G/TBT/N/SLV/167  
 
14 de agosto de 2013  
(13-4360)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  EL SALVADOR 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica 
(OSARTEC). 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Economía 
Dirección de Administración de Tratados Comerciales Alameda Juan Pablo II  y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El Salvador. 
Sitio Web:  http://www.minec.gob.sv  
Teléfono:  (503) 2590 5788  Fax:  (503) 2590 5789 
Correo electrónico: datco@minec.gob.sv    jmilla@minec.gob.sv  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [  
 ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   (ICS 11.120.99). 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   
RTCA 11.03.69:13 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales de Uso 
Humano. Buenas Prácticas de Manufactura (51 páginas, en idioma español). 
6. Descripción del contenido:   Establecer  los principios y directrices de las Buenas 
Prácticas de Manufactura, que regulan todos los procedimientos involucrados en la 
manufactura de productos naturales medicinales de uso humano, con el fin de asegurar la eficacia, seguridad y  calidad de los mismos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:     Protección de la Salud Humana. 
8. Documentos pertinentes:    
- Proyecto de RTCA Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Farmacéuticos. 
Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria 
Farmacéutica. 
- WHO guidelines on good manufacturing practices (GMP) for herbal medicines 2007.   
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    Por determinar 
Por determinar G/TBT/N/SLV/167 
 
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  10. Fecha límite para la pres entación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en:  Servicio na cional de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:    
Ministerio de Economía  
Dirección de Administración de Tratados Comerciales  Alameda Juan Pablo II  y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El Salvador. 
Sitio Web: http://www.minec.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5788  Fax: (503) 2590 5789 
Correo electrónico: datco@minec.gob.sv     jmilla@minec.gob.sv      
Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica (OSARTEC) 
1ª Calle Poniente y Final 41 Av. Norte, N° 18 Colonia Flor Blanca 
San Salvador. El Salvador.  Sitio Web: http://www.osartec.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5323;  (503) 2590-5331;  (503) 2590 5335   
Correo electrónico: consultasreglamento@osartec.gob.sv