REGL AMENTO (UE) 2020/771 DE LA COMISIÓN 
de 11 de junio de 2020 
por el que se modif ican los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo 
y del Consejo y el anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión en lo que concier ne al uso 
de annat o, bixina, norbixina (E 160b) 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos 
alimentar ios(1), y en particular su artículo 10, apar tado 3, y su artículo 14, 
Considerando lo siguient e: 
(1) En el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece la lista de la Unión de aditivos alimentar ios 
autori zados para su utilización en alimentos, así como sus condiciones de utilización. 
(2) En el anex o III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece la lista de aditivos alimentar ios de la Unión 
autori zados para ser empleado s en aditivos alimentar ios, enzimas alimentar ias, aromas alimentar ios y nutr ientes, y 
sus condiciones de uso. 
(3) El Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (2) establece especificaciones para los aditiv os alimentar ios que 
figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. 
(4) Las listas de aditivos alimentar ios de la Unión y las especific aciones pueden actualizarse de conf ormidad con el 
procedimiento común descr ito en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento 
Europeo y del Consejo (3), bien a iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud. 
(5) El aditivo annat o, bixina, norbixina (E 160b) es una sustancia autori zada como colorant e en diversos alimentos, de 
conf ormidad con el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. 
(6) Este aditivo E 160b se extrae de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) y da a los alimentos un color que va del 
amar illo al rojo. Los principales pigmentos de los extractos de bija son la bixina y la norbixina. A pesar de la 
similitud de su estructura, la bixina y la norbixina tienen propiedades fisicoquímicas signif icativamente diferentes y, 
por lo tanto , diferentes aplicaciones, dependiendo de las características de la matr iz alimentar ia. 
(7) El artículo 32, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 establece que la Autor idad Europea de Segur idad 
Alimentar ia («la Autor idad») debe efectuar una nueva determinación del riesgo de los aditivos alimentar ios que 
estuvieran permitidos antes del 20 de enero de 2009. El Reglamento (UE) n.o 257/2010 de la Comisión (4) establece 
que la reevaluación de los colorantes alimentar ios debía compl etarse antes del 31 de diciembre de 2015. 
(8) El 4 de abril de 2008 se presentó una solicitud de autori zación del uso de cinco nuevos extract os de bija clasif icados 
como a base de bixina o de norbixina, con vistas a sustituir los extract os de bija (E 160b) autorizados actualment e. La 
solicitud incluía nuevos usos y niveles de uso propuest os de la bixina y de la norbixina por separado, mientras que 
los usos y los niveles de uso actuales están especifi cados en relación con un único aditivo alimentar io [annato, 
bixina, norbixina (E 160b)]. Los usos y los niveles de uso propuest os de la bixina y la norbixina se refieren a las 
catego rías de alimentos en las que está actualmente autori zado el aditivo annato, bixina, norbixina (E 160b), así 
como a algunas categorías adicionales de alimentos en las que este aditivo E 160b no está autor izado actualmente, 
pero en las que ya están autorizados otros colorantes alimentar ios. 
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificac iones para los aditiv os 
alimentar ios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 
22.3.2012, p. 1). 
(3)Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un 
procedimiento de auto rización común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1). 
(4)Reglamento (UE) n.o 257/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se establece un programa para la reevaluación de 
aditiv os alimentar ios autorizad os de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, sobre 
aditiv os alimentar ios (DO L 80 de 26.3.2010, p. 19). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/25   (9) Con arreglo a lo dispuest o en el artículo 3, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, la Comisión debe 
recabar el dictamen de la Autoridad a fin de actualizar la lista de aditivos alimentar ios de la Unión establecida en el 
anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y las especificaciones que figuran en el anex o del Reglamento (UE) 
n.o 231/2012, salvo si no es probable que la actualización de que se trate tenga repercusión en la salud humana. 
(10) El 19 de mayo de 2008, la Comisión pidió a la Autoridad que evaluara la segur idad de los cinco nuevos extract os de 
bija en los usos y en los niveles de uso propuest os. Tras analizar la solicitud, la Autoridad detectó impor tantes 
lagunas en los datos e indicó que serían necesar ios nuevos estudios toxicológicos. En consecuencia, la Comisión 
decidió el 14 de enero de 2011 que la evaluación de la segur idad de los cinco nuevos extract os se llevaría a cabo 
como parte de la reevaluación del aditivo annat o, bixina, norbixina (E 160b), tal como se establece en el 
Reglamento (UE) n.o 257/2010. 
(11) El 24 de agost o de 2016, la Autor idad emitió un dictamen científi co sobre la segur idad de los extractos de bija (E 
160b) utilizados como aditivo alimentar io(5). En cuanto a los extract os de bija actualmente autorizados, la 
Autoridad llegó a la conclusión de que, debido a la falta de datos, tanto en lo relativo a la identif icación como a los 
estudios toxicológicos, no se podía determinar la segur idad de su uso con arreglo a las especificaciones definidas en 
el Reglamento (UE) n.o 231/2012 (bixina y norbixina extraídas con disolvent es, annat o extraído con álcalis y annato 
extraído con aceit e). Por lo que se refiere a los nuevos extract os de bija, y en particular a la bixina tratada en medio 
acuoso (annato E), la Autor idad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre su segur idad debido al caráct er dudoso 
de los resultados de los estudios de genoto xicidad. Respect o a los cuatro nuevos extract os restant es («bixina extraída 
con disolvente s», «norbixina extraída con disolventes», «norbixina tratada en medio alcalino, precipitada en medio 
ácido» y «norbixina tratada en medio alcalino, no precipitada en medio ácido»), la Autor idad indicó que debían 
cumplir las especifi caciones recomendadas en el dictamen científico. Por último, la Autor idad estableció una inge sta 
diar ia admisible (IDA) de 6 mg de bixina/kg de peso corporal por día y una IDA de 0,3 mg de norbixina/kg de peso 
corporal por día. Las estimaciones de exposición vinculadas a los usos y a los niveles de uso propuestos de la bixina 
se situaban por deba jo de la IDA para todos los grupos de población y en relación con las dos hipót esis de exposición 
más elaboradas (hipótesis de exposición con fidelidad a la marca e hipótesis de exposición sin fidelidad a la marca). 
No obstante, en el caso de la norbixina, dichas estimaciones rebasaban la IDA en el nivel elevado (percentil 95) para 
lactant es, niños de corta edad y otros niños en la hipót esis de exposición más elaborada con fidelidad a la marca. 
(12) A raíz de la publicación de ese dictamen científ ico, la Comisión pidió al solicitante aclaraciones sobre los usos y los 
niveles máximos de uso de la bixina y la norbixina solicitados. A raíz de ello, el 16 de febrero de 2017, el solicitant e 
present ó a la Comisión modificaciones de la solicitud original, como la supresión de algunos de los nuev os usos 
solicitados y una modificación de algunos de los niveles de uso solicitados. El 2 de marzo de 2017, la Comisión 
solicitó asistencia técnica a la Autoridad en relación con la estimación de la exposición a la bixina y a la norbixina, 
habida cuenta de los usos y los niveles de uso revisados propuest os por el solicitante. 
(13) Atendiendo a dicha solicitud, el 10 de agosto de 2017 la Autor idad publicó una declaración sobre la evaluación de la 
exposición a la bixina y a la norbixina (6) en relación con dicho s usos y niveles de uso revisados, y concluy ó que la 
exposición alimentar ia en el caso de la bixina no rebasaba la IDA en ninguna hipótesis de exposición. Sin embargo, 
concluy ó que la exposición alimentar ia en el caso de la norbixina rebasaba la IDA en el nivel elevado (percentil 95) 
para niños de corta edad y otros niños en las dos hipót esis de exposición más elaboradas (hipótesis de fidelidad y no 
fidelidad a la marca). 
(14) El 30 de agost o de 2017, el solicitant e presentó datos de un nuevo estudio de genoto xicidad relativ o al annato E. 
(15) Teniendo en cuenta el resultado de la evaluación de la exposición publicado por la Autoridad el 10 de agost o de 
2017, el solicitante volvió a revisar los usos y los niveles de uso propuestos para la bixina y la norbixina y el 20 de 
julio de 2018 presentó a la Comisión tres hipótesis altern ativas de usos y niveles de uso. 
(16) El 1 de agost o de 2018, la Comisión pidió a la Autoridad que realizara una evaluación de los nuevos datos de 
genoto xicidad del annato E generados por el solicitant e e indicara si es posible llegar a una conclusión sobre la 
segur idad de dicho extracto de bija. También se solicitó a la Autoridad que llevara a cabo una nueva evaluación de la 
exposición a la bixina y la norbixina, basándose en los usos y los niveles de uso revisados de la bixina y la norbixina 
presentados por el solicitant e en forma de tres hipótesis altern ativas. 
(17) El 13 de marzo de 2019, la Autoridad emitió un dictamen científ ico sobre la segur idad del annato E y la exposición a 
la bixina y la norbixina (7). Por lo que se refie re a la segur idad del annato E, la Autoridad llegó a la conclusión de que 
no hay motivo de preocupación en cuanto a la genoto xicidad y declaró que también pueden aplicarse al annat o E las 
(5)EFSA Journal 2016; 14(8):4544. 
(6)EFSA Journal 2017;15(8):4966. 
(7)EFSA Journal 2019;17(3):5626. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/26                                                                                                                                         12.6.2020   IDA establecidas en 2016 para la bixina y la norbixina. Por lo que se refiere a la exposición en los usos y los niveles 
de uso revisados presentados por el solicitant e el 20 de julio de 2018, en relación con la bixina la Autoridad declaró 
que ninguna estimación de la exposición rebasaba la IDA de 6 mg/kg de peso corporal por día. En cuanto a la 
norbixina, la Autoridad constat ó que se alcanzaba la IDA en el nivel elevado (percentil 95) para niños de corta edad 
en las dos hipót esis más elaboradas de evaluación de la exposición, pero solo en un país. No obstante, habida cuenta 
de la incer tidumbre y de la muy probable sobreestimación de la exposición, la Autor idad concluy ó que el nivel de 
exposición no supone un problema de salud en ninguna de las tres hipótesis y niveles de uso en relación con la 
bixina y la norbixina. 
(18) De las consideraciones expuestas se desprende que procede modifi car los anex os del Reglamento (CE) 
n.o 1333/2008. En primer lugar , dado que la bixina de bija [E 160b(i)] y la norbixina de bija [E 160b(ii)] tienen 
propiedades toxicológicas diferent es y, por tanto, diferent es IDA, el aditivo alimentar io «annat o, bixina, norbixina 
(E 160b)» debe ser supr imido de la lista de la Unión de aditivos alimentar ios autori zados que figura en el anex o II, 
parte B, de dicho Reglamento y deben incluirse en la lista dos aditivos alimentar ios distintos, a saber , la bixina de 
bija [E 160b(i)] y la norbixina de bija [E 160b(ii)]. Por consiguiente, de la lista de condiciones de utilización 
autori zadas en los alimentos del anex o II, parte E, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 deben supr imirse los usos y 
las condiciones de utilización autori zados del aditivo alimentar io «annat o, bixina, norbixina (E 160b)», y toda 
referen cia a este conte nida en los anex os del Reglamento debe sustituirse por referencias a los dos nuev os aditivos 
alimentar ios. En cuanto a esos dos nuevos aditivos , deben establecerse sus usos y sus niveles de uso autori zados. 
Con arreglo a las evaluaciones de la Autoridad ya mencionadas, deben autorizarse los usos tal como los incluía el 
solicitant e en la versión más reciente de su solicitud, pero solamente a los niveles utilizados en la tercera, y más 
conser vadora, hipót esis de uso y de niveles de uso. 
(19) Debe modific arse asimismo el Reglamento (UE) n.o 231/2012. Por una parte, deben dejar de autori zarse los tres 
extract os de bija a que se hace referencia en él («bixina y norbixina extraídas con disolventes», «annat o extraído con 
álcalis» y «annat o extraído con aceit e»), ya que no ha podido evaluarse su segur idad y, por consiguiente, deben 
supr imirse sus especifi caciones. Por otra parte, los dos nuevos extract os de bixina de bija («bixina extraída con 
disolventes » y «bixina tratada en medio acuoso») y los tres nuev os extract os de norbixina de bija («norbixina extraída 
con disolventes», «norbixina tratada en medio alcalino, precipitada en medio ácido» y «norbixina tratada en medio 
alcalino, no precipitada en medio ácido») no plant ean problemas de segur idad, por lo que deben añadirse en el 
anex o de dicho Reglamento especifi caciones para ellos con respecto a cada uno de los dos nuevos aditivos. Dichas 
especificaciones deben ser las recomendadas por la Autor idad en el dictamen científico sobre la segur idad de los 
extract os de bija (E 160b) utilizados como aditivo alimentar io, emitido el 24 de agost o de 2016. 
(20) Por tanto, procede modific ar en consecuencia los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y el anex o del 
Reglamento (UE) n.o 231/2012. 
(21) Aunque no deben seguir estando autorizados los extract os de bija autori zados hasta la fecha de aplicación del 
present e Reglamento, ya que no se ha podido evaluar su segur idad, es muy poco probable que tengan propiedades 
toxicológicas diferent es y, por tanto , plant een un problema de salud que exija que, con efecto inmediato en la fecha 
de aplicación del present e Reglamento, dejen de comercializarse o de permanecer en el mercado. Por consiguiente, a 
fin de permitir una transición fluida entre esos tres extract os y los nuevos, es conveniente permitir que, durante un 
período transito rio, tanto los antiguos como los nuev os extractos legalment e puedan comercializarse y permanecer 
en el mercado. 
(22) Por los mismos motivos, también es convenient e que los aliment os que cont engan los extract os de bija autorizados 
hasta la entrada en vigor del presente Reglamento y que se hayan comercializado legalmente antes o durant e dicho 
período transito rio puedan permanecer en el mercado hasta que se agot en las existen cias. 
