G/SPS/N/USA/2851  
2 de mayo de 2016  
(16-2455)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): SA: 48; ICS: 67 - Papel y 
cartón 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: 3M Corporation; Filing of Food Additive Petition; 
Notice of Petition (Aviso de solicitud relativa a aditivos alimentarios presentada por 3M 
Corporation). Idioma(s): inglés Número de páginas: 2 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2016-04-29/pdf/ 2016-09932.pdf 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
informa de la solicitud presentada por Keller and Heckman LLP en nombre de 3M Corporation (solicitante) para que se modifique el reglamento de aditivos alimentario 
en el sentido de suprimir las disposiciones relativas a dos perfluoroalquilos diferentes 
utilizados para el tratamiento hidrófugo y oleófugo de papel y cartón en contacto con alimentos acuosos y grasos, porque estos usos se han abandonado. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No G/SPS/N/USA/2851 
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  En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no procede 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 28 de junio de 2016 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Los métodos para presentar observaciones son los siguientes: 
Comunicaciones electrónicas: Sírvase presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en http://www.regulations.gov/  se publicarán sin modificaciones en el 
expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente observaciones será 
enteramente responsable de asegurarse de qu e no incluye información confidencial que 
ella misma o terceros no deseen que se pu blique, por ejemplo datos médicos, un número 
de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso de fabricación. Si en sus observaciones mencio na su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo identifiquen, los datos se publicarán en http://www.regulations.gov/ . 
Si desea presentar observaciones con información confidencial que no quiere que se 
publique, sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en Written/Paper 
Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones). 
Comunicaciones por escrito/en papel: 
Instrucciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel): 
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, Estados Unidos  
La FDA publicará las observaciones y documentos adjuntos que se presenten por 
escrito/en papel a la División de Gestión de Expedientes (Division of Dockets 
Management ); no se publicará la información identificada como confidencial, si se presenta 
según se indica en el apartado Instructions  (Instrucciones). 
Instrucciones: en todas las observaciones se deberá indicar el número de expediente del 
proceso de reglamentación ( Docket  Nº FDA-2016-F-1153) para la solicitud relativa a 
aditivos alimentarios presentada por 3M Corporation. Las observaciones recibidas se 
adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente en http://www.regulations.gov/  o  e n  l a  D i v i s i ó n  d e  G e s t i ó n  d e  E x p e d i e n t e s  ( Dockets 
Management ) de lunes a viernes de 9 a 16 horas, excepto las que se presenten como 
Confidential Submissions  (Presentaciones confidenciales). 
Presentaciones confidenciales - Sírvase utilizar solo la modalidad por escrito/en papel para 
presentar una observación con información confidencial que no quiere que se publique. 
Debe presentar dos ejemplares. En uno deberá presentar la información que considera 
confidencial, especificando en el título o en nota introductoria THIS DOCUMENT CONTAINS 
CONFIDENTIAL INFORMATION  (ESTE DOCUMENTO CONTIENE INFORMACIÓN G/SPS/N/USA/2851 
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  CONFIDENCIAL). La FDA tendrá en cuenta este ejemplar de la presentación con 
información considerada confidencial cuando examine las observaciones. El segundo 
ejemplar, en el que se suprimirá la información confidencial, se publicará en 
http://www.regulations.gov/ . Sírvase presentar ambos ejemplares a la División de Gestión 
de Expedientes. Si no desea que se publiquen su nombre y datos de contacto, envíe esta 
información en la carátula y no en el cuerpo del mensaje, y especifique que esta 
información es confidencial. La información identificada como confidencial no se publicará, 
excepto en los casos previstos en el artículo  10.20 del título 21 del Código de Reglamentos 
Federales o en otras leyes sobre transparencia pertinentes. Para obtener más información 
sobre las normas de la FDA para la publicación de observaciones a expedientes públicos 
consulte el Federal Register  80 FR 56469, de 18 de septiembre de 2015, o la información 
disponible en: http://www.fda.gov/regulatoryinfo rmation/dockets/default.htm . 
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
United States SPS National Notification  Authority, USDA Foreign Agricultural 
Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 81, N° 83, página 25625; también en: 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/F R-2016-04-29/pdf /2016-09932.pdf .