G/SPS/N/EU/522  
1 de diciembre  de 2021 
(21-9064) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA:  2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) Nº 2021/2076 de la 
Comisión, de 26 de noviembre de 2021 , relativo a la autorización del L -triptófano 
producido por Escherichia coli  KCCM 80210  como aditivo en piensos para todas las 
especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y 
español . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7476_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7476_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7476_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización de 
los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los 
procedimientos para conceder dicha autorización . De conformidad con el artículo 7 del 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del L -triptófano 
produ cido por Escherichia coli  KCCM 80210. L a solicitud iba acompañada de la información 
y la documentación exigidas en el artículo 7 de dicho Reglamento . La solicitud se refiere a 
la autorización del L -triptófano producido por Escherichia coli  KCCM 80210  como aditivo en 
los piensos para todas las especies animales, que debe clasificarse en la categoría "aditivos 
nutricionales" y en el grupo funcional "aminoácidos, sus sales y análogos" . La Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, "la Autoridad") concluyó en su dictamen 
de 27 de enero de 2021  que, en las condiciones de uso propuestas, el L -triptófano 
producido por Escherichia coli  KCCM 80210  no tiene ningún efecto adverso  para la salud de 
los animales no rumiantes, para la seguridad de los consumidores ni para el medio 
ambiente . El L-triptófano, a fin de ser seguro para los rumiantes, debe estar protegido 
contra la degradación en la panza . La Autoridad declaró que el aditi vo evaluado provoca 
irritaciones oculares leves . La actividad de endotoxinas del aditivo y su capacidad de 
polvorización indican riesgo por inhalación . Por consiguiente, la Comisión considera que 
deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud 
humana, en particular la de los usuarios del aditivo.  G/SPS/N/EU/522  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades  o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terr estres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 26 de noviembre de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 29 de noviembre de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reg lamento notificado entró en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/522  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu