G/SPS/N/KOR/466  
8 de enero de 2014  
(14-0062)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Laboratorios de ensayos 
(alimentos, productos de la ganadería, medicamentos, sustancias medicinales tradicionales 
coreanas, dispositivos médicos, cosméticos) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos: 
5. Título del documento notificado: Enforcement Regulation of Testing and Inspection of 
Food and Drugs Act (Reglamento de aplicación de las medidas de ensayos e inspección de 
la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos). Idioma(s): coreano. Número de 
páginas: 89 
6. Descripción del contenido: Promulgación del Reglamento de aplicación de las medidas 
de ensayos e inspección de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos. 
Las principales disposiciones de este Reglamento de aplicación son: 
- se establecen normas y procedimientos para acreditar los laboratorios de ensayos o 
modificar su acreditación y fijar el período de validez de la acreditación; 
- se establecen normas y procedimientos para acreditar los laboratorios oficiales 
extranjeros, o modificar su acreditación; 
- se establecen de normas y procedimientos para el reemplazo de los responsables de los 
laboratorios; 
- se establecen las bases para suspender el servicio de los laboratorios de ensayos 
designados por el Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Fármacos (incluidos los laboratorios oficiales extranjeros) 
- se abordan cuestiones relativas a las normas y métodos de ensayo, almacenamiento y 
presentación de informes sobre las muestras que se hayan rechazado; 
- se establecen normas y procedimientos conformes a las normas internacionales, para 
acreditar los laboratorios de ensayos de mercancías, o modificar su acreditación; 
- se abordan cuestiones relativas a los programas de verificación de aptitudes; 
- se tratan cuestiones relativas a las tasas de acreditación y modificación de acreditación 
de los laboratorios de ensayos y los institutos de formación.  G/SPS/N/KOR/466 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles: Reglamentos 
de aplicación de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, la Ley de Control de 
Inocuidad de Productos de la Ganadería, la Ley del Sector Farmacéutico, la Ley de 
Dispositivos Médicos, la Ley de Cosméticos y la Ley de Alimentos Funcionales Saludables (en coreano y en inglés). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): Por determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): Por determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 31 de julio de 2014 
[ ] Medida de facilitación del comercio 
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 9 de marzo de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety 
#187 Osongsaengmyeong2-ro Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do 
363-700, Corea 
Teléfono: +(82 43) 719 1559; Fax: +(82 43) 719 1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr   G/SPS/N/KOR/466 
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  13. Textos disponibles en: [ ] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: Los documentos se pueden consultar en el 
sitio Web del Ministerio de Gobierno de Corea dedicado a la Legislación: http://www.law.go.kr/ . También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety 
#187 Osongsaengmyeong2-ro Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do 
363-700, Corea 
Teléfono: +(82 43) 719 1559; Fax: +(82 43) 719 1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr