CONSULTA PÚBLICA PROPUESTA DE  MODIFICACIÓN DE  LOS ARTÍCULO S 13, 14, 66 y 107  DEL REGLAMENTO 
SANITARIO DE LOS ALIMENTOS , DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD  
 
La presente propuesta de modificación del Reglamento Sanitario de los Alimentos tiene  por objetivo mejorar y establecer los requerimientos mínimos para la 
trazabilidad de alimentos e incluir conceptos para su implementación a lo largo de la cadena alimentaria . La estrategia para la regulación es hacer los 
cambios indispensables en el Regla mento Sanitario de los Alimentos y dejar los aspectos operativos mínimos para una norma de tipo genérico de aplicación 
obligatoria para los establecimientos de alimentos. Desde el punto de vista de la salud pública se ha n planteado dos objetivos para la tra zabilidad de los 
alimentos: retirar y/o recuperar los productos des de el mercado cuando se requiera  debido a  la presencia  o la sospecha fundada  de un peligro  en ellos que 
afecte  la salud pública  y disponer de la información que permit a realizar la investigación de la s causa s y factores que genere n una situación de  no 
conformidad  de un alimento , de acuerdo a lo  establecido en el R eglamento Sanitario de los Alimentos, que  connote un  riesgo para la salud  de la población 
que consuma esos productos.   
En esta propuesta solo se presenta n las modificaciones al Reglamento, la o las normas que tengan que ser elaboradas se presentarán en un futuro próximo.  
 
 
 
DICE/SITUACIÓN ACTUAL  SE PROPONE  JUSTIFICACIÓN DE LA S PROPUESTA S 
ARTÍCULO 13. - La autoridad sanitaria 
deberá enrolar los establecimie ntos y para 
este efecto llevará un registro en el que se 
indicará el rubro o giro, su ubicación y el 
nombre del propietario.  ARTÍCULO 13. - La autoridad sanitaria 
deberá enrolar los establecimientos y para 
este efecto llevará un registro , el que 
deberá cont ener la  información establecida 
en la n orma técnica que dicte el Ministerio 
de Salud.  Para la trazabilidad de los productos es 
necesario que se  disponga de cierta 
información, como por ejemplo datos de 
contacto que no están contemplado s 
actualmente en este artículo. Dado que esta 
información debe ser registrada y 
conservada por la autoridad sanitaria 
regional que es la que autoriza el 
funcionamiento de un establecimiento de 
alimento, es que se considera pertinente que 
sea una norma técnica la que contemple e l 
tipo de información que debe ser registrada y 
conservada, así como su actualización.  
ARTÍCULO 14. - Para los fines de este 
reglamento se entenderá por:  ARTÍCULO 14. - Para los fines de este 
reglamento se entenderá por:  Estas definiciones acotan los alcance s de la 
exigencia establecida en la propuesta de  
 
… … 
j) rastreabilidad o trazabilidad  de los 
productos: la capacidad para seguir el 
desplazamiento de un alimento a través de 
una o varias etapas especificadas de su 
producción, importación si es el caso, 
elaboración y distribución. El seguimiento 
debe poder realizarse hacia atrás o hacia 
adelante en la cadena alimentaria.  
k) cadena alimentaria : secuencia de las 
etapas y operaciones involucradas en la 
producción, el procesamiento, la 
distribución y la manipulación de 
alimentos, desde la producción primaria 
hasta el consumo.  modificación del artículo 66 que se presenta 
más abajo.  
Artículo 66. - Deberán existir registros de 
producción, distribución y control de los 
alimentos y materias primas y conservarse, 
como m ínimo, durante 90 días posteriores 
a la fecha de vencimiento o plazo de 
duración del producto. Los alimentos de 
duración indefinida deberán mantener el 
registro, al menos, durante tres años.  
 
En el registro deberá identificarse la 
procedencia del alimento y/o materia 
prima, como etapa anterior, y el destino del 
producto, como etapa posterior.  Artículo 66. - Los establecimientos que 
participen en cualquiera de las etapas de 
la producción, importación, elaboración, 
distribución y venta de alimentos deberán 
implementar un sistema de trazabilidad 
conforme lo establecido en la Norma 
Técnica que, para tales efectos, dicte el 
Ministerio de Salud.  
 
Deberán existir registros de producción, 
distribución y control de los alimentos y 
materias primas y conservarse, como 
mínimo, durante 90 días posteriores a la 
fecha de vencimiento o plazo de duración 
del producto. Los alimentos de duración Dado que se ha n considerado dos objetivos 
para la  inclusión de la  trazabilidad de los 
alimentos  en el Reglamento:  
 retirar y/o recuperar los pr oductos 
desde el mercado cuando se requiera 
debido a la presencia de un peligro en ellos 
que afecte l a salud pública;  
 disponer de la información que 
permita realizar la investigación de las 
causas y factores que generen una 
situación de no conformidad de u n alimento, 
de acuerdo a lo establecido en el 
Reglamento Sanitario de los Alimentos, que 
connote un riesgo para la salud de la 
pobla ción que consuma esos productos,   
 
indefinida deberán mantener el registro, al 
menos, durante tres años.  
 
En el registro deberá identificarse , por lote 
de producción,  la procedencia del alimento 
y/o materia prima, como etapa anterior, y 
el destino del producto, como etapa 
posterior.  se les exige a todos los establecimientos 
disponer de un sistema que cumpla con los 
requisit os mínimos de información para 
dichos fines. No obstante esto, los 
establecimientos podrán disponer de un 
sistema de rastreabilidad que cumpla con 
otros objetivos que les sean propios. En este 
sentido, la propuesta regulatoria presentada 
establece un mínim o sobre el cual los 
establecimientos de alimentos deben 
trabajar.  
La norma técnica establecerá procedimientos 
y requisitos genéricos que sean adecuado s a 
los diferentes rubros y cadenas de alimentos. 
Por lo tanto, las peculiaridades de cada 
cadena de alime ntos deberá n ser abordada s 
en el sistema  que implemente cada empresa , 
si se requiere  para cumplir con los requisitos.  
ARTÍCULO 107. - Todos los productos 
alimenticios que se almacenen, transporten 
o expendan envasados deberán llevar un 
rótulo o etiqueta q ue contenga la 
información siguiente:  
… 
f) fecha de elaboración o fecha de 
envasado del producto. Esta deberá ser  
legible, se ubicará en un lugar del envase 
de fácil localización y se indicará en la 
forma y orden siguiente:  
- el día, mediante dos dígitos  ARTÍCULO 107. - Todos los productos 
alimenticios que se almacenen, 
transporten o expendan envasados 
deberán llevar un rótulo o etiqueta que 
contenga la información siguiente:  
… 
f) fecha de elaboración o fecha de 
envasado del producto. Esta deb erá ser 
legible, se ubicará en un lugar del envase 
de fácil localización y se indicará en la 
forma y orden siguiente:  
- el día, mediante dos dígitos  El objetivo de esta modificación es que 
cuando en un mismo día se elabore n 
alimentos que estén en condiciones que no 
se puedan considerar esencialmente iguales  
y por lo tanto no corresp ondan a un mismo 
lote, cada  lote sea distinguido  con claridad de 
los otros elaborados en esa fecha . 
De este modo contribuir a los objetivos para 
la trazabilidad enunciados anteriormente.  
 
El artículo 106, número 21 define “lote” de la 
siguiente manera: “Cantidad determinada de  
 
- el mes, mediante dos dígitos o las tres 
primeras letras del mes, y  
- el año, mediante los dos últimos dígitos.  
 
En aquellos productos cuya duración 
mínima sea menor o igual a 90 días, podrá 
omitirse el año. En aquellos productos 
cuya duración mínima sea i gual o mayor a 
tres meses, podrá omitirse el día.  
 
La industria podrá identificar la fecha de 
elaboración con la clave correspondiente al 
lote de producción. En este caso los 
registros de esta última deberán estar 
disponibles en todo momento a la 
autoridad  sanitaria;  
… - el mes, mediante dos dígitos o las tres 
primeras letras del mes, y  
- el año, mediante los dos últimos díg itos. 
 
En aquellos productos cuya duración 
mínima sea menor o igual a 90 días, podrá 
omitirse el año. En aquellos productos 
cuya duración mínima sea igual o mayor a 
tres meses, podrá omitirse el día.  
 
La industria podrá identificar la fecha de 
elaboración con la clave correspondiente 
al lote de producción.  En el caso de que la 
industria elabore más de un lote en un 
mismo día, se deberá indicar en la etiqueta 
la clave del  lote de producción al que 
corresponde el producto. En todos los 
casos, los registros de berán estar 
disponibles en todo momento para la 
autoridad sanitaria.  
… un alimento producido en co ndiciones 
esencialmente iguales ”.