REGLAMENTO (UE) N  o 211/2013 DE LA COMISIÓN  
de 11 de marzo de 2013  
relativo a los requisitos de certificación aplicables a las importaciones en la Unión de brotes y 
semillas destinadas a la producción de brotes  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 882/2004 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles 
oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumpli ­
miento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la 
normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (  1 ), y, 
en particular, su artículo 48, apartado 1,  
Considerando lo siguiente:  
(1) En el Reglamento (CE) n  o 882/2004 se establecen nor ­
mas generales para la realización de controles oficiales a 
fin de verificar el cumplimiento de las normas destinadas, 
en particular, a prevenir, eliminar o reducir a niveles 
aceptables los riesgos que amenazan, directamente o a 
través del medio ambiente, a las personas y los animales.  
(2) El Reglamento (CE) n  o 178/2002 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se 
establecen los principios y los requisitos generales de la 
legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos 
a la seguridad alimentaria (  2 ) fija los principios generales 
aplicables, en la Unión y a nivel nacional, a los alimentos 
y los piensos en general, y a su seguridad, en particular. 
Dicho Reglamento establece que los alimentos y piensos 
importados en la Unión para su comercialización deben 
cumplir los requisitos pertinentes de la legislación ali ­
mentaria o las condiciones que la Unión reconozca al 
menos como equivalentes.  
(3) El Reglamento (CE) n  o 852/2004 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la 
higiene de los productos alimenticios (  3 ), establece nor ­
mas generales para los operadores de empresas alimen ­
tarias en materia de higiene de los productos alimenticios 
y dispone que dichos operadores deben asegurarse de que 
en todas las etapas de la producción, la transformación y 
la distribución de alimentos bajo su control se cumplen 
los requisitos de higiene pertinentes. En particular, el 
Reglamento dispone que los operadores de empresas ali ­
mentarias dedicados a la producción primaria y a las 
operaciones conexas enumeradas en su anexo I deben 
cumplir las normas generales de higiene que figuran en 
la parte A de dicho anexo.  (4) A raíz de la aparición de un foco de  E. coli  productora de 
toxinas Shiga (STEC) en mayo de 2011 en la Unión, el 
consumo de semillas germinadas se identificó como el 
origen más probable de dicho foco.  
(5) El 20 de octubre de 2011, la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria («EFSA») adoptó un dictamen cien ­
tífico sobre el riesgo que planteaban la  Escherichia coli  
productora de toxinas Shiga (STEC) y otras bacterias pa ­
tógenas en semillas y semillas germinadas (  4 ). En su dic ­
tamen, la EFSA llegó a la conclusión de que la contami ­
nación de semillas secas con bacterias patógenas es el 
origen más probable de los focos relacionados con los 
brotes. Por otra parte, en el dictamen se afirma que, 
debido al elevado nivel de humedad y a la temperatura 
favorable durante el proceso de germinación, las bacterias 
patógenas presentes en semillas secas pueden multipli ­
carse durante la germinación y dar lugar a un riesgo 
para la salud pública.  
(6) Con el fin de garantizar la protección de la salud pública 
en la Unión Europea, y a la vista del dictamen de la 
EFSA, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) n  o 
208/2013 de la Comisión (  5 ). Dicho Reglamento de Eje ­
cución establece normas sobre la trazabilidad de las par ­
tidas de brotes y semillas destinadas a la producción de 
brotes.  
(7) A fin de garantizar un nivel adecuado de protección de la 
salud pública, conviene que los brotes y las semillas des ­
tinadas a la producción de brotes que se importen en la 
Unión cumplan también los requisitos establecidos en el 
Reglamento (CE) n  o 852/2004, y, en el caso de los bro ­
tes, los requisitos de trazabilidad establecidos en el Re ­
glamento de Ejecución (UE) n  o 208/2013 y los criterios 
microbiológicos establecidos en el Reglamento (CE) n  o 
2073/2005 de la Comisión (  6 ). Procede, por tanto, esta ­
blecer requisitos adecuados de certificación para dichos 
productos importados en la Unión.  
(8) Actualmente, la legislación de la Unión no prevé certifi ­
cados para la importación en la Unión de brotes y semi ­
llas destinadas a la producción de brotes. Por lo tanto, 
conviene establecer en el presente Reglamento un mo ­
delo de certificado para la importación de estos produc ­
tos en la Unión.  
(9) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento 
Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.ES L 68/26 Diario Oficial de la Unión Europea 12.3.2013  
( 1 ) DO L 165 de 30.4.2004, p. 1.  
( 2 ) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.  
( 3 ) DO L 139 de 30.4.2004, p. 1.  ( 4 ) EFSA Journal  2011; 9(11):2424.  
( 5 ) Véase la página 16 del presente Diario Oficial.  
( 6 ) DO L 338 de 22.12.2005, p. 1.HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Ámbito de aplicación  
El presente Reglamento se aplicará a las partidas de brotes o 
semillas destinadas a la producción de brotes que se importen 
en la Unión, excepto los brotes que hayan sido sometidos a un 
tratamiento de eliminación de los riesgos microbiológicos com ­
patible con la legislación de la Unión Europea.  
Artículo 2  
Definiciones  
A los efectos del presente Reglamento:  
a) se aplica la definición de «brotes» establecida en el artículo 2, 
letra a), del Reglamento de Ejecución (UE) n  o 208/2013;  
b) se entiende por «partida» una cantidad de brotes o semillas 
destinadas a la producción de brotes que:  
i) son originarios del mismo tercer país,  
ii) están cubiertos por el mismo certificado,  
iii) se expiden por el mismo medio de transporte.  
Artículo 3  
Requisitos de certificación  
1. Las partidas de brotes o de semillas destinadas a la pro ­
ducción de brotes que se importen en la Unión, originarias o 
expedidas de terceros países, irán acompañadas de un certificado 
establecido de conformidad con el modelo que figura en el 
anexo, en el que se certifique que los brotes y las semillas 
han sido producidos en condiciones conformes con las medidas 
generales de higiene aplicables a la producción primaria y a las 
operaciones conexas que figuran en el anexo I, parte A, del 
Reglamento (CE) n  o 852/2004 y que los brotes han sido pro ­ducidos en condiciones que cumplen los requisitos de trazabi ­
lidad establecidos en el Reglamento de Ejecución (UE) n  o 
208/2013 y en establecimientos autorizados de conformidad 
con los requisitos establecidos en el artículo 2 del Reglamento 
(UE) n  o 210/2013 de la Comisión (  1 ) y cumplen los criterios 
microbiológicos establecidos en el anexo I del Reglamento (CE) 
n o 2073/2005.  
El certificado deberá estar redactado en la lengua o las lenguas 
oficiales del tercer país de envío y del Estado miembro de 
importación en la UE, o bien deberá ir acompañado de una 
traducción jurada a dicha lengua o lenguas. Si el Estado miem ­
bro de destino así lo requiriese, los certificados deberán ir acom ­
pañados asimismo de una traducción jurada en la lengua o 
lenguas oficiales de dicho Estado. No obstante, el Estado miem ­
bro en cuestión podrá aceptar que se utilice una lengua oficial 
de la Unión distinta de la suya.  
2. El original del certificado deberá acompañar a la partida 
hasta que llegue al destino indicado en el certificado.  
3. En caso de fraccionamiento de la partida, una copia del 
certificado acompañará a cada parte de la misma.  
Artículo 4  
Disposición transitoria  
Durante un período transitorio hasta el 1 de julio de 2013, 
podrán seguir importándose en la Unión sin el certificado pre ­
visto en el artículo 3 las partidas de brotes o semillas destinadas 
a la producción de brotes originarias o expedidas desde terceros 
países.  
Artículo 5  
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea . 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 11 de marzo de 2013.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES 12.3.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 68/27  
( 1 ) Véase la página 24 del presente Diario Oficial.ANEXO  
MODELO DE CERTIFICADO PARA LA IMPORTACIÓN DE BROTES O SEMILLAS DESTINADAS A LA 
PRODUCCIÓN DE BROTES
ES L 68/28 Diario Oficial de la Unión Europea 12.3.2013ES 12.3.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 68/29