G/SPS/N/SAU/136
11 de diciembre de 2014
(14-7214)  Página: 1/3
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: REINO DE LA ARABIA SAUDITA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la 
Arabia Saudita (SFDA). 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): límites máximos de 
residuos (LMR) de medicamentos veterinarios en los alimentos (ICS: 67.040.00). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proyecto de Reglamento técnico del Reino de la Arabia 
Saudita y Consejo de Cooperación del Golfo: Maximum Residues Limits (MRLs) of 
Veterinary Drugs In Food  (Límites máximos de residu os [LMR] de medicamentos 
veterinarios en los alimentos). Idioma(s): árabe e inglés. Número de páginas: 163 y 
159. 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/SAU/14_5405_00_e.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/SAU/14_5405_00_x.pdf 
6. Descripción del contenido: en el proyecto de reglamento técnico notificado se 
establecen límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos y los productos alimenticios de origen animal. Además, el reglamento técnico notificado 
incluye un apéndice en el que figuran los tiempos de suspensión de los medicamentos, los 
residuos marcadores y los métodos de detección. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) 
- Comisión del Codex Alimentarius (CAC) - Límites Máximos de Residuos para 
Medicamentos Veterinarios en los Alimentos; 35a sesión de la Comisión del Codex 
Alimentarius (julio de 2012). 
- Comisión del Codex Alimentarius (CAC) - Límites Máximos de Residuos para 
Medicamentos Veterinarios en los Alimentos, de 2011. 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número G/SPS/N/SAU/136 
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  de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
[X] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: 
- Acceptable daily intakes (ADI) for agricultural and veterinary chemicals . Gobierno de 
Australia, Departamento de Salud y la Tercera Edad, Oficina de Seguridad Química, 31 
de diciembre de 2012; 
- Norma de Australia (2012) - Límites máximos de residuos en alimentos y piensos, 
Administración de Plaguicidas y Medicamentos de Uso Veterinario de Australia, julio de 
2012; 
- Norma del Canadá - Límites máximos de residuos (LMR) de medicamentos veterinarios 
en los alimentos, de 2011; 
- Reglamento (UE) Nº 37/2010 de la Comisión; - Reglamento (CEE) Nº 2377/90 del Consejo; - http://www.fve.org/veterinary/pdf /medicines/regulation_2377_90_en.pdf  
- EMEA/MRL/865/03-FINAL, junio de 2004 - Agencia Europea para la Evaluación de 
Medicamentos Unidad de Medicamentos Veteri narios y Tecnología de la Información; 
- EMEA/MRL/CVMP/151/99-FINAL, marzo de 1999 - Agencia Europea para la Evaluación 
de Medicamentos Unidad de Medicamentos Veterinarios y Tecnología de la Información 
Comité de Medicamentos de Uso Veterinario; 
- EMEA/MRL/889/03-FINAL, junio de 2004 - Agencia Europea para la Evaluación de 
Medicamentos Unidad de Medicamentos Veterinarios y Tecnología de la Información 
Comité de Medicamentos de Uso Veterinario; 
- EMEA/MRL/342/00-FINAL, enero de 2001 - Agencia Europea para la Evaluación de 
Medicamentos Unidad de Medicamentos Veterinarios y Tecnología de la Información 
Comité de Medicamentos de Uso Veterinario; 
- EMEA/MRL/342/98-FINAL, febrero de 1998 - Agencia Europea para la Evaluación de 
Medicamentos Unidad de Medicamentos Veterinarios y Tecnología de la Información 
Comité de Medicamentos de Uso Veterinario; 
- Observaciones de las Comunidades Europeas respecto de la carta circular CL 2005-10 
RVDF del Codex; 
- EMEA/MRL/079/96-FINAL, marzo de 1996. Agencia Europea para la Evaluación de 
Medicamentos Unidad de Medicamentos Vete rinarios y Tecnología de la Información 
- JECFA (2011) - 75a reunión del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos 
Alimentarios (Residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos), Roma, 8 a 17 
de noviembre de 2011; 
- JECFA (2012) - Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios). Resumen 
y conclusiones de la 75a reunión (enero de 2012); 
- Fundación Japonesa para la Investigación sobre Productos Químicos Alimentarios, 
2012. 
- Límites máximos de residuos en los productos alimenticios en los Estados Unidos. 
- Servicio Exterior de Agricultura, Departamento de Agricultura de los Estados Unidos G/SPS/N/SAU/136 
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  Gain Report Number : JA7053, 2007.  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [X ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año):  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 9 de febrero de 2015.
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
SPS Enquiry point, Saudi food & Drug Authority 
(Servicio de información MSF, Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos) 
SFDA - 3292 North Ring road Al Nafel Area Unit (1) 
Riad 13312 - 6288, Reino de la Arabia Saudita Teléfono: +(966 11) 203 8222, ext. 3331 
Fax: +(966 11) 210 9825 
Correo electrónico: SPSEP.Food@sfda.gov.sa Sitio Web: http://www.sfda.gov.sa/  
13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
SPS Enquiry point, Saudi food & Drug Authority 
(Servicio de información MSF, Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
SFDA - 3292 North Ring road Al Nafel Area Unit (1) 
Riad 13312 - 6288, Reino de la Arabia Saudita 
Teléfono: +(966 11) 2038222, ext. 3331 Fax: +(966 11) 210 9825 
Correo electrónico: SPSEP.Food@sfda.gov.sa 
Sitio Web: http://www.sfda.gov.sa/