G/SPS/N/EU/379  
23 de marzo  de 2020 
(20-2319) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y 
Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de  origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o facti ble: 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the  Council as 
regards maximum residue levels for bupirimate, carfentrazone -ethyl, emamectin, 
ethirimol and pyriofenone in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto 
de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los límites máximos 
de residuos de bupirimato, carfentrazona -etilo, emamectina, etirimol y piriofenona en la 
superficie o en el interior de determinados productos [Texto pertinente  a efectos del 
EEE]) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 5+49. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_2106_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_2106_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_2106_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_2106_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_2106_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de bupirimato, carfentrazona -etilo, emamectina, etirimol y piriofenona 
en det erminados productos alimenticios . Se modifican los LMR para estas sustancias en 
determinados productos (se aumentan o se disminuyen) . Se establecen LMR inferiores 
porque se han actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado ciertos 
usos que  ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un 
peligro para la salud humana . También se actualiza la definición de "residuo" para algunas 
sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal , [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/379  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para el benzoato de emamectina . La lista de LMR del Codex se puede 
consul tar en: http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativ o, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictamen motivado tras el examen de los límites máximos de residuos vigentes 
para la emamectina . Según este dictamen, es necesario modificar el Reglamento  (CE) Nº 
396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/HTML/?uri=CELEX:32005R0396&from=EN  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
bupirimate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 ." EFSA Journal  
2019;17(7):5757.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5757  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
carfentrazone -ethyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005" . EFSA 
Journal  2012;10(11):2956.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2956  
− "Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active 
substance carfentrazone -ethyl" . EFSA Journal  2016;14(8):4569.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4569  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
emamectin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005" . EFSA Journal  
2019;17(8):5803.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5803  
− "Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
pyriofenone according to Article 12 of Regulation (EC) No  396/2005" . EFSA Journal  
2019;17(6):5711.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5711  (disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : junio de 2020 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : agosto de 2020  G/SPS/N/EU/379  
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  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE  
[ ] Medida de  facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 22 de mayo de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health  and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multil aterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu