G/SPS/N/EU/271  
25 de septiembre  de 2018 
(18-5933) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria.  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Materiales y objetos en 
contacto con alimentos (incluidos los recipientes de comidas preparadas) y los materiales 
y objetos en contacto con el agua potable  (códigos del SA : 3919, 3920, 3923 & 3924 ; 
código del ICS: 67.250).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Regulation amending Commission 
Regulation (EU) No. 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into 
contact with food (Text with EEA relevance)  (Reglamento de la Comisión que modifica el 
Reglamento (UE) Nº 10/2011 de la Comisión sobre materiales y objetos plásticos 
destinados a entrar en contacto con alimentos - Texto perti nente a efectos del EEE) . 
Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 7. 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_5072_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_5072_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento propuesto modificaría el Reglamento 
(UE) N° 10/2011 de la Comisión sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar 
en contacto con alimentos . El Reglamento (UE) Nº 10/2011 de la Comisión constituye una 
medida específica a los efectos del Reglamento (CE) Nº 1935/2004 . Este último sienta 
principios y procedimientos aplicables a los materiales destinados a entrar en contacto 
con productos alimenticios.  
La modificación notificada consiste en lo siguiente : se autorizan 3 nuevas sustancias ; se 
modifican las condiciones de utilización de una susta ncia; se introduce un límite de 
migración de grupo para una sustancia ; se aclaran los tipos de sustancias cedidas a los 
alimentos que deben ser utilizadas  con los productos alimenticios de un determinado pH ; 
se introducen prescripciones relativas a los ens ayos de migración de los oligómeros 
respecto de una de las nuevas sustancias autorizadas cuando esta se usa en la producción 
de policarbonatos que no sean los abarcados por la autorización específica ; y se corrigen 
errores tipográficos menores.  G/SPS/N/EU/271  
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  7. Objetiv o y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : mayo de 2018  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): mayo de 2018  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de  la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 24 de noviembre de 
2018 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax  y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones  Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 295 4263  
Fax: +(32 2) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/271  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 295 4263  
Fax: +(32 2) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu