G/TBT/N/EU/258  
15 de enero de 2015  
(15-0274)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de información UE-OTC) Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): aparatos eléctricos y electrónicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Delegated Directive amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex 
IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in polyvinyl chloride sensors in in-vitro diagnostic medical devices  
(Proyecto de Directiva delegada de la Comisi ón que modifica, a efectos de adaptación al 
progreso tecnológico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del 
Consejo, respecto de la exención relativa al plomo en los sensores de policloruro de vinilo, en material médico de diagnóstico in vitro). Documento en inglés (6 páginas) + anexo (2 
páginas). 
6. Descripción del contenido: el proyecto de Directiva delegada de la Comisión que se 
notifica establece una exención temporal y para usos específicos respecto de las 
restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas (Directiva 2011/65/UE).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: adaptar la legislación vigente a los adelantos científicos y técnicos, conceder a 
los fabricantes un período de transición adecuado para el cumplimiento. 
8. Documentos pertinentes:  
 Véase el documento de proyectos de los consultores de la Comisión y el informe 
científico que justifica esta exención (páginas 27-39) http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadm in/user_upload/RoHS_IX/20140422_RoHS2
_Evaluation_Ex_Requests_2013-1-5_final.pdf  G/TBT/N/EU/258 
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   Directiva 2011/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, 
sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en 
aparatos eléctricos y electrónicos, DOUE L 174, de 1 de julio de 2011, páginas 88 a 
110) http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/?qid=1418640228575&uri=CELEX:32011L0065  
9. Fecha propuesta de adopción: enero de 2015 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (aproximadamente tres meses después de la adopción)   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: no procede. El proyecto 
notificado constituye una adaptación técnica y no supone una carga adicional para los 
operadores económicos, y se considera una medida de fomento del comercio. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de información UE-OTC) Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio Web UE-OTC: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/EEC/15_0244_00_e.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/EEC/15_0244_01_e.pdf