식품의약품안전처 공고 제2018 – 221호
위생용품의 기준 및 규격 일부개정고시 (안) 
행정예고
2018. 5. 25. 
식품의약품안전처- 1 -식품의약품안전처 공고 제2018–221호
위생용품관리법
제10조에따라
위생용품의기준및규격
을개
정함에있어그개정이유와주요내용을국민에게미리알려이에
대한의견을듣기위하여
행정절차법
제46조에따라다음과같이
공고합니다.
2018년5월25일
식품의약품안전처장
위생용품의 기준 및규격
 일부개정고시 (안)행정예고
1.개정 이유
「위생용품관리법시행령」이제정·공포(대통령령제28726호,‘18.3.
27.)되어일회용팬티라이너및물티슈용마른티슈가위생용품으로추가
지정됨에따라이에대한기준및규격을신설하고자함
2.주요 내용
가.위생용품 2종류에 대한 개별기준
 규격 신설 및식품접객업소용 
물티슈 제조기준 명확화[안제3.중18.19.및10.중3)]
1)비관리되어오던일회용팬티라이너및물티슈용마른티슈가
위생용품으로추가지정됨에따라기준및규격마련필요
2)위생용품2종류에대한개별기준및규격신설- 2 -3)식품접객업소용물티슈제조에사용되는식품첨가물의사용기준
명확화
4)사각지대제품에대한기준·규격관리로국민의위생수준향상
나.개별기준 및규격에 따른 시험법 신설 및개선[안제5.중4.
15.26.30.31.32.33.및34.]
1)위생용품2종류의신설된기준·규격에대하여검사할수있는
시험법마련필요
2)일회용팬티라이너기준·규격시험법으로포름알데히드,흡수량등
6종에대한시험법신설
3)기존에수재된시험법중일반세균수및아조염료시험법개선
4)시험법신설및개선을통하여시험결과의정확성및신뢰도향상
3.의견 제출
위생용품의기준및규격
일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2018년7월24일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전처 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187(연제리643번지)오송보건의료행정타운 식품
의약품안전처,참조:위생용품관리법시행추진단,(전화)
043-719-1742,(팩스)043-719-1710)로제출하여주시기바라며,그
밖에자세한사항은식품의약품안전처 홈페이지[(www.mfds.go.kr) →- 3 -법령·자료→입법/행정예고]를참조하시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 4 -식품의약품안전처 고시 제2018 -00호
위생용품관리법
제10조제1항에따른
위생용품의기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2018-19호,‘18.3.21)을다음과같이개정
고시합니다.
 2018년5월00일
식품의약품안전처장
위생용품의 기준 및규격
 일부개정고시 (안)행정예고
위생용품의기준및규격을다음과같이개정한다.
제3.9.6)(1)중“가.액체크로마토그래프법 ”을“가.제1법”으로한다.
제3.10.3)단서를다음과같이한다.
다만,사용가능한살균
보존제는
화장품법
에따라사용상의제한
이필요한살균
보존제성분에한하여그사용기준에적합하게사용
하거나,
식품위생법
에따른식품첨가물(기구등의살균소독제제외)
이어야한다.
제3.13.6)(3)중“나.분광광도법”을“나.제2법”으로한다.- 5 -제3.14.6)(1)중“가.액체크로마토그래프법 ”을“가.제1법”으로한다.
제3.16.6)(1)중“가.액체크로마토그래프법 ”을“가.제1법”으로한다.
제3.17.6)(4)중“가.액체크로마토그래프법 ”을“가.제1법”으로한다.
제3.중18.을다음과같이신설한다.
18.일회용팬티라이너
1)적용범위
질분비물의위생처리에사용되는것으로서사용후폐기되는일회
용제품에대하여적용한다.다만,
약사법
에따른의약외품은제
외한다.
2)위생용품의유형
3)제조기준
(1)안감,흡수층,방수층등으로구성되며,안감은레이욘식물섬유,
인조섬유,면섬유,레이욘식물섬유 및인조섬유를혼합하여만든섬
유,폴리에틸렌필름 등을사용하되습윤제를첨가할수있다.흡수
체는화학펄프를초지한흡수지,고분자흡수쉬트(또는고분자흡수
체),면상펄프,면섬유,레이욘스테플면,흡수솜,인조섬유,레이욘식
물섬유등을쓰며,방수층으로는폴리에틸렌필름,폴리프로필렌필
름등을사용한다.- 6 -(2)사용하지않는면에접착제를도포하거나기타의방법으로의복
에고정할수있어야한다.
(3)방취목적으로향료를첨가할수있으나,첨가하는향료는인체
에무해하고시험에지장을초래하는않는것이어야한다.
4)규격
(1)성상:백색으로이취및이물질이없어야한다.다만,사용하지
않는부분임을식별하기위한색은가능하다.
(2)색소:시험법에적합하여야함
(3)산및알칼리:시험법에적합하여야함
(4)형광증백제:불검출
(5)포름알데히드:시험법에적합하여야함
(6)흡수량:질량대비5배이상
(7)삼출:시험법에적합하여야함
(8)강도:시험법에적합하여야함
5)사용기준
6)시험법
(1)색소:제5.30.색소
(2)산및알칼리:제5.,31.산및알칼리
(3)형광증백제:제5.,3.형광증백제
(4)포름알데히드:제5.,4.포름알데히드,다.제3법중1)비색법
또는2)액체크로마토그래프법- 7 -(5)흡수량:제5.,32.흡수량
(6)삼출:제5.,33.삼출
(7)강도:제5.,34.강도
제3.중19.를다음과같이신설한다.
19.물티슈용마른티슈
1)적용범위
인체를청결하게유지하기위하여손을닦는용도등으로사용할수
있도록포장된마른티슈로서최종단계에서물을첨가하여사용하
는제품에대하여적용한다.
2)위생용품의유형
3)제조기준
4)규격
(1)형광증백제:불검출
5)사용기준
6)시험법
(1)형광증백제:제5.,3.형광증백제
제5.4.중“가.액체크로마토그래프법 ”을“가.제1법”으로하고,“나.
분광광도법”을“나.제2법”으로하고,“다.제3법”을다음과같이신설
한다.- 8 -다.제3법
1)비색법
(1)장치
네슬레관
(2)표준용액
크롬산칼륨218.1mg을정확하게달아물을넣어녹여정확하게1
L로하고이액10mL를정확하게취하여물을넣어정확하게100
mL로하여이것을비교액으로한다
(3)시험조작
시료1개를취하여그질량을정확하게달고이것을가늘게잘라1
L마개달린플라스크에넣고검체질량의40배량의물을정확하게
넣은다음마개를하고40℃수욕중에서때때로흔들어섞으면서
1시간추출한다.다음에이액을유리여과기(G4)를써서따뜻할때
여과하여이것을시험용액으로한다.시험용액10mL를정확하게
취하여네슬레관에넣고아세틸아세톤시액10mL를넣어흔들어
섞고40℃수욕중에서30분간가온하여급냉한다.따로비교액20
mL를네슬러관에넣고두관을흰색의배경을써서위에서관찰하
여액의색을비교할때시험용액에서나타나는색은비교액에서
나타나는색보다진하지않다.다만,고분자쉬트(또는고분자흡수제)
를함유한제품에대해서는검체질량의60배량의새로끓여식힌
물을사용하여시험용액을만들고시험용액은15mL를정확하게- 9 -취하여네슬러관에넣고아세틸아세톤시액5mL를넣는다.
2)액체크로마토그래프법
(1)장치
액체크로마토그래프
(2)시험조작
가)상기1)비색법에서얻은시험용액및표준용액5mL씩을정
확하게취하여마개달린시험관에넣고각각에아세틸아세톤시액
5.0mL를넣어흔들어섞은다음40℃수욕중에서30분간가온하
고30분간방치한다.이액들을가지고다음의조건으로액체크로
마토그래프법에 따라시험할때시험용액중의포름알데히드-아세
틸아세톤반응생성물의피크면적은표준용액의포름알데히드-아세
틸아세톤반응생성물의피크면적보다크지않아야한다.다만,고
분자쉬트(또는고분자흡수제)를함유한제품에대해서는포름알데
히드표준용액10mL를정확하게취하여물을넣어15.0mL로한
액을표준용액으로한다.
나)액체크로마토그래프 측정조건
-검출기:자외부흡광광도계(측정파장415nm)
-컬럼:안지름약4.6mm,길이약15cm인스테인레스강관에5
μm의액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한실리카겔을충전
한다.- 10 --컬럼온도:35℃
-이동상:아세토니트릴․물(20:80)혼합액
-유속:1.0mL/분
다)시험결과시험용액중의포름알데히드-아세틸아세톤반응생성
물의피크면적이표준용액의포름알데히드-아세틸아세톤반응생성
물의피크면적보다클때는다음의방법에따라시험용액중의포
름알데히드-아세틸아세톤반응생성물의피크가포름알데히드에 의
한것임을확인하여야한다.
1)비색법에서얻은시험용액5.0mL를마개달린시험관에넣고디
메돈․에탄올용액1.0mL를넣어흔들어섞은다음40℃수욕에서
10분간가온하고다시아세틸아세톤시액5.0mL를넣고흔들어섞
은다음40℃수욕에서30분간가온하고30분간방치한다.이액을
가지고2)액체크로마토그래프법에 따라시험하여시험용액중의포
름알데히드-아세틸아세톤반응생성물의피크가나타나지않을때
포름알데히드의존재가확인되어야한다.
제5.15.중가.아릴아민시험법(4-아미노아조벤젠제외)을다음과같
이한다.
가.아릴아민 시험법 (4-아미노아조벤젠 제외 )
시험에사용하는섬유는염료추출과정없이환원제를이용해확인
할수있는섬유(셀룰로스(면,비스코스)직물,단백질(모,견)직물,- 11 -합성(폴리아마이드,아크릴)직물,가죽)와염료추출과정을통해확
인할수있는섬유(폴리에스터,폴리아마이드,아세테이트,트리아세
테이트,아크릴,염화비닐섬유)로구분된다.
1)장치
(1)액체크로마토그래프 /다이어드어레이검출기(HPLC/DAD)
(2)액체크로마토그래프 /질량분석기(HPLC/MS)
(3)가스크로마토그래프 /불꽃이온화검출기(GC/FID)
(4)가스크로마토그래프 /질량분석기(GC/MS)
2)기구
(1)추출장치
-코일콘덴서NS29/32
-비활성소재로만들어진고리로시험편을적
절히고정하고,응축된용매가시험편으로떨
어지게한다.
-100mL둥근바닥플라스크NS29/32
-가열원
*비고:이와유사하거나동등한장치사용가능
(2)초음파수조:온도조절가능한것
(3)반응용기:단단히잠기는열저항성유리용기,20∼50mL
(4)열원:70±2℃- 12 -(5)유리또는폴리프로필렌컬럼:내경25∼30㎜,길이130∼150
㎜이고,20g의규조토로충진되며,배출구부분이유리섬유로
채워진것
(6)감압회전증발장치
3)시약및시액
(1)클로로벤젠(chlorobenzene)
(2)아세토니트릴(acetonitrile)
(3)메탄올(methanol)
(4)t-부틸메틸에테르(t-butylmethylether)
(5)n-펜탄(n-pentane)
(6)0.06mol/L구연산/수산화나트륨완충용액(pH6)
(7)200mg/mL히드로아황산나트륨수용액(사용시제조)
(8)10%수산화나트륨용액
(9)규조토컬럼
4)표준물질
(1)아닐린(CAS번호:62-53-3)
(2)1,4-페닐렌디아민(CASNo.:106-50-3)
(3)내부표준물질
가)벤지딘-d8(CAS번호:92890-63-6)- 13 -순번 CAS번호 Index번호 EC번호 물질명
1 92-67-1 612-072-00-6 202-177-1-biphenyl-4-ylamine
-바이페닐 -4-일아민
-4-aminobiphenyl
-4-아미노바이페닐
-xenylamine
-제닐아민
2 92-87-5 612-042-00-2 202-199-1-benzidine
-벤지딘
3 95-69-2 612-196-00-0 202-441-6-4-chloro-o-toluidine
-4-클로로 -오쏘 -톨루이딘
4 91-59-8 612-022-00-3 202-080-4-2-naphthylamine
-2-나프틸아민
5a97-56-3 611-006-00-3 202-591-2-o-aminoazotoluene
-오쏘 -아미노아조톨루엔
-4-amino-2’,3-dimethylazobenzene
-4-아미노 -2‘,3-디메틸아조벤젠
-4-o-yolyazo-o-toluidine
-4-오쏘 -톨랴조 -오쏘 -톨루이딘
6a99-55-8 612-210-00-5 202-765-8-2-amino-4-nitrotoluene
-2-아미노 -4-니트로톨루엔
-5-nitro-o-toluidine
-5-니트로 -오쏘 -톨루이딘
7 106-47-8 612-137-00-9 203-401-0-4-chloroaniline
-4-클로로아닐린
8 615-05-4 612-200-00-0 210-406-1-2,4-diaminoanisole
-2,4-다이아미노아니졸
-4-methoxy-m-phenylenediamine
-4-메톡시 -메타 -페닐렌디아민
9 101-77-9 612-051-00-1 202-974-4-4,4‘-diamino-diphenylmethane
-4,4‘-디아미노 -디페닐메탄
-4,4‘-methylenedianiline나)나프탈렌-d8(CAS번호:1146-65-2)
다)2,4,5-트리클로로아닐린(CAS번호:636-30-6)
라)안트라센-d10(CAS번호:1719-06-8)
(4)방향족아민- 14 --4,4‘-메틸렌디아닐린
10 91-94-1 612-068-00-4 202-109-0-3,3‘-dichlorobenzidine
-3,3‘-디클로로벤지딘
-3,3‘-dichlorobiphenyl-4,4'-ylendiamine
-3,3'-디클로로바이페닐 -4,4‘-알렌디아민
11 119-90-4 612-036-00-X 204-355-4-3,3‘-dimethoxybenzidine
-3,3’-디메톡시벤지딘
-o-dianisidine
-오쏘 -디아니시딘
12 119-93-7 612-041-00-7 204-358-0-3,3‘-dimethylbenzidine
-3,3’-디메틸벤지딘
-4,4‘-bi-o-toluidine
-4,4‘-바이 -오쏘 -톨루이딘
13 838-88-0 612-085-00-7 212-658-8-4,4‘-methylenedi-o-toluidine
-4,4‘-메틸렌디 -오쏘 -톨루이딘
14 120-71-8 612-209-00-X 204-419-1-p-cresidine
-파라 -크레지딘
-6-methoxy-m-toluidine
-6-메톡시 -메타 -톨루이딘
15 101-14-4 612-078-00-9 202-918-9-4,4‘-methylene-bis-(2-chloroaniline)
-4,4’메틸렌 -비스 -(2-클로로아닐린 )
-2,2‘-dichloro-4,4’-methylene-dianiline
-2,2’-디클로로 -4,4‘-메틸렌 -디아닐린
16 101-80-4 612-199-00-7 202-977-0-4,4‘-oxydianiline
-4,4‘-옥시디아닐린
17 139-65-1 612-198-00-1 205-370-9-4,4‘-thiodianiline
-4,4’-티오디아닐린
18 95-53-4 612-091-00-X 202-429-0-o-toluidine
-오쏘 -톨루이딘
-2-aminotoluene
-2-아미노톨루엔
19 95-80-7 612-099-00-3 202-453-1-2,4-toluylenediamine
-2,4-톨루일렌디아민
-2,4-diaminotoluene
-2,4-디아미노톨루엔
-4-methyl-m-phenylenediamine
-4-메틸 -메타 -페닐렌디아민
20 137-17-7 612-197-00-6 205-282-0-2,4,5-trimethylaniline
-2,4,5-트리메틸아닐린
21 90-04-0 612-035-00-4 201-963-1-o-anisidine
-오쏘 -안시딘- 15 --2-methocyaniline
-2-메톡시아닐린
22b60-09-3 611-008-00-4 200-453-6-4-aminoazobenzene
-4-아미노아조벤젠
23 95-68-1 - 202-440-0-2,4-xylidine
-2,4-자일리딘
24 87-62-7 - 201-758-7-2,6-xylidine
-2,6자일리딘
aCAS번호 97-56-3(번호 5)과99-55-8(번호 6)은CAS번호 95-53-4(번호 18)와95-80-7(번
호19)로환원된다 .
b4-아미노아조벤젠을 형성할수있는아조염료는이방법의조건에서 아닐린과 1,4-페
닐렌디아민을 발생시킨다 .검출한계때문에오직아닐린만 검출될수있다 .이러한염
료의존재는 ‘다.4-아미노아조벤젠 시험법 ’에따라시험해야 한다 .
5)표준용액
(1)아민표준원액
적합한용매로mL당아민표준물질이100μg보다크거나이와
동등한농도를가지도록아민표준원액을조제한다.
*아세토니트릴은좋은안정성을가지므로저장용액으로적절
한용매이다.
(2)매일사용하기위한아민표준용액
적합한용매로mL당아민표준물질이15μg의농도가되도록
아민표준원액을희석한다.
(3)정량을위한아민표준용액
적합한용매를사용하여검량선작성을위하여mL당2∼50μg
농도의용액을조제한것을아민표준용액으로 한다.
(4)내부표준용액(IS)
가)적합한용매로mL당내부표준물질이 1.0mg이되도록조- 16 -제한다.
나)GC-MS분석의경우다음의내부표준용액중하나를사용
해야한다.
①벤지딘-d8(benzidine-d8),CAS번호:92890-63-6
②나프탈렌-d8(naphthalene-d8),CAS번호:1146-65-2
③2,4,5-트리클로로아닐린(2,4,5-trichloroaniline),CAS번호:
636-30-6
④안트라센-d10(anthracene-d10),CAS번호:1719-06-8
*DAD를이용한벤지딘검증분석시,내부표준용액으로
벤지딘-d8를사용한다면중수소화되지아니한벤지딘피크
와분리할수없으므로적합하지않다.
6)시료의준비
(1)일반
가)시험편을총1g이되도록잘라서준비한다.추출장치를사용
하는경우염료추출을위해시험편은가늘고긴조각으로자
른다.만약다른장치에사용하거나오직환원분해를위한시
험편이라면작은조각으로자른다.
나)참고로시료는다음기준을근거로선정하여야한다.
-섬유제품의부위
-섬유조성의특성(섬유조성)- 17 --프린트된물질
-색상
-가죽제품
(2)섬유제품
가)만약섬유제품이실,천과같은반공정제품이라면그것으로
부터시험편을채취한다.
나)섬유제품이의류와같이여러부분으로구성되어있다면,피
부에직접적이고지속적으로접촉하는섬유제품의모든부분
으로부터시험편을채취한다.
(3)섬유조성
아래의표1.에대한적용은염료의추출에기본적으로기반을두
고분산염료의사용여부를확인하기위하여섬유조성의특성
을확인한다.
[표1.섬유특성에관련된분산염료로부터염료추출적용]
직물특성분산염료사용경우분산염료추출이
필요한가
천연섬유아니오 A아니오
합성섬유아니오 B아니오
확인불가C 예
예D 예
*섬유가염색되지않았다면시험하지않는다.
천연섬유또는합성섬유에사용되는염료물질의범주는[참고1]- 18 -에서설명한다.
(4)섬유혼방의경우
다른종류의섬유가혼방되었을경우,분산염료의추출방법을결
정하기위하여아래의표2.를참조한다.
[표2.섬유혼방에관련된분산염료를위한착색제추출의적용]
분산염료의염료추출이
필요한가?혼방의다른부분
ABCD
혼방의한부분A아니요아니요예예
B아니요아니요예예
C예예예예
D예예예예
*A,B,C,D의의미는표1참조
(5)프린트물질
만약물질이안료로프린트된경우7)시험용액의조제중(2)
분산염료가아닌다른염료로염색된섬유제품에따라시험용
액을조제한다.
(6)색상
가)일반
모든색상에대하여시험한다.다만‘흰색’은색상으로간주하지
않으므로‘흰색’부위는시험하지않는다.
나)혼합된색상의경우
세가지색상까지함께시험할수있으며,세가지색상의혼합
을위하여다음의순서대로적용한다.- 19 --섬유제품의동등한부위로부터세가지색상을선택한다.
-만약,섬유제품의동등한부위로부터세가지색상을채취
할수없다면,섬유제품의같은형태로만들어진부분에서
세가지색상을선택한다.
-만약섬유제품의동등한부위로부터세가지색상을채취
할수없고,섬유제품의같은형태로도채취할수없다면,
같은절차(시험방법)를적용하는섬유제품으로부터세가지
색상을선택한다.
다)세가지색상의시험편준비
각색상은대략같은질량을가지되,그총질량이1g되어야
한다.
만약,혼합시험의결과로특정아민의농도가5∼30mg/kg범
위에존재한다면,단일색상시험편의시험결과가30mg/kg을
초과할수있기때문에개별시험이필요하다.
7)시험용액의조제
(1)분산염료에대한염료추출
가)클로로벤젠으로분산염료추출
분산염료로염색된시험편을25mL의끓는클로로벤젠으로
제시된추출장치를이용하여30분동안추출한다.클로로벤젠
추출물은추출장치로부터제거하기전에실온으로냉각시킨다.- 20 -45∼60℃온도에서회전감압증발기를이용하여클로로벤젠추
출물을소량의잔류물로농축시킨다.잔류물에1mL메탄올을
두번에나누어첨가하고,염료를분산시키기위하여초음파처
리한후반응용기에담는다.
나)분산염료로만염색된섬유
추출장치에서섬유시험편을제거한다.그리고분산염료로만
염색된섬유이거나추출후완전히제거되었다면시험편을폐
기하여도된다.
다)분산염료및다른염료로염색된섬유
만약A및B의경우(표.2)에해당되는섬유를포함한다면,추
출장치로부터추출된섬유시험편을꺼낸다.그리고n-펜탄또
는t-부틸메틸에테르같은적절한용매로시험편을세척하고
그것을건조시킨다.
만약필요하다면환원분해를위해서작은조각들로자른다.상
기가)클로로벤젠으로분산염료추출에서분산된메탄올용액
(총2mL)과건조된시험편을반응용기에옮긴다.
(2)분산염료가아닌다른염료로염색된섬유제품
만약섬유시험편이오직A및B의경우(표.2)에만해당된다면,
반응용기에직접시험편을넣고메탄올을2mL첨가한다.
(3)환원에의한분해
70℃로예열된구연산완충용액15mL를반응용기에넣는다.- 21 -반응용기는밀폐하고70±2℃에서30±1분동안처리한다.
그다음,3mL의히드로아황산나트륨수용액을아조그룹의환원
분해를위해반응용기로첨가한다.그런뒤강하게흔들어섞고,
즉시70±2℃에서30분동안처리한다.그리고2분이내에실온인
20～25℃로냉각시킨다.
(4)아민분리와농축
가)0.2mL의수산화나트륨용액을반응용액에넣고강하게흔
든다.규조토컬럼에반응용액을옮기고15분동안컬럼에의
해흡수시킨다.
나)반응용기내에10mL의t-부틸메틸에테르를넣고강하게흔
들어준다.그리고15분후이t-부틸메틸에테르는컬럼의상단
에시험편과함께부어주고,증발장치사용을위해100mL
둥근바닥플라스크나유리용기에용출액을모은다.
다)추가로반응용기를10mL의t-부틸메틸에테르로헹구어주
고,그용매는컬럼으로옮겨넣는다.그다음60mL의t-부틸
메틸에테르를직접컬럼안에부어준다.
라)아민의검출과정량을위해t-부틸메틸에테르추출물은50℃
미만에서약1mL(건조주의)로농축한다.만약다른용매로의
전환이필요하다면,약한유량의비활성기체로매우조심히용
매의잔류물을제거한다.
*만약제시된조건에맞지않게용매를제거(회전감압증발- 22 -기에서의농축,건조에의한증발)할경우,아민의상당한손
실을일으킬수있다.단,질소농축기등과같이아민손실
이일어나지않는장치를사용한농축은가능하다.
마)추출물이나잔류물은즉시아세토니트릴또는t-부틸메틸에테
르와같은적합한용매를첨가하여2mL가되게하고지체없
이분석한다.24시간내에분석을완료할수없다면시료는–
18℃미만의온도로보관되어야한다.
*매질로인해2,4-디아미노톨루엔과2,4-디아미노아니졸과같
은아민은매우낮은안정성을나타내는경향이있다.작업
중지연이발생하는경우아민은기기분석시검출되지않
을수도있다.
바)‘(4)중가)∼다)’과정을대신하여다음의규조토없이액체
-액체추출을사용할수있다.다만,본절차에의한시험결과
에서‘4)중(4)방향족아민’중에서일부성분이5mg/kg이
상100mg/kg이하의농도범위안에서검출된경우‘(4)중가)
∼다)’의규조토컬럼액체-액체추출로재분석해야한다.
①‘5)중(1)아민표준원액’으로부터적합한용매로mL당각
아민의농도가6µg이되도록희석한다.이액으로부터mL
당각아민의농도가0.8µg에서20µg의정량농도가되도록
적당한용매로희석하여조제한다.
*필요시아민표준용액의농도범위를조절할수있다.- 23 -②t-부틸메틸에테르로mL당15µg의농도가되도록희석한
것을내부표준용액으로 사용한다.GC-MS분석의경우‘5),
(4)중나)’의내부표준용액중하나를사용하여야한다.
③0.5mL의수산화나트륨수용액40%,7g의염화나트륨,5
mL의내부표준용액을 반응용액에넣고,수평진탕기에서15
±1분동안진탕한다.
④진탕후분리가완벽하게이루어지기위해서혼합물을원심
분리할것을추천한다.
⑤가능하면아민분석시에농축하지않은상층액을취하여사
용한다.
⑥‘(4)중(라)’부터의과정을따라한다.
⑦‘(4)중바)’절차를위한추가시약및시험장치:수산화나트
륨수용액질량분율40%,염화나트륨,수평진탕기(초당5회
진동,진동폭2cm에서5cm가능하거나이와동등한것),
원심분리기(3,000r/분이상)
(5)아민검출과정량
제시된크로마토그래프를 이용하여아민을검출하며정량을확인
하기위하여세점의검량곡선을작성해야한다.
*만약확인된아민들이이성질체를가진다면정확한확인을위
해주의해야한다.
(6)검증절차- 24 -가)일반
과정을검증하기위하여예열된구연산/수산화나트륨완충용액
15mL가들어있는반응용기에아민저장용액(또는반응용
기에각아민10µg이포함하는용량에해당)100µg과메탄올
2.0mL를첨가한다.이검증절차는개별시료배치마다수행
한다.그다음상기(4)아민분리와농축및(5)아민검출과
정량과정을진행하며,매일작성된검량곡선을기반으로검증
표준을정량한다.
나)내부표준물질을이용한검량(가스크로마토그래프에 의한정
량)
PS=PC×AS×AISC×VS
AC×AISSV
PS:시험편추출용액에포함된아민의농도(µg/mL)
AS:시험용액에포함된아민의피크면적
AC:표준용액에포함된아민의피크면적
AISS:시험편추출용액에추가된내부표준물질의피크면적
AISC:표준용액에추가된내부표준물질의피크면적
V:시험편추출용액의최종부피(mL)
VS:검증과정에적용되는아민용액의부피(mL)
PC:표준용액에서아민의농도(µg/mL)
다)외부표준물질을이용한검량- 25 -PS=PC×AS×VS
ACV
PS:시험편추출용액에포함된아민의농도(µg/mL)
AS:시험용액에포함된아민의피크면적
AC:표준용액에포함된아민의피크면적
V:시험편추출용액의최종부피(mL)
VS:검증과정에적용되는아민용액의부피(mL)
PC:표준용액에서아민의농도(µg/mL)
8)시험조작
(1)고성능액체크로마토그래프/다이오드어레이검출기(DAD)
가)분석컬럼:ZorbaxEclipseXDBC18(3.5µm),150×4.6㎜
나)컬럼온도:32℃
다)검출파장:다이오드어레이검출기(DAD)240nm,280nm,
305nm,380nm
라)주입량:5µL
마)이동상:메탄올(A),인산이수소칼륨0.68g을증류수1,000
mL에녹인다음메탄올150mL을첨가한다.(B)- 26 -시간유속(mL/min)A(%)B(%)
0.00 0.610.090.0
22.50 0.655.045.0
27.50 0.6100.0 0.0
28.50 0.95100.0 0.0
28.51 2.0100.0 0.0
29.00 2.0100.0 0.0
29.01 2.010.090.0
31.00 0.610.090.0
35.00 0.610.090.0
(2)고성능액체크로마토그래프/질량분석기(HPLC/MS)
가)분석컬럼:ZorbaxEclipseXDBC18(3.5µm),2.1×50㎜
나)컬럼온도:40℃
다)검출기:사중극자및이온포획질량검출기,스캔모드및
daughter이온질량검출
라)이온화:API전자분무방식양이온,조각이온화전압
120V
마)주입량:2.0µL
바)유량:300µL/분
사)이동상:아세토니트릴(ACN)(A),1,000mL증류수에5
mmol암모늄아세테이트,pH3.0(B)- 27 -시간유속(mL/min)A(%)B(%)
0.00 0.310.090.0
1.50 0.320.080.0
6.00 0.390.010.0
(3)가스크로마토그래프 /질량분석기(GC/MS)
가)분석컬럼:DB-35MS(J&W),35m×0.25mm,두께0.25µm
나)주입방식:split/splitless
다)주입구온도:260℃
라)운반기체:헬륨
마)컬럼온도:100℃(2분),100℃→310℃(15℃/분)→310
℃(2분)
바)주입량:1.0µL,분할(1:15)
사)검출기:질량분석기
9)계산
(1)일반
특정아민이매일작성된검량곡선을통해5mg/kg이상검출
및정량된다면,정량은다중포인트검량그래프를작성해야하
며,검량곡선으로부터아민농도(µg/mL)를결정한다.
(2)시험편의아민함량계산
다음식에따라시험편내아민함량(W)을mg/kg의질량분율로- 28 -계산한다.
W=PS×V
mE
PS:시험편추출용액에포함된아민의농도(µg/mL)
V:추출물최종부피
mE:시험편질량(g)
*30mg/kg이하의아민농도해석은잘못된검출결과를야
기시킬수있어주의를기울여야한다.
제5.26.가.2)(3)나)중“일정량(1∼10g)을”을“일정량(10∼25g)
을”으로하고,“일정량(10∼25mL)으로”를“일정량(100∼250mL)으
로”로한다.
제5.중30.을다음과같이신설한다.
30.색소
1)시험조작
일정한형태및질량을가지고1개또는1조의상태로사용되는
것은1개또는1조를취하여검체로한다.(박리지제외)검체를10
배량(질량)의새로끓여식힌물에5분간담그고저어섞어서여과
하고여액을시험용액으로한다.시험용액5mL를취하여안지름
15mm의시험관에넣고위에서관찰할때거의색깔이나타나지- 29 -않아야한다.다만,고분자쉬트(또는고분자흡수제)를함유한제품
에대해서는검체질량의60배량의새로끓여식힌물을사용하여
시험용액을만들고시험용액은25mL를취한다.
제5.중31.을다음과같이신설한다.
31.산및알칼리
1)시험조작
‘30.색소’시험에따라제조한시험용액5mL에페놀프탈레인시액
2방울을넣을때액은홍색을나타내지않아야한다.또시험용액
5mL에메틸오렌지시액1방울을넣을때액은적색을나타내지
않아야한다.다만,고분자쉬트(또는고분자흡수제)를함유한제품
에대해서는시험용액25mL를취한다.
제5.중32.를다음과같이신설한다.
32.흡수량
1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에따라채취한검체를검체의사용면을위
로하여미리질량을단1,680㎛(10mesh)인금망위에놓고그전
면에비커로가만히물을부어검체전체에완전히흡수시키고물
이넘쳐흐를때까지물을추가한다음1분간방치하고흡수량을
측정한다.- 30 -제5.중33.을다음과같이신설한다.
33.삼출
1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에따라채취한검체를유리판위에펴놓은
종이위에사용면을위로하여놓고그중앙부에0.2%콩고레드용
액을넣은뷰렛의끝을가볍게접촉시켜1분간1∼2mL의속도로
1.5mL를떨어뜨린다음1분간정지시키고그부분에지름50
mm,질량1kg의질량을가할때콩고레드용액이방수층을뚫고
3분내에삼출되지않아야한다.다만,폭이50mm이하인제품은
지름25mm,질량250g인질량을가하여시험한다.
제5.중34.를다음과같이신설한다.
34.강도
1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에따라채취한검체를장축방향의거의중
앙점에서장축방향으로같은간격으로양곳의간격이50mm되는
두곳을폭100mm이상인금속집게로꽂고장축방향으로1kg의
질량을가할때1분내에끊어지지않아야한다.다만,검체가짧
아위의두곳의간격으로할수없는경우에는검체의장축양끝
을집게로꼽는다.- 31 -부칙 <제2018-00 호,2018.00.00>
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후제조·가공·소분·수입(선적
일을기준으로한다.)되는위생용품부터적용한다.- 32 -현 행 개정(안)
제3.개별기준 및규격
1.∼8.(생 략)제3.개별기준 및규격
1.∼8.(현행과 같음 )
9.일회용 종이냅킨
1)∼5)(생략)
6)시험법
(1)포름알데히드:제5.4.포름
알데히드,가.액체크로마토그래
프법
(2)(생략)9.일회용 종이냅킨
1)∼5)(현행과같음)
6)----
(1)-----------------------
-------,가.제1법
(2)(현행과같음)
10. 식품접객업소용 물티슈
1)∼2)(생략)
3)제조기준
미생물에의한품질저하를방지
하여식품접객업소용 물티슈의
보존기간을연장하고자하는경
우에한하여살균·보존제를사
용할수있다.다만,사용가능
한살균·보존제성분은
식품위
생법
에의한식품첨가물또는
화장품법
에서정한성분에한
하여사용기준에적합하게사용
하여야한다.10. 식품접객업소용 물티슈
1)∼2)(현행과같음)
3)제조기준
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
---------.다만,사용가능한
살균
보존제는
화장품법
에따
라사용상의제한이필요한살
균
보존제성분에한하여그사
용기준에적합하게사용하거나,
식품위생법
에따른식품첨가
- 33 -현 행 개정(안)
4)∼6)(생략)물(기구등의살균소독제제외)이
어야한다.
4)∼6)(현행과같음)
11.∼12. (생 략) 11.∼12. (현행과 같음 )
13. 일회용 기저귀
1)∼5)(생략)
6)시험법
(1)∼(2)(생략)
(3)포름알데히드:제5.4.포름
알데히드,나.분광광도법
(4)∼(8)(생략)13. 일회용 기저귀
1)∼5)(현황과같음)
6)----
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)-----------------------
--------,나.제2법
(4)∼(8)(현행과같음)
14. 화장지
1)∼5)(생략)
6)시험법
(1)포름알데히드:제5.4.포름
알데히드,가.액체크로마토그래
프법
(2)(생략)14. 화장지
1)∼5)(현황과같음)
6)----
(1)-----------------------
-------,가.제1법
(2)(현행과같음)
15. (생 략) 15. (현행과 같음 )
16. 일회용 행주
1)∼5)(생략)
6)시험법16. 일회용 행주
1)∼5)(현황과같음)
6)----- 34 -현 행 개정(안)
(1)포름알데히드:제5.4.포름
알데히드,가.액체크로마토그래
프법
(2)(생략)(1)------------------------
-------,가.제1법
(2)(현행과같음)
17. 일회용 타월
1)∼5)(생략)
6)시험법
(1)∼(3)(생략)
(4)포름알데히드:제5.4.포름
알데히드,가.액체크로마토그래
프법
(5)(생략)17. 일회용 타월
1)∼5)(현황과같음)
6)----
(1)∼(3)(생략)
(4)-----------------------
-------,가.제1법
(5)(현행과같음)
<신 설> 18. 일회용 팬티라이너
1)적용범위
질분비물의위생처리에사용되는
것으로서사용후폐기되는일회
용제품에대하여적용한다.다
만,
약사법
에따른의약외품은
제외한다.
2)위생용품의유형
3)제조기준- 35 -현 행 개정(안)
(1)안감,흡수층,방수층등으로
구성되며,안감은레이욘식물섬
유,인조섬유,면섬유,레이욘식
물섬유및인조섬유를혼합하여
만든섬유,폴리에틸렌필름 등을
사용하되습윤제를첨가할수
있다.흡수체는화학펄프를초지
한흡수지,고분자흡수쉬트(또는
고분자흡수체),면상펄프,면섬
유,레이욘스테플면,흡수솜,인
조섬유,레이욘식물섬유 등을쓰
며,방수층으로는폴리에틸렌필
름,폴리프로필렌필름등을사
용한다.
(2)사용하지않는면에접착제를
도포하거나기타의방법으로의
복에고정할수있어야한다.
(3)방취목적으로향료를첨가할
수있으나,첨가하는향료는인
체에무해하고시험에지장을
초래하는않는것이어야한다.
4)규격
(1)성상:백색으로이취및이
물질이없어야한다.다만,사용
하지않는부분임을식별하기- 36 -현 행 개정(안)
위한색은가능하다.
(2)색소:시험법에적합하여야함
(3)산및알칼리:시험법에적
합하여야함
(4)형광증백제:불검출
(5)포름알데히드:시험법에적
합하여야함
(6)흡수량:질량대비5배이상
(7)삼출:시험법에적합하여야함
(8)강도:시험법에적합하여야함
5)사용기준
6)시험법
(1)색소:제5.30.색소
(2)산및알칼리:제5.,31.산
및알칼리
(3)형광증백제:제5.,3.형광증
백제
(4)포름알데히드:제5.,4.포름
알데히드,다.제3법중1)비색
법또는2)액체크로마토그래프
법
(5)흡수량:제5.,32.흡수량
(6)삼출:제5.,33.삼출
(7)강도:제5.,34.강도- 37 -현 행 개정(안)
<신 설> 19. 물티슈용 마른 티슈
1)적용범위
인체를청결하게유지하기위하
여손을닦는용도등으로사용
할수있도록포장된마른티슈
로서최종단계에서물을첨가하
여사용하는제품에대하여적용
한다.
2)위생용품의유형
3)제조기준
4)규격
(1)형광증백제:불검출
5)사용기준
6)시험법
(1)형광증백제:제5.,3.형광증
백제
제5.위생용품 시험법
1.∼3.(생 략)제5.위생용품 시험법
1.∼3.(현행과 같음 )- 38 -현 행 개정(안)
4.포름알데히드
가.액체크로마토그래프법
1)∼6)(생략)
나.분광광도법
1)∼6)(생략)
<신 설>4.포름알데히드
가.제1법
1)∼6)(현행과같음)
나.제2법
1)∼6)(현행과같음)
다.제3법
1)비색법
(1)장치
네슬레관
(2)표준용액
크롬산칼륨218.1mg을정확하게
달아물을넣어녹여정확하게1
L로하고이액10mL를정확하
게취하여물을넣어정확하게
100mL로하여이것을비교액으
로한다
(3)시험조작
시료1개를취하여그질량을
정확하게달고이것을가늘게
잘라1L마개달린플라스크에- 39 -현 행 개정(안)
넣고검체질량의40배량의물을
정확하게넣은다음마개를하
고40℃수욕중에서때때로흔
들어섞으면서1시간추출한다.
다음에이액을유리여과기(G4)
를써서따뜻할때여과하여이
것을시험용액으로한다.시험
용액10mL를정확하게취하여
네슬레관에넣고아세틸아세톤
시액10mL를넣어흔들어섞
고40℃수욕중에서30분간가
온하여급냉한다.따로비교액
20mL를네슬러관에넣고두관
을흰색의배경을써서위에서
관찰하여액의색을비교할때
시험용액에서나타나는색은비
교액에서나타나는색보다진하
지않다.다만,고분자쉬트(또는
고분자흡수제)를함유한제품에
대해서는검체질량의60배량의
새로끓여식힌물을사용하여
시험용액을만들고시험용액은
15mL를정확하게취하여네슬
러관에넣고아세틸아세톤시액
5mL를넣는다.- 40 -현 행 개정(안)
2)액체크로마토그래프법
(1)장치
액체크로마토그래프
(2)시험조작
가)상기1)비색법에서얻은시
험용액및표준용액5mL씩을
정확하게취하여마개달린시험
관에넣고각각에아세틸아세톤
시액5.0mL를넣어흔들어섞은
다음40℃수욕중에서30분간
가온하고30분간방치한다.이액
들을가지고다음의조건으로액
체크로마토그래프법에 따라시험
할때시험용액중의포름알데히
드-아세틸아세톤반응생성물의피
크면적은표준용액의포름알데히
드-아세틸아세톤반응생성물의
피크면적보다크지않아야한다.
다만,고분자쉬트(또는고분자흡
수제)를함유한제품에대해서는
포름알데히드표준용액10mL를
정확하게취하여물을넣어15.0
mL로한액을표준용액으로한
다.- 41 -현 행 개정(안)
나)액체크로마토그래프 측정조건
-검출기:자외부흡광광도계(측
정파장415nm)
-컬럼:안지름약4.6mm,길
이약15cm인스테인레스강
관에5μm의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한실
리카겔을충전한다.
-칼럼온도:35℃
-이동상:아세토니트릴․물(20
:80)혼합액
-유속:1.0mL/분
다)시험결과시험용액중의포름
알데히드-아세틸아세톤반응생성
물의피크면적이표준용액의포
름알데히드-아세틸아세톤반응생
성물의피크면적보다클때는다
음의방법에따라시험용액중의
포름알데히드-아세틸아세톤반응
생성물의피크가포름알데히드에
의한것임을확인하여야한다.
1)비색법에서얻은시험용액5.0
mL를마개달린시험관에넣고
디메돈․에탄올용액1.0mL를- 42 -현 행 개정(안)
넣어흔들어섞은다음40℃수
욕에서10분간가온하고다시
아세틸아세톤시액5.0mL를넣
고흔들어섞은다음40℃수욕
에서30분간가온하고30분간
방치한다.이액을가지고2)액
체크로마토그래프법에 따라시험
하여시험용액중의포름알데히
드-아세틸아세톤반응생성물의피
크가나타나지않을때포름알데
히드의존재가확인되어야한다.
5.∼14. (생략 ) 5.∼14. (현행과 같음 )
15. 아조염료
가.아릴아민시험법(4-아미노아조
벤젠제외)
시험에사용하는섬유는염료추
출과정없이환원제를이용해
확인할수있는섬유(셀룰로스
(면,비스코스)직물,단백질(모,
견)직물,합성(폴리아마이드,아
크릴)직물,가죽)와염료추출
과정을통해확인할수있는섬
유(폴리에스터,폴리아마이드,아
세테이트,트리아세테이트,아크15. 아조염료
가.아릴아민시험법(4-아미노아조
벤젠제외)
시험에사용하는섬유는염료추
출과정없이환원제를이용해
확인할수있는섬유(셀룰로스
(면,비스코스)직물,단백질(모,
견)직물,합성(폴리아마이드,아
크릴)직물,가죽)와염료추출
과정을통해확인할수있는섬
유(폴리에스터,폴리아마이드,아
세테이트,트리아세테이트,아크- 43 -현 행 개정(안)
릴,염화비닐섬유)로구분된다.
1)장치
(1)액체크로마토그래프 /다이어드
어레이검출기(HPLC/DAD)
(2)액체크로마토그래프 /질량분
석기(HPLC/MS)
(3)가스크로마토그래프 /불꽃이
온화검출기(GC/FID)
(4)가스크로마토그래프 /질량분
석기(GC/MS)
2)기구
(1)추출장치
-코일콘덴서NS29/32
-비활성소재로만들어진고리로
시험편을적절히고정하고,응
축된용매가시험편으로떨어지
게한다.
-100mL둥근바닥플라스크NS29/32
-가열원
*비고:이와유사하거나동등한
장치사용가능
(2)초음파수조:온도조절가
능한것
(3)반응용기:단단히잠기는
열저항성유리용기,20∼50mL
(4)열원:70±2℃
(5)유리또는폴리프로필렌컬
럼:내경25∼30㎜,길이
130∼150㎜이고,20g의규릴,염화비닐섬유)로구분된다.
1)장치
(1)액체크로마토그래프 /다이어드
어레이검출기(HPLC/DAD)
(2)액체크로마토그래프 /질량분
석기(HPLC/MS)
(3)가스크로마토그래프 /불꽃이
온화검출기(GC/FID)
(4)가스크로마토그래프 /질량분
석기(GC/MS)
2)기구
(1)추출장치
-코일콘덴서NS29/32
-비활성소재로만들어진고리로
시험편을적절히고정하고,응
축된용매가시험편으로떨어지
게한다.
-100mL둥근바닥플라스크NS29/32
-가열원
*비고:이와유사하거나동등한
장치사용가능
(2)초음파수조:온도조절가
능한것
(3)반응용기:단단히잠기는
열저항성유리용기,20∼50mL
(4)열원:70±2℃
(5)유리또는폴리프로필렌컬
럼:내경25∼30㎜,길이
130∼150㎜이고,20g의규- 44 -현 행 개정(안)
조토로충진되며,배출구부
분이유리섬유로채워진것
(6)감압회전증발장치
3)시약및시액
(1)클로로벤젠(chlorobenzene)
(2)아세토니트릴(acetonitrile)
(3)메탄올(methanol)
(4)t-부틸메틸에테르(t-butyl
methylether)
(5)n-펜탄(n-pentane)
(6)0.06mol/L구연산/수산화나
트륨완충용액(pH6)
(7)200mg/mL히드로아황산나
트륨수용액(사용시제조)
(8)10%수산화나트륨용액
(9)규조토컬럼
4)표준물질
(1)아닐린
(2)1,4-페닐렌디아민
(3)내부표준물질(벤지딘-d8,나
프탈렌-d8,2,4,5-트리클로로
아닐린,안트라센-d10)조토로충진되며,배출구부
분이유리섬유로채워진것
(6)감압회전증발장치
3)시약및시액
(1)클로로벤젠(chlorobenzene)
(2)아세토니트릴(acetonitrile)
(3)메탄올(methanol)
(4)t-부틸메틸에테르(t-butyl
methylether)
(5)n-펜탄(n-pentane)
(6)0.06mol/L구연산/수산화나
트륨완충용액(pH6)
(7)200mg/mL히드로아황산나
트륨수용액(사용시제조)
(8)10%수산화나트륨용액
(9)규조토컬럼
4)표준물질
(1)아닐린(CAS번호:62-53-3)
(2)1,4-페닐렌디아민(CAS번호
:106-50-3)
(3)내부표준물질
가)벤지딘-d8(CAS번호:
92890-63-6)
나)나프탈렌-d8(CAS번호:
1146-65-2)- 45 -현 행 개정(안)
순번CAS
번
호Index
번호EC
번호물질명
192-
67-
1612-
072-
00-6202
-17
7-1-biphenyl-4-ylamine
-바이페닐-4-일아민
-4-aminobiphenyl
-4-아미노바이페닐
-xenylamine
-제닐아민
292-
87-
5612-
042-
00-2202
-19
9-1-benzidine
-벤지딘
395-
69-
2612-
196-
00-0202
-44
1-6-4-chloro-o-toluidine
-4-클로로-오쏘-톨루이딘
491-
59-
8612-
022-
00-3202
-08
0-4-2-naphthylamine
-2-나프틸아민
5
a97-
56-
3611-
006-
00-3202
-59
1-2-o-aminoazotoluene
-오쏘-아미노아조톨루엔
-4-amino-2’,3-dimethylazobenzene
-4-아미노-2‘,3-디메틸아조벤젠
-4-o-yolyazo-o-toluidine
-4-오쏘-톨랴조-오쏘-톨루이딘
6
a99-
55-
8612-
210-
00-5202
-76
5-8-2-amino-4-nitrotoluene
-2-아미노-4-니트로톨루엔
-5-nitro-o-toluidine
-5-니트로-오쏘-톨루이딘
7106
-47
-8612-
137-
00-9203
-40
1-0-4-chloroaniline
-4-클로로아닐린
8615
-05
-4612-
200-
00-0210
-40
6-1-2,4-diaminoanisole
-2,4-다이아미노아니졸
-4-methoxy-m-phenylenediamine
-4-메톡시-메타-페닐렌디아민
9101
-77
-9612-
051-
00-1202
-97
4-4-4,4‘-diamino-diphenylmethane
-4,4‘-디아미노-디페닐메탄
-4,4‘-methylenedianiline
-4,4‘-메틸렌디아닐린
1091-
94-
1612-
068-
00-4202
-10
9-0-3,3‘-dichlorobenzidine
-3,3‘-디클로로벤지딘
-3,3‘-dichlorobiphenyl-4,4'-ylendiamine
-3,3'-디클로로바이페닐-4,4‘-알렌디아민
11119
-90
-4612-
036-
00-
X204
-35
5-4-3,3‘-dimethoxybenzidine
-3,3’-디메톡시벤지딘
-o-dianisidine
-오쏘-디아니시딘
12119
-93612-
041-204
-35-3,3‘-dimethylbenzidine
-3,3’-디메틸벤지딘(4)방향족아민
순번CAS
번
호Index
번호EC
번호물질명
192-
67-
1612-
072-
00-6202
-17
7-1-biphenyl-4-ylamine
-바이페닐-4-일아민
-4-aminobiphenyl
-4-아미노바이페닐
-xenylamine
-제닐아민
292-
87-
5612-
042-
00-2202
-19
9-1-benzidine
-벤지딘
395-
69-
2612-
196-
00-0202
-44
1-6-4-chloro-o-toluidine
-4-클로로-오쏘-톨루이딘
491-
59-
8612-
022-
00-3202
-08
0-4-2-naphthylamine
-2-나프틸아민
5
a97-
56-
3611-
006-
00-3202
-59
1-2-o-aminoazotoluene
-오쏘-아미노아조톨루엔
-4-amino-2’,3-dimethylazobenzene
-4-아미노-2‘,3-디메틸아조벤젠
-4-o-yolyazo-o-toluidine
-4-오쏘-톨랴조-오쏘-톨루이딘
6
a99-
55-
8612-
210-
00-5202
-76
5-8-2-amino-4-nitrotoluene
-2-아미노-4-니트로톨루엔
-5-nitro-o-toluidine
-5-니트로-오쏘-톨루이딘
7106
-47
-8612-
137-
00-9203
-40
1-0-4-chloroaniline
-4-클로로아닐린
8615
-05
-4612-
200-
00-0210
-40
6-1-2,4-diaminoanisole
-2,4-다이아미노아니졸
-4-methoxy-m-phenylenediamine
-4-메톡시-메타-페닐렌디아민
9101
-77
-9612-
051-
00-1202
-97
4-4-4,4‘-diamino-diphenylmethane
-4,4‘-디아미노-디페닐메탄
-4,4‘-methylenedianiline
-4,4‘-메틸렌디아닐린
1091-
94-
1612-
068-
00-4202
-10
9-0-3,3‘-dichlorobenzidine
-3,3‘-디클로로벤지딘
-3,3‘-dichlorobiphenyl-4,4'-ylendiamine
-3,3'-디클로로바이페닐-4,4‘-알렌디아민
11119
-90
-4612-
036-
00-
X204
-35
5-4-3,3‘-dimethoxybenzidine
-3,3’-디메톡시벤지딘
-o-dianisidine
-오쏘-디아니시딘
12119612-204-3,3‘-dimethylbenzidine다)2,4,5-트리클로로아닐린
(CAS번호:636-30-6)
라)안트라센-d10(CAS번호:
1719-06-8)
(4)방향족아민- 46 -현 행 개정(안)
-700-78-0-4,4‘-bi-o-toluidine
-4,4‘-바이-오쏘-톨루이딘
13838
-88
-0612-
085-
00-7212
-65
8-8-4,4‘-methylenedi-o-toluidine
-4,4‘-메틸렌디-오쏘-톨루이딘
14120
-71
-8612-
209-
00-
X204
-41
9-1-p-cresidine
-파라-크레지딘
-6-methoxy-m-toluidine
-6-메톡시-메타-톨루이딘
15101
-14
-4612-
078-
00-9202
-91
8-9-
4,4‘-methylene-bis-(2-chloroaniline)
-4,4’메틸렌-비스-(2-클로로아닐린)
-2,2‘-dichloro-4,4’-methylene-dianiline
-2,2’-디클로로-4,4‘-메틸렌-디아닐린
16101
-80
-4612-
199-
00-7202
-97
7-0-4,4‘-oxydianiline
-4,4‘-옥시디아닐린
17139
-65
-1612-
198-
00-1205
-37
0-9-4,4‘-thiodianiline
-4,4’-티오디아닐린
1895-
53-
4612-
091-
00-
X202
-42
9-0-o-toluidine
-오쏘-톨루이딘
-2-aminotoluene
-2-아미노톨루엔
1995-
80-
7612-
099-
00-3202
-45
3-1-2,4-toluylenediamine
-2,4-톨루일렌디아민
-2,4-diaminotoluene
-2,4-디아미노톨루엔
-4-methyl-m-phenylenediamine
-4-메틸-메타-페닐렌디아민
20137
-17
-7612-
197-
00-6205
-28
2-0-2,4,5-trimethylaniline
-2,4,5-트리메틸아닐린
2190-
04-
0612-
035-
00-4201
-96
3-1-o-anisidine
-오쏘-안시딘
-2-methocyaniline
-2-메톡시아닐린
2
2
b60-
09-
3611-
008-
00-4200
-45
3-6-4-aminoazobenzene
-4-아미노아조벤젠
2395-
68-
1-202
-44
0-0-2,4-xylidine
-2,4-자일리딘
2487-
62-
7-201
-75
8-7-2,6-xylidine
-2,6자일리딘
aCAS번호97-56-3(번호5)과99-55-8(번호6)은CAS번호
95-53-4(번호18)와95-80-7(번호19)로환원된다.
b4-아미노아조벤젠을형성할수있는아조염료는이방법의
조건에서아닐린과1,4-페닐렌디아민을발생시킨다.검출한
계때문에오직아닐린만검출될수있다.이러한염료의존
재는‘다.4-아미노아조벤젠시험법’에따라시험해야한다.
5)표준용액
(1)아민표준원액
적합한용매로mL당아민표
준물질이300μg보다크거나이-93
-7041-
00-7-35
8-0-3,3’-디메틸벤지딘
-4,4‘-bi-o-toluidine
-4,4‘-바이-오쏘-톨루이딘
13838
-88
-0612-
085-
00-7212
-65
8-8-4,4‘-methylenedi-o-toluidine
-4,4‘-메틸렌디-오쏘-톨루이딘
14120
-71
-8612-
209-
00-
X204
-41
9-1-p-cresidine
-파라-크레지딘
-6-methoxy-m-toluidine
-6-메톡시-메타-톨루이딘
15101
-14
-4612-
078-
00-9202
-91
8-9-
4,4‘-methylene-bis-(2-chloroaniline)
-4,4’메틸렌-비스-(2-클로로아닐린)
-2,2‘-dichloro-4,4’-methylene-dianiline
-2,2’-디클로로-4,4‘-메틸렌-디아닐린
16101
-80
-4612-
199-
00-7202
-97
7-0-4,4‘-oxydianiline
-4,4‘-옥시디아닐린
17139
-65
-1612-
198-
00-1205
-37
0-9-4,4‘-thiodianiline
-4,4’-티오디아닐린
1895-
53-
4612-
091-
00-
X202
-42
9-0-o-toluidine
-오쏘-톨루이딘
-2-aminotoluene
-2-아미노톨루엔
1995-
80-
7612-
099-
00-3202
-45
3-1-2,4-toluylenediamine
-2,4-톨루일렌디아민
-2,4-diaminotoluene
-2,4-디아미노톨루엔
-4-methyl-m-phenylenediamine
-4-메틸-메타-페닐렌디아민
20137
-17
-7612-
197-
00-6205
-28
2-0-2,4,5-trimethylaniline
-2,4,5-트리메틸아닐린
2190-
04-
0612-
035-
00-4201
-96
3-1-o-anisidine
-오쏘-안시딘
-2-methocyaniline
-2-메톡시아닐린
2
2
b60-
09-
3611-
008-
00-4200
-45
3-6-4-aminoazobenzene
-4-아미노아조벤젠
2395-
68-
1-202
-44
0-0-2,4-xylidine
-2,4-자일리딘
2487-
62-
7-201
-75
8-7-2,6-xylidine
-2,6자일리딘
aCAS번호97-56-3(번호5)과99-55-8(번호6)은CAS번호
95-53-4(번호18)와95-80-7(번호19)로환원된다.
b4-아미노아조벤젠을형성할수있는아조염료는이방법의
조건에서아닐린과1,4-페닐렌디아민을발생시킨다.검출한
계때문에오직아닐린만검출될수있다.이러한염료의존
재는‘다.4-아미노아조벤젠시험법’에따라시험해야한다.
5)표준용액
(1)아민표준원액
적합한용매로mL당아민표- 47 -현 행 개정(안)
와동등한농도를가지도록아
민표준원액을조제한다.
*아세토니트릴은좋은안정
성을가지므로저장용액으
로적절한용매이다.
(2)매일사용하기위한아민표
준용액
적합한용매로mL당아민표
준물질이15μg의농도가되
도록아민표준원액을희석한다.
(3)정량을위한아민표준용액
적합한용매를사용하여검량
선작성을위하여mL당2∼
50μg농도의용액을조제한
것을아민표준용액으로 한다.
(4)내부표준용액(IS)
가)적합한용매로mL당내부
표준물질이1.0mg이되도
록조제한다.
나)GC-MS분석의경우다음
의내부표준용액중하나
를사용해야한다.
①벤지딘-d8(benzidine-d8),
CAS번호:92890-63-6
②나프탈렌-d8(naphthalene-d8),
CAS번호:1146-65-2준물질이100μg보다크거나이
와동등한농도를가지도록아
민표준원액을조제한다.
*아세토니트릴은좋은안정
성을가지므로저장용액으
로적절한용매이다.
(2)매일사용하기위한아민표
준용액
적합한용매로mL당아민표
준물질이15μg의농도가되
도록아민표준원액을희석한다.
(3)정량을위한아민표준용액
적합한용매를사용하여검량
선작성을위하여mL당2∼
50μg농도의용액을조제한
것을아민표준용액으로 한다.
(4)내부표준용액(IS)
가)적합한용매로mL당내부
표준물질이1.0mg이되도
록조제한다.
나)GC-MS분석의경우다음
의내부표준용액중하나
를사용해야한다.
①벤지딘-d8(benzidine-d8),
CAS번호:92890-63-6
②나프탈렌-d8(naphthalene-d8),- 48 -현 행 개정(안)
③2,4,5-트리클로로아닐린
(2,4,5-trichloroaniline),
CAS번호:636-30-6
④안트라센-d10(anthracene
-d10),CAS번호:1719-06-8
*DAD를이용한벤지딘검
증분석시,내부표준용액
으로벤지딘-d8를사용한
다면중수소화되지아니한
벤지딘피크와분리할수
없으므로적합하지않다.
6)시료의준비
(1)일반
가)시험편을총1g이되도록
잘라서준비한다.추출장치를
사용하는경우염료추출을
위해시험편은가늘고긴
조각으로자른다.만약다른
장치에사용하거나오직환
원분해를위한시험편이라면
작은조각으로자른다.
나)참고로시료는다음기준을
근거로선정하여야한다.
-섬유제품의부위
-섬유조성의특성(섬유조성)
-프린트된물질CAS번호:1146-65-2
③2,4,5-트리클로로아닐린
(2,4,5-trichloroaniline),
CAS번호:636-30-6
④안트라센-d10(anthracene
-d10),CAS번호:1719-06-8
*DAD를이용한벤지딘검
증분석시,내부표준용액
으로벤지딘-d8를사용한
다면중수소화되지아니한
벤지딘피크와분리할수
없으므로적합하지않다.
6)시료의준비
(1)일반
가)시험편을총1g이되도록
잘라서준비한다.추출장치를
사용하는경우염료추출을
위해시험편은가늘고긴
조각으로자른다.만약다른
장치에사용하거나오직환
원분해를위한시험편이라면
작은조각으로자른다.
나)참고로시료는다음기준을
근거로선정하여야한다.
-섬유제품의부위
-섬유조성의특성(섬유조성)- 49 -현 행 개정(안)
-색상
-가죽제품
(2)섬유제품
가)만약섬유제품이실,천과
같은반공정제품이라면그
것으로부터시험편을채취
한다.
나)섬유제품이의류와같이
여러부분으로구성되어있
다면,피부에직접적이고
지속적으로접촉하는섬유
제품의모든부분으로부터
시험편을채취한다.
(3)섬유조성
아래의표1.에대한적용은
염료의추출에기본적으로기
반을두고분산염료의사용
여부를확인하기위하여섬유
조성의특성을확인한다.
[표1.섬유특성에관련된분산
염료로부터염료추출적용]-프린트된물질
-색상
-가죽제품
(2)섬유제품
가)만약섬유제품이실,천과
같은반공정제품이라면그
것으로부터시험편을채취
한다.
나)섬유제품이의류와같이
여러부분으로구성되어있
다면,피부에직접적이고
지속적으로접촉하는섬유
제품의모든부분으로부터
시험편을채취한다.
(3)섬유조성
아래의표1.에대한적용은
염료의추출에기본적으로기
반을두고분산염료의사용
여부를확인하기위하여섬유
조성의특성을확인한다.
[표1.섬유특성에관련된분산
염료로부터염료추출적용]- 50 -현 행 개정(안)
직물특성분산염료
사용경우분산염료
추출이
필요한가
천연섬유아니오A아니오
합성섬유아니오B아니오
확인불가C예
예D예
*섬유가염색되지않았다면시험하지않는다.
천연섬유또는합성섬유에
사용되는염료물질의범주는
[참고1]에서설명한다.
(4)섬유혼방의경우
다른종류의섬유가혼방되었
을경우,분산염료의추출방
법을결정하기위하여아래의
표2.를참조한다.
[표2.섬유혼방에관련된분산
염료를위한착색제추출의적용]
분산염료의
염료추출이
필요한가?혼방의다른부분
ABCD
혼방의
한부분A아니요아니요예예
B아니요아니요예예
C예예예예
D예예예예
*A,B,C,D의의미는표1참조
(5)프린트물질
만약물질이안료로프린트직물특성분산염료
사용경우분산염료
추출이
필요한가
천연섬유아니오A아니오
합성섬유아니오B아니오
확인불가C예
예D예
*섬유가염색되지않았다면시험하지않는다.
천연섬유또는합성섬유에
사용되는염료물질의범주는
[참고1]에서설명한다.
(4)섬유혼방의경우
다른종류의섬유가혼방되었
을경우,분산염료의추출방
법을결정하기위하여아래의
표2.를참조한다.
[표2.섬유혼방에관련된분산
염료를위한착색제추출의적용]
분산염료의
염료추출이
필요한가?혼방의다른부분
ABCD
혼방의
한부분A아니요아니요예예
B아니요아니요예예
C예예예예
D예예예예
*A,B,C,D의의미는표1참조
(5)프린트물질
만약물질이안료로프린트- 51 -현 행 개정(안)
된경우7)시험용액의조제
중(2)분산염료가아닌다른
염료로염색된섬유제품에
따라시험용액을조제한다.
(6)색상
가)일반
모든색상에대하여시험한
다.다만‘흰색’은색상으로
간주하지않으므로‘흰색’
부위는시험하지않는다.
나)혼합된색상의경우
세가지색상까지함께시
험할수있으며,세가지색
상의혼합을위하여다음의
순서대로적용한다.
-섬유제품의동등한부
위로부터세가지색상을
선택한다.
-만약,섬유제품의동등
한부위로부터세가지
색상을채취할수없다면,
섬유제품의같은형태로
만들어진부분에서세가
지색상을선택한다.
-만약섬유제품의동등
한부위로부터세가지된경우7)시험용액의조제
중(2)분산염료가아닌다른
염료로염색된섬유제품에
따라시험용액을조제한다.
(6)색상
가)일반
모든색상에대하여시험한
다.다만‘흰색’은색상으로
간주하지않으므로‘흰색’
부위는시험하지않는다.
나)혼합된색상의경우
세가지색상까지함께시
험할수있으며,세가지색
상의혼합을위하여다음의
순서대로적용한다.
-섬유제품의동등한부
위로부터세가지색상을
선택한다.
-만약,섬유제품의동등
한부위로부터세가지
색상을채취할수없다면,
섬유제품의같은형태로
만들어진부분에서세가
지색상을선택한다.
-만약섬유제품의동등
한부위로부터세가지- 52 -현 행 개정(안)
색상을채취할수없고,
섬유제품의같은형태로
도채취할수없다면,같
은절차(시험방법)를적용
하는섬유제품으로부터
세가지색상을선택한다.
다)세가지색상의시험편준비
각색상은대략같은질량
을가지되,그총질량이1
g되어야한다.
만약,혼합시험의결과로
특정아민의농도가5∼30
mg/kg범위에존재한다면,
단일색상시험편의시험
결과가30mg/kg을초과할
수있기때문에개별시험
이필요하다.
7)시험용액의조제
(1)분산염료에대한염료추출
가)클로로벤젠으로분산염료추출
분산염료로염색된시험편
을25mL의끓는클로로벤
젠으로제시된추출장치를
이용하여30분동안추출한
다.클로로벤젠추출물은추
출장치로부터제거하기전색상을채취할수없고,
섬유제품의같은형태로
도채취할수없다면,같
은절차(시험방법)를적용
하는섬유제품으로부터
세가지색상을선택한다.
다)세가지색상의시험편준비
각색상은대략같은질량
을가지되,그총질량이1
g되어야한다.
만약,혼합시험의결과로
특정아민의농도가5∼30
mg/kg범위에존재한다면,
단일색상시험편의시험
결과가30mg/kg을초과할
수있기때문에개별시험
이필요하다.
7)시험용액의조제
(1)분산염료에대한염료추출
가)클로로벤젠으로분산염료추출
분산염료로염색된시험편
을25mL의끓는클로로벤
젠으로제시된추출장치를
이용하여30분동안추출한
다.클로로벤젠추출물은추
출장치로부터제거하기전- 53 -현 행 개정(안)
에실온으로냉각시킨다.
45∼60℃온도에서회전감
압증발기를이용하여클로
로벤젠추출물을소량의잔
류물로농축시킨다.잔류물
에1mL메탄올을두번에
나누어첨가하고,염료를분
산시키기위하여초음파처
리한후반응용기에담는다.
나)분산염료로만염색된섬유
추출장치에서섬유시험편
을제거한다.그리고분산
염료로만염색된섬유이거
나추출후완전히제거되
었다면시험편을폐기하여
도된다.
다)분산염료및다른염료로
염색된섬유
만약A및B의경우(표.2)
에해당되는섬유를포함한
다면,추출장치로부터추출
된섬유시험편을꺼낸다.
그리고n-펜탄또는t-부틸
메틸에테르같은적절한용
매로시험편을세척하고그
것을건조시킨다.에실온으로냉각시킨다.
45∼60℃온도에서회전감
압증발기를이용하여클로
로벤젠추출물을소량의잔
류물로농축시킨다.잔류물
에1mL메탄올을두번에
나누어첨가하고,염료를분
산시키기위하여초음파처
리한후반응용기에담는다.
나)분산염료로만염색된섬유
추출장치에서섬유시험편
을제거한다.그리고분산
염료로만염색된섬유이거
나추출후완전히제거되
었다면시험편을폐기하여
도된다.
다)분산염료및다른염료로
염색된섬유
만약A및B의경우(표.2)
에해당되는섬유를포함한
다면,추출장치로부터추출
된섬유시험편을꺼낸다.
그리고n-펜탄또는t-부틸
메틸에테르같은적절한용
매로시험편을세척하고그
것을건조시킨다.- 54 -현 행 개정(안)
만약필요하다면환원분해
를위해서작은조각들로
자른다.상기가)클로로벤
젠으로분산염료추출에서
분산된메탄올용액(총2
mL)과건조된시험편을반
응용기에옮긴다.
(2)분산염료가아닌다른염료
로염색된섬유제품
만약섬유시험편이오직A
및B의경우(표.2)에만해당
된다면,반응용기에직접시
험편을넣고메탄올을2mL
첨가한다.
(3)환원에의한분해
70℃로예열된구연산완충
용액15mL를반응용기에
넣는다.반응용기는밀폐하고
70±2℃에서30±1분동안처
리한다.
그다음,3mL의히드로아황
산나트륨수용액을아조그룹
의환원분해를위해반응용
기로첨가한다.그런뒤강하
게흔들어섞고,즉시70±2℃
에서30분동안처리한다.그만약필요하다면환원분해
를위해서작은조각들로
자른다.상기가)클로로벤
젠으로분산염료추출에서
분산된메탄올용액(총2
mL)과건조된시험편을반
응용기에옮긴다.
(2)분산염료가아닌다른염료
로염색된섬유제품
만약섬유시험편이오직A
및B의경우(표.2)에만해당
된다면,반응용기에직접시
험편을넣고메탄올을2mL
첨가한다.
(3)환원에의한분해
70℃로예열된구연산완충
용액15mL를반응용기에
넣는다.반응용기는밀폐하고
70±2℃에서30±1분동안처
리한다.
그다음,3mL의히드로아황
산나트륨수용액을아조그룹
의환원분해를위해반응용
기로첨가한다.그런뒤강하
게흔들어섞고,즉시70±2℃
에서30분동안처리한다.그- 55 -현 행 개정(안)
리고2분이내에실온인20～
25℃로냉각시킨다.
(4)아민분리와농축
가)0.2mL의수산화나트륨
용액을반응용액에넣고
강하게흔든다.규조토컬럼
에반응용액을옮기고15
분동안컬럼에의해흡수
시킨다.
나)반응용기내에10mL의
t-부틸메틸에테르를넣고
강하게흔들어준다.그리고
15분후이t-부틸메틸에테
르는컬럼의상단에시험편
과함께부어주고,증발장
치사용을위해100mL둥
근바닥플라스크나유리
용기에용출액을모은다.
다)추가로반응용기를10
mL의t-부틸메틸에테르로
헹구어주고,그용매는컬
럼으로옮겨넣는다.그다
음60mL의t-부틸메틸에
테르를직접컬럼안에부
어준다.
라)아민의검출과정량을위리고2분이내에실온인20～
25℃로냉각시킨다.
(4)아민분리와농축
가)0.2mL의수산화나트륨
용액을반응용액에넣고
강하게흔든다.규조토컬럼
에반응용액을옮기고15
분동안컬럼에의해흡수
시킨다.
나)반응용기내에10mL의
t-부틸메틸에테르를넣고
강하게흔들어준다.그리고
15분후이t-부틸메틸에테
르는컬럼의상단에시험편
과함께부어주고,증발장
치사용을위해100mL둥
근바닥플라스크나유리
용기에용출액을모은다.
다)추가로반응용기를10
mL의t-부틸메틸에테르로
헹구어주고,그용매는컬
럼으로옮겨넣는다.그다
음60mL의t-부틸메틸에
테르를직접컬럼안에부
어준다.
라)아민의검출과정량을위- 56 -현 행 개정(안)
해t-부틸메틸에테르추출
물은50℃미만에서약1
mL(건조주의)로농축한다.
만약다른용매로의전환이
필요하다면,약한유량의비
활성기체로매우조심히
용매의잔류물을제거한다.
*만약제시된조건에맞
지않게용매를제거(회
전감압증발기에서의농
축,건조에의한증발)할
경우,아민의상당한손실
을일으킬수있다.
마)추출물이나잔류물은즉시
아세토니트릴또는t-부틸
메틸에테르와같은적합한
용매를첨가하여2mL가
되게하고지체없이분석
한다.24시간내에분석을
완료할수없다면시료는
–18℃미만의온도로보
관되어야한다.해t-부틸메틸에테르추출
물은50℃미만에서약1
mL(건조주의)로농축한다.
만약다른용매로의전환이
필요하다면,약한유량의비
활성기체로매우조심히
용매의잔류물을제거한다.
*만약제시된조건에맞
지않게용매를제거(회
전감압증발기에서의농
축,건조에의한증발)할
경우,아민의상당한손실
을일으킬수있다.단,
질소농축기등과같이
아민손실이일어나지않
는장치를사용한농축은
가능하다.
마)추출물이나잔류물은즉시
아세토니트릴또는t-부틸
메틸에테르와같은적합한
용매를첨가하여2mL가
되게하고지체없이분석
한다.24시간내에분석을
완료할수없다면시료는
–18℃미만의온도로보
관되어야한다.- 57 -현 행 개정(안)
*매질로인해2,4-디아미
노톨루엔과2,4-디아미노
아니졸과같은아민은매
우낮은안정성을나타내
는경향이있다.작업중
지연이발생하는경우아
민은기기분석시검출
되지않을수도있다.*매질로인해2,4-디아미
노톨루엔과2,4-디아미노
아니졸과같은아민은매
우낮은안정성을나타내
는경향이있다.작업중
지연이발생하는경우아
민은기기분석시검출
되지않을수도있다.
바)‘(4)중가)∼다)’과정을
대신하여다음의규조토없이
액체-액체추출을사용할수
있다.다만,본절차에의한시
험결과에서‘4)중(4)방향족
아민’중에서일부성분이5
mg/kg이상100mg/kg이하
의농도범위안에서검출된경
우‘(4)중가)∼다)’의규조
토컬럼액체-액체추출로재
분석해야한다.
①‘5)중(1)아민표준원액’으
로부터적합한용매로mL당
각아민의농도가6µg이되
도록희석한다.이액으로부터
mL당각아민의농도가0.8
µg에서20µg의정량농도가
되도록적당한용매로희석하- 58 -현 행 개정(안)
여조제한다.
*필요시아민표준용액의농
도범위를조절할수있다.
②t-부틸메틸에테르로mL
당15µg의농도가되도록희
석한것을내부표준용액으로
사용한다.GC-MS분석의경
우‘5),(4)중나)’의내부표준
용액중하나를사용하여야
한다.
③0.5mL의수산화나트륨수
용액40%,7g의염화나트륨,
5mL의내부표준용액을 반응
용액에넣고,수평진탕기에서
15±1분동안진탕한다.
④진탕후분리가완벽하게
이루어지기위해서혼합물을
원심분리할것을추천한다.
⑤가능하면아민분석시에
농축하지않은상층액을취하
여사용한다.
⑥‘(4)중(라)’부터의과정을
따라한다.
⑦‘(4)중바)’절차를위한추
가시약및시험장치:수산화
나트륨수용액질량분율40%,- 59 -현 행 개정(안)
(5)아민검출과정량
제시된크로마토그래프를 이
용하여아민을검출하며정량
을확인하기위하여세점의
검량곡선을작성해야한다.
*만약확인된아민들이이
성질체를가진다면정확한
확인을위해주의해야한다.
(6)검증절차
가)일반
과정을검증하기위하여예
열된구연산/수산화나트륨
완충용액15mL가들어
있는반응용기에아민저
장용액(또는반응용기에
각아민30µg이포함하는
용량에해당)100µg과메
탄올2.0mL를첨가한다.
이검증절차는개별시료
배치마다수행한다.그다음염화나트륨,수평진탕기(초당
5회진동,진동폭2cm에서
5cm가능하거나이와동등한
것),원심분리기(3,000r/분이
상)
(5)아민검출과정량
제시된크로마토그래프를 이
용하여아민을검출하며정량
을확인하기위하여세점의
검량곡선을작성해야한다.
*만약확인된아민들이이
성질체를가진다면정확한
확인을위해주의해야한다.
(6)검증절차
가)일반
과정을검증하기위하여예
열된구연산/수산화나트륨
완충용액15mL가들어
있는반응용기에아민저
장용액(또는반응용기에
각아민10µg이포함하는
용량에해당)100µg과메
탄올2.0mL를첨가한다.
이검증절차는개별시료
배치마다수행한다.그다음- 60 -현 행 개정(안)
PS=PC×AS×AISC
×VS
AC×AISSV상기(4)아민분리와농축
및(5)아민검출과정량과
정을진행하며,매일작성된
검량곡선을기반으로검증
표준을정량한다.
나)내부표준물질을이용한
검량(가스크로마토그래프에
의한정량)
PS:시험편추출용액에포함
된아민의농도(µg/mL)
AS:시험용액에포함된아
민의피크면적
AC:표준용액에포함된아
민의피크면적
AISS:시험편추출용액에추
가된내부표준물질의피크면적
AISC:표준용액에추가된내
부표준물질의피크면적
V:시험편추출용액의최종
부피(mL)
VS:검증과정에적용되는
아민용액의부피(mL)
PC:표준용액에서아민의PS=PC×AS×AISC
×VS
AC×AISSV상기(4)아민분리와농축
및(5)아민검출과정량과
정을진행하며,매일작성된
검량곡선을기반으로검증
표준을정량한다.
나)내부표준물질을이용한
검량(가스크로마토그래프에
의한정량)
PS:시험편추출용액에포함
된아민의농도(µg/mL)
AS:시험용액에포함된아
민의피크면적
AC:표준용액에포함된아
민의피크면적
AISS:시험편추출용액에추
가된내부표준물질의피크면적
AISC:표준용액에추가된내
부표준물질의피크면적
V:시험편추출용액의최종
부피(mL)
VS:검증과정에적용되는
아민용액의부피(mL)
PC:표준용액에서아민의- 61 -현 행 개정(안)
PS=PC×AS
×VS
ACV농도(µg/mL)
다)외부표준물질을이용한검
량
PS:시험편추출용액에포함
된아민의농도(µg/mL)
AS:시험용액에포함된아민
의피크면적
AC:표준용액에포함된아민
의피크면적
V:시험편추출용액의최종
부피(mL)
VS:검증과정에적용되는아
민용액의부피(mL)
PC:표준용액에서아민의농
도(µg/mL)
8)시험조작
(1)고성능액체크로마토그래프/
다이오드어레이검출기(DAD)
가)분석컬럼:Zorbax
EclipseXDBC18(3.5µm),
150×4.6㎜
나)컬럼온도:32℃
다)검출파장:다이오드어레PS=PC×AS
×VS
ACV농도(µg/mL)
다)외부표준물질을이용한검
량
PS:시험편추출용액에포함
된아민의농도(µg/mL)
AS:시험용액에포함된아민
의피크면적
AC:표준용액에포함된아민
의피크면적
V:시험편추출용액의최종
부피(mL)
VS:검증과정에적용되는아
민용액의부피(mL)
PC:표준용액에서아민의농
도(µg/mL)
8)시험조작
(1)고성능액체크로마토그래프/
다이오드어레이검출기(DAD)
가)분석컬럼:Zorbax
EclipseXDBC18(3.5µm),
150×4.6㎜
나)컬럼온도:32℃
다)검출파장:다이오드어레- 62 -현 행 개정(안)
시간유속(mL/
min)A(%)B(%)
0.000.610.090.0
22.500.655.045.0
27.500.6100.00.0
28.500.95100.00.0
28.512.0100.00.0
29.002.0100.00.0
29.012.010.090.0
31.000.610.090.0
35.000.610.090.0이검출기(DAD)240nm,
280nm,305nm,380nm
라)주입량:5µL
마)이동상:메탄올(A),인산
이수소칼륨0.68g을증류수
1,000mL에녹인다음메탄
올150mL을첨가한다.(B)
(2)고성능액체크로마토그래프/
질량분석기(HPLC/MS)
가)분석컬럼:Zorbax
EclipseXDBC18(3.5µm),
2.1×50㎜
나)컬럼온도:40℃
다)검출기:사중극자및
이온포획질량검출기,스
캔모드및daughter이온시간유속(mL/
min)A(%)B(%)
0.000.610.090.0
22.500.655.045.0
27.500.6100.00.0
28.500.95100.00.0
28.512.0100.00.0
29.002.0100.00.0
29.012.010.090.0
31.000.610.090.0
35.000.610.090.0이검출기(DAD)240nm,
280nm,305nm,380nm
라)주입량:5µL
마)이동상:메탄올(A),인산
이수소칼륨0.68g을증류수
1,000mL에녹인다음메탄
올150mL을첨가한다.(B)
(2)고성능액체크로마토그래프/
질량분석기(HPLC/MS)
가)분석컬럼:Zorbax
EclipseXDBC18(3.5µm),
2.1×50㎜
나)컬럼온도:40℃
다)검출기:사중극자및
이온포획질량검출기,스
캔모드및daughter이온- 63 -현 행 개정(안)
질량검출
라)이온화:API전자분
무방식양이온,조각이온
화전압120V
마)주입량:2.0µL
바)유량:300µL/분
사)이동상:아세토니트릴
(ACN)(A),1,000mL증류
수에5mmol암모늄아세테
이트,pH3.0(B)
시간유속(mL/min)A(%)B(%)
0.000.310.090.0
1.500.320.080.0
6.000.390.010.0
(3)가스크로마토그래프 /질량분
석기(GC/MS)
가)분석컬럼:DB-35MS(J&W),
35m×0.25mm,두께0.25µm
나)주입방식:split/splitless
다)주입구온도:260℃
라)운반기체:헬륨
마)컬럼온도:100℃(2분),
100℃→310℃(15℃/분)
→310℃(2분)
바)주입량:1.0µL,분할(1:15)질량검출
라)이온화:API전자분
무방식양이온,조각이온
화전압120V
마)주입량:2.0µL
바)유량:300µL/분
사)이동상:아세토니트릴
(ACN)(A),1,000mL증류
수에5mmol암모늄아세테
이트,pH3.0(B)
시간유속(mL/min)A(%)B(%)
0.000.310.090.0
1.500.320.080.0
6.000.390.010.0
(3)가스크로마토그래프 /질량분
석기(GC/MS)
가)분석컬럼:DB-35MS(J&W),
35m×0.25mm,두께0.25µm
나)주입방식:split/splitless
다)주입구온도:260℃
라)운반기체:헬륨
마)컬럼온도:100℃(2분),
100℃→310℃(15℃/분)
→310℃(2분)
바)주입량:1.0µL,분할(1:15)- 64 -현 행 개정(안)
사)검출기:질량분석기
9)계산
(1)일반
특정아민이매일작성된검
량곡선을통해5mg/kg이상
검출및정량된다면,정량은
다중포인트검량그래프를
작성해야하며,검량곡선으로
부터아민농도(µg/mL)를결
정한다.
(2)시험편의아민함량계산
다음식에따라시험편내아
민함량을mg/kg의질량분율
로계산한다.
W=PS×V
mE
W:시험편추출용액에포함
된아민의농도(µg/mL)
PS:추출물최종부피
mE:시험편질량(g)
*30mg/kg이하의아민농
도해석은잘못된검출결
과를야기시킬수있어주
의를기울여야한다.사)검출기:질량분석기
9)계산
(1)일반
특정아민이매일작성된검
량곡선을통해5mg/kg이상
검출및정량된다면,정량은
다중포인트검량그래프를
작성해야하며,검량곡선으로
부터아민농도(µg/mL)를결
정한다.
(2)시험편의아민함량계산
다음식에따라시험편내아
민함량(W)을mg/kg의질량
분율로계산한다.
W=PS×V
mE
PS:시험편추출용액에포함
된아민의농도(µg/mL)
V:추출물최종부피
mE:시험편질량(g)
*30mg/kg이하의아민농
도해석은잘못된검출결
과를야기시킬수있어주
의를기울여야한다.- 65 -현 행 개정(안)
16.∼25. (생략 ) 16.∼25. (현행과 같음 )
26. 일반세균수
가.표준평판법
표준한천배지에검체를혼합응
고시켜배양후발생한세균집
락수를계수하여검체중의생균
수를산출하는방법이다.
1)(생략)
2)(생략)
(1)∼(2)(생략)
(3)(생략)
가)(생략)
나)고체검체:채취된검체의
일정량(1∼10g)을멸균된가위
와칼등으로잘게자른후희
석액을가해균질기를이용해서
가능한한저온으로균질화한다.
여기에희석액을가해서일정량
(10∼25mL)으로한것을시험
용액으로한다.
3)∼5)(생략)
나.(생략)26. 일반세균수
가.---------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
---------------
1)(현행과같음)
2)(현행과같음)
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)(현행과같음)
가)(현행과같음)
나)-------:-------------
일정량(10∼25g)을---------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
------------------- 일정량
(100∼250mL)으로---------
-----------
3)∼5)(현행과같음)
나.(현행과같음)
27.∼29. (생 략) 27.∼29. (현행과 같음 )- 66 -현 행 개정(안)
<신 설> 30. 색소
1)시험조작
일정한형태및질량을가지고1
개또는1조의상태로사용되는
것은1개또는1조를취하여
검체로한다.(박리지제외)검체
를10배량(질량)의새로끓여식
힌물에5분간담그고저어섞
어서여과하고여액을시험용액
으로한다.시험용액5mL를취
하여안지름15mm의시험관에
넣고위에서관찰할때거의색
깔이나타나지않아야한다.다
만,고분자쉬트(또는고분자흡수
제)를함유한제품에대해서는검
체질량의60배량의새로끓여
식힌물을사용하여시험용액을
만들고시험용액은25mL를취
한다.
<신 설> 31. 산및알칼리
1)시험조작
‘30.색소’시험에따라제조한시
험용액5mL에페놀프탈레인시
액2방울을넣을때액은홍색
을나타내지않아야한다.또시- 67 -현 행 개정(안)
험용액5mL에메틸오렌지시액
1방울을넣을때액은적색을
나타내지않아야한다.다만,고
분자쉬트(또는고분자흡수제)를
함유한제품에대해서는시험용
액25mL를취한다.
<신 설> 32. 흡수량
1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에따라채
취한검체를검체의사용면을위
로하여미리질량을단1,680㎛
(10mesh)인금망위에놓고그
전면에비커로가만히물을부어
검체전체에완전히흡수시키고
물이넘쳐흐를때까지물을추가
한다음1분간방치하고흡수량
을측정한다.
<신 설> 33. 삼출
1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에따라채
취한검체를유리판위에펴놓
은종이위에사용면을위로하여
놓고그중앙부에0.2%콩고레
드용액을넣은뷰렛의끝을가볍- 68 -현 행 개정(안)
게접촉시켜1분간1～2mL
의속도로1.5mL를떨어뜨린다
음1분간정지시키고그부분에
지름50mm,질량1kg의질량
을가할때콩고레드용액이방수
층을뚫고3분내에삼출되지
않아야한다.다만,폭이50mm
이하인제품은지름25mm,질
량250g인질량을가하여시험
한다.
<신 설> 34. 강도
1)시험조작
‘30.색소’검체채취법에따라채
취한검체를장축방향의거의중
앙점에서장축방향으로같은간
격으로양곳의간격이50mm되
는두곳을폭100mm이상인
금속집게로꽂고장축방향으로1
kg의질량을가할때1분내에
끊어지지않아야한다.다만,검
체가짧아위의두곳의간격으
로할수없는경우에는검체의
장축양끝을집게로꼽는다.