ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2379/oj 1/3REGL AMENTO (UE) 2023/2379 DE LA COMISIÓN 
de 29 de septiembre de 2023
por el que se modif ica el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo y el anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión en lo que se refiere al aditiv o 
alimentar io E 483 (tartrato de estearilo) 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , sobre aditivos 
alimentar ios(1), y en particular su artículo 10, apar tado 3, y su artículo 14,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , por el que se 
establece un procedimiento de autor ización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentar ios(2), y en 
particular su artículo 7, apar tado 5,
Considerando lo siguient e:
(1) En el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece la lista de la Unión de aditivos alimentar ios 
autori zados para su utilización en alimentos, así como sus condiciones de utilización.
(2) Con arreglo a lo dispuest o en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, la lista de aditivos 
alimentar ios de la Unión puede actualizarse a iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud.
(3) El Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión (3)establece especificaciones para los aditiv os alimentar ios que 
figuran en el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.
(4) El tartrato de estearilo (E 483) es una sustancia autorizada en deter minados aliment os, de conf ormidad con el anex o 
II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008.
(5) El 11 de marzo de 2020 , la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») emitió un dictamen 
científi co sobre la reevaluación del tartrato de estearilo(4)(E 483) como aditivo alimentar io en el que se indicaba 
que faltaban datos toxicológicos adecuados en relación con el tartrato de estearilo. Además, falta n datos adecuados 
que permitan una extrapolación de los datos sobre otras sustancias. Por consiguiente, la Autoridad no pudo 
conf irmar la segur idad del tartrato de estearilo como aditivo alimentar io y llegó a la conclusión de que no podía 
conf irmarse la ingesta diar ia admisible (IDA) de esta sustancia.
(6) El 19 de enero de 2021 , la Comisión puso en marc ha una conv ocator ia pública de datos técnicos y científ icos sobre 
el aditivo alimentar io permitido tartrato de estearilo (E 483) centrada en las necesidades de datos detectadas por la 
Autoridad. Sin embargo, ningún explotador de empresa alimentar ia se comprometió a proporcionar los datos 
toxicológicos solicitados relativ os al tartrato de estearilo (E 483). Sin estos datos , la Autoridad no puede compl etar 
la reevaluación de la segur idad del tartrato de estear ilo como aditivo alimentar io. Por consiguiente, no puede 
determinarse si esta sustancia sigue cumpli endo las condiciones establecidas en el artículo 6, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1333/2008 para su inclusión en la lista de la Unión de aditivos alimentar ios autori zados.
(7) Procede, por tanto , retirar el tartrato de estear ilo (E 483) de la lista de la Unión de aditivos alimentar ios autori zados.
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.
(3)Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificac iones para los aditiv os 
alimentar ios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 
22.3.2012, p. 1).
(4)EFSA Journal 2020;18(3):6033.
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2023/2379  3.10.2023ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2379/oj 2/3(8) Debido a la ausencia de datos toxicológicos adecuados que conf irmen la segur idad del tartrato de estearilo (E 483) 
como aditivo alimentar io, su inclusión en la lista de aditivos alimentar ios autor izados ya no puede justificarse y 
debe supr imirse de la lista de la Unión de aditivos alimentar ios autori zados. Procede modificar en consecuencia el 
anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 y el anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012.
(9) Para que los explotadores de empresas alimentar ias puedan encontrar alternati vas al tartrato de estear ilo (E 483), el 
present e Reglamento debe empe zar a aplicarse seis meses después de la fecha de su entrada en vigor .
(10) Procede también establecer un período transito rio durant e el cual los aliment os que conte ngan tartrato de estear ilo 
(E 483) y que hayan sido introducidos legalment e en el mercado antes de la fecha de aplicación del present e 
Reglamento puedan seguir comercializándose.
(11) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 queda modificado con arreglo a lo dispuest o en el anex o del presente 
Reglamento.
Artículo 2
En el anex o del Reglamento (UE) n.o 231/2012, se supr ime la entrada correspondiente al aditivo alimentar io E 483 (tartrato 
de estearilo).
Artículo 3
Los alimentos que cont engan el aditivo alimentar io E 483 (tartrato de estearilo) que hayan sido comercializados legalmente 
antes del 23 de abril de 2024 podrán seguir comercializándose hasta su fecha de duración mínima o fecha de caducidad.
Artículo 4
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
Será aplicable desde el 23 de abril de 2024 .
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 29 de septiembre de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 3.10.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2379/oj 3/3ANEX O 
El anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifi ca como sigue:
1)en la parte B, en el cuadro 3, «Adi tivos distintos de los colorant es y edulcorant es», se supr ime la entrada correspondiente 
al aditivo alimentar io E 483 (Tartrato de estear ilo);
2)la parte E se modifi ca como sigue:
a)en la categoría 01.4 (Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térm icamente ), se supr ime la 
entrada correspondiente al aditivo alimentar io E 483 (Tartrato de estearilo);
b)en la categoría 07.1 (Pan y panes especiales), se supr ime la entrada correspondiente al aditivo alimentar io E 483 
(Tartrato de estear ilo);
c)en la catego ría 07.2 (Productos de bollería, pastelería, repost ería y galletería), se supr ime la entrada correspondiente 
al aditivo alimentar io E 483 (Tartrato de estear ilo);
d)en la categoría 16 (Postres, excep to los product os incluidos en las catego rías 1, 3 y 4), se supr ime la entrada 
correspondiente al aditivo alimentar io E 483 (Tartrato de estearilo).DO L de 3.10.2023 ES