G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.3  
17 de marzo de 2016  
(16-1584)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 15 de marzo de 2016, se distribuye a petición de la 
delegación del Canadá. 
 
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 Consulta sobre el proyecto de documento de orientación: divulgación de información comercial 
confidencial con arreglo al artículo 21.1.3) c) de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
El asunto se notificó anteriormente en los documentos G/TBT/N/CAN/405/Rev.1 (de 26 de agosto de 2014), G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.1 (de 19 de noviembre de 2014) y G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.2 (de 13 de abril de 2015). 
El proyecto de documento de orientación titulado "Divulgación de información comercial 
confidencial con arreglo al artículo 21.1.3) c) de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos" se elaboró a fin de facilitar la implementación por parte del Ministerio de Salud del Canadá de las 
nuevas facultades de conformidad con el artículo 21.1.3) c). En virtud de ese artículo se concede 
al Ministerio de Salud la facultad de divulgar información comercial confidencial a las personas que reúnan las condiciones necesarias a efectos de proteger o promover la salud humana o la seguridad pública. Ese nuevo poder entró en vigor en virtud de la sanción real de la Ley de 
protección de los canadienses contra el uso de medicamentos peligrosos (Ley Vanessa). 
En el documento de orientación notificado se describen los principios, las consideraciones y los 
procesos que se seguirán cuando el Ministerio de Salud del Canadá reciba peticiones de las 
personas que cumplan los requisitos pertinentes, a fin de que el Ministerio pueda ejercer ese 
nuevo poder. 
En concreto: 
 Se establecen los principios y las consideraciones de orientación sobre los que se han de 
fundar las decisiones del Ministerio de Salud del Canadá en el marco de los nuevos poderes. 
 Se incluyen disposiciones sobre la protección de la información personal y la protección 
contra el uso comercial. 
 Se especifica el proceso de examen para las peticiones presentadas al Ministerio de Salud 
en virtud de los nuevos poderes. 
 Se facilitan formularios de solicitud y enlaces a fuentes de información adicional en el sitio 
Web del Ministerio de Salud del Canadá y en sitios Web externos, a fin de asistir a los posibles solicitantes. 
 Se aclara el ejercicio de estos poderes para que haya más coherencia y previsibilidad, para 
los profesionales de la salud, los investigadores del sector académico, y las empresas. 
Se trata de un proyecto de documento de orientación y un instrumento administrativo que debe 
interpretarse en relación con la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, modificada. 
Se aceptarán observaciones sobre el proyecto notificado antes de publicar la versión definitiva. 
Se recibirán observaciones hasta el 13 de mayo de 2016. G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.3 
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  Se puede acceder al documento de consulta en la siguiente dirección: 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/d rug-medic/cbi-notice-draft-ebauche-avis-ccc-
eng.php  (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/d rug-medic/cbi-notice-draft-ebauche-avis-ccc-
fra.php  (francés) 
 
También se puede solicitar a: 
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la notificación y 
Servicio de información del Canadá) Global Affairs Canada (Ministe rio de Asuntos Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá) 
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Obstáculos y Reglamentos Técnicos) 
111, promenade Sussex Drive 
Ottawa, ON K1A 0G2 Canadá 
Teléfono: (343) 203-4273 
Fax: 613-943-0346 Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
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