WORLD TRADE ORGANIZATION  
ORGANISATION MONDIALE DU COMMERCE  
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO 
IP/N/1/COL/U/2 
18 September 2012 
 (12-5027) 
Council for Trade-Related Aspects  
of Intellectual Property Rights Original:   Spanish/ 
 espagnol/  español 
 
MAIN DEDICATED INTELLECTUAL PROPERTY 
LAWS AND REGULATIONS NOTIFIED UNDER 
ARTICLE 63.2 OF THE AGREEMENT 
 
COLOMBIA 
  The present document reproduces the text
1 of Decree No. 0733 providing for the publication 
of information of general inter est concerning applications for pha rmacological evaluation and sanitary 
registration submitted to the National Institute for the Surveillance of Food and Drugs (INVIMA), as 
notified by Colombia on 18 July 2012 under Article 63.2 of the Agreement (see 
document IP/N/1/COL/5). 
 
Conseil des aspects des droits de propriété 
intellectuelle qui touchent au commerce  
 
PRINCIPALES LOIS ET RÉGLEMENTATIONS CONSACRÉES À LA 
PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE NOTIFIÉES AU TITRE 
DE L'ARTICLE 63:2 DE L'ACCORD 
 
COLOMBIE 
  Le présent document contient le texte
1 du Décret n° 0733 portant publication de 
renseignements d'intérêt général sur les demandes d'évaluation pharmacologique et d'enregistrement 
sanitaire présentées à l'Institut national de surveilla nce des médicaments et des produits alimentaires 
(INVIMA), notifié par la Colombie le 18 juillet 2012 au titre de l'article 63:2 de l'Accord (voir le 
document IP/N/1/COL/5). 
 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio  
 
PRINCIPALES LEYES Y REGLAMENTOS DEDICADOS A LA PROPIEDAD 
INTELECTUAL NOTIFICADOS EN VIRTUD DEL PÁRRAFO 2 
DEL ARTÍCULO 63 DEL ACUERDO 
 
COLOMBIA 
  En el presente documento se reproduce el texto
1 del Decreto Número 0733, por el cual se 
establece la publicación de información de interés general sobre las solicitudes de evaluación 
farmacológica y de registro sanitario presentadas an te el Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos lNVIMA, notificado por Colombia el 18 de julio de 2012 en virtud del 
párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo (véase el documento IP/N/1/COL/5).    
                                                      
1 In Spanish only./En espagnol seulement./En español solamente.  IP/N/1/COL/U/2 
 Página 3 
 
 
   
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL 
 
DECRETO NÚMERO 0733 DE 2012 
   
(13 ABR 2012) 
 
"Por el cual se establece la publicación de inform ación de interés general sobre las solicitudes de 
evaluación farmacológica y de registro sanitario presen tadas ante el Instituto Nacional de Vigilancia 
de Medicamentos y Alimentos INVIMA" 
  
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA 
 
En ejercicio de sus atribuciones constitucional es y legales, en especial las conferidas en  
el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en desarrollo del  
artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y 
  
CONSIDERANDO 
 
 Que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medi camentos y Alimentos INVIMA tiene como función 
controlar y vigilar la calidad y seguridad de lo s productos establecidos en el artículo 245 de la 
Ley 100 de 1993 entre los que se encuentran los medicamentos, dispositivos y elementos médico-
quirúrgicos, odontológicos, productos naturales hom eopáticos y los generados por biotecnología, 
reactivos de diagnóstico, bebidas alcohólicas y otro s que puedan tener impacto en la salud individual 
y colectiva.   Que el Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 "Prosperidad para todos"  - Ley 1450 de 2011 - fija 
lineamientos para que las entidades públicas del orden nacional fomenten la cultura de la 
transparencia y apliquen los principios del bue n gobierno y de eficiencia administrativa.  
 Que la Transparencia supone, entre otras cosas, que la información de carácter público debe ser 
proporcionada y que su acceso debe ser facilitado a las personas en beneficio del interés general y en 
defensa de los intereses particulares, en  los términos más amplios posibles.  
 En mérito de lo expuesto,    
DECRETA 
 
 ARTÍCULO 1.- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA 
publicará, en su portal de Internet, con fines info rmativos, las solicitudes de evaluación farmacológica 
y de registro sanitario radicadas, con excepción de los trámites de concesión automática, indicando los 
datos de identificación del solicitante y la informaci ón relativa al producto respecto del cual se ha 
radicado solicitud.   Parágrafo. Las publicaciones referidas en primer inciso  del presente artículo se realizarán dentro de 
los cinco (5) días hábiles siguientes a la fecha de la radicación de la solicitud.  IP/N/1/COL/U/2 
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ARTÍCULO 2.- El Ministerio de Salud y Protección Social , en acuerdo con el INVIMA, definirá los 
datos que deberán ser publicados en  la página web del INVIMA.  
 ARTÍCULO 3.- Régimen de transición.  Para dar cumplimiento a la obligación de transparencia 
contenida en el artículo primero del presente decr eto, el INVIMA deberá ajustar su plataforma 
tecnológica. En consecuencia, contará con un término de seis (6) meses a partir de la fecha de entrada 
en vigencia del presente decreto para realizar las publicaciones.  En relación con las solicitudes de evaluación fa rmacológica y de registro sanitario de productos 
farmacéuticos y durante el período de transición est ablecido en este artículo, el INVIMA, empleará a 
las herramientas disponibles para publicar la inform ación respectiva, en el plazo establecido en el 
parágrafo del artículo primero del presente decreto.   ARTÍCULO 4.- Vigencia.  El presente decreto empezará a regir a partir de la fecha de su publicación.  
 
  
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
 
Dado en Cartagena de Indias, D.T. y C, a los  
13 ABR 2012  
 
   
 
     
 
  
LA MINISTRA DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
 
           B E A T R I Z  L O N D O Ñ O  S O T O  
 
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