G/SPS/N/CAN/1216  
20 de noviembre  de 2018 
(18-7254) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Amilasa  α maltógena 
obtenida de Bacillus subtilis  RF12029 (ICS:  67.220.20, 67.060).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes to Enable the Use of Maltogenic alpha -Amylase from Bacillus subtilis  RF12029 
in Bread, Flour, Whole Wheat Flour, and Unstandardized Bakery Products  (Aviso de 
modificación de la "Lista de enzimas alimentari as autorizadas" para permitir la utilización 
de la amilasa  α maltógena obtenida de Bacillus subtilis  RF12029 en el pan, la harina, la 
harina integral de trigo y los productos de panadería no normalizados ), referencia 
NOM/ADM -0125. Idioma(s) : inglés y franc és. Número de páginas : 3 y 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/CAN/18_5965_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/CAN/18_5965_00_f.pdf  
6. Descripción del contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del 
Canadá ha realizado una evaluación detallada en respuesta a una solicitud de autorización 
para utilizar la amilasa  α maltógena obtenida de Bacillus subtilis  RF12029 en la fabricación 
de pan, harina, harina integral y productos de panadería no normalizados.  
La amilasa  α maltógena obtenida de otros organismos ya está autorizada en el Canadá 
como enzima alimentaria para la fabricación de los  mismos  alimentos que interesan al 
solicitante.  
Puesto que no se han detectado problemas de inocuidad  en la evaluación, el  Ministerio de 
Salud resuelve  permitir que se utilice la amilasa  α maltógena de B. subtilis  RF12029 como 
aditivo alimentario en las condiciones descritas en el documento informativo infra, 
mediante una modificación de la "Lista de enzimas alimentarias auto rizadas"  
(https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/food -safety/food -
additives/lists -permitted/5 -enzymes.html ), vigente a partir del 8 de noviembre de 2018. 
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la resolución del Ministerio y 
facilitar los datos de contacto para solicitar información  o para quienes deseen presentar 
datos científicos  nuevos  en relación con l a inocuidad de dicho aditivo alimentario.  G/SPS/N/CAN/1216  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animal es o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacion al de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá sobre alimentación y nu trición, sección Public Involvement 
and Partnerships , publicado el 8 de noviembre de 2018 en inglés y francés:  
https://www.canad a.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -
public -partenariats.html  (francés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 8 de noviembre de 2018 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 8 de noviembre de 2018 
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de di stribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 21 de enero de 2019 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El aviso de modificación de la "Lista de enzimas alimentarias autorizadas" para permitir 
la utilización de la amilasa  α maltógena obtenida de Bacillus subtilis  RF12029 en el pan, 
la harina, la harina integral de trigo y los productos de panadería no normalizados  
(referencia NOM/ADM -0125) puede consultarse a través del enlace siguiente:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/modification -list-permitted -enzymes -maltogenic -alpha -amylase -bacillus -
bread -whole -wheat -unstandardized -bakery -products.html  (inglés)  G/SPS/N/CAN/1216  
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  https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -
public -partenariats/modification -permettre -enzymes -maltogene -bacillus -subtilis -pain-
ble-produits -boulangeries -non-normalises.html  (francés)  
Canada's SPS TBT Notification Authority and Enquiry Point  
(Centro nacional de notificación e información MSF -OTC del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  
(División de Obstáculos y Reglamentos Técnicos)  
Global Affairs Canada  
(Ministerio de Asuntos Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa, Ontario  
K1A 0G2  
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