Decreto 4, AGRICULTURA (2016)
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Decreto 4
APRUEBA REGLAMENTO DE ALIMENTOS PARA ANIMALES Y DEROGA
DECRETOS QUE INDICA
MINISTERIO DE AGRICULTURA
Fecha Publicación: 04-JUL-2017 | Fecha Promulgación: 17-FEB-2016Tipo Versión: Única De : 05-ENE-2018
APRUEBA REGLAMENTO DE ALIMENTOS PARA ANIMALES Y DEROGA DECRETOS QUE INDICA
 
     Núm. 4.- Santiago, 17 de febrero de 2016.
 
     Vistos:
 
     Lo dispuesto en el artículo 32 Nº 6 de la Constitución Política de la
República de Chile; lo previsto en el DFL Nº 294, de 1960, del Ministerio de
Hacienda, que establece funciones y estructura del Ministerio de Agricultura; Ley Nº
18.755, Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero; Ley Nº 20.380, sobre
Protección de Animales; el DFL R.R.A. Nº 16, de 1963, del Ministerio de Hacienda,
sobre Sanidad y Protección Animal; el decreto Nº 307, de 1979, del Ministerio de
Agricultura, que aprueba Reglamento de Alimentos para Animales; la resolución Nº
1.600, de 2008, de la Contraloría General de la República, el decreto Nº 16, de
1995, del Ministerio de Relaciones Exteriores, y los decretos Nº 25, de 2005, y Nº
29, de 2012, ambos del Ministerio de Agricultura.
 
     Considerando:
 
     Que el Ministerio de Agricultura es el encargado de fomentar, orientar y
coordinar la industria agropecuaria del país, con el objeto de obtener, aumentar la
producción nacional y mejorar las condiciones de nutrición de la población.
     Que el Servicio Agrícola y Ganadero es la institución responsable de proteger,
mantener e incrementar el patrimonio zoosanitario del país, debiendo, entre otros,
velar por el control de los alimentos para animales en el país.
     Que la inocuidad de los alimentos de origen animal destinados al consumo humano,
comienza con la inocuidad de los alimentos para animales.
     Que los alimentos para animales pueden constituirse en portadores de agentes de
enfermedades o de contaminantes químicos, físicos o microbiológicos, los que
pueden transferirse a los alimentos para consumo humano.
     Que es necesario informar adecuadamente a la población acerca de las
características y propiedades que poseen los alimentos para animales que se
comercian libremente en el país.
     Que para garantizar la salud animal, inocuidad y trazabilidad de los alimentos
para animales es necesario obtener y utilizar alimentos procedentes de
establecimientos nacionales bajo control oficial o alimentos importados autorizados
por el Servicio Agrícola y Ganadero.
     Que la implementación de programas de trazabilidad en los diferentes eslabones
de la cadena alimentaria animal, desde la producción y su circulación en el
mercado, es indispensable para eventuales emergencias que puedan comprometer la salud
animal y salud pública.
     Que quienes producen alimentos para animales son los principales responsables
que éstos sean inocuos y que no tengan un impacto negativo en la salud animal, para
lo cual las buenas prácticas de fabricación, sistemas de aseguramiento de calidad,
análisis de peligros y puntos críticos de control, entre otros, son herramientas de
programas de autocontrol y su exigencia e implementación en las plantas donde éstos
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se obtienen, refuerza tal carácter.
     Que en la producción de alimentos medicados se debe velar por que éstos sean
aptos para los fines de tratamiento o prevención y cuyo uso no cause un impacto
negativo en la salud humana y animal.
     Que es necesario actualizar, mediante nuevas regulaciones, las exigencias que
deben cumplir en el ámbito de la inocuidad y salud animal, quienes participan en
cada eslabón de la cadena alimentaria animal.
 
     Decreto:
     TÍTULO I
     DISPOSICIONES GENERALES
     Artículo 1°: Apruébase el Reglamento de Alimentos para Animales, que tendrá
por objeto resguardar, mantener e incrementar la salud animal y bienestar animal y no
provocar daño al medio ambiente ni a la salud humana.
     Quedarán sujetos a lo establecido en el presente Reglamento, la producción,
almacenamiento, importación, exportación, distribución, tenencia, uso, transporte,
venta o enajenación a cualquier título, de los alimentos completos, suplementos,
ingredientes y aditivos para la alimentación de animales, en sus aspectos sanitarios
y de inocuidad.
     Artículo 2º: Para los efectos del presente Reglamento se entenderá por:
 
     1) ADITIVO:
 
     Sustancia natural o sintética, tenga o no valor nutritivo, que se agrega a los
alimentos completos, suplementos o ingredientes, con el objetivo de mejorar su
presentación, palatabilidad. condiciones de conservación o bien para provocar un
efecto metabólico específico no terapéutico. Se entenderá también por aditivo el
aditivo formulado.
 
     2) ADITIVO FORMULADO:
 
     Aquel resultante de una mezcla de aditivos.
 
     3) ALIMENTO PARA ANIMALES:
 
     Aquellos alimentos completos o balanceados, suplementos, aditivos o ingredientes
destinados al consumo animal por vía oral.
 
     4) ALIMENTO COMPLETO O BALANCEADO:
 
     Mezcla de ingredientes, con o sin aditivos, que se suministra a los animales y
que está concebida para cubrir la totalidad de sus necesidades nutricionales como
única fuente de alimento, de acuerdo a la especie, estado fisiológico y tipo de
actividad a que es destinado.
 
     5) ALIMENTO A GRANEL:
 
     Aquel alimento que se transfiere a cualquier título y sin envase.
 
