REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1039 DE LA COMISIÓN 
de 23 de julio de 2018 
relativ o a la autor ización del diacet ato de cobre (II) monohidrat ado, el dihidro xicarbonat o de 
cobre (II) monohidratad o, el clor uro de cobre (II) dihidratado, el óxido de cobre (II), el sulfato de 
cobre (II) penta hidratado, el quelat o de cobre (II) con aminoácidos hidrat ado, el quelato de 
cobre (II) con hidrolizados de proteínas, el quelato de cobre (II) con glicina hidratad o sólido y el 
quelato de cobre (II) con glicina hidratad o líquido como aditiv os en los piensos para todas las 
especies animales y por el que se modif ican los Reglamento s (CE) n.o 1334/2003, (CE) n.o 479/2006 
y (UE) n.o 349/2010 de y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 269/2012, (UE) n.o 1230/2014 y 
(UE) 2016/2261 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación 
animal, así como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del 
mencionado Reglamento contem pla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 
70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  Los compuest os de cobre acetato cúpr ico monohidratado, carbonato básico cúpr ico monohidratado, clor uro 
cúpr ico dihidratado, óxido cúpr ico, sulfato cúpr ico pentahidratado, quelato cúpr ico de aminoácidos hidratado y 
quelat o cúpr ico de hidrat o de glicina se autori zaron sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas 
las especies animales mediante el Reglamento (CE) n.o 1334/2003 de la Comisión (3) y el Reglamento (CE) 
n.o 479/2006 de la Comisión (4), de conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteri ormente, estas sustancias 
se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como product os existen tes, de conf ormidad con 
el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  Con arreglo a lo dispuest o en el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 en relación con su 
artículo 7, se presentaron solicitudes de reexamen del acetat o cúpr ico monohidratado, el carbonato básico 
cúpr ico monohidratado, el clor uro cúpr ico dihidratado, el óxido cúpr ico, el sulfat o cúpr ico pentahidratado, el 
quelat o cúpr ico de aminoácidos hidratado, y el quelat o cúpr ico de hidrato de glicina como aditivos en los piensos 
para todas las especies animales. Los solicitant es pidieron que dichos aditivos se clasificaran en la catego ría de 
«aditiv os nutr icionales». Las solicitudes iban acompañ adas de la información y documentación exigidas en el 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  Por motivos científi cos, en sus dictámenes de 14 de noviembre de 2012 (5), 31 de enero de 2013 (6) y 
11 de marzo de 2015 (7), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») recomendó cambiar 
«cúpr ico» por «de cobre (II)», a fin de evitar posibles equív ocos. La Autoridad recomendó asimismo dividir el 
quelat o de cobre (II) con aminoácidos hidratado, dadas sus caract erísticas químicas, en los dos grupos siguiente s: 
quelat o de cobre (II) con aminoácidos hidratado y quelat o de cobre (II) con hidrolizados de proteínas. 
(5)  La Autoridad concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el diacetat o de cobre (II) monohidratado, el 
dihidro xicarbonato de cobre (II) monohidratado, el clor uro de cobre (II) dihidratado, el óxido de cobre (II), el 
sulfato de cobre (II) pentahidratado, el quelato de cobre (II) con aminoácidos hidratado, el quelato de cobre (II) 
con hidrolizados de prote ínas, el quelat o de cobre (II) con glicina hidratado sólido y el quelat o de cobre (II) con 24.7.2018 L 186/3 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)Reglamento (CE) n.o 1334/2003 de la Comisión, de 25 de julio de 2003, por el que se modifican las condiciones para la autorizac ión de 
una serie de aditiv os en la alimentación animal pertenecient es al grupo de los oligoelementos (DO L 187 de 26.7.2003, p. 11). 
(4)Reglamento (CE) n.o 479/2006 de la Comisión, de 23 de marzo de 2006, relativo a la autoriz ación de deter minados aditiv os pertene ­
cient es al grupo de com puestos de oligoelementos (DO L 86 de 24.3.2006, p. 4). 
(5)EFSA Journal 2012;10(12):2969. 
(6)EFSA Journal 2013;11(2):3107. 
(7)EFSA Journal 2015;13(4):4057. glicina hidratado líquido («las sustancias en cuestión») no tienen efectos adversos para la salud animal, la 
segur idad de los consumidores ni el medio ambient e. Dado que estas sustancias pueden ser irritantes respira ­
torios , oculares y cutáneos, deben tomarse medidas de protección adecuadas para la manipulación de los aditivos 
en cuestión y las premezclas que los contienen, a fin de evitarles a los usuar ios estos riesgos sanitar ios. 
(6)  Por lo que respecta al cont enido de níquel de los aditivos, en particular del sulfato de cobre (II) pentahidratado, 
algunos lotes del aditivo pueden tener que somete rse a los requisit os del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del 
Parlamento Europeo y del Consejo (1). El explotador de la empr esa de piensos que comercialice estos aditivos 
debe respetar la normativa correspondiente. La Autor idad también llegó a la conclusión de que las sustancias en 
cuestión son eficaces para cubr ir las necesidades de cobre de los animales. La Autor idad no considera que sean 
necesar ios requisitos específi cos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe 
sobre el métod o de análisis de los aditiv os en los piensos que presentó el laboratorio de referen cia establecido de 
conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autori zación 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. No obstante, a la Autoridad le preocupa la 
estricta obser vancia de la cantidad máxima de cobre administrada al animal si se añade al agua de beber . En 
consecuencia, debe autori zarse el uso de estas sustancias según se especifica en el anex o del present e Reglamento 
y debe prohibirse su uso en el agua de beber . 
(8)  Con respecto al posible impact o en el medio ambiente, se pidió a la Autor idad que emitiera un dictamen 
científico sobre la revisión del actual conte nido máximo autorizado de cobre en el pienso compl eto. En su 
dictamen de 13 de julio de 2016 (2), la Autoridad recomendó modifi car el cont enido máximo autorizado de 
cobre en el pienso complet o para varias especies destinatar ias. Procede adoptar estos nuev os niveles. No obstante, 
en el caso de los lechone s, la drástica disminución recomendada a 25 mg/kg no debe hacerse en una sola fase 
directament e tras el dest ete, para no dejar de cubr ir las necesidades fisiológicas de estos animales, sobre todo en 
ese delicado período, y para evitar otros efectos negativos en su salud. Con vistas a seguir reduciendo en la 
próxima revisión hasta 25 mg/kg el contenido máximo para lechone s directament e tras el destet e, procede invitar 
a los explotadores de empr esas de piensos y a los institutos de investigación a recoger nuevos datos científi cos 
sobre la repercusión de los niveles recomendados por la Autoridad en la salud y el bienestar de los lechones y 
a estudiar sin demora el uso y la eficacia de alternativas a la administración de suplementos de cobre según lo 
indicado por la Autor idad. 
(9)  Como consecuencia de la concesión de nuevas autorizaciones, procede supr imir de los Reglamentos (CE) 
n.o 1334/2003 y (CE) n.o 479/2006 las entradas siguient es: acetat o cúpr ico monohidratado, carbonato básico 
cúpr ico monohidratado, clor uro cúpr ico dihidratado, óxido cúpr ico, sulfato cúpr ico pentahidratado, quelato 
cúpr ico de aminoácidos hidratado y quelat o cúpr ico de hidrat o de glicina. La autori zación del sulfato de cobre- 
lisina expiró el 31 de marzo de 2004. Por motiv os de segur idad jurídica, procede supr imir del Reglamento (CE) 
n.o 1334/2003 la entrada relativa a esa sustancia. 
(10)  Mediant e el Reglamento (UE) n.o 349/2010 de la Comisión (3) y los Reglamentos de Ejecución (UE) 
n.o 269/2012 (4), (UE) n.o 1230/2014 (5) y (UE) 2016/2261 (6) de la Comisión se autori zaron varios compuest os 
de cobre como aditivos nutr icionales para piensos. Para tener en cuenta las conclusiones de la Autoridad en su 
dictamen de 13 de julio de 2016, que también constituyer on la base científi ca de las disposiciones relativas al 
cont enido total de cobre en los piensos compuest os de los aditiv os autori zados por el present e Reglamento y que 
se refieren principalment e al impacto ambiental del uso de suplementos de cobre en los piensos, procede 
armonizar los contenidos máximos de cobre en el Reglamento (UE) n.o 349/2010 y los Reglamentos de Ejecución 
(UE) n.o 269/2012, (UE) n.o 1230/2014 y (UE) 2016/2261 con las disposiciones del present e Reglamento en 
cuant o al conte nido de cobre en los piensos compuest os. Procede, por tanto, modifi car en consecuencia el 
Reglamento (UE) n.o 349/2010 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 269/2012, (UE) n.o 1230/2014 y 
(UE) 2016/2261. 
(11)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación del acetato cúpr ico monohidratado, el carbonato básico cúpr ico monohidratado, el clor uro cúpr ico 
dihidratado, el óxido cúpr ico, el sulfa to cúpr ico pentahidratado, el quelat o cúpr ico de aminoácidos hidratado, y el 24.7.2018 L 186/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la 
auto rización y la restr icción de las sustancias y mezclas químicas (REA CH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas 
Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) 
n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 
2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1). 
(2)EFSA Journal 2016;14(8):4563. 
(3)Reglamento (UE) n.o 349/2010 de la Comisión, de 23 de abril de 2010, relativo a la autorizac ión del quelato de cobre del análogo 
hidro xilado de la metionina como aditivo en piensos para todas las especies de animales (DO L 104 de 24.4.2010, p. 31). 
(4)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 269/2012 de la Comisión, de 26 de marzo de 2012, relativo a la autoriz ación del trihidro xiclor uro de 
dicobre como aditivo en piensos para todas las especies animales (DO L 89 de 27.3.2012, p. 3). 
(5)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1230/2014 de la Comisión, de 17 de noviembre de 2014, relativo a la auto rización del bilisinato de 
cobre como aditivo en piensos para todas las especies de animales (DO L 331 de 18.11.2014, p. 18). 
(6)Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2261 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2016, relativo a la autorizac ión del óxido de cobre (I) 
como aditiv o en piensos para todas las especies de animales (DO L 342 de 16.12.2016, p. 18). quelat o cúpr ico de hidrato de glicina, así como de los compues tos de cobre autorizados mediante el Reglamento 
(UE) n.o 349/2010 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 269/2012, (UE) n.o 1230/2014 y (UE) 2016/2261, 
convi ene conceder un período de transición que permita a las partes inter esadas prepararse para cumpli r los 
nuevos requisitos derivados de la autor ización. 
(12)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autori za el uso de las sustancias especific adas en el anex o, perteneciente s a la categoría de «aditivos nutr icionales» y al 
grupo funcional «comp uestos de oligoelementos» como aditivos en los piensos, en las condiciones establecidas en dicho 
anex o. 
Artículo 2 
Condiciones especiales de utilización 
Las sustancias autorizadas especificadas en el anex o como aditivos pertenecientes a la catego ría de «aditivos 
nutr icionales» y al grupo funcional «compue stos de oligoelementos» no se utilizarán en el agua para beber . 
Artículo 3 
Modif icación del Reglament o (CE) n.o 1334/2003 
En el anex o del Reglamento (CE) n.o 1334/2003, se supr imen de la entrada E 4, element o Cobre-Cu, los aditivos 
siguient es: «acetato cúpr ico, monohidratado; carbonato básico cúpr ico, monohidratado; clor uro cúpr ico, dihidratado; 
óxido cúpr ico; sulfat o cúpr ico, pentahidratado; quelato cúpr ico de aminoácidos, hidratado; y sulfato de cobre-lisina». 
Artículo 4 
Modif icación del Reglament o (CE) n.o 479/2006 
En el anex o del Reglamento (CE) n.o 479/2006 de la Comisión, se supr ime la entrada E4 correspondiente al aditivo 
«quelato cúpr ico de hidrato de glicina». 
Artículo 5 
Modif icación del Reglamento (UE) n.o 349/2010 
En el anex o del Reglamento (UE) n.o 349/2010, en la fila 3b4.10, la octav a columna se sustituy e por: 
«Bovinos: 
—  Bovinos antes del inicio de la rumia: 15 (total); 
—  Otros bovinos: 30 (total). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total). 
Lechones: 
—  lactantes y destetados hasta 4 semanas después del destet e: 150 (total); 
—  entre la 5.a y la 8.a semana después del dest ete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).». 24.7.2018 L 186/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 6 
Modif icación del Reglament o de Ejecución (UE) n.o 269/2012 
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 269/2012, en la fila 3b409, la octava columna se sustituy e por: 
«Bovinos: 
—  Bovinos antes del inicio de la rumia: 15 (total); 
—  Otros bovinos: 30 (total). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total); 
Lechones: 
—  lactantes y destetados hasta 4 semanas después del destet e: 150 (total); 
—  entre la 5.a y la 8.a semana después del dest ete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).». 
Artículo 7 
Modif icación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1230/2014 
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1230/2014, en la fila 3b411, la octava columna se sustituye por: 
«Bovinos: 
—  Bovinos antes del inicio de la rumia: 15 (total); 
—  Otros bovinos: 30 (total). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total); 
Lechones: 
—  lactantes y destetados hasta 4 semanas después del destet e: 150 (total); 
—  entre la 5.a y la 8.a semana después del dest ete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).». 
Artículo 8 
Modif icación del Reglament o de Ejecución (UE) 2016/2261 
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2261, en la fila 3b412, la octava columna se sustituye por: 
«Bovinos: 
—  Bovinos antes del inicio de la rumia: 15 (total); 
—  Otros bovinos: 30 (total). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total); 
Lechones: 
—  lactantes y destetados hasta 4 semanas después del destet e: 150 (total); 
—  entre la 5.a y la 8.a semana después del dest ete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).». 24.7.2018 L 186/6 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 9 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias «acetato cúpr ico, monohidratado», «carbonato básico cúpr ico, monohidratado», «clor uro cúpr ico, 
dihidratado», «óxido cúpr ico», «sulfat o cúpr ico, pentahidratado», «quelato cúpr ico de aminoácidos, hidratado» y «quelato 
cúpr ico de hidrat o de glicina», tal como fueron autori zadas mediante el Reglamento (CE) n.o 1334/2003 y el Reglamento 
(CE) n.o 479/2006, y los compuest os de cobre, tal como fueron autori zados mediante el Reglamento (UE) n.o 349/2010 
y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 269/2012, (UE) n.o 1230/2014 y (UE) 2016/2261, así como las premezclas que 
conte ngan estas sustancias, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 13 de febrero de 2019 de conf ormidad 
con las normas aplicables antes del 13 de agost o de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se 
agot en las existen cias. 
2. Las mat erias primas para piensos y los piensos compues tos que conteng an las sustancias contem pladas en el 
apar tado 1, producidos y etiquetados antes del 13 de agost o de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes 
del 13 de agost o de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se 
destinan a animales utilizados para la producción de alimentos. 
3. Las mat erias primas para piensos y los piensos compues tos que conteng an las sustancias contem pladas en el 
apar tado 1, producidos y etiquetados antes del 13 de agost o de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables antes 
del 13 de agost o de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se 
destinan a animales distint os de los utilizados para la producción de aliment os. 
Artículo 10 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 23 de julio de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  24.7.2018 L 186/7 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: compuestos de oligoelementos 
3b401 — Diacetat o de 
cobre (II) 
monohidra ­
tado Composición del aditivo 
Diacetato de cobre (II) monohidra ­
tado, en forma de polvo, con un 
contenido mínimo en cobre 
del 31 %. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: Cu(CH3COO)2 · 
H2O 
Número CAS: 6046-93-1 
Métodos analíticos (1) 
Para la identif icación del diacetato 
de cobre (II) monohidratado en el 
aditivo para piensos: 
—  Monografías de la Farmacopea 
Europea 2146 y 20301 
Para la caracter ización cristalográ ­
fica del aditivo para piensos: 
—  Difracción de rayos X 
Para la determinación del conte ­
nido total de Cu en el aditivo para 
piensos y las premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621)  Todas las 
especies 
animales — — Bovinos: 
—Bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—Otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total). 
Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).  1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla. 
2.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si los riesgos no pue­
den reducirse a un nivel 
acep table mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/8 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Deter minación del contenido total 
de Cu en las mate rias primas para 
piensos y los piensos compues tos: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009 de la Comi ­
sión (2), anex o IV-C] o 
—  emisión atómi ca en plasma de 
acoplamiento inductiv o (ICP - 
AES) (EN 15510 o CEN/TS 
15621)  3. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas». 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b402 — Dihidro xi­
carbonato 
de cobre (II) 
monohidra ­
tado Composición del aditivo 
Dihidro xicarbonato de cobre (II) 
monohidratado, en forma de 
polvo, con un conteni do mínimo 
en cobre del 52 %. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: CuCO3 · 
Cu(OH)2 · H2O 
Número CAS: 100742-53-8  Todas las 
especies 
animales — — Bovinos: 
—Bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—Otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total).   1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/9 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Métodos analíticos (1) 
Para la identificaci ón del carbo ­
nato en el aditivo para piensos: 
—  Monografía de la Farmacopea 
Europea 20301 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621)  Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total). 2.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  
3. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas». 24.7.2018 L 186/10 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b403 — Clor uro de 
cobre (II) di­
hidratado Composición del aditivo 
Clor uro de cobre (II) dihidratado, 
en forma de polvo, con un conte ­
nido mínimo en cobre del 36 %. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: CuCl2 · 2H2O 
Número CAS: 10125-13-0 
Métodos analíticos (1) 
Para la identif icación del clor uro 
en el aditivo para piensos: 
—  Monografía de la Farmacopea 
Europea 20301 
Para la caracter ización cristalográ ­
fica del aditivo para piensos: 
—  Difracción de rayos X  Todas las 
especies 
animales — — Bovinos: 
—Bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total). 
Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).  1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla. 
2.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/11 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621)  3. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas». 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b404 — Óxido de 
cobre (II) Composición del aditivo 
Óxido de cobre (II), en forma de 
polvo, con un conteni do mínimo 
en cobre del 77 %. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: CuO 
Número CAS: 1317-38-0  Todas las 
especies 
animales — — Bovinos: 
—bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total).   1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/12 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Métodos analíticos (1) 
Para la caracter ización cristalográ ­
fica del aditivo para piensos: 
—  Difracción de rayos X 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621)  Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total). 2.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  
3. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas». 24.7.2018 L 186/13 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b405 — Sulfato de 
cobre (II) 
pentahidra ­
tado Composición del aditivo 
Sulfat o de cobre (II) pentahidra ­
tado, en forma de polvo, con un 
contenido mínimo en cobre 
del 24 %. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: CuSO4 · 5H2O 
Número CAS: 7758-99-8 
Métodos analíticos (1) 
Para la identif icación del sulfat o 
de cobre (II) pentahidratado en el 
aditivo para piensos: 
—  Monografías de la Farmacopea 
Europea 0894 y 20301 
Para la caracter ización cristalográ ­
fica del aditivo para piensos: 
—  Difracción de rayos X  Todas las 
especies 
animales — — Bovinos: 
—bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total). 
Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total). 1.El sulfa to de cobre (II) pen­
tahidratado podrá comer ­
cializarse y utilizarse como 
aditiv o consiste nte en un 
preparado.  
2. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/14 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 3.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  
4. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas».  24.7.2018 L 186/15 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b406 — Quelato de 
cobre (II) de 
aminoácidos 
hidratado Composición del aditivo 
Complejo de aminoácidos y co­
bre (II) en el cual el cobre y los 
aminoácidos derivados de la pro­
teína de soja están quelados por 
enlaces covalentes coordinados, en 
forma de polvo, con un conte nido 
mínimo en cobre del 10 %. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: Cu(x)1–3 · nH2O, 
x = anión de cualquier aminoá ­
cido derivado del hidrolizado de 
proteína de soja. 
Un máximo de un 10 % de 
las moléculas puede superar 
1 500 Da.  Todas las 
especies 
animales  — Bovinos: 
—bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total). 
Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).  1. El quelat o de cobre (II) de 
aminoácidos hidratado po­
drá comercializarse y utili ­
zarse como aditivo en 
forma de preparado.  
2. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/16 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Métodos analíticos (1) 
Para la cuantifi cación del conte ­
nido de aminoácidos en el aditivo 
para piensos: 
—  cromatografía de intercambio 
iónico combinada con deriva­
tización post-columna con 
ninhidr ina y detección fotomé­
trica. [Reg lamento (CE) 
n.o 152/2009, anex o III-F] 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621)  3.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  
4. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas». 24.7.2018 L 186/17 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b407 — Quelato de 
cobre (II) de 
hidrolizados 
de proteín as Composición del aditivo 
Quelato de cobre (II) de hidroliza ­
dos de proteín as, en forma de 
polvo, con un conteni do mínimo 
del 10 % de cobre y un mínimo 
del 50 % de cobre quelado. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: Cu(x)1–3 · nH2O, 
x = anión de cualquier aminoá ­
cido derivado del hidrolizado de 
proteína de soja. 
Métodos analíticos (1) 
Para la cuantifi cación del conte ­
nido de hidrolizados de prote ínas 
en el aditivo para piensos: 
—  cromatografía de intercambio 
iónico combinada con deriva­
tización post-columna con 
ninhidr ina y detección fotomé­
trica. [Reg lamento (CE) 
n.o 152/2009, anex o III-F]  Todas las 
especies 
animales — — Bovinos: 
—bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total). 
Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).  1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/18 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Para la verificación cualitativa de 
la quelación del cobre en el adi­
tivo para piensos: 
—  espectroscopia de infrar rojo 
con transf ormada de Four ier 
(FTIR) seguida de métod os de 
regresión multivar iante 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 2.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  
3. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas».  24.7.2018 L 186/19 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b413 — Quelato de 
cobre (II) de 
hidrat o de 
glicina só­
lido Composición del aditivo 
Quelato de cobre (II) de hidrat o de 
glicina, en forma de polvo, con un 
contenido mínimo del 15 % de 
cobre y un máximo del 13 % de 
humedad. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: Cu(x)1-3 · nH2O, 
x = anión de glicina 
Métodos analíticos (1) 
Para la cuantifi cación del conte ­
nido de glicina en el aditivo para 
piensos: 
—  cromatografía de intercambio 
iónico combinada con deriva­
tización post-columna con 
ninhidr ina y detección fotomé­
trica. [Reg lamento (CE) 
n.o 152/2009, anex o III-F]  Todas las 
especies 
animales — — Bovinos: 
—Bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—Otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total) 
Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).  1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 2.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  
3. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas».  24.7.2018 L 186/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro».           
3b414 — Quelato de 
cobre (II) de 
hidrat o de 
glicina lí­
quido Composición del aditivo 
Quelato de cobre (II) de hidrat o de 
glicina, en forma líquida, con un 
contenido mínimo del 6 % de co­
bre. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Fórmula química: Cu(x)1-3 · nH2O, 
x = anión de glicina 
Métodos analíticos (1) 
Para la cuantifi cación del conte ­
nido de glicina en el aditivo para 
piensos: 
—  cromatografía de intercambio 
iónico combinada con deriva­
tización post-columna con 
ninhidr ina y detección fotomé­
trica. [Reg lamento (CE) 
n.o 152/2009, anex o III-F]     Bovinos: 
—Bovinos antes del ini­
cio de la rumia: 15 
(total); 
—Otros bovinos: 30 (to­
tal). 
Ovinos: 15 (total). 
Capr inos: 35 (total). 
Lechones: 
—  lactantes y destetados 
hasta 4 semanas des­
pués del dest ete: 150 
(total). 
—entre la 5.a y la 8.a se­
mana después del des­
tete: 100 (total). 
Crustáceos: 50 (total). 
Otros animales: 25 (total).  1. El quelat o de cobre (II) de 
hidrat o de glicina, en forma 
líquida, podrá comerciali ­
zarse y utilizarse como adi­
tivo en forma de preparado.  
2. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.  13 de agost o 
de 2028 24.7.2018 L 186/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
Para la deter minación del Cu total 
en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 
Para la deter minación del Cu total 
en las mater ias primas para pien ­
sos y los piensos compuest os: 
—  espectrometría de absorción 
atómica (AAS) [Reg lamento 
(CE) n.o 152/2009, anex o IV-C] 
o 
—espectrometría de emisión ató­
mica en plasma de acopla ­
miento inductiv o (ICP -AES) 
(EN 15510 o CEN/TS 15621) 3.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativos 
y medidas organizativas 
adecuadas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhala ­
ción y por contacto cutá ­
neo u ocular , especialmente 
debido al contenido de me­
tales pesados, incluido el ní­
quel. Si, mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
no se pueden reducir los 
riesgos a un nivel aceptable, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con el 
equipo de prot ección indi ­
vidual adecuado.  
4. En la etiqueta figurarán las 
frases siguientes: 
—  En el caso de piensos 
para ovinos, si el nivel 
de cobre en el pienso 
supera los 10 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede ser 
tóxico para deter mina ­
das razas ovinas».  24.7.2018 L 186/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de 
pienso complet o con un conten ido de 
humedad del 12 % 
—  En el caso de piensos 
para bovinos, después 
del inicio de la rumia, si 
el nivel de cobre en 
el pienso es inferior 
a 20 mg/kg: 
«El nivel de cobre de 
este pienso puede pro­
vocar carencias de cobre 
en el ganado que se ali­
menta de pasto con un 
contenido elevado de 
molibdeno o sulfuro». 
(1)  Puede hallarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts. 
(2)  Reglament o (CE) n.o 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009, por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 26.2.2009, p. 1).   24.7.2018 L 186/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES