RESTRICTED  
  
G/TBT/M/70  
17 de febrer o de 2017 
(17-0977) Página: 1/84 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS 10 Y 11 DE NOVIEMBRE DE 2016  
PRESIDENTA: SRA. ESTHER PEH  
Nota de la Secretaría1 
1   ADOPCIÓN DEL ORDEN D EL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2   APLICACIÓN Y ADMINIS TRACIÓN DEL ACUERDO  ................................ ........................  1 
3   ACTIVIDADES DE COOPE RACIÓN TÉCNICA  ................................ ...............................  72 
4   ACTUALIZACIÓN POR L OS OBSERVADORES  ................................ ..............................  73 
5   INFORME (2016) DEL C OMITÉ DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO  ................  73 
6   FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ .............  73 
1   HERRAMIENTAS EN LÍNE A ................................ ................................ ........................  74 
2   FUNCIONAMIENTO DE LO S SERVICIOS DE INFOR MACIÓN  ................................ ........  80 
3   TRANSPARENCIA EN LA ELABORACIÓN DE NORMA S ................................ .................  83 
 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que figura en el documento WTO/AIR/TBT/6.  
2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
2.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  
2.1.  La Presidenta  recuerda al Comité la obligación de notificación de los Miembros establecida en 
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC y señala que la lista más reciente de declaraciones 
sobre la aplicación, presentadas de conformidad con esta disposición, figura en el documento 
G/TBT/GEN/1/Rev.15, distribuido el 29 de febrero de  2016. Informa al Comité de la presentación 
de declaraciones de Vanuatu, Burundi y Brunei Darussalam desde la última  reunión celebrada en 
junio de 2016. E l Japón también ha presentado una revisión de su declaración original . 
La Presidenta señala también que, desde  1995, 135 Miembros han presentado al menos una 
declaración sobre la aplicación . La lista de declaraciones s e puede consultar en 
http://tbtims.wto.org/es/ . 
                                                
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembro s ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/70  
- 2 - 
  2.2  Preocupaciones comerciales específicas  
2.2.1   Preocupaciones retiradas  
2.2.  La Presidenta  dice que las siguientes preocupaciones comerciales específicas han sido 
retiradas del orden del día, a petición de los Miembros que las habían planteado:  
a. Perú - Proyecto de Reglamento de aplicación del Decreto Legislativo Nº 1222 que 
optimiza los procedimientos administrativos y fortalece el control sanitario de alimentos 
industrializados y produ ctos pesqueros y acuícolas  
2.2.2   Nuevas preocupaciones  
2.2.2.1   Kazajstán, Federación de Rusia - Modificación Nº 2 del Reglamento de la Unión 
Aduanera sobre seguridad de los juguetes (TP MC 088/2011) - G/TBT/N/KAZ/7, 
G/TBT/N/RUS/73 (Nº 514 en el IMS)  
2.3.  La representante de Ucrania  agradece las conversaciones bilaterales con Kazajstán del día 
anterior, gracias a las cuales se ha llegado a algunos acuerdos relacionados con su notificación . 
No obstante, expresa su preocupación por el hecho de que el procedimiento de evaluación de la 
conformidad previsto en el Reglamento de la Unión Aduanera "sobre seguridad de los juguetes" 
(TR CU 008/2011) difiera considerablemente de las prácticas internacionales en materia de 
declaración de conformidad . El reglamento indica que se prevén proc edimientos de evaluación de 
la conformidad más estrictos para todos los juguetes . La delegación de Ucrania considera que 
Kazajstán y la Federación de Rusia deben justificar lo con argumentos científico s y exhorta  a 
observar las prácticas internacionales y a  evitar obstáculos técnicos al comercio innecesarios.  
2.4.  La representante de los Estados Unidos  comparte el deseo legítimo de la Comisión Económica 
Eurasiática  de preservar el bienestar emocional de los niños y está dispuesta a entablar 
conversaciones con los  Miembros de dicha Comisión, a fin de hallar una solución que no dificulte  
innecesariamente el comercio . Señala que su delegación presentará observaciones si Armenia, 
Belarús y la República Kirguisa tienen la intención de adoptar este reglamento técnico . Los Estados 
Unidos piden a Rusia y Kazajstán que expliquen qué criterios emplearán para determinar los 
juguetes que podrían presentar los riesgos que recoge el artículo 4, si dichos criterios se harán 
públicos y cuánto tiempo tardarán en tomar esta decisión . La representante pregunta si los 
juguetes nacionales están sujetos a la misma evaluación , y pide que Rusia aclare la clasificación 
por edad de los juguetes a los que afecta esta medida.  
2.5.  El representante de la Unión Europea  agradece a Rusia la reunión bil ateral celebrada a 
propósito de este asunto y dice que su delegación suscribe las preocupaciones que han 
manifestado Ucrania y los Estados Unidos por las medidas propuestas para evitar efectos 
negativos de los juguetes sobre el desarrollo y la salud de los  niños . Aunque apoya plenamente el 
objetivo de la Unión Económica Eurasiática (UEEA)  de mejorar la seguridad de los juguetes, la UE 
considera que la prescripción carece de fundamento científico, no guarda relación con la seguridad 
y se aparta de todas las prácticas mundiales al respecto . El representante hace constar 
formalmente las preocupaciones de su delegación y su disposición a seguir dialogando con las 
autoridades competentes de la UEEA, los Miembros de la OMC y el sector de  los juguete s. 
2.6.  La represent ante de Kazajstán  observa que las preguntas relativas a las prescripciones y 
normas de certificación guardan relación con las disposiciones del Reglamento técnico vigente 
sobre seguridad de los juguetes, que no se abordan en el proyecto  de modificación considerado . 
El Reglamento técnico sobre seguridad de los juguetes se aprobó en septiembre de 2011 y entró 
en vigor el 1 º de julio de 2012, y no se han señalado problemas de aplicación a las autoridades 
competentes . La representante añade que su delegación es tá dispuesta a responder a todas las 
preguntas y observaciones que le remitan por escrito tanto Ucrania como otras partes interesadas.  
2.7.  En respuesta a las preguntas de los Estados Unidos, la representante recuerda que el 
objetivo del proyecto  de modificació n es proteger a los niños de posibles efectos negativos sobre el 
desarrollo y la salud mental, y prevenir comportamiento s agresivo s, el miedo y la ansiedad . 
El 16 de junio de 2016 se anunció una consulta pública sobre el proyecto de modificación , 
que debía  concluir el 31 de agosto de 2016. A  petición de las partes interesadas, se ha prolongado G/TBT/M/70  
- 3 - 
  hasta el 30 de noviembre de 2016, mientras los proyectos de modificación se siguen debatiendo . 
La representante explica que las modificaciones se deben a que el merca do nacional se ha visto 
inundado de juguetes, sobre todo muñecos, que inducen a los niños a adoptar un comportamiento 
agresivo, infunden miedo y dan una idea falsa de la anatomía humana . Los psicólogos advierten de 
que dichos juguetes pueden afectar negati vamente a la salud mental y al desarrollo de los niños . 
En Kazajstán se da cada vez más importancia a la opinión cualificada de los expertos en psicología 
y pedagogía sobre determinados tipos de juguetes, teniendo en cuenta la posible influencia 
psicológic a sobre el desarrollo infantil . La representante aclara que se ha creado un grupo de 
trabajo que determinará los juguetes que deben someterse a examen de expertos , y también los 
criterios y la metodología . Su delegación asegura a los Miembros que todas las observaciones y 
propuestas constructivas remitidas a su servicio de información OTC o a la Comunidad Económica 
Eurasiática  que serán tenidas en cuenta según dispone el párrafo 9.4 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC. 
2.8.  El representante de la Federación de Rusia  agradece a la UE y los Estados Unidos las 
conversaciones bilaterales sobre esta cuestión . Su delegación respalda la esencia de las 
declaraciones de Kazajstán y reitera que el período de consulta pública sobre el proyecto  de 
modificación se ha ampliado hast a finales de noviembre de 2016. 
2.2.2.2   India - Normas de gestión de residuos electrónicos, de  2016 (Nº 515 en el IMS)  
2.9.  El representante de la República de Corea  observa con preocupación que la Norma de gestión 
de residuos electrónicos de 2016 (que modifica la Norm a de gestión de residuos electrónicos 
de 2011) se aplica desde el 1 º de octubre de 2016 y no ha sido notificada a los Miembros de 
la OMC; no se han podido presentar observaciones a tiempo, y las partes interesadas de Corea no 
han contado  con un plazo sufic iente para adaptarse al reglamento . A la luz del párrafo 9.2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC, su delegación solicita por tanto un período de gracia de 24 meses para 
la aplicación de la norma . El representante menciona también que la Norma de gestión de resi duos 
electrónicos (2016) obliga a los fabricantes a recoger el 30 % de los residuos electrónicos a partir 
del 1 º de mayo de 2017. N o se tiene en cuenta que  es frecuente que los residuos de aparatos 
eléctricos y electrónicos se vendan en el mercado de segund a mano de la India . Tampoco que 
el 95% de los residuos electrónicos de la India se distribuye por vías informales, según un informe 
de MAIT -GTZ. Por otra parte, se reconoce generalmente que en la India los aparatos eléctricos y 
electrónicos se utilizan dur ante más de 20 años, debido a la costumbre de usar artículos de 
segunda mano, mientras que la vida útil media de equipos eléctricos como los frigoríficos y los 
aparatos de aire acondicionado descritos en las directrices de aplicación es inferior a 10 años . 
Todos estos factores hacen que resulte difícil alcanzar el porcentaje de recogida fijado para 2017, 
dada la escasa recogida de aparatos eléctricos y electrónicos . Puesto que el párrafo 2 del artículo 2 
del Acuerdo OTC dispone que todos los Miembros deben evitar adoptar reglamentos técnicos que 
creen obstáculos innecesarios al comercio, Corea propone que la India modifique el método de 
cálculo de la "generación prevista de residuos electrónicos", teniendo en cuenta la vida útil media 
de los aparatos eléctri cos y electrónicos.  
2.10.   El representante del Japón  hace suyas las preocupaciones planteadas por Corea e insta a la 
India a conceder un período de gracia suficiente y a modificar el porcentaje de recogida fijado, 
teniendo en cuenta la distribución en el mercado  y la vida útil reales de los aparatos eléctricos y 
electrónicos en la India.  
2.11.   La representante de los Estados Unidos  informa de que el sector estadounidense ha 
presentado observaciones sobre distintas versiones del reglamento, pero dado que este sigue 
suscitando preocupación, su delegación volverá a solicitar información a la India en breve.  
2.12.   El representante de la India declara que el Ministerio de Medio Ambiente, Bosques y Cambio 
Climático publicó las Normas de gestión de residuos electrónicos, de 2016, en ejercicio de las 
facultades que le confiere  la Ley (de Protección) Ambiental, de 1986. L as normas establecen, 
entre  otras cosas, las responsabilidades de los fabricantes, los productores, los comerciantes, 
los renovadores, los mayoristas , los desmontadore s, los recicladores, etc. en materia de gestión de 
residuos electrónicos en la India . Por ejemplo, en la India un fabricante deberá recoger los 
residuos electrónicos generados durante la fabricación de cualquier aparato eléctrico o electrónico, 
y canali zarlos adecuadamente para su reciclaje o eliminación . Asimismo, los mayor istas deberán  
recoger los artículos y entregarlos a recicladores autorizados . Está prevista la posibilidad de 
asociación en una Organización de Responsabilidad de Productor es para  la recogida y eliminación G/TBT/M/70  
- 4 - 
  de sus residuos electrónicos . De modo que la medida en cuestión se centra principalmente en la 
recogida y la eliminación de los residuos electrónicos del país de un modo respetuoso con el medio 
ambiente . A la luz de lo anterior, la Indi a considera que la preocupación planteada por la 
delegación de Corea y respaldada por otras delegaciones no guarda relación con ningu na medida 
que corresponda a las definiciones de reglamento técnico, norma o procedimiento de evaluación de 
la conformidad  del Acuerdo OTC . La India solicita que dichas delegaciones se pregunten si el 
Comité OTC es el foro adecuado para este debate . No obstante, su delegación transmitirá las 
preocupaciones planteadas a las autoridades de la capital para que las estudien.  
2.2.2.3   Irland a - Proyecto de Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) de  2015 - 
G/TBT/N/IRL/2 (Nº 516 en el IMS)  
2.13.   La representante de México  expresa la preocupación de su delegación por el Proyecto de 
Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) de 2015, notificado a lo s Miembros bajo la signatura 
G/TBT/N/IRL/2, cuyo objetivo es "reducir el consumo de bebidas alcohólicas a 9,1 litros de alcohol 
puro per cápita y mitigar los efectos nocivos del alcohol" . México presentó observaciones por los 
canales previstos durante la consulta pública, para reflejar las preocupaciones de la rama de 
producción nacional . En primer lugar, el proyecto de ley prohíbe vender o anunciar bebidas 
alcohólicas a un precio inferior al umbral de 10 céntimos por gramo de alcohol . México considera 
que esta medida contraviene el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC, ya que se podría haber 
adoptado una medida menos restrictiva del comercio para lograr el objetivo legítimo . Además, 
no hay evidencias reconocida s internacionalmente de la eficacia de un a umento de los precios de 
venta para reducir el consumo nocivo de a lcohol.  
2.14.   En segundo lugar, el proyecto de ley estipula que las etiquetas de las bebidas alcohólicas 
deben incluir advertencias sobre el riesgo del consumo de alcohol, especialmente durante el  
embarazo . La representante añade que las etiquetas deben indicar el contenido de alcohol por 
gramo y la dirección de un  sitio web del Ministerio de Salud Pública de Irlanda , proporcionada por 
el Servicio Nacional de Salud  de dicho país, donde se podrá enc ontrar información sobre los 
riesgos del consumo de alcohol para la salud . Su delegación desea conocer el fundamento 
científico o técnico de estas indicaciones en la etiqueta de las bebidas alcohólicas, dado que la  
rama de producción mexicana argumenta que  las etiquetas exigidas por el proyecto de ley irlandés 
difieren de las que suelen requerirse para la entrada de estas mercancías en la Unión Europea, 
por lo que pueden considerarse innecesariamente restrictivas.  
2.15.   En tercer lugar, la representante señala qu e el proyecto de ley también prevé espacios 
separados para la venta de alcohol en los supermercados y tiendas de abastecimiento de menor 
tamaño, a fin de hacerlo menos visible para los consumidores en general . No queda claro si se 
limitarán estos espacios,  ni cuáles serán las condiciones de exhibición de las bebidas alcohólicas en 
los anaqueles de dichos puntos de venta . En este sentido, México considera que el proyecto de ley 
impone un trato discriminatorio a la venta de bebidas alcohólicas, e intenta alca nzar el objetivo 
legítimo mediante una medida que restringe el comercio más de lo necesario, lo cual también 
contravendría el párrafo 2 del artículo 2.  
2.16.   México solicita información actualizada sobre el trámite del proyecto de ley ; en particular, 
si ya se ha  aprobado y, de ser así, en qué fecha está previsto que entre en vigor, y si se prevé un 
período de transición suficiente para que se pueda cumplir lo dispuesto en la ley.  
2.17.   El representante de Guatemala  expresa  su preocupación sistémica por la medida , 
en particular por cuestiones de armonización, y reitera que su delegación respalda el objetivo 
legítimo de preservar la salud de la población . Sin embargo, observa con preocupa ción que la 
medida pueda generar  obstáculos . 
2.18.   El representante de la Unión Europea  señala que, en paralelo a la notificación a la OMC, 
Irlanda también comunicó la medida a la Comisión Europea, de conformidad con las prescripciones 
internas para la notificación de proyectos de reglamentos técnicos nacionales, establecidas en el 
párrafo 1 del  artículo 5 de la Directiva (UE) 2015/1535 . En el marco del procedimiento interno de 
notificación, Irlanda recibió observaciones de la Comisión y opiniones y observaciones detalladas 
de algunos Estados miembros de la UE sobre el proyecto de medida , que las autoridades 
irlandesas están examinando . Respecto a las observaciones que se reciban en el marco del G/TBT/M/70  
- 5 - 
  procedimiento de notificación OTC de la OMC, el representante asegura a los Miembros que 
también se examinarán, y la UE responderá oportunamente por escri to. 
2.2.2.4   Bolivia - Reglamento técnico de etiquetado de alimentos y productos destinados 
al consumo humano que sean, contengan o deriven de organismos modificados 
genéticamente - G/TBT/N/BOL/3, G/TBT/N/BOL/3/Add.2 (Nº 517 en el IMS)  
2.19.   La representante de México  expresa su apoyo a los objetivos de Bolivia de garantizar el 
derecho a la información de los usuarios y los consumidores, con el fin de preservar la salud 
humana, estableciendo una definición de "organismos modificados genéticamente" (OMG) y 
exigiendo el eti quetado de productos con leyendas y símbolos . No obstante, su delegación 
considera que la medida puede contravenir el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC, dado que 
puede resultar más onerosa de lo necesaria para alcanzar el objetivo legítimo que persi gue. 
Pide que se aclare si hay normas internacionales pertinentes para sustentar el contenido técnico 
de la medida boliviana, pues la rama de producción nacional ha afirmado que las normas d el 
Codex Alimentarius  no prevén distinguir los alimentos que conte ngan OMG, ni utilizar leyendas o 
símbolos que indiquen dicho contenido . A ese respecto , ninguna prueba científica reconocida 
internacionalmente indica que los alimentos modificados genéticamente representen un riesgo 
para la salud . La rama de producción me xicana sostiene que no existe diferencia alguna entre los 
productos modificados genéticamente y los convencionales en cuanto a su composición proteínica, 
nutrimental, toxicológica o alergénica, por lo que no se justifica un trato diferenciado.  
2.20.   Por último, respecto a la aplicación de los reglamentos, la rama de producción mexicana 
señala que, técnica y económicamente, resulta inviable establecer un sistema de segregación y 
trazabilidad en los canales de abastecimiento de productos agrícolas básicos y en etap as 
posteriores de procesamiento y comercialización de los alimentos, tal como sería necesario para 
cumplir con el etiquetado propuesto . La rama de producción indica también que, para cumplir con 
lo dispuesto en el proyecto de reglamento, se requiere una re estructuración radical, costosa e 
injustificada de los sistemas de abastecimiento y procesamiento , especialmente en las cadenas de 
suministro y la industria agroalimentaria básica . La medida se haría sentir en los precios de venta 
al consumidor final, de  la cesta básica de la compra y de una gran variedad de productos de 
consumo.  
2.21.   En consecuenc ia, México solicita a Bolivia : i) que se plantee eliminar la prescripción de 
etiquetas que indiquen el contenido de OMG  en los alimentos que entren en Bolivia , dado qu e no 
existe base científica para discriminar los productos convencionales de los modificados 
genéticamente ; ii) que explique los  fundamentos de esta medida ; y iii) que organice una 
videoconferencia o reunión con los servicios técnicos responsables de la el aboración de la medida.  
2.22.   El representante de Guatemala  reitera que su delegación respalda el objetivo legítimo de 
preservar la salud pública, pero objeta que estas medidas puedan obstaculizar el comercio . Señala 
nuevamente con preocupación una falta de armo nización en la región con respecto al etiquetado 
de alimentos, con sistemas diferentes en cada país.  
2.23.   El representante del Estado Plurinacional de Bolivia  subraya que, como Estado soberano 
independiente, su país tiene derecho a tomar decisiones reglamentari as en función de las 
necesidades de su población . El artículo 13 de la Ley General de Derechos del Consumidor 
establece que los consumidores deben disponer de información fiable, comprensible  y pertinente  
sobre los productos , que se dé oportunamente y sea de fácil acceso . El objetivo de las normas 
bolivianas es garantizar dichos derechos a los consumidores y, por ello, no necesitan más 
justificación científica ni técnica . Bolivia sostiene que en el mundo no hay precedentes de 
obstáculos al comercio originad os por indicaciones de contenido de OMG en alimentos de consumo 
humano . Para ilustrar este argumento, el representante añade que más de 60 Miembros usan en 
la actualidad distintos mecanismos para identificar y etiquetar los OMG y sus derivados, a fin de 
preservar la salud pública . La sesión temática sobre etiquetado de alimentos ha puesto de 
manifiesto que los países que implantan dichas prescripciones lo hacen con el objetivo de mejorar 
la información al consumidor.  
2.24.   Respecto a las normas internacionales, e l representante hace hincapié en que Bolivia es 
signataria de muchos acuerdos internacionales , además del Codex, equiparables según el derecho 
común y constitucional, en particular del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la G/TBT/M/70  
- 6 - 
  Biotecnología , cuyo artícu lo 18.2 establece que todas las partes deben exi gir la documentación y el 
etiquetado de los OMG para consumo humano y animal, para la introducción deliberada en el 
medio ambiente y para un uso limitado . Para concluir, afirma que, aunque el Codex no prescri ba el 
etiquetado sobre OMG, tampoco lo impide . Además, el documento del Codex CAC/66/2011 admite 
el uso de distintas estrategia para etiquetar alimentos obtenidos mediante la biotecnología 
moderna.  
2.2.2.5   Corea - Modificación de las notificaciones relativas a las  advertencias sobre el 
tabaco y las bebidas alcohólicas - G/TBT/N/KOR/664 (Nº 518 en el IMS)  
2.25.   La representante de México  expresa la preocupación de la rama de producción nacional por 
dos de los mensajes de advertencia que deben incluirse en las etiquetas de  las bebidas alcohólicas, 
ya que en ellos se apunta a una relación causal entre el consumo de alcohol y el cáncer : 
"El alcohol es cancerígeno ; un consumo excesivo causa cáncer de hígado y de estómago" y 
"El consumo excesivo de alcohol causa cáncer" . La ram a de producción mexicana sostiene que 
no existen pruebas científicas de dicha relación causal, puesto que los estudios epidemiológicos 
apuntan a una amplia variedad de factores de riesgo de cáncer, entre ellos los antecedentes 
familiares, las característic as genéticas, el estilo de vida y distintos factores ambientales . Además, 
la documentación científica actual (estudios de los Centros para el Control y la Prevención de 
Enfermedades de los Estados Unidos en 2011 y del Instituto Nacional de Consumo de Alcoh ol y 
Alcoholismo de los Estados Unidos en 2013) señala que el consumo moderado de alcohol se 
considera también una parte importante de un estilo de vida saludable . En vista de lo anterior, 
México considera que los mensajes exigidos por la medida coreana son innecesariamente oneroso s 
para conseguir el objetivo legítimo de la medida  (la protección de la salud humana ) y, por tanto, 
incumplen el párrafo 2 del artículo 2 ; tampoco es seguro que proporcionen información clara al 
consumidor . La delegación de México  también considera que no se dio tiempo suficiente para 
presentar observaciones durante la consulta pública internacional sobre la notificación 
G/TBT/N/KOR/664, ni un período de transición suficiente para la adaptación del sector regulado a 
las nuevas disp osiciones de etiquetado, según se dispone en el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC. 
2.26.   En consecuencia, México solicita a Corea : i) que tenga en cuenta la documentación científica 
actual con respecto a la correlación entre el consumo de alcohol y el cán cer, y que se plantee la 
eliminación o modificación de las advertencias antes mencionadas, a fin de no transmitir mensajes 
poco claros a los consum idores ; ii) que organice una videoconferencia con las autoridades 
coreanas responsables de la medida, para qu e indiquen la información científica y técnica en la 
que se han basado y se analicen los argumentos de la rama de producción mexicana relativos a la 
documentación científica actual ; y iii) que amplíe el período de formulación de observaciones sobre 
la medi da y conceda un plazo adicional antes de su entrada en vigor, de conformidad con las 
recomendaciones pertinentes del Comité.  
2.27.   La representante de los Estados Unidos  expresa su apoyo a los esfuerzos de Corea por 
preservar la salud pública informando a los co nsumidores sobre los riesgos del consumo excesivo 
de alcohol . Aunque Corea notificó el reglamento a la OMC, a los Estados Unidos les preocupa que 
Corea lo haya finalizado y adoptado antes de que termine el período de formulación de 
observaciones . La repres entante pregunta cómo sopesará Corea las observaciones recibidas de los 
Miembros y las partes interesadas entre el 31 de agosto de 2016 y el 28 de septiembre de 2016, 
cuando finalizó el período de formulación de observaciones . Pide que se aplacen la aproba ción y la 
aplicación de las prescripciones de etiquetado, para permitir un diálogo significativo con los 
Miembros, puesto que no se han observado las normas del Comité en ese sentido . 
La representante pregunta cuándo responderá Corea a sus observaciones y a las de la rama de 
producción estadounidense . Si el reglamento ya está terminado, ¿cómo podrá responder Corea a 
ellas? Los Estados Unidos lamentan que Corea no haya permitido debidamente las aportaciones de 
partes interesadas sobre una medida que incremen tará los costos y los recursos necesarios para 
exporta r a un interlocutor comercial tan cercano . Su delegación espera con interés seguir 
manteniendo contactos con Corea en relación con esta medida y que, en el futuro, se facilite el 
diálogo sobre reglament os que afecten a l comercio.  
2.28.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce el derecho de Corea de establecer nuevos 
reglamentos para abordar problemas específicos de salud pública, concretamente el consumo 
nocivo de alcohol, y considera que combatir el consum o nocivo de alcohol  es un objetivo legítimo 
de salud pública . Su delegación espera con interés una pronta respuesta a las observaciones G/TBT/M/70  
- 7 - 
  presentadas por escrit o el 6 de octubre de 2016. P regunta si Corea se ha planteado alternativas 
menos restrictivas del c omercio al redactar este reglamento, de acuerdo con los principios del 
Acuerdo OTC, y en caso afirmativo, cuáles fueron dichas alternativas y los motivos para 
no seleccionarlas . También se solicita una traducción oficial al inglés del reglamento, para que los 
Miembros puedan conocer con certeza del texto. 
2.29.   La representante de Australia  reconoce el derecho de Corea a adoptar medidas para 
proteger la salud de los consumidores y que las etiquetas con advertencias sanitarias sobre las 
bebidas alcohólicas abordan  una preocupación legítima de salud pública . No obstante, 
su delegación desea más información de Corea sobre algunos aspectos de los cambios efectuados 
en la Ley Nacional de Promoción de la Salud en relación con el etiquetado del vino y otras bebidas 
alcoh ólicas . Solicita a Corea una traducción oficial al inglés de los mensajes de advertencia 
sanitaria propuestos, porque hay varias versiones . En algunas de las traducciones disponibles  se 
puede ver una relación directa entre el consumo de alcohol y ciertas e nfermedades . Australia 
pregunta si esta es la intención del mensaje de advertencia previsto, y propone que se redacte una 
etiqueta que refleje el consenso científico respecto a esta cuestión . Su delegación solicita también 
que se confirme que no deberán ro tar los tres mensajes de advertencia sanitaria , y que los 
productores podrán escoger entre las tres etiquetas . Además, pide a Corea que confirme si el 
reglamento entró en vigor el 3 de septiembre de 2016. P or último, Australia solicita que se aplace 
la apl icación de la medida, para que se disponga de un período de consulta adecuado, 
de conformidad con las obligaciones de Corea en el marco del Acuerdo OTC, y que se amplíe el 
período de transición posterior a la consulta para que las empresas tengan tiempo su ficiente para 
adaptarse a la medida.  
2.30.   El representante del Canadá , aun reconociendo los esfuerzos de Corea por minimizar las 
repercusiones negativas del consumo excesivo de alcohol, se hace eco de las preocupaciones 
planteadas por otros Miembros ; en particu lar, el hecho de que la medida haya entrado en vigor 
antes de que terminase el período de formulación de observaciones y sin un plazo suficiente para 
que los exportadores se adapten a ella.  
2.31.   El representante del Japón  señala que su delegación ha enviado obs ervaciones sobre la 
notificación y ha solicita do las medidas apropiadas, entre ellas un período de transición suficiente 
para evitar que se creen obstáculos innecesarios para los exportadores de licor extranjeros.  
2.32.   El representante de la República de Corea  recuerda que se han recibido observaciones de 
los Miembros sobre la notificación , que se han examinado y, en consecuencia , se ha concedido un 
período de gracia de 12 meses  previsto en el artículo 4 del  Reglamento  de aplicación de la Ley 
Nacional de Promoci ón de la Salud . Respecto a cuestiones específicas como el fundamento 
científico del reglamento y la traducción al inglés de los mensajes de advertencia, su delegación 
está dispuesta a mantener consultas bilaterales con las partes interesadas . Para concluir , reitera 
que Corea considera que controlar los riesgos para la salud derivados del consumo excesivo de 
alcohol es un asunto de extrema importancia que forma parte del deber de su Gobierno de 
preservar la salud de la población y, en consecuencia, espera que los Miembros entiendan y 
apoye n el nuevo reglamento.  
2.2.2.6   Uganda - Bebidas alcohólicas - Especificaciones - G/TBT/N/UGA/434 ; 
G/TBT/N/UGA/435 G/TBT/N/UGA/437, G/TBT/N/UGA/438 G/TBT/N/UGA/439, 
G/TBT/N/UGA/440 G/TBT/N/UGA/441 (Nº 519 en el IMS)  
2.33.   El representante de la Unión Europea  agradece a Uganda las respuestas facilitadas a sus 
observaciones sobre los proyectos notificados . No obstante, su delegación desea destacar algunas 
cuestiones que no se han resuelto . En primer lugar, los proyectos exigen que se indique la fecha 
de fabricación  de algunos productos . A ese respecto , reitera que la Norma del Codex para el 
etiquetado de los alimentos preenvasados (CODEX STAN 1 -1985)  no exige dicha información en la 
etiqueta . Además, la UE considera que, en el caso de las bebi das alcohólicas, la fecha de 
fabricación no aporta ningún valor, puesto que no son productos perecederos y, por tanto, este 
dato puede confundir al consumidor . En segundo lugar, según los proyectos notificados, en los 
productos importados deberán figurar e l nombre y la dirección del fabricante . La UE señala que la 
Norma del Codex para el etiquetado de los alimentos preenvasados (CODEX STAN 1 -1985) 
recomienda que se indiquen el nombre y la dirección del importador como información de contacto 
para los consum idores en caso de preguntas o problemas relacionados con el producto, y G/TBT/M/70  
- 8 - 
  considera que es más fácil para los consumidores contactar  con alguien en el país donde se 
comercializa el producto y en su propio idioma , que contactar con el país exportador.  
2.34.   En terc er lugar, la delegación de la UE solicita que se aclare el motivo de algunas de las 
prescripciones analíticas que figuran en los proyectos notificados, por ejemplo las referidas a los 
sólidos totales, los ácidos volátiles como el ácido acético, los alcohol es volátiles y el furfurol . 
Pregunta por qué es neces ario fijar dichos límites y sobre qué base se han establecido esos 
parámetros . Por último, reitera que la Norma del Codex para el etiquetado de los alimentos 
preenvasados (CODEX STAN 1 -1985) no prevé la obligación de indicar "mezcla" en el caso de 
productos mezclad os, ni  "ron blanco" si la bebida no se ha añejado . La indicación "mezcla" se 
exige únicamente en algunos productos de alta calidad (por ejemplo, algunas indicaciones 
geográficas), pero no para e l whisky básico ni los aguardientes de vino . Teniendo en cuenta las 
cuestiones antes mencionadas, la UE recuerda las disposiciones del párrafo 4 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC sobre el uso de las normas internacionales pertinentes ya existentes . En resumen , 
la UE solicita información actualizada sobre el proceso de revisión de estas normas técnicas . 
Su delegación entiende que la próxima reunión del comité técnico responsable de la Comunidad 
del África Oriental  se celebrará entre el 28 de noviembre y el 2 de  diciembre de 2016; 
la delegación pide que se transmit an a dicho comité técnico las cuestiones planteadas en el 
Comité  OTC y las tenga en cuenta durante el proceso de revisión.  
2.35.   La representante de los Estados Unidos  expresa su apoyo a las observaciones de la UE, 
similares a sus propias preocupaciones, que planteará en el marco de la preocupación comercial 
específica nº 412, referida a : Kenya - Normas de la Comunidad del África Oriental (CAO) sobre las 
bebidas alcohólicas . Insta a Tanzanía  y a Burundi a pres entar notificaciones si prevén adoptar 
medidas similares.  
2.36.   El representante de Uganda  señala que se ha respondido a las observaciones recibidas de 
la UE y otros Miembros en relación con estas normas sobre bebidas alcohólicas . No obstante, 
dado que está prev ista una revisión de las normas , asegura a la UE que cualquier preocupación sin 
resolver se tendrá en cuenta durante esa etapa.  
2.2.2.7   Federación de Rusia - Dispositivos médicos, G/TBT/N/RUS/51, 
G/TBT/N/RUS/52, G/TBT/N/RUS/53, G/TBT/N/RUS/55 ( Nº 520 en el IMS)  
2.37.   El representante de la Unión Europea  señala que los cuatro proyectos se notificaron el 10 y 
el 11 de mayo de 2016, que la fecha propuesta de adopción era  el 5 de julio de 2016 y que la 
fecha límite para la presentación de observaciones era el 5 de junio de 2016. P regunta por qué no 
se ha concedido el plazo normal de un mínimo de 60 días para la formulación de observaciones . 
En relación con el documento G/TBT/N/RUS/51, la UE considera que el proyecto establece plazos 
indebidamente largo s para el examen de expe dientes en el marco de los ensayos técnicos de 
dispositivos médicos previstos en las disposiciones de "evaluación por expertos" ; y en su opinión, 
estos plazos impedirá n reflejar adecuadamente la innovación en el mercado . El orador pregunta 
por qué las auto ridades rusas consideran que un plazo de examen tan largo es satisfactorio y 
necesario , y señala que las evaluaciones por expertos en la UE suele n durar de 30 a 60 días; 
según el proyecto notificado  serían más de 300 días . Con respecto al documento G/TBT/N /RUS/52, 
la UE señala que la fecha propuesta de adopción del proyecto de reglamento notificado es el 5 de 
julio y la fecha propuesta de entrada en vigor es el 1º de enero de 2017, y recuerda que es 
necesario  prever un período de transición adecuado , especi almente para los procedimientos de 
registro, para no interrumpir el acceso a los mercados . El orador dice que , por lo general , 
se concede un período de transición de tres a cinco años para este tipo de medidas, lo que 
garantiza una transición viable para e l sector de los dispositivos médicos, tanto a causa de la 
complejidad técnica que conlleva la reglamentación del sector , como por el gran número de 
dispositivos médicos afectados . Asimismo, el uso y el reconocimiento de las normas 
internacionales (especial mente las del ISO) y las mejores prácticas (en particular para el 
reconocimiento de la información clínica) son fundamentales para garantizar el acceso de las 
tecnologías médicas a los mercados de todo el mundo, y a este respecto recuerda las obligaciones 
consagradas en el párrafo  4 del artículo 2 del Acuerdo OTC . En consecuencia, la UE insta a Rusia a 
que considere un período de transición más largo y a que utilice y reconozca las normas 
internacionales y las mejores prácticas.  
                                                
2 Véanse los párrafos 2.299 -2.301página 59.  G/TBT/M/70  
- 9 - 
  2.38.   Sobre el documento G/TBT/N/R US/53, la UE tiene entendido que toda la información 
pertinente relativa a la "seguridad y la eficiencia " de un dispositivo médico debe constar en su 
etiqueta, y pide que se aclare el contenido de información de "etiquetado" y de "documentación de 
uso". Por último, en cuanto al documento G/TBT/N/RUS/55, la UE entiende que, además de los 
procedimientos de la UEEA para el registro de dispositivos médicos, se exige un "reconocimiento 
mediante informes de expertos" para cada miembro de la UEEA . La UE pregunta s i las decisiones 
de la Junta de la UEEA en relación con el nuevo reglamento para el registro de dispositivos 
médicos podrían aplicarse directa y plenamente (y podr ía exigirse su cumplimiento) en todos los 
miembros de la UEEA sin este requisito adicional de  "reconocimiento mediante informes de 
expertos".  
2.39.   La representante de los Estados Unidos  suscribe las observaciones formuladas por la UE y 
dice que su delegación  se dirigirá directamente por escrito a la Federación de Rusia.  
2.40.   El representante de la Federació n de Rusia  recuerda que el Acuerdo sobre principios y 
normas comunes para los dispositivos médicos distribuidos en la Unión Económica Euroasiática  se 
firmó en diciembre de 2014, y que se han elaborado reglamentos de aplicación . Hasta la fecha, 
todos esos d ocumentos han sido aprobados por la Comisión Económica Euroasiática, pero no 
entrarán en vigor hasta que todos los miembros de la UEEA hayan ratificado el Acuerdo . El orador 
asegura a los Miembros que, en términos generales, la entrada en vigor de ese conj unto de 
documentos no modificará de manera sustancial los requisitos ni los procedimientos de evaluación 
de la conformidad, puesto que se concederá un período de transición hasta el 31 de diciembre 
de 2021. En particular , los certificados de registro de di spositivos médicos que se hayan expedido 
con anterioridad serán válidos durante el período de transición.  
2.2.2.8   Federación de Rusia - Productos farmacéuticos - Resolución 1314 del Gobierno 
de la Federación de Rusia sobre la determinación de conformidad de los fa bricantes de 
productos medicinales con los requisitos de buenas práctica s de fabricación 
(no notificada ); proyectos de decisión de la Junta de la Unión Económica Euroasiática, 
G/TBT/N/RUS/54,/TBT/N/RUS/58, G/TBT/N/RUS/63 (Nº 521 en el IMS) 
2.41.   El representante  de la Unión Europea  expresa su preocupación por las medidas adoptadas 
por la Federación de Rusia , que introducen requisitos de certificación para productos medicinales  
de uso humano o veterinarios . Preocupa especialmente a su delegación la Resolución 1314  del 
Gobierno de la Federación de Rusia , de 3 de diciembre de 2015, sobre la determinación de la 
conformidad de los fabricantes de productos medicinales con los requisitos de buenas prácticas de 
fabricación . Observa con preocupación que, al parecer, esa re solución no se ha notificado a la OMC 
pese a que establece un requisito de inspección y certificación de buenas prácticas de fabricación 
para los establecimientos de producción de medicamentos, incluidos los establecimientos 
extranjeros, condición previa p ara obtener una autorización de la comercialización en la Federación 
de Rusia . Puesto que la resolución tiene un efecto significativo en el comercio, su delegación 
considera que es aplicable la obligación que establece el Acuerdo OTC de notificación de los  
proyectos de medidas para su examen por parte de los Miembros de la OMC . Con respecto a la 
entrada en vigor, la UE tiene entendido que la medida, adoptada el 3 de diciembre de 2015, 
ha empezado a aplicarse a los fabrica ntes extranjer os desde el 1º de ener o de 2016, y señala 
dos consecuencias concretas : que el requisito de certificación de buenas prácticas de fabricación 
ya se aplica a productos nuevos para los que no se había obtenido una autorización de 
comercialización ; y que la renovación de la autoriza ción de comercialización requerirá certificados 
de buenas prácticas de fabricación a partir del 1º de enero de 2017. 
2.42.   La UE considera que el intervalo  de un mes entre la adopción de la medida y su entrada en 
vigor no cumple la obligación consagrada en el  Acuerdo OTC , de conceder un plazo suficiente para 
que los fabricantes puedan adaptarse a nuevos requisitos . Además, al parecer la medida prevé la 
inspección de los establecimientos de fabricación extranjeros en un plazo de hasta 160 días 
laborables , muy supe rior al período de transición . Observa que hay muchos fabrica ntes extranjeros 
que suministran medicamentos a la Federación Rusa , y que cada vez que se importe de uno de 
ellos un producto nuevo, para el que aún no se haya expedido una autorización de 
comerc ialización, o cuando expiren las autorizaciones de comercialización vigentes actualmente, 
será necesaria una inspección de las autoridades rusas como condición para obtener la 
certificación requerida de buenas prácticas de fabricación . Por lo tanto, para que la medida entre 
en vigor sin contratiempos se perturbe el comercio lo menos posible , la Federación Rusa debería 
asignar recursos sustanciales . Sin embargo, su delegación tiene entendido que la capacidad de G/TBT/M/70  
- 10 - 
  inspección que la Federación Rusa ha destinado está muy lejos del nivel necesario para facilitar la 
aplicación, más aún sabiendo que la medida lleva ya casi un año en vigor . Asimismo, en el caso de 
los productos veterinarios, parece que no solo deben inspeccionarse los establecimientos que 
fabrican los  productos finales, sino también los que fabrican los ingredientes activos para uso 
farmacéutico, lo que aumentará las cargas para la industria y los requisitos de capacidad de 
inspección para la Federación de Rusia.  
2.43.   El orador reitera que la falta de notif icación y, por ende, de transparencia hacia los 
Miembros de la OMC, la aplicación sin un período de transición adecuado y el desequilibrio entre la 
capacidad de inspección necesaria y los recursos  que destina el Gobierno ruso , han creado una 
situación muy difícil para este sector , en especial para los establecimientos extranjeros porque el 
proceso de inspección es más complejo . Esta situación ya está limitando las importaciones de 
medicamentos en la Federación de Rusia y, a menos que se adopten otras medida s, su delegación 
cree que las repercusiones negativas podrían ser mucho más graves cuando expiren las 
autorizaciones de comercialización vigentes actualmente . Por consiguiente, la Unión Europea 
solicita : i) que se notifique la medida a la OMC para que los Miembros puedan revisarla y se tomen 
en consideración sus observaciones en la finalización de la medida ; ii) que se conceda un período 
de transición adecuado y se adopten otras medidas complementarias, también en l o que respecta 
a la organización de las in specciones, con el fin de garantizar que los fabricantes extranjeros 
puedan cumplir el requisito de certificación de buenas prácticas de fabricación a su debido tiempo 
y no se vean afectadas sus exportaciones a la Federación de Rusia ; y que, iii) con respe cto a los 
productos veterinarios, la Federación de Rusia reconsidere el requisito de inspeccionar tanto los 
establecimientos que fabrican ingredientes activos para uso farmacéutico , como los que fabrican 
los productos finales.  
2.44.   Para terminar , el orador expr esó la esperanza de su delegación de que la elaboración, 
adopción y entrada en vigor de las medidas contenidas  en las notificaciones G/TBT/N/RUS/54, 
58 y 63 sean plenamente compatibles con las obligaciones establecidas en el Acuerdo OTC, 
en particular la o bligación de conceder un plazo suficiente entre la adopción de la medida y su 
entrada en vigor , para que los fabricantes puedan adaptarse a los requisitos.  
2.45.   La representante de los Estados Unidos  observa  que Rusia distribuyó el "Proyecto de 
acuerdo sobre pr incipios y normas comunes para la circulación de fármacos en la Unión Económica 
Euroasiática (UEEA)" y sus reglamentos de ejecución a los Miembros de la OMC en mayo de 2016, 
y que concedió a las partes interesadas menos de 60 días para formular  observacion es. 
Con respecto al reglamento de ejecución que establece requisitos de buenas prácticas de 
fabricación, su delegación apoya el objetivo de Rusia de garantizar la inocuidad y la ef icacia de los 
medicamentos humanos y veterinarios en su mercado nacional, pe ro los representantes del sector 
afirman que los reglamentos de ejecución podrían suponer trabas al comercio, por ejemplo si no 
hay un número suficiente de funcionarios en Rusia para llevar a cabo las inspecciones de buenas 
prácticas de fabricación en todo s los establecimientos propuestos . Se solicita un informe de 
situación de esas inspecciones . Además, distintas partes interesadas de este sector y de Rusia han 
señalado con preocupación que los requisitos de buen as prácticas de fabricación ha n causado 
retrasos importantes en el registro de nuevos medicamentos . En lo referente al sector 
agropecuario, este requisito podría provocar una escasez de medicamentos veterinarios para el 
ganado, que sería contrario al objetivo de Rusia de incrementar su producción al imentaria . 
Los Estados Unidos instan a Rusia a que conceda un período de transición para que la población 
rusa no pierda  el acceso a medicamentos innovadores que salvan vidas , y para que el ganado y los 
animales domésticos no queden expuestos al riesgo de contraer enfermedades infecciosas . 
También se pide confirmación de que Rusia ya no exigirá la realización de ensayos clínicos para 
medicamentos huérfanos en su país . Los Estados Unidos alientan a Rusia a buscar soluciones con 
las partes interesadas (pacien tes, hospitales y empresa s del sector) , y aseguran que las partes 
interesadas del sector en los Estados Unidos están dispuestas a facilitar estos debates.  
2.46.   El representante de la Federación de Rusia  dice que la Ley Federal N° 429 -FZ, de 22  de 
diciembre de 2014, modificó la Ley Federal N° 61 -FZ, de 12 de abril de 2010, sobre la circulación 
de medicamentos : estableció la obligación de adaptar la fabricación de productos farmacéuticos a 
las disposiciones en materia de buenas prácticas de fabricación , con el fin  de proteger 
adecuadamente la vida, la salud y la seguridad de las personas . La Resolución Nº 1314 del 
Gobierno de la Federación  de Rusia, de fecha 3  de diciembre de  2015, aprobó las normas de 
inspección de fabricantes de productos farmacéuticos con el fin  de aplicar la Ley Federal Nº 61 -FZ. 
Esta resolución establece los derechos que se cobran por este servicio, que son idénticos para los G/TBT/M/70  
- 11 - 
  fabricantes nacionales y para los extranjeros . Las normas de dichas inspecciones no contienen 
disposiciones discriminato rias para los operadores extranjeros . Observa que el calendario de 
inspecciones de fabricantes extranjeros está a disposición del público en el sitio web oficial del 
Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia, y que se menciona casi un ce ntenar 
de inspecciones en la segunda mitad de 2016. D e acuerdo con la resolución, el Ministerio de 
Industria y Comercio (productos farmacéuticos para personas) y el Servicio Federal para la 
Vigilancia Veterinaria y Fitosanitaria ("Rosselkhoznadzor") (produ ctos farmacéuticos para 
animales) están autorizados a controlar y a supervisar la aplicación del sistema de certificación de 
conformidad con las buenas prácticas de fabricación de los productos farmacéuticos . La cantidad y 
la frecuencia de las inspecciones  depende n de las peticiones al respecto . El orador señala que aún 
se están elaborando los proyectos de decisión de la Junta de la Unión Económica Euroasiática , 
y que su adopción exigirá cambios en la legislación de los miembros de la UEEA . No obstante, 
garantiza que los certificados expedidos con anterioridad serán válidos durante un determinado 
período de transición.  
2.2.2.9   México - Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -199-SCFI -2015 : 
Bebidas Alcohólicas - Denominación, Especificaciones Fisicoquímicas, Info rmación 
Comercial y Métodos de Prueba, G/TBT/N/MEX/302 (Nº 522 en el IMS) 
2.47.   La representante de la Unión Europea  pregunta a México qué medidas ha tomado para tener 
en cuenta las observaciones que la UE presentó el 29  de abril de 2016 con relación a la 
notificación . Las preocupaciones sobre el proyecto de reglamento técnico de México que se 
planteaban en esas observaciones tienen que ver con la definición de varios productos, ciertos 
parámetros analíticos, la definición de alcohol etílico y el actual grado alc ohólico máximo de las 
bebidas espirituosas . En concreto, la UE pide a México que ponga su reglamento técnico en 
consonancia con las recomendaciones de la Organización Internacional de la Viña y el Vino (OIV), 
incluido el Código Internacional de las Práctic as Enológicas, y con las prácticas internacionales 
ampliamente aceptadas, en vista de las disposiciones contenidas en el párrafo 4 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC . La oradora remite a  la Decisión del Comité OTC sobre el momento de la entrada en 
vigor de los  reglamentos técnicos, que determina  que la expresión "plazo prudencial" significa 
normalmente un período no inferior a seis meses, salvo cuando de ese modo no sea factible 
cumplir los objetivos legítimos perseguidos, e insta a México a que respete el plaz o mínimo de seis 
meses entre la entrada en vigor y la aplicación de la medida . Por último, solicita una actualización 
sobre el proceso de modificación de ese reglamento técnico.  
2.48.   La representante de México  informa de que la versión definitiva del proyecto d e reglamento 
aún no se ha publicado en el Diario Oficial de la Federación, puesto que el grupo de trabajo 
encargado de su redacción todavía está evaluando las observaciones recibidas durante el período 
de consulta pública . En la última reunión del grupo de  trabajo , que  se celebró un mes antes, 
se incorporó la mayoría de las observaciones recibidas de las diversas partes interesadas . 
Sin embargo, asegura a los Miembros que las condiciones relativas a la salud y al etiquetado que 
establece la Norma Oficial Me xicana NOM -142-SSA1/SCFI -2014, "Bebidas alcohólicas - 
Especificaciones sanitarias - Etiquetado  sanitario y comercial" permanecerán en vigor como 
complemento del texto de la Norma Oficial Mexicana NOM 199 . Por último, dice que  no está 
previsto cuándo se pub licará la versión definitiva de la NOM 199, pero es probable que sea en el 
primer trimestre de 2017. 
2.2.2.10   Unión Europea - Etiquetado indicativo del país de origen (Nº 523 en el IMS) 
2.49.   La representante de los Estados Unidos  dice que varios Estados miembros de la U E (Francia, 
Finlandia, Grecia, Italia, Lituania, Portugal y Rumania) están elaborando , y algunos están 
aplicando , sistemas de etiquetado indicativo del país de origen para la leche, la carne y ciertos 
productos alimenticios procesados que contienen ingredi entes lácteos o cárnicos . Señala que , 
si bien las prescripciones de cada Estado miembro y los productos abarcados varían, las medidas 
requieren en general un etiquetado que indique el origen de cada ingrediente lácteo o cárnico de 
los productos alimenticio s preenvasados . En algunos casos, se requiere información de origen con 
respecto al lugar de nacimiento, engorde, sacrificio, ordeñado, procesado o envasado . En algunos 
casos, si todas las actividades tienen lugar dentro de la UE, los Estados miembros pued en permitir 
una etiqueta que indique " Origen : UE"; si las actividades tienen lugar fuera de la UE, puede 
hacerse constar en la etiqueta " Origen : no UE". También se observa que algunas medidas se 
aplican a ciertos productos primarios, como es el caso de la prescripción de etiquetado de origen 
de la leche líquida . La oradora informa de que l os representantes de esta actividad de los Estados G/TBT/M/70  
- 12 - 
  Unidos ha n señalado que las nuevas prescripciones en materia de etiquetado indicativo del país de 
origen en varios Estad os miembros de la UE son muy preocupantes porque pueden suponer un 
obstáculo no arancelario al comercio . Su delegación alienta a la UE a que notifique en breve las 
medidas ; puesto que  no se han recibido notificaciones  de la Comisión ni de los Estados miemb ros 
los representantes del sector estadounidense no disponen de versiones autorizadas de los 
reglamentos y no ha n tenido la oportunidad de formular observaciones al respecto.  
2.50.   Asimismo, parece que los E stados miembros de la UE no tendrá n tiempo para tomar e n 
consideración las observaciones . La oradora recuerda las recientes conclusiones de la OMC sobre 
cuestiones relacionadas, en las que una de las partes eran los Estados Unidos ; su delegación 
observó entonces que se debía conceder a los Estados miembros de la UE un plazo significativo 
antes de ultimar las medidas propuestas . Considera que es prudente solicitar y tener en cuenta los 
comentarios de los interlocutores comerciales y de las partes interesadas afectadas . Además, 
parece que algunas de las medida s de los Estados miembros entrarán  en vigor el 1º de enero 
de 2017, de modo que no habrá tiempo para avisos ni observaciones , ni un plazo prudencial entre 
la publicación y la entrada en vigor . Los Estados Unidos piden aclaraciones sobre el calendario 
propuest o para llevar adelante las medidas sobre el etiquetado indicativo del país de origen y 
preguntan si la UE y los Estados miembros conceden un "plazo prudencial" entre la publicación y la 
entrada en vigor.  
2.51.   En un plano más general, la oradora señala que las p rescripciones de etiquetado de los 
Estados miembros suscitan una serie preocupaciones debido al tratamiento distinto que reciben los 
productos procedentes de la UE y los no procedentes de la UE, así como el gran volumen de 
archivos que probablemente habrá que conservar para cumplir las medidas propuestas . Asimismo, 
indica que algunas de las medidas incluyen una cláusula de reconocimiento mutuo que parece 
favorecer a determinados países, puesto que exime los alimentos procesados procedentes de esos 
países, y  que las medidas podrían incitar a las empresas nacionales elaboradoras de productos 
alimenticios a utilizar  ingredientes lácteos y cárnicos de producción nacional , en detrimento de las 
exportaciones de los Estados Unidos . Para terminar,  la oradora expresa  la disposición de su 
delegación a debatir esas cuestiones con los Estados miembros . En vista de la importancia de los 
sectores afectados en los Estados Unidos, insta a la Comisión a que intervenga para garantizar la 
coherencia con las obligaciones pertine ntes de la OMC e impedir que esos reglamentos constituyan 
obstáculos al comercio entre la Unión Europea y los Estados Unidos.  
2.52.   El representante de Nueva Zelandia  expresa su apoyo a las preocupaciones formuladas por 
los Estados Unidos, y pide en especial que  se indique cuándo se va a notificar el proyecto y que se 
informe sobre estos trámites.  
2.53.   El representante de la Unión Europea , al tiempo que recuerda que se trata del primer caso 
de medidas de Estados miembros sobre el etiquetado indicativo de país de orige n para productos 
alimenticios que se plantea en el Comité, se remite al marco normativo aplicable de la UE con 
respecto a la adopción de las medidas nacionales de los Estados miembros en esa materia . 
El Reglamento (UE) 1169/2011, sobre la información alime ntaria facilitada al consumidor, permite 
a los Estados miembros establecer medidas relativas a la indicación  obligatoria del país de origen o 
lugar de procedencia de ciertas categorías de alimentos, de conformidad con el procedimiento de 
notificación espec ífico que a tal efecto estipula el Reglamento . Por consiguiente, los Estados 
miembros que consideren necesario adoptar tales medidas nacionales tienen que notificarlas a la 
Comisión y a los demás Estados miembros y justificarlas en base a los fundamentos e specificados 
en el Reglamento, que incluyen la protección de los consumidores . Además, los Estados miembros 
deben aportar pruebas que sustenten sus medidas, por ejemplo, que la indicación de origen es 
realmente importante para la mayoría de los consumidore s del Estado miembro . Señala que 
algunos Estados miembros han notificado recientemente proyectos de medidas nacionales con 
arreglo a este procedimiento, y que algunos de ellos se están  evaluando en Comisión . 
Su delegación sigue dispuesta a proseguir el deb ate bilateralmente.  G/TBT/M/70  
- 13 - 
  2.2.3   Preocupaciones planteadas anteriormente  
2.2.3.1   Comunidades Europeas - Reglamento relativo al registro, la evaluación y la 
autorización de las sustancias y preparados químicos (REACH) (Nº 88 en el IMS) 
2.54.   El representante del Canadá  reitera las pr eocupaciones sobre la importante repercusión 
negativa de varios aspectos del REACH para las pequeñas y medianas empresas (PYME), como las 
disposiciones sobre el "representante exclusivo" y la "carta de acceso", así como la obligación de 
registrar a más tar dar en 2018 las sustancias fabricadas o importadas en cantidades de 1 a 
100 toneladas.  
2.55.   Las PYME canadienses han expresado preocupaciones sobre el costo excesivamente alto de 
la carta de acceso para las sustancias , en relación con su volumen de negocio . En uno de los 
casos, el costo de la carta de acceso para registrar ocho sustancias supera los 200.000 euros para 
una empresa que factura anualmente 2,5 millones de dólares canadienses, y esos costos podrían 
superar los 500.000 euros para las demás sustancias que deberían registrar con arreglo al REACH . 
Al orador le preocupa especialmente que la prescripción de registro no se aplique si las sustancias 
se han adquirido en la UE, se han exportado al Canadá y luego se han vuelto a importar a la UE en 
productos de valor añadido.  
2.56.   Si bien el Canadá tiene entendido que los fabricantes de la UE han pagado para cumplir con 
las forma lidades de registro, pide que la UE explique por qué los Foros de Intercambio de 
Información sobre Sustancias (SIEF) pueden utilizar el proce so de la carta de acceso para dejar en 
la práctica fuera del mercado de la UE a las PYME no pertenecientes a la UE o a los nuevos 
participantes . El Canadá reconoce que la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos no 
tiene la propiedad de los dato s generados para los expedientes de registro . Sin embargo, parece 
que en la práctica varios titulares de registro importantes y consultores que actúan como 
representantes exclusivos utilizan la carta de acceso y los procesos de representación exclusiva 
para obtener beneficio económico . El Canadá insta enérgicamente a la UE a no permitir  que 
los SIEF utilicen el proceso de la carta de acceso para obtener beneficios económicos desleales . 
El Canadá cree que no solo las PYME canadienses se ven afectadas negativ amente por estos costos 
de registro prohibitivos, sino también las PYME europeas.  
2.57.   El Canadá solicita que la UE explique el proceso para presentar un recurso contra el cobro 
de derechos excesivos por la carta de acceso prevista en el REACH . El orador inform a de que 
las PYME canadienses han consultado los servicios de asistencia sobre el REACH y que recurrirán 
los derechos por la carta de acceso a su debido tiempo . Sin embargo, en opinión del Canadá, la UE 
debería hacer más para garantizar que las PYME y los nuevos participantes en el mercado de la UE 
no resulten afectados indebidamente por estas prácticas administrativas anticompetitivas, que a 
juicio del Canadá no contribuyen a los objetivos del reglamento en materia de salud, seguridad o 
protección ambienta l. 
2.58.   El Canadá sugiere que la UE estudie la posibilidad de ampliar el número de sustancias de 
bajo riesgo exentas de l registro previsto en el Anexo V del REACH, incluidas las sustancias cuyas 
propiedades fisicoquímicas son sumamente conocidas y que se comerc ian en grandes volúmenes, 
como el ácido cítrico y la ceniza de sosa . El Canadá pregunta a la UE cómo se designarían esas 
sustancias.  
2.59.   Por último, el Canadá se felicita de que la UE haya iniciado una "comprobación de 
adecuación" del REACH, que incluye un exa men de las medidas de apoyo a las PYME, 
las prescripciones de registro de sustancias de bajo tonelaje y el efecto del reglamento en la 
competitividad de las PYME . El Canadá espera que la "comprobación de adecuación" de la UE se 
centre en la reducción de la s cargas y la simplificación para corregir los costos desproporcionados 
para las PYME.  
2.60.   El representante de la Unión Europea  reafirma las declaraciones de su delegación en 
anteriores reuniones del Comité OTC y en las reuniones bilaterales con el Canadá , en concreto que 
la UE está adoptando medidas para garantizar que las PYME no resulten perjudicadas por las 
prescripciones del REACH . La evaluación del REACH está en curso y se ha iniciado una consulta 
pública.  G/TBT/M/70  
- 14 - 
  2.2.3.2   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehícul os automóviles, 
G/TBT/N/IND/20, G/TBT/N/IND/20/Add.1, G/TBT/N/IND/40 y 
G/TBT/N/IND/40/Rev.1 (Nº 133 en el IMS)  
2.61.   El representante de la Unión Europea  reitera la preocupación de su delegación por esta 
medida de la India, que establece un procedimiento de cert ificación con un sistema de marcado 
obligatorio para los neumáticos . La UE se remite a su declaración anterior, formulada en reuniones 
recientes del Comité, relativa a la tasa de marcado ISI y a la garantía bancaria de 10.000 dólares 
EE.UU . Se solicita a l a India que ajuste sus procedimientos a las prácticas internacionales y elimine 
la tasa de marcado por neumático, así como la garantía bancaria discriminatoria . La UE ha pedido 
a la India que proporcione información sobre el nuevo Plan de ensayos e inspecc iones que recoge 
el documento STI/15633/5, de noviembre de  2015. Esta nueva medida introduce el concepto de 
"unidad de control", que equivale a 5.000 neumáticos del mismo tipo . Se exigen ensayos cada 
10 unidades de control para evaluar la eficacia en térmi nos de carga y velocidad, la resistencia, 
la resistencia al destalonamiento y la rigidez del neumático . Según ha  entendido la UE en la 
reciente reunión bilateral , la unidad de control se ha modificado a 30.000 neumáticos del mismo 
tipo; su delegación pide confirmación . La UE considera que estos requisitos de ensayo son 
extremadamente gravosos y costosos, y pregunta qué objetivos concretos relacionados con la 
seguridad pretende alcanzar la India . En la última reunión del Comité, la India dijo que modifica ría 
la nueva medida en atención a las observaciones recibidas ; la UE pide información sobre la 
situación actual al respecto  y solicita a la India que notifique la medida.  
2.62.   La representante del Japón  expresa su apoyo a la postura de la UE en relación con esta 
cuestión . Con respecto al incremento de unidades que determina la frecuencia de los ensayos de 
verificación de la conformidad de la producción, el Japón acoge con satisfacción esta revisión de la 
propuesta que entró en vigor en julio de 2016. E l Japón reite ra su preocupación  por otros 
aspectos . El Japón considera que hay malentendidos sobre l as cifras (por ejemplo, la base para el 
cálculo de la tasa de marcado) entre su delegación y la India . Por consiguiente, el Japón desea  
celebrar reuniones bilaterales pa ra alcanzar soluciones satisfactorias para ambas partes.  
2.63.   El representante de la India dice que las preocupaciones sobre las prescripciones en materia 
de garantía bancaria no son nuevas y que ya se abordaron en varias  ocasiones en reuniones 
anteriores del C omité . Lo mismo puede decirse sobre la tasa de marcado . Por lo tanto, remite a las 
delegaciones interesadas a las declaraciones de la India al respecto formuladas en reuniones 
anteriores, en especial  al acta de la reunión celebrada en marzo de 2015.3 Con respecto al Plan de 
ensayos e inspecciones de scrito en el documento STI/15633/5 de noviembre 2015, la India se 
remite a su declaración en la reunión celebrada en marzo de 2016, en la que indica que las 
autoridades siguen examinando el asunto . De acuerdo con  las observaciones recibidas, el Plan de 
ensayos e inspecciones de neumáticos para vehículos de pasajeros se revisó en el documento 
STI/15633/6, de marzo de 2016, que entraba en vigor el 20 de julio de 2016. E n el Plan anterior, 
de noviembre de 2015, se de finía que una unidad de control equivalía a 5.000 neumáticos . En este 
Plan revisado se ha definido que una unidad de control equivale a 30.000 neumáticos . Ambos 
Planes prevén un ensayo en una muestra de un tipo de neumático por cada 10 unidades de 
control . Esta prueba debe realizarse una vez por cada 300.000 neumáticos, y no por cada 
50.000  neumáticos, puesto que la unidad de control del último Plan de ensayos e inspecciones es 
de 30.000 neumáticos y no de 5.000 . Por consiguiente, la frecuencia de ensayo se  ha reducido a 
una sexta parte.  
2.64.   Con respecto a la notificación del nuevo Plan de ensayos e inspecciones, el orador dice que 
los Miembros deben notificar los procedimientos de evaluación de la conformidad  que no sean 
compatibles con las guías y recomendacio nes pertinentes publicadas por las instituciones 
internacionales de normalización, con arreglo al párrafo 6 del artículo 5 del Acuerdo OTC . Indica 
que el sistema de certificación de productos de la Oficina de Normas de la India se basa en la 
norma internac ional ISO/CEI 17067 (tipo 4) . Señala que la aceptación y el mantenimiento del Plan 
de ensayos e inspecciones es una condición para obtener la licencia de la Oficina de Normas de la 
India y que este plan se aplica sin discriminación a fabricantes nacionales  y extranjeros.  
                                                
3 G/TBT/M/65, párrafos 2.41 a 2.43.  G/TBT/M/70  
- 15 - 
  2.2.3.3   China - Disposiciones relativas a la aceptación de solicitudes para cosméticos, 
G/TBT/N/CHN/821 y G/TBT/N/CHN/937 (Nº 296 en el IMS) 
2.65.   La representante del Japón  reitera sus preocupaciones sobre la "Guía para la presentación 
de solicitudes y la evaluación de nuevos ingredientes cosméticos" en lo relativo al tiempo 
necesario para estos exámenes, los requisito s de evaluación de la inocuidad y la divulgación de 
información . El Japón pide a China que proporcione detalles (calendario, contenido, et c.) sobre la 
revisión prevista en el "Reglamento relativo a la vigilancia de la higiene en los cosméticos" y que 
resuelva las preocupaciones planteadas . Con respecto a este último reglamento, el Japón pide que 
China prevea un proceso de observaciones públi cas, como contemplan las normas sobre OTC.  
2.66.   El representante de la Unión Europea  pide a China una actualización sobre el nuevo 
proyecto de reglamento administrativo de supervisión de los productos cosméticos y sus planes de 
establecimiento  de enfoques disti ntos para, por un lado, los ingredientes cosméticos prioritarios, 
que comportan un riesgo mayor y que deben ser registrados antes de su comercialización, y por 
otro, para los ingredientes ordinarios, que requieren notificación a las autoridades  competentes  
chinas . La UE, que celebra este enfoque, también solicita a China que informe sobre el calendario 
previsto para la adopción de este cambio.  
2.67.   El representante de China  agradece el interés que siguen manifestando la UE y el Japón , 
y dice que no hay novedades . Subraya la importancia de la cuestión de los nuevos ingredientes 
cosméticos y de examinar atentamente la cuestión en comunicación  con las organizaciones 
empresariales y del sector , tanto nacionales como extranjeras, para buscar una solución eficaz . 
El proyecto de revisión del Reglamento relativo a la vigilancia de la higiene en los cosméticos, 
publicado por la Oficina Legislativa del Consejo de Estado prevé un nuevo sistema de clasificación, 
que la UE aplaude, y un período para presentar observaciones, del 20 de julio al 20 de agosto 
de 2016. Se recibirán con agrado las observaciones y sugerencias, que la autoridad competente 
procesará durante el examen ulterior.  
2.2.3.4   India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones (Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol.III (3 de diciembre de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de 2010 ); y  Nº 10 -15/2009 -
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); D epartamento de 
Telecomunicaciones, Nº 10 -15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio  de 2010 ) y 
modelo adjunto, "Acuerdo sobre seguridad y continuidad operativa") (Nº 274 en el IMS) 
2.68.   El representante del Canadá  reitera las inquietudes de su delegación con respecto a los 
ensayos en el país exigidos por la India para los productos de telecom unicaciones, que podrían 
dificultar el acceso de productos canadienses al mercado indio o incluso impedirlo . El Canadá no 
suscribe el enfoque general de la India en materia de ensayos en el sector de las 
telecomunicaciones y pregunta por qué los ensayos re alizados de conformidad con los criterios 
comunes no son adecuados para el marco de las telecomunicaciones de este país, si ya se han 
aceptado internacionalmente . El reconocimiento de estos organismos extranjeros  de evaluación de 
la conformidad para la rea lización de ensayos y la certificación con arreglo a las prescripciones 
reglamentarias de la India también reducirá los costos de ensayos y acelerará la entrada de 
productos extranjeros en la India.  
2.69.   El representante de la Unión Europea  solicita que se apla cen las prescripciones y no se 
empiecen a aplicar el 1º de abril de 2017, a falta de aclaración de las modalidades de aplicación, 
y que se mantenga entretanto la situación actual, esto es, que se sigan aceptando los resultados 
de los ensayos extranjeros y que los proveedores puedan autocertificar  sus productos . 
Las modalidades de ensayo de conformidad con las nuevas prescripciones son una cuestión de 
aplicación fundamental . Pregunta si las autoridades Indias permitirán los ensayos por tipos de 
productos en lugar de los onerosos ensayos por lotes, que pueden provocar retrasos y 
acumulaciones de las importaciones . La UE sugiere que la India considere un sistema de ensayos 
por tipos de productos , con prototipo s que se someterá n a ensayo una sola vez . Con respec to a las 
normas de referencia para los ensayo s, la UE celebra la indicación de que la India se basará  en las 
normas internacionales pertinentes cuando sea posible . Con respecto al requisito de ensayos en la 
India, el orador no alcanza a entender en qué mej ora, en este caso concreto, la seguridad del 
equipo o de las redes . Habría que seguir aceptando l os resultados de los ensayos realizados en el 
extranjero , y ser flexible con las empresas que tengan un historial de buenos resultados y que 
hayan demostrado s u capacidad para autocertificar sus productos a través de laboratorios propios G/TBT/M/70  
- 16 - 
  debidamente acreditados y competentes . El representante celebra la confirmación de la India de 
que se seguirán aceptando  los resultados de los ensayos y los certificados expedid os en el marco 
de acuerdos de reconocimiento de criterios comunes (CCRA), y que se utilizarán las normas del 
Proyecto de asociación para la tercera generación (3GPP) para aspectos de seguridad específicos 
de los equipos para redes de telecomunicaciones . Solicita a la India que se abstenga de elaborar 
normas nacionales específicas, que no harían más que incrementar los costos sin mejorar la 
seguridad . Por último, insta a la India a que siga realizando el proceso de forma transparente e 
inclusiva , permitiendo  a las partes interesadas formular observaciones durante todo el proceso.  
2.70.   La representante de los Estados Unidos  dice que, si bien es positivo el aplazamiento de l 
requisito de ensayos en territorio indio , a largo plazo hay incertidumbre para los interlocut ores 
comerciales de la India . Varios Miembros mantienen que las prescripciones sobre la evaluación de 
la conformidad de las telecomunicaciones podrían crear un obstáculo oneroso e innecesario al 
comercio para las empresas, en especial las PYME . Pide a la I ndia que emita un aviso público y que 
notifique al Comité la fecha en que entrarán en vigor las nuevas prescripciones sobre la práctica de 
ensayos en su territorio , y la fecha en que los productores deberán cumplirlas . Si bien se reconoce 
que la India debe  proteger la infraestructura crítica de telecomunicaciones frente a los ataques de 
spyware y malware, otros Miembros se enfrentan a dificultades similares y no exigen la realización 
de ensayos en su territorio ni acuerdos de reconocimiento mutuo . Hay empresas innovadoras, 
acreditadas y de fama mundial que desarrollan tecnología s innovadora s contra spyware y 
malware, entre otras, especialista s en seguridad y normas internacionales y privadas , que 
protegen las redes de ciberataques cada vez más sofisticados . ¿Qué circunstancias específicas y 
singulares presenta la India para que esas innovaciones resulten inadecuadas ? ¿Qué incidencias 
específicas podrían examinarse para entender la justificación de este enfoque normativo por parte 
de la India ? La oradora solic ita que la India sea más específica en sus respuestas  a estas 
preguntas . En un mercado en el que los productos más seguros son los más competitivos, el 
enfoque de la India puede desalentar la innovación y el desarrollo de tecnología competitiva . 
La India t ampoco ha dado a conocer el análisis en el que se basa para exigir la realización de 
ensayos en su territorio . Como se ha mencionado en intervenciones anteriores, la realización de 
ensayos de seguridad que pueda poner en riesgo la información de carácter p rivado perteneciente 
a las compañías, como los códigos fuente u otros elementos protegidos como propiedad 
intelectual, podría disuadir a las empresas de vender equipos de telecomunicaciones de alta 
calidad en el mercado indio, lo que causaría un daño innec esario a los interlocutores comerciales 
de la India y haría que los proveedores de servicios indios viesen limitado su acceso a la más 
amplia variedad posible de productos y componentes para redes . Por último, la oradora alienta a la 
India a que acepte las  normas y los sistemas de ensayo internacionales , con independencia de que 
los ensayos se hayan realizado en la India o en laboratorios acreditados de otros países.  
2.71.   La representante del Japón  expresa el apoyo de su delegación a las posiciones del Canadá, 
los Estados Unidos y la Unión Europea . El Japón todavía tiene intereses en el Acuerdo sobre 
licencias para servicios de acceso unificado y pide a la India que asegure que sus normas en 
materia de telecomunicaciones no impidan el acceso de empresas  extranjer as a su mercado . 
Al Japón, como a otros Miembros, le preocupa que aún no se hayan ultimado las modalidades de 
ensayo . Pide que la India dé más  detalles e informe sobre el trámite de esta medida que exigiría 
ensayos de seguridad en su territorio, puesto que  reviste interés para la industria extranjera.  
2.72.   El representante de la India dice que las redes de telecomunicaciones forman parte de la 
infraestructura crítica que también abarca otros servicios críticos, como energía, transporte y 
defensa . Las modificacio nes de las licencias, de fecha 31 de mayo y de 3 junio de 2011, 
se impusieron por motivos de seguridad nacional y exigen que el titular de la licencia solo utilice 
en sus redes elementos que superen los ensayos de seguridad establecidos en normas pertinent es 
en vigor, tanto indias como internacionales, como las normas ISO/CEI 15408 para los elementos 
de las tecnologías de la información y elementos conexos, la serie de normas ISO 27000 para los 
sistemas de gestión de seguridad de la información, las normas de seguridad 3GPP y 3GPP2 para 
las telecomunicaciones y los elementos relacionados con las telecomunicaciones, de organismos 
internacionales o laboratorios de normas, como por ejemplo los laboratorios que aplican los 
criterios comunes en el caso de las nor mas ISO/CEI 15408, hasta el 31 de marzo de 2013. E stas 
disposiciones se prorrogaron hasta el 31 de marzo de 2017. L a India se basará en las normas 
internacionales en la medida de lo posible . En el caso de los productos de la tecnología de la 
información, p odrán reconocerse los ensayos realizados con arreglo al procedimiento de los 
criterios comunes en el marco del CCRA, si bien se realizarán ensayos adicionales, si es necesario, 
en aras de la seguridad nacional . Como se ha aclarado anteriormente, los criter ios comunes se G/TBT/M/70  
- 17 - 
  basan en procesos y están destinados a certificar solo las declaraciones del proveedor en materia 
de características de seguridad incorporadas al producto, sin certificar que no haya otros aspectos 
vulnerables . La certificación basada en los  criterios comunes no soluciona la preocupación nacional 
por los requisitos de seguridad de las redes de telecomunicaciones . Los equipos de 
telecomunicaciones se prueban con arreglo a las normas del Proyecto de Asociación de Tercera 
Generación (3GPP) para los requisitos operativos, pero el 3GPP no tiene normas de seguridad para 
los equipos de telecomunicaciones . En 2014 se creó el subgrupo SA3 para establecer normas de 
seguridad para esos equipos . Desde el propio Proyecto 3GPP se reconoce que no se han 
establecido todavía requisitos completos de garantía de la seguridad para elementos de equipos de 
telecomunicaciones, que solo se ha considerado un elemento de red  la unidad de gestión , MME.  
2.73.   Las prescripciones sobre ensayos en el país se incorporaron después d e una amplia consulta 
con el Ministerio del Interior, los organismos de seguridad , los proveedores de servicios de 
telecomunicaciones y otras partes interesadas con el fin de abordar las exigencias de seguridad 
nacional . En respuesta a la sugerencia de que  las nuevas prescripciones no deberían aplicarse a las 
empresas que tienen un historial de buenos resultados, se señala que las directrices se aplican 
siempre cualquiera que sea la marca o el tamaño y la ubicación geográfica, y se aplican por igual a 
todos  los fabricantes o proveedores, sin distinción de origen, incluidos los fabricantes nacionales . 
En respuesta a la solicitud de los Estados Unidos de que se informe, por medio de un aviso 
público, de la fecha de entrada en vigor, el orador dice que ya se in dicó en el sitio web del 
Departamento de Telecomunicaciones4 el 1º de abril de 2016 que entraba en vigor el 1º de abril 
de 2017. L os períodos de transición también se publicarán allí . Por último, dice que las directrices 
no pueden considerarse un obstáculo  al comercio porque se aplican por igual a los fabricantes y 
proveedores nacionales y extranjeros.  
2.2.3.5   China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información 
incluidos, entre otros, el Reglamento de 1999  sobre Sistemas de Cifrado Comer ciales, 
de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA), y su 
proceso de revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) 
(Nº 294 en el IMS)  
2.74.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupacion es sistémicas de su delegación 
por el marco reglamentario chino de la seguridad de la información . Afirma que esta preocupación 
es de carácter general, y que la UE tiene previsto abordar más en detalle la aplicación de estas 
disposiciones generales en sect ores concretos en el marco de las preocupaciones comerciales 
específicas 24 y 28 que figuran más adelante5, (prescripciones de seguridad de la información 
específicas para los sectores bancario y de los seguros ). China elaboró una serie de disposiciones 
marco sobre la seguridad de la información que limitaron el uso en su país de sistemas de cifrado 
que incorporan tecnología extranjera . El hecho  de que existan varios niveles de reglamentación 
superpuestos que afectan a los mismos sectores genera dudas acerc a de la homogeneidad del 
conjunto . Las empresas del sector aún no saben cómo dar cumplimiento a estas prescripciones 
aplicables a los sistemas , ni cómo se aplicarán los requisitos que figuran en las leyes generales , 
mediante ulteriores medidas de aplicació n. Este complejo puzle se compone de diferentes piezas : 
el "antiguo " Reglamento sobre Sistemas de Cifrado Comerciales de la OSCCA, que se viene 
revisando desde hace años (se solicita información sobre este trámite ); y el Sistema de Protección 
en Múltiples Niveles (MLPS), mediante el cual se introdujo el concepto de "infraestructura crítica " y 
la clasificación de la infraestructura de TI en diversos niveles  y supone, para toda red clasificada 
como infraestructura crítica , se le aplican una serie de restricci ones que afectan a los tipos de 
equipos y de tecnología que se pueden utilizar en ella, exigiéndose el uso de productos que 
incorporan tecnologías nacionales y cuyos derechos de propiedad intelectual pertenecen a 
ciudadanos chinos.  
2.75.   El representante de la U nión Europea señala que, más recientemente, la Ley de Seguridad 
Nacional aprobada el 1º de julio de 2015 introdujo el concepto de "seguro y controlable ", en el 
sentido de exigir que todas las infraestructuras informáticas clave de China sean seguras y 
controlables . Es una aclaración oportuna (referente al contexto concreto de la preocupación 
                                                
4 http://www.dot.gov.in . 
5 China - Reglamento sobre la Seguridad de Equipos  de Tecnología de la Información Utilizados en 
Operaciones Bancarias (Nº 457 en el IMS) y China - Reglamento sobre Tecnología de la Información y las 
Comunicaciones de la Comisión de Reglamentación de los Seguros (Nº 489 en el IMS), párrafos 2.178 a 2.184 
y 2.196 a 2.266, respectivamente.  G/TBT/M/70  
- 18 - 
  comercial específica sobre la seguridad de la información en el sector de los seguros), pero aún no 
se sabe  cómo se llevará a la práctica este concepto , ni se conocen l as consecuencias en términos 
de equipos y programas informáticos utilizados en las redes de TI.  
2.76.   La medida más reciente es la aprobación, el 7 de noviembre de 2016, de la nueva Ley de 
Seguridad Informática de China por parte del Congreso Popular Nacional, u n texto que tiene un 
ámbito de aplicación muy amplio y que contiene referencias cruzadas a elementos del MLPS y de la 
Ley de Seguridad Nacional, incluido el concepto de "seguro y controlable ". Es aplicable a la 
construcción, explotación, mantenimiento y ut ilización de redes, y entre sus finalidades figura la 
protección de la infraestructura crítica frente a los ataques informáticos . Esta Ley contiene algunas 
disposiciones fundamentales,  por ejemplo : la introducción de un sistema MLPS para la seguridad 
informática ; la obligación de utilizar, en las redes que hayan sido consideradas infraestructura 
crítica , productos que cumplan las prescripciones obligatorias de las normas nacionales 
pertinentes ; y la obligación de certificación de los equipos críticos para l a seguridad informática  
por parte de un organismo cualificado de China , aclarándose que más adelante se dirá cuáles son 
los " equipos críticos" . Conforme a esta Ley, los operadores de redes que trabajan con 
infraestructuras de información críticas se deben someter a la supervisión directa del Gobierno . 
Estos operadores también deben obtener la autorización del Gobierno pa ra los productos que 
utilizan, y deben hacer lo mediante un proceso que se define como un examen de seguridad 
nacional por parte de la Admin istración Estatal del Ciberespacio . Esta misma Administración debe 
realizar inspecciones in situ  para verificar la seguridad de la información y la infraestructura 
críticas . Está previsto que la Ley de Seguridad Informática se empiece a aplicar el 1º de ju nio 
de 2017.  
2.77.   Sobre la base de las consultas bilaterales celebradas, la UE entiende que esta Ley necesitará 
una aplicación específica y servirá de referencia para la reglamentación que se adopte en el futuro 
en este ámbito . Por tanto, podría afectar a la re visión en curso de las disposiciones específicas 
para los sectores bancario y de los seguros, y es necesario entender cómo se aplicarán de forma 
conjunta todas las piezas que se han mencionado (el Reglamento de la OSCCA, el MLPS, la Ley de 
Seguridad Nacion al y la Ley de Seguridad Informática).  
2.78.   La UE ya ha señalado en diversas ocasiones que el procedimiento debe ser transparente, y 
sigue instando a China a notificar, de conformidad  con el Acuerdo OTC, todas las normas 
pertinentes aplicables en este ámbito . Con las normas que afectan específicamente al sector de los 
seguros se estableció un buen precedente, y la UE solicita a China el mismo procedimiento para 
todas las medidas de esta esfera . La UE lamenta que ni la Ley de Seguridad Informática ni la Ley 
de Se guridad Nacional hayan sido notificadas como proyectos de conformidad con el procedimiento 
de notificación OTC.  
2.79.   Con respecto a las actividades de normalización, la UE insta a China a tener en cuenta las 
normas internacionales pertinentes y a permitir que l as empresas extranjeras participen de forma 
significativa en los procesos de normalización de China, especialmente a través del Comité 
Técnico  260, que tiene importancia estratégica en este ámbito . Recientemente este Comité 
Técnico ha flexibilizado su post ura, al aceptar la participación de determinadas partes interesadas 
extranjeras . La UE acogería con satisfacción que se siguiera facilitando una participación más 
inclusiva de las partes interesadas europeas . Por último, la UE no puede dejar de insistir en  la 
importancia de la cooperación internacional en este ámbito . Todos los países se enfrentan a 
desafíos de carácter globa l en este terreno  y tienen interés en una reglamentación que permita la 
mejor tecnología disponible en las infraestructuras críticas d e todo el mundo a fin de mejorar la 
seguridad , sin obstaculizar el comercio de los sistemas de cifrado comerciales.  
2.80.   La representante del Japón  respalda la posición de la UE . En la última reunión del Comité 
China dijo : "el Reglamento sobre Sistemas de Cifra do Comerciales está incluido en el programa 
legislativo del Consejo de Estado para 2016, y actualmente se está redactando el proyecto" . A ese 
respecto , el Japón solicita a China que explique cuál es la situación actual y exponga el calendario 
futuro de la revisión . También se incluyen reglamentos relacionados con la criptografía en el 
"Reglamento sobre la Seguridad de Equipos de Tecnología de la Información Utilizados en 
Operaciones Bancarias " y en el "Reglamento sobre Tecnología de la Información y las 
Comunicaciones de la Comisión de Reglamentación de los Seguros (CIRC) ", ambos notificados a 
la OMC. El Japón solicita a China que confirme si efectivamente los reglamentos sobre la seguridad 
de las TI, como el de la OSCCA, se aplicarán a estos reglamentos . Además, con respecto a la Ley 
de Seguridad Informática aprobada el 7 de noviembre de 2016, afirma que el Japón presentó G/TBT/M/70  
- 19 - 
  opiniones durante el plazo en el que se recabaron observaciones del público sobre el primer 
proyecto , publicado en julio de 2015, y sobre el segundo, publicado en julio de 2016. 
2.81.   Los Estados Unidos  respaldan las declaraciones de la UE y el Japón . 
2.82.   El representante de China  señala que la nueva Ley de Seguridad Informática se notificó el 7 
de noviembre de 2016 y entrará en vigor el 1º de junio de 2017. E sta nueva Ley define de forma 
integral y sistemática las obligaciones y responsabilidades de las diversas partes y organismos que 
constituyen las instituciones básicas , en lo referente  a la seguridad de los equipos, de la 
explotación de las redes,  de los datos de las redes y de la información de las redes . Se trata de 
una ley integral y fundamental para la regulación de la seguridad informática en China . En cuanto 
a las medidas concretas, el Reglamento sobre Sistemas de Cifrado Comerciales y el MLP S serán 
revisados y adaptados conforme a los principios de la seguridad informática publicados 
recientemente . En este proceso de revisión China tendrá en cuenta las preocupaciones de sus 
interlocutores comerciales y estudiará sus buenas prácticas, a fin de  actuar de forma coordinada y 
hacer avanzar el trabajo tanto en materia de seguridad informática como de desarrollo del 
comercio.  
2.2.3.6   Federación de Rusia - Proyecto de Reglamento Técnico sobre Inocuidad de las 
Bebidas Alcohólicas, G/TBT/N/RUS/2 (Nº 332 en el I MS) 
2.83.   El representante de la Unión Europea  recuerda las explicaciones que ofreció la Federación 
de Rusia en la anterior reunión del Comité , sobre el procedimiento de la Unión Económica 
Euroasiática (UEEA) para la adopción de reglamentos técnicos, en concreto  sobre las consultas que 
se llevan a cabo en sus Estados miembros . Invita a Rusia a facilitar información al Comité sobre el 
avance y el calendario del proceso de aprobación y aplicación del Proyecto de Reglamento Técnico 
sobre la Inocuidad de las Bebidas Alcohólicas, que fue notificado en 2012 . Refiriéndose a las 
observaciones detalladas que la UE presentó por escrito a Rusia en 2013 y a los debates que 
tuvieron lugar en reuniones posteriores del Comité OTC, el representante de la UE recuerda que 
Rusia afi rmó que la mayoría de las observaciones sobre el vino, las bebidas espirituosas y la 
cerveza se tomarían en consideración en el Proyecto de Reglamento Técnico revisado . 
Sin embargo, no se ha notificado con arreglo al Acuerdo OTC ningún texto revisado, ni s e ha 
publicado nada . La UE solicita a Rusia que notifique al Comité OTC el texto revisado, ya que es 
probable que haya cambiado sustancialmente con respecto al texto notificado en 2012 . La UE 
solicita también que se conceda a los fabricantes un plazo que l es permita adaptar sus productos a 
las prescripciones del Reglamento Técnico.  
2.84.   El representante de Guatemala  reitera el interés de su delegación  por seguir con atención el 
desarrollo de las discusiones relativas a esta medida.  
2.85.   La representante de los Estado s Unidos  expresa su preocupación por otras disposiciones que 
figuran en el proyecto de texto original notificado al Comité en diciembre de 2012, en concreto, 
por la definición propuesta del whisky  y el requisito de añejamiento de al menos tres años . 
Le sigue preocupando el requisito de fecha de caducidad para las bebidas alcohólic as. También le 
preocupan las normas sobre instalaciones de producción, así como varios procedimientos de 
evaluación de la conformidad y su aplicación a fabricantes extranjeros . Pide que Rusia deje claro 
que estos requisitos no son aplicables a los productores que ya se someten a los controles de las 
autoridades de los Estados Unidos . Observa que Rusia afirmó que el proyecto de texto de 2012 se 
había modificado en gran medida en dici embre de 2013. L a oradora solita a Rusia que notifique el 
último Proyecto de Reglamento Técnico y abra un plazo adicional para que las partes interesadas 
presenten observaciones antes de que la medida entre en vigor . Señala que de esta manera Rusia 
mejorar ía la transparencia y evitaría que se impongan carga s injustificada s a los exportadores de 
bebidas alcohólicas a Rusia . Pide que se aclare si se exige el cumplimiento de normas que son 
voluntaria s para los licores destilados, y que se indique cómo se aplic ará este Reglamento Técnico 
una vez que esté finalizado e implementado.  
2.86.   La representante de Ucrania  se suma a las preocupaciones planteadas por la UE y los 
Estados Unidos con respecto al Proyecto de Reglamento . Reitera que los costos de los 
procedimientos de evaluación de la conformidad deben ser del mi smo orden que los derechos que 
se percibirían por evaluar la conformidad de productos similares de origen nacional, ya que los 
productores de terceros países deben asumir los costos que conlleva la inscripció n de entidades G/TBT/M/70  
- 20 - 
  jurídicas en el territorio de la Unión Aduanera o la celebración de contratos con entidades jurídicas 
existentes inscritas en dicho territorio . Explica que los costos que pesan sobre esos productores , 
por concepto de procedimientos de evalua ción de la conformidad , podrían ser superiores a los que 
deben asumir los productores de los Estados miembros de la Unión Aduanera . Solicita que se 
tengan en cuenta estas preocupaciones a fin de que las prescripciones del Reglamento Técnico 
estén en conson ancia con las de la práctica internacional.6 
2.87.   El representante de la Federación de Rusia  observa que la finalidad del Proyecto de 
Reglamento Técnico es unificar los requisitos aplicables a la distribución comercial de los productos 
alcohólicos importados y los de producción nacional . Informa al Comité de que el proyecto de texto 
sigue en fase de elaboración, y que los miembros de la UEEA todavía no se han puesto de acuerdo 
sobre los siguientes temas : el volumen de los envases para el consumo de los refrescos  con 
alcohol ; las restricciones sobre el uso de productos con azúcar en la producción de la cerveza ; 
la utilización de componentes reconstituyentes, como la cafeína y la taurina, en las bebidas 
alcohólicas ; la prohibición de añadir alcohol etílico rectific ado al vino ; y la forma de verificar la 
conformidad de las bebidas alcohólicas.  
2.88.   Afirma que Rusia no puede responder con detalle a las observaciones formuladas por los 
Estados Unidos, pero expresa su interés por reanudar las conversaciones bilaterales sobre  esas 
preocupaciones . Asegura a las delegaciones que, tal como se establece en el párrafo 9.4 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC, se han tenido en cuenta todas las preocupaciones, y que seguirá 
informando a los Miembros interesados sobre las nuevas medidas que  se adopten en esta materia.  
2.2.3.7   Indonesia - Directrices Técnicas para la Aplicación y la Supervisión de las 
Normas  Nacionales de Indonesia Obligatorias relativas a la Seguridad de los Juguetes, 
G/TBT/N/IDN/64 (Nº 328 en el IMS)  
2.89.   El representante de la Unión Eu ropea  reitera la solicitud de la UE de que se lleve a cabo una 
revisión sustantiva del Decreto Nº 24 sobre la Seguridad de los Juguetes . Puesto que ya se ha 
aplicado durante dos años (requisito para empezar esa revisión), insta al Ministerio de Industria a  
revisar con prontitud esa norma y quiere conoce el calendario de ese proceso . Hay varios aspectos 
que siguen preocupando y la UE espera que se puedan abordar en el proceso de revisión, como la 
eliminación de los procedimientos de evaluación de la conformi dad que discriminan los productos 
importados en relación con los nacionales . En el caso de productos importados se hacen ensay os 
por lotes, y para los productos nacionales se toman muestra s en la línea de producción cada 
seis meses . Por lo que respecta a l os ensayos, solicita que se puedan realizar fuera de Indonesia , 
en laboratorios extranjeros debidamente acreditados . El período de gracia de dos años que se 
había concedido expiró en abril de 2016, y las empresas del sector están sufriendo demoras y 
dificu ltades de servicio en las instalaciones de ensayo de Indonesia . El orador invita a Indonesia a 
considerar la posibilidad de adoptar un sistema más flexible, que se exija a los laboratorios 
extranjeros una prueba de su capacidad para ensayar juguetes, pero también se permita a los 
fabricantes realizar los ensayos más cerca de sus plantas de fabricación, fuera de Indonesia . Para 
ello, se podría exigir a los laboratorios extranjeros la debida acreditación de un organismo 
signatario de un acuerdo de reconocimie nto mutuo con la ILAC y registrado ante las autoridades 
indonesias, o bien se podrían autorizar los acuerdos de subcontratación entre los organismos de 
certificación indonesios y los laboratorios extranjeros . Ninguna de estas propuestas necesita la 
firma d e un acuerdo de reconocimiento mutuo entre gobiernos . La participación del Organismo 
Nacional de Acreditación de Indonesia (KAN) en el acuerdo de reconocimiento mutuo con la ILAC 
es motivo de confianza entre el KAN y los demás signatarios , y debería ser su ficiente para que el 
Ministerio de Industria aceptar a los resultados de los ensayos realizados en laboratorios 
acreditados por dichos signatarios . El orador también reclama a Indonesia que la Norma 
Nacional  obligatoria relativa a la seguridad de los juguet es se ajuste plenamente a la Norma ISO 
8124 de 2014 sobre esta materia, a fin de evitar divergencias en cuanto a los métodos de ensayo 
y a los contenidos máximos de determinadas sustancias permitidos en los juguetes, en particular 
de formaldehído . Los actu ales límites de contenido de formaldehído parecen basarse en los que se 
aplican a las prendas de vestir para la primera infancia, que son mucho más estrictos que los 
aplicables a los juguetes.  
2.90.   La representante del Japón  afirma que  su delegación sigue apoya ndo la posición de la UE . 
Se producen serios retrasos en las exportaciones por una serie de circunstancias, como la toma de 
                                                
6 G/TBT/M/69, párrafo 3.74  G/TBT/M/70  
- 21 - 
  muestras, los ensayos, la certificación SNI y la inspección previa a la expedición . Invita a 
Indonesia a revisar los requisitos, ya que parecen restringir el comercio más de lo necesario . 
Japón, como la UE, considera  que la frecuencia de ensayo s es discriminatoria . Mientras que todos 
y cada uno de los envíos de juguetes importados se someten a ensayo, los productos nacionales 
solo se e nsayan cada seis meses . En cuanto a los requisitos de acreditación, según los cuales solo 
se reconocen los laboratorios extranjeros de los países que han alcanzado un acuerdo de 
reconocimiento mutuo con Indonesia, afirma que, al parecer, Indonesia no ha su scrito ningún 
acuerdo de este tipo, de modo que en la práctica los operadores no pueden utilizar ningún 
laboratorio extranjero . Tal vez los laboratorios nacionales no tengan la capacidad de ensayo 
necesaria para que estos procesos sean fluidos y precis os. Por ello, el Japón solicita 
encarecidamente a Indonesia que reconsidere sus requisitos y acepte los resultados de los ensayos 
realizados en laboratorios extranjeros . Pide a Indonesia una actualización sobre esta cuestión en el 
Comité.  
2.91.   La representante de l os Estados Unidos  dice que no se han producido avances sustanciales, 
aunque se ha prometido que se atenderían las preocupaciones de los Estados Unidos y durante 
años se han celebrado conversaciones bilaterales en las que han participado varios organismos 
gubernamentales y se han mantenido reuniones de personal técnico con l os principales fabricantes 
estadounidenses de juguetes . La oradora pregunta si hay más enmiendas previstas, y de ser así 
pregunta también cuál es el calendario para llevarlas a cabo y si se incluirá el reconocimiento de 
los laboratorios acreditados por la ILAC . ¿Se a tenderá n en el reglamento revisado las 
preocupaciones sobre la frecuencia de los ensayos, la toma de muestras, la documentación y las 
restricciones de sustancias ? La oradora ex presa el interés de los Estados Unidos por colaborar con 
Indonesia en este proceso de revisión del reglamento, e insta a este país a notificar el próximo 
proyecto de texto con suficiente tiempo para que todas las partes interesadas puedan aportar 
observaci ones y estas se puedan tener en cuenta.  
2.92.   La representante de Indonesia  señala que esta preocupación se viene planteando en el 
Comité desde hace algún tiempo . La Norma Nacional y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad aún se están revisando . Tal como ya se señaló, todos los procedimientos de 
evaluación de la conformidad y los parámetros de seguridad de las sustancias químicas en los 
juguetes se ajustan a las normas internacionales . La oradora asegura a los Miembros que la 
política de Indonesia es conforme al Acuerdo OTC, y que concede la máxima importancia a la 
protección de los consumidores . Reitera la disposición de su delegación a seguir debatiendo esta 
cuestión, también a través de los mecanismos bilaterales.  
2.2.3.8   Corea - Reglamento relativo al Regi stro y Evaluación de los Productos Químicos, 
G/TBT/N/KOR/305, G/TBT/N/KOR/305/Add.1, G/TBT/N/KOR/478, 
G/TBT/N/KOR/547 y G/TBT/N/KOR/592 (Nº 305 en el IMS)  
2.93.   La representante de los Estados Unidos  agradece la disponibilidad de las partes interesadas 
de la República de Corea a considerar las observaciones , y señala que su delegación espera que se 
mantenga un diálogo permanente, abierto y transparente, en el que Corea siga dando indicaciones 
para el cumplimiento de las normas exigidas . No obstante, la oradora in forma de que muchas 
empresas químicas estadounidenses se plantean la posibilidad de abandonar el mercado coreano 
debido a la importante carga que supone el cumplimiento de las normas, lo que perjudicaría a los 
sectores manufactureros coreanos . Para los Est ados Unidos sigue  siendo muy preocupa nte la falta 
de transparencia y de coherencia de la reglamentación en todo el proceso de aplicación ; 
(por ejemplo, se han recibido muchas reclamaciones por la frecuente modificación de los 
documentos de orientación, muc hos de los cuales no están disponibles en inglés, que genera 
dificultades para cumplir tantas medidas . También hay mucha confusión e incertidumbre sobre 
requisitos concretos y sobre la aceptación de las notificaciones y los registros, especialmente para 
las empresas que utilizan insumos para la producción en cantidades traza . Para que haya más 
transparencia y se facilite el cumplimiento, su delegación propone que se cree una "ventanilla " o 
un portal único en el que se responda a preguntas frecuentes, d onde se pueda acceder a todos los 
documentos de orientación, medidas, enmiendas y reglamentos pertinentes, y se pueda n resolver 
las dudas de la industria . La oradora recuerda que en las dos reuniones anteriores del Comité OTC 
Corea señaló que estaba elaborando folletos en inglés, y celebra la información proporcionada en 
la reunión bilateral : que estarán listos para finales del presente año.  
2.94.   Con respecto a la información comercial confidencial, y más concretamente a  las 
disposiciones de la Ley sobre el Control d e los Producto s Químicos en relación con la publicación de G/TBT/M/70  
- 22 - 
  información confidencial de las empresas sobre productos químicos  en Internet, el 1º de julio 
de 2016, los Estados Unidos piden que se confirme  que el 30 de mayo de 2016 el Ministerio de 
Medio Ambi ente publicó un aviso según el cual las sustancias no peligrosas quedan excluida s. 
Su delegación sugiere además que se prefiera la protección automática de la información comercial 
confidencial relacionada con la composición y el volumen en la Ley sobre el  Control de los 
Productos Químicos, o lo que es lo mismo, que los fabricantes no tengan que solicitar esta 
protección . En algunos casos se facilitara información comercial confidencial a un solicitante, pero 
debería hacerse con arreglo a procesos convenido s. Con respecto al Reglamento REACH coreano 
(K-REACH), reafirma que su delegación apoya una protección eficaz de la información comercial 
confidencial sobre identidades químicas, composiciones y usos específicos, y reitera su solicitud de 
que el Ministerio  de Medio Ambiente permita extender esta protección a otras sustancias 
consideradas peligrosas . Con respecto al registro conjunto  previsto en el reglamento  K-REACH, 
su delegación considera que el proceso de formación del consorcio s no fue transparente y que no 
se ha dado suficiente orientación, lo que provocó, por ejemplo, que algunas compañías quedaran 
excluidas de los consorcios de forma deliberada.  
2.95.   Con respecto a la aceptación de datos para el registro previsto en el K -REACH y al 
artículo  13 del Decreto Presidencial Final, la delegación de los Estados Unidos pide que se confirme 
que se aceptan la relación cuantitativa entre estructura y actividad y las herramientas 
informáticas, a fin de reducir la duplicación de ensayos . Sugiere que si una solicitud se s ustenta 
con una relación cuantitativa entre estructura y actividad o con datos de extrapolación, 
el Ministerio de Medio Ambiente y el Instituto Nacional de Investigación Ambiental acepten las 
evaluaciones de los expertos científicos, y que no soliciten más  pruebas para la exención o la 
omisión de datos . La oradora solicita que se actualice la información que se ofreció sobre esta 
materia cuando se planteó por primera vez en marzo de 2016, y que se confirme por escrito que el 
Ministerio de Medio Ambiente ace ptará los conjuntos de datos del REACH de la UE a fin de reducir 
la duplicación de ensayos sobre toxicidad y ecotoxicidad . Por último, en cuanto a los 
representantes exclusivos, los Estados Unidos reconocen los esfuerzos realizados por Corea para 
simplific ar los requisitos , y solicita que este país siga velando por la fluidez de los procedimientos.  
2.96.   El representante de Australia  señala que su país sigue interesado en esta materia y que 
continúa supervisando la puesta en práctica de la reglamentación, habida cuenta de la importancia 
que tiene el registro de sustancias químicas para la industria australiana . Australia alienta a Corea 
a adoptar  un enfoque basado en el riesgo, siguiendo las mejores prácticas internacionales, a fin de 
que las disposiciones del K -REACH sirvan para satisfacer los objetivos de Corea en materia de 
protección de los consumidores sin distorsionar el comercio de forma innecesaria . Su delegación 
acoge con satisfacción la iniciativa de Corea de publicar folletos para las empresas en inglés a 
finales de año, y solicita que se precise la fecha de recepción de estos documentos . Australia 
expresa su interés por recibir materiales de orientación o cualquier otra información de Corea 
sobre la naturaleza de los cambios recientemente introducidos en  la reglamentación.  
2.97.   El representante de la República de Corea  informa de que, a fin de facilitar una aplicación 
fluida del K -REACH, se actualizó su sitio web, y señala que en él las partes interesadas, también 
las extranjeras, podrán formular observaciones  o preguntas en línea . A fin de ayudar a las 
empresas extranjeras, Corea publicó algunas directrices en inglés, como la "Guía sobre los 
Procedimientos de Cumplimiento Establecidos en la Ley sobre el Registro y la Evaluación de las 
Sustancias Químicas ", y además está traduciendo un manual y unas directrices detalladas sobre la 
orden conexa, que se distribuirán durante el año en curso . Con respecto a la información comercial 
confidencial, de conformidad con la "Revisión del Reglamento para el Manejo y el Resu ltado del 
Examen de las Sustancias Químicas ", comunicada  el 8 de julio de 2016, el sitio web no ofrece 
información sobre las condiciones aplicables en el caso de sustancias químicas que han sido 
clasificadas como material de riesgo bajo . Sin embargo, esta información puede ser facilitada a 
solicitantes concretos, previa deliberación sobre la necesidad que puedan tener de ella y siempre 
que su solicitud se realice según lo establecido en la ley sobre la divulgación de información . 
Además, su delegación confi rma que los exportadores pueden registrar productos químicos 
presentando únicamente resultados de la relación cuantitativa entre estructura y actividad cuya 
fiabilidad esté verificada internacionalmente, sin presentar pruebas adicionales correspondientes a  
los datos de ensayo omitidos . También se aceptarán los documentos completos o los resúmenes 
de los ensayos que se especifican en las bases de datos utilizadas para el registro relativo al 
Reglamento REACH de la UE . Corea se compromete a celebrar consultas  bilaterales a fin de 
resolver cualquier otra cuestión que se plantee por escrito.  G/TBT/M/70  
- 23 - 
  2.2.3.9   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución por el que se modifica el 
Reglamento (CE) Nº 607/2009, por el que se establecen determinadas disposiciones de 
aplicación del Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo en lo que atañe a las 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, a los términos 
tradicionales, al etiquetado y a la presentación de determinados productos vitivinícolas, 
G/TBT/N/EU/246 y G/TB T/N/EU/246/Add.1 (Nº 345 en el IMS)  
2.98.   El representante de la Argentina  reitera su preocupación por las demoras injustificadas, así 
como las sucesivas instancias exteriores al procedimiento regla mentari o, que la Unión Europea ha 
utilizado para evitar dar resp uesta a la presente preocupación comercial específica  planteada 
desde 2009. L a Argentina ha dicho en repetidas ocasiones que el Reglamento (CE) Nº 479/2008 y 
el Reglamento (CE) Nº 607/2009 vulneran el Acuerdo OTC y afectan de manera considerable a la 
image n y el prestigio de los vinos argentinos destinados al mercado europeo . El hecho de restringir 
o prohibir el uso de determinados términos en las etiquetas, como los términos tradicionales 
"reserva " y "gran reserva ", perturba sin justifica ción el comercio d e vinos argentinos . El orador 
insta a la UE a remitir a la mayor brevedad posible la propuesta de modificación, y a aclarar el 
tratamiento que recibirán las solicitudes que ya han sido aprobadas en virtud del proceso de 
aprobación técnica actualmente vigen te. Solicita la pronta conclusión del trámite formal bajo el 
régimen vigente.  
2.99.   La representante de los Estados Unidos  solicita de nuevo más transparencia en el 
procedimiento de la UE para la solicitud de términos vinícolas tradicionales . El sector vitiviníc ola 
estadounidense ha esperado pacientemente más de seis años a que la UE tramitara sus 
solicitudes, pero la UE no ha aportado ninguna información a ese respecto . A pesar de las 
reiteradas consultas formuladas por las partes interesadas, ni siquiera se ha justificado esta 
demora de seis años . Los Estados Unidos solicitan de nuevo a la UE que informe sobre el trámite 
de las solicitudes presentadas por el sector vitivinícola de su país, y que acelere el proceso y la 
toma de decisiones a fin de desbloquear est a actividad comercial clave . La oradora solicita 
información actualizada sobre la revisión en curso del sistema de examen de solicitudes, y subraya 
que este proceso no debería retrasar ni anular ninguna decisión sobre las solicitudes pendientes.  
2.100.   El represe ntante de Sudáfrica  se suma a las preocupaciones expresadas por la Argentina y 
los Estados Unidos, y solicita a la UE que informe sobre la situación actual del proceso.  
2.101.   La representante de la Unión Europea  repite lo que se dijo en la reunión anterior del 
Comité OTC, que en la UE se ha llevado a cabo una evaluación interna de los términos 
tradicionales con las partes interesadas y expertos de los Estados miembros (de conformidad con 
el párrafo 3 del artículo 114 del Reglamento (UE) Nº 1308/2013 por el que se  crea la organización 
común de mercados de los productos agrícolas) . No ha concluido el proceso de armonización y 
simplificación de las disposiciones de etiquetado de vinos y de las normas sobre términos 
tradicionales, ni el examen de las solicitudes pendi entes de términos tradicionales , en el marco de 
una revisión general de las normas de comercialización para todos los productos agrícolas . Esa es 
la razón por la que a corto plazo no está prevista ninguna propuesta sobre los términos 
tradicionales ni se pu eden comunicar unos plazos precisos . La UE hará todo lo posible por 
simplificar su política de protección de los términos tradicionales y de indicaciones d e etiquetado 
de los vinos, teniendo en cuenta las preocupaciones de sus interlocutores comerciales . La oradora 
toma nota de las preocupaciones manifestadas y declara que serán estudiadas al realizar el 
complejo ejercicio de simplificación . La UE sigue dispuesta a celebrar conversaciones bilaterales 
entre expertos con sus interlocutores comerciales.  
2.2.3.10   Chile - Proyecto de modificación del Reglamento Sanitario de los Alimentos - 
Decreto  Supremo N° 977/96, G/TBT/N/CHL/219, G/TBT/N/CHL/219/Add.1, 
G/TBT/N/CHL/221 y G/TBT/N/CHL/282 (Nº 370 en el IMS)  
2.102.   La representante de México  recuerda las preocupaciones planteadas  anteriormente acerca 
del Reglamento Sanitario de los Alimentos de Chile, Decreto Supremo N° 977/96, notificado a los 
Miembros de la OMC el 22 de agosto de 2014, y acerca de su modificación, distribuida a los 
Miembros de la OMC el 9 de julio de 2015. M éxico también hace referencia a la modificación del 
artículo 1 del Reglamento Sanitario de los Alimentos, notificada a los Miembros de la OMC el 7 de 
enero de 2016, que incorpora lo establecido en la Ley Nº 20.606 y en la Ley Nº 20.869 sobre 
Composición Nutric ional de los Alimentos y su Publicidad . Estos dos textos legislativos entraron en 
vigor el 27 de junio de 2016 y ordenan al Ministerio de Salud que dicte los reglamentos de G/TBT/M/70  
- 24 - 
  aplicación relativos, entre otras materias, a la publicidad de los alimentos . México agradec e la 
reunión bilateral celebrada recientemente y expone varias preocupaciones específicas . En primer 
lugar, México considera que Chile contrav iene posiblemente el párrafo 4 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC, dado que las disposiciones de la medida no  son compatibles con las Directrices 
Generales sobre Declaraciones de Propiedades del Codex Alimentarius (CAC/GL 1 -1979, 
punto  3.5). 
2.103.   En segundo lugar, México considera que la expresión "alto contenido en  ..." sugiere una 
distinción que puede confundir a lo s consumidores e incrementar los costos del etiquetado . Entre 
las últimas modificaciones propuestas destaca la concesión de la facultad al Ministerio de Salud 
para determinar qué alimentos presentan elevados contenidos de calorías, grasas, azúcares, sal u 
otros ingredientes . Estos alimentos se rotularán con la inscripción "alto contenido en calorías " 
o "alto contenido en sal ", entre otras leyendas, y no se podrán comercializar, promocionar o 
publicitar en establecimientos de educación primaria, básica ni me dia. México remite a las 
Directrices del Codex Alimentarius : i) el etiquetado no deberá hacer creer al consumidor que se 
conoce exactamente la cantidad que cada persona deberá comer para mantener su salud, antes 
bien deberá dar a conocer las cantidades de nutrientes que contiene el producto ; y que ii) no sirve 
indicar datos cuantitativos más exactos para cada individuo, ya que no se conoce ninguna forma 
razonable de poder utilizar en el etiquetado los conocimientos acerca de las necesidades 
individuales.  
2.104.   En tercer lugar, dice que la prohibición que establece el Reglamento Sanitario de los 
Alimentos , de utilizar elementos que atraigan la atención de menores de 14 años para publicitar 
los alimentos que contengan cantidades superiores a las establecidas en la T abla Nº 1 no es 
aplicable a los alimentos cuyo contenido de calorías, azúcares, sodio o grasas saturadas sea el que 
presentan en estado natural . Por último, México solicita a Chile que aporte las pruebas científicas o 
técnicas que justifican la prohibición  de esta publicidad, y destaca que se pueden adoptar políticas 
públicas, como las orientadas a la educación nutricional, sin utilizar conceptos como alimentos 
"buenos " o "malos ", de conformidad con las Directrices del Codex Alimentarius . Además, México 
solicita a Chile : i) que armonice los requisitos establecidos en el Reglamento con las Directrices 
Generales sobre Declaraciones de Propiedades del Codex Alimentarius ; ii) que aporte las pruebas 
científicas o técnicas que avalan el uso del etiquetado con la m ención "alto contenido en "; 
y iii) que modifique la clasificación de los alimentos, que distingue entre sólidos y líquidos, a fin de 
tener en cuenta los parámetros internacionales y que los alimentos queden clasificados en la 
categoría a la que pertenecen.  
2.105.   El representante de Guatemala  reitera las preocupaciones planteadas en anteriores 
reuniones del Comité con respecto a esta medida . Si bien Guatemala reconoce el objetivo legítimo 
de la protección de la salud pública, le preocupa que estas medidas puedan o bstaculizar el 
comercio . Además, su delegación reitera su preocupación por la falta de armonización de la s 
disposiciones sobre etiquetado de los alimentos en la región, como consecuencia de la adopción de 
medidas dife rentes en cada país . 
2.106.   El representante d e Costa Rica  se hace eco de las preocupaciones de México . Tal como se 
indicó en reuniones anteriores del Comité OTC, Costa Rica tiene dudas acerca de la compatibilidad 
de este Reglamento alimentario . Su delegación considera que este texto constituye un obs táculo 
técnico al comercio, en particular por la ausencia de pruebas científicas y técnicas que lo avalen y 
por el hecho de no estar basado en normas internacionales, como las del Codex Alimentarius . 
El orador insta a Chile a que adopte otras medidas menos  restrictivas para salvaguardar el 
objetivo legítimo de proteger la salud de su población . Además, solicita información actualizada 
sobre : i) el carácter jurídico actual de este Reglamento, pues su delegación tiene entendido que 
entró en vigor a finales de  junio; ii) los resultados preliminares de la ejecución ; y iii) y los 
mecanismos de supervisión que se han establecido para garantizar el cumplimiento.  
2.107.   El representante de Chile da las gracias a México, Guatemala y Costa Rica por su interés 
por el Decreto Supremo Nº 977/96, y remite a las declaraciones de Chile en anteriores reuniones 
del Comité OTC . Señala que la adopción de esta medida obedece a la voluntad de hacer frente a 
las alarmantes tasas de obesidad de Chile , informando a la población sobre la com posición 
nutricional de los alimentos . Indica que en la sesión temática sobre el etiquetado de los alimentos 
Chile tuvo ocasión de exponer en detalle su Reglamento y de aclarar las dudas de los Miembros . 
El Reglamento entró en vigor el 27 de junio de 2016, y se está poniendo en práctica a escala 
nacional de conformidad con la política de ejecución progresiva que establece el propio texto . G/TBT/M/70  
- 25 - 
  Su delegación sostiene que la medida de Chile es conforme al Acuerdo OTC, y expresa su voluntad 
de seguir celebrando deb ates bilaterales a fin de resolver cualquier duda pendiente.  
2.2.3.11   India - Orden sobre productos electrónicos y de tecnología de la información 
(Prescripciones para el registro obligatorio) de 2012  - G/TBT/N/IND/47, 
G/TBT/N/IND/47/Add.1, G/TBT/IND/47/Add.1/Corr. 1 (Nº 367 en el IMS)  
2.108.   El representante de la Unión Europea  agradece la reunión bilateral con la India , aunque 
recuerda las dos preocupaciones principales de su delegación en relación con el sistema de registro 
obligatorio de productos electrónicos . Respecto  a la racionalización del procedimiento de registro, 
la UE reconoce que el Ministerio de Comunicaciones y Tecnología de la Información  de la India está 
considerando una mejora . Su delegación solicita a la India información actualizada sobre las 
deliberacio nes internas acerca de su principal petición : un único registro de producto para varias 
fábricas, por cada propietario de marca . En cuanto a su segunda preocupación principal, la UE 
reconoce que se aceptan los informes de ensayos extranjeros de componentes  esenciales para la 
seguridad , siempre que el laboratorio extranjero forme parte del sistema IECEE -CB o esté 
acreditado conforme a la norma  internacional ISO/CEI 17025  por un organismo signatario del 
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la ILAC . Pide nuevame nte a la India más confianza en estas 
dos vías de aceptación de informes de ensayo extranjeros, a fin de aceptarlos también para otros 
componentes no considerados esenciales para la seguridad . A la UE le interesa especialmente la 
posibilidad de autorizació n de laboratorios extranjeros , y su delegación quiere saber si el Ministerio 
de Comunicaciones y Tecnología de la Información o de la Oficina de Normas de la India (BIS)  han 
abierto alguna vía en ese sentido . Por último, la UE reitera su petición de prolon gar la validez de 
los informes de ensayo para fines de registro (actualmente limitada  a 90 días), puesto que no 
parece haber motivos para limitarla . 
2.109.   La representante de los Estados Unidos  agradece la reunión bilateral con  la India e informa 
de que esta sem ana ha presentado observaciones sobre la Orden de Regi stro Obligatorio de 
la India. Señala con especial preocupación las indicaciones del documento explicativo, que amplían 
el alcance de la Orden de Registro Obligatorio , y que resulta extremadamente gravos o comprobar 
continuamente las actualizaciones, adiciones y cambios , posiblemente contradictorios , que afectan 
a las prescripciones vigentes, lo cual genera confusión y falta de previsibilidad . Los Estados Unidos 
agradecen que el Departamento de Electrónica  y Tecnología de la Información  acepte ahora los 
laboratorios acreditados por la BIS y ha solicitado más información al respecto . Su delegación 
quiere aclarar si también hay que registrar las fuentes de alimentación de los servidores , y afirma 
que de ser a sí, el sector necesitará más tiempo para adaptarse . El sector estadounidenses sostiene 
que las fuentes y los adaptadores de alimentación difieren en el diseño y no presentan los mismos 
riesgos para la seguridad y, por tanto, no tienen la misma función . También señala que la práctica 
de probar y certificar una "fuente de alimentación" como "componente esencial" del servidor, 
no como dispositivo autónomo, es aceptada en todo el mundo . En consecuencia, si las unidades de 
repuesto ya están probadas y certificad as como "componentes esenciales", ¿por qué es necesario 
registrar los dispositivos autónomos ? Su delegación lamenta que aún no se haya aceptado su 
petición de añadir una exención para productos muy especializados . Como miembro del IECEE -CB, 
los Estados Uni dos alientan a la India a aceptar dicho sistema que, aunque voluntario, obliga a los 
organismos de reglamentación a admitir los sistemas internacionales de evaluación de la 
conformidad . También insta a la India a exigir una sola muestra, no dos, y a dar má s tiempo para 
el envío de muestras (entre 30 y 60 días ). En muchos casos, el producto en cuestión es un artículo 
a medida fabricado por encargo que exige más tiempo de producción del concedido para el envío 
de la muestra, lo que impide a las empresas garan tizar los precios y los plazos de envío a los 
consumidores indios, que a menudo son empresas . Su delegación señala que la Orden de Registro 
Obligatorio puede acabar siendo un obstáculo a la actividad empresarial en la India , en lugar de 
fomentarla . 
2.110.   El repr esentante de la República de Corea  agradece los esfuerzos y la cooperación del 
Gobierno de la India en relación con la mejora de este reglamento, incluidas la exención del 
marcado BIS en las pilas y la concesión de un período de gracia adicional para el cu mplimiento de 
la norma IS 16046 . No obstante, al hilo de una preocupación no resuelta, Corea solicita a las 
autoridades indias que acepten los informes de ensayo aprobados por el sistema IECEE -CB, en 
virtud del párrafo 1 del artículo 5 del Acuerdo OTC, y r ecuerda que la India, como miembro del 
sistema, debe respetar la aceptación mutua de los resultados de ensayo de los países miembros, 
según la parte I de las "Normas de Procedimiento" IECEE 02 . Corea afirma  que dicha aceptación G/TBT/M/70  
- 26 - 
  de los resultados de ensayo aliviaría la carga innecesaria que soportan las empresas exportadoras 
y eliminaría obstáculos técnicos al comercio.  
2.111.   El representante del Canadá  expresa su apoyo a las intervenciones de Corea, la UE y los 
Estados Unidos, y también solicita que se informe so bre la entrada en vigor de la prescripción de 
marcado BIS, que debía empezar a aplicarse el 30 de junio de 2016. 
2.112.   El representante de la India empieza a responder a las preocupaciones de los Miembros 
afirmando que no se exigen ensayos en la India . En realid ad, el reglamento pone en práctica el 
Plan de Registro Obligatorio contemplado por la Ley BIS para los productos notificados, que prevé 
ensayos de muestras en cualquier laboratorio  reconocido por la BIS . Añade que existe un 
mecanismo para que los laborator ios extranje ros soliciten el reconocimiento de la BIS, en función 
de criterios de aptitud . En segundo lugar, su delegación reitera que la Orden de Registro 
Obligatorio cumple plenamente las normas de la OMC . El IECEE -CB es un sistema de aceptación 
recíproc a entre organismos nacionales de certificación, no entre organismos de reglamentación , y 
no está necesariamente aceptado por todos estos. No obstante, en el proceso de evaluación de la 
conformidad de la India, en el marco de la Orden de Registro Obligatori o, se siguen aceptando 
informes de ensayo del sistema CB para componentes esenciales, si no se han notificado por 
separado.  
2.113.   Respecto a la cuestión del documento explicativo, la India afirma que estas preguntas 
frecuentes se publican y actualizan para ayuda r a la rama de producción, no para ampliar el 
alcance de la Orden de Registro Obligatorio . Se ha creado un comité técnico asesor para resolver 
los problemas técnicos de la rama de producción , que puedan surgir durante  la aplicación de la 
Orden de Registro Obligatorio . Este comité publica aclaraciones en forma de respuestas a 
preguntas frecuentes , para no tener que responder repetidamente a las mismas preguntas . 
A título ilustrativo, en relación con las fuentes de alimentación, se ha aclarado así que las fue ntes 
de alimentación desmontables que son idénticas a los adaptadores de alimentación están cubiertas 
por la Orden de Registro Obligatorio . Señala que la circular Nº 1 de 2016 (de fecha 8 de 
septiembre de 2016), relativa a este asunto, también se notificó a la OMC el 7 de octubre de 2016 
mediante el documento G/TBT/N/IND/47/Add.3, en el que se informaba del aplazamiento de 
aplicación hasta el 1 º de enero de 2017, dadas las dificultades denunciadas por el sector . La Orden 
establece una distinción entre "Adap tadores de alimentación para equipos de tecnología de la 
información" y "Adaptadores de alimentación para aparatos de audio, vídeo y otros similares" , 
en el Diario Oficial de fecha 13  de noviembre de 2014. C omo consecuencia de esta disposición 
sobre notificación de conformidad de adaptadores de alimentación con la norma IS 13252 y la 
norma IS 616, las  fuentes de alimentación idénticas a los adaptadores de alimentación deben 
cumplir la Orden.  
2.114.   Respecto a los productos muy especializados, una delegación ha sol icitado un nuevo 
criterio para la exención relativa a dichos productos, a saber, que los productos se vendan a 
empresas grandes y medianas, y no puedan ser adquiridos por los consumidores corrientes . 
Las autoridades indias consideran que no pueden ampliars e los criterios de exención de los 
productos muy especializados, ya que surgirían problemas de seguridad incluso en el caso de las 
empresas grandes y medianas . En cuanto a la petición de que los laboratorios reconocidos por la 
BIS exijan solamente una mues tra del producto para realizar ensayos en caso de que los 
intercambios de información entre el organismo de certificación y el fabricante no permitan aclarar 
una sospecha de incumplimiento, la India ha determinado que no sería conforme al proceso de la 
Orden de Registro Obligatorio . Respecto a la s circunstancia s extraordinaria s en las que la India 
exigiría que las empresas vuelvan a realizar ensayos conformes a la BIS, algunos casos : el uso de 
componentes, como enchufes y tomas de corriente, para el entorno  indio; los ensayos para un 
país tropical ; y requisitos particulares de series para la India . 
2.115.   Se ha pedido que la India solo exija una muestra  de producto y que amplíe el plazo fijado 
para el envío de muestras hasta los 30 -60 días . El representante respond e que para los ensayos se 
usa al menos una muestra de la gama de productos cubiertos en el ámbito del registro . Además de 
la muestra destinada al ensayo, se toma otra muestra del mismo grupo o lote que se sella, 
se etiqueta y se entrega al usuario registra do como muestra de comparación, en caso de 
controversia posterior . Se ha previsto un plazo de 10 días para enviar las muestras destinadas a 
los ensayos de vigilancia, pero se concede más tiempo cuando no hay existencias o los productos 
no se encuentran en el mercado . En cuanto a la posibilidad de registro de producto por propietario 
de marca, y no por fábrica, la India informa al Comité de que las autoridades están examinando G/TBT/M/70  
- 27 - 
  este asunto . En relación con una pregunta planteada en la reunión de junio de 2016, referida a la 
necesidad  de prescribir un período de validez de 90 días para los informes de ensayo, la India 
considera que ese plazo de 90 días basta para presentar el informe de ensayo junto con la 
solicitud de registro, una vez que se dispone de dicho informe . El representante concluye 
informando al Comité de que las órdenes y sus modificaciones se notifican a la OMC de manera 
regular.  
2.2.3.12   Perú - Ley de Promoción de la Alimentación Saludable para Niños, Niñas y 
Adolescentes - G/TBT/N/PER/89 (Nº 383 en el IM S) 
2.116.   La representante de México  reitera las preocupaciones comerciales planteadas 
anteriormente con respecto a la Ley 30021, "Ley de Promoción de la Alimentación Saludable para 
Niños, Niñas y Adolescentes", publicada el 17 de mayo de 2013 en el Diario Oficia l El Peruano . 
Señala que estas preocupaciones se plantearon por primera vez en este Comité en junio de 2014, 
y se han replanteado desde entonces . Indica que este tema se ha tratado en diálogo s bilateral es 
con el Perú, hecho que México agradece . La oradora detalla que el 18 de abril de  2015 se publicó 
el Decreto Supremo Nº 007/15/SA, "Reglamento que establece los parámetros técnicos sobre 
alimentos y bebidas no alcohólicas procesados referentes al contenido de azúcar, sal y grasas 
saturadas", junto con los p arámetros técnicos aprobados relativos al contenido de ciertas 
sustancias (azúcar, sal y grasas saturadas) en alimentos procesados . El Perú informó 
recientemente a México de que en septiembre de 2016 había notificado  los reglamentos de la 
Ley Nº 30021, sob re los que México presentará las observaciones pertinentes . A continuación, 
expresa las siguientes preocupaciones de su delegación.  
2.117.   La representante reconoce el objetivo legítimo perseguido por la medida peruana, proteger 
la seguridad de su población ante enfermedades crónicas no transmisibles . Pregunta cuál es la 
justificación científica o técnica que permite sostener que la Ley de Promoción de la Alimentación 
Saludable para Niños, Niñas y Adolescentes y el Decreto Supremo Nº 007/15/SA no obstaculizan 
innecesariamente el comercio internacional de los Miembros . Según declara la oradora, el Perú 
contraviene posiblemente los principios del Acuerdo OTC, específicamente la obligación de basar 
los reglamentos técnicos en normas internacionales, establecida en el párrafo 4 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, dado que las disposiciones contenidas en la Ley no coinciden con las Directrices 
Generales sobre Declaraciones de Propiedades del Codex Alimentarius (CAC/GL 1 -1979, 
Punto  3.5). Como ya se ha mencionado, México cons idera que todo alimento posee características 
nutritivas en sí mismo, ya que cada persona tiene diferentes necesidades nutricionales, por lo que 
ninguno se puede calificar como "bueno" o "malo" con relación a su contenido de nutrientes . 
Explica que la indi cación "Alto contenido de …" en el etiquetado de los alimentos puede infundir 
miedo en los consumidores, que podrían pensar que un determinado alimento puede causar 
enfermedades no transmisibles, como la obesidad . 
2.118.   Añade que las Directrices del Codex Alimen tarius señalan que la etiqueta "no debe llevar a 
los consumidores a creer que hay un conocimiento cuantitativo exacto de lo que las personas 
deben comer para mantener la salud, antes bien deberá dar a conocer las cantidad es de nutrientes 
que contiene el producto . No sirve indicar datos cuantitativos más exactos  para cada individuo , 
ya que no se conoce ninguna forma razonable de poder utilizar en el etiquetado los conocimiento s 
acerca de las necesidades individuales ". Solicita que el Perú proporcione a Méxic o información 
actualizada sobre el estado actual de preparación de las medidas que implementarán las 
disposiciones de etiquetado de la Ley 30021 y el plazo de entrada en vigor de los parámetros 
técnicos sobre alimentos y bebidas no alcohólicas procesados , referidos en el Decreto Supremo 
Nº 007 2015 SA . Pide que, durante la preparación de estas medidas, el Perú prevea un plazo para 
recibir y examinar las observaciones de los Miembros.  
2.119.   La representante de los Estados Unidos  respalda los objetivos de salud púb lica del Perú , 
de reducir la obesidad y las enfermedades no transmisibles relacionadas con ella, y agradece las 
extensas conversaciones bilaterales mantenidas en relación con los reglamentos propuestos por el 
Perú para aplicar la Ley de Alimentación Saluda ble. Afirma que los Estados Unidos apoyarán el 
objetivo de mejorar la información nutricional a los consumidores  a fin de promover una 
alimentación saludable y  permitir la elección de una dieta adecuada . Recalca la preocupación por 
los efectos del reglamen to de aplicación sobre el comercio, y menciona la lista de productos 
alimenticios con alto contenido de azúcar, sal y grasas saturadas . Explica que los Estados Unidos 
tienen previsto presentar observaciones sobre la notificación G/TBT/N/PER/89 en un futuro  
próximo.  G/TBT/M/70  
- 28 - 
  2.120.   El representante de Costa Rica  reitera la preocupación de su delegación por la cuestión y 
solicita al Perú información actualizada sobre la medida prevista, concretamente, sobre la labor del 
comité multisectorial en relación con la aplicación  de la Ley 30021.  
2.121.   La representante de Guatemala  reitera lo expresado en reuniones anteriores del Comité . 
Su delegación reconoce el objetivo legítimo de preservar la salud púb lica, pero sigue preocupada 
porque estas medidas puedan obstaculizar el comercio . También reitera la preocupación  por la 
falta de armonización del etiquetado de alimentos  en la región , consecuencia de la introducción de 
medidas diferentes en cada país.  
2.122.   La representante del Perú menciona la voluntad de garantizar la salud pública, 
especialme nte para la población más vulnerable : los niños y los adultos jóvenes . En relación con 
los compromisos internacionales, explica que el objetivo de la Ley 30021 es mitigar problemas 
relacionados con la obesidad y con enfermedades no transmisibles crónicas , fomentando el 
consumo de alimentos saludables entre los niños y los adolescentes . Explica que el Perú, 
por medio de un comité multisectorial, redacta los reglamentos que complementarán y pondrán en 
práctica esta ley y estas medidas, con medidas sobre anunc ios publicitarios, la educación 
nutricional, la creación de un observatorio nutricional y un estudio sobre peso y obesidad . Informa 
al Comité OTC de que  el comité multisectorial terminó de redactar los reglamentos de la 
Ley 30021 el 17 de junio de 2016 y se envió a la OMC y la Comunidad Andina  la notificación 
G/TBT/N/PER/89  con plazo para presentar observaciones hasta el 8 de diciembre . Solicita a todos 
los Miembros que estudien este reglamento y presenten sus observaciones antes de dicha fecha . 
Afirma que este proyecto de reglamento contiene una nueva propuesta de parámetros técnicos , 
que sustituyen a los aprobados mediante el Decreto 007/SA teniendo en cuenta las nuevas 
recomendaciones de la Organización Panamericana de la Salud . La Ley 30021 entrará en vi gor 
180 días después de su publicación en el boletín oficial ; se prevén  60 días para la presentación de 
observaciones y 120 días para el cumplimiento de todos los anuncios relacionados con estos 
productos, plazo que se contará a partir de la entrada en vig or del reglamento . Expresa su firme 
apoyo a la liberalización del comercio sin la creación de obstáculos innecesarios, tal como reflejan 
los compromisos del Perú en el marco del Acuerdo OTC . Por último, expresa la disposición del Perú 
a mantener conversaci ones bilaterales acerca de estas normas.  
2.2.3.13   Unión Europea - Propuesta revisada para la clasificación de compuestos como 
perturbadores endocrinos, de 19 de febrero de  2013, de la Dirección General de Medio 
Ambiente - G/TBT/N/EU/283 + Add.1, G/TBT/N/EU/384 y G/ TBT/N/EU/384/Add.1 
(Nº 393 en el IMS)  
2.123.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones de su delegación por el 
enfoque adoptado por la UE para determinar los criterios de identificación de sustancias con 
características de perturbadores endocrin os, dados su amplio alcance y sus posibles repercusiones 
sobre la reglamentación sanitaria y el comercio de productos agrícolas . Pregunta si la UE ya ha 
analizado  las observaciones recibidas en relación con la modificación del Reglamento (UE) 
Nº 528/2012, relativo a la comercialización y el uso de biocidas , notificada  con la signatura 
G/TBT/N/EU/384 . Reitera que la propuesta debería haber sido notificada al Comité de Medidas 
Sanitarias y Fitosanitarias (MSF), tal como se hizo con la propuesta sobre producto s fitosanitarios, 
dado que ambas propuestas y sus objetivos son considerablemente similares.  
2.124.   La Argentina también está comprometida a mejorar la protección de la salud humana y el 
medio ambiente, pero estos objetivos deben perseguirse de un modo coherente con los Acuerdos 
de la OMC y, en este caso, con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC . La UE ha optado por 
una propuesta que carece de fundamento científico suficiente y que restringiría el comercio más de 
lo necesario . Ello, a pesar de que la evalua ción de impacto distribuida por la UE indica que existen 
alternativas menos restrictivas . A pesar de los repetidos llamamientos a adoptar un enfoque de 
análisis completo del riesgo, la UE emplea únicamente un método basado en el peligro, que es 
inadecuado para determinar correctamente las sustancias con propiedades de perturbadores 
endocrinos que representan un riesgo real y significativo para la salud humana o el medio  
ambiente . De adoptarse, esta propuesta dejará en un limbo las sustancias inocuas, puesto  que no 
se caracterizan el peligro, la exposición y el riesgo . Algunas sustancias activas contenidas en 
biocidas , que ya se han aprobado tras una rigurosa evaluación del riesgo llevada a cabo por la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) , podría n quedar reguladas según un enfoque 
basado meramente en la identificación del peligro . Se reconsiderarían la aprobación de estas 
sustancias y podría fijarse un límite máximo de residuos  por defecto al nivel de detección de G/TBT/M/70  
- 29 - 
  0,01 partes por millón (ppm) sin la base científica correspondiente  y en contradicción con los 
límites máximos de residuos recomendados por el CODEX.  
2.125.   La propuesta es , además , incompleta, puesto que no incluye elementos esenciales de la 
caracterización del peligro como la potencia, la grav edad y la reversibilidad de los efectos . 
Ello puede conducir a medidas desproporcionadas e innecesariamente restrictivas del comercio, 
incompatibles con las obligaciones contraídas en el marco de la OMC . El representante señala que 
la UE no ha tenido en cu enta la comunicación de la Comisión Europea en la que se reconoce que 
"generalmente, un enfoque basado en el riesgo permite tener en cuenta la proporcionalidad a la 
hora de adoptar decisiones de regulación" . Tampoco se han tenido en cuenta las conclusiones  de la 
evaluación de impacto, ya que la UE ha elegido la opción 2. Según esta evaluación de impacto, con 
las opciones 2 a 4 puede lograrse el mismo grado de protección de la salud humana, pero la 
opción 4 es identificada como la que menos repercusiones ten dría en términos socioeconómicos, 
tanto en el sector agrícola como en el comercio internacional . Con la opción 4, la UE habría 
conseguido el mismo grado de protección  y habría evitado restricciones comerciales innecesarias . 
La Argentina también expresa su preocupación por la posibilidad de que este enfoque, basado 
exclusivamente en la identificación del peligro, se aplique también en otras áreas normativas de 
la UE. En caso que la propuesta se apruebe como se ha presentado , la Argentina espera que tanto 
las derogaciones como las tolerancias a la importación se apliquen de una forma transparente y no 
discriminatoria . Por último , el representante solicita a la UE que notifique cualquier modificación 
durante el proceso de adopción y que indique las medidas que haya tomado para tener en cuenta 
las observaciones, antes de la adopción formal . Se agradecerá asimismo cualquier información 
adicional relativa a la propuesta.  
2.126.   El representante del Canadá  reitera la preocupación de su delegación por el enfoque 
propuesto p or la UE para la clasificación de compuestos como perturbadores  endocrinos, 
especialmente en lo relativo a la aplicación de un método basado en la peligrosidad para regular 
los productos fitosanitarios . Aunque la identificación de peligros es un primer pas o importante en 
el marco de una evaluación científica del riesgo, también es imprescindible que los posibles efectos 
adversos se pongan en contexto atendiendo a la potencia y al grado probable de exposición 
humana y medioambiental, en función de las condic iones de uso . El empleo de un enfoque basado 
en el peligro para clasificar sustancias químicas que causan perturbaciones endocrinas puede 
restringir innecesariamente el comercio . El Canadá insta a la UE a reconocer la importancia del 
enfoque basado en el r iesgo, en su evaluación de los productos biocidas y fitosanitarios , y la 
determinación de límites máximos de residuos de estos productos . Por último, pide a la UE que 
responda a las observaciones enviadas al servicio de información el 31 de agosto de 2016. 
2.127.   La representante de los Estados Unidos  expresa el agradecimiento de su delegación por la 
ampliación del plazo de presentación de observaciones, dado que las propuestas abordan 
cuestiones complejas que pueden tener repercusiones importantes sobre el comerc io internacional . 
Espera que estas observaciones se tengan en cuenta antes de que se publique la medida 
definitiva . Reitera que su delegación apoya firmemente la mejora de la salud pública y la 
protección del medio ambiente mediante la adecuada identificac ión, análisis y regulación del uso 
de productos fitosanitarios que puedan alterar el sistema endocrino . No obstante, a los Estados 
Unidos les sigue preocupando que los métodos propuestos por la UE para identificar perturbadores 
endocrinos, junto con la eva luación de impacto y la comunicación publicada el 15 de junio, 
conduzcan a resultados reglamentarios que impongan restricciones innecesarias al comercio sin 
mejorar la salud pública . Estas medidas podría n tener consecuencias perjudiciales trascendentales 
sobre la producción mundial de alimentos y productos agrícolas . Solicita a la UE que facilite  
justificación científica  del reglamento, puesto que no se han dado estas pruebas en el 
Reglamento  107/2009, que exige el establecimiento de criterios, ni en el pla n de actuación de 
la UE publicado en junio de 2014, ni en la evaluación de impacto publicada en junio de 2015; 
no se ha indicado la base científica utilizada  por la UE para elaborar y seleccionar las opciones con 
las que se fijan los criterios de exclusión  de sustancias con características de perturbadores 
endocrinos . Sin dichas pruebas, resulta difícil entender en qué se ha basado la UE para extraer sus 
conclusiones . Según el informe facilitado al Comité MSF mediante el documento G/SPS/GEN/1448, 
se exige u n cambio de política para fijar criterios definitivos de identificación de perturbadores 
endocrinos.  
2.128.   Los Estados Unidos consideran que la propuesta presentada en el marco del reglamento 
sobre biocidas también debe notificarse al Comité MSF, ya que los bioc idas se usan habitualmente 
en la medicina, la agricultura, la silvicultura y la industria . Resulta desconcertante que en la G/TBT/M/70  
- 30 - 
  notificación enviada al Comité MSF se rehúsen obligaciones en ese contexto y se indique que se 
notifica por "motivos de transparenci a". Los Estados Unidos suponen que la UE conoce la razón de 
ser de la medida y confía n en que admitirá de buena fe la aplicabilidad de las disciplinas 
pertinentes de la OMC antes de promulgar la medida . La representante s e felicita del aviso de la 
Comisión , que ha indicado que elaborará en breve una propuesta revisada en la que se aclararán 
cuestiones relativas al proceso de exención y a la aplicación de la definición de perturbadores 
endocrinos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Programa Int ernacional sobre 
Seguridad de las Sustancias Químicas (IPCS) . En particular, los Estados Unidos solicitan que la UE 
proporcione una definición de "riesgo insignificante", incluya los importantes aspectos de la 
exposición y la potencia, y adopte un enfoque basado en el riesgo, en virtud del cual todas las 
sustancias clasificadas como perturbadores endocrinos por la OMS y el IPCS puedan registrarse 
siempre que cumplan la norma del "riesgo insignificante" . Respecto a la aclaración sobre la 
aplicación de la def inición de perturbador endocrino de la OMS y el IPCS, los Estados Unidos 
esperan que estos cambios aborden cuestiones planteadas anteriormente sobre las sustancias a 
las que se aplicarían otros criterios de exclusión, como las clasificadas como cancerígena s, 
mutágenas o tóxicas para la reproducción . Se señalan dos preguntas fundamentales planteadas 
anteriormente y a las que la Comisión aún no ha respondido . En primer lugar, ¿puede la UE aclarar 
si es posible presentar una solicitud de tolerancia a la import ación para un producto, si una 
sustancia se ha clasificado como perturbador endocrino y su uso no se ha autorizado en la UE ? 
De ser así, ¿se establecería dicha tolerancia en función de una evaluación del riesgo, tal como 
estipula el Reglamento 396/2005 ? En segundo lugar, se solicita que la UE proporcione una lista de 
sustancias que se identificarán como perturbadores endocrinos según la definición de la OMS y 
el IPCS, y que se indique cuándo y cómo se tendrá en cuenta la información sobre la potencia y la 
exposición.  
2.129.   El representante del Ecuador  pregunta a la UE cuál es la base científica o técnica que 
respalda el establecimiento de los parámetros empleados para evaluar la lista de prioridades, o si 
estas se someterán a una nueva evaluación . Teniendo en cuen ta las enormes repercusiones que 
estas medidas pueden tener sobre las importaciones de los interlocutores comerciales de la UE, 
sigue habiendo cierta falta de claridad respecto al número de productos que podrían verse 
afectados , la base científica que fund amenta las decisiones regulatorias en torno a esta medida, 
el proceso para renovar las autorizaciones de productos que actualmente están uso de forma 
segura y los productos sustitutos que podrían utilizarse sin generar nuevos riesgos para la salud y 
el med io ambiente , ni riesgos de inocuidad de los alimentos.  
2.130.   La representante de Guatemala  comparte las preocupaciones expresadas por otros 
Miembros . Guatemala sigue con atención esta cuestión y espera que la UE tenga en cuenta las 
preocupaciones de los Miembros  antes de aprobar el reglamento.  
2.131.   El representante de Chile reitera las preocupaciones de su delegación por la incertidumbre 
que la medida ha generado en la rama de producción nacional . Agradece la presentación de la UE 
en la reunión del Comité MSF, que ha permitido comprender mejor la cuestión . Solicita que la UE 
informe también al Comité OTC sobre los avances  del trámite de la propuesta.  
2.132.   El representante de Colombia  comparte las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
respecto a las posibles repercusi ones negativas de esta medida para el comercio internacional . 
Las partes interesadas de Colombia han cifrado en 1.300 millones de euros los efectos que la 
medida tendría sobre las exportaciones a la UE . Solo para el comercio  de banano , los efectos 
suman más de 700 millones de euros . La medida es una barrera injustificada  al comercio . Aunque 
agradece la sesión de información celebrada en el seno del Comité MSF, pide que la UE tenga en 
cuenta todas las preocupaciones planteadas y espera con interés más aclara ciones.  
2.133.   La representante de Tailandia  recalca que aún no hay un a definición clara de "riesgo 
insignificante" , y que los criterios de determinación de propiedades de perturbación endocrina se 
han establecido con un enfoque basado en el peligro , que posiblem ente no refleja el riesgo  real. 
Un reglamento sin justificación suficiente  ni criterios adecuados perturbaría considerablemente el 
comercio internacional . El proyecto de reglamento debe basarse en el riesgo, y deben tenerse en 
cuenta el potencial de las su stancias y las evaluaciones de las exportaciones . Tailandia alienta a 
la UE a adoptar un enfoque reglamentario basado en el riesgo, no en el peligro, y espera que la UE 
tenga en cuenta las observaciones para resolver las preocupaciones planteadas.  G/TBT/M/70  
- 31 - 
  2.134.   La repre sentante de Nueva Zelandia  se hace eco de las preocupaciones planteadas por 
otros Miembros y espera que la propuesta definitiva no restrinja innecesariamente el comercio . 
Alienta a la UE a tener en cuenta las observaciones de sus interlocutores comerciales  y espera con 
interés una compilación de respuesta s a dichas observaciones . Las versiones futuras de la 
propuesta deberían hacer hincapié en la necesidad de un enfoque basado en el riesgo y en pruebas 
científicas . Nueva Zelandia manifiesta su interés por s eguir colaborando de un modo  constructivo 
y, al igual que Chile, agradece los intercambios de información, incluida la útil sesión celebrada 
durante la semana dedicada a las MSF . Solicita que se comunique la presentación a los delegados 
del Comité OTC.  
2.135.   El representante de la Unión Europea  agradece la activa participación de los Miembros en 
la sesión de información que tuvo lugar el 26 de octubre de 2016 en Ginebra, con ocasión de la 
reunión del Comité MSF . La UE es muy consciente de las preocupaciones de sus interlocutores 
comerciales y está actuando de un modo muy transparente . Durante la evaluación de impacto  se 
estudiaron cuidadosamente las posibles repercusiones sobre el comercio, junto con los efectos 
sobre la agricultura, la salud, el medio ambiente y la economía social . Los nuevos proyectos que 
fijan los criterios aplicables a los productos fitosanitarios y los biocidas se notificaron en el marco 
del Acuerdo OTC, puesto que afectan a la aprobación de sustancias . El proyecto legislativo  sobre 
productos fitosanitarios también se notificó en el marco del Acuerdo MSF, ya que se prevé que 
afecte al establecimiento de límites máximos de residuos.  
2.136.   El plazo inicial para presentar observaciones sobre  los proyectos se ha ampliado hasta 
finales de agosto de 2016, a fin de que los Miembros tengan tiempo suficiente para estudiar bien 
los textos notificados . La UE responderá por escrito a las observaciones recibidas . Los criterios 
científicos propuestos en los proyectos legislativos se basan en la definición de la OMS  de 
"perturbador endocrino ", ampliamente aceptada, y son idénticos en amb os textos  (biocidas y 
productos fitosanitarios) . Los criterios también especifican que los perturbadores endocrinos  deben 
identificarse utilizando todas las pruebas científicas pertin entes seleccionadas mediante un examen 
sistemático y realizando un análisis de ponderación de las pruebas . Los criterios propuestos 
permitirán a la UE tomar decisiones apropiadas y proporcionadas sobre los perturbadores 
endocrinos, sin dejar de cumplir las  obligaciones internacionales . Con este fin, la UE ha propuesto 
que se adapten las exenciones actuales de productos fitosanitarios , para utilizar de la mejor forma 
posible las pruebas científicas disponibles, incluida la información sobre peligros, exposic ión y 
riesgos . Primero se adoptarán l os dos proyectos legislativos que establecen los criterios , 
de acuerdo con los procedimientos reglamentarios pertinentes  y teniendo en cuenta las 
observaciones de los Miembros . La medida sobre productos fitosanitarios d eberá someterse a la 
votación de las delegaciones de los Estados miembros en la comisión permanente . La medida 
sobre biocidas deberá aprobarla la Comisión . Tras estos pasos, las medidas se someterán a 
examen en el Parlamento Europeo y el Consejo antes de s u entrada en vigor . La UE se 
compromete a actuar de un modo completamente transparente y mantendrá a los Miembros 
informados sobre la evolución de la situación.  
2.2.3.14   Indonesia - Reglamento Nº 30/2013 del Ministerio de Salud relativo a la 
impresión de informació n acerca del contenido de azúcar, sal y grasa, así como de 
mensajes sobre la salud, en la etiqueta de los alimentos elaborados - G/TBT/N/IDN/84, 
G/TBT/N/IDN/84/Add.1 (Nº 389 en el IMS)  
2.137.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones de su d elegación por el 
Reglamento 30/2013 del Ministerio de Salud de Indonesia, publicado el 16 de mayo de 2013 y 
modificado por el Reglamento 63/2015, que exige una advertencia sanitaria sobre el contenido de 
azúcar, sal y grasas en la etiqueta de todos los ali mentos elaborados ; la aplicación de este 
reglamento se ha pospuesto hasta 2019 . La UE pide que se indiquen los estudios de dieta total 
llevados a cabo por el Ministerio de Salud y la fecha en que se adoptarán las disposiciones de 
aplicación y las directric es técnicas del reglamento . La UE también solicita que las medidas se 
notifiquen al Comité OTC en fase de proyecto, para que las observaciones de los Miembros puedan 
tenerse en cuenta . Además, la UE solicita aclaraciones sobre tres cuestiones : i) cómo debe rán 
figurar en la etiqueta la información nutricional y las advertencias sanitarias conexas ; los métodos 
de determinación de los niveles nutricionales y el procedimiento de evaluación del riesgo de 
enfermedades no transmisibles ; ii) la posibilidad de que I ndonesia acepte los resultados de 
ensayos de laboratorios distintos de los acreditados por el Órgano Nacional de Acreditación de 
Indonesia (KAN) o los de otras instituciones que tengan un acuerdo de reconocimiento mutuo con 
el KAN; y iii) la posibilidad de  utilizar etiquetas adhesivas que se colocarían en los productos G/TBT/M/70  
- 32 - 
  después de su importación y antes de su comercialización en Indonesia, por ejemplo en depósitos 
aduaneros, como alternativa al etiquetado en el país de origen . Si Indonesia está redactando un  
nuevo reglamento sobre el etiquetado y la publicidad de los alimentos, o directrices generales 
sobre el etiquetado sanitario, a la UE le interesaría recibir la información pertinente.  
2.138.   La representante de Guatemala  respalda el objetivo legítimo de informar  a la población 
sobre los alimentos y sus ingredientes, pero se suma a las preocupaciones planteadas  por otros 
Miembros.  
2.139.   La representante de Indonesia  reitera que la aplicación de la medida se ha pospuesto 
hasta 2019 . En la actualidad, Indonesia sigue dete rminando las categorías de alimentos 
elaborados  a las que se  aplicaría . En cuanto a los productos de comida rápida, solo deberán 
cumplir el reglamento los proveedores de comida que tengan más de 250 puntos de distribución . 
La representante afirma que se ac eptarán los informes de ensayo de laboratorios acreditados  de 
otros Miembros, sobre la base de la reciprocidad y de conformidad con un sistema internacional . 
En Indonesia, los métodos de ensayo serán conformes a las normas y los reglamentos indonesios 
sobre normalización y evaluación de la conformidad . Las modalidades de indicación de 
advertencias sanitarias y del contenido de azúcar, grasa y sal están contempladas en el 
Reglamento 69/1999 del Gobierno sobre etiquetado y publicidad de los alimentos . Este re glamento 
estipula que las etiquetas deben ser legibles, no deben estar separadas del envase y no deben 
despegarse ni dañarse con facilidad . El objetivo es ofrecer a los consumidores mejor información 
en materia de salud . Las modalidades de aplicación del r eglamento se definirán mediante 
directrices técnicas que se están debatiendo en la actualidad . Indonesia afirma que el reglamento 
se ajustará a la legislación de la OMC y señala su disponibilidad a debatir el reglamento 
bilateralmente.  
2.2.3.15   Ecuador - Resolución  Nº 116 del Comité de Comercio Exterior del Ecuador, 
de 19 de noviembre de 2013 , y Reglamento Técnico del Instituto Ecuatoriano de 
Normalización RTE INEN 022 sobre el rotulado de productos alimenticios procesados, 
envasados y empaquetados - G/TBT/N/ECU/19,  G/TBT/N/ECU/19/Add.1 -Add.11 
(Nº 411 en el IMS)  
2.140.   La representante de México  reitera la preocupación de su delegación respecto al etiquetado 
de alimentos preenvasados establecido en el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022, 
"sobre el rotulado de produc tos alimenticios, procesados, envasados y empaquetados" . El objetivo 
del reglamento es "regular y controlar el etiquetado de alimentos procesados para consumo  
humano, a fin de garantizar el derecho constitucional de las personas a una información oportuna,  
clara, precisa y no engañosa sobre el contenido y las características de estos alimentos, que 
permita al consumidor la correcta elección para su adquisición y consumo" . 
2.141.   México menciona la última notificación del Ecuador con la nomenclatura 
G/TBT/N/ECU/19/ Add.11, del 18 de diciembre de 2015, cuyo objeto se ha reiterado des de 2014 
hasta la fecha en las reuniones del Comité OTC . México agradece la disposición del Ecuador a 
debatir las preocupaciones de la rama de producción mexicana . Sin embargo, persisten al gunas 
preocupaciones . En primer lugar, el apartado 5.5.4. del RTE INEN 022 establece un sistema gráfico 
con barras de colores en la etiqueta de los alimentos procesados, con el fin de indicar la 
concentración "alta", "media" o "baja" de tres componentes : grasas totales, azúcares y sales . Este 
sistema no cuenta con un sustento científico basado en las Directrices Generales del CODEX 
Alimentarius sobre Declaraciones de Propiedades (CAC/GL 1 -1979, punto 3.5), las cuales 
recomiendan no presentar ni utilizar eti queta ni distintivo alguno que emplee palabras, 
ilustraciones u otras representaciones gráficas que puedan inducir al comprador o al consumidor a 
temer el consumo de alimentos . En segundo lugar, el sistema de barras de colores no toma en 
consideración las recomendaciones del Codex y podría inducir al error al consumidor, pues tiende a 
estigmatizar los alimentos como "buenos" o "malos" en función de la concentración de sus 
ingredientes . Esto podría contravenir los párrafos 4 y 2 del artículo 2 del Acuerdo OT C. En tercer 
lugar, el artículo 22 del Reglamento Sanitario dispone que "conforme a lo descrito en el 
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 vigente, sobre Rotulado de productos alimenticios, 
procesados, envasados y empaquetados, todo alimento procesa do para el consumo humano que 
presente en su composición transgénicos deberá incluir en su etiquetado la  siguiente frase : 
'CONTIENE TRA NSGÉNICOS'" . El sector ha señalado que los productos convencionales y los 
organismos modificados genéticamente son en pri ncipio sustancialmente equivalentes, ya que no 
existe diferencia alguna en su composición proteica, nutricional, toxicológica o alergénica . G/TBT/M/70  
- 33 - 
  Por tanto, la incorporación de esa frase puede considerarse más restrictiva de lo necesario y, en 
consecuencia, inco mpatible con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC . En cuarto lugar, 
el artículo 3 del Reglamento Sanitario y el párrafo 3.1.2. del RTE INEN 022 (1R) prevén la 
incorporación de una definición de "Declaración de propiedades nutricionales", la cual dif iere de la 
definición marco de la norma del Codex (CODEX STAN 1 -1985, punto 2) . México recalca que, 
de conformidad con lo dispuesto en el párrafo 4 del artículo 2 del Acuerdo OTC, la aplicación de 
este término debe ser conforme a las disposiciones de las Directrices para el uso de declaraciones 
nutricionales y saludables del Codex Alimentarius (CAC/GL 23 -1997, Apartado 7) . Por último, 
México considera que las medidas sobre la publicidad, que prohíbe n el uso de imágenes de 
personas y animales, reales o ficti cias, en el etiquetado, pueden ser contrarias a lo establecido en 
el artículo 20 del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados 
con el Comercio de la OMC, pues podrían complicar injustificadamente el uso de una marca e n el 
curso de operaciones comerciales.  
2.142.   En vista de lo anterior, México solicita que el Ecuador notifique el Reglamento Sanitario de 
Etiquetado de Alimentos Procesados para Consumo Humano , de conformidad con las disposiciones 
sobre transparencia del Acuerdo  OTC. El Ecuador también debería modificar el RTE INEN 022 para 
que conceptos como "alimento" y "declaración de propiedades nutricionales" coincidan con lo 
establecido por el Codex Alimentarius, y se elimine la diferencia entre "alimento" y "alimento 
proce sado" . Se debe ofrecer una explicación y las pruebas científicas que justifican el uso del 
sistema gráfico con barras de colores para indicar la concentración "alta", "media" o "baja" de 
tres componentes : grasas totales, azúcares y sales, respectivamente . México también quisiera 
conocer los resultados de ese sistema . El Ecuador también debería justificar el requisito de la 
indicación " "transgénicos" en productos que los contiene n, o eliminarla si es oportuno ; y por 
último, debería reconsiderar las restricci ones sobre la publicidad del etiquetado.  
2.143.   La representante de Guatemala  hace suyas las preocupaciones de México . Ciertas 
definiciones no se ajustan al Codex y la justificación científica de estos reglamentos  es insuficiente . 
Guatemala observa con preocupaci ón una falta de armonización en la región respecto al 
etiquetado de alimentos, como queda patente por las distintas medidas de cada país.  
2.144.   El representante de Costa Rica  se hace eco de las preocupaciones expresadas en relación 
con esta preocupación comercia l específica . En particular, observa una falta de pruebas científicas . 
Costa Rica afirma que el Ecuador se aparta de las normas internacionales con su reglamento 
técnico INEN 022 . Invita al Ecuador a que se plantee adoptar medidas alternativas menos 
restri ctivas del comercio que se ajusten a los principios del Acuerdo OTC.  
2.145.   El representante del Ecuador  reitera que la Resolución Nº 116 no crea ni establece 
reglamentos técnicos obligatorios, solo incorpora o retira subpartidas sujetas al requ isito de 
presentac ión del Certificado de Reconocimiento . El Ecuador recalca que se trata de una medida 
administrativa para el control aduanero . En conclusión, la mencionada resolución prevé solamente 
la presentación de un documento de soporte a la Declaración Aduanera, dent ro de un 
procedimiento administrativo interno  y, en consecuencia, no constituye un reglamento técnico . 
En cuanto al Reglamento de Etiquetado de Alimentos, tal como se ha señalado anteriormente, 
el Ministerio de Salud del Ecuador realizó en 2012 una Encuest a Nacional de Salud y Nutrición, 
y pudo así determinar que el perfil epidemiológico del Ecuador se caracteriza por un aumento de 
las enfermedades no transmisibles que afectan a todas las personas independientemente de su 
edad, el lugar donde viven y su niv el socioeconómico . Por ello, el Gobierno ecuatoriano consideró 
que se debían adoptar políticas de Estado enfocadas a la prevención de las enfermedades crónicas, 
de conformidad con la normativa internacional . El Ecuador explica que, en consecuencia, se ha 
proporcionado a la población información oportuna, clara, precisa y no engañosa sobre el 
contenido y las características de los alimentos . El representante concluye afirmando que el 
reglamento fue debidamente notificado conforme a lo establecido en el Acuer do OTC y que, 
actualmente, el RTE 022 ya se está aplicando y tanto el sector nacional como los importadores 
cumplen sin inconvenientes sus disposiciones.  
2.2.3.16   Rusia - Seguridad de productos para niños y adolescentes - G/TBT/N/RUS/29 
(Nº 418 en el IMS)  
2.146.   El repres entante de la Unión Europea  solicita más información acerca del plazo para la 
adopción y la entrada en vigor de las modificaciones notificadas en el documento 
G/TBT/N/RUS/29 . La UE pregunta si las modificaciones se han adoptado tras la última reunión del G/TBT/M/70  
- 34 - 
  Comité OTC y, de ser así, pide que Rusia precise  la fecha de adopción y la de entrada en vigor . 
Finalmente, la UE pide a Rusia que facilite el texto final adoptado en cuanto esté  disponible.  
2.147.   El representante de la Federación de Rusia  agradece las observacio nes de la UE en relación 
con estos proyectos de modificación y se remite a las declaraciones anteriores de su delegación 
sobre esta cuestión en reuniones previas del Comité . Señala que el " Reglamento  sobre la 
elaboración, adopción, modificación y derogació n de los reglamentos técnicos de la Unión 
Económica Euroasiática" no fija plazos para los debates internos de sus Estados miembros en 
relación con los proyectos de reglamentos técnicos . Los proyectos de modificación del reglamento 
técnico sobre "Seguridad de productos para niños y adolescentes" se debaten entre los miembros 
de la Unión Económica Eur oasiática, y no se ha fijado la fecha definitiva de adopción . Se espera 
que estas modificaciones se adopten en abril de 2017, y la Federación de Rusia seguirá in formando 
a los Miembros de la OMC sobre este proceso en curso.  
2.2.3.17   Tailandia - Proyecto de Reglamento de supervisión de las bebidas alcohólicas 
en el que se establecen las normas, procedimientos y condiciones aplicables al 
etiquetado de estos productos, notifi cado en el documento G/TBT/N/THA/437 (Nº 427 
en el IMS)  
2.148.   La representante de los Estados Unidos  observa nuevamente con  preocupación que aún no 
se han aclarado ciertos aspectos de la medida de Tailandia sobre el control de las bebidas 
alcohólicas . Los Estado s Unidos afirman que la medida debería suspenderse hasta que se 
proporcionen una justificación y directrices más claras, y solicita aclaraciones al respecto . 
La representante también pide que Tailandia dé a conocer los datos científicos y técnicos en que s e 
ha basado la medida , que evalúe las repercusiones de la medida transcurridos 18 meses de su 
aplicación y que comunique los resultados a sus interlocutores comerciales . Los Estados Unidos 
proponen colaborar con Tailandia para identificar los elementos poc o claros y para mejorar y 
aclarar las directrices durante la suspensión . Por último, los Estados Unidos piden que se incluyan 
en las actas las preocupaciones de todos los Miembros.  
2.149.   El representante del Canadá  acoge con satisfacción las novedades relativas al reglamento 
de Tailandia sobre las bebidas alcohólicas, y señala en particular la creación de grupos de trabajo 
interdepartamentales . Espera que durante la elaboración de cualquier reglamento nuevo se 
consulte a las partes interesadas, incluidos los impo rtadores . Los resultados deben ajustarse al 
Acuerdo OTC, y deben adoptarse nuevos reglamentos claros y que no causen tanta incertidumbre 
entre los exportadores de vinos y licores . El Canadá solicita que se brinde la oportunidad de 
examinar este proceso y p resentar observaciones al respecto . Las etiquetas de los vinos 
canadienses no están destinadas al público infantil ni a promover el consumo irresponsable de 
alcohol . El Canadá hace hincapié en la importancia de informar a los consumidores sobre los 
peligro s del consumo excesivo o el abuso del alcohol.  
2.150.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones de su delegación por el 
Reglamento sobre criterios, procedimientos y condiciones aplicables al etiquetado de las bebidas 
alcohólicas de 2015 (E.B. 2558), que entró en vigor el 19 de octubre de 2015. C omo se ha 
expuesto en reuniones anteriores y en las observaciones presentadas por escrit o (a la que no se 
ha respondido) en diciembre de 2015, resultan preocupa ntes las estrictas prescripciones de 
etiquetado y la falta de claridad tanto del reglamento como de las directrices técnicas sobre  su 
aplicación . En particular, a la UE le preocupa la falta de claridad de las disposiciones sobre los 
mensajes que se pueden mostrar en las etiquetas, que puede n ser interpretadas distintamente por 
los agentes económicos ; los efectos que el reglamento puede tener sobre determinados términos 
de uso común en la UE que están vinculados a los procesos de envejecimiento y maduración, 
así como a las condiciones, la calidad o  las características del producto.  
2.151.   La UE pregunta si se ha creado un grupo de trabajo para revisar y modificar el reglamento 
y las directrices técnicas, y si se consultará a las partes interesadas sobre las modificaciones . 
La UE invita a Tailandia a propor cionar información actualizada sobre el proceso de revisión  y a 
indicar si la medida ya se está aplicando . Además, la UE pide que Tailandia inform e sobre los 
resultados de la evaluación de las advertencias sanitarias gráficas y que notifique a la OMC los 
proyectos de propuesta sobre  el etiquetado de bebidas alcohólicas o las advertencias sanitarias 
gráficas, para poder tener en cuenta las observaciones de los Miembros.  G/TBT/M/70  
- 35 - 
  2.152.   La representante de Australia  señala que el reglamento en cuestión entró en vigor el 15 d e 
abril de 2015 y que los fabricantes e importadores deben cumplirlo desde el 18 de octubre 
de 2015. Los exportadores australianos  quieren colaborar con el Gobierno tailandés para cumplir el 
reglamento, pero necesitan directrices claras para poder hacerlo . Se alienta a Tailandia a que 
publique orientaciones claras  para el sector y los interlocutores comerciales, que permita a las 
partes interesadas utilizar etiquetas que sigan la norma, en lugar de enviar las etiquetas para que 
sean aprobadas caso por caso,  y que establezca medidas de aplicación que no exijan la retirada de 
los productos actualmente comercializados.  
2.153.   La representante de Nueva Zelandia  expresa el apoyo de su delegación al derecho de 
Tailandia de adoptar nuevos reglamentos para atender preocupa ciones de salud pública . 
Nueva Zelandia considera que el reglamento adoptado para hacer frente a las consecuencias  
perjudiciales del consumo de alcohol  persigue un objetivo de salud pública legítimo . 
Nueva Zelandia observa nuevamente con preocupación que l as prescripciones de etiquetado 
restrin gen innecesariamente el comercio y que el reglamento es poco claro e inviable . 
Nueva Zelandia solicita a Tailandia que ponga al día a los Miembros sobre las reuniones de 
funcionarios en Bangkok, que propondrán modific aciones al reglamento y directrices técnicas . 
¿Podría Tailandia proporcionar más información sobre estas modificaciones e indicar cuándo se 
notificará al Comité la propuesta actualizada ? También se pide a Tailandia que confirme si está 
considerando modific ar tanto el reglamento como las directrices de aplicación, y que no ponga en 
vigor el reglamento hasta que se introduzcan nuevas modificaciones . La representante solicita 
información actualizada sobre la propuesta de Tailandia de aplicar un sistema de etiq uetas con 
advertencias sanitarias gráficas para las bebidas alcohólicas y, pregunta en particular cuándo se 
notificará el proyecto de reglamento a la OMC.  
2.154.   La representante del Japón  comparte las preocupaciones planteadas y pide a Tailandia que 
facilite inf ormación actualizada sobre el debate relativo a la revisión de la medida.  
2.155.   La representante de Guatemala  duda de que la medida en cuestión, que establece 
determinados criterios relativos al etiquetado de las bebidas alcohólicas, sea eficaz para reducir el 
consumo de estos productos . Solicita a Tailandia una explicación precisa y detallada sobre las 
pruebas científicas o las consideraciones que la llevaron a concluir que la medida en cuestión 
reducía efectivamente el consumo de bebidas alcohólicas sin ser más  restrictiva de lo necesario . 
Guatemala afirma que el objetivo de la información prohibida no es fomentar el consumo, sino 
informar a los consumidores sobre el tipo de producto , en concreto la calidad . Se agradecerá toda 
información adicional que Tailandia  pueda facilitar sobre la medida . Guatemala sigue dispuesta a 
entablar conversaciones bilaterales si fuera necesario.  
2.156.   La representante de Tailandia  indica que su país ha contado con las part es interesadas 
durante la elaboración de la medida y desea seguir haciéndolo, y que expondrá las pruebas 
científicas en que se basa la medida . También afirma que la medida no aborda el etiquetado de las 
bebidas alcohólicas en general, sino que prohíbe determinadas prácticas también prohibidas en 
muchos otros países . Tailandia proporciona aclaraciones sobre varias de las cuestiones planteadas . 
La representante explica que la medida se aplica tanto a las bebidas de producción nacional como 
a las importadas . Se han creado canales eficaces de comunicación entre la Oficina del  Comité de 
Control de Bebidas Alcohólicas  y el sector para ofrecer asesoramiento sobre la aplicación . 
La medida permite la inclusión de información sobre la calidad y las características si se puede 
demostrar que dicha información es auténtica . La medida n o infringe ningún derecho de propiedad 
intelectual, ya se trate de derechos de autor, marcas registradas o indicaciones geográfica s. 
Tailandia agradece las propuestas y una mayor implicación técnica de los Miembros respecto al 
modo de mejorar la protección  de la salud pública frente a los efectos perjudiciales del alcohol, a la 
vez que se salvaguarda el comercio libre y equitativo . Esta medida no obstaculiza el comercio 
internacional de bebidas alcohólicas y está en consonancia con el párrafo 2 del artículo  2 del 
Acuerdo OTC . La medida entró plenamente en vigor en octubre de 2015. S e han llevado ante los 
tribunales distintos casos, pero en ninguno  se ha concedido protección temporal . Aunque no es 
posible suspen der la medida , está previsto llevar a cabo una e valuación de la aplicación a su 
debido tiempo y se informará a los Miembros de sus resultados . Tailandia reitera que respeta los 
principios del libre comercio al tiempo que asume su responsabilidad de proteger a los ciudadanos 
de posibles peligros . La medi da se ajusta a las prácticas, la legislación y los reglamentos 
internacionales sobre control de bebidas alcohólicas . En caso de que se elabore un reglamento 
sobre advertencias gráficas, será notificado a la OMC a su debido tiempo.  G/TBT/M/70  
- 36 - 
  2.2.3.18   China - Reglamento de con trol de los dispositivos médicos (Orden Nº 650 del 
Consejo de Estado) - G/TBT/N/CHN/1022, G/TBT/N/CHN/1023, G/TBT/N/CHN/1024, 
G/TBT/N/CHN/1025, G/TBT/N/CHN/1026 y G/TBT/N/CHN/1029 (Nº 428 en el IMS)  
2.157.   El representante de la República de Corea  reitera las pre ocupaciones planteadas en 
reuniones anteriores del Comité OTC en relación con el Reglamento de control de los dispositivos 
médicos . China no ha tomado medidas al respecto  y se duplican de manera innecesaria los 
ensayos  de dispositivos médicos importados qu e ya se habían probado, lo que ha generado gastos 
adicionales y retrasos en la exportación . Corea reitera sus peticiones de que China reconozca los 
informes de ensayo expedidos por laboratorios acreditados internacionalmente . Según las 
respuestas escritas de China a las preguntas de Corea sobre el examen de su política comercial en 
la OMC, el artículo 57 del reglamento estipula que se reconocen los informes de ensayo s expedidos 
por institutos de inspección acreditados por la Administración de Certificación y Acreditación de 
China (CNCA) y la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (CFDA)  de forma 
conjunta . Corea solicita que China acredite los institutos de ensayo internacionales, incluidos los 
laboratorios reconocidos por los organismos reg uladores extranjeros y los organismos de 
acreditación de la ILAC, y los laboratorios que cumplan los principios de buenas prácticas de 
laboratorio de la OCDE  para ensayos biológicos, a fin de evitar la duplicación de las pruebas, 
los costos adicionales y los retraso s que causa la inspección.  
2.158.   El representante del Canadá  llama la atención del Comité sobre las preocupaciones 
planteadas en la última reunión .7 El Canadá solicita a China información actualizada sobre los 
avances del reglamento y reafirma que cola borará de manera constructiva para resolver estos y 
otros aspectos del reglamento.  
2.159.   El representante de la Unión Europea  agradece la reunión bilateral mantenida con China 
para aclarar algunos asuntos . La UE reitera sus preocupaciones por los reglamentos chi nos 
notificados en los documentos G/TBT/N/CHN/1022 -1026 y G/TBT/N/CHN/1029 . El 23 de junio 
de 2014 se enviaron a las autoridades chinas observaciones que, posteriormente, se plantearon en 
las reuniones del Comité OTC . La UE menciona las preocupaciones plan teadas durante la última 
reunión del Comité OTC en relación con los ensayos clínicos exigidos para el registro en China de 
dispositivos médicos de clase II y clase III . China aclaró que los dispositivos médicos  de clase I no 
requerían dicho registro . La UE  reitera sus preocupaciones acerca de l tiempo que tarda el 
procedimiento de registro , y del requisito de registrar los dispositivos médicos en el país de origen . 
El representante replantea la preocupación , manifestada  repetidamente , por los ensayos clínico s 
que deben llevarse a cabo en China, innecesarios y redundantes . En la última reunión del 
Comité  OTC, la UE pidió a China que confirmase que los fabricantes podían presentar datos 
obtenidos en ensayos clínicos llevados a cabo en el extranjero , para solici tar el permiso de 
comercialización de dispositivos médicos . La UE también preguntó si, en el caso de los dispositivos 
médicos de diagnóstico in vitro  de clase II y clase III, habría que llevar a cabo ensayos clínicos con 
población china residente en la Chi na continental, y si se aceptarían resultados de ensayos 
realizados con población china residente en el extranjero o con nacionales de otros países . Puesto 
que entonces China no podía responder por entero a estas preguntas , la UE vuelve a solicitar más 
información sobre esta cuestión  y pregunta en particular si los datos de ensayos clínicos 
extranjeros son suficientes para obtener el certificado de registro . Durante la reunión bilateral con 
China, la U E se enteró de la publicación de un nuevo catálogo con 3 59 productos exentos , 
en septiembre de 2016. C on respecto a los ensayos de compatibilidad electromagnética, la UE 
solicita que China también acepte los informes de ensayo de laboratorios extranjeros acreditados 
por organismos que sean miembros de la ILAC, como alternativa a los ensayos realizados en 
China . La UE también solicita que se excluya del certificado de registro la documentación técnica  
de los productos considerada confidencial . Por último, la UE reitera su petición de que China 
conceda un período de transición de tres años . También sería muy útil recibir directrices más 
completas sobre los procesos pertinentes . 
2.160.   El representante de China  aborda dos cuestiones . Por una parte, el reglamento fue 
actualizado por primera vez en agosto de 2014, cuando la CFDA publicó el segundo y el tercer 
catálogo sobre dispositivos médicos exentos de ensayo clínico (de lo cual se ha informado en 
reuniones anteriores) . En septiembre de 2016 la CFDA incluyó más dispositivos médicos en ambos 
catálogos  (267 artículos en el s egundo y 92 en el tercero ), de manera que el número total de 
                                                
7 G/TBT/M/69, párrafos 3.183 -3.185 .  G/TBT/M/70  
- 37 - 
  dispositivos médicos exentos de ensayo clínico se sitúa en 359 . China considera que est as 
decisiones constituyen un progreso.  
2.161.   Por otra parte , en octubre de 2016 la CFDA publicó el Procedimiento d e aprobación 
prioritaria de dispositivos médicos, un a modalidad de procedimiento rápido para 13 tipos de 
dispositivos médicos . El representante afirma que este documento establece un procedimiento de 
aprobación prioritaria para los dispositivos que figuran  en los Proyectos nacionales importantes de 
ciencia y tecnología y en los Planes nacionales importantes de investigación y desarrollo . También 
están contemplados los dispositivos médicos  que sirven para tratar enfermedades raras, tumores 
malignos, enfermed ades relacionadas con el envejecimiento y enfermedades infantiles, y que 
satisfacen una necesidad urgente de tratamiento clínico.  
2.2.3.19   Ecuador - Proyecto de requisitos reglamentarios de seguridad para los 
vehículos automotores  (RTE INEN 034) - G/TBT/N/ECU/32, G /TBT/N/ECU/32/Add.1 -
11 (Nº 409 en el IMS)  
2.162.   La representante de México  expresa las preocupaciones de la industria nacional acerca de 
la Cuarta Revisión del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 034 "Elementos mínimos de 
seguridad en vehículos automotores",  distribuido el 31 de octubre de 2016 con la signatura  
G/TBT/N/ECU/32/Add.11, aunque se había publicado en la página web del INEN el 15 de 
septiembre de este año . México agradece los esfuerzos del Ecuador por atender la solicitud de la 
industria mexicana d e considerar como equivalentes las normas extranjeras, y de permitir la 
presentación de una declaración del fabricante como requisito de importación . No obstante, 
aún hay motivos de preocupación para su delegación, especialmente en relación con su petición  de 
que el período de transición del nuevo reglamento se amplíe hasta los dos años, lo que significaría 
su entrada en vigor en abril de 2017, a fin de que se puedan cumplir plenamente las nuevas 
especificaciones de la medida, de conformidad con el párrafo 12 del artículo 2 del Acuerdo OTC . 
A pesar de esta petición, señala que , según  parece , la medida ya ha entrado en vigor , y solicita 
más información al Ecuador . México pide que se aclare cuál sería la norma o el sistema de 
certificación válido para cumplir con la prescripción de presentar "un certificado de sistema de 
gestión integral de calidad implementado" . Concretamente, pregunta si se trataría de la 
norma  ISO 9001.  
2.163.   El representante del Ecuador declara que la Cuarta Revisión prevé la aceptación de normas  
de otros países, así como del Blue Ribbon . Añade que el Reglamento RTE INEN 034 está en vigor y 
se aplica por igual a los productores nacionales y a los importadores . Las preocupaciones  
planteadas durante la presente reunión se tratarán de manera bilatera l a su debido tiempo.  
2.2.3.20   Reino de la Arabia Saudita - Decreto del Consejo de Ministros de la Arabia 
Saudita sobre la venta y comercialización de bebidas energéticas, de 4 de marzo 
de 2014  (Nº 442 en el IMS)  
2.164.   El representante de la Unión Europea  expone las preo cupaciones de su delegación por las 
repercusiones de las medidas aplicadas por el Reino de la Arabia Saudita y otros países del 
Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) , sobre el comercio de bebidas energéticas . Estas 
restricciones, en gran medida discrecion ales, pueden ser impuestas por autoridades de nivel 
inferior, como las regionales o las municipales, lo que podría crear obstáculos sobre el terreno y, 
en consecuencia, generar incertidumbre reglamentaria . Tal como se expuso en las observaciones 
enviadas a  Qatar y a otros Miembros del CCG el 8 de junio de 2016, a la UE también le preocupa 
que las declaraciones prescritas en las bebidas energéticas carezcan de una base científica clara . 
La UE propone un diálogo bilateral con las autoridades del CCG sobre est e asunto y solicita que la 
Arabia Saudita proporcione información actualizada sobre la medida.  
2.165.   La representante de los Estados Unidos  apoya a la Arabia Saudita y a otros Miembros 
del CCG en sus esfuerzos por elaborar una medida de salud pública relativa a las bebidas que 
contienen  cafeína . Sin embargo, los Estados Unidos comparten las preocupaciones planteadas por 
otros Miembros y solicitan información actualizada sobre el proceso reglamentario . En las 
observaciones enviadas en abril de 2016, los Estados Un idos recalcaban distintas preocupaciones : 
que la etiqueta de adverte ncia exigida en el producto debe  ser mayor que la lista de ingredientes, 
que se limita a 250  ml el tamaño de las bebidas energéticas ; y que se fije un límite de consumo 
diario recomendado . También genera preocupación  el hecho de que el reglamento regional G/TBT/M/70  
- 38 - 
  contemple variaciones nacionales en cuanto al aspecto y la ubicación de la etiqueta, lo cual 
anularía las ventajas de una medida regional. 
2.166.   El representante de Suiza  reitera la preocupación  de su delegación por las declaraciones 
que deben figurar obligatoriamente en las etiquetas de las bebidas energéticas, así como por las 
restricciones relativas a la comercialización . Cabe pensar que estas medidas restringen el comercio 
más de lo necesario . Aunque comparte el objetivo de preservar la salud pública e informar a los 
consumidores, Suiza cuestiona la eficacia de medida . Espera con interés seguir debatiendo este 
asunto, y que se elabore una propuesta de norma en consonancia con las normas intern acionales . 
El representante  solicita que se responda a las preguntas enviadas al servicio de información antes 
de que la medida entre en vigor.  
2.167.   El representante del Reino de la Arabia Saudita , en nombre de los Miembros  del CCG, 
reitera que el objetivo de l a medida no es obstaculizar el comercio , sino preservar la salud pública . 
Se han mantenido conversaciones bilaterales positivas con los interlocutores comerciales 
interesados, a fin de garantizar que las prescripciones no creen obstáculos innecesarios, y s e 
espera que dichos debates bilaterales continúen.  
2.2.3.21   Brasil - Proyecto de Resolución técnica N° 69, de 9 de septiembre de 2014 , 
por la que se establece la obligación de indicar, en portugués, la composición química en 
las etiquetas  de los productos de higien e personal, cosméticos y perfumes  
(G/TBT/N/BRA/608) - (Nº 443 en el IMS)  
2.168.   La representante de México  reitera las preocupaciones relativas al proyecto de Resolución 
técnica del Brasil Nº 69, de 9 de septiembre de  2014. La delegación de su país considera que,  
al no tener en cuenta  la nomenclatura  internacional existente y ampliamente aceptada para los 
ingredientes de los productos cosméticos  (nomenclatura INCI), el proyecto de Resolución técnica 
contraviene posiblemente los principios del Acuerdo OTC  y el requ isito, del párrafo 4 del artículo 2, 
de utilizar como base las normas internacionales . Además, la clasificación INCI puede considerarse 
equivalente a los requisitos de la reglamentación brasileña para identificar la composición química 
de los cosméticos y de los productos de higiene personal, sin necesidad de traducirlos al 
portugués, puesto que esa traducción sería más gravosa de lo necesario para alcanzar el objetivo 
legítimo, contraviniendo lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 2.  
2.169.   Además, preocupa a México la distinción que se hace entre los productos procedentes de la 
Unión Europea y los importados de otros interlocutores comerciales ( específicamente los de la 
región de América Latina ), que infringe  el principio de no discriminación consagrado en el párrafo 1 
del artículo 2 del Acuerdo OTC . México pide que el Brasil informe sobre el trámite de esta 
reglamentación y que se tomen en consideración sus observaciones presentadas el 19 de enero 
de 2015 durante la consulta pública, en las que se pedía la ace ptación del sistema de 
nomenclatura INCI como equivalente de las prescripciones de la medida brasileña . 
2.170.    El representante del Brasil, al tiempo que señala que no hay nada nuevo desde la última 
reunión, recuerda que la medida en cuestión no está todavía en vigor y que las observaciones 
recibidas en la fase de consulta pública están todavía en proceso de examen por la Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) . Recuerda asimismo que el proyecto de Resolución fue 
elaborado para cumplir una decisión judi cial que obliga a indicar la composición química en las 
etiquetas de los productos cosméticos, en portugués, de conformidad con el código del Brasil de 
derechos del consumidor . No obstante, esta decisión se ha recurrido y se han suspendido sus 
efectos hast a que el Tribunal Superior de Justicia adopte una nueva decisión . El orador pone de 
relieve que la medida propuesta no impide la utilización de la nomenclatura INCI ; más bien 
impone el requisito adicional, aplicable a todos los productos y con independenci a de su origen, de 
que la composición química de los cosméticos figure también en portugués . El Brasil mantiene que 
su posición está justificada y que el reglamento está en plena consonancia con las normas de 
la OMC.  G/TBT/M/70  
- 39 - 
  2.2.3.22   Unión Europea - Criterios comunes para la evaluación de la seguridad de la 
tecnología de la información (criterios comunes) en la UE - Certificación en la UE - 
(Nº 448 en el IMS ) 
2.171.   El representante de China  dice que se ha mantenido un diálogo constructivo a este 
respecto en una reunión bilateral con la Unión Europea . China sigue recordando a la UE que los 
regímenes de criterios comunes entran dentro del ámbito de aplicación del Acuerdo OTC y, en 
particular, del artículo 8 . China señala las siguientes obligaciones de los Miembros a este respecto : 
trato nacional, evitar los obstáculos innecesarios al comercio internacional, la pronta aceptación de 
las solicitudes, la rápida iniciación y finalización de los procedimientos de evaluación de la 
conformidad . China manifiesta su preocupación por la negativ a de los organismos de certificación 
conforme a los criterios comunes de los Estados miembros de la UE a aceptar y tramitar las 
solicitudes de los productores chinos, y por la falta de oportunidades que tienen las empresas 
chinas para unirse a las organiza ciones de normalización en esta materia, como el JIL Hardware 
Attack Subgroup . Se insta a la UE a que cumpla las obligaciones del Acuerdo OTC y atienda en el 
plazo debido las preocupaciones expresadas.  
2.172.   El representante de la Unión Europea  indica que, en lo s debates bilaterales, su delegación 
aclaró que, aun cuando seguían abiertos a nuevos debates, no consideraban que este asunto fuera 
pertinente en el marco del Acuerdo OTC . Como se explicó en los debates, a juicio de la Unión 
Europea, China no ha señalado ninguna medida específica, reglamentos técnicos ni procedimientos 
de evaluación de la conformidad que entren en el ámbito de aplicación del Acuerdo OTC . La UE no 
tiene prescripciones obligatorias generales para la certificación de productos comerciales de 
cifrado ; al contrario, las medidas de China ha n suscitado varias preocupaciones comerciales 
específicas  en el Comité . Además, en la UE, las empresas son responsables de la transmisión 
segura de datos en el sistema de redes . En opinión de la UE , la reglamen tación no debe  impedir 
que las autoridades y los operadores de sistemas informáticos utilicen la mejor tecnología 
disponible, cualquiera que sea el propietario de la tecnología o el lugar en que se fabrican los 
equipos . El orador aclara que, aun cuando en China la Oficina de la Administración Estatal de 
Criptografía Comercial (OSCCA) no ha concedido nunca licencia s a empresas extranjera s, algunas 
empresas chinas han obtenido el certificado EAL 4 (nivel de evaluación de la seguridad), que es un 
nivel elevado  en la escala de la evaluación con arreglo a los criterios comunes en las normas 
internacionales . JIL Hardware Attack Subgroup no es un organismo de normalización, sino un 
subgrupo compuesto por expertos de los Estados miembros de la UE establecido en el m arco del 
SOG-IS (Grupo de altos funcionarios sobre seguridad en los sistemas de información) . El SOG -IS 
comprende solo nueve Estados miembros y Noruega , y trata cuestiones relativas a la seguridad de 
la información (son los Estados miembros que participaro n plenamente en el Acuerdo de 
Reconocimiento de los Criterios Comunes ). Si bien los colectivos interesados chinos pueden 
participar en las actividades de los organismos de normalización europeos sobre seguridad de la 
información, algunas empresas  europeas tienen dificultades para participar en las actividades de 
los organismos de normalización chinos, como el Comité Técnico 260 (TC 260) . La UE señala que 
hay un interés común en soluciones interfuncionales que utilicen la mejor tecnología para 
aumentar la se guridad de la información, y reitera su deseo de examinar esta cuestión más a 
fondo con China y demás partes interesadas . Como los ataques cibernéticos que amenazan la 
seguridad nacional son un problema común, la UE considera de suma importancia y mutuamen te 
beneficioso fortalecer la cooperación internacional en este campo . La UE invita a China a seguir 
debatiendo estas cuestiones en los actuales diálogos bilaterales a este respecto , y a implicarse 
más en la cooperación y en los debates con sus principales interlocutores comerciales en este 
sector.  
2.2.3.23   China - Medidas administrativas para el etiquetado de cosméticos 
(G/TBT/N/CHN/1064) - (Nº 456 en el IMS ) 
2.173.   El representante del Japón  reconoce que la aclaración ofrecida por China en el sentido de 
que se permitiría el "sobreetiquetado " de los productos cosméticos importados es un paso positivo, 
pero afirma aún hay tres problemas . En primer lugar, en cuanto al etiquetado del fabricante, 
lo dispuesto en los artículos 14 y 15 de las medidas propuestas requiere, entre ot ras cosas, que se 
indique el nombre y la dirección de los subcontratistas del fabricante . Esto podría, en realidad, 
generar malentendidos entre los consumidores y confusión en el mercado . En el etiquetado del 
fabricante solo deberían figurar el nombre y la  dirección de la empresa que sea la responsable 
legal final de la calidad y seguridad del cosmético en cuestión . En segundo lugar, en lo que se 
refiere a la publicidad promocional sobre la eficacia de los cosméticos , según los artículos 19 y 2 0 G/TBT/M/70  
- 40 - 
  de las medi das propuestas, deben darse a conocer los resultados de las pruebas llevadas a cabo 
por una "organización de evaluación de la eficacia" . En opinión del Japón, no se deberían publicar 
los resultados de las pruebas, ya que podrían incluir conocimientos espec ializados de las 
empresas . Además, no deberían admitirse solo "organizaciones de evaluación de la eficacia" del 
territorio chino . En tercer lugar, el Japón afirma que, China debe facilitar  una orientación clara 
-con reglamentos pormenorizados - además de la s propias medidas propuestas , para fomentar un 
funcionamiento adecuado . Por otra parte, como se precisarán importantes cambios del etiquetado 
actual para cumplir las condiciones, y teniendo en cuenta que las medidas propuestas influirán 
negativamente en la  entrada en el mercado chino, el Japón pide que China provea  un período  de 
transición suficiente para aplicar sin problemas el nuevo reglamento de etiquetado . El Japón 
pregunta a China cuál será la nueva fecha de aplicación de la medida . Por último, recuer da que, 
en la reunión de junio, China mencionó que  este proyecto de medidas administrativas se revisaría 
de acuerdo con el "Reglamento relativo a la vigilancia de la higiene en los cosméticos", que es un 
reglamento de rango superior al de estas medidas . El Japón pide que se prevea un proceso público 
de formulación de observaciones para la revisión del  "Reglamento relativo a la vigilancia de la 
higiene en los cosméticos" de conformidad con las normas relativas a los obstáculos técnicos al 
comercio . Además, p ide que China dé detalles del debate sobre el etiquetado del fabricante y las 
pruebas de evaluación de la eficacia en los estudios del proceso de examen . 
2.174.   El representante de la Unión  Europea  reitera las preocupaciones planteadas en recientes 
reuniones del Comité OTC, que también se enviaron a las autoridades chinas el 12 de enero 
de 2015. En su respuesta por escrito, de 18 de marzo de 2015, China indicaba que tendría en 
cuenta las observaciones recibidas . La Unión Europea acoge con satisfacción la posibilid ad de 
etiquetar los productos cosméticos mediante adhesivos,  pero considera que siguen siendo 
preocupan tes algunas disposiciones de l proyecto notificado . En primer lugar , el requisito de indicar 
en los productos el nombre y la dirección del fabricante y de  los subcontratistas que intervengan 
parcialmente en la producción . En segundo lugar, se debe confirmar que la evaluación de la 
eficacia y la verificación de las declaraciones de propiedades de los cosméticos puede llevarlas a 
cabo cualquier organización d e verificación que sea científica y técnicamente competente a tal 
efecto, de  conformidad con los criterios y las orientaciones de la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) . La UE opina que todo requisito de verificación po r 
organismos terceros chinos restringiría el comercio más de lo necesario . En tercer lugar, 
las prescripciones relativas a la fundamentación de las declaraciones de propiedades de los 
cosméticos  se deben armonizar con las prácticas recomendadas internacion ales. La UE entiende 
que no ha concluido aún el proceso de revisión del marco legal general para la comercialización de 
cosméticos en China, es decir, el futuro Reglamento de control de productos cosméticos, y pide 
que se confirm e que las Medidas administr ativas para el etiquetado de cosméticos se elaboran en 
paralelo con este marco general y no entra rán en vigor antes que el Reglamento . Por otra parte , 
la UE reitera una solicitud de  información sobre la aplicación de las directrices relativas a la 
verifica ción de declaraciones de propiedades de productos cosméticos, presentadas por la CFDA en 
la reunión técnica con sus homólogos de la UE, celebrada en marzo de  2015.  
2.175.   La representante de Australia  expresa de nuevo su interés en este asunto y apoya las 
observa ciones del Japón y de la Unión Europea acerca de los requisitos de etiquetado . Australia 
también considera que todo requisito de verificación por un organismo tercero chino restringiría el 
comercio más de lo necesario . Australia agradecería que se dieran orientaci ones más clara s y un 
plazo más largo para que la industria tenga tiempo de ajustarse a los importantes cambios . 
Australia subraya que es importante que se dé el mismo trato a los fabricantes nacionales y 
extranjeros de cosméticos , en relación con e l registro y la autorización de los productos . Observa 
que aún se están redactando los reglamentos, y agradecería que se aclarasen las cuestiones 
planteadas en su momento.  
2.176.   El representante de Nueva Zelandia  toma nota de  la notificación facilitada al Comité  OTC 
acerca de esta medida . Nueva Zelandia pide que se confirme si seguirán exigiéndose pruebas en 
animales para demostrar la inocuidad de los productos cosméticos, cuando se disponga de 
alternativas generalmente aceptadas , y si todos los fabricantes nacio nales y extranjeros recibirán 
el mismo trato en relación con el registro y la autorización de los productos . Por último, 
Nueva  Zelandia agradece ría, como las demás delegaciones, toda información actualizada sobre el 
plazo de adopción de estas medidas . 
2.177.   El representante de China  reitera que el etiquetado de cosméticos es esencial para que los 
consumidores entiendan las características fundamentales de esos productos . China afirma que el G/TBT/M/70  
- 41 - 
  etiquetado es, para la mayoría de los Miembros, una de las medidas más im portantes de control 
de los cosméticos , e indica que la redacción de las Medidas administrativas para el etiquetado de 
cosméticos  aún no ha terminado . Asegura que la CFDA seguirá la normativa internacional y tendrá 
plenamente en cuenta las observaciones fo rmuladas por las partes interesadas antes de finalizar 
estas medidas ; no se ha establecido ningún plazo para esta labor , pero el trabajo sigue adelante . 
China concluye diciendo que la CFDA sigue actualmente todas las observaciones razonables 
recibidas de l os interesados . Explica que en el proyecto original se prohíbe la modificación o la 
enmienda del etiquetado de productos, y que la CFDA ha recibido numerosas observaciones 
relativas a este requisito . Tras una cuidadosa evaluación, la CFDA ha decidido modif icar este 
requisito y considera la posibilidad de permitir , modificar o eliminar cualquier etiquetado de 
producto s importado s en idioma chino . China considera que esto constituye una mejora . 
2.2.3.24   China  - Reglamento sobre la seguridad de equipos de tecnología de  la 
información utilizados en operaciones bancarias (Nº 457 en el IMS)  
2.178.   El representante del Japón  sigue preocupado por el Reglamento chino sobre la seguridad 
de equipos de tecnología de la información utilizados en operaciones bancarias . Solicita a China 
información actualizada acerca de la revisión de las "Directrices para la promoción de la aplicación 
de tecnología de la información segura y controlable en el sector bancario ", ya que China 
manifestó , en la reunión del Comité de junio de 2016, que se estab an revisando . El Japón señala 
además que China se ha referido a "la posibilidad de recibir observaciones de las partes 
interesadas para adoptar el proyecto final" y pide más aclaraciones a este respecto . En cuanto al 
requisito de presentación de los código s fuente para la evaluación del riesgo, preocupa al Japón 
que, si no se define claramente el alcance de los datos afectados, se restringirá el comercio más 
de lo necesario, vista la finalidad de las directrices . Por consiguiente, pide a China que revise la s 
directrices para que no restrinjan el comercio más de lo necesario, de conformidad con las normas 
comunes internacionales, y actúe con transparencia durante el proceso de revisión . 
2.179.   Aun cuando el representante del Canadá  comprende el deseo de China de red ucir todo lo 
posible las amenazas a su infraestructura TIC, su país considera que el planteamiento de China 
para lograr una TIC "segura y controlable" disminuirá, en lugar de aumentar, la seguridad 
informática de su red y su infraestructura TIC bancaria . El Canadá comparte las preocupaciones 
expresadas por el Japón a este respecto y pone de relieve que las directrices y el régimen de 
seguridad informática, tal como están redactados, restringen el comercio más de lo necesario para 
alcanzar sus objetivos de s eguridad nacional.  
2.180.   La representante de los Estados Unidos  tiene preocupaciones similares a las que se acaban 
de mencionar . Aun cuando China ha suspendido la adopción de las medidas TIC en el sector 
bancario, se prepara a adoptar otras medidas para una tecn ología "segura y controlable", que 
plantean preocupaciones acerca de los compromisos de China en cuanto al trato nacional en 
sectores que dependen de productos TIC . Por ejemplo, China está tomado medidas para imponer 
directrices "seguras y controlables" pa ra productos TIC en el sector de los seguros . El proyecto de 
normas TIC de la Comisión de Reglamentación de los Seguros, de China, que se notificó al 
Comité  OTC en abril de 2016, reproduce buena parte de las disposiciones preocupante s de la 
medida TIC para  el sector bancario , suspendida . Se pide a China que informe al Comité de la 
situación de las medidas TIC en el sector bancario . Los Estados Unidos esperan que todas las 
propuestas de medidas que China adopte y aplique sean transparentes y compatibles con las 
obligaciones de China en el marco del Acuerdo OTC.  
2.181.   El representante de la Unión Europea  se une a otras delegaciones en la expresión de 
preocupaciones sobre este asunto . Si bien la Unión Europea aprecia la suspensión de la aplicación 
de las directrices relativas al sector bancario, hay otras iniciativas preocupantes a nivel de sistema 
en China, concretamente la adopción de la nueva Ley de Seguridad Cibernética a la que se ha 
hecho referencia en el marco de la preocupación comercial específica Nº 5 .8 La UE espera que en 
la revisión en curso se aborden los problemas que han expresado varias delegaciones y sus 
respectivos sectores industriales . Las principales preocupaciones de la Unión Europea respecto de 
la primera versión de las directrices bancarias son las siguientes : la divulgación del código fuente, 
                                                
8 China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información (incluidos, entre otros, 
el Reglamento de  1999 sobre Códigos de Cifrado Come rciales de la Oficina de la Administración Estatal de 
Criptografía Comercial (OSCCA) y su proceso de revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples 
Niveles (MLPS) (Nº 294 en el IMS). Véanse los párrafos 2.74.  a 2.82.  supra . G/TBT/M/70  
- 42 - 
  el uso de tecnología autóctona, el recurso a normas y algoritmos nacionales para cumplir las 
prescripciones de cifrado y la incertidumbre en torno al concepto de "segura y controlable".  
2.182.   La Unión Europea  entiende que la adopción de la Ley de Seguridad Cibernética afectará 
también, por ejemplo, a la aplicación sectorial de las políticas de seguridad de la información de 
China . Se pide a China que explique detalladamente la relación entre la evolución sectorial  y las 
leyes marco, incluida la última Ley de Seguridad Cibernética . En cuanto al proceso, la UE -al igual 
que otras delegaciones - pide que las próximas fases de la revisión sean transparentes e inclusivas 
y que el proyecto revisado se notifique al Comité OTC, siguiendo el ejemplo de las medidas en el 
sector de los seguros.  
2.183.   La representante de Australia  se suma a las preocupaciones de otros Miembros . 
Las empresas australianas han mostrado interés en la medida y señalan que los reglamentos 
pueden restringir  el comercio más de lo necesario . Australia pide más información a China sobre la 
situación de los reglamentos  y quiere saber si serán retira dos definitivamente . 
2.184.   El representante de China  dice que las Directrices para la promoción de la aplicación de 
tecnol ogía de la información segura y controlable en el sector bancario (2014 -2015) están por el 
momento suspendidas y en curso de revisión . China tendrá en cuenta las observaciones de las 
partes interesadas . El orador manifiesta que en la fecha de la reunión no  hay ningún plazo 
establecido para publicar una versión definitiva.  
2.2.3.25   Indonesia - MOI 69/2014, artículo 3 : Prescripciones en materia de contenido 
nacional para los dispositivos LTE - Requisitos aplicables a los equipos LTE TDD y FDD 
destinados al servicio  de banda ancha, G/TBT/N/IDN/103 (Nº 472 en el IMS)  
2.185.   El representante del Canadá  dice que la delegación de su país aún ve con preocupación las 
prescripciones en materia de contenido nacional que Indonesia establece en sus normas y 
procedimientos respecto al cá lculo de contenido nacional en los dispositivos móviles (Reglamento 
Nº 65/2016) . Da las gracias a Indonesia por las productivas reuniones bilaterales y espera con 
interés un contacto  con funcionarios de Indonesia , entre período s de sesiones, para soluciona r las 
cuestiones pendientes.  
2.186.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  
plantea preocupaciones sobre las prescripciones de Indonesia en materia de contenido nacional 
para los teléfonos inteligentes con tecnología 4G . El Ministerio de Comunicaciones y Tecnología de 
la Información de Indonesia publicó en julio el Reglamento Nº 27, que requiere un aumento del 
porcentaje de contenido nacional en la producción de móviles LTE y embalaje s, y el Ministerio de 
Industria de In donesia estableció un método nacional de cálculo en septiembre de 2015. 
Cabe pensar que esta medida infringe lo establecido en el párrafo 1 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC, ya que los teléfonos inteligentes de otros Miembros reciben un trato menos 
favorable , puesto que deben ajustarse a prescripciones de contenido nacional . Los fabricantes de 
teléfonos inteligentes están obligados a adquirir como mínimo un determinado porcentaje de 
componentes y embalaje producidos en Indonesia , para obtener una licencia de importación . 
El Taipei Chino pide a Indonesia que ponga la medida en consonancia con lo establecido en el 
Acuerdo OTC.  
2.187.   La representante de Australia  pide a Indonesia que explique por qué considera que las 
prescripciones de contenido nacional incluidas en e l Reglamento revisado sobre tecnologías LTE, 
notificado a la OMC el 17 de marzo de 2016 son compatibles con las obligaciones de trato nacional 
dimanantes del Acuerdo OTC . Australia sigue interesada en este asunto . 
2.188.   La representante de Indonesia  indica que e l Decreto 68/2015 del Ministerio de Industria ya 
se había notificado a la OMC . La actualización de est as medidas  (el Decreto 65/2016 ), aún se está 
revisando . Este último decreto se notificará cuanto finalice el proceso de revisión . Se ha reducido 
el número  de productos abarcados por este decreto , y se establece un método de cálculo de los 
componentes para los teléfonos móviles, los ordenadores portátiles y las tabletas . Indonesia 
considera que el Decreto y sus revisiones están en consonancia con las disposi ciones de la OMC, 
y está dispuesta a debatir las cuestiones bilateralmente.  G/TBT/M/70  
- 43 - 
  2.2.3.26   China - Derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios (Nº 466 
en el IMS)  
2.189.   El representante del Canadá reitera su preocupación por determinados aspectos del 
Reglamento,  señalado  en el acta de la última reunión .9 El Canadá espera con interés que China 
aporte información actualizada.  
2.190.   El representante de la República de Corea reitera sus preocupaciones por los derechos 
aplicables a los productos sanitarios . Según la notific ación publicada el 27 de mayo de 2015 sobre 
la medida administra tiva de criterios de tarificación para el registro de medicamentos y productos 
sanitarios, los fabricantes chinos y los importadores abonan  importes diferentes para realizar el 
primer registro , lo que resulta discriminatorio para los productos extranjeros . En la reunión del 
Comité OTC celebrada en noviembre de 2015, China explicó que los derechos que se aplican a los 
productos importados incluyen costos administrativos . Corea entiende que reali zar inspecciones in 
situ supone un costo adicional, pero también considera que, a fin de garantizar la transparencia, 
se debería desglosa r este costo  del derecho de registro, y solicita de nuevo a China que separe 
ambos conceptos.  
2.191.   La representante de Australia reitera que su país comparte las preocupaciones formuladas 
por el Canadá y Corea por la estructura de derechos y l os procedimientos aplicables a los 
medicamentos y los productos sanitarios nacionales e importados . La oradora pregunta a China si 
la est ructura de derechos y las prescripciones sobre procedimientos aplicables a los productos 
importados son proporcionales a los requisitos de ensayos, también por lo que respecta a los 
costos de transporte, alojamiento y remuneraciones . Además, Australia soli cita a China que 
explique en qué consiste el precio provincial y cómo se determina, ya que algunos de los precios 
nacionales están basados en él, y pregunta si los requisitos de ensayo s son los mismos . También 
se refiere a la exención de derechos del prime r registro de productos innovadores de las PYME , 
y pregunta cómo se definen los productos innovadores : qué criterios se aplican para determinar si 
un producto es innovador , y si tanto los productos nacionales como los importados pueden recibir 
esta calific ación. Australia entiende que las inspecciones in situ  que se realizan en instalaciones 
situadas fuera del país pueden ser más caras, sin embargo considera que los derechos 
relacionados con estas inspecciones deben ser transparentes y no discriminatorios, y se debe 
consultar previamente al sector . Australia espera con interés las respuestas y las explicaciones de 
China sobre todas las cuestiones planteadas.  
2.192.   El representante de China  toma nota de las declaraciones formuladas, señala que no hay 
información ac tualizada disponible y afirma que su posición se expuso con claridad en reuniones 
anteriores y en las actas  correspondientes . 
2.2.3.27   Brasil - Proyecto de Instrucción Normativa Nº 374, de 27 de noviembre 
de 2014  (Portaria SDA/MAPA 374/2014 sustituida por la Portar ia SDA/MAPA 43/2016), 
por la que se establecen  requisitos de calidad para el vino y los productos derivados de 
las uvas y el vino, G/TBT/N/BRA/613, G/TBT/N/BRA/675 (Nº 470 en el IMS)  
2.193.   La representante de la Unión Europea  agradece las consultas públicas del Brasil sobre la 
Orden Nº 43, de 18 de mayo de 2016, (notificada mediante el documento G/TBT/N/BRA/675) que 
revisa el proyecto de Instrucción Normativa Nº 374, por la que se establecen requisitos de calidad 
para el vino y los productos derivados de las uvas  y el vino (notificado con la signatura 
G/TBT/N/BRA/613) . La UE agradece las conversaciones bilaterales que se han mantenido durante 
el proceso de revisión de la Orden . La oradora solicita que el Brasil informe sobre el trámite de la 
revisión y pregunta si  se han tenido en cuenta las observaciones que la UE presentó el 18 de julio 
de 2016. 
2.194.   La representante de los Estados Unidos  expresa sus preocupaciones por el Reglamento 
vitivinícola del Brasil, y concretamente por los requisitos que propone sobre el conte nido máximo y 
mínimo de alcohol de los vinos de mesa y de calidad, en contraste con los vinos espumosos, así 
como sobre la acidez volátil, el cloruro de sodio y el contenido en cenizas . No se ha declarado ni se 
aprecia ninguna justificación para estos requ isitos, que plantean problemas a la importación de 
vinos. Los Estados Unidos solicitan al Brasil que exponga de forma concreta los motivos de salud y 
seguridad que avalan estos criterios, y señala que son más estrictos que los que aplican la mayoría 
                                                
9 G/TBT/M/69, párraf os 3.233 -3.237.  G/TBT/M/70  
- 44 - 
  de los  principales países productores de vino . Además, los Estados Unidos reiteran sus 
preocupaciones por la definición de "refresco alcohólico ", que permite utilizar azúcar, pero no otros 
edulcorantes, y exige un contenido mínimo de zumo de fruta del 10 % en vol umen . Los Estados 
Unidos consideran que estas definiciones son innecesariamente restrictivas . Actualmente, en los 
Estados Unidos los refrescos alcohólicos se venden de manera libre y segura, al igual que los vinos 
con sabores añadidos procedentes del merca do brasileño . La oradora solicita al Brasil que exponga 
el objetivo del Reglamento y aporte pruebas que avalen esta definición restrictiva.  
2.195.   El representante del Brasil  dice que entre el 18 de mayo y el 18 de julio de 2016 se 
celebraron consultas públicas . Señala que ni la medida anterior ni su sucesora modifican los 
criterios de etiquetado ni de calidad actualmente vigentes, y añade que estos se ajustan a la 
reglamentación vitivinícola del MERCOSUR . El Brasil no prevé que esta medida vaya a tener 
repercusio nes sobre el comercio, pero señalará a la atención de los funcionarios de la capital las 
preocupaciones formuladas . El Ministerio de Agricultura tiene previsto invitar a las partes 
interesadas a una audiencia pública sobre el texto definitivo . El Brasil ha  tenido debidamente en 
cuenta todas las observaciones recibidas, pero el delegado carece de información para indicar si 
han quedado reflejadas en el texto definitivo, y de ser así, de qué modo . Todavía no está definida 
la fecha de publicación de la norma d efinitiva.  
2.2.3.28   China - Reglamento sobre Tecnología de la Información y las Comunicaciones 
de la Comisión de Reglamentación  de los Seguros (Nº 489 en el IMS)  
2.196.   El representante del Canadá  afirma que su país comparte el interés de China por adoptar 
medidas claras y transparentes que se ajusten a las normas internacionales pertinentes . El Canadá 
agradece a China que revisara su proyecto de normas de octubre de 2015, sobre el que había 
presentado observaciones escritas . Sin embargo, el Canadá aún observa con preocupa ción que 
muchas de estas normas están redactadas de forma confusa y tendrán un efecto desproporcionado 
sobre los proveedores extranjeros, quizá hasta el extremo de excluirlos del mercado chino . En este 
sentido, señala que el Canadá remitió una carta (al se rvicio de información de China, el día 17 de 
junio de 2016) en la que se detallaban las preocupaciones sobre el proyecto chino de Normas de 
Supervisión aplicable a las Instituciones de Seguros que Adoptan Operaciones Digitalizadas, 
y desearía recibir una r espuesta.  
2.197.   El representante de la Unión Europea  afirma que este caso es un ejemplo concreto 
(sectorial) del enfoque general que se aplica a la seguridad de la información ; de hecho, 
las observaciones formuladas en el marco de la preocupación comercial espec ífica Nº 2410 con 
respecto al  sector bancario también son pertinentes en este contexto, en particular por lo que 
respecta a una aclaración de la relación entre la aplicación sectorial y el marco general, incluida la 
nueva Ley de Seguridad Informática . El 10 de junio de 2016 la Unión Europea presentó 
observaciones escritas a China en respuesta al documento G/TBT/N/CHN/1172, y en una 
declaración de junio enumer ó todas sus preocupaciones . Las principales preocupaciones que se 
formularon hacían referencia, en pr imer lugar, a la obligación de clasificar los sistemas de 
información utilizados en el sector de los seguros de acuerdo con la tabla que figuraba en el 
Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS), de tal manera que un sistema de TI utilizado 
en este sector y clasificado como infraestructura crítica quedaba sujeto a severas restricciones, 
que podían llegar al extremo de impedir el uso de productos con tecnología extranjera . El proyecto 
notificado  obligaría a  las instituciones de seguros a eliminar prog resivamente los productos de 
cifrado extranjeros, con la consecuencia no deseada de una merma, y no una mejora, de la 
seguridad de la información y de las redes . La segunda preocupación que se planteó trataba sobre 
el concepto de "equipos y programas infor máticos seguros y controlables ". La tercera preocupación 
hacía referencia a la obligación de que los proveedores de equipos revelaran los códigos fuente de 
sus productos a las instituciones de seguros, y de que estas se convirtieran en las propietarias de 
esos códigos . Los códigos fuente son un activo fundamental de los fabricantes de equipos de 
seguridad de la información, para quienes cumplir con la obligación de revelar esta información 
significará poner en riesgo toda la viabilidad de sus negocios . La cuarta preocupación se refería a 
la obligación de ajustar  los productos y las tecnologías a las normas nacionales y las prescripciones 
de cifrado, lo que supone imponer la aplicación de tecnologías de cifrado y algoritmos nacionales.  
                                                
10 China - Reglamento sobre la Seguridad de Equipos de Tecnología de la Información Utilizados en 
Operaciones Bancarias (Nº 457 en el IMS) párrafos 2.178 a 2.184.  G/TBT/M/70  
- 45 - 
  2.198.   La representante de los  Estados Unidos  considera muy preocupa ntes las medidas de China 
que, a primera vista, discrimina n las tecnologías y las empresas extranjeras amparándose en la 
seguridad de la información . A los Estados Unidos les preocupa de forma especial la Ley de 
Seguri dad Informática de China recientemente aprobada y el proyecto de normas para la 
informatización del sector de los seguros . Los Estados Unidos agradecen la comunicación a la 
Comisión de Reglamentación de los Seguros de China (CIRC) y señalan que en el exam en de las 
normas aplicables al sector de los seguros se ha observ ado que algunas disposiciones 
problemáticas habían sido mejoradas, entre ellas la prescripción relativa a la propiedad intelectual 
autóctona y los algoritmos nacionales . Sin embargo, en opinió n de los Estados Unidos, muchos 
proyectos de disposiciones siguen planteando problemas . Como también los sigue planteando la 
Ley de Seguridad Informática aprobada  recientemente . Los Estados Unidos tienen entendido que 
la fecha de aplicación de la Ley es el  1º de julio de 2017, y que el texto definitivo no resuelve las 
principales preocupaciones de las partes interesadas estadounidenses . A continuación se indican 
las principales preocupaciones que suscita la versión definitiva de la Ley para la industria de los 
Estados Unidos.  
2.199.   Infraestructura de información crítica : el proyecto de ley en tercer examen  define con 
mayor detalle lo que se entiende por "infraestructura de información crítica " que las versiones 
anteriores, en las que se indicaba que el alcance def initivo de esta definición lo determinaría el 
Consejo de Estado en una fecha posterior.  
2.200.   Transferencia de información : la Ley definitiva establece que los registros nacionales de 
datos que contengan información personal o importante solo se podrán transferi r fuera del país por 
razones empresariales, y únicamente si se aprueba esa transferencia en una auditoría de 
seguridad (aún sin definir).  
2.201.   Examen de seguridad : la Ley definitiva sigue haciendo referencia a un examen de 
seguridad informática que deben supera r los equipos y productos destinados a redes críticas para 
poder ser comercializados en China . Además, los operadores de redes deben garantizar el 
cumplimiento de un Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) (seguridad informática ), 
basado  en un ma rco MLPS  anterior que prohibía  la adquisición de tecnología extranjera  en algunos 
de los niveles de riesgo . 
2.202.   Información segura y controlable : los Estados Unidos señalan nuevamente con 
preocupación las iniciativas de China, que  parece n responder a una volun tad generalizada  de 
imponer requisitos de seguridad y control a las empresas que utilizan productos de TIC , 
que perjudican de forma innecesaria a las compañías extranjeras de este ámbito . Estos requisitos 
entran en conflicto con los compromisos que asumier on los respectivos Presidentes y que 
posteriormente fueron reafirmados en reuniones de la Comisión Conjunta de Comercio y del 
Diálogo Económico Estratégico . Si bien el requisito relativo a la investigación y el desarrollo 
autóctonos ha sido eliminado de la s normas aplicables a los seguros, parece ser que estas siguen 
exigiendo a las instituciones de este sector que den preferencia a los productos seguros y 
controlables . El proyecto de Ley de Seguridad Informática introduce el concepto , igualmente 
impreciso,  de "seguro y fiable ". La reglamentación de la CIRC sobre la seguridad y el control 
establece que estas instituciones deben fomentar la implantación gradual de tecnologías seguras y 
controlables , una condición muy preocupa nte para las empresas estadouniden ses del sector de 
la TIC, ya que el concepto de "seguro y controlable " no está definido con claridad . Puesto que no 
se ha precisado el significado de "seguro y controlable ", y teniendo en cuenta que anteriormente 
esta definición incluía referencias a requi sitos de tecnología nacional, a los Estados Unidos les 
preocupa que las empresas ya estén interpreta ndo este concepto con la misma óptica y consideren 
que las obliga a adquirir únicamente productos nacionales . En el sector bancario y en otras 
industrias de  China cuyas infraestructuras han sido consideradas críticas se observan tendencias 
similares . La oradora solicita a China que publique una definición clara de "seguro y controlable ", 
y señala que de hecho en las conversaciones bilaterales mantenidas el dí a de la reunión se ha 
aportado alguna información al respecto.  
2.203.   Sistemas nacionales de criptografía : los Estados Unidos celebran que China haya eliminado 
de forma explícita del proyecto de normas aplicables a los seguros la obligación de utilizar 
sistemas n acionales de cifrado ; sin embargo, sigue apareciendo una referencia a las 
"prescripciones de aplicación nacionales para la criptografía en el sector financiero ", sin especificar 
en qué consisten . A los Estados Unidos les preocupa que se vaya a imponer una norma de cifrado 
nacional en China, dado que las prescripciones nacionales de China sobre la criptografía aplicables G/TBT/M/70  
- 46 - 
  en el sector financiero tienden a fomentar la aplicación generalizada de algoritmos nacionales . 
Por ejemplo, el "plan de trabajo nacional p ara fomentar la aplicación de criptografía en el sector 
financiero ", de enero de 2014, pide que para 2019 se adopten de forma completa las normas 
nacionales de criptografía y las especificaciones conexas para productos como los navegadores de 
Intern et, las  computadoras personales  o portátiles, los teléfonos móviles y los servidores . Si bien 
aún es posible vender en China productos cuya función principal no es la criptografía, 
las orientaciones de 2014 abarcan productos como teléfonos, servidores, ordenadore s portátiles, 
etc. que entran en esa categoría de productos . La oradora pide que China reformule el artículo 54 
para dejar claro que esas normas no exigen la utilización de sistemas nacionales de cifrado.  
2.204.   Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) : la oradora señala que, según parece, 
el proyecto de normas para los seguros también sigue discriminando a los proveedores 
extranjeros, exigi endo que todas las instituciones de seguros de China apliquen las prescripciones 
del MLPS que obligan a utilizar pro piedad intelectual nacional en todos los productos que queden 
clasificados en el nivel de seguridad 3 o superior . El MLPS establece unas prescripciones inflexibles 
y puede impedir que los consumidores adqui eran tecnologías que en el resto del mundo se 
consideran seguras . Otros Miembros tienen normas destinadas a garantizar la seguridad de las 
infraestructuras críticas, pero lo que hace ahora China, sin ofrecer ninguna justificación, 
es proteger también infraestructuras que no son críticas . Asimismo, el proy ecto de Ley de 
Seguridad Informática parece ampliar el alcance y el ámbito de aplicación del MLPS para incluir  la 
"infraestructura de información crítica ", pero sin definir este concepto . La oradora insta a China a 
adoptar un enfoque no discriminatorio y c entrado en preocupaciones de seguridad legítimas para 
una categoría claramente definida de infraestructura de información crítica.  
2.205.   Certificación del sistema de seguridad de la información : además, las normas sobre 
seguros exigen que la Administración Nacio nal de Certificación y Acreditación de China (CNCA) 
acredite la certificación del sistema de seguridad de la información, lo cual supone un riesgo de 
divulgación de información confidencial y costos innecesarios . No queda claro qué requisitos 
concretos se aplicarán a la certificación, si se han previsto otras posibilidades para obtener la 
certificación, ni qué tipo de información deberán aportar las empresas para demostrar que 
cumplen los requisitos de licencia . China debe reconocer los resultados de certif icación 
internacional pertinentes a fin de eliminar requisitos innecesarios o redundantes.  
2.206.   La representante del Japón  respalda las posiciones del Canadá, los Estados Unidos y la UE 
con respecto a esta cuestión . El Japón considera poco claros determinados a rtículos que hacen 
referencia a términos, a definiciones, a prescripciones concretas para el examen y la evaluación, y 
al alcance del Reglamento . Observa con preocupa ción, que las condiciones de aplicación  pueden 
obstaculizar el acceso de las empresas extr anjeras al mercado chino . El Japón solicita a China que 
aclare los términos, las definiciones, el contenido concreto de las prescripciones y el alcance del 
Reglamento, y que garantice la transparencia.  
2.207.   Tal como ya explicó el Japón, el artículo 25 exige que  las instituciones de seguros utilicen 
tecnologías y productos que cumplan los requisitos de cifrado y las normas nacionales . Estos 
requisitos se podrían aplicar de tal manera que restringieran más de lo necesario la importación de 
los productos pertinente s. Además, se podría afirmar que  los procedimientos de evaluación de la 
conformidad correspondientes a dichos requisitos son cuestionables si obligan, entre otras cosas, 
a divulgar el código fuente . El Japón solicita que China aclare de manera concreta los requisitos o 
procedimientos de evaluación de la conformidad que se van a  aplicar . Podría suceder que las 
empresas extranjeras quedaran en una situación de desventaja frente a las nacionales, incluso en 
el caso de que estos requisitos se aplicaran por igua l a unas y a otras . El Japón solicita a China que 
no aplique estas prescripciones . Además, el Japón considera que el MLPS , al que se hace 
referencia en el artículo 56 , podría discriminar a las empresas extranjeras, exigi endo que las 
tecnologías clave utili cen propiedad intelectual china o imponie ndo una certificación en el país . 
El Japón solicita que China aclare el procedimiento de aplicación del MLPS  y revise el proyecto de 
Reglamento a fin de que no restrinja el comercio más de lo necesario, según establ ecen las 
normas internacionales.  
2.208.   La representante de Australia  reitera las preocupaciones de su delegación y se hace eco de 
las que han formulado otros Miembros con respecto a la propuesta de Reglamento sobre 
Tecnología de la Información y las Comunicacion es de la Comisión de Reglamentación de los 
Seguros de China (CIRC) y a la Ley de Seguridad Informática . Si bien Australia comprende el 
deseo de China de proteger la infraestructura de TIC, también cuestiona que para alcanzar ese G/TBT/M/70  
- 47 - 
  objetivo sea necesario adop tar las medidas propuestas . Las empresas australianas expresaron 
mucho interés en estas medidas, y observaron con preocupaci ón que podían restringir su 
capacidad de operar en el mercado chino . Australia agradece a China que haya notificado esta 
norma y que  haya enmendado algunos aspectos de ella, pero a su vez señala que sigue 
planteando preocupaciones por sus posibles efectos discriminatorios y de obstrucción innecesaria 
del comercio . La representante de Australia solicita más información acerca del objeti vo que 
persigue el requisito de certificación por organismos acreditados por la CNCA . La certificación en el 
país podría suponer un trato menos favorable a los proveedores extranjeros, y protección 
insuficiente de la información comercial . La oradora propo ne a China que considere la posibilidad 
de reconocer los organismos de certificación internacionales pertinentes, tal como se establece en 
el artículo 5 del Acuerdo OTC.  
2.209.   Además, Australia señala que el Reglamento exige que la información procedente de Chin a 
esté almacenada en centros de datos situados en el territorio de este país, y que el diseño de las 
salas de informática se ajuste a las normas nacionales . Observa con preocupa ción que estos 
requisitos particulares pueden afectar de manera desproporcionad a a las empresas 
internacionales , cuyos sistemas de TIC funcionan como plataformas mundiales . Es importante 
evitar requisitos onerosos de ensayo y certificación , que sean innecesariamente gravosos o 
discriminatorios o que incluyan la evaluación del código fuente o de otra información comercial que 
sea confidencial y sensible . Australia solicita a China más información sobre l as disposiciones del 
Reglamento sobre Tecnología de la Información y las Comunicaciones de la CIRC y de la Ley de 
Seguridad Informátic a, en particular los objetivos, las definiciones de los términos clave que 
figuran en los requisitos de certificación y el estado actual de los trámites de reforma . Australia 
espera las respuestas a una serie de preguntas que formuló en anteriores reunione s del 
Comité  OTC y a las observaciones escritas que presentó, y propone que la aplicación de las 
medidas se aplace hasta que se hayan celebrado nuevas consultas y se aclaren diversos aspectos 
de la aplicación.  
2.210.   La representante de México  expresa su respaldo  a las delegaciones que han intervenido y 
solicita a China que respete los principios consagrados en el Acuerdo OTC.  
2.211.   El representante de China  dice que la finalidad del Reglamento es garantizar la seguridad 
de la información en el sector de los seguros, y una condición fundamental para preservar la 
seguridad financiera en China . Señala que la norma se redactó de forma muy transparente y que 
se aplicará de manera no discriminatoria . China no considera que esta norma sea discriminatoria : 
con respecto al cifra do comercial, los reglamentos pertinentes no hacen distinciones entre los 
productos nacionales y los extranjeros . Hay docenas de empresas extranjeras que han obtenido 
sus licencias de producción en China y que operan de manera satisfactoria . Por tanto, 
las prescripciones de China sobre la seguridad y el control no discriminan las tecnologías ni los 
servicios de productos extranjeros . En respuesta a las preocupaciones sobre la expresión "seguro y 
controlable ", explica que los criterios para determinar qué es  "seguro y controlable " son los 
siguientes : en primer lugar, el sistema de información de un usuario no se podrá controlar a 
distancia  sin su conocimiento ; segundo, los datos y la información de un usuario no se podrán 
obtener sin su consentimiento previo ; y tercero, los productos de servicios que se proporcionan 
mediante el sistema de información de un usuario no podrán  interrumpir el servicio sin 
justifi cación . El orador señala que la expresión "seguro y controlable " no la ha ideado China, y que 
también s e utiliza fuera de este país . Por último, señala que China considera inapropiadas las 
preocupaciones de algunos Miembros sobre la "ubicación de los datos " y la "transferencia 
transfronteriza de datos ", ya que estas  cuestiones quedan fuera del ámbito de apl icación del 
Acuerdo OTC y, por tanto, el Comité OTC no es el foro adecuado para debatir las. 
2.2.3.29   Brasil - Certificación de juguetes ; Órdenes Nº 489 y Nº 310, y proyecto de 
Reglamento Administrativo  Nº 321, G/TBT/N/BRA/612 (Nº 478 en el IMS)  
2.212.   La representante de los Estados Unidos  afirma que su delegación sigue atenta a esta 
medida, y expresa su preocupación por el impacto de estas prescripciones sobre el comercio con el 
Brasil en este sector, en particular por el impacto del sistema de registro de objetos del INM ETRO, 
que conlleva costos elevados sin contrapartida de seguridad . La oradora reconoce el objetivo de 
ofrecer mejor información al consumidor, pero no ve que el sistema de registro y la presc ripción 
de etiquetado incremente n la seguridad de los consumidore s con respecto al sistema actual . 
Los Estados Unidos observan con preocupa ción que muchas PYME y muchos exportadores de G/TBT/M/70  
- 48 - 
  países en desarrollo puedan verse obligados a abandonar el mercado brasileño de juguetes, lo que 
reduciría la oferta disponible para los consumidores.  
2.213.   En particular, la obligación de registrar los juguetes en una "familia de productos " parece 
ser innecesariamente gravosa . Como se ha señalado anteriormente en diversas intervenciones 
relativas a una preocupación comercial específica, la apli cación de este enfoque a los dispositivos 
médicos genera problemas . Su delegación tiene entendido que aún se está examinando la versión 
final de la Orden, a pesar de que se esperaba para estas fechas un documento de orientación 
definitivo  para los exportad ores. La oradora solicita que se aclaren estas cuestiones : i) si en el 
transcurso de 2016 se adoptará una medida definitiva ; ii) quién proporcionará las etiquetas 
adhesivas con el número de registro ; iii) si las empresas pueden imprimir el número de regist ro 
directamente sobre los envases ; iv) si se eliminará el requisito de grabación en vídeo ; v) si la 
información comercial confidencial que se solicita en el marco del proceso de certificación es 
necesaria para garantizar la trazabilidad de los insumos ; y vi) si se han tenido en cuenta otros 
métodos que no requieran la presentación de información sensible.  
2.214.   Con respecto a las prescripciones específicas de ensayos para detectar la migración de 
determinados elementos, la oradora expresa su esperanza de que la O rden definitiva exija 
únicamente la realización de ensayos aplicables en función del modelo de juguete y de la 
clasificación por edades . Además, a los Estados Unidos les preocupa que los certificados de 
conformidad para ensayos de los modelos 2 y 5 solo se an válidos tres años, un plazo que 
consideran insuficiente, ya que la mayoría de los juguetes permanecen más tiempo en el mercado . 
Los Estados Unidos desean colaborar de forma bilateral con el Brasil y siguen dispuestos a tratar 
con este país en el marco d el Diálogo Comercial entre ambos países.  
2.215.   La representante de la Unión Europea  respalda la intervención de los Estados Unidos . 
La UE comprende la intención que subyace a la obligación de registro : mejorar la trazabilidad de 
los juguetes, facilitar una aplic ación más eficaz de una orden de retirada  de productos , y ofrecer 
más información sobre los juguetes a los consumidores . Los consumidores podrán buscar los 
juguetes en esta base de datos a partir de su número de registro . La UE invita al Brasil a 
considera r otras alternativas menos gravosas, en particular con respecto al concepto restringido de 
familia de productos, que constituirá un criterio determinante para el registro . Este concepto 
restringido de familia de productos es excesivamente oneroso, ya que p uede obligar a registr ar de 
forma innecesaria juguetes con propiedades de seguridad esencialmente idénticas, sin mejorar por 
ello de modo alguno la seguridad.  
2.216.   Como ya se ha mencionado en relación con el registro, el sector de juguetes de la UE 
propone un sistema de registro para cada productor o importador, exigiendo a su vez a los 
fabricantes de juguetes un sistema inter no de trazabilidad que permit a rastrear los datos 
pertinentes de cada juguete, como la línea de producción, la fecha y el número de lote, para que 
se pueda hacer efectiva una decisión de retirada de productos . La UE tiene entendido que el 
procedimiento de reglamentación del INMETRO está llegando a su etapa final, y que la versión 
definitiva de la Orden Nº 489 podría quedar aprobada antes de que finalice 2016 . La UE insta al 
INMETRO a tener en cuenta las observaciones que han formulado las autoridades de 
reglamentación y las partes interesadas , a fin de encontrar un equilibrio entre los objetivos 
legítimos que se persiguen y la realidad empres arial del sector de los juguete s. Además, al igual 
que los Estados Unidos, la UE solicita la confirmación de que se eliminará el requisito de grabación 
de los ensayos , previsto en el Reglamento Administrativo Nº 321, tal como indicó previamente el 
Brasil.  
2.217.   La representante del Canadá  da las gracias al Brasil por su voluntad de debate sobre las 
medidas de seguridad para los juguetes . La oradora se hace eco de las preocupaciones formuladas 
por los Estados Unidos y la UE, y señala que en la reunión anterior del  Comité OTC el Brasil afirmó 
que esperaba contar con una versión definitiva de la norma para agosto de 2016. E l Canadá 
solicita al Brasil que informe sobre el trámite d el Reglamento Administrativo Nº 321, y pregunta si 
se notificará a la OMC el proyecto de finitivo de medida.  
2.218.   El representante del Brasil  dice que el Reglamento tiene por objeto salvaguardar el 
objetivo legítimo de política, compartido por todos los Miembros, de proteger la salud y la 
seguridad de los niños . Dice que el propósito de la medida e s crear un vínculo directo entre el 
INMETRO y los productores, así como establecer un procedimiento de registro que facilite  el acceso 
de los consumidores a la información relativa a la certificación a través de su sitio web . De esta G/TBT/M/70  
- 49 - 
  manera se mejorará la transparencia y la trazabilidad del marco brasileño de evaluación de la 
conformidad . El Brasil considera que las prescripciones se ajustan a las mejores prácticas 
internacionales y son las óptimas para atender las necesidades y las circunstancias de su paí s. 
Crear un sistema de registro es una obligación que establecen la Ley 12.545/2011 y la Resolución 
Nº 5 del CONMETRO de 2008, que debe quedar reflejada en esta reglamentación . Recuerda que 
este sistema de registro se ha implementado en otros sectores en e l Brasil sin dificultades.  
2.219.   Con respecto a la publicación de la norma definitiva, espera que esté disponible para 
finales de diciembre de 2016. E n relación con los números de registro, el Brasil aclara que 
el INMETRO ha previsto  una etiqueta adhesiva de conformidad con el número de registro del 
producto, y que la facilita un organismo de evaluación de la conformidad contratado por el 
productor . La etiqueta adhesiva se fija sobre el envase o sobre el producto, de forma que quede 
visible para el consumidor . En cuanto a la confidencialidad de la información, el INMETRO 
mantiene una estricta política conforme a la Norma ISO/IEC 17065 . Sobre el requisito de 
grabación en vídeo, afirma que se han considerado cuidadosamente las observaciones formuladas 
en el Comité y  en el marco de la consulta pública, pero a  esta fecha su delegación no puede 
revelar si esta exigencia quedará excluida del Reglamento definitivo . Afirma también que esta 
medida será menos gravos a para los productores, ya que los productos pertenecientes a la misma 
familia tendrán el mismo número de registro . Por último, el Brasil considera que la obligación de 
renovar periódicamente la certificación está justificada por la rápida evolución que experimenta 
este sector.  
2.2.3.30   Corea - Normas y especificaciones par a productos de la silvicultura, 
G/TBT/N/KOR/563, G/TBT/N/KOR/599 (Nº 491 en el IMS)  
2.220.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias a Corea por las conversaciones 
bilaterales, y pregunta si este país reconsiderará la aplicación de las normas sobre co la y madera 
laminada y sobre tableros de virutas orientadas (en inglés, "oriented strand board ") mientras no 
se haya implantado un método viable para evaluar la conformidad en el país de origen . 
Los Estados Unidos valoran que el Servicio Forestal de Corea (KFS) haya admitido la Norma PS 1 
del Departamento de Comercio de los Estados Unidos para la madera contrachapada . No obstante, 
la oradora hace hincapié en tres solicitudes de su país que siguen pendientes : i) que se informe 
sobre el trámite de adopción de la Ley de Institutos de Control de la Calidad Extranjeros (FQII) ; 
ii) que el KFS acepte la madera laminada encolada certificada , con núcleo de madera clasificada 
mediante un examen visual, conform e a la norma coreana sobre madera laminada encolada , y con 
los datos de ensayo s que demuestren que cumple las propiedades de resistencia exigidas ; y 
iii) que el KFS reconozca la Norma PS 2 del Departamento de Comercio de los Estados Unidos para 
los tableros de virutas orientadas.  
2.221.   El representante del Canadá  agradece la colaboración de Corea con los funcionarios 
canadienses de los ámbitos comercial y forestal a fin de resolver los problemas derivados de una 
serie de normas para los productos forestales . El Canadá comparte las preocupaciones que han 
expresado los Est ados Unidos, en especial las relativas a los tableros de virutas orientadas . A este 
respecto, el Canadá solicita que el KFS reconozca la Norma CSA  0325, que está armonizada con la 
Norma PS 2 del Departamento de Comercio de los Estados Unidos para los table ros de virutas 
orientadas . El orador agradece a Corea la atención que ha prestado a las preocupaciones del 
Canadá por las normas coreanas aplicables a los productos forestales, y espera poder resolver este 
tema en un futuro próximo.  
2.222.   El representante de la República de Corea  afirma, en respuesta a las observaciones sobre 
la designación de Institutos de Control de la Calidad Extranjeros (FQII), que las autoridades de su 
país elaboraron una "Enmienda de la Ley de Uso Sostenible de la Madera ". Sin embargo, en m ayo 
de 2016 finalizó el período de sesiones de la Asamblea Nacional de Corea, y el KFS tiene previsto 
volver a presentar el proyecto de enmienda durante el próximo período de sesiones . Tan pronto 
como el proyecto de enmienda esté aprobado, el KFS iniciará el proceso de designación de FQII . 
Con respecto a la norma coreana para los tableros de virutas orientadas, explica que no solo 
abarca los usos estructurales, sino también los usos general es, por ejemplo en interiores o la 
fabricación de muebles . Además, i gual que la UE, Corea integra la norma de calidad internacional 
de la ISO  en su norma para los tableros de virutas orientadas . La norma de características 
funcionales de los tableros de virutas orientadas que adoptaron los Estados Unidos y el Canadá es 
diferente de la coreana . Aun así, señala que Corea ya ha modificado este Reglamento en lo relativo 
a la norma para la madera contrachapada , a fin de reflejar en ella las observaciones de los Estados G/TBT/M/70  
- 50 - 
  Unidos y del Canadá sobre la madera contrachapada estructura l de tres capas, puesto que se 
cumplen los requisitos coreanos de resistencia a la flexión . Corea está dispuesta a debatir de 
forma transparente con las partes interesadas las preocupaciones que siguen pendientes.  
2.2.3.31   China - Medidas provisionales para la gest ión de la calidad del carbón 
comercial, G/TBT/N/CHN/ 1057  (Nº 477 en el IMS)  
2.223.   La representante de Australia  da las gracias a China por las conversaciones bilaterales 
sobre las normas relativas a la evaluación de la conformidad del carbón, que fueron notifica das 
como medidas urgentes en septiembre de 2014 y que entraron en vigor en enero de 2015. H abida 
cuenta de que este tema sigue suscitando preocupaciones, Australia solicita a China que responda 
formalmente por escrito a las numerosas preguntas planteadas a  través del servicio de 
información OTC de su país , y que indi que cuándo cabe esperar una respuesta . La industria y los 
exportadores australianos siguen con interés la implementación y la aplicación de la medida, ya 
que China es el segundo mayor mercado de  exportación de carbón de Australia . Se estima que 
en 2015 la producción de las minas de carbón chinas cayó un 4,5 %, y el volumen global de 
importaciones disminuyó en un 32%. Australia se ha comprometido a suministrar a China de 
forma fiable carbón térmico  y metalúrgico de alta calidad y con niveles bajos de impurezas, y a su 
vez respalda a este país en sus esfuerzos por mejorar la calidad del carbón que se utiliza en los 
sectores energético e industrial, pero también destaca la importancia de implementar m edidas 
positivas para el comercio de carbón y la competencia internacional.  
2.224.   El Acuerdo de Normas sobre el Comercio del Carbón de globalCOAL, en el que China basa 
las normas de su medida provisional, no está reconocido como una norma para verificar la calid ad 
del carbón . Australia pregunta a China por qué no utiliza o reconoce la norma ISO pertinente que 
goza de reconocimiento y aceptación internacionales, a saber, la ISO 13909 . Además, la oradora 
pide a China que explique cómo se aplica el Acuerdo de Normas  sobre el Comercio del Carbón de 
globalCOAL al carbón nacional y al importado.  
2.225.   Con respecto a los procedimientos de evaluación de la conformidad, Australia insta 
también a China a aceptar los resultados de los ensayos de laboratorios ubicados en el extranj ero 
que cuenten con acreditación internacional, lo que facilitaría las verificaciones, y evitaría costos por 
duplicación de operaciones y los retrasos en el punto de importación , donde se exige disponer de 
los resultados de los ensayos antes de descarga r. Australia solicita que China indique si se ha 
reducido el tiempo necesario para ensayos del carbón importado, y desea saber : qué tipo de 
interacción mantienen las autoridades de ensayo para debatir los resultados obtenidos en China en 
caso de que estos dif ieran de los obtenidos en otros países, y qué procedimiento de revisión o 
apelación está previsto para los casos en que los resultados de los ensayos obtenidos en China 
difieran de los obtenidos en Australia o en otros países . Y con respecto a este último caso, o en 
caso de que se obtengan resultados distintos al ensayar el mismo cargamento en diversos puertos 
chinos, desea saber si China ha considerado la posibilidad de establecer un procedimiento 
independiente de revisión o apelación . Australia se pregunt a cómo se ensayan los 3.600 millones 
de toneladas de carbón chino, y qué medidas ha adoptado China para mantener la coherencia 
entre los ensayos que se practican al carbón importado y al nacional . El orador solicita a China que 
facilite información detalla da acerca de las autoridades responsables de realizar los ensayos 
nacionales ; que informe de los resultados de los ensayos nacionales realizados hasta la fecha ; 
que explique qué se ha previsto si el carbón nacional no cumple los criterios de calidad ; y que 
indique cómo garantiza la realización de los ensayos en todos los puntos de importación en el país, 
ya sea por mar, ferrocarril o carretera . Australia espera con interés seguir debatiendo estos temas 
con China.  
2.226.   El representante de China  dice que su delega ción ha respondido muchas veces en el 
Comité a las preocupaciones de los Miembros, y destaca que desde enero de 2015 el carbón 
nacional y el importado deben cumplir las mismas normas de las medidas provisionales para la 
gestión de la calidad del carbón com ercial . China toma nota de las observaciones que ha 
formulado Australia en la reunión, estudiará las que presentó previamente por escrito, 
y responderá en la próxima reunión del Comité.  G/TBT/M/70  
- 51 - 
  2.2.3.32   India - Orden sobre Productos de Acero Inoxidable (Control de la Calid ad) 
de 2015 , G/TBT/N/ IND/50 (Nº 486 en el IMS)  
2.227.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones que ya expuso su 
delegación con respecto a esta medida, y recuerda las observaciones que la UE presentó por 
escrito  el 23 de octubre de 2015 en respuesta a esta notificación . El proyecto notificado es 
parecido a otras medidas que la India ha adopt ado en materia de certificación  para los productos 
de acero, como la Orden relativa al Acero y sus Productos (Control de la Calidad) de 2006, que se 
notificó con la signatura G/TBT/N/IND/32 . Este proyecto amplía el ámbito de aplicación del actual 
sistema de certificación obligatoria de la Oficina de Normas de la India (BIS) para inclui r otros 
tres productos de acero:  chapas, hojas y tiras de acero inoxidabl e. 
2.228.   La UE observa con preocupa ción que estas medidas pued en constituir un obstáculo 
innecesario al comercio . El orador recuerda las preocupaciones sobre la necesidad y los costos de 
las prescripciones de certificación obligatoria de la BIS y la repetición, por parte de laboratorios 
autorizados por la BIS, de los ensayos practicados a los productos de acero afectados por la 
medida que ya fueron reconocidos conformes a las normas internacionales pertinentes . La UE 
solicita de nuevo a la India la confirmación d e que las normas que se citan en el proyecto 
notificado son equivalentes a las normas internacionales pertinentes y , de ser así , que en el texto 
también se remita a estas últimas . Por último, la UE reitera que la inspección de las fábricas que 
prescribe el  sistema de certificación de la BIS no aportará ningún valor en el caso de las acererías 
de la UE que ya cuentan con sistemas de gestión de calidad conformes a la Norma ISO 9001.  
2.229.   El representante de la India responde en primer lugar a las preocupaciones ac erca de la 
necesidad de la medida y de la obligación de repetir los ensayos . En este sentido, señala que el 
Reglamento de Certificación de la Oficina de Normas de la India de 1988 exige demostrar la 
conformidad de los productos con la norma india pertinent e, sometiéndolos a ensayo en un 
laboratorio de la BIS o en uno reconocido por la BIS, a fin de obtener la marca de certificación BIS . 
El orador explica que antes de concederse una licencia se toman muestras de los productos para 
ensayo s en laboratorios ind ependientes, a fin de evaluar su conformidad con la norma india 
pertinente . Las normas indias definen los métodos de ensayo , y los laboratorios reconocidos por 
la BIS los llevan a cabo según estos métodos y según los requisitos que en ellas se establecen . 
Con respecto a las preocupaciones sobre el costo de la certificación, la India señala que los cargos 
por ensayos de muestras se integran en el derecho anual por la marca y la explotación de la 
licencia . Sostiene que el costo de la certificación de la BIS e s razonable.  
2.230.   Con respecto a la equivalencia con las normas internacionales, la India informa a los 
Miembros de que las normas a las que se hace referencia en la Orden sobre Acero Inoxidable 
(Control de la Calidad) de 2015 (a saber, las normas IS 5522:2014 ; IS 6911:1992 ; 
e IS 15997:2012) no están armonizadas con las normas internacionales  porque tienen en cuenta 
las prácticas de producción que se siguen en el mercado indio . Además, no hay ninguna 
norma  ISO que sea equivalente a la norma IS 15997 e IS 5522 . Sin embargo, para redactar la 
Norma IS  6911:1992 se h an tenido en cuenta las normas ISO 683/13:1986, BS 1449 
(Parte  2):1983 y AISI . El orador señala que actualmente se está revisando la Norma 
IS 6911:1992, y que para ello se tienen en cuenta otras referenci as internacionales.  
2.231.   El orador expresa sus dudas acerca de la propuesta de la UE , de eximir de inspecciones las 
acererías que apliquen los sistemas de gestión de calidad que define la Norma ISO 9001 . 
En opinión de la India, la certificación del producto y l a certificación de los sistemas de gestión de 
calidad son cosas distintas . Las visitas, verificaciones y ensayos que se realizan en las 
instalaciones de las fábricas forman parte del sistema de verificación de la conformidad de la BIS . 
Por otro lado, la ce rtificación de la norma ISO 9001 no abarca los ensayos en las fábricas que 
definen las normas indias.  
2.2.3.33   Unión Europea - Restricción de los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) 
en neumáticos, según  se especifica en el anexo XVII del REACH, G/TBT/N/EEC/ 52 
(Nº 480 en el IMS)  
2.232.    El representante de China  reitera su preocupación por el método de ensayo ISO 21461, 
al que se hace referencia en el punto 50 del anexo XVII del Reglamento REACH (Reglamento (CE) 
Nº 1907/2006), y señala que no es adecuado para evalua ciones de la conformidad en el contexto G/TBT/M/70  
- 52 - 
  de medidas de reducción de los HAP, ya que se trata de un método cuantitativo indirecto e inusual 
para determinar los HAP . Los métodos de cromatografía en fase gaseosa y espectrometría de 
masas (GC -MS) y de cromatogr afía en fase líquida de alta efectividad (HPLC), que se especifican 
en reglamentos técnicos y normas internacionales, son más precisos y están más desarrollados . 
En opinión de China, la utilización del método de ensayo ISO 21461 carece de base científica, 
es inapropiada, puede generar resultados de ensayo engañosos y entraña costos importantes para 
los fabricantes de neumáticos . China solicita a la UE la justificación científica del método de 
ensayo, que examine la medida y la revise en consecuencia.  
2.233.   La rep resentante de la Unión Europea  reitera que esta medida (denominada Reglamento 
REACH) se notificó de conformidad con el Acuerdo OTC el 21 de enero de 2004 con la signatura 
G/TBT/N/EEC/52, y que ha sido objeto de amplios debates con los Miembros de la OMC, c on los 
agentes económicos y con otras partes interesadas . El método de ensayo impugnado (ISO 21461) 
forma parte de una norma internacional, y la UE lo viene aplicando desde enero de 2010. 
El espectrómetro de resonancia magnética nuclear, que resulta necesa rio para realizar este 
ensayo, es un instrumento del que normalmente disponen los laboratorios especializados . La UE 
vuelve a solicitar más información sobre métodos cromatográficos validados a los que se ha 
referido China.  
2.2.3.34   alimenticios (normas para las be bidas alcohólicas), de  2015, G/TBT/N/IND/51 
(Nº 494 en el IMS)  
2.234.   La representante de los Estados Unidos , si bien expresa su respaldo a las iniciativas de 
reglamentación de las bebidas alcohólicas en la India, observa nuevamente con preocupación que 
en varios  ámbitos las normas propuestas por este país se apartan de las normas internacionales 
ampliamente aceptadas y, en consecuencia, pueden restringir el comercio más de lo necesario 
para alcanzar el objetivo de la India . Señala que en las revisiones de las med idas propuestas, 
presentadas recientemente, no se han tenido en cuenta las observaciones enviadas por los 
Estados Unidos en febrero de 2016. 
2.235.   La oradora reitera su preocupación por las normas establecidas por la India sobre varios 
límites de composición par a los cuales no existen normas en el Codex Alimentarius, por ejemplo 
niveles de muchos contaminantes químicos en las bebidas alcohólicas . Además, la India ha fijado 
límites para el pH, el dióxido de carbono y los niveles de azúcar, que , a primera vista, guardan 
relación con la calidad de las bebidas alcohólicas más que con su inocuidad . Los Estados Unidos 
piden una justificación científica para esos límites y, en su caso, que se faciliten los estudios 
científicos específicos en que se basan.  
2.236.   La delegación d e su país pregunta si la India incluirá, en la lista de aditivos autorizados, 
algunos que se utilizan habitualmente en la elaboración de bebidas espirituosas destiladas, y pide 
en particular una respuesta a las peticiones de autorización de aditivos especí ficos incluidas en las 
observaciones de los Estados Unidos que figuran en los documentos G/SPS/N/IND/108 y 
G/TBT/N/IND/51 (idéntico a G/SPS/N/IND/119), presentadas  el pasado año . También preocupan a 
los Estados Unidos las prescripciones de etiquetado de esta norma, y piden que la India aclare si 
se autoriza el uso de etiquetas adhesivas para las bebidas alcohólicas  en los puertos, antes de que 
los productos pasen por la aduana . La oradora recuerda muchas otras preocupaciones importantes 
señaladas en las obs ervaciones de su delegación de 1º de febrero, entre ellas : la irregularidad de 
las medidas de porciones ; los límites relativos al contenido de alcohol por volumen, que impedirían 
prohibir la exportación a la India de muchas variedades de sidras, vinos y li cores destilados ; y 
varios requisitos sobre la composición que no quedan claros o suscitan preocupaciones;  y pregunta 
cuándo responderá la India a estas cuestiones . 
2.237.   Para concluir, la oradora manifiesta la voluntad de los Estados Unidos de debatir acerca de l 
proceso de elaboración de esta norma de la India, y pregunta si la India ha tomado en 
consideración los reglamentos vigentes de otros países y las normas internacionales sobre bebidas 
alcohólicas . A este respecto, su delegación se ofrece a explicar el re glamento de su país y su 
justificación . Pregunta  cuándo aplicará la India esta medida  e insta a que se conceda un período de 
transición adecuado para que las empresas pueda n cumplir con la medida . Por último, pregunta si 
el proyecto revisado de normas para  las bebidas alcohólicas se notificará a la OMC.  G/TBT/M/70  
- 53 - 
  2.238.   La representante de México  expresa preocupación por el Proyecto de reglamento sobre 
inocuidad y normativa de los productos alimenticios (normas para las bebidas alcohólicas), 
de 2015, notificado a los Miembr os en el documento G/TBT/N/IND/51, el 1º de diciembre de  2015, 
y publicado el 29 de octubre de  2015 en el sitio web del Organismo de Normas y de Inocuidad 
Alimentaria de la Indi a (FSSAI) ; México presentó oficialmente observaciones el 18  de diciembre 
de 2015, durante la consulta pública de la medida . La delegación de su país, aunque agradece la 
reciente reunión bilateral, reitera sus preocupaciones por la definición de Tequila contenida en el 
artículo 2.6 "Tequila " del reglamento del FSSAI, en particular los  incisos 2.6.1. a 2.6.6 . México 
considera que la producción de Tequila para el mercado nacional y la exportación está 
reglamentada y controlada rigurosamente , sobre la base del reglamento técnico mexicano 
aplicable  y las disposiciones sobre la denominación  de origen del Tequila relativas a las regiones de 
producción de esta bebida  singular . Por tanto, insta a la autoridad de la India encargada de la 
medida en cuestión a que tome en consideración la definición de Tequila contenida en la NOM -006, 
puesto que e s necesario armonizar la definición con la normativa mexicana  para no impedir la 
entrada de este tipo de productos al territorio de la India . Por último, México pregunta si la India 
ha examinado las observaciones que present ó durante la consulta pública de  la medida , y pide que 
se organice una videoconferencia con las áreas técnicas encargadas de la elaboración de la medida 
en materia de inocuidad alimentaria y normas para bebidas alcohólicas en India, a fin de formular 
de manera adecuada  la definición de T equila en la medida india, l o cual permitiría la protección de 
la denominación de origen Tequila, y el acceso de este tipo de productos hacia su mercado . 
2.239.   El representante del Canadá  pide que la India facilite información actualizada sobre varios 
puntos deb atidos en la reunión anterior, entre ellos el trámite de aprobación del reglamento y un 
calendario para la nueva lista de aditivos coherentes con las normas de la OIV que ha aprobado la 
Administración de alimentos de la India y que, según afirman, se notif icará en su momento a 
la OMC. El orador también hace referencia a las observaciones anteriores de su delegación acerca 
de los límites máximos de contenido de alcohol previstos en el proyecto de reglamento para el 
whisky, y pide información sobre esta cuest ión. 
2.240.   La representante de la Unión Europea  señala que la India ha mostrado interés en la 
posición de la UE durante la preparación del proyecto de medida y agradece los contactos 
bilaterales mantenidos en las fechas de la reunión del Comité OTC . Recuerda las  cuestiones 
planteadas en la reunión del Comité de junio de 2016 y las observaciones detalladas sobre el 
proyecto notificado, presentadas  por escrito en enero de 2016.11 Preocupa a la oradora que 
la India no haya notificado el nuevo Proyecto de reglamento s obre inocuidad y normativa de los 
productos alimenticios, normas para las bebidas alcohólicas, 2016, publicado por el Organismo de 
Normas y de Inocuidad Alimentaria de la India (FSSAI), en el Boletín Oficial el 6 de septiembre 
de 2016, y recuerda a la Indi a las obligaciones sobre transparencia establecidas en el 
Acuerdo  OTC. Además, las autoridades indias competentes han adoptado recientemente la lista de 
aditivos alimentarios permitidos en las bebidas alcohólicas y la notificaron  a la OMC el 22 de 
septiemb re de 2016, pero solo a través del sistema de MSF , no del sistema OTC . Por tanto, 
recuerda a la India su obligación de notificar los nuevos proyectos de reglamentos con arreglo a lo 
dispuesto en el Acuerdo OTC y de facilitar un período  razonable para prese ntar observaciones 
antes de la entrada en vigor del reglamento.  
2.241.   En cuanto al nuevo proyecto de reglamento, la Unión Europea afirma que la mayoría de las 
preocupaciones expresadas en las observaciones enviadas en enero de 2016 siguen vigentes . 
En particular , su delegación observa nuevamente con preocupación diversas incoherencias entre el 
nuevo texto y las prácticas internacionales actuales (es decir, las prácticas y las definiciones 
enológicas establecidas por la OIV y el Codex) y exhorta  a la India a ajustarse a esas prácticas 
para cumplir plenamente con lo dispuesto en el párrafo 4 del artículo 2 del Acuerdo OTC . 
Por último, la Unión Europea insta a la India a que conceda un período de transición razonable 
para que los fabricantes cumplan con las nuevas di sposiciones y que se permita la venta de los 
productos que ya están en el mercado indio, hasta que se agoten las existencias.  
2.242.   El representante de Suiza  pide que se informe  del alcance y la validez de las normas de 
etiquetado de la India . Reitera también la  opinión de su delegación de que  la India puede optar 
simplemente por la traducc ión del etiquetado internacional normalizado en etiquetas 
complementarias (etiquetas adhesivas ) para satisfacer su objetivo de información al consumidor.  
                                                
