G/TBT/N/CZE/200  
20 de octubre  de 2016 
(16-5689) Página: 1/7 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA CHECA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Oficina Estatal de Seguridad Nuclear  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Oficina de Normas, Metrología y Ensayos de la República Checa  
Servicio de información OTC  
P.O. Box 49  
Biskupsky dvur 1148/5  
110 00 Praga 1 - República Checa  
Teléfono : (+420) 221 802 212  
Fax: (+420)  221 802 440  
Correo electrónico: wto.tbt@unmz.cz   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando c orresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : fuentes de radiaciones ionizantes (incluidas las fuentes 
de radionúclidos) y equipos en instalaciones de trabajo con una fuente de radiación 
ionizante ; fuentes de radiaciones ionizantes utilizadas en asistencia sanitaria ; materiales 
de construcción ; agua para beber (agua para suministro público) . Protección contra las 
radiaciones (ICS : 13.280)  
5. Título, número de páginas e idioma (s) del documento notificado : Draft 
implementing decree on radiation protection and security of radionuclide sources  (Proyecto 
de Decreto de aplicación sobre protección contra las radiaciones y seguridad de las fuentes 
de radionúclidos) . Documento en inglé s (319 páginas) y en checo (307 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de decreto notificado, de aplicación de la 
Ley N° 263/2016, reglamenta:  
 la lista de modificaciones que afectan a la protección contra las radiaciones, la 
vigilancia de los niveles de radiación  y la gestión de las situaciones de urgencia de 
instalaciones de trabajo de categoría III y IV;  
 una lista de materiales de construcción;  
 modelos  de las solicitudes de registro;  
 los documentos que deben presentarse para registrar una a ctividad, y su contenido;  
 requisitos de contenido de la documentación para actividades con licencia;  
 una lista de valores y características  pertinentes para la protección contra las 
radiaciones;  G/TBT/N/CZE/200  
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   el alcance , el método y la frecuencia  de vigilancia, medida, evaluación, examen y 
registro de valores y características  pertinentes para la protección contra las 
radiaciones , y el tiempo de conservación de l a información;  
 el alcance , el método y los plazos para comunicar a la Oficina Estatal de Seguridad 
Nuclear los  datos sobre los valores y características  importantes para la protección 
contra las radiaciones;  
 el alcance , el método y el tiempo durante el que se deben conservar los documentos 
registrados sobre fuentes de radiaciones ionizantes, y los plazos para comu nicar esta 
información a la Oficina Estatal de Seguridad Nuclear;  
 especificación de "exposición incorrecta de un paciente" que fundamenta un episodio 
radiológico ; 
 el nivel de actividad a partir del que una fuente sellada de radionúclidos se considera 
fuente de alta actividad;  
 los criterios de clasificación de las fuentes de radiaciones ionizantes;  
 los métodos de clasificación de fuentes de radionúclidos en categorías de seguridad;  
 los criterios para clasificar  correctamente  las instalaciones de trabajo;  
 las normas para clasificar a los trabajadores en categorías A o B;  
 los límites de exposición y los métodos de gestión correspondientes;  
 los niveles de referencia;  
 los métodos de aplicación de los niveles de referencia;  
 los procedimientos para optimizar la pro tección contra las radiaciones, incluidos los 
métodos de determinación de la dosis adecuada;  
 el valor y el método de aplicación de un nivel  de exención;  
 el alcance  y la frecuencia de las pruebas realizadas de conformidad con el 
artículo  68 1) f) de la Ley de Energía Atómica;  
 el alcance  y la frecuencia de las pruebas de estabilidad de funcionamiento realizados 
por personal autorizado;  
 las normas que determinan  el alcance  y la frecuencia de las pruebas de estabilidad 
de funcionamiento realizadas por los titul ares de licencias;  
 los encargados de realizar las pruebas de estabilidad de funcionamiento;  
 las personas que velan por el cumplimiento de las obligaciones establecidas en el 
párrafo 68 1) g) de la Ley de Energía Atómica;  
 los procedimientos de evaluación de  las pruebas de estabilidad de funcionamiento y 
los métodos para tratar los resultados obtenidos, y también el tiempo que se deben 
conservar  los resultados;  
 los criterios de evaluación de las pruebas de estabilidad a largo plazo y las normas 
para eliminar los fallos detectados en las pruebas, así como los métodos para 
establecer una plazo para corregir los fallos;  
 el alcance  y el contenido de la información prevista en el artículo 68 1) n) de la Ley 
de Energía Atómica, así como el método para presentar dich a información;  
 el alcance  y el método de formación continua para los trabajadores expuestos, el 
método de verificación de sus conocimientos y la frecuencia y el método de 
constatación de la formación continua;  
 el alcance  y el método de garantía de protecci ón contra las radiaciones para la 
actividad realizada;  
 los tipos de fuentes de radiaciones ionizantes para los que se deben realizar 
controles del inventario ; el alcance , el método y la frecuencia de los controles , y el 
alcance  de los resultados que se deb en enviar a la Oficina Estatal de Seguridad 
Nuclear;  
 los métodos para probar la estanquidad de las fuentes de radionúclidos selladas;  
 una lista de modificaciones relacionadas con la protección contra las  radiaciones, la 
vigilancia de los niveles de radiaci ón y la gestión de las situaciones de urgencia e n 
las instalaciones de trabajo que tengan una fuente de radiación ionizante;  
 el alcance  y el método para constatar e informar a la Oficina Estatal de Seguridad 
Nuclear de modificaciones relacionadas con la pr otección contra las radiaciones, la G/TBT/N/CZE/200  
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  vigilancia de los niveles de radiación  y la gestión de las situaciones de urgencia e n 
las instalaciones de trabajo que tengan una fuente de radiación ionizante;  
 el alcance  y el método de desmantelamiento de instalaciones  de las categorías III 
y IV; 
 la descripción de funciones de la persona designada por el titular de la autorización 
como responsable de la protección contra las radiaciones;  
 el procedimiento que debe seguir el titular de la autorización cuando utiliza una 
fuente de radiación ionizante para velar por la pro tección contra las radiaciones ; 
 el alcance  y el método para conservar archivos de las fuentes de radiaciones 
ionizantes y enviarlos a la Oficina Estatal de Seguridad Nuclear;  
 el alcance de las actividades d e los supervisores y el método que deben seguir ; 
 la categoría de los trabajadores expuestos a la que pertenecen los supervisores;  
 el alcance de las actividades  de la persona que supervisa directamente la protección 
contra las radiaciones  y el método que de be seguir ; 
 el método de clasificación de los supervisores directos de la protección contra las 
radiaciones  en una categoría de trabajador expuesto ; 
 el alcance  y el método para llevar a cabo actividades con una unidad especializada 
para la protección contra  las radiaciones que vigile de manera continua la protección 
en una instalación nuclear generadora de energía;  
 el alcance  y el método para delimitar una zona controlada;  
 el alcance  de las restricciones de acceso a  una zona controlada;  
 las condiciones para trabajar en una zona controlada;  
 los requisitos para registrar las operaciones en una zona controlada;  
 los requisitos de la documentación relacion ada con el funcionamiento de una zona 
controlada;  
 el alcance  y el método para delimitar una zona supervisada;  
 el método para garantizar la protección contra las radiaciones en una zona 
supervisada;  
 los requisitos para registrar las operaciones en una zona supervisada;  
 las condiciones para un funcionamiento seguro de un lugar de trabajo con una 
fuente de radiac iones ionizantes , según  el tipo de fuente;  
 el nivel aceptable  en los lugares de trabajo en los que se realizan actividades con 
radiaciones, y las condiciones en las que se considera que se ha sobrepasado ese 
nivel;  
 el alcance  y el método para delimitar una zon a supervisada en un lugar de trabajo 
temporal;  
 el método para garantizar la protección del público, de los trabajadores y de la zona 
que rodea al lugar de trabajo temporal  contra las radiaciones ; 
 el alcance  y el método de informar a la Oficina Est atal de S eguridad Nuclear de las 
actividades que se realizan en un lugar de trabajo temporal;  
 los requisitos de vigilancia individual de un supervisor directo;  
 los procedimientos de evaluación de las cantidades medidas en el marco de la 
vigilancia;  
 las normas para equipar a los trabajadores expuestos de categoría A con dosímetros 
individuales y su manejo, así como la duración de la evaluación;  
 la manera en que los resultados de vigilancia individual se presentan a un supervisor 
directo;  
 las normas para publicar docu mentos de vigilancia radiológica individual, el plazo 
para la presentación de solicitudes y el período de validez de los documentos;  
 las normas para la gestión de los documentos de vigilancia radiológica individual;  
 un modelo de documento de vigilancia rad iológica individual para trabajadores 
exteriores;  
 el alcance  y el método de actualización de la información en los documentos de G/TBT/N/CZE/200  
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  vigilancia radiológica individual;  
 las normas para la designación de un representante y la evaluación médica de su 
exposición a  la radiación;  
 el contenido del estudio de optimización para establecer un límite autorizado de 
exposición del representante;  
 el contenido de los archivos de exposición no médica que mantiene el titular de las 
licencia y la persona registrada;  
 los niveles de referencia para diagnóstico en el país;  
 el contenido de los archiv os previsto en los artículos 84 4) y 5) de la Ley de Energía 
Atómica;  
 el alcance  y el método de transmisión de datos que permite determinar  las dosis que 
recibe el  público por exposición médica;  
 los requisitos para las fuentes de radiaciones ionizantes utilizadas en la exposición 
médica y equipo para los lugares de trabajo para diagnóstico y radioterapia por 
rayos X;  
 el método de aplicación de radionúclidos  con fines terapéuticos o de diag nóstico ; 
 las condiciones para la salida de un paciente después de la aplicación de 
radionúclidos  con fines terapéuticos o de diagnóstico ; 
 los casos en los que se deben presentar a los pacientes instrucciones escritas sobre 
el comportamiento que deben adopt ar después de aplicación de radionúclidos  con 
fines terapéuticos o de diagnóstico ; 
 la clasificación de episodios  radiológi cos de acuerdo con su gravedad y los 
procedimientos pertinentes ; 
 los procedimientos ante un  episodio radiológico y en los casos en que  se podría 
haber producido un  episodio radioló gico si no se hubieran detectado y eliminado las 
causas a tiempo;  
 el plazo de conservación de  los archivos de las investigaciones y de las medidas 
tomadas de conformidad con el artículo 87  3), así como su conte nido; 
 el alcance  y la frecuencia de  información sobre episodios  radiológic os de gravedad;  
 los requisitos para ga rantizar la protección contra las radiaciones en actividades de  
la extracción, tratamiento o procesamiento de minerales radiactivo s; 
 el método p ara identificar y marcar las fuentes de alta actividad y sus accesorios;  
 una lista de lugares de trabajo en los que se  utilizan materiales con mayor  contenido 
de radionúclidos naturales;  
 el método, el alcance  y la frecuencia de las medidas para establecer las dosis 
individuales de los trabajadores, los métodos para establecer dichas dosis y el 
alcance  y el método para el registro de los datos;  
 el alcance  y el contenido de la información sobre el lugar de trabajo que se debe 
facilitar a la Oficina Estatal de  Seguridad Nuclear, incluidos los datos para identificar 
al trabajador en el lugar de trabajo y la frecuencia con la que se debe presentar la 
información;  
 el nivel umbral para  la optimización de la protección contra  la radiación en los 
lugares de trabajo en los que se utilizan  materiales con un mayor contenido natural 
en radionúclidos;  
 el alcance , el método y la frecuencia de las medidas y la evaluación del contenido en 
radionúclidos de sustancia s radioactiva s desechadas  del lugar de trabajo;  
 el método de r egistro de los resultados de las medidas del contenido en 
radionúclidos de las sustancias radioactivas desechadas  del lugar de trabajo y la 
frecuencia con que los resultados se presentar a la Oficina Estatal de Seguridad 
Nuclear;  
 la reglamentación interna para la gestión de sustancias radioactivas des echadas del 
lugar de trabajo;  
 el nivel umbral de los lugares de trabajo que podrían tener una mayor exposición a 
una fuente natural de radiación , y las condiciones en las que se considera que se ha 
