G/SPS/N/EU/627  
22 de marzo  de 2023 
(23-2048) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : dimoxistrobina (sustancia 
activa de plaguicidas).  
4. Regiones o países  que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
concerning the non -renewal of the approval of the active substance dimoxystrobin, in 
accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the 
Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and 
Commission Implementing Regul ation (EU) 2015/408 (Text with EEA relevance)  (Proyecto 
de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de 
la sustancia activa dimoxistrobina, de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 
del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifican los Reglamentos de 
Ejecución (UE) Nº 540/2011 y Nº 2015/408 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del 
EEE)) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_8374_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa dimoxistrobina no será 
renovada, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados 
miembros de la UE anulará n las autorizaciones de los productos fitosanitarios que 
contengan dimoxistrobina como sustancia activa . La no renovación de la aprobación se 
fundamenta en la primera evaluación de la sustancia para su uso como sustancia activa de 
plaguicidas en la Unión E uropea, en virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . La 
sustancia había sido evaluada y aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Como consecuencia de la no renovación de la aprobación, y 
una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que 
contengan dicha sustancia, se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR 
y se presentará otra noti ficación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión notificado también se notificó en el 
marco del Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/961.  G/SPS/N/EU/627  
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  7. Objetivo y razón  de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[X] preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directiva s 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32009R1107  
− Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de  25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, de 
11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX:32011R0540&qid=1680213029320&rid=1  
− Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408 de la Comisión, de 1 1 de marzo de 2015 , que 
establece una lista de sustancias candidatas a la sustitución, en aplicación del artículo 
80, apartado 7, del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitar ios (DO L 67, de 12 de 
marzo de 2015 , páginas 18 a 22).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32015R0408  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria  (EFSA), 2022 . Statement concerning the 
assessment of environmental fate and behaviour and ecotoxicology in the context of 
the pesticides peer review of the active substance dimoxystrobin . EFSA Journal 2022 ; 
20(11) : e07634 . 
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : tercer trimestre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : tercer trimestre de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/627  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspectos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información O TC indicado en el documento G/TBT/N/EU/961.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico  (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu