REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N  o 208/2013 DE LA COMISIÓN  
de 11 de marzo de 2013  
sobre requisitos en materia de trazabilidad de los brotes y de las semillas destinadas a la producción 
de brotes  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 178/2002 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen 
los principios y los requisitos generales de la legislación alimen ­
taria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y 
se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (  1 ), y, 
en particular, su artículo 18, apartado 5,  
Considerando lo siguiente:  
(1) El Reglamento (CE) n  o 178/2002 establece los principios 
generales aplicables, tanto a nivel de la Unión como a 
nivel nacional, a los alimentos y los piensos, en general, y 
a su seguridad, en particular. En el artículo 18 de dicho 
Reglamento se establece que en todas las etapas de la 
producción, la transformación y la distribución deberá 
asegurarse la trazabilidad de los alimentos, los piensos, 
los animales destinados a la producción de alimentos y 
de cualquier otra sustancia destinada a ser incorporada en 
un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.  
(2) En ese artículo se establece asimismo que los explotado ­
res de empresas alimentarias deben poder identificar a 
cualquier persona que les haya suministrado un alimento 
y deben poner en práctica igualmente sistemas y proce ­
dimientos para identificar a las otras empresas a las que 
hayan suministrado sus productos. Esa información debe 
ponerse a disposición de la autoridad competente si esta 
así lo solicita.  
(3) A raíz de la aparición de contaminaciones de  Escherichia 
coli productora de toxinas Shiga, en mayo de 2011 en la 
Unión, se determinó que el origen más probable del 
fenómeno era el consumo de brotes.  
(4) El 20 de octubre de 2011, la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria (EFSA) adoptó un dictamen cien ­
tífico sobre el riesgo que planteaba la  Escherichia coli  pro ­
ductora de toxinas Shiga y otras bacterias patógenas en 
semillas y semillas germinadas (  2 ). En su dictamen, la 
EFSA llega a la conclusión de que la contaminación de 
semillas secas con bacterias patógenas es el origen inicial 
más probable de las contaminaciones relacionados con 
brotes. Por otra parte, en el dictamen se afirma que, 
debido al elevado nivel de humedad y a la temperatura favorable durante el proceso de germinación, las bacterias 
patógenas presentes en semillas secas pueden multipli ­
carse durante la germinación y dar lugar a un riesgo 
para la salud pública.  
(5) La trazabilidad es un instrumento eficaz para garantizar 
la seguridad alimentaria, ya que permite seguir la pista de 
un alimento a través de todas las fases de producción, 
transformación y distribución, lo que facilita una rápida 
reacción en caso de contaminaciones de origen alimen ­
tario. En particular, la trazabilidad de determinados ali ­
mentos de origen no animal puede contribuir a retirar los 
alimentos inseguros del mercado, con lo que se protege a 
los consumidores.  
(6) Con objeto de garantizar la trazabilidad de conformidad 
con el artículo 18 del Reglamento (CE) n  o 178/2002, 
siempre deben estar disponibles los nombres y direccio ­
nes tanto del explotador de empresa alimentaria que 
suministra los brotes o semillas destinadas a la produc ­
ción de brotes como del explotador de empresa alimen ­
taria a la que se suministraron dichos brotes o semillas. 
Esta exigencia se basa en el principio de «un eslabón 
antes y otro después», que implica que los explotadores 
de empresas alimentarias hayan implantado un sistema 
que les permita identificar a sus proveedores inmediatos 
y a sus clientes inmediatos, excepto cuando sean los 
consumidores finales.  
(7) Las condiciones de producción de brotes pueden suponer 
un riesgo para la salud pública potencialmente elevado, 
ya que pueden dar lugar a una multiplicación importante 
de los agentes patógenos alimentarios. En caso de con ­
taminaciones de origen alimentario relacionadas con el 
consumo de brotes, es fundamental, por consiguiente, 
determinar rápidamente el origen de las mercancías afec ­
tadas para limitar las repercusiones sobre la salud pública 
de dicha contaminación.  
(8) Además, el comercio de semillas destinadas a la produc ­
ción de brotes está muy extendido, lo que incrementa la 
necesidad de trazabilidad.  
(9) Por lo tanto, en el presente Reglamento deben estable ­
cerse normas específicas para la trazabilidad de brotes y 
semillas destinadas a la producción de brotes.  
(10) En particular, procede establecer un requisito para que los 
explotadores de empresas alimentarias faciliten informa ­
ción adicional sobre el volumen o la cantidad de dichas 
semillas o brotes, la fecha de envío, una referencia de 
identificación del lote y una descripción detallada de las 
semillas o brotes.ES L 68/16 Diario Oficial de la Unión Europea 12.3.2013  
( 1 ) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.  
( 2 ) The EFSA Journal  2011; 9(11):2424.(11) Con objeto de reducir la carga administrativa de los ex ­
plotadores de empresas alimentarias, en los requisitos en 
materia de trazabilidad conviene dejar cierta flexibilidad a 
la hora de elegir el formato utilizado para registrar y 
transmitir la información pertinente.  
(12) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Objeto  
El presente Reglamento establece normas sobre la trazabilidad 
de lotes de:  
i) brotes,  
ii) semillas destinadas a la producción de brotes.  
El presente Reglamento no se aplicará a los brotes que hayan 
recibido un tratamiento que elimine los riesgos microbiológicos, 
compatible con la legislación de la Unión Europea.  
Artículo 2  
Definiciones  
A efectos del presente Reglamento serán de aplicación las si ­
guientes definiciones:  
a) se entenderá por «brotes» el producto obtenido a partir de la 
germinación de semillas y su desarrollo en el agua o en otro 
medio, recolectado antes de que aparezcan hojas verdaderas 
y destinado a ser consumido entero, incluida la semilla;  
b) se entenderá por «lote» una cantidad de brotes o semillas 
destinadas a la producción de brotes, con idéntica denomi ­
nación taxonómica, que se envía desde el mismo estableci ­
miento con el mismo destino el mismo día. Uno o varios 
lotes pueden constituir una remesa. No obstante, también se 
considerarán un solo lote las semillas con distinta denomi ­
nación taxonómica, mezcladas en el mismo embalaje y des ­
tinadas a su germinación conjunta, y sus respectivos brotes.  
Por otra parte, la definición de «remesa» que aparece en el 
artículo 2 del Reglamento (UE) n  o 211/2013 de la Comisión (  1 ) 
se aplicará a efectos del presente Reglamento.  Artículo 3  
Requisitos en materia de trazabilidad  
1. Los explotadores de empresas alimentarias se asegurarán 
de que, en todas las etapas de la producción, se conserva en un 
registro la siguiente información sobre los lotes de semillas 
destinadas a la producción de brotes, la transformación y la 
distribución. El explotador de empresas alimentarias se asegu ­
rará asimismo de que se transmite la información necesaria para 
ajustarse a estas disposiciones al explotador de empresas alimen ­
tarias al que se suministran las semillas o los brotes:  
a) una descripción exacta de las semillas o los brotes que in ­
cluya la denominación taxonómica de la planta;  
b) el volumen o la cantidad de las semillas o los brotes sumi ­
nistrados;  
c) si las semillas o los brotes los había enviado otro explotador 
de empresa alimentaria, el nombre y la dirección del  
i) explotador de empresa alimentaria que haya enviado las 
semillas o los brotes,  
ii) expedidor (propietario), si es distinto del explotador de 
empresa alimentaria que haya enviado las semillas o los 
brotes;  
d) el nombre y la dirección del explotador de empresa alimen ­
taria a la que se envíen las semillas o los brotes;  
e) el nombre y la dirección del destinatario (propietario) si no 
es el mismo que el explotador de empresa alimentaria a la 
que se envíen las semillas o los brotes;  
f) una referencia de identificación del lote, en su caso;  
g) la fecha de envío.  
2. La información contemplada en el apartado 1 se puede 
conservar en un registro y transmitirse en una forma adecuada, 
siempre que el explotador de empresa alimentaria al que se 
hayan enviado las semillas o los brotes pueda acceder a ella 
fácilmente.  
3. Los explotadores de empresas alimentarias deberán enviar 
la información pertinente contemplada en el apartado 1 diaria ­
mente. El registro contemplado en el apartado 1 se actualizará 
diariamente y se mantendrá a disposición durante un período de 
tiempo suficiente una vez que pueda suponerse que los brotes 
han sido consumidos.ES 12.3.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 68/17  
( 1 ) Véase la página 26 del presente Diario Oficial.4. El operador de empresa alimentaria proporcionará la in ­
formación contemplada en el apartado 1 a la autoridad com ­
petente, si esta lo solicita, sin dilaciones indebidas.  
Artículo 4  
Requisitos en materia de trazabilidad de los brotes y de las 
semillas importados  
1. Las remesas de semillas destinadas a la producción de 
brotes y las remesas de brotes irán acompañadas, cuando se 
importen en la Unión, del certificado previsto en el artículo 3 
del Reglamento (UE) n  o 211/2013.  
2. El explotador de empresas alimentarias que importe semi ­
llas o brotes conservará el certificado contemplado en el apar ­
tado 1 durante un período de tiempo suficiente una vez que 
pueda suponerse que los brotes han sido consumidos.  
3. Todo explotador de empresa alimentaria que intervenga 
en la distribución de semillas importadas destinadas a la pro ­
ducción de brotes proporcionará una copia del certificado con ­templado en el apartado 1 a todos los explotadores de empresas 
alimentarias a las que se hayan enviado las semillas hasta que el 
productor de los brotes reciba dichas semillas.  
Si las semillas destinadas a la producción de brotes se venden en 
embalajes al por menor, todo explotador de empresa alimenta ­
ria que intervenga en la distribución de semillas importadas 
proporcionará una copia del certificado contemplado en el apar ­
tado 1 a todos los explotadores de empresas alimentarias a las 
que se hayan enviado las semillas hasta que hayan sido emba ­
ladas para su venta al por menor.  
Artículo 5  
Entrada en vigor y aplicación  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea.  
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2013.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 11 de marzo de 2013.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 68/18 Diario Oficial de la Unión Europea 12.3.2013