G/TBT/N/KOR/615  
13 de noviembre de 2015  
(15-6029)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup 
Heungdoek-gu Cheongju-si 
Chungcheogbuk-do, 363-700 República de Corea 
Teléfono: (+82) 43 719 1564 
Fax: (+82) 43 719 1550 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): farmacosméticos. 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
"Regulation on Quasi-Drug Re-Evaluation Procedures" (Proyecto de reglamento sobre 
procedimientos de reevaluación de farmacosméticos). Documento en coreano (8 páginas) 
6. Descripción del contenido: en el proyecto de reglamento notificado se establecen 
procedimientos para la selección de los productos farmacosméticos que deben reevaluarse, la presentación de solicitudes, la información que debe facilitarse, la notificación previa de resultados de la reevaluación y las medidas de seguimiento, la presentación de objeciones 
y la notificación de lo s resultados definitivos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: mantener la seguridad y la eficacia de productos farmacosméticos ya aprobados 
y notificados, y establecer los trámites para garantizar la inocuidad de estos productos 
8. Documentos pertinentes: Resolución N° 2015-353 del MFDS, de 9 de noviembre de 
2015 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado. G/TBT/N/KOR/615 
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  10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
(Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun Chungcheongbuk-do República de Corea 369-811 
Teléfono: (+82) 43 870 5525 
Fax: (+82 43 870 5682 Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/KOR/15_4565_00_x.pdf