G/SPS/N/USA/933/Add.4  
8 de marzo de 2013  
(13-1286)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 6 de marzo de 2013, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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Empleo de materiales obtenidos de bovinos en los productos alimenticios y cosméticos 
destinados al uso humano - Reapertura del plazo para presentar observaciones 
 RESUMEN: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) abre un 
nuevo plazo para presentar observaciones a la norma definitiva preliminar " Use of Materials 
Derived From Cattle in Human Food and Cosmetics " (Empleo de materiales  obtenidos de bovinos 
en los productos alimenticios y cosméticos destinados al uso humano), publicada en el Federal 
Register  de 14 de julio de 2004 (69 FR 42256). La norma definitiva preliminar prohíbe el uso de 
determinados materiales obtenidos de bovinos para evitar el posible riesgo de encefalopatía espongiforme bovina (EEB) en los productos alimenticios, incluidos los complementos dietéticos, 
y en los cosméticos destinados al uso humano. En el Federal Register  del 7 de septiembre 
de 2005 (70 FR 53063) la FDA modificó la norma definitiva preliminar para autorizar el uso del intestino delgado de bovino (cuyo empleo estaba prohibido) en los productos alimenticios y en 
cosméticos si se eliminaba el íleon distal mediante un procedimiento determinado o mediante 
otro procedimiento siempre que el establecimiento pudiera probar que era igual de efectivo para 
eliminar completamente el íleon distal. Desde 2005 se han publicado estudios examinados por expertos en los que se demuestra que la infecci ón por EEB se puede localizar en el extremo 
proximal del íleon, el yeyuno, la unión ileocecal y el colon de bovino. Por lo tanto, la FDA abre 
un nuevo plazo para que las partes interesadas puedan presentar observaciones a la norma definitiva preliminar en lo relativo a los nuevos estudios sobre la infectividad de otras partes de 
intestino delgado, además del íleon distal. 
 Federal Register  78 FR 14012, de 4 de marzo de 2013, 
"http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-03-04/pdf/ 2013-04869.pdf " 
Este addendum se refiere a: 
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en 
vigor 
[ ] otro aspecto: La FDA abre un nuevo plazo para presentar observaciones a la 
norma definitiva preliminar. 
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natu rales como mínimo. En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada  inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/USA/933/Add.4 
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  [ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : 3 de mayo de 2013 Si utiliza la vía electrónica, vaya a 
http://www.regulations.gov. Si presenta su s observaciones por escrito, envíelas 
a: 
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, Rm. 1061 Rockville, MD 20852. 
 
Al presentar sus observaciones, identifíquelas con el número de expediente 
(docket ) FDA-2004-N-0188  
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Se rvicio nacional de información. Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrón ico (si la hay) de otra institución: 
Johnny Braddy, Center for Food Safetyand Applied Nutrition (HFS-316) 
Food and Drug Administration 
5100 Paint Branch Pkwy. College Park, MD 20740 
Estados Unidos 
Teléfono:+(1 240) 402 2131  Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250 
Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
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