G/TBT/N/ISR/709  
23 de octubre de 2013  
(13-5861)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ISRAEL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Servicio de información OMC-OTC de Israel 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Servicio de informació n OMC-OTC de Israel 
Ministerio de Economía Teléfono: +(972) 3 7347502 
Fax: +(972) 3 7347626 
Correo electrónico: Yael.Friedgut@moital.gov.il  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Cosméticos (SA: Capítulo 33; ICS: 71.100.70). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Pharmacists' 
Regulations (Cosmetics) 5773-2013  (Reglamento del sector farmacéutico: productos 
cosméticos- 5773-2013). Documento en hebreo (29 páginas) 
6. Descripción del contenido: Nuevo proyecto de reglamento del Ministerio de Salud 
"Reglamento del sector farmacéutico: productos cosméticos". El proyecto de reglamento notificado incorpora en su totalidad el modelo europeo de comercialización de productos 
cosméticos, establecido en el "Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos", que, en opinión de los representantes de este sector, es la mejor base para controlar la comercialización de estos productos, desmontar obstáculos al comercio y proteger a los consumidores. 
Las condiciones de control y supervisión de este mercado previstas en el nuevo 
reglamento difieren notablemente de las qu e han prevalecido en Israel. Se suprime la 
obligación de registro del proveedor y solo se requiere una notificación con 10 días de 
antelación a la comercialización. En el nuevo sistema, el Ministerio de Salud se ocupará 
principalmente de establecer normas y re glamentos para la comercialización de 
cosméticos en Israel y de determinar los órganos y los mecanismos autorizados para 
producir y comercializar cosméticos. Está previsto igualmente un sistema riguroso de 
vigilancia del mercado. 
Estos son los principales requisitos del reglamento: - solo se podrán importar en Israel productos cosméticos avalados por una 
autorización de comercialización expedida por un país reconocido; 
- se determinan claramente las responsabilidades: se designa el responsable legal de G/TBT/N/ISR/709 
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  cada producto cosmético y de los procedimientos reglamentarios correspondientes 
(norma 5); 
- para garantizar su seguridad, los productos cosméticos que se introduzcan en el 
mercado deben ser elaborados conforme a buenas prácticas de fabricación, y los distribuidores se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento 
(normas 8 y 11). 
- los productos se someterán a la evaluación de un profesional competente, que 
controlará todos los aspectos de seguridad, incluidos los ingredientes, los efectos 
secundarios y las advertencias necesarias (norma 12 y anexo 3): 
- para una efectiva vigilancia del mercado, se pondrá a disposición de la autoridad 
competente un expediente de información sobre el producto, en el que se darán los 
datos del producto, los resultados de la evaluación de seguridad, los procedimientos 
de fabricación, los ensayos, declaraciones de propiedades, en su caso, y la fecha de los ensayos realizados con animales, en su caso (norma 13); 
- antes de la introducción del producto cosmético en el mercado, la persona 
responsable presentará al Ministerio de Salud la información necesaria para el 
control del producto por parte del Director del Ministerio o su representante (norma 
14); 
- se establecerá un centro toxicológico nacional para productos cosméticos, que 
llevará un archivo de ingredientes de estos productos, incluidas las dosis, en el que podría figurar información comercial confidencial; el Ministerio de Salud protegerá 
esta información.. La información solo se utilizará en caso de urgencia, para prestar 
atención médica a las personas afectadas (norma 26). 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Protección de la salud de las personas  
8. Documentos pertinentes:  
- Proyecto de reglamento del sector farmacéutico (productos cosméticos) 5773-2013; 
- Orden relativa al control de productos y servicios (productos cosméticos) 5733-
1973; 
- Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 
noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos. 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:   Por determinar 
Un año después de la publicación en el 
Boletín Oficial, sección Avisos del Gobierno 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:  Proyecto de reglamento del sector farmacéutico (productos 
cosméticos) 5773-2013 (en hebreo) 
http://www2.moital.gov.il/cmstamat/rsrc/tkin a/PharmacistsRegulations-Cosmetics.pdf