N°27021 -S 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y EL MINISTRO DE SALUD  
En uso de las atribuciones que les confiere los artículos 140 incisos 3) y 18) de la 
Constitución Política; 28 inciso 2 b) de la Ley No 6227 de 2 de mayo de 1978 "Ley General 
de la Administración Públ ica;" 2 y 226 de la ley No 5395 de 30 de octubre de 1973, "Ley 
General de Salud"  
Considerando:  
1°—Que es función esencial del Estado velar por la protección de la salud de la población,  
2°—Que la nutrición adecuada y la ingestión de alimentos  de buena calidad y en 
condiciones sanitarias, son esenciales para la salud.  
3°—Que los resultados aportados por la Encuesta Nacional de Nutrición de 1996, 
mostraron que la hipovitaminosis A constituye  un problema de salud pública.  
4°—Que todo produ ctor, fabricante o comerciante de alimentos debe cumplir con las 
disposiciones que el Ministerio de Salud decrete, ordenando el enriquecimiento, 
fortificación o equiparación de determinados alimentos, a fin de suplir la ausencia o 
insuficiencia de nutrient es en la alimentación habitual de la población. Por tanto , 
decretan:  
El siguiente:  
REGLAMENTO TÉCNICO PARA LA FORTIFICACIÓN CON VITAMINA A DEL AZÚCAR BLANCO 
DE PLANTACIÓN PARA EL CONSUMO DIRECTO  
Artículo 1° —Las disposiciones del presente Reglamento en lo sucesivo se aplicarán al 
azúcar refino y blanco de plantación de uso directo, que se utiliza en el país para consumo 
humano, sea éste nacional, importado o donado.  
(Así REFORMADO TOTAL Y EXPRES AMENTE por el artículo 1° del Decreto Ejecutivo N° 
30140 de 30 de enero de 2002, publicado en La Gaceta N° 31 de 13 de febrero de 2002.)  
Artículo 2° —Para efectos del presente reglamento entiéndase por:  
Fortificación : la adición de uno o más nutrientes esenciales a un alimento, tanto si está 
como si no está contenido normalmente en el alimento, con el fin de prevenir o corregir 
una deficiencia demostrada de uno o más nutrientes en la población o en grupos 
específicos de la población.  
Mezcla de fortificación : Es un microencapsulado de palmitato de retinilo de constitución 
hidrodispersable, en compañía de sustancias antioxidantes y una matriz de gelatina.  
Premezcla de fortificación : Es una mezcla de azúca r con palmitato de retinol, aceite 
vegetal con bajo contenido de ácidos grasos poliinsaturados, y con menos de 5 meq/kg de  peróxidos y un antioxidante apto para consumo humano. El contenido promedio de retinol 
de la premezcla fortificante deberá ser el ade cuado para su dosificación.  
Certificado de conformidad : Documento emitido por entidad competente, certificando 
que el azúcar cumple con los niveles de fortificación señalados en/el presente reglamento.  
Garantía y Control de Calidad : Conjunt o de planes y acciones sistemáticas requeridas, 
para proveer la confianza necesaria de que el producto o servicio, satisfará los 
requerimientos dados para la calidad.  
Premezcla : Verificación de la calidad de la premezcla, mediante análisis cuantita tivos 
eventuales.  
Producción : Determinación cuantitativa o semicuantitativa de vitamina A en muestras 
combinadas de azúcar de la producción de un día.  
Importaciones : Determinación cuantitativa de vitamina, A en muestras individuales 
aleatorias de azúcar. En el caso de las inspecciones, el número total de muestras se 
obtendrá siguiendo criterios estadísticos de muestreo.  
Monitoreo : Determinación cuantitativa o  semicuantitativa de vitamina A en muestras 
individuales, de cada marca de azúcar existente en el lugar.  
Vigilancia : Determinación cuantitativa de vitamina A en muestras de azúcar recolectados 
en hogares con fines de investigación epidemiológica.  
Inspección : Examen del azúcar o de los sistemas de control de las materias primas 
alimenticias, su elaboración y distribución, en el que se incluyan ensayos durante el 
proceso y pruebas del producto terminado con el fin de determinar si los productos se 
ajustan a lo s requisitos.  
