2013-3229  1 Ordinanza  
concernente l’immissione sul mercato e  
l’utilizzazione di biocidi  (Ordinanza sui biocidi, OBioc) 
Modifica del … 
 
L’Ufficio federale della sanità pubblica, 
d’intesa con l’Ufficio federale dell’ambiente, 
visto l’articolo 9 capoverso 5 letter a a dell’ordinanza del 18 maggio 20051 
sui biocidi (OBioc), 
ordina: 
I 
L'allegato 2 OBioc è modificato secondo la versione qui annessa. 
II 
La presente ordinanza entra in  vigore il 1° dicembre 2014. 
… Ufficio federale della sanità pubblica:
 Pascal Strupler 
 
  
  
1 RS 813.12  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
2 Allegato 2 
(art. 9 cpv. 5 lett. a) 
Elenco dei principi attivi approvati second o l'articolo 9 del regolamento (UE) n. 528/20122 
(elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati) 
I seguenti nuovi principi attivi vengono iscritti nell'allegato 2: 
Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
   
bis[1-cicloesil-
1,2-di(idrossi-
kO)diazenioato(2
-)]-rame (Cu-
HDO) bis[1-cicloesil-1,2-
di(idrossi-
kO)diazenioato(2- )]-rame 
Numero CE: n.d.  
Numero CAS: 312600-
89-8 981 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 8 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’UE, del principio attivo.  L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  
1. per gli utilizzatori indust riali sono stabilite procedure 
operative sicure e misure organizzative idonee. Qualora l’esposizione non possa essere ridotta a livelli accetta-
bili con altri mezzi, i prodotti sono usati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale,  
2. sono prese idonee misure di riduzione del rischio per 
proteggere il comparto suolo. In particolare le etichette 
e, se del caso, le schede di sicurezza relative ai prodotti omologati specificano che l’applicazione in ambito 
industriale deve avvenire al l’interno di un’area isolata 
  
2  Cfr. nota a piè di pagina nota relativa all'art. 1b cpv. 3. 
3  International Union of Pure and Applied Chemistry (Unione internazionale di chimica pura e applicata): www.iupac.org 
4 Per l'attuazione dei principi comuni enunciati nell'all. VI della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, de l 16 feb. 1998, relativa all'immissio-
ne sul mercato di biocidi, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disp onibili sul sito della Commiss ione delle Comunità europee all'in-
dirizzo: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
3 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
o su sostegni rigidi impermeabili con bunding, che 
subito dopo il trattamento il legno deve essere conser-vato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi imper-
meabili per evitare lo scolo diretto di residui sul suolo 
o nelle acque e per consentire la raccolta degli eventua-
li scoli al fine del loro riutilizzo o smaltimento. 
   
Acido decanoico Acido n-decanoico  
Numero CE: 206-376-4  
Numero CAS: 334-48-5 985 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 4 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’U E, del principio attivo.  
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: per gli utilizzatori industriali o professionali sono stabilite 
procedure operative sicure e misure organizzative 
idonee; qualora l’esposizione non possa essere ridotta a livelli accettabili con altri me zzi, i prodotti sono usati 
indossando gli opportuni di spositivi di protezione 
individuale; per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di 
fissare nuove concentrazioni massime o nuovi valori 
massimi o di modificare quelli esistenti in conformità all'OSoE
5 o all'OLALA6, nonché si adottano le oppor-
tune misure di riduzione dei rischi intese a garantire 
che le concentrazioni massime o i valori massimi applicabili non siano superati; i biocidi contenenti 
acido decanoico non sono incorporati in materiali e 
oggetti destinati a venire a contatto con le derrate alimentari ai sensi dell'ordinanza del DFI del 23 
novembre 2005
7sui materiali e gli oggetti, a meno che 
  
5  RS 817.021.23  
6  RS 916.307.1  
7  RS 817.023.21  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
4 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
il DFI non abbia determinato limiti specifici relativi 
alla cessione di acido decanoico ai prodotti alimentari o 
non abbia stabilito, a norma del suddetto regolamento, che tali limiti non sono necessari.
Acido decanoico Acido n-decanoico  
Numero CE: 206-376-4  
Numero CAS: 334-48-5 985 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 18 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’U E, del principio attivo.  
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: 
l'omologazione di prodotti per uso non professionale 
sono subordinate alla condizione che l’imballaggio sia 
progettato in modo da minimizzare l’esposizione 
dell’utilizzatore, a meno che nella domanda di omolo-
gazione del prodotto non si possa dimostrare che i rischi per la salute umana possono essere ridotti a 
livelli accettabili con altri mezzi; per i prodotti che 
possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, 
si verifica la necessità di fissare nuove concentrazioni 
massime o nuovi valori massimi o di modificare quelli 
esistenti in conformità all'OSoE8 o all'OLALA9, 
nonché si adottano le opportune misure di riduzione dei rischi intese a garantire che le concentrazioni massime 
o i valori m
assimi a pplicabili non siano su perati. 
   
Acido decanoico Acido n-decanoico  
Numero CE: 206-376-4  
Numero CAS: 334-48-5 985 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 19 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’UE, del 
principio attivo. 
Acido laurico acido dodecanoico  980 g/kg 1° novembre 201531 ottobre 2025 19 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
  
8  RS 817.021.23  
9  RS 916.307.1  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
5 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
Numero CE: 205-582-1  
Numero CAS: 143-07-7 ne alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell'UE, del 
principio attivo.    Acido ottanico acido n-ottanoico  
Numero CE: 204-677-5 
Numero CAS: 124-07-2 
 993 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 4 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’U E, del principio attivo.  
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  
1. per gli utilizzatori industriali o professionali si 
stabiliscono procedure operative sicure e misure organizzative idonee; qualora l’esposizione non possa 
essere ridotta a livelli accettabili con altri mezzi, i 
prodotti sono usati indossando gli opportuni dispositivi 
di protezione individuale,  
2. per i prodotti che possono lasciare residui negli 
alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di fissare nuove concentrazioni massime o nuovi valori 
massimi o di modificare quelli esistenti in conformità 
all'OSoE
10 o all'OLALA11, nonché si adottano le 
opportune misure di riduzione dei rischi intese a 
garantire che le concentrazioni massime o i valori 
massimi applicabili non siano superati,  3. i prodotti biocidi contenenti acido ottanoico non 
sono incorporati in materiali e oggetti destinati a venire 
a contatto con le derrate alimentari ai sensi dell'ordi-nanza del DFI del 23 novembre 2005
12 sui materiali e 
gli oggetti, a meno che il DFI non abbia determinato 
  
10  RS 817.021.23  
11  RS 916.307.1  
12  RS 817.023.21  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
6 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
limiti specifici relativi alla cessione di acido ottanoico 
ai prodotti alimentari o non abbia stabilito, a norma del 
suddetto regolamento, che tali limiti non sono necessa-ri.
   
Acido ottanico acido n-ottanoico  
Numero CE: 204-677-5  
Numero CAS: 124-07-2 
 993 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 18 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’Unione, del principio attivo.  
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  1. l'omologazione di prodotti per uso non professionale 
sono subordinate alla condizione che l’imballaggio sia 
progettato in modo da minimizzare l’esposizione 
dell’utilizzatore, a meno che nella domanda di omolo-
gazione del prodotto non si possa dimostrare che i 
rischi per la salute umana possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi,  
2. per i prodotti che possono lasciare residui negli 
alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di fissare nuove concentrazioni massime o nuovi valori 
massimi o di modificare quelli esistenti in conformità 
all'OSoE
13 o all'OLALA14, nonché si adottano le 
opportune misure di riduzione dei rischi intese a 
garantire che le concentrazioni massime o i valori 
massimi a pplicabili non siano su perati.
   
