G/SPS/N/USA/2754/Add.1  
5 de octubre de 2015  
(15-5154)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 5 de octubre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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Clasificación de colorantes exentos de certificación; pigmentos perlados a base de mica - Norma 
definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos modifica el reglamento sobre 
colorantes para autorizar, por considerarlos seguros, los pigmentos perlados a base de mica, preparados a partir de óxido de titanio y mica, empleados como colorantes de determinadas 
bebidas espirituosas destiladas. La medida se adopta para satisfacer la solicitud (CAP) presentada 
por la empresa E. & J. Gallo Winery. 
La norma notificada entra en vigor el 2 de noviembre de 2015. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_3921_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 30 de octubre de 2105 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las objeciones y solicitudes de audiencia se pueden presentar por escrito o por medios 
electrónicos, identificadas con el número de expediente (docket) FDA-2015-C-1154, por cualquiera de los métodos que se indican a continuación: 
Comunicaciones electrónicas: G/SPS/N/USA/2754/Add.1 
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  Sírvanse presentar las objeciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones por escrito: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones: Todas las observaciones deben inclui r  e l  n o m b r e  d e  l a  A g e n c i a  y  e l  n ú m e r o  d e  
expediente del procedimiento regulador notificado (Docket Nº FDA-2015-C-1154). Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida 
la información personal que se facilite. Instrucciones detalladas para la presentación de objeciones 
en el apartado " Objections " de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento 
notificado.  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 80, N° 189, página 58600; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-09-30/pdf/ 2015-24795.pdf .  
 
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