G/TBT/N/ KOR/780  
28 de junio de 2018 
(18-4108) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Minister io de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos de Corea : También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos)  
187 Osongsae ngmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu, Cheongju -si, Chungcheongbuk -
do, -700 
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : "Regulation on 
standard specification of medical devices" (Reglamento de especificaciones de dispositivos 
médicos) Documento en cor eano (2776 páginas).  
6. Descripción del contenido :  
 Se establece n nuevas especificaciones para el dispositivo de irrigación nasal salina.  
 Se revisan las especificaciones de los guantes de cirugía y de examen ; en particular, se 
suprimen las disposiciones sobre ensayos de contenido de polvo.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : velar por la salubridad, la eficacia y la calidad de los dispositivos médicos, a fin 
de proteger la salud de las personas  
8. Documentos pertinentes : Aviso previo Nº 2018 -253 del Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos de Corea, de 15 de junio de 2018   G/TBT/N/ KOR/780 
- 2 - 
  9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios w eb, en su caso, 
de otra institución:  
WTO TBT Division  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
Ministry of Trade, Industry and Energy(MOTIE)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do,  
República de C orea, 27737  
Teléfono : (+82) 43 870 5525 - Fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@korea.kr  - Sitio web: http://www.knowtbt.kr/  
 
http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=688&pageNo=1&seq=42457&sitecode=1&cmd=v