G/SPS/N/USA/2569/Add.2
3 de octubre de 2014
(14-5591)  Página: 1/2
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 30 de septiembre de 2014, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Programas de verificación de proveedores extranjeros, para los importadores de productos 
destinados a la alimentación humana o animal; Proyecto de norma; aviso complementario de un 
proyecto de reglamentación 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) modifica algunas disposiciones de su proyecto de norma de julio de 2013, relativo a los programas de verificación de proveedores 
extranjeros (FSVP), para los importadores de pr oductos destinados a la alimentación humana o 
animal. En particular, se modifican los requisitos para el examen de conformidad de alimentos y de proveedores extranjeros, el análisis de riesgos y las actividades de verificación de los proveedores. 
Se ha tomado la decisión notificada en vista de la abundante información recibida sobre esas 
disposiciones, y para armonizar con la actual revisión del proyecto de norma sobre buenas 
prácticas de fabricación actualizadas, análisis de riesgos y controles preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para consumo humano. Se invita a presentar 
observaciones sobre sobre la revisión del reglamen to FSVP. Se abre un nuevo plazo para presentar 
observaciones, únicamente sobre las cuestiones señaladas en este documento publicado en el 
Federal Register. 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_4339_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 15 de diciembre de 2014. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución: G/SPS/N/USA/2569/Add.2 
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  Las observaciones se pueden presentar por cualquiera de las siguientes vías, excepto las 
observaciones relativas al registro de información que, de conformidad con las disposiciones de la Ley de Simplificación de Trámites de 1995, deben presentarse a: Office of Regulatory Affairs, Office of Management and Budget (OMB) (en el documento notificado, véase el apartado sobre 
esta Ley). 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones por escrito: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): Division of Dockets Management (HFA-
305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones: 
En todas las observaciones se deberá indicar el número de expediente del proceso de 
reglamentación (Docket Nº FDA-2011-N-0143). Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se 
facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el apartado 
Comments  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento notificado.  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Texto publicado en el Federal Register, Vol. 79, N° 188, página 58574; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-09-29/pdf/ 2014-22448.pdf   
 
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