식품의약품안전처 공고 제2018-315 호
- 2 -식품의약품안전처 공고 제2018-315 호
식품의기준및규격
(식품의약품안전처고시 제2018-54호,2018.7.13.)을
일부개정함에있어국민에게미리알려의견을수렴하고자그취지,개정
이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과같이공고합니다.
 2018년7월25일
 식품의약품안전처장
식품의 기준 및규격 일부개정고시 (안)행정예고
1.개정 이유
영·유아를대상으로하는식품에공통으로적용가능한기준및규격을
신설하고,이유식용도인영·유아용곡류조제식및기타영·유아식유형을
정비하여영·유아식품에대한위생관리는강화하고,품질규격은합리적으
로개선함으로써,국민에게안전하고다양한영·유아식품을공급하고자함
고령친화식품에대한정의를신설하여다양한고령자용식품이제조되어
유통될수있는기반을마련하고,신규로규명된발기부전치료제 유사물질
과비만치료제유사물질을부정물질목록과시험법에신설하여안전한식
품이유통될수있도록하고자함
식중독균공통규격의적용문구를명확히정비하여규격적용에따른
해석상의혼란을방지하고자함
식품섭취로인한위해수준이낮아기준·규격의관리실효성이적은총중금
속기준을삭제하고,크릴유의비소기준을중금속의구성특성을반영하여
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 3 -무기비소기준으로개정하여생산자의관리부담경감및식품산업의활성
에기여하고자함
식품원료목록의일부기재사항을명확히하며,
식품등의한시적기준
및규격인정기준
에따라인정되어신청인만사용할수있는산겨릅나
무를누구나식품의원료로사용할수있도록식품공전에등재하여식품
원료사용의편의성을증진하고식품산업활성화에기여하고자함
식품중무기비소시험법및메틸수은시험법을개정하여검사의신뢰
성을확보하고자함
2.주요 내용
가.영·유아 대상 식품의 기준 ·규격 신설 및개정[안제1.2.3),제2.3.
4)(1)가,제2.3.4)(2)바,제2.3.5)(2)④,제2.3.5)(3)①,제2.
3.5)(3)②,제2.3.5)(3)③,제2.3.5)(3)⑤,제2.3.5)(3)⑥,제
2.3.5)(3)⑦,제2.3.5)(6)⑧,제2.3.5)(8),제2.3.5)(10),제2.
3.11),제3,제5.10,제5.10.10-41),제5.10.10-43)(2),제5.10.
10-46)(2),제5.10.10-54)(3)및(4),제8.6.6.56.5.2]
1)특수용도식품이외에영·유아를대상으로하는다양한식품의수요가
증가하고있어,이를반영할수있는기준·규격마련필요
2)영·유아를대상으로하는식품에적용가능한공통기준및규격신설
3)기타영·유아식유형은이유식의의미를명확히하기위해영·유아용
이유식으로유형명칭을변경하고,이유식용도인영·유아용곡류조
- 4 -제식을영·유아용이유식으로유형통합
4)섭취대상의특성에맞는기준·규격관리로국민에게다양하고안전한
식품공급
나.고령친화식품의 정의 신설[안제1.3.65)]
1)사회고령화에따른고령자에게적합한식품이제조되어유통될수
있도록고령친화식품의개념마련필요
2)고령친화식품의정의신설
3)다양한고령친화식품이유통되어식품산업활성화및소비자의선택기회
보장
다.식품일반의 기준 및규격 중식중독균 개정[안제2.3.4)(2)가및나]
1)식중독균규격적용문구를명확히하고,표의형태로단순화
2)식중독균규격의적용문구를명확히하여현장에서해석상의혼란
방지
라.어유 중크릴유의 중금속 기준 개정[안제2.3.5)(2)④]
1)크릴유의중금속구성특성을반영한중금속기준개정필요
2)크릴유의비소기준을무기비소기준으로개정
3)중금속기준에적합한크릴유의수입
생산및유통이가능함에따라
식품산업의활성화및위해도가큰무기비소기준관리로식품안전
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 5 -관리및국민건강보호
마.총중금속 관리대상 식품의 중금속 기준 개정[안제2.3.17),제5.4.
4-75)(1),제5.4.4-76)(1),제5.6.5)(1),제5.6.6)(1),제5.7.7-35)
(2),제5.7.7-36)(8),제5.14.14-125)(8),제5.14.14-126)(6)]
1)원료에기준을설정하고있으며,식품섭취로인한위해수준이매우낮
아기준·규격관리의실효성이적은총중금속기준개선필요
2)캡슐류,당류가공품,두부류또는묵류,기타식용유지가공품,주정의
중금속기준삭제
3)관리실효성이적은중금속기준을삭제함으로서생산자의관리부담
감소및식품산업활성화에기여
바.신규로 규명된 부정물질 2종신설[안제2.3.10),제8.9.12,제8.
9.13]
1)새로이구조가규명된발기부전치료제유사물질과비만치료제유사물
질이식품중검출되어서는아니되는물질로상시관리될수있도록
식품의기준및규격목록에추가신설필요
2)발기부전치료제유사물질인디치오프로필카보데나필과 비만치료제유
사물질인클로로시펜트라민을 부정물질목록과시험법에추가신설
3)식품으로서의안전성이확인되지않은물질의상시관리로국민에게
안전한식품이제공될수있는기반마련
- 6 -사.식품원료 목록 정비[안별표1,별표2,별표3]
1)식품원료목록중품목명,이명,학명,사용부위및사용조건이명확
하지않거나,중복등재및안전성에우려가있는식품원료의정비필요
2)식품원료의품목명(4품목),이명(5품목),학명(9품목),사용조건(1품목)
명확화및중복된식품원료(2품목)를통합하고사용조건이명시되어
있는벨벳빈열매를재분류
3)신청인에한하여식품원료로서사용가능한산겨릅나무를[별표3]“한
시적기준
규격에서전환된원료”목록에등재
4)식품원료사용에따른혼란을방지하고,식품원료의사용확대를통해
식품산업활성화에 기여하고국민에게안전한식품공급
아.일반시험법 개정[안제8.3.3.23.2.1가.3)나)(1)및(2),제8.9.
9.19.1.5마,제8.9.9.19.1.9]
1)기준·규격개정에따라관련시험법신설및개정필요
2)어유에적용가능하도록무기비소시험법개정
3)식품중메틸수은시험법을추가신설
4)식품중중금속시험법삭제
5)실험자의안전을위해발암물질인벤젠이사용되는시험법을헥산으로
대체하여개정
6)검사결과의신뢰도를제고함으로서국민에게안전한식품공급
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 7 -
자.식품첨가물의 기준 ·규격 개정사항 반영 및시험법 등의 오기 정정
[안제4.3.2),제5.9.9-45)(7),제5.9.9-75)(7),제5.10.10-6
6)(2),제5.10.10-86)(2),제5.14.14-36)(2),제8.4.4.11가.1),
제8.4.4.19가.1),제8.4.4.19나,제8.4.4.24다.1),제8.6.6.9
6.9.46.9.4.1가.3),제8.6.6.116.11.16.11.1.1가,제8.9.9.39.3.2]
1)장기보존식품중냉동식품의규격적용대상명확화
2)음료류에대한소브산등의식품첨가물의기준·규격개정사항반영
3)청주의총산시험법중수산화나트륨에대한호박산산도계수정정
4)미생물시험법중배지번호정정
5)휘발성염기질소시험법중미량확산법의시험용액조제방법추가
6)한천의수분시험법중건조감량법추가
7)다이옥신시험법중독성등가계수정정
8)기준·규격의적용대상을명확히하고,시험법오기사항을정정함으로써
시험결과의정확성및신뢰도제고
3.의견 제출
「식품의기준및규격」일부개정고시(안)에대하여의견이있는단체
또는개인은 2018년9월27일까지다음사항을기재한의견서를식품의약
품안전처장(우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구오송읍오송
생명2로187오송보건의료행정타운식품의약품안전처 ,참조:식품기준과,
- 8 -전화043-719-2420,팩스043-719-2400)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 9 -식품의약품안전처 고시 제2018-00 호
「식품위생법」제7조제1항에따른「식품의기준및규격」(식품의약품
안전처고시제2018-54호,‘18.7.13.)을다음과같이개정고시합니다.
2018년0월00일
식품의약품안전처장
식품의 기준 및규격 일부개정고시 (안)
식품의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
제1.1.2)중“제4.”를“제5.”로한다.
제1.1.5)중“제4.”및“제7.”을각각“제5.”및“제8.”로한다.
제1.2.1)중“제4.”를“제5.”로한다.
제1.2.중3)을다음과같이한다.
3)영·유아를섭취대상으로표시하여판매하는식품과장기보존식품은 1)
에서정하는기준및규격과함께각각‘제3.영·유아를섭취대상으로
표시하여판매하는식품과’제4.장기보존식품의 기준및규격’을동시
- 10 -에적용하여야하며,기준및규격항목이중복될경우에는강화된기
준및규격항목을적용하여야한다.
제1.2.7)중“제6.”을“제7.”로한다.
제1.3.중65)를다음과같이신설한다.
65)“고령친화식품”이란고령자의식품섭취나소화등을돕기위해식품
의물성을조절하거나,소화에용이한성분이나형태가되도록처리
하거나,영양성분을조정하여제조·가공한식품을말한다.
제2.2.4)중“제4.”를“제5.”로한다.
제2.2.5)중“제4.”를“제5.”로한다.
제2.3.2)(2)중“제7.”을“제8.“로한다.
제2.3.4)(1)중가.를삭제한다.
제2.3.4)(2)중가.를다음과같이한다.
가.식육(제조,가공용원료는제외한다),살균또는멸균처리하였거나더
이상의가공,가열조리를하지않고그대로섭취하는가공식품에서는
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 11 -대상식품 규격
①장류(메주제외)및소스,복합조미식
품,김치류 ,젓갈류 ,절임류 ,조림류g당10,000이하(멸균제품은 음성이
어야한다)
②위①이외의식품g당1,000이하(멸균제품은 음성이어
야한다)
대상식품 규격
①장류(메주제외),고춧가루 또는실고
추,김치류 ,젓갈류 ,절임류 ,조림류 ,복
합조미식품 ,향신료가공품 ,식초,카레
분및카레(액상제품 제외)g당100이하 (멸균제품은 음성이어
야한다)
②햄류,소시지류 ,식육추출가공품 ,알가
공품n=5, c=1, m=10, M=100(멸균제품은
n=5, c=0, m=0/25g)
③생햄,발효소시지 ,자연치즈 ,가공치즈n=5, c=2, m=10, M=100(멸균제품은
n=5, c=0, m=0/25g)
④위①,②,③이외의식품 n=5, c=0, m=0/25g특성에따라다음과같이규격을적용한다.
가)살모넬라(Salmonellaspp.),장염비브리오(Vibrioparahaemolyticus ),
리스테리아모노사이토제네스(Listeriamonocytogenes),장출혈성
대장균(Enterohemorrhagic Escherichiacoli),캠필로박터제주니/
콜리(Campylobacterjejuni/coli),여시니아엔테로콜리티카
(Yersiniaenterocolitica)가n=5,c=0,m=0/25g이어야한다.
나)바실러스세레우스
다)클로스트리디움퍼프린젠스
라)황색포도상구균
- 12 -대상식품 규격
①햄류,소시지류 ,식육추출가공품 ,건포
류n=5, c=1, m=10, M=100(멸균제품은
n=5, c=0, m=0/25g)
②생햄,발효소시지 ,자연치즈 ,가공치즈n=5, c=2, m=10, M=100(멸균제품은
n=5, c=0, m=0/25g)
③위①,②이외의식품 n=5, c=0, m=0/25g
대상식품 납(mg/kg) 비소 (mg/kg) 무기비소 (mg/kg)
○식물성유지류,어유,기타
동물성유지,혼합식용유,
향미유,가공유지,쇼트
닝,마가린0.1이하0.1이하
(크릴유는
제외한다)0.1이하
(크릴유에한한다)
○영아용조제유,성장기용
조제유,영아용조제식,성
장기용조제식,영·유아용
이유식,영·유아용특수조
제식품0.01이하
[분말제품의경우희
석하여섭취하는형
태(제조사가제시한
섭취방법)를반영하
여기준적용]-0.1이하*
(현미,미강,쌀눈,
톳또는
모자반을사용한
식품에한함)
제2.3.4)(2)중나.∼라.를각각다.∼마.로하고,나.를다음과같이
신설한다.
나.기타식육및기타동물성가공식품은 결핵균,탄저균,브루셀라균이음
성이어야한다.
제2.3.4)(2)중마.및바.를각각바.및사.로하고,바.를삭제한다.
제2.3.5)(2)중④를다음과같이한다.
④가공식품
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 13 -○특수의료용도등식품 (영·유
아용특수조제식품제외),
과자,시리얼류,면류- -0.1이하*
(현미,미강,쌀눈,
톳또는
모자반을사용한
식품에한함)
○기타식품**- -1이하*
(현미,미강,쌀눈,
톳또는
모자반을사용한
식품에한함)
*총비소시험결과무기비소기준초과검출시무기비소로시험하여
기준적용
**기타식품은영아용조제유,성장기용조제유,영아용조제식,성장기용
조제식,영
유아용이유식,특수의료용도등식품 ,과자,시리얼류,면류를
제외한모든식품을말한다.
제2.3.5)(3)①중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용
이유식”으로한다.
제2.3.5)(3)②중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용
이유식”으로한다.
제2.3.5)(3)③중“기타영·유아식”을“영·유아용이유식”으로한다.
제2.3.5)(3)⑤중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용
- 14 -이유식”으로한다.
제2.3.5)(3)⑥중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용
이유식”으로한다.
제2.3.5)(3)⑦중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용
이유식”으로한다.
제2.3.5)(6)⑧중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용
이유식”으로한다.
제2.3.5)(8)중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용이
유식”으로한다.
제2.3.5)(10)중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아용
이유식”으로한다.
제2.3.5)(10)★중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유아
용이유식”으로한다.
제2.3.10)(1)①중다음을신설한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 15 -53디치오프로필카보데나필 (Dithiopropylcarbodenafil )
6클로로시펜트라민 (Chlorosipentramine )제2.3.10)(1)②중다음을신설한다.
제2.3.중11)을삭제한다.
제2.3.17)(3)②중“제7.”을“제8.”로한다.
제2.3.18)중④를삭제하고,⑤를④로한다.
제3.∼제7.을각각제4.∼제8.로하고,제3.을다음과같이신설한다.
제3.영·유아를섭취대상으로표시하여판매하는식품의기준및규격
1.정의
“영·유아를섭취대상으로표시하여판매하는식품”이란‘제5.식품별기준
및규격’의1.과자류,빵류또는떡류∼22.즉석식품류에해당하는
식품(다만,특수용도식품제외)중영아또는유아를섭취대상으로표
시하여판매하는식품으로서,그대로또는다른식품과혼합하여바로
섭취하거나가열등간단한조리과정을거쳐섭취하는식품을말한다.
2.원료등의구비요건
- 16 -규격
항목제품특성 ncmM
세균수①멸균제품 500-
②6개월미만영아를대상
을하는분말제품521,00010,000
위①,②이외의식품
(분말제품또는유산균첨가제
품,치즈류는제외)51101003.제조·가공기준
(1)미생물로인한위해가발생하지않도록살균또는멸균공정을거쳐
야한다.
(2)액상제품은멸균제품으로제조하여야한다.(단,우유류,가공유류,발
효유류제외)
(3)꿀또는단풍시럽을원료로사용하는때에는클로스트리디움보툴
리늄의포자가파괴되도록처리하여야한다.
(4)코코아는12개월이상의유아용제품에사용할수있으며그사용량
은1.5%이하이어야한다.(희석하여섭취하는제품은섭취할때를기
준으로한다.)
(5)타르색소와사카린나트륨은사용하여서는아니된다.
(6)제품은제2.식품일반에대한공통기준및규격,3.식품일반의기준
및규격,5)오염물질중영·유아용이유식에대해규정한기준에적
합하게제조하여야한다.
4.규격
(1)위생지표균및식중독균
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 17 -대장균군
(멸균제품제외)500-
바실러스세레우스
(멸균제품제외)50100-
크로노박터
(영아용제품에한하며,멸균제품은제외)500/60g-
(2)나트륨(mg/100g):200이하(다만치즈류는300이하이며,희석또는
혼합하여섭취하는제품은제조사가제시한섭취방법을반영하여
기준을적용)
제4.(종전의제3.)3.2)중“규격(식육,유가공품,식육가공품,알가공품,어
육가공품(비살균제품),기타동물성가공식품(비살균제품)은제외)”를“규격
(식육,유가공품,식육가공품,포장육,알가공품,식육함유가공품(비살균제
품),어육가공품류(비살균제품),기타동물성가공식품(비살균제품)은제외)”
로한다.
제5.(종전의제4.)4.4-75)중(1)을삭제하고,(2)∼(4)를각각(1)∼
(3)으로한다.
제5.(종전의제4.)4.4-76)중(1)을삭제하고,(2)∼(4)를각각(1)∼
(3)으로한다.
제5.(종전의제4.)6.5)중(1)을삭제하고,(2)∼(3)을각각(1)∼(2)로
- 18 -안식향산
안식향산나트륨
안식향산칼륨
안식향산칼슘0.6이하(안식향산으로서,소브산,소브산칼륨또는소브산칼슘과
병용할때에는안식향산으로서사용량과소브산으로서사용량의
합계가0.6g/kg이하,그중소브산으로서의 사용량은0.5g/kg이
하.단,탄산수는검출되어서는아니된다.)
소브산
소브산칼륨
소브산칼슘0.5이하(소브산으로서,안식향산,안식향산나트륨,안식향산칼륨
또는안식향산칼슘과병용할때에는소브산으로서사용량과안식
향산으로서사용량의합계가0.6g/kg이하,그중소브산으로서의
사용량은0.5g/kg이하.단,탄산수는검출되어서는 아니된다.)한다.
제5.(종전의제4.)6.6)중(1)을삭제하고,(2)∼(3)을각각(1)∼(2)로
한다.
제5.(종전의제4.)7.7-35)중기타식용유지가공품의 (2)를삭제하고,(3)
∼(5)를각각(2)∼(4)로한다.
제5.(종전의제4.)7.7-36)중(8)을삭제하고,(9)∼(11)을각각(8)∼
(10)으로한다.
제5.(종전의제4.)9.9-45)중(7)을다음과같이한다.
(7)보존료(g/kg):다음에서정하는것이외의보존료가검출되어서는아니된다.
제5.(종전의제4.)9.9-7중(7)을다음과같이한다.
(7)보존료(g/kg):다음에서정하는것이외의보존료가검출되어서는아니된다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 19 -안식향산
안식향산나트륨
안식향산칼륨
안식향산칼슘 0.6 이하(안식향산으로서 , 파라옥시안식향산에틸 또는 파라옥시
안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라
옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6이하이어야 하며, 그 
중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1이하)
파라옥시안식향산메틸
파라옥시안식향산에틸 0.1 이하(파라옥시안식향산으로서 , 안식향산 , 안식향산나트륨 , 
안식향산칼륨 또는 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안
식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6이
하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1 
이하)
제5.(종전의제4.)10.중“영·유아용곡류조제식,기타영·유아식”을“영·유
아용이유식”으로한다.
제5.(종전의제4.)10.중10-4를삭제하고,“10-5기타영·유아식”을“10-4
영·유아용이유식”으로한다.
제5.(종전의제4.)10.10-5중1)을다음과같이한다.
1)정의
영·유아용이유식이라함은영·유아의이유기또는성장기에일반식품으
로의적응을도모할목적으로제조·가공한죽,미음또는퓨레,페이스트
상의제품(또는물,우유등과혼합하여이러한상태가되는제품)을말
한다.
제5.(종전의제4.)10.10-53)(2)중“액상제품은멸균하여무균적으로포
장하여야한다.”를“액상제품은멸균제품으로제조하여야한다.”로한다.
- 20 -주정 곡물주정
(8)중금속(mg/kg) - 구리3이하제5.(종전의제4.)10.10-56)중(2)를다음과같이한다.
(2)알파(α)화도
제8.일반시험법6.식품별규격확인시험법6.5.2.1알파(α)화도에따라
시험한다.
제5.(종전의제4.)10.중10-6∼10-8을각각10-5∼10-7로한다.
제5.(종전의제4.)10.10-64)(3)및(4)중“영·유아용곡류조제식,기타
영·유아식”을각각“영·유아용이유식”으로한다.
제5.(종전의제4.)10.10-66)(2)중“영양소”를“영양성분”으로한다.
제5.(종전의제4.)10.10-86)(2)중“영양소”를“영양성분”으로한다.
제5.(종전의제4.)14.14-36)(2)중“0.005g호박산”을“0.006g호박산”
으로한다.
제5.(종전의제4.)14.14-125)중(8)을다음과같이한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 21 -제5.(종전의제4.)14.14-126)중(6)을다음과같이한다.
(6)중금속
제8.일반시험법9.1중금속에따라시험한다.
제8.(종전의제7.)3.3.2.1가.3)나)중(1)및(2)의“헥산”을“벤젠”으로
한다.
제8.(종전의제7.)4.4.11가.1)중“배지87”및“배지88”을각각“배지
88”및“배지89”로한다.
제8.(종전의제7.)4.4.19가.1)중“배지75”를“배지78”로한다.
제8.(종전의제7.)4.4.19나.중“배지72”,“배지73”및“배지74”를각각
“배지75”,“배지76”및“배지77”로한다.
제8.(종전의제7.)4.4.24다.1)중“배지87”을“배지83”으로한다.
제8.(종전의제7.)6.6.56.5.2중“영·유아용곡류조제식”을“영·유아용이
유식”으로한다.
- 22 -제8.(종전의제7.)6.6.96.9.46.9.4.1가.3)중후단을다음과같이신설한
다.
여과액을5%황산용액을사용하여약산성으로중화시킨후증류수를넣
어일정량으로하여시험용액으로한다.
제8.(종전의제7.)6.6.116.11.16.11.1.1중가.를나.로하고,가.를다음과
같이신설한다.
가.건조감량법
제8.일반시험법2.식품성분시험법 2.1.1수분2.1.1.1건조감량법가.상
압가열건조법에따라시험한다.
제8.(종전의제7.)9.9.1.9.1.5중마.를다음과같이한다.
마.시험용액의조제
1)쌀및쌀,톳또는모자반을사용한식품
균질화한시료1g(해조류건조물의경우0.2g∼1g)을정밀히달아
용기(단,유리용기는제외)에넣고1%질산용액5mL를가하여90℃
에서90분간열탕추출한다.이때초기30분동안시료와1%질산용액
이충분히섞이도록5분∼10분간격으로격렬히흔들어준다.추출후
여기에물을넣어25mL되게한후잘혼합하고10분간원심분리
(3,000G)한다.원심분리후상층액을적당히취하여다시10분간원심
분리(3,000G)하고그상층액을멤브레인필터(nylon,0.45μm)로여과
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 23 -하여시험용액으로한다.
2)어유
시료2.5g을원심분리기용튜브에정밀히달아헥산5mL,메탄올5
mL,1%질산0.5mL을넣고30분간진탕기에서진탕하고10분간원
심분리(3000G)하여층분리된아래층(1차추출액)을완전히취해원
심분리기용튜브에옮긴다.남은여액에클로로포름5mL,메탄올
3.75mL,1%질산1.25mL을넣고30분간진탕기에서다시진탕하고
10분간원심분리하여층분리된상층액(2차추출액)을완전히취해
앞에서취한1차추출액과합한다.여기에0.2%질산을넣어50mL이
되게하여잘섞은후10분간원심분리(3000G)한다.이후상층액4
mL을취하여0.2%질산으로10mL로맞추고멤브레인필터(nylon,
0.45μm)로일부를여과하여시험용액으로한다.
제8.(종전의제7.)9.9.1.중9.1.9를다음과같이한다.
9.1.9메틸수은(Methylmercury)
9.1.9.1제1법
가.시험법적용범위
이방법은메틸수은(MeHg)의기준․규격이설정된모든식품에적용한
다.
나.분석원리
시료중메틸수은을톨루엔으로추출한후GC-ECD로분석한다.
- 24 -다.장치
가스크로마토그래프：전자포획검출기(electroncapturedetector)를사용
한다.
라.시약및시액
1)용매:HPLC급및GC분석용또는이와동등한것
2)물:증류수또는이와동등한것
3)표준원액:염화메틸수은[methylmercurychloride(II)]0.1252g을톨루
엔에녹여1,000mg/L로한다.
4)표준용액:표준원액을톨루엔에녹여적당한농도로희석한다.
5)L-시스테인용액:L-시스테인(L-cysteinhydrochloride
monohydrate)1.0g,아세트산나트륨(sodiumacetatetrihydrate)
0.8g,무수황산나트륨(sodiumsulfate,anhydrous)12.5g을물100
mL에교반하면서녹여제조한다(사용시제조)
6)염산용액:염산과증류수를3:1의비율로제조한다.
마.시험용액의조제
시료를균질화한후약2g을100mL원심분리관에넣고25%염화나트
륨용액10mL를첨가하여진탕한후진한염산4mL,톨루엔15mL첨
가하여2분간강하게흔들어서추출한다.3,000rpm에서20분간원심분
리한후톨루엔층을125mL분액깔때기에옮긴다(다만,거품이발생할
경우에는1mL의이소프로판올을첨가하여진탕한후다시원심분리한
다).여기에25%염화나트륨10mL를첨가하여수세한후L-시스테인용
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 25 -액5mL를첨가하여진탕기로10분간강하게진탕한다.10분간방치한
후L-시스테인층을15mL원심분리관에분취하고여기에염산용액4
mL,톨루엔5mL를첨가하여1분간강하게흔들어추출한다.추출액을
원심분리(2,500rpm,5분)하고톨루엔층을분취하여탈수한후시험용액
으로한다.
바.시험조작
1)가스크로마토그래프의측정조건
가)컬럼：HR-Thermon-HGcapillarycolumn또는이와동등한것
나)시험용액주입부온도：150～160℃
다)검출기온도：150～170℃
라)컬럼오븐온도：140℃로유지하거나80℃에서3분간Holding후
분당20℃씩130℃까지온도를증가시킨다.
마)운반기체(carriergas)및유량：질소및메틸수은이약10분에서
유출되는속도로조정한다(약6mL/min).
바)주입량:1μL
사.정성시험
위조건으로얻어진크로마토그램상의피크는표준용액피크의머무름
시간과일치하여야한다.
아.정량시험
정성시험과동일한조건에서얻어진결과에의해얻어진피크의머무름
시간를비교해서피크높이법또는피크면적법에따라정량한다.
- 26 -9.1.9.2제2법
가.시험법적용범위
이방법은메틸수은(MeHg)의기준·규격이설정된모든식품에적용
한다.
나.분석원리
시료중메틸수은을L-시스테인용액으로추출한후금아말감으로포
집하여냉원자흡광법으로측정한다.
다.장치
시료의연소에서금아말감에의한포집,냉원자흡광법에의한측정까
지를자동화한수은측정장치를쓴다.
라.시약및시액
1)물:증류수또는이와동등한것
2)표준원액:염화메틸수은[methylmercurychloride(II)]0.1252g을L-
시스테인용액100mL에녹여1,000mg/L로한다.
3)표준용액:표준원액을L-시스테인용액에녹여적당한농도로희석
한다.
4)L-시스테인용액:L-시스테인(L-cysteinehydrochloride
monohydrate)1.0g,아세트산나트륨(Sodiumacetatetrihydrate)0.8
g,무수황산나트륨(Sodiumsulfateanhydrous)12.5g을증류수100
mL에교반하면서녹여제조한다(사용시제조).
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 27 -5)기타시약:특급
마.시험용액의조제
시료를균질화한후약1g을50mL원심분리관에넣고25%염화나트륨
용액10mL를첨가하여2분간충분히진탕한다.이어서진한염산4mL,
톨루엔15mL를첨가하여2분간강하게흔들어서추출한다.3,000rpm에
서20분간원심분리한후톨루엔층을125mL분액깔때기에옮긴다.(다
만,거품이발생할경우에는1mL의이소프로판올을첨가하여진탕한후
다시원심분리한다).여기에L-시스테인용액5mL를첨가하여진탕기
로10분간강하게진탕후10분간방치한다.하층인L-시스테인층을분
취하여시험용액으로한다.
바.시험조작
도가니에시험용액약0.1mL를취한후도가니를연소부에넣고공기
또는산소를0.521L/min를통과하면서300℃에서60초간건조하고
850℃에서180초간분해하여메틸수은을유지시켜포집관에메틸수은
을포집한다.포집관을약700℃로가열하여메틸수은증기를냉원자흡
광분석장치에보내고,흡광도를측정하여A로한다.따로도가니만같
은조작을되풀이하여흡광도를측정하여Ab로한다.다음메틸수은
표준용액을써서같은조작을되풀이하여얻어진흡광도에서검량선을
작성하여A-Ab값을검량선으로부터시험용액중의메틸수은량을산
출한다.
- 28 -다이옥신 WHO-TEF
2,3,7,8-TCDD
2,3,7,8-TCDF
1,2,3,7,8-PeCDD
1,2,3,7,8-PeCDF
2,3,4,7,8-PeCDF
1,2,3,4,7,8-HxCDD
1,2,3,6,7,8-HxCDD
1,2,3,7,8,9-HxCDD
1,2,3,4,7,8-HxCDF
1,2,3,6,7,8-HxCDF
1,2,3,7,8,9-HxCDF
2,3,4,6,7,8-HxCDF
1,2,3,4,6,7,8-HpCDD
1,2,3,4,6,7,8-HpCDF
1,2,3,4,7,8,9-HpCDF
OCDD
OCDF1.0
0.1
1.0
0.03
0.3
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.01
0.01
0.01
0.0003
0.0003제8(종전의제7.).9.9.1중9.1.10을삭제하고,9.1.11을9.1.10으로한다.
제8(종전의제7.).9.9.39.3.2중표4.를다음과같이한다.
표4.독성등가계수(ToxicEquivalencyFactors;WHO-TEFs)
제8.(종전의제7.)9.중9.12를다음과같이한다.
9.12발기부전치료제및그유사물질
가.시험법적용범위
모든식품에적용한다.
나.분석원리
균질화한검체를취하여액-액추출하고액체크로마토그래프-자외부
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 29 -흡광검출기(LC-UVphotometricdetector),PDA검출기(photodiode
arraydetector)로분석한다.
다.장치
1)액체크로마토그래프-자외부흡광검출기(LC-UVD),PDA검출기
(LC-PDA),액체크로마토그래프-질량분석기(LC-MS)를사용한다.
라.시약및시액
1)유기용매:액체크로마토그래피용또는이와동등한것
2)물:액체크로마토그래피용또는이와동등한것
3)표준원액:호모실데나필(homosildenafil),홍데나필(hongdenafil),하
이드록시호모실데나필(hydroxyhomosildenafil ),아미노타다라필
(aminotadalafil),슈도바데나필(pseudovardenafil ),하이드록시홍데나
필(hydroxyhongdenafil ),디메틸실데나필(dimethylsildenafil ),잔소안
트라필(xanthoanthrafil),하이드록시바데나필(hydroxyvardenafil ),노
르네오실데나필(norneosildenafil), 데메틸홍데나필
(demethylhongdenafil ),피페리디노홍데나필(piperidinohongdenafil ),
카보데나필(carbodenafil),치오실데나필(thiosildenafil),디메틸치오실
데나필(dimethylthiosildenafil ),아세틸바데나필(acetylvardenafil),벤
질실데나필(benzylsildenafil),노르네오바데나필(norneovardenafil ),
옥소홍데나필(oxohongdenafil), 치오호모실데나필
(thiohomosildenafil ),데설포바데나필(desulfovardenafil ),니트로데나
필(nitrodenafil),싸이클로펜티나필(cyclopenpentynafil ),옥틸노르타
- 30 -다라필(octylnortadalafil),클로로데나필(chlorodenafil),신나밀데나필
(cinnamyldenafil),치오퀴나피페리필(thioquinapiperifil ),하이드록시
치오호모실데나필(hydroxythiohomosildenafil ),클로로프레타다라필
(chloropretadalafil ),하이드록시클로로데나필 (hydroxychlorodenafil ),
디클로로데나필(dichlorodenafil),데메칠타다라필(demethyltadalafil ),
아세트아미노타다라필(acetaminotadalafil ),메틸하이드록시호모실데
나필(methylhydroxyhomosildenafil ),프로폭시페닐치오호모실데나필
(propoxyphenylthiosildenafil ),프로폭시페닐치오하이드록시호모실데
나필(propoxyphenylthiohydroxyhomosildenafil ),프로폭시페닐치오실
데나필(propoxyphenylthiosildenafil ),프로폭시페닐치오아일데나필
(Propoxyphenylthioaildenafil ),호모타다라필(Homotadalafil),아세틸
산(acetylacid),겐데나필(gendenafil),이미다조사가트리아지 논
(imidazosagatriazinone ), cis-사이클로펜틸타다라필
(cis-cyclopentyltadalafil ),trans-사이클로펜틸타다라필
(trans-cyclopentyltadalafil ), 이소프로필노르타다라필
(Isopropylnortadalafil ),데스카본실데나필(descarbonsildenafil ),디치오
프로필카보데나필 (Dithiopropylcarbodenafil), 실데나필(sildenafil),타다라
필(tadalafil),바데나필(vardenafil),유데나필(udenafil),미로데나필
(mirodenafil),아바나필(avanafil)각각의표준품을메탄올에녹여각
각1,000mg/L이되게한다.
