G/SPS/N/EU/313  
20 de marzo  de 2019 
(19-1741) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Código(s) del SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008, 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 
0208, 0209, 0210.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation (EU) amending 
Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of 
the Council as regards maximum residue levels for amitrole, fipronil , flufenoxuron, 
flupyrsulfuron -methyl, imazosulfuron, isoproturon, orthosulfamuron and triasulfuron in or 
on certain products (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los 
anexos II, III y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamen to Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a los límites máximos de residuos de amitrol, fipronil, flufenoxurón, 
flupirsulfurón -metilo, imazosulfurón, isoproturón, ortosulfamurón y triasulfurón en el 
interior y en la superficie de determinados productos) (Texto pertinente a efectos del 
EEE). Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 10. 
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_1614_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_1614_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : Se revisan los límites máximos de residuos (LMR) vigentes 
para amitrol, fipronil, flufenoxurón, flupirsulfurón -metilo, imazosulfurón, isoproturón, 
ortosulfamurón y triasulfurón . Se modifican los LMR para estas sustancias en 
determinados productos (se aumentan o se disminuyen) . Se establecen LMR más bajos 
porque se h an actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado ciertos 
usos que ya se autorizan en la Unión Europea, o porque no se puede excluir problemas 
sanitarios para las personas.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/313  
- 2 - 
  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
Límite máximos de residuos del Codex 79 - Amitrol - http://www.fao.org/fao -
who-codexalimentarius/codex -texts/dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=79  
Límite máximos de residuos del Codex 202 - Fipronil - http://www.fao.org/fao -
who-codexalimentarius/codex -texts/dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=202 
(http://www.fao.org/fao -who-codexa limentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticide -detail/en/?p_id=202 )  
Límite máximos de residuos del Codex 275 - Flufenoxurón - 
http://www.fao. org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=275  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los An imales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó las conclusiones de un examen realizado por homólogos para evaluar el riesgo de 
las sustancias activas amitrol, fipronil y  flefenoxurón . Atendiendo a estas conclusiones y 
con un enfoque de riesgo, es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE 
del Consejo.  
 http://eur -lex.europa .eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396 
(http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32005R0396 )  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria , Conclusi on on the peer review of the 
pesticide risk assessment for the active substance amitrole . EFSA Journal  
2014;12(7):3742.  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria , Reasoned opinion on the modification 
of maximum residue levels (MRLs) for fipronil following  the withdrawal of the 
authorised uses on kale and head cabbage . EFSA Journal  2014;12(1):3543.  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria , Conclusion on the peer review of the 
pesticide risk assessment for the active substance flefenoxuron . EFSA Journal  
2011;9(3):2088 (en inglés).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : octubre de 2019  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : noviembre de 2019  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/313  
- 3 - 
  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 19 de mayo de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informac ión. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Rela tions (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimen taria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu