G/TBT/N/ECU/331  
 
27 de febrero de 2017  
(17-1164) Página : 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original : español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2) : 
2. Organismo responsable:  
Agencia Nacional de Regu lación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)  
Ciudadela Samanes  
Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5 Guayaquil  – Ecuador  
Telefax : (+593 -2) 2567815  
Correo electrónico : Puntocontac toOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB : http://www.controlsanitario.gob.ec   
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su ca so) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente : 
Subsecretaría de la Calidad  
Ministerio  de Industrias y Productividad  – MIPRO  
Dirección : Yánez P inzón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito - Ecuador  
Teléfono : (+593 -2) 3948760 ext. 2358, 2253  
Correo Electrónico : PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec , mmartinez@mipro.gob.ec   
Página WEB : http://www.industrias.gob.ec   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2  [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], o 
en virtud de : 
4. Productos abarcados (partida del SA  o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : 3305.10.00.00  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de la 
Normativa  Técnica Sanitaria Ecuatoriana para productos cosméticos, productos de higiene 
doméstica, productos absorbentes de higiene personal (23 hojas , en español)   
6. Descripción del contenido : Este Proyecto de Normativa Técnica Sanitaria Ecuatoriana 
establece el  objeto, campo de aplicación, definiciones, generalidades, notificación sanitaria 
obligatoria (NSO), procedimiento y modificaciones, reconocimiento, procedimiento para la 
notificación sanitaria obligatoria, modificaciones a la notificación solitaria obliga toria, 
reconocimiento del código de la notificación sanitaria obligatoria, circulación muestras sin 
valor comercial, certificado de libre venta y certificado de exportación, permiso de 
funcionamiento, donación de productos cosméticos, productos de higiene doméstica o 
productos absorbentes de higiene personal en casos de emergencia sanitaria,  buenas 
prácticas de manufactura (BPM), procedimiento para la certificación de buenas prácticas de 
manufactura (BPM), derechos por servicio de inspección y certificación  de buenas prácticas 
de manufactura, notificaciones de cambio en el certificado de buenas prácticas de 
manufactura, del certificado de buenas prácticas de manufactura y vigilancia y control del 
Proyecto de la Normativa Técnica Sanitaria Ecuatoriana para pr oductos cosméticos, 
productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal . G/TBT/N/ECU/331  
 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : La presente Normativa Técnica Sanitaria tiene por objeto establec er el 
procedimiento interno para la obtención de la Notificación Sanitaria Obligatoria; la 
obtención voluntaria del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura – BPM, la 
obtención del certificado de libre venta o certificado de exportación, la obtención  de la 
autorización de muestras sin fines comerciales, obtención del permiso de funcionamiento; 
así como la donación en casos de emergencia de los productos cosméticos, productos de 
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.  
Las disposi ciones contenidas en la presente normativa técnica aplican a todas las personas 
naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, instalados en el territorio nacional que 
fabrican, almacenan, envasan, empacan, acondicionan, maquilan, expendan, importan, 
exportan, distribuyen y comercializan productos cosméticos, productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.  
8. Documentos pertinentes : 
1. La publicación donde aparece el aviso : http:/ /www.controlsanitario.gob.ec  
2. La propuesta y el documento básico : Proyecto Normativa Técnica Sanitaria 
Ecuatoriana para productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos 
absorbentes de higiene personal  
3. La publicación cuando sea adoptada : Registro Oficial  
9. Fecha propuesta de adopción : 30 días a partir del 23 de febrero de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 25 de marzo del 2017  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 25 de marzo de 2017  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Ing. Eduardo Yépez  
Subsecretaría de la Cali dad 
Ministerio  de Industrias y Productividad - MIPRO  
Dirección : Yánez Pinzón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito – Ecuador  
Teléfono : (593-2) 3948760 Ext. 2272, 2219  
Correo Electrónico : Puntocontac toOTCECU@mipro.gob.ec , jcadena@mipro.gob.ec , 
cyepez@mipro.gob.ec   
Página WEB : http://www.industrias.gob.ec