G/TBT/N/KOR/629  
15 de marzo de 2016  
(16-1501)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
187 Osongsaengmyeong2-ro Osong-eup Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do 
363-700, República de Corea Teléfono: (+82) 43719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
amendments to the "Enforcement Rule on St andards of Facilities of Manufacturers and 
Importers of Medicinal Products etc."  (Proyecto de modificación del Reglamento de 
aplicación de las normas para instalaciones de fabricantes e importadores de productos medicinales). Documento en coreano (6 páginas) 
6. Descripción del contenido: motivos y aspectos principales de esta modificación: la 
producción de preparaciones de carbapenemo y monobactam debe hacerse en 
instalaciones reservadas, separadas de las instalaciones de otros productos medicinales; se 
mejora el nivel de las instalaciones de producción determinando claramente las características de la instalación reservada.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: salud y seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: Resolución N° 2016-74 del MFDS, de 10 de marzo de 2016 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   G/TBT/N/KOR/629 
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  10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) 
(Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 
93 Isu-ro Maengdong-myeon Eumseong-gun Chungcheongbuk-do República de Corea Teléfono: (+82) 43 870 5525 
Fax: (+82) 43 870 5682 
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/KOR/16_1053_00_x.pdf