G/SPS/N/BRA/1010  
18 de diciembre de 2014  
(14-7344)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): aditivos alimentarios para 
nutrición por sonda 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Draft Technical Resolution nº 108, 8 December 2014, 
regarding the authorized food additives to use in formulas to enteral nutrition  (Proyecto de 
Resolución Técnica N° 108 de 8 de diciembre de 2014, que establece los aditivos 
autorizados en preparaciones de nutrición por sonda). Idioma(s): portugués. Número de 
páginas: 9 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/12bd6b004683e18a8cdc9c99223cd76e/Cons
ulta+publica+n%C2%B0+108+ GPESP.pdf?MOD=AJPERES 
6. Descripción del contenido: se notifica el proyecto de Resolución Técnica N° 108 de 8 de 
diciembre de 2014, relativa a los aditivos autorizados en preparaciones de nutrición por 
sonda. 
Se establecen los aditivos alimentarios que pueden usarse en estas preparaciones, y sus 
funciones respectivas. 
Se distinguen los siguientes tipos: preparaciones listas para administrar por sonda y 
preparaciones en polvo para este mismo fin. 
Se da a las empresas un plazo de 12 (doce) meses para adaptarse a las nuevas 
disposiciones, desde la fecha de publicación de la Resolución. Los productos fabricados hasta esta fecha, inclusive, se podrán comercializar hasta su fecha de caducidad.  
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número G/SPS/N/BRA/1010 
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  de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Diario Oficial 
del Brasil de 10 de diciembre de 2014; sección 1 página 99. Proyecto de Resolución 
(Consulta Pública ) Nº 108, de 8 de diciembre de 2014, de la Agencia de Vigilancia 
Sanitaria del Brasil (ANVISA). El documento adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil (en portugués). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : se determinará una vez finalizado el período de 
consulta. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 16 de febrero de 2015. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Patricia Oliveira Pereira 
Teléfono: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br 
13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patricia Oliveira Pereira  
Teléfono: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br