G/TBT/N/RUS/65  
20 mai 2016  
(16-2749)  Page: 1/2  
Comité des obstacles techniques au commerce  Original: anglais  
 
  NOTIFICATION 
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6. 
 
1. Membre notifiant: FÉDÉRATION DE RUSSIE 
Le cas échéant, pouvoirs publics loca ux concernés (articles 3.2 et 7.2):   
2. Organisme responsable: Eurasian Economic Commission  (Commission économique 
eurasienne) 
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les adresses 
de courrier électronique et de site Web,  le cas échéant) de l'organisme ou de 
l'autorité désigné pour s'occuper des ob servations concernant la notification 
doivent être indiqués si cet organism e ou cette autorité est différent de 
l'organisme susmentionné:  
Eurasian Economic Commission  (Commission économique eurasienne) 
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Département de la réglementation 
technique et de l'accréditation) Téléphone: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 
Courrier électronique: dept_techregulation@eecommission.org  
Site Web: http://www.eurasiancommission.org/   
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du  SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national. Les numéros de l' ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant): Produits pharmaceutiques 
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié: Draft decision of The Board 
of the Eurasian Economic Union "On the esta blishment of the rules of bioequivalence 
testing of pharmaceutical products within the Eurasian Economic Union"  (Projet de décision 
du Conseil de l'Union économique eurasienne portant établissement des règles régissant la réalisation d'essais de bioéquivalence de produits pharmaceutiques dans l'Union 
économique eurasienne), 162 pages, en russe  
6. Teneur: Établissement des exigences régissant la conception d'essais de bioéquivalence, 
la réalisation des essais de bioéquivalence et l'analyse des résultats de ces essais; 
établissement du fondement juridique permettant de remplacer les essais in vivo  par des 
essais in vitro  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant: Protection de la santé ou de la sécurité des personnes 
8. Documents pertinents: Draft decision of The Board of the Eurasian Economic Union "On 
the establishment of the rules of bioequivalence  testing of pharmaceutical products within 
the Eurasian Economic Union"  (Projet de décision du Conseil de l'Union économique 
eurasienne portant établissement des règles régissant la réalisation d'essais de bioéquivalence de produits pharmaceutiques dans l'Union économique eurasienne) G/TBT/N/RUS/65 
- 2 - 
  https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149273/clco_30122015_178 
Accord sur des principes et règles communs régissant la circulation des médicaments dans 
l'Union économique eurasienne 
http://www.eurasiancommission.o rg/ru/act/texnreg/deptexre g/konsultComitet/Documents
/1%20Sogl%20LS.pdf  
9. Date projetée pour l'adoption: 5 juillet 2016 
Date projetée pour l'entrée en vigueur: 1er janvier 2017  
10. Date limite pour la présentation des observations: 5 juin 2016 
11. Entité auprès de laquelle les textes  peuvent être obtenus: point d'information 
national [ ] ou adresse, numéros de télé phone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le  cas échéant, d'un autre organisme:  
Eurasian Economic Commission  (Commission économique eurasienne) 
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Département de la réglementation 
technique et de l'accréditation) 
Téléphone: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 Courrier électronique: dept_techregulation@eecommission.org  
Site Web: http://www.eurasiancommission.org/