G/TBT/N/HND/94   
2 de abril de 2019  
(19-2041) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  HONDURAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Secretaría de Desarrollo Económico (SDE)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Dirección General de Integración Económica y Política Comercial  
Boulevard José Cecilio del Valle  
Edificio San José, 3er pi so  
Telefax: (+504) 2235 -8383/2235 -5047 
Correo Electrónico: gsalinas_sic@yahoo.com   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  ICS 11.120.01  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Reglamento para 
el Control de Establecimientos y Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés 
Sanitario (47 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  El presente Reglamento tiene por objeto establecer las 
disposiciones para la regulaci ón, control y fomento sanitario, que deben cumplir las 
personas naturales o jurídicas bajo las cuales se otorgarán autorizaciones sanitarias 
relacionadas a servicios y establecimientos de los dispositivos médicos y otros dispositivos 
de interés sanitario, para la fabricación, repotenciación, acondicionamiento, importación, 
exportación, almacenamiento, transporte, distribución, comercialización, alquiler, 
comodato, investigación, servicios de mantenimiento, publicidad, entre otros.  
Asimismo, aplica a las per sonas naturales o jurídicas que fabriquen, repotencien, 
acondicionen, importen, exporten, almacenen, transporten, distribuyan, comercialicen, 
alquilen, presten servicios de comodato, investiguen, presten servicios de mantenimiento, 
publicidad y se dediquen  a cualquier otra actividad relacionada con dispositivos médicos 
y otros dispositivos de interés sanitario y a los establecimientos que intervengan en 
cualquier actividad relacionada a los mismos, dentro del territorio nacional.  
7. Objetivo y razón de ser , incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud y la vida humana  G/TBT/N/HND/94  
 
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  8. Documentos pertinentes:   
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9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)  
Dirección de Alimentos y Bebidas  
Calle Los Alcaldes, Frente al City Mall  
Correo Electrónico: consultapublica@arsa.gob.hn   
Sitio Web: http://www.arsa.gob.hn  
Secretaría de Desarrollo Económico  
Dirección General de Integración Económica y Política Comercial  
Boulevard José Cecilio del Valle  
Edificio San José, 3er piso  
Telefax: (+504) 2235 -8383 / 2235 -5047 
Correo Electrónico:  
gsalinas_sic@yahoo.com   
wenrodsar@gmail.com   
Sitio Web: https://sde.gob.hn/wp -content/uploads/2019/03/BORRADOR -REGLAMENTO -
DISPOSITIVOS -MEDICOS -ULTIMA -VERSI%C3%93N -15-mar-2019.pdf