     6) ALIMENTO ADULTERADO:
 
     Aquel producto no apto para el consumo animal, por haber experimentado cambios
por intervención del hombre , que modifican su contenido o formulación.
     7) ALIMENTO ALTERADO:
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     Aquel producto no apto para el consumo animal, por haber sufrido deterioro o
perjuicio en su composición por causas ambientales, afectando la inocuidad del
producto, sus características organolépticas, presentación u otra que modifique
las garantías declaradas previamente por el productor.
 
     8) ALIMENTO CONTAMINADO:
 
     Aquel producto no apto para el consumo animal, debido a causas físicas,
químicas o biológicas.
 
     9) ALIMENTO FALSIFICADO:
 
     Aquel producto que no cumple con las condiciones para su comercio, designándose
a cualquier título con un nombre o calificativo que no le corresponde, o bien,
porque el envase o rotulado contiene diseño o declaración falsa que induzca a error
o engaño respecto a su contenido o propiedades del producto.
 
     10) ALIMENTO PARA MASCOTAS:
 
     Aquellos alimentos completos o suplementos destinados al consumo de animales de
compañía, entendiéndose por éstos, los que en condiciones normales no se destinan
a consumo humano.
 
     11) ALIMENTO MEDICADO:
 
     Aquel alimento completo o suplemento al cual se le ha adicionado uno o más
medicamentos.
 
     12) ALIMENTO A PEDIDO:
 
     Aquel alimento completo o suplemento que se produce de acuerdo a una fórmula
entregada por el solicitante a una planta de producción.
 
     13) ALIMENTO VENCIDO:
 
     Aquel producto que ha sobrepasado su vida útil.
 
     14) CATEGORÍA:
 
     Clasificación de producto destinado a la alimentación animal pudiendo ser
alimento completo, suplemento, ingrediente vegetal, ingrediente de origen animal,
ingrediente mineral, aditivo o aditivo formulado.
 
     15) CERTIFICADO DE LIBRE VENTA:
 
     Documento extendido por la autoridad competente del país de origen del producto
manufacturado, el cual declara que éste se expende libremente en su territorio
nacional.
 
     16) ESTABLECIMIENTO:
 
     Recinto donde se producen, expenden o almacenan alimentos para animales.
 
     17) GARANTÍA:
 
     Valor nutricional de los alimentos para animales declarado por el productor.
 
     18) HABILITACIÓN:
     Autorización específica otorgada por el Servicio Agrícola y Ganadero a los
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establecimientos productores de alimentos para animales de terceros países, para
efecto de que exporten sus productos a Chile.
 
     19) INGREDIENTE:
 
     Sustancia de origen animal, vegetal o mineral que aporta nutrientes a los
animales.
 
     20) LOCAL DE EXPENDIO:
 
     Establecimiento donde se venden alimentos para animales, ya sea al detalle o al
por mayor.
 
     21) LOTE:
 
     Cantidad identificable de un mismo alimento producido de una sola vez y que
presenta características comunes.
 
     22) MEDICAMENTO:
 
     Producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario con registro o
autorización vigente del Servicio Agrícola y Ganadero para ser suministrado a
través de un alimento completo o suplemento.
 
     23) MONOGRAFÍA DE PROCESO:
 
     Documento técnico redactado por el responsable de la planta de producción de
alimentos, donde se declaran los antecedentes de la empresa y del producto.
 
     24) PIENSO:
 
     Aquel alimento para animales destinado a especies para consumo humano.
 
     25) PLANTA DE PRODUCCIÓN:
 
     Establecimiento donde se producen alimentos para animales mediante un proceso
físico u otro proceso tecnológico.
 
     26) PRESCRIPCIÓN:
 
     Orden emitida por un Médico Veterinario mediante una receta, programa extendido
de medicación u otro medio en la cual se solicita la incorporación de un
medicamento en un alimento completo o suplemento.
 
     27) SUPLEMENTO:
 
