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(Actos no legislativo s) 
REGL AMENTOS 
REGL AMENTO (UE) 2018/1472 DE LA COMISIÓN 
de 28 de septiembre de 2018 
por el que se modif ica el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y 
del Consejo y el anex o del Reglament o (UE) n.o 231/2012 de la Comisión en lo que se refiere al 
aditiv o E 120 (cochinilla, ácido carmínico, carmines) 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre 
aditivos alimentar ios (1), y en particular su artículo 10, apar tado 3, y su artículo 14, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  En el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece una lista de la Unión de aditivos alimentar ios 
autori zados para su utilización en los aliment os, y sus condiciones de utilización. 
(2)  El Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (2) establece especificaciones para los aditivos alimentar ios que 
figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. 
(3)  El aditivo E 120 (cochinilla, ácido carmínico, carmines) es una sustancia autori zada como colorant e en diversos 
aliment os de conf ormidad con el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. 
(4)  El artículo 32, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 establece que la Autor idad Europea de Segur idad 
Alimentar ia («la Autoridad») debe efectuar una nueva determinación del riesgo de los aditivos alimentar ios que 
estuvieran permitidos antes del 20 de enero de 2009. 
(5)  A estos efect os, el Reglamento (UE) n.o 257/2010 (3) establece un programa para la reevaluación de los aditivos 
alimentar ios según el cual la reevaluación de los colorantes debía compl etarse, como muy tarde, el 
31 de diciembre de 2015. 
(6)  El 18 de novie mbre de 2015, la Autoridad emitió un dictamen científico sobre la reevaluación del E 120 
(coc hinilla, ácido carmínico, carmines) como aditivo alimentar io (4). La Autoridad concluy ó que la información 
disponible no daba ningún motivo para revisar el valor de la ingesta diar ia admisible (IDA) con respecto al E 120 
y que las estimaciones de exposición más elaboradas estaban por deba jo de la IDA para todos los grupos de 
población. No obstante, la Autor idad recomendó revisar el actual título «Coc hinilla, ácido carmínico, carmines» 
para que refleje con mayor precisión el mat erial utilizado como aditivo alimentar io, y actualizar las especifi ca­
ciones por lo que se refie re al porcentaje de mater ial que no se tiene en cuenta, los límites máximos para los 
element os tóxicos y la presencia de compuest os prote ínicos. 3.10.2018 L 247/1 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditiv os 
alimentar ios que figuran en los anex os II y III del Reglament o (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 83 de 
22.3.2012, p. 1). 
(3)Reglamento (UE) n.o 257/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se establece un programa para la reevaluación de 
aditiv os alimentar ios auto rizados de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre 
aditiv os alimentar ios (DO L 80 de 26.3.2010, p. 19). 
(4)EFSA Journal 2015; 13(11):4288. (7)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, la lista de la Unión de 
aditivos alimentar ios autori zados debe modific arse con arreglo al procedimiento contem plado en el Reglamento 
(CE) n.o 1331/2008 del Parlament o Europeo y el Consejo (1). 
(8)  El artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008 establece que la lista de la Unión de aditivos 
alimentar ios puede actualizarse a iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud. 
(9)  Por tanto, procede modifi car el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y el anex o del Reglamento (UE) 
n.o 231/2012. 
(10)  Es conven iente dejar que transcur ra un plazo razonable antes de que las modifi caciones sean aplicables, a fin de 
que los operadores de empresas alimentar ias puedan cumpli r los nuevos requisitos establecidos en el present e 
Reglamento. 
(11)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
En el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, toda referencia a «E 120/Cochinilla, ácido carmínico, carmines» 
o a «E 120/Coc hinilla, ácido carmínico y carmines» se sustituirá por «E 120/Á cido carmínico, carmín». 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 se modifi ca de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
Se aplicará a partir del 23 de octubre de 2019. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 28 de septiembre de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  3.10.2018 L 247/2 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedi ­
miento de auto rización común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1). ANEX O 
En el anex o del Reglamento (CE) n.o 231/2012, la entrada correspondiente a «E 120 Coch inilla, ácido carmínico, 
carmines» se sustituy e por el texto siguient e: 
«E 120 ÁCIDO CARMÍNICO, CARMÍN 
Sinónimos CI Natural Red 4 
Def inición El ácido carmínico se obtiene a partir de extract os acuosos, alcohólicos 
o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuer pos desecados de 
la hembra del insect o Dactylopius coccus Costa. 
Los carmines son lacas de aluminio de ácido carmínico en las que se considera 
que el aluminio y el ácido carmínico están present es en la proporción 
molar 1:2. 
El principio colorant e es el ácido carmínico. También puede haber pequeñas 
cantidades de su forma aminada ácido 4-aminocar mínico. 
En los productos comerciales, el principio colorant e ácido carmínico puede 
estar present e en asociación con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, 
solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en ex­
ceso. Los product os comerciales pueden conte ner también mater ial prot eínico 
derivado del insecto de origen. 
Índice cromático 75470 
EINECS Ácido carmínico: 215-023-3; carmines: 215-724-4 
Denominación química Ácido 7-β-D-g lucopiranosil-3,5,6,8-te trahidro xi-1-metil-9,10-dio xoantraceno-2- 
carbo xílico (ácido carmínico); el carmín es el quelat o alumínico hidratado de 
este ácido. 
Fórmula química C22H20O13 (ácido carmínico) 
Peso molecular 492,39 (ácido carmínico) 
Análisis Contenid o no inferior al 90 % de ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido 
carmínico en los quelatos. 
Descr ipción Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro 
Identif icación  
Espectrometría Ácido carmínico: 
Máximo en solución acuosa amoniacal a apro ximadamente 518 nm 
Máximo en solución diluida de ácido clorhídr ico a apro ximadament e 494 nm 
E 1 %/1 cm 139 a un valor máximo apro ximado de 494 nm en ácido clorhí ­
drico diluido 
Ácido 4-aminocar mínico: 
Máximo en solución acuosa amoniacal a apro ximadamente 535 nm 
Máximo en solución diluida de ácido clorhídr ico a apro ximadament e 530 nm 
E 1 %/1 cm 260 a un valor máximo apro ximado de 535 nm en solución 
acuosa amoniacal, pH 9,5 
En productos comerciales, el ácido carmínico puede diferenciarse de su forma 
aminada mediante HPLC 
Pureza  
Residuos de disolventes Etanol: 
Metanol: no más de 150 mg/kg 
no más de 50 mg/kg 
Cenizas totales Ácido carmínico: 
Carmín: no más del 5 % 
no más del 12 % 
Prote ína (N × 6,25) Ácido carmínico: 
Carmín: no más del 2,2 % 
no más del 25 % 
Ácido 4-aminocar mínico: no más del 3 % en relación con el ácido carmínico 3.10.2018 L 247/3 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Materia insoluble en amoniaco diluido Carmín: no más del 1 % 
Arsénico No más de 1 mg/kg 
Plomo No más de 1,5 mg/kg 
Mercur io No más de 0,5 mg/kg 
Cadmio No más de 0,1 mg/kg 
Criter ios microbiológicos  
Salmonella spp. Ause nte en 10 g  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color .».  3.10.2018 L 247/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES