RESTRICTED  
  
G/TBT/M/72  
25 de septiembre de  2017 
(17-5076) Página: 1/52 
Comité de Obstáculos Técnicos a l Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  14 Y 15 DE JUNIO DE 2017  
PRESIDENTE: SR. JOSÉ MANUEL CAMPOS (CHILE)  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN D EL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  ELECCIÓN DEL PRESIDE NTE ................................ ................................ .........................  1 
3  APLICACIÓN Y ADMINIS TRACIÓN DEL ACUERDO  ................................ .........................  1 
3.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  ....................  1 
3.2  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  2 
3.2.1   Resoluciones comunicada s ................................ ................................ ..........................  2 
3.2.2   Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ............................  2 
3.2.3   Nuevas preocupaciones  ................................ ................................ ..............................  2 
3.2.4   Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ .. 14 
3.3  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ ........................  50 
3.3.1   Sesión temática sobre evaluación de los riesgos  ................................ ..........................  50 
3.4  Octavo Examen Trienal  ................................ ................................ ...............................  50 
4  ACTIVIDADES DE ASIST ENCIA TÉCNICA  ................................ ................................ .... 50 
5  ACTUALIZACIÓN POR LO S OBSERVADORES  ................................ ...............................  51 
6  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  52 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité adopta  el orden del día que figura en el documento WTO/AIR/TBT/8.  
2  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
2.1.  El Comité  elige Presidente para 2017 al Sr . José Manuel Camp os, de Chile.  
3  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
3.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  
3.1.  El Presidente  recuerda al Comité la obligación de notificación de los Miembros establecida en 
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC y señala que la lista más reciente de declaraciones 
sobre la aplicación, presentadas de conformidad con esta disposición, se adjun ta al examen anual 
de la aplicación y el funcionamiento del Acuerdo OTC  (G/TBT/39/Rev.1), distribuido el 18 de mayo 
de 2017. I nforma al Comité de las declaraciones de l Gabón y Nepal, presentadas después de la 
                                                
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/72  
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  última reunión, que tuvo lugar en marzo de 2017. El Presidente señala también que desde  1995, 
138 Miembros han presentado al menos una declaración sobre la aplicación . La lista de 
declaraciones se puede consultar en la página del TBT IMS.  
3.2  Preocupaciones comerciales específicas  
3.2.1   Resoluciones comunicadas  
3.2.  No se han comunicado resoluciones de preocupaciones comerciales específicas.  
3.2.2   Preocupaciones retiradas  
3.3.  El Presidente  dice que las siguientes preocupaciones comerciales específicas han sido 
retiradas del orden del día, a petición de los Miembros que las habí an planteado:  
a. Unión Europea - Reglamento relativo al registro, la evaluación y la autorización de las 
sustancias y preparados químicos (REACH ) 
b. Colombia - Requisitos de ensayo que deben cumplir los juguetes, sus componentes y 
accesorios  
c. República Dominicana  - Requisitos para la importación de barras de refuerzo de acero - 
RTD 458 y otros requisitos . 
3.2.3   Nuevas preocupaciones  
3.2.3.1   China - Administración del ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el examen de la ciberseguridad de los productos y  servicios de redes  
3.4.  El representante de la Unión Europea  da las gracias a China por la posibilidad de presentar 
observaciones por escrito sobre el Proyecto de medidas de aplicación para el examen de la 
ciberseguridad de los productos de redes, presentado p ara consulta pública el 4 de febrero 
de 2017. P ide a China que confirme que la versión final publicada por la Administración del 
Ciberespacio de China el 2 de mayo de 2017 se notificará al Comité OTC . La UE valora 
positivamente la versión final , que parece  haber abordado en parte algunas de las preocupaciones 
planteadas (por ejemplo, un ámbito de aplicación algo menor, la supresión del requisito de compra 
prioritaria, la introducción de un mecanismo de apelación, una orientación más clara del examen y 
el me canismo de inicio) pero quedan muchas pendientes, en particular el carácter general de las 
medidas y los amplísimos poderes discrecionales de las autoridades encargadas de examinar la 
seguridad, lo que es causa de incertidumbre para los operadores extranje ros de la TIC . La UE pide 
a China que garantice la claridad, la transparencia y la objetividad del examen de la seguridad . 
El orador recuerda además la importancia de que se aclaren la designación y los mecanismos de 
trabajo del Comité de Examen de la Cibe rseguridad, del Comité de Expertos del Examen de la 
Ciberseguridad y de los organismos de evaluación terceros . Deben aplicarse definiciones claras y 
normas detalladas y otros requisitos técnicos claramente especificados . También pide que se 
confirme que no  se exigirá revelar a terceros la propiedad intelectual y los secretos comerciales de 
los proveedores  extranjeros (en particular el código fuente) , y que se preverá una sanción 
adecuada y mecanismos de recuperación para solucionar las fugas de información a terceras 
partes y a los competidores.  
3.5.  La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones manifestadas por otros 
Miembros  y dice que sigue preocupándole lo que parece ser una amplia iniciativa de China para 
exigir que los productos de la TIC sean "seguros y controlables", en  particular porque no se ha 
definido esa expresión . Preocupa también a su delegación que en la versión final de la medida no 
parece que se tengan en cuenta muchas de las  preocupaciones de los interesados . Puesto que la 
medida establece un proceso para la evaluación de la conformidad que también aplicaría el criterio 
"seguros y controlables"  a los servicios y a las cadenas de suministro, la oradora se pregunta si 
esa medida es compatible con los compromisos adquiridos por  China en virtud del Acuerdo OTC . 
Pide que se especifique cuáles son las "normas relacionadas" que , en virtud d el artículo 8 de la 
medida , deberán tener en cuenta las entidades encargadas del examen de la seguridad . Si se trata 
de las normas TC 260, los E stados Unidos  ponen de relieve que se trata de un criterio sin G/TBT/M/72  
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  precedentes para la evaluación de la seguridad, basado en criterios subjetivos . Por ello , alienta a 
China a que inicie consultas con todas las partes interesadas y revise sus medidas para ajusta rse a 
las normas internacionales y al Código de Buena Conducta . La delegación de la oradora pide que 
se indique cuándo se publicará la lista de los productos y servicios que se someterán a un examen 
de seguridad, como ha anunciado la Administración del Cib erespacio de China . Para terminar, 
insiste en la preocupación de su delegación por el criterio que China aplica para la ciberseguridad y 
por sus medidas , que parecen incompatibles con sus obligaciones de trato nacional y que 
discriminan las tecnologías y e mpresas extranjeras amparándose en la seguridad de la 
información.  
3.6.  El representante del Japón  dice que las medidas suscitan preocupación y son consideradas 
con mucho interés por su delegación, en particular la falta de claridad de los artículos que regulan  
la definición de los términos, el requisito concreto de examen y evaluación, y el alcance de la 
reglamentación . Preocupa al Japón que las medidas puedan dificultar el acceso de empresas 
extranjeras al mercado de China o permitir la divulgación  de tecnolog ía confidencial, por detalles 
concretos de las normas o por su aplicación . Por todo lo anterior , pide que China aplique la medida 
de manera no discriminatoria y que no restrinja el comercio más de lo necesario, según lo 
dispuesto en el Acuerdo OTC . También  se pide a China que aclare la definición de los términos, el 
contenido concreto de los requisitos y el alcance de la reglamentación, para asegurar la 
transparencia y la coherencia con las normas y las prácticas internacionales . En cuanto a las 
medidas de examen de la seguridad, el orador pide a China que aclare los criterios aplicados para 
designar las organizaciones de terceros que realizan exámenes de seguridad informática y las 
"normas relacionadas" (artículos 7 y 11) ; y el significado exacto de los tér minos "entidades de 
gestión de sectores industriales críticos" (artículo 9) y "departamentos encargados de la labor de 
protección de la infraestructura de información crítica" (artículo 10) . Por otra parte, ¿podría China 
aclarar si los sistemas y requisito s de aplicación para el examen de seguridad informática, 
estipulados en los artículos 9 y 10, son los mismos que los aplicados  por el Gobierno en el 
artículo  2? En cuanto a la cooperación (artículo 12), ¿podría China precisar el ámbito y el plan de 
aplicac ión de la cooperación , para exigir solo la divulgación de la información técnica necesaria ? 
El Japón pide que el reglamento se aplique de manera transparente y teniendo plenamente en 
cuenta las opiniones expuestas por el Japón y otros países . 
3.7.  El representa nte de Australia  manifiesta interés en la medida y espera información 
actualizada sobre su aplicación, además de respuestas a las preguntas y preocupaciones 
expuestas por otros Miembros . 
3.8.  El representante del Canadá  reconoce la importancia de preservarse de  las intrusiones y 
actos terroristas en la red y de otros ataques informáticos malintencionados, además de proteger 
la información personal y los datos sensibles de los usuarios . Su delegación cree que tanto China 
como el Canadá tienen en común un interés por dar el mismo trato a todos los productos y 
servicios de la red en el régimen de seguridad informática de China, con independencia de su país 
de origen, para que l os fabricantes puedan ofrecer  las mejores tecnologías del mundo y así se 
puedan crear redes seguras y eficientes . Sin embargo, el Canadá se muestra de acuerdo con las 
preocupaciones ya planteadas por los Estados Unidos  y otros Miembros . Desde la publicación del 
proyecto de Ley de Seguridad Informática para la formulación de observaciones en jul io de 2015, 
el Canadá ha manifestado su preocupación por  los posibles efectos de distorsión del comercio 
resultantes de las medidas que China va a aplicar . 
3.9.  En el caso del proyecto de Medidas de examen de la seguridad de los productos y servicios de 
la red , publicado por la Oficina Nacional de Información por Internet el 4 de febrero de 2017, el 
Canadá facilitó observaciones por escrito el 4 de marzo de 2017, a través de la Embajada 
canadiense en Beijing . El Canadá valora favorablemente la posibilidad de presentar observaciones 
sobre las Medidas de examen durante la fase de redacción y de compartir con China las mejores 
prácticas y lecciones aprendidas en materia de legislación y  reglament ación de  la tecnolo gía y la 
seguridad de la información . El orador recuerda las recomendaciones del Canadá a este respecto : 
i) cuando las obligaciones se aplican a empresas que compran productos y servicios de redes, los 
sectores implicados deben estar claramente identificad os; ii) los criterios que se aplicarán para 
determinar que un producto o servicio es "seguro  y controlab le" deben enumerarse de manera 
clara y completa ; iii) se debe indicar más claramente  cómo se aplican  los procedimientos de 
examen y cuáles son las entidades y organizaciones tercer as; iv) hay que ofrecer garantías de que 
los productos y servicios extranjeros de redes tendrán igualdad de trato y consideración en los 
procedimientos de examen de la seguridad informática ; v) en los procedimientos de examen G/TBT/M/72  
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  deben garantizarse la protección y la confidencialidad de la información comercialmente sensible 
de un solicitante ; y vi) hay que establecer un procedimiento de examen o de apelación para la 
parte interesada que crea que el resultado de un examen de la segur idad puede ser erróneo . 
El Canadá espera con interés la respuesta de la Oficina Nacional de Información por Internet . 
3.10.   La representante de China  pone de relieve que el objetivo del examen de seguridad 
informática es garantizar como "seguros y controlables" productos y servicios que puedan poner 
en peligro intereses de seguridad nacional e intereses públicos . Las medidas no hacen distinciones 
entre los Miembros, ni discriminan productos ni tecnologías extranjeros . Más que restringir el 
acceso al mercado de la s tecnologías extranjeras, el examen ayudará a incrementar la confianza 
del consumidor y a ampliar el mercado . 
3.2.3.2   China - Proyecto de Ley revisada sobre Criptografía de la República Popular 
China, de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Com ercial (OSCCA ) 
3.11.   El representante de la Unión Europea  ve con agrado la consulta pública de China acerca del 
proyecto de Ley sobre Criptografía, publicado por la Oficina de la Administración Estatal de  
Criptografía Comercial (OSCCA).  La Unión Europea manifest ó por escrito preocupación por la 
amplitud del ámbito de aplicación del proyecto , que abarca tanto la investigación y la utilización 
comercial , como  la importación, la exportación y la certificación . El orador señala a este respecto 
que la mayoría de los productos de las TIC no están dedicados principalmente a la encriptación, 
que solamente emplean algunos elementos . Parece que el proyecto de ley se apar ta de la práctica 
internacional y de compromisos a dquiridos anteriormente por China, entre ellos la Aclaración, 
hecha por la OSCCA en marzo del año 2000, según la cual los productos  de las  TIC no estarían 
sujetos a requisitos de licencias ni a otras obligaciones reglamentarias similares , a no ser que la 
función principal de esos productos fuera la encriptación . La UE considera que el proyecto de ley 
puede incluir una gama de productos mucho más amplia , que quedarían sujetos a restricciones . 
En este contexto, ¿podría China aclarar el alcance previsto del pr oyecto, en especial  defini r 
precis amente  los principales conceptos, como criptografía "común", "principal" y "comercial"?  
3.12.   Además, la delegación del orador hace observar que en el proyecto de ley se prevé una 
obligación de autorización previa a la comercial ización para productos criptográficos comerciales, 
requisito que se considera oneroso y apartado de la práctica internacional . Por ello la UE pide que 
China adopte  requisitos reglamentarios relacionados con el acceso al mercado no discriminatorios, 
tecnoló gicamente neutros y que no supongan una transferencia forzada de propiedad intelectual 
(por ejemplo, exigiendo la revelación obligat oria de los códigos de encriptación ). Por último, la UE 
recuerda que es importan te desarrollar y aplicar normas internaciona les en el sector de la 
criptografía , para asegurar la interoperabilidad mundial . Esta función esencial de las normas 
internacionales debe reconocerse en el proyecto de ley . Se pide a China que tome en 
consideración estas observaciones y modifique en consec uencia el proyecto . 
3.13.   La representante del Japón  recuerda que su delegación ha pres entado sus opiniones acerca 
del proyecto de Ley de Criptografía  de China durante el período previsto para la formulación de 
observaciones públicas, en abril de 2017. Preocupan  al Japón determinados artículos poco claros , 
como los que regulan la definición de los términos, el requisito concreto para el examen y el 
ámbito de aplicación de la reglamentación . Tampoco está claro si la Ley afecta a los reglamentos 
de seguridad vigent es, como el "Reglamento sobre la Administración de Códigos de Cifrado 
Comercial" (adoptado el 7 de octubre de 1999) y la "Ley de Seguri dad Informática" (promulgada 
el 7 de noviembre de 2016). Preocupa al Japón una posible barrera de  acceso al mercado de Ch ina 
para las compañías extranjeras del sector de la criptografía , y la posible divulgación de tecnología 
confidencial por detalles concretos de reglamentos específicos o por el modo de aplicar las 
correspo ndientes disposiciones de esta L ey. Por ello , la oradora pide que China aclare la definición 
de los términos, el contenido concreto de los requisitos y el ámbito de aplicación de la 
reglamentación, para asegurar la transparencia . También pide que China ponga los reglamentos y 
procedimientos pertinentes en conformidad con las normas y las prácticas internacionales . 
3.14.   La representante de los Estados Unidos  manifiest a su grave preocupación por el p royecto de 
Ley sobre Criptografía de la República Popular de China, de la Oficina de la Administración Estatal 
de Cr iptografía Comercial (OSCCA), acerca del cual los Estados Unidos presentaron a China 
observaciones en mayo de 2017. Preocupa a los Estados Unidos  que en virtud de esta L ey puedan 
codificarse limitaciones de la criptogra fía, de amplio alcance y sumamente re strictivas del 
comercio , aplicadas a productos de las TIC extranjeros . ¿Tiene China el propósito de notificar esta G/TBT/M/72  
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  medida al Comité OTC y permitir observaciones de los interesados, con arreglo a sus obligaciones 
de transparencia ? La oradora recuerda que es tas preocupaciones no son nuevas . De hecho, parece 
que algunas disposiciones del proyecto de Ley son contrarias a varios compromisos bilaterales y 
multilaterales suscritos por  China en los 17 últimos años , y que están en contradicción directa con 
prácticas universalmente aceptadas para evaluar la encriptación en las aplicaciones comerciales de 
las TIC. Los Estados Unidos  han manifestado en los últimos años preocupaciones por diversas 
medidas de China relaci onadas con la seguridad informática, muchas de las cuales plantean graves 
problemas relacionados con la encriptación ; sin embargo, establecer con carácter de ley requisitos 
de encriptación comercial en contra de productos extranjeros causa mayor preocupaci ón que los 
requisitos de encriptación incluidos en otras medidas . 
3.15.   Como el proyecto de L ey de China parece restringir el comercio mucho más de lo necesario, 
la delegación de la oradora insta a China a considerar detenidamente la aportación de los 
interesado s, entre ellos el Gobierno de los Estados Unidos  y los interesados del sector industrial, y 
a introducir en el proyecto de Ley aclaraciones y modificaciones sustanciales antes de aplicarlo . 
Por ejemplo, en la L ey se establece un plan de licencias para toda s las importaciones y 
exportaciones de criptografía comercial . ¿Puede China explicar cómo prevé aplicar este plan con 
arreglo a sus compromisos de trato nacional ? ¿Qué iniciativas ha adoptado  China para garantizar 
que el plan no se aplicará como un obstácu lo innecesario para el comercio ? La Ley también prevé  
el desarrollo continuo de un sistema de acreditación, ensayo y certificación de la criptografía . 
Teniendo en cuenta las obligaciones de China en virtud del artículo 5 del Acuerdo OTC, ¿qué 
medidas adopt ará China para cerciorarse de que este sistema funcione de conformidad con esas 
obligaciones ? En concreto, para que las condiciones aplicables a los productos extranjeros no sean 
menos favorables que las aplicables a los productos nacionales . El sector ind ustrial de los 
Estados  Unidos  ha manifestado especial preocupación porque el sistema exigirá que los solicitantes 
divulguen el código fuente y otros datos de diseño sensibles ; la delegación de la oradora insta a 
China a tener en cuenta estas preocupaciones  al elaborar el sistema . Los Estados Unidos  observan 
además que la L ey prevé la elaboración  de normas nacionales relativas a la criptografía, y alientan 
a China a hacerlo en el marco de la labor internacional de elaboración de normas en esta esfera , y 
a evitar que esas normas futuras se conviertan en un obstáculo innecesario para el comercio . Por 
último, la oradora pide información actualizada sobre el trámite  del proyecto de Ley, y pregunta 
cómo prevé China considerar las observaciones de los interesados . 
3.16.   El representante del Canadá  recuerda que el proyecto de Ley sobre Criptografía de la 
República Popular China, de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial, de la  
Administración del Ciberespacio,  se publicó  para la formulación de obs ervaciones el 13 de abril 
de 2017. El Canadá pide que China explique los motivos por los que se han concedido solamente 
30 días para la formulación de observaciones, en lugar del plazo normal de 60 días, y pregunta si 
China tiene el propósito de notificar a la OMC el proyecto de Ley sobre Criptografía . La delegación 
canadiense apoya las preocupaciones expuestas por los Estados Unidos  y otros Miembros ac erca 
del propio proyecto de L ey. En opinión del Canadá, la L ey, en su redacción actual, restringe el 
comer cio más de lo necesario para alcanzar los objetivos de seguridad nacional de China y tendrá 
consecuencias notables  para diversas empresas que utilizan o suministran productos encriptados y 
servicios relacionados con la encriptación en China . El Canadá alie nta decididamente a China a que 
tenga en cuenta las opiniones manifestadas por los Miembros de la OMC y se cerciore de que el 
proyecto de L ey es coherente con sus obligaciones en el marco de la OMC . 
3.17.   La representante de China  pone de relieve que la Ley de Criptografía  es un elemento 
importante de la profunda reforma legislativa nacional y un factor de gobernanza . Añade que en el 
proceso de redacción se han respetado los principios del derecho, la ciencia y la democracia . 
En abril de 2017 se publicó para cons ulta el proyecto de Ley sobre Criptografía , y las 
observaciones recibidas por la autoridad pertinente se estudiarán detenidamente y se tendrán en 
cuenta durante el proceso de examen del proyecto . 
3.2.3.3   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1107/2009 por el que no se renueva la 
aprobación de la sustancia activa picoxistrobina  (G/TBT/N/EU/437)  
3.18.   El representante del Brasil  da las gracias a la UE por la fructífera reunión bilateral mantenida 
el día anterior, en la que la UE respondió a muchas preguntas . Su delegación anima a la UE a que 
notifique al Comité MSF la propuesta de no renovar la picoxistrobina , puesto que se trata de una 
medida de protección de la salud de las personas y la sanidad de los animales . En opinión del 
Brasil , la decisión de no renovar la autorización es contraria al consenso científico de que la G/TBT/M/72  
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  sustancia es segura para proteger los cultivos, en particular en lo relativo a la genotoxicidad . En la 
Directiva 91/414/ CEE del Consejo se declara q ue la picoxistrobina no es tóxica ; en el informe de la  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) se afirma que los datos disponibles no 
permiten  determinar el potencial genotóxico de la picoxistrobina ; y el Comité Mixto de 
especialistas de la FAO y  la OMS también concluyó que la sustancia no era genotóxica . El orador 
añade que la sustancia se utiliza en más de 65 países y ha sido aprobada por muchos organismos, 
como la Agencia de Protección del Medio Ambiente de los Estados Unidos, la Agencia canadi ense 
de Reglamentación de la gestión de Plagas, la Agencia japonesa e igualmente en el propio Brasil . 
La delegación del orador considera que los límites máximos de residuos (LMR) para la 
picoxistrobina  son ya muy bajos -por ejemplo, para la soja el LMR por  defecto es 0,01mg/kg - y, 
por consiguiente , reitera que la decisión de la UE de no renovar la picoxistrobina está en 
contradicción con los datos científicos y debe modificarse.  
3.19.   La representante del Canadá  comparte la preocupación del Brasil por el proceso seguido por 
la UE y las posibilidades de que no se renueve la picoxistrobina , ingrediente activo utilizado como 
fungicida en una amplia variedad de productos cultivados en el Canadá y exportados a la UE . Esta 
delegación anima a la UE a que base su proceso de examen científico en normas internacionales y 
tenga en cuenta todos los datos que se han puesto a su disposición  para los fines del examen.  
3.20.   El representante de la Argentina  apoya la intervención del Brasil e insiste en su propia 
preocupación por la inic iativa d e la Unión Europea de no renovar la aprobación de la sustancia 
activa picoxistrobina y consecuentemente retirar del mercado los productos fitosanitarios que 
contengan dicha sustancia . Recuerda que la picoxistrobina ha sido evaluada científicamente por la 
Reunión Conjunta FAO/OMS sobre residuos de plaguicidas (JMPR), grupo de expertos que lleva a 
cabo exhaustivas y rigurosas evaluaciones del riesgo sobre plaguicidas y que son la base esencial 
para los estándares adoptados luego por la Comisión del Co dex Alimentarius . La JMPR ha concluido 
que no se trata de un producto genotóxico , lo que significa que la no renovación de la aprobación 
de la sustancia activa picoxistrobina es una decisión que se aparta sin justificación de las normas 
internacionales . Pide a la UE que base sus medidas sobre la picoxistrobina en las recomendaciones 
de la JMPR y cumpla así con los compromisos asumidos en el marco de la OMC de basar sus 
decisiones en una evaluación de riesgos y no en hipótesis no constatadas sobre los pelig ros. 
3.21.   La representante de la Unión Europea  remite  al Reglamento (CE) Nº 1107/2009 relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios , según el cual solo podrán aprobarse sustancias si se 
ha llevado a cabo una evaluación del riesgo favorable y se ha confirmado el empleo seguro . En la 
evaluación del riesgo participan la EFSA y todos los Estados miembros . El Reglamento (CE) 
Nº 1107/2009 deja claro que corresponde al sector industrial demostrar que las sustancias 
comercializadas no tienen efectos nocivos  para la salud de las personas o la sanidad animal, ni 
efectos inaceptables para el medio ambiente . De conformidad con el Reglamento, la aprobación de 
sustancias activas para su empleo en productos fitosanitarios estará supeditada al cumplimiento 
de determ inados criterios.  
3.22.   La oradora explica que la picoxistrobina forma parte de la tercera fase del programa de 
la UE para la renovación de las sustancias activas utilizadas en productos fitosanitarios y ha sido 
objeto de una evaluación completa y un examen  por expertos, con arreglo a las normas de la UE . 
El dictamen de la EFSA publicado en junio de 2016 recoge muchas cuestiones identificadas durante 
la evaluación del riesgo y el examen por expertos de la picoxistrobina , en particular varios motivos 
críticos de p reocupación y otros aspectos de salud humana y medio ambiente  que no pudieron 
finalizarse , y también carencias de datos . La propuesta de la Comisión de no renovar la aprobación 
de la picoxistrobina se basa en el dictamen  de la EFSA y es conforme a los criterios de aprobación 
establecidos en la legislación . Los datos presentados en el expediente de renovación no ha n 
permitido establecer, con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto 
fitosanitario, que se cumplen los criterios de a probación estipulados en el artículo 4 del 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009 . Por consiguiente, no es posible renovar la aprobación de la 
sustancia activa . Ahora bien, esta  delegación pone de relieve que la decisión de no renovación no 
impide que se presente un a nueva solicitud de aprobación de la picoxistrobina, de conformidad con 
el artículo 7 del Reglamento (CE) Nº 1107/2009, si  se presentan  los datos necesarios para abordar 
las preocupaciones y las cuestiones identificadas . Se señaló que el solicitante de re novación no 
estaba de acuerdo  con el resultado del estudio realizado por expertos, como se detalla en la 
Conclusión de la EFSA . Sin embargo, el resultado es consecuencia de una evaluación científica 
amplia y estricta de los expertos de la EFSA y de los Est ados miembros . Según la legislación de G/TBT/M/72  
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  la UE, las conclusiones de la EFSA han de tenerse en cuenta en la adopción de decisiones relativas 
a cualquier sustancia activa.  
3.23.   En cuanto a la evaluación de la genotoxicidad, la UE afirma que la propuesta de la Comis ión 
de no renovar la aprobación de la picoxistrobina no supone, en modo alguno, una declaración de 
que se trat e de una sustan cia genotóxica, sino que  la informac ión disponible en el expediente  no 
permite  determinar su potencial genotóxico . Sin embargo, tam bién es importante destacar que la 
evaluación incompleta de genotoxicidad es una de las preocupaciones detectadas, y que las demás 
cuestiones identificadas impiden la renovación de la aprobación . La oradora explica que en varias 
ocasiones la UE ha debatido  con el solicitante sobre la Conclusión de la EFSA y también ha 
examinado detenidamente todas las observaciones recibidas durante el proceso de adopción de 
decisiones . No obstante , habida cuenta de que no se han cumplido las estrictas normas previstas 
en la legislación de la UE para la aprobación, la actuación más adecuada es una propuesta de no 
renovar la aprobación de la picoxistrobina.  
3.24.   La UE considera que el proyecto notificado se ajusta a lo dispuesto en el Acuerdo OTC 
(aportación científica y dictamen de la EFSA) y no ocasiona perturbaciones inmediatas del 
comercio, ya que la medida en sí no modifica los LMR y concede un período de gracia . Por otra 
parte, la notificación OTC deja claro que toda decisión de reducción de los LMR se notificaría  en el 
marco  del procedimiento MSF de la OMC . Habida cuenta de las cuestiones identificadas por 
la EFSA, es probable que se presente  una propuesta de reducir los LMR . Se podrán solicitar 
tolerancias para importaciones solo si puede demostrarse la seguridad para los co nsumidores . 
La oradora concluye diciendo que desde mayo de 2017 no se ha llegado a una decisión sobre la 
propuesta de la UE, y la cuestión se sigue debatiendo  con los Estados miembros . La Comisión 
sigue considerando que la única medida adecuada es no renov ar la aprobación.  
3.2.3.4   China - Límites y métodos de medición de las emisiones de vehículos ligeros  
(China 6) , G/TBT/N/CHN/930/Rev.1  
3.25.   El representante del Japón  valora favorablemente las iniciativas de China para mejorar la 
calidad del aire, pero manifiesta preocupación porque las medidas notificadas en el documento 
G/TBT/N/CHN/930/Rev.1, de 3 de octubre de 2016 (en adelante normas "China 6") son 
sumamente estric tas en comparación con otras normas internacionales y plantean difíciles 
problemas técnicos al sector del automóvil . El Japón presentó observaciones sobre las normas 
China 6  el 29 de noviembre de 2016. En primer lugar, los criterios de China para la evalua ción de 
la conformidad de un vehículo que está en uso, estipula das en el documento China 6, que a juicio 
de su delegación se debía n haber  definido como  valores máximos, fueron modificados  de repente y 
se establecieron criterios bastante más estrictos que los del  proyecto de normas publicado en 
mayo de 2016. Por ello, el Japón pide a China que revise los criterios para la evaluación de la 
conformidad . En segundo lugar, con respecto a la reglamentación PN/RDE China 6, que plantea 
numerosos asuntos técnicos si n resolver, el Japón pide que se revise el plan de pronta aplicación 
de las normas China 6 en las ciudades designadas . Como las empresas necesitan tiempo para 
suministrar vehículos con formes  a la reglamentación PN/RDE, se sugiere que esta reglamentación 
no se aplique prematuramente . Además, el orador observa con  preocupación que China no ha 
respondido  a las observaciones que formuló el Japón cuando se anunció oficialmente el documento 
China 6 el 23 de diciembre de 2016. A pesar de las cuestiones técnicas si n resolver, algunas 
ciudades designadas han manifestado su intención de comenzar a aplicar las normas 6b del 
documento China 6 a partir de julio de 2018. E l orador expone la dificultad de suministrar al 
mercado, desde la fecha de aplicación, vehículos que respondan a esas normas, pues algunas 
partes del método de pruebas y la preparación de los laboratorios de ensayo no se han 
desarrollado todavía suficientemente . Esta delegación observa con preocupación que la iniciativa , 
que el Japón considera apresurada , está causando gran confusión en el sector industrial del 
automóvil . En estas circunstancias, el Japón pide a China que examine cuidadosamente la 
situación actual de la preparación de las entidades e institutos pertinentes para lo previsto en las 
normas Ch ina 6 y que posponga los planes de pronta aplicación en las ciudades designadas . 
3.26.   La representante de China  dice que las normas China 6 se notificaron según los 
procedimientos pertinentes . En estas normas, publicadas en diciembre de 2016, se estipula que, 
desde el 1º  de julio de 2020, todos los vehículos ligeros que estén en venta o registrados deben 
cumplir esas prescripciones , es decir , ajustarse a los requisitos 6a en el ensayo Tipo I ; además, 
desde el 1º de julio de 2023, todos los vehículos ligeros que estén en venta o registrados debe rán G/TBT/M/72  
- 8 - 
  ser conformes a los requisitos 6b . La oradora aclara que las administraciones locales pueden 
establecer su propio calendario para las normas China 6, según las situaciones locales . 
3.2.3.5   China - Directrices sobre la cibersegu ridad del "Internet de los vehículos"  
3.27.   La representante de los Estados Unidos  se muestra preocupada por el proyecto de 
Directrices sobre la ciberseguridad del "Internet de los vehículos" elaborado por la Alianza para 
Aplicaciones Telemáticas en la Industria  (Telematics Industry Application Alliance ) (TIAA) . Como 
ha señalado muchas veces en los últimos años en las reuniones del Comité OTC, su delegación 
considera muy preocupante s las políticas de China que discriminan las tecnologías y las empresas 
extranjera s amparándose en la seguridad de la información , y los Estados Unidos  creen que estas 
nuevas reglas restringirán también el comercio innecesariamente . En carta de fecha 17 de abril a 
los V iceministros Liu Lihua y Xin Guobin,  del Ministerio de Industria y Tecnología de la 
Información , los E stados Unidos  especificaron  algunas de sus preocupaciones y comunicaron 
opiniones de los interesados del sector industrial, con la esperanza de que la TIAA las abordar ía 
seriamente . La oradora indica varios elementos preo cupantes de las normas, que son similares a 
los de otras políticas de China sobre se guridad informática:  la definición deficiente de términos 
esenciales como "critico" y "sistemas IoV" ; un ámbito de aplicación previsto que es poco claro, 
aunque aparentemen te amplio ; el requisito de localización de los datos (en este caso, que las salas 
de ordenadores para las plataformas de servicios deben estar ubicadas en China) ; y el 
establecimiento  de un régimen de evaluación de  riesgo s de seguridad.  
3.28.   La oradora expone a  continuación las siguientes preocupaciones señaladas específicamente 
por el sector industrial y por el Gobierno de los Estados Unidos . En primer lugar, las disposiciones 
que exigen una evaluación del softw are de seguridad empleado por lo s fabricantes  de vehículos 
conectados, y que dan prioridad a los productos que superen  esta evaluación, podrían aplicarse de 
manera perjudicial para productos y servicios de los Estados Unidos . En segundo lugar, el requisito 
de que las salas de servidores para plataformas de servicio tengan que estar ubicadas en China 
perjudicaría a las empresas de otros países . En tercer lugar, las normas no son claras en cuanto a 
detalles de aplicación . Preocupa  especialmente al sector industrial que los requisitos se aplicarían 
de manera retroactiva a la tecnología empleada  actualmente , o se exigiría el cumplimiento en un 
plazo muy breve . Como la tecnología del "Internet de los vehículos" (IoV) se utiliza especi almente 
en los automóviles, que pueden estar en servicio durante muchos años , una aplicación  retroactiva 
podría encarecer innecesariamente el cumplimiento  de las normas . En cuarto lugar, las normas 
atribuyen fundamentalmente la responsabilidad del cumplimi ento de la seguridad informática a un 
tipo único de entidad, el "operador" IoV . El sector industrial ha puesto de relieve que en la 
tecnología del vehículo conectado participan muchas empresas diferentes y que sería más eficaz 
promover la colaboración entr e estas empresas para garantizar la seguridad informática . 
Por último, entendemos que el cumplimiento de las normas es voluntario, pero preocupa que en la 
práctica se haga obligatorio . De hecho, en las normas se indica incluso que han sido elaboradas 
bajo la orientación y dirección de entidades del Gobierno chino, entre ellas el Ministerio de 
Industria y Tecnología de la Información  y la OSCCA . Si las normas llegan a hacerse obligatorias al 
incorporarlas en reglamentos técnicos o en procedimientos de evalua ción de la conformidad, los 
Estados Unidos  esperan que China cumpla sus compromisos contraídos en la OMC y notifique la 
medida al Comité , con un plazo de 60 días para la presentación de observaciones . Además, se 
espera que se conceda como mínimo un plazo d e seis meses entre la expiración del período  de 
observaciones y la fecha de aplicación, para que el sector industrial se adapte a los nuevos 
requisitos . 
3.29.   Aun cuando est a delegación reconoce el interés de China y de todos los países , de proteger  
los interese s esenciales de seguridad, la orientación general del criterio de China para la seguridad 
informática  sigue siendo muy preocupante,  especialmente tal como se recoge en su Ley de 
Seguridad Informática . Se estima que la aplicación de las medidas de seguridad  informática chinas 
puede tener efectos negativos para las exportaciones estadounidenses de productos y servicios de 
alta tecnología, y para las de los productos fabricados o suministrados por inversores 
estadounidenses en China . En general, se considera que estas medidas pueden ser incompatibles 
con las obligaciones de trato nacional que incumben a China y que discriminan las tecnologías y 
empresas extranjeras amparándose en la seguridad de la información . Por ello, los Estados Unidos  
insisten en la impor tancia de garantizar que el criterio de China sea compatible con las 
obligaciones y compromisos bilaterales que este país tiene en el marco de la OMC . G/TBT/M/72  
- 9 - 
  3.30.   La representante de China  dice que las Directrices sobre la ciberseguridad del "Internet de 
los vehículos " es una medida voluntaria, redactada por la TIAA y presentada para la formulación 
de observaciones en febrero de 2017. Su delegación cree que la seguridad informática es muy 
importante en el Internet de los vehículos , para garantizar la seguridad de los d atos y la 
información de este sistema, proteger la privacidad y los intereses del consumidor y mantener las 
reglas de una competencia leal. La TIAA, organización industrial abierta, independiente y de 
terceros, ha elaborado estas normas orientadoras siguie ndo las tendencias técnicas y los requisitos 
del mercado, y ajustándose a los principios de voluntariedad y autodisciplina . 
3.2.3.6   China - Normas sobre la gestión de seguridad de la información en las redes de 
la aviación civil  
3.31.   La representante de los Estados Uni dos dice que, a pesar de haber expresado preocupación, 
bilateralmente y en el Comité desde principios de 2015, por las medidas de China que exigen 
productos "segur os y control ables", parece que este país insiste en seguir imponiendo esos 
requisitos para pr oductos de las TIC en un sector más : la aviación civil . La oradora pregunta si 
China piensa notificar la medida al Comité OTC y aceptar observaciones de las partes interesadas, 
de conformidad con sus obligaciones de transparencia di manantes del Acuerdo OTC  y con el  
compromiso de la Comisión Conjunta sobre Comercio , establecido en 2016, de notificar al 
Comité  OTC todos los reglamentos pertinentes que int egren el criterio de productos "seguros y 
controlables" . Preocupa a su delegación que se haya incluido ese  criterio en esta medida, porque 
ya se ha visto anteriormente que incluye referencias a requisitos de tecnología nacional . 
Las empresas que adquieren productos de las TIC ya están interpretando prudentemente est os 
términos, considerando que la s obligan a a dquirir solamente productos nacionales . Se han 
observado las mismas tendencias en el sector bancario y otras ramas de producción que China ha 
considerado que son infraestructura de información crítica . Se pide que China explique si considera 
que la medida es compatible con sus compromisos de trato nacional adquiridos en virtud del 
Acuerdo OTC . 
3.32.   Preocupa asimismo la inclusión del concepto de "sistemas jerárquicos de protección" , pues 
parece que entraña el empleo del Sistema de protección en múltiples niveles (MLPS) como base 
para la evaluación . La delegación de los E stados Unidos  se ha opuesto en muchas ocasiones a este 
sistema y ha planteado sus objeciones bilateralmente y en el  Comité des de 2010, pues hace 
obligatoria  una localización de IP nacional . Puesto que la aviación civil depende intrínsecamente de 
direcciones  IP de innumerables proveedores mundiales, toda medida de requisitos de localización 
de IP podría disminuir la seg uridad informática porque impediría  la utilización de tecnologías de 
vanguardia para hacer frente a amenazas dinámicas . Además, los Estados Unidos piensan que 
estas medidas son de por sí restrictiv as del comercio  y hacen dudar de los compromisos de China 
en el marco del Acuerdo OTC . La oradora reitera la petición de demorar la aplicación de esta 
medida hasta que se defina mejor su alcance y repercusión, en especial teniendo en cuenta la 
posible consecuencia no intencional de pérdida de seguridad en la aviac ión; expresa de nuevo las 
preocupaciones más generales de su delegación por los criterio s de China para la seguridad 
informática, a los que se ha referido en la preocupación comercial específica sobre el "Internet de 
los vehículos".2 
3.33.   El representante de la  Unión Europea  apoya las observaciones de los Estados Unidos y se 
remite a las preocupaciones planteadas por  su delegación en detalle en el contexto de la 
preocupación comercial específica sobre la Ley de Seguridad Informática de China.3 
3.34.   El representante del Canadá  se suma a las observaciones de su delegación relativas a la 
nueva preocupación comercial específica sobre el examen de la seguridad informática de los 
productos y servicios de redes4, y muestra preocupación por las medidas diman antes de la Ley de 
Seguridad Informática, publicada por primera vez en julio de 2015 para la formulación d e 
observaciones . Respalda las observaciones de los E stados Unidos  en cuanto a las normas de 
gestión de seguridad en las redes de la aviación civil  e insta a China a notificar la medida al 
Comité  OTC. 
                                                
2 Véase el párrafo 3.29.   
3 China - Ley de Seguridad In formática (Nº 526 en el IMS).  
4 Véanse los párrafos 3.8.  y 3.9.   G/TBT/M/72  
- 10 - 
  3.35.   La representante de China  dice que las Normas sobre la gestión de seguridad de la 
información en las redes de la aviación civil  regulan las funciones pertinentes en e ste sector , y 
pide a los Miembros que formulen más ampliamente sus preocupaciones para que las autoridades 
competentes puedan dar una respuesta detallada . 
3.2.3.7   Unión Europea - Dióxido de titanio : Reglamento (CE) Nº 1272/2008 
(Reglamento CLP), a nexo VI, Parte 2  
3.36.   La representante de los Estados Unidos  manifiesta su firme apoyo a los objetivos de la 
Unión Europea y de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos  (ECHA) , de 
protección de la salud y la seguridad de los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente, 
en el uso de productos quím icos y otras sustancias . En relación con el dióxido de titanio, preocupa 
a su delegación que la ECHA haya tomado recientemente medidas para clasificar esta sustancia 
como posible carcinógeno , antes de que pu diera iniciarse el proceso del plan de acción móv il 
comunitario  (CORAP) . La oradora dice que una clasificación del dióxido de titanio como posible 
carcinógeno puede afectar a su empleo en miles de productos , debido al etiquetado obligatorio de 
producto carcinógeno, lo que distorsionaría el comercio mundi al. Además, la oradora manifiesta su 
sorpresa, habida cuenta del uso antiguo y generalizado del dióxido de titanio en muchos 
productos.  
3.37.   La decisión de iniciar un  examen en el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC), de la ECHA, 
para la clasificación y etiquetado armonizados (CLH) del dióxido de titanio, antes de finalizar la 
evaluación de la sustancia con arreglo al REACH, se aparta del proceso habitual establecido en las 
propias directrices de la ECHA sobre la preparación de un expe diente de CLH .5 Además, el examen 
de clasificación (CLH) en e l RAC (CLP) pone fin a los planes de los interesados de preparar pruebas 
y presentaciones para el examen del plan de acción móvil comunitario . Por ese motivo, s u 
delegación cree que la decisión d e clasificación y etiquetado armonizados (CLH) puede adolecer de 
datos que son necesarios para una decisión adecuada . Estas preocupaciones por los 
procedimientos reglamentarios y el peso de las pruebas científicas presentadas en el expediente 
de CLH del di óxido de titanio se expusieron bilateralmente con la UE en marzo de 2017 y más 
adelante en preguntas por escrito . También se han comunicado observaciones de la industria por 
escrito directamente a la UE y a través del servicio de información OTC de la OMC,  pero hasta la 
fecha no se ha recibido respuesta.  
3.38.   Los E stados Unidos  tienen entendido que el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) está 
finalizando su dictamen científico sobre la clasificación, y señalan que preocupa a su rama de 
producción que el expedie nte de CLH presentado para el examen del RAC no cumpla las directrices 
de la ECHA acerca del procedimiento y los criterios utilizados para identificar y seleccionar los 
estudios científicos que han de incluirse en el expediente . Tampoco se tienen en cuenta  estudios 
pertinentes sobre el dióxido de titanio hechos por autoridades competentes de la UE, entre ellos 
varios exámenes sobre su utilización en cosméticos, realizados por el Comité Científico de 
Seguridad de los Consumidores de la Comisión Europea . El sector industrial también cuestiona  las 
directrices y los métodos científicos que ha seguido la ECHA para adoptar estas decisiones, pues el 
dióxido de titanio se ha clasificado como posible carcinógeno sobre la base de estudios realizados 
en animales, cuand o hay varios estudios amplios y recientes con humanos . También preocupa  que 
los estudios se hayan hecho con ratas,  ya que la especie es propensa a tumores y hay importantes 
diferencias fisiológicas entre ratas y humanos, lo que suscita preguntas sobre la u tilidad de las 
conclusiones cuando se considera la repercusión en los seres humanos . De hecho, los estudios de 
dióxido de titanio en otros mamíferos no han encontrado prueba alguna de carcinogenicidad.  
3.39.   Habida cuenta de estas preocupaciones, los E stados Uni dos piden a la UE que suspenda 
todo dictamen sobre el dióxido de titanio para que pueda concluirse el plan de acción móvil 
comunitario y puedan tenerse en cuenta todas las pruebas relacionadas con el TiO2 . La delegación 
de la oradora insta a la UE a que co nsidere su petición , ya que una clasificación incorrecta del 
dióxido de titanio sería muy perjudicial para millones de consumidores y para las empresas que 
confían en las ventajas de funcionalidad y seguridad de esta sustancia en muchos productos, 
desde la  protección solar para los cosméticos a la pintura reflectante en las señales de seguridad 
de las autopistas, para lo que no hay fácilmente sustitutos disponibles . En vista de las 
                                                
5 Véase el apartado 5.2.2. de https://echa.europa.eu/documents/10162/13626/clh_en. pdf/36b11f14 -
01a0-4474-be46-e48dd9b27849 . G/TBT/M/72  
- 11 - 
  repercusiones posibles en este sector industrial valorado en 20.000 millones  de dólares, los 
Estados Unidos  instan a la UE a ofrecer un examen con un procedimiento transparente y completo.  
3.40.   El representante de la Unión Europea  da las gracias a los Estados Unidos por sus 
observaciones sobre el dictamen científico relativo a la clasificación del peligro del dióxido de 
titanio que ha de adoptar el Comité de Evaluación de Riesgos  (RAC)  de la ECHA, de conformidad 
con el Reglamento ( CE) Nº 1272/2008 s obre [...] clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas (Reglamento CLP) . Francia presentó un expediente de CLH en el que propone 
clasificar el dióxido de titanio como sustancia carcinógena de catego ría 1B para su inclusió n en el 
anexo VI del Reglamento CLP . Este expediente fue objeto de consulta pública desde el 31 de mayo 
al 15 de julio de 2016. L a ECHA recibió varias observaciones, también  de personas físicas y 
organizaciones de los E stados Unidos.  También s e invitó a la s autoridades públicas a presentar 
observaciones . Después de la consulta pública, el RAC debatió sobre esta cuestión en varias 
ocasiones : en marzo de 2017 se celebró una reunión introductoria , y la cuestión se volvió a 
examinar el 1º y el 8 de junio de 2017; en la reunión del 8 de junio, el RAC llegó a conclusiones 
sobre la clasificación del dióxido de titanio como sustancia carcinógena de categoría 2 . El orador 
aclara  que los aspectos científicos del proceso de clasificación del dióxido de titanio fueron  tratados 
por el RAC y que la participación de la Comisión  fue marginal . 
3.41.   El orador dice que después de la determinación del RAC del dióxido de titanio como 
sustancia carcinógena de categoría 2, la Comisión preparará en 2018 una adaptación al progreso 
científ ico y técnico, modificando el Reglamento CLP para incluir el dióxido de titanio en la lista de 
sustancias de clasificación armonizada . Explica que esa adaptación suele presentarse en primer 
lugar al CARACAL (el grupo de expertos para el REACH y el CLP), y después los expertos votan en 
el Comité del REACH (el comité de reglamenta ción encargado de la aplicación de textos legislativos 
de la Comisión) . El Comité del REACH vota normalmente en  el tercero o el cuarto trimestre del año 
(en 2018 en este caso) . Después de la adopción de la adaptación al progreso científico y técnico, 
se aplica un período de transición, normalmente de 18 meses, por lo que la clasificación 
armonizada del dióxido de titanio no se aplicaría hasta mediados de 2020 aproximadamente 
(es decir, 18 meses después  de la fecha de adopción a finales de 2018). Los titulares de derechos 
pueden adherir  voluntariamente a la clasificación armonizada antes de esa fecha.  
3.42.   La UE reitera al Comité OTC que cualquier propuesta de clasifica ción del  dióxido de titanio 
como sustancia carcinógena que se incluiría  en el anexo VI del Reglamento CLP se notificará , como 
otras, a la OMC a más tardar 60 días antes de la votación en el Comité del REACH . La Comisión 
tendrá en cuenta t odas las observaciones enviadas por  Miembros de la OMC , en el proceso de 
adopción de decisiones para la aprobación formal de un dictamen del RAC . Por último, el orador 
aclara que el CLP y la evaluación de la sustancia (REACH) son dos procesos diferentes con arreglo 
a dos legislaciones difer entes . De hecho, es posible incoarlos de manera independiente . En cuanto 
a la clasificación y etiquetado armonizados (CLH), se tiene en cuenta toda la información adecuada 
y fiable disponible en el momento de la evaluación, y si aparece información nueva , un Estado 
miembro de la UE o el sector industrial  pueden iniciar una nueva CLH . 
3.2.3.8   Omán, Reino de Bahre in, Estado de Kuwait, Qatar, Reino de la Arabia Saudita, 
Emiratos Árabes Unidos, Yemen - Directrices para el control de los productos 
alimenticios importado s - Requisitos de certificación para los productos de origen animal 
G/TBT/N/OMN/198, G/SPS/N/BHR/164, G/SPS/N/QAT/22/Add.3, 
G/SPS/N/OMN/44/Rev.1/Add.1, G/SPS/N/SAU/14/Add.2  
3.43.   La representante de los Estados Unidos  entiende que los Estados Miembros del CCG 
elaboran Directrices para el control de los productos alimenticios importados (Directrices) a fin de 
armonizar en todo el CCG los procedimientos y requisitos pertinentes , y que, tras los cambios 
recientemente realizados, las Directrices revisadas se publicar án antes de abril y se aplicarán  "con 
carácter experimental" desde el 1 º de abril hasta el 1 º de octubre de 2017. S u delegación aún no 
ha visto la publicación revisada . Puesto que la modificación de las Directrices del CCG puede ser 
importante y el documento puede afectar notablemente al comercio, que algunos de los requisitos  
no está n claros y que se necesita tiempo para efectuar los cambios oportunos para cumplir los 
nuevos requisitos, los Estados Unidos consideran que el período experimental o de gracia resulta 
insuficiente, y solicitan un período transitorio razonable que dé a los colectivos interesados el 
tiempo suficiente para el cumplimiento a fin de evitar una perturbación del comercio . Aunque los 
Estados Unidos agrad ecen que las Directrices se notificasen en su momento como medida MSF, la 
representante afirma que se ha observado que la medida implica elementos OTC  y alienta a todos G/TBT/M/72  
- 12 - 
  los Estados miembros del CCG a notificarla también al Comité OTC . Pregunta si los exper tos 
técnicos del CCG estarían dispuestos a mantener reuniones bilaterales para debatir la disposición 
sobre "enfoques alternativos" que no se detalla en las Directrices . Los Estados Unidos han 
participado en este comercio durante mucho tiempo y esperan seg uir proporcionando productos 
alimenticios y agropecuarios estadounidenses seguros y de calida d a sus socios de la región 
del Golfo.  
3.44.   El representante de la Unión Europea  expresa su preocupación por que las Directrices 
revisadas no se hayan notificado conform e al Acuerdo OTC a pesar de su importancia y pertinencia 
para el comercio, sino únicamente conforme al Acuerdo MSF . Subraya la necesidad de total 
transparencia y destaca la importancia de un contacto franco y directo con los interlocutores  
comerciales en r elación con las medidas que suscitan preocupación , conforme a los acuerdos de 
la OMC.  
3.45.   El representante del CCG (Reino de Bahre in) informa de la suspensión de las Directrices 
del CCG hasta nuevo aviso . Indica que los Estados miembros del CCG aún están prese ntando 
adiciones a las notificaciones pertinentes , en relación con los plazos,  y notificarán la aplicación  
ulteriormente . Los miembros del CCG están dispuestos a mantener conversaciones bilaterales en 
caso necesario.  
3.2.3.9   Nepal - Reglamento nacional y política de control del alcohol  - Advertencias 
gráficas y de texto en bebidas alcohólicas  
3.46.   La representante de los Estados Unidos  indica que el Consejo de Ministros de Nepal ha 
aprobado un nuevo Reglamento nacional y una política de control del alcohol, que prevé 
restricciones de etiquetado y publicidad de bebidas alcohólicas, tales como la exigencia de una 
etiqueta de advertencia gráfica sobre los efectos perjudiciales de un consumo de alcohol excesivo . 
El Consejo de Ministros también ha ordenado  la elaboración de una nueva norma sobre el alcohol . 
Aunque su delegación apoya firmemente el deseo de Nepal de proteger a su población contra un 
consumo excesivo de alcohol y reconoce la importancia de los objetivos previstos para la salud 
pública , solicita más información sobre las preocupaciones específicas de Nepal en materia de 
salud relativas al alcohol . En particular, ¿cuál es la tasa de consumo y qué tipos de alcohol son los 
más consumidos ? ¿Puede proporcionarse más información sobre las 10 estrateg ias de la OMS que, 
según el documento de política de Nepal, obligan a Nepal a aplicar esas políticas?  
3.47.   Su delegación entiende que la exigencia de una etiqueta de advertencia sanitaria no se está 
aplicando actualmente, pero se están debatiendo las medidas pa ra su aplicación ; pide que se 
informe del trámite de la política y que se comuniquen los planes y el calendario de aplicación . 
En caso de que la medida sea aplicable a los productos importados, los Estados Unidos creen que 
tendría efectos en el comercio, y a que los fabricantes deberían reetiquetar sus productos . 
Por consiguiente, reitera la solicitud realizada el 24 de marzo de 2017 a través del Servicio de 
Información OMC/OTC de Nepal para que Nepal notifique toda medida de aplicación , con arreglo a 
las di sposiciones del Acuerdo OTC , a fin de que los Miembros dispongan de un tiempo razonable 
para formular observaciones escritas y debatirlas  si así se solicita , y de que Nepal las tenga en 
cuenta antes de ultimar una medida . Por último, quiere saber cómo  ha elaborado Nepal la política 
concreta de cubrir el 75 % de la botella con una imagen . Se alienta a Nepal a tener en cuenta el 
enfoque adoptado por los principales países consumidores y productores de alcohol para gestionar 
los efectos sobre la salud pública d el consumo excesivo de alcohol y para elaborar normas sobre el 
alcohol . Su delegación está dispuesta a compartir la experiencia de los Estados Unidos  en 
iniciativas similares . 
3.48.   El representante de la Unión Europea  expresa interés en la política que se está elaborando e 
invita a Nepal a notificarla en una etapa convenientemente temprana, según lo dispuesto en el 
párrafo 9.2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
3.49.   La representante del Canadá  se hace eco de las preocupaci ones planteadas por los 
Estados  Unidos y la UE y  afirma que su delegación estará atenta al trámite de esta política . 
Aunque reconoce los esfuerzos de Nepal para minimizar los efectos perjudiciales para la salud 
asociados a u n consumo excesivo de alcohol, e l Canadá observa con  preocupa ción que el 
reglamento propuesto p uede tener un efecto negativo en el comercio . Con arreglo al párrafo 9.2 G/TBT/M/72  
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  del artículo 2 del Acuerdo OTC, el Canadá alienta a Nepal a notificar la medida propuesta y 
agradece la oportunidad de formular observaciones.  
3.50.   El represe ntante de Nepal  se compromete a celebrar consultas con su capital y a 
proporcionar más información sobre la materia en los próximos días.  
3.2.3.10   Estados Unidos - Normas de identidad para los quesos  
3.51.   El representante del Canadá  manifiesta que, con antelación a la r eunión del Comité de 
Agricultura del 7 de junio de 2017, su delegación planteó varias preguntas a los Estados Unidos en 
relación con sus normas de identidad para los quesos . Los Estados Unidos respondieron  que su 
posición era que las preguntas quedaban fue ra del ámbito de ese comité y sugirieron que se 
plantearan ante el Comité OTC de la OMC . El representante manifiesta su sorpresa por el hecho de 
que, mientras que el Canadá ha contestado sistemáticamente en el Comité de Agricultura a las 
preguntas de los M iembros sobre sus normas de composición del queso, y muchas otras preguntas 
de los Estados Unidos sobre los reglamentos nacionales del Canadá relacionados con la agricultura, 
su delegación tenga ahora que solicitar información adicional en el Comité OTC . Concretamente, 
al Canadá le preocupa que las normas de identidad para los quesos pueden discriminar la 
importación de leche ultrafiltrada destinada a la elaboración de quesos normalizados . A juicio del 
Canadá, estas normas de identidad para los quesos de lo s Estados Unidos parecen afectar 
desproporcionadamente a la leche ultrafiltrada importada, en beneficio de los usuarios o 
productores de leche ultrafiltrada nacional . El Canadá agradece a los Estados Unidos las respuestas 
verbales en reuniones bilaterales mantenidas esta semana  y espera recibir respuestas escritas . 
En particular, el Canadá quisiera que se confirmara su interpretación de las normas de identidad 
para los quesos  y de las prácticas de los Estados Unidos relativas a la aplicación de todos los 
elementos de las normas : i) que la aplicación de las normas de identidad estadounidenses para los 
quesos no permite  el uso de leche ultrafiltrada en el proceso de elaboración de quesos 
normalizados , salvo que la leche ultrafiltrada provenga de la propia plan ta quesera ; y ii) que hay 
diferentes exigencias de etiquetado para el queso normalizado que utiliza leche ultrafiltrada 
obtenida  fuera de la planta , y el queso normalizado elaborado con leche ultrafiltrada producida en 
la propia planta quesera.  
3.52.   La represen tante de los Estados Unidos  entiende , por la reunión bilateral , que el Canadá no 
tiene preocupaciones o problemas efec tivos relativos a la exportación . Por ello desea saber por qué 
el Canadá se interesa ahora por la norma de identidad para la producción de  queso normalizado, 
ya que las normas de identidad estadounidenses para los quesos llevan varios años en vigor . 
Además, su delegación no tiene conocimiento de que haya empresas canadienses que estén 
experimentando dificultades para exportar a los Estados U nidos . Sin embargo, llama la atención 
sobre un nuevo programa de fijación de precios para los ingredientes lácteos aplicado por el 
Gobierno del Canadá y los Gobiernos provinciales canadienses , que ha reducido notablemente el 
valor de las exportaciones estadounidenses de leche ultrafiltrada . Subraya que las normas de 
identidad de la FDA estadounidense se determinaron en un proceso abierto y transparente , con 
implicación de todos los colectivos interesados , y se ultimaron en el Code of Federal Regulations 
(Código de Reglamentos Federales) de los Estados Unidos (pued en encontrarse en el 
reglamento  21CFR 133 para productos queseros).  
3.2.3.11   Estados Unidos - Leyes de Wisconsin relativas a la mantequilla  
3.53.   El representante del Canadá  observa  que su delegación planteó preguntas a los 
Estados  Unidos sobre las leyes de Wisconsin relativas a la mantequilla en la reunión del 7 de junio 
de 2017 del Comité de Agricultura . Los Estados Unidos respondieron del mismo modo que a las 
preguntas sobre sus no rmas de identidad para los quesos, diciendo que las preguntas quedaban 
fuera del ámbito de dicho comité y sugiriendo que se planteasen en el Comité OTC . Al Canadá le 
preocupa específicamente la ley estatal de Wisconsin que prohíbe la venta de mantequilla sin una 
marca de calidad de Wisconsin o federal . El Canadá aguarda con interés las respuestas escritas de 
los Estados Unidos.  
3.54.   La representante de los Estados Unidos  dice que su delegación entiende que el Canadá no 
tiene preocupaciones o problemas de exporta ción efectivos . El Gobierno de los Estados Unidos no 
puede comentar el objetivo de la ley estatal de Wisconsin de 1953. N o obstante, su delegación 
entiende que el texto de la ley de Wisconsin se centra en proporcionar información sobre la calidad G/TBT/M/72  
- 14 - 
  del produ cto. Los Estados Unidos transmitirán cualquier preocupación del Canadá para que se 
examine . 
3.2.4   Preocupaciones planteadas anteriormente  
3.2.4.1   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles 
G/TBT/N/IND/20 , G/TBT/N/IND/40 ( Nº 133 en el IMS6) 
3.55.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones de su delegación por la 
medida de la India en cuestión, que establece un procedimiento de certificación con marcado 
obligatorio para los neumáticos . La UE da las gracias a la India por la info rmación detallada sobre 
la tasa de marcado ISI y la garantía bancaria de 10.000 dólares EE.UU.  Pide que la India armonice 
sus procedimientos con las prácticas internacionales y suprima tanto la obligación de pagar una 
tasa por cada neumático marcado , como el requisito discriminatorio de garantía bancaria . Entiende 
que, en el Plan de ensayos e inspecciones (STI) 15633/6 de marzo de 2016, la India ha rebajado 
la frecuencia  de ensayos de verificación de la conformidad , que ahora se exigen cada 
30.000  neumáticos . La UE afirma que esto supone un alivio para esta rama de producción y 
reconoce los pasos que se han dado para encontrar un compromiso con la rama de producción 
local india . La UE considera que estos requisitos de ensayos son gravosos y costosos  y pregunta 
qué objetivos concretos relacionados con la seguridad pretende alcanzar la India al exigir realizar 
los ensayos con esta frecuencia . Recuerda que la práctica internacional es realizar ensayos de 
verificación de la conformidad de la producción c ada dos años e independientemente del número 
de neumáticos.  
3.56.   El representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones planteadas en la 
reunión anterior y solicita a la India que suprima la discriminación entre empresas nacionales y 
extranjeras y  elimine la tasa por uso para el marcado ISI o al menos la reduzca.  
3.57.   El representante del Japón  expres a su apoyo a la posición de la UE en relación con este 
asunto . Su delegación sigue preocupada por la elevada tasa de marcado y el tiempo necesario 
para la certificación . El Japón está verificando los datos utilizados para calcular la tasa de marcado 
y espera alcanzar una conclusión satisfactoria mediante reuniones bilaterales a puerta cerrada.  
3.58.   El representante de la India afirma que las cuestiones planteadas  no son nuevas y se han 
explicado varias veces en reuniones anteriores . Remite a los Miembros a las respuestas 
proporcionadas en reuniones anteriores . Recuerda que el párrafo 6 del artículo 5 del Acuerdo OTC 
exige la notificación de los procedimientos de e valuación de la conformidad que no se ajusten a las 
orientaciones internacionales, y observa que el sistema de certificación de productos de la BIS se 
basa en la norma internacional ISO/IEC 17067 (tipo 4) . Subraya que el Plan de ensayos e 
inspecciones (STI ) es una condición de la licencia de la Oficina de Normas de la India (BIS) y se 
aplica sin discriminación . Observa que la garantía bancaria de cump limiento pretende proteger a 
la BIS durante el período de validez de la licencia y solo se hace efectiva  en caso de infracción de 
alguna de las condiciones del contrato firmado entre la BIS y el licenciatario . Esta garantía cubre la 
pérdida de ingresos para la BIS por impago de la tasa de marcado requerida . En el caso de 
infracciones cometidas por fabricantes na cionales es posible reclamar una indemnización ante los 
tribunales, pero no así en el caso de infracciones cometidas por fabricantes extranjeros . La India 
remite a los Miembros a su posición expresada en reuniones anteriores acerca de la preocupación 
por u nas tasas de marcado excesivamente elevadas . El representante  afirma que la BIS es una 
organización sin fines lucrativos y que las tasas de marcado están destinadas a cubrir los gastos 
administrativos ( por ejemplo , marcado y ensayo de las muestras y otros gastos generales) . La 
tasa de marcado que se cobra a los fabricantes extranjeros y nacionales es la misma.  
3.2.4.2   China - Disposiciones relativas a la homologación de cosméticos , 
G/TBT/N/CHN/821 ( Nº 296 en el IMS7) 
3.59.   La representante de la Unión Europea  acoge con s atisfacción los planes de China de 
establecer procedimientos distintos para ingredientes prioritarios de cosméticos (que entrañan 
                                                
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 133 (en "Fechas en las que se planteó y 
referencias").  
7 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 296  (en "Fechas en las que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 15 - 
  mayor riesgo y requieren un registro previo a la comercialización) y los ingredientes ordinarios, 
que solo tienen que notifica rse a las autoridades chinas competentes . Solicita información 
actualizada sobre el trámite  de esta medida.  
3.60.   El representante del Japón  observa que China se había referido en reuniones anteriores a 
una revisión de la medida en cuestión . Reitera las peticiones de aclaración en ese sentido y pide 
que se ofrezca la oportunidad de presentar observaciones, con arreglo a las disciplinas de 
la OMC/OTC . El Japón sigue preocupado por el tiempo necesario para el examen, el requisito de la 
evaluación  de seguridad y los requisitos sobre divulgación de información.  
3.61.   Dado que no hay nueva información que comunicar, el representante de China  remite a las 
respuestas proporcionadas en la reunión anterior.  
3.2.4.3   India - Nuevas normas relativas a las telecomunicacio nes (Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol.III (3 de diciembre de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de 2010 ); y  Nos 10-15/2009 -
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); D epartamento de 
Telecomunicaciones, Nº 10 -15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio de 2010 ) y 
modelo adjunto, "Acuerdo sobre se guridad y continuidad operativa ") (Nº 274 en 
el IMS8) 
3.62.   La representante de la Unión Europea  aprecia las aclaraciones y explicaciones facilitadas por 
la India en reuniones  anteriores del Comité OTC y pide que la India precise  urgentemente la fecha 
efectiva de entrada en vi gor de los requisitos de ensayo  (la Unión Europea entiende que se ha n 
aplazado al 1 º de abril de 2018). La UE reitera las preocupaciones expresadas en la reunión 
anterior.  
3.63.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones expresadas en la reunión 
anterior.  
3.64.   La representante del Japón  expres a su apoyo a las declaraciones de la UE y los 
Estados  Unidos . Reitera las preocupaciones expresadas en reuniones anteriores . El Japón solicita 
que la India aplique los reglamentos de un modo más transparente . El Japón observa que la India 
publicó el 24 de mayo de 2017 un proyecto de reglamento de ejecución para la certificación de 
seguridad en el país, y concedió un plazo para presentar observaciones hasta el 1º de junio 
de 2017, que posteriormente amplió  hasta el 24 de junio . Al Japón le preocupa que el plazo para 
presentar observaciones sea demasiado corto para que las ramas de producción examinen y 
apliqu en el proyecto de reglamento . El Japón pide a la India que considere detenidamente el 
contenido concreto de las modalidades de ensayo y proporcione el tiempo suficiente para su 
aplicación, a fin de no impedir el acceso al mercado a las empresas de otros pa íses. 
3.65.   El representante del Canadá  reitera las preocupaciones expresadas en reuniones anteriores.  
3.66.   El representante de la India reitera las explicaciones proporcionadas en reuniones 
anteriores, que figuran en los párrafos 2.72 -2.73 del documento G/TBT/M/70 . La India observa 
que el plazo límite para la certificación de seguridad en el país se ha ampliado al 1 º de abril 
de 2018 y que se publicó un a notificación a tal efecto en el sitio web del Departamento de 
Telecomunicaciones . Aclara que el statu quo  en cuant o a los requisitos en materia de ensayos y 
certificación de seguridad se mantendrá hasta esa fecha . Por último, afirma que se establecerá un 
período de transición suficiente ( fecha de aplicación de requisitos para los elementos de red ) para 
facilitar el cu mplimiento.  
                                                
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 274 (en "Fechas en las que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 16 - 
  3.2.4.4   China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información, 
que incluyen, entre otros, el Reglamento de 1999  sobre Códigos de Cifrado Comerciales 
de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) y su 
proceso de revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) ; 
China - Reglamento sobre la seguridad de equipos d e tecnología de la información 
utilizados en operaciones bancarias ; China - Reglamento sobre tecnología de la 
información y las comunicaciones de la Comisión de Reglamentación de los Seguros 
(CIRC) , G/TBT/N/CHN/1172 (Nos 294, 457 y 489 en el IMS9) 
3.67.   El Presidente  informa al Comité de que los Miembros han solicitado  que estas tres 
preocupaciones comerciales específicas planteadas anteriormente por separado se combinen  para 
ganar tiempo , ya que muchas de las preocupaciones se solapan.  
3.68.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC y pide a China que notifique al Comité TBT los proyectos de medidas 
correspondientes a cualquier aplicación sectorial futura , para que los Miembros y los colectivos 
interesados puedan presentar observaciones sobre cualquier evolución posterior . Concretamente, 
en relación con la seguridad de la información en el sector bancario, la UE agradecería que China 
proporcionase información actualizada sobre el trámite  y el calend ario previsto de la posible 
revisión de las Directrices para la promoción de la aplicación de tecnología de la información 
segura y controlable en el sector bancario (2014 -2015).  
3.69.   Por lo que se refiere a las reglas aplicables al sector de seguros, el repres entante de la UE 
reitera sus preocupaciones relativas al proyecto de reglas para la informatización del sector de 
seguros, que tienen el efecto de obligar a las entidades de seguros en China a eliminar 
gradualmente los productos criptográficos no nacionale s. Esto equivaldría a una prohibición de 
adquirir productos criptográficos extranjeros , pero no productos nacionales.  Impediría a las 
entidades de seguros utilizar los productos y soluciones de cifrado más avanzados e innovadores, 
lo que tendría la consecu encia no deseada de debilitar la seguridad de la información y las redes 
en lugar de reforzarla . La UE recuerda que el concepto de tecnología "segura  y controlable", que 
también se emplea en la Ley Nacional de Seguridad y la Ley de Ciberseguridad, carece d e 
precisión y crea incertidumbre para los agentes  económicos.  
3.70.   Además, el representante de la UE expresa preocupación  por la exigencia de que las 
entidades de seguros obtengan la propiedad del código fuente del equipo y por la obligación de 
observar normas nacionales y exigencias de cifrado basadas en algoritmos nacionales . Por ello, 
la UE agradecería información actualizada sobre la revisión de la medida . Pide a China que 
confirme si el proyecto revisado se notificará a la OMC para recibir  observaciones . La UE recuerda 
la importancia de permitir una participación adecuada de las partes interesadas en los procesos 
nacionales.  
3.71.   El representante del Canadá  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC y se hace eco de las opiniones de otros Miembros de la OMC en relación con el 
Reglamento de la CIRC sobre tecnología de la información y las comunicaciones.  
3.72.   El representante del Japón  sigue albergando preocupaciones sobre los tres reglamentos .10 
En relación con el Reglamento sobre la seguridad de equipos de tecnología de la información 
utilizados en operaciones bancarias, recuerda que China , refiriéndose a las anteriores Directrice s 
para la promoción d e la aplicación de tecnología de la información segura y controlable en el sector 
bancario (2014 -2015), comentó que no se había previsto publicar nuevas directrices . Pregunta si 
China tiene un plan para revisar las Directrices o redact ar nuevas directrices . Si se piensan 
publicar nuevas directrices, el Japón pide a China que informe a los Miembros afectados del 
calendario de actividades previstas . En caso de que no se revisen las Directrices ni se redacten 
otras nuevas, el Japón pide que China confirme  que las Orientaciones de la Comisión de 
Reglamentación Bancaria de China sobre el fortalecimiento de la seguridad de la red bancaria y la 
construcción de la tecnología de la información, publicadas  el 3 de septiembre de 2014, ya no son 
                                                
9 Las declaraciones ante riores pueden consultarse en el  IMS, Nos 294, 457 y 489 (en "Fechas en las que 
se planteó y referencias").  
10 El Reglamento sobre la seguridad de equipos de tecnología de la información utilizados en 
operaciones bancarias, el Reglamento sobre tecnología de la información y las comunicaciones de la CIRC, y 
el MLPS.  G/TBT/M/72  
- 17 - 
  aplicables a los equipos de tecnología de la información utilizados en operaciones bancarias . 
Además, el Japón pide que China comente la aplicación de la Ley de Ciberseguridad mediante 
reglamentos relativos a los equipos de tecnología de la información utiliz ados en operaciones 
bancarias.  
3.73.   En relación con el Reglamento sobre la seguridad de equipos de tecnología de la información 
utilizados en operaciones bancarias y el Reglamento sobre tecnología de la información y las 
comunicaciones de la CIRC, el representa nte afirma que la exigencia de China de suministrar  los 
códigos fuente para una evaluación del riesgo , sin definir claramente a qué tipos de datos afecta 
este requisito, restringiría el comercio más de lo necesario para el objetivo de la reglamentación . 
Por consiguiente, el Japón pide a China que revise estos reglamentos para garantizar la 
transparencia y el cumplimiento de las normas internacionales . En relación con el artículo 56 del 
Reglamento sobre t ecnología de la información y las comunicaciones de la  CIRC, que pre scribe la 
aplicación del MLPS, e l Japón observa con  preocupa ción que exigir propiedad intelectual china en 
las tecnologías fundamentales o requerir una certificación naciona l en China puede  dar lugar a la 
discriminación de empresas extranjera s en determinados niveles . El Japón recuerda que China ha 
indicado que revisaría y ajustaría oportunamente el MLPS de acuerdo con los principios de la Ley 
de Ciberseguridad , y solicita que el proyecto de reglamento revisado no sea más restrictivo del 
comer cio de lo necesario, cumpla las normas internacionales y tenga en cuenta las opiniones del 
Japón y otros Miembros.  
3.74.   La representante de los Estados Unidos  reitera su preocupa ción por el paquete de medidas 
de China, que en nombre de la seguridad de la información parece discriminar en perjuicio de las 
tecnologías y empresas extranjeras . Se refiere a la Ley de Ciberseguridad de China y su proyecto 
de reglas sobre la informatización del sector de seguros, y muchas otras medidas específicas . 
Las medidas en proyecto de China para una tecnología "segura y controlable" en el sector bancario 
siguen afectando a las ventas de tecnología extranjera a los bancos radicados en China . Si China 
no aclara que no se impondrán en el futuro tales reglas u otras medidas que restrinjan o limiten el 
uso de productos tecnológicos extranjeros en el sector bancario, este  sector  sigue siendo reacio a 
adquirir productos tecnológicos extranjeros, lo que suscita  preocupaciones relativas al trato 
nacional . Los Estados Unidos instan a China a cumplir sus compromisos de transparencia , 
notificando los reglamentos técnicos pertinentes al Comité OTC de la OMC, solicitando 
públicamente observaciones al respecto, y tenie ndo en cuenta las observaciones de colectivos 
interesados , del Gobierno de los Estados Unidos, l as ramas de producción y otros g obiernos 
extranjeros antes de aplicar ninguna medida similar de ciberseguridad en el sector bancario u 
otros sectores comerciale s. La representante reitera las preocupaciones planteadas en una reunión 
anterior del Comité OTC en relación con el reglamento de China en materia de productos de 
encriptación comerciales y su revisión en curso y con el MLPS . Su delegación confía en que Ch ina 
tenga en cuenta las observaciones de todos los colectivos interesados acerca de las normas en 
proyecto relativas al MLPS, y más generalmente que adopte normas internacionales en lugar de 
crear normas nacionales específicas.  
3.75.   El representante de Australi a reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC y apoya las preocupaciones planteadas por otros en relación con la propuesta de 
Reglamento de la CIRC sobre tecnología de la información y las comunicaciones , y el Reglamento 
sobre la seguridad de equipos de tecnología de la información utilizados en operaciones bancarias . 
Entiende el deseo de China de proteger la infraestructura de las tecnologías de información y la 
comunicación, pero se pregunta si las medidas propuestas no so n más restrictivas del comercio de 
lo necesario . Su delegación solicita a China más información sobre el trámite  de los reglamentos y 
quiere saber si serán retirados definitivamente . 
3.76.   La representante de China  se refiere al Reglamento de la OSCCA de 1999 sobre productos 
de encriptación comerciales, su revisión en curso y el MLPS, y afirma que el MLPS es importante 
para garantizar la ciberseguridad . El Reglamento sobre productos de encriptación comerciales y el 
sistema  MLPS para la seguridad de la información  se revisarán conforme a las disposiciones de la 
Ley de Ciberseguridad . China tomará en consideración las preocupaciones de sus interlocutores 
comerciales . Por lo que se refiere a la relación entre el MLPS para la ciberseguridad y el MLPS para 
la seguridad  de la información, la Ley de Ciberseguridad es fundamental para la ciberseguridad y 
la seguridad de la información en China . Se basa en las nuevas características de la ciberseguridad 
y supone una nueva fase para el MLPS para la seguridad de la informació n. El MLPS para la 
seguridad de la información se revisará para ajustarse a los principios de la Ley de Ciberseguridad.  G/TBT/M/72  
- 18 - 
  3.77.   La representante explica que las Directrices para la promoción de la aplicación de tecnología 
de la información segura y controlable en el sector bancario (2014 -2015) ya no están vigentes . 
Su delegación siempre mantendrá una política de apertura y cumplirá sus compromisos con 
la OMC. China actúa de manera abierta y transparente en la creación del sistema de información 
para banca comercial, que también se ajusta a los intereses a largo plazo de continuar 
desarrollando los sectores bancarios chinos.  
3.78.   En cuanto a las medidas relativas a los seguros, la labor de ciberseguridad y seguridad de la 
información  es muy importante para China . El objetivo perseguido al redactar este Reglamento de 
la CIRC es garantizar la seguridad de la información en el sector de los seguros . Este proceso se 
ha llevado a cabo de forma abierta y transparente . China notificó este Reglamento a la OMC y 
ahora está  analizando meticulosamente todas las observaciones formuladas . Agradece a los 
Miembros las conversaciones bilaterales y vuelve a subrayar que China está dispuesta a mantener 
consultas sobre este asunto con todos los Miembros y colectivos interesados.  
3.2.4.5   Fede ración de Rusia - Proyecto de reglamento técnico sobre la inocuidad de las 
bebidas alcohólicas (publicado el 24 de octubre de 2011 ),  G/TBT/N/RUS/2 ( Nº 332 
en el IMS11) 
3.79.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores.  
3.80.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores . Recuerda además al Comité que, en marzo de 2017, Rusia observó que las consultas 
con la Unión Aduanera Euroasiática sobre el proyecto de regla mento técnico estaban programadas 
para abril . Pide a Rusia que proporcione información actualizada sobre el resultado de dichas 
consultas.  
3.81.   La representante de Ucrania  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores y 
respalda las opiniones de  la UE y los Estados Unidos . Además, vuelve a pedir explicaciones a Rusia 
sobre el requisito de registro de los solicitantes en el territorio de la Unión Económica Euroasiática . 
Solicita información actualizada sobre los resultados de la siguiente ronda de  consultas sobre el 
proyecto de reglamento técnico, que Rusia señaló se celebraría en abril de 2017. 
3.82.   La representante de Guatemala  solicita información actualizada sobre las consultas internas 
celebradas en abril de 2017 y expresa una preocupación de su de legación , que teme  que la 
medida se convierta en un obstáculo para el comercio.  
3.83.   El representante de la Federación de Rusia  reitera su declaración de reuniones anteriores del 
Comité OTC y anuncia que la próxima ronda de consultas tendrá lugar en julio de 2017. A ñade que 
Rusia no puede notificar por segunda vez el proyecto de reglamento técnico porque  los 
proced imientos de la Unión Económica Euroasiática para la elaboración, aprobación, modificación y 
cancelación de reglamentos técnicos (adop tados en virtud d e la decisión N º 48 del Consejo de la 
Comisión Económica Euroasiática de 20 de junio de 2012) solo establecen un único plazo para las 
consultas públicas.  
3.84.   La representante de los Estados Unidos , en referencia a la decisión de la Unión Económica 
Euroasiática de permitir solamente un único plazo para formular observaciones, recuerda que el 
Comité OTC ha acordado un documento sobre el uso coherente de los modelos de notificaciones 
que permite notificar nuevamente  la revisión de un documento con un plazo adicional de 
presentación de observaciones . Aunque la Unión Económica E uroasiática no es miembro de 
la OMC, Rusia sí lo es . Si el proyecto notificado originalmente  se ha modificado de manera 
sustanci al, Rusia tiene que presentar una notificación revisada y reabrir el plazo para presentar 
comentarios.  
                                                
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 332 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/72  
- 19 - 
  3.2.4.6   República de Corea - Reglamento relativo al registro y evaluación de los 
productos químicos, G/TBT/N/KOR/305, G/TBT/N/KOR/305/Add.1, 
G/TBT/N/KOR/478, G/T BT/N/KOR/547, G/TBT/N/KOR/592, G/TBT/N/KOR/700 
(Nº 305 en el IMS12) 
3.85.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Solicita información actualizada sobre el trámite de revisión del 
reglam ento K -REACH y, en relación con el aviso publicado el 11 de mayo por el NIER sobre la 
posibilidad de registrar con otros informes de pruebas ; pregunta también qué fuentes alternativas 
de datos se aceptarán ahora . También expresa la disposición de su delega ción a continuar los 
debates de la reunión del pasado marzo en relación con : i) la indicación de Corea de que tendría 
en cuenta la propuesta de los E stados Unidos  de organizar una videoconferencia para intercambiar 
información entre la EPA estadounidense y  los organismos de reglamentación y la industria 
coreanos ; y ii) la indicación de que Corea establecerá un sistema de notificación para nuevas 
sustancias distribuidas en pequeñas cantidades -en lugar de un sistema de registro - a fin de 
disminuir la carga p ara las empresas coreanas y extranjeras.  
3.86.   Los recientes anuncios coreanos no han hecho sino aumentar las preocupaciones sobre la s 
dificultades de cumplimiento, y muchas empresas químicas estadounidenses se están planteando 
retirarse del mercado coreano con el consiguiente perjuicio para  los sectores manufactureros 
de Corea . También hay mucha confusión e incertidumbre -especialmente en cuanto a cantidades 
traza utilizadas como insumos - respecto a las exigencias concretas y a la aceptación de las 
notificacione s y los registros . Por otra parte, se siguen incorporando productos químicos a la lista 
de sustancias tóxicas , o se retiran productos de esa lista, sin el debido aviso, oportunidad de 
formular observaciones ni justificación razonada . En ese sentido, pregunta si Corea puede 
responder a recomendaciones de la industria estadounidense como las siguientes : i) que el 
reglamento K-REACH se centre en los productos químicos industriales ; ii) que queden exentos los 
lubricantes relacionados con los alimentos y l a producción de alimentos ; iii) que se suprima el 
artículo 5 sobre los "deberes de las entidad es comercial es" y se haga énfasis  en la aplicación de 
disposiciones sobre gestión de riesgos ; iv) que se utilice  IUCLID o un sistema compatible a fin de 
facilitar  el registro ; v) que se acepten los modelos de relación cuantitativa o cualitativa entre 
estructura y actividad (QSAR) y las técnicas de extrapolación para reducir la duplicación de 
pruebas ; vi) que se conceda un período de gracia más largo para la aceptac ión de productos 
químicos ya existentes ; vii) que queden exentos los polímeros que susciten poca preocupación ; 
viii) que se suprima el requisito de confirmación de la exención y se permita la autocertificación ; 
ix) que se adopte un sistema único de notific ación simplificado para las sustancias intermedias 
nuevas y no aisladas ; x) que se eximan las sustancias empleadas como estabilizantes ; xi) que se 
mantengan consultas con la EPA estadounidense en relación con su enfoque basado en el riesgo 
para los perturb adores endocrinos;  xii) que Corea mantenga un elevado nivel de protección de la 
información comercial confidencial y elabore orientaciones científicas detalladas y criterios 
uniformes para solicitar el tratamiento como información comercial confidencial ; xiii) que se 
permita el uso de nombres genéricos para las sustancias no peligrosas ; xiv) que Corea establezca 
un sistema para recibir notificaciones directas de fabricantes, terceros o empresas extranjeras, 
especialmente cuando deban notificarse concentraci ones de una sustancia ; xv) que las definiciones 
y disposiciones del K -REACH estén en consonancia con las exigencias de Corea sobre biocidas o se 
integre una función de representante exclusivo como la que prevé la UE (el representante 
exclusivo , y no el imp ortador,  efectúa el registro en representación de los fabricantes extranjeros ). 
3.87.   El representante de la República de Corea  afirma que se publicará  un plan resumido para 
el K-REACH de aquí a final de junio de 2017. E n cuanto al sistema de registro de sustanc ias 
químicas, a fin de disminuir la carga para las empresas coreanas y extranjeras, Corea ha 
introducido un sistema de notificación, en lugar de un sistema de registro, para sustancias nuevas 
distribuidas en pequeñas cantidades . Además, las sustancias dist ribuidas en pequeñas cantidades 
para fines de I+D ya están exentas del registro . En relación con la información comercial 
confidencial, si las empresas lo solicitan al Ministerio de Medio Ambiente coreano , se puede 
proteger cierta información  como confidencial  en virtud de la L ey de control de productos químicos 
(CCA) y el K -REACH.  
                                                
12 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 305 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/72  
- 20 - 
  3.2.4.7   Indonesia - Directrices técnicas para la aplicación y la supervisión de las normas 
nacionales obligatorias de Indonesia relativas a la seguridad de los juguetes, 
G/TBT/N/IDN/64, G/TBT/N/IDN/64/Add.1 -2 (Nº 328 en el IMS13) 
3.88.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . En relación con la re visión del Decreto Ministerial N º 24, Indonesia 
había indicado que terminaría ese trámite de aquí al final de 2017. L a UE solicita a Indonesia : 
i)  que la revisión se lleve a cabo de un modo transparente y se ofrezca n oportunidades adecuadas 
de participación a los fabricantes extranjeros de juguetes ; y ii) que notifiq ue a la OMC el proyecto 
de modificación en una etapa convenientemente temprana . La UE considera que la revisión es 
urgente y necesaria para corregir los actuales requisitos de ensayos, que son discriminatorio s, ya 
que se someten a pruebas todos los lotes i mportados mientras que en el caso de los productos 
nacionales las pruebas se realizan cada seis meses . La revisión debería establecer el mismo 
procedimiento de evaluación de la conformidad para los juguetes importados y los nacionales.  
3.89.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Su delegación entiende que Indonesia está considerando un nuevo 
sistema en cuanto a la frecuencia de las pruebas . Solicita información actualizada sobre el pro ceso 
de revisión y afirma que el nuevo sistema debe tratar igual a los importadores y a los fabricantes 
nacionales en cuanto a la frecuencia de las pruebas . Los Estados Unidos continúan dispuestos a 
proseguir el debate durante la revisión del reglamento.  
3.90.   El representante del Japón  afirma que sigue apoyando las posiciones de la UE y de los 
Estados Unidos . Se están produciendo serios retrasos en las exportaciones por una serie de 
circunstancias, como la toma de muestras, los ensayos, la certificación según la  norma nacional de 
Indonesia (SNI) y la inspección previa a la expedición . El Japón vuelve a solicitar encarecidamente 
que Indonesia reconsidere sus prescripciones y acepte los resultados de pruebas realizadas por 
laboratorios extranjeros . 
3.91.   El representante de Indonesia  reitera las respuestas proporcionadas en reuniones anteriores  
del Comité OTC . Por lo que respecta al diferente método de muestreo, Indonesia ha iniciado un 
análisis  para determinar el número de muestras por número de productos . Indonesia reconoce los 
resultados de pruebas de organismos extranjeros de evaluación de la conformidad acreditados por 
organismos nacionales de acreditación signatarios de acuerdos de la APLAC y la ILAC . Para aceptar 
documentos de jurisdicción nacional, Indonesia requiere un acuerdo de reconocimiento mutuo con 
un organismo de reglamentación . Indonesia continúa dispuesta a proseguir el debate.  
3.2.4.8   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de ejecución que modifica el 
Reglamento (CE) Nº 607/2009 de la Comisión por  el que se establecen determinadas 
disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo en lo que 
respecta a denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, términos 
tradicionales, etiquetado y presentación de determinado s productos vitivinícolas, 
G/TBT/N/EU/246, G/TBT/N/EU/246/Add.1 ( Nº 345 en el IMS14) 
3.92.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . La solicitud de la Argentina continúa bloqueada "en un limbo"  y, a 
pesar de las numerosas peticiones efectuadas a través del Comité OTC y bilateralmente, la UE no 
ha proporcionado justificación legal alguna de la inacción de la Comisión Europea durante más de 
cinco años . La Argentina no acepta como justificación la revisión legal del uso de los términos 
tradicionales anunciada hace más de tres años , para bloquear las solicitudes de registro de 
términos tradicionales durante tanto tiempo . A raíz de que la UE anunciase hace más de tres años 
que estaba revisando el uso de los términos tradicionales , para  simplificarlos, todas las solicitudes 
de aprobación de términos tradicionales quedaron paralizadas . Por consiguiente, el Reglamento 
(CE) nº 607/2009 ha quedado obsoleto, al menos en lo que se refiere a las solicitudes de  
aprobación de "términos tradicionales" . Por consiguiente, la Argentina se encuentra en una 
situación de incertidumbre sobre la reforma del régimen de vinos desde hace tres años, y desde 
                                                
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 328 (en "Fechas en las que se planteó 
y referen cias").  
14 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 345 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/72  
- 21 - 
  hace cinco años respecto a su solicitud de aprobación de los términos  tradicionales "Reserva" y 
"Gran Reserva".  
3.93.   La negativa de la UE a aplicar sus normas actuales a la espera de unas reformas que nunca 
se han materializado refleja una falta de voluntad para resolver esta preocupación comercial . 
La UE había indicado que la r eforma propuesta se notificaría en 2016, pero no lo ha hecho ni ha 
dado más información sobre la propuesta ni sobre sus consecuencias para las solicitudes de 
aprobación  presentadas debidamente por la  Argentina . En reuniones anteriores, la UE indicó que 
en la revisión en curso se tendrían en consideración las preocupaciones de sus interlocutores 
comerciales . Por consiguiente, la Argentina solicita una vez más a la UE que levante las 
restricciones injustificadas a las exportaciones argentinas de vino de calid ad y, para ello, que 
incluya este asunto en el orden del día de la próxima reunión del Colegio de Comisarios y publique 
el correspondiente acto jurídico en su Diario Oficial . La Argentina insta a la UE a presentar sin 
demora la propuesta de modificación de  este régimen y explicar el trat o que  dará a las solicitudes 
que hayan completado el proceso de aprobación técnica, y solicita la pronta conclusión de los 
trámites.  
3.94.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . La rama de producción estadounidense presentó en 2010 solicitudes de 
uso de 13 términos tradicionales . Pide que se confirme  que el proyecto de reglamento se publicará 
a mediados de 2017 según han indicado los funcionarios de la UE , y que el reglamento revisado se 
notificará a la OMC . También pregunta si el reglamento entrará en vigor en 2018 y pide que se 
acelere el examen de las solicitudes estadounidenses . La UE no ha proporcionado información 
alguna sobre el trato que darán a las solicitudes estadounidenses, aunque la redacción del 
reglamento modificado  ha avanzado bastante . La representante pide asimismo a la UE que 
explique cómo se tratarán las solicitudes pendientes y confirme que no las dejará en espera 
mientras se establecen  disposiciones transitorias.  
3.95.   El representante del Brasil  se suma a las preocupaciones planteadas por la Argentina y los 
Estados Unidos . Observa que los reglamentos de la UE podrían suponer problemas tanto para los 
productores de vino brasileños como para l as negociaciones entre el MERCOSUR y la UE.  
3.96.   El representante de la Unión Europea  reitera las declaraciones efectuadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC y expresa la disposición a mantener debates bilaterales entre expertos 
con sus interlocutores comer ciales.  
3.2.4.9   India - Orden sobre productos electrónicos y de tecnología de la información 
(Prescripciones para el registro obligatorio) de 2012 , G/TBT/N/IND/44, 
G/TBT/N/IND/44/Add.1 -5, G/TBT/N/IND/47 , G/TBT/N/IND/47/Add.1 -3, 
G/TBT/N/IND/47/Add.1/Corr.1 ( Nº 367 en el IMS15) 
3.97.   Los representantes de los Estados Unidos , la Unión Europea , la República de Corea  y el 
Canadá  reiteran las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores del Comité OTC.  
3.98.   El representante de la India recuerda que ya se ha contestado con anter ioridad a muchas de 
las cuestiones planteadas . Con respecto a dos de ellas -la aceptación de los informes de pruebas 
con acreditación IECEE CB y la agilización de los procedimientos -, explica que la Oficina de Normas 
de la India (BIS) acepta los informes d e pruebas con acreditación IECEE CB para componentes 
críticos en el marco del sistema de registro de la BIS . La publicación "IECEE 01" del IECEE 
establece las  normas básicas de los sistemas de evaluación de la conformidad de la CEI ; las 
disposiciones jurídicas del IECEE en este documento establecen que la legislación nacional 
prevale cerá sobre cualquier otra obligación prevista en los sistemas de evaluación de conformidad 
de la CEI . La aceptación de certificados e informes de pruebas con acreditación C B se debatió con 
representantes del IECEE en octubre de 2013, y en un comunicado conjunto ambas partes 
señalaron que la India no había infringido ninguna de las normas del IECEE . En cuanto a la 
agilización de los procedimientos, se ha incluido una disposic ión que permite la aceptación en línea 
de documentos relativos a la revisión de la norma IS 16046 . Las demás preguntas y sugerencias 
de los Miembros se transmitirán a las autoridades de la capital para que las tomen en 
consideración y respondan a ellas.  
                                                
15 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 367 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/72  
- 22 - 
  3.2.4.10   Unión Europea - Propuesta revisada para la clasificación de compuestos como 
perturbadores endocrinos, de 19 de febrero de 2013 , de la Dirección General de Medio 
Ambiente, G/TBT/N/EU/383, G/TBT/N/EU/383/Add.1, G/TBT/N/EU/384, 
G/TBT/N/EU/384/Add.1, G/SPS/N/EU/ 166, G/SPS/N/EU/166/Add.1  (Nº 393 en 
el IMS16) 
3.99.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . A la Argentina le preocupa especialmente el hecho de que, en caso de 
que solo se apruebe la propues ta relativa a los "criterios", se prohibiría el uso de sustancias de 
"riesgo insignificante" por exposición, sin justificación científica alguna . Para la Argentina, la 
adopción de un enfoque basado únicamente en el peligro , en lugar de una evaluación integ ral del 
riesgo que califique  todos los aspectos del peligro (incluidas la exposición y la caracterización del 
riesgo ) podría dar lugar a unas medidas desproporcionadas e innecesariamente restrictivas del 
comercio.  
3.100.   La Argentina recuerda que la UE ha afirmado que las solicitudes de tolerancias para la 
importación  de productos fitosanitarios dependerán de la aprobación de la propuesta sobre 
excepciones . Con una propuesta dividida en dos partes, los trámites internos ha n generado una 
gran incertidumbre acerca de la aprobación de las disposiciones sobre excepciones y , por tanto , 
sobre  tolerancias en las importaciones , en el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
3.101.   Teniendo en cuenta el inminente vencimiento del plazo fijado intername nte por la UE para 
la aprobación de este reglamento, la Argentina pide una vez más a la UE que ajuste su propuesta 
a la luz de sus compromisos internacionales en la OMC . Por otra parte , en caso de que la 
propuesta sobre criterios se apruebe en los términos  presentados por la CE, y sin perjuicio de las 
incoherencias antes mencionadas, la Argentina pide a la CE que impulse "en paralelo" la propuesta 
sobre excepciones , a fin de eximir  al menos aquellas sustancias que representan riesgos 
insignificantes para la salud humana . En caso contrario, se impondría a los Miembros no solo una 
modificación de facto  sustancial de la propuesta debidamente notificada a los Comités MSF y OTC, 
sino tam bién la creación innecesaria de mayores barreras al comercio internacional de productos 
agrícolas sin ninguna justificación científica.  
3.102.   El representante del Canadá  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC . Basándose en l as modificaciones más recientes del proyecto de la UE, el Canadá 
espera que se confirm e si se realizará una evaluación integral del riesgo y cuándo . El Canadá 
también subraya la importancia de que la UE garantice que, independientemente del resultado de 
sus reglamentos internos sobre estos productos, se guirá estableciendo límites máximos de 
residuos (LMR) para las importaciones basándose en evaluaciones científicas integrales del riesgo , 
conforme a sus obligaciones en el marco de la OMC.  
3.103.   La representante de  los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Observa que en las reuniones del Comité MSF han manifestado su 
preocupación más de 20 Miembros, y en las del Comité OTC más de 10 Miembros, ante el enfoque 
que ha adoptado la UE para los perturbadores endocrinos , basado en el peligro . Insta a la UE a 
tener en cuenta estas preocupaciones y, en particular, a adoptar un enfoque con base científica 
que evalúe los riesgos pertinentes.  
3.104.   Los representantes de Colombia  y el Brasil  se adhieren a las preocupaciones planteadas 
por otras delegaciones . El Brasil, en particular, está interesado en saber por qué la UE ha separado 
los procesos relativos a los perturbadores endocrinos en dos textos legislativos, uno relativo a la  
identificación de los perturbadores endocrinos y otro a las excepciones de niveles de tolerancia.  
3.105.   Los representantes de Tailandia , Guatemala  y el Uruguay  reiteran las preocupaciones 
planteadas en reuniones anteriores del Comité OTC.  
3.106.   El representante de Australia  afirma que es muy importante mantener  en la medida 
excepciones basadas en el riesgo , a fin de evitar restricciones innecesarias que afecten a 
productos críticos de protección de cultivos . Sin las disposiciones apropiadas sobre excepciones , 
podría n suprimirse  los LMR para un número significativo de productos críticos de protección de 
                                                
16 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 393 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/72  
- 23 - 
  cultivos, lo que trastornaría las exportaciones australianas de cereales, oleaginosas y hortalizas de 
calidad superior a la UE.  Australia espera poder  examinar y comenta r un texto modificado sobre 
exenciones tan pronto como sea posible, para seguir interviniendo en la materia . Australia también 
observa que, en junio de 2016, la Comisión Europea encargó a la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) y a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) examinar 
las sustancias activas registradas en cuanto a su conformidad con los nuevos criterios sobre 
propiedades de perturbación endocrina . Australia solicita a la UE información actualizada sobre 
este examen y pregunta cómo se comunicarán los resultados a los interlocutores comerciales.  
3.107.   El representante de Egipto  comparte las preocupaciones expresadas por l as delegaciones 
anteriores y afirma que el proyecto de reglamento, si se aplica  como se ha propuesto, podría tener 
consecuencias negativas para el comercio de Egipto con la UE, ya que se prevé que afectaría a casi 
el 50% de las exportaciones agrícolas a la  UE. 
3.108.   La representante de la Unión Europea  reitera las respuestas proporcionadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Aclara que están en curso los procedimientos reglamentarios 
pertinentes para adoptar los criterios . Durante estos debates, y con el fin de abordar las 
observaciones recibidas, la Comisión ha revisado los proyectos legislativos ; ha explicado mejor la 
carga de la prueba y el alcance de los criterios . No se han modificado de manera sustancial los 
proyectos notificados de conformidad con los A cuerdos OTC y MSF . Las versiones revisadas de los 
criterios  y los resultados de los trámites reglamentarios  se han publicado en el sitio web de la 
Comisión . Por motivos de transparencia y para facilitar el proceso de toma de decisiones, que 
implica a vario s organismos e instituciones, la legislación sobre productos fitosanitarios se dividió 
en diciembre de 2016 en dos textos, uno de los cuales contiene los "criterios" y otro la 
modificación técnica de la cláusula sobre "exposición insignificante" . Como no h ay cambio s 
sustancial es en el contenido de las propuestas, no es necesario  volver a notificar los proyectos 
legislativos.  
3.2.4.11   Perú - Ley de Promoción de la Alimentación Saludable para Niños, Niñas y 
Adolescentes, G/TBT/N/PER/59, G/TBT/N/PER/89, G/TBT/N/PER/89/ Corr.1, 
G/TBT/N/PER/89/Add.1 ( Nº 383 en el IMS17) 
3.109.   La representante de México  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC y solicita que el Perú proporcione información actualizada sobre el trámite  de los 
proyectos de reglame ntos técnicos.  
3.110.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Además, pide que el  Perú informe de la evolución de la reglamentación 
y que tenga en cuenta las observaciones que los Estado s Unidos presenta ron en diciembre 
de 2016. R ecuerda al Perú que antes de aplicar prescripciones en materia de etiquetado es 
necesario dejar un plazo suficiente para que la rama de producción pueda cumplirlas.  
3.111.   El representante de Guatemala  reitera las preoc upaciones planteadas en anteriores 
reuniones del Comité OTC y subraya la falta de armonización en materia de etiquetado de 
productos alimenticios en la región, que afecta en particular a los países en desarrollo Miembros y 
a pequeñas y medianas empresas in capaces de producir etiquetas diferentes para diferentes 
mercados.  
3.112.   El representante del Perú reitera las respuestas proporcionadas en la reunión anterior del 
Comité OTC . Los interlocutores comerciales tuvieron bastante tiempo para formular observaciones , 
hasta el 8 de diciembre de 2016. E l Perú ha tenido en cuenta las observaciones en la versión 
definitiva de los reglamentos, que se aprobarán en breve y entrarán en vigor a los 180 días de su 
publicación . El representante subraya que los reglamentos estable cen plazos para la aplicación de 
las prescripciones en materia de publicidad y advertencias . El plazo límite para estas últimas se 
calculará a partir de la fecha de aprobación de las correspondientes normas adicionales, que se 
publicarán tras la adopción d e los reglamentos definitivos . El Perú considera que dichos 
reglamentos se ajustan al Acuerdo OTC y cumplen el objetivo legítimo de proteger la salud de los 
ciudadanos , haciendo que los consumidores sean más conscientes de la información nutricional . 
El representante reitera que la medida se basa en los testimonios científicos existentes sobre las 
                                                
17 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 383 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias "). G/TBT/M/72  
- 24 - 
  enfermedades no transmisibles que aparecen por el consumo excesivo de sodio, azúcar y grasas . 
Otros Miembros han adoptado medidas similares  por el mismo motivo . El Perú afirma que 
notificará los reglamentos a la OMC cuando sean aprobados, de acuerdo con sus obligaciones en el 
marco de la OMC.  
3.2.4.12   Ecuador - Resolución Nº 116 del Comité de Comercio Exterior del Ecuador, de 
19 de noviembre de 2013 , y Reglamento Técnico de l Instituto Ecuatoriano de 
Normalización RTE INEN 022 sobre el rotulado de productos alimenticios procesados, 
envasados y empaquetados, G/TBT/N/ECU/19 , G/TBT/N/ECU/19/Add.1 -11 (Nº 411 en 
el IMS18) 
3.113.   La representante de México  reitera su preocupación ante este  reglamento técnico, que 
tiene como objeto "regular y controlar el etiquetado de los alimentos procesados para el consumo 
humano, a fin de garantizar el derecho constitucional de las personas a la información oportuna, 
clara, precisa y no engañosa sobre el  contenido y características de estos alimentos, que permita 
al consumidor la correcta elección para su adquisición y consumo" . Recuerda que México presentó 
una comunicación al Comité OTC el 19 de enero de 2016 (G/TBT/W/430) en la que expresaba sus 
preocup aciones comerciales y planteó esta misma cuestión como preocupación comercial 
específica en las reuniones del Comité OTC de noviembre de 2016 y marzo de 2017. 
3.114.   México recuerda las declaraciones del Ecuador en la reunión bilateral organizada al margen 
de la reunión de marzo de 2017 del Comité OTC : que el Reglamento Técnico 022 se estaba 
revisando a fondo  y que estaban previstos algunos cambios en l os siguientes aspectos : i) cálculo 
del elemento correspondiente al azúcar en el sistema gráfico de "semáforo nutr icional", basándose 
en los azúcares añadidos ; ii) cálculo del contenido de componentes permitidos y sus 
concentraciones, que deberán expresarse en unidades de masa ; iii) introducción del sistema 
gráfico de información nutricional para los sucedáneos de la leche materna ; y iv) introducción de 
normas sobre el tamaño de las advertencias relativas a transgénicos y edulcorantes artificiales . La 
representante recuerda que el Ecuador afirmó que dichos cambios se notificarían a la OTC para 
que los miembros pudieran  formular observaciones según se estipula en el Acuerdo OTC . Sin 
embargo, hasta donde México tiene información, no se han notificado y pide que el Ecuador 
informe del trámite de revisión.  
3.115.   A la vista de lo anterior, México solicita que el Ecuador : i) propor cione una explicación , con 
argumentos y testimonios científicos , del sistema gráfico con barras de colores para indicar una 
concentración "alta", "media" o "baja" de grasas totales, azúcares y sales respectivamente, así 
como información sobre los resultado s de dicho sistema ; ii) justifique o, en su caso, se plantee la 
eliminación del requisito de incluir la palabra "transgénicos" si el producto los contiene ; y 
iii) reconsidere las restricciones a la publicidad en las etiquetas.  
3.116.   El representante de Colombia  se suma a las preocupaciones planteadas por México y 
solicita al Ecuador información actualizada sobre esta medida.  
3.117.   El representante de Guatemala  reitera las preocupaciones expresadas en la reunión 
anterior . Además, Guatemala afirma que la falta de armoniz ación de los requisitos en materia de 
etiquetado de los productos alimenticios en la región afecta particularmente a los países en 
desarrollo y las empresas pequeñas y medianas, incapaces de producir diferentes etiquetas para 
diferentes mercados, y solo be neficia a las grandes empresas.  
3.118.   El representante del Ecuador  reitera las explicaciones proporcionadas en la reunión 
anterior.  
                                                
18 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 411 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/72  
- 25 - 
  3.2.4.13   Federación de Rusia - Seguridad de productos para niños y adolescentes, 
G/TBT/N/RUS/29 ( Nº 418 en el IMS19) 
3.119.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en las 
reuniones anteriores del Comité OTC, que fueron respaldadas por las representantes de los 
Estados Unidos  y Ucrania . Pregunta cuándo se prevé que entre en vigor esta medida.  
3.120.   El representante de la Federación de Rusia  explica que los miembros de la Unión 
Económica Euroasiática han concluido el proceso de consultas sobre los proyectos de modificación 
del Reglamento Técnico , pero el proyecto de modificación Nº 2 aún no se ha aprobado . Su 
delegación prev é que las modificaciones del Reglamento Técnico serán aprobadas en julio de 2017 
en la reunión del Consejo de la Comisión Económica Euroasiática . Rusia mantendrá informados a 
los Miembros de cualquier resultado de dicha reunión.  
3.2.4.14   Tailandia - Proyecto de Reg lamento de supervisión de las bebidas alcohólicas 
en el que se establecen las normas, procedimientos y condiciones aplicables al 
etiquetado de estos productos, publicado en … (E.B.  …), G/TBT/N /THA/437, 
G/TBT/N/THA/437/Add.1 (Nº 427 en el IMS20) 
3.121.   La represent ante de los Estados Unidos  agradece a Tailandia la información adicional 
proporcionada a principios de marzo de 2017 a través de su Servicio de Información OTC en 
relación con el reglamento de Tailandia sobre el etiquetado y envasado de bebidas alcohólicas , y 
toma nota de las directrices no vinculantes revisadas publicadas en abril en el sitio web del 
Ministerio de Salud Pública de Tailandia . Si bien los Estados Unidos aprecian los esfuerzos 
realizados hasta la fecha por Tailandia para aclarar su enfoque, que incluyen la publicación de 
directrices revisadas, para los Estados Unidos resulta difícil entender muchas de las restricciones y , 
por consiguiente , garantizar su cumplimiento;  por ejemplo , las restricciones de declaraciones que 
"deshonren culturalmente  al país" o a "declaraciones falsas o exageradas" . Es motivo de mucha 
incertidumbre para los productores, especialmente ante las facultades discrecionales que otorga el 
reglamento a los funcionarios encargados . 
3.122.   En la reunión anterior del Comité OTC, Tailan dia indicó que se estaba evaluando el 
reglamento técnico . Los Estados Unidos felicitan a Tailandia por reconocer la necesidad de evaluar 
el reglamento y considerar posibles mejoras , y solicitan información adicional sobre este proceso, 
entre otras cosas, l as disposiciones que se adoptan para tener en cuenta las preocupaciones y 
experiencias de los colectivos interesados . Los Estados Unidos acogen con satisfacción la 
oportunidad de explicar su legislación, que logra el importante objetivo de proteger a los 
consumidores frente a prácticas de etiquetado engañosas , y al mismo tiempo proporciona 
certidumbre a los productores en cuanto a las reglas aplicables . Los Estados Unidos entienden que 
Tailandia podría estar replanteándose la aplicación de advertencias gráf icas relativas a la salud en 
las bebidas alcohólicas . Los Estados Unidos habían expresado preocupaciones por la exigencia de 
dichas advertencias incluida originalmente en el proyecto de reglamento . La representante 
pregunta si Tailandia se está planteando introducir dicha exigencia, ya sea en el marco de la 
reevaluación del reglamento técnico o de otro modo . Los Estados Unidos solicitan garantías de que 
Tailandia notificará cualquier proyecto de medida a la OMC para que los interlocutores comerciales 
puedan  formular observaciones y estas puedan ser tenidas en cuenta antes de ultimar la medida.  
3.123.   La representante de la Unión Europea  dice que están atentos a la evolución y la aplicación 
del Reglamento sobre criterios, procedimientos y condiciones aplicables al e tiquetado de las 
bebidas alcohólicas de 2015 (E.B. 2558), vigente desde el 19 de octubre de 2015. A unque lamenta 
que no se haya modificado el texto del propio reglamento, la UE acoge con satisfacción la versión 
revisada de las directrices técnicas para su aplicación publicadas a principios de abril en el sitio 
web de la Oficina del Comité de Control de Bebidas Alcohólicas . Según lo expresado en anteriores 
reuniones del Comité OTC y en las observaciones presentadas por escrito en diciembre de 2015, a 
las que  las autoridades tailandesas no han respondido, a la UE le preocupan las estrictas 
exigencias de etiquetado incluidas en el reglamento y la falta de claridad de las disposiciones 
relativas a los mensajes permitidos en la etiqueta, que podría dar lugar a interpretaciones 
                                                
19 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 418 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  
20 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 427 (en "Fechas en las que se planteó 
y referencias").  G/TBT/M/72  
- 26 - 
  contradictorias . La UE reconoce que las directrices técnicas revisadas parecen aportar ciertas 
aclaraciones, por ejemplo, sobre el uso de declaraciones veraces y objetivas o declaraciones 
sustentadas en pruebas . Sin embargo, la UE observa qu e prohíben las declaraciones directas o 
indirectas sobre las propiedades, los beneficios o la calidad de los productos alcohólicos, y que 
dicha prohibición afectaría a ciertos términos específicos utilizados corrientemente en la UE , 
relativos al proceso de  añejamiento  o maduración y a las condiciones o características del 
producto . Las directrices también prohíben declaraciones que fomenten el consumo de alcohol . 
Aunque la UE comparte las preocupaciones relativas a la protección de los consumidores, Tailand ia 
debe precisar sus requisitos a fin de evitar consecuencias indebidas para el comercio e 
interpretaciones divergentes.  
3.124.   A la luz de lo anterior, la UE considera que las directrices revisadas siguen siendo poco 
claras y no proporcionan a la rama de producción información concreta para determinar si sus 
etiquetas de bebidas alcohólicas son conformes al reglamento tailandés . La UE invita a Tailandia a 
aportar más aclaraciones sobre la aplicación del reglamento y abrir el proceso a los colectivos 
interesados, que al parecer no fueron consultados durante la reciente revisión de las directrices 
técnicas . La UE también pide que se indique si se han previsto otras iniciativa s en relación con las 
advertencias gráficas relativas a la salud en bebidas alcohólicas . Si así fuera, la UE invita a 
Tailandia a notificar cualquier proyecto de propuesta para que los Miembros puedan familiarizarse 
con el  texto y formular observaciones según lo establecido en el párrafo 9.2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC.  
3.125.   El representante del Japón  comparte las preocupaciones planteadas por otras 
delegaciones . En la reunión anterior del Comité OTC, Tai landia afirmó que se había elaborado un 
documento técnico para este reglamento, que se publicaría a principios de abril de 2017. E l Japón 
solicita a Tailandia información actualizada sobre cualquier debate relativo a la revisión de la 
medida.  
3.126.   El representa nte de Australia  reitera las preocupaciones expresadas en la reunión anterior.  
3.127.   El representante de Guatemala  reitera las preocupaciones expresadas en la reunión 
anterior y acogerá con satisfacción cualquier acción de Tailandia en respuesta a las preocupaci ones 
comerciales que los Miembros siguen planteando y a la petición de algunos Miembros de 
suspender la medida.  
3.128.   El representante del Canadá  dice que su delegación ha expresado su interés y sus 
preocupaciones en relación con el reglamento en varias reunione s del Comité . En particular, el 
Canadá considera  que las exigencias de etiquetado pueden discriminar productos alcohólicos 
similares y acarrear costos de etiquetado adicionales para los exportadores a Tailandia . Por 
consiguiente, la medida tendría un efect o negativo sobre el comercio . El Canadá solicita que 
Tailandia proporcione información actualizada al Comité a fin de reducir la incertidumbre para los 
exportadores.  
3.129.   La representante de Nueva Zelandia  afirma que su delegación reconoce y respalda el 
derecho  de Tailandia a introducir nuevos reglamentos que responden a preocupaciones concretas 
de salud pública . El reglamento técnico contra el uso nocivo del alcohol  tiene un objetivo de salud 
pública legítimo . Nueva Zelandia agradece la disposición de Tailandia  a abordar el reglamento y las 
actualizaciones proporcionadas . Según lo expresado en reuniones anteriores, Nueva Zelandia está 
atenta a la evolución de la medida, en particular en lo que respecta a sus posibles consecuencias 
para el comercio . La representa nte pide que Tailandia indique si pretende introducir advertencias 
gráficas obligatorias relativas a la salud en las etiquetas de productos alcohólicos y, en caso 
afirmativo, cuándo prevé notificarlo a la OMC.  
3.130.   El representante de Tailandia  reafirma su inte nción de controlar el uso nocivo del alcohol a 
través de diversas medidas . El reglamento en cuestión va dirigido  a los nuevos consumidores de 
alcohol, especialmente los adolescentes y las mujeres, ya que Tailandia quiere evitar que sus 
nuevas generaciones se vean atraídas por mensajes engañosos en las etiquetas de las bebidas 
alcohólicas . Está sobrada mente reconocido que la etiqueta de las bebidas alcohólicas es una de las 
herramientas de publicidad y comercialización en el punto de venta . No cabe duda de que la 
publicidad de las bebidas alcohólicas incrementa el consumo de alcohol y, por consiguiente, su uso 
nocivo . El uso nocivo del alcohol crea numerosos problemas sanitarios y sociales, documentados  G/TBT/M/72  
- 27 - 
  en muchos estudios . El reglamento técnico no pretende c rear obstáculos técnicos al comercio . 
Simplemente, prohíbe el uso de mensajes fals os, exagerados y engañosos que atraigan al 
consumidor al producto, así como de mensajes socialmente perturbadores en las etiquetas y los 
envases de las bebidas alcohólicas . Tailandia comprende las preocupaciones al respecto y ha 
revisado el documento técnico, que explica cada una de las prácticas prohibidas y aclara los 
mensajes poco claros . Desde abril de 2017 se puede acceder a la versión revisada a través del 
sitio web de l a Oficina del Comité de Control de Bebidas Alcohólicas . Tailandia está evaluando la 
aplicación del reglamento y sus efectos y confía en comunicar al Comité el resultado de la 
evaluación de aquí a 2018 . Tailandia reitera su determinación a cumpli r los acuer dos comerciales 
internacionales, reservándose no obstante el derecho a proteger la salud de su población.  
3.2.4.15   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden N° 650 del 
Consejo de Estado) , G/TBT/N/CHN/1022, G/TBT/N/CHN/1023, G/TBT/N/CHN/1024, 
G/TBT/N/CHN/1025, G/TBT/N/CHN/1026, G/TBT/N/CHN/1029 (Nº 428 en el IMS21) 
3.131.   Los representantes de la Unión Europea  y de la República de Corea  reiteran las 
preocupaciones planteadas en anteriores reuniones del Comité OTC.  
3.132.   El representante del Canadá  dice que e l artículo 13 de la Orden Nº 4 y el artículo 15 de la 
Orden Nº 5 exigen que los dispositivos médicos importados hayan sido aprobados para su 
comercialización en el país (región) donde esté registrada la empresa solicitante, o donde se haya 
fabricado el pro ducto . Según el orador, esta exigencia impedirá ofrecer productos que no estén 
registrados en el país de origen ; creará obstáculos innecesarios para el comercio y limitar á aún 
más el acceso de los consumidores chinos a dispositivos médicos que ayudan a mej orar o salvar 
vidas. El Canadá desea colaborar con China para abordar de forma constructiva este y otros 
aspectos del Reglamento.  
3.133.   La representante de China  dice que no hay novedades de las que informar, y por ello 
remite a las delegaciones a las actas de l as reuniones anteriores, en las que su país ofreció 
explicaciones pormenorizadas.  
3.2.4.16   Reino de la Arabia Saudita, Reino de Bahrein, Estado de Kuwait, Omán, Qatar, 
Emiratos Árabes Unidos, Yemen - Consejo de Cooperación de los Estados Árabes del 
Golfo : Proyecto de Reglamento Técnico sobre "Requisitos para la Fabricación de Bebidas 
Energéticas", G/TBT/N/ARE/262, G/TBT/N/QAT/389, G/TBT/N/SAU/669, 
G/TBT/N/SAU/789, G/TBT/N/ARE/299, G/TBT/N/BHR/426, G/TBT/N/KWT/309, 
G/TBT/N/OMN/23, G/TBT/N/QAT/423, G/TBT/N/SAU/910, G/ TBT/N/YEM/29, 
G/TBT/N/ARE/301, G/TBT/N/BHR/428, G/TBT/N/KWT/311, G/TBT/N/OMN/240, 
G/TBT/N/QAT/425, G/TBT/N/SAU/912, G/TBT/N/YEM/31 (Nº 442 en el IMS22) 
3.134.   La representante de los Estados Unidos  expresa su respaldo al objetivo de salud pública de l 
Consejo de Co operación del Golfo (CCG)  de frenar el consumo excesivo de cafeína , pero insiste en 
solicitar al CCG y a la Organización de Normalización del Consejo de Cooperación del Golfo (GSO) 
que tengan en cuenta los comentarios del sector privado a la hora de elabor ar la reglamentación 
definitiva . La oradora señala que en 2015 y 2016 los Estados Unidos presentaron observaciones, y 
solicita que se tengan en cuenta sus preocupaciones restantes, en especial las relativas al tamaño 
y al contenido de l as etiquetas de adve rtencia, y  a las limitaciones de tamaño de los envases . 
Además, los Estados Unidos piden que el CCG especifique sus preocupaciones con respecto a las 
bebidas energéticas y los datos técnicos que fundamentan la reglamentación de estos productos . 
Los Estados Unidos entienden que aún se está elaborando el reglamento , y solicitan a la 
Arabia  Saudita cualquier información adicional que pueda aportar sobre este trámite . Los 
Estados  Unidos siguen dispuestos a celebrar nuevas conversaciones.  
3.135.   El representa nte de la Unión Europea  reitera las preocupaciones que figuran en las actas 
de reuniones anteriores . 
                                                
21 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 428  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
22 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 442  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 28 - 
  3.136.   El representante de Suiza  respalda las intervenciones de otros Miembros y expresa su 
preocupación por la repercusión comercial de las medidas que están ela borando los países del CCG 
para las bebidas energéticas . Recuerda que el Acuerdo OTC establece que los reglamentos técnicos 
deben estar basados en normas internacionales  existentes  y no deben restringir el comercio más 
de lo necesario . El orador afirma que  Suiza comparte el objetivo de salud pú blica que persigue 
el CCG, y añade que la reglamentación que su país aplica a estas bebidas se basa en las normas 
internacionales sobre etiquetado nutricional y sobre declaraciones de propiedades sanitarias . 
Señala qu e la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria considera que el control de las bebidas 
energéticas y las bebidas saludables es adecuado, y no logra comprender por qué los miembros 
del CCG van más allá de las directrices del Codex, y exigen a los productor es que adviertan a los 
consumidores acerca de unos supuestos efectos perjudiciales asociados al consumo de 
determinadas  cantidades o los efectos para determinados grupos . Suiza desconoce las pruebas 
científicas que permiten avalar estas advertencias y afir ma que existen alternativas basadas en las 
normas internacionales y en las recomendaciones de la OMS, como las campañas informativas 
acerca de las ventajas de una dieta equilibrada y de un estilo de vida saludable . Sigue sin saberse 
con certeza en qué medi da la norma de la GSO es aplicable en otros países del CCG, y tampoco 
queda clara su relación con las medidas nacionales sobre bebida s energéticas de los países 
del CCG. El orador afirma que Suiza presentó observaciones  en 2015 y 2016 , y pide al CCG y a 
la GSO que las tengan en cuenta . Su delegación solicita a los países del CCG que faciliten 
información actualizada sobre la evolución de la reglamentación . 
3.137.   El representante del Reino de Bahrein , hablando en nombre del CCG, señala que el Comité 
Técnico del Go lfo de Normalización Alimentaria y Agropecuaria aún está  elaborando el Reglamento  
y recibiendo observaciones y enmiendas de los Miembros interesados . Los países del CCG 
mantienen su disposición a continuar las conversaciones.  
3.2.4.17   Unión Europea - Criterios comu nes para la evaluación de la seguridad de la 
tecnología de la información (criterios comunes) en la UE - Certificación en la UE 
(Nº 448 en el IMS23) 
3.138.   La representante de China  informa de que des de 2009 muchas empresas de su país han 
solicitado en diversos Estados miembros de la UE el certificado EAL 4+ referente a los criterios 
comunes . La presentación de esta solicitud es muy laboriosa y costosa. Ninguna empresa ha 
obtenido el certificado, y tampoco ha n sido autorizadas a integrarse en el JIL Hardware Attack 
Subgroup  (JHAS) . China dice que el artículo 5 establece que se debe otorgar igualdad de trato a 
los productos extranjeros, y que los procedimientos de evaluación de la conformidad no deben 
distorsio nar el comercio más de lo necesario . China espera que la UE conceda trato nacional a las 
empresas y los productos de su país por lo que respecta a la certificación y a la integración en los 
organismos de normalización . Por último, China solicita a la UE qu e mejore la transparencia de las 
normas del JHAS y que facilite más información sobre los criterios comunes, por ejemplo sobre la 
organización del Acuerdo de Reconocimiento de Criterios Comunes (CCRA), del Grupo de Altos 
Funcionarios para los Sistemas de I nformación (SOGIS) y del JHAS, y sobre las tareas y funciones 
que realizan.  
3.139.   El representante de la Unión Europea  afirma que, a diferencia de lo que ocurre en China, 
en la UE el cifrado comercial y el cifrado para la seguridad nacional son conceptos clarame nte 
diferenciados . El cifrado para la seguridad nacional se limita a algunos sectores . Ni la UE ni sus 
Estados miembros imponen normas de criptografía ni procedimientos de evaluación de la 
conformidad como condición para acceder a los mercados de la UE . El orador dice que son las 
mismas empresas las encargadas de garantizar la transmisión segura de los datos por sus 
sistemas y redes.  
3.140.   El representante explica que los programas de certificación europeos son voluntarios y se 
basan en normas internacionales par a la evaluación de la seg uridad (en particular, la 
norma  ISO/CEI 15408 sobre criterios comunes, una norma internacional  de 1999 ) y en las 
prácticas internacionales, como el Acuerdo de Reconocimiento de Criterios Comunes (CCRA ; 
programa internacional) y el SOGIS -MRA (Grupo de Altos Funcionarios para los Sistemas de 
Información - Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ; un programa europeo en el que  participan 
Estados miembros de la UE y países de la AELC) . La UE aclara que la certificación de la seguridad 
                                                
23 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 448  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 29 - 
  en el sect or de las  TIC es una competencia de los Estados miembros, y que los laboratorios de 
ensayo de la seguridad operan bajo la supervisión de los organismos nacionales de certificación 
establecidos por los Estados miembros de la UE . Sobre estas bases, la UE con sidera que estas 
medidas quedan fuera del ámbito de aplicación del Acuerdo OTC . La delegación de la UE ha 
solicitado repetidamente a China que señale de manera concreta medidas, reglamentos técnicos o 
procedimientos de evaluación de la conformidad que qued en abarcados por el Acuerdo OTC.  
3.141.   En opinión de la UE, la reglamentación no debe impedir que las autoridades y los 
operadores de sistemas informáticos utilicen la mejor tecnología disponible, cualquiera que sea el 
propietario de la tecnología o el lugar en que se fabrican los equipos . El orador aclara que, aun 
cuando en China la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) no ha 
concedido nunca licencias a empresas extranjeras, algunas empresas chinas han obtenido el 
certificado EAL  4 (nivel de evaluación de la seguridad), que es un nivel elevado en la escala de la 
evaluación con arreglo a los criterios comunes en las normas internacionales . JIL Hardware Attack 
Subgroup  no es un organismo de normalización, sino un subgrupo compuesto por expertos de los 
Estados miembros de la UE establecido en el marco del SOG -IS (Grupo de Altos Funcionarios sobre 
Seguridad en los Sistemas de Información) . El SOG -IS comprende solo nueve Estados miembros y 
Noruega, y trata cuestiones relativas a la segu ridad de la información (son los Estados miembros 
que participan plenamente en el Acuerdo de Reconocimiento de los Criterios Comunes) . Por último, 
si bien los colectivos interesados chinos pueden participar en las actividades de los organismos de 
normaliza ción europeos sobre seguridad de la información, algunas empresas europeas tienen 
dificultades para participar en las actividades de los organismos de normalización chinos, como el 
Comité Técnico 260 (TC 260).  
3.2.4.18   China - Medidas administrativas para el etique tado de cosméticos 
G/TBT/N/CHN/1064 (Nº 456 en el IMS24) 
3.142.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC.  
3.143.   El representante del Japón  vuelve a plantear tres preocupaciones  planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC : el etiquetado del fabricante que se prevé en los artículos 14 y 15 del 
proyecto de medidas ; la publicidad promocional basada en declaraciones de eficacia de los 
cosméticos que se aborda en los artículos 1 9 y 20 del proyecto de medidas ; y la falta de 
orientaciones claras . Señala que en la reunión del Comité celebrada en junio China mencionó que 
el proyecto de medidas administrativas para el etiquetado de cosméticos se revisaría de acuerdo 
con el "Reglamento  relativo a la Vigilancia de la Higiene en los Cosméticos", que tiene un rango 
superior al de estas medidas . El Japón solicita que China reciba observaciones sobre esa revisión, 
de conformidad con las normas de la OMC relativas a los OTC, e insta a este pa ís a facilitar 
información detallada acerca del debate sobre el etiquetado del fabricante y las pruebas de 
evaluación de la eficacia en los estudios.  
3.144.   La representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
previas del Comité O TC. Nueva Zelandia alienta a China a asegurarse de que estas medidas no 
creen obstáculos innecesarios al comercio . A este respecto, Nueva Zelandia también pide que se 
aclare si se seguirá exigiendo la realización de pruebas en animales para demostrar la in ocuidad 
de los productos cosméticos importados, aunque esta se pueda garantizar mediante métodos 
alternativos aceptados . Nueva Zelandia señala que en 2014 se dejó de exigir que los productos 
cosméticos de fabricación nacional se probaran en animales, y pide que China garanti ce que los 
productos cosméticos importados no recib irán un trato menos favorable que los nacionales a este 
respecto.  
3.145.   La representante de China  dice que los consumidores de su país atribuyen mucha 
importancia al etiquetado de los producto s cosméticos, y añade que aún se está elaborando el 
reglamento . China ha recabado muchas sugerencias y observaci ones de empresas y asociaciones 
nacionales y de otros países . Se están analizando minuciosamente estas aportaciones, y aquellas 
que sean razonab les quedarán reflejadas en el texto . De conformidad con las prácticas 
internacionales, China permitirá la comercialización de productos importados que cumplan la 
normativa nacional exigible , con etiquetas en chino . 
                                                
24 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 456  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 30 - 
  3.2.4.19   China - Derechos de registro de medicamen tos y productos sanitarios (Nº  466 
en el IMS25) 
3.146.   El representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones expuestas en 
anteriores reuniones del Comité OTC . Además, con respecto a los dispositivos médicos de clase II, 
señala que China ha publicado  los derechos de registro aplicables a los productos importados, pero 
lo único que se sabe sobre los derechos de registro de los productos fabricados en el país es que 
los establece cada gobierno provincial . Corea solicita a China que, por lo menos, publiq ue los 
criterios que aplican las provincias chinas para fijar los derechos de registro de los dispositivos 
médicos nacionales de la clase II.  
3.147.   La representante del Canadá  reitera las preocupaciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Califica  de avances alentadores tanto el reciente anuncio de la Circular 
de China sobre la simplificación y la regulación de un conjunto de derechos relativos a servicios 
administrativos, como la eliminación de 41 derechos administrativos.  
3.148.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones previas 
del Comité OTC.  
3.149.   La representante de China  reitera la respuesta que se facilitó en reuniones anteriores del 
Comité OTC . Señala que la aplicación de derechos para el registro de medicamento s y dispositivos 
médicos es una práctica habitual en el ámbito internacional, y añade que en China estos derechos 
se calculan en función del costo . La diferencia  entre los medicamentos y los dispositivos médicos 
se explica por la diferencia entre la carga de trabajo y los precios que conllevan . China sigue 
opinando que los derechos de registro no deberían examinarse en el Comité OTC.  
3.2.4.20   Brasil - Proyecto de Instrucción Normativa Nº 374, de 27 de noviembre 
de 2014  (Portaria SDA/MAPA 374/2014), por la que se est ablecen requisitos de calidad 
para el vino y los productos derivados de las uvas y el vino, G/TBT/N/BRA/613, 
G/TBT/N/BRA/613/Rev.1, G/TBT/N/BRA/675 (Nº 470 en el IMS26) 
3.150.   El representante de la Unión Europea  agradece la respuesta de  las autoridades brasileñas  
del 22 de mayo de 2017 a las observaciones que presentó  la UE el 18 de julio de 2016. L a UE 
valora que se hayan tenido en cuenta muchas de sus observaciones, en particular la eliminación 
del anexo II del proyecto de Instrucción Normativa, y que se hayan i ncorporado total o 
parcialmente al proyecto revisado otras observaciones relativas al año de cosecha, a las 
limitaciones a la producción de vino espumoso y a las definiciones de bebidas espirituosas y de 
sangría . Sin embargo, algunas de las preocupaciones de la UE no han quedado reflejadas en el 
proyecto re visado de Instrucción Normativa:  los límites establecidos en el anexo , que no se 
ajustan a las normas de la OIV ; la indicación del color y el contenido de azúcar en el etiquetado ; 
el uso del término "moscato"; el contenido de azúcar en los licores y la definición de vinos 
aromatizados , entre otras cosas . La UE toma nota de que el proyecto revisado de Instrucción 
Normativa no puede reflejar todas las observaciones, ya que algunas de las disposiciones 
afecta das están basadas en leyes y reglamentos de rango superior . Sin embargo, el Brasil 
contempla la posibilidad de abordar más adelante algunas de las observaciones, y la UE está 
dispuesta a colaborar en contactos  bilateral es. Por último, la UE acoge con satis facción la intención 
de las autoridades brasileñas de celebrar consultas públicas sobre el texto revisado hacia finales de 
junio, lo que podría facilitar un nuevo intercambio  de opiniones sobre el proyecto de Instrucción 
Normativa.  
3.151.   El representante del Brasil destaca que el procedimiento relativo a esta Instrucción 
Normativa se está llevando a cabo de forma abierta y transparente . Se han tenido en cuenta todas 
las observaciones, el año anterior se celebró una consulta pública y las autoridades de agricultur a 
celebrarán otra consulta pública entre el 27 y el 30 de junio de 2017. E l Brasil cumple todas las 
disposiciones pertinentes del Acuerdo OTC y desea seguir colaborando con la UE en esta materia.  
                                                
25 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 466  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
26 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 470  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 31 - 
  3.2.4.21   Brasil - Certificación de juguetes ; Órdenes Nº 89 y Nº 310, y proyecto de 
Reglamento Administrativo Nº 321, G/TBT/N/BRA /612, G/TBT/N/BRA/612/Add.1 
(Nº 478 en el IMS27) 
3.152.   El representante de la Unión Europea  da las gracias al Brasil por haber aclarado, en la 
reunión del Comité de marzo de 2017, varios aspectos de la Or den Nº 563 del INMETRO, de 29 de 
diciembre de 2016, en particular el calendario de aplicación y el proceso de certificación . Si bien 
la UE comprende la razón de ser de esta medida, que es mejorar la trazabilidad de los juguetes y 
facilitar su retirada en c aso de problemas de seguridad, la principal preocupación de los fabricantes 
europeos de juguetes sigue siendo la obligación de registrar los diversos juguetes en el INMETRO 
según un sistema  de familia de productos . El orador reitera las preocupaciones form uladas en 
reuniones anteriores.  
3.153.   Las representantes del Canadá  y de los Estados Unidos  se hacen eco de las preocupaciones 
formuladas por la UE . El Canadá repite las declaraciones de su delegación sobre esta medida.  
3.154.   El representante del Brasil  destaca que es ta medida se ha elaborado de forma abierta y 
transparente . Se han tenido en cuenta las observaciones de los Miembros  y, por tanto, se ha 
eliminado el requisito de grabación . En 2014 se celebraron dos consultas públicas . El orador 
confirma que se facilitará n directrices de aplicación a fin de ayudar a los productores a cumplir la 
legislación . Este requisito de registro también se aplica a otros 69 productos sin que se hayan 
observado problema s. Sin embargo, el INMETRO ha creado un grupo de trabajo dedicado 
específicamente al registro de los juguetes . Señala que el registro servirá para garantizar la 
trazabilidad y aportará más información a los consumidores, y agrega que se ajusta a las pautas 
de referencia aprobadas en el ámbito internacional para la vigilan cia del mercado . El INMETRO se 
ha reunido con representantes del sector  de los  juguete s, y está dispuesto a hacerlo nuevamente 
si fuera necesario.  
3.2.4.22   China - Medidas provisionales para la gestión de la calidad del carbón 
comercial (Nº 477 en el IMS28) 
3.155.   La repre sentante de Australia  reitera las preocupaciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . La repetición de ensayos  en China está retrasando significativamente 
las exportaciones australianas y ha incrementado en gran medida los costos del comerci o. 
La oradora destaca que las instalaciones de ensayo australianas permiten verificar de forma 
precisa el cumplimiento de las normas de calidad y pureza, y que el carbón australiano sobrepasa  
estas estrictas exigencias.  
3.156.   La representante de China  afirma que esta medida entró en vigor en enero de 2015, y 
desde entonces el carbón importado y el nacional deben cumplir las mismas normas.  
3.2.4.23   India - Orden sobre Productos de Acero Inoxidable (Control de la Calidad) 
de 2015  (Nº 486 en el IMS29) 
3.157.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expresadas en reuniones 
anteriores . Habida cuenta del escaso riesgo que conllevan los productos de acero sujetos a 
certificación, y de que los productores de acero de la UE ya cumplen unas normas en materia de 
segurid ad y calidad que gozan de reconocimiento en todo el mundo, la UE reitera las siguientes 
peticiones a la India : que acepte los ensayos realizados en laboratorios extranjeros acreditados 
que certifiquen el cumplimiento de las normas ISO (o las normas indias) , y que en consecuencia 
no exija que todos los tipos de productos de acero se ensayen en su país ; y que no inspeccione las 
acererías de la UE que apliquen los sistemas de gestión de la calidad que define la norma 
ISO 9001. Por último , remitiendo a  la reuni ón bilateral celebrada con la India en paralelo a la 
reunión de marzo de 2017, el orador vuelve a pedir que se explique por qué se han concedido tan 
pocas licencias a los fabricantes de la UE.  
                                                
27 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 478  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
28 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 477  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
29 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 486  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 32 - 
  3.158.   El representante de la India recuerda que el objetivo de la Ord en es garantizar la calidad y 
la durabilidad de los productos de acero inoxidable destinados a aplicaciones críticas . El orador 
señala que muchos productos de acero son productos finales . La Orden se aplica indistintamente a 
los fabricantes nacionales y ex tranjeros . Con respecto a la necesidad de la medida, la India reitera 
que la calidad del acero inoxidable es muy importante porque  afecta a la salud y la seguridad 
públicas . En cuanto a la exigencia de realizar ensayos, la India señala que el Reglamento de  
Certificación de la Oficina de Normas de la India de 1988 exige demostrar la conformidad de 
los productos con la norma india pertinente, sometiéndolos a ensayo en un laboratorio de la 
Oficina de Normas de la India (BIS) o reconocido por esta entidad, a fi n de obtener la marca de 
certificación BIS . Antes de concederse una licencia se toman muestras de los productos para su 
ensayo en laboratorios independientes, a fin de evaluar su conformidad con la norma india 
pertinente . Las normas indias definen los méto dos de ensayo, y los laboratorios reconocidos por 
la BIS los llevan a cabo según estos métodos y según los requisitos que en ellas se establecen.  
3.159.   Con respecto al costo de la certificación, la India aclara  al Comité que los costos de  
ensayos de muestras son uno de los determinantes de los derecho s anual es por la marca y la 
explotación de la licencia, y afirma que el costo de la certificación de la BIS es razonable . Con 
respecto a la propuesta de eximir de inspecciones las acererías que apliquen los sistem as de 
gestión de la calidad que define la norma ISO 9001, la India afirma que la certificación del 
producto y la certificación de los sistemas de gestión de la calidad son cosas distintas . Las visitas, 
verificaciones y ensayos que se realizan en las instal aciones de las fábricas forman parte del 
Sistema de Verificación de la Conformidad de la BIS . Por otro lado, el orador señala que la 
certificación de la norma ISO 9001 no abarca los ensayos en las fábricas que definen las normas 
indias . Por último, la Indi a informa al Comité de la revisión de la norma de su país sobre chapas, 
hojas y tiras de acero inoxidable a la que se remite  la Orden de Control de la Calidad : la 
norma  IS 6911:1992 fue reemplazada por la IS 6911:2017 , que abarca otras 21 calidades de 
acero inoxidable.  
3.2.4.24   India - Proyecto de Reglamento sobre Inocuidad y Normativa de los Productos 
Alimenticios (Normas para las Bebidas Alcohólicas), de 2015 , G/TBT/N/IND/51 (Nº 494 
en el IMS30) 
3.160.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones formul adas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Quiere saber si  el proyecto de Reglamento revisado que abarca la 
normativa y los aditivos de las bebidas alcohólicas incorpora sus observaciones . La UE tiene 
entendido que este texto fue presentado para  aprobaci ón ministerial y se publicará probablemente 
en el Diario Oficial en junio de 2017. 
3.161.   El representante del Japón  comparte las preocupaciones de la UE . Si bien la India 
respondió a las observaciones del Japón, su respuesta no dejó claro si esas aportaciones se  habían 
tenido en cuenta . Por ello, el orador solicita a la India que facilite un proyecto de texto refundido.  
3.162.   El representante del Canadá  pregunta a la India cuándo entrará en vigor la norma . 
El Canadá valora la información actualizada que facilitó la Ind ia en la anterior reunión del Comité, 
pero también espera que, al igual que otros whiskies, se establezca una definición de " whisky 
canadiense ": un producto destilado y añejado  en el Canadá de conformidad con la legislación de 
aplicación en ese país.  
3.163.   El representante de la India remite a los Miembros a las respuestas facilitadas en las 
reuniones anteriores  del Comité . Tras la reunión de marzo del Comité OTC, la delegación de la 
India remitió a las delegaciones interesadas las respuestas escritas del Organismo de Normas y de 
Inocuidad Alimentaria de la India (FSSAI) . Desde entonces no se han producido más novedades . 
Por ello, el orador considera que se ha respondido a todas las cuestiones planteadas, y solicita a 
los Miembros interesados que presenten por escrito otras preguntas si es el caso . 
                                                
30 Las declaraciones ant eriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 494  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 33 - 
  3.2.4.25   China - Reglamento relativo al Registro de Preparaciones para Lactantes y de 
Seguimiento, G/TBT/N/CHN/1165 (Nº 493 en el IMS31) 
3.164.   Los representantes de la Unión Europea  y del Japón  reiteran las preocupaciones plantea das 
en reuniones anteriores del Comité OTC.  
3.165.   La representante de los Estados Unidos  respalda las preocupaciones de la UE, solicita que 
se garantice que el Decreto Nº 26 no perturbará el comercio y espera que se explique claramente 
la medida . Los Estados Uni dos presentaron recientemente observaciones sobre la aplicación del 
Aviso Nº 175 de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) . 
Los Estados Unidos preguntan cuá ndo se aplicará  esta medida y si China tiene información 
respec to de las observaciones de su país . Los Estados Unidos ruegan a China que notifique esta 
medida a la OMC . La oradora recuerda que en la reunión de marzo de 2017 del Comité OTC China 
indicó que el Decreto Nº 26 limitaba el número de productos en el mercado con la finalidad de 
evitar la "confusión entre los consumidores " y de prevenir las "prácticas comerciales engañosas ". 
Los Estados Unidos piden que China explique esta confusión y las prácticas engañosas . Además, la 
oradora recuerda que China ha afirmado  que las preparaciones para lactantes son sustituto s de la 
leche materna y que se debe limitar la variedad de productos de este tipo . Los Estados Unidos 
piden que se justifique este planteamiento.  
3.166.   La representante de China  reitera que la enorme demanda nacion al de preparaciones de 
leche en polvo para lactantes, el rápido desarrollo de este sector y el desorden  del mercado han 
permitido que se comercialicen demasiadas marcas y preparados , con una consecuencia de 
confusión entre los consumidores . China afirma que las preparaciones para lactantes deberían ser 
únicamente un suplemento nutricional de la lactancia materna y que la composición de 
preparaciones de leche en polvo para lactantes debería ser similar a la de la leche materna, y en 
consecuencia no debería n existir muchas preparaciones distintas . China comprobó que los grandes 
productores extranjeros de preparaciones para lactantes no tenían más de tres marcas . En 
respuesta a las preocupaciones de los Miembros por las inspecciones in situ , China aclara que 
estas se centran principalmente en la investigación y el desarrollo de fórmulas de leche en polvo, y 
en la capacidad de las empresas para crear productos con estas fórmulas . Su delegación subraya 
que el Reglamento se aplica de forma no discriminatoria y qu e se concedió un período de 
transición para evitar distorsiones comerciales innecesarias.  
3.2.4.26   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de Garantía de lo s Productos Halal (Nº 502 en 
el IMS32) 
3.167.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones motivadas por la Ley  de 
Garantía de los Productos Halal de Indonesia . Los Miembros necesitan saber con mayor seguridad 
qué productos abarca esa Ley, ya que la falta de transparencia sobre las normas de aplicación y el 
planteamiento fragmentado no permiten conocer con certeza las prescripciones que son de 
aplicación en un momento dado . La Unión Europea , que recuerda a Indonesia sus obligaciones en 
materia de transparencia , pide que se informe del trámite de elaboración de las disposiciones de 
aplicación relativas a los producto s halal  y se comunique la fecha de adopción.  
3.168.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC.  
3.169.   El representante del Brasil  expresa su respaldo a las preocupaciones expuestas por la UE y 
los Estados Unidos . Habida cuenta de la profunda repercusión que tendrá esta medida en el 
comercio internacional, pregunta a Indonesia cuándo la notificará a la OMC y si permitirá que se 
prese nten observaciones.  
3.170.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones por la Ley de Garantía de los 
Productos Halal de Indonesia . Australia no ha recibido ninguna respuesta a su petición de 
aclaraciones sobre algunos aspectos de la reglamentación : la prescripción sobre la certificación o el 
etiquetado de los productos no halal ; la amplísima cobertura del Reglamento, que incluye bienes 
                                                
31 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 493  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
32 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 502  (en "Fechas en que se  planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 34 - 
  de consumo y servicios ; y la función que se reserva a los sistemas vigentes de garantía de la 
certificación halal.  
3.171.   El representante de Indonesia  afirma que la Ley de Garantía de los Productos Halal será 
aplicable a partir de 2019 y exigirá la certificación de todos los productos abarcados 
comercializados.  Varios ministerios están elaborando las normas de procedimiento, m ientras que 
el Reglamento de Aplicación estará integrado por diversos reglamentos ministeriales . A su vez, el 
Ministerio de Asuntos Religiosos revisará algunas cuestiones concretas . Con la armonización se 
pretende garantizar que la revisión no se solapa co n normas existentes . Esta Ley no prohíbe  la 
venta ni la distribución  de productos no halal ; solo establece que se debe indicar claramente  a los 
consumidores cuáles son halal y cuáles no, y permite que los consumidores elijan libremente . 
Indonesia sigue dispuesta a celebrar nuevas conversaciones con los Miembros interesados.  
3.2.4.27   Tailandia - Código de la Leche - Proyecto de Ley de Control de la 
Comercialización y Promoción de Alimentos para Lactantes y Niños Pequeños, y Otros 
Productos Conexos, G/TBT/N/THA/471 , G/TB T/N/THA/471/Rev.1  (Nº 503 en el  IMS33) 
3.172.   La representante de los Estados Unidos  respalda firmemente el objetivo de salud pública 
de incrementar la alimentación con leche materna, y su delegación acusa recibo de la revisión de 
la medida, que incluye una modificación que autoriza la publicidad de alimentos para niños 
pequeños, un cambio que acoge con satisfacción . El Gobierno y la industria de los Estados Unidos 
tienen previsto presentar observaciones sobre la medida revisada a través del servicio de 
información de Tailandia . Los Estados Unidos tienen entendido que se han atribuido unas 
competencias importantes al Comité de Control de la Comercialización de Alimentos para Lactantes 
y Niños Pequeños, que incluyen : la creación  de un sistema de supervis ión de  la comercialización 
de alimentos para lactantes, de alimentos para niños pequeños y de suplementos alimenticios para 
lactantes ; y el asesoramiento al Ministerio de Salud Pública para garantizar el cumplimiento de la 
medida . Menciona que las observaciones d e los Estados Unidos versarán sobre la definición de 
alimentos para niños pequeños , que es muy amplia, y sobre la labor que realiza el  Comité de 
Comercialización para garantizar el cumplimiento de la medida . Su delegación agradecerá toda 
información  o come ntario s de Tailandia sobre el alcance de la labor del Comité de 
Comercialización.  
3.173.   Los representantes de Australia , la Unión Europea  y el Canadá  reiteran y respaldan otras 
preocupaciones que se plantearon en reuniones anteriores  del Comité OTC.  
3.174.   El represent ante de Tailandia  explica que recientemente se modificó el proyecto de Código 
de la Leche, y que en abril de 2017 su país notificó la segunda versión a los Miembros de la OMC, 
lo que pone de manifiesto que actúa de forma transparente y sincera para que los  Miembros 
puedan presentar observaciones . El calendario exacto de ejecución está pendiente de 
confirmación . Su delegación entiende que las ramas de producción necesita n tiempo para adaptar 
sus prácticas, y por eso el proyecto de Código de la Leche prevé un  período de transición adecuado 
para todas las medidas . Este proyecto de Ley prevé la creación de un Comité de Comercialización 
para garantizar una aplicación efectiva , en el que participarán  representantes de las partes 
interesadas . El representante infor ma de que Tailandia se ha basado en las normas del Codex para 
elaborar sus normas de calidad e inocuidad para los alimentos, incluidos los productos lácteos, y 
asegura que la aplicación de estas directrices no entra en conflicto con el Codex . El orador des taca 
que Tailandia necesita este proyecto de Ley para controlar la comercialización y promoción de 
alimentos lácteos destinados únicamente a lactantes y niños pequeños, a fin de proteger la 
alimentación con leche materna, beneficiosa durante toda la vida . Tailandia agradecerá las 
observaciones y el respaldo de los Miembros que ayuden a su país a alcanzar la meta en materia 
de lactancia conforme al objetivo mundial establecido para 2025.  
                                                
33 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 503  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 35 - 
  3.2.4.28   Federación de Rusia - Normas para la certificación del cemento, 
G/TBT/N /RUS/48, G/TBT/N/RUS/49 (Nº 497 en el IMS34) 
3.175.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Recuerda que su delegación ya planteó esta cuestión en la reunión del 
Consejo del Comercio de Mer cancías (CCM) del 17 de noviembre de 2016. L a UE señala con 
especial preocupación que Rusia sigue instaurando  medidas restrictivas, desproporcionadas e 
injustificadas antes de notificarlas . Desde que en marzo de 2016 se empezó a exigir la certificación 
del cemento , ningún importador ha podido introducir este producto en Rusia (con la excepción del 
cemento blanco, que Rusia no produce en cantidades suficientes) . Por ello, la UE insta a Rusia a 
informar a sus aduanas de que en la frontera no se pueden rechaza r los certificados válidos, y a 
velar por que los exportadores de la Unión no vuelvan a sufrir rechazos injustificados en la 
frontera.  
3.176.   También señala que a finales de enero de 2017 Rusia aprobó una enmienda de la norma 
rusa GOST R 56836 -2016 para el cement o, de aplicación obligatoria , que introdujo nuevos 
obstáculos para importar este producto a este país . La UE solicita a Rusia que facilite una copia 
oficial de esta enmienda a los Miembros de la OMC . Además, la UE  insta a Rusia a notificar a 
la OMC la norm a GOST modificada antes de su adopción oficial y su entrada en vigor, con tiempo 
suficiente para un debate adecuado . Su delegación considera que la norma GOST modificada 
introduce más obstáculos a la importación . La UE destaca los siguientes requisitos : 
i) la ampliación, de 10 días a 30 días  hábiles , del plazo para responder a las solicitudes del 
certificado de conformidad ; ii) la exigencia de un certificado distinto para cada tipo de cemento ; 
iii) el requisito, solo aplicable a los importadores, de que en la frontera cada envío quede 
relacionado con un tipo de cemento y un grado de calidad, y la obligación de ensayarlo con arreglo 
a la norma pertinente . La oradora afirma que esta exigencia es extremadamente gravosa y supone 
una prohibición de facto , ya que es imposible retener  en la frontera un tren de más de 50 vagones  
durante 28 días , que es el plazo necesario para realizar el ensayo . También con respecto a este 
requisito concreto, pregunta a Rusia si la prueba de resistencia se debe llevar a cabo en la 
frontera, y por qué los importadores están obligados a realizar todos estos ensayos, habida cuenta 
de que los productores nacionales no están sujetos a un grado de control tan estricto ; 
iv) el requisito de verificación y confirmación de la calidad del produc tor de cemento por una 
autoridad que no queda definida . En relación con esta exigencia concreta, solicita a Rusia que 
especifique quién llevará a cabo estos controles y qué medidas se van a adoptar para garantizar 
que se harán de forma eficiente y oportuna ; v) la exigencia de limitar el número de organismos de 
evaluación de la conformidad autorizados para expedir certificados . Con respecto a este requisito 
particular, la oradora pregunta a Rusia si puede aportar garantías de que el número de organismos 
será suficiente y de que estos estarán capacitados para expedir los certificados exigidos a los 
importadores ; la oradora destaca la importancia de esta cuestión, ya que algunos de los mayores 
organismos rechazan las solicitudes de los importadores alegando que  carecen de recursos para 
realizar la evaluación ; y por último, vi) la oradora pide que  Rusia confirm e que el procedimiento de 
evaluación de la conformidad se hará sin exigir información comercial confidencial, en particular 
por lo que se dispone en el pun to 6.3 de la norma GOST.  
3.177.   La UE reitera su petición a Rusia de que suspenda todas las medidas mencionadas que 
suponen una prohibición de facto  de las impo rtaciones de cemento procedente de la UE, y que 
justifique las disposiciones sobre ensayos adicionales en la frontera para todos los lotes de 
cemento que la UE exporta a Rusia , a la luz de las normas sobre OTC . La UE también solicita a 
Rusia la confirmación de que el cemento certificado no se deberá someter a pruebas de 
resistencia, que obligarían a retener  el producto en la frontera.  
3.178.    La representante de México  expone de nuevo las preocupaciones expresadas en reuniones 
anteriores . En opinión de su delegación, cabe pensar que Rusia infringe las disposiciones de los 
párrafos 1.1, 1.2 y 2.1 del artículo 5 del Acuerdo OTC, al aplica r el procedimiento de evaluación de 
la conformidad establecido en la medida de forma más onerosa al cemento importado que al 
cemento de producción nacional o de los países de Eurasia . La oradora señala con preocupación 
que quizás Rusia no esté tomando todas las medidas necesarias para que los procedimientos de 
evaluación se inicien y ultimen con la mayor rapidez posible.  
                                                
34 Las declaraciones anteriores pueden consu ltarse en el  IMS, Nº 497  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 36 - 
  3.179.   La representante de Ucrania  reitera las preocupaciones formuladas en reuniones anteriores  
del Comité OTC.  
3.180.   El rep resentante de Kazajstán  señala que su país y Rusia son interlocutores comerciales 
muy cercanos y fundadores de la Unión Aduanera . Expresa el pesar de su delegación por tener que 
sumarse a las preocupaciones expuestas por otros oradores . Estas medidas están  provocando 
graves problemas a los productores de cemento para acceder al mercado ruso . A Kazajstán le 
preocupa especialmente la denegación injustificada de los certificados de conformidad y su 
expedición con retraso . Cuando los agentes kazajos solicitan c ertificados de conformidad , los 
organismos rusos dejan sus solicitudes para el final de la campaña de venta de cemento, aunque 
las hayan presentado muy a tiempo. Es una manera de proceder que contraviene el párrafo 2.1 
del artículo 5 del Acuerdo OTC . Kazajstán solicita a Rusia un trato no discriminatorio a los 
productos kazajos en comparación con los rusos y los de otros países , por lo que respecta a los 
procedimientos de evaluación de la conformidad del cemento.  
3.181.   El representante de la Federación de Rusia  explica que la obligación de certificar el 
cemento en Rusia se debe a problemas urgentes de salud y protección de la vida que son la 
consecuencia directa de la presencia de un carcinógeno, y la consecuencia indirecta de una 
disminución de fiabilidad y calid ad de los edificios y las construcciones . Con respecto a las 
inspecciones, el orador explica que las normas de certificación del cemento contemplan dos 
modalidades : i) la inspección de las instalaciones de producción ; y ii) la inspección de los 
productos e n la frontera . La inspección de las instalaciones de producción es un proceso complejo 
de control de la producción que se realiza al menos una vez cada seis meses, y que además 
conlleva otras inspecciones no programadas . El control de productos es un proce dimiento más 
simple y menos costoso.  
3.2.4.29   Egipto - Sistema de registro de fabricantes (Decreto Nº 43/2016 y Decreto 
Nº 992/2015), G/TBT/N/EGY/114 y G/TBT/N/EGY/115 (Nº 505 en el IMS35) 
3.182.   Los representantes de los Estados Unidos , la Unión Europea , Ucrania , Canadá  y Australia  
reiteran las preocupaciones planteadas en anteriores reuniones del Comité OTC y apoyan las 
expuestas por otros Miembros.  
3.183.   El representante de Turquía  reitera las preocupaciones manifestadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . Los requisitos , claramente desproporcionados , impiden la exportación a 
Egipto y distorsionan las corrientes comerciales, introducen obstáculos al comercio y tienen el 
efecto de una restricción cuantitativa . 
3.184.   El representante de Suiza  dice que aún no se ha aclarado  cómo co ntribuirá el Decreto 
Nº 43/2016 al objetivo que persiguen las autoridades egipcias ni si existen todavía las 
circunstancias por las que se adoptaron estas medidas . La falta de claridad del proceso de registro, 
los requisitos que han de cumplirse y la s disposiciones de aplicación de las medidas siguen siendo 
causa de preocupación . Todavía no está claro cómo van a evaluarse las solicitudes ; tampoco si se 
han fijado plazos para este proceso . Por ello Suiza alienta a Egipto a estudiar la posibilidad de 
aplicar otro criterio menos restrictivo del comercio , para que la legislación y las medidas de 
aplicación sean conformes a los principios y normas de la OMC y del Acuerdo OTC . 
3.185.   El representante de Tailandia  dice que esta medida ha empezado a afectar a las 
exportaci ones tailandesas a Egipto y espera que se celebre una reunión bilateral . 
3.186.   La representante de Egipto  explica que el decreto exige el registro de las fábricas y las 
empresas propietarias de marcas de fábrica que pueden exportar sus productos a Egipto . 
Sin embargo, esta medida no tiene nada que ver con el cumplimiento de normas técnicas para los 
productos , ni lo exige . Se trata de un decreto de carácter administrativo y, como tal, no impone 
nuevas cargas a los productores ni a las empresas para cumplir reglame ntos técnicos específicos . 
Aunque las importaciones de los productos enumerados en el decreto representan solo una mínima 
parte de las importaciones totales de Egipto, el mercado egipcio ha experimentado en los últimos 
años un fuerte aumento de esas import aciones , que resultan de prácticas de fabricación ilegales 
que afectan negativamente a la salud y la seguridad de los consumidores . Egipto confirma que las 
                                                
35 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 505  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 37 - 
  fábricas y las empresas nacionales también están sujetas a requisitos de registro, vigilancia e 
inspección por numerosas autoridades reglamentarias egipcias , para garantizar que cumplen los 
reglamentos pertinentes . En cuanto a los certificados de calidad , si se consideran suficientes para 
el registro, Egipto confirma que todos los certificados son expedidos por entidades acreditadas por 
organismos de acreditación nacionales o regionales (ILAC) o (IAF), o por una entidad estatal 
egipcia o extranjera autorizada  por el ministro competente . También se aceptan copias de estos 
certificados, ya que las autoridades egipcias pueden acceder a la versión electrónica en la base de 
datos de los órganos de certificación acreditados . Por otra parte , las fábricas o las empres as 
propietarias de marcas de fábrica pagan solamente una vez  los derechos de registro . El registro 
será válido mientras tenga validez el certificado de calidad . El tiempo que puede tardar el proceso 
de registro depende en gran medida de que los fabricantes  presenten el expediente completo , con 
todos los datos y la certificación requerida . 
3.187.   La oradora expone que su delegación está firmemente convencida de que los requisitos de 
registro previstos en el Decreto Nº  43/2016 no restringen el comercio más de lo nec esario . Desde 
la plena aplicación del decreto, se han registrado cientos de productores y fabricantes y, hasta la 
fecha, no se ha denegado ninguna petición de registro de una empresa . Todas las preocupaciones 
y preguntas presentadas sobre estas medidas se han transmitido a las autoridades de la capital, 
que aún están examinando algunas por consideraciones de privacidad . La oradora subraya que su 
delegación tiene la intención de cooperar plenamente y está dispuesta a abordar todas las 
preocupaciones plantead as por los Miembros . 
3.2.4.30   Kenya, Uganda, Tanzanía , Rwanda, Burundi - Normas sobre bebidas alcohólicas 
de la Comunidad del África Oriental  (CAO) , G/TBT/N/KEN/472 -477, G/TBT/N/KEN/479, 
G/TBT/N/KEN/482 -483, G/TBT/N/KEN/556 -561, G/TBT/N/KEN/563 -565, 
G/TBT/N/KEN/567 , G/TBT/N/UGA/434 -435, G/TBT/N/UGA/437 -441 (Nos 510 y 519 en 
el IMS36) 
3.188.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expuestas en anteriores 
reuniones del Comité OTC . Se felicita de que, durante el proceso de revisión de la norma, la CAO 
haya eliminado algunas disposiciones problemáticas, en particular las relativas a los parámetros 
analíticos , y considera que es una iniciativa bien orientada . El orador invita a Uganda y a Kenya a 
que expliquen el proceso previsto para incorporar estas nor mas en los reglamentos técnicos 
pertinentes . A este respecto, la UE anima a todos los miembros de la CAO a que adopten la norma 
de manera armonizada , pues las disposiciones nacionales pueden crear otros obstáculos al 
comercio  si se apartan de la norma regi onal. Por último, el orador recuerda que el plazo mínimo 
para la entrada en vigor de nuevos reglamentos técnicos es de seis meses, y alienta a los 
miembros de la CAO a prever un plazo de transición aún más largo para que las empresas se 
adapten a los nuevo s requisitos . 
3.189.   La representante de los Estados Unidos  agradece a Kenya, Tanzanía  y Uganda sus 
recientes notificaciones del proyecto revisado de normas de la Comunidad del África Oriental 
(CAO)  sobre bebidas alcohólicas . Los Estados Unidos  instan a R wanda y a Burundi a que también 
notifiquen a la OMC estas normas sobre bebidas alcohó licas si tienen intención de adoptarlas, y 
ofrezcan la posibilidad de presentar observaciones antes de su finalización . Los Estados Unidos  ven 
con agrado que estas notificaciones permitan  a los Miembros de la OMC  presentar observaciones , 
pero observan con  preocupa ción que  Kenya piensa  adoptar las normas en junio de 2017, muy 
poco después de l cierre del plazo  de observaciones, porque habrá muy poco tiempo para 
examinarlas y revisar los textos . Los Estados Unidos piden a Kenya que confirme si este es 
efectivamente el plazo y, de ser así, si pueden hacerse nuevas revisiones . 
3.190.   Los Estados Unidos  aprecian el esfuerzo de los países de la CAO por revisar el proyecto de 
normas regionales de la CAO sobre bebidas alcohólicas después de las observaciones recibidas de 
los Estados Unidos  y de otros Miembros de la OMC . La oradora señala que en diversos sec tores se 
han tenido en cuenta positivamente las observaciones . 
3.191.   No obstante, quedan varias preocupaciones pendientes que se han expuesto con más 
detalle en las observaciones presentadas por escrito . A este respecto, la oradora destaca lo 
siguiente : la lista  excesivamente restrictiva de aditivos permitidos para el vino, que no incluye 
                                                
36 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nos 510 y 519  (en "Fechas en que se 
planteó y referencias").  G/TBT/M/72  
- 38 - 
  muchos de los aditivos permitidos generalmente en los principales países productores de vino ; y la 
falta de claridad en cuanto a las clases de whisky que pueden venderse en la C AO. Los 
Estados  Unidos  instan a Kenya y a sus interlocutores de la CAO a aplazar  la adopción en el país 
hasta que se resuelvan estas preocupaciones, pues de lo contrario puede verse afectado el 
comercio de los E stados Unidos . Los Estados Unidos  apoyan las iniciativas de la CAO para proteger 
a sus ciudadanos y reducir los efectos del consumo de bebidas alcohólicas adulteradas , y 
consideran que es positivo entablar conversaciones con los miembros de la CAO para hallar una 
solución que permita alcanzar objetiv os legítimos sin restringir innecesariamente el comercio . 
3.192.   El representante de Kenya  señala que en julio de 2016 su país notificó por primera vez al 
Comité las normas armonizadas de la CAO sobre bebidas alcohólicas . Atendiendo a las 
observaciones recibidas de los Miembros y otros interesados, la CAO ha revisado esas normas . 
Kenya agradece  las observaciones que presentaron la UE y los E stados Unidos  después de sus 
recientes notificaciones del proyecto revisado de normas de la CAO s obre bebidas alcohólicas . 
El comité técnico regional de la CAO  está estudiando esas observaciones y las que se recibieron 
durante el proceso de examen público . El comité técnico también estudia asuntos concretos que 
quizás haya que aclarar, y Kenya dará las respuestas adecuadas . El orador explica que la versión 
final de las normas de la CAO sobre bebidas alcohólicas, dictada por el comité técnico regional, ha  
de ser adoptada por el Consejo de Ministros de la CAO antes de su aplicación por cada uno de los 
Estados miembros de la CAO . Kenya sigue dispuesta a celebrar conversaciones con la UE y los 
Estados Unidos , y con otros Miembros interesados, en esta fase final de adopción de las normas 
revisadas de la CAO sobre bebidas alcohólicas . 
3.2.4.31   Unión Europea - Regímenes de calidad de los productos agrícolas y 
alimenticios, G/TBT/N/EU/139 y G/TBT/N/EU/139/Add.1 (Nº 512 en el IMS37) 
3.193.   El representante de los Estados Unidos  recuerda que la UE notificó  estas medidas  en el 
marco del Acuerdo OTC . Se trata de una cuestió n relativa al etiquetado, con elementos que 
afectan a normas del Codex sujetas a las disciplinas del Acuerdo OTC . Los Estados Unidos piden a 
la UE información actualizada sobre el trámite  de las solicitudes de Dinamarca, que están 
pendientes des de 2014. ¿ Se ha determinado en la legislación cuánto tiempo puede quedar 
pendiente una solicitud ? ¿Expira una solicitud abierta y, de ser así, deberá  Dinamarca hacer una 
nueva solicitud o presentarla de nuevo ? Los problemas pendientes deben tratarse lo antes posible 
entre expertos en propiedad intelectual y en obstáculos técnicos al comercio . 
3.194.   El representante del Uruguay  sigue interesado en esta cuestión, particularmente en lo que 
se refiere a la solicitud de Dinamarca relativa al término Danbo como indicación geográf ica de 
conformidad con lo dispuesto en la legislación de la UE.  Al igual que los Estados Unidos , el 
Uruguay piensa que este asunto es pertinente para el Comité OTC ; no es solo una cuestión de 
propiedad intelectual . Lo confirma la norma del Codex 24/2006  para el queso Danbo, actualizada  
muchas veces, que establece los criterios de calidad para este tipo de queso . 
3.195.   El representante de la Unión Europea  reitera las respuestas dadas en anteriores reuniones 
del Comité OTC . 
3.2.4.32   Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, P enghu, Kinmen y Matsu - Proyecto de 
Ley de Agricultura Ecológica, G/TBT/N/TPKM/22 5, G/TBT/N/TPKM/225/ Add.1 -2 
(Nº 511 en el IMS38) 
3.196.   La Unión Europea  da las gracias al Taipei Chino por las conversaciones bilaterales 
mantenidas y reitera las preocupaciones mani festadas en la reunión anterior.  
3.197.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu 
comunica que el Proyecto de Ley de Agricultura Ecológica todavía es objeto de examen y deberá 
someterse al proceso legislativo para su apro bación después de  la revisión  final. Asegura a la UE 
que su observación sobre el período de un año para concluir un acuerdo de equivalencia para los 
productos de agricultura ecológica se tendrá en cuenta así como  las observaciones de otros 
                                                
37 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 512  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
38 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 511  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 39 - 
  Miembros de la OMC y de los colectivos nacionales interesados . El Taipei Chino valora 
favorablemente las consultas sobre nuevos acuerdos bilaterales de equivalencia , aun antes de que 
la medida se adopte, y no ahorrará ningún esfuerzo para colaborar con los Miembros y fac ilitar la 
conclusión de esos acuerdos.  
3.198.   En cuanto a la pregunta de la UE sobre la necesidad de aclarar cuáles son los productos y 
las etapas del proceso  abarcados , el orador dice que en el artículo 3 se ofrecen definiciones . 
Insiste en que la Ley de Agricul tura Ecológica es la ley primordial y que, después de adoptada, el 
reglamento de aplicación, que se basará en las prácticas actuales, se notificará para la formulación 
de observaciones . Por último, el orador hace referencia a las conversaciones bilaterales  
mantenidas con la UE en los últimos meses y dice que en la reunión bilateral más reciente, 
celebrada en junio, la Agencia de Agricultura y Alimentación proporcionó información más 
detallada . El Taipei Chino sigue dispuesto a mantener conversaciones con la  UE. 
3.2.4.33   China - Norma nacional sobre límites de compuestos orgánicos volátiles en 
muebles, G/TBT/N/CHN/1094, G/TBT/N/CHN/1095,  G/TBT/N/CHN/1096 (Nº 509 en 
el IMS39) 
3.199.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expuestas en la reunión 
anterio r, aún no resueltas a pesar de las conversaciones bilaterales mantenidas . China establece  
normas obligatorias que se apartan sin motivo de normas internacionales ISO bien conocidas . 
Estas pruebas específicas son costosas y cabe preguntarse  si los laborator ios de ensayo chinos 
están equipados para llevarlas a cabo . Señala el parámetro  "compuestos orgánicos volátiles 
totales ", que es una suma de sustancias perjudiciales y no perjudiciales ; preocupa el riesgo de 
mezclar los valores comprobados para cada sustan cia, de forma que un valor significativo para una 
sustancia perjudicial pueda quedar velado por los valores medios . Es un riesgo que puede tener 
importantes consecuencias ambientales y/o para la salud . La UE también pregunta cómo va a 
aplicarse la distinci ón entre  requisitos voluntarios y obligatorios ; si los proyectos notificados 
prevén límites y/u otros requisitos (por ejemplo , de emisiones de formaldehído) . La UE señala que, 
en reuniones anteriores del Comité, China indicó que las medidas se apartaban de las normas 
internacionales para tener en cuenta condiciones realistas de utilización , y la oradora entiende que 
las normas notificadas están todavía en elaboración . Sin embargo, puesto que ha transcurrido 
bastante tiempo desde la primera notificación (julio de 2015), pide que China informe lo antes 
posible de este trámite y comunique la fecha probable de entrada en vigor, y que mientras tanto 
acepte las normas internacionales equivalentes para las categorías de productos pertinentes.  
3.200.   El representante de China  reitera las respuestas ofrecidas en reuniones anteriores del 
Comité OTC . 
3.2.4.34   Kazajstán, Federación de Rusia, República Kirguisa - Modificación Nº 2 del 
Reglamento Técnico de la Unión Aduanera sobre s eguridad de los juguetes 
(TÐ ÌÑ 008/2011) , G/TBT/N/KAZ/ 7, G/TBT/N/RUS/73, G/TBT/N/KGZ/4 8 (Nº 514 en 
el IMS40) 
3.201.   El representante de la Unión Europea reitera las preocupaciones de su delegación por el 
proyecto de modificación del Reglamento Técnico de la Unión Económica Euroasiática (UEEA) sobre 
seguridad de los j uguetes . La UE reconoce que es necesario proteger la salud y la seguridad de los 
niños , pero señala que los requisitos propuestos no guardan relación con el objetivo declarado de 
"proteger a los niños contra el posible efecto negativo de los juguetes en su  desarrollo y en su 
salud, que causarían comportamiento agresivo, miedo y ansiedad" . Según la propuesta revisada 
que Kazajstán presentó el 31 de marzo de 2017 al Grupo de Trabajo de la UEEA encargado de este 
asunto, la modificación se aplicará ahora en particular a las muñecas . Se prohibirá la 
comercialización de las muñecas que no cumplan los criterios psicológicos y pedagógicos 
sumamente detallados que se est ablecen en la propuesta . Por ejemplo, uno de ellos establece que 
"las muñecas deben ofrecer una imagen verdadera de una persona, que corresponda a las 
distintas fases de edad ; han de tener una figura atractiva y representar la imagen de una persona 
físicam ente sana" . La UE pide información actualizada sobre el trámite de esta propuesta en 
                                                
39 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 509  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
40 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 514  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 40 - 
  la UEEA y en el plano nacional en Kazajstán y en Rusia . Después de la consulta pública realizada 
por la UEEA el año pasado (hasta el 30 de noviembre de 2016) sobre el prim er proyecto, la UE 
entiende  que el Ministerio ruso de Desarrollo Económico y Comercio había llevado a cabo otra 
consulta con los interesados (fecha límite : 14 de marzo de 2017) y publicó, basándose en dicha 
consulta,  un dictamen negativo sobre la propuesta  de Kazajstán el 28 de abril . La UE considera 
que este dictamen negativo confirma que el proyecto de modificación carece de base científica . 
3.202.   La representante de los Estados Unidos  dice que, si bien su delegación apoya 
decididamente el deseo de la Comisión Económica Euroasiática (CEEA) de proteger el bienestar 
emocional de los niños, también es importante seguir estudiando con los miembros de la CEEA 
soluciones para conseguir este objetivo sin restringir innecesariamente el comercio . Los 
Estados  Unidos señal an varios aspectos preocupantes de estas medidas, que dejarían aislados a 
los Miembros de la UEEA como los únicos países del mundo que aplican esos criterios a los 
juguetes : i) el hecho de que la medida propuesta pueda incidir en el comercio al prohibir el  acceso 
de ciertos tipos de muñecas y crear mucha incertidumbre para los exportadores ; ii) la falta de 
datos de evaluación previa del mercado y la posible aplicación arbitraria de los criterios 
psicológicos, que son subjetivos ; iii) el hecho de que las med idas no se basen en las normas 
internacionales, que recomiendan alternativas menos restrictivas del comercio ; y iv) objeciones en 
cuanto a la proporcionalidad de las medidas y el recurso a evaluaciones del riesgo . A este 
respecto, la oradora dice que los E stados Unidos  no tienen claro cómo los miembros de la UEEA 
han identificado y estudiado el riesgo que conllevan determinados tipos de muñecas para el 
bienestar de los niños . Los Estados Unidos  consideran  que los miembros de la UEEA deben 
presentar argumentos científicos  para la prohibición del mercado que proponen, para justificar la 
adopción de ese criterio en lugar de otras alternativas menos  restrictivas del comercio . Los 
Estados Unidos  no conocen pruebas científicas que apoy en la afirmación de q ue los juguetes 
influyen de manera negativa en el bienestar de los niños . Es imposible aislar la influencia de los 
juguetes de otras influencias en la vida de un niño , el medio ambiente en que el niño crece, los 
padres y sus compañeros y amigos . ¿Podría Ka zajstán explicar la base científica de los criterios 
que se aplican para limitar las muñecas de juguete en su mercado ? Los Estados Unidos  también 
sugieren que Kazajstán explore otras alternativas menos restrictivas del comercio  para conseguir 
su objetivo . Por ejemplo, la clasificación por edades es una práctica mundialmente reconocida y 
mencionada en las normas internacionales, que se aplica para conseguir que los niños tengan 
acceso a juguetes que sean adecuados y seguros en cada fase  de su desarrollo físi co y mental . 
Como se indica en el a nexo 1 de la norma ISO 8124 sobre la Seguridad de los Juguetes, "la 
graduación por edades se practica para que los puntos de venta puedan orientar a los 
consumidores , indicarles los juguetes adecuados en función de las ca pacidades e intereses medios 
de los distintos grupos de edades, y de los aspectos de seguridad de los propios juguetes" . Los 
Estados Unidos  instan pues a Kazajstán a que tenga en cuenta las posibles consecuencias no 
deseadas de aplicar la medida como se ha  modificado y señalan que quedarán prohibidos en el 
mercado los juguetes que representen a niños con discapacidades . 
3.203.   El representante de Ucrania  apoya las preocupaciones planteadas por la UE y los 
Estados  Unidos.  Ucrania pide explicaciones a Kazajstán y a Rusia : i) por qué el organismo de 
evaluación de la conformidad de la UEEA expide un certificado de conformidad para los juguetes ; 
ii) Kazajstán y la Federación de Rusia deben justificar con argumentos científicos sus 
procedimientos de evaluación de la conf ormidad, que son más estrictos que los que aplican  otros 
Miembros de la OMC y que se especifican en el Reglamento Técnico mencionado ; iii) por qué no se 
cumplen los requisitos de que los procedimientos de evaluación de la conformidad no creen 
obstáculos no justificados para el comercio internacional ( párrafo 1.2 del artículo 5 del 
Acuerdo  OTC). Ucrania pide a Kazajstán y a Rusia que supriman los obstáculos técnicos al 
comercio injustificados, pongan las disposiciones del reglamento técnico mencionados en ar monía 
con la práctica internacional, y respondan a todas las observaciones y preocupaciones que Ucrania 
envió a Kazajstán en marzo . 
3.204.   El representante de Kazajstán , refiriéndose a  las preguntas de los E stados Unidos  y de 
la UE relativas al fundamento científ ico, dice que el proyecto de modificación se inició sobre la base 
de la investigación científica titulada "Efectos de los juguetes que no son conformes a los criterios 
psicológicos y pedagógicos de salud mental de los niños", realizado por la Universidad E statal de 
Pedagogía para la Mujer de Kazajstán, en 2016 . El grupo de trabajo aún está examinando el 
proyecto de modificación con el fin de tomar en consideración las observaciones recibidas durante 
la consulta pública . El orador agradece la participación d e los E stados Unidos en una 
videoconferencia constructiva entre sus capitales poco antes de la reunión . Las observaciones y G/TBT/M/72  
- 41 - 
  propuestas han sido muy útiles y constituyen una buena base para seguir mejorando el proyecto 
de modificación . Kazajstán estudiará d etenidamente las normas ISO a las que han hecho 
referencia la UE y los E stados Unidos  y determinará si  son útiles para conseguir el objetivo 
legítimo de Kazajstán . El orador manifiesta también el firme compromiso de su país con las 
normas de la OMC y su in tención de hacer todo lo posible p ara que la medida sea menos 
restrictiva  del comercio . En cuanto a la observación de Ucrania, el orador remite  a las respuestas 
anteriores de Kazajstán, ofrecidas en noviembre de 2016 y en marzo de 2017. 
3.205.    Las consultas públicas sobre el proyecto de reglamento técnico tuvieron lugar en julio y 
agosto de 2010 y no se recibieron observaciones ni preguntas  de Ucrania . Kazajstán siempre ha 
exigido l a certificación de la conformidad de los juguetes , aun antes de la adopción del Reglamento 
Técnico pertinente de la Unión Aduanera . Las autoridades de Kazajstán no han registrado nunca 
problema alguno de certificación de productos originarios de Ucrania , y los órganos de evaluación 
de la conformidad ya han expedido 83 certificados para juguetes de Ucrania . El orador añade que 
otros Miembros de la OMC también exigen la certificación de conformidad  y concluye recordando a 
Ucrania que el Acuerdo OTC no impide a ningún Miembro elegir el tipo de sistema de evaluación de 
la conformidad que considere adecuado para conseguir su objetivo legítimo . 
3.206.    El representante de la Federación de Rusia  dice que  todos los miembros de la UEEA 
pueden iniciar la elaboración de un reglamento técnico o modificaciones de un reglamento técnico . 
Rusia no ha elaborado el proyecto de modificación Nº  2 del Reglamento Técnico de la Unión 
Aduanera sobre seguridad de los juguetes . Como otros Miembros de la OMC, la Federación de 
Rusia y los interesados rusos han participado en el debate público . Con arreglo al procedimiento 
previsto para redactar, adoptar, modificar o cancelar reglamento s técnico s de la UEEA (adoptado 
en virtud de la Decisión Nº 48, de 20 de junio de 2012, del Conse jo de la Comisión Económica 
Euroa siática) se creó un grupo especial de trabajo  que incluía a representantes de todos los 
Estados miembros para examinar el proyecto de modificaciones y todas las observaciones 
recibidas . 
3.2.4.35   Corea - Modificación de las resoluciones relativas a las advertencias sobre el 
tabaco y las bebidas alcohólicas , G/TBT/N/KOR /664, G/TBT/N/KOR/664/Add.1 
(Nº 518 en el IMS41) 
3.207.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expuestas en actas 
anteriores . En relación con el período  de transición para la aplicación de la medida, el orador 
entiende que Core a se ha mostrado flexible al atender las preocupaciones de los Miembros 
relativas a la necesidad de ofrecer tiempo suficiente para que el sector industrial se adapte a las 
nuevas medidas, y que el período  de transición vence el 8 de febrero de 2018. E l orador pide 
a Corea que confirme que esta es la fecha límite para introducir en el mercado coreano productos 
importados , que podrán venderse hasta agotar existencias , o bien que aclare la s distintas etapas 
de aplicación de la medida . 
3.208.   El representante del Japón reitera el apoyo de su país a las medidas de Corea destinadas a 
reducir el consumo nocivo de alcohol . Su delegación pidió a Corea que ampliara el período  de 
transición (lo solicitó en sus observaciones sobre la notificación y en las reuniones anteriores ). 
La Embajada del Japón en Corea y las embajadas de otros seis Miembros enviaron una carta 
relativa a este asunto y recibi eron el mes pasado una respuesta del Ministerio de Salud y 
Bienestar . La respuesta indica que el Ministerio ha aceptado, en parte, su petición de ampliar el 
período  de transición y permite que los importadores de licores vendan estos productos con las 
etiquetas de advertencia anteriores  hasta el 8 de febrero de 2018. La delegación del Japón aprecia 
que Corea haya tenido parcialmente en cuenta su observación y pide que se confirme  que l os 
mayorista s y los minoristas podrán vender sus existencias de productos con las etiquetas de 
advertencia anteriores hasta el 8 de febre ro de 2018, y que los impor tadores no tendrán que 
retirarlo s para cumplir el nuevo requisito . Si Corea no adopta esta decisión, e l Japón pide que se 
permita agot ar las existencias  sin exigir el nuevo requisito, teniendo en cuenta que sería difícil 
para los importadores recuperar los licores ya distribuidos . Por último, pide a Corea que 
comunique claramente  esta modificación del período  de transición a las industrias licoreras y a los 
interesados pertinentes para evitar confusiones, y que la aplique adecuada mente . 
                                                
41 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 518  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 42 - 
  3.209.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones que causa esta medida . 
Aun cuando apoya las iniciativas de Corea para informar a los consumidores de los riesgos de un 
consumo excesivo de alcohol, sigue preocupando a su delegación e l efecto de estos requisitos en 
el sector . Agradece  la respuesta de Corea a sus observaciones y a una carta conjunta de varias 
embajadas en Seúl . Corea indica que se extenderá el  período  de adaptación para que las bebidas 
alcohólicas puedan venderse, con l as etiquetas de advertencia anteriores, hasta el 8 de febrero 
de 2018. Si bien agradece que Corea haya tenido en cuenta la petición de su país de extender el  
período  de transición , su delegación aún no sabe con seguridad cuáles son las condiciones . La 
oradora pide que se aclare si la medida no se aplicará en absoluto  hasta el 8 de febrero de 2018, o 
si solamente se aplicará para algunos avisos y para ciertos productos . Insiste en que es 
particularmente importante que se indiquen claramente las fechas de cumplimiento, ya que Corea 
ha modificado varias veces esta medida desde que fue notificada . 
3.210.   El representante de Australia  se unió a otros Miembros en el escrito enviado al Ministerio 
de Salud y Bienestar de Corea el 28 de marzo de 2017 para exponer las pr eocupaciones 
relacionadas con los nuevos requisitos para el etiquetado del alcohol . Reitera las preocupaciones 
recogidas en actas anteriores : mantiene la petición de una traducción oficial al inglés de los 
mensajes de advertencia sanitaria propuestos , sigu e poniendo en duda el vínculo directo entre el 
consumo de alcohol y ciertas enfermedades, y pide el fundamento científico de la medida en 
cuestión . El orador señala una incoherencia entre el plazo para observaciones de los Miembros 
(27 de septiembre de 2016) y la fecha de entrada en vigor de los nuevos requisitos (3 de 
septiembre de 2016). Además, las modificaciones del texto de una de las opciones propuestas 
para las etiquetas de advertencia (8 de diciembre de 2016) no serán aplicadas en la misma fecha 
que las propuestas para las otras dos etiquetas (8 de febrero de 2018, en lugar de 1º de 
septiembre de 2017). La delegación australiana pide un período  adecuado para la formulación de 
observaciones con el fin de que puedan tomarse en consideración las opinion es de los Miembros . 
3.211.   El representante del Canadá  da las gracias a Corea por su reciente carta de respuesta a las 
preocupaciones presentadas por el Canadá y otros Miembros en relación con la medida de 
etiquetado del alcohol . La delegación canadiense también agradece la decisión positiva de Corea 
de aplazar , hasta el 8 de febrero de 2018, la aplicación de las nuevas etiquetas de advertencia . 
No obstante, el Canadá pide todos los detalles de la re glamentación en inglés, incluidos  los textos 
propuestos  de estas etiquetas, para poder evaluar plenamente la posible repercusión de la medida . 
3.212.   El representante de Chile dice que su delegación se une a las preocupaciones ya 
expuestas, y pide más información y aclaraciones sobre la aplicación de esta medida . 
3.213.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce y apoya el derecho de Corea de adoptar 
nuevos reglamentos para atender preocupaciones de salud pública . Nueva Zelandia entiende  que 
esta medida contra el abuso de alcohol persig ue un objetivo legítimo de salud públi ca. Agradece la 
disposición de Corea a comentar las Resoluciones relativas a advertencias sobre el consumo 
excesivo de alcohol , y señala que Corea ha tomado en consideración algunas observaciones 
formuladas por los Miembros , ampliando el período  de adaptac ión hasta el 8 de febrero de 2018. 
La delegación neozelandesa pide que se precisen las condiciones del período  de adaptación 
ampliado . El Ministerio de Salud y Bienestar de Corea confirmó que las anteriores etiquetas de 
advertencia relativas al alcohol pod ían utilizarse hasta el 30 de agosto de 2017, y que las nuevas 
etiquetas se utilizarán a partir del 8 de febrero de 2018. La oradora pregunta cómo se aplicará la 
medida entre el 30 de agosto de 2017 y el 8 de febrero de 2018. ¿ No se podrán importar 
productos que cumplen los requisitos anteriores , a partir del 30 de agosto de 2017? E sos 
productos importados hasta el 30 de agosto de 2017 ¿se podrán seguir ofreciendo en las tiendas 
hasta el 8 de febrero de 2018? ¿Podrán venderse de spués de esa fecha hasta que se agoten las 
reservas ? La delegación de la oradora pide nuevamente una traducción oficial al inglés de los 
nuevos mensajes de advertencia, para evitar cualquier confusión entre los productores . 
3.214.   La representante de México  dice que su delegación se suma a las preocupaciones 
planteadas y agradece la información de Corea . La delegación de México reitera su recomendación 
de que los mensajes de advertencia se traduzcan al inglés para evitar confusiones . 
3.215.   El representante de la República de Corea  responde que se concederá un período  de 
adaptación de seis meses para las bebidas alcohólicas importadas antes del 9 de agosto de 2017, 
para que la aplicación de esta medida  no cause problemas . Así pues, esas bebidas pueden 
venderse con las etiquetas existentes hasta el 8 de febrero de 2018. L a delegación del orador G/TBT/M/72  
- 43 - 
  reitera que las empresas pueden elegir una de las tres etiquetas  previstas en la reglamentación, lo 
que da a las compañías la posibilidad de seleccionar la expresión que sea m ás adecuada desde su 
propia perspectiva . Corea sigue dispuesta a mantener con los Miembros y grupos interesados otras 
conversaciones para resolver de manera transparente todas las preocupaciones . 
3.2.4.36   Federación de Rusia, Kazajstán, República Kirguisa - Product os farmacéuticos . 
Resolución 1314 del Gobierno de la Federación de Rusia sobre la determinación de 
conformidad de los fabricantes de productos medicinales con los requisitos de buenas 
prácticas (no notificada) ; proyectos de decisión de la Junta de la Unión  Económica 
Euroasiática,   G/TBT/N/RUS/54, G/TBT/N/RUS/5 8, G/TBT/N/RUS/63 (Nº 521 en 
el IMS42) 
3.216.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expuestas y las preguntas 
planteadas por su delegación en la última reunión . 
3.217.   El representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones manifestadas en la 
reunión anterior . Los Estados Unidos  también tienen entendido que e l Gobierno de Rusia realizó 
195 inspecciones de fábricas extranjeras que dieron lugar a 61 denegaciones,  frente 
a 165 inspecciones de fábricas rusas, de las que no resultó ninguna denegación . ¿Podría Rusia 
explicar si el examen fue distinto para las fábricas extranjeras o a qué se debe esa diferencia ? 
Rusia afirmó, en la reunión celebrada por el Comité en ma rzo de 2017, que los certificados de 
registro expedidos anteriormente ser ían válidos durante  un determinado período de transición . 
¿Cuánto tiempo se ha previsto ? ¿Podrá preverse un período  transitorio para que los ciudadanos 
rusos no pierdan la posibilidad  de adquirir  medicamentos innovadores que pueden salvar vidas y 
para que el ganado y los animales domésticos no corran un riesgo mayor de contraer 
enfermedades infecciosas ? Los Estados Unidos  piden también a Rusia que confirme si exigirá 
ensayos clínicos p ara medicamentos huérfanos  en su país . A este respecto, parece que la Oficina 
de Buenas Prácticas de Fabricación del Ministerio Ruso de Industria y Comercio , prevé visitar los 
Estados Unidos  en julio de 2017 para efectos de formación en esas prácticas . Los Estados Unidos  
siguen dispuestos a mantener con Rusia conversaciones de carácter técnico sobre las mejores 
prácticas de fabricación . 
3.218.   El representante de Ucrania  se suma a las preocupaciones expuestas por otras 
delegaciones y seguirá atento a esta cuestión . 
3.219.   El representante de la  Federación de Rusia  explica que el  "Acuerdo sobre principios y 
normas comunes para los dispositivos médicos distribuidos en la Unión Económica Euroasiática  
(UEEA)" se firmó en diciembre de 2014. Añade que todas las disposiciones de la UEEA relativ as a 
la distribución de productos farmacéuticos entraron en vigor el 6 de mayo de 2017. S in embargo, 
la entrada en vigor de estos documentos no supone un gran cambio del sistema vigente de 
registro . Desde ahora, los productores y los import adores podrán registrar los productos 
farmacéuticos en el sistema de Rusia o en el sistema de la Unión Económica Euroasiática . Los 
certificados de registro expedidos en el sistema ruso solamente serán válidos en el territorio de la 
Federación de Rusia, y l os expedidos de conformidad con las normas de la Unión serán reconocidos  
en el territorio de todos los países de la Unión . Este período  de transición expira el 31 de diciembre 
de 2021. En 2022 el sistema de registro ruso será sustituido en su  totalidad por  el sistema de 
la Unión . Además, los certificados de registro expedidos anterior mente serán válidos hasta el 
31 de diciembre de 2025. E n cuanto al sistema de buenas prácticas de fabricación, el orador 
señala que Rusia ya trató de responder detalladamente a  todas las preguntas de los Miembros de 
la OMC en la reunión anterior del Comité OTC . 
3.2.4.37   Irlanda - Proyecto de Ley de Salud Pública -Bebidas Alcohólicas - de 2015 , 
G/TBT/N/IRL/2 (Nº 516 en el IMS43) 
3.220.   La representante de México  reitera las preocupaciones expuesta s en reuniones anteriores 
del Comité OTC sobre los requisitos de etiquetado previstos  en la medida . Pregunta cuáles son las 
                                                
42 Las declaraciones a nteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 521  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
43 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 516  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 44 - 
  pruebas técnicas y científicas que respaldan la evaluación del riesgo de incumplimiento y pide que 
se inform e del trámite de aprobación ante la Unión Europea . 
3.221.   El representante de la Unión Europea  reitera las respuestas dadas en reuniones anteriores 
del Comité . 
3.2.4.38   Federación de Rusia - Dispositivos médicos, G/TBT/N/RUS/51, 
G/TBT/N/RUS/52, G/TBT/N/RUS/53, G/TBT/N/RUS/55 (Nº 520 del I MS44) 
3.222.   El representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones expuestas en reuniones 
anteriores del Comité OTC y pide de nuevo a Rusia información acerca de la aplicación de la nueva 
reglamentación y el número de solicitudes de registro o renovaci ón de registro  que se han 
presentado pero no se han procesado todavía ; que responda a las preguntas que formuló el sector 
industrial de los Estados Unidos  a través del Servicio de Información ; y que considere la 
posibilidad de reunirse con la rama de produ cción para analizar las preocupaciones que causa la 
aplicación del nuevo registro de dispositivos médicos de Rusia así como el proyecto de acuerdo y 
las directrices de la Unión Económica Euroasiática.  
3.223.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocu paciones expuestas en reuniones 
anteriores del Comité OTC e insiste en sus peticiones relativas a : los breves plazos previstos para 
la presentación de observaciones ; el tiempo que tarda el examen de expedientes 
(G/TBT/N/RUS/51) ; los período s de transición para la entrada en vigor y el reconocimiento de las 
normas y las mejores prácticas internacionales (G/TBT/N/RUS/52) ; la información que debe 
aparecer en las etiquetas (G/TBT/N/RUS/53) ; y el "reconocimiento mediante informes de 
expertos " (G/TBT/N/RUS/55).  
3.224.   El representante de Ucrania  apoya las preocupaciones expuestas por la UE y los 
Estados  Unidos  y señala algunas incompatibilidades de los documentos mencionados con las 
prescripciones del Acuerdo OTC . El conjunto de documentos a los que Rusia aludió en la re unión 
celebrada por el Comité en marzo de 2017, que se elaboraron con arreglo al proyecto de acuerdo, 
no cumplen los requisitos estipulados en el Acuerdo OTC . Los requisitos que prevé  el proyecto de 
acuerdo deben justificarse con argumentos científicos ; por qué se aplican a los exportadores 
condiciones más estrictas que las aplicadas a los productores nacionales para el registro estatal 
obligatorio . El registro estatal de los dispositivos médicos se basa en un examen de la seguridad, 
la calidad y la eficacia  de los dispositivos médicos, realizado por autoridades expertas nombradas 
por los Estados miembros de la Unión Económica Euroasiática (UEEA) . El hecho de exigir que los 
solicitantes se registren en el territorio de los Estados miembros de la UEEA crea una diferencia 
entre productores nacionales y productores de otros Estados M iembros de la OMC . 
El representante de la Federación de Rusia menciona un período  de transición del proyecto de 
acuerdo antes de su entrada en vigor , pero esto no supone la su presión de los obstáculos técnicos 
al comercio ya existentes . Los procedimientos de evaluación de la conformidad previstos para los 
dispositivos médicos difieren en medida importante de la práctica internacional, que prevé que el 
fabricante declare que sus  productos están en conformidad con los requisitos estipulados en los 
reglamentos técnicos . En el proyecto de acuerdo se especifican requisitos incompatibles con las 
prácticas internacionales para la aplicación, la instalación, la reparación y la eliminaci ón de los 
productos médicos . Ucrania pide que Rusia aclare la información que ha de incluirse en el 
etiquetado y en los documentos de funcionamiento ; y que suprima los obstáculos técnicos al 
comercio injustificados y adapte a la práctica internacional las disposiciones de los proyectos de 
documentos sobre dispositivos médicos . 
3.225.   El representante de la Federación de Rusia  dice que el Acuerdo sobre principios y normas 
comunes para los productos farmacéuticos distribuidos en la Unión Económica Euroasiática se 
firmó en diciembre de 2014 y que tod as las disposiciones de la UEEA relativa s a la distribución  de 
dispositivos médicos entraron en vigor el 6 de mayo de 2017. S in embargo, la entrada en vigor de 
estos documentos no supone un gran cambio del sistema vigente de registro . Los productores y 
los importadores pueden registrar los instrumentos y aparatos médicos en el sistema ruso o en el 
sistema de la Unión Económica Euroasiática . Los certificados de registro expedidos en el sistema 
ruso de registro serán válidos solamente en el territorio de la Federación de Rusia mientras que los 
expedidos con arreglo a las normas de la Unión serán reconocidos  en el territorio de todos los 
                                                
44 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 520  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 45 - 
  países de la Unión . El período  de transición expira  el 31 de diciembre de 2021. E n 2022 el sistema 
ruso de registro será sustituido en su totalidad por el sistema de la Unión . Además, los certificados 
de registro expedidos anteriormente serán válidos hasta el 31 de diciembre de 2025. Rusia toma 
nota de las preocupaciones planteadas por los Miemb ros interesados y está dispuesta a seguir 
trabajando con ellos en este asunto . 
3.2.4.39   China - Ley de Seguridad Informática (Nº 526 en el IMS45) 
3.226.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones expuestas en actas 
anteriores, y señala que en la reun ión del Comité OTC  su delegación ya comentó  las 
preocupaciones específicas que suscitan  el régimen de ciberseguridad propuesto por China y las 
normas de seguridad informática para la aviación civil, la actividad bancaria, los seguros y el 
Internet de los v ehículos . En concreto, preocupa a los Estados Unidos la Ley de Seguridad 
Informática de China, que comenzó a aplicarse el 1º de junio a pesar de que los Estados Unidos  y 
muchos otros interesados internacionales  han planteado preocupaciones graves durante m ucho 
tiempo. Entendemos  que en los próximos meses se prepararán las correspondientes medidas de 
aplicación, por las que se introducirán reglamentos de seguridad informática en otros sectores 
críticos de la economía china.  
3.227.   La oradora señala que el Comité Té cnico (TC 260) ha introducido en las normas algunas 
modificaciones basadas en la información recibida, y espera que China notifique al Comité OTC si 
las normas del TC 260 u otras normas voluntarias se incorporarán a un reglamento técnico o a un 
procedimien to de evaluación de la conformidad, habida cuenta de las obligaciones de 
transparencia que tiene China en el marco de la OMC y del compromiso bilateral asumido en la 
Comisión Conjunta de Comercio de 2016, de notificar reglamentos sobre tecnologías "segura s y 
controlables" . La delegación de la oradora pide que China admita observaciones de las partes 
interesadas sobre los aspectos revisados de estas normas en proyecto, y sobre todas las demás 
medidas de aplicación de la Ley de Seguridad Informática . Puesto q ue estas normas y medidas 
pueden tener efectos considerables y han suscitado graves preocupaciones, es esencial que China 
colabore con todas las partes interesadas y tome en consideración las observaciones antes de 
adoptar los proyectos en la forma en que están redactados . Los Estados Unidos  estarán atentos a 
la aplicación de la Ley de Seguridad Informática y las medidas conexas  de China , y persistirán en 
este importante diálogo . 
3.228.   El representante de la Unión Europea  señala con inquietud la entrada en vigor, el 1 º de 
junio de 2017, de la nueva Ley de Seguridad Informática . La UE presentó en 2016 observaciones 
por escrito en las que exponía las preocupaciones siguientes : i) el ámbito de aplicación de los 
requisitos no está claro porque algunos términos esenciales no están bien definidos; no se han 
especificado c onceptos como "infraestructura de información crítica" o "productos seguros y 
fiables" y, por tanto, no se sabe a ciencia cierta cuáles son los sectores afectado s por las medidas ; 
ii) en cuanto a la importancia de las normas internacionales, la deleg ación del orador señala que la 
Ley remite solamente a las normas nacionales , lo que puede dar lugar a una falta de 
interoperabilidad con las normas internacionales . Al elaborar las normas nacionales, convendría 
aprovechar las normas internacionales existentes e implicar, de manera no discriminatoria en los 
comités técnicos correspondientes, a todos los interesados pertinentes, incluidas las empresas con 
inversiones extr anjeras o de propiedad totalmente extranjera ; iii) en relación con los requisitos de 
certificación y seguridad para la infraestructura de información crítica, preocupa a la UE que esos 
requisitos conlleven una prohibición de facto  de empresas con inversion es extranjeras que ofrecen 
productos y servicios a empresas pertenecientes a la categoría de "infraestructura de información 
crítica" . La UE pide que China aplique estas disposiciones de manera no discriminatoria y respete 
los principios de proporcionalida d, necesidad y neutralidad tecnológica . Además, el orador reitera 
sus peticiones anteriores de que se aclare la relación con los sistemas actuales de protección en 
múltiples niveles (MLPS) y los plazos  de aplicación previsto s; iv) en cuanto a la localizaci ón de los 
datos, la UE entiende que la obligación de almacenamiento ha sido sustituida por controles 
aplicados a las transferencias transfronterizas de datos . La UE observa con preocupación que estos 
controles establecen  el mismo nivel de restricción que l a obligación de almacenar datos en China . 
Por otra parte, la UE observa con preocupación que el ámbito de aplicación de estas obligaciones 
se ha ampliado : recaen en los "operadores de redes " en general, y no solo en los de la 
infraestructura de información crítica . La UE agradece que se haya aplazado la entrada en vigor de 
                                                
