G/TBT/N/EU/319  
16 de octubre de 2015  
(15-5437)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Triciclazol (sustancia plaguicida activa) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Implementing Regulation concerning the non-approval of the active substance tricyclazole, 
in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market  (Proyecto de 
Reglamento de aplicación de la Comisión, por el  que se establece la no autorización de la 
sustancia activa triciclazol de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios) - Documento en inglés (3 páginas). 
6. Descripción del contenido: el proyecto de Reglamento de aplicación de la Comisión 
establece que la sustancia activa triciclazol no está autorizada de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, y no puede co mercializarse como producto fitosanitario 
en la UE. Esa sustancia no está aprobada actualmente para ser utilizada como producto fitosanitario en la UE, aunque su uso ha estado o está autorizado en algunos Estados 
miembros en el marco de medidas de urgencia. La decisión de no autorización está basada 
en la primera evaluación de su uso como sustancia activa en plaguicidas en la UE, de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1107/2009.  G/TBT/N/EU/319 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas; proteger la vida y la salud de 
los animales o preservar los vegetales; proteger el medio ambiente.  
Para autorizar una sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana, la salud de los animales ni para el medio ambiente. En el 
artículo 4 y el anexo II del Reglamento se enumeran los criterios de aprobación. 
En el examen de la sustancia y el estudio realizado por expertos se determinaron algunas 
preocupaciones y cuestiones para las que no pudieron extraerse resultados concluyentes. 
Esa información figura en las conclusiones  de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA). Una de las cuestiones más relevantes es la imposibilidad de determinar el potencial genotóxico y carcinógeno del triciclazol sobre la base de los datos 
disponibles, lo que impidió establecer valores de referencia definitivos para la salud 
humana que pudieran utilizarse para evaluar el riesgo de agentes, trabajadores, transeúntes, residentes y consumidores. También se determinaron otros posibles riesgos, como la contaminación de aguas subterráneas con metabolitos y la posibilidad de que la 
sustancia altere el sistema endocrino. 
Por tanto, el triciclazol no cumple los criterios de aprobación establecidos en el Reglamento 
(CE) Nº 1107/2009, y no puede ser autorizado. 
El triciclazol es una sustancia activa que se evalúa por primera vez en el marco del 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009 (anteriormente se autorizó en productos fitosanitarios en la UE, pero no fue admitida en la normativa correspondiente de 2008 por los motivos 
mencionados). Como no se trata de una anulación de autorizaciones, el proyecto de 
reglamento notificado no prevé medidas de retiro ni períodos de gracia. 
8. Documentos pertinentes: Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo  
y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de  
productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y  
91/414/CEE del Consejo:  
http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES   
9. Fecha propuesta de adopción: Principios de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43 Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/EEC/15_4113_00_e.pdf