G/TBT/N/EU/397  
25 de julio de 2016  
(16-3922)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional: Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): dicuat (sustancia plaguicida activa) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance 
diquat, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market  (Proyecto 
de Reglamento de aplicación de la Comisión, po r el que se no se renueva la aprobación de 
la sustancia activa dicuat de conformida d con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios). Documento en inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido: en el proyecto de Reglamento de ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa dicuat no será renovada, 
en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009. Los productos 
fitosanitarios ya comercializados que contienen dicuat serán retirados del mercado. La denegación de aprobación se fundamenta en la primera evaluación de la sustancia para el 
uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del Reglamento 
(CE) N° 1107/2009. La sustancia había sido aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados. Ahora bien, como consecuencia de esta denegación de aprobación, se adoptará otra medida para reducir los LMR al límite de cuantificación. G/TBT/N/EU/397 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: Protección de la vida o la seguridad de las personas, de la vida o la sanidad 
animal y vegetal y del medio ambiente  
Para aprobar una sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni para el medio ambiente. En el 
artículo 4 y el anexo II del Reglamento se enumeran los criterios de aprobación. 
En el examen de la sustancia y el estudio realizado por expertos se determinaron algunas 
preocupaciones y cuestiones para las que no pudieron extraerse resultados concluyentes. 
Se dan todas las explicaciones en el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA); la Autoridad estableció que había un riesgo importante para los trabajadores, las personas que se encuentren cerca y los residentes. 
Por tanto, el dicuat no cumple los criterios de aprobación establecidos en el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, y no puede ser autorizado. 
Se retirarán las autorizaciones vigentes; los Estados miembros deberán retirar los 
productos fitosanitarios ya comercializados que contengan dicuat, a más tardar tres meses 
después de la entrada en vigor de la medida. De conformidad con el artículo 46 del 
Reglamento 1107/2009, se concede un período de gracia hasta el 31 de marzo de 2018 (que permitirá utilizar el producto  por última vez una temporada). 
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo http://eur-
lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN  
 Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión de 25 de mayo  
de 2011 por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas 
(DO L 153, 11 de junio de 2011, p. 1-186 ): http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
9. Fecha propuesta de adopción: cuarto trimestre de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1° de enero de 2017 
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
http://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_2899_00_e.pdf