G/SPS/N/COL/299  
 
23 de octubre de 2018  
(18-6635) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica:  COLOMBIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Instituto Colombiano Agropecuario - ICA 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Vacuna contra la fiebre 
aftosa  
4. Regiones o paíse s que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proyecto de Resolución del Instituto Colombiano 
Agropecuario - ICA "Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento 
para el registro y la verificación de calidad de la vacuna contra la fiebre aftosa" . 
Idioma(s):  español. Número de páginas:  24 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/COL/18_5563_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido: Se establece los requisitos y el procedimiento para el 
regist ro y verificación de la calidad de la vacuna contra la fiebre aftosa.  
El proyecto de resolución contiene: objeto, campo de aplicación, definiciones, de la vacuna 
contra la fiebre aftosa, registro de la vacuna contra la fiebre aftosa, requisitos para el 
registro de la vacuna contra la fiebre aftosa, rotulado, revisión de la solicitud de registro, 
procedimiento para la expedición del registro, evaluación documental de la solicitud de 
registro, verificación de la calidad de la vacuna, evaluación de la verifica ción de calidad, 
de los bovinos utilizados para las pruebas de control de las vacunas, de la potencia, de la 
pureza, expedición del registro, modificación del registro, obligaciones, prohibiciones, 
cancelación del registro, disposiciones varias, control of icia, sanciones, transitoriedad.  
7. Objetivo y razón de ser: [  ] inocuidad de los alimentos, [X]  sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [  ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [  ] protección del  territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) :  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) :  G/SPS/N/COL/299  
 
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) :  
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí   [  ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:   
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: 
Decreto  1071 de 2015 - Buenas prácticas clínicas vigentes establecidas por VICH 
(International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for registration 
of Veterinary Medical Products) en la guía sobre "Good Clinical Practice".  
10. Fecha propuesta d e adopción (día/mes/año) : Fecha en la que se suscriba la 
Resolución.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : La fecha de publicación en el Diario 
Oficial.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [  ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y /o (día/mes/año) : A partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones: [X]  Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 22 de diciembre de 
2018 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [X]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X]  Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:   
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo  
Dirección de Regulación  
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso  
Bogotá, D.C.   Colombia  
Tel: +(571) 606 7676 Ext. 1690 - 1340 
Correo electrónico: mortizb@mincit.gov.co    
mgonzalezs@mincit.gov.co  
Página Web: http://www.mincit.gov.co  
Instituto Colombiano Agropecuario - ICA 
Subgerencia de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria  
Dirección Técnica de Asuntos Internacionales  
Avenida Calle 26 N° 85B -09 
Bogotá - Colombia  
Tel: +(571) 332 3700 - 288 48 00 Ext. 1510 - 1515   
Correos electrónicos: asuntos.internacionales@ica.gov.co  
Página Web:   http://www.ica.gov.co  G/SPS/N/COL/299  
 
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  13. Texto(s) disponible(s) en: [X]  Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo  
Dirección  de Regulación  
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso  
Bogotá, D.C., Colombia  
Punto de Contacto:  
Correo electrónico: mortizb@mincit.gov.co  
Tel: +(571) 606 7676 Ext. 1690  
Página Web: http://www.mincit.gov.co