11 G/TBT/M/69, párrafos 3.309 y 3.310.  G/TBT/M/70  
- 54 - 
  2.243.   El representante de Guatemala  reitera su interés general en esta cuestión.  
2.244.    El representante del Japón  coincide con las preocupaciones planteadas por los Estados 
Unidos, México, el Canadá y la Unión Europea . Pide que se actualice la información sobre el 
trámite de revisión del reglamento y su adopción, a la luz de la declaración de la India, en la 
reunión anterior, de que la medida sería finalizada probablemente este año, una vez estudiadas las 
observaciones formuladas por todos los Miembros y por las partes interesadas.  
2.245.   El repr esentante de Sudáfrica  ve con satisfacción los debates bilaterales en torno a esta 
preocupación comercial y alienta a la India a que se ajuste a las muy respetadas normas del 
Codex y la OIV para elaborar su normativa.  
2.246.   La representante de Nueva Zelandia  reitera su opinión de que el vino debería entenderse 
como producto de un único ingrediente, y que los requisitos de etiquetado de base numérica, 
como las definiciones numéricas de las categorías del vino, no tienen en cuenta las variaciones 
estacionales y reg ionales que afectan a la producción del vino, de modo que son una carga 
innecesaria para los productores . En este sentido, la delegación de su país espera con interés 
conocer las respuestas que ofrece la India a las preocupaciones de los productores y los 
importadores de vino . La oradora también quiere saber qué medidas se han tomado para tener en 
cuenta las observaciones formuladas por los Miembros , y pregunta cuándo se notificará al 
Comité  OTC una versión actualizada del reglamento.  
2.247.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente por su 
delegación, en particular que la India no ha cumplido sus obligaciones de notificación . Australia 
también señala como medida positiva la decisión de la India de adoptar determinados aditivo s 
para el vino compatibles con la OIV, de la que son miembros ambos países.  
2.248.   El representante de la India recuerda que el Proyecto de reglamento sobre inocuidad y 
normativa de los productos alimenticios (normas para las bebidas alcohólicas), de 2015, se not ificó 
mediante los documentos G/SPS/N/IND/119 y G/TBT/N/IND/51, ambos con un período  de 60 días 
para formular observaciones . Tras estudiar las observaciones y la información de los Miembros y 
de otras partes interesadas, el Organismo de Normas y de Inocuid ad Alimentaria de la India 
(FSSAI) publicó, el 5 de septiembre de 2016, otro proyecto de reglamento : el Proyecto de 
reglamento sobre inocuidad y normativa de los productos alimenticios (normas para las bebidas 
alcohólicas), 2016, que se dio a conocer  en el sitio web del FSSAI el 9 de septiembre de 2016. 
El Organismo está estudiando actualmente este asunto, y se examinan las observaciones recibidas 
de los Miembros de la OMC y de los colectivos nacionales interesados . El orador confirma que se 
concederá a la industria un período de transición para cumplir con estas medidas una vez que 
finalice el asunto, según las sugerencias de diversas delegaciones.  
2.249.   En cuanto a la cuestión planteada de que el proyecto de reglamento revisado, de 
septiembre de 2016, ha de noti ficarse también a la OMC, la India señala que se publicó en el sitio 
web del FSSAI, solicitando observaciones de las partes interesadas, de conformidad con las 
disposiciones específicas de la Ley sobre el FSSAI ; en relación con las prescripciones de 
notificación del Acuerdo OTC, el proyecto de medida ya se notificó una vez en diciembre de 2015. 
Respecto de la cuestión planteada por algunos Miembros de que el proyecto de reglamento quizá 
no siga las normas acordadas internacionalmente, las autoridades indias  creen que no hay normas 
del Codex prescritas para las bebidas alcohólicas, a excepción de las disposiciones sobre aditivos.  
2.250.   En cuanto a los aditivos, el orador recuerda que la India notificó en el documento 
G/SPS/N/IND/108 su Proyecto de reglamento sobre aditivos alimentarios , y que la disposición 
relativa a los aditivos del vino se adoptó siguiendo la Norma  General del Codex para los Aditivos 
Alimentarios (NGAA) . Posteriormente, se presentó otra notificación al Comité MSF 
(G/SPS/N/IND/157) solicitando obs ervaciones de los Miembros sobre otros aditivos, enzimas y 
coadyuvantes de elaboración para bebidas alcohólicas y sucedáneos sin alcohol o de bajo 
contenido alcohólico . Sobre la base de las sugerencias formuladas por los Miembros, el Organismo 
alimentario aprobó otra lista de aditivos que se ajusta a las normas de la OIV . El Proyecto de 
Reglamento de  2016 por el que se modifica el "Reglamento sobre inocuidad y normativa de los 
productos alimenticios [Normativa alimentaria y aditivos alimentarios]")  se publi có en el sitio web 
del FSSAI el 1º de noviembre de 2016, solicitando observaciones y sugerencias de las personas 
que pudieran resultar afectadas.  G/TBT/M/70  
- 55 - 
  2.2.3.35   China - Reglamento relativo al registro de preparaciones para lactantes y de 
seguimiento, G/TBT/N/CHN/1165 (Nº  493 en el IMS)  
2.251.   La representante de la Unión Europea  comparte el objetivo de China de garantizar el nivel 
más alto de protección de las preparaciones para lactantes y de seguimiento . Sin embargo, como 
se expone en las observaciones por escrito y se manifes tó en la última reunión del Comité OTC, 
algunos aspectos del proyecto de medida preocupan profundamente a la UE . En particular, 
la limitación impuesta a cada fabricante  de un máximo de nueve preparaciones registradas dentro 
de tres líneas de productos tend ría en el comercio efectos graves e innecesariamente negativos 
sobre las exportaciones actuales de la UE a China . Distintas marcas importantes de preparaciones 
para lactantes dependen actualmente, para la fabricación de sus productos, de un menor número 
de productores . Se estima que, si no se modifica esta restricción, se reducirá en un 80 % el 
número de marcas presentes en el mercado chino . La UE no encuentra ninguna justificación 
legítima a esta limitación, sea de inocuidad alimentaria o de otro tipo y, po r ello, solicita que se 
elimine ; en cualquier caso es preciso que el propietario de la preparación pueda solicitar tal 
registro . La UE considera asimismo que el nuevo procedimiento de registro y de aprobación precisa 
de un plazo de transición adecuado  con el fin de evitar cualquier perturbación del comercio, 
por ejemplo un período de 18 meses . Se hace observar también que, en la última reunión del 
Comité, China indicó que a partir d el 1º de octubre de 2016 se aplicaría una medida CFDA 
ligeramente revisada, que no modifica  la limitación del número de recetas para las compañías 
fabricantes . La UE pide que China informe de estas disposiciones y de las medida s de transición  
adicionales, en su caso . 
2.252.   La representante de los Estados Unidos  pide garantías de  que el comercio no se rá 
perturbado innecesariamente a consecuencia del Decreto 26, y pide que se aclare más la medida, 
su base y el proceso que China prevé en lo que se refiere a su desarrollo y aplicación . 
En particular, los Estados Unidos piden que China expliq ue por qué se limita  el número de 
preparaciones para lactantes que las compañías pueden colocar en el mercado . ¿Ha determinado 
la CFDA algún riesgo para la salud o para la seguridad alimentaria, que se mitigaría limitando el 
registro de las preparaciones p ara lactantes?  De ser así, ¿sobre qué base y con qué constataciones  
se ha determinado tal riesgo ? Especialmente, sería útil que China explicara por qué es necesaria 
tal limitación , si la CFDA establece que las preparaciones registradas son seguras y eficac es. 
La oradora hace observar además que los fabricantes de preparaciones para lactantes deben 
cumplir con los requisitos de inspección de la CNCA previstos en el Decreto 145 . Por tanto, 
pregunta en qué circunstancias la CFDA habría de hacer otras inspeccio nes. ¿Puede el Gobierno de 
China la relación entre este reglamento y el Decreto 145?  
2.253.   El representante de la República de Corea  expone las preocupaciones de su delegación por 
el Reglamento chino relativo al registro de preparaciones para lactantes y de segu imiento, que se 
notificó al Comité OTC de la OMC, el 7  de julio de 2016, en el documento G/TBT/N/CHN/1165. 
El 6 de junio de 2016 la CFDA anunció que el Reglamento entraría en vigor el 1º de octubre 
de 2016. E n la reunión anterior del Comité, Corea pidió a China un período  de gracia , y el 30 d e 
septiembre  2016 China decidió conceder un período  de gracia de 15 meses en lo referente a uno 
de los subreglamentos . Corea aprecia también que el período  de transición permita que los 
productos fabricados en China o i mportados a China antes del 1º de enero de 2018 se distribuyan 
en el mercado chino hasta las fechas de caducidad de la producción . 
2.254.   Si bien el Gobierno coreano comprende perfectamente la necesidad de un estricto contr ol 
de la s preparaciones para lactantes, sigue siendo preocup ante la duplicación de inspecci ones 
in situ por la CNCA (Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China) y 
la CFDA.  El 12  de agosto de 2016, la CFDA publicó, para que se examinara y se presentaran 
observaci ones, el nuevo proyecto de reglamento para el registro de preparaciones de leche en 
polvo para lactantes . El proyecto de reglamento incluye requisitos para los expedientes de registro 
y la inspección in situ . Corea presentó sus observaciones y formuló suge rencias . Sin embargo, 
los requisitos para los expedientes de registro y la inspección in situ  todavía no se han notificado al 
Comité OTC . Corea pide que China notifique a este Comité el proyecto de reglamento para que los 
interesados puedan aportar informa ción de manera previsible y transparente, con el objetivo de 
limitar los riesgos que puede presentar el reglamento para el comercio . Solicita asimismo a China 
que no duplique el proceso de registro de formulaciones y establecimientos coreano s; se espera 
que China exima de la inspección in situ  a los establecimientos coreanos que ya han sido 
evaluados y registrados en la CNCA en 2014 . Se insta a China a que simplifique el proceso de 
registro de los productos que ya se exportan a ese país.  G/TBT/M/70  
- 56 - 
  2.255.   El representante de l Japón  comparte la preocupación manifestada por Corea, los Estados 
Unidos y la Unión Europea . Como ya señaló la UE en la reunión anterior, esta medida reduciría de 
manera radical el número de marcas en el mercado chino . El Japón no ve ninguna justificació n 
legítima para esa limitación , y pide a China que considere de nuevo la medida, tomando también 
en consideración las preocupaciones expuestas por otros Miembros . 
2.256.   La representante de Nueva Zelandia  señala que China es un gran mercado de exportación 
para Nu eva Zelandia, incluso en lo referente a las preparaciones para lactantes . La industria 
neozelandesa ha realizado un gran trabajo con el fin de prepararse para el nuevo entorno 
reglamentario y  Nueva Zelandia espera una simplificación en el proceso normativo  que ha 
continuado . En vista de que las solicitudes no se aceptan todavía, se invita a China a que 
considere la posibilidad de ampliar el período de transición . Nueva Zelandia seguirá colaborando 
con la CFDA para asegurar una transición fluida al nuevo ent orno reglamentario para los productos 
importados . 
2.257.   El representante de China  dice que su delegación atribuye gran importancia a la seguridad 
de la calidad de las preparaciones de leche en polvo para lactantes . Estas preparaciones de leche 
en polvo han sido siempre el alimento regulado con más rigor en China . La situación en este país 
es única : hay una gran demanda en el mercado y un desarrollo rápido, pero también problemas , 
como la confusión de los consumidor es por el exceso de marcas y de preparaciones . El reglamento 
de que se trata regulará todavía más el mercado de China para garantizar oferta de la leche en 
polvo  de alta calidad , y esto será beneficioso para las empresas del sector , también las 
extranjeras . 
2.258.   Se señala que, antes de redactar este reglament o, China había llevado a cabo una 
investigación de las preparaciones de leche en polvo para lactantes . En teoría, estas preparaciones 
solamente deben ser un complemento nutricional de la lactancia materna . Por tanto, 
la composición de dichas preparaciones ha de ser similar a la leche materna y no puede haber 
demasiadas recetas . Se comprobó que los grandes fabricantes extranjeros de preparaciones de 
leche en polvo para lactantes tienen, normalmente, no más de tres marcas en producción y en 
venta . Para aborda r las preocupaciones de los Miembros en lo referente a la inspección in situ , 
China desea aclarar que la inspección in situ  se centra  principalmente en datos de I+D de 
preparaciones de leche en polvo y en la capacidad del fabricante para producir las prepa raciones . 
El planteamiento de la inspección in situ  es diferente del que se ha aplicado hasta ahora . China 
también ha tomado nota de las preocupaciones de los Miembros ante posibles inspecciones 
redundantes ; tal duplicidad se evitaría con una mayor comunic ación interna . El representante de 
China insiste en que el reglamento se aplica de manera no discriminatoria tanto a los fabricantes 
nacionales como a los extranjeros . 
2.2.3.36   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de garantía de los productos halal (Nº 502 en 
el IMS)  
2.259.   La repr esentante de los Estados Unidos  da las gracias a Indonesia por las reuniones 
bilaterales que han mantenido . Los E stados Unidos  desean colaborar con Indonesia para garantizar 
que la s condiciones de aplicación de la ley permiten alcanza r el objetivo de señalar a los 
consumidores los productos halal , pero no crean  obstáculos innecesarios al comercio . Los Estados 
Unidos  apoyan decididamente que se ofrezca a los consumidores la información necesaria para 
tomar decisiones fundamentadas, pero observan con preocupa ción la prescripción de etiquetado 
de productos halal y productos no halal, que puede generar confusión en los consumidores , 
es costosa  y de difícil aplicación . En cuanto al nuevo requisito de registro para los certificados de 
productos halal extranjeros, observa con preocupación que es complicado y redundante, y no 
queda claro cuáles son los requisitos de registro para los productos nacionales . La oradora pide 
que Indonesia modifique los requisitos de registro tomando  en consideración que los organismos 
extranjeros de certificación halal que expiden certificados halal para productos importados ya han 
sido controlados por el Organismo para la aplicación de la garantía de los productos halal (BPJPH) . 
Además solicita información actualizada sobre el trámite de  revisión del proyecto de septiembre 
preparado por el Ministerio de Asuntos Religiosos, y pregunta cuándo se publicará  el reglamento 
definitivo . Los Estados Unidos piden una vez más que el proyecto de reglamento de ejecución se 
notifique a la OMC antes de que se concluya, para que las partes interesadas puedan formular 
observaciones y que estas sean tenidas en cuenta . Por último, la oradora pregunta dónde se podrá 
consultar el proyecto oficial y cómo se divulgará.  G/TBT/M/70  
- 57 - 
  2.260.   La representante de la Unión  Europea  manifi esta preocupación  por la Ley 33 de septiembre 
de 2014 cuyo alcance es muy amplio y afecta, entre otras cosas, a los alimentos y bebidas, 
los productos farmacéuticos, químicos y biológicos, todos los productos de consumo y los 
cosméticos, y también los serv icios con ellos relacionados . Se exige el certificado y el etiquetado 
halal para que los productos incluidos en su ámbito se puedan poner en el mercado Indonesio . En 
particular, en el artículo 4 de la ley se dispone que los productos que entran, se distrib uyen y son 
objeto de comercio en el territorio de Indonesia han de tener el certificado halal . La ley se aplicará 
de manera gradual en tres fases y será aplicada plenamente des de 2019. Al parecer, a partir de 
entonces, los productos no halal (no certificad os ni etiquetados con arreglo a la ley) no podrán 
colocarse en el mercado Indonesio . Esto constituye una prohibición total de la importación de 
productos no halal . La UE invita a Indonesia a indicar si los productos no halal podrán 
comercializarse en Indon esia y si estarán sujetos a un etiquetado obligatorio o a alguna otra 
restricción en el comercio internacional . La Ley no especifica los requisitos que han de cumplir los 
exportadores, y ya se han establecido algunas prescripciones halal a través de reglam entos 
independientes (por ejemplo, el relativo a la importación de canales y carne) . La UE considera que 
la falta de transparencia sobre las normas de aplicación y este planteamiento fragmentado 
generan incertidumbre en relación con las prescripciones que se van a aplicar . 
2.261.   Según una información recibida recientemente por la Unión Europea, se está elaborando 
un proyecto de reglamento de ejecución, pero todavía no se ha adoptado . La UE pide información 
actualizada sobre cualquier iniciativa a este respecto y sobre la fecha de adopción de dicho 
reglamento . La oradora recuerda a Indonesia que las medidas no deben restringir el comercio más 
de lo necesario y que deben tenerse en cuenta el principio de no discriminación y las disposiciones 
sobre transparencia . Con arreglo a lo dispuesto en el párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC, 
la UE pide que Indonesia notifique la ley y cualquier reglamento de aplicación posterior, en forma 
de proyecto, y conceda un plazo razonable para que puedan tomarse en consideración la s 
observaciones de los Miembros . Además, como se establece en el párrafo 12 del artículo 2, 
Indonesia debe prever un plazo razonable entre la publicación y la entrada en vigor de la medida, 
para que los productores de los Miembros exportadores tengan tiemp o para adaptar sus productos 
o sus métodos de producción  a los requisitos indonesios . 
2.262.   La representante de Australia  expresa su preocupación en cuanto al posible carácter 
restrictivo de las medidas propuestas . Australia está en conversaciones con Indonesia y reconoce 
la importancia de la garantía de los productos halal . La oradora ve con agrado que se retrase la 
introducción del reglamento hasta noviembre de 2019 y, al igual que otras delegaciones, recuerda 
a Indonesia las obligaciones de transparencia consa gradas en el Acuerdo OTC . En cuanto al 
contenido, la situación de aplicación y el proceso de consulta previsto, la oradora plantea a 
Indonesia las siguientes preguntas : ¿cuáles son las normas aplicables a los productos halal que no 
están sujetos a certific ación en virtud de  las disposiciones vigentes, por ejemplo los cinturones de 
cuero ? ¿Cuáles son los requisitos de etiquetado para los productos no halal ? ¿Cuál es el objetivo 
del etiquetado de los productos no halal  en Indonesia ? ¿Concedería la autoridad encargada del 
registro halal el reconocimiento recíproco de certificados de productos halal expedidos por 
entidades halal extranjeras, y cuál es el proceso que han de seguir las entidades extranjeras para 
ser reconocidas ? Por último, Australia reitera que a poya la adopción de medidas que persiguen 
objetivos legítimos de política general, pero añade que es importante garantizar que no sean más 
onerosas de lo necesario y no acarreen costos para los productores y los consumidores . 
2.263.   La representante de Nueva Zela ndia dice que su delegación está atenta a este reglamento 
y, al igual que otras delegaciones, pide que Indonesia informe sobre la evolución del proyecto y lo 
notifique a la OMC . 
2.264.   La representante de Indonesia  remite al Comité a las actas de reuniones anteri ores12 en 
las que se dio respuesta a las preguntas de los Miembros . Indonesia notificará al Comité todas las 
actualizaciones de la ley . 
2.2.3.37   Federación de Rusia - Normas para la certificación del cemento 
G/TBT/N/RUS/48, G/TBT/N/RUS/49 ( Nº 497 en el IMS ) 
2.265.   La repre sentante  de la Unión Europea  informa al Comité de que la UE ya planteó esta 
cuestión  en reuniones anteriores del Comité OTC y que tras esas reuniones, el 8 de marzo 
                                                
12 G/TBT/W/443 y G/TBT/M/69 párrafos 3.32 5-3.327.  G/TBT/M/70  
- 58 - 
  de 2016, la Federación de Rusia notificó la Resolución Gubernamental N° 930 de 3 de septiem bre 
de 2015, Modificación de la lista única de productos sujetos a la obligación de certificación , por la 
que se incorpora el cemento a la lista de productos sujetos a certificación obligatoria 
(G/TBT/N/RUS/48) . Asimismo, el 12 de abril de 2016, Rusia noti ficó (G/TBT/N/RUS/49) la Orden 
N° 1, de 11 de enero de 2016, del Organismo Federal de Reglamentación Técnica (Rosstandart), 
Evaluación de la conformidad - Normas para la certificación del cemento (norma 
GOST  56836 -2016), que establece las normas  pertinente s para la certificación del cemento . Ahora 
bien, ambas medidas ya habían sido adoptadas y estaban en vigor en el momento de su 
notificación . Por ello, la UE reitera su petición a Rusia de suspender las medidas y volver a 
notificarlas a la OMC como proyecto s, para poder tener en cuenta las observaciones de los 
Miembros . En cuanto al contenido de las medidas, la UE plantea varias preocupaciones.  
2.266.   El artículo 8.2 de la norma GOST notificada establece que el organismo de certificación 
debe realizar controles de inspección adicionales de cada lote de cemento  importado de terceros 
países, con medidas de  muestreo en la frontera, así como el ensayo y el control de todas las 
características establecidas en la norma de referencia para  el certificado de conformidad . Sobre la 
base de los resultados obtenidos, el organismo de certificación tiene que decidir si confirma, 
suspende o anula  el certificado de conformidad . La UE entiende que esta disposición establece la 
obligación de realizar un "control de inspección adicional " de cada lote de cemento que llega a 
Rusia de terceros países, con toma de muestras  en la frontera , ensayos y controles con arreglo a 
la norma . La UE pide que Rusia explique  las razones de esa obligación y recalca que el 
establecimiento  de requisitos adic ionales para la evaluación de la conformidad que afectan solo a 
los productos importados puede constituir una infracción de  los artículos 5.1.1 y 5.1.2 del 
Acuerdo  OTC. 
2.267.   En relación con los controles de inspección adicionales, la UE pregunta además : i) qué se 
entiende por "envío" (si se refiere a cada vagón, a todo un tren o a la producción anual) ; ii) quién 
y de qué modo tomará las muestras del cemento importado ; iii) cómo se realizarán los ensayos y 
cuánto tiempo durarán ; si el cemento importado se podrá l levar a la zona de descarga y/o al 
cliente final si ya se han tomado muestras y se han hecho ensayos, o si el cemento importado será 
retenido en la frontera hasta que se conozcan los resultados de los ensayos y se adopte una 
decisión sobre el certificado d e conformidad (la UE entiende que  puede tardar 28 días , en 
promedio).  
2.268.   La UE pide de nuevo que se aclaren las siguientes cuestiones . En primer lugar, la 
confirmación de que los certificados expedidos por un organismo de certificación han de registrarse 
en Rossacreditation . En caso afirmativo, Rusia debe aclarar por qué se podrá rechazar o retrasar 
dicho registro . En segundo lugar, la UE pide a Rusia que aclare si solo los organismos de 
certificación registrados en Rossacreditation y facultados por este organ ismo podrán  expedir 
certificados de conformidad con las disposiciones  de la norma GOST notificada . La UE entiende que 
en el verano muchos fabricantes de la UE obtuvieron certificados, que han sido retirados a raíz de 
una auditoría realizada por Rossaccredi tation . ¿Por qué motivos se han retirado?  
2.269.   La representante de Ucrania  comparte la posición de la Unión Europea . Su delegación 
considera  que no se aplican las mismas  disposiciones de certificación de cemento a los 
proveedores nacionales y los extranjeros . Pide a Rusia que tenga en cuenta estas preocupaciones 
para ajustar sus  medidas a los requisitos de la práctica internacional y no crea r obstáculos 
innecesarios al comercio.  
2.270.   El representante  de la Federación de Rusia  recuerda que la Resolución Gubernamental 
Nº 930, de 9 de septiembre, que modifica la lista única de productos sujetos a la obligación de 
certificación incorpora el cemento a la citada lista . Añade que la Resolución se notificó  a la OMC . 
El Organismo Federal de Reglamentación Técnica y Metrología ha adoptado la nueva norma 
GOST -R pertinente, que también se notificó  a la OMC . Fue necesario  incluir el cemento en la lista 
de productos sujetos a certificación debido a la  fuerte disminución de la calidad del cemento 
distribuido en Rusia y a problemas ur gentes en materia de seguridad, salud y protección del medio 
ambiente . En particular, la supervisión estatal de las obras de construcción ha revelado  graves 
problemas causados por el uso de cemento de baja calidad, en particular estos cuatro : i) contenido 
peligroso de cromo hexavalente cancerígeno en el cemento ; ii) alto contenido de álcalis en el 
cemento que provoca el agrietamiento prematuro del hormigón y tiene efectos negativos en la 
estructura de sustentación metálica ; iii) escasa resistencia a la  comp resión ; y iv) insuficiente 
resistencia a las heladas . Estos problemas urgentes constituyen un peligro para la vida y la salud G/TBT/M/70  
- 59 - 
  directamente debido al contenido de un agente cancerígeno e indirectamente debido al deterioro 
de la calidad y la fiabilidad en el  sector de la construcción . Las listas de los organismos de 
certificación y de los certificados expedidos están disponibles en el sitio web del Organismo Federal 
de Acreditación . El representante señala que, desde el 8 de marzo de 2016 hasta la fecha, se h an 
expedido 294 certificados para distintos tipos de cemento, entre ellos  51 certificados para cemento 
importado a Rusia de los Miembros de la OMC . Dice que la documentación y los  ensayos que se 
exigen para la certificación d el cemento , y las prescripcione s de la GOST -R, son los mismos  para 
todos los fabricantes . En relación con las medidas  de inspección, la GOST -R prevé dos formas : 
i) inspección de las instalaciones de producción ; y ii) inspección de los productos en la frontera . 
La inspección de las insta laciones de producción es un proceso  complejo de control de la 
producción una vez cada seis meses, además de inspecciones adicionales no programadas ; el 
control de productos es un procedimiento más simple y menos costoso . Rusia ha tomado nota de 
las preocu paciones planteadas y continuará trabajando con los Miembros interesados en relación 
con este asunto.  
2.2.3.38   Emiratos Árabes Unidos - Programa de control para restringir el uso de 
materiales peligrosos en aparatos eléctricos y electrónicos ( Nº 496 en el IMS ) 
2.271.   La representante de la Unión Europea  da las gracias a los Emiratos Árabes Unidos por su 
notificación de esta medida y dice que su delegación comparte el objetivo de los Emiratos Árabes 
Unidos de proteger la salud de las personas y el medio ambiente . No obstant e, plantea varios 
motivos de preocupación . En primer lugar, en lo que respecta a las listas de exenciones que 
figuran en los anexos 3 y 4 del proyecto notificado, la UE señala que no incluyen muchas 
exenciones pertinentes que sí aparecen en reglamentacione s similares sobre la restricción del uso 
de determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos, como es el caso de la 
propia legislación de la UE sobre esta materia . En particular, serán suprimidas, sin un período de 
transición razonab le, las exenciones de uso de mercurio y otras sustancias que se utilizan 
actualmente en lámparas, como el ftalato de bis  (2-etilhexilo) (DEHP), el ftalato de butilo y bencilo 
(BBP), el ftalato de dibutilo (DBP) y el ftalato de diisobutilo (DIBP), lo cual, ciertamente, 
perturbará el comercio en esta área.  
2.272.   En segundo lugar, en cuanto a la aplicación de las restricciones que prevé el proyecto 
notificado, señala que el párrafo 1 del artículo 4 es confuso y no especifica si las restricciones que 
establece el ane xo 2 solo son de aplicación al colocar por primera vez en el mercado los aparatos 
eléctricos y electrónicos, o si también lo son durante las siguientes fases de la comercialización . 
Por ello, la UE pide a las autoridades de los Emiratos Árabes Unidos que a claren si las restricciones 
que figuran en el anexo 2 son de aplicación para los equipos eléctricos y electrónicos que ya se 
encuentran en el mercado, y en tal caso, cómo se aplican . En tercer lugar, señala que las 
intervenciones que permiten  reutilizar, r enovar y ampliar la vida útil de los productos que ya se 
encuentran en el mercado  contribuyen a  la protección del medio ambiente . Por ello, es necesario 
disponer de piezas de recambio . En este sentido, la UE pregunta a las autoridades de los Emiratos 
Árabe s Unidos si se podrían prever excepciones para la reparación de productos presentes en el 
mercado con anterioridad a la aplicación del proyecto notificado . En cuarto lugar, la UE destaca 
que el párrafo 4 del artículo 9 del texto notificado remite a listas de exenciones para productos 
(anexos 3 y 4), pero los títulos de ambos anexos se refieren a "aplicaciones de productos" . En este 
sentido, la UE pide a las autoridades de los Emiratos Árabes Unidos que indique precisamente a 
qué se aplican  las exenciones en  cuestión . En quinto lugar, en cuanto al procedimiento de 
evaluación de la conformidad, el artículo 5 del proyecto notificado se refiere a un "Modelo A" y a 
una presentación a la Autoridad de Normalización y Metrología de los Emiratos (ESMA) ; 
el artículo  6, a un registro ; y el artículo 8, a una solicitud . Se pide que se precise cómo se  han de 
poner  los productos en el mercado , una vez que han sido evaluados  por el fabricante y que se ha 
expedido la  declaración de conformidad ; en particular, si se requiere u na autorización previa de las 
autoridades de los Emiratos Árabes Unidos.  
2.273.   La representante de la UE señala que los Emiratos Árabes Unidos no pudieron proporcionar 
una respuesta a las observaciones de la UE , en las dos reuniones anteriores del Comité OTC . En el 
curso de contactos bilaterales, los Emiratos Árabes Unidos han indicado que las observaciones de 
la UE se tendrán plenamente en cuenta . No obstante, hasta la fecha no se ha publicado ningún 
proyecto de medida modificado . La UE espera sinceramente que l os Emiratos Árabes Unidos 
responderán  a sus observaciones y solicita amablemente información actualizada del trámite de 
esta medida.  G/TBT/M/70  
- 60 - 
  2.274.   La Presidenta toma nota de la declaración de la UE y pide que sus preocupaciones sean 
señaladas a la atención de los Emirat os Árabes Unidos.  
2.2.3.39   Tailandia - Código de la leche - Proyecto de ley de control de la 
comercialización y promoción de alimentos para lactantes y niños pequeños, y otros 
productos conexos ( Nº 503 en el IMS ) 
2.275.   La representante de los Estados Unidos , aunque apoya  firmemente el objetivo de salud 
pública de promover la lactancia materna, reitera  su preocupación por la medida propuesta por 
Tailandia . Su delegación entiende que se notificará un nuevo proyecto de la medida y quiere saber 
cuándo se conocerá. También qui ere saber cómo se combinarán  el proyecto revisado ("Ley de 
Control de la Comercialización de Alimentos para Lactantes y Niños de Corta Edad") por una parte, 
y por otra  la Ley de Productos Alimenticios de Tailandia y el Reglamento sobre el Etiquetado de 
Alimentos de Tailandia, y si alguna de estas medidas tendrá que ser revisada a fin de aplicar la 
Ley de Control de la Comercialización . Observa que el Codex tiene varias normas relativas a esta 
medida, incluida la Norma para Preparados para Lactantes y Prepar ados para Usos Medicinales 
Especiales destinados a los Lactantes, la Norma para Preparados de Continuación, Alimentos para 
Lactantes y Alimentos Elaborados a base de Cereales para Lactantes y Niños de Corta Edad, 
así como las Directrices para el Uso de Dec laraciones Nutricionales y Saludables del Codex 
Alimentarius, y pregunta si Tailandia ha tenido en cuenta  estas normas y si se ha apartado de ellas  
en determinadas esferas.  
2.276.   En relación con el Proyecto de Ley de Control de la Comercialización de Alimentos p ara 
Lactantes y Niños de Corta Edad , no notificado , los Estados Unidos piden a Tailandia que aclare si 
está definiendo alimentos suplementarios o complementarios . Señala que el artículo 15.2 del 
proyecto no notificado establece que los importadores deben f ormular advertencias sobre la 
preparación o el uso inapropiados de los alimentos para lactantes y niños pequeños , y en este 
sentido pregunta qué se entiende por uso inapropiado y qué tipos de advertencias habrá que 
incluir . En particular, los Estados Unido s observan con preocupación que  el nuevo proyecto no 
parece tener en cuenta las Directrices para el Uso de Declaraciones Nutricionales y Saludables del 
Codex Alimentarius, aunque la Resolución WHA63.23 de la Asamblea Mundial de la Salud sobre la 
Nutrición de Lactantes y Niños de Corta Edad, indicada en el proyecto de Código de Tailandia, hace 
referencia al Codex . Pide que  Tailandia explique la conformidad de  las disposiciones sobre  
declaraciones nutricionales y saludables , con las Directrices del Codex.  
2.277.   Los Estados Unidos reiteran que las orientaciones "Eliminación de la promoción inadecuada 
de alimentos para lactantes y niños pequeños " de la OMS no constituyen una norma internacional 
con arreglo a los criterios establecidos por este Comité y preguntan si Ta ilandia también así lo 
reconoce . La representante recuerda a los Miembros que, en los Estados Unidos, el Código 
Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna , de la OMS , es de aplicación 
voluntaria y se complementa con otros códigos s imilares sobre la comercialización de estos 
productos, elaborados por las principales asociaciones profesionales médicas estadounidenses . 
Su delegación expresa la esperanza de intensificar su colaboración técnica con Tailandia para 
encontrar una fórmula qu e permita alcanzar sus objetivos de salud sin afectar innecesariamente al 
comercio de productos apropiados para lactantes y niños de corta edad , y pide que se proporcione 
un plazo razonable para la aplicación después de la notificación de esta medida al Co mité OTC.  
2.278.   La representante de la Unión Europea  comparte el interés de  los Estados Unidos por esta 
medida y agradece la respuesta de  Tailandia a las observaciones presentadas por escrit o. 
Recuerda a las autoridades tailandesas que el proyecto de Código de l a leche ha de ser conforme a  
las normas internacionales pertinentes y, por ende, que se debe  tener en cuenta la revisión en 
curso de la Norma para Preparados Complementarios en el seno del Codex Alimentarius . También 
recuerda que, como se indica en el párr afo 2 del artículo  2 del Acuerdo OTC, el proyecto de Código 
de la leche de Tailandia no debe restringir el comercio más de lo necesario . Además, y de 
conformidad con el párrafo 12 del artículo 2 del Acuerdo OTC, insta a Tailandia a prever  un plazo 
prudenci al entre la publicación de la medida y su observancia, con el fin de dar tiempo a los 
productores de los Miembros exportadores  para adaptar sus productos o sus métodos de 
producción a las prescripciones de Tailandia . Señala que su delegación estará atenta a la evolución 
del proyecto, para asegurarse de que sus preocupaciones sean tenidas en cuenta, y desea recibir 
información sobre el calendario para su adopción.  G/TBT/M/70  
- 61 - 
  2.279.   El representante de Australia , si bien reconoce el derecho de Tailandia de adoptar medidas 
para abordar una preocupación legítima de salud pública, dice que, como proveedor de productos 
lácteos de alta calidad, su delegación anima a Tailandia a aplicar las normas relativas a la 
comercialización de alimentos para lactantes y niños de corta edad de la  manera que más facilite 
el comercio . Su delegación apoya una aplicación transparente y flexible de reglamentos , a fin de 
reducir al mínimo las distorsiones del comercio y brindar oportunidades para que los comerciantes 
puedan cumplir los requisitos . 
2.280.   La re presentante de Nueva Zelandia  dice que su delegación entiende que el proyecto de 
legislación ha sido revisado , y pide que se publique la revisión para que  los Miembros puedan  
formular observaciones . Recuerda las  preocupaciones de Nueva Zelandia por la apli cación prevista 
del proyecto de legislación y su posible repercusión en el comercio ; su delegación pide que se 
aclare si  el proyecto de reglamento , que es específico  de preparados para lactantes, preparados de 
continuación y leche de crecimiento, también p odría aplicarse  a otros productos alimenticios 
consumidos por niños de corta edad (según la definición de la Ley , son niños de 12 meses 
a 3 años). Además, se pide que se aclaren las restricciones al etiquetado aplicadas a los productos 
alimenticios abarcad os por el proyecto de legislación.  
2.281.   El representante de Tailandia  afirma que se han tenido en cuenta  las observaciones 
presentadas anteriormente por los Miembros en la revisión del proyecto por el Ministerio de Salud 
Pública , y garantiza que las partes inte resadas  podrán seguir participando y que se darán  a los 
Miembros oportunidades suficientes para que formulen observaciones sobre el proyecto, así como 
un período de transición suficiente antes de la aplicación . En respuesta a preocupaciones 
específicas, co nfirma que Tailandia adopta las recomendaciones del  Codex para los productos 
pertinentes , pero no hay recomendaciones en relación con la  promoción de ventas , y Tailandia 
utiliza otras normas internacionales y documentos pertinentes . En segundo lugar, expli ca que el 
proyecto de Ley del Código de la Leche se ajusta  estrictamente a las disposiciones de los 
párrafos  2 a 6 del artículo 2 del Acuerdo OTC y al Código Internacional de Comercialización de 
Sucedáneos de la Leche Materna y los documentos pertinentes . En tercer lugar, explica que es 
necesario regular la promoción de la comercialización de sucedáneos de la leche materna para 
niños de hasta tres años porque se ha comprobado  que la promoción de la comercialización de 
productos lácteos para niños de 12 mese s o más se utiliza erróneamente para niños de menor 
edad. En cuarto lugar, señala que el proyecto revisado del Código de la leche no contiene 
disposiciones sobre  etiquetado, como han mencionado algunos  Miembros . Por último, celebra la 
mayor participación t écnica de expertos de los Miembros a fin de mejorar las prácticas.  
2.2.3.40   Egipto - Sistema de registro de fabricantes (Decreto Nº  43/2016 y Decreto 
Nº 992/2015) G/TBT/N/EGY/114 y G/TBT/N/EGY/115 ( Nº 505 en el IMS ) 
2.282.   La representante de Turquía  reitera sus preocupac iones relativas al Decreto  Nº 43/2016 de 
Egipto por el que se modifican las normas de organización del registro de las fábricas autorizadas a 
exportar productos a Egipto . Turquía considera que las prescripciones del sistema de registro de 
Egipto son oneros as y crean obstáculos innecesarios al comercio internacional y, por lo tanto, 
son incompatibles con el artículo 5.1.2 del Acuerdo OTC, que establece que los procedimientos de 
evaluación de la conformidad no serán más estrictos ni se aplicarán de forma más rigurosa de lo 
necesario para dar al Miembro importador la debida seguridad de que los productos están en 
conformidad con los reglamentos técnicos o las normas aplicables, habida cuenta de los riesgos de 
productos no conformes . Turquía sigue opinando que e l objetivo del sistema de registro no está 
bien definido, que no hay criterio de características comunes ni de categoría s en la lista de 
productos que deben registrarse y, ante todo,  que la documentación exigida no proporciona 
información ni garantiza la c alidad y seguridad de los productos . Tampoco está claro si se exigen 
los mismos  documentos a las empresas egipcias , en particular certificados de calidad.  
2.283.   Recuerda que  Egipto explicó, en  la anterior reunión del Comité, que había adoptado una 
serie de medid as de facilitación, entre ellas, que tendría en cuenta el registro  de las empresas en 
la Organización General para el Control de las Exportaciones y las Importaciones (GOEIC), 
de conformidad con el artículo 94 del Decreto Ministerial Nº 770 /2005, y la adop ción de 
modificaciones y un reglamento que establece que los productos de la "Lista blanca" de  la Ley de 
Importación y Exportación son conformes a  las prescripciones del Decreto Ministerial Nº  43/2016 . 
Su delegación lamenta que, por lo que parece,  ya no se  aplica ni siquiera esta medida . Turquía 
entiende que el anexo 3 del Decreto Ministerial Nº  770/2005 se ha ampliado en virtud del Decreto 
Ministerial Nº  961/2012 . Además, el Decreto Ministerial Nº  991/2015 ha ampliado el alcance de la G/TBT/M/70  
- 62 - 
  lista de productos . Los Decretos Nº  961/2012 y Nº  991/2015 proporcionan alternativas para 
importar los productos que abarcan , por ejemplo, el registro de operadores económicos en la 
GOEIC para la Lista Blanca  de Inspección Visual , lo que supone la correspondencia de  la mayoría  
de los productos sujetos a la Lista Blanca , con los productos abarcados por el Decreto Nº  43/2016 . 
Turquía considera que se duplican los procedimientos , dado que ya hay un sistema de registro 
establecido o se lleva a cabo la inspección previa a la expedic ión, y cuestiona la finalidad y la 
necesidad de establecer un segundo sistema de registro que sería muy costoso para los 
operadores económicos . No obstante la declaración de Egipto de que la Lista Blanca requiere que 
los productores acrediten  que la produc ción se ha desarrollado con arreglo a una de las normas 
egipcias pertinentes, Turquía insta a Egipto a encontrar una medida menos restrictiva del comercio 
que la duplicación de un sistema de registro ya establecido.  
2.284.   Turquía considera que el proceso de apli cación también creará  obstáculos al comercio , 
dado que la preparación del elevado número de documentos requiere procedimientos largos y 
variados de legalización, traducción y aprobación, algunos de ellos costosos y largos,  
que repercuten negativamente en l a competitividad en el mercado egipcio . Además, destaca que 
no se han aclarado los aspectos prácticos de la solicitud de registro . Es difícil obtener información 
sobre las empresas que han llevado a cabo  el procedimiento de registro, dado que las autoridad es 
egipcias no proporcionan la lista y esta tampoco se publica . Hay empresas que han presentado su 
solicitud y  llevan mucho tiempo esperando información al respecto . Estas dificultades hacen que el 
sistema sea mucho más oneroso para los operadores económic os en términos de tiempo y costos 
elevados , y permiten  a Turquía afirmar  que la aplicación no es transparente.  
2.285.   En respuesta a una invitación que Egipto formuló en las fechas de  la reunión anterior del 
Comité, Turquía ha transferido a las autoridades egipci as la lista de empresas que sigue esperando 
noticias de sus solicitudes de registro , a través de diversos canales oficiales . Aunque  Egipto ha 
afirmado  que las plantas de fabricación y las empresas que poseen marcas de fábrica o de 
comercio están debidament e informadas de su registro, la s autoridades turcas esperan desde hace 
más de cuatro meses una respuesta a sus preguntas sobre la tramitación de registros . Turquía 
opina que el proceso de registro, calificado de simple por Egipto, puede tardar  entre cinco y 
seis meses y, por lo tanto, supone una carga para los operadores económicos . En cuanto a la 
validez de los documentos presentados (párrafo 3 del artículo 2 del Decreto Nº  43/2016 ), Egipto 
ha señalado que los criterios son las constataciones  visuales y ma teriales objetivas . En este 
sentido, dado que la mayor parte de los documentos requeridos se rigen por la Ley comercial de 
Turquía, Turquía pide más información sobre el tipo de empresas o fábricas que se inspeccionarán.  
2.286.   Para concluir, Turquía sigue opinan do que el sistema de registro de fabricantes constituye 
un verdadero obstáculo al acceso a los mercados y, por lo tanto, exhorta a Egipto a explorar 
alternativas menos restrictivas del comercio y a ajustar su legislación y las condiciones de 
aplicación a l os principios y normas de la OMC y del Acuerdo OTC.  
2.287.   La representante de la Unión Europea  da las gracias a Egipto por la reunión bilateral 
celebrada en paralelo con el Comité OTC . Reitera las preocupaciones expresadas en sus 
observaciones por escrito , a las  que Egipto  ha respondido  en particular con respecto a la entrada 
en vigor de la legislación . La UE insta a Egipto a suspender la aplicación de las medidas, a 
examinarlas a la luz de los principios y las obligaciones establecidos en el derecho  de la OMC y a 
volver a notificarlas en virtud del Acuerdo OTC . Además, a la UE le preocupa n la posible 
duplicación de los procedimientos y la falta de claridad de las prescripciones que deben cumplir los 
operadores económicos europeos . La representante señala que la a plicación de los decretos 
egipcios crea actualmente obstáculos innecesarios al comercio . El sector ha informado de graves 
dificultades resultantes de las dos medidas, en particular, las empresas están sufriendo largas 
demoras en el proceso de registro . En algunos casos transcurren meses antes de que el Ministerio 
de Comercio confirm e el registro . Además, dice que el proceso de registro no es transparente,  
dado que no se ha publicado la lista de empresas registradas , ni siquiera se ha informado a  las 
empresa s.  
2.288.   La representante de los Estados Unidos  dice que, aunque Egipto ha proporcionado en su 
sitio web más orientaciones sobre la manera de cumplir los Decretos Nº  43/2016 y Nº  991/2015, 
su delegación aún observa con preocupación que el proceso de  adopción y las condiciones de 
aplicación  de estas medidas  no son transparentes y que las prescripciones son onerosas. Se refiere 
en especial  a la respuesta escrita de Egipto a la preocupación de su delegación relativa al plazo 
insuficiente para examinar las observaci ones de las partes interesadas sobre las medidas G/TBT/M/70  
- 63 - 
  notificadas  a la OMC, en la que Egipto indicó que los requisitos de registro eran de carácter 
administrativo y no imponían nuevas  cargas a los productores ni a las empresas en los mercados 
de exportación . Mantiene que un a de las principales observaciones de las partes interesadas es 
que se deben precisar las obligaciones y estudiar posibilidades de flexibilidad que también 
permitan alcanzar el objetivo de este Miembro . Egipto ha señalado también que un períod o de 
transición de dos meses es suficiente para llevar adelante el proceso de registro y que se han 
realizado más de mil registros . No obstante, los Estados Unidos han recibido reclamaciones de 
empresas que , aunque  han presentado toda la documentación exig ida, han encontrado muchas  
dificultades . Además, parece que hay unas 18.000 solicitudes pendientes de aprobación del  
Ministerio de Comercio y que las exportaciones globales de los Estados Unidos a Egipto , de la 
mayoría de los productos abarcados por el Dec reto, han disminuido un 32 % durante el período 
comprendido entre enero y agosto de 2016. 
2.289.   Los Estados Unidos reiteran que, si Egipto hubiese notificado el primer proyecto de la 
medida con un período de 60 días para la formulación de observaciones, habría po dido tener en 
cuenta las opiniones y modificar el texto en consecuencia . Además, tras la publicación de la 
medida, Egipto debería haber proporcionado a los productores tiempo suficiente -al menos 
seis meses - para adaptarse a las nuevas prescripciones . Ello le habría permitido tramitar la 
documentación y evitar al mismo tiempo retrasos y distorsiones innecesarias del comercio para los 
importadores extranjeros ya registrados en el Ministerio de Comercio y otros ministerios 
competentes.  
2.290.   Recordando que la medid a es aplicable específicamente  a las importaciones, los Estados 
Unidos piden de nuevo que  Egipto explique si ha cumplido  sus compromisos de trato nacional . 
Además, como resultado de su aplicación inmediata por Egipto y la falta de transparencia, algunas 
empresas estadounidenses informan de una retirada total del mercado egipcio, y otras siguen 
señalando confusión en lo referente  a los documentos y las certificaciones que se aceptarán para 
demostrar el cumplimiento, y retrasos en la tramitación de las solici tudes que impiden obtener una 
aprobación o complican gravemente  el registro.  
2.291.   A la luz de lo que antecede, los Estados Unidos piden, con carácter prioritario, lo siguiente : 
i) que Egipto suspenda la aplicación de la medida hasta que se hayan tenido en cuent a las 
observaciones de todas las partes ; ii) que Egipto abandone  su enfoque horizontal , que impone los 
mismos requisitos en numerosos sectores , y tenga en cuenta la diversidad de  normas, factores de 
riesgo y prácticas de distintos sectores y productos  en el mundo ; iii) que, en relación con la 
obligación de obtener una certificación del sistema de gestión de la calidad, Egipto reconozca que 
las normas internacionales y las mejores prácticas para controlar la calidad difieren de un sector a 
otro; iv) que Egip to se pregunte si  este nuevo requisito , que duplica los requisitos de registro y 
certificación existentes, incluidos los aplicados por otros ministerios, es apropiado para alcanzar  los 
objetivos que se propone con el requisito de  certificado de calidad ; v) que Egipto siga colaborando 
con los Estados Unidos y otros interlocutores comerciales para abordar estas preocupaciones , 
y vi) que Egipto siga trabajando con todas las partes interesadas para determinar  un enfoque que 
no restrinja el comercio más de lo ne cesario para conseguir el  objetivo de su reglamentación.  
2.292.   El representante de Suiza  reitera las preocupaciones planteadas durante la reunión 
anterior del Comité en relación con el  Decreto Nº  43/2016, en particular su entrada en vigor antes 
de finalizar el p eríodo de observaciones notificado . Recuerda que el Decreto Nº  43/2016 prevé el 
registro de empresas extranjeras y propietarios de marcas de fábrica o de comercio de productos 
importados en Egipto, y que este procedimiento exige, entre otras cosas, un sistema de control de 
la calidad  acreditado por terceros . Suiza anima a Egipto a examinar un enfoque menos restrictivo 
del comercio, teniendo en cuenta que, en la mayoría de los mercados, varios productos abarcados 
por el Decreto no están sujetos al control de  calidad por terceros . Suiza exige el control de calidad 
por terceros para determinados productos que presentan riesgos y, con todo, considera que  la 
ausencia de certificación de la producción por terceros no significa necesariamente que un 
producto no sea  seguro . Observa  que las empresas suizas que no tienen  un programa de gestión 
de la calidad , o que han optado por garantizar la gestión de la calidad independientemente, tienen 
dificultades para adaptarse rápidamente y entender los requisitos establecidos por Egipto . 
Su delegación se pregunta si  el Decreto Nº  43/2016 puede contribuir a la protección de  la salud 
pública y del medio ambiente, y observa con preocupación  que la certificación por terceros se ha 
generalizado a 25 sectores de productos muy diverso s. Solicita información actualizada sobre la 
aplicación de los procedimientos y sobre el futuro de la "lista blanca" mencionada en la reunión de 
junio.  G/TBT/M/70  
- 64 - 
  2.293.   La representante de Ucrania  expresa su apoyo a las posiciones de la UE, los EE.UU. y 
Turquía . Dice que l os informes de los productores nacionales indican que las medidas egipcias 
crean condiciones desiguales debido a los costos que conllevan los requisitos adicionales de 
legalización de certificados de productos . Ucrania duda de la compatibilidad de las medi das con los 
compromisos de la OMC y menciona a ese respecto  la inspección y verificación de la conformidad 
de los certificados con las normas egipcias, así como la tramitación aduanera de productos objeto 
de controles arbitrarios por la GOEIC . Además, las empresas ucranianas han tenido  muy poco 
tiempo para adaptarse a los requisitos , porque la medida entró en vigor poco después de  su 
adopción y ha creado así  obstáculos innecesarios al comercio entre Ucrania y Egipto . Ucrania pide 
a Egipto que explique mejor  los motivos de esa rápida aplicación y la elección de medidas que 
parecen restringir el comercio de forma innecesaria . Se exhorta a Egipto a suspender la aplicación 
de los decretos y a volver a notificarlos cuando se hayan analizado los efectos y se haya 
presentado una propuesta revisada.  
2.294.   El representante de Sudáfrica  dice que su delegación considera con preocupación esta 
medida y espera que se encuentre pronto una solución que facilite  el comercio y no constituya, 
como ahora, un obstáculo . 
2.295.   La representant e de Australia  muestra su apoyo a las preocupaciones planteadas por otros 
Miembros acerca del sistema de registro de manufacturas propuesto por Egipto , que su delegación 
considera más restrictivo de lo necesario para lograr los objetivos . Las empresas aust ralianas ya 
sienten los efectos de los reglamentos y han planteado varias preocupaciones al Gobierno 
australiano, en el sentido de que los nuevos requisitos de registro y certificación crean un 
obstáculo innecesario al comercio . Su delegación anima a Egipt o a basar sus requisitos  de 
certificación y evaluación de la conformidad en los riesgos , teniendo en cuenta las normas 
internacionales relativas a la garantía de la calidad de los productos.  
2.296.   El representante del Canadá , haciéndose eco de las cuestiones pla nteadas por otros 
Miembros, se muestra preocupado por estas medidas  y afirma que su país estará atento al 
proceso . 
2.297.   El representante de Egipto  remite  a la respuesta que dio en la reunión anterior del Comité 
y destaca algunos puntos específicos relativos a l a aplicación .13 En primer lugar, reitera que la 
notificación G/TBT/N/EGY/114 se refiere a otro decreto ministerial que no tiene relación con el 
primero  y no requiere el doble registro . El Decreto Nº  43/2016 exige el registro de instalaciones de 
fabricación y de propietarios de marcas de fábrica o de comercio de productos importados en 
Egipto, mientras que el Decreto Nº  991/2015 trata de la inspección previa a la expedición para 
garantizar la conformidad del producto con las normas egipcias pertinentes . En segundo lugar, 
asegura a los Miembros que, desde la adopción de los nuevos decretos, el Ministerio de Comercio e 
Industria ha concentrado todos sus esfuerzos en acelerar el proceso de registro y resolver las 
dificultades que encuentran  las distintas empresas , como queda reflejado en el creciente número 
de empresas registradas hasta la fecha . En tercer lugar, en cuanto a la certificación de la calidad, 
Egipto confirma que se aceptará n los certificado s expedido s por una entidad acreditada . Añade que 
también se aceptará una copia del certificado si las autoridades egipcias pueden acceder a una 
versión electrónica en la base de datos sobre los proveedores acreditados de servicios de 
certificación . Es una  flexibilidad que facilita el registro . En cuarto lugar, en r elación con la 
posibilidad de exención del requisito de registro , para plantas de fabricación y propietarios de 
marcas de fábrica y de comercio, por decisión ministerial, Egipto confirma que esta exención solo 
se aplicará en situaciones de urgencia y hasta  la fecha no se ha invocado . Por último, su 
delegación confirma que las plantas y empresas manufactureras de Egipto están también sujetas a 
requisitos de registro, vigilancia e inspección aplicados por numerosas autoridades egipcias de 
reglamentación para garantizar el cumplimiento de los reglamentos pertinentes.  
2.298.   Egipto reitera su opinión de que la obligación de registro establecida en el Decreto 
Nº 43/2016 no restringe el comercio más de lo necesario y confirma su compromiso de cumplir 
plenamente todos los  artículos del Acuerdo OTC . No obstante, invita a las delegaciones a iniciar 
contactos bilaterales en caso de dificultades o demoras en el  registro.  
                                                
13 G/TBT/M/69, párrafos 3.25 a 3.28.  G/TBT/M/70  
- 65 - 
  2.2.3.41   Kenya - Normas de la Comunidad del África Oriental (CAO) sobre las bebidas 
alcohólicas ( Nº 510 en el IMS ) 
2.299.   La representante de la Unión Europea  reitera su apoyo a las iniciativas de Kenya y otros 
miembros de la Comunidad del África Oriental , que persiguen  objetivos legítimos, y se felicita de 
que se quieran respetar los  compromisos en el marco de la OMC . En la ú ltima reunión del Comité 
OTC, la UE pidió a Kenya que notificara un conjunto de nuevos reglamentos técnicos que fueron 
adoptados sin ser notificados previamente a la OMC  y estaban  causando importantes problemas a 
los exportadores de bebidas alcohólicas  de la UE. Kenya notificó entonces  estas medidas a la OMC 
y la UE presentó  observaciones sobre algunas de ellas . Sin entrar en detalles sobre el contenido de 
los nueve conjuntos de observaciones relativas a los distintos reglamentos técnicos, la 
representante destaca una petición común de aproximar los reglamentos técnicos sobre las 
bebidas alcohólicas a las recomendaciones de la OIV, incluido el Código Internacional de las 
Prácticas Enológicas, y a la Norma general para el etiquetado de los alimentos preenvasa dos del 
Codex (CODEX STAN 1 -1985) . La UE considera que las normas y prácticas internacionales 
ampliamente aceptadas abordan correctamente los objetivos legítimos de Kenya . Sobre la base de 
los elementos antes mencionados, la UE reitera las disposiciones co ntenidas en el párrafo 4 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC . Pide a Kenya que proporcione información actualizada sobre el proceso 
de revisión de estas normas técnicas . La UE señala que la próxima reunión del comité técnico 
competente de la Comunidad del Áfric a Oriental tendrá lugar del 28 de noviembre al 2 de 
diciembre de 2016. P ide que Kenya trasmit a las observaciones formuladas a este comité técnico 
para que se tengan  en cuenta en el proceso de revisión.  
2.300.   La representante de los Estados Unidos  apoya firmement e el deseo de la CAO de proteger 
a sus ciudadanos y reducir el consumo de bebidas alcohólicas adulteradas . Los Estados Unidos 
reconocen la importancia que revisten estas medidas para la salud pública y desean colaborar con 
la CAO aportando  su propia experi encia. Agradecen la notificación de las normas de la CAO 
relativas al alcohol en respuesta a su petición de la última reunión de junio del Comité OTC . 
La representante da las gracias a Uganda por la respuesta a las observaciones presentadas por 
escrito  e insta a Tanzanía y a Burundi a que también notifiquen a la OMC estas normas relativas al 
alcohol . Los Estados Unidos acogen con satisfacción la noticia de la posible revisión de algunas 
normas en  el próximo examen por la CAO . No obstante, solicitan una cola boración técnica 
constante respecto de las normas restantes que, según Uganda, no tienen intención de modificar . 
Estas normas no están en consonancia con las prácticas internacionales . Los Estados Unidos piden 
a los miembros de la CAO el fundamento  científ ico de estos reglamentos . Además, les piden que 
consideren los enfoques de reglamentación de los interlocutores  comerciales que ya tienen un 
sector bien consolidado . Los Estados Unidos celebran los debates iniciados con los miembros de 
la CAO para encontra r una solución que pueda lograr sus objetivos legítimos sin restringir 
innecesariamente el comercio, como sería  una mayor aproximación a las prácticas internacionales 
usuales . Si Tanzanía, Kenya y Burundi tienen previsto adoptar las normas de la CAO relati vas a las 
bebidas alcohólicas, los Estados Unidos piden que se admit an observaciones antes de ultimar las 
normas . Los Estados Unidos ya han señalado  a Uganda, Rwanda y Kenya que estas normas 
restringen innecesariamente el comercio , y agradecen la  respuesta  a las observaciones que 
presentaron a Kenya en agosto . La representante pide que se indique un plazo o  la fecha de la 
próxima reunión que mantendrá la CAO para debatir las revisiones de la norma relativa al alcohol . 
Los Estados Unidos reiteran su interés en los debates, así como la colaboración en materia de 
normas y conformidad a través de intercambios técnicos y más debates . Instan a los Estados 
miembros de la CAO a que notifiquen los nuevos reglamentos que restringen el comercio , en la 
etapa de elaborac ión en la CAO y antes de su aplicación, de modo que se puedan mantener 
consultas significativas con los interlocutores  comerciales en consonancia con los compromisos 
contraídos en el marco de la OMC . La representante reitera el interés de los Estados Unido s en 
debatir los proyectos de normas  de Kenya, Tanzanía y otros miembros de la CAO relativas al 
alcohol.  
2.301.   El representante de Kenya  dice que la Norma regional armonizada sobre las bebidas 
alcohólicas  se notificó  a la OMC  en julio de 2016 . Posteriormente, Ke nya recibió las observaciones 
de las delegaciones de la UE y los Estados Unidos . Kenya explica que las normas de la CAO sobre 
las bebidas alcohólicas son normas regionales armonizadas . Kenya ha señalado esta preocupación 
comercial específica y las observac iones formuladas por la UE y los Estados Unidos a la atención 
de la secretaría de la CAO . Kenya explica también que las normas de la CAO sobre las bebidas se 
van a revisar, y  la secretaría de la CAO convocará en breve una reunión del Comité Técnico 
Regiona l Mixto para dar a conocer y examinar  las observaciones formuladas respecto de las G/TBT/M/70  
- 66 - 
  normas armonizadas de la CAO sobre las bebidas alcohólicas . A nivel nacional, el Comité Técnico 
de Normas sobre las Bebidas Alcohólicas se reunirá el 16 de noviembre de 2016 para examinar las 
observaciones formuladas por la UE, los Estados Unidos y otros Miembros de este Comité . 
El resultado de este proceso nacional se integrará en el proceso de examen consultivo de la CAO . 
Kenya está dispuesta a seguir examinando esta cuesti ón con las delegaciones de la UE, los Estados 
Unidos y cualquier otra delegación interesada.  
2.2.3.42   Unión Europea - Regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios  
(Nº 512 en el IMS ) 
2.302.   La representante de los Estados Unidos  señala que Dinamarca solic itó el registro de los 
nombres "danbo" y "havarti" como indicaciones geográficas protegidas para el queso en el marco 
de los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios de la UE . Observa que hay 
normas del Codex bien establecidas  de larg a data para estos dos quesos (50 años en el caso del 
queso "danbo" y 30 años en el del queso "havarti") . La representante señala que estas normas 
establecen  que se trata de tipos comunes de queso que se comercializan a nivel internacional . Las 
normas del C odex se adoptaron para promover la calidad y uniformidad de estos quesos en los 
diversos países que los producen.  
2.303.   Aunque ambas solicitudes aún siguen pendientes, a los Estados Unidos les preocupa que, 
si se conceden, estos registros de indicaciones geográf icas prohibirían  esos dos nombres en la UE 
para cualquier queso producido fuera de Dinamarca . En consecuencia, observan con preocupación 
que la aprobación de las solicitudes en el marco de los regímenes de calidad de los productos 
agrícolas y alimenticios prohibirá en efecto en el mercado europeo la comercialización de quesos 
comunes conformes a  las normas de composición internacionales establecidas por el Codex . 
En primer lugar, los Estados Unidos preguntan si las solicitudes relativas a estos dos nombres han 
sido aprobadas en la UE . En segundo lugar, desean saber si la UE se servirá de  tratados 
internacionales para prohibir la utilización de los términos normalizados del Codex en las etiquetas 
de quesos comercializados  en otros mercados, incluso si esos qu esos cumplen las respectivas 
normas del Codex.  
2.304.   Por último, su delegación entiende que la UE consideró y rechazó una reglamentación 
menos restrictiv a del comercio para los quesos "danbo" y "havarti" . Por ejemplo, los Estados 
Unidos señalan que la UE podía p edir que se modificaran  las solicitudes para restringirlas al  queso 
"Danbo danés" o el queso "Havarti danés", y establecen claramente  que los productos producidos 
y etiquetados de conformidad con las normas del Codex relativas a los quesos "danbo" y "havar ti" 
se podían comercializar en  la UE . Pide a la UE que explique sus regímenes de calidad de los 
productos agrícolas y alimenticios en lo referente a  estos productos, y que aclare por qué estas 
alternativas no permitían alcanzar  el objetivo de la UE en este  caso. 
2.305.   La representante de la Unión Europea  explica que el procedimiento de protección de los 
términos "Danbo" y "Havarti" como indicaciones geográficas en la Unión Europea aún no ha 
concluido, como ya ha indicado a los Estados Unidos en contactos  bilatera les. Por ello, la UE no 
tiene nada que añadir al respecto . Además, la UE señala que los elementos planteados por la 
delegación de los Estados Unidos se refieren a los derechos de propiedad intelectual, en particular, 
a las indicaciones geográficas . La UE c onsidera más apropiado debatir cualquier cuestión relativa a 
los derechos de propiedad intelectual en el órgano  encargado, en particular  el Consejo de 
los ADPIC . En cualquier caso, la UE sigue dispuesta a debatir esta cuestión de forma bilateral con 
los Es tados Unidos.  
2.306.   La representante de los Estados Unidos  recuerda que la UE notificó esta medida al 
Comité  OTC, razón por la que su delegación planteó esta cuestión en el Comité OTC y no en el 
Consejo de los ADPIC.  
2.307.   La representante de la Unión Europea  señala q ue este Reglamento fue notificado al 
Comité  OTC porque además de indicaciones geográficas, incluye elementos que están abarcados 
por el Acuerdo OTC.  
2.308.   La representante de los Estados Unidos  dice que la medida abarca las indicaciones 
geográficas, pero también  las normas del Codex que son pertinentes para la labor del Comité OTC . 
Los Estados Unidos recalcan que las normas del Codex son pertinentes para el examen de estas G/TBT/M/70  
- 67 - 
  solicitudes de  indicaciones geográficas  en la UE , razón por la que su delegación ha optado por 
plantear esta preocupación comercial específica en el Comité OTC.  
2.2.3.43   Unión Europea - Directiva 2014/40/UE relativa a la aproximación de las 
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en 
materia de fabricación, presenta ción y venta de los productos del tabaco y los productos 
relacionados y por la que se deroga la Directiva 2001/37/CE ( Nº 513 en el IMS ) 
2.309.   La representante de Indonesia  pide a la UE que responda a la petición que su país 
presentó por escrito  al Servicio de in formación OTC de la UE el 25 de junio de 2016. L os Estados 
miembros de la UE deben incorporar la Directiva sobre el tabaco de la UE a su legislación nacional 
antes del 20 de mayo de 2016 y la mayoría ha notificado sus medidas de aplicación nacional a la 
Comisión de la UE . El párrafo 1) del artículo 7 prohíbe a los Estados miembros la comercialización 
de los productos del tabaco con "aroma característico" . La Comisión Europea adoptó la Decisión de 
Ejecución 2016/786 el 18 de mayo de 2016 (la "Decisión de Eje cución") para establecer el 
procedimiento relativo a la creación y al funcionamiento de un grupo consultivo independiente que 
asista a los Estados miembros y a la Comisión de la UE al determinar si los productos del tabaco 
tienen un "aroma característico" . El Reglamento de Ejecución 2016/799 de la Comisión Europea de 
18 de mayo de 2016, establece normas uniformes relativas a los procedimientos para determinar 
si un producto del tabaco presenta un aroma característico (el "Reglamento de Ejecución").  
2.310.   Kretek  es un producto del tabaco tradicional  muy exportado por Indonesia , con un valor de 
exportación anual de unos 600 millones de dólares EE.UU . Aunque Hungría ya ha tomado medidas 
para prohibir la venta e importación de Kretek en su territorio, alegando que se trata de un 
producto del tabaco que presenta un aroma característico, aún no se ha creado el grupo consultivo 
antes mencionado ni se ha seguido el procedimiento para definir qué se considera un aroma 
característico, establecido en el Reglamento 2016/799 . Por ejemplo, en el artículo 4 se establece 
que los Estados miembros que aplican la Directiva deben comunicar  a los fabricantes e 
importadores que se considera que el producto del tabaco en cuestión tiene un aroma 
característico, iniciando un diálogo sobre e l producto . Si hay objeciones , se debe trasladar la 
información a un grupo consultivo (artículos 6 y 7) . El Gobierno indonesio entiende que ningún 
Estado miembro ni la Comisión de la UE se ha puesto en contacto con fabricante s indonesio s 
exportadores de  Kretek. La representante pide a la UE que explique el fundamento jurídico de la 
prohibición del Kretek en algunos Estados miembros de la UE.  
2.311.   Indonesia señala que el párrafo 14 del artículo 7 de la Directiva 2014/40/UE estipula que 
los productos del tabaco co n un aroma característico cuyas ventas a escala de la UE representen el 
3% o más de una categoría de producto particular solo estarán sujetos a la aplicación de la 
prohibición del párrafo 1) del artículo 7 a partir del 20 de mayo de 2020. I ndonesia conside ra que 
se trata de una disposición destinada  a los productores/importadores de cigarrillos mentolados . 
En su gran mayoría , los cigarrillos mentolados vendidos en la UE se produce n en este mercado . 
Sobre la base de estos hechos, Indonesia considera que las disposiciones del  párrafo  1 del 
artículo  2 del Acuerdo OTC son aplicables en lo referente  al párrafo 14 del artículo 7 de la Directiva 
2014/40/UE, dado que la medida, en la práctica, exime los cigarrillos mentolados de la prohibición 
prevista en ese  párraf o. Por lo tanto, los cigarrillos Kretek importados reciben un trato menos 
favorable que los cigarrillos mentolados del mercado interno . Indonesia hace referencia a la 
diferencia DS406, en la que el OSD concluye que una medida similar introducida en los Est ados 
Unidos, por la que se prohíben los cigarrillos de clavo importados, aunque no los cigarrillos 
mentolados de producción nacional, es incompatible con la obligación de trato no menos favorable 
establecida en el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
2.312.   Indonesia también considera  que el artículo 9 de la Decisión de Ejecución es incompatible 
con el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC . El artículo 9 prevé un método  específic o para 
determinar el "aroma característico", que se basará en una comparación de las propiedades 
olfativas del producto de prueba con las de los productos de referencia . Indonesia considera que  
esta disposición implica una discriminación intrínseca contra los cigarrillos Kretek  porque solo tiene 
en cuenta  las propiedades olfativas y  excluye las propiedades gustativas . Según Indonesia, el 
Kretek es una categoría diferente de productos del tabaco, que se componen normalmente de 
hasta un 40 % de clavo . Por lo tanto, el clavo es una parte fundamental de los cigarrillos Kretek . 
Los cigarri llos ordinarios consumidos en la UE no se pueden utilizar como producto de referencia 
para determinar si los cigarrillos Kretek poseen un aroma característico.  G/TBT/M/70  
- 68 - 
  2.313.   La representante de la Unión Europea  señala que se están examinando las observaciones 
que Indone sia presentó por escrito sobre esta cuestión , y se proporcionará una respuesta sobre las 
preocupaciones específicas relativas a los cigarrillos Kretek . La UE indica que prefiere debatir las 
preocupaciones de Indonesia a nivel bilateral y reafirma su dispon ibilidad . 
2.2.3.44   Taipei Chino - Proyecto de Ley de Agricultura Ecológica, G/TBT/N/TPKM/225 
(Nº 511 en el IMS ) 
2.314.   La representante de la Unión Europea  da las gracias al Taipei Chino por notificar el 
Proyecto de Ley de Agricultura . El 2 de febrero de 2016 la UE presen tó observaciones  en el sentido 
de que es necesario aclarar la cobertura de productos y las etapas del proceso  de la medida 
propuesta . La UE también considera que el proyecto de medida tiene que incluir normas de 
producción y control de la agricultura orgán ica. En opinión de la UE, el elemento más cuestionable  
de la medida propuesta es el artículo 37, que dispone que los países a los que se les haya 
reconocido la equivalencia para importaciones de productos orgánic os antes de la aplicación del 
proyecto notif icado tendrán que volver a solicitar el reconocimiento , y que se tendrá que firmar un 
nuevo protocolo o acuerdo bilateral en el plazo de un año a partir de la aplicación del proyecto 
notificado . Si no se respeta dicho plazo , el Taipei Chino revocará el pro tocolo o acuerdo bilateral 
con el tercer país de que se trate . La UE considera que el período de aplicación de un año no es 
suficiente para que  los interlocutores comerciales puedan  volver a solicitar el reconocimiento y 
concluir el proceso de ratificación  requerido del nuevo protocolo o acuerdo bilateral . Además, en 
opinión de la UE, la sanción impuesta por exceder el plazo de un año es demasiado estricta . 
El proyecto de medida en su forma actual restringirá el comercio más de lo necesario.  
2.315.   La representant e indica que  el Taipei Chino no mencionó ningún  plazo específico para la 
adopción de la medida en la reunión anterior del Comité OTC, y en las reuniones bilaterales señaló 
que la medida sería adoptada posiblemente  en la primera mitad de 2017. L a UE entiend e que la 
medida aún se está elaborando  y, por lo tanto, vuelve a pedir al Taipei Chino que considere sus 
observaciones y la posibilidad de una prórroga razonable del plazo para volver a solicitar la 
equivalencia . En circunstancias similares, la UE otorga u na prórroga de cinco años . La UE quiere 
saber qué medidas va a adoptar el  Taipei Chino para tener en cuenta las observaciones , y pide 
información actualizada sobre el trámite y  la adopción de la medida notificada . También solicita 
una respuesta por escrito  a las observaciones presentadas.  
2.316.   El representante del Taipei Chino  dice que el proyecto se propone con el fin de establecer 
una ley especializada para la gestión de los productos agrícolas orgánicos y hacer que el marco 
legislativo sea claro y fácil de co mprender . El proyecto tiene por objeto abordar : i) los problemas 
resultantes de la rápida evolución de las condiciones de la producción ecológica nacional;  ii) las 
crecientes expectativas de los consumidores ; y iii) los problemas del comercio transfronteri zo de 
productos agrícolas orgánicos en el Taipei Chino . Sostiene que el proyecto no afecta a los detalles 
de aplicación ; estos se especifican actualmente en el Reglamento de gestión para la certificación 
de los productos agrícolas orgánicos y los productos  agrícolas orgánicos elaborados . En el 
reglamento se indican los productos abracados  y las etapas del proceso ; el orador dice que puede 
facilitar un ejemplar del documento a la UE . Señala que el proyecto es objeto de un examen 
administrativo y su delegació n actualmente no posee información actualizada . Las observaciones 
relativas a la prórroga del plazo para formalizar los nuevos acuerdos bilaterales de equivalencia y 
otros se considerarán detenidamente . El Taipei Chino proseguirá los debates y las consulta s 
bilaterales sobre la equivalencia con los Miembros interesados , para  que el comercio de productos 
agrícolas orgánicos pueda beneficiarse de los acuerdos inmediatamente después de la adopción de 
la Ley.  
2.2.3.45   Colombia - Proyecto de Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social y 
el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible "por la cual se adopta el reglamento 
técnico que establece los límites máximos de fósforo y la biodegradabilidad de los 
tensoactivos presentes en detergentes y jabones, y se dict an otras disposiciones", 
G/TBT/N/COL/214 y G/TBT/N/COL/214/Add.1 ( Nº 506 en el IMS ) 
2.317.   La representante de México  muestra su preocupación acerca de algunos aspectos de la 
medida colombiana notificada el 12 de mayo de 2016. S eñala que en su artículo 7, la medi da 
requiere realizar pruebas de laboratorio de detergentes y jabones , sobre la biodegradabilidad de 
los ingredientes  tensoactivos o surfactantes , solo en un laboratorio acreditado en Colombia , y a la 
fecha no hay ninguno. La aceptación de ensayos propios t ampoco es una opción  viable para la G/TBT/M/70  
- 69 - 
  industria mexicana, dado que las pruebas de laboratorio aprobadas en México no están diseñadas 
para realizarse en el producto terminado . La representante también indica que estos requisitos de 
pruebas de detergentes como  un producto final , para determinar si sus agentes surfactantes son 
biodegradables , son más oneroso s de lo necesario para alcanzar  el objetivo legítimo de la medida . 
Dado que el agente surfactante es el componente principal de los detergentes, además de un  
compuesto orgánico, las pruebas constituyen un procedimiento de evaluación de la conformidad 
redundante  si el surfactante es biodegradable . 
2.318.   Por los motivos antes expuestos, México solicita a Colombia que reconsidere la pertinencia 
de las pruebas de labora torio de jabones y detergentes para determinar los límites de 
biodegradabilidad permitidos respecto a los surfactantes, o bien, que reconozca  los estudios que se 
han realizado en otros países . México también pide información actualizada sobre el trámite de  la 
medida, dado que la versión publicada en el Diario Oficial colombiano tiene mayor  alcance , 
incluyendo  jabones y detergentes cosméticos y hospitalarios, además de los domésticos e 
industriales que ya estaban considerados . México considera que esta versi ón no coincide con el 
Addendum 1 notificado a la OMC . Por último, México pide a Colombia una reunión bilateral para 
aclarar la incompatibilidad de sus reglamentos.  
2.319.   La representante de Colombia  señala que México no informó  a su Servicio de Información  
OTC d e la intención de  presentar esta Preocupación Comercial Especifica durante la reunión en 
curso . En la etapa de consulta pública, Colombia recibió comentarios de la Cámara Nacional de la 
Industria de Productos Cosméticos y la Asociación Nacional de la Indus tria de Productos del 
Cuidado Personal y del Hogar  (CANIPEC), pero no de México . Colombia solicita que los comentarios 
sean hechos directamente por México, toda vez que el Comité OTC es un foro Gubernamental . 
Las observaciones recibidas se comunicaron  al Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible , que 
ha publicado en  su página web un compendio de  respuestas a las observaciones recibidas en  las 
consultas públicas nacionales y la consulta pública internacional .14 El Acto Administrativo entró en 
vigor en no viembre y fue notificado a la OMC . Colombia invita a las demás  delegaciones a 
examinar el texto  de la medida y a presentar observaciones por el canal oficial . 
2.320.   Este reglamento técnico fue elaborado sobre la  base de los lineamientos del Subsistema 
Nacional d e la Calidad, que prevé  procesos de evaluación de la conformidad de diferente  
complejidad y costos , dependiendo del riesgo que se quiera mitigar . El proyecto de norma exige la 
declaración de  conformidad de primera parte, sin intervención de órganos de cert ificación ni de 
terceros . Por lo tanto, los agentes económicos podrán realizar las pruebas en sus propios 
laboratorios o donde lo consideren pertinente . La representante explica que el reglamento técnico 
se aplica en Colombia para prevenir la contaminación  ambiental y efectos en la salud de 
tensoactivos no biodegradables en detergentes y jabones , velando por que estos productos no 
excedan los límites máximos de fósforo y de sustancias contaminantes de no fácil 
biodegradabilidad . Esta medida fue concertada e n consulta con los productores e importadores del 
país y la representante dice que no se consideró un obstáculo técnico innecesario al comercio 
durante las consultas celebradas en la OMC.  
2.321.   De acuerdo al parágrafo del artículo 6 de la Resolución 689 de 2016:  "se exceptúan del 
cumplimiento de este requisito [de biodegradabilidad] los jabones que únicamente contengan 
tensoactivos provenientes de fuentes naturales mediante procesos de saponificación o 
neutralización de grasas, aceites, ceras, colofonias, o sus á cidos con bases orgánicas o 
inorgánicas" . En relación a la petición de incluir los métodos de prueba de la norma  
NMX-Q-901-CNCP -2015, Colombia considera que esta propuesta se puede considerar cuando los 
Miembros acuerden un trabajo de armonización de Regla mentos Técnicos, a nivel bilateral o 
subregional . La representante destaca que el proyecto revisado no contiene diferencias 
sustanciales  con la Resolución 689 de 2016 ni extiende  el ámbito de aplicación . Las partidas 
arancelarias son las mismas y abarcan  todos los jabones y detergentes que tengan tensoactivos 
que contaminen y superen los niveles máximos de fósforo independientemente de su uso.  
2.322.   Indica que la medida está armonizada con la directrices europeas y que el Ministerio de 
Ambiente y Desarrollo Soste nible ha recibido observaciones de las empresas del país . 
Su delegación considera que para esta clase de productos se tiende a adoptar los criterios  de 
higiene y limpieza de regiones desarrolladas como Europa . Además, por motivos de salud y 
                                                
14 http://www.minambiente.gov.co/index.php/atencion -y-participacion -al-ciudadano/con sultas -
publicas#comentarios . G/TBT/M/70  
- 70 - 
  protección del  medio ambiente, los consumidores muestran preferencia por productos de origen 
vegetal . Colombia invita a México a examinar  la medida y presentar sus observaciones por las vías 
previstas . 
2.2.3.46   China - Norma nacional sobre límites de compuestos orgánicos volátile s en 
muebles, G/TBT/N/CHN/1094, G/TBT/N/CHN/1095, G/TBT/N/CHN/1096 ( Nº 509 en 
el IMS) 
2.323.   La representante de la Unión Europea  da las gracias a China por haber notificado estas 
tres normas que  son equivalentes a reglamentos técnicos puesto que serán obligatori as. La UE 
encuentra varios motivos de preocupación, en particular : i) las "normas obligatorias" propuestas 
se apartan sin necesidad  de normas internacionales de la ISO bien conocidas ; si se imponen como 
normas  obligatorias, los productos que actualmente so n evaluados sobre la base de normas 
internacionales tendrán que evaluarse para el mercado chino sobre la base de pruebas específicas ; 
ii) algunas de estas pruebas específicas requieren instalaciones de  evaluación compleja s y 
costosa s, tales como cámaras de  pruebas múltiples y una nueva cámara de pruebas para los 
colchones ; y iii) hay importantes dudas en el sector sobre la importancia de estas pruebas con 
respecto a la presencia de elementos perjudiciales que hay que medir -los compuestos orgánicos 
volátile s totales se obtienen de la suma de sustancias perjudiciales y no perjudiciales - y también 
sobre las posibilidades de repetición de las pruebas.  
2.324.   Se señala que, en la reunión anterior del Comité, China indicó que se apartaba  de las 
normas internacionales para reflejar  condiciones de uso realistas . La UE entiende que las normas 
notificadas aún se están elaborando . La UE agradece la disposición  de China a colaborar  con las 
partes interesadas pertinentes con miras a revisar el proyecto de norma.  
2.325.   La UE entiende que los requisitos relativos a los compuestos orgánicos volátiles totales se 
aplicarán sobre una base voluntaria y pide que se confirme su interpretación y  que se aclare qué 
partes de la norma seguirán siendo voluntarias y cuáles serán obligatorias . En par ticular, la UE 
desea saber si se considerarán voluntarios los límites de compuestos orgánicos volátiles totales, 
o los métodos de ensayo y sus anexos, o ambos . Además, ¿se aplicará esta diferenciación a los 
tres proyectos de normas notificados ? Asimismo, l a UE pide que las autoridades chinas indique n si 
los demás límites y requisitos incluidos en los proyectos notificados (por ejemplo, emisiones de 
formaldehídos)  serán voluntarios u obligatorios . 
2.326.   La UE anima a las autoridades chinas a aceptar las normas int ernacionales equivalentes, 
en particular las normas de la ISO, para las categorías de productos abarcadas por los proyectos 
notificados . La UE invita a China a presentar propuestas a la ISO si considera que las normas ISO 
pertinentes se pueden mejorar ; así se podrán  introducir mejoras sin crear diferencias entre las 
normas chinas y las normas  internacionales y, por lo tanto, se evitarían  obstáculos innecesarios al 
comercio . La UE también pide que se indique cuándo se prevé adoptar  los proyectos notificados.  
2.327.   El representante de China  dice que las preocupaciones de la UE parecen ser de orden 
técnico principalmente , tales como los métodos de ensayo . Los detalles técnicos del procedimiento 
seguido para determinar los métodos de ensayo fueron descritos por expert os chinos y se 
comunicaron  a la delegación de la UE en las reuniones bilaterales celebradas el día anterior . 
El orador  hace hincapié en que las normas chinas adoptan métodos de ensayo basados 
principalmente en normas internacionales ; no varían de las norma s internacionales . Los métodos 
de ensayo chinos presentan diversos puntos que pueden diferir de las normas internacionales, 
pero todos ellos están concebidos para simular condiciones de uso realistas , para obtener  
resultados mejor fundados desde un punto d e vista científico . China notificó las tres normas a la 
OMC en julio de 2015 y proporcionó 60 días para la presentación de observaciones . A petición de 
la UE, China amplió por un mes más ese período y estudió detenidamente las observaciones que 
presentó  la UE. Como se ha indicado supra , las respuestas han sido transmitidas y se podrán 
mantener más debates sobre una base bilateral.  
2.2.3.47   Perú - Reglamento de ejecución, de 14 de noviembre de 2012 , relativo a la 
moratoria sobre el cultivo de variedades modificadas g enéticamente ( Nº 392 en el IMS ) 
2.328.   La representante de México  hace referencia a la Ley peruana que establece la moratoria a 
la producción de organismos vivos modificados y su introducción al territorio nacional por un G/TBT/M/70  
- 71 - 
  período de 10 años  (Ley Nº  29811) , que se publicó en el Diario Oficial El Peruano  el 9 de diciembre 
de 2011. Esta Ley establece una moratoria que impide el ingreso y producción en el territorio 
nacional de Organismos Vivos Modificados (OVMs) con fines de cultivo o crianza, incluidos los 
acuáticos , a ser liberados en el medio ambiente . El Reglamento de dicha Ley se publicó  el 14 de 
noviembre de 2012 en el Diario Oficial El Peruano . Además de impedir el ingreso, producción y 
liberación de OVM, la Ley Nº  29811 tiene como objetivo fortalecer las capac idades nacionales, 
desarrollar la infraestructura y sentar una  base que permita una adecuada evaluación, prevención 
y gestión de los impactos potenciales de la liberación de OVM en el  ambiente . En este sentido, la  
industria mexicana que produce maíz h íbrido tiene varias preocupaciones . 
2.329.   En primer lugar, el  Artículo 4 "acreditación " de dicha Ley establece que "todo el material 
genético que ingrese al territorio nacional, […] debe acreditar su condición de no ser organismo 
vivo modificado (OVM) . De comprobarse  que el material analizado es OVM, la Autoridad Nacional 
Competente procede a su decomiso y destrucción y a la aplicación de la sanción correspondiente ". 
La industria mexicana ofrece excelentes semillas gracias a la adopción  de procesos de producción 
basad os en buenas prácticas de gestión, aseguramiento de calidad y sistemas de control de la 
calidad , con el objetivo de garantizar  la pureza varietal y facilitar el comercio internacional de 
semillas . Sin embargo, por la misma naturaleza del sistema biológico,  es posible que se 
introduzcan de manera no intencional  impurezas genéticas, incluyendo eventos genéticamente 
modificados, en bajos niveles . Por otro lado, las técnicas de detección existentes tienen un cierto 
margen de error y pueden  arrojar falsos positi vos o falsos negativos.  
2.330.   Los criterios  de identidad y pureza varietal  de las semillas reconocidos internacionalmente 
son los establecidos en los programas  de la OCDE y de la Asociación de Organismos Oficiales 
Certificadores de Semillas (AOSCA) . Sabiendo  que una semilla convencional puede  contener 
niveles bajos no intencionales  de eventos genéticamente modificados (menor de 2 %), México 
observa con preocupación la tolerancia cero de estos reglamentos,  así como las consecuencias de 
una presencia no intencional , en bajos niveles , de eventos genéticamente modificados en semilla 
convencional, que en tal caso podría ser considerada un OVM, y el envío podría  ser confiscado  o 
destruido, y se podría n imponer  sanciones de millones de dólares de los Estados Unidos a la 
empresa exportadora.  
2.331.   México considera que lo anterior podría constituir una infracción de  lo dispuesto en los 
artículos 5.1.2 y 5.2 del A cuerdo OTC, ya que el procedimiento de evaluación de la conformidad 
previsto  en la Ley representa un obstáculo más restr ictivo de lo necesario para la industria 
mexicana que desea exportar, en especial porque se sanciona sin la posibilidad de  medidas 
correctivas , si se detectan OVM en los envíos  de semillas . Asimismo, al establecer un umbral de 
tolerancia cero paso la detec ción de eventos genéticamente modificados en las evaluaciones 
realizadas , como requisito de ingreso a Perú, se descartan  alternativas que son menos restrictivas 
del comercio  y permiten conseguir el objetivo legítimo de la medida,  como la imposición de un 
umbral de l 2% de eventos genéticamente modificados . En vista de lo anterior, México solicita a 
Perú lo siguiente : i) que se reconozcan los estándares de pureza de la OCDE y AOSCA y su 
certificación como equivalentes a los requisitos impuestos por la citada Ley, para evitar 
inspecciones de  OGM en las fronteras ; ii) en su caso, que considere el reconocimiento de 
certificados NO -OVM emitidos por laboratorios terceros que estén certificados por una autoridad 
reconocida y sean aceptados conforme a  los estándares de las autoridades peruanas en el puerto 
de carga, en lugar de someter los envíos  a inspecciones en las fronteras ; iii) promover el diálogo 
bilateral con entidades regulatorias que están analizando la cuestión de la presencia  de bajos 
niveles de OVM en lot es de semilla convencionales, y el establecimiento  de umbrales y técnicas de 
detección ; y iv) tomar en consideración la posición del sector  de semillas mexican o y de otros 
países afectad os por las disposiciones  de este procedimiento de evaluación de la con formidad.  
2.332.   El representante del Perú destaca la  rica biodiversidad de su país, sus  ecosistemas y sus 
recursos genéticos . Con respecto a la preocupación comercial expresada, el Perú reitera que se 
estableció una moratoria de diez años sobre los cultivos gené ticamente modificados . 
El Reglamento en cuestión se considera una medida ambiental y, por lo tanto, no es necesario 
notificarla en virtud de los requisitos del Acuerdo OTC ; según el representante, se trata de una ley 
concebida para proteger la biodiversida d. 
2.2.4   Intercambio de experiencias  
2.333.   Los moderadores de las sesiones temáticas presentan los siguientes informes:  G/TBT/M/70  
- 72 - 
  a. Sr. Tim Ward (Australia) sobre la asistencia técnica  (G/TBT/GEN/205);  
b. Sr. George Opiyo (Uganda), Sra . Siti Mariam Mohd Din (Malasia) y Sra . Jo-Anne Beharry 
(Trinidad y Tabago) sobre la cooperación en materia de reglamentación entre los 
Miembros ( etiquetado de los alimentos ) en el documento G/TBT/GEN/205 ; y 
c. Sra. Esther Peh (Singapur, Presidenta) sobre la reunión para el intercambio de 
información, incl uida la sesión temática sobre la transparencia  (G/TBT/GEN/206).15 
2.2.4.1   Tema de la próxima sesión temática  
2.334.   El representante del  Taipei Chino  sugiere que el Comité organice una sesión temática 
sobre la gestión del riesgo . La propuesta completa figura en el documen to JOB/TBT/211.  
2.335.   La representante de  Indonesia  propone lo siguiente para las sesiones temáticas de marzo:  
a. hacer hincapié en la aplicación de las normas por las pymes;  
b. debatir  cuestiones forestales, especialmente el criterio de  "legalidad de la madera", 
utilizado a menudo como un obstáculo innecesario al comercio . Se adoptan  normas y 
reglamentos técnicos rigurosos destinados a reducir la tala ilegal y proteger el medio 
ambiente , que levantan este tipo de obstáculos ; y 
c. llevar a cabo una reforma reglamentaria e n el marco de las buenas prácticas de 
reglamentación.  
2.336.   El representante de Sudáfrica  propone que el Comité siga el programa de temas propuesto 
para la reunión de marzo de 2016, es decir : una sesión temática sobre las buenas prácticas de 
reglamentación y otr a sobre la evaluación de la conformidad . Con respecto a las buenas prácticas 
de reglamentación, Sudáfrica celebra la propuesta del Taipei Chino y se muestra a favor de 
continuar los debates sobre la evaluación de riesgos.  
2.337.   El representante  del Canadá  apoya la propuesta de Indonesia de celebrar un debate sobre 
las pymes y las normas, y de examinar  los marcos nacionales de ordenación forestal ; este examen 
pude aclarar las soluciones que adoptan los Miembros para  lograr objetivos ambientales en el 
sector forest al. 
2.338.   El representante de China  está dispuesto  a debatir las cuestiones mencionadas ; 
sin embargo, señala  que el Código de Buena Conducta del Acuerdo OTC se ha debatido  menos en 
el Comité y propone que se programen más intercambios sobre  el Código y su acepta ción por las 
instituciones normativas no gubernamentales , con arreglo al párrafo 2.10.c del Séptimo Examen 
Trienal y el párrafo 7 a) del Sexto Examen Trienal.  
2.339.   La Presidenta  señala que su intención fue hacerse una idea de los temas que interesan a 
los Miemb ros, y no adoptar decisiones en la reunión en curso . Toma nota de las ideas expresadas 
y anuncia su intención de ponerse a disposición de los Miembros interesados para celebrar 
consultas.  
2.2.4.2   Otros  
2.340.   El representante de Sudáfrica  pide que la Secretaría actualice  el documento 
G/TBT/1/Rev.12 a fin de incluir las recientes decisiones y recomendaciones.  
3  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
3.1.  El representante de la ISO informa al Comité de que actualmente se está aplicando el Plan de 
Acción para los Países en Desarrollo 2 016-2020. Ya hay más de 20 actividades regionales, y 
habrá  30 en 2017 . La ISO ha colaborado estrechamente  con la Secretaría de la OMC y con otras 
organizaciones internacionales . En Singapur se celebró un taller sobre la normalización y las 
                                                
15 Se adjunta al presente informe un informe resumido completo de la reunión.  G/TBT/M/70  
- 73 - 
  políticas públic as que tuvo muy buena acogida . El orador agradece la contribución muy notable de  
la Secretaría de la OMC . El próximo evento tendrá lugar en el Uruguay, y también participará  la 
Secretaría de la OMC . En el sitio web de la ISO se puede encontrar más informac ión.16 También 
señala al Comité que la Asamblea General de la ISO de septiembre hizo hincapié en  los Objetivos 
de Desarrollo Sostenible y la función de las normas , así como l a importancia de la cooperación con 
las organizaciones internacionales  para alcanza r estos objetivos . El Banco Mundial pronunció por 
primera vez el  discurso de apertura de la reunión del DEVCO y destacó que las normas podían  
ayudar a materializar los Objetivos de Desarrollo Sostenible en los países en desarrollo.  
3.2.  El representante de la CEI informa al Comité de que el Centro Regional de la CEI para África 
visitó varios de sus países miembros y afiliados y prestó apoyo a los comités nacionales del 
Camerún, Benin, Burundi, Malí, Mauritania, el Níger, la República Democrática del Congo, Rwand a, 
Tanzanía, el Togo y Uganda . El Centro Regional para América Latina visitó Chile y el Perú para 
ofrecer formación a expertos técnicos y a autoridades gubernamentales . Con respecto a la 
evaluación de la conformidad, a finales de noviembre y en colaboració n con la COPANT (Comisión 
Panamericana de Normas Técnicas), el PTB (Instituto Nacional de Metrología de Alemania) y el 
INTECO (Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica), la CEI celebrará un taller sobre los métodos 
de evaluación de la conformidad del IEC EE (Sistema de Métodos de Evaluación de la Conformidad 
de la CEI para Equipos y Componentes Electrotécnicos), de creciente importancia en la  
normalización internacionales , y los códigos de las instalaciones eléctricas . Este acto está dirigido a 
reguladores  y a organismos de normalización y certificación de la región.  
3.3.  La Secretaría distribuye un documento sobre las actividades de asistencia técnica con la 
signatura G/TBT/GEN/212.  
4  ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES  
4.1.  Los representantes de la CEPE, la OCDE , la CROSQ , la CEI y la OIML facilitan información 
actualizada al Comité sobre sus actividades.17 
4.2.  El representante de la ISO recuerda al Comité la importancia de  las normas para alcanzar los 
Objetivos de Desarrollo Sostenible . Entre las novedades en este ámbito c abe señalar el Comité 
Técnico 268 de la ISO sobre ciudades sostenibles y el Comité Técnico 282 de la ISO sobre la 
reutilización de l agua. Recientemente se han publicado las normas de  evaluación del ahorro 
energético y de sistemas de gestión antisobornos . A principios de 2017 se publicará una norma 
sobre adquisiciones sostenibles (ISO 20400) . El orador destaca el mecanismo de  "Acuerdo 
Internacional de Taller"  (IWA), que ha demostrado ser una herramienta muy importante en las 
primeras etapas de elaboración de  las normas . A modo de ejemplo, cita el IWA 11 sobre cocinas 
ecológicas, que dio origen a l Comité Técnico 220 de la ISO . Una iniciativa de los Estados Unidos 
sobre inodoros de nueva generación, el IWA 24, también dio origen al  Comité Técnico 305 de 
la ISO: Sistema de Saneamiento Sostenible sin Alcantarillado . Por último, cita un documento que 
prepara  el IWA 20 sobre la comprensión y aplicación del riego por goteo para la agricultura 
sostenible, que cuenta con el respaldo de Israel y Suecia.  
4.3.  El representante  de Sudáfrica  alienta a los Miembros a examinar la lista de solicitudes 
pendientes de condición de observador que figura en el documento G/TBT/GEN/2/Rev.12.  
5  INFORME (2016) DEL COMITÉ DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO  
5.1.  El Comité  aprueba su informe de 2016 para el Consejo del Comercio de Mercancías 
(G/L/1167).  
6  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
6.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité está prevista para los días 29 y 30 de marzo 
de 2017. El calendario completo de reuniones figura en el documento JOB/TBT/212, de 25 de  
noviembre de 2016. 
__________  
 
                                                
16 http://www.iso.org/iso/iso_action_plan_2016 -2020_en_ld.pdf . 
17 G/TBT/GEN/2 07, G/TBT/GEN/208, G/TBT/GEN/209, G/TBT/GEN/210 y G/TBT/GEN/211 . G/TBT/M/70  
- 74 - 
  ANEXO  
INFO RME RESUMIDO DE LA OCTAV A REUNIÓN EXTRAORDIN ARIA SOBRE 
PROCEDIMIENTOS PARA EL INTERCAMBIO DE IN FORMACIÓN  
De conformidad con la decisión de celebrar, cada dos años, "reuniones de las personas encargadas 
del interca mbio de información, incluidas las responsables de los servicios de información y de las 
notificaciones "1, el 8 de noviembre de 2016 el Comité OTC celebró su octava reunión 
extraordinaria sobre procedimientos para el intercambio de información .2 Las reunio nes 
extraordinarias se organizan para brindar a los Miembros la oportunidad de debatir cuestiones 
relacionadas con el intercambio de información y de examinar periódicamente el funcionamiento 
de los procedimientos de notificación y los servicios de informa ción. Las reuniones también 
permiten dar curso a decisiones y recomendaciones acordadas por el Comité OTC en los exámenes 
trienales . La octava reunión extraordinaria se estructuró en tres sesiones de grupos en las que se 
trataron los siguientes temas : i) las herramientas en línea ; ii) el funcionamiento de los servicios de 
información ; y iii) la transparencia en el establecimiento de normas.3 
Antes de e stas sesiones se inauguró oficialmente el sistema ePing, un nuevo mecanismo mundial 
de aviso de notificacio nes de obstáculos técnicos al comercio (OTC) y medidas sanitarias y 
fitosanitarias (MSF), elaborado de forma conjunta por la OMC, el Centro de Comercio Internacional 
(ITC) y el Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las Naciones Unidas (DAES) . Este 
mecanismo de aviso de notificaciones tiene su origen en una tarea encomendada a este Comité en 
el Séptimo Examen Trienal4, y responde a la necesidad de mejorar la transparencia para que  las 
empresas, especialmente las pyme s puedan cumplir  las prescripci ones en materia de OTC y MSF . 
En el acto de puesta en servicio, el representante del DAES5 insistió en la importancia de mantener  
la iniciativa ePing y la cooperación entre las tres partes . Destacó la importancia del sistema ePing 
a la luz de los Objetivos  de Desarrollo Sostenible, en especial del Objetivo 17, referido a las 
alianzas mundiales . El representante de la OMC6 hizo hincapié en la transparencia de los 
reglamentos sobre MSF y OTC como factor del desarrollo de un  comercio inclusivo, y subrayó el 
interés d el sistema ePing a ese propósito . La representante del ITC7 destacó la importancia del 
sistema ePing ante el creciente número de reglamentos sobre MSF y OTC , que afecten de forma 
desproporcionada a las pyme s. Los tres representantes subrayaron la fr uctífera colaboración entre 
las tres organizaciones, así como la importancia de seguir trabajando juntas para aprovechar todas 
las posibilidades del sistema ePing . 
1  HERRAMIENTAS EN LÍNEA  
1.1  Seguimiento, respuesta e intervención de las partes interesadas  
1.1.  En su presentación, l a representante de la Secretaría  observó que el recién inaugurado  
sistema ePing facilitaba la difusión de las notificaciones MSF y OTC que recibe  la OMC , a los 
sectores público y privado, y la comunicación en los países y en un contexto  internacional . Dijo 
que los objetivos del sistema eran hacer conocer y entender  las MSF y las medidas sobre OTC , y 
fomentar o incrementar la cooperación entre las partes interesadas con el fin último de  facilitar el 
acceso al mercado y evitar la perturbación d el comercio . La oradora resaltó la función principal  del 
sistema ePing, el servicio de alerta por correo electrónico  que permite a  las partes interesadas 
recibir a diario o semanalmente  alertas de notificaciones sobre  productos y/o mercados de su 
interés, y así no  tener que examinar todas las notificaciones sobre MSF y OTC . Se analizaron otras 
funciones del sistema : el cuadro de búsqueda de fácil uso ; la descarga de la versión Word de las 
notificaciones y el texto completo de los reglamentos o traducciones ; la exportación de los 
resultados de las búsquedas a un fichero Excel ; y la posibilidad de guardar los filtros de búsqueda . 
                                                
1 G/TBT/1/Rev.10, página 38.  
2 El programa de la reunión extraordinaria figura en el documento JOB/TBT/207/Rev.1.  
3 Las presentaciones de estas  sesiones están disponibles en la página sobre l os OTC del sitio web de 
la OMC: https://www.wto.org/spanish/tratop_s/tbt_s/tbt_s.htm . 
4 En relación con las herramientas en línea, los Miembros acordaron "solicitar a la Secretaría que est udie 
el desarrollo de un sistema de alerta para las exportaciones, que dé a conocer las notificaciones OTC, en 
cooperación con otras organizaciones" (G/TBT/37, párrafo 5.12).  
5 Sr. Lenni Montiel, Subsecretario General de la ONU.  
6 Sr. Karl Brauner, Directo r General Adjunto de la OMC.  
7 Sra. Arancha González, Directora Ejecutiva del ITC.  G/TBT/M/70  
- 75 - 
  Se indicó que e l sistema abarcaba las notificaciones sobre MSF y sobre OTC y estaba disponible en 
los tres idiomas de trabajo oficia les de la OMC . También incluye una  herramienta de gestión para 
los servicios nacionales de información  que ofrece a  los responsables de estos servicios un 
conjunto de funciones adicionales para supervisar la actividad nacional y personalizar varias 
funcion es. Se destacaron las siguientes funciones:  el acceso al listado de todos los suscriptores del 
país; la creación de grupos de contacto ; y la posibilidad de crear foros nacionales y compartir  
archivos en el país . A continuación la representante de la Secret aría destacó que el sistema ePing 
estaba disponible en todo el mundo y era  gratuito, pero que estaba disponible en todo el mundo y 
era gratuito, pero que era importante ofrecer formación y crear capacidad en los países para 
aprovecharlo plenamente . En este  sentido, las tres organizaciones que participan en esta iniciativa, 
a saber, las Naciones Unidas, la OMC y el ITC, ya se habían comprometido a incluir la formación 
sobre el sistema ePing en sus actividades de capacitación y a iniciar  otras actividades , 
dependiendo de la financiación disponible . Por último , destacó que la cooperación entre las tres 
organizaciones se había formalizado  a través de un memorando de entendimiento firmado al más 
alto nivel , que sería revisado  al cabo de cinco años.  
1.2.  La oradora pro cedió a presentar un proyecto de la Secretaría, de modernización del Sistema 
de Gestión de Información OTC (TBT IMS) , una base de datos exhaustiva que inclu ye la totalidad 
de notificaciones sobre OTC y de documentos relacionados con los OTC . Indicó que el  proyecto se 
centraba en dos objetivos : facilitar el  uso del sistema y crear más vínculos entre las diferentes 
fuentes de información . Entre las nuevas funciones mejoradas se encontraba la opción de 
búsqueda que permite consultar  todas las notificaciones co nexas, así como las correspondientes 
adiciones, correcciones y preocupaciones comerciales específicas . Además, ahora los usuarios 
pueden  buscar las preocupaciones comerciales específicas por reunión y por año; buscar 
documentos completos utilizando palabra s clave ; y disponen de  botones de navegación  intuitivos y 
más eficaces . La oradora indicó que se estaba probando  una versión piloto del sistema TBT IMS 
actualizado . Invitó a los Miembros a utilizar el sitio web de prueba y a intercambiar observaciones 
para finales de noviembre, antes de sustituir, en diciembre, el sistema actual.  
1.2  Introducción experimental y puesta en servicio del Sistema de Aviso de 
Notificaciones MSF y OTC de la OMC (ePing) en Uganda  
1.3.  El representante de Uganda8 presentó la experiencia de s u delegación en el proyecto piloto 
del sistema ePing . En primer lugar, recordó el método que se ha utilizado  para difundir las 
notificaciones . Destacó los principales problemas del sistema de notificación antiguo, 
especialmente el débil vínculo de comunica ción entre los miembros del Comité Nacional OTC/MSF 
y las partes interesadas de los sectores correspondientes, así como la dificultad para acceder a las 
notificaciones pertinentes . A continuación, describió la transición desde el sistema de notificación 
actual hasta la puesta en servicio del sistema ePing . Resumió las distintas actividades  relacionad as 
con el sistema ePing en las  que había participado  Uganda, y las enseñanzas del uso  del sistema 
ePing  en fase experimental; entre otras cosas, que se debían t omar medidas para garantizar su  
sostenibilidad a largo plazo y que hacía falta  más tiempo para abarcar todos los temas 
relacionados con el sistema ePing . Para terminar, Uganda formuló  propuestas para promocionar el 
ePing, como la introducción de un punto d edicado a este sistema en el orden del día de las 
reuniones ordinarias del Comité Nacional OTC/MSF, y la realización de más actividades de 
formación, promoción y concienciación después de que la Secretaría de la OMC pusiera  en 
funcionamiento este sistema.  
1.3  Los sistemas TBT IMS y ePing en Corea  
1.4.  La representante de la República de Corea9 describió brevemente la estructura de su servicio 
de información OTC, a saber, la Agencia de Tecnología y Normas de Corea ("KATS"), cuyo 
elemento central es el sistema de gest ión de notificaciones OTC  KNOWTBT  (Korean Network on 
World TBT ). Indicó que la red  KNOWTBT era un canal integral que ofrecía a  las partes interesadas 
la posibilidad de consultar las notificaciones OTC y responder a ellas . Resumió la función de los 
agentes conexos de los sectores público y privado, haciendo hincapié en el procedimiento que 
aplicaba Corea en el marco de su sistema de respuesta a las cuestiones sobre OTC.  
                                                
8 Sr. George Opiyo, servicio de información OTC.  
9 Sra. Changin Ha, Unidad OTC, Laboratorios Coreanos de Evaluación de la Conformidad.  G/TBT/M/70  
- 76 - 
  1.4  Aumentar la participación de las empresas y el Gobierno a través del intercambio de 
infor mación en Australia  
1.5.  La representante de Australia10 destacó la necesidad de abordar de manera prioritaria los 
obstáculos no arancelarios . Subrayó los beneficios que aportaba el sistema ePing en términos de 
mejora de la transparencia, las consulta s y la rendición de cuentas, todo lo cual facilitaba el 
comercio y beneficiaba tanto a los organismos públicos como a las partes interesadas privadas . La 
oradora observó que  el Gobierno australiano estaba promocionando el sistema ePing mediante una 
serie de herramien tas y actividades en las  que se destacaban sus ventajas (por ejemplo, la mejora 
de la información sobre los requisitos de los productos y la contribución al proceso de elaboración 
de reglamentos) . Por último, hizo referencia al método por etapas que aplica ba Australia en 
relación con los obstáculos no arancelarios, y apuntó algunas ideas para seguir mejorando el 
intercambio de información entre los Miembros.  
1.5  La experiencia de la UE en cuanto a  la intervención de las partes interesadas 
(sectores público y pr ivado) en el proceso de seguimiento y respuesta a las 
notificaciones OTC de los demás Miembros  
1.6.  Para empezar, el  representante de la Unión Europea11 se refirió al gran interés  de las partes 
interesadas por todo lo referente  a los OTC y al incremento del núme ro de notificaciones en la 
última década . Expuso brevemente las iniciativas de  la UE frente a este incremento de 
notificaciones, explicando  los motivos y los objetivos de la plataforma web dedicada 
específicamente a los OTC (el sitio web CE -OTC). Explicó d etalladamente el funcionamiento de la 
plataforma y cómo se había dado a conocer el sistema a las partes interesadas . Por último, se 
centró en las notificaciones de terceros países  y, a ese respecto , destacó  el procedimiento de 
presentación de  observaciones  y la estrecha colaboración entre la Comisión Europea y las partes 
interesadas.  
1.6  Medidas de  transparencia en Filipinas  
1.7.  La representante de Filipina s12 destacó la importancia del "Registro Nacional de Filipinas de 
Información sobre el Comercio " en la estrateg ia de su Gobierno para facilitar el comercio . Indicó 
que se  trataba de un portal web que mejoraba la transparencia del entorno comercial, para que las 
empresas tuvieran más facilidades para obtener  información y cumplir  la reglamentación . La 
oradora destac ó la importancia de las buenas prácticas de reglamentación, y describió brevemente 
las medidas que estaba adoptando Filipinas, como la creación de un organismo de supervisión que 
evaluaría el impacto de la reglamentación . Por último, tomó como ejemplo el s ector alimentario 
filipino para mostrar qué la tecnología podía facilitar la transparencia en esta esfera de 
reglamentación.  
1.7  La experiencia del servicio de información OTC de los Estados Unidos en la 
utilización de un servicio de aviso de notificaciones pa ra colaborar con las partes 
interesadas del país  
1.8.  La representante de los Estados Unidos13 describió las diversas funciones del servicio de 
información OTC de su país y se refirió a  las ventajas de la plataforma web "Notify US " (avisos  por 
correo electrónico  de las notificaciones que presentaban los Miembros de la OMC sobre proyectos o 
enmiendas de reglamentos técnicos) . La oradora destacó que el servicio de avisos se utilizaba 
mucho  en los Estados Unidos y también  se refirió al nuevo servicio de aviso s ePing ; observó que 
estos servicios serían cada vez más utilizados, y dijo que una de las medidas que podían ayudar a 
las partes interesadas era dar a conocer  los textos íntegros de los nuevos reglamentos técnicos 
notificados . 
                                                
10 Sra. Sophia Vincent, Ministerio de R elaciones Exteriores y Comercio Internacional.  
11 Sr. Alessandro Polito, Comisión Europea - Dirección General de Mercado Interior, Industria, 
Emprendimiento y Pymes.  
12 Sra. Ann Claire Cabochan, Directora del Servicio de Relaciones Comerciales Internacionale s. 
13 Sra. MaryAnn Hogan, servicio de información de los Estados Unidos, Instituto Nacional de Normas y 
Tecnología.  G/TBT/M/70  
- 77 - 
  1.8  Debate  
1.9.  El representante de Malasia  preguntó cuánto había tardado Australia en hacer la transición 
completa del sistema anterior  al ePing.  
1.10.   La representante de Australia  contestó que habían dejado  de utilizar el sistema IMS con 
avisos manuales  a las partes interesadas  12 meses después  del ini cio de la fase piloto . Habían 
tardado tanto , relativamente , porque había que  evitar que nadie se quedara atrás durante la fase 
de transición.  
1.11.   La representante de Trinidad y Tabago  señaló que, por regla general, al presentar las 
notificaciones daban  un enla ce al texto íntegro, pero que a pesar de ello siempre se les solicitaba 
que remitieran dicho texto por separado . La representante preguntó si esta última forma de 
proceder aportaba alguna ventaja y si afectaba de algún modo a los derechos de autor.  
1.12.   La repr esentante de los Estados Unidos  observó que su servicio de información también 
recibía muchas solicitudes del  texto íntegro, lo que hacía pensar que no se había dado  el enlace 
correspondiente . Indicó que convendría comprobar si funcionaban  estos enlaces, y  observó que los 
documentos que se entregaban a la Secretaría quedaban  disponibles de forma permanente . 
Seguidamente, señaló que en ocasiones los Miembros citaban normas internacionales que 
efectivamente estaban protegidas por derechos de autor, y que en t ales casos sería recomendable 
incluir una nota a este efecto, indicar el nombre de la norma y, de ser posible, facilitar un enlace a 
un sitio donde se pudiera adquirir.  
1.13.   El representante de la Secretaría  confirmó que por regla general se daba una de estas d os 
situaciones : el texto íntegro al que remitía el enlace de la notificación se guardaba  en un servidor 
del país Miembro, o se guardaba  en un servidor de la OMC  si el texto en cuestión se había  
facilitado previamente en formato PDF.  
1.14.   La representante de Australia observó con interés las diferencias  de funcionamiento de los 
servicios de información de los Miembros . Preguntó si el servicio de información de los Estados 
Unidos abordaba las cuestiones relacionadas con las notificaciones y las observaciones 
conju ntamente con su Ministerio de Comercio, tal como hacía Australia, o si estas cuestiones se 
gestionaban exclusivamente desde el servicio de información.  
1.15.    La representante de los Estados Unidos  respondió que el servicio de información de su país 
se dedicaba fundamentalmente a facilitar la comunicación, velando por que se notificara todo 
aquello que se debía notificar, y por que se advirtiera a las partes interesadas de cualquier 
observación presentada por un actor extranjero . El servicio de información de los  Estados Unidos 
facilitaba información a la industria y al sector público, pero no se coordinaba con los organismos 
públicos encargados del  comercio para elaborar observaciones, a menos que se tratara de abordar 
cuestiones técnicas específicas . El Represen tante de los Estados Unidos para las Cuestiones 
Comerciales , en coordinación  con la industria , examina  los documentos que recibe del servicio de 
información, para adoptar posiciones en el Comité OTC de la OMC o en las relaciones bilaterales.  
1.16.   El representan te de Uganda  señaló, en referencia a la necesidad de incluir enlaces a los 
textos íntegros, que su servicio de información tenía la costumbre de enviar un proyecto de texto 
a la Secretaría, y que esta facilitaba un enlace a dicho texto al distribuir la not ificación . El servicio 
de información de Uganda se aseguraba de que el  enlace funciona ba correctamente . No obstante, 
muchas veces le solicitaban el texto íntegro . Propuso que se insistiera para que  las partes 
interesadas nacionales obtuvieran estos textos a partir de  los enlaces que se incluían en las 
notificaciones , y que solo  contactara n con un servicio de información o con un organismo 
encargado de la notificación  cuando las notificaciones no incluían ningún enlace . 
1.17.   El representante del Brasil  señaló  que la presentación de Uganda había resumido 
perfectamente las características de  una notificación pertinente : el producto objeto de la 
notificación es pertinente, y también el destino de exportación . Por ello, preguntó a la Secretaría si 
el sistema ePing per mitía hacer referencias cruzadas de códigos del SA y datos comerciales, tanto 
de bases de datos nacionales como directamente de la OMC.  G/TBT/M/70  
- 78 - 
  1.18.   La representante de la Secretaría  confirmó que, una vez registrados, los suscriptores del 
sistema ePing podían indicar c ódigos del SA y de la ICS, productos identificados mediante texto 
libre y mercados de interés . Así, las notificaciones que cumplían  uno de estos criterios se remitiría n 
al usuario a través del sistema de aviso por correo electrónico.  
1.19.   El representante de la  Organización Regional de Normas y Calidad de la CARICOM (CROSQ)  
se interesó por las dificultades que encontraban las pyme s para responder a las notificaciones y las 
soluciones , a fin de mejorar su participación en el sistema multilateral de comercio.  
1.20.   El representante de Uganda  observó a este respecto que, al parecer, algunas pymes no 
estaban en condiciones de  analizar algunos de los textos técnicos a los que remitían  las 
notificaciones . Propuso ayudar a mejorar la capacidad de estas pymes para  que pudieran  llevar a 
cabo este tipo de análisis, o contar con  abogados especializados en comercio cuando fuera 
necesario  para presentar observaciones a las notificaciones.  
1.21.   La representante de Australia  subrayó que las pyme s constituían una parte importante de 
su merc ado nacional (más del 95 % del total de empresas) y que, en consecuencia, tenían una 
importancia primordial en el desarrollo de la política comercial . A fin de reducir las dificultades que 
podían encontrar las pyme s para estar al tanto  de los procedimientos  gubernamentales y de 
consulta, y para participar en ellos, la oradora propuso dos cambios : i) empezar a incluir el 
sistema ePing en los programas de formación para que se conozca mejor ; y ii) recurrir a las 
asociaciones sectoriales , como el Consejo de Exp ortación de Australia, para que analizaran los 
obstáculos comerciales en nombre de las pyme s y así aliviar parte de estas labores . 
1.22.   El representante del ITC expresó su respaldo a las opiniones de Australia y Uganda acerca 
de las dificultades de  acceso a la información , y observó  que el sistema ePing podría ser 
beneficioso en este sentido . Además, también podía resultar difícil comprender  la información . En 
ocasiones , además de tener que traducir a otro idioma, también había que adaptar el lenguaje 
jurídico d e las notificaciones a un lenguaje empresarial que tuviera sentido para las pyme s. Sugirió 
que las pymes trabajaran  con los servicios de información a este respecto, y que las asociaciones 
empresariales también contribuyeran  a esta creación de capacidad.  
1.23.   La representante del Canadá  reconoció los aspectos positivos del sistema ePing, al que su 
país había suscrito:  que la interfaz era fácil de usar, que los iconos estaban ubicados de una forma 
lógica y que el usuario se familiarizaba rápidamente con el sistem a. En su opinión, los avisos 
automáticos por correo electrónico tenían una enorme utilidad, especialmente gracias a la 
posibilidad de personalizarlos por producto y mercado de exportación, tal como había señalado 
Uganda . También expresó su satisfacción por  los excelentes resultados que ofrecían los filtros de 
búsqueda, que consideró mejores que otros sistemas que se utilizaban para buscar 
documentos  MSF y OTC.  
1.24.   El representante del Senegal  preguntó quién presentaba las notificaciones en nombre de los 
Estados  Unidos, si el servicio de información de este país o el organismo encargado de la 
notificación . Observó que podía haber un  problema de coordinación y solicitó información sobre la 
intervención de  los dos organismos en los Estados Unidos.  
1.25.   La representante de los Estados Unidos  respondió que el servicio de información de su país 
y el organismo encargado de la notificación compartían las instalaciones y el  personal, y que por 
tanto no había ningún problema de coordinación . Cuando alguna medida presentaba duda s, se 
contactaba con la oficina del Representante de los Estados Unidos para las Cuestiones Comerciales 
para que la examinara, pero no era necesario establecer una coordinación formal.  
1.26.   La representante de Trinidad y Tabago , refiriéndose  a la consulta plant eada por el Senegal, 
señaló que el  servicio de información de su país era una dependencia de  la Oficina de Normas . El 
servicio de información se encargaba de elaborar las notificaciones y enviarlas al organismo 
encargado de la notificación, a saber, el Min isterio de Comercio e Industria, que las hacía llegar a 
la OMC a través de la misión en Ginebra . Este sistema planteaba un problema : era difícil saber 
cuánto se tardaría presentar a la OMC las notificaciones elaboradas por el servicio de información, 
y pod ían transcurrir hasta 28 días , lo que repercutía sobre el plazo de 60 días para presentar 
observaciones . En este sentido, el sistema de presentación de notificaciones desarrollado G/TBT/M/70  
- 79 - 
  recientemente eliminaba estos problemas de plazos, ya que permitía enviar la s notificaciones 
directamente a la OMC.  
1.9  Presentación de notificaciones  
1.27.   El representante de la Secretaría  facilitó información actualizada al Comité sobre el Sistema 
de Presentación de Notificaciones OTC (TBT NSS), la plataforma en línea que los Miembros pueden 
utilizar para  elaborar y presentar las notificaciones a la OMC . Señaló con satisfacción que desde 
finales de 2013, cuando se había puesto en funcionamiento esta herramienta, su utilización por 
parte de los Miembros había aumentado  todos los años . Para ilustrar este hecho, señaló que 
en 2014 23 Miembros  habían presentado a través del TBT NSS el 35 % de las notificaciones OTC ; 
en 2015, 26 Miembros presentaron así  el 52 % de las notificaciones , y en 2016, 33 Miembros 
el 61% de las notificaciones . Un total d e 38 Miembros ya se habían inscrito como usuarios 
del TBT NSS, pero se esperaba que se inscribieran otros y que siguiera aumentando  la proporción 
de notificaciones recibidas por este medio. El mayor uso de este sistema tenía dos ventajas : desde 
el punto de  vista de la Secretaría, la utilización del TBT NSS facilitaba la tramitación de las 
notificaciones en términos de rapidez (que se multiplicaba por cuatro, con sus evidentes 
consecuencias en términos de respeto del plazo para presentar observaciones) y de precisión ; y 
por otro lado, según las observaciones recibidas, el TBT NSS ayudaba a los Miembros en la 
organización y el seguimiento de las notificaciones presentadas, y a su vez les facilitaba la 
coordinación entre los ministerios . Para finalizar, hizo un  llamamiento a que más Miembros se 
registraran en este sistema en línea.  
1.28.   La representante del Canadá  señaló que su servicio de información había utilizado 
el TBT NSS durante tres años y confirmaba el interés  y la fiabilidad de esta herramienta . En 
particul ar, señaló que la Secretaría podía tramitar más pronto las notificaciones , lo que daba  más 
tiempo a los Miembros para informarse y a las partes interesadas para presentar observaciones . El 
sistema tomaba en consideración  la situación específica del Canadá como país con dos idiomas 
oficiales . Sin embargo, había algunos  inconvenientes, como el hecho de que no admitiera 
determinados caracteres ni permitiera retirar una notificación con  errores u omisiones . Su 
delegación esperaba con interés que se siguiera mej orando el sistema gracias a  los comentarios de 
las partes interesadas.  
1.29.   La representante de los Estados Unidos  destacó las ventajas del sistema  TBT NSS sobre el 
anterior, de envío de documentos  por correo electrónico a la Secretaría en formato Word . En 
respuesta a las preocupaciones que habían planteado el Senegal y Uganda en el pasado, se refirió 
a la cuestión de la coordinación entre uno o dos organismos antes de presentar las notificaciones . 
En este sentido, apuntó la posibilidad de solicitar más de una c ontraseña para permitir la 
coordinación entre diversos organismos . De este modo, se podrían dejar en suspenso los 
formularios a fin de que otro organismo los revisara  antes de presentarlos.  
1.30.   El representante de la Unión Europea  expuso una serie de objecione s, a pesar de que su 
opinión general era que el sistema funcionaba bien . Dijo que si los textos eran muy largos o 
contenían muchas imágenes , se debían enviar de forma paralela por correo electrónico . También 
solicitó que la Secretaría informara a los Miemb ros por adelantado de los días de cierre de  la OMC, 
a fin de programar las comunicaciones  y respetar las obligaciones de transparencia relativas al 
plazo de 60 días.  
1.31.   El representante de Kenya  observó con  satisfacción que el sistema  TBT NSS  era más rápido 
y fiable . Con respecto a la coordinación, señaló que una vez que el servicio de información había 
finalizado una notificación, se comunicaba al organismo encargado de la notificación que la podía 
presentar de inmediato, lo que eliminaba el problema de los r etrasos en su tramitación.  
1.32.   La Presidenta  puso fin a la sesión sobre herramientas en línea alentando a los Miembros a : 
i) probar la versión modernizada del TBT IMS ; ii) empezar a utilizar el sistema ePing y el TBT NSS ; 
y iii) examinar el documento de trabaj o que contenía una descripción general de las herramientas 
en línea.14 
                                                
14 JOB/TBT/210.  G/TBT/M/70  
- 80 - 
  2  FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE INFORMACIÓN15 
2.1  Coordinación interna y tramitación de las observaciones  
2.1.  En el Séptimo Examen Trienal el Comité recomendó que se siguiera examinando la fun ción 
de los servicios de información en lo que se refiere a facilitar la coordinación interna y a tramitar 
las observaciones, y se siguieran estudiando opciones para mejorar su funcionamiento.16 
2.1.1   La experiencia de la UE en lo referente a  la función de los se rvicios de 
información , de facilitación de la coordinación interna y de tramitación de las 
observaciones  
2.2.  El representante de la Unión Europea17 present ó el funcionamiento del procedimiento de 
notificación de OTC en la UE . Resumió  el procedimiento interno de los servicios de la Comisión 
Europea para la notificación de nuevos proyectos de reglamentos técnicos de la UE, y recordó  las 
obligaciones de los Estados miembros que notifican  nuevos reglamentos técnicos nacionales a la 
Comisión . Concluy ó señalando que e n caso de que terceros países presenten observaciones, la 
respuesta será facilitada directamente por la UE, con arreglo a la política europea común  de 
comercio exterior . 
2.1.2   Taipei Chino : Establecer relaciones de trabajo constructivas con los encargados de 
la reglamentación  
2.3.  La representante del Taipei Chino18 mencionó  los objetivos de su servicio nacional de 
información sobre OTC  y las distintas  autoridades de reglamentación que participan en el proceso 
de notificación . Explicó la función del  servicio de informa ción que mantiene una relación entre 
estas autoridades  a través de la labor preparatoria para las reuniones del Comité OTC de la OMC 
(por ejemplo, se examinan  las preocupaciones comerciales específicas o las notificaciones ya 
presentadas) y la organización  de seminarios sobre la transparencia . Por último, destac ó que el 
servicio nacional de información mejora ba la coordinación entre los órganos de reglamentación.  
2.1.3   Debate  
2.4.  El representante de Suiza  afirmó que tanto la Comisión Europea como Suiza podían tener e n 
su administración una unidad dedicada a analizar todos los proyectos legislativos, evaluar la 
pertinencia para el comercio y los OTC, y velar por la presentación de las notificaciones.  Pregunt ó 
si otros Miembros tenían sistemas similares  para garantizar el cumplimiento de las obligaciones de 
notificación en materia de OTC.  
2.5.  El representante de Sudáfrica  dijo que se debería mantener una lista de personas de contacto 
en distintos departamentos de reglamentación . Pregunt ó si el Taipei Chino mantenía  una lista  en la 
que se indica ra solo una persona de contacto o el punto de contacto de cada división de 
reglamentación de los departamento s. 
2.6.  La representante de los Estados Unidos  planteó la posibilidad de que  un órgano de 
reglamentación decidiera no  notificar una medida  por algún motivo , por ejemplo, porque no está 
suficientemente sensibilizado al procedimiento . Pregunta si en ese caso el Taipei Chino prestará  
asistencia.  
2.7.  El representante de Uganda  añadió que era necesario dar  a las autoridades de notificación y 
a los servicios de información medios suficientes para determinar si se debía notificar un  proyecto 
de reglamento.  
2.8.  La delegación de Malasia  pregunt ó si en el Taipei Chino se ha bían dado  casos de duplicación 
de reglamento s, o caso s de "tierra de nadie", es de cir, de actividades no reglamentadas . 
                                                
15 G/TBT/37, párrafo 5.12.  
16 G/TBT/37, párrafo 5.12.a.i.  
17 Sr. Alessandro Polito, Comisión Europea - Comisión Europea - Direcci ón General de Mercado Interior, 
Industria, Emprendimiento y Pymes.  
18 Sra. Chuan -Shu Cha, Oficina de Normas, Metrología e Inspección.  G/TBT/M/70  
- 81 - 
  2.9.  La representante de Australia  pregunt ó si los órganos de reglamentación recib ían formación 
en materia de seguimiento  y recepción de notificaciones , y formulación  de observaciones , en 
talleres y seminarios . Quiso saber hasta  qué punto los órganos de reglamentación participan en el 
proceso de formulación de observaciones y si la mayor parte de las observaciones es formulada 
por los órganos de reglamentación, las partes interesadas o los ministerios.  
2.10.   El representante de Sudáfrica  explicó el  sistema de coordinación  de su país . Un comité OTC 
nacional reúne a órganos de reglamentación y organismos de infraestructura técnica y de calidad 
para compartir experiencias, normalmente justo antes de las reuniones del Comité OTC , a fin de 
debatir el orden del día anotado y las preocupaciones comerciales específicas . En las notificaciones 
de proyectos de reglamentos, los órganos de reglamentación siempre señalan el fundamento 
jurídico de su mandato:  una ley parlamentaria o un acto legisl ativo específico . Sudáfrica considera 
que los notificadores son los países, es decir, los  Miembro s de la OMC, y por tanto  todos los 
órganos de reglamentación son indirectamente Miembros de la OMC  y como tal  deben cumplir las 
obligaciones contraídas en el m arco del Acuerdo OTC.  
2.11.   La representante del Canadá  subray ó que la labor de recopilación y divulgación de 
información que realizan los servicios de información  es importante para los interlocutores 
comerciales, porque garantiza el seguimiento de las observac iones de los Miembros sobre las 
notificaciones . A continuación, la representante explicó  el proceso de tramitación de las 
observaciones en el seno de las autoridades canadienses.  
2.12.   La representante del Taipei Chino , en respuesta a Sudáfrica, indicó  que en su  país hay 
15 autoridades de reglamentación y solo una persona de contacto para cada órgano de 
reglamentación, a saber, la persona responsable de la coordinación interna (un total 
de 15 personas de contacto) . Respecto de la negativa a notificar, dijo que in tervenían para  
mostrar al órgano de reglamentación notificaciones similares formuladas por otros Miembros , a fin 
de convencerlos de la necesidad de notificar . En cuanto a la posible duplicación de las 
notificaciones, dijo que no se daban estos casos porque  los órganos de reglamentación que 
notifican saben si se está duplicando un documento . Tampoco se dan casos de ámbitos en los  que 
no se aplique ningún reglamento . En respuesta a la pregunta de Australia, seña ló que todos los 
órganos de reglamentación parti cipaban en seminarios en los que se les proporcionan modelos 
para la presentación de observaciones . Confirm ó que los órganos de reglamentación presentaban 
la mayoría de las observaciones.  
2.2  Creación de capacidad y formación  
2.13.   En el Séptimo Examen Trienal el Co mité recomendó que se estudiaran opciones para 
mejorar el funcionamiento de los servicios de información, adoptando medidas para remediar las 
necesidades de capacidad de los países en desarrollo Miembros .19 Los Miembros también 
solicitaron a la Secretaría q ue elaborara una guía de prácticas recomendadas para los servicios de 
información sobre la base de las experiencias expuestas por los Miembros, con objetivos de 
formación y de creación de capacidad.20 
2.14.   La representante de la Secretaría  informó  al Comité sobre la elaboración  de la guía de los 
servicios de información, solicitada en  el Séptimo Examen Trienal .21 Recordó  que se ha bía 
elaborado una encuesta en línea de los servicios de información  a fin de  recabar información útil 
para esta guía que se prevé public ar en 2017, y señaló  que los servicios de información de los 
Miembros podían rellenar la encuesta en línea. Añadió que las instrucciones de participación  en la 
encuesta se habían publicado  en el documento de sala sobre las herramientas OTC en línea .22 A 
esa fecha, 32 Miembros ha bían solicitado su contraseña para la encuesta, de los cuales 10 la 
habían rellenado . La Secretaría exhortó a  los Miembros a responder  a la encuesta.  
                                                
19 G/TBT/37, párrafo 5.12.a.i.  
20 G/TBT/37, párrafo 5.12.a.ii.  
21 G/TBT/37, párrafo 5.12 a) ii).  
22 JOB/TBT/210.  G/TBT/M/70  
- 82 - 
  2.2.1   Asistencia técnica prestada por los Estados Unidos a los servicios de 
información  OTC y los organismos encargados de estas notificaciones en África  
2.15.   La representante de los Estados Unidos23 indicó  los países africanos que reciben  asistencia 
técnica de Standards Alliance y explic ó que las prioridades eran  la creación de capacidad para los 
servicios de información y los organismos encargados de la notificación . Se elaboraban  planes de 
acción personalizados para mejorar la eficacia de estos organismos, principalmente en términos de 
mayor  comunicación con las partes interesadas y de eventos de p romoción . Por último, detall ó los 
principales elementos de la capacitación in situ  posterior.  
2.2.2   Debate  
2.16.   La representante de Australia  pregunt ó si las actividades de creación de capacidad inclu ían 
los servicios de información MSF , y qué medidas adoptaban  otros donantes de asistencia técnica 
para explicar  las diferencias entre las MSF y los OTC.  
2.17.   El representante de Kenya  agradeció  la exhaustiva formación recibida de Standards Alliance , 
que les ha permitido crear un sistema de aviso de notificaciones similar a eP ing. 
2.18.   El representante de Sudáfrica  señaló que el servicio de información OTC de su país estaba 
formado por personas con distintas formaciones  juristas , bibliotecarios y empleados 
administrativos,  y pregunta a los Estados Unidos cuál sería la formación  apropiada para esa labor . 
A ese respecto,  la representante de Australia dice que su país ha comprobado que es importante  
prestar gran atención a los detalles y la gestión de los documentos, así como saber a quién y cómo 
consultar , de modo que todos los experto s pertinentes puedan aportar su contribución.  
2.19.   El representante del Brasil  pregunt ó si las actividades de creación de capacidad solo 
abarca ban asistencia para preparar las notificaciones , o si también ayuda ban a los países a 
comprender las notificaciones de  terceros y formular observaciones al respecto.  
2.20.   El representante del Senegal  observó que  los planes de acción descritos por los Estados 
Unidos en su presentación eran complejos , y pregunt ó cuáles eran los plazos y el calendario para 
su elaboración.  
2.21.   La dele gación de Malawi , país beneficiario del programa de Standards Alliance, dijo que esta 
actividad ha bía mejorado los conocimientos de las partes interesadas sobre los OTC , tanto en el 
sector público como en el privado . En particular, se han dado cuenta de qu e un servicio de 
información puede funcionar con  un grupo relativamente reducido de personas, lo cual es 
importante para una economía más pequeña como Malawi.  
2.22.   La representante del Canadá  inform ó al Comité de las actividades de creación de capacidad 
que tie ne previsto realizar con una institución de normalización de Trinidad y Tabago , cuyos  
representantes visitarán  el organismo encargado de las notificaciones y el servicio de información 
del Canadá para observar las operaciones , a fin de promover la transpar encia, la conformidad y las 
buenas prácticas de reglamentación . En otras actividades de  formación se examinarán la 
infraestructura nacional de calidad, la elaboración de reglamentos técnicos y los procedimientos de 
evaluación de la conformidad.  
2.23.   La represen tante del Canadá  informa al Comité de sus actividades de creación de capacidad 
con una institución de normalización de Trinidad y Tabago que estará formada por representantes 
que visitan el organismo encargado de las notificaciones y el servicio de informa ción del Canadá 
para observar las operaciones a fin de promover la transparencia, la conformidad y las buenas 
prácticas de reglamentación . Otros elementos de formación examinarán, entre otras cosas, la 
legislación, la documentación jurídica requerida para aplicar los reglamentos técnicos, el cálculo de 
los costos y los beneficios de los reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad.  
                                                
23 Sra. Leslie McDermott, Directora de Desarrollo Internacional, Instituto Nacional de Normalización de 
los Estados Unidos.  G/TBT/M/70  
- 83 - 
  2.24.   La representante de los Estados Unidos  respond ió que el acuerdo solo abarca ba la asistencia 
relaci onada con los OTC , pero que las futuras actividades incluir ían los servicios de 
información  MSF. En cuanto a las calificaciones apropiadas para trabajar en un servicio de 
información, dijo que ella era bibliotecaria y que esa formación  le resulta ba útil pa ra manejar los 
documentos y metadatos en cuestión . Respecto del alcance de las actividades de creación de 
capacidad, dijo que la mayor parte de las actividades estaban  relacionada s con la preparación y 
presentación de notificaciones, pero no era menos  importante el examen de la participación de las 
partes interesadas y la coordinación nacional, así como el trabajo preparatorio para  los comités 
nacionales . En el marco de estas actividades se daban a conocer  prácticas idóneas para hacer una 
labor eficaz de pr esentación de observaciones. Refiriéndose a  la pregunta del Senegal relativa a los 
planes de acción, dijo que requerían relativamente poco tiempo  (de uno a dos meses ), y la 
capacitación in situ se imparte lo antes posible después de concluirlos. Observó qu e estos plazos 
podían  variar dependiendo de los niveles de coordinación y comunicación.  
2.25.   La Presidenta subray ó la importancia de la educación y la formación en la sensibilización y la 
mejora del funcionamiento de los servicios de información.  
3  TRANSPARENCIA EN LA ELABORACIÓN  DE NORMAS24 
3.1.  En el Séptimo Examen Trienal, en consonancia con los párrafos J y L del Código de Buena 
Conducta, el Comité alentó a las instituciones de normalización de los gobiernos centrales de los 
Miembros, y a las instituciones no gubern amentales que habían aceptado el Código, a que : 
i) publicaran sus programas de trabajo en sitios web y notificaran al Centro de Información de la 
ISO y la CEI las direcciones de estos sitios web; y ii) señalaran la publicación de avisos en los que 
se invit a a presentar observaciones sobre un proyecto de norma .25 El Comité también recomendó 
examinar la manera de mejorar el acceso de los Miembros a la información mencionada en los 
apartados indicados supra  referente a la transparencia en el establecimiento de normas.26 
3.1  Medidas adoptadas por el Japón tras el Séptimo Examen Trienal - Transparencia en 
la elaboración de normas  
3.2.  El representante del Japón27 destacó  algunos problemas que plantea la utilización del 
"Repertorio del Código de Normas OTC de la OMC" . Recordó  algun as de las conclusiones  del 
Séptimo Examen Trienal, tales como la recomendación de señalar la publicación de avisos en los 
que se invita a presentar observaciones sobre un proyecto de norma, o de examinar la manera de 
mejorar el acceso de los Miembros  a la información pertinente . Explicó las medidas que piensa 
adoptar  el Comité de Normas Industriales del Japón para aplicar esas recomendaciones, en 
particular, la posibilidad que ofrece el nuevo sistema de notificar al Centro de Información de 
la ISO y l a CEI las direcciones de los sitios web específicos en los que se publican los programas de 
trabajo.  
3.2  Portal de Información OMC -ISO sobre Normas  
3.3.  El representante de la Secretaría  puso al Comité al corriente de la colaboración de la OMC 
con la Organización I nternacional de Normalización (ISO) en lo referente al Portal de Información 
OMC-ISO sobre Normas . Recordó  que, de conformidad con una recomendación formulada por los 
ministros en una Decisión Ministerial de Marrakech de 1994, las Secretarías de la OMC y l a ISO 
firmaron en 1995 un Memorándum de Entendimiento que establece el "servicio de información 
sobre normas", administrado por la Secretaría Central de la ISO . Los objetivos de e ste servicio 
eran proporcionar información sobre : las instituciones con activ idades de normalización que han 
aceptado o denunciado el Código de Buena Conducta28; y los programas de trabajo que estas 
instituciones deben publicar al menos cada seis meses .29 Se han elaborado modelos específicos 
para la notificación de normas a la ISO di rectamente, pero también a la OMC . Desde entonces, 
                                                
24 G/TBT/37, párrafo 4.10.  
25 G/TBT/37, párrafos 4.10.b.i y 4.10.b.ii.  
26 G/TBT/37, párrafo 4.10.b.iii.  
27 Sr. Takatoshi Yamamoto, Oficina de Asociació n Económica para la Elaboración de Normas y 
Evaluación de la Conformidad y secretaría del JISC, Ministerio de Economía, Comercio e Industria.  
28 Acuerdo OTC, párrafo C del Anexo 3.  
29 Acuerdo OTC, párrafo J del Anexo 3.  G/TBT/M/70  
- 84 - 
  la ISO ha publicado anualmente información al respecto, de la que el Comité toma nota 
periódicamente en sus reuniones de marzo.  
3.4.  Dijo que si bien podía afirmarse que se habían observado  las obligaciones de notificación de 
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad , en general se dispone de 
menos información sobre las normas . La explicación es tal vez  la diferencia entre las obligaciones 
de notificación de reglamentos técnicos (y de procedimientos de evaluación de la conformidad) y 
de normas . En este sentido, recalca tres recomendaciones  del Séptimo Examen Trienal , 
actualmente objeto de examen por el Comité, relativas a la transparencia en la elaboración de 
normas a: 
a. alentar a las in stituciones con actividades de normalización de los gobiernos centrales de 
los Miembros, así como a las instituciones no gubernamentales que han aceptado el 
Código, a que publiquen sus programas de trabajo en sitios web y notifiquen al Centro 
de Informació n de la ISO y la CEI las direcciones de los sitios web en los que han 
publicado estos programas de trabajo (párrafo J);  
b. alentar a las instituciones con actividades de normalización de los gobiernos centrales de 
los Miembros, así como a las instituciones no  gubernamentales que han aceptado el 
Código, a señalar la publicación de los avisos en los que se invita a presentar 
observaciones sobre un proyecto de norma (indicando, por ejemplo, el título y el 
volumen de la publicación o la dirección web) (párrafo L);  
c. examinar la manera de mejorar el acceso de los Miembros a la información mencionada 
en los apartados supra . 
3.5.  Indicó  que, como parte de este proceso, y de conformidad con estas recomendaciones  
recientes , se han mantenido debates con la secretaría de la ISO sobre la manera de mejorar el 
servicio ofrecido a los Miembros . La ISO ha creado un nuevo portal para publicar esta 
información30, en particular, la información relativa a las instituciones con actividades de 
normalización que han aceptado el Código de Buen a Conducta y, cuando están disponibles, sus 
programas de trabajo . También contiene los formularios de la OMC para la aceptación  y la 
denuncia del Código, y la  notificación de los programas de trabajo . Con respecto a los 
hipervínculos a la fuente de esta in formación, se ha observado  que a menudo son demasiado 
general es (a saber, enlace únicamente a la página de inicio) o son  obsolet os (archivos pdf) ; 
además, a veces los enlaces están rotos . Por ello, se alienta a las instituciones con actividades de 
normaliz ación de los gobiernos centrales de los Miembros y las instituciones no gubernamentales a 
examinar la información relativa a sus programas de trabajo y a proporcionar las correcciones 
directamente a la ISO.31 
3.6.  La representante de los Estados Unidos  inform ó de los problemas de la Red de Información 
de la ISO sobre normas (ISONET) , en concreto el  funcionamiento del sitio web ; el Instituto 
Nacional de Normalización de los Estados Unidos (ANSI) no ha podido notificar a la ISONET 
durante varios años debido, entre otras cosas, a enlaces rotos . Pregunt ó si otros Miembros ha bían 
tenido problemas similares y, en ese caso, cómo presenta ban sus programas de trabajo al centro 
de información.  
3.7.  El representante de la ISO expres ó la satisfacción de la organización por la cola boración con 
la OMC . Inform ó de la base de datos de recursos compartidos creada  recientemente para mejorar 
el intercambio de información relativa a las normas: https://tbtcode.iso.org/ . Afirmó que s u 
organización estaba a disposición de la comunidad de normalización para todo lo necesario en el 
uso de  este servicio.  
__________  
                                                
30 https://tbtcode.iso.org . 
31 tbtcode@iso.org .