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 DECRETO EJECUTIVON° _________MEIC  
LA PRESIDENTA DE LA REPÚBLICA  
Y LA MINISTRA DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMERCIO  
 
Con fundamento en los artículos 11, 140 incisos 3), 8), 18) y 20), artículos 146, 148 y artículo 149 
inciso 6) de la Constitución Política del 7 de noviembre de 1949;  la Ley Orgánica del Ministerio de 
Economía, Industria y Comercio, Ley Nº 6054 del 14 de junio de 1977;  los artículos 4, 11, 25, 27, 28 
inciso 2 acápite b), de la Ley General de la Administración Pública, Le y Nº 6227 del 2 de mayo de  
1978 ; la Ley de la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Ley Nº 7472 de 
20 de diciembre de 1994;  la Ley de Aprobación del Acta Final en que se incorporan los resultados de 
la Ronda de Uruguay de Negociaciones Comerciales Multilate rales, Ley Nº 7475 del 20 de diciembre 
de 1994; la Ley de Protección al Ciudadano de Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, Ley 
Nº 8220 del 04 de marzo del 2002  y la Ley del Sistema Nacional para la Calidad, Ley  Nº 8279 del 2 
de mayo del 2002 . Y, 
 
CONSIDERANDO:  
 
I.—Que es función esencial del Estado regular todo lo referente al uso de instrumentos de peso y 
medida ajustados al Sistema Internacional de Unidades de Medida, Decreto Ejecutivo N° 36463 -
MEIC del 26 de noviembre de 2010, y publicado en e l Diario Oficial La Gaceta N° 56 del 21 de marzo 
de 2011, Reglamento Técnico RTCR 443:2010 Metrología. Unidades de Medida Sistema 
Internacional (SI).  
II.—Que es función del Estado emitir los requisitos metrológicos que deben cumplir los instrumentos 
de med ición para que las mediciones realizadas con ellos sean confiables.  
III. —Que con el fin de optimizar y armonizar las funciones atribuidas legalmente al LACOMET 
mediante la Ley Nº 8279 Sistema Nacional para la Calidad del 02 de mayo de 2002, publicada en e l Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 Diario Oficial La Gaceta N° 96 del 21 d e mayo de 2002 y su reglamento Decreto E jecutivo N° 31819 -
MEIC Reglamento al Capítulo III de la Ley 8279 Sistema Nacional para la Calidad. Creación del 
Laboratorio Costarricense de Metrología, publicado en el Diario  Oficial La Gaceta N° 112 del 09 de 
junio de 2004, en concordancia con la Ley N° 9078 Ley de Tránsito por Vías Públicas Terrestres y 
Seguridad Vial del 04 de octubre  de 2012, publicada en el Diario Oficial La Gaceta N° 207 del 26 de 
octubre del 2012 , es ne cesario asegurar la calidad del desempeño metrológico de los instrumentos 
de medición utilizados en el campo de la s eguridad , como un requisito indispensable para garantizar 
la transparencia de las alcoholemias practicadas a conductores en estado de ebried ad así como el 
resguardo de  la seguridad vial . 
IV. —Que es obligación del Estado velar porque  las disposiciones emitidas mediante reglamentos 
técnicos  se ha gan con el fin  de proteger al consumidor a la vez que no constituyan obstáculos 
innecesarios al come rcio y que protejan al administrado del exceso de requisitos y trámites 
administrativos  así como  de interpretaciones erróneas de las especificaciones solicitadas.  
Por tanto;  
 
DECRETAN:  
Artículo 1º —Aprobar el siguiente Reglamento Técnico:  
RTCR 468 :2014. Metrología. Instrumentos  Destinados a Medir la Concentración de  Alcohol en 
Aire E xhalado . 
 
1. OBJET O. 
Establecer los requisitos metrológicos que deben cumplir los alcohosensores que se utilicen para el 
control de las concentraciones de alcohol permitidas para el  desarrollo de una determinada actividad.  
 
2. ÁMBITO DE APLICACIÓN.  Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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Aplica a los alcohosensores  que se comercializan en el país  ya sean con fines sancionatorios o no , 
utilizados para la medición de la concentración de alcohol en la exhalación de aire pulmona r y que 
permitan el uso tanto de gases secos como húmedos para su verificación.  
3. REFERENCIAS  
Este Reglamento Técnico se complementa c on: 
Decreto Ejecutivo N° 36463 -MEIC, Reglamento Técnico de Costa Rica, RTCR 443:2010 Metrología. 
Unidades de Medida Sistema Internacional (SI), publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 56 del 21 
de marzo del 2011.  
4. DEFINICIONES  
4.1. aire exhalado  (aire pulmonar ): aire suministrado  por la boca de un individuo proveniente de 
los alvéolos de los pulmones (respiración profunda).  
4.2. aire alveolar:  aire contenido en los alvéolos pulmonares donde el intercambio gaseoso se lleva 
a cabo entre la sangre y el gas contenido dentro de los alvéolos.  
4.3. alcohosensor  (alcoholímetro o etilómetro) : analizador evidencial de la concentración de 
alcohol en e l aire exhalado, instrumento que mide y muestra la concentración en masa de 
alcohol en el aire exhalado, dentro de los límites de error especificados  utilizado para propósitos 
de evidencia.  
4.4. alcohosensor de tipo infrarrojo:  equipo basado en la teoría de la espectrofotometría 
mediante la cual la energía radiante emitida por una fuente de luz es absorbida por la sustancia 
a analizar , en este caso alcohol,  lográndose obtener la concentración de la misma.  
4.5. alcohosensor de celda electroquímica:  equipo dispuesto de  una celda de material poroso 
dividido en dos por una lámina de un metal conductor sobre el cual se deposita un electrolito 
reactivo a la presencia de alcohol. Cuando el alcohol entra en contacto con el electrolito se Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 produce una corriente de electrones qu e pasa a través de un transductor el cual la  convierte en 
la concentración de alcohol presente.  
4.6. alcohosensor portátil:  diseñado para uso en aplicaciones dentro o fuera de edificaciones y en 
móviles . 
4.7. algoritmo CRC16:  tipo de “checksum ” conocido como comprob ación de redundancia cíclica. 
En é ste los bloques de datos ingresados en estos sistemas contienen un valor de verificación 
adjunto basado en el residuo de una división de polinomios . 
4.8. algoritmo MD5:  conocido como algoritmo de resumen de mensaje, e s un algor itmo de 
reducción criptográfico de 128 bits utilizado para garantizar que la información transmitida no se 
ha alterado al permitir comparar el valor obtenido mediante la suma MD5 con la del “cheksum ”. 
4.9. algoritmo SHA:  conocido como algoritmo de “hash ” seguro , consiste en un sistema de 
funciones “hash ” criptográficas basados en el algoritmo MD5 pero que contemplan una mayor 
seguridad en la codificación de la información transmitida.  
4.10.  aliento espirado final:  aire considerado lo suficientemente representativo al aire alveolar 
(opuesto al volumen muerto anatómico).  
4.11.  cheksum:  conocida como suma de verificación , es una función que tiene como propósito 
principal detectar cambios accidentales en una secuencia de datos para proteger la integridad 
de estos, verificando qu e no haya discrepancias entre los valores.  
4.12.  deriva:  cambio en la indicación que ocurre en un periodo determinado de tiempo a una 
concentración de masa dada de alcohol en aire dada.  
4.13.  error / error de medida:  diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de 
referencia.  
4.14.  error máximo permitido:  valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de 
referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, 
instrumento o sistema de medida dado . Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 NOTA 1:  En genera l, los términos “errores máximos permitidos”  o “límites de error”  se utilizan cuando 
existen dos valores extremos.  
NOTA 2:  No es conveniente utilizar el término «tolerancia»  para designar el “error máximo permitido”.  
NOTA 3 : Por lo general, el término "error máximo permitido " se abrevia a "MPE" o "EMP".  
4.15.  estabilidad de la curva de concentración de alcohol:  la curva de concentración de alcohol 
se considera estable (representativo del aire alveolar) cuando ésta alcanza el 99 % del valor de 
referencia del gas d e prueba y se mantiene estable.  
4.16.  etiquetado : cualquier material escrito, impreso o gráfico que contiene la etiqueta, y que 
acompaña al producto.  
4.17.  etiqueta complementaria:  aquella que se utiliza para poner a disposición del usuario la 
información obligatoria cuando en la etiqueta original esta se encuentra en  un idioma diferente 
al español o  para agregar aquellos elementos obligatorios no incluidos en la etiqueta original y 
que el presente reglamento exige.  Esta debe venir adherida al equipo, ser indeleble y d e no 
fácil remoción.  
4.18.  flujo:  cantidad de volumen entre tiempo a la que circula un fluido o un gas.  
4.19.  marcado de verificación:  etiqueta adherida en un lugar visible del instrumento de medida que 
hará constar la conformidad del mismo para efectuar su función.  
4.20.  material de referencia (MR):  material o sustancia en la cual uno o más valores de sus 
propiedades son suficientemente homogéneos y están bien definidos para permitir utilizarlos 
para la calibración de un instrumento, la evaluación de un método de medición, o la asignación 
de valores a los materiales.  
4.21.  material de referencia certificado (MRC) : material de referencia, acompañado de un 
certificado, en el cual uno o más valores de sus propiedades, están certificados por un 
procedimiento que establece su trazabili dad con una realización exacta de la unidad en la que Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 se expresan los valores de la propiedad y para la cual cada valor certificado se acompaña de 
una incertidumbre con la indicación de un nivel de confianza.  
4.22.  modo de medición:  modo claramente indicado en e l cual el alcohosensor debe realizar 
mediciones al nivel esperado en servicio y en el cual este debe cumplir con los requisitos de 
rendimiento incluidos en este reglamento técnico.  
4.23.  modo de espera / modo stand -by: modo del alchosensor en el que sólo ciertos  circuitos 
reciben energía, para conservar la energía y/o prolongar la vida del componente, y para lograr 
el modo de medición más rápidamente de lo que sería posible empezando en un estado de no 
encendido.  
4.24.  modo de mantenimiento:  modo en el cual el alcohose nsor debe ser ajustado y es sujeto a 
control metrológico.  
4.25.  sistema de comprobación  automático:  dispositivo interno o proceso que chequea si el 
alcohosensor se encuentra correctamente ajustado. Este dispositivo puede incluir elementos de 
comprobación  (por ej emplo estabilidad de la señal o estabilidad de la temperatura) o elementos 
externos adicionales para ser conectados al equipo tales como filtros ópticos o eléctricos o un 
cilindro con gas de prueba de una concentración conocida . 
4.26.  sobrepresión:  exceso de pre sión con respecto a un valor límite establecido.  
4.27.  supervisión metrológica:  control que se aplica a la fabricación, la importación, la instalación , 
la distribución,  la utilización, el mantenimiento y la reparación de los instrumentos de medida, 
efectuado con  el fin de verificar si son utilizados de manera correcta de acuerdo con la 
observancia de las normas metrológicas.  
4.28.  tiempo de exhalación:  cantidad de tiempo necesaria para poder cumplir con el volumen 
exhalado.  
4.29.  verificación inicial:  verificación de un inst rumento de medida que no ha sido verificado 
previamente.  Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 4.30.  verificación periódica obligatoria : verificación ulterior de un instrumento de medida efectuada 
periódicamente a intervalos especificados de acuerdo con un procedimiento fijado por el 
ordenamiento  o después de una reparación del instrumento . Aplica únicamente para aquellos 
equipos con fines sancionatorios.  
4.31.  volumen exhalado:  volumen de aliento expirado final.  
4.32.  volumen muerto anatómico:  Corresponde a las vías de conducción respiratoria en las que 
permane ce el volumen inhalado sin llegar a los alvéolos. Se le conoce tambié n como espacio 
muerto anatómico.  Este volumen incluye la nariz, boca, faringe, tráquea , bronquios y 
bronquiolos  variando éste  entre individuos.  
 
5. UNIDADES DE MEDIDA.  
 
La escala para medir  la concentración de alcohol en la exhalación de aire pulmonar en los 
alcohosensores de tipo infrarrojo o de celda electroquímica tiene que ser única , venir indicada en la 
pantalla  del equipo o marcada cerca de ésta y debe ser  en la siguiente unidad: milig ramos por litro 
(mg/L).  El separador  decimal puede ser tanto punto como coma.  
6. REQUISITOS GENERALES  
 
6.1. Manual de usuario:  debe de estar en español o presentar una traducción fidedigna del mismo 
al español y contener la siguiente información:  
6.1.1.  Instrucciones de operación . 
6.1.2.  Temperaturas máximas y mínimas de almacenaje . 
6.1.3.  Condiciones normales de operación.  
6.1.4.  Tiempos de calentamiento después de encendido.  
6.1.5.  Todos los aspectos mecánicos y electromagnéticos de relevancia.  Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 6.1.6.  Condiciones de s eguridad e higiene.  
6.1.7.  Ámbito  de medició n. 
6.1.8.  Factores físicos de influencia para que sus errores no excedan los errores máximos permitidos 
y que estos abarquen  como mínimo las sigu ientes condiciones de operación:  
 
6.1.8.1.  Temperatura ambiente: desde los 5 °C hasta los 40 °C.  
6.1.8.2.  Humedad relativa: menor a un 8 5 %. 
6.1.8.3.  Presión atmosférica: desde los 5 00 hPa hasta los 1 060 hPa.  
6.1.9.  Las condic iones de exhalación especificada s por el fabricante (ej. continuidad y flujo) , con el 
fin de asegurar que no se den mediciones erróneas , deben cumplir con los siguientes valores:  
6.1.9.1.  Volumen exhalado: mayor o igual que 1,2 L.  
6.1.9.2.  Sobrepresión: no debe exceder los 25 hPa (a un flujo de 12 L/min).  
6.1.9.3.  Flujo: mayor o igual a 6 L/min.  
7. REQUISITOS TÉCNICOS  
7.1. Pantalla:  la lectura de los resultados (tanto en pantalla como impreso) no debe variar  con el 
tiempo , debe ser de  fácil lectura (tamaño adecuado de los dígitos desplegados) y clara (legible 
a diferentes condiciones de luz ambiente) . Para los resultados que son desplegados 
digitalmente estos deben ser representados mediante figuras alineadas.  
7.1.1.  En modo de medición el alcohosensor debe desplegar dos decimales y cumplir con lo 
establecido en el apartado 8 .2. En modo de mantenimiento el alcohosensor debe desplegar 
tres decimales  o más . 
7.1.2.  La altura de las figuras en la pantalla debe ser igual o mayor a: 
 
