G/TBT/N/BRA/617
5 de febrero de 2015
(15-0766)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2840 Fax: +(55) 21 2563.5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se pueden enviar a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/f ormulario.php?id_aplicacao=19047 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos sujetos a disposiciones de vigilancia sanitaria 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Technical 
Resolution Nº 04, 22 January 2015, concerning the update of register data caused by 
corporate and commercial restructuration of companies  (Proyecto de reglamento técnico 
N° 4 de 22 de enero de 2015, relativo a la actualización de información por motivo de 
reestructuración de empresas). Documento en portugués (9 páginas) 
6. Descripción del contenido: el objeto del proyecto de reglamento técnico notificado es la 
actualización de los registros de empresas en caso de reestructuración.  
Es aplicable en caso de operaciones entre empr esas que realizan alguna de las actividades 
incluidas en la Ley Federal del Sector Sanitario, que hacen necesaria la actualización del 
registro sobre sus actividades y sobre la propiedad de dichas empresas. Es igualmente aplicable a las reestructuraciones en otros países, incluidos los miembros del MERCOSUR. 
Las entidades resultantes de estas operaciones deben comunicar los documentos 
pertinentes a la Anvisa en un plazo de 60 días. 
El proyecto de reglamento técnico notificado revoca la Resolución RDC Nº 22/2010. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  G/TBT/N/BRA/617 
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  8. Documentos pertinentes: Diario Oficial del Brasil de 27 de enero de 2015; sección 1 
página 34. Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 04, de 22 de enero de 2015, de la 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANV ISA). El documento adoptado se publicará en 
el Diario Oficial del Brasil. Disponible en portugués. 
9. Fecha propuesta de adopción: se determinará una vez finalizado el período de consulta. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 4 de marzo de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF Brasil 
CEP: 71.205-050 Teléfono: 55 61 3462-5402 
Sitio Web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e18ccc004717045192239341cdd33a01/Con
sulta+P%C3%BAblica+n%C2%B0+04+GGREG.pdf?MOD=AJPERES