G/TBT/W/411/Rev.1  
13 de julio de 2015  
(15-3625)  Página: 1/4  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  MEJORAR LA COMPRENSIÓN DE LOS BENEFICIOS DE UNA INFRAESTRUCTURA 
REGIONAL Y NACIONAL DE LA CALIDAD QUE FAVORECEN EL COMERCIO 
SÉPTIMO EXAMEN TRIENAL 
Comunicación de los Estados Unidos 
Revisión 
La siguiente comunicación, de fecha 10 de julio de 2015, se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos. 
 
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1  INTRODUCCIÓN 
1.1.  Con ocasión del Séptimo Examen Trienal del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio 
de la Organización Mundial del Comercio (Acuerdo OTC), los Estados Unidos desean proponer que 
se estudie un punto esencial para la aplicación efectiva de este Acuerdo: la función de una 
infraestructura nacional de la calidad como agente de facilitación del comercio. 
1.2.  El Acuerdo OTC reconoce que no debe impedirse a ningún país que adopte las medidas 
necesarias para asegurar la calidad de sus exportaciones y que los sistemas de evaluación de la 
conformidad pueden mejorar y facilitar el comercio internacional. Además, en los artículos 2.2 y 5.1.2 se exige que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos ni procedimientos de evaluación de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al 
comercio internacional. 
1.3.  En la " Lista indicativa de enfoques que pueden facilit ar la aceptación de los resultados de la 
evaluación de la conformidad "
1, elaborada por el Comité OTC, se incluye el mecanismo de 
acreditación para valorar la competencia de los órganos de evaluación de la conformidad, y 
en 2009 se afirmó que era conveniente que los Miembros participaran en actividades de cooperación técnica en la esfera de la evaluación de la conformidad, en consonancia con las 
prioridades nacionales para sectores específicos.
2 Se proponen además actividades de creación de 
capacidad -a nivel nacional o regional según convenga- para mejorar las infraestructuras técnicas (por ejemplo, metrología, pruebas, certificación y acreditación) y para hacer cumplir las disposiciones (incluidas la vigilancia del mercado y la responsabilidad por los productos). 
1.4.  En el Sexto Examen Trienal los Miembros acordaron proseguir intercambios de información 
acerca de las soluciones que pueden facilitar la aceptación de resultados de evaluaciones, a fin de crear sistemas mundiales fiables y que faciliten el comercio, según está previsto en el artículo 9 
del Acuerdo OTC.
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1.5.  Aunque la principal finalidad del Acuerdo es reducir los obstáculos innecesarios al comercio 
internacional, los Estados Unidos quieren aprovechar el Séptimo Examen Trienal del Acuerdo OTC 
para determinar si el comercio se puede facilitar adoptando normas y actividades de evaluación de 
                                               
1 G/TBT/1/Rev.12, anexo 1 de la parte 1, páginas 50 y 51. 
2 G/TBT/26, párrafo 59. 
3 G/TBT/32, párrafo 5. G/TBT/W/411/Rev.1 
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  la conformidad que sean eficaces y estén orientadas a las necesidades del mercado. Para mejorar 
la aplicación del Acuerdo OTC por parte de los Miembros, es importante continuar la reflexión sobre la infraestructura nacional de la calidad y su relación con los reglamentos técnicos, las normas y los procedimientos de evaluación de la conformidad. 
1.6.  Los fabricantes y los productores tienen que cumplir reglamentos técnicos y otras medidas de 
normalización, y demostrar que los cumplen. Un mecanismo que facilite la aceptación de los resultados de evaluaciones de la conformidad, en programas voluntarios y reglamentos técnicos, 
es una gran ventaja comercial para la exportación y la importación. Disponer de una 
infraestructura nacional de la calidad ayuda a alcanzar estos objetivos. Los Miembros, en particular los países en desarrollo Miembros, deben ayudar a los fabricantes y productores a comprender los requisitos técnicos y a demostrar que los cumplen. 
2  INFRAESTRUCTURA NACIONAL DE LA CALIDAD 
2.1.  Si bien no se ha acordado una definición de "i nfraestructura nacional de la calidad", el Banco 
Mundial la define como el marco institucional que establece y aplica la normalización, en particular 
los servicios de evaluación de la conformidad, metrología y acreditación.
4 El Memorándum de 
Entendimiento por el que se estableció el Consejo de la Infraestructura de la Calidad de América considera que los tres pilares conceptuales de esta infraestructura son las normas, la acreditación 
y la metrología, especialmente porque hay instituciones regionales que cooperan en estos 
ámbitos.
5 Estos pilares prestan los servicios necesarios para elevar la calidad y velar por la 
seguridad de los productos que se comercializan en mercados nacionales e internacionales, y cumplir así los requisitos técnicos obligatorios para tener éxito en el comercio internacional. 
A continuación se definen los términos examinados como posibles componentes de la 
infraestructura de la calidad, tomando como refere ncia el Acuerdo OTC o los debates de exámenes 
trienales anteriores. 
2.2.  El Acuerdo OTC define las normas como documentos aprobados por una institución 
reconocida, que prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los procesos y métodos de producción conexos, y cuya observancia no es obligatoria. 
También hay normas en materia de terminolog ía, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado 
aplicables a un producto, proceso o método de producción, y normas que incluyen este tipo de prescripciones. 
2.3.  El Acuerdo OTC define los procedimientos de evaluación de la conformidad como los medios 
que permiten determinar, directa o indirectamente, que se cumplen las prescripciones pertinentes 
de reglamentos técnicos o normas. Se trata, entre otros, de procedimientos de toma de muestras, pruebas e inspección, procedimientos de evaluación, verificación y garantía de la conformidad, 
procedimientos de registro, acreditación y aprobación y procedimientos mixtos. 
2.4.  La acreditación de los órganos encargados garantiza que la evaluación de la conformidad con 
los requisitos técnicos es fiable e imparcial, que el proceso de ensayos, inspecciones y 
certificaciones demuestra efectivamente que se cumplen los requisitos internacionales. 
El Acuerdo OTC reconoce la acreditación como un procedimiento de evaluación de la conformidad. 
2.5.  La metrología es la ciencia de la medición y sus aplicaciones, y comprende todos los aspectos 
teóricos y prácticos de las mediciones, sea cual sea la incertidumbre en la medición y el ámbito de 
aplicación.
6 La metrología legal es la aplicación de prescripciones legales a las mediciones y a los 
instrumentos de medida.7 
                                               
4 Christine Tippmann y Jean-Louis Racine. The National Quality Infrastructur e: Tool for Competitiveness, 
Trade and Social Well Being , Innovation, Technology and Entrepre neurship Global Practice Brief , marzo 
de 2013, http://documents.worldbank.org/curated/en/2013/03/20196286/national-quality-infrastructure-tool-
competitiveness-trade-social-well-being . 
5 Memorándum de Entendimiento por el  que se estableció el Consejo de la Infraestructura de la Calidad 
de América: http://www.iaac.org.mx/Spanish/Index.php . 
6 Definición del Vocabulario internacional de metrología (VIM3): 
http://www.bipm.org/en/publications/guides/vim.html . 
7 Definición de la OIML: http://www.oiml.org/en/ab out/legal-metrology . G/TBT/W/411/Rev.1 
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  2.6.  Los Miembros necesitan una infraestructura nacional de la calidad para fomentar el comercio, 
la competitividad y la innovación, y dar mayor seguridad al consumidor. Estos servicios son más útiles y se adaptan mejor a las necesidades del comercio internacional si las instituciones nacionales competentes están reconocidas a nivel internacional. 
3  CUESTIONES SISTÉMICAS EN LO REFERENTE A LOS PROCEDIMIENTOS DE 
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y SU RELACIÓN CON LA INFRAESTRUCTURA NACIONAL DE LA CALIDAD 
3.1.  A fin de mejorar la aplicación de los reglamentos técnicos y de los procedimientos de 
evaluación de la conformidad, es necesario hacer conocer mejor la infraestructura nacional de la calidad y hacer que los organismos de reglamentación entiendan mejor sus ventajas. Se han determinado algunas dificultades y algunos temas de reflexión en relación con el uso de la 
infraestructura nacional de la calidad para mejorar el funcionamiento de los reglamentos técnicos y 
de los procedimientos de evaluación de la conformidad de los Miembros: 
a. las leyes y las políticas por las que se establece una infraestructura o un sistema de la 
calidad se elaboran sin que el país o el Miembro de la OMC entienda cómo se aplicarán a 
un determinado reglamento técnico. Incluso en los casos en que estas leyes se notifican al Comité OTC, las partes interesadas afectadas no saben de qué manera afectarán a 
determinados productos, ya que son leyes generales, que no especifican su aplicación a 
productos o sectores concretos; 
b. incluso cuando las organizaciones de elaboración de normas o los organismos nacionales 
de normalización, los órganos de acreditación y los institutos de metrología de los 
Miembros participan activamente en acuerdos internacionales de reconocimiento de las 
evaluaciones de la conformidad y de la acre ditación, es frecuente que los organismos de 
reglamentación de los Miembros no sepan utilizar los acuerdos voluntarios ni tengan 
confianza en ellos. Esto provoca que se du pliquen las pruebas, como en el caso del 
requisito de que solo se realicen ensayos en el país. O bien un Miembro puede exigir un acuerdo de reconocimiento mutuo entre gobiernos, además de los acuerdos voluntarios 
de reconocimiento entre organismos de acreditación. Una reflexión sobre la estructura 
nacional de la calidad y su utilización en si stemas de reglamentación podría contribuir a 
evitar duplicaciones y procedimientos de evaluación de la conformidad demasiado restrictivos, y a facilitar el comercio; 
c. en algunos casos los reglamentos técnicos no son suficientemente específicos en lo que 
respecta a los requisitos técnicos, o no incluyen normas pertinentes. En algunos reglamentos técnicos no se especifican los procedimientos de evaluación de la 
conformidad necesarios; 
d. hay casos en que varios organismos de reglamentación, o un organismo de 
reglamentación y la autoridad aduanera, comparten la responsabilidad de aplicar 
procedimientos de evaluación de la confor midad, lo que puede crear incertidumbre en 
cuanto a los requisitos de conformidad, y dar lugar a procedimientos innecesarios o duplicados; 
e. algunos reglamentos técnicos son demasiado restrictivos y reprimen el comercio. Es el 
caso de los países o los Miembros que establecen normas y procedimientos de 
evaluación de la conformidad obligatorios para prácticamente todos los productos del mercado, que no se justifican por motivos sanitarios, de seguridad ni de protección del 
medio ambiente; 
f. los organismos de reglamentación no entienden bien el nivel de evaluación de la 
conformidad necesario en función del riesgo del producto. Establecen pues requisitos 
obligatorios de inspección, pruebas o certificación para productos que presentan un 
riesgo bajo, lo que restringe el comercio en lugar de facilitarlo. 
3.2.  Estas situaciones van en detrimento de la aplicación de los artículos 6 a 9 del Acuerdo OTC. 
Pueden obstaculizar o impedir el comercio, particularmente para las pequeñas empresas y los 
nuevos exportadores. Los instrumentos de una infraestructura nacional de la calidad, en particular G/TBT/W/411/Rev.1 
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  los relacionados con la participación en los sistemas internacionales y regionales de evaluación de 
la conformidad, pueden facilitar el comercio de los Miembros de la OMC. 