(23) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anex o I del 
present e Reglamento. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 queda modificado con arreglo a lo dispuest o en el anex o II del present e 
Reglamento. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/27   Artículo 3 
1. Hasta el 2 de enero de 2021, podrá seguir comercializándose el aditivo alimentar io annato, bixina, norbixina (E 160b) 
como tal de conf ormidad con las normas aplicables antes del 2 de julio de 2020. 
2. Hasta el 2 de enero de 2021, podrán seguir comercializándose los alimentos que conte ngan annato, bixina, norbixina 
(E 160b) producidos y etiquetados de conf ormidad con las normas aplicables antes del 2 de julio de 2020. Después de esa 
fecha, podrán permanecer en el mercado hasta que se agoten las existencias. 
Artículo 4 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 11 de junio de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/28                                                                                                                                         12.6.2020   ANEX O I 
1) El anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modific a como sigue: 
a) En la parte A, punto 2, el apar tado 5 se sustituye por el texto siguient e: 
«5. Los colorant es E 123, E 127, E 160b(i), E 160b(ii), E 161g, E 173 y E 180 y las mezclas de estos colorant es no podrán venderse directament e a los consumidores.» 
b) En la parte B, punt o 1: «Colorantes», la entrada E 160b (Annato, bixina, norbixina) se sustituye por las dos entradas siguientes: 
«E 160b(i) Bixina de bija 
E 160b(ii) Norbixina de bija»   
c) La parte E se modifi ca como sigue: 
1) La categoría de alimentos 01.4 (Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente) se modifica como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 4 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (74): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
2) La categoría de alimentos 01.7.2 (Queso curado), se modifica como sigue: 
i) las entradas correspondientes a E 160b (Annato, bixina, norbixina) se sustituyen por las siguientes:  
«E 160b(i) Bixina de bija 15 (94) solo queso curado anaranjado, amar illo y blanco roto y queso 
con pesto rojo o verde  
E 160b(ii) Norbixina de bija 15 (94) solo queso curado anaranjado, amar illo y blanco roto y queso 
con pesto rojo o verde  
E 160b(ii) Norbixina de bija 50  solo queso Red Leicester  
E 160b(ii) Norbixina de bija 35  solo queso Mimolette»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (83): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/29   3) La categoría de alimentos 01.7.3 (Cor teza comestible de queso) se modifica como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 20 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (67): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
4) La categoría de alimentos 01.7.5 (Queso fundido) se modifi ca como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 8 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (66): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
5) En la categoría de alimentos 01.7.6 (Productos a base de queso, except o los incluidos en la categoría 16), la entrada E 160b (Annato, bixina, norbixina) se sustituye por la siguient e:  
«E 160b(ii) Norbixina de bija 8  solo productos a base de queso curado anaranjado, amar illo y 
blanco roto»   
6) En la catego ría de aliment os 02.1 [Grasas y aceit es sin agua (excep to la grasa láctea anhidra)], la entrada E 160b (Annato, bixina, norbixina) se sustituye por la siguiente :  
«E 160b(i) Bixina de bija 10  solo grasas»   
7) En la catego ría de alimentos 02.2.2 [Otras emulsiones de grasas y aceites, incluso grasas láctea s para untar , tal como se definen en el Reglamento (CE) n.o 1234/2007 del 
Consejo, y emulsiones líquidas], la entrada E 160b (Annato, bixina, norbixina) se sustituy e por la siguient e:  
«E 160b(i) Bixina de bija 10  excep to la manteq uilla con bajo conte nido en grasa»   
8) En la catego ría de aliment os 03 (Helados), la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituy e por la siguient e:  
«E 160b(ii) Norbixina de bija 20»     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/30                                                                                                                                         12.6.2020   9) La categoría de alimentos 04.2.5.2 [Confi turas, jaleas, marmalades y crema de castañas, tal como se definen en la Directiva 2001/113/CE] se modifi ca como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 160a (Caroten os):  
«E 160b(i) Bixina de bija 20 (94) excep to crema de castañas  
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94) excep to crema de castañas»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (66): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
10) La categoría de alimentos 04.2.5.3 (Otras frutas u hortalizas similares para untar) se modifi ca como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 142 (Verde S):  
E 160b(i) Bixina de bija 20 (94) excep to crème de pruneaux  
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94) excep to crème de pruneaux»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (60): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
11) La categoría de alimentos 04.2.6 (Productos elaborados a base de patata) se modific a como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 160a (Caroten os):  
«E 160b(i) Bixina de bija 10 (94) solo granulados y copos de patata seca  
E 160b(ii) Norbixina de bija 10 (94) solo granulados y copos de patata seca»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (46): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
12) La categoría de alimentos 05.2 (Otros productos de confitería, incluidas las micropastillas para refrescar el aliento) se modifi ca como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 124 (Ponceau 4R, rojo cochinilla A):  
«E 160b(i) Bixina de bija 30 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 25 (94)»    ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/31   ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (72): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
13) La categoría de alimentos 05.4 (Ador nos, cober turas y rellenos, excep to los rellenos a base de frutas incluidos en la cate goría 4.2.4) se modifica como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 80 (94) solo ador nos y cober turas  
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94) solo ador nos y cober turas»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (73): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
14) En la catego ría de aliment os 06.3 (Cereales de desa yuno), la entrada E 160b (Annato, bixina, norbixina) se sustituye por la siguient e:  
«E 160b(ii) Norbixina de bija 20  solo cereales de desa yuno extr udidos, hinchados o aromatizados 
con frutas»   
15) La categoría de alimentos 06.5 [«Noodles» (fideos orientales)] se modifi ca como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada del grupo II (Colorante s quantum satis):  
«E 160b(i) Bixina de bija 20 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (81): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
16) La categoría de alimentos 06.6 (Masa para rebozar) se modif ica como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 50 (94) solo masa para recubr imiento  
E 160b(ii) Norbixina de bija 50 (94) solo masa para recubr imiento»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/32                                                                                                                                         12.6.2020   ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (81): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
17) En la catego ría de aliment os 07.2 (Productos de bollería, paste lería, repost ería y galletería), la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituy e por la siguiente:  
«E 160b(ii) Norbixina de bija 10»     
18) La categoría de alimentos 08.2 [Preparados de carne, tal como se definen en el Reglamento (CE) n.o 853/2004] se modifica como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas correspondiente s a E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 150 a-d (Caramelo):  
«E 160b(i) Bixina de bija 20 (94) solo breakfast sausag es con un conte nido mínimo en cereales 
del 6 % y burger meat con un cont enido mínimo en vegetales o 
cereales del 4 %, mezclados con la carne; en estos product os, 
la carne se pica de manera que el músculo y la grasa estén 
totalment e dispersos, de modo que se produzca una emulsión 
de la fibra con la grasa, lo que da a dichos productos su aspect o 
típico  
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94) solo breakfast sausag es con un conte nido mínimo en cereales 
del 6 % y burger meat con un cont enido mínimo en vegetales o 
cereales del 4 %, mezclados con la carne; en estos product os, 
la carne se pica de manera que el músculo y la grasa estén 
totalment e dispersos, de modo que se produzca una emulsión 
de la fibra con la grasa, lo que da a dichos productos su aspect o 
típico»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (66): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
19) La categoría de alimentos 08.3.1 (Productos cárnicos no sometidos a tratamiento térm ico) se modifica como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 160a (Caroten os):  
«E 160b(i) Bixina de bija 20 (94) solo chor izo, salchic hón, pastur mas y sobrasada  
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94) solo chor izo, salchic hón, pastur mas y sobrasada»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (66): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/33   20) La categoría de alimentos 08.3.2 (Productos cárnicos sometidos a tratamient o térm ico) se modifica como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 160a (Caroten os):  
«E 160b(i) Bixina de bija 20 (94) solo embutidos, patés , terrines y luncheon meat  
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94) solo embutidos, patés , terrines y luncheon meat»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (66): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
21) La categoría de alimentos 08.3.3 (Tripas, recubr imientos y decoraciones para carne) se modifi ca como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 50 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 50 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (89): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
22) La categoría de alimentos 09.2 (Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáceos) se modif ica como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) con la restr icción «solo pescado ahumado» se sustituye por las siguientes nuevas entradas de bixina de bija y norbixina de bija, 
con las restr icciones «solo pescado ahumado» y a «solo surimi y product os similares y sucedáneos de salmón» respectivament e:  
«E 160b(i) Bixina de bija 10 (94) solo pescado ahumado  
E 160b(i) Bixina de bija 30 (94) solo surimi y product os similares y sucedáneos de salmón  
E 160b(ii) Norbixina de bija 10 (94) solo pescado ahumado  
E 160b(ii) Norbixina de bija 30 (94) solo surimi y product os similares y sucedáneos de salmón»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (85): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/34                                                                                                                                         12.6.2020   23) La categoría de alimentos 12.5 (Caldos y sopas) se modifica como sigue: 
i) se inser tan las siguiente s nuevas entradas correspondientes a E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada del grupo III (Colorantes alimentar ios 
con límite s máximos combinados):  
«E 160b(i) Bixina de bija 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 10 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (60): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
24) La categoría de alimentos 12.6 (Salsas) se modific a como sigue: 
i) se inser tan las siguientes nuevas entradas correspondientes a E 160b(i) (Bixina de bija) y E 160b(ii) (Norbixina de bija) tras la entrada E 110 (Amar illo ocaso FCF/amar illo 
anaranjado S):  
«E 160b(i) Bixina de bija 30 (94) incluso encur tidos, vinagretas, chutne y y picalilli; excep to salsas 
a base de tomat e  
E 160b(ii) Norbixina de bija 30 (94) incluso encur tidos, vinagretas, chutne y y picalilli; excep to salsas 
a base de tomat e»   
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (65): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
25) En la catego ría 14.1.4 (Bebidas aromatizadas), se inser ta la siguient e nueva entrada E 160b (i) (Bixina de bija) tras la entrada E 124 (Ponceau 4R, rojo cochinilla A):  
«E 160b(i) Bixina de bija 20»     
26) En la catego ría de alimentos 14.2.6 [Bebidas espir ituosas, tal como se definen en el Reglamento (CE) n.o 110/2008], la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituy e 
por la siguiente :  
«E 160b(i) Bixina de bija 10  solo licores»   
27) En la categoría de aliment os 14.2.8 (Otras bebidas alcohólicas, incluso mezclas de bebidas alcohólicas y no alcohólicas, y bebidas alcohólicas con menos del 15 % de alcohol), la 
entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituy e por la siguiente:  
«E 160b(ii) Norbixina de bija 10  solo bebidas alcohólicas con menos del 15 % de alcohol»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/35   28) La categoría de alimentos 15.1 (Productos de aper itivo a base de patatas, cereales, harinas o almidones) se modif ica como sigue: 
i) las dos entradas correspondientes a E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituyen por las siguient es:  
«E 160b(i) Bixina de bija 20 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 20 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (71): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
29) La categoría de alimentos 15.2 (Frutos de cáscara elaborados) se modifi ca como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 10 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 10 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (60): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
30) La categoría de alimentos 16 (Postres, excep to los product os incluidos en las catego rías 1, 3 y 4) se modifica como sigue: 
i) la entrada E 160b (Annat o, bixina, norbixina) se sustituye por las siguiente s:  
«E 160b(i) Bixina de bija 15 (94)   
E 160b(ii) Norbixina de bija 7,5 (94)»    
ii) se añade la siguient e nota a pie de página (94) tras la nota (74): 
«(94): Cuando se añaden E 160b(i) (bixina de bija) y E 160b(ii) (norbixina de bija) combinados, la dosis máxima individual más elevada se aplica a la suma, pero no deben 
rebasarse las dosis máximas individuales.» 
2) En el anex o III, parte 2, del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, la entrada E 900 (Dimetilpolisilo xano) se sustituy e por la siguient e: 
«E 900 Dimetilpolisilo xano 200 mg/kg en el preparado; 0,2 
mg/l en el aliment o final Preparados de colorantes de E 160a carote nos; 
E 160b(i) bixina de bija; E 160b(ii) norbixina de 
bija; E 160c extract o de pimentón, capsantina, 
capsor rubina; E 160d licopeno, y E 160e beta- 
apo-8′-carotenal»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/36                                                                                                                                         12.6.2020   ANEX O II 
En el anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012, las entradas del aditivo E 160b Annato , bixina, norbixina [i) Bixina y norbixina extraídas con disolventes, ii) Annato extraído con álcalis y iii) 
Annato extraído con aceit e] se sustituyen por las siguient es: 
«E 160b(i) BIXINA DE BIJA 
I) BIXINA EXTRAÍD A CON DISOL VENTES                                                                
Sinónimos Annato B, Orlean, Terre orellana, L. Orang e, CI Natural Orange 4 
Def inición La bixina extraída con disolvente s se obtiene mediante extracción de la cubier ta exterior de 
las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o más de los siguient es disolventes de uso 
alimentar io: acetona , metanol, hexano, etanol, alcohol isopropílico, acetat o de etilo, 
alcohol alcalino o dióxido de carbono supercrítico. El preparado resultante puede ser 
acidif icado, seguido de eliminación del disolvente , secado y molienda. 
La bixina extraída con disolvent es contiene varios compo nentes coloreados; el principio 
colorant e más impor tante es la cis-bixina y un principio colorante de menor importancia 
es la trans-bixina; como resultado del tratamiento también pueden estar present es 
product os de la degradación térm ica de la bixina. 
Índice cromático 75120 
EINECS 230-248-7 
Denominación química cis-Bixina: (9-cis)-hidróg eno-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o de metilo 
Fórmula química cis-Bixina: C25H30O4 
Peso molecular 394,5 
Análisis Contenid o de colorant e no inferior al 85 % (expresado en bixina) 
E1 %1cm 3090 a unos 487 nm en tetrahidrofurano y aceton a 
Descr ipción Polvo mar rón rojizo oscuro a rojo púrpura 
Identif icación  
Solubilidad Insoluble en agua, ligerament e soluble en etanol 
Espectrometría La muestra en aceton a presenta máximos de absorbencia a apro ximadamente 425, 457 
y 487 nm 
Pureza  
Norbixina No más del 5 % del total de colorant es ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/37   Disolvente s residuales Aceton a: no más de 30 mg/kg 
Metanol: no más de 50 mg/kg 
Hexano: no más de 25 mg/kg 
Etanol: 
Alcohol isopropílico: 
Acetato de etilo: no más de 50 mg/kg, por separado o en con­
junto 
Arsénico No más de 2 mg/kg 
Plomo No más de 1 mg/kg 
Mercur io No más de 1 mg/kg 
Cadmio No más de 0,5 mg/kg   
II) BIXINA TRA TADA EN MEDIO ACUOSO                                                                 
Sinónimos Annato E, Orlean, Terre orellana, L. Orange , CI Natural Orange 4 
Def inición La bixina tratada en medio acuoso se prepara mediante extracción de la cubier ta exterior de 
las semillas de la bija (Bixa orellana L.) por abrasión de las semillas en presencia de agua fría, 
moderadament e alcalina. El preparado resultante se acidif ica para precipitar la bixina, que, a 
continuación, se filtra, se seca y se muele. 
La bixina tratada en medio acuoso contiene varios compo nentes coloreados; el principio 
colorant e más impor tante es la cis-bixina y un principio colorante de menor importancia 
es la trans-bixina; como resultado del tratamiento también pueden estar present es 
product os de la degradación térm ica de la bixina. 
Índice cromático 75120 
EINECS 230-248-7 
Denominación química cis-Bixina: (9-cis)-hidróg eno-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o de metilo 
Fórmula química cis-Bixina: C25H30O4 
Peso molecular 394,5 
Análisis Contenid o de colorant e no inferior al 25 % (expresado en bixina) 
E1 %1cm 3090 a unos 487 nm en tetrahidrofurano y aceton a 
Descr ipción Polvo mar rón rojizo oscuro a rojo púrpura 
Identif icación  
Solubilidad Insoluble en agua, ligerament e soluble en etanol ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/38                                                                                                                                         12.6.2020   Espectrometría La muestra en aceton a presenta máximos de absorbencia a apro ximadamente 425, 457 
y 487 nm 
Pureza  
Norbixina No más del 7 % del total de colorant es 
Arsénico No más de 2 mg/kg 
Plomo No más de 1 mg/kg 
Mercur io No más de 1 mg/kg 
Cadmio No más de 0,5 mg/kg   
E 160b(ii) NORBIXINA DE BIJA 
I) NORBIXINA EXTRAÍD A CON DISOL VENTES                                                                 
Sinónimos Annato C, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orang e 4 
Def inición La norbixina extraída con disolventes se obtiene de la cubier ta exteri or de las semillas de la 
bija (Bixa orellana L.) por lavado con uno o más de los siguientes disolventes de uso 
alimentar io: acetona , metanol, hexano, etanol, alcohol isopropílico, acetat o de etilo, 
alcohol alcalino o dióxido de carbono supercrítico, seguido de eliminación del disolvente , 
cristalización y secado. Al polvo resultante se le añade agua alcalina, que, a continuación, se 
calienta para hidrolizar el colorante y se enfría. La solución acuosa se filtra y se acidifica 
para precipitar la norbixina. El precipitado se filtra, se lava, se seca y se muele para obtener 
un polvo granuloso. 
La norbixina extraída con disolvent es contiene varios compo nentes coloreados; el principio 
colorant e más impor tante es la cis-norbixina y un principio colorante de menor 
imp ortancia es la trans-norbixina; como resultado del tratamiento también pueden estar 
present es product os de la degradación térm ica de la norbixina. 
Índice cromático 75120 
EINECS 208-810-8 
Denominación química cis-Norbixina: ácido 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carot enodioico 
Sal dipotásica de cis-norbixina: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o dipotásico 
Sal disódica de cis-norbixina: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o disódico 
Fórmula química cis-Norbixina: C24H28O4 
Sal dipotásica de cis-norbixina: C24H26K2O4 
Sal disódica de cis-norbixina: C24H26Na 2O4 ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/39   Peso molecular 380,5 (ácido), 456,7 (sal dipotásica), 424,5 (sal disódica) 
Análisis Contenid o de colorant e no inferior al 85 % (expresado en norbixina) 
E1 %1cm 2870 a unos 482 nm en una solución de hidróxido potásico al 0,5 % 
Descr ipción Polvo mar rón rojizo oscuro a rojo púrpura 
Identif icación  
Solubilidad Soluble en agua alcalina, ligerament e soluble en etanol 
Espectrometría La muestra en una solución de hidróxido potásico al 0,5 % presenta máximos de 
absorbencia a apro ximadamente 453 nm y 482 nm 
Pureza  
Disolvente s residuales Aceton a: no más de 30 mg/kg 
Metanol: no más de 50 mg/kg 
Hexano: no más de 25 mg/kg 
Etanol: 
Alcohol isopropílico: 
Acetato de etilo: no más de 50 mg/kg, por separado o en con­
junto 
Arsénico No más de 2 mg/kg 
Plomo No más de 1 mg/kg 
Mercur io No más de 1 mg/kg 
Cadmio No más de 0,5 mg/kg   
II) NORBIXINA TRA TADA EN MEDIO ALCAL INO, PRECIPIT ADA EN MEDIO ÁCIDO                                                                 
Sinónimos Annato F, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orang e 4 
Def inición La norbixina tratada en medio alcalino (precipitada en medio ácido) se prepara mediante la 
extracción de la cubier ta exte rior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con álcali en 
solución acuosa. La bixina se hidroliza a norbixina en una solución alcalina caliente y se 
acidif ica para precipitar la norbixina. El precipitado se filtra, se seca y se muele para 
obtener un polvo granuloso. 
