G/SPS/N/EU/171  
31 de octubre  de 2016 
(16-5966) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelar ia(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los i nterlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Annexes to "Draft Commission Regulation amending 
Annexes II and III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and 
of the Council as reg ards maximum residue levels for fluopyram, hexachlorociclohexane 
(HCH), alpha -isomer, hexachlorociclohexane (HCH), beta -isomer, hexachlorociclohexane 
(HCH), sum of isomers, except the gamma isomer, lindane (hexachlorociclohexane (HCH), 
gamma -isomer), nicot ine and profenofos in or on certain products (Text with EEA 
relevance)"  (Anexos del "Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican 
los anexos II, III y V del Reglamento [CE] N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo relativo a los límites de fluopiram ; hexaclorociclohexano [HCH], isómero 
alfa; hexaclorociclohexano (HCH), isómero beta ; hexaclorociclohexano [HCH], suma de 
isómeros, excepto el isómero gamma ; lindano -hexaclorociclohexan o [HCH], isómero 
gamma -; nicotina ; y profenofó s en el interior o en la superficie de  determinados 
productos ") (Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés . Número de 
páginas : 19 
http://members.wto.org/crnattac hments/2016/SPS/EEC/16_4547_00_e.pdf  
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_4547_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : se establecen límites máximos de res iduos para fluopiram ; 
hexaclorociclohexano (HCH), isómero alfa ; hexaclorociclohexano (HCH), isómero beta ; 
hexaclorociclohexano (HCH), suma de isómeros, excepto el isómero gamma ; lindano 
(hexaclorociclohexan o (HCH), isómero gamma) ; nicotina ; y profenofós en  determinados 
productos de  los anexos II y V del Reglamento (CE) N° 396/2005 . Se modifican los LMR de 
esas sustancias en el interior o en la superficie de determinados productos, ya sea 
aumentándolos, disminuyéndolos o eliminándolos . Se establecen LMR supe riores para 
tomar en consideración nuevos usos en la Unión Europea y en terceros países que 
exportan dichos productos a la Unión Europea . Se establecen LMR inferiores porque se han 
actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado ciertos usos  que ya no 
están autorizados en la Unión Europea o para los que no hay datos suficientes para 
establecer LMR . Se eliminan los LMR para hexaclorociclohexano (HCH), suma de isómeros, G/SPS/N/EU/171  
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  excepto el isómero gamma, y se sustituyen por LMR específicos para  hexaclor ociclohexano 
(HCH), isómero alfa y hexaclorociclohexano (HCH), isómero beta.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o pla gas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : límites máximos de residuos del 
Codex para los plaguicidas fluopiram, lindano y profenofós . La lista de LMR del 
Codex se puede consultar en: http://www.fao.org/fao -who-
codexalimentarius/standards/pestres/pesticides/en/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitari o para los Animales Acuáticos):  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF):  
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíq uese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó dictámenes motivados sobre los LMR vigentes para fluopiram . Según el principio de 
análisis de riesgos, es nec esario modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005 en función de 
esos dictámenes.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
 Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los  límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo : 
http:// eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2005R0396:20120101:ES:PDF  
 Dictámenes motivados publicados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
sobre el establecimiento de LMR para fluopiram : 
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4520  
La documentación está disponible en inglés.  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): abril de 2017  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): abril de 2017  
11. Fecha propuest a de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/171  
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  12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 30 de diciembre 
de 2016 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Consumidores, Unidad G6 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B - 1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y direcció n de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Consumidores, Unidad G6 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B - 1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu