. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2156/Add.4 
7 de agosto de 2012 
 
 (12-4343) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
  
La siguiente comunicación, recibida el 3 de ag osto de 2012, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados  Unidos de América. 
 
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Tasas para el ejercicio económico de 2013 por concepto de la reinspección de instalaciones 
nacionales y extranjeras, retirada de productos y la reinspección a importadores, establecidas por la 
Ley de modernización de procedimientos para  la inocuidad de los alimentos - Aviso 
 La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) anuncia las tasas que 
se aplicarán en el ejercicio económico de 2013 por  concepto de reinspecci ones de determinadas 
instalaciones nacionales y extranjeras, de incumpli miento de una orden de retirada de productos y 
de reinspecciones a importadores, autorizadas por la Ley federal de productos alimenticios, 
medicamentos y cosméticos (FFDCA) modificada por  la Ley de modernización de procedimientos 
para la inocuidad de los alimentos.  Las tasas co municadas se aplicarán a partir del 1° de octubre 
de 2012, hasta el 30 de septiembre de 2013. 
 La FDA pide al público que presente observ aciones al documento notificado y las tomará 
en consideración para la aplicación de las tasas en el futuro.  Aviso publicado en el Federal 
Register  del 1° de agosto de 2012 (77 FR 4 5636).  El aviso se puede consultar en:  
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2012-08-01/pdf/2012-18678.pdf . 
 La FDA reconoce que las condiciones de ap licación de la Ley de modernización de 
procedimientos para la inocuidad de los alimen tos de 2010 interesan a otros países y, por ese 
motivo, notifica esta medida para que los interloc utores comerciales de los Estados Unidos puedan 
presentar observaciones sobre las cargas monetarias que soportan las pequeñas empresas, aunque el 
anexo B del artículo 7 no obliga a notificar este tipo de medidas.  
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[X] otro aspecto:  aviso para que el públic o presente observaciones sobre las tasas de 
las empresas, en cumplimiento de las disposiciones de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de  los alimentos (FSMA) de la FDA. G/SPS/N/USA/2156/Add.4 
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  Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación 
de la medida anteriormente notificada en cuanto  a los productos abarcados y/o los Miembros a 
los que puede afectar, deberá preverse un nuevo  plazo para recibir observaciones, normalmente 
de 60 días naturales como mínimo.  En otros ca sos, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) :  31 de octubre de 2012 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Sírvanse enviar las observaciones por vía electrónica a: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvase enviar observaciones por escrito a: 
Division of Dockets Management (HFA  305), Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, rm. 1061 
Rockville, MD 20852 
Estados Unidos  Indíquese en las observaciones el número del expediente ( Docket ) N° FDA-2012-N-0799. 
Para más información sírvase contactar con: Erin Caines, Office of Resource Management 
Office of Regulatory Affairs 
12420 Parklawn Dr., rm. 2010 Rockville, MD 20857 Estados Unidos Teléfono:  301-796-2900 
Correo electrónico:  Erin.Caines@fda.hhs.gov.  
Texto disponible en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos  encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and St andards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250 Estados Unidos Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  Fax:  +(1 202) 720 0433 
Correo elect rónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
 
 
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