Cyproconazolo (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-
(4-clorofenil )-3-940 g/kg 
Il ciproconazolo ha 1° novembre 201531 ottobre 2020 8 Il ciproconazolo è considerato un candidato alla sosti-
tuzione in conformità dell'articolo 10, paragrafo 1, 
  
13  RS 817.021.23  
14  RS 916.307.1  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
7 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
ciclopropil-1-(1H- 1,2,4-
triazol-1-il)butan-2-olo  
Numero CE: N/A  
Numero CAS: 94361-06-
5 Il ciproconazolo ha due 
diastereomeri. Diastereo-mero A: enantiomero in 
cui il gruppo 2-idrossile e 
il 3-idrogeno sono collo-cati sullo stesso lato (2S, 
3S e 2R, 3R). Diastereo-mero B: enantiomero in 
cui il gruppo 2-idrossile e 
il 3-idrogeno sono collo-
cati sui lati opposti (2R, 3S e 2S, 3R). Il ciproco-
nazolo tecnico è un 
racemo circa 1:1 dei due diastereomeri, ciascuno 
dei quali è una miscela esatta 1:1 degli enantio-
meri. due diastereomeri. 
(Diastereomero A: 430 – 500 g/kg, 
Diastereomero B: 
470 – 550 g/kg). lettere a) e d), del regolamento (UE) n. 528/2012
15. La 
valutazione del prodotto deve prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia 
attribuiti a eventuali usi contemplati dalla domanda di 
omologazione ma non presi in considerazione nella 
valutazione del rischio, a livello unionale, della sostan-za attiva. L'omologazione è soggetta alle seguenti 
condizioni:  
1. per gli utilizzatori industriali devono essere stabilite 
procedure operative sicure e misure organizzative 
idonee. Qualora l'esposizione non possa essere ridotta a livelli accettabili con altri me zzi, i prodotti sono usati 
indossando gli opportuni dispositivi di protezione 
individuale.  
2. Non devono essere omologati prodotti per il tratta-mento industriale per l'impregnazione con il sistema 
del doppio vuoto, a meno che non vengano forniti dati 
che dimostrino che il prodotto non presenta rischi inaccettabili, se necessario applicando opportune 
misure di riduzione del rischio.  3. Sono prese idonee misure di riduzione del rischio 
per proteggere i comparti suolo e acqua. In particolare: 
a) le etichette e, se del caso, le schede di dati di sicu-
rezza relative ai prodotti omologati devono specificare che l'applicazione in ambito industriale deve avvenire 
all'interno di un'area isolata o su sostegni rigidi imper-
meabili con bunding, che subito dopo il trattamento il legno deve essere conservato in un luogo riparato e/o 
su sostegni rigidi impermeabili per evitare lo scolo diretto di residui nel suolo o nelle ac
que e per consenti-
  
15  Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012 relativo alla messa a disposizione sul  mercato e all'uso dei biocidi, 
GU L 167 del 27.06.2012, pag. 1. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
8 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
re la raccolta degli eventuali scoli al fine del loro 
riutilizzo o smaltimento;  
b) non devono essere omologati prodotti per il tratta-mento industriale di legno che sarà esposto agli agenti 
atmosferici o per il trattamento del legno destinato a 
costruzioni all'aperto, a meno che non vengano forniti 
dati che dimostrino che il prodotto non presenta rischi inaccettabili, se necessario applicando opportune 
misure correttive.
   
Diossido di 
silicio amorfo 
sintetico (nano) Diossido di silicio  
Numero CE: 231-545-4 
Numero CAS: 112926-
00-8 La presente appro-vazione riguarda il diossi-
do di silicio amorfo 
sintetico sotto forma di nanomateriale costituito 
da aggregati stabili di 
particelle con granulo me-
tria > 1μm, le cui particel-
le primarie sono di 
nanodimensioni. 800 g/kg 1° novembre 201531 ottobre 2025 18 Nel valutare il prodotto si presta particolare attenzione 
alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione dei rischi, a livello dell'UE, del principio attivo. 
   
Etil butil ace-
tilamino propio-
nato N-acetil-N- butil-β- 
alaninato di etile  
Numero CE: 257-835-0 
Numero CAS: 52304-36-
6 990 g/kg 1° novembre 201531 ottobre 2025 19 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell'Unione, del principio attivo.  
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: l'esposizione primaria degli esseri umani al prodotto è 
ridotta al minimo studiando e adottando misure idonee 
di riduzione del rischio, tra cui rientrano eventuali istruzioni relative alla quant ità di prodotto da applicare 
sulla 
pelle umana e alla fre quenza delle a pplicazioni. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
9 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
   
Iodio (incluso il 
polivinilpirroli-
done iodio) Iodio 
Numero CE: 231-442-4 
Numero CAS: 7553-56-2 
Denominazione IUPAC: 
Polivinilpirrolidone iodio 
Numero CE: n. p.  
Numero CAS: 25655-41-
8995 g/kg di iodio Per 
il polivinilpirrolido-
ne iodio: il tenore di 
iodio ha una purezza 
pari a 995 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 1 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’UE, del principio attivo. 
   
Iodio (incluso il 
polivinilpirroli-
done iodio) Iodio 
Numero CE: 231-442-4 
Numero CAS: 7553-56-2 
Denominazione IUPAC: 
Polivinilpirrolidone iodio 
Numero CE: n. p.  
Numero CAS: 25655-41-
8 995 g/kg di iodio Per 
il polivinilpirrolido-
ne iodio: il tenore di 
iodio ha una purezza 
pari a 995 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 3 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’U E, del principio attivo. 
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: per 
i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di fissare nuove 
concentrazioni massime o nuovi valori massimi o di 
modificare quelli esistenti in conformità all'OSoE
16 o 
all'OLALA17, nonché si adottano le opportune misure 
di riduzione dei rischi intese a garantire che le concen-
trazioni massime o i valori massimi applicabili non 
siano su perati.
   
Iodio (incluso il 
polivinilpirroli-
done iodio) Iodio 
Numero CE: 231-442-4 
Numero CAS: 7553-56-2 
Denominazione IUPAC: 
Polivinil pirrolidone iodio 995 g/kg di iodio Per 
il polivinilpirrolido-
ne iodio: il tenore di iodio ha una purezza 
pari a 995 g/kg1° settembre 2015 31 agosto 2025 4 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’UE, del 
principio attivo.  
  
16  RS 817.021.23  
17  RS 916.307.1  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
10 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
Numero CE: n. p.  
Numero CAS: 25655-41-
8 L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  
1. per i prodotti che possono lasciare residui negli 
alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di fissare nuove concentrazioni massime o nuovi valori 
massimi o di modificare quelli esistenti in conformità 
all'OSoE
18 o all'OLALA19, nonché si adottano le 
opportune misure di riduzione dei rischi intese a garantire che le concentrazioni massime o i valori 
massimi applicabili non siano superati,  
2. i prodotti contenenti iodio non entrano in contatto con materiali e oggetti destinati a venire a contatto con 
le derrate alimentari ai sensi dell'ordinanza del DFI del 23 novembre 2005
20 sui materiali e gli oggetti, a meno 
che il DFI non abbia determinato limiti specifici 
relativi alla cessione di iodio nei prodotti alimentari o 
non abbia stabilito, a norma del suddetto regolamento, che tali limiti non sono necessari.
   
   
Iodio (incluso il 
polivinilpirroli-
done iodio) Iodio 
Numero CE: 231-442-4 
Numero CAS: 7553-56-2 
Denominazione IUPAC: Polivinilpirrolidone iodio 
Numero CE: n. p.  
Numero CAS: 25655-41-
8 995 g/kg di iodio Per 
il polivinilpirrolido-
ne iodio: il tenore di 
iodio ha una purezza 
pari a 995 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 22 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione, ma non presi in considerazione nella valutazione dei rischi, a livello dell’U E, del principio attivo. 
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: per 
gli utilizzatori professiona li sono stabilite procedure 
operative sicure e misure organizzative idonee; qualora 
l’esposizione non possa essere ridotta a livelli accetta-
bili con altri mezzi, i prodotti sono usati indossando gli o
pportuni dis positivi di protezione individuale. 
  
18  RS 817.021.23  
19  RS 916.307.1  
20  RS 817.023.21  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
11 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
   
S-metoprene Isopropil-(2E,4E,7S)-11-
metossi-3,7,11-trimetil-
2,4-dodecadienoato  
Numero CE: N/A  
Numero CAS: 65733-16-
6 950 g/kg 1° settembre 2015 31 agosto 2025 18 La valutazione del prodotto deve prestare particolare 
attenzione alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia 
attribuiti a eventuali usi contemplati dalla domanda di omologazione ma non presi in considerazione nella 
valutazione del rischio, a livello dell' UE, della sostan-
za attiva. L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: per i prodotti che possono lasciare residui 
negli alimenti o nei mangimi,  si verifica la necessità di 
fissare nuove concentrazioni massime o nuovi valori massimi o di modificare quelli esistenti in conformità 
all'OSoE
21 o all'OLALA22, nonché si adottano le 
opportune misure di riduzione dei rischi intese a garantire che le concentrazioni massime o i valori 
massimi a
pplicabili non siano su perati.
   
Transflutrina 2,3,5,6-tetrafluorobenzil 
(1R,3S)-3-(2,2-
diclorovinil)- 2,2-dimetilciclopropancarbos-
silato o 2,3,5,6-
tetrafluorobenzil (1R)- trans-3-(2,2-diclorovinil)-
2,2- dimetilciclopropan-carbossilato  
Numero CE: 405-060-5 
Numero CAS: 118712-
89-3965 g/kg di configu-
razione 1R-trans 1° novembre 201531 ottobre 2025 18 La valutazione del prodotto deve prestare particolare 
attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia 
attribuiti a eventuali usi contemplati dalla domanda di omologazione ma non presi in considerazione nella 
valutazione del rischio, a livello dell'UE, della sostanza 
attiva. L'omologazione è soggetta alla seguente condi-zione: tenuto conto dei rischi per le matrici ambientali 
(acqua, sedimenti e suolo), non è consentito l'uso della transflutrina in vaporizzatori per impiego in ambienti 
chiusi o in spirali insetticide, a meno che nella doman-
da di omologazione per il prodotto non sia dimostrato 
che i rischi 
possono essere ridotti a livelli accettabili. 
   
Zineb etilenebis (ditiocarbam-
mato) (polimerico) di 
zinco 940 g/kg 1° gennaio 2016 31 dicembre 2025 21 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia attribuiti a 
eventuali usi contem plati dalla domanda di omolo ga-
  
21  RS 817.021.23  
22  RS 916.307.1  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
12 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
Numero CE: 235-180-1  
Numero CAS: 12122-67-
7 zione ma non presi in considerazione nella valutazione 
dei rischi, a livello dell’U E, del principio attivo. 
Chiunque metta a disposizione sul mercato prodotti contenenti zineb per gli utilizzatori non professionali 
garantisce che il prodotto sia fornito con gli adeguati 
guanti protettivi.  
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  1. per gli utilizzatori industriali o professionali sono 
stabilite procedure operative sicure e misure organizza-
tive idonee. Qualora l’esposizione non possa essere ridotta a livelli accettabili con altri mezzi, i prodotti 
sono usati indossando gli opportuni dispositivi di 
protezione individuale,  
2. le etichette e, se del caso, le istruzioni per l’uso 
specificano che i bambini devono essere tenuti lontani 
dalle superfici trattate fino a che queste ultime non siano completamente asciutte,  
3. le etichette e, se del caso, le schede di sicurezza 
relative ai prodotti omologati specificano che le attività di applicazione, manutenzione e riparazione devono 
avvenire all’interno di un’area isolata, su sostegni rigidi impermeabili con bunding o sul suolo coperto da 
un materiale impermeabile allo scopo di prevenire 
perdite e minimizzare le emissioni nell’ambiente, 
affinché qualsiasi perdita o rifiuto contenente zineb sia raccolto per il riutilizzo o lo smaltimento,  
4. per i prodotti che possono lasciare residui negli 
alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di fissare nuove concentrazioni massime o nuovi valori 
massimi o di modificare quelli esistenti in conformità all'OSoE
23o all'OLALA24, nonché si adottano le 
  
23  RS 817.021.23  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
13 Nome comune Denominazione IUPAC3  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 4 
opportune misure di riduzione dei rischi intese a 
garantire che le concentrazioni massime o i valori massimi applicabili non siano superati. Se un articolo è 
stato trattato con zineb o contiene intenzionalmente tale 
sostanza e se necessario a causa della possibilità di 
contatto con la pelle e di rilascio dello zineb nell’ambiente nelle normali condizioni d’impiego, la 
persona responsabile dell’immissione sul mercato di 
tale articolo trattato provve de a che l’etichetta rechi le 
informazioni sul rischio di sensibilizzazione cutanea, 
nonché le informazioni di cui all’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 
528/2012
25.
   
  
24  RS 916.307.1  
25  Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012 relativo alla messa a disposizione sul  mercato e all'uso dei biocidi, 
GU L 167 del 27.06.2012, pag. 1. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
14 Il seguente principio attivo viene completato  con un nuovo tipo di prodotto nell'allegato 2: 
Nome comune Denominazione IUPAC26  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 27 
   
4,5-dicloro-2-
ottil- 2H-
isotiazol-3-one 4,5-dicloro-2-
ottilisotiazol-3(2H)one  
Numero CE: 264-843-8 
Numero CAS: 64359-81-
5 950 g/kg 1° gennaio 2016 31 dicembre 2025 21 La valutazione del prodotto presta particolare attenzio-
ne alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia attribuiti a 
eventuali usi contemplati dalla domanda di omologa-
zione ma non presi in considerazione nella valutazione del rischio, a livello dell 'UE, del principio attivo. 
Chiunque metta a disposizione sul mercato prodotti 
contenenti 4,5-dicloro-2- ottil-2H-isotiazol-3-one per gli utilizzatori non professi onali garantisce che il 
prodotto sia fornito con gli adeguati guanti protettivi. 
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  1. per gli utilizzatori industriali o professionali devono 
essere stabilite procedure operative sicure e misure 
organizzative idonee. Qualora l'esposizione non possa essere ridotta a livelli accettabili con altri mezzi, i 
prodotti sono usati indossando gli opportuni dispositivi 
di protezione individuale,  2. le etichette e, se del caso, le istruzioni per l'uso 
specificano che i bambini devono essere tenuti lontani 
dalle superfici trattate fino a che queste ultime non siano completamente asciutte, 
3. le etichette e, se del caso, le schede di sicurezza 
relative ai prodotti omologati specificano che le attività di applicazione, manutenzione e riparazione devono 
avvenire all'interno di un'area isolata, su sostegni rigidi 
im
permeabili con bundin g o sul suolo co perto da un 
  
26  International Union of Pure and Applied Chemistry (Unione internazionale di chimica pura e applicata): www.iupac.org 
27 Per l'attuazione dei principi comuni enunciati nell'all. VI della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, de l 16 feb. 1998, relativa all'immissio-
ne sul mercato di biocidi, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commiss ione delle Comunità europee all'in-
dirizzo: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
15 Nome comune Denominazione IUPAC26  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 27 
   
materiale impermea bile allo scopo di prevenire perdite 
e minimizzare le emissioni nell'ambiente, affinché 
qualsiasi perdita o rifiuto contenente 4,5-dicloro-2-
ottil-2H- isotiazol-3-one sia raccolto per il riutilizzo o lo smaltimento,  
4. per i prodotti che possono lasciare residui negli 
alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di fissare nuove concentrazioni massime o nuovi valori 
massimi o di modificare quelli esistenti in conformità 
all'OSoE
28 o all'OLALA29, nonché si adottano le 
opportune misure di riduzione dei rischi intese a 
garantire che le concentrazioni massime o i valori 
massimi applicabili non siano superati.Se un articolo è stato trattato con 4,5-dicloro-2-ottil-2H-isotiazol-3-one 
o contiene intenzionalmente uno o più biocidi conte-
nenti 4,5-dicloro-2-ottil-2H- isotiazol-3-one e se necessario a causa della poss ibilità di contatto con la 
pelle e di rilascio di 4,5- dicloro-2-ottil-2H-isotiazol-3-
one nell'ambiente nelle normali condizioni d'impiego, la persona responsabile dell'immissione sul mercato di 
tale articolo trattato provve de a che l'etichetta rechi le 
informazioni sul rischio di sensibilizzazione cutanea, nonché le informazioni di cui all'articolo 58, paragrafo 
3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 
528/2012
30.
   
  
28  RS 817.021.23  
29  RS 916.307.1  
30  Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012 relativo alla messa a disposizione sul  mercato e all'uso dei biocidi, 
GU L 167 del 27.06.2012, pag. 1. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
16 Il tipo di prodotto del seguente principio attivo nell'allegato 2 viene sostiuito: 
Nome comune Denominazione IUPAC31  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 32 
   
Fosfuro di 
alluminio che 
rilascia fosfina Fosfuro di alluminio  
Numero CE: 244-088-0
Numero CAS: 20859-73-
8 830 g/kg 1° luglio 2015 30 giugno 2025 20 Disposizioni specifiche per la Svizzera: Non possono 
essere omologati biocidi del tipo di prodotto 20 (pro-
dotti usati per il controllo di altri vertebrati) in Svizzera 
secondo l'art. 4, tranne che per scopo di ricerca e svilu
ppo e in situazioni eccezionali.
   
  
31  International Union of Pure and Applied Chemistry (Unione internazionale di chimica pura e applicata): www.iupac.org 
32 Per l'attuazione dei principi comuni enunciati nell'all. VI della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, de l 16 feb. 1998, relativa all'immissio-
ne sul mercato di biocidi, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commiss ione delle Comunità europee all'in-
dirizzo: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2013 
17 La scadenza dell'iscrizione dei seguenti principi attivi nell'allegato 2 viene prolungato: 
Nome comune Denominazione IUPAC33  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 34 
   
Difenacum 3-(3- bifenil-4- il-1,2,3,4- 
tetraidro-1-naftyl)-4- 
idrossicumarina 
Numero CE: 259-978-4 
Numero CAS: 56073-07-
5 
 960 g/kg 1° aprile 2010 30 giugno 2018 14 L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: 
1. la concentrazione nominale del principio attivo nei 
prodotti non deve eccedere 75 mg/kg e sono omologati 
solo prodotti pronti all'uso; 2. i prodotti devono contenere un agente repulsivo e, se 
del caso, un colorante; 
3. i prodotti non devono essere utilizzati come polvere tracciante; 
4. l'esposizione primaria e secondaria per le persone, 
gli animali non bersaglio e l'ambiente devono essere ridotte al minimo studiando e adottando tutte le misure 
di riduzione del rischio opportune e disponibili. Tali 
misure comprendono tra l'altro la destinazione ad uso esclusivamente professionale, stabilendo un limite 
massimo per le dimensioni dell'imballaggio e introdu-
cendo l'obbligo di utilizzare scatole per esche a chiusu-ra 
protetta e resistenti alle manomissioni.
   
Difetialone 3-[3-(4'- bromo[1,1'bi-
fenil]-4-il)-1,2,3,4-tetra-idro-1-naftil]-4-idrossi-
2H-1-benzotiopiran-2-one 
Numero CE: non applica-
bile (n.a.) 
Numero CAS: 104653-
34-1976 g/kg 1° novembre 200930 giugno 2018 14 L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni: 
1. la concentrazione nominale del principio attivo nei 
prodotti non deve eccedere lo 0,0025 % p/p e sono 
omologate solo esche pronte all'uso; 
2. i prodotti devono contenere un repellente e, se del caso, un colorante; 
3. i prodotti non devono essere utilizzati come polvere 
tracciante;
  
33  International Union of Pure and Applied Chemistry (Unione internazionale di chimica pura e applicata): www.iupac.org 
34 Per l'attuazione dei principi comuni enunciati nell'all. VI della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, de l 16 feb. 1998, relativa all'immissio-
ne sul mercato di biocidi, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disp onibili sul sito della Commiss ione delle Comunità europee all'in-
dirizzo: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi       RU 2013 
18 Nome comune Denominazione IUPAC33  
Numeri di identificazione Grado minimo di purezza 
del principio attivo  Data di iscrizione Scadenza dell'iscrizio-
ne Tipo di 
prodottoDisposizioni specifiche 34 
   
4. l'esposizione primaria e secondaria per l'uomo, gli 
animali non bersaglio e l'ambiente devono essere ridotte al minimo studiando e adottando tutte le misure 
di riduzione del rischio opportune e disponibili. Tali 
misure comprendono in particolare la destinazione a uso esclusivamente professionale del prodotto, la 
definizione della dimensione massima per l'imballag-
gio e l'obbligo di utilizzare scatole per esche sigillate e sicure.