G/TBT/N/COL/219  
 
23 de mayo de 2016  
(16-2787)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: COLOMBIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud y Protección Social 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  Ministerio de Comercio, 
Industria y Turismo 
3. Notificación hecha en virtud del artículo  2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [ X ], 
5.7.1 [   ], o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Productos Fitoterapéuticos (30.04.90.29) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Decreto del Ministerio de Salud y Protección Social "Por el cual se reglamentan los 
regímenes de registros sanitarios,  de vigila ncia y control sanitario y publicidad de los 
productos fitoterapéuticos"  (25 páginas, en español).     
6. Descripción del contenido:  Ámbito de aplicación; Definiciones; Farmacopeas y textos de 
referencia oficialmente aceptados; Clasificación de los productos fitoterapéuticos; 
Vademécum colombiano de plantas medicinales; Buenas Prácticas de Manufactura; Control 
de calidad; Disposiciones generales del régimen del registro sanitario; Registro sanitario para las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales; Registro sanitario para los productos fitoterapéuticos tradicionales; Envase, etiquetas y empaques de los 
productos fitoterapéuticos; Nombres de marca de los productos fitoterapéuticos; Idioma 
del contenido de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos; Régimen de control y vigilancia sanitaria; No tificación y vigencia. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Transparencia. 
8. Documentos pertinentes:  El Decreto N° 677 del 26 de abril de 1995 del Ministerio de 
Salud, el Decreto N° 162 del 22 de enero de 2004, el Decreto N° 2510 del 3 de septiembre de 2003, el Decreto N° 2266 del 15 de julio de 2004 y el Decreto N° 3553 del 28 de 
octubre de 2004 del Ministerio de la Protección Social; la Resolución 2514 del 11 de julio 
de 1995 y la Resolución N° 3131 del 6 de agosto de 1998 del Ministerio de Salud y la Resolución N° 886 del 29 de marzo de 2004 y la Resolución N° 5107 del 29 de diciembre 
de 2005 del Ministerio de la Protección Social; el Vademécum Colombiano de plantas 
medicinales, las Farmacopeas British Herbal Pharmacopoeia, British Pharmacopeia, Real Farmacopea Española, o las que rijan para la Unión Europea, USP, Brasilera, Mexicana, el 
Codex Francés, el texto de Plantas Medicinales Iberoamericanas- Gupta M.P-CYTED, 
WHO MONOGRAPHS ON SELECTED MEDICINAL PLANTS, Plant Drug Análisis Wagner- Napralert, Flora Medicinal Colombiana, Especies Vegetales Promisorias. G/TBT/N/COL/219 
 
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  9. Fecha propuesta de adopción: Fecha en el que se suscriba el Decreto. 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Seis meses contados a partir de la fecha de su 
publicación en el Diario Oficial  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  19 de agosto de 2016 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:   
Punto de Contacto:  
Responsable: Daniel Héctor Rico R. Correo electrónico:  drico@mincit.gov.co ; puntocontacto@mincit.gov.co   
Teléfono:  +(57-1) 606 7676 Ext. 1690 
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 
Dirección de Regulación Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso 
Bogotá, D.C.  Colombia 
Sitio Web: http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051  
 
Ministerio de Salud y Protección Social 
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud Carrera 13 N° 32 - 76 Bogotá, D.C., Colombia 
Teléfono:  +(57-1) 330 5000  
Correo electrónico: aherediav@minsalud.gov.co    
Sitio Web:  http://www.minp roteccionsocial.gov.co/ 
 
Y también está disponible aquí: https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/COL/16_1968_00_s.pdf