REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1559 DE LA COMISIÓN 
de 17 de octubre de 2018 
relativ o a la autor ización de la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) como aditiv o en piensos 
para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditiv os para uso en la alimentación animal. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autorización 
de la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) como aditivo en piensos para todas las especies animales. Dicha 
solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. El solicitante pidió que el aditivo se clasif icara en la categoría de «aditivos 
organolépticos». 
(3)  En su dictamen de 17 de abril de 2018 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) no tiene ningún 
efecto adverso para la salud animal, la salud humana ni el medio ambient e. La Autor idad resolvió que, dado que 
las semillas de comino son aromatizante s alimenticios universalment e reconocidos y que su función en los 
piensos sería esencialment e la misma que en los aliment os, no es necesar ia ninguna otra demostración de 
eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad señaló asimismo que, en lo que 
respecta a la segur idad de los usuar ios, no se puede excl uir la posibilidad de que el aditivo cause irritación 
dérmica u ocular . Además, el aditivo contiene una variedad de compuest os conocidos por causar reacciones 
alérgicas en las personas sensibles, por lo que pueden darse casos de sensibilización. Por consiguiente, deben 
adopt arse medidas de protección adecuadas. 
(4) La Autoridad no considera necesar io aplicar requisit os específi cos de seguimiento consecutivo a la comerciali ­
zación. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos 
presentado por el laboratori o de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5)  La evaluación de dicho aditivo muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el 
artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autori zarse el uso de este aditivo según se 
especifica en el anex o del presente Reglamento. 
(6)  El solicitant e propuso a la Autorid ad niveles de uso para las sustancias en cuestión. A la vista de tal propuesta, la 
Autor idad consideró que determinados niveles de uso eran seguros. A los efectos de los controles oficiales a lo 
largo de la cadena alimentar ia, deberá indicarse en la etiqueta del aditivo para piensos el conteni do máximo 
recomendado de la sustancia activa. 
(7)  El hecho de que el uso de la sustancia en cuestión no esté autorizado en el agua para beber no debe impedir su 
uso en piensos compuest os que se administran con agua. 
(8)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autori za como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especific ada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditiv os organolép ticos» y al grupo funcional de «aromatizant es», en las condiciones establecidas en dicho 
anex o. 18.10.2018 L 261/16 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2018; 16(5): 5273. Artículo 2 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 17 de octubre de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  18.10.2018 L 261/17 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, descr ip­
ción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión ml de sustancia activa por 
kg de pienso complet o con 
un conteni do de humedad 
del 12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes 
2b161 — Tintura 
de 
comino Composición del aditivo 
Tintura de comino de Cuminum cymi ­
num L. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Tintura de semillas de Cuminum cymi ­
num L. según la define el Consejo de 
Europa (1) 
—  98 ± 0,5 % de una mezcla de 
agua/etanol (3:1, v/v); 
—2 ± 0,5 % de compues tos de ori­
gen veget al; 
—  flavonoides totales ≤ 300 ppm; 
—  polifenoles totales ≤ 560 ppm; 
—  p-menth-3-en-7-al total ≤ 8 ppm; 
—marcador fitoquímico: 4-iso-pro ­
pilbenzaldehído (cuminaldehído): 
25 ± 5 ppm. 
Forma líquida 
N.o CDE 161 
Método de análisis (2) 
Para la cuantificación del marcador fi­
toquímico (4-iso-propilbenzaldehído) 
en el aditivo para piensos: cromat o­
grafía de gases combinada con un 
detect or de ionización de llama 
(GC-FID) Todas las 
especies 
animales —  — 1.  El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas, deberán 
indicarse las condiciones de al­
macenamiento y la estabilidad al 
tratamiento térmico. 
3.  En la etiqueta del aditivo deberá 
indicarse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa en el 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
0,03 ml/kg de pienso». 
4.  Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedi ­
mientos operativo s y medidas 
orga nizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con 
el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por 
contacto dérmico u ocular . Si ta­
les riesgos no pueden eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante 
tales procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas se uti­
lizarán con un equipo de prote c­
ción individual que incluya pro­
tección respirator ia, gafas de 
segur idad o guant es. 7 de novie m­
bre de 2028 
(1)  Fuentes naturales de aromatizantes — Informe n.o 2 (2007). 
(2)  Para más información sobre los métodos analíticos emplea dos, consúltese la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.  18.10.2018 L 261/18 Diar io Oficial de la Unión Europea ES