4)표준용액:표준원액을각각메탄올에녹여1～100mg/L의범위가
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 31 -되도록적당한농도로희석한다.
5)sodium-1-hexanesulfonate:이온쌍크로마토그래피용
6)기타시약:잔류농약시험용또는이와동등한것
마.시험용액의조제
균질화한검체1g을정확히달아50mL용량의메스플라스크에넣고
물15mL를가하여습윤화한다.메스플라스크에메탄올25mL를가하
여10분간초음파추출한후메탄올로눈금을채우고0.45μm멤브레인
필터로여과하여시험용액으로사용한다.단,시험용액의농도가검량곡
선의농도범위를벗어날경우농도범위내로희석하여사용한다.
바.시험조작
1)액체크로마토그래프의측정조건
가)칼럼:C18(4.6mm×250mm,5μm)또는이와동등한것
나)칼럼온도:40℃
다)이동상
(1)이동상A:0.5mMsodium-1-hexanesulfonate를함유한0.1%
인산용액
(2)이동상B:95%아세토니트릴
- 32 -시간(분) 이동상 A(%) 이동상 B(%)
 0 85  15
 6 85  15
15 70  30
30 60  40
32 60  40
42  0 100
50  0 100
52 85  15
60 85  15
라)이동상유량:1.2mL/min
마)UV검출기파장:291nm
바)PDA검출기파장:200～400nm
2)검량선의작성
표준용액을농도별로일정량취하여액체크로마토그래프에각각주
입한다.얻어진크로마토그램상의각피크높이또는면적을구하여
검량선을작성한다.
3)표준품의크로마토그램
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 33 -
 - 34 -
4)정량한계:25mg/kg
사.정성시험
위의조건에서얻어진크로마토그램상의피크는동일한측정조건에서
표준용액피크의머무름시간과일치하여야하며PDA검출기에서표
준용액과시험용액이동일한스펙트럼을보여야한다.
아.정량시험
정성시험과동일한조건에서얻어진시험결과를피크높이법또는피크
면적법에따라정량한다.
1)계산방법
검량곡선에서얻어진표준물질의피크높이또는피크면적을Y축으
로하고표준물질의농도를X축으로하여검량곡선을작성하고시험
용액의높이또는면적을Y축에대입하여발기부전치료제및유사물
질의농도를계산한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 35 -발기부전치료제및유사물질의함량(mg/g)=C×V×DS
C:검량곡선에서계산된각각의발기부전치료제및유사물질
의농도(mg/L)
V:시험용액의최종부피(L)
S:검체채취량(g)
D:희석배수
자.확인시험
액체크로마토그래프-질량분석기로분석하였을때시험용액중표준물
질의m/z값은표준용액중표준물질의m/z값과일치하여야한다.
1)액체크로마토그래프-질량분석기의측정조건
가)칼럼:C18(2.0mm×100mm,3μm)또는이와동등한것
나)칼럼온도:40℃
다)이동상
(1)이동상A:0.1%formicacid를함유한물
(2)이동상B:0.1%formicacid를함유한아세토니트릴
시간(분)이동상A(%)이동상B(%)
0955
3955
202080
21955
25955
라)이동상유량:0.3mL/min
- 36 -①호모실데나필 (Homosildenafil)
 (C23H32N6O4S,488.61)
ONHNO
NN
SNOO
N
②홍데나필 (Hongdenafil)
 (C25H34N6O3,466.59)ONHNO
NNO
NN
③하이드록시호모실데나필
(Hydroxyhomosildenafil)
(C23H32N6O5S,504.61)ONHNO
NN
S
NOO
NHO
④아미노타다라필 (Aminotadalafil)
 (C21H18N4O4,390.40)NNHN
OOOO
NH2
⑤슈도바데나필 (Pseudovardenafil)
 (C 22H29N5O4S,459.57)ONNHNO
N
S
NOO
⑥하이드록시홍데나필 (Hydroxyhongdenafil)
 (C25H34N6O4,482.59)
ONHNO
NN
O
NNHO
⑦디메틸실데나필 (Dimethylsildenafil)
(C23H32N6O4S,488.61)ONHNO
NN
S
NOO
HN
⑧잔소안트라필 (Xanthoanthrafil)
(C19H23N3O6,389.41)HNO
NH
OCH3OCH3OH
NO2
⑨하이드록시바데나필 (Hydroxyvardenafil) ⑩노르네오실데나필 (Norneosildenafil)마)이온화방법:ESI
바)capillarytemperature:340℃
사)sprayvoltage:4.0kV
차.발기부전치료제 유사물질의분자량및화학구조식최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 37 - (C23H32N6O5S,504.61)
ONNHNO
N
S
N
N
HOOO
(C22H29N5O4S,459.57)
⑪데메틸홍데나필 (Demethylhongdenafil)
(C24H32N6O3,452.55)ONHNO
NN
O
NN
⑫피페리디노홍데나필 (Piperidinohongdenafil)
(C24H31N5O3,437.55)ONHNO
NN
O
N
⑬카보데나필 (Carbodenafil)
(C24H32N6O3,452.56)ONHNO
NN
N
NO
⑭치오실데나필 (Thiosildenafil)
(C20H30N6O3S2,490.64)ONHNS
NN
S
NOO
N
⑮디메틸치오실데 나필(Dimethylthiosildenafil)
(C23H32N6O3S2,504)ONHNS
NN
S
NOO
HN
⑯아세틸바데나필 (Acetylvardenafil)
(C25H34N6O3,466.59)ONNHNO
N
NNO
⑰벤질실데나필 (Benzylsildenafil)
(C28H34N6O4S,550.68)ONHNO
NN
S
NOO
N
⑱노르네오바데나필 (Norneovardenafil)
(C18H20N4O4,356.38)ONNHNO
N
HOO
⑲옥소홍데나필 (Oxohongdenafil)
(C25H32N6O4,480.57)치오호모실데나필 (Thiohomosildenafil)
(C23H32N6O3S2,504.68)
- 38 -ONHNO
NN
O
NN
O
ONHNS
NN
S
NOO
N
데설포바데나필 (Desulfovardenafil)
(C17H20N4O2,312.37)ONNHNO
N
니트로데나필 (Nitrodenafil)
 (C17H19N5O4,357.37)ONHNO
NN
O2N
싸이클로펜티나필 (Cyclopentynafil)
(C26H36N6O4S,528.68)ONHNO
NN
S
NOO
N
옥틸노르타다라필 (N-Octylnortadalafil )
(C29H33N3O4,487.60)NN
HN
OOOO
클로로데나필 (Chlorodenafil)
(C19H21ClN 4O3,388.86)ONHNO
NNO
Cl
신나밀데나필 (Cinnamyldenafil)
(C32H38N6O3,554)ONHNO
NN
O
NN
치오퀴나피페리필 (Thioquinapiperifil)
(C24H28N6OS,448.59)N
NNH
N
SNHN
HO
하이드록시치오호모실데나필
 (Hydroxythiohomosildenafil)
 (C23H32N6O4S2,520.68)ONHNS
NN
S
NOO
NHO
클로로프레타다라필 (Chloropretadalafil)
 (C22H19ClN 2O5,426.86)하이드록시클로로데나필
 (Hydroxychlorodenafil)
 (C19H23ClN 4O3,390.87)최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 39 -NNHO
OOOO
Cl
ONHNO
NNOH
Cl
Hydroxychlorodenafil(C19H23ClN4O3,390)
디클로로데나필 (Dichlorodenafil)
 (C19H20Cl2N4O2,407.30)
ONHNO
NNCl
Cl
H
데메칠타다라필 (Demethyltadalafil)
 (C21H17N3O4,375.38)
아세트아미노타다라필 (Acetaminotadalafil)
 (C23H20N4O5,432.43)
NN
NH
OOO
OHN
O
㉞ 메틸하이드록시호모실데나필
 (Methylhydroxyhomosildenafil)
 (C 24H34N6O5S,518.00)
㉟ 프로폭시페닐치오호모실데나필
(Propoxyphenylthiohomosildenafil)
(C 24H34N6O3S2,518.70)
㊱ 프로폭시페닐 치오하이드록시호모실데나필
 (Propoxyphenylthiohydroxyhomosildenafil)
 (C24H34N6O4S2,534.69)
㊲ 프로폭시페닐치오실데나필
 (Propoxyphenylthiosildenafil)
 (C 23H32N6O3S2,504.67)S
ONHNS
NN
NN
O
O
프로폭시페닐치오아일데나필
 (Propoxyphenylthioaildenafil)
 (C24H34N6O3S2,518.70)SO
ONHNS
NN
ONHN
- 40 -호모타다라필 (Homotadalafil)
 (C23H21N3O4,403.43)
㊵ 아세틸산 (Acetyl acid)
(C18H20N4O4,356.38)
OHO
OCH3NNHO
NH
NHCH3
CH3
㊶ 겐데나필 (Gendenafil)
(C19H22N4O3,354.41)CH3O
OCH3NNHO
NH
NHCH3
CH3
㊷ 이미다조사가트리아지논 (Imidazosagatriazinone)
(C17H20N4O2,312.37)OCH3NNHO
NH
NHCH3
CH3
㊸cis-사이클로펜틸타다라필 (cis-C yclopentyltad alafil) 
 (C26H25N3O4,443)
㊹ tra n s-사 이 클 로 펜 틸 타 다 라 필 (tra n s-C y clo p en ty lta d a la fil)
(C26H25N3O4,443)
데스카본실데나필 (Descarbonsildenafil)
(C21H30N6O4S,462.57)
이소프로필노르타다라필 (Isopropylnortadalafil)
(C24H23N3O4,417.47)
㊼ 디치오프로필카보데나필 (D ithiopropylcarbodenafil)
(C25H34N6OS 2,498.71)최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 41 -
제8.(종전의제7.)9.중9.13.1을다음과같이한다.
9.13.1시부트라민(Sibutramine)및그유사물질
가.시험법적용범위
모든식품에적용한다.
나.분석원리
균질화한검체를취하여액-액추출하고액체크로마토그래프-자외부
흡광검출기(LC-UVphotometricdetector),PDA검출기(photodiode
arraydetector)로분석한다.
다.장치
1)액체크로마토그래프-자외부흡광검출기(LC-UVD),PDA검출기
(LC-PDA),액체크로마토그래프-질량분석기(LC-MS)를사용한다.
라.시약및시액
1)유기용매:액체크로마토그래피용또는이와동등한것
2)물:액체크로마토그래피용또는이와동등한것
3)표준원액:데스메틸시부트라민(Desmethylsibutramine ),디데스메틸
시부트라민(Didesmethylsibutramine ),클로로시부트라민
(Chlorosibutramine ),클로로시펜트라민 (Chlorosipentramine ),시부트
- 42 -라민(Sibutramine)각각의표준품을메탄올에녹여각각1,000mg/L
이되게한다.
4)표준용액:표준원액을각각메탄올에녹여1～100mg/L의범위가
되도록적당한농도로희석한다.
5)sodium-1-hexanesulfonate:이온쌍크로마토그래피용
6)기타시약:잔류농약시험용또는이와동등한것
마.시험용액의조제
균질화한검체1g을정확히달아50mL용량의메스플라스크에넣고
물15mL를가하여습윤화한다.메스플라스크에메탄올25mL를가하
여10분간초음파추출한후메탄올로눈금을채우고0.45㎛멤브레인
필터로여과하여시험용액으로사용한다.단,시험용액의농도가검량곡
선의농도범위를벗어날경우농도범위내로희석하여사용한다.
바.시험조작
1)액체크로마토그래프의측정조건
가)칼럼:C18(4.6mm×250mm,5㎛)또는이와동등한것
나)칼럼온도:40℃
다)이동상
(1)이동상A:0.5mMsodium-1-hexanesulfonate를함유한0.1%
인산용액
(2)이동상B:95%아세토니트릴
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 43 -시간 (분)이동상 A(%) 이동상 B(%)
0 85 15
6 85 15
15 70 30
30 60 40
32 60 40
42 0 100
50 0 100
52 85 15
60 85 15
라)이동상유량:1.2mL/min
마)UV검출기파장:220nm
바)PDA검출기파장:200～400nm
2)검량선의작성
표준용액을농도별로일정량취하여액체크로마토그래프에각각주입
한다.얻어진크로마토그램상의각피크높이또는면적을구하여검
량선을작성한다.
3)표준품의크로마토그램
- 44 -
4)정량한계:25mg/kg
사.정성시험
위의조건에서얻어진크로마토그램상의피이크는동일측정조건에서
표준용액피이크의머무름시간과일치하여야하며PDA검출기에서표
준용액과시험용액이동일한스펙트럼을보여야한다.
아.정량시험
정성시험과동일한조건에서얻어진시험결과를피크높이법또는피
크면적법에따라정량한다.
1)계산방법
검량곡선에서얻어진표준물질의피크높이또는피크면적을Y축
으로하고표준물질의농도를X축으로하여검량곡선을작성하고시
험용액의높이또는면적을Y축에대입하여시부트라민및유사물질
의농도를계산한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 45 -시부트라민 및유사물질의 함량(mg/g) =C×V×DS
C:검량곡선에서계산된각각의시부트라민및유사물질의농도(mg/L)
V:시험용액의최종부피(L)
S:검체채취량(g)
D:희석배수
자.확인시험
액체크로마토그래프-질량분석기로분석하였을때시험용액중표준
물질의m/z값은표준용액중표준물질의m/z값과일치하여야한다.
1)액체크로마토그래프-질량분석기의측정조건
가)칼럼:C18(2.0mm×100mm,3㎛)또는이와동등한것
나)칼럼온도:40℃
다)이동상
(1)이동상A:0.1% formic acid를함유한물
(2)이동상B:0.1%formicacid를함유한아세토니트릴
시간(분)이동상 A(%) 이동상 B(%)
 0 95  5
 3 95  5
20 20 80
21 95  5
25 95  5
라)이동상유량:0.3mL/min
마)이온화방법:ESI
바)capillarytemperature:340℃
- 46 -사)sprayvoltage:4.0kV
차.시부트라민유사물질의분자량및화학구조식
① 데스메틸시부트라민 (D esm ethylsibutram ine)
(C16H24ClN, 265.84)
② 디 데 스 메 틸 시 부 트 라 민 (D id es m e th y ls ib u tra m in e )
(C15H22ClN, 251.80)
NH2Cl
③클로로시부트라민 (Chlorosibutramine)
(C17H25Cl2N,314.29)Cl
ClN
④클로로시펜트라민 (Chlorosipentramine)
(C18H27Cl2N,328.32)
[별표1]1.중A가014100을다음과같이한다.
A가014100검뽕나무니그라뽕나무 ,
검은뽕나무 ,Black
M ulberry,Morus nigraL. 열매
[별표1]1.중A가040600을다음과같이한다.
A가040600느릅나무누릅나무 ,Japanese
elm, Wilson's elmUlm us davidiana var.japonica (Rehder)
Nakai /Ulmus japonica (rehder)
Sander /Ulmus campestris var.
japonica Rehder잎,열매
[별표1]1.중A가043900을다음과같이한다.최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 47 -A가043900 쓴메밀달단메밀 ,타타리메밀 ,
Tartarian buckwheatFagopyrum tataricum (L.) Gaertn. 씨앗
[별표1]1.중A가056700을다음과같이한다.
A가056700 란타나분꽃나무Twistwood, Wayfaring
treeViburnum lantana L. 열매
[별표1]1.중A가057600을다음과같이한다.
