G/TBT/N/CHE/223  
24 de julio de 2017 
(17-4065) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : SUIZA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Organismo Suizo para los Productos Terapéuticos (Swissmedic)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la not ificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Secretaría de Estado de Asuntos Económicos (SECO)  
Holzikofenweg 36, 3003 Berna  
tbt@seco.admin.ch , http://www.seco.admin.ch/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá i ndicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : medicamentos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Ordinance 
on Complementary and Herbal Medicinal Products (KPAV)  (Proyecto de Orden sobre 
medicamentos c omplementarios y a base de plantas -KPAV -). Documento en alemán, 
francés e italiano (36 páginas, incluidos los anexos).  
6. Descripción del contenido : en la revisión reciente de la Ley de Productos Terapéuticos 
(TPA, segunda etapa), una de las medidas de los legisladores es facilitar la disponibilidad 
de medicamentos . Teniendo en cuenta esta orientación legislativa y las disposiciones de 
los artículos 14 y 15 de la Ley TPA, en la Orden notificada se establecen condiciones que 
mejoran el acceso a distintos tipos de medicamentos complementarios . Se establecen 
requisitos de documentación simplificados, o una simple notificación obligatoria, para 
varios productos medicinales a base de plantas, homeopáticos y antroposóficos, y algunos 
medicamentos de uso tradici onal en Asia . Para algunas categorías (bajo riesgo establecido 
con criterios científicos), el procedimiento de autorización de comercialización se reduce a 
una simple notificación.  La Orden notificada incluye varios anexos en los que se indican las 
sustanc ias activas autorizadas como componentes de esos medicamentos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : disponibilidad y seguridad de medicamentos  
8. Documentos pertinentes:  
 Proyecto de Orden sobre me dicamentos complementarios y a base de plantas (KPAV) 
con anexos 1 a 9 (enlace al documento ) 
 Orden sobre medicamentos complementarios y a base de plantas  G/TBT/N/CHE/223  
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  Francés : (https: //www.admin.ch/opc/fr/classified -compilation/20051631/index.html ) 
Alemán : (https://www.admin.ch/opc/de/classified -compilation/20051631/index.html ) 
Italiano : (https://www.admin.ch/opc/it/classified -compilation/20051631/index.html ) 
 Versión más reciente de la Ley de Productos Terapéuticos  (TPA) (aún no vigente ): 
Francés : (https://www.admin.ch/opc/fr/official -compilation/2017/2745.pdf ) 
Alemán : (https://www.admin.ch/opc/de/official -compi lation/2017/2745.pdf ) 
Italiano : (https://www.admin.ch/opc/it/official -compilation/2017/2745.pdf )  
9. Fecha propuesta de adopción : septiembre de 2018  
Fecha propuesta de entrada  en vigor : 1 de enero de 2019  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de  correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/CHE/17_3363_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/CHE/17_3363_00_x1.pdf  
https://member s.wto.org/crnattachments/2017/TBT/CHE/17_3363_00_x2.pdf