REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/249 DE LA COMISIÓN 
de 15 de febrero de 2018 
relativ o a la autor ización de taur ina, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, ácido L-aspár tico, 
L-hist idina, D,L -isoleucina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L -ser ina, L-tirosina, L-metionina, 
L-valina, L-cisteína, glicina, glutamato monosódico y ácido L-glutámico como aditiv os para piensos 
destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteína para todas las 
especies excepto perros y gatos 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación 
animal, así como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del 
mencionado Reglamento contem pla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 
70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  Las sustancias taur ina, beta-alanina, L-alan ina, L-argi nina, ácido L-aspár tico, L-histidina, D,L-isoleucina, L-leucina 
L-fenilalanina, L-prolina, D,L-ser ina, L-tirosina, L-met ionina, L-valina, L-cis teína, clorhidrato monohidrato de 
L-cis teína, glicina, glutamato monosódico y ácido L-glutámico («sustancias en cuestión») fueron autor izadas sin 
límite de tiempo mediante la Directiva 70/524/CEE como aditiv os para piensos destinados a toda s las especies 
animales. Posteri ormente, estas sustancias se incluye ron en el Registro de aditivos para alimentación animal como 
product os existen tes, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión producidas por fermentación, 
hidrólisis de prot eínas y síntesis química como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El 
solicitant e pidió que dichos aditivos se clasificase n en la catego ría de «aditiv os organolépticos». Dicha solicitud iba 
acompañ ada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento  
(CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 9 de abril de 2014 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») concluy ó 
que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen ningún efecto adverso para la 
salud animal, la salud humana o el medio ambient e. La falta de información en relación con las cepas de 
producción no permite sacar conclusiones sobre las sustancias en cuestión producidas por fermentación. La 
Autor idad concluy ó que, dado que las sustancias en cuestión son eficaces cuando se utilizan como aromatizantes 
en los alimentos y su función en los piensos es esencialmente la misma que en los alimentos, no es necesar ia 
ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. El solicitant e 
retiró la solicitud de uso de las sustancias en cuestión en el agua para beber . 
(5)  La Autor idad concluy ó asimismo que, a falta de datos, las sustancias en cuestión deben considerarse irritant es 
para la piel y los ojos y sensibilizante s cutáneos. La Autor idad consideró también que las sustancias en cuestión 
son irritant es para el sistema respirator io y pueden producir polv o peligroso. Por consiguiente, deben adoptarse 
medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesar ios requisit os específi cos de 
seguimiento posterio r a la comercialización. La Autor idad verificó también el informe sobre el método de análisis 
de los aditivos para piensos que present ó el laborat orio de referencia establecido de conf ormidad con el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6)  La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autori zación 
cont emplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, excep to en el caso de las sustancias en 
cuestión producidas por fermentación. La falta de información sobre las cepas de producción no permite evaluar 
su segur idad. Por consiguiente , procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión producidas por síntes is 
química e hidrólisis de prot eínas con arreglo a lo dispuesto en el anex o del present e Reglamento. 23.2.2018 L 53/134 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2014;12(5):3670. (7)  El solicitant e propuso a la Autoridad niveles de uso de las sustancias en cuestión. Teniendo en cuenta esa 
propuesta, la Autoridad consideró que determinados niveles de uso eran seguros («niveles considerados por la 
Autor idad»). A los efectos de los controles oficiales efectuados a lo largo de la cadena alimentar ia, deben 
establecerse determinados requisitos de etiquetado. En particular , si los niveles de uso superan los niveles 
considerados por la Autor idad, procede exigir que la etiqueta de las premezclas y el etiquetado de las mate rias 
primas para piensos y los piensos compuest os que conteng an las sustancias en cuestión incluyan deter minada 
información que haga referencia a los niveles considerados por la Autoridad. 
(8)  La no autor ización del uso de las sustancias en cuestión en el agua para beber no impide su uso en piensos 
compuest os administrados con agua. 
(9)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias taur ina, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, ácido L-aspár tico, L-histidina, D,L-isoleucina, L-leucina 
L-fenilalanina, L-prolina, D,L- serina, L-tirosina, L-metionina, L-valina, L-cis teína, clorhidrat o monohidrato de L-cis teína, 
glicina, glutamato monosódico y ácido L-glutámico, pertenecientes a la categoría de «aditivos orga nolépticos» y al grupo 
funcional de «com puestos aromatizante s», así como las premezclas que conteng an estas sustancias, que hayan sido 
producidas y etiquetadas antes del 15 de diciembre de 2018 de conf ormidad con las reglas aplicables antes del 
15 de marzo de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias. 
2. Las mate rias primas para piensos y los piensos compues tos que cont engan las sustancias especificadas en el 
apar tado 1, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de septiemb re de 2019 de conf ormidad con las 
normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en 
las existe ncias si se destinan a animales utilizados para la producción de aliment os. 
3. Las mate rias primas para piensos y los piensos compues tos que cont engan las sustancias especificadas en el 
apar tado 1, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de septiemb re de 2020 de conf ormidad con las 
normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en 
las existe ncias si se destinan a animales no utilizados para la producción de alimentos . 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 23.2.2018 L 53/135 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el15 de febrero de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  23.2.2018 L 53/136 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes 
2b16056 — Taurina Composición del aditivo 
Taurina 
Caracter ización de la sustancia activa 
Taurina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C2H7O3NS 
Número CAS: 107-35-7 
Número FLAVIS: 16.056 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la taur ina 
en premezclas de aromatizantes: 
cromatografí a de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la determi nación de la tau­
rina en las premezclas: cromat o­
grafía de intercambio iónico con 
derivatización postcolumna con 
ninhidr ina y detección fotomé ­
trica, de acuerdo con el Regla­
mento (CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (2) (anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/137 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b17001 — Beta-alanina Composición del aditivo 
Beta-alanina 
Caracter ización de la sustancia activa 
Beta-alanina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C3H7O2N 
Número CAS: 107-95-9 
Número FLAVIS: 17.001  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/138 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identif icación de la beta- 
alanina en premezclas de aromati ­
zant es: cromatografía de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la deter minación de la 
beta-alanina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/139 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17002 — L-alanina Composición del aditivo 
L-alan ina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-alan ina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98,5 % en el en­
sayo 
Fórmula química: C3H7NO2 
Número CAS: 56-41-7 
Número FLAVIS: 17.002 
Método de análisis (1) 
Para la identif icación de la L-ala ­
nina en premezclas de aromati ­
zant es: cromatografía de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la deter minación de la 
L-alan ina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/140 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b17003 — L-arginina Composición del aditivo 
L-argi nina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-argi nina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H14O2N4 
Número CAS: 74-79-3 
Número FLAVIS: 17.003  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/141 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identif icación de la L-argi ­
nina en premezclas de aromati ­
zant es: cromatografía de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la deter minación de la 
L-argi nina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/142 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17005 — Ácido L-as ­
pártico Composición del aditivo 
Ácido L-aspár tico 
Caracter ización de la sustancia activa 
Ácido L-aspár tico 
Producido por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C4H7O4N 
Número CAS: 56-84-8 
Número FLAVIS: 17.005 
Método de análisis (1) 
Para la identificación del ácido 
L-aspár tico en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la deter minación del ácido 
L-aspár tico en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/143 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b17008 — L-histidina Composición del aditivo 
L-hi stidina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-hi stidina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H9O2N3 
Número CAS: 71-00-1 
Número FLAVIS: 17.008  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/144 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la L-histi ­
dina en premezclas de aromati ­
zant es: cromatografía de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la determinación de 
L-hi stidina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/145 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17010 — D,L-isoleucina Composición del aditivo 
D,L-isoleucina 
Caracter ización de la sustancia activa 
D,L-isoleucina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H13O2N 
Número CAS: 443-79-8 
Número FLAVIS: 17.010 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la D,L- 
isoleucina en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la deter minación de la 
D,L-isoleucina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/146 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b17012 — L-leucina Composición del aditivo 
L-leucina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-leucina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H13O2N 
Número CAS: 61-90-5 
Número FLAVIS: 17.012  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/147 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
L-leucina en premezclas de aroma ­
tizante s: cromatografía de inter ­
cambio iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la determinación de L-leucina 
en las premezclas: cromatografía 
de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna con ninhi ­
drina y detección fotométr ica, de 
acuerdo con el Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 (anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/148 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17018 — L-fenilalanina Composición del aditivo 
L-fenilalanina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-fenilalanina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C9H11O2N 
Número CAS: 63-91-2 
Número FLAVIS: 17.018 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
L-fenilalanina en premezclas de 
aromatizantes : cromat ografía de 
inter cambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la determinación de 
L-fenilalanina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/149 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b17019 — L-prolina Composición del aditivo 
L-proli na 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-proli na 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C5H9O2N 
Número CAS: 147-85-3 
Número FLAVIS: 17.019  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/150 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
L-proli na en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la determinación de 
L-proli na en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/151 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17020 — D,L-ser ina Composición del aditivo 
D,L-ser ina 
Caracter ización de la sustancia activa 
D,L-ser ina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 95 % en el ensa yo 
Fórmula química: C3H7NO3 
Número CAS: 302-84-1 
Número FLAVIS: 17.020 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
D,L-ser ina en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la deter minación de la 
D,L-ser ina en las premezclas: cro­
matog rafía de inter cambio iónico 
con derivatización postcolumna 
con ninhidr ina y detección foto­
métr ica, de acuerdo con el Regla­
mento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/152 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b17022 — L-tirosina Composición del aditivo 
L-tirosina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-tirosina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C9H11O3N 
Número CAS: 60-18-4 
Número FLAVIS: 17.022  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/153 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
L-tirosina en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la determinación de 
L-tirosina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/154 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17027 — L-metionina Composición del aditivo 
L-met ionina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-met ionina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98,5 % en el en­
sayo 
Fórmula química: C5H11NO2S 
Número CAS: 63-68-3 
Número FLAVIS: 17.027 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
L-met ionina en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la deter minación de la 
L-met ionina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/155 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b17028 — L-valina Composición del aditivo 
L-valina 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-valina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98,5 % en el en­
sayo 
Fórmula química: C5H11NO2 
Número CAS: 72-18-4 
Número FLAVIS: 17.028  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/156 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
L-valina en premezclas de aroma ­
tizante s: cromatografía de inter ­
cambio iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la deter minación de la 
L-valina en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/157 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17033 — L-cisteína Composición del aditivo 
L-cis teína 
Caracter ización de la sustancia activa 
L-cis teína 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C3H7O2NS 
Número CAS: 52-90-4 
Número FLAVIS: 17.033 
Método de análisis (1) 
Para la identificación de la 
L-cis teína en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la deter minación de la 
L-cis teína en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/158 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b920 — Clorhidrat o 
monohidrato 
de L-cis teína Composición del aditivo 
Clorhidrato monohidrato de L-cis ­
teína 
Caracter ización de la sustancia activa 
Clorhidrato monohidrato de L-cis ­
teína 
Producido por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98,5 % en el en­
sayo 
Fórmula química: C3H8ClNO2S · 
H2O 
Número CAS: 7048-04-6  Todas las 
especies 
animales 
excep to 
los gatos y 
los perros — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg para to­
das las especies, excep to los gatos y 
los perros».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/159 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identificación del clorhi ­
drato monohidrato de L-cisteína 
en premezclas de aromatizantes: 
cromatografí a de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la determi nación del clorhi ­
drato monohidrato de L-cisteína 
en las premezclas: cromatografía 
de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna con ninhi ­
drina y detección fotométr ica, de 
acuerdo con el Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 (anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y los piensos 
compuest os se indicarán el grupo 
funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad aña­
dida de la sustancia activa cuando el 
contenido de esta última en el 
pienso complet o con un contenido 
de humedad del 12 % supere 
25 mg/kg para todas las especies, 
excep to los gatos y los perros. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/160 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b17034 — Glicina Composición del aditivo 
Glicina 
Caracter ización de la sustancia activa 
Glicina 
Producida por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C2H5O2N 
Número CAS: 56-40-6 
Número FLAVIS: 17.034 
Método de análisis (1) 
Para la identif icación de la glicina 
en premezclas de aromatizantes: 
cromatografí a de inter cambio 
iónico con derivatización 
postcolumna con ninhidr ina (Ph. 
Eur. 6.6-2.2.56, métod o 1). 
Para la determinación de la glicina 
en las premezclas: cromatografía 
de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna con ninhi ­
drina y detección fotométr ica, de 
acuerdo con el Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 (anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 
—  20 g/kg para gatos y perros; 
—25 g/kg para otras especies y ca­
tegorías.» 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento de los niveles mencio ­
nados en el punto 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y los piensos 
compuest os se indicarán el grupo 
funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad aña­
dida de la sustancia activa cuando el 
contenido de esta última en el 
pienso complet o con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
—  20 g/kg para gatos y perros; 
—25 g/kg para otras especies y ca­
tegorías.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/161 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
2b621 — Glutamat o 
monosódico Composición del aditivo 
Glutamat o monosódico 
Caracter ización de la sustancia activa 
Glutamat o monosódico 
Producido por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 99 % en el ensa yo 
Fórmula química: C5H8 NaNO4 · 
H2O 
Número CAS: 142-47-2  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/162 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la identificación del 
glutamato monosódico en pre­
mezclas de aromatizantes : croma ­
tograf ía de inter cambio iónico con 
derivatización postcolumna con 
ninhidr ina (Ph. Eur. 6.6-2.2.56, 
métod o 1). 
Para la determinación del gluta­
mato monosódico en premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) 4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg. 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           23.2.2018 L 53/163 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
2b620 — Ácido L-glutá­
mico Composición del aditivo 
Ácido L-glutámico 
Caracter ización de la sustancia activa 
Ácido L-glutámico 
Producido por sínte sis química 
o hidrólisis de proteína s 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C5H9O4N 
Número CAS: 56-86-0 
Método de análisis (1) 
Para la identificación del ácido L- 
glutámico en premezclas de aro­
matizant es: cromat ografía de in­
tercambio iónico con derivatiza ­
ción postcolumna con ninhidr ina  
(Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1). 
Para la deter minación del ácido 
L-glutámico en las premezclas: 
cromatografí a de inter cambio ió­
nico con derivatización postco ­
lumna con ninhidr ina y detección 
fotométr ica, de acuerdo con el Re­
glamento (CE) n.o 152/2009  
(anex o III, parte F) Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas, deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditiv o deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 %: 25 mg/kg». 
4.En la etiqueta de la premezcla se in­
dicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso pro­
puesto en dicha etiqueta dé lugar al 
rebasamiento del nivel mencionado 
en el punt o 3. 
5.En el etiquetado de las mater ias pri­
mas para piensos y piensos com ­
puestos se indicarán el grupo fun­
cional, el número de identif icación, 
el nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el cont e­
nido de esta última en el pienso 
compl eto con un cont enido de hu­
medad del 12 % supere 25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/164 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.  Respecto a los aditivos producidos 
por hidrólisis de proteínas animales, 
se indicará la especie animal en la 
etiqueta del aditivo y de las pre­
mezclas. 
7.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimientos 
operativo s y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante estos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes .           
(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia : https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts 
(2)  Reglament o (CE) n.o 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009, por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 26.2.2009, p. 1).   23.2.2018 L 53/165 Diar io Oficial de la Unión Europea ES