RESTRICTED  
  
G/TBT/M/89  
11 de mayo  de 2023 
(23-3329) Página : 1/142 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original : inglés  
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  8 A 10 DE MARZO DE 2023  
PRESIDENTE : SR. ANWAR HUSSAIN SHAIK  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  2 
2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  ................................ .........................  4 
2.1  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  4 
2.1.1   Información sobre los avances de las preocupaciones comerciales específicas  ...................  4 
2.1.2   Nuevas pre ocupaciones comerciales específicas  ................................ .............................  5 
2.1.3   Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ .. 25 
2.2  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ .......................  135 
2.2.1   Transparencia  ................................ ................................ ................................ ........  135 
2.2.2   Procedimientos de evaluación de la conformidad ................................ .........................  137 
2.2.3   Cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación  ................................ .... 138 
2.3  Otros asuntos  ................................ ................................ ................................ ...........  139 
2.3.1   Planificación de las sesiones temáticas de 2023  ................................ ..........................  139 
2.3.2   Planificación del décimo examen trienal  ................................ ................................ ..... 139 
3  VIGÉSIMO OCTAVO EXAMEN ANUAL  ................................ ................................ .........  140  
4  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  ................................ ..............................  140  
5  OBSERVADORES  ................................ ................................ ................................ ....... 141  
5.1  Información actualizada de los observadores  ................................ ................................  141 
5.2  Solicitude s pendientes  ................................ ................................ ................................  141 
6  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  ................................ ................................ .....................  141  
7  OTROS ASUNTOS  ................................ ................................ ................................ ...... 141  
8  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ............  142  
  
 
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/89  
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  1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/TBT/2 5. 
1.2.  La delegación del Paraguay  desea plantear la cuestión relativa al funcionamiento del CCM y sus 
órganos subsidiarios que figura en los documentos JOB/CTG/21  y JOB/TBT/498 . 
1.3.  La delega ción de Ucrania  informa a los Miembros de las actividades pertinentes en materia de 
reglamentación técnica . A pesar de la guerra a gran escala desatada por Rusia, que dura ya un año 
y 11 días, Ucrania sigue firmemente comprometida con las normas fundamentales de la OMC y hace 
todo lo posible por garantizar la transparencia de las medidas adoptadas por su Gobierno  en el marco 
de la ley marcial . Rusia sigue demostrando una flagrante falta de respeto por el derecho internacional 
y continúa con sus actos de terrorismo de Estado contra Ucrania y las población civil ucraniana al 
atacar infraestructuras esenciales y zona s residenciales, lo que ha causado pérdidas de vidas 
humanas y destrucciones considerables . No obstante, Ucrania sigue adoptando medidas para 
asegurar el buen funcionamiento del sistema de reglamentación técnica y la continuidad de la labor 
en el ámbito de  la normalización y la metrología en el contexto de la guerra . Hasta la fecha se han 
adoptado 46.191 normas nacionales en Ucrania, de las cuales 38.412 son normas internacionales y 
europeas que se han adoptado como propias . El Programa Nacional de Normaliz ación para 2023 
prevé la elaboración de 1.843 proyectos de normas nacionales, de las cuales 1.133 se armonizarían 
con las normas internacionales y europeas . En la actualidad hay 165 comités técnicos de 
normalización operativos en Ucrania en diversos sector es de la economía nacional integrados por 
representantes de los poderes públicos, las sociedades comerciales, educativas, científicas y técnicas 
y organizaciones de consumidores . En la actualidad, la infraestructura de organismos designados 
para evaluar la  conformidad con los requisitos de la reglamentación técnica está compuesta 
por 69 organismos acreditados (entre ellos dos organizaciones independientes reconocidas ). Por el 
momento, los 69 organismos designados situados en diferentes regiones de Ucrania s iguen llevando 
a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad en sus destinos permanentes . De entre 
ellos, 14 organismos se encargan de la evaluación de la conformidad de los instrumentos de medición 
con los requisitos de la reglamentación técni ca en el ámbito de la metrología . Además, 73 
laboratorios de verificación autorizados realizan actividades metrológicas . Al mismo tiempo, en 
algunas regiones de Ucrania, los centros de normalización, metrología y certificación, tanto 
científicos como de pr oducción, se han visto gravemente afectados por la guerra . Los centros 
regionales de investigación de Kherson, Lugansk y Donetsk se han visto obligados a interrumpir sus 
actividades . A pesar de la guerra, Ucrania mantiene su compromiso con la transparencia  y la 
notificación de su legislación a los Miembros . Desde el comienzo de la guerra, Ucrania ha 
presentado  70 notificaciones y ha respondido a  50 solicitudes de Miembros relacionadas con 
cuestiones OTC . Ucrania está muy agradecida a todos los Miembros de l a OMC que se han opuesto 
firmemente a la brutal guerra de Rusia contra Ucrania y su pueblo.  
1.4.  La delegación del Canadá  señala que ha pasado más de un año desde la invasión ilegal de 
Ucrania por parte de Rusia, un acontecimiento que ha tenido consecuencias ca tastróficas para 
Ucrania, sus vecinos y la población de todo el mundo . Durante un año, el país ha sufrido niveles 
sobrecogedores de destrucción y sufrimiento humano y su capacidad para participar en el sistema 
mundial de comercio se ha visto gravemente afe ctada . El Canadá subraya la necesidad de 
permanecer unidos frente a esta invasión ilegal y no provocada y a los intentos de anexión.  
1.5.  La delegación de los Estados Unidos  condena la guerra ilegal, injustificable y no provocada de 
Rusia, su desprecio por la C arta de las Naciones Unidos y su indiferencia ante las repercusiones que 
está teniendo su guerra en la población de todo el mundo . Las acciones de Rusia también 
contravienen los principios y valores que constituyen la base de la OMC, en particular las noci ones 
de equidad y apertura compartidas por otros Miembros . Por su parte, Ucrania sigue notificando su 
reglamentación a la OMC a pesar de las inimaginables condiciones a las que se enfrenta . Celebramos 
el compromiso de Ucrania con la transparencia y con est a Organización.  
1.6.  La delegación de la Unión Europea  celebra los esfuerzos de Ucrania por integrarse en el 
mercado interno de la UE, en particular mediante una estrecha colaboración en materia de 
normalización, así como la armonización con la reglamentación t écnica y la infraestructura de calidad 
de la UE . La UE también elogia los esfuerzos de Ucrania por presentar notificaciones y responder a 
las preguntas a pesar de la guerra . Esto demuestra claramente su firme compromiso con la labor de 
la OMC . La Unión Eur opea condena en los términos más enérgicos posibles la agresión militar no 
provocada e injustificada de Rusia contra Ucrania, así como su intento ilegal de anexarse algunas G/TBT/M/89  
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  regiones de Ucrania . Esta agresión viola gravemente el derecho internacional y soca va la seguridad 
y la estabilidad internacionales . Los crímenes de guerra cometidos contra los ucranianos, de los que 
existen pruebas cada vez más abundantes, y la destrucción continua de las infraestructuras civiles 
constituyen violaciones flagrantes del d erecho internacional . La Unión Europea insta a la Federación 
de Rusia a que ponga fin inmediatamente a sus actos de agresión, retire sus tropas de Ucrania y 
respete plenamente la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania dentro de 
sus fronteras reconocidas internacionalmente . La Unión Europea apoyará firmemente a Ucrania y su 
población todo el tiempo que haga falta.  
1.7.  La delegación de Nueva Zelandia  da las gracias a Ucrania por las medidas adoptadas para 
garantizar el buen funcionamiento de su sistema de reglamentación técnica a pesar de la destrucción 
masiva provocada por la invasión ilegal de Rusia . El mes pasado tuvo lugar el primer aniversario de l 
comienzo de la invasión ilegal de Ucrania por parte de Rusia . Nueva Zelandia sigue determinada a 
oponerse a la agresión de Rusia y a las supuestas atrocidades cometidas en Ucrania . Nueva Zelandia 
respalda a Ucrania en apoyo de su soberanía e integridad t erritorial . Rusia ha destruido de forma 
masiva la producción y el comercio mundiales con sus ataques ilegales y no provocados contra uno 
de los principales productores de alimentos, así como su destrucción de las infraestructuras civiles 
de Ucrania y el bl oqueo de los puertos . Estas acciones de Rusia han tenido repercusiones claras y 
devastadoras para Ucrania y la economía mundial.  
1.8.  La delegación del Reino Unido  manifiesta su inquebrantable apoyo a Ucrania en consonancia 
con las observaciones formuladas por otros colegas . Lamentablemente, la continua guerra de 
agresión de Rusia ha cumplido un año . Ha pasado un año desde que Rusia invadió ilegalmente otra 
nación soberana, y las consecuencias de este brutal acto aún se hacen sentir . El Reino Unido también 
es consciente de las consecuencias que tiene la brutal guerra de agresión en la capacidad de Ucrania 
de participar en la labor del Comité OTC y la OMC . El Reino Unido aplaude los esfuerzos de Ucrania 
por cumplir sus obligaciones en materia de OTC y admira el co raje y la valentía de Ucrania, que, a 
pesar de las terribles circunstancias, se mantiene firme frente a Rusia . Las consecuencias de las 
acciones de Rusia se han extendido por todo el mundo y también se han hecho sentir directamente 
en el sistema multilater al de comercio, sin olvidar su enorme costo en términos de vidas civiles . Los 
exportadores ucranianos también se han visto directamente afectados por la destrucción de las 
infraestructuras y las perturbaciones de las cadenas de suministro resultantes de es ta guerra ilegal . 
Durante el último año, el Reino Unido y sus aliados han seguido exponiendo las graves consecuencias 
mundiales de las acciones de Putin y seguirá haciéndolo todo el tiempo que haga falta.  
1.9.  La delegación del Japón  señala que ha transcurrido un año desde el comienzo de la agresión 
de Rusia contra Ucrania . El Japón condena enérgicamente la agresión de Rusia contra Ucrania y sus 
ataques con misiles contra la infraestructura civil y las ciudades ucranianas . Como único país que 
ha sufrido bombarde os atómicos durante una guerra, el Japón no puede aceptar las amenazas 
nucleares de Rusia, y mucho menos el uso de armas nucleares por parte del país bajo ninguna 
circunstancia . El Japón vuelve a instar a Rusia a que, de inmediato, ponga fin a la agresión y retire 
sus fuerzas del territorio de Ucrania comprendido dentro de las fronteras reconocidas 
internacionalmente . El Japón también seguirá trabajando decididamente en los dos pilares de la 
imposición de sanciones firmes contra Rusia y el apoyo a Ucrania, en cooperación con la comunidad 
internacional.  
1.10.   La delegación de Australia  agradece a Ucrania la información actualizada y reconoce las 
difíciles circunstancias que afectan a la participación del país en la labor de la OMC y su compromiso 
con la transparenc ia. En este contexto más amplio, Australia se suma a las observaciones formuladas 
por otros Miembros y reitera su condena a la invasión ilegal de Ucrania por parte de Rusia, una 
violación flagrante del derecho internacional, en particular de la Carta de la s Naciones Unidas . 
Australia apoya firmemente la soberanía e integridad territorial de Ucrania, y exhorta a Rusia a cesar 
sus ataques y retirar sus fuerzas del territorio ucraniano.  
1.11.   La delegación de Suiza  condena rotundamente la agresión militar de Rusia c ontra Ucrania . La 
agresión constituye una grave violación del derecho internacional . Los actos de Rusia violan la 
prohibición del uso de la fuerza y la integridad territorial y la soberanía de Ucrania como establece 
el derecho internacional . Suiza insta a Rusia a respetar sus obligaciones internacionales y a dar 
marcha atrás en sus medidas, así como a retirar sus tropas y contribuir a reducir las tensiones . Suiza 
exhorta a todos los actores a que respeten el derecho internacional, en particular el derecho 
internacional comunitario.  G/TBT/M/89  
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  1.12.   La delegación de la República de Corea  felicita a Ucrania por sus continuos esfuerzos en 
materia de transparencia a pesar de la dificultad de las circunstancias y reafirma la postura que ha 
mantenido sistemáticamente en el sentido  de que debe respetarse la soberanía, la integridad 
territorial y la independencia del país . Corea, como miembro responsable de la comunidad 
internacional, apoya diversos esfuerzos diplomáticos y económicos de la comunidad internacional 
para contribuir al final de la guerra y el restablecimiento de la paz, y participará activamente en esos 
esfuerzos.  
1.13.   La delegación de la Federación de Rusia  señala que, aunque no ha planteado una moción de 
orden, algunas de las intervenciones claramente van más allá del mandato del presente Comité . En 
numerosas ocasiones, Rusia ha reiterado que los debates relativos a la situación de seguridad 
regional o mund ial y la Carta de las Naciones Unidas (su observancia o cumplimiento ) evidentemente 
van más allá no solo del mandato del Comité OTC, sino de la propia OMC . Los diplomáticos 
encargados de las cuestiones comerciales no poseen los conocimientos especializados necesarios 
para examinar estas cuestiones, ya que estos debates deben tener lugar en los órganos y organismos 
especializados de las Naciones Unidas ; es en ellos donde Rusia comparte su posición sobre las 
normas y los motivos de sus operacion es militares especiales, así como sobre los problemas que se 
han planteado durante el conflicto . En cuanto a las acusaciones de perturbar la seguridad 
alimentaria, como Rusia ha reiterado en numerosas ocasiones, el factor que más ha contribuido a la 
actual  crisis mundial es la adopción de medidas u nilaterales restrictivas del comercio con 
consecuencias extraterritoriales por parte los Miembros que acaban de hacer uso de la palabra.  
2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
2.1  Preocupaciones comerciales específic as 
2.1.1   Información sobre los avances de las preocupaciones comerciales específicas  
2.1.  La delegación del Reino Unido  formula la declaración siguiente . Estamos a favor de la iniciativa 
de este punto del orden del día dedicado a las "buenas noticias " para de poner d e relieve la calidad 
de la labor y la colaboración en este Comité . Esperamos que muchos Miembros tengan la oportunidad 
de hacer uso de la palabra en el marco de este punto en el futuro y, sin duda, este año hemos 
mantenido varios debates productivos con lo s Miembros . Hoy deseamos informar a este Comité de 
que hemos retirado la preocupación comercial específica N º 666 (Reglamento Técnico del Reino de 
la Arabia Saudita relativo a la Limitación y Restricción de Materiales Peligrosos en Aparatos Eléctricos 
y Electrónicos ). Hemos mantenido una serie de intercambios productivos a nivel bilateral y con otros 
Miembros interesados y nos complace comunicar que la Organización de Normalización, Metrología 
y Calidad de la Arabia Saudita ha resulto nuestras principales p reocupaciones en relación con la 
medida . Colaborar con otros Miembros en cuestiones de interés mutuo e implicar a los organismos 
de reglamentación en una fase temprana del proceso fue especialmente útil y facilitó la rápida 
resolución de nuestras preocupac iones. Queremos dar las gracias al Reino de la Arabia Saudita por 
su colaboración y aprovechar esta oportunidad para subrayar que este es el tipo de resultado que 
nos esforzamos por lograr con nuestra participación en este Comité . Al fomentar este tipo de 
intercambios técnicos y centrados y sus funciones conexas, este Comité puede contribuir en gran 
medida a facilitar el comercio internacional, reducir los obstáculos al comercio y preservar el derecho 
de los Miembros a reglamentar.  
2.2.  La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente . Nos gustaría presentar 
información actualizada sobre una evolución positiva relativa a una preocupación comercial 
específica bilateral que planteamos en paralelo a las últimas reuniones del Comité en relación co n el 
proyecto de Circular sobre la gestión del etiquetado nutricional de los productos alimenticios, 
notificado con la signatura G/TBT/N/VNM/219 . Durante nuestras reuniones paralelas a la reunión 
del Comité, Viet  Nam facilitó información útil que co nfirmó que ampliaría el período de aplicación de 
la medida a dos años y aumentaría las flexibilidades para los productos que estuviesen en el mercado 
antes de la entrada en vigor de la medida a raíz de las peticiones de los Estados Unidos . Además, 
Viet Nam confirmó que el alcohol no se incluiría en el ámbito de aplicación de la medida . 
Agradecemos enormemente la información actualizada, que da una respuesta directa a algunas de 
las preguntas que formulamos con respecto a esta medida . Además, gracias al diál ogo constructivo 
mantenido entre los servicios de información y los representantes de las misiones en Ginebra, 
Viet Nam notificó el proyecto de Circular al Comité en abril de 2022. E speramos con interés entablar 
conversaciones bilaterales sobre esta cuestión mientras Viet  Nam sigue estudiando otras opciones G/TBT/M/89  
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  de política, directrices y medidas de aplicación ulteriores, y agradecemos al país sus respuestas 
anteriores.  
2.1.2   Nuevas preocupaciones comerciales específicas  
2.1.2.1   Panamá - Reglamento técnico para el arroz  pilado y el arroz cáscara, 
G/TBT/N/PAN/118 , G/TBT/N/PAN/120  (ID 7822) 
2.3.  La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente . El 14 de junio de 2022, 
el Panamá notificó un nuevo proyecto de Reglamento en el que se detallaban normas relativas a la 
clasificación y la calidad . Los Estados Unidos formularon observaciones antes de que venciera el 
plazo en las que planteaban preocupaciones importantes relativas a estas medidas . El proyecto de 
Reglamento de Panamá parece apartarse de  las normas internacionales aplicables CXS198 -1995 
(ISO-7301-2021). Solicitamos amablemente a Panamá que proporcione razones científicas y/o 
técnicas para no seguir las directrices de las normas internacionales pertinentes existentes en la 
elaboración de l as normas de clasificación . Nos preocupan seriamente los aspectos técnicos de estas 
proyectos de reglamentación, que siguen siendo vagos . Solicitamos a Panamá que describa cada 
requisito con parámetros específicos y detallados . También solicitamos que dichos parámetros se 
incluyan por escrito en el Reglamento para facilitar la continuidad . Los Estados Unidos solicitan que 
Panamá siga aceptando que las normas relativas a la clasificación del arroz de los Estados Unidos 
(§868.212 ; §868.210 ) cumplen su objetivo de reglamentación, como lo han hecho durante muchos 
años. Señalamos que las normas de clasificación del arroz del Departamento de Agricultura de los 
Estados Unidos están en conformidad con las normas internacionales y gozan de amplia aceptación 
en todo el mundo . A los Estados Unidos les preocupa que Panamá parece estar elaborando 
reglamentos técnicos que no son los menos restrictivos del comercio y que pueden aplicarse para 
proteger productos nacionales sensibles . Instamos a Panamá a t ener en cuenta las preocupaciones 
de sus interlocutores comerciales antes de adoptar cualquier medida reglamentaria . Invitamos a 
Panamá a entablar un diálogo técnico en este ámbito lo antes posible.  
2.4.  En respuesta, la delegación de Panamá  formula la declarac ión siguiente . Panamá le da las 
gracias a los Estados Unidos por su interés en el Reglamento técnico panameño para el arroz . Les 
damos las gracias también a los técnicos estadounidenses que nos acompañan en la reunión de hoy 
por la bilateral que llevamos a  cabo esta semana . Escuchamos detenidamente su intervención y 
también los puntos que nos compartieron en nuestra bilateral . Hemos transmitido las 
preocupaciones a nuestras autoridades y esperamos contar con más información pronto . 
Subrayamos que las conver saciones siguen en una fase inicial, y el Reglamento no ha entrado en 
vigor, por lo que seguimos estudiando los comentarios que recibimos por parte de nuestros socios 
comerciales . Sin embargo, al igual que los Estados Unidos , Panamá desea resolver esta pre ocupación 
comercial por la vía bilateral, y en ese sentido confiamos que las conversaciones en el marco de 
nuestro Acuerdo de Promoción Comercial entre nuestras autoridades y la industria estadounidense 
puedan resultar en soluciones mutuamente satisfactori as. 
2.1.2.2   Unión Europea - Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativo a los traslados de residuos y por el que se modifican los Reglamentos (UE) 
Nº 1257/2013 y (UE) Nº 2020/1056, G/TBT/N/EU/893  (ID 7833) 
2.5.  La delegación de Indonesi a formula la declaración siguiente . En primer lugar, Indonesia desea 
dar las gracias a la Unión Europea por su notificación G/TBT/N/EU/893  (propuesta de Reglamento 
del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los traslados de residuos y por el que se modifican 
los Reglamentos (UE) Nº 1257/2013 y (UE) Nº 2020/1056 (COM(2021) 709 final )) ("la propuesta "), 
presentada el 25 d e mayo de 2022. C omo se plantearon algunas preocupaciones, Indonesia presentó 
una solicitud de información el 23 de diciembre de 2022. E s consciente de que la solicitud se presentó 
fuera del plazo de presentación de observaciones, pero agradecería que la U E considerase la solicitud 
como un esfuerzo por obtener aclaraciones e información más detalladas sobre la medida notificada . 
La notificación proporciona información sobre un proyecto de Reglamento que sustituirá al actual 
Reglamento (CE) Nº 1013/2006 rela tivo a los traslados de residuos . En el proyecto de Reglamento 
notificado se establecen procedimientos y regímenes de control para el traslado de residuos teniendo 
en cuenta el origen, el destino y la ruta del traslado, el tipo de residuo trasladado y el t ipo de 
 
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 782 . 
3 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento  ID 783 . G/TBT/M/89  
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  tratamiento que vaya a aplicarse a los residuos en destino . Se establecen normas de procedimiento 
para el traslado de residuos en el interior y a través de la Unión y desde ella.  
2.6.  Indonesia agradece la intención de la UE de adoptar medidas serias par a reducir todo lo posible 
los riesgos que pueden poner en peligro la salud pública, así como los efectos medioambientales que 
podrían derivarse de los envíos de desechos no gestionados . No obstante, desea hacerse eco del 
contenido del Acuerdo OTC, que esta blece que las medidas elaboradas para alcanzar objetivos 
legítimos no pretenden crear obstáculos innecesarios al comercio internacional . A Indonesia le 
preocupan los indicios de discriminación en esta propuesta de Reglamento, ya que la UE restringirá 
la ex portación de residuos no peligrosos mediante el establecimiento de disposiciones 
administrativas excesivas para las exportaciones destinadas a países no miembros de la UE y 
la OCDE . El proyecto de propuesta no distingue entre el tratamiento de los residuos  peligrosos y los 
no peligrosos (lista verde ), los cuales pueden reutilizarse como materias primas industriales para 
favorecer la economía circular . La relación de intercambio de la Organización Mundial del Comercio 
(OMC) implica que todos los países deben  beneficiarse de las mismas condiciones de acuerdo con el 
principio de nación más favorecida (NMF) y deben hacer hincapié en el principio de comercio justo, 
e Indonesia y la UE deben estar en igualdad de condiciones, ya que son partes en la OMC, el Conveni o 
de Basilea y otros acuerdos multilaterales internacionales.  
2.7.  La industria del papel y la pasta de papel será uno de los sectores más afectados por la 
propuesta de Reglamento . Las disposiciones de esta propuesta establecen también restricciones y 
mecanismo s para la exportación de papel reciclado, que es una materia prima fundamental para la 
industria del papel indonesia . Dado que los recolectores de residuos del país no son capaces de 
satisfacer la demanda de papel reciclado en términos de calidad y cantida d, la solución preferida es 
importar papel reciclado de la UE . El valor de las importaciones de papel reciclado alcanzó 
los IDR 17.400 millones por un volumen de 1,9 millones de toneladas . Indonesia tiene los mismos 
objetivos en lo relativo a la protección del medio ambiente, que es un problema mundial, la necesidad 
de fomentar la aplicación de la economía circular, la reducción de las emisiones de gases de efecto 
invernadero (reducción a cer o de las emisiones netas ) y otras medidas para abordar este problema . 
Sin embargo, la tasa de reciclaje sigue siendo muy baja, por lo que todavía hay escasez de materiales 
reciclados, entre ellos el papel reciclado . El papel reciclado indonesio solo puede satisfacer alrededor 
del 50 % de la demanda total de la industria, mientras que la demanda de papel de embalaje en el 
país va en aumento . La industria del papel de embalaje es fundamental para apoyar a otros sectores 
industriales en desarrollo, como la indu stria del embalaje, la industria alimentaria y de bebidas, la 
industria del calzado, la industria electrónica, etc.  
2.8.  El papel reciclado que importa Indonesia procede principalmente de la UE . Por lo tanto, si la  UE 
aplica el Reglamento propuesto, que creemos  que podría impedir a nuestra industria obtener 
materias primas, esto no estaría en consonancia con el programa de economía circular, tanto en 
Indonesia como en la propia UE . Se nos ha informado de que el volumen total de materias primas 
de papel reciclado  disponibles en la UE es de 54,4 millones de toneladas, pero la industria del papel 
y la pasta de papel europea solo podría absorber 47,9 millones . Esta industria también está obligada 
a cumplir la reglamentación establecida por el Gobierno indonesio, incl uida la relacionada con 
aspectos de gestión medioambiental, como la gestión de desechos ; la industria verde ; las emisiones 
de gases de efecto invernadero ; las normas de calidad relativas a las emisiones ; el empleo ; así como 
la reglamentación relativa a la importación de residuos para su uso como materias primas . El 
Gobierno de Indonesia está firmemente comprometido a abordar las cuestiones relacionadas con el 
cambio climático, reducir las emisiones y mejorar los aspectos ambientales . Indonesia se ha 
comprom etido a aumentar gradualmente su objetivo de reducción de emisiones de gases de efecto 
invernadero en consonancia con la política basada en la Estrategia de Bajas Emisiones de Carbono 
y Resiliencia al Cambio Climático a Largo Plazo (LTS-LCCR 2050) destinad a a reducir las emisiones 
netas a cero en 2060 o antes . El objetivo de reducción de las emisiones de gases de efecto 
invernadero previsto por Indonesia con los medios propios del país, que figura en la contribución 
determinada a nivel nacional actualizada (CDNA ), se ha incrementado hasta el 31,89 %, mientras 
que el objetivo respaldado internacionalmente en la CDNA se ha incrementado hasta el 43,20 % en 
el marco de la contribución determinada a nivel nacional mejorada (CDN mejorada ). Este 
compromiso implica la  actualización de las políticas nacionales relacionadas con el cambio climático, 
como las políticas sectoriales conexas, entre ellas la relativa a la creación de un sumidero neto de 
carbono antes de 2030 para la silvicultura y otros usos de la tierra (FOLU) en Indonesia, la 
aceleración del uso de vehículos eléctricos, la política B40, el refuerzo de las medidas en el sector 
del tratamiento de residuos, como el uso de aguas residuales procedentes de instalaciones de G/TBT/M/89  
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  tratamiento de lodos, el aumento de los ob jetivos en los sectores agrícola e industrial y la puesta en 
marcha de la industria verde y el desarrollo con bajas emisiones de carbono, entre muchas otras.  
2.9.  Las disposiciones relativas a la importación de residuos no peligrosos en Indonesia se han 
reglame ntado de forma que se garantice que se han importado de conformidad con la 
reglamentación aplicable y que el importador puede llevar a cabo el tratamiento de los residuos . Eso 
significa que a Indonesia le importa mucho la calidad del papel reciclado que se  envía al país . Por lo 
tanto, si la UE va a realizar una auditoría, esta debería llevarse a cabo en el país de origen y no en 
el país de destino de la exportación . En vista de lo anterior, y a fin de reducir al mínimo los posibles 
obstáculos técnicos al co mercio derivados de la existencia de la propuesta de Reglamento de la UE 
relativo al traslado de residuos, Indonesia desea instar a la UE a que atienda su consulta . Asimismo, 
solicita que se le designe como uno de los "países listados " y que se le exima de los requisitos 
administrativos y de certificación, que son gravosos en términos de tiempo y dinero . Además, está 
preparada para cumplir su compromiso, tal y como se indica en la CDN mejorada, y está deseosa 
de hacerlo . Indonesia esper a con interés seguir colaborando con la UE sobre esa cuestión.  
2.10.   La delegación de Türkiye  formula la declaración siguiente . En primer lugar deseamos dar las 
gracias a la UE por su cooperación . Tuvimos la oportunidad de reunirnos con la delegación de la UE 
en paralelo a la última reunión del Comité OTC e incluso bilateralmente en el período posterior . Dicho 
esto, seguimos albergando preocupaciones relativas a este Reglamento y nos gustaría exponerlas 
hoy. Ciertamente, Türkiye comparte el objetivo declarado de la UE en relación con este Reglamento, 
que es contribuir a la transición a una economía verde y circular . Sin embargo, consideramos que 
los requisitos y las medidas de control e inspección previstos en la propuesta de Reglamento para 
los traslados de resid uos de materias primas especialmente recicladas de determinadas industrias 
van más allá de los objetivos ambientales legítimos declarados . A este respecto, creemos que el 
carácter restrictivo del comercio de esas medidas podría ser incompatible con los com promisos 
internacionales de la UE.  
2.11.   En primer lugar, el proyecto carece de condiciones claras en materia de "seguimiento de las 
exportaciones y procedimiento de salvaguardia ", así como de los requisitos de inspección de las 
instalaciones de los importadores . Eso podría llevar a restringir las exportaciones de residuos e 
imponer cargas y costos adicionales a los importadores, además de crear obstáculos técnicos al 
comercio . En segundo lugar, el proyecto de legislación no distingue los flujos de residuos 
poten cialmente peligrosos, como los desechos de plásticos mezclados, de las materias primas 
secundarias que se utilizan como materias primas en determinadas industrias . Este enfoque 
menoscaba los beneficios del comercio de determinadas materias primas secundari as, que 
contribuye a reducir las emisiones durante la producción y fomenta así la circularidad global . En este 
sentido, creemos que el proyecto de legislación puede poner en peligro el suministro de materias 
primas a las instalaciones de reciclaje de terce ros países, lo que obstaculizaría la economía circular 
que ya está en marcha en esos países . Por ejemplo, teniendo en cuenta que el 53,4 % de los residuos 
de metales ferrosos y el 52,8 % de los desechos no metálicos se exportan de la UE a Türkiye, la 
industr ia del reciclaje y la producción de acero de Türkiye depende en gran medida de los suministros 
procedentes de la UE . Por otro lado, es importante destacar que, en virtud del Acuerdo de París, la 
reducción significativa de las emisiones de carbono forma par te de un esfuerzo colectivo 
internacional . Por lo tanto, la cooperación a escala mundial es importante en ese sentido.  
2.12.   Además, el Convenio de Basilea y la Decisión correspondiente de la OCDE ya establecen las 
normas aplicables a los movimientos transfronte rizos de desechos peligrosos . En ese sentido, el 
proyecto de Reglamento notificado podría ser incompatible con el artículo 2.4 del Acuerdo OTC . Por 
eso, Türkiye desea solicitar información a la UE sobre el impacto ambiental negativo que justifica la 
necesi dad de aplicar requisitos adicionales en el proyecto de Reglamento . ¿En qué se basa la 
imposición de determinadas medidas para controlar y, en caso necesario, restringir el comercio de 
residuos de metales ferrosos y residuos no metálicos no peligrosos con fines de protección del medio 
ambiente ? Türkiye también ha armonizado su legislación sobre gestión de residuos con la legislación 
pertinente de la UE . En Türkiye, las instalaciones que gestionan, reciclan e importan residuos ya 
están sujetas a requisitos e n materia de licencias y auditorías . Por lo tanto, los requisitos previstos 
en la legislación supondrán una carga adicional para nuestras instalaciones . A este respecto, Türkiye 
desearía saber si también se introducirán requisitos adicionales de control y auditoría similares para 
los Estados miembros de la UE.  
2.13.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente . Como se 
indica en el formulario de la notificación, esta se presentó con fines de transparencia y no prejuzga G/TBT/M/89  
- 8 - 
  la posic ión de la Unión Europea con respecto a la aplicabilidad del Acuerdo OTC a las medidas 
notificadas .4 El volumen de las exportaciones de desechos procedentes de la UE es considerable 
(33 millones de toneladas en 2020 ) y ha aumentado sustancialmente en la última década (+75% 
desde 2004). Los residuos trasladados a través de las fronteras pueden generar riesgos para la salud 
humana y el medio ambiente, especialmente cuando no se controlan adecuadamente . El proyecto 
notificado, en consonancia con los compromisos contraídos por la UE en el marco del Pacto Verde 
Europeo, el Plan de Acción para la Economía Circular y el Plan de acción de "contaminación cero ", 
tiene por objeto garantizar que la UE exporte su problema en materi a de residuos a terceros países, 
luchar contra los traslados ilícitos de residuos y contribuir a la economía circular mediante la 
facilitación de los traslados de residuos para su reutilización y reciclado en la UE . La UE celebra que 
Indonesia indique que también comparte la idea de que es importante la transición hacia una 
economía verde y circular y una gestión respetuosa con el medio ambiente.  
2.14.   La UE reitera que el proyecto notificado no prohíbe los traslados internacionales de residuos . 
Para evitar que l os residuos importados procedentes de la UE dañen el medio ambiente o la salud 
pública en terceros países, el proyecto de Reglamento notificado incluye disposiciones destinadas a 
garantizar que esas importaciones solo tengan lugar cuando existan garantías suficientes de que los 
residuos se gestionarán de forma respetuosa con el medio ambiente en el país de destino . Los 
desechos tratados en la UE ya están sujetos a normas estrictas destinadas a proteger el medio 
ambiente y la salud humana . Las instalaciones de tratamiento de residuos en la UE también están 
sujetas a inspecciones y medidas de observancia por parte de las autoridades nacionales 
competentes de los Estados miembros de la UE . En este contexto, el proyecto de Reglamento 
notificado incluye disposici ones destinadas a garantizar que los residuos exportados de la UE se 
gestionan en los países de destino en condiciones "globalmente equivalentes " a las de la UE, a fin 
de garantizar una gestión ambientalmente correcta de los residuos . Por lo tanto, su obje tivo es 
lograr los objetivos de la UE en materia de medio ambiente y de salud pública garantizando un 
planteamiento coherente de la reglamentación relativa a los residuos tratados en la UE y los residuos 
exportados de la UE a terceros países . A la hora de evaluar las condiciones "globalmente 
equivalentes ", si bien no se exigirá el pleno cumplimiento de los requisitos derivados de la legislación 
de la UE, sí que deberá demostrarse que los requisitos aplicados en el país de destino garantizan un 
grado de prot ección de la salud humana y del medio ambiente similar al de los requisitos en el marco 
de la legislación de la UE.  
2.15.   El principio según el cual todos los residuos deben gestionarse en condiciones "globalmente 
equivalentes " a las de la UE cuando se exporten fuera de la UE ya se refleja en la legislación europea 
vigente sobre traslados de residuos .5 El proyecto de Reglamen to notificado tiene por objeto 
garantizar que las disposiciones relativas a las "condiciones globalmente equivalentes " sean 
plenamente operativas y tienen por objeto subsanar las continuas dificultades de aplicación 
derivadas de la ausencia de criterios cl aros sobre este punto en el Reglamento vigente . A este 
respecto, el proyecto notificado es necesario para garantizar el cumplimiento del régimen 
reglamentario de la UE en materia de gestión de residuos . La UE recuerda que el proyecto notificado 
sigue disti nguiendo entre residuos peligrosos y "residuos de la lista verde " en cuanto a los 
respectivos procedimientos aplicables a dichos residuos, pero también considera que los objetivos 
medioambientales solo pueden alcanzarse si los requisitos relativos a una ge stión de los residuos 
respetuosa con el medio ambiente se aplican a todos los tipos de residuos exportados desde la UE . 
Este principio también se refleja en la legislación vigente . A este respecto, la UE señala que los 
"residuos de la lista verde " también pueden causar daños ambientales si no se gestionan de forma 
respetuosa con el medio ambiente . Los criterios para demostrar que los residuos se gestionan de 
forma respetuosa con el medio ambiente se establecen en el proyecto de Reglamento notificado.  
2.1.2.3   China - Reglamento Provisional sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores 
Inalámbricos (Transmisión  de Energía ), G/TBT/N/CHN/1711  (ID 7846) 
2.16.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
desean manifestar hoy su preocupación por el proyecto de Reglamento Provisional sobre Gestión 
 
4 El proyecto notificado también se notificó al Comité de Medio Ambiente el 2 de junio de 2022.  
5 Reglamento (CE) Nº 1013/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2006, 
relativo a los traslados de residuos, DO L 190, de 12 de julio de 2006, páginas 1 a 98.  
https://eur-lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/ ?qid=1670254090535&uri=CELEX%3A02006R1013 -
20210111 . 
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 784 . G/TBT/M/89  
- 9 - 
  Radioeléctrica de los Cargadores. Entendemos que en este reglamento se especifican las 
prescripciones técnicas y las frecuencias radioeléctricas que serán obligatorias para diverso s 
cargadores inalámbricos producidos o utilizados en China, como dispositivos móviles, relojes 
inteligentes y vehículos eléctricos. Agradecemos a China su notificación de la medida al Comité OTC 
en noviembre de  2022, pero observamos que la fecha propuesta de adopción era enero de  2023, el 
mismo mes en que finalizaba el plazo para que las partes interesadas formularan observaciones. 
Teniendo esto en cuenta, pedimos a China que aclare la situación de la medida, así como la forma 
en que China tuvo en cuenta la s observaciones recibidas durante el período de presentación de 
observaciones. Los Estados Unidos y la rama de producción de los Estados Unidos formularon 
observaciones por escrito a China en enero y, mientras aguardamos la respuesta de China, 
consideramos  importante destacar en el Comité varias de nuestras preocupaciones, habida cuenta 
del importante impacto que esa medida puede tener en el comercio internacional.  
2.17.   En primer lugar, en la notificación OTC de China se indica que el objetivo y la razón de ser de 
la publicación del proyecto son los requisitos de calidad y la armonización. Sin embargo, una de las 
gamas de frecuencias que China propuso adoptar no está incluida en la norma pertinente del UIT -R 
(SM.2129 ). ¿Podría China explicar por qué ha incluido e sta gama de frecuencias adicional (13.553 -
13.567  kHz) que no figura en la norma internacional publicada ? Como muchos miembros de este 
Comité sabrán, la UIT está revisando esta norma, y está previsto que finalice pronto. En el proyecto 
de revisión se tienen  en cuenta varias gamas de frecuencias, como la de 315 -400 kHz, que, según 
tenemos entendido, ha demostrado un consumo de energía sustancialmente menor. Alentamos a 
China a que retrase la finalización de la medida hasta que haya tenido en cuenta la norma 
internacional revisada y pueda utilizarla como base para su reglamento, a fin de armonizarlo con el 
consenso internacional.  
2.18.   En segundo lugar, respecto de los cargadores inalámbricos de vehículos eléctricos, 
observamos que la Sociedad de Ingenieros Automotri ces Internacional (SAE) Internacional ha 
elaborado la norma J2954 y la norma J2954/2. ¿Podría China explicar cómo ha tenido en cuenta 
estas normas al elaborar su proyecto de medida ? Solicitamos que China utilice estas dos normas 
como base para su reglament o. En tercer lugar, ¿ha realizado China una evaluación del impacto del 
reglamento en lo que respecta a los posibles efectos negativos de la limitación de las gamas de 
frecuencias para el medio ambiente y el clima ? A nuestro entender, los cargadores que ope ran en 
la gama de frecuencias de 315 -400 kHz y 1,7 -1,9 MHz para dispositivos portátiles, que no serían 
conformes con la medida propuesta, son capaces de consumir menos energía en general debido a 
su capacidad de carga rápida y ya se utilizan en millones de  dispositivos en muchos mercados.  
2.19.   En cuarto lugar, el artículo 14 del proyecto de medida establece que, a partir de  2024, los 
equipos que no cumplan las prescripciones de esa medida ya no podrán fabricarse en China ni 
importarse a este país. También establ ece que los dispositivos que sean conformes con la medida 
anterior y que se hayan puesto en uso podrán utilizarse hasta que se desguacen. ¿Podría China 
tener en cuenta los productos que ya se han importado o producido pero que aún no se han puesto 
en uso, por ejemplo, los almacenados en instalaciones en China para su venta ? Instamos a China a 
que considere la opción de establecer alguna flexibilidad para evitar una eliminación o exportación 
masiva innecesaria que supondría un aumento de los residuos electró nicos. Además, la rama de 
actividad de los Estados Unidos ha indicado que la transición de un año propuesta por China 
(para 2024) no es razonable y plantearía importantes dificultades para lograr la conformidad. Si 
China decide seguir adelante con esas pre scripciones, le pedimos que conceda un tiempo de 
transición adicional para este reglamento. Agradecemos la oportunidad de seguir debatiendo estas 
cuestiones.  
2.20.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón tiene preocupaciones con 
respec to al Reglamento Provisional de China sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores 
Inalámbricos (Transmisión  de Energía ). El Reglamento Provisional estipula las frecuencias que deben 
cumplir los cargadores inalámbricos (transmisión de energía ). Las frecuencias utilizadas para los 
cargadores inalámbricos (transmisión de energía ) están establecidas por las normas internaciona les 
del Wireless Power Consortium (WPC) y del Sector de Radiocomunicaciones de la Unión Internacional 
de Telecomunicaciones (UIT-R). Además, el WPC ha decidido revisar la norma Qi, y el UIT -R también 
ha decidido revisar las orientaciones. Sin embargo, el R eglamento Provisional excluye la frecuencia 
de 360  kHz, que está previsto incluir en la norma Qi2.0 del WPC. El Reglamento Provisional excluye 
también las gamas de frecuencias 315 -400kHz y 1.700 -1.800kHz, cuya inclusión está prevista en 
las orientaciones r evisadas del UIT -R. Por lo tanto, el Reglamento Provisional no toma como base G/TBT/M/89  
- 10 - 
  las normas internacionales y sería incompatible con el artículo 2.4 del Acuerdo OTC. El Japón solicita 
a China que aclare por qué el Reglamento Provisional no toma como base las normas internacionales.  
2.21.   China ha explicado que la finalidad del Reglamento Provisional es reglamentar el uso de 
cargadores inalámbricos (transmisión  de energía ), evitar interferencias perjudiciales para los 
servicios conformes con la legislación y mantener  el orden de las ondas radioeléctricas. Sin embargo, 
se considera que la adopción de la norma internacional Qi2.0 del WPC y las orientaciones revisadas 
del UIT -R permiten a China alcanzar esos fines. Por lo tanto, el Reglamento Provisional, que prohíbe 
la importación, venta y utilización de productos conformes con las normas internacionales, puede 
ser una medida innecesariamente restrictiva del comercio e infringir el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. 
El Japón solicita a China que utilice las normas internacion ales como base para formular el 
Reglamento Provisional sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores Inalámbricos (Transmisión  
de Energía ), de forma que este instrumento no se convierta en una medida innecesariamente 
restrictiva del comercio.  
2.22.   La delegació n de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE desea apoyar a las 
delegaciones de los Estados Unidos y el Japón. El 13 de enero de  2023, la UE envió a China sus 
observaciones sobre la notificación recogida en el documento G/TBT/N/CHN/1711 . Hasta la fecha no 
hemos recibido respuesta de China, por lo que la UE desea recordar sus principales preocupaciones 
expresadas al respecto. Por lo que se refiere a los aspectos técnicos de los cargadores de teléfonos 
móviles y equipos portátiles, el reglamento de China prevé que los cargadores inalámbricos móviles 
y portátiles funcionen en las frecuencias de 100 -148,5 kHz, 6.765 -6.795 kHz y 13.553 -13.567 kHz, 
que la potencia nominal transmitida no supere los 50  W y que los parámetros de radiación c umplan 
las especificaciones de los cargadores inalámbricos (transmisión  de energía ). A tenor de los 
resultados del estudio encargado por la Comisión Europea sobre tecnologías de carga inalámbrica 
para teléfonos móviles y equipos portátiles similares, limit ar la gama de frecuencias más baja a  100-
148,5  kHz (en lugar de 87 -205 kHz) haría que varios cargadores y dispositivos existentes no fueran 
conformes con el reglamento. Además, la UE desea recordar que la tecnología Qi, la principal 
utilizada en todo el mundo, tiene una gama más amplia que la propuesta por China.  
2.23.   Por otro lado, d ado que la tecnología de carga inalámbrica sigue evolucionando, restringirla 
en exceso (en aspectos como la gama de frecuencias y otros ) podría frenar la innovación. Por este 
motivo, la Directiva  (UE) 2022/2380 introduce requisitos técnicos únicamente para  la carga por 
cable. Con respecto al artículo 11, la UE desea recordar que la tendencia de los dispositivos portátiles 
de carga inalámbrica es la miniaturización. El requisito de China de mostrar la frase "wireless 
charging equipment " (cargador inalámbrico ) podría ser problemático debido a las limitaciones de 
espacio. En la UE, se pide a los fabricantes que muestren diversas informaciones en el producto, 
pero esto suele hacerse en forma de pictograma/elemento visual, no como una frase o texto. La UE 
se feli cita de que el artículo 11 del Reglamento Provisional permita el etiquetado en el manual de 
instrucciones debido al tamaño del producto. Sin embargo, al no existir una reglamentación 
específica sobre el tamaño del producto en sí, esta disposición podría da r lugar a diferencias 
innecesarias en las etapas posteriores a la supervisión tras la aplicación del reglamento. Por lo tanto, 
la UE quisiera sugerir a China que se muestre la frase como una pegatina en el producto o en el 
embalaje; o bien que se prevea un a exclusión de la visualización de la frase para los productos 
pequeños, indicando claramente su tamaño; o bien que se permita añadir la información solicitada 
(cargador inalámbrico ) en el embalaje, en lugar de mostrarla directamente en el dispositivo. Est a 
última opción se aplicó en la Directiva (UE) 2022/2380 para mostrar las características de carga 
(etiqueta ) y la presencia o no de un cargador en la caja (pictograma ). 
2.24.   En relación con el artículo 14 del Reglamento Provisional, la UE solicitó una ampliaci ón del 
período de transición a dos años, para permitir una transición fluida. La cadena de suministro 
mundial se ha visto afectada por la pandemia, y muchas empresas, incluidas las chinas, se 
encuentran actualmente en una situación de escasez de componente s. Además, el ciclo de vida del 
rediseño de productos o el desarrollo de nuevos productos suele durar varios años, y la reducción 
de existencias es también un proceso a largo plazo. La UE aprovecha esta oportunidad para recordar 
que, por estas razones, se decidió establecer un período de transición de dos años para la propuesta 
sobre el cargador común para teléfonos móviles y equipos similares en el marco de la 
Directiva  2014/53/UE relativa a los equipos radioeléctricos, asegurando así que la rama de 
produc ción dispusiera de tiempo suficiente para adaptarse. La UE desea proponer también un 
período de gracia adicional de dos años para los componentes de servicio posventa, lo que se 
traduciría en un período de gracia total de cuatro años para los fabricantes e  importadores de 
componentes de servicio posventa. Sin la introducción de ese período de gracia adicional, muchos G/TBT/M/89  
- 11 - 
  usuarios sufrirían pérdidas debido a la falta de disponibilidad de los servicios posventa. Si el 
Reglamento Provisional prohibiera a las empre sas fabricar componentes de productos antiguos para 
los servicios posventa, se generarían más desechos y surgirían obstáculos adicionales de acceso a 
los mercados.  
2.25.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea dar las 
gracias a los Estados Unidos, el Japón y la UE por sus observaciones acerca del Reglamento 
Provisional sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores Inalámbricos. Con respecto a la gama de 
las frecuencias de funcionamiento de los cargadores inalámbricos, b asándose en las 
recomendaciones pertinentes de la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT) y en el estado 
de desarrollo de la rama de producción, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información de 
China ha especificado tres bandas de frecu encias para los cargadores inalámbricos móviles y 
portátiles, a saber, 100 -148,5 kHz, 6.765 -6.795 kHz y 13.553 -13.567 kHz. Actualmente, al no existir 
suficientes análisis de compatibilidad entre estas tres bandas y otras, la introducción de nuevas 
bandas p uede causar interferencias perjudiciales con los servicios y sistemas existentes. El 
Reglamento Provisional está sujeto a futuros ajustes cuando sea necesario en función del avance de 
la industria y la tecnología. La definición de cargador inalámbrico que figura en el artículo 2 hace 
referencia al receptor de potencia, porque los mecanismos de funcionamiento de la carga inalámbrica 
se basan en el acoplamiento magnético (inducción, resonancia ) y el acoplamiento capacitivo, etc., 
lo que implica la acción conj unta del transmisor y el receptor para permitir la transmisión 
de potencia.  
2.26.   Se tendrán en cuenta las sugerencias relativas al artículo 11. El Reglamento Provisional ya no 
exigirá marcar o mostrar las palabras "cargador inalámbrico ", sino utilizar una "identificación 
especial " para el etiquetado. Si las condiciones no lo permiten, podrá mostrarse en un embalaje 
externo independiente o en las instrucciones de los productos. Con respecto al artículo 14, teniendo 
en cuenta el ciclo de I+D y de producción de los  fabricantes, el Reglamento Provisional establecerá 
un período de transición razonable, lo que facilitará que la rama de producción se prepare y se 
coordine antes de la aplicación del instrumento. Entretanto, los dispositivos de carga inalámbrica 
producido s o importados antes de la fecha límite del período de transición pueden seguir 
vendiéndose y utilizándose hasta que se desguacen. En cuanto al método de prueba de los 
cargadores inalámbricos, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información está organizando 
la elaboración de normas conexas, que servirán de base para las pruebas cuando se publiquen.  
2.1.2.4   India - Programa de Normas y Etiquetado para Lavadoras (ID 7857) 
2.27.   La delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. En primer lu gar, 
Corea respeta los esfuerzos de la India por proteger su medio ambiente y la seguridad de los 
consumidores mediante reglamentos sobre eficiencia energética, y las empresas coreanas se 
esfuerzan por cumplir la reglamentación de la India en este sentido.  Con respecto al Programa de 
Normas y Etiquetado para Lavadoras puesto en marcha por la Oficina de Eficiencia Energética (BEE) 
de la India, Corea presentó cartas en las que se exponían las preocupaciones de la rama de 
producción coreana a través del Servic io de Información de la India el 5 de enero y el 8 de febrero 
de este año, pero aún no hemos recibido respuesta, y nos gustaría transmitir una vez más nuestras 
observaciones. En primer lugar, el reglamento de la BEE sobre eficiencia energética de las lavad oras 
se aplica actualmente como un sistema de certificación voluntaria, pero conviene señalar que pasará 
a ser un sistema obligatorio a partir del 1 de julio de  2023 sin ninguna notificación OTC a la OMC. 
En relación con esta cuestión, en el proyecto de mo dificación del reglamento sobre eficiencia 
energética de las lavadoras, distribuido en la reunión técnica de la BEE dirigida a las empresas 
locales, las cláusulas 1. (c) y 6.7 especifican que no solo deben cumplirse las prescripciones en 
materia de eficiencia energética, sino también las normas de seguridad (IS 302 -2-7). 
2.28.   La mayoría de las jurisdicciones, incluidas la UE y Corea, no exigen pruebas de seguridad 
como parte d e las pruebas de eficiencia energética. De hecho, las mencionadas prescripciones de la 
India son excesivas en comparación con las correspondientes de otros países. Además, es sabido 
que la Oficina de Normas de la India (BIS) también recibió observaciones s obre la aplicación 
obligatoria de la certificación IS 302 -2-7 para lavadoras en diciembre de  2022. Si la correspondiente 
Orden relativa al Control de la Calidad de la BIS entra en vigor, duplicará la reglamentación de la  BEE 
para la misma norma, lo que imp ondría una carga excesiva a las ramas de producción afectadas. 
Por lo tanto, Corea desea solicitar la eliminación de las prescripciones en materia de pruebas de 
 
7 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 785 . G/TBT/M/89  
- 12 - 
  seguridad especificadas en la modificación del reglamento de la BEE sobre eficiencia energética  de 
las lavadoras.  
2.29.   En segundo lugar, aunque el reglamento estipula que se utilizará un programa de lavado 
designado por la BEE al realizar pruebas de eficiencia energética de lavadoras, cuando las realiza un 
instituto de pruebas de terceros, se pide al fab ricante que designe a tal efecto el programa de lavado, 
lo cual causa cierta confusión en el proceso de las pruebas. A modo de referencia, la norma 
internacional conexa, IEC  60456, especifica que los fabricantes pueden designar los programas de 
lavado para  las pruebas. Por lo tanto, queremos pedir a la India que aclare el procedimiento de 
prueba pertinente y que modifique el reglamento para que los fabricantes puedan designar los 
programas de lavado. En tercer lugar, sería una medida excesiva reglamentar la  eficiencia energética 
de las mi nilavadoras, un producto auxiliar que no puede funcionar de manera autónoma. Por ello, 
solicitamos que se excluyan las mi nilavadoras del ámbito de aplicación del reglamento. Por último, 
está previsto que el reglamento sea de  aplicación obligatoria a partir del 1 de julio de  2023. 
Sin embargo, no se ha notificado a la OMC y, sobre todo, todavía no se ha anunciado el texto 
definitivo de la modificación. Por este motivo, y en virtud de los artículos 2.9.2 y 2.9.4 del 
Acuerdo  OTC de la OMC, Corea solicita que, además de recabar opiniones a nivel nacional, la India 
lo notifique a los demás Miembros de la OMC a través de la Secretaría de la OMC, reciba 
observaciones y las tome en cuenta antes de finalizar la modificación y de public arla, concediendo 
un período de gracia suficiente para exigir el cumplimiento del reglamento.  
2.30.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. La Orden relativa al 
Control de la Calidad de las lavadoras no está actualmente en aplic ación. La BEE, actuando con la 
debida diligencia y el consenso de todos los miembros del comité técnico, decidió someter a prueba 
el producto para satisfacer las normas de seguridad. Respecto de las pruebas de rendimiento de 
lavado y consumo de energía, el  programa de etiquetado de la India es totalmente conforme con la 
norma IEC  60456 y compete a los fabricantes declarar su programa de lavado a la autoridad 
encargada de las pruebas. Por lo tanto, es evidente que el programa de etiquetado de la India no se 
ha apartado del procedimiento de prueba en lo que respecta a las pruebas mencionadas. Ni la 
norma  IEC 60456 ni la IEC  60335 -2-7 mencionan la mi nilavadora en su ámbito de aplicación. De 
conformidad con las disposiciones de esas normas, no se ha establecido ninguna diferenciación entre 
la minilavadora y la lavadora convencional. El Programa de Normas y Etiquetado para Lavadoras de 
la India abarca tanto las semiautomáticas como las totalmente automáticas (de carga superior 
y frontal ). 
2.1.2.5   Unión Europea - Propuesta  de Reglamento sobre los envases y residuos de 
envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la 
Directiva  (UE) 2019/904, y se deroga la Directiva 94/62/CE (ID 7868) 
2.31.   La delegación de la Federación de Rusia  formula la declaración siguiente . Rusia apoya los 
esfuerzos realizados para luchar contra el cambio climático y proteger el medio ambiente. Al mismo 
tiempo, esas medidas deberán ser compatibles con las normas de la OMC y no deberán crear más 
obstáculos innecesarios al comercio. En el día  de hoy, Rusia desea expresar una preocupación 
relacionada con la propuesta de proyecto de Reglamento sobre los envases y residuos de envases 
publicada en noviembre de  2022. Hemos tomado nota de la exposición presentada ayer sobre el 
proyecto de Reglamento . En ella se aclararon algunas cuestiones. Sin embargo, en nuestra opinión, 
la propuesta de Reglamento no tiene en cuenta las especificidades del mercado ni el nivel de 
desarrollo de la gestión de desechos en el mundo. Tampoco es compatible con las normas de la OMC. 
A este respecto, quisiera formular varias observaciones. En primer lugar, observamos la 
incompatibilidad de la terminología utilizada en el proyecto de Reglamento con las normas 
internacionales pertinentes. Por ejemplo, la definición de "envases " en el proyecto de Reglamento 
comprende no solo el producto en sí, sino también los materiales y otros elementos diversos a partir 
de los cuales se producen los "envases ". La definición de "envases " se aparta considerablemente de 
la especificada en  las normas internacionales, en particular las siguientes : ISO 21067 -1:2016, 
ISO 21067 -2:2015.  
2.32.   En segundo lugar, la incompatibilidad de las prescripciones del proyecto de Reglamento con 
las normas internacionales no se limita a la terminología. En particul ar, existen diferencias 
significativas en la atribución de determinados productos a la categoría de envases. Por ejemplo, el 
proyecto de Reglamento se refiere a las macetas como envases únicamente para el transporte o la 
 
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 786 . G/TBT/M/89  
- 13 - 
  venta. Es evidente que, en la práct ica, apenas es posible diferenciar las macetas según la finalidad 
a la que estén destinadas. En la lista de envases figuran también las perchas para prendas de vestir, 
que no se consideran envases según las normas internacionales. Las medidas propuestas en  relación 
con los envases que deben reciclarse también difieren de las especificadas en las normas 
internacionales ISO, en particular la serie de normas ISO  18600 "Envases y medio ambiente ". 
2.33.   En tercer lugar, los artículos 43 y 47 del proyecto de Reglamento  contienen las expresiones 
reciclado de "gran" calidad y de calidad "media ". Sin embargo, el documento no proporciona ninguna 
definición de lo que debe entenderse por un reciclado de "gran" calidad o de calidad "media ", ni 
tampoco ninguna referencia a la n orma internacional correspondiente. No está claro quién y cómo 
determinará qué reciclaje es de "gran" calidad y de calidad "media " si se introduce esa medida. Por 
último, el proyecto de Reglamento trata de establecer requisitos con respecto a la reciclabil idad y a 
la proporción de material reciclado en los envases. Aunque técnicamente es posible fabricar ciertos 
tipos de envases a partir de materiales reciclados, para la mayoría de los tipos de envases no existen 
métodos de prueba autorizados a nivel intern acional que confirmen la seguridad del uso de 
materiales reciclados y la preservación de las funciones de los envases.  
2.34.   Además, no existen testimonios científicos que avalen las prescripciones que se pretende 
imponer. La UE no ha proporcionado justificacion es fundamentadas de por qué se aplicarían 
determinadas prescripciones a los productos abarcados. Parece que la UE ha decidido elaborar su 
legislación basándose en normas privadas aplicadas por las empresas consumidoras de envases en 
lugar de las normas, pr incipios y procedimientos estipulados por el Acuerdo OTC. En resumen, el 
proyecto de Reglamento propuesto parece ser incompatible con las normas de la OMC, en particular 
con el artículo 2 del Acuerdo OTC, toda vez que sus medidas no se basan en normas inte rnacionales 
y pueden crear un grado considerable de incertidumbre en el mercado de la UE, así como obstáculos 
innecesarios al comercio internacional. A este respecto, la Federación de Rusia solicita que se 
divulguen las normas internacionales utilizadas co mo base para la propuesta de Reglamento o una 
justificación científica específica pertinente. También instamos a la UE a que examine las 
observaciones formuladas hoy por los Miembros de la OMC y las tome en cuenta durante los 
siguientes trabajos sobre el p royecto de Reglamento.  
2.35.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China agradece los esfuerzos 
realizados por la UE para reducir la cantidad de residuos de envases, promover el reciclado de gran 
calidad de los envases ("de circuito cerrado ") y reducir la demanda de recursos naturales primarios, 
y agradece a la UE la oportuna publicación de la propuesta de Reglamento sobre los envases y 
residuos de envases. El Reglamento revisado tendrá una amplia aplicación y abarcará una amplia 
gama de produc tos. En él se especifican varias prescripciones relativas a los envases, como 
soluciones de envases que puedan ser reutilizados y recargados, hacer que todos los envases en el 
mercado de la UE sean reciclables de forma económicamente viable para 2030 y cre ar un mercado 
de materias primas secundarias (materiales regenerados ) que funcione correctamente, aumentando 
el uso de plásticos reciclados en los envases mediante una proporción obligatoria de materiales 
reciclados. Todas estas prescripciones tendrán prof undas repercusiones a largo plazo en la industria 
de los envases y una influencia considerable en el comercio de los productos conexos destinados a 
Europa. A la luz de todo ello, queremos solicitar a la UE que continúe con sus buenas prácticas en 
materia d e transparencia, que informe a los Miembros del progreso de la propuesta de manera 
oportuna, que dé a los Miembros la oportunidad de formular sus observaciones y sugerencias sobre 
el Reglamento sobre los envases y residuos de envases, que conceda un períod o de transición 
adecuado, y que facilite el comercio sin renunciar al objetivo de proteger el medio ambiente.  
2.36.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE desea 
informar a los Miembros de la OMC de que la propuesta se notificó en el marco del Acuerdo OTC 
el 27 de febrero de  2023. La fecha límite para formular observaciones es 90 días después de la fecha 
de notificació n. La fecha de adopción propuesta es 2025. La UE invita a los demás Miembros de 
la OMC a formular observaciones por escrito dentro del plazo especificado y responderemos a esas 
observaciones con arreglo al procedimiento.  G/TBT/M/89  
- 14 - 
  2.1.2.6   Estados Unidos - Capítulo 173 - 337 WAC, Restricciones y notificación respecto de 
productos más seguros, G/TBT/N/USA/1958  (ID 7879) 
2.37.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China agradece a los Estados Unidos 
su notificación del capítulo 173 -337 del Washington Administrative Code (WAC) (Código 
Administrativo de Washington ), restricciones y notificación respecto de productos más seguros, que 
suscita a China las siguientes preocupaciones. En primer lugar, China solicita a los Estados Unidos 
que no controlen los retardantes de la llama organohalogenados en su conjunto, sino que 
especifiquen determinados subgrupos de esos productos que estarán su jetos a restricciones sobre 
la base de evaluaciones completas, como la evaluación científica del peligro, la viabilidad técnica de 
las alternativas y las repercusiones en la rama de producción. En total existen más de 100 tipos de 
retardantes de la llama o rganohalogenados, y en la actualidad no hay más de 10 tipos sujetos a 
restricciones. Las academias nacionales de ciencias, ingeniería y medicina publicaron un informe de 
estudio en 2019, en el que señalaron que los retardantes de la llama organohalogenados  utilizados 
en productos de consumo no pueden clasificarse como un único grupo a partir de una evaluación de 
los peligros, sino que deben clasificarse en 14 subgrupos basados en la estructura química, las 
propiedades fisicoquímicas y la actividad biológica  prevista; además, la evaluación debe basarse no 
solo en el peligro, sino también en la viabilidad técnica de las alternativas, así como en las 
repercusiones en la rama de producción. Por lo tanto, para evitar obstáculos innecesarios al 
comercio, no es des eable llevar a cabo un único control para todos los tipos de retardantes de la 
llama organohalogenados sin una evaluación científica suficiente, sino que debería adoptarse un 
control por subgrupos.  
2.38.   En segundo lugar, China solicita a los Estados Unidos que concedan una exención a aquellos 
aparatos eléctricos y electrónicos que no dispongan de alternativas a los retardantes de la llama 
organohalogenados de forma temporal. La restricción del uso de retardantes de la llama 
organohalogenados tiene como objetivo lograr "productos más seguros ". Aunque en algunos casos 
puede haber alternativas a algunos subgrupos de retardantes de la llama organohalogenados para 
su uso en carcasas de aparatos eléctricos y electrónicos en interiores, no siempre se dispone de 
alternat ivas para todas las ocasiones. Si los fabricantes de productos se ven obligados a utilizar 
alternativas que no están bien probadas, se reducirá el rendimiento ignífugo de los aparatos 
eléctricos y electrónicos en interiores y se pondrá en peligro la vida y  los bienes materiales de los 
consumidores. Además, desde la perspectiva de la economía circular, los plásticos con retardantes 
de la llama organohalogenados tienen una ventaja única en cuanto al reciclaje y la huella de carbono, 
dada su estabilidad térmic a comparativamente elevada. Por lo tanto, se sugiere a los Estados Unidos 
que concedan una exención a los aparatos eléctricos y electrónicos que carezcan de alternativas a 
los retardantes de la llama organohalogenados de forma temporal. En tercer lugar, Ch ina sugiere a 
los Estados Unidos que especifiquen los nombres de las sustancias químicas tóxicas y los aparatos 
eléctricos y electrónicos abarcados. Por un lado, la norma propuesta debería especificar los aparatos 
electrónicos y eléctricos individuales que  está previsto reglamentar y, por otro, debería especificar 
los retardantes de la llama organohalogenados individuales por número de registro del CAS que está 
previsto reglamentar. Esta información es necesaria para aliviar la confusión y evitar posibles 
perturbaciones de la cadena de suministro que pudieran afectar a la oferta de aparatos electrónicos 
y eléctricos en el estado de Washington.  
2.39.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón comparte las siguientes 
preocupaciones respecto d e las restricciones propuestas en relación con los retardantes de la llama 
organohalogenados presentes en las carcasas externas de plástico de los aparatos eléctricos y 
electrónicos (AEE) de consumo (en adelante, "restricciones propuestas en relación con l os 
retardantes de la llama organohalogenados ") en el marco de un programa de aplicación 
(denominado "Safer Products for Washington " (productos más seguros para Washington )) del 
capítulo 70 A. 350 RCW de la legislación del estado de Washington. Los AEE de c onsumo se utilizan 
en una amplia gama de campos, como la electrónica de consumo, los equipos médicos y los equipos 
de telecomunicaciones. La expresión "retardantes de la llama organohalogenados " no designa una 
única sustancia, sino un grupo de todos los re tardantes de llama organohalogenados, cuyo número 
se cuenta en decenas de miles o más. Dado que los retardantes de la llama organohalogenados se 
utilizan habitualmente en las carcasas externas de plástico de los AEE para evitar la ignición y 
propagación de l fuego en caso de incendio, lo que permite proteger vidas humanas, si las 
restricciones propuestas en relación con los retardantes de la llama organohalogenados se aplicaran 
de forma anticipada, no solo se verían seriamente afectadas muchas ramas de activ idad, sino que 
 
9 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 787 . G/TBT/M/89  
- 15 - 
  también muchos ciudadanos de los Estados Unidos se encontrarían en una situación de enorme 
desventaja debido a la falta de distribución de AEE de consumo. Por consiguiente, se requiere un 
examen muy meticuloso antes de aplicar esta propuesta  de restricción de los retardantes de la llama 
organohalogenados.  
2.40.   Las leyes y reglamentos de otros estados de los Estados Unidos, de otros países o regiones, 
así como los convenios internacionales, no restringen todos los retardantes de la llama 
organohalo genados de manera uniforme para todas las carcasas externas de plástico de los AEE de 
consumo. Respecto de las restricciones propuestas en relación con los retardantes de la llama 
organohalogenados, el Departamento de Ecología, estado de Washington (en lo adelante, "el DoE "), 
se ha limitado a investigar solo 22 retardantes de la llama organohalogenados que se consideran 
potencialmente peligrosos, y no parece probado que todos sean potencialmente peligrosos. 
Agradeceríamos que el DoE aportara pruebas que per mitan concluir que todos los retardantes de la 
llama organohalogenados son peligrosos. Además, aunque el DoE ha afirmado que existen varios 
retardantes de la llama no halogenados como alternativas a los retardantes de la llama 
organohalogenados, la rama de  producción tardará tiempo en confirmar que esas alternativas 
pueden utilizarse con propiedades y perfiles de seguridad equivalentes para todos los tipos de 
carcasas externas de plástico de los AEE de consumo.  
2.41.   Entendemos que el objetivo del programa Safer Products for Washington es proteger a la 
ciudadanía de la exposición a sustancias químicas peligrosas. Sin embargo, las asociaciones 
industriales del Japón nos han informado de que apenas se liberan retardantes de la llama 
organohalogenados de los AEE de c onsumo durante su utilización y se considera que el riesgo de 
efectos nocivos para la salud humana y el medio ambiente es extremadamente bajo. Por lo tanto, 
la aplicación anticipada de las restricciones propuestas en relación con los retardantes de la llam a 
organohalogenados simplemente obligaría a los fabricantes de AEE a cancelar los envíos de 
productos no conformes a los Estados Unidos, y eso afectaría considerablemente al comercio y a la 
distribución de muchos de los AEE mencionados a los Estados Unidos . Las asociaciones industriales 
del Japón nos han informado de que han formulado observaciones al DoE durante tres períodos de 
consulta pública en relación con las preocupaciones señaladas. Sin embargo, nos han informado de 
que, hasta la fecha, pocas de su s peticiones se han reflejado en las restricciones propuestas en 
relación con los retardantes de la llama organohalogenados y que también han formulado 
observaciones similares en relación con la notificación OTC. El Japón entiende que los objetivos del 
reglamento son la protección de la salud humana y del medio ambiente. Sin embargo, al Japón le 
preocupa que el reglamento restrinja el comercio más de lo necesario para cumplir los objetivos y 
que infrinja el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. Por las razones expu estas, con el fin de garantizar que 
las restricciones propuestas en relación con los retardantes de la llama organohalogenados no 
restrinjan el comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos legítimos, el Japón desea 
solicitar a los Estados Unido s lo siguiente : que realicen una evaluación del riesgo más completa 
sobre las consecuencias que entrañan los retardantes de la llama organohalogenados contenidos en 
carcasas externas de plástico de AEE para la salud humana y el medio ambiente, estudiando s i sus 
resultados son compatibles con los de las evaluaciones del riesgo en otros países y regiones; que 
reduzcan la gama de retardantes de la llama organohalogenados y el tipo de AEE sujetos a 
reglamentación, y que establezcan umbrales adecuados y factible s para el contenido de retardantes 
de la llama organohalogenados; y que lleven a cabo un estudio realista de la viabilidad de las 
alternativas y consideren la posibilidad de establecer plazos más adecuados hasta la aplicación de 
las restricciones relativas  a los retardantes de la llama organohalogenados.  
2.42.   En respuesta, la delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. 
El 6 de enero de  2023, los Estados Unidos notificaron el Código Administrativo del estado de 
Washington en relación con la s restricciones y notificación respecto de productos más seguros. Esta 
medida crea prescripciones en materia de comunicación o restricciones que se aplican a productos 
de consumo por la presencia de determinadas sustancias químicas. Los Estados Unidos agra decen 
las observaciones formuladas por China, Corea y el Japón en respuesta a esta notificación, tendrán 
en cuenta todas las observaciones planteadas durante el plazo abierto a tal efecto y responderán a 
todas las observaciones sustantivas en el próximo pr ocedimiento de elaboración de normas que 
se publique.  G/TBT/M/89  
- 16 - 
  2.1.2.7   China - Reglamento relativo a la seguridad eléctrica de equipos electromédicos, 
G/TBT/N/CHN/1410  (ID 78810) 
2.43.   El representante del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón plantea las siguientes 
preocupaciones en relación con la Norma Nacional GB9706.1 -2020 y las normas colaterales. La 
Norma Nacional para la Seguridad Eléctrica de los Dispositivos Médicos Activos GB9706.1 -2020 se 
revisó el 9 de abril de  2020, y sus normas colaterales también se han revisado. Todos los dispositivos 
médicos deben ser objeto de una certificación de la conformidad con la norma revisada, realizada 
por los centros de inspección de los dispositivos médicos , y de un cambio de registro de los 
dispositivos médicos, de acuerdo con el Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos no más 
tarde del 1 de mayo de  2023. Sin embargo, normalmente se tarda más de un año en completar el 
cambio de registro con arreglo  al Reglamento una vez realizada la certificación de la conformidad. 
Habida cuenta de que los centros de inspección empezaron a aceptar solicitudes de certificación de 
la conformidad con arreglo a la norma revisada después de enero de  2023 en algunas regio nes, el 
período de transición establecido para los procedimientos de certificación es insuficiente.  
2.44.   Además de ajustarse a la norma GB9706.1 -2020, algunos dispositivos médicos tienen que 
cumplir otras normas particulares que son específicas de los dispositi vos médicos. Esas normas 
particulares se están revisando actualmente de conformidad con la norma GB9706.1 -2020. Por 
ejemplo, algunas normas particulares, como las relacionadas con los monitores de pacientes y los 
desfibriladores, se acaban de revisar despu és del final de  2022, mientras que otras, como las 
relativas a la termometría, aún no se han revisado. Sin embargo, para certificar la conformidad con 
la norma GB9706.1 -2020, es necesario ajustarse a esas normas particulares después de su revisión. 
Por con siguiente, los dispositivos médicos que deben cumplir sus normas particulares deben ser 
rediseñados después de la publicación de las normas particulares revisadas, obtener la certificación 
de la conformidad con la norma GB9706.1 -2020 revisada (con sus norm as colaterales y las normas 
particulares conexas ), establecida por los centros de inspección de los dispositivos médicos, y 
realizar el cambio de registro de los dispositivos médicos, pero el período de transición necesario 
para estos procedimientos no est á suficientemente garantizado.  
2.45.   Como señaló el Japón, preocupa que las medidas de China sean contrarias al artículo 2.12 del 
Acuerdo OTC, porque el intervalo de tiempo previsto entre la publicación de la Norma 
Nacional  GB9706.1 -2020, las normas colaterales y las normas particulares y su entrada en vigor no 
es suficiente para que los fabricantes puedan adaptar sus dispositivos médicos a las prescripciones 
de la Norma Nacional GB9706.1 -2020, etc. Al Japón le preocupa mucho que numerosos fabricantes 
no sean cap aces de completar la certificación de la conformidad y el cambio de registro de los 
dispositivos médicos con arreglo a la norma GB9706.1 -2020 antes del final del plazo de transición. 
También le preocupa mucho que eso cause una fuerte perturbación en el sum inistro de muchos 
dispositivos médicos activos necesarios para la atención de salud en China. Así pues, desea solicitar 
una prórroga del período de transición como sigue : que el período de transición relativo a la 
norma  GB9706.1 -2020 y sus normas colateral es se aplace tres años a partir de la fecha de aplicación 
actual; o, como se hizo cuando se revisó la norma GB9706.1 en 2007, incluso si el cambio de registro 
de los dispositivos médicos sobre la base de la Norma Nacional revisada GB9706.1 -2020 no ha 
concluido el 1 de mayo de  2023, que se permita la venta de esos dispositivos médicos hasta la fecha 
de expiración de su registro sobre la base de la anterior norma nacional antes de su revisión.  
2.46.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguien te. Los Estados Unidos 
tienen interés en esta preocupación comercial específica y agradecen al Japón que la hayan incluido 
en el orden del día. Todavía estamos examinando las preocupaciones planteadas por el Japón e 
investigando las preocupaciones específi cas presentadas por el sector de los dispositivos médicos, y 
aguardamos con interés cualquier información adicional y cualquier información actualizada que 
pueda facilitar China. Señalamos que la rama de producción de los Estados Unidos ha pedido a China 
que conceda una prórroga de tres años, hasta mayo de  2026, para la entrada en vigor del reglamento 
técnico en cuestión, debido al gran número de productos sujetos a la reglamentación, así como a la 
insuficiente capacidad para realizar pruebas de laboratorio . 
2.47.   En respuesta, la delegación de China  formula la siguiente declaración. La norma  GB 9706.1 -
2020, "Equipos electromédicos, Parte 1 : Requisitos generales para la seguridad básica y el 
funcionamiento esencial ", se publicó el 9 de abril de  2020 y se aplicará a partir del  1 de mayo de  
2023. También se han publicado las normas paralelas de apoyo, y se están preparando actualmente 
 
10 Para las declaraciones anteriores, véase ID 788 . G/TBT/M/89  
- 17 - 
  normas especiales. La aplicación de las normas de la serie GB  9706.1 -2020 es sumamente 
importante para la mejora general del nivel de calidad y seguridad de los dispositivos médicos activos 
en China. La Administración Nacional de Productos Médicos publicará documentos para orientar la 
aplicación ordenada de las normas.  
2.1.2.8   Unión Europea - Proyecto de Reglamento Delegado de la Comisi ón (UE) por el que 
se modifica el Reglamento Nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas, G/TBT/N/EU/926  (ID 78911) 
2.48.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea dar las gracias a la UE 
por su  notificación del Proyecto de Reglamento Delegado de la Comisión (UE) por el que se modifica 
el Reglamento Nº  1272/2008 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y 
mezclas. En consonancia con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC de la OMC, C hina quisiera invitar a 
la UE a que, en primer lugar, proporcione una lista (y una lista de las correspondientes exenciones ) 
de las sustancias y mezclas que tengan "propiedades de alteración endocrina para la salud humana " 
y "propiedades de alteración endo crina para el medio ambiente " y presente métodos de ensayo y 
verificación adicionales de esas propiedades, lo que permitirá a las partes interesadas determinar si 
una sustancia o mezcla pertenece a las dos nuevas categorías de alteradores endocrinos y evit ar 
obstáculos innecesarios al comercio; en segundo lugar, invita a la UE a que elabore una clase de 
peligro para las propiedades PMT (sustancias con propiedades persistentes, móviles y tóxicas ). 
Antes, la clasificación de peligro en la UE era PBT (sustanci as y mezclas con propiedades 
persistentes, bioacumulables y tóxicas ). La letra B en PBT se refiere a que la sustancia es 
bioacumulable. Si una sustancia es altamente bioacumulable, su concentración también será muy 
alta en el suelo y será difícil que migre . Sin embargo, la letra M en la clase PMT elaborada por la UE 
hace referencia ahora a la movilidad, por lo que la B de PBT y la M de PMT son contradictorias, lo 
que puede fácilmente causar ambigüedades a la hora de aplicar la reglamentación. China espera 
que la UE proporcione la base científica de la clasificación de las sustancias y mezclas PMT o que 
presente aclaraciones acerca de la contradicción entre la B de PBT y la M de PMT. En tercer lugar, 
quisiera que la UE aportara un modelo para el cálculo de la  M, con objeto de facilitar la verificación 
experimental y evitar así obstáculos innecesarios al comercio internacional.  
2.49.   Por otra parte, dado que el plazo de aplicación del Reglamento es demasiado breve —lo que 
probablemente haga que no se logre aplicar —, China solicita a la UE que amplíe el plazo de aplicación 
para las nuevas sustancias a 36 meses, teniendo en cuenta el tiempo permitido para el ciclo de 
experimentación y la evaluación de los productos tras la aplicación oficial de las directrices de la UE 
de 2018 sobre la identificación de los plaguicidas y productos de desinfección y esterilización con 
propiedades de alteración endocrina.  
2.50.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión 
Europea da las gracias a la República Popular China por su interés en el Reglamento adoptado por 
la Comisión de la UE sobre la introducción de nuevas clases de peligro de los alteradores endocrinos 
para la salud humana y el medio ambiente (alteradores endocrinos, PBT, mPmB, PMT y mPm M).12 
El Reglamento debería publicarse próximamente. Las nuevas clases y criterios de peligro son el 
resultado de extensos debates científicos con expertos de los Miembros de la UE y de los 
representantes de las partes interesadas. Paralelamente a la adopc ión del Reglamento a nivel de 
la UE, la UE coordina los debates sobre la inclusión de esos peligros en el Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) puesto en marcha en el 
marco de las Naciones Unidas. La UE es pera sinceramente poder contar con el apoyo de la 
República  Popular China para atender las crecientes preocupaciones de los ciudadanos y los 
científicos con respecto a las sustancias químicas con propiedades de alteración endocrina y las que 
tienen efectos  duraderos en el medio ambiente.  
2.51.   Por lo que respecta a los alteradores endocrinos y los criterios PBT/mPmB, la UE se basa en 
gran medida en los criterios existentes en otras disposiciones legislativas de la UE, como el 
Reglamento REACH, el Reglamento relat ivo a los productos fitosanitarios y el Reglamento relativo a 
los biocidas. Solo los criterios PMT y mPmM son realmente nuevos. Se están elaborando directrices 
que cubrirán todas las nuevas clases de peligro. Estarán disponibles antes del final del período  de 
 
11 Para las declaraciones anteriores, véase ID 789 . 
12 PBT corresponde a propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas; mPmB, a propiedades muy 
persistentes y muy bioacumulables; PMT,  a propiedades persistentes, móviles y tóxicas; y mPmM, a 
propiedades muy persistentes y muy móviles.  G/TBT/M/89  
- 18 - 
  transición de 24 meses, a fin de que los proveedores puedan evaluar si sus sustancias o mezclas 
cumplen los criterios para ser clasificadas como alteradores endocrinos para la salud humana o el 
medio ambiente. En esas directrices se incluirá también un a lista de todos los métodos de prueba, 
incluidos los métodos in vitro , que se podrían utilizar para clasificar las sustancias como alteradores 
endocrinos. Las nuevas clases de peligro se incluirán en el anexo I del Reglamento sobre 
clasificación, etiquetado y envasado, junto con las demás clases y criterios de peligro. Sobre la base 
de esos criterios, y para algunas sustancias prioritarias, la UE elaborará expedientes de clasificación 
y etiquetado armonizados y las empresas tendrán q ue clasificar sus sustancias y mezclas con arreglo 
a los nuevos criterios. La lista de sustancias a la que China hace referencia es seguramente el cuadro 
con las entradas de clasificación y etiquetado armonizados del anexo VI del Reglamento sobre 
clasifica ción, etiquetado y envasado. Las sustancias se incluyen en él después de un proceso 
científico largo y exhaustivo, por lo que la UE no podrá facilitar esa lista mientras no se haya ultimado 
ese proceso.  
2.52.   En cuanto a las preocupaciones planteadas con respect o a la base científica de la clasificación 
como PMT y más concretamente la afirmación de que los criterios P y M se contradicen, deseamos 
señalar que no vemos ninguna contradicción entre las propiedades P y M. Al contrario, son 
complementarias. La movilida d no significa que una sustancia desaparezca, sino que migra, por lo 
que puede ser móvil y persistente al mismo tiempo. Además, el criterio de la persistencia no se 
limita al compartimento terrestre, sino que abarca también el compartimento acuático. La su stancia 
debe cumplir ambos criterios acumulativamente para justificar la clasificación como PMT, además 
de ser tóxica. Si una sustancia es tóxica y solo móvil o solo persistente, no se clasificará como PMT. 
En cuanto al método de cálculo de la movilidad, s írvanse tomar nota de que el valor KoC es uno de 
los elementos que han de tenerse en cuenta en el marco de una evaluación global en la que se 
ponderan todas las pruebas disponibles y se recurre a la opinión de expertos. Eso no excluye que se 
tengan en cuen ta, por ejemplo, los resultados de los estudios de lixivialidad y de seguimiento 
pertinentes para identificar las sustancias M/mM. En las directrices se explicará cómo utilizar 
información complementaria de log Koc para evaluar la movilidad de las sustanci as. En lo que se 
refiere al plazo de aplicación para las sustancias que aún no están en el mercado, sírvanse observar 
que el texto se ha revisado y el plazo se ha ampliado a 24 meses. Para las sustancias que ya están 
en el mercado, el plazo sigue siendo de  42 meses. Esas disposiciones transitorias deberían dejar a 
los proveedores tiempo suficiente para adaptarse a las nuevas normas. La UE reafirma su 
compromiso de actuar con plena transparencia y mantendrá a los Miembros debidamente informados 
de la marcha de los acontecimientos.  
2.1.2.9   India - Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras  Cortadas de Viscosa, 
de 2022, G/TBT/N/IND/234  (ID 79013) 
2.53.   La delegación de Indonesia  formula la declaración siguiente. Indonesia da las gracias a la 
India por su notif icación de la Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras  Cortadas de Viscosa 
al Comité OTC de la OMC el 1 de septiembre de  2022 (documento G/TBT/N/IND/234 ). En relación 
con la notificación, la reglamentación exige que los productos de fibras  cortadas de viscosa cumplan 
los requisitos establecidos en la norma de la India IS 17266 :2019, Textiles —Fibras cortadas de 
viscosa— Especificaciones, y que la conformidad sea certificada por la Oficina de Normas de la India 
(BIS). Además, las fibras cort adas de viscosa también deben llevar la marca ISI como prueba de 
conformidad antes de su distribución en el mercado indio. Indonesia agradece que la India haya 
suspendido la aplicación de esa reglamentación hasta el 29 de marzo de  2023, como se anunció en 
la Gaceta de la India de fecha 27 de enero de  2023. No obstante, alentamos a la India a que presente 
el addendum  a la notificación recogida en el documento G/TBT/N/IND/234  sobre esta medida, con 
objeto de informar a las partes interesadas sobre el estado de la aplicación de la Orden. Indonesia 
quisiera que la India considerara la posibilidad de suspender la aplicación de la Orden relativa al 
Control de la Calidad. Creemos que el período de transición concedido por la India sigue siendo 
insuficiente para que las empresas cumplan las prescripciones previstas en ella. El proceso de 
certificación a cargo de la BIS también puede llevar algún tiempo. Por consiguiente, pedimos a la 
India que aplace la aplicación de la Orden relativa al Control de la Calidad  de Fibras  Cortadas de 
Viscosa hasta el 29 de febrero de  2024, o que conceda un período de transición de  12 meses.  
2.54.   Indonesia solicita también a la India que considere la posibilidad de un reconocimiento 
internacional, en el marco de un Acuerdo de Reconocim iento Mutuo (ARM)/Acuerdo Multilateral de 
Reconocimiento (AMR), de los resultados de la evaluación de la conformidad y/o de los organismos 
 
13 Para las declaraciones anteriores, véase ID 790 . G/TBT/M/89  
- 19 - 
  de evaluación de la conformidad del país de origen. Eso acelerará el proceso de certificación, evitará 
la duplicación de los procedimientos de prueba y certificación y puede reducir el costo de la 
evaluación de la conformidad.  
2.55.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. Permítanme comenzar 
haciendo varias observaciones que se aplican horizontalmente a todas las órdenes de control de la 
calidad planteadas en esta reunión del Comité OTC y a otras órdenes de control de la calidad (o 
proyect os de órdenes ). La UE sigue estando muy preocupada por el creciente número de órdenes 
de control de la calidad emitidas por la India en muchos sectores, y quisiera recordar que la mayoría 
de esas órdenes introducidas por la India parecen tener una orientac ión proteccionista y, por 
consiguiente, suscitan preguntas con respecto a su compatibilidad con las obligaciones dimanantes 
del Acuerdo OTC de la OMC. La UE está especialmente preocupada por el hecho de que esas órdenes 
suelen prever normas específicas de la India cuando ya existen normas internacionales. La UE desea 
recordar a la India que el artículo 2.4 del Acuerdo OTC de la OMC exige que los Miembros utilicen 
normas internacionales, cuando existan, como base de sus reglamentos técnicos, salvo en el caso  
de que esas normas internacionales o sus elementos pertinentes sean un medio ineficaz o 
inapropiado para el logro de los objetivos legítimos perseguidos, por ejemplo a causa de factores 
climáticos o geográficos fundamentales o problemas tecnológicos funda mentales.  
2.56.   Además, las órdenes de control de la calidad prevén procedimientos obligatorios de evaluación 
de la conformidad que son más restrictivos de lo necesario para alcanzar su objetivo legítimo. 
También suponen una carga y un costo económico adicionale s para la rama de producción de la UE, 
debido a procedimientos engorrosos innecesarios, incluidas inspecciones obligatorias en fábrica y 
análisis de muestras en laboratorios indios, para obtener los permisos o licencias necesarios para 
productos que ya som etidos a pruebas y certificados con arreglo a normas y sistemas internacionales 
establecidos. No hay ninguna disposición que prevea un proceso simplificado sobre la base de una 
certificación concedida por un organismo internacional. La UE está preocupada p or la clara tendencia 
a establecer normas nacionales obligatorias en la India, que se apartan de las normas 
internacionales, para un número cada vez mayor de productos del sector textil. La UE también ha 
observado que la India no notifica muchas de esas me didas, como exigen los artículos 2.9 y 5.6 del 
Acuerdo OTC de la OMC.  
2.57.   La UE quisiera solicitar aclaraciones a la India sobre los motivos por los que se ha establecido 
la Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa específica de la  India cuando 
las exportaciones de la UE ya cumplen las normas internacionalmente reconocidas como las de 
la ISO. La Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa, al igual que otras 
órdenes de control de la calidad, se basa en un p roceso de registro ante la Oficina de Normas de la 
India (BIS). Las instalaciones de fabricación en el país exportador deben ser auditadas en persona 
por un equipo de funcionarios de la BIS. La UE está sumamente preocupada no solo por el costo 
significativ o de ese registro, sino también por el requisito de revelar información comercialmente 
sensible sobre los precios y la producción, así como de depositar a favor de la BIS una garantía 
bancaria de USD 10.000, que es considerada una "garantía de resultados d e calidad ". Las medidas 
propuestas para las fibras cortadas de viscosa exigen que los productos sean sometidos a pruebas 
dos veces : en laboratorios designados y durante las inspecciones locales. Esta exigencia constituye 
una carga adicional para la industr ia de la UE en relación con el registro, la garantía bancaria, las 
pruebas y la certificación. Los productos abarcados por la disposición legislativa en cuestión no 
plantean riesgo alguno para la salud ni para la seguridad, pues son sometidos a pruebas exh austivas 
de seguridad y control de la calidad en la UE antes de su exportación. Por ese motivo se considera 
que la certificación obligatoria por la BIS es innecesaria.  
2.58.   La orden de control de la calidad en cuestión no es compatible con el artículo  2.2 del 
Acuerdo  OTC, según el cual los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen 
reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional. Además, en vista de que se exige una garantía bancar ia para todos los productos 
importados, la Orden relativa al Control de la Calidad parece ser contraria al artículo 2.1 del 
Acuerdo  OTC, según el cual los Miembros se asegurarán de que, con respecto a los reglamentos 
técnicos, se dé a los productos importa dos del territorio de cualquiera de los Miembros un trato no 
menos favorable que el otorgado a productos similares de origen nacional y a productos similares 
originarios de cualquier otro país. Conviene recordar que los productores de fibras sintéticas o 
artificiales establecidos en la UE ya cumplen una amplia gama de certificaciones y normas 
relacionadas con la calidad, la seguridad y la protección del medio ambiente, como las 
normas  ISO 9001, 14001 y 45001, la etiqueta ecológica de la UE y la Farmacopea E uropea.  G/TBT/M/89  
- 20 - 
  2.59.   La UE quisiera pedir a la India que reconsidere las actuales normas y procedimientos de 
evaluación de la conformidad establecidos en esta Orden relativa al Control de la Calidad y estudie 
la posibilidad de armonizar las normas y los procedimientos de evaluación de la conformidad de 
la BIS con las normas y enfoques internacionales, así como de aceptar certificados emitidos fuera 
de la India sobre la base de las normas ISO. La UE también desea señalar que el proceso obligatorio 
de colocación de la mar ca ISI es redundante y da lugar a costos de certificación excesivos, mientras 
que las estrictas prescripciones en materia de embalaje limitan la innovación e incluso restringen el 
uso de materiales más respetuosos con el medio ambiente. Además, la UE quisi era preguntar a la 
India si sería posible precisar el alcance de las órdenes de control de la calidad indicando en el acto 
jurídico los códigos del SA de las mercancías de que se trate. Por último, la UE desea solicitar a la 
India que considere la posibili dad de aplazar la aplicación de esta Orden relativa al Control de la 
Calidad, prevista inicialmente para el 29 de marzo de  2023. El artículo 2.12 del Acuerdo OTC de 
la OMC establece que se preverá un plazo prudencial entre la publicación de los reglamentos  técnicos 
y su entrada en vigor, con el fin de dar tiempo a los productores para adaptar sus productos o sus 
métodos de producción a las prescripciones. La UE desea recordar también que, según la Decisión 
Ministerial de la OMC sobre las cuestiones y preocu paciones relativas a la aplicación, adoptada 
en 2001, los Ministros acordaron que por la expresión "plazo prudencial " se entendería normalmente 
un período no inferior a seis meses, salvo cuando de ese modo no fuera factible cumplir los objetivos 
legítimos perseguidos.  
2.60.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. Agradecemos a las 
delegaciones de la Unión Europea e Indonesia su interés en esta cuestión. Actualmente estamos 
estudiando las declaraciones formuladas. Proporcionaremos  una respuesta una vez se hayan 
examinado debidamente las cuestiones planteadas.  
2.1.2.10   India - Normas de consumo de energía para los refrigeradores de uso doméstico 
cuyo etiquetado indique su clasificación mediante estrellas, S.O. 4554 (E), 2022 (ID 79114) 
2.61.   La del egación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. Corea respeta los 
esfuerzos de la India por introducir nuevas normas de clasificación de la eficiencia energética para 
los refrigeradores domésticos, y las industrias coreanas están haciend o esfuerzos para cumplir la 
reglamentación de la India. En relación con la "Notificación de modificación de las normas de 
consumo de energía para los refrigeradores de uso doméstico cuyo etiquetado indique su 
clasificación mediante estrellas (Orden Reglame ntaria  4554 (E))", publicada en la Gaceta Electrónica 
de la India el 26 de septiembre de  2022, Corea presentó observaciones sobre las preocupaciones 
planteadas por la rama de producción coreana a través del Servicio de Información OTC 
el 12 de octubre de  2022. No obstante, en vista de que no hemos recibido aún ninguna respuesta 
de la India, quisiéramos reiterar nuestras observaciones. Si no se aplica un factor de corrección a la 
fórmula para calcular el volumen interno del compartimiento congelador, que con sume más energía 
que el compartimiento refrigerador, los productos con compartimientos congeladores de mayor 
tamaño, como los refrigeradores side-by-side o de cuatro puertas, estarán en situación de 
desventaja cuando se efectúe el cálculo de la eficiencia energética. La modificación en cuestión no 
se ajusta a la norma internacional IEC  62552 -3 y se aparta de la práctica general e internacional 
seguida en l a UE, los Estados Unidos y Corea, según la cual la eficiencia de los refrigeradores se 
calcula ponderando el volumen interno del compartimiento congelador.  
2.62.   Por esa razón, Corea solicita la aplicación del "volumen ajustado ", que asigna un factor de 
ponderac ión relativo al compartimiento congelador a la fórmula de cálculo de la eficiencia energética 
de los aparatos de refrigeración, en consonancia con las normas internacionales, de modo que se 
pueda suministrar una serie de productos al mercado indio. Además,  el reglamento modificado no 
se ha notificado a los Miembros de la OMC por conducto de la Secretaría de la OMC, a pesar de que 
no está en conformidad con las normas internacionales pertinentes y puede tener un efecto 
importante en el comercio de otros Miem bros de la OMC. Así pues, en virtud del artículo 2.9.2 del 
Acuerdo OTC, Corea solicita a la India que notifique la modificación a los Miembros de la OMC.  
2.63.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. Damos las gracias a 
Corea po r su interés en esta cuestión. El cálculo del volumen del compartimiento congelador se basa 
en la Norma de la India 17550, publicada por la BIS. El proceso de desarrollo del programa de 
clasificación mediante estrellas conlleva la celebración de consultas con los miembros del Comité 
Técnico, que está compuesto por representantes de diversos colectivos interesados, a saber, los 
 
14 Para las declaraciones anteriores, véase ID 791 . G/TBT/M/89  
- 21 - 
  fabricantes, los laboratorios de pruebas, el organismo de acreditación, el organismo de elaboración 
de normas, las asociaciones y ot ras de consumidores, etc. Además, la S.O. 4554 (E), publicada 
el 26 de septiembre de  2022, se refiere a los refrigeradores de una sola puerta y de doble puerta 
(es decir, los refrigeradores sin escarcha y de frío directo ). La mencionada notificación de la Gaceta 
no atañe a los refrigeradores side-by-side y de puertas múltiples. Recientemente, la Oficina de 
Eficiencia Energética ha preparado y puesto en marcha el Programa de Clasificación por Estrellas 
para los Refrigeradores Side-by-Side/de Puertas Múltiple s, de aplicación voluntaria, cuyas normas 
relativas al consumo energético son distintas. El cuadro revisado de clasificación por estrellas para 
los refrigeradores, aplicado desde el 1 de enero de  2023, junto con la fórmula de cálculo del volumen, 
que se ba sa en la nueva norma 17550 de la BIS, se presentó a los miembros del Comité Técnico. El 
cuadro se ultimó durante la octava reunión del Comité Técnico, celebrada el 8 de julio de  2022, 
sobre la base de lo acordado por los miembros del Comité Técnico. Por lo  tanto, se concedió tiempo 
suficiente después de la introducción del programa revisado de clasificación por estrellas para los 
refrigeradores.  
2.64.   Por otra parte, muchos fabricantes extranjeros son miembros del Comité Técnico y todos los 
miembros del Comité Té cnico acuerdan las nuevas normas de rendimiento energético. Además, al 
parecer, todos los fabricantes han registrado ya sus modelos ante la Oficina de Eficiencia Energética 
con arreglo a las nuevas normas de rendimiento energético de los refrigeradores. Ha sta la fecha se 
han registrado más de 450 modelos sobre la base del cuadro de clasificación por estrellas revisado 
puesto en aplicación el 1 de enero de  2023.  
2.1.2.11   Unión Europea - Modificación de la autorización para la sustancia activa 
sulfoxaflor, G/TBT/N/EU/853  (ID 79215) 
2.65.   El representante del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil agradece a la 
Unión  Europea la oportunidad de formular observaciones sobre la propuesta notificada en el 
documento G/TBT/N/EU/853 , que tiene por objeto restringir las condiciones de aprobación de la 
sustancia activa sulfoxaflor para su uso en invernaderos permanentes únicamente, con el fin de 
proteger a las abejas. El Brasil ha presentado observaciones sobre esta propuesta y aguarda con 
interés las respue stas de la UE. El sulfoxaflor es un instrumento esencial utilizado por los cultivadores 
de naranja brasileños para proteger los cultivos. Esa industria desempeña un papel importante en 
la generación de empleo en el campo, y las exportaciones de jugo de nar anja al mercado europeo 
representaron más de USD  1.100  millones en 2022. El sulfoxaflor se utiliza para luchar contra plagas 
como el psílido de los cítricos, un insecto que transmite la enfermedad de la virescencia. Reconocida 
por la Autoridad Europea de S eguridad Alimentaria (EFSA) como una plaga prioritaria en la Lista de 
Plagas Prioritarias de la EFSA de octubre de  2019, la enfermedad de la virescencia es una importante 
causa de pérdidas en la producción de naranjas no solo en el Brasil, sino en todo el mundo.  
2.66.   Teniendo en cuenta esas circunstancias, el Brasil desearía saber si las condiciones más 
estrictas de aprobación del sulfoxaflor en la UE que se han propuesto llevarían a reducir los LMR de 
esa sustancia para los productos importados. En caso afirmat ivo, será importante realizar un sólido 
análisis de los riesgos, conforme a las recomendaciones del Codex Alimentarius, para garantizar la 
transparencia y la previsibilidad del proceso de reglamentación. El Brasil teme además que, como 
en otros casos, la U E trataría de evitar una supuesta transferencia de los efectos adversos en las 
abejas de la producción de alimentos en la UE a la producción de alimentos en países no 
pertenecientes a la UE. De ser así, los organismos de reglamentación europeos deberían te ner en 
cuenta la variedad de condiciones locales, incluidos el clima, el suelo y las diferentes necesidades y 
desafíos que plantea la producción agrícola en cada país. En el Brasil, el uso del sulfoxaflor ha sido 
aprobado por las autoridades competentes tr as la aplicación de procedimientos técnicos estrictos, 
incluida una evaluación del Instituto Brasileño del Medio Ambiente, que estudió los efectos de la 
sustancia en las abejas.  
2.67.   El Brasil considera que la reducción de los LMR sobre esa base es contraria al  compromiso 
contraído en virtud del artículo 2.2 del Acuerdo OTC, en la medida en que queda fuera del ámbito 
de aplicación de dicho Acuerdo apoyar políticas u nilaterales destinadas a supuestamente proteger el 
medio ambiente en terceros países. Entendemos q ue, como tienen efectos extraterritoriales, esas 
medidas son incompatibles con las normas y la jurisprudencia del sistema multilateral de comercio. 
 
15 Para las declaraciones anteriores, véase ID 792 . G/TBT/M/89  
- 22 - 
  El Brasil agradecería enormemente que la UE proporcionara más aclaraciones sobre la medida 
propuesta y tuvie ra en cuenta estas observaciones en el proceso de reglamentación. Gracias.  
2.68.   La delegación de la Argentina formula la declaración siguiente. Argentina acompaña el planteo 
de Brasil y, en ese sentido, también quisiera saber si las condiciones más estrictas de  aprobación de 
sulfoxaflor en la UE conducirían a reducir los LMR de esta sustancia en los productos importados. De 
ser así, Argentina considera que será importante que la UE realice un análisis de riesgos sólido, 
consistente con las recomendaciones intern acionales para garantizar la transparencia y la 
previsibilidad en el proceso regulatorio. Argentina también comparte la preocupación de Brasil de 
que, como en otros casos, la UE busque evitar una supuesta transferencia de efectos adversos sobre 
las abejas involucradas en la producción de alimentos de la UE debido a la importación de alimentos 
procedentes de terceros mercados extracomunitarios. En Argentina esta sustancia se utiliza en 
cultivos extensivos así como también en frutas de peras y manzanas, que c omprenden a sectores 
productivos relevantes en diferentes regiones del país. Destacamos que los reguladores europeos 
deberían considerar la variedad de condiciones locales en otros países, incluido el clima, el suelo y 
las diferentes necesidades y desafíos  que plantea la producción agrícola en cada país.  
2.69.   Compartimos también el planteo de Brasil de que las reducciones de LMR sobre esa base van 
en contra del compromiso del artículo 2.2 del Acuerdo OTC, ya que está fuera del alcance de dicho 
Acuerdo apoyar pol íticas u nilaterales destinadas supuestamente a proteger el medio ambiente en 
terceros países. Entendemos que, al tener efectos extraterritoriales, tales medidas van en contra de 
las normas y la jurisprudencia del sistema multilateral de comercio e insistim os en que dichas 
medidas no están basadas en una sólida evaluación de impacto ambiental, que es lo que se requiere 
para definir si son los neonicotinoides los que están afectando a la población de abejas o la severa 
crisis climática que estamos atravesando , en particular cuando está claro que son fenómenos 
multicausales.  
2.70.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE 
notificó el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión que modifica las condiciones de 
aproba ción de la sustancia activa sulfoxaflor el 17 de noviembre de  2021 (G/TBT/N/EU/853 ), sobre 
la base de la evaluación de los datos confirmatorios prevista en el Reglamento (UE) 2015/1295, por 
el que se aprueba el uso de esa sustancia en la UE. Las obser vaciones relativas a los OTC se podían 
presentar hasta el 17 de enero de  2022. El 28 de abril de  2022, la Comisión Europea adoptó el 
Reglamento de Ejecución (UE) 2022/686 de la Comisión por el que se restringe la aprobación del 
sulfoxaflor para usos únicam ente en invernaderos permanentes. La conclusión se basa en una 
evaluación del riesgo (revisada por pares a nivel de la UE bajo la dirección de la Autoridad Europea 
de Seguridad Alimentaria (EFSA)), según la cual el riesgo para las abejas es pequeño cuando los 
productos fitosanitarios que contienen sulfoxaflor se utilizan en invernaderos permanentes. Así pues, 
la medida tiene por objeto restringir las condiciones de aprobación de la sustancia activa sulfoxaflor 
para su uso únicamente en invernaderos permanen tes, con el fin de proteger a las abejas.  
2.71.   De conformidad con el artículo 3 del Reglamento 2022/686, los Estados miembros de la UE 
debían retirar o modificar, según procediera, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios 
que contuvieran la susta ncia activa sulfoxaflor a más tardar el 19 de noviembre de  2022. Además, 
en virtud del artículo 4, todo período de gracia concedido por los Estados miembros (de conformidad 
con el artículo 46 del Reglamento  (CE) Nº 1107/2009 relativo a la comercialización y la utilización 
de las existencias disponibles ) expirará, a más tardar, el 19 de mayo de  2023. La UE desea asegurar 
de nuevo al Brasil, la Argentina y todos los demás Miembros interesados que la medida no da lugar 
a perturbaciones inmediatas del comercio de productos agropecuarios, ya que no modifica los LMR. 
Es probable que se adopten medidas específicas sobre los LMR, una vez hayan expirado todos los 
períodos de gracia para las existencias, y en ese caso se presentará otra notificación al Comité MSF.  
2.1.2.12   Malasia - Revisión de las reglas en materia de bebidas alcohólicas en el 
Reglamento de Productos Alimenticios de  1985, G/TBT/N/MYS/114  (ID 79316) 
2.72.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
dar las gracias a Malasia por la notificación G/TBT/N/MYS/114 , de 27 de octubre de  2022, por la que 
se modifican las disposi ciones 361 a 368A y 387 y se incorpora una nueva disposición 384A en el 
Reglamento de Productos Alimenticios de  1985. La UE presentó sus observaciones sobre estas 
modificaciones legislativas en diciembre, y Malasia respondió a finales de enero de  2023, por  lo cual 
 
16 Para las declaraciones anteriores, véase ID 793 . G/TBT/M/89  
- 23 - 
  también queremos dar las gracias a las autoridades de Malasia. No obstante, tras haber estudiado 
detenidamente las respuestas de Malasia, deseamos pedirle información concreta sobre varias 
cuestiones que la UE ha planteado en sus observaciones. En  particular, nos interesa saber más sobre 
la graduación alcohólica y sobre los conservantes y acondicionadores alimentarios permitidos para 
el vino y sobre la definición de licores, sloe gin  y ron. En cuanto al vino, Malasia ha introducido varias 
modificac iones en su definición de vino, pero no se ha modificado el margen de graduación alcohólica 
(es decir, no menos de 7 % ni más de 15 %). Una graduación alcohólica máxima de 15 % para los 
vinos contravendría la legislación de los principales países productores de vino, que a menudo se 
basa en las recomendaciones adoptadas por la Organización Internacional de la Viña y el Vino (OIV). 
2.73.   En el caso de los vinos generosos, el código OIV establece que se trata de un producto con 
graduación alcohólica adquirida superior  o igual al 15 % e inferior o igual al 22 %. Sin embargo, un 
Estado puede aplicar, para su mercado interno, una graduación alcohólica adquirida máxima superior 
al 22%, mientras siga siendo inferior o igual al 24 %. La UE desea destacar que esta graduación 
alcohólica no modificada que se aplica en Malasia sigue siendo un obstáculo al comercio para los 
exportadores. Por consiguiente, a menos que haya justificaciones objetivas para tales desviaciones, 
la UE pide a las autoridades de Malasia que tengan la amabilid ad de armonizar sus normas con las 
prácticas internacionales, de conformidad con las normas y definiciones de la OIV. Malasia también 
ha proporcionado aclaraciones respecto de la armonización de las referencias a los acondicionadores 
alimentarios permitido s que incluyen una referencia a la polivi nilpirrolidona en el vino 
(disposición  362). La UE pide a Malasia que confirme que se pueden seguir utilizando clarificantes, 
entre otros la polivi nilpirrolidona, en los vinos importados, de conformidad con el artíc ulo 19 2 ), a 
pesar de la modificación por la que se suprime la referencia al vino en el cuadro II del anexo N° 11 
sobre los acondicionadores alimentarios permitidos.  
2.74.   En cuanto a la referencia al uso de caramelo natural I (SIN 150a), la UE desea solicitar una 
confirmación de que en la referencia al "caramelo " como sustancia colorante permitida en los 
alimentos, que figura en el cuadro II, punto 1.1 ) del anexo N° 7, también se incluye el caramelo 
natural (SIN 150a). En cuanto a la def inición de licores, el requisito de que no contengan menos de 
un 17 % de alcohol es particularmente problemático. No está en consonancia con la práctica 
internacional : en la mayoría de los marcos legislativos nacionales para las bebidas espirituosas, los 
productos con un grado alcohólico volumétrico de entre el 15 % y el 17 % pueden definirse como 
licores si cumplen los demás criterios en cuanto a los ingredientes y las prácticas de producción. De 
conformidad con la legislación de la UE sobre las bebidas espir ituosas, el umbral mínimo 
correspondiente es del 15 % (con la excepción del licor de huevo, cuyo grado alcohólico volumétrico 
mínimo exigido es del 14 %). La posición actual de Malasia de que permitir bebidas espirituosas con 
un grado alcohólico volumétrico bajo aumentaría la disponibilidad de bebidas alcohólicas no parece 
convincente, ya que se seguirán comercializando otras bebidas alcohólicas con un grado alcohólico 
volumétrico inferior.  
2.75.   En las condiciones actuales, parece que será imposible importar a Mal asia licores con un grado 
alcohólico volumétrico inferior a 17 %. Por consiguiente, deseamos pedir a las autoridades de Malasia 
que reconsideren su posición y armonicen las normas con la práctica internacional. La UE lamenta 
que la falta de una norma genera l para la categoría "bebidas espirituosas aromatizadas con endrino " 
dé lugar a la prohibición de vender esos productos e invita a Malasia a que considere la posibilidad 
de modificar el Reglamento de Productos Alimenticios de  1985 para incluir esa norma. El  hecho de 
que las bebidas espirituosas aromatizadas con endrino no encajen actualmente en la disposición 383 
relativa a la ginebra del Reglamento de Productos Alimenticios de  1985, debido a una especificación 
diferente, también pone de relieve una cuestión  más amplia que se refiere a la falta de una norma 
genérica específica "universal " que abarque todas esas bebidas espirituosas. Estas bebidas no 
encajan en ninguna norma específica, pero se ajustan a las normas genéricas (por ejemplo, el grado 
alcohólico v olumétrico mínimo, la utilización de alcohol destilado de origen agrícola ). 
2.76.   La UE desea invitar a Malasia a que considere la posibilidad de añadir una norma genérica 
"universal " que abarque las bebidas espirituosas de ese tipo. En cuanto al sloe gin , dado que no 
existe una definición propuesta en el Reglamento pertinente, la UE desea solicitar la confirmación 
de que los productos con un grado alcohólico volumétrico comprendido entre el 25 % y el 37 % 
pueden comercializarse como sloe gin  en Malasia. Por último , Malasia ha proporcionado aclaraciones 
sobre la posibilidad de utilizar edulcorantes incluidos en la categoría de alimentos 14.2.6 de la Norma 
General para los Aditivos Alimentarios (NGAA ) en el ron. Sin embargo, la UE desea señalar que 
la NGAA no incluye  varios productos que se utilizan como edulcorantes de bebidas espirituosas, 
como el azúcar blanco, el mosto de uva concentrado, la miel u otros productos glúcidos naturales. G/TBT/M/89  
- 24 - 
  Por consiguiente, la UE seguirá estudiando la necesidad de prever esa posibilidad  en la 
disposición  380 a fin de armonizarla mejor con las prácticas internacionales.  
2.77.   La delegación de México  formula la declaración siguiente. La delegación de México hace 
referencia a las modificaciones y adiciones al "Reglamento de Productos Alimenticios de  1985" del 
Gobierno de Malasia notificadas por el Gobierno de ese país, ante los Miembros de este Comité,  
el 27 de octubre de  2022, a través de la notificación G/TBT/N/M YS/114 . Específicamente, la 
delegación de México hace referencia a la comunicación oficial No. 500/ROC/089/2022, remitida por 
parte del Gobierno de México, en el período de consulta pública de la medida, y por medio de la cual 
se señalan las posibles afectaciones de esta al Tequila y al Mezcal, específicamente en relación con 
sus clasificaciones así como a su respectivas denominaciones Al respecto, se destacan las siguientes 
solicitudes : En relación con la nueva Regulación 384A,  se solicitó diferenciar las categorías de 
"Tequila " y "Mezcal ", con base en sus distintas denominaciones de origen y especificaciones, e incluir 
definiciones precisas con base en las regulaciones mexicanas correspondientes. Por otro lado, en 
relación a la  Regulación 385, el Gobierno de México, solicitó eliminar la mención del término 
"Tequila ", debido a que la regulación prohíbe incluir otros términos en la etiqueta frontal, lo cual es 
contradictorio con la norma mexicana aplicable al tequila, misma que re quisita la declaración de las 
categorías y las distintas clases del tequila. Al respecto, la delegación de México agradece la 
respuesta del Gobierno de Malasia a dichos comentarios, sin embargo, se solicita reconsiderar las 
solicitudes del Gobierno de Méxi co con el objetivo de evitar las afectaciones que la regulación tendría 
a las bebidas emblemáticas mexicanas, las cuales, se encuentran sujetas a especificaciones 
contenidas en las regulaciones mexicanas correspondientes, para poder ser producidas y 
comerc ializadas. La delegación de México agradece a la delegación de Malasia por la atención a esta 
declaración y las solicitudes en ella expuestas.  
2.78.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón comparte las 
preocupaciones con la UE y México  acerca de la revisión por Malasia de las reglas en materia de 
bebidas alcohólicas en el Reglamento de Productos Alimenticios de  1985 En particular, de 
conformidad con la disposición 386, el licor deberá contener como mínimo una graduación alcohólica 
del 1 7% por volumen de alcohol. Este límite más bajo de contenido de alcohol difiere de los 
reglamentos de otros países, entre ellos el Japón o la UE, y parece restringir el comercio más de lo 
necesario para alcanzar el objetivo del Reglamento. El Japón solicit a a Malasia que suprima el límite 
más bajo de contenido de alcohol del licor o lo reduzca del 17 % al 15%. Incluso si Malasia suprime 
o reduce el límite más bajo de contenido de alcohol del licor, se pasaría de un producto con una 
graduación alcohólica más alta a otro con una graduación inferior. En consecuencia, contribuiría a 
reducir el consumo nocivo de alcohol.  
2.79.   En respuesta, la delegación de Malasia  formula la declaración siguiente. Malasia agradece a 
la Unión Europea, México y el Japón su interés en las  modificaciones propuestas por el Ministerio de 
Salud de las disposiciones 361 a 386A y 387, así como la incorporación de una nueva 
disposición  384A al Reglamento de Productos Alimenticios de  1985. También tomamos nota de la 
declaración del Japón y de su i nterés en este punto del orden del día. En resumen, en la notificación 
en curso se presentan los proyectos de modificación del Reglamento de Productos Alimenticios 
de 1985 relativos a las prescripciones específicas de las bebidas alcohólicas con respecto a l contenido 
de alcohol, la adición de otros ingredientes, el uso de aditivos alimentarios y las prescripciones de 
etiquetado. La finalidad de las modificaciones de todas las disposiciones relativas a los aditivos 
alimentarios para las bebidas alcohólicas e s armonizar las prescripciones en materia de aditivos 
alimentarios con el Codex Alimentarius, es decir, con la Norma general del Codex para los aditivos 
alimentarios (NGAA, CODEX STAN  192-1995), en consonancia con la disposición 19.2 ) del 
Reglamento de Pro ductos Alimenticios de  1985. En ese sentido, las condiciones en que pueden 
utilizarse los aditivos alimentarios en las bebidas alcohólicas se refieren directamente a 
la NGAA,  Codex STAN  192-1995.  
2.80.   El plazo para la presentación de observaciones sobre esta no tificación era el 26 de diciembre 
de 2022, y Malasia da las gracias a la Unión Europea y México por sus observaciones y propuestas 
dentro del plazo estipulado. En general, las disposiciones relativas a todos los productos alimenticios 
en el marco del Regla mento de Productos Alimenticios de  1985 se revisan sistemáticamente sobre 
la base de la aplicación del marco de examen quinquenal. Este examen se lleva a cabo en función 
del calendario y los plazos que se han establecido según determinados grupos de produc tos. En el 
caso de las bebidas alcohólicas, en 2020 se publicaron anuncios de solicitud en relación con los 
proyectos de modificación a través del sitio web correspondiente. Durante ese período, las partes 
interesadas pudieron presentar al Ministerio de Sa lud proyectos de modificación o nuevos proyectos G/TBT/M/89  
- 25 - 
  de disposiciones relativos a las bebidas alcohólicas. Esa actividad se completó en 2021 y a 
continuación se pasó a la etapa siguiente del proceso, en concreto, las consultas públicas. Dado que 
los proyectos de modificación están por publicarse en el boletín oficial, los nuevos proyectos recibidos 
después de la fecha límite en 2021 se están examinando por separado. Hasta que los proyectos de 
modificación se publiquen y entren en vigor, siguen teniendo efecto y  son aplicables las disposiciones 
vigentes en el marco del Reglamento de Productos Alimenticios de  1985.  
2.81.   Malasia ha presentado sus respuestas a la UE el 3 de febrero de  2023. Tomamos nota también 
de la declaración de la UE, presentada con anterioridad a tr avés de eAgenda, así como de las que 
se han presentado en la reunión en curso. Nuestra capital está examinando las observaciones y 
proporcionará una respuesta a su debido tiempo. Malasia también ha facilitado respuestas a las 
observaciones y propuestas for muladas por México el 3 de febrero de  2023. Sobre la base de la 
declaración de México en la reunión en curso, Malasia necesitará más aclaraciones sobre algunas de 
las observaciones antes de poder dar una respuesta, y proponemos que esta cuestión se examine  
con detalle a nivel bilateral. Con respecto a la declaración del Japón, agradeceríamos que se 
presentara la declaración por escrito, a fin de remitirla a nuestra capital para su examen; 
proporcionaremos una respuesta a su debido tiempo. De cara al futuro,  Malasia espera con interés 
que prosigan los diálogos y contactos bilaterales con la Unión Europea, México y el Japón para tratar 
las preocupaciones planteadas. Confiamos en su comprensión y cooperación en este asunto.  
2.1.3   Preocupaciones planteadas anteriormen te 
2.1.3.1   China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información 
incluidos, entre otros, el Reglamento de  1999 sobre Sistemas de Cifrado Comerciales, de 
la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA ), y su proce so de 
revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS ) (ID 29417) 
2.82.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE se remite a las 
observaciones que formuló en reuniones anteriores del Comité OTC en relación con el Sistema de 
Protección en Múltiples Niveles (MLPS ), en concreto las preocupaciones específicas en torno a las 
restri cciones significativas e injustificadas del acceso a los mercados, en particular la exigencia de 
que todas las redes superiores al nivel 3 estén sujetas a determinadas obligaciones jurídicas 
destinadas originariamente a la Infraestructura Crítica de Inform ación (CIIO). La UE insta a que 
el MLPS para la Ciberseguridad se aplique con más proporcionalidad y transparencia.  
2.83.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón sigue preocupado en 
relación con el Reglamento sobre Sistemas de Cifrado Comerciales de China y con el Sistema de 
Protección en Múltiples Niveles para la Ciberseguridad aplicado por ese país. Pedimos a China que 
facilite información sobre la situación del examen del proyecto de Reglamento sobre Sistemas de 
Cifrado Comerciales, que estaba abierto para la formulación de observaciones hasta 
el 19 de septiembre de  2020, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles para la Ciberseguridad 
que, según indicó China en la reunión del Comité de julio de  2022, se estaba redactando, y que  se 
establezca un sistema transparente.  
2.84.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea dar las 
gracias a la UE y al Japón por su continuo interés en el Reglamento sobre Sistemas de Cifrado 
Comerciales y el Sistema de Pro tección en Múltiples Niveles. Por lo que se refiere a la administración 
de los sistemas de cifrado comerciales, a partir del 1 de enero de  2020 China anuló la aprobación 
de variedades y modelos de sistemas de este tipo y estableció un sistema unificado de certificación 
para la criptografía comercial. La administración de los sistemas de cifrado comerciales respeta 
plenamente los principios de no discriminación y competencia leal. Se dispensa el mismo trato a los 
sistemas y las empresas nacionales y extranje ros. China impone ensayos y certificaciones 
obligatorios a los sistemas de cifrado que pueden afectar a la seguridad y la economía nacionales, 
los medios de subsistencia de la población y el interés público, y ensayos y certificaciones voluntarios 
a los si stemas de cifrado comerciales de otro tipo.  
2.85.   Con el fin de proteger su red y la seguridad de sus datos, en 2007 China promulgó Medidas 
para Administrar la Protección por Categorías de la Seguridad de la Información y comenzó a aplicar 
el sistema de Protecci ón por Categorías de la Seguridad de la Información (denominada actualmente 
de Protección por Categorías de la Ciberseguridad ). En 2016, la Ley de Ciberseguridad de China 
 
17 Para las declaraciones anteriores, véase ID 29 4. G/TBT/M/89  
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  estipula que el Estado aplicará el sistema para la protección por categorías de la ci berseguridad, de 
modo que se le confiere a este una condición jurídica. El sistema de protección por categorías para 
la ciberseguridad se ha convertido en un sistema y una política nacionales básicos en la esfera de la 
ciberseguridad en China y ha desempeñ ado un papel esencial en el mantenimiento y la protección 
de la ciberseguridad. Tal como exige el sistema, los sistemas de información se dividen en cinco 
niveles según su importancia respectiva y el perjuicio ocasionado en el caso de que sufriesen algún 
daño. Los operadores del nivel II y superiores están obligados a presentar documentación al 
organismo de seguridad pública. Los operadores determinarán el nivel basándose en los documentos 
normativos nacionales pertinentes, las normas técnicas y sus operaci ones propiamente dichas, y 
aplicarán estrategias de protección diferentes, respectivamente, para reforzar de manera efectiva la 
protección de la red y los datos. La práctica es compatible con las prácticas internacionales 
habituales.  
2.1.3.2   Unión  Europea - Método  basado en la evaluación de peligros para los productos 
fitosanitarios y establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones, 
G/SPS/N/EU/166 , G/SPS/N/EU/166/Add.1 , G/SPS/N/EU/263 , G/TBT/N/EU/383 , 
G/TBT/N/EU/383/Add.1 , G/TBT/N/EU/384 , G/TBT/N/EU/384/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/495  (ID 39318) 
2.86.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente. Nuevamente Costa Rica reitera 
su apoyo a la preocupación comerc ial levantada por Australia, y apoyada por Brasil, Kenya y Canadá, 
tal y como lo hemos hecho en anteriores oportunidades. Para Costa Rica es de preocupación el 
enfoque basado en peligro adoptado por la Unión Europea dado que, bajo las obligaciones del 
sistema multilateral, cualquier requisito técnico debe responder al estándar internacional de 
referencia o a una evaluación de riesgo que aporte el sustento científico a la medida. Costa Rica 
reitera su solicitud a la Unión Europea de instar a asegurar que la implementación de sus 
regulaciones se base en la aplicación de evaluaciones de riesgo, mediante la aplicación de criterios 
apoyados en evidencia científica suficiente, en línea con los compromisos establecidos en el 
Acuerdo  OTC. 
2.87.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. A Australia le sigue preocupando 
la considerable incertidumbre en torno a los mecanismos para fijar niveles de tolerancia en las 
importaciones de sustancias a las que se aplican los criterios de exclusión basados en la pel igrosidad. 
Consideramos que la reducción de los residuos permitidos en los productos importados al límite de 
determinación impondría una prohibición de facto  del uso de esos productos en los interlocutores 
comerciales que quisieran exportar a la UE. En cua nto a las solicitudes de tolerancia en las 
importaciones de clotianidina y tiametoxam, solicitamos aclaraciones sobre de qué forma están los 
organismos de reglamentación de la UE en mejores condiciones de evaluar los efectos sobre los 
polinizadores en terc eros países. Esto es, considerando que el organismo australiano de 
reglamentación de los plaguicidas, es decir, la Autoridad sobre Plaguicidas y Medicamentos 
Veterinarios de Australia (APVMA ), debe tener en cuenta en sus evaluaciones de los productos para 
registro la repercusión en las especies no objetivo. Australia sostiene que la utilización de límites de 
residuos en los alimentos para conseguir resultados de política medioambiental nacional en terceros 
países no es apropiada, ya que no tiene en cuenta l as variaciones del riesgo derivadas de las 
diferencias en las especies de polinizadores, las condiciones ambientales y las prácticas de uso de 
productos químicos en todo el mundo.  
2.88.   Australia reafirma la posición expuesta en reuniones anteriores sobre la imp ortancia de 
adoptar un enfoque basado en el riesgo para reglamentar los productos fitosanitarios en lugar de 
considerar únicamente el potencial de daño debido a las propiedades intrínsecas de un producto 
químico. Seguimos dispuestos a debatir nuestro crite rio en materia de reglamentación de los 
plaguicidas con la UE y esperamos con interés seguir celebrando debates constructivos sobre esta 
cuestión.  
2.89.   La delegación de Kenya  formula la declaración siguiente. Kenya desea remitirse a su 
declaración anterior sobr e esta preocupación comercial específica. Kenya sigue apoyando a las otras 
delegaciones que han planteado esta cuestión, puesto que se considera que la medida restringe el 
comercio más de lo necesario, contrariamente a lo dispuesto en el artículo 2.2 del A cuerdo OTC. 
Kenya reitera que un enfoque basado en el riesgo es la mejor práctica mundial que cumple el objetivo 
previsto. La adopción de un sistema basado en la evaluación de peligros por la UE puede crear 
 
18 Para las declaraciones anteriores, véase ID 393 . G/TBT/M/89  
- 27 - 
  obstáculos innecesarios al comercio. La medida pr opuesta podría considerarse contraria al 
artículo  12.3 del Acuerdo OTC, que establece que "[l]os Miembros, cuando preparen o apliquen 
reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la evaluación de la conformidad, tendrán en 
cuenta las necesidades espe ciales que en materia de desarrollo, finanzas y comercio tengan los 
países en desarrollo Miembros, con el fin de asegurarse de que dichos reglamentos técnicos, normas 
y procedimientos para la determinación de la conformidad no creen obstáculos innecesarios  para las 
exportaciones de los países en desarrollo Miembros ". Kenya solicita a la UE que retire esta medida.  
2.90.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. El Canadá desea aprovechar esta 
oportunidad para sumarse nuevamente a las preocupacione s planteadas por otros Miembros acerca 
de la reglamentación por la UE de las sustancias activas en los productos fitosanitarios basada en la 
peligrosidad y el establecimiento de los niveles de tolerancia en las importaciones. Alentamos a la  UE 
a que adopte  un enfoque que no limite innecesariamente la disponibilidad de todos los instrumentos 
de protección de los cultivos para los agricultores. Las decisiones regulatorias basadas en 
evaluaciones tanto de los peligros como de los riesgos relativos a todas las sustancias activas son el 
mejor medio de lograr el equilibrio adecuado entre la inocuidad para los agricultores y los 
consumidores, de una parte, y la seguridad alimentaria y la reducción de los residuos, de otra. El 
Canadá no favorece ni promueve la utili zación de ningún método de producción sobre otro y 
compartimos el objetivo de garantizar que los plaguicidas se utilicen únicamente cuando sea 
necesario. Contamos con un régimen reglamentario eficaz que permite controlar el uso de 
plaguicidas cuando es nec esario, e incluye prescripciones claras en materia de etiquetado. Los 
agricultores necesitan tener acceso a una amplia gama de productos de protección fitosanitaria 
eficaces y asequibles, que comprenda opciones tanto químicas como biológicas, para garantiz ar la 
preservación de los vegetales y el mínimo desperdicio. Mediante el uso de enfoques integrados para 
la gestión de plagas, apoyamos a los agricultores para que valoren ellos mismos las necesidades en 
función de las condiciones de cultivo, la demanda de l mercado y otros factores.  
2.91.   Las prescripciones reglamentarias rigurosas del Canadá, que incluyen evaluaciones científicas 
y programas de vigilancia, garantizan la salud y la seguridad de los consumidores cuando se pueden 
ver afectados por los residuos de p laguicidas, así como la preservación del medio ambiente. Los 
agricultores y exportadores del Canadá siguen sin estar convencidos de que el enfoque propuesto 
por la UE para fijar niveles de tolerancia en las importaciones tenga aplicabilidad real y viabilid ad 
comercial y sea compatible con las obligaciones internacionales en los casos en que un producto 
fitosanitario haya superado los criterios de exclusión basados en la peligrosidad. En reuniones 
anteriores del Comité, la UE ha mencionado que las observacio nes de terceros países se tienen 
debidamente en cuenta en los procesos de adopción de decisiones de la UE. ¿Podría la UE explicar 
cómo se coordina, examina y analiza esta información ? Por último, el Canadá solicita una vez más 
que la UE considere la posibi lidad de mantener los LMR para las sustancias que no plantean riesgos 
alimentarios inaceptables y que autorice niveles de tolerancia en las importaciones basándose 
únicamente en el riesgo alimentario. Reconocemos que es probable que sea necesaria una 
evalu ación del riesgo alimentario como parte del proceso de renovación de la autorización, con 
independencia de los resultados del examen de detección de peligros.  
2.92.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil se remite a sus 
declaracione s anteriores relativas a la PCE Nº 393.19 Hacemos hincapié en que los reglamentos sobre 
los perturbadores endocrinos deben establecerse de conformidad con principios científicos sólidos, 
teniendo en cuenta todos los datos disponibles. Las evaluaciones realizadas con seriedad deben 
poder distingui r los productos químicos que pueden causar daño debido a su modo de acción 
endocrino de aquellas sustancias que no representan una amenaza para la salud humana. Es 
importante realizar un análisis de riesgos sólido, que sea conforme con las directrices del Codex, 
para garantizar la transparencia y previsibilidad de los procesos de reglamentación relativos a los 
productos fitosanitarios y los LMR. La UE afirma que, con la concesión de niveles de tolerancia en 
las importaciones, su reglamentación se ajustaría al principio del análisis del riesgo. De hecho, este 
mismo principio es una de las cuestiones que se han planteado en esta PCE en los últimos años. 
La UE expide autorizaciones de emergencia para sus Estados miembros y niega los niveles de 
tolerancia en las  importaciones a terceros países en los que prevalecen las mismas condiciones. El 
Brasil cree que el criterio adoptado por la Unión Europea de limitar el uso de plaguicidas restringe el 
comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos legítimos de conformidad con el 
 
19 Unión Europea - Método basado en la evaluació n de peligros para los productos fitosanitarios y 
establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones (ID 393 ). G/TBT/M/89  
- 28 - 
  Acuerdo  OTC. También hace caso omiso de los análisis de riesgos al elaborar medidas de 
reglamentación que pueden tener graves repercusiones en el comercio.  
2.93.   La delegación de El Salvador  formula la declaración siguiente. El Salvador reiter a su posición 
expresada en reuniones anteriores de ese Comité, y hacemos eco de los comentarios expresados 
por otros Miembros en la preocupación de la imposición de medidas por parte de la Unión Europea 
basado en un enfoque de peligro y no en un enfoque ba sado en riesgos establecidos con criterios 
científicos según los estándares internacionales para que esas medidas no constituyan una 
restricción al comercio. El Salvador seguirá dándole seguimiento a ese tema.  
2.94.   La delegación del Ecuador  formula la declaraci ón siguiente. El Ecuador agradece una vez más 
a las delegaciones de Costa Rica y Australia por mantener esta preocupación en la agenda de 
nuestras labores dentro de este Comité. Mi delegación reitera su apoyo a esta preocupación 
comercial y comparte los el ementos y dudas contenidas en las declaraciones de los Miembros que 
nos antecedieron en la palabra. Mi país reconoce y comparte el interés genuino de la importancia de 
proteger la salud humana y el ambiente; sin embargo, consideramos que las decisiones reg ulatorias 
adoptadas sobre la base de criterios basados en peligro no son consistentes con la práctica 
internacional de evaluación de riesgos, debido a que no existe consideración a la exposición. El 
Ecuador insta a la Unión Europea a tomar en cuenta la inf ormación científica existente en los 
organismos internacionales de referencia que son reconocidos por la OMC como el Codex 
Alimentarius que cuenta con información relevante sobre plaguicidas. A fin de no restringir el 
comercio más de lo necesario para alca nzar un objetivo legítimo, de acuerdo con lo establecido en 
el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. El enfoque precautorio ha llevado a que las aprobaciones de 
ingredientes activos se retiren por la falta de datos y reducen los LMR al límite de detección. En 
virtud de aquello, mi país hace una vez más un llamado a la Unión Europea para que en los casos 
en los que se carezca de información científica, EFSA no realice una recomendación sobre el LMR, 
toda vez que las decisiones de medidas regulatorias deben fundament arse en análisis de riesgos 
concluyentes que ofrezcan reales condiciones de protección a la salud y eviten constituir un obstáculo 
técnico al comercio.  
2.95.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. El Paraguay reitera su posición 
y se remite  a sus declaraciones anteriores al insistir en la importancia de adoptar en la 
reglamentación de productos fitosanitarios un enfoque científico que esté basado en el riesgo y no 
solo en la peligrosidad de un producto químico basado en sus propiedades intrí nsecas. En tal sentido, 
el Paraguay vuelve a solicitar a la Unión Europea que considere las informaciones sobre plaguicidas 
proveídas por los organismos especializados reconocidos por la OMC, como el Codex Alimentarius, 
y reconsidere su enfoque y base sus decisiones en evidencia científica concluyente y ponderación de 
riesgos reales de conformidad a los principios y estándares internacionales en la materia; que 
asegure la tolerancia a las importaciones, y en caso de que sea necesario, brinde períodos de 
transición suficientes.  
2.96.   La delegación del Uruguay  formula la declaración siguiente. Acompañamos las observaciones 
realizadas por los Miembros precedentes y reiteramos nuestra preocupación comercial y sistémica 
vinculada a la utilización, por parte de la Unión  Europea, de un enfoque basado en el peligro, y no 
en evaluaciones científicas completas de los riesgos, al momento de adoptar decisiones regulatorias 
relativas a la autorización de sustancias activas empleadas en productos fitosanitarios, y al 
establecimi ento de niveles de tolerancia en las importaciones para sustancias que caen bajo el 
criterio de corte del Reglamento Nº 1107/2009. Enfatizamos nuevamente la necesidad de basar 
tales determinaciones en evidencia científica concluyente, derivada de la evalua ción de los riesgos 
reales, para evitar que algunas sustancias activas, que siguen siendo componentes importantes del 
sistema de gestión de plagas, sean retiradas pese a su uso seguro. Lo anterior debido a que un 
enfoque basado en el peligro, y no en el ri esgo real, puede repercutir negativa y 
desproporcionadamente en la producción, contribuyendo de forma escasa o nula al objetivo de 
protección de la salud pública invocado. Como siempre, el Uruguay continúa apoyando los trabajos 
que puedan realizarse a nive l multilateral en el Codex Alimentarius para el desarrollo de un enfoque 
armonizado y basado en los riesgos para el tratamiento de los productos fitosanitarios y sus límites 
máximos de residuos en alimentos, que permita garantizar la protección de la salud  facilitando, al 
mismo tiempo, el comercio internacional. Entre tanto, llamamos nuevamente a la Unión Europea a 
escuchar y atender las preocupaciones expresadas por numerosos Miembros, y a reconsiderar su 
enfoque regulatorio con miras a prevenir la prolife ración injustificada de obstáculos al comercio 
internacional de productos agropecuarios y sus potenciales consecuencias socio -económicas en 
otros Miembros.  G/TBT/M/89  
- 29 - 
  2.97.   La delegación de Chile formula la declaración siguiente. La delegación de Chile agradece 
referirse a  la preocupación comercial específica recientemente expuesta, respecto a que las 
tolerancias que imponga la UE a las distintas sustancias de protección fitosanitaria deben estar 
basadas en riesgo, dados los efectos de estas, en el comercio exterior de prod uctos agrícolas 
de Chile.  
2.98.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente. Guatemala agradece a 
Costa  Rica y Australia por incluir el tema en la agenda. Reiteramos nuestras declaraciones 
anteriores. Nos preocupa el enfoque basado en peligro y no el reconocimiento de las normas 
internacionales, que son claves para armonizar este tipo de normativas a nivel internacional, en 
particular porque basan sus resultados en un análisis de riesgo que aporte base científica a las 
medidas. Solicita mos a la Unión Europea considerar medidas que generen obstáculos innecesarios 
al comercio internacional; así como preservar los compromisos y principios de la OMC.  
2.99.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión 
Europea agradece a los Miembros de la OMC su interés en la labor que se lleva a cabo en la  UE a fin 
de identificar perturbadores endocrinos para los productos fitosanitarios. La UE reitera que los 
criterios científicos para identificar los perturbadores end ocrinos para los productos fitosanitarios 
basados en la definición de la OMS se aplican desde el 10 de noviembre de  2018, y figuran en el 
Reglamento (UE) Nº 2018/605 de la Comisión.20 Esto se complementa con una directriz de la 
Autoridad Europea de Segurid ad Alimentaria (EFSA) y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas 
Químicas (ECHA ), que aporta más detalles sobre la forma de interpretar esos criterios, y está 
disponible para los Miembros de la OMC.21 Somos conscientes de las preocupaciones generales que  
suscita la política de la UE sobre los productos fitosanitarios en lo relativo a fijar los criterios 
científicos para determinar los perturbadores endocrinos y establecer tolerancias en las 
importaciones para sustancias no autorizadas en la UE, debido a l a aplicación de los denominados 
"criterios de exclusión " previstos en el Reglamento  (CE) Nº 1107/2009 (44)22 sobre los productos 
fitosanitarios. Como se ha dicho anteriormente, la Unión Europea ha decidido aplicar los 
procedimientos establecidos en el Regl amento  (CE) Nº 396/2005 para la gestión de las solicitudes 
de determinación de niveles de tolerancia en las importaciones relativas a las sustancias activas 
abarcadas por esos criterios de exclusión, lo que incluye una evaluación del riesgo por un Estado 
miembro de la UE y un dictamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). 
La concesión de niveles de tolerancia en las importaciones se considera por ello caso por caso, de 
conformidad con los principios del análisis de los riesgos y teniendo en cuenta todos los factores 
pertinentes. Durante la sesión temática dedicada a enfoques de facilitación del comercio en lo 
relativo a LMR de plaguicidas, celebrada coincidiendo con la reunión del Comité MSF de 22 de marzo 
de 2022, la UE  presentó un panorama general de la metodología utilizada en la UE para la evaluación 
del riesgo de los residuos de plaguicidas.23 La UE reafirma su compromiso de actuar con plena 
transparencia y mantendrá a los Miembros debidamente informados de la marcha  de los 
acontecimientos.  
2.1.3.3   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1272/2008 (Reglamento CLP ), 
G/TBT/N/EU/629 , G/TBT/N/EU/826  (ID 53924) 
2.100.   La delegación de la Federación de Rusia  formula la declaración siguiente. Nos gustaría 
recordar brevemente que en o ctubre de  2019 la UE publicó un Reglamento sobre clasificación, 
etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP ) que, sin motivo ni justificación, 
califica el cobalto como un carcinógeno. Durante varios años, la delegación de Rusia ha instado , ante 
diversos órganos de la OMC, a la delegación de la Unión Europea a que proporcione una justificación 
científica de esa medida o aplique el método tecnológico específico de la bioelución gástrica para 
retomar la investigación y la evaluación de la car cinogenicidad del cobalto. De hecho, la UE sigue 
sin aprobar el método de la bioelución gástrica, a pesar de que hace dos años el Instituto del Cobalto 
concluyó todos los procedimientos formales previstos por la legislación de la Unión Europea para 
 
20 Reglamento (UE) Nº 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el 
anexo II del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 estableciendo los criterios científicos para la determinación de las 
propiedades de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, págin a 33). 
21 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311 . 
22 Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo de 21 de octubre 2009 relativo 
a la comercialización de productos fitosanitarios en el mercado por el que se derogan las  Directivas del 
Consejo  79/117/CEE y 91/414/CEE (DO L 309 de 24.11.2009, página 1 ). 
23 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/sps_s/thematicsession220322_s.htm . 
24 Para las declaraciones anteriores, véase ID 539 . G/TBT/M/89  
- 30 - 
  iniciar  un estudio científico sobre la carcinogenicidad del cobalto metálico en el caso de exposición 
por vía oral. Según la información del Instituto del Cobalto, los datos y cifras del Reglamento de 
la UE sobre la carcinogenicidad del cobalto se basan en un enf oque que no utiliza los mejores datos 
científicos disponibles.25 En diciembre de  2022, la Unión Europea revisó el Reglamento CLP y publicó 
una nueva propuesta, pero lamentablemente no se tuvieron en cuenta nuestras observaciones, ni 
los resultados de los e studios científicos del Instituto del Cobalto, ni se integró el método de la 
bioelución gástrica. Deseamos reiterar nuestra preocupación por la clasificación del cobalto e 
instamos a la UE a que integre el método de la bioelución gástrica en el Reglamento CLP. Por último, 
lamentamos que la UE haya optado por pasar por alto esta cuestión, puesto que se ha negado a 
responder a esta preocupación en varias reuniones seguidas. Esta situación es preocupante desde 
el punto de vista sistémico. La transparencia es u n pilar importante de la OMC y dar explicaciones 
sobre diversas medidas y políticas en este Comité forma parte del mecanismo de transparencia. 
Negarse a responder a las preocupaciones comerciales planteadas contrasta de manera flagrante 
con el discurso de la UE sobre la importancia de la transparencia en esta Organización.  
2.1.3.4   China - Administración del Ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el examen de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes 
(ID 53326) 
2.101.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE ha planteado ante 
este Comité en varias ocasiones sus preocupaciones en relación con el examen de la seguridad de 
los productos y servicios de redes, y en particular sobre diversos aspectos de las Me didas de Examen 
de la Ciberseguridad, haciendo hincapié en su preocupación por estas medidas, que entraron en 
vigor el 1 de junio de  2020, posteriormente fueron modificadas en enero de  2022 y entraron en 
vigor el 15 de febrero de  2022. Nos sigue preocupando el hecho de que las medidas son bastante 
generales y que las autoridades encargadas del examen de la seguridad gozan de poderes 
discrecionales muy amplios, lo que inquieta a los operadores extranjeros de TIC. Las medidas 
modificadas incluyen es casas explicaciones sobre las cuestiones que planteamos previamente, y 
desde entonces han surgido nuevas cuestiones.  
2.102.   Las medidas amplían el ámbito de aplicación de la compra de productos y servicios de redes 
por parte del Operador de Infraestructura Crític a de Información (CIIO) a todos los operadores de 
plataformas en línea que lleven a cabo actividades de procesamiento de datos. Un requisito impuesto 
recientemente es que los operadores de plataformas en línea que posean información personal de 
más de un m illón de usuarios, y que hayan empezado a cotizar recientemente en mercados 
extranjeros, deben someterse a examen. Las medidas incluyen niveles de activación definidos de 
manera muy amplia, como la seguridad, la apertura, la transparencia y la diversidad d e las fuentes 
de suministro, además de "factores políticos, diplomáticos y comerciales ". El examen se considera 
largo y poco transparente, y comporta una posible exposición de los secretos comerciales de los 
proveedores. La UE considera que, en esta coyunt ura, las empresas nacionales pueden verse 
favorecidas con respecto a las internacionales. Sigue sin estar claro quién será considerado 
"procesador de datos " o cuándo se dedicará a "actividades de procesamiento de datos ". Entender 
este alcance será necesari o en la medida en que determine si y cuándo se debe presentar 
una solicitud.  
2.103.   La UE insta a China a aclarar si la expresión "un procesador de datos que realiza actividades 
de procesamiento de datos " se aplica solo al procesador de datos registrado en China y que procesa 
datos en China, y excluye a los procesadores de datos en el extranjero que procesan datos fuera de 
China. La UE pide que se aclaren los siguientes puntos : Sobre la base del proyecto anterior, las 
entidades sujetas a exámenes de la ciberseguri dad han pasado de ser "procesadores de datos " a ser 
"operadores de plataformas en línea ". Las medidas definitivas no definen los "operadores de 
plataformas en línea ", pero el Proyecto de Reglamento sobre la Seguridad de los Datos en las Redes 
define el tér mino "operadores de plataformas de internet " como "procesadores de datos que 
suministran servicios de plataformas de Internet como los servicios de publicación de información, 
de redes sociales, de transacciones, de pago o audiovisuales ". La UE insta a Chi na a aclarar si el 
alcance del término "operadores de plataformas en línea " es más restringido que el de "procesadores 
de datos ", que se utilizaba anteriormente y excluye los servicios de comercio electrónico prestados 
de manera autónoma por empresas de bi enes de consumo rápido que no prestan servicios de 
 
25 Occupational Exposure Limits : EU internal work on cobalt risks squandering EU green transition goals 
| Cobalt Institute . 
26 Para las declaraciones anteriores, véase ID 533 . G/TBT/M/89  
- 31 - 
  plataformas en línea. La vaguedad del término "operadores de plataformas en línea " deja margen 
para la interpretación por parte de los organismos de reglamentación. La UE insta a China a que 
aclare los sig uientes términos : "datos básicos ", "datos importantes ", "producto de comunicaciones 
importante " y el alcance de los "productos y servicios de redes ". En general, la UE insta a China a 
que garantice la claridad, la transparencia y la objetividad del examen de la seguridad para que la 
medida no cree obstáculos al acceso a los mercados.  
2.104.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea dar las 
gracias a la UE por el interés que sigue demostrando en el Proyecto de medidas de apl icación para 
el examen de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes. El Gobierno chino administra 
internet de conformidad con sus leyes y reglamentos. En abril de  2020, la Administración del 
Ciberespacio de China y otros 12 departamentos form ularon conjuntamente las Medidas de Examen 
de la Ciberseguridad, que entraron en vigor el 1 de junio de  2020. Al mismo tiempo, se derogaron 
las Medidas para el Examen de la Ciberseguridad de los productos y servicios, que entraron en vigor 
el 1 de junio de  2017. En 2021, la Administración del Ciberespacio de China y otros 13 
departamentos revisaron conjuntamente las Medidas de Examen de la Ciberseguridad, que entraron 
en vigor el 15 de febrero de  2022. El examen de la ciberseguridad de la contratación de pr oductos 
y servicios de redes por los operadores de infraestructura crítica de información se ha llevado a cabo 
de conformidad con la Ley de Seguridad Nacional y la Ley de Ciberseguridad de China. La realización 
de un examen de la ciberseguridad es necesari a para salvaguardar la ciberseguridad y la seguridad 
nacional. Además, es una práctica habitual de todos los Miembros, y muchos de ellos han adoptado 
medidas jurídicas y administrativas a este respecto. Como siempre, China acogerá con agrado la 
entrada de productos y servicios extranjeros en el mercado chino de conformidad con las 
prescripciones de las leyes y los reglamentos de China.  
2.1.3.5   Colombia - Alimento priorizado por su contenido de sodio, requisitos de 
certificación, G/TBT/N/COL/238 , G/TBT/N/COL/238/Add.1 , G/TBT/N/COL/246  
(ID 60927) 
2.105.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente. Costa Rica desea reconocer y 
agradecer el esfuerzo de las autoridades de Colombia  en brindar información relacionada con su 
regulación sobre el contenido máximo de sodio para una lista priorizada de alimentos.. Al respecto, 
destacamos que nuestras capitales han tenido intercambios sobre la fundamentación de esta 
normativa colombiana y la motivación que le ha dado origen. No obstante, Costa Rica desea reiterar 
a Colombia la solicitud de compartirnos ya sea, la norma Codex dónde se establecen esos 
porcentajes de contenido máximo de socio por alimentos, o el análisis de riesgo que se reali zó para 
definir tales porcentajes. Al igual que en el caso de etiquetados frontales nutricionales, el 
establecimiento de porcentajes de contenido máximo de sodio, grasas o azúcares, a partir de los 
cuáles no es posible comercializar un determinado producto  en un mercado (como es el caso de la 
lista de productos priorizados por Colombia y los porcentajes máximos de sodio ) o se incluye una 
señal de alto o un sello negro para desincentivar el consumo del producto, no existen normas 
internacionales de referenci a que sustenten esos porcentajes. Como consecuencia, se da a nivel del 
comercio internacional de alimentos procesados diferentes esquemas regulatorios que restan 
competitividad a los sectores y restringen el comercio más de lo necesario. Seguimos abiertos a 
mantener un diálogo bilateral en Ginebra y, una vez más, agradecemos el apoyo que hemos recibido 
de las autoridades colombianas hasta la fecha.  
2.106.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. Agradecemos a Costa Rica por 
la inclusión de esta  preocupación comercial en la agenda y solicitamos que se registre el apoyo de 
Paraguay. El Paraguay reconoce y apoya el derecho de Colombia a proteger la salud de su población 
en lo referente a limitar el contenido de sodio en algunos alimentos en el marc o de la protección 
contra las Enfermedades Crónicas no Transmisibles, no obstante, le preocupa que el procedimiento 
sea más restrictivo de lo necesario para alcanzar el legítimo objetivo perseguido por Colombia con 
esta medida. En particular, se advierte c on preocupación que ya no se podrá utilizar la declaración 
de primera parte, dado la acreditación de una entidad para certificar el cumplimiento y el 
vencimiento del plazo para utilizar este tipo de certificación (dos años contados a partir de la 
acreditac ión de la entidad certificadora ). 
2.107.   Consideramos que a la fecha aún no hay suficientes laboratorios acreditados para atender 
todas las solicitudes de certificación que tendrán que gestionar a partir de julio cuando el plazo para 
 
27 Para las declaraciones anteriores, véase ID 609 . G/TBT/M/89  
- 32 - 
  la utilización de certificaci ones de primera parte expire, lo que podría generar un cuello de botella 
en las solicitudes. Si bien se cuenta con la posibilidad de acudir a un organismo de certificación 
acreditado en el extranjero y reconocido por Colombia, esto tendría un costo mucho m ayor y algunas 
pequeñas y medianas empresas paraguayas no podrían recurrir a esta opción. Por estos motivos el 
Paraguay solicita a Colombia que aumente la disponibilidad de entidades certificadoras acreditadas 
en Colombia y se complemente de manera adecuad a con entidades certificadoras acreditadas en 
otros países de manera a aumentar la disponibilidad de entidades disponibles y con esto reducir los 
cuellos de botella y contribuir a una reducción de los costos de certificación.  
2.108.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente. Guatemala agradece por incluir 
el tema en la agenda. Guatemala reitera lo indicado en el Comité anterior. Nos preocupa el tema de 
la certificación de la empresas y el proceso y la falta de certificación en el extranjero por l o cual 
agradecemos a Colombia que nos pueda aclarar más sobre el procedimiento e implementación para 
qué esto no se vuelva un obstáculo innecesario al comercio.  
2.109.   En respuesta, la delegación de Colombia  formula la declaración siguiente. Lo primero es 
agradec er los comentarios que han planteado algunos Miembros en ocasiones anteriores y en esta 
reunión. Segundo, indicar que nuestra Resolución No. 2013 del año 2020 responde a una política de 
salud pública, que tiene como objetivo contribuir a la disminución de la mortalidad atribuible a la 
hipertensión arterial y a la enfermedad cardiovascular, mediante la reducción gradual de consumo 
de sal proveniente de fuentes alimentarias, hasta lograr la recomendación de la OMS. Colombia ha 
compartido y discutido en anteri ores oportunidades los documentos que fundamentan la medida 
tomada a través de la mencionada Resolución, sobre contenido máximo de sodio en alimentos 
procesados. De hecho, en el Comité anterior, mencionábamos la importancia del trabajo que 
habíamos tenido con Costa Rica y de precisar su preocupación pues aunque ella se refiere al 
reglamento técnico sobre contenidos máximos de sodio, en los argumentos y tratamiento del tema 
se hace referencia a un reglamento sobre etiquetado nutricional y frontal. De otro la do, y respecto 
a los comentarios de Paraguay en el Comité anterior, me permito indicar que el importador o 
fabricante nacional podrá optar por cualquiera de los esquemas de certificación acreditado 
permitidos, para obtener el respectivo certificado de conf ormidad, es decir, no estaría limitado al 
esquema de certificación por lote.  
2.110.   Por otra parte, y frente a las inquietudes de Guatemala, ya planteadas en la última reunión 
del Comité, sobre la aceptación de la declaración de primera parte, se prevé que tal de claración será 
válida hasta por un período de 24 meses, contados a partir de la fecha que se cuente con el primer 
Ente certificador que haya obtenido su acreditación acorde a lo establecido en la Norma Técnica 
Colombiana o por laboratorios acreditados por un organismo de acreditación extranjero que forma 
parte del Arreglo de reconocimiento mutuo de la Cooperación Internacional de Acreditación de 
Laboratorios. Tercero, y para finalizar, me permito reiterar la disposición de nuestras autoridades 
para continua r las conversaciones técnicas con las autoridades de los países interesados, a fin de 
aclarar las preocupaciones planteadas y aportar elementos que faciliten el entendimiento y 
cumplimiento de las normas.  
2.1.3.6   México - Proyecto de Modificación a la Norma Oficia l Mexicana NOM -051-
SCFI/SSA1 -2010 : Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no 
alcohólicas preenvasados, G/TBT/N/MEX/178/Add.9  (ID 60828) 
2.111.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente. Costa Rica quisiera reiterar 
esta preocupación y enfatizar en la importancia de armonizar los esquemas de etiquetado de 
alimentos, y en particular los etiquetados nutricionales frontales de alimentos, sobre la base de las 
regulaciones del Codex (Guía sobre Etiquetado  Nutricional CXG -2-1985, Anexo 2 adoptado en 2021 ). 
En este sentido, invitamos a México a utilizar como referencia la guía de Codex sobre la materia, 
recientemente aprobada, con el fin de asegurar que las regulaciones sean consistentes con el 
consenso internacional y no establezcan restricciones innecesar ias al comercio. Costa Rica defiende 
la importancia del trabajo realizado en el marco del Codex Alimentarius, así como la necesidad de 
que las medidas de etiquetado de alimentos que se adopten se basen en evidencia científica y en 
las normas del Codex, tal  y como lo establece el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. A 
la fecha, el Codex Alimentarius no ha establecido con certeza porcentajes de contenido de sodio, 
azúcar o grasas a partir de los cuáles es necesario advertir al consumidor a través de  etiquetados 
con señales de alto o sellos negros, que buscan desincentivar el consumo del producto. Esa falta de 
 
28 Para las declaraciones anteriores, véase ID 608 . G/TBT/M/89  
- 33 - 
  armonización y evidencia científica ha llevado a la proliferación de diversos esquemas de etiquetado 
frontal de alimentos con porcentajes disti ntos de contenido para exigir una advertencia, todo lo cual 
los cual incrementa los costos asociados al comercio internacional de alimentos, reduce la 
competitividad de las empresas y finalmente introduce obstáculos innecesarios al comercio.  
2.112.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. Agradecemos a Costa Rica por 
la inclusión de esta preocupación comercial en la agenda y solicitamos que la declaración realizada 
por el Paraguay en la reunión anterior sea reflejada en su totalidad en el acta de esta reunión.  
2.113.   Declaración formulada en la reunión de junio de  2022, reflejada en su totalidad.29 El 
Paraguay apoya el objetivo de México de proteger la salud pública y considera que una estrategia 
relevante es la información nutricional facilitada al consumidor. Sin embargo, expresamos nuestra 
preocupación con respecto a la fiscalización de esta, ya que ningún método analítico puede 
diferenciar los azúcares totales de los azúcares añadidos a un alimento, por lo que consultamos a 
México si  esto podría representar una dificultad al momento de la fiscalización.  
2.114.   En respuesta, la delegación de México  formula la declaración siguiente. Agradecemos los 
comentarios y atención de las delegaciones de Costa Rica y Paraguay sobre la Norma Oficial 
Mexic ana 051 sobre etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas. El Gobierno de México 
reconoce la importancia de la utilización de normas y guías internacionales como base para la 
elaboración de los reglamentos técnicos y toma nota de las observaciones e xpresadas por 
Costa  Rica, sin embargo, se señala que al momento de la elaboración de la NOM  051, no existía una 
norma ni directrices internacionales de referencia que pudieran ser utilizadas como base para el 
establecimiento de un etiquetado frontal. Asimi smo, señalamos que la adopción, modificación y/o 
cancelación de los reglamentos técnicos en México se encuentran sujetos al proceso de normalización 
establecido en la Ley de Infraestructura de la Calidad y a los procesos establecidos en esta Ley, los 
cuale s, contemplan el cumplimiento de los compromisos internacionales relativos a la emisión de 
estos instrumentos. Al momento, la normativa mexicana referida no se encuentra inscrita en 
Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad del 2023, por lo que su  modificación no se 
encuentra prevista a realizarse próximamente. Sin embargo, El Gobierno Mexicano reitera su 
compromiso con el cumplimiento de las obligaciones internacionales contenidas en el Acuerdo OTC 
y sus correlativos en los Tratados de Libre Comer cio de los que forma parte, al tiempo que se 
reconoce el objetivo legítimo de interés público de salvaguardar la salud de la población.  
2.1.3.7   India - Restricciones a la importación y normas de la India en el sector del 
automóvil (Órdenes de Control de la Calidad ): llantas, vidrio de seguridad, 
cascos  G/TBT/N/IND/118 , G/TBT/N/IND/147 , G/TBT/N/IND/167  (ID 64930) 
2.115.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE recibe con 
satisfacción el aplazamiento de la aplicación de  las Órdenes de Control de la Calidad relativas al 
vidrio de seguridad y las llantas. Ahora bien, quisiera recordar que el vidrio de seguridad y las llantas 
fabricadas en la UE están sujetas a un riguroso proceso de certificación, con arreglo a las normas 
internacionales establecidas, que no son muy diferentes de las normas indias introducidas por las 
Órdenes de Control de la Calidad correspondientes. La UE reitera una vez más a la India su propuesta 
de que se mantenga el carácter facultativo del marcado de  la BIS en el caso de los componentes 
que ya cumplen la reglamentación de las Naciones Unidas relativa al marcado. La UE quisiera saber 
si la India si estaría dispuesta a aceptar provisionalmente las homologaciones y el marcado de las 
Naciones Unidas. La U E quisiera destacar que los procedimientos de evaluación de la conformidad 
prescritos no están en consonancia con el artículo 5.1.2 del Acuerdo OTC de la OMC, que prevé que 
"los procedimientos de evaluación de la conformidad no serán más estrictos [...] de lo necesario 
para dar al Miembro importador la debida seguridad de que los productos están en conformidad con 
los reglamentos técnicos o las normas aplicables, habida cuenta de los riesgos que provocaría el 
hecho de que no estuvieran en conformidad con el los." A la luz de lo que antecede, quisiera solicitar 
a la India que reconsidere la introducción de las Órdenes de Control de la Calidad relativas al vidrio 
de seguridad y las llantas de automóviles. La UE también recuerda su sugerencia anterior de que se 
mantenga el carácter facultativo del marcado de la BIS en el caso de los componentes que ya 
cumplen la reglamentación vigente relativa al marcado. Por consiguiente, reitera su solicitud a las 
autoridades indias que consideren la posibilidad de preparar nor mas que permitan el reconocimiento 
 
29 G/TBT/M/88 , párrafo  2.364.  
30 Para las declaraciones anteriores, véase ID 649 . G/TBT/M/89  
- 34 - 
  internacional de laboratorios por la BIS, según lo previsto en la legislación en vigor. Esto aceleraría 
las auditorías y reduciría el costo de las pruebas obligatorias para los fabricantes extranjeros.  
2.116.   En respuesta, la de legación de la India formula la declaración siguiente. La Orden de Control 
de la Calidad sobre el vidrio de seguridad de  2020 ha sido objeto de tres prórrogas sobre la base de 
las solicitudes recibidas, lo que indica que se ha concedido tiempo suficiente a  los fabricantes 
nacionales y extranjeros. En segundo lugar, ya se respondió a las preocupaciones planteadas por la 
UE en la reunión anterior del Comité.  
2.1.3.8   China - Reglamento de la Administración Estatal de Criptografía Comercial 
(ID 64431) 
2.117.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE sigue preocupada 
por esta medida de aplicación de la Ley de Criptografía y en septiembre de  2020 envió observaciones 
a la Administración Estatal de Criptografía (SCA). Concretamente,  las preocupaciones guardan 
relación con : i) el alcance de la Ley; ii ) la protección de la propiedad intelectual; iii ) la imposición de 
inspecciones anteriores a la comercialización y de controles de las exportaciones; iv ) las 
prescripciones ambiguas en ma teria de pruebas y certificación, y la transformación de las 
prescripciones de certificación voluntaria en requisitos previos de facto de acceso a los mercados; 
v) la imposición de "exámenes por motivos de seguridad nacional " adicionales; y vi ) la utilizac ión de 
normas nacionales, así como la falta de un verdadero acceso a los organismos de normalización 
chinos pertinentes. La UE insta a la Administración Estatal de Criptografía a atender estas 
preocupaciones en el futuro desarrollo del proyecto de reglamen to para asegurarse de que los 
requisitos jurídicos y reglamentarios impuestos no se apliquen de manera discriminatoria, no 
favorezcan tecnologías específicas, no limiten el acceso a los mercados y no supongan una 
transferencia forzosa de propiedad intelect ual. 
2.118.   Asimismo, la UE anima a la Administración Estatal de Criptografía a abrir, en la práctica, el 
Grupo de Trabajo 3 sobre Tecnología Criptográfica del Comité Técnico Nacional de Normalización de 
la Seguridad de la Información (TC260 ) y el Comité Técnico de Normalización del Sector de la 
Criptografía (CISTC ) al sector industrial con inversión extranjera con sede en China. Por último, 
habida cuenta de las controversias existentes en torno a la versión de  2020 de este proyecto de 
Reglamento, y dado que el pr oyecto está actualmente en poder del Ministerio de Justicia, la UE pide 
al Ministerio que celebre otra ronda de consultas públicas antes de finalizar el reglamento. La UE 
agradecería que se tuvieran en cuenta sus observaciones e invita a China a que notifi que el proyecto 
de reglamento a la OMC.  
2.119.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China acoge con 
satisfacción el interés de la UE en el reglamento de criptografía comercial de China. El Reglamento 
Revisado de la Administración  Estatal de Criptografía Comercial figura en el Plan Legislativo del 
Consejo de Estado de  2022. La revisión del Reglamento se basa en principios de derecho, 
democráticos y científicos. Será abierta y transparente.  
2.1.3.9   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la UE sobre las Pilas y Baterías 
(Aplicación del Pacto Verde Europeo ), G/TBT/N/EU/775  (ID 68532) 
2.120.   La delegación de la Federación de Rusia  formula la declaración siguiente. La Federación de 
Rusia quisiera referirse a sus declaraciones formuladas en reu niones anteriores del Comité OTC en 
relación con el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las pilas y baterías y 
sus residuos. La Federación de Rusia lleva planteando esta cuestión ante el Comité OTC desde junio 
de 2021. Sin embargo, h asta ahora la UE no ha facilitado aclaraciones sobre la justificación científica 
específica de la medida propuesta, así como las normas internacionales pertinentes. Esta 
preocupación se refiere, entre otras cosas, al nivel máximo de la huella de carbono a lo largo del 
ciclo de vida de las pilas y baterías, los niveles mínimos de determinados materiales reciclados, así 
como restricciones adicionales al uso del cobalto, el litio y el níquel. Reiteramos la solicitud de que 
la Unión Europea aclare si ha tenido en cuenta medidas menos restrictivas del comercio para 
estimular el reciclado de níquel, litio, cobalto, cobre y plomo, en lugar de esta medida administrativa 
que establece niveles mínimos de materiales reciclados en pilas y baterías. De ser así, pedimos q ue 
se notifiquen los motivos por los que no se han utilizado dichas medidas ni se ha propuesto que se 
 
31 Para las declaraciones anteriores, véase ID 644 . 
32 Para las declaraciones anteriores, véase ID 685 . G/TBT/M/89  
- 35 - 
  apliquen. Por último, lamentamos que la UE haya optado por no abordar esta cuestión, puesto que 
se ha negado a responder a la presente preocupación en var ias reuniones seguidas. Esta situación 
es preocupante desde el punto de vista sistémico. La transparencia es un pilar importante de la OMC 
y facilitar explicaciones sobre diversas medidas y políticas en este Comité forma parte del mecanismo 
de transparenci a. 
2.121.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China apoya los esfuerzos realizados 
por la UE a fin de mejorar la reglamentación relativa a las pilas y baterías y sus residuos, y desea 
dar las gracias a la UE por sus respuestas a nuestras ante riores observaciones. Sin embargo, todavía 
tenemos algunas preocupaciones que no se han resuelto, como indicamos a continuación. China 
quisiera saber cuáles han sido los avances de la UE en cuanto a la elaboración de métodos para 
calcular la huella de carb ono y el contenido reciclado. Además, nos gustaría que la UE invitase a 
otros Miembros a participar en el proceso de formulación de políticas. China también quisiera que 
la UE actualice oportunamente la base de datos sobre la huella de carbono y adopte dat os de 
instituciones no pertenecientes a la UE según sea necesario y adecuado. Igualmente, cabe recordar 
a la UE que la prescripción relativa a los documentos técnicos pertinentes puede dar lugar a la 
divulgación de secretos comerciales. Entre la informació n que se solicita —como especificar el 
contenido de cobalto, níquel, litio de las pilas y baterías, así como datos sobre las emisiones de 
carbono en el proceso de producción del electrolito y la membrana de aislamiento —, se encuentran 
varios secretos comerciales. Revelar esa información en los documentos técnicos conlleva el riesgo 
de que se divulguen secretos. Se recomienda establecer las cláusulas de protección pertinentes o 
cancelar la divulgación de documentos técnicos que contengan secret os comerciales cuando sea 
posible cumplir de otro modo los objetivos de reglamentación.  
2.122.   Con respecto al artículo 9.3, se recomienda eliminar progresivamente las pilas y baterías 
portátiles no recargables, según del tipo que sean; por ejemplo, eliminar prog resivamente las pilas 
y baterías portátiles de aplicación general, no recargables y que no sean de litio. Consideramos que, 
si no existen problemas graves de seguridad o de contaminación, la eliminación de un determinado 
tipo de batería portátil debe ser d eterminada por el mercado, el desarrollo tecnológico y los usuarios, 
no por la legislación. Respecto a la prescripción de registro de los fabricantes que figura en los 
artículos 46 y 47, se recomienda que se permita que los productores se registren en un s olo Estado 
miembro de la UE, por ejemplo, en el país del importador, que es el principal país de importación, y 
no en todos los Estados miembros de la UE. Sugerimos a la UE que considere la posibilidad de 
establecer un único sistema de reglamentación de la  UE en el que los productores puedan indicar 
que un determinado Estado miembro de la UE es su principal mercado objetivo y cumplir su 
responsabilidad procedimental solo una vez.  
2.123.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguien te. La UE 
desea dar las gracias a China por sus observaciones sobre la propuesta de un Reglamento de la UE 
sobre las Pilas y Baterías. Trataré de responder a las preocupaciones de China en el orden en que 
se plantearon : En primer lugar, en relación con los  avances realizados en la elaboración de métodos 
para calcular la huella de carbono y el contenido reciclado, la UE quisiera informar a China de que 
la labor preparatoria para esto se encuentra en su etapa inicial. El Centro Conjunto de Investigación 
de la Comisión Europea está preparando los trabajos técnicos de los actos delegados. Con respecto 
a la huella de carbono, el Centro Conjunto de Investigación ya celebró varias reuniones con las 
partes interesadas sobre la metodología aplicable a las baterías de  los vehículos eléctricos. Sin 
embargo, la UE quisiera asegurar a China que los actos delegados y las medidas de ejecución que 
se elaborarán en el marco del proyecto notificado incluirán la celebración de consultas con las partes 
interesadas. Además, los p royectos de esas medidas de ejecución y actos delegados se notificarán 
a la OMC de conformidad con el Acuerdo OTC.  
2.124.   En segundo lugar, no hay una base de datos específica sobre la huella de carbono en el 
marco del reglamento sobre las pilas y baterías. Sin e mbargo, la UE tiene previsto poner a 
disposición de los operadores económicos una herramienta de cálculo de la huella de carbono para 
las pilas y baterías que podrán utilizar sin restricciones en el marco del reglamento sobre las pilas y 
baterías. En terce r lugar, la UE tiene previsto modificar el texto de la propuesta para que quede 
claro que la documentación técnica que el fabricante elabora para demostrar la conformidad con las 
prescripciones del Reglamento seguirá siendo un documento confidencial, que s olo se compartirá 
con los organismos notificados, y con las autoridades públicas a petición de estas. En el caso de 
otras informaciones delicadas, el Reglamento y sus medidas de ejecución contendrán disposiciones 
que garanticen que la información solo se c omparta con quienes la necesitan. En cuarto lugar, en lo 
relativo al examen para evaluar la viabilidad de las medidas destinadas a eliminar progresivamente G/TBT/M/89  
- 36 - 
  las pilas portátiles de uso general no recargables, la UE considera que llevar a cabo una evaluación  
que abarque todas esas pilas y baterías es más apropiado para lograr los objetivos que se ha fijado. 
Pero, por supuesto, la UE examinará las especificidades de los distintos tipos y composiciones 
químicas de las pilas y baterías. Por último, la creación d e un registro para toda la UE de fabricantes 
de pilas y baterías es un objetivo a largo plazo de la política de la UE en materia de residuos. 
Sin embargo, por el momento, la UE ha optado por mantener el enfoque de la vigente Directiva de 
la UE relativa a l as pilas y acumuladores, ya que en los últimos años se han realizado considerables 
inversiones en la aplicación de los actuales registros de productores de pilas.  
2.1.3.10   Unión Europea - Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
por el que se es tablecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial (Ley de 
Inteligencia Artificial ) y se modifican determinados actos legislativos de la Unión 
(ID 73633) 
2.125.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China respalda la gobernanza d e 
la UE en materia de inteligencia artificial. Sin embargo, China plantea las siguientes preocupaciones 
relacionadas con la posible creación de obstáculos innecesarios al comercio : En cuanto al 
artículo  43.3, queremos hacer hincapié en que no es apropiado determinar si un sistema de IA 
necesita que un organismo notificado de terceros países participe en la evaluación de la conformidad 
con arreglo a la prescripción establecida en el Anexo II A. Por ejemplo, en el caso del equipo de 
radio definido como sistem a de IA, aunque el proveedor haya aplicado todas las normas armonizadas 
relacionadas con los reglamentos relativos a la IA, si las normas aplicables en materia de 
radiofrecuencia relacionadas con sus productos no están armonizadas, se sigue exigiendo la 
participación de un organismo notificado de terceros de conformidad con la Directiva relativa a los 
equipos radioeléctricos. Se recomienda que la evaluación de la conformidad para los sistemas de IA 
prevista en el Anexo II A esté en consonancia con el artícu lo 43.1. En cuanto al artículo 71, queremos 
hacer hincapié en que las sanciones y las multas deben ser proporcionales a los resultados reales. 
El artículo 71 establece una multa de hasta el 2 % del volumen de negocio total anual mundial de la 
empresa, lo qu e, a nuestro juicio, excede a lo adecuado. China recomienda volver a evaluar y 
establecer las sanciones.  
2.126.   En cuanto al artículo 5.2 del Anexo VII, se recomienda, en aras de la seguridad jurídica, 
aclarar el alcance de la "información necesaria " que deberá c ompartir el proveedor. Además, 
pedimos que se amplíe el período de transición a 48 meses. Los proveedores deben esperar a que 
se publiquen las normas armonizadas antes de poder llevar a cabo la evaluación de la conformidad 
ex ante mencionada en el título I I, capítulo 2. Habitualmente los organismos de normalización 
requieren más de 36 meses para establecer nuevas normas y son necesarios 12 meses 
suplementarios para que los proveedores ajusten los productos y los sistemas, lleven a cabo las 
evaluaciones de l a conformidad y preparen toda la documentación exigida. El período de transición 
de 24 meses concedido en el presente Reglamento no es suficiente.  
2.127.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE 
agradece a China su c ontinuo interés en esta medida, así como la incorporación de su declaración a 
la plataforma eAgenda para que la UE pueda preparar una respuesta adecuada. Con respecto al 
artículo 43.3, la UE desea indicar que el artículo aclara específicamente los procedim ientos que 
deben seguirse para los sistemas de IA de alto riesgo comprendidos en el anexo II.A. En particular, 
obliga al proveedor a atenerse al procedimiento de evaluación de la conformidad previsto en esas 
disposiciones. También especifica que, cuando lo s actos legislativos enumerados en la sección A del 
anexo II permitan al fabricante del producto prescindir de una evaluación de conformidad realizada 
por terceros, y siempre que el fabricante haya aplicado todas las normas armonizadas que cubran 
todos los  requisitos pertinentes, dicho fabricante solamente podrá recurrir a esta opción si también 
ha aplicado normas armonizadas, o, en su caso, especificaciones comunes a que se refiere el 
artículo  41, que cubran los requisitos establecidos en el capítulo 2 del  título relativo a los sistemas 
de IA de alto riesgo.  
2.128.   El sistema de sanciones previsto en la propuesta notificada se basa en el modelo del nuevo 
marco legislativo, así como en otra legislación vigente, como el Reglamento General de Protección 
de Datos (RGPD). Eso implica que los Estados miembros siguen siendo los responsables de 
establecer las normas referentes a las sanciones, incluidas las multas administrativas, aplicables a 
las infracciones previstas en la propuesta notificada. No obstante, se ofrecen a lgunos elementos de 
 
33 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 736 . G/TBT/M/89  
- 37 - 
  armonización, por ejemplo en materia de establecimiento de topes y los tipos de infracción a los que 
se aplican. La referencia al "volumen de negocio total anual mundial " es compatible con la legislación 
que se aplica en la esfera de la  protección de datos (RGPD ). Aunque la multa máxima por suministrar 
información inexacta, incompleta o engañosa a organismos notificados y autoridades nacionales 
competentes es del 2 %, corresponde a los Estados miembros estipular en su legislación nacional  la 
cuantía aplicable a la infracción. Por último, la UE toma nota de la solicitud relativa al período de 
transición, aunque considera que dicho período es suficiente para que la rama de producción se 
ajuste a la nueva legislación. La UE desea dar las grac ias una vez más a las autoridades chinas por 
las observaciones formuladas sobre la propuesta notificada y espera que estas respuestas aclaren 
de manera suficiente las cuestiones planteadas.  
2.1.3.11   China  - Norma nacional recomendada (GB/T ) para los equipos de ofic ina 
(Tecnología para la seguridad de la información - Especificación de seguridad para los 
equipos de oficina ) (ID 76134) 
2.129.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. Como ya ha señalado en varias 
reuniones de diversos Comités, el Japón ha oído que las normas nacionales propuestas exigen que 
los equipos de oficina y sus componentes que adquieran los operadores de infraestructuras de 
información críticas se hayan desarrollado y fabricado en China, y que la información que demuestre 
este extremo se divulgue. Como se señaló en la última reunión del Comité OTC, si se introducen y 
aplican de facto  normas nacionales que prevean las prescripci ones mencionadas, no será posible 
importar y utilizar productos acabados y componentes de impresoras multifuncionales, etc., y se 
obligará a utilizar componentes fabricados en China. Por lo tanto, preocupa la posibilidad de que se 
discrimine a los producto s extranjeros, incluidos los japoneses, y de que el comercio se restrinja 
innecesariamente. Esto podría contravenir los artículos 2.1, 2.2 y 5.1.2 del Acuerdo OTC, el 
artículo  2.1 del Acuerdo sobre las MIC y el artículo III.4 del GATT. También preocupa que  se pueda 
contravenir el artículo 7.3 del Protocolo de Adhesión de China a la OMC si, por ejemplo, la aplicación 
específica de la norma nacional obligase a transferir tecnología para la fabricación de equipos de 
oficina en China.  
2.130.   Además, en la anterior reunión del Comité de Acceso a los Mercados, celebrada el pasado 
mes de octubre, China señaló que "no tenía previsto revisar en un futuro próximo las normas 
nacionales recomendadas relacionadas con las impresoras y las fotocopiadoras ". Sin embargo, solo 
una semana después, el Comité Técnico Nacional de Normalización de la Seguridad de la Información 
(TC260 ), que es el organismo encargado del proyecto de normas nacionales, notificó que el proceso 
de planificación de las Normas Nacional es había finalizado el 30 de octubre de  2022. El Japón 
entiende que el proceso de revisión sigue en curso bajo la dirección del TC260. Al Japón le 
gustaría  que China compartiera la información sobre el calendario de revisión de las normas 
nacionales  —incluido el plazo para la formulación de observaciones públicas — y sobre el ámbito de 
aplicación de estas normas nacionales —incluida la definición de operadores de infraestructuras de 
información críticas, los requisitos para el desarrollo y producción de equi pos de oficina y sus 
componentes en China, y los requisitos para la divulgación de información que demuestre que estos 
se han desarrollado y fabricado en China. Además, en la última reunión del Comité de MIC, China 
dijo que esta era una cuestión relacionad a con las normas que debería debatirse en el Comité OTC. 
Pero si China no proporciona una explicación convincente en respuesta a las preocupaciones 
específicas planteadas por el Japón y otros países en diversas reuniones del Comité OTC, y estas 
preocupacio nes no se resuelven antes de que el público formule observaciones, se podrá considerar 
que está incumpliendo su compromiso con la autoridad de la OMC, que ocupa un lugar central en el 
sistema multilateral de comercio. Para evitar tales dudas, el Japón espe ra que las preocupaciones 
planteadas en esta reunión se examinen a fondo antes de que el público formule observaciones. El 
Japón solicita encarecidamente a China que no modifique el proyecto de las normas nacionales, que 
prevé un trato discriminatorio de l os productos extranjeros y la posibilidad de obligar de facto  a una 
transferencia de tecnología, de una forma que incorpore esas cuestiones que son motivo de 
preocupación. Además, el Japón insta encarecidamente a China a que no adopte esas mismas 
medidas u  otras similares en otros sectores o productos industriales.  
2.131.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea se 
hace eco de las preocupaciones planteadas por el Japón en relación con el proyecto de norma 
nacional recome ndada de China para los equipos de oficina. Sobre la base de la información recibida 
acerca de los requisitos revisados, en caso de que se promulgaran, excluirían la posibilidad de que 
 
34 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 761 . G/TBT/M/89  
- 38 - 
  los proveedores de equipos de oficina extranjeros participaran en la co ntratación pública de China, 
habida cuenta de que la mayoría de sus productos dependen en gran medida de componentes 
extranjeros. La UE quiere hacer hincapié en que no todos los equipos de oficina pueden clasificarse 
como infraestructura crítica de informa ción. Esto pone aún más de relieve la urgencia de disponer 
de una definición clara y específica de "operador de infraestructura crítica de información ". La UE 
insta asimismo a China a que no adopte medidas similares en otros sectores o productos.  
2.132.   En respue sta, la delegación de China  formula la siguiente declaración. Esta norma se 
encuentra actualmente en fase de solicitud de revisión. El anuncio de la solicitud de revisión se 
publicó el 22 de diciembre de  2022, y hasta ahora no se han recibido objeciones. L a revisión de 
estas normas nacionales sigue pendiente de la aprobación de la Administración de Normalización de 
China. La formulación y revisión de las normas nacionales de China se basan siempre en los 
principios de apertura y transparencia. Una vez aprob ado oficialmente el plan de revisión de las 
normas, se hará pública la información pertinente. Todas las partes pueden acceder a esta 
información a través del sitio web de la Administración de Normalización de China.  
2.1.3.12   Francia - Decreto relativo al porcentaj e mínimo de envases reutilizados que 
deben comercializarse anualmente, G/TBT/N/FRA/223  (ID 75835) 
2.133.   La delegación de México  formula la siguiente declaración. La delegación de México hace 
referencia al "Decreto relativo al porcentaje mínimo de envases reutilizados que deben 
comercializarse anualmente ", notificado por el Gobierno de Francia ante los Miembros de este 
Comité, el 3 de marzo de  2022, a través de la notificación G/TBT/N/FRA/223 . Asimismo, el Gobierno 
de México hace referencia a la comu nicación oficial Nº 500/RVL/058/2022, remitida en el período de 
consulta pública de la medida y por medio de la cual, se señalan las posibles afectaciones de esta a 
las exportaciones de Tequila. Al respecto, nos permitimos reiterar la principal preocupación referida 
en dicha  comunicación : la medida afectaría directamente a la exportación de tequila, ya que, por 
normativa nacional, la bebida debe ser embotellada en origen para asegurar su procedencia y 
cumplimiento con los estándares sanitarios correspondientes.  
2.134.   La delegación de México solicita amablemente a la delegación de Francia que aclare el 
alcance de los productos cubiertos por el Decreto. Por otro lado, solicitamos amablemente la 
respuesta a las preguntas contenidas en la comunicación oficial Nº 500/RVL/058/2022, por me dio 
de la cual el Gobierno de México remitió comentarios a la medida en su período de consulta pública. 
Por último, se solicita conocer el estatus del Decreto. La delegación de México agradece a la 
delegación de Francia por la atención a esta declaración y  las solicitudes en ella expuestas.  
2.135.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia da las gracias a la UE 
por la respuesta facilitada en la reunión de noviembre de  2022, en la que indicaba que el decreto se 
aplica por igual a los pr oductos fabricados en Francia y a los importados. Teniendo en cuenta 
que 2023 será el primer año de la entrada en vigor del decreto, Australia da las gracias a la UE por 
su compromiso de aplicarlo de manera flexible y con fines educativos. Esto será import ante para 
asegurar que la rama de producción pueda adaptarse sin contratiempos a las nuevas condiciones. 
Australia agradecería más detalles sobre la aplicación del decreto. En particular, a la vista de que el 
decreto prevé que las obligaciones se transfier an a una organización ecológica, solicitamos más 
información sobre si las obligaciones que imponen estos requisitos serían mayores para los productos 
importados que para los de fabricación nacional.  
2.136.   La delegación de la Argentina  formula la declaración sigu iente. Según la notificación realizada 
en el mes de marzo de  2022, el Decreto establece la obligación de reciclar cierto porcentaje 
incremental en el tiempo de envases y embalajes con el objeto de reducir la basura y tender a una 
economía circular. En virt ud de ello, se establecen plazos y procedimientos para que los integrantes 
de la cadena se organicen para cumplir con esta obligación. En la reunión pasada de este Comité, 
la UE señaló que el decreto se aplica por igual a los envases producidos en Francia y a los envases 
importados. En ese sentido, la Argentina desea manifestar preocupación y consultar a Francia 
respecto al alcance del Decreto en relación con los productos importados, de qué modo prevé 
aplicarla a dichos productos y si no sería una aplicaci ón extraterritorial de una disposición que tiene 
por objeto reducir residuos y reciclar para proteger el medio ambiente de la UE. Por otra parte, para 
 
35 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento  ID 758 . G/TBT/M/89  
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  la Argentina sería importante saber si esta regulación es consistente con las disposiciones en materia 
de envases que está adoptando la CE.  
2.137.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a México, Australia y la Argentina por sus observaciones sobre esta notificación. 
Respondiendo primero a las preguntas  prácticas : El decreto se adoptó el 8 de abril de  2022 y empezó 
a aplicarse en Francia a principios de este año. En mi respuesta me centraré en las botellas de 
tequila procedentes de México, pero espero que la lógica de la respuesta pueda aplicarse igualme nte 
al embotellado del vino australiano y argentino; si no es así, estaré encantado de aportar más 
información de forma bilateral. En cuanto a la reutilización de las botellas de tequila, la UE desea 
ofrecer las siguientes garantías a México. En virtud del  Decreto de Francia, las botellas de tequila 
pasarían a tener la consideración de envases domésticos. Es importante ser consciente de que en 
Francia los envases domésticos están sujetos a un régimen de responsabilidad ampliada de los 
productores desde  1992. En concreto, los productores de estos envases, nacionales o importadores, 
están obligados a financiar el final de su vida útil, lo que incluye la recogida y tratamiento de los 
residuos bien directamente, bien adhiriéndose a una organización ecológica que  asuma la 
responsabilidad ampliada del productor. En la práctica, no existen en Francia productores de envases 
domésticos que gestionen por sí mismos la recogida de los residuos de sus envases. Todos los 
productores de este tipo de residuos son miembros de  una organización ecológica (por ejemplo, 
Citeo o Léko ). 
2.138.   En estos casos, el Decreto establece que la obligación de introducir los envases reutilizados 
en el mercado se transfiere del productor individual a la organización ecológica. Por consiguiente, 
son las organizaciones ecológicas del sector de los envases domésticos las que están obligadas en 
la práctica a adoptar las medidas necesarias para alcanzar los objetivos de introducir en el mercado 
los envases reutilizados, una disposición que se aplica a todo s los envases. Esto significa que, en la 
práctica, no se va a pedir a los productores de tequila mexicanos que establezcan su propio sistema 
de recogida de botellas vacías con objeto de rellenarlas en México con tequila nuevo. En principio, 
ser miembro de una organización ecológica —como ya deberían serlo los importadores individuales 
de tequila— debería bastar para respetar las obligaciones derivadas del Decreto francés. La UE 
espera que esta respuesta sea útil y está dispuesta a examinar cualesquiera preg untas 
complementarias bilateralmente.  
2.1.3.13   Canadá - Propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias 
Tóxicas, de  2022, G/TBT/N/CAN/673  (ID 75336) 
2.139.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. Agradecemos las siguientes 
observ aciones formuladas por el Canadá en la última reunión del Comité OTC. El Reglamento tiene 
por objeto reducir el riesgo de que se introduzcan sustancias tóxicas en el medio ambiente 
canadiense, y contribuir así a la protección del medio ambiente y la fauna y flora silvestres del 
Canadá. El Canadá publicó en 2019 la evaluación selectiva del DBDPE y llegó a la conclusión de que 
el DBDPE puede causar daños en el medio ambiente debido a su persistencia y su presencia 
generalizada en el medio ambiente, además de la posibilidad de bioacumulación y la toxicidad de 
sus productos de transformación. Sin embargo, al Japón le sigue preocupando especialmente la 
posible repercusión en las industrias y en la vida de los ciudadanos del Canadá de las restricciones 
en materia de DBDPE sugeridas en la propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas 
Sustancias Tóxicas, de  2022. El DBDPE se utiliza ampliamente en equipos eléctricos y electrónicos, 
automóviles, aeronaves, equipos médicos, industriales y de infraestructura so cial, maquinaria 
agrícola, industrial y de construcción, y vehículos industriales. Es una alternativa al DecaBDE, un 
pirorretardante bromado prohibido en todo el mundo, y no está sujeto a restricciones en virtud de 
los convenios internacionales ni en otras  jurisdicciones.  
2.140.   Además, dado que por el momento muchas aplicaciones no tienen un pirorretardante 
equivalente que pueda utilizarse como sustituto del DBDPE, su prohibición probablemente tendrá 
efectos significativos y graves en el comercio y la distribució n de los equipos mencionados supra . En 
particular, debido a los posibles efectos en instrumentos importantes para el apoyo a las industrias 
y la vida de los ciudadanos en el Canadá, como el equipo médico, el equipo industrial y el equipo de 
transporte, el Canadá considera que hay que ser especialmente cauto al plantearse alternativas 
al DBDPE y establecer un período de gracia para la aplicación, por ejemplo manteniendo más 
audiencias con las partes interesadas. El Canadá ha citado la protección de las balle nas y los 
 
36 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 753 . G/TBT/M/89  
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  esturiones beluga amenazados como principal razón para reglamentar el DBDPE. Aunque 
entendemos los objetivos de esta política, la rama de producción japonesa nos ha informado de que 
el contenido de DBDPE de esos artículos plantea un riesgo muy ba jo de efectos nocivos para los 
seres humanos y el medio ambiente, en particular para las citadas especies amenazadas.  
2.141.   En relación con esto, la evaluación selectiva publicada por el Ministerio de Medio Ambiente 
y Cambio Climático del Canadá explica que la v olatilidad del DBDPE es muy limitada y que el 
contenido de DBDPE de los artículos tiene un riesgo muy bajo para el medio ambiente. 
Agradeceríamos al Canadá que explicara por qué se ha incluido el contenido de DBDPE en los 
artículos en el ámbito de aplicaci ón del Reglamento. Por consiguiente, a fin de garantizar que la 
restricción de DBDPE propuesta no restrinja el comercio más de lo necesario para alcanzar sus 
objetivos legítimos, el Japón solicita al Canadá lo siguiente : 1) que lleve a cabo una evaluación del 
riesgo más exhaustiva de los efectos en la salud humana y el medio ambiente del DBDPE contenido 
en esos artículos, teniendo en cuenta si sus resultados son compatibles con los de las evaluaciones 
del riesgo de otros países y regiones; 2 ) que lleve a ca bo un estudio realista de la viabilidad de las 
alternativas al DBDPE; y 3 ) que sea flexible al considerar si introduce o no la restricción de DBDPE 
y asegure que los plazos de introducción prevean un período de gracia apropiado basado en la 
evaluación del riesgo y el estudio de viabilidad.  
2.142.   La delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. Corea se suma a 
las preocupaciones planteadas por la delegación del Japón en relación con la Propuesta de 
Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias Tóxicas del Canadá, que se notificó a los 
Miembros de la OMC el 18 de mayo de  2022 con la signatura G/TBT/N/CAN/673 . En cuanto a la 
propuesta de reglamento, Corea presentó sus observaciones a través del Servicio de 
Información  OTC del Canadá el 21 de julio de  2022, y recibió una respuesta el 22 de agosto de  2022. 
Aunque agradecemos al Canadá esta sincera respuesta, a las industrias coreanas afectadas les sigue 
preocupando la propuesta de restricción del DBDPE. Por este motivo, Corea des ea transmitir las 
siguientes peticiones. Debido a su rentabilidad económica y a su excelente capacidad 
pirorretardante, el etano de decabromodife nilo, o DBDPE, se utiliza como material intermedio en 
diversos sectores industriales, por ejemplo para la fabri cación de productos eléctricos y electrónicos, 
automóviles, vehículos de construcción, maquinaria agrícola y otros, y ha sustituido al DecaBDE, 
que en su día fue de uso común. Corea comparte la opinión del Canadá sobre la necesidad de adoptar 
medidas de pr otección del medio ambiente. Sin embargo, Corea ve con profunda preocupación que, 
si la restricción sobre el DBDPE se aplica sin tener en cuenta la disponibilidad y el desarrollo de 
alternativas al DBDPE, esas medidas no solo restrinjan el comercio más de lo necesario, sino que 
pongan además en peligro la seguridad humana. La propuesta de reglamento incluye exenciones de 
duración limitada para los productos eléctricos y electrónicos, las partes de vehículos y los pellets o 
láminas utilizados en la fabricaci ón de hilos y cables. Sin embargo, si no se encuentran alternativas 
adecuadas incluso una vez finalizado el plazo de vigencia de la exención, el riesgo para la seguridad 
de los consumidores aumentará considerablemente debido a la ausencia o la baja calidad  de los 
pirorretardantes presentes en los productos.  
2.143.   Por lo tanto, Corea pide al Canadá que reconsidere a fondo la seguridad de los productos 
antes de aplicar la restricción del DBDPE, y que haga sugerencias a los fabricantes sobre las 
alternativas equival entes al DBDPE en términos de rendimiento y costo. Pedimos asimismo al Canadá 
que posponga indefinidamente el reglamento hasta que se desarrollen esas alternativas al DBDPE. 
Además, el Ministerio de Medio Ambiente y Cambio Climático del Canadá llegó a la c onclusión de 
que el DBPDE es perjudicial para la vida marina —por ejemplo, para las orcas y las belugas — porque 
actuaba como sustituto del DecaBDE sobre la base del mismo principio pirorretardante. Sin embargo, 
la estructura química de estas dos sustancias  es diferente, y las conclusiones del Gobierno 
canadiense no coinciden con las de investigaciones internacionales como el estudio de la Academia 
Nacional de Ciencias (NAS), que clasifica el DBDPE y el DecaBDE como dos clases pirorretardantes 
diferentes. Po r este motivo, la Agencia de Protección Ambiente (EPA) de los Estados Unidos y la 
Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA ) no hacen actualmente evaluaciones del 
riesgo ni aplican medidas de gestión del riesgo al DBDPE, y ni el Convenio de Es tocolmo ni el 
Convenio para el Control de la Calidad del Agua de los Grandes Lagos (GLWQA ) designan el DBDPE 
como sustancia prohibida. Además, el Canadá también ha señalado en su Hoja informativa sobre 
sustancias químicas que el DBDPE no es perjudicial par a la salud humana. Por lo tanto, para ayudar 
a los fabricantes a aclarar la cuestión, Corea solicita al Canadá que aporte, además de los estudios 
citados en la propuesta de reglamento, otras pruebas internacionalmente aceptadas y 
científicamente justificad as que apunten a que el DBDPE y el DecaBDE son igual de peligrosos.  G/TBT/M/89  
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  2.144.   En respuesta, la delegación del Canadá  formula la siguiente declaración. La propuesta de 
Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias Tóxicas tiene por objeto reducir el riesgo de 
que se introduzcan sustancias tóxicas en el medio ambiente canadiense, y contribuir así a la 
protección del medio ambiente y la fauna y flora silvestres del Canadá. La propuesta de Reglamento 
notificada derogaría y reemplazaría el Reglamento de Prohibición  de Determinadas Sustancias 
Tóxicas de  2012, por el que se prohíbe la fabricación, utilización, venta, puesta en venta e 
importación de determinadas sustancias tóxicas y productos que las contienen, con un número 
limitado de excepciones. El 14 de mayo de  2022, el Canadá publicó, en la Parte  I de la Gaceta del 
Canadá, la propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias Tóxicas, de  2022. 
Al publicarse la propuesta de Reglamento se inició un plazo de 75 días para que las partes 
interesadas pre sentaran observaciones. El 18 de mayo se notificó la medida al Comité OTC de 
la OMC. Agradecemos las observaciones recibidas del Japón y de Corea. El Canadá está revisando y 
analizando detenidamente todas las observaciones públicas recibidas durante el per íodo de 
presentación de observaciones, a fin de tomarlas en consideración para la elaboración del 
Reglamento definitivo. En cuanto al DBDPE, la propuesta de Reglamento contiene exenciones de 
duración limitada para las partes y productos de determinados sec tores industriales, como el sector 
del automóvil y el sector de producción de material eléctrico y electrónico. En la elaboración del 
reglamento definitivo, que se publicará a finales de  2023, se están teniendo en cuenta las 
observaciones y preocupaciones de todas las partes interesadas sobre los controles propuestos para 
el DBDPE.  
2.1.3.14   Argentina - Decreto Reglamentario de la Ley Nº 27.642 "Promoción de la 
Alimentación Saludable ", G/TBT/N/ARG/435 ; G/TBT/N/ARG/435/Add.1  (ID 77237) 
2.145.   La de legación de Costa Rica  formula la siguiente declaración. Costa Rica manifiesta su deseo 
de levantar la presente preocupación comercial en pro de una defensa sistémica de los principios del 
Acuerdo OTC, en específico los relacionados a : 1- la adopción de medidas basados en evidencia 
científica; y 2 - la armonización de regulaciones mediante la utilización de normativa que emane de 
las organizaciones internacionales de referencia. Costa Rica resalta una vez más la importancia de 
armonizar los  esquemas de etiquetados de alimentos sobre la base que brindan las organizaciones 
internacionales de referencia, como lo es el Codex Alimentarius, y sus normativas ya vigentes como 
la Guía sobre Etiquetado Nutricional CXG -2-1985, Anexo 2, adoptado en 2021 . La falta de 
armonización de regulaciones sobre etiquetados de alimentos conlleva a la proliferación de 
esquemas con porcentajes distintos de contenido para exigir una advertencia, que resultan en 
obstáculos innecesarios al comercio. A la fecha, el Codex Alimentarius no ha establecido con certeza 
porcentajes de contenido de azúcar, grasas y otros componentes a partir de los cuáles es necesario 
advertir al consumidor a través de etiquetados con señales de alto o sellos negros, sellos que a la 
postre tienen como resultado el desincentivar el consumo del producto. Costa Rica se compromete 
con mantener un diálogo abierto entre las delegaciones de ambos países ante la OMC, con el objetivo 
de intercambiar comunicaciones e información relacionada a la nueva regula ción argentina.  
2.146.   En respuesta, la delegación de la Argentina  formula la siguiente declaración. Agradecemos 
el interés de Costa Rica en la Ley Nº 27.642 relativa a la "Promoción de la Alimentación Saludable ". 
En la Argentina, la sanción de la Ley Nº 27.642 f ue el resultado de un extenso proceso democrático, 
con amplia discusión en ambas cámaras del Congreso de la Nación, donde la industria, la academia 
y la sociedad civil tuvieron oportunidad de presentar sus posiciones. En el marco de las discusiones 
en las comisiones, donde circuló vasta evidencia científica relevante, se tomaron las decisiones 
parlamentarias. De la misma forma, durante el proceso de redacción del Decreto Reglamentario 
participaron diferentes sectores, teniendo la oportunidad de acercar suge rencias. Esta Ley, que fue 
producto de una amplia discusión legislativa, con participación de todos los sectores involucrados, 
expresa claramente que deberá utilizarse el Modelo de Perfil de Nutrientes de la Organización 
Panamericana de la Salud. En relaci ón al Perfil de Nutrientes primero debemos señalar que el 
Sistema de Perfil de Nutrientes (SPN) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) está 
basado en las recomendaciones nutricionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el 
consumo de los nutrientes evaluados. Las Guías Alimentarias para la Población Argentina (GAPA ) 
están basadas en las mismas recomendaciones internacionales que indican que los modelos de perfil 
de nutrientes deben complementar y respaldar las pautas dietéticas basa das en alimentos en la 
región dónde se aplican. En este sentido, el Ministerio de Salud de la Argentina realizó una 
investigación que evaluó el nivel de concordancia entre SPN utilizados en diferentes normativas de 
la región y fuera de ella con las recomen daciones nacionales realizadas en las GAPA. El SPN de OPS 
 
37 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 772 . G/TBT/M/89  
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  resultó tener el mayor grado de acuerdo en la evaluación de la concordancia total y, al realizar una 
evaluación global de cada SPN, el de mejor performance resultó ser el modelo de OPS/OMS en 
primer  lugar, coincidiendo con la evidencia científica nacional disponible hasta el momento.  
2.147.   De esto se desprende que la Argentina considera que dicho perfil de nutrientes es la mejor 
opción para evaluar los alimentos que se comercializan en nuestro país. Es de relevancia mencionar 
que en los últimos años se publicaron en nuestro país estudios poblacionales indispensables que 
permiten caracterizar de una forma más certera la situación epidemiológica alimentaria nutricional. 
La misma está caracterizada por un cons umo cada vez más alto de productos ultraprocesados y un 
aumento de los índices de malnutrición, en especial por exceso, en todos los grupos sociales. El 
exceso del consumo de los nutrientes críticos que regula el etiquetado se asocia al incremento de 
enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, obesidad, diabetes, cáncer e hipertensión entre 
otras que ocasionan en la Argentina la mayor parte de las muertes cada año. A la vez, el consumo 
excesivo de estos nutrientes está asociado con el consumo de produ ctos ultraprocesados y 
procesados que contienen cantidades excesivas de tales nutrientes tal como establece el Modelo de 
Perfil de Nutrientes de la OPS/OMS. Estudios realizados en diez países, incluyendo la Argentina , 
también concluyeron que el consumo de productos excesivos en nutrientes críticos de acuerdo la 
definición de OPS/OMS (la cual ha sida adoptada por la Ley y su reglamento en la Argentina ) está 
asociada con un mayor incumplimiento de las recomendaciones de la OMS sobre la ingesta de estos 
nutrie ntes. Finalmente, destacamos nuestra disposición para continuar dialogando bilateralmente 
con la delegación de Costa Rica.  
2.1.3.15   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño ecológico aplicables a los te léfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabletas con arreglo a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, G/TBT/N/EU/918  (ID 76838) 
2.148.   La delegación de China  formula la declaración siguiente : China es partidaria de los requi sitos 
adoptados por la UE en materia de diseño ecológico de los teléfonos móviles y las tabletas pero de 
conformidad con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, para no crear obstáculos innecesarios al comercio, 
China desea plantear las siguientes sugerencias. En  primer lugar, a China le gustaría que la UE exija 
suministrar piezas de repuesto de películas protectoras de pantallas plegables únicamente a personal 
profesional de mantenimiento y elimine el requisito de suministrar piezas de repuesto y recambio 
de dich as películas a los consumidores. En comparación con las películas comunes para teléfonos 
móviles, las películas protectoras de pantallas plegables son más pegajosas y difíciles de manejar y 
reparar. Si en el proceso de pegar las películas protectoras se me zclaran partículas de polvo, las 
pantallas estarían más expuestas a sufrir daños. En segundo lugar, China desea recordar a la UE 
que el desmontaje y la sustitución de baterías deben ser realizados por reparadores profesionales 
en un taller. Los teléfonos i nteligentes y las tabletas son dispositivos de precisión. Con el fin de 
mejorar la experiencia de los usuarios y prolongar el tiempo en modo preparado, se suele adoptar 
un diseño de embalaje flexible para que las baterías encajen en el espacio irregular al  interior del 
equipo. Por un lado, la distancia entre los electrodos positivo y negativo de la batería es pequeña, 
por lo que la electricidad estática del cuerpo humano durante el mantenimiento y la sustitución, y 
otros manejos incorrectos, pueden provocar  riesgos para la seguridad, como incendios y 
explosiones, o dañar otras piezas de repuesto. Por lo tanto, el mantenimiento y la sustitución de las 
baterías exigen que el reparador tenga cierta idoneidad en el ámbito de la protección electrostática.  
2.149.   En terc er lugar, China quisiera que la UE exija suministrar a los reparadores profesionales 
únicamente "el ensamblaje de pantalla y las baterías " como piezas de repuesto. Un gran número de 
casos de uso muestra que en los teléfonos móviles y las tabletas solo el e nsamblaje de pantalla y 
las baterías son piezas de repuesto con una alta tasa de sustitución y que la tasa de sustitución de 
otras partes es baja. La carga de proporcionar otras piezas de repuesto con una baja tasa de 
sustitución no solo comportaría costos  innecesarios para los fabricantes, sino que también 
introduciría grandes cantidades de desechos electrónicos en el mercado de la UE. En cuarto lugar, a 
China le gustaría que la UE reduzca los requisitos de impermeabilización y estanqueidad al polvo 
para l os teléfonos móviles y las tabletas. Los requisitos vigentes de impermeabilización de 
grado  IP67 establecidos en el Reglamento son más estrictos de lo necesario y no corresponden al 
uso diario de los teléfonos inteligentes. Los consumidores deben asumir co stos adicionales por un 
diseño funcional innecesario, que no es adecuado como requisito mínimo. En cambio, podría 
aplicarse el grado IP42. En el caso de las tabletas, el grado IP44 establecido en el Reglamento no 
 
38 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 768 . G/TBT/M/89  
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  corresponde con los escenarios de uso real y no es adecuado como requisito mínimo. Para cumplir 
este requisito, los consumidores deben hacer frente a mayores costos y perder facilidad de 
mantenimiento de los productos. Además, en el nivel tecnológico alcanzado hasta el momento, 
ciertos teléfonos in teligentes plegables no pueden cumplir los requisitos reglamentarios. En quinto 
lugar, se invita a la UE a reducir el requisito relativo a la resistencia ante caídas accidentales y a 
eliminarlo para las caídas accidentales de las pantallas plegables cuando  están desplegadas. Existe 
una gran divergencia entre el número de caídas definidas en las normas y los escenarios reales de 
utilización. Recomendamos que los requisitos de las normas sean congruentes con los escenarios 
reales y se reduzcan a 35 caídas des de una altura de 1 m. El Reglamento en vigor no establece 
requisitos mínimos para las tabletas. Los teléfonos móviles con pantalla plegable tienen un tamaño 
desplegado (superior a 7 pulgadas ) equivalente al de las tabletas, por lo que este caso se debería 
compatibilizar con los requisitos anticaídas de las tabletas. Se recomienda eliminar el requisito 
mínimo anticaídas de la pantalla plegable cuando está desplegada.  
2.150.   En sexto lugar, China espera que el plazo para las actualizaciones de seguridad del sistema 
operativo pueda modificarse a cuatro años después de la introducción de los productos en el mercado 
y que el plazo para las actualizaciones de las funciones del sis tema operativo pueda modificarse a 
dos años después de dicha introducción. Las actualizaciones del sistema Android tienen que ver con 
Google y los fabricantes de microplaquetas y de equipos originales, y las continuas actualizaciones 
de seguridad necesitan  el respaldo de todo el ecosistema Android. Según investigaciones realizadas 
por la UE, los 25 teléfonos inteligentes Android examinados en el estudio preparatorio del diseño 
ecológico de los teléfonos móviles, los teléfonos inteligentes y las tabletas no pueden cumplir los 
requisitos de actualización del sistema a los cinco años y siguen funcionando de manera estable 
durante un tiempo sin necesidad de actualizar la seguridad del sistema. En séptimo lugar, esperamos 
que el análisis de la arquitectura, la ap licación modular, la prueba modular y la prueba integrada 
solo puedan ejecutarse consecutivamente a partir del proceso de aplicación. Se recomienda que la 
disponibilidad de las actualizaciones de seguridad se prolongue a 6 meses y la disponibilidad de las 
actualizaciones de las funciones, especialmente las actualizaciones del sistema, se pueda prolongar 
a 12 meses. El requisito relativo a la posibilidad de recuperar la versión precedente del sistema 
operativo (recuperación del sistema ) introducirá riesgos d e seguridad innecesarios, sin valor para 
los usuarios, por lo que es preferible eliminarlo.  
2.151.   En octavo lugar, por el momento, el tiempo de entrega de las piezas de repuesto se ve 
afectado por la distancia entre el almacén y el lugar del pedido, la logística , el medio de transporte 
y otras restricciones, etc. Creemos que los 5 días hábiles permitidos para entregar las piezas de 
repuesto tras haber recibido el pedido podrían modificarse a 15 días hábiles, lo cual es compatible 
con la Directiva sobre diseño eco lógico de otros productos, como los lavavajillas y las lavadoras. En 
noveno lugar, China quisiera que la UE establezca un período de transición mínimo de 24 meses 
para el Reglamento examinado y un plazo mínimo de 30 meses para las operaciones de reparación . 
Con el fin de cumplir los requisitos relativos a la impermeabilización, estanqueidad al polvo, caídas 
accidentales, desmontaje de piezas de repuesto, duración de las baterías y otros aspectos, los 
fabricantes necesitan más tiempo para rediseñar los produ ctos y ajustar la cadena de suministro, 
por ejemplo, para realizar pruebas de prototipos, pruebas de producción en serie, etc.  
2.152.   La delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente : Corea agradece 
esta oportunidad de formular observaciones sobre el proyecto de medidas de diseño ecológico 
aplicables a los teléfonos móviles, los teléfonos inalámbricos y las tabletas, notificado por la UE a 
los Miembros de la OMC el 1 de septiembre de 2 022 con la signatura G/TBT/N/E U/918  y cuya entrada 
en vigor está prevista para el 6 de enero de 2024. Corea respeta y apoya los esfuerzos de la UE por 
adoptar requisitos de diseño ecológico para proteger el medio ambiente. Las empresas coreanas 
tambi én están realizando diversas actividades de innovación tecnológica para desarrollar productos 
respetuosos con el medio ambiente y proporcionar más valor y utilidad a los consumidores. Corea 
agradece a la UE la revisión y aceptación de algunas de sus solici tudes anteriores, como las relativas 
a los criterios de prueba de resistencia ante las caídas accidentales, que se transmitieron a través 
del servicio de información el 26 de septiembre de 2022 y en la última reunión del Comité OTC 
celebrada en noviembre. En cuanto al proyecto de texto revisado del Reglamento sobre diseño 
ecológico aprobado en la reunión del Comité de Reglamentación de la UE celebrada 
el 17 de noviembre de 2022 y presentado al Consejo de la UE en enero del año en curso, Corea 
desea pedir a la UE que examine más a fondo algunas preocupaciones de la rama de producción 
coreana que aún persisten o se han sumado recientemente. Algunas de las disposiciones del 
proyecto de texto revisado estipulan criterios más estrictos en comparación con otros re glamentos 
sobre diseño ecológico aplicables a los aparatos domésticos, como los televisores y los G/TBT/M/89  
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  refrigeradores, y obstaculizan la introducción de tecnologías nuevas e innovadoras y limitan el 
derecho de los consumidores a elegir los productos y servicios  más recientes, como los teléfonos 
inteligentes plegables.  
2.153.   En cuanto a los teléfonos inteligentes plegables más modernos, Corea solicita que la UE 
flexibilice los tres requisitos técnicos enumerados a continuación, que dificultarán la tarea de los 
fabrican tes de cumplir la reglamentación o garantizar la integridad y la seguridad del producto. Por 
lo tanto, se solicita que la UE : i) permita el suministro de piezas de repuesto relacionadas con el 
carácter plegable (por ejemplo, el mecanismo de plegado de la p antalla y la pantalla plegable ) como 
un ensamblaje y no por separado; ii ) atenúe los criterios mínimos relativos al entorno de trabajo y 
a la competencia técnica para asegurar la sustituibilidad de las baterías; y iii ) disminuya el requisito 
de estanqueida d al polvo de grado 1P67 a grado IP47. Asimismo, en lo que respecta a los teléfonos 
móviles y las tabletas en general, Corea solicita que se flexibilicen los tres requisitos enumerados a 
continuación, que supondrán una carga excesiva para los fabricantes y  retrasarán la introducción de 
tecnologías nuevas e innovadoras.  
2.154.   Por consiguiente, se solicita que la UE : iv) prolongue el plazo máximo de entrega de las 
piezas de repuesto de 5 a 10 días; v ) reduzca el plazo mínimo para proporcionar actualizaciones del 
sistema operativo o modifique el punto de referencia de la finalización de la introducción en el 
mercado a la fecha de introducción en el mercado; y vi ) reduzca el número de ciclos para las pruebas 
de duración de las batería a 500 ciclos y, al mismo tiempo, aumente al 83% el valor de la capacidad 
restante para abreviar el período de verificación. Corea también está dispuesta a seguir examinando 
el tema con la UE en forma bilateral y a través de los servicios de información para abordar 
detalladamente esta cue stión de carácter técnico.  
2.155.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente : La UE 
desea agradecer a las delegaciones de la República de Corea y China su continuo interés en el 
proyecto de medidas de diseño ecológico aplicab les a los teléfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabletas con arreglo a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del 
Consejo. La UE desea asegurar a ambos países que sus preocupaciones se han tenido debidamente 
en cuenta : en cuanto a la película protectora de la pantalla plegable, la UE desea informarles de que 
la versión revisada de la norma establece una definición modificada de "capa protectora " en el 
sentido de "una película protectora diseñada para ser pegada a la pantalla de un d ispositivo plegable 
con la finalidad de mejorar la fiabilidad y reducir el desgaste mecánico de la superficie de pantalla ". 
En cuanto a los requisitos de desmontaje de las baterías, se solicita considerar que el enfoque 
establecido en el Reglamento a su re specto permite al fabricante elegir entre diferentes soluciones 
para su producto : ya sea cumplir el requisito de que las baterías puedan ser retiradas por cualquier 
persona sin conocimientos en la materia con herramientas básicas ("vía de la reparabilidad ") o 
cumplir el requisito alternativo de que las baterías sean duraderas, es decir, no tengan un deterioro 
de más del 20% de su capacidad tras 1.000 ciclos de carga/descarga ("vía de la durabilidad "). En 
este último caso, los requisitos de desmontaje son me nos estrictos.  
2.156.   Con respecto al suministro de piezas de repuesto, se debe tener en cuenta que la norma 
revisada ha "modulado " su tiempo máximo de entrega : durante los 5 primeros años del período 
mencionado en los puntos 1 a ) y c), las piezas de repuesto se entregan dentro de los 5 días hábiles 
siguientes a la fecha de recepción del pedido; y durante los 2 años restantes del período a que se 
hace referencia en los puntos 1 a ) y c), las piezas de repuesto se entregan dentro de los 10 días 
hábiles siguientes a la fecha de recepción del pedido. En lo que respecta a las pruebas de resistencia 
a las caídas accidentales de los teléfonos inteligentes plegables, estas también se han revisado : los 
dispositivos deben superar las 45 caídas sin capa protectora ni cubierta  protectora separada; y los 
teléfonos inteligentes plegables diseñados para su utilización con capa protectora en la pantalla 
plegable deben superar las 35 caídas estando plegados y las 15 caídas estando desplegados; 
también cabe señalar que el Reglamento pasa a establecer que la resistencia a las caídas 
accidentales es el número de caídas que han superado al menos 4 de las 5 unidades sometidas a 
prueba (que, anteriormente, eran 3 de 5 ). 
2.157.   En cuanto al plazo para mejorar la seguridad del sistema operativo, la  UE opina que los 
cinco años de disponibilidad de las actualizaciones (después de la fecha de finalización de la 
introducción en el mercado ) serán muy beneficiosos, en la medida en que se extiende la vida útil de 
los dispositivos. De hecho, la falta de dis ponibilidad de actualizaciones del software  y el firmware , 
junto con la necesidad de que los dispositivos sean nuevos y rápidos y funcionen mejor figuraron 
entre las respuestas más comunes de los usuarios cuando se indagaron las razones por las que su G/TBT/M/89  
- 45 - 
  dispositivo anterior ya no estaba en uso (en el marco de la c onsulta pública realizada en relación 
con las iniciativas ). Además, en el texto revisado, el usuario dispondrá de las actualizaciones de 
seguridad o correctivas y de las funciones en un plazo de 4 meses y 6 meses, respectivamente. Por 
último, la última ver sión de la norma prevé que los requisitos entren en vigor 21 meses después de 
la fecha de entrada en vigor del Reglamento (en la versión presentada a la OMC, este período es 
de 12 meses ). La UE sigue dispuesta a examinar la medida a nivel bilateral.  
2.1.3.16   India - Consulta pública sobre la declaración de los dos (o más ) componentes 
principales del producto en la parte frontal de los envases/Revisión del Reglamento de 
Metrología Legal (Productos Envasados ) de 2011 (ID 76539) 
2.158.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente : En agosto de 2022, la 
División de Metrología Legal del Departamento de Asuntos del Consumidor anunció una consulta 
pública titulada "Convocatoria de consulta pública sobre la declaración de los dos (o más ) 
componentes principa les del producto en la parte frontal de los envases en el que figuran el nombre 
de la marca y el logotipo ", en la que se proponía modificar el Reglamento de Metrología Legal 
(Productos Envasados ) de 2011.40 Pedimos a la India que notifique al Comité el pro yecto de 
modificación propuesto; que proporcione como mínimo un plazo de 60 días para la presentación de 
observaciones; y que tenga en cuenta las observaciones que reciba antes de ultimar y adoptar la 
medida. En la reunión del Comité OTC de la OMC celebrad a en noviembre de 2022, los 
Estados  Unidos formularon preguntas sobre las modificaciones propuestas. En aras de la brevedad, 
no volverán a reiterar esas preguntas. Los representantes de la India dijeron que compartirían 
nuestras preocupaciones con su capit al y volverían con respuestas. Los Estados Unidos esperan que 
hoy tengan esas respuestas. En particular, agradecerían que la India facilitase información 
actualizada sobre la situación actual de las modificaciones propuestas e invocan la consulta pública 
a este respecto.  
2.159.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente : Damos las gracias 
a los Estados Unidos por su interés en esta cuestión. El proyecto fue anunciado por las autoridades 
de la India con la convocatoria de consulta públ ica sobre la declaración de los dos (o más ) 
componentes principales del producto en la parte frontal de los envases en el que figuran el nombre 
de la marca y el logotipo hasta el 31 de agosto de 2022. También se recibieron las observaciones 
de las industri as basadas en los Estados Unidos, que se están examinando. La disposición se está 
analizando teniendo en cuenta el interés de los consumidores y es aplicable a todas las ramas de 
producción, a saber, los fabricantes e importadores nacionales.  
2.1.3.17   Unión Europea  - Períodos de transición para los LMR y consultas internacionales, 
G/TBT/N/EU/682 , G/TBT/N/EU/683 , G/SPS/N/EU/360  (ID 58041) 
2.160.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente : Los Estados Unidos 
vuelven a recordar su preocupación sobre las prácticas de la Unión Europea (UE) para lograr la 
observancia y la reducción relativas a los límites máximos de residuos (LMR) para los plaguicidas. 
Han observado que tras una decisión de apr obación con restricciones o de no aprobación, los LMR 
de la UE y los niveles de tolerancia en las importaciones a menudo se han reducido o retirado. Los 
Estados Unidos reiteran su petición de que la UE lleve a cabo evaluaciones del riesgo completas, 
basada s en principios científicos, antes de establecer nuevos LMR. Los Estados Unidos también 
solicitan a la UE que antes del comienzo del plazo formal para la formulación de observaciones 
previsto en la OMC, brinde una oportunidad para que terceros países pueda n aportar datos. Este 
enfoque permitirá a la UE tomar en consideración todas las pruebas disponibles antes de adoptar 
una decisión respecto de los LMR. Ha habido ocasiones en que la posibilidad de examinar datos 
disponibles solo se ha considerado después d e que la UE haya comunicado su intención de no aprobar 
la renovación o de aprobarla con restricciones.  
2.161.   Los Estados Unidos reiteran su solicitud de que la UE mantenga los niveles actuales de LMR 
mientras los niveles de tolerancia en las importaciones son ob jeto de examen. En un reciente 
proyecto de reglamento de la UE se establece ahora que la UE solo considerará las solicitudes de 
 
39 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 765 . 
40 I-19//42/2022 -W&M, "Convocatoria de consulta pública sobre la d eclaración de los dos (o más ) 
componentes principales del producto en la parte frontal de los envases en el que figuran el nombre de la 
marca y el logotipo ". 
41 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 580 . G/TBT/M/89  
- 46 - 
  tolerancia en las importaciones caso por caso y siempre y cuando se ajusten a su definición de 
"criterios ambientales ". Sin una orientación clara de la UE sobre los parámetros de los "criterios 
ambientales ", el nuevo enfoque propuesto carece de claridad e incrementa innecesariamente la 
incertidumbre para los agricultores y cultivadores de todo el mundo. Con el fin de evitar la pérd ida 
y el desperdicio de alimentos y mejorar la seguridad alimentaria mundial, los Estados Unidos solicitan 
a la UE que amplíe los períodos de transición para los LMR cuando no haya identificado riesgos para 
los consumidores debido a una exposición alimenta ria. Esto brindará a los productores de los 
Estados  Unidos y de terceros países tiempo suficiente para comercializar a través de los canales 
comerciales productos alimenticios producidos conforme a la ley, entre ellos productos que pueden 
conservarse duran te períodos prolongados. La política de la UE de aplicar para los productos 
importados los LMR en vigor en el momento de la importación, en lugar de en el momento de la 
producción como ocurre con los productos de la UE, se aplica de forma incoherente y cau sa 
perturbaciones del comercio de los productos destinados al mercado de la UE. Los interlocutores 
comerciales se han visto apremiados a presentar los envíos a la aduana, a fin de evitar el rechazo o 
la devolución de los pedidos, ya que un producto que ant eriormente cumplía una norma de la UE 
relativa a los LMR en el momento de la producción podría ser rechazado en las fronteras de la UE. 
Los cultivadores de la  UE no están obligados a ceñirse a los mismos plazos en el marco de las 
disposiciones reglamentari as actuales, y los Estados Unidos solicitan que la observancia de los LMR 
para todos los productos, tanto los de la UE como los importados, se base en la fecha de producción.  
2.162.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente : Deseamos mantener n uestro 
apoyo a esta preocupación comercial. Como lo ha realizado en reuniones anteriores, Costa Rica 
reitera su petición de extensión de los plazos de transición para el cumplimiento de las nuevas 
tolerancias que se establezcan para agroquímicos cuya autor ización de uso no sea renovada, en 
virtud del impacto que generan en la producción agrícola de nuestros países. El período ordinario de 
seis meses es insuficiente cuando se trata de sustituir el uso de un agroquímico, siendo necesario 
evaluar la posibilida d de establecer períodos de transición mayores para los países productores y 
exportadores de frutas y vegetales.  
2.163.   La delegación de Colombia  formula la declaración siguiente : Estos son temas que hemos 
traído a varias sesiones de este Comité y en esta oportun idad estas preocupaciones se reiteran 
porque a la fecha no se han atendido en cuenta las solicitudes de períodos de transición adecuados, 
ni se han tomado en cuenta los comentarios expresados en el proceso de consulta internacional. De 
hecho, no tenemos re spuesta a los planteamientos que hemos hecho anteriormente respecto a cómo 
la Unión Europea ha tomado en cuenta los comentarios presentados por los miembros o si existen 
casos donde se hayan introducido cambios normativos a partir de la información present ada. 
Desconocemos de qué manera se han considerado los comentarios para determinar los períodos de 
transición para la implementación de las normas. A estas preguntas, que hemos planteado 
anteriormente, se suman las que hemos presentado en otros escenarios sobre el uso de 
autorizaciones de emergencia, de las que se benefician productores de la Unión Europea y de algunos 
países extracomunitarios, pero que no son accesibles en igualdad de condiciones para todos los 
demás países.  
2.164.   Es por todos acá conocido que l as modificaciones normativas sobre el uso de las sustancias 
de protección fitosanitaria, unido a períodos de transición cortos, crean dificultades e incertidumbre 
a los países productores de frutas y vegetales, además de crear cargas adicionales para los 
productores que deben tomar decisiones sobre el uso de productos para la protección de cultivos 
con un año o más de antelación a la llegada del bien al mercado europeo. En virtud de lo señalado, 
Colombia insta a la Unión Europea a tener en cuenta los coment arios planteados antes de avanzar 
en la disminución a un nivel mínimo de detección de un ingrediente activo, en particular cuando las 
sustancias son básicas para el control de plagas o enfermedades, propias de climas tropicales. 
Invitamos a la Unión Europe a a seguir las recomendaciones de las buenas prácticas regulatorias, 
bajo las cuales las normas deben basarse en información clara y objetiva, se promueve el diálogo 
abierto con las partes interesadas, la transparencia y la reducción de las distorsiones en  el mercado.  
2.165.   La delegación de Kenya  formula la declaración siguiente : Kenya desea remitirse a su 
declaración anterior sobre esta preocupación comercial específica. Kenya sigue apoyando a las otras 
delegaciones que han planteado esta cuestión, puesto que se  considera que la medida restringe el 
comercio más de lo necesario, contrariamente a lo dispuesto en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. Los 
períodos de transición para los LMR establecidos por la UE son breves y no tienen en cuenta las 
necesidades y la capac idad de adaptación de los países en desarrollo, en contravención del G/TBT/M/89  
- 47 - 
  artículo  12.3 del Acuerdo OTC. Es evidente que los períodos de transición han de ser más largos, 
por lo que Kenya solicita que dichos períodos se revisen.  
2.166.   La delegación del Canadá  formula  la declaración siguiente : El Canadá apoya las 
preocupaciones de los demás Miembros y considera que la supresión repentina de los límites 
máximos de residuos (LMR) parece no guardar proporción con el nivel de riesgo para la salud de las 
personas y restring e el comercio más de lo necesario. El Canadá desea reiterar su preocupación por 
los períodos de transición de la UE para los LMR. El Canadá considera que la UE sigue sin tener en 
cuenta la realidad de las cadenas de suministro agrícolas, que se caracteriza n, por ejemplo, por el 
tiempo necesario para enviar los productos, el inventario plurianual y el largo tiempo de 
conservación, también en terceros países. Dichos períodos de transición suficientes permitirán que 
el comercio siga fluyendo de manera ininterr umpida, al tiempo que brindarán el tiempo necesario 
para que los productores y exportadores se adapten a las nuevas prescripciones de la UE. En un 
momento en que preocupa mucho garantizar la seguridad alimentaria, el Canadá insta a la UE a que 
amplíe los p eríodos de transición para los LMR aplicables a los terceros países, como ha hecho con 
los productores de la UE, teniendo en cuenta la necesidad de adaptación de los exportadores a las 
nuevas exigencias.  
2.167.   La delegación del Paraguay  formula la declaración si guiente : Como en otras preocupaciones 
similares y anteriores reuniones de este y otros comités, expresamos nuestra preocupación por el 
criterio adoptado por la Unión Europea para limitar el uso de sustancias, el cual restringe el comercio 
más de lo necesar io para alcanzar sus objetivos legítimos de conformidad con el Acuerdo OTC. El 
continuo avance de estas políticas generará perjuicios comerciales enormes para las economías de 
los países en desarrollo, poniendo en riesgo su capacidad de alcanzar los objeti vos de desarrollo 
sostenible, incluyendo aquellos relacionados con la seguridad alimentaria. Instamos a la UE a 
revaluar su enfoque y, cuando las reducciones de los LMR estén debidamente justificados, a brindar 
períodos de transición suficientes que tengan  en cuenta las realidades de los proceso productivos y 
la situación geográfica, incluyendo las distancias, de sus socios comerciales Con respecto a las 
consultas internacionales, agradecemos a la UE la notificación de este tipo de medidas, sin embargo, 
reiteramos nuestra consulta a la UE sobre cómo son tenidos en cuenta los comentarios presentados 
por los Miembros en las diferentes etapas del proceso de consulta y sobre si existen casos en los 
que efectivamente se han introducido cambios o ajustes normativo s, a partir de la información 
presentada por los interesados en el proceso de consulta ya que, el limitado tiempo entre el final del 
plazo para presentar comentarios y la aprobación sin modificaciones de los proyectos que ocurre en 
muchos casos nos lleva a  pensar que estas notificaciones y los períodos para presentar comentarios 
son solo trámites formales y estos no pretenden ser, y de hecho no son, tenidos en cuenta.  
2.168.   La delegación del Ecuador  formula la declaración siguiente : el Ecuador mantiene su apoyo a  
esta Preocupación Comercial levantada por Estados Unidos, Costa Rica y Colombia, y manifiesta su 
agradecimiento por la inclusión de esta preocupación comercial específica en la agenda de este 
Comité. Mi delegación reitera una vez más su preocupación con r especto a los procedimientos 
relativos a los "períodos de transición " adoptados por la Unión Europea para la implementación de 
sus medidas de no renovación de uso de sustancias y la reducción de tolerancias. Al entender del 
Ecuador para establecer períodos  de transición razonables, es necesario considerar los tiempos de 
cosecha y el momento de la aplicación de los agroquímicos. Los agricultores requieren de un mayor 
tiempo para adaptarse a las prescripciones sobre LMR, toda vez que el desarrollo o registro de un 
nuevo producto fitosanitario para el control de plagas toma un período de 10 años en promedio, 
esto cuando nuevas alternativas hayan sido identificadas.  
2.169.   Se estima que por año hay pérdidas de alrededor del 20% al 40% de los cultivos en el mundo 
a caus a de plagas. De esa pérdida, alrededor de un tercio son causadas por enfermedades fúngicas. 
Cultivos como el banano son particularmente vulnerables a estas plagas entre las que se cuenta la 
sigatoka negra o peor aún el Fusarium R4T. Con la política de proh ibición de sustancias como el 
imazalil, chlorotalo nil, mancozeb y metiram los productores quedan sin alternativas viables para 
enfrentar estas plagas. En virtud de lo señalado, el Ecuador insta a la Unión Europea a considerar 
un plazo adecuado, a fin de re alizar los ajustes en la producción de los países en desarrollo a las 
nuevas condiciones establecidas en las regulaciones europeas. Se hace un llamado a considerar, los 
comentarios emitidos por terceros países, principalmente cuando las sustancias son de u so 
fundamental para el control de plagas o enfermedades, propias de climas tropicales y subtropicales, 
condiciones que son distintas a la realidad de los Miembros del bloque económico europeo. 
El Ecuador reitera su pedido de información relativo a conocer cómo la Unión Europea controla que 
el Estado miembro al que se la ha extendido una autorización de emergencia para el uso de G/TBT/M/89  
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  sustancias prohibidas cumple con las regulaciones de LMR vigentes y de qué manera se verifica, en 
caso de incumplimiento a la norma tiva de LMR, que los productos que utilizaron las sustancias 
prohibidas no han sido comercializados en otros Estados miembros de la Unión Europea.  
2.170.   La delegación del Uruguay  formula la declaración siguiente : Teniendo en cuenta los tiempos 
de cosecha y los m omentos en los que se aplican los productos fitosanitarios, así como el tiempo 
requerido para el desarrollo y registro de sustancias alternativas, los períodos de transición 
brindados por la Unión Europea en las normas por las que modifican los LMR de sust ancias activas 
resultan, en la mayoría de los casos, insuficientes en la práctica para realizar los ajustes necesarios 
en la producción y garantizar el cumplimiento de los productos agrícolas con los nuevos LMR 
modificados, especialmente en el caso de prod uctos procesados o congelados. Como ya lo hemos 
dicho anteriormente, seis meses no son un período suficiente para la adaptación. A nuestro juicio, 
los eventuales cambios deben ser paulatinos, y se debe brindar un plazo razonable para concientizar 
al sector  productivo y los asesores técnicos, y lograr disponer en el mercado de sustitutos efectivos 
de los ingredientes activos cuyos LMR se pretenda reducir. Resulta inadecuado cambiar 
drásticamente las reglas en medio de una zafra de producción, teniendo en cue nta el impacto que 
esto puede desencadenar en la comercialización de dichos productos. Mi delegación reitera el 
llamado a los Miembros a adoptar decisiones regulatorias basadas en normas internacionalmente 
aceptadas, o bien presentar evidencia científica c oncluyente cuando resulte estrictamente necesario 
alejarse de las mismas para alcanzar sus objetivos legítimos, conforme a lo establecido en los 
Acuerdos de la OMC pertinentes.  
2.171.   El Uruguay exhorta a la Unión Europea, al momento de tomar decisiones de reducc ión de 
los LMR de sustancias activas empleadas en la producción agrícola de otros Miembros, a tener en 
consideración la necesidad de brindar períodos de transición adecuados y suficientes para realizar 
los ajustes correspondientes. Por último, el Uruguay c omparte las preocupaciones expresadas con 
respecto al funcionamiento en la práctica del proceso de consulta internacional de la Unión Europea 
en materia de LMR, y hace eco de las preguntas de Colombia y el Paraguay sobre cómo, y en qué 
medida, la Unión Eur opea ha tomado en cuenta de forma activa en su proceso regulatorio los 
comentarios presentados por otros Miembros, y si puede dar ejemplos de casos en que sus proyectos 
originales hayan sido modificados en atención a los comentarios recibidos de parte de t erceros 
países.  
2.172.   La delegación de El Salvador  formula la declaración siguiente : El Salvador desea apoyar esa 
preocupación comercial. Nos hacemos eco de los comentarios expresados por otros Miembros en 
relación con la preocupación por la imposición de medida s en la reducción de límites máximos de 
residuos y los períodos de transición establecidos para el cumplimiento de las nuevas tolerancias 
que establece la Unión Europea. En ese sentido se insta a la Unión Europea a que amplíe el período 
de transición para que las medidas impuestas no generan restricciones innecesarias al comercio y 
sigan los principios de esta Organización. Adicionalmente la ampliación de esos períodos permitiría 
a que los pequeños productores exportadores se adapten a las regulaciones impu estas, tomando en 
cuenta el tipo de cultivo y las sustancias utilizadas, permitiéndoles ser competitivos al nivel 
internacional. Es importante que esas medidas cumplan con su objetivo y no generen distorsiones 
en el comercio.  
2.173.   La delegación de Panamá  formula la declaración siguiente : Nos hacemos eco de los 
comentarios de las delegaciones que me antecedieron en el uso de la palabra. Como en reuniones 
pasadas, Panamá desea manifestar su preocupación con respecto a los períodos de transición para 
cumplir las nuevas tolerancias que se est ablezcan. Instamos a la UE a extender el período de 
transición para permitir a pequeños productores exportadores a adaptarse a las regulaciones 
impuestas ya que el período actual es insuficiente.  
2.174.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente : Reiteramos lo indicado en 
reuniones previas : los períodos de transición de la UE, son insuficientes en la práctica para realizar 
los ajustes necesarios en el campo, y conforme a las cadenas y fases de producción. Adicionalmente, 
los productores requieren certeza de las sustancias, y esto se debe de considerar a partir de su 
entrada en vigor de los cambios de LMR y no de la renovación de la sustancia. Es necesario el período 
adecuado para que los productores puedan realizar los cambios necesario, y en parti cular tener el 
tiempo sobre la efectividad de las sustancias y esto se mide conforme a las diferentes fases de climas 
durante el año. Apoyamos las preguntas presentadas por Colombia y el Paraguay.  G/TBT/M/89  
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  2.175.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente : La UE ha 
facilitado información detallada sobre los períodos de transición correspondientes a los límites 
máximos de residuos (LMR) en anteriores reuniones del Comité OTC, en particular en las celebradas 
en mayo de 2020 y en julio de  2021. La UE considera que las medidas que reducen los LMR por 
motivos de salud humana están comprendidas en el ámbito de competencia del Comité MSF y deben 
examinarse en ese contexto. En cambio, todas las medidas relativas a la no aprobación o restricción  
de sustancias activas utilizadas en productos fitosanitarios en la UE, y un número limitado de 
medidas muy específicas que reducen los LMR debido a cuestiones ambientales de interés mundial 
(por ejemplo, respecto de la clotianidina y el tiametoxam ), se no tifican al Comité OTC. Estas medidas 
no tienen consecuencias directas en cuestiones sanitarias y fitosanitarias. Sin embargo, en aras de 
la transparencia y para atender las solicitudes de algunos Miembros, al notificar estas medidas en 
el marco del sistema  de notificaciones OTC de la OMC, la UE informa además al Comité MSF de la 
presentación de esas notificaciones. En la práctica, los proyectos de ley relativos a la no aprobación 
o restricción de la aprobación de una sustancia activa en la UE se notifican a  ambos Comités. Sin 
embargo, las observaciones deberían presentarse únicamente a través del sistema de 
notificaciones  OTC. En este contexto, la UE desea señalar que los plazos para la presentación de 
observaciones siempre se respetan, y que las observacion es recibidas dentro de dichos plazos se 
tienen debidamente en cuenta en el proceso de adopción de decisiones de la UE.  
2.176.   En aras de la eficiencia de los procedimientos en ambos Comités, y de conformidad con los 
respectivos Acuerdos, la UE invitará a los Miem bros a plantear exclusivamente en el Comité OTC las 
cuestiones relativas a la aprobación de sustancias activas y medidas relativas a los LMR teniendo en 
cuenta las preocupaciones ambientales de interés mundial, mientras que las cuestiones relativas a 
los LMR para los plaguicidas deberán examinarse exclusivamente en el Comité MSF debido a las 
preocupaciones específicas para la salud humana. Por lo tanto, en general, las cuestiones relativas 
a los períodos de transición para los LMR deberán plantearse en el C omité al que se presentó la 
notificación original, que en la mayoría de los casos sería el Comité MSF.  
2.177.   La delegación del Uruguay  formula la declaración siguiente : Agradecemos a la Unión Europea 
por su respuesta y tomamos nota de la misma. Verificamos que e n esencia es la misma que la 
brindada en ocasiones anteriores. Simplemente, y a efectos de avanzar en el dialogo sobre esta 
preocupación compartida por varios miembros, desearíamos solicitar a la Unión Europea si pudiera 
en esta reunión o bien en la próxim a reunión del Comité, brindar también una respuesta a las 
preguntas planteadas Colombia, el Paraguay, el Uruguay y Guatemala, en el día de hoy que ya 
habían sido planteadas desde varias reuniones anteriores.  
2.1.3.18   Unión Europea - Clorotalo nil (sustancia plaguici da activa ), G/TBT/N/EU/625  
(ID 57942) 
2.178.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente. Nuevamente, Costa Rica apoya 
lo indicado por Colombia y nos remitimos a declaraciones anteriores sobre la preocupación por la 
medida notificada por la Unión Europea mediante documento G/TBT/N/EU/625 , relacionada con la 
no renovación de la aprobación de la sustancia activa clorotalo nil. Costa Rica agradece a la UE la 
disposición a sostener un diálogo en relación con la política de agroquímicos, toma ndo en 
consideración las obligaciones internacionales en materia de comercio exterior y los objetivos de 
política agrícola y ambiental de los países miembros de la comunidad internacional, así como el 
compromiso de no dejar a nadie atrás en la implementaci ón de su política relativa al Pacto Verde.  
2.179.   La delegación de Colombia  formula la declaración siguiente. Colombia plantea de nuevo su 
preocupación por la medida notificada por la Unión Europea respecto a la sustancia activa 
clorotalo nil. De hecho, a pesar de  los comentarios técnicos y científicos presentados dentro de los 
plazos de consulta, la norma que impide la renovación de la comercialización de productos con esta 
sustancia activa entró en aplicación y la Comisión Europea fijó el límite máximo de residuo  o nivel 
mínimo de detección. Es claro que en este caso la UE tampoco ha tomado en consideración los 
comentarios técnicos presentados ni las solicitudes de un mayor plazo de transición para adaptar 
los procesos productivos. Por lo tanto, se insta a la UE a  tener en cuenta las particularidades 
productivas y sociales de los países tropicales proveedores de su mercado. Me refiero en particular 
a que reducir el LMR de clorotalo nil causa una afectación importante a los productores, poniendo en 
riesgo el empleo y  la estabilidad económica y social de regiones enteras del país. El escenario es 
peor aún si se tiene en cuenta que al momento no existen productos fitosanitarios sustitutos o 
 
42 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 579 . G/TBT/M/89  
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  similares o que tengan un perfil ambiental o toxicológico igual, ya que otras su stancias alternativas 
se encuentran también en procesos de revisión por parte de la UE.  
2.180.   Así las cosas, reiteramos la solicitud a la UE a que considere las informaciones sobre 
plaguicidas proveídas por los organismos especializados, como el Codex, y tome su s decisiones con 
base en evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales de conformidad a los 
principios y estándares internacionales en la materia y que asegure la tolerancia a las importaciones. 
Estas medidas, además de apartarse de norm as internacionales reconocidas, se están aplicando de 
manera desigual, pues en la práctica su implementación y permiso de uso es diferenciado entre 
productores locales y extranjeros. Este es el caso de las autorizaciones de emergencia que permiten 
a produc tores de la UE continuar o retomar su uso. Para finalizar, indicar que continúan las 
inquietudes entre los productores y exportadores respecto de los mecanismos y procedimientos de 
inspección y control para el cumplimiento de los requisitos, lo cual no per mite predictibilidad al 
momento de las operaciones de comercio exterior.  
2.181.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil apoya la PCE 579 y se 
remite a sus declaraciones anteriores sobre la cuestión. Creemos que la decisión de la UE de  
fundamentar las medidas en un enfoque basado en la peligrosidad, sin llevar a cabo un análisis 
adecuado del riesgo ni ajustarse a principios científicos consolidados desde hace tiempo es 
incompatible con las normas de la OMC. La decisión de la UE de no re novar la aprobación del 
clorotalo nil no tiene debidamente en consideración que la sustancia está actualmente autorizada en 
más de 100 países y que los LMR permitidos por el Codex pueden ser de hasta 70 mg/kg. Insistimos 
en nuestra preocupación sistémica po r el hecho de que algunos análisis basados en el peligro 
realizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) hayan conducido a la no 
renovación de la aprobación de determinadas sustancias y a la consiguiente reducción de sus LMR. 
La Agencia  Nacional de Salud del Brasil ha fijado los LMR del clorotalo nil para más de 30 cultivos. El 
caso de esta sustancia afecta particularmente a los productores brasileños de banano, café, agrios 
(cítricos ), papaya y sandía, entre otros cultivos.  
2.182.   La delegación  del Ecuador  formula la declaración siguiente. El Ecuador agradece una vez 
más a Costa Rica y Colombia la inclusión de esta preocupación en la agenda del Comité y reitera su 
preocupación respecto a esta preocupación relativa a la no renovación para el uso de la sustan cia 
activa clorotalo nil. La sustancia clorotalo nil es principalmente utilizada para el control de sigatoka 
negra en la producción de banano, como fungicida de acción rápida, modo de acción multisitio y por 
tal motivo bajo riesgo de adquisición de resistenc ia por parte del hongo. Cabe mencionar que las 
opciones de sustancias multisitio están quedando escasas, ya que no se han identificado nuevos 
sustitutos que no estén también en proceso de revisión por parte de la Unión Europea como lo son 
el mancozeb, meti ram. El control a la sigatoka negra (Mycosphaerella fijiensis ) es el principal reto 
de la producción bananera en Latinoamérica. Para poder controlar la enfermedad, se realizan 
estrategias de rotación de moléculas con diferentes modos de acción a fin de evi tar la resistencia 
del hongo ante estos compuestos.  
2.183.   En el Ecuador el clima es tropical, debido a esto, las plagas y su comportamiento son 
diferentes de aquellas en la UE. Ciertas sustancias activas y sus formulados son indispensables en 
la producción agríc ola para prevenir pérdidas en cultivos y su consecuente efecto nocivo económico 
y social. Por lo tanto, el Ecuador insta a la UE a considerar las particularidades de los países 
tropicales, en la implementación de las medidas adoptadas y alinearse con un en foque más 
equilibrado que armonice con lo establecido por el Codex Alimentarius. El Ecuador entiende que para 
el establecimiento, la prohibición o disminución de un LMR debe existir una información científica 
concluyente que demuestre una afectación real a  la salud. El reducir el LMR de clorotalo nil podría 
causar una afectación muy alta para la producción en el sector bananero de mi país. Este sector 
representa un importante aporte a las plazas de trabajo para 2,5 millones de personas. Las 
exportaciones de este producto tienen una representación significativa en el ingreso de divisas para 
el país (2.100 millones ). Esto se traduce en un aporte del 2% al Producto Interno Bruto (PIB) y 
el 35% al PIB agropecuario.  
2.184.   La delegación del Paraguay  formula la declaració n siguiente. Esta preocupación y la no 
renovación de la aprobación del clorotalo nil y otras sustancias ya fue ampliamente discutida tanto 
en el ámbito de este Comité como en el Comité MSF por la posterior reducción de los LMR, por lo 
que el Paraguay se rem ite a sus declaraciones anteriores y solicita que su declaración realizada en 
la reunión anterior sea reflejada en su totalidad en el acta de esta reunión. Reiteramos, la solicitud 
a la Unión Europea a que considere las informaciones sobre plaguicidas prov eídas por los organismos G/TBT/M/89  
- 51 - 
  especializados reconocidos por la OMC, como el Codex Alimentarius, y reconsidere su enfoque y 
base sus decisiones en evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales de 
conformidad a los principios y estándares inte rnacionales en la materia y que asegure la tolerancia 
a las importaciones.  
2.185.   Declaración de la reunión de noviembre de 2022.43 Esta preocupación y la no renovación de 
la aprobación del clorotalo nil y otras sustancias ya fue ampliamente discutida tanto en el ámbito de 
este Comité como en el Comité MSF por la posterior reducción de los LMR, por lo que el Paraguay 
se remite a sus declaraciones anteriores y solicita que su declaración realizada en la reunión anterior 
sea reflejada en su totalidad en el acta de es ta reunión. Reiteramos la solicitud a la Unión Europea 
a que considere las informaciones sobre plaguicidas proveídas por los organismos especializados 
reconocidos por la OMC, como el Codex Alimentarius, y reconsidere su enfoque y base sus decisiones 
en evi dencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales de conformidad a los principios 
y estándares internacionales en la materia y que asegure la tolerancia a las importaciones.  
2.186.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente. Guatemala  continúa con su 
preocupación comercial sobre la utilización de clorotalo nil y mantiene su postura respecto a esta 
preocupación y reiteramos las declaraciones realizadas previamente. Hasta el momento aún no se 
cuenta con información sobre evidencias cientí ficas de los posibles daños causados en la salud 
humana sobre estas sustancias. Actualmente no existe en el mercado alguna molécula que sea tan 
efectiva para el control del hongo ascochyta, sobre todo en hortalizas. Entre las sustancias 
alternativas que po drían sustituir el uso del clorotalo nil se encuentran : mancozeb, azoxystrobina, 
pyraclostrobina, azufre y difenoconazole. En el caso de cuatro de estas sustancias alternativas, los 
registros para su comercialización no fueron renovados en la Unión Europea y, por consiguiente, 
los LMR han sido reducidos prácticamente a la cero tolerancia, dejando a la producción agrícola 
guatemalteca sin opciones que puedan combatir efectivamente enfermedades de origen fungoso. 
Reiteramos nuestras preocupaciones y esperamos una respuesta propria de la Unión Europea.  
2.187.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. Como ya 
se explicó en reuniones anteriores, la UE propuso no renovar la aprobación del clorotalo nil mediante 
el Reglamento de Ejecu ción (UE) 2019/677 de la Comisión44, adoptado el 29 de abril de 2019 y 
notificado previamente al Comité OTC. A raíz de la decisión de no renovación de la aprobación, la  UE 
elaboró un proyecto de Reglamento en el que se redujeron los LMR para el clorotalo nil, que fue 
notificado al Comité MSF de la OMC (documento G/SPS/N/EU/394 ). En vista de las preocupaciones 
señaladas por la EFSA, la UE redujo todos los LMR para el clorotalo nil a los límites de cuantificación 
pertinentes en virtud del Reglamento (UE) 2021/1 5545 de la Comisión, de 9 de febrero de 2021. Los 
nuevos valores se aplican a todos los productos alimenticios desde el 2 de septiembre de 2021. 
Desde entonces, no se han introducido nuevas modificaciones respecto de esa sustancia en la UE, 
ya que no se han re cibido nuevos datos. Sigue siendo posible solicitar tolerancias para 
importaciones, que deben estar respaldadas por nuevos datos sustanciales que aborden las 
preocupaciones y son evaluadas individualmente por el Estado miembro "ponente " y la EFSA.  
2.1.3.19   China - Proyecto de Medidas Administrativas para el Registro de Productores 
Extranjeros de Alimentos Importados, G/TBT/N/CHN/1522  (ID 61146) 
2.188.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen profundamente pre ocupados por esta medida, publicada como Decreto 248 en abril de  2021 
y aplicada en enero de 2022. Seguimos cuestionando los beneficios en materia de inocuidad de los 
alimentos y de salud pública, y si tales beneficios se basan en criterios científicos o d e riesgo. Los 
Estados Unidos señalan que la falta de orientación por parte de China y la aplicación y la observancia 
 
43 G/TBT /M/88 , párrafo  2.220.  
44 Reglamento de Ejecución (UE) 2019/677 de la Comisión, de 29 de abril de 2019, relativo a la no 
renovación de la aprobación de la sustancia activa clorotalo nil con arreglo a lo dispuesto en el Regl amento (CE) 
Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 540/2011 de la Comisión (DO L 114 
de 30.4.2019, página 15 ). 
45 Reglamento (UE) 2021/155 de la Comisión de 9 de febrero de 2021 que modifica los anexos II, III 
y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites 
máximos de residuos del tetracloruro de carbono, el clorotalo nil, el clorprofam, el dimetoato, el etoprofos, la 
fenamidona, el metiocarb, el ometoato, el propiconazol y la pimetrozina en determinados productos (DO L 46 
de 10.2.2021, página 5 ). 
46 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el document o ID 611 . G/TBT/M/89  
- 52 - 
  imprevisibles de la medida por China siguen causando una considerable confusión entre los 
exportadores y las autoridades competentes. La Ad ministración General de Aduanas de China 
(GACC ) no debería exigir a las autoridades competentes de los países exportadores que administren 
el proceso de registro de China a través de su sistema en línea o por otros medios. Estas medidas 
administrativas no son fundamentalmente competencia de las autoridades extranjeras encargadas 
de la inocuidad de los alimentos, y deberían ser aplicadas por la GACC. El requisito de que todas las 
instalaciones que exporten alimentos a China deben facilitar información amplia  y detallada supone 
una carga para el comercio y limita el acceso de los consumidores a productos alimenticios inocuos, 
y China todavía no ha explicado cómo se utilizará esa información.  
2.189.   China parece depender tanto de la supervisión por las autoridades com petentes extranjeras 
como del examen de la documentación presentada por instalaciones individuales. Este marco 
establece exámenes redundantes de productos respecto a los cuales China aún no ha identificado 
ningún riesgo. En general, el sistema que China se  propone aplicar es confuso, parece ser 
innecesariamente gravoso para asegurar la inocuidad de los alimentos, y no parece basarse en el 
riesgo de los productos básicos exportados a China. Como hemos señalado anteriormente, la GACC 
debe asegurarse de que to das las instalaciones puedan registrarse por cuenta propia sin la 
participación de las autoridades extranjeras competentes y sin requisitos de información poco 
razonables. Por último, observamos que el plazo fijado por la GACC para que las empresas y las 
autoridades competentes completen el proceso de registro, que termina el 30 de junio de 2023, no 
es en absoluto realista. Si acaso fuera factible, se tardaría años en completar las operaciones que 
la GACC parece requerir. Pedimos a China que suspenda indefi nidamente ese plazo para que los 
intercambios comerciales puedan continuar, mientras China aborda las preocupaciones pendientes 
relativas a esos requisitos. Esperamos con interés la respuesta de China a estas solicitudes y 
observaciones específicas.  
2.190.   La del egación del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  formula 
la declaración siguiente. Dados la falta de progreso con relación a esta PCE y el problema que 
continúa planteando la escasa transparencia, deseamos reiterar las preocupacio nes que hemos 
manifestado en anteriores reuniones del Comité OTC. Habida cuenta de la amplia gama de nuestras 
ramas de producción de productos alimenticios que se han visto o pueden haberse visto afectadas 
por esta medida, el Territorio Aduanero Distinto d e Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu ha seguido 
atentamente la aplicación de la medida. Sigue habiendo muchas preocupaciones en relación con la 
medida, pese a que entró en vigor el 1 de enero de 2022. En primer lugar, una de las mayores 
dificultades a las que nos enfrentamos radica en la falta de información suficiente sobre las 
prescripciones en materia de registro, las directrices operativas y las actualizaciones de las etapas 
del procedimiento. Esta cuestión es aún más crítica para las instalaciones que tien en que presentar 
la solicitud por sí mismas. Sin una orientación suficiente, las instalaciones no pueden completar el 
registro, lo que puede dar lugar a perturbaciones en el comercio. Para evitarlo, se necesita un 
servicio de información que preste asisten cia eficaz y oportuna al que las instalaciones puedan 
transmitir directamente las preocupaciones que les plantee la medida. Asimismo, es preciso celebrar 
una sesión de información para que podamos hacernos una idea más cabal de la manera en que la 
Administ ración General de Aduanas de la República Popular China (GACC ) está aplicando la medida. 
En segundo lugar, también preocupa el procedimiento de examen y aprobación de la medida. Se 
desconocen el plazo normal o el plazo previsto de tramitación. Tampoco se s abe en qué fase se 
encuentra la solicitud. Además, la GACC rechazó algunas de nuestras instalaciones sin aportar 
explicaciones.  
2.191.   De conformidad con el artículo 5.2.2 del Acuerdo OTC, los Miembros se asegurarán de que 
se publique el período normal de tramita ción de cada procedimiento de evaluación de la conformidad 
y de que, previa petición, se informe al solicitante de la fase en que se encuentra el procedimiento. 
Pedimos a la GACC que cumpla los requisitos establecidos en el Acuerdo OTC, incluido el requisi to 
de transparencia, y que informe al solicitante de manera precisa y completa de todas las deficiencias 
y permita realizar medidas correctivas. En tercer lugar, otras dificultades a las que nos enfrentamos 
son la ambigüedad de la clasificación del código del SA y saber qué productos están sujetos a esta 
medida. Algunas de nuestras instalaciones han informado de que se ha suspendido el despacho de 
aduana de sus productos sin motivo alguno. Desde que China presentó su notificación a la OMC 
en 2020, hemos exp resado nuestras preocupaciones y hemos pedido aclaraciones a China en varias 
ocasiones a través de los canales bilaterales y por medio de este foro; sin embargo, aún no hemos 
recibido una respuesta suficiente y detallada. Por consiguiente, instamos una vez  más a que se 
ofrezcan directrices suficientes y detalladas y se designe un servicio de información. Asimismo, dado 
que cualquier medida de esta magnitud exige mucho más tiempo para que las ramas de producción G/TBT/M/89  
- 53 - 
  la apliquen, queremos sumarnos a la petición d e otros Miembros de que se ofrezca un período de 
gracia más largo para su aplicación y se permita de manera temporal la entrada de todos los 
productos procedentes de instalaciones registradas, a fin de evitar perturbaciones graves 
del comercio.  
2.192.   La delegaci ón de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE se ve obligada a 
plantear nuevamente esta cuestión para hacer hincapié en las preocupaciones pendientes acerca de 
la aplicación del Decreto 248 de la Administración General de Aduanas de la Rep ública Popular China 
(GACC ). Más de un año después de su entrada en vigor, la UE considera que todo el proceso de 
aplicación del Decreto 248 sigue siendo muy gravoso y nada transparente. Como se ha mencionado 
anteriormente, los solicitantes de la UE siguen  enfrentando numerosos problemas en el proceso de 
registro, principalmente debido al sistema de registro basado en internet (CIFER ), que hacen que la 
presentación electrónica de documentos sea un proceso engorroso, prolongado e incierto, ya sea 
para solici tar nuevos registros o para modificar o corregir registros existentes. En este contexto, a 
los solicitantes de la UE les preocupa el plazo del próximo mes de junio de 2023 para presentar 
información complementaria de los registros existentes. Debido a los problemas técnicos recurrentes 
con el sistema CIFER, es poco probable que todos los establecimientos puedan ultimar sus registros 
a tiempo.  
2.193.   Más recientemente, los solicitantes de la UE también se han enfrentado a dificultades para 
renovar registros anterio res, teniendo que completar un proceso gravoso consistente, en primer 
lugar, en solicitar una "modificación " y después una "prórroga ". A fin de evitar la perturbación del 
comercio de alimentos, la UE insta a China a que : resuelva los problemas informáticos  técnicos del 
sistema CIFER; facilite el proceso de modificación/corrección de los registros existentes; prorrogue 
el plazo de junio de 2023 para presentar información complementaria de los registros existentes; y 
simplifique el procedimiento de renovación  de registros anteriores. La UE agradece a China el diálogo 
constructivo mantenido, que hasta ahora ha ayudado a abordar varias cuestiones relacionadas con 
la aplicación del Decreto 248; sin embargo, quedan por resolver importantes cuestiones.  
2.194.   La delegación de la India formula la declaración siguiente. China ha aplicado el sistema en 
línea de Registro de Empresas de Importación de Alimentos de China (CIFER ) a través de la 
notificación G/TBT/N/CHN/1522 . El proceso de registro en el sist ema CIFER es gravoso, ajustarse a 
él resulta técnicamente oneroso y el proceso de cumplimiento correspondiente adolece de una falta 
total de claridad. En vista de estas medidas restrictivas del comercio, pedimos a China que aclare el 
proceso de cumplimient o, y que establezca canales de comunicación específicos para abordar las 
consultas relacionadas con el cumplimiento de esta notificación.  
2.195.   La delegación de Kenya  formula la declaración siguiente. Kenya desea reiterar su anterior 
declaración sobre esta preoc upación comercial específica. Kenya planteó esta cuestión como una 
preocupación comercial específica en la anterior reunión del Comité OTC y le sigue preocupando. A 
Kenya le preocupa que algunas disposiciones de la reglamentación restringen el comercio más  de lo 
necesario, en contravención del artículo 2.2 del Acuerdo OTC. Por lo tanto, Kenya insta a China a 
que examine estos reglamentos y a que considere la posibilidad de revisarlos para, entre otras cosas, 
aclarar el alcance de su aplicación (transparenci a) y hacerlos menos estrictos para facilitar su 
cumplimiento, es decir, eliminar el requisito de que todos los alimentos y productos alimenticios 
importados se registren previamente ante la GACC.  
2.196.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón desea volver a plantear 
sus preocupaciones acerca de la aplicación del Decreto 248 por China con respecto a las medidas 
administrativas para el registro de fabricantes extranjeros de alimentos importados. Al Japó n le 
preocupa que los procedimientos sigan siendo inciertos y carezcan de previsibilidad; en particular, 
se han introducido cambios frecuentes e inesperados en el sistema de Registro de Empresas de 
Importación de Alimentos de China (CIFER ) sin previa notif icación a los Miembros. Además, el Japón 
agradece la carta de la GACC, de fecha 27 de octubre de 2022, en la que se explicaba que los 
fabricantes extranjeros de determinados productos agropecuarios básicos comestibles debían 
registrarse por carta o correo electrónico en lugar de a través del sistema CIFER. No obstante, no 
se han aclarado los detalles de esos procedimientos alternativos, y estos son inciertos y carecen de 
previsibilidad. Como resultado, la aplicación del Decreto 248 podría tener efectos nega tivos 
importantes en el comercio de China con el Japón y otros Miembros. El Japón pide a China que 
mejore el funcionamiento del sistema CIFER y que haga que los procedimientos de aplicación del 
Decreto 248 sean transparentes, incluidos los relativos a los productos agropecuarios básicos G/TBT/M/89  
- 54 - 
  comestibles, sobre la base de las observaciones formuladas por los Miembros en esta y en anteriores 
reuniones del Comité OTC.  
2.197.   En particular, una vez más, el Japón solicita que China : i) establezca un plazo uniforme para 
la tramitación de las solicitudes presentadas a través del sistema CIFER (es decir, un plazo estándar 
que deberá respetarse desde la solicitud hasta el registro ), y que notifique dicho plazo a los Miembros 
y a los fabricantes extranjeros. ii ) Ofrezca una expli cación suficiente de las razones por las que una 
solicitud es rechazada en el sistema CIFER. iii ) Notifique sin demora a los Miembros cualquier cambio 
en el funcionamiento del reglamento o del sistema CIFER, incluidos los cambios en los códigos de 
producto s (SA-CIQ) utilizados en el sistema que afectarán o podrían afectar a las exportaciones. En 
caso de que se produzca algún cambio, también solicitamos que la GACC conceda un período de 
transición prudencial. iv ) Subsane cualesquiera defectos del sistema CIF ER lo antes posible, entre 
otros los siguientes : a) el hecho de que el sistema no acepta que se introduzcan modificaciones en 
la información sobre los representantes legales y las direcciones de los fabricantes registrados, ni 
acepta la presentación de car tas de poder; b ) las considerables demoras actuales del proceso de 
registro; y c ) el hecho de que en la lista que figura en el sistema faltan algunos de los códigos de 
producto (SA-CIQ). v) Establezca un servicio de información para las partes interesadas y las 
autoridades competentes, y celebre en Ginebra una sesión informativa para los Miembros 
interesados sobre la aplicación de la reglamentación. vi ) Responda a las preguntas no contestadas 
dentro de un plazo razonable.  
2.198.   El Japón también desea sumarse a lo s oradores que le han precedido en el sentido de que 
China debería prorrogar el plazo de junio de 2023 para la presentación de información pertinente 
adicional a efectos de la validez de las autorizaciones existentes de los establecimientos abarcados 
por e l artículo 7 del Decreto 248. El Japón agradece a China su pronta atención a la resolución 
adecuada y oportuna de estas cuestiones.  
2.199.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia reconoce las 
dificultades con que está tropezando Chi na al implantar el sistema de Registro de Empresas de 
Importación de Alimentos de China (CIFER ) en el marco de la aplicación de su Reglamento sobre 
Registro y Gestión de Fabricantes Extranjeros de Alimentos Importados (Decreto 248 ). Australia 
agradece la c ooperación entre el Ministerio de Agricultura, Pesca y Silvicultura y la Administración 
General de Aduanas de la República Popular China (GACC ) para abordar los numerosos problemas 
que están surgiendo con el sistema CIFER. Estamos dispuestos a seguir colab orando con China para 
reducir al mínimo las perturbaciones del comercio. A Australia le preocupan los elevados costos que 
supone, en términos de recursos y de mano de obra, el cumplimiento del registro en el 
sistema  CIFER, costos que recaen en las autorida des competentes de los países exportadores. Esta 
carga se ve agravada por la cantidad de problemas técnicos, los retrasos y la falta de claridad 
experimentados en el sistema CIFER, y el hecho de que las autoridades competentes tengan que 
verificar los dato s y pruebas suministrados.  
2.200.   Australia alienta a China a que facilite lo siguiente. Plazos razonables para la evaluación, 
revaluación y ajuste de las solicitudes en el sistema CIFER; notificación de las actualizaciones a las 
autoridades competentes en el sis tema. Transparencia en : las pruebas requeridas en apoyo de las 
solicitudes, y la aceptación de la verificación oficial de la documentación para la finalidad prevista; 
la impartición de una orientación apropiada (con inclusión de instrucciones ), y la presta ción de 
asistencia y recursos a las empresas y las autoridades competentes de los interlocutores comerciales 
para llevar a cabo los procesos de registro de China. Una garantía de continuidad del comercio para 
todos los establecimientos actualmente registra dos hasta que se resuelvan los problemas del 
sistema informático en China. Igualdad de oportunidades de acceso a los módulos de solicitud y las 
evaluaciones de las solicitudes de todos los establecimientos registrados en el CIFER. Por ejemplo, 
los establec imientos registrados en el CIFER, si son suspendidos por la GACC, no disponen en sus 
perfiles de la función que permite presentar solicitudes de prórroga y, por lo tanto, no se les da la 
oportunidad de solicitar la prórroga de sus registros antes de que es tos expiren.  
2.201.   Australia recuerda a China que sus reglamentos no deben discriminar a los productos 
importados. Las demoras en la tramitación de las renovaciones de registros, el levantamiento de las 
suspensiones y la aprobación de las nuevas solicitudes de p roductores extranjeros de alimentos no 
deben hacer que los alimentos importados reciban un trato menos favorable que los productos 
nacionales chinos. Australia alienta a China a trabajar con las autoridades competentes y las 
instalaciones alimentarias a fi n de llevar a cabo las auditorías previstas en el Decreto 248 de manera 
documentada, sostenible y equitativa.  G/TBT/M/89  
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  2.202.   La delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. La República de 
Corea se suma a las preocupaciones planteadas por los Est ados Unidos, el Taipei Chino, la UE, la 
India, Kenya, el Japón y Australia en el marco de esta preocupación comercial específica. Corea 
respeta los esfuerzos de China por garantizar la seguridad de sus consumidores frente a los riesgos 
que acarrean los pro ductos alimenticios, y agradece su constante cooperación a través de los canales 
bilaterales. Sin embargo, Corea sigue preocupada, dado que las medidas de China aún incluyen los 
productos alimenticios de bajo riesgo que se enumeran en el artículo 7 del Dec reto 248, lo que está 
creando obstáculos innecesarios al comercio. Si bien Corea está registrando las categorías de 
productos recientemente añadidas de conformidad con las prescripciones de la GACC, la finalización 
del proceso de registro está exigiendo un  tiempo considerable. Además, algunas instalaciones han 
sido rechazadas sin explicación, lo que ha repercutido de manera negativa en el comercio.  
2.203.   Corea también solicita a China que examine la norma del registro y considere la posibilidad 
de basarla en las instalaciones de fabricación individuales, en lugar de en las categorías de 
productos. Las prescripciones actuales han ido en desmedro de la eficiencia, entre otras cosas debido 
a que obligan a las instalaciones a presentar una solicitud para cada categorí a que desean registrar 
y a enviar datos duplicados, ya que deben solicitar el registro en función de las categorías de 
productos. A fin de tramitar las solicitudes de registro lo más rápidamente posible, Corea solicita a 
China que cambie la norma de regist ro de las actuales categorías de productos a las instalaciones 
de fabricación, y que utilice los datos examinados anteriormente para permitir a las instalaciones 
registradas exportar todos sus productos. Asimismo, exigir a las instalaciones que registren 
productos alimenticios que están claramente etiquetados como muestras gratuitas no destinadas a 
la venta o el consumo es una medida que obstaculiza el crecimiento de las industrias alimentarias 
tanto de Corea como de China. Muchos países no aplican medidas de ese tipo a las muestras de 
productos, por lo que Corea pide a China que flexibilice los reglamentos conexos. Corea desea 
recordar a China que todos los Miembros de la OMC tienen la obligación de aplicar reglamentos sobre 
la inocuidad de los alimentos qu e se basen en fundamentos científicos sólidos y sean transparentes. 
Dado que las nuevas medidas tendrían efectos considerables sobre el comercio bilateral, Corea 
solicita a China que responda a nuestra declaración.  
2.204.   La delegación de Suiza  formula la declara ción siguiente. Suiza sigue esta cuestión con interés 
y apoya las preocupaciones planteadas por otros Miembros.  
2.205.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil desea respaldar una vez 
más la PCE 611 relativa a las nuevas prescripciones  en materia de registro de los productores 
extranjeros de alimentos importados. El Gobierno de China todavía no ha precisado el análisis de 
riesgos en el que se basa la adopción de unos requisitos tan desproporcionados para una amplia 
gama de productos ali menticios. Entendemos que estos requisitos constituyen obstáculos 
innecesarios no solo para nuestro sector privado, sino también para nuestros organismos de 
reglamentación, que deben ejercer de autoridad nacional competente para una gama de productos 
mucho  más amplia. Los organismos de reglamentación no solo se enfrentan a un aumento 
desmesurado de su carga de trabajo, sino que algunos de ellos también tienen que formular 
recomendaciones sobre productos o productores que en realidad están sujetos a inspecci ón por parte 
de autoridades correspondientes a otros niveles de gobierno. En abril de 2021, la Administración 
General de Aduanas de China (GACC ) publicó los Decretos Nos 248 y 249, que se refieren, 
respectivamente, a la administración del registro de los e stablecimientos extranjeros y la gestión de 
la inocuidad de los alimentos importados y exportados.  
2.206.   En el artículo 5 del Decreto Nº 248 se exige que el sistema de gestión de la inocuidad de los 
alimentos del país en que está ubicado el productor haya aproba do la evaluación o el examen de la 
equivalencia de la GACC. ¿Podría China explicar cómo y cuándo pretende realizar esas evaluaciones ? 
¿Podría China indicar los criterios y procedimientos utilizados para determinar esa equivalencia, 
sobre todo en lo que res pecta a los organismos reguladores de los alimentos elaborados y los 
"alimentos saludables "? 
2.207.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea informar 
a los Miembros de que el contenido de la revisión tiene una base jurídi ca, y el proceso es abierto y 
transparente. A fin de aplicar eficazmente las disposiciones de la Ley de Inocuidad de los Alimentos 
de China y su Reglamento de Aplicación, así como otras leyes y reglamentos administrativos 
conexos, la GACC revisó las Dispos iciones sobre el Registro y Gestión de Empresas Extranjeras 
Productoras de Alimentos Importados (en adelante, las Disposiciones ), que fueron publicadas 
el 12 de abril de 2021 y se aplicaron oficialmente el 1 de enero de 2022. Antes de anunciar el G/TBT/M/89  
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  reglamento, China lo notificó a los Miembros y recibió observaciones al respecto. Todas las 
observaciones razonables se han tenido plenamente en cuenta. También fijamos un período de 
transición prudencial conforme a lo prescrito en los Acuerdos OTC y MSF. Al tiempo que trata de 
fortalecer la supervisión de la inocuidad de los alimentos, el reglamento también toma plenamente 
en consideración la facilitación del comercio. Las Disposiciones revisadas abarcan todas las 
categorías de alimentos estipuladas en la Ley de Inocuidad de los Alimentos. Sobre la base de 
factores tales como la fuente de las materias primas, la tecnología de producción y elaboración, los 
datos históricos sobre la inocuidad de los alimentos, los grupos de consumidores, los regímenes 
aliment icios, etc., y en consonancia con las prácticas internacionales, se adopta el modo "registro 
por recomendación oficial " para los productores extranjeros de 18 tipos de alimentos. Los Miembros 
realizarán una auditoría y una inspección de las empresas cuyo r egistro recomiendan y confirmarán 
que cumplen los requisitos de registro. Para los productores extranjeros de alimentos distintos de 
las 18 categorías estipuladas, se adopta el modo "solicitud a cargo de la propia empresa ", que 
entraña un procedimiento rel ativamente simplificado. Pueden solicitar el registro y presentar los 
documentos de solicitud a la GACC directamente o a través de agentes de confianza.  
2.208.   Para garantizar la aplicación del reglamento, la GACC ha publicado la interpretación del 
reglamento, la  guía para el registro y las solicitudes, los documentos de apoyo correspondientes y 
los formularios de registro y solicitud, y ha puesto en marcha el sistema de información del registro 
de empresas extranjeras, para el que ha publicado un manual de funcio namiento. La GACC ha 
establecido contactos activos con Miembros que realizan intercambios comerciales de alimentos con 
China, ha informado a las empresas extranjeras acerca de los requisitos y procedimientos de registro 
pertinentes, teniendo plenamente en cuenta la situación actual del comercio de alimentos, y ha 
adoptado disposiciones razonables, por ejemplo, para acelerar el examen y registro de las empresas 
extranjeras. Hasta la fecha, la GACC ha organizado sesiones de formación para más de 2.000 
empresa s extranjeras a través de diversos medios de comunicación con los departamentos de los 
Miembros competentes en la aplicación del Reglamento. A 28 de febrero de 2023, las autoridades 
de más de 100 países y regiones habían facilitado a la GACC una lista de e mpresas cuyo registro se 
recomendaba; en total, se han registrado 82.000 fabricantes extranjeros de 32 categorías de 
productos. Hasta la fecha, la GACC ha celebrado sesiones informativas para las embajadas y 
consulados extranjeros de 152 países (regiones ) en China y las autoridades extranjeras 
competentes, a fin de disipar cualquier duda o preocupación y establecer contacto "de punto a punto " 
con algunos Miembros. Actualmente, la aplicación de las medidas y el comercio de alimentos con 
China se están desarr ollando sin contratiempos.  
2.1.3.20   Perú - Decreto Supremo Nº 015 -2019 -SA, que modifica el Manual de 
Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018 -SA (ID 61847) 
2.209.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Eu ropea da las 
gracias al Perú por haber ampliado de nuevo el plazo en que se permite el uso de adhesivos en los 
productos importados para cumplir los requisitos de etiquetado relativos a los alimentos elaborados 
(hasta el 30 de junio de 2023 ). No obstante, la UE desea reiterar una vez más la invitación al Perú 
a que prevea la posibilidad de utilizar permanentemente etiquetas adhesivas en los productos 
importados. Las prórrogas reiteradas e imprevisibles del plazo perturban gravemente el comercio 
porque los m inoristas del mercado peruano dejan de comprar productos con adhesivos varios meses 
antes de cada plazo. Esas perturbaciones acarrean pérdidas significativas para los importadores y 
los productores, así como la perturbación de las corrientes comerciales y la falta de disponibilidad 
de los productos afectados en el mercado peruano. La UE reconoce que facilitar información fiable 
al consumidor peruano y la protección de la salud pública son objetivos legítimos. No obstante, la 
obligación de imprimir la inform ación en el envase del producto restringe innecesariamente el 
comercio y representa una carga desproporcionada para los productores extranjeros, en particular 
las pymes. En la UE y en la mayoría de los países del mundo se permite el uso de adhesivos en los  
productos alimenticios, siempre que la información sea exacta y que las pegatinas no sean fáciles 
de despegar. A este respecto, la UE también señala que otros instrumentos peruanos, como el 
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Be bidas D.S.N. 007 -98-SA, permiten 
el uso de adhesivos para el cumplimiento de requisitos de etiquetado, reconociéndose que es un 
medio adecuado para alcanzar los objetivos legítimos propuestos. Invitamos nuevamente al Perú a 
mantener conversaciones bilatera les con la UE sobre esta cuestión.  
 
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 618 . G/TBT/M/89  
- 57 - 
  2.210.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente. Costa Rica desea mantener su 
preocupación comercial referente al proceso de implementación de la propuesta de regulación 
establecida en el Decreto Supremo Nº 0 15-2019-SA, que modifica el Manual de Advertencias 
Publicitarias aprobadas por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA del Perú. Costa Rica agradece al 
Perú las extensiones del plazo de uso de etiquetas adhesivas. Sin embargo, esta solución temporal 
no contribuy e a que nuestros exportadores tengan seguridad jurídica y claridad sobre las 
regulaciones aplicables al comercio de alimentos en el Perú. Es necesario que se avance a una 
modificación de la regulación definitiva, que permita el uso de etiquetas adhesivas s in plazo de 
caducidad. Es importante resaltar que el uso de etiquetas adhesivas es ampliamente reconocido a 
nivel internacional, dado que estas permiten alcanzar el mismo propósito de protección de la salud 
pública e información al consumidor que se alcanz a con las etiquetas permanentes. A nivel 
del CODEX, por ejemplo, la Norma CODEX -STAN 1 -1985 (Norma General para el Etiquetado de los 
Alimentos Preenvasados ) prevé en sus artículos 8.1.1 y 8.2.1 la posibilidad de utilizar etiquetas 
complementarias o adhesiv as, siempre y cuando se garantice que estas no se separarán de sus 
envases, tomando en cuenta casos, por ejemplo, en que el idioma en el que esté redactada la 
etiqueta original no sea aceptable para el consumidor al que se destina. Costa Rica solicita 
atentamente a las autoridades peruanas, que consideren la posibilidad del uso de etiquetas 
adhesivas de manera recíproca, tal y como los productos alimenticios peruanos pueden utilizar para 
su comercialización en el mercado centroamericano. Solicitamos a las a utoridades peruanas que 
informen sobre el estado de esta normativa, si aún se mantiene la intención de prohibir el uso de 
pegatinas en las etiquetas y los tiempos de entrada en vigor.  
2.211.   La delegación de Colombia  formula la declaración siguiente. Colombia tra e de nuevo a la 
agenda de este Comité esta preocupación comercial referida al uso de adhesivos como advertencias 
publicitarias. Se ha planteado en anteriores oportunidades que el uso de etiquetas adhesivas es 
ampliamente reconocido a nivel internacional, d ado que estas permiten alcanzar el mismo propósito 
de protección de la salud pública e información al consumidor que se alcanza con las etiquetas 
permanentes. De hecho, como también se ha mencionado anteriormente, la tecnología actual 
permite imprimir auto adhesivos que no se despegan del empaque, garantizando con ello su 
permanencia sin que esté directamente impreso. En consecuencia, es nuestro interés, y 
seguramente también el de otros países, el uso de etiquetas adhesivas de manera indefinida. Para 
el cas o de Colombia, estimaciones gremiales preliminares indican que esta medida afectaría en 
particular a pequeñas y medianas empresas que han exportado alimentos procesados al Perú, 
además de generar inconvenientes logísticos relacionados con la distribución, pues generalmente 
los establecimientos exigen el cumplimiento de las normas con anticipación para garantizar que en 
el momento de la venta al consumidor final se esté cumpliendo. Al mismo tiempo, esta medida 
afecta la competitividad del producto, dado que incrementa su costo porque el productor debe 
instalar o contratar con terceros, líneas de empaques diferentes según país objeto de exportación. 
Finalmente, si bien es cierto valoramos los diálogos bilaterales adelantados en diferentes niveles y 
las extensi ones del plazo de uso de etiquetas adhesivas, una solución definitiva contribuiría a la 
seguridad jurídica y claridad sobre las regulaciones aplicables al comercio de alimentos en el Perú. 
Es necesario que se avance a una modificación de la regulación defi nitiva, que permitan el uso de 
etiquetas adhesivas sin plazo de caducidad, evitando así un obstáculo innecesario al comercio.  
2.212.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil lamenta tener que 
manifestar una vez más su preocupación por las prescripciones de etiquetado que figuran en el 
Manual de Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA 
(G/TBT/N/PER/97/Add.1 ) y modificado por el Decreto Supremo Nº 015 -2019-SA (sin notificar ). El 
uso de etiquetas adhesivas es una práctica común a nivel internacional, ya que no afecta al 
suministro de información fiable a los consumidores. Las secciones 8.1.1 y 8.2.1 de la 
Norma  CODEX -STAN  1-1985 del Codex para los productos preenvasados prevén explícitame nte la 
posibilidad de utilizar etiquetas complementarias o adhesivas, siempre que vayan colocadas en el 
envase y si el idioma en que está redactada la etiqueta original no es necesariamente el del 
consumidor al que se destina. El Brasil se suma al Perú en su empeño por lograr los más altos niveles 
de salud mediante reglamentos técnicos que ayuden a informar mejor a los consumidores. A pesar 
de la legítima preocupación peruana por las prácticas que puedan inducir a error, los avances en las 
tecnologías de et iquetado permiten su colocación de forma segura. Tomamos nota de que, de 
acuerdo con lo dispuesto en el Decreto Supremo Nº 022 -2022-SA, se ha retrasado hasta 
el 30 de junio de 2023 la entrada en vigor de la prohibición relativa a las etiquetas adhesivas. S in 
embargo, el Brasil solicita respetuosamente al Perú que armonice de manera permanente sus 
prescripciones de etiquetado con las normas internacionales vigentes establecidas en el Codex y 
retire la prohibición del etiquetado adhesivo para los productos co mprendidos en el ámbito de G/TBT/M/89  
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  aplicación del Manual de Advertencias Publicitarias. El Brasil considera que dicho aplazamiento 
constituye una solución provisional y seguirá planteando esta PCE hasta que el Perú retire con 
carácter permanente sus prescripciones  gravosas en materia de etiquetado de alimentos.  
2.213.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. Agradecemos al Brasil, 
Costa  Rica, Colombia y la Unión Europea por la inclusión de esta preocupación comercial en la 
agenda y solicitamos que se r egistre el apoyo del Paraguay. Como expresamos en anteriores 
reuniones, el Paraguay apoya el objetivo del Perú de proteger la salud pública y considera que una 
estrategia relevante es la información facilitada al consumidor a través del etiquetado. No obst ante, 
compartimos y acompañamos las preocupaciones manifestadas por otros Miembros respecto al 
límite de tiempo establecido para el uso de etiquetas suplementarias. Es importante resaltar que el 
uso de este tipo de etiquetas es ampliamente reconocido a niv el internacional, dado que estas 
permiten alcanzar el mismo propósito de protección de la salud pública e información al consumidor 
que se alcanza con las etiquetas permanentes, por lo que no aceptarlas restringe el comercio más 
de lo necesario para alcanz ar el objetivo legítimo. Lamentamos que una vez más el Perú haya 
decidido ampliar solo temporalmente su normativa que permite el uso de etiquetas suplementarias 
hasta el 30 de junio del presente año, siendo esta la cuarta ampliación temporal, por lo que 
reiteramos que las prórrogas temporales no brindan la seguridad jurídica necesaria a los 
exportadores. Por ello, solicitamos al Perú permitir de forma indefinida el uso de este tipo de 
etiquetas adhesivas y tener presente lo establecido en el artículo 2.2 de  Acuerdo OTC. Considerando 
la nueva evaluación que viene realizando el Ministerio de Salud del Perú sobre el uso de este tipo de 
adhesivos, ¿cuándo estima el Perú que esta concluya ? ¿Puede el Perú compartir los términos, de 
referencia del estudio iniciado;  así como la metodología utilizada ? 
2.214.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente. Reiteramos el reconocimiento 
del derecho del Perú en salvaguardar y proteger la salud y la vida de los consumidores, y a la 
vez informar al público sobre el co ntenido de los alimentos. Conforme al Decreto Supremo Nº  022-
2022-SA publicado el 31 de diciembre de 2022 en la edición extraordinaria del Diario Oficial El 
Peruano, donde se amplía el plazo al 30 de junio de 2023 para que los productos importados el uso 
de adhesivos con las advertencias publicitarias conforme a lo dispuesto en el Manual de Advertencias 
Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA, en el marco de lo establecido en la 
Ley Nº 30021 Ley de promoción de la alimentación saludable  para niños, niñas y adolescentes y su 
Reglamento aprobado por el Decreto Supremo Nº 017 -2017-SA. El Codex Alimentarius en la Norma 
General para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CXS 1 -1985) reconoce la aplicación de 
etiquetas complementarias co n la condición que debe reflejar totalmente y con exactitud la 
información que figura en la etiqueta original, cumpliendo con los requerimientos del país destino, 
permitiendo alcanzar el mismo propósito de protección de la salud pública e información al 
consumidor. Por lo que solicitamos al Perú establecer de forma permanente el etiquetado adhesivo, 
debido a que esté alcanza el mismo objetivo legítimo, y con esto se establece una medida que sea 
menos restrictiva al comercio. Sobre los planteamientos realiza dos al Perú en reuniones anteriores 
sobre el Decreto Supremo Nº 015 -2019-SA siguen vigentes como posición de Guatemala.  
2.215.   La delegación de Chile formula la declaración siguiente. Chile manifiesta nuevamente que la 
regulación establecida en el Decreto Supremo  que modifica el Manual de Advertencias Publicitarias 
aprobadas por el Perú ha sido de preocupación de las empresas y gremios exportadores de alimentos 
envasados a dicho destino, en la medida que no sea permanente la aceptación del etiquetado con 
stickers en los productos provenientes desde el exterior. Chile agradecerá al Perú considerar la 
aceptación permanente de este etiquetado en alimentos, con el objetivo de no generar un obstáculo 
técnico innecesario al comercio de estos productos al Perú.  
2.216.   En respues ta, la delegación del Perú formula la declaración siguiente. El Perú agradece a la 
Unión Europea, Costa Rica, Colombia, el Brasil, el Paraguay, Guatemala y Chile por sus 
intervenciones y comentarios. Como hemos señalado en anteriores oportunidades, el Perú  se 
encuentra comprometido con su labor para lograr los objetivos de protección de la salud de sus 
ciudadanos y poblaciones más vulnerables, como son los niños, niñas y adolescentes, de 
conformidad con sus compromisos comerciales internacionales en la mate ria. De este modo, el Perú 
busca asegurar que la información contenida en el Manual de Advertencias Publicitarias llegue de 
manera clara y efectiva a los consumidores, en aras de que puedan realizar un consumo informado. 
En atención a las preocupaciones ma nifestadas por algunos Miembros, el Perú ha ampliado, una vez 
más, mediante el Decreto Supremo N° 022 -2022-SA, el plazo que permite el uso de adhesivos hasta 
el 30 de junio de 2023. Al respecto, es importante reiterar que nuestras coordinaciones internas 
continúan a fin de poder tener una respuesta definitiva sobre el tema en cuestión. Asimismo, G/TBT/M/89  
- 59 - 
  reiteramos que el Perú es respetuoso de sus compromisos en el marco de la Organización Mundial 
de Comercio, reafirma su compromiso de no elaborar, adoptar o aplicar  reglamentos técnicos que 
puedan generar barreras innecesarias al comercio internacional.  
2.1.3.21   Unión Europea - No renovación de la aprobación de la sustancia activa 
mancozeb, G/TBT/N/EU/712 ; G/TBT/N/EU/797 , G/SPS/GEN/1494/Rev.1  (ID 62748) 
2.217.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente. Costa Rica desea expresar su 
apoyo a la preocupación planteada junto con el Paraguay, el Brasil, Australia, Colombia y Kenya en 
relación con el pro yecto de regulación de implementación, notificado por la Unión Europea, por medio 
del cual no se renovaría la aprobación para el uso de mancozeb, y apoyamos las intervenciones de 
las delegaciones que se han unido a esta preocupación.  
2.218.   La delegación de Kenya  formula la declaración siguiente. Kenya se hace eco de su declaración 
anterior en relación con esta preocupación comercial específica. Kenya planteó esta cuestión como 
preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comi té OTC y sigue preocupada al 
respecto. La sustancia activa mancozeb es una molécula importante para el control de plagas en 
Kenya. Los productos que contienen mancozeb se utilizan en el sector agrícola para controlar una 
amplia gama de enfermedades fúngica s de los trópicos. Su uso es fundamental en el sector de la 
floricultura, que es uno de los sectores que más aporta al PIB de Kenya y da trabajo a miles de 
kenianos, lo que repercute en los medios de subsistencia. El mancozeb ha sido una molécula 
important e para controlar los hongos patógenos en diversos cultivos de hortalizas como la patata 
(papa), el tomate y la cebolla, entre otros. No existen fungicidas multisitio alternativos disponibles 
para controlar el tizón temprano y el tizón tardío en los cultivo s mencionados; estos parásitos 
provocan unas pérdidas anuales de rendimiento de hasta el 60% -70% en los 4,5 -5,5 millones de 
toneladas de patatas (papas ) (USD 1.900 millones ) y las 560.000 toneladas de tomates 
(USD 333 millones ) que se producen en Kenya par a el consumo nacional.  
2.219.   El mancozeb tiene modo de acción de contacto multisitio, un aspecto fundamental para la 
gestión de la resistencia. Kenya desea plantear esta PCE porque considera que la medida restringe 
el comercio más de lo necesario, contrariamente  a lo dispuesto en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. 
La medida propuesta podría considerarse contraria al artículo 12.3 del Acuerdo OTC, que establece 
que "[l]os Miembros, cuando preparen o apliquen reglamentos técnicos, normas y procedimientos 
para la eval uación de la conformidad, tendrán en cuenta las necesidades especiales que en materia 
de desarrollo, finanzas y comercio tengan los países en desarrollo Miembros, con el fin de asegurarse 
de que dichos reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la determinación de la 
conformidad no creen obstáculos innecesarios para las exportaciones de los países en desarrollo 
Miembros ". Kenya solicita a la Unión Europea que considere la posibilidad de retirar el Reglamento, 
ya que esta medida restringe el comercio  más de lo necesario.  
2.220.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil desea transmitir una vez 
más su preocupación por la no renovación de la autorización de la sustancia activa mancozeb, según 
lo indicado en la notificación OTC de la UE que figura en el documento G/TBT/N/EU/712 . El mancozeb 
es una sustancia cuyo empleo está autorizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria para 
numerosos y diferentes cultivos, incluida la soja. En el Brasil, los LMR en la soja se han fija do 
en 0,3 mg/kg. Aproximadamente el 11% de la soja producida en el Brasil se exporta a la UE. Por 
consiguiente, las restricciones impuestas en relación con el mancozeb afectarán considerablemente 
a los ingresos de los agricultores brasileños. La disponibil idad de una alternativa al mancozeb a corto 
y medio plazo se ve también limitada por el hecho de que otras sustancias de aplicación similar, 
como el clorotalo nil, ya están prohibidas en el mercado europeo. El mancozeb es una sustancia 
importante en el trat amiento de la resistencia a los fungicidas para controlar la roya de la soja. Se 
utiliza como aditivo protector de los cultivos para potenciar la eficacia de otros fungicidas, reducir al 
mínimo la resistencia y prolongar el ciclo vital de otras moléculas. Habida cuenta del insuficiente 
período de transición otorgado por la UE, los tratamientos destinados a esos cultivos no han podido 
modificarse a tiempo para su exportación al mercado de la UE antes de la entrada en vigor del 
Reglamento. El Brasil lamenta q ue las autoridades europeas no hayan establecido períodos de 
transición que se adaptasen al ciclo productivo de los cultivos afectados. El Brasil pide también 
respetuosamente a la UE que armonice los LMR con los límites establecidos en el marco del Codex 
Alimentarius, que considere alternativas menos restrictivas del comercio que también 
 
48 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 627 . G/TBT/M/89  
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  salvaguardarían su objetivo legítimo de política y que dispense a los agricultores brasileños un trato 
no menos favorable que el concedido a los agricultores europeos.  
2.221.   La delegación de Colombia  formula la declaración siguiente. Colombia trae de nuevo a la 
agenda esta preocupación comercial por la medida notificada por la Unión Europea relacionada con 
la sustancia Mancozeb. Como ya lo hemos referido en ocasiones anteriores, l a Unión Europea ha 
adoptado medidas que llevan a la no aprobación del uso de ciertas sustancias con base en el enfoque 
de peligro o precaución, sin identificación de riesgo real. De esta manera, medidas de suspensión o 
no aprobación de sustancias activas y  la posterior reducción de sus Límites Máximos de Residuos al 
nivel más bajo de detección, se adoptan sin contar con evidencia científica sólida y sin demostrar 
que efectivamente son las medidas menos restrictivas al comercio para alcanzar cierto nivel de 
protección deseado. Por supuesto, lo anterior se convierte en una barrera técnica innecesaria para 
el comercio, con las evidentes implicaciones que ello tiene en las exportaciones agrícolas y 
agroindustriales de Colombia y de otros socios comerciales.  
2.222.   Lo anterior se hace más grave por al menos dos razones : primero, actualmente no existen 
alternativas al Mancozeb que estén debidamente registradas y sean igualmente efectivas; y 
segundo, otras sustancias de uso similar ya han sido limitadas en el mercado europ eo, como el 
Clorotalo nil o los Ditiocarbamatos. También preocupa que el número de sustancias prohibidas por la 
Comisión de la UE va en aumento. Esta situación tiene graves consecuencias para varios Miembros 
de la OMC, en particular los países en desarrollo , cuyas poblaciones y economías dependen en gran 
medida de exportaciones agrícolas. Me permito recordar la importancia de tener en cuenta las 
normas, directrices y recomendaciones internacionales, así como la información científica producida 
por los organi smos internacionales de normalización reconocidos por la OMC, así como prever 
períodos de transición razonables. Todo lo anterior, con el único ánimo de orientar las acciones a 
buenas prácticas regulatorias, bajo las cuales las normas deben basarse en info rmación clara y 
objetiva, se promueve el diálogo abierto con las partes interesadas, la transparencia y la reducción 
de las distorsiones en el mercado.  
2.223.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. Tenemos algunas novedades 
que presentar per o seguimos sin recibir respuestas a las preguntas que presentamos. Mi 
intervención es igual a la de la reunión anterior esperando resultados distintos y respuestas 
completas de la UE a las preguntas presentadas en el Comité MSF como en este. Esta preocupac ión 
y la no renovación de otras sustancias ya fue ampliamente discutida tanto en el ámbito de este 
comité como en el de SPS por la posterior reducción de los LMR por lo que el Paraguay se remite a 
sus declaraciones anteriores y reitera su preocupación tran sversal por la decisión de la UE de no 
renovar la aprobación de estas sustancias sin un análisis de riesgo adecuado y sin cumplir los 
principios científicos.  
2.224.   Los argumentos a favor de la utilización de esta sustancia tampoco han cambiado y estos 
son compar tidos por la UE, al menos por varios de sus miembros que los consideran suficientes para 
brindar autorizaciones de emergencia y son, entre otros, la no existencia de alternativas disponibles 
para la protección contra algunas pestes, la importancia del manc ozeb para evitar problemas de 
resistencia y, en general, las perdidas en producción y financieras que generan algunas pestes que 
solo pueden ser combatidas efectivamente por esta sustancia. Con respecto a estas autorizaciones 
de emergencia ya escuchamos a la UE decir que son solo por 120 días, pero recordamos que no hay 
límites para la cantidad de veces que estas pueden ser renovadas.  
2.225.   Vemos por ejemplo como muchas de las autorizaciones de emergencia para el mancozeb se 
dan para aproximadamente el mismo perí odo anual (junio a septiembre u octubre aprox ), 
probablemente vinculado al umbral de humedad y temperaturas cálidas que aumentan la prevalencia 
de algunos de los hongos para cuyo control sustancias como el Mancozeb son herramientas efectivas 
y seguras. Ima gine presidente cuanto más seguido se alcanzan esos umbrales en países 
subtropicales como el Paraguay con condiciones climáticas muy distintas a las de la Unión Europea. 
También escuchamos a la UE explicar que las autorizaciones de emergencia no están dest inadas a 
facilitar el comercio, como si lo están las tolerancias a las importaciones, pero no hemos recibido 
respuestas a las reiteradas preguntas presentadas por escrito, sobre los mecanismos concretos para 
otorgar autorizaciones de emergencia y para aseg urar que productos con LMR temporales se 
mantengan dentro de las fronteras del miembro que las autoriza o, sobre la coherencia entre estas 
y las alegadas preocupaciones sobre la utilización de estas sustancias. Con esto no solo notamos la 
discriminación en  la práctica que existe entre productores de la UE y socios comerciales sino una 
incoherencia entre el objetivo legítimo buscado y las acciones llevadas a cabo para alcanzarlo.  G/TBT/M/89  
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  2.226.   También escuchamos que, aunque las autorizaciones de emergencia son otorgadas p or los 
miembros, EFSA las revisa en caso de que considere que no están debidamente justificadas. Sin 
embargo, notamos que incluso en los casos en los que EFSA considera que la autorización de 
emergencia otorgada no está debidamente justificada, no hay limi taciones para nuevas 
autorizaciones de emergencia que siguen siendo aprobadas, por los mismos miembros, para el 
control de las mismas plagas y en los mismos cultivos para los que EFSA concluyó que la utilización 
de la sustancia no estaba debidamente justif icada. El Paraguay comparte los objetivos que la UE 
busca atender con estas políticas, pero no comparte el método adoptado para su obtención por no 
estar este basado en evidencia científica concluyente y no tener en cuenta opciones menos 
restrictivas del c omercio o alternativas válidas para el control de peligros que en este caso no 
existen, como la UE coincide al otorgar a sus miembros autorizaciones de emergencia. Reiteramos 
nuestra consulta sobre la manera en que los Miembros interesados en el proceso po demos participar 
del análisis que la EFSA está realizando sobre el LMR del mancozeb y su estado actual, ya que el 
resultado se esperaba para la primera mitad de este año y también sobre cómo serán tenidos en 
cuenta los comentarios que presenten los Miembro s. 
2.227.   También esperamos respuestas detalladas sobre las autorizaciones de emergencia 
planteadas en el Comité SPS que no fueron satisfactoriamente respondidas al indicar que "es 
competencia de los miembros ", quienes son miembros por derecho propio a quienes deberíamos 
dirigir las consultas en caso de no recibir respuestas. Finalmente, señor Presidente, no queremos 
dejar de reconocer el esfuerzo extraordinario que la UE realiza en los ámbitos bilateral/pluril ateral y 
multilateral, incluidas las dobles notificaciones (OTC/MSF ), entre otras. No obstante, una explicación 
unilateral de las medidas no es lo que mi país y los productores de mi país necesitan, sino un diálogo 
franco que permita que los reclamos legít imos que hacemos puedan ser atendidos en concordancia 
con la consecución de los objetivos legítimos de la UE de la forma menos restrictiva para el comercio 
posible, en cumplimiento de las normas y principios del sistema multilateral de comercio.  
2.228.   La delegac ión de Australia  formula la declaración siguiente. Australia sigue preocupada por 
la no renovación por la UE del mancozeb. Dada la escasa disponibilidad de alternativas, ello tiene 
una repercusión significativa en el comercio, incluidas las exportaciones d e vino a la UE. Seguimos 
opinando que el método basado en la evaluación de peligros adoptado por la UE no evalúa 
adecuadamente el riesgo de daño potencial porque no tiene en cuenta el nivel de exposición. 
Australia agradecería recibir más información sobre  el dictamen científico de la EFSA relativo a las 
preocupaciones expuestas en ocasiones anteriores. Señalamos también que nuestra autoridad 
nacional competente (la Autoridad sobre Plaguicidas y Medicamentos Veterinarios de Australia ) y el 
Codex han determi nado LMR para los ditiocarbamatos que garantizan la protección continua de la 
salud de las personas, los animales y el medio ambiente, al tiempo que permiten que el comercio 
continúe.  
2.229.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente. Señor Presi dente, lamentamos 
tener que intervenir nuevamente en este tema, debido a que la Unión Europea aún no responde a 
los planteamientos que se realizan. Mantenemos la preocupación sobre la no renovación de la 
sustancia activa de Mancozeb, porque no se cuenta co n información que científicamente evidencie 
los daños que podría causar la sustancia activa mancozeb en la salud humana. La Unión Europea, 
en ocasiones anteriores, ha mencionado que han identificado los efectos potencialmente negativos 
para la salud humana , sin traer a esta mesa de discusión las evidencias científicas. La Unión Europea 
aún no ha compartido con los países afectados la información sobre la contaminación de los 
productos que han sido evaluados usando como base la información científica disponi ble. Cuando 
hablamos de certeza que requieren los productores, este es el ejemplo del mancozeb, en donde la 
Unión Europea notificó al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio la no renovación de la sustancia 
activa Mancozeb, en el año 2020, y en este abri l van a ser tres años que se encuentra en revisión 
el LMR, situación que no genera certeza al sector productivo nacional de terceros países. La sustancia 
Mancozeb es fundamental para la producción de varios cultivos agrícolas estratégicos que se 
exportan a  distintos mercados de la Unión Europea, tales como frutas (banano y plátano, entre 
otros) y hortalizas, lo cual afectaría también a otros países en particular tropicales. Por lo 
anteriormente expuesto, se solicita a la Unión Europea no realizar cambios ac tuales Límites Máximos 
de Residuos correspondientes a la sustancia Mancozeb, con el objetivo de no afectar la producción 
y las exportaciones de terceros países. Lamentamos que los productores de terceros países no 
cuentan con los mismos tratamientos/benefi cios que los productores europeos gozan a la fecha, 
como las autorizaciones de emergencia. Reiteramos la importancia de tener un diálogo concreto que 
pueda llevar a soluciones que no restrinjan el comercio más allá de lo necesario.  G/TBT/M/89  
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  2.230.   La delegación del Ecuado r formula la declaración siguiente. El Ecuador agradece a 
Costa  Rica, Kenya, el Brasil, Colombia, el Paraguay y Australia la inclusión de esta preocupación en 
el punto de la agenda de este Comité y reitera su preocupación por la no renovación del mancozeb.  
Señor Presidente, ya nos hemos referido en anteriores ocasiones sobre la importancia de esta 
sustancia de protección fitosanitaria y de su utilización en muchos cultivos estratégicos producidos 
en el Ecuador y en la región, tales como son : el banano, el c acao, entre otros. Para nuestro país no 
deja de ser una preocupación latente el que no existan alternativas aprobadas para dicha sustancia 
que cuenten con su debido registro y que sean igual de efectivos que el Mancozeb. El caso de esta 
sustancia es de par ticular importancia no solo para el banano, sino también para otros cultivos 
menores de exportación. Las investigaciones recientes elaboradas por organismos internacionales 
que han sido presentadas a los estados ponentes de la Unión Europea, se evidencian que el 
mancozeb no produce efectos adversos en seres humanos, animales de experimentación o especies 
silvestres a concentraciones inferiores a aquellas en las que cabría esperar efectos como 
consecuencia de la toxicidad sistémica.  
2.231.   En virtud de lo indicado,  debo señalar que, debido al modo de aplicación de dicha sustancia 
en la producción bananera, el uso del mancozeb supone uno de los métodos de control fitosanitario 
de la Sigatoka negra más efectivos y respetuosos con el ambiente, considerando que esta 
enfermedad es la más destructiva y de mayor riesgo a nivel económico para los cultivos de banano 
y plátano, que puede causar pérdidas de hasta un 50% en el rendimiento. Por lo tanto, el no permitir 
el uso de esta molécula sin alternativas efectivas representa  dejar a los agricultores de países como 
el Ecuador sin herramientas fitosanitarias inmediatas para implementar los programas de manejo y 
control de la Sigatoka Negra. En este sentido, el Ecuador hace un llamado para que la Unión Europea 
considere medidas alternativas menos restrictivas al comercio, a identificar sustancias sustitutas 
que permitan continuar con el comercio existente y que base sus medidas en estudios concluyentes, 
que no sean únicamente sobre el principio de precaución, estableciendo períod os de transición 
adecuados para el registro de sustancias alternativas, considerando la limitación actual de 
herramientas disponibles para el control de plagas.  
2.232.   La delegación del Uruguay  formula la declaración siguiente. El Uruguay desea agradecer a 
las de legaciones del Paraguay, el Brasil, Colombia, Costa Rica, Australia y Kenya por presentar esta 
preocupación comercial específica el día de hoy, y coincide con muchos de los puntos planteados por 
las delegaciones que hicieron uso de la palabra precedentemen te. El mancozeb es una sustancia 
activa autorizada y ampliamente utilizada en numerosos países, tales como el Uruguay, que la 
emplea de forma segura para el control de enfermedades y plagas en diferentes productos del sector 
frutihortícola nacional, incluy endo manzanas, peras y cítricos. Se destaca, en particular, su uso para 
el control de la principal enfermedad que afecta a la producción de manzanas y peras, que es la 
Sarna del Manzano y el Peral, producida por hongos del género Venturia spp . En ese senti do, se 
comparten las preocupaciones y solicitudes expresadas por otras delegaciones, particularmente ante 
la posibilidad de que, como resultado del proceso de revisión de los ditiocarbamatos en curso, la UE 
proceda a una reducción significativa de los LMR correspondientes, incluso al límite de detección, sin 
contar con evidencia científica concluyente que fundamente tal decisión en línea con lo establecido 
en el Acuerdo MSF de la OMC.  
2.233.   Al respecto, agradeceríamos recibir una actualización sobre el estado de situación del 
proceso de revisión de estas sustancias en curso, incluyendo la fecha prevista para la presentación 
del dictamen científico de la EFSA sobre los ditiocarbamatos, y el cronograma esperado para una 
eventual notificación relativa a los LMR relev antes al Comité MSF. En este contexto, al igual que 
otros Miembros, el Uruguay recuerda la importancia de tomar debidamente en cuenta las normas, 
directrices y recomendaciones internacionales, y la información científica producida en el marco de 
organismos  internacionales de normalización reconocidos en la OMC, tales como el Codex 
Alimentarius; la obligación de abrir períodos de consulta que puedan servir como instancias efectivas 
de cooperación regulatoria entre los Miembros; y la necesidad de otorgar perí odos de transición 
razonables en caso de que finalmente se determine una modificación de los LMR.  
2.234.   La delegación de Panamá  formula la declaración siguiente. Panamá manifiesta su apoyo a 
esta preocupación y damos las gracias a Costa Rica; Kenya; el Brasil; C olombia; el Paraguay; y 
Australia por incluir esta PCE en el orden del día. Nos hacemos eco de las declaraciones que hemos 
escuchado sobre este tema. Panamá reitera su preocupación por la no renovación del mancozeb. 
Como lo hemos mencionado en cada reunión  de este Comité en los últimos años, la sustancia activa 
Mancozeb es de vital importancia para los principales rubros agrícolas de mi país. Por su particular 
modo de acción es insustituible en el control de la sigatoka negra, principal plaga en los cultivo s de G/TBT/M/89  
- 63 - 
  productos tropicales. Actualmente no existe otro ingrediente activo que pueda remplazar al 
Mancozeb, dejando a la industria desprovista de herramientas fitosanitarias y en consecuencia, 
afectando gravemente las exportaciones de Panamá hacia la Unión E uropea. Por todo lo anterior, 
Panamá solicita a la UE que alinee los LMR con los límites establecidos en el marco del Codex 
Alimentarius, o que considere alternativas menos restrictivas del comercio, y que no otorgue un 
trato menos favorable a nuestros agr icultores que aquel otorgado a los agricultores europeos 
mediante el uso de autorizaciones de emergencia.  
2.235.   La delegación de Chile formula la declaración siguiente. La delegación de Chile agradece la 
incorporación de esta preocupación comercial específica en  el orden del día. Con relación a la no 
renovación por parte de la Unión Europea, de la autorización de la sustancia activa mancozeb esta 
delegación se hace eco de la preocupación comercial indicada por quienes me antecedieron en el 
uso de la palabra en es te Comité.  
2.236.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. Hemos 
ofrecido detalladas explicaciones sobre esta cuestión en reuniones anteriores del Comité OTC. La no 
renovación se fundamenta en una evaluación científica llevada a cabo en virtud del Reglamento de 
la UE sobre Productos Fitosanitarios por expertos de los Estados miembros de la UE y de la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Como la EFSA concluyó que el mancozeb no cumple los 
criterios de aproba ción establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) Nº 1107/2009, no se renovó 
la aprobación de esta sustancia. La UE desea informar a los Miembros de que la EFSA ha iniciado 
recientemente una revisión de los límites máximos de residuos (LMR) vigentes p ara los 
ditiocarbamatos (un grupo de sustancias al que pertenece el mancozeb ). A raíz de la posibilidad de 
contribución que se ofrecía a las partes interesadas, como se indica en el 
documento  G/SPS/GEN/1494/Rev.1 , la EFSA inició una consul ta con los Estados miembros de la UE, 
que finalizó el 9 de diciembre de 2022. La EFSA está ahora examinando sus observaciones, y la 
publicación de su dictamen científico está prevista en el primer semestre de 2023.  
2.237.   Para consultar posibles alternativas al m ancozeb, la base de datos de plaguicidas de la UE 
está a disposición del público y contiene información sobre todas las sustancias activas, la situación 
relativa a su aprobación y su finalidad principal (por ejemplo, fungicida, insecticida o herbicida ). 
Independientemente de la situación relativa al Reglamento de la UE sobre Productos Fitosanitarios, 
se han establecido restricciones de uso del mancozeb en virtud de la legislación de la UE sobre 
sustancias químicas (REACH ), tras la clasificación de la sustan cia como CMR (sustancia con 
propiedades carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción ) 1A o 1B con arreglo a ese 
mismo Reglamento.  
2.1.3.22   India - Órdenes de Control de la Calidad relativas a las sustancias químicas y 
petroquímicas, G/TBT/N/IND/116 , G/TBT/N/IND/121 , G/TBT /N/IND/122 , 
G/TBT/N/IND/123 , G/TBT/N/IND/124 , G/TBT/N/IND/125 , G/TBT/N/IND/126 , 
G/TBT/N/IND/127 , G/TBT/N/IND/128 , G/TBT/N/IND/129 , G/TBT/N/IND/130 , 
G/TBT/N/IND/132 , G/TBT /N/IND/133 , G/TBT/N/IND/134 , G/TBT/N/IND/135 , 
G/TBT/N/IND/136 , G/TBT/N/IND/137 , G/TBT/N/IND/138 , G/TBT/N/IND/139 , 
G/TBT/N/IND/140 , G/TBT/N/IND/141 , G/TBT/N/IND/142 , G/TBT /N/IND/144 , 
G/TBT/N/IND/150 , G/TBT/N/IND/151 , G/TBT/N/IND/152 , G/TBT/N/IND/153 , 
G/TBT/N/IND/154 , G/TBT/N/IND/175 , G/TBT/N/IND/176 , G/TBT/N/IND/177 , 
G/TBT/N/IND/186 , G/TBT /N/IND/187 , G/TBT/N/IND/191 , G/TBT/N/IND/193 , 
G/TBT/N/IND/199 , G/TBT/N/IND/201 , G/TBT/N/IND/202 , G/TBT/N/IND/203 , 
G/TBT/N/IND/204 , G/TBT/N/IND/205 , G/TBT/N/IND/206 , G/TBT /N/IND/208 ; 
G/TBT/W/774  (ID 63049) 
2.238.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Seguimos preocupados 
por las Órdenes de Control de la Calidad de la India, que resumimos en un documento de 
trabajo,  G/TBT/W/774 , distribuido en la reunión del Comité OTC de la OMC celebrada en noviembre 
de 2022. Desde  2020, el Ministerio de Productos Químicos y Abonos de la India ha 
notificado  44 Órdenes de Control de la Calidad al Comité OTC de la OMC, en cada una de l as cuales 
se identifican los productos químicos y petroquímicos respecto a los que la India se propone cumplir 
las normas establecidas por la Oficina de Normas de la India. Volvemos a reiterar las preocupaciones 
de la rama de producción estadounidense en r elación con la Orden relativa al control de la calidad 
de material de polietileno para moldeo y extrusión de  2020, notificada con la 
 
49 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 630 . G/TBT/M/89  
- 64 - 
  signatura  G/TBT/N/IND/191 . En concreto, la rama de producción estadounidense ha expresado su 
preocupación por la pre scripción en materia de etiquetado de esta medida, que obliga a incluir en el 
marcado "códigos de designación " que identifiquen diversos datos técnicos, como el punto de fusión 
del producto, la densidad, el método de elaboración y la aplicación. ¿Puede la India explicar el 
objetivo y el destinatario previsto de estas etiquetas ? Seguimos interesados en saber cómo ha tenido 
en cuenta la India las aportaciones de la rama de producción sobre formas alternativas de cumplir 
los objetivos de reglamentación de la I ndia que sean eficaces en función de los costos y mutuamente 
beneficiosas. ¿Cómo ha considerado la India estas opciones alternativas propuestas ? 
2.239.   Volvemos a informar sobre la preocupación de la rama de producción estadounidense de que 
exigir el etiquetado y  la indicación de información en forma impresa, con un código alfanumérico 
exclusivo de la India impondrá cargas administrativas que darán lugar a ineficiencias, demoras y 
costos adicionales para los exportadores. Si bien agradecemos las anteriores prórrog as de la Orden 
relativa al polietileno, solicitamos amablemente una prórroga adicional del plazo de aplicación 
de 12 meses, de abril de  2023 a abril de  2024. Dado que la singular prescripción en materia de 
etiquetado de la Orden relativa al polietileno no se basa en normas internacionales ni en prácticas 
aceptadas a nivel mundial y que la India aún no ha indicado que revisará la Orden en respuesta a 
las preocupaciones de los Miembros, será esencial que la rama de producción disponga de más 
tiempo para determinar una vía para asegurar el cumplimiento.  
2.240.   La delegación del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  formula 
la declaración siguiente. El Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu desea 
reiterar su preocupación por las Órdenes del Ministerio de Productos Químicos y Abonos de la India 
relativas al anhídrido ftálico, el acrilato de n -butilo y el ácido tereftálico, notificadas en los 
documentos G/TBT/N/IND/116 , G/TBT/N/IND/123  y G/TBT/N/IND/124 . Entendemos que la 
aplicación por la India de las Órdenes de Control de la Calidad tiene por objeto asegurar la calidad 
de los productos fabricados en la India y su seguridad para los consumidores. De conformidad con 
el sistema de las Órd enes de Control de la Calidad, deben asignarse funcionarios de la Oficina de 
Normas de la India (BIS) para que lleven a cabo la inspección in situ  de las fábricas y tomen 
muestras. Nuestros fabricantes han expresado repetidamente sus preocupaciones acerca de las 
limitaciones de mano de obra y recursos de la BIS, que han causado retrasos imprevistos en las 
inspecciones in situ  programadas de las fábricas, lo que ha sembrado la incertidumbre en las 
operaciones comerciales y ha dado lugar a perjuicios en los d erechos e intereses de nuestras 
empresas. Instamos a la India a que aplique el sistema de Órdenes de Control de la Calidad de 
manera compatible con los artículos 5.2.1 y 5.2.2 del Acuerdo OTC, relativos a la agilización de los 
procedimientos de solicitud y  la comunicación de la etapa en que estos se encuentran.  
2.241.   Hemos suprimido las prescripciones en materia de cuarentena para todas las llegadas 
internacionales a partir del  13 de octubre de  2022. Por consiguiente, sugerimos que, con la pronta 
asignación de in spectores, la BIS acelere los procesos de inspección in situ  en el Taipei Chino para 
que nuestros fabricantes puedan completar el requisito de certificación obligatoria a la mayor 
brevedad. De esta manera, creemos que las empresas indias también se benefic iarán de la 
competitividad de sus productos en el mercado internacional mediante el rápido acceso a las 
materias primas necesarias y los productos semiacabados de buena calidad del Taipei Chino. 
Asimismo, quisiéramos alentar a la India a que considerara po sitivamente las medidas alternativas 
propuestas por los Miembros en el documento G/TBT/W/774  para facilitar la tramitación de las 
solicitudes de certificación de la BIS.  
2.242.   La delegación de Indonesia  formula la declaración siguiente. Indonesia comparte las 
preocupaciones expresadas por las delegaciones de los Estados Unidos de América, el Taipei Chino, 
la Unión Europea y el Canadá en relación con las notificaciones de la India con las 
signaturas  G/TBT/N/IND/220 , G/TBT/N/IND/221 , G/TBT/N/IND/223  y G/TBT/N/IND/224  en lo que 
respecta a la aplicación de la Órdenes de Control de la Calidad relativas al Aceite Ácido, los Ácidos 
Grasos de Coco, el Ácido Láurico y los Ácidos Grasos de Palma. Indonesia quisiera remitirse a su  
última declaración, formulada en la reunión del Comité OTC de noviembre de  2022. Indonesia insiste 
en que la India podría ofrecer un período de transición suficiente, de al menos de 12 meses a partir 
de la publicación o hasta el 23 de octubre de  2023, par a que la rama de producción pudiese cumplir 
la reglamentación india. Además, Indonesia alentaría a la India a que aceptara los resultados de 
evaluación de la conformidad expedidos por organismos extranjeros de evaluación de la conformidad 
(organismos de in spección ) con arreglo a los acuerdos de reconocimiento mutuo/acuerdos 
multilaterales y al marco de acreditación. Creemos que, de este modo, se aceleraría el proceso de 
auditoría y certificación, al tiempo que se reduciría el costo de la certificación.  G/TBT/M/89  
- 65 - 
  2.243.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
apoyar a las delegaciones de los Estados Unidos, el Taipei Chino, Indonesia y el Canadá. La UE toma 
nota sistemáticamente de todas las notificaciones OTC de la India rel ativas a las Órdenes de Control 
de la Calidad de Sustancias Químicas y Petroquímicas. Como ya se ha declarado en este Comité, 
algunas de las notificaciones relativas a las Órdenes de Control de la Calidad no indican una fecha 
determinada de entrada en vigo r. La UE reitera su solicitud a la India de que proporcione información 
estructurada sobre el calendario planificado para la adopción de estas medidas, así como una lista 
actualizada de los productos químicos y petroquímicos respecto a los cuales ya se apl ican y de 
aquellos a los que van a aplicarse, junto con copias de las Órdenes de Control de la Calidad 
pertinentes. La Unión Europea recuerda la solicitud de aclaraciones que hizo respecto de los motivos 
por los que se establecen Órdenes de Control de la C alidad que son específicas de la India, cuando 
se trata de productos químicos y petroquímicos que ya cumplen las normas internacionales 
reconocidas. Según el Acuerdo OTC, las normas son medidas voluntarias, y las normas obligatorias 
son consideradas reglam entos técnicos. El artículo 2.2 del Acuerdo OTC menciona : "Los Miembros 
se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por 
objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional ". La UE también dese a alentar 
a la India a que armonice sus normas BIS con los enfoques internacionales bien establecidos 
y reconocidos.  
2.244.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. En anteriores reuniones del 
Comité, el Canadá manifestó su preocupación por las intenciones de la India, que quiere exigir la 
conformidad con sus propias normas en la reglamentación de diversas sustancias químicas. El 
Canadá considera, hoy como ayer, que el proceso de notificación que ha seguido la India para dar a 
conocer sus Órdenes de Control de la Calidad (QCO) a las partes interesadas es problemático y que 
hay una serie de problemas sistémicos persistentes con respect o al marco de las Órdenes de Control 
de la Calidad. El pasado mes de noviembre, el Canadá se sumó al documento de sala G/TBT/W/774 , 
que sirve para destacar estas preocupaciones fundamentales. Esperamos que la India responda a 
estas preocupaciones y se asegu re de que la aplicación de estas medidas se lleve a cabo de 
conformidad con sus obligaciones en relación con los OTC en el marco de la OMC.  
2.245.   La delegación de Singapur  formula la declaración siguiente. Damos las gracias a los 
proponentes por plantear esta pr eocupación comercial específica, así como a la India por la reunión 
bilateral celebrada ayer. Si bien agradecemos las aclaraciones de la India, Singapur desea sumarse 
a las inquietudes expuestas por otros Miembros y reitera las preocupaciones expresadas en  las 
reuniones anteriores de este Comité, que figuran en el documento G/TBT/M/88 . A Singapur le sigue 
preocupando que las Órdenes de Control de la Calidad de la India relativas a las sustancias químicas 
y petroquímicas puedan afectar al acceso de los fabrican tes extranjeros de productos químicos al 
mercado indio, habida cuenta de las onerosas prescripciones que deben satisfacer las partes 
interesadas de la rama de producción para cumplir las nuevas medidas, algunas de las cuales no 
están armonizadas con las no rmas internacionales. Exhortamos respetuosamente a la India a 
plantearse la posibilidad de aceptar las normas internacionales pertinentes, cuando sea posible, para 
evitar la duplicación de prescripciones, reducir los costos de cumplimiento de la rama de pr oducción 
y garantizar que las medidas aplicadas no restrinjan el comercio más de lo necesario.  
2.246.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. Quisiéramos reiterar 
nuestras observaciones sobre esta cuestión. La Oficina de Normas d e la India (BIS) lleva a cabo 
inspecciones físicas en relación con las solicitudes recibidas de fabricantes extranjeros, siempre que 
el país que se vaya a visitar facilite la visita de funcionarios de la BIS vacunados con la pauta 
completa que lleven infor mes de pruebas RT -PCR con resultado negativo, con lo que no se les 
aplicará ninguna restricción de cuarentena. Con respecto a las solicitudes recibidas del Taipei Chino, 
las visitas de los inspectores se programan una vez que se han completado las formalid ades 
necesarias, como el pago de la tasa de solicitud o el examen de la solicitud, entre otras cosas.  
2.1.3.23   India - Proyecto de Reglamento de  2020 por el que se modifica el Reglamento 
de Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones ), G/TBT/N/IND/180 , 
G/TBT/N/IND/237  (ID 66750) 
2.247.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen viendo con preocupación la medida de la India, notificada al Comité OTC de la  OMC con la 
signatura G/TBT/N/IND/180 , y quisieran abordar el documento G/TBT/N/IND/237 , que parece ser 
 
50 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 667 . G/TBT/M/89  
- 66 - 
  una medida conexa relativa al registro de instalaciones. Durante la reunión del Comité OTC de 
noviembre de  2022, la India señaló que había publicado una medida relativa al registro, que al 
parecer se notificó posteriormente con la signatura G/TBT/N/IND/237 . Los Estados Unidos 
formularon observaciones sobre esa propuesta de medida, para la que se ha mantenido la fecha de 
aplicación de 1 de febrero de  2023. Agradecemos la confirmació n de la India de que el comercio 
seguirá fluyendo sin interrupciones tras esa fecha, incluso para los países que no puedan facilitar 
para entonces las listas de fabricantes exportadores. En sus observaciones, los Estados Unidos 
señalaron sus preocupaciones  acerca de esa medida; en particular, observamos la carga indebida 
que se impone a las autoridades extranjeras competentes para elaborar listas de instalaciones de 
fabricación que producen determinados productos y los exportan a la India. Instamos a la Ind ia a 
que sea flexible y tenga en cuenta los enfoques de diferentes interlocutores comerciales para facilitar 
listas de fabricantes exportadores. Esperamos con interés que continúen los debates técnicos a 
este respecto.  
2.248.   Además, si bien en la medida se indic an determinadas categorías de productos afectadas, 
no se ha facilitado una lista de códigos arancelarios armonizados de los productos sujetos a registro, 
por lo que sigue sin quedar claro el alcance de la medida. Asimismo, los Estados Unidos siguen 
viendo con preocupación el Proyecto de Reglamento de  2020 de la India por el que se modifica el 
Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones ) (G/TBT/N/IND/180 ). La 
medida dispone que la India podrá identificar categorías de "riesgo " para los productos alimenticios 
"de tanto en tanto ... respecto de las cuales será obligatoria la inspección o la auditoría de 
instalaciones de fabricación extranjeras que produzcan alimentos incluidos en esas categorías ". Nos 
sigue preocupando la falta de información sobre el alcance de este gravoso proyecto de reglamento 
técnico, y esperamos que la India facilite la información científica y técnica utilizada para determinar 
el "riesgo " específico de las distintas categor ías de productos alimenticios, así como información 
sobre los procesos de auditoría. Esperamos con interés recibir de la India más información y 
aclaraciones sobre estas dos preocupantes medidas.  
2.249.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración sig uiente. La Unión Europea desea 
remitirse a sus declaraciones anteriores sobre las prescripciones de importación de la India relativas 
al registro de las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero. En lo concerniente a la 
Orden de la FSSAI d e 10 de octubre de  2022, la UE desea dar las gracias a la India por facilitar 
aclaraciones sobre la medida (entre ellas el alcance de las categorías de productos/alimentos sujetas 
a registro ) y por aplazar la entrada en vigor de los nuevos requisitos hasta  el 1 de febrero de  2023. 
Sin embargo, la UE desea señalar que varias instalaciones aún no se han inscrito en el nuevo registro 
de fabricantes extranjeros de la India, el sistema en línea ReFoM, y recuerda que no ha recibido un 
respuesta formal por escrito  a las observaciones presentadas a la India en febrero de  2021 en 
relación con la notificación G/TBT/N/IND/180 . 
2.250.   Habida cuenta de las posibles perturbaciones que suponen para el comercio las demoras en 
la elaboración de la lista de instalaciones regi stradas, aunque el registro no tenga que ver con nuevas 
medidas sanitarias; de la ausencia de criterios específicos que definan los riesgos asociados a la 
inclusión o exclusión de instalaciones de la lista, que pueden exceder del ámbito de la legislación 
india; y, por último, del hecho de que diferentes autoridades de la India reglamentan las 
importaciones de los mismos productos, la UE desea solicitar a la India : que aclare las modalidades 
relativas a las auditorías en los países exportadores, las inspecci ones de las instalaciones, los 
controles en la frontera y los certificados sanitarios en relación con el registro de instalaciones de 
fabricación de alimentos en el extranjero; si alguna de las autoridades de la India establecerá la 
obligatoriedad de esos requisitos y, de ser así, cuándo serán obligatorios; que brinde orientación por 
escrito a los países y las empresas exportadores sobre la manera de registrar las instalaciones y de 
enviar a la India las listas de las instalaciones, y que mantenga dicha ori entación actualizada; que 
considere la posibilidad de eximir a las autoridades competentes de los países exportadores del 
requisito de firmar más de un certificado con las mismas medidas sanitarias. Finalmente, la UE desea 
volver a formular su solicitud a la India de que notifique al Comité MSF de la OMC estas 
modificaciones y las medidas futuras relacionadas con el registro de instalaciones de fabricación de 
alimentos, y reitera su disponibilidad para cooperar con las autoridades competentes de la India 
para mejorar el entendimiento mutuo y evitar perturbaciones innecesarias e injustificadas 
del comercio.  
2.251.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. El Canadá desea reiterar las 
preocupaciones planteadas en anteriores reuniones del Comité OTC d esde febrero de  2021 en lo que 
respecta al proyecto de la India por el que se modifica su Reglamento de Normas y de Inocuidad de G/TBT/M/89  
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  los Alimentos (Importaciones ) en relación con el registro, la inspección y/o la auditoría de las 
instalaciones en el extranjero  que fabrican alimentos destinados a la India, en vigor desde 
el 1 de febrero de  2023. Si bien el Canadá reconoce el derecho de la India a adoptar las medidas 
necesarias para proteger la salud y la seguridad públicas, varios elementos contenidos en el proy ecto 
de modificación de la India siguen siendo ambiguos. Como ya se ha indicado, no está claro qué 
criterios se utilizarían para determinar el nivel de riesgo de los productos alimenticios importados 
por la India, y qué circunstancias darían lugar a una au ditoría o una inspección de las instalaciones 
de fabricación extranjeras.  
2.252.   El Canadá sigue albergando preocupaciones y desea obtener aclaraciones sobre las medidas 
de la India respecto de los productos abarcados, los derechos de auditoría, las medidas de 
cumplimiento y las apelaciones, y el plan de aplicación. Considera que el enfoque adoptado por la 
India en estas esferas podría crear obstáculos innecesarios al comercio. El Canadá agradece a 
la FSSAI su pronta inscripción de las instalaciones canadienses de  fabricación de alimentos y la 
publicación de la lista de establecimientos. Si bien algunas preguntas del Canadá han sido 
respondidas, siguen pendientes varias otras relacionadas con esos requisitos, y esperamos con 
interés la respuesta de la India a las o bservaciones que presentamos al servicio de información de 
la India. Por último, el Canadá recuerda la solicitud que cursó a la India para que notificara estas 
modificaciones al Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto de reglamento de la India abarca 
medidas de inocuidad de los alimentos destinadas a proteger la salud y la seguridad de las personas.  
2.253.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón se hace eco de los oradores 
anteriores y desea expresar su preocupación por la Orden de la India relativa al requisito de registro 
de instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero. Con arreglo a la notificación  OTC de la 
India, la fecha límite para la presentación de observaciones se fijó a mediados de enero de  2023 y 
se informó de que la fecha propuesta de adopción y entrada en vigor de la Orden era el 1 de febrero 
de 2023, es decir, solo dos semanas después de la fecha límite para la presentación de 
observaciones. Nuestra preocupación es que la autoridad india no tenga tiempo su ficiente para 
examinar las observaciones presentadas antes de la aplicación. Además, aunque el Japón 
presentó  listas de instalaciones de fabricación de alimentos de conformidad con la Orden de 
fecha  10 de octubre de  2022, la India aún no ha inscrito en la lista algunas de esas instalaciones. El 
Japón solicita a la India : i) que suspenda la aplicación de la Orden y conceda a los Miembros 
exportadores suficiente tiempo para adaptarse a las nuevas prescripciones, permitiendo durante ese 
tiempo las importacione s de los productos alimenticios designados sin registro de las instalaciones; 
ii) que especifique los códigos del SA de las categorías de los alimentos designados sujetos a la 
Orden : leche y productos lácteos, carne y productos cárnicos —incluidas las aves  de corral, el 
pescado y sus productos —, huevos en polvo, alimentos para lactantes y farmalimentos; iii ) que 
aclare los detalles sobre la manera de solicitar el registro de instalaciones de fabricación de alimentos 
en el extranjero; y iv ) que responda a la s preguntas pendientes del Japón en un plazo razonable.  
2.254.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia reconoce el derecho 
del Gobierno de la India a adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pública. Australia 
agradece a la India que haya aclarado que este reglamento es de aplicación solo a cinco categorías 
de alimentos. Esto está en consonancia con el anuncio anterior de la Autoridad de Inocuidad de los 
Alimentos y Normas Alimentarias de la India (FSSAI ) de que el reglamento propuesto no se aplicaría 
a todos los establecimientos del sector alimentario. Australia agradecería obtener información sobre 
la evaluación del riesgo llevada a cabo por la India, en la que se concluyó que se necesitaban medidas 
adicionales para el registro de establecimientos de fabricación de alimentos ante la FSSAI, en 
especial de aquellos que anteriormente no necesitaban registrarse para exportar a la India. 
Asimismo, Australia señala que sus sistemas de producción de alimentos de stinados a la exportación 
y al mercado interno se basan en un marco legislativo sólido, que proporciona a los interlocutores 
comerciales la confianza de que los productos exportados son inocuos, rastreables y conformes a 
las prescripciones de los países im portadores. Australia agradecería tener la oportunidad de agilizar 
el proceso, a fin de reducir el nivel de la carga administrativa para todas las ramas de producción 
de productos alimenticios y las autoridades competentes. Sugerimos que la India, al aplic ar el 
reglamento, tenga en cuenta los sistemas de inocuidad de los alimentos de sus interlocutores 
comerciales. Australia está dispuesta a colaborar con la India para apoyar, con respecto a la 
inocuidad de los alimentos, un enfoque basado en mayor medida e n el riesgo y los resultados.  
2.255.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaración siguiente. Nueva Zelandia agradece 
a la FSSAI su flexibilidad en lo que respecta a la aplicación de esta nueva prescripción y la 
simplificación de la información necesaria  para registrar las instalaciones y los productos conexos. G/TBT/M/89  
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  Entendemos que el requisito de registro, así como los nuevos requisitos de certificación y la 
cumplimentación de un cuestionario para países, es el nuevo enfoque de la FSSAI para asegurar que 
los fabricantes de los países exportadores cumplan las prescripciones en materia de inocuidad de 
los alimentos. Si bien apoyamos este enfoque para asegurar la inocuidad de los alimentos y un 
despacho más rápido en la frontera india, opinamos que los requisitos de registro podrían ser más 
sencillos sin perder solidez. Actualmente, los países deben registrar o consignar en listas los 
fabricantes y los productos concretos que cada fabricante desea exportar a la India. Las prácticas 
de un fabricante en materia de in ocuidad de los alimentos serán idénticas para todos los productos 
que fabrique, por lo que Nueva Zelandia desea sugerir que la India exija únicamente la inclusión del 
fabricante en la lista respecto del tipo de producto que fabrica, sin el requisito de esp ecificar cada 
tipo de producto y su código del SA correspondiente. Un cuestionario aceptable, junto con la 
certificación sanitaria oficial expedida por las autoridades competentes, debería bastar para hacer 
frente a los riesgos de cualquier producto.  
2.256.   En re spuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. La Autoridad de 
Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias de la India (FSSAI ) es un organismo oficial cuyo 
mandato es establecer normas de base científica para los productos alimen ticios y regular su 
fabricación, almacenamiento, distribución, venta e importación, con el fin de asegurar la 
disponibilidad de productos alimenticios inocuos y saludables para el consumo humano y otras 
cuestiones conexas. En virtud del artículo 25 de la L ey de Normas y de Inocuidad de los Alimentos 
de 2006, la FSSAI se encarga de regular y asegurar la inocuidad de los alimentos que se importan 
en el país. Asimismo, el artículo 22 de la Ley de Normas y de Inocuidad de los Alimentos de  2006 
dispone que ningu na persona fabricará, distribuirá, venderá o importará nuevos alimentos o 
productos alimenticios modificados genéticamente, entre otros, así como otros productos 
alimenticios afines que el Gobierno Central pueda notificar a este respecto. En consecuencia, y en 
aras de establecer un sistema sólido de vigilancia e inocuidad de los alimentos, la FSSAI ha notificado 
el Reglamento de  2021, de 3 de noviembre de  2021, por el que se modifica el Reglamento de Normas 
y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones ), en el que se establece el marco jurídico para el 
registro y la inspección de las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero. Asimismo, 
según el Reglamento, el registro y la inspección de esas instalaciones se basarán en los riesgos de 
las ca tegorías de productos alimenticios especificados por la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos 
de tanto en tanto.  
2.257.   El Reglamento tiene por objeto asegurar la rastreabilidad, lo que incluye el acceso a las 
operaciones, de las instalaciones en el extranjero que fabrican alimentos de alto riesgo, con el fin 
de verificar la aplicación de medidas adecuadas en la instalación de origen que mejoren la inocuidad 
de los alimentos. El proyecto de Reglamento también se notificó al Comité OTC de la OMC a fin de 
recibir observaciones. Se han recibido observaciones de varios países Miembros con respecto a los 
procedimientos y la lista de productos básicos para cuyo registro los fabricantes deben aportar 
detalles. Para abordar todas estas cuestiones, la FSSAI, mediante la o rden del 10 de octubre 
de 2022, notificó que las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero abarcadas en las 
categorías de leche y productos lácteos, carne y productos cárnicos —incluidas las aves de corral, el 
pescado y sus productos —, hue vos en polvo, farmalimentos, alimentos para lactantes y otros 
fabricantes deseosos de exportar tales productos alimenticios a la India debían registrarse ante la 
Autoridad de Inocuidad de los Alimentos antes de hacerlo. A los efectos del registro, que llev ará a 
cabo la FSSAI, se solicita a las autoridades competentes de los países exportadores que remitan una 
lista de los fabricantes existentes y de aquellos que tienen intención de exportar los mencionados 
productos a la India. La práctica de elaborar lista s y registros de establecimientos extranjeros es 
común en muchos países, y se están instaurando procedimientos similares.  
2.258.   Como la India es una nación en desarrollo y uno de los mercados de alimentos más grandes 
del mundo, para ella es fundamental velar por  la inocuidad y la calidad de los alimentos, conforme 
a lo dispuesto en la Ley de Normas y de Inocuidad de los Alimentos. Esta disposición garantizará la 
inocuidad y la calidad de los alimentos que se fabrican para su importación en la India, además de 
ayudar a reducir los plazos de inspección y despacho en los puertos. La FSSAI notificó el requisito 
de registro de los productos de alto riesgo para facilitar el comercio. El registro o la inclusión en 
listas de las instalaciones de fabricación de alimentos e n el extranjero no es una prohibición al 
comercio, sino que tiene por objeto crear una base de datos de estas instalaciones en el extranjero 
que exporten productos alimenticios de esas categorías a la India. Asimismo, cabe señalar que 
actualmente las insta laciones de fabricación de alimentos en el extranjero que no están registradas 
o no figuran en las listas del portal de la FSSAI también pueden exportar sus productos alimenticios 
a la India sin trabas comerciales. Por consiguiente, la FSSAI ha iniciado el  proceso de elaboración G/TBT/M/89  
- 69 - 
  de listas de las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero con la intención positiva 
de facilitar el comercio.  
2.1.3.24   Unión Europea - Estrategia en el ámbito de las sustancias químicas con vistas a 
la sostenibilidad (Aplic ación del Pacto Verde Europeo ) (ID 69051) 
2.259.   La delegación de Kenya  formula la declaración siguiente. Kenya planteó esta cuestión como 
preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comité OTC y le sigue preocupando. Le 
preocupa enormemente una de las propuestas que, según se ha mencionado, constituye uno de los 
resultados clave de la política del Pacto Verde Europeo promulgado en 2020. Se trata de la propuesta 
de la UE sobre diligencia debida de las empresas en materia de sostenibilidad. El 14 d e julio de  2021, 
la Comisión Europea adoptó un conjunto de propuestas intermedias destinadas a reducir las 
emisiones de gases de efecto invernadero en un 55 % para 2030, como parte del amplio Pacto Verde 
Europeo. Aunque este es principalmente un instrumento  de política interna de la UE, es probable 
que sus posibles efectos indirectos a nivel mundial tengan repercusiones significativas en la 
producción y el comercio de los países en desarrollo. Por consiguiente, a Kenya le preocupa que esta 
medida no se haya notificado. Esta propuesta, publicada el 23 de febrero de  2022, plantea 
importantes obstáculos al comercio entre Kenya y la UE debido al alcance de sus disposiciones. En 
ella se exige que las empresas de la UE colaboren con los exportadores para identifica r y prevenir y 
mitigar los efectos negativos de sus actividades en los derechos humanos (trabajo infantil, 
explotación de trabajadores,  etc.) y el medio ambiente (contaminación, pérdida de 
biodiversidad,  etc.). 
2.260.   La UE alega que el objetivo de la propuesta e s fomentar un comportamiento empresarial 
sostenible y responsable a lo largo de las cadenas de valor mundiales. La preocupación de Kenya se 
basa en el hecho de que para los países en desarrollo ya es difícil cumplir las normas, los reglamentos 
técnicos y l os procedimientos para la evaluación de la conformidad internacionales que es necesario 
cumplir para acceder a los mercados internacionales. Imponer como requisitos previos para el acceso 
a los mercados prescripciones adicionales en materia de sostenibilid ad será gravoso (en términos 
tanto de costos financieros como de capacidades técnicas ) para los agentes de la cadena de valor 
en todo el mundo en desarrollo, también en Kenya. Preocupa asimismo que estas normas privadas 
a menudo se elaboran sin las aportac iones de los países en desarrollo, pero se espera que estos las 
cumplan o apliquen sin que haya ningún compromiso claro en cuanto a la prestación de apoyo 
técnico. En vista de lo que antecede, se consideraría que la medida propuesta contraviene el 
artículo  12.3 del Acuerdo OTC, que indica lo siguiente : "Los Miembros, cuando preparen o apliquen 
reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la evaluación de la conformidad, tendrán en 
cuenta las necesidades especiales que en materia de desarrollo, finanza s y comercio tengan los 
países en desarrollo Miembros, con el fin de asegurarse de que dichos reglamentos técnicos, normas 
y procedimientos para la determinación de la conformidad no creen obstáculos innecesarios para las 
exportaciones de los países en des arrollo Miembros ". Aunque Kenya toma nota de la respuesta de 
la UE según la cual se adopta esta estrategia con el fin de establecer una política futura, reitera la 
necesidad de mantener un diálogo amplio sobre esta cuestión con la UE y otros Miembros de la  OMC, 
antes de que se proceda a las siguientes etapas en la elaboración de esta política.  
2.261.   La delegación de la Federación de Rusia  formula la declaración siguiente. La Federación de 
Rusia desea reiterar su preocupación por la estrategia europea en el ámbito  de las sustancias 
químicas con vistas a la sostenibilidad. Pese a que las disposiciones no son vinculantes, el documento 
afirma una determinación política y propone una reglamentación aún más rigurosa de sustancias y 
mezclas químicas, en el marco de los R eglamentos CLP/REACH, y también otros reglamentos 
específicos para productos, lo que restringirá aún más el uso de determinados materiales, como ya 
ha ocurrido con el cobalto, el litio y el níquel en virtud del Reglamento CLP y el reglamento relativo 
a la producción de pilas y baterías. En diciembre de  2022, la Comisión Europea publicó la 
recomendación sobre los productos químicos inocuos y sostenibles, que contiene una clasificación 
de las propiedades peligrosas y su influencia en la salud de las personas y el medio ambiente. Sin 
embargo, la clasificación se basa en el Reglamento REACH, que no incluye datos de laboratorio o 
epidemiológicos ni una justificación científica.  
2.262.   Una vez más, señor Presidente, consideramos importante repetir el hecho de que la UE s igue 
imponiendo restricciones u nilaterales al comercio en el marco del Pacto Verde Europeo, pese a las 
normas de la OMC. No se ha abordado ninguna de las preguntas sobre esa estrategia que venimos 
 
51 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 690 . G/TBT/M/89  
- 70 - 
  planteando ante la OMC desde junio de  2021. Señor Presidente, de nuevo es lamentable que la UE 
haya optado por no abordar esta cuestión, puesto que se ha negado a responder a la presente 
preocupación en varias reuniones seguidas. Esta situación plantea una preocupación sistémica. La 
transparencia es un pi lar importante de esta Organización y facilitar explicaciones sobre diversas 
medidas y políticas en este Comité forma parte del mecanismo. Negarse a responder a las 
preocupaciones comerciales planteadas contrasta de manera flagrante con la retórica de la U E sobre 
la importancia de la transparencia en esta Organización.  
2.263.   En respuesta, el representante de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. 
Agradecemos a Kenya que haya hecho uso de la palabra. Cabe lamentar que debamos insistir en 
que la estrate gia en el ámbito de las sustancias químicas con vistas a la sostenibilidad no es un 
reglamento técnico en el sentido del Acuerdo OTC. Se trata simplemente de una comunicación de la 
Comisión Europea dirigida a los Estados miembros de la UE y a las partes in teresadas, en la cual se 
exponen las futuras políticas en aras de la transparencia. Asimismo, la propuesta de la UE sobre 
diligencia debida de las empresas en materia de sostenibilidad tampoco es un reglamento técnico 
en el sentido del Acuerdo OTC. Por con siguiente, no podemos formular observaciones sustantivas 
sobre esta preocupación comercial específica. Sin embargo, invitamos a Kenya a que plantee sus 
preocupaciones en el foro adecuado en el marco de la OMC.  
2.1.3.25   Egipto - Medida relativa a la certificación ha lal, basada en la Norma de 
Egipto  ES 4249/2014 sobre las prescripciones generales para los alimentos halal de 
conformidad con la sharia islámica, G/TBT/N/EGY/313 , G/TBT/N/EGY/313/Add.1 , 
G/TBT/N/EGY/313/Add.2  (ID 71852) 
2.264.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
reconocen que Egipto ha aplazado la aplicación de las nuevas prescripciones halal para los productos 
lácteos en numerosas ocasiones; el aplazamiento más recie nte ha sido hasta el 1 de abril de  2023. 
Sin embargo, la falta de procedimientos de aplicación claros ha tenido un efecto paralizador en las 
exportaciones de los Estados Unidos, que requieren un tránsito prolongado antes de llegar a Egipto. 
Los Estados Uni dos piden a Egipto que suspenda formalmente cualquier nueva prescripción halal 
hasta que se hayan resuelto las cuestiones relativas a la transparencia y los organismos de 
certificación, ofreciendo con ello la garantía que necesitan los exportadores de los Estados Unidos 
para reanudar los envíos a Egipto. Los Estados Unidos entienden que se está examinando un 
proyecto de decreto o reglamento sobre la certificación halal de los productos lácteos. ¿Puede Egipto 
proporcionar información actualizada sobre cuándo  se notificará a la OMC ? Los Estados Unidos 
entienden asimismo que Egipto está considerando la posibilidad de aprobar otros organismos de 
certificación extranjeros. La aprobación de más de un organismo de certificación contribuiría a 
mantener los costos de  certificación bajos y los servicios de certificación competitivos. Los 
Estados  Unidos apoyan esta labor de facilitación del comercio. ¿Dispone Egipto de un plazo para 
aprobar los organismos de certificación adicionales ? 
2.265.   Por último, los Estados Unidos han solicitado información adicional reiteradamente acerca de 
la manera en que Egipto aplicará las nuevas prescripciones halal. Una de las cuestiones más 
apremiantes se refiere a la gama de productos. Basándose en el proyecto de Norma ES 4249 
compartido por el  Servicio de Información de Egipto en 2022, parece que Egipto exigirá la 
certificación halal para los productos alimenticios que contengan grasas lácteas únicamente "cuando 
se les hayan añadido grasa o grasas animales ". Sin embargo, los códigos del SA indi cados por Egipto 
en el addendum  3 (SA: 0401-0404) son más amplios y no coinciden con el texto del proyecto 
revisado de la Norma ES 4249. Cuando Egipto establezca un reglamento o decreto por el que se 
formalicen las nuevas prescripciones halal, los Estados Unidos piden que se indique claramente la 
gama de productos. Los Estados Unidos esperan con interés recibir la respuesta de Egipto a estas 
preguntas, así como a sus peticiones anteriores. Valoramos mucho nuestra relación comercial con 
Egipto y apoyamos ple namente que sigamos trabajando con Egipto para garantizar a sus 
consumidores el acceso a productos alimenticios halal asequibles y nutritivos.  
2.266.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
expresar su preocupación respecto de las prescripciones en materia de certificación halal aplicables 
a partir del 1 de octubre de  2021 en virtud de la norma halal de Egipto 4249/2014. A la rama de 
producción de la UE le preocupan las consecuencias negativas de esta medida en las importaciones 
de alimentos y bebidas en Egipto. La UE reconoce que posteriormente la prescripción relativa a los 
 
52 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 718 . G/TBT/M/89  
- 71 - 
  productos lácteos quedó suspendida hasta el 1 de octubre de  2022 y ulteriormente hasta finales de 
marzo de  2023. Sin embargo, no se trata más que de una solución temporal. La UE presentó 
observaciones por escrito el 26 de enero de  2022 y agradecería una respuesta de las autoridades 
egipcias. En este contexto, agradecemos la notificación presentada por Egipto en agosto de  2022, 
addendum  a la notificación G/TBT/N/EGY/313  (G/TBT/N/EGY/313/Add.3 ), en la que se indican más 
códigos del SA de productos abarcados e información sobre  los procedimientos pertinentes y las 
prescripciones en materia de etiquetado. Con todo, sigue faltando una serie de datos importantes y 
prácticos para los operadores económicos, por ejemplo, los plazos para que IS EG Halal emita los 
certificados o detalle s sobre las auditorías. Finalmente, parece que tampoco se ha tenido en cuenta 
la observación de la UE sobre la posición monopolística de IS EG Halal. En este contexto, la UE desea 
invitar a Egipto a que reconsidere la decisión de otorgar el derecho de cert ificar el cumplimiento de 
las prescripciones halal a una única entidad, IS EG Halal, y establezca un sistema de certificación 
halal que permita la participación de múltiples entidades de certificación de probada reputación, de 
conformidad con las mejores p rácticas internacionales. El hecho de que IS EG Halal vuelva a certificar 
productos de establecimientos que ya han sido certificados por otras empresas constituye una 
duplicación innecesaria y demoraría la comercialización y entrañaría un aumento de los co stos para 
los consumidores.  
2.267.   La UE solicita a Egipto que estudie la posibilidad de que la certificación y el etiquetado halal 
sigan siendo voluntarios para los productos lácteos, para perseguir el objetivo legítimo de asegurar 
la fiabilidad de la informació n sin entorpecer indebidamente las corrientes comerciales. Los 
consumidores deben poder decidir si compran alimentos que lleven la certificación halal o no, sobre 
la base de un etiquetado claro. La UE agradecería que Egipto considerara la posibilidad de ad optar 
nuevas medidas de facilitación del comercio, como la de exigir la certificación halal por producto y 
no por contenedor, y determinar costos proporcionales de la certificación halal que tengan en cuenta 
la práctica internacional y correspondan al serv icio prestado. Por último, la UE desea saber cuáles 
son las medidas concretas previstas por Egipto para proporcionar información exhaustiva sobre las 
nuevas medidas y cuándo se publicarán orientaciones claras por escrito para las partes interesadas, 
incluida una descripción detallada del procedimiento de certificación, su duración, sus costos y los 
documentos exigidos, así como del proceso de registro de los proveedores. La UE está dispuesta a 
colaborar con Egipto para hallar soluciones que eviten los posib les efectos negativos de esta medida 
en las importaciones de productos alimenticios y bebidas a Egipto.  
2.268.   La delegación de la India formula la declaración siguiente. En esta notificación, Egipto exige 
que las importaciones de carne, aves de corral y sus prod uctos, leche y productos lácteos vayan 
acompañadas de un certificado halal emitido por los organismos de certificación pertinentes de los 
países exportadores, según determine la Organización General de Servicios Veterinarios (GOVS ). De 
acuerdo con la notif icación, según el nuevo régimen propuesto, un solo organismo de certificación 
egipcio estará facultado para aprobar los productos halal para el mercado egipcio. Se espera que 
esta medida eleve sensiblemente el costo de la certificación y aumente inevitable mente el tiempo 
que lleva el proceso. Esta medida podría dar lugar a un proceso de certificación excesivamente 
gravoso, costoso y más restrictivo del comercio de lo necesario para alcanzar el objetivo que se ha 
fijado Egipto. La India pide a Egipto que, an tes de ultimar esta medida, comparta los enfoques 
alternativos que se examinaron. Asimismo, a la India le gustaría que Egipto comparta las 
prescripciones que deben cumplir los organismos de certificación indios para poder expedir 
certificados halal.  
2.269.   La del egación de Kenya  formula la declaración siguiente. Kenya se hace eco de su declaración 
anterior en relación con esta preocupación comercial específica. Kenya planteó esta cuestión como 
preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comité OTC  y le sigue preocupando. La 
preocupación de Kenya respecto de esta reglamentación es que las autoridades egipcias insistan en 
que solo empresas de su país puedan realizar la certificación halal. Kenya cuenta con un organismo 
(varios organismos ) de certific ación halal con el que Egipto puede asociarse para lograr su objetivo 
en torno a las normas halal. Se considera que esta medida restringe el comercio más de lo necesario, 
ya que Egipto exige que IS EG Halal sea el único establecimiento autorizado para cert ificar las 
exportaciones de otros países. Eso contraviene el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. Asimismo, imponer 
restricciones en cuanto a quién está autorizado a llevar a cabo la certificación halal es contrario al 
principio de trato nacional. Eso contraviene  el artículo 2.1 del Acuerdo OTC. Esta medida será 
demasiado costosa para las exportaciones de Kenya al mercado egipcio y hará que los productos 
kenianos dejen de ser competitivos. Por tanto, Kenya solicita a Egipto que colabore con los 
organismos kenianos  de certificación halal.  G/TBT/M/89  
- 72 - 
  2.270.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. Al Canadá le siguen preocupando 
las nuevas prescripciones de Egipto en materia de certificación halal aplicables a todos los productos 
alimenticios y bebidas importados. El  Canadá entiende el objetivo de Egipto de garantizar que sus 
consumidores egipcios tengan la certeza de que compran y consumen productos certificados como 
halal de conformidad con la sharia islámica. No obstante, esas medidas no deben crear obstáculos 
innecesarios al comercio internacional ni restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar 
ese objetivo. Si bien el Canadá acoge con satisfacción que Egipto haya aplazado la aplicación de la 
certificación halal para los productos lácteos hasta el 31 de  marzo, se trata de un aplazamiento 
temporal y los exportadores canadienses necesitan más información y tiempo para adaptarse a las 
nuevas medidas, a saber, información sobre los procedimientos, las estructuras tarifarias, datos 
detallados sobre las audito rías (en su caso ) e información específica sobre cómo se aplicarán esas 
prescripciones. Además, el Canadá pide que se confirme que la lista de los códigos del SA y productos 
conexos compartida en agosto de  2022 es la lista definitiva.  
2.271.   El Canadá alienta a E gipto a que reconsidere esta medida teniendo en cuenta el grado de 
incertidumbre, la falta de un protocolo de aplicación claro y el aumento innecesario de los costos y 
la carga administrativa. Por ejemplo, según el nuevo régimen propuesto, un solo organism o de 
certificación egipcio estará facultado para aprobar los productos halal para el mercado egipcio. 
Entendemos que ya ha aumentado considerablemente la cuantía del derecho de certificación halal, 
que tendrá que correr por cuenta de los exportadores de pr oductos halal a Egipto. La nueva medida 
podría dar lugar a un proceso de certificación excesivamente gravoso, costoso y más restrictivo del 
comercio de lo necesario para alcanzar el objetivo que se ha fijado Egipto. El Canadá alienta 
firmemente a Egipto a que, antes de que se aplique la medida, mantenga conversaciones abiertas y 
transparentes con sus interlocutores comerciales para intercambiar información, aclare más las 
prescripciones previstas en la nueva medida y examine la repercusión que esta pueda te ner en el 
comercio. Egipto también puede considerar la posibilidad de abrir una oficina de certificación halal 
en el Canadá para facilitar el comercio, como ocurre con otros Miembros. El Canadá está dispuesto 
a seguir debatiendo esta cuestión bilateralment e. Mientras tanto, solicitamos respetuosamente que 
Egipto suspenda la aplicación de la medida.  
2.272.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaración siguiente. Nueva Zelandia agradece 
a Egipto la prórroga adicional de la prescripción relativa a los produc tos lácteos para poder cumplir 
las prescripciones halal de Egipto. Observamos que aún no está disponible la norma halal definitiva 
y le sugerimos a Egipto que considere la posibilidad de definir un período de aplicación razonable 
una vez se notifique a la OMC como norma definitiva. A nuestro entender, podrían ser necesarias 
más prescripciones para poder cumplir la nueva norma halal de Egipto y pedimos que también se 
notifiquen debidamente a la OMC, con tiempo suficiente para que los Miembros puedan formular  
observaciones y aplicar las prescripciones.  
2.273.   La delegación de Suiza  formula la declaración siguiente. Suiza continúa siguiendo de cerca 
esta cuestión con interés. Apoyamos las preocupaciones expresadas por otros Miembros acerca de 
las prescripciones relati vas a la certificación halal basadas en la Norma ES 4249/2014 de Egipto y 
nos remitimos a las declaraciones anteriores formuladas ante este Comité al respecto. En particular, 
reiteramos nuestra petición a Egipto de que prevea flexibilidad para que se siga reconociendo a los 
organismos de certificación halal extranjeros y aclare los detalles y los criterios de aceptación de los 
certificados halal extranjeros.  
2.274.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia da las gracias a Egipto 
por continuar la comunicación y colaboración a nivel bilateral en lo que respecta a la aplicación de 
nuevas prescripciones en materia de certificación halal aplicables a los productos alimenticios y 
bebidas de origen animal. Australia también aprovecha esta opo rtunidad para dar las gracias 
nuevamente a Egipto por la notificación del tercer addendum  del documento G/TBT/N/EGY/313 , de 
fecha 15 de agosto de  2022. Australia señala que este addendum , si bien aporta claridad sobre los 
procedimientos que deben s eguir los mataderos y fábricas para exportar a Egipto, no proporciona 
ninguna información sobre las auditorías de las instalaciones que está previsto que realice IS EG 
Halal. Australia solicita respetuosamente que la información de esta naturaleza se sumin istre como 
parte de un proyecto de medida técnica para su notificación a la OMC, integrada idealmente en el 
documento principal, y no como un addendum . La notificación de los proyectos de medidas técnicas 
a la OMC brindará a los Miembros la oportunidad de formular observaciones antes de la aplicación 
para garantizar que las prescripciones cumplen los objetivos de política de Egipto y, al mismo tiempo, 
asegurar que esas medidas no restrinjan el comercio más de lo necesario. Australia señala que 
formuló obser vaciones por escrito sobre el documento G/TBT/N/EGY/313  en enero de  2022 y que G/TBT/M/89  
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  agradecería recibir una respuesta de Egipto. Australia también invita a Egipto a que notifique por 
separado al Comité OTC la versión revisada de la Norma  4249 de Egipto, Prescripciones generales 
para los alimentos halal de conformidad con la sharia islámica, que se menciona en el addendum  
tres, antes de su finalización y publicación. Australia celebra el diálogo en curso sobre la aplicación 
de las nuevas me didas relativas a la certificación halal de Egipto.  
2.275.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. Agradecemos a las delegaciones 
de Estados Unidos de América; Unión Europea; India; Kenya y Canadá por incluir este punto en la 
agenda del Comit é y solicitamos que se registre el apoyo del Paraguay. Aunque el Paraguay 
comparte el interés egipcio por brindar a sus consumidores certeza referente a la compra y consumo 
de productos con certificación halal, no contar con información clara y detalles so bre los 
procedimientos para su aplicación impide que los operadores puedan adaptarse para su 
cumplimiento. El Paraguay vuelve a solicitar a Egipto suspender la aplicación de los nuevos requisitos 
de certificación Halal hasta que los Miembros contemos con t oda la información solicitada y los 
operadores comerciales tengan tiempo suficiente para adaptarse para su cumplimiento.  
2.276.   En respuesta, la delegación de Egipto  formula la declaración siguiente. Egipto da las gracias 
a los Estados Unidos, la Unión Europea, l a India, Kenya, el Canadá, Nueva Zelandia, Suiza, Australia 
y el Paraguay por su interés en esta cuestión y por seguir participando en conversaciones al respecto, 
al tiempo que reconocen el derecho de Egipto a adoptar las prescripciones en materia de certi ficación 
halal, que consideramos necesarias y adecuadas para lograr nuestro objetivo legítimo de política y 
que siguen siendo compatibles con nuestras obligaciones contraídas en el marco del Acuerdo OTC. 
Reconociendo las observaciones formuladas por nuestr os interlocutores comerciales en la última 
reunión del Comité y en las reuniones bilaterales que mantuvimos con ellos, Egipto desea señalar 
que, desde la adopción de la prescripción aplicable a la leche y los productos lácteos por la 
Organización General d e Servicios Veterinarios (GOVS ), Egipto ha introducido una serie de medidas 
de facilitación que han prorrogado el plazo para cumplir la prescripción durante más de un año. Esas 
medidas han concedido a las empresas un plazo razonable para adaptarse a las pr escripciones 
establecidas. También es importante señalar que, desde su notificación inicial, Egipto ha dejado 
claro que el organismo de certificación reconocido actualmente por la Organización General de 
Servicios Veterinarios es IS EG Halal. De hecho, muc hos exportadores se han dirigido efectivamente 
al IS EG Halal, que ha expedido la certificación halal satisfactoriamente.  
2.277.   El Acuerdo OTC prevé explícitamente que todos los Miembros de la OMC puedan proteger 
los intereses legítimos de conformidad con su pro pia autonomía reglamentaria. También es 
importante aclarar que la Norma ES 4249 de Egipto no establece ni establecerá ningún requisito de 
supervisión con respecto a ningún organismo de certificación específico. Como se indica en el 
documento G/TBT/N/EGY/313/Add.3 , la gama de productos que requieren certificación halal está 
clara y se limita a los productos especificados en ese addendum , excepto la leche cruda. Además, 
cabe señalar que, desde la entrada en vigor de la reglamentación corre spondiente, no se ha 
denegado la entrada a Egipto de ninguna importación de leche o productos lácteos por el hecho de 
que las importaciones no estuvieran acompañadas de un certificado halal y seguirá aplicándose esta 
excepción hasta el 31 de marzo de  2023.  También me gustaría recordar al Comité que Egipto ha 
adoptado medidas para facilitar la aplicación de esta decisión y ha prestado especial atención a las 
consideraciones e intereses de nuestros interlocutores comerciales. Asimismo, quiero señalar que la 
Norma ES 4249 de  2014 se está revisando y cualquier modificación se notificará debidamente al 
Comité OTC de la OMC.  
2.278.   Cabe indicar que hemos recibido preguntas específicas de algunos Miembros y hemos 
facilitado respuestas a muchas de esas preguntas. Además, n uestros colegas en El Cairo están 
trabajando para contestar las preguntas pendientes. Compartiremos esas respuestas a su debido 
tiempo de conformidad con los procedimientos de este Comité. Por último, deseo destacar que Egipto 
está decidido a proseguir sus  intercambios bilaterales sobre la materia con todos los interlocutores 
comerciales interesados y a tener en cuenta, según proceda, sus preocupaciones, y hago hincapié 
en nuestra adhesión a las prescripciones en materia de transparencia establecidas en el 
Acuerdo  OTC. Instamos a nuestros interlocutores comerciales a que proporcionen información sobre 
el volumen del comercio bilateral afectado por esta medida. O, al menos, que indiquen si los envíos 
expedidos han tenido que hacer frente o se enfrentan actual mente a obstáculos al acceso en los 
puntos de entrada de Egipto que estén relacionados con esta medida. Esta información nos ayudará 
a evaluar la magnitud y la naturaleza de las cuestiones o preocupaciones que debemos abordar para 
garantizar los intereses de nuestros interlocutores comerciales, al tiempo que incorporamos el 
objetivo de política para el que se adoptó esta medida.  G/TBT/M/89  
- 74 - 
  2.1.3.26   Indonesia - Reglamento del Gobierno Nº  28 de 2021 - Reglamento de Aplicación 
(para el Sector Manufacturero/Industrial ) de la Ley N º 11 de 2020, la "Ley de Creación 
de Empleo " G/TBT/N/IDN/152  (ID 72453) 
2.279.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen estando muy preocupados por el Reglamento del Gobierno de Indonesia Nº  28 de 2021, es 
decir, el Reglamento de Aplicación (para el Sector Manufacturero/Industrial ) de la 
Ley Nº 11 de 2020, la "Ley de Creación de Empleo " (GR28/2021 ). Entendemos que el 
Reglamento  Nº 45 del Ministro de Industria, de  2022, relativo a la Normalización de la Industria 
(MOI 45/2022 ), notificado recientemente en el documento G/TBT/N/IDN/152 , puede constituir uno 
de los reglamentos de aplicación del GR28/2021. ¿Tiene por objeto el MOI  45/2022 aplicar 
plenamente el GR28/2021, o prevé Indonesia publicar reglamentos de aplicación adicionales 
del GR28/2021 ? Lamentamos que Indonesia parece haber notificado el MOI  45/2022 en enero 
de 2023, pese a que la medida se firmó y entró en vigor en noviembre de  2022. Instamos a 
Indonesia a que cumpla la obligación que le corresponde en virtud del Acuerdo OTC de la OMC de 
notificar los reglamentos al Comité OTC de la OMC en forma de p royecto antes de su finalización. 
Hemos formulado recientemente observaciones sobre esta medida, y aguardamos con interés la 
respuesta de Indonesia.  
2.280.   Remitimos a Indonesia a nuestras declaraciones anteriores, formuladas en noviembre 
de 2021, y en marzo, jul io y noviembre de  2022. Muchas de nuestras preocupaciones siguen sin 
respuesta. Sin ánimo de reiterarlas, pedimos a Indonesia que las responda, y, una vez más, le 
solicitamos encarecidamente que se asegure de que todos los organismos nacionales de evaluaci ón 
de la conformidad continúen con la certificación de productos extranjeros. Concretamente, seguimos 
interesados en conocer la justificación del requisito de que las pruebas de evaluación de la 
conformidad sean realizadas por ciudadanos indonesios domicil iados en Indonesia. ¿De qué manera 
se relacionan estos requisitos con la capacidad para llevar a cabo una evaluación de la conformidad ? 
2.281.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea está 
sumamente preocupada por el Re glamento del Gobierno Nº  28 de  2021 y los nuevos requisitos para 
la certificación conforme a la Norma Nacional de Indonesia (SNI). Este Reglamento es uno  de los 
reglamentos de aplicación de la Ley General de Creación de Empleo (Ley Nº  11/2020 ), que se adop tó 
recientemente. El Reglamento del Gobierno Nº  28/2021 tiene por objetivo aumentar la 
competitividad de la rama de producción nacional de Indonesia, y establece principalmente medidas 
relacionadas con las materias primas. También introduce nuevas prescripciones con respecto a los 
organismos de certific ación de productos (Lspros ). Las nuevas prescripciones afectan en principio a 
todos los productos sujetos a la certificación conforme a las normas SNI, y exportar a Indonesia es 
muy complicado. Además, debido a la falta de directrices, la situación no ha m ejorado y algunos 
sectores parecen estar particularmente afectados (por ejemplo, el de los juguetes, los neumáticos 
y la maquinaria ). Para que quede constancia de ello, la Unión Europea alude a sus declaraciones 
anteriores y señala que la mayoría de las cu estiones siguen sin respuesta.  
2.282.   La Unión Europea invita a Indonesia a que responda a nuestras preocupaciones y, en 
particular, a que se asegure de que los organismos de evaluación de la conformidad continúen con 
la certificación de productos extranjeros. Se guimos dispuestos a examinar la cuestión también a 
nivel bilateral.  
2.283.   La delegación del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá reitera nuevamente 
los siguientes aspectos planteados en anteriores reuniones del Comité, que se señalan 
concretamente en la declaración que formulamos durante la reunión de julio de  2022 del 
Comité  OTC, en los párrafos  2.402 a 2.404 del documento G/TBT/M/87 , y a los que nos referimos 
hoy para que quede constancia de ello : Algunas partes interesadas de la rama de producción 
canadiense han informado de que las distintas prescripciones que impone esta medida no han 
cambiado y, por lo tanto, siguen constituyendo un obstáculo innecesario al comercio. En la reunión 
del Comité OTC celebrada en noviembre, Indonesia se comprometió a responder a las 
preocupaciones de los Miembros mediante una carta formal escrita que enviaría a los respectivos 
servicios de información. El Canadá lamenta no haber recibido aún una respuesta y agradecería que 
Indonesia indicase cuándo puede el Canadá espe rar recibirla. El Canadá pide amablemente a 
 
53 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 724 . G/TBT/M/89  
- 75 - 
  Indonesia que facilite al Comité una respuesta que aborde de manera específica las preocupaciones 
de los Miembros.  
2.284.   El Canadá aprovecha la oportunidad para expresar su gran preocupación por el 
Reglamento  Nº 45 de Indonesia, de  2022, relativo a la Normalización de la Industria, notificado en 
el documento G/TBT/N/IDN/152 , que entendemos está vinculado al Reglamento del Gobierno Nº  28. 
Esta medida se notificó al Comité OTC de la OMC el 5 de enero de  2023; sin embargo, el Reglamento 
se adoptó y entró en vigor el 1 de noviembre de  2022. Aunque Indonesia concedió a los Miembros 
un plazo de 60 días para la presentación de observaciones, ¿podría explicar Indonesia cómo se 
tendrán en cuenta estas observaciones, de co nformidad con los artículos  2.9.4 y 5.6.4 del 
Acuerdo  OTC, en la formulación de una medida que ya ha entrado en vigor ? Asimismo, ¿puede 
explicar Indonesia la razón por la cual no previó un plazo prudencial, entendido como de seis meses, 
entre la publicació n de la medida y su entrada en vigor, de conformidad con los artículos  2.12 y 5.9 
del Acuerdo OTC ? El Canadá insta a Indonesia a que vuelva a notificar el Reglamento Nº  45, conceda 
a los Miembros un plazo adecuado de 60 días para la presentación de observa ciones, y prevea un 
plazo de al menos seis meses entre la publicación de la medida y su entrada en vigor.  
2.285.   En respuesta, la delegación de Indonesia  formula la siguiente declaración. Indonesia da las 
gracias a los Estados Unidos, la Unión Europea y el Canadá  por su continuo interés en el 
Reglamento  del Gobierno Nº  28 de  2021. Indonesia desea reiterar que el Reglamento Nº  28 del 
Gobierno de  2021 tiene por objeto aclarar y complementar los requisitos anteriores establecidos en 
el Reglamento (PP) Nº 2/2017 del G obierno sobre el Desarrollo de las Instalaciones y la 
Infraestructura Industriales. Con respecto a las disposiciones relativas a la certificación conforme a 
las normas SNI por los organismos de evaluación de la conformidad previstas en este Reglamento, 
Indonesia considera que esas disposiciones constituyen prescripciones generales. Los 
procedimientos para la certificación SNI respecto de reglamentos técnicos en el sector industrial se 
ajustan a las disposiciones establecidas en el Reglamento Ministerial con exo. Todas las disposiciones 
relativas a la norma y el sistema de evaluación de la conformidad se aplican por igual a los 
fabricantes nacionales y a los extranjeros. En relación con el Reglamento de Aplicación Nº 28 
de 2021, Indonesia notificó el Reglament o Nº 45 del Ministro de Industria, de  2022, relativo a la 
Normalización de la Industria, mediante el documento G/TBT/N/IDN/152 . 
2.286.   El Reglamento Nº  45 del Ministro de Industria, de  2022, contiene procedimientos, entre los 
que figura la forma en que el Ministro de Industria evaluará el organismo de evaluación de la 
conformidad, según lo dispuesto en  el Reglamento del Gobierno Nº 28 de  2021, que establece lo 
siguiente : El procedimiento de evaluación de la conformidad lo lleva a cabo un organismo de 
evaluación de la conformidad acreditado por el Órgano Nacional de Acreditación de Indonesia (KAN) 
y desi gnado por el Ministro de Industria; en el Reglamento Nº  45 del Ministro de Industria, de  2022, 
se explica también que la aplicación del procedimiento de evaluación de la conformidad se seguirá 
llevando a cabo con arreglo a los reglamentos anteriores, hasta  que se modifiquen esos reglamentos; 
Indonesia acepta los resultados de las pruebas realizadas por laboratorios de pruebas extranjeros 
cuando estos estén acreditados en el marco de acuerdos de reconocimiento mutuo y existan 
acuerdos en materia de reglament ación técnica entre Indonesia y los países que son sus 
interlocutores.  
2.1.3.27   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican 
los anexos II y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a  los límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en la 
superficie o en el interior de determinados productos, G/TBT/N/EU/908  (ID 76354) 
2.287.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
agradecen a la UE su respuesta a nuestras observaciones sobre el proyecto de Reglamento de la 
Comisión en lo que respecta a los límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam, que 
recibimos el 26 de enero de  2023. Los Estados Unidos reiteran la preocupación común por la salud 
de los polinizadores y señalan los esfuerzos que están desplegando para proteger a las abejas y 
otros polinizadores del país. Hasta la fecha, la comunidad científica y normativa mundial ha 
constatado que las complejas interacciones entre  múltiples factores afectan a la salud de los 
polinizadores, en particular de las abejas. Habida cuenta de la importancia capital de los plaguicidas 
identificados en el Reglamento para los programas de gestión integrada de plagas sobre cultivos 
exportados a la UE por muchos países, nos preocupa que la medida propuesta pueda plantear un 
 
54 Las declaraci ones anteriores pueden consultarse en ID 763 . G/TBT/M/89  
- 76 - 
  importante obstáculo al comercio internacional y la producción de productos agropecuarios. Los 
Estados Unidos agradecen que, en la respuesta de la UE a las observaciones de l os Estados Unidos, 
se reconozca que los desafíos ambientales mundiales requieren la colaboración de toda la comunidad 
internacional y que estos desafíos no pueden ser abordados por un solo país o una sola región, ya 
que tales actuaciones pueden complicar o  postergar aún más un progreso significativo en estas 
cuestiones apremiantes y, a la vez, afectar innecesariamente a la producción y el comercio agrícolas.  
2.288.   Por consiguiente, los Estados Unidos alientan a la UE a que adopte un enfoque colaborativo 
para prot eger a los polinizadores y recurra a los foros internacionales adecuados para fomentar un 
entendimiento común de este desafío mundial. Los Estados Unidos señalan que el Comité del Codex 
sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR ) no es el foro adecuado para exami nar las normas ambientales. 
Los Estados Unidos desean recordar a la UE que las cuestiones ambientales no están abarcadas por 
el CCPR, ya que los LMR no constituyen instrumentos de gestión de la seguridad ambiental. Antes 
bien, el uso de LMR de plaguicidas tiene por objeto gestionar el riesgo en materia de inocuidad 
alimentaria que plantean los productos alimenticios importados tratados en el momento de su 
llegada al mercado. El uso de LMR para otros fines puede acarrear consecuencias no deseadas que 
podrían  perjudicar a la elaboración y utilización de normas internacionales para la inocuidad de los 
alimentos. Los Estados Unidos recuerdan su preocupación por las evaluaciones del riesgo realizadas 
por la EFSA en 2018 acerca de esta medida y señalan la importan cia de llevar a cabo evaluaciones 
del riesgo completas, basadas en principios científicos, antes de establecer nuevos LMR. Pedimos a 
la UE que facilite la información científica o técnica que demuestra que la reducción de esos LMR al 
límite de determinació n contribuye a la consecución del objetivo de proteger a los polinizadores, en 
particular a las abejas. A falta de información científica o técnica que indique cómo la reducción de 
los LMR al límite de determinación en los productos afectados contribuye al  objetivo de la protección 
de los polinizadores, en particular las abejas, los Estados  Unidos piden de nuevo a la UE que 
mantenga sus actuales LMR para la clotianidina y el tiametoxam. En lugar del Reglamento propuesto 
por la  UE, los Estados Unidos quisier an alentar a la UE a adoptar un enfoque colaborativo para 
proteger a los polinizadores, y a brindar a los Miembros de la OMC la oportunidad de aportar 
recursos, conocimientos científicos y nuevas ideas.  
2.289.   La delegación de Indonesia  formula la siguiente decla ración. Indonesia agradece a la UE su 
notificación con la signatura G/TBT/N/EU/908  del proyecto de Reglamento de la Comisión en lo que 
respecta a los límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam a la OMC, por el que se 
modifica el Reglamen to (CE) Nº 396/2005. El 27 de enero de  2023, Indonesia recibió una respuesta 
de la UE a las observaciones formuladas por Indonesia el 22 de septiembre de  2022. Sin embargo, 
Indonesia quisiera reiterar y explicar con más detalle los siguientes puntos. Los l ímites máximos de 
residuos (LMR) están relacionados con las normas sobre inocuidad de los alimentos y no con las 
disposiciones para la protección del medio ambiente. La imposición de LMR para la protección del 
medio ambiente se aleja de la finalidad propia  de los LMR. Esto plantea una cuestión de fundamento 
jurídico en la medida en que muestra una incoherencia con los objetivos del Reglamento sobre LMR 
de la UE, que son dos : 1) garantizar un alto nivel de protección de la salud de los consumidores y 
de los animales; y 2 ) eliminar los obstáculos al comercio y facilitar el comercio internacional. El 
Reglamento  (CE) Nº 396/2005 tiene como objeto la protección del consumidor. En él se definen 
los LMR como "el límite legal superior de concentración de un residuo de plaguicida en alimentos o 
piensos establecido de conformidad con el presente Reglamento, basado en las buenas prácticas 
agrícolas y la menor exposición del consumidor neces aria para proteger a todos los consumidores 
vulnerables "; y la "tolerancia en la importación " como "un LMR fijado para productos importados 
para satisfacer las necesidades del comercio internacional ". Así pues, los LMR y las tolerancias en la 
importación t ienen una doble función : la protección de los consumidores y la facilitación 
del comercio.  
2.290.   Las consideraciones ambientales no están comprendidas en el ámbito de aplicación del 
Reglamento  (CE) Nº 396/2005, ya que este aspecto se aborda exhaustivamente en el 
Reglamento  (CE) Nº 1107/2009, relativo a los plaguicidas evaluados y registrados como de uso 
seguro en la Unión Europea. Por lo tanto, normalmente no es necesario que los expedientes de 
solicitudes relativas a LMR contengan datos sobr e el impacto ambiental. En los países no 
pertenecientes a la  UE se suele aplicar un enfoque normativo similar, según el cual los datos 
ambientales no forman parte del procedimiento de fijación de niveles de tolerancia en las 
importaciones, pero la mayoría de las jurisdicciones aplican normas sólidas acerca de la evaluación 
del riesgo ambiental para el registro y uso de plaguicidas, incluida la evaluación del riesgo para los 
polinizadores. El Reglamento (CE) Nº 396/2005 no parece constituir una base con arre glo a la cual 
examinar las medidas destinadas a regular el uso de plaguicidas registrados fuera del territorio y la G/TBT/M/89  
- 77 - 
  jurisdicción de la Unión, e influir en él. De este modo, parece estar en conflicto con la responsabilidad 
y la autoridad de otras naciones s oberanas, al dar lugar a la aplicación extraterritorial de la 
legislación de la Unión Europea, que bien podría ser incompatible con los tratados, acuerdos 
internacionales y compromisos de los que la Unión y sus Estados miembros son parte, en particular 
en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC). 
2.291.   En lo concerniente a la información de la UE de que el proyecto de Reglamento no obliga a 
los países no pertenecientes a la UE a prohibir el uso de clotianidina y tiametoxam en su propio 
territorio, q uisiéramos hacer hincapié en que los países no pertenecientes a la UE tienen sus propios 
marcos normativos para evaluar el riesgo de los plaguicidas y su uso, incluso en lo que respecta al 
medio ambiente y el riesgo para los polinizadores. Aunque el proyec to de Reglamento no obligue a 
los países no pertenecientes a la UE a prohibir el uso de clotianidina y tiametoxam en su propio 
territorio, la reducción de los LMR al límite de cuantificación constituye una medida indirecta para 
evitar el uso de clotianidin a y tiametoxam por parte de los países que tienen prácticas agrícolas 
diferentes, las cuales se traducen en niveles de residuos distintos pero seguros. Como ya se ha 
señalado, los países no pertenecientes a la UE tienen un marco normativo propio que recono ce la 
seguridad del uso de estos productos. Respecto a la disminución de los polinizadores a nivel mundial, 
por lo que sabemos, dicha disminución es multifactorial y no puede atribuirse exclusivamente al uso 
de plaguicidas, y menos aún a una única clase de  plaguicidas. Cuando hablamos de plaguicidas, 
debemos centrarnos en el uso correcto del producto, es decir, en el cumplimiento de las 
recomendaciones que figuran en la etiqueta y de las mejores prácticas de gestión, incluidas, en su 
caso, las medidas de mi tigación. Los datos de la Plataforma Intergubernamental Científico -
Normativa sobre Diversidad Biológica y Servicios de los Ecosistemas (IPBES )55, citada a menudo 
como referencia fundamental a nivel mundial, confirman que ningún factor puede, por sí solo, 
explicar la tendencia a la disminución de colonias de abejas observada en algunos países, mientras 
estas aumentan en otros. Los autores del informe de la IPBES se han visto incluso cuestionados 
por ONG que señalan la ausencia de un nexo concluyente entre el  uso de determinados plaguicidas 
y la disminución de las abejas silvestres.  
2.292.   La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) también 
constata tendencias positivas que revelan un aumento considerable de las colonias de abej as 
melíferas en los principales países agrícolas entre 2012 y 2019, incluidos aquellos en los que los dos 
compuestos en cuestión están registrados y se utilizan.56 En definitiva, cualquier nuevo LMR que se 
aplique supondrá un riesgo para el comercio, ya qu e incluso las superaciones mínimas, 
perfectamente inocuas para las personas, podrían dar lugar a que se denegara la entrada a la UE de 
los envíos, o a que estos se devolvieran o destruyeran. Dicha incertidumbre hace menos atractiva 
la exportación desde Ind onesia, ya que el riesgo de rechazo es mucho mayor. Esperamos que la UE 
tenga esto en cuenta y se remita a las normas internacionales, como las del Codex, como referencia 
para establecer los LMR de clotianidina y tiametoxam en el interior o en la superfici e de 
determinados  productos.  
2.293.   La delegación de la India formula la siguiente declaración. Nos sigue preocupando el proyecto 
de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y V del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del C onsejo en lo que respecta a los límites máximos de 
residuos de clotianidina y tiametoxam en la superficie o en el interior de determinados productos. 
La India planteó esta preocupación en la reunión del Comité OTC celebrada en noviembre. Damos 
las gracias a la UE por responder a las preocupaciones expresadas por la India durante el plazo para 
la presentación de observaciones. Sin embargo, esta cuestión sigue sin resolverse. Esta nueva 
notificación se basa en el supuesto de que el uso de estos neonicotinoide s (clotianidina y 
tiametoxam ), incluso al nivel determinado por el Codex, es perjudicial para las abejas. Sin embargo, 
la exposición a los neonicotinoides sobre el terreno ha demostrado tener un efecto menos 
determinante para la salud y la supervivencia de  las abejas melíferas de lo que se da por supuesto 
en la notificación de la UE sobre el proyecto de Reglamento. Basándose en este entendimiento, la 
India solicita a la UE que explique por qué sigue considerando pertinente regular estos 
neonicotinoides. Ade más de lo anterior, la India también pide a la UE que comparta la evaluación 
del riesgo que demuestra la necesidad de establecer los LMR de estos dos plaguicidas en el límite 
de determinación, así como su análisis en relación con otros enfoques para llegar  a la conclusión de 
que este es el enfoque que restringe el comercio en la menor medida posible. La India también 
solicita a la UE que proporcione una justificación detallada de la relación entre el nuevo LMR 
 
55 IPBES 2016, https://ipbes. net/assessment -reports/pollinators . 
56 https://www.fao.org/faostat/es/ #data/QCL . G/TBT/M/89  
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  establecido para la clotianidina y el tiametoxa m, y el objetivo que la UE pretende alcanzar en el 
marco de los Acuerdos de la OMC abarcados.  
2.294.   La delegación del Canadá  formula la siguiente declaración. El Canadá, al igual que otros 
Miembros, lamenta la decisión de la UE de adoptar el Reglamento (CE) Nº 396/2005 para reducir 
los LMR de clotianidina y tiametoxam al límite de cuantificación sobre la base de preocupaciones 
ambientales relacionadas con la población de polinizadores a nivel mundial. Esta política restringe el 
comercio más de lo necesario para a lcanzar su objetivo. No parece reconocer las investigaciones 
realizadas a nivel mundial ni las buenas prácticas agrícolas, y se encuentra fuera del ámbito del 
objetivo del Reglamento de proteger a los consumidores vulnerables. Si un plaguicida no plantea 
preocupaciones alimentarias ni riesgos para los consumidores de la UE, la UE debería mantener 
los LMR o armonizarlos con los establecidos por el Codex. El Canadá cuenta con un sólido sistema 
de reglamentación y confía en los mecanismos implantados en el paí s para proteger a los 
consumidores y el medio ambiente. El Canadá protege la salud humana y el medio ambiente llevando 
a cabo evaluaciones científicas rigurosas de los riesgos asociados a los productos plaguicidas, lo cual 
es fundamental para acceder a las  herramientas de gestión de plagas necesarias para hacer frente 
a las presiones de plagas propias del clima canadiense. El Canadá opina que la Unión Europea, al 
reducir los LMR de neonicotinoides a valores establecidos por defecto cuando no se han identifi cado 
riesgos alimentarios que causen preocupación, aplica su legislación nacional extraterritorialmente 
de forma injustificada; y espera que ello no se convierta en una pauta persistente.  
2.295.   La delegación de Colombia  formula la siguiente declaración. Lo prime ro es agradecer la 
respuesta que la UE dio a Colombia a final de enero sobre nuestros comentarios a lo que en ese 
momento era un proyecto de Reglamento. Sin perjuicio de lo anterior, Colombia debe reiterar su 
preocupación por el Reglamento 2023/334 del 2 d e febrero de  2023 de la Comisión Europea, el cual 
modifica los anexos II y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
afectando los límites máximos de residuos de las moléculas clotianidina y tiametoxam. En el Comité 
pasado, Colombia expresó su preocupación por el proyecto de Reglamento, pero desde febrero 
pasado es una r ealidad y ahora tenemos como hecho cumplido la expedición del Reglamento pese 
a las observaciones presentadas por diversos socios comerciales.  
2.296.   Si bien se reconoce el derecho de los Miembros de la OMC a proteger la salud animal, vegetal 
y humana y el medio ambiente, los Miembros también están sujetos a sus compromisos en la OMC, 
en particular con la realización de evaluaciones de riesgo con base científica y la garantía de que las 
medidas no restrinjan el comercio más de lo necesario. Sin embargo, la reducci ón de los LMR para 
las sustancias mencionadas amplía el alcance de las reglamentaciones existentes más allá de la 
protección del consumidor a las consideraciones ambientales, constituyendo justamente lo que 
debemos evitar, es decir que sea una barrera inne cesaria e injustificada al comercio. Es claro que la 
medida de reducción propuesta tendrá un efecto adverso en las exportaciones agrícolas y 
agroalimentarias a la UE y afectará negativamente los medios de subsistencia de los productores 
rurales que derivan  su sustento de la producción agrícola. Adicionalmente, e independientemente 
del grado de legitimidad del objetivo perseguido, la medida de la UE conllevará una prohibición de 
acceso a su mercado en un amplio conjunto de productos. Por ende, entendemos que  no habría 
proporcionalidad entre el objetivo perseguido por la UE y el efecto disruptivo de comercio que la 
reducción de los LMR tendría sobre el conjunto de productos abarcados por la medida. En ese 
sentido, el Reglamento resultaría contrario a las oblig aciones relacionadas con asegurarse de que 
las medidas se apliquen en cuanto sean necesarias, reducir al mínimo los efectos negativos sobre el 
comercio y evitar restricciones innecesarias al comercio.  
2.297.   La delegación del Paraguay  formula la siguiente declara ción. El Paraguay reitera su 
preocupación por la pretensión de la UE de utilizar los LMR de clotianidina y tiametoxam, no para 
proteger a los consumidores europeos, sino como un medio para regular el uso de neonicotinoides 
en los procesos y métodos de prod ucción en terceros países. A juicio del Paraguay, el Acuerdo OTC 
no fue concebido para albergar medidas con objetivos claramente extraterritoriales. Asimismo, el 
Paraguay tiene serias inquietudes con respecto a la compatibilidad de la medida notificada por  la UE 
con las obligaciones de acceso al mercado y de no discriminación previstas en las reglas de la OMC. 
El Paraguay comparte el interés genuino de conservación ambiental y de la biodiversidad, 
posicionando en primera línea la protección de la salud de l as personas, animales y plantas, incluida 
la protección a los polinizadores que además desempeñan un papel fundamental en la producción 
global de alimentos y contribuyen a un mayor rendimiento de cultivos de importancia agronómica. 
Pero, cada país posee ne cesidades y retos particulares en su producción agrícola, de acuerdo con su 
geografía, ecosistema, capacidades locales científicas a fin de buscar y mantener la sostenibilidad G/TBT/M/89  
- 79 - 
  en la agricultura. Esta situación se ve reflejada en los marcos normativos basad os en evidencia 
científica sólida, aplicados a los procesos de registros a fin de evaluar los riesgos de los plaguicidas 
y sus usos, que incluye la evaluación de riesgos al medio ambiente y los polinizadores.  
2.298.   Mi país al igual que varios otros miembros pres entó, dentro del plazo establecido, 
comentarios a la notificación G/TBT/N/EU/908 , pero el 27 de septiembre del 2022, a solo 23 días de 
la conclusión del período para remitir comentarios, el Comité Permanente de Plantas, Animales, 
Alimentos y Piensos d e la UE (SCoPAFF ) aprobó sin modificaciones la propuesta de reducción de 
los LMR para estas substancias, lo que nuevamente nos lleva a pensar que las notificaciones y 
períodos para realizar comentarios son solo trámites formales y no pretenden ser tenidos en cuenta. 
A esto se suma que las respuestas por escrito a los comentarios que, en teoría fueron tenidos en 
cuenta, solo fueron presentadas varios meses después, el 26 de enero del 2023, solo una semana 
antes de la aprobación del R eglamento  (UE) 2023/334 de la Comisión  (3.2.23 ). Reglamento que me 
permito agregar menciona a mi país entre los varios "no pertenecientes a la Unión que también han 
restringido el uso de estos productos con el objetivo de proteger a los polinizadores, incluidas las 
abejas ", lo cua l no es cierto, la resolución mencionada en la nota al pie 19 NO EXISTE EN MI PAÍS y 
el Ministerio mencionado no coincide con el nombre del Ministerio encargado del tema.  
2.299.   Por lo que a las preguntas ya presentadas en la anterior reunión de este Comité sumo un 
pedido de aclaración sobre esta mención incorrecta de mi país. Reiteramos igualmente las consultas 
sobre : ¿Cómo pretende la UE atender las necesidades especiales de los Miembros en desarrollo 
y PMA en materia de finanzas, comercio y desarrollo de acuerd o con el artículo 12.3 del 
Acuerdo  OTC? En el campo 7 de la notificación G/TBT/N/EU/908 , la UE establece como objetivo de 
la medida "asegurar que los productos importados en la Unión Europea no contengan residuos 
resultantes de buenas prácticas agríc olas basadas en usos de la clotianidina y/o el tiametoxam en 
exteriores ". ¿Podría la UE aclarar cómo identificará los productos con LMR por encima del límite de 
cuantificación debido al uso de sustancias en espacios cerrados u otros métodos que no afecten a 
los polinizadores ? Imponer restricciones al comercio internacional logrará en efecto restar 
competitividad a los agricultores del Paraguay y de la región frente a los de Europa quienes no deben 
enfrentar las mismas plagas y condiciones climáticas para pr oducir alimentos y los que además 
pueden beneficiarse de autorizaciones de emergencia para seguir utilizando estas substancias. Como 
puede apreciarse en las autorizaciones de emergencia otorgadas para estas sustancias luego desde 
la prohibición y fin del p eríodo de gracia para su utilización en la UE.  
2.300.   ¿Cómo son estas autorizaciones de emergencia compatibles con la obligación de no 
discriminación ? ¿Cuánto es el tiempo promedio para aprobar una autorización de emergencia ? ¿Cuál 
es el costo promedio del proces o de aprobación de una autorización de emergencia ? Estas preguntas 
fueron repetidamente presentadas en otros Comités, pero la respuesta de la  UE se limitó a 
mencionar que las autorizaciones de emergencia son expedidas por los Estados miembros de la UE, 
y cada Estado miembro determina el tiempo que dura el proceso de evaluación y los costos. 
Volvemos a solicitarla sin embargo y esperamos poder contar con respuestas a estas preguntas en 
especial considerando que los miembros de la UE también lo son de la OMC por derecho propio y 
quizás resulte necesario empezar a realizar preguntas a cada uno de estos por separado. La UE 
insiste en que, aunque las autorizaciones de emergencia son competencia de los miembros, la EFSA 
las revisa y dictamina sobre si fueron debid amente justificadas. Pero vemos que no hay limitaciones 
para los miembros, que siguen aprobando autorizaciones de emergencia para las mismas sustancias, 
para el control de las mismas plagas y en los mismos cultivos para los que la EFSA concluyó que la 
aprobación no estaba debidamente justificada. En la respuesta recibida por parte de la UE a los 
comentarios planteados por el Paraguay a la notificación G/TBT/N/EU/908  la UE menciona que 
cuando la EFSA encuentra que la autorización de emergencia no está justificada la "UE tomó medidas 
para evitar la repetición de las autorizaciones de emergencia " pero solo señala dos casos concretos.  
2.301.   Al respecto nos gustaría conocer : ¿Cómo funcionan estas medidas tomadas por la UE ? ¿la 
opinión de la EFSA no es de cumplimiento automático ? ¿se requieren reglamentos para hacerlos 
obligatorios ? Esto teniendo en cuenta que como mencionamos anteriormente identificamos varios 
casos en los que se siguieron autorizando. La EFSA además consid era que las autorizaciones de 
emergencia están justificadas cuando la necesidad de evitar la resistencia de plagas está probada y 
si no hay alternativas químicas para controlar alguna plaga en particular. Mismos argumentos 
utilizados por el Paraguay y otro s Miembros para quienes no existe la posibilidad de autorizaciones 
de emergencia. Finalmente, nos gustaría recibir más información sobre el reciente fallo de la Corte 
de Justicia Europea que confirmó que los países miembros de la UE no pueden derogar el us o de 
semillas tratadas con productos fitosanitarios "expresamente prohibidos " por la legislación de la UE G/TBT/M/89  
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  refiriéndose específicamente a algunas de estas sustancias. En especial considerando por ejemplo 
una reciente autorización de emergencia para la susta ncia tiametoxam otorgada por Rumania 
el 21/12/2022 para el período 1/3/2023 - 30/5/2023 para el tratamiento de semillas.  
2.302.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia agradece a la 
Unión  Europea (UE) que haya notificado a los Miemb ros con la signatura G/TBT/N/E U/908  el 
proyecto de Reglamento relativo a los insecticidas neonicotinoides como la clotianidina y 
tiametoxam, sobre el cual su país ha formulado observaciones. Australia reitera las preocupaciones 
expresadas en su comun icación. En el proyecto de Reglamento se examinan los efectos ambientales 
en los países exportadores del establecimiento de LMR en los productos importados y la evaluación 
de las solicitudes de tolerancias en las importaciones. Australia reconoce el derech o de los Miembros 
de la OMC a regular las importaciones de productos agropecuarios de manera que se proteja la salud 
de las personas y los animales y se preserven los vegetales y el medio ambiente. Sin embargo, los 
Miembros también están sujetos a las obli gaciones contraídas en el marco de la OMC, en particular 
en relación con las evaluaciones del riesgo basadas en principios científicos y la garantía de que las 
medidas no restrinjan el comercio más de lo necesario. Australia no apoya la aplicación de LMR a  
los productos importados para lograr resultados ambientales fuera de las fronteras de la UE. Este 
enfoque extraterritorial afecta a la capacidad de terceros países de aplicar políticas ambientales 
compatibles con sus condiciones ambientales específicas.  
2.303.   Las autoridades nacionales de terceros países son las más indicadas para velar por que la 
aplicación de plaguicidas se lleve a cabo de manera responsable y sostenible en cada país y respete 
su medio ambiente particular. A Australia le preocupan las limitaci ones de las evaluaciones del riesgo 
realizadas por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria en 2018, mencionadas por la UE en 
el proyecto de Reglamento. Estos estudios se han utilizado para respaldar el establecimiento de un 
vínculo entre la reducción  de los LMR con el límite de determinación y la salud de los polinizadores. 
Pedimos a la UE que aporte pruebas científicas sólidas en apoyo de esta conclusión. Australia 
también solicita a la UE que facilite información sobre la salud de los polinizadores en todos los 
países comerciantes donde probablemente se aplicarán los nuevos LMR. La UE tal vez desee 
considerar la posibilidad de restringir los nuevos LMR a los países en los que tiene pruebas sólidas 
que respalden su objetivo de política. Esperamos segu ir colaborando con la UE acerca de este 
importante tema.  
2.304.   La delegación de Costa Rica  formula la declaración siguiente. Costa Rica desea apoyar esta 
preocupación comercial presentada originalmente por Kenya y apoyada por un amplio número de 
Miembros, en con tra de la propuesta de la UE tendiente a establecer límites máximos de residuos 
(LMR) de clotianidina y tiametoxam, como mecanismos para alcanzar objetivos ambientales. En 
términos generales, la política de Costa Rica coincide con el objetivo de la UE orie ntado a priorizar 
la protección del medio ambiente, la lucha contra el cambio climático y el desarrollo económico 
sostenible, como único camino viable para el futuro de nuestro planeta. Sin embargo, el alcance de 
estos objetivos de ninguna manera puede ser  en detrimento de la multilateralidad y de las 
obligaciones fundamentales que sustentan esta Organización. El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos 
al Comercio define de manera clara cuáles son los objetivos que los reglamentos técnicos, las normas 
o los proce dimientos de evaluación de la conformidad pueden cumplir válidamente. No tenemos 
claro bajo cuál objetivo legítimo se justificaría la revisión de un LMR, tema ligado a la inocuidad de 
los alimentos y a la protección de la salud humana, propio del ámbito de l AMSF. Por ende, tenemos 
dificultades para comprender la notificación de la UE con signatura G/TBT/N/EU/908 , debido a que 
esta notificación, si bien propone la reducción de los LMR de clotianidina y tiametoxam, se notificó 
ante el Comité de OTC y no al Comité MSF.  
2.305.   La UE indica en esta notificación que la motivación es una "preocupación ambiental de 
naturaleza global ". No encontramos dentro de los objetivos legítimos del AOTC una preocupación 
ambiental global como justificación de una medida cubierta b ajo el Acuerdo OTC. La atención a 
preocupaciones ambientales de naturaleza global es también un tema de máximo interés para 
Costa  Rica. Sin embargo, no está claro cómo este objetivo caería dentro del ámbito de los AMSF 
y AOTC. Agradecemos de antemano a la UE sus explicaciones con respecto a esta preocupación, que 
Costa Rica acompaña junto con otros Miembros.  
2.306.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El 2 de febrero de  2023, la UE 
adoptó nuevas normas que, una vez sean aplicables, reducirán l os límites máximos de residuos 
(LMR) de clotianidina y tiametoxam en los alimentos. Es lamentable que la UE haya adoptado las 
medidas sin tener debidamente en cuenta las preocupaciones del Japón y de otros Miembros G/TBT/M/89  
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  expresadas en repetidas ocasiones en las reuniones del Comité OTC. El Japón ha mantenido una 
estrecha comunicación con la UE sobre esta cuestión, y agradecemos a la UE que haya facilitado 
respuestas por escrito a nuestras observaciones, de fecha 6 de julio de  2022. Estas respuestas han 
sido útile s para comprender la posición de la UE, y esperamos seguir en contacto con la UE para 
abordar nuestras preocupaciones de manera cooperativa. El Japón desea volver a plantear sus 
preocupaciones y hacer peticiones a la UE en relación con las medidas adoptada s, y esperamos que 
la UE tome medidas apropiadas en respuesta a nuestras preocupaciones. En primer lugar, las 
medidas adoptadas por las que se reducen los LMR de las dos sustancias activas con el fin de 
proteger a los polinizadores fuera de la UE se alejan  claramente de los principios actuales para el 
establecimiento de los LMR, que protegen la vida y la salud de las personas, así como de la tendencia 
a la armonización internacional de los LMR. Aunque la UE insiste en que la medida no estaría 
directamente r elacionada con la salud de los ciudadanos, el Japón considera que, cuando se adopta 
un nuevo enfoque respecto de medidas que afectan a terceros países, como los LMR, este debería 
debatirse a fondo con los terceros países en los foros internacionales pertin entes, en particular ante 
el Comité MSF.  
2.307.   En segundo lugar, en el párrafo 20 del preámbulo del Reglamento adoptado se indica que 
puede establecerse una tolerancia en las importaciones si el solicitante aporta pruebas científicas de 
que el uso de estas dos s ustancias activas no tiene efectos perjudiciales para los polinizadores. Dado 
que no resulta claro qué tipo de pruebas se necesitarán en el proceso de solicitud ni los criterios que 
se utilizan para medir el riesgo inaceptable para los polinizadores, quisi éramos pedir que la UE aclare 
estos puntos lo antes posible. Si bien la UE sugiere, en sus respuestas a las observaciones del Japón, 
que la utilización de las sustancias activas en invernaderos permanentes constituiría un ejemplo de 
las condiciones específ icas para la aplicación de los niveles de tolerancia en las importaciones, el 
Japón considera que permitir la aplicación de los niveles de tolerancia en las importaciones 
únicamente en unos casos tan limitados no es apropiado teniendo en cuenta las variada s condiciones 
ambientales, el uso de plaguicidas y las prácticas de producción agropecuaria en los países no 
pertenecientes a la UE. Desearíamos también que la UE aclarara, en caso de que un tercer país haya 
establecido un valor tipo para un cultivo especí fico y haya solicitado la tolerancia en la importación 
del mismo, si ese valor se aplicaría también al producto en cuestión importado a la UE procedente 
de otros terceros países. Por último, pero no por ello menos importante, el Japón hace hincapié en 
que las condiciones ambientales de cada país son diferentes, y el uso de plaguicidas está regulado 
por las autoridades de cada país basándose en pruebas científicas y teniendo en cuenta las 
condiciones ambientales de cada país. El Japón reitera su posición de que, al aplicar las medidas 
adoptadas, la UE no debería emitir juicios sobre la pertinencia del uso de plaguicidas específicos con 
sujeción a las condiciones específicas en terceros países.  
2.308.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Bras il agradece a la 
Unión  Europea la oportunidad que se le ha brindado de formular observaciones sobre la proposición 
notificada con la signatura G/TBT/N/EU/908 , que dio lugar a la publicación del Reglamento de la 
Comisión 2023/334 por el que se retira la aprobación de las sustancias activas tiametoxam y 
clotianidina, y se restringen los niveles máximos de residuos en determinados productos. A 
continuación deseamos referirnos a las observaciones que hemos presentado a la UE. El Brasil 
entiende que la pro puesta actual de la UE es contraria al compromiso contraído en virtud del 
artículo  2.2 del Acuerdo OTC, en la medida en que queda fuera del ámbito de aplicación de dicho 
Acuerdo apoyar políticas u nilaterales destinadas a proteger el medio ambiente en terceros países. 
Además de que es necesario seguir debatiendo, con un sólido fundamento científico, los riesgos que 
pueden suponer el tiametoxam y la clotianidina para la población mundial de abejas, el Brasil 
entiende que no cabe esperar que se apliquen a  todos los países del mundo medidas restrictivas del 
comercio en las que no se tenga en cuenta la diversidad de las condiciones locales, incluidos el clima 
y los suelos. Además, la producción agrícola de cada país se caracteriza por tener necesidades y 
plantear desafíos diferentes.  
2.309.   La UE afirma que su medida restrictiva procuraría evitar una supuesta trasferencia de los 
efectos adversos en las abejas de la producción de alimentos en la UE a la producción de alimentos 
en los países no pertenecientes a la UE.  Sin embargo, en opinión del Brasil, en este enfoque no se 
está tomando debidamente en consideración el hecho de que muchos países, entre los que se 
encuentra el Brasil, cuentan con estrictos procedimientos técnicos para aprobar sustancias. Por otra 
parte,  el Brasil considera que el proyecto de Reglamento de la UE, a causa de sus efectos 
extraterritoriales, es contrario a las normas y la jurisprudencia del sistema multilateral de comercio. 
Para ilustrar lo dudoso que resulta para el Brasil que se justifique n las restricciones comerciales 
propuestas por la  UE, el tiametoxam es una sustancia importante que se utiliza en las estrategias G/TBT/M/89  
- 82 - 
  de control de plagas de, por ejemplo, psílidos de los cítricos, un insecto que transmite la enfermedad 
de la virescencia. Reco nocida por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) como una 
plaga prioritaria en la Lista de Plagas Prioritarias de la EFSA de octubre de  2019, la enfermedad de 
la virescencia es una importante causa de pérdidas en la producción de naranjas no  solo en el Brasil, 
sino en todo el mundo. En el Brasil, el estado de São Paulo es el principal productor de jugos de 
cítricos y también donde se concentra el 84% de la producción de miel. En ese estado, no hay 
pruebas de que haya disminuido el número de p olinizadores. Por el contrario, la producción de miel 
en esa región ha aumentado un 136% aproximadamente en los últimos 15 años.  
2.310.   También nos preocupa que, si la propuesta actual de restringir la utilización de tiametoxam 
y clotianidina sirve de base para i mponer otras restricciones similares, los agricultores del Brasil y 
de todo el mundo pueden hacer frente a graves dificultades que afectarán a su productividad y 
capacidad para contribuir a la seguridad alimentaria mundial. El Brasil agradece la oportunida d que 
se le brinda de debatir sobre esta cuestión con la UE e insta a la Comisión Europea a que considere 
un enfoque más equilibrado y en armonía con las recomendaciones del Codex Alimentarius en lo que 
respecta a los LMR de clotianidina y tiametoxam. El B rasil también agradece recibir respuestas a sus 
observaciones, pero lamenta que no se hayan tenido en cuenta para la publicación del Reglamento 
de la Comisión 2023/334.  
2.311.   La delegación del Ecuador  formula la declaración siguiente. Mi delegación desea expresa r su 
preocupación sobre la medida notificada por la Unión Europea en relación con la protección de 
polinizadores mediante la disminución de los LMR en neonicotinoides (clotianidina y tiametoxam ), 
notificada a este Comité en julio de  2022. El Ecuador reiter a que la propuesta regulatoria de la 
Unión  Europea parecería no ajustarse adecuadamente con lo que establece el Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC en sus artículos 2.2, 2.4 y 12.3 y el GATT de  1994. 
Vulnera la facultad de políticas reg ulatorias de sus socios comerciales, que soberanamente 
establecen las condiciones de producción de alimentos y la actividad agrícola en sus propias 
jurisdicciones, de acuerdo a sus diferencias geográficas, sus condiciones ecosistémicas, su 
producción agríc ola, sus capacidades científicas y su desarrollo. El tiametoxam es efectivo contra los 
nemátodos y el pulgón negro en la producción de banano, mientras que, para el caso de la 
producción de flores, tiene efectividad en el control de trips y el pulgón. Igua lmente, la cantidad de 
residuos que deja en el ambiente es significativamente menor y con una descomposición mucho más 
rápida que otros productos.  
2.312.   Según la Organización Rainforest Alliance el uso de tiametoxam en el cultivo de banano ha 
logrado mitigar el riesgo y no se han tenido reportes de daño directo a poblaciones de abejas. 
Otros  estudios indican que obtener una sola molécula que sirva como pesticida puede llevar más 
de 11,3 años en promedio de investigación y desarrollo y una importante inversión pri vada para su 
realización. Finalmente, al ser una medida que se aplica a terceros países, es necesario que la Unión 
Europea realice un análisis sobre el impacto que supondría para los agricultores de los terceros 
países ya que, al no contar con estas sustan cias como herramienta de protección de sus cultivos, 
afectaría negativamente a los pequeños productores. Se invita a la Unión Europea a atender las 
preocupaciones expresadas por varios Miembros en esta materia, a fin de evitar restricciones 
innecesarias al  comercio.  
2.313.   La delegación de la Argentina  formula la declaración siguiente. Primeramente queremos 
agradecer a la UE por la respuesta a nuestras preocupaciones. No obstante, consideramos que las 
mismas no son suficientes. Es por ello que consideramos que las  cuestiones de fondo planteadas por 
Argentina siguen vigentes. Argentina mantiene la preocupación en cuanto a la consistencia de esta 
medida con los principios de la OMC. Consideramos que la medida es inapropiada y 
desproporcionada, y que la decisión de la  UE es una aplicación extraterritorial del derecho porque 
claramente tiene un impacto en las decisiones de terceros y un efecto totalmente negativo sobre el 
comercio, ya que o se pierde el mercado europeo para ciertos productos que se exportan, o se deben 
dejar de utilizar estos plaguicidas en el territorio de los países exportadores, aun cuando las 
condiciones climáticas, de producción, etc., los requieran y las abejas no se encuentren afectadas 
por ellos para mantener el mercado. Si no es así, ¿podría la UE indicarnos cómo deberían hacer los 
países extracomunitarios para poder continuar utilizando los neonicotinoides si son necesarios y 
continuar exportando productos a la UE que hayan sido tratados con ellos ? Entendemos que si la UE 
no pretendía lograr una  aplicación extracomunitaria de su medida, debería haber examinado otras 
medidas. ¿Podría la UE indicar si lo hizo y cómo examinó la proporcionalidad de la medida que 
pretendía implementar ? G/TBT/M/89  
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  2.314.   Reiteramos que la UE ha establecido un LMR en el nivel de detecció n para proteger a las 
abejas, cuando en realidad los LMR se adoptan para garantizar la inocuidad de los alimentos, no 
para proteger el medioambiente. El Codex Alimentarius recientemente ha adoptado nuevos LMR 
para neonicotinoides, lo que demuestra que son seguros para los consumidores. Por lo tanto, la 
decisión de la UE es inapropiada e inconsistente con los principios de la OMC y resulta 
desproporcionada, toda vez que afectará significativamente el comercio de ciertos productos si se 
decide continuar aplic ando esos productos. En su respuesta a Argentina, la UE nos recordó que los 
Miembros de la OMC no están impedidos de tomar las medidas necesarias para garantizar la 
protección de animales o plantas, la salud o el medio ambiente, siempre que esas medidas no  se 
apliquen de manera que puedan constituir un medio de discriminación arbitrario o injustificable o 
una restricción encubierta del comercio internacional. De conformidad con el artículo 2.2 del 
Acuerdo  OTC, los reglamentos técnicos no restringirán el com ercio más de lo necesario para cumplir 
un objetivo legítimo, teniendo en cuenta los riesgos que crearía su incumplimiento. La UE considera 
que la reducción de los LMR de clotianidina y tiametoxam al límite de cuantificación (LOQ) es 
necesaria para cumplir su objetivo legítimo de protección ambiental y que no existe alternativa que 
restrinja menos el comercio y contribuya igualmente al objetivo.  
2.315.   La Argentina considera que la medida adoptada por la UE, de establecer valores en el LOQ 
para estos neonicotinoide s, no está claramente justificada y constituye una restricción encubierta al 
comercio internacional en los términos del artículo 2.2 porque es desproporcionada respecto del 
objetivo que dice tutelar y restringe indebidamente el comercio, ya que impide la c omercialización 
de cualquier producto que haya sido tratado con estos neonicotinoides que puedan exceder el límite 
de cuantificación, aun cuando la UE no pueda demostrar que los LMR en el nivel establecido por el 
Codex puedan afectar la salud de los consum idores, que en última instancia es el fin previsto de 
un LMR. 
2.316.   La delegación de Kenya  formula la declaración siguiente. Kenya se hace eco de su declaración 
anterior en relación con esta preocupación comercial específica. Kenya planteó esta cuestión como 
una preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comité OTC y sigue preocupada al 
respecto. Aunque en el proyecto de Reglamento se recogen varias referencias, en particular a la 
Plataforma Intergubernamental Científico -Normativa sobre Diversid ad Biológica y Servicios de los 
Ecosistemas (IPBES ) (2016), Kenya señala que el informe de evaluación de la IPBES sobre 
polinizadores, polinización y producción de alimentos confirma que un solo factor por sí solo no 
puede explicar la tendencia a la dismin ución de colonias de abejas observada en algunos países, 
mientras estas aumentan en otros. Por lo tanto, no está confirmado que las dos sustancias 
provoquen un riesgo ambiental mundial. La falta de coherencia de la medida adoptada por la UE con 
lo establec ido en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC plantea, por ende, serias preocupaciones. No se 
dispone de más datos que sustenten la afirmación de que existe un riesgo ambiental mundial que 
no será gestionado por las medidas de mitigación del riesgo vigentes en vi rtud de los 
correspondientes instrumentos normativos aprobados en los países no pertenecientes a la UE.  
2.317.   Kenya toma nota del hecho de que la protección del medio ambiente es un objetivo legítimo 
en el marco del Acuerdo OTC de la OMC. Sin embargo, la reglamentación de la UE propuesta 
restringe el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo.  Tampoco tiene en 
cuenta las buenas prácticas agrícolas que pueden utilizar en sus instrumentos jurídicos los países no 
pertenecientes a la UE. Kenya es una economía basada en la agricultura, y los productos son un 
medio fundamental para lograr la segurida d alimentaria y cumplir los objetivos de salud pública. Al 
evaluar la idoneidad de la autorización de sustancias activas, los reglamentos técnicos deben basarse 
en normas internacionales, cuando estas existan (artículo 2.4 del Acuerdo OTC ). La política de la 
Unión Europea en materia de reglamentación de los plaguicidas contraviene las normas y principios 
internacionales de análisis de riesgos (artículo 5 del Acuerdo MSF ) y los principios de análisis del 
riesgo aplicados por el Codex, en particular el Comité  del Codex sobre Residuos de Plaguicidas 
(CCPR ). A Kenya le preocupa que la entrada en vigor del Reglamento propuesto siente un precedente 
negativo a la hora de aplicar enfoques similares para regular en el futuro, fuera de la UE, otras 
sustancias sobre la  base de factores ambientales. Eso tendrá importantes repercusiones en el 
comercio internacional.  
2.318.   El Reglamento propuesto notificado en el marco del Acuerdo OTC afecta a medidas aplicadas 
en virtud del Acuerdo MSF, lo que contraviene el artículo 1.5 del Ac uerdo OTC. El Reglamento 
propuesto reconoce que los LMR vigentes en la UE y los del Codex proporcionan seguridad a los 
consumidores, dando implícitamente por hecho que las medidas propuestas amplían el alcance de 
la reglamentación vigente en la UE en mater ia de LMR más allá de la protección de la salud de los G/TBT/M/89  
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  consumidores y de los animales. Las modificaciones propuestas de los LMR son más estrictas que 
las disposiciones del Reglamento (CE) Nº 396/2005 relativo a los LMR. La medida de la UE suscita 
graves pr eocupaciones de incompatibilidad con el artículo 12.3 del Acuerdo OTC y el GATT de  1994: 
la medida de la UE tiene por efecto discriminar a los productos agropecuarios de exportación de los 
países en desarrollo, ya que en esos países se utilizan las sustanc ias activas en cuestión en la 
producción agrícola. La medida de la UE hace caso omiso de las condiciones normativas y de 
producción vigentes en los países no pertenecientes a la UE, además, la UE no tiene en cuenta las 
necesidades especiales de los países en desarrollo Miembros en materia de desarrollo, finanzas 
y comercio.  
2.319.   Los productos que contienen clotianidina han sido registrados como insecticidas limpiadores 
de semillas para la lucha contra los áfidos y los trips y la reducción de la enfermedad de la necrosis 
letal del maíz (ENLM ). La ENLM ha contribuido a la reducción de la producción de maíz en Kenya, y 
las zonas afectadas registraron pérdidas de hasta el 100%. En Kenya, el maíz constituye una base 
importante de la seguridad alimentaria y es cultivad o por grandes y pequeños agricultores. Más 
del 90% de la población keniana depende del maíz para sus ingresos y su consumo y como materia 
prima para usos industriales. Entre las enfermedades, la ENLM se ha convertido en la principal 
limitación a la producc ión de maíz y otros cultivos. A la luz de lo anterior, la medida propuesta podría 
considerarse contraria al artículo 12.3 del Acuerdo OTC, que establece que "[l]os Miembros, cuando 
preparen o apliquen reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la e valuación de la 
conformidad, tendrán en cuenta las necesidades especiales que en materia de desarrollo, finanzas 
y comercio tengan los países en desarrollo Miembros, con el fin de asegurarse de que dichos 
reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la determinación de la conformidad no creen 
obstáculos innecesarios para las exportaciones de los países en desarrollo Miembros ". Kenya solicita 
a la Unión Europea que considere la posibilidad de retirar el Reglamento, ya que esta medida 
restringe el comer cio más de lo necesario.  
2.320.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaración siguiente. A Nueva Zelandia, al igual 
que a otros Miembros, le sigue preocupando la propuesta de Reglamento de la UE y el mecanismo 
de implementación relativo a los insecticida s neonicotinoides como la clotianidina y el tiametoxam, 
notificado a los Miembros bajo la signatura G/TBT/N/EU/908 . Nueva Zelandia comparte la 
preocupación a nivel mundial por la disminución de los polinizadores, habida cuenta de la función 
fundamental que desarrollan en el apoyo a las funciones de los ecosistemas y la producción de 
alimentos. Sin emb argo, el alcance de esta disminución de los polinizadores varía considerablemente 
en todo el mundo y puede estar asociada a diversas causas diferentes. Nueva Zelandia alienta a 
la UE, como todos los Miembros de la OMC, a hacer frente a los desafíos ambient ales mundiales, en 
particular a la cuestión relativa a la utilización sostenible de plaguicidas, mediante la colaboración 
con los interlocutores comerciales en los foros multilaterales. Nueva Zelandia reitera las 
preocupaciones planteadas anteriormente en este Comité en cuanto a que la imposición de manera 
unilateral de medidas de importación prescriptivas, como las notificadas, puede que no cumpla el 
objetivo previsto y podría crear obstáculos injustificados al comercio para los interlocutores 
comerciales.  Nueva Zelandia sostiene que las autoridades nacionales tienen la competencia 
procedente con respecto a la adopción de decisiones sobre el uso sostenible de plaguicidas en su 
país. Aunque observamos que existe una gran variabilidad en los sistemas de produ cción y 
reglamentación de los interlocutores comerciales, como reflejo de su singular clima, medio ambiente 
y situación con respecto a plagas y enfermedades, entre otros factores, Nueva Zelandia alienta a los 
Miembros a reconocer que los distintos sistemas  de producción y reglamentación pueden dan lugar, 
y efectivamente dan lugar, a resultados ambientales ventajosos. Nueva Zelandia alienta además a 
los Miembros a recurrir a medidas que estén basadas en la evaluación de riesgos, en datos científicos 
sólidos y en normas internacionales pertinentes, que sean menos restrictivas para el comercio y 
adecuadas para alcanzar el resultado deseado.  
2.321.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente. Compartimos el interés 
genuino de la Unión Europea sobre los polinizadores para el medio ambiente global, protegiendo los 
ecosistemas y la biodiversidad. Nuestra preocupación se enfoca en que esta iniciativa está basada 
en evaluaciones de riesgo utilizadas en territorio fuera de la Unión Europea, pareciera que el ob jetivo 
es regular el uso de neonicotinoides en la producción de terceros países. Es importante indicar que 
la producción agrícola, para lograr su exportación a mercados internacionales, cumple con los 
diferentes estándares y buenas prácticas agrícolas, que  incluyen también el uso y manejo seguro de 
insumos agrícolas. Adicionalmente, se cuenta con programas para mitigar cualquier riesgo de 
intoxicación y/o contaminación, cumpliendo con todas las medidas y prácticas necesarias para G/TBT/M/89  
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  garantizar su uso correcto y el del ambiente de la planta de producción, incluyendo el manejo 
integrado de plagas y una fuerte educación agrícola sobre el uso y efecto de los agroquímicos.  
2.322.   Adicionalmente, es importante resaltar que los polinizadores son clave para la fase de 
producc ión de productos agrícolas, como el café, en particular en el período de floración. 
Consideramos que la Unión Europea no tiene una base legal para aplicar medidas ambientales a 
productos fuera de la Unión, y para realizar un cambio de los LMR en sustancias , sin tener una 
evidencia científica ni análisis de riesgos. El cambio del LMR está vinculado para garantizar un 
alimento inocuo, y el tema ambiental no se ajusta a este objetivo legítimo establecido en el 
Acuerdo  OTC; así como su vinculación en el tema de  MSF para la reducción del LMR. Agradecemos 
a la Unión Europea clarificación sobre este tema. Guatemala reitera la importancia de preservar el 
medio ambiente y los recursos naturales; así como la importancia de que la Unión Europea reconozca 
el uso de buen as prácticas agrícolas, que permita un nivel de producción sostenible bajo los medios 
productivos y que también reconozca que las características climáticas de cada región a nivel 
mundial son muy diferentes.  
2.323.   La delegación de Sudáfrica  formula la declaració n siguiente. Sudáfrica desea dar las gracias 
a la Unión  Europea (UE) por haberse tomado el tiempo para responder a la preocupación de Sudáfrica 
acerca del proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos  II y V del 
Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites 
máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en determinados productos. Referencia de la 
respuesta : 607785 del 26 de enero de  2023. Entre los demás argumentos reflejados e n la respuesta 
de la UE, Sudáfrica señala lo siguiente : estamos examinando la respuesta. Sin embargo, nos gustaría 
formular una observación preliminar en términos del plazo promedio para cualquier aplicación de la 
tolerancia, que se estima en un promedio d e dos años dependiendo de la calidad y la exhaustividad 
de la fecha, y facilitaremos la respuesta en la próxima reunión.  
2.324.   La delegación del Uruguay  formula la declaración siguiente. El Uruguay desea agradecer a 
las delegaciones de EE. UU., Indonesia, Austra lia, Colombia, Canadá, India, Paraguay y Costa Rica 
por inscribir esta preocupación comercial específica en el orden del día del Comité, y a todas las que 
presentaron sus visiones con respecto a esta medida. Es poco frecuente ver a tantas delegaciones, 
de diferentes condiciones geográficas y productivas y distintos niveles de desarrollo, expresar 
visiones tan coincidentes sobre un tema en la OMC. A juicio de mi delegación, esto es algo que 
merece ser destacado. Mi delegación agradece a la Unión Europea por sus respuestas a los 
comentarios presentados por el Uruguay el 5 de septiembre de  2022, en el marco del proceso de 
consulta sobre esta notificación, que fueron recibidas el 26 de enero de  2023. No obstante, tomamos 
nota de la aprobación sin modificaciones sustantivas, el 2 de febrero de  2023, del 
Reglamento  2023/334 por el que se modifican los LMR de la clotianidina y el tiametoxam, pese a las 
numerosas observaciones presentadas por una veintena de socios comerciales en el mencionado 
proceso de consulta, y por numerosos Miembros de la OMC en recientes reuniones del Consejo de 
Mercancías y los Comités MSF, OTC y Acceso a Mercados.  
2.325.   En el Uruguay, los productos fitosanitarios pertinentes están regulados de forma de contar 
con un uso correcto, seguro y criterios o, como parte de un Plan Nacional Ambiental enfocado en las 
buenas prácticas agrícolas. El Uruguay entiende que el establecimiento de LMR es un tipo de medida 
concebida para la protección de la salud de los consumidores de los riesgos derivados de la inges ta 
y, por ende, un tipo de medida que se encuentra dentro del alcance del Acuerdo MSF. Para estos 
temas, el organismo internacional de referencia es la Comisión del Codex Alimentarius, donde para 
la adopción de LMR se contempla exhaustivamente los temas re feridos a la salud, sin examinarse 
actualmente, en sus análisis de riesgo, aspectos relacionados con el medio ambiente (como fuera 
ratificado por la Secretaría del Codex y recogido en el párrafo 35 del informe de la 53º Reunión del 
Comité del Codex sobre R esiduos de Plaguicidas - CCPR ). Sin perjuicio de lo que indiquen otras 
normas del vasto y complejo marco regulatorio europeo, en la Unión Europea, la norma principal y 
específica en materia de LMR de plaguicidas en alimentos y piensos es el Reglamento N° 3 96/2005, 
en cuyo artículo 3 d ) se define a los LMR como : "el límite legal superior de concentración de un 
residuo de plaguicida en alimentos o piensos establecido de conformidad con el presente 
Reglamento, basado en las buenas prácticas agrícolas y la meno r exposición del consumidor 
necesaria para proteger a todos los consumidores vulnerables ". 
2.326.   La misma UE nos indicó reiteradamente —hasta marzo de  2022— que, como cuestión de 
principio, las preocupaciones relativas a la fijación de LMR para los plaguicidas, y cualquier cuestión 
específica relacionada con su aplicación, eran asuntos que había que debatir en el Comité MSF, y no G/TBT/M/89  
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  en el Comité OTC. En esa línea, la UE ha notificado y continúa notificando al Comité MSF sucesivas 
modificaciones de LMR para una canti dad creciente de sustancias. Es más, en las discusiones sobre 
la PCE N° 11, el día de ayer en este Comité, la UE declaró que notificaría las eventuales 
modificaciones de los LMR del sulfoxaflor al Comité MSF57 pese a que la justificación para las 
restricci ones de uso definidas para esa sustancia, según lo explicado por la propia UE, responderían 
a motivos muy similares a los esgrimidos en el caso de la clotianidina y el tiametoxam. Señor 
Presidente, si esto es confuso para la Unión Europea, imagine lo confu so que puede llegar a ser para 
el resto de nosotros. El Uruguay comparte el interés de promover la protección de los polinizadores, 
en sintonía con la protección del medio ambiente y de la biodiversidad, y apoya la existencia de 
entornos regulatorios basad os en criterios científicos, de manera de no poner en riesgo la seguridad 
alimentaria y no constituir barreras al comercio. En tal sentido, el Uruguay reitera su disposición a 
trabajar con un enfoque cooperativo con otros Miembros, incluyendo a la Unión Eu ropea, para 
encontrar mecanismos que procuren el logro de estos objetivos sin restringir innecesariamente el 
comercio, a la vez que se asegure la conservación del medio ambiente y la protección de la salud 
humana, animal y vegetal.  
2.327.   Ahora bien, el Uruguay m antiene sus dudas con respecto a la pertinencia y la base legal, en 
la normativa comunitaria y en las normas de la OMC, para plantear reducciones de los LMR al nivel 
de determinación con motivo de "cuestiones ambientales de preocupación global " u otras cue stiones 
distintas de la salud humana. En lo que respecta a los aspectos ambientales, si bien no se desconoce 
la importancia de los mismos, entendemos que son ajenos al proceso para la fijación de LMR, y que 
son y deben ser abordados por cada país en su ter ritorio mediante las herramientas adecuadas, 
teniendo en cuenta su sistema productivo y regulatorio, y sus condiciones ambientales y políticas. 
Además de esto, al igual que a otras delegaciones, nos preocupa la continua concesión de 
autorizaciones de emerg encia a los productores de Estados miembros de la Unión Europea para el 
uso de estas sustancias, que parecería contradecir el objetivo manifestado por la Unión Europea 
para la introducción de esta medida, además de tener un carácter discriminatorio. Nos in teresaría 
saber cómo prevé la Unión Europea que se vea afectada la consideración de las autorizaciones de 
emergencia para estas sustancias, y eventualmente otras, a la luz del reciente fallo del Tribunal de 
Justicia de la UE (TJUE) del 19 de enero de  2023, que las considera ilegales en ciertos casos.  
2.328.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE 
desea dar las gracias a los Miembros que han intervenido por las observaciones formuladas respecto 
de la notificación  G/TBT/N/EU/908 . La UE ha examinado con detenimiento todas las observaciones 
recibidas de un gran número de interlocutores comerciales y asociaciones empresariales, y ha 
respondido a todas las preguntas formuladas. El Reglamento ya se ha adoptado y p ublicado en el 
Diario Oficial de la Unión Europea.58 Entrará en vigor el 7 de marzo de  2026 con el fin de que los 
operadores de terceros países, especialmente de los países menos adelantados y los países en 
desarrollo, y los operadores de empresas alimenta rias tengan tiempo de prepararse para cumplir los 
nuevos requisitos. La UE desea dar las gracias una vez más a los distintos Miembros de la OMC por 
las observaciones formuladas sobre este proyecto y espera haber dado respuestas que aclaren de 
manera sufici ente las cuestiones planteadas. Con todo, tras haber oído la cantidad y el contenido de 
las observaciones que acaban de presentar los interlocutores comerciales de la UE, haremos todo lo 
posible por facilitar más información pertinente en la próxima reunió n de este Comité.  
2.1.3.28   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un certificado sanitario los 
envíos alimentarios de leche y productos lácteos, carne de porcino y sus productos y 
pescado y productos de la pesca importados, G/TBT/N/IND/233  (ID 78059) 
2.329.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. Para empezar, la UE 
desea reconocer que la India ha respondido a muchas de nuestras preguntas, incluso en una sesión 
de información en línea. La UE desea dar las gracias a la India por haber aplazado recientemente la 
entrada en vigor de los tres certificados sanitarios hasta nuevo aviso, y por haber facilitado una lista 
de códigos de productos del SA asociados con productos/categorías de alimentos. No obstante, 
aunque los nuevos cert ificados no estén asociados a nuevas medidas sanitarias : 1) habida cuenta 
 
57 "Se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR como consecuencia de la expiración 
de todos los períodos de gracia para las existencias, y se presentará otra notificación al Comité MSF ". 
58 Reglamento (UE) Nº 2023/334 de la Comisión, de 2 de febrero de 2023, por el que se modifican los 
anexos II y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los 
límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en determi nados productos. (DO L 47 de 15.2.2023, 
páginas 29 -45). 
59 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 780 . G/TBT/M/89  
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  de la perturbación del comercio provocada por los tres certificados expedidos por una autoridad; 2 ) 
habida cuenta de la incertidumbre asociada al nuevo certificado expedido por otra autoridad a 
principios de marzo; 3 ) habida cuenta de la duplicación de los certificados solicitados por diferentes 
autoridades en la India; 4 ) habida cuenta de la existencia de distintas categorías de 
productos/alimentos asociadas a los certificados y al r egistro de instalaciones de fabricación de 
productos alimenticios en el extranjero; y 5 ) habida cuenta de la importancia de que las autoridades 
competentes y las empresas de los países exportadores dispongan de tiempo suficiente para 
adaptarse a las nuevas  medidas, la UE desea pedir a la India que evite la duplicación de medidas 
sanitarias en diferentes certificados exigidos por distintas autoridades competentes de la India para 
la importación de los mismos productos; que aclare las modalidades relativas a las auditorías en los 
países exportadores, las inspecciones de las instalaciones, los cuestionarios, la regionalización, los 
controles en frontera y la lista de establecimientos asociados a todos los certificados, y si alguna de 
las autoridades de la India  establecerá la obligatoriedad de esos requisitos y, de ser así, cuándo 
serán obligatorios; y que notifique a los Comités OTC y MSF de la OMC las modalidades mencionadas 
y todos los futuros certificados sanitarios con suficiente antelación a la fecha de su  entrada en vigor, 
para asegurar la plena transparencia y el oportuno seguimiento por todas las autoridades 
competentes, productores y exportadores. Por último, la UE reitera su disponibilidad para cooperar 
con las autoridades competentes de la India a fin  de mejorar el entendimiento mutuo y de evitar 
perturbaciones innecesarias e injustificadas del comercio.  
2.330.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. El 3 de agosto de  2022, 
el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India y la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos 
y Normas Alimentarias de la India (FSSAI ) publicaron la notificación F. Nº 1829/Certificado 
sanitario/FSSAI/Importaciones (2021). La India notificó esta medida al Comité OTC de la OMC 
el 18 de agosto de  2022 en el documento G/TBT/N/IND/233 . Los Estados Unidos presentaron 
observaciones en respuesta a esta notificación en diciembre de  2022. El 24 de febrero de  2023, 
la FSSAI distribuyó un aviso público por el que se prorrogaba indefinidamente  la aplicación de la 
Orden. Aunque el aplazamiento indefinido de la Orden es una buena noticia, esperamos que la India 
siga procesos científicos y basados en el riesgo, y que tenga en cuenta las observaciones antes de 
ultimar la medida. Esperamos con inter és seguir manteniendo conversaciones bilaterales entre las 
autoridades técnicas competentes sobre las prescripciones de certificación para la importación de 
carne de porcino, pescado y mariscos y productos lácteos con el objetivo de reducir al mínimo las 
perturbaciones del comercio. Agradecemos la transparencia de la India a lo largo del proceso y 
estaremos a la espera de una notificación a la OMC en caso de que la FSSAI aplique nuevas 
prescripciones de certificación para esos productos.  
2.331.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. El Canadá señala que las nuevas 
prescripciones de la FSSAI relativas a los certificados de exportación de carne de porcino y pescado 
y mariscos han tenido efectos negativos en el comercio. Sin embargo, al Canadá le c omplace saber 
que la aplicación de las nuevas prescripciones de certificación de la FSSAI se ha aplazado hasta 
nuevo aviso, hasta que las autoridades competentes trabajen para elaborar un certificado conjunto. 
El Canadá agradecería que la India aportara ac laraciones sobre la coordinación entre la FSSAI, el 
Departamento de Ganadería y Producción Láctea y el Departamento de Pesca respecto de estas 
nuevas prescripciones de certificación. ¿Qué autoridad competente dirigirá la negociación de los 
certificados con juntos ? El Canadá señala varias preocupaciones con respecto a las nuevas 
prescripciones de certificación de la FSSAI, que se refieren a los reglamentos, prescripciones y 
normas de productos de la India. El Canadá alienta encarecidamente a la India a que si mplifique las 
prescripciones de certificación y a que base esas prescripciones en normas internacionales. Además, 
el Canadá recuerda la necesidad de conceder un plazo suficiente entre la adopción y la entrada en 
vigor de las nuevas prescripciones, de forma  que los interlocutores comerciales dispongan de tiempo 
para adaptarse. Para concluir, el Canadá espera que la India notifique el certificado conjunto a sus 
interlocutores comerciales y les dé la oportunidad de formular observaciones. El Canadá solicita a la 
India que notifique el certificado conjunto al Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto de 
reglamento de la India abarca medidas de inocuidad de los alimentos destinadas a proteger la salud 
y la seguridad de las personas.  
2.332.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón reitera sus preocupaciones 
acerca de la Orden de la India relativa al requisito de acompañar de un certificado sanitario los 
envíos alimentarios de leche y productos lácteos, carne de porcino y sus productos y pescad o y 
productos de la pesca importados. Con arreglo a la notificación  OTC de la India, la fecha límite para 
la presentación de observaciones sobre la notificación se fijó a mediados de octubre de  2022 y se 
informó de que la fecha propuesta de adopción y entr ada en vigor de la Orden era el 1 de noviembre G/TBT/M/89  
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  de 2022, es decir, solo dos semanas después de la fecha límite para la presentación de 
observaciones. Posteriormente, la India ha anunciado la prórroga de la fecha de aplicación en tres 
ocasiones, y todavía no  se ha anunciado una fecha concreta de aplicación. Aunque el Japón agradece 
la decisión de la India sobre la prórroga de la fecha de aplicación, seguimos pensando que la India 
debería establecer un período de transición suficiente antes de la aplicación de  la Orden con el fin 
de dar tiempo a los Miembros exportadores para adaptar su sistema a los nuevos formularios de 
certificados sanitarios. Por último, el Japón señala que uno de los objetivos de la Orden de la India 
es garantizar la inocuidad de los produ ctos alimenticios importados en la India. De ser así, el Japón 
considera que la India debe también notificar la Orden en virtud del Acuerdo MSF.  
2.333.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia apoya las 
preocupaciones relativas a est a cuestión manifestadas por la Unión Europea, Nueva  Zelandia, los 
Estados Unidos, el Canadá y el Japón. Respeta el compromiso de la India de proteger las normas de 
inocuidad de los productos alimenticios importados en la India. Agradece a la India que haya  
facilitado aclaraciones sobre las prescripciones de la orden de certificación, en particular la de que 
es aceptable un certificado único que incorpore las prescripciones de la FSSAI y del DAHD, y la de 
que no es necesario incluir los componentes del model o de certificado que contengan información 
comercial duplicada y declaraciones duplicadas con la certificación existente. Australia mantiene un 
sistema de exportación arraigado y sólido y es una fuente de exportaciones agrícolas fiables, 
saludables e inocu as. El sistema de exportación de Australia se basa en un sólido marco 
reglamentario que se aplica mediante el cumplimiento de la legislación de control de las 
exportaciones. Esta legislación ofrece a los interlocutores comerciales la seguridad de que los 
productos alimenticios exportados están libres de contaminantes nocivos, son aptos para el consumo 
humano y cumplen las prescripciones del país importador.  
2.334.   Australia está dispuesta a seguir colaborando con la India a fin de negociar una certificación 
sanita ria mutuamente aceptable para las importaciones de carne de porcino y sus productos, leche 
y productos lácteos y pescado y productos de la pesca procedentes de Australia en la India. Australia 
alienta a la India a adoptar un enfoque de la certificación san itaria basado en los resultados y a tener 
en cuenta el marco reglamentario de los interlocutores comerciales, que, en el caso de Australia, 
proporciona a la FSSAI la garantía necesaria de que se cumplen las normas de inocuidad aplicadas 
por la India a los alimentos importados. Australia agradecería que la India garantizase que la 
certificación sanitaria existente para la carne de porcino y sus productos, la leche y los productos 
lácteos y el pescado y los productos de la pesca, previamente acordada bilatera lmente con el DAHD, 
se seguirá aceptando hasta que concluyan las negociaciones sobre la certificación.  
2.335.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaración siguiente. Nueva Zelandia da las 
gracias a la FSSAI por el proceso interactivo emprendido para obt ener la aprobación de los 
certificados de Nueva Zelandia y apoya su objetivo de garantizar que la India disponga de sólidas 
prescripciones en materia de inocuidad de los alimentos. Deseamos apuntar que, de cara a futuras 
modificaciones de las prescripcione s de certificación, se contemple la posibilidad de establecer 
períodos de aplicación más largos, teniendo en cuenta el tiempo para examinar las comunicaciones 
sobre la pertinente notificación a la OMC y el tiempo para que los países realicen las evaluacion es 
necesarias y apliquen los cambios en consecuencia. Un mínimo de 6 meses, pero 
preferiblemente  12 meses, debería proporcionar a los países tiempo suficiente para una aplicación 
adecuada. Nuestros exportadores también han tenido algunos problemas con la a utorización de los 
funcionarios del DAHD desde esta modificación y esperan que se consoliden las prescripciones de 
certificación de manera que satisfagan las necesidades de inocuidad de los alimentos y bioseguridad 
de la India, facilitando al mismo tiempo el comercio. Nueva Zelandia recomienda que se coordinen 
los procesos del DAHD y de la FSSAI antes de adoptar ninguna prescripción nueva en materia de 
certificación de la inocuidad alimentaria para evitar una duplicación que no conlleve ningún beneficio 
añadido a ese respecto.  
2.336.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. La obligación de 
disponer de un certificado sanitario de exportación para las categorías de productos alimenticios 
especificadas por el organismo responsable de los alimentos es uno de los requisitos obligatorios 
previstos en la disposición reglamentaria establecida en el capítulo "Marco basado en el riesgo para 
el despacho de las importaciones ", de conformidad con el apartado 11.2 b ) del Reglamento sobre 
Inocuida d de los Alimentos y Normas Alimentarias (Importación ), de 2017. Por consiguiente, y con 
miras a un sistema sólido de inocuidad y vigilancia de los alimentos, la FSSAI ha notificado el 
requisito de acompañar de un certificado sanitario los envíos alimentar ios de leche y productos 
lácteos, carne de porcino y sus productos y pescado y productos de la pesca importados. El requisito G/TBT/M/89  
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  de certificado sanitario es un requisito previo a la importación, que constituye solo una garantía de 
las autoridades competentes de los países exportadores de que los productos alimenticios 
(notificados ) cumplen los requisitos de inocuidad especificados por la FSSAI. El requisito ha sido 
notificado en el marco del Acuerdo OTC de la OMC para recabar las observaciones o aportaciones d e 
los Miembros. Sin embargo, los países Miembros han expresado varias preocupaciones relativas al 
número de certificados y la prórroga para la aplicación del certificado sanitario. En consecuencia, 
teniendo en cuenta las observaciones recibidas de diversos  interlocutores comerciales, el requisito 
del certificado sanitario se ha aplazado hasta nueva orden.  
2.1.3.29   India - Prescripciones de seguridad relativas al sistema recargable de 
almacenamiento de energía (REESS ) de los vehículos provistos de una cadena de tracc ión 
eléctrica (AIS-038 y AIS -156) (ID 77460) 
2.337.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE apoya los 
esfuerzos de la India por mejorar la seguridad de su flota de vehículos eléctricos. La participación 
cada vez más activa de la India en la labor del Grupo de Trabajo Informal de las Naciones Unidas 
sobre Seguridad de los Vehículos Eléctricos, en los últimos años, es especialmente encomiable. A 
la UE le complace saber que la India está preparando la segunda  revisión de la Norma AIS  038, que 
se basa en gran medida en las prescripciones del  RTM Nº 20 de la ONU. Estas últimas se han 
elaborado con buen criterio para apoyar el constante desarrollo tecnológico de diferentes estructuras 
y soluciones en materia de baterías, garanti zando al mismo tiempo los niveles más altos de 
seguridad de los vehículos y las baterías. La UE entiende que durante 2022 se han notificado en la 
India una serie de incidencias de incendios relacionados con las baterías, principalmente en los 
vehículos de dos ruedas. Esto ha llevado a la India a introducir modificaciones en la segunda revisión 
propuesta de la Norma AIS  038, que se aparta significativamente de las normas acordadas 
internacionalmente, es decir, el RTM Nº 20 de la ONU. La UE lamenta que la Ind ia no haya notificado 
al Comité OTC las modificaciones 2 y 3 de la segunda revisión de la Norma AIS  038, contraviniendo 
así el artículo 2.9.2 del Acuerdo OTC, que obliga a los Miembros a notificar en una etapa 
convenientemente temprana, cuando aún puedan i ntroducirse modificaciones y tenerse en cuenta 
las observaciones que se formulen.  
2.338.   Dado que las modificaciones en cuestión tendrán un efecto significativo en el comercio, la  UE 
pide una vez más a la India que suspenda las prescripciones de la fase 1 de la m odificación 3, que 
entró en vigor el 1 de diciembre de  2022. La UE pide también que se suspendan las prescripciones 
de la fase 2, cuya entrada en vigor está prevista para el 31 de marzo de  2023, y que se notifique 
esta modificación a la OMC, permitiendo as í que los Miembros dispongan del plazo habitual de 60 
días para presentar sus observaciones por escrito y que tengan en cuenta esas observaciones 
escritas. La UE considera que las modificaciones 2 y 3 de la segunda revisión de la Norma AIS  038 
son muy prob lemáticas, ya que son restrictivas en materia de diseño y requieren cambios drásticos 
en el diseño de los sistemas de baterías en un período de tiempo imposiblemente corto, lo que dará 
lugar a nuevos esfuerzos y costos de desarrollo para los fabricantes de  vehículos sin que se obtengan 
beneficios en materia de seguridad. Además, la lógica de aplicar prescripciones específicas de 
seguridad, destinadas a hacer frente a las dificultades encontradas en el mercado de los vehículos 
de dos ruedas, a una categoría de vehículos automóviles (cuatro ruedas ), al menos con respecto a 
la producción de la UE, parece muy inapropiada. La UE solicita amablemente a la India que armonice 
plenamente la segunda revisión de la Norma AIS  038 con el RTM Nº 20 de la ONU, reconsidere los 
tiempos de ejecución impuestos al sector y considere aceptar homologaciones e informes de pruebas 
basados en las disposiciones del RTM Nº 20 de la ONU (por ejemplo, el Reglamento ECE Nº 100.03 ). 
2.339.   La delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. Corea agradece esta 
oportunidad de formular observaciones sobre las modificaciones de la India a las "Prescripciones de 
seguridad relativas al sistema recargable de almacenamiento de energía (REESS ) de los vehículos 
provistos de una cadena de tracción eléctrica (AIS-038 y AIS -156)" que se anunciaron el 27 de 
septiembre de  2022 a través del sitio web del Ministerio de Transporte por Carretera y Autopistas y 
que se aplicarán en diferentes fases el 1 de diciembre de  2022 y el  31 de marzo de este año. En la 
última reunión del Comité OTC de la OMC, celebrada en noviembre de  2022, Corea planteó una 
preocupación comercial específica sobre las prescripciones de seguridad de la India relativas 
al REESS, que son más estrictas que las  actuales normas internacionales pertinentes, y transmitió 
las tres peticiones siguientes : Nuestra primera petición fue eliminar las prescripciones que no se 
estipulan en las actuales normas de la CEPE -ONU, a saber, las prescripciones relativas a los 
 
60 Las d eclaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 774 . G/TBT/M/89  
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  "sensores de temperatura ", las "alarmas audiovisuales ", los "circuitos paralelos activos " y la 
"distancia de batería a batería ", y también revisar la prescripción excesivamente gravosa relativa a 
la "ausencia de pruebas de fuego y explosiones " en consonancia co n la norma internacional 
pertinente, el Reglamento Nº  100 de la CEPE -ONU. 
2.340.   La segunda petición fue revisar las prescripciones de certificación duplicadas con arreglo a 
la IS 16893 -parte 2 y parte 3, de forma que las baterías utilizadas para fabricar los REE SS tengan 
que certificarse únicamente según la IS 16893 -parte 3. La tercera petición fue revisar las Normas 
de la industria del automóvil para permitir que las pruebas de carga y descarga se realicen en las 
condiciones declaradas aptas por los fabricantes para cada producto de batería. Aunque Corea ha 
recibido confirmación a través de las respuestas de la delegación de la India y del servicio de 
información OTC de que esas preocupaciones se han remitido a la autoridad competente para su 
examen, aún no hemos  recibido ninguna respuesta de la autoridad competente. Dado que la fecha 
de aplicación de las normas modificadas es inminente, Corea solicita a la India que responda 
rápidamente a nuestras observaciones anteriores. Además, en caso de que se introduzcan nu evas 
modificaciones en las normas como resultado del examen de nuestras observaciones, también se 
pide a la India que conceda un período de transición de al menos seis meses para que los fabricantes 
se adapten.  
2.341.   En respuesta, la delegación de la India formu la la declaración siguiente. Damos las gracias 
a la UE y a Corea por su interés en esta medida. La IS 16893 -parte 2 y la IS 16893 -parte 3 son 
adopciones idénticas de las normas IEC  62660 -2: 2010 e IEC  62660 -3: 2016, respectivamente. 
Además, la India está celebrando consultas con las partes interesadas en el contexto de la AIS -038 
(Rev. 2 ). La AIS -516 inicial se ha formulado en consonancia con el Reglamento Nº  136 de las 
Naciones Unidas, mientras que la AIS  038 (Rev. 2 ) se ha formulado en consonancia con el 
Reglamento Nº  100 (Rev. 3 ) de las Naciones Unidas, que se basa en el Reglamento Técnico Mundial 
(RTM) Nº 20. La India es signataria del acuerdo de las Naciones Unidas de  1998 que tiene por objeto 
la armonizaci ón mundial de los reglamentos técnicos, pero no del acuerdo de las Naciones Unidas 
de 1958 para la adopción de reglamentos armonizados de las Naciones Unidas. El grupo del RTM 
Nº 20 ha trabajado en vehículos de las categorías M y N (vehículos de cuatro rue das, autobuses y 
camiones ) y ya se ha publicado la fase 1 del RTM Nº  20. Por lo tanto, aún no se ha iniciado la labor 
del RTM sobre los vehículos de la categoría L (vehículos de dos y tres ruedas ). La República de Corea 
y la Unión Europea han manifestado q ue las prescripciones adicionales introducidas en las 
normas  AIS-156 y AIS -038 (Rev. 2 ) van más allá de los reglamentos mundiales y pueden constituir 
un obstáculo técnico a las actividades comerciales con la India.  
2.342.   El Comité de Normas examinó las observaci ones recibidas de la República de Corea y de 
la UE sobre la modificación 3 de la AIS -156: a) Los expertos coinciden en que es necesaria una 
referencia correcta a la IS 16893 -3. Por lo tanto, el Comité aceptó la petición de Corea del Sur de 
probar las bater ías solo según la IS 16893 -3. b) En respuesta a la petición de Corea del Sur, los 
expertos convinieron en que la corriente de carga -descarga puede ser de C/3 o superior. En cuanto 
a la AIS -038 (Rev. 2 ), se están analizando las prescripciones adicionales de  la modificación 3 en 
consonancia con el objetivo previsto y las observaciones recibidas. Se necesitarán casi cuatro 
semanas para celebrar consultas más amplias con las partes interesadas y para deliberar sobre las 
observaciones recibidas. Seguidamente, se  comunicará el resultado de las deliberaciones.  
2.1.3.30   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehículos 
automóviles,  G/TBT/N/IND/20 , G/TBT/N/IND/20/Add.1 , G/TBT/N/IND/40 , 
G/TBT/N/IND/40/Rev.1  (ID 13361) 
2.343.   La delegación de Indonesia  formula la declaración siguiente. El Gobierno de Indonesia 
expresa su agradecimiento a la India po r haber respondido a sus preocupaciones en la reunión del 
Comité OTC celebrada en noviembre de  2022 sobre la política de restricciones a la importación de 
neumáticos. Lamentablemente, Indonesia lamenta que todavía no haya encontrado una forma 
adecuada de a bordar esta cuestión. La política de restricción de las importaciones de neumáticos y 
la política de aplicación de cánones por la utilización de la marca de certificación de la India en los 
neumáticos vendidos a terceros países están sujetas a nuevas solic itudes de explicación del Gobierno 
de Indonesia al Gobierno de la India. El Gobierno de la India modificó la política de importación de 
neumáticos (de importación "libre" a "restringida "), como se indica en la Notificación Nº  12/2015 -
2020, publicada por el  Ministerio de Comercio y la Dirección General de Comercio Exterior de la India 
 
61 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 133 . G/TBT/M/89  
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  el 12 de junio de  2020. El Gobierno de Indonesia ha estudiado estas modificaciones. Además, 
consideramos que la actual política de importación de la India es ahora más rigurosa : todos los 
agentes del sector de contenedores enviados a la India deben ser incluidos en la muestra a efectos 
aduaneros y cumplir las disposiciones relativas al registro de depósitos donde se almacenarán los 
neumáticos importados.  
2.344.   Indonesia es consciente de que, como resultado de la aplicación de esta política, ahora los 
importadores deben enviar por correo electrónico declaraciones independientes sobre las 
restricciones a la importación de determinados tipos y categorías de tamaño que pueden fabricar los 
productores nacionales en la India. También deben cumplir las prescripciones en materia de registro 
de depósitos, y toda infracción estará sujeta a sanciones penales en virtud de la Ley de Comercio 
Exterior (Desarrollo y Regulación ) de 1992. Además, Indone sia considera discriminatoria la 
aplicación de la política mencionada, ya que se aplica de manera selectiva a un subconjunto de 
países Miembros que podrían representar una amenaza para los productores nacionales de 
neumáticos al perturbar el acceso a los m ercados. Habida cuenta de la gran variedad de tamaños 
de neumáticos producidos en la India, que es uno de los principales productores del mundo, la 
aplicación de esta política ha limitado de facto  los tipos de productos que pueden exportarse y ha 
generado obstáculos innecesarios al comercio para los neumáticos procedentes de Indonesia.  
2.345.   Indonesia tiene previsto solicitar más información sobre la utilización de una política de 
cánones o tasas de marcado a los neumáticos que llevan la marca IS. Según Indonesia , la imposición 
de la tasa de marcado a los neumáticos que llevan la marca IS para su exportación a terceros países 
no es una práctica habitual, y podría representar una carga para los operadores comerciales y 
levantar obstáculos innecesarios al comercio i nternacional. La imposición de la tasa de marcado es 
ilegal y nada tiene que ver con la protección de la salud y la seguridad de las personas o con la 
prevención de actividades comerciales deshonestas. Tal como se establece en las prescripciones de 
los art ículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo OTC, el Gobierno de Indonesia considera que la aplicación de este 
reglamento es incompatible con el principio de no discriminación y podría obstruir innecesariamente 
el comercio internacional. Indonesia insta a la India a que n otifique y evalúe la aplicación de la 
política para garantizar su conformidad con las normas vigentes en la OMC. Indonesia considera que 
la India puede facilitar información adicional sobre el tema en cuestión.  
2.346.   En respuesta, la delegación de la India formu la la declaración siguiente. Agradecemos a 
Indonesia el interés que sigue mostrando por esta medida. Ya hemos respondido a todas las 
preguntas planteadas por Indonesia en reuniones anteriores del Comité. Como no se han formulado 
nuevas preguntas, solicitam os a la delegación de Indonesia que se remita a nuestras respuestas 
anteriores. Seguimos dispuestos a debatir esta cuestión de forma bilateral.  
2.1.3.31   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº  650 del 
Consejo de Estado ), G/TBT/N/CHN/1022 , G/TBT/N/CHN/1023 , G/TBT/N/CHN/1024 , 
G/TBT/N/CHN/1025 , G/TBT/N/CHN/1026 , G/TBT/N/CHN/1029 , G/TBT/N/CHN/1313  
(ID 42862) 
2.347.   La delegación de la República de Corea  formula la dec laración siguiente. La 
República  de Corea es consciente de los esfuerzos de China por proteger la salud de su población 
mediante la mejora de la eficiencia de la supervisión y la gestión del ciclo de vida de los dispositivos 
médicos y el fortalecimiento de la responsabilidad de las empresas a través del Reglamento de 
Control de los Dispositivos Médicos. A tenor de la respuesta de China en la última reunión del 
Comité  OTC, se entiende que los únicos informes de pruebas que se pueden present ar son los 
expedidos por laboratorios de pruebas de China que están aprobados por la autoridad, y no se 
aceptan los informes de pruebas realizados por laboratorios de pruebas extranjeros o acreditados 
internacionalmente. Por lo tanto, la República de Corea  solicita a China que incluya los "laboratorios 
de pruebas acreditados internacionalmente " entre los "laboratorios de pruebas cualificados " que se 
mencionan en el artículo 14, de conformidad con los artículos 6.1, 6.3 y 6.4 del Acuerdo OTC. La 
adición de l os "laboratorios de pruebas acreditados internacionalmente " entre los "laboratorios de 
pruebas cualificados " del artículo 14 permitirá agilizar la entrada en China de productos con nuevas 
tecnologías aprobadas internacionalmente, promover la salud del pueb lo chino e impulsar la 
innovación y el desarrollo de la rama de producción de dispositivos médicos en China.  
 
62 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 428 . G/TBT/M/89  
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  2.348.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. Ya se ha aplicado el 
nuevo Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos , así como las medidas de solicitud y 
formalización de registro de dispositivos médicos, y las medidas de solicitud y formalización de 
registro de reactivos para diagnóstico in vitro . De conformidad con los Dictámenes sobre la 
Profundización de la Reforma del Sistema de Examen y Aprobación para Promover la Innovación en 
el Sector de Medicamentos y Dispositivos Médicos, el reglamento y las medidas mencionados 
establecen científicamente los requisitos de evaluación clínica, simplifican el proceso de examen y 
aprobación, y fomentan aún más la innovación y el desarrollo del sector, al tiempo que tienen como 
objetivo poner plenamente en marcha el sistema de solicitantes de registro, dar a conocer mejor la 
responsabilidad de las empresas, y reforzar todo el proces o de supervisión de dispositivos médicos.  
2.1.3.32   Indonesia - Ley N º 33/2014 de Garantía de los Productos Halal y su Reglamento 
de aplicación, G/TBT/N/IDN/123 , G/TBT/N/IDN/131 , G/TBT/N/IDN/131/Add.1 , 
G/TBT/N/IDN/134 , G/TBT/N/IDN/139 , G/TBT/N/IDN/140  (ID 50263) 
2.349.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen intentando colaborar con Indonesia, a nivel bilateral y multilateral, a fin de garantizar que la 
Ley de Garantía de los Productos Halal se aplique de una manera que sea compatible con las 
obligaciones contraídas por Indonesia en el marco de la OMC. Instamos a Indonesia a que siga 
manteniendo conversaciones bilaterales con los Miembros de la OMC y con las partes interesadas de 
la rama de producción. Lamentablemente, muchas de nuestras preocupaciones de larga data siguen 
sin respuesta. Remitimos a Indonesia a nuestra declaración anterior, formulada en reuniones 
anteriores del Comité OTC de la OMC, así co mo a las preguntas pendientes presentadas con la 
signatura G/TBT/W/761 . A pesar de que Indonesia afirmó en noviembre de  2022 que respondería 
formalmente a través de su servicio de información, todavía no hemos recibido ninguna 
comunicación en respuesta a la s preocupaciones planteadas en este Comité. Pedimos de nuevo a 
Indonesia que responda a todas las preguntas y preocupaciones expuestas en el documento de 
trabajo y en las declaraciones anteriores. No repetiremos aquí todas nuestras preocupaciones 
pendiente s. 
2.350.   ¿Puede Indonesia confirmar si se prevén nuevos reglamentos de aplicación de la Ley Halal 
y, en caso afirmativo, cuál es el calendario previsto para la notificación de esos reglamentos ? 
Pedimos de nuevo a Indonesia que notifique estos reglamentos cuando los proyectos estén 
disponibles, antes de que entren en vigor, y que tenga en cuenta las observaciones de las partes 
interesadas antes de adoptar y aplicar los proyectos de reglamentos. Entendemos que los 
organismos de certificación halal extranjeros están  en proceso de acreditación. A nuestro entender, 
cada organismo de certificación halal negociará una lista de productos que pueden certificar con el 
Organismo de Certificación de Productos Halal (BPJPH ). ¿Podría Indonesia confirmar si se permitirá 
a los or ganismos de certificación halal extranjeros certificar los productos acabados ? Por último, 
pedimos a Indonesia que expliqué qué medidas concretas está adoptando para atender las 
preocupaciones sobre la Ley Halal planteadas por los Miembros en este Comité. Seguimos decididos 
a colaborar con Indonesia para abordar las preocupaciones planteadas por los Estados Unidos y 
otros Miembros en este Comité y garantizar que sus medidas halal no creen obstáculos innecesarios 
al comercio internacional.  
2.351.   La delegación de l a Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea reitera 
su profunda preocupación por la Ley Nº 33 de Indonesia de Garantía de los Productos Halal, de 
septiembre de  2014, y sus disposiciones de aplicación, que, para autorizar la comercial ización en el 
mercado indonesio, exigen un certificado y etiquetado halal obligatorios respecto de una muy amplia 
variedad de productos, lo que ha creado considerables obstáculos al comercio de la UE con 
Indonesia. La UE invita a Indonesia a que considere alternativas menos restrictivas a la certificación 
y etiquetado halal obligatorios actuales, de amplio alcance, para perseguir el objetivo legítimo de 
garantizar que los consumidores dispongan de información fiable, sin obstaculizar indebidamente 
las corri entes comerciales. Entre los principales aspectos de la Ley Halal y sus medidas de aplicación 
que preocupan a la UE figuran la información "no halal " exigida para los productos no halal, o la 
ampliación del ámbito de aplicación de las prescripciones halal a productos distintos de los alimentos 
y bebidas. Además, a fin de asegurar la viabilidad del sistema para los operadores extranjeros, se 
necesita una mayor claridad y un enfoque pragmático de los requisitos para que Indonesia reconozca 
los certificados ha lal extranjeros. En particular, la condición previa de un acuerdo específico de 
reconocimiento mutuo entre Gobiernos para que Indonesia reconozca los organismos de certificación 
 
63 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 502 . G/TBT/M/89  
- 93 - 
  halal extranjeros y los certificados que expiden parece excesivamente compleja  y representa una 
carga excesiva para los operadores económicos.  
2.352.   La UE subraya la importancia de garantizar que siga siendo posible colocar productos no 
halal en el mercado indonesio. En particular, la UE exhorta encarecidamente a Indonesia a que : 
limite l as prescripciones halal a los alimentos y bebidas; prescinda de la prescripción excesivamente 
gravosa que impone la obligación de ofrecer información "no halal " con respecto a los productos no 
halal; aclare su enfoque de la cooperación internacional en mat eria halal y prevea un proceso flexible 
y pragmático para el reconocimiento de organismos de certificación halal extranjeros y la aceptación 
de certificados extranjeros, sobre la base de la cooperación bilateral existente y de las modalidades 
de trabajo so bre certificación halal; asimismo, que proporcione información sobre el calendario para 
la adopción y publicación de las medidas restantes con miras a aplicar plenamente la Ley Halal. 
La UE reitera que está dispuesta a seguir debatiendo y cooperando con In donesia en relación con 
las cuestiones halal, con miras a encontrar una forma práctica de avanzar y resolver las 
preocupaciones.  
2.353.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. El Canadá desea sumarse una 
vez más a las preocupaciones expresadas por los Miembros relativas a la Ley Nº  33/2014 de Garantía 
de los Productos Halal y su Reglamento de aplicación, ya que siguen representando un obstáculo a 
las exportaciones canadienses de productos halal a Indonesia. Aunque el Canadá apoya el objetivo 
de Indonesia de garantizar a los consumidores nacionales el acceso a productos halal certificados 
mediante un proceso rigoroso y reconocido, el amplio alcance de la medida, así como la falta de 
previsibilidad y claridad de su aplicación, siguen resultando pro blemáticos. El Canadá agradece que 
Indonesia haya adoptado medidas para aclarar la gama de productos que necesitarán certificación 
halal; sin embargo, sigue habiendo confusión y falta de coherencia, por ejemplo, con respecto a los 
códigos del SA correspond ientes a los productos que requieren certificación halal, la aplicación de la 
medida a los mariscos congelados y qué productos vegetales modificados genéticamente pueden 
requerir certificación halal.  
2.354.   Es importante que el Canadá obtenga respuestas a estas p reguntas, de modo que sus 
exportadores puedan cumplir las nuevas prescripciones en materia de reglamentación halal. Sin una 
información completa y exhaustiva, será difícil que nuestros exportadores se aseguren de que sus 
procesos de producción cumplan plen amente todas las ramificaciones del régimen halal de 
Indonesia. Lamentablemente, como hemos señalado anteriormente en este Comité, la respuesta de 
Indonesia a estas cuestiones y otras sigue pendiente, a pesar de que el Canadá las planteó en dos 
cartas de o bservaciones relativas a las notificaciones G/TBT/N/IDN/139  y G/TBT/N/IDN/140 . El 
Canadá agradecería que Indonesia comunicara cuándo prevé darles respuesta. Mientras tanto, el 
Canadá espera que se produzcan avances positivos en relación con  las auditorías de dos organismos 
canadienses de certificación halal, que siguen pendientes y constituyen una etapa fundamental de 
la reanudación de las exportaciones canadienses de productos halal a Indonesia. El Canadá solicita 
que las auditorías se llev en a cabo lo más rápidamente posible para que el BPJPH y los organismos 
de certificación halal del Canadá puedan avanzar en la finalización de los acuerdos de 
reconocimiento  mutuo.  
2.355.   La delegación de Suiza  formula la declaración siguiente. Como en reuniones anteriores del 
Comité OTC, Suiza sigue esta cuestión con interés. Compartimos las preocupaciones expresadas por 
otros Miembros en relación con la Ley Nº 33 de Indonesia de Garantía de los Productos Halal, 
de 2014, y sus disposiciones de aplicación, que exi gen un certificado y etiquetado halal obligatorios 
para una gran variedad de productos. Aunque Suiza reconoce el objetivo legítimo de Indonesia de 
garantizar que los consumidores dispongan de información fiable sobre la calidad halal de 
determinados produc tos, seguimos abrigando preocupaciones sobre las posibles repercusiones 
negativas en el comercio y nos remitimos a las declaraciones que formulamos anteriormente en el 
Comité OTC relativas a esta cuestión. En particular, subrayamos la importancia de prever  flexibilidad 
para el reconocimiento de organismos de certificación halal extranjeros y la aceptación de 
certificados halal extranjeros.  
2.356.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia acoge con agrado el 
debate en curso sobre la Ley  Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal de Indonesia (Ley Halal). 
Da las gracias a Indonesia por el Cuarto Diálogo Halal Internacional que tuvo lugar el  7 de octubre 
de 2022. Australia alienta a Indonesia a que siga facilitando un diálogo abierto y transparente con 
sus interlocutores comerciales para que las empresas extranjeras y sus valiosos importadores 
indonesios se mantengan convenientemente informados del reglamento  de aplicación de la G/TBT/M/89  
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  Ley Halal. Australia agradecería que Indonesia aclarara si nuestros procesos de garantía halal 
seguirán siendo reconocidos cuando finalice el período de gracia de la Ley Nº 33/2014 en 2024. 
Sería beneficioso tener más oportunidades de colaborar con el BPJPH de Indonesia en materia de 
acreditación y certificación. Acogemos con satisfacción la lista de Indonesia de productos naturales 
exentos de la obligación de obtener la certificación halal, que incluye las frutas frescas, las hortaliza s, 
los cereales y algunos productos lácteos.  
2.357.   Australia agradecería que Indonesia facilitara información actualizada sobre si proporcionará 
una lista actualizada de los productos que no requieren certificación halal en el marco de la Ley  Halal. 
Actualmente no está claro por qué algunos productos naturales están incluidos o excluidos. También 
hay incertidumbre en cuanto a los productos elaborados y los productos alimenticios elaborados a 
partir de animales que no son sacrificados. Acogeríamos con agrado la op ortunidad de celebrar 
nuevos debates técnicos con Indonesia para aclarar qué productos están exentos de la certificación 
halal. Australia da las gracias a Indonesia por su reciente confirmación, en la reunión del Comité 
Mixto del Acuerdo de Asociación Econ ómica Amplia Indonesia -Australia, de que este Acuerdo es un 
acuerdo entre Gobiernos en virtud de la Ley Halal. Celebramos continuar el diálogo sobre la Ley  Halal 
para garantizar que su aplicación sea clara y no restrinja el comercio más de lo necesario.  
2.358.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaración siguiente. Nueva Zelandia agradece 
a Indonesia que haya mantenido hasta la fecha un diálogo continuo sobre la aplicación de la Ley de 
Garantía Halal y los reglamentos de aplicación conexos y reconoce el deseo del país de aumentar la 
solidez de las garantías halal relacionadas con los productos que se comercializan en su territorio. 
Sin embargo, insiste en que debe mantenerse el proceso de notificación y consulta de la OMC. La 
Ley Nº  33/2014 y su Reglament o de aplicación no especifican las prescripciones en materia de 
reconocimiento de los organismos de certificación halal extranjeros. Las modificaciones de la Ley 
Nº 33/2014 mediante reglamentos adicionales generan dudas relativas a la aplicación de la Ley.  El 
Reglamento Nº  1 de 2023, firmado el 1 de febrero de  2023, mediante el que se introducen criterios 
nuevos y hasta ahora desconocidos para los organismos de certificación halal, no se ha notificado a 
la OMC y, por lo tanto, no ha habido oportunidad de qu e los Miembros formulen observaciones ni de 
que las empresas y los organismos logren la conformidad. Esto genera una incertidumbre constante 
en torno a la seguridad del comercio halal con Indonesia. Persisten nuestras preocupaciones 
anteriores relativas al  Reglamento Nº  748/2021, que no repetiremos, pero insistimos en la 
importancia de respetar los procesos de notificación y consulta compatibles con las normas de 
la OMC.  
2.359.   En respuesta, la delegación de Indonesia  formula la declaración siguiente. La aplicació n de 
la Ley de Garantía de los Productos Halal tiene por objeto garantizar la fiabilidad y seguridad de los 
productos halal disponibles en Indonesia y aumentar el valor añadido de la rama de producción 
encargada de la producción y distribución de productos  halal. Los productos cuya certificación sea 
obligatoria deberán estar etiquetados como halal tras la obtención de la certificación por parte de 
un organismo o autoridad de certificación halal reconocido sobre la base del principio de cooperación 
mutua, re conocimiento mutuo y aceptación mutua de las evaluaciones de la conformidad, de acuerdo 
con la reglamentación y las prácticas internacionales. Las prescripciones y directrices para la 
certificación de productos siguen siendo objeto de debate y se notificar án al Comité OTC de la OMC. 
La información relativa a la cualidad no halal tiene por objeto ayudar a los consumidores a identificar 
los productos no halal, e Indonesia desea señalar que no es obligatorio etiquetar los productos no 
halal, sino solo facilita r información sobre las materias no halal que componen el producto. Además, 
el Organismo Encargado de la Garantía de los Productos Halal (BPJPH ) de Indonesia celebra la 
cooperación bilateral e internacional emprendida por los Miembros en materia de product os halal. 
Seguimos brindando a los Miembros la oportunidad de seguir examinando a nivel bilateral la 
aplicación de la Ley Halal y su Reglamento de aplicación.  
2.1.3.33   India - Certificación obligatoria para los productos de acero, G/TBT/N/IND/32 , 
G/TBT/N/IND/32/Add.1 , G/TBT/N/IND/32/Add.2 , G/TBT/N/IND/32/Add.3 , 
G/TBT/W/774  (ID 22464) 
2.360.   La delegación del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  formula 
la declaración siguiente. Al Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu le 
siguen preocupando los procedimientos para la solicitud de la certificación IS 17404 :2020 (chapas 
y tiras de acero electrogalvanizado laminado en frío y  en caliente ) con arreglo a la Orden relativa al 
 
64 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 224 . G/TBT/M/89  
- 95 - 
  Acero y sus Productos (Control de Calidad ), de 2020. Agradecemos a la Oficina de Normas de la 
India (BIS) que haya respondido positivamente a nuestro sector del acero para programar una 
inspección in situ  después de que se levantaran nuestras restricciones a los viajes. Dado que la 
inspección in situ  es solo una parte del proceso de certificación, los solicitantes siguen enfrentándose 
a grandes incertidumbres relativas a los plazos de certificación debido a l os limitados recursos 
humanos de la BIS. Esas incertidumbres y demoras han tenido profundas repercusiones en el 
comercio bilateral. Instamos a la India a aplicar los artículos 5.2.1 y 5.2.2 del Acuerdo OTC para 
hacer transparentes cada una de las etapas de  la solicitud y acelerar los procedimientos de 
inspección in situ . Creemos que las empresas indias también podrían beneficiarse de un acceso 
rápido al acero y los productos de acero de buena calidad procedentes del Taipei Chino. También 
deseamos alentar a la India a tener en cuenta las preocupaciones y sugerencias formuladas por 
algunos Miembros en el documento G/TBT/W/774 , publicado el 11 de noviembre de  2022, y a 
considerar otras medidas para facilitar los procesos de certificación en su conjunto.  
2.361.   La dele gación del Japón  formula la declaración siguiente. La reglamentación 
obligatoria  IS 11169 (Parte 1 ) se revisó y publicó el 21 de septiembre del año pasado. Esta revisión 
modifica las prescripciones en materia de cumplimiento y amplía la gama de productos d e acero 
abarcados por la reglamentación. Por lo tanto, los productos de acero que no se hayan certificado 
con arreglo a la Norma IS 11169 (Parte 1 ) revisada antes de la fecha de aplicación no pueden 
exportarse a la India. Sin embargo, la Norma revisada ent ró en vigor el 15 de diciembre del año 
pasado. Eso significa que el período de gracia entre la publicación y la entrada en vigor fue inferior 
a tres meses. Era extremadamente difícil que las fábricas de acero fuera de la India obtuviesen una 
certificación con arreglo a la Norma IS 11169 (Parte 1 ) revisada antes de la fecha de entrada en 
vigor. Esto se debe a que es necesario un período de gracia lo suficientemente largo para muchos 
de los procesos relacionados con la obtención de la certificación, como la p reparación y presentación 
de documentos, la producción y el transporte marítimo de muestras de productos y la organización 
de inspecciones in situ . El Japón solicita amablemente a la India que conceda un período de gracia 
lo suficientemente extenso para ll evar a cabo los numerosos procesos que conlleva la obtención de 
la certificación de conformidad con el artículo 2.12 del Acuerdo OTC y teniendo en cuenta el 
párrafo  5.12 de las cuestiones y preocupaciones relativas a la aplicación de la Decisión Ministeria l 
de 2001 y el párrafo  6.3.1.10 de las decisiones y recomendaciones adoptadas por el Comité OTC en 
materia de establecimiento o modificación de la reglamentación obligatoria en el futuro.  
2.362.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración sigui ente. La Oficina de Normas 
de la India (BIS) lleva a cabo las inspecciones físicas solicitadas por los fabricantes extranjeros 
cuando que el país al que se va a desplazar facilita la visita de funcionarios de la BIS vacunados con 
la pauta completa que lleven informes de pruebas RT -PCR con resultado negativo, sin necesidad de 
cuarentena. En lo que respecta a las solicitudes del Taipei Chino, se están planificando visitas 
siempre que se hayan completado las formalidades necesarias, como el pago de la tasa de solicitud, 
el examen de la solicitud, etc.  
2.1.3.34   China - Ley de Ciberseguridad (ID 52665) 
2.363.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE remite a las 
observaciones que formuló en reuniones anteriores del Comité OTC en relación con la Ley de 
Ciberseguridad. La UE pide una mayor c laridad respecto a varias de las medidas de aplicación de la 
Ley de Ciberseguridad de China. Por ejemplo, el Comité Técnico Nacional de Normalización de la 
Seguridad de la Información (también denominado TC260 ) ha publicado el proyecto de directrices 
concisas (no vinculantes ) sobre la identificación de "datos importantes " (Directrices de 
Identificación ). El concepto de "datos importantes " se introdujo por primera vez en la Ley de 
Ciberseguridad y se ha adoptado en la Ley de Seguridad de los Datos. Con todo,  la expresión nunca 
se ha definido de forma detallada. En virtud de la Ley de Seguridad de los Datos, ya se ha 
encomendado a los organismos regionales y sectoriales de reglamentación la tarea de formular 
catálogos de "datos importantes " para sus respectivo s sectores. El proyecto de Directrices de 
Identificación, publicado el 13 de enero de  2022, constituye el primer paso en la aplicación de este 
sistema nacional de clasificación de "datos importantes ". La UE insta a China a proceder a la 
aplicación de las D irectrices, a definir minuciosamente los catálogos de "datos importantes " a nivel 
de sector lo antes posible y a que tenga en cuenta las observaciones de la UE.  
 
65 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 526 . G/TBT/M/89  
- 96 - 
  2.364.   La UE ha tomado nota de la publicación de las Medidas de Evaluación de la Seguridad de la 
Trans ferencia de Datos de Salida por la Administración del Ciberespacio de China (CAC). Se han 
identificado varias cuestiones. En primer lugar, una vez que se activa la evaluación reglamentaria 
de la seguridad, es posible que el administrador de los datos ya no  pueda firmar contratos estándar 
o recibir una certificación para la gestión transfronteriza de información personal o para la 
transferencia de datos a través de las fronteras, incluso en situaciones de bajo riesgo, como cuando 
una empresa multinacional de  gran tamaño transfiere a nivel interno los datos personales de sus 
empleados. En segundo lugar, en el caso de quienes administran grandes cantidades de datos 
personales, basta con que una fracción de esa información se transfiera al extranjero para que se  
active, innecesariamente, una evaluación reglamentaria de seguridad. Además, nos preocupa que 
pongan a los agentes extranjeros en situación de desventaja con respecto a los nacionales. El alcance 
de algunas de las disposiciones sigue siendo poco claro y n o se puede determinar qué tipos de datos 
y transferencias quedarían abarcados por la medida. Aunque en ocasiones sí se definen en otros 
instrumentos legislativos, las preocupaciones que hemos planteado también se aplicarían en este 
caso. Por ejemplo, son i nterpretables, entre otros, conceptos vagos como "datos importantes " e 
"infraestructura crítica de información ". Sería importante abordar estas cuestiones para lograr la 
seguridad jurídica. La UE insta a China a que tenga en cuenta las observaciones que ha  formulado.  
2.365.   La UE también ha tomado nota del Reglamento sobre la Protección de la Seguridad de la 
Infraestructura Crítica de Información, que entró en vigor en septiembre de  2021. El Reglamento 
estipula detalles largamente esperados sobre la designación de  los operadores de infraestructura 
crítica de información y cuáles serán sus responsabilidades para proteger la seguridad de las redes 
que construyen y explotan. Desde la entrada en vigor de la Ley de Ciberseguridad en 2017, las 
empresas de la UE no saben con certeza si ellas y/o sus clientes serán considerados operadores de 
infraestructura crítica de información o no, por lo que tienen que cumplir obligaciones reglamentarias 
en materia de seguridad de los datos, contratación, flujos transfronterizos de dat os y otras esferas. 
Sin embargo, el nuevo Reglamento no resuelve los solapamientos entre el sistema de seguridad de 
las redes, administrado por el Ministerio de Seguridad Pública, conocido como Sistema de Protección 
en Múltiples Niveles (MLPS, actualmente denominado MLPS  2.0), y el régimen de protección de la 
infraestructura crítica de información. La UE insta a China a establecer una distinción clara entre las 
obligaciones de cumplimiento —especialmente en lo que respecta a la contratación de productos y 
servicios— aplicables a la infraestructura crítica de información, por una parte, y a las redes de nivel 
superior al nivel 3 del MLPS, por otra, ya que en realidad, estos dos conjuntos de obligaciones están 
cada vez más equiparados.  
2.366.   La UE toma nota de la re ciente entrada en vigor de las medidas para la seguridad de los 
datos en los sectores de la industria y la tecnología de la información (aplicación provisional ). Las 
medidas imponen rigurosas prescripciones en materia de localización para conjuntos de dato s 
utilizados en la industria que pueden ser muy amplios. La terminología fundamental para la 
interpretación de las medidas se define de forma vaga, en particular los términos "datos 
industriales ", "datos importantes " y "datos fundamentales ". Eso es causa de gran incertidumbre. 
La UE alienta a China a aclarar el ámbito de aplicación de las medidas y a acotarlo todo lo posible. 
La UE pide a China que aplique estas disposiciones de una manera no discriminatoria, respetando 
los principios de proporcional idad, necesidad y neutralidad tecnológica, y que asegure una protección 
adecuada de la propiedad intelectual. La UE solicita a China que notifique a la OMC los proyectos de 
medidas cuya aplicación pueda guardar relación con determinados sectores.  
2.367.   La delega ción de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Como hemos indicado 
en reuniones anteriores del Comité OTC, dichas medidas suscitan mucha preocupación entre las 
empresas estadounidenses porque China combina una serie de requisitos en materia d e sistemas de 
evaluación de la conformidad y pruebas de seguridad, reglamentos técnicos y un sistema de 
clasificación en múltiples niveles, fijando normas y ensayos obligatorios para la compra de productos 
de TIC en un amplio abanico de sectores comerciale s. Nuestras numerosas preocupaciones, que 
persisten desde hace tiempo, han sido claramente expuestas en las declaraciones que hemos 
formulado anteriormente en este Comité, y siguen sin recibir respuesta. Por lo tanto, remitimos al 
Comité a las declaracione s que formulamos anteriormente. Los Estados  Unidos seguirán atentos a 
la aplicación de la Ley de Ciberseguridad y las medidas conexas de China, así como de la Ley de 
Criptografía. Esperamos con interés proseguir este importante diálogo.  
2.368.   La delegación del Japón formula la declaración siguiente. El Japón sigue preocupado por la 
Ley de Ciberseguridad. En septiembre de  2022 se publicó el proyecto de modificación de la Ley de 
Ciberseguridad. El Japón ha presentado sus observaciones y pide a China que las tome en  G/TBT/M/89  
- 97 - 
  consideración. En particular, el artículo 65, en el que se han introducido cambios en la modificación 
propuesta, establece sanciones para los operadores de infraestructura de información crítica que 
utilicen productos o servicios de redes que no se hayan sometido a un "examen de la ciberseguridad " 
o no lo hayan superado. Aunque el Japón entiende que en las Medidas de Examen de la 
Ciberseguridad se estipulan los procedimientos, los documentos requeridos y el número de días 
necesarios para ese "examen de la ciberseguridad ", sigue habiendo algunos puntos poco claros, 
como el alcance específico de los productos de redes, que pueden causar obstáculos innecesarios al 
acceso a los mercados de los productos o servicios en cuestión. Solicitamos que se aclaren los pu ntos 
mencionados supra  y que el "examen de la ciberseguridad " se lleve a cabo de forma compatible con 
el Acuerdo OTC. También sabemos que las Medidas de Evaluación de la Seguridad de la Transferencia 
Transfronteriza de Datos entraron en vigor en septiembre  de 2022 y que las especificaciones de 
certificación de seguridad para las actividades transfronterizas de tratamiento de la información 
personal se publicaron en diciembre de  2022 como reglamento subordinado de la Ley de 
Ciberseguridad y la Ley de Protecc ión de Datos Personales, respectivamente.  
2.369.   En primer lugar, en lo que respecta a las Medidas de Evaluación de la Seguridad de la 
Transferencia Transfronteriza de Datos, el Japón formuló observaciones en el plazo establecido para 
el público. Si bien en las m edidas se incluyen las definiciones de "datos generales ", "datos 
importantes " y "datos básicos ", no se proporcionan criterios objetivos y específicos para la 
clasificación de esos datos. En febrero de  2022, las Directrices de Identificación de datos 
fundam entales en materia de tecnología de seguridad de la información se presentaron al público 
para recabar observaciones y, en septiembre de  2022, las prescripciones relativas a la clasificación 
y categorización de los datos de red en materia de tecnología de seguridad de la información se 
sometieron al mismo proceso. El Japón solicita a China que aclare si pretende definir los criterios de 
clasificación de los "datos generales ", los "datos importantes " y los "datos básicos " en estas normas 
nacionales. Además, las especificaciones de certificación de seguridad para las actividades 
transfronterizas de tratamiento de la información personal exigen que las empresas encargadas del 
tratamiento de datos personales que lleven a cabo estas actividades a través de las fr onteras creen 
un organismo de protección de datos personales y evalúen las repercusiones de la protección de 
estos datos en las actividades en las que se deba facilitar información personal a destinatarios 
extranjeros. Esto tendrá un impacto significativo en las empresas extranjeras que tengan una 
necesidad considerable de transmitir datos personales fuera de China y puede obstaculizar el buen 
funcionamiento de las actividades empresariales en función de su naturaleza específica. Dado que 
la previsibilidad es importante desde una perspectiva empresarial, pedimos a China que tenga en 
cuenta las opiniones que presentamos durante la consulta pública y garantice la aplicación 
transparente de la medida.  
2.370.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. E l Canadá se remite a las 
declaraciones que hizo en anteriores reuniones del Comité OTC, y sigue muy preocupado por el 
conjunto de leyes de ciberseguridad y criptografía/encriptación adoptadas por China y los 
reglamentos de aplicación conexos. La multiplica ción de las medidas de aplicación crea confusión y 
hace más difícil a las empresas aplicarlas en su totalidad, ya que no están demasiado claros su 
alcance, su interacción y su respeto de los principios del Acuerdo OTC; se trata en concreto de las 
siguiente s disposiciones : la Guía Práctica de Normas de Ciberseguridad -Especificaciones Técnicas 
para la Certificación de la Gestión Transfronteriza de la Información Personal; el Reglamento sobre 
la Protección de la Seguridad de la Infraestructura Crítica de Infor mación; las Medidas de Examen 
de la Ciberseguridad; el proyecto de Reglamento sobre la Seguridad de los Datos en las Redes, y el 
proyecto de Medidas de Evaluación de la Seguridad de las Transferencias Transfronterizas de Datos. 
El Canadá desea instar a Chi na a que reconozca las preocupaciones que los Miembros vienen 
planteando respecto de estas medidas desde  2017, y reitera su petición, pendiente desde hace 
tiempo, de que se presente una notificación de estas medidas, de las cuales a la fecha solo una ha 
sido debidamente notificada a este Comité.  
2.371.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia reitera las 
preocupaciones planteadas anteriormente en relación con la Ley de Ciberseguridad de China y su 
legislación conexa, en particular la Ley de Protección de la Información Personal y la Ley de 
Seguridad de los Datos. Como indica en sus comunicaciones en el marco de las consultas mantenidas 
por China sobre lo que entonces eran proyectos de ley, Australia acoge con agrado una serie de 
revisi ones de ambos proyectos de Ley. No obstante, a Australia le siguen preocupando las cuestiones 
relacionadas con la extraterritorialidad, las medidas de retorsión comercial, los costos de 
cumplimiento para las empresas y el alcance general. Nos sigue preocup ando la falta de claridad 
respecto de las definiciones, la jurisdicción y otros elementos fundamentales. Instamos de nuevo a G/TBT/M/89  
- 98 - 
  China a que tenga en cuenta las preocupaciones de las empresas y los Miembros en la aplicación de 
esas medidas y las que pudiesen e laborarse en el futuro.  
2.372.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea agradecer 
a los Miembros su interés en la Ley de Ciberseguridad. La Ley de Ciberseguridad entró en vigor el 1 
de junio de  2017. Se trata de la primer a ley marco básica y amplia en la esfera de la seguridad de 
las redes en China. En sus siete capítulos y 79 artículos se establecen de manera exhaustiva y 
sistemática las obligaciones y responsabilidades de las autoridades pertinentes y los operadores y 
usuarios de redes en lo referido a la protección de la ciberseguridad. Se han establecido sistemas 
básicos que garantizan la seguridad de los productos y servicios de redes y del funcionamiento de 
las redes y de los datos e información que circulan por ellas , así como sistemas de vigilancia de la 
seguridad de las redes, de alerta temprana y de respuesta de emergencia. Se han incluido 
aclaraciones sobre el sistema de supervisión y gestión de la seguridad de las redes. La Ley de 
Ciberseguridad brinda un fundame nto jurídico para mantener la seguridad del ciberespacio y 
proseguir su desarrollo, y desempeña una función importante para garantizar su seguridad y depurar 
su entorno y promover el desarrollo de la ciberindustria. Desde que la Ley comenzó a aplicarse, la  
conciencia pública sobre la ciberseguridad ha aumentado, el sistema jurídico referido a la 
ciberseguridad ha mejorado, la capacidad para hacer cumplir la ley en el ciberespacio se ha visto 
fortalecida, y el ciberespacio se ha transformado en un ámbito más  limpio y ordenado.  
2.1.3.35   China - Ley de Criptografía de la República Popular China, de la Oficina de la 
Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA ) (ID 53466) 
2.373.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
apoyan las intervenciones de otros Miembros y se remiten a la declaración que formularon acerca 
de la Ley de Ciberseguridad.  
2.374.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE qui siera reiterar 
sus preocupaciones acerca de la Ley de Criptografía que entró en vigor el 1 de enero de  2020. Le 
sigue preocupando el amplio alcance de la Ley. Estos factores ya han afectado negativamente a la 
confianza de las empresas. La UE también observ a con inquietud que la nueva Ley no reconoce el 
compromiso contraído por China en 2000 de que la reglamentación relativa a la criptografía se 
aplicaría únicamente a los productos cuya función principal fuera la de realizar operaciones de 
cifrado, la denomi nada "Aclaración del año 2000 " de la Administración Estatal de Criptografía (SCA). 
La UE pide a China que vele por que los requisitos jurídicos y reglamentarios impuestos no sean 
discriminatorios, no favorezcan tecnologías específicas, no limiten el acceso  al mercado y no 
supongan transferencias forzosas de propiedad intelectual. La UE insta a China a que vele por que 
las empresas con inversión extranjera tengan la posibilidad de participar en pie de igualdad con las 
empresas nacionales en la producción, la  investigación, el desarrollo y la venta de productos de 
criptografía en su mercado, incluida la participación de los fabricantes de microplaquetas en 
organismos de normalización, por ejemplo el grupo de trabajo 3 del TC260 o el Comité Técnico de 
Normaliza ción del Sector de la Criptografía (CISTC ) de la SCA. La UE solicita que se dé una respuesta 
puntual a las solicitudes presentadas a esos organismos.  
2.375.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. Al Japón le sigue preocupando la 
Ley de Criptogr afía, en vigor desde el 1 de enero de  2020. La Ley de Criptografía contiene un artículo 
que prohíbe las solicitudes de divulgación del código fuente, etc. Quisiéramos solicitar que la Ley 
prohíba también las solicitudes de divulgación de algoritmos, además  del código fuente. Pedimos 
que la aplicación de esta Ley no obstaculice las actividades de las empresas extranjeras en China ni 
su entrada en el mercado chino.  
2.376.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. Una vez más, el Canadá reitera 
los siguientes aspectos a los que se refirió en anteriores reuniones del Comité. Solicitamos una 
respuesta de China a las observaciones del Canadá presentadas por escrito en septiembre de  2020 
acerca del proyecto de Reglamento de Criptografía de la Administraci ón Estatal de Criptografía de 
China, que el Canadá facilitó en septiembre de  2020. También pedimos que se dé mayor claridad, 
transparencia y previsibilidad en los reglamentos y leyes de China relacionados con la encriptación 
y la criptografía, y se definan  los términos; se aclare que se utilizarán normas internacionales; y se 
precise en mayor grado el alcance de las medidas. Por último, instamos a China notificar el proyecto 
 
66 Las declaraciones anterio res pueden consultarse en ID 534 . G/TBT/M/89  
- 99 - 
  de Reglamento al Comité y a prever un plazo prudencial para que los Miembros puedan  examinarlo 
y formular observaciones.  
2.377.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea agradecer 
a los Miembros sus observaciones relativas a la Ley de Criptografía de China. La Ley entró en vigor 
el 1 de enero de  2020. Di spone claramente que los Gobiernos en todos los niveles y los 
departamentos competentes deben respetar el principio de no discriminación y tratar a todas las 
empresas en igualdad de condiciones, incluidas las empresas con inversión extranjera que se dedica n 
a la investigación, la producción, la venta, la prestación de servicios, la importación y la exportación, 
etc., en el terreno de la criptografía comercial. China alienta la cooperación técnica en materia de 
criptografía comercial con carácter voluntario y de acuerdo con las normas comerciales de la 
inversión extranjera. Ni los organismos administrativos ni sus funcionarios pueden obligar a 
transferir tecnologías de criptografía comercial por medios administrativos.  
2.1.3.36   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (ID 54467) 
2.378.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. El Japón solicita que las 
obligaciones de garantizar la seguridad de determinados dispositivos y sistemas previstas en la Ley 
de Ciberseguridad y el Decreto Nº 53/2022/ND -CP (Decreto 53 ) se apliquen de conformidad con el 
Acuerdo OTC. Entendemos que, en la reunión anterior del Comité, Viet  Nam afirmó que las 
"empresas extranjeras " están obligadas a almacenar datos y establecer sucursales u oficinas de 
representación en Viet  Nam, como se dispon e en la Ley de Ciberseguridad y el Decreto 53, 
únicamente si los servicios prestados por las "empresas extranjeras " se utilizan para una actividad 
que contraviene la Ley de Ciberseguridad. No obstante, el Decreto 53 impone a las "empresas 
nacionales " la obligación de almacenar datos en Viet  Nam sin esa condición. Por consiguiente, en 
virtud del Decreto 53, es innegable que las filiales vietnamitas establecidas por "empresas 
extranjeras " con arreglo a la legislación de Viet  Nam pueden entrar en la categoría de "empresas 
nacionales ". Esto no reduce la carga de las "empresas extranjeras " propietarias de "empresas 
nacionales " en Viet  Nam, aunque la obligación de las "empresas extranjeras " de almacenar datos en 
el país sea limitada, como señaló Viet  Nam en la última reunión del Comité.  
2.379.   Cabe suponer que las filiales vietnamitas cuyas casas matrices tienen su sede fuera de 
Viet Nam recopilan y gestionan los datos de forma integrada fuera del país. Es más probable que 
estas filiales incurran en costos de inversión adicionales y otros gastos y se encuentren en desventaja 
competitiva de facto frente a las empresas que recopilan y gestionan los datos en Viet  Nam. A la 
rama de producción del Japón le preocupa que sus filiales vietnamitas establecidas por "empresas 
extranjeras " con arreglo a la legislación de Viet  Nam puedan considerarse "empresas nacionales ". 
En vista de estas preocupaciones, el Japón solicita a Viet  Nam que adopte medidas apropiada s para 
abordarlas.  
2.380.   En respuesta, la delegación de Viet Nam  formula la declaración siguiente. Viet Nam desea 
agradecer al Japón el continuo interés en su medida. Tomamos nota de las observaciones y las 
transmitiremos a la autoridad competente en la capital para su examen y ulterior respuesta.  
2.1.3.37   China - Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos 
y Reglamento de Notificación de Cosméticos No Especiales, G/TBT/N/CHN/1310 , 
G/TBT/N/CHN/1311 , G/TBT/N/CHN/1331 , G/TBT/N/CHN/1453 , G/TBT/N/CHN/1454 , 
G/TBT/N/CHN/1 459, G/TBT/N/CHN/1460 , G/TBT/N/CHN/1515 , G/TBT/N/CHN/1524 , 
G/TBT/N/CHN/1525 , G/TBT/N/CHN/1526 , G/TBT/N/CHN/1527 , G/TBT/N/CHN/1539 , 
G/TBT/N/CHN/1615 , G/TBT/N/CHN/1626  (ID 57668) 
2.381.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Es de lamentar que, a 
pesar de que los Estados Unidos y otros Miembros de la OMC han planteado preocupaciones 
importantes en relación con el Reglamento sobre la Supervisión y la Admin istración de los 
Cosméticos (CSAR ) y las medidas para su aplicación en las últimas 11 reuniones del Comité OTC y 
en 5 reuniones del Consejo de Comercio de las Mercancías, China no ha tratado de trabajar con los 
Estados Unidos ni con otros Miembros de la OM C para hallar una solución. Los Estados Unidos 
insisten en que les preocupa seriamente la probable incompatibilidad del CSAR y sus medidas de 
aplicación con ciertas obligaciones contraídas en el marco de la OMC, entre las que cabe mencionar 
 
67 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 544 . 
68 Para las declaraciones anteriores, véase ID 576 . G/TBT/M/89  
- 100 - 
  la desigualdad de trato a las importaciones; unas prescripciones en materia de información 
excesivamente gravosas y desproporcionadas; la falta de procedimientos que garanticen la 
protección de la información confidencial y de dominio privado; la duplicación de las prueb as en el 
país; y los constantes problemas relacionados con la transparencia durante la elaboración y 
aplicación de las medidas previstas en el CSAR. Además de las preocupaciones que ya hemos 
planteado, solicitamos a China que aporte aclaraciones sobre el A nuncio Nº 13 de 2023, publicado 
el 18 de enero por la Administración Nacional de Productos Médicos y relativo a cuestiones 
relacionadas con la notificación y la inspección de cosméticos generales. Al parecer, las empresas 
que produzcan en China tendrán la opción de realizar ellas mismas pruebas de los cosméticos 
generales, en lugar de que las pruebas obligatorias las realice un tercero, si cuentan con una licencia 
de producción de cosméticos y cumplen condiciones adicionales. Sírvanse confirmar si esto 
es correcto.  
2.382.   Asimismo, solicitamos a China que aclare si los importadores también tendrán la opción de 
realizar pruebas por sí mismos. Además, en caso de que estas prescripciones y procedimientos sean 
nuevos, solicitamos a China que los notifique como proyecto  al Comité OTC de la OMC. Como hemos 
señalado hace tiempo, la rama de producción de los Estados Unidos se enfrenta a dificultades 
apremiantes para tratar de cumplir los plazos fijados por China, a menudo poco realistas, para la 
aplicación del CSAR y sus re glamentos técnicos incompatibles. Esta situación se vio aún más 
agravada como resultado de los retrasos ocasionados por los cierres que tuvieron lugar en los últimos 
tres años como consecuencia de la pandemia de COVID -19 y los pedidos pendientes en los 
laboratorios de China. En noviembre, solicitamos a China que considerase la posibilidad de prorrogar 
dos o tres años los plazos fijados para la aplicación del CSAR a nivel nacional en el caso de las 
medidas notificadas que figuraban con las signaturas G/TBT/N/CHN/1459 , G/TBT /N/CHN/1515 , 
G/TBT/N/CHN/1526  y G/TBT/N/CHN/1525 , incluida la prórroga de los plazos que ya habían entrado 
en vigor. Instamos a China a que atienda esta cuestión. Asimismo, solicitamos que China examin e 
de qué manera puede apoyarse más en los sistemas de reconocimiento internacional de evaluación 
de la conformidad con el fin de reducir los plazos de cumplimiento de las empresas.  
2.383.   Otra medida que preocupa profundamente son las Disposiciones relativas a la  Supervisión 
de los Procesos de Muestreo y Prueba de los Cosméticos. Entendemos que China publicó la medida 
definitiva el 12 de enero. Esta medida publicada no parece responder a las preocupaciones 
formuladas en las observaciones presentadas por escrito po r los Estados Unidos y su rama de 
producción. En particular, nos preocupa que los siete días previstos para que las empresas apelen 
contra las conclusiones de pruebas relativas a un posible incumplimiento de sus productos con las 
prescripciones del CSAR no  sean suficientes. Las empresas estadounidenses siguen sumamente 
interesadas en un medio para ponerse en contacto con la NMPA sobre cuestiones derivadas de la 
aplicación del CSAR, entre ellas las nuevas prescripciones y la utilización de las nuevas platafo rmas 
en línea de la NMPA para la presentación de solicitudes relacionadas con productos e ingredientes. 
¿Tiene China algún plan en este sentido ? Por último, haremos referencia a las declaraciones 
anteriores de los Estados Unidos sobre otras preocupaciones no resueltas y preguntas a las que no 
se ha respondido. Pedimos a China que siga examinando cómo resolver estas preocupaciones 
comerciales expresadas por los Estados Unidos y muchos otros Miembros de la OMC en cuanto a la 
aplicación del CSAR.  
2.384.   La delegación  de la República de Corea  formula la declaración siguiente. La República de 
Corea agradece la respuesta de China a las observaciones formuladas por Corea respecto del 
Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos (CSAR ) y sus reglam entos 
de aplicación. Esperamos seguir cooperando en el intercambio de información sobre reglamentos en 
materia de cosméticos. No obstante, Corea reitera las preocupaciones expresadas anteriormente, 
ya que la respuesta de China sigue limitándose a explicar la manera en que se aplican las medidas, 
y las preocupaciones de Corea no se atendieron debidamente en las especificaciones y los 
reglamentos definitivos de China. En primer lugar, en la reglamentación de China está previsto que 
los informes de las pruebas  que se exigen para registrar productos cosméticos deben ser aquellos 
emitidos por laboratorios de pruebas que hayan obtenido la Acreditación del Sistema de Metrología 
de China. En la última reunión del Comité OTC, China respondió que no prohibía que los o rganismos 
de inspección extranjeros obtuvieran la certificación. Nos gustaría que se aclare si es posible que los 
organismos de inspección extranjeros establecidos fuera de China obtengan la Acreditación del 
Sistema de Metrología. Además, Corea solicita nu evamente a China que adopte medidas más 
flexibles y reconozca los informes de las pruebas emitidos por laboratorios extranjeros cualificados 
establecidos fuera del país.  G/TBT/M/89  
- 101 - 
  2.385.   En segundo lugar, de conformidad con el artículo 13 del Reglamento de Autorización y 
Registro de Nuevos Ingredientes Cosméticos, China exige que las empresas demuestren que los 
resultados derivados de ensayos mediante métodos alternativos son los mismos que los resultados 
del método de ensayo de toxicidad in vivo  o del ensayo con animales. Con respecto a esto, Corea 
solicita a China que reconozca los métodos de ensayo alternativos aprobados por la OCDE u otras 
organizaciones internacionales sin exigir la presentación de pruebas de equivalencia. Si bien China 
respondió que esas prescripciones  se aplican tanto a los cosméticos importados como a los 
nacionales, Corea desea volver a subrayar que la observación que manifestó en el marco de esta 
preocupación comercial específica consiste en pedir que China reconozca en su reglamentación 
métodos de ensayo alternativos aprobados internacionalmente. En tercer lugar, en lo que respecta 
a las Medidas Administrativas para el Etiquetado de Cosméticos, Corea pide a China que ajuste sus 
prescripciones en materia de etiquetado a las prácticas internacionales.  China exige que en el 
etiquetado los ingredientes con una concentración igual o superior al 0,1% figuren en orden 
descendente en función de su porcentaje y que el resto se etiqueten como "otros ingredientes en 
pequeñas cantidades ". En la mayoría de los pa íses, los ingredientes cosméticos deben declararse 
cuando las sustancias presentan una concentración igual o superior al 1% y el resto no están sujetas 
a las prescripciones en materia de etiquetado. Por consiguiente, el reglamento propuesto por China 
no es tá armonizado con las prácticas internacionales.  
2.386.   En cuarto lugar, China exige que las empresas especifiquen en sus solicitudes el origen de 
todos los ingredientes y faciliten datos relativos a su calidad, lo que supone una medida más estricta 
de lo necesar io en comparación con las prácticas internacionales. Esta información exigida a menudo 
contiene secretos comerciales, por lo que supera lo necesario para alcanzar los objetivos legítimos 
de China de garantizar la inocuidad de los productos y gestionar su m ercado interno. Por lo tanto, 
Corea solicita a China que explique sus medidas basándose en pruebas. Además, según los 
apéndices 13 -14, se exige que las empresas revelen información sobre la inocuidad de los 
ingredientes. A Corea le preocupa que la obligaci ón de divulgar ese tipo de información pueda dar 
lugar a problemas relacionados con la protección de la propiedad intelectual y la información 
comercialmente sensible. En la última reunión del Comité OTC, China respondió que el secreto 
comercial y la propi edad intelectual no se ven perjudicados y que los secretos comerciales están 
rigurosamente protegidos. A este respecto, Corea solicita a China una explicación concreta sobre la 
manera en que protege los secretos comerciales de las empresas. En esa misma lí nea, con arreglo 
a las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos, sigue 
siendo obligatorio que las empresas divulguen resúmenes de los testimonios científicos que 
respaldan las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos en los sitios web designados por 
la NMPA. Habida cuenta de que esa información puede contener secretos comerciales que podrían 
afectar a las empresas, Corea solicita a China que reduzca al mínimo esas prescripciones en materia 
de divulgac ión. En la última reunión, China respondió que los secretos comerciales están protegidos 
en virtud del Reglamento sobre la Divulgación de Información Gubernamental y que la NMPA 
respetaría estrictamente ese Reglamento a la hora de gestionar el registro y p resentar solicitudes 
de productos cosméticos. A este respecto, Corea quiere pedir a China una explicación detallada de 
las medidas adoptadas para cumplir su reglamentación en materia de divulgación de información.  
2.387.   La delegación del Japón  formula la declara ción siguiente. El Japón agradece la respuesta 
dada por China en las reuniones anteriores del Comité acerca del "Reglamento sobre la Supervisión 
y la Administración de los Cosméticos " y sus reglamentos detallados de aplicación. No obstante, 
como hemos indi cado en las reuniones anteriores del Comité, el Japón sigue manifestando las 
siguientes preocupaciones, que se han cargado en la plataforma eAgenda en la reunión del Comité 
celebrada en noviembre de 2022. El Japón solicita que China siga abordando no solo las cuestiones 
incluidas en las declaraciones formuladas en las reuniones, sino también todas las cuestiones 
cargadas en la plataforma eAgenda.  
2.388.   1. Las "Normas de Gestión de las Pruebas Exigidas en relación con el Registro y la Notificación 
de Productos Cos méticos ", que entraron en vigor el 10 de septiembre de 2019, prevén que las 
pruebas microbiológicas, físicas, químicas, toxicológicas, así como las pruebas de inocuidad para el 
ser humano y de evaluación de la eficacia pertinentes para el registro y la pre sentación de solicitudes 
de cosméticos las lleven a cabo laboratorios de pruebas establecidos en China y que hayan obtenido 
la Autorización Obligatoria para los Organismos de Inspección y Laboratorios de China (CMA). La 
respuesta que dio China en las anter iores reuniones del Comité OTC, según la cual China no prohíbe 
ni impide que los laboratorios extranjeros obtengan la CMA, no satisface las prescripciones del Japón 
de aceptar los resultados de las pruebas de los laboratorios extranjeros que tengan la capa cidad de 
efectuar pruebas equivalentes a las de los laboratorios que obtuvieron la CMA. Si la finalidad de la G/TBT/M/89  
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  concesión de la CMA es confirmar la capacidad para realizar pruebas, la ubicación es esencialmente 
irrelevante para demostrar esa capacidad. Así p ues, independientemente de si los laboratorios están 
ubicados en China o en otro país, el Japón sigue solicitando un marco más flexible mediante el cual 
China trate en igualdad de condiciones a los laboratorios establecidos en China y a los laboratorios 
extranjeros que cuenten con una capacidad equivalente a aquellos y que hayan obtenido la CMA, y 
a través del cual considere equivalentes los resultados de las pruebas realizadas por esos 
laboratorios extranjeros.  
2.389.   2. Las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Nuevos 
Ingredientes Cosméticos " y "las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la 
Eficacia de los Cosméticos " prevén que se dé prioridad a los resultados de las pruebas de 
conformidad con las normas nacionales o los reglamentos pertinentes de China, y que se impongan 
diversas restricciones y condiciones, como la exigencia de una verificación de la equivalencia con los 
métodos de prueba establecidos en las normas y reglamentos nacionales, y el a lmacenamiento de 
los resultados de las pruebas para preparar las inspecciones, en el caso de que se aplique un método 
de prueba no especificado en el reglamento. A nivel internacional, hay métodos de prueba 
confirmados científicamente por la OCDE y la ISO que han de utilizarse para la evaluación de la 
inocuidad. El Japón quiere pedir a China que dé a los métodos internacionalmente aceptados, como 
los establecidos por la OCDE o la ISO, el mismo trato que a los métodos previstos en las normas 
nacionales o los  reglamentos pertinentes de China, a fin de no imponer más restricciones de lo 
necesario para demostrar la inocuidad y la eficacia.  
2.390.   3. El método de evaluación de las declaraciones sobre la eficacia exigido por las 
"Especificaciones para la Evaluación de De claraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos " es una 
prescripción más estricta de lo necesario a los efectos de garantizar la validez científica o la fiabilidad 
de la evaluación de declaraciones sobre la eficacia y proteger los intereses legales de los 
consumidores, especialmente por los motivos que seguidamente se exponen. El Japón quiere 
solicitar que se aplique un marco flexible que tenga en cuenta la práctica reconocida 
internacionalmente. En el punto "Prescripciones de la Evaluación de las Declaraci ones sobre la 
Eficacia de los Cosméticos del apéndice 1 " se especifican cuatro tipos de evidencias y se indican con 
precisión las evidencias que pueden utilizarse en relación con cada declaración sobre la eficacia. 
Ahora bien, no se ha demostrado la valide z científica de limitar las evidencias que se utilizan para 
cada elemento dela eficacia. Los tipos de evidencias correspondientes a cada declaración sobre la 
eficacia deben ser determinados de forma individual por la entidad que solicite o formalice el reg istro 
del cosmético sobre la base del texto específico de las declaraciones y del método de prueba válido 
científicamente para cada una de ellas, ya que los tipos de evidencias dependen del texto específico 
de las declaraciones. El ámbito de aplicación de los "Principios Rectores de la Evaluación 
Equivalente ", conforme a lo dispuesto en las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones 
sobre la Eficacia de los Cosméticos, es muy reducido y se limita a los productos de maquillaje. 
Incluso en el caso d e los productos de maquillaje, solo se permite citar los datos de la prueba de 
evaluación de la "declaración de eficacia común " en circunstancias excepcionales, por ejemplo, 
cuando en la fórmula de una serie de maquillaje con varios colores de una entidad que solicita o 
formaliza el registro únicamente varían los colorantes. Además, puesto que no se permite aplicar 
los "Principios Rectores de la Evaluación Equivalente " a los productos para el cuidado de la piel, a 
los productos para el cuidado del cabello, etc., aunque se introduzcan ligeros cambios en la fórmula 
para cumplir la reglamentación, es obligatorio volver a realizar las pruebas. Esto genera cargas 
excesivas para las entidades que solicitan o formalizan el registro. El Japón pide a China que 
consid ere la posibilidad de ampliar el ámbito de aplicación de los "Principios Rectores de la Evaluación 
Equivalente ", tomando como base las tendencias internacionales y las opiniones de las partes 
interesadas. Con respecto a las pruebas de evaluación de product os para la eliminación de pecas o 
el blanqueamiento de la piel, el Japón quiere pedir a China que explique claramente por qué se 
suprimió de la versión definitiva del reglamento el método de extrapolación, que permite omitir las 
pruebas de evaluación en de terminadas condiciones, como se propone en el artículo 16 (referencias 
cruzadas sobre los efectos de la eliminación de pecas o el blanqueamiento de la piel ) de las 
"Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos (Proyecto 
para Recabar Observaciones )", anunciadas en septiembre de 2020. La eliminación de las pecas y el 
blanqueamiento de la piel dependen de los ingredientes activos incluidos en los cosméticos, y el 
método de extrapolación contribuirá a abreviar el proc eso que va desde la solicitud hasta la 
obtención del permiso.  
2.391.   4. La información sobre la inocuidad de los ingredientes cosméticos incluye información más 
detallada de lo necesario a los efectos de garantizar la inocuidad y la calidad de los productos final es G/TBT/M/89  
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  y es más estricta que las reglamentaciones de otros países. Las prescripciones relacionadas con una 
información tan excesivamente detallada imponen cargas excesivas a los fabricantes de los 
ingredientes cosméticos o las entidades que solicitan o formali zan el registro. Si no se presenta la 
información, se presume que no se pueden seguir vendiendo los productos que ya se encuentran en 
el mercado chino o que no se pueden vender en China los productos distribuidos en otros países, lo 
que posiblemente impliq ue que no se satisfagan las demandas de los consumidores chinos. El Japón 
solicita que se establezca un marco adecuado a fin de evitar que se exija más de lo necesario para 
cumplir un objetivo legítimo. Especialmente en lo que respecta a los productos exis tentes cuya 
solicitud o formalización de registro se haya realizado antes del 1 de mayo de 2021, que es la fecha 
de aplicación para el registro y la notificación con arreglo al nuevo sistema de reglamentación, 
teniendo en cuenta el enorme número de ingredi entes que deben abarcarse, es prácticamente 
imposible presentar la información sobre la inocuidad de los ingredientes cosméticos antes 
del 1 de mayo de 2023. El Japón quisiera pedir a China que conceda un período de gracia suficiente, 
de al menos un año, t ras la promulgación de todos los reglamentos pertinentes.  
2.392.   5. El Japón reconoce que en todos los reglamentos pertinentes está previsto un período de 
transición. Sin embargo, no puede afirmar que cada período de transición sea lo suficientemente 
amplio debid o a las razones que figuran a continuación. El Japón solicita encarecidamente a China 
que conceda un período de gracia suficiente, de al menos un año, tras la promulgación de todos los 
reglamentos y directrices pertinentes, con el fin de evitar perturbacio nes en los mercados y para 
que las entidades que solicitan o formalizan el registro de los cosméticos puedan adaptarlos a las 
nuevas prescripciones. - Las "Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia 
de los Cosméticos " prevén que  con respecto a los cosméticos cuya solicitud o formalización de 
registro se haya realizado antes del 1 de mayo de 2021, debe realizarse una evaluación de la 
declaración sobre la eficacia de los cosméticos y debe cargarse el resumen de una evaluación sobre  
la eficacia de los productos a más tardar el 1 de mayo de 2023. Tal como se ha mencionado en el 
punto 3, habida cuenta de la imposición de un gran número de condiciones y restricciones con 
respecto a los métodos de evaluación, es prácticamente imposible c ompletar una evaluación sobre 
la eficacia de los productos y cargar el resumen en ese plazo. - En las "Medidas Administrativas para 
el Etiquetado de Cosméticos " se prevé que toda solicitud o formalización de registro realizada a 
partir del 1 de mayo de 202 2 debe adaptarse a los reglamentos. También se prevé que los productos 
cuya solicitud o formalización de registro se haya realizado antes del 1 de mayo de 2022 deben 
adaptarse a los reglamentos a más tardar el 1 de mayo de 2023. Sin embargo, a pesar de que  la 
fecha de entrada en vigor es inminente, aún no se han previsto todas las normas y directrices 
detalladas que deben adoptar quienes soliciten o formalicen el registro para adaptarse al nuevo 
sistema de etiquetado de los cosméticos.  
2.393.   6. En lo relativo a l as "Medidas Provisionales sobre la Administración de la Inspección de 
Cosméticos en el Extranjero ", el Japón quiere reiterar su petición de que se examinen los puntos 
siguientes. El Japón desea pedir a China que aclare qué leyes y reglamentos se utilizan p ara evaluar 
la conformidad y el objetivo específico de las inspecciones en el extranjero. El Japón también solicita 
a China que se asegure de que las inspecciones no restringirán el comercio más de lo necesario para 
lograr el propósito de proteger la salud  humana. Asimismo, la información relacionada con la 
investigación y el desarrollo es la información de carácter confidencial más importante para las 
empresas, pero esta información no tiene una incidencia directa en la garantía de la inocuidad de 
los prod uctos. Además, las inspecciones realizadas en China se limitan al sector de la producción, lo 
que indica que no es necesario llevar a cabo inspecciones de los departamentos de investigación y 
desarrollo. Por lo tanto, el Japón solicita a China que garantic e que los departamentos de 
investigación y desarrollo que puedan poseer información de carácter confidencial queden excluidos 
del objeto de las inspecciones en el extranjero. El Japón solicita asimismo que la información de 
carácter confidencial solo se di vulgue a quien sea necesario para cumplir el objetivo legítimo de la 
inspección.  
2.394.   7. El certificado de ventas que demuestra que los productos se han vendido en el mercado 
del país de producción solo se impone con respecto a los cosméticos importados. El Jap ón solicita 
que China dé a los productos importados un trato no menos favorable que el concedido a los 
productos producidos en China, es decir, el Japón pide a China que suprima la obligación de obtener 
el certificado de ventas relativo a los productos imp ortados. En relación con las "Medidas 
Administrativas para el Etiquetado de Cosméticos ", promulgadas el 3 de junio de 2021, el Japón 
desea seguir expresando las preocupaciones siguientes.  G/TBT/M/89  
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  2.395.   8. En la reunión del Comité OTC celebrada en noviembre de 2022, Chin a explicó que el 
contenido de las etiquetas en chino, por ejemplo la información relativa únicamente a la inocuidad 
y la eficacia de los productos, debe corresponderse con las etiquetas originales. El Japón desea 
solicitar a China que aclare que las etique tas previstas en el reglamento del país de origen no tienen 
por qué corresponderse con el contenido de la etiqueta en chino, incluida la información relativa a 
la inocuidad y la eficacia del producto.  
2.396.   9. El artículo 7 exige que en la etiqueta del producto figuren los "productores ", las "entidades 
que solicitan o formalizan el registro del cosmético " o, en el caso de los productos importados, una 
"persona responsable en China ". Al Japón le preocupa que el hecho de que haya varios nombres y 
direcciones de emp resas en la etiqueta pueda causar malentendidos entre los consumidores, en 
lugar de lograr los objetivos de este artículo, a saber, informar a los consumidores de quiénes son 
las personas responsables de la calidad y eficacia de los productos. Como China i ndicó en la reunión 
del Comité OTC celebrada en noviembre de 2022, el "Reglamento sobre la Supervisión y la 
Administración de los Cosméticos " dispone claramente que las entidades que solicitan o formalizan 
el registro de los cosméticos son plenamente respo nsables de las declaraciones relativas a la calidad, 
la inocuidad y la eficacia de los cosméticos. En aras de aclarar las responsabilidades y no confundir 
a los consumidores, el Japón quiere solicitar que en la etiqueta figure una sola persona responsable 
(las "entidades que solicitan o formalizan el registro del cosmético " y, si procediera, las "personas 
responsables en China ", ya que es posible agregar personas de contacto ). El Japón desea pedirle a 
China que elimine el contenido que prescribe que deben f igurar también los productores.  
2.397.   10. En las reuniones anteriores del Comité OTC, China explicó que los ingredientes con una 
concentración igual o inferior al 0,1% pueden figurar en la etiqueta con la expresión "otros 
ingredientes en pequeñas cantidades " sin que se siga ningún orden en particular. No obstante, al 
Japón le preocupa que esta medida se aparte de la práctica reconocida internacionalmente. En 
cuanto a las normas de etiquetado de todos los ingredientes presentes en los cosméticos, ex iste una 
práctica reconocida internacionalmente con respecto a su enumeración, según la cual los 
ingredientes que tengan una concentración del 1% o inferior pueden enumerarse sin seguir un orden 
concreto y sin incluir una descripción. El Japón solicita que  China vele por que las normas de 
etiquetado se ajusten a la práctica reconocida internacionalmente para no restringir el comercio más 
de lo necesario a la hora de indicar a los consumidores la inocuidad y eficacia de los productos.  
2.398.   11. Las "Especificacion es para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Nuevos 
Ingredientes Cosméticos " y las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes de 
Cosméticos " contienen disposiciones relativas a los nanoingredientes. A fin de cumplir dich os 
reglamentos, el Japón considera que es necesario adoptar una norma más detallada y concreta para 
determinar qué ingredientes están comprendidos en la definición de nanoingredientes. Además, el 
Japón desea solicitar que la norma se redacte de manera que refleje las tendencias internacionales 
y las observaciones de todas las partes interesadas.  
2.399.   12. El Japón entiende la finalidad del régimen de conservación de muestras que se explicó 
en la reunión del Comité OTC celebrada en julio de 2022. El Japón no se op one a la conservación de 
muestras en sí. En el Aviso Público relativo a las Disposiciones sobre la Supervisión y Administración 
de la Producción y Distribución de Cosméticos (Nº 140, de 2021 ), promulgado el  26 de noviembre 
de 2021, se establece que, con re specto a los productos importados en China de entidades 
extranjeras que solicitan o formalizan el registro, las personas nacionales responsables deben 
conservar muestras de cada lote de cosméticos. En esencia, las entidades que solicitan o formalizan 
el registro son las responsables de los cosméticos en cualquier caso. Incluso en el caso de los 
cosméticos importados, el Japón quiere solicitar que China acepte que las muestras no siempre 
tengan que conservarse en China si es posible utilizar el sistema de pr uebas inmediatamente 
después de que surja un problema.  
2.400.   Además de lo anterior, el Japón quiere solicitar que China siga examinando los siguientes 
puntos propuestos por el Japón antes de esta reunión : - exención de la presentación de documentos 
de pruebas to xicológicas mediante documentos de certificación sobre el sistema de gestión de la 
calidad o la cualificación sobre buenas prácticas de fabricación; - limitación de la utilización de 
nuevos ingredientes de pasta dentífrica durante el período de vigilancia de la inocuidad únicamente 
cuando quienes solicitan o formalizan el registro hayan confirmado el uso previo de nuevos 
ingredientes cosméticos; - presentación de un informe de evaluación de la eficacia de la pasta 
dentífrica que las entidades que solicitan o formalizan el registro podrán publicar directamente en el 
sitio web público, al igual que en el caso de los cosméticos.  G/TBT/M/89  
- 105 - 
  2.401.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE desea apoyar a 
las delegaciones de la República de Corea, el  Japón, los Estados Unidos y Nueva Zelandia. La UE se 
remite a sus declaraciones anteriores sobre este tema, ya que las preocupaciones allí señaladas por 
la UE no han cambiado. La Unión Europea ya confirmó que apoyaba el objetivo del CSAR de 
garantizar la seguridad de los consumidores. No obstante, el CSAR y sus diversos reglamentos de 
aplicación son más estrictos de lo necesario para garantizar la inocuidad y la calidad de los 
cosméticos importados. En particular, esto afecta a la seguridad de los consumid ores y a la 
trazabilidad de los ingredientes utilizados en los cosméticos. Las disposiciones del CSAR se apartan 
de la práctica internacional, ya que ese elevado nivel de información no se exige en otros lugares 
del mundo a los efectos de la notificación y  el registro. La obligación de transmitir información de 
carácter confidencial sobre los nuevos productos y sus ingredientes a las autoridades chinas sigue 
representando una de las mayores preocupaciones de la UE. En su opinión, la obligación de divulgar 
información comercialmente sensible que se exige durante el proceso de notificación y registro, que 
afecta a los derechos de propiedad intelectual de las empresas de que se trata, va mucho más allá 
de lo que se exige de conformidad con las prácticas reconoc idas internacionalmente. Las medidas 
chinas plantean importantes riesgos para la propiedad intelectual y la información comercialmente 
sensible de las empresas y no son proporcionales a los objetivos perseguidos. La UE quiere recordar 
que las prescripcione s chinas son mucho más exigentes que el Reglamento sobre los Cosméticos de 
la UE, que se considera el más estricto del mundo. En lo que respecta a las pruebas de eficacia, las 
numerosas prescripciones específicas de China obligarán a repetir las pruebas de  productos cuya 
eficacia ya se ha demostrado en un tercer país. Esto afecta también a miles de productos que ya se 
comercializan en China, cuyas declaraciones de propiedades todavía deben fundamentarse.  
2.402.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaració n siguiente. Nueva Zelandia sigue 
abrigando preocupaciones sobre el sistema reglamentario chino en materia de cosméticos, que 
quedaron bien documentadas en reuniones anteriores del Comité OTC y el Consejo del Comercio de 
Mercancías. Como señalamos en las r euniones celebradas en noviembre, Nueva Zelandia sigue 
instando a China a que considere medidas adicionales que permitieran : la exención de las 
prescripciones en materia de experimentación animal a través de un certificado de buenas prácticas 
de fabricació n no expedido por una autoridad pública reguladora u otros mecanismos de facilitación 
del comercio para ofrecer la garantía de los productos; flexibilidad con respecto a las prescripciones 
relativas a las pruebas de los productos. En particular, alentamos a China a que acepte informes de 
pruebas de laboratorios acreditados situados fuera de China y mayores limitaciones a esas 
prescripciones en materia de divulgación, en particular en relación con la información sensible, es 
decir, limitada a los elementos n ecesarios para garantizar la inocuidad del producto en el mercado 
interno de China, a fin de no poner en peligro la propiedad intelectual. Nueva Zelandia espera con 
interés seguir conversando con China acerca del Reglamento sobre la Supervisión y la Admini stración 
de los Cosméticos (CSAR ) para resolver estas cuestiones.  
2.403.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia quiere reiterar las 
preocupaciones expresadas en reuniones anteriores del Comité en relación con esta preocupación 
come rcial específica. A Australia le sigue preocupando que las medidas previstas en el Reglamento 
sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos (CSAR ) de China, y en diversos 
reglamentos de aplicación, que entraron en vigor el 1 de mayo de 2021, s ean más estrictas y 
restrictivas para el comercio de lo necesario en el caso de productos cosméticos de bajo riesgo. 
Entre esas preocupaciones cabe destacar las prescripciones establecidas en materia de pruebas y 
registro, las prescripciones relativas a la  certificación del Gobierno y las prescripciones en materia 
de facilitación de información pormenorizada sobre los procesos de producción y otros aspectos 
relacionados con la propiedad intelectual. El Gobierno australiano reitera que está dispuesto a 
colaborar con China para examinar el CSAR y nuestros respectivos sistemas de reglamentación de 
los cosméticos.  
2.404.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. China quiere dar las 
gracias a los Miembros por su continuo interés en el Regla mento sobre la Supervisión y la 
Administración de los Cosméticos y en el Reglamento de Notificación de Cosméticos No Especiales. 
Con respecto a la inspección exigida para el registro y la notificación de cosméticos, exigir que esta 
se realice en institucio nes profesionales tiene como finalidad proteger los derechos de los 
consumidores y garantizar que los resultados de la inspección sean exactos. Los organismos de 
inspección deberán obtener la certificación de cualificación de inspección y realización de pr uebas 
(CMA) en el campo de los cosméticos. Ahora bien, China no prohíbe a los organismos de inspección 
extranjeros obtener la certificación, y las Medidas Administrativas para la Acreditación de los 
Organismos de Inspección y Realización de Pruebas que Chi na ha establecido tampoco impiden que G/TBT/M/89  
- 106 - 
  los organismos de inspección extranjeros obtengan esos certificados. Sobre la base del principio de 
no discriminación de la OMC, las Disposiciones relativas a la Administración del Registro de 
Cosméticos y la Presentac ión de Datos plantean exactamente las mismas prescripciones para los 
cosméticos ordinarios importados y los nacionales en lo que respecta a los programas alternativos 
a los ensayos con animales para la evaluación de la inocuidad. En el caso de los cosmétic os ordinarios 
nacionales e importados, las pruebas toxicológicas pueden sustituirse por una evaluación de riesgos 
de inocuidad una vez obtenida la certificación del sistema de gestión de calidad que expiden las 
autoridades gubernamentales.  
2.405.   En cuanto a la e valuación de las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos, la 
formulación de las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los 
Cosméticos tiene como objetivo garantizar aún más el carácter científico, la exactitud y  la fiabilidad 
de la evaluación de las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos, salvaguardar los derechos 
y los intereses de los consumidores, y promover la cogobernanza social y el desarrollo saludable de 
la rama de producción de cosméticos. El Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los 
Cosméticos, las Especificaciones y otros reglamentos de apoyo exigen claramente que las 
declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos se basen en evidencia científica suficiente. Sobre 
la base del principio de equivalencia, el método de prueba de la evaluación de las declaraciones 
sobre la eficacia no impone muchas limitaciones en cuanto a la selección de los métodos de 
evaluación. Las entidades que solicitan el registro de productos cosméticos pueden, por sí mismas 
o a través de instituciones competentes encargadas de la evaluación, llevar a cabo la evaluación de 
las declaraciones sobre la eficacia de los productos cosméticos de acuerdo con las correspondientes 
prescripciones establecidas en las  Prescripciones del Proyecto de Evaluación de las Declaraciones 
sobre la Eficacia de los Productos Cosméticos y las Directrices Técnicas para la Evaluación de las 
Declaraciones sobre la Eficacia de los Productos Cosméticos. Las prescripciones específicas p ara la 
evaluación equivalente de la eficacia de la eliminación de pecas y el blanqueamiento de la piel se 
han definido claramente en el contenido de la "evaluación equivalente de la declaración sobre la 
eficacia ", que figura en el Método de Prueba de la Ef icacia de los Cosméticos para la Eliminación de 
Pecas y el Blanqueamiento de la Piel, en las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones 
sobre la Eficacia de los Cosméticos, así como en otros documentos de apoyo.  
2.406.   En cuanto a las cuestiones relativ as al etiquetado de los cosméticos, entre la información de 
los fabricantes de cosméticos se incluye la información pertinente sobre los fabricantes y sus 
ubicaciones, entre otros datos. Exigir que la información sobre los fabricantes figure en el etiqueta do 
es una medida importante para proteger el derecho de los consumidores a tener información, así 
como un medio significativo de promover la cogobernanza social y tomar medidas enérgicas contra 
la falsificación y los productos de mala calidad. El Reglament o sobre la Supervisión y la 
Administración de los Cosméticos establece claramente que las entidades que solicitan el registro de 
los cosméticos son responsables de su calidad e inocuidad. En las Medidas Administrativas para el 
Etiquetado de Cosméticos se e stablece que los ingredientes cuyo porcentaje de peso no exceda 
del 0,1% (p/p) se indiquen en la etiqueta con la expresión "otros ingredientes en pequeñas 
cantidades " con fines indicativos. Las Medidas no exigen que, a la hora de indicar el contenido de 
los ingredientes, se siga un orden descendente ni ningún otro orden específico.  
2.407.   En cuanto a las cuestiones relacionadas con la información sobre la inocuidad de las materias 
primas, la inocuidad de los productos está estrechamente relacionada con la inocuidad de las 
materias primas. Una medida importante para garantizar la inocuidad de los productos es exigir a 
quienes solicitan el registro que, cuando lo formalicen, aclaren la información pertinente sobre la 
inocuidad de las materias primas. Teniendo  en cuenta que es habitual que las empresas cambien de 
fabricante de materias primas, en las Disposiciones relativas a la Tramitación del Registro de 
Cosméticos y la Notificación de Datos se establecen las correspondientes disposiciones en función 
de las d iferentes situaciones en las que hayan cambiado los fabricantes de las materias primas de 
los productos registrados o notificados : si el fabricante de las materias primas registradas o 
notificadas ha cambiado, pero el contenido de las materias primas utili zadas en la fórmula y el tipo 
y la proporción de los ingredientes de las materias primas no se han modificado, únicamente es 
necesario mantener el fabricante de las materias primas a través de la plataforma de registro y 
notificación de información; si cam bia el fabricante de las materias primas registradas o notificadas, 
pero el contenido de las materias primas utilizadas en la fórmula y el contenido de los principales 
ingredientes funcionales y los disolventes de las materias primas no se ha modificado, y  sí ha 
cambiado el tipo o el contenido de aditivos menores, como estabilizadores, antioxidantes, 
conservantes y otros ingredientes añadidos para garantizar la calidad de las materias primas, solo 
deberá comunicarse la información relacionada con el cambio,  y no toda la información. Con el fin G/TBT/M/89  
- 107 - 
  de facilitar a la entidad que solicita el registro de los cosméticos la presentación de la información 
relacionada con la inocuidad de las materias primas en cuestión, en el Reglamento sobre la 
Administración del Regis tro de Cosméticos y Titular del Registro emitido por la Administración Estatal 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos está previsto que si el fabricante de las materias primas 
ya ha presentado la información relativa a la inocuidad de las materias prima s de conformidad con 
el reglamento, quien solicite el registro solo tiene que proporcionar el código de presentación del 
material de las materias primas para la asociación de la información.  
2.408.   En cuanto a la protección de secretos comerciales y derechos de p ropiedad intelectual, las 
prescripciones en materia de procedimientos e información relativos al registro y la notificación de 
los cosméticos y las nuevas materias primas se describen de forma detallada y clara en los 
documentos de reglamentación pertinent es. Exigir a quienes solicitan el registro que presenten 
materiales relacionados con la inocuidad es también una práctica común que aplican varios Miembros 
con el objetivo de realizar el examen de la inocuidad de los productos relacionados con la salud. Es  
precisamente con el fin de proteger los derechos de propiedad intelectual y los secretos comerciales 
de las empresas que, en el proceso de elaborar los documentos técnicos pertinentes, los datos de 
evaluación que se exigen en relación con las declaracione s sobre la eficacia de los cosméticos solo 
incluyen el resumen de la documentación justificante de las declaraciones sobre la eficacia, en lugar 
del texto completo. El material técnico que se exige en relación con las nuevas materias primas solo 
abarca los  aspectos básicos, como los nombres, el número de registro, la procedencia, la 
composición, las propiedades físicas y químicas, la finalidad de uso, el ámbito de uso, la cantidad 
segura de uso, las precauciones, las condiciones de almacenamiento y el perío do preferente de 
conservación, y no la información completa. Las autoridades y el personal administrativo protegerán 
estrictamente los secretos comerciales al tramitar el registro de cosméticos, según lo dispuesto en 
todas las leyes y reglamentos pertinent es. 
2.1.3.38   Unión Europea - Reglamento sobre los Productos Sanitarios (MDR) y Reglamento 
sobre los Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro  (IVDR ), G/TBT/N/EU/71/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/72 , G/TBT/N/EU/72/Add.1 , G/TBT/N/EU/845  (ID 59469) 
2.409.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. A los Estados  Unidos 
les complace ver que la Comisión Europea (CE) publicó una propuesta de modificac ión del 
Reglamento sobre los Productos Sanitarios (MDR) y que posteriormente adoptó esa propuesta, que 
aborda algunas de las preocupaciones que los Estados habían señalado con anterioridad. En 
particular, la prórroga de la validez de los certificados en de terminadas condiciones contribuirá a 
que los productos sanitarios esenciales sigan siendo accesibles en el mercado, ya que resuelve el 
problema de los retrasos. Además, la prórroga de los períodos de transición en determinadas 
condiciones es muy necesaria para hacer frente a las largas esperas a que se ven sometidos los 
fabricantes mientras los órganos notificados llevan a cabo la evaluación de la conformidad. Por 
último, los Estados Unidos acogen con agrado la eliminación de la disposición actual relativa a la 
fecha límite de venta, puesto que evita escasez y desechos innecesarios al permitir que productos 
ya considerados seguros sigan disponibles en el mercado. Los Estados Unidos continuarán vigilando 
cualquier preocupación de la rama de producción con res pecto a los MDR tras la aprobación.  
2.410.   Una esfera que sigue siendo motivo de preocupación es el acceso de las pymes a los 
organismos notificados. La mayoría de los fabricantes de productos sanitarios son pymes. Sin 
embargo, una de las quejas que nos han llega do de pymes con sede en los Estados Unidos es que 
les resulta difícil encontrar organismos notificados con los que trabajar, puesto que estos organismos 
dan prioridad a la concesión de aprobaciones a organizaciones más grandes. ¿Puede la UE facilitar 
más i nformación sobre sus planes específicos para garantizar que, en el futuro, las pymes tengan 
acceso a los organismos notificados ? ¿Considera la UE que la petición de propuestas destinadas a 
apoyar un fortalecimiento de la capacidad de los organismos notific ados en el marco del 
programa  UEproSalud permitirá encontrar soluciones suficientes y oportunas ? Gracias una vez más 
por su constante cooperación con los Estados Unidos en nuestro empeño de velar por que las 
tecnologías médicas esenciales reciban una orien tación clara y un acceso oportuno en el mercado 
de la UE. Como ya saben por nuestras declaraciones anteriores, los Estados Unidos han expresado 
su preocupación por el sistema de Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios (EMDN ). En 
respuesta a nuestras p reocupaciones, la UE ha propuesto como solución realizar un ejercicio de 
correlación entre los dos sistemas, y de momento el ejercicio, llevado a cabo bajo la dirección 
la OMS, parece plagado de dificultades. Los Estados Unidos seguirán vigilando el ejerci cio junto con 
 
69 Para las declaraciones anteriores, véase ID 594 . G/TBT/M/89  
- 108 - 
  la OMS, y confían en que la UE reconsidere su posición optando por el sistema de Nomenclatura 
Global de los Productos Sanitarios, puesto que se elaboró con el apoyo de la ISO, ha sido 
ampliamente adoptado por el sector de los productos sanita rios y es utilizado por más 
de 100 organismos nacionales de reglamentación de productos sanitarios en apoyo de su actividad.  
2.411.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China ha expresado preocupaciones 
sobre los reglamentos (UE) 2017/745, (UE) 2017/7456 y las notificaciones o directrices posteriores. 
Deseamos dar las gracias a la UE por responder a nuestras sugerencias; sin embargo, nuestro sector 
afectado sigue preocupado por la aplicación de los reglamentos mencionados supra . 1. En el 
artícu lo 1 de la propuesta G/TBT/N/EU/943  se modifica el artículo 120, apartado 2, letra a ) del MDR, 
especificándose las condiciones en las que se aplica la prórroga del período de transición a los 
certificados expirados, pero no se indica el método para demostrar la legalidad de  los certificados 
expirados que cumplen esas condiciones y se utilizan en ese período de transición prorrogado, lo 
que podría crear grandes obstáculos con respecto a la vigilancia, la comercialización, la venta y la 
utilización. Por consiguiente, se sugier e especificar cuál es el método para demostrar la legalidad de 
los certificados expirados que se utilicen en el período de transición prorrogado, por ejemplo, expedir 
certificados nuevos o añadir las notas pertinentes en los certificados.  
2.412.   2. En la reglamen tación relativa a las especificaciones comunes, no se define claramente la 
expresión "grupo equivalente europeo " ni se indican las normas pertinentes, lo que daría pie a 
divergencias de opiniones entre los fabricantes y los organismos notificados durante l a evaluación 
de la conformidad, con lo que los fabricantes correrían un gran riesgo de incumplimiento. Sugerimos 
que se publiquen las directrices correspondientes 3. Debido a las diversas categorías de productos 
sanitarios, existen ciertas diferencias entr e los distintos Estados miembros en la interpretación de 
las normas de clasificación y las directrices pertinentes. Sugerimos que la UE publique las listas de 
los productos sanitarios y no sanitarios, especificando información como el nombre del producto, los 
principios de funcionamiento y el uso previsto. Eso ayudaría a los fabricantes a determinar con 
precisión las categorías de productos y a introducir los productos en el mercado en menos tiempo y 
a un costo menor. 4. Con respecto a los accesorios, los m ódulos y otras piezas de repuesto que se 
venden junto con los productos sanitarios, la UE no ha emitido ninguna prescripción unificada en 
materia de cumplimiento relativa a, por ejemplo, si los procedimientos de evaluación de la 
conformidad deberán llevars e a cabo por separado, y si se deberán presentar documentos de 
certificación de la conformidad para el despacho de aduana. Las prescripciones propuestas por los 
distintos Estados miembros de la UE no son las mismas, lo que tendría repercusiones en el acces o 
de las empresas al mercado de la UE. Se propone que las autoridades de la UE formulen y emitan 
prescripciones uniformes y normalizadas en materia de cumplimiento para las piezas de repuesto.  
2.413.   La delegación del Japón  formula la declaración siguiente. Agrad ecemos las revisiones 
del MDR y el IVDR relativas a la prórroga de las medidas de transición y la eliminación de los plazos 
de distribución. No obstante, el MDR y el IVDR presentan los siguientes problemas, que pedimos 
que se solventen. 1. Desde que se apl icó el MDR el 26 de mayo de  2021, los fabricantes japoneses 
no han sido capaces de enviar nuevos productos y dispositivos médicos con nuevas funciones a 
Europa. En las reuniones anteriores, el Japón declaró que varias empresas habían seguido 
informando de que hacía ya dos años y ocho meses que se había iniciado el examen de la 
documentación técnica, y aparentemente no se observaba ningún avance. El Japón señala asimismo 
que desea pedir a la UE que continúe vigilando e introduciendo mejoras como organismo de  
reglamentación. El Japón agradece la respuesta de la  UE en la última reunión en el sentido de que 
el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG ) está siguiendo de cerca la situación de 
los exámenes sobre el terreno. Sin embargo, varias empresas c ontinúan informándonos de que han 
transcurrido más de tres años desde que se inició el examen de la documentación técnica. Parece 
que no se ha producido ninguna mejora. El Japón solicita a la UE que siga vigilando la situación e 
introduciendo mejoras como organismo de reglamentación.  
2.414.   1.2 Se exige una estricta evaluación clínica incluso para los productos sanitarios de riesgo 
relativamente bajo clasificados en las clases I, IIa y IIb en el marco del MDR. El Japón solicita que 
la UE considere la posibilidad d e simplificar los requisitos de evaluación clínica para los productos 
sanitarios de bajo riesgo, al igual que en la reglamentación relativa a la certificación farmacéutica 
del Japón o en el Reglamento 510 (k) de los Estados Unidos, también desde el punto de  vista de 
promover la armonización internacional. Como en las reuniones anteriores, el Japón sigue solicitando 
a la UE que considere la posibilidad de asegurar que la operación no restrinja el comercio más de lo 
necesario. 1.3 El Japón solicita también que  el establecimiento de una correlación entre la 
Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios (EMDN ) y la Nomenclatura Global de los Productos G/TBT/M/89  
- 109 - 
  Sanitarios (GMDN ) se lleve a cabo con la participación activa de la UE en la nomenclatura 
normalizada de la OMS pa ra productos sanitarios.  
2.415.   2. IVDR. El Japón acoge con agrado la propuesta de eliminar el plazo límite de venta de un 
año contado desde el final del período de transición para los productos que requieren certificación 
conforme al IVDR, es decir, el plazo fij ado para la venta de productos introducidos en el mercado 
antes del final del período de transición, contenida en el Reglamento por el que se modifican las 
disposiciones transitorias relativas al MDR y el IVDR presentado por la Comisión Europea 
el 6 de enero de  2023. La propuesta establece una prórroga significativa del plazo de transición, a 
saber, entre finales de  2027 y finales de  2028, en función de la clase de riesgo de que se trate, para 
los productos que requieren certificación conforme al MDR. Sin e mbargo, el período de transición 
para los productos que requieren certificación en virtud de lo dispuesto en el IVDR no ha variado 
con respecto al período prorrogado conforme al Reglamento (UE) 2022/112, según el cual el plazo 
va desde el 26 de mayo de  2025 hasta el 26 de mayo de  2027. Como se declaró en la reunión 
anterior, al Japón le preocupa profundamente que muchos fabricantes no sean capaces de obtener 
la certificación antes de la fecha límite debido a la falta de la infraestructura necesaria para la 
certificación IVDR. Según los resultados obtenidos en la encuesta sobre el estado de la 
certificación  IVDR realizada por la Japan Association of Clinical Reagents Industries en junio y 
noviembre de  2023, alrededor de solo el 10 % de los productos sanitarios  para diagnóstico  in vitro  
que requieren certificación IVDR se ha certificado a partir de enero de  2023, y el número de 
productos certificados es solo de un 69 % en los seis meses posteriores a junio de  2022. Con respecto 
al período objeto de examen, la enc uesta reveló que algunos productos sanitarios para diagnóstico 
in vitro  no han sido certificados ni siquiera después de transcurridos 27 meses. Por lo tanto, el Japón 
desea solicitar que se vuelva a prorrogar el período de transición para el IVDR, al menos  en igual 
medida que el MDR, a saber, desde finales de  2027 hasta finales de  2028, o más allá.  
2.416.   3. MDR e IVDR  3.1 El Japón agradece la publicación secuencial de las directrices en 
consonancia con el plan de publicación de directrices del MDCG. Sin embargo, los fabricantes 
japoneses han informado al Japón de que la obligación de cumplir las directrices establecidas  
inmediatamente antes de la solicitud de la certificación contribuye a prolongar el proceso de auditoría 
de la certificación. De conformidad con las declaraciones formuladas en reuniones anteriores, el 
Japón solicita que se celebren consultas públicas ante s de que el MDCG publique dichas directrices, 
que se prevea un período de transición para dichas directrices de al menos un año, y que estas se 
utilicen para los exámenes de los organismos notificados una vez transcurrido el período de 
transición. 3.2 En l as reuniones anteriores, el Japón declaró lo siguiente. "En el Diario Oficial de 
la UE relativo a las normas armonizadas no se anunció el plan de publicación, y las normas se 
promulgaron repentinamente. Por lo tanto, los fabricantes japoneses tienen que el aborar planes de 
conformidad y ajustarse a ellos con urgencia tras la publicación de las normas armonizadas. 
Solicitamos que se dé a conocer el plan de elaboración y publicación de normas armonizadas para 
el MDR y el IVDR ". El Japón solicita que se siga ex aminando el plan de publicación y que se establezca 
un período de transición adecuado respecto de las normas armonizadas para el MDR y el IVDR.  
2.417.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia se remite a las 
declaraciones que ha form ulado anteriormente en el Comité OTC y toma nota de la decisión adoptada 
recientemente por el Parlamento Europeo de prorrogar los períodos de transición para el Reglamento 
sobre los Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR de la UE ). Australia acoge c on satisfacción 
esta prórroga, puesto que así se dispondrá de más tiempo y mayores posibilidades de acceso a los 
organismos notificados debidamente designados a fin de llevar a cabo la transición de los productos 
sanitarios al nuevo marco reglamentario. El  MDR de la UE incide no solo en el acceso de los 
fabricantes australianos a los mercados europeos, sino también en el acceso a los mercados 
australianos, debido a que la aprobación de la comercialización en Australia se apoya también en la 
certificación eu ropea de la evaluación de la conformidad. Seguimos viendo con preocupación el 
desajuste entre algunos elementos del MDR de la UE y las orientaciones internacionales con respecto 
a determinados productos sanitarios, que puede dar lugar a obstáculos al comer cio y aumentar la 
carga para los fabricantes que también suministran sus productos a otros países, entre ellos 
Australia. Australia reitera asimismo su preocupación por el paso de la UE a la Nomenclatura Europea 
de Productos Sanitarios (EMDN ), que se está elaborando en la actualidad y se desvía de la 
Nomenclatura Global de los Productos Sanitarios (GMDN ), establecida a nivel internacional. Australia 
ve con preocupación los problemas que eso puede conllevar en el marco de un sistema de 
identificación única d e productos (UDI) armonizado a escala mundial, como consecuencia de la 
utilización de la EMDN en Europa y la GMDN en otras jurisdicciones. Australia sigue preocupada por 
la falta de acuerdos eficaces de interoperabilidad (como el establecimiento de una cor relación entre G/TBT/M/89  
- 110 - 
  los códigos de la EMDN y la GMDN ), habida cuenta del riesgo de duplicación que existe en el sector 
y del efecto en el intercambio de información realizado en el marco de la labor de vigilancia y de la 
respuesta a las preocupaciones en materi a de seguridad de los pacientes.  
2.418.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a los Miembros de la OMC por sus observaciones sobre el Reglamento sobre los Productos 
Sanitarios (MDR) y el Reglamento sobre los Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro  (IVDR). 
Como se anunció en reuniones anteriores del Comité, el MDR entró oficialmente en vigor 
el 26 de mayo de  2021. Es importante subrayar que el paso de las Directivas al MDR es gradual, 
facilitad o por períodos transicionales que permiten que los productos sanitarios que se ajusten a lo 
dispuesto en las Directivas sigan circulando hasta mayo de  2024, en paralelo con los productos 
certificados en virtud del MDR. En cuanto al IVDR, se propone un conj unto escalonado de períodos 
de transición para los diagnósticos in vitro  desde mayo de  2022. También se ha notificado al 
Comité  OTC una medida que explica las disposiciones transitorias adaptadas.  
2.419.   En cuanto a los organismos notificados, nos complace inform ar de que, a día de hoy, 
contamos con 36 organismos notificados designados en el marco del MDR y ocho organismos 
notificados en el marco del IVDR. No obstante, la UE sigue viendo con suma preocupación el nivel 
en que se encuentra en estos momentos la capac idad de los organismos notificados y el grado de 
preparación de los fabricantes de productos sanitarios, y tiene la firme determinación de seguir 
trabajando en estrecha colaboración con todos los operadores económicos y asociados pertinentes 
para mitigar l a situación y evitar la escasez de productos esenciales. La UE está firmemente decidida 
a garantizar que el nuevo sistema proporcione un mayor nivel de protección a los pacientes y cuenta 
con que los interlocutores comerciales alienten a sus fabricantes a cumplir estos nuevos requisitos 
para garantizar la continuidad del comercio.  
2.1.3.39   Qatar - Circular del Ministerio de Salud Pública sobre el tiempo de conservación 
del queso (ID 60270) 
2.420.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
referirse nuevamente a la Circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar, de 30 de mayo de  2019, 
por la que se establecen nuevos requisitos de importación para la leche tratada a temperaturas ultra 
elevadas (UHT) y el queso blanco, cuya en trada en vigor data ya de  2019, a la que después siguieron 
otras circulares emitidas por Qatar sobre esta cuestión. Estas medidas restrictivas del comercio 
siguen vigentes en la actualidad. Una de las principales preocupaciones de la UE con respecto a las 
condiciones de importación es el breve período de conservación impuesto a varios productos lácteos, 
en particular la leche, el queso y la mantequilla, que no parece basarse en principios científicos ni 
en normas internacionales. En la práctica, es imposibl e que los exportadores de la UE sigan enviando 
a Qatar determinados productos lácteos en estas condiciones. Al mismo tiempo, los productores 
qataríes de productos lácteos se ven favorecidos, puesto que no les afecta el largo tiempo de 
transporte que necesi tan los exportadores extranjeros para enviar sus productos lácteos al país y, 
por lo tanto, pueden cumplir los períodos de conservación más cortos. La Unión Europea desea 
recordar que se han realizado intercambios mutuos sobre esta importante cuestión; sin  embargo, 
pese al diálogo positivo y constante mantenido, las medidas relativas a la importación siguen en 
vigor. Durante nuestro diálogo sobre esta cuestión, Qatar indicó que trabajaba para encontrar una 
solución que ofrecer en un futuro próximo. Estamos dispuestos a seguir colaborando de manera 
constructiva con Qatar para resolver esta importante cuestión a su debido tiempo.  
2.421.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaración siguiente. Nueva Zelanda sigue 
respaldando las preocupaciones que la UE ha pl anteado en este Comité y pide las pruebas científicas 
en que se basa la evaluación que dio lugar a prescripciones restrictivas en materia de tiempo de 
conservación.  
2.422.   En respuesta, el representante de Qatar  formula la declaración siguiente. Qatar ha tomado 
nota de la persistente preocupación de la Unión Europea, Nueva Zelandia y los Estados Unidos con 
respecto a la Circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar sobre normas de calidad para 
determinados productos lácteos, y agradece su interés en este asunt o. Qatar ha mantenido debates 
muy constructivos sobre esta cuestión con la UE, el último de los cuales fue un taller en el que 
participaron la UE y Qatar sobre los productos lácteos, organizado por la UE en Bruselas el mes 
pasado, que fue muy fructífero. E ste acto representó una gran oportunidad para estudiar las 
 