Artículo 3° -El azúcar blanco de plantación que se utilice en  el país para consumo humano 
directo, deberá estar fortificado con vitamina A.  
a) La Liga Agrícola Industrial de la Caña de Azúcar asumirá la responsabilidad de la 
fortificación con vitamina A del azúcar blanco de plantación que venda. Por su parte, los  
ingenios que decidan vender azúcar blanco de plantación directamente para el consumo 
humano directo, asumen la referida responsabilidad.  
b) (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 39020 del 4 de marzo de 2015)  
Artículo 4º -En los puntos de producción, empaque y venta, se debe considerar 
como adecuadamente forti ficada el azúcar con vitamina A, la que contenga un nivel entre 
6-20 miligramos de vitamina A, por kilogramo de azúcar (19.800 UI de retinol -66.000 UI de 
retinol  por kilogramo de azúcar).  
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 39020 del 4 de marzo de 2015)   
Artículo 5° -(Derogado por el artículo 2° del decret o ejecutivo N° 39020 del 4 de marzo de 
2015)  Artículo 6° —Para la importación de la mezcla fortificante, el Ministerio de Salud otorgará 
el registro sanitario, exigirá el certificado de conformidad y de libre venta y consumo, del 
país de origen del producto y realizará los análisis cuando lo considere  necesario.  
Artículo 7° —La importación de las materias primas utilizadas en la fortificación del azúcar, 
serán asumidos por los productores, exentos de impuestos de importación.  
Artículo 8° —La vitamina A se aplicará al azúcar en forma de una premezcla que contenga 
palmitato de retinil hidrodispersable y azúcar de tal manera que permita una mezcla final 
no segregable y estable. Los envases que contengan esta premezcla deberán ser de 
polietileno de color negro cubiertas por un saco de polipropileno con el presente 
etiquetado:   
a) Nombre del producto: PREMEZCLA DE VITAMINA "A", seguido de la frase; NO APTA 
PARA CONSUMO HUMANO DIRECTO.   
b) Marca comercial registrada (si existiera);  
 c) Contenido neto en kilogramos;  
d) Declaración del nivel mínimo de retinol;  
e) Fecha de fabricación y fecha de "mejor usar antes de …" (dos meses después  de 
fabricación).  
f) Nombre o razón social y dirección del fabricante o responsable.  
g) Los sacos presentarán una banda de color rojo de un centímetro de ancho en ambos 
lados del saco.  
Artículo 9° —La garantía de calidad o control interno del azúcar fortificada con el nivel aquí 
indicado son de responsabilidad de los produ ctores, distribuidores y de los importadores 
de azúcar.  
Artículo 10. —Para autorizar el registro y desalmacenaje del azúcar importada, el 
importador deberá demostrar en el certificado de conformidad del país de origen, la 
conformidad de la fortificación de acuerdo al presente reglamento, para cada partida de 
importación.  
Artículo 10 bis. -El Ministerio de Salud realizará inspección física in situ de cad a 
embarque de azúcar importada, para lo cual podrá coordinar con el Ministerio de 
Agricultura y Ganadería para su respectivo análisis de laboratorio, de previo al 
desalmacenaje.  
El Ministerio de Salud es el responsable en sus tres niveles de gestión, según sus 
competencias de organizar, coordinar, supervisar y fiscalizar el cumplimiento del 
Reglamento Técnico para la Fortificación con Vitamina A del Azúcar Blanco de Plantación 
para el Consumo Directo, con el objeto de presupuestar los recursos necesarios para su 
eficiente ejecución y rendimiento de cuentas.   (Así adicionado por el artículo 1°  del decreto ejecutivo N° 39020 del 4 de marzo de 2015)   
Artículo 11. —En caso de establecerse que un lote de azúcar producida en el país o 
importada no esté debidam ente fortificada, se procederá al decomiso de la cantidad total, 
siguiendo los procedimientos establecidos por la autoridad competente.  
Artículo 12. —El registro sanitario del azúcar fortificada, será otorgado y renovado por el 
Ministerio de Salud, conforme a lo establecido en la Ley General de Salud.  
Artículo 13. —La inspección y el monitoreo de la calidad del azúcar fortificad a en fábricas, 
sitios de fraccionamiento, expendios y otros es responsabilidad del Ministerio de Salud ya 
sea en forma directa o por delegación de funciones. Para lo anterior diseñará un sistema 
de control de calidad.  
Artículo 14° —El Ministerio de Salud podrá verificar el niyel de vitamina A en la mezcla y 
en la premezcla median te análisis cuantitativos eventuales.  
Artículo 15. —El Ministerio de Salud establecerá los criterios técnicos de los 
procedimientos y técnicas de laboratorio, para el análisis cuantitativo y semicuantitativo 
de las muestras de azúcar fortificada.  
Artículo 16. —Para el fraccionamiento y venta del azúcar fortificada, los establecimientos 
deben seguir las normas higiénico sanitarias mínimas estipuladas en  la Ley General de 
Salud y otras disposiciones legales o técnicas establecidas por los organismos 
competentes.  
Artículo 17. —Los envases y empaquen utilizados para la venta del azúcar enriquecida 
deben ser nuevos estar libres de sustancias nocivas y que impidan la contaminación con 
otros productos, sólidos o líquidos.  
Artículo 18. -El etiquetado se ajustará a lo estipulado en la Norma General de Etiquet ado 
de los Alimentos Preenvasados , deberá especificar que se trata de un producto fortificado 
con la frase "AZÚCAR FORTIFICADA CON VITAMINA A" y declarar un mínimo de 6 
miligramos de vitamina A, por kilogramo de azúcar (19.800 UI de retinol  por kilogramo d e 
azúcar), con la nota "Garantizado hasta -indicar la fecha.  
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 39020 del 4 de marzo de 2015)   
Artículo 19. —Se prohíbe  toda propaganda que atribuya propiedades terapéuticas al 
azúcar fortificada; así como a la que presente ese producto como la única fuente de 
vitamina A. Los productos que se elaboren con azúcar fortificada no podrán indicarla como 
cualidad de su producto. Los que incumplieren o violaren esta disposición quedarán 
sujetos a las sanciones previstas en la ley.  
Artículo 20. —El etiquetado general será controlado por el Ministerio de Economía, 
Industria y Comercio; el etiquetado nutricional y la publicidad serán controlados por el 
Ministerio de Salud.  
Artículo 21. —En caso de incumplimiento de las especificaciones que se señalan  en este 
reglamento, se practicará una inspección en los centros de producción, distribución o importación. Si se confirma el incumplimiento, se procederá a sancionar de acuerdo con 
la legislación vigente.  
Artículo 22. —El Ministerio de Salud podrá modificar la composición de la mezcla y los 
niveles de fortificación, acorde con e l perfil epidemiológico de la hipovitaminosis A en el 
país y con los avances de los conocimientos científicos y tecnológicos sobre el tema.  
Artículo 23. —El Ministerio de Salud coordinará las acciones con otros Ministerios e 
instancias gubernamentales para la total aplicación de este reglamento.  
Artículo 24. —Se derogan aquellas disposiciones de la misma validez formal, que se le 
opongan al presente dec reto.  
Artículo 25. —Rige a partir de su publicación.  
Transitorio 1º —El Ministerio de Salud autoriza la venta de azúcar no fortificada con 
vitamina A hasta el treinta de abril del dos mil tres.  
(Así REFORMADO TOTAL Y EXPRESAMENTE por el artículo 1° del Decreto Ejecutivo N° 
27957 de 16 de junio de 1999, publicado en La Gaceta N° 131 de 07 de julio de 1999.)  
(Así REFORMADO TOTAL Y EXPRESAMENTE por e l artículo 1° del Decreto Ejecutivo N° 
28482 de 27 de enero de 2000, publicado en La Gaceta N° 46 de 06 de marzo de 2000.)  
 
(Así REFORMADO TOTAL Y EXPRESAMENTE por el artículo 1° del Decreto Ejecutivo N° 
30140 de 30 de enero de 2002, publicado en La Gace ta N° 31 de 13 de febrero de 2002.)  
(Así REFORMADO TOTAL Y EXPRESAMENTE por el artículo 1° del Decreto Ejecutivo N° 
31124 de 19 de marzo de 2003, publicado en La Gaceta N° 83 de 02 de mayo de 2003, 
Alcance 23.)  
Transitorio 2° —Seis meses después de iniciada la fortificación del azúcar, el  Ministerio de 
Salud y la Liga Agrícola Industrial de la Caña de Azúcar, realizarán un estudio para 
determinar la estabilidad de la vitamina A y con base a los resultados ajustar  el nivel de 
fortificación si fuere necesario.