G/TBT/N/CHN/954  
11 de marzo de 2013  
(13-1313)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Administración Estatal de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (SFDA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Notice Regarding 
the Issuance of Classification Sub-catalog of the IVD Products  (Aviso relativo a la 
publicación de un subcatálogo de productos para el diagnóstico in vitro ). Documento en 
chino (3 páginas) y (32 páginas).  
6. Descripción del contenido: Se ha elaborado un subcatálogo de 768 productos para el 
diagnóstico in vitro  conforme a los principios de clasificación que figuran en las 
disposiciones del artículo 12 del "Aviso de publicación de un método administrativo 
(preliminar) para el registro de productos para el diagnóstico in vitro " (Orden N° 229 de la 
SFDA). Los nuevos "reactivos para la citometría  de flujo" pertenecen a la Categoría III. En 
la Clase I se hace una clasificación más detallada de las características de la categoría 
"productos utilizados para procesar muestras". Además de las categorías iniciales de 
agentes hemolíticos, diluyentes y soluciones colorantes, se especifica que la Clase I incluye las disoluciones amortiguadoras, las disoluciones de extracto, los líquidos de lavado, los líquidos de fijación, las disoluciones para conservación, las disoluciones de sustrato, las 
disoluciones de terminación y las disoluciones de extracción y de purificación.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Seguridad y salud  
8. Documentos pertinentes:  Ninguno  
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:   Mayo de 2013 
Noviembre de 2013 G/TBT/N/CHN/954 
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  10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Center of the People's Republic of China 
(Centro nacional de notificaci ón e información OMC-OTC de la República Popular China) 
Teléfono: +86 10 84603768/84603882; Fax: +86 10 84603811 
Correo electrónico: tbt@aqsiq.gov.cn  
http://members.wto.org/crnattachments/2013/tbt/CHN/13_1060_00_x.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2013/tbt/CHN/13_1060_01_x.pdf