REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N  o 796/2013 DE LA COMISIÓN  
de 21 de agosto de 2013  
relativo a la denegación de autorización de la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno como aditivo para 
piensos  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 1831/2003 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (  1 ), y, en particular, su artícu ­
lo 9, apartado 2,  
Considerando lo siguiente:  
(1) El Reglamento (CE) n  o 1831/2003 regula la autorización 
de aditivos en la alimentación animal y establece los 
motivos y procedimientos para conceder o denegar dicha 
autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento con ­
templa el reexamen de los aditivos autorizados con arre ­
glo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (  2 ). 
(2) La sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno fue autorizada, sin 
límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 
70/524/CEE, como aditivo en piensos para todas las es ­
pecies animales como parte del grupo «sustancias aroma ­
tizantes y saborizantes: todos los productos naturales y 
los productos sintéticos correspondientes». Posteriormen ­
te, esta sustancia se incluyó en el Registro de Aditivos 
para Alimentación Animal de la Unión Europea como 
producto existente, de conformidad con el artículo 10, 
apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1831/2003, con el 
número CAS 2530-10-1 y el número FLAVIS 15.024.  
(3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Re ­
glamento (CE) n  o 1831/2003, leído en relación con el 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de 
esta sustancia como aditivo en piensos para todas las 
especies animales, en la que se pedía que el aditivo se 
clasificara en la categoría de los «aditivos organolépticos» 
y en el grupo funcional «compuestos aromatizantes». Di ­
cha solicitud iba acompañada de la información y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar ­
tado 3, del citado Reglamento.  
(4) La sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno también se in ­
cluyó en la lista de sustancias aromatizantes del anexo 
I, parte A, del Reglamento (CE) n  o 1334/2008 del Par ­
lamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 
2008, sobre los aromas y determinados ingredientes 
alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados 
en los alimentos y por el que se modifican el Regla ­
mento (CEE) n  o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos 
(CE) n  o 2232/96 y (CE) n  o 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE (  3 ), como sustancia aromatizante en proceso 
de evaluación en relación con la cual debían presentarse 
datos científicos adicionales. Se han presentado esos da ­
tos.  
(5) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo 
sucesivo, «la Autoridad»), en su dictamen de 15 de 
mayo de 2013 (  4 ) sobre el uso de esta sustancia como 
aromatizante en alimentos, concluyó que se trata de una 
sustancia mutagénica  in vitro  e in vivo  y que su uso como 
aromatizante en alimentos plantea un problema de segu ­
ridad.  
(6) Según esta evaluación, es muy probable que la sustancia 
3-acetil-2,5-dimetiltiofeno también sea mutagénica en el 
caso de los animales que consumen piensos que la con ­
tienen como aditivo organoléptico. Por consiguiente, no 
ha quedado demostrado que la sustancia en cuestión no 
tenga efectos adversos en la salud de los animales cuando 
se utiliza como aditivo para piensos en las condiciones 
de uso propuestas.  
(7) Por tanto, no se cumplen las condiciones de autorización 
establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n  o 
1831/2003. Así pues, debe denegarse la autorización 
de la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno como aditivo 
para piensos.  
(8) Dado que la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno, si sigue 
utilizándose como aditivo para piensos puede causar un 
riesgo para la salud de los animales, debe ser retirada del 
mercado lo antes posible.  
(9) Teniendo en cuenta razones prácticas, debe establecerse 
un período transitorio para manejar la situación relativa a 
las existencias actuales de piensos que contienen la sus ­
tancia aromatizante 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno y que ya 
están en el mercado, antes de la entrada en vigor del 
presente Reglamento.  
(10) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Se deniega la autorización de la sustancia 3-acetil-2,5-dimetil ­
tiofeno como aditivo en la alimentación animal.ES L 224/4 Diario Oficial de la Unión Europea 22.8.2013  
( 1 ) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.  
( 2 ) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.  ( 3 ) DO L 354 de 31.12.2008, p. 34.  
( 4 ) EFSA Journal  (2013), 11(5):3227.Artículo 2  
Las existencias actuales de la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno y de premezclas que la contengan serán 
retiradas del mercado lo antes posible y, a más tardar, el 11 de octubre de 2013. Los piensos compuestos 
que contengan la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno antes de la fecha de entrada en vigor del presente 
Reglamento podrán ser utilizados hasta que se agoten las existencias y, a más tardar, el 11 de octubre de 
2013.  
Artículo 3  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el  Diario Oficial de 
la Unión Europea.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 21 de agosto de 2013.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES 22.8.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 224/5