G/TBT/N/BRA/733  
8 de agosto  de 2017 
(17-4289) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigi lancia Sanitaria - ANVISA  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación,  en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2765  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/fo rmulario.php?id_aplicacao=33295  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : medicamentos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución técnica Nº 374 de 2 de agosto de 2017. D ocumento en portugués (40 páginas).  
6. Descripción del contenido : en el proyecto de Resolución notificado se precisan las 
prescripciones de uso consideradas para el registro y la notificación  de medicamentos 
dinamizados.  
Se establece un cuadro de prescripciones de uso para el registro y la notificación  de 
medicamentos dinamizados (anexo de la Instrucción Normativa notificada), y los 
procedimientos de solicitud de modificación, inscripción o supresión de prescripciones en 
este cuadro.  
Las prescripciones de uso del anexo de la Instrucción Normati va se basan en la 
documentación de productos homeopáticos, antroposóficos o antihomotóxicos ; no se han 
hecho estudios clínicos de eficacia para estas asociaciones de productos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los pro blemas 
urgentes : protección de la salud de las personas  G/TBT/N/BRA/733  
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  8. Documentos pertinentes : Publicado en la página 112 de la sección 1 del Diario Oficial 
del Brasil N ° 148, de 3 de agosto de 2017. F undamento jurídico : Ley N° 9.782 de 26 de 
enero de 1999. E l docume nto adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil . No se 
indica ninguna norma internacional.  
9. Fecha propuesta de adopción : se determinará una vez finalizado el período de consulta.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : en la fecha de su publicac ión  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 8 de octubre de 2017  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números de 
teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, de otra 
institución:  
Oganismo encargado:  
Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasília - DF/Brazil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono: + (55) 61 3462.5402  
Sitio web : http://www.anvisa.gov.br / 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2959207/CONSULTA+PUBLICA+N+374+GG
MED_integra.pdf/40c a0138 -8dcd-4f53-ab06-676f2c5289ee