     Mezcla de ingredientes, con o sin aditivos, que cubren parcialmente los
requerimientos nutricionales de los animales.
     Artículo 3º: Corresponderá al Servicio Agrícola y Ganadero, en adelante el
Servicio, adoptar las medidas para aplicar y fiscalizar el cumplimiento de las
disposiciones contenidas en el presente Reglamento, ello, sin perjuicio de las
atribuciones conferidas al Servicio Nacional de Pesca por la normativa nacional
vigente.
     Artículo 4º: El Servicio determinará por resoluciones que se publicarán en
el Diario Oficial, la nómina de aditivos e ingredientes que podrán ser considerados
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en la producción de aditivos formulados, suplementos y alimentos completos para
animales.
     Artículo 5º: Sólo se podrá producir, almacenar, importar, exportar,
distribuir, tener, usar o transferir a cualquier título, alimentos nacionales o
extranjeros que cumplan con los requisitos dispuestos en el presente Reglamento.
     Artículo 6º: Se prohíbe la producción, importación, exportación,
almacenamiento, distribución, uso, venta o enajenación a cualquier título, según
corresponda, de productos vencidos, alterados, adulterados, contaminados o
falsificados que estén destinados a la comercialización de los mismos o destinados
a la alimentación animal.
     Artículo 7º: El solicitante deberá comunicar por escrito al Servicio, la
actividad que desarrolla, sea esta de importación, exportación, producción,
almacenamiento o envasado de alimentos para animales. En relación al expendio de
alimentos, esta obligación sólo será aplicable respecto del expendio de piensos.
     Cualquier modificación a la declaración de actividades o el cierre del
establecimiento, deberá ser comunicada por escrito al Servicio en un plazo no mayor
a 30 días hábiles contados de su ocurrencia.
     Artículo 8º: Quienes participen en las actividades contempladas en el presente
Reglamento, deberán mantener un sistema informático u otra forma de almacenamiento
de la información que permita contar con la trazabilidad de un lote de alimentos
para animales, con el propósito de determinar la procedencia del mismo. Además,
deberán conservar la documentación tributaria relativa a la adquisición de insumos
y a la entrega de alimentos a cualquier título. Tales documentos deberán estar
disponibles para efectos de fiscalización del Servicio durante un período de, a lo
menos, 2 años.
     Se exceptúa de conservar la información relativa a la adquisición de insumos
o adquirentes a cualquier título, cuando se trate del expendio de alimentos para
mascotas.
     En caso de ser necesario, el establecimiento deberá retirar inmediatamente de
la cadena de comercialización aquella partida o lote de alimentos para animales que,
estando dentro del ámbito del proceso de comercialización o producción que le
compete, se encuentren vencidos, alterados, adulterados, contaminados, falsificados o
no cuenten con la autorización del Servicio a que se refiere el artículo 36 del
presente Reglamento. Asimismo, el Servicio en virtud de sus facultades de
fiscalización podrá retener aquellos alimentos que se encuentren en algunos de los
casos antes previstos.
     Previo al retiro de un producto del mercado, el responsable del establecimiento
deberá comunicarlo al Servicio, indicando el motivo y la disposición final de dicho
producto, la que se sujetará a las instrucciones que imparta el Servicio.
     TÍTULO II
     DE LA PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS PARA ANIMALES
     Artículo 9º: La producción de alimentos para animales deberá realizarse en
establecimientos que cumplan con los requisitos generales y específicos, según
corresponda, de orden operacional y estructural, los cuales serán establecidos en el
acto administrativo correspondiente.
     Cuando los establecimientos de producción cumplan con lo dispuesto con el
artículo 7, del Presente Reglamento, el Servicio los incorporará en una lista de
carácter público, otorgándole al establecimiento un número oficial. En el evento
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que el establecimiento no cumpla con las condiciones antes señaladas, se aplicará
lo dispuesto en el artículo 47 y se suspenderá de la lista respectiva.
     Artículo 10º: Los establecimientos productores de alimentos para animales,
deberán desarrollar e implementar un programa de autocontrol basado en las
directrices de aseguramiento de calidad establecidas por resolución del Servicio,
con el objeto de garantizar la salud animal, la inocuidad y trazabilidad de los
alimentos.
     Artículo 11º: El programa de autocontrol del establecimiento, al cual se
refiere el artículo anterior, deberá estar documentado y ser conservado de manera
tal, que sea posible reconstituir el proceso de producción de cada lote puesto en
circulación.
     Estos antecedentes deberán estar disponibles para efectos de fiscalización por
parte del Servicio, por un período de, a lo menos, 2 años.
     Artículo 12º: Los establecimientos productores deberán funcionar bajo la
asesoría de un Director Técnico, quien deberá velar por la salud animal y por la
inocuidad de los alimentos para animales.
     El Director Técnico podrá ser un médico veterinario que acredite conocimiento
en inocuidad alimentaria u otro profesional del área de conocimiento que acredite
formación en el ámbito antes indicado y en salud animal.
     Artículo 13º: Los responsables de los establecimientos que producen alimentos
completos, suplementos, ingredientes de origen animal, aditivos y aditivos
formulados, de venta libre, deberán tener fichas técnicas de cada uno de estos
alimentos y estar disponibles para efectos de fiscalización por parte del Servicio.
     Las fichas técnicas deberán contener, a lo menos, la nómina completa de
ingredientes y aditivos, si corresponde, las que serán complementadas con la
información contenida en los rótulos de los productos según su categoría.
     TÍTULO III
     DE LOS ALIMENTOS MEDICADOS PARA ANIMALES
     Artículo 14º: Para la producción de alimentos medicados el establecimiento
deberá:
 
     a) Cumplir con los requisitos específicos de orden operacional y estructural,
los cuales serán establecidos en el acto administrativo correspondiente.
     b) Disponer de una prescripción médico veterinaria que cumpla con los
requisitos establecidos en la normativa referida a los productos farmacéuticos de
uso exclusivamente veterinario y en lo dispuesto en el artículo 17 del presente
Reglamento.
     c) Expender el alimento de acuerdo a lo indicado en la prescripción, no
permitiéndose su reutilización.
     d) Utilizar sólo medicamentos registrados o autorizados por el Servicio, de
acuerdo a las disposiciones contenidas en el Reglamento de Productos Farmacéuticos
de Uso Exclusivamente Veterinario, aprobado por el DS Nº 25, de 2005, del Ministerio
de Agricultura, o la normativa que la reemplace.
     Artículo 15º: El Médico Veterinario deberá prescribir alimentos medicados
únicamente para alcanzar un objetivo terapéutico o preventivo de una enfermedad, en
la cantidad necesaria y conforme a las condiciones establecidas en la normativa
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nacional vigente.
     Artículo 16º: El Médico Veterinario extenderá la prescripción en original y
dos copias, distribuidas del siguiente modo:
 
     a) El original deberá entregarse al establecimiento productor del alimento, el
que deberá conservarla, a lo menos, durante dos años desde su emisión, para el
caso que sea requerida en una fiscalización del Servicio.
     b) La primera copia se destinará al propietario o persona en cuyo poder se
encuentren los animales quien la conservará, a lo menos, durante dos años desde su
emisión.
     c) La segunda copia quedará en poder del Médico Veterinario que prescribió el
alimento medicado, quien deberá conservarla, a lo menos, durante dos años desde su
emisión.
     Artículo 17º: Toda prescripción deberá ser extendida y firmada por un
Médico Veterinario, quien indicará en ella lo siguiente:
 
     a) Identificación del Médico Veterinario que prescribe nombre completo y
cédula nacional de identidad.
     b) El texto "Prescripción de Alimento Medicado".
     c) La indicación "Utilizar por Única Vez".
     d) Identificación del solicitante, predio o centro productivo en donde se
mantienen los animales a medicar: nombre, razón social, RUT, Rol Único Pecuario o
número código del centro productivo. según corresponda y dirección.
     e) Identificación de los animales a medicar: cantidad, especie y etapa de
desarrollo.
     f) Enfermedad o agente a tratar o prevenir.
     g) Identificación del medicamento prescrito: nombre genérico y de fantasía si
corresponde, número de registro o número y fecha de resolución de autorización
Servicio Agrícola y Ganadero.
     h) Cantidad de alimento medicado prescrito.
     i) Cantidad de medicamento a incorporar en el alimento o concentración
solicitada del principio activo en el alimento.
     j) Proporción del alimento medicado en la ración diaria, frecuencia y
duración del tratamiento.
     k) Periodo de resguardo, aunque sea cero días.
     l) Fecha y firma del Médico Veterinario.
 
     La prescripción podrá, asimismo, indicar que el alimento medicado podrá
entregarse a granel o en envases sin rotular.
     Esta prescripción deberá ser foliada para efectos de fiscalización del
Servicio.
     Artículo 18º: El rótulo de los envases de los alimentos medicados a pedido,
deberá indicar lo siguiente:
 
     a) En la cara frontal del envase, mediante letras de color rojo en fondo blanco
y con letras mayúsculas, la frase "Alimento Completo Medicado" o "Suplemento
Medicado", según corresponda y "Prohibida su Venta o Enajenación".
     b) Nómina de componentes.
     c) Identificación del medicamento utilizado: nombre genérico y de fantasía si
corresponde. número de registro o número y fecha de resolución de autorización
del Servicio Agrícola y Ganadero y número de serie si corresponde.
     d) Garantías del producto y del principio activo expresado en gramos o
miligramos por kilogramo de alimento.
     e) Identificación del solicitante, predio o centro productivo en donde se
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mantienen los animales a medicar: nombre, razón social, RUT, Rol Único Pecuario o
número del código del centro productivo, según corresponda, y dirección.
     f) Identificación de los animales a medicar: especie y etapa de desarrollo.
     g) Proporción del alimento medicado en la ración diaria, frecuencia y
duración del tratamiento.
     h) Periodo de resguardo, aunque sea cero días.
     i) Condiciones de almacenamiento.
     j) Nombre y dirección de la planta de producción.
     k) Fecha de elaboración y vida útil o fecha de vencimiento.
     l) Código de lote.
     m) Contenido neto.
 
     Cuando se entregue alimentos medicados a granel, éstos deberán acompañarse de
un documento que señale todas las indicaciones obligatorias del rótulo conforme al
presente artículo. Se exceptúan de la obligación de este inciso, los alimentos
medicados para autoconsumo.
     Artículo 19º: El alimento medicado sólo será entregado al solicitante, o a
quien lo represente, identificado en la prescripción del Médico Veterinario.
     Se prohíbe la venta o enajenación del producto, a cualquier título.
     Artículo 20º: Son deberes del Director Técnico:
 
     a) Velar por el cumplimiento de las obligaciones indicadas en este título.
     b) Someter a los alimentos medicados a un control regular, mediante pruebas de
laboratorio que permitan dar garantías de su homogeneidad. Estos antecedentes
deberán mantenerse en poder del establecimiento productor por un periodo de, a lo
menos, dos años desde su realización.
     c) Disponer del alimento medicado solicitado en envases o contenedores cerrados.
     d) Rotular, cuando corresponda, el envase de los alimentos medicados de acuerdo
a lo señalado al artículo 18 del presente Reglamento.
     e) Comunicar anualmente al Servicio, las cantidades de alimentos medicados que
produce, por medicamento, especie y etapa de desarrollo a que fue destinado.
     TÍTULO IV
     DEL COMERCIO DE ALIMENTOS PARA ANIMALES
     Artículo 21º: Los alimentos para animales, de venta a terceros, deberán
comercializarse en envases de primer uso, sellados y rotulados, asegurando la
conservación de su contenido.
     Además, en el caso de los alimentos para perros y gatos, se deberá cumplir con
la Norma Chilena Nch2546.Of2001, Alimentos completos para perros y gatos - Requisitos
y rotulación, declarada como norma oficial de la República de Chile por decreto
exento Nº 166, de 2001, del Ministerio de Agricultura, o la que la reemplace. El
texto de la norma chilena se encontrará disponible en el sitio web institucional del
Servicio Agrícola y Ganadero.
     Artículo 22º: Para la venta o transferencia, a cualquier título, de alimentos
para animales, se deberá indicar en el rótulo de manera legible, indeleble y en
español, las menciones que más adelante se señalan.
     El rótulo deberá estar impreso o adherido al envase del alimento para
animales, de manera que no se produzca su desprendimiento.
     En el rótulo o en cualquier medio promocional no se podrá emplear términos,
expresiones, ilustraciones u otras representaciones gráficas que induzcan a
confusión o engaño respecto a su contenido y las propiedades del producto.
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     Artículo 23º: El rótulo de los envases de los alimentos completos y de los
suplementos, deberá incluir lo siguiente:
 
     a) Nombre comercial.
     b) Categoría: "Alimento completo" o "Suplemento", según corresponda.
     c) Especie(s) de destino y estado fisiológico o de desarrollo del animal al que
debe suministrársele.
     d) Instrucciones de uso.
     e) Condiciones de almacenamiento y venta, si corresponde.
     f) Fecha de elaboración y vida útil o fecha de vencimiento.
     g) Código de lote.
     h) Código y fecha de autorización del Servicio Agrícola y Ganadero del
producto importado o,Número Oficial del Servicio Agrícola y Ganadero de la planta
de producción nacional, según corresponda.
     i) Nombre y dirección de la planta de producción.
     j) Nombre y dirección del importador, si corresponde.
     k) País de origen.
     l) Garantía.
     m) Nómina de componentes y eventuales sustitutos cuando corresponda.
     n) Contenido neto.
     o) Precauciones y advertencias, si corresponde.
     p) Señalar de manera destacada: "Uso Exclusivo en la Alimentación Animal".
     q) En los suplementos, señalar que el contenido "No Corresponde a un Alimento
Completo".
     Artículo 24º: El rótulo de los envases de los aditivos, deberá incluir lo
siguiente:
 
     a) Nombre genérico o comercial si corresponde.
     b) Categoría: "Aditivo" o "Aditivo Formulado", según corresponda.
     c) Especie(s) de destino y estado fisiológico o de desarrollo del animal al que
debe suministrársele, si corresponde.
     d) Instrucciones de uso.
     e) Condiciones de almacenamiento y venta, si corresponde.
     f) Fecha de elaboración y vida útil o fecha de vencimiento.
     g) Código de lote.
     h) Código y fecha de autorización SAG del producto importado o Número Oficial
SAG de la planta de producción nacional, según corresponda.
     i) Nombre y dirección de la planta de producción.
     j) Nombre y dirección del importador, si corresponde.
     k) País de origen.
     l) Garantía.
     m) Nómina de componentes, si corresponde.
     n) Contenido neto.
     o) Precauciones y advertencias, si corresponde.
     p) Señalar de manera destacada: "Uso Exclusivo en la Alimentación Animal", si
corresponde.
     Artículo 25º: El rótulo de los envases de los ingredientes deberá incluir lo
siguiente:
 
     a) Nombre genérico o comercial si corresponde.
     b) Categoría: "Ingrediente vegetal", "Ingrediente de origen animal",
"Ingrediente mineral", según corresponda.
     c) Condiciones de almacenamiento y venta, si corresponde.
     d) Fecha de elaboración y vida útil o fecha de vencimiento.
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     e) Código de lote.
     f) Código y fecha de autorización SAG del producto importado o Número Oficial
SAG de la planta de producción nacional, cuando corresponda.
     g) Nombre y dirección de la planta de producción, cuando corresponda.
     h) Nombre y dirección del importador, si corresponde.
     i) País de origen.
     j) Garantía.
     k) Nómina de aditivos, si corresponde.
     l) Contenido neto.
     m) Precauciones y advertencias, según corresponda.
     n) Señalar de manera destacada: "Uso Exclusivo en la Alimentación Animal", si
corresponde.
     Artículo 26º: El rótulo de los envases de un ingrediente o aditivo cuyo uso
se encuentre prohibido para una determinada especie o estado fisiológico, así como
aquellos de alimentos completos, suplementos o aditivos formulados que lo incorpore,
deberá incluir de manera destacada lo siguiente:
 
     "PROHIBIDO SU USO EN LA ALIMENTACIÓN DE... (especie o estado fisiológico
prohibido)".
     Artículo 27º: El rótulo de los envases de un alimento a pedido deberá
incluir, además de lo requerido de acuerdo a su categoría, el nombre y dirección
del solicitante.
     Artículo 28º: Podrán comerciarse a granel o en envases sin rotular, los
siguientes ingredientes y alimentos, cuando el cliente o adquiriente a cualquier
título lo solicita a la planta productora:
 
     a) Los ingredientes de origen vegetal y mineral.
     b) Los suplementos obtenidos de mezclas de ingredientes vegetales y minerales.
     c) Entregas entre plantas productoras nacionales de ingredientes, aditivos y
suplementos.
     d) Entregas de piensos realizadas directamente de las plantas productoras
nacionales a los predios o centros productivos.
     e) Entregas de alimentos de las plantas productoras nacionales a los
establecimientos envasadores nacionales.
 
     No obstante lo anterior, los alimentos a granel o en envases sin rotular,
deberán acompañarse de un documento emitido por la planta productora que incluya
todas las indicaciones del rótulo, de acuerdo a su categoría y conforme al presente
Reglamento.
     TÍTULO V
     DE LOS LOCALES DE EXPENDIO DE ALIMENTOS PARA ANIMALES
     Artículo 29º: El expendio de alimentos para animales deberá realizarse en
establecimientos que cumplan con los requisitos estructurales y operacionales que
serán establecidos en el acto administrativo correspondiente.
     Artículo 30º: Los locales de expendio que comercien alimentos para animales
deberán:
 
     a) Cumplir las condiciones de almacenaje y venta establecidas indicadas en el
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rótulo del producto.
     b) Garantizar la trazabilidad de los alimentos para animales de acuerdo a lo
señalado en el artículo 8 del presente Reglamento.
     Artículo 31º: Los locales de expendio que fraccionen y transfieran, a
cualquier título, alimentos para animales que se hayan adquirido sellados y
rotulados, deberán cumplir con las siguientes obligaciones:
 
     a) Garantizar la conservación de las características e inocuidad del producto,
de acuerdo a la naturaleza del mismo.
     b) Informar al adquiriente todas las indicaciones obligatorias del rótulo de
conformidad con el presente Reglamento, mediante un anuncio apropiado en el local de
expendio.
     c) Entregar un documento al consumidor final de ingredientes o piensos el cual
incluya, a lo menos, las siguientes indicaciones: nombre genérico o comercial,
categoría, especie de destino y precauciones y advertencias, si corresponde.
     d) Incorporar en el contenedor de alimentos para mascotas toda la información
necesaria para identificar el producto que contiene, de acuerdo a las indicaciones
obligatorias del rótulo, de conformidad con el presente Reglamento.
     TÍTULO VI
     DEL ALMACENAMIENTO DE ALIMENTOS PARA ANIMALES
     Artículo 32º: El almacenamiento de alimentos para animales deberá realizarse
en establecimientos que cumplan con los requisitos estructurales y operacionales que
serán establecidos en el acto administrativo correspondiente.
     Artículo 33º: Los establecimientos que almacenen alimentos para animales,
deberán desarrollar e implementar un programa de autocontrol basado en las
directrices de aseguramiento de calidad que correspondan, establecidas por el
Servicio, con el objeto de garantizar la salud animal, la inocuidad y trazabilidad de
los alimentos.
     TÍTULO VII
     DEL TRANSPORTE DE ALIMENTOS PARA ANIMALES
     Artículo 34º: El transporte de alimentos para animales deberá ser efectuado
en vehículos o contenedores, los cuales deberán cumplir con los requisitos que
serán establecidos en el acto administrativo correspondiente.
     Artículo 35º: El transporte de los alimentos para animales deberá disponer de
las condiciones que garanticen la salud animal, la inocuidad y trazabilidad de los
mismos, de conformidad con el ordenamiento jurídico.
     TÍTULO VIII
     DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES
     Artículo 36º: Podrán ingresar al territorio nacional los alimentos para
animales producidos en el extranjero que, sin perjuicio de las exigencias
establecidas en la normativa vigente, den cumplimiento a los siguientes requisitos:
 
     a) Estar autorizados por resolución del Servicio.
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     b) Acompañarse de la certificación expedida por la autoridad sanitaria del
país de origen, que amparen los requisitos sanitarios y de inocuidad, según
corresponda, que determine el Servicio.
 
     Se exceptúan de los requisitos del inciso anterior, aquellos alimentos sin
fines comerciales, que en virtud de la evaluación de sus antecedentes, el Servicio
les haya otorgado un permiso especial de internación.
     Artículo 37º: Para la autorización de importación de un aditivo o aditivo
formulado, el interesado deberá presentar su monografía de proceso con los
siguientes antecedentes:
 
     a) Nombre o razón social del interesado en Chile.
     b) Domicilio e información de contacto del interesado en Chile.
     c) Nombre o razón social de la planta de producción.
     d) Nombre del profesional responsable o Director Técnico del establecimiento
productor.
     e) Domicilio e información de contacto del establecimiento productor.
     f) Documento extendido por la autoridad sanitaria competente del país de
origen, el cual consigne que el establecimiento está habilitado para producir. Este
documento no debe tener una antigüedad superior a tres años, a menos que el propio
certificado indique un periodo de vigencia.
     g) Nombre genérico o comercial del producto, según corresponda.
     h) Categoría de producto (aditivo o aditivo formulado).
     i) Nómina cualitativa de aditivos del producto. Esta nómina deberá estar
oficializada por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
     j) Naturaleza u origen de la materia prima.
     k) Nombre, dirección y país de origen de las empresas proveedoras de las
materias primas.
     l) Diagrama, descripción de las etapas y procedimientos aplicados en la
obtención del producto terminado.
     m) Forma física del producto terminado (polvo, granulado, pellet, bloques,
soluciones, entre otras).
     n) Tipo de presentación comercial (características del envase y contenido
neto).
     o) Proyecto de rótulo, según lo dispuesto en el artículo 24 del presente
Reglamento.
     p) Análisis químico garantizado que resulte necesario para la utilización del
producto.
     q) Antecedentes que avalen la vida útil del producto.
     r) Especie de destino, estado fisiológico del animal, indicaciones de uso,
precauciones y advertencias, cuando corresponda.
     s) Condiciones de almacenamiento del producto.
     t) Hoja de seguridad del producto, si corresponde.
     u) Estudios científicos, en idioma español o inglés, que avalen las
características funcionales específicas, en los productos de este tipo.
     v) Certificado de libre venta o, supletoriamente, certificado de exportación
expedido por la autoridad sanitaria competente, o quien corresponda, del país de
origen. Este documento no debe tener una antigüedad superior a dos años, a menos
que el propio certificado indique un periodo de vigencia.
     w) Comprobante de pago de la tarifa de verificación y estudio de antecedentes,
ante el Servicio.
 
     Quedan excluidos del requisito de presentación de monografía de proceso,
aquellos aditivos o aditivos formulados que, producto de un análisis de riesgo, el
Servicio considere que es necesario habilitar su planta de producción.
     Si el interesado presentare para la autorización de importación de un aditivo
o aditivo formulado, documentos públicos emitidos en el extranjero, aquél deberá
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dar cumplimiento a las formalidades establecidas en la legislación vigente para que
tengan validez en Chile.
     Artículo 38º: Para la autorización de importación de un ingrediente de
origen animal, el Servicio verificará el cumplimiento de los requisitos del presente
Reglamento, mediante la habilitación de los establecimientos extranjeros.
     Quedan excluidos del requisito de habilitación, aquellos establecimientos
extranjeros que, producto de un análisis de riesgo, se determine que pueden ser
autorizados mediante monografía de proceso, la que deberá ser presentada con los
siguientes antecedentes:
 
     a) Nombre o razón social del interesado en Chile.
     b) Domicilio e información de contacto del interesado en Chile.
     c) Nombre o razón social de la planta de producción.
     d) Nombre del profesional responsable o Director Técnico del establecimiento
productor.
     e) Domicilio e información de contacto del establecimiento productor.
     f) Documento extendido por la autoridad sanitaria competente del país de
origen, el cual consigne que el establecimiento está habilitado para producir. Este
documento no debe tener una antigüedad superior a tres años, a menos que el propio
certificado indique un periodo de vigencia.
     g) Nombre genérico o comercial del producto, si corresponde.
     h) Categoría de producto (ingrediente de origen animal).
     i) Nómina de aditivos del producto. Esta nómina deberá estar oficializada por
la autoridad sanitaria competente del país de origen.
     j) Naturaleza de la materia prima: especie, tejido u órgano del que se obtuvo.
     k) Nombre, dirección, número de autorización de la autoridad sanitaria
competente y país de origen de las empresas proveedoras de las materias primas.
     l) Diagrama, descripción de las etapas y procedimientos aplicados en la
obtención del producto terminado.
     m) Forma física del producto terminado (polvo, líquido u otra).
     n) Tipo de presentación comercial (características del envase y contenido
neto).
     o) Proyecto de rótulo, según lo dispuesto en el artículo 25 del presente
Reglamento.
     p) Análisis químico garantizado, que resulte necesario para la utilización
del producto.
     q) Antecedentes que avalen la vida útil del producto.
     r) Especie de destino, estado fisiológico del animal, indicaciones de uso,
precauciones y advertencias, cuando corresponda.
     s) Condiciones de almacenamiento del producto.
     t) Certificado de libre venta o, supletoriamente, certificado de exportación
expedido por la autoridad sanitaria competente, o quien corresponda, del país de
origen. Este documento no debe tener una antigüedad superior a dos años, a menos
que el propio certificado indique un periodo de vigencia.
     u) Comprobante de pago de la tarifa de verificación y estudio de antecedentes.
 
     Si el interesado presentare para la autorización de importación de un
ingrediente de origen animal, documentos públicos emitidos en el extranjero, aquél
deberá dar cumplimiento a las formalidades establecidas en la legislación vigente
para que tengan validez en Chile.
     Artículo 39º: Para la autorización de importación de un alimento completo o
suplemento, el interesado deberá presentar su monografía de proceso con los
siguientes antecedentes:
 
     a) Nombre o razón social del interesado en Chile.
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     b) Domicilio e información de contacto del interesado en Chile.
     c) Nombre o razón social de la planta de producción.
     d) Nombre del profesional responsable o Director Técnico del establecimiento
productor.
     e) Domicilio e información de contacto del establecimiento productor.
     f) Documento extendido por la autoridad sanitaria competente del país de
origen, el cual consigne que el establecimiento está habilitado para producir. Este
documento no debe tener una antigüedad superior a tres años, a menos que el propio
certificado indique un periodo de vigencia.
     g) Nombre comercial del producto.
     h) Categoría de producto (alimento completo o suplemento).
     i) Nómina de ingredientes y aditivos del producto y sus eventuales sustitutos,
oficializados por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
     j) Naturaleza u origen de la materia prima
     k) Nombre, dirección y país de origen de las empresas proveedoras de las
materias primas.
     l) Diagrama, descripción de las etapas y procedimientos aplicados en la
obtención del producto terminado.
     m) Forma física del producto terminado (polvo, líquido u otra).
     n) Tipo de presentación comercial (características del envase y contenido
neto).
     o) Proyecto de rótulo, según lo dispuesto en el artículo 23 del presente
Reglamento.
     p) Análisis químico garantizado que resulte necesario para la utilización del
producto.
     q) Antecedentes que avalen la vida útil del producto.
     r) Especie de destino y estado fisiológico del animal si corresponde.
     s) Indicaciones de uso, precauciones y advertencias, cuando corresponda.
     t) Condiciones de almacenamiento del producto.
     u) Hoja de seguridad del producto, cuando corresponda.
     v) Estudios científicos, en idioma español o inglés, que avalen las
características funcionales específicas, si corresponde.
     w) Certificado de libre venta o, supletoriamente, certificado de exportación
expedido por la autoridad sanitaria competente, o quien corresponda, del país de
origen. Este documento no debe tener una antigüedad superior a dos años, a menos
que el propio certificado indique un periodo de vigencia.
     x) Comprobante de pago de la tarifa de verificación y estudio de antecedentes.
 
     Quedan excluidos del requisito de presentación de monografía de proceso,
aquellos alimentos o suplementos que, producto de un análisis de riesgo, el Servicio
considere que es necesario habilitar su planta de producción.
     Si el interesado presentare para la autorización de importación de un alimento
completo o suplemento, documentos públicos emitidos en el extranjero, aquél deberá
dar cumplimiento a las formalidades establecidas en la legislación vigente para que
tengan validez en Chile.
     Artículo 40º: Durante el proceso de evaluación, el Servicio podrá requerir
al solicitante antecedentes faltantes a los solicitados en el artículo anterior, o
adicionales que complementen o aclaren los documentos ya presentados.
     Una vez presentados la totalidad de los antecedentes para la autorización de
importación del producto, el Servicio tendrá un plazo de dos meses para emitir su
pronunciamiento.
     No obstante lo anterior, si dentro del plazo de seis meses, contados desde la
presentación de la solicitud, el interesado no aportare todos los antecedentes
requeridos por el Servicio, la solicitud de autorización será rechazada y se
devolverá el expediente, salvo que el interesado haya solicitado oportuna y
fundadamente prórroga del plazo y el Servicio hubiera accedido a ello.
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     Artículo 41º: El Servicio verificará el cumplimiento de las obligaciones y
requisitos establecidos en el presente Reglamento y una vez analizados y aprobados,
autorizará el producto. En caso contrario, se rechazará la solicitud.
     La autorización o el rechazo a la solicitud, se hará por resolución que se
notificará al solicitante.
     Al autorizar un producto, el Servicio le dará un Número Oficial para su
identificación e incorporará en la nómina de alimentos importados autorizados en
alimentación animal. Esta nómina será administrada por el Servicio.
     Artículo 42º: Toda modificación a los antecedentes que dieron origen a la
autorización del producto, deberán ser comunicados al Servicio, para su
conocimiento y evaluación, en un plazo no superior a 30 días hábiles contados
desde su ocurrencia.
 
     En virtud del análisis de los antecedentes presentados por el titular, se
aprobará o rechazará esta solicitud de modificación, la cual será comunicada por
resolución del Servicio.
     Artículo 43º: En relación con el artículo anterior, se considerará como un
nuevo producto, cuando la modificación de sus antecedentes implique un cambio en:
 
     a) País de origen,
     b) Condiciones y lugar de emplazamiento del establecimiento productor,
     c) Categoría de producto,
     d) Ingredientes y eventuales sustitutos que modifique su garantía; o,
     e) Forma física del producto terminado (polvo, granulado, pellet, bloques,
soluciones, entre otras).
     Artículo 44º: El Servicio podrá revocar, por resolución, la autorización de
un producto cuando:
 
     a) Determine que el fabricante no cumple con los requisitos que permitieron la
autorización del producto; o,
     b) Se estimare necesario, por razones sobrevinientes debidamente fundamentadas.
 
     Si por razones fundadas de carácter técnico se estimare que un producto
pudiera afectar la salud animal, provocar daño al medio ambiente o a la salud
humana, el Servicio podrá suspender su autorización.
     La suspensión de autorización del producto, se mantendrá hasta que se subsane
la situación que le dio origen o hasta que el Servicio determine la revocación de
la autorización.
     Artículo 45º: Los importadores deberán funcionar bajo la responsabilidad de
un Director Técnico, quien tendrá las siguientes obligaciones:
 
     a) Mantener un archivo de las resoluciones, rótulos y especificaciones de cada
alimento autorizado y de sus modificaciones cuando corresponda.
     b) Constatar que los productos que importen, comercien y mantengan, estén
autorizados por el Servicio.
     c) Velar por que se cumpla con los rótulos aprobados.
     d) Desarrollar e implementar un programa de autocontrol basado en las
directrices de aseguramiento de calidad que correspondan, establecidas por el
Servicio, con el objeto de garantizar la salud animal, la inocuidad y trazabilidad de
los alimentos.
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     El Director Técnico podrá ser un Médico Veterinario que acredite conocimiento
en inocuidad alimentaria u otro profesional del área de conocimiento que acredite
formación en el ámbito antes indicado y en salud animal.
     TÍTULO IX
     DE LAS EXPORTACIONES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES
     Artículo 46º: Las plantas productoras de alimentos para animales que requieran
de la certificación del Servicio, sea certificado de libre venta o de exportación,
deberán dar cumplimiento a la regulación vigente y estar incluidas en la Lista de
Establecimientos Exportadores de Alimentos para Animales (LEEAA), que el Servicio
administra.
     TÍTULO X
     DE LA FISCALIZACIÓN, MUESTREO Y ANÁLISIS
     Artículo 47º: El Servicio verificará el cumplimiento de las obligaciones del
presente Reglamento y, en caso de observar infracciones, procederá de acuerdo a lo
dispuesto en el Párrafo IV de la ley 18.755, o el que lo reemplace.
     Para cumplir sus labores de fiscalización, el Servicio podrá requerir el
auxilio de la fuerza pública, si fuese necesario.
     Artículo 48º: El Servicio estará facultado para realizar muestreos de
cualquier producto en la cantidad necesaria para su análisis.
     Las muestras oficiales serán obtenidas por inspectores del Servicio y
analizadas en los laboratorios del Servicio o en aquellos que éste determine.
     Artículo 49º: El Servicio determinará por resolución, la nómina de
contaminantes, límites máximos permitidos y técnicas analíticas que deberán
realizarse a los alimentos para animales según su categoría y composición.
     Artículo 50º: Cuando el resultado de los análisis, relativos a salud animal o
inocuidad, no cumpla con las disposiciones establecidas en este Reglamento, el
Servicio determinará, por resolución, que el alimento no deberá destinarse a
consumo animal.
     El interesado podrá solicitar al Servicio autorización para realizar un
tratamiento que permita reducir la contaminación a niveles aceptables que aseguren
la inocuidad del producto. Para ello, deberá acompañar antecedentes técnicamente
fundados que justifiquen la petición dentro del plazo de veinte días hábiles
contados desde la fecha de notificación de la resolución. Estos antecedentes serán
evaluados por el Servicio, quien aprobará o rechazará la solicitud.
     Cuando se autorice la solicitud indicada, el interesado deberá efectuar un
control, mediante pruebas de laboratorio, que permitan dar garantías de la aptitud
del alimento para ser destinado al consumo animal. Los controles efectuados deberán
ser conservados y estar disponibles para efectos de fiscalización del Servicio, por
un período de, a lo menos, 2 años.
     En cualquiera de los casos anteriores, el interesado deberá comunicar al
Servicio la disposición final de los productos rechazados, la que se sujetará a las
instrucciones que al respecto imparta el Servicio.
     TÍTULO XI
     DE LAS SANCIONES
Decreto 4, AGRICULTURA (2016)
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     Artículo 51º: Cualquier infracción a las disposiciones del presente
Reglamento será sancionada según lo establecido en el artículo 16 del DFL.RRA. 16,
de 1963, y en conformidad a lo dispuesto en la Ley Nº 18.755, Orgánica del Servicio
Agrícola y Ganadero.
     TÍTULO XII
     DISPOSICIÓN FINAL
     Artículo 52º: Derógase el decreto supremo Nº 307, de 1979, del Ministerio de
Agricultura, que aprobó el Reglamento de Alimentos para Animales.  
     Artículo 53º: Déjase sin efecto el decreto supremo Nº 51, de 2013, del
Ministerio de Agricultura, retirado sin tramitar de la Contraloría General de la
República.
     ARTÍCULOS TRANSITORIOS
     Artículo 1º transitorio: Las solicitudes de autorización de alimentos para
animales que se encuentren en trámite ante el Servicio al momento de la entrada en
vigencia del presente Reglamento, se regirán por las norman vigentes al tiempo de la
presentación de la solicitud.
     Artículo 2º transitorio: El presente decreto entrará en vigencia 6 meses
después de la fecha de su publicación en el Diario Oficial.
     Anótese, tómese razón y publíquese.- MICHELLE BACHELET JERIA, Presidenta de
la República.- Claudio Ternicier González, Ministro de Agricultura (S).
     Lo que transcribo a Ud. para su conocimiento.- Saluda atentamente a Ud., Claudio
Ternicier G., Subsecretario de Agricultura.