A가057600 레몬버베나 Lemon verbenaAloysia citriod ora Palau /
Aloysia trip hylla Britton잎
[별표1]1.중A가077400을다음과같이한다.
A가077400 박하 PeppermintMentha arvensis Linnévar. piperascens
Malinvaud exHolmes지상부※(박하 )
[별표1]1.중A가082800을다음과같이한다.
A가082800 벨벳빈 Velvet bean Mucuna pruriens 순
[별표1]1.중A가137000을다음과같이한다.
A가137000 인삼수삼 (水蔘 ),백삼 (白蔘 ),
홍삼 (紅蔘 ),흑삼 ,
야산삼 (野山蔘 ),
별직삼 (別直蔘 ),
산양삼 (山養蔘),
태극삼 (太極蔘),Ginseng,
Korean ginsengPanax ginseng C.A.Meyer뿌리 ,줄기 (수경재
배인삼에 한함 ),
잎,열매 ,씨앗
- 48 -[별표1]1.중A가158800을삭제한다.
[별표1]1.중A가168600을다음과같이한다.
A가168600 가막살나무털가막살나무 ,Linden
viburnum　Viburnum dilatatum Thunb. /
Viburnum dilatatum Thunberg f.
hispidum Nakai가지 ,잎
[별표1]1.중A가179600을다음과같이한다.
A가179600피마톨리톤 칼
카륨-Phym atolithon calcareum /
Lithotham niun calcareum전체
[별표1]1.중A가185400을삭제한다.
[별표1]1.중A가187300을다음과같이한다.
A가187300 후추Black Pepper, Pepper,
Piperis Nigri Fructus,
White pepperPiper nigrum L./Piper album L. 열매
[별표1]1.중A가211200을다음과같이한다.
A가211200 Blue grass lily -Caesia calliantha R.J.F.Hend. /Caesia
vittata R.Br.뿌리
[별표1]1.중A가252700을다음과같이한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 49 -A가252700 FilbertFilbert Giant,
European hazelCorylus m axim a Mill /Corylus avellana
L씨앗
[별표1]1.중A가271200을다음과같이한다.
A가271200 Indian spinach Ceylon spinach Basella alba L. 줄기 ,뿌리
[별표1]1.중A가275600을다음과같이한다.
A가275600Khorassan
wheatKhurasan wheat,
Oriental wheatTriticum turgidum Lsubsp. turanicum
(Jakubz.)Á.Löve&D.Löve/
Triticum turanicum Jakubz씨앗
[별표1]2.중A나034200을다음과같이한다.
A나034200 명태Walleye pollock,
Alaska pollockTheragra chalcogramma -
[별표1]2.중A나051800을다음과같이한다.
A나051800 살살치 살사알치 ,Racehorse Sco rp aena neglecta -
[별표2]1.중B가002300을다음과같이한다.
B가00 230 0 느릅나무누릅나무 ,Japanese
elm, Wilson's elmUlmus david iana var.
japonica (Rehder) Nakai /
Ulmus japonica (rehder)
Sander /Ulmus campestris
var.japonica Rehder나무껍질 -
- 50 -[별표2]1.중B가004850을다음과같이신설한다.
B가00 485 0 벨벳빈 Velvet bean Mucuna pruriens 열매열매를 물에
침지한후2-3
차례물을교
체하면서 3일
동안침지시
킨후물을
버린후사용
[별표2]1.중B가005800을다음과같이한다.
B가00 580 0 산사나무아그배나무 ,질배나무 ,
Mountain hawthornCrataegus pinnatifida Bunge
및그변종잎,꽃 -
[별표2]1.중B가008800을다음과같이한다.
B가00 880 0 왕느릅나무큰잎느릅나무 ,
Large-fruit elmUlmus m acrocarpa Hance 잎 -
[별표2]1.중B가011500및011600을각각다음과같이한다.
B가01 150 0 칡갈화 ,East Asian
arrow rootPueraria lobata (Wild) Ohwi꽃봉오리※(갈화 ) -
B가01 160 0 침향나무 침향Aquilaria agallocha 
Roxburgh /Aquilaria
malaccensis Lam수지가 침착된
수간목※(침향 )-
[별표2]3.중B다000800을다음과같이한다.
B다00 0800Co ryne bacterium
glutamicum- Corynebacterium glutamicum아미노산 ,핵산및당류
제조에한함
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 51 -C000600산겨릅
나무벌나무Acer te gm e nto sum 
Maxim.가지<제조조건 >
추출 (정제수 ),여과 ,농축 (액상 )
또는건조 (분말 )
<사용조건 >
산겨릅나무 농축액 또는추출
분말 (고형분 100%기준 )로유
산균음료에 2.4g/kg 이하 ,기타
발효음료에 1.3g/kg 이하 ,인
삼・홍삼음료 :2.8g/kg이하 ,
기타음료 1.0 g/kg이하 ,액상
차1.8g/kg이하 ,고형차 26.6
g/kg이하 ,캔디류 9.8 g/kg
이하로사용해야 함[별표3]중C000600을다음과같이신설한다.
부칙
제1조(시행일)①이고시는고시한날부터시행한다.
②제1조제1항에도불구하고,다음각호의구분에따른개정규정은다음
각호에서정한날부터시행한다.
1.시행일:2019년1월1일
가.제1.3.65)
2.시행일:2020년1월1일
가.제1.2.3)
나.제2.3.4)(1)가.
다.제2.3.4)(2)바.
라.제2.3.5)(2)④중“영·유아용이유식”관련부분
- 52 -마.제2.3.5)(3)①∼③
바.제2.3.5)(3)⑤∼⑦
사.제2.3.5)(6)⑧
아.제2.3.5)(8)
자.제2.3.5)(10)중“영·유아용이유식”관련부분
차.제2.3.11)
카.제3.
타.제5.10
파.제8.6.6.56.5.2
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공또는수입
한식품(선적일기준)부터적용한다.
제3조(경과조치)이고시는이고시시행당시제조․가공․판매또는수
입되어검사가진행중인사항에대하여는종전의규정에따른다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 53 -현 행 개 정(안)
제1.총칙
1.일반원칙
1)(생략)
2)(전단생략)
식품군∶‘제4.식품별기준및규
격’에서대분류하고있는
음료류,조미식품등을말
한다.
식품종∶(생략)
식품유형 ∶(생략)
3)∼4)(생략)
5)이고시의‘제4.식품별기준및
규격’에서따로정하여진시험
방법이없는경우에는‘제7.일
반시험법’의해당시험방법에
따르고,이고시에서기준․규
격이정하여지지아니하였거나
기준․규격이정하여져있어도
시험방법이수재되어있지아
니한경우에는식품의약품안전
처장이인정한시험방법,국제
식품규격위원회 (Codex
AlimentariusCommission,
CAC)규정,국제분석화학회제1.총칙
1.일반원칙
1)(현행과같음)
2)(현행과같음)
식품군∶-제5.--------------
------------------
------------------
-------.
식품종∶(현행과같음)
식품유형 ∶(현행과같음)
3)∼4)(현행과같음)
5)---------제5.----------
------------------------
------------------- 제8.--
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
- 54 -현 행 개 정(안)
(AssociationofOfficial
AnalyticalChemists,AOAC),
국제표준화기구(International
StandardOrganization,ISO),
농약분석메뉴얼(Pesticide
AnalyticalManual,PAM)등
의시험방법에따라시험할수
있다.만약,상기시험방법에도
없는경우에는다른법령에정
해져있는시험방법,국제적으
로통용되는공인시험방법에
따라시험할수있으며그시
험방법을제시하여야한다.
6)∼16)(생략)
2.기준및규격의적용
(생략)
1)‘제4.식품별기준및규격’에서
개별로정하고있는식품은그
기준및규격을우선적용하여
야한다.
2)(생략)
3)장기보존식품은 1)에서정하는
기준및규격과함께‘제3.장기
보존식품의기준및규격’을동
시에적용하여야하며(다만,식------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-----------------.
6)∼16)(현행과같음)
2.기준및규격의적용
(현행과같음)
1)-제5.-------------------
------------------------
------------------------
------.
2)(현행과같음)
3)영·유아를섭취대상으로표시
하여판매하는식품과장기보
존식품은1)에서정하는기준
및규격과함께각각‘제3.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 55 -현 행 개 정(안)
육,식육함유가공품또는어육
가공품중비가열제품은제외)
기준및규격항목이중복될경
우에는강화된기준및규격항
목을적용하여야한다.
4)∼6)(생략)
7)이고시의‘제6.검체의채취및
취급방법’에따라같은조건에
서여러개의시험검체가의뢰
된경우,그중하나이상부적
합이면검사대상전체를부적
합으로처리한다.
8)∼11)(생략)
3.용어의풀이
1)∼64)(생략)
<신설>
4.(생략)영·유아를섭취대상으로표시
하여판매하는식품’과‘제4.
장기보존식품의 기준및규격’
을동시에적용하여야하며,
기준및규격항목이중복될
경우에는강화된기준및규
격항목을적용하여야한다.
4)∼6)(현행과같음)
7)--------‘제7.-----------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
----------------.
8)∼11)(현행과같음)
3.용어의풀이
1)∼64)(현행과같음)
65)“고령친화식품”이란고령자의
식품섭취나소화등을돕기
위해식품의물성을조절하
거나,소화에용이한성분이
나형태가되도록처리하거
나,영양성분을조정하여제
조․가공한식품을말한다.
4.(현행과같음)
- 56 -현 행 개 정(안)
제2.식품일반에 대한 공통기준 및
규격
1.(생략)
2.제조·가공기준
1)∼3)(생략)
4)‘제4.식품별기준및규격’에서
원료배합시의기준이정하여진
식품은그기준에의하며,물을
첨가하여복원되는건조또는
농축된식품의경우는복원상태
의성분및함량비(%)로환산
적용한다.다만,식육가공품및
알가공품의경우원료배합시제
품의특성에따라첨가되는배
합수는제외할수있다.
5)어떤원료의배합기준이100%
인경우에는식품첨가물의함량
을제외하되,첨가물을함유한
당해제품은‘제4.식품별기준
및규격’의당해제품규격에적
합하여야한다.
6)∼24)(생략)
3.식품일반의기준및규격
1)(생략)제2.식품일반에 대한 공통기준
및규격
1.(현행과같음)
2.제조·가공기준
1)∼3)(현행과같음)
4)-제5.-------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-----------------------.
5)------------------------
------------------------
------------------------
------------제5.--------
------------------------
----------------.
6)∼24)(현행과같음)
3.식품일반의기준및규격
1)(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 57 -현 행 개 정(안)
규격
항목제품특성ncmM
세균수6개월
미만의
영아를
대상으로
하는
가공식품액상제품5110100
액상제품
제외52100010000
대장균군6개월미만의
영아를대상으로
하는가공식품500-2)이물
(1)(생략)
(2)금속성이물로서쇳가루는제
7.1.2.1마.금속성이물(쇳가
루)에따라시험하였을때
식품중10.0mg/kg이상검
출되어서는아니되며,또한
금속이물은2mm이상인금
속성이물이검출되어서는
아니된다.
3)(생략)
4)위생지표균및식중독균
(1)위생지표균
가.식품일반
나.∼다.(생략)
(2)식중독균2)이물
(1)(현행과같음)
(2)--------------------- 제
8.-------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
-----------.
3)(현행과같음)
4)위생지표균및식중독균
(1)위생지표균
<삭제>
나.∼다.(현행과같음)
(2)식중독균
- 58 -현 행 개 정(안)
가.식육(제조,가공용원료는제
외한다),살균또는멸균처
리하였거나더이상의가공,
가열조리를하지않고그대
로섭취하는가공식품에서는
특성에따라살모넬라
(Salmonellaspp.),장염비브
리 오(V i b r i o 
parahaemolyticus ),리스테리
아모노사이토제네스
(Listeriamonocytogenes),
장출혈성대장균
(Enterohemorrhagic 
Escherichiacoli),캠필로박
터제주니/콜리
(Campylobacterjejuni/coli),
여시니아엔테로콜리티카
(Yersiniaenterocolitica)등
식중독균이n=5,c=0,
m=0/25g이어야하며,또한
식육및식육제품에있어서
는결핵균,탄저균,브루셀라
균이음성이어야한다.다만,
‘제4.식품별기준및규격’
에서식중독균에대한규격대상식품 규격
①장류(메주제외)및소
스,복합조미식품 ,김
치류,젓갈류 ,절임류 ,
조림류g당10,000이하(멸균
제품은음성이어야 한다)
②위①이외의식품 g당1,000이하(멸균제가.----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
------따라다음과같이
규격을적용한다.
가)살모넬라(Salmonellaspp.),장
염비브리오(Vi brio
parahaemolyticus),리스테리아
모노사이토제네스(Listeria
monocytogenes),장출혈성
대장균(Enterohemorrhagi c
Escherichiacoli),캠필로박
터제주니/콜리
(Campylobacter 
jejuni/coli),여시니아엔
테로콜리티카(Yersinia
enterocolitica)가n=5,
c=0,m=0/25g이어야한다.
나)바실러스세레우스
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 59 -현 행 개 정(안)
이정하여진식품에는해당
식품의규격을적용하며,그
외의가공식품중바실러스
세레우스(Bacilluscereus),
클로스트리디움퍼프린젠스
(Clostridiumperfringens),
황 색 포도 상 구 균
(Staphylococcusaureus)은
다음과같이적용한다.
가)바실러스세레우스
①장류(메주제외)및소스,
복합조미식품,김치류,젓갈
류,절임류,조림류:g당
10,000이하(멸균제품은음
성이어야한다)
②위①이외의식육(제조,
가공용원료제외),살균하
였거나더이상의가공,가
열조리를하지않고그대로
섭취하는가공식품:g당
1,000이하(멸균제품은음성
이어야한다).
나)클로스트리디움퍼프린젠스
①장류(메주제외),고춧가
루또는실고추,김치류,젓품은음성이어야 한다)
대상식품 규격
①장류(메주제외),고춧가
루또는실고추 ,김치류 ,
젓갈류 ,절임류 ,조림류 ,
복합조미식품 ,향신료가
공품,식초,카레분및
카레(액상제품 제외)g당100이하 (멸균제품
은음성이어야 한다)
②햄류,소시지류 ,식육추
출가공품 ,알가공품n=5, c=1, m=10, M=100
(멸균제품은 n=5, c=0,
m=0/25g)
③생햄,발효소시지 ,자연
치즈,가공치즈n=5, c=2, m=10, M=100
(멸균제품은 n=5, c=0,
m=0/25g)
④위①,②,③이외의식
품n=5, c=0, m=0/25g
대상식품 규격
①햄류,소시지류 ,식육추
출가공품 ,건포류n=5, c=1, m=10, M=100
(멸균제
품 은
n = 5 ,
c = 0 ,
m=0/2
5g)
②생햄,발효소시지 ,자연
치즈,가공치즈n=5, c=2, m=10, M=100
(멸균제품은 n=5, c=0,
m=0/25g)
③위①,②이외의식품 n=5, c=0, m=0/25g다)클로스트리디움퍼프린젠스
라)황색포도상구균
- 60 -현 행 개 정(안)
갈류,절임류,조림류,복합
조미식품,향신료가공품,식
초,카레분및카레(액상제
품제외):g당100이하
(멸균제품은음성이어야한다)
②햄류,소시지류,식육추출
가공품,알가공품:n=5,
c=1,m=10,M=100
③생햄,발효소시지,자연치
즈,가공치즈:n=5,c=2,
m=10,M=100
④위①,②,③이외의식
육(제조,가공용원료제외),
살균또는멸균처리하였거나
더이상의가공,가열조리를
하지않고그대로섭취하는
가공식품:n=5,c=0,
m=0/25g
다)황색포도상구균
①햄류,소시지류,식육추출
가공품,건포류:n=5,c=1,
m=10,M=100
②생햄,발효소시지,자연치
즈,가공치즈:n=5,c=2,
m=10,M=100
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 61 -현 행 개 정(안)
대상식품납(mg/
kg)비소(m
g/kg)무기비
소(mg/
kg)
○ 식물성유지류 , 어유, 
기타동물성유지 , 혼
합식용유 , 향미유 , (생략)0.1
이하-③위①,②이외의식육
(제조,가공용원료제외),
살균또는멸균처리하였거나
더이상의가공,가열조리를
하지않고그대로섭취하는
가공식품:n=5,c=0,
m=0/25g
<신설>
나.∼라.(생략)
마.6개월미만의영아가섭취할
수있도록제조․판매하는식품
가)크로노박터:n=5,c=0,m=0
바.(생략)
5)오염물질
(1)(생략)
(2)중금속기준
①∼③(생략)
④가공식품
대상식품납(mg/
kg)비소(m
g/kg)무기비
소(mg/
kg)
○ 식물성유지류 , 어유, 
기타동물성유지 , 혼
합식용유 , 향미유 , (현 행
과 같
음)0.1
이하
(크 릴 유 는 0.1
이하
(크 릴 유에나.기타식육및기타동물성가
공식품은결핵균,탄저균,
브루셀라균이음성이어야
한다.
다.∼마.(현행과같음)
<삭제>
사.(현행과같음)
5)오염물질
(1)(현행과같음)
(2)중금속기준
①∼③(현행과같음)
④가공식품
- 62 -현 행 개 정(안)
가공유지 , 쇼트닝 , 
마가린
○ 영아용 조제유 , 성장
기용 조제유 , 영아용 
조제식 , 성장기용 조
제식, 영·유아용 곡
류조제식 , 기타 영·
유아식 , 영·유아용 
특수조제식품(생략) - (생략)
○ 특수의료용도등식품
(영·유아용 특수조제
식품 제외), 과자, 시
리얼류 , 면류- - (생략)
○ 기타식품**- - (생략)
*(생략)
**기타식품은영아용조제유,성장
기용조제유,영아용조제식,성
장기용조제식,영
유아용곡류
조제식,기타영·유아식,특수의
료용도등식품,과자,시리얼류,
면류를제외한모든식품을말
한다.
⑤(생략)
(3)곰팡이독소기준
①총아플라톡신(B1,B2,G1및
G2의합)가공유지 , 쇼트닝 , 
마가린제외한다 한 한다 )
○ 영아용 조제유 , 성장
기용 조제유 , 영아용 
조제식 , 성장기용 조
제식, 영·유아용 이
유식, 영·유아용 특
수조제식품(현 행
과 같
음)-(현 행
과 같
음)
○ 특수의료용도등식품
(영·유아용 특수조제
식품 제외), 과자, 시
리얼류 , 면류- -(현 행
과 같
음)
○ 기타식품**- -(현 행
과 같
음)
*(현행과같음)
**------------------------
------------------------
-----------영
유아용이유
식,---------------------
-------------------------
-------------------------
----.
⑤(현행과같음)
(3)곰팡이독소기준
①총아플라톡신(B1,B2,G1
및G2의합)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 63 -현 행 개 정(안)
대상식품 기준(μg/kg)
(생략)(생략)(생략)
(생략) (생략)
(생략) (생략)
(생략) (생략)대상식품 기 준(μg/kg)
(생략)
(생략)(생략)
(생략)
(생략)
(생략)
(생략)
영아용조제식,성장기용
조제식,영·유아용곡류조제
식,기타영·유아식(생략)
②아플라톡신M1
대상식품 기 준(μg/kg)
(생략) (생략)
조제유류(영아용조제유,
성장기용조제유),특수
용도식품(영아용조제식,
성장기용조제식,영·유
아용곡류조제식,기타
영·유아식,영·아용특수
조제식품)중유성분함
유제품(생략)
③파튤린(Patulin)
대상식품 기 준(μg/kg)
(생략) (생략)
영아용조제식,성장기용
조제식,기타영·유아식(생략)
④(생략)
⑤오크라톡신A(OchratoxinA)
대상식품 기준(μg/kg)
(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)대상식품 기 준(μg/kg)
(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)
(현행과같음)
(현행과같음)
(현행과같음)
영아용조제식,성장기용
조제식,영·유아용이유식(현행과같음)
②아플라톡신M1
대상식품 기 준(μg/kg)
(생략)(현행과같음)
조제유류(영아용조제유,
성장기용조제유),특수
용도식품(영아용조제식,
성장기용조제식,영·유
아용이유식,영·아용특
수조제식품)중유성분
함유제품(현행과같음)
③파튤린(Patulin)
대상식품 기 준(μg/kg)
(현행과같음)(현행과같음)
영아용조제식,성장기용
조제식,영·유아용이유식(현행과같음)
④(현행과같음)
⑤오크라톡신A(OchratoxinA)
- 64 -현 행 개 정(안)
(생략) (생략)
(생략) (생략)
영아용조제식,성장기용조
제식,영·유아용곡류조제식,
기타영·유아식(생략)
⑥데옥시니발레놀(Deoxynivalenol)
대상식품 기준(mg/kg)
(생략)(생략)(생략)
(생략)(생략)(생략)
(생략) (생략)
영아용조제식,성장기용조
제식,영·유아용곡류조제식,
기타영·유아식(생략)
(생략) (생략)
⑦제랄레논(Zearalenone)
대상식품 기 준(μg/kg)
(생략) (생략)
(생략) (생략)
영아용조제식,성장기용조
제식,영·유아용곡류조제식,
기타영·유아식(생략)
(생략) (생략)
(4)∼(5)(생략)
(6)벤조피렌[Benzo(a)pyrene]
①∼⑦(생략)
⑧특수용도식품(영아용조제유,
성장기용조제유,영아용조
제식,성장기용조제식,영·유
아용곡류조제식,기타영·유(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
영아용조제식,성장기용조
제식,영·유아용이유식(현행과같음)
⑥데옥시니발레놀(Deoxynivalenol)
대상식품 기준(mg/kg)
(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
영아용조제식,성장기용조
제식,영·유아용이유식(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
⑦제랄레논(Zearalenone)
대상식품 기 준(μg/kg)
(현행과같음)(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
영아용조제식,성장기용조
제식,영·유아용이유식(현행과같음)
(현행과같음)(현행과같음)
(4)∼(5)(현행과같음)
(6)벤조피렌[Benzo(a)pyrene]
①∼⑦(현행과같음)
⑧---------------------
---------------------
------------------ 영·유
아용이유식,----------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 65 -현 행 개 정(안)
아식,영·유아용특수조제식
품):1.0μg/kg이하
⑨∼⑪(생략)
(7)(생략)
(8)멜라민(Melamine)기준
대상식품 기준
○특수용도식품중영아용조
제유,성장기용조제유,영아
용조제식,성장기용조제식,
영·유아용곡류조제식,기타
영·유아식,특수의료용도등
식품(생략)
(생략) (생략)
(9)(생략)
(10)방사능기준
핵 종 대 상 식 품 기준 (Bq/kg, L)
(생략)영아용조제식,성
장기용조제식,
영·유아용곡류조
제식,기타영·유
아식,영․유아용
특수조제식품,영
아용조제유,성장
기용조제유,유
및유가공품,아이
스크림류(생략)
(생략)★(생략)
(생략)(생략)(생략)
★기타식품은영아용조제식,성장기
용조제식,영·유아용곡류조제식,
기타영·유아식,영․유아용특수
조제식품,유및유가공품을제외---------------------
------------------
⑨∼⑪(현행과같음)
(7)(현행과같음)
(8)멜라민(Melamine)기준
대상식품 기준
○특수용도식품중영아용조
제유,성장기용조제유,영아
용조제식,성장기용조제식,
영·유아용이유식,특수의료
용도등식품(현행과
같음)
(현행과같음)(현행과
같음)
(9)(현행과같음)
(10)방사능기준
핵 종 대 상 식 품 기준 (Bq/kg, L)
(현행과
같음)영아용조제식,성
장기용조제식,
영·유아용이유식,
영․유아용특수조
제식품,영아용조
제유,성장기용조
제유,유및유가
공품,아이스크림
류(현행과같음)
(현행과같음)★(현행과같음)
(현행과
같음)(현행과같음)
★--------------------------
---------,영·유아용이유식,-
--------------------------
--------------------------
- 66 -현 행 개 정(안)
번호 물질명
1～52 (생략)
<신설>
번호 물질명
1～5 (생략)
<신설>한모든식품및농․축․수산물
을말한다.
6)∼9)(생략)
10)부정물질
1)(생략)
①발기부전치료제및그유사물질
②비만치료제및그유사물질
③∼④(생략)
11)6개월미만의영아가섭취할수
있도록제조․판매하는식품의타
르색소
(1)타르색소:불검출
12)∼16)(생략)
17)수산물에대한규격
(1)∼(2)(생략)
(3)일산화탄소기준
①(생략)
②필렛(Fillet)또는썰거나자
른냉동틸라피아,냉동참치번호 물질명
1～52 (현행과같음)
53디치오프로필카보데나필
(Dithiopropylcarbodenafil )
번호 물질명
1～5 (현행과같음)
6클로로시펜트라민 (Chlorosipentramine )--------------------------
------------.
6)∼9)(현행과같음)
10)부정물질
1)(현행과같음)
①발기부전치료제및그유사물질
②비만치료제및그유사물질
③∼④(현행과같음)
<삭제>
12)∼16)(현행과같음)
17)수산물에대한규격
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)일산화탄소기준
①(현행과같음)
②----------------------
----------------------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 67 -현 행 개 정(안)
및방어(냉장또는냉동)의
일산화탄소처리유무판정은
제7.6.6.146.14.5다.1)나)
에따르며,진공포장된냉동
틸라피아및방어(냉장또는
냉동)의일산화탄소처리유
무판정은제7.6.6.146.14.5
다.2)나)에따른다.
18)식품의제조․가공에사용되는
캡슐류
①∼③(생략)
④중금속(mg/kg):50이하
⑤(생략)
4.(생략)----------------------
----------------------
제8.-----------------
----------------------
----------------------
----------------------
--------제8.----------
----------------.
17)식품의제조․가공에사용되는
캡슐류
①∼③(현행과같음)
<삭제>
④(현행과같음)
4.(현행과같음)
<신 설> 제3.영·유아를 섭취대상으로 표
시하여 판매하는 식품의 기
준및규격
1.정의
“영·유아를섭취대상으로표시하
여판매하는식품”이란‘제5.식
품별기준및규격’의1.과자류,
빵류또는떡류∼22.즉석식품
류에해당하는식품(다만,특수용
도식품제외)중영아또는유아
를섭취대상으로표시하여판매
- 68 -현 행 개 정(안)
하는식품으로서,그대로또는다
른식품과혼합하여바로섭취하
거나가열등간단한조리과정을
거쳐섭취하는식품을말한다.
2.원료등의구비요건
3.제조·가공기준
(1)미생물로인한위해가발생하
지않도록살균또는멸균공
정을거쳐야한다.
(2)액상제품은멸균제품으로제
조하여야한다.(단,우유류,가
공유류,발효유류제외)
(3)꿀또는단풍시럽을원료로
사용하는때에는클로스트리
디움보툴리늄의포자가파
괴되도록처리하여야한다.
(4)코코아는12개월이상의유아
용제품에사용할수있으며
그사용량은1.5%이하이어야
한다.(희석하여섭취하는제품
은섭취할때를기준으로한다.)
(5)타르색소와사카린나트륨은사
용하여서는아니된다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 69 -현 행 개 정(안)
규격
항목제품특성ncmM
세균수①멸균제품 500-
②6개월미만영아
를대상을하는
분말제품521,00
010,00
0
위①,②이외의식품
(분말제품또는유산균
첨가제품,치즈류는제
외)5110100
대장균군
(멸균제품제외)500-
바실러스세레우스
(멸균제품제외)50100-
크로노박터
(영아용제품에한하며,
멸균제품은제외)500/60
g-(6)제품은제2.식품일반에대한
공통기준및규격,3.식품일
반의기준및규격,5)오염물
질중영·유아용이유식에대
해규정한기준에적합하게
제조하여야한다.
4.규격
(1)위생지표균및식중독균
(2)나트륨(mg/100g):200이하
(다만치즈류는300이하이며,
희석또는혼합하여섭취하
는제품은제조사가제시한
섭취방법을반영하여기준을
적용)
제3.장기보존식품의 기준 및규격 제4.장기보존식품의 기준 및규격
- 70 -현 행 개 정(안)
1.∼2.(생략)
3.냉동식품
(생략)
1)(생략)
2)규격(식육,유가공품,식육가공
품,알가공품,어육가공품(비살
균제품),기타동물성가공식품
(비살균제품)은제외)
(1)∼(2)(생략)1.∼2.(현행과같음)
3.냉동식품
(현행과같음)
1)(현행과같음)
2)규격(식육,유가공품,식육가공
품,포장육,알가공품,식육함
유가공품(비살균제품),어육가
공품류(비살균제품),기타동
물성가공식품(비살균제품)은
제외)
(1)∼(2)(생략)
제4.식품별 기준 및규격
1.∼3.(생략)
4.당류
4-1∼4-6(생략)
4-7당류가공품
1)～4)(생략)
5)규격
(1)중금속(mg/kg):10이하
(2)～(4)(생략)
6)시험방법
(1)중금속
(2)～(4)(생략)
5.(생략)
6.두부류또는묵류제5.식품별 기준 및규격
1.∼3.(현행과같음)
4.당류
4-1∼4-6(현행과같음)
4-7당류가공품
1)～4)(현행과같음)
5)규격
<삭제>
(1)～(3)(현행과같음)
6)시험방법
<삭제>
(1)～(3)(현행과같음)
5.(현행과같음)
6.두부류또는묵류
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 71 -현 행 개 정(안)
1)～4)(생략)
5)규격
(1)중금속(mg/kg):3.0이하
(2)～(3)(생략)
6)시험방법
(1)중금속
(2)～(3)(생략)
7.식용유지류
7-1～7-2(생략)
7-3식용유지가공품
1)～4)(생략)
5)규격
           유 형
규 격기타 식용유지가공품
(1) (생  략) (생  략)
(2) 중금속 (mg/kg) 10 이하
(3) (생  략) (생  략) 
(4) (생  략) (생  략) 
(5) (생  략) (생  략) 
6)시험방법
(1)～(7)(생략)
(8)중금속
(9)～(11)(생략)
8.(생략)
9.음료류
9-1∼9-3(생략)
9-4탄산음료류
1)∼4)(생략)1)～4)(현행과같음)
5)규격
<삭제>
(1)～(2)(현행과같음)
6)시험방법
<삭제>
(1)～(2)(현행과같음)
7.식용유지류
7-1～7-2(현행과같음)
7-3식용유지가공품
1)～4)(현행과같음)
5)규격
           유 형
규 격기타 식용유지가공품
(1) (현행과 같음) (현행과 같음) 
<삭   제> <삭  제>
(2) (현행과 같음) (현행과 같음) 
(3) (현행과 같음) (현행과 같음) 
(4) (현행과 같음) (현행과 같음) 
6)시험방법
(1)～(7)(현행과같음)
<삭제>
(8)～(10)(현행과같음)
8.(현행과같음)
9.음료류
9-1∼9-3(현행과같음)
9-4탄산음료류
1)∼4)(현행과같음)
- 72 -현 행 개 정(안)
안식향산
안식향산나트륨
안식향산칼륨
안식향산칼슘0.6이하(안식향산으로서,
단탄산수는검출되어서
는아니된다)
<신설><신설>5)규격
(1)∼(6)(생략)
(7)보존료(g/kg):(생략)
6)(생략)
9-5∼9-6(생략)
9-7인삼·홍삼음료
1)∼4)(생략)
5)규격
(1)∼(6)(생략)
(7)보존료(g/kg):(생략)안식향산
안식향산나트륨
안식향산칼륨
안식향산칼슘0.6이하(안식향산으로
서,소브산,소브산칼륨
또는소브산칼슘과병
용할때에는안식향산
으로서사용량과소브
산으로서사용량의합
계가0.6g/kg이하,그
중소브산으로서의 사
용량은0.5g/kg이하.
단탄산수는검출되어
서는아니되다.)
소브산
소브산칼륨
소브산칼슘0.5이하(소브산으로서,
안식향산,안식향산나
트륨,안식향산칼륨또
는안식향산칼슘과병
용할때에는소브산으
로서사용량과안식향
산으로서사용량의합
계가0.6g/kg이하,그
중소브산으로서의 사
용량은0.5g/kg이하.
단탄산수는검출되어
서는아니된다.)5)규격
(1)∼(6)(현행과같음)
(7)보존료(g/kg):(현행과같음)
6)(현행과같음)
9-5∼9-6(현행과같음)
9-7인삼·홍삼음료
1)∼4)(생략)
5)규격
(1)∼(6)(생략)
(7)보존료(g/kg):(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 73 -현 행 개 정(안)
안식향산
안식향산나트륨
안식향산칼륨
안식향산칼슘0.6이하(안식향산으
로서)
파라옥시안식향산메틸
파라옥시안식향산에틸0.1이하(파라옥시안
식향산으로서)
6)(생략)
9-8(생략)
10.특수용도식품
특수용도식품이라 함은영·유아,
병약자,노약자,비만자또는임
산․수유부등특별한영양관리가
필요한특정대상을위하여식품과
영양성분을배합하는등의방법으안식향산
안식향산나트륨
안식향산칼륨
안식향산칼슘 0.6 이하(안식향산
으로서 , 파라옥시안
식향산에틸 또는 파
라옥시안식향산메틸
과 병용할 때에는 
안식향산으로서 사
용량과 파라옥시안
식향산으로서 사용
량의 합계가 0.6이
하이어야 하며, 그 
중 파라옥시안식향
산으로서의 사용량
은 0.1이하)
파라옥시안식향산메틸
파라옥시안식향산에틸 0.1 이하(파라옥시 
안식향산으로서 , 안
식향산 , 안식향산나
트륨, 안식향산칼륨 
또는 안식향산칼슘
과 병용할 때에는 
파라옥시안식향산으
로서 사용량과 안식
향산으로서 사용량
의 합계가 0.6이하
이어야 하며, 그 중 
파라옥시안식향산으
로서의 사용량은 
0.1 이하)
6)(현행과같음)
9-8(현행과같음)
10.특수용도식품
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
- 74 -현 행 개 정(안)
로제조․가공한것으로조제유류,
영아용조제식,성장기용조제식,
영·유아용곡류조제식,기타영·유
아식,특수의료용도등식품 ,체중조
절용조제식품,임산․수유부용식
품을말한다.
10-1∼10-3(생략)
10-4영·유아용곡류조제식
10-5기타영·유아식
1)정의
기타영·유아식이라함은영·유
아의이유기또는성장기에일반
식품으로의적응을도모할목적
으로제조․가공한것을말한다.
다만,식품유형10-1～10-4는제
외한다.
2)(생략)
3)제조·가공기준
(1)(생략)
(2)분말제품은질소,이산화탄
소,또는질소와이산화탄소
를혼합하여포장·충전하고,
액상제품은멸균하여무균--------------------------
-------------------------,
영·유아용이유식,----------
--------------------------
--------------------------
----------
10-1∼10-3(현행과같음)
<삭제>
10-4영·유아용이유식
1)정의
영·유아용이유식이라함은영·
유아의이유기또는성장기에
일반식품으로의 적응을도모할
목적으로제조·가공한죽,미음
또는퓨레,페이스트상의제품
(또는물,우유등과혼합하여
이러한상태가되는제품)을말
한다.
2)(현행과같음)
3)제조·가공기준
(1)(현행과같음)
(2)분말제품은질소,이산화탄
소,또는질소와이산화탄소
를혼합하여포장·충전하고
액상제품은멸균제품으로
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 75 -현 행 개 정(안)
적으로포장하여야한다.
(3)∼(9)(생략)
4)∼5)(생략)
6)시험방법
(1)(생략)
(2)알파(α)화도
10-4영·유아용곡류조제식4)
시험방법(4)알파(α)화도에따
라시험한다.
(3)∼(9)(생략)
10-6특수의료용도등식품
1)∼3)(생략)
4)식품유형
(1)∼(2)(생략)
(3)유단백알레르기영·유아용
조제식품
우유단백질에과민하거나알레
르기질환가족력이있는고위
험군영·유아를대상으로모유
또는조제유류를대신하기위해
제조·가공된것으로유단백가수
분해물또는아미노산만을단백
질원료로사용하여무기질,비
타민등영양성분을첨가하여
만든조제식을말한다.다만,조제조하여야한다.
(3)∼(9)(현행과같음)
4)∼5)(현행과같음)
6)시험방법
(1)(현행과같음)
(2)알파(α)화도
제8.일반시험법6.식품별규
격확인시험법6.5.2.1알파
(α)화도에따라시험한다.
(3)∼(9)(현행과같음)
10-5특수의료용도등식품
1)∼3)(현행과같음)
4)식품유형
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)유단백알레르기영·유아용
조제식품
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
- 76 -현 행 개 정(안)
제유류,영아용조제식,성장기
용조제식,영·유아용곡류조제
식,기타영·유아식및선천성
대사질환자용식품으로 분류되는
것은제외한다.
(4)영·유아용특수조제식품
정상적인영․유아용(0～36개
월)과생리적영양요구량이상
당히다른미숙아또는조산아
등을위하여영양공급을위한
목적으로조제된것을말한다.
다만,조제유류,영아용조제식,
성장기용조제식,영·유아용곡
류조제식,기타영·유아식,선천
성대사질환자용식품 및유단백
알레르기영․유아용조제식품
으로분류되는것은제외한다.
5)(생략)
6)시험방법
(1)(생략)
(2)영양소
(생략)
(3)∼(8)(생략)
10-7(생략)
10-8임산·수유부용식품------------------------
---------,영·유아용이유식
------------------------
------------------------
-------------.
(4)영·유아용특수조제식품
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------, 영·유아용이
유식,-------------------
------------------------
------------------------
---------------------.
5)(현행과같음)
6)시험방법
(1)(현행과같음)
(2)영양성분
(현행과같음)
(3)∼(8)(현행과같음)
10-6(현행과같음)
10-7임산·수유부용식품
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 77 -현 행 개 정(안)
1)∼5)(생략)
6)시험방법
(1)(생략)
(2)영양소
(생략)
(3)∼(5)(생략)
11.∼13.(생략)
14.주류
14-1∼14-2(생략)
14-3청주
1)∼5)(생략)
6)시험방법
(1)(생략)
(2)총산
제7.일반시험법6.식품별규격
확인시험법6.7.1.1총산에따
라시험한다.다만,0.1N수산
화나트륨액1mL=0.005g호
박산
(3)(생략)
14-4∼14-11(생략)
14-12주정
1)～4)(생략)
5)규격1)∼5)(현행과같음)
6)시험방법
(1)(현행과같음)
(2)영양성분
(현행과같음)
(3)∼(5)(현행과같음)
11.∼13.(현행과같음)
14.주류
14-1∼14-2(현행과같음)
14-3청주
1)∼5)(현행과같음)
6)시험방법
(1)(현행과같음)
(2)총산
-----------------------
-----------------------
-----------. ----------
-------------- 0.006g호
박산
(3)(현행과같음)
14-4∼14-11(현행과같음)
14-12주정
1)～4)(현행과같음)
5)규격
- 78 -현 행 개 정(안)
주정 곡물주정
(1) ~ (7) (생  략) (생  략) (생  략)
(8) 중금속 (mg/kg) 불검출 (생  략)
(9) ~ (11) (생  략)(생  략) -
6)시험방법
(1)～(5)(생략)
(6)중금속
제7.일반시험법9.1.10중금속에
따라시험한다(단곡물주정의경
우제7.일반시험법9.1.11기타
금속에따라시험한다).
(7)～(9)(생략)
15.∼23.(생략)주정 곡물주정
(1) ~ (7) (현 행 과  같 음)(현행과 같음)(현행과 같음)
(8) 중금속 (mg/kg) <삭 제> (현행과 같음)
(9) ~ (11) (현 행 과  같 음)(현행과 같음) -
6)시험방법
(1)～(5)(현행과같음)
(6)중금속
제8.일반시험법9.1중금속에따
라시험한다.
(7)～(9)(현행과같음)
15.∼23.(현행과같음)
제5.∼제6.(생 략) 제6.∼제7.(현행과 같음 )
제7.일반시험법
1.∼2.(생략)
3.식품중식품첨가물시험법
3.1(생략)
3.2인공감미료
3.2.1사카린나트륨
가.박층크로마토그래프에의한정성
1)∼2)(생략)
3)시약및시액
가)(생략)
나)전개용매제8.일반시험법
1.∼2.(현행과같음)
3.식품중식품첨가물시험법
3.1(현행과같음)
3.2인공감미료
3.2.1사카린나트륨
가.박층크로마토그래프에의한정성
1)∼2)(현행과같음)
3)시약및시액
가)(현행과같음)
나)전개용매
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 79 -현 행 개 정(안)
(1)벤젠․초산에틸․개미산(5：10：5)
(2)벤젠․초산에틸․개미산(10：7：3)
(3)∼(4)(생략)
4)∼5)(생략)
나.(생략)
3.2.2(생략)
3.3∼3.6(생략)
4.미생물시험법
4.1∼4.10(생략)
4.11살모넬라
가.증균배양
1)식품및식육:시료25
mL(g)에225mL의펩톤식
염완충액(BufferedPeptone
Water)을첨가하여36±1℃
에서18～24시간배양한후
이배양액을2종류의증균배
지,즉10mL의Tetrathionate
배지(배지87)에1mL를첨
가함과동시에10mL의RV
배지(배지57)또는RVS배
지(배지88)에0.1mL를첨
가하여각각36±1℃
(Tetrathionate배지)및
41.5±1℃(RV배지또는(1)헥산․초산에틸․개미산(5：10：5)
(2)헥산․초산에틸․개미산(10：7：3)
(3)∼(4)(현행과같음)
4)∼5)(현행과같음)
나.(현행과같음)
3.2.2(현행과같음)
3.3∼3.6(현행과같음)
4.미생물시험법
4.1∼4.10(현행과같음)
4.11살모넬라
가.증균배양
1)----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
---(배지88)------------
----------------------
----------------------
-------(배지89)-------
----------------------
----------------------
----------------------
- 80 -현 행 개 정(안)
RVS배지)에서20～24시간
동안증균배양한다.
2)∼4)(생략)
나.∼다.(생략)
4.12∼4.18(생략)
4.19캠필로박터제주니/콜리
가.증균배양
1)식품및식육:검체25g(mL)를
Campylobactersupplement
(A)(유가공품의 경우는
Campylobactersupplement(B))
가첨가된HUNT(CEB)배지
(배지47),Bolton배지(배지
68)또는Preston배지(배지
75)100mL에넣고균질화한
후35∼37℃에서4～5시간동
안미호기적(5%O2,10%
CO2,85%N2)으로1차증균하
고42±1℃에서24∼48시간미
호기적으로2차증균한다.다
만,HUNT배지를사용할경
우,2차증균시일반식품은
Cefoperazone용액(0.8g/100
mL)0.4mL를첨가하고유제
품은Rifampicin용액(0.125----------------------
---------------.
2)∼4)(현행과같음)
나.∼다.(현행과같음)
4.12∼4.18(현행과같음)
4.19캠필로박터제주니/콜리
가.증균배양
1)----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------- (배지
78)-------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 81 -현 행 개 정(안)
g/100mL)0.4mL를첨가하
여배양한다.
2)∼3)(생략)
나.분리배양
증균배양액을modifiedCampy
bloodfree한천배지(배지48)
Abeyta-HuntBlood한천배지
(배지49),Preston한천배지(배
지72),CCA한천배지(배지73)
또는BCA한천배지(배지74)에
접종하여42℃에서24～48시간
미호기적으로암소에서배양한다.
다.(생략)
4.20∼4.23(생략)
4.24브루셀라
가.∼나.(생략)
다.확인검사
1)생화학적검사
브루셀라균의분리용배지는
SerumDextrose한천배지(배지
87)(또는Liver한천배지,배지
26),Brucella한천배지(배지84)
를사용하며5～10%탄산가스
조건하에37℃에서3～5일간배
양한다.(후단생략)----------------------
----------.
2)∼3)(현행과같음)
나.분리배양
------------------------
------------------------
------------------------
---------------------- (배
지75),---------(배지76)
---------------- (배지77)-
-------------------------
------------------------.
다.(현행과같음)
4.20∼4.23(현행과같음)
4.24브루셀라
가.∼나.(현행과같음)
다.확인검사
1)생화학적검사
------------------------
-------------------- (배지
83)---------------------
.------------------------
------------------------
------------------------
--------.(현행과같음)
- 82 -현 행 개 정(안)
2)(생략)
4.25∼4.26(생략)
5.(생략)
6.식품별규격확인시험법
6.1∼6.5.1(생략)
6.5.2영·유아용곡류조제식
6.5.2.1∼6.8(생략)
6.9식육및알가공품
6.9.1∼6.9.3(생략)
6.9.4식육또는알함유가공품
6.9.4.1휘발성염기질소
가.미량확산(Conway)법
1)∼2)(생략)
3)시험용액조제
식육은부분적으로품질이나
조성이다르기때문에전체를
대표할수있는검체를얻기
어렵다.따라서검체는부위
를달리하는여러곳에서취
하여야하며,가능한한육질
부분을취하여야한다.검체
의크기또는수량에따라임
의로3~5개소로부터각각
20~50g씩을취하여이를잘
게썰어잘섞는다.이중에서2)(현행과같음)
4.25∼4.26(현행과같음)
5.(현행과같음)
6.식품별규격확인시험법
6.1∼6.5.1(현행과같음)
6.5.2영·유아용이유식
6.5.2.1∼6.8(현행과같음)
6.9식육및알가공품
6.9.1∼6.9.3(현행과같음)
6.9.4식육또는알함유가공품
6.9.4.1휘발성염기질소
가.미량확산(Conway)법
1)∼2)(현행과같음)
3)시험용액조제
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 83 -현 행 개 정(안)
10g(W)씩을정밀히달아2
개의비커에따로넣는다(2회
시험하여평균치를내기때문임).
이에증류수50mL를넣고
잘저어섞어30분간침출하
고여과한다.<후단신설>
4)(생략)
6.10(생략)
6.11수산가공식품류
6.11.1한천
6.11.1.1수분
<신설>
가.(생략)
6.11.1.2 ∼ 8.(생략)
9.식품중유해물질
9.1중금속----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
--------.여과액을5%
황산용액을사용하여약산
성으로중화시킨후증류수
를넣어일정량으로하여
시험용액으로한다.
4)(현행과같음)
6.10(현행과같음)
6.11수산가공식품류
6.11.1한천
6.11.1.1수분
가.건조감량법
제8.일반시험법2.식품성분
시험법2.1.1수분2.1.1.1건
조감량법가.상압가열건조법
에따라시험한다.
나.(현행과같음)
6.11.1.2 ∼ 8.(현행과같음)
9.식품중유해물질
9.1중금속
- 84 -현 행 개 정(안)
9.1.1∼ 9.1.4(생략)
9.1.5무기비소(Inorganicarsenic)
가.∼ 라.(생략)
마.시험용액의조제
균질화한시료1g(해조류건조
물의경우0.2g∼1g)을정밀히
달아용기(단,유리용기는제외)
에넣고1%질산용액5mL를
가하여90℃에서90분간열탕
추출한다.이때초기30분동안
시료와1%질산용액이충분히
섞이도록5분∼10분간격으로
격렬히흔들어준다.추출후여
기에물을넣어25mL되게한
후잘혼합하고10분간원심분
리(3,000G)한다.원심분리후
상층액을적당히취하여다시
10분간원심분리(3,000G)하고
그상층액을멤브레인필터
(nylon,0.45μm)로여과하여시
험용액으로한다.9.1.1∼ 9.1.4(현행과같음)
9.1.5무기비소(Inorganicarsenic)
가.∼ 라.(현행과같음)
마.시험용액의조제
1)쌀및쌀,톳또는모자반을
사용한식품
균질화한시료1g(해조류건
조물의경우0.2g∼1g)을정
밀히달아용기(단,유리용기는
제외)에넣고1%질산용액5
mL를가하여90℃에서90분간
열탕추출한다.이때초기30분
동안시료와1%질산용액이
충분히섞이도록5분∼10분간
격으로격렬히흔들어준다.추
출후여기에물을넣어25
mL되게한후잘혼합하고10
분간원심분리(3,000G)한다.
원심분리후상층액을적당히
취하여다시10분간원심분리
(3,000G)하고그상층액을멤
브레인필터(nylon,0.45μm)로
여과하여시험용액으로한다.
