G/TBT/N/KOR/566  
6 de marzo de 2015  
(15-1278)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos de Corea: http://www.mfds.go.kr/ . 
También se pueden solicitar a: 
Oficina de Cooperación Internacional 
Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 187 Osongsaengmyeong2-ro 
Osong-eup 
Cheongwon-gun Chungcheongbuk-do, 363-700 República de Corea 
Teléfono: (+82) 43719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
Amendment on "Enforcement Decree of the Medical Device Act"  (Proyecto de modificación 
del Decreto de aplicación de la Ley de Dispositivos Médicos) – Documento en coreano 
(11 páginas) 
6. Descripción del contenido: 
 Se modifican los criterios de las medidas relativas a los deudores de las multas 
administrativas; 
 Las actividades relacionadas con la certificación y el registro de la fabricación y los 
productos, la importación, las modificaciones y la recaudación de tasas, entre otras 
cosas, se transfieren de los organismos regionales responsables de la administración de alimentos y medicamentos al Centro de Asistencia e Información relativas a la Tecnología de los Dispositivos Médicos.  G/TBT/N/KOR/566 
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: aumentar la eficacia de las medidas administrativas y promover la coherencia 
de las medidas jurídicas posteriores, de conformidad con la versión modificada de la Ley de 
Dispositivos Médicos.  
8. Documentos pertinentes: Resolución del MFDS N° 2015-40 (5 de febrero de 2015) 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.  
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division  (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  (Organismo de Normas y Tecnología 
de Corea) 93, Isu-ro, Maengdong-myeon 
Eumseong-gun 
Chungcheongbuk-do República de Corea 369-811 
Teléfono: (+82) 43 870 5525 
Fax: (+82) 43 870 5682 Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/KOR/15_1006_00_x.pdf