Český metrologický institut  
 
Okružní 31, 638 00  Brno  
 
 
  
  
 Vyřizuje: Mgr. Tomáš Hendrych  
 Telefon: 545  555 414 
 
V E Ř E J N Á   V  Y H L Á Š K A  
 
Český metrologický institut (dále jen „ČMI“), jako orgán věcně a místně příslušný ve věci stanovov ání 
metrologických a technických požadavků na stanovené měřidlo a stanovování metod zkoušení při schv a-
lování typu a při ověřování stanoveného měřidla dle §  14 odst. 1 zákona č. 505/1990  Sb., o  metrologii, ve  
znění pozdějších předpisů (dále jen „zákona o metrologii“), a dle ustanovení §  172 a následujícíh o záko-
na č.  500/2 004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „SprŘ“), zahájil z  moci úřední 
dne 22. 1. 201 6 správní řízení dle §  46 SprŘ, a na základě podkladů vydává t ento: 
 
 
I. 
N Á V  R H   O P A T Ř E N Í   O B E C N É   P O V  A H Y  
číslo: 0111 -OOP -C040-16 
 
kterým se stanovují metrologické a technické požadavky na stan ovená měřidla, včetně metod 
zkoušení pro schvalování typu a pro ověřování stanovených měř idel: 
„analyzátory alkoholu v  dechu“  
1   Základní pojmy  
Pro účely tohoto  opatření obecné povahy platí  termíny a definice podle VIM  a VIML1) a násl edující  
termíny a definice.  
1.1 
analyzátor  alkoholu v  dechu  (AAD)  
měřidlo určené ke stanovení hmotnostní koncentrace etanolu ve vzduchu vydech ovaném testovanou 
                                                      
1)   Mezinárodní metrologický slovník – Základní a všeobecné pojmy a přidružené termíny (VIM) a Mezinárodní 
slovník termínů v  legální metrologii (VIML) jsou součástí s borníku technické harmonizace „Terminologie 
v oblasti metrologie“ veře jně dostupného na www.unmz.cz  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
2 osobou;  detekce je realizována vysoce selektivní  metodou m ěření (např. elektrochemický článek, IR)  
1.2 
stacionární analyzátor alkoholu v  dechu  
analyzátor alkoholu v  dechu, který je určen k  použití uvnitř budov, nebo prostorách se stabilními 
okolními podmínkami  
1.3  
mobilní analyzátor alkoholu v  dechu  
analy zátor alkoholu v  dechu, který je určen pro mobilní aplikace (např. v  autě)  
1.4 
přenosný analyzátor alkoholu v  dechu  
přemístitelné měřidlo určené pro venkovní nebo vnitřní použití, např.  ruční zařízení  napájené sam o-
statnou  baterií , které může být vybaveno i  oddělenou mobilní tiskárnou   
1.5 
měření alkoholu v  dechu   
stanovení hmotnostní koncentrace etanolu ve vydechovaném vzduchu, který se vytváří v plicních a l-
veolách  testované osoby , v jednotkách mg/L  
V České republice jsou podle stávající právní úpravy výsle dky měření touto metodou přep očítány 
analyzátorem z koncentrac e alkoholu v  dechu  na koncentraci alkoholu v krvi  a vyjadřovány  v jedno t-
kách ‰ (pr omile)  neboli g/kg (gram alkoholu na kilogram krve) .  
POZNÁMKA    Hmotnostní koncentrace alkoholu v  dechu je hmot nostní podíl etanolu v  objemovém množství 
vydechovaného vzduchu při teplotě 34 °C a tlaku 1  013 hPa. Hmotnostní koncentrace alkoholu v  krvi je hmo t-
nostní podíl etanolu vztažený na objem, resp. hmotnost krve při teplotě 20  °C a tl aku 1 013 hPa . 
Hladina alko holu v  dechu (BrAC  – breath alcohol concentration) podle Henryho zákona závisí na koncentraci 
alkoholu v  krvi (BAC – blood alcohol concentration). V České republice musí být u analyzáto rů alkoholu 
v dechu nastaven přepočet na h odnot u poměru BAC  : BrAC = 2100 : 1. Tato hodnota poměru  je statisticky ne j-
častěji využívána v  rámci evropských zemí pro stanovení hmotnostní koncentrace alk oholu přímo 
v jednotkách  ‰. V ČR tedy musí být nastaven přepočet analyzátorem na h odnot u poměru ‰ (pr omile) : mg/L  = 
2,1 : 1. 
1.6 
vydechovaný (alveolární) vzduch  
vzduch obsažený v alveolách, kde dochází k  výměně plynů mezi krví a plynem obsažen ým v alveolách  
1.7 
koncový expirační dech  
vzduch, který je považován za dostatečně reprezentativní pro alveolární vzduch (na rozdíl od vzduc hu, 
který se nachází v  mrtvém dýchacím prostoru)  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
3 1.8 
rezervní expirační objem  
objem dýchacích plynů, které je možné dodatečně vydechnout, poté co již proběhl normální výdech  
1.9 
reziduální plicní objem  
objem vzduchu, který není možné vydechnout ani při cíl ené snaze testovaného subjektu o úplný vý-
dech  
1.10 
mrtvý dýchací prostor  
objem dýchacích cest, až po terminální bronchioly. Může být navýšen o objem alveolů, které nejsou  
schopny výměny dýchacích plynů  
1.11 
měření alkoholu v  krvi  
stanovení hmotnostní konc entrace etanolu v  krvi v  jednotkách g/kg neboli ‰ (promile)  
POZNÁMKA    Měřicí přístroje pro měření hladiny alkoholu v  dechu umožňují vyjádření zjištěné hmotnostní 
koncentrace etanolu buď v jednotkách mg/L nebo přepočet analyzátorem na hmo tnostní koncentrac i alkoholu 
v krvi v  jednotkách ‰ (promile), přičemž v  ČR je užita konstanta př epočtu 2, 1.  
1.12 
měřicí  režim analyzátor u alkoholu v  dechu   
v daném režimu analyzátor alkoholu v  dechu poskytuje výsledek měření koncentrace alkoholu 
v dechu formou konkrétní čí selné hodnoty v  nastavených jedno tkách  
1.13 
pohotovostní režim analyzátoru alkoholu v  dechu  
režim, při kterém jsou napájené pouze  některé  obvody za účelem úspory energie a prodloužení život-
nosti jednotlivých komponent přístroje. Z  tohoto režimu se měřidlo dostává rychleji do měřicího re-
žimu, než z  vypnutého stavu  
1.14 
servisní režim analyzátoru alkoholu v  dechu  
režim, ve kterém lze měřidlo justovat a ve kterém je podrobováno metrologické kontrole  
1.15 
servisní zařízení  
zařízení používané pro nastavování ana lyzátoru alkoholu v  dechu, když je AAD v  servisním režimu  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
4 1.16 
automatická kontrola  
vnitřní zařízení, nebo proces, který kontroluje, zda je AAD vhodně nastaveno. Tato kontrola může 
představovat vnitřní kontrolní element (kontrolu stability, nebo teploty), nebo externí element před-
stavovaný například lahví s  plynem o známé koncentraci  
1.17 
drift   
změna změřených hodnot, která nastane po uplynutí určitého času mezi měřeními při  dané hmotnostní 
koncentraci et anolu  
1.18 
paměťový efekt   
závislost hodnoty veličin y indikované měřidlem na hodnotě indikované stejným měřidlem u předch á-
zejícího vzorku  
2   Metrologické požadavky  
Metrologické požadavky jsou založeny na požadavcích doporučení OIML  R 1262) „Evidential breath 
analyzers“  a normy ČSN EN 15964 Přístroje pro de chovou zkoušku na alkohol pro opakované použití 
– Požadavky na metody zkoušení . Na měřidla, jejichž typ byl schválen před účinností tohoto předpisu, 
se při ověř ování uplatňují metrologické požadavky, které byly ro zhodné pro jejich uvedení do oběhu.  
POZNÁMK A   Pokud je s  ohledem na správnost měření omezen počet provedených měření (analýz) nebo čas ový 
úsek, po nichž je třeba provést nastavení  analyzátoru alkoholu v  dechu na referenční hodnoty, musí v ýrobce toto 
omezení specifikovat v  dokumentaci k  měřidlu a/n ebo zajistit signalizování dosažení tohoto limitu přímo měř idlem.  
2.1.   Popis měřidla a měření  
Obecně se stanovení koncentrace alkoholu v  dechu skládá ze tří fází: odebrání vzorku, analýza vzor-
ku, stanovení, prezentace, uložení a tisk výsledku.  
2.1.1    Odebrání vzorku  
Pokud při odebírání vzorku přicházejí ústa nebo rty osoby do kontaktu s  přístrojem, musí být použit 
jednorázový náustek. To umožňuje hygienické zacházení s  přístrojem. V  průběhu vzorkování musí být 
zabráněno kondenzaci vzorku.  
2.1.2    Analýza  vzorku  
Musí být stanovena koncentrace etanolu ve vzduchu vydechovaném z  pulmonálních al veol. Analýza 
nesmí být ovlivněna vlivy, které působí v  průběhu vzorkování, ani okolními podmínkami.  
2.1.3   Stanovení, prezentace, uložení a tisk výsledků  
Stanovená ko ncentrace etanolu se musí zobrazit na displeji zařízení. Zároveň musí být naměřená hod-
nota uložena v  zařízení. Výsledek měření musí být možné  vytisknout.  Při všech způsobech zobrazení a 
uchování výsledku, musí být výsledek ve stejném formátu (např. stejné desetinné znaménko), spolu se 
všemi přidruženými informacemi (např. čas, datum) . Celé prostředí musí být v  českém jazyce a pou-
žívat české znaky.  
                                                      
2)   OIML R 126 e12 „Evidential breath analyzers“, volně dostupný na www.oiml.org   Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
5 2.1.4 Jednotka a desetinné znaménko  
Analyzátor alkoholu v  dechu musí poskytovat výsledky v  jednotkách hmotnostn í koncentrace alkoholu 
ve specifikovaném množství vzdu chu. Jednotky jsou miligramy et anolu na litry vydechovaného vzdu-
chu (mg/L). Přístroj musí nabídnout možnost přepnout jedno tky na hmotností koncentraci et anolu  
v krvi. Jedná se pak o jednotku gram et anolu na kilogram krve (g/kg) , neboli promile ( ‰).  
Jako desetinné znaménko může být použita jak desetinná čárka, tak desetinná tečka.  
2.2   Měřicí rozsah  
Měřicí rozsah analyzátoru alkoholu v  dechu stanoví výrobce, musí však být minimálně od 0,00 mg/L 
do 2,00  mg/L. Ana lyzátor alkoholu v dechu  musí být schopen  indikovat (i číselnou hodno tou), že 
při měření byla překročena  stanovená horní mez měřicího rozsahu.  
2.3 Rozlišovací schopnost  
V měřicím režimu musí být r ozlišovací schopnost 0,01 mg/L.  Pokud má přístroj vyšší rozlišovací 
schopnost, musí výsledek zaokrouhlit na dvě desetinná místa. Zaokrouhlení se provádí vždy směrem 
dolů (např. naměřený výsledek 0,427 mg/L se zaokrouhlí na 0,42 mg/L).  
V servisním režimu musí být možnost zobrazit výsledek na tři desetinná místa, rozlišovací schopnost 
tedy musí být 0,001 mg/L. Na displeji musí být v těsné blízkosti číselného  výsledku měření zobra-
zený název měřicí jedno tky měřené veličiny nebo její značka. 
2.4 Zachování metrologických vlastností  
Analyzátor alkoholu v  dechu mu sí být konstruován tak, aby po celou dobu platnosti ověření byl scho-
pen udržet své metrologické vlastnosti.  
2.5 Pracovní podmínky  
2.5.1. Pracovní podmínky pro používání měřidla  
Pracovní podmínky ana lyzátoru alkoholu v dechu jsou uvedeny v  tabulce 1.  Všechn y přístroje musí 
splňovat právě tyto požadavky , přičemž  výrobce má možnost požádat  pro konkrétní typ měřidla o 
schválení pracovní ch podmín ek nad rámec požadavků uvedených v  tabulce 1. Pokud bude měřidlo , 
na základě této žádosti,  schváleno  pro používání nad  rámec pracovních podmínek uvedených 
v tabulce 1, musí tato skutečnost být  uvedena  v dokumentac i příslušící k  danému typu měřidla  a na 
samotném  přístroji.  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
6  Tabulka 1: Pracovní podmínky pro použití analyzátorů alkoholu v dechu  
Okolní teplota  Nízká  +5 °C pro  stacionární AAD  
-5 °C pro mobilní AAD  
-5 °C pro přenosné AAD  
Vysoká  +30 °C pro stacionární AAD  
+40 °C pro mobilní AAD  
+40 °C pro přenosné AAD  
Relativní vlhkost  Přístroje musí být schopny měřit až do 85 % vlhkosti.  
Atmosférický tlak  860 hPa  - 1060 hPa  
Náhodné  vibrace  Zanedbatelné pro stacionární analyzátory alkoholu v dechu;  
Kmitočtový rozsah 10 Hz - 150 Hz   
RMS : 7 ms-2 
ASD  10 – 20 Hz:  1 m2s-3 
ASD 20 – 150 Hz:  -3 dB/oktáva  
pro mobilní a přenosné analyzátory alkoholu v  dechu  
DC sítové napětí  Podle specifikace výrobce  
AC síťové napětí  Unom - 15 % do U nom + 10%  
AC síťová frekvence  fnom - 2 % do f nom + 2 %  
Napětí interní baterie  Celý rozsah napětí mezi napětím nové, nebo čerstvě nabité baterie a nejnižším 
napětím, při kterém je, dle sp ecifikace výrobce, zařízení schopno pracovat  
Napětí baterie vozidla  12 V baterie  9 V - 16 V  
24 V baterie  16 V - 32 V  
Koncentrace uhlovodí-
ků v prostředí  ≤ 5 ppm  
 
2.5.2 Parametry výdechu  
Pokud nejsou  parametry výdechu , dodrženy, analyzátor alkoholu v  dechu musí zobrazit chybovou 
hlášku.  
Objem vydechovaného vzduchu:  1.2 L  
Průtok:     6 L/min  
Doba výdechu:      5 s 
Protitlak :     25 hPa (při průtoku 12 L/min)   
2.5.3  Referenční pracovní podmínky  
Referenční  pracovní podmínky se vztahují k  podmínkám prostře dí v laboratoři, kde je vykonáváno 
ověření analyzátorů alkoholu v  dechu. Referenční pracovní podmínky jsou uvedeny v  tabulce 2.  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
7 Tabulka 2: Referenční pracovní podmínky  
Teplota okolí  18 - 28 °C  
Okolní tlak  860 - 1060 hPa  
Průtok zkušebního plynu  0,20 - 0,35 L/s  
Objem plynu  1,2 L  
 
2.5.4  Doba teplotní stabilizace  
Při referenčn ích pod mínkách musí být měřidlo schopné  správně měřit: 
– po teplotní stabilizaci stanovené výrobcem  – maximálně 15 minut od zapnu tí měřidla, 
– za méně než 5 minut po přepnu tí z klidového (poho tovostního) režimu do měřicího režimu. 
Pokud tyto požadavky nejsou splněny, příslušné časy musí být zřetelně vyznačeny  na měřidle a 
uvedené  v dokumentaci výrobce.  
2.6  Největší dovolená chyba  (MPEs)  
2.6.1 Největší do volená chyba pro schválení typu,  ověření  a po opravě  
Největší dovolené chyby (kladné nebo záporné) pro jednotlivá měření jsou uved eny v tabulce 3. 
Tabulka 3 – Největší dovolené chyby  
Hmotnostní koncentrace etanolu ve vydechovaném 
vzduchu  
(mg/L)  Největší dovolená chyba  
(mg/L)  
< 0,4  0,020 
≥ 0,4  a   ≤ 2,0  5 % *) 
> 2,0  (referenční hodnota/2) – 0,90  
*)   Hodnoty v  procentech jsou vztaženy k měřené hodnotě hmotnostní koncen trace etanolu.  
 Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
8 2.6.2 N ejvětší dovolená chyba pro výsledky přezkoušení stanoveného měřidla AAD  
Tabulka 4  – Limity p ro přezkoušení stanoveného  měřidel  AAD  
Hmotnostní koncentrace etanolu ve vydechovaném 
vzduchu  
(mg/L)  Největší dovolená chyba  
(mg/L)  
< 0,4  0,030 
≥ 0,4  a   ≤ 2,0  7,5 % *) 
> 2,0  referenční hodnota*(3/4) – 1,35 
*)   Hodnoty v  procentech jsou vztaženy k m ěřené hodnotě hmotnostní koncen trace etanolu.  
  
2.7 Opakovatelnost měření  
Opakovatelnost měření vyjádřená jako směrodatná odchylka daného  počtu m ěření. Matematické vy-
jádření opakovatelnosti je uvedeno vzorcem (1).  
Nejvyšší směrodatná odchylka, pro všechn y koncentrace, nesmí být vyšší než jedna třetina maximální 
dovolené chyby.  
1) (
12



nYY
sn
ii
      (1) 
Kde:  S  směrodatná odchylka  
 n  počet měření  
 Yi i-té měření pro danou koncentraci  
 Ȳ aritmetický průměr z  naměřených hodnot  
 
2.8   Drift  
Drift nu ly a krátkodobý drift pro hodnotu 0,40  mg/L musí být menší než 0,0 10 mg/L za 4 hod iny.  
Dlouhodobý drift pro hodnotu 0,40  mg/L musí být menší než 0,0 20 mg/L za dva měsíce.  
2.9   Paměťový efekt  
Paměťový efekt musí být menší než 0,010  mg/L.  
2.10   Malé změn y v hmotnostní koncentraci plynu , reziduální efekt  
Při střídavém měření dvou zkušebních plynů se v ýsledk y měření zkušebního plynu (CRM)  s nižší 
hmotnostní koncentrac í nesmí lišit o více  než 0,010  mg/L.  
3   Technické požadavky  
Technické požadavky jsou zalo ženy na požadavcích doporučení OIML  R 1262) „Evidential breath 
analyzers“. Na měřidla, jejichž typ byl schválen před účinností tohoto předpisu, se při ověř ování 
uplatňují technické požadavky, kt eré byly rozhodné pro jejich uvedení do oběhu.  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
9 3.1   Všeobecně  
Přenosný a nalyzátor alkoholu v  dechu  je určen pro venkovní nebo vnitřní použití s  možným propoj e-
ním s  mobilní tiskárnou.  
Pokud analyzátor alkoholu v  dechu vyjadřuje přepočtenou hodnotu koncentrace alkoholu v  dechu 
v jednotkách promile, pak platí, že vyjá dřená hodnota musí prezentovat 2,1násobek hodnoty  vyjádř e-
né v jednotkách  mg/L. (Tato hodnota je v evropských zemích akceptována jako přepočtová hodnot a 
pro oficiální účely ; chyba přepočtu byla stanovena experimentálním měřením a nepřekračuje ho dnotu 
indikace po přepočtení na alkohol v krvi 0,20 ‰ ). 
Objem vydechovaného vzduchu musí být nejméně 1,2 L a této hodnotě musí o dpovídat doba výdechu 
nejméně 4 sekundy . Minimální průtok plynu je 6 L/min.  
Analyzátor alkoholu v  dechu provede měření pouze tehdy, pokud je  odebraným vzorkem vzorek alv e-
olárního vzduchu. Analyzátor neprovede měření především  tehdy, je-li výdech vzduchu nesouvislý 
nebo je-li výdech  vzduch u z horního respiračního traktu. V  případě přerušení výdechu nebo při výd e-
chu z  horního respiračního traktu  nesmí analyzátor alkoholu v  dechu vyhodnotit výsl edek měření jako 
číselnou hodnotu.  
Analyzátor alkoholu v  dechu neprovede měření, pokud dojde k  záměně nádechu a výdechu. Pokud 
dojde k  záměně nádechu za výdech,  analyzátor alkoholu v dechu ne smí vyhodno tit výsledek  měření 
jako číselnou hodno tu. 
Před každým testem se měřidlo automaticky nastaví a provede kontrolu, zda je schopné provést sprá v-
né měření. Pokud se touto kontrolou ukáže, že nejsou spln ěné všechny podmínky pro správnou funkci 
analyzátoru alkoholu v dechu , měření musí analyzátor alkoholu v  dechu  autom aticky znemožnit . 
Analyzátor alkoholu v  dechu musí být používán pouze s  náustky předepsanými výrobcem a ve sh odě 
s náustky uvedenými pro konkrétní schválený typ měřidla.  
3.2   Tiskárna  
Výsledky měření n a výstupu z  tiskárny musí být shodné s  výsledky, které jsou zo brazené na displeji 
měřidla, včetně značky použité měřicí jednotky. Tiskárna musí být, v případě přenosných AAD,  oddě-
lenou  součástí měřidla. Mobilní tiskárna musí být s  měřidlem propojena samost atným kabelem nebo 
bezdrátovým připojením.  
3.3   Software  
Software, který je pro metrologické vlastnosti zásadní, musí být výrobcem identifikovatelný jako s a-
mostatná, číselně označená  verze, která je ve shodě se schváleným typem měřidla.  Identifikace sof t-
waru musí být umožněna v běžném provozu měřidla  jednoduchým způsobem . Nainstalovaný software 
musí být výrobcem zabezpečen proti náhodnému , resp. neoprávněnému vnějšímu zásahu (např. se r-
visním heslem) . Pokud je nutné provedení reinstalace software (jako servisní zásah  do m ěřidla),  musí 
být následně provedeno nové ověření metrologických vlastností měřidla.  
3.4   Fyziologické faktory ovlivňující měření  
Pokud jsou ve vydechovaném vzduchu přítomné součásti léčiv nebo produkty abnormálního metabol izmu 
člověka , nebo jiné plyny, mohou mít tyto látky vliv na výsledek měření. Míra takového ovlivnění nesmí být 
větší, než uvádí tabulka 11 v  kapitole 5.3.6 a to  hlavně s  ohledem na vyhodnocení v e vztahu k  limitu, pod 
kterým je považován výsledek zkoušky obsahu alkoholu v  dechu za negativní (tj. nepřekračuje -li hodnotu 
indikace po př epočtení na alkohol v krvi 0,20  ‰). Analyzátory alkoholu v dechu  musí být založeny na  vy-
soce selektivní m princ ipu měření  (např. elektrochemický článek, infračervená spektrometrie), který zne-
možňu je, aby byla při měření jiná chemická substance zaměněna za et anol. Zjištění vlivu interferujících 
složek je součástí zkoušky měřidla  podle člá nku 5.3.6 . Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
10 3.5   Odolnost proti  vlivů m okolního prostředí  
Vnější rušivé vlivy  působící na analyzátor alkoholu v  dechu , uvedené v  kapitolách 3. 5.1 a 3. 5.2, nesmí 
vést k  chybám měření, které by překročily největší dovol enou chybu  analyzátoru alkoholu v  dechu 
podle článku 2. 6. 
Pokud se vyskytnou významné chyby nebo závažné poruchy, musí být detekovány a ohlášeny pr o-
střednictvím kontrolního zař ízení v  analyzátoru alkoholu v dechu.  
Analyzátor alkoholu v dechu pak nesmí vyhodnotit výsledek měření jako číselnou hodnotu.  
3.5.1   Odolnost proti m echanick ým vlivům   
Konstrukce analyzátoru alkoholu v  dechu  a použité materiály mu sí zaručovat dostatečnou pe vnost, 
stabilitu a odolnost proti mechanickým vibracím a rázům .  
3.5.2   Odolnost proti klimatickým vlivům  
Analyzátory alkoholu v dechu  musí v  nezapnutém stavu odolat bez poškození mezním teplotám  
–20 °C a +70 °C, pokud výrobce neurčí jinak.   Po návratu do rozsahu pracovní teploty musí pracovat 
v mezích největší dovol ené chyby . 
Analyzátory alkoholu v dechu  nesmí být jak při pracovních , tak i při podmínkách pro sklad ování, 
citlivé na relativní vlhkost oko lního vzduchu.  
3.5.3   Elektromagnetická kompatibilita (EMC)  
Analyzátory alkoholu v dechu  nesmí být ovlivněny elektrickým ani elektromagnetickým ruš ením, 
nebo na ně musí reagovat definovaným způsobem , např. ohlášením chyby, zablokováním měření 
apod.  Nesmí ani vyzařovat než ádoucí el ektromagnetické pole.  
Při zkoušení elektromagnetické kompatibility v  laboratoři musí analyzátor alkoholu v dechu  vykaz o-
vat normální funkci . Restart měřidla jako reakce na rušení je přípustný.  
3.6   Napájecí napětí  
Analyzátor alkoholu v dechu napájený stejn osměrným napětím z  baterií musí pracovat standa rdně ale-
spoň v rozsahu napětí specifikovaném výrobcem ( Umin až Umax). Mimo tento specifikov aný rozsah napá-
jecího napětí se musí měřidlo  vypnout nebo přejít do režimu, ve kterém bude znemožněno měř ení. 
3.7   Odolnost proti neoprávněné manipulaci  
Analyzátor alkoholu v dechu  musí být  konstruován tak, aby jakékoliv mechanické působ ení na toto 
měřidlo , schopné ovlivnit přesnost měření, způsobilo viditelné trvalé po škození měřidla nebo úře d-
ních značek . 
4   Značení  
Všechny dále uvedené údaje na analyzátoru alkoholu v  dechu musí být nesmazatelné, neodstr anitelné 
a čite lné po celou dobu používání.  
4.1   Označení analyzátoru alkoholu v  dechu  
Každý analyzátor alkoholu v  dechu musí být označen alespoň následujícími inform acemi: 
– značk ou nebo názvem výrobce , 
– značkou schválení  typu měřidla , 
– výrobní m (sériov ým) čísl em a rok em výroby*), Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
11 – měřicím rozsah em v mg/L , 
– pracovním rozsah em teploty okolí ve °C. 
*) Sériové číslo přístroje musí být snadno zjistitelné také v  menu přístroje.  
5   Schvalování typu  
5.1   Všeobecně  
5.1.1    Prováděné zkoušky  
Proces schvalování typu analyzátoru alkoholu v  dechu  zahrnuje následující činnosti : 
a) vnější prohlídk a, 
b) funkční zkoušky analyzátoru alkoholu v  dechu : 
– zkouška přesnosti a opakovatelnosti,  
– zkouška  driftu nuly, krátkodobé ho a dlouhodobé ho driftu , 
– zkouška  paměťového efektu,  
– zkouška  reziduálního efektu,  
– zkouška  ovlivnění objemem (změnou průtoku) , 
– zkouška  ovlivnění interferujícími složkami a CO 2, 
c) zkoušky odolnosti proti m echanickým vlivům:  
– zkouška odolno sti proti otřesům,  
– zkouška volným pádem , 
– zkouška vlivu náhodných mechanických vibrací , 
d) zkoušky odolnosti klimatickým podmínkám:  
– zkouška chladem  (ve vypnutém a zapnutém stavu měřidla) , 
– zkouška suchým teplem , 
– zkouška vlhkým teplem  (ve vypnutém a zapnutém sta vu měřidla) , 
e) zkoušk a vlivu napájecího napětí , 
f) zkoušky elektromagnetické kompatibilit y (EMC) : 
– zkouška odolnost i proti elektrostatickému výboji , 
– zkouška odolnost i proti vyzařovanému vysokofrekvenčnímu elektr omagnetickému poli , 
– zkouška odolnost i proti signálů m systému TETRA.  
5.1.2    Zkušební vybavení  
Pro zkoušky analyzátoru alkoholu v  dechu  se použijí následující m ěřidla, certifikované referenční 
materiály  a vybavení:  
– certifikované referenční materiály (CRM) , 
Použijí se plynné směsi určeného složení ( viz tabulka 5), kterými jsou primární certifikované  
referenční m ateriály  - směs i plynů nebo sekundární CRM – směsi plynů  navázané na vhodný 
primární certifikovaný referenční materiál. V  případě potřeby se před schválením typu  přístroj 
nastaví na  hmotnostní koncentr aci doporučenou výrobcem měřidla . Molové zlomky certifiko-Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
12 vaných r eferenčních plynů se přepočítávají na hmotnostní koncentraci při teplotě 34  °C při 
atmosféri ckém tlaku.  
Tabulka 5 – Certifikované referenční materiály  
CRM č.  Hmotnostní koncentrace etanolu v  dusíku (mg/L)  
1 0,04 
2 0,10 
3 0,25 
4 0,40 
5 0,70 
6 0.95 
7 1,50 
8 1,95 
9 90% max. rozsahu v  mg/L  
 
Rozšířené nejistoty hodnot CRM etanolu v dusíku musí být maximálně  2 % (s koeficient em 
rozšíření k = 2). Výrobní tolerance hmotnostní koncentrace eta nolu v  referenčních materi álech 
je 15 % . 
– průtokoměr s  měřicí m rozsahem minimálně 0  L/s až 0,40 L/s, 
– stopky  s přesností 0,1  s, 
– termohygrobarometr na sledování podmínek v  laboratoři,  
– redukční ventily s  možností regulace tlaku plynu na výstupu,  
– zkušební  zařízení na připojení a měření analyzátor u alkoholu v dechu . 
5.2   Vnější prohlídka  
Při vnější prohlídce analyzátoru alkoholu v  dechu  se posuzuje : 
a) úplnost předepsané technické dokumentace , včetně návodu pro obsluhu,  
b) shoda metrologických a technických charakte ristik specifikovaných výro bcem v dokumentaci 
s požadavky t ohoto předp isu, uvedený mi v kapitolách  2, 3 a 4, 
c) úplnost a stav analyzátoru alkoholu v  dechu  podle předepsané technické dok umentace , 
d) shodnost verze softwar u analyzátoru alkoholu v  dechu  s verzí spe cifikovanou výro bcem.  
5.3   Funkční zkoušky  analyzátoru alkoholu v  dechu  
Analyzátor alkoholu v  dechu se před zkouškou teplotně stabilizuje podle požadavků článku 2. 5.4. 
Samotné funkční zkoušky se provádí při referenčních podmí nkách podle článku 2. 5.3. 
Do zkoušeného analyzátor u alkoholu v  dechu  se přivádějí plynné směsi určeného složení z tlakových 
lahví CRM plynných směsí podle tabulky 5. Při měření se postupuje od  plynných směsí s  nižší hmo t-
nostní koncentrací ke sm ěsím s  vyšší hmotnostní koncentrací. Na za čátku a na konci měření, tj. po 
nejvyšší měřené hmotnostní ko ncentraci (90  % max. rozsahu v  mg/L etanolu v  dusíku), se provede 
kontrola „nuly“ pomocí „ nulové ho“ plynu, kterým je dusík v  tlakové lahvi o čistotě min imálně 4.0  
(99,99 %) .  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
13 Během práce je nutné  zabezpečit odsávání plynů vycházejících ze zařízení napoj eného na tlakové 
lahve CRM plynných směsí (viz tabulka 5) a „nulov ého“ plynu.  
5.3.1    Zkouška přesnosti  a opakovatelnost i 
Při této zkoušce se provede 20 měření pro každou z devíti hmotnostních konce ntrací v  měřicí m rozs a-
hu (nominální hodnoty: 0,04  mg/L, 0,10  mg/L, 0,25  mg/L, 0,40  mg/L, 0,70  mg/L, 0,95  mg/L, 
1,50 mg/L, 1,95  mg/L, 90% z  horní meze specifikovaného měřicího rozsahu pro daný typ m ěřidla).  
Po dokonč ení měření se vypočítá průměrná hodnota hmotnostní koncentrace  
 podle vztahu  (2): 
nβ
βn
ii
1
      (2) 
kde  

 je průměrná hodnota hmotnostní konce ntrace  
ßi jsou jednotlivé naměřené hodnoty hmotnostní koncentrace etanolu analyzátorem alk oholu 
 v dechu při měření plynného CRM , 
n je počet naměřených hodnot , tj. 20 . 
Odchylka naměřené hodnoty etanolu od  certifikované hodnoty etanolu v  plynném CRM musí být 
menší  nebo  rovna největší dovolené chybě podle tabulky  3 v člá nku 2. 6, přičemž se při vyhodnocení  
zohlední nejistota  naměřené hodnoty a  nejistota certifikované hmotnostní koncentrace etanolu 
v měřeném  plynném CRM:  
MPE) )( 22
RM2
C RM    u(ββ u ββ
 
kde je  

 aritmetický průměr naměřených hodnot hmotnostní koncentr ace etanolu při měření plynného CRM,  
)β(uc
 kombinovaná standardní nejistota,  
ßRM hmotnostní koncentrace etanolu v  měřeném plynném CRM,  
u(ßRM ) standardní nejistota  (získaná z  rozšířené nejistoty s  koeficientem rozšíření k = 2), 
MPE   největší dovolená chyba analyzátoru alkoholu v  dechu pro dané podmínky měření a  úroveň 
 hmotnostní koncentrace etanolu v  CRM (viz tabulka 5). 
Pro posouzení opakovatelnosti  se vypočítá směrodatná odchy lka SD, která nesmí být větší než  jedna 
třetina maximální  dovolen é chyby podle tabulky 3  v článku 2. 6.1 pro danou hmotnostní koncentr aci. 
Pro výpočet směrodatné odchylky SD platí uvedený vztah:  
1) (
12



nSDn
ii
 
kde je  
SD směrodatná odchylka  

 aritmetický průměr naměřených hodnot hmotnostní koncent race etanolu při měření plynného CRM,  
ßi naměřená hodnota . 
Pro záznam a vyhodnocení zkoušky lze využít  tabulku 6. Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
14 Tabulka 6 – Zkouška přesnosti  a opakovatelnost i 
Referenční hmo t-
nostní koncentr a-
ce (RM ) 0,04 
mg/L  0,10 
mg/L  0,25 
mg/L  0,40 
mg/L  0,70 
mg/L  0,95 
mg/L  1,50 
mg/L  1,95 
mg/L  90% 
max. rozs ahu 
mg/L  
Přesnost  
Průměrná hmo t-
nostní koncentr a-
ce (
 )          
Zjištěná chyba 
rozdíl 
RMββ           
U (k = 2)          
Největší dovol ená 
chyba  < 0,020 
mg/L  < 0,020 
mg/L  < 0,0 20 
mg/L  5 % 5 % 5 % 5 % 5 % (referenční 
hodnota/2)  – 
– 0,90 mg/L  
Opakovatelnost  
Směrodatná  
odchylka ( SD)          
Největší dovolená 
směrodatná  
odchylka  
 < 0,007 
mg/L  < 0,007 
mg/L  < 0,007 
mg/L  <1,7% <1,7% <1,7% <1,7% <1,7% < [(referenční 
hodnota/2) – 
0,90] / 3  
 
5.3.2    Zkouška d riftu, krátkodob ého a dlouhodob ého driftu  
Zkouška stability přístroje se skládá ze tř í částí – drift, krátkodob ý a dlouhodob ý drift. Při zkoušce 
driftu a krátkodob ého driftu  se provede  10 měření zkušebního plynu , které se  opak uje po čtyřech ho-
dinách. Měření s nulovým plynem (bez obsahu etanolu) a  zkušebním plynem s hmotnostní koncentra-
cí 0,40  mg/L etanolu v  dusíku (viz tabulka 3, CRM č.  4), pro drift a  pro krátkodobou stabil itu, se pro-
vede podle následuj ícího schématu:  
– 10 měření s nulovým plynem – přestávka 4 hodiny – 10 m ěření s  nulovým plynem , 
– 10 měření s e zkušební m plynem – přestávka 4 hodiny – 10 měření s e zkušební m plynem. 
Drift při obou měřeních musí splnit požadavek článku 2.5 . 
Dlouhodobý drift  se sleduje rovněž jako krátko dobá stabilita, ale následující měření zkušební m ply-
nem se uskuteční až po dvou měsících, přičemž  musí být splněn požadavek článku 2 .8 na dovol ený 
maximální drift 0,0 20 mg/L.  Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 7. Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
15 Tabulka 7 – Drift a k rátkodob ý a dlouhodob ý drift   
Číslo měř ení Nulový plyn  Zkuše bní plyn 0,40 mg/L  Zkuše bní plyn 0,40 mg/L  
čas měř ení čas měř ení  
+ 4 h  čas m ěření čas m ěření  
+ 4 h  datum měř ení datum měř ení  
+ 2 měsíce 
1       …       
10       
Průměrná hodn ota       
Drift    
Max. dovolený  drift 0,01 mg/L  0,01 mg/L  0,02 mg/L  
 
5.3.3    Zkouška p aměťov ého efekt u 
Zkouška paměťového efektu se provede v  následujícím cyklu:  
1. krok:  provede se 10 měření plynem s  hmotnostní koncentrací 0,10  mg/L  etanolu  v dusíku (viz 
tabulka  5, CRM č.  2), 
2. krok:  střídavé měření plynem s  hmotnostní koncentrací 1,95  mg/L  etanolu  v dusíku  (viz ta-
bulka 5, CRM č.  8) nebo  1,50 mg/L  etanolu  v dusíku  (viz tabulka 5, CRM č.  7), pro m ě-
řidla s měřicí m rozsahem do 2  mg/L a měření plynem s  hmotnostní k oncentrací 
0,10 mg/L  etanolu v dusíku (viz tabulka 5, CRM č.  2).  
2. krok se opakuje desetkrát , takže se získá 10 naměřených hodnot  při vysoké a 10 naměřených ho d-
not při nízké hmotnostní koncentraci. P aměťový efekt musí splnit požadavek článku 2. 9.  
Každé jednotlivé  měření  musí být v souladu  s největší dovolenou chybou pro danou hmotnostní ko n-
centraci  podle článku 2. 6. Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 8.  
 
Tabulka 8 – Paměťový efekt  
Číslo měření  Před-test 0,10  mg/L  
(1. krok ) Střídavé  měření dvou koncentrací  (2. krok ) 
1,95  mg/L nebo  
(1,50  mg/L)  0,10 mg/L  
1    …    
10    
Průměrná hodn ota 1 - - - 2 
Rozdíl (1 – 2)  
 
5.3.4    Zkouška r eziduální ho efekt u 
Zkouška reziduálního efektu se provede v  následujícím cyklu:  
1. krok:  provede se 10 měření plynem s  hmotnostní koncentrací 0,25  mg/L  etanolu v dusíku (viz 
tabulka 5, CRM č.  3),  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
16 2. krok:  střídavé měření plynem s  hmotnostní koncentrací 0,40  mg/L  etanolu v dusíku (viz ta-
bulka 5, CRM č. 4 ) a měření plynem s  hmotnostní koncentrací 0,25 mg/L  etanolu 
v dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 3 ).  
2. krok se opakuje deset krát, takže se získá 10 naměřených hodnot  při vyšší a 10 naměřených hodnot  
při nižší hmotnostní ko ncentraci.  
Reziduální efekt musí splnit požadavek článku 2. 10. Každé jednotliv é měření  musí být v souladu 
s největší dovolenou chybou pro danou hmo tnostní koncentraci  podle článku 2. 6. 
Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 9. 
 
Tabulka 9 – Reziduální efekt  
Číslo měření  Před-test 0,25  mg/L  Střídavé měření dvou konce ntrací  
0,40  mg/L  0,25 mg/L  
1    …    
10    
Průměrná hodn ota 1 – 2 
Rozdíl (1 – 2)  
 
5.3.5    Zkoušk a ovlivnění objemem (změnou průtoku)  
Ovlivnění objem em přiváděného plynu se zkouší zkušební m plynem s  hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L  etanolu v dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 4 ) při objemu plynu 1,5  L a 3  L při průtoku pl ynu 
0,20 L/s až 0,3 5 L/s. Rozdíl měření nesmí překročit 0,010  mg/L. Každé z těchto  10 měření  musí sp l-
ňovat ne jvětší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci  podle článku 2 .6. Pro záznam 
a vyhodnocení této zkoušky lze využít t abulku 10A. 
 
Tabulka 10A – Ovlivnění objemem (změnou průtoku)  
Číslo měření  Objem plynu 1,5  L Objem plynu 3  L Rozdíl  
1    … 
   
10    
Max. rozdíl     
 
V případě, že analyzátor alkoholu v dechu  kontrol uje objem vydechnutého vzduchu automaticky, pak 
měření při větším množství vydechnutého vzd uchu nemá význam . 
V takovém případě se měření  provede  zkušebním plynem s  hmotnostní koncentrací 0,40  mg/L etan olu 
v dusíku ( viz tabulka 5, CRM č. 4 ) při průtoku plyn u v rozmezí maximálně 0,15  L/s až 0,40  L/s, resp. 
při minimálním možném průtoku plynu (0,15 až 0, 20) L/s a dvou vyšších průtocích referenčního pl y-
nu (0,25 až 0,3 0) L/s a (0,35 až 0,4 0) L/s. Měření se provede deset krát při každém zvoleném průtoku 
plynu. Roz díl měření nesmí opět překročit 0,010  mg/L.  Každé z těchto  10 měření  musí splňovat ne j-
větší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci  podle článku 2. 6. Pro záznam a vyhodnoc e-
ní této zkoušky lze využít t abulku 10B. Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
17 Tabulka 10B – Ovlivnění objemem (zm ěnou průtoku)  
Číslo měření  průtok plynu  
 (0,15 až 0,20)  L/s průtok plynu  
 (0,25 až 0,30)  L/s průtok plynu  
 (0,35 až 0,40)  L/s Rozdíl  
1     … 
    
10     
Max. rozdíl      
5.3.6    Zkouška o vlivnění interferujícími složkami a CO2  
Tato zkouška se provádí pro kontrolu splnění článku 3. 4 měřením suchým plynem s  hmotnostní ko n-
centrací 0,40  mg/L  etanolu v dusíku  (viz tabulka 5, CRM č. 4 ) bez  interferující složky a s  interferující 
složkou deset krát. Maximální vliv dané interferující složky nesmí překročit hodnoty  uvedené 
v tabulce 11 a součet všech uvedených interferujících složek a  CO 2 nesmí překročit hodnotu 
0,40 mg/L.  Pro záznam a vyhodn ocení této zkoušky lze využít tabulku 11. 
 
Tabulka 11 – Vliv interferujících složek a CO 2 
Interferující složka ( 5 %) Aceton  
0,50 mg/L  Metanol  
0,10 mg/L  Isopropanol  
0,10 mg/L  CO  
0,20 mg/L  Toluen  
0,20 mg/L   
Měření čistým plynem        
Měření s  interferující slo žkou       
Ovlivnění        
Max. ovlivnění  0,05 mg/L  0,10 mg/L  0,10 mg/L  0,08 mg/L  0,08 mg/L   
(pokračování)  
 
Tabulka 11 – Vliv interferujících složek a CO 2 (dokončení)  
Interferující složka ( 5 %) Metan  
0,30 mg/L  Acetaldehyd  
0,15 mg/Ls CO 2 
100 mg/L  Celkový  součet  
Měření čistým plynem     – 
Měření s  interferující složkou     – 
Ovlivnění      
Max. ovlivnění  0,08 mg/L  0,10 mg/L  0,05 mg/L   0,40 mg/L  
5.4   Zkoušky odolnosti proti m echanickým vlivům  
5.4.1   Zkouška odolnosti proti otřesům  
Tato zkouška ke kontrole splnění požadavků článku 3. 5.1 musí být provedena na analyzátor u alkoh olu 
v dechu  bez pouzdra za následujících po dmínek:  
– každý úder musí mít intenzitu 1 0 gn, kde zrychlení 1  gn = 9.81 m/s2, 
– doba trvání: 6 ms, 
– frekvence: 2 Hz , 
– počet otřesů : 1000 v každé ose kolmé ke vzorku . Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
18 Po uplynutí alespoň dvou hodin  od ukončení zkoušky musí měřidlo při zkouš ení v  rozsahu referenční  
teploty sp lnit požadavky uvedené v  článku 2.6. 
5.4.2   Zkouška volným pádem  
Při zkoušce volným pádem ke kontrole splnění požadavků článku 3. 5.1 se zkoušen ý analyzátor alk o-
holu v dechu  pustí volným pádem z  výšky 500 mm na zkušební pevnou podložku . Pád je r ealizovaný 
na 3 strany měřidla, resp. zadní stranu, pravý a levý bok měřidla. Pád na čelní stranu (obsahující di s-
plej) se neprovádí. Pád se opakuje dvakrát na každou ze stran měřidla , tj. celkem šest volných p ádů. 
Bezprostředně po volných pádech měřidla se  kontrolují změny jeho vzhledu. P ři zkoušce n esmí nastat 
změny v  indikaci. Po uplynutí alespoň  jedné hodiny od ukončení zkoušky musí měřidlo při zkouš ce 
přesnosti  při referenční teplot ě splnit požada vky uvedené v  článku 2.6. 
5.4.3   Zkouška vlivu  náhodných  mechanických vibrací  
Při zkoušce plnění požadavků článku 3. 5.1 musí být měřidlo  vystaveno širokopásmovým  vibracím ve 
třech pravoúhlých osách za následujících podm ínek: 
– kmitočtový rozsah od 10  Hz do 150  Hz, 
– spektrální hustota zrychlení od 10  Hz do 20  Hz: 0,02 gn/Hz,  
– spektrální hustota zrychlení od 20  Hz do 150  Hz: –3 dB na oktávu , 
– doba trvání 5 minut  v každé ose.  
Po uplynutí alespoň  jedné hodiny od ukončení zkoušky musí měřidlo při zkouš ce přesnosti  při refe-
renční teplot ě splnit požadavky uvedené v  článku 2.6. 
5.5   Zkoušky odolnosti proti klimatickým podmínkám  
5.5.1    Zkouška c hlad em 
Analyzátor alkoholu v dechu v zapnutém stavu je umístěn v  teplotní komoře při teplotě –5 °C. Při 
těchto klimatických podmínkách se provede desetkrát zkouška přesnosti suchým p lynem s  hmotnostní 
koncentrací 0,40  mg/L etanolu v dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 4). Každé z těchto 10 měření musí 
splňovat největší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci podle článku 2. 6. 
5.5.2    Zkouška s uchým teplem 
Analyzátor alkoholu v dech u v zapnutém stavu je umístěn  v teplotní komoře při teplotě +40  °C. Při 
těchto klimatických podmínkách se provede desetkrát zkouška přesnosti suchým plynem s  hmotnostní 
koncentrací 0,40  mg/L etanolu v dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 4). Každé z těchto 10 měř ení musí 
splňovat největší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci podle článku 2. 6. 
5.5.3   Zkouška vlhkým teplem  
a)   Zkouška cyklickým vlhkým teplem ( cyklus 12 h + 12  h) se provádí dvěma cykly v mezí ch teploty 
25 °C s relativní  vlhkostí nad 95  % až 55 °C s relativní vlhkostí 93  %. Při zkoušce je měřidlo ve v y-
pnutém stavu . 
Bezprostředně po zkoušce se kontrolují změny vzhledu  měřidla .  
Po zkoušce musí měřidlo p o uplynutí jedné hodiny  od ukončení zkoušky stabiliz ované při 20  °C při 
zkouš ce přesnost i suchým plynem s  hmotnostní koncentrací 0,40  mg/L  etanolu v dusíku (viz tabu l-
ka 5, CRM č. 4 ) při referenční teplot ě splnit pož adavky uvedené v  článku 2.6. 
b)   Zkouška vlhkým teplem  se provádí při teplot ě 20 °C s relativní  vlhkostí 85 %. Při zkoušce je m ě-
řidlo v zapnutém  stavu.  Při těchto klimatických podmínkách se provede desetkrát zkouš ka přesnosti  
suchým plynem s  hmotnostní koncentrací 0,40  mg/L  etanolu v dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 4). Ka ž-Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
19 dé z těchto  10 měření  musí splňovat největší dovolenou chybu p ro danou hmotnostní ko ncentraci  
podle článku 2. 6. 
5.5.4  Zkouška skladovacích podmínek  
a) Zkouška vlivu skladovacích podmínek se provádí v rozmezí teplot -25 °C a +70 °C. Přístroj se 
umístí nejprve do komory při teplotě -25 °C, kde se ponechá po dobu 6 hod in. Po vyjmutí se měřidlo 
nechá jednu hodinu stabilizovat při referenčních podmínkách uvedených v  kapitole 2.5.5 a provede se 
5 měření s  CRM č.4.  
b) Při zkoušce vysokých teplot je měřidlo vystaveno teplotě +70°C po dobu 6 hodin, po kterých je 
z komory vyj muto. Po vyjmutí se měřidlo nechá jednu hodinu stabilizovat při referenčních podmín-
kách a provede se pět měření s CRM č.4.  
Bezprostředně po zkoušce se kontrolují změny vzhledu  měřidla .  
Všech  10 získaných hodnot  musí splňovat největší dovolenou  chybu pro danou  hmotnostní kon-
centraci pod le článku 2.6.  
5.6   Zkouška vlivu napájecího napětí  
Zkouška vlivu napájecího napětí se provádí u analyzátorů alkoholu v dechu napájen ých z baterií při 
napájecím napětí postupně nastaveným na  Umax = Ubat.max  a Umin = Ubat.mi n pro měřidla, kde Ubat.min je 
nejnižší provozní napětí baterie, jak je specifikováno dodavatelem měřidla pro teplotu okolí 20  °C, 
a Ubat.max  je napětí nové baterie při nulovém zatíž ení. 
Při zkouš ce přesnosti  suchým plynem s  hmotnostní koncentrací 0,40  mg/L etanolu v  dusíku ( viz ta-
bulka 5, CRM č. 4 ) musí měřidlo vykazovat normální funkci v  mezích největší dovolené chyby uv e-
dené v článku 2. 6. 
5.7 Zkoušky  elektromagnetick é kompatibilit y (EMC)  
5.7.1   Zkouška o dolnost i proti elektrostatickému výboji  
Odolnost p roti elektrostatickému výboji se zkouší na měřidle v  zapnutém stavu přednostně  kontaktním 
výbojem 6  kV nebo výboj em vzduchem 8  kV, pokud nelze použít kontaktní výboj. Výboje se aplikují 
na kryt měřidla nebo do vazebních desek v  blízkosti analyzátoru alkoho lu v d echu. 
Během zkoušky má být provedeno 10 měření s  měřicím plynem  pro každou polaritu napětí výboje. 
Během každého měření je aplikován jeden výboj. Prodleva mezi výboji má být nejm éně 10 s.  
Rozdíl mezi naměřenou hodnotou za podmínek rušení a naměřenou  hodnotou bez rušení musí být 
menší než 0,040  mg/l při použití suchého plynu s  hmotnostní koncentrací 0,40  mg/L etanolu v  dusíku 
(viz tabulka 5, CRM č. 4).  
Po této zkoušce musí měřidlo při zkoušce přesnosti suchým plynem s  hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L etanolu v  dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 4) při měření bez rušení  vykazovat normální fun k-
ci v mezích největší dovolené chyby uved ené v článku 2. 6. 
5.7.2   Zkouška o dolnost i proti vyzařovanému vysokofrekvenčnímu elektr omagnetickému poli  
Odolnost proti vyzařo vanému vysokofrekvenčnímu elektromagneti ckému poli se zkouší na měřidle 
v zapnutém stavu v kmitočtovém  pásmu 26  MHz až 3  000 MHz při intenzitě zkušebn ího pole 10  V/m 
při měření bez modulace.  
Zkušební pole je amplitudově modulováno s  hloubkou 80  %, mod ulační signál má sinusový průběh 
s modula čním kmitočtem 1  kHz.  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
20 Zkoušené měřidlo je ozářeno vertikálně a horizontálně polar izovaným polem ze 4 vzájemně kolmých 
směrů . 
Zkouška se provede na kmitočtech: (26, 40, 60, 80, 100, 120, 144, 150, 160, 180, 200, 250, 350 , 400, 
435, 500, 600, 700, 800, 934, 960, 1  000, 1  200, 1  400, 1  700, 1  800, 1  900, 2  000, 2  400, 2  700 a 
3 000) MHz. Na každém z  kmitočtů se provede jedno měření s  měřicím plynem. Pokud je na někt erém 
z kmitočtů zjištěno ovlivnění měřidla, provede se zkou šení v  okolí tohoto kmitočtu tak, aby bylo nal e-
zeno maximum ovlivnění při rozlišení kmitočtu cca 1 %.  
Rozdíl mezi naměřenou hodnotou za podmínek rušení a naměřenou hodnotou bez rušení musí být 
menší než 0,040  mg/l při použití suchého plynu s  hmotnostní ko ncentrací 0,40  mg/L etanolu v  dusíku 
(viz tabulka 5, CRM č. 4).  
Po této zkoušce musí měřidlo při zkoušce přesnosti suchým plynem s  hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L etanolu v  dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 4) při měření bez rušení vykazovat normální fun k-
ci v mezích největší dovolené chyby uved ené v článku 2. 6. 
5.7.3   Zkouška o dolnost i proti signálům systému TETRA  
Odolnost proti signálům systému TETRA se zkouší na měřidle v  zapnutém stavu  ozářením  polem se 
svislou a vodorovnou polar izací postupně ze čtyř vzá jemně kolmých  směrů.  
Analyzátor alkoholu v  dechu se zkouší zkušebními kmitočty ( 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415 a 
420) MHz  ± 0.1 MHz . 
Při každém z  kmitočtů je úroveň zkušebního pole postupně zvyšována od hodnoty 12 dB pod stanov e-
nou zkušební mezí v  krocích 3 dB až do dosažení zkušební m eze. Úroveň, na níž je pozorován počátek  
jakéhokoli vlivu , je zaznamenán a a uvedena v protokolu o zkoušce.  
Zkušební mez je udávána jako vrcholová hodnota modulovaného signálu měřená s  použitím detektoru 
vrcholové hodno ty, kalibrovaného podle ekvivalentní efektivní hodnoty sinusového signálu, který zp ů-
sobí stejnou výchylku. Zkušební mez pro zařízení, která nejsou po užívána uvnitř vozidel, je 65  V/m.  
Pro zkoušky odolnosti proti signálům systému TETRA  musí být použita ampl itudová modulace  pra-
voúhlým signálem o kmitočtu 18  kHz s  hloubkou modulace >  98%, dále klíčovaná s  kmitočtem 
17 Hz. Střída klíčování je 50  %. 
Rozdíl mezi naměřenou hodnotou za podmínek rušení a naměřenou hodnotou bez rušení musí být 
menší než 0,040  mg/l př i použití suchého plynu s  hmotnostní koncentrací 0,40  mg/L etanolu v  dusíku 
(viz tabulka 5, CRM č. 4).  
Po této zkoušce musí měřidlo při zkoušce přesnosti suchým plynem s  hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L etanolu v  dusíku (viz tabulka 5, CRM č. 4) při měření  bez rušení vykazovat normální fun k-
ci v mezích největší dovolené chyby uved ené v článku 2. 6. 
6   Prvotní o věření  
6.1   Všeobecně  
6.1.1   Prováděné zkoušky  
Proces prvotního ověření  analyzátoru alkoholu v  dechu  zahrnuje následující zkou šky: 
a) vizuální prohlíd ku, 
b) zkoušku přesnosti . Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
21 6.1.2    Zkušební vybavení  
Pro zkoušky analyzátoru alkoholu v  dechu  se při zkouškách pro prvotní ověření použijí měřidla  a vy-
bavení  jako pro schvalování typu podle článku 5.1.2. Dále se použijí sekundární CRM etanolu 
v dusíku n avázané  na vhodný primární referenční materiál molového (hmotnostního) zlomku plynné 
směsi podle tabulky 12. 
 
Tabulka 12 – Certifikované referenční materiály  
CRM č.  Hmotnostní koncentrace etanolu 
v dusíku (mg/L)  Počet měření d aným 
plynem  
1 0,14 10 
2 0,48 10 
3 0,90 5 
4 1,40 5 
6.2   Vizuáln í prohlídka  
Při vizuální  prohlídce se posuzuje , zda : 
a) se měřidlo předložené k  ověření shoduje se schváleným typem , 
b) je měřidlo  úplné a nepoškozen é, 
c) jsou úplná, správná a čitelná označení, nápisy ve shodě se schválen ým typem měřidla, 
d) je instalovaná verze softwaru  shodná  s verzí specifikovanou výrobcem  a ve shodě se schvál e-
ným typem měřidla . 
6.3   Zkouška přesnosti a opakovatelnosti  
Zkoušk a analyzátoru alkoholu v  dechu při prvotním ověření se provádí podle pož adavků článk ů 5.3 
a 5.3.1 s tím, že se použijí CRM a počty měření daným plynem podle tabulky 12 v článku 6.1.2.  
Kombinovaná standardní nejistota tohoto aritmetického průměru hmotnostní koncentrace 
  je slož e-
na ze standardní nejistoty vyhodnocené způsobem  A - 
)(Au  a standardní nejistoty vyhodnoc ené 
způsobem  B - 
)(Bu : 
 
2 2)( )( )(  B A C u u u    
Standardní nejistota vyhodnocená způsobem A se vypočítá ze směrodatné odchylky aritmeti ckého  
průměru vynásobené koeficientem, který závisí na počtu měření:  
 
A l A sk u )(  
kde je  
kl koeficient závisející na počtu měření n: 
n 2 3 4 5 6 7 8 9 10 a více  
k l 7,0 2,3 1,7 1,4 1,3 1,3 1,2 1,2 1,0 
 
sA směrodatná odchylka aritmetického průměru , Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
22  
)1 () (
12



nnsn
ii
A  
kde je  

 aritmetický průměr naměřených hodnot hmotnostní koncentr ace etanolu při měření plynného CRM,  
ßi naměřená hodnota,  
n počet měření.  
POZNÁMKA Nejistotu naměřených hodnot typu B určuje nejistota certifikovaného obsahu CRM použ itého při 
nastavení analyz átoru alkoholu v dechu, nejistota způsobená odchylkou od linearity, nejistota i ndikace a případně 
nejistota ovlivnění odchylkou teploty skutečného výdechu do analyzátoru od  teploty 34  °C (zjištěné při schválení 
typu měřidla), ovlivnění citlivostí jiných sl ožek plynu, ovlivnění změnou bar ometrického tlaku (pokud měřidlo 
nemá možnost automatické korekce), ovlivnění změnou průtoku kalibračního plynu, ovlivnění dalšími faktory 
souvisejícími s  různými principy použ ívaných měřidel, atd.  
Pro účely ověření a pro je dnoznačné a korektní posouzení analyzátoru alkoholu v  dechu se nejistota 
typu B odhadne jen ze  standardní nejistoty hmotnostní koncentrace  etanolu v  měřeném plynném C RM 
u(ßRM) a standardní nejist oty rozlišení displeje uind: 
 
2)(ind2
RM)u uB  u(β  
kde je  
u(ß RM ) standardní nejistota hmotnostní koncentrace  etanolu v  měřeném plynném C RM (získaná např. 
z rozšířené nejistoty s  koeficientem rozšíření k = 2),  
uind  standardní nejistota zobrazení měřidla (zaokrouhlení údaje):  
 
32ind
indru  
kde je  
rind  rozlišení hodnot odečtených z  displeje analyzátoru alkoholu v  dechu.  
Ostatní nejistoty naměřených hodnot, které se podílejí na standardní nejistotě vyhodnocené způsobem 
B, není nutné při ověřování určovat.  
6.4   Správné nastavení měřidla  
Zákazník je povinný  dodat na ověření analyzátor správně nastavený, s  minimální standardní neji stotou 
naměřených hodnot. V  opačném případě je nutné před ověřením měřidla provést nastavení analyzát o-
ru alkoholu v dechu  na referenční hodnoty.  
7   Následné ověření  
Při následném o věření se aplikuje postup identický s  prvotním ověřením podle k apitoly 6.  
8   Oznámené normy  
ČMI oznámí pro účely specifikace metrologických a technických požadavků na měřidla a pro účely 
specifikace metod zkoušení při schvalování jejich typu a ov ěřování, vyplývajících z  tohoto opatření 
obecné povahy, české technické normy, další technické normy nebo technické dokumenty mezináro d-
ních popřípadě zahraničních organizací, nebo jiné technické dokumenty obsahující podrobnější tec h-
nické požadavky (dále jen „oznáme né normy“). Seznam těchto oznámených norem s  přiřazením Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
23 k příslušnému opatření oznámí ČMI společně s  opatřením obecné povahy veřejně dostupným způs o-
bem (na webových stránkách www.cmi.cz ). 
Splnění oznámených norem nebo splněn í jejich částí se považuje v  rozsahu a za podmínek stanov e-
ných tímto opatřením obecné povahy za splnění těch požadavků stanovených tímto opa třením, k  nimž 
se tyto normy nebo jejich části vztahují.  
II. 
ZRUŠOVACÍ A PŘECHODN Á USTANOVENÍ  
Opatření obecné povahy  číslo: 0111 -OOP -C040-13, kterým se stanovují metrologické a technické 
požadavky na stanovená měřidla, včetně metod zkoušení pro ověřování stanovených měřidel: „ analy-
zátory alkoholu v dechu “ se zrušuje. Oznámen é normy zůstávají  v platnosti . 
III. 
O D Ů V  O D N Ě N Í  
ČMI vydává podle § 14 odst. 1 písmeno j) zákona o metrologii k provedení § 6 odst. 2, § 9 odst. 1 a 9 
a § 11a odst. 3 zákona o metrologii toto opatření obecné povahy, kterým se stanovují metrologické a 
technické požadavky na stanovená měřidla a z koušky při schvalování typu a při ověřování stanove-
ných měřidel – „analyzátory alkoholu v dechu“ .  
Vyhláška č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající 
schválení typu, ve znění pozdějších předpisů, zařazuje v příl oze Druhový seznam stanovených měřidel  
uvedený druh měřidel pod položkou 7.4.2 mezi měřidla podléhající  povinnému  ověřování.  
Tento předpis (Opatření obecné povahy) bude oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu 
a Rady (EU) č. 2015/1535 ze dne 9.  září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technic-
kých předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.  
 
IV. 
P O U Č E N Í  
V souladu s  ustanovením §  172 odst.  l ve spojení s  ustanovením §  39 odst.  l SprŘ stanovuje ČMI lhů-
tu pro uplatně ní připomínek do 30 dnů od data vyvěšení na úřední desce . K připomínkám podaným po 
této lhůtě se nepřihlíží.   
Dotčené osoby se tímto vyzývají k  uplatnění připomínek k  tomuto návrhu opatření obecné povahy. 
S ohledem na ustanovení § 172 odst.  4 SprŘ  se připo mínky  podávají v  písemné podobě a musí splňo-
vat náležitosti podání podle § 37 SprŘ. 
Připomínky musí mít náležitosti uvedené v §  37 odst.  2 SprŘ, musí být patrno , kdo je činí,  proti kte-
rému opatření obecné povahy směřují, v  jakém rozsahu ho napadají a v  čem je spatřován rozpor 
s právními předpisy nebo nesprávnost opatření obecné povahy nebo řízení, jež mu předcházelo, které 
věci se týkají a co se navrhuje, musí obsahovat označení správního orgánu, jemuž je určeno, a  podpis 
osoby, která je činí.  
Do podkladů návrhu opatření obecné povahy je možné nahlédnout u Českého metrologického institu-
tu, Úsek pro legální metrologii, Okružní 31, 638 00 Brno,  a to po telefonické dohodě.  
Tento návrh opatření obecné povahy bude zveřejněn po dobu 15 dnů.  
 Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C040-13 
24  
 
 
 
 
 ...………………………….. ............  
 RNDr. Pavel Kleno vský 
 generální ředitel  
 
 
Za správnost vyhotovení:  Mgr. Tomáš Hendrych  
 
Vyvěšeno dne: 24. 5. 2017  
Podpis oprávněné osoby, potvrzující vyvěšení:  ....................................................  
 
Sejmuto dne:    
Podpis opráv něné osoby, potvrzující sejmutí:  ....................................................