G/SPS/N/EU/177  
20 de diciembre  de 2016 
(16-6955) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios, 
aromas  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en q ue sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Regulation (EU) amending Annex I to 
Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of th e Council as regards 
certain flavouring substances (Text with EEA relevance)  (Reglamento (UE) de la Comisión 
por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) Nº 1334/2008 del Parlamento 
Europeo y del Consejo por lo que se refiere a determinados aromas  - Texto pertinente a 
efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 37. 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_5226_00_e.pdf  
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_5226_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : la lista de la Unión Europea de aromas y materiales de base 
se establece en el Anexo I del Reglam ento (CE) N° 1334/2008 . Esta lista de la Unión fue 
establecida por el Reglamento de Ejecución (UE) 872/2012 de la Comisión. y será 
modificada por la medida notificada.  
Se modifican las condiciones de uso de veinte aromas que se especifican en el anexo de l a 
medida.  
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó, el 26 de marzo de 2014 , 
un dictamen científico de evaluación de la genotoxicidad de estas sustancias, sobre la base 
de los resultados de dos sustancias representativas del grupo : 
hexa-2(trans),4(trans) -dienal (FL : 05.057), y deca -2(trans),4(trans) -dienal (FL : 05.140) . 
En general, la EFSA determinó que subsistían preocupaciones de genotoxicidad para las 
dos sustancias representativas de este grupo, y que esta conclusión podía probablemen te 
extend erse a las demás sustancias FGE. 203. 
La medida notificada modifica las condiciones de utilización de estas sustancias del grupo 
FGE.203 a fin de impedir que se empiecen a emplear en otros alimentos, y para adherirse 
en mayor medida a los usos actu ales en las categorías de alimentos señ aladas, 
estableciendo límites máximos, y así limitar la exposición de los consumidores a estas 
sustancias.  
Se han tenido en cuenta los usos actuales señalados por las empresas del sector ; por 
tanto, cabe esperar que n o resultará afectado el comercio internacional de productos G/SPS/N/EU/177  
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  alimenticios que contengan estos aromas, ni las mezclas de aromas que los contengan . No 
obstante, se han previsto medidas transitorias para los productos ya enviados a la UE, y 
un período de trans ición de 20 días desde la entrada en vigor.  
La EFSA evaluará nuevos datos de genotoxicidad de estas sustancias . Ahora bien, se 
estima que la evaluación completa de genotoxicidad y, si procede, de cada una de las 
veinte sustancias, tardará mucho más de un a ño. En consecuencia, conviene adoptar 
desde ahora la medida.  
Las disposiciones del artículo 15 g del Reglamento 1334/2008 sobre aromas también serán 
aplicables a las sustancias consideradas, como a cualquier otro aroma para el que se 
establecen niveles máx imos en alimentos.  
Se solicitaron observaciones sobre el proyecto de medida, como está previsto en el 
programa de la Comisión para la mejora de la legislación . Así, las empresas del sector han 
tenido tiempo para planificar las modificaciones necesarias ant es de que la medida entre 
en vigor.  
Toda medida subsiguiente en relación con estas sustancias será notificada de la misma 
manera.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protec ción de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Cod ex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo):  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario p ara los Animales Acuáticos):  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF):  
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíques e, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Scientific 
Opinion on Flavouring Group Evaluation 203 Rev 1 (FGE.203 Rev1) : alpha,betaunsatura ted 
aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two or 
more conjugated double -bonds and with or without additional non -conjugated double -
bonds . EFSA Journal 2014;12(4):3626, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3626 . Disponible  
en línea: http://www.efsa.europa.eu/efsajournal . 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): febrero de 2017  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): marzo de 2017  
11. Fecha propuesta de entra da en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/177  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 18 de febrero 
de 2017 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D 2 
Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B - -1049 B ruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de  
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D 2 
Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B - -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 9 8090 
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu