G/TBT/N/EU/343  
27 de enero de 2016  
(16-0572)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): isobutirato de (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatetraen-1-ilo 
(principio activo de plaguicidas) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Implementing Regulation withdrawing the a pproval of the active substance Z,Z,Z,Z-
7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, in accordance with Regulation (EC)-No 1107/2009 of the European Parliament and of  the Council, and amending Implementing 
Regulation (EU) No 540/2011  (Proyecto de Reglamento de aplicación de la Comisión, por el 
que se anula la aprobación de la sustanci a activa isobutirato de (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-
docosatetraen-1-ilo, de conformidad con el Re glamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento (UE) N° 540/2011). Documento en 
inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido: el proyecto de Reglamento de aplicación de la Comisión 
establece que la sustancia activa isobutirato de (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatetraen-1-ilo será retirada de la lista de sustancias autorizadas, de conformidad con el Reglamento 
(CE) Nº 1107/2009, y no se podrá comercializar en productos fitosanitarios en la UE. Se 
deroga el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 2015/308.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: de conformidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) N° 1107/2009 relativo a 
la comercialización de productos fitosanitarios en la Unión Europea, los principios activos 
que cumplen los criterios pueden ser aprobados con determinadas condiciones. En la 
evaluación de la sustancia y el examen por homólogos no fue posible determinar completamente el riesgo y se concluyó que eran necesarios otros estudios para aprobar la 
sustancia en el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 2015/308.  G/TBT/N/EU/343 
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  El solicitante no presentó los estudios exigidos en el plazo previsto y no dio ninguna 
explicación. Como la sustancia está aprobada en la UE, es preciso anular esta autorización 
con un período de gracia conforme a las disposiciones del artículo 46 del Reglamento (CE) 
N° 1107/2009. A esta fecha, los Estados miembros de la UE no han señalado ningún producto fitosanitario aprobado que contenta esta sustancia. 
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) n° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo http://eur-
lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
 Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión de 25 de mayo de 2011 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas 
 
(DO L 153, 11 de junio de 2011, p. 1-186 ) http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
 Reglamento de Ejecución (UE) N° 2015/308 de la Comisión, de 26 de febrero de 
2015, que modifica el Reglamento de Ejec ución (UE) N° 540/2011 en lo relativo a 
las condiciones de aprobación de la sustancia activa isobutirato de (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatetraen-1-ilo ( DO L 56, 27 de febrero de 2015, p. 9-11 ): 
http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/?qid=1442928678752&uri=CELEX:32015R0308  
9. Fecha propuesta de adopción: abril de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_0331_00_e.pdf