G/TBT/N/EU/557  
20 de marzo  de 2018 
(18-1683) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : biocidas.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Decision not approving empenthrin as an existing active substance for use in 
biocidal products of product -type 18  (Proyecto de Decisión de aplicación de la Comisión por 
la que no se aprueba la empentrina como sustancia activa existente para biocidas, para el 
tipo de productos 18) . Documento en inglés (3 páginas).  
6. Descripción del contenido : la Comisión publica esta Decisión de Ejecución que deniega 
la aprobación de la empentrina como sustancia activa p ara biocidas, tipo de producto 18.  
El solicitante no ha presentado suficiente información, por lo que es imposible examinar los 
criterios de exclusión establecidos en el artículo 5(1)(a) del Reglamento en cuestión, según 
se exige  en el Reglamento (UE) N° 5 28/2012 relativo a los biocidas . Además,  con las 
hipótesis consideradas en la evaluación de riesgos de esa sustancia para la salud de las 
personas y el medio ambiente, se determinaron riesgos inaceptables.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud pública y del medio ambiente . Armonización del mercado 
de biocidas de la Unión Europea.  
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de 
mayo de 2012 , relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 
27 de junio de 2012 , página 1) . Disponible en todos los idiomas oficiales de la UE. G/TBT/N/EU/557  
- 2 - 
  http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1455290728330&uri=CELEX:32012R0528  
 El dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas se puede 
consul tar en su sitio web:( http://echa.europa.eu/regulations/biocidal -products -
regulation/approval -of-active -substances/bpc -opinions -on-active -substance -
approval ).  
9. Fecha propuesta de adopción : junio de 2018 . 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (se aplicará 12 meses después de la adopción).  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachment s/2018/TBT/EEC/18_1497_00_e.pdf