RESTRICTED  
  
IP/C/M/84/Add.1  
10 de febrero  de 2017 
(17-0827) Página: 1/16 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  ACTA DE LA REUNIÓN  
CELEBRADA EN EL CENT RO WILLIAM RAPPARD E L 30 DE ENERO DE 201 7 
Presidente : Embajador Mero (República Unida de Tanzanía)  
Addendum  
En el presente documento figuran las declaraciones formuladas en la reunión del Consejo de los 
ADPIC celebrad a el 30 de enero de 2017. 
 
_______________  
 
 
Asuntos tratados  
 
1 PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE 
LOS ADPIC  - SITUACIÓN ACTUALIZADA  ................................ ................................ ...........  3 
2 OTROS ASUNTOS  ................................ ................................ ................................ .........  16 
 
 IP/C/M/84/Add.1  
- 2 - 
  ÍNDICE DE LAS DECLARACIONES FORMULADAS EN EL MARCO DEL PUNTO 1  
DEL ORDEN DEL DÍA EN LA REUNIÓN DEL CONSEJO DE LOS ADPIC  
CELEBRADA EL 30 DE ENERO DE 2017 * 
 
Argentina , 14 
Australia , 6 
Bangladesh , 4 
Benin, en nombre del Grupo de 
los PMA, 3 
Botswana , 10 
Brasil, 10 
Canadá , 3 
Chile , 11 
China , 11 
Corea, República de , 6 
India , 13 
Japó n, 15 
Kenya , 7 Marruecos , en nombre del Grupo 
Africano , 8 
Noruega , 15 
Perú, 13 
Singa pur, en nombre de la ASEAN , 13 
Sudá frica, 9 
Suiza , 11 
Taipei Chino , 14 
Tanzaní a, 12 
Unión Europea , 5 
Secretaría del UNCTAD , 15 
 
 
 
 
 
                                                
* Las declaraciones figuran tal como se formularon en la reunión formal del Consejo. Algunas se han 
editado ligeramente, en la manera ap ropiada para que la presentación fuera coherente.  IP/C/M/84/Add.1  
- 3 - 
  1  PROTOCOLO POR EL QUE  SE ENMIENDA EL ACUER DO SOBRE LOS ADPIC - SITUACIÓN 
ACTUALIZADA  
1.1 Canadá  
1.  La OMC ha alcanzado un hito importante con la entrada en vigor del Protocolo por el que se 
enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . No solo es la primera vez que se enmienda  uno de los 
acuerdos originales de la OMC, sino que, además , y ello es más importante, los Mie mbros pueden 
tener ahora la certeza de que el sistema de licencias obligatorias previsto tanto tiempo atrás, en 
la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, forma parte 
permanente e integral del Acuerdo sobre los ADPIC.  
2.  Merece la pena citar la Declaración , porque en ella se afirma : "Reconocemos la gravedad de los 
problemas de salud pública que afligen a muchos países en desarrollo y menos adelantados, 
especialmente los resultantes del VIH/SIDA, la tuberculosis, el paludismo  y otras epidemias . 
Recalcamos la necesidad de que el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC forme parte de la acción 
nacional e internacional más amplia encaminada a hacer frente a estos prob lemas" . En nuestra 
opinión, esta Enmienda facilita uno de los objetiv os fundamentales  de la Declaración : el de 
promover el acceso a los medicamentos a un precio asequible  para los países en desarrollo y los 
países menos adelantados . Como se ha señalado, los Miembros tienen que asegurarse de 
incorporar  efectivamente la Enmie nda a su ordenamiento jurídico  para que esta pueda realizar su 
potencial . El Canadá, primer país en introducir un sistema de licencias obligatorias para las 
exportaciones basado en la Declaración de Doha y, hasta la fecha, el único que ha exportado 
medicam entos de conformidad con  la exención temporal -un cóctel antirretroviral de tres 
medicamentos para tratar el SIDA-, siempre ha sido un firme partidario  de la Enmienda . Estamos 
dispuestos a compartir nuestras experiencias y los conocimientos que hemos adqui rido al aplicar 
nuestro propio sistema con cualquier Miembro que desee más información . 
3.  Es importante recordar que las dificultades para acceder a los medicamentos no se deben a un 
único factor . Como se destaca  en la Declaración, la OMC forma parte de la a cción más amplia qu e 
es necesaria  para mejorar  el acceso a los medicamentos . Por ello  el Canadá se sirve de  diversas 
medidas para promover el acceso a los m edicamentos . Por ejemplo, respaldamos las alianzas 
como el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, el Servicio Mundial de 
Adquisición de Medicamentos y la Alianza GAVI . También ofrecemos incentivos fiscales para la 
donación de medicamentos a países en desarrollo.  
4.  Para el Canadá, esta ocasión merece celebrarse . Aunque el camin o para llegar hasta aquí ha 
sido largo, creemos que esta Enmienda demuestra que el sistema multilateral puede contribuir y, 
de hecho, contribuye al bienestar de nuestros ciudadanos.  
1.2  Benin  
5.  El Grupo de los PMA desea expresar su agradecimiento  por haber convoca do esta reunión del 
Consejo de los ADPIC  y dar las gracias  al Director General por el importante mensaje que nos 
transmitió esta mañana sobre la relación que hay  entre los derechos de propiedad intelectual , 
los ADPIC, el comercio y la salud pública . El Presidente, los Miembros de la OMC y la comunidad 
internacional han hecho grandes esfuerzos  en apoyo de un enfoque basado en el consenso con 
objeto de conseguir  soluciones jurídicas para la cuestión d el acces o a los medicamentos que afecta 
a las personas de todo el mundo, especialmente en los países pobres y los PMA, y el párrafo 6 de 
la Declaración de Doha de 2001 se centra en esta cuestión en particular.  
6.  Los Miembros de la OMC siguieron adelante  y, en agosto  de 2003, adoptaron  la Decisión 
relacionada con el  objetivo fundamental de promover la salud pública, a la que  siguió en 2005 el 
Protocolo por el que se enmie nda el Acuerdo sobre los ADPIC . La Enmienda  del Acuerdo sobre 
los ADPIC ha creado una estructura j urídica que va a permitir el  acceso  a los medicamentos a los 
países más pobres y a los PMA que dependen de las importaciones de productos farmacéuticos . 
El Grupo de los PMA, por tanto, celebra la entrada en vigor, el 23 de enero de 2017, del Protocolo 
por el que se enmienda el  Acuerdo sobre los ADPIC . Creemos que representa  un avance 
importante  para los Miembros de la OMC, tanto los Miembros que son países desarrollados como 
países  en desarrollo y PMA, y ejemplifica la forma en que se está fomentando  el des arrollo a través 
de los principios que rigen el comercio internacional . Creemos que tenemos que seguir por este IP/C/M/84/Add.1  
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  camino a fin de asegurarnos de contar con medidas de aplicación y coordinación adecuadas para  
obtener los resultados deseados . El Grupo de los P MA desea dar las gracias a todos los que han 
intervenido a todos los niveles,  al Director General y al eq uipo de la Secretaría de la OMC ; todos 
ellos se han esforzado mucho para alcanz ar este importante resultado que representa un avance 
hacia el logro de los Objetivos de Desarrollo Sos tenible para 2030 . Quisiera  concluir expr esándole 
mi agradecimiento y mi  felicitación,  en nombre del Grupo de los PMA , por su importante 
contribución a nuestra labor durante su mandato  aquí en Ginebra, y me refiero a  las nego ciaciones 
y consultas que han tenido lugar en diferentes foros de la OMC, entre ellos  el Consejo de 
los ADPIC . Por tanto, el Grupo de los PMA también quiere desearle lo mejor para el futuro en  su 
trayectoria profesional.  
1.3 Bangladesh  
7.  Quiero decir, antes de nada, que estoy totalmente de acuerdo con la metáfora empleada por 
el Director General para describir  este hito de la entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC . 
Realmente se  ha tomado una medida histórica : es la primera enmienda a los Acuerdos de la OMC 
que entra en vigor . Hemos demo strado que las políticas comerciales verdaderamente pueden 
complementar a otros objetivos de política pública decisivos  y que, en la OMC, podemos negociar 
soluciones inteligentes para problemas reale s que afectan a  nuestra vida . También doy las gracias 
al Director General y a todos los funcionarios de la OMC que se esforzaron constantemente por 
conseguir el número de ratificaciones necesario . Permítanme que aproveche esta oportunidad para 
hacer algunas o bservaciones.  
8.  En primer lugar, recientemente hemos visto tremendos avances, entre los que hay  
innovaciones fundamentales en to dos los sectores de la ciencia y la tecnología  y, en particular , en 
la tecnología de la información y las comunicaciones y la medi cina. Por desgracia, no todos los 
países del mundo participan de esta ventaja ni disfrutan de ella de la misma forma . Por una parte, 
algunos se benefician de todas las v entajas del progreso científico ; y por otra, en muchos países  la 
brecha digital existen te se sigue ampliando y vemos cada vez más distancia  entre las necesidades 
básicas y la disponibilidad real de tratamientos y medicamentos necesarios para t ratar 
enfermedades infecciosas  y no infecciosas . 
9.  Fue un gran acierto que n uestros Ministros hicieran  uso de sus facultades discrecionales, de 
conformidad con el párrafo 6 de la Declaración de Doha, sobre  las dificultades reales con que 
tropiezan los Miembros de la OMC cuyas capacidades de fabricación en el sector farmacéutico son 
insuficientes o inexiste ntes para hacer un uso efectivo de las licencias obligatorias con arreg lo 
al Acuerdo sobre los ADPIC . Su considerada  inquietud suscitó esta decisión trascendental de los 
Miembros, y por ello los felicitamos a todos.  
10.  En segundo lugar, después de los aliment os, los medicamentos para el tratamiento de 
enfermedades son bienes de primera necesidad para las personas que viven en países 
desarrollados, en desarrollo y menos adelantado s. La salud es una condición previa para lograr 
cualquier resultado, y es un indic ador de todas las dimensiones del desarrollo sostenible . Creemos 
que requiere una atención constante . El derecho al disfrute del más alto nivel posible de salud 
física y mental  se enunció por primera vez en el Preámbul o de la Constitución de la OMS , de 1948. 
El derecho a la salud también se encuentra consagrado en el Artículo 25 de la Declaración 
Universal de Derechos Humanos , de 1948, así como  en el Artículo 12 del Pacto Internacional de 
Derechos Eco nómicos, Sociales y Culturales  y en la Resolución del Con sejo de Derechos Humanos 
titulada "Derecho de toda persona al disfrute del más alto nivel posi ble de salud física y mental" . 
Ahora e l Acuerdo de la OMC sobre los ADPIC, con este nuevo Artículo 31 bis, tiene el mismo rango 
que estos instrumentos internaciona les importantes que velan por la salud y la felicidad de todos.  
11.  Recordemos que esta est ipulación ya estaba vigente  por medio de la exención temporal, y 
que solo se había utilizado en una ocasión, entre Rwanda y el Canadá, como ha mencionado el 
Embajador  del Canadá . Sin embargo, esa experiencia nos enseñ a que tenemos que seguir 
trabajando para ha cer más eficaz el proceso, y es o exige esfuerzo . Puesto que ahora tenemos 
certeza  jurídica , tenemos que encontrar las vías que mejor se adapten a las necesidades de  cada 
uno. Para los Gobiernos nacionales, ciertamente este puede s er un mecanismo de adquisición  muy 
eficaz . También hacemos un llamamiento a todos los países desarrollados y a las compañías 
multinacionales para que ofrezcan toda la ayuda posible sin demor a cuando un país en desarrollo o 
menos adelantado present e una notificación de licencia obligatoria, y les pedimos que eliminen 
todo posible obstáculo administrativo o procedimental . En el futuro  es posible que examinemos, IP/C/M/84/Add.1  
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  bajo l os auspicios del Consejo de  los ADPIC en cualquier modalidad, los problemas y las 
posibilidades que puede presentar este sistema , de tal manera que los países se animen  a hacer 
uso de esta importante disposición . Como u stedes probablemente saben, Bangladesh, valiéndose  
de las flexib ilidad es que ofrece  el Acuerdo sobre  los ADPIC a los países menos adelantados, ha 
invertido considerablemente en el sector farmacéutico y es casi autosuficiente en lo que respecta 
al abastecimiento de medicamentos para sus 160 millones de habitantes . Incluso exporta 
medicamento s a más de 70 países  del mundo . A Bangladesh le complacer ía mucho ampliar su 
capacidad de producción para atender a  las necesidades  que pueda tener en el futuro cualquier  
país en desarrollo o menos adelantado.  
12.  En tercer lugar, aunque el sector privado sea el principal titular de patentes y cada día resulte  
más oneroso acceder a medicamentos y tratamiento, ahora hace falta  una fuerte determinación 
política para hacer frente a las dificultades de financiar y  crear un entorno propicio, a todos los 
niveles , para el éxito de este sistema . Cuando los mandatarios  de todo el mundo aprobaron los 
Objetivos de Desarrollo Sostenible, inclui do el tercero -garantizar una vida sana y promover el 
bienestar de todos a todas las edades -, se comprometiero n a no dejar que nadie se quedara  atrás; 
esto implica que  no se puede  lograr ning uno de los objetivo s a menos que se logre para todos . 
Nosotros, en la  OMC, no nos conformamos con menos de esa visión y es e objetivo.  
13.  Para terminar, nos gustaría dejar constan cia, una vez más, de nuestro profundo 
agradecimiento a todos los Miembros y Observadores de esta Organización y de las organizaciones 
pertinentes del sistema de la Naciones Unidas, a las instituciones académicas, a las ONG y a los 
activistas que han apoyad o esta idea por medio de escrito s, campaña s y actividades de 
sensibilización . Estamos profundamente agradecidos y nos sentimos muy honrados por su 
generosidad y preocupación . Bangladesh se suma a la declaración realizada por Benin como 
Coordinador de los P MA. 
1.4 Unión Europea  
14.  La Unión Europea acoge con satisfacción  la entrada en vigor de la Enmienda del Acuerdo  
sobre los ADPIC . Todos coincidimos  en que es esencial garantizar el acceso a los medicamentos de 
todos los que los necesiten , dondequiera que se encuentren . Este acontecimiento  es importante no 
solo porque f ormaliza un mejor acceso a los medicamentos ; también lo es, en igual medida, 
porque demuestra que la OMC es capaz de  responder de forma adecuada a necesidades básicas 
que va n más allá de las políticas  comerciales . Pone de manifiesto que, cuando se plantea la 
necesidad real de cambiar las reglas en la OMC y defender los intereses fundamentales de los 
países en desarrollo, se pued e hacer, y se hará.  
15.  Hicim os pronto la parte que nos correspondí a: depositamos nuestro instrumento de 
aceptación en manos del Director General  de la OMC el 30 de noviembre de 2007, es decir, hace 
casi 10 años . En la OMC, la UE ha puesto de relieve su determinación política de velar por 
la aplicación interna de la exención de 2003, y la Enmienda del Acuerdo sobre  los ADPIC por sus 
Miembros se ve facilitada por el hecho de que se dan las condiciones idóneas para su 
funcionamiento y aplicación eficaz . Nos gustaría dar las gracias , en particular , a la Secreta ría de 
la OMC y al Director General por su trabajo en esta cuestión.  
16.  El modelo de innovación actual, que está basado en las patentes, ha dado lugar a  un progreso 
constante  en la salud pública mundial y a una sucesión ininterrumpida  de tratamientos 
importan tes nuevos y mejorados, y también  a una esperanza de vida mucho más larga , tanto en 
los países desarrollados como en los países en desarrollo . Los medicamentos no los crean las 
autoridades públicas, sino la industria farmacéutica . Al igual que ocurre en to das las industrias, 
para financiar la innovación tiene que haber  un rendimiento de la inversión suficiente . Ahora la 
dificultad consiste en que las autoridades públicas utilicen  todos los recursos de los que disponen 
para promover el acceso a los medicamen tos a un precio asequible, sin afectar negativamente a la 
investigación y el desarrol lo en la industria farmacéutica  y, por tanto , a la disponibilidad de 
medicamentos nuevos e innovadores . Recordemos, además, que, como demuestran los hechos, la 
falta de ac ceso a los medicamentos ciertamente se debe a múltiples y diversas causas 
importantes, por lo que resulta equívoco atribu ir un problema simplemente, o incluso 
principalmente, a cuestiones de derechos de propiedad intelectual . De hecho, el asunto de los  
derechos de propiedad intelectual desempeña  un papel secundario  en el problema, pero 
desproporcionadamente grande  en el debate . Esto también se ha puesto de manifiesto en un 
informe c onjunto de la OMS, la OMC  y la OMPI en el que se afirma que la falta de acce so a las IP/C/M/84/Add.1  
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  tecnologías médicas rara vez se debe a un solo factor aislado . Además, se debe mencionar que, 
actualmente, la mayor parte -el 98,6 %- de los medicamentos que aparecen en la lista de 
medicamentos esenciales d e la OMS están disponibles en versión gen érica, ya sea porque nunca 
estuvieron protegidos por una patente o porque el período de  protección ha expira do. 
Sin embargo, estos medicamentos no llegan a todos los que los necesitan . De hecho, muchos 
países aplican aranceles, impuestos y recargos conside rables a los medicamentos y carecen de un 
sistema eficaz de adquisiciones y atención a la salud, lo que lleva a que los medicamentos 
no estén disponibles para la población o, al menos, a que no lo estén a un precio asequible.  
17.  Sin embargo, la UE nunca ha el udido un debate serio y constructivo sobre  los derechos de 
propiedad intelectual . Desde el comienzo, la UE se ha situado en primera línea  en los debates 
sobre los ADPIC y el acceso a los medicamentos . En la OMC, la UE ha desempeñado un papel 
activo con el objetivo de aunar las posiciones casi irreconciliables de las partes en desacuerdo, 
como ocurrió recientemente con la exención para los PMA . También hemos apoyado una y otra vez 
el uso, cuando resulta necesario y justificado, de las flexibilidades prevista s en el Acuerdo sobre 
los ADP IC y en la Declaración de Doha  por parte de los países en desarrollo , para que puedan 
acceder de manera eficaz a medicamentos para su pob lación.  
18.  El Acuerdo sobre los ADPIC establece algunas flexibilidades que se pueden utilizar  para tomar 
en consideración las necesidades de salud pública . En particular, el Acuerdo sobre los ADPIC prevé 
la posibilidad de que se otorgue , en determinadas  condiciones, una licencia obligatoria para la 
producción y el consumo de medicamentos a nivel n acional . A veces, la mera posibilidad de utilizar 
licencias obligatorias ha llevado a que las empresas otorgaran licencias voluntarias y descuentos 
en los precios , cuando había necesidades sistémicas de salud pública que lo justificaban . 
Sin embargo, el Ac uerdo original sobre los ADPIC dejó una cuestión sin reso lver. Concretamente, 
al afirmar que las licencias obligatorias solo se podían emitir para satisfacer el consumo interno , 
dejó fuera a los países sin capacidad para fabricar productos farmacéuticos . Estos países no podían 
defender de forma creíble el otorgamien to de una licencia obligatoria para  producir medicamentos 
genéricos localmente . El párrafo 6 de la Declaración de Doha encomendó al Consejo de los ADPIC 
que encontrase una pronta solución a este problema . 
19.  La Decisión de 2005 de transformar la Decisión de exención de 2003 en una Enmienda 
del Acuerdo  sobre los ADPIC con carácter permanente fue es a solución . La Enmienda del Acuerdo  
sobre los ADPIC permite a cualquier Miembro  de la OMC exportar produc tos farmacéuticos 
fabricados al amparo de una licencia obligatoria  con el fin  de abastecer a los países en desarrollo 
con una capacidad de fabricación insuficiente . Efectivamente, ofrece una solución jurídicamente 
segura, p revisible, eficaz y sostenible  a los países que desean utilizar el sistema para obtener los 
medicamentos que necesitan  a un precio asequible . Por consiguiente, consideramos que 
el 23 de enero de 2017 es un hito impo rtante para la OMC que  demuestra que, cuando existe una 
necesidad real de cambiar las reglas para defender los intereses de los países en desarrollo, puede 
hacerse y, de hecho, se hará. 
1.5 Australia  
20.  Australia celebra la entrada en vigor , el 23 de enero de 2017, del Protocolo por el que se 
enmienda el Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectua l 
relacionados con el Comercio . Junto con muchos otros países, Australia alentó activamente a todos 
los miembros de la OMC a aceptar el Protocolo . Felicitamos a los Miembros  que lo han ace ptado 
recientemente , incluidos Burkina Faso, Liechtenstein, Nigeria, los Emiratos Árabes Unidos y 
Viet Nam. Este resultado beneficiará a  los Miembros al proporcionar una base jurídica permanente 
para que los países importen medicamentos para atender a sus necesidades de salud pública si su 
capacidad para fabricar los es limitada , y esto a su vez contribuirá a lograr mejores resultados en 
materia de salud para las personas más pobres del mundo.  
1.6 Corea, República de  
21.  Como ha dicho el  Director Ge neral, acabamos de celebrar el Año Nuevo chino, que es el Año 
del Gallo. Pero este año es, concretamente, el Año del Gallo R ojo; y en Corea , un gallo rojo 
representa un espíritu luchador . Este año t enemos mu chas cosas contra las que luchar , entre ellas 
el proteccionismo y un at aque contra el multilateralismo . Por tanto , espero que el espíritu del gallo 
rojo nos ayude a luchar contra estos movimientos desacertados.  IP/C/M/84/Add.1  
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  22.  Me gustaría sumarme a quienes han intervenido antes que yo y celebrar este momento  
histórico de la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . 
Asimismo, quisiera expresarle mi sincero agradecimiento a usted, señor Presidente, por su 
excelente liderazgo del Consejo, así como  al Director General y a l a Secretaría , por sus grandes 
esfuerzos por alentar a los Miembros a aceptar la Enmienda . En el plano personal, participé en la 
etapa inicial del debate sobre esta cuestión, en 2003, por lo que me resulta  especialmente 
gratificante ver que los esfuerzos in iciales de hace 10 años, por fin, dan fruto . 
23.  Aunque estemos celebrando este momento, no debemos pensar que este es el final de la 
historia . Quisiera mencionar tres asuntos en este sentido:  
 En primer lugar, instamos a  los Miembros  restantes  que aún no han a ceptado 
la Enmienda , que son la tercera parte, a que lo hagan.  
 En segundo lugar, debe mos poner en funcionamiento nuestro nuevo mecanismo 
modificando nuestras leyes y reglamentos nacionales de conformidad con la Enmienda . 
Corea enmend ó su Ley d e Patentes y las disposiciones conex as cuando aceptó 
la Enmienda , en 2007 . Esperamos que los Miembros que han aceptado  la Enmienda , 
pero no han modificado adecuadamente su  legislación  nacional, o no se lo han notificado 
a la OMC, lo hagan pronto.  
 En tercer lugar, los M iembros deberían reflexionar sobre las implicaciones de 
la Enmienda , que demuestra claramente que el comercio puede contribuir a impulsar  
valores no comerciales, como  la salud pública . El comercio está muy presente en todos 
los aspecto s de nuestra vida, y puede hacer aportaciones importantes a ella . Dada la 
actitud de rechazo al comercio que está  cada vez más extendida  por todo el mundo, se 
deberían seguir explorando las posibilidades que ofrece el comercio para mejorar nuestra 
vida. Creo firmemente que la salud pública tal vez no sea la única esfera a  la que el 
comercio puede contribuir.  
24.   Una vez más, me gustaría felicitar a todos los Miembros por la entrada en vigor de 
la Enmienda  del Acuerdo  los ADPIC , y espero que millones de personas que sufren enfermed ades 
en países con escasa o nula capacidad de producción se beneficien  del nuevo mecanismo.  
1.7 Kenya  
25.  Este es un día de celebraciones : estamos celebrando el Año Nuevo chino y , también , el logro 
de este hito singular . Habiéndose desempeñado  en Ginebra  en los últimos años, señor Presidente, 
y ahora que se está preparando para  asumir un nuevo nombramiento , me gustaría expresar le mi 
reconocimiento y destacar que esta marcha hac ia "el comedor ", es decir, hacia 
Nueva  York -se dice que Ginebra es la cocina y Nueva York es el comedor - es un logro muy 
merecido, por lo  que lo felicito por su nuevo nombramiento.  
26.  Kenya  acoge con gran satisfacción  la entrada en vigor, el 23 de enero de 2017, del Protocolo 
por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . Kenya recuerda muy bien el camino que 
tuvieron que recorrer los Miembros de la OMC para acceder a los medicamentos que podían  
ayudarlos a resolver la situación grave y trágica de 2003. R ealmente fue ron tiempos decisivo s para 
los problemas de salud pública q ue aquejaban a l mundo en aquella época . El SIDA estaba 
causando estragos y esta fue una decisión oportuna, especialmente en lo tocante al VIH/ SIDA, la 
tuberculosis y la malaria, que se tomó al amparo de  los derechos de propiedad intelectual en el 
contexto de la OMC, dentro del Acuerdo sobre los ADPIC, y es un logro enorme.  
27.  Kenya, como muchos otros Miembros de la OMC, consideraba, y aún considera, que los 
derechos de propiedad intelectual se deben ejercer de forma coherente en beneficio tanto de los 
titulare s de los derechos como  de los consumidores . Así, el Acuerdo sobre los ADPIC debe 
garantizar el equilibrio de derechos y deberes entre los titulares de los derechos y las personas 
pobres del mundo.  
28.  Como ya han mencionado otros oradores, el camino hacia esta  Enmienda  no ha sido  fácil para 
muchos Miembros de la OMC y otras partes interesadas . Recuerdo bien la h istoria de mi 
predecesor a aquí en aquellos días, la entonces Embajador a y actual  Ministra  de Asuntos IP/C/M/84/Add.1  
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  Exteriores : las largas noches y horas que tuvieron que pasar aquí con algunas delegaciones para 
conseguir que se aprobara . Por tanto , Kenya formó parte de es a experiencia . El camino fue difícil, 
lleno de curvas, baches y altibajos . Algunos viajeros tuvieron que cambiar de rumbo, mientras que 
otros abandona ron a colegas que compartían su punto de vista y otros se dieron por vencidos . 
Sin embargo, Kenya se felicita  de que, junto con muchos otros Miembros de la OMC y otras partes 
interesadas, conseguimos transformar  los retos y amenazas que encontramos por el camino en 
esta oportunidad histórica.  
29.  Ahora que el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC ha ent rado en 
vigor, Kenya insta a los Miembros de la OMC, a su Secretaría y a todas las partes interesadas, 
incluida la sociedad civil, a dar los pasos prácticos necesarios para que este instrumento de 
compra  reporte  resultados concretos a los pacientes q ue necesitan medicamentos  asequibles . 
Kenya también  insta a los Miembros de la OMC que no han aceptado el Protocolo a que consideren 
la posibilid ad de hacerlo lo antes posible.  
30.  El Director General mencionó que enero es un mes de reflexión, de mirar hacia adelante y 
mirar hacia atrás . Recuerdo el mes de julio de 2015, cuando me di cuenta de que Keny a no hab ía 
ratificado este Protocolo en particular , y me quedé horrorizado . Por tanto, al reflexionar mirando 
hacia atrás y hacia adelante, preguntémonos por qué algunos de nosotros tardamos tanto en 
hacer estas cosas . El Director General nos ha felicitado a nosotros, los Embajadores , por 
encargarnos de es te asunto, sacarlo adelante y hacerlo posible . Sin embargo, al reflexionar 
debemos preguntarnos si habríamos podido hacerlo mejor . Algunos de los que hemos firmado 
tarde estamos también entre quienes más lo necesitan . La UE firmó en 2007 y  nosotros lo hici mos 
casi 10 años después . La gran pregunta , y el reto para los que estamos hoy aquí , es por qué, y si 
podríamos haber  hecho las cosas de otra manera.  
31.  Algunos han puesto  en duda que el sistema del párrafo 6,  establecido en la Decisión y en 
el Protocolo , pueda ayudar plenamente a resolver las dificultades de los Miembros de la OMC cuyas 
capacidades de fabricación en el se ctor farmacéutico  son insuficientes o inexistentes para hacer 
uso de  las licencias obligatorias previstas en  el Acuerdo sobre los ADPIC . En este sentido , es 
importante decir que  Kenya está dispuesta a apoyar todo esfuerzo que sirva para mejorar  el 
sistema y lograr que sea más viable en la práctica . En algunos foros se ha puesto en duda que lo 
que hemos logrado se pueda llevar a la práctica . 
32.  Kenya seguirá desemp eñando activamente su papel por que cree que la utilización efectiva y 
eficaz del sistema  establecido en virtud del párrafo 6 de la Declaración de Doha podría impuls ar los 
esfuerzos del Gobierno pa ra cumplir las obligaciones relacionadas c on los derechos de propiedad 
intelectual y la salud que establece la Constitución de Kenya . Gracias, señor Presidente, y le deseo 
lo mejor.  
1.8 Marruecos, en nombre del Grupo Africano  
33.  El Grupo Africano acoge co n satisfacción  la Enmienda  del Acuerdo sobre los ADPIC, que entró 
en vigor el 23 de enero de 2017, después de que dos tercios de los Miembros aceptaran 
el Protocolo p or el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, que reemplaza  la Decisión 
del Consejo Ge neral del 30 de agosto de 2003. S u entrada en vigor ha aportado certeza  jurídica a 
nuestra búsqueda de medicamentos asequibles con arreglo al Acuerdo sobre los ADPIC . 
La Declaración de Doha sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública reconoce la di ficultad 
con la que tropiezan  los países cuya capacidad de fabricación en el sector farmacéutico es 
insuficien te o inexistente para  hacer  un uso efectivo de las licencias obligat orias previstas en 
el Acuerdo sobre los ADPIC . La Decisión adoptada por el Con sejo General el 30 de agosto de 2003 
dio a los Miembros la oportunidad de superar esas dificultades . La Enmienda  ha hecho que resulte 
más fácil acceder  a los productos farmacéuticos que ayudarían a aliviar el sufrimiento de las 
personas afectadas por el  VIH/SIDA, la tuberculosis, la malaria y otras epidemias  en nuestros 
países . Por tanto, el Grupo Africano celebra la entrada en vigor de la Enmienda . 
34.  El Grupo Africano observa que algunos Miembros han aplicado el sistema  introduciendo 
modificaciones en  su leg islación nacional, concretamente  en las leyes sobre patentes, pero una 
gran mayoría de l os Miembros no lo ha  hecho . En este contexto, la aplicación dependería de que 
se facilitara asistencia técnica idónea a nuestros países para que podamos incorporar 
la Enmienda  a nuestro s ordenamiento s jurídico s. Para lograrlo, creemos que una asistencia técnica IP/C/M/84/Add.1  
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  específica centrada en cuestiones como la reforma legislativa, la sensibilización  pública y las 
reformas institucionales ayudaría a nuestro s Miembros a hacer un uso efectivo de  la Enmienda . 
Observamos la cooperación trilateral de la OMC, la OMPI y la OMS en materia de propiedad 
intelectual y salud  pública , cuyo  objetivo es reforzar la cooperación en lo relativo a la interfaz entre 
la propiedad intelectual y la salu d pública  como  parte  de los crecientes esfuerzos internacionales 
para mejorar la capacidad de los países en desarrollo y los PMA de acceder a los medicamentos y 
garantizar la disponibilidad de medicamentos nuevos y más eficaces . Además, l as tres 
institucio nes han prestado asistencia técnica a nuestros Miembros en esta esfera, y otras 
organizaciones internacionales y otros Miembros también están facilitando asistencia técnica . 
Sin embargo, al parecer se necesita coordinación entre los proveedores de asistenc ia técnica . 
Para ello, el Grupo Africano desea proponer que se establezca algún mecanismo que permita una 
coordinación eficaz de la asistencia técnica.  
35.  Por último, el Grupo Africano desea agradecer a los Mie mbros el apoyo que nos vienen 
prestando desde que  vinimo s al Consejo de los ADPIC , en 2001, y pedimos un debate sobre la 
interpretación y aplicación de las disposiciones pertinentes del Acuerdo sobre los ADPIC con miras 
a aclarar las flexibilidades a las que los Miembros tenían derecho en su virtud y, en  particular, a 
establecer la relación entre los derechos de propiedad intelectual y el acceso a los medicamentos a 
precios asequibles . Ese debate condujo a la Declaración de Doha sobre los ADPIC y la 
Salud  Pública, y a la Enmienda . Expresamos nuestro agrad ecimiento especial a la Secretaría por su 
labor incansable durante las negociaciones y después de ellas.  
1.9 Sudáfrica  
36.  La Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública constituye un 
gran hito en la breve hi storia de la OMC porque reconoce la precedencia de las necesidades en 
materia de salud pública y la sensibilidad de esta Organización hacia los problemas que afectan a 
la población pob re en los países en desarrollo  y menos adelantados . Casi un tercio de la  población 
mundial carece de acc eso a medicamentos esenciales . En general, se considera n esenciales los 
medicamentos y recetas médicas que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de 
la población . Los países en desarrollo siguen teniendo di ficultades especiales para luchar contra las 
enfermedades infecciosas y crónicas . Para ellos, la carga que suponen las enfermedades para la 
sociedad se ve agravada por el efecto de la baja renta per cápita, la debilidad de las estructuras 
institucional es de gobernanza y el acceso deficiente a servicios de atención de salud y a 
mecanismos de prevención.  
37.  A la luz de lo que precede , esta delegación celebra la entrada en vigor del Protocolo por el que 
se enmi enda el Acuerdo sobre los ADPIC, una importante señal  para todos de que 
esta Organización no se ocupa  solo de la liberalización del comercio, sino que también defiende 
una visión inclusiva que intenta  que nadie se quede  atrás. Con todo, el sistema  no es una panacea 
para resolver todos los problemas re laciona dos con la salud pública . Más bien , forma  parte de un 
panorama más amplio en el que hay otros aspectos importantes que repercuten en la innovación y 
el acceso, como la infraestructura, los aranceles, los mecanismos de financiación  innovadores , las 
asociaci ones, la cooperación (en particular la que se lleva a cabo a escala regional, a la que 
también se aplica esta Enmienda) y los m arcos reglamentarios . También observamos el contenido 
de las recomendaciones del Grupo de Alto Nivel para hacer más eficaz el sis tema previsto en 
el párrafo 6 . Entre otras cosas, establece que los Gobiernos deben adoptar y aplicar leyes que 
faciliten la emisión de licencias obligatorias . Esas leyes se tienen que elabor ar de manera que se 
establezcan  licencias obligatorias ráp idas, j ustas, previsibles y que se puedan poner en práctica 
para atender a necesidades legítimas de salud pública, y en especial las relacionadas  con los 
medicamentos esenciales . El uso de lice ncias obligatorias tiene que estar basado en disposiciones 
de la Decla ración de Doha  y las bases sobre la s cuales  se otorgarán  ha de  dejarse a la discreción 
de los Gobiernos . Esta delegación espera con interés nuevos debates para perfeccionar el sistema 
previsto en el párrafo 6 y establecido  en el Protocolo para que se pueda  hacer un uso óptimo de 
este instrumento tan importante.  
38.  Para terminar, esta delegación desea darle las gracias por los servicios  que ha prestado a 
este Consejo . Me atrevo a decir que el Consejo de los ADPIC nunca será el mismo, ya que usted 
ha empleado pl anteamientos sorprendente s y poco convencionales para abordar problemas de 
larga data que han obligado a los Miembros a salirse de los caminos trillados . Le deseamos 
lo mejor en la nueva etapa de su trayectoria profesional, y somos muy conscientes de la hu ella 
indeleble que ha dejado en todos nosotros.  IP/C/M/84/Add.1  
- 10 - 
  1.10 Brasil   
39.  El Brasil se suma a los otros Miembros y celebra  la entrada en vigor del Protocolo por el que 
se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, que conso lida un marco jurídico para el párrafo 6 de 
la Declaración de Doha . Aprovechamos esta oportunidad para expresar nuestro reconocimiento a 
usted, señor Presidente, así como al Dir ector General y a la Secretaría  y a todos los que han 
contribuido a este proceso . El propio Ministro de Asuntos Exte riores brasileño, el señor José Serra, 
que entonces ocupaba la cartera de Sanidad, defendió la Declaración de Doha de 2001. S in duda, 
se trata de un avance histórico para el s istema multilateral de comercio . Demuest ra que las 
normas del comercio pueden y d eben contribuir  a atender a las necesidades de las personas . 
Refuerza la legitimidad de la OMC, es un aporte vital para la aplicación de la Agenda 2030 y envía 
un mensaje contundente  sobre la capacidad de la comunidad internacional para tomar decisiones 
por consenso . El Director General Azevêdo manifestó que los Miembros deben cerciorarse de que 
las políticas comerciales complementan a otras políticas esenciales, como las de salud pública . 
El Brasil está plenamente de acuerdo . Las flexibilidades de l Acuerdo  sobre  los ADPIC, que forman 
parte inherente del sistema de la propiedad intelectual, sirven para este fin . La Enmienda es ahora 
un ejemplo muy concreto y muy positivo de un equilibrio adecuado entre proteger la innovación 
mediante patentes y salvaguardar la salud pública.  
40.  Ahora t enemos que mirar hacia adelante . La entrada en vigor del Protocolo plantea el reto de 
su aplicación eficaz . Como ha dicho el Director General, los Miembros deben utilizar eficazmente 
la Enmienda como ins trumento de compra para asegurar el suministro de productos  
farmacéuticos . Podemos aprovechar la experiencia del Canadá y Rwanda, el primer caso , y hasta 
ahora el último,  de utilización del mecanismo , que ya se ha mencionado hoy . Los debates 
mantenidos en reuniones anteriores de este  Consejo también pueden aportar  información para 
recorrer  el camino que tenemos por delante . En este contexto, el Brasil desea hacer tres 
sugerencias preliminares:  
a. El Brasil considera que la Secretaría de la OMC podría prestar asistencia técnica a los 
países sobre los procedimientos internos para incorporar el Protocolo a su ordenamiento  
jurídico , incluido  en lo relativo a la legislación de aplicación . 
b. Las actividades de sensibilización  del público también son importantes . El bajo nivel de 
utilización hasta  la fecha del sistema previsto en el párrafo 6 podría estar relacionado 
con la falta de información, entre otras razones . El Brasil prop one, por tanto,  que en la 
próxima reunión del Consejo de los ADPIC haya una presentación de la Secretaría sobre 
el siste ma de notificación actual . 
c. Otra sugerencia tiene que ver con la necesidad de realizar actividades de foment o de la 
capacidad para los fu ncionarios responsables de la propiedad intelectual en los Miembros 
de la OMC . El Brasil estaría dispuesto a participar en tal iniciativa.  
41.  Muchas gracias, señor Presidente, y mis mejores deseos para su nueva etapa.  
1.11 Botswana  
42.  Voy a hacer unas observ aciones para complementar las que se han hecho en nombre 
del Grupo Africano . Me sumo a mis colegas al expres ar nuestra gratitud por la entrada en vigor 
del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . Sin duda, corresponde celebrar, 
especialmente porque las ocasiones de celebración han sido muy escasas . También quisiera 
agradecer al Director Gene ral las palabras con las que ha abierto esta sesión.  
43.  El razonamiento que dio lugar a  la Decisión de 2003 del Consejo General y a l Protocolo 
de 2005 por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC sigue siendo válido hoy . Muchos de 
nuestros países soporta n una enorme carga de enfermedades de todo tipo y, además, no tenemos 
capacidad para p roducir nuestros propios medicamentos ni los recursos financieros para 
adquirirlos.  
44.  Tuve la suerte de presidir el Consejo de los ADPIC en 2014 y , entonces , alenté  a 
los Miembros, en distintas configuraciones, a llevar a término la acep tación del Protocolo por el 
que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . También convoqué una reunión entre el Director IP/C/M/84/Add.1  
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  General y el Grupo Africano para dialogar sobre las ventajas del Protoco lo y trazar el camino a 
seguir . Lo que quiero decir que la aguja  de la brújula se movió afortunadamente en la dirección 
correcta  para guiar la labor que estamos celebra ndo hoy.  
45.  Botswana ratificó la Enmienda en 2014 e incorporó sus flexibilidades a su legislación revisada  
sobre los derechos de propiedad intelectual . Estamos muy agradecidos por el hecho de que 
el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC haya entrado finalmente en vigor . 
Sí, nos ha llevado  más de 10 años llevar a buen fin al go que nos interesaba . Ahora que está 
hecho, su puesta en práctica revelará si funciona bien y si es necesario tomar medidas correctoras . 
46.  La Secretaría, bajo el liderazgo del Director General, merece nuestro reconocimiento por el 
tremendo esfuerzo  dedicado  a esta cuestión . Igualmente , su propia contribución, señor Presidente, 
también merece nuestro reconocimiento.  
1.12 Suiza  
47.  Suiza acoge con satisfacción  la entrada en vigor de la Enmienda  del Acuerdo sobre los ADPIC . 
Expresamos nuestro ag radecimiento particular al Director General por su esfuerzo personal por 
lograr este objetivo, y también a la Secretaría de la OMC y, en especial, a la División de la 
Propiedad Intelectual por su apoyo infatigable a los Miembros en esta tarea.  
48.  Suiza fue un o de los primeros miembros de la OMC, en septiembre de 2006, en depositar su 
instrumento de ratificación en la OMC e introducir  la legislación necesaria a nivel nacional para que 
el sistema  se pudiera utilizar . Introducir formalmente la solución de la exen ción en el Acuerdo 
sobre los ADPIC ofrece un valor añadido importante, especialmente en lo que respecta a la certeza  
jurídica que necesitan los países beneficiarios al hacer uso del mecanismo previsto en el párrafo 6 . 
Además, esta flexibilidad añadida de l Acuerdo sobre  los ADPIC es una contribución importante por 
parte de la OMC en apoyo de los países en desarrollo que enfrenta n problemas de salud pública , 
como el VIH/ SIDA, la tuberculosis y la malaria . Permítanme terminar señalando que esta 
contribución no  es más que un  elemento  de un reto mucho más grande, que consiste en garantizar 
el acceso a los medicamentos a un precio asequible de forma sostenible, especialmente en 
los PMA. También es necesario, en particular , proteger  la propiedad intelectual de form a adecuada  
y eficaz para promover el desarrollo de medicamentos nuevos e innovadores, que sigue n siendo  
tan necesarios.  
1.13 China  
49.  Quisiera empezar deseándoles a todo s un feliz Año Nuevo chino, el Año del G allo. China 
celebra la entrada en v igor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . Es la 
primera vez des de 1995 en que se han modificado los acuerdos de la OMC, y demuestra nuestros 
esfuerzos conjuntos por dar respuesta a los problemas de salud pública, especialmente e n los 
países en desarrollo y menos adelantados . La salud pública es uno de los elementos más 
importantes de la Agenda 2030 de las Naciones Unidas, y ha concitado gran atención por parte de 
los dirigentes del mundo.  
50.  Se alienta a los Miembros de la OMC a hac er un uso pleno de las flexibilidades establecidas en 
el Acuerdo sobre los ADPIC y en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la 
Salud Pública para promover el acceso a los medicamentos . En este sentido, China desea seguir 
trabajando c on todos los Miembros de la OMC para que el sistema se pueda utilizar en la práctica, 
y también para mantener un equilibrio adecuado entre la prote cción de  los derechos de pro piedad 
intelectual y  la protección de la salud pública . Me gustaría terminar expresándole nuestro 
agradecimiento  por sus esfuerzos y su contribución a la labor del Consejo.  
1.14 Chile  
51.  Chile desea sumarse a los oradores anteriores y hacer suyas las palabras del Director General 
y de otras delegaciones sobre la trascendenc ia de este Protocolo en el sistema de la OMC . 
Reconocemos que es importante mirar hacia adelante, hacia el futuro . Vivimos en tiempos difícile s. 
Como Miembros de la OMC, tenemos la responsabilidad de enfrentarnos a estas dificultades y 
demostrar que el com ercio mundial puede dar un impulso complementario a esferas importantes 
en algunos países . Puede ser un instrumento para el desarrollo, y puede crear bienestar tanto IP/C/M/84/Add.1  
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  económico como social . Nuestra delegación respaldaba firmemente esta idea y creemos que es ta 
importante E nmienda lo demuestra, porque indica claramente que las normas de propiedad 
intelectual pueden y deben estar en armonía con otros objetivos importantes, como el de 
garantizar el acceso a la a tención de  salud. Chile es uno de los Miembros que han participado en el 
consenso para que  esta Enmienda  entrara en vigor . Depositamos nuestro instrumento en 2013, en 
respuesta al llamamiento del Director General . Nos gustaría reconocer su contribución y elogiarlo 
por darle a esta Enmienda la máxima import ancia y ofrecer ay uda a los Miembros que aún no la  
han ratificado.  
52.  Si consideramos  todos los esfuerzos que se han dedicado a que esta Enmienda entrara en 
vigor, nos encontramos ante una nueva demostración de que esta casa está interesada en 
encontrar soluc iones creativas para los problemas importantes en la esfera del comercio 
internacional, y en los últimos años  hemos cobrado un nuevo impulso . Desde 2015 tenemos  
los Objetivos de Desarrollo Sostenible, que van a exigir esfuerzo s del sistema multilateral de 
comercio, es decir, de los Miembros . Esto significa que, para el año 2030, todas las partes 
interesadas tendrán  que cumplir ciertos objetivos, entre los que se encuentra el Objetivo de 
Desarrollo Sostenible 3, que consiste en promover el bienestar p ara tod os en todas las edades . 
Esto supone lograr el acceso a vacunas y medicamentos que sean seguros, a sequibles y de 
calidad ; en otras palabras, el  acceso para todos,  y ciertamente esperamos con optimismo que esto 
ocurra . Asimismo, siguiendo una iniciativa del Secretario General de las Naciones Unidas, un gru po 
de expertos se reunió en un  Grupo de Alto Nivel sobre el Acce so a los Medicamentos , y hemos 
tomado nota del informe que se hizo público en 2016 . Sabemos que se trata de una  iniciativa que 
no partió de los  estados Miembros . Entendemos  que se nos ha pedido que le prestemos atención, 
se nos ha invitado a consider ar las recomendaciones resultantes  de ese informe , y eso no significa 
necesariamente que tengamos que adoptar todo su contenido.  
53.  Sin embargo, tenemos  que examinarlo, porque podríamos sacar de él ideas importantes para 
mejorar el acceso a los medicamentos . En particular, la idea se puede analizar desde distintos 
puntos de vista . El informe se podría evaluar aquí, o en la OMS , o en la OMPI, o podríamos h acerlo 
conjuntamente, de forma parecida a como se ha hecho en el pasado . Por tanto, si contemplamos 
el reto que nos aguarda, vemos que no solo tenemos que hacer uso de la flexibilidad que ahora ha 
entrado en vigor y que va a facilitar la disponibilidad de medicamentos y ofrecer acceso a la 
atención de salud en nuestros países ; además de eso, tenemos que seguir ocupándonos de las 
flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC, examinando otras esferas d e las políticas públicas que 
sean importantes para todos los  Miembros . Señor  Presidente, queremos  desearle lo mejor en su 
futuro profesional.  
1.15 Tanzanía  
54.  Para comenzar, mi declaración se suma a la del Grupo Africano . Mi delegación desea 
aprovechar esta oportunidad para celebrar la entrada en vig or de la Enmienda de l Acuerdo  sobre 
los ADPIC a la que aquí se está haciendo referencia como el sistema del párrafo 6 . Agradecemos 
los esfuerzos de este Consejo y de sus Miembros, en especial los que han depositado sus 
instrumentos de aceptación del Protoc olo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . 
Expresamos nuestro a gradecimiento y nuestras felicita ciones a usted, señor  Presidente, a sus 
predecesores, al Director General y a la Secretaría por sus esfuerzos colectivos de facilitación y 
sensibili zación de los Miembros para que ratificaran el Protocolo . Como consecuencia de ello, hoy 
estamos celebrando la entrada en vigor de la Enmienda.  