superado;  G/TBT/N/CZE/200  
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   las condiciones para clasificar los lugares de trabajo subterráneos o situados en la 
planta baja de un edificio como lugares de trabajo que pueden estar más expuestos 
al radón;  
 el alcance , el método y la frecuencia de la toma de medidas para establecer las d osis 
efectivas que reciben los trabajadores en el lugar de trabajo , y las normas para 
establecer las dosis;  
 el alcance , el método y la duración de la toma de medidas para establecer las dosis 
efectivas que reciben  los trabajadores en el lugar de trabajo;  
 el alcance  y el contenido de la información sobre el lugar de trabajo que se debe 
facilitar a la Oficina Estatal de Seguridad Nuclear, incluidos los datos de identificación 
del responsable del lugar de trabajo y la frecuencia con que la información de debe 
facilitar a la Oficina;  
 el método para determinar el índice de radón del lugar en que se ubica el edificio;  
 los criterios para la preparación y la evaluación de medidas para reducir el nivel de 
exposición en interiores a una fuente natural de radiación;  
 el nivel medio de concentración de la actividad de radón en el aire , a partir del cual 
los propietarios de edificios con habitaciones residenciales o locales ocupados por 
personas deben tomar medidas para reducir el nivel de exposición;  
 el valor máximo autor izado de concentración de la actividad de radón en agua de 
bebida de uso público y agua que es embotellada y distribuida en el mercado;  
 el nivel de referencia para el contenido natural de radionúclidos en agua de bebida 
de uso público y agua que es embotel lada y distribuida en el mercado;  
 el alcance , la frecuencia y el método de medida y evaluación sistemáticas del 
contenido natural de radionúclidos en el agua;  
 el alcance  y el método de registro de los resultados de las medidas y otros datos, 
incluidos los datos de identificación de los proveedores de agua y de un productor y 
proveedor de agua embotellada, así como la frecuencia con que los resultados se 
deben presentar a la Oficina Estatal de Seguridad Nuclear;  
 el nivel de referencia para los materiales de construcción;  
 el método de cálculo y el valor del índice de concentración de la actividad para 
materiales de construcción;  
 el alcance , la frecuencia y el método de medida sistemática y evaluación del 
contenido natural de radionúclidos en el materiales de c onstrucción;  
 el alcance  y el método de registro de los resultados de las medidas y otros datos, 
incluidos los datos de identificación de los proveedores de materiales de construcción 
y de un productor y proveedor de materiales de construcción, así como la frecuencia 
con que los resultados se deben presentar a la Oficina Estatal de Seguridad Nuclear;  
 las condiciones de instauración y retirada de una medida de protección , y los 
requisitos correspondientes;  
 el método para informar de los riesgos a los trabajad ores que intervienen en 
situaciones de urgencia , y el método para demostrar que la participación en este tipo 
de acciones es voluntaria;  
 las características esenciales de los equipos de protección individual y de los 
accesorios utilizados por los trabajado res de los servicios de emergencia;  
 el tiempo de conservación de  los registros y los datos previstos en  los 
artículos  104 5) a), b), c) y g) de la Ley de Energía Atómica;  
 el alcance  de los datos sobre la magnitud de la exposición en intervenciones, 
determi nada con mediciones individual es, y el plazo para remitir estos datos a la 
Oficina Estatal de Seguridad Nuclear ; 
 los requisitos relativos al método para velar por la seguridad de las fuentes de 
radionúclidos, incluidas las fuentes de radionúclidos de categ orías de seguridad 1 
a 3. G/TBT/N/CZE/200  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : el objetivo del decreto de aplicación notificado es establecer l a manera de 
cumplir las obligaciones establecidas en la Ley de Energía  Atómica para el uso pacífico de 
la radiación ionizante . Esta Ley también rige las obligaciones de seguridad para personas 
que trabajan con fuentes de radionúclidos : la protección contra el uso indebido de las 
fuentes de radionúclidos en actividades que expuestas a una amenaza (por ejemplo, 
sabotaje, terrorismo, robo, etc.).  
El proyecto del decreto de aplicación establece requisitos detallados para diferentes 
situaciones de exposición y los métodos y aspectos de uso de las radiaciones ionizantes, y 
la prote cción contra ellas ; establece requisitos relacionados con los equipos de los lugares 
de trabajo y las fuentes de radiaciones ionizantes, o los parámetros y criterios de 
aplicación de las obligaciones establecidas en la Ley de Energía Atómica (por ejemplo, 
límites de exposición, categorías de las fuentes de radiaciones ionizantes y las categorías 
de los lugares de trabajo con fuentes de radiaciones ionizantes,  o la clasificación de los 
trabajadores según su exposición ). El proyecto establece medidas de  segur idad de las 
fuentes de radionúclidos  a fin de impedir el uso indebido o el daño de estas fuentes por 
personal no autorizado . El decreto de aplicación es, por lo tanto, un complemento 
necesario de la Ley de Energía Atómica, ya que muchas de las disposicione s en materia de 
protección contra las radiaciones y la seguridad previstas en la Ley no se podrían aplicar 
sin los detalles específicos que establece el decreto.  
Asimismo, el decreto de aplicación transpone al marco jurídico checo los requisitos de la 
legislación  de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, en particular la 
Directiva  2013/59/Euratom del Consejo,  de 5 de diciembre de 2013 , por  la que se 
establecen las normas básicas de seguridad para la protección contra los peligros 
derivados de la exposi ción a radiaciones ionizantes, y se derogan las 
Directivas  89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 
2003/122/Euratom, y la Directiva 2013/51/Euratom del Consejo, de 22 de octubre 
de 2013, por la que se establecen requisitos para la pr otección sanitaria de la población 
con re specto a las sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano.  
El decreto de aplicación notificado también es necesario para aplicar las recomendaciones 
internacionales del Organismo Internacional de  Energía Atómica (OIEA) que figuran en las 
normas de seguridad del OIEA : Protección radiológica y seguridad de las fuentes de 
radiación : normas básicas internacionales de seguridad, GSR Parte 3.  
8. Documentos pertinentes : - 
9. Fecha propuesta de adopción : depende de la adopción de la nueva Ley de Energía 
Atómica (documento marco del Decreto notificado) ; prevista tres meses después de la 
notificación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : depende de la entrada en vigor de la nuev a Ley 
de Energía Atómica ; prevista el 1° de enero de 2017  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/CZE/200  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de c orreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Contáctenos si no puede descargar el documento:  
Czech Office for Standards Metrology and Testing  
(Oficina de Normas, Metrología y Ensayos de la República Checa)  
WTO/TBT Enquiry Poin  
P. O. B ox 49 
Biskupsky dvur 1148/5  
110 00 Praga 1 - República Checa  
Teléfono : (+420) 221 802 212  
Fax: (+420) 221 802 440  
Correo electrónico: wto.tbt@unmz.cz  
http://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/CZE/16_4392_00_e.pdf  
http://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/CZE/16_4392_00_x.pdf