G/TBT/N/EU/699  
20 de febrero  de 2020 
(20-1304) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europ a.eu 
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Beta-ciflutrina(sustancia plaguicida activa)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Regulation concerning the non -renewal of the approval of the active 
substance  beta-cyfluthrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the 
European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products 
on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 
540/2011  (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la no renovación 
de la aprobación de la sustancia activa beta -ciflutrina, de conformidad con el Reglamento 
(CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización  de 
productos fitosanitarios, y por el que se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución 
(UE) N° 540/2011 de la Comisión) . Documento en inglés (5 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa beta -ciflutrina no será 
renovada, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados 
miembros deberán anular las autorizaciones de los productos fitosanitarios que c ontengan 
beta-ciflutrina como sustancia activa . La no renovación de la aprobación se fundamenta en 
la primera evaluación de la sustancia para el uso como sustancia activa de plaguicidas en 
la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . La sustancia hab ía sido evaluada y 
aprobada anteriormente en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
La decisión notificada solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Como consecuencia de la no renovación de la apr obación, y 
una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que 
contengan dicha sustancia, se tomarán medidas específicas sobre los LMR y se presentará G/TBT/N/EU/699  
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  otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medid as sanitarias y 
fitosanitarias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : Para autorizar una sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 
1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, debe demostrarse 
que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni para el medio 
ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de aprobación, que se 
explican con más detalle en el anexo II de dicho documento.  
En la evaluación y el examen por homólogos acerca de la beta -ciflutrina se determinaron 
algunas preocupaciones y cu estiones respecto de las que no pudieron extraerse resultados 
concluyentes . Estas se detallan en el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA).  
La EFSA determinó una serie de preocupaciones . En particular, determinó que existe un 
riesgo inaceptable para los trabajadores que cargan y siembran semillas de remolacha 
tratadas con beta -ciflutrina . Además, por lo que se refiere a la aplicación de la beta -
ciflutrina en campos de patata y trigo, la EFSA determinó que existe un riesgo elevado 
para los residentes, para artrópodos que no constituyen un objetivo de la sustancia y para 
los organismos acuáticos . Además, por lo que se refiere al uso en tomate en invernaderos 
(permanentes y no permanentes), la EFSA determinó que existe un riesgo inacep table para 
los operarios y los trabajadores y, en el caso de los invernaderos no permanentes, para 
artrópodos que no constituyen un objetivo de la sustancia . Además, los datos disponibles 
no permitieron ultimar la evaluación relativa a los consumidores.  
En consecuencia, la beta -ciflutrina no cumple los criterios de aprobación establecidos en el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, y no se puede autorizar.  
Se retirarán las autorizaciones vigentes ; los Estados miembros deberán retirar los 
productos fitosanitarios ya  comercializados que contengan beta -ciflutrina, a más tardar 
seis meses después de la entrada en vigor de la medida . De conformidad con el artículo 46 
del Reglamento 1107/2009, se concede un período de gracia de 12 meses desde la 
entrada en vigor de la med ida (que permitirá utilizar el producto por última vez una 
temporada).  
Protección de la salud o seguridad humanas ; protección de la salud y la vida de los 
animales o preservación de los vegetales ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
•  Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo:  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN  
•  Reglamento de Ejecución (UE) N°  540/2011 de la Comisión, de 25 de may o de 
2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas 
autorizadas ( DO L 153, 11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186 ):  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
•  Conclusiones del examen por homólogos de una evaluación de riesgo de 
plaguicidas, para la sustancia activa beta -ciflutrina . Conclusiones de la EFSA 
relativas al examen por homólogos de una evaluación de riesgo de plaguicidas, 
para la sustancia activa beta -ciflutrina ( EFSA Journal  2018;16(9):5405) : 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5405  
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publica ción en el Diario 
Oficial de la UE  G/TBT/N/EU/699  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_1307_00_e.pdf