55.  Nunca se insistirá lo suficiente en l a importancia de esta Enmienda . El hecho de contar con 
este sistema garanti za el acceso a los medicamentos a un precio asequible  mediante 
importaciones a los países Miembros en desarrollo y menos adelantados cuya capacidad de 
producción en la industria farmacéutica es insuficiente o inexistente . Se trata de una respuesta 
ética y decisiva de la OMC al llamamiento de las Naciones Unidas a velar por  el interés de la salud 
pública de forma sostenible, como se indica en la Agenda 2030.  
56.  Al tiempo que cele bramos la entrada en vigor del sistema del p árrafo 6, pedimos al Consejo 
de los ADP IC que se manteng a abierto a nuevas mejoras del s istema en el futuro . Creemos que 
este instrumento est á bien equilibrado y  que, por lo ta nto, todos los Miembros deben sumarse a él.  IP/C/M/84/Add.1  
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  1.16 Singapur, en nombr e de la ASEAN  
57.  Hago est a declaración en nombre de los Estados m iembros de la ASEAN con objeto de felicitar 
a los Miembros por la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC . Nos complace especi almente que la ASEAN  haya contribuido cole ctivamente a este 
esfuerzo . Los 10 países m iembros de la ASEAN han ratificado el Protocolo . Esta es una 
demostración tangible de  la dedicación de la ASEAN al sistema multilateral de comercio . La 
entrada en vigor del Protocolo es un acontecimiento important e para la facilitación del acceso a los 
medicamentos en los países en desarrollo y, especialmente, en los PMA . También representa un 
logro importante para los Miembros de la OMC en su conjunto . Confiamos en que, con la certeza  
jurídica que ofrece esta Enmi enda, más Miembros de la OMC considerarán  la posibilidad de hacer 
uso de la disposición . 
1.17 Perú  
58.  El Perú celebra la entrada en vigor de  este Protocolo . En septiembre pasado depositamos 
nuestro instrumento de aceptación . Nos gustaría expresa r nuestr o agradecimiento por los 
esfuerzos desplegados por los Miembros y por usted, señor Presidente, así como  por el apoyo 
recibido de la Secretaría en esta cuestión . Como han dicho otros Miembros, y el mismo 
Director  General, creemos que este instrument o representa la primera vez que se ha enmendado 
un acuerdo de la OMC . No obstante, su trascendencia va mucho más allá porque con él se está 
velando por  el acceso a los medicamentos, en consonancia  con el logro del Objetivo de Desarrollo 
Sostenible  correspo ndiente . Esto pone de relieve la importancia del comercio mundial en esta 
cuestión que nos ocupa, y su vínculo con el desarrollo . No estamos firmando meros acue rdos 
teóricos, sino que queremo s acuerdos que ofrezcan soluciones pragmáticas a problemas 
cotidi anos. En este caso, estamos hablando de garantizar el acceso a los medicamentos . 
Confiamos en que los Miembros que aún no han aceptado la Enmienda mantengan su compromiso 
para que  esta entre efectivamente en vigor para ellos.  
59.  De cara al futuro , y pensando en la próxima Conferencia Ministerial en relación con  
el objetivo  14.6, que tiene que ver con los subsidios a la pesca , confiamos en que los compromisos 
también se mantengan a ese respecto . En lo que a tañe a la Enmienda del Acuerdo  sobre 
los ADPIC, nos par ece que ya hemos recorrido mucho camino . Creemos que es importante que los 
Miembros den conscientemente los pasos necesarios para  aplicar  esta Enmienda . Consideramos 
que sería importante que los Miembros intercambiaran  experiencias en la ap licación de este  nuevo 
sistema para valorar las posibilidades que ofrece y los retos que se nos van a p lantear al utilizarlo . 
Creemos que esta cuestión se podría tratar en el próximo Consejo de los ADPIC, en junio, junto 
con otras sugerencias que se han hecho esta mañana.  
1.18 India  
60.  La India celebra la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC, que es el primer tratado multilateral desde la entr ada en vigor, en 1995, del Acuerdo 
de la O MC. La India concede gran importanc ia a la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre 
los ADPIC y la Salud Pública y al sistema del párrafo 6 tal y como se estableció en virtud de la 
Decisión de exe nción de 2003 y del Protocolo . La India fue uno de los primeros países en notificar 
su ace ptación del Protocolo, en marzo de 2007. N os gustaría felicitar a Burkina Faso, a Nigeria, a 
Liechtenstein, a los Emiratos Árabes Unidos y a Viet Nam por depositar recientemente sus 
instrumentos de aceptación del Protocolo y por hacer posible su entrada en  vigor.  
61.  La India ha opinado siempre que la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y 
la Salud Pública  constituye un importante hito  en la historia de la OMC porque reconoce la 
precedencia de las necesidades en materia de salud pública y la sensibilidad de esta Organización 
hacia los problemas  para acceder a los medicamentos  que afectan a la población pobr e en los 
países en desarrollo . Se esperaba que la Decisión relativa a la exención de 2003 resolviera los 
problemas de salud pública que enfrenta n los Miembros cuya capacidad de fabricación en el sector 
farmacéutico es insuficiente o inexistente . Es posible que las palabras de la India, cuando expresó 
ciertos temores en la reunión del Consejo General de agosto de 2003, hayan resultado profétic as. 
En aquella ocasión, la India manifestó su esperanza de que los frutos de este mecanismo no se 
anularan por la creación de sistemas engorrosos que condujeran a grandes retrasos en la 
obtención de medicamentos a costo razonable por quienes los necesitara n, ni desalentando a los IP/C/M/84/Add.1  
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  Miembros de utilizar el sistema en beneficio de sus pueblos . Para que el sistema tuviera éxito hacía 
falta un esfuerzo colectivo sincero de todos los Miembros y toda la industria farmacéutica.  
62.  Por desgracia, los temores de la India  eran fundados . La exportación por la empresa 
farmacéutica canadiense Apotex de medicamentos contra el VIH/ SIDA a Rwanda en septiembre 
de 2008 ha sido el primer y único caso de utilización del sistema hasta la fecha . El estudio 
trilateral realizado por la OMC, la OMS y la OMPI bajo el título "Promoting Access to Medical 
Technologies and Innovation - Intersections Between Public Health, Intellectual Property and 
Trade" (Promover el acceso a las tecnologías y la innovación en el campo de la medicina : 
intersec ciones de la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio)  pone de relieve algunas 
de la s cuestione s que se tienen que abordar  para que se pueda utilizar el s istema de manera 
adecuada . Tenemos que estudiarla s detenidamente para que esta medida no se quede en un mero 
papel.  
63.  El Grupo de Alto Nivel sobre el Acceso a los Medicamentos del Secretario General de las 
Naciones Unidas también reconoció , en su informe de septiembre de 2016, que el sistema previsto 
en el párrafo 6 es complejo y engorroso . Formuló la siguiente recomendación : "Los Miembros de 
la OMC deberían revisar [el sistema del párrafo 6 ] a fin de encontrar una solución que permita la 
exportación en forma rápida y eficaz de los productos farmacéuticos producidos al amparo de una 
licencia obli gatoria . Los Miembros de la OMC deberían, necesariamente,  adoptar una decisión de 
exención y efectuar una revisión permanente del Acuerdo sobre los ADPIC para posibilitar esta 
reforma".  
64.  Durante un acto paralelo a la última reunión del Consejo de los ADPIC,  en noviembre 
de 2016, varios participantes destacaron también que el s istema  no es  practicable en su forma 
actual, especialmente porque es demasiado complejo , engorroso  y administrativamente difícil de 
utilizar, y tampoco es viable comercialmente para las  empresas suministrar medicamentos . 
Instamos a los Miembros a debatir constructivamente sobre cómo  mejorar el sistema del párrafo 6 
para hacerlo más practicable y eficaz, de tal manera que pueda beneficiar a los Miembros cuya 
capacidad de fabricación en el  sector farmacéutico es insuficiente o inexistente.  
65.  Algunos Miembros que noti ficaron su aceptación del Proto colo aún no han incorporado el 
sistema  a su legislación nacional . Animamos a esos Miembros a dar los pasos necesarios para 
incorporar el sistema  a su ordenamiento jurídico . Algunos Miembros cuya capacidad de fabricación 
es insuficiente o inexistente aún no han aceptado el Protocolo . También alentamos a los Miembros 
que todavía no han notificado su aceptación del Protocolo a hacerlo antes de que termin e este año . 
Asimismo,  instamos a la Secretaría de la OMC y a la de la OMPI a seguir prestando asistencia 
técnica para la aplicación y el uso por los Miembros del sistema del párrafo 6 . Por último, le deseo 
lo mejor en su s nuevas funciones . 
1.19 Taipei Chin o 
66.  En nombre de mi delegación, me gustaría expresar nuestro agrado por la entrada en vigor de 
la Enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC . También expresamos nuestra felicitación en esta 
ocasión por el depósito de los instrumentos de Viet  Nam, Burkina Faso y otros Miembros, con lo 
que se han alcanzado los dos tercios de los Miembros de la OMC . Creemos que esta Enmienda 
ayudará a los Miembros que son países en desarrollo y PMA a resolver problemas de salud pública . 
Nuestro agradecimiento es pecial por el gran esfuerzo  del Presidente, el Director General y la 
Secretaría en esta cuestión.  
1.20 Argentina  
67.  La Argentina celebra la entrada en vigor del Protocolo . Esta Enmienda representa, claramente, 
una flexibilidad importante pa ra proteger la salud pública que permite avanzar hacia el logro del 
Objetivo 3 de la Agenda 2030 . Como elemento de la política comercial, es un ejemplo de que 
la OMC responde a las necesidades de las personas de las que estamos hablando, y demuestra la 
importancia del sistema multilateral de comercio para los países en desarrollo . Ciertamente, 
esperamos que para que este sistema sobreviva no haga falta un gallo de pelea rojo, sino más 
cooperación, como ha mencionado el Embajador del Brasil.  IP/C/M/84/Add.1  
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  1.21 Noruega  
68.  Noruega concede gran importancia a la búsqueda de soluciones para los problemas de salud 
mundiales, como el proporcionar acceso a medicamentos asequibles para todos . Noruega fue uno 
de los primeros Miembros en aceptar formalmente el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo 
sobre los ADPIC . Nos agrada haber alcanzado ahora el umbral necesario para la entrada en vigor 
del Protocolo . La Enmienda es un ejemplo excelente de que los Miembros de la OMC pueden 
conseguir resultados en cuestiones de g ran importancia tanto para los países en desarrollo como 
para los PMA . También es un ejemplo excelente de que la OMC puede contribuir a lograr otros 
objetivos de política pública, como la salud pública . Noruega sigue siendo un firme defensor de 
la Enmienda  y confía en que los Miembros encuentren formas prácticas de hacer uso de ella con 
objeto de facilitar el acceso a los medicamentos para los más pobres del mundo . Asimismo, 
alentamos a todos los Miembros que aún no han aceptado el Protocolo de Enmienda a h acerlo lo 
antes posible.  
1.22 Japón  
69.  La delegación del Japón desea expresar su agradecimiento al Presidente y a la Secretaría por 
todos sus esfuerzos por facilitar la entrada en vigor de esta Enmienda . Esta delegaci ón desea 
felicitar a Nigeri a, Burkina Faso, Liechtenstein, los Emiratos Árabes Unidos y  Viet Nam por 
depositar muy recientemente sus instrumentos de aceptación del Protocolo.  
70.  El Japón reconoce que el acceso a los medicamentos es impo rtante para abord ar este 
problema . El Gobierno del  Japón ha estado trabajando en proyectos importantes con el Programa 
de las Naciones Unidas para el Desarrollo y los Fondos Fiduciarios Japoneses, entre otros . 
La investigación que han realizado conjuntamente la OMS, la OMPI y la OMC sugiere  claramente 
que esta cuestión  se ha debido a una combinación de muchos factores, como la financia ción 
sostenible y los sistemas de suministro . El Japón , uno de los Miembros que han aceptado la 
Enmienda, acoge con agrado la entrada en vigor del Protocolo . Le deseo lo mejo r en su nuevo 
cargo en Nueva York.  
1.23 Secretaría de la UNCTAD  
71.  La Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo celebra la entrada en 
vigor de la Enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC, que c onfiere carácter perma nente al s istema 
para la facilitación de la exportación de medicamentos producidos al amparo de una licencia 
obligatoria . La UNCTAD ha seguido este proceso con especial interés debido a que un elemento de 
nuestra asistencia técnica relacionada con la propi edad intelectual consiste en un programa cuyo 
objetivo es pro mover la producción local de pro ductos farmacéuticos en los países en desarrollo y 
los PMA.  
72.  Aunque el sistema del párrafo 6 solamente se ha utilizado una vez, el e lemento que po dría 
resultar más beneficioso nunca se ha puesto en práctica hasta la fecha . Me refiero a la exención 
específica para los acuerdos comerciales regionales integrados principalmente por PMA con objeto 
de facilitar el comercio y la producción de medicamentos al amparo de una l icencia obligatoria en 
esas regiones . En virtud de esta exención para los acuerdos comerciales regionales , los 
productores que se encuentren en el territorio de una de las partes de esto s acuerdos regionales 
no está n sujetos a restricciones relacionadas co n la cantidad de producción ni a ciertos requisitos 
de notificación y etiquetado que normalmente son de aplicación en el contexto del sistema . Esto 
puede ser un instrumento importante para incentivar la producción local y las economías de escala 
en bloques  comerciales regionales como la  Comunidad de África Oriental , por ejemplo . La UNCTAD 
recomendó , en su G uía sobre el uso de las flexibilidades de l Acuerdo sobre  los ADPIC para 
estimular la producción local de productos farmacéutic os, publicada en 2011, que se establecieran  
centros regionales de abastecimiento de productos farmacéuticos al amparo de esos acuerdos 
regionales que complementarían la exención para los acuerdos  comerciales regionales . En esos 
centros  se agrupa rían las capacidad es de compra  de los países y se ofrecería un mercado regional 
a los productores farmacéuticos que estén dispuestos a  participar con precio s asequible s. La nueva 
exención aplicable a  los acuerdos comerciales  regionales en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC 
podría  beneficiar específicamente a los productores ubicados en un país en desarrollo que sea 
parte en un acuerdo comercial regional integrado principalmente por PMA . Al amparo de una 
licencia obligatoria, las empresas podrían producir cantidades considerables de medicament os para IP/C/M/84/Add.1  
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  un centro de abastecimiento regional, a precios asequibles y sin las restricciones cuantitativas 
habituales . No obstante, para que los ac uerdos regionales se beneficie n de la nueva disposición 
del Acuerdo sobre  los ADPIC es importante no considerar  aisladamente las reglas de la propiedad 
intelectual.  
73.  Posibilitar la producción farmacéutica es una tarea que afecta a varios sectores y requiere una 
estrecha coordinación e , incluso , armonización de las políticas relativas a la propiedad intelectual, 
la reglamentación farmacéutica , las adquisiciones y los aranceles i nterregionales . Como demuestra 
la labor de la UNCTAD sobre la producción local, en muchos países en desarrollo los productores 
locales tienen dificultades para cumplir los requisitos  de calidad , seguridad y eficacia  impuestos 
por la reglamentación farmacéutica . Por consiguiente, para toda política de producción local resulta 
fundamental reforzar las capacidades locales para cumplir esas normas . Los Gobiernos tienen que 
proporcionar marcos propic ios para que los inversionistas extranjeros y nacionales puedan 
transferir tecnología y conocimientos especializados a los productores locales  en virtud de 
acuerdos beneficiosos para ambas partes . La nueva exención aplicable a  los acuerdos comerciales 
regionales en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC puede ayudar en ese sentido . A la UNCTAD le 
agradaría cooperar con los países en desarrollo, los PMA y la Secretaría de la OMC para ayudar a 
los países a recoger los frutos de esta nueva disposición de l Acuerd o sobre  los ADPIC.  
2  OTROS ASUNTOS  
No se formularon declaraciones en el marco de este punto del orden del día.  
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