G/SPS/N/EU/227  
4 de octubre  de 2017 
(17-5332) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Productos de bollería, 
pastelería, repostería y galletería para usos nutricionales específicos  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado : Commission Regulation (EU) amending Annex II to 
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards 
the use of sweeteners in fine bakery wares (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento -UE- de la Comisión por el que se modifica el anexo II del Reglamento 
(CE) N° 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere al uso de 
edulcorantes en productos de bollería, pastelería, repostería y galletería) (Texto pertinente 
a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 4 y 2 
https://members.wto.org/crnattachments/2017/SPS/EEC/17_4521_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/SPS/EEC/17_4521_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : el documento notificado anula  la autorización de uso de 
nueve  edulcorantes (E 950 Acesulfamo K, E 951 Aspartamo, E952 Ácido ciclámico y sus 
sales Na y Ca, E  954 Sacarina y sus sales Na, K y Ca, E 955 Sucralosa, E 959 
Neohesperidina DC, E 961 Neotamio, E 962 Sal de aspartamo -acesulfamo y E 969 
Advantamo) en "Productos de bollería, pastelería, repostería y galletería para usos 
nutricionales específicos" (catego rías de alimentos 07.2 "Productos de bollería, pastelería, 
repostería y galletería" del Anexo II del Reglamento (CE) N° 1333/2008 sobre aditivos 
alimentarios).  
Para que los agentes económicos puedan adaptarse al nuevo reglamento, conviene prever 
un período  de transición para la comercialización de productos de bollería, pastelería, 
repostería y galletería para usos nutricionales específicos que contengan los edulcorantes 
señalados.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad ani mal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/227  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser a sí, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Norma general para los aditivos 
alimentarios, CODEX STAN 192/ -1995 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] None  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : la norma del Codex Alimentarius sobre aditivos 
alimentarios contiene disposiciones sobre el uso de INS 950 Acesulfamo K, INS 951 
Aspartamo, INS 952 Cyclamatos, INS 954 Sacarinas, INS 955 Sucralosa, INS 961 
Neotamo, e INS 962 Sal de aspartamo -acesulfamo como edulcorantes en productos de la 
categoría 07.2 "Productos de panadería fina (dulces, salados, aromatizados) y mezclas" 
solo para usos nutricionales especiales (nota 77) o solo para uso en productos con fines 
nutritivos especiales (nota 165).  
En la Unión Europea, el Parlamento Europeo y el Consejo, en s u Directiva 94/35/CE, 
autorizaron el uso de edulcorantes (E 950 Acesulfamo K, E 951 Aspartamo, E952 Ácido 
ciclámico y sus sales de Na y Ca, E 954 Sacarina y sus sales de Na, K y Ca, E  955 
Sucralosa, E 959 Neohesperidina DC, E 961 Neotamo, E 962 Sal de aspa rtamo -acesulfamo 
y E 969 Advantamo) en "p roductos de bollería, pastelería, repostería y galletería para usos 
nutricionales específicos" . Los "p roductos de bollería, pastelería, repostería y galletería 
para usos nutriciona les específicos" incluyen los "a limentos destinados a las personas 
afectadas de perturbaciones en el metabolismo de los glúcidos (diabéticos)", 
reglamentados por la Directiva 89/398/CEE del Consejo . Esta Directiva establece una 
definición  común de "alimentos para usos nutricionales específi cos" y prevé la posibilidad 
de adoptar disposiciones especiales para los "a limentos destinados a las personas 
afectadas de perturbaciones en el metabolismo de los glúcidos (diabéticos)", una categoría 
de alimentos que entra en la definición de "alimentos p ara usos nutricionales específicos".  
Ahora bien, la Comisión, en su informe sobre alimentos para diabéticos, concluyó que no 
había fundamento científico para establecer requisitos específicos para dichos alimentos . 
Por otra parte, el Reglamento (UE) N° 609 /2013 del Parlamento Europeo y del Consejo 
anuló el concepto de "alimentos para usos nutricionales específicos", también el concepto 
de "alimentos destinados a las personas afectadas de perturbaciones en el metabolismo de 
los glúcidos (diabéticos)".  
El 29 de mayo de 2017 , la Comisión Europea publicó el proyecto de Reglamento de la 
Comisión en el porta l "Mejora de la legislación" ( http://ec.europa.eu/info/law/better -
regulation/initiatives/isc -2017-02792_en ) para que se comentara durante cuatro semanas ; 
este período de observaciones expiró el 26 de junio de 2017 . En las observaciones 
recibidas se pide principalmente un período de transición para la comercialización de 
productos de bollería, pastelería, repostería y galletería para usos nutricionales específicos.  
Por todo lo anterior, ya no se puede justificar la autorización de uso de estos nueve 
edulcorantes (E 950, E  951, E 952, E 954, E 955, E 959, E 961, E 962, E 96 9) en 
"productos de bollería, pastelería, repostería y galletería para usos nutricionales 
específicos" conforme al artículo 7(c) del Reglamento (CE) N° 1333/2008, y se debe 
suspender la comercialización de estos productos.  
No obstante, la Comisión Europea establece un período de transición para la 
comercialización de productos de bollería, pastelería, repostería y galletería para usos 
nutricionales específicos que contengan estos nueve edulcorantes (E 950, E  951, E 952, E 
954, E 955, E 959, E 961, E 962, E 969), si se han puesto en el mercado legítimamente 
antes de la entrada en vigor del Reglamento, hasta agotar las existencias.  G/SPS/N/EU/227  
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  9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
 Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 237, 10 de septiembre 
de 1994 , página 3), y Directiva 89/398/CE del Consejo (DO L 186, 30 de junio 
de 1989, página 27).  
 Reglamento (UE) N ° 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 181 , de 
29 de junio de 2013 , página 35).  
 Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los alimentos 
destinados a las personas afectadas de perturbaciones del metabolismo de los glúcidos 
(diabéticos), de 1 ° de julio de 2008  (COM/2008/0392 fi nal) 
La documentación está disponible en español.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : principios de 2018  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): principios de 2018  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 2 de diciembre 
de 2017. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 –  
Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sanad@mewa.gov.sa  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo  electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 –  
Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sanad@mewa.gov.sa