REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/53 DE LA COMISIÓN 
de 4 de enero de 2023
relativ o a la autorización de un preparado de Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 como aditiv o en 
piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
autori zación de un preparado de Pediococcus acidilactici CNCM I-4622. Dicha solicitud iba acompaña da de la 
información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autori zación de un preparado de Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 como aditivo en 
piensos para todas las especies animales, que debe clasif icarse en la cate goría de los «aditivos tecn ológicos» y en los 
grupos funcionales «reguladores de la acidez» y «pot enciadores de las condiciones higiénicas».
(4) En su dictamen de 29 de junio de 2022 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») concluy ó 
que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 no tiene ningún 
efecto adverso para la salud animal, la segur idad de los consumidores ni el medio ambient e. También llegó a la 
conclusión de que se considera sensibilizant e respirato rio, pero no irritante para los ojos o la piel, ni sensibilizante 
cutáneo. La Autoridad concluy ó, además, que el preparado muestra poten cial para reducir el pH y el crecimiento de 
colif ormes en piensos líquidos. Verificó asimismo el informe sobre los métodos de análisis del aditivo para piensos 
en los piensos presentado por el laborat orio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) La evaluación del preparado de Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 muestra que se cumplen los requisit os de 
autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autor izarse el 
uso de dicho preparado. La Comisión considera que deben adop tarse medidas de prote cción adecuadas para evitar 
efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuar ios del aditivo.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
1. Se autori za como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anex o, perteneciente a la catego ría 
de los «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «reguladores de la acidez», en las condiciones establecidas en dicho 
anex o.
2. Se autori za como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anex o, perteneciente a la catego ría 
de los «aditivos tecn ológicos» y al grupo funcional «pot enciadores de las condiciones higiénicas», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2022;20(8):7424.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 3/8 5.1.2023  Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 4 de enero de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 5.1.2023 L 3/9  ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv oAditiv oComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del 
período de 
autoriz aciónUFC de aditivo/kg de 
pienso complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: reguladores de la acidez
4d1712 Pediococcus 
acidilactici CNCM 
I-4622Composición del aditivo
Preparado de Pediococcus 
acidilactici CNCM I-4622 que 
conte nga un mínimo de 1 × 1010  
UFC/g
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- 1 x 109- 1.En las instr ucciones de uso del aditivo y las pre­
mezclas deberán indicarse las condiciones de al­
macenamient o.
2.El aditivo se utilizará únicamente en piensos 
compuest os en pasta destinados a la preparación 
de piensos líquidos en la explotación y/o en ma­
terias primas para piensos en forma sólida desti ­
nadas a la preparación de piensos líquidos en la 
explotación.
3.Puede utilizarse en piensos que conteng an los 
coccidiostáticos autor izados siguient es: halofu ­
ginona, diclazur ilo, decoquinato y nicarbacina.
4.Los explotadores de empr esas de piensos estable ­
cerán procedimiento s operativos y medidas orga ­
nizativas para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos 
derivados de su utilización. Si estos riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, el aditi ­
vo y las premezclas se utilizarán con un equipo de 
prote cción individual que incluya prote cción res­
piratori a.24.1.2033
Caracter ización de la sustancia activa
Células viables de Pediococcus 
acidilactici CNCM I-4622
Método analítico (1)
Recuento: métod o por exte nsión 
en placa de agar MRS (EN 15786).
Identif icación: electrof oresis en 
gel de campo pulsado (PFGE) o 
métod os de secuenciación del 
ADN.
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea L 3/10 5.1.2023  Número de 
identificación 
del aditiv oAditiv oComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del 
período de 
autoriz ación UFC de aditivo/kg de 
material fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: potenciadores de las condiciones higiénicas (reducción del crecimient o de colifo rmes)
4d1712 Pediococcus 
acidilactici CNCM 
I-4622Composición del aditivo
Preparado de Pediococcus 
acidilactici CNCM I-4622 que 
conte nga un mínimo de 1 × 1010  
UFC/g
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- 1 x 109- 1.En las instr ucciones de uso del aditivo y las pre­
mezclas deberán indicarse las condiciones de al­
macenamient o.
2El aditivo se utilizará únicamente en piensos 
compuest os en pasta destinados a la preparación 
de piensos líquidos en la explotación y/o en ma­
terias primas para piensos en forma sólida desti ­
nadas a la preparación de piensos líquidos en la 
explotación.
3.Puede utilizarse en piensos que conteng an los 
coccidiostáticos autor izados siguient es: halofu ­
ginona, diclazur ilo, decoquinato y nicarbacina.
4.Los explotadores de empr esas de piensos estable ­
cerán procedimiento s operativos y medidas orga ­
nizativas para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos 
derivados de su utilización. Si estos riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, el aditi ­
vo y las premezclas se utilizarán con un equipo de 
prote cción individual que incluya prote cción res­
piratori a.24.1.2033
Caracter ización de la sustancia activa
Células viables de Pediococcus 
acidilactici CNCM I-4622
Método analítico (1)
Recuento: métod o por exte nsión 
en placa de agar MRS (EN 15786).
Identif icación: electrof oresis en 
gel de campo pulsado (PFGE) o 
métod os de secuenciación del 
ADN.
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea 5.1.2023 L 3/11