G/TBT/N/EU/279  
2 de abril de 2015  
(15-1832)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de información UE-OTC) Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): medicamentos de uso veterinario (descripción detallada 
en el artículo 2 del proyecto notificado) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proyecto de 
Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los medicamentos veterinarios (COM(2014)558 final) (114 páginas, incluida una ficha financiera legislativa y 22 páginas de anexos -4 anexos-). El documento se publicó en inglés, francés y español, y en todos 
los idiomas de la UE. 
6. Descripción del contenido: se establece el marco general para los medicamentos 
veterinarios, incluidos los procedimientos de autorización, en un acto jurídico único, con el fin de abordar eficazmente todas las pa rticularidades del sector veterinario.  
Los elementos principales de la propuesta legislativa son:  
 se prevé unaa posibilidad de autorización de comercialización centralizada (ámbito 
de la UE) para toda clase de medicamentos veterinarios; 
 se simplifican los procedimientos posteriores a la autorización; 
 incentivos para la innovación: se protegerían durante más tiempo los datos 
facilitados con una solicitud de autorización de medicamentos veterinarios, en particular para especies menores (por ejemplo, peces o abejas), y 
 se adoptan medidas específicas contra el problema de aumento de la resistencia 
antimicrobiana: racionalización de los procedimientos de autorización de medicamentos veterinarios (central izados, de reconocimiento mutuo y 
descentralizados). G/TBT/N/EU/279 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud de las personas, de la sanidad animal y del medio 
ambiente 
8. Documentos pertinentes: el proyecto de Reglamento notificado derogaría la Directiva 
2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, por la que se establece un código 
comunitario sobre medicamentos veterinarios 
Los objetivos de la propuesta legislativa son: 
 aumentar la oferta de me dicamentos veterinarios 
 reducir la carga administrativa 
 estimular la competitividad y la innovación 
 mejorar el funcionamiento del mercado interior 
 afrontar el riesgo de salud pública que constituye la resistencia antimicrobiana 
http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32001L0082&qid=1426518048263&from=EN 
9. Fecha propuesta de adopción: Fines de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (las disposiciones se empezarán a aplicar 24 meses después de la entrada 
en vigor del Reglamento) Las disposiciones no se aplicarían antes de finales de 2018.   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 90 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de información UE-OTC) Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/?qid=1426778048357&uri=CELEX:52014PC0558 
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/EEC/15_1463_00_e.pdf