(별  표)
소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A 기구기계
A01000 진료대와 수술대 Operating and treatment table
A01010.01 범용 수동식 진료대Table, examination/treatment, general-
purpose, manually-operated1 일반적으로 사용하는 수동식 진료대
A01010.02 범용 수동 유압식 진료대Table, examination/treatment, general-
purpose, hydraulically-powered1 일반적으로 사용하는 유압수동식 진료대
A01010.03 비뇨기과용 수동식 진료대Table, examination/treatment, urological,
manually-operated1 비뇨기과에서 사용하는 수동식 진료대(수술대 겸용 포함)
A01010.04 비뇨기과용 수동 유압식 진료대Table, examination/treatment, urological,
hydraulically-powered1 비뇨기과에서 사용하는 수동유압식 진료대(수술대 겸용 포함)
A01010.05 산부인과용 수동식 진료대Table, examination/treatment,
gynaecological, manually-operated1 산부인과에서 사용하는 수동식 진료대
A01010.06 산부인과용 수동 유압식 진료대Table, examination/treatment,
gynaecological, hydraulically-powered1 산부인과에서 사용하는 수동유압식 진료대
A01010.07 산부인과용 수동식 분만대 Table, birthing, manually-operated 1 산부인과에서 사용하는 수동식 분만대
A01010.08 산부인과용 수동 유압식 분만대 Table, birthing, hydraulically-powered 1 산부인과에서 사용하는 수동유압식 분만대
A01010.09 수동식 진단용엑스선장치 진료대Table, x-ray system, diagnostic,
manually-operated1 엑스선을 이용하여 인체를 투시·촬영할 때 사용하는 수동식 진료대
A01010.10 범용 전동식 진료대Table, examination/treatment, general-
purpose, electrically-powered1 일반적으로 사용하는 전동식 진료대
A01010.11 범용 전동유압식 진료대Table, examination/treatment, general-
purpose, electrohydraulic1 일반적으로 사용하는 전동식 유압식  진료대
A01010.12 비뇨기과용 전동식 진료대Table, examination/treatment, urological,
electrically-powered1 비뇨기과에서 사용하는 전동식 진료대(수술대 겸용 포함)
A01010.13 비뇨기과용 전동 유압식 진료대Table, examination/treatment, urological,
electrohydraulic1 비뇨기과에서 사용하는 전동유압식 진료대(수술대 겸용 포함)
A01010.14 산부인과용 전동식 진료대Table, examination/treatment,
gynaecological, electrically-powered1 산부인과에서 사용하는 전동식 진료대
A01010.15 산부인과용 전동 유압식 진료대Table, examination/treatment,
gynaecological, electrohydraulic1 산부인과에서 사용하는 전동유압식 진료대
A01010.16 산부인과용 전동식 분만대 Table, birthing, electrically-powered 1 산부인과에서 사용하는 전동식 분만대
A01010.17 산부인과용 전동 유압식 분만대 Table, birthing, electrohydraulic 1 산부인과에서 사용하는 전동유압식 분만대
A01010.18 전동식 진단용 엑스선장치 진료대Table, x-ray system, diagnostic,
electrically-powered1 엑스선을 이용하여 인체를 투시·촬영할 때 사용하는 전동식 진료대
A01020.01 수동식 수술대 Table, operation, manually-operated 1 수술시 환자를 지지해주는 수동식 수술대
A01020.02 수동 유압식 수술대 Table, operation, hydraulically-powered 1 수술시 환자를 지지해주는 수동 유압식 수술대
A01020.03 전동식 수술대 Table, operation, electrically-powered 1 수술시 환자를 지지해주는 전동식 수술대
A01020.04 전동 유압식 수술대 Table, operation, electrohydraulic 1 수술시 환자를 지지해주는 전동 유압식 수술대
A01030.01 유아 가온장치 Heater, infant 2 열원을 이용하여 유아의 체온을 유지하는 기구
A01040.01 환자고정 보조대Patient positioning or immobilization
device1환자 진료 또는 주사 시에 환자의 자세를 유지 또는 고정하기 위해 사용되는 기구·기계. 천으로
만든 재료는 제외된다.
A01050.01 수동식 방사선 치료대Table, radiation therapy, manually-
operated1 방사선 치료시 사용하는 수동식 환자 치료대
A01050.02 수동 유압식 방사선 치료대Table, radiation therapy, hydraulically-
powered1 방사선 치료에 사용하는 수동 유압식 치료대
A01050.03 전동식 방사선 치료대Table, radiation therapy, electrically-
powered1 방사선 치료에 사용하는 전동식 치료대
A01050.04 전동 유압식 방사선 치료대 Table, radiation therapy, electrohydraulic 1 방사선 치료에 사용하는 전동 유압식  치료대
A01060.01 수동식 진료용 의자Chair, examination/treatment, manually-
operated1 환자의 진단·검사 및 수술 시 환자를 지지해주는 수동식 의자
A01060.02 전동식 진료용 의자Chair, examination/treatment, electrically-
powered1 환자의 진단·검사 및 수술 시 환자를 지지해주는 전동식 의자
A02000 의료용 침대 Bed for medical use
A02010.01 수동식 의료용 침대 Bed, general-purpose, manually-operated 1 의료기관에서 환자 진료에 사용하는 수동식 침대
A02010.02 전동식 의료용 침대Bed, general-purpose, electrically-
powered1 의료기관에서 환자 진료에 사용하는 전동식 침대
A02020.01 의료용 공기분사 침대 Bed, air fluidized 2 욕창 등을 방지하고자 표면에서 공기를 내뿜는 기구
A02030.01 의료용 순환 침대 Bed, flotation therapy 2 욕창 등을 방지하고자 물, 공기, 진흙, 모래 등이 순환하는 매트리스가 있는 기구
A02040.01 수동식 환자 회전 침대 Bed, kinetic, manually-operated 1 욕창 등을 방지하고자 환자를 회전하는 수동식 기구
A02040.02 전동식 환자 회전 침대 Bed, kinetic, electrically-powered 2 욕창 등을 방지하고자 환자를 회전하는 전동식 기구
A02050.01 의료용 교대부양 매트리스 Mattress, flotation therapy 2매트리스의 공기방 등을 교대로 부풀려 신체의 압력 분포의 위치를 바꾸어 줌으로써 욕창 등을
방지하고자 사용하는 매트리스, 방석 등의 기구
A02050.02 의료용 압력분산 매트리스  Mattress, pressure dispersion therapy 2 신체에 가해지는 압력을 분산하여 욕창 등을 방지하고자 사용하는 매트리스, 방석 등의 기구
A02060.01 의료용 침대 구동기구  Bed drive unit, electrically-powered 1 수동식 침대에 장착하여 침대를 전동으로 구동하게 하는 장치의료기기 품목의 소분류 및 등급
1소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A03000 의료용 조명기 Medical light and lamps
A03010.01 수술용 무영등 Light system, surgical 1 수술실 등에서 환부를 비치는 데에 사용하는 무영등
A03010.02 광파이버 수술용 조명등 Light system, surgical, fibreoptic 1 수술실 등에서 환부를 비치기 위하여 광파이버를 사용하는 기구
A03020.01 일반용 조명용 광원장치 Light source, general-purpose 1 광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 일반조명용 광원 장치
A03020.02 내시경용 광원장치 Light source, endoscope 2 광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원 장치
A03030.01 의료용 헤드램프 Light, head-worn 1 수술, 진단 등에 사용하고자 머리에 고정하는 조명용 기구
A03040.01 진료용 조명등 Light, examination 1환자의 진료시에 사용하는 조명용 기구. 일반적으로 천정 또는 바닥 등에 고정되며 여러개의
조명기로 시스템의 이룰 수 있다.
A03040.02 안과용 철조기 Ophthalmodiaphanoscope 1 투광법에 의해 구강전정을 통해 눈의 이면(망막)을검사하는 데 사용하는 안과용 기기
A03040.03 엔토프토스코프 Entoptoscope 1 눈의 투광체 검사에 사용하는 안과용 기기
A03040.04 이동형 조명기 Light, examination, mobile 1진료용 조명기의 모든 특성을 갖춘 이동형 조명기. 보통 경증의 진료 및 치료시에 이용하며 한
장소에서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있다.
A03040.05 귀 조명기 Light, ear 1 귀 진료에 사용되는 조명 기구
A03040.06 치과용 조명기 Light, dental, general-purpose 1 치과수술 또는 검사시 구강을 집중적으로 조명하는 기구
A03040.07 투광 조명등 Light, transilluminator 1피부 및 연조직(유방, 음경내용물 등)을  반투명으로 조명하여 검사 등 진료를 위한 강한 광원
을 갖춘 조명기구
A03050.01 광선 환부 표시기Patient positioning device, diagnostic
imaging/radiotherapy, laser1 비간섭성 빛 또는 레이저로 환부의 위치를 표시해주는 기구
A04000 의료용 소독기 Medical sterilizing apparatus
A04010.01 B형 소용량 고압증기 멸균기 Sterilizer, moist heat, Best-type 2챔버의 용량이 60L 이하이며, 포화증기를 이용하여 포장된 혹은 포장되지 않은 고체류, 중공물
품, 다공성 물품 등 의료용 제품을 멸균하는 기구
A04010.02 N형 소용량 고압증기 멸균기 Sterilizer, moist heat, None-type 2챔버의 용량이 60L 이하이며, 포화증기를 이용하여 포장하지 않은 고체류의 의료용 제품을 멸
균하는 기구
A04010.03 S형 소용량 고압증기 멸균기 Sterilizer, moist heat, Special-type 2챔버의 용량이 60L 이하이며, 포화증기를 이용하여 포장하지 않은 고체류의 의료용 제품과 제
조자에 의해 특별히 명시된 제품을 멸균하는 기구
A04010.04 대형 고압증기 멸균기 Sterilizer, moist heat, large 2챔버의 용량이 60L 초과이며, 포화증기를 이용하여 포장을 한 기구류 및 섬유류 등 의료용 제
품을 멸균하는 기구
A04020.01 의료용 자외선 소독기 Sterilizer, ultravioloet 2 의료용 제품을 자외선으로 소독하는 기구
A04025.01 의료용 적외선 소독기 Sterilizer, ultrared 2 의료용 제품을 적외선으로 소독하는 기구
A04030.01 의료용 끓는물 소독기 Sterilizer, boiling water 2 의료용 제품을 끓는 물로 소독하는 기구
A04040.01 건열 멸균기 Sterilizer, dry heat 2 의료용 제품을 건열을 이용하여 멸균하는 기구
A04050.01 에틸렌옥사이드 가스 멸균기 Sterilizer, gas, ethylene oxide 2 의료용 제품을 에틸렌옥사이드(EtO)가스를 이용하여 멸균하는 기구
A04060.01 의료용 포름알데히드 가스 소독기 Sterilizer, gas, formaldehyde 2 의료용 제품을 포름알데히드가스를 이용하여 소독하는 기구
A04060.02 의료용 포름알데히드 가스 멸균기 Sterlizer, gas, formaldehyde for medical
use2 의료용 제품을 포름알데히드가스를 이용하여 멸균하는 기구
A04070.01 의료용 화학 소독기 Sterilizer, chemical 2 의료용 제품을 과산화수소수 등의 화학 용액을 이용하여 소독하는 기구
A04080.01 의료용 오존 소독기 Sterilizer, ozone 2 의료용 제품을 오존을 이용하여 소독하는 기구
A04090.01 의료용 저온 플라즈마 멸균기 Sterilizer, plasma, low temperature 2 의료용 제품을 저온 플라즈마를 이용하여 멸균하는 기구
A04090.02 콘택트렌즈 소독기 Contact lens cleaner 3 재사용 콘택트렌즈를 소독하는 기구
A04090.03 경성 내시경용 세정 소독기 Disinfecting unit, endoscope, rigid 2 경성 내시경 관강내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구. 건조기능이 있는 것도 있다.
A04090.04 연성 내시경용 세정 소독기 Disinfecting unit, endoscope, flexible 2 연성 내시경 관강내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구. 건조기능이 있는 것도 있다.
A04090.05 냉액멸균기 Sterilizer, liquid, cold 2 수술기구, 연성 및 경성 내시경 등을 냉액을 이용하여 멸균하는 기구
A04090.06 미포장용 마이크로파 멸균기 Sterilizer, microwave, unwrapped device 2 포장되지 않은 수술기구 등을 마이크로파 열원을 이용하여 멸균하는 기구
A04090.07 포장용 마이크로파 멸균기 Sterilizer, microwave, wrapped device 2 포장된 수술기구 등을 마이크로파 열원을 이용하여 멸균하는 기구
A04090.08 액체용 마이크로파 멸균기 Sterilizer, microwave, fluid 2 밀봉용기의 용액 등 의료용 제품을 마이크로파 열원을 이용하여 멸균하는 기구
A04090.09 이산화염소 가스 멸균기 Sterilizer, gas, chlorine dioxide 2 의료용 제품을 이산화염소가스를 이용하여 멸균하는 기구
A05000 의료용 무균수장치 Medical water sterilizers
A05010.01 의료용 무균수장치Water purification system, general medical
use2 수술전 수세 등에 사용하는 무균수를 제조하는 기구. 음용수를 제조하는 기구는 제외된다.
A06000 마취기 Anesthesia apparatus
A06010.01 가스 마취기 Anaesthesia system, gas 3 환자에게 마취가스 등을 주입하여 마취하는 기구
A06010.02 마취용 기화기 Vaporizer, anaesthesia 3휘발성 흡입마취제를 증발시키는 기구. 증발된 마취가스는 일정한 농도로 산소 및 아산화질소
와 함께 환자의 폐내로 주입된다.
A06010.03 아산화질소가스 진정기 Anaesthesia system, nitrous oxide 3아산화질소(일산화이질소) 가스를 이용하여 치과, 산부인과, 성형외과 등에서 진료시 환자를
진정시키는 기구
A06010.04 정맥 마취기 Anaesthesia system, intravenous 3 마취가스를 사용하지 않고 정맥마취를 하는 기구
A06020.01 전기 마취기 Anaesthesia system, electrical 3 신경조직에 전류를 흘려 환자를 마취하는 기구.
2소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A07000 호흡 보조기 Respiratory apparatus
A07010.01 범용 인공호흡기 Ventilator, continuous, facility use 3일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 기구.
신생아·소아용, 고빈도 및 개인용 인공호흡기는 제외한다.
A07010.02 개인용 인공호흡기 Ventilator,  continuous, home-use 3일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 자동
순환형 기구. 의사의 지도하에 가정에서 환자 또는 환자의 가족이 조작할 수 있도록 되어있다.
A07010.03 고빈도 인공호흡기 Ventilator, high frequency 3생리학적 호흡수보다도 높은 빈도의 호흡요구가 있는 환자에게 일정량의 산소를 포함한 호흡
가스를 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 자동순환형 기구.
A07010.04 마취용 인공호흡기 Workstaion ventilator, anaesthesia 3환자의 전신마취에 사용하는 인공호흡기로서 호흡상태의 변화 또는 위험한 조건 발생에 대한
경고장치를 갖추고 있다.
A07010.05 신생아·소아용 인공호흡기 Ventilator, neonatal/paediatric 3가변적인 호흡요구가 있는 신생아, 소아환자에게 장기적인 호흡을 지원하기 위해 서 일정량의
산소를 포함한 호흡가스를 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구.
A07010.06 운반형 인공호흡기 Ventilator, transport 3환자의 이송중 또는 의료기관 밖에서 환자에 대한 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에
게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 자급식 가스공급기구. 보통 전지전원식이나 공기
압식이 있다.
A07010.07 음압 인공호흡기 Ventilator, negative-pressure 3 흉벽를 음압으로 확장시켜 폐에 공기를 유입시키기 위한 자동순환형 기구.
A07010.08 양압 지속유지기 Positive airway pressure unit 3자발호흡시에 지속적으로 기도양압을 지원하기 위해 이용하는 기구. 보통 수면시 기도폐색에
의한 무호흡증 환자에게 이용하며 센서를 이용하여 기도압을 자동적으로 조절한다.
A07010.09 수동식 심장펌프 인공소생기Resusicator, pump, cardiopulmonary,
manually-operated3심폐소생시 흉부의 주기적 심장압박을  위해 이용하는 수동식 펌프. 공기압으로 제어하며 근골
및 내장손상을 막기 위해 압박력을 설정할 수 있다.
A07020.01 수동식 인공호흡기Resuscitator, pulmonary manually-
operated, resuable3위급할 때 안면마스크나 환자의 기도에 삽입된 튜브를 통하여 호흡을 도와주는 기구. 일반적으
로 호흡낭(Bag)과 밸브를 포함하며, 보통 구급차, 구급실 등에서 사용된다
A07020.02 일회용 수동식 인공호흡기Resuscitator, pulmonary manually-
operated, single-use3위급할 때 안면마스크나 환자의 기도에 삽입된 튜브를 통하여 호흡을 도와주는 일회용 수동식
기구. 일반적으로 호흡낭(Bag)과 밸브를 포함하며 보통 구급차, 구급실 등에서 사용된다.
A07025.01 호흡기용 마스크 Mask, ventilator 1 인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구
A07025.02 에어로졸 마스크 Mask, aerosol 1환자에게 에어로졸화한 물입자를 포함한 공기, 산소 또는 공기와 산소의 혼합가스를 공급하기
위해 이용하는 마스크. 보통 넓은 지름 튜브를 이용해 산소원 및 네브라이저에 접속한다.
A07025.03 부분 재호흡 마스크 Mask, partial rebreathing 1환자의 기도에 공기와 산소의 혼합가스를 공급하기 위해 이용하는 마스크. 호기가스와 신선가
스의 혼합가스를 흡입하기 위해 이용하는 리저버백이 있으며, 보통 튜브를 이용하여 산소원에
접속한다.
A07025.04 비재 호흡 마스크 Mask, non-rebreathing 1기도에 공기와 혼합한 고농도의 산소를 공급하기 위해 코와 입에 설치하는 일회용 마스크. 2개
의 한방향 밸브(흡기시에 폐쇄하여 리저버백 내의 산소에 실내공기가 혼입하는 것을 막는 것과
호기시에 폐쇄하여 호기가스가 리저버백에 유입하는 것을 막는 것)을 갖춘다.
A07025.05 가스 혼합 마스크 Mask, venturi 1환자의 기도에 공기와 산소의 정확한 혼합가스를 공급하기 위해 코와 입에 설치하는 마스크.
산소농도를 제어하는 교환식 인서트(벤츄리)가 있으며 튜브를 이용해 산소원에 접속한다.
A07025.06 구급 소생 마스크 Mask, resuscitation 1심폐소생시 환자에게 산소를 투여하기 위해 코와 입에 설치하는 마스크. 구강대 구강 소생법의
대체를 목적으로 하고 교차감염을 방지할 수 있다.
A07030.01 산소 공급기 Oxygen therapy delivery system 2 환자의 호흡을 위한 산소 용기가 있는 기구로서 튜브와 산소마스크를 같이 사용한다
A07040.01 의료용 산소발생기 Oxygen concentrator 2 화학 반응이나 여과, 흡착 등 물리적인 방법에 따라 호흡용 산소를 공급하는 기구
A07050.01 수동식 의료용 산소천막Oxygen administration tent, manually-
operated1 환자의 머리에 덮어 호흡용 산소를 투여하는 수동식 기구.
A07050.02 수동식 국소 의료용 산소소매 Oxygen therapy sleeve, topical 1산소가 풍부한 가스를 피부에 적용하기 위해 이용하는 수동식 천막(슬리브). 손발을 봉하거나
두부에서부터 아래의 신체를 감쌀 수가 있다.
A07050.03 전동식 의료용 산소천막Oxygen administration tent, electrically-
powered2환자의 머리를 덮어 호흡용 산소를 투여하는 전동식기구. 온도와 습도를 조절하는 장치를 포함
할 수 있다
A07050.04 전동식 국소 의료용 산소소매Oxygen therapy sleeve, topical,
electrically-powered2산소가 풍부한 가스를 피부에 적용하기 위해 이용하는 전동식 천막(슬리브). 손발을 봉하거나
두부에서부터 아래의 신체를 감쌀 수가 있다.
A07060.01 의료용 온습도 조절기 Humidifier, heat/moisture exchange 2 환자의 호흡 가스를 데워주거나 습도를 조절하는 기구
A07070.01 외음압 호흡 보조장치 Ventilator, negative pressure 3환자의 횡격막과 상부에 외부 음압을 주기적으로 가함으로써 호흡을 보조하는 챔버 형태의 기
구
A07080.01 왕복식 호흡 보조대 Bed, rocking 2복부의 중량을 이용하고자 환자를 반복적으로 움직여 횡격막의 움직임으로 환자의 호흡을 도
와주는 기구
A07090.01 의료용 가스 공급장치 Medical gas system 2 산소, 마취가스 등을 중앙에서 공급하는 기구
A07100.01 의료용 산소 혼합 공급기 Oxygen therapy delivery system 2 일정 비율의 산소를 공급하는 기구
A07110.01 산화질소 전달장치 Gas administration system, nitric oxide 3환자에게 산화질소를 일정하게 전달하고자 인공호흡기나 그 밖의 호흡 보조 기구에 연결하여
사용하는 장치
A08000 의료용 챔버 Medical chamber
A08010.01 의료용 고압 산소 챔버 Hyperbaric chamber 2 대기압보다 높은 압력으로 산소를 가하여 환자의 조직으로 산소를 전달하는 기구
A08020.01 경피 산소 챔버 Patient chamber, extremities 2환자의 사지를 챔버에 넣고 사용하는 기구. 대기압보다 약간 높은 압력으로 습기가 있는 산소
를 공급한다
A08030.01 복부 감압 챔버 Hypobaric chamber, abdominal 2 임신이나 출산 중에 복부의 통증을 완화하고자 복부의 압력을 줄이는 데에 사용하는 기구
A08040.01 환자 격리 챔버 Patient chamber, isolation 2화상 환자 또는 면역성이 약한 환자 등을 보호하기 위한 챔버, 팬, 공기 여과기 등을 갖추고 있
으며 외부의 오염을 막기 위하여 내부 압력을 약간 높게 유지하는 기구
A09000 내장 기능 대용기 Artificial internal organ apparatus
A09010.01 인공 심폐 장치 Cardiopulmonary bypass system 4심장수술시 혈액이 심장을 통과하지 않고 흐르게 하여 심장수술을 용이하게 하는 장치. 기본
기능은 정맥에 산소를 공급하여 동맥에 바로 흐르도록 하는 것임. 보통 심장내 흡인, 여과, 온
도관리 등의 몇가지 기능을 갖추고 있다. 본 장치는 모듈 및 펌프, 온도조정기, 각종 모니터 등
을 포함한다. 단일 장치 또는 모듈로 구성되어 있다.
A09020.01 심폐용 혈액 회로Circuits, blood, cardiopulmonary bypass
system, tubing set3 환자의 혈액을 체외로 유도하고 재주입하기 위한 회로
A09030.01 심폐용 혈액 저장조 Cardiotomy reservoir 2 순환 혈액을 일시적으로 저장하는 기구
A09030.02 헤파린사용 심폐용 혈액 저장조 Cardiotomy reservoir, heparin 3 순환 혈액을 일시적으로 저장하는 헤파린 사용 기구
A09040.01 심폐용 산화기 Oxygenator, cardiopulmonary bypass 4 개심술을 시행할 때 환자 혈액에 산소를 공급하는 기구
A09050.01 심폐용 열교환기Cardiopulmonary bypass system, heat
exchanger3심폐 바이패스술 또는 치료를 목적으로 혈액이나 관류액을 가온 또는 냉각하는 열교환 시스템
으로 이루어진 기기
A09050.02 헤파린 사용 심폐용 열교환기Heat exchanger, cardiopulmonary bypass,
heparin3심폐 바이패스술 또는 치료를 목적으로 혈액 또는 관류액을 가온 또는 냉각하는 헤파린사용 열
교환 시스템으로 이루어진 기기
3소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A09060.01 심폐용 온도 제어장치Cardiopulmonary bypass system,
temperature control unit2여러 지점에서 체액과 혈액의 온도 등을 모니터링하기 위한 목적으로 각기 다른 온도 프로브
등을 이용하여 온도 측정 및 표시하기 위한 기구
A09070.01 심폐용 혈액여과기Cardiopulmonary bypass system filter,
arterial blood line4심장절개술 시 흡인라인의 혈액의 흐름과 체외순환을 방해하는 이물질이나 혈전 등을 여과하
기 위한 기구
A09080.01 심폐용 준비액 여과기Cardiopulmonary bypass system filter,
priming solution3 심폐회로의 준비액을 여과하기 위한 일회용 기구. 혈액의 정화에는 사용하지 않는다.
A09090.01 심폐용 라인내 혈액가스모니터Cardiopulmonary bypass system blood gas
monitor, in-line3심폐장치의 모듈 중 하나로, 순환혈중의 가스농도 측정 및 감시에 이용하는 장치. 적절한 센서
와 함께 사용한다.
A09090.02 호흡회로 가스모니터 Patient monitor respiration 2 호흡회로내의 가스를 감지하는 기구. 환자에로의 가스유입, 배출 등을 감시하도록 설계된다.
A09100.01 심폐용 수위감지 제어기Cardiopulmonary bypass system air
bubble/fluid level detector2 혈액 저장조의 혈액 수위를 감시하고 이미 설정된 범위를 벗어날 경우 경보를 울려주는 기구.
A09100.02 보조 순환장치용 펌프 Centrifugal , Sprial blood pump 4심부전시의 혈액순환 유지에 이용하는 펌프. 심기능 유지를 인공보조에 의존하고 있는 환자의
순환보조(심부전시의 혈액순환 보조)를 한다. 개심술 및 시술후에 단기간 심장의 기능회복을
보조하기 위해 사용한다. 원심형식과 나선형식 등이 있다.
A09110.01 심폐용 혈액펌프Cardiopulmonary bypass system, roller
pump4 가스 교환 및 혈액의 재주입을 목적으로 혈액을 순환시키는 기구. 회전 롤러 방식 등이 있다.
A09120.01 심폐용 가스제어장치Cardiopulmonary bypass system gas
control unit3 산소 공급기에서 공급되는 가스의 흐름을 측정하여 제어하는 기구
A09130.01 심폐용 기포제거기 Cardiopulmonary bypass system defoamer 3심폐 바이패스 수술시에 혈액에서 기포를 제거하기 위해 이용하는 기기로 산소공급기와 연결
하여 사용된다. 혈액을 환자에게  되돌리기 전에 혈액에 필요한 산소를 첨가하는 데도 이용한
다.
A09140.01 심폐용 기포탐지기Cardiopulmonary bypass system air
bubble/foam detector2 관류라인내의 기포를 탐지하여 경보를 울리거나 연결된 펌프를 멈추는 기구.
A09150.01 의료용 보조순환장치 Circulatory assist system 4대동맥 풍선 제어 장치, 혈액 펌프 장치, 보조 심장 장치 등 심부전 환자의 혈액 순환 보조를 위
한 장치
A09150.02 보조심장장치 Circulatory assist system, artificial heart 4흉부나 복부에 이식하는 보조심장장치로서 인공심실의 역할을 하는 펌프와 펌프에 연결된 전
기 또는 공기 구동 외부 전원장치를 포함한다. 전원장치는 환자에게 부착되고, 베터리나 공압
콘솔을 포함한다.
A09150.03 대동맥 풍선제어장치Circulatory assist system, intra-aortic
ballon4심장기능을 보조하기 위하여 하행 대동맥에 삽입하는 풍선카테터로 구성된 제어장치로서 심장
수술 후 심장이 정상적인 기능을 하도록 순환을 보조한다.
A09160.01 체외 기포형 인공폐 Oxygenator, extracoroporeal bubble 3환자의 가스교환요건을 채우기 위해 혈액과 가스환경과의 가스교환에 이용하는 장치. 보통 개
심술시에 이용한다.
A09160.02 체외막형 인공폐 Oxygenator, extracoropreal membrane 3호흡부전 및 심폐부전의 치료나 호흡곤란 등을 경감하기 위하여 사용하는 기기. 체외에서 특수
한 막형 폐를 이용하여 혈액 속의 이산화탄소를 제거한다. 혈액펌프 사용 없이, 동정맥으로 카
테터 삽입을 필요로 한다. 중환자실에서 사용하며 15일 이상 사용이 가능하다.
A09160.03 헤파린사용 체외식 막형인공폐Oxygenator, extracoropreal membrane,
heparin3 헤파린을 사용한 체외식막형인공폐
A09160.04 혈관내 막형인공폐 Oxygentor intravascular, membrane 4 막형 인공폐의 일종으로 장시간에 걸쳐 체내에서의 가스교환을 지원하도록 설계된 기구
A09170.01 체온 조절장치 Heating/cooling pad system control unit 2 환자의 체온을 일정하게 유지하는 데에 사용하는 장치
A09180.01 복막투석장치 Peritoneal dialysis system 3복강 내로 투석액을 주입하여 물질을 교환하는 시간을 부여한 후, 투석물을 제거하여 노폐물을
제거하는데에 사용하는 장치
A09190.01 복수·흉수 여과농축기Ascites treatment system by filtration,
concentration and infusion3 복수 또는 흉수를 체외로 배출하고 농축여과하여 혈액중에 되돌리기 위해 사용하는 기기
A09200.01 인공신장기 Haemodialysis system 3신부전증 또는 중독증 환자에게 투석을 하는 기구. 체외 혈액 시스템과 투석기, 투석액 공급 장
치 등으로 구성되어 있으며 체외 혈액 시스템은 튜브, 펌프, 압력 모니터, 기포 탐지기, 경보 장
치 등으로 되어 있다. 한외 여과 조절기가 필요한 고투과성 인공 신장기는 여기에서 제외된다.
A09210.01 고투과성 인공신장기 Haemodialysis system, high-permeability 3신부전증 또는 중독증 환자에게 투석을 하는 기구. 체외 혈액 시스템과 투과성이 높은 투석기,
한외 여과 조절기, 투석액 공급 장치 등으로 구성되어 있다.
A09210.02 자가투석 인공신장기 Haemodialysis system, home-use 3신부전증 또는 중독증환자에게 투석을 하는 기구. 별도의 정수장치의 설치나 소독등 기능이 필
요없이 환자가 가정에서도 직접투석이 가능토록 설계된 장치
A09220.01 인공신장기용 혈액회로 Circuits, blood dialysis 2 혈액투석(혈액여과, 혈액투석여과를 포함)을 목적으로 한 혈액회로.
A09220.02 헤파린사용 인공신장기용 혈액회로 Circuits, blood dialysis, Heparin 3 헤파린을 사용한 인공신장기용 혈액회로
A09220.03 복막투석장치용 회로 Circuits, blood dialysis, Pritoneal 2 복막투석장치 사용시 복강내로 약물을 주입 또는 배액을 할수 있도록 설계된 회로
A09230.01 인공신장기용 정수장치 Water purification system, hemodialysis 3 투석에 사용하는 물을 정화하는 장치
A09230.02 인공신장기용 정수여과기 Water purification filter, hemodialysis 3인공신장기에 장착되어 물 또는 인공신장투석액을 정화하기 위하여 세균이나 내독소
(endotoxin) 등을 제거하는 여과기
A09240.01 인공신장기용 혈액여과기 Dialyser, disposable 3 혈액 투석에 사용하는 여과기로서 중공사형, 코일형, 적층형 등이 있다
A09240.02 투석용 주사제 여과기 Filter, blood dialysis 3 고효율 투석 시 환자몸에 주입할 주사액을 투석액으로부터 직접 여과를 통해서 제조하는 기구
A09250.01 혈액 관류장치 Haemoperfusion unit 3환자의 혈액을 활성탄소, 레진 등의 흡착 물질 또는 혈액 여과기 등을 사용하여 혈액 내의 독,
약물 등을 제거하는 데에 사용하는 장치
A09260.01 체외형 심장박동기 Pacemaker, cardiac, external, invasive 3심장에 자극을 주고자 주기적인 전기 펄스를 발생시키는 기구로서 심장박동기 이식 중 일시적
대체, 심장 수술 시 또는 심근 경색 환자의 불규칙 박동을 조절하기 위한 기구
A09270.01 이식형 심장박동기 Pacemaker, cardiac, implantable 4 심장에 주기적인 전기 자극 펄스를 주는 이식용 기구.
A09280.01 이식형 심장박동기 전극 Pacemaker electrode cardiac, implantable 4이식형 심장박동기와 심장에 연결되는 절연 전도체 전극. 펄스 발생기로부터 심장에 전기적 자
극을 전달 및/또는 펄스 발생기에 심장의 전기적 신호를 전달한다.
A09280.02 체외형 심장박동기 전극Electrode, pacemaker, cardiac, external,
transoesophageal4체외형 심장박동기와 심장에 연결되는 절연 전도체 전극. 펄스 발생기로부터 심장에 전기적 자
극을 전달 및/또는 펄스 발생기에 심장의 전기적 신호를 전달한다.
A09285.01 심장박동기 분석기 Electrocardiographic analyser 3심장박동기  시술 시 심장박동기와 연결된 전극을 시험하여 심장박동기의 정상 작동 여부를 분
석하는 기구
A09290.01 심장박동기 리드 어댑터 Adaptor, pacemaker lead, implantable 4 이식형 심장박동기 리드의 커넥터를 심장박동기에 접속하기 위해 이용하는 어댑터
A09300.01 심장박동기 백 Bag, pacemaker, implantable 3심장박동기를 담는 이식형 기구. 심장박동기의 안정된 이식환경을 만들기 위한 백이다. 보통
폴리머 메쉬로 되어 있다.
A09310.01 비이식형 심장박동기 수리 교체재료 Pacemaker repair kit 3 심장박동기의 이음줄 수리 또는 재연결에 사용하는 접착제, 밀봉제, 나사 등 비이식형 기구
A09310.02 이식형 인공심장박동기 수리 교체재료 Pacemaker repair kit 4 심장박동기의 이음줄 수리 또는 재연결에 사용하는 접착제, 밀봉제, 나사 등 이식형 기구
A09320.01 인공 달팽이관 장치 Stimulator, electrical, auditory, cochlear 3중증 청각 장애 환자의 청각의 일부를 회복할 목적으로 사용하는 기기로서  전극 어레이, 수신
자극장치, 스피치 프로세서로 구성된다.
A09330.01 인공신장 투석액 제조기 Dissolver, blood dialysis 3투석에 사용되는 인공신장투석액 제조 시 전기전도율제어 등을 통하여 투석형분말용제 등을
소정의 농도로 용해시키기 위해 사용하는 기기
4소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A10000 보육기 Neonatal incubator
A10010.01 거치형 보육기 Incubator, infant, open 3신생아의 의료 환경을 개선하기 위해 사용하는 것으로서 견고한 박스 형태의 기기. 전원을 사
용하는 히터, 공기 순환용 팬, 습도 조절을 위한 물탱크 등으로 구성되어 있으며 산소 접속구가
있는 것도 있다.
A10020.01 운반용 보육기 Incubator, infant, transportable 3 이동하는 동안 신생아의 의료 환경 개선을 위해 사용하는 것으로서 견고한 박스 형태의 기구.
A10020.02 이동형 보육기 Incubator, infant, mobile 3이동하는 동안 신생아의 의료 환경 개선을 위해 사용하는 것으로서, 이동을 위한 바퀴가 있는
견고한 박스 형태의 기구.
A11000 진단용 엑스선 장치 X-ray system diagnostic device
A11010.01 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 CT system, full-body 2복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조
합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구
A11010.02 부위한정용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 CT system, limited view field 2복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조
합하여 두부에서 경부 또는 사지 등의 국소부위의 단층면 영상을 얻는 기구
A11010.03 치과용 전산화 단층 촬영 엑스선장치Dental x-ray system,
panoramic/tomographic, digital2진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여  치아, 턱 등의
단층면 영상을 얻는 기구로서 치아, 턱 및 구강구조의 파노라마 화상을 촬영하도록 설계되어
있다.
A11010.04 암형 전산화 단층 엑스선 촬영장치X-ray system, diagnostic, computed
tomography, arm2뼈, 치아 등의 경조직 촬영을 목적으로 X선 tube와 검출기를 양끝에 갖춘 지지구조로서 (암,
C-Arm형)을 회전하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신 단층
면의 영상을 얻는 기구.
A11010.05 일렉트론빔 엑스선 전산화 단층 촬영장치X-ray system, diagnostic, computed
tomography, electronic beam2복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조
합하여 전신 단층면의 영상을 얻는 전자빔 주사방식 기구
A11020.01 진단용 엑스선 촬영장치X-ray system, diagnostic, general-
purpose, analogue2 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구
A11030.01 형광판식 엑스선 투시 촬영장치X-ray system, diagnostic, fluorescent
scanner3 형광판을 사용하여 일반 진단을 목적으로 인체를 투시 ․촬영을 하는 기구
A11040.01 진단용 엑스선 투시 촬영장치Fluoroscopic x-ray system, general-
purpose, stationary, digital3 이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구
A11040.02 이동형 엑스선 투시 촬영장치Fluoroscopic x-ray system, general-
purpose, mobile, digital3이미지 인텐시화이어에 따라 인체 해부학적 구조의 엑스선상을 영상화하는 기구로서 이동형이
다.
A11050.01 단층 촬영용 엑스선장치 Multi-directional tomography x-ray system 2 인체의 특정 단면을 영상화하는 기구
A11060.01 유방 촬영용 엑스선장치Mammographic x-ray system, stationary,
analogue2 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구.
A11060.02 디지털 유방 촬영용 엑스선장치Mammographic x-ray system, stationary,
digital2진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를
디지털로 전환하여 영상화한다.
A11060.03 이동형 유방촬영용 엑스선장치Mammographic x-ray system, mobile,
analogue2 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 바퀴식 이동형이다.
A11060.04 이동형 디지털 유방 촬영용 엑스선장치Mammographic x-ray system, mobile,
digital2진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 바퀴식 이동형 기구로서 엑스
선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화한다.
A11060.05 포터블 유방 촬영용 엑스선장치Mammographic x-ray system, portable,
analogue2진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동
할 수 있는 구조로 되어 있다.
A11060.06 포터블 디지털 유방 촬영용 엑스선장치Mammographic x-ray system, portable,
digital2진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 이동형 기구로서 엑스선 투사
신호를 디지털로 전환하여 영상화한다.
A11070.01 간접 촬영용 엑스선장치 Photofluorographic X-ray system 2 작은 필름에 엑스선상을 기록하는 장치로서 대량 검진에 사용한다
A11080.01 이동형 엑스선 촬영장치X-ray system, diagnostic, mobile,
analogue2 진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 이동할 수 있는 바퀴가 있다.
A11080.02 포터블 엑스선 촬영장치X-ray system, diagnostic, portable,
analogue2진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로
되어 있다.
A11090.01이동형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단
장치Fluoroscopic x-ray system, angiography,
mobile, digital3 조영제 주입 후 심장, 혈관계, 림프계를 영상화하는  이동형디지털식  엑스선 투시 진단 장치
A11090.02이동형 아날로그식 순환기용 엑스선 투시 진
단장치Fluoroscopic x-ray system, angiography,
mobile, analogue3 조영제 주입 후 심장, 혈관계, 림프계를 영상화하는  이동형아날로그식  엑스선 투시 진단장치
A11090.03거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단
장치Fluoroscopic x-ray system, angiography,
stationary, digital3 조영제 주입 후 심장, 혈관계, 림프계를 영상화하는 거치형 디지털식 엑스선 투시 진단 장치
A11090.04거치형 아날로그식 순환기용 엑스선 투시 진
단장치Fluoroscopic x-ray system, angiography,
stationary, analogue3 조영제 주입 후 심장, 혈관계, 림프계를 영상화하는 거치형아날로그식 엑스선 투시 진단 장치
A11100.01 전신용 엑스선 골밀도 측정기Bone absorptiometric x-ray system, dual-
energy3 뼈 또는 인접 조직에 엑스선을 투과하여 뼈의 밀도와 미네랄 함량을 측정하는 기구
A11100.02 부위한정용 엑스선 골밀도 측정기X-ray system, diagnostic, bone
absorptiometer, limited view field3손목, 발목 등 인체의 일부분의 뼈 또는 인접 조직에 엑스선을 투과하여 뼈의 밀도와 미네랄 함
량을 측정하는 기구
A11110.01 디지털 진단용 엑스선 촬영장치X-ray system, diagnostic, general-
purpose, digital2반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발
생부를 포함한다.
A11110.02 이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치 X-ray system, diagnostic, mobile, digital 2반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발
생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.
A11110.03 포터블 디지털 진단용 엑스선 촬영장치 X-ray system, diagnostic, portable, digital 2반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발
생부를 포함하며 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어 있다.
A11110.04 디지털 치과진단용 구강내 엑스선 촬영장치Dental x-ray system, general-purpose,
intraoral, digital2진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 구강내에 검출기를 위치시켜 치아, 턱 등을 촬영하는 기
구.
A11110.05 디지털 치과진단용 구강외 엑스선 촬영장치Dental x-ray system, general-purpose,
extraoral, digital2진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 구강외에 검출기를 위치시켜 치아, 턱 등을 촬영하는 기
구.
A11110.06디지털 치과진단용 파노라마 엑스선 촬영장
치Dental x-ray system, panoramic, digital 2진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 치
아, 턱 등을 촬영하는 기구. 치아, 턱 및 구강구조의 파노라마(넓은 시계)화상을 촬영하도록 설
계되어 있다.
A11120.01 치과 진단용 구강내 엑스선 촬영장치Dental x-ray system, general-purpose,
intraoral, analogue2 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 구강내에 필름을 위치시켜 치아, 턱 등을 촬영하는 기구.
A11120.02 치과 진단용 구강외 엑스선 촬영장치Dental x-ray system, general-purpose,
extraoral, analogue2 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 구강외에 필름을 위치시켜 치아, 턱 등을 촬영하는 기구.
A11120.03 치과 진단용 엑스선 투시 촬영장치Dental x-ray system,
panoramic/tomographic, analogue3 이미지 인텐시화이어에 따라 치아, 턱  구조의 엑스선상을 영상화하는 기구
A11120.04 치과 진단용 파노라마 엑스선 촬영장치 Dental x-ray system, panoramic, analogue 2진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 치아, 턱 등을 촬영하는 기구. 치아, 턱 및 구강구조의 파
노라마(넓은 시계)화상을 촬영하도록 설계되어 있다.
A11145.01 엑스선 간접 촬영용 카메라Photofluorographic camera, diagnostic
imaging1 작은 필름을 이용하여 엑스선상을 촬영하는 기구. 어둠상자를 포함하기도 한다.
A11150.01 산란 엑스선 제거용 그리드 X-ray grid, stationary 1 방사선 촬영시 산란선을 제거하는 고정식 기구
A11150.02 산란 엑스선 제거용 운동 그리드 X-ray grid, moving 1 방사선 촬영시 산란선을 제거하는 왕복운동식 기구
A11150.03 산란 엑스선 제거용 회전 그리드 X-ray grid, rotating 1 방사선 촬영시 산란선을 제거하는 회전식 기구
5소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A11160.01 수동식 방사선용 필름 카세트 X-ray film cassette, manually-operated 1 방사선 촬영 시 필름을 내장하는 수동식 기구
A11160.02 자동식 엑스선 필름 카세트X-ray film cassette, automatic film
changing1 엑스선 촬영 시 필름을 내장하는 자동식 기구
A11160.03 광휘진성 형광판용 카세트 Fluorescence, cassette 1 광휘진성 형광판을 내장하는 카세트
A11170.01 생검확인용 엑스선촬영장치  Stationary specimen x-ray system 2 진단을 위하여 엑스선을 이용하여 생검한 조직을 촬영하는 목적으로 사용되는 기기
A12000 비전리 진단장치 Non-ionization diagnostic device
A12010.01초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층
촬영장치MRI system, full-body, superconducting
magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구. 초전도성 자
석을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.02초전도 자석식 부위한정용 자기공명 전산화
단층 촬영장치MRI system, extremity imaging,
superconducting magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 두부 등 신체의 일부분을 단층 촬영하는 기구. 초전도성
자석을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.03초전도 자석식 순환기용 자기공명 전산화단
층 촬영장치MRI system, cardiovascular,
superconducting magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 심혈관계를 단층 촬영하는 기구. 초전도성 자석을 갖추고 있으며
고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.04초전도 자석식 유방용 자기공명 전산화 단층
촬영장치MRI system, superconducting magnet,
mammographic2핵자기 공명 현상을 이용하여 유방을 단층 촬영하는 기구. 초전도성 자석을 갖추고 있으며 고
정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.05상전도 자석식 부위한정용 자기공명 전산화
단층 촬영장치MRI system, extremity imaging, resistive
magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 두부 등 신체의 일부분을 단층 촬영하는 기구. 상전도자
석(전자석방식)을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.06상전도 자석식 순환기용 자기공명 전산화 단
층 촬영장치MRI system, cardiovascular, resistive
magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 심혈관계를 단층 촬영하는 기구. 상전도자석(전자석방식)을 갖추
고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.07상전도 자석식 유방용 자기공명 전산화 단층
촬영장치MRI system, mammographic, resistive
magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 유방을 단층 촬영하는 기구. 상전도자석(전자석방식)을 갖추고
있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.08상전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층
촬영장치MRI system, full-body, resistive magnet 2핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구. 상전도자석
(전자석방식)을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.09영구자석식 부위한정용 자기공명전산화단층
촬영장치MRI system, extremity imaging, permanent
magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 두부 등 신체의 일부분을 단층 촬영하는 기구. 영구자석
을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.10영구자석식 순환기용 자기공명전산화단층촬
영장치MRI system, cardiovascular, permanent
magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 심혈관계를 단층 촬영하는 기구. 영구자석을 갖추고 있으며 고정
형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.11영구자석식 유방용 자기공명전산화단층촬영
장치MRI system, mammographic, permanent
magnet2핵자기 공명 현상을 이용하여 유방을 단층 촬영하는 기구. 영구자석을 갖추고 있으며 고정형,
이동식 또는 운반형이 있다.
A12010.12영구자석식 전신용 자기공명전산화단층촬영
장치MRI system, full-body, permanent magnet 2핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구. 영구자석을
갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.
A13000 방사선 진료장치 Radiologic device
A13010.01 양전자 방출 전산화 단층 촬영장치 PET system 2인체 내부에 위치한 양전자 방출 방사성 핵종의 분포와 위치를 탐색하여 단층 영상을 만드는
기구
A13010.02양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장
치Nuclear medicine system, positron
emission tomography, combination2양전자방출전산화단층촬영장치와 전산화단층엑스선촬영장치를 조합하여 단층 영상을 만드는
기구.
A13020.01 치료용 하전 입자 가속장치Accelerator system collimator electron
applicator3 전자, 양자 등의 대전 입자가 높은 에너지를 갖도록 가속하여 치료에 사용하는 기구
A13030.01 치료용 중성자 조사장치Radionuclide source, therapeutic, neutron
activation3 높은 에너지의 중성자를 발생시켜 치료에 사용하는 기구
A13040.01 형광 스캐너X-ray system, diagnostic, fluorescent
scanner2 인체에 엑스선이나 낮은 에너지의 감마선을 쪼여 유기되는 형광 방사를 측정하는 기구
A13050.01 핵 단층 촬영장치 Nuclear, tomography 2 인체 내의 핵 방사를 탐지하여 특정 부위의 단층면의 영상을 제공하는 기구
A13060.01 방사성 핵종 재호흡장치 Radiation, nuclear, breath 2기체상, 휘발성 방사성 핵종 또는 방사성 핵종 에어로졸을 환자에게 호흡하게 하여 핵의학 환
기 시험 등을 하는 기구
A13070.01 방사선 치료용 빔조정블록Beam block material, therapeutic radiation
collimator2 방사선원의 빔의 형태를 조정하고자 납과 같은 물질로 만든 기구
A13080.01 수동식 근접 치료용 방사선 조사장치Radiation interstitial therapy, manually-
operated3 방사선 치료를 위하여 방사선 물질을 체내 또는 피부 표면에 적용하는 수동식 기구
A13090.01 원격 조정식 근접치료용 방사선 조사장치 Radiation interstitial therapy, teletherapy 3 방사선 치료를 위하여 방사선 물질을 체내 또는 피부 표면에 적용하는 기구
A13100.01 원격 치료용 방사선 조사장치 Radiation therapy, teletherapy 3 환자의 신체와 떨어져 있는 방사선원으로 쬐어 치료를 할 수 있도록 하는 기구
A13110.01 감마 카메라 Gamma camera 2 방사선 동위 원소의 체내 분포를 검출기로 화상화하는 기구
A13120.01 기능 검사용 방사선 측정장치 Radiation, diagnostic 2체내의 방사선 동위 원소 농도의 시간적 변화를 측정하여 기록하는 장치로서 갑상선 섭취율 측
정, 국소 혈류량 산정, 심장 기능의 평가 등에 사용하는 기구
A13130.01 베타 계수기 Radiation survey meter, beta ray 2 임상 시료에서 방사되는 베타선을 계수하는 기구
A13140.01 감마 계수기 Radiation survey meter, gamma ray 2 상 시료에서 방사되는 감마선을 계수하는 기구
A13150.01 베타·감마 계수기Radiation survey meter, gamma ray, beta
ray2 임상 시료에서 방사되는 베타선과 감마선을 계수하는 기구
A13160.01 감마선 골밀도 측정기 Bone absorptiometer, gamma  ray 2 뼈 또는 인접 조직에 감마선 등을 투과시켜 뼈의 밀도와 미네랄 함량을 측정하는 기구
A13170.01 단일광자 방출 전산화 단층 촬영장치Single photon emission computed
tomography system2 단일광자방출 전산화단층촬영장치를 이용하여 단층영상을 만드는 장치.
A13170.02단일광자 방출 전산화 단층 엑스선 조합 촬영
장치Single photon emission computed
tomography combination system2단일 광자방출전산화단층촬영장치와 전산화단층엑스선 촬영장치를 조합하여 이용하여 단층영
상을 만드는 장치.
A13180.01 치료용 엑스선 조사장치 Radiation therapy 3 방사선  치료용 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구
A13190.01 치료용 방사선 모사장치 Radiation therapy simulator system 3치료에 사용하는 방사선량 또는 위치를 결정하는 데에 사용하는 투시용 또는 촬영용 엑스선 장
치
A13200.01 방사선 혈액 조사장치 Radiation, blood 3 림프구를 억제하기 위하여 혈액 제제 등에 방사선을 조사하는 기구
A14000 의료용 필름 현상기 Film developer for medical use
A14010.01 암실 의료용 필름 현상기 X-ray film processor, automatic, darkroom 1 암실에서 엑스선, 초음파 등 화상 진단을 위하여 필름을 현상하는 기구
A14010.02 명실 의료용 필름 현상기 X-ray film processor, automatic, daylight 1 명실에서 엑스선, 초음파 등 화상 진단을 위하여 필름을 현상하는 기구
A14010.03 엑스선 롤필 름현상기 Cine film processor, automatic 1 엑스선 간접촬영 등에 사용되는 롤 필름을 현상하는 기구
A14010.04 치과용 자동 현상기 Film processor, dental, automatic 1 치과용 X선 필름을 자동현상하는 기구. 수동식은 제외한다.
6소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A14020.01 의료용 영상 출력기 Imager for medical use 1 엑스선, 초음파 등 영상을  단순히 모니터에 출력하는 기구
A14020.02 의료용 필름 출력기 Film processor for medical use, laser 1 엑스선, 초음파 등 영상을 레이저 등을 이용하여 필름으로 출력하는 기구
A15000 방사선 장해 방어용 기구 Radiation protective device
A15010.01 방사선 방어용 앞치마 Radiation shielding apron 1 방사선을 방어하기 위한 앞치마
A15010.02 방사선 방어용 흉부 앞치마 Radiation shielding bib 1 흉부에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 앞치마
A15020.01 방사선 방어용 장갑 Radiation shielding glove 1 방사선을 방어하기 위한 장갑
A15020.02 손 방사선 방어기구 Shield, radiation, hand 1 손에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구
A15030.01 방사선 방어용 안경 Radiation shield, goggles 1 방사선을 방어하기 위한 안경
A15030.02 안면방사선 방어기구 Radiation shield, face 1 안면에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구
A15030.03 방사선 방어용 이불 Radiation shield, blanket 1 방사선을 방어하기 위한 이불
A15030.04 갑상선 방사선 방어용 기구 Radiation shield, thyroid 1 갑상선에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구
A15030.05 생식선 방사선 방어용 기구 Radiation shield, gonadal 1 생식선에 노출되는 방사선을 방어하기 위한 기구
A15030.06 방사선 방어용 커튼 Radiation shield, curtain 1 방사선을 방어하기 위한 커튼
A15030.07 흉부 X선 간접 촬영용 방어 상자Container, radiation shielded, general-
purpose1 흉부 엑스선 간접촬영 시에 흉부 이외에 출되는 방사선을 방어하기 위한 상자
A15040.01 방사선 방어용 칸막이 Shield, radiation, partition 1 방사선 방어용 칸막이
A15050.01 기타 방사선 방어용 기구 Shield, radiation 1 그 밖에 분류되지 않은 방사선 장해 방어용 기구
A15510.01 레이저 방어용 안경 Radiation shield, spectacles 1레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위
하여 사용하는 안경
A16000 이학 진료용 기구 Physical devices for medical use
A16010.01 저주파 자극기 Stimulator, microwave 2 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를 가하는 기구
A16010.02 간섭 전류형 저주파 자극기 Stimulator, microwave, interference 2근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 피부저항이 거의 없을 정도의 높은 주파수
(약 4000HZ)의 서로 다른 중주파를 가하는 기구
A16010.03 경피성 통증 완화 전기 자극장치 Transcutaneous electrical modulation
system, scrambling2급성 통증 또는 만성의 난치성 통증 완화 등을 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를
가하는 기구
A16010.04 침 전기 자극기 Acupuncture electrical stimulator 2 멸균침 또는 비멸균침을 통하여 인체에 미세 전류 등 전기자극을 가하는 기구
A16020.01 자외선 조사기 Phototherapy unit, ultraviolet 2 자외선을 쬐어 피부 질환의 치료 등에 사용하는 기구
A16030.01 신생아 황달 치료용 광선 조사기 Phototherapy unit, blue light, overhead 2 신생아의 황달 치료 또는 예방을 위하여 특정 파장을 방사하는 기구
A16040.01 전위 발생기Statics electricity stimulator for medical
use2 인체에 교류 전계 또는 직류 전계를 가하여 혈액 순환의 개선 등에 사용하는 기구
A16050.01 적외선 조사기 Phototherapy unit, infrared 2 적외선 에너지를 인체에 쬐어 근육통 등 통증 부위의 통증 완화에 사용하는 기구
A16060.01 고출력 광선 조사기 Light, highpowered 3에너지 밀도 20J/㎠ 또는 2W/㎠ 이상의 출력광선 (적외선 및 자외선 제외 )을 이용하여 치료 등
에 사용하는 기구
A16060.02 저출력 광선 조사기 Light, lowpowered 2에너지 밀도 20J/㎠ 또는 2W/㎠ 미만의 출력광선 (적외선 및 자외선 제외 )을 이용하여 치료 등
에 사용하는 기구
A16060.03 펄스 광선조사기Skin surface treatment system generator,
multi-modality3에너지가 세기가 큰 펄스형태의 빛(IPL, Intense Pulsed Light)을 방출시켜 피부질환치료 등을
위해 사용하는 기구
A16060.04 치아 미백용 광선 조사기 Light, dental, tooth whitening 2치아의 미백을 목적으로 가시광선을 조사하는 기구로서 광촉매제와 함께 사용한다. 치과용 진
료장치에 부착되거나 또는 단독으로 사용할 수 있다.
A16060.05 치아 미백 처치용 온열기 Dental heating unit, tooth bleaching 2 치아에 미백제를 도포한 후, 활성을 촉진하기 위하여 열을 가하는 기구
A16070.01 극초단파 자극기 Diathermy treatment system, microwave 2 915~2450MHz의 전자파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구
A16080.01 초단파 자극기 Diathermy treatment system, short wave 2 13~27.12MHz의 전자파 에너지를 인체에 가하여   통증의 완화 등에 사용하는 기구
A16085.01 고주파 자극기Diathermy treatment system operator
console, high frequency3 고주파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구
A16090.01 초음파 자극기Transducer assembly, ultrasound,
therapeutic, diathermy2 20kHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는   기구
A16100.01 파라핀 욕조 Physical therapy paraffin wax bath 2파라핀을 통에 넣고 일정 온도를 유지하여 손발 등의 통증 완화 등에 사용하는 기구. 의학적 효
능·효과를 목적으로 하지 않는 미용용 파라핀욕조는 제외한다.
A16110.01 의료용 이온 도입기 Iontophoresis sweat induction system 2직류 전류를 가하여 식염수 또는 약물 이온을 도입, 낭포성 섬유증 등의 진단을 위하여 땀을 유
도하는 기구. 불소 이온 도입기 등 이와 유사한 기구를 포함한다.
A16120.01 의료용 증기 욕조 Bath, steam 2인체에 가열된 증기를 공급하는 통이 있는 기구로서 국부적인 혈액 순환의 개선 등을 위하여
사용하는 기구. 의학적 효능·효과를 목적으로 하지 않는 전기스팀사우나기기는 제외한다.
A16130.01 물요법 장치 Hydrotherapy massage bath 2인체에 일정한 온도 또는 일정한 열을 가하기 위하여 자체 조절기능이 있는 기구로 물, 온수,
증기 등을 가압하거나 와류시켜 통증의 완화, 소양증 및 외상치료의 보조 등에 사용하는 기구.
분만용 욕조를 포함하되, 일정한 온도 또는 일정한 열을 가하기 위한 자체 조절 기능이 없거나
의학적 효능·효과를 목적으로 제조되지 않은 욕조, 반신욕조, 발욕조 및 안면사우나기기 등은
제외한다.
A16150.01 의료용 온열기 Heater system 2인체에 일정한 열을 가하여 근육통의 완화 등에 사용하는 기구(자체 열조절 기능이 있는 것에
한함). 적외선 또는 광선을 사용하는 것은 여기에서 제외되며, 단순 보온에 사용되는 온열전기
매트 등의 제품은 해당되지 않는다.
A16160.01 의료용 극저온기 Freezing 3 환부를 극저온의 낮은 온도로 유지하여 통증의 완화, 부종의 경감 등에 사용하는 기구
A16160.02 의료용 저온기 Cooling 2 환부를 낮은 온도로 유지하여 통증의 완화, 부종의 경감 등에 사용하는 기구.
A16170.01 의료용 전기 충격기 Electroconvulsive therapy system 3환자의 머리에 짧고 강한 전류를 가하여 정신 분열 환자에게 운동성 발작을 유도하기 위해 사
용하는 기구.
A16180.01 항발작용 미주신경 전기 자극장치Vagus nerve electrical stimulation system,
antiseizure3발작의 조절을 목적으로 미주신경을 자극하는 전기신경자극 기구로서 발작을 소실시키거나 발
작빈도를 저하시키기 때문에 간질 치료에 사용한다.
7소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A16180.02 심리 요법용 뇌용 전기 자극장치Brain electrical stimulation system,
psychiatric therapy3환자뇌의 특정영역(대뇌, 소뇌 등)을 자극하여 정신질환(조울병, 불안, 불면 등) 치료에 사용하
는 기구
A16180.03 행동요법용 전기 자극장치Behavioural therapy electrical stimulation
system2 바람직하지 않은 행동특성을 교정하기 위해 환자의 팔, 다리에 전기펄스를 공급하는 기구.
A16180.04 표면전극 기능식 근육 전기 자극장치 Electrode/lead, stimulator, muscular 2 신경장애로 마비된 말초근육을 표면에서 전기자극함으로써 생체기능을 보조 및 제어하는 기구
A16180.05 이식 전극 기능식 근육 전기 자극장치Electrode/lead, stimulator, implantable,
muscular3신경장애로 마비된 말초근육을 이식전극에 의하여 전기자극함으로써 생체기능을 보조 및 제어
하는 기구
A16180.06 보행 신경근 전기 자극장치 Stimulator, electrical, neuromuscular, gait 2하지의 부분마비 환자의 보행기능을 개선하기 위하여 하지신경(배골신경, 대퇴신경 등)을 자극
하고 하지의 근육수축을 유발함.
A16180.07 연조직 전기 자극장치 Injured-tissue electrical stimulation system 2체외로부터의 손상이 있는 조직의 치료촉진을 위하여 전기자극 하는 기구로서 보통 직류전류
을 공급한다.
A16180.08 비이식형 요실금 신경근 전기 자극장치Incontinence-control electrical stimulation
system, nonimplantable3요실금 또는 변실금을 치료하기 위해 사용되는 비이식형 신경근 자극 기구. 플러그 또는 페서
리를 직장이나 질에 삽입하며 골반상의 근육을 자극한다.
A16180.09 이식형 통증완화 전기 자극장치Stimulator, electrical, analgesic,
implantable4통증완화를 목적으로 뇌·척수의 일부나 전부를 전기자극하는 이식형 장치. 약물요법이 바람직
하지 않거나 효과가 없는 경우의 급성 또는 만성의 난치성 통증완화에 사용한다.
A16180.10 이식형 말초신경 무통법 전기 자극장치Peripheral nerve electrical stimulation
system, analgesic4통증치료를 목적으로 말초신경 주위를 전기자극하는 이식형 장치. 약물요법이 바람직하지 않
거나 효과가 없는 경우의 중중 만성 난치성 통증치료에 이용한다.
A16180.11 이식형 보행 신경근 전기 자극장치Gait-enhancement electrical stimulation
system, implantable4하지에 이식하는 전기 신경근 보행자극 장치로서, 보통 신경주위에 배치하는 전극을 갖춘 이식
형 수신기와 이식형 수신기에 자극펄스를 송신하는 체외형 송신기로 구성되며 체외형 송신기
는 보통 신발 굽에 있는 스위치에 의해 작동한다.
A16180.12 이식형 요실금 신경근 전기 자극장치Incontinence-control electrical stimulation
system, implantable4요실금 또는 변실금의 치료를 목적으로 신경근을 전기자극하는 기구. 복부에 이식하고 전극을
방광벽 또는 골반저에 설치하며 체외형 송신기를 통해서 경피적으로 이식된 수신기에 자극펄
스를 송신한다.
A16180.13 정신요법용 미주신경 전기 자극장치Vagus nerve electrical stimulation system,
psychiatric therapy4정신요법중에 미주신경의 특정영역을 자극하는 전기 뇌자극 기구. 보통 체외형 펄스제너레이
터와 전극으로 구성된다.
A16180.14 진동용 뇌 전기 자극장치Brain electrical stimulation system,
antitremor4신체의 떨림 등을 조절하기 위해 뇌심부의 특정영역(시상 등)을 전기 자극하는 기구. 여러 종류
의 떨림(본태성 및 파킨슨병 등) 및 파킨슨 증상의 조절에 사용한다.
A16180.15 척주 측만증 신경근 전기 자극장치Scoliosis-treatment electrical stimulation
system2 척주의 측만을 안정시키거나 진행을 지연시키기 위해 등부위의 근육조직을 자극하는 기구
A16180.16 이식형 척주 측만증 신경근 전기 자극장치Stimulator, electrical, neuromuscular,
scoliosis, implantable4척주의 측만을 안정시키거나 진행을 지연시키기 위해 등부위의 근육조직을 자극하는 이식형
기구
A16180.17 치과용 양측성근 전기 자극장치 Dental pulp analysis system 2 두경부의 통증을 완화시키거나 근육을 이완시키기 위하여 전기자극을 하는 기구
A16180.18 이식형 통증제거용 전기 자극장치Electorde/lead, stimulator, analgesic,
implantable4통증완화를 위해 척수의 일부나 전부를 자극하는 기구. 이식형 리드·전극 시스템을 내장하며
약물요법이 바람직하지 않거나 효과가 없는 급성 또는 만성 난치성 통증 치료에 사용한다.
A16180.19 혼수각성용 미주신경 전기 자극장치Vagus nerve electrical stimulation system,
coma arousal4중증 혼수 등 상태에서의 각성을 위해 미주신경을 전기자극하는 기구. 펄스제너레이터와 피하
내 미주신경 주위에 이식된 전극과 접속하는 리드와이어로 구성된다.
A16180.20 횡격신경 전기 자극장치Diaphragm/phrenic nerve electrical
stimulation system4횡격막을 주기적으로 수축시키고 횡격신경에 전기자극 하는 기구. 환자의 횡격신경 주위에 배
치한 이식형 수신기와 이식형 수신기에 자극펄스를 보내는 외부송신기로 구성된다.
A16180.21 발작방지용 뇌 전기 자극장치 Stimulator, electrical, antiseizure 4발작을 예방 또는 완화하기 위해 대뇌, 소뇌 등을 자극하는 기구. 간질이나 경련성 장애, 운동
장애 및 뇌성마비 등 치료에 사용한다.
A16180.22 경조직 전기 자극장치  Hard-tissue electrical stimulation system 2 손상이 있는 경조직의 치료촉진을 위하여 전기자극하는 기구로서 보통 직류전류를 공급한다.
A16185.01 체외 충격파 치료기extracorporeal lithotripsy system,
electrohydraulic3통증의 완화 등의 목적으로 고속 수중 방전 동력(electrohydraulic) 등을 이용, 충격파를 발생하
여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구.
A16190.01 성기동맥 혈류충전기 Velocitometer, Carvernosal artery 3음압 등 물리적인 에너지를 인체에 가해 음핵 및 해면체 등 성기 내에 혈액 유입 장애 등을 개
선하기 위하여 의사의 처방·지도로 사용되는 기구
A16250.01 의료용 고주파온열기 Radiofrequency, heater 3 고주파 온열을 이용하여 암 치료에 사용하는 기기
A16260.01 의료용 공명기 Resonator 2 공명 현상을 이용하여 치료를 목적으로 사용하는 기구
A16265.01 고막 자극기 Auditory stimulator 3 내이의 림프 수종에 따른 현기증의 증상을 완화하고자 약한 공기압으로 고막을 자극하는 기구
A16270.01 2등급 의료용 조합 자극기 Combination stimulator, class 2 2두 가지 이상의 기능을 조합하여 사용하는 기구. 개별 기능의 해당 등급 중 상위 등급이 2등급
인 기구
A16270.02 3등급 의료용 조합 자극기 Combination stimulator,  class 3 3두 가지 이상의 기능을 조합하여 사용하는 기구. 개별 기능의 해당 등급 중 상위 등급이 3등급
인 기구
A16270.03 4등급 의료용 조합 자극기 Combination stimulator,  class 4 4두 가지 이상의 기능을 조합하여 사용하는 기구. 개별 기능의 해당 등급 중 상위 등급이 4등급
인 기구
A16275.01 남성 성기 확대기 Virilia, extension 2인위적으로 남성의 성기를 끌어당기거나 하여 확대하거나 성기의 굴곡을 교정하기 위한 목적
으로 사용하는 기구
A16280.01 이식형 전기 자극장치용 전극Electrode for electrical stimulation system,
implantable4 이식형통증완화전기자극장치, 진동용뇌전기자극장치 등에 사용하는 전극
A17000 심혈관용 기계 기구 Cardiovascular devices
A17010.01 저출력 심장 충격기 Defibrillator, lowpowered 3전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을
제거하는 데에 사용하는 기구. 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이내.
A17010.02 고출력 심장 충격기 Defibrillator, highpowered 3전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을
제거하는 데에 사용하는 기구. 50Ω의 시험 부하에서 최대 전기 출력이 360J 이상.
A17020.01 전동식 심폐인공 소생기Resuscitator, cardiopulmonary,
electrically-powered3심박동 정지 시 혈액의 순환을 위하여 심장 부위의 가슴을 주기적으로 압박해주는 기구. 전기,
공압, 수동식 기구 등이 있다. 심폐 소생기를 포함한다
A17030.01 경동맥동 신경 자극장치Carotid sinus nerve electrical stimulation
system4 인체에 삽입하여 경동맥동의 허링 신경을 자극함으로써 동맥압을 낮추는 기구
A17040.01 원심분리방식 자동혈액성분 분리장치 Haematological separator, centrifuge 3혈액에서 적혈구, 백혈구, 혈장, 혈소판 등의 일부 성분을 분리 추출하고 나머지는 혈액 제공자
에게 되돌려주는 원심분리방식 기구. 분리된 성분은 수혈되거나 주사용 혈액 제품을 만드는 데
에 사용한다.
A17040.02 여과방식 자동 혈액성분 분리장치 Haematological separator, filter 3혈액에서 적혈구, 백혈구, 혈장, 혈소판 등의 일부 성분을 분리 추출하고 나머지는 혈액 제공자
에게 되돌려주는 여과기 방식 기구. 분리된 성분은 수혈되거나 주사용 혈액 제품을 만드는 데
에 사용한다.
A17040.03 자동 혈액성분 분리장치용 혈장여과기 Plasma filter, haematological separator 3 자동 혈액성분 분리장치를 이용하여 혈장 성분을 분리 추출할 때 사용되는 여과기.
A17050.01 혈액 농축기 Haemoconcentrator 2 혈액을 농축하는 기구
A17060.01 자동 혈액회수 재주입장치Blood recovery collection container,
autotransfusion3 수술 또는 외상에 따라 유출되는 혈액을 모아서 재주입하는 기구
A17070.01 회전식 지혈대 Tourniquet,  automatic rotating 2사지에 혈액의 흐름을 억제함으로써 일시적으로 전체 혈액 흐름 양을 줄여 심장의 부하를 줄이
는 데에 사용하는 기구
A17080.01 지혈대 Tourniquet strap 1 환자의 사지를 묶을 수 있는 끈이나 지혈만을 하는 튜빙 등으로 구성된 기구
A17090.01 공압식 지혈대 Tourniquet, pneumatic 2압력 조절 장치, 연결 튜빙, 팽창 커프 등으로 구성되어 있으며 사지 주위를 커프 등으로 싸서
팽창시켜 혈액의 순환을 줄이거나 막는 기구
8소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A17100.01 사지 압박 순환장치 Compression system pump, sequential 2혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를
압박해주는 기구
A17110.01 위치조정 카테터 제어장치 Cardiac mapping system workstation 2 위치 조정 카테터의 움직임을 제어하는 가이드와이어의 인접단에 연결하는 기구
A17120.01 생체 신호 처리장치 Electronic signal conditioner, physiological 2 생체 신호의 증폭, 처리 및 기록 등을 위하여 사용하는 기구
A17120.02 원격 생체 신호 처리장치 Telemetry system, physiological signal 2 생체신호처리를 원격지에서 송신, 수신, 기록 등을 하기 위한 시스템
A17120.03 생체 신호 증폭기 Amplifier, multiple physiological signal 2 의료기기 간의 생체 신호 레벨과 임피던스를 조절하는 증폭기.
A17130.01 혈액 용적 측정기 Measuring, blood volume 2 혈구의 양, 혈장의 양, 전체 혈액의 양 등을 측정하는 기구
A17140.01 경피 혈중 가스 분석기Blood gas monitor, transcutaneous,
paediatric2 환자의 피부 위에서 혈액 중의 산소 또는 이산화탄소 분압 등을 측정하는 기구
A17140.02 피하 혈중 가스 분석장치Blood gas analyser, oxygen,
subcutaneous2카테터, 캐뉼러 또는 프로브 등을 피하조직에 삽입하여 혈중의 산소분압을 측정하기 위해 사용
하는 자동 또는 반자동 기구. 그래프 및 데이터 출력기능을 갖추고 있다.
A17150.01 혈중 수소이온 농도 측정기 Electrode, blood gas, pH 2환자의 산염기 평형을 진단하기 위하여 혈액 내의 pH를 측정하는 기구로서 카테터형 pH전극을
사용한다
A17150.02 체외 검사용 옥시미터 Oximeter, in vitro, line-powered 2신체에서 채취한 혈액검체중의 산소농도 및 헤모글로빈을 측정하기 위해 이용하는 광전자 장
치
A17160.01 옥시헤모글로빈 분석장치 Analyser, haematology, oxyhaemoglobin 2 혈액중의 산소와 결합해 있는 헤모글로빈의 농도를 측정하는 자동 또는 반자동 기구.
A17170.01 내장형 혈중 가스 분석기 Analyser, blood gas, internal 2환자의 순환기, 호흡기, 신진대사 상태 등을 진단하기 위하여 혈관 내에서 혈액의 산소 분압
(PO2), 이산화탄소 분압(PCO2) 등을 측정하는 데에 사용하는 기구. 카테터형 변환 전극을 사
용한다.
A17180.01 초음파 혈관 감시기 Ultrasonic, blood, monitor 2 초음파를 이용하여 환자의 혈액 흐름 내에 공기 방울 등을 감시하는 기구
A17190.01 펄스 옥시미터 Pulse oximeter, line-powered 2프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는 기구로서 운동용
및 레저용 등은 제외한다.
A17190.02 기능검사 옥시미터 Test instrument, pulse oximeter 2 생체에 조사한 근적외광을 검출하여 혈액중의 헤모글로빈 농도의 변화를 계측하는 기구
A17190.03 심장내 옥시미터 모듈 Oximeter, intracardiac 2혈액의 적색광 및 적외광의 흡수를 비교함에 따라 옥시헤모글로빈과 심장에서 소비된 옥시헤
모글로빈의 비율(정맥산소포화도)을 측정하는 플러그형 기구. 프로브는 카테터를 끼워 삽입된
다.
A17190.04 원격 펄스 옥시미터 Telemetry system, pulse oximetry 2헤모글로빈의 산소포화도를 측정하는 시스템으로, 배선 또는 기타 케이블 접속을 없애기 위해
신호전송경로의 일부에 무선통신을 이용하는 기구
A17190.05 펄스 옥시미터 모듈 Oximeter module, pulse 2 프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 포화산소분압의 경피적 측정을 하는 기구
A17200.01 전자 혈류계 Blood flowmeter, electromagnetic 2관동맥 바이패스술, 장기이식, 기타 혈관재건술 후에 혈류속도의 확인 및 측정방법을 제공하는
기구
A17200.02 초음파 혈류계 Blood flowmeter, ultrasonic 2초음파도플러 기술을 이용하여 혈류속도를 비관혈적 또는 관혈적으로 측정하는 기구. 혈류장
애(혈전, 협착 등)를 측정하거나 그 정도의 평가를 지원한다.
A17200.03 레이저 혈류계 Blood flowmeter, laser 2레이저 기술을 이용하여 혈류속도를 비관혈적 또는 관혈적으로 측정하는 기구. 혈류장애(혈전,
협착, 기계적 손상 등)를 측정하거나 그 정도의 평가를 지원한다.
A17200.04 자기공명 혈류계 Blood flowmeter, magnetic resonance 2말초혈관질환을 진단하기 위하여 환자의  혈류량를 측정하는 기구로서 자장을 가한 후 혈액으
로 부터 자기공명신호를 감지하여 정해진 간격으로 사지 횡단면의 혈류량을 측정한다.
A17210.01 혈류량계 Plethysmograph 2 전기 임피던스의 변화 또는 수압, 공압, 광전자식 방법에 따라 혈류량을 측정하는 기구
A17220.01 뇌혈류계 Stream clock, encephalic 3 뇌 부분 또는 목 부분 등에서 직접 전기 임피던스를 측정하여 뇌의 혈류를 평가하는 기구
A17230.01 열희석 심박출량계 Cardiac output unit, thermal dilution 2 지시약 희석법을 이용하여 심장으로부터의 혈류를 측정하는 기구
A17230.02 임피던스 심박출량계 Cardiac output unit, impedance 2 심장의 활동과 관련된 흉곽 임피던스 변화의 측정치로 심박출량을 구하는 기구
A17230.03 초음파 심박출량계 Cardiac output unit, ultrasonic 2 초음파도플러 효과를 이용하여 심장으로부터의 혈류를 측정하는 기구.
A17230.04 피크법 심박출량계 Cardiac output unit, direct Fick 2피크법에 따라 심장으로부터의 혈류를 측정하는 기구. 심박출량을 전신산소 소비량을 동맥혈
과 혼합정맥혈의 산소포함의 차이로 뺀 값으로서 계산하며 모든 측정항목(혼합정맥혈 산소함
량을 포함)을 측정 및 표시한다.
A17230.05 방사성 동위원소 심박출량계 Cardiac output unit, radioisotope 2심장에 유입하는 혈액에 방사성 동위원소를 주입하고 심장에서 유출하는 혈액의 감시를 통하
여 혈류량을 측정하는 기구
A17230.06 색소희석 심박출량계 Cardiac output unit, dye dilution 2심장에 유입하는 혈액에 색소를 주입하고 카테터에 의해 심장에서 유출하는 색소농도변화를
감시하여 혈류를 측정하는 기구
A17250.01 혈관내 색전촉진용 보철재 Embolization implant inserter, intervascular 3치료목적으로 동맥 또는 정맥내의 혈전형성을 촉진하거나 혈류를 차단하기 위해 이용하는 인
공기구
A17250.02 중심순환계 혈관내 색전촉진용 보철재Embolization implant inserter, central
circulation4치료목적으로 중심순환계 동맥 또는 정맥내의 혈전형성을 촉진하거나 혈류를 차단하기 위해
이용하는 인공기구
A17250.03 뇌혈관내 색전촉진용 보철재Embolization implant inserter,
cerebrovascular4 치료목적으로 뇌혈관의 혈전형성을 촉진하거나 혈류를 차단하기 위해 이용하는 인공기구
A17260.01 심혈관내 여과기 Filter, cardiovascular 4 혈전이 심장으로 가는 것을 막기 위하여 하대정맥에 설치하는 여과기
A17260.02 색전 방어용기구 Embolic protection device 4혈관내 색전등을 방지하기 위해 동맥내에 유치하여 혈전등의 색전자를 포획하기 위해 사용하
는 카테터형태의 기구로서 여과기가 있는 가이드와이어 또는 폐색풍선을 가진다.
A17270.01 안구 체적 변동 기록계 Plethysmograph, segmental, ocular 2경동맥 폐색증 등을 진단하기 위하여 동맥의 박동에 따른 안구의 체적 변화를 탐지, 기록하는
기구
A17280.01 이식형 심장 충격기 Defibrillator, implantable 4삽입된 전극을 통하여 전기 충격을 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에
사용하는 기구
A17290.01 이식형 심장 충격기용 전극 Electrode/lead, defibrillator, implantable 4 이식형 심장 충격기에 사용하는 전극.
A17300.01 혈관박리 카테터장치 Catheter, intravascular, ablation 4연마용 팁이 부착된 카테터를 혈관에 삽입하여 회전 절삭함으로써 혈관 내 이물질을 제거하는
기구
A17310.01 체외 광면역 치료기 Immunotherapy, light 4면역 치료를 위하여 광 작용을 할 수 있도록 하는 약물을 투여한 후 혈액을 채취하여 원심 분리
하고 증가된 백혈구에 일정량의 자외선을 쬔 후 환자에게 재주입하는 기구
A18000 비뇨기과용 기계 기구 Urology devices
A18010.01 초음파 체외 충격파 쇄석기 Lithotriptor, external, ultrasonic 3 초음파를 이용하여 체외에서 결석을 파괴하는 기구
A18010.02 전기 체외 충격파 쇄석기 Lithotriptor, external, electromechanical 3 전기 충격 펄스 등을 이용하여 결석을 파괴하는 기구
A18020.01 엑스선 투시 체내 충격파 쇄석기 Lithotriptor, internal, X-ray 3 엑스선 투시하에서 결석파쇄용 핀해머의 충격에 의해 결석을 파쇄하는 기구
9소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A18020.02 레이저 체내 충격파 쇄석기 Lithotriptor, internal, laser, 3레이저 에너지를 조사하여 결석을 파쇄하는 기구. 요관경, 레이저 저항성 카테터, 전용 레이저
수술기 등으로 이루어진다.
A18020.03 화약식 체내 충격파 쇄석기 Lithotriptor, internal, explosive 3장치의 체내삽입부의 선단에 결석파쇄용 핀해머를 장비하고, 그 후부에 있는 작은 화약을 폭발
시킴에 따라 핀해머를 작동시켜 결석을 파쇄하는 기구
A18020.04 전기 수압 체내 충격파 쇄석기 Lithotriptor, internal, electrohydraulic 3 플라즈마 유도충격파를 이용하여 신장, 요관, 방광에서 발견되는 결석을 분쇄하는 기구
A18020.05 천공 체내 충격파 쇄석기 Lithotriptor, internal, perforation 3장치선단부에 결석파쇄용 드릴을 장착하고 이 드릴로 결석에 구멍을 내 결석을 천공파쇄하는
기구
A18020.06 초음파 체내 충격파 쇄석기 Lithotriptor, internal, ultrasonic 3 초음파 진동을 이용하여 체내의 결석을 파쇄하는 기구
A18020.07 압축파 쇄석기 Lithotriptor, compressed air 3 공기압축한 선단부를 연속적으로 가동, 충격파를 발생시켜 결석을 파쇄하는 기구
A18030.01 분사식 신장 결석 제거장치 Water jet catheter system, renal 2 물 등을 내뿜어 신장 결석을 밖으로 밀어내는 데에 사용하는 기구
A18040.01 이식형 전기 배뇨 억제기Programmer, implantable stimulator,
incontinence4실금 치료 등을 위하여 복부에 수신부를 삽입하여 방광 벽 또는 골반 벽 등에 전기 자극을 주는
기구
A18050.01 비이식형 전기 배뇨곤란 조절기Incontinence-control electrical stimulation
system, nonimplantable3연결꽂이 또는 페서리 형태 등의 전극을 질이나 직장에 삽입하여 골반 근육을 자극함으로써 요
실금 등 배뇨 곤란 조절에 사용하는 기구
A18060.01 척수 이식 배뇨장치Bladder/bowel-evacuation electrical
stimulation system4방광 반사나 카테터로 방광을 비울 수 없는 척수를 절단한 대마비(양다리의 마비) 환자의 방광
의 배설을 위하여 척수에 전기 자극을 주는 기구. 환자의 척수 중 척수 원추 부분에 이식되는
전극이 있는 수신부와 자극 펄스를 체내로 보내는 외부 송신부로 구성되어 있다.
A18070.01 방광 내압계 Urodynamic measurement system 2 방광의 용적과 압력을 측정하는 기구
A18080.01 일회용 소변 유량·용적 측정장치 Urine flowmeter, single-use 1 소변의 유량 및 용적을 측정하는 일회용 기구. 유속 측정기, 소변 유량계 등이 있다
A18080.02 재사용 가능 소변 유량·용적 측정장치 Urine flowmeter, reusable 1 소변의 유량 및 용적을 측정하는 재사용 기구. 유속 측정기, 소변 유량계 등이 있다
A18090.01 전기 사정 유도기 Ejaculation electrical stimulation system 3 전기 자극을 이용하여 사정을 유도하는 기구
A18100.01 체내삽입형 의료용 괄약근 운동기 Urinary continence device, implantable 3 요실금 증상을 완화하려는 목적으로 질 혹은 직장에 삽입 하여 괄약근을 운동하게 하는 기구
A18100.02 체외형 의료용 괄약근 운동기 Urinary continence device, external 3요실금 증상을 완화 또는 예방을 목적으로 체외에서 센서 등을 이용하여 괄약근을 운동하게 하
는 기구
A18110.01 요실금 방지용구Urethral catheter, drainage, indwelling,
standard3 요실금을 방지하기 위하여 요도에 삽입하는 실리콘 튜브와 미네랄 오일 슬리브 등의 기구.
A18120.01 요실금 진단기 Incontinence, diagnostic 2압력 감지기가 부착된 요도에 사용하는 카테터와 적외선 감지기 등을 이용하여 요실금 정도를
진단하기 위하여 사용되는 기구
A19000 환자 운반차 Patient transport
A19010.01 수동식 휠체어 Wheelchair, manually-operated 1 환자의 이송하는 데에 사용하는 수동식 의자
A19010.02 전동식 휠체어 Wheelchair, electrically-powered 2 환자의 이송하는 데에 사용하는 전동식 의자
A19020.01 수동식 환자 운반기 Lift, patient transfer, manually-operated 1 환자를 이송하는 데에 사용하는 수동식 기구
A19020.02 전동식 환자 운반기 Lift, patient transfer, electrically-powered 1 환자를 이송하는 데에 사용하는 전동식 기구
A19030.01 수동식 환자 리프트 Lift, manually-operated 1 환자를 필요한 장소나 위치로 옮기는 수동식 기구
A19030.02 전동식 환자 리프트 Lift, electrically-powered 1 환자를 필요한 장소나 위치로 옮기는 전동식 기구
A19040.01 의료용 스쿠터 Disability scooter, automated 2 환자, 장애인 등이 실내 또는 인도를 일정한 속도로 이동하기 위하여 사용하는 전동식 기구
A20000 청진기 Stethoscope
A20010.01 기계식 청진기 Stethoscope, mechanical 1 심장 및 폐의 소리를 듣기 위해 이용하는 기계식 청취장치.
A20010.02 전자 청진기 Stethoscope, electronic 2 기계식 청진기로는 감지하기 곤란한 미약한 몸의 소리를 감지 및 증폭하는 전자식 청취장치.
A20010.03 초음파 청진기 Ultrasonic stethoscope 2 혈류를 소리로 검출하기 위해 휴대형 초음파 스캐너와 함께 사용하는 장치.
A20020.01 태아 청진기 Foetal stethoscope 1태아의 심음을 듣기 위한 목적으로 사용하는 기계식 청취장치. 보통 태아의 심음을 전도에 의
해 내부 채널을 거쳐 전달하기 위해 중공관형(트럼펫형)을 하고 있다.
A20030.01 식도 청진기 Oesophageal stethoscope, mechanical 2 심음 및 폐음을 듣기 위해 환자의 식도에 삽입할 수 있도록 설계되어 있는 기구.
A21000 체온 측정용 기구 Clinical thermometric system
A21010.01 수은 모세관 체온계 Thermometer, capillary, mercury 1 수은의 모세관 원리를 이용하여 환자의 체온을 측정하기 위해 사용하는 측정기
A21010.02 알코올 모세관 체온계 Thermometer, capillary, alcohol 1 유색알콜의 모세관 원리 이용하여 환자의 체온을 측정하기 위해 사용하는 측정기
A21010.03 전자 체온계 Thermometer, electronic, 2 전기적 특성을 이용하여 환자의 체온을 측정하기 위한 측정기
A21010.04 귀 적외선 체온계 Thermometer, electronic, infrared, ear 2 환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기
A21010.05 피부 적외선 체온계 Thermometer, electronic, infrared, skin 2 겨드랑이 이마 등 피부의  적외선 발광을 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기
A21015.01 색조 표시식 체온계 Thermometer, colour-indicating 1플라스틱 또는 금속 스트립의 선단에기록된 체온에 따라 색조가 변화하는 감열화학 셀(도트)의
어레이를 이용하여 체온을 측정하는 기구
A21020.01 장치형 액정 온도 측정기구 Thermometer, liquid crystal, stationary 2유방의 종양, 기타 질환을 진단하기 위하여 장치형 액정 크리스털을 이용하여 온도를 측정하는
기구 또는 장치
A21020.02 필름형 액정 온도 측정기구 Thermography system, liquid crystal 1유방의 종양, 기타 질환을 진단하기 위하여 필름형 액정 크리스털을 이용하여 온도를 측정하는
기구 또는 장치
A21030.01 의료용 적외선 촬영장치 Thermography system, infrared 2신체의 표면 온도를 자기 발산 적외선에 따라 영상, 사진 등으로 묘출하는 기구. 적외선을 인체
에 투사하여 이를 촬영하는 기구를 포함함
A22000 혈액 검사용 기기 Hematological testing apparatus
10소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A22010.01 의료용 플로방식 임상 화학 자동 분석장치Flow type clinical chemistry automated
analyzer1생화학분석기로 사람의 체액을 샘플로 효소(Enzymes), 기질(Substrates), 단백질(Specific
protein), 치료약물농도(TDM: Therapeutic Drug Monitoring), 약물남용검사(DAT: Drug Abuse
Testing), 전해질(ISE: Ion Selective Electrolytes)등의 성분을 분석, 측정하는 자동 또는 반자
동 장치이다. 증류수, 샘플, 시약, 희석액, 세척액을 포함한 용액의 흐름속에서 화학반응이 일
어난다.  로터를 이용하여 시료컵에서 시료를 일정한 간격으로 꺼내, 시약의 흐름속으로 유도
한다. 단 유전자증폭을 목적으로 사용하는 기기는 여기서 제외한다.
A22011.01 의료용 분리방식 임상 화학 자동 분석장치 Clinical chemistry automated analyser 1생화학분석기로서  효소(Enzymes), 기질(Substrates), 전해질(ISE: Ion Selective
Electrolytes), 단백질(Specific protein), 치료약물농도(TDM: Therapeutic Drug Monitoring),
약물남용검사(DAT: Drug Abuse Testing), 안티트롬빈 III, D-Dimer 등의 검사에 사용되며 시
료가 개별 용기에서 반응하도록 구성되었으며, 원심 방식이 아닌 자동 또는 반자동 분석 장치
이다. 단 유전자증폭을 목적으로 사용하는 기기는 여기서 제외한다.
A22012.01 의료용 원심방식 임상 화학 자동 분석장치Centrifugal clinical chemistry automated
analyser1생화학분석기로서 원심분리기내에서 발생한 반응을 광도계로 모니터한다. 효소(Enzymes), 기
질(Substrates), 전해질(ISE: Ion Selective Electrolytes), 단백질(Specific protein), 치료약물
농도(TDM: Therapeutic Drug Monitoring), 약물남용검사(DAT: Drug Abuse Testing), 안티트
롬빈 III, D-Dimer 등의 검사에 사용되며 시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성되었으며, 원심
방식인 자동 또는 반자동 분석 장치이다. 단 유전자증폭을 목적으로 사용하는 기기는 여기서
제외한다.
A22013.01 의료용 건식 임상 화학 자동 분석장치Dry type clinical chemistry automated
analyzer1화학물질, 사람조직 시료 또는 시약과 사람조직과의 반응에 의해 발생한 화학물질의 정성정량
분석에 이용하는 자동 또는 반자동 장치. LED에 의한 빛의 반사도 변화률을 측정, 레퍼런스
(Reference)와 비교하여 분석하여 질병의 진단에 사용되는 기기이다. 시료가 포함된 검사지 또
는 다층 필름 등을 사용한다. 단 유전자증폭을 목적으로 사용하는 기기는 여기서 제외한다.
A22014.01 의료용 팩식 임상 화학 자동 분석장치Packed type clinical chemistry automated
analyzer1화학물질 또는 사람의 조직 시료의 정성 정량 분석에 이용되는 자동 또는 반자동 장치로서 주
머니 같은 용기에 시약이 들어 있고, 시료를 넣음으로써 용기 중에서 반응이 진행되어 광도 분
석 하는 장치이다. 단 유전자증폭을 목적으로 사용하는 기기는 여기서 제외한다.
A22014.02 혈중 칼륨 분석장치 Blood potassium analyser 1혈액중의 칼륨이온(K+)농도를 측정하는 장치. 혈액시료를 K+ 센서 침투막에 설치하면 K+는 막
전체로 확산하여 이온 선택성 전극에 침투하고 그 변화를 컴퓨터를 이용하여 이온활량을 계산
하여 농도를 측정한다.
A22014.03 칼슘 분석장치 Calcium analyser 1전혈, 혈장, 혈청 또는 뇨 등 액체시료중의 칼슘농도를 측정하는 장치. 칼슘이온 선택성 전극
또는 형광소광적정법 등을 이용한다.
A22014.04 단백질 분석장치 Analyser, protein 1면역반응에 의해 발생하는 특이적 단백질을 정하기 위해 이용하는 자동화 또는 반자동화된 전
용장치. 라텍스 면역반응을 이용하는 것을 포함한다.
A22014.05 콜레스테롤 분석장치 Cholesterol analyser, laboratory 1 혈청․전혈중의 콜레스테롤을 측정하는 장치
A22014.06 글리코헤모글로빈 분석장치 Haematology analyser, glycohaemoglobin 1HPLC, 전기영동 또는 면역측정 등의 방법을 이용해 사람 혈액중에 존재하는 글리코 헤모글로
빈(HbAlc)농도를 측정하는 전용 장치
A22014.07 카테콜아민 분석장치 Catecholamine analyser 1 생물학적 시료중의 카테콜아민 농도를 측정하는 장치
A22014.08 크레아티닌 분석장치 Creatinine analyser 1요 또는 혈청시료중의 크레아티닌 농도를 측정하는 장치. 본 장치는 알칼리성 물질에 대한 반
응속도를 광검출기를 이용하여 측정하고 그 속도를 농도로 환산한다.
A22014.09 질소 분석장치 Nitrogen analyser 1 생체액중의 질소(N2)량을 분석하는 전용장치
A22014.10 정자·정액 분석장치 Sperm/semen analyser 1 시료중의 정자의 농도를 측정하여 활동도(운동성)특성을 나타내는 장치
A22020.01 혈액가스 분석기 Analyser, blood gases 1혈액, 혈장, 혈청 내의 가스(PCO2, PO2), pH를 측정하는 장치이다. 독립형과 다른 분석장치의
모듈로서 포함된 것이 있다.
A22030.01 혈당 측정기 Glucose analyser for clinical use 1혈액 또는 체액의 포도당 및 케톤을 측정하는 임상검사실용 측정기. 당질대사 장애를 진단하는
데 사용한다. 단, 개인용혈당측정시스템은 여기서 제외한다.
A22030.02 개인용 혈당 측정 시스템Blood glucose monitoring systems, self-
testing3자기검사용으로 혈중 글루코스 또는 혈중 케톤을 개인이 스스로 측정하는 시스템으로 측정기
및 혈당측정검사지 등을 포함한다.
A22040.01 젖산 측정기 Lactate analyser 1혈액, 혈장 등의 체액 내 젖산을 측정하는 측정기. 전극법이나 검사지를 이용하여  측정하며 자
동 또는 반자동 장치가 있다.
A22050.01 빌리루빈 측정기 Analyser, bilirubinometry 1 혈장, 혈청, 소변 등 체액 내의 빌리루빈을 측정하는 기구. 자동 또는 반자동 장치가 있다.
A22060.01 혈구 계산기Haematology analyser, cell-quantifying,
manual1 혈액 내 백혈구, 적혈구, 혈소판 등을 계수하는 기구. 수동식, 전기식, 광학식계수법이 있다
A22070.01 적혈구 침강속도 측정기 Erythrocyte sedimentation rate analyser 1광도측정법을 이용해 전혈 중의 적혈구의 침강(가라앉는 것)률을 측정하는 기구. 자동 또는 반
자동 장치가 있다.
A22080.01 혈액 응고시간 분석기 Haematology analyser, thrombosis 1전혈에서 응고에 요하는 시간을 측정하는 기기. 정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)
을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정한다.
A22080.02 혈액 응고인자 분석기 Haematology analyser, coagulation 1피브리노겐, 피브린, 혈소판 등의 지혈(출혈의 억제)성분의 정성·정량이나 지혈시간의 계측을
하는 자동 또는 반자동 장치
A22080.03 혈전 분석장치 Haematology analyser, thrombosis 1광도측정법을 이용하여 혈전형성 등의 혈액응집 또는 혈관에서의 응고의 존재를 측정하는 장
치
A22090.01 자동 헤파린 분석기 Heparin analyser 1혈액 내의 헤파린의 양 및 환자 순환계의 헤파린을 중화하는 데에 필요한 프로타민의 양을 광
도 측정하여 분석하는 장치
A22100.01 자동 헤모글로빈측정기 Haemoglobin analyser 1 혈액 중 헤모글로빈의 양을 분광광도법으로 측정하는 장치
A22110.01 의료용 비색계 Colorimeter for clinical use 1 가스 또는 액체중의 물질의 비색법에 의해측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치
A22120.01 의료용 광도계 Photometer for clinical use 1 가스 또는 액체중의 물질의 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치
A22130.01 의료용 분광 광도계 Spectrophotometer for clinical use 1 가스 또는 액체중의 물질의 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치
A22140.01 의료용 염광 광도계 Analyser, photometer, flame emission 1 체액 내의 금속 이온, 소듐, 포타슘, 리튬 등의 농도를 광도 측정하는 장치
A22150.01 의료용 염광식 전해질 분석장치 Electrolyte analyser, flame photometer 1시료 속의 나트륨, 칼륨, 리튬 또는 칼슘 등의 전해질을 화염시켜 특정파장을 측정하고 광검출
하는 염광법에 의해 전해질 성분을 분석하는 장치
A22151.01 의료용 전극식 전해질 분석장치 Ion-selective analyser 1외부 및 내부전극을 포함한 이온선택성 전극(ISE)을 이용, 전위차를 측정하여 나트륨, 칼륨, 염
화물, 칼슘, 리튬 등의 전해질 성분 등을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. 독립형과 다른 기기
에 모듈로서 포함된 것이 있다.
A22152.01 의료용 전기량 분석식 전해질 분석장치 Electrolyte analyser, coulometric 1전혈, 혈장, 혈청 또는 뇨 검체 중의 전해질 성분을 전기량 분석법에 의해 측정하는 장치. 독립
형과 다른 기기에 포함되어 장착된 두 가지 형태가 있다.
A22153.01 의료용 형광식 전해질 분석장치 Electrolyte analyser, fluorometric 1전혈, 혈장, 혈청 또는 뇨 검체 중의 전해질 성분을 형광 분석법에 의해 측정하는 장치. 독립형
과 다른 기기에 포함되어 장착된 두 가지 형태가 있다.
A22160.01 의료용 전기 영동장치 Electrophoresis system 1전기영동법을 이용하여 혈액,혈장, 뇨, 뇌척수액 등의 체액 내 단백, 효소 등을 분리, 그 변화를
측정하는 자동 또는 반자동 장치
A22170.01 의료용 면역 형광 측정장치Fluorimetric immunoassay analyser (FIA),
stationary1체액의 성분과 형광시약을 반응시켜 생성된 항원, 항체 복합체의 형광치를 측정하여 그 형광강
도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치
A22175.01 의료용 면역 발광 측정장치Radioimmunoassay (RIA) analyser,
automated1체액 중 약물, 단백질, 효소, 호르몬 등 체액의 성분과 화학발광물질이 포함된 시약을  반응시
켜 생성된 결과물의 빛의 강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치
A22180.01 의료용 면역 비탁 측정장치 Nephelometric immunoassay analyser 1분석물과 항체로 반응생성된 항원, 항체 복합체로 흩어진 빛의 강도를 측정하여 체액 중의 면
역 반응을 측정하는 자동 또는 반자동 장치
11소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A22190.01 의료용 면역 흡광 측정장치 Analyser, immunoassay, photometric 1 혈액 등의 체액 성분을 가시 자외선의 광 흡수에 따른 면역 반응을 측정하는 장치
A22200.01 의료용 효소 분석기 Enzyme analyser 1 혈청, 혈장 등 체액 내 효소의 활성을 촉매 반응을 이용하여 측정하는 자동 또는 반자동 장치
A22210.01 의료용 형광 분광기 Fluorometer, for clinical use 1 서로 다른 파장을 물질에 투사하여 그 형광도에 따라 정량 분석하는 장치
A22220.01 의료용 크로마토그래피장치 Analyser, Chromatograph 1아미노산 또는 호르몬 등의 액체시료성분을 액체 크로마토그래피(LC) 또는 고속액체 크로마토
그래피(HPLC)를 이용해 분리, 고정 및 정량하는 자동 또는 반자동 장치. 시료중의 다양한 중량
의 용질은 압력에 의해 칼럼안에 분포하며 그래픽 및 데이터를 출력할 수도 있다.
A22230.01 의료용 삼투압계 Osmometer for clinical use 1 체액의 삼투압(용액의 오스몰농도- 단위체적당 용질의 양)을 측정하는 장치
A22240.01 혈장 점도계 Plasma viscometer for clinical use 1흐름에 대한 분자간력에 의한 유체의 저항을 측정하기 위해 이용하는 장치. 전혈, 혈청 또는 혈
장 분석에도 사용된다.
A22250.01 혈액상 자동 분석장치 Analyser, blood cell, automatic 1각종 혈구(적혈구, 백혈구 등)의 동정, 분류 계수 등의 분석을 자동적으로 행하는 자동 또는 반
자동 장치
A22260.01 자동 혈액형 판정장치 Haematology analyser, blood grouping 1수혈 전 검사 및 아형 판정, Rh 및 다른 적혈구의 표현형 판정, 혈액형 및 혈액형 항체를 검사하
는 자동 또는 반자동 장치
A22270.01 의료용 면역 희석 판정장치 Diluter, blood cell 1배수 희석 등을 이용한 혈청 반응에 따른 반응으로 생기는 침전, 응집 등을 지표로 삼는 희석
및 판정 장치
A22280.01 혈액 표본 처리기구 Blood sampling kit 1검사용 혈액 견본을 처리하는 분리기, 교반기, 혼합기, 표본 농축기, 혈구 냉동기, 혈액 백 접착
기, 중량계 등 기구
A22280.02 핵산 추출기구 Extractor, nucleic acid 1유전자 증폭 검사를 위해  혈액 및 혈청,객담, 조직,등의 다양한 검체에서  필요한 핵산을 분리
하는 장치
A22280.03 자동 염색기구 Stain devices, auto 1병리검사의 조직표본이나 세포진, 혈액검사 등의 표본을 제작하는 장치. 염색을 하는 장치 또
는 도말만 하는 장치를 포함한다.
A22290.01 자동 혈소판 응집 측정장치 Aggregrometer, platelet 1혈소판의 형상변화, 응집 과정을 측정하는 기기. 기록할 수 있는 분석장치가 포함되어 있거나
연결하여 사용할 수 있다.
A22300.01 의료용 자동 쿰스 시험장치 Automated Coombs test systems 1각종 항혈청을 이용하는 시험으로 적혈구상의 단백질을 검출하는 장치. 태아 적아구증 등의 진
단에 사용한다
A22310.01 안과용 세포 계산기 Endothelial cell counter, ophthalmic 1 혈관강내의 물질 수송을 하는 것으로 추정되는 내피세포를 계산하는 장치
A22320.01 산포스파타아제 분석기 Acid phosphatase total activity kit 1 혈장 및 혈청 내에 있는 산 포스파타아제 효소의 활동을 측정하는 장치
A22500 유전자 분석 기구
A22510.01 마이크로 어레이칩 분석장치 Analyser, microarray chip 2질병을 진단하기 위하여 유전자(DNA) 또는 단백질 칩 등에서 특정 유전자의 변이 및 발현 정도
또는 특정 단백질의 분포 및 반응 양상을 분석하는 장치
A22520.01 유전자 증폭장치 DNA amplifier 2 질병 진단을 위해 특정 유전자(DNA 또는 RNA)의 증폭에 사용하는 장치
A22530.01 유전자 서열 검사기  Gene analyser, sequencing 2유전자(DNA 또는 RNA)의 특정 여러 위치에서 변이 등을 검출하기 위하여 유전자(DNA 또는
RNA) 서열 검사에 사용하는 장치
A23000 혈압 검사 또는 맥파 검사용 기기Sphygmomanometers and
sphygmographs
A23010.01 아네로이드식 혈압계 Sphygmomanometer, manual, aneroid 1팔에 감는 가압 커프, 커프내의 공기압을 조절하는 밸브, 아네로이드식 압력계로 구성되어 체
외에서 혈압을 측정하는 기기
A23010.02 수은주식 혈압계 Sphygmomanometer, manual, mercury 1팔에 감는 팽창식 커프, 커프 및 압력계내의 압력을 조절하는 밸브로 구성되어 동맥혈압의 간
접적(비관혈적) 측정에 사용하는 기기
A23010.03 수동식 전자 혈압계Sphygmomanometer, electronic, manual-
inflation, non-portable2동맥혈압의 간접적(비관혈적) 측정에 사용하는 기기. 커프는 수동으로 가압하며 측정치는 일반
적으로 전자 디스플레이에 표시된다.
A23010.04 자동 전자 혈압계Sphygmomanometer, electronic,
automatic-inflation, non-portable2혈압의 간접적(비관혈적)측정에 이용하는 전자식 기기. 커프는 자동적으로 가압하며 일반적으
로 수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시한다.
A23010.05 다기능 전자 혈압계Test instrument, sphygmomanometer,
electronic2혈압의 간접적(비관혈적)측정에 사용하는 전자식 기기. 커프의 자동적 또는 수동적인 가압 등
을 내장한 프로그램을 이용하며 수축기 및 확장기 혈압과심박수나 평균동맥압을 표시한다. 본
품에는 자동전자혈압계는 포함하지 않는다.
A23010.06 용적 보상식 혈압계Sphygmomanometer, electronic,
automatic-inflation, portable, finger2한 개의 손가락에서 발생하는 혈액량의 변화를 측정하는 자동전자혈압계. 손가락 주위에 장착
하는 커프를 이용하는 것이 많으며 이 커프에 의해 (동맥 용적변화가 0이 되도록) 동맥혈압과
같은 역압력을 가함으로써 미소한 동맥용적 변화를 검출한다.
A23010.07 장시간 혈압 기록장치Patient data recorder, long-term,
sphygmomanometer2혈압의 장시간(24시간) 기록을 위해 환자가 휴대하는 장치. 기록된 데이터는 해석을 위해 병원
에서 해석장치에 다운로드된다.
A23010.08 혈압 맥파 검사장치 Monitor, pulse wave 2사지의 비관혈 혈압을 계측하고 심전도, 심음도, 경동맥 맥파도, 고동맥 맥파도, 사지의 맥파도
등을 동시에 계측함에 따라 환자 동맥의 신전성 및 하지혈관의 혈류장애 정도를 검사할 수 있
는 장치
A23020.01 혈관내 혈압계 Manometer, blood-pressure, venous 2혈관 내에 카테터를 삽입하여 중심 또는 말초정맥압에서의 환자에 관련된 관혈적 혈압측정치
또는 중심정맥압과 말초정맥압의 차를  혈관 내압을 직접 전기 신호로 변환하여 혈압을 측정하
는 기구
A23030.01 안저 혈압계 Manometer, ophlamic 2눈의 혈액량 변화를 평가하기 위해서 안저혈압의 산출 측정하는 기기. 진공 또는 공기를 채운
아이컵 또는 트랜스듀서 등의 펄스센서를 포함하는 것이 있으며 뇌졸중 예방 프로그램에서 경
동맥의 협착 및 폐쇄의 검출 및 평가에 이용하는 이외에 내경동맥내의 혈류상태와 상관성 있는
다른 질환의 평가에 이용하는 것도 있다.
A23035.01 혈압 감시기 Monitor, blood pressure 2 혈압 변환 증폭기에서 받아들인 신호로 수축, 이완, 평균 혈압 등을 표시해주는 기구
A23040.01 맥파계 Sphygmograph 2 맥동을 측정하는 기구로서 광전식, 압력식, 임피던스식 등이 있다
A23050.01 맥파 분석기 Analyser, pulse wave 3 맥동을 측정하여 분석하는 기구
A23060.01 혈압 검사용 커프 Cuff, blood pressure 1환자의 혈압을 검사하는 기기에 연결하여 측정하는 커프로서, 커프 내의 공기주머니를 가압하
거나 감압하는 기구
A24000 소변 또는 분변 분석 기기 Urine or excrement analyzers
A24010.01 요화학 분석기Urine chemistry analyser, (semi-
)automated1소변의 화학적 성분, 물리적 성질을 광도 측정법 또는 입자패턴 분석을 통해 측정하는 자동 또
는 반자동 장치
A24010.02 요침사 분석기Urine flow cytometry analyser, (semi-
)automated1소변 내 유형성분(요침사물)을 광학적, 전기적, 면역학적 방식의 유세포분석법(flow
cytometry)을 통해 측정하는 자동 또는 반자동 장치
A24010.03 개인용 요화학 분석기 Urine analyser, self-testing 3소변의 화학적 성분, 물리적 성질을 광도 측정법 또는 입자패턴 분석을 통해 개인이 스스로 측
정하는 측정기
A24015.01 요 비중계 Urine specific gravity kit 1 소변의 비중을 측정하는 기구
A24020.01 세균 분류 동정장치 Culture identification kit, bacterial 1 세균을 분류하고 동정하는 장치
A24030.01 세균 감수성 시험장치Antibiotic susceptibility testing kit,
bacterial1 세균의 항생 물질에 대한 감수성을 시험하는 장치
A24040.01 분변 분석기 Analyser, excrement 1 분변을 검사하는 기구
12소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A25000 체액 분석기기 Body fluid testing apparatus
A25010.01 체액 분석기 Analyser, body fluids 1 체액을 검사하는 기구
A25020.01 위산도 측정장치 Analyser, gastric acid 1 위의 산도를 측정하는 기구로서 소화성 궤양 등을 진단하는 데에 사용한다
A25030.01 체액 점도계 Viscometer, electronic 1 자궁 경부 점액의 점도 등 체액의 점도를 측정하는 기구
A25040.01 모유 성분 분석기 Analyser, human milk 1 미숙아 또는 저체중아의 질병 예방 등 관리를 위하여 모유성분을 분석하는 기기
A26000 내장 기능 검사용 기기 Visceral function testing instruments
A26010.01 심전계 Electrocardiographic analyser 2 심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
A26010.02 다기능 심전계 Electrocardiograph, general-purpose 2심전도를 자동 또는 수동으로 기록 또는 표시하고 다시 기록한 심전도를 해석하며 그 해석결과
를 기록 또는 표시할 수도 있는 기구로서 각종 모듈을 추가함에 따라 다른 생체 패러미터(맥파
등)도 계측할 수 있다.
A26010.03 무선 심전계시스템Electrocardiographic analyser, long
distance2 떨어진 장소와의 신호의 송신, 수신 방식을 이용하여 심장 활동 전위를 기록, 분석하는 기구
A26010.04 실시간 해석 심전계 Electrocardiographic analyser, real time 2 계측한 심전도 신호를 실시간으로 해석하고 이상파형을 기록하는 장치
A26020.01 심전도 감시기 Monitor, Electrocardiograph 2 심장활동전위를 감시하여 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생하는 기구
A26030.01 벡터 심전계 Vectorcardiograph 2심장에 의한 전기신호의 전기역학적 힘의 방향과 크기를 표시하는 기구로서 심장의 이상 및 질
환 진단 등에 사용된다.
A26040.01 홀터 심전계 Electrocardiographic Holter analyser 2심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고, 이를 재생하는 기구이며,
장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기를 포함하기도 한다.
A26050.01 부하 심전도장치 Stress exercise monitoring system 2 트레드밀 등으로 생체에 부하를 가한 상태에서 심전도를 검사, 기록하는 기구
A26050.02 심박수 모니터 Monitor, heart rate 2 환자의 심박수(박/분)를 측정 및 표시하는 장치. 보통 운동부하시험시에 이용한다.
A26060.01 진동 심전계 Vibrocardiograph 2 심장에 의하여 생기는 진동을 기록하는 기구
A26070.01 심동도계 Ballistocardiograph 2심장 박동에 따른 생체의 움직임을 기록하는 기구 . 대동맥의 탄력성과 죽종 (粥腫, atheroma )의
측정 또는 심장 박출량 등을 산정하는 데에도 이용된다.
A26080.01 심박수계 Heart rate meter 2심전도 등에서부터 분간 또는 일정 기간의 평균 심박수를 표시하는 기구로서 운동용 및 레저용
등은 제외한다. (다만, 운동용 ‧레저용 제품을 의료용 목적으로 사용목적을 변경하여 판매하고
자 하는 경우에는 의료기기로 허가를 받아야 한다)
A26080.02 맥박수계 Pulse rate meter 2혈액이 심장의 수축에 의해 대동맥 기시부에 밀려나왔을 때 발생한 혈관내의 압력변화가 말초
방향으로 전해져 갈 때의 1분간당 또는 일정기간의 횟수를 압, 광전 스트렌게이지, 임피던스 등
의 방식을 이용해 계측하는 장치로서 운동용 및 레저용 등은 제외한다. (다만, 운동용 ‧레저용
제품을 의료용 목적으로 사용목적을 변경하여 판매하고자 하는 경우에는 의료기기로 허가를
받아야 한다)
A26090.01 환자 감시장치 Patient monitor 2환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한
경보를 발생한다.
A26090.02 모듈식 환자 감시장치 Patient monitoring system, transportable 2환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 관혈식혈압,뇌전도,이산화탄소가스 측정 모
듈 등의 일정조합형으로 되어있다. 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한
다.
A26090.03 환자감시시스템 모듈 Patient monitoring system module 2특정 생체 정보 현상 측정 모듈로서, 환자감시시스템과 조합하여 사용한다.
측정모듈로는 관혈식혈압,뇌전도,이산화탄소 측정 모듈등의 일정 조합형으로 되어 있다.
A26090.04 생체 신호 획득 시스템 Telemetry system 2 소출력 주파수를 이용하여 일상생활중 환자생체신호 변화를 무선전송 및 수신시스템
A26090.05 신생아 감시장치 Patient monitoring system, neonatal 2 신생아의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구
A26100.01 환자중앙 감시장치 Patient monitor, central 2여러 대의 환자 감시 장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등
에 의한 경보를 발생하며, 추가기능을 갖추고 있는 것도 있다.
A26110.01 호흡 감시기Patient monitoring system, respiratory,
radiation procedure2환자의 호흡량 및 호흡수를 측정하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에
의한 경보를 발생한다.
A26120.01 비관혈식 혈압 경보기Patient monitoring system module, blood
pressure, noninvasive2체외에서 비관혈적으로 측정된 환자의 혈압을 감시하여 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생
하는 기구
A26120.02 관혈식 혈압 경보기Patient monitoring system module, blood
pressure, invasive2혈관내에서 관혈적으로 측정된 환자의 혈압을 감시하여 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생
하는 기구
A26130.01 기도압 감시기 Airway pressure monitor, powered 2 환자의 상기도압을 측정하는 기구로서 압력 게이지와 경보 장치가 있는 것도 있다.
A26140.01 의료용 무선 캡슐장치Capsule, non-digestible, electronic
tracking3위 및 장의 pH, 온도 등을 검출하는 캡슐 형태의 송신기를 입을 통하여 체내에 투입하여 무선
전송에 따라 체외에서 측정하는 장치
A26150.01 뇌파계 Electroencephalograph 2 환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치
A26150.02 원격 측정식 뇌파계 Telemetry system, electroencephalograph 2 떨어진 장소와의 신호의 송신, 수신방식을 이용하여 뇌의 전기활동 신호를 기록하는 장치
A26150.03 뇌파 분석기Spectrum analyser,
electroencephalographic2환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하여 스펙트럼 밀
도와 주파수 등으로 표시해 주는 기구이며 원격측정방식도 포함한다.
A26150.04 맵 뇌파계 Monitor, EEG map 2 측정한 뇌파신호의 활동전위분포도를 해석표시하기 위해 사용하는 기기
A26150.05 간질 알람 Epilepsy alarm 2 간질발작 조짐의 경고로서 알람신호를 발하는 장치
A26150.06 장시간 뇌파 해석장치Electroencephalographic analyser, long-
term recording2환자에게 접속되며 환자가 휴대하는 기록장치로서 이전에 기록된 장시간(보통 24시간)의 신경
활동(보통 뇌활동) 분석에 이용하는 장치
A26150.07 신경 감시장치 Nerve function monitor 2개개의 신경또는신경다발의 기능을 모니터하는 장치. 외상또는마취등으로 인한수술중 변
화의 유무 및 변화한 시점을 확인하기 위하여 사용되는 장치
A26160.01 뇌파 신호 스펙트럼 분석기Electroencephalographic spectrum
analyser2 뇌파계에서 오는 신호를 스펙트럼 밀도와 주파수 등으로 표시해주는 기구
A26170.01 알파파 측정기 Monitor, alpha 2 뇌파 중 알파파를 측정하는 기구
A26180.01 심음계 Phonocardiograph 2 심음을 기록하는 기구로서 저주파음 및 고주파음 등을 평가하는데 사용한다.
A26190.01 태아 심장 감시기 Foetal heart detector 2태아의 심장 활동을 감시하는 기구로서  모체의 복부에서 외부 전극을 통하여 심전도 신호를
분석하고 모체 신호와 태아의 심장 신호를 분리한다. 심박 타코미터(Fetal cardiotachometer
심장 박동을 연속적으로 묘사, 기록하는 기구), 태아 심전도 감시기(Fetal electrocardiographic
monitor)도 해당된다.
A26200.01 태아 뇌파 측정기Monitor, electroencephalographic, fetal
(and accessory)3자궁 경부를 통하여 태아의 뇌에 하나 이상의 전극을 부착하여 태아의 뇌에서 발생하는 전위차
를 기록하는 기구
13소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A26210.01 태아 심음 측정기 Monitor, phonocardiographic, fetal 2 비침습적으로 태아의 심장 박동을 탐지, 측정, 기록하는 기구
A26220.01 태아 초음파 측정기 Monitor, ultrasonic, fetal 2연속파(도플러) 초음파 에너지를 모체에 전송, 수신하여 태아의 생리학적 상태를 표현하는 기
구이며,  생리학적인 구조를 영상화 또는 해석하는 기구는 여기에 포함되지 않는다.
A26230.01 분만 감시장치Analyser, physiologic, obstetrical data,
perinatal2모체의 자궁 수축 및 태아의 심박을 조합하여 분만 중의 상태를 도해적으로 보여주는 장치로서
태아 심장 감시기, 태아 심음 측정기, 태아 초음파 측정기, 자궁 내 압력 감시기, 외부 자궁 수
축 감시기 등의 일정 조합형으로 되어 있다.
A26230.02 원격 측정식 분만 감시장치Analyser, physiologic, obstetrical data,
perinatal, long distance2떨어진 장소와의 신호의 송신, 수신방식을 이용하여 모체의 자궁 수축 및 태아의 심박을 조합
하여 분만 중의 상태를 도해적으로 보여주는 장치
A26240.01 자궁내 압력 감시기 Intrauterine pressure monitor, intrapartum 2경부를 통하여 자궁 공간에 삽입된 카테터로 자궁 내 및 양수압을 측정하는 기구로서 분만 중
자궁 수축의 강도, 주기, 기간을 감시하는 데에 사용된다.
A26250.01 외부 자궁 수축 감시기Monitor, uterine contraction, external (for
use in clinic)2자궁 근수축 측정계(Tokodynamometer)와 같은 자궁 수축 감시기는 산모의 복부에 띠로 묶인
변환기를 통하여 분만 중 자궁 수축의 상대 압력, 기간, 주기를 감시한다.
A26260.01 위장 식도 운동 모니터 Gastrointestinal motility analyser 2입을 통하여 변환기를 삽입하여 위 또는 식도의 연동 활동, 압력을 측정하는 기구. 일반적인 형
태는 식도 운동성 감시기 및 튜브, 위장 운동성 감시 시스템이다.
A26270.01 의료용 다기능 측정 기록장치 Polygraph 2각종 생체현상, 물리현상 등을 측정, 기록하는 장치. 베드사이드 유닛은 센트럴 모니터와 접속
할 수 있지만, 단독으로도 동작 가능하다. 모니터링 패러미터에는 심전도(ECG), 혈압, 체온, 심
박출량, 호흡가스 등이 있다.
A26270.02 수면 평가장치 Polysomnograph 2수면중에 기록되는 생체신호를 기록하고 수면장애(불면증, 코골이, 수면시 무호흡 등)평가에
이용하는 장치. 보통컴퓨터화되어 있지만 데이터의 그래프 표시에만 이용하는 것도있으며,
측정항목은 심전도(ECG), 뇌파(EEG), 복부와 흉부의 호흡운동, 코및구강의 호흡기류, 안구
운동, 산소포화도, 근전도(EMG) 등이다. 실시하는 검사에 따라다른항목을 추가또는제외할
수 있다. 기록은 환자의 소정의 부위에 복수의 전극·센서를 배치하여 한다.
A26280.01 유발반응 측정장치 Detector, evoked response 2자극에 따라 발생하는 각종 유발성 전위를 측정하고 평균가산 등의 데이터 해석처리를 하는 장
치
A26290.01 범용 유발성 응답용 자극장치 Stimulator, evoked response 2유발성 응답을 측정하기 위하여 인체에 자극을 주는 기구. 광 자극기, 음향 자극기, 전기 자극
기, 기계 자극기 등이 있다
A26290.02 청각 유발 반응 자극장치 Auditory stimulator 2자극장치의 일종으로, 청각계를 자극하는데 적합한 자극을 공급하는 장치. 유발반응의 측정 또
는 뇌파(EEG)의 활성화 등에 이용한다.
A26290.03 안면 신경 자극장치 Facial nerve locating system 2안면마비의 진단 및 임상평가시나 외과처치에 의한 안면신경 손상시에 안면신경의 잔존성을
검사하기 위해 이용하는 장치. 신경지배와 무관한 근수축을 검사하는 기능을 갖추는 것도 있
다. 안면수술시에 노출된 조직하에 있는 신경을 탐지하고 안면신경의 우발적인 손상을 방지하
는 데 유용하다.
A26290.04 진단용 심장 전기 자극장치 Stimulator, diagnostic cardiological 2자발 조율 및 페이싱시에 심장에 정확한 타이밍으로 전기임펄스를 공급하기 위한 자극장치. 여
러가지 강도의 자극을 공급하기 위해 비동기 또는 동기모드로 사용할 수 있다.
A26290.05 태아 청각 유발 반응 자극장치Stimulator, evoked response, auditory,
fetal2음자극을 이용해 태아의 건강상태를 평가하는 자극장치. 임부 복부의 태아 머리에 해당하는 부
분에 배치하여 진동음 펄스자극을 공급하는 음원으로 이루어진다. 분만전 검사 또는 분만시의
감시에 있어 태아심박수의 변화, 태아의 산염기 상태 등 태아상태를 평가하기 위해 이용한다.
A26290.06 청각 유발 반응 측정장치 Evoked-response audiometer 2 귀의 음향신호 반응을 통하여 청각신경계의 활동을 평가하는 전자음향장치
A26300.01 침습형 의료용 역자극장치 Device, aversive conditioning 3환자의 비정상적인 행동 특성을 유발하기 위하여 전기 충격 또는 다른 유해한 자극을 주는 침
습적 기구. 초기당뇨병, 환상통의 발견, 세신경선유계의 신경학적 시험 등의 진단검사 및 동통
역치의 검사에 이용한다. 검사는 온도를 약 42-50℃로 상승시킴에 따라 이루어진다.
A26300.02 비침습형 의료용 역자극장치 Device, non-aversive conditioning 2환자의 비정상적인 행동 특성을 유발하기 위하여 전기 충격 또는 다른 유해한 자극을 주는 비
침습적 장치.
A26300.03 정량적 감각 검사용 역자극장치 Stimulator 2 장해의 의심이 있는 환자에 대해 통각지각의 역치를 검사, 판정하는 장치
A26310.01 두개내압력계 Intracranial pressure measurement 3두개내압을 간헐적 또는 연속적으로 측정하는 장치. 보통 압력상승의 감시를 필요로 하는 수술
후의 경우 등에 두개내압 측정을 한다.
A26310.02 두개내압 모니터 Intracranial pressure monitor 3두개의 압력 변화를 짧은 시간 동안 감시하고 기록하는 기구로서 두개내압(ICP) 상승에 의해
신경학적 장애가 발생하기 전에 알람음으로 경고를 발하는 장치. 또한 다른 진단장치에서 실시
불가능한 연속감시 및 조기경고를 한다.
A26320.01 흉강 내압계 Pressure monitor, intra thoracic 2 흉강의 내압을 측정하는 기기
A26330.01 척수 압력계 Pressure monitor, spinal fluid 2 환자와 관련된 직접적 척수의 압력을 측정하는 기구
A26340.01 심자계 Magnetocardiographs 2심기능의 진단을 위해 심장의 활동에 따라 발생하는 미약자장을 흉부 체표면 위에서 비침습으
로 계측, 해석하는 장치
A26340.02 뇌자계 Magneto Encephalography 2 뇌의 신경활동에 따라 발생하는 미약자장을 두피 위에서 비침습으로 계측, 해석하는 장치
A26340.03 근자계 Magneto musculargraphy 2 근육의 신경활동에 따라 발생하는 미약자장을 체표면 위에서 비침습으로 계측, 해석하는 장치
A26350.01 전기 달팽이관계 Electrocochleographs 2 청각 자극에 따라 달팽이관과 청신경에서 일어나는 전위를 측정하는 기기
A26360.01 체강 음향 측정장치Radioisotope intracavity radiation therapy
equipment2 심장, 혈관, 체강 내의 생체 음향 현상을 기록하는 데에 사용하는 장치
A26370.01 초음파 골밀도 측정장치 Bone absorptiometric ultrasound system 3초음파를 뼈 또는 인접 조직에 투사하여 뼈의 밀도와 미네랄 함량 등을 측정하는 장치를 말하
며 골밀도계로도 불린다. 대상으로 하는 해부학적 영역에 초음파빔을 도달시키는데는 통합형
초음파트랜스듀서를 사용한다. 초음파의 검출과 분석으로 얻어진 정보는 골염농도 또는 피하
지방을 추정하기 위한 계산에 사용하거나 골절 리스크 등의 다른 양적 평가에 이용한다.
A26380.01 범용 초음파 영상 진단장치Ultrasound imaging system, general-
purpose2진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초
음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다종다양한 트랜스듀서 및
관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
A26380.02 두부용 초음파 영상 진단장치 Ultrasound system, imaging, head 2두부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 생리학적 또는 인공 구조를 눈으로 볼 수
있도록 하는 기구. 초음파를 수수하는 트랜스듀서를 사용하고, 그래프에 음의 특성을 재현한다
(에코 도표 ). 두개의 각 측과 정중 (正中)구조의 경계 및 종류 병변 (뇌종양 , 경막하 혈종 등 )의
존재를 기록하는 데 이용한다.
A26380.03 이동형 초음파 영상 진단장치Ultrasound system, imaging, dianostic,
mobile2다양한 장소로의 이동이용이하도록  밴, 트레일러 등의 차량에 부착하여 사용하는 초음파영상
진단장치
A26380.04 산부인과용 초음파 영상 진단장치Ultrasound imaging system,
obstetric/gynaecological2산부인과에서 사용되는 초음파 영상 진단장치. 태아, 양수천자 및 자궁의 영상촬영에 관한 다
양한 산부인과의 영상 및 실시간 영상 촬영을 지원하는 소프트웨어 패키지가 포함된다.
A26380.05 체내형 순환기용 초음파 영상 진단장치Ultrasound imaging system,
cardiovascular, internal3심장과 혈관의 영상촬영에 사용하기 위해 설계된 체내형 초음파 영상 진단장치. 다양한 심장의
정지영상 및 실시간 영상의 촬영을 지원하는 소프트웨어 패키지가 포함되며 심장의 해부학적
이상을 진단하고 혈류특성과 심근경색에 따른 기능 및 해부학상의 문제를 판단하기 위해 사용
한다.
A26380.06 유방용 초음파 영상 진단장치Ultrasound imaging system,
mammography2유방의 암 진단 등을 위해 설계된 초음파 영상 유방 진단장치. 재현가능한 유방영상을 얻기 위
해 사용하는 영상진단용 환자대가 포함되어 있다. 다양한 유방의 정지영상 및 실시간 영상의
촬영을 지원하는 소프트웨어 패키지가 포함된다.
A26380.07 안과용 초음파 영상 진단장치 Ultrasound imaging system, ophthalmic 2안과 전용 초음파 영상 진단장치. 이학적 측정 및 암 치료를 비롯해 눈 및 안와의 다양한 정태
또는 실시간 영상 어플리케이션을 지원하는 소프트웨어가 포함된다.
14소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A26380.08 체외형 순환기용 초음파 영상 진단장치Ultrasound imaging system,
cardiovascular, external2심장과 혈관의 영상촬영에 사용하기 위해 설계된 체외형 초음파 영상 진단장치. 다양한 심장의
정지영상 및 실시간 영상의 촬영을 지원하는 소프트웨어 패키지가 포함되며 심장의 해부학적
이상을 진단하고 혈류특성과 심근경색에 따른 기능 및 해부학상의 문제를 판단하기 위해 사용
한다.
A26390.01 초음파 심장 조영장치 Echocardiograph 3초음파의 반향에 따라 심근 벽, 내부 구조, 주변 조직의 위치나 운동을 기록하는 기구. 심장영
상신호를 받아들여 해석을 하고 심실용량 계산, 심실벽 운동해석 및 관동맥 협착 해석을 계측
하는데 사용된다.
A26400.01 초음파 뇌 조영장치 Echoencephalograph 3 두개 내 인접부, 머리의 혈류 속도 측정 등에 사용되는 기구
A26410.01 초음파 도플러 진단장치Blood flow measurement ultrasound
system2 초음파의 도플러 효과를 이용하여 생체의 움직임을 진단하는 기구
A26420.01 초음파 펄스 진단장치 System, imaging, pulsed echo, ultrasonic 2 초음파의 반사 효과를 이용하여 조직의 깊이, 위치 등을 진단하는 기구
A26420.02 초음파 방광 용적 측정기Bladder volume measurement system,
ultrasonic2 초음파를 이용하여 방광용적 또는 잔뇨량을 측정하는 기기
A26430.01 의료영상 처리장치 System, medical image processing device 1 의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치
A26430.02 치과용 영상 처리장치 System, image processing device, dental 1 구강 내 촬영 이미지를 입체상으로 재현하는 장치. 구강용카메라를 포함하기도 한다.
A26430.03 의료영상 전송장치 소프트웨어Picture archiving and communication
system, image processing, software2의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사
용되는 소프트웨어
A26430.04 의료영상 저장 전송장치 Telemetry system transmitter 2의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치. 소
프트웨어를 포함하기도 한다
A26430.05 치과용영상 저장 전송장치 Telemetry system transmitter, dental image 2치과용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치. 소
프트웨어를 포함하기도 한다
A26430.06 의료영상 분석장치 Analyser, medical image 2의료 영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용 가능하도록 분석하는 장치. 소프트웨
어를 포함하기도 한다.
A26430.07 휴대형 의료영상 전송장치 소프트웨어 Mobile picture archiving and
communication system2의료영상저장전송장치에 저장된 의료영상을 의료진의 스마트폰 등 이동장치로 전송하여 확대,
축소, 조회하는 소프트웨어
A26430.08 의료영상 획득장치 Medical image, analog to digital
transform, DR, CR2컴퓨터 방사선영상 장치(CR), 디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털
로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.
A26430.09 치과영상 획득장치 Medical image, analog to digital
transform, dental2치과용 의료영상 등을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기
도 한다.
A26430.10 치과용 영상 전송장치 소프트웨어 Picture archiving and communication
system, dental image processing, software2치과용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사
용되는 소프트웨어
A26430.11 의료영상 분석장치 소프트웨어 Analyser, medical image, software 2의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능 하도록 분석하는 장치에 사용하
는 소프트웨어
A26430.12 방사선 치료계획 소프트웨어 Radiation treatment planning software 2 획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의 시술에 사용되는 소프트웨어
A26430.13 의료영상 진단 보조장치Computer aided detection and diagnosis
system3의료영상을 사용하여 자동으로 질환의 위치 또는 진단결과를 표시하여 의사의 진단을 보조하
는 장치
A26430.14 의료영상 진단 보조장치 소프트웨어Computer aided detection and diagnosis
system, software3의료영상을 사용하여 자동으로 질환의 위치 또는 진단결과를 표시하여 의사의 진단을 보조하
는 장치에 사용하는 소프트웨어
A26440.01 정량적 전산화 단층촬영 골밀도 측정기 Densitometer, bone, x-ray 2골 밀도 측정용 팬텀과 분석 프로그램을 이용하여 전산화 단층 촬영 장치의 정량 분석법에 따
라 뼈의 밀도와 미네랄 함량을 측정하는 기구
A27000 호흡 기능 검사용 기기 Respiratory function testing apparatus
A27010.01 진단 폐활량계 Diagnostic spirometer 2 환자의 폐에서 나오거나 들어가는 가스의 양을 측정하여 폐 기능 측정 기구
A27010.02 회전식 폐활량계 Spirometer, rotatic 2 호기를 회전식 드럼에 불어넣음에 따라 폐활량을 측정하는 기계식 장치
A27020.01 폐활량감시장치 Spirometer, monitoring 2환자의 1회 호흡량 또는 매분 환기량을 지속적으로 측정하여 환자의 호흡 상태를 감시하는 기
구
A27020.02 폐운동 부하 감시장치Stress exercise monitoring system,
cardiopulmonary2운동중 폐기능의 다른 파라미터와 함께 산소(O2) 및 이산화탄소(CO2) 분석장치를 이용해 호흡
가스를 측정하는 부하운동장치
A27030.01 최대 호흡률 측정기 Spirometer, peak flow 2 환자의 최대 호흡률 등을 측정하는 기구
A27040.01 비강 풍속계 Rhinoanemometer 2환자의 비강 통로 내의 공기 흐름과 압력 차를 측정하여 비강 내 막힘 정도를 정량화하는 기구.
단순한 압력계형 장치나 계산에 음향측정기술을 사용하는 컴퓨터 베이스 장치가 있다.
A27050.01 성인용 폐기능 분석장치 Pulmonary function analysis system, adult 2성인환자의 호흡계 기능 및 효율(보통 폐에서의 가스의 환기, 확산, 분포)을 측정하기 위해 사
용하는 장치
A27050.02 소아용 폐기능 분석장치Pulmonary function analysis system,
paediatric2신생아 또는 소아의 호흡기능(보통 1회 환기량, 환기빈도, 분시환기량, 기도 컨플라이언스, 기
도저항에 의한)을 측정 및 기록하기 위해 이용하는 장치
A27060.01 재호흡기 Rebreathing device 1환자의 호기 가스를 다시 호흡하게 하는 기구로서 폐 기능 검사 또는 분당 환기량의 증가에 사
용되는 정도를 알아본다
A27070.01 흡입 공기압 측정기 Meter, airway pressure (inspiratory force) 2 환자가 최대로 공기를 흡입했을 때 코 또는 기도 내에 형성된 압력을 측정하는 기구
A27080.01 산소 섭취량 계산기 Computer, oxygen-uptake 2환자가 소모한 산소량을 계산하는 기기로 호기 가스량과 성분을 측정하는 부품을 포함하기도
한다
A27090.01 폐용적 변동 측정기 Plethysmograph, pressure 2환자를 기밀 상자 내에 두고 압력의 변화를 측정함으로써 기도 저항과 폐 용적 등을 측정하는
기구
A27100.01 호흡 저항계 Respiratory resistance meter 2입으로 공기를 호흡계에 주입하여 외부로부터의 공기압과 호흡 트랜스듀서로 계측되는 호흡유
량으로부터 호흡저항을 측정하는 장치
A27110.01 호기 가스 분석기 Analyser, Inhale gas 2 환자의 호기 가스를 분석하는 기구.
A27110.02 탄산 가스 분석장치 Carbon dioxide monitor 2전기화학, 적외선 흡수, 가스크로마토그래피 또는 매스스팩트럼법에 의해 환기, 순환 또는 대
사상태를 판정하기 위해 혼합가스중의 이산화탄소 농도를 측정하는 장치
A27110.03 일산화탄소 가스 분석장치 Carbon monoxide gas analyser 2대사 또는 호흡상태 평가의 참고로 하기 위해 혼합가스중의 일산화탄소 농도를 측정하는 장치.
전기화학분석, 적외선 흡수, 가스 크로마토그래피 또는 매스스펙트럼법 등의 기술이 이용된다.
A27110.04 수소 가스 분석장치 Hydrogen gas analyser 2 환자의 호기중의 수소(H2)농도를 측정하는 장치
A27110.05 일산화질소 가스 분석장치 Nitric oxide delivery system monitor 2혼합가스중의 일산화질소 농도를 측정 및 정량하는 장치. 특수한 호흡기 치료시에 환자에게 공
급된 NO의 호기 ․흡기중 농도측정 등에 이용한다.
A27110.06 이산화질소 가스 분석장치 Nitrogen dioxide gas analyser 2호기 또는 흡기중의 이산화질소(NO2)농도를 전기화학법, 매스스펙트럼법, 자외선 또는 적외선
흡수법에 의해 측정하는 장치
A27120.01 폐용적 측정기 Lung water monitor 3환자의 가슴에 부착한 전극에 교류 전류를 가하여 임피던스를 측정함으로써 폐 내부의 용적 변
화를 감시하는 기구
A27130.01 무호흡 측정기 Monitor (apnea detector), ventilatory effort 2 수면 중의 환자의 호흡정지(무호흡)를 검출하고 호흡상태를 기록, 처리, 표시하는 장치
A27130.02 무호흡 알람 Infant apnoea monitor 2 환자의 호흡수를 기록하고 미리 설정한 한계를 뛰어넘은 경우에 알람신호를 발하는 장치
15소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A28000 검안용 기기 Eye testing instruments
A28010.01 틈새등 현미경 Microscope, light, ophthalmic, slit 1 강한 빛을 가는 틈으로 눈에 쬐어 눈을 검사하는 기구
A28010.02 안과용 광학 현미경 Microscope, light, ophthalmic 1 안구 등의 검사, 관찰 및 촬영에 이용하는 광학현미경
A28020.01 각막경 Keratoscope 1각막을 검사하는 기구. 전지 등을 사용하며 각막 표면에서의 빛의 반사를 시험하여 각막을 검
사하는 것이 일반적인 형태이다
A28030.01 검안용 굴절력 측정기 Ophthalmic refractometer, manual 2 망막에서의 빛 반사를 측정함으로써 눈의 굴절력을 검사하는 장치
A28040.01 수동식 검안용 굴절력 측정기Refractometer, ophthalmic, phoropter,
manually-operated1 눈의 굴절력 오차를 측정하고자 굴절력이 다른 여러 개의 렌즈를 조합한 기구
A28050.01 의료용 입체경 Stereoscope 1하나의 물체를 찍은 사진 두 장을 조합해서 입체감을 일으키게 하여 사시의 각도 측정 등에 사
용하는 기구
A28060.01 각막 곡률 반경 측정기 Keratometer 2 각막 및 수정체에서 반사된 상의 크기를 측정하여 굴절력과 그 결함을 측정하는 기구
A28070.01 검영기 Retinoscope 1눈의 굴절 상태를 검사하기 위하여 광속을 눈 속에 방사하여 망막 표면의 조사부의 움직임, 집
중 광에 따른 반사를 관찰하는 전지 등을 사용하는 기구
A28080.01 각막 내피 세포 촬영장치 Ophthalmic endoscope 2 각막에 광을 입사하여 각막 내피세포를 촬영하는 장치
A28090.01 전안부 촬영장치 Camera, ophthalmic 1 반사광을 이용하여 전안부를 단순히 촬영만 하는 장치
A28090.02 전안부 촬영장치 Camera, ophthalmic, system 2 반사광을 이용하여 전안부를 촬영 및 영상 출력부를 포함하는 장치
A28100.01 안저 카메라 Fundus camera 2 동공에 빛을 입사하여 안저를 조명하고 그 반사광에 따른 안저 상태를 사진으로 기록하는 기구
A28110.01 안구 운동 감시장치 Monitor, eye movement 2 안구의 움직임을 측정 기록하는 장치
A28120.01 검안경 Ophthalmodiastimeter 1 눈의 망막, 각막, 방수, 수정체, 초자체 등을 검사하는 기구
A28130.01 수동식 시야계 Perimeter, manually-operated 1다양한 위치에 수동으로 표시한 작은 광점(점)에 대한 환자의 반응을 기록함으로써 시야측정을
하는 기기
A28130.02 자동 시야계 Perimeter, automatic 1다양한 위치에 자동적으로 표시한 작은 광점(점)에 대한 환자의 반응을 기록함으로써 시야측정
을 하는 기기
A28130.03 평면 시야계 Perimeter, flat 1 중심시야를 간이로 계측하는 측정기
A28140.01 시계조사 레이저장치 Laser, ophthalmic 2 망막의 기능을 검사하기 위하여 망막에 레이저로 간섭 패턴을 조사하는 장치
A28150.01 검안용 광자극기 Photosimulator 2 망막 기능 또는 시 기능을 검사하기 위하여 빛으로 안구를 자극하는 장치
A28160.01 입체 시 측정기 Steropsis measuring instrument 1 서로 다른 평면상의 물체를 구별하는 거리 지각을 측정하는 기기
A28170.01 검안용 렌즈 Lens set, trial 1 안구를 검사하는 각종 렌즈 및 렌즈 세트
A28175.01 검안용 프리즘 Lens, fresnel 1 안구를 검사하는 각종 프리즘
A28180.01 검안용 판 부착 렌즈 Skiascopic rack 1 굴절력이 서로 다른 렌즈 여러 개를 판에 부착한 것
A28190.01 검안 렌즈 세트 Trial lens 1 검안 렌즈 프레임에 끼워 눈의 굴절력을 검사하는 렌즈 세트
A28200.01 검안 렌즈 프레임 Trial lens frame 1 눈의 굴절력 등을 검사하는 렌즈를 끼우는 프레임
A28210.01 동공계 Pupillometer 2 빛의 반사를 이용하여 동공의 폭, 반경을 측정하는 기기
A28220.01 간이 색각 검사기 Ophthalmoscope, direct 1다양한 색을 식별하는 능력을 신속히 검사하기 위해 사용하는 색각검사기. 1개 또는 복수의 디
스크 외에 원하는 색임을 나타내기 위해 수동으로 교환할 수 있는 착색유리로 이루어진 것도
있다.
A28220.02 색각 검사기 Optometer 1 착색실이나 색각플레이트를 이용한 색각검사기
A28220.03 광각 검사기 Ophthalmoleukoscope 1 편광을 사용한 색각검사기기
A28220.04 명암 순응계 Light and shade sensation test apparatus 1 여러 강도의 자극광원을 이용해 망막순응에 필요한 시간 및 최소 광역치를 측정하는 기기
A28230.01 비전원 안과용 금속 탐지기 Nonelectrical metal locator 1 안구와 안와에 있는 금속 이물질을 찾을 목적으로 사용하는 전원을 사용하지 않는 기기
A28230.02 전원 안과용 금속 탐지기 Electrical metal locator 2 안구와 안와에 있는 금속 이물질을 찾을 목적으로 사용하는 전원을 사용하는 기구
A28240.01 쉬머 스트립 Schirmer strip 1 망막 아래 눈꺼풀 결막에 삽입하여 눈물의 분비량을 관찰하는 종이 등의 재질로 만든 띠
A28250.01 망막 전위계 Electroretinograph electrode 2 광 자극에 따른 망막의 전위 변동을 측정하여 기록하는 기구
A28260.01 안진계 Electronystagmograph 2안구의 불수의 운동에 따른 전위 변동을 측정, 기록 또는 표시하는 기구. 평형감각을 측정하는
기구를 포함한다
A28270.01 안압계 Tonometer, battery-operated 2 눈의 압력을 측정하는 기구로서 녹내장 등을 진단하는 데에 사용한다
A28280.01 안구 가압기 Intraocular pressure reducing system 2안과 수술 전 안구에 압력을 주기 위하여 사용하는 것으로서 혈압계 형태의 압축구, 다이얼 지
시기, 밴드 등으로 구성된 수동식 기구
A28290.01 홍채 촬영기 Camera, iris 2 홍채를 단순히 촬영만 하는 기구.
A28290.02 홍채촬영 및 분석기 Camera, analyser, iris 2 홍채를 촬영하거나 분석하는 기구
A28300.01 영상 시력 측정기 Visual acuity projector 1 영상을 이용하여 시력을 측정하는 기구
A28300.02 광학적 시력 측정기 Optics, , visual acuity 2 광학적으로 원방 및/또는 근방의 시표를 제시하는 시력검사기
A29000 청력 검사용 기기 Hearing testing instruments
A29010.01 청력 검사기 Evoked-response audiometer 2일반적으로 청력을 평가하거나 장애를 진단하기 위하여 시험용 음이나 신호를 발생하여 검사
하는 기기
A29010.02 순음 청력 검사기 Pure-tone audiometer 2 한쪽 귀에 이미 알려진 음압레벨로 소정 주파수의 순음을 공급하여 청력을 검사하는 기기
16소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A29010.03 수동식 청력 검사기 Audiometer, manual 2신호제시, 주파수, 청력레벨의 선택, 피검자의 반응기록 등을 수동으로 실시하는 전자음향장
치. 어음청력검사 기능을 갖춘 것은 여기에서 제외된다.
A29010.04 자동 기록 청력 검사기 Audiometer, semi-automatic 2신호제시, 주파수, 청력레벨의 선택, 피검자의 반응기록 등을 자동으로 실시하는 전자음향장
치. 어음청력검사 기능을 갖춘 것은 여기에서 제외된다.
A29010.05 컴퓨터 제어 청력 검사기 Audiometer, automatic, clinical 2컴퓨터 또는 마이크로 프로세서로 제어되는 청력검사용 전자음향장치. 어음청력검사 기능을
갖춘 것은 여기에서 제외된다.
A29010.06 어음용 청력 검사기 Speech audiometer 2 어음을 이용한 청력측정용 기기
A29010.07 타각식 청력 검사기 Audiometric multi-purpose instrument 2감각기나 시각이나 청각 등 중추신경계내의 자극에 응답해 뇌 또는 척수에서 발생하는 국소전
위의 검출 및 기록을 이용하여 청력을 검사하는 장치
A29020.01 임피던스 청력 검사기 Impedance audiometer 2 중이의 기능을 평가하려고 외부 이도에 압력을 주어 고막의 움직임을 측정·기록하는 기기
A29020.02 소프트웨어식 청력 검사기 Audiometer software 2컴퓨터 등에 설치된 소프트웨어를 기반으로 하여 청력을 평가하거나 장애의 진단 등을 검사하
는 기기
A29030.01 청력 검사용 전기 잡음 발생기 Audiometric evalutaion noise system 2 청력 검사 중 검사하지 않는 쪽의 귀에 마스킹 잡음을 보내기 위해 사용하는 기기
A29030.02 시각 강화 청력 검사기 Visual-reinforcement audiometer 2유아의 청력평가에 이용하는 전자음향장치. 청각자극신호에 적절히 반응하면 보상으로 유아의
흥미를 끄는 그림이 자동적으로 표시된다.
A29040.01 의료용 소리굽쇠 Tuning fork 1 두개의 차를 때리면 조화 진동하는 장치. 청력의 공기 전도와 골전도 검사에 사용된다
A30000 지각 및 신체 진단용 기구Perception and organs diagnostic
devices
A30010.01 근전도계 Electromyograph 2말초 신경을 자극하여 근육에서 발생되는 생체 전기 신호 또는 신경에 따라 발생되는 전기 활
동을 감시하고 측정하는 기구. 근장애의 진단을 위하여 근육의 탈력을 평가하거나 탈력이 근육
자체 또는 근육에 접속된 신경의 문제인지를 진단하기 위해 이용한다.
A30010.02 원격 측정방식 근전계 Telemetry system, electromyograph 2 원격에서 전기신호 등의 송신, 수신, 기록을 하는 근전도계
A30020.01 진단용 근육 자극기Peripheral nerve electrical stimulation
system, diagnostic2주로 근전도계와 함께 근육 활동을 초기화하는 데에 사용하며 운동 신경, 감각 신경근의 장애
등을 진단하는 기구로서 말초영역의 반응을 감시하면서 신체의 다른 말초영역을 자극하는 것
을 말한다.
A30030.01 신경 전도 속도 측정기Device, nerve conduction velocity
measurement2 보통 환자의 말초 신경에 전기 자극을 가함으로서 신경 전도 시간 등을 측정하는 기구
A30040.01 피부 전위 측정기Electrical conductivity measuring
instrument, skin2 피부 전극을 사용하여 피부의 전위차 등을 측정하는 기구
A30050.01 갈바닉 피부 응답 측정기 Galvanic skin response measurement 2피부에 부착한 두개의 전극 사이의 전기 저항을 측정하여 심리학적 지표로써 자율 응답 등을
결정하는 데에 사용하는 기구
A30050.02 국소 마취 부위 신경 자극기Brain electrical stimulation system,
anaesthesia2국소마취를 위한 주사전에 가장 적절한 위치를 찾기 위해서 신경을 자극하는 기기. 물리요법이
나 진단목적에도 이용된다.
A30060.01 신경자극 탐색기 Nerve locating system, battery-powered 2인체에 전류 자극을 가하여 신경의 흥분성을 시험하거나, 신경의 위치 등을 찾거나 확인하기
위한 기구. 신경과 수술기구의 위치관계를 감시하기 위해 신경을 단속적으로 탐지하기도 하며
신경자극장치와 신경의 신호활동을 기록하는 수신기로 구성된다.
A30070.01 난관 소통 진료장치 Fallopian tube insufflator 2 난관에 물, 약액 또는 이산화탄소 가스를 주입하여 진단하거나   치료하는 기구
A30080.01 의료용 바이오피드백장치 Biofeedback system 2환자가 스스로 생리적 파라미터를 조절할 수 있도록 환자의 생리적인 파라미터(예를 들면 알파
파의 활동, 근육 활동, 피부 온도 등)에 따라 시각적, 청각적인 응답을 하는 기구
A30090.01 회음질압 측정기 Perineometer 2질 주위근의 수축압을 측정하여 요실금 및 성교 장애 등을 진단, 교정할 목적으로 사용되는 기
구.
A30100.01 진동 감각 측정장치 Vibrameter 2 손이나 팔 등의 떨림(진동)을 펜이나 전기 트랜스듀서를 이용해서 기록하는 장치
A30110.01 보행 분석계 Gait neuromuscular analysis sytem 1 보행 능력의 감퇴와 치료에 따른 기능 회복을 객관적으로 알기 위한 분석 장치
A30120.01 성기능 측정기 Sexual function analyzer 2 성 기능을 평가 진단하는 기구
A30120.02 휴대용 성기능 측정기 Sexual function analyzer, mobile 2성기능 경향을 감시하는 휴대용 장치로서 기록된 데이터를 통하여 음경기능부전 등의 진단에
이용한다.
A30130.01 운동성 시험 평가장치 System, isokinetic testing and evaluation 2 환자의 근육의 강도, 관절의 운동 범위 등을 측정·평가하는 기구
A30140.01 경직성 분석기 Analyser, physiologic, rigidity 2 약물이나 치료에 대한 평가를 위하여 환자 사지의 경직성 범위를 측정하는 기구
A30150.01 운동실조 묘화기 Ataxiagraph 1운동 실조의 정도를 확실히 알기 위하여 사용되는 측정기. 눈을 감고 바로 섰을 때 신체의 동요
량 등을 측정한다
A30160.01 시치계 Chronaximeter 2신경 기능 장애의 진단, 징후의 기초가 되는 강도-시간 곡선을 표시하여 신경근 흥분성을 측정
하는 기구. ‘시치’란 기전류의 2배의 전류가 수축을 일으킬 수 있는 최단 시간을 말한다
A30170.01 수동식 의료용 압통계Pain gauge, cutaneous, manually-
operated1 마취약 투여후의 환자의 통증에 관한 감수성 등 압통을 시험하기 위해서 사용하는 수동식 장치
A30170.02 전기식 의료용 압통계Pain gauge, cutaneous, electrically-
operated2 마취약 투여후의 환자의 통증에 관한 감수성 등 압통을 시험하기 위해서 사용하는 전기식 장치
A30180.01 의료용 악력계 Dynamometer, hand 1 환자의 손 ․앞팔의 근강도 등을 측정, 검사, 조절하는 장치
A30190.01 치과용 교합력계 Measuring instrument, dental, bite force 1상하 치아의 교합력(압)을 전기적으로 측정하는 기기. 악관절증 등의 신경근 기능 장애에 의한
교합압의 분포이상이나 불균형을 진단할 수 있다.
A30200.01 의료용 두드림 진단기 Percussor 1신체의 일부를 때려서 물리적인 검사에 도움을 주는 기구로서 핸들, 축 및 헤드로 이루어진 금
속제(보통 스테인리스제) 또는 목제, 고무 기구 등을 말한다.
A30210.01 의료용 전동 반사 망치 Percussion hammer, manual 1 힘줄의 반사운동을 검사하기 위하여 사용하는 전동식 타진 망치.
A30220.01 의료용 핀 톱니바퀴 Pinwheel 1 회전 바퀴에 날카로운 침이 달린 기구. 통증의 감각을 시험하는 데에 사용한다
A30230.01 의료용 압력계 Pressure monitor, general-purpose 2 인체의 조직 간, 인체와 지지대 간 등의 압력을 측정하는 기구
A30230.02 치과 임플란트 동요도 측정장치Measuring instrument,  resonance
frequency, dental implant mobility2 음파 또는 기계적 진동을 이용하여 임플란트의 고정상태를 측정하는 장치
A30230.03 식도내 압력계 Oesophageal pressure monitor 2 식도의 기능을 진단하거나 식도 수술후 평가를 하기 위해서  식도의 내압을 측정하는 기구
A30230.04 근막내 압력계 Pressure monitor, compartmental 2 근막내의 압력을 측정하는 기구
A30230.05 자궁내 압력계 Intrauterine pressure monitor, intrapartum 2 자궁내 치료 또는 진단중 등에  압력을 측정하는 기구
A30240.01 수동식 지각계 Esthesiometer, manually-operated 1 환자의 감각, 마취정도를 시험하기 위한 가는 막대 모양의 수동식 기구
A30240.02 전기식 지각계 Esthesiometer 2 환자의 감각, 마취정도를 시험하기 위하여 전류를 가하는 기구
17소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A30250.01 미각계 Gustometer 2미각을 평가하고자 혀의 양쪽에 전극을 부착하여 갈바닉 전류를 흘려 미각을 느끼는 전류역치
를 측정하는 기구로서 전지 등을 사용한다.
A30260.01 치수 진단기 Dental pulp analysis system 2 치수의 신경 조직에 높은 주파수의 전류를 가하여 치수의 활성을 측정하는 기구.
A30270.01 전류식 치아 우식증 탐지기 Device, caries detection, electric 2 전류를 이용하여 치아의 썩은 부위를 탐색하는 기구
A30270.02 광학식 치아 우식 진단장치 Device, caries detection, optical 2 빛을 쪼여 치아의 우식 부위를 탐색하는 기구
A30280.01 치과용 근관길이 측정기 Endodontic apex locator 2전기 저항치의 변동 등을 이용하여 근관의 길이를 측정하는 치과용 기구로서 치내치료에 있어
근관의 선단 위치를 확인하기 위해 이용하는 것 등을 말한다.
A30290.01 치과용 교합음 측정기 Measuring device, dental, occlusal sound 2하악운동시에 치아의 교합음을 전기적으로 측정하는 기기. 오실로스코프에 파형을 표시하여
교합간섭을 일으키게 되는 조기접촉의 유무를 측정한다.
A30300.01 피부 저항 측정기 Dermohygrometer 2 인체의 피부 저항을 측정하는 기구
A30300.02 피부 저항 측정 분석기 Skin resistance measuring device 2 인체의 피부저항을 측정하는 기구로서 분석 등의 기능이 있는 기구
A30310.01 전기 성문 측정기 Electroglottograph 2후두 양쪽에 전극을 부착하여 후두의 전기 임피던스를 측정함으로써 성대의 폐쇄 정도, 후두의
진단, 발음장애의 치료, 후두 구조에 관한 연구 등에 사용하는 기구.
A30320.02 임피던스 체지방 측정기 Body fat/lean ratio analyser, impedence 2 임피던스 방식 등 인체에 에너지를 주어 체지방을 산출하는 기구
A30330.01 피부 색도계 Skin tintometer 2 피부의 색도를 측정하는 기구
A30330.02 치아색상 측정기 Measuring device, dental, tooth color 1 치아의 색상을 측정하는기구
A30340.01 이명 적응용 잡음 발생기 Antistammering device 2 잡음 신호 등을 발생시켜 이명에 적응할 수 있도록 하는 기구
A30350.01 신경 인지 기능 검사기 Neurocognitive Function Tester 2기억력, 주의력 등에 대한 뇌의 신경 인지 기능을 검사하여 정상인의 것과 비교한 통계적 결과
를 제시하는 기구. 단순히 문답식으로 검사하는 원리를 이용한 기기는 제외한다.
A30360.01 태음 수신 및 음성 전달기구 Foetal acoustic stimulator 3태음을 듣거나 태아에게 음성 등을 들려주어 태아의 뇌 기능발달 등을 위한 목적으로 사용하는
기구
A30370.01 시청각 신경 자극기 Biofeedback system 3시청각 자극을 이용하여 정신적 또는 심리적 질병 또는 발달 지체 등을 치료할 목적으로 사용
하는 기구
A30380.01 비침습적 자가 형광 측정기Measuring device, fluorometric, non-
invasive2피부에 축적된 최종당화산물 등을 비침습적으로 형광측정 함으로써 체내 물질대사 이상 여부
등을 진단하는 기기
A31000 의료용 경 Speculums for medical use
A31010.01 내시경용 연결기 Adaptor, endoscope element 1내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector,
Chuck 등의 형태를 포함한다.
A31010.02 재사용 가능 내시경 흡인기 Endoscopic evacuator, reusable 1내시경을 이용하여 체내의 혈액, 적출물 및 유액 등을 흡인, 제거하기 위해 이용하는 내시경용
기구로서 재사용이 가능하다.
A31010.03 일회용 내시경 흡인기 Endoscopic evacuator, single-use 2내시경을 이용하여 체내의 혈액, 적출물 및 유액 등을 흡인, 제거하기 위해 이용하는 내시경용
기구로서 일회용이다.
A31010.04 재사용 가능 내시경 결석 흡인기 Resectoscope evacuator, reusable 1내시경을 이용하여 체내의 결석(신결석, 담석 등)을 흡인하여 제거하기 위해 이용하는 수술기
구로서 재사용이 가능하다.
A31010.05 일회용 내시경 결석 흡인기Endoscopic evacuator, resectoscope,
single use2내시경을 이용하여 체내의 결석(신결석, 담석 등)을 흡인하여 제거하기 위해 이용하는 수술기
구로서 일회용이다.
A31010.06 재사용 가능 내시경 결석 적출기Endoscopic lithotomy, resectoscope,
reusable1결석을 파지하거나 제거하기 위해서 내시경과 함께 사용되는 기구. 결석을 적출하기 위한 와이
어 바스켓으로 구성되어 있으며, 재사용 가능하다.
A31010.07 일회용 내시경 결석 적출기Endoscopic lithotomy, resectoscope,
single-use2결석을 파지하거나 제거하기 위해서 내시경과 함께 사용되는 기구. 결석을 적출하기 위한 와이
어 바스켓으로 구성되어 있으며, 일회용이다.
A31010.08 내시경 결찰기구Polypectomy ligator, endotherapy,
reusable1 내시경 수술 시에 내부 창상을 결찰하기 위해 이용하는 장치 또는 기구
A31010.09 내시경 기자 Endotherapy device, elevator 1 내시경 수술 시에 조직 등의 단면을 들어올리는 기구
A31010.10 내시경 박리자 Endotherapy device, dissector 1 내시경 수술 시에 조직을 박리하는 기구
A31010.11 내시경용 능동 절제기구Electrosurgical endotherapy electrode,
single-use2내시경 시술시 체강내에 삽입하여 전동 또는 공기압으로 작동하는 칼을 이용하여 조직을 절단 ․
절제하는 기구. 흡인기능을 갖는 것도 있다.
A31010.12 재사용 가능 내시경 생검 브러쉬Endotherapy cytology brush, flexible,
reusable1 내시경검사시에 병리학적 진단을 위해 점막세포를 채취하는 브러쉬로서 재사용이 가능하다.
A31010.13 일회용 내시경 생검 브러쉬Endotherapy cytology brush, flexible,
single-use2 내시경 검사시에 병리학적 진단을 위해 점막세포를 채취하는 브러쉬로서 일회용이다.
A31010.14 재사용 가능 내시경 올가미 Polypectomy snare, rigid, reusable 1 내시경과 함께 사용하는 기구로서 올가미 형태의 절제기로서 재사용이 가능하다.
A31010.15 일회용 내시경 올가미 Snare, endoscopic 2 내시경과 함께 사용하는 기구로서 올가미 형태의 절제기로 일회용이다.
A31010.16 재사용 가능 내시경 생검용 기구 Scraper, cytology, reusable 1 내시경 검사시에 병리표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로서 재사용이 가능하다.
A31010.17 일회용 내시경 생검용 기구 Scraper, cytology, single-use 2 내시경 검사시에 표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로서 일회용이다.
A31010.18 내시경 전동식 생검용 기구Endoscopic forceps, biopsy, electrically-
powered, flexible2 내시경 검사시에 표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로,  전기를 이용한다.
A31010.19 내시경용 자 Clinical ruler 1 내시경 검사시 조직의 크기나 깊이를 측정하는데 사용하는 기구
A31010.20 전동식 내시경 칼 Endoscopic knife, electrically-powered 2 내시경 시술시 조직을 절단 ․절제하는 전동 또는 공기압으로 작동하는 칼
A31010.21 수동식 내시경 칼 Endoscopic knife, manually-operated 1 내시경 시술시 조직을 절단 ․절제하는 수동식 칼
A31010.22 재사용 가능 내시경 캐뉼러 Endotherapy cannula, reusable 1내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용
되는 기구로서 재사용 가능하다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다.
A31010.23 일회용 내시경 캐뉼러 Endotherapy cannula, single-use 2내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용
되는 기구로서 일회용이다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다.
A31010.24 재사용 가능 내시경 확장기 Endotherapy dilator, reusable 1내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체
내강의 확장에 이용하는 기구로서 재사용 가능하다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
A31010.25 일회용 내시경 확장기 Endotherapy dilator, single-use 2내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체
내강의 확장에 이용하는 기구로서 일회용이다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
A31010.26 재사용 가능 내시경 가위 Endotherapy scissors, reusable 1 내시경 시술시 조직 또는 봉합사를 절단하는데 사용하는 기구로서 재사용 가능하다.
A31010.27 일회용 내시경 가위 Endotherapy scissors, single-use 2 내시경 시술시 조직 또는 봉합사를 절단하는데 사용하는 기구로서 일회용이다.
18소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A31010.28 전동식 내시경 가위Endotherapy scissors, electrically-
powered2 내시경 시술시 조직 또는 봉합사를 절단하는데 사용하는 전동식 기구
A31010.29 재사용 가능 내시경 겸자 Endotherapy forceps, reusable 1내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
중추신경계용 내시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외한다.
A31010.30 일회용 내시경 겸자 Endotherapy forceps, single-use 2내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 일회용이다. 중추신
경계용 내시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외한다.
A31010.31 전동식 내시경 겸자 Endotherapy forceps, electrically-powered 2내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 전동식 기구. 중추신경계용 내
시경겸자, 심내막 심근용 내시경겸자는 여기서 제외한다.
A31010.32 재사용 범용 내시경기구Endotherapy device, general-purpose,
reusable1 내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다.
A31010.33 일회용 범용 내시경기구Endotherapy device, general-purpose,
single-use2 내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용이다.
A31010.34 재사용 가능 내시경 스펀지 겸자Endotherapy forceps, grasping, sponge,
reusable1내시경 시술시 사용하는 기구로, 거즈 또는 면제의 흡습성 패드 등을 처치부에 운반하기위해
사용되는 기구로서 재사용 가능하다.
A31010.35 일회용 내시경 스펀지 겸자Endotherapy forceps, grasping, sponge,
single-use2내시경 시술시 사용하는 기구로, 거즈 또는 면제의 흡습성 패드 등을 처치부에 운반하기위해
사용되는 기구로서 일회용이다.
A31010.36 재사용 가능 내시경 주사침Endotherapy needle, general-purpose,
reusable1내시경 시술시 지혈, 경화, 또는 경화요법 및 기타의 목적으로 의약품을 점막 또는 혈관에 주사
하기 위해 이용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
A31010.37 일회용 내시경 주사침Endotherapy needle, general-purpose,
single-use2내시경 시술시 지혈, 경화, 또는 경화요법 및 기타의 목적으로 의약품을 점막 또는 혈관에 주사
하기 위해 이용하는 기구로서 일회용이다.
A31010.38 재사용 가능 내시경 투관침 Endoscopic trocar, reusable 1내시경 시술시 의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로
서 재사용이 가능하다. 캐뉼러 등을 포함하기도 한다.
A31010.39 일회용 내시경 투관침 Endoscopic trocar, single use 2내시경 시술시 의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로
서 일회용이다. 캐뉼러 등을 포함하기도 한다.
A31010.40 중추 신경계용 내시경 겸자Endotherapy forceps, grasping, central
nervous system4뇌수술 등 중추신경계 시술 시 내시경을 통하여 조직을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구
A31010.41 심내막 심근용 내시경 겸자  Endotherapy forceps, grasping, cardiac 4 내시경을 통하여 심근 생검 등 심장 조직을 채취, 제거하기 위해 사용하는 겸자
A31020.01 체외형 의료용 카메라 Camera, still, surgical 1 피부 또는 체강 등을 인체 외부에서 촬영만 하는 기구
A31020.02 체내형 의료용 카메라 Camera, still, endoscopic 2작은 카메라를 이용하여 체강 등 인체 내부를 촬영하는 기구, 광원 장치를 포함하거나 촬영된
영상을 분석·처리하는 기구, 구강은 제외한다.
A31020.03 의료용 카메라 헤드 camera head for medical use 1 인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구
A31020.04 입체광학 인상 채득장치 Stomatoscope, flexible, fibreoptic 2 구강 내 상태를 카메라를 이용하여 영상 이미지를 촬영하여 입체상으로 재현하는 장치
A31020.05 구강용 카메라 Stomatoscope, video 1 구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비
A31030.01 의료용 현미경 Microscope, surgical, general-purpose 1 진료를 목적으로 환부를 확대하여 보는 기구. 쌍안 확대경 및 머리 반사경을 포함한다
A31040.01 콜포스코프 Colposcope 1외부에서 질 및 자궁 경부를 직접 관찰하는 기구. 병소의 진단, 생체 검사 부위의 선택에 사용
된다. 광원 장치 및 영상 장치는 여기서 제외한다
A31050.01 내시경용 현미경 Microscope, endoscope 1 내시경에 부착 사용하는 현미경. 내시경은 여기서 제외한다
A31060.01 치경 Dental mirror 1구강내 진찰 또는 압배를 위해 사용하는 치과용 기구로, 보통 미러헤드 및 핸들로 이루어진 것
을 말한다.
A31070.01 머리 반사경 ENT mirror, head-worn 1 반사 거울이 부착된 머리 밴드형 기구
A31080.01 의료 내시경용 개인영상 표시장치 Endoscope moniter, personal 1의료용 카메라 또는 조절부에 연결하여 인체 내부를 관찰하는 데에 사용되는 인체 밀착형 영상
표시 장치
A31090.01 초음파 내시경 Ultrasonic endoscope 2 초음파를 이용하여 인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경
A31090.02 경성 구강경 Stomatoscope, rigid 2 구강내부의 관찰에 이용하는 경성 내시경
A31090.03 연성 구강경 Stomatoscope, flexible, fibreoptic 2 구강내부의 관찰에 이용하는 연성 내시경
A31090.04 비디오 연성 구강경 Stomatoscope, flexible, video 2구강내부의 관찰에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성
내시경
A31090.05 경성 부비강경 Sinoscope, rigid 2 부비강의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.06 연성 부비강경 Sinoscope, flexible, fibreoptic 2 부비강의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.07 비디오 연성 부비강경 Sinoscope, flexible, video 2부비강의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내
장한 연성 내시경
A31090.08 경성 상악동경 Antroscope, rigid 2 상악동의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.09 연성 상악동경 Antroscope, flexible, fibreoptic 2 상악동의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.10 경성 성형외과용 내시경 Endoscope, plasticsurgery, rigid 2 성형외과 시술시 피하조직 흡인, 재건술 등에 이용하는 경성 내시경
A31090.11 연성 성형외과용 내시경 Endoscope, plasticsurgery, fibreoptic 2 성형외과 시술시 피하조직 흡인, 재건술 등에 이용하는 연성 내시경
A31090.12 비디오 연성 성형외과용 내시경Endoscope, plasticsurgery, fibreoptic,
video2성형외과 시술시 피하조직 흡인, 재건술 등에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD,
CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31090.13 경성 인두편도경 Adenoscope 2 인두편도 비대증 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.14 경성 요관신우경 Ureterorenoscope, rigid 2 외요도구에서의 요관 및 신우의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.15 연성 요관신우경 Ureterorenoscope, flexible, fibreoptic 2 외요도구에서의 요관 및 신우의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.16 비디오 연성 요관신우경 Ureterorenoscope, flexible, video 2외요도구에서의 요관 및 신우의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서
(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31090.17 경성 요추경 Lumbarscope, rigid 4 요추의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.18 연성 요추경 Lumbarscope, flexible, fibreoptic 4 요추의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.19 비디오 연성 요추경 Lumbarscope, flexible, video 4요추의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31090.20 경성 유관경 Mammary ductoscope, rigid 2 유관내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
19소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A31090.21 연성 유관경 Mammary ductoscope, flexible, fibreoptic 2 유관내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.22 비디오 연성 유관경 Mammary ductoscope, flexible, video 2유관내의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내
장한 연성 내시경
A31090.23 경성 척수경 Myeloscope, rigid 4 척수의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.24 연성 척수경 Myeloscope, flexible, fibreoptic 4 척수의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.25 비디오 연성 척수경 Myeloscope, flexible, video 4척수의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31090.26 경성 척추경 Spinoscope, rigid 4 척추의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.27 연성 척추경 Spinoscope, flexible 4 척추의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.28 비디오 연성 척추경 Spinoscope, flexible, video 4척추의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31090.29 경성 흉강경 Thoracoscope, rigid 2 흉강의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.30 연성 흉강경 Thoracoscope, flexible, fibreoptic 2 흉강의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.31 비디오 연성 흉강경 Thoracoscope, flexible, video 2흉강의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31090.32 근막하 절제술용 내시경 Endoscope, subfasciotomy 2 정맥류 치료를 목적으로 근막하절제술에 사용하는 내시경
A31090.33 연성 동맥경 Arterioscope, fibreoptic, reusable 4 관동맥, 말초혈관, 심장내 구조의 관찰, 진단, 일부의 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.34 비디오 연성 동맥경 Arterioscope, video 4관상동맥, 심장내 구조 등의 관찰, 진단, 일부의 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지
센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31090.35 비디오 연성 상박동경Arterioscope, video, flexible, brachial
artery2상박동의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내
장한 연성 내시경
A31090.36 연성 혈관경 Angioscope, fibreoptic 4 정맥 또는 동맥 관공의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.37 비디오 연성 혈관경 Angioscope, video 4정맥 또는 동맥의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS
등)를 내장한 연성 내시경
A31090.38 안과용 내시경 Ophthalmic endoscope, flexible, fibreoptic 2 안구 및 안구 부속기관의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 내시경
A31090.39 경성 누도경 Lacrimal endoscope, rigid 2 누도내강의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31090.40 연성 누도경 Lacrimal endoscope, flexible, fibreoptic 2 누도내강의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31090.41 비디오 연성 누도경 Lacrimal endoscope, flexible, video 2누도내강의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를
내장한 연성 내시경
A31090.42 의료 내시경 Endoscope for medical use 2인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 기기로서 별도로 분류되지 아니한 그
밖의 내시경.
A31090.43 비디오 경성 흉강경  Thoracoscope, rigid, video 2흉강의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 경성 내시경
A31090.44 의료용 캡슐 내시경 Capsule endoscope for medical use 2무선 캡슐 형태로 입을 통하여 체내에 투입하여 무선 전송에 따라 체외에서 인체 내부를 관찰,
진단, 측정에 이용하는 내시경
A31100.01 경성 후두경 Laryngoscope, rigid 1 후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31100.02 연성 후두경 Laryngoscope, flexible, fibreoptic 2 후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31100.03 비디오 연성 후두경 Laryngoscope, flexible, video 2후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31100.04 후두 성능 검사 시스템 Laryngostroboscope system 2 후두내 발성부의 기능을 검사하기 위해 사용하는 관찰시스템
A31100.05 연성 삽입관용 후두경 Intubation laryngoscope, fibreoptic 2 기도의 확보를 위해 기관내 튜브의 삽입과 배치를 지원하는데 사용하는 연성 내시경
A31100.06 비디오 연성 삽관용 후두경 Laryngoscope, intubation, flexible, video 2기도의 확보를 위해 기관내 튜브의 삽입과 배치를 지원하는데 사용하며 화상전송시스템으로
이미지센서(CCD,CMOS등)를 내장한 연성 내시경
A31100.07 비디오 경성 후두경  Laryngoscope, rigid, video 2후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 경성 내시경
A31100.08 경성 삽입관용 후두경  Intubation laryngoscope, rigid 2기도의 확보를 위해 기관내 튜브의 삽입과 배치를 지원하는데 사용하는 경성내시경으로 일회
용 블레이드가 포함된 것도 있다.
A31100.09 비디오 경성 삽관용 후두경  Laryngoscope, intubation, rigid, video 2기도의 확보를 위해 기관내 튜브의 삽입과 배치를 지원하는데 사용하며 화상전송시스템으로
이미지센서(CCD,CMOS등)를 내장한 경성 내시경
A31110.01 경성 기관지경 Bronchoscope, rigid 2 기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31110.02 연성 기관지경 Bronchoscope, flexible, fibreoptic 2 기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31110.03 비디오 연성 기관지경 Bronchoscope, flexible, video 2기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS
등)를 내장한 연성 내시경
A31110.04 초음파 연성 기관지경 Bronchoscope, flexible, ultrasonic 2초음파 프로브를 내장한 것으로 기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상장치를 갖춘
연성 내시경
A31110.05 비디오 경성 기관지경  Bronchoscope, rigid, video 2기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS
등)를 내장한 경성 내시경
A31120.01 경성 식도경 Oesophagoscope, rigid 2 식도의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31120.02 연성 식도경 Oesophagoscope, flexible, fibreoptic 2 식도의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31120.03 비디오 연성 식도경 Oesophagoscope, flexible, video 2식도의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31120.04 비디오 경성 식도경  Oesophagoscope, rigid, video 2식도의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 경성 내시경
A31130.01 경성 종격경 Mediastinoscope, rigid 2 종격의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31130.02 연성 종격경 Mediastinoscope, flexible, fibreoptic 2 종격의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31130.03 비디오 연성 종격경 Mediastinoscope, flexible, video 2종격의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
20소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A31130.04 비디오 경성 종격경  Mediastinoscope, rigid, video 2종격의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 경성 내시경
A31140.01 경성 관절경 Arthroscope, rigid 2 관절의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31140.02 연성 관절경 Arthroscope, flexible, fibreoptic 2 관절의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31140.03 비디오 연성 관절경 Arthroscope, flexible, video 2관절의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31150.01 총담도경 Choledochoscope, fibreoptic 2 총담도 내부를 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경
A31160.01 경성 항문경 Antroscope, rigid 2 항문관 및 하부직장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31160.02 연성 항문경 Antroscope, flexible, fibreoptic 2 항문관 및 하부직장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31160.03 항문 괄약근경 Sphincteroscope 2 항문괄약근 검사에 이용하는 내시경
A31170.01 결장경 Colonoscope, fibreoptic 2 결장 내부를 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경
A31170.02 연성 대장경Endoscope, colonoscope, flexible,
fibreoptic2 대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31170.03 비디오 연성 대장경 Colonoscope, video 2대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)
를 내장한 연성 내시경
A31170.04 초음파 연성 대장경 Colonoscope, ultrasonic 2초음파 프로브를 내장한 것으로 대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상장치를 갖춘 연
성 내시경
A31180.01 경성 방광경 Cystoscope, rigid 2 요도 또는 상부요로에서의 방광 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31180.02 연성 방광경 Cystoscope, flexible, fibreoptic 2 요도 또는 상부요로에서의 방광 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31180.03 비디오 연성 방광경 Cystoscope, flexible, video 2요도 또는 상부요로에서의 방광 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서
(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31190.01 경성 위내시경 Gastroscope, rigid 2 구강 또는 위벽의 인공개구부로 삽입하여 위의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경.
A31190.02 연성 위내시경 Gastroscope, fibreoptic 2 위의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31190.03 비디오 연성 위내시경 Gastroscope, video 2위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한
연성 내시경
A31190.04 연성 십이지장경 Duodenoscope, fibreoptic 2 십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31190.05 비디오 연성 십이지장경 Duodenoscope, video 2십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를
내장한 연성 내시경
A31190.06 초음파 연성 십이지장경 Duodenoscope, ultrasonic 2초음파 프로브를 내장한 것으로 십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상장치를 갖춘 연
성 내시경
A31190.07 연성 소장경 Small intestinoscope, fibreoptic 2 소장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31190.08 비디오 연성 소장경 Small inestinoscope, fibreoptic, video 2소장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31200.01 경성 방광요도경 Cystourethroscope, rigid 2 방광 및 남성의 요도(전립선부를 포함)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31200.02 연성 방광요도경 Cystourethroscope, flexible, fibreoptic 2 방광 및 남성의 요도(전립선부를 포함)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31200.03 비디오 연성 방광요도경 Cystourethroscope, flexible, video 2방광 및 남성의 요도(전립선부를 포함)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이
미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31210.01 경성 직장경 Proctoscope, reusable 2 직장 및 항문의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31210.02 수술용 직장경 Proctoscope, reusable 2 직장경 튜브를 이용해 항문경유로 하부장관의 현미경적 처치, 치료에 이용하는 내시경시스템
A31220.01 절제경 Rectoscope 2 전립선 비대의 관찰, 진단, 치료 및 절제에 이용하는 내시경
A31230.01 경성 요관경 Ureteroscope, rigid 2 요관 및 신우의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31230.02 연성 요관경 Ureteroscope, flexible, fibreoptic 2 요관 및 신우의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31240.01 경성 신우경 Nephroscope, rigid 2 신장, 신우 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31240.02 연성 신우경 Nephroscope, flexible, fibreoptic 2 신장, 신우 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31240.03 비디오 연성 신우경 Nephroscope, flexible, video 2신장, 신우 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS
등)를 내장한 연성 내시경
A31250.01 경성 S자형 결장경 Sigmoidoscope, rigid 2 대장에서 직장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31250.02 연성 S자형 결장경 Sigmoidoscope, flexible, fibreoptic 2 대장에서 직장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31250.03 비디오 연성 S자형결장경 Sigmoidoscope, flexible, video 2대장에서 직장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS
등)를 내장한 연성 내시경
A31260.01 경성 골반강경 Culdoscope, rigid 2 자궁, 난소, 난관, 골반, 골반강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31260.02 연성 골반강경 Culdoscope, flexible, fibreoptic 2 자궁, 난소, 난관, 골반, 골반강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31260.03 비디오 연성 골반강경 Culdoscope, flexible, video 2자궁, 난소, 난관, 골반, 골반강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지
센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31260.04 경성 골반경 Pelviscope 2 골반의 관찰 및 진단에 이용하는 경성 내시경
A31270.01 경성 요도경 Urethroscope, rigid 2 요도의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31270.02 연성 요도경 Urethroscope, flexible, fibreoptic 2 요도의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31270.03 비디오 연성 요도경 Urethroscope, flexible, video 2요도의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31280.01 경성 자궁경 Endoscope, hysteroscope, rigid 2 자궁강(자궁)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경. 자궁경(uteroscope)이라고도 한다.
21소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A31280.02 연성 자궁경 Hysteroscope, flexible, fibreoptic 2 자궁강(자궁)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경. 자궁경(uteroscope)이라고도 한다.
A31280.03 비디오 연성 자궁경 Hysteroscope, flexible, video 2자궁강(자궁)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS
등)를 내장한 연성 내시경.
A31280.04 경성 난관경 Salpingoscope, rigid 2 난관의 관찰, 진단, 치료 등 또는 난자의 채취나 수정란의 주입 등에 이용하는 경성 내시경
A31280.05 연성 난관경 Salpingoscope, flexible, fibreoptic 2 난관의 관찰, 진단, 치료 등 또는 난자의 채취나 수정란의 주입 등에 이용하는 연성 내시경
A31280.06 비디오 연성 난관경 Salpingoscope, flexible, video 2난관의 관찰, 진단, 치료 등 또는 난자의 채취나 수정란의 주입 등에 이용하며 화상전송시스템
으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31290.01 경성 복강경 Laparoscope, rigid, optical 2 복강이나 후복막강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31290.02 연성 복강경 Laparoscope, flexible, fibreoptic 2 복강이나 후복막강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31290.03 비디오 연성 복강경 Laparoscope, flexible, video 2복강이나 후복막강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD,
CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31290.04 초음파 경성 복강경 Laparoscope, rigid, ultrasonic 2초음파 프로브를 내장한 것으로, 복강이나 후복막강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상장
치를 갖춘 경성 내시경
A31290.05 초음파 연성 복강경 Laparoscope, flexible, ultrasonic 2초음파 프로브를 내장한 것으로, 복강이나 후복막강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상장
치를 갖춘 연성 내시경
A31290.06 비디오 경성 복강경  Laparoscope, rigid, video 2복강이나 후복막강 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD,
CMOS 등)를 내장한 경성 내시경
A31300.01 경복벽 양수경 Vaginoscope 2 경복벽, 자궁 내의 태아를 관찰하기 위해 사용하는 내시경
A31310.01 경성 코인두경 Nasopharyngoscope, rigid 2 코, 인두 및 이관의 인두단을 관찰, 진단, 치료하는 데에 사용하는 경성 내시경
A31310.02 연성 코인두경 Nasopharyngoscope, flexible, fibreoptic 2 코, 인두 및 이관의 인두단을 관찰, 진단, 치료하는 데에 사용하는 연성 내시경
A31310.03 비디오 연성 코인두경 Nasopharyngoscope, flexible, video 2코, 인두 및 이관 등의 관찰, 진단, 치료하는 데에 사용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서
(CCD,CMOS등)를 내장한 연성 내시경
A31310.04 경성 비강경 Rhinoscope, rigid 2 외비공으로부터의 비강내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31310.05 연성 비강경 Rhinoscope, flexible, fibreoptic 2 외비공으로부터의 비강내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31310.06 비디오 연성 비강경 Rhinoscope, flexible, video 2외비공으로부터의 비강내의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서
(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31310.07 경성 비인후경 Nasopharyngo-laryngoscope, fibreoptic 2 비강에서 후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31310.08 연성 비인후경Nasopharyngo-laryngoscope, fibreoptic,
flexible2 비강에서 후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31310.09 비디오 연성 비인후경Nasopharyngo-laryngoscope, fibreoptic,
flexible, video2비강에서 후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS
등)를 내장한 연성 내시경
A31320.01 식도-위-십이지장경 Esophagogastroduodenoscope 2 식도-위-십이지장을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경
A31320.02 초음파 식도-위-십이지장경  Esophagogastroduodenoscope, ultrasonic 2초음파 프로브를 내장한 것으로 식도-위-십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상장치를
갖춘 연성 내시경
A31330.01 담도췌장경 Pancreatoscope, fibreoptic 2 담도 췌장을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경
A31340.01 경자궁내시경 Amnioscope, transcervical 2 자궁 경관을 통해서 태아와 양수의 색, 양 등을 직접 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경
A31350.01 경성 신경내시경 Neuroscope, rigid, reusable 4 중추신경계의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31350.02 연성 신경내시경 Neuroscope, flexible, fibreoptic 4 중추신경계의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31350.03 비디오 연성 신경내시경 Neuroscope, flexible, video 4중추신경계의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)
를 내장한 연성 내시경
A31350.04 일회용경성 신경내시경 Neuroscope, rigid, single-use 4 중추신경계의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 일회용 경성 내시경
A31360.01 경성 귀내시경 Otoscope, rigid 1 이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31360.02 연성 귀내시경 Otoscope, flexible, fibreoptic 1 이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31360.03 비디오 연성 귀내시경 Otoscope, flexible, video 2이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD,
CMOS 등)를 내장한 연성 내시경
A31360.04 경성 고막경 Myrinxoscope, rigid 1 고막 등의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31370.01 경성 인두경 Thoracoscope, rigid 1 인두의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
A31370.02 연성 인두경 Thoracoscope, flexible, fibreoptic 1 인두의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경
A31370.03 비디오 연성 인두경 Thoracoscope, flexible, video 2인두의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장
한 연성 내시경
A31380.01 의료용 거울  Surgical mirror 1 수술 시 수술 부위를 비춰주는 거울. 치과용은 여기에서 제외한다.
A32000 의료용 원심 분리기 Centrifuge for medical use
A32010.01 범용 원심분리기Centrifuge, tabletop, low-/medium-speed,
general-purpose1의료용 검체 등을 원심 분리하는 범용 기구로서 보통 저속(최고 6000rpm) 또는 중속(최고
12000rpm)의 기기이다
A32010.02 고속 원심분리기 Centrifuge, floor, ultrahigh-speed 1 보통 소량의 의료용 검체 등을 매우 고속(보통 최고 100000rpm)으로 원심 분리하는 기구
A32010.03 세포용 원심분리기Centrifuge, tabletop, low-/medium-speed,
cytological1액체에서 세포를 분리시키기 위한 원심분리기로서 일반적으로는 저속(6000rpm) 또는 중속
(12000rpm)의 기기가 있다.
A32010.04 세포세정 원심분리기Centrifuge, tabletop, low-speed, cell
washing1전혈시료에서의 적혈구 분리 및 진단검사전의 잔여혈청 세정에 사용되며, 검사를 위한 세포 또
는 적혈구를 원심분리한다. 일반적으로 저속도(최고 5000rpm) 기기이다.
A32020.01 의료용 온도조절 원심분리기 Centrifuge, temperature control 2 검체의 특성에 맞게 챔버 내의 온도를 조절할 수 있는 원심 분리용 기구
A32030.01 헤마토크릿용 원심분리기Centrifuge, tabletop, high-speed,
microhaematocrit2 헤마토크릿 측정용 원심 분리용 기구
A32040.01 혈구 세척 원심분리기Centrifuge, tabletop, low-speed, cell
washing2 면역 혈청을 검사하려고 세포, 혈청을 분리하는 기구
22소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A33000 조직 가공기 Tissue processing device
A33010.01 수동식 피부 절제기 Dermatome, manually-operated 1 피부이식을 목적으로 채피를 위해 이용하는 수동식 수술기구.
A33010.02 전동식 피부 절제기 Dermatome, line-powered 2 피부이식의 목적으로 채피를 위해 이용하는 전동식 수술기구.
A33020.01 식피 확장기 Stretcher, skin 2 얇게 절개된 피부를 펴는 기구.
A33030.01 표본 가공기 Sample processing system 1인체 조직 또는 체액 등의 표본을 검사하고자 탈석 회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도
말 표본(smearing) 제작, 염색(staining) 등에 사용하는 기구. 조직 절편기(Microtome) 등을 포
함한다.
A34000 의료용 정온기 Thermostats for medical use
A34010.01 의료용기 챔버 Chamber, anaerobic 1 산소가 없는 혐기성 환경을 유지하는 기구
A34020.01 의료용 미생물 배양기Culture medium, bacterial
cultivation/identification1 의료용으로 사용하는 미생물 배양용 기구
A34030.01 의료용 세포·조직 배양기 Culture medium, tissue 1 세포 및 조직을 배양하는 기구
A34040.01 의료용 가온기 Warmer, blood/solution 2 전자파 방사(초단파, 극초단파 등)를 이용하지 않고 혈액, 혈장 등을 가온하는 기구.
A34040.02 전자파 의료용 가온기 Warmer, blood, electromagnetic radiation 2 전자파 방사(초단파, 극초단파 등)를 이용하여 혈액, 혈장 등을 가온하는 기구.
A34040.03 복막 관류액용 가온기 Warmer, peritoneal dialysate 2복강에 복막관류액을 주입하기 전에 관류액을 가온하는 장치. 보통 투석액 백에 직접 방사열원
을 접촉시켜 가온한다.
A34050.01 혈액⋅약품 냉장고Refrigerator for medical use, blood,
pharmacy2 혈액 또는 약품을 냉장 보관하는 기구
A34060.01 혈액 냉동고 Freezer, blood product 2 혈액을 냉동 보관하는 기구
A34070.01 냉동 혈액처리장치 Freezer, blood 2혈액의 용혈을 최소화하고자 냉동 전엔 글리세롤로 처리하고 용해 시엔 글리세롤을 제거하는
기구
A34080.01 혈액 보관 챔버 Chamber, freezing 2 설정 온도에서 혈소판이 있는 혈장을 보관하는 기구
A34090.01 의료용 냉동장치 Freezer, laboratory 2 혈액 및 혈장 등을 냉동하는 기구
A34100.01 이식용 장기 보관기구Organ preservation/transport system,
genral-purpose2 이식용 장기를 제공자에게서 적출하여 그것이 이식될 때까지 보관하는 기구
A34100.02 장관용 백Bag, colostomy, closed-ended, multiple-
piece2 외과적 수술 등 처치중에 장의 수분 손실을 방지하기 위해서 일시적으로 사용하는 용기
A34110.01 적출 신장 관류 운송장치Organ preservation/transport system,
kidney2공여자에게서 떼어낸 신장이 이식될 때까지 보전 유지하는 기구로서 튜브, 카테터, 접속기, 냉
동 보존 용기, 저온 적출 장기 관류 장치 및 일회용 관류 세트 등으로 구성되어 있다.
A34120.01 의약품 정온기 Thermostat, liquid drug 2 환자에게 필요한 온도의 약액을 주입하려고 약액을 체온과 유사한 온도로 유지하는 기구
A35000 전기 수술 장치 Electrosugical device
A35010.01 범용 전기수술기 Electrosurgical system, general-purpose 3 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구
A35010.02 내시경용 전기수술기 Electrosurgical system, endotherapy 3 내시경 시술시 의료용기구와 함께 사용하는 전기수술기
A35010.03 안과용 전기수술기 Electrosurgical system, ophthalmic 3 안과 시술시 조직 절단 및 응고 등에 사용하는 전기수술기
A35010.04 치과용 전기수술기 Electrosurgical system, dental 3치과영역의 수술시에 고주파 전류를 사용하여 구강내 조직의 절개 또는 응고 등에 사용하는 전
용전기술기
A35020.01 의료용 전기소작기Electrosurgical system,
ultrasonic/mechanical vibration3 고주파 전류를 이용하여 조직의 소작 또는 지혈에 사용하는 기구
A35025.01 일회용 손조절식 전기수술기용 전극Electrosurgical system electrode, hand-
controlled, general-purpose, single-use3전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서
일회용이다. 펜형, 연필형 등이 있다.
A35025.02 재사용 가능 손조절식 전기수술기용 전극Electrosurgical system electrode, hand-
controlled, general-purpose, reusable3전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서
재사용이 가능하다. 펜형, 연필형 등이 있다.
A35025.03 일회용 발조절식 전기수술기용 전극Electrosurgical system electrode, foot-
controlled, single-use3전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 일
회용이다. 펜형, 연필형, 가위형, 나이프형 또는 족집게형 등이 있다.
A35025.04 재사용 가능 발조절식 전기수술기용 전극Electrosurgical system electrode, foot-
controlled, reusable3전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 재
사용이 가능하다. 펜형, 연필형, 가위형, 나이프형 또는 족집게형 등이 있다.
A35025.05 탈모기용 바늘형 전극 Epilator needle electrode 2 바늘형탈모기와 함께 사용하는 전극
A35025.06 탈모기용 핀셋 전극 Epilator tweezer electrode 2 핀셋형탈모기와 함께 사용하는 전극
A35025.07 전기수술장치용 핸드피스 Electrosurgical system handpiece 2 전기수술기용전극에 연결되는 손잡이 기구
A35030.01 의료용 열소작기 Electrocautery system generator 3열선 팁으로 조직의 소작 또는 지혈에 사용하는 기기로서 교류 전원이나 전지 등을 사용하는
기구
A35040.01 의료용 고주파 열상 발생기 Lesion generator, radio-frequency 3 고주파 전류로 조직을 괴사시켜 신경 계통을 치료하는 기구
A35050.01 의료용 고주파 열상 온도 감시기 Lesion temperature monitor 2 고주파 열상 발생기를 사용한 수술 부위의 온도를 감시하는 기구.
A35060.01 초자체 흡인 절단기 Vitrectomy system 3 초음파 등을 이용하여 초자체 또는 수정체를 제거하는 기구
A35070.01 안과용 전해장치 Ophthalmic fibreoptic-light instrument 3 갈바닉 전류를 흘려 눈 주위의 모낭을 파괴하는 데에 사용하는 기구. 전지 등을 사용한다
A35080.01 수정체 절단장치 Phacoemulsification system, AC-powered 3초음파를 이용하여 수정체의 혼탁을 분쇄, 제거하는 기구. 분쇄 침이 있는 에이시(AC) 전원을
사용한다
A35090.01 의료용 광응고기 Photocoagulator 3 혈관 지혈을 위하여 비간섭성 광원 에너지를 이용하는 기구
A35100.01 초음파수술기 Instrument, ultrasonic surgical 3 초음파를 이용하여 수술에 이용하는 기구
A35100.02 고강도 집속형 초음파수술기High intensity focused Ultrasonic surgical
unit3 고강도로 집적된 초음파를 이용하여 암 등을 치료하는 기구
A35110.01 극초단파 수술기 Surgical unit, microwave 3 극초단파를 이용하여 수술하는 기구
A35120.01 바늘형 탈모기 Epilator, high frequency, needle-type 3바늘 끝에 전류를 흘려 털 유두를 파괴하여 털을 제거하는 기구. 전류의 형태로는 고주파 교류 ․
직류 전류 등이 있다
23소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A35130.01 핀셋형 탈모기 Epilator, high frequency, tweezer-type 3 핀셋의 양끝에 고주파 전류 등을 가하여 털을 제거하는 기구
A36000 냉동 수술 장치 Cryosurgery device
A36010.01 냉동수술기 Cryosurgical system, mechanical 3 일정 부위에 극저온 프로브로 적용하여 조직을 파괴하는 등에 사용하는 기구
A36010.02 안과용 냉동수술기Ophthalmic cryosurgical system,
mechanical3 안과영역에서 극저온 프로브로 적용하여 조직을 파괴하는 등에 사용하는 기구
A36020.01 냉동수술기용 프로브 Analgesia unit, cryogenic 2 냉동 수술기와 함께 사용하는 카테터형 프로브
A37000 레이저 진료기 Laser apparatus for medical use
A37010.01 탄산가스 레이저수술기 Laser, surgical, carbon dioxide 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 탄산가스를 이용하는 레이저 수술기
A37010.02 색소 레이저수술기 Laser, surgical, dye 3조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 유기화합물(색소, Dye)을 이용하는 레이저 수
술기
A37010.03 아르곤 레이저수술기 Laser, surgical, argon 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 아르곤을 이용하는 레이저 수술기
A37010.04 엔디야그 레이저수술기 Laser, surgical, Nd:YAG 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기
A37010.05 크립톤 레이저수술기 Laser surgical unit, krypton 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 크립톤을 이용하는 레이저 수술기
A37010.06  루비 레이저수술기 Laser, surgical, ruby 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 루비를 이용하는 레이저 수술기
A37010.07 구리증기 레이저수술기 Laser, surgical, copper vapor 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 구리증기를 이용하는 레이저 수술기
A37010.08 알렉산드라이 트레이저수술기 Laser surgical unit, alexandrite 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 알렉산드라트레이를 이용하는 레이저 수술기
A37010.09 홀뮴야그 레이저수술기 Laser, surgical, holmium:YAG 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 홀륨야그를 이용하는 레이저 수술기
A37010.10 반도체 레이저수술기 Laser surgical unit, diode 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 레이저 수술기
A37010.11 기타 레이저수술기 Laser surgical unit, others 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 상기 이외의 매질을 사용하는 레이저 수술기
A37020.01 의료용 레이저조사기 Laser, therapeutic 3 통증 완화 등을 목적으로 방사되는 광에너지(레이저)를 피부에 쬐어 사용하는 기구.
A37030.01 안과용 아르곤 레이저수술기 Laser, ophthalmic, argon 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 아르곤을 이용하는 안과용 레이저 수술기
A37030.02 안과용 엔디야그 레이저수술기 Laser, ophthalmic, Nd:YAG 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 안과용 레이저 수술기
A37030.03 안과용 크립톤 레이저수술기 Laser, ophthalmic, krypton 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 크립톤을 이용하는 안과용 레이저 수술기
A37030.04 안과용 반도체 레이저수술기 Laser, ophthalmic, diode 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 안과용 레이저 수술기
A37030.05 안과용 홀뮴야그 레이저수술기Laser surgical unit, ophthalmic,
holmium:YAG3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 홀뮴야그을 이용하는 안과용 레이저 수술기
A37030.06 기타 안과용 레이저수술기 Laser surgical unit, ophthalmic, others 3 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 상기 이외의 매질을 사용하는 안과용 레이저 수술기
A38000 결찰기 및 봉합기 Instruments for ligature and suture
A38010.01 재사용 가능 의료용 봉합기 Suture instrument only, reusable 1조직내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 재사용
이 가능하다.
A38010.02 일회용 의료용 봉합기 Suture instrument, single-use 2조직내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 일회용
이다.
A38010.03 비흡수성 봉합사 의료용 봉합기 Suture kit, non-absorbable 3조직내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 비흡수
성의 봉합사 등을 포함한다.
A38010.04 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 Suture kit, absorbable 4조직내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 흡수성
의 봉합사 등을 포함한다.
A38020.01 재사용 가능 의료용 결찰기Ligature implanting instrumentation,
endoscopic1혈관 또는 조직을 결찰하는 데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 클램프 또는 클립을 가
진 축과 이를 조작하는 손잡이로 구성된다.
A38020.02 일회용 의료용 결찰기Ligature implanting instrumentation,
endoscopic, single-use2혈관 또는 조직을 결찰하는 데 사용하는 기구로서 일회용이다. 클램프 또는 클립을 가진 축과
이를 조작하는 손잡이로 구성된다.
A38020.03 재사용 가능 제대 결찰기Ligature implanting instrumentation,
reusable1제대를 결찰하는 데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 클램프 또는 클립을 가진 축과 이
를 조작하는 손잡이로 구성된다.
A38020.04 일회용 제대 결찰기 Umbilical ligator 2제대를 결찰하는 데 사용하는 기구로서 일회용이다. 클램프 또는 클립을 가진 축과 이를 조작
하는 손잡이로 구성된다.
A38020.05 식도정맥 결찰기 Oesophageal endotherapy ligator, reusable 1식도를 결찰하는 데 사용하는 기구로서, 클램프 또는 클립을 가진 축과 이를 조작하는 손잡이
로 구성된다.
A38020.06 요실금 거상기 Elevator, incontinence 1 요실금 치료시 방광 경부를 실로 끌어올리는 데 사용하는 기구
A38030.01 치질 결찰기 Haemorrhoid ligator 2 치질 주변을 밴드로 묶거나 결찰하여 치핵 조직의 혈류를 저지하는 데 사용하는 기구.
A38040.01 의료용 봉합 유지기 Suture retention device 1봉합사의 장력을 환부부다 넓은 부위로 분포시켜 상처 치료를 보조하는 데 사용하는 기구로서
잔류 브리지, 외과용 버튼, 봉합받침 등을 포함한다.
A38070.01 의료용 결찰사 수송기 및 운반기 Wire/ligature passer 1 의료용 결찰사를 수송하거나 운반하는 기구.
A38080.01 의료 결찰 안내기 Ligature director 1 결찰을 용이하게 하기 위해 사용하는 기구
A38090.01 코용 클립 Clip, nose 1 코를 통한 공기의 흐름을 일시적으로 막기 위해 사용하는 기구
A38090.02 일회용 피부클립 Surgical clip, skin, single-use 2피부 절개면을 접속하거나 또는 전극 등 의료용 기구를 피부에 고정하기위해 사용하는 일회용
기구
A38090.03 재사용 가능 두피클립 Scalp haemostasis clip, reusable 1 두피 수술시에 지혈을 하기 위해서 사용하는 클립으로서 재사용이 가능하다.
A38090.04 일회용 두피클립 Scalp haemostasis clip, single-use 2 두피 수술시에 지혈을 하기 위해서 사용하는 클립으로서 일회용이다.
A38090.05 의료기구용 클립 Clip, surgical, external 1 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구
A38090.06 의료용 일반클립 Clip, surgical, general use 2혈관,  조직 또는 수술부위를 접속하기 위해 사용하는 기구로서 영구이식형은 여기에서 제외한
다.
24소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A38090.07 체내 지혈용 클립 Clip, implantable, haemostatic 2 혈관, 조직 또는 수술부위 등의 지혈에 사용하는 기구로서 영구이식형은 여기에서 제외한다.
A38090.08 소혈관용 클립 Clip, implantable, mini-vascular ligating 3 소혈관을 압박하여 혈류를 폐색하기 위한 이식형 기구로서 뇌혈관용은 여기에서 제외한다.
A38090.09 동맥류용 클립 Aneurysm clip 4 잔여 혈관으로부터 동맥류를 분리하기 위해 동맥, 정맥, 또는 심장에 적용하는 이식용 기구.
A38090.10 뇌동맥류용 클립 Clip, internal, aneurysm, intracranial 4 잔여 혈관으로부터 동맥류를 분리하기 위해 뇌동맥에 적용하는 이식용 기구.
A38090.11 흡수성 수술용 클립 Clip, surgical, absorbable 4 절개후 피부 또는 조직을 접속하거나 출혈을 조절하기 위해 사용하는 흡수성 기구
A38090.12 비흡수성 수술용 클립 Clip, surgical, non-biodegradable 3 절개후 피부 또는 조직을 접속하거나 출혈을 조절하기 위해 사용하는 비흡수성 기구
A38170.01 멸균 피부용 스태플 Skin staple, sterile 2 피부 상처 또는 절개부위를 일시적으로 접속하기 위한 멸균 일회용 기구
A38170.02 비흡수성 체내용 스태플 Surgical staple, non-biodegradable 3 체내조직 등을 접속하는 데 사용하는 비흡수성 재료의 기구
A38170.03 흡수성 체내용 스태플 Fixation staple, tissue, biodegradable 4 체내조직 등을 접속하는 데 사용하는 흡수성 재료의 기구
A38170.04 대정맥용 클립 Clip, vena-cava 4혈류의 정지 없이 혈전색전의 통과를 방지하기 위해 대정맥을 부분적으로 폐색하는 데 사용하
는 이식형 외혈관 기구
A38190.01 재사용 가능 혈관류용 클립용 기구 Applier, surgical clip 1 혈관류클립의 조형, 절단, 제거, 삽입 등에 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다
A38190.02 재사용가능 지혈용 클립용 기구Surgical clip applier, haemostatic,
reusable1지혈용클립의 조형, 절단, 제거, 삽입 등에 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다
A38190.03 일회용 지혈용 클립용 기구Surgical clip applier, haemostatic, single-
use2 클립의 조형, 절단, 제거, 삽입 등에 사용하는 기구로서 일회용이다
A38200.01 일반 스태플용 기구 Applier, staple, surgical, 1 스태플의 조형, 절단, 삽입 등에 사용하는 기구
A38200.02 재사용 가능 수술용 스태플용 기구 Surgical stapler, reusable 1 외과 수술시 스태플의 조형 등에 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
A38200.03 일회용 수술용 스태플용 기구 Applier, surgical staple, cutting 2 외과 수술시 스태플의 조형 및 조직의 절단 등에 사용하는 기구로서 일회용이다.
A38200.04 스태플 제거기 Surgical staple remover, reusable 1 스태플 제거에 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
A38210.01 클립형 배꼽 폐색기 Umbilical cord clip 2 신생아 배꼽의 혈관을 막기 위한 클립형기구
A38210.02 줄형 배꼽 폐색기 Rope, surgical, umbilical, single-use 2 신생아 배꼽의 혈관을 막기 위한 줄혈 기구
A38210.03 테이프형 배꼽 폐색기 Umbilical tape 2 신생아 배꼽의 혈관을 막기 위한 테이프형 기구
A38220.01 태아 두피용 바늘형 전극 Foetal scalp electrode clip 2태아의 생체 신호를 모니터링할 수 있도록 자궁내 태아의 두피에 부착하여 전기신호를 전달하
는 바늘형 전극.
A38220.02 태아 두피용 클립형 전극 Foetal scalp electrode 2태아의 생체 신호를 모니터링할 수 있도록 자궁내 태아의 두피에 부착하여 전기신호를 전달하
는 클립형 전극.
A38230.01 포피 제거기 Circumcision clamp, single-use 2 환 형태의 고리 등을 이용하여 포피를 제거하는 기기
A38240.01 위내 식욕억제용 밴드  Gastric appetite-suppressing band 4 위에 장착하여 식욕을 억제하기 위해 사용하는 기구
A38250.01 체내용 봉합 유지기  Suture retention device, internal 3외과수술 시 체내에서 봉합사와 함께 사용되어 봉합사의 장력을 환부보다 넓은 부위로 분포시
켜 상처 치료를 보조하는 데 사용하는 기구
A39000 의료용 흡인기 Aspirators for medical use
A39010.01 수동식 의료용 흡인기 Suction system, manually-operated 1 혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 수동식 기구.
A39010.02 전동식 의료용 흡인기Suction system, general-purpose, line-
powered2혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 전동식 기구로서 외부진공압을 이용하는 것을 포
함한다.
A39010.03 지방 흡인기 Liposuction system 2 지방흡인술시 피하지방을 제거하기 위하여 사용하는 흡인기
A39010.04 범용 수술용 관류 흡인기 Suction system, surgical wound 2수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 범용적으로 사용
하는 흡인기
A39010.05 안과용 관류 흡인기 Suction system, ophthalmic 2안과적 수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 사용하는
흡인기
A39010.06 혈전 흡인기 Suction system, thrombus 2 심장 및 심장 주위의 동맥에 발생된 혈전을 제거하기 위해서 사용하는 흡인기
A39010.07 코용 관류 흡인장치 Suction system, nasal 2코 부위 수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 사용하는
흡인기
A39010.08 확장용 의료용 흡인기 Suction system, diastolic 2혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 기구로서 확장, 확대 등 인체 구조에 영향을 줄 목
적으로 사용한다.
A39020.01 분만용 흡인기 Suction system, fetal 2진공압으로 태아의 머리를 흡착하여 분만을 돕는 기구. 일반적으로 컵, 고무관, 진공 발생원,
진공 조절기 등이 포함된다.
A39030.01 의료용 저압 지속 흡인기 Suction system, low pressure 2 배액 등을 하기 위하여 저압을 지속적으로 흡인하는 기구.
A39030.02 흉강 흡인기 Thoracic suction system 2 외상, 수술 등에 의해서 흉강내에 발생되는 체액을 흡인하는 기구.
A39050.01 수동식 모유착유기 Pump, breast, manually-powered 1 유방에서 모유를 흡인하는 수동식 기구.
A39050.02 전동식 모유착유기 Pump, breast, electrically-powered 2 유방에서 모유를 흡인하는 전동식 기구.
A39050.03 수동식 함몰유두 교정기 Breast pump, manually-powerd 1 음압을 이용하여 함몰된 유두를 돌출시기는 수동식 기구
A39050.04 전동식 함몰유두 교정기 Breast pump, electrically-powered 2 음압을 이용하여 함몰된 유두를 돌출시기는 전동식 기구
A39060.01 골시멘트 모노머 증기 흡인기 Suction system, cement monomer vapor 1 수술 중 골 시멘트의 모노머 증기 등을 흡인 제거하는 기구.
A39070.01 자궁경부(내막) 흡인기 Abortion suction system 2주사기, 유리관, 피펫, 카테터 등을 이용해서 자궁 경관 점막(자궁 내막)에서부터 조직 채취(물
질 흡인) 등을 하는 기구.
A40000 기흉기 및 기복기Pneumothorax and Pnemoperitoneum
apparatus
A40010.01 기흉기 Pnemothorax apparatus 2 흉강 내에 액체 또는 가스를 넣어 확장하는 데에 사용하는 기기
25소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A40020.01 기복기 Pnemoperitoneum apparatus 2복강 내 검사 또는 시야 확보를 위하여 복막 내에 액체 또는 가스 등을 넣어 확장하는 데에 사
용하는 기기
A40030.01 자궁 확장기 Insufflator, hysteroscopic 2 자궁 내 검사를 위하여 자궁강에 액체 또는 가스를 넣어 확장하는 데에 사용하는 기기
A41000 의료용 칼 Knives for medical use
A41010.01 재사용 가능 수동식 의료용 칼 Knife, manually-operated, reusable 1 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 재사용이 가능하다.
A41010.02 일회용 수동식 의료용 칼 Knife, manually-operated, single-use 2 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다.
A41010.03 재사용 가능 안과용 칼 Knife, orthopaedic, reusable 1 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 재사용이 가능하다.
A41010.04 일회용 안과용 칼 Knife, orthopaedic, single-use 2 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다.
A41010.05 재사용 가능 수정체 주머니 절개용 칼 Knife, capsula bag, reusable 1 눈의 수정체주머니를 절개하는데 사용하는 수동식 칼로서 재사용이 가능하다.
A41010.06 일회용 수정체 주머니 절개용 칼 Knife, capsula bag, single-use 2 눈의 수정체주머니를 절개하는데 사용하는 수동식 칼로서일회용이다.
A41010.07 재사용 가능 치과용 칼 Knife, manually-operated, dental, reusable 1 치과 진료 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 재사용이 가능하다.
A41010.08 일회용 치과용칼Knife, manually-operated, dental,  single-
use2 치과 진료 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다.
A41010.09 전동식 의료용칼 Knife, electrically-powered 2 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 기구로서 동력을 제공하는 부분이 포함된 전동식 칼.
A41010.10 수압식 의료용칼 Knife, water jet 2 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 고압수 분사방식 수술기구
A42000 의료용 가위 Scissors for medical use
A42010.01 재사용 가능 수동식 의료용가위 Scissors, manually-operated, reusable 1 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 재사용이 가능하다.
A42010.02 일회용 수동식 의료용가위 Scissors, manually-operated, single-use 2 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 일회용이다.
A42010.03 재사용 가능 안과용가위 Scissors, orthopaedic, reusable 1 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 재사용이 가능하다.
A42010.04 일회용 안과용가위 Scissors, ophthalmic, single-use 2 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 일회용이다.
A42010.05 재사용 가능 치과용가위 Scissors, dental, reusable 1 치과 진료 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 재사용이 가능하다.
A42010.06 일회용 치과용가위 Scissors, dental, single-use 2 치과 진료 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 일회용이다.
A42010.07 전동식 의료용가위 Scissors, electrically-powered 2인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 기구로서 동력을 제공하는 부분이 포함된 전동식 가
위.
A43000 의료용 큐렛 Curettes for medical use
A43010.01 재사용 가능 수동식 의료용큐렛 Curette, manually-operated, reusable 1인체 조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 재사용이 가능하다. 숟가
락, 고리 형태 등을 포함한다.
A43010.02 일회용 수동식 의료용 큐렛 Curette, manually-operated, single-use 2인체 조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 일회용이다. 숟가락, 고리
형태 등을 포함한다.
A43010.03 재사용 가능 안과용 큐렛 Curette, orthopaedic, reusable 1눈과 주변조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 재사용이 가능하다.
숟가락, 고리 형태 등을 포함한다.
A43010.04 일회용 안과용 큐렛 Curette, orthopaedic, single-use 2눈과 주변조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 일회용이다. 숟가락,
고리 형태 등을 포함한다.
A43010.05 재사용 가능 치과용 큐렛 Dental curette, basic 1치과 진료 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 재사용이 가능하다. 숟가락, 고리 형태 등
을 포함한다.
A43010.06 일회용 치과용 큐렛 Curette, dental, single-use 2치과 진료 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 일회용이다. 숟가락, 고리 형태 등을 포함
한다.
A43010.07 전동식 의료용 큐렛 Curette, electrically-powered 2인체 조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 기구로서 동력을 제공하는 부분이 포함된 전동식 큐
렛. 숟가락, 고리 형태 등을 포함한다.
A43010.08 전동식 치과용 큐렛 Curette, dental, electrically powered 2치과 진료시 염증조직이나 이물질을  제거하는 기구로서 동력을 제공하는 부분이 포함된 전동
식 큐렛. 숟가락, 고리 형태 등을 포함한다.
A44000 의료용 클램프 Clamp for medical use
A44010.01 재사용 가능 대동맥 클램프 Clamp, aorta, reusable 1외과수술시 대동맥의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 인서터를 포함하기도 하며 재
사용이 가능하다. 대동맥문합클램프 및 대동맥류클램프 등을 포함한다.
A44010.02 일회용 대동맥 클램프 Clamp,  surgical, aorta, single-use 2외과수술시 대동맥의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 일회용이다. 대동맥문합클램프
및 대동맥류클램프 등을 포함한다.
A44010.03 재사용 가능 동맥 클램프 Clamp, artery, reusable 1 외과수술시 동맥의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 재사용이 가능하다.
A44010.04 일회용 동맥 클램프 Clamp, surgical, artery, single use 2 외과수술시 동맥의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 일회용이다.
A44010.05 재사용 가능 경동맥 클램프 Clamp, carotid, reusable 1 외과수술시 경동맥의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 재사용이 가능하다.
A44010.06 일회용 경동맥 클램프 Clamp, surgical, carotid, single use 2 외과수술시 경동맥의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 일회용이다.
A44010.07 재사용 가능 혈관 클램프 Clamp, vascular, reusable 1외과수술시 그밖의 혈관의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 재사용이 가능하다. 말초
혈관 클램프 및 장골동맥클램프 등을 포함한다.
A44010.08 일회용 혈관 클램프 Clamp, surgical, vascular, single-use 2외과수술시 그밖의 혈관의 일시적 지혈을 목적으로 한 수술기구로서 일회용이다. 말초혈관 클
램프 및 장골동맥클램프 등을 포함한다.
A44010.09 재사용 가능 기관지 클램프 Clamp, bronchus, reusable 1 외과수술시 기관지를 압박하기 위한 수술기구로서 재사용이 가능하다.
A44010.10 일회용 기관지 클램프 Clamp, surgical, bronchus, single-use 2 외과수술시 기관지를 압박하기 위한 수술기구로서 일회용이다.
A44010.11 재사용 가능 치핵 클램프 Clamp, haemorrhoidal, reusable 1 치질 수술시 사용하는 비멸균 클램프로서 사용자가 멸균하여 재사용이 가능하다.
A44010.12 일회용 치핵 클램프Clamp, surgical, haemorrhoidal,
single-use2 치질 수술시 사용하는 멸균 일회용 클램프
A44010.13 재사용 가능 직장 클램프 Clamp, rectal, single-use 1직장, 직장판 또는 항문관을 잡거나 연결, 압박 또는 지지하기 위해 사용하는 수술기구로서 재
사용이 가능하다.
A44010.14 일회용 직장 클램프 Clamp, surgical, rectal, single-use 2직장, 직장판 또는 항문관을 잡거나 연결, 압박 또는 지지하기 위해 사용하는 수술기구로서 일
회용이다.
26소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A44010.15 재사용 가능 장관 클램프 Clamp, intestinal, reusable 1소화관 수술시 장관을 잡거나 연결, 압박 또는 지지하기 위해 이용하는 수술기구로서 재사용이
가능하다.
A44010.16 일회용 장관 클램프 Clamp, surgical, intestinal, single-use 2소화관 수술시 장관을 잡거나 연결, 압박 또는 지지하기 위해 이용하는 수술기구로서 일회용이
다.
A44010.17 재사용 가능 안과용 클램프 Clamp, ophthalmic, reusable 1안과수술시 눈 또는 주변조직을 잡거나 연결, 압박 또는 지지하기 위해 이용하는 수술기구로서
재사용이 가능하다.
A44010.18 일회용 안과용 클램프 Clamp, surgical, ophthalmic, single-use 2안과수술시 눈 또는 주변조직을 잡거나 연결, 압박 또는 지지하기 위해 이용하는 수술기구로서
일회용이다.
A44010.19 재사용 가능 요실금용 클램프 Clamp, incontinence, reusable 1 요도를 압박하기 위한 수술기구로서 사용자가 멸균하여 재사용이 가능하다.
A44010.20 일회용 요실금용 클램프 Clamp, surgical, incontinence, single-use 2 요도를 압박하기 위한 수술기구로서 멸균된 일회용이다.
A44010.21 재사용 가능 머리뼈 클램프 Clamp, skull, reusable 1머리와 목을 특정위치로 고정하기 위해 머리뼈를 잡기 위한 기구로서 재사용이 가능하다. 보통
뇌수술시 사용한다.
A44010.22 재사용 가능 음경클램프 Clamp, penile, reusable 1 외과수술시 음경을 잡거나 조작하기 위해 사용하는 수술기구로서 재사용이 가능하다.
A44010.23 일회용 음경클램프 Penile clamp, single-use 2 외과수술시 음경을 잡거나 조작하기 위해 사용하는 수술기구로서 일회용이다.
A44010.24 재사용 가능 음경포피클램프 Clamp, circumcision, reusable 1 포경수술시 음경포피를 압박하기 위해 사용하는 수술기구로서 재사용이 가능하다.
A44010.25 일회용 음경포피 클램프 Circumcision clamp, single-use 2 포경수술시 음경포피를 압박하기 위해 사용하는 수술기구로서 일회용이다.
A44010.26 재사용 가능 골클램프 Clamp, bone, reusable 1외과수술시에 뼈를 잡거나 골절된 뼈조각의 근위부 또는 원위부의 접합이 용이하도록 근접시
키는데 사용하는 수술기구로서 재사용이 가능하다.
A44010.27 일회용 골클램프 Clamp, surgical, bone, single-use 2외과수술시에 뼈를 잡거나 골절된 뼈조각의 근위부 또는 원위부의 접합이 용이하도록 근접시
키는데 사용하는 수술기구로서 일회용이다.
A44010.28 재사용 가능 범용 수동식 의료용 클램프 Clamp, manually-operated, reusable 1진료시 집게 및 조직 등을 고정하는 데 사용하는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다. 튜브클램
프를 포함한다.
A44010.29 일회용 범용 수동식 의료용 클램프 Clamp, manually-operated, single-use 2진료시 집게 및 조직 등을 고정하는 데 사용하는 그 밖의 기구로서 일회용이다. 튜브클램프를
포함한다.
A44010.30 범용 전동식 의료용 클램프 Clamp, electrically-powered 2진료시 집게 및 조직 등을 고정하는 데 사용하는 그 밖의 기구로서 동력을 제공하는 부분이 포
함되어 있다.
A45000 의료용 겸자 Forceps for medical use
A45010.01 재사용 가능 범용 수동식 의료용 핀셋Forceps, dressing, manually-operated,
reusable1 진료시에 일반적으로 사용되는 핀셋으로 재사용이 가능하다.
A45010.02 일회용 범용 수동식 의료용 핀셋Forceps, dressing, manually-operated,
single-use2 진료시에 일반적으로 사용되는 핀셋으로 일회용이다.
A45010.03 전동식 의료용 핀셋 Forceps, dressing, electrically-powered 2 진료시에 일반적으로 사용되는 기구로서 동력을 제공하는 부분이 포함된 전동식 핀셋
A45010.04 치과 교합지용 핀셋 Forceps, articulation paper 1 치과용 교합지를 지지하는 등에 사용하는 핀셋
A45010.05 치과 치료용 핀셋 Forceps, dental 1 치과에서 구강내에 사용되는 핀셋
A45020.01 재사용 가능 의료용 겸자 Forceps, reusable 1진료시 조직을 잡거나 조작, 압박 또는결합하기 위해 일반적으로 사용하는 겸자로서 재사용이
가능하다.
A45020.02 일회용 의료용 겸자 Forceps, single-use 2진료시 조직을 잡거나 조작, 압박 또는 결합하기 위해 일반적으로 사용하는 겸자로서 일회용이
다.
A45020.03 전동식 의료용 겸자 Forceps, electrically-powered 1진료시 조직을 잡거나 조작, 압박 또는 결합하기 위해 일반적으로 사용하는 수술용기구로서 동
력을 제공하는 부분이 포함된 전동식 겸자.
A45020.04 결석 제거용 겸자 Stone retrieval forceps 1요로결석 또는 담낭결석을 제거하거나 조작하는데 사용하는 기구로서 두개의 날이 두개의 손
잡이에 붙어 있는 형태가 있다.
A45020.05 골 겸자 Forceps, bone 1 수술시 뼈를 잡거나 자르거나 부수는데사용하는 기구로서 강한 칼날이나 톱니가 있다.
A45020.06 재사용 가능 안과용 겸자 Ophthalmic forceps, tissue, reusable 1 안과영역에서 눈이나 눈의 주변조직을 잡는 등에 사용하는 기구로서  재사용이 가능하다.
A45020.07 발치용 겸자 Tooth extraction forceps 1 치과에서 치아를 잡고 발치하는 수동식 기구
A45020.08 교정용 겸자 Forceps, dental, orthodontic 1치과 교정용 재료를 보호 유지하거나 금속편 또는 와이어를 굴곡 하기 위해 사용하는 기구로서
치아의 접착제를 제거하거나 치아와 교정용 재료를 분리하는 경우에도 사용된다.
A45020.09 치근 제거용 겸자 Forceps, dental, root extraction 1 치과에서 미세한 치근을 제거하는 데 사용하는 기구
A45020.10 크라운 제거용 겸자 Forceps, dental, crown removal 1 치과에서 버를 이용하여 크라운을 절단한 후 크라운을 제거하는 데 사용하는 기구
A45020.11 일회용 안과용 겸자 Ophthalmic forceps, tissue, single-use 2 안과영역에서 눈이나 눈의 주변조직을 잡는 등에 사용하는 기구로서 일회용이다.
A46000 의료용 톱 Saw for medical use
A46010.01 수동식 의료용 톱 Saw, surgical, manually-operated, flexible 1 조직 등을 절단하는 톱 형태의 수동식 기기
A46010.02 전동식 의료용 톱 Saw, surgical, electrically-powered 2 조직 등을 절단하는 톱 형태의 전동식 기기
A46020.01 수동식 의료용 석고 절단기 Cast cutter, manually-operated 1 외과적 시술시 스프린트 및 석고 등을 절단하는 수동식 기기
A46020.02 전동식 의료용 석고 절단기 Cast cutter, line-powered 2 외과적 시술시 스프린트 및 석고 등을 절단하는 전동식 기기
A46020.03 공압식 의료용 석고 절단기 Cast cutter, pneumatically-powered 2 외과적 시술시 스프린트 및 석고 등을 절단하는 공기압식 기기
A47000 의료용 끌 Chisel for medical use
A47010.01 수동식 의료용 끌 Chisel, surgical, manually-operated 1 뼈 등의 단단한 조직을 절단하거나 조정하기 위해 사용하는 수동식 기구
A47010.02 전동식 의료용 끌 Chisel, surgical, electrically-powered 2 뼈 등의 단단한 조직을 절단하거나 조정하기 위해 사용하는 전동식 기구
A47020.01 수동식 절골기 Gouge, surgical, manually-operated 1 뼈에 홈 및 구멍을 파기 위하여 사용하는 수동식 의료용 정
A47020.02 전동식 절골기 Gouge, surgical, electrically-powered 2 뼈에 홈 및 구멍을 파기 위하여 사용하는 전동식 의료용 정
A48010.01 수동식 의료용기자 Elevator, surgical, manually-operated 1조직이나 골의 단면 또는 치근, 수술기구 등을 들어올리는 수동식 기구.  엘리베이터(Elevator),
골막 기자(Periosteum elevator), 리프터(Lifter) 등을 포함한다
27소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A48010.02 크라운 제거용 기자 Elevator, dental, crown removal 1 버를 사용하여 크라운을 절단한 후 크라운을 제거하는 데 사용하는 기구
A48010.03 전동식 의료용기자 Elevator, surgical, electrically-powered 2조직이나 골의 단면 또는 치근, 수술기구 등을 들어올리는 전동식 기구.  엘리베이터(Elevator),
골막 기자(Periosteum elevator), 리프터(Lifter) 등을 포함한다
A48010.04 치과용 기자 Root elevator 1치과 치료 시 발치를 위해 치아조직 또는 다른 해부학적 구조 등을 들어 올리는 데 이용하는 수
술용 기기
A48020.01 수동식 골막 박리기 Dissector, periosteum, manually-operated 1 골막을 박리하는 수동식 기기
A48020.02 전동식 골막 박리기Dissector, periosteum, electrically-
powered2 골막을 박리하는 전동식 기기
A48030.01 수동식 의료용 스트리퍼 Stripper, surgical, manually-operated 1 인대, 힘줄, 또는 혈관 등의 부분을 절제하는 데에 사용하는 수동식 수술 기기.
A48030.02 전동식 의료용 스트리퍼 Stripper, surgical, electrically-powered 2 인대, 힘줄, 또는 혈관 등의 부분을 절제하는 데에 사용하는 전동식 수술 기기.
A48040.01 수동식 요도 박리기 Dissector, urethra, manually-operated 1 협착된 요도를 절제하는 수동식 기구
A48040.02 전동식 요도 박리기 Dissector, urethra, electrically-powered 2 협착된 요도를 절제하는 전동식 기구
A48050.01 재사용 가능 조직 박리기 Tissue dissector, reusable 1체내에 삽입된 카테터 등의 의료기기에 유착된 조직을 분리하기 위해 사용하는 재사용가능 기
기
A48050.02 일회용 조직 박리기 Tissue dissector, single-use 2체내에 삽입된 카테터 등의 의료기기에 유착된 조직을 분리하기 위해 사용하는 일회용 멸균 기
기
A49000 의료용 망치 Mallet for medical use
A49010.01 수동식 의료용 망치 Hammer, surgical, manually-operated 1인공보철물, 핀, 나사, 판 또는 기구 등에 충격을 가하는 다양한 수술에 사용하는 망치 모양의
수동식 기구
A49010.02 전동식 의료용 망치 Hammer, surgical, electrically-powered 2인공보철물, 핀, 나사, 판 또는 기구 등에 충격을 가하는 다양한 수술에 사용하는 망치 모양의
전동식 기구
A50000 의료용 줄 File for medical use
A50010.01 수동식 의료용 줄 Rasp, surgical, bone, manually-operated 1 진료시 조직을 연마하거나 절단하기 위하여 사용되는 수동식 줄
A50010.02 전동식 의료용 줄Rasp, surgical, bone, electronically-
operated2 진료시 조직을 연마하거나 절단하기 위하여 사용되는 전동식 줄
A50010.03 치과근관 치료용 줄 File, pulp canal, endodontic 1 치과 진료 시 근관 치료에 사용되는 파일
A51000 의료용 레버 Lever for medical use
A51010.01 수동식 의료용 레버 Lever, surgical, bone, manually-operated 1 진료 시 조직을 열거나 벌리는 데에 사용하는 수동식 레버
A51010.02 전동식 의료용 레버 Lever, surgical, bone, electrically-powered 2 진료 시 조직을 열거나 벌리는 데에 사용하는 전동식 레버
A52000 의료용 올가미 Snare for medical use
A52010.01 수동식 의료용 올가미 Snare, surgical, bone, manually-operated 1 올가미 형태의 수동식 절제기로서 편도 절제기(Tonsillectome) 등을 포함한다.
A52010.02 전동식 의료용 올가미Snare, surgical, bone, electrically-
powered2 올가미 형태의 전동식 절제기로서 편도 절제기(Tonsillectome) 등을 포함한다.
A53000 주사침 및 천자 침 Needle for syringe and puncture
A53010.01 비멸균 주사침 Needle, aspiration/injection, reusable 1인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용 전에 멸
균한다.
A53010.02 멸균 주사침 Needle, aspiration/injection, single-use 2 인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 멸균 침.
A53010.03 재사용 가능 담관 조영 침 Needle, cholangiographic, reusable 1 담관 조영을 목적으로 조영제를 주입하기 위하여 사용하는 침으로서 재사용이 가능하다.
A53010.04 일회용 담관 조영 침 Cholangiographic procedure needle 2 담관 조영을 목적으로 조영제를 주입하기 위하여 사용하는 침으로서 일회용이다.
A53010.05 재사용 가능 동맥 주사침 Needle, artery, reusable 1 동맥 주사용 침으로서 재사용이 가능하다.
A53010.06 일회용 동맥 주사침 Needle, artery, single-use 2 동맥 주사용 침으로서 일회용이다.
A53010.07 헤파린 사용 동맥 주사침 Needle, artery, heparin 3 동맥 주사용 침으로서 혈액응고억제를 위하여 헤파린을 포함한다.
A53010.08 재사용 가능 여과기 부착침 Needle, filter, reusable 1 주사액을 여과하기 위한 여과기가 부착된 침으로서 재사용이 가능하다.
A53010.09 일회용 여과기 부착침 Needle, filter 2 주사액을 여과하기 위한 여과기가 부착된 침으로서 일회용이다.
A53010.10 일회용 안과용 침 Needle, ophthalmic, single-use 2 안과영역의 시술 시 약액을 주입하거나 액을 흡입하기 위하여 사용하는 침으로서 일회용이다.
A53010.11 치과용 주사침 Dental syringe needle, single-use 2 치과에서 국소마취약 주사 등에 사용하는 주사침
A53010.12 마취 척수용 침 Anaesthesia needle, spinal, single-use 4마취약이나 진통약을 거미막하강에 투여하기 위하여 사용하는 침으로서 일반적으로 일회용이
며,  선단에 스프링을 갖춘다.
A53010.13 경막외 투여용 침 Epidural needle 4 마취약이나 진통약을 경막외강에 투여하는 등에 사용하는 침.
A53010.14 재사용 가능 안과용 침  Needle, ophthalmic, reusable 1안과영역의 시술 시 약액을 주입하거나 액을 흡입하기 위하여 사용하는 침으로서 재사용이 가
능하다.
A53020.01 재사용 가능 봉합침 Needle, suture, general-purpose 1 봉합사 등으로 조직을 봉합하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용전에 멸균한다.
A53020.02 일회용 봉합침 Needle, suture, single-use 2 봉합사 등으로 조직을 봉합하는 데에 사용하는 침으로서 일회용이다.
A53020.03 재사용 가능 안과용 봉합침 Ophthalmic suturing needle, reusable 1 안과영역 시술시 조직을 봉합하는데 사용하는 침으로서 재사용이 가능하다.
A53020.04 동맥류 봉합침 Aneurysm suturing needle 1 동맥류 봉합에 사용하는 침으로서 재사용이 가능하다.
A53020.05 일회용 안과용 봉합침 Ophthalmic suturing needle, single-use 2 안과영역에서 눈이나 눈의 주변조직을 잡는 등에 사용하는 기구로서 일회용이다.
A53030.01 재사용 가능 채혈침 Needle, blood collecting, reusable 1 채혈을 목적으로 사용하는 비멸균 침으로 사용전에 멸균한다.
28소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A53030.02 일회용 채혈침 Blood collection needle, single-use 2 채혈을 목적으로 사용하는 멸균 침으로서 일회용이다.
A53040.01 재사용 가능 천자침 Needle, puncture, reusable 1피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 비멸균 침으로서 사용전에 멸균
한다.
A53040.02 일회용 천자침 Needle, puncture, single-use 2 피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침으로서 일회용이다.
A53040.03 일회용 마취용 천자침 Needle, puncture, anaesthesia, single-use 3경피적으로 신경을 차단하기 위하여 사용하는 침으로서 관은 절연가공을 하며 전극과 접속하
는 단자를 갖는다. 일회용이다.
A53040.04 재사용 가능 요추 천자 도구한벌 Needle kit, lumbar puncture, reusable 1척수액을 채취하기 위하여 요추를 천자하는 침 및 수집용 튜브 등이 포함된 도구 한벌로서 재
사용이 가능하다.
A53040.05 일회용 요추 천자 도구한벌 Needle kit, lumbar puncture, single-use 2척수액을 채취하기 위하여 요추를 천자하는데 필요한  천자침 및 수집용 튜브 등이 포함된 도
구 한벌로서 일회용이다.
A53040.06 재사용 가능 요추 천자침 Needle, lumbar puncture, reusable 1 요추를 천자하는데 필요한  천자침으로서 재사용이 가능하다.  탐침이 포함되어 있다.
A53040.07 일회용 요추 천자침 Lumbar puncture needle, single-use 2 요추를 천자하는데 필요한  천자침으로서 일회용이다.  탐침이 포함되어 있다.
A53040.08 재사용 가능 흉막복막침 Needle, pneumoperitoneal, reusable 1 복막강에 가스를 주입하거나 제거하기 위해서 사용하는 침으로서 재사용이 가능하다.
A53040.09 일회용 흉막복막침Pneumoperitoneal needle, spring-loaded,
single-use2 복막강에 가스를 주입하거나 제거하기 위해서 사용하는 침으로서 일회용이다.
A53040.10 일회용 양수 천자 도구한벌 Trocar, amniotic, single-use 2 양수를 채취하기 위하여 사용하는 도구 한벌
A53050.01 재사용 가능 투관침 Trocar 1 캐뉼러 등에 달린 침을 사용전에 멸균한다.
A53050.02 일회용 투관침 Trocar, sterilized single-use 2 캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.
A53060.01 재사용 가능 생검침 Biopsy needle, general-purpose, reusable 1 인체 조직을 생체 검사하려고 사용하는  침으로 재사용 가능이다.
A53060.02 일회용 생검침Biopsy needle, general-purpose, single-
use2 인체 조직을 생체 검사하려고 사용하는  침으로 일회용이다.
A53060.03 골수 생검 도구한벌 Biopsy procedure kit, bone marrow 2 골수생검하여 조직표본을 흡인하기 위해 사용되는 일회용 생검침 및 기구를 모은 도구한벌
A53060.04 신장 생검 도구한벌 Biopsy kit, kidney 2 신장 조직을 채취하기 위하여 필요한 도구한벌
A53060.05 폐 생검 도구한벌 Biopsy procedure kit, lung 2 폐 조직 표본을 흡인 채취하기  위하여 필요한 도구한벌
A53060.06 뇌 생검 도구한벌 Biopsy procedure kit, brain 2 뇌 조직을 채취하기 위하여 필요한 도구한벌
A53070.01 재사용 가능 수동 랜싯 Lancet, manually-operated, reusable 1 채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 멸균후 사용한다.
A53070.02 일회용 수동 랜싯 Lancet, manually-operated, single-use 2 채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 일회용이다
A53070.03 재사용 가능 자동 랜싯 Lancet, automatic, reusable 1 채혈 등을 목적으로 사용하는 펜형태의 기구
A53070.04 일회용 자동 랜싯 Lancet, automatic, single-use 2 채혈 등을 목적으로 사용하는  일회용 자동형 기구
A54000 주사기 Syringes
A54010.01 주사기 Injector, medication/vaccine, syringe 2 의약품 등을 인체에 주입하는 데에 사용하는 플라스틱 멸균 주사기
A54010.02 유리 주사기 Injector, medication/vaccine, hyaline 1 의약품 등을 인체에 주입하는 데에 사용하는 유리제 주사기
A54020.01 분사식 주사기Injector, medication/vaccine, needleless,
gas-powered2 액체의 약액을 가스, 스프링, 공압 등으로 미세하게 뿜어내어 피부를 통과시켜 주사하는 기구.
A54030.01 카트리지형 주사기 Syringe, hypodermic, cartridge 2 금속으로 된 몸체 내에 일회용 주사액을 삽입하여 마취액 등을 주입하는 데에 사용하는 기구.
A54040.01 세정용 주사기 Irrigation syringe 1피스톤식, 공 모양으로 생긴 것이 있으며 약액통이 붙어있는 것, 분리할 수 있는 것 등이 있다.
환자의 체강이나 상처에 약액을 주입하고 뽑아내는 데에 사용한다.
A54050.01 치과용 주사기 Dental syringe 1 인상재의 주입이나 생리 식염수의 점적 등을 목적으로 사용하는 주사기.
A55000 의료용 천자기, 천착기 및 천공기Puncturing, abrasion, perforating
instrument for medical use
A55010.01 수동식 재사용 가능 의료용 천자기Puncture instrument, surgical, manually-
operated, reusable1생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능이다. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으
며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
A55010.02 수동식 일회용 의료용 천자기Puncture instrument, surgical, manually-
operated, single use2생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 일회용이다. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈
에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
A55010.03 전동식 의료용 천자기Puncture instrument, surgical, manual,
electrically-powered2생체 조직 등을 천자하는 전동식 기기. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽
입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
A55020.01 수동식 재사용 의료용 천공기Trephine instrument, manually-operated,
reusable1 조직 또는 뼈에 천공하기 위해 사용하는 수동식 기기로 재사용 가능이다.
A55020.02 수동식 일회용 의료용 천공기Trephine instrument, manually-operated,
single-use2 조직 또는 뼈에 천공하기 위해 사용하는 수동식 기기로 일회용이다.
A55020.03 전동식 의료용 천공기 Trephine system, electrically-powered 2 조직 또는 뼈에 천공하기 위해 사용하는 전동식 기기
A55030.01 수동식 재사용 가능 의료용 핸드피스 Surgical drill handpiece, manual 1 인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다.
A55030.02 수동식 일회용 의료용 핸드피스Drill handpiece, surgical, manually-
operated, single-use2 인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 일회용이다.
A55030.03 전동식 의료용 핸드피스Drill handpiece, surgical, electrically-
powered2인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배
출하는 전동식 기구. 일회용 제품은 여기에서 제외한다.
A55030.04 전동식 치과용 핸드피스Dental drill system handpiece, line-
powered2 치아를 삭제 등 하기 위하여 전기모터 등 전동으로 구동하는 핸드피스
A55030.05 공기 압축식 치과용 핸드피스Dental drill system handpiece,
pneumatically-powered2 치아를 삭제 등 하기 위하여 공기압으로 구동하는 핸드피스
A55030.06 치과외과용 핸드피스 Drill handpiece, dental, surgical 2 치과 치료 시 인체 조직을 절삭하는 데 사용되는 기타 핸드피스
A55030.08 전동식 안과용 핸드피스Drill handpiece, ophthalmic, electrically-
powered2안과 시술 시 천공, 천자, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하기 위해 전동으로 구동하는 핸드피
스
A55030.09 공기 압축식 의료용 핸드피스Drill handpiece, surgical, pneumatically-
powered2 인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하는 공기압으로 구동하는 기구
29소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A55030.10  전동식 일회용 의료용 핸드피스Drill handpiece, surgical, electrically-
powered, single-use2인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배
출하는 일회용 전동식 기구.
A55040.01 수동식 의료용 치석 제거기 Dental scaler, manual, reusable 1 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는 수동식 기기
A55040.02 전동식 의료용 치석 제거기 Dental scaler, rotary 2 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는 전동식 기기
A55040.03 치과용 초음파 치석 제거기 Ultrasonic dental scaling system 2 초음파를 이용하여 치석을 제거하는 전동식 기기
A55040.04 치과 치석 제거기용 팁 Scaler system tip, ultrasonic 1 치과용 치석제거기에 사용하는 팁
A55050.01 의료용 절삭기구 Abrasive device 1천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립
등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
A55050.02 치과 연마용 브러쉬 Teeth cleaning brush, dental-professional 1 회전운동을 이용하여 청소하는 브러쉬
A55050.03 치과 연마용 휠 Dental abrasive disk 1 회전운동을 이용하여 연마하는 휠
A55050.04 치과 연삭용 스트립 Dental abrasive strip 1 치과용 연삭 입자가 코팅된 스트립. 치아 또는 수복물 표면의 수정에 사용한다.
A55050.05 치과용 회전 연마기 Dental abrasive device 1 회전운동을 이용하여 연마하는 기기
A55050.06 치마컵 Prophylaxis cup 1 치과에서 연마재를 적용하기 위해서 사용하는 고무제 기구
A55050.07 재사용 가능 안과용 절삭기구 Abrasive device, ophthalmic, reusable 1안과 시술 시 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 연마용 휠, 스트립 등의
기구로 재사용이 가능하다.
A55050.08 일회용 안과용 절삭기구 Abrasive device, ophthalmic, single-use 2안과 시술 시 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 연마용 휠, 스트립 등의
기구로 일회용이다.
A55060.01 각막 절삭기 Corneal bur system, line-powered 3 각막의 혼탁 부분을 제거하기 위하여 사용하는 전동식 기구로서 모터와 드릴 등이 있다.
A55070.01 공압 분사 연삭기 Blast, air powered 2공기압으로 작은 입자를 분사하여 치아 표면, 피부 등을 갈아내거나 벗기거나 흠집을 내는 기
구. 도포하는 기구를 포함한다.
A55070.02 치과용 공압 분사 연삭기 Blast, dental, air powered 2 공기압으로 작은 입자를 분사하여 치아표면을 갈아내거나 벗기거나 흠집을 내는 기구
A55080.01 의료용 삭피장치 Brush, dermabrasion, powered 3연마에 의해 피부 표면을 제거하는데 사용하는 기구.  성형 수술과 흉터, 문신, 색소, 가는 주름
또는 그 외 피부의 불순물의 제거에 사용된다.
A55090.01 핸드피스 동력 전달기구 Instrument for medical handpiece,
surgical, power delivery system1의료용핸드피스의 회전력을 전달하여 임플란트 등을 시술하는 데에 사용되는 기구로 치과용은
여기에서 제외한다.
A56000 개창 또는 개공용 기구 Wound retractors and speculums
A56010.01 재사용 가능 수동식 의료용 개창기구 Retractor, surgical, manually-operated 1후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를
벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 재사용이 가능하다.
A56010.02 전동식 의료용 개창기구 Retractor, surgical, electrically-powered 2후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를
벌리는 데에 사용하는 기구
A56010.03 일회용 수동식 의료용 개창기구Retractor, surgical, manually-operated,
single-use2후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators),  유지기(retainers) 등과 같이 환부를
벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 일회용이며 조명장치를 포함하기도 한다.
A56020.01 의료용 개공기구 Speculums 1 인체의 개구 부위를 관찰 등을 하기 위하여 벌려주는 그 밖의 기구
A56020.02 구강 개구기 Mouth gag 1 구강을 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
A56020.03 개구 유지기 mouth prop 1 발치 시 악관절 외상을 줄이도록 환자의 구강이 오픈된 상태를 유지시킬 때 사용하는 기구
A56020.04 개안기 eye specula 1 눈을 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
A56020.05 이경 ear specula 1 귀를 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
A56020.06 비경 nasal specula 1 코를 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
A56020.07 질경 Speculum, vaginal, 1 질을 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
A56020.08 직장 개구기 Rectal specula 1 직장을 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
A56020.09 자궁 개구기 endocervical specula 1 자궁을 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
A57000 의료용 취관 및 체액 유도관 Tube and Catheter for medical use
A57010.01 회장루용 튜브·카테터 Catheter, rectal, continent ileostomy 1회장루 조성술(외과적으로 복벽에 누공을 만들어 그곳에 회장의 개구부를 만드는 것)을 할 때
사용하는 유연한 관(튜브) 모양의 기구로서 배액을 위해 사용한다. 수술 후 배액을 위해 수시로
삽입하기도 한다.
A57020.01 단기사용 위장용 튜브·카테터 Catheter, Gastrointestinal 2단기적 사용을 목적으로 환자에게 비경구를 통하여 흡인 또는 영양공급을 하기 위해서 사용되
는 튜브·카테터. 영양백, 주입기 등을 포함하기도 한다.
A57020.02 단기사용 식도정맥류 지혈용 튜브 Irrigation catheter, short-term use 2 단기적 사용을 목적으로, 출혈성 정맥류를 지혈하기 위해 사용하는 튜브
A57020.03 단기사용 위장용 급식 튜브 Enteral feeding tube, short-term use 2단기적 사용을 목적으로 영양을 공급하기 위해 위, 십이지장 또는 공장에 외과적으로 삽입하는
튜브
A57020.04 식도용 풍선카테터 Oesophageal balloon catheter 2 식도의 진단 또는 치료적 처치를 위해서 사용하는 팽창성 풍선이 달린  카테터
A57020.05식도정맥류 경화요법용 내시경 고정용풍선
카테터Oesophageal balloon catheter 2 식도정맥류 경화요법에서 내시경을 식도내에 고정하기 위해 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57020.06 식도정맥류 경화요법용 지혈 카테터 Catheter, oesophagealpile, hemostasis 2 식도정맥류 경화요법에서 천자부위를 지혈하기 위해 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57020.07 위내 배설용 튜브 Stoma drainage catheter 2 경구로 위의 내용물을 제거하기 위해 이용하는 튜브
A57020.08 위내 식욕억제용 풍선 Gastric appetite-suppressing balloon 2 위에 삽입시키고 확장하여 식욕을 억제하기 위해 사용하는 풍선
A57020.09 위장 세정용 튜브·카테터Gastrointestinal cleansing tube and
catheter2 위장을 세정하기 위하여 사용되는 튜브·카테터
A57020.10 하부위장관 조영용 카테터 Catheter, hypogastrointestinal 2 하부 위장관의 조영을 위하여 조영제를 삽입하기 위한 카테터
A57020.11 장관 감압용 튜브 Tube, intestinal decompression 2 장관 폐색시 발생할 우려가 있는 압력을 감소시키기 위해서 사용하는 감압용 튜브
A57020.12 장관용 풍선 카테터 Tube, intestinal, balloon 2 십이지장 이하의 소화관  협착부를 확장하기 위하여 사용하는 카테터
30소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A57020.13 상부소화관용 풍선카테터 Catheter, supraenteral 2 식도, 분문부, 유문부 등 상부소화관의 협착부를 확장하기 위하여 사용한는 카테터
A57020.14 장기사용 위장관용 튜브·카테터 Catheter, gastrointestinal, long-term use 3장기적 사용을 목적으로 환자에게 비경구를 통하여 흡인 또는 영양공급을 하기 위해서 사용되
는 튜브·카테터. 영양백, 주입기 등을 포함하기도 한다.
A57020.15 장기사용 식도정맥류 지혈용 튜브Catheter, esophagealpile, hemostasis,
long-term use3 장기적 사용을 목적으로 출혈성 정맥류를 지혈하기 위해 사용하는 튜브
A57020.16 장기사용 위장관용 급식 튜브 Tube, gastrointestinal 3장기적 사용을 목적으로 영양을 공급하기 위해 위, 십이지장 또는 공장에 외과적으로 삽입하는
뷰브
A57020.17 직장용 튜브·카테터 Tube, rectal 2 진단 또는 치료를 위하여 직장에 삽입하는 튜브·카테터로서 일회용이다.
A57020.18 압력측정 풍선 카테터 Catheter, monometric 2 각 내장의 압력을 측정하기 위하여 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57030.01 단기사용 기관·기관지용 튜브·카테터 Catheter, bronchus, short-term use 2단기적 사용을 목적으로  기도를 확보하기 위하여 기관 절개 또는 비강, 구강을 통하여  삽입는
튜브·카테터
A57030.02 단기사용 환기용 기관용 튜브 Catheter, ventilatory, short-term use 2단기적 사용을 목적으로 기도의 확보, 흡입 마취약 투여 등 환기를 위해서  구강 또는 비강을
통하여 기관내에 삽입하는 튜브. 후두마스크 일체형도 있다.
A57030.03 장기사용 기관·기관지용 튜브·카테터 Catheter, bronchus, long-term use 3장기적 사용을 목적으로  기도를 확보하기 위하여 기관 절개 또는 비강, 구강을 통하여  삽입는
튜브·카테터
A57030.04 장기사용 환기용 기관용 튜브 Catheter, ventilatory, long-term use 3장기적 사용을 목적으로 기도의 확보, 흡입 마취약 투여 등 환기를 위해서  구강 또는 비강을
통하여 기관내에 삽입하는 튜브. 후두마스크 일체형도 있다.
A57030.05 기관지용 풍선 카테터 Catheter, balloon 2 기관지에 삽입하기 위한 풍선이 달린 카테터
A57030.06 일회사용 기관절개 튜브 Catheter, bronchotomy, single-use 2 기도의 확보를 위해서 기관을 절개한 후 인공개구부에 삽입하는 튜브로서 일회용이다.
A57030.07 재사용 가능 기관절개 튜브 Catheter, bronchotomy, reusable 2 기도의 확보를 위해서 기관을 절개한 후 인공개구부에 삽입하는 튜브로서 재사용이 가능하다.
A57040.01 단기사용 담관용 튜브·카테터 Catheter, bileduct, short-term use 2단기적 사용을 목적으로 담관에 약액 등을 주입하거나 배액, 담석 제거, 협착 방지 및 담관 조
영 등을 위하여 사용하는 튜브·카테터
A57040.02 담관용 압측정용 카테터 Catheter, bileduct, manometric 2 담관 계통의 압력을 측정하기 위한 카테터
A57040.03 담관조영용 카테터Cholangiopancreatography catheter,
single-use2 담낭, 담관, 췌관 등에 조영제를 주입하기 위하여 사용하는카테터
A57040.04 담관 확장용 튜브·카테터 Catheter, bileduct, dilator 2 담관의 협착부위를 확장하기 위해서 사용하는 튜브·카테터
A57040.05 장기사용 담관용 튜브.카테터 Cathter, bileduct, long-term use 3장기적 사용을 목적으로 담관에 약액 등을 주입하거나 배액, 담석 제거, 협착 방지 및 담관 조
영 등을 위하여 사용하는 튜브·카테터
A57040.06 담관 결석제거용 풍선카테터 Cathter, bileduct, balloon 2 결석을 제거하기 위해 내시경과 함께 또는 단독으로 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57050.01 비뇨기과용 치골상부 튜브·카테터 Suprapubic catheter/drain 2투관침과 캐뉼러를 사용하여 복벽을 통하여 삽입하는 유연한 튜브 모양의 튜브·카테터. 요로에
연결하고 약물 주입, 배액을 한다. 치골 상부용 카테터 및 튜브, 말레코(Malecot) 카테터, 치골
상부 배액 카테터, 치골 상부 캐뉼러 등이 있다.
A57050.02 비뇨기과용 경피 카테터 Catheter, urological, transdermal 2 경피적 또는 경내시경적으로 요로를 확장하기 위하여 사용하는 카테터
A57060.01 비뇨기과용 범용 튜브·카테터 Catheter, urological 2 비뇨기과에서 일반적으로 사용되는  튜브·카테터
A57060.02 요관결석 제거용 튜브·카테터 Catheter, lithotomy 2요관내 결석을 제거하기 위하여 사용하는 튜브·카테터로서 결석을 포착하기 위한철선 구조물
이 있다.
A57060.03 요관용 카테터 Ureteral catheter 2 요관에 약물을 통과시키는 등 진료에 사용되는 카테터
A57060.04 비뇨기용 항생제 코팅 카테터 Urinary drug-eluting catheter 3 요로에 사용되는 카테터로서 요로감염을 방지하기 위하여 항생물질이 코팅되어 있다.
A57060.05 요로내압 측정용 카테터ureter internal pressure measuring
catheter2 요관, 방광 또는 요도의 내압을 측정하기 위하여 요도로 삽입하는 카테터
A57060.06 여성요도 조영용 카테터Catheter, urological, urethrographic,
female2 여성의 요도에 조영제나 금속제 고리를 주입하거나 삽입하는 카테터
A57070.01 산소투여용 튜브·카테터 Oxygen tube and catheter 1 산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터
A57080.01 흡인 취관 Disposable sucker 1 상처부위를 진공흡인하는데 사용하는 취관
A57090.01 흡인용 튜브·카테터 Catheter, evacuator 1 재주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡인하는 튜브·카테터
A57090.02 지방 흡인용 카테터 Liposuction system cannula, single-use 2 경피적으로 피하에 삽입하여 지방을  흡인하기 위하여 흡인기와 함께 사용하는 카테터
A57110.01 심폐수술용 혈관 튜브·카테터Catheter, cannula and tubing, vascular,
cardiopulmonary4심폐 수술 시 혈관에 삽입되는 캐뉼러, 관상 동맥의 관류, 산소 공급기에 연결하는 카테터와 캐
뉼러, 기타 우회로 기기의 부속품을 포함한다
A57110.02 헤파린 사용 심폐수술용 혈관튜브·카테터 Catheter, cardiopulmonary, heparin 4 헤파린이 사용되어진 심폐수술용혈관튜브·카테터
A57110.03 폐동맥 카테터 Catheter, pulmonary artery 4 폐동맥의 압력을 측정하거나 조영하기 위해서 사용하는 확장풍선이 달린 기구
A57120.01 개심술용 튜브·카테터 Catheter, cadiac 4심장 수술 시 혈액 등을 공급하는 기구. 관상 동맥 관류용 등에 사용되며  체외 순환용을 포함
한다
A57120.02 헤파린 사용 개심술용 튜브·카테터 Catheter, cadiac, heparin 4 헤파린이 사용되어진 개심술용튜브·카테터
A57120.03 심실용 심장카테터 Catheter, cardiac, venticular 4 심장의 심실에 삽입하기 용이하도록 설계된 카테터
A57120.04 심장 순환기용 풍선카테터Cardiac catheter, balloon, pacing
electrode4 전극을 장착되어 있는 풍선부착 카테터로서 전극을 심장에 삽입하여 심박수를 조정한다.
A57120.05 헤파린 사용 심장 순환기용 풍선카테터 Catheter, cardiac, balloon, heparin 4 헤파린이 사용된 심장순환기용풍선카테터
A57130.01 혈관내 튜브·카테터 Intravascular catheter, short-term 2환자의 혈관에 단기간 (30일 이내) 삽입하여 혈액 채취, 혈압 감시, 약물 주입에 사용되는 튜브
모양의 튜브·카테터
A57130.02 유로키나제사용 혈관내튜브·카테터Catheter, intravascular, general-purpose,
urokinase3 유로키나제가 사용된 혈관내튜브·카테터
A57130.03 헤파린사용 혈관내튜브.카테터Catheter, intravascular, general-purpose,
heparin3 헤파린이 사용된 혈관내튜브·카테터
A57130.04 혈관내 가이딩용 카테터 Intravascular guiding catheter 2 경피적으로 동맥 형성을 위하여 풍선카테터나 가이드와이어를 삽입하는 카테터
A57130.05 혈관 조영용 카테터 Catheter, intravascular, angiography 2 혈관을 조영하기 위하여 조영제를 주입하기 위하여 사용하는 카테터
A57130.06 의약품 투여 혈관 조영용 카테터Catheter, intravascular, angiography,
medicine administration3 의약품을 투여를 목적으로 사용하는 혈관조영용카테터
31소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A57130.07 헤파린 사용 의약품 투여 혈관 조영용 카테터Catheter, intravascular, angiography,
heparin4 헤파린을 사용한 의약품투여혈관조영용카테터
A57130.08 비중심 순환계 동맥 카테터 Catheter, arterial, non-central circulation 2비중심순환계 동맥을 통하여 주입 ․흡인을 위하여 사용하는 카테터로서 동맥의 혈압을 연속적
으로 측정하기 위하여 통상 오실로스코프와 연결되어 있다.
A57130.09 중심순환계 동맥 카테터 Catheter, arterial 4중심순환계 동맥을 통하여 주입 ․흡인을 위하여 사용하는 카테터로서 동맥의 혈압을 연속적으
로 측정하기 위하여 통상 오실로스코프와 연결되어 있다.
A57130.10 헤파린 사용 중심순환계 동맥 카테터Catheter, arterial, central circulation,
heparin4 헤파린을 사용한 중심순환계동맥카테터
A57130.11비중심 순환계 동맥 마이크로 플로우용 카테
터Catheter, arterial, non-central circulation,
microflow2 비중심순환계 동맥의 혈류와 압력을 보다 정확하게 측정하기 위하여 사용하는 카테터
A57130.12 중심순환계 동맥 마이크로플로우용 카테터 Arterial blood pressure catheter 4 중심순환계 동맥의 혈류와 압력을 보다 정확하게 측정하기 위하여 사용하는 카테터
A57130.13 비중심순환계 트랜스듀서 부착 카테터Transducer, pressure, catheter tip, non-
central circulation2 비중심순환계 혈관내에 삽입되어 압력의 변화를 모니터에 송신하기 위해서 사용되는 카테터
A57130.14 중심순환계 트랜스듀서 부착 카테터Transducer, pressure, catheter tip, central
circulation4 중심순환계 혈관내에 삽입되어 압력의 변화를 모니터에 송신하기 위해서 사용되는 카테터
A57130.15헤파린 사용 중심순환계 트랜스듀서 부착 카
테터Transducer, pressure, catheter tip, central
circulation, heparin4 헤파린을 사용한 중심순환계트란스듀서부착카테터
A57130.16 비중심 순환계 색전 제거용 카테터Catheter, intravascular,
embolectomy/thrombectomy, non-central
circulation2 비중심순환계에서의 색전을 제거하기 위해서 사용되는 카테터
A57130.17 중심순환계 색전 제거용 카테터Catheter, intravascular,
embolectomy/thrombectomy, central
circulation4 중심순환계에서의 색전을 제거하기 위해서 사용되는 카테터
A57130.18 풍선확장식 혈관 성형술용 카테터Angioplasty catheter, balloon dilatation,
non-coronary4 협착성 동맥을 확장하기 위하여 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57130.19 레이저식 혈관 성형술용 카테터 Angioplasty catheter, laser 4 완전히 폐색한 혈관내를 레이저로 직접 절제하기 위해서 사용하는 카테터
A57130.20 풍선 확장식 밸브형성술용 카테터 Cardiac catheter, balloon, valvuloplasty 4 심장밸브의 성형외과술 또는 회복수술에 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57130.21풍선 확장식 관상동맥 관류형 혈관형성술용
카테터Angioplasty catheter, balloon dilatation,
coronary, perfusing4 협착성 관상동맥을 확장시키기 위해서 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57130.22 스네어용 카테터 Catheter snare 2 혈관 등에 삽입하여 이물질을 제거하기 위해서 사용하는 카테터
A57130.23 중심순환계 혈관처치용튜브카테터 Catheter, thrombectomy 4중심순환계의 혈전제거나 혈관확장 등에 사용하는 튜브·카테터로서 임파관에 사용하기도 한
다.
A57130.24 비중심순환계 혈관내초음파카테터 Peripheral vasculature catheter 3초음파를 이용하여 비중심순환계 혈관내를 진단하는 카테터로서 초음파 프로브가 포함되어 있
다
A57130.25 중심순환계 혈관내초음파카테터 vasculature catheter 4 초음파를 이용하여 중심순환계 혈관내를 진단하는 카테터로서 초음파 프로브가 포함되어 있다
A57130.26 관상동맥 관통용 카테터 Catheter, coronary arterial 4 관상동맥 폐색 등 협착부위의 경피적성형술을 하기 위해서 사용되는 카테터
A57130.27 마이크로 카테터 Catheter, micro 3 1-2mm의 혈관의 조영이나 색전요법 등에 사용하는 카테터
A57130.28 광파이버 옥시미트리용 카테터 Oximeter catheter, fibreoptic, single-use 4혈액의 산소포화도를 측정하기 위하여 산소포화도 측정기와 함께 사용하는 광파이버가 내장된
카테터
A57130.29 헤파린 사용 광파이버 옥시미트리용 카테터 Catheter, oximetry, fibreoptic, heparin 4혈액의 산소포화도를 측정하기 위하여 산소포화도 측정기와 함께 사용하는 광파이버가 내장된
헤파린 사용 카테터
A57130.30 비중심 순환계 폐색술용 혈관내 카테터Catheter, intravascular, occluding, non-
central circulation2비중심순환계 혈관의 폐색에 사용하는 카테터로서 확장 풍선이 선단에 붙어 있거나 분리될 수
있다.
A57130.31 중심순환계 폐색술용 혈관내 카테터Catheter, intravascular, occluding, central
circulation4중심순환계 혈관의 폐색에 사용하는 카테터로서 확장 풍선이 선단에 붙어 있거나 분리될 수 있
다.
A57130.32 벌룬 확장식 가열형 혈관 성형술용 카테터Angioplasty catheter, balloon dilatation,
coronary, heated4 관상동맥 성형부위에 열에너지를 공급하기 위해서 사용되는 팽창성 풍선이 달린 카테터
A57130.33 일회용 벌룬펌핑용 카테터Circulatory assist system, intra-aortic
balloon4보조순환장치 벌룬펌프용 카테터, 심장의 보조순환시에 동맥에 유치하여 사용하는 벌룬부착
카테터로서 일회용이다.
A57130.34 말초혈관용 혈관내 카테터 Peripheral vasculature catheter, infusion 2 말초혈관계에 경피적으로 삽입하는 카테터
A57130.35 박리용 순환기 카테터 Cardiac catheter, ablative 4심장영역을 외과적으로 박리(ablation)하거나 부분적으로 변화시키기 위해 설계된 전동식의 유
연한 튜브모양의 카테터
A57130.36 산소포화도 측정기용 풍선 부착 카테터 Catheter, oximetry, fibreoptic, balloon 4 우심 또는 폐동맥의 산소포화도를 광파이버로 감시하는 팽창성 풍선이 달린 카테터
A57130.37헤파린 사용 산소포화도 측정기용 풍선부착
카테터Catheter, oximetry, fibreoptic, balloon,
heparin4우심 또는 폐동맥의 산소포화도를 광파이버로 감시하는 팽창성 풍선이 달린 헤파린 사용 카테
터
A57130.38 관동맥용 주입용 카테터 Coronary artery infusion catheter 4 관동맥에 의약품(헤파린 등)을 국소적으로 주입하기 위해 사용하는 카테터
A57130.39 뇌내관류용 카테터 Cerebral perfusion catheter 4 뇌내 관류에 사용되는 카테터
A57140.01 범용 카테터 캐뉼러 Cannula, general-purpose 2혈관이나 체강에 범용적으로 삽입하는 캐뉼러. 커넥터 또는 튜브에 연결되도록 비교적 단단한
부분이 있다
A57140.02 동맥 캐뉼러 Cannula, arterial 2 동맥에 삽입하는 일회용 캐뉼러
A57140.03 헤파린 사용 동맥 캐뉼러 Cannula, arterial, heparin 3 동맥에 삽입하는 헤파린 사용 일회용 캐뉼러
A57140.04 관상동맥 캐뉼러 Coronary artery cannula 4 관상동맥에 삽입하는 일회용  캐뉼러
A57140.05 헤파린사용 관상동맥 캐뉼러 Cannula, coronary arter, hepain 4 관상동맥에 삽입하는 헤파린 사용 일회용  캐뉼러
A57140.06 대퇴동정맥 캐뉼러 Femoral artery cannula 2 대퇴혈관에 삽입하는 일회용 캐뉼러
A57140.07 헤파린 사용 대퇴동정맥 캐뉼러 Cannula, femoral, heparin 3 대퇴혈관에 삽입하는 헤파린 사용 일회용 캐뉼러
A57140.08 대정맥 캐뉼러 Vena cava cannula 4 대정맥에 삽입하는 일회용 캐뉼러
A57140.09 헤파린 사용 대정맥 캐뉼러 vena cava cannula, heparin 4 대정맥에 삽입하는 헤파린 사용 일회용 캐뉼러
A57140.10 정맥 캐뉼러 Cannula, venous 2 정맥에 삽입하는 일회용 캐뉼러
A57140.11 헤파린 사용 정맥 캐뉼러 Cannula, venous, heparin 3 정맥에 삽입하는 헤파린 사용 일회용 캐뉼러
A57140.12 대동맥 캐뉼러 Aorta cannula 4 대동맥에 삽입하는 일회용 캐뉼러
32소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A57140.13 헤파린 사용 대동맥 캐뉼러 Cannula, aortic, heparin 4 대동맥에 삽입하는 헤파린 사용 일회용 캐뉼러
A57140.14 심실 캐뉼러 Cardiac ventricle cannula 4 심실 또는 심방에 삽입하는 일회용 캐뉼러
A57140.15 헤파린 사용 심실 캐뉼러 Cannula, ventricular, heparin 4 심실 또는 심방에 삽입하는 헤파린 사용 일회용 캐뉼러
A57140.16 관상정맥동 캐뉼러 Coronary sinus cannula 4 관상정맥에 삽입하는 일회용 캐뉼러
A57140.17 헤파린 사용 관상정맥동 캐뉼러 Cannula, coronary sinus, heparin 4 관상정맥에 삽입하는 헤파린 사용 일회용 캐뉼러
A57140.18 재사용 가능 기관지 캐뉼러 Cannula, bronchial, reusable 2 기관내강에 삽입하는 캐뉼러로서 재사용이 가능하다.
A57150.01 혈관 폐색용 카테터Intravascular occluding catheter, short-
term4혈관의 동맥류등과 같은 병변을 치료하고자 풍선 끝이 부풀거나 풍선을 떼어놓어 혈관이 일시
적으로 폐색되게 하는 기구로서 풍선이 있다
A57160.01 중격절개용 카테터 Cardiac catheter, balloon, septostomy 4심방 중격의 결손을 만들거나 확장하는 데에 사용하는 기구로서 특수한  풍선 또는 블레이드가
부착되어 있다
A57170.01 방향성 카테터 Flow-directed catheter 2 원하는 위치로 카테터가 이동할 수 있도록 가스로 채워진 풍선이 있는 기구
A57180.01 위치조정 카테터 Catheter, steerable 2 위치 제어 장치에 따라 움직이며 진단, 감시의 목적으로 사용하는 기구
A57190.01 전극 카테터Catheter, cardiac, electrophysiological
mapping2심장 내 심전도, 심장 박출 등을 측정 및 이들 기록에 필요한 신호를 전달하고 자극(페이싱)의
전달 및 조직의 소작에 사용 하는 데에 사용하는 기구
A57200.01 연속관류 카테터 Catheter, irrigation, continuous 2혈병, 후방 누설, 댐핑 등을 제거할 목적으로 낮은 주입 속도로 연속적인 혈관 속을 관류하는
카테터-트랜듀서 시스템에 연결되는 기구
A57210.01 뇌척수용 카테터 Catheter, cerebrospinal, single-use 4 중앙신경계로부터 뇌척수액을 배출하기 위해 사용하는 유연한 튜브로서 일회용이다.
A57210.02 뇌수종용 카테터 Hydrocephalic catheter, single-use 4두개골 내로부터 뇌척수액을 배액하기 위하여 사용하는 유연한 튜브 형태의 기구로서 일회용
이다.
A57210.03 뇌척수액 리저버 Cerebrospinal fluid reservoir 2두개내압을 저하시킬 목적으로 뇌척수액의 배출 또는 수집을 위해 뇌실에의 접근에 이용하는
클로즈드 시스템을 말한다.
A57210.04 뇌척수액 복강용 카테터 Peritoneal catheter, single-use 4뇌척수액을 배출하거나 뇌수종용션트의 원위부 카테터 등으로 사용하기 위하여 복강내로 삽입
하는 유연한 튜브 형태의 기구로서 일회용이다.
A57210.05 뇌수종용 션트 Hydrocephalic shunt 4뇌수종 등으로 인하여 과다하게 생성된 뇌척수액을 체내의 다른 흡수부위(심방 또는 복강)로
전환하기 위해 이용하는 기구로서 이식이 가능한 튜브 형태이며 밸브, 연결구 등을 포함한다.
A57210.06 뇌수종용 밸브 프로그래머 Programmer, hydrocephalic valve 3뇌수종용션트시스템의 구성품인 프로그래머블 밸브의 외부에 자기신호를 가해 비침습적으로
압력을 설정하기 위하여 사용하는 장치.
A57210.07 뇌실용 카테터 Catheter, intracranial, single-use 4뇌척수액이 충만한 뇌강(뇌실)에 접근하기 위해 두개 및 뇌를 통해 외과적으로 삽입하는 유연
한 튜브 형태의 카테터로서 일회용이다.
A57210.08 뇌용 카테터 Cerebral perfusion catheter 4뇌에 삽입하여 액을 배출함에 따라 두개내압을 저하시키는 유연한 튜브 형태의 기구로서 일회
용이다.
A57210.09 뇌척수용 드레인 튜브 Cerebrospinal drain 4두개내의 액량이나 압력을 조정할 목적으로 중추신경에서 심혈관계 또는 복막강으로 뇌척수액
을 배출하기 위해 이용하는 관상의 기구
A57210.10 뇌수술용 배액 도구한벌Closed-wound drainage kit,
postcraniotomy4 수술후에 뇌에서 액을 제거하기 위해서 사용하는 멸균완료 튜브 등의 기구를 모은 도구한벌
A57210.11 뇌실용배액 도구한벌 Cerebrospinal fluid drainage kit, ventricular 4뇌척수액의 멸균 드레인 및 계측을 가능하게 하기 위하여 두개내 뇌실용 카테터에 부착가능한
외부설치 튜브를 포함한 기구를 모은 도구 한벌
A57220.01 범용 주입-배액용 튜브카테터 Catheter, infusion, drainage 2혈관을 제외한 체강에 약물이 아닌 액체를 주입하거나, 체강으로부터 배액하거나 또는 생체 조
건을 평가하는 데에 사용하는 범용기구
A57220.02 심막 배액용 카테터 Cardiac catheter, pericardium drainage 2 심장 주변의 배액에 사용하기 위한 카테터
A57220.03 우로키나제 사용 심막 배액용 카테터Catheter, cardiac, pericardium drainage,
urokinase4 심장 주변의 배액에 사용하기 위한 카테터로서 생물유래 재료로서 우로키나제를 함유한다.
A57220.04 일회사용 멀티루멘 카테터 Catheter, multiple lumen, single-use 2 체내에 액을 주입하거나 배액하기 위하여 사용하는 카테터로서 일회용이다.
A57220.05 의약품 투여 멀티루멘 카테터Catheter, multiple lumen, medicine
admisitration3체내에 액을 주입하거나 배액하기 위하여 사용하는 카테터로서 의약품 투여에도 사용한다. 중
심순환계 및 중추신경계용은 여기에서 제외한다.
A57220.06 중추신경용 멀티루멘 카테터Catheter, multiple lumen, central nervous
system4체내에 액을 주입하거나 배액하기 위하여 사용하는 카테터로서 의약품 투여에도 사용한다. 중
심순환계 및 중추신경계용을 포함한다.
A57220.07 범용 흡인 카테터 Catheter, suction, general-purpose 2 신체의 개구부 또는 외과적 절개부의 등에 삽입하여 액의 흡인에 사용하는 카테터
A57220.08 헤파린 사용 범용 흡인 카테터Catheter, suction, general-purpose,
heparin4 신체의 개구부 또는 외과적 절개부의 등에 삽입하여 액의 흡인에 사용하는헤파린 사용 카테터
A57220.09 우로키나제 사용 범용 흡인 카테터Catheter, suction, general-purpose,
urokinase4신체의 개구부 또는 외과적 절개부의 등에 삽입하여 액의 흡인에 사용하는우로키나제 사용 카
테터
A57220.10 이관용 카테터 Eustachian catheter, single-use 2 중이에서 배액을 하기 위해 사용하는 카테터
A57220.11 흉부 배액용 튜브 Catheter, thoracic, drainage 2 심장수술 등에 따라 흉부에 생성되는 액을 배출하기 위한 튜브
A57220.12 헤파린 사용 흉부 배액용 튜브 Catheter, thoracic, drainage, heparin 4 심장수술 등에 따라 흉부에 생성되는 액을 배출하기 위한 헤파린 사용 튜브
A57220.13 우로키나제 사용 흉부 배액용 튜브 Catheter, thoracic, drainage, urokinase 4 심장수술 등에 따라 흉부에 생성되는 액을 배출하기 위한 우로키나제 사용 튜브
A57220.14 정액 주입용 자궁 카테터 Catheter, vaginal, semen infusion 2 자궁내에 정액을 주입하기 위하여 사용되는 카테터로서 일회용이다.
A57220.15 인공수정용 카테터 Catheter, artificial fertilization 2 인공수정을 위해 정자 및 수정란을 자궁내에 삽입하는 카테터로서 일회용이다.
A57220.16 난관조영용 카테터 Catheter, intra-uterine, radiography 2 난관 조영 촬영을 위해서 난관에 조영제를 주입하기 위해서 사용하는 카테터
A57220.17 경막외 카테터 Catheter, epidural 3일반적으로 통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위해서 사용되는 카테터로서
일회용이다.
A57220.18 지혈 카테터 Catheter, haemostatic 2 지혈을 목적으로 사용하는 팽창성 벌룬 형태의 카테터
A57220.19 관절경 배액용 카테터 Catheter, suction, arthroscopic 2 관절경 수술후에 배액을 하기 위하여 관절부위에 삽입하는 카테터로서 일회용이다.
A57220.20 누액·누도 실리콘 튜브 Catheter, lacrimal duct 2비루관폐색 등으로 인한 유루증을 치료하기 위하여 누소관에 삽입 ․유치 또는 누도를 확장하는
실리콘형 튜브
A57220.21 헤파린 사용 누액·누도 실리콘 튜브 Catheter, lacrimal duct, heparin 4비루관폐색 등으로 인한 유루증을 치료하기 위하여 누소관에 삽입 ․유치 또는 누도를 확장하는
헤파린 사용 실리콘형 튜브
A57230.01 열희석 카테터Cardiac catheter, balloon, pulmonary
artery, thermal dilution4 열희석법을 이용하여 심박출량을 감시하는 프로브를 장착한 벌룬부착 카테터
33소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A57230.02 헤파린용 열희석 카테터Catheter, cardiac, balloon, pulmonary
artey, thermal dilution, heparin4 열희석법을 이용하여 심박출량을 감시하는 프로브를 장착한 헤파린 사용 벌룬부착 카테터
A57240.01 비중심 순환계 색전 제거용 카테터Catheter, intravascular,
embolectomy/thrombectomy, non-central
circulation2 비중심순환계 색전을 끄집어내기 위하여 끝에 풍선을 단 기구
A57240.02 중심순환계 색전 제거용 풍선 카테터Catheter, intravascular,
embolectomy/thrombectomy, central
circulation4 중심순환계 색전을 끄집어내기 위하여 끝에 풍선을 단 기구
A57250.01 비이식형 혈관 접속용기구 Catheterization kit, haemodialysis 2혈액투석 및 만성질환 환자 등의 혈관에 접속하기 위해 사용하는 비이식형 기구로서 혈관이나
인공 혈관에 삽입하는 카테터, 캐뉼러, 주사침 등 다양한 튜브 형태, 피스툴라 바늘, 투석용 기
구, 어뎁터(Adapter), 마개(Stopcock), 접속기(Connector), 고정 기구(Fixing devices), 매니폴
드(Manifold), 확장 튜브(Extension tube)등이 있다.
A57250.02 이식형 혈관 접속용기구Catheterization kit, haemodialysis,
implantable3혈액투석 및 만성질환 환자 등의 혈관에 접속하기 위해 사용하는 이식형 기구로서 혈관에 접속
하기 적합한 다양한 튜브 형태로 30일 이상 체내에 유지한다. 동정맥 분류기, 캐뉼러 등과 같이
특수하게 제작된 분류기, 접속 기구들이 있다.
A57260.01 경피 카테터 Catheter, percutaneous 2확장기(dilator), 외피(sheath), 가이드와이어(guidewire) 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또
는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구
A57265.01 범용 카테터 Catheter, general-purpose 2 일반적으로 다용도로 사용되는 카테터
A57270.01 광섬유 카테터 Oximeter catheter, fibreoptic 2카테터형의 광섬유로서 인체의 내부를 관찰하거나 혈액 내의 산소 포화도 등을 측정하는 데에
사용하는 기구
A57275.01 범용 풍선카테터 Catheter, general-purpose, balloon 2 일반적인 용도로 사용되는 카테터로서 말단에 풍선이 달린 것
A57275.02 직장 괄약근 풍선 Rectosphincteric balloon 2직장괄약근의 기능을 평가하기 위해서 압력측정기와 연결하여 사용하는 풍선으로서 공기 또는
액체로 팽창시킨다.
A57275.03 자궁용 풍선 Intrauterine balloon 2 자궁내벽의 출혈억제를 위해 자궁내에 삽입하여 공기 또는 가스로 팽창시키는 풍선
A57275.04 척추 후굴 복원술용 풍선 카테터  Catheter balloon, Kyphoplasty 2 척추후굴복원술에 사용하는 풍선카테터
A57275.05 자궁용 풍선 카테터 Catheter balloon, intrauterine 2 자궁내 약물주입 및 자궁의 조작을 위해 사용하는 풍선이 달린 카테터
A57280.01 일시적 사용 카테터 풍선 수리 도구한벌 Catheter balloon repair kit, intermittent 2 풍선카테터의 풍선의 수리, 교체에 사용하는 도구 한 벌. 일시적 사용을 목적으로 한다.
A57280.02 단기 사용 카테터 풍선 수리 도구한벌 Catheter balloon repair kit, short-term 2 풍선카테터의 풍선의 수리, 교체에 사용하는 도구 한 벌. 단기 사용을 목적으로 한다.
A57280.03 장기 사용 카테터 풍선 수리 도구한벌 Catheter balloon repair kit, long-term 3 풍선카테터의 풍선의 수리, 교체에 사용하는 도구 한 벌. 장기 사용을 목적으로 한다.
A57290.01 코출혈 방지용 카테터 Catheter, nasal, haemostatic 1코 내부의 출혈을 막기 위한 카테터. 튜브의 끝부분에 스폰지 또는 풍선이 달려있는 형태가 있
다.
A57300.01 마취액 주입용 카테터 Anaesthesia conduction catheter 2 부분 마취를 하려는 환자에게 마취액을 주입하기 위하여 사용하는 튜브 형태의 기구
A57310.01 코 인두용 카테터 Nasopharyngeal catheter 1유스타키오관을 검사 또는 확장하기 위한 부지 또는 모상 카테터. 유스타키오 카테터를 포함한
다
A57320.01 복강-정맥션트 Peritoneovenous shunt 3카테터와 압력으로 작동되는 단방향 밸브로 구성되어 있는 임플란트. 카테터의 한쪽 끝은 복강
에 다른 쪽은 대정맥에 삽입되며 체강 내의 복수가 정맥 내로 흐르도록 하여 고질적인 복수 질
환의 치료에 사용한다
A57330.01 흉강-복강션트 Pleuroperitoneal shunt 3 외과적으로 흉막강 또는 복막강에 삽입해 배액에 이용하는 플라스틱제 튜브
A57350.01 자궁경부  배액관 Tube, drainage, cervical 2 골반 수술 후 자궁 경부에서부터 배액 통로를 만들어 주는 기구
A57360.01 내림프 션트 Endolymphatic shunt 2현기증을 완화하기 위하여 임플란트되는 튜브 또는 시트로 구성하였으며, 내림프계의 끝을 흡
수성이 있는 유양 돌기강에 연결하여 과다한 림프액을 흘려준다. 이 기구는 폴리테트라플루오
로에틸렌 또는 실리콘 탄성 중합체로 만들어진다
A57370.01 내림프 밸브 션트관 Shunt, endolymphatic, valve 3현기증을 완화하기 위하여 내이에 임플란트되는 압력 제한 밸브가 있는 튜브로서 밸브는 내림
프계의 정상적인 압력을 유지하여 준다. 이 기구는 실리콘 탄성 중합체와 폴리아마이드, 방사
선 비투과성 골드 마커로 되어 있다
A57380.01 고막 천공용 튜브 Tube, tympanostomy 2중이의 배액, 환기를 위하여 임플란트하는 튜브로서 고막을 통하여 삽입되어 외부와 중이 간에
환기가 되도록 한다. 이 기구는 주로 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에틸렌, 실리콘 탄성 중
합체, 포포스  (다공성) 폴리에틸렌 으로 만들어진다
A57390.01 고막 천공용 반투막 튜브Tube, tympanostomy, semi-permeable
membrane3중이를 배액, 환기하고 외부에서 중이로 액이 침입하는 것을 방지하기 위하여 임플란트하는 튜
브. 고막을 통하여 삽입되어 외부와 중이 간에 환기가 되도록 한다. 튜브는 실리콘 탄성 중합체
또는 포포스 폴리에틸렌으로 만들어지며 막은 폴리테트라플루오로에틸렌으로 만든다
A57400.01 스텐트 제거용기구  Instrument, stent removal 2 스텐트 제거에 사용하는 기구
A57410.01 인공수정용 카테터 유도관 Tube for catheter delivery, artificial
fertilization2체외 수정한 배아 등을 자궁에 착상시키기 위한 카테터의 자궁내 삽입을 돕기 위한 의료용 취
관
A57420.01 전동식 의약품 혼합용기구용 튜브Pharmacy compounding transfer tube (and
accessory)2 전동식의약품혼합용기구 사용시 의약품을 이동시키기 위한 목적으로 사용되는 튜브 등의 기구
A58000 의료용 소식자 Probe and Sound for medical use
A58010.01 수동식 의료용 소식자 Probe, surgical, fistula, manually-operated 1 피하 및 심부 조직 병변부 누관 등의 상태를 검사하는 데에 사용하는 수동식 탐침용 기기
A58010.02 전동식 의료용 소식자Probe, surgical, fistula, electrically-
powered2 피하 및 심부 조직 병변부 누관 등의 상태를 검사하는 데에 사용하는 전동식 탐침용 기기
A58020.01 체외형 범용 프로브 Probe, general-purpose, external 1 탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브
A58020.02 체표면 자극용 프로브 Probe, stimulator, external 1 자극장치와 함께 사용하는 체표면용 프로브
A58020.03 체내형 범용 프로브 Probe, general-purpose, internal 2 탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체내형 범용 프르브
A58020.04 식도 진단용 초음파 프로브 Probe, ultrasonic, oesophageal 2 식도내에 삽입하여 식도 초음파 진단에 사용하는 프로브
A58020.05 비강 진단용 초음파 프로브 Probe, ultrasonic, sinus 2 비강에 삽입하여 비강 초음파 진단에 사용하는 프로브
A58020.06 혈관내 진단용 초음파 프로브 Probe, diagnostic, 3 정맥 또는 동맥 등의 혈관계에 삽입하여 혈관계 초음파 진단에 사용하는 프로브
A58020.07 거치형 체외식 초음파 프로브 Probe, ultrasonic, stationary, external 2유방 스캔 시스템, 도플러 플로 시스템, 초음파 골흡광도 분석 또는 골밀도 측정 등을 위한 초
음파 진단에 사용하는 체외형 프로브
A58020.08 수지형 체외식 초음파 프로브 Probe, ultrasonic, hand-held, external 2환자의 체표 위를 이동시켜 초음파 진단을 하는데 사용하는 수지형 장치인 체외식 초음파 프로
브
A58020.09 비혈관계 수술 초음파 진단용 프로브Probe, ultrasonic, diagnostic, non-
vascular2 비혈관계 수술시 초음파 진단을 위해 사용하는 프로브
34소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A58020.10 혈관계 수술 초음파 진단용 프로브 Probe, ultrasonic, diagnostic, vascular 3 혈관계 수술시 초음파 진단을 위해 사용하는 프로브
A58020.11중추신경·중심순환계 수술 초음파 진단용 프
로브Probe, ultrasonic, diagnostic, central
nervous system4 중추신경계 및 중심순환계 수술시, 초음파 진단을 위해 수술부위에 사용하는 프로브
A58020.12 질용 초음파 프로브 Probe, ultrasonic, vaginal 2 질 초음파 진단을 위해 사용하는 프로브
A58020.13 직장용 초음파 프로브 Probe, ultrasonic, rectal 2 직장 초음파 진단을 위해 사용하는 프로브
A58020.14 자궁내압 측정 프로브 Probe, measuring intrauterine pressure 1 자궁강내의 압력을 측정하기 위해 사용하는 프로브
A58020.15 방광 검사용 초음파 프로브 Probe, ultrasonic, urinary bladder 2 초음파를 이용한 방광검사시 사용하는 프로브
A58020.16 피하 자극용 프로브 Probe, stimulator, subcutaneous 2 자극장치와 함께 사용하는 피하용 프로브
A58020.17 근육내 자극용 프로브 Probe, stimulator, intramuscular 3 자극장치와 함께 사용하는 근육내용 프로브
A58020.18 심장 중추신경 자극용 프로브Probe, stimulator, cardiac, central nervous
system4 자극장치와 함께 사용하는 심장, 중추신경용 프로브
A58020.19 치과용 프로브 Periodontal probe 1 탐침 등 치과진료 시 치주낭 등의 깊이 측정에 이용되는 프로브
A58030.01 의료용 패커 Packer, general-purpose 1 진료용 재료 등을 밀어 넣는 데에 사용하는 기기
A58040.01 의료용 솔 Brush, cleaning 1 인체 조직 세정에 사용되는 기기. 조직 채취용은 별도로 분류한다
A58050.01 의료용 밀대 Pusher, medical 1 인체  조직을 밀어 넣는 데에 사용하는 기기
A58060.01 체외형 의료용 전극 Electrode, external 1일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극
은 여기에서 제외한다
A58060.02 일회용 심전도 전극 Electrode, electrocardiograph, single-use 1 심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 일회용이다.
A58060.03 재사용 가능 심전도 전극 Electrode, electrocardiograph, reusable 1 심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 기구로서 재사용이 가능하다.
A58060.04 신생아용 심전도 전극 Electrocardiograph electrode, neonatal 1 심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 신생아용기구로서 일회용이다.
A58060.05 자동 흡착식 심전도 전극 Electrode, electrocardiograph, vacuum 1 심장의 전기활동을 측정하기 위해 체표면에 부착하는 진공식 자동흡착기구
A58060.06 두피 뇌파용 전극 Electrode, electroencephalograph, scalp 1 두피에 부착하여 뇌의 영역별 전위 변화를 감지하는데 사용하는 기구
A58060.07 체표면 근전계 전극 Electrode, electromyograph, external 1 체표면에 부착하여 근육이나 신경조직내 생체전기신호를 감지하는 기구
A58060.08 체표면 전기 자극기용 전극 Electrode, electric stimulator, external 1 체표면에 부착하여 조직에 전류를 흐르게 하여 자극시키는 데 사용하는 기구
A58060.09 안진용 전극 Electronystagmograph electrode 1 안와의 상하에 설치하여 안구운동(안진)을 감지, 평가하는 기구
A58060.10 비인두 전극 Nasopharyngeal electrode 1 비인두에 부착하여 전기활동을 감지하는 기구
A58060.11 망막 전위용 전극 Electroretinograph electrode 1 눈 부위에 부착하여 망막의 전기신호를 감지하는 데 사용하는 기구
A58060.12 땀시험용 전극Iontophoresis sweat induction system
electrode1낭포성 선유증 진단을 위해 팔 또는 다리에 부착하여 땀속의 나트륨 및 염소 농도를 측정하는
데 사용하는 기구
A58060.13 안구 전위용 전극 Electrooculograph electrode 1 외안신경근계의 진단 평가를 위해 눈 부위 피부에 부착하여 신호를 전달하는 데 사용하는 기구
A58060.14 표면 태아 두피용 전극 Foetal scalp electrode 1태아의 생체 신호를 감지할 수 있도록 자궁내 태아의 두피에 부착하여 전기신호를 전달하는 데
사용하는 기구
A58060.15 태아 두피용 클립 전극 Foetal scalp electrode clip 1 태아의 피부와 체외 모니터링 장치의 전기접속을 확립하기 위한 기구
A58060.16 치과용 교합음 측정기용 전극Electrode, measuring device, dental,
occlusal sound1 하악운동시에 교합음(진동)을 전기적으로 측정하는 기기에 사용되는 체외용 전극
A58060.17 체내형 의료용 전극 Electrode, internal 2일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체내형 기기. 별도로 분류된 전극
은 여기에서 제외한다
A58060.18 두피내 뇌파용 전극 Electrode, electroencephalograph, brain 2 두피내에서 뇌의 영역별 전위변화를 기록하기 위하여 사용되는 전극
A58060.19 피질 전극 Electrode, cortical 4뇌의 표면이나 심부에 일시적 또는 단기적으로 설치하여 뇌를 자극하거나 뇌의 전기활동을 기
록하는 전극
A58060.20 근전계 전극 Electrode, electromyograph, internal 2 근육 또는 신경조직내에 삽입하여 생체전기신호를 감지하는 전극
A58060.21 전기 자극기 침 전극 Needle-electrode, electric stimulator 2 조직에 전류를 흘리기 위해 사용하는 침(바늘) 형태의 전극
A58060.22 헤파린 사용 체표면 전기 자극기 전극 Electrode, electric stimulator, heparin 4 조직에 전류를 흘리기 위해 체표면에 부착하는 헤파린이 포함된 전극
A58060.23 방광용 전극 Cystoscopic electrode 2 방광의 진단 검사시 방광과 접촉하여 자극을 가한 후 전기활동을 감지하는 전극
A58060.24 식도 전극 Oesophageal electrode 2 식도의 근육수축을 자극하기 위해 이용하는 전극
A58060.25 태아 두피용 전극 Foetal scalp electrode 2 자궁내 태아의 두피에 부착하여 태아의 생체신호를 감지하는 전극
A58060.26 카테터형 심장 전극 Catheter-tip electrode 4 심장내에 삽입하여 심장의 전기생리학 검사, 심장내 심전도 기록 등을 위해서 사용하는 전극
A58060.27 헤파린 사용 카테터형 심장 전극 Electrode, catheter tip, heparin 4 헤파린이 사용된 카테터형심장전극
A58060.28 심장내 전극 Intracardiac electrode 4 심근에 설치하여 심전도 장애를 진단하기 위해서 사용되는 전극
A59000 의료용 확장기 Dilator and expander for medical use
A59010.01 수동식 혈관 확장기 Dilator, vascular, manually-operated 1 혈관을 확장하거나 측정하는 수동식 기구
A59010.02 전동식 혈관 확장기 Dilator, vascular, electrically-powered 2 혈관을 확장하거나 측정하는  전동식 기구
A59020.01 수동식 식도 확장기 Dilator, oesophageal, manually-operated 1 식도의 협착을 확장하는 수동식 기구. 식도용 또는 위장용 부지도 여기에 포함한다
35소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A59020.02 전동식 식도 확장기 Dilator, oesophageal, powered 2 식도의 협착을 확장하는 전동식 기구. 식도용 또는 위장용 부지도 여기에 포함한다
A59030.01 수동식 직장 확장기 Dilator, rectal, manually-operated 1 항문을 확장하는 수동식 기기
A59030.02 전동식 직장 확장기 Dilator, rectal, electrically-powered 2 항문을 확장하는 전동식 기기
A59040.01 수동식 요관 확장기 Bougie, ureteral, manually-operated 1협착이나 결석이 있는 요관 부위를 확장하기 위하여 특수하게 만든 카테터 또는 부지 형태의
수동식 기기
A59040.02 전동식 요관 확장기 Bougie, ureteral, electrically-powered 2협착이나 결석이 있는 요관 부위를 확장하기 위하여 특수하게 만든 카테터 또는 부지 형태의
전동식 기기
A59050.01 수동식 요도 확장기 Dilator, urethral, manually-operated 1속이 비어 있는 실린더 형태의 수동식 기기로서 기계식 요도 확장기, 요도 부지, 금소, 플라스
틱제 요도 소식자, 요도계, 필리폼 등이 있다
A59050.02 전동식 요도확장기 Dilator, urethral, electrically-powered 2속이 비어 있는 실린더 형태의 전동식 기기로서 기계식 요도 확장기, 요도 부지, 금소, 플라스
틱제 요도 소식자, 요도계, 필리폼 등이 있다
A59060.01 수동식 자궁경부 확장기 Dilator, cervical, manually-operated 1 자궁 경부를 확장하는 데에 사용하는 두 개의 손잡이와 두 개의 날이 있는 수동식 기기
A59070.01 라미나리아 자궁경부 확장기 Dilator, cervical, laminaria 2바다풀의 뿌리에서 추출한 원추형의 팽창 물질로서 자궁 경부에 삽입하여 확장하는 기기. 이
기구는 낙태를 유도하는 데에 사용한다
A59080.01 진동식 자궁경부 확장기 Dilator, cervical, vibration 2자궁에 쉽게 접근하거나 낙태를 유도할 때 사용되며 동력으로 진동하는 프로브의 헤드로 자궁
의 입구를 확장하는 기기. 분만 중에는 사용하지 않는다
A59090.01 범용 의료용 확장기 Dilator, general-purpose 1 생체 내에 보형물을 이식하고자 피부 ․조직 등을 확장하는 일반적인 기구
A59090.02 기관 확장기 Tracheal dilator 1 기관이나 기관조직을 확장하거나 열기 위해서 사용하는 기구
A59090.03 눈 확장기 Lacrimal duct dilator 1 안과수술중 체강 및 도관을  확장하거나 열기 위하여 사용하는 기구
A59090.04 심장 확장기 Dilator, cardiac 1 심장의 승모판 수술중  협착된 승모판을 확장하기 위해서 사용하는 기구
A59090.05 이비인후 확장기 Dilator, esophageal, ENT 1 이비인후과 분야의 수술시 강관의 확장 등에 사용하는 기구
A59090.06 폐 확장기 Dilator, pulmonary 1 페조직의 확장 등에 사용하는 기구.
A59090.07 풍선 확장기  Dilator, balloon 2 풍선카테터의 확장에 사용하는 기구
A59090.08 비강 확장기  Dilator, nasal 1 비강의 확장 등에 사용하는 기구
A59100.01 유방 확장기  Tissue expander, breast 3 유방 재건 시술전 체내에 일정기간 삽입되어 유방조직의 확장 등에 사용하는 기구
A59100.02 치과용 조직 확장용 기구  Tissue expander, dental 2 치과 시술 시 조직 내에 일정기간 삽입하여 조직을 확장하는 데에 사용하는 기구
A60000 의료용 도포기 Applicator for medical use
A60010.01 의료용 도포기 Applicator 1 외용 도포 등에 사용하는 기구. 치과용은 여기에서 제외된다.
A60010.02 치과용 도포기Dental applicator, filling/restorative
material1 치과 재료를 외용으로 도포하기 위해 사용하는 기구
A61000 혼합 및 분배용기구 Dispenser and Mixing instrument
A61010.01 의료용 스프레더 Spreader, general-purpose 1 약액 등을 외용 도포하거나 충전할 때 고르게 분포시키는 기구
A61010.02 치과용 근관치료 스프레더 Endodontic spreader 1 치과에서 근관의 치료 등에 사용되는 기구
A61020.01 의료용 혼합주걱 Spatula, mixing 1 약액 등을 혼합하는 기구
A61020.02 전동식 의약품 혼합용 기구Pharmacy compounding system,
electrically-powered2의료기관에서 환자에게 투여할 의약품 조제 시 일정량 소분 및 혼합 등에 사용하는 전동식 기
구. 의약품제조에 사용하는 제품은 제외한다.
A61020.03 수동식 의약품 혼합용 기구Pharmacy compounding system,
manually-operated2의료기관에서 환자에게 투여할 의약품 조제 시 소분 및 혼합 등에 사용하는 수동식 기구로서
의약품에 직접 접촉된다. 의약품제조에 사용하는 제품은 제외한다.
A61030.01 의료용 시멘트연판 Cement mixing slab 1 의료용 시멘트의 혼합에 사용되는 판
A61040.01 치과용 아말감 캡슐 Dental amalgam capsule 1 치과용 아말감을 만드는 아말감 합금과 수은을 담는 통
A61050.01 치과용 아말감 혼합기 Dental amalgam mixer 1 치과용 아말감을 혼합하는 장비
A61070.01 치과용 아말감합금 분배기 Dispenser, dental, alloy 1 합금을 만드는 데에 적절한 양의 수은과 아말감 합금을 분배하는 기구
A61080.01 의료용 시멘트 혼합기 Mixer, orthopaedic cement 1 의료용 시멘트를 혼합하는 기구
A61090.01 의료용 시멘트 분배기 Orthopaedic cement dispenser 1 수술 부위에 골 시멘트를 주입하는 기구
A62000 의료용 충전기 Filling instruments for medical use
A62010.01 의료용 충전기 Filler, medical 1 인체 내부에 각종 성형 충전재 등을 압착 성형하는 기구. 치과용은 여기에서 제외된다.
A62010.02 치과용 충전기 Filling/restorative instrument, dental 1 치아에  각종 성형 충전재 등을 충전하는 기구
A62010.03 치과용 전열식 근관 플러거Plugger, root canal, endodontic, heat-
sourced2열을 이용하여 충전재료를 용해, 충전하는 치과용 기구. 주로 충전물을 근관내에서 치축방향으
로 작업하여 충전시킨다.
A62010.04 치과용 근관 플러거 Plugger, root canal, endodontic 1원주형 또는 끝이 가는 작업부분을 갖고 횡단면이 원형이며 선단이 평탄한 치과용 기구. 근관
에 충전물을 주로 축방향으로 충전하는 기구
A62010.05 치과 충전용 말렛 Mallet, dental 1 금박을 충전하거나 인레이를 채우기 위해 사용하는, 힘조절 가능한 수동식 스프링식 기구
A62010.06 치과용 매트릭스 고정기 Matrix band retainer 1 인접면 와동 수복에 사용하는 매트릭스 밴드를 고정하는 기구
A62010.07 치과용 매트릭스 밴드 Matrix band, dental 1 매트릭스 고정기에 끼워서 인접면 와동 수복에서 지지역할을 하는 재료
A62010.08 치과용 매트릭스 웨지 Dental wedge, 1 치과 진료 시 치간을 분리하거나 치아 인접면을 격리하기 위해 치간부에 삽입하는 기구
A62020.01 의료용 드롭 수송기 Drop carrier 1 의료용 재료 등을 환부에 수송하는 기구
36소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A62020.02 치과용 접착성 수송기 Carrier, dental, adhesive 1끈적거리는 말단부를 가지고 있어서 보철물이나 수복물을 부착시켜 와동이나 치아에 옮기는
재료
A62030.01 치과용 아말감 수송기 Dental amalgam carrier 1 혼합된 아말감을 와동 내로 수송하는 기구
A62040.01 치과용 아말감 충전기 Dental amalgam condenser 1 혼합된 아말감을 와동내에 압착 성형하는 기구
A62040.02 치과용 아말감 버니셔 Dental burnisher 1작업끝이 평평하거나 물결모양으로 된 치과용 기구로서 광택이 있는 평평한 금속연마면을 얻
기 위해 냉간가공 또는 와연우각을 얇은 변연부에 늘리기 위해 이용하는 기구
A62040.03 치과용 아말감 성형기 Dental carver, amalgam 1 치과용 아말감을 해부학적 형상으로 조각하는데 사용하는 기구
A63000 의료용 누르개 Depressors for medical use
A63010.01 혀 누르개 Tongue depressor, surgical 1 기관과 조직 주변의 검사를 용이하게 하기위해 혀를 이동시키기 위한 수술용 기기.
A63020.01 의료용 누르개 Depressor, general-purpose 1 기관과 조직 주변의 검사를 용이하게 하기위해 기관이나 조직을 이동시키기 위한 수술용 기기.
A63030.01 의료용 압박주걱 Spatula, surgical, general-purpose 1 인체 조직을 눌러 주는 압박용 주걱.
A63030.02 의약품 흡수 유도 피부 자극기 Stimulater, skin, medicine absorption 2 피부를 자극하여 의약품 등의 흡수를 돕기 위해서 사용되는 바늘이 달린 롤러 등의 기구
A64000 측정 및 유도용 기구 Measuring and introducing instrument
A64010.01 수동식 의료용 측각도계 Clinical Goniometer, manually-operated 1 손가락, 팔, 사지 등 인체 위치의 각도를 측정하는 수동식 기구.
A64010.02 전자식 의료용 측각도계 Clinical Goniometer, powered 2 손가락, 팔, 사지 등 인체 위치의 각도를 측정하는 전자식 기구.
A64020.01 의료용 게이지 Measuring instrument, general-purpose 1 인체 조직 등의 치수를 측정하는 기구.
A64020.02 요도계 Dilator, urinary duct 1요도에 삽입하여 요도를 확장시키고 그 확장정도를 나타내는 측정치를 얻기 위해 이용하는 전
용장치. 보통 측정치는 다이얼에 표시된다.
A64030.01 의료용 캘리퍼스 Calliper, general-purpose 1 인체 조직의 내경, 외경, 길이, 깊이 또는두께를 측정하기 위하여 사용하는 기구.
A64030.02 정형외과용 캘리퍼스 Orthopaedic bone calliper 1 뼈의 직경이나 길이 등을 측정하기 위해 사용하는 기구
A64040.01 의료용 체외 표시기 Marker, surgical, external 1 인체 외부에 표시하기 위해 사용하는 기구
A64040.02 의료용 체내 표시기 Marker, surgical, internal 2 인체 내부에 표시하기 위해 사용하는 기구로서 인체 삽입형, 체내 투여형 및 문신기 등.
A64050.01 의료용 가이드 Guide for medical use  1 임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
A64060.01 의료용 가아드 Guard for medical use  1 조직의 보호를 위하여 사용하는 기구.
A64070.01 의료용 측정자 Sizer for medical use 1외과 수술시 해부학적 구조의 규격을 측정하여 보철물 교체와 이식조직의 규격을 결정하기 위
한 수술기구
A64080.01 골반계 Pelvicmeter 1 골반의 외부 직경을 측정하는 기구.
A64090.01 정형용 형판(템플레이트) Template for clinical use 1 정형외과 시술시 위치 선정, 수술 부위의 표시 등에 사용하는 기구.
A64100.01 두개 측정기Patient positioning frame/board,
head/neck1 엑스선 검사나 측정을 위하여 두개를 올바른 방향으로 두도록 하는 기구.
A64110.01 비프레임 의료용 입체정위기 Stereotaxic unit, non-frame 1환자의 뇌, 척수, 장기 및 조직 등을 잡아주거나 임플란트 또는 프로브 등의 기구의 위치를 잡
아주기 위한 기구로서 틀(프레임)이 없는 기구
A64110.02 프레임 의료용 입체정위기 Stereotaxic unit, frame 2환자의 뇌, 척수, 장기 및 조직 등을 잡아주거나 임플란트 또는 프로브 등의 기구의 위치를 잡
아주기 위한 기구로서 틀(프레임)으로 구성되어 있는 기구.
A64110.03 네비게이션 의료용 입체정위기 Stereotaxic unit, navigation 2 임플란트 또는 시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기
A64120.01 안과용 거리계 Distometer 1 각막과 교정용 렌즈 사이의 거리를 측정하는 기구.
A64130.01 안구 돌출계 Exophthalmometer 1 안구 돌출 정도를 측정하는 자, 게이지, 캘리퍼스 등의 기구.
A64140.01 안과용 근점 측정용자 Nearpoint ruler 1 눈으로 가장 가깝게 볼 수 있는 지점을 측정하는 자.
A64150.01 동공 거리 측정기 Ophthalmodiastimeter 1 동공 중심 간의 거리를 측정하는 기구로서 처방렌즈를 적절히 장착하기 위하여 사용한다.
A64160.01 혈관 카테터 안내선 Catheter guidewire, vascular 2 카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구.
A64160.02 심혈관용 카테터 안내선 Catheter guidewire, cardiovascular 4심혈관 등에 사용되는 카테터의 위치조정 및 이동보조에 이용하는 기구. 코팅 또는 비코팅이
있다.
A64160.03 뇌혈관용 카테터 안내선 Catheter guidewire, neurovascular 4 뇌혈관 등에 사용되는 카테터의 위치조정 및 이동보조에 이용하는 기구.
A64160.04 장관 카테터 안내선 Catheter guidewire, enteral 2 카테터를 장관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구
A64160.05 비뇨기과용 카테터 안내선  Catheter guidewire, urological 2 비뇨기과에서 사용하는 카테터를 유도하기 위하여 사용하는 코일 형태의 기구
A64170.01 카테터 삽입기 Catheter introducer 2 피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath).
A64170.02 헤파린사용 카테터 삽입기 Catheter introducer, heparin 4 정맥 또는 동맥에 경피적으로 카테터를 배치하기 위하여 이용하는 헤파린 사용 삽입기
A64170.03 중심정맥용 카테터 삽입기 Catheter introducer, central vein 4 중심정맥에 카테터를 배치하기 위하여 사용하는 삽입기
A64170.04 삽입 보조기 insertion Aid 2 치료 또는 진단을 위해, 침 등을 피부에 삽입하기 위한 보조기구
A64170.05 뇌외과용 삽입기 Catheter introducer, cerebrospinal 2 뇌에 배출용 카테터 등을 용이하게 삽입시키기 위하여 사용하는 삽입기
A64170.06 재사용 가능 기관 튜브 삽입기 Tracheal tube introducer, reusable 1 기관내 튜브의 삽입에 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
A64170.07 일회용 기관 튜브 삽입기 Tracheal tube introducer, single-use 2 기관내 튜브의 삽입에 사용하는 일회용  기구
A64170.08 지혈밸브 부착 카테터 삽입기 Catheter introducer, haemostasis valve 2정맥 또는 동맥으로의 카테터의 경피적 배치를 용이하게 하기 위해서 사용하는 삽입기로서 출
혈을 방지하기 위한 지혈밸브가 부착되어 있다.
37소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A64170.09 소화기용 카테터 삽입기 Catheter introducer, biliary 2 소화기용 또는 담관용 카테터의 삽입을 경피적으로 하기 위해서 사용하는 삽입기
A64180.01 카테터 탐침 Stylet, catheter 2 튜브, 카테터나 캐뉼러에 집어넣어 단단하게 하는 기구
A64180.02 밸브확장 카테터용 탐침 Valve-dilation catheter stylet, 4 밸브 확장용 카테터를 밸브까지 유도하기 위해서 사용하는 탐침
A64180.03 재사용 가능 기관내 튜브 탐침 Tracheal tube stylet, reusable 1 기관내 튜브를 안정시키고 성대의 통과를 용이하게 하기 위해서 사용하는 재사용 가능 탐침
A64180.04 일회용 기관내 튜브 탐침 Tracheal tube stylet, single-use 2 기관내 튜브를 안정시키고 성대의 통과를 용이하게 하기 위해서 사용하는 일회용 탐침
A64180.05 주사침 탐침 Stylet, needle 2 주사침의 보강, 형상유지 등을 위해서 주사침의 내강에 삽입하는 탐침
A64190.01 카테터 말단 폐색기 Catheter tip occluder 1 카테터 삽입 시 구멍을 통해 물질이 유입되는 것을 차단하기 위하여 말단을 막는 기구
A64200.01 내시경 체강 삽입 유도기구 Endoscopic dilator, cavity 1 내시경을 체강에 삽입하기 위하여 사용하는 외피, 인트로듀서 등 수동식 기구
A64200.02 내시경 피하 삽입 유도기구 Endoscopic dilator, subcutaneous 2 내시경을 피하 조직내에 삽입하기 위하여 사용하는 외피, 인트로듀서 등 수동식 기구
A64210.01 체액 용적 측정장치 Body fluidvolumn mesauring apparatus 1흡인용 튜브·카테터 등에 부착하여 체외로 배출되는 체액의 양을 측정하는 데에 사용하는 기
구.
A64230.01 시축 검사기 Amsler grid chart 1 각종 병변으로 어지럼증이 있는 사람의 주관적 수직 축의 기울어짐을 측정하는 기구.
A64240.01 이식용 의료기기 삽입용 보조기구  Implantation assistant, inserter 1 인공유방, 이식용뼈 등 이식되는 의료기기의 삽입을 용이하게 보조해주는 기구
A64250.01 분만 유도기  Induction, physiologic, perinatal 2외부자궁수축감시기로 부터 신호를 받아 산모의 상태에 맞춰 공기압을 가하여 분만을 유도하
는 기구
A64260.01 파절 여부 측정자  Sizer for fractured tooth, dental 1 치아의 파절여부 등을 진단하기 위해 사용하는 수동식 기구
A65000 의료용 세정기 Douche instruments for medical use
A65010.01 수동식 의료용 세정기Irrigation unit, general purpose, manually-
operated1 수술 부위, 창상 등을 세정하는 수동식 기구
A65010.02 수동식 구강 세정기Irrigation unit, oral cavity, manually-
operated1 구강을 세정하는 수동식 기구
A65010.03 수동식 코 세정기 Irrigation unit, nasal, manually-operated 1 코를 세정하는 수동식 기구
A65010.04 수동식 생체용 세정기 Irrigation unit, in vivo, manually-operated 1신체의 일부에 적용하는 액체를 분출하는 수동식 기구로서 위생상태의 유지 또는 치료의 일환
으로서 이용할 수 있다.
A65010.05 멸균액 수동식 생체용 세정기Irrigation unit, in vivo, manually-operated,
sterile solution1신체의 일부에 적용하는 액체를 분출하는 수동식 기구로서 위생상태의 유지 또는 치료의 일환
으로서 이용할 수 있으며, 멸균완료 액체를 사용한다.
A65010.06 치과용 수동식 구강 세정기Irrigation unit, dental, oral cavity,
manually-operated1 구강을 세정하기 위한 수동식 기구
A65010.07 치과용 수동식 근관 세정기 Dental syringe, irrigating/aspiration 1 치근관 세정 등을 위하여 사용하는 수동식기구
A65010.08 전동식 의료용 세정기Irrigation unit, general purpose,
electrically-powered2 수술 부위, 창상 등을 세정하는 전동식 기구
A65010.09 치과용 압력식 구강 세정기Irrigation unit, dental, oral cavity, air-
driven2 구강을 세정하기 위한 압력식 기구
A65010.10 치과용 압력식 근관세정기Syringe, dental, irrigating, pulp canal, air-
driven2 치근관 세정 등을 위하여 사용하는 압력식기구
A65010.11 전동식 코세정기 Irrigation unit, nasal, electrically-powered 2 코를 세정하는 전동식 기구
A65010.12 전동식 생체용 세정기 Irrigation unit, in vivo, electrically-powered 2신체의 일부에 적용하는 액체를 분출하는 전동식 기구로서 위생상태의 유지 또는 치료의 일환
으로서 이용할 수 있다.
A65010.13 멸균액 전동식 생체용 세정기Irrigation unit, in vivo, electrically-
powered, sterile solution2신체의 일부에 적용하는 액체를 분출하는 전동식 기구로서 위생상태의 유지 또는 치료의 일환
으로서 이용할 수 있으며 멸균완료 액체를 사용한다.
A65010.14 정형외과용 세정기 Irrigation unit, orthopaedic 2 정형외과 수술에서 조직 또는 잔류 시멘트를 제거할 목적으로 사용하는 기구
A65010.15 치과용 전동식 세정기 Irrigation unit, dental, electrically-powered 2구강내의 외과수술후, 생리식염수를 소형 가스봄베 또는 콤프레서의 공기압에 의해 분출시키
고, 환부를 세정하는 기구
A65020.01 대장 세척장치 Irrigation system, colonic 2증류수 등을 대장에 삽입하여 관장을 하는 기구. 이 기구는 세정 중에 대장의 내용물을 제거할
수 있도록 되어 있으며 물의 압력, 온도, 흐름을 제어할 수 있다. 관장 도구 한 벌은 여기서 제
외한다.
A65030.01 루용 수동식 세정기 Irrigation kit, ostomy, manually-operated 1약액을 담는 용기, 콘 형태의 팁 또는 카테터가 있는 튜브로 구성되어 있으며 피부에서 만든 개
구를 통하여 장을 세척하는 수동식 기구
A65030.02 루용 전동식 세정기 Irrigation kit, ostomy, electrically-powered 2약액을 담는 용기, 콘 형태의 팁 또는 카테터가 있는 튜브로 구성되어 있으며 피부에서 만든 개
구를 통하여 장을 세척하는 전동식 기기
A65040.01 의료용 분사식 세정기 Lavage unit, jet 2상처 부위에 소독액을 내뿜어 깨끗이 하는 데에 사용하는 기구. 분사 헤드 부분, 튜브, 분사를
위한 전동 펌프 등으로 구성되어 있다.
A65050.01 자궁 내막 세정기 Irrigation/aspiration unit, endometrial 2자궁 내막을 물 또는 식염수로 씻고 음압으로 흡인하는 기구. 이 기구는 자궁 내막 세포를 검사
하는 데에 사용된다.
A65060.01 질 세정기 Irrigation unit, vaginal 2튜브와 노즐이 있는 병 또는 자료 형태의 질 세정기구로서 피임을 목적으로 하지 않는 기구. 세
정액(정제수는 제외)은 포함하지 않는다.
A65070.01 요도 세정기 Irrigation unit, urethral 2 요도를 세정하는 데에 사용하는 기구로서 세정액은 포함하지 않는다
A66000 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구Blood donor or transfusion and biopsy
set
A66010.01 혈액 저장 용기 Blood collection container 3혈액 또는 혈액 성분을 채집, 저장하는 플라스틱 백 또는 플라스틱 용기로서 채혈에 필요한 채
혈침과 튜브를 포함하기도 한다
A66010.02 항응고제 포함 혈액 저장 용기 Blood collection container, anticoagulant 4혈액 또는 혈액 성분을 채집, 저장하는 항응고제가 포함된 플라스틱 백 또는 플라스틱 용기로
서 채혈에 필요한 채혈침과 튜브를 포함하기도 한다
A66020.01 채혈 세트 Blood collection set 2 인체에서 채혈하는 기구
A66025.01 채혈기 Blood collection unit, non-needle 1 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외
A66025.02 채혈침 포함 채혈기 Blood collection unit 2 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 포함
A66030.01 수혈 세트 Blood transfusion set 2 인체에 수혈하는 기구
A66040.01 수혈용 채혈 세트 Blood donor set 2 수혈 등을 위한 혈액을 인체에서 채혈하는 기구.
38소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A66050.01 모세관 채혈 튜브 Capillary blood collection tube 1 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구
A66060.01 진공 채혈기 Blood collection system, vacuum 2 내부 진공압으로 채혈하는 기구. 진공 채혈관을 포함하기도 한다
A66070.01 진공 채혈관 Tube, blood collecting, sealed, evacuated 1 진공 채혈기에 사용되는 진공 채혈관
A66080.01 혈액 표본 채집기구 Blood collection unit 2혈액의 표본을 채집하는 기구. 채혈용 튜브, 채혈 병, 혈청 분리기, 채혈용 트레이, 진공 표본
튜브 등으로 구성되어 있다
A66090.01 태아 혈액 채취기 Foetal blood sampler 2내시경에 짧은 칼과 헤파린으로 처리된 튜브를 접속하여 자궁 경부를 통해 태아의 피부에서 혈
액을 채취하는 기구. 태아 혈액의 pH, 저산소증 등을 진단하는 데에 사용된다
A66100.01 동맥혈 채취용 도구한벌 Arterial blood sampling kit 2환자의 혈중 가스 측정을 위하여 동맥 혈액 표본을 채취하는 기구로서 주사기, 바늘, 코르크 등
을 포함한다
A66110.01 생체 검사용 도구한벌 Biopsy procedure kit 2현미경   검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구. 심근 내막 생체 검사 기구,
양수 채취 기구 등을 포함한다. 단 별도로 분류된 내시경용기구는 제외한다.
A67000 정형 및 기능 회복용 기구Medical device for orthopedics and
restoration
A67010.01 수동식 정형용 견인장치 Traction unit, manually-operated 1인체를 견인하여 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료에 사용하는 수동식 장치로서 코드,
벨트 풀리, 분동 등으로 구성되어 있다.
A67010.02 전동식 공기 주입식 정형용 견인장치 Traction unit, air-powered 2척추견인 등을 위해 공기를 주입하여 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료에 사용하는 전동
식 장치
A67010.03 전동식 정형용 견인장치 Traction unit, electrically-powered 2 인체를 견인하여 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료에 사용하는 전동식 장치
A67010.04 수동식 공기 주입식 정형용 견인장치 Traction unit, air-powered, manually-
operated1척추견인 등을 위해 공기를 주입하여 추간판탈출증, 퇴행성 협착증 등의 치료에 사용하는 수동
식 장치
A67020.01 수동식 정형용 운동장치 Exerciser, orthopaedic, manually-operated 1 근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용하는 수동식 장치
A67020.02 전동식 정형용 운동장치Exerciser, orthopaedic, electrically-
powered2 근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용하는 전동식 장치
A67025.01 정형용 기계장치 Powered orthopedic device 2 인체에 물리적 힘을 가하여 통증을 완화하는 데에 사용하는 기구
A67030.01 정형용 교정장치 Orthopedics appliance 2 인체를 정위로 교정하는 데에 사용하는 기구
A67040.01 수동식 흉벽진동기 Percussor, chest, manually-operated 1환자의 흉벽을 통하여 진동을 주는 기구로서 폐 내의 점액 침전물을 배출하는 데에 도움을 주
는 수동식 기구
A67040.02 전동식 흉벽 진동기 Percussor, chest, electrically-powered 1환자의 흉벽을 통하여 진동을 주는 기구로서 폐 내의 점액 침전물을 배출하는 데에 도움을 주
는 전동식 기구
A67050.01 수동식 골 수술기Instruments, bone, surgical, manually-
operated1 골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
A67050.02 전동식 골 수술기Instruments,  bone, surgical, electrically-
powered2전기콘솔 등의 형태의 전동식 기구로, 핸드피스, 어태치먼트(절삭용 등) 등을 연결하여 절골,
절제, 천자, 천공 등을 하는데 사용하는 기구기계. 어태치먼트에 의해 많은 외과영역 등에서 사
용할 수 있다.
A67050.03 전지 전원식 골 수술기Instruments,  bone, surgical, battery-
powered2전지전원의 동력으로 작동되는 전동식 기구로,  핸드피스, 어태치먼트(절삭용 등) 등을 연결하
여 절골, 절제, 천자, 천공 등을 하는데 사용하는 기구기계. 어태치먼트에 의해 많은 외과영역
등에서 사용할 수 있다.
A67050.04 자동화 시스템 로봇 수술기 Robotic surgical system, navigation 3신경수술, 척추수술, 정형외과수술, 전립선수술 등에서 수술 시 의사의 통제하에 수술 부위의
위치 파악, 절개, 절골, 삽입물의 삽입 및 고정 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템으로 컨트롤
유닛(콘솔) 및 기구조작용 암으로 구성된다.
A67060.01 모발 이식장치 Hair implant system 2 모발 및 털을 이식하는 데에 사용하는 장치이다.
A67060.02 자동화 시스템 모낭 채취기Computer aided follicular unit extraction
system3모발이식 수술 시 의사의 통제 하에 모낭의 위치를 파악하고 모낭을 채취하기 위하여 사용되는
로봇 자동화 시스템으로 컨트롤 유닛(콘솔) 및 기구조작용 팔로 구성된다.
A67070.01 수동식 기능 회복용 기구 manually-operated rehabilitation exerciser 1인체의 저하된 기능을 회복하기 위하여 훈련 등에 사용하는 수동식 기구이며, 정형용 운동 장
치는 여기에서 제외된다.
A67070.02 전동식 기능 회복용 기구electrically-powered rehabilitation
exerciser2인체의 저하된 기능을 회복하기 위하여 훈련 등에 사용하는 전동식 기구이며, 정형용 운동 장
치는 여기에서 제외된다.
A67080.01 로봇 보조 정형용 운동장치Automated-guidance gait rehabilitation
system robotic orthosis3 근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템 기구
A68000 치과용 진료 장치 및 의자 Dental unit and chair
A68010.01 치과용 진료장치 및 의자 Unit and chair, dental 2 치과 영역의 진료에 사용하는 진료 장치와 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있기도 하다
A68020.01 치과용 진료장치 Unit, dental 2치과 영역의 진료에 사용하는 진료 장치를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있으며, 진료용 의
자는 제외한다.
A68030.01 치과용 진료의자 Dental chair, patient 1 치과 영역의 진료에 사용하는 진료 용 의자를 말하며, 진료 시스템이 구성되어 있지 아니하다.
A69000 치과용 엔진 Dental engine
A69010.01 치과시술용 엔진 Dental engine 2치과 시술 시에 치과용 핸드피스를 구동시키는 엔진. 다만, 치과기공물 제작에 사용되는 엔진,
치과 임플란트 시술 시 사용되는 엔진은 여기에서 제외한다.
A69010.02 치과 임플란트 시술용 엔진 Dental engine, implant surgery 2 치과 임플란트 시술 시에 임플란트용 핸드피스를 구동시키는 엔진
A69010.03 치과 임플란트 시술용 핸드피스 Handpiece, dental, implant surgery 2 치과 임플란트 시술에서 골 삭제용 버를 장착하여 구동시키는 핸드피스
A70000 치과용 브로치 Broaches for dental use
A70010.01 근관 치료용 브로치 Broach, endodontic 1 치아 신경의 발수 등에 사용하는 기구
A70010.02 근관 치료용 수동용 파일리머 File/reamer, endodontic, hand-held 1 수동으로 근관 내의 신경을 제거하거나 근관을 확대하는 기구
A70010.03 근관 치료용 전동용 파일리머 File/reamer, endodontic, power-operated 1 전동 핸드피스에 끼워서 근관 내의 신경을 제거하거나 근관을 확대하는 기구
A71000 치과용 탐침 Explorers for dental use
A71010.01 치과용 탐침 Dental explorer/periodental pocket probe 1 치과 진료 시 일반적으로 사용되는 탐침용 기구
A72000 치과용 방습기Moisture-excluding instruments for
dental use
A72010.01 치과용 공기 건조기 Tooth dryer 2 치과 진료 시 압축 공기를 내뿜는 기구. 수동식 고무 튜브형은 제외된다
A72020.01 치과용 고무 방습기 Dental rubber dam 1 치과 시술시 구강내의 수술영역을 격리하기 위하여 펀치로 구멍을 뚫어 치아에 씌우는 시트
39소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A72020.02 치과용 고무 방습기 클램프 Dental rubber dam clamp 1 노출시킨 치아의 치경부에 고무방습기를 늘린 상태로 유지하는데 사용하는 클램프
A72020.03 치과용 고무 방습기 프레임 Dental rubber dam frame 1 시술영역에 도달하기 쉽게 하기 위해 러버댐을 늘린 상태로 유지하는 유연한 프레임
A73000 인상 채득 또는 교합용 기구Impression taking and articulating
instruments
A73010.01 교합기 Articulator 1환자의 위턱, 아래턱의 운동을 재현하는 기계 구조로서 환자의 이와 잇몸의 석고 모형으로 교
합 상태를 알아본다. 의치, 치관 수복물, 보철물 등의 제작 및 진단에 사용한다
A73020.01 안궁 Facebow 1치과에서 위턱 치열궁의 턱관절의 위치 관계를 기록하고 교합기 상에서 상악부의 개구 운동 축
에 대한 관계를 재현하는 기구
A73030.01 교합지 Dental articulation paper 1 상악치아와 하악치아 간의 교합관계를 인지하기 위해 사용하는 색지 또는 얇은 테이프
A73030.02 교합 검사용 잉크 Dental articulation liquid 1 상악치아와 하악치아 간의 교합관계를 인지하기 위해 사용하는 잉크
A73040.01 사도기 Pantograph 1 환자의 머리에 부착하여 아래턱의 움직임을 모사하여 치과 보철물 등의 제작에 사용하는 기구
A73050.01 치과 인상채득용 트레이 Dental impression material tray 1 턱이나 치아의 주형을 만드는 인상 재료를 담는 금속 또는 플라스틱 용기
A73050.02 치과 불소도포용 트레이 Fluoride gel tray 1 치과 진료 시 불소 겔을 담는 금속 또는 플라스틱 용기
A74000 치과용 중합기Vulcanizers and curing units for dental
use
A74010.01 치과용 자외선중합기 Dental polymerization activator- ultraviolet 1 수지 계통의 수복 재료, 전색제 등에 자외선을 쬐어 중합하는 기구
A74020.01 치과용 가시광선중합기Dental polymerization activator- visible
light1 수지 계통의 수복 재료, 전색제 등에 가시광선을 쬐어 중합하는 기구
A75000 치과용 주조기 Casting machine for dental use
A75010.02 치과용 CAD-CAM 밀링장치 CAD/CAM unit, dental 1 치과수복물을 제작하기 위해 CAD-CAM용 세라믹 블록을 절삭가공하는 장비
A75010.03 치과용 CAD-CAM 밀링장치 소프트웨어 CAD/CAM software, dental 치과용 CAD-
CAM1 밀링장치에 사용되는 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석에 사용되는 소프트웨어
A76000 시력 보정용 안경 Sight corrective spectacles
A76010.01 시력 보정용 안경 Sight corrective spectacles 1일정한 규격에 따라 시력을 보정하려고 제조한 안경(수경 등 여가용 제품을 포함한다.)으로서,
근시용, 원시용, 난시용, 노안용, 약시용,  등의 안경이 있으며, 환자의 시력에 맞추어 면허가
있는 사람이 조제,가공하는 것은 제외한다
A77000 눈적용 렌즈 Ophthalmic lens
A77010.01 안경 렌즈 Sight corrective  ophthalmiclens 1 시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다
A77010.02 진단용 안경 렌즈 Trial lens 1전방우각 검사, 안저 검사, 전방우각 수술용, 망막전도 기록 등을 위하여 안구에 직접 접촉하지
않으면서, 단기간 사용하는 렌즈
A77020.01 매일 착용 하드 콘택트렌즈 Hard contact lens, daily-wear 2 각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈
A77020.02 연속 착용 하드 콘택트렌즈 Hard contact lens, extended-wear 3각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로
연속착용하는 렌즈
A77030.01 매일 착용 소프트 콘택트렌즈 Soft contact lens, daily-wear 2 각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈
A77030.02 연속 착용 소프트 콘택트렌즈 Soft contact lens, extended-wear 3각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 연
속착용 하는 렌즈
A77040.01 치료용 콘택트렌즈 Contact lens, therapeutic 3각막 질환 (수포성 각막염, 각 결막 건조증, 각막 궤양 등) 등 치료와 상처 보호에 사용하는 렌
즈
A77040.04 헤파린사용 후방렌즈Lens, intraocular, posterior chamber,
heparin4 백내장 수정체의 치환 등을 목적으로 눈의 후방에 영구적으로 삽입하는 헤파린 사용 렌즈
A77050.01 진단용 콘텍트렌즈 Contact lens, diagnostic 2전방우각 검사, 안저 검사, 전방우각 수술용, 망막전도 기록 등을 위하여, 안구에 직접 접촉하
면서 단기간 사용하는 렌즈
A78000 보청기 Hearing aid
A78010.01 골도형 보청기 Hearing aid, bone-conduction 2 청각장애를 보상하기 위해 소리를 증폭하여 진동자 등에 의한 골전도 방식으로 전달하는 기기
A78010.02 기도형 보청기 Hearing aid, air-conduction 2 청각장애를 보상하기 위해서 소리를 증폭하여 공기 전도 방식으로 전달하는 기기
A78010.03 구화 훈련용 보청기 hearing Aids for stammering correction 2말더듬의 교정에 도움을 주기 위해 소리를 증폭 또는 변조하여 공기 전도 방식으로 피드백하는
기기
A78010.04 촉각형 보청기 Tactual Hearing Aids 2청각장애를 보상하기 위해서 소리를 증폭하여 진동자 등에 의해 촉각을 이용하여 소리를 전달
하는 기기
A78010.05 반이식형 보청기 Hearing aid, air-conduction, canal 3 소리를 증폭하여 청각을 보상하는 반 이식형 기기
A78010.06 이식형 보청기 Implantable hearing aid 3 소리를 증폭하여 청각을 보상하는 이식형 기기
A78010.07 인공 중이 Middle ear implant system 3 출력신호를 이소골에 직접적으로 진동으로 전달하는 형식의 기구
A79000 의약품 주입기 Infusion instruments
A79010.01 전동식 의약품 주입펌프 Infusion pump, electrically-powered 2약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 전동식 기구. 약액에 공기 방울 유무 등 고장 상
태를 알려 주는 경보 장치가 있는 것도 있다
A79010.02 환자 관리 무통법용 수액펌프 Syringe pump control unit 3 미리 설정한 양의 정맥내 또는 경막외 마취 진통약을 공급하는 장치
A79010.03 전동식 이식형 의약품 주입펌프Infusion pump, electrically-powered,
implantable4체내에 이식하여 약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 전동식 기구. 장기 제품과 단
기 제품으로 분류된다.
A79010.04 수동식 의약품 주입펌프 Infusion pump, manually-operated 2약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 수동식 기구. 약물저장부의 탄성을 이용하여 주
입량을 조절한다. 필요 시 약물을 추가 주입할 수 있는 버튼이 있는 것도 있다.
A79020.01 정맥주사 용기 Intravenous fluid container 2 환자에게 투여할 혼합 약액을 담고 있는 플라스틱 재질로 만든 용기
A79030.01 수액세트 Intravascular administration set 2정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입하여 용기에 있는 약액을 주입하는 기구. 바늘, 카테터, 유량
조절기, 점적구, 여과기, 마개, 관, 접속기, 연결 침 등으로 구성되어 있다
A79030.02 수액 펌프용 수액세트Intravascular administration set for fluid
pump2 수액펌프에서 수액부위에 수액을 공급하기 위해 이용하는 전용 수액세트
A79030.03 인슐린 주입용 수액세트 Intravascular administration set for Insulin 2 인슐린펌프에서 환자 ․사용자에게 약제를 주입하기 위해 이용하는 전용 수액세트
40소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A79040.01 의약품 압력 주입기 Pressure infusor for an I.V. bag 1커프를 정맥주사용 수액제 용기 주위에 감아 공기 압력을 줌으로써 주사액의 주입을 도와주는
기기
A79050.01 체외용 인슐린 주입기 Insulin infusion pump 4 당뇨병 치료를 위해서 체외에서 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를 조절하는 기기
A79050.02 이식형 인슐린 주입기 Infusion pump, insulin, implantable 4 당뇨병 치료를 위해서 체내 이식하여 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를 조절하는 기기
A79060.01 조영제 주입기 Contrast medium injector system 2 화상진단시 혈관 등으로 조영제를 주입하는 장치로서 양과 속도를 조절할 수 있다.
A79060.02 재사용 가능 관절 조영 도구한벌 Reusable kit of arthrography 1 관절의 조영에 사용하는 재사용 가능한 도구 한벌
A79060.03 일회용 관절 조영 도구한벌 Disposable kit of arthrography 2 관절의 조영에 사용하는 일회용 도구 한벌
A79070.01 재사용 가능 지시액 주입기 Injector, indicator, reusable 1혈액에 정확한 양의 지시 용액을 주입하는 전기 또는 가스로 작동되는 재사용 가능한 기구. 심
장 박출량을 측정하기 위하여 농도계 또는 열 희석법 기구와 함께 사용되기도 한다
A79070.02 일회사용 지시약 주입기 Injector, indicator, single-use 2혈액에 정확한 양의 지시 용액을 주입하는 전기 또는 가스로 작동되는 일회용 기구. 심장 박출
량을 측정하기 위하여 농도계 또는 열 희석법 기구와 함께 사용되기도 한다
A79080.01 의약품 동기 주입기 injection system actuator 3 지시약의 주사 시간을 제어하고 심전도 신호와 시간 동기를 맞추는 데에 사용하는 기구
A79080.02 바륨 조영제 주입·배설기Contrast medium delivery/evacuation kit,
barium enema2하부 소화관 검사에 사용하는 기구로서 황산바륨액(조영제) 및/또는 공기를 주입 ․배설하기 위
해 이용하는 백, 튜브, 크램프, 팽창 및/또는 다른 유동을 조정 ․계측하는 기기 및 에네마 칩 등
으로 이루어진다.
A79080.03 방사선 물질 투여기 Radiation substance injector 2 방사성 약제 또는 방사성 의약품을 피검자에게 주입하는 장치
A79090.01 분말 의약품 분사기 ENT powder applicator 1 분말 약제를 내뿜는 기구
A79100.01 의약품 자동 점적장치 Automatic fluid delivery systems 2 수액 등을 자동으로 주입하는 기구. 가온기가 부착된 것도 있다.
A79110.01 의약품 주입량 감시기Electronic monitor for gravity flow infusion
systems2 환자에게 주입되는 약액의 양을 단순히 감시하는 기구
A79110.02 의약품 주입량 감시 조절기Electronic infusion controller for gravity
flow infusion systems3환자에게 중력을 이용하여 주입되고 있는 약액의 양을 감시하고, 동시에 전동으로 주입량을 조
절할 수 있는 기구
A79120.01 마취액 주입 도구한벌 Anethesia kit 2 국부 마취 등의 약물 주입에 사용하는 기구로서 주사기, 주사침 등을 포함한다
A79130.01 관장기 Enema kit 1증류수 등의 액제를 결장에 삽입하여 관장하는 기구. 액제를 담는 통, 튜브, 노즐로 구성되어
있으며, 대장 세척 장치는 여기에서 제외한다
A79130.02 관장용 칩 Enema tip 1관장기를 직장으로의 주입을 용이하게 하기 위해 관장튜브의 선단에서 이용하는 일회사용 기
구
A79140.01 의약품 주입 여과기 Infusion filter 2 혼합 액상의 약물 등을 주입할 때 오염 물질을 걸러내는 기구
A79150.01 이식형 의약품 주입기 Implantable infusion device 4 체내에 이식하여 약물을 주입하는 기구, 장기 제품과 단기 제품으로 분류된다.
A79160.01 간접 주입용 의약품 주입용 기구 Indirect infusion device 1기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입
보조에 사용되는 기구
A79160.02 직접 주입용 의약품 주입용 기구 Direct infusion device 2기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉되는 주입용 기구로 세정
액, 의료용산소, 마취가스 등을 주입하는 기구는 여기에서 제외한다.
A79160.03 자궁용 의약품등 주입기 Infusion device for uterus 1자궁내에 액체 또는 의약품 등을 주사하기 위해 사용하는 수동식 기구로서 재사용이 가능하다.
피하주사에는 사용되지 않는다.
A79160.04 골내 의약품 주입 도구한벌 Infusion device for root canal 1 치과영역에서 근관청소나  근관처치제의 충전 등에 사용하는 근관용 주입기 도구 한벌
A79160.05 치과용 재료 주입기 Infusion device, dental 1 근관처치재의 충전 등 치과재료를  주입하기 위해서 사용하는 기기
A79160.06 세정용 튜브 Cleansing tube and catheter 1 세정기 등에 연결되어 세정액을 상처부위에 뿌리거나 흘려주는데 사용되는 튜브
A79160.07 가스튜브 ․카테터 Gas tube and catheter 1 비강 또는 구강에 의료용산소, 마취가스 등 의료용 가스를 주입하는 데 사용하는 튜브
A80000 헤르니아 치료용 기구 Hernia supporters
A80010.01 탈장대 Hernia aid 1 탈장을 방지하기 위하여 사용하는 기구
A80020.01 음낭 지지대 Therapeutic scrotal supporters 1 음낭을 지지하는 데에 사용하는 탄력성 허리 밴드가 있는 기구
A81000 의료용 흡입기 Inhalators for medical use
A81010.01 가열식 흡입기 Nebulizing system, heated 2 폐에 액체상태의 의약품을 기체상태로 투여하기 위해서 사용하는 가열 방식의 흡입기
A81010.02 비가열식 흡입기 Nebulizing system, non-heated 2 폐에 액체 상대의 의약품을 기체상태로 투여하기 위해서 사용하는 비가열 방식의 흡입기
A81010.03 진단용 흡입기 Nebulizing system, diagnostic 2천식의 평가를 위해서 사용하는 흡입기로서 천식발작을 유발하여 기도폐색의 정도를 평가한
다.
A81010.04 초음파 흡입기 Nebulizing system, ultrasonic 2 폐에 액체 상대의 의약품을 기체상태로 투여하기 위해서 사용하는 초음파 방식 흡입기
A81020.01 의료용 분무기Medicinal nonventilatory nebulizer
(atomizer)2 액상의 약물을 환자가 호흡하는 공기 중으로 분무하는 기구
A82000 의료용 진동기 Vibrators
A82010.01 의료용 진동기Vibrators for medical use2경미한 근육통의 완화 등을 목적으로 인체에 물리적 에너지(진동, 충격, 압박 자극 등)를 가하
는 기구. 단순히 건강에 도움을 주기 위한 목적으로 제조된 전기마사지기는 해당되지 않는다.
A83000 개인용 전기 자극기Electric stimulator for medical use by
personal
A83010.01 개인용 저주파 자극기Low frequency electric stimulator for
medical use, home use2경피적으로 진통이나 근위축 개선에 이용하는 신경 및 근자극 장치. 전극은 피부에 두고 신체
에 삽입하지 않기 때문에 전기자극이 피부를 거쳐(경피적으로) 통증이 있는 부위 또는 근장애
부위에 공급된다.
A83020.01 개인용 전위발생기Statics electricity generator for electric
stimulation, home use2인체에 수백에서 수만볼트의 교류 또는 수백에서 천볼트 정도의 직류전압을 발생시키고, 이 전
압을 땅에서 절연상태로 한 인체에 가함으로써 전체요법적인 치료효과를 꾀하는 장치
A83030.01 개인용 적외선조사기 Phototherapy unit, infrared, home use 2 적외선 에너지를 인체에 쬐어 근육통 등 통증 부위의 통증 완화에 사용하는 기구
A83040.01 개인용 자외선 조사기 Phototherapy unit, ultraviolet,  home use 2자외선 빛을 발하는 특수한 램프를 갖춘 장치. 보통 피부질환(건선)의 치료에 이용한다. 본품은
솔라렌 자외선 A(PUVA)요법으로서, 솔라렌과 함께 사용되는 일이 많다.
A83050.01 개인용 광선조사기Visible light irradiator for medical use,
home use3광선(적외선 및 자외선 제외)을 이용하여 피부 질환을 치료하는 등에 사용하는 기구로서 이를
사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다.
41소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A83060.01 개인용 온열기Heating pad system under/overlay,
electric,  home use2인체에 일정한 열을 가하여 근육통 완화등에 사용 하거나 체온이 저하된 환자에게 열을 공급하
는 전기로 가온되는 패드로서 이를 사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다..
A83060.02 개인용 공기온열기Heating pad system under/overlay, air,
home use2인체에 일정한 열을 가하여 근육통 완화등에 사용 하거나 체온이 저하된 환자에게 열을 공급하
는 공기로 가온되는 패드로서 이를 사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다..
A83060.03 개인용 물온열기 Heating pad, water ,  home use 2인체에 일정한 열을 가하여 근육통 완화등에 사용 하거나 체온이 저하된 환자에게 열을 공급하
는 물로 가온되는 패드로서 이를 사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다..
A83070.01 개인용 초단파자극기Diathermy treatment system, short wave,
home use213~27.12MHz의 전자파 에너지를 환부에 투열하여 근육통 완화 등에 사용하는 기구로서 이를
사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다.
A83080.01 개인용 조합자극기(2등급)Combinational stimulator for medical use,
home use2근육통 완화 등의 목적으로 두 가지 이상의 기능을 조합하여 사용하는 기구. 개인용 온열·전위
발생기, 저주파 자극 · 온열기 등이 이에 해당하며, 등급은 개별 기능의 최고 등급이 2등급인
기구에 한한다. 이를 사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다.
A83080.02 개인용 조합자극기Combinational stimulator for medical use,
home use3근육통 완화 등의 목적으로 두 가지 이상의 기능을 조합하여 사용하는 기구. 개인용 온열·전위
발생기, 저주파 자극 · 온열기 등이 이에 해당하며, 등급은 개별 기능의 최고 등급이 3등급인
기구에 한한다. 이를 사용할 때에는 의사의 처방·지도가 필요하다.
A83090.01 개인용 전기자극기 Stimulator, electrical, home-use 2근육통 완화 등을 목적으로 전기 펄스 등을 이용하는 기구로서 이를 사용할 때에는 의사의 처
방·지도가 필요하다.
A83100.01 개인용 초음파 자극기Diathermy treatment system, ultrasonic,
home-use2근육의 동통완화 를 얻기 위해 이용하는 장치. 전자에너지를 초음파로 변환하고 이것이 조직에
침투하며 열 및 비열성 이학적 반응에 따라 동통을 완화한다.
A84000 침또는 구용기구 Acupuncture and moxibustion apparatus
A84010.01 비멸균침 Acupuncture needle, reusable 1 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용하는 비멸균 침류
A84010.02 멸균침 Acupuncture needle, single-use 2 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용하는 멸균 침류
A84020.01 수동식 부항기Cupping therapy device, manually-
operated1 음압을 이용하여 혈액 순환을 개선하려고 사용하는 수동식 기구
A84020.02 전동식 부항기Cupping therapy device, electrically-
powered2 음압을 이용하여 혈액 순환을 개선하려고 사용하는 전동식 기구
A84030.01 점화식 온구기 Moxibustion apparatus 1 온열자극을 환부에 가해 치료하는 가정용 점화식 기구. 점화식 뜸구(쑥뜸구 등)는 제외한다.
A84030.02 전기식 온구기 Moxibustion apparatus, electrical 2온열자극을 환부에 가해 치료하는 전기식 기구. 의학적인 효능·효과를 목적으로 제조되지 않은
전기뜸질기는 제외한다.
A85000 의료용 자기 발생기Magnetic induction apparatus for
medical use
A85010.01 의료용 자기발생기 Magnetic pulse stimulator 2 근육통의 완화 등을 목적으로 영구 자석의 자계를 이용하는 기구
A85020.01 의료용 전자기발생기 Electromagnetic therapy stimulator 2 근육통의 완화 등을 목적으로 전자석의 자계를 이용하는 기구
A86000 의료용 물질 생성기Medicinal substance-producing
equipment
A86010.01 알칼리이온수 생성기 Alkali water producing equipment 2먹는물을 전기분해 등을 하여 위장증상(만성설사, 소화불량, 위장내 이상발효, 위산과다) 개선
에 도움이 되는 수소이온농도( pH)8.5초과~10.0까지의 알칼리이온수를  생성하는 기구
A86010.02 의료용 물질 생성기 Medicinal substance-producing equipment 3 의약품으로 정하지 아니한 의료용 물질을 생성하는 기구
A87000 의료용 필름 판독 장치 Film viewing devices for medical use
A87010.01 수동식 의료용 필름판장치View box, diagnostic imaging, manually-
operated1 의료용 필름을 판독하기 위하여 사용되는 수동식 기구.
A87010.02 전동식 의료용 필름판장치View box, diagnostic imaging, electrically-
powered1 의료용 필름을 판독하기 위하여 사용되는 전동식 기구.
A88000 이비인후과용 진료 장치 및 의자 Treatment table for Ear, Nose and Throat
A88010.01 이비인후과용 진료장치 및 의자Table and chair, examination/treatment,
ENT(ear/nose/throat)2 이비인후과 영역의 진료 장치와 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있음.
A88020.01 이비인후과용 진료장치Table, examination/treatment,
ENT(ear/nose/throat)2이비인후과 영역의 진료 장치로서 진료 시스템이 구성되어 있으며, 진료용 의자가 제외된 장
치.
A88030.01 수동식 이비인후과용 진료의자Chair, examination/treatment,
ENT(ear/nose/throat), manually-operated1 이비인후과 영역의 수동식 진료용 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있지 않다.
A88030.02 전동식 이비인후과용 진료의자Chair, examination/treatment,
ENT(ear/nose/throat), electrically-
powered2 이비인후과 영역의 전동식 진료용 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있지 않다.
A89000 안과용 진료 장치 및 의자 Ophthalmic instrument table and chair
A89010.01 안과용 진료장치 및 의자Table and chair, examination/treatment,
ophthalmic2 안과 영역의 진료 장치와 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있다..
A89020.01 안과용 진료장치 Table, instrument, ophthalmic 2 안과 영역의 진료 장치로서 진료 시스템이 구성되어 있으며, 진료용 의자가 제외된 장치.
A89030.01 수동식 안과용 진료의자Chair, examination/treatment, ophthalmic,
manually-operated1 안과 영역의 진료용 수동식 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있지 않다.
A89030.02 전동식 안과용 진료의자Chair, examination/treatment, ophthalmic,
electrically-powered2 안과 영역의 진료용 전동식 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있지 않다.
A89040.01 수동식 안과용 진료대Ophthalmic examination/treatment
table/stand, manually-operated1 안과 진료에 사용되는 수동식 진료대.
A89040.02 전동식 안과용 진료대Ophthalmic examination/treatment
table/stand, electrically-powered2 안과 진료에 사용되는 전동식 진료대.
A90000 유헬스케어 의료기기 U-healthcare medical device
A90010.01 유헬스케어 게이트웨이  U-healthcare, gateway 2원격진료를 위해 유헬스케어 의료기기에서 수집된 생체정보를 유무선 기술을 통하여 수집하여
서버로 중계하는 기구 또는 소프트웨어.
A90020.01 유헬스케어 진단지원 시스템  U-healthcare, decision support system 3원격진료를 위해 유헬스케어 의료기기를 통해 얻어진 데이터를 기반으로 사용자의 건강평가 ․
관리를 위하여 사용자와 의료인에게 정보를 제공하는 기구 또는 소프트웨어.
A90030.01 유헬스케어 혈압계 U-healthcare, sphygmomanometer,
automatic-inflation, noninvasive2원격진료를 위해 혈압을 간접적(비관혈적)으로 측정하는 기기로 커프는 자동적으로 가압하며
수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시하기도 한다. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하
는 소프트웨어를 포함한다.
A90040.01 유헬스케어 혈당측정기  U-healthcare, glucose meter 3원격진료를 위해 채취한 혈액으로 혈중 글루코스를 측정하여 혈당수치를 표시하는 기기로 혈
중 케톤을 추가하여 측정하기도 한다. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포
함한다.
A90050.01 유헬스케어 산소포화도 측정기  U-healthcare, pulse oximeter 2원격진료를 위해 프로브에 의한 광검출을 이용하여 혈액의 산소포화도를 경피적으로 측정하는
기기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
42소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
A90060.01 유헬스케어 전자 청진기  U-healthcare, Stethoscope 2원격 진료를 위해 심장 및 폐의 소리를 감지 및 증폭하는 전자식 청취장치. 수집된 정보를 게이
트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90070.01 유헬스케어 전자 체온계  U-healthcare, thermometer, electronic 2원격진료를 위해 온도에 대한 전기적인 반응 특성을 이용하여 환자의 체온을 측정하기 위한 기
기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90070.02 유헬스케어 귀적외선 체온계  U-healthcare, thermometer, infrared, ear 2원격진료를 위해 환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한
기기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90070.03 유헬스케어 피부적외선 체온계  U-healthcare, thermometer, infrared, skin 2원격진료를 위해 겨드랑이 이마 등 피부의 적외선 발광을 측정함으로써 체온을 측정하기 위한
기기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90080.01 유헬스케어 임피던스 체지방 측정기 U-healthcare, body fat/lean ration
analyser, impedance2원격진료를 위해 임피던스 방식으로 인체에 에너지를 주어 체지방을 산출하는 기기. 수집된 정
보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90090.01 유헬스케어 심박수계  U-healthcare, heart rate meter 2원격진료를 위해 분간 또는 일정 기간의 평균 심박수를 표시하는 기기. 수집된 정보를 게이트
웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90100.01 유헬스케어 심전계 U-healthcare, electrocardiographic
analyser2원격진료를 위해 심전도를 기록, 분석하여 재현하는 기기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하
는 소프트웨어를 포함한다.
A90100.02 유헬스케어 부하 심전도장치 U-healthcare, stress exercise monitoring
system2원격진료를 위해 운동 및 활동 시 심전도를 검사, 기록하는 기기. 수집된 정보를 게이트웨이로
전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90110.01 유헬스케어 최대호흡률 측정기  U-healthcare, spirometer, peak flow 2원격진료를 위해 환자의 최대 호흡률 등을 측정하는 기기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하
는 소프트웨어를 포함한다.
A90120.01 유헬스케어 체외용 인슐린주입기 U-healthcare, insulin infusion pump, in
vitro4원격진료를 위해 당뇨병 치료를 위해서 체외에서 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를 조절
하는 기기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A90120.02 유헬스케어 이식형 인슐린주입기 U-healthcare, insulin infusion pump,
implantable4원격진료를 위해 당뇨병 치료를 위해서 체내 이식하여 자동적으로 인슐린을 주입해 혈당치를
조절하는 기기. 수집된 정보를 게이트웨이로 전송하는 소프트웨어를 포함한다.
A91000 의료용 세포 및 조직 처리 기구Cell and tissue processing apparatus for
medical use
A91010.01 세포 조작 키트 Manipulation kit, cell 3 연골, 골수, 지방, 제대혈 세포 등을 채취, 추출, 조작, 이식하는데 사용하는 기구
A91020.01 세포 치료제 제조 및 운영 장치Cell therapy apparatus, manufacture and
operation3 병원내에서 사용하는 것으로 세포치료제를 제조 하는데 사용하는 장치
A91030.01 혈액 처리용 기구 Blood separating kit 3인체로부터 채취한 혈액을 재주입하기 위한 처리과정을 거치는 데 사용하는 제품으로 원심분
리용용기, 수혈세트, 주사기 등을 포함한다.
A91030.02 골수 처리용 기구 Bone marrow separating kit 3인체로부터 채취한 골수를 재주입하기 위한 처리과정을 거치는 데 사용하는 제품으로 원심분
리용용기, 수혈세트, 주사기 등을 포함한다.
A91040.01 지방 분리용 기구 Fat separator, filter 3 인체로부터 채취한 지방을 재주입할 목적으로 분리하는 데 사용하는 기구
B 의료용품 Medical supplies
B01000 방사선용품 Radiographic supplies
B01010.01 증감지형 의료용 엑스선 필름 X-ray film, medical, screen 1 의료용으로 사용하는 엑스선 필름으로서 증감지에 의하여 이미지가 형상화 된다.
B01010.02 비증감지 의료용 엑스선형 필름 X-ray film, medical, non-screen 1 의료용으로 사용하는 엑스선 필름으로서 엑스선에 직접 노광 되어 이미지가 형상화 된다.
B01010.03 영상 진단용 시네 필름Photographic film, diagnostic imaging,
cine1 의료용 영상진단을 위하여 사용하는  시네필름
B01010.04 영상 진단용 비자가 현상 필름Photographic film, diagnostic imaging,
non-self-developing1 의료용 영상진단을 위하여 사용하는  비자기식 시트 또는 롤 필름
B01010.05 영상 진단용 자가 현상 필름Photographic film, diagnostic imaging,
self-developing1 의료용 영상진단을 위하여 사용하는  자기식 필름
B01010.06 증감지형 치과 영상 진단용 필름 X-ray film, dental, screen 1 치과용으로 사용하는 엑스선 필름으로서 증감지에 의하여 이미지가 형상화 된다.
B01010.07 비증감지형 치과 영상 진단용 필름 X-ray film, dental, non-screen 1 치과용으로 사용하는 엑스선 필름으로서 엑스선에 직접 노광 되어 이미지가 형상화 된다.
B01020.01 방사선용 증감지 X-ray intensifying screen 1 방사선 조사시 발광작용으로 의료용 목적에 사용되는 발광지
B01030.01 방사선용 형광지 X-ray fluorescent screen 1 방사선 조사시 형광작용으로 의료용 목적에 사용되는 형광지
B01030.02 광휘진성 형광판 Fluorescent screen 1엑스선 에너지를 비축하는 형광판으로서 레이저광을 조사하면 비축한 에너지에 상당하는 형광
을 발광한다.
B02000 봉합사 및 결찰사 Suture and ligature
B02010.01 비멸균 견제 봉합사 Silk suture, non-sterile 3조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 견제 실로 비멸균으로 포장되어 있다. 봉합침을 포함하
기도 한다.
B02010.02 멸균 견제 봉합사 Silk suture, sterile 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 견제 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.01 면사 Suture, cotton 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 코튼 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.02 린넨사 Suture, linen 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 린넨 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.03 폴리에스터 봉합사 Polyester suture 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리에스터 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.04 폴리에틸렌 봉합사 Polyethylene suture 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리에틸렌 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.05 폴리프로필렌 봉합사 Suture, polypropylene 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리프로필렌 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.06 폴리부테스터 봉합사 Polybutester suture 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리부테스터 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.07 폴리테트라풀오로에틸렌 봉합사 Polytetrafluoroethylene suture 3조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리테트라풀오로에틸렌 재질의 실. 봉합침을 포함하기
도 한다.
B02020.08 폴리아마이드 봉합사 Suture, polyamide 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리아마이드 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.09 폴리비닐리덴풀루오라이드 봉합사 Polyvinylidene fluoride suture 3조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리비닐리덴풀루오라이드 재질의 실. 봉합침을 포함하
기도 한다.
B02020.10 스테인레스제 봉합사 Suture, stainless steel 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 스테인레스 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
43소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
B02020.11 티탄제 봉합사 Suture, titan 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 티타늄 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.12 니티놀제 봉합사 Suture, nitinol 3 연조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 니티놀 재질의 와이어. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.13 은 봉합사 Suture, silver 3 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 실버 재질의 와이어. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.14 기타 비흡수성 봉합사Surgical suture, non-absorbable,
with/without needle3조직을 봉합하는 데에 사용되는 금속, 합성 또는 생체유래물질 재료의 기타 비흡수성 실. 봉합
침을 포함하기도 한다.
B02020.15 크로믹캣것 봉합사 Suture, catgut, chromic 4조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 동물이나 합성 유래의 콜라겐 섬유 재질의 실. 장력 강
화 및 흡수 속도 조절을 위해 크롬 소금(chromic salts)를 주입한 것. 봉합침을 포함하기도 한
다.
B02020.16 캣것 봉합사 Catgut suture 4조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 합성 또는 포유동물에서 유래된 콜라겐 섬유 재질의 실.
주로 영구적 또는 장시간 봉합을 요하는 조직을 봉합하는데 사용하지 않는다.
B02020.17 폴리글리콜산 봉합사 Polyglycolic acid suture 4 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리클리콜산 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.18 폴리글리코네이트 봉합사 Polyglyconate suture 4조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글리코네이트 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한
다.
B02020.19 폴리글락틴 봉합사 Polyglactin suture 4조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글락틴(Polyglactin acid, polyglactin) 재질의 실.
봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.20 폴리디옥사논 봉합사 Polydioxanone suture 4 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리디옥사논 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.21 폴리글리카프론봉합사 Suture, polyglecaprone 4 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글리카프론 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.22 기타 흡수성 봉합사 Suture, absorbable 4조직을 봉합하는 데에 사용되는 흡수성 재료의 실. 봉합침을 포함하기도 한다. 안전성이 확보
된 천연 재료 및 합성고분자 재료인 것
B02020.23 폴리디옥사논/폴리에틸렌 혼합사Suture, polydioxanone/polyethylene
composite4조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 흡수성 폴리디옥사논과 비흡수성 폴리에틸렌 재질을 꼬
아서 만든 합성사. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02020.24 기타 부분 흡수성 봉합사 Suture, composite 4조직을 봉합하는 데에 사용되는 흡수성과 비흡수성 재료의 실이 혼재한다. 봉합침을 포함하기
도 한다.
B02020.25 의약품 함유 봉합사 Suture, medicated 4조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 봉합사로 항생제 등의 의약품을 포함한다. 봉합침을 포
함하기도 한다.
B02020.26 유전자 재조합형 봉합사 Suture, recombinant Technology 4 연조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 유전자 재조합 재질의 실. 봉합침을 포함하기도 한다.
B02030.01 일시적 사용 결찰사 Wire, ligature 2 혈관, 조직 등을 묶어 고정하는 데에 일시적으로 사용하는 줄 등
B02030.02 제대용 결찰사 Tape, umbilical 2 출산후에 제대 주변을 묶거나 봉합할 때 사용하는 줄 등
B02030.03 요실금 치료용 띠 Ligature/mesh, incontinence 3 요실금 치료를 위해 중부요도를 끌어올리는 줄 및 메쉬 등으로 구성된다.
B02030.04 이식형 결찰사 Ligature, implantable 4 혈관, 조직 등을 묶어 고정하는 데에 사용하는 이식형 줄 등
B02030.05 흡수형 결찰사 Ligature, absorbable 4 혈관, 조직 등을 묶어 고정하는 데에 사용하는 흡수성 줄 등
B02040.01 안면 조직 고정용 실 Thread for facial tissue fixation,
absorbable or non-absorbable4주름개선 등의 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 흡수성 또는 비흡수성 재
질의 실
B02050.01 안면 조직 고정용 기구 Implant for facial tissue fixation,
absorbable or non-absorbable4주름개선 등의 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 흡수성 또는 비흡수성 재
질의 임플란트. 실 등을 고정하기 위해 사용하는 나사 등의 제품을 포함한다.
B03000 정형용품 Orthopedic materials
B03010.01 인공 발목 관절 Prosthesis, ankle, Internal total 3발목관절부의 관절성형술에 사용하는 임플란트로서 인공경골부, 인공거골부 등이 개별 또는
한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의
porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03010.02 특수 재질 인공 발목 관절Prosthesis, ankle, Internal total
biodegradable4발목관절부의 관절성형술에 사용하는 임플란트로서 인공경골부, 인공거골부 등이 개별 또는
한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)를 사용하
거나 특수표면 처리한 경우 또는 구조적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03020.01 인공 팔꿈치 관절 Prosthesis, elbow,  internal 3팔꿈치관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공근위요골부, 인공상완골부 등이 개
별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질
의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03020.02 특수 재질 인공 팔꿈치 관절 Prosthesis, elbow,  internal biodegradable 4팔꿈치관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공근위요골부, 인공상완골부 등이 개
별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)를
사용하거나 특수표면 처리한 경우 또는 구조적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03030.01 인공 손가락 관절 Prosthesis, digit, internal 3엄지 또는 손가락관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 개별 또는 한 벌로 구성
될 수 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating,
산화막 등)된 것을 포함한다.
B03030.02 특수 재질 인공 손가락 관절 Prosthesis, digit, internal biodegradable 4엄지 또는 손가락관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 개별 또는 한 벌로 구성
될 수 있다. 안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)를 사용하거나 특수표
면 처리한 경우 또는 구조적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03040.01 인공 엉덩이 관절  Hip prosthesis, internal, total 3엉덩이관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 인공 대퇴골두, 인공관골구부, 인공대퇴
골부, 나사, 플러그(plug), 센트럴라이져(centralizer) 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.
안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된
것을 포함한다.
B03040.02 특수 재질 인공 엉덩이 관절Hip prosthesis, internal, total ,
biodegradable4엉덩이관절부의 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 인공 대퇴골두, 인공관골구부, 인공대
퇴골부, 나사, 플러그(plug), 센트럴라이져(centralizer) 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있
다. 안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)를 사용하거나 특수표면 처리한
경우 또는 구조적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03050.01 인공 무릎 관절  Knee prosthesis, internal, total 3무릎관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 인공 대퇴골부, 인공경골부, 인공슬
개골, 인공반월상연골, 블록, 스템, 나사 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.  안전성이 확
인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한
다.
B03050.02 특수 재질 인공 무릎 관절 Knee prosthesis, internal, total
biodegradable4무릎관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 인공 대퇴골부, 인공경골부, 인골슬
개골, 인공반월상연골, 블록, 스템, 나사 등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확
인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)를 사용하거나 특수표면 처리한 경우 또는 구조
적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03060.01 인공 어깨 관절 Prosthesis, shoulder, internal, total 3어깨관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 인공 상완골부, 인공 관절와부, 나사
등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.  안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리
(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03060.02 특수 재질 인공 어깨 관절Prosthesis, shoulder, internal, total
biodegradable4어깨관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 인공 상완골부, 인공 관절와부, 나사
등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재
료 등)를 사용하거나 특수표면 처리한 경우 또는 구조적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03070.01 인공 발가락 관절 Prosthesis, digit, internal 3발가락뼈관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있
다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막
등)된 것을 포함한다.
44소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
B03070.02 특수 재질 인공 발가락 관절 Prosthesis, digit, internal biodegradable 4발가락뼈관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있
다. 안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)를 사용하거나 특수표면 처리한
경우 또는 구조적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03080.01 인공 손목 관절Prosthesis, wrist, internal, total3손목관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.
안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된
것을 포함한다.
B03080.02 특수 재질 인공 손목 관절Prosthesis, wrist, internal, total
biodegradable4손목관절부에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서, 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.
안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)를 사용하거나 특수표면 처리한 경
우 또는 구조적 측면에서 특수한 경우에 해당함.
B03090.01 골절합용판Orthopaedic fixation plate, non-
biodegradable3파손된 뼈를 묶는 데에 사용하는 기구. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금
속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03090.02 특수재질 골절합용판 Orthopaedic fixation plate, biodegradable 4파손된 뼈를 묶는 데에 사용하는 기구. 안전성이 확인되지 아니한지 아니한 재료(생체 재료, 흡
수성 재료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03100.01 골 절합용 나사Orthopaedic bone screw, non-
biodegradable3파손된 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리
(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03100.02 특수 재질 골절합용 나사 Orthopaedic bone screw, biodegradable 4파손된 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사. 안전성이 확인되지 아니한지 아니한 재료(생체 재
료, 흡수성 재료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03100.03 연골 반월형판 접합용 나사 Meniscus screw, biodegradable 4연골 반월형판(meniscus)을 고정하는 데에 사용하는 기구로  흡수성 재질(degradable
polymer 등)로 만들어 졌다.
B03100.04 골 접합용 스태플 Bone staple 3파손되 뼈를 고정 또는 교정하는데 사용하는 곡선, U 또는 L 형태의 기기. 인대나 건 등을 뼈에
고정하기 위해 사용하거나 성장기형환자의 뼈 성장을 감소/중단하기 위해 사용할 수 있다. 보
통 금속 합금으로 만들어져 있다.
B03110.01 골수내 고정 막대 Orthopaedic bone nail, arthrodesis 3장골의 파손 부분을 고정하는 데에 사용하는 막대로서 골수 내에 삽입하는 임플란트. 막대를
고정하기 위한 나사, 워셔, 너트 및 본캡 등과 함께 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인된
재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03110.02 특수 재질 골수내 고정 막대 Orthopaedic bone nail, biodegradable 4장골의 파손 부분을 고정하는 데에 사용하는 막대로서 골수 내에 삽입하는 임플란트. 막대를
고정하기 위한 나사, 워셔, 너트 및 본캡 등과 함께 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인되지
아니한지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03120.01 원형 결찰 골 고정재Orthopaedic internal fixation system,
cerclage wire/cable3뼈의 파손 부위를 둘러싸서 고정하는 데에 사용하는 기기로 와이어 등의 형태로 되어 있어 원
형봉합 등의 방법으로 고정한다. 안전성이 확인된 구조나 재질, 표면처리(금속재질의 porous
coating 등)에 해당함.
B03120.02 특수 재질 원형 결찰 골 고정재Orthopaedic internal fixation system,
cerclage wire/cable biodegradable4뼈의 파손 부위를 둘러싸서 고정하는 데에 사용하는 기기로 와이어 형태로 되어 있어 원형봉합
등의 방법으로 고정한다. 안전성이 확인되지 아니한지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)
및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03130.01 본캡 cap, bone 3유년기 지절단 환자의 위팔뼈, 정강이뼈와 같은 긴뼈의 절단면에 덮어 과성장을 방지하는 기구
로 실리콘 엘라스토머 또는 초고분자량 폴리에틸렌 재질로 되어 있다.
B03130.02 특수 재질 본캡 Cap, bone, biodegradable 4유년기 지절단 환자의 위팔뼈, 정강이뼈와 같은 긴뼈의 절단면에 덮어 과성장을 방지한다. 안
전성이 확인되지 않는 재질(실리콘 엘라스토머 또는 초고분자량 폴리에틸렌 외)에 해당함.
B03140.01 금속 골 고정재Orthopaedic fixation plate kit, non-
biodegradable3뼈를 고정하거나 조이는 기구로서 볼트, 워셔, 핀 등의 형태가 있다. 안전성이 확인된 재질로
구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03140.02 골 절합용 와이어 Orthopaedic bone wire 3골절된 뼈를 고정하기 위해 사용하는 와이어로 여러가지 형태로 사용한다 보통 스테인레스 스
틸, 코발트크롬합금 또는 티타늄합금으로 만들어졌다.
B03140.03 특수 재질 골 고정재Orthopaedic fixation plate kit,
biodegradable4뼈를 고정하거나 조이는 기구로서 볼트, 워셔, 핀, 와이어 등의 형태가 있다. 안전성이 확인되
지 아니한지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03160.01 추간체 고정재Spinal internal fixation system,
intervertebral body3척추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정에 이용한다. 로드, 판, 후크, 나사, 커넥터등이 개별
또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안정성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의
porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03160.02 특수 재질 추간체 고정재Spinal internal fixation system,
intervertebral body/
biological/biodegradable/special surface
treatment4척추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정에 이용한다. 로드, 판, 후크, 나사, 커넥터 등이 개별
또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안전성이 확인되지 아니한지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재
료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03160.03 추간체 유합 보형재 Spinal cage 3보통 퇴행성추간판탈출증(degenerative intervertebral disks)으로 인한 구조적 이상을 치료하
기 위해 사용하는 케이지 형태의 기기. 기계적인 안정성 또는 추간체유합이 일어나기 충분한
공간을 제공하기 위하여 뼈나 이식용뼈 사이에 이식한다. 안정성이 확인된 재질로 구성되어 있
으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.
B03160.04 특수 재질 추간체 유합 보형재 Spinal cage, biodegradable 4보통 퇴행성추간판탈출증(degenerative intervertebral disks)으로 인한 구조적 이상을 치료하
기 위해 사용하는 케이지 형태의 기기. 기계적인 안정성 또는 추간체유합이 일어나기 충분한
공간을 제공하기 위하여 뼈나 이식용뼈 사이에 임플란트 된다. 안전성이 확인되지 아니한지 아
니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03160.05 인공 추간판 Prosthesis, spine disc 3척추관절의 재건을 위해 추간판을 대체하는 임플란트. 안전성이 확인된 구조나 재질, 표면처리
(금속재질의 porous coating, 산화막처리 등)에 해당함.
B03160.06 특수 재질 인공 추간판 Prosthesis, spine disc, biodegradable 4척추관절의 재건을 위해 추간판을 대체하는 임플란트. 안전성이 확인되지 아니한지 아니한 재
료(생체 재료, 흡수성 재료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.
B03180.01 재사용 가능 체외 고정기구Orthopaedic external fixation system,
reprocessed component1골절된 뼈 또는 얼라이먼트 교정 등에 사용하는 인체외부에서 뼈를 고정하는 기구로서 다양한
외부 고정 부속품을 포함한다. 재사용 가능하다.
B03180.02 일회용 체외 고정기구 Orthopaedic external fixation system 2골절된 뼈 또는 얼라이먼트 교정 등에 사용하는 인체외부에서 뼈를 고정하는 기구로서 다양한
외부 고정 부속품 등을 포함한다. 일회용이다.
B03180.03 이식용 체외 고정기구Orthopaedic fixation system implantation
kit, external3골절된 뼈 또는 얼라이먼트 교정 등에 사용하는 인체외부에서 뼈를 고정하는 기구로서 외부 고
정 부속품 및 이식용 금속골고정재 등을 포함한다.
B03190.01 골 시멘트 Orthopaedic cement, non-medicated 3폴리메틸메타크리레이트(PMMA) 등의 재질로 인공관절을 생체에 고정하기 위해 사용되는 기기
로 골 충진제로 이용하는 경우도 있다.
B03190.02 항균 골 시멘트 Cement, orthopaedic, bone, antibiotic 4폴리메틸메타크리레이트(PMMA) 등의 재질로 인공관절을 생체에 고정하기 위해 사용되는 기기
로 항생물질을 포함한다. 골 충진제로 이용하는 경우도 있다.
B03200.01 두개골 성형 재료 Cranioplasty plate 3두개골의 결함을 수리하는 데에 사용되는 임플란트로 판, 나사, 쇠줄 등이 개별 또는 한 벌로
구성될 수 있다. 안전성이 확인된 구조나 재질, 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막
처리 등)에 해당함.
B03200.02 특수 재질 두개골 성형 재료Cranioplasty plate,
biological/biodegradable4두개골의 결함을 수리하는 데에 사용되는 임플란트로 판, 나사, 쇠줄 등이 개별 또는 한 벌로
구성될 수 있다. 안전성이 확인되지 아니한지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등) 및 특수
표면 처리한 경우에 해당함.
B03220.01 두개 융합 방지 스트립 Strip, craniosynostosis, preformed 3비정상적인 두개 봉합으로 합착된 환자 뼈의 자람을 방지하기 위하여 절단면 모서리에 덮는 스
트립
B03230.03 인공 안면 아래턱 관절 Prosthesis, mandibular 4안면아래턱(하악골)에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 안전성이 확인된 구조, 표면
처리(금속재질의 porous coating, 산화막), 재료. 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.
B03230.04 특수 재질 인공 안면 아래턱 관절Prosthesis, mandibular,
biological/biodegradable4안면아래턱(하악골)에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 안전성 확보가 확인되지 아
니한 세라믹 재료, 생체 재료, 흡수성 재료, 특수 표면 처리, 구조적 측면에서 특수한 경우를 말
한다. 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.
B03230.05 인공 측두 하악골 관절 Prosthesis, temporomandibular 3측두하악골에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 안전성이 확인된 구조, 표면 처리(금
속재질의 porous coating, 산화막), 재료. 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다.
B03230.06 특수 재질 인공 측두 하악골 관절Prosthesis, temporomandibular,
biological/biodegradable4측두하악골에 대한 관절성형술에 사용되는 임플란트로서 안전성 확보가 확인되지 아니한 세라
믹 재료, 생체 재료, 흡수성 재료, 특수 표면 처리, 구조적 측면에서 특수한 경우를 말한다.개별
또는 한 벌로 구성될 수 있다.
45소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
B03230.07 인공 광대뼈 Prosthesis, zygomatic 3 광대뼈의 치환 또는 회복에 이용하는 기구로서 보통 금속제이나 폴리머제인 것도 있다.
B03230.08 인공 안와연 Orbital rim prosthesis 3안와저 또는 안와연의 재건에 이용하는 기구로서 보통 스테인레스, 티타늄또는 티타늄 합금제
이다.  그밖의 물질을 원재료로 하는 것도 있다.
B03240.01 안과용 콘포머 Ophthalmic conformer 2수술 후 안구와 안검 사이가 붙는 것을 방지하기 위하여 그 사이에 일시적으로 끼우는 플라스
틱으로 성형된 기구.
B03260.01 안구영역 임플란트 Scleral shell 3안구의 내용물을 제거하는 수술을 한 후 공막 사이의 빈 곳에 삽입하거나 망막을 재부착하고자
공막에 삽입하거나, 재건할 때 등 안구 영역에 사용하는 임플란트로서 비흡수성으로서 안전성
이 확인된 재료
B03260.02 특수 재질 안구영역 임플란트Prosthesis, ocular, sclera,
biological/biodegradable4안구의 내용물을 제거하는 수술을 한 후 공막 사이의 빈 곳에 삽입하거나 망막을 재부착하고자
공막에 삽입하거나, 재건할 때 등 안구 영역에 사용하는 임플란트로서 흡수성 또는 안전성 확
보가 확인되지 아니한 재료
B03280.01 공막 셸 Prosthesis, ocular, sphere 2각막과 공막에 근접한 부분에 걸쳐 미용 또는 재건을 목적으로 일시적으로 삽입하는 유리 또는
플라스틱으로 만드는 기구. 임플란트가 아니다
B03290.01 안구 밸브 임플란트 Eye valve prosthesis 3한쪽으로 방향성을 갖고 압력에 대응하며 밸브같이 생긴 임플란트. 내압을 정상적으로 유지하
고 녹내장 등을 치료하기 위해 사용한다
B03300.01 담관용 스텐트 Biliary stent 3 담관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.02 기관용 스텐트 Tracheal stent 3 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.03 기관지용 스텐트 Bronchial stent 3 기관지의 폐색부위에 삽입하여개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.04 장골동맥용 스텐트 Stent, iliac 4장골동맥에 이식하여 골관절염환자의 혈관직경을 개선하는데 사용하는 스텐트로서 관상구조이
며 확장할 수 있다.
B03300.05 식도용 스텐트 Oesophageal stent 3 식도 또는 위식도의 폐색을 치료하기 위하여 이식하는 스텐트로 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.06 췌장용 스텐트 Pancreatic stent 3췌장혈관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있
다.
B03300.07 요관용 스텐트 Ureteral stent 3 요관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.08 요도용 스텐트 Urethral stent, long-term 3 요도의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.09 질용 스텐트 Vaginal stent 3 질의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.10 대장용 스텐트 Stent, colon 3 대장의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.
B03300.11 십이지장용 스텐트 Stent, duodenal 3십이지장의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있
다.
B03300.12 혈관용 스텐트 Stent, vascular 4혈관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 확장할 수 있으며, 풍선카테터 등
과 함께 사용될 수 있다. 단, 관상동맥 또는 뇌혈관에 사용하는 것을 제외한다.
B03300.13 관상동맥용 스텐트 Coronary artery stent 4관상동맥의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 확장할 수 있으며, 풍선카테
터 등과 함께 사용될 수 있다.
B03300.14 뇌혈관용 스텐트 Stent, neurovascular 4 뇌혈관에 이식하는 스텐트로서 확장할 수 있다.
B03300.15 흡수성 관상동맥용 스텐트 Coronary artery stent, biodegradable 4관상동맥의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는, 일정기간 경과 후 관상동맥 내에서 완전
히 분해·흡수되는 재료를 사용하는 스텐트로서 확장할 수 있으며, 풍선카테터 등과 함께 사용
될 수 있다. 단순히 흡수성 재료로 표면처리한 것은 해당되지 않음
B03300.16 흡수성 혈관용 스텐트 Stent, vascular, biodegradable 4혈관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는, 일정기간 경과 후 혈관내에서 완전히 분해·흡
수되는 재료를 사용하는 스텐트로서 확장할 수 있으며, 풍선카테터 등과 함께 사용될 수 있다.
단순히 흡수성 재료로 표면처리한 것은 해당되지 않으며, 관상동맥 또는 뇌혈관에 사용하는 것
을 제외한다.
B03330.01 금속제 이식용 메쉬 Mesh, surgical 3조직이나 뼈를 지지하거나 보호하기 위하여 이식하는 금속재질의 망으로서 비흡수성이다. 재
건술, 정형외과 수술시 등에 사용한다.
B03330.02 비흡수성 이식용 메쉬 Mesh, polymeric, non-biodegradable 3외과수술시 연조직을 지지하거나 보호하기 위하여 이식하는 폴리머 재질의 매쉬로 비흡수성이
다. 탈장, 골반저 등에 사용한다.
B03330.03 부분흡수성 이식용 메쉬 Mesh, polymeric, composite 4외과수술시 연조직의 복구를 돕기 위해 이식하는 폴리머 재질의 매쉬로 흡수성과 비흡수성폴
리머가 혼재한다.
B03330.04 흡수성 이식용 메쉬 Mesh, polymeric, biodegradable 4외과수술시 연조직을 지지하거나 보호하기 위한 단기이식용으로 또는 조직의 재생을 돕기 위
한 임시보조판으로 사용하는 폴리머 재질의 매쉬로 흡수성이다.
B03340.01 동맥낭 치료용 커프 Cuff, internal, aneurysmorrhaphy 2 동맥낭을 동맥 클립으로 제거할 수 없을 때, 동맥낭 위를 감싸서 강화해 주는 아크릴 수지
B03350.01 신경용 커프 Nerve guide, non-biodegradable 3신경을 감싸고, 이 신경의 회복을 촉진하기 위해 이용하는 실리콘 고무제 시스 등의 기구. 반흔
조직의 상피증식방지 외에 종양형성을 예방하기 위해 신경끝을 씌우는 등의 목적으로 이용한
다.
B03350.02 중추신경용 커프 Cuff, internal, nerve, central 4중추신경을 감싸고 이 신경의 회복을 촉진하기 위해 이용하는 실리콘 고무제 시스 등의 기구
로, 반흔조직의 상피증식 방지 외에, 종양형성을 예방하기 위해 신경끝을 씌우는 등의 목적으
로 이용한다.
B03360.01 알부민 사용 접착제 Albumin-based adhesive 4 생체조직을 다른 생체조직 또는 재료에 고착하는 데 사용하는 범용 알부민 함유 물질
B03360.02 동맥류 형성술용 조직 접착제 Adhesive, aneurysmorraphy tissue 4주머니를 접착 ․ 폐쇄하는 방법으로 동맥류를 회복하기 위해 사용하는 아교 또는 수지 등의 물
질
B03360.03 연조직 접합용 접착제 Adhesive, soft-tissue approximation 4 상처치유 촉진을 목적으로 상처조직접착에 사용하는 물질
B03360.04 콜라겐 사용 연조직 접합용 접착제Adhesive, soft tissue approximation,
collagen-based4 상처치유 촉진을 목적으로 상처조직접착에 사용하는 콜라겐 함유 물질
B03370.01 소낭 절제 침 Sacculotomy tack 2 내이에서 미로 림프를 제거하기 위해 구형 주머니에 천자하기 위해 사용하는 기구
B03380.01 비흡수성 합성 폴리머 재료Tissue reconstructive material, synthetic,
polymer3 신체 부분의 재건, 공간에 채우는 물질로 사용되는 합성수지 등으로서 비흡수성 재료
B03380.02 흡수성 합성 폴리머 재료Tissue reconstructive material, synthetic,
polymer, absorbable4 신체 부분의 재건, 공간에 채우는 물질로 사용되는 합성수지 등으로 흡수성 재료
B03390.01 비이식용 의료용실리콘재료Tissue reconstructive material, synthetic,
silicon, non-implantable1성형 및 치료 목적에 사용되는 실리콘 재료. 귀나 코, 유방 등과 같은 체외형상의 비이식형 재
료.
B03390.02 고형 이식 의료용 실리콘 재료Tissue reconstructive material, synthetic,
silicone, block3 성형 및 치료 목적에 사용되는 실리콘 재료로서 이식형의 단단한 재료
B03390.03 액상 이식 의료용 실리콘 재료Tissue reconstructive material, synthetic,
silicone, liquid4 성형 및 치료 목적에 사용되는 실리콘 재료로서 이식형 액상의 재료
B03400.01 의안  Artificial eye 2 인공적으로 만든 안구 대체품. 안구영역임플란트는 제외한다.
B03410.01 안면 보형물 부착용 나사 External prosthesis fixation screw,
internal, transcutaneous adaptation3 탈부착 가능한 안면보형물(귀, 코 등)을 부착하기 위해 안면부에 이식하는 나사형태 등의 제품
46소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
B04000 인체 조직 또는 기능 대치품 Human tissue and organ substitute
B04010.01 비중심 순환계 인공 혈관 Prosthesis, vascular, peripheral 3인공재료로 만들어지고, 비중심순환계 정맥, 동맥 등의 혈관의 일부 회복 또는 치환을 위해 이
용하는 기구
B04010.02 중심 순환계 인공 혈관 Prosthesis, vascular, central 4인공재료로 만들어지고, 중심순환계 정맥, 동맥 등의 혈관의 일부 회복 또는 치환을 위해 이용
하는 기구
B04010.03 콜라겐 사용 인공 혈관 Prosthesis, vascular, collagen-based 4처리완료된 생물학적 조직을 원재료로 하고, 정맥, 동맥 등의 혈관의 일부 회복 또는 치환을 위
해 이용하는 콜라겐을 재료로 사용한 기구
B04010.04 헤파린사용 인공 혈관 Prosthesis, vascular, heparin 4처리완료된 생물학적 조직을 원재료로 하고, 정맥, 동맥 등의 혈관의 일부 회복 또는 치환을 위
해 이용하는 헤파린 사용기구를 말한다.
B04020.01 심혈관용 인조 포 Cardiovascular patch, synthetic 4혈관 외부에 부착하여 약한 혈관 부위를 강화하거나 수술 중 손상된 혈관 부위를 폐쇄하거나
덮기 위하여 사용하는 기기로, 폴리에스터 또는 폴리테트라플루오로에틸렌 재질을 포함한다.
B04020.02 심근용 인조 포 Intracardiac patch 4심장중격 결손부위 또는 손상된 심근 조직을 폐쇄하거나 덮기 위해서 사용하는 기구로, 생체재
질 또는 폴리테트라플루오로에틸렌 또는 폴리에스터 등의 인공재질을 포함한다.
B04020.03 안과용 인조 포 Patch, eye 3안과수술 후 또는 안과용 중재시술 도중 안구를 보호하기 위한 목적으로 안구를 폐쇄하거나 덮
기 위해서 사용하는 기기. 일회용이며 생체재질 또는 인공재질을 포함한다.
B04030.01 비생체 재질 인공심장 판막 Prosthesis, valve, cardiac, non-biological 4 원래의 심장 판막의 기능을 대신할 수 있는 비생체재질의 기구
B04030.02 생체 재질 인공심장 판막 Prosthesis, valve, cardiac, biological 4 원래의 심장 판막의 기능을 대신할 수 있는 생체 재질의 기구
B04030.03 혼합 재질 인공심장 판막 Prosthesis, valve, cardiac, composite 4 원래의 심장 판막의 기능을 대신할 수 있는  비생체 재질과 생체재질을 혼합한 기구
B04040.01 윤상 성형용 고리 Annuloplasty ring 4불완전한 심장 판막을 재건하기 위하여 승모판, 삼첨판 주위에 임플란트 되는 경성 또는 연성
의 고리 모양의 기구
B04050.01 실리콘 막 인공 유방Breast prosthesis, internal, saline-filled,
inflatable4 유방을 재건 하거나 성형하는데 사용되는  실리콘 주머니 등 삽입물
B04050.02 실리콘 겔 인공 유방 Breast prosthesis, internal, gel-filled 4 유방을 재건 하거나 성형하는데 사용되는  실리콘 등 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 삽입물
B04060.01 인공 식도 Prosthesis, oesophageal 4 식도가 기능하도록 치환 또는 회복하기 위해 삽입하는 관상기구
B04070.01 인공기관 Tracheal prosthesis 4 기도를 재건하기 위해 사용되는 튜브 형태의 인공 삽입물.
B04070.02 인공 기관지 Prosthesis, tracheobronchial 4 기관과 기관지의 일부 또는 전체의 기능을 회복하기 위하여 사용하는 인공대체물
B04080.01 인공 이소골 Prosthesis, ossicular 3 중이의 이소골(작은뼈)의 치환을 목적으로 하는 생체재질 또는 인공재질의 이식용 기기.
B04080.02 인공 전이소골 Prosthesis, ossicular, total 3청력의 교정 또는 회복을 위해서 이소골의 치환을 목적으로 하는 이식용기기로 개별 또는 한벌
로 구성될 수 있다.
B04090.01 인공 고막 Tympanic membrane implant 4 고막 기능은 모자라나 중이 기능이 있는 경우에 고막을 대용하는 기구
B04100.01 인공 난관 Fallopian tube prosthesis, synthetic 4 난관 재건 수술 후 난관이 개통 상태로 유지되도록 하는 기구
B04110.01 인공 성대 Artificial vocal cord 4 성대재건을 위해 사용되는 인공삽입물
B04120.01 인공 고환 Prosthesis, testicle 4 고환의 재건 및 성형을 위하여 이식하는 기기
B04130.01 인공 각막 Corneal prosthesis 4 각막의 치환 및 시각의 회복을 위해 이용하는 기기
B04140.01 인공 수정체 Intraocular lens 4수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱 등과 같은 재료로 만든 임플란트로서 시력교정
기능이 있는 것도 있다.
B04140.02 다초점 인공 수정체 multifocal intraocular lens 4수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만든 근시 및 원시를 회복하는
시력교정용 임플란트
B04140.03 원환체 인공 수정체 Toric intraocular lens 4 수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만든 난시 시력교정용 임플란트
B04140.04 유수정체 인공 수정체 phakic intraocular lens 4수정체를 대체하지 않고 홍체위에 삽입하는 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만든 시력교정
용 임플란트
B04140.05 조절성 인공 수정체 accommodative intraocular lens 4수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만든 근시 및 원시를 회복하고자
모양체소대를 조절하는 시력교정용 임플란트
B04150.01 인공 후두 Prosthesis, larynx 3 후두기능의 치환, 회복 또는 후두의 개존성 유지를 위해 이용하는 기기
B04160.01 인공 인대 Prosthesis, ligament 3 결손 또는 손상된 인대구조의 기능회복을 위해 치환 또는 회복을 목적으로 한 이식형 기기
B04170.01 인조건 Prosthesis, tendon 3실리콘 엘라스토머 또는 폴리에스터 강화된 실리콘일라스토머로 제작하며 손의 굴곡 관절의
재건에 사용되며 약 2-6개월간 이식하여 새로운 건초가 자라는 것을 돕는다. 다만, 이 기구는
영구 임플란트가 아니며 인대 또는 건의 기능을 대체하거나, 연 조직을 자라게 하는 유도체 역
할을 하게 하는 것은 아니다.
B04180.01 경막 대용재 Dura substitute 4 경막(뇌를 둘러싼 막)의 수리 또는 치환을 위한 깔개 또는 물질
B04190.01 팽창성 음경 임플란트 Penile prosthesis, inflatable 3발기가 되지 않는 남성에게 사용하는 기구로서 팽창주머니 두 개를 음경에 삽입하고, 복부에는
방사선 비투과성 액체를 담은 저장조를, 음낭에는 수동식 펌프를 삽입하여 음경이 발기할 수
있도록 설계된 기구
B04200.01 경성 음경 임플란트 Penile prosthesis, rod/cylinder 3 하나 또는 두 개의 반경직성 봉을 음경에 삽입하여 발기되도록 하는 기구.
B04210.01 요도 압박 임플란트 Urinary incontinence hydraulic system 3요도를 폐색하기 위해 연속적 또는 간헐적으로 압력을 가함으로써 요실금을 치료하기 위해 이
용하는 삽입형 기기
B04220.01 생체 재료 이식용 뼈 Bone graft, natural 4외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 생체 유래 재료로 만든 임플란트. 척
추의 대체재 등으로 사용한다. 기능의 향상을 위하여 첨가물을 혼합하여 2차 가공된 인체유래
뼈를 함유한 제품을 포함한다.
B04220.02 합성 재료 이식용 뼈 Graft, bone, synthetic 4외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 합성 재료로 만든 임플란트. 척추의
대체재 등으로 사용한다. 다만, 생체 유래 재료로 만든 것은 여기에서 제외된다.
B04220.03 복합 재료 이식용 뼈 Bone graft, composit 4외상 또는 골다공증 등으로 뼈를 손실하였을 때 대체하는 두 가지 이상의 재료를 복합적으로
이용하여 제조한 임플란트. 척추의 대체재 등으로 사용한다.
B04230.01 조직 수복용 생체 재료 Graft/prosthesis, biomaterial 4혈관, 심장, 격막, 근막, 피부(dermal, cutanoeous 등) 등 인체 조직 및 기관의 대체·수복·재건
(reconstruction)에 사용되는 생체 유래 재료. 기능의 향상을 위하여 첨가물을 혼합하여 2차 가
공된 인체유래 피부를 함유한 제품을 포함한다.
B04230.02 조직 수복용 재료 Graft/prosthesis 4혈관, 심장, 격막, 근막, 피부(dermal, cutaneous) 등 인체 조직의 대체·수복·재건
(reconstruction)에 사용되는 재료. 다만, 생체 유래 재료로 만든 것은 여기에서 제외된다.
B04240.01 중이용 이식 몰드 Mould, middle ear, implantable 3고막회복시에 삽입해 중이강을 재건하는 것을 목적으로 한 몰드로서의 역할을 다하는 기구. 중
이에 공기를 충분히 채운 강을 유지하고, 중이강 점막의 재생을 촉진할 수 있다.
B04250.01 누점 플러그 Lacrimal punctum plug 3 누점 개구부에 삽입해 눈물의 유출을 방지하는 기구. 안구건조증 환자에게 이용할 수 있다.
47소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
B04250.02 콜라겐 누점 플러그 Lacrimal punctum plug, collagen 3누점 개구부에 삽입해 눈물의 유출을 방지하는 콜라겐 사용 기구. 안구건조증 환자에게 이용할
수 있다.
B04250.03 항문 플러그  Incontinence-control, anal, plug 3사용자가 직장 안에 삽입하여 삽입한 채로 유지되는 기구로서, 대변의 통로를 막아줌으로써 대
변 실금을 방지해 주는 기구
B04260.01 콜라겐 임플란트 Prosthesis, collagen 3 인체 진료에 사용되는 콜라겐 재질의 임플란트
B04270.01 인공 피부 Skin graft 4 회복, 재건 또는 치료목적으로 피부결손의 치료에 이용하는 그래프트를 말한다.
B04270.02 콜라겐 사용 인공 피부  Graft, skin, collagen 4 회복, 재건 또는 치료의 목적으로 피부결손 치료에 이용하는 콜라겐 사용 그래프트를 말한다.
B04280.01 콜라겐사용 조직 보충재 Tissue supplement, collagen 4(내·외과적) 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 뼈, 인대, 건, 근육, (생체)막, 연골 등을 보충하
기 위하여 사용하는 콜라겐 함유 물질
B05000 부목 Splints
B05010.01 부목 Splint, general purpose 1신체(허리, 무릎, 목 등)의 일부분을 압박, 고정하는 지지 기능이 있는 기구. 캐스팅 테이프
(Casting tape)와 치과용 부목을 포함하되, 받혀주거나 지지하는 기능이 없는 것은 제외한다.
B05010.02 손 부목 Hand/finger splint, 1 손상된 손 또는 손가락을 고정하기 위해 이용하는 기구
B05020.01 팽창성 부목 Splint, extremity, inflatable 1 팔 또는 다리 주위에 위치하여 사지를 움직이지 않도록 팽창되는 기기
B05030.01 데니스브라운 부목 Splint, Denis Brown 1 내번첨족을 교정하기 위한 지지 기구.
B05040.01 비강내 부목 Nasal splint, internal 1 격벽과 비강사이의 출혈과 부종을 최소화 하고 점착을 방지하기 위하여 사용하는 기구
B05040.02 비강외 부목 Nasal splint, external 1 코를 외부에서 고정하기 위하여 사용하는 지지기구
B05040.03 성형 부목 Splint, mouldable 1 손상된 부위나 신체의 일부를 고정하기 위하여 체형에 맞도록  설계된 기구
B05040.04 진공 성형 부목 Splint, mouldable, vacuum 1상처입은 신체부분을 고정하기 위해서 사용하는 기구로서 상처 부위의 주변에 설치한 후 공기
를 빼서 고정한다.
B05040.05 패드식 부목 Splint, padded stays 1 손상된 부위나 신체의 일부를 고정하기 위한 패드식 기구
B05050.01 엉덩이 탈골 고정 부목 Splint, cogenital hip dislocation abduction 1 선천적으로 엉덩이뼈가 탈골되는 환자를 고정하는 지지 기구
B06000 시력표 및 색각 검사표Test chart for visualacuity and color
blindness
B06010.01 시력표 Visual acuity chart 1 시력 측정을 위하여 글자나 기호를 기재한 표
B06020.01 색각 검사표 Colour discrimination chart, ophtalmic 1 색각 이상을 검사하기 위하여 글자나 기호를 기재한 표, 색각 검사기는 제외한다
B07000 외과용품 Surgical supplies
B07010.01 수술용 장갑 Glove, surgical 2 수술시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용장갑
B07010.02 진료용 장갑 Glove, patient examination 1 진료시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용장갑
B07020.01 외과용 골무 Cot, finger 1 환자 진료 시 의료인이 사용하는 골무
B07030.01 누용낭 Bag, ostomy 1 장, 요도 등에 인공 개구를 설치한 환자의 오물을 받아내기 위하여 피부에 부착하는 용기
B07040.01 장기용 가방 Intraoperative procedure bag 2 수술 중 장기의 습기 방출을 방지할 목적으로 일시적으로 담는 가방
B07050.01 비접촉식 재사용 가능 외과용 드레이프Drape, surgical, general purpose, non-
contact type, reusable1수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든
기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 기구. 재사용 가능하다.
B07050.02 접촉식 일회용 외과용 드레이프Drape, surgical, general purpose, contact
type, single-use2수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든
기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 있는 일회용 멸균 기구.
B07050.03 레이저 저항성 수술용 드레이프 Surgical drape, laser-resistant 1 레이저 에너지에 대한 보호기능이 있는 수술용드레이프
B07050.04 비접촉식 일회용 외과용 드레이프Drape, surgical, general purpose, non-
contact type, single-use2수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연재료 또는 인조 재료로 만든
기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 멸균 기구.
B07060.01 드레이프 접착제 Adhesive, drape 1 외과용 드레이프 등을 피부에 부착할 목적으로 사용하는 접착제
B07070.01 점착성 투명 창상 피복재 Dressing, fluid-impermeable film 2 삼출액이 적은 창상의 보호를 위해 사용하는 점착성의 투명한 필름상 피복재
B07070.02 비고착성 창상 피복재 Dressing, non-adhesive 2창상 보호를 위해 사용하는 바셀린 등의 물질이 코팅 또는 함성되어 있는 거즈상 또는 패드상
의 비고착성 피복재
B07070.03 국소하이드로겔 창상 피복재 Dressing, occlusive, hydrogel 2 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는  친수성 폴리머제 피복재
B07070.04 2차 치유 하이드로겔 창상 피복재Dressing, secondary treatment, occlusive,
hydrogel32차 치유를 목적으로 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는  친
수성 폴리머제 피복재
B07070.05 국소 생리 식염수 창상 피복재 Sterile saline, wound irrigation 2 창상의 세정 및 이물 제거를 위해서 사용하는 생리식염수 함유 피복재
B07070.06 2차 치유 생리식염수 창상 피복재Dressing/wound saline solution, secondary
treatment3 2차 치유를 목적으로 창상의 세정 및 이물 제거를 위해서 사용하는 생리식염수 함유 피복재
B07070.07 생체 유래 흡수성 창상 피복재Dressing, absorbable, wound, biological
origin4창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재로 생체유래 흡수성 재료를 사용한다. 생체유래 흡
수성 콜라겐을 사용하는 콜라겐흡수성 창상피복제는 여기에서 제외한다.
B07070.08 생체 유래 비흡수성 창상 피복재 Dressing, absorbable, wound, synthetic 4 창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재로 생체유래 비흡수성 재료를 사용한다.
B07070.09 항균성 창상 피복재 Dressing, antimicrobial 4창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재로 항균제 등이 코팅 또는 함유되어 있어 상처에
항균작용을 한다.
B07070.10 콜라겐 흡수성 창상 피복재 Dressing, collagen, wound 3 창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재로 생체유래 흡수성 콜라겐 재료를 사용한다.
B07070.11 국소 폼제 창상 피복재Dressing, high-absorbent,
foam/sheet/liquid/powder2삼출액이 많은 창상의 보호를 위해서 사용되는 폼제 창상피복재로 폼형, 시트형, 액상형, 분말
형을 포함한다.
B07070.12 2차 치유 폼제 창상 피복재Dressing, secondardy treatment, high-
absorbent, foam/sheet/liquid/powder32차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 보호를 위해서 사용되는 폼제 창상피복재로 폼형,
시트형, 액상형, 분말형을 포함한다.
B07070.13 상호작용 창상 피복재 Dressing, interaction, wound 3직접 또는 간접적인 신체조직과의 상호작용에 의한 창상 또는 열상의 치유 촉진를 목적으로 사
용하는 천연 또는 합성소재의 피복제
B07070.14 심부체강 창상 피복재 Dressing, deep-cavity wound 3근골에 이르는 심부체강창상의 유착을 방지하는 목적으로 사용되는 천연 또는 합성 소재의 창
상피복재
48소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
B07070.15 가온 밀봉 창상 피복재 Dressing, occlusive, heated 3공기 및 세균에의 노출을 방지하기 위해서 창상을 밀봉하는 데 사용하는 것으로서 치유 촉진을
위해 가온하여 사용한다.
B07070.16 비유지놀계 치주 창상 피복재 Dressing, periodontal, non-eugenol 2 치주치료 후 창상을 보호하기 위해 수술부위에 부착하는 비유지놀계 피복재
B07070.17 유지놀계 치주 창상 피복재 Dressing, periodontal, eugenol 2 치주치료 후 창상을 보호하기 위해 수술부위에 부착하는 유지놀계 피복재
B07070.18 합성 재료 흡수성 창상 피복재 Dressing, absorbable, wound, synthetic
polymer4 창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재로 흡수성 합성재료를 사용한다.
B07080.01 피부 보호대 Pad, skin, protective 1의료용 시술이나 치료 등에 사용하기 위하여, 환자의 피부에 가해지는 압박을 줄이는 목적 등
으로 의료기관에서 사용하거나 체액 흡수 등으로 환자의 피부를 보호하기 위한 목적으로 사용
하는 기구. 다만, 욕창 등을 방지하고자 사용하는 매트리스, 방석 등의 기구는 여기에서 제외한
다.
B07090.02 압박용 밴드 Bandage, compression 1혈액이 괴는 것을 방지하거나 신체의 일부분을 탄력으로 압박 또는 잡아주는 기구. 보온 또는
흘러내림 방지와 찰과상 예방 및 충격완화 등의 목적으로 사용하는 스포츠 용품은 제외한다.
B07100.01 국소 지혈용 드레싱  Dressing, topical hemostasis, external 2 경피적 천자부위 등 국소 부위에 물리적인 압박을 가하여 지혈 등의 출혈 관리에 사용한다.
B07110.01 인공 유방 삽입용 측정자  Sizer, breast prosthesis 2유방 성형 및 재건 시술 시 일시적으로 삽입되어 환자에게 적합한 크기의 인공유방을 결정하는
기구
B07120.01 비흡수성 체내용 지혈용품  Hemostat, internal, non-absorbable 3 혈관 등 체내조직의 지혈을 목적으로 사용하는 제품으로 비흡수성 재료를 사용한다.
B07120.02 흡수성 체내용 지혈용품  Hemostat, internal, absorbable 4 혈관 등 체내조직의 지혈을 목적으로 사용하는 제품으로 흡수성 재료를 사용한다.
B07130.01 이식형 조직 재생용 지지체 Scaffold for tissue regeneration, internal 4 조직의 재생을 유도하기 위해 사용하는 이식용 제품으로 치과용은 여기에서 제외한다.
B07130.02 비이식형 조직 재생용 지지체 Scaffold for tissue regeneration, external 2 조직의 재생을 유도하기 위해 사용하는 비이식용 제품으로 치과용은 여기에서 제외한다.
B07140.01 비멸균 초음파용 겔 Ultrasound, gel, non-sterilized 1초음파 진단검사 시 프로브와 피부 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는
비멸균 겔
B07140.02 멸균 초음파용 겔 Ultrasound, gel, sterilized 2초음파 진단검사 시 프로브와 피부 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는
멸균된 겔
B08000 콘돔 Condom
B08010.01 남성용 콘돔 Contraceptive, condom, male 3 성병 예방 및 피임을 목적으로 남성이 사용하는 기구
B08020.01 여성용 콘돔 Condom, female 3 성병 예방 및 피임을 목적으로 여성이 사용하는 기구
B09000 피임용구 Contraceptive device
B09010.01 피임용 페서리 Pessary 3 피임 또는 자궁탈출증(Prolapse) 치료를 목적으로 사용하는 기구
B09010.02 이식형 피임기 Contraceptive implant, drug-eluting 4피임용 호르몬 등 약품이 충전된 기기를 피하에 이식하고, 서서히 방출되게 함으로서 피임 목
적을 달성하게 하는 기기.
B09020.01 피임용 격막 Contraceptive, diaphragm 3피임을 목적으로 살정자제를 사용한 자궁 경부 또는 음경을 완전히 덮는 격막. 부속품으로는
삽입 기구가 있다
B09030.01 자궁내 피임기구 Contraceptive, intrauterine device 4 자궁 내에 삽입하여 피임하는 기구. 피임약을 이용하는 것은 제외한다.
B09040.01 피임용 난관 폐색기구Contraceptive, fallopian tube
clip/band/insert4피임을 목적으로 난관을 외부에서 폐색하는 밴드 또는 클립, 내부에서 폐색하는 플러그 또는
밸브와 같은 기계적 구조가 있는 기구.
C 치과재료 Dental Materials
C01000 치과가공용합금
C01010.01 치과용 귀금속 박 alloy, foil, noble metal 2귀금속(금, 백금, 팔라듐, 이리듐, 루테늄, 로듐 등)의 합계 75wt% 이상을 함유하며 주로 치관
수복물 재작에 사용하는 박을 말한다.
C01010.02 메탈 세라믹용 금속 박alloy, metal-ceramic restorative systems,
foil2 메탈 세라믹 코핑을 제작하기 위해 사용하는 금속박
C01020.01 절삭 가공용 치과 금속  Metal, alloy, milling 2인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 금속으로서 치
과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 금속
C02000 치과주조용합금
C02010.01 치과 주조용 귀금속 합금alloy, casting, noble metal (at least
75wt.%)2 귀금속의 합계 75wt% 이상을 함유하는 주조용 합금
C02020.01 치과 주조용 준귀금속 합금alloy, casting, other noble metal (at least
25wt.% but less than 75wt.%)2 귀금속의 합계 75wt% 미만, 25wt% 이상을 함유하는 주조용 합금
C02030.01 치과 주조용 비귀금속 합금 alloy, casting, base metal 2귀금속(금, 백금, 팔라듐, 이리듐, 루테늄, 로듐 등)의 합계가 25wt% 미만 또는 주 성분이 니켈,
크롬, 코발트, 티타늄 등의 주조용 비귀금속의 합금
C03000 메탈세라믹합금
C03010.01 메탈세라믹용 귀금속 합금alloy, metal-ceramic restorative systems,
noble metal  (at least 75wt.%)2 귀금속의 합계 75wt% 이상을 함유하는 메탈-세라믹의 코핑 제작용 주조용 합금
C03020.01 메탈세라믹용 준귀금속 합금alloy, metal-ceramic restorative systems,
other noble metal (at least 25wt.% but less
than 75wt.%)2 귀금속의 합계 75wt% 미만, 25wt% 이상을 함유하는 메탈-세라믹의 코핑 제작용 주조용 합금
C03030.01 메탈세라믹용 비귀금속 합금alloy, metal-ceramic restorative systems,
base metal2귀금속(금, 백금, 팔라듐, 이리듐, 루테늄, 로듐 등)의 합계가 25wt% 미만 또는 주 성분이 니켈,
크롬, 코발트, 티타늄등의 메탈-세라믹의 코핑 제작용 주조용 합금
C04000 납착용합금
C04010.01 납착용 귀금속 합금alloy,soldering,  noble metal (at least
75wt.%)2귀금속의 합계 75wt% 이상을 함유하는 주조용 합금으로 제작된 치과 보철물의 납착에 사용하
는 합금
C04020.01 납착용 준귀금속 합금alloy, soldering, other noble metal (at least
25wt.% but less than 75wt.%)2귀금속의 합계 75wt% 미만, 25wt% 이상을 함유하는 주조용 합금으로 제작된 치과 보철물의
납착에 사용하는 합금
C04030.01 납착용 비귀금속 합금 alloy, soldering, base metal 2귀금속(금, 백금, 팔라듐, 이리듐, 루테늄, 로듐 등)의 합계가 25wt% 미만 또는 주 성분이 니켈,
크롬, 코발트, 티타늄등의 비귀금속의 합금으로 제작된 보철물의 납착에 사용하는 합금
C05000 가공용합금
C05010.01 성형된 치관artificial teeth, crown, temporary (polymer,
austenite alloy or at least 75wt.% noble
metal)2플라스틱 또는 오스테나이트 합금 또는 75% 이상 금합금 또는 플라티늄계 금속으로 만든 치관
으로 자연 치관이 파손되거나 제거된 후 영구 치관을 설치하기 전 임시로 사용한다. 또한 유치
가 심하게 손상되었을 때 기능 회복을 위해 사용하기도 한다.
C05020.01 의치용 이장·전장 artificial teeth, facing/backing/clasp 2치관 또는 브리지와 같은 고정 또는 탈착식 치과용 보철물을 제작할 때 사용한다. 지지 구조가
의치에 부착되며 도기 또는 플라스틱으로 만든 전장을 지지한다.
49소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
C05030.01 국소 의치용 가공용 선재 wire, prosthetic 1의치와 같은 치과 보철물을 고정하는 금속선 클래스프. 오스테나이트 합금,  금합금 또는 플라
티늄계 합금으로 만든다
C06000 직접수복재료
C06010.01 치과용 직접 금 충전재 pure metal, filling, gold 2재료를 망치 및 충전기로 전색함에 따라 직접 구강내에서 하는 금충전을 위한 금박, 소결 금가
루 또는 양쪽을 조합한 재료
C06020.01 치과 아말감용 합금  alloy, amalgam 2은, 주석 및 동을 주성분으로 하는 미립자상의 합금을 말하며 수은과 섞어서 치과용 아말감을
생성한다.
C06030.01 치과용 수은 pure metal, mercury 2치과용 아말감의 성분으로 치아 우식증, 파손된 치아의 수복용으로서 사용하는 아말감 합금과
혼합하여 사용하는 고순도 수은
C06040.01 치과 수복용 시멘트 cement, filling, glass ionomer 2 와동을 영구적으로 수복하는데 사용하는 시멘트로 주로 글라스 아이오노머 시멘트이다.
C06050.01 심미 수복용 복합 레진 resin, filling, composit 2구강 내 ∙외에서 중합하여 심미수복에 사용하는 레진 기질과 무기질 필러 또는 복합 필러를 성분
으로 하는 복합재료
C06060.01 와동 바니쉬 cavity varnish 2 와동형성 후 표면에 바르는 재료로 약리작용은 없고, 단지 격리막 역할만 한다.
C06070.01 와동 베이스 cavity base 2 와동이 형성된 후 치수면에 축성하는 재료로 열차단 효과와 와동 형태를 형성하는 재료
C06080.01 와동 이장재 cavity liner 2 와동이 형성된 후 치수면에 바르는 재료로 약리작용을 가지고 있는 재료
C06090.01 임시 수복재 material, filling, temporary 2형성된 와동을 영구 수복하지 않을 경우, 다음 내원시까지 일시적으로 수복하는데 사용하는 재
료
C07000 심미치관재료
C07010.01 일반용 치과 도재 ceramic, all-ceraimc, powder/paste/blank 2인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 전부도재로 소
성한 재료. 금속하부와 같이 사용되는 도재는 여기에서 제외한다.
C07020.01 유리 용융 침투용 치과 도재 ceramic, glass 2 1차 소결한 알루미나에 용융유리를 침투시켜 강화시키는 전부도재 시스템의 코아용 재료
C07030.01 가압 주조용 치과 도재 ceramic, injection 2인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 사출
성형법으로 성형하며 소성하는 것을 말한다.
C07040.01 금속 도재 시스템용 치과 도재ceramic, metal-ceramic restorative
systems2치과용 금속도재 수복물을 제작하기 위해 사용하는 도재로서 금속제 치관상에 축성하고 소성
하는 것을 말한다.
C07050.01 절삭 가공용 치과 도재 ceraimc, milling 2인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과
용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재
C07060.01 주조용 치과 도재 ceraimc, casting 2인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과수복물을 제작하기 위해 사용하는 도재로서 원심력
또는 압력에 의해 주형에 주입하여 성형화 하는것을 말한다.
C07070.01 치관용 레진 resin, crown & bridge 2 영구 수복 피복관, 브릿지 등의  보철물을 제작하기 위한 치과용 고분자 재료
C07080.01 임시 레진계 치관resin, crown & bridge, temporary,
preformed2 영구 수복물이 완성될 때까지 사용하는 이미 성형된 고분자계 임시 피복관
C07090.01 임시 치관용 레진 resin, crown & bridge, temporary 2영구수복물이 완성될 때까지 사용하는 피복관, 브릿지 등의 임시 보철물을 제작하기 위한 치과
용 고분자 재료
C08000 의치재료
C08010.01 금속계 인공 치아artificial teeth,  alloy (austenite or at least
75wt.% noble metal)2 오스테나이트 합금 또는 75% 이상 금합금 또는 플라티늄계 금속으로 만든 의치용 치아
C08020.01 세라믹계 인공 치아 artificial teeth, ceramic 2의치에 삽입하는 세라믹제의 인공치아. 보통 각종 치수, 형태, 색조에 따라 전치부(상,하악별)
또는 구치부(상,하악별)의 세트로 제공한다.
C08030.01 레진계 인공 치아 artificial teeth, resin 2의치에 삽입하는 경질 레진제의 인공치아. 보통 각종 치수, 형태, 색조에 따라 전치부(상,하악
별) 또는 구치부(상,하악별)의 세트로 제공한다.
C08070.01 화학 중합형 의치상용 레진 resin, denture, chemical-curing 2 화학중합을 통하여 메틸메타아크릴레이트 등 의치상을 만드는 재료.
C08080.01 비왁스계 의치 받침 denture cusion, non-wax 2Denture pad(cushion)  불편하거나 헐렁한 의치의 내면 또는 기저부에 삽입하는 받침(쿠션)  
주성분이 왁스가 아닌 재료
C08090.01 왁스계 의치 받침 denture cusion, wax 1Denture pad(cushion)  불편하거나 헐렁한 의치의 내면 또는 기저부에 삽입하는 받침(쿠션)  
주성분이 왁스인 일회용 재료.
C08140.01 방사선 촬영용 의치 재료  Artificial teeth for x-ray diagnostic 2 진단용 방사선 촬영을 위해 임시로 사용되는 치아.
C08150.01 의치 착색재 Artificial teeth coloring 2 의치를 환자의 치아색상에 맞도록 착색하기 위해 사용하는 착색제
C09000 의치상재료
C09010.01 의치 부착재 material, denture, adhesive 2제작된 의치를 구강 내에 착용하기 전에 의치의 베이스에 발라서 의치의 유지와 착용감을 향상
하기 위해 사용하는 것. 12% 미만의 붕산나트륨을 함유한 고무(Acasia) 함유 또는 비함유 카라
야(karaya) 및 붕산나트륨 의치 접착제, 에틸렌옥시드 호모폴리머 혹은 카르복시에틸 셀룰로오
스 소듐계열, 에틸렌옥시드 호모폴리머 혹은 카라야 함유 계열, 카르복시메틸셀룰로오스 소듐
혹은 폴리비닐메틸레더 말레산 칼슘-소듐 더블 솔트 계열의 원자재를 사용한 제품
C09020.01 기타 의치 부착재 material, denture, other adhesive 3제작된 의치를 구강 내에 착용하기 전에 의치의 베이스에 발라서 의치의 유지와 착용감을 향상
하기 위해 사용하는 기타의 원자재를 사용한 의치 부착재
C09030.01 광중합형 의치상용 레진 resin, denture, light-curing 2 광중합을 통하여 메틸메타아크릴레이트 등 의치상을 만드는 재료.
C09040.01 열중합형 의치상용 레진 resin, denture, heat-curing 2 열중합을 통하여 메틸메타아크릴레이트 등 의치상을 만드는 재료
C09050.01 자가중합형 의치상용 레진 resin, denture, self-curing 2 자가중합을 통하여 메틸메타아크릴레이트 등 의치상을 만드는 재료.
C09060.01 의치상 광택·경화제 material, denture, glazing/hardening 2 레진 의치상 표면에 발라 활택성 및 내마모성을 높이는 재료
C09070.01 의치상 수리용 레진 resin, denture, repair kit 2 각종 중합법에 의해 의치상의 이장, 개상 또는 파절 의치상의 보수에 사용하는 레진
C09080.01 경질 의치상 이장재 reliner, denture, hard 2 경화 후의 성상이 딱딱한 의치상용 이장재
C09090.01 연질 의치상 이장재 reliner, denture, soft 2 경화 후의 성상이 부드러운 의치상용 이장재
C10000 근관치료재
C10010.01 고형 근관 충전재root canal filler, endodontic, solid, gutta-
percha2 근관에 충전하는 고상의 재료로서 주로 거타퍼차
C10020.01 연고형 근관 충전재root canal filler, endodontic, paste,
calcium hydroxide/zinc-oxide eugenol2 근관에 충전하는 연고상 재료로서 주로 칼슘하이드록사이드나 산화아연-유지놀 소재이다.
C10030.01 근관용 은 포인트 point, endodontic, silver 2 치근관에 영구적으로 충전하는 은 금속
50소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
C10040.01 기타 근관 충전용 재료 root canal filler, endodontic, others 2 기타 근관 충전시 사용하는 재료.
C10050.01 치과용 근관 충전 실러 root canal filler, endodontic, sealer 2근관충전 포인트의 병용 유무와 상관없이, 치근관의 영구적인 봉쇄를 위해 사용하는 재료. 본
재는 치관측으로부터의 근관충전에 사용할 것을 목적으로 한다.  
C10060.01 근관 치료용 페이퍼 포인트 point, endodontic, paper 1 치근관의 건조, 약제 도포에 사용하는 재료
C10070.01 치과용 클린저 cleanser, endodontic, root canal 1 치근관 내의 치수 조직 등을 제거하거나 거타퍼처 등을 제거하기 위해서 사용하는 재료
C11000 치과접착용시멘트
C11010.01 치과용 수성 시멘트cement, water-based, zinc
phosphate/zinc polycarboxylate/glass
polyalkenoate2인산아연시멘트, 폴리카복실레이트 시멘트, 규산 시멘트, 글라스 아이오노머 시멘트와 같이 수
용액을 성분으로 갖는 시멘트
C11020.01 치과용 산화 아연 비유지놀 시멘트 cement, zinc-oxide non-eugenol 2 산화아연과 이와 반응하는 비유지놀을 구성성분으로 하는 시멘트
C11030.01 치과용 산화 아연 유지놀 시멘트 cement, zinc-oxide eugenol 2 산화아연과 이와 반응하는 유지놀을 구성성분으로 하는 시멘트
C11040.01 치과용 하이브리드 아이오노머 시멘트 cement, hybrid ionomer 2레진의 중합반응과 수성 시멘트의 산-염기 반응이 동시에 일어나는 레진과 글라스 아이오노머
시멘트의 복합재료
C11050.01 치과용 레진계 시멘트 cement, resin composit 2 브라켓, 수복물 등을 치면에 합착하기 위해 사용하는, 레진계 접착재료
C11060.01 치과용 산소 차단제 agent, oxygen barrier 1 레진 시멘트의 완전한 중합을 위하여 산소를 차단해 주기 위해 도포하는 재료
C11070.01 레진 시멘트 색조 확인재 material, shade checking, resin cement 1접착에 사용할 심미 레진 시멘트의 색깔을 확인하기 위하여 미리 사용해 보는 연고로서 시적해
본 후 제거한다.
C11080.01 세라믹 산부식제 agent, restorative, etchant 1치과용 도재 또는 세라믹으로 제작한 치과수복물 또는 기기와 레진계 재료를 접착하기 위해 사
용하는 불산계 부식제
C11090.01 세라믹 프라이머 agent, restorative, sealant 1치과용 도재 또는 세라믹으로 제작한 치과수복물 또는 기기와, 레진계 재료를 접착하기 위해
사용하는 씰란계 중개재
C11100.01 치아 색상용 합성 수지 agent, tooth shade, resin 2 치아의 우식성 병변이나 구조적 결함을 개선하는 데에 사용하는 재료
C11110.01 레진 접착 보조제  Adhesive, dentine, adjuvant 1 인공치아가 의치상용레진에 보다 잘 결합되도록 돕거나 레진간의 접착을 돕는 액상 재료.
C12000 치과용접착제
C12010.01 4세대 상아질 접착 시스템adhesive, dentine,
conditioner/primer/resin2 컨디셔너, 프라이머, 접착용 레진으로 구성된 상아질 접착 시스템
C12020.01 5세대 상아질 접착 시스템adhesive, dentine, conditioner/self priming
resin2 컨디셔너, 자가 프라이밍 접착용 레진으로 구성된 상아질 접착 시스템
C12030.01 6세대 상아질 접착 시스템adhesive, dentine, self etching & priming
rsin2 자가 산부식 프라이머, 접착용 레진으로 구성된 상아질 접착 시스템
C12040.01 7세대 상아질 접착 시스템adhesive, dentine, self conditioning &
priming resin2 단일 구성품에 컨디셔너, 프라이머, 접착용 레진의 기능을 모두 담당하는 상아질 접착 시스템
C12050.01 접착용 레진 adhesive, dentine, resin 2산부식한 법랑질 또는 상아질의 혼성층과 결합하고 레진시멘트 또는 복합레진과 결합시키기
위해 사용하는 흐름성이 좋은 레진 용액
C12060.01 컨디셔너 agent, dentine, conditioner 1 상아질의 스미어층을 제거 또는 처치하기 위하여 사용하는 산성 물질
C12070.01 프라이머 agent, dentine, primer 1 스미어 층이 제거된 상아질에 침투하여 혼성층을 형성하는 재료
C12080.01 산부식제 agent, dentine, etchant 1 치아의 전처리을 목적으로 레진등의 접착을 돕기 위해서 법랑질을 산 부식하는 산성 물질
C13000 치과용인상재료
C13020.01 치과용 임프레션 콤파운드 impression material, compound 1구강내의 인상을 채득하기 위해 사용하는 열가소성 인상재. 천연수지, 필라 및 윤활재의 혼합
물로 이루어진다.
C13030.01 인상용 왁스 wax, impression 2 구강 내 온도에서 흐름성을 갖는 인상 채득용 왁스
C13040.01 축합형 치과용 실리콘 인상재 impression material, condensation silicone 2 축합반응에 따라 인상채득에 적합한 고무상 재료를 형성하는 실리콘을 주재로 하는 탄성재료
C13050.01 치과 인상용 석고 impression material, gypsum 2 황산칼슘 반수염을 주성분으로 하는 구강내 인상 채득 재료
C13060.01 치과용 산화 아연 유지놀계 인상재 impression material, zinc-oxide eugenol 2 산화아연 및 유지놀을 주성분으로 하는 인상재
C13070.01 치과용 알지네이트 인상재 impression material, alginate 2겔 형성의 주성분으로서 알긴산염을 함유하는 인상재. 물과 반응하여 인상채득에 적합한 재료
가 된다.
C13080.01 치과용 폴리설파이드 인상재 impression material, polysulfide 2반응에 따라 인상채득에 적합한 고무상 재료를 형성하는 폴리설파이드를 주재료로 하는 탄성
재료
C13090.01 치과용 폴리에테르 인상재 impression material, polyether 2반응에 따라 인상채득에 적합한 고무상 재료를 형성하는 폴리에테르를 주재료로 하는 탄성재
료
C13100.01 치과용 한천 인상재 impression material, agar 2 겔 형성성분으로서 가역성 한천 하이드로 콜로이드를 함유하는 인상재
C13110.01 부가 중합형 폴리비닐 실리콘 인상재 impression material, polyvinyl siloxane 2반응에 따라 인상채득에 적합한 고무상 재료를 형성하는 폴리시록산을 주 원재료로 하는 탄성
재료
C13120.01 치과용 인상 처치재 impression material, treatment 1턱이나 치아의 주형을 만들 때 인상 재료의 경화가 촉진되도록 인상 전후 인상 재료의 처치에
사용하는  재료
C13130.01 치과 모형 복제용 고무질 탄성 인상재료impression material, model duplicator,
elastomer1 복제모형 제작에 이용하는 실리콘 등 합성고무를 주성분으로 하는 인상재
C13140.01 치과 모형 복제용 한천 인상재impression material, model duplicator,
agar1 복제모형 제작에 이용하는 한천을 주성분으로 하는 인상재
C13150.01 탄성 교합 인기재 material, bite registration, elastomer 2 구강 내에서 경화되어 탄성을 갖는 교합을 인기할 때 사용하는 재료
C13160.01 교합 인기용 재료  Bite resistration, polyether/silicone 1상하악 관계를 기록하기 위해서 사용하는 치과재료. 왁스를 제외한 폴리이써, 실리콘 등의 재
료를 포함한다.
C14000 치과용왁스
C14030.01 기타 치과용 왁스 wax, others 1치과 기공물을 제작하기 위해서 보조적으로 사용하는 왁스로, 유틸리티 왁스, 박싱 왁스, 스티
키 왁스 이외의 기타 왁스
C14050.01 치과 주조용 왁스 wax, casting 1로스트왁스법에 의한 고정식 보철 수복물의 납형 제작용 캐스팅 왁스로 환자 구강 내에서 사용
하는 왁스
C14060.01 치과용  베이스 플레이트 왁스 wax, base plate 1상하악 관계를 기록하기 위해서 가상 또는 본상에 장치된 치열궁의 개형모형. 교합제는 개개의
환자에게 맞춰 제작 또는 조절된다.
51소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
C14070.01 쉘락 베이스 플레이트 wax, base plate, shellac 1교합제의 축성 또는 시험적용 의치 제작의 기초가 되는 토대로서 치과용 베이스 플레이트의 성
분은 왁스, 쉘락 또는 고분자로 이루어지며 개개의 환자마다 제작된다.
C15000 모형재 및 매몰재
C15010.01 고분자계 모형재 modeling material, polymer-based 1 치과용 모형을 만드는 에폭시 등의 고분자계 재료
C15020.01 석고계 모형재 model, gypsum 1 치과용 모형을 만드는 석고 등 재료. 인상용 석고는 여기에서 제외한다.
C15030.01 납착용 매몰재 investment, soldering 1 치과 보철물을 납착할 때 고정하는 역할을 하는 팽창성이 낮은 매몰재
C16000 예방치과재료
C16010.01 시아노아크릴레이트계 치면열구 전색재sealant, pit and fissure, cyanoacrylate-
based2 소와열구 봉쇄에 사용하는 시아노아크릴레이트계 재료
C16020.01 치과용 연마제 abrasive material 1 치아 및 보철물의 연삭 및 연마에 사용되는 재료
C16030.01 글라스아이오노머계 치면열구 전색재 sealant, pit and fissure, glass-ionomer 2 소와열구 봉쇄에 사용하는 글라스 아이오노머 시멘트계 재료
C16040.01 레진계 치면열구 전색재 sealant, pit and fissure, resin 2 소와열구 봉쇄에 사용하는 레진계 재료
C16050.01 치아 재광화 촉진제 agent, tooth remineralization 1 탈석회화 된 치아의 표면의 재광화를 촉진하는 제재
C16060.01 치과용 불소제재 Fluoride for dental 2 치아우식을 방지하기 위해 사용하는 불소제재
C17000 치과교정재료
C17010.01 교정용 밴드 band, orthodontic 2 치아의 교정을 위하여 치아에 부착하는 금속제 밴드
C17020.01 교정용 브라켓 bracket, orthodontic 2치아의 교정을 위하여 치아에 부착하는 브라켓으로서 금속, 세라믹, 고분자계 소재로 제작한
다.
C17030.01 치과 교정용 선재 wire, orthodontic 2 치아의 교정을 위하여 사용하는 선재로 직선형과 호선형이 있다.
C17040.01 치과 교정용 시멘트 cement, orthodontic 2 치과 교정용 브래킷이나 밴드 등을 치아에 부착하기 위하여 사용하는 재료
C17050.01 치과 교정장치용 레진 appliance, orthodontic, resin 2 치과 교정을 위하여 사용하는 장치제작용 레진
C17060.01 구외 교정장치appliance, orthodontic, extra-oral
headgear1 환자의 목 또는 머리에 고정하는 밴드등이 있으며 치과 교정에 사용한다
C17070.01 치과 교정용 장치 appliance, orthodontic, others 1 교정에 필요한 밴드, 고무 고리 등의 교정기구
C17080.01 치과 교정용 골신연장치 appliance, orthodontic, bone distractor 3 골의 성장을 유도하기 위하여 나사를 이용하여 골에 부착하고 늘이는 힘을 부여하는 장치
C17090.01 치과 교정용 고정장치 appliance, orthodontic, anchor 3턱뼈나 치주 조직에 고정되어 교정 치료의 고정점으로 사용하는 장치. 일반적으로 나사, 관 및
판형태 등이 있음
C18000 악안면성형용재료
C18010.01 구강 악안면 고정용 판 implant, fixaion plate 3 파손된 구강악안면부 뼈를 고정하는 데에 사용하는 판 형태 재료
C18020.01 구강 악안면 고정용 나사 implant, fixation screw 3 파손된 구강악안면부 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사 형태의 재료
C18030.01 구강 악안면 고정용 줄 implant, maxillofacial, fixation wire/lock 3 파손된 구강악안면부 뼈를 고정하는 데에 사용하는 줄 형태 재료
C19000 악골치아고정장치
C19010.01 치과용 고정용 줄 implant, bone, fixation wire 2 아치바를 치아에 결찰할 때 사용하는 금속 선재
C19020.01 치과용 섬유 강화형 고분자 지지대 splint, fiber-reinforced 2 흔들리는 치아나 골절된 악골을 고정하기 위하여 치아들에 대는 섬유강화형 고분자  지지대
C19030.01 아치바  splint, archwire 2 흔들리는 치아나 골절된 악골을 고정하기 위하여 치아에 대는 지지대
C20000 치과용임플란트시스템
C20010.01 임시 치과용 임플란트 implant, endosseous, temporary 3임시로 환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여
삽입하는 임플란트 고정체
C20020.01 치과용 임플란트 기공재료 implant, endosseous, laboratory supplies 1 치과용 임플란트의 기공과정에 사용되는 재료 및 구성품
C20030.01 치과용 임플란트 고정체 implant, endosseous, fixture 3환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는
임플란트로서 인체에 삽입되는 하부 구조물
C20040.01 치과용 임플란트 상부 구조물 implant, endosseous, superstructure 2환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는
임플란트의 상부 구조물
C20050.01 치과용 임플란트 시스템 implant, endosseous, system 3 상부와 하부 구조물을 포함하는 치과용 임플란트 시스템
C20060.01 특수 재질 치과용 임플란트 고정체implant, endosseous, system, new
synthetic surface treatment4환자의 저작 기능 회복을 위해 사용하는 인공 치아와 같은 보철물을 지지하기 위하여 삽입하는
안전성이 확인되지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등) 사용 또는 특수표면 처리한 임플란
트로서 인체에 삽입되는 하부 구조물
C20070.01 특수 재질 치과용 임플란트 시스템implant, endosseous, fixture, with animal
and/or human source or biologic
component4상부와 하부 구조물을 포함하는 일체형 치과용 임플란트 시스템으로써 안전성이 확인되지 아
니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등)사용 또는 특수표면 처리한 것
C21000 치과임플란트시술기구
C21010.01 치과용 임플란트 시술기구 implant, endosseous, hand instrument 1 치과용 임플란트를 시술하는 데에 사용되는 기구
C21020.01 치과 임플란트 시술용 드릴 implant, endosseous, drill/handpiece 1 임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
C21030.01 치과 임플란트 시술용 스크루 드라이버 implant, endosseous, screw driver 1 임플란트 시술시 구성품들을 결합하는 과정에서 나사를 조이는 기구
C22000 치과용골이식재
C22010.01 골이식용 복합재료 bone graft material, composit 4두 가지 이상의 재료를 복합적으로 이용하여 제조한 골이식재. 기능의 향상을 위하여 첨가물을
혼합하여 2차 가공된 인체유래 뼈를 함유한 제품을 포함한다.
C22020.01 이종골 이식재 bone graft material, animal source 4 동물 또는 타 생명체에서 유래한 골 이식재
52소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
C22030.01 치과용 골 시멘트 bone graft material, cement 4 파절된 골을 결합하거나 결손부를 채울 때 사용하는 시멘트
C22040.01 합성골 이식재 bone graft material, synthetic 4 합성하여 제조한 골 이식재
C23000 치주조직재생유도재
C23010.01 비흡수성 치주조직 재생 유도재Barrier, intra oral, tissue regeneration,
non-absorbable3 치은과 치조골간의 장벽 역할을 하여 치주 조직의 재생을 유도하는 비흡수성 재료
C23030.01 흡수성 치주조직 재생 유도재 Barrier, intra oral, resorbable 4치은과 치조골간의 장벽 역할을 하여 치주 조직의 재생을 유도하는 흡수성 재료로 이차 수술이
필요 없다.
C23040.01 치주조직 재생 유도재 고정용 나사Barrier fixation screw, intra oral, tissue
regeneration3 치주조직재생유도재를 고정하기 위해 치조골에 일시적으로 식립하는 나사 등
C24000 치과용진단제
C24010.01 냉각 치수 활성 감별재 agent, pulp tester, cold 1 치수의 생활도를 평가하기 위해 사용하는 냉각작용을 갖는 스프레이 등의 재료
C25000 보철물분리재료
C25010.01 보철물 철거재 remover, prosthesis, crown 1 임시 보철물 등을 제거하기 위해서 사용하는 점착성을 지닌 재료
C25020.01 보철물 분리재 material, prosthesis, seperating medium 1보철물을 제작 또는 임시 접착하는 과정에서 치아에 견고하게 부착되지 않도록 미리 도포하는
제재
C26000 기타보철재료
C26010.01 트레이용 레진 resin, impression tray 1 메틸메타아크릴레이트와 같은 수지로 되어 있으며 인상용 트레이를 만드는 데에 사용한다
C26020.01 인상전 처치제impression, pre-treatment material,
gingival retraction cord2 인상을 채득하기 전에 치은을 퇴축시키기 위하여 사용하는 gingival cord 등과 같은 재료
C26030.01 치과용 어태치먼트 패턴 pattern, attachment 1수복치의 치관에 고정하거나 가철성 의치를 정확하게 안정시키는 데에 사용하는 장치. 치관 내
고정기, 치관 외 고정기가 있다. 치과 모형 복제용 부착 장치
C26040.01 치과용 어태치먼트 attachment, precision 2수복치의 치관에 고정하거나 가철성 의치를 정확하게 안정시키는 데에 사용하는 장치. 치관 내
고정기, 치관 외 고정기가 있다.
C26050.01 치과용 적합 시험재 material, fit checker 1 수복물의 적합도를 시험하는 실리콘, 왁스 제재 등의 재료
C26060.01 치과용 색조 가이드 chart, shade guide 1 보철물의 색조를 결정하기 위하여 사용하는 색 조견표
C27000 기타보존재료
C27010.01 지각과민처치제 material, dentine, desensitizer 2 치아의 과민 반응을 치료하기 위해 사용하는  재료
C27020.01 금속제 근관 포스트 post, endodontic, metal 2 근관치료된 치아에서 수복물을 지지하고 고정하기 위하여 치근관에 접속하는 금속제 기구
C27030.01 비금속제 근관 포스트 post, endodontic, non-metal 2 근관치료된 치아에서 수복물을 지지하고 고정하기 위하여 치근관에 접속하는 비금속제 기구
C27040.01 치과용 유지용 핀 pin, retentive/splinting 2치관과 같은 수복이나 치아의 연결 상태를 유지하고 고정하기 위하여 치아에 영구적으로 위치
시킨다
C27050.01 치과용 방습 재료 Material, separating medium, dental 2치과 시술 시 구강 내 조직을 보호하기 위해 일시적으로 도포하는 재료로 약리적 작용은 없고
격리막 역할만 한다.
D 체외진단용시약Reagents for In vitro Diagnostics(IVD
Reagents)
D01000 혈액 검사용 시약IVD reagents for hematology
D01010.01 혈구 검사시약IVD reagents for blood test2 세포의 형태, 표지자 등을 검사하여 혈액내 존재하는 세포(혈구)의 수 확인에 사용되는 시약
D01010.02 유세포 분석용 보조시약IVD supportive reagents for flow
cytometric test1 유세포분석에서 완충액, 세정액 등과 같이 보조적으로 사용되는 시약
D01020.01 적혈구 침강속도 검사시약IVD reagents for erythrocyte sedimentation
rate(ESR)2 적혈구 침강속도 검사(ESR) 시 사용되는 시약(단순 희석 및 전해질시약 제외)
D01030.01 혈구 염색 검사시약 IVD reagents for hematological stains 1 Wright 염색 등의 혈구 염색검사 시 사용되는 시약
D01040.01 혈액응고 일반 검사시약IVD reagents for hemostasis and
thrombosis, non-essential tests for clinical
decision2의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 시약으로 혈액응고인자, 혈액응고인자 분해
산물, vWF assay, Anti-thrombin, Protein C & S, Lupus anticoagulant, Platelet factor 4, ß-
thromboglobulin test 등의 출혈 및 혈전 질환 검사 시 사용되는 시약(임상증상 및 증후, 다른
검사결과 참조 필요)(Fibrinogen, FDP, D-dimer 검사 등 3등급 혈액응고검사시약 제외)
D01050.01 혈액응고 검사시약IVD reagents for hemostasis and
thrombosis, essential tests for clinical
decision3의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용될 수 있는 시약으로 PT, aPTT, Thrombin time,
Fibrinogen, Platelet function test, Anti-factor Xa, ACT, LMWH, Fibrinolysis test(FDP, D-
dimer) 등의 검사 시 사용되는 시약
D01060.01 혈구응집 검사시약IVD  reagents for red cell agglutination,
not for transfusion2의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 시약으로 PNH test 등 수혈의학 이외의 목적
으로 사용는 시약(임상증상 및 증후, 다른 검사결과 참조 필요)
D02000 수혈 검사용 시약 IVD reagents for transfusion medicine
D02010.01 ABO‧RhD 혈액형 검사시약IVD reagents for ABO ‧RhD blood typing,
red cell agglutination4 ABO typing test, RhD typing test 등 ABO(아형 제외), RhD 혈액형 검사에 사용되는 시약
D02020.01 ABO‧RhD이외의 혈액형 검사시약IVD reagents for blood typing other than
ABO‧RhD, red cell agglutination3ABO 아형, Rh 아형(C, c, E, e), Duffy, Kell, Kidd, MNS 등 ABO, RhD 이외의 혈액형 검사에
사용되는 시약
D02030.01 수혈용 혈구응집 검사시약 IVD reagents for red cell agglutination 3Anti-globulin, Polyspecific anti-human globulin, Monospecific anti-human globulin,
Coombs test(6% 또는 22% albumin, bromlein, ficin, papain 등) 등 수혈 검사에 사용되는 혈
구응집 검사 시약
D03000 요 또는 분변 검사용 시약 IVD   reagents for urine or feces
D03010.01 요화학 검사시약 IVD reagents for urine chemistry 2Urobilinogen, Protein, Glucose, Blood, Bilirubin, Ketone body, pH, 비중, 아질산염, 백혈구
등 요화학 검사 시 사용되는 시약으로 요를 이용한 마약및독성물질대사검사시약은 제외한다.
D03020.01 분변 잠혈 검사시약 IVD reagents for fecal occult blood 2 분변 잠혈 반응검사, 분변 혈색소 정량검사 등의 분변 잠혈 검사 시 사용되는 시약
D04000 면역․화학 검사용 시약IVD   reagents for clinical
immunochemistry
53소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
D04010.01 면역 화학 검사시약 IVD reagents for clinical Immunochemistry 2Total protein, Albumin, Cholesterol, Lipid, Free fatty acid, Fe, AST, ALT, LD,
Phosphatase, Amylase, Lipase, LAP, Aldolase, Cholinesterase, γ-GTP, Glucose, Bilirubin,
BUN, Creatinine, Creatine, Uric acid, Hb A1c, Ammonia, Fructosamine, Apolipoproteins, β
-lipoprotein, Ferritin, Transferrin, ALP isoenzyme, Amylase isoenzyme, Cystatin C, TIBC,
UIBC, Plasma hemoglobin, ICD, HBD, PHI, ADA, ACE, G6PD, δ-ALA dehydratase, 5-
Nucleotidase, Pyruvate kinase, Lactate(유전성대사질환 제외), Ketone body, Bilinogen, Bile
acid, AKBR, Lp(a), Folate, Carotene, Carnitine 등 각종 비타민, CK, CK isoenzyme, CRP,
Homocysteine, Haptoglobin, Ceruloplasmin, α1-microglobulin, β2-microglobulin, α1-
antitrypsin, Immunoglobulin assay(immunoglobulin 아형 검사 포함), Hb electrophoresis,
immunoelectrophoresis, anti-steptolysin O(ASO) 등의 면역 ․화학 검사 시 사용되는 시약 (임
상증상 및 증후, 다른 검사결과 참조 필요)
D04020.01 혈액가스 분석 및 전해질 검사시약IVD reagents for blood gas, electrolytes
analysis with electrode2혈액가스(pCO2, pO2, CO 등)와 전해질농도(N, K, Cl, ionized Ca, Mg, P 등)를 전극 등을 이
용하여 동시 또는 단독으로 분석하는데 사용되는 시약
D04030.01 심질환 표지자 검사시약 IVD reagents for cardiac marker 3 Myoglobin, Troponin, BNP, NT-proBNP, CK-MB 등 심근 혈관 표지자 검사 시 사용되는 시약
D04040.01 치료적 약물농도 검사시약IVD reagents for therapeutic drug
monitoring3항생제, 강심제, 면역억제제 등 치료받는 환자의 약물농도 모니터링 검사 시 사용되는 시약
(Primidone, Phenobarbital, Carbamazepine, Ethosuximide, Phenytoin, Valproic acid,
Barbiturate, Benzodiazepine, Digoxin, Digitoxin, Theophylline, Gentamycin, Vancomycin,
Methotrexate, Cyclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Haloperidol, Amiodarone, Fluoxetine,
Isopropranol, Propranolol, Sulfamethoxazole, Thioridazine, Verapamil, Monoethyl glycine
xylidide, Lithium Carbonate 등)
D04050.01 마약 및 독성물질 대사 검사시약IVD reagents for toxin, heavy metal and
drugs of abuse2의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 시약으로 Paraquat, Ethylene glycol,
Benzene, Phenol, Toluene, Styrene, Xylene, Hippuric acid, MIBK, Mandelic acid, Methyl
hippuric acid, Methyl ethyl ketone, N-methylformamide, Acetone, Cu, Pb, Hg, Cd, Mn,
Zn, Organophosphates, Carbamates, Alcohol, Cannabioids, Opiates, Cocaine,
Benzodiazepine(소변 검체) 등의 독물, 중금속, 마약 대사물 검사 시 사용되는 시약(임상증상
및 증후, 다른 검사결과 참조 필요)
D04060.01 종양 표지자 면역 검사시약IVD reagents for tumor marker,
immunological test3PSA, Free PSA, CA125, AFP, CA15-3, CEA, CA19-9, HER-2, CA72-4, CA130, PAP,
SCC, NSE, TPA, 방광암항원 검사(UBC, BTA TRAK, NMP22), PIVKA-II 등 종양 표지자 검사
시 사용되는 시약
D04070.01 내분비 물질 검사시약 IVD reagents for endocrinology, hormone 2의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 시약으로 Growth hormone, Prolactin,
Adrenocorticotropic hormone(ACTH), Follicle stimulating hormone, Lutenizing hormone,
Thyroid stimulating hormone(T4, T3, rT3, Free T4), TBG, Thryoglobulin, Parathyroid
hormone(PTH), Catecholamine, Aldosterone, Cortisol, Renin, Estrogen, Progesterone,
Testosterone, Steroid metabolite, Calcitonin, Erythropoietin, Prostaglandin, Pepsinogen,
Antidiuretic hormone(ADH), Histamine, Serotonin, Osteocalcin, Vanillylmandelic
acid(VMA), 5-Hydroxyindoleacetic acid(5-HIAA), Homovanillic acid(HVA), C-peptide,
Insulin, Glucagon, Gastrin, Cholyglycine, hCG, Fibronectin 등의 내분비 또는 호르몬 검사
시 사용되는 시약(임상증상 및 증후, 다른 검사결과 참조 필요)
D04080.01 선천성 기형아 검사시약IVD reagents for congenital anomaly
screening3산전 검사 또는 선천성 기형아 검사 시 사용되는 시약(Inhibin A, hCG, Unconjugated
estrol(uE3), Alpha feto protein(AFP) 등)
D04090.01 유전성 대사 질환 검사시약IVD reagents for in born error of
metabolism3Amino acid analysis, Mucopolysacharide, Ferric chloride, Very long chain fatty acid, 유기
산 분석(Pyruvic acid, Sialic acid, Lactic acid, Citric acid, Hyaluronic acid) 등 유전성 대사질
환 검사 시 사용되는 시약
D04100.01 자가 면역 질환 검사시약 IVD reagents for autoimmune disease 2Rheumatoid Factor, Anti-nulear Ab(ANA), anti-DNA Ab, 각종 Anti-ENA Ab(Sm, RNP, Scl-
70 등), Thyroid auto Ab(TPO Ab, Thyroglobulin Ab, Microsomal Ab, Anti-TSHR Ab), Anti-
Mitochondria Ab, Anti-Smooth muscle Ab, Anti-Phospholipid Ab(Anti-Cardiolipin Ab),
Anti-Neutrophil Ab, Anti-neutrophil cytoplasmic Ab, Anti-Platelet Ab, Anti-Parietal cell Ab,
Anti-ß-2-Glycoprotein I Ab, Anti-Insulin Ab, Anti-ICA 512 Ab, Anti-Acetylcholine
Receptor Ab, Anti-GBM Ab, GAD Ab 등 자가면역 질환 검사 시 사용되는 시약
D04110.01 알레르기 검사시약 IVD reagents for allergy 2의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 시약으로 Allergen specific IgE for each
allergen, Allergen specific IgG for each allergen 등의 알레르기 검사 시 사용되는 시약(임상
증상 및 증후, 다른 검사 결과 참조 필요)
D04120.01 비수혈 및 비이식용 조직 면역 검사시약IVD reagents for histocompatibility antigen,
antibody not for transfusion or
transplantation, immunological method2HLA-B27, HLA-B51, 혈소판 또는 백혈구의 항원 ․항체 검사 등 수혈이나 이식 목적이 아닌 조
직형(예, 백혈구) 항원 ․항체 검사 시 사용되는 시약
D04130.01 수혈 및 이식용 조직 면역 검사시약IVD reagents for histocompatibility antigen,
antibody for transfusion or transplantation,
immunological method3HLA Ag typing, Screen or Identification test for HLA Ab, Donor HLA specific Ab test 등 수
혈이나 이식을 위한 조직형(예 : HLA 등) 항원 ․항체 검사 시 사용되는 시약
D04140.01 HIV‧HBV‧HCV‧HTLV 면역 검사시약IVD reagents for diagnosis of HIV, HBV,
HCV, HTLV, immunological method4Human immunodeficiency virus(HIV), Human hepatitis B virus(HBV), Human hepatitis C
virus(HCV), Human T-Lymphotropic virus(HTLV) 감염 여부를 진단하기 위하여 HIV, HBV,
HCV, HTLV 관련 항원 ․항체 검출에 사용되는 시약
D04150.01 HIV‧HBV‧HCV‧HTLV 혈청형 ‧아형 검사시약IVD reagents for serotyping or patient
monitoring of HIV, HBV, HCV, HTLV,
immunological method3Human immunodeficiency virus(HIV), Human hepatitis B virus(HBV), Human hepatitis C
virus(HCV), Human T-Lymphotropic virus(HTLV)의 혈청형, 아형 확인 및 치료 경과 확인 등
을 위해 사용되는 시약
D04160.01 고위험성 감염체 면역 검사시약IVD reagents for infectious disease
marker(Diagnosis of Sexually transmitted
disease, Legally designated infectious
pathogens other than 'high risk
pathogens', Infectious agents with
moderate infectivity), immunological
method3Toxoplasma, Rubella, CMV, Herpes simplex, EBV, Enterovirus, Measles virus, Parvovirus
B19, Herpes zoster, Cryptococcus neoformance, Neisseria meningitidis, Chlamydia
trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Klebsiella granlomatis, HPV,
HPV genotype, Trichomonas vaginalis, Hendra virus, Malaria, Prion disease,
Mycobacterium tuberculosis complex, Adenovirus, Rotavirus 등 성매개성질환, 사망이나 기
형을 초래하는 재태 감염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을 위하여 감
염원, 항원, 항체 또는 기타 유래물질을 검출하는데 사용되는 시약
D04170.01 저위험성 감염체 면역 검사시약IVD reagents for Infectious disease
marker(Detection of low infectivity
pathogen), immunological method2Widal test, HEV, Helicobacter pylori, Saccharomyces, Clostridium difficile, Giardia lamblia
등의 감염 진단을 위하여 감염원, 항원, 항체 또는 기타 유래물질을 검출하는데 사용되는 시약
D05000 임상미생물 검사용 시약 IVD   reagents for Clinical Microbiology
D05010.01 미생물 염색 및 배양 시약IVD reagents for staining or culturing
clinical microbiology1 각종 미생물 염색 시약 및 미생물 배양용 선택 ⋅동정 배지, 혈액 배양 배지
D05020.01 약제 감수성 및 내성 미생물 검사시약IVD reagents and media for antibiotic
susceptibility2내성미생물 검출을 위한 동정용 배지, 항균성 확인 배지, 항균제 디스크 등 미생물 약제감수성
검사에 사용되는 시약
D05030.01 약제 감수성 및 내성 표지자 검사시약IVD reagents for Infectious disease
marker(Drug resistant microorganism)3항균제 내성과 관련된 단백질, 유전자(예 : PBP2a, mec) 등의 미생물 항균제 내성 검사에 사용
되는 시약
D06000 분자유전 검사용 시약 IVD   reagents for molecular genetics
D06010.01 유전 질환 검사시약IVD reagents for congenital or genetic
disease3Kits for thalassemia mutation, SRY gene, VHL gene mutation, GJB2 gene, CFTR gene,
DRPLA, DMD/BMD, Factor V Leiden, Fragile X syndrome, Friedreich's ataxia, Huntington's
disease, MTHFR, LHON, Marfan's syndrome, DMPK gene, RB1, Prader-Willi, SMA atrophy
등 선천성 질환 및 유전질환 검사 시 사용되는 시약
D06020.01 종양 관련 유전자 검사시약 IVD reagents for cancer related gene 3Kits for BRAF gene mutation, PMP22 sequencing, BRCA1,2, hMLH1,2 gene, RET gene,
N-myc, p53, AML1/ETO, BCR/ABL, CBF ß, MYH11, PML ․RARA, TEL ․AML1, MLL, FLT3-
TKD․ITD, JAK2 gene, NPM1, K-ras, EGFR, PIK3CA 등 종양 관련 유전자 검사 시 사용되는
시약
54소분류 소분류 품목명 영문명 등급 품목정의
D06020.02 유전자 변이 검사시약  IVD reagents for mutation testing 2사람 유전자 검사 시약으로 정상 유전자와의 차이를 단순 구분하는 변이검사용 시약(다른 품목
으로 정의된 유전자검사시약 제외)
D06030.01 약물 유전자 검사시약 IVD reagents for pharmacogenetics 3 CYP2C19, CYP2C9, VKORC1 등 약물유전학 검사 시 사용되는 시약
D06040.01 비수혈 및 비이식용 조직 유전 검사시약IVD reagents for histocompatibility test not
for transfusion or transplantation, nucleic
acid test2의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 시약으로 HLA-B27 DNA typing, HLA-B51
DNA typing, genotype 등의 수혈이나 이식 목적이 아닌 조직형 또는 유전형 검사 시 사용되는
시약(임상증상 및 증후, 다른 검사결과 참조 필요)
D06050.01 수혈 및 이식용 조직유전자검사시약IVD reagents for histocompatibility test for
transfusion or transplantation: Other than
ABO, RhD, nucleic acid test3HLA Class I & II 등 수혈 및 이식을 위한 검사 중 ABO와 RhD 이외의 검사 시 사용되는 시약으
로 유전자 검출에 사용되는 시약
D06060.01 HIV‧HBV‧HCV‧HTLV 유전자 검사시약IVD reagents for Infectious disease
marker(Screening or Diagnosis of HIV,
HBV, HCV, HTLV for donor or patient),
nucleic acid test4Human immunodeficiency virus(HIV), Human hepatitis B virus(HBV), Human hepatitis C
virus(HCV), Human T-Lymphotropic virus(HTLV) 감염 여부를 진단하기 위하여 HIV, HBV,
HCV, HTLV 관련 유전자 검출에 사용되는 시약
D06070.01 HIV‧HBV‧HCV‧HTLV 유전형 검사시약IVD reagents for Infectious disease
marker(Genotyping or Patient monitoring
of HIV, HBV, HCV, HTLV)3Human immunodeficiency virus(HIV), Human hepatitis B virus(HBV), Human hepatitis C
virus(HCV), Human T-Lymphotropic virus(HTLV)의 유전형, 아형 결정, 치료 경과 확인 등을
위해 분자유전 검사에 사용되는 시약
D06080.01 고위험성 감염체 유전자 검사시약IVD reagents for infectious disease
marker(Diagnosis of Sexually transmitted
disease, Legally designated infectious
pathogens other than 'high risk
pathogens', Infectious agents with
moderate infectivity), nucleic acid test3Toxoplasma, Rubella, CMV, Herpes simplex, EBV, Enterovirus, Measles virus, Parvovirus
B19, Herpes zoster, Cryptococcus neoformance, Neisseria meningitidis, Chlamydia
trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Klebsiella granlomatis, HPV,
HPV genotype, Trichomonas vaginalis, Hendra virus, Malaria, Prion disease,
Mycobacterium tuberculosis complex, Adenovirus, Rotavirus 등 성매개성질환, 사망이나 기
형을 초래하는 재태 감염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을 위하여 감
염원 등의 유전자를 검출하는데 사용되는 시약
D06090.01 저위험성 감염체 유전 검사용 시약IVD reagents for Infectious disease
marker(Detection of low infectivity
pathogen), nucleic acid test2HEV, Helicobacter pylori, Saccharomyces, Clostridium difficile, Giardia lamblia 등 감염 질
환 진단을 위하여 감염원 등의 유전자를 검출하는데 사용되는 시약
D06100.01 유전자 추출시약 IVD reagents for extracting nucleic acids 1 인체유래 검체에서 유전자 검사를 위하여 특정 유전자(DNA, RNA 등)를 추출하는 시약
D07000 개인용 체외진단 검사시약 IVD reagent for self testing
D07010.01 개인용 체외 진단 검사시약Ⅱ IVD Reagents for self testing Ⅱ 3내분비 물질에 대한 자기검사용 시약으로 혈당, 혈액응고시간 등 신속 처치가 요구되는 검사에
사용되는 시약
D07010.02 개인용 체외 진단 검사시약Ⅰ IVD Reagents for self testing Ⅰ 2내분비 물질에 대한 자기검사용 시약으로 콜레스테롤, 젖산, 요화학검사 등 지속 관리가 필요
한 검사에 사용되는 시약
D08000 병리 검사용 시약 IVD   reagents for pathology
D08010.01 세포 및 조직 병리 검사용 염색시약IIVD reagents for tissue stain,
histopathology Ⅰ1병리학적 진단을 위해 조직절편 및 세포도말 검체를 일반염색(Romanowsky, H&E 등), 특수염
색(Sudan, Black B)하는데 사용되는 보조(Wright 염색 등의 혈구 염색검사에 사용되는 시약 제
외)
D08010.02 세포 및 조직 병리 검사용 염색시약IIIVD reagents for tissue stain,
histopathology Ⅱ2내·외인성 질환의 병리학적 진단을 위하여 특정 단백질(ER, PR, p53, CMV항원, IgG 등)의 발
현을 검사하는데 사용되는 면역조직화학염색시약
D08010.03 세포 및 조직 병리 검사용 염색시약IIIIVD reagents for tissue stain,
histopathology Ⅲ3환자 치료제 선택을 위하여 동반진단(항암제 Trastumab 처방을 위한 Her2 단백질 검사 시약
등)에 사용되는 면역조직화학염색시약
D08020.01 핵산 제자리부합 검사용 염색시약ⅠNucleic acid in situ hybridization(FISH,
SISH) Ⅰ1 핵산제자리부합 원리를 이용한 유전자검사에 사용되는 발색제, 완충액, 세정액 등 보조시약
D08020.02 핵산 제자리부합 검사용 염색시약ⅡNucleic acid in situ hybridization(FISH,
SISH) Ⅱ2핵산제자리부합 원리를 이용하여 유전자 변이, 미생물 등 감염 유무, 환자의 예후 검사에 사용
되는 시약
D08020.03 핵산 제자리부합 검사용 염색시약ⅢNucleic acid in situ hybridization(FISH,
SISH, etc.) Ⅲ3 핵산제자리부합 원리를 이용하여 태아의 유전질환 검사, 동반진단 검사에 사용되는 시약
D09000 기타 검사용 시약  IVD reagents for other tests
D09010.01 기타 검사용 시약 I IVD reagents for other tests, class 1 1 시약의 등급이 1등급에 해당하는 기타 검사용 시약
D09010.02 정도관리 물질 I Calibrators, controls or standards, class 1 1검사장비의 성능과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 정도관리물질로써 여러 체외진단용 시약
에 사용되는 물질
D09010.03 기타 검사용 시약 II IVD reagents for other tests, class 2 2 시약의 등급이 2등급에 해당하는 기타 검사용 시약
D09010.04 기타 검사용 시약 III IVD reagents for other tests, class 3 3 시약의 등급이 3등급에 해당하는 기타 검사용 시약
D09010.05 기타 검사용 시약 IV IVD reagents for other tests, class 4 4 시약의 등급이 4등급에 해당하는 기타 검사용 시약.
D09010.06 정도관리 물질 II Calibrators, controls or standards, class 2 2검사장비의 성능과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 정도관리물질로써 2등급 체외진단용 시
약에 사용되는 물질
D09010.07 정도관리 물질 III Calibrators, controls or standards, class 3 3검사장비의 성능과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 정도관리물질로써 3등급 체외진단용 시
약에 사용되는 물질
D09010.08 정도관리 물질 IV Calibrators, controls or standards, class 4 4검사장비의 성능과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 정도관리물질로써 4등급 체외진단용 시
약에 사용되는 물질
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