G/TBT/N/BRA/1155  
26 de marzo  de 2021 
(21-2498) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (Agencia Nacional de 
Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad en cargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono: +(55) 21 2563.2840  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA c uando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Antibióticos (SA 2941) ; Medicamentos constituidos por 
dos o más componentes mezclados para usos terapéuticos o profilácti cos, sin dosificar o 
acondicionados para la venta al por menor (excepto los productos de las partidas 3002, 
3005 o 3006) (SA : 3003); Medicamentos constituidos por productos mezclados o sin 
mezclar para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados, inclui dos los administrados 
por vía transdérmica o acondicionados para la venta al por menor (excepto los productos 
de las partidas 3002, 3005 o 3006) (SA : 3004); Guatas, gasas, vendas y artículos 
análogos (por ejemplo : apósitos, esparadrapos, sinapismos), impre gnados o recubiertos 
de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines 
médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios (SA : 3005); Preparaciones y artículos 
farmacéuticos a que se refieren las subpartidas 3006.10.10 a 300 6.60.90 (SA : 3006).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution - RDC 
number 484, 19 March 2021  (Resolución RDC Nº  484, de 19 de marzo de 2021 ). 
Documento en portugués (7 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada establece los procedimientos 
extraordinarios y temporales relativos a la autorización de emergencia para la 
comercialización de anestésicos, sedantes, bloqueadores neuromusculares y otros 
fármacos hospitalarios utilizados para mantene r en vida a los pacientes en los servicios 
de salud, a fin de hacer frente a la emergencia nacional de salud pública relacionada con 
el brote del nuevo coronavirus (SARS -CoV-2). G/TBT/N/BRA/1155  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : 1) Brazilian Official Gazette 53 -C on 19 March 2021, section 
1, page 2 (Diario Oficial del Brasil).  
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/resolucao -rdc-n-484-de-19-de-marco -de-2021-
309501644  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71,205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6245834/RDC_484_2021_.pdf/442fc93e
-8079-42d9-b45a-cef8ee0f70a1