La norbixina tratada en medio alcalino contiene varios component es coloreados; el 
principio colorante más importante es la cis-norbixina y un principio colorante de menor 
imp ortancia es la trans-norbixina; como resultado del tratamiento también pueden estar 
present es product os de la degradación térm ica de la norbixina. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/40                                                                                                                                         12.6.2020   Índice cromático 75120 
EINECS 208-810-8 
Denominación química cis-Norbixina: ácido 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carot enodioico 
Sal dipotásica de cis-norbixina: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o dipotásico 
Sal disódica de cis-norbixina: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o disódico 
Fórmula química cis-Norbixina: C24H28O4 
Sal dipotásica de cis-norbixina: C24H26K2O4 
Sal disódica de cis-norbixina: C24H26Na 2O4 
Peso molecular 380,5 (ácido), 456,7 (sal dipotásica), 424,5 (sal disódica) 
Análisis Contenid o de colorant e no inferior al 35 % (expresado en norbixina) 
E1 %1cm 2870 a unos 482 nm en una solución de hidróxido potásico al 0,5 % 
Descr ipción Polvo mar rón rojizo oscuro a rojo púrpura 
Identif icación  
Solubilidad Soluble en agua alcalina, ligerament e soluble en etanol 
Espectrometría La muestra en una solución de hidróxido potásico al 0,5 % presenta máximos de 
absorbencia a apro ximadamente 453 nm y 482 nm 
Pureza  
Arsénico No más de 2 mg/kg 
Plomo No más de 1 mg/kg 
Mercur io No más de 1 mg/kg 
Cadmio No más de 0,5 mg/kg   
III) NORBIXINA TRA TADA EN MEDIO ALCALINO, NO PRECIPIT ADA EN MEDIO ÁCIDO                                                                 
Sinónimos Annato G, Orlean, Terre orellana, L. Orang e, CI Natural Orang e 4 
Def inición La norbixina tratada en medio alcalino (no precipitada en medio ácido) se prepara mediante 
la extracción de la cubier ta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con álcali en 
solución acuosa. La bixina se hidroliza a norbixina en una solución alcalina caliente. El 
precipitado se filtra, se seca y se muele para obte ner un polvo granuloso. Como colorant e 
principal, los extract os contienen sobre todo la sal potásica o sódica de la norbixina. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.6.2020                                                                                                                                         L 184/41   La norbixina tratada en medio alcalino (no precipitada en medio ácido) contiene varios 
compo nentes coloreados; el principio colorant e más impor tante es la cis-norbixina y un 
principio colorante de menor importancia es la trans-norbixina; como resultado del 
tratamiento también pueden estar present es product os de la degradación térmica de la 
norbixina. 
Índice cromático 75120 
EINECS 208-810-8 
Denominación química cis-Norbixina: ácido 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carot enodioico 
Sal dipotásica de cis-norbixina: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o dipotásico 
Sal disódica de cis-norbixina: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-carotenodioat o disódico 
Fórmula química cis-Norbixina: C24H28O4 
Sal dipotásica de cis-norbixina: C24H26K2O4 
Sal disódica de cis-norbixina: C24H26Na 2O4 
Peso molecular 380,5 (ácido), 456,7 (sal dipotásica), 424,5 (sal disódica) 
Análisis Contenid o de colorant e no inferior al 15 % (expresado en norbixina) 
E1 %1cm 2870 a unos 482 nm en una solución de hidróxido potásico al 0,5 % 
Descr ipción Polvo mar rón rojizo oscuro a rojo púrpura 
Identif icación  
Solubilidad Soluble en agua alcalina, ligerament e soluble en etanol 
Espectrometría La muestra en una solución de hidróxido potásico al 0,5 % presenta máximos de 
absorbencia a apro ximadamente 453 nm y 482 nm 
Pureza  
Arsénico No más de 2 mg/kg 
Plomo No más de 1 mg/kg 
Mercur io No más de 1 mg/kg 
Cadmio No más de 0,5 mg/kg»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 184/42                                                                                                                                         12.6.2020