G/TBT/N/EU/346  
1° de febrero de 2016  
(16-0672)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Amitrol (sustancia plaguicida activa). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance 
amitrole, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011  (Proyecto de Reglamento de 
Ejecución de la Comisión, por el que no se renueva la aprobación de la sustancia activa 
amitrol, de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y 
del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el 
Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión) - Documento en inglés 
(4 páginas). 
6. Descripción del contenido: En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece la no renovación de la aprobación de la sustancia activa amitrol, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009. Los productos fitosanitarios 
ya comercializados que contienen amitrol serán retirados del mercado. La denegación de 
aprobación se fundamenta en la primera evaluación de la sustancia para el uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009. La 
sustancia había sido aprobada en el marco de la Directiva 91/414/ CEE.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados. Ahora bien, como consecuencia de esta denegación de aprobación, se adoptará otra medida para reducir los LMR al límite 
de cuantificación. G/TBT/N/EU/346 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: Velar por la salud y la seguridad de las personas; proteger la vida y la salud de 
los animales o preservar los vegetales; proteger el medio ambiente.  
Para autorizar una sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni para el medio ambiente. En el 
artículo 4 y el anexo II del Reglamento se enumeran los criterios de aprobación. 
Por tanto, el amitrol no cumple los criterios de aprobación establecidos en el Reglamento 
(CE) Nº 1107/2009, y no puede ser autorizado. 
8. Documentos pertinentes: 
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento  Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
9. Fecha propuesta de adopción: Mediados de 2016. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1º de julio de 2016.   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43 Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_0408_00_e.pdf