G/TBT/W/655  
18 de julio de 2019 
(19-4776) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA - CLOROTALONIL (SUSTANCIA PLAGUICIDA ACTIVA)  
DECLARACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA ANTE EL COMITÉ  
DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO  
20 Y 21 DE JUNIO DE 2019  
La siguiente comunicación, de fecha 17 de julio de 2019, se distribuye a petición de la delegación 
de la Unión Europea . 
 
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1.  La Unión Europea da las gracias a los Miembros de la OMC que han planteado la cuestión.  
2.  Según se explicó en la reunió n del Comité  OTC del pasado marzo, la Unión Europea propuso la 
no renovación del clorotalonil y notificó a terceros países el proyecto de Reglamento a través del 
procedimiento OTC . La medida no ha ocasionado perturbaciones inmediatas del comercio, ya que 
no modifica los límites máximos de residuos (LMR) y concede un período de gracia.  
3.  Se considerará la posibilidad de conceder medidas transitorias cuando se proponga cualquier 
modificación de los LMR en vigor, lo que no ocurrirá antes de que termine el períod o de gracia . 
Además, es importante reiterar que cualquier medida para reducir los LMR que se adopte en el futuro 
se notificará a través del procedimiento MSF de la OMC.  
4.  Según se ha explicado previamente, el clorotalonil ha sido evaluado con arreglo a lo es tablecido 
en el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios .1 El 
dictamen2 de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre el clorotalonil se publicó 
en enero de 2018, tras la evaluación por el Estado miembro ponente y un detallado examen por 
expertos . Durante este examen por expertos no se pudo establecer, con respecto a uno o más usos 
representativos de al menos un producto fitosanitario, el cumplimiento de los criterios de aprobación 
previstos  en el artículo  4 del Reglamento (CE) Nº  1107/2009.  
5.  Durante la evaluación:  
• la Autoridad detectó un problema crítico en relación con la contaminación de las aguas 
subterráneas por determinados metabolitos del clorotalonil3; 
• la Autoridad no pudo excluir una preocupación en materia de genotoxicidad en relación 
con los residuos a los que estarán expuestos los consumidores, y detectó un alto riesgo 
para anfibios y peces en todos los usos evaluados;  
                                                
1 http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?qid=1489747880535&uri=CELEX:32009R1107 . 
2 EFSA 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk asse ssment of the active substance 
chlorothalonil (Dictamen de la EFSA de 2018 sobre el examen por expertos de la evaluación del riesgo de la 
sustancia activa clorotalonil en plaguicidas). EFSA Journal 2018;16(1):5126. 
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5126 . 
3 En particular, se ha previsto la presencia de los metabolitos R417888, R419492, R471811, 
SYN507900, M3, M11, M2, M7 y M10 en concentraciones superiores al valor paramétrico de 0, 1 μg/L en todas 
las hipótesis pertinentes para todos los usos propuestos del clorotalonil.  G/TBT/W/655  
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  • no se han podido obtener resultados concluyentes respecto de muc has cuestiones de la 
evaluación del riesgo, ya que los datos del expediente eran insuficientes ; y 
• se señaló que el clorotalonil se considera un carcinógeno de categoría  2 según los 
términos del Reglamento (CE) N º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Cons ejo, 
mientras que en el dictamen de la EFSA se indica que se debería clasificar como 
carcinógeno de categoría  1B. 
6.  A la luz de lo anterior, la Unión Europea propuso la no renovación de la aprobación del clorotalonil, 
de conformidad con el apartado  1 b) del artículo  20 de dicho Reglamento . El 29 de abril de 2019, la 
Comisión adoptó el Reglamento de ejecución (UE) Nº  2019/6774 sobre la no renovación de la 
aprobación de la sustancia activa clorotalonil . El período de gracia expirará, a más tardar, el 20 de 
mayo  de 2020. 
7.  Se podrán solicitar tolerancias para importaciones, que serán evaluadas caso por caso por el 
Estado miembro ponente y por la EFSA . Las solicitudes deberán estar basadas en nuevos datos 
pertinentes relativos a esta cuestión.  
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4 OJ L 114, 30.4.2019, p. 15.