G/TBT/N/USA/1216  
4 de noviembre  de 2016 
(16-6039) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Admini stración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA), Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS) (1235)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvase enviar las observaciones a : USA WTO/TBT Enquiry Point  
(Servicio de información OMC/OTC de los  Estados Unidos)  
Correo electrónico: usatbtep@nist.gov   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : sustancias que agotan el ozono . Equipo médico 
(ICS: 11.040) . Calidad del aire (IC S: 13.040) . Generadores aerosoles (ICS : 55.130) . 
Productos de la industria química en general (ICS : 71.100)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Use of Ozone -
Depleting Substances (Uso de sustancias que agotan la capa de ozono) . Documento en 
inglés (5 páginas).  
6. Descripción del contenido : la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) propone una modificación de su reglamento relativo al uso de sustancias que agotan 
la capa de ozono, incluidos los clorofluorocarbonos (CFC) : se eliminaría la cla sificación de 
determinados productos en la categoría "usos esenciales" prevista en la Ley de Calidad del 
Aire. Los productos para usos esenciales no están afectados por la decisión de la FDA de 
prohibir el uso de CFC y otros gases propulsores que agotan la  capa de ozono en productos 
reglamentados por la FDA, ni por la decisión de la Agencia de Protección del Medio 
Ambiente (EPA) de prohibir el uso de sustancias que agotan la capa de ozono en 
recipientes dispensadores a presión . Si se adopta de manera defini tiva, la medida 
notificada suprimiría las exenciones para el producto de talco estéril en aerosol para 
administración intrapelural en toracoscopia (uso humano) y en medicamentos de sulfato 
de atropina en aerosol administrados por inhalación oral (uso human o). La FDA propone 
esta medida porque ya hay alternativas sin sustancias que agotan la capa de ozono, y 
porque ya no se comercializan estos productos con este tipo de sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los p roblemas 
urgentes : protección del medio ambiente  G/TBT/N/USA/1216  
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  8. Documentos pertinentes:  
 Federal Register (FR), volumen 81, página 74364, de 26 de octubre de 2016; 
Título 21 de la parte 2 del Código de Reglamentos Federales (CFR) . La norma 
adoptada se publicará en el Federal Register . 
 Uso de sustancias que agotan la capa de ozono . La norma definitiva directa 
publicada el 26 de octubre de 2016  se notificará con la signatura Add.1: 
https://www. gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2016-10-26/html/2016 -25851.htm ; 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2016-10-26/pdf/2016 -25851.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado  
Fecha p ropuesta de entrada en vigor : no se ha determinado   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 27 de diciembre de 2016  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones d e correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_4574_00_e.pdf