G/TBT/N/GTM/83  
 
9 de agosto de 2013  
(13-4271)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  GUATEMALA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:    
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. 
Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud 
Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines 
Teléfono: +(502) 2365-6252, 2365-6255. 
Correo electrónico:  drcpfa.jefatura@gmail.com  
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Economía 
Departamento de Integración Económica 
Apartado Postal 01001 
Teléfono:  + (502) 2412-0200 ext. 4301 Telefax:  +(502) 2412-0339  
Correo Electrónico:  rclaveria@mineco.gob.gt  
Sitio internet:  http://www.mineco.gob.gt/Presen tacion/ComercioExterior.aspx  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [  
 ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   ICS: 11.120.99. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   R T C A  
11.03.69:13 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura (51 páginas, en idioma español). 
6. Descripción del contenido:   Establecer los principios y directrices de las Buenas 
Prácticas de Manufactura, que regulan todos los procedimientos involucrados en la 
manufactura de productos naturales medicinales de uso humano, con el fin de asegurar 
la eficacia, seguridad y  calidad de los mismos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:     Protección de la Salud Humana G/TBT/N/GTM/83 
 
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  8. Documentos pertinentes:    
- Proyecto de RTCA Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Farmacéuticos. 
Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria 
Farmacéutica; 
- WHO guidelines on good manufacturing practices (GMP) for herbal medicines, 2007. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    Por determinar     
Por determinar      
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en:  Servicio na cional de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:    
Ministerio de Economía 
Departamento de Integración Económica 
Apartado Postal 01001 Teléfono: + (502) 2412-0200 ext. 4301 
Telefax:  +(502) 2412-0339  
Correo Electrónico:  rclaveria@mineco.gob.gt  
Sitio internet:  http://www.mineco.gob.gt   
Texto completo del documento:  
"http://www.mineco.gob.gt/Presen tacion/ExplorarDirectorio.as px?titulo=TituloIntegracio
nEconomica&subtitulo=Sistema+de+Integraci%u00f3n+Centroamericana&llaveExploraci
on=Integraci%u00f3n+Centroamericana&Resoluciones+COMIECO "