RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2019/8 DE LA COMMISSION 
du 3 janvier 2019 
relatif à l'autorisat ion de l'hydro xy-analogue de méthionine et de son sel de calcium en tant 
qu'additif dans l'aliment ation de toutes les espèces animales 
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) 
LA COMMISSION EUR OPÉENNE, 
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, 
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 sept embre 2003 relatif aux additifs 
destinés à l'alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2, 
considérant ce qui suit: 
(1)  Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à 
autori sation. 
(2)  Conf ormément à l'article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d'autor isation a été déposée pour 
l'hydro xy-analogue de méthionine et son sel de calcium en tant qu'additif dans l'alimentation de tout es les espèces 
animales. La demande était accompagnée des informations et des documents requis à l'article 7, paragraphe 3, 
dudit règlement. 
(3)  La demande en question concer ne l'autori sation de l'hydro xy-analogue de méthionine et de son sel de calcium en 
tant qu'additif dans l'alimentation de tout es les espèces animales, à classer dans la catégo rie des «additifs 
nutr itionnels». 
(4)  Dans son avis du 20 février 2018 (2), l'Au torité européenne de sécur ité des aliments (ci-après l'«Aut orité») 
a conclu que, dans les conditions d'utilisation proposées, l'hydro xy-analogue de méthionine et son sel de calcium 
n'av aient pas d'eff et néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l'env ironnement. 
(5)  L'Autor ité a aussi conclu que l'additif était une source effective de méthionine pour tout es les espèces animales et 
qu'il convie nt de le prot éger contre sa dégradation dans le rumen, même si ladit e dégradation de l'additif chez les 
ruminants est moindre que pour la dl-méthionine. 
(6)  L'Autor ité juge inutile de prévoi r des exigenc es spécifi ques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le 
marc hé. Elle a aussi vérifié le rappor t sur la méthode d'analyse de l'additif destiné à l'alimentation des animaux 
soumis par le laborat oire de référen ce désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. 
(7)  Il ressor t de l'évaluation de cet additif qu'il est satisf ait aux conditions d'autoris ation énoncées à l'article 5 du 
règlement (CE) no 1831/2003. Il convi ent dès lors d'autoris er l'usage dudit additif selon les modalités prévues à 
l'annex e du présent règlement. 
(8)  Les mesures prévues par le présent règlement sont conf ormes à l'avis du comité permanent des végétaux, des 
animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, 
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT : 
Article premier 
Auto risation 
Les substances spécifi ées en annex e, qui appar tiennent à la caté gorie des «additifs nutr itionnels» et au groupe fonctionnel 
des «acides aminés, leurs sels et produits analogues», sont autorisées en tant qu'additifs destinés à l'alimentation des 
animaux, dans les conditions fixées dans ladit e annexe. 
Article 2 
Entrée en vigueur 
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union 
européenne. 4.1.2019 L 2/6 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     
(1)JO L 268 du 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal, 2018, 16(3):5198. Le présent règlement est oblig atoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout 
État membre. 
Fait à Bruxelles, le 3 janvier 2019. 
Par la Commission 
Le président 
Jean-Claude JUNCK ER  4.1.2019 L 2/7 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     ANNEXE 
Numéro 
d'identifica ­
tion de 
l'additif Nom du 
titulaire de 
l'autorisation Additif Composition, formule chimique, descr iption, 
méthode d'analyse Espèce 
animale ou 
catég orie 
d'animaux Âge 
maximal Teneur 
minimale Teneur 
maximale 
Autres dispositions Fin de la 
période 
d'autor isation en mg/kg d'aliment complet 
pour animaux ayant une 
teneur en humidité de 12 % 
Catégor ie: additifs nutr itionnels. Groupe fonctionnel: acides aminés, leurs sels et produits analogues 
3c310 — Hydro xy- 
analogue 
de 
méthionine 
et son sel 
de calcium Composition de l'additif 
Préparation d'hy droxy-analogue de mé­
thionine et de sel de calcium d'hy droxy- 
analogue de méthionine, présentant une 
teneur minimale en hydroxy-analogue de 
méthionine de 88 % et une teneur mini ­
male en calcium de 8 %. 
Caractér isation des substances actives 
Hydro xy-analogue de méthionine: 
Dénomination de l'UICP A: acide 2-hy­
droxy-4-(méth ylthio)butanoïque 
Numéro CAS: 583-91-5 
Formule chimique: C5H10O3S 
Sel de calcium de l'hydro xy-analogue de 
méthionine: 
Dénomination de l'UICP A: sel de calcium 
de l'acide 2-hydro xy-4-(méthylthio)buta ­
noïque 
Numéro CAS: 4857-44-7 
Formule chimique: (C5H9O3S)2Ca 
Méthodes d'analy se(1) 
Pour la quantification de l'hydro xy-analo ­
gue de méthionine dans l'additif: 
—méthode titrimétr ique, titrage poten ­
tiométr ique après réaction d'oxydoré ­
duction.  Toutes les 
espèces 
animales — — — 1.Les exploitants du secteur de l'ali­
mentation animale établissent, à 
l'intention des utilisat eurs de l'addi ­
tif et des prémélange s, des procédu ­
res opérationnelles et des mesures 
organisationnelles afin de parer aux 
risques éventuels résultant de leur 
utilisation, en tenant notamment 
comp te de leur corrosivité pour la 
peau et les yeux. Lorsque ces ris­
ques ne peuvent pas être éliminés 
ou réduits au minimum par ces 
procédures et mesures, le port d'un 
équipement de prot ection indivi ­
duel, dont des lunett es de sécur ité 
et des gants, est oblig atoire lors de 
l'utilisation de l'additif et des prémé ­
langes . 
2.  Le mode d'emploi de l'additif et des 
prémélange s indique les conditions 
de stoc kage et la stabilité au traite ­
ment ther mique. 
3.Mention à faire figurer sur l'éti­
quette de l'additif et des prémélan ­
ges: la teneur en hydroxy-analogue 
de méthionine.  24 janvier 
2029 4.1.2019 L 2/8 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Numéro 
d'identifica ­
tion de 
l'additif Nom du 
titulaire de 
l'autorisation Additif Composition, formule chimique, descr iption, 
méthode d'analyse Espèce 
animale ou 
catég orie 
d'animaux Âge 
maximal Teneur 
minimale Teneur 
maximale 
Autres dispositions Fin de la 
période 
d'autor isation en mg/kg d'aliment complet 
pour animaux ayant une 
teneur en humidité de 12 % 
Pour la quantification de l'hydro xy-analo ­
gue de méthionine dans les prémélanges, 
les aliments compo sés pour animaux et 
les matières premières des aliments pour 
animaux: 
—chromat ographie liquide à haut e per­
formance avec détection photomé ­
trique (CLHP -UV). 
Pour la quantifi cation du calcium total 
dans l'additif: 
—  spectrométr ie d'absor ption atomique 
(SAA) — EN ISO 6869 ou 
—  spectrométr ie d'émission atomi que à 
plasma à couplage inductif (SEA-PCI) 
— EN 15510 ou 
—  spectrométr ie d'émission atomi que à 
plasma à couplage inductif (SEA-PCI) 
après digestion sous pression — EN 
15621.  4.  L'étiquetag e des matières premières 
des aliments pour animaux et des 
aliments compo sés pour animaux 
dans lesquels l'additif a été incor ­
poré indique les informations ci- 
après dans la liste des additifs: 
—  dénomination de l'additif, 
—  quantité d'hy droxy-analogue de 
méthionine incor porée. 
(1)  La descr iption détaillée des méthodes d'analyse est publiée sur la page du laborato ire de référence, à l'adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts   4.1.2019 L 2/9 Jour nal officiel de l'Union européenne FR