REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/65 DE LA COMISIÓN 
de 14 de diciembre de 2016 
relativ o a la autor ización de 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta- 
cariofileno, canfen o, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delt a-3-careno y d-limoneno como aditiv os en 
los piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10 de dicho Reglamento 
cont empla el reexamen de los aditiv os autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  De conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, se autori zaron las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2 
(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-car iofileno, canfe no, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno sin 
límite de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteri ormente, estos productos 
se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como product os existen tes, de conf ormidad con 
el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para una nueva evaluación de las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin- 
2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-car iofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno 
como aditivos en los piensos para todas las especies animales. El solicitant e pidió que dichos aditivos se 
clasificasen en la categoría de «aditivos organolépt icos». La solicitud se present ó junto con la información y la 
documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad»), en sus dictámenes de 10 de marzo y de 
1 de diciembre de 2015 (3), concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas en piensos, las sustancias 1- 
isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-car iofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, 
delta-3-careno y d-limoneno no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio 
ambient e. Asimismo, la Autor idad concluy ó que la función de las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2 
(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-car iofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno en 
los piensos es similar a la que tienen en los aliment os. La Autoridad ya ha concluido que las sustancias 1- 
isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-car iofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, 
delta-3-careno y d-limoneno son eficaces para los alimentos, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad de 
estos. La Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre la segur idad de las sustancias pin-2(3)-eno, pin-2 
(10)-eno, delta-3-careno, beta-car iofileno y canfeno utilizadas en el agua de beber . La Autor idad llegó a la 
conclusión de que, para las sustancias d-limoneno, 1-isopropil-4-metilbenceno y 1-isopropenil-4-metilbenceno, la 
inexisten cia de un marge n de segur idad no permitiría la administración simultánea en piensos y en agua. Sin 
embargo, estas sustancias pueden utilizarse en un pienso compuest o que se administre post eriormente a través 
del agua. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Por motivos de orden 
práctico, y teniendo en cuenta la nueva evaluación realizada por la Autoridad, deben establecerse conteni dos 
máximos recomendados. Cuando se supere el cont enido recomendado del aditiv o en el pienso compl eto, deberán 
indicarse el número de identif icación del aditivo para piensos, su nombre y la cantidad añadida en el etiquetado 
de las premezclas, los piensos compues tos y las mater ias primas para piensos. 17.1.2017 L 13/246 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2015;13(3):4053 y EFSA Journal 2016;14(1):4339. (6)  La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de datos sobre la segur idad del usuar io, las sustancias 
1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-car iofileno, canfeno, 1-isopropenil-4-metilbenceno, 
delta-3-careno y d-limoneno deben considerarse irritante s para la piel, los ojos y las vías respirato rias, y como 
sensibilizant es cutáneos. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no 
considera que sean necesar ios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, 
verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los piensos que present ó el 
laborat orio de referencia establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación de las sustancias en cuestión muestra que se cumplen las condiciones de autorización, tal como se 
establece en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las 
sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anex o del presente Reglamento. 
(8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias 1-isopropil-4-metilbenceno, pin-2(10)-eno, pin-2(3)-eno, beta-car iofileno, canfeno, 
1-isopropenil-4-metilbenceno, delta-3-careno y d-limoneno, conviene conceder un período de transición que 
permita a las partes inter esadas prepararse para cumpli r los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 6 de agost o de 2017 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 
podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Los piensos compuest os y los mat eriales para piensos que conteng an las sustancias especifi cadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compuest os y los mat eriales para piensos que conteng an las sustancias especifi cadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales distint os de los productores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 17.1.2017 L 13/247 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  17.1.2017 L 13/248 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditivo Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
animal 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Categoría: aditiv os organolépticos; Grupo funcional: Compues tos aromatizantes 
2b01002 — 1-Isopropil- 
4-metilben ­
ceno Composición del aditivo 
1-Isopropil-4-metilbenceno 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
1-Isopropil-4-metilbenceno 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 97 % 
C10H14 
N.o CAS: 99¬87-6 
N.o FLAVIS: 01.002 
Métodos de análisis (1) 
Para la determinación de 1- 
isopropil-4-metilbenceno en 
el aditivo para piensos y las 
premezclas de aromatizante s 
para piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL). Todas las 
especies 
animales — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  
3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será: 
Para los gatos: 14 mg/kg, y para otras 
especies y catego rías: 25 mg/kg de 
pienso complet o con un contenido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 
—  14 mg/kg para gatos; 
—25 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.»  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/249 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 
—  14 mg/kg para gatos; 
—25 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes .  
2b01003 — Pin-2(10)- 
eno Composición del aditivo 
Pin-2(10)-eno 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Pin-2(10)-eno 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 97 % 
Fórmula química: C10H16  Todas las 
especies 
animales — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  
3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será de 5 mg/kg 
de pienso compl eto con un conteni do 
de humedad del 12 %.  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/250 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
N.o CAS: 127-91-3 
N.o FLAVIS: 01.003 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de 
pin-2(10)-eno en el aditivo 
para piensos y las premezc ­
las de aromatizantes para 
piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL).  4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes .  
2b01004 — Pin-2(3)-eno Composición del aditivo 
Pin-2(3)-eno 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Pin-2(3)-eno  Todas las 
especies 
animales — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/251 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 97 % 
Fórmula química: C10H16 
N.o CAS: 80-56-8 
N.o FLAVIS: 01.004 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de 
pin-2(3)-eno en el aditivo 
para piensos y las premezc ­
las de aromatizantes para 
piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL).   3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será de 5 mg/kg 
de pienso compl eto con un conteni do 
de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes .  
2b01007 — Beta-car iofi­
leno Composición del aditivo 
Beta-car iofileno  Todas las 
especies 
animales — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/252 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Beta-car iofileno 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 80 % 
Fórmula química: C15H24 
N.o CAS: 87-44-5 
N.o FLAVIS: 01.007 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de 
beta-car iofileno en el aditivo 
para piensos y las premezc ­
las de aromatizantes para 
piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL).   2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  
3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será de 5 mg/kg 
de pienso compl eto con un conteni do 
de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes . 
2b01009 — Canfen o Composición del aditivo 
Canfeno  Todas las 
especies 
animales — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/253 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Canfeno 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 80 % 
Fórmula química: C10H16 
N.o CAS: 79-92-5 
N.o FLAVIS: 01.009 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de 
canfeno en el aditivo para 
piensos y las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL).   2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  
3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será de 5 mg/kg 
de pienso compl eto con un conteni do 
de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes .            17.1.2017 L 13/254 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
2b01010 — 1-Isoprope ­
nil-4-metil ­
benceno Composición del aditivo 
1-Isopropenil-4-metilben ­
ceno 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
1-Isopropenil-4-metilben ­
ceno 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 97 % 
Fórmula química: C10H12 
N.o CAS: 1195-32-0 
N.o FLAVIS: 01.010 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 1- 
isopropenil-4-metilbenceno 
en el aditivo para piensos y 
las premezclas de aromati ­
zantes para piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL).  Todas las 
especies 
animales — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  
3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será: 
para cerdos y aves de corral: 1 mg/kg, 
y para otras especies y categorías: 
1,5 mg/kg de pienso compl eto con 
un contenido de humedad del 12 % 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—  1,5 mg/kg para otras especies y 
catego rías.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—  1,5 mg/kg para otras especies y 
catego rías.  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/255 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes . 
2b01029 — Delta-3-ca ­
reno Composición del aditivo 
Delta-3-careno 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Delta-3-careno 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 92 % 
Fórmula química: C10H16 
N.o CAS: 13466-78-9 
N.o FLAVIS: 01.029 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de 
delta-3-careno en el aditivo 
para piensos y las premezc ­
las de aromatizantes para 
piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL). Todas las 
especies 
animales — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  
3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será de 5 mg/kg 
de pienso compl eto con un conteni do 
de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/256 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes . 
2b01045 — d-Limoneno Composición del aditivo 
d-Limoneno 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
d-Limoneno 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 96 % 
Fórmula química: C10H16 
N.o CAS: 5989-27-5 
N.o FLAVIS: 01.045 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de d- 
limoneno en el aditivo para 
piensos y las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatografía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL). Todas las 
especies 
animales 
excep to las 
ratas ma­
cho. — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.  
3. El conte nido máximo recomendado 
de la sustancia activa será de 25 mg/ 
kg de pienso complet o con un cont e­
nido de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso complet o 
con un contenido de humedad del 
12 %: 25 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nom ­
bre y la cantidad añadida de la sustan ­
cia activa en el etiquetado de las pre­
mezclas, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compuest os, si 
se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un contenido de humedad del 
12 %: 25 mg/kg.  6 de fe­
brero de 
2027 17.1.2017 L 13/257 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar los po­
sibles riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . En los ca­
sos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo de pro­
tección individual, lo que incluirá 
protección respirato ria, gafas de segu ­
ridad y guantes . 
(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia : https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts.   17.1.2017 L 13/258 Diar io Oficial de la Unión Europea ES