7.1.2.1.  5 mm para los resultados de la medición en pantallas iluminadas  
7.1.2.2.  3 mm para las unidades y demás información en pantallas iluminadas  Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 7.1.2.3.  10 mm en cualquier otro caso  
 
7.1.3.  Si los caracteres no son iluminados, la pantalla debe disponer d e un dispositivo para 
iluminación . 
7.1.4.  Cuando el resultado de una medición es cero, no debe haber posibilidad alguna de confundir 
este resultado con el cero inicial antes de la medición . 
 
7.2. Disponibilidad de los resultados de la medición:  debe ser posible el mantener los resultados 
de forma legibl e o accesible en el alcohosensor por 15 minutos. Si otras mediciones son 
realizadas durante este periodo de tiempo el resultado anterior debe ser accesible sin 
ambigüedades. Si este requisito solo puede ser cumplido mediante la impresión de los 
resultados , la ausencia de papel en la impresora debe evitar que se puedan realizar más 
mediciones.  
7.3. Protección contra fraude : los alcohosensores no deben disponer de características que 
faciliten su uso fraudulento, ya sea de forma accidental o deliberada . En particu lar los equipos 
deben cumplir con los siguientes aspectos:  
 
7.3.1.  A excepción del modo de mantenimiento (con acceso restringido), debe ser imposible el 
realizar cualquier ajuste sin tener que romper sellos.  
7.3.2.  El softw are debe venir claramente identificado con un “checksum ” que cumpla con un 
algoritmo normalizado como CRC16, MD5, SHA -1 o SHA -2. La identificación (versión) del 
softwar e debe venir directamente ligada  al mismo y debe poder ser observada de forma 
impresa o desplegada  en pantalla a solicitud del usuario . 
7.4. Impresora  
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 7.4.1.  En aquellos casos que el alcohosensor sea utilizado para fines sancionatorios o legales, la  
impresora debe venir provista con el alcohosensor con su respectivo manual de usuario en 
idioma español y contener como mínimo  la información referente a los apartados 6.1.1 al 
6.1.5, además  debe  imprim ir: 
7.4.1.1.  Los resultados de la s mediciones y sus unidades.  
7.4.1.2.  La hora y fecha de la medición.  
7.4.1.3.  Cuando el símbolo de la unidad de medida  se encu entra pre impreso, este debe venir en un 
papel específico dedicado para l a impresora.  
7.4.1.4.  La altura mínima de los símbolos o números impresos debe ser de 2 mm.  
7.4.1.5.  El número de decimales impreso debe corresponder con los mostrados en pantalla, siendo 
estos como mínimo de  0,01 mg/L durante el modo de medición y de 0,001 mg/L en el modo 
de mantenimiento.  
7.4.1.6.  El resultado impreso de la medición no puede diferir al mostrado en pantalla.  
7.4.1.7.  La impresión en papel debe ser perdurable en el tiempo . 
7.4.1.8.  La impresora debe disponer de opciones de control  a fin de que el equipo emita algún tipo de 
advertencia , ya sea por ella misma o a través del alcohosensor a l que se encuentra 
conectada, cuando no sea posible realizar cualquier tipo de impresión de los resultados de 
medición. La impresora deb e de indicar mediante algún medio  sonoro,  visual,  digital o 
analógi co: 
7.4.1.8.1.  La presencia o el nivel de papel . 
7.4.1.8.2.  La presencia o el nivel de tinta (cuando aplique) . 
7.4.1.8.3.  Los circuitos de control electrónicos.  
7.5. Operaciones de control  
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 7.5.1.  Cuando el alcohosensor se enciende, éste  debe controlar  automáticamente su correcta 
operación. De detect arse cualquier defecto el equipo debe dar un mensaje de error y no 
permitir cualquier tipo de medición. El proceso de control debe  llevarse a cabo también tanto 
antes como después de cada medición.  
7.5.2.  A condiciones de referencia (apartado 8.5), el alcohosenso r debe ser capaz de lograr entrar 
en modo de medición después de:  
7.5.2.1.  Un periodo de calentamiento especificado por el fabricante (menor a 15 minutos) a partir de 
haber sido encendido.  
7.5.2.2.  Menos de 5 minutos de encenderse a partir de modo de espera.  
7.5.3.  Una vez que el alcohosensor logra alcanzar el modo de medición exitosamente, éste debe 
permanecer como mínimo  un minuto en este modo. Después de este periodo de tiempo el 
alcohosensor deberá indicar que no se encuentra listo para realizar mediciones.  
7.5.4.  El alcohosensor debe  controlar la continuidad  de la exhalación en condiciones normales de 
operación y debe dar una indicación si el flujo de aire exhalado es interrumpido. Una señal (de 
preferencia audible) debe indicar la continuidad del flujo. El flujo se considera interrum pido si 
este alcanza un valor  por debajo de l establecido por el fabricante o de  los 6 L/min  de no venir 
establecido . 
7.6. Condiciones de medición  
7.6.1.  El alcohosensor mediante alguna señal (visual o auditiva)  debe indicar el momento en que se 
puede llevar a cabo la  medición.  
7.6.2.  El alcohosensor debe ser diseñado y manufactur ado de tal forma que cuando sea expuesto  a 
las concentraciones en masa de las sustancias dada s en la tabla 1 , la variación en la 
indicación no debe exceder el 0,1 mg/L . 
 
