G/TBT /N/EU/872/Rev.1  
23 de mayo  de 2023 
(23-3504) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Revisión  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la  notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : cosméticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European 
Parliament and of the Council as regards  the use of the nanomaterials Styrene/Acrylates 
copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, 
Hydroxyapatite, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl 
heptapeptide -9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Pl atinum, Acetyl tetrapeptide -17 
Colloidal Platinum and Colloidal Silver in cosmetics products  (Proyecto de Reglamento de 
la Comisión por el que se modifica el Reglamento (CE) Nº  1223/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a la utilizac ión en los productos cosméticos de 
los nanomateriales : copolímero de estireno/acrilatos ; copolímero de estireno/acrilatos 
sódico ; cobre; cobre coloidal ; hidroxiapatita ; oro; oro coloidal ; complejo de ácido 
hialurónico, tioetilamina y oro ; complejo de oro coloidal y acetil heptapéptido -9; platino ; 
platino coloidal ; complejo de acetil tetrapéptido -17 y platino coloidal ; y plata coloidal) . 
Documentos en inglés (4 y 4  páginas).  G/TBT/N/EU/872/Rev.1  
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  6. Descripción del contenido : El proyecto de medida es necesario para promulga r la 
prohibición de utilizar en productos cosméticos determinados nanomateriales 
considerados preocupantes por el Comité Científico de Seguridad de los 
Consumidores  (CCSC) . El proyecto de medida notificado se notificó previamente en el 
documento  EU/TBT/872 , sin embargo, se ha modificado para incluir la prohibición de la 
plata coloidal (nano) y la restricción de la hidroxiapatita (nano) . En particular, el anexo  II 
(lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos) y el anexo  III (lista de sustancias 
que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas) 
del Reglamento sobre los Productos Cosméticos se modifican para aplicar de manera 
uniforme en el mercado interno la prohibición y restricción del uso de nanomateriales que 
han sido considerados sustancias preocupantes y tras el reciente dictamen positivo 
emitido por el CCSC sobre la hidroxi apatita (nano) . La adopción del proyecto de 
Reglamento notificado es necesaria para velar por un alto nivel de protección de la salud  
humana en la UE en el ámbito de los productos cosméticos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : Reglamento (CE) N°  1223/2009 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, de 30 de noviembre de 2009 , sobre los productos cosméticos (DO L 342, de 
22 de diciembre de 2009 , páginas 59 a 209) . 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1415977955828&uri=CELEX:32009R1223  
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 2023  
Fecha propue sta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la  UE) 
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_09756_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_09756_01_e.pdf