REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/489 DE LA COMISIÓN 
de 23 de marzo de 2015 
relativ o a la autori zación de la selenometionina producida por Sacc haromy ces cerevisiae NCY C R645 
como aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular , su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal y los 
motivos y procedimientos para su concesión. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se ha presentado una solicitud para la 
autori zación del uso de la selenometionina producida por Saccharom yces cerevisiae NCY C R645. Dicha solicitud se 
present ó junt o con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) 
no 1831/2003. 
(3)  La solicitud se refiere a la autori zación de un preparado de selenometionina, un compues to orgánico de selenio, 
como aditivo en los piensos para todas las especies animales, que debe clasificarse en la cate goría de «aditivos 
nutr icionales». 
(4)  En su dictamen de 3 de julio de 2014 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, la selenometionina producida por Saccharomy ces cerevisiae 
NCY C R645 no tiene efectos adversos en la salud animal, la salud humana ni el medio ambient e, y que su uso 
puede considerarse una fuente eficaz de selenio para toda s las especies animales. La Autor idad no considera que 
sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento poste rior a la comercialización. Asimismo, verificó el 
informe sobre el método de análisis del aditiv o en los piensos presentado por el laboratori o de referen cia 
establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003. 
(5)  La evaluación de la selenometionina producida por Saccharomy ces cerevisiae NCY C R645 muestra que se cumplen 
los requisitos de autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, 
debe autorizarse el uso de dicho preparado, tal como se especifi ca en el anex o del present e Reglamento. 
(6)  La Autoridad llegó a la conclusión de que la limitación del compl emento con selenio orgánico establecida para 
otros compues tos orgánicos de selenio debe aplicarse también a la selenometionina producida por Saccharomy ces 
cerevisiae NCY C R645. Además, en caso de que también se añadan compuest os diferent es de selenio a los piensos, 
el complement o con selenio orgánico no debe superar los 0,2 mg/kg de pienso compl eto. 
(7)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado que figura en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditivos nutr icionales» y al grupo funcional de «comp uestos de oligoelementos» , en las condiciones que se 
establecen en dicho anex o. 24.3.2015 L 78/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2014; 12(7):3797. Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 23 de marzo de 2015. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  24.3.2015 L 78/6 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie 
animal o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión Selenio en mg/kg de 
pienso compl eto con un 
conteni do de humedad 
del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: compuestos de oligoelementos 
3b817 — Selenometionina 
producida por Sac­
charomyces cerevisiae 
NCY C R645 
(levadura seleni ­
zada inactivada)  Caracter ización del aditivo 
Preparado de selenio orgánico: 
Contenido de selenio: de 2 000 a 2 400 mg 
de Se/kg 
Selenio orgánico > 98 % del total de selenio 
Selenometionina > 70 % del total de selenio 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Selenometionina producida por Saccharomy ces 
cerevisiae NCY C R645 
Fórmula química: C5H11NO2Se 
Método analítico (1) 
Para la determinación de la selenometionina 
en los aditivos para piensos: 
—Cromatografía de líquidos de alta resolu ­
ción de fase inversa con detección de UV 
(RP-HPL C-UV), o 
—cromatografía de líquidos de alta resolu ­
ción y espectrometría de masas con 
plasma acoplado inductivament e (HPLC- 
ICPMS) tras dige stión triple prot eolítica. 
Para determinar la cantidad total de selenio 
del aditivo para piensos: 
—  espectrometría de emisión atóm ica con 
plasma acoplado inductivament e (ICP - 
AES), o 
—espectrometría de masas con plasma aco­
plado inductivament e (ICPMS).  Todas las 
especies —  0,50 
(en total) 1.El aditivo se incor po­
rará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  Para segur idad de los 
usuar ios: durante la 
manipulación, deberán 
utilizarse prot ección 
respirato ria, gafas de 
segur idad y guant es. 
3.Los aditivos tecnológi ­
cos o mat erias primas 
para piensos incluidos 
en la preparación 
del aditivo deberán 
garantizar una capaci ­
dad de polvori zación 
< 0,2 mg de 
selenio/m3 de aire. 
4.  En las instr ucciones de 
uso del aditivo y las 
premezclas, indíquense 
las condiciones de al­
macenamient o y esta­
bilidad. 
5.  Cantidad máxima de 
aditivo de selenio or­
gánico: 
0,20 mg Se/kg de 
pienso compl eto con 
un cont enido de hu­
medad del 12 %. 13 de abril 
de 2025 24.3.2015 L 78/7 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Compo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie 
animal o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión Selenio en mg/kg de 
pienso compl eto con un 
conteni do de humedad 
del 12 % 
Para determi nar el contenido total de selenio 
en las premezclas, los piensos compuest os y 
las mat erias primas para piensos: espectro ­
metría de absorción atóm ica de generación 
de hidr uros (HGAAS) tras digestión asistida 
por microondas (EN 16159:2012).  
(1)  En la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea puede obteners e más información sobre los métodos analíticos: http://ir mm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed _additives/ 
author isation/evaluation_repor ts/Pag es/index.aspx.  24.3.2015 L 78/8 Diar io Oficial de la Unión Europea ES