G/TBT/N/KOR/501  
17 de junio de 2014  
(14-3496)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente: Los documentos están 
disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos de 
Corea: ( http://www.mfds.go.kr/ ). También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office  
Ministry of Food and Drug Safety 
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, 363-700 República de Corea 
Teléfono: (+82) 43 719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Enforcement 
Decree of the Relief Scheme for Adverse Drug Reactions  (Decreto de aplicación del plan de 
intervención en caso de reacciones adversas de los medicamentos). Documento en coreano (23 páginas)  
6. Descripción del contenido: Se establece el importe de las contribuciones que 
corresponden a los fabricantes y los importadores de medicamentos para la intervención 
en caso de reacción adversa; se establecen igualmente las condiciones y los trámites en el 
marco del plan de intervención para estos casos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: 
Protección de la salud y la seguridad de las personas. 
Poner en marcha un plan de intervención en caso de reacción adversa de un medicamento, 
con contribuciones de los fabricantes y los importadores de medicamentos, que permita ofrecer asistencia a personas que sufran estas reacciones aunque el medicamente se haya 
administrado correctamente. 
8. Documentos pertinentes: Notificación N° 2014-130 del MFDS  G/TBT/N/KOR/501 
- 2 - 
  9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
(Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 
96 Gyoyukwongil, Gwacheon-si, Gyeonggi-do República de Corea 427-716 
Teléfono: (+82) 2 509 7254/7255 - Fax: (+82) 2 509 7307 
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  – Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/KOR/14_2723_00_x.pdf