RESOLUCION  Nº X 
 
“POR EL CUAL SE ESTABLECE EL REGLAMENTO TECNICO QUE REGULA EL 
CONTENIDO DE PLOMO Y EL FORMALDEHIDO EN LAS PRENDAS DE VESTIR ” 
 
 
        Asunción, x de x de 2014. - 
 
VISTO:   La Ley Nº 444/94 que aprueba la Ronda Uruguay de la Organización 
Mundial de Comercio;  
 
 La Ley Nº 904/63 Orgánica del Ministerio de Industria y Comercio;  
 
 La Ley Nº 1334/98 de “De Defensa del Consumidor y del Usuario” y la 
Ley Nº 4974/13 de la Secretaría de Defensa del Consumidor y el Usuario;  
 
 El Decreto Nº 1765/09 por el cual se aprueba el reglamento y se 
establece la estrategia del “Sistema Nacional de Información y 
Notificación (SNIN) de reglamentos técnicos, normas y procedimientos de 
evaluación de la conformidad, abarcados por el Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnico s al Comercio de la Organización Mundial de 
Comercio.”  
 
 
CONSIDERANDO:  Que compete al Ministerio de Industria y Comercio la 
implementación del presente reglamento.  
 
 Que, el beneficio que puede tener en la salud y prevención de 
enfermedades un reglamento que prohíba el contenido de plomo 
en las prendas de vestir de bebé y que limite el contenido de 
formaldehído en las confecciones en general.  
 
 Que es de beneficio para  los productores de textiles y confección 
del Paraguay adoptar medidas que equiparen la calidad de la 
producción nacional con los reglamentos y normas  exigidos en 
los mercados en donde se destinan sus exportaciones.  
 
 Que el Artículo 12.4 del Acuerdo sobr e Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC estipula que “…no debe esperarse de los 
países en desarrollo Miembros que utilicen como base de sus 
reglamentos técnicos o normas, incluidos los métodos de 
prueba, normas internacionales inadecuadas a sus necesid ades 
en materia de desarrollo, finanzas y comercio.”  
 
 Que es necesario establecer mecanismos de inspección, 
vigilancia y control en el mercado paraguayo tanto para 
productos nacionales como importados, así como medidas de 
seguridad y preventivas, para la salud de su población.  
 
 
 
 
 
POR TANTO,  
 EL MINISTRO DE INDUSTRIA Y COMERCIO  
 
RESUELVE : 
 
Art. 1. - Establécese la aplicación del “R eglamento Técnico que regula el 
contenido de plomo y el formaldehido en prendas de vestir”, que se 
adjun ta y forma parte de la presente Resolución.  
 
Art. 2. - La presente Resolución entrará en vigencia en fecha X  
 
Art. 3. - Comun icar a quienes corresponda y cumplido, archivar . 
 
 
 
 
 
 
 REGLAMENTO TECNICO QUE REGULA EL CONTENIDO DE PLOMO Y EL 
FORMALDEHIDO EN LAS PRENDAS DE VESTIR  
 
 
1. Objeto y Campo de Aplicación  
 
1. El objeto del presente reglamento es el regular el contenido de plomo en los 
accesorios de las prendas de vestir de los bebés y, reglamentar los niveles de 
formaldehido en las prendas de vestir y confección simple.  
 
2. La limitación al contenido de plomo se aplicará a las prendas de vestir de bebé 
tanto de producción nacional como importadas.  
 
3. La limitación al formaldehido se aplicará a todos los productos confeccionados 
tanto de producción nacional como importadoscompendie ndo prendas de vestir 
y confecciones para el hogar.  
 
 
2. Símbolos, abreviaturas y acrónimos  
 
EAA  Espectrofotometría de Absorción Atómica  
INTN   Instituto Nacional de Tecnología Normalización y Metrología  
MIC  Ministerio de Industria y Comercio  
NCM   Nomenclatura Común del Mercosur  
ONA   Organismo Nacional de Acreditación  
ppm  partes por millón  
 
3. Documentos de consulta  
 
Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/nceh/lead/  
 
Consumer Product Safety Commission, “Children’s Products Containing Lead; 
Interpretative Rule on Inaccessible Component Parts ”, Federal Register, Vol. 74, No. 
247, December 28, 2009 . 
 
Consumer Product Safety Commission, “Statement of Policy: Testing and Ce rtification 
of Lead Content in Children’s Products ”, 
http://www.cpsc.gov//PageFiles/125397/leadpolicy.pdf  
 
European Commission , Final Report Study on the Link Between Allergic Reactions and 
Chemicals in Textile Products , DG Enterprise and Industry,7 Januar y 2013.  
 
Ley N° 904/63 "Que establece las funciones del Ministerio de Industria y Comercio";  
 
4. Definiciones  
 
Para los efectos de este reglamento:  
 
1. “prendas y complementos (accesorios), de vestir para bebé”: se refiere a los 
artículos para niños de corta edad con estatura no superior a 86 cm. c lasificadas 
en las partidas de la Nomenclatura Común del Mercosur 6111 y6209 “ prendas y 
complementos (accesorios), de vestir, para bebés”.  
 
2. “Prendas de vestir  y confecciones para el hogar”:se refiere a los productos 
comprendidos en los Capítulos 61, 62 y 63 dela NCM.   
3. “Formaldehido o metanal ”: es un compuesto químico, más específicamente un 
aldehído (el más simple de ellos) altamente volátil y muy inflamable, de fórmula 
H2C=O. Se obtiene por oxidación catalítica del al cohol metílico. En condiciones 
normales de presión y temperatura es un gas incoloro, de un olor penetrante, 
muy soluble en agua y en ésteres.  
 
4. “ppm”: Partes por millón (ppm) es la unidad de medida con la que se evalúa la 
concentración. Se refiere a la cant idad de unidades de la sustancia (agente, etc) 
que hay por cada millón de unidades del conjunto.  
 
5. Condiciones generales  
 
1. Cuando se introduzcan en el mercado paraguayo prendas de vestir para bebé 
definidas en la Sección 3, el productor , importador o dist ribuidor garantizará que esos 
productos incluyendo los accesorios en las prendas de vestir de bebé tales como 
botones, zíperes, remaches no excedan los límites establecidos en la Sección 5.  
 
2. Cuando se introduzcan en el mercado paraguayo prendas de vest ir y 
confecciones para el hogar definidas en la Sección 3, el fabricante, importador o 
distribuidor garantizará que el contenido de formaldehido en las prendas de vestir no 
exceda los límites especificados en la Sección 5 . 
 
 
6. Requisitos  
 
1. El contenido de formaldehído en las prendas de vestir (excepto las de bebé) y 
en la confección simple no podrá exceder 120 ppm, en caso contrario la prenda 
deberá ir acompañada de la indicación “lávese antes del uso”.  
 
2. El contenido de formaldehído en las prendas de ves tir de bebé no podrá 
exceder 20 ppm.  
 
3. El contenido de plomo en los accesorios en las prendas de vestir de bebé no 
podrá exceder 90 ppm.  
 
4. El revestimiento de los accesorios en las prendas de vestir de bebé como telas, 
pinturas u otros materiales no p odrá constituir una garantía que el contenido de plomo 
es inaccesible al bebé y no podrá ser aceptable.  
 
 
7. Evaluación de la conformidad  
 
1. Las prendas de vestir y confecciones objeto de este reglamento que provengan 
de producción nacional o importada, se comercializarán únicamente en el territorio del 
Paraguay si cumplen con lo estipulado en este reglamento.  
 
2. El Ministerio de Industria y Comercio a través de la Dirección General de 
Comercio Interior llevará a cabo controles para verificar la conformidad  delas prendas 
de vestir con l os requisitos exigidos  en este reglamento . 
 
3. Siempre que el Ministerio de Industria y Comercio lo considere necesario, 
exigirá de parte del productor, importador o distribuidor informes de ensayos 
realizados en el INTN o por lo s labora torios acreditados por el ONA, para verificar lo s 
requisitos en la Sección 5  según corresponda .    
4. El método de ensayo empleado en la determinación del contenido del plomo 
será por Espectrofotometría de Absorción Atómica (EAA).  
 
5. El método de ensay o empleado en la determinación de la presencia de 
formaldehído será el AOAC Association of OfficialAnalyticalChemist.  
 
6. El Ministerio de Industria y Comercio podrá establecer un programa de ensayos 
según considere conveniente.  
 
 
8. Inspección, vigilancia, con trol, medidas de seguridad o preventivas  
 
1. La inspección deberá ser efectuada en los locales de almacenamiento, 
transporte, exposición o venta de productos textiles.  
 
2. Cuando se efectúen inspecciones se emitirá un acta que deberá hacer constar  
de la conformidad de las prendas de vestir según lo estipulado en este reglamento. El 
acta se emitirá aún en los casos en que se establezca que la empresa comercializa 
todos sus productos textiles de acuerdo con las exigencias de  este reglamento.  
Cuando s e realicen ensayos, la declaración de conformidad estará supeditada al 
resultado de los mismos. En este caso, cuando se labre el acta de inspección se 
dejará constancia de que la conformidad estará supeditada al resultado de los 
ensayos.  
 
3. En caso de irregu larida des los requisitos exigidos, información errónea o 
incumplimiento de cualquiera  de los requerimientos en este reglamento el M inisterio 
de Industria y Comercio  penalizará las faltas según el régimen de sanciones estipulado 
en los Artículos 41 al 45 i nclusive de la Ley 904/63.  
 
4. Se establecerá un registro de las compañías inspeccionadas.  
 
5. En caso de reincidencias o violaciones al cumplimiento de este reglamento que 
lleven a la aplicación repetida de multas, el Ministerio de Industria y Comercio podrá  
clausurar los establecimientos industriales y comerciales con arreglo al Artículo 4 de la 
Ley 904/63.  
 
 
9. Partidas arancelarias de los productos sujetos a este reglamento  
 
1. Las prendas de vestir sujetas a los requisitos relativos al formaldehído  se 
clasifican en los siguientes Capítulos de la Nomenclatura Común del Mercosur del 
2012.  
 
Capítulo 61 Prendas y complementos (accesorios), de vestir, de punto  
Capítulo 62 Prendas y complementos (accesorios), de vestir, excepto los de punto  
Capítulo 63 L os demás artículos textiles confeccionados; juegos; pendería y trapos . 
 
 
2. Las prendas de vestir sujetas a los requisitos del plomo en las partidas:  
 
61.11   Prendas y complementos (accesorios), de vestir, de punto, para bebés  
62.09   Prendas y complementos (accesorios), de vestir, para bebés.  
 
10. Bibliografía   
Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/nceh/lead/  
 
Consumer Product Safety Commission, “Children’s Products Containing Lea d; 
Interpretative Rule on Inaccessible Component Parts ”, Federal Register, Vol. 74, No. 
247, December 28, 2009 . 
 
Consumer Product Safety Commission, “Statement of Policy: Testing and Certification 
of Lead Content in Children’s Products ”, 
http://www.cpsc.gov//PageFiles/125397/leadpolicy.pdf  
 
European Commission , Final Report Study on the Link Between Allergic Reactions and 
Chemicals in Textile Products , DG Enterprise and Industry, 7 January 2013.  
 
US Customs and Border Protection , “Classifi cation of Children’s Apparel ”, January 
2008  
 
Consumer Product Safety Commission, “Children’s Products Containing Lead; 
Interpretative Rule on Inaccessible Component Parts ”, Federal Register, Vol. 74, No. 
247, December 28, 2009 .