G/TBT/N/KOR/539
4 de diciembre de 2014
(14-7063)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos de Corea: http://www.mfds.go.kr/ . 
También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety 187 Osongsaengmyeong2-ro 
Osong-eup 
Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700 República de Corea 
Teléfono: (+82) 43 719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): tejidos humanos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proposed 
amendments to the "Detailed implementation regulations on tissue bank approval and safety management of human tissue"  (Proyecto de modificación del "Reglamento de 
aplicación relativo a la aprobación de bancos de tejidos y a la gestión segura de los tejidos 
humanos"). Documento en coreano (79 páginas) 
6. Descripción del contenido: 
1. Se especifican las condiciones en cuanto a los documentos necesarios para la 
creación de bancos de tejidos. 
2. Se dan precisiones sobre la aprobación de modificaciones de un banco de tejidos. 
3. Se amplía el campo de consultas del "Comité de evaluación de bancos de tejidos". 
4. Se especifican las condiciones en cuanto a los documentos necesarios para renovar 
la aprobación de un banco de tejidos. 
5. Se establece una base legal detallada para la aprobación de importaciones o 
modificaciones de tejidos. 
6. Se establecen procedimientos detallados para la extracción y la eliminación de G/TBT/N/KOR/539 
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  tejidos. 
7. Se establece la obligación de instaurar un marco de supervisión y seguimiento de 
los tejidos y de registro de uso de tejidos, y formularios y métodos de notificación 
de incidentes adversos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: adopción de un reglamento para la aprobación de importaciones de tejidos y 
establecimiento de un mecanismo de supervisión y seguimiento, en el marco de la revisión 
de la "Ley de seguridad y gestión de tejidos humanos". Mejorar y completar algunos 
aspectos de las políticas actuales.  
8. Documentos pertinentes: Resolución N° 2014-350 del MFDS (19 de noviembre de 2014)
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  (Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 
93, Isu-ro, Maengdong-myeon 
Eumseong-gun 
Chungcheongbuk-do República de Corea 369-811 
https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5328_00_x.pdf