G/TBT/N/EU/601  
3 de octubre  de 2018 
(18-6089) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información UE -OTC 
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8 -tridecafluorooctil) silan etriol 
y cualquiera de sus derivados mono -, di- o tri- alquilos con disolventes orgánicos, 
presentes en aerosoles, en una concentración individual o combinada superior o igual a 
2 ppb en peso de las mezclas.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del do cumento notificado : Draft 
Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the 
European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and 
Restriction of Chemicals (REACH) as regards (3,3,4,4,5,5,6, 6,7,7,8,8,8 -
tridecafluorooctyl) silanetriol and TDFAs  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el 
que se modifica el anexo XVII del Reglamento [CE] N° 1907/2006 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las 
sustancias y preparados químicos [REACH] en lo referente al (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8 -
tridecafluorooctil) silanetriol y sus derivados mono -, di- o tri- alquilos) . Documento en 
inglés (4 páginas + anexo de 2 páginas).  
6. Descripción  del contenido : El proyecto de reglamento notificado se refiere a una nueva 
inscripción en el anexo XVII del Reglamento (CE) 1907/2006.  
Se restringirá la introducción en el mercado de consumo general de 
(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8 -tridecafluorooctil) silane triol y sus derivados mono -, di- o tri- 
alquilos con una concentración en disolventes orgánicos, individual o combinada, superior 
o igual a 2 ppb en peso de las mezclas.  
Se aplaza durante 18 meses la aplicación de esta restricción para que las partes puedan 
adaptarse y cumplir la norma.  G/TBT/N/EU/601  
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : La exposición al (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8 ,8-tridecafluorooctil) silanetriol y sus 
derivados mono -, di- o tri- alquilos con una concentración en disolventes orgánicos, 
individual o combinada, igual o superior a 2 ppb en peso de las mezclas supone un riesgo 
para la salud de las personas, en particu lar un riesgo de lesión pulmonar grave.  
La restricción tiene por objeto prevenir este tipo de lesión cuando el público en general 
utiliza el producto por pulverización o impregnación.  
Los 18 meses de transición hasta la aplicación de esta restricción permitirán a las partes 
interesadas adaptarse a la norma e intercambiar comunicaciones con la cadena de 
suministro.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al 
registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y 
preparados químicos (Reglamento REACH): https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX%3A32006R1907  
• Dictámenes del Comité de Análisis de Riesgos (CAR) y el Comité de Análisis 
Socioeconómico (CASE): https://echa.europa.eu/documents/10162/574a629a -
deac-cce0-ced4-085cc8de4a48  
• Más información de referencia en https://echa.europa.eu/previous -consultations -
on-restriction -proposals/ -/substance -rev/13918/term  
9. Fecha propuesta de adopción : segundo trimestre de 2019  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diari o 
oficial de la UE (la restricción se empezará a aplicar 18 meses después de la fecha de 
entrada en vigor)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
Servicio de información UE -OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_5164_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_5164_01_e.pdf