G/SPS/N/USA/2765  
8 de junio de 2015  
(15-2974)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos. 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): alimentos para las 
personas y los animales - SA: 04, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Draft Guidance for Industry on the Voluntary Qualified 
Importer Program for Food Importers and Guidel ines in Consideration of the Burden of the 
Voluntary Qualified Importer Program Fee Amounts on Small Business; Availability  
(Publicación de un proyecto de documento de orientación para las empresas sobre el programa facultativo de autorización de importadores, destinado a importadores de 
alimentos, y directrices relativas a la carga monetaria del programa sobre las pequeñas 
empresas). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 5. 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-06-05/pdf/ 2015-13706.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_2271_00_e.pdf 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) informa de la publicación de un documento de orientación para las empresas sobre 
el programa facultativo de autorización de importadores en el sector de la alimentación para las personas y los animales. En el documento se explica el programa, que simplifica 
los trámites de examen y de importación de alimentos ofrecidos por este programa 
voluntario. En el documento se describen los criterios de admisibilidad y las ventajas de participar en el programa; se informa además del procedimiento para solicitar la participación; la certificación de las instalaciones de los proveedores extranjeros de 
alimentos que ofrecen los importadores que participan en el programa; los derechos de 
participación; los motivos de exclusión del programa; y los criterios de readmisión. El documento es conforme a la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y 
Cosméticos. 
La FDA es consciente de que los países quieren saber cómo se está aplicando la Ley de 
modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos de 2010; por ese 
motivo notifica esta publicación, aunque el artículo 7 y el anexo B del Acuerdo MSF de la 
OMC no obligan a notificar este tipo de medidas. G/SPS/N/USA/2765 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: artículo 302 
de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA) 
de la FDA, notificada al Comité MSF de  la OMC en G/SPS/N/USA/2156 (en inglés). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no procede. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no se ha determinado. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : las observaciones 
pueden enviarse en cualquier momento; no obstante, para poder tomarlas en 
consideración antes de terminar la versión fina l del documento, la FDA debe recibirlas, por 
escrito o por vía electrónica, antes del 19 de agosto de 2015 inclusive. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Puede presentar observaciones sobre el proyecto  de documento, también sobre el proyecto 
de medidas de recopilación de información, por vía electrónica a: http://www.regulations.gov/ ; y por escrito a: 
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, Rm. 1061 Rockville, MD 20852 
Estados Unidos G/SPS/N/USA/2765 
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  13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 80, N° 108, página 32136; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-06-05/pdf/ 2015-13706.pdf