2)어유
시료2.5g을원심분리기용튜
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 85 -현 행 개 정(안)
바.∼ 아.(생략)
9.1.6∼ 9.1.8(생략)
9.1.9메틸수은(MethylMercury)브에정밀히달아헥산5mL,
메탄올5mL,1%질산0.5mL
을넣고30분간진탕기에서진
탕하고10분간원심분리(3000
G)하여층분리된아래층(1차
추출액)을완전히취해원심분
리기용튜브에옮긴다.남은여
액에클로로포름5mL,메탄올
3.75mL,1%질산1.25mL을
넣고30분간진탕기에서다시
진탕하고10분간원심분리하
여층분리된상층액(2차추출
액)을완전히취해앞에서취
한1차추출액과합한다.여기
에0.2%질산을넣어50mL이
되게하여잘섞은후10분간
원심분리(3000G)한다.이후
상층액4mL을취하여0.2%
질산으로10mL로맞추고멤
브레인필터(nylon,0.45μm)로
일부를여과하여시험용액으로
한다.
바.∼ 아.(현행과같음)
9.1.6∼ 9.1.8(현행과같음)
9.1.9메틸수은(MethylMercury)
- 86 -현 행 개 정(안)
<신설>
가.∼ 아.(생략)
<신설>9.1.9.1제1법
가.∼ 아.(현행과같음)
9.1.9.2제2법
가.시험법적용범위
이방법은메틸수은(MeHg)의
기준·규격이설정된모든식품
에적용한다.
나.분석원리
시료중메틸수은을L-시스
테인용액으로추출한후금
아말감으로포집하여냉원자
흡광법으로측정한다.
다.장치
시료의연소에서금아말감에
의한포집,냉원자흡광법에
의한측정까지를자동화한수
은측정장치를쓴다.
라.시약및시액
1)물:증류수또는이와동등한
것
2)표준원액:염화메틸수은
[methylmercury 
chloride(II)]0.1252g을
L-시스테인용액100mL
에녹여1,000mg/L로한
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 87 -현 행 개 정(안)
다.
3)표준용액:표준원액을L-
시스테인용액에녹여적
당한농도로희석한다.
4)L-시스테인용액:L-시스
테인(L-cysteine
hydrochloridemonohydrate)
1.0g,아세트산나트륨
(Sodiumacetate
trihydrate)0.8g,무수황
산나트륨(Sodiumsulfate
anhydrous)12.5g을증류
수100mL에교반하면서
녹여제조한다(사용시제조).
5)기타시약:특급
마.시험용액의조제
시료를균질화한후약1g
을50mL원심분리관에넣
고25%염화나트륨용액10
mL를첨가하여2분간충분
히진탕한다.이어서진한염
산4mL,톨루엔15mL를
첨가하여2분간강하게흔들
어서추출한다.3,000rpm에
서20분간원심분리한후톨
- 88 -현 행 개 정(안)
루엔층을125mL분액깔때
기에옮긴다.(다만,거품이
발생할경우에는1mL의이
소프로판올을첨가하여진탕
한후다시원심분리한다).
여기에L-시스테인용액5
mL를첨가하여진탕기로10
분간강하게진탕후10분간
방치한다.하층인L-시스테
인층을분취하여시험용액으
로한다.
바.시험조작
도가니에시험용액약0.1mL
를취한후도가니를연소부
에넣고공기또는산소를
0.521L/min를통과하면서
300℃에서60초간건조하고
850℃에서180초간분해하여
메틸수은을유지시켜포집관
에메틸수은을포집한다.포
집관을약700℃로가열하여
메틸수은증기를냉원자흡광
분석장치에보내고,흡광도를
측정하여A로한다.따로도
가니만같은조작을되풀이
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 89 -현 행 개 정(안)
9.1.10중금속
9.1.11(생략)
9.2(생략)
9.3다이옥신
9.3.1(생략)
9.3.2고분해능기체크로마토그래프/
고분해능질량분석기(HRGC/HRMS)
에의한시험
가.∼ 아.(생략)
표1.∼ 표3.(생략)
표4.독성등가계수(ToxicEquivalency
Factors;WHO-TEFs)
다이옥신WHO-TEF
(생략)
OCDD
OCDF(생략)
0.0001
0.0001
9.4∼9.11(생략)
9.12발기부전치료제및그유사물질하여흡광도를측정하여Ab
로한다.다음메틸수은표준
용액을써서같은조작을되
풀이하여얻어진흡광도에서
검량선을작성하여A-Ab값
을검량선으로부터시험용액
중의메틸수은량을산출한다.
<삭제>
9.1.10(현행과같음)
9.2(현행과같음)
9.3다이옥신
9.3.1(현행과같음)
9.3.2고분해능기체크로마토그래프/
고분해능질량분석기(HRGC/HRMS)
에의한시험
가.∼ 아.(현행과같음)
표1.∼ 표3.(현행과같음)
표4.독성등가계수(ToxicEquivalency
Factors;WHO-TEFs)
다이옥신WHO-TEF
(현행과같음)
OCDD
OCDF(현행과같음)
0.0003
0.0003
9.4∼9.11(현행과같음)
9.12발기부전치료제및그유사물질
- 90 -현 행 개 정(안)
가.(생략)
나.분석원리
균질화한검체를취하여액-액
추출하고액체크로마토그래프/자
외선흡광검출기(UVphotometric
detector),PDA검출기로분석한
다.
다.장치
1)액체크로마토그래프/자외선흡광
검출기(LC-UVphotometric
detector),PDA검출기
(LC/PDA),액체크로마토그래프
/질량분석기(LC/MS)를사용한다.
라.시약및시액
1)∼2)(생략)
3)표준원액:호모실데나필
(homosildenafil),홍데나필
(hongdenafil),하이드록시호모실
데나필(hydroxyhomosildenafil ),
아미노타다라필(aminotadalafil),
슈도바데나필(pseudovardenafil),
하 이드록 시홍데 나 필
(hydroxyhongdenafil ),디메틸실
데나필(dimethylsildenafil ),잔소가.(현행과같음)
나.분석원리
------------------------ 
-------액체크로마토그래프-
자외부흡광검출기(LC-UV
photometricdetector),PDA검
출기(photodiodearray
detector)--------.
다.장치
1)액체크로마토그래프-자외부
흡광검출기(LC-UVD),
PDA검출기(LC-PDA),액
체크로마토그래프-질량분석
기(LC-MS)를사용한다.
라.시약및시액
1)∼2)(현행과같음)
3)표준원액:-------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 91 -현 행 개 정(안)
안트라필(xanthoanthrafil),하이
드록 시 바 데 나 필
(hydroxyvardenafil ),노르네오실
데나필(norneosildenafil),데메틸
홍데나필(demethylhongdenafil ),
피 페리 디노 홍데 나 필
(piperidinohongdenafil ),카보데
나필(carbodenafil),치오실데나
필(thiosildenafil),디메틸치오실
데나필(dimethylthiosildenafil ),
아세틸 바 데 나 필
(acetylvardenafil),벤질실데나필
(benzylsildenafil),노르네오바데
나필(norneovardenafil),옥소홍
데나필(oxohongdenafil),치오호
모실데나필(thiohomosildenafil ),
데 설포바 데 나 필
(desulfovardenafil),니트로데나
필(nitrodenafil),싸이클로펜티나
필(cyclopenpentynafil ),옥틸노르
타다라필(octylnortadalafil),클로
로데나필(chlorodenafil),신나밀
데나필(cinnamyldenafil),치오퀴
나피페리필(thioquinapiperifil ),
하이드록시치오호모실데나필------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
- 92 -현 행 개 정(안)
(hydroxythiohomosildenafil ),클
로 로 프레타 다 라 필
(chloropretadalafil),하이드록시
클 로 로 데 나 필
(hydroxychlorodenafil ),디클로
로데나필(dichlorodenafil),데메
칠타다라필(demethyltadalafil ),
아세트아미노타다라필
(acetaminotadalafil ),메틸하이드
록 시 호모실 데 나 필
(methylhydroxyhomosildenafil ),
프로폭시페닐치오호모실데나필
(propoxyphenylthiosildenafil ),프
로폭시페닐치오하이드록시호모
실 데 나 필
(propoxyphenylthiohydroxyhom
osildenafil),프로폭시페닐치오실
데 나 필
(propoxyphenylthiosildenafil ),프
로폭시페닐치오아일데나필
(Propoxyphenylthioaildenafil ),
호모타다라필(Homotadalafil),아
세틸산(acetylacid),겐데나필
(gendenafil),이미다조사가트리
아지논(imidazosagatriazinone ),------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 93 -현 행 개 정(안)
cis-사이클로펜틸타다라필
(cis-cyclopentyltadalafil ),trans-
사이클로펜틸타다라필
(trans-cyclopentyltadalafil ),이
소프로필노르타다라필
(Isopropylnortadalafil ),데스카본
실데나필(descarbonsildenafil ),
실데나필(sildenafil),타다라필
(tadalafil),바데나필(vardenafil),
유데나필(udenafil),미로데나필
(mirodenafil),아바나필(avanafil)
각각의표준품을메탄올에녹여
각각1,000mg/L이되게한다.
4)～6)(생략)
마.(생략)
바.시험조작
1)∼2)(생략)
3)표준품의크로마토그램
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------- 데스카본
실데나필(descarbonsildenafil ),
디 치 오 프 로 필 카 보 데 나 필
(Dithiopropylcarbodenafil), 실데
나필(sildenafil)---------------
------------------------
------------------------
---------------------.
4)～6)(현행과같음)
마.(현행과같음)
바.시험조작
1)∼2)(현행과같음)
3)표준품의크로마토그램
- 94 -현 행 개 정(안)
4)(생략)
사.(생략)
아.정량시험
(생략)
1)계산방법
검량곡선에서얻어진표준물질
의피크높이또는피크면적을
Y축으로하고표준물질의농도
4)(현행과같음)
사.(현행과같음)
아.정량시험
(현행과같음)
1)계산방법
----------------------- 
-------------------------
-------------------------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 95 -현 행 개 정(안)
를X축으로하여검량곡선을작
성하고시험용액의높이또는
면적을Y축에대입하여발기부
전치료제유사물질의농도를계
산한다.
발기부전치료제유사물질의함량(mg/g)=C×V×DS
C:검량곡선에서계산된각각의발
기부전치료제유사물질의농도
(mg/L)
V:시험용액의최종부피(L)
S:검체채취량(g)
D:희석배수
자.확인시험
액체크로마토그래프/질량분석기
로분석하였을때시험용액중표
준물질의m/z값은표준용액중
표준물질의m/z값과일치하여야
한다.
1)액체크로마토그래프/질량분
석기의측정조건
가)∼사)(생략)
차.발기부전치료제 유사물질의분
자량및화학구조식------------------------
------------------------
------------------- 발기부
전치료제및유사물질-------
--------.
발기부전치료제및유사물질의함량(mg/g)=C×V×DS
C:검량곡선에서계산된각각의
발기부전치료제 및유사물
질의농도(mg/L)
V:시험용액의최종부피(L)
S:검체채취량(g)
D:희석배수
자.확인시험
액체크로마토그래프-질량분석기
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------.
1)액체크로마토그래프-질량분
석기의측정조건
가)∼사)(현행과같음)
차.발기부전치료제 유사물질의
분자량및화학구조식
- 96 -현 행 개 정(안)
①∼(생략)
<신설> 
9.13비만치료제및그유사물질
9.13.1시부트라민(Sibutramine),클로로
시부트라민(Chlorosibutramine ),
데스메틸시부트라민(Desmethyl
sibutramine)및디데스메틸시부
트라민(Didesmethyl 
sibutramine)
가.(생략)
나.분석원리
균질화한검체를취하여액-액
추출하고액체크로마토그래프/자
외선흡광검출기(UVphotometric
detector),PDA검출기로분석한
다.
다.장치
1)액체크로마토그래프/자외선흡①∼(현행과같음 )
㊼
디치오프로필카보데나
필(Dithiopropylcarbode
nafil)
(C25H34N6OS 2,498.71)
9.13비만치료제및그유사물질
9.13.1시부트라민(Sibutramine)및
그유사물질
가.(현행과같음)
나.분석원리
-------------------------
------액체크로마토그래프-자
외부흡광검출기(LC-UV
photometricdetector),PDA검
출기(photodiodearray
detector)----------.
다.장치
1)액체크로마토그래프-자외
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 97 -현 행 개 정(안)
광검출기(HPLC-UV
photometricdetector),PDA검
출기(HPLC/PDA),액체크로마
토그래프/질량분석기(LC/MS)
를사용한다.
라.시약및시액
1)～2)(생략)
3)표준원액:데스메틸시부트라
민(Desmethylsibutramine ),디
데스메 틸 시 부 트 라 민
(Didesmethylsibutramine ),클
로 로 시 부 트 라 민
(Chlorosibutramine ),시부트
라민(sibutramine)각각의표
준품을메탄올에녹여각각
100mg/L이되게한다.
4)(생략)
<신설>
5)(생략)
마.시험용액의조제
균질화한검체1～10g을정확
히달아물10mL에녹이고메탄부흡광검출기(LC-UVD),
PDA검출기(LC-PDA),액
체크로마토그래프-질량분석
(LC-MS)---------------
-----------.
라.시약및시액
1)～2)(현행과같음)
3)표준원액:--------------
----------------------
----------------------
-------------------- 클
로 로 시 부 트 라 민
(Chlorosibutramine ),클로로
시 펜 트 라 민
(Chlorosipentramine ),시부
트라민(Sibutramine)각각의
표준품을메탄올에녹여각
각1,000mg/L이되게한다.
4)(현행과같음)
5)sodium-1-hexanesulfonate
:이온쌍크로마토그래피용
6)(현행과같음)
마.시험용액의조제
균질화한검체1g을정확히
달아50mL용량의메스플라스
- 98 -현 행 개 정(안)
올70mL를가하여진탕추출한
후여과한다.여액에1%중탄산
나트륨용액1mL및물20mL을
가하고디클로로메탄50mL로2
회추출한후디클로로메탄층을
모아삼각플라스크에옮긴다.디
클로로메탄층을무수황산나트륨
약50g을넣은여과지를사용하
여탈수여과한후40℃이하의수
욕상에서감압하에약10mL로
농축한다.이농축액을시험관으
로옮겨서40℃이하의수욕상에
서질소가스하에약5mL까지
날려보낸다음다시10mL메스
플라스크로옮겨서메탄올로정
용한다.이액을0.45㎛막여과
지(membranefilter)로여과하여
시험용액으로사용한다.단,시험
용액의농도가검량곡선의농도
범위를벗어날경우농도범위내
로희석하여사용한다.
바.시험조작
1)액체크로마토그래프의측정조건
가)∼나)(생략)
다)이동상크에넣고물15mL를가하여
습윤화한다.메스플라스크에메
탄올25mL를가하여10분간
초음파추출한후메탄올로눈
금을채우고0.45㎛멤브레인
필터로여과하여시험용액으로
사용한다.단,시험용액의농도
가검량곡선의농도범위를벗어
날경우농도범위내로희석하
여사용한다.
바.시험조작
1)액체크로마토그래프의측정조건
가)∼나)(현행과같음)
다)이동상
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 99 -현 행 개 정(안)
(1)(생략)
(2)이동상B:95%아세토
니트릴
시간(분) 이동상 A(%) 이동상 B(%)
 0.0 100.0   0.0
 1.0 100.0   0.0
 6.0  85.0  15.0
15.0  60.0  40.0
21.0  60.0  40.0
23.0  40.0  60.0
33.0  40.0  60.0
35.0   0.0 100.0
45.0   0.0 100.0
48.0 100.0   0.0
50.0 100.0   0.0
라)이동상유량:1.0mL/min
마)∼바)(생략)
2)검량선의작성
표준용액을농도별로액체크로
마토그래프에각각주입한다.얻
어진크로마토그램상의각피이
크높이또는면적을구하여검
량선을작성한다.
3)표준품의크로마토그램
(1)(현행과같음)
(2)이동상B:95%아세
토니트릴
시간(분) 이동상 A(%) 이동상 B(%)
0 85 15
6 85 15
15 70 30
30 60 40
32 60 40
42 0 100
50 0 100
52 85 15
60 85 15
라)이동상유량:1.2mL/min
마)∼바)(현행과같음)
2)검량선의작성
---------농도별로일정량
취하여액체크로마토그래프에
------------------------
------------------------
--------------.
3)표준품의크로마토그램
- 100 -현 행 개 정(안)
4)정량한계:1.0mg/kg
사.(생략)
아.정량시험
정성시험과동일한조건에서
얻어진시험결과를피이크높이
법또는피이크면적법에따라
정량한다.
1)계산방법
검량곡선에서얻어진표준물
질의피이크높이또는피이크
면적을Y축으로하고표준물질
의농도를X축으로하여검량
곡선을작성하고시험용액의높
이또는면적을Y축에대입하
여시부트라민및데스메틸시부
트라민의농도를계산한다.
시부트라민및데스메틸시부트라민의함량(mg/g)=C×V×DS
C:검량곡선에서계산된시부트라
민및데스메틸시부트라민의
농도(mg/L)
V:시험용액의최종부피(L)
S:검체채취량(g)
D:희석배수
자.확인시험4)정량한계:25mg/kg
사.(현행과같음)
아.정량시험
정성시험과동일한조건에서
얻어진시험결과를피이크높
이법또는피이크면적법에따
라정량한다.
1)계산방법
----------------------- 
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
---------시부트라민및유
사물질의농도를계산한다.
시부트라민 및유사물질의함량(mg/g)=C×V×DS
C:검량곡선에서계산된각각의
시부트라민및유사물질의
농도(mg/L)
V:시험용액의최종부피(L)
S:검체채취량(g)
D:희석배수
자.확인시험
액체크로마토그래프-질량분석
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 101 -현 행 개 정(안)
액체크로마토그래프/질량분석
기로분석하였을때시험용액중
표준물질의m/z값은표준용액
중표준물질의m/z값과일치하
여야한다.
1)액체크로마토그래프/질량분석
기의측정조건
가)칼럼:C18(2.0mm×150
mm,5㎛)또는이와동등
한것
나)(생략)
다)이동상
(1)이동상A:10mMammonium
formate
(2)이동상B:아세토니트릴
시간(분) 이동상 A(%) 이동상 B(%)
0.0 95.0 5.0
3.0 95.0 5.0
20.0 20.0 80.0 
라)이동상유량:0.4mL/min
마)이온화방법:ESI(positive)
바)∼사)(생략)
아)scanrange(m/z):200～800
차.비만치료제유사물질의분자량
및화학구조식기----------------------
------------------------
------------------------
---------.
1)액체크로마토그래프-질량분
석기의측정조건
가)칼럼:C18(2.0mm×100
mm,3㎛)또는이와동등
한것
나)(현행과같음)
다)이동상
(1)이동상 A:0.1% formic
acid를함유한물
(2)이동상B:0.1%formic
acid를함유한아세토니트릴
시간(분)이동상 A(%) 이동상 B(%)
0 95 5
 3 95 5
20 20 80
21 95 5
25 95 5
라)이동상유량:0.3mL/min
마)이온화방법:ESI
바)∼사)(현행과같음)
<삭제>
차.시부트라민유사물질의분자
량및화학구조식
- 102 -현 행 개 정(안)
① 
데스메틸시부트라민 (Desmethy
lsibutramine)
(C16H24ClN, 265)
② 
디데스메틸시부트라민 (Dides
methylsibutramine)
(C15H22ClN, 251)
NH2Cl
③
클로로시부트라민 (Chlorosibut
ramine)
(C17H25Cl2N,314)Cl
ClN
<신    설>
9.13.2(생략)
9.14∼9.17(생략)
10.∼12.(생략)① 
데스메틸시부트라민 (Desmeth
ylsibutramine)
(C16H24ClN,265.84)
② 
디데스메틸시부트라민 (Did
esmethylsibutramine)
(C15H22ClN,251.80)NH2Cl
③
클로로시부트라민 (Chlorosibut
ramine)
(C17H25Cl2N,314.29)Cl
ClN
④
클 로 로 시 펜 트 라 민
(Chlorosipentramine)
(C18H27Cl2N,328.32)
9.13.2(현행과같음)
9.14∼9.17(현행과같음)
10.∼12.(현행과같음)
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는특성사용
부위
(생약명 )
A가000100
〜
A가014000(생  략)
A가014100검은뽕
나무니그라
뽕나무 ,
Black
Mulberr
yMorus nigraL.열매
A가014200
〜
A가040500(생  략)[별표1]“식품에사용할수있는원료”의목록
1.식물성
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는특성사용
부위
(생약명 )
A가000100
〜
A가014000(현행과 같음)
A가014100검뽕나
무니그라
뽕나무 ,
검은뽕
나무,
Black
M ulberry,Morus nigraL.열매
A가014200
〜
A가040500(현행과 같음)[별표1]“식품에사용할수있는원료”의목록
1.식물성최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 103 -현 행 개 정(안)
A가040600느릅나
무누릅나
무,
Japanese
elm,
Ulmus
davidian
a,
Wilson's
elmUlm us davidiana
var.japonica
(Rehder) Nakai /
Ulm us japonica /
Ulmus campestris
var.japonica
Rehder잎,열매
A가040700
〜
A가043800(생  략)
A가043900달단메
밀Tartaria
n
buckwh
eatFago pyrum
tataricum (L.)
Gaertn.씨앗
A가044000
〜
A가056600(생  략)
A가056700란타나
분꽃나
무란타
나분꽃
나무Twistwo
od,
Wayfari
ngtreeViburnum lantana
L.열매
A가056800
〜
A가057500(생  략)
A가057600레몬버
베나Lemon
verbenaAloysia trip hylla
Britton잎
A가057700
〜
A가077300(생  략)
A가077400박하Pepper
mintMentha arvensis 
Linnévar.
piperascens 지상부※
(박하 )
A가077500
〜
A가082700(생  략)A가040600느릅나
무누릅나
무,
Japanese
elm,
Wilson's
elmUlm us davidiana
var.japonica
(Rehder) Nakai /
Ulm us jap onica
(rehder) Sander /
Ulmus campestris
var.japonica
Rehder잎,열매
A가040700
〜
A가043800(현행과 같음)
A가043900쓴메밀달단메
밀,
타타리
메밀 ,
Tartarian
buckwh
eatFagopyrum
tataricum (L.)
Gaertn.씨앗
A가044000
〜
A가056600(현행과 같음)
A가056700란타나
분꽃나
무Twistwo
od,
Wayfari
ngtreeViburnum lantana
L.열매
A가056800
〜
A가057500(현행과 같음)
A가057600레몬버
베나Lemon
verbenaAloysia citriodora
Palau /
Aloysia triphylla
Britton잎
A가057700
〜
A가077300(현행과 같음)
A가077400박하Pepper
mintMentha arvensis 
Linnévar.
piperascens
Malinvaud ex
Holmes지상부※
(박하 )
A가077500
〜
A가082700(현행과 같음)
- 104 -현 행 개 정(안)
A가082800벨벳빈Velvet
beanMucuna pruriens순,열매
(열매를
물에침
지한후
2 - 3차례
물을교
체하면서
3일동안
침지시킨
후물을
버린후
사용)
A가082900
〜
A가136000(생  략)
A가137000인삼수삼 (水
蔘),백
삼(白蔘 ),
홍삼 (紅
蔘),흑
삼,야산
삼(野山
蔘),별
직삼 (別
直蔘 ) ,
Ginseng, 
Ko r e a n
ginsengPanax ginseng 
C.A.Meyer뿌리 ,줄
기(수경
재배인삼
에한함 ),
잎,열매 ,
씨앗
A가137100
〜
A가158700(생  략)
A가158800카무트 KamutTriticum
turanicum Jakubz씨앗
A가158900
〜
A가168500(생  략)
A가168600털가막
살나무Linden
viburnu
m　Viburnum
dilatatum
Thunberg f.
hispidum Nakai가지 ,잎
A가168700
〜
A가179500(생  략)A가082800벨벳빈Velvet
beanMucuna pruriens 순
A가082900
〜
A가136000(현행과 같음)
A가137000인삼수삼 (水
蔘),백
삼(白蔘 ),
홍삼 (紅
蔘),흑
삼,야산
삼(野山
蔘),별
직삼 (別
直蔘 ),
산 양 삼
(山養蔘),
태극삼 (太
極蔘) ,
Ginseng, 
Ko r e an
ginsengPanax ginseng 
C.A.Meyer뿌리 ,줄
기(수경
재배인삼
에한함 ),
잎,열매 ,
씨앗
A가137100
〜
A가158700(현행과 같음)
(삭제 : A가275600 으로 통합)
A가158900
〜
A가168500(현행과 같음)
A가168600가막살
나무털가막
살나무 ,
Linden
viburnu
m　Viburnum
dilatatum Thunb.
/Viburnum
dilatatum
Thunberg f.
hispidum Nakai가지 ,잎
A가168700
〜
A가179500(현행과 같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 105 -현 행 개 정(안)
A가179600피 마 톨
리톤칼
카륨-Phym atolithon
calcareum전체
A가179700
〜
A가185300(생  략)
A가185400화이트
페퍼백후추 ,
White
pepperPiper album L.열매
A가185500
〜
A가187200(생  략)
A가187300후추Black
Pepper,
Pepper,
Piperis
Nigri
FructusPiper nigrum L.열매
A가187400
〜
A가211100(생  략)
A가211200Blue
grass
lily-Caesia calliantha /
Caesia calliantha /
Caesia vittata뿌리
A가211300
〜
A가252600(생  략)
A가252700 FilbertFilbert
GiantCorylus m axim a 씨앗
A가252800
〜
A가271100(생  략)
A가271200Indian
spinachCeylon
spinach,
Indian
spinachBasella alba줄기 ,뿌
리
A가271300
〜
A가275500(생  략)A가179600피 마 톨
리톤칼
카륨-Phym atolithon
calcareum /
Lithothamniun
calcareum전체
A가179700
〜
A가185300(현행과 같음)
<삭제 : A가187300 으로 통합>
A가185500
〜
A가187200(현행과 같음)
A가187300후추Black
Pepper,
Pepper,
Piperis
Nigri
Fructus,
White
pepperPiper nigrum L./
Piper album L.열매
A가187400
〜
A가211100(현행과 같음)
A가211200Blue
grass
lily-Caesia calliantha
R.J.F.Hend. /
Caesia vittata R.Br.뿌리
A가211300
〜
A가252600(현행과 같음)
A가252700 FilbertFilbert
Giant,
Europea
nhazelCorylus m axim a
Mill /Corylus
avellana L씨앗
A가252800
〜
A가271100(현행과 같음)
A가271200Indian
spinachCeylon
spinachBasella alba L.줄기 ,뿌
리
A가271300
〜
A가275500(현행과 같음)
- 106 -현 행 개 정(안)
A가275600Khurasa
nwheat-Triticum turgidum
var. turanicum씨앗
A가275700
〜
A가367400(생  략)
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는특성사용
부위
A나000100
〜
A나034100(생  략)
A나034200명태Walley
e
pollock
,
Alaska
pollockTheragra
chalcogramm-
A나034300
〜
A나051700(생  략)
A나051800살살치살사알
치,
Raceho
rseSco rp aena neglecta
/Hyp o d ytes
rubrip innis-
A나051900
〜
A나095600(생  략)2.동물성
3.∼4.(생략)
[별표2]“식품에제한적으로사용할수있는원료”
의목록
1.식물성A가275600Khorass
an
wheatKhurasan 
wheat,
Oriental
wheatTriticum turgidum
Lsubsp.
turanicum
(Jakubz.)Á.Löve
&D.Löve/
Triticum
turanicum Jakubz씨앗
A가275700
〜
A가367400(현행과 같음)
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는특성사용
부위
A나000100
〜
A나034100(현행과 같음)
A나034200명태Walley
e
pollock
,
Alaska
pollockTheragra
chalcogramma-
A나034300
〜
A나051700(현행과 같음)
A나051800살살치살사알
치,
Raceho
rseScorp aena neglecta -
A나051900
〜
A나095600(현행과 같음)2.동물성
3.∼4.(현행과같음)
[별표2]“식품에제한적으로사용할수있는원
료”의목록
1.식물성
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 107 -현 행 개 정(안)
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는
특성사용부
위
(생약명 )사용조건
B가000 100
〜
B가002 200(생  략)
B가002 300느릅
나무누릅나
무,
Japanes
eelm,
Wilson'
selmUlmus
david iana
var.
japonica
(Rehder)
Nakai /
Ulmus
japonica /
Ulmus
campestris
var.
japonica
Rehder나 무 껍
질-
B가002 400
〜
B가004 800(생  략)
(신  설)
B가004 900
〜
B가005 700(생  략)
B가005 800산사
나무산사 ,
아그배
나무 ,
질배나
무,
Mounta
in
hawtho
rnCrataegus
pinnatifida
Bunge및
그변종잎,꽃 -
B가005 900
〜
B가008 700(생  략)고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는
특성사용부
위
(생약명 )사용조건
B가0001 00
〜
B가0022 00(현행과 같음)
B가0023 00느릅
나무누릅나
무,
Japanes
eelm,
Wilson'
selmUlm us
davidiana
var.
japonica
(Rehder)
Nakai /
Ulm us
japonica
(rehder)
Sander /
Ulmus
campestris
var.
japonica
Rehder나 무 껍
질-
B가0024 00
〜
B가0048 00(현행과 같음)
B가0048 50벨벳
빈Velvet
beanMucuna
pruriens열매열매를 물
에침지한
후2-3차례
물을교체
하면서 3일
동안침지
시킨후물
을버린후
사용
B가0049 00
〜
B가0057 00(현행과 같음)
B가0058 00산사
나무아그배
나무 ,
질배나
무,
Mounta
in
hawtho
rnCrataegus
pinnatifida
Bunge및
그변종잎,꽃 -
B가0059 00
〜
B가0087 00(현행과 같음)
- 108 -현 행 개 정(안)
B가008 800왕느
릅나
무유백피 ,
큰잎느
릅나무 ,
Large-fr
uitelmUlmus
m acrocarpa
Hance잎 -
B가008 900
〜
B가011 400(생  략)
B가011 500칡갈근 ,
갈화 ,
East
Asian
arrow
rootPueraria
lobata
(Wild)
Ohwi꽃 봉 오
리※(갈
화)-
B가011 600침향
나무침향Aquilaria
agallocha 
Roxburgh수 지 가
침 착 된
수 간 목
※(침향 )-
B가011 700
〜
B가014 900(생  략)
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는특성사용
부위
B다000 100
〜
B가000 700(생  략)
B다000 800Coryneb
acteriu
m
glutami
cum-Corynebacterium
glutamicum복합조미
식품제
조및알
룰로오스
제조에
한함
B다000 900
〜
B가003 100(생  략)2.(생략)
3.미생물
4.(생략)B가0088 00왕느
릅나
무큰잎느
릅나무 ,
Large-fr
uitelmUlm us
m acrocarpa
Hance잎 -
B가0089 00
〜
B가0114 00(현행과 같음)
B가0115 00칡갈화 ,
East
Asian
arrow
rootPueraria
lobata
(Wild)
Ohwi꽃 봉 오
리※(갈
화)-
B가0116 00침향
나무침향Aquilaria
agallocha 
Roxburgh
/Aquilaria
malaccensis
Lam수 지 가
침 착 된
수 간 목
※(침향 )-
B가0117 00
〜
B가0149 00(현행과 같음)
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는특성사용
부위
B다0001 00
〜
B가0007 00(현행과 같음)
B다0008 00Coryneb
acteriu
m
glutami
cum-Corynebacterium
glutamicum아미노산 ,
핵산및
당류
제조에
한함
B다0009 00
〜
B가0031 00(현행과 같음)2.(현행과같음)
3.미생물
4.(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24- 109 -현 행 개 정(안)
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는
특성사용
부위제조 /사용조건
C 0 0 0 1 0 0
∼
C 0 0 0 5 0 0(생략)
<신 설> <신설>[별표3]“한시적기준
규격에서전환된원료”의목
록
고유
번호명칭기타명
칭또는
시장명
칭학명또는
특성사용
부위제조 /사용
조건
C 0 0 0 1 0 0
∼ 
C 0 0 0 5 0 0(현행과 같음)
C000600산
겨
릅
나
무벌나무Acer
tegm e nto sum 
Maxim.가지<제조조건 >
추 출 (정 제
수),여과 ,
농축 (액상 )
또는 건조
(분말 )
<사용조건 >
산겨릅나무
농축액 또는
추출분말 (고
형분 100%
기준 )로유
산균음료에
2.4g/kg 이
하,기타발효
음 료 에
1.3g/kg 이
하,인삼・홍
삼음료 :2.8
g/kg이하 ,
기타음료 1.0
g/kg이하 ,
액상차 1.8
g/kg이하 ,
고형차 26.6
g/kg이하 ,
캔디류 9.8
g/kg이하로
사용해야 함[별표3]“한시적기준
규격에서전환된원료”의
목록
[별표4]∼[별표7](생략)[별표4]∼[별표7](현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-07-26 09:16:24