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 Tabla 1. Sustancias de interf erencia  
Sustancia de 
Interferencia  Valor Nominal para 
Concentración en Masa 
de Vapor  
mg/L (± 5 %)  
Acetona  
Metanol  
Isopropanol  
Monóxido de carbono  0,5 
0,1 
0,1 
0,2 
 
7.7. Seguridad  
 
7.7.1.  El alcohosensor debe ser capaz de permitir  el cambio de las boquillas para cada medición y 
siendo éstas empacadas individualmente.  
7.7.2.  El sistema de muestreo del alcohosensor, incluyendo la boquilla, debe ser diseñado a fin de 
prevenir que el sujeto de medición no inhale aire contaminado de usos previos así como el 
evitar el depósito de g otas de saliva dentro del alcohosensor.  
7.8. Requisitos  del e tiquetado : el alcohosensor debe ser marcado de manera  clara,  indeleble y no 
removible  con la siguiente información  en español : 
7.8.1.  Nombre del fabricante.  
7.8.2.  Año de manufactura.  
7.8.3.  Modelo.  
7.8.4.  Número de serie.  
7.8.5.  Detal les de la alimentación eléctrica del equipo.  
7.8.6.  País de origen.  
7.8.7.  Para el caso del producto importado cuya información exigida en este apartado  no venga 
establecida directamente por el fabricante  o en español , dicha información deberá ser 
colocada por el distri buidor o importador  en una etiqueta complementaria , según la Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 información técnica del fabricante o proveedor. Dicha información deberá estar disponible 
para el distribuidor o  importador y deberá ser facilitada en el caso que la autoridad competente 
lo solic ite. 
7.9. Sellos:  el alcohosensor debe venir protegido por el fabricante con  sellos que eviten la 
manipulación del instrumento que afecte su exactitud o integridad. Esto aplica a:  
7.9.1.  Sistemas de ajuste.  
7.9.2.  Remplazo de partes que afecten las características metrológic as. 
7.9.3.  La integridad del software.  
NOTA: Se exceptúa de esta condición los filtros de aire siempre y cuando el equipo des pliegue un 
mensaje de error si é ste no se encuentra instalado.  
7.10.  Etiquetado:  La etiqueta debe venir en idioma español, cuando el idioma en q ue esté redactada 
la etiqueta original no sea el idioma español, se deberá colocar una etiqueta complementaria en 
español que contenga la información obligatoria que corresponda de conformidad con el 
apartado 7.8.  
 
8. REQUISITOS METROLÓGICOS  
8.1. Ámbito de medició n: los alcohosensores deben ser capaces de medir todas las 
concentraciones en masa en el ámbito  de 0,00 mg/L hasta 2 ,00 mg/L. En operación normal se 
permite que el equipo indique un valor de 0,00 mg/L para concentraciones en masa iguales o 
inferiores a 0,0 5 mg/L , sin embargo esta excepción debe cancelarse cuando el equipo se 
encuentra en modo de mantenimiento . El valor máximo permisible para el límite superior de 
medición queda a criterio del fabricante pero el alcohosensor debe indicar cuando este valor  
máximo  es superado . 
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 8.2. Intervalo de escala:  el intervalo de escala debe ser de 0,01 mg/L en operación normal. Sin 
embargo, en el modo de mantenimiento, este  debe ser posible cambiarse a 0,001 mg/L.  Este 
intervalo es utilizado para las pruebas metrológicas.  El redondeo de tres decimales a dos 
decimales debe realizarse siempre hacia abajo (por ejemplo un valor de 0,427 mg/L deberá ser 
redondeado como 0,42 mg/L)  
 
8.3. Deriva  
8.3.1.  Deriva del cero:  la deriva medida a condiciones de referencia (apartado 8.5) a 0,00 mg/L 
deberá  ser menor que 0,010 mg/L en 4 horas.  
8.3.2.  Deriva a 0,40 mg/L:  la deriva medida a condi ciones de referencia (apartado 8.5) a 0,40 mg/L 
debe ser menor que 0,010 mg/L en 4 horas.  
8.4. Dispositivos de indicación múltiple:  todas las indicaciones (pantallas, impresoras, etc.) de la 
medición del instrumento deben mostrar el mismo resultado.  
 
8.5. Condiciones de referencia:  durant e la realización  de las pruebas éstas deberán cumplir con : 
 
8.5.1.  Temperatura ambiente: deberá estar comprendida entre los 18 °C y los 28 °C sin variar en 
más de 5 °C . 
8.5.2.  Humedad relativa: deberá estar comprendida entre un 20 % y un 80 % sin variar en más de un 
10 %.  
8.5.3.  Presión atmosférica: presión ambiente den tro del ámbito del apartado 6.1.8 .3 
9. CONTROLES METROLÓGICOS  
 
Los controles  metrológicos aquí descritos aplic an a mediciones individuales y no a cualquier 
combinación de mediciones de un ciclo de medición.  Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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9.1. Verificación inicial  
Todo alcohosensor una vez importado o fabricado en Costa Rica, debe, obligatoriamente contar con 
una verificación inicial antes de su pue sta en uso en el país  a fin de cumplir con su respectiva 
supervisión metrológica . Este requisito aplica también para aquellos alcohosensores  utilizados con 
fines sancionatorios o legales que hayan sido reparados ( para este caso especifico se excluye 
únicam ente la revisión del manual de usuario).  Los parámetros a evaluar son:  
9.1.1.  Inspección visual : los aspectos a revisar  son: 
9.1.1.1.  Unidades y signo decimal (apartado 5).  
9.1.1.2.  Ámbito de medición (apartado 8 .1). 
9.1.1.3.  Intervalo de escala (apartado 8.2). 
9.1.1.4.  Pantalla del equipo (apartad os 7.1 y 8 .4). 
9.1.1.5.  Disponibilidad de los resultados de la medición (apartado 7.2). 
9.1.1.6.  Protección contra fraude (apartado 7 .3). 
9.1.1.7.  Operaciones de control (apartado 7.5). 
9.1.1.8.  Impresora (apartado 7.4). 
9.1.1.9.  Seguridad (apartado 7.7). 
9.1.1.10.  Etiquetado (apartado  7.8). 
9.1.1.11.  Sellos (apartado 7.9). 
9.1.1.12.  Manual de usuario (apartado 6.1).  
9.1.2.  Valores de referencia del gas de prueba:  el gas de prueba inyectado dentro del 
alcohosensor deberá estar caracterizado dentro de los siguientes parámetros:  
9.1.2.1.  Volumen entre gado: 2 L ± 0,3 L  
9.1.2.2.  Duración total de la inyección  dentro del alcohosensor: 5 s ± 0,5 s  
9.1.2.3.  Perfil del flujo: constante  Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 9.1.2.4.  Humedad relativa del gas: 95 % ± 5 % (sin que presente condensación)  
9.1.2.5.  Temperatura del gas: 34 ,0 °C ± 0,5 °C  
9.1.2.6.  Gas de arrastre: aire conteniendo una concentración en volumen de CO 2 de un 5,0 % ± 0,5 
% 
9.1.2.7.  En el caso de utilizarse gases secos en cilindros  se debe cumplir con los parámetros antes 
descritos exceptuándose la temperatura de uso del gas  (debe venir especificada en el 
cilindro) , humedad relativa  del gas y la concentración en volumen de CO 2. El fabricante debe 
especificar que el alcohosensor puede operar tanto con gases secos como húmedos y 
además se debe garantizar que:  
9.1.2.7.1.  Las variaciones  entre la presión atmosférica y las condiciones de llenado del cilindro deben 
ser consideradas  al selecciona r el factor de compresibilidad para su  uso. 
9.1.2.7.2.  La calidad del regulador de gas y la forma en que éste suministra el gas al alcohosensor  
debe ser tomado en cuenta para minimizar la contaminación y el cambio en la composición 
del gas a través de su ciclo de uso . 
9.1.2.7.3.  Las incertidumbres del equipo a prueba deben ser consideradas en el cálculo de las 
incertidumbres de medición.  
9.1.2.8.  Todos los materiales  de referencia  (MR)  a utilizarse (ya sea tanto húmedos como secos ) 
deben ser adquiridos considerando el orden de las opcion es que se presentan a 
continuación : 
 material es de ref erencia certificados (MRC) provisto s por un Instituto Metrológico Nacional 
(INM) que disponga de capacidades máximas de medición  (CMC)  declaradas ante el B uro 
Internacional de Pesas y Medidas  (BIPM  KCDB ) 
 por un proveedor de Materiales de Referencia debidamente acreditado bajo la guía ISO 
34, Requisitos Generales para la Competencia de los Productores de Materiales de 
Referencia  Consulta a OMC (09 -06-2014)  
17 
  un proveedor de MR que demuestre competencia científica y técnica para asegura r la 
calidad del MR con un sistema de gestión de la calidad de acuerdo al cual deben producir 
y poner en el mercado el MR en el ámbito de aplicación de este reglamento.  
 
9.1.3.  Exactitud:  se evalúa el cumplimiento de los errores máximo s permisibles como mínimo en  los 
valores nominales descritos en la tabla 2 de escala  de concentración en masa de alcohol . 
 
Tabla 2. Concentraciones de gases de prueba  
 
Número de 
Gas de 
Prueba  Concentración en masa 
(mg/L)  
1 0,00 a 0,05  
2 0,10 
3 0,25 
4 0,40 
5 0,95 
6 1,95 
 
Los er rores máximos permitidos, positivos o negativos, en cada indicación de las 5 
mediciones a realizar , por gas de prueba , deben ser 0,020 mg/L o 5 % del valor de referencia 
de concentración en masa (considerándose el valor mayor) para todas las concentracione s en 
masa menores de 2,00 mg/L.  
NOTA: se debe  redondear el valor del error máximo permitido al valor del intervalo de escala del 
verificando.  
 Consulta a OMC (09 -06-2014)  
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 9.1.4.  Repetibilidad:  la repetibilidad del instrumento es expresada como la desviación estándar 
experimental de un númer o dado de resultados de medición  que debe ser igual o mayor al 
número de mediciones requerido en el apartado 9.1.3 . 
9.1.4.1.  Se realiza una estimación de la desviación estándar mediante la fórmula:  
 
 
 
Donde:  
 
n = el número de medidas realizadas  a una concentración  en masa dada.  
Yi = representa a el valor individual de cada lectura realizada.  
Ȳ = el valor promedio de las “n” lecturas.  
 
9.1.4.2.  La desviación estándar deberá ser menor o igual a un tercio del error máximo permitido  para 
todas las concentraciones  en masa.  
 
9.1.5.  Prue ba de deriva:  la prueba de deriva debe cumplir con:  
 
9.1.5.1.  Deriva del cero con el gas de prueba No. 1 y la deriva a 0,4 mg/L con el gas de prueba No. 4.  
9.1.5.2.  Para cada prueba de deriva se realiza un total de 10 mediciones en intervalos de tiempo tal 
que se cumpla el periodo de 4 horas establecido en el apartado 8.3. 
9.1.5.3.  El promedio de las diferencias entre el valor del gas de prueba y el valor indicado por el 
alcohosensor de las 10 mediciones deberá ser menor a la concentración en masa 
establecida  para cada prueba en el a partado 8.3. Consulta a OMC (09 -06-2014)  
19 
  
9.1.6.  Perturbación por influencias fisiológicas:  el alcohosensor debe cumplir c on los requisitos 
del apartado 7 .6 para lo cual será sometido al gas de prueba No. 4 y posteriormente a un gas 
de prueba con la misma concentración en masa del gas de pr ueba No. 4 pero conteniendo 
además una de las sustancias de interferencia establecidas en la tabla 1. Este proceso se 
repite 5 veces y ninguna de las lecturas realizadas deberá exceder la variación establecida en 
el apartado 7.6.2. 
9.1.7.  Ajuste del alcohosensor:  no se permite ningún tipo de ajuste de l alcohosensor durante la 
realización de la verificación inicial.  
9.1.8.  Marcado  de verificación : todo alcohosensor que  ha sido verificado  inicialmente por el 
LACOMET o por una Unidad de Verificación Metrológica, deberá llev ar una etiqueta en donde 
se indique la fecha de la realización de la verificación, el tipo de verificación (inicial o 
periódica) el nombre y logo del ente responsable (en el caso de Unidades de Verificación 
Metrológica deberá incluirse el código de la mism a) así como el resultado de la misma 
(conforme o fuera de servicio ). Esta etiqueta  deberá ser ubicada en un lugar visible y que no 
permita la a pertura del equipo sin que é sta sea rota.  
 
9.2. Verificación periódica  
 
La verificación periódica  aplica para todos los alcohosensores  utilizados bajo supervisión metrológica  
con fines sancionatorios o legales que s e encuentran en uso en el país. Esta  se debe realizar en un 
periodo máximo de cada seis meses  y los parámetros a evaluar son:  
 
9.2.1.  Inspección visual:  los aspectos a revisar son:  
 Consulta a OMC (09 -06-2014)  
20 
 9.2.1.1.  Pantalla del equipo (apartados 7.1 y 8.4). 
9.2.1.2.  Disponibilidad de los resul tados de la medición (apartado 7 .2). 
9.2.1.3.  Protección contra fraude (apartado 7 .3). 
9.2.1.4.  Operaciones de control (apartado 7 .5). 
9.2.1.5.  Impresora (apartado 7 .4). 
9.2.1.6.  Etiquetado  (apartado  7.8). 
9.2.1.7.  Sellos (apartado 7.9). 
 
9.2.2.  Exactitud:  se evalúa el cumplimiento de los errores máximo s permitidos  como mínimo en  los 
valores nominales de escala  de concentración en masa de alcohol establecidos en la tabla 2 . 
 
Los errores máximos permitidos, positivos o negat ivos, en cada indicación de las 3 
mediciones a realizar por gas de prueba deben ser 0,030  mg/L o 7,5 % del valor de referencia 
de concentración en masa (considerándose el valor mayor) para todas las concentraciones en 
masa menores de 2 ,00 mg/L.  
 
NOTA: se d ebe redondear el valor del máximo error permitido al valor del intervalo de escala del 
verificando.  
 
9.2.3.  Ajuste del alcohosensor:  todo equipo que presente un error mayor al error máximo permitido 
para alguna de las concentraciones  en ma sa estipuladas en el apartado 9 .2.2. podrá ser 
ajustado siempre y cuando el alcohosensor  cumpla con lo dispuesto en el apartado 9.2.1. 
Cualquier otro tipo de ajuste no es permitido.  
9.2.4.  Marcado  de verificación : debe cumplir con  lo establecido en el apartado 9 .1.8. 
 Consulta a OMC (09 -06-2014)  
21 
 10. AUTORIDADES COMPET ENTES  
 
Para la aplicación de este reglamento técnico,  el Ministerio de Economía , Industria y Comercio será 
el ente responsable de aplicar  las verificaciones iniciales y periódicas a través d el Laboratorio 
Costarricense de Metrología ( LACOMET ) o por medio d e Unidades de Verificación Me trológica 
debidamente reconocida s por el LACOMET  de conformidad con el inciso i) del artículo 9 de la Ley N° 
8279 y el Decreto Ejecutivo N° 34894 -MEIC “Reglamento para el reconocimiento de unidades de 
verificación metrológica” o su versión vigente . 
 
11. CONCORDANCIA  
 
El presente reglamento es concordante parcialmente con la recomendación R126 : “Evidential Breath 
Analyzers”, emitida por el Organismo Internacional de Metrología Legal.  
 
12. BIBLIOGRAFÍA  
 
12.1.  Francia. Organización Internacional  de Metrología Legal. OIML R126:  Evidential Breath 
Analizers . 2012 . 
12.2.  Giménez, G; Mel, A; Mangano, E; Barrera, F; Fraigi, L; Laiz, H. Calibración de Alcoholímetros . 
6º Jornada de Desarrollo e Innovación Tecnológica ( INTI). Argentina. 2007.  
12.3.  Francia. Organizac ión Internacional de Metrología Legal. VIML: Vocabulario Internacional de 
Metrología Legal.  2012.  
12.4.  Argentina. Secretaría  de Comercio Interior. Resolución 145/2012: Reglamento Metrológico y 
Técnico para Medidores de Concentración de Alcohol en Aire Exhalado (Etilómetros).  2012.  
 Consulta a OMC (09 -06-2014)  
22 
 Artículo 2º - Los organismos encargados de utilizar los alcohonsores para f ines sancionatorios o 
legales, deben demostrar  documentalmente de manera pertinente, que  estos dispositivos cumplen  
en todo momento con los requisitos estab lecidos en el presente reglamento.  
 
Artículo 3º  — Se faculta al Ministerio de Economía, Industria y Comercio, a través de l Laboratorio 
Costarricense de Metrología (LACOMET) , para que ejecute las acciones necesarias que garanticen 
el cumplimiento de lo disp uesto en este reglamento.  
Artículo 4º  — El Ministerio de Economía, Industria y Comercio  será el encargado de la revisión y 
actualización del presente Reglamento Técnico.  
Artículo 5º — Transitorio I . - SOBRE LOS EQUIPOS CON FINES SANCIONATORIOS O LEGALES 
QUE SE ENCUENTREN EN OPERACIÓN PREVIO A LA ENTRADA EN VIGENCIA DEL 
PRESENTE REGLAMENTO. Se confiere un plazo de seis meses a partir de la entrada en vigencia 
del presente Reglamento Técnico, c on el fin de que los alcohosensores utilizados con fines 
sancionat orios o legales  que se encontraban en operación antes de la publicación de este 
Reglamento, se adapten a los requerimientos indicados en el a partado de verificación inicial .  
Artículo 6 º — Rige a los seis meses a partir de su publicación en el Diario Ofici al La Gaceta.  
 
Dado en  la Presidencia de la República — San José , a los XXXX días del mes de XXXX de dos mil 
catorce . 
 
 
LUIS GUILLERMO SOLIS RIVERA  
  
  
WELMER RAMOS GONZÁLEZ  
Ministr o de Economí a y Industria y 
Comercio