G/SPS/N/USA/2156/Add.11  
21 de julio de 2022 
(22-5550) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 20 de julio de 2022 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Standards for the Growing, Harvesting, Packing , and Holding of Produce for Human Consumption 
Relating to Agricultural Water; Proposed Rule; Supplemental Notice of Proposed Rulemaking  (Normas 
para el cultivo, la recogida, el envasado y el almacenamiento de productos para consumo humano en 
relación con los recursos hídricos agrícolas - Proyecto de norma ; aviso complementario de un proyecto 
de reglamentación ) 
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) propone plazos para el cumplimiento de las 
disposiciones relativas a los recursos hídricos agrícolas utilizados en los productos abarcados antes 
de la cosecha (excepto los brotes) que figuran en el proyecto de Normas para el cultivo, la recogida, 
el envasado y el almacenamiento de productos para consumo humano en relación con los recurs os 
hídricos agrícolas . También se especifica la duración del período durante el cual prevemos aplicar de 
manera discrecional las prescripciones relativas a los recursos hídricos agrícolas utilizados en los 
productos abarcados durante y después de la cosech a (excepto los brotes) que figuran en la 
normativa sobre inocuidad de los alimentos, a fin de otorgar a las explotaciones agrícolas abarcadas, 
los organismos de reglamentación, los educadores y otras partes interesadas un tiempo adicional que 
facilite el c umplimiento de estas disposiciones . Las fechas propuestas para el cumplimiento de las 
prescripciones relativas a los recursos hídricos agrícolas utilizados antes de la cosecha y nuestra 
aplicación discrecional de las disposiciones relativas a los recursos hídricos agrícolas utilizados durante 
y después de la cosecha tienen por objeto facilitar la aplicación satisfactoria de estas y optimizar la 
protección de la salud pública . Se reabre el período de presentación de observaciones únicamente 
con respecto a lo s plazos previstos para el cumplimiento de las disposiciones propuestas en relación 
con los recursos hídricos agrícolas utilizados en los productos abarcados antes de la cosecha (excepto 
los brotes).  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-07-19/pdf/2022 -15134.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22_4815_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de  observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[X] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el G/SPS/N/USA/2156/Add.11  
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  aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : Las observaciones sobre el proyecto de Norma pueden presentarse 
por escrito o por vía electrónica hasta el 19 de septiembre de 2022 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax 
y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Instrucciones para la presentación de observaciones por vía electrónica:  
• Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación:  
https://www.regulations.gov . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de observaciones . 
Las observaciones y los documentos adjuntos que  se presenten electrónicamente en 
https://www.regulations.gov  se publicarán sin modificaciones en el expediente ( docket ). Por tanto, 
toda persona que presente observaciones será enteramente responsable de asegur arse de que no 
incluyen información confidencial que ella misma o terceros no deseen que se publique, por ejemplo 
datos médicos, un número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un 
proceso de fabricación . Si en sus observaciones m enciona su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo identifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . 
Instrucciones para la presentación de comunicaciones por  escrito/en papel:  
• Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel):  
Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) (HFA -305), Food and Drug Administration  
(Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, 
MD 20852.  
• La FDA publicará las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten por escrito/en 
papel a Dockets Management Staff  (Gestión de Expedie ntes), excepto la información identificada 
como confidencial, si se presenta según lo indicado en el apartado Instructions  (Instrucciones).  
Instrucciones : En todas las observaciones se deberá indicar el número de expediente FDA -2021-N-
0471, correspondiente  a "Standards for the Growing, Harvesting, Packing, and Holding of Produce for 
Human Consumption Relating to Agricultural Water " (Normas para el cultivo, la recogida, el envasado 
y el almacenamiento de productos para consumo humano en relación con los recu rsos hídricos 
agrícolas) . Las observaciones recibidas en el plazo previsto (véase la sección Addresses  (Direcciones)) 
se adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente en https://www.regulations.gov  o 
en Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) de lunes a viernes de 9.00 a 16.00 h (+(240) 
402 7500), excepto las que se presenten como Confidential Submissions  (Comunicaciones 
confidenciales).  
Para obtener más informac ión, sírvase dirigirse a : Samir Assar, Center for Food Safety and Applied 
Nutrition  (HFS-317) (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición Aplicada), Food and Drug 
Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 5001 Campus Dr., Colleg e Park, MD 
20740, +(240) 402 1636, samir.assar@hhs.fda.gov . 
Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información . Dirección, número de fax y dir ección de correo electrónico (en su 
caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 87, Nº 137, página 42973 ; también en Internet: 
https://www. govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-07-19/pdf/2022 -15134.pdf . 
 
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