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 No. 
 
MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD 
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD 
 
CONSIDERANDO: 
 
Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador, 
“Las personas tienen derecho a disponer de bienes y  servicios  de óptima calidad y a elegirlos con 
libertad, así como a una información precisa y no e ngañosa sobre su contenido y características” ; 
 
Que el Protocolo de Adhesión de la República del Ec uador al Acuerdo por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio – OMC, se publicó  en el Registro Oficial Suplemento No. 853 del 2 
de enero de 1996; 
 
Que el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio -  AOTC de la OMC, en su Artículo 2 establece las 
disposiciones sobre la elaboración, adopción y apli cación de Reglamentos Técnicos por instituciones de l 
gobierno central  y su notificación a los demás Mie mbros; 
 
Que se deben tomar en cuenta las Decisiones y Recom endaciones adoptadas por el Comité de 
Obstáculos Técnicos al Comercio  de la OMC; 
 
Que el Anexo 3 del Acuerdo OTC establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, adopción 
y aplicación de normas; 
 
Que la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Co munidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación , Reglamentos Técnicos y Metrología”, modificado 
por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997; 
 
Que la Decisión 562 del 25 de junio de 2003 de la C omisión de la Comunidad Andina establece las 
“Directrices para la elaboración, adopción y aplica ción de Reglamentos Técnicos en los Países Miembros  
de la Comunidad Andina y a nivel comunitario”; 
 
Que mediante Ley No. 2007-76, publicada en el Regis tro Oficial Suplemento No. 26 del 22 de febrero de 
2007, reformada en la Novena Disposición Reformator ia del Código Orgánico de la Producción, 
Comercio e Inversiones, publicado en el Registro Of icial Suplemento  No. 351 del 29 de diciembre de 
2010, constituye el Sistema Ecuatoriano de la Calid ad, que tiene como objetivo establecer el marco 
jurídico destinado a: “i) Regular los principios, políticas y entidades r elacionados con las actividades 
vinculadas con la evaluación de la conformidad, que  facilite el cumplimiento de los compromisos 
internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionado s 
con la seguridad, la protección de la vida y la sal ud humana, animal y vegetal, la preservación del me dio 
ambiente, la protección del consumidor contra práct icas engañosas y la corrección y sanción de estas 
prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura  de la calidad y el mejoramiento de la competitivid ad en la 
sociedad ecuatoriana” ; 
 
Que el Instituto Ecuatoriano de Normalización - INE N, de acuerdo a las funciones determinadas en el 
Artículo 15, literal b) de la Ley No. 2007-76 del S istema Ecuatoriano de la Calidad, reformada en la 
Novena Disposición Reformatoria del Código Orgánico  de la Producción, Comercio e Inversiones 
publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 351  del 29 de diciembre de 2010, y siguiendo el trámit e 
reglamentario establecido en el Artículo 29 inciso primero de la misma Ley, en donde manifiesta que: “ La 
reglamentación técnica comprende la elaboración, ad opción y aplicación de reglamentos técnicos 
necesarios para precautelar los objetivos relaciona dos con la seguridad, la salud de la vida humana, 
animal y vegetal, la preservación del medio ambient e y la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas” ha formulado el proyecto de  Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 189 
“ROTULADO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS”  
 
Que en conformidad con el Artículo 2, numeral 2.9.2  del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de 
la OMC, el Artículo 11 de la Decisión 562 de la Com isión de la Comunidad Andina, CAN, se debe 
proceder a la NOTIFICACIÓN  del proyecto del mencionado Reglamento; 
 
Que de conformidad con la Ley del Sistema Ecuatoria no de la Calidad y su Reglamento General, el 
Ministerio de Industrias y Productividad es la inst itución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calid ad, 2014-046 
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 en consecuencia, es competente para aprobar y notif icar el proyecto de Reglamento Técnico 
Ecuatoriano  PRTE INEN 189  “ROTULADO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS” ; 
 
Que mediante Acuerdo Ministerial No. 11446 del 25 d e noviembre de 2011, publicado en el Registro 
Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se del ega a la Subsecretaría de la Calidad la facultad de  
aprobar y oficializar las propuestas de normas o re glamentos técnicos y procedimientos de evaluación d e 
la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de conformidad con lo previsto 
en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y e n su Reglamento General; y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Le y, 
 
 
RESUELVE: 
 
ARTÍCULO 1.-    Notificar  el siguiente proyecto de:  
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 189  
“ROTULADO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS”  
 
 
1.   OBJETO 
 
1.1  Este Reglamento Técnico establece los requisitos qu e debe cumplir el rotulado  de las bebidas 
alcohólicas, con la finalidad de proteger la salud y la vida de las personas y prevenir prácticas que 
puedan inducir a error a los consumidores.  
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN 
 
2.1  Este Reglamento Técnico se aplica al rotulado de t oda bebida alcohólica que se comercialice en el 
Ecuador, sean estas de fabricación nacional o impor tadas, destinadas al consumo final. 
 
2.2 Estos productos se encuentran comprendidos en la si guiente clasificación arancelaria: 
  
CLASIFICACIÓN  DESCRIPCIÓN OBSERVACIÓN 
2203.00.00 Cerveza de malta.  
22.04  Vino de uvas frescas, incluso 
encabezado; mosto de uva, excepto el de 
la partida 20.09.  
2204.10.00 - - Vino espumoso  
 - - Los demás vinos; mosto de uva en el que 
la fermentación se ha impedido o cortado 
añadiendo alcohol:  
2204.21.00 - - En recipientes con capacidad inferio r o 
igual a 2 l  
2204.29  - - Los demás:   
2204.29.90 - - - Los demás vinos Aplica para todos los vinos de uva. 
22.05  Vermut y demás vinos de uvas frescas 
preparados con plantas o sustancias 
aromáticas.  
2205.10.00 - En recipientes con capacidad inferior o 
igual a 2 l  
2205.90.00 - Los demás Aplica solo para Vermut y de más 
vinos de uvas o de frutas, o sus 
mostos preparados con plantas o 
sustancias vegetales o aromáticas. 
2208.20  - Aguardiente de vino o de orujo de uvas:   
 - - De vino (Por ejemplo: «coñac», 
«brandys», «pisco», «singani»):  
2208.20.21 - - - Pisco  
2208.20.22 - - - Singani  
22 08.20.29  - - - Los demás:   
2208.20.29.90 - - - - Los demás Aplica  para todos los aguardientes 2014-046 
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 de vino o de orujo de uva. 
2208.30.00 - Whisky:   
2208.30.00.90 - - Los demás Aplica para todos los t ipos de whisky. 
2208.40.00 - Ron y demás aguardientes procedentes d e 
la destilación, previa fermentación, de 
productos de la caña de azúcar:  
2208.40.00.90 - - Los demás Aplica para todos los t ipos de Ron y 
demás aguardientes provenientes de 
la fermentación de la caña azúcar. 
2208.50.00 - Gin y ginebra:   
2208.50.00.90 - - Los demás Aplica para todas las b ebidas 
alcohólicas de Gin y Ginebra. 
2208.60.00 - Vodka  
2208.70 - Licores:   
2208.70.10 - - De anís  
2208.70.20 - - Cremas  
2208.70.90 - - Los demás  Aplica para todo tipo de licores. 
2208.90  - Los demás:   
2208.90.20 - - Aguardientes de ágaves (tequila y 
similares)  
 - - Los demás aguardientes:   
2208.90.42 - - - De anís  
2208.90.49 - - - Los demás Aplica para todos los ti pos de 
aguardientes. 
2208.90.90 - - Los demás Aplica para todos los tipo s de 
aguardiente. 
 
 
3.   DEFINICIONES 
 
3.1 Para los fines de este Reglamento Técnico se aplica n las definiciones dadas en las Normas NTE 
INEN 338, NTE INEN 1334-1, NTE INEN 365, NTE INEN 3 69, NTE INEN 363, NTE INEN 366, NTE 
INEN 367, NTE INEN 364, NTE INEN 368, NTE INEN 370,  NTE INEN 1837, NTE INEN 1932, NTE INEN 
362, NTE INEN 371, NTE INEN 372, NTE INEN 373, NTE INEN 374 y NTE INEN 2262, y además las 
siguientes: 
 
3.1.1 Cara (panel) principal de exposición . Parte del envase con mayor posibilidad de ser exhi bida, 
mostrada o examinada.  
 
3.1.2 Cara (panel) secundario de exposición.  Corresponde a las áreas del rótulo que se exhiben a 
más de la cara principal con el fin de proporcionar  información adicional sobre el producto.  
 
3.1.3 Evaluación de la conformidad . Demostración de que se cumplen los requisitos espec ificados  
relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo. 
 
3.1.4 Envase . Es todo material  primario (contacto directo con e l producto) o secundario que contiene o 
recubre un producto, y que está destinado a protege rlo del deterioro, contaminación y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.5 Inspección.  Examen del diseño de un producto, proceso o instala ción y determinación de su 
conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos general es. 
 
3.1.6 Organismo de acreditación . Organismo con autoridad que lleva a cabo la acredit ación. 
 
3.1.7 Organismo de inspección acreditado . Organismo de inspección de productos, acreditado po r el 
Organismo Nacional de Acreditación para desarrollar  actividades de inspección de productos en uno o 
varios campos específicos. 
 
3.1.8 Organismo de inspección designado . Organismo de inspección de productos, reconocido p or 
una autoridad nacional competente para desarrollar actividades de inspección de productos en uno o 
varios campos específicos donde no exista organismo  de inspección acreditado. 
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 3.1.9 Proveedor.  Toda persona natural o jurídica de carácter público  o privado que   desarrolle  
actividades  de  producción,  fabricación, importac ión,  construcción,  distribución, alquiler o 
comercialización de bienes, así como prestación de servicios a consumidores, por las que se  cobre 
precio o tarifa. Esta definición incluye a quienes adquieran bienes  o  servicios  para  integrarlos  a  
procesos  de  producción o transformación,  así  co mo  a  quienes  presten servicios públicos por 
delegación o concesión. 
 
3.1.10 Rotulado (Etiquetado).  Cualquier material escrito, impreso o gráfico que contiene el rótulo o 
etiqueta. 
 
3.1.11 Rótulo (Etiqueta).   Se entiende por rótulo cualquier, expresión, marc a, imagen u otro material 
descriptivo o gráfico que se haya escrito, impreso,  estarcido, marcado, marcado en relieve  adherido a l 
envase de un producto, que lo identifica y caracter iza. 
  
3.1.12 Verificación . Confirmación mediante la aportación objetiva de q ue se han cumplido los requisitos 
especificados. 
 
 
4.   REQUISITOS  DE ROTULADO 
 
4.1  El rotulo de toda bebida alcohólica debe cumplir c on lo establecido en las Normas NTE INEN 1334-1 
y NTE INEN 1334-2 vigentes, y en la Ley Orgánica de  Defensa del Consumidor . 
 
4.2 La información del rotulado debe indicarse con car acteres claros, visibles, indelebles y fáciles de l eer en 
condiciones de visión normal en circunstancias norm ales de compra y uso. 
 
4.3 El nombre del importador en el Ecuador, el conteni do alcohólico, contenido neto y el nombre del 
producto deben aparecer en la cara (panel) principa l de exposición.  
 
4.4  Para el caso de las bebidas alchólicas sometidas a  un proceso de añejamiento se debe declarar, junto 
al nombre del producto, los años de añejamiento. Es ta declaración debe constar en la cara (panel) 
principal de exposición y debe referirse siempre a años completos de añejamiento. 
 
4.5  Las etiquetas deben ser impresas o fijadas en el e nvase directamente por el fabricante en origen. 
Para las bebidas alcohólicas importadas, no se perm ite el etiquetado o reetiquetado en zona primaria. 
 
4.6  Las etiquetas adhesivas deben estar firmemente adh eridas al envase de tal forma que no puedan 
retirarse del mismo por simple esfuerzo manual. 
 
4.7 La información del rotulado debe estar en idioma es pañol, sin perjuicio de que se pueda incluir esta 
información en otros idiomas. 
 
4.8 La marca de conformidad de los sistemas de gestión  de la calidad de las empresas fabricantes e 
importadoras, no debe exhibirse en el envase y emba laje de producto. 
 
 
5.  MUESTREO 
 
5.1  Si para efectos de efectuar la inspección y verifi cación del rotulado se requiere realizar muestreo d e 
los productos objeto del presente Reglamento Técnic o, este se hará de acuerdo a los planes de 
muestreo establecidos en la Norma Técnica Ecuatoria na NTE INEN-ISO 2859-1, con un plan de 
muestreo simple, inspección normal, nivel general d e inspección II, con un AQL de 1,5 % y según los 
procedimientos establecidos por el organismo de ins pección de productos, acreditado por la entidad de 
acreditación. 
 
 
6.  DOCUMENTOS DE REFERENCIA 
 
6.1  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 338. Bebidas alcohólicas. Definiciones. 
 
6.2 Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1334-1. Rotulado de productos alimenticios para consumo 
humano. Parte 1. Requisitos. 
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 6.3 Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1334-2. Rotulado de productos alimenticios para consumo 
humano. Parte 2. Rotulado nutricional. Requisitos. 
 
6.4  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 365. Bebidas alcohólicas. Whisky. Requisitos.   
 
6.5  Norma Técnica Ecuatoriana   NTE INEN 369. Bebidas alcohólicas. Vodka. Requisitos.  
 
6.6  Norma Técnica Ecuatoriana   NTE INEN 363. Bebidas alcohólicas. Ron. Requisitos.  
 
6.7  Norma Técnica Ecuatoriana   NTE INEN 366. Bebidas alcohólicas. Brandy. Requisitos.  
 
6.8  Norma Técnica Ecuatoriana   NTE INEN 367. Bebidas alcohólicas. Gin. Requisitos.  
 
6.9  Norma Técnica Ecuatoriana   NTE INEN 364. Bebidas alcohólicas. Ginebra. Requisitos. 
 
6.10  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 368. Bebidas alcohólicas. Pisco. Requisitos.  
 
6.11  Norma Técnica Ecuatoriana   NTE INEN 370. Bebidas alcohólicas. Anisado. Requisitos.  
 
6.12  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 1837. Bebidas alcohólicas. Licores. Requisitos.  
 
6.13  Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1932. Bebidas alcohólicas. Licores de frutas. Requisitos.   
 
6.14  Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 362. Bebidas alcohólicas. Aguardiente de caña rectificad o. 
Requisitos.  
 
6.15  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 371. Bebidas alcohólicas. Vinos. Clasificación y 
definiciones.  
 
6.16  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 372. Bebidas alcohólicas. Vinos. Requisitos.  
 
6.17 Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 373. Bebidas alcohólicas. Vinos. Clasificación.  
 
6.18 Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 374. Bebidas alcohólicas. Vino de frutas. Requisitos.  
 
6.19 Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 2262. Bebidas alcohólicas. Cerveza. Requisitos.  
 
6.20  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 2859-1.  Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasifica dos por el nivel aceptable de calidad (AQL) para 
inspección lote a lote . 
 
 
7.  PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMI DAD 
 
7.1  De conformidad con lo que establece la Ley No. 200 7-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente  a la comercialización de los productos nacionales e  importados contemplados en este 
reglamento técnico, los fabricantes nacionales e im portadores deberán demostrar su cumplimiento a 
través de un certificado de inspección, expedido po r un organismo de inspección acreditado o designado  
en el país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, de acuerdo a lo siguiente:  
 
a) Para productos importados. Emitido por un organismo de inspección acreditado, cuya acreditación 
sea reconocida por el OAE, o por un organismo de in spección designado conforme lo establece la Ley 
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. 
 
b) Para productos fabricados a nivel nacional.  Emitido por  un organismo de inspección acreditado por 
el OAE o designado conforme lo establece la Ley del  Sistema Ecuatoriano de la Calidad. 
 
7.2  Para la demostración de la conformidad de los prod uctos, los fabricantes nacionales e importadores 
deberán demostrar su cumplimiento a través de la pr esentación del certificado de inspección, Esquema 
1b, establecidos en la norma ISO/IEC 17067. El cert ificado debe estar en idioma español.  
 
7.3  Los productos que cuenten con Sello de Calidad INE N, o Certificado de Conformidad INEN Esquema 
5, no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su comercialización. 2014-046 
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8.   AUTORIDAD DE VIGILANCIA Y CONTROL 
 
8.1  De conformidad con lo que establece la Ley del Sis tema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio de 
Industrias y Productividad y las instituciones del Estado que, en función  de sus leyes constitutivas 
tengan facultades de fiscalización y supervisión, s on las autoridades competentes para efectuar las 
labores de vigilancia y control del cumplimiento de  los requisitos del presente reglamento técnico, y 
demandarán de los fabricantes nacionales e importad ores de los productos contemplados en este 
reglamento técnico,  la presentación de los certifi cados de inspección  respectivos. 
 
 
9.  RÉGIMEN DE SANCIONES 
 
9.1  Los proveedores de estos productos que incumplan c on lo establecido en este Reglamento Técnico 
recibirán las sanciones previstas en la Ley del Sis tema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento gener al 
y demás leyes vigentes. 
 
 
10. RESPONSABILIDAD DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACIÓN  DE LA CONFORMIDAD 
 
10.1  Los organismos de inspección, que hayan extendido certificados de inspección  erróneos, tendrán 
responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fi scal de acuerdo con lo establecido en la Ley del Si stema 
Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes. 
 
 
11.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNIC O 
 
11.1  Con el fin de mantener actualizadas las disposicio nes de este reglamento técnico, el Instituto 
Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años contados a parti r 
de la fecha de su entrada en vigencia, para incorpo rar avances tecnológicos o requisitos adicionales d e 
seguridad para prevenir prácticas engañosas al usua rio, de conformidad con lo que se establece en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su regl amento general. 
 
 
ARTÍCULO 2.- Disponer al Instituto Ecuatoriano de Normalización,  INEN, que de conformidad con el 
Acuerdo Ministerial No. 11256 del 15 de julio de 20 11, publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26  de 
julio de 2011, publique el reglamento técnico ecuat oriano RTE INEN 189 “ROTULADO DE BEBIDAS 
ALCOHÓLICAS”  en la página web de esa Institución ( www.inen.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3.- Este Reglamento Técnico entrará en vigencia desde l a fecha de su promulgación en el 
Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano, 
 
 
 
 
 
Mgs. Ana Elizabeth Cox Vásconez 
SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD