G/SPS/N/USA/2611  
13 de enero de 2014  
(14-0108)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Diversos productos - SA: 
04, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Appendix 4 to Draft Qualitative Risk Assessment of 
Risk of Activity/Food Combinations for Activities (Outside the Farm Definition) Conducted 
in a Facility Co-Located on a Farm, Availability; Proposed Rule  (Publicación del apéndice 4 
del proyecto de evaluación cualitativa de  los riesgos relativos a combinaciones de 
actividades y productos alimenticios, en part icular las actividades [no incluidas en la 
definición de explotación agropecuaria] que se realizan en un establecimiento anexo a una 
explotación agropecuaria - Propuesta de norma). Idioma(s): inglés. Número de 
páginas: 3 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_0098_00_e.pdf 
6. Descripción del contenido: El 16 de enero de 2013 la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos anunció la publicación del 
documento titulado "Proyecto de evaluación cualitativa de los riesgos relativos a combinaciones de actividades y productos alimenticios, en particular las actividades (no 
incluidas en la definición de explotació n agropecuaria) que se realizan en un 
establecimiento anexo a una explotación agropecuaria" (proyecto de evaluación del riesgo) e invitó a formular observaciones sobre el mismo. La FDA anuncia ahora la publicación del documento titulado "Apéndice 4 del proyecto de evaluación cualitativa de los riesgos 
relativos a combinaciones de actividades y productos alimenticios, en particular las 
actividades (no incluidas en la definición de explotación agropecuaria) que se realizan en 
un establecimiento anexo a una explotación agropecuaria" (proyecto de evaluación del 
riesgo) e invita a formular observaciones sobre el mismo. En dicho apéndice se recoge un 
análisis del riesgo basado en datos científi cos para alimentos que presentan pocos riesgos 
en su producción, si se compara con el riesgo de adulteración intencional por acciones 
terroristas. Se completa el análisis basado en datos científicos que ya se incluye en el 
proyecto de evaluación del riesgo, que no toma en consideración la adulteración intencional por causa de acciones terroristas. La FDA llevó a cabo esta evaluación para satisfacer las prescripciones de su Ley de modernización de procedimientos para la 
inocuidad de los alimentos (FSMA), que requiere n un análisis basado en datos científicos y 
la toma en consideración de los resultados de dicho análisis en el proceso de G/SPS/N/USA/2611 
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  reglamentación exigido por la FSMA. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: El apéndice 
completa el análisis del riesgo basado en dato s científicos ya incluido en el proyecto de 
evaluación de los riesgos, que se puede consultar en: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-
2013-01-16/pdf/2013-124.pdf ; en dicho análisis no se toma en consideración la 
adulteración intencional por acciones terroristas. 
El apéndice del proyecto de evaluación de los riesgos se relaciona con la propuesta de 
norma sobre estrategias orientadas de atenuación para proteger los alimentos frente a una 
adulteración intencional, que se puede consultar en: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-
2013-12-24/pdf/2013-30373.pdf  (en inglés). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no procede 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 31 de marzo de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Sírvase presentar observaciones por vía electrónica en: http://www.regulations.gov/ . Si 
presenta sus observaciones por escrito, envíelas a la siguiente dirección, indicando 
"Expediente ( Docket ) N° FDA-2013-N-1563": 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, rm. 1061 
Rockville, MD 20852 Estados Unidos  G/SPS/N/USA/2611 
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  13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto se puede consultar en la página 78064 del volumen 78 del Federal Register  N° 
247, o en: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2013-12-24/pdf/2013-30375.pdf .