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N° SENASA -DG-R068-2016 - Dirección General Servicio Nacional de Salud Animal, a las 
catorce horas veinte minutos del veintiséis de  octubre del año dos mil dieciséis. -  
 
RESULTANDO  
 
I.-Que  medi ante Decreto Ejecutivo N° 33720 de fecha  21 de marzo de 2007,  “Reglamento para la 
Prohibición de Productos que Contengan Verde de Malaquita para Uso Animal”, se prohibió la 
importación, inscripción, fabricación, procesamiento, comercialización, tránsito inocente en 
territorio nacional y uso de productos que contengan V erde Malaquita, en animales que se 
destinarán a la cadena alimenticia humana o en sus áreas de producción (agua, cultivos, pasturas, 
entre otras), quedando como excepción el uso en especies acuícolas ornamentales.  
 
II.- Que  mediante Decreto N° 34687  del 0 9 de julio de 2008, “ RTCR 409: 2008 Reglamento de 
Límites Máximos Microbiológicos y de Residuos de Medicamentos y Contaminantes para los 
Productos y Subproductos de la Pesca y de la Acuicultura Destinados al Consumo Humano ”, se 
estableció lo siguiente:  
 
8.  TINTES o COLORANTES solo para acuicultura.  
 
Tinte o colorante  Límite máximo 
permitido  
Verde Malaquita  La sumatoria de 
ambos no puede 
superar las 2 ppb  Verde de leuco malaquita  
 
III.-Que  posteriormente, el Decreto N° 36605 -COMEX -MEIC -MAG de fecha 30 d e marzo de 2011, que 
“Resolución 257 -2010 (COMIECO -LIX): Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08 
Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos Registro y Control (anexo 1) y Acuerdos 
Conexos RTCA 65.05.51:08 (anexo 2) ”, estableció al Verde Malaquita en su Anexo 2, dentro del 
Listado de Substancias de Uso Veterinario Prohibidas y Restringidas, señalándose  específicamente 
que su uso es prohibido en alimentos o agua de consumo para todas las especies, así como el uso 
terapéutico en acuac ultura, en especies productoras de alimentos.  
 
IV.- Que los resultados laboratoriales  emitidos por el Laboratorio Nacional de Se rvicios Veterinarios 
(LANASEVE)  y aquellas pruebas  o ensayos de otros laboratorios  que hayan sido oficializad os por el 
Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) , respaldan l a eficacia de los programas, las campañas, 
el sistema de inocuidad y calidad de productos de origen animal y las investigaciones de robo, hurto 
y contrabando de animales.  
 
CONSIDERANDO  
 
Primero. - Que a los efe ctos de dictar la presente resolución se tienen por ciertos los hechos a los 
cuales se refieren los resultandos primero a tercero . 
 
 
  
 
 
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Segundo. - Ante la existencia actualmente de los Decretos Ejecutivos N° 33720, N° 34687 y Decreto 
N° 36605  y tomando en co nsideración  : I.- Que la  Comisión del Codex Alimentarius en el documento 
CL 2012/23 -RVDF  de Agosto del 2012, avaló  lo establecido en el año 2008 por el Comité de 
Expertos JECFA (Comité de Expertos de Residuos de Medicamentos Veterinarios)  el cual,  en su 
agenda de la septuagésima reunión ,  consideró inapropiado establecer una IDA (Ingesta Diaria 
Admisible) para el verde malaquita  y no a poyó el uso de este producto en animales destinados para 
la alimentación, debido a las propiedades genotóxicas y canceríge nas de su metabolito prin cipal, el 
verde leucomalaquita; II.-  Que el  JECFA consideró que el Verde M alaquita representa un peligro 
para la salud porque es cancerígeno y  existen e videncias de un mecanismo geno tóxico , por lo que 
un margen de exposición inad ecuado  a través del  uso del Verde Malaquita en los  peces,   pondría en 
riesgo la protección de la salud púb lica, y III.- Que  igualmente  el JECFA no recomendó el 
establecimiento de límite máximo de residuos (LMR) para el  Verde M alaq uita y el verde 
leucomal aquita;  por lo que resulta imperativo  y urgente que el SENASA establezca lineamientos en 
cuanto a la prohibición del uso de Verde Malaquita . 
 
Por tanto,  
El Dirección General  
del S ervicio Nacional de Salud Animal  
Resuelve:  
 
Primero. - Para efectos del anál isis de muestras en el Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios 
(LANASEVE) del SENASA y en los laboratorios con pruebas o ensayos  oficializado s por el SENASA;  
deberá considerarse lo siguiente:  
 
a) La verificación de la concentración de verde malaquita  en productos de acuicultura se 
deberá reportar como la sumatoria de verde malaquita y su metabolito verde 
leucomalaquita (en µg/kg), para lo cual no deberá aplicarse factor gravimétrico . 
b) El parámetro de desempeño denominado límite de detección del ensayo que se utilice para 
la determinación de la sumatoria de verde malaquita y su metabolito verde leucomalaquita, 
no deberá ser mayor a 2 µg/kg (2 ppb).  
 
Segundo. - Los resultados de la sumatoria de verde malaquita y su metabolito verde leucomalaquita 
que sean  detectados, independientemente de su concentración, se considerarán violatorios o no 
conformes.  
 
Tercero. - El Servicio Nacional de Salud Animal tomará las medidas sanitarias correspondientes a 
partir de los resultados violatorios o no conformes de la suma toria de verde malaquita y su 
metabolito verde leucomalaquita  que sean detectados  en productos acuícolas.  
 
Cuarto .- Rige a partir de su adopción. Comuníquese y notifíquese a través de los mecanismos 
establecidos por la Organización Mundial del Comercio. P ublíquese en el Diario Oficial La Gaceta  y 
en la página web del Servicio Nacional de Salud Animal.   
 
 
Dr. Bernardo Jaén Hernández  
Director General  
SENASA