G/TBT/W/625  
8 de abril de 2019 
(19-2231) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA - CLOR OTALONIL (SUSTANCIA PLAGUICIDA ACTIVA)  
DECLARACIÓN DE LA UN IÓN EUROPEA ANTE EL COMITÉ  
DE OBSTÁCULOS TÉCNIC OS AL COMERCIO  
6 Y 7 DE MARZO DE 20 19 
La siguiente comunicación, de fecha 5 de abril de 2019, se distribuye a petición de la delegación de 
la Unión Europea . 
 
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1.  La Unión Europea da las gracias a los Miembros que han planteado la cuestión.  
2.  La Unión Europea propuso la no renovació n del clorotalonil y notificó a terceros países el Proyecto 
de Reglamento a través del procedimiento OTC . La medida no ha ocasionado perturbaciones 
inmediatas del comercio, ya que no se modifican los límites máximos de residuos (LMR) y se concede 
un períod o de gracia para la utilización de productos que contengan clorotalonil.  
3.  La UE confirma que se considerará la posibilidad de conceder medidas transitorias cuando se 
proponga cualquier modificación de los LMR en vigor . La posible modificación de los LMR en vigor de 
la UE no tendrá lugar antes de que terminen los períodos de gracia para el uso de los productos que 
contienen clorotalonil establecido s en el Proyecto de Reglamento que se notificó . Además, cualquier 
medida para reducir los LMR que se adopte en el  futuro se notificará a través del procedimiento MSF 
de la OMC.  
4.  El clorotalonil forma parte de la tercera fase del programa de la UE para la renovación de las 
sustancias activas utilizadas en productos fitosanitarios y ha sido evaluad o con arreglo a lo 
establecido en el Reglamento (CE) N º 1107/2009 relativo a la comercialización de productos 
fitosanitarios . La información presentada por el solicitante fue objeto de una evaluación completa y 
transparente por parte del Estado miembro ponente designado, y exam inada por expertos de todos 
los demás Estados miembros y por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) . El 
dictamen de la EFSA sobre el clorotalonil se publicó en enero de 2018, tras un detallado examen por 
expertos.  
5.  Durante la evaluación no  se pudo establecer, con respecto a uno o más usos representativos de 
al menos un producto fitosanitario, el cumplimiento de los criterios de aprobación previstos en el 
artículo 4 del Reglamento (CE) N º 1107/2009.  
6.  La Autoridad detectó un problema crítico en re lación con la contaminación de las aguas 
subterráneas por determinados metabolitos del clorotalonil . Por consiguiente, no es posible afirmar 
actualmente que la presencia de metabolitos en los acuíferos no ocasionará efectos inadmisibles 
para los propios ac uíferos ni dañará la salud de las personas, según está previsto en el 
artículo  4(3)(b) del Reglamento (CE) N º 1107/2009 . Además, la Autoridad no pudo excluir una 
preocupación en materia de genotoxicidad en relación con los residuos a los que estarán expues tos 
los consumidores, y detectó un alto riesgo para anfibios y peces en todos los usos evaluados.  
7.  Tampoco se han podido obtener resultados concluyentes respecto de muchas cuestiones de la 
evaluación del riesgo, ya que los datos del expediente eran insufici entes . Concretamente, no se pudo 
completar la evaluación del riesgo para los consumidores derivado de la exposición alimentaria G/TBT/W/625  
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  debido a la falta de información que permitiese confirmar la definición del residuo en los vegetales 
y la evaluación de la expos ición del ganado, incluida la evaluación toxicológica de un metabolito.  
8.  Por otro lado, el clorotalonil se considera un carcinógeno de categoría 2 según los términos del 
Reglamento (CE) N º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, mientras que en el d ictamen 
de la EFSA se indica que se debería clasificar como carcinógeno de categoría 1B.  
9.  Por ese motivo, la Unión Europea propuso que no se renovara la aprobación de la sustancia activa 
clorotalonil, de conformidad con el artículo 20(1)(b) de dicho Reglame nto. 
10.  Se podrán solicitar tolerancias para importaciones, que serán evaluadas caso por caso por el  
Estado miembro ponente y por la EFSA . Las solicitudes deberán estar basadas en nuevos datos 
pertinente s relativos a esta cuestión.  
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