REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/593 DE LA COMISIÓN 
de 1 de marzo de 2022
relativ o a la autor ización del aceite esencial de baya s de Litsea como aditiv o en piensos para 
deter minadas especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10, apar tado 2, del 
mencionado Reglamento conte mpla el reexamen de los aditivos autor izados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE 
del Consejo (2).
(2) El aceit e esencial de bayas de Litsea fue autori zado sin límite de tiempo, de conf ormidad con la Directiva 
70/524/CEE, como aditivo para piensos para todas las especies animales. Posterior mente, este aditivo se incluy ó en 
el Registro de aditivos para alimentación animal como product o existen te, de conf ormidad con el artículo 10, 
apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud para el reexamen del aceit e esencial de bayas de Litsea como aditivo para piensos para todas 
las especies animales.
(4) El solicitant e pidió que este aditivo se clasif icara en la catego ría de los aditivos organolépt icos y en el grupo funcional 
de los aromatizantes. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) El solicitant e pidió que también se autori zara el uso del aceit e esencial de bayas de Litsea en el agua para beber . No 
obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autori zar el uso de aromatizantes en el agua para beber . Por 
consiguiente, no debe permitirse el uso de aceite esencial de bayas de Litsea en el agua para beber .
(6) En su dictamen de 5 de mayo de 2021 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») concluy ó 
que, en las condiciones de uso propuestas, el aceit e esencial de bayas de Litsea no tiene efectos adversos en la salud 
animal, la salud de los consumidores ni el medio ambiente. También concluy ó que el aceit e esencial de bayas de 
Litsea debe considerarse irritante para la piel y los ojos y como sensibilizant e cutáneo y respirato rio. Por 
consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal(DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1).
(3)EFSA Journal, 2021;19(6):6623.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 114/44 12.4.2022  (7) Asimismo, la Autoridad concluy ó que, dado que el aceite esencial de bayas de Litsea está reconocido como 
aromatizante alimentar io y que su función en los piensos sería esencialment e la misma que la de los alimentos, no 
se considera necesar ia ninguna otra demostración de eficacia. La Autor idad verificó también el informe sobre los 
métod os de análisis del aditivo para piensos en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido 
por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(8) La evaluación del aceit e esencial de bayas de Litsea muestra que se cumplen los requisitos de autor ización exigidos en 
el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de dicha sustancia según 
se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(9) Deben establecerse determi nadas condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. En particular , conviene indicar 
un conte nido recomendado en la etiqueta de los aditivos para piensos. Cuando se supere dicho cont enido, debe 
indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas.
(10) El hecho de que el uso del aceit e esencial de bayas de Litsea no esté autor izado como aromatizante en el agua para 
beber no impide su uso en piensos compuest os que se administren a través del agua.
(11) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de los requisitos de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.
(12) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
La sustancia especificada en el anex o, pertenecient e a la catego ría de «aditiv os organolép ticos» y al grupo funcional de 
«aromatizant es», se autori za como aditivo para piensos, en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
1. La sustancia especifi cada en el anex o y las premezclas que las conteng an que hayan sido producidas y etiquetadas 
antes del 2 de noviembre de 2022 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 2 de mayo de 2022 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compue stos y las mate rias primas para piensos que conteng an la sustancia especificada en el anex o que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 2 de mayo de 2023 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes 
del 2 de mayo de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales product ores de alimentos.
3. Los piensos compue stos y las mate rias primas para piensos que conteng an la sustancia especificada en el anex o que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 2 de mayo de 2024 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes 
del 2 de mayo de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales no product ores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.4.2022 L 114/45  El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 1 de marzo de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 114/46 12.4.2022  ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv oNombre del 
titular de la 
autorizac iónAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o categoría 
de animalEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg de sustancia activa por 
kg de pienso com pleto con 
un conten ido de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: Aromatizantes.
2b491-eo - Aceite esencial 
de bayas de 
LitseaComposición del aditivo
Aceite esencial obte nido de los 
frutos de Litsea cubeba (Lour .) Pers.
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activa
Aceite esencial obte nido por 
destilación al vapor de los frutos 
de Litsea cubeba (Lour .) Pers., con 
arreglo a la definición del Consejo 
de Europa (1).
Geranial: 36-45 %
Neral: 25-35 %
Limoneno: 9-15 %
Linalool: 0,4-3 %
Geraniol: 1-4 %
Número CAS: 68855-99-2
Número EINECS: 290-018-7
Número FEMA: 3846
Número del Consejo de Europa: 
491Pollos de engorde
Gallinas 
ponedoras
Pavos de engorde
Cerdos de 
engorde
Lechones
Cerdas lactant es
Terneros
Vacas lecher as
Vacuno de 
engorde
Ovinos/capr inos
Caballos
Conejos- - - 1.El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas debe ­
rán indicarse las condiciones de 
almacenamiento y la estabili ­
dad al tratamiento térm ico.
3.En la etiqueta del aditivo deberá 
indicarse lo siguiente :
«Cont enido máximo 
recomendado de la sustancia 
activa por kg de pienso 
compl eto con un conte nido de 
humedad del 12 %:
— Pollos de engorde: 11 mg
— Gallinas ponedoras: 16 mg
— Pavos de engorde: 14 mg
— Cerdos de engorde: 23 mg
— Lechones: 19 mg
— Cerdas lactantes: 28 mg
— Terneros (sustitutivo de la 
leche ): 48 mg2 de mayo de 
2032ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.4.2022 L 114/47  Método analítico (2)
Para la identif icación del 
marcador fitoquímico «Neral» en 
el aditiv o para piensos o en una 
mezcla de compuest os 
aromatizantes :
—Cromatog rafía de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (RTL- 
GC-MS).Salmónidos
Perros
Gatos
Peces 
ornamentales—Bovinos de engorde, ovi­
nos, capr inos y caballos: 
43 mg
— Vacas lecheras: 28 mg
— Conejos: 17 mg
— Salmónidos: 47 mg
— Perros: 50 mg
— Gatos: 8,5 mg
— Peces ornamentales: 125 
mg».
4.En la etiqueta de la premezcla se 
indicarán el grupo funcional, el 
número de identif icación, el 
nombre y la cantidad añadida 
de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuesto en dicha 
etiqueta dé lugar al rebasamien ­
to del nivel mencionado en el 
punto 3.
5.Los explotadores de empresas 
de piensos establecerán proce ­
dimientos operativo s y medi ­
das organizativas para los usua ­
rios del aditivo y las premezclas 
con el fin de hacer frente a los 
posibles riesgos por inhala ­
ción, contacto cutáneo o con­
tacto ocular . Si estos riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse 
al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el 
aditivo y las premezclas se uti­
lizarán con un equipo de pro­
tección individual que incluya 
protección cutánea, ocular y 
respirator ia.
(1)Natural sources of flavourings-Repor t No. 2 [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés] (2007).
(2)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor tsES Diar io Oficial de la Unión Europea L 114/48 12.4.2022