45 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el Nº 526 en el IMS  (en "Fechas en que se 
planteó y referencias").  G/TBT/M/72  
- 46 - 
  estas medidas concretas hasta el 31 de diciembre . Además, recibe con agrado la apertura de 
consultas  públicas de la norma del TC  260, en la que se  define el concepto de "datos importantes".  
3.229.   La UE señala con preocupación que la Ley de Seguridad Informática ya se aplica y es 
exigible con posibles multas y sanciones, aunque no se han adoptado medidas que aclararía n su 
aplicación . La situación actual cr ea una gran incertidumbre en los agentes económicos . La UE pide 
a China que notifique al Comité OTC los proyectos de medidas para otros sectores , para que los 
Miembros de la OMC y los interesados tengan oportunidades adecuadas para formular 
observaciones s obre cualquier evolución posterior . 
3.230.   El representante del Japón  manifiesta preocupación y un fuerte interés por la Ley de 
Seguridad Informática, que entró en vigor el 1º de junio de 2017, sobre la que su país presentó 
observaciones durante los período s de c onsulta pública del primer proyecto, en julio de 2015, y del 
segundo proyecto, en julio de 2016. En cuanto a la L ey, después de su adopción en noviembre 
de 2016, los círculos industriales expres aron importantes preocupaciones;  la industria mundial 
publicó una carta en mayo de 2017 firmada por 54 organizaciones de 11 países de todo el mundo . 
Siguen preocupando especialmente al Japón esta Ley y sus reglamentos de aplicación  por la falta 
de claridad de las definiciones, los requisitos y el alcance de las norma s o de los procedimientos 
para la evaluación de la conformidad adoptados en ellos . La delegación japonesa  recuerda que 
China aclaró la definición de productos "seguros y controlables " y explicó que esos términos no 
supon ían el requisito de emplear tecnolog ía china o de adquirir productos nacionales ; solicita a 
China que los reglamentos aludidos reflejen esa explicación y sean coherentes con las normas y 
las prácticas internacionales . En el caso de que las disposiciones que van a adoptarse no sean 
compatibles con las normas internacionales, el Japón pide a China que cumpla lo dispuesto en el 
Acuerdo OTC y siga procedimientos establecidos en los artículos 2 y 5 para los procedimientos de 
evaluación de la conformidad . 
3.231.   El representante del Canadá  apoya las observaciones de los demás Miembros de la OMC 
acerca de la Ley de Seguridad Informática de China y dice que seguirá el asunto de cerca, según lo 
afirmado en la intervención del Canadá sobre la preocupación comercial específica Nº  4 
anteriormente mencionada.46 
3.232.   La representante de Australia  se suma a las preocupaciones expuestas por los 
Estados  Unidos, la UE,  el Japón y el Canadá, y reitera las planteadas en la reunión anterior . 
Sugiere que se aplace la aplicación hasta que haya mayor certidumbre en cuanto al alcance y la 
aplicación de sus disposiciones . La delegación australiana anima a China a que ofrezca más 
información para precisar los requisitos de esta medida, que defina los términos ese nciales, 
publique los reglamentos de aplicación, explique los requisitos de inspección y certificación y los 
sectores afectados . Australia ve con agrado la oportunidad de nuevas consultas con los Miembros 
para conseguir que las medidas se apliquen de maner a que no restrinjan el comercio más de lo 
necesario . 
3.233.   La representante de China  recuerda las observaciones del Presidente Xi sobre la apertura 
como política básica de China, que es también el principio fundamental de la política china de 
seguridad informáti ca. La Ley, basada en la apertura y la globalización, tiene por objeto garantizar 
la seguridad informática y la seguridad nacional en China , y no será una excusa para cerrar la 
puerta al mundo exterior . La oradora explica los calificativos " seguro y contro lable". En primer 
lugar, los usuarios han de poder controlar los datos; l os proveedores no deben utilizar sus 
productos o servicios para obtener ilegalmente datos de los usuarios . En segundo lugar, los 
usuarios han de poder controlar el equipo ; los proveed ores no deben controlar ilegalmente el 
equipo de los usuarios . En tercer lugar, para garantizar que los usuarios tienen opciones, los 
proveedores no deben operar en monopolio ni buscar un interés ilegal aprovechando la confianza 
de los usuarios en el produ cto o servicio, por ejemplo interrumpiendo la prestación de apoyo 
técnico de seguridad sin motivo justificado  u obligando a los usuarios a actualizar el producto . 
Estos términos no fueron establecidos por China . No hay distinción entre compañías nacionales  y 
compañías extranjeras pues todas las empresas tienen que respetar estos requisitos . La oradora 
señala que el almacenamiento de datos y otros asuntos similares quedan fuera del alcance del 
Acuerdo OTC y, por tanto, no es adecuado tratarlos en el Comité . 
                                                
46 Párrafo 3.71 . G/TBT/M/72  
- 47 - 
  3.2.4.40   China - Normas administrativas preliminares sobre el consumo medio de 
combustible de las empresas y los créditos para vehículos propulsados por energías 
alternativas, y Reglamento administrativo sobre el acceso de fabricantes de vehículos 
propulsados por e nergías alternativas y de este tipo de vehículos , G/TBT/N/CHN/1187, 
G/TBT/N/CHN/1188 ( Nº 527 en el IMS47) 
3.234.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expuestas en la reunión 
anterior . Pregunta si el Ministerio de Industria y Tecnología d e la Información ha incluido en su 
lista de subvenciones para vehículos propulsados por energías alternativas algún fabricante de 
automóviles europeo que se beneficiaría de los incentivos de China para este tipo de vehículos . 
En cuanto al requisito de capa cidad suficiente en I+D previsto en el punto III del artículo 7 del 
proyecto notificado, que figura en el documento G/TBT/N/CHN/1187, la UE también recibe con 
agrado la confirmación de China de que los fabricantes de automóviles no están obligados a tener 
instalaciones de I+D  en China para obtener acceso a l mercado . 
3.235.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones manifestadas en la reunión anterior . 
En relación con el documento  G/TBT/N/CHN/1187 , como las normas administrativas preliminares 
tendrán efectos importantes en el sector del automóvil, pregunta si esas normas se han 
modificado desde su notificación en diciembre de 2016. I nteresan en particular al Japón los valores 
del coeficiente de crédito para los vehículos propulsados por energías alternati vas, pues tienen 
efectos importantes en los planes de producción, y pide que China abra cuanto antes un diálogo 
con los fabricantes de automóviles y otras entidades pertinentes . El Japón alienta a China a que 
tenga en cuenta estas preocupaciones antes del anuncio oficial y la aplicación de las Normas 
administrativas preliminares . En cuanto al documento G/TBT/CHN/N/1188, pide que se vuelvan a 
considerar los tres puntos siguientes : los sistemas de las plataformas nacionales y locales de 
supervisión, el períod o de supervisión y de registro, y el poco tiempo de adaptación . El Japón 
propone que China tome en consideración sus peticiones en el procedimiento de elaboración de las 
directrices para el reglamento y no imponga obstáculos innecesarios al comercio intern acional.  
3.236.   La representante de China  reitera que se plantean a su país problemas de energía y medio 
ambiente . El desarrollo de vehículos impulsados por energías alternativas es de primordial 
importancia para ahorrar energía y proteger el medio ambiente, y la  práctica internacional es 
fortalecer la gestión de los vehículos . Las Normas administrativas preliminares sobre el consumo 
medio de combustible de las empresas y los créditos para vehículos propulsados por energías 
alternativas, y el Reglamento administrativo sobre el acceso de fabricantes de vehículos 
propulsados por energías alternativas y de este tipo de vehículos regulan los vehículos producidos 
y vendidos en China . Como el número de vehículos propulsados por energías alternativas aumenta 
de forma importante, China tiene que responder a la necesidad urgente de proteger la vida 
humana y la seguridad pública frente al riesgo mayor que aportan las nuevas tecnologías . 
Por consiguiente, China ha revisado el Reglamento administrativo de 2009 sobre e l acceso de 
fabricantes de vehículos propulsados por energías alternativas y de este tipo de vehículos . Para 
garantizar la seguridad y la calidad, los fabricantes deben poseer la capacidad de diseño  necesaria . 
No se exige a las empresas que establezcan cen tros de I+D en China , ni que establezcan sus 
centros de control y dirección ; el Reglamento no es discriminatorio y se ajusta a lo dispuesto en el 
Acuerdo OTC.  
3.2.4.41   Italia - Requisitos de etiquetado del origen de los cereales utilizados para 
elaborar pastas alim enticias  (Nº 530 en el IMS48) 
3.237.   La representante de México  reitera las inquietudes generales por el decreto propuesto por 
Italia, que requeriría in dicar el país o área de origen del grano utilizado en la elaboración  de 
productos de pasta seca ; o bien, señalar  dónde fue fabricada . La oradora pide de nuevo que se 
tomen en consideración los informes del Grupo Especial y del Órgano de Apelación emitidos contra 
la medida estadounidense . Recuerda las obligaciones de transparencia estipuladas en el 
Acuerd o OTC y pide  a la UE que notifique la medida a los miembros del Comité OTC . Por último, 
solicita información sobre el trámite  del decreto.  
                                                
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 527 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
48 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 530  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 48 - 
  3.238.   La representante del Canadá  reitera las preocupaciones expuestas en la reunión anterior 
del Comité OTC . Las medidas sobre el etiquetado obligatorio del país de origen pueden crear 
discriminación en las cadenas de suministro de alimentos, si se imponen de hecho a los 
productores los ingredientes locales en detrimento de ingredientes similares importados . También 
pueden tener efectos negativos para los molineros y los productores de pasta en Italia, que 
dependen de las importaciones de trigo duro para cubrir la demanda de producción.  
3.239.   El representante del Brasil  apoya las preocupaciones expuestas por otras delega ciones . 
El Brasil cree que estas medidas de la UE relativas a  la indicación del país de origen sientan 
precedentes peligrosos, y pide a la UE que estudie criterios alternativos . Como otras delegaciones, 
el Brasil anima a la UE y a sus Estados miembros a qu e notifiquen esas medidas, para que los 
Miembros tengan la posibilidad de presentar observaciones.  
3.240.   La representante de la Unión Europea  reitera las explicaciones sobre el marco jurídico 
pertinente de la UE, ofrecidas en la reunión anterior del Comité OTC . Además aclara que Italia 
notificó a la Comisión, el 12 de mayo de 2017, un proyecto de decreto sobre la indicación del 
origen del trigo duro para la pasta, que actualmente es objeto de evaluación por la Comisión.  
3.2.4.42   Unión Europea - Producción y etiquetado de los productos ecológicos - Yerba 
mate  (Nº 524 en el IMS49) 
3.241.   El representante del Brasil  da las gracias a la UE por la fructífera reunión bilateral 
celebrada el día anterior . La UE ofreció respuestas a muchas preguntas y ambas delegaciones 
mantuvieron un deba te constructivo . Sin embargo, el Brasil opina que es importante mantener  el 
asunto de la yerba mate como preocupación comercial específica en el Comité para poner de 
relieve la importancia de la cuestión y reafirmar el interés del Brasil en la aprobación d e la nueva 
legislación europea CE 180/2014, con la inclusión de la yerba mate en la lista de productos 
ecológicos . El Brasil espera que en cuanto se reanude el diálogo tripartito, entre la Comisión, el 
Parlamento y el Consejo, sobre el etiquetado de los pr oductos ecológicos, las autoridades europeas 
reconozcan la evolución seguida desde el establecimiento de la lista anterior de productos 
ecológicos e inscriban  la yerba mate en la nueva lista . 
3.242.   El representante de la Unión Europea  dice que, como se explicó e n la reunión celebrada 
por el Comité OTC en marzo de 2017 y en una  reunión bilateral, la yerba mate está excluida del 
ámbito de aplicación de la legislación de la UE sobre productos  ecológicos (Reglamento (CE) 
Nº 834/2007 del Consejo sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos ), porque  no 
se incluyó en el a nexo 1 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea . Por tanto, este 
producto no puede certificarse como ecológico con arreglo a la legislación de la UE ni 
comercializarse con  el log otipo comunitario de producto ecológico . En el marco de la actual 
revisión de la legislación sobre agricultura ecológica de la UE, la Comisión Europea ha propuesto 
incluir la yerba mate en el ámbito de la futura legislación de la UE sobre productos ecológi cos, 
pero es difícil predecir el resultado final de la propuesta de la Comisión . Actualmente se mantienen 
debates interinstitucionales (diálogos tripartitos) con los colegisladores de la UE (el Parlamento y 
el Consejo Europeo) sobre el nuevo reglamento de productos ecológicos, y el resultado final no 
dependerá solamente de la Comisión . El objetivo perseguido es llegar a un posible acuerdo político 
antes de fin de año . En cuanto se acuerde un texto definitivo sobre la propuesta de la Comisión, 
la UE informar á a la delegación del Brasil . 
3.2.4.43   Unión Europea - Directiva de Equipos Radioeléctricos , G/TBT/N/EU/93 (Nº 525 
en el IMS50) 
3.243.   La representante de China  plantea de nuevo preocupacion es en relación con la 
Directiva  2014/53/UE, también llamada Directiva RED, que sust ituye a la Directiva 1999/5/CE, 
sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación , y abarca una amplia gama 
de productos . Si bien ya expiró el período  de transición (12 de junio de 2016 a 12 de junio 
de 2017), no se han aclarado alguno s aspectos de la Directiva . Las empresas no saben a qué 
atenerse por la falta de directrices y esta ambigüedad afecta a sus actividades de producción y de 
                                                
49 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 524 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
50 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 525 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 49 - 
  investigación y desarrollo . China ruega a la UE que publique las directrices RED y las normas de 
coordinación . La oradora recuerda que la UE considera que las normas de coordinación no son 
obligatorias . Sin embargo, la Directiva requiere que el equipo esté en conformidad con las normas 
oficiales de coordinación, porque es un requisito básico estipulado en  el artículo 3 de la Directiva ; 
China  considera que este requisito hace obligatorias las normas de coordinación . Preocupa a China 
una situación de incertidumbre que constituye un riesgo importante para las empresas 
exportadoras , en relación con la renovaci ón de las normas anteriores y la falta de normas de 
coordinación . Por último, si la UE no puede indicar plazos de publicación de directrices y normas de 
coordinación oficiales, China sugiere  que se conceda un  período  de transición  más largo . 
3.244.   La representan te de los Estados Unidos  manifiesta su preocupación por las dificultades que 
tienen las empresas estadounidenses para demostrar que cumplen las directrices RED de la UE . 
Considera que el Sistema de normalización europeo está cerrado a la participación de l os 
interesados estadounidenses y que, por tanto, crea incertidumbre a las empresas del país . Estas 
empresas no pueden beneficiarse de la presunción de conformidad demostrando que cumplen las 
normas armonizadas del Instituto Europeo de Normas de Telecomunic aciones , porque varias de 
ellas no estaban disponibles cuando la Directiva entró en vigor . Los Estados Unidos  pidieron 
información sobre el calendario de aplicación, que se concediera un período  de transición de 
dos años y que se informara del trámite de las normas que todavía no se habían adoptado . 
La delegación de la oradora entiende que las soluciones provisionales hasta que se terminen las 
normas armonizadas incluyen una nueva publicación de las normas de la Directiva anterior 
(Directiva sobre equipos r adioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación) . La oradora 
pregunta si la Comisión prevé un período  de transición cuando se publiquen las normas definitivas . 
3.245.   El representante de la Unión Europea  reitera la declaración de la UE en la reunión anter ior. 
Además, menciona que la cuestión del período  de transición se ha solucionado y no crea 
obstáculos al comercio . La Directiva RED puede aplicarse sin publicar normas armonizadas, es 
neutra en cuanto a tecnología y permite las soluciones técnicas de los fabricantes que cumplan los 
requisitos esenciales . El coste extraordinario de la intervención de los organismos notificados 
afecta por igual a los fabricantes y está establecido en las leyes de otros Miembros . El 90% de las 
norma s armonizadas publicadas (114 de 126) son "únicas" y se publicaron en el Diario Oficial de la 
Unión Europea el 8 de junio . Afirma que se publicarán o tras 20 normas armonizadas de la directiva 
anterior para cubrir la parte emisora del equipo . Las directrice s de los organismos notificados  para 
este equipo aceptan que la parte emisora esté cubierta por la Directiva sobre equipos 
radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación, y solo requieren una evaluación para la 
parte receptora . El orador señala q ue faltan todavía varias normas armonizadas de la RED pues la 
lista de junio tendrá 134 normas armonizadas "únicas" . La UE considera que n o hay problemas 
jurídicos ni prácticos para la introducción de equipo de radio en el mercado de la UE, pues en la 
encuesta de la Comisión sobre las capacidades de los organismos notificados se ha comprobado  
que el 40 % de ellos tiene poca carga de trabajo  y el 20 % una carga normal . 
3.2.4.44   Corea - Productos para el hogar y biocidas , G/TBT/N/KOR/684, 
G/TBT/N/KOR/547, G/TBT/N/KOR/70 2 (Nº 529 en el IMS51) 
3.246.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones  expresadas en 
reuniones anteriores . Pide que se indique  el número de productos prohibidos , pues en el 
documento G/TBT/N/KOR/684 se afirma que la prohibición afecta a 15  productos , mientras que 
Corea había dicho en la reunión anterior que la prohibición afectaba  a 18 productos . 
3.247.   El representante de la República de Corea  confirma que se han incluido 18 tipos de 
productos en el documento  "Designación de productos que pueden presentar riesgos, y las normas 
de seguridad y etiquetado ", notificado en G/TBT/N/KOR/684 . Corea menciona el CMIT y el MIT 
como ingredientes, ya que pueden utilizarse en diversas mezclas . Corea prohibió el empleo de 
aerosoles y toda clase de ambientadores con CMIT/MIT para evitar la inhalación de estas 
sustancias  que ocasionaron un terrible accidente en Corea con el resultado de 117 personas 
muertas y 4.602 afectadas . 
                                                
51 Las dec laraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 529 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 50 - 
  3.2.4.45   Emiratos Árabes Unidos - Programa de control para restringir el uso de 
materiales peligros os en aparatos eléctricos y electrónicos, G/TBT/N/ARE/265 (Nº 496 
en el IMS52) 
3.248.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones por el Programa de control 
para restringir el uso de materiales peligrosos en aparatos eléctricos y electrónicos.  
3.249.   El Presidente  toma nota de la declaración de la Unión Europea y pide que la Secretaría 
transmita a la delegación de los Emiratos Árabes Unidos las preocupaciones de la UE . 
3.3  Intercambio de experiencias  
3.3.1   Sesión temática sobre evaluación de los riesgos  
3.250.   El infor me del  Moderador  sobre la sesión temática figura en el documento G/TBT/GEN/226.  
3.4  Octavo Examen Trienal  
3.251.   El Presidente  recuerda que en la reunión informal -presidida a principios de la semana por 
la Presidenta saliente, Sra . Esther Peh (Singapur) - las delegac iones trataron del calendario y del 
planteamiento para el próximo Octavo Examen Trienal . Es un planteamiento sencillo : el proceso de 
examen se basará en las propuestas sustantivas de los Miembros, relativas a determinados 
sectores de la labor del Comité (por ejemplo, los procedimientos de evaluación de la conformidad, 
la transparencia, las normas -o la buena práctica de reg lamentación -). También se pueden 
presentar propuestas para abordar el funcionamiento del Comité, por ejemplo el examen de 
preocupaciones comerciales específicas o la organización de sesiones temáticas . Se indica que, 
normalmente, los debates se basan en la  labor ya iniciada por el Comité, que figura en el 
documento G/TBT/1/Rev.13 (recopilación de todas las decisiones y recomendaciones del Comité 
hasta la fecha) . El calendario es claro : el Comité tiene un año  para llevar a cabo  este proceso, a 
partir de novi embre de 2017. E sto significa que el Octavo Examen Trienal figurará en el programa 
de todas las reuniones del Comité hasta noviembre de 2018. 
3.252.   El Presidente dice que en la reunión informal se estudió un proyecto de calendario 
(distribuido como documento de sala con el título "versión preliminar" y fecha de 13 de junio) . 
En vista de las observaciones formuladas, el texto se modificó ligeramente al final del primer 
párrafo del documento . Las dos últimas frases tienen por objeto aclarar dos cosas . En primer 
lugar, que se recibirán comunicaciones antes de la reunión del Comité de noviembre de 2017. 
En segundo lugar, que las comunicaciones  se examinarán según el orden de llegada . Dicho de otro 
modo, todas las comunicaciones recibidas antes de la reuni ón de noviemb re se tratarán en es a 
reunión , y las recibidas antes de la reunión de marzo se examinarán en la reunión de marzo . 
Naturalmente, antes de concluir el examen, los Miembros pueden volver en cualquier momento a 
las comunicaciones recibidas  anteriormente . La fecha límite de comunicaciones para el examen 
trienal sigue siendo el 1º de junio de 2018 . El Presidente subraya que el plazo es breve y anima 
a los Miembros a presentar las propuestas lo antes posible . 
3.253.   El Comité aprueba  el calendario que figura en el do cumento G/TBT/W/450 . También se 
acuerda que el día reservado para la sesión temática  del 7 de noviembre de 2017 se dedicará al 
Octavo Examen Trienal . 
4  ACTIVIDADES DE ASISTENCIA TÉCNICA  
4.1.  El representante del Canadá  comunica al Comité que el Servicio de Inform ación del Canadá 
ha acogido en Ottawa a funcionarios de la Oficina de Normas de Trinidad y Tabago. E n ese taller 
conocieron la labor cotidiana  del Servicio de Información canadiense OTC y MSF para la OMC y 
pudieron  compartir conocimientos e intercambiar id eas acerca de la supervisión y el 
funcionamiento general de los servicios de información nacionales . El programa de la semana se 
dividió en varias partes, con diversas sesiones combinadas con presentaciones y reuniones con 
otros departamentos y organismos del Gobierno del Canadá . Las reuniones se centraron en lo 
                                                
52 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 496 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/72  
- 51 - 
  siguiente : un repaso  de los requisitos de notificaciones OTC y MSF ; los mecanismos que utiliza el 
Servicio de Información del Canadá para identificar los reglamentos técnicos en Canada Gazette , el 
diario oficial del Canadá ; las mejores prácticas para la participación de interesados, tales como los 
encargados gub ernamentales de la reglamentación y grupos industriales ; los recursos electrónicos 
y las bases de datos de la OMC ; y un ejercicio de elaboración y presentación de notificaciones OTC 
mediante el Sistema de Notificación y Presentación OTC, de la OMC . También  se incluían en el 
programa los procedimientos del Canadá para tratar las observaciones, las peticiones de 
ampliación de plazos y las respuestas dadas a las solicitudes de los clientes, así como una 
presentación de la labor y los métodos del Servicio de In formación del Canadá para mantener 
registros electrónicos . 
4.2.  Los funcionarios  de Trinidad y Tabago  también pudieron reunirse por separado con 
representantes de los organismos siguientes : la Secretaría de Asuntos Normativos de la Secretaría 
del Consejo del Tesoro del Canadá ; el ministerio del Gobierno canadiense encargado  de exigir la 
aplicación de buenas prácticas en los órganos de reglamentación canadienses ; el Consejo de 
Normalización del Canadá ; y el Organismo Canadiense de Inspección de Alimentos . Estas 
reuniones ofrecieron la posibilidad de intercambiar ideas sobre : la función y la estructura de la 
Secretaría de Asuntos Normativos  en el contexto del proceso de elaboración de reglamentos del 
Canadá, el sistema de reglamentación del Canadá y las  iniciativ as de cooperación sobre 
reglamentación , tales como el Consejo Canadá -Estados Unidos de Cooperación sobre 
Reglamentación ; el sistema canadiense de evaluación de la conformidad y la estructura y el 
mandato del Cons ejo de Normalización del Canadá;  y los oríge nes del Organismo Canadiense de 
Inspección de Alimentos, sus actividades, las complejidades de su mandato que abarca la 
inocuidad de los alimentos, la sanidad de los animales y la preservación de los vegetales, y la 
función esencial de este Organismo en la  participación del Canadá en el Acuerdo MSF de la OMC . 
Esta delegación se felicita del interés que manifestaron los participantes . El Canadá no solo 
agradece la oportunidad de compartir experiencias y criterios sobre el funcionamiento de un 
servicio de inf ormación OTC y MSF, sino también la posibilidad de conocer los problemas que se 
plantean en Trinidad y Tabago  para el funcionamiento óptimo de su Servicio de Información . 
4.3.  El representante de Trinidad y Tabago  da las gracias al Canadá y manifiesta el deseo de 
proseguir la cooperación . 
4.4.  Los representantes de la CEI, la BIPM y de la OIML facilitan al Comité información actualizada 
sobre sus actividades de asistencia técnica.53 
4.5.  La Secretaría  ofrece información sobre las actividades OTC en el E xamen Global de la Ayuda 
para el Comercio y distribuye un documento sobre sus actividades de asistencia técnica .54 
5  ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES  
5.1.  Los representantes de la OMS, el Codex , la CEI, la BIPM, la OIML, la CEPE y la ONUDI  ofrecen 
información ac tualizada sobre sus actividades relacionadas con la labor del Comité OTC.55 
5.2.  La representante del Codex  dice que la coherencia entre las políticas del Codex y las de 
la OMS es una de las prioridades para ambas instituciones y que, como es algo que se tratará  en 
el Comité, es importante ponerlo de relieve . En relación con las preocupaciones sobre el 
etiquetado de las bebidas alcohólicas y el etiquetado nutricional, el Codex anima a los países a 
participar en el comité encargado del etiquetado de los alimentos,  que se reunirá en octubre en el 
Paraguay . También se examinará una propuesta de la OMS sobre el etiquetado de las bebidas 
alcohólicas, principalmente para tratar de armonizarlo con las estrategias de la OMS . Como 
observación general, la oradora señala que  el hecho de que el Codex no haya publicado normas 
sobre un determinado asunto o no haya tratado determinadas cuestiones en una de sus norma s, 
no impide que un país desarrolle sus propias normas y su legislación, ni significa necesariamente 
que esté en con tradicción con el Codex . 
                                                
53 G/TBT/GEN/230, G/TBT/GEN/231, G/TBT/GEN/232.  
54 G/TBT/GEN/228 and RD/TBT/225.  
55 G/TBT/GEN/229, G/TBT/GEN/233, G/TBT/GEN/230, G/TBT/GEN/231, G/TBT/GEN/232, 
G/TBT/GEN/234, G/TBT/GEN/235.  G/TBT/M/72  
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  5.3.  La representante de los Estados Unidos  agradece la presentación de la OMS y del Codex en el 
Comité de OTC sobre cuestiones importantes de nutrición . Los Estados Unidos  valoran y aprecian 
el proceso del Codex, impulsado por los miembros , y su adhesión a un criterio de consenso 
transparente y basado en la ciencia para elaborar las normas . La oradora pone de relieve que los 
temas mencionados por el Codex, por ejemplo la nueva propuesta relativa al etiquetado frontal y 
la incorporaci ón de referencias de normas del Codex en la resolución de la Asamblea Mundial de la 
Salud y las directrices relativas a las restricciones de comercialización de sucedáneos de la leche 
materna, son todavía objeto de debate entre los miembros del Codex . Los Estados Unidos  
entienden que estos asuntos se siguen debatiendo en grupos que trabajan con medios electrónicos 
para preparar la labor entre las reuniones del comité del Codex , con el fin de llegar a un consenso 
en este comité . Además, el etiquetado del alc ohol no se ha propuesto todavía como nueva esfera 
de trabajo en los comités técnicos del Codex . Los Estados Unidos  alientan al Comité OTC a seguir 
participando activamente en la labor del Codex y de la OM S, que tiene consecuencias importantes 
de salud públ ica y en relación con las preocupaciones comerciales que se debaten en el Comité . 
6  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
6.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité tendrá lugar los días 8 y 9 de noviembre de 2017, 
reservando un día, el 7 de noviembre, para tratar del  Octavo Examen Trienal.  
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