4  EJEMPLOS DE COOPERACIÓN EN ESTA MATERIA 
4.1.  El fortalecimiento de la Infraestructura Nacional de la Calidad de América se considera un 
objetivo de política importante. La Organización de los Estados Americanos (OEA) colaboró en la 
creación del Consejo de la Infraestructura de la Calidad para fomentar la competitividad, la innovación y el comercio, y mejorar la seguridad del consumidor, para que los Estados 
miembros de la OEA pudieran disponer más fácilmente de servicios de infraestructura de la calidad 
reconocidos en todo el mundo. 
4.2.  El Consejo de la Infraestructura de la Calidad de América (CICA), que comprende la 
Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC), el Sistema Interamericano de Metrología 
(SIM) y la Comisión Panamericana de Normas Técn icas (COPANT), ha desarrollado una visión y un 
programa de trabajo comunes y presenta un mensaje común para se tome conciencia de la importancia y del papel esencial de esta infraestructura en la competitividad nacional, regional e 
internacional. 
4.3.  Los organismos regionales especializados de la región de Asia y el Pacífico, que son el 
Congreso de Normalización de la Región del Pací fico (PASC), el Plan de Cooperación para la 
Acreditación de Laboratorios de Asia y el Pacífico (APLAC), la Cooperación de Acreditación del 
Pacífico (PAC), el Foro de Metrología Legal de Asia y el Pacífico (APLMF) y la Alianza de Metrología de Asia y el Pacífico (APMP), colaboran en proyectos beneficiosos para todas las partes, en particular a través del Subcomité de Normas y Conformidad del Foro de Cooperación Económica de 
Asia y el Pacífico. Estos organismos prestan asistencia a los miembros de la APEC en la utilización 
de normas internacionales y programas de acredi tación, y en la realización de proyectos entre 
organismos de metrología, útiles para hacer que los organismos encargados de la reglamentación 
entiendan el interés de los instrumentos y servicios nuevos disponibles o que se anuncian, para 
alcanzar los objetivos de la reglamentación. Estas iniciativas de cooperación de América y de Asia y el Pacífico son solo dos ejemplos de las numerosas iniciativas que se han puesto en marcha en 
todo el mundo y que sería interesante examinar en la OMC. 
4.4.  En la sesión temática del Comité OTC de la OMC dedicada a procedimientos de evaluación de 
la conformidad, celebrada en octubre de 2013, los Estados Unidos presentaron el ejemplo del 
Instituto Nacional de Normas y Tecnología, que asesora a los organismos encargados de la 
reglamentación en el país sobre las herramientas de la infraestructura nacional de la calidad que 
pueden utilizar para la elaboración de programa s de evaluación de la conformidad y reglamentos 
técnicos.
8 El sector privado ofrece también formación y apoyo en esta infraestructura y a través de 
organismos regionales que pueden prestar más apoyo a los organismos de reglamentación 
encargados de elaborar requisitos voluntarios y obligatorios. 
5  PROPUESTA 
5.1.  Las relaciones entre las actividades de las organizaciones regionales y nacionales y los 
organismos encargados de la reglamentación de los Miembros son importantes como factores determinantes de esta infraestructura y su efecto  en la elaboración y aplicación de reglamentos 
técnicos. En el marco del Séptimo Examen Trienal, el Comité OTC podría hacer balance y examinar 
las actividades nacionales y regionales pertinentes en relación con la infraestructura nacional de la 
calidad, incluidas las actividades de asistencia técnica. También se podría celebrar otro debate temático sobre los mecanismos de coordinación nacionales utilizados por los expertos que 
participan en el desarrollo de la infraestructura na cional de la calidad, de los que se sirven para 
dar a conocer a los organismos de reglamentación las mejoras del sistema y las herramientas disponibles, con miras a articular la infraestructura nacional de la calidad con los reglamentos 
técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad. Consideramos que es importante 
que los Miembros mantengan el debate en el marco del Comité OTC de la OMC sobre las actividades nacionales y regionales en relación con la infraestructura de la calidad. 
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8 RD/TBT/61.