70 Para las declaraciones anteriores, véase ID 602 . G/TBT/M/89  
- 111 - 
  perspectivas de ambas partes y permitió un enriquecedor intercambio de ideas sobre cómo podemos 
mejorar nuestras relaciones comerciales. Deseamos asegurar a los Miembros que las medidas 
pertinentes  se aplican por igual a los productos nacionales e importados y, por lo tanto, no son de 
carácter discriminatorio. A este respecto, quisiéramos subrayar que los requisitos aplicados a 
productos específicos en el Estado de Qatar no impiden la importación ni  la venta de ningún producto 
que cumpla las normas de calidad y, por lo tanto, no tienen un efecto significativo en el comercio. 
Seguimos dispuestos a continuar nuestro debate constructivo con los Miembros interesados a fin de 
dar más explicaciones en caso  necesario.  
2.1.3.40   India - Orden sobre Acondicionadores y sus Partes, de  2019 (Control de Calidad ), 
G/TBT/N/IND/74 , G/TBT/N/I ND/110  (ID 59871) 
2.423.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China desea dar las gracias a la 
India por aplazar la aplicación de la Orden de Control de Calidad relativa a los acondicionadores 
al 1 de enero d e 2023. Sin embargo, hasta la fecha, ninguna empresa china ha concluido la 
inspección de fábricas. Habida cuenta de que las muestras sobre el terreno para la inspección de 
fábricas deben ser enviadas a la India para realizar las pruebas en el país, lo que requiere mucho 
tiempo, China insta a la India a que lleve a cabo y concluya las inspecciones de fábricas cuanto 
antes, o que posponga aún más la aplicación del reglamento. China agradece los esfuerzos de la 
India por aumentar su capacidad nacional para rea lizar pruebas de laboratorio. India ha señalado 
que la decisión relativa al reconocimiento de los laboratorios extranjeros será adoptada por la Oficina 
de Normas de la India (BIS). Sin embargo, el proceso específico de reconocimiento de los 
laboratorios ex tranjeros es poco claro y carece de transparencia. China no ha tenido conocimiento 
de ningún laboratorio que haya sido reconocido por la BIS. Deseamos instar a la India a que 
proporcione orientaciones transparentes, lo que permitiría a los laboratorios ext ranjeros la obtención 
de ese reconocimiento. Por último, China desea instar a la India a que considere opciones virtuales 
y/o otras posibilidades para la inspección de esos productos de bajo riesgo. Estamos dispuestos a 
colaborar con la India a fin de enco ntrar soluciones para el problema de las inspecciones de fábricas 
de los proveedores extranjeros.  
2.424.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. La India da las 
gracias a China por su constante interés en esta cuestión. La Oficin a de Normas de la India (BIS) 
está llevando a cabo inspecciones físicas en relación con las solicitudes recibidas de fabricantes 
extranjeros, en las que el país que se vaya a visitar facilita la visita de funcionarios de la BIS 
vacunados con la pauta compl eta que lleven informes de pruebas RT -PCR con resultado negativo, 
con lo que no se les aplicará ningún requisito de cuarentena. En cuanto a las solicitudes recibidas 
de China, se programan las visitas una vez que se han completado las formalidades necesari as, 
como el pago de la tasa de solicitud o el examen de la solicitud, entre otras cosas. Además, la Orden 
sobre Acondicionadores y sus Partes de  2019 (Control de Calidad ) ha sido objeto de cuatro prórrogas 
sobre la base de las solicitudes recibidas, lo que  indica que se ha concedido tiempo suficiente a los 
fabricantes nacionales y extranjeros. La Orden sobre Acondicionadores y sus Partes de  2019 (Control 
de Calidad ) fue notificada por las autoridades el 5 de diciembre de  2019 con fecha de entrada en 
vigor d el 1 de junio de  2020. La fecha de la entrada en vigor se ha prorrogado cuatro veces hasta 
el momento : i) primero hasta el 1 de enero de  2021 (véase la notificación de fecha 18 de mayo 
de 2020), ii) después hasta el 1 de enero de  2022 (véase la notificación de fecha 22 de diciembre 
de 2020), iii) después hasta el 1 de enero de  2023 (véase la notificación de fecha 8 de diciembre 
de 2021) y iv) después hasta el 1 de octubre de  2023 (véase la notificaci ón de fecha de 21 de 
diciembre de  2022). Eso demuestra que la India ha proporcionado tiempo y oportunidades 
suficientes a los fabricantes de entidades extranjeras y nacionales basándose en las quejas de varias 
empresas extranjeras y nacionales a fin de que  puedan cumplir las normas obligatorias de la India.  
2.1.3.41   Reino de la Arabia Saudita - Plataforma en línea de evaluación de la conformidad 
SABER/Programa de Seguridad de Productos SALEEM, G/TBT/N/SAU/993/Rev.1  
(ID 61572) 
2.425.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea sigue 
preocupada por la aplicación del sistema electrónico de certificación SALEEM a través del portal 
web SABER. La UE acoge con agrado la iniciativa del Reino de la Arabia Saudita de crear u n sistema 
integrado que permita evaluar de forma eficaz la seguridad de los productos importados. Deseamos 
 
71 Para las declaraciones anteriores, véase ID 598 . 
72 Para las declaraciones anteriores, véase ID 615 . G/TBT/M/89  
- 112 - 
  agradecer a las autoridades de la Arabia Saudita su participación constructiva en las conversaciones 
bilaterales y las explicaciones que nos ha facil itado. Si bien las partes interesadas europeas valoran 
positivamente la plataforma SABER, coinciden en informar de que redundan en procedimientos 
excesivamente costosos, gravosos y lentos. El sector de los juguetes se ve especialmente afectado. 
A este resp ecto, la Unión Europea se remite a sus declaraciones anteriores. Observamos que algunas 
cuestiones siguen sin respuesta e invitamos al Reino de la Arabia Saudita a abordar estas 
preocupaciones y a garantizar procedimientos eficaces y menos costosos para to dos los productos 
en cuestión. La UE quiere dar las gracias, como ya se ha mencionado, por el debate bilateral que 
hemos mantenido estos días, y agradecería a la Organización de Normalización, Metrología y Calidad 
de la Arabia Saudita (SASO ) que se asegura ra de que los organismos notificados dispusieran de una 
orientación más detallada sobre la manera de utilizar la plataforma SABER y, por lo tanto, 
garantizara una aplicación más coherente y transparente de los procedimientos de evaluación de la 
conformidad . La Unión Europea continúa dispuesta a proseguir los debates bilaterales.  
2.426.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. El Canadá apoya el objetivo de 
la Arabia Saudita de crear un sistema integrado que evalúe de forma eficaz la inocuidad de los 
productos importados, en particular los juguetes. El Canadá desea dar las gracias a la Arabia Saudita 
por la explicación que dio en la última reunión del Comité OTC celebrada en noviembre. Si bien las 
partes interesadas de la rama de producción apoyan SABER, persisten las cuestiones relativas a las 
prescripciones de aplicación establecidas por los organismos de notificación, que siguen planteando 
una carga administrativa, unos costos y unas prescripciones duplicadas que son innecesarios. El 
Canadá ha pl anteado algunas de estas preocupaciones en reuniones anteriores del Comité OTC. 
El Canadá solicita una vez más que la SASO de la Arabia Saudita desempeñe una función más activa 
para vigilar de cerca a los organismos notificados y se asegure de que sean coh erentes y 
transparentes al administrar los procedimientos de evaluación de la conformidad. También pedimos 
a la Arabia Saudita que considere la posibilidad de proporcionar orientación más detallada a los 
organismos notificados sobre cómo utilizar la plataf orma SABER a fin de mejorar la eficiencia del 
sistema, reducir los costos de cumplimiento y garantizar la coherencia.  
2.427.   La delegación de Suiza  formula la declaración siguiente. Suiza se suma a las preocupaciones 
en torno a la plataforma en línea de evaluación de la conformidad SABER. Seguimos abrigando 
preocupaciones sobre el efecto negativo en el comercio bilateral con el Reino  de la Arabia  Saudita, 
y, para más detalles, nos remitimos a las declaraciones que formulamos anteriormente en el 
Comité  OTC de la OMC. Los derechos desproporcionados y las cargas administrativas innecesarias 
impuestos para la obtención de los certificados que exigen los o rganismos notificados autorizados 
por la SASO, así como los requisitos duplicados, siguen siendo motivo de especial preocupación.  
2.428.   En respuesta, la delegación del Reino de la Arabia Saudita  formula la declaración siguiente. 
El Reino de la Arabia Saudita da las gracias a la Unión Europea, el Canadá y Suiza por haber 
planteado preocupaciones relativas a la Plataforma en línea de evaluación de la conformidad SABER 
y el Programa de Seguridad de Productos SALEEM y le complace aclarar que SABER es una 
plataforma i nformática cuyo objetivo es mejorar el proceso de importación al facilitar el 
proceso/procedimiento de conformidad antes de la llegada del envío. Además, "SABER " ha 
contribuido a facilitar y mejorar el comercio y a reducir el costo y el tiempo de despacho de aduana 
entre 1 y 7 días laborables, frente a los 7 -15 días laborables anteriores. En consecuencia, el Reino 
ha ascendido  72 puestos en el índice de comercio t ransfronterizo, lo que confirma el compromiso de 
la Arabia Saudita de impulsar la facilitación del comercio. En conclusión, la Arabia Saudita siempre 
está dispuesta a colaborar y dialogar para abordar cuestiones conexas a nivel bilateral. La autoridad 
comp etente del Reino (SASO ) está dispuesta a proporcionar directrices y organiza talleres para todos 
los asociados comerciales y colectivos interesados.  
2.1.3.42   India - Orden de Control de la Calidad de los Juguetes, de  2020 (IND/131 ); 
Modificación del apartado iii ) de las condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de la 
clasificación comercial de la India basada en el SA (ITC-HC) de 2017 - Lista I (Política de 
importaciones ) (IND/143 ), G/TBT/N/IND/68 , G/TBT/N/IND/131 , G/TBT/N/IND/143 . 
G/TBT/W/774  (ID 63273) 
2.429.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. En al menos las últimas 
ocho reuniones del Comité OTC, los Miembros instaron a la India a que proporcionara un medio para 
que las empresas de todo el mundo pudieran reanudar los envíos de juguetes a su país, sin que la 
 
73 Para las declaraciones anteriores, véase ID 632 . G/TBT/M/89  
- 113 - 
  India mantuviera un diálogo significativo con miras a encontrar una solución. Seguimos viendo con 
preocupación el claro mensaje que ha transmitido la India sobre la limitación de la importación de 
juguetes, con independencia del lugar desde donde se exporten . Pedimos a la India que explique al 
Comité OTC de la OMC qué medidas está adoptando en respuesta a las preocupaciones de los 
Miembros, puesto que esta cuestión viene planteándose al menos desde mayo de  2020 y ha sido 
abordada por al menos cuatro Miembros.  En particular, ¿qué mecanismo está dispuesta la India a 
poner en marcha para que los mercados sean accesibles a los exportadores cuyas fábricas se 
encuentren en países a los que los inspectores de la BIS no viajan en la actualidad ? 
2.430.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. El número creciente de 
órdenes de control de la calidad en todos los sectores envía señales preocupantes a la industria de 
la UE, a los inversores de la UE y a los Estados miembros de la UE, ya que la mayoría de  esas 
órdenes de la India parecen tener una orientación proteccionista y plantea dudas acerca del 
cumplimiento por la India de sus obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC. La UE está 
profundamente preocupada porque las órdenes prescriben normas e specíficas de la India cuando ya 
existen normas internacionales. Con respecto al sector de los juguetes, seguimos preocupados por 
la Orden de Control de la Calidad de los Juguetes de la India (G/TBT/N/IND/131 ) y las prescripciones 
en materia de cert ificación introducidas por la Oficina de Normas de la India (BIS). Para que conste, 
la UE se remite a sus intervenciones anteriores, pero hoy desea destacar que la rama de producción 
europea sigue informando de las dificultades que tiene para cumplir la Or den de Control de Calidad.  
2.431.   Las ramas de producción europeas indican que dicha Orden sigue creando obstáculos y que 
el proceso continúa siendo muy gravoso y complejo. Además, una gran preocupación está 
relacionada con el hecho de que se aplica la política d e importación (G/TBT/N/IND/1 43). A fin de 
que el régimen de seguridad y control de la calidad de los juguetes de la India siga siendo eficaz de 
conformidad con la Orden, la Unión Europea agradecería que el Gobierno de la India considerase la 
posibil idad de abordar claramente, y eliminar, la duplicación de pruebas que, según la notificación 
de la Dirección General de Comercio Exterior para los productos certificados por la BIS, puede ocurrir 
actualmente en razón de la Orden y a nivel aduanero. Tenemos  entendido, según la información que 
hemos recibido recientemente, que ahora solo es aplicable la Orden y que el antiguo régimen ya no 
está en vigor y, por lo tanto, ya no es necesario realizar pruebas adicionales en las aduanas. Sin 
embargo, no tenemos un a confirmación formal y acogeríamos con agrado una aclaración adicional 
al respecto. La Unión Europea invita a la India a abordar las preocupaciones planteadas y a flexibilizar 
la prescripción relativa a las auditorías de fábricas en el extranjero. La Unió n Europea sigue dispuesta 
a mantener conversaciones bilaterales para encontrar una solución adecuada.  
2.432.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. Con respecto a la Orden de Control 
de la Calidad de los Juguetes de  2020: 1. Según el artículo 3 de la Orden de Control de la Calidad 
de los Juguetes de  2020, la certificación obligatoria abarca una amplia gama de juguetes, es decir, 
todos los juguetes, productos o materiales utilizados por niños menores de 14 años, entre ellos 
columpios, toboganes, e tc. Se recomienda que los indios gestionen los juguetes en función de su 
nivel de riesgo, aplicando una certificación obligatoria para los juguetes de mayor riesgo y ofreciendo 
a otros juguetes un período de transición. 2. La Orden de Control de la Calidad  de los Juguetes 
de 2020 estipula que el proceso de certificación está sujeto a pruebas de conformidad realizadas por 
laboratorios de terceros. Damos las gracias a la India por aumentar el número de laboratorios 
acreditados. No obstante, hasta la fecha, to dos los laboratorios acreditados por la India se 
encuentran en la India, y ningún laboratorio extranjero ha recibido acreditación. Además, las formas 
de obtener la acreditación son poco claras y carecen de transparencia. Se recomienda a la India que 
acepte  a los laboratorios extranjeros (entre ellos los laboratorios de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC)) y que proporcione orientaciones transparentes para obtener 
la acreditación.  
2.433.   3. Habida cuenta de que ya se utilizan ampliam ente las auditorías en línea, se recomienda 
que se permitan las inspecciones en línea para las fábricas extranjeras. 4. En octubre de  2020, la  BIS 
publicó en su sitio web oficial el documento de 10 etapas para obtener la licencia de la BIS para 
juguetes. L a etapa cuarta de dicho documento establece que las fábricas que producen juguetes 
electrónicos deberían estar equipadas con los instrumentos exigidos por las cláusulas 8, 9 y 10 de 
la norma IS 15644 :2006. No obstante, algunas pruebas requieren equipos cos tosos y técnicamente 
complejos que son difíciles de obtener para las pequeñas y medianas empresas, de modo que dichas 
pruebas a menudo las realizan laboratorios de terceros. La prescripción relativa a esos equipos no 
es necesaria ni razonable. De conformid ad con el artículo 5.1.2 del Acuerdo  OTC, se recomienda que G/TBT/M/89  
- 114 - 
  la India suprima las prescripciones relativas a los equipos para los juguetes eléctricos y otros 
proyectos.  
2.434.   Condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de la clasificación comercial de la India b asada 
en el SA (ITC-SA) de 2017 - Lista I (Política de importaciones ): 1. Según el artículo 2 de la nueva 
revisión del apartado iii ) de las condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de la clasificación 
comercial de la India basada en el SA (ITC-SA) de 2017 - Lista I (Política de importaciones ), las 
muestras de juguetes importados deberán enviarse de forma aleatoria a los laboratorios acreditados 
por la NABL para su análisis en el proceso de despacho de aduana, y el levante se realizará cuando, 
en el marco de las pruebas, se verifique que se cumplen las condiciones. Esto afecta gravemente a 
la eficiencia de las aduanas e incrementa los costos de almacenamiento del importador, lo que 
incumple lo dispuesto en los artículos 5.1.2 y 5.2.1 del Acuerdo OTC.  Se recomienda a la India que 
exima de las pruebas a los juguetes acreditados. 2. Con arreglo a la nueva revisión del apartado iii ) 
de las condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de la clasificación comercial de la India basada en 
el SA (ITC-SA) de 2017 - Lista I (Política de importaciones ), los juguetes importados deberán 
enviarse de forma aleatoria a un laboratorio acreditado por la NABL en la India. Puesto que la NABL 
es miembro de la ILAC, se recomienda a la India que acepte los resultados de las p ruebas realizadas 
por los laboratorios extranjeros acreditados por la ILAC.  
2.435.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. Como ha señalado el Canadá en 
reuniones anteriores del Comité OTC, el objetivo de la Orden de Control de la Calidad de la  India 
relativa a los juguetes, así como las órdenes de control de la calidad en muchos sectores, sigue 
siendo poco claro. En las dos últimas reuniones del Comité OTC, la India, si bien facilitó información 
actualizada sobre el número de inspecciones preli minares realizadas, repitió la misma respuesta, 
según observó el Canadá, sobre la manera en que se aplicará la Orden de Control de la Calidad, sin 
atender a ninguna de las preguntas y preocupaciones del Canadá y otros Miembros. El Canadá pide 
una vez más a  la India que proporcione una respuesta sustantiva y explique qué medidas concretas 
ha previsto en un futuro próximo para que las importaciones de juguetes en la India se reanuden 
normalmente.  
2.436.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. Damos las gracias 
a los Miembros por su constante interés en esta cuestión. La BIS está llevando a cabo inspecciones 
físicas para las solicitudes recibidas de fabricantes extranjeros, en las que el país que se vaya a 
visitar facilita la visita d e funcionarios de la BIS vacunados con la pauta completa que lleven informes 
de pruebas RT -PCR con resultado negativo, con lo que no se les aplicará ninguna restricción de 
cuarentena. Con respecto a las solicitudes recibidas de la Unión Europea, se program an las visitas 
una vez que se han completado las formalidades necesarias, como el pago de la tasa de solicitud o 
el examen de la solicitud, entre otras cosas. La Orden de Control de la Calidad de los Juguetes 
de 2020 fue notificada por las autoridades el 2 5 de febrero de  2020 con fecha de entrada en vigor 
del 1 de septiembre de  2020. La fecha de entrada en vigor se ha prorrogado al 1 de enero de  2021 
(véase la notificación de 15 de septiembre de  2020). Eso demuestra que la India ha proporcionado 
tiempo y op ortunidades suficientes a los fabricantes de entidades extranjeras y nacionales 
basándose en las quejas de varias empresas extranjeras y nacionales a fin de que puedan cumplir 
las normas obligatorias de la India. También hemos dialogado a nivel bilateral c on algunos Miembros 
para responder a sus preocupaciones . 
2.1.3.43   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un certificado de origen no 
modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente los 
envíos de alimentos importados, G/TBT/N/IND/168  (ID 65174) 
2.437.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Esta es la octava 
reunión del Comité OTC en la que los Estados Unidos han planteado preocupaciones por la Orden de 
la India en virtud de la cual se exigen "certificados de origen no modificado genéticamente y de 
ausencia de elementos modificados genéticamente " para la importación de determinados productos 
agropecuarios en la India, notificada el 2 de septiembre de 2020 en el documento G/TBT/N/IND/168 . 
Los Estados Unidos reconocen una vez más el derecho y la facultad de la India de reglamentar los 
alimentos no modificados genéticamente, como se establece en su Ley de Protección del Medio 
Ambiente de 1986 y el Reglamento de 1989. Sin embargo, los Estado s Unidos siguen insistiendo en 
que la India indique los motivos por los que exige un certificado de origen no modificado 
genéticamente con cada envío para cada uno de los 24 cultivos enumerados en la Orden. En las 
 
74 Para las declaraciones anteriores, véase ID 651 . G/TBT/M/89  
- 115 - 
  declaraciones formuladas en la reunión ant erior del Comité OTC, la India reiteró su afirmación de 
que la Orden no restringía el comercio y solicitó a las delegaciones interesadas que expusieran los 
cuestiones comerciales específicas a las que se enfrentaban con respecto a la Orden.  
2.438.   Los Estados Uni dos vuelven a dejar constancia de que las manzanas estadounidenses 
experimentaron una perturbación comercial inmediata y significativa tras la entrada en vigor de la 
Orden en marzo de 2021, que únicamente se resolvió al emitir un estado de los Estados Unid os un 
certificado de origen no modificado genéticamente. Más recientemente, los Estados Unidos han 
experimentado graves problemas de acceso a los mercados en el caso de los granos secos de 
destilería con solubles (DDGS ) y el heno de alfalfa. En la declarac ión más reciente formulada por la 
India se confirma que su Comité de Aprobación de Ingeniería Genética (GEAC ) no ha expedido hasta 
la fecha ninguna autorización para la importación de ninguno de los 24 cultivos enumerados. De 
hecho, el GEAC ha expedido poc as autorizaciones de cualquier tipo desde que el Ministerio de 
Comercio e Industria de la India lo facultase en 2006 para ello. Los Estados Unidos señalan que 
el GEAC ha recibido varias solicitudes de autorización para la importaciones de granos secos de 
destilería con solubles desde 2015 y, mediante la conclusión de un Acuerdo Marco Fitosanitario entre 
los Estados Unidos y la India en diciembre de 2021, la India se comprometió por escrito a no aplicar 
las "prescripciones en materia de certificación de orga nismos modificados genéticamente " al heno 
de alfalfa de los Estados Unidos. Pese al diálogo constante mantenido con la India en relación con la 
Orden, recientemente durante el Foro de Alto Nivel sobre Política Comercial entre los Estados Unidos 
y la India,  celebrado el 11 de enero de 2023, no hemos logrado progresos sustantivos para resolver 
nuestras preocupaciones. Los Estados Unidos solicitan que la India revoque inmediatamente esta 
Orden restrictiva del comercio y que continúe dialogando con los Estados Unidos para encontrar 
alternativas mutuamente aceptables que reduzcan al mínimo las repercusiones sobre el comercio.  
2.439.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea remite 
a sus declaraciones anteriores en la materia. L a UE considera que las prescripciones de la India van 
más allá de lo necesario para alcanzar el objetivo declarado e imponen a los exportadores de la UE 
una carga adicional y costos. La UE desea invitar a la India a explicar por qué considera necesario 
imponer semejante carga a aquellos de sus interlocutores comerciales que tienen una elevada 
prevalencia de productos alimenticios no modificados genéticamente en sus mercados nacionales y 
un sólido marco reglamentario que rige el uso de los productos alimenti cios modificados 
genéticamente. Además del hecho de que solo un número limitado de los cultivos alimentarios 
mencionados en el anexo están autorizados a contener elementos modificados genéticamente, los 
productos alimenticios que contienen organismos genét icamente modificados están sujetos a 
requisitos de rastreabilidad y etiquetado muy estrictos. La prescripción de la India de que las frutas 
y hortalizas frescas vayan acompañadas de un certificado que acredite la ausencia de elementos 
modificados genéticam ente es una obligación redundante, ya que no existen organismos modificados 
genéticamente autorizados en los sectores de las frutas y hortalizas de la UE. Los costos adicionales 
que conlleva la expedición de estos certificados para los exportadores, en par ticular porque es 
necesario un certificado para cada contenedor de cada envío de fruta y hortalizas frescas exportadas 
a la India, no son desdeñables. Según la información facilitada por la rama de producción, en 2022 
(con datos disponibles hasta octubre ), los costos asociados a los certificados de ausencia de 
elementos modificados genéticamente para exportar a la India representaron más de 105.000 euros, 
lo que menoscaba el comercio. Este costo es totalmente innecesario ya que ninguna fruta ni hortaliza 
de la UE puede ser modificada genéticamente en virtud de la legislación de la UE. Por lo tanto, no 
es necesario un certificado de este tipo ni los costos asociados. La UE ruega a la India que retire la 
prescripción de adjuntar el certificado a los productos alimenticios.  
2.440.   La delegación del Canadá  formula la declaración siguiente. El Canadá desea reiterar las 
preocupaciones planteadas en reuniones precedentes del Comité OTC y el Comité MSF y en el 
Consejo del Comercio de Mercancías sobre la aplicación de la Ord en de la India de agosto de 2020, 
que prescribe que los envíos de importación de 24 productos alimenticios importados vayan 
acompañados de un certificado de origen no modificado genéticamente o de ausencia de elementos 
modificados genéticamente. Como se de talla en las observaciones presentadas por el Canadá por 
conducto del servicio de información OTC de la India en octubre de 2020, nos preocupa que la Orden 
de la India incida de manera desproporcionada en la capacidad de los países productores de 
productos  modificados genéticamente para exportar a la India y restrinja innecesariamente el 
comercio internacional. El Canadá acogió con satisfacción la decisión de la India de aceptar el 
certificado de origen no modificado genéticamente del Canadá para las export aciones de frijoles. Sin 
embargo, el Canadá alienta una vez más a la India a que estudie un enfoque menos gravoso de cara 
al cumplimiento de los objetivos declarados de la Orden en materia de inocuidad de los alimentos.  G/TBT/M/89  
- 116 - 
  2.441.   Existe un amplio consenso científico  en torno a la afirmación de que los productos 
alimenticios derivados de la biotecnología que han sido sometidos a una rigurosa evaluación 
científica en materia de inocuidad, de acuerdo con orientaciones y normas aceptadas 
internacionalmente, se consideran  tan inocuos como sus homólogos convencionales. El Canadá 
solicita de nuevo que, hasta que se llegue a una solución satisfactoria y que reduzca al mínimo las 
posibles perturbaciones del comercio, la India suspenda la aplicación de esta medida y permita que  
continúen los intercambios comerciales sin que se exija un certificado. De ese modo, se tendría la 
oportunidad de seguir colaborando con los Miembros para examinar y considerar un enfoque 
alternativo y menos restrictivo del comercio con el que se cumplan los objetivos previstos de la 
India. Además, dado que el objetivo declarado de la Orden es "garantizar la inocuidad y la salubridad 
de los productos alimenticios importados a la India ", el Canadá reitera su solicitud de que la India 
notifique al Comité MSF  la Orden relativa a los productos no modificados genéticamente. Seguimos 
dispuestos a colaborar y celebraríamos tener la oportunidad de mantener nuevas conversaciones 
sobre esta cuestión en el plano bilateral.  
2.442.   La delegación del Japón  formula la declaració n siguiente. El Japón reitera su preocupación 
de larga data de que la medida de la India por la que se exige que 24 productos agropecuarios 
importados por la India vayan acompañados de un certificado de origen no modificado 
genéticamente o de ausencia de e lementos modificados genéticamente no se basa en principios 
científicos ni en una evaluación de riesgos adecuada, restringe el comercio más de lo necesario y 
podría tener efectos negativos en el comercio de productos agropecuarios entre la India y otros 
Miembros de la OMC. La legislación nacional del Japón establece que la importación, distribución, 
cultivo y otros usos generales de los productos agropecuarios destinados al consumo humano que 
han sido modificados genéticamente están sujetos a una evaluación  de la inocuidad, y que los 
productos agropecuarios que no superan el proceso de evaluación no pueden importarse ni 
distribuirse en el país. Si determinados productos ya están sometidos en el país de origen a un 
sistema de control adecuado de los productos  agropecuarios modificados genéticamente, no hay 
ningún argumento científico que justifique la exigencia de que vayan acompañados de certificados 
de origen no modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente. Por 
lo tanto, el J apón solicita a la India que retire la prescripción de presentar certificados para alimentos 
debidamente controlados en el país de origen.  
2.443.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia da las gracias a la India 
por su compromiso y cooperación constantes en relación con el uso de los "certificados de origen no 
modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente ", así como por 
sus respuestas anteriores facilitadas en el Comité OTC. Australia comparte la opini ón de que el uso 
de elementos modificados genéticamente en la agricultura debe ser seguro. Somos firmes partidarios 
de una reglamentación para la modificación genética que sea sólida, basada en el riesgo y en la 
justificación científica. Australia reitera que es una práctica internacional habitual mantener la 
supervisión y el control de la reglamentación de los cultivos agrícolas sujetos a modificación genética. 
Por lo tanto, exigir garantías de modificación genética para cada envío no mejora los efectos en  
materia de reglamentación. A fin de garantizar que el comercio no esté sujeto a costos innecesarios 
y cargas reglamentarias adicionales tanto para los exportadores australianos como para los 
importadores indios, Australia solicita que la India adopte disp osiciones alternativas que reconozcan 
los sistemas de reglamentación vigentes por los países para controlar las exportaciones de productos 
modificados genéticamente. Australia mantiene una reglamentación adecuada de los cultivos 
modificados genéticamente y  puede asegurar qué cultivos se someten a modificación genética y 
cuáles no. Australia colaborará con la India para buscar una solución mutuamente convenida que 
facilite la liberalización y apertura del comercio, de conformidad con los principios del Acuer do de 
Cooperación Económica y Comercial entre Australia y la India (AI-ECTA) recientemente firmado. 
Australia espera seguir colaborando con la India en esta cuestión.  
2.444.   La delegación de la Argentina  formula la declaración siguiente. Agradecemos a las 
delegac iones que han presentado nuevamente esta preocupación comercial específica en la agenda 
del Comité y solicitamos que se registre el apoyo de Argentina a la misma. Respecto a la medida de 
India, Argentina lamenta tener nuevamente que reiterar su preocupació n y deseamos destacar que 
la medida no tiene explicación científica que la sustente. India no ha respondido a las preocupaciones 
planteadas por Argentina oportunamente, por lo cual nuestra preocupación respecto a esta medida 
sigue estando vigente. Nos remi timos a intervenciones realizadas en reuniones previas de 
este Comité.  G/TBT/M/89  
- 117 - 
  2.445.   La delegación del Uruguay  formula la declaración siguiente. Uruguay reconoce, 
evidentemente, el derecho de la India a tomar medidas para garantizar la inocuidad de los alimentos 
y la sa lud de su población. Ahora bien, debería haber una conexión lógica entre la medida propuesta 
y el objetivo perseguido y, en este caso, más allá de las respuestas brindadas por la India hasta 
ahora, no parece existir una justificación técnica para la aplica ción de la medida de certificación 
propuesta, tomando en cuenta el objetivo legítimo que se cita, que es el de asegurar la inocuidad y 
la salubridad de los alimentos importados. Sobre el particular, cabe recordar, una vez más, el 
consenso existente a nivel  internacional en que los productos genéticamente modificados, aprobados 
por países exportadores basándose en las recomendaciones del Codex en relación con la metodología 
de evaluación de riesgos, son equivalentes a sus homólogos convencionales. Asimismo, Uruguay 
desea resaltar la importancia de que los Miembros establezcan medidas basadas en principios 
científicos y particularmente que estas se apliquen con el objetivo de reducir al mínimo los efectos 
negativos sobre el comercio, en línea con lo establecid o en los Acuerdos OTC y MSF.  
2.446.   Con referencia al Acuerdo MSF, teniendo en cuenta el objetivo de asegurar la inocuidad y la 
salubridad de los alimentos importados referido anteriormente, deseamos consultar nuevamente por 
qué la medida de referencia continúa s in ser notificada al Comité MSF de esta Organización, sin 
perjuicio de haber sido notificada al Comité OTC. En este sentido, tomamos nota de las 
notificaciones  G/TBT/N/IND/240  - G/SPS/N/IND/290 , presentadas por la India el 5 de enero de  2023 
a los Comités OTC y MSF, respectivamente, relativas al Proyecto de Reglamento sobre Inocuidad de 
los Alimentos y Normas Alimentarias (Alimentos Modificados Genéticamente ) de 2022. Al respecto, 
deseamos recordar que la Orden del 21 de agosto de 2020, por la que se establece el requisito de 
certificado para la importación de envíos de cualquiera de los 24 cultivos detallados en su Anexo, 
indica en su punto 2 que dicho requisito se adopta para asegurar que solamente se importen cultivos 
alimentarios no modif icados genéticamente a la India mientras que se desarrollan las regulaciones 
relativas a los productos sujetos a ingeniería o modificación genética según lo establecido en la 
sección 22 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias (Food Sa fety and 
Standards Act ) de 2006.  
2.447.   El proyecto de Norma notificado el 5 de enero de 2023 hace referencia en sus considerandos, 
entre otras disposiciones legales, a la sección 22 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas 
Alimentarias de 2006, que es la misma a la que se hace referencia en la Orden del 21 de agosto 
de 2020. En este sentido, en línea con lo conversado a nivel bilateral en los márgenes de esta 
reunión, desearíamos solicitar a la India si nos pudiera aclarar la relación existente entre am bas 
medidas, si es que existe una, incluyendo si el proyecto recientemente notificado corresponde, o no, 
a la Norma a la que se refiere la Orden del 21 de agosto de 2020. En caso afirmativo, ¿significa esto 
que el requisito de certificación establecido en dicha Orden dejará de aplicarse una vez entre en 
vigor el proyecto de Norma notificado el 5 de enero de 2023, en su forma actual o modificada ? En 
caso negativo, ¿podría la India informar a este Comité sobre el estado de situación referente al 
desarrollo de  las regulaciones relativas a los productos sujetos a ingeniería o modificación genética 
según lo establecido en la sección 22 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias 
(Food Safety and Standards Act ) de 2006 ? Permanecemos atentos a los  comentarios y respuestas 
que la delegación de la India pueda brindar en atención a las preocupaciones de los Miembros, 
expresadas tanto en Ginebra como en Nueva Delhi desde hace más de dos años por numerosas 
delegaciones.  
2.448.   La delegación del Paraguay  formul a la declaración siguiente. Al Paraguay le preocupa que 
esta medida pueda generar la suposición injustificada de que los productos alimenticios modificados 
genéticamente, evaluados y autorizados con base en procesos regulatorios sólidos, son menos 
seguros que los productos alimenticios no modificados genéticamente. Los productos modificados 
genéticamente han sido sometidos a rigurosas evaluaciones científicas de seguridad de acuerdo con 
las normas, directrices y recomendaciones internacionales para garantiz ar que se consideren tan 
seguros como sus homólogos convencionales. Solicitamos a la India, tanto en esta Organización 
como en Nueva Delhi, reconsiderar esta política por considerarla no consistente con sus obligaciones 
ante esta Organización. Hacemos eco igualmente de las preguntas realizadas por Uruguay sobre las 
medidas relacionadas notificadas recientemente por la India y sus implicancias para la aplicación de 
la Orden del 21 de agosto de 2020.  
2.449.   En respuesta, la delegación de la India formula la declarac ión siguiente. La India da las 
gracias a los Miembros que han intervenido hoy por su interés y observaciones. Hasta la fecha, en 
la India no se permite la importación de alimentos modificados genéticamente (de conformidad con 
la Ley de Protección del Medio  Ambiente de 1986 y la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas G/TBT/M/89  
- 118 - 
  Alimentarias de 2006 ). Por lo tanto, para asegurar que solamente se importen cultivos alimentarios 
no modificados genéticamente a la India, la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos y Norma s 
Alimentarias de la India (FSSAI ) ha notificado la prescripción de acompañar de un certificado de 
origen no modificado genéticamente los envíos de alimentos importados, que constituye solo una 
garantía de las autoridades competentes de los países exportad ores de que no se importan a la India 
los cultivos alimentarios que no están autorizados por el Comité de Aprobación de Ingeniería 
Genética (GEAC ). El importador debe facilitar el certificado según el modelo notificado por la FSSAI. 
Análogamente, la India ha expedido esos certificados para sus exportaciones a otros países. 
Asimismo, algunos países también han establecido los requisitos de tolerancia y rastreabilidad para 
la presencia fortuita de organismos modificados genéticamente, en tanto que otros paíse s están 
elaborando legislación al respecto o la van a promulgar. El umbral para el etiquetado en relación con 
la presencia fortuita de material modificado genéticamente en cereales no modificados 
genéticamente varía entre el 0,9% (por ejemplo, la UE ) y el 5% (por ejemplo, el Japón ). 
2.450.   Refiriéndose a la restricción de los productos alimenticios modificados genéticamente en la 
India, se autoriza un límite de tolerancia del 1% para la presencia fortuita de organismos modificados 
genéticamente en los cultivos ali mentarios importados y así se notificó en la Orden de la FSSAI de 
fecha 8 de febrero de 2021. Por consiguiente, se autoriza la importación si la presencia fortuita de 
contenido modificado genéticamente es inferior al límite de tolerancia notificado. Asimis mo, hasta la 
fecha, el GEAC no ha aprobado ninguna variedad de cultivo obtenida por ingeniería genética o 
modificada genéticamente que figure en la Orden mencionada supra . La prescripción del certificado 
de origen no modificado genéticamente para la import ación de 24 cultivos alimentarios es una 
garantía exigida por las autoridades competentes de los países exportadores de que los cultivos 
alimentarios exportados a la India son de origen no modificado genéticamente y no contienen 
elementos modificados genét icamente. Hasta la fecha, varios de nuestros interlocutores 
comerciales, como los Estados Unidos, Australia, el Canadá, Türkiye, el Irán, China, Tailandia y la  UE 
(incluidos Italia, Alemania y Francia ), ya están expidiendo los certificados exigidos y los i ntercambios 
comerciales avanzan sin contratiempos. La FSSAI está dispuesta a colaborar con los interlocutores 
comerciales para examinar esta cuestión a fin de facilitar el comercio.  
2.1.3.44   República de Corea - Revisión de los criterios de certificación de la seguridad de 
los productos textiles para lactantes, G/TBT/N/KOR/678  (ID 65275) 
2.451.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE agradece a la 
República de Corea el diálogo m antenido sobre esta cuestión. Nos gustaría aclarar si el hecho de 
que un laboratorio coreano concluya un contrato con un laboratorio extranjero se refiere 
específicamente a una única instalación de un laboratorio o entidad de pruebas o puede abarcar el 
conjunto de un laboratorio de pruebas que disponga de varias instalaciones con independencia del 
país. Esperamos que Corea pueda ayudar a establecer contacto entre un laboratorio de pruebas 
designado en Corea y un laboratorio o entidad de pruebas extranjero c on vistas al reconocimiento 
mutuo de los resultados de las pruebas y la organización de las inspecciones, con el fin de resolver 
esta cuestión de manera oportuna.  
2.452.   En respuesta, la delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. Corea 
agradece a la Unión Europea el continuo interés en relación con sus criterios de certificación de la 
seguridad de los productos textiles para lactantes y desea aprovechar esta oportunidad para 
responder a las observaciones sobre la preocupación comercial e specífica formuladas por la UE en 
la presente reunión del Comité OTC. Los productos textiles para niños de menos de 36 meses de 
edad deben ser sometidos a pruebas y deben ser inspeccionados por un laboratorio designado de 
conformidad con la Ley Especial de  Seguridad de los Productos para Niños, para verificar que 
cumplen los criterios de seguridad específicos para dichos productos destinados a ese grupo de edad. 
Corea desea informar a la UE de que, de conformidad con las prescripciones y procedimientos 
estipulados en el artículo 22.7 de la Ley Especial de Seguridad de los Productos para Niños y el 
artículo 35 del Reglamento de Aplicación de esa Ley Especial, cualquier laboratorio designado puede 
concertar con una entidad o laboratorio extranjero un contrato para el reconocimiento mutuo de los 
resultados de las pruebas e inspecciones destinadas a verificar la seguridad de los productos textiles 
para lactantes.  
2.453.   El contrato de reconocimiento mutuo es una cuestión entre un laboratorio designado en 
virtud de la Le y Especial y un laboratorio extranjero (o entidad extranjera ), por lo que consideramos 
 
75 Para las declaraciones anteriores, véase ID 652 . G/TBT/M/89  
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  que los detalles del contrato deben abordarse durante el proceso de conclusión del contrato. 
Asimismo, informamos a la UE de que hay cinco laboratorios designados como l as entidades para la 
realización de pruebas e inspecciones destinadas a verificar la seguridad de los productos textiles 
para lactantes. A saber, los Laboratorios Coreanos de Evaluación de la Conformidad (KCL), el 
Instituto de Certificación de Pruebas de C orea (KTC), el Instituto de Pruebas e Investigación de las 
Prendas de Vestir de Corea (KATRI ), el Instituto FITI de Pruebas e Investigación y el Instituto KOTITI 
de Pruebas e Investigación. Si se entablan conversaciones entre laboratorios sobre un contrato, la 
Agencia de Tecnología y Normas de Corea (KATS ) cooperará activamente en el marco de la L ey 
Especial de Seguridad de los Productos para Niños.  
2.1.3.45   México - Procedimiento para la evaluación de la conformidad de la Norma Oficial 
Mexicana NOM -223-SCFI/SAGARPA -2018, Quesos - Denominación, especificaciones, 
información comercial y métodos de prueba, pu blicada el 31 de enero de 2019, 
G/TBT/N/MEX/465 , G/TBT/N/MEX/465/Rev.1  (ID 67876) 
2.454.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
presentaron observaciones acerca del documento G/TBT/N/MEX/465/Rev.1  el 3 de mayo de 2022 y 
no han recibido una respuesta de México. A los Estados Unidos les sigue preocupando el alcance y 
la aplicación de la medida. ¿Podría México indicar cuándo responderá a las observaciones de los 
Miembros d e la OMC ? Solicitamos que México facilite información actualizada sobre la situación de 
esta medida y una estimación de cuándo se notificará la medida revisada a la OMC. En noviembre, 
México indicó que la medida estaba en la etapa final de su examen por pa rte del equipo jurídico del 
Ministerio de Economía de México. Los Estados Unidos solicitan nuevamente que México considere 
la posibilidad de autorizar que el análisis de ácidos grasos sea voluntario y no obligatorio. En la 
actualidad, no se dispone de biom arcadores aceptados a nivel internacional para diferenciar las 
grasas lácteas de todas las grasas vegetales y no existen métodos de prueba aceptados a nivel 
internacional apropiados para realizar este tipo de análisis.  
2.455.   A los Estados Unidos les preocupa que  esta medida pueda estar en conflicto con la nueva 
redacción, que está en curso, de la correspondiente norma para el queso. ¿Cómo armonizará México 
la actualización de 2019 de la norma NOM -223 relativa a los quesos con las versiones del 
procedimiento para la evaluación de la conformidad (PEC) aplicable al queso de la norma NOM -223 
elaboradas a lo largo de 2020 y 2021, y una actualización prevista para 2022 de dicha norma ? Una 
vez finalizada, ¿se seguirá avanzando en la aplicación de la medida basada en la L ey de 
Infraestructura de la Calidad de México o en la ley que sustituyó, la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización ? ¿Podría México describir sucintamente las diferentes funciones que desempeñará 
cada Ministerio en las actividades de vigilancia, cumpl imiento y verificación enumeradas en el 
proyecto de medida ? ¿Ha considerado México la posibilidad de prorrogar finalmente el plazo para la 
aplicación de la medida por un período no menor de 12 meses ? Si México sigue adelante con la 
aplicación de la actual medida, los Estados Unidos (Gobierno y rama de producción ) necesitarán al 
menos un año para poner en marcha los sistemas correspondientes para cumplir con ella. Sin 
embargo, instamos a México a que aplace indefinidamente la aplicación debido a las continua s 
preocupaciones por el alcance y la aplicación de esta medida.  
2.456.   La delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Australia quisiera reiterar sus 
preocupaciones formuladas en las últimas seis reuniones del Comité OTC de que la medida de 
México, notificada en el documento G/TBT/N/MEX/465  y en la revisión conexa, parece ser 
discriminatoria y restringir el comercio más de lo necesario. Australia reconoce los objetivos 
originales de las medidas propuestas y acoge con satisfacción el examen del  procedimiento a la luz 
de los compromisos internacionales contraídos por México. Aguardamos con interés recibir la 
respuesta de México a las observaciones que hemos formulado en relación con su notificación 
revisada. Rogamos que se facilite información ac tualizada sobre la fecha de publicación de la nueva 
versión del procedimiento para su consulta pública.  
2.457.   La delegación de Nueva Zelandia  formula la declaración siguiente. Nueva Zelandia celebra 
la oportunidad de intervenir nuevamente en apoyo de esta preocupación comercial específica 
planteada por los Estados Unidos. Nueva Zelandia considera que los procedimientos para la 
evaluación de la conformidad que México ha establecido para el queso en la norma NOM -223 
restringen el comercio más de lo necesario, y que algunos aspectos del procedimiento crean 
obstáculos innecesarios al comercio internacional y probablemente causen dificultades a los 
 
76 Para las declaraciones anteriores, véase ID 678 . G/TBT/M/89  
- 120 - 
  exportadores neozelandeses. Apoyamos la solicitud de que México estudie alternativas a las medidas 
que sean menos restrictivas del comercio. Esperamos con interés recibir una respuesta de México a 
las preocupaciones planteadas, así como información actualiz ada sobre la situación de toda versión 
revisada del procedimiento para la evaluación de la conformidad.  
2.458.   En respuesta, la delegación de México  formula la declaración siguiente. El 31 de enero 
de 2022 se publicó en el Diario Oficial de la Federación para con sulta pública el Proyecto de 
procedimiento para la evaluación de la conformidad de la Norma Oficial Mexicana NOM -223-
SCFI/SAGARPA -2018, Queso -Denominación, especificaciones, información comercial y métodos de 
prueba, publicada el 31 de enero de 2019, fenec iendo dicho plazo el 8 de abril de 2022. Sin embargo, 
a solicitud del Gobierno de los Estados Unidos de Norteamérica y la Unión Europea, dicho período se 
amplió hasta el 9 de mayo de 2022, recibiéndose un total de 174 comentarios de  27 promoventes 
(naciona les y extranjeros ). Al ser una regulación técnica (Norma Oficial Mexicana ) conjunta entre la 
Secretaría de Economía (SE), en cuanto a la denominación e información comercial, y la Secretaría 
de Agricultura y Desarrollo Rural (SADER ) respecto a los aspectos  técnicos sustantivos de la 
regulación, los comentarios recibidos deben ser analizados y atendidos entre ambas Autoridades 
Normalizadoras. Una vez que estas autoridades agoten dicho proceso, la versión final de la medida 
será debidamente notificada a los M iembros de la OMC.  
2.459.   Al momento, no se cuenta con una fecha definida para la emisión de respuestas a los 
comentarios recibidos en consulta pública y la versión modificada de la medida, en virtud de que se 
requiere un detallado análisis técnico y científico, por lo que, se buscará la comunicación necesaria 
para intensificar los trabajos y concluir a la brevedad la resolución que técnicamente sea la idónea. 
Resulta importante destacar que el proceso de normalización se realizará de conformidad con lo que 
mandat a la Ley de Infraestructura de la Calidad y estará alineada con la Norma Oficial 
Mexicana  NOM-223-SCFI/SAGARPA -2018. La vigilancia de los organismos de evaluación de la 
conformidad estará a cargo de la Secretaría de Economía y Secretaría de Agricultura y D esarrollo 
Rural de manera coordinada; las actividades de verificación se realizarán por parte de la Procuraduría 
Federal del Consumidor, así como la Secretaría de Economía y la Secretaría de Agricultura y 
Desarrollo Rural, en lo individual y en ejercicio d e sus respectivas atribuciones y facultades. Por 
último, México reafirma sus compromisos en materia de transparencia del Acuerdo OTC y sus 
correlativos en los Tratados de Libre Comercio, por lo que se asegura que los procesos para la 
entrada en vigor e imp lementación de la medida observarán los principios contenidos en el 
Acuerdo  OTC de la OMC y sus correlativos en los Tratados de Libre Comercio de los que México 
forma parte.  
2.1.3.46   Reino de la Arabia Saudita - Reglamento Técnico relativo a la Limitación y 
Restric ción de Materiales Peligrosos en Aparatos Eléctricos y Electrónicos, 
G/TBT/N/SAU/1166 , G/TBT/N/SAU/1166/Add.2  (ID 66677) 
2.460.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
agradecen a la  Arabia Saudita que siga participando en las conversaciones sobre el 
Reglamento  Técnico relativo a la Restricción de Determinadas Sustancias Peligrosas en aparatos 
eléctricos y electrónicos, incluidos los debates bilaterales sobre esta cuestión celebrados durante la 
semana en curso. En particular, agradecemos las aclaraciones facilitadas por la Arabia Saudita sobre 
la utilización de la declaración de conformidad de los proveedores y seguimos alentando a la Arabia 
Saudita a que proporcione suficientes aclara ciones por escrito a los comerciantes y los organismos 
notificados. En el marco de nuestras conversaciones, hemos señalado algunas esferas respecto de 
las cuales nuestros comerciantes siguen solicitando aclaraciones con el fin de ayudarles a cumplir 
las pr escripciones. Haremos un seguimiento más detallado directamente con la Arabia Saudita, 
incluso si en el futuro se plantean cuestiones relativas a la aplicación. En este momento no tenemos 
más preguntas sobre esta cuestión en el marco del Comité.  
2.461.   En respues ta, la delegación del Reino de la Arabia Saudita  formula la declaración siguiente. 
El Reino de la Arabia Saudita agradece a los Estados Unidos sus útiles observaciones sobre el 
Reglamento Técnico relativo a la Restricción de Materiales Peligrosos. Asimismo , la Arabia Saudita 
desea aprovechar esta oportunidad para agradecer al Reino Unido sus observaciones en el marco 
del punto del orden del día dedicado a las buenas noticias. También damos las gracias a nuestros 
interlocutores comerciales por su participaci ón constructiva para resolver esta cuestión a nivel 
bilateral. Queremos destacar asimismo que el objetivo de la autoridad competente en la Arabia 
 
77 Para las declaraciones anteriores, véase ID 666 . G/TBT/M/89  
- 121 - 
  Saudita (la Organización de Normalización de la Arabia Saudita, SASO ) es proteger la salud y la 
seguridad de l as personas y el medio ambiente adoptando reglamentos para asegurar que el 
contenido de sustancias peligrosas no sea superior a determinados niveles en los productos de 
consumo, como los equipos eléctricos y electrónicos.  
2.462.   A efectos de determinar la respons abilidad por los productos tras su comercialización en los 
mercados sauditas, se aceptará el régimen de autodeclaración de la evaluación de la conformidad 
para los productos abarcados por el Reglamento Técnico relativo a la Restricción de Determinadas 
Sustancias Peligrosas e importados por los fabricantes o su representante legal (autorizado ) si se 
cumplen los siguientes requisitos : i) El representante legal se define como toda persona física o 
jurídica establecida en la Arabia Saudita que haya recibido del fabricante un mandato escrito para 
llevar a cabo en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones y trámites relacionados con el 
Reglamento Técnico, incluida la representación del fabricante ante las autoridades de 
reglamentación y judiciales. ii ) Las tareas del representante autorizado (legal) deben definirse en 
un mandato escrito. En cuanto a la función del representante autori zado (legal), los requisitos 
mínimos que debe cumplir deben definirse claramente, incluido el requisito de contar con una 
persona que cumpla las condiciones mínimas de calificación, que deben ser similares a las definidas 
para la persona designada por el f abricante como responsable del cumplimiento de la 
reglamentación. iii ) En el caso de los proveedores (autorizados por el fabricante ), para demostrar el 
cumplimiento bastará con proporcionar la declaración de conformidad del proveedor puesto que el 
represen tante autorizado (legal) desempeña una función crucial al garantizar el cumplimiento de los 
productos de esos fabricantes y actuar como la persona de contacto establecida en el Reino de la 
Arabia Saudita. En conclusión, la Arabia Saudita afirma que siempre  está dispuesta a seguir 
colaborando con todas las partes interesadas para abordar las cuestiones pertinentes a 
nivel bilateral.  
2.1.3.47   República de Corea - Reglamento de Promoción de los Productos de Módulos 
Solares de Bajas Emisiones de Carbono (ID 74478) 
2.463.   La de legación de China  formula la declaración siguiente. China espera que Corea tenga 
plenamente en cuenta las exigencias razonables de las empresas fotovoltaicas chinas y adopte 
medidas para resolver las preocupaciones de China. Esta última sugiere que Corea r ealice un examen 
de la evaluación del ciclo de vida (ECV) de los informes presentados de conformidad con las normas 
internacionalmente admitidas, como la ISO, y facilite información sobre el proceso de examen del 
informe, el plazo de examen y las normas. C hina espera que la parte coreana trate a las empresas 
y productos extranjeros y nacionales por igual, sin discriminar a los productos importados.  
2.464.   En respuesta, la delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. Corea 
desea dar las gra cias a China por su continuo interés en relación con el "Reglamento de Promoción 
de los Productos de Módulos Solares de Bajas Emisiones de Carbono " de Corea. Lamentablemente, 
no hemos recibido ningún mensaje anticipado de China durante la preparación de es ta reunión del 
Comité de marzo; por lo tanto, lamentamos informarles de que hoy no se puede dar una respuesta 
sustantiva. No obstante, transmitiremos fielmente sus observaciones a la capital para que nuestra 
autoridad de reglamentación competente las exami ne y presente una respuesta adecuada. Y a este 
respecto, si China pudiera presentar las observaciones por escrito, la autoridad responsable también 
podría contestar igualmente.  
2.1.3.48   India - Orden relativa a los Modelos y Fabricantes Autorizados de Módulos 
Solar es Fotovoltaicos, 2019 (ID 74279) 
2.465.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. China espera que la India pueda 
tener plenamente en cuenta las exigencias razonables de las empresas fotovoltaicas chinas y ajustar 
las medidas lo antes posible. 1. El Ministerio de Energías Nuevas y Renovables de la India y el 
Instituto Nacional de Investigación de la Energía Solar deben hacer públicos los plazos de las 
auditorías para mejorar la eficacia de la certificación y garantizar un trato equitativo y justo e ntre 
las empresas indias y extranjeras. Asimismo, se deberían eliminar los aranceles discriminatorios 
sobre las importaciones fotovoltaicas, que se han incrementado significativamente. 2. Las empresas 
chinas han indicado que las tasas cobradas por la India  en el marco de la ALMM son relativamente 
elevadas, superando con creces el costo aproximado requerido por servicios como las tasas de 
 
78 Para las declaraciones anteriores, véase ID 744 . 
79 Para las declaraciones anteriores, véase ID 742 . G/TBT/M/89  
- 122 - 
  solicitud e inspección, etc. La India no está cumpliendo lo dispuesto en el apartado a ) del párrafo 1 
del artículo VIII d el GATT de 1994, que exige la limitación de las tasas. Sugerimos que la India siga 
las normas de la OMC para fijar precios razonables; las tasas de certificación deberían basarse en el 
volumen de las exportaciones a la India y no en la capacidad total de p roducción de la empresa. 3. 
El objetivo del MNRE indio es garantizar que el nivel de calidad de los módulos fotovoltaicos se 
alcance plenamente mediante la certificación de la BIS. La lista de certificación adicional ALMM se 
está convirtiendo en un obstácu lo para el comercio y los fabricantes, ya que va más allá de los 
límites necesarios para alcanzar objetivos legítimos, lo que es incompatible con el artículo 2.2 del 
Acuerdo OTC. China sugiere que la India reconsidere la necesidad de la certificación relat iva a 
la ALMM y derogue el decreto correspondiente.  
2.466.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. La India ya ha 
ofrecido una respuesta muy detallada sobre esta preocupación comercial específica en reuniones 
anteriores del Comit é OTC. China no ha cargado ninguna declaración y, por lo tanto, no se han 
comunicado nuevas preocupaciones. Habida cuenta de ello, examinaremos las observaciones 
formuladas en el día de hoy y pediremos a China que se remita a la declaración detallada formu lada 
por la India en reuniones anteriores del Comité.  
2.1.3.49   India - Reglamento sobre la Gestión de Desechos Plásticos (Modificación ), 
de 2021 y 2022 (ID 71980) 
2.467.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Como ya hemos 
señalado, en febrero de 2022, el Ministerio de Medio Ambiente, Bosques y Cambio Climático de la 
India publicó en la Gaceta de la India el Reglamento sobre la Gestión de Desechos Plásticos 
(Modificación ), de 2022 (en adelante, el Reglamento de Modificación ), que, como entendemos por 
las orientaciones publicadas por el Ministerio, entró en vigor el 1 de julio de 2022. Aunque esta 
cuestión se planteó en las dos últimas reuniones y se solicitó la notificación a t ravés del servicio de 
información, la India aún no ha notificado esta medida al Comité OTC de la OMC. Respaldamos 
plenamente el objetivo de la India, así como el de otros Miembros, de mitigar la contaminación 
causada por los desechos plásticos. Sin embargo , la adopción de estas medidas debe ir acompañada 
del cumplimiento de las obligaciones en materia de transparencia que son fundamentales para este 
Comité. Hemos dado a conocer ampliamente nuestra petición y hemos mantenido que nos gustaría 
que la India not ificara todas las prescripciones pertinentes y brindara a las partes interesadas la 
oportunidad de formular observaciones. Por lo tanto, dejaremos de plantear esta preocupación 
comercial específica y trataremos de obtener por otros medios la información ad icional que han 
solicitado nuestras partes interesadas.  
2.468.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. Agradecemos a la 
delegación de los Estados Unidos su interés por esta cuestión. Las Directrices sobre la 
Responsabilidad Ampli ada del Productor relativa a los Embalajes de Plástico se han notificado en 
virtud de la Ley (de Protección ) Ambiental de 1986, tras las debidas garantías procesales para la 
notificación de proyectos. Las directrices sobre la RAP no son discriminatorias y no constituyen un 
obstáculo al comercio internacional. Las prescripciones se aplican de manera uniforme a la s 
empresas nacionales e internacionales. Estas directrices también han sido aplicadas por otros países 
y asociaciones regionales como la Unión Europea. Además, los productores, importadores y 
propietarios de marcas están obligados a asumir la RAP con respe cto a los embalajes de plástico 
introducidos en el mercado desde 2016. El vertido y la falta de gestión de los desechos plásticos 
procedentes de los embalajes de plástico provocan la contaminación del medio ambiente en el país, 
por lo que es necesario gest ionarlos. Las obligaciones de presentación de informes de los 
productores, importadores y propietarios de marcas se establecen en las Directrices sobre la 
Responsabilidad Ampliada del Productor relativa a los Embalajes de Plástico, como se indica a 
continu ación. "Los productores, importadores y propietarios de marcas completarán declaraciones 
anuales sobre los desechos de embalajes de plástico recogidos y procesados con el fin de cumplir 
las obligaciones en virtud de la responsabilidad ampliada del producto r, y presentarán estas 
declaraciones a la Junta Central de Control de la Contaminación o a la Junta o Comité de Control de 
la Contaminación del Estado correspondiente, de acuerdo con el formato prescrito por la Junta 
Central de Control de la Contaminación,  antes del 30 de junio del siguiente ejercicio financiero. 
También se facilitará información sobre la reutilización y/o el contenido reciclado de los materiales 
 
80 Para las declaraciones anteriores, véase ID 719 . G/TBT/M/89  
- 123 - 
  de embalaje. Asimismo, se facilitarán los datos de las empresas de reciclaje registradas de las  que 
se haya adquirido el plástico reciclado ". 
2.469.   Las declaraciones se deberán realizar en el portal centralizado en línea dedicado a los 
embalajes de plástico.81 La Junta Central de Control de la Contaminación ha notificado las directrices 
sobre compensación  ambiental en relación con el incumplimiento de la obligación en materia de RAP, 
que están disponibles en su página web.82 En el portal en línea centralizado sobre RAP relativa a 
embalajes de plástico se ha incluido un módulo específico para el intercambio  de certificados 
de RAP.83 En las directrices sobre la RAP se contemplan las categorías de embalajes de plástico 
siguientes. i ) Categoría I : embalajes de plástico rígido; ii ) Categoría II : embalajes de plástico flexible 
de una o varias capas (más de una ca pa con diferentes tipos de plástico ), hojas de plástico o 
similares y cubiertas hechas de hojas de plástico, bolsas para compras, bolsas pequeñas o saquitos 
de plástico; iii ) Categoría III : embalajes de plástico de varias capas (al menos una capa de plásti co 
y al menos una capa de otro material distinto del plástico ); iv) Categoría IV : hojas de plástico o 
similares utilizadas para embalajes, así como bolsas para compras hechas de plásticos 
compostables. Los blísteres y las láminas termorretráctiles se inclu yen en la categoría de embalajes 
de plástico flexible siempre que se utilicen como embalajes de plástico.  
2.1.3.50   China - Puntos clave y principios de evaluación en relación con la inspección de 
las buenas prácticas de fabricación para los cosméticos; Normas técni cas y sanitarias 
relativas a los cosméticos (2022 ); Directrices técnicas aplicables a los productos 
cosméticos para niños, G/TBT/N/CHN/1673 ; G/TBT/N/CHN/1674 ; G/TBT/N/CHN/1682  
y G/TBT/N/CHN/1699  (ID 74984) 
2.470.   La delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. En la reunión de 
noviembre del Comité OTC ya expresamos nuestras inquietudes sobre esta preocupación comercial 
específica. Si bien seguimos preocupados, ya que muchas de las inquietudes con respecto a esta 
preocupación comercial específica también se aplican a nuestra preocupación comercial específica 
de larga data sobre las medidas de China relativas al Reglamento sobre la Supervisión y la 
Administración de los Cosméticos, Nº 49, ID 57685, a partir de ahora plantearemos nuestras 
inquietudes en el marco de esta última preocupación comercial específica.  
2.471.   En respuesta, la delegación de China  formula la declaración siguiente. Los puntos clave y los 
principios de evaluación en relación con la i nspección de la Gestión de la Calidad en la Producción 
de Cosméticos se han formulado con el fin de regular las licencias, la supervisión y la inspección de 
la producción de cosméticos y de orientar a los solicitantes de licencias de producción de cosmétic os, 
los organismos de archivo y las empresas productoras autorizadas en cuanto a la aplicación de la 
"Gestión de la Calidad en la Producción de Cosméticos ". No existen nuevas obligaciones para los 
solicitantes de licencias de producción de cosméticos, los organismos de archivo y las empresas 
productoras autorizadas. En cuanto a la conservación de muestras de cosméticos importados, de 
conformidad con las Medidas sobre la Supervisión y Administración de la Producción y Uso de 
Cosméticos y el anuncio realizado  por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos sobre 
cuestiones relacionadas con la aplicación de estas medidas, las entidades extranjeras que solicitan 
o formalizan el registro de cosméticos deberán conservar muestras de cada lote de productos  
importados en China después del 1 de enero de 2022. Las muestras y los registros quedarán en 
manos de la persona responsable en China. Si se importa desde China el mismo lote de productos 
más de una vez, se retendrá la muestra al menos una vez en el momen to de la primera importación.  
2.472.   En el "Código Técnico sobre la Seguridad de los Cosméticos " se establecen las prescripciones 
generales para los cosméticos, las materias primas prohibidas y permitidas, así como las 
prescripciones técnicas y de seguridad para los métodos de inspección y evaluación. Durante el 
proceso de revisión del Código, se han tenido plenamente en cuenta los diversos reglamentos, 
normas y prescripciones técnicas en materia de cosméticos, incluidos los correspondientes a la 
Organización Inte rnacional de Normalización (ISO). El Código Técnico sobre la Seguridad de los 
Cosméticos se publicó en marzo de 2022 con el fin de recabar observaciones. Con miras a fortalecer 
 
81 https://eprplastic.cpcb.gov.in/ #/plastic/home . 
82 https://cpcb.nic.in/uploads/plasticwaste/PWM -Amendment -Rules -2022.pdf . 
83 https://eprplastic.cpcb.gov.in/ #/plastic/home . 
84 Para las declaraciones anteriores, véase ID 749 . 
85 China - Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de  los Cosméticos y Reglamento 
de Notificación de Cosméticos No  Especiales (ID 576 ). G/TBT/M/89  
- 124 - 
  la orientación técnica para la investigación y la elaboración de productos cosm éticos para niños, así 
como para estandarizar y guiar la labor de registro y archivo relacionada con dichos productos, 
hemos redactado y establecido las Directrices Técnicas Aplicables a los Productos Cosméticos para 
Niños de acuerdo con el Reglamento sobr e la Supervisión y la Administración de los Cosméticos, las 
Medidas sobre el Registro y la Administración de Archivos de Cosméticos, el Reglamento sobre la 
Supervisión y la Administración de los Cosméticos para Niños y otros documentos jurídicos 
pertinente s, además de haber recabado la opinión del público. En el proceso de redacción, siempre 
nos atenemos al principio de "apertura, transparencia y amplia participación ", consultamos las 
directrices técnicas pertinentes tanto nacionales como extranjeras, recab amos opiniones de las 
asociaciones del sector e introducimos enmiendas y mejoras. Sobre la base del principio de aumentar 
la operatividad y la capacidad de proporcionar orientación técnica para la investigación y el desarrollo 
de productos por parte de las  empresas, los principios rectores incorporan y aclaran las 
prescripciones establecidas en el Reglamento y los documentos jurídicos justificantes relativos a los 
cosméticos para niños, pero no establecen nuevas prescripciones.  
2.1.3.51   India - Modificación de la no tificación del procedimiento obligatorio de pruebas 
y certificación de equipos de telecomunicaciones (MTCTE ). Fases III y IV, 
G/TBT/N/IND/229  (ID 76086) 
2.473.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. El artículo 5, que establece que 
"[s]ólo se aceptarán los resultados o informes de pruebas emitidos por laboratorios acreditados por 
los firmantes de la ILAC que estén establecidos en países que no compartan frontera " no se ajusta 
a lo dispuesto en los artículos del Acuerdo OTC de la OMC sigui entes : artículo 2.1 : "[l]os Miembros 
se asegurarán de que, con respecto a los reglamentos técnicos, se dé a los productos importados 
del territorio de cualquiera de los Miembros un trato no menos favorable que el otorgado a productos 
similares de origen na cional y a productos similares originarios de cualquier otro país "; artículo 2.2 : 
"[l]os Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos que 
tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internac ional"; artículo 5.1.2 : 
"no se elaborarán, adoptarán o aplicarán procedimientos de evaluación de la conformidad que 
tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional. "; y artículo 6.1.1 : 
"se tendrá en cuenta como exponente de una competencia técnica suficiente el hecho de que se 
haya verificado, por ejemplo mediante acreditación, que esas instituciones se atienen a las 
orientaciones o recomendaciones pertinentes de instituciones internacionales con actividades de 
normalizaci ón;". China propone que la India modifique el artículo 5 de la "Modificación de la 
notificación del procedimiento obligatorio de pruebas y certificación de equipos de 
telecomunicaciones (MTCTE ). Fases III y IV " de manera que se acepten los resultados de las pruebas 
realizadas por todos los laboratorios aprobados por lo s miembros de la Cooperación Internacional 
de Acreditación de Laboratorios (ILAC). 
2.474.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. Damos las gracias 
a la delegación de China por su continuo interés en esta medida. En el párrafo 5 de la notificación 
de modificación de las fases III y IV del MTCTE, de fecha 31 de enero de 2022, se establece que 
"[s]ólo se aceptarán los resultados o informes de pruebas emitidos por laboratorios acreditados por 
los firmantes de la ILAC que estén establ ecidos en países que no compartan frontera ". A este 
respecto, se indica que, en la actualidad, los informes o resultados de pruebas emitidos por 
laboratorios acreditados por los firmantes de la ILAC solo se aceptan para los "parámetros técnicos " 
de las pre scripciones esenciales, como parte de una medida de flexibilización del 
procedimiento  MTCTE. Dicha medida está sujeta a revisiones periódicas y se prorrogará teniendo en 
cuenta todos los aspectos, incluida la disponibilidad de laboratorios en la India. La medida de 
flexibilización actual estará vigente hasta el 30 de junio de 2023. La disposición provisional 
mencionada supra , que figura en el párrafo 5 de la notificación de modificación de fecha 31 de enero 
de 2022 con respecto al MTCTE resuelve la cuestión  de la falta de disponibilidad de laboratorios en 
la India. El objetivo que subyace a la adopción de la disposición provisional del párrafo 5 de la 
notificación de modificación de fecha 31 de enero de 2022 con respecto al MTCTE es garantizar que 
el equipo de telecomunicaciones utilizado en la India no constituya una amenaza para la seguridad 
nacional.  
2.475.   En el marco del MTCTE, se exige que los equipos sean objeto de un procedimiento de pruebas 
y certificación para evaluar su capacidad de resistir ataques ciber néticos, impedir el acceso no 
autorizado a los datos y salvaguardar la integridad y confidencialidad de las comunicaciones. Habida 
 
86 Para las declaraciones anteriores, véase ID 760 . G/TBT/M/89  
- 125 - 
  cuenta del papel crucial que desempeña el sector de las telecomunicaciones en la infraestructura y 
la economía de la India, c ualquier violación de la seguridad podría tener consecuencias importantes 
para la seguridad y la estabilidad nacionales. Por consiguiente, el procedimiento MTCTE pretende 
salvaguardar las infraestructuras críticas y la economía de la India de posibles cibe ramenazas, 
garantizando que los equipos de telecomunicaciones utilizados en el país cumplen ciertas normas 
técnicas y prescripciones sobre seguridad, y no comprometen la seguridad nacional.  
2.1.3.52   Estados Unidos - Programa de Ahorro de Energía : Normas de ahorro d e energía 
aplicables a los acondicionadores de aire de ventana, G/TBT/N/USA/305/Rev.1  
(ID 75587) 
2.476.   La delegación de China  formula la declaración siguiente. Agradecemos los esfuerzos de los 
Estados Unidos en materia de conservación de la e nergía y protección del medio ambiente. China 
sigue preocupada por la evolución de los reglamentos técnicos y sugerimos a los Estados Unidos que 
presten atención a nuestras observaciones y den una respuesta. Nuestras preocupaciones son las 
siguientes : 1. Se recomienda que los acondicionadores de aire de ventana se puedan evaluar 
mediante indicadores de eficiencia energética estacional. Entre los indicadores de eficiencia 
energética de los acondicionadores de aire de ventana domésticos, se distingue esencial mente entre 
los relativos a la eficiencia energética puntual (como la Relación de Eficiencia Energética o REE, y la 
Relación de Eficiencia Energética Combinada o REEC ) y los relativos a la eficiencia energética 
estacional (como el factor de rendimiento anu al o APF, y el factor de eficiencia energética estacional 
o SEER ); en los que la eficiencia energética puntual se utiliza en la etapa inicial del proceso de 
evaluación. A medida que la tecnología ha ido evolucionando, se ha constatado que la eficiencia 
energética estacional puede ser un indicador más preciso del funcionamiento integral de los 
productos, por lo que ha sido adoptado por los principales países o regiones, como la Unión Europea, 
el Japón, Corea del Sur y Australia. En la actualidad, se están in troduciendo mejoras en las normas 
de eficiencia energética de muchos Miembros para que la evaluación incluya la eficiencia energética 
estacional. En la propuesta para mejorar la eficiencia energética de los acondicionadores de aire de 
ventana en los Estado s Unidos, la evaluación de los productos sigue basándose en los 
indicadores  REEC y solo se modifican los valores de eficiencia energética. Se recomienda que los 
acondicionadores de aire de ventana se puedan evaluar mediante indicadores de eficiencia 
energé tica estacional.  
2.477.   2. Si no se puede adoptar la propuesta anterior, se recomienda mejorar la eficiencia 
energética unificando los métodos de prueba para ambos tipos de productos. Los reglamentos 
estadounidenses prevén dos métodos de prueba basados en la REEC  para los acondicionadores de 
aire de ventana, uno para los productos de velocidad fija y otro para los productos de velocidad 
variable, aunque no reflejan adecuadamente las ventajas y desventajas de ambos productos en 
términos de eficiencia energética. Po r consiguiente, se sugiere unificar los métodos de prueba con 
los productos de velocidad variable.  
2.478.   En respuesta, la delegación de los Estados Unidos  formula la declaración siguiente. Los 
Estados Unidos agradecen las observaciones presentadas por China el 2  de junio de 2022. La última 
vez que lo comprobamos, la medida aún no era definitiva. Los Estados Unidos tendrán en cuenta 
todas las observaciones recibidas dentro del plazo previsto a tal efecto y darán respuesta a las 
distintas observaciones sustantivas en el próximo procedimiento de elaboración de normas relativas 
a los acondicionadores de aire de ventana que se publique.  
2.1.3.53   India - Orden relativa al vidrio plano transparente y al vidrio de seguridad 
(control de calidad ), G/TBT/N/IND/118  y G/TBT/N/IND/119  (ID 66988) 
2.479.   La delegación de la República de Corea  formula la declaración siguiente. Corea valora los 
esfuerzos de la India por adoptar la Orden de Control de la Calidad relativa al vidrio de seguridad en 
bien de la salud y la segurida d de la población de la India. Las empresas coreanas también están 
haciendo todo lo posible para cumplir fielmente la reglamentación de la India. Debido a la  COVID -
19, la aplicación de la Orden de Control de la Calidad relativa al vidrio de seguridad se ha bía 
suspendido hasta el 1 de abril de 2022 en febrero de 2021 y de nuevo hasta el 1 de abril de 2023 
en febrero de  2022. Sin embargo, Corea entiende que el organismo de certificación de la BIS sigue 
teniendo dificultades para llevar a cabo su labor habitua l. Corea desea expresar su agradecimiento 
 
87 Para las declaraciones anteriores, véase ID 755 . 
88 Para las declaraciones anteriores, véase ID 669 . G/TBT/M/89  
- 126 - 
  a la India por haber suspendido la Orden de Control de la Calidad en consideración a las 
preocupaciones planteadas por los exportadores coreanos. Sin embargo, aunque las empresas 
coreanas completaron sus solicitude s de certificación en 2020, el proceso de certificación posterior, 
como las inspecciones de las fábricas sobre el terreno, no se inició tras el examen de los documentos 
y sigue retrasándose. Dado que la entrada en vigor de la Orden de Control de la Calidad  es inminente, 
las empresas que no se hayan sometido a una inspección en fábrica se verían obligadas a dejar de 
exportar sus productos a India. Por lo tanto, teniendo en cuenta la situación de las demoras en el 
proceso de certificación debido a los cuellos  de botella en las inspecciones causados por la COVID -
19, Corea desea solicitar que se aplace la aplicación de la Orden de Control de la Calidad relativa al 
vidrio de seguridad durante al menos seis meses o que se le proporcionen alternativas apropiadas, 
como la suspensión de las inspecciones en fábrica.  
2.480.   En respuesta, la delegación de la India formula la declaración siguiente. Damos las gracias 
a la delegación de Corea por su interés en esta cuestión. La Orden (de Control de Calidad ) relativa 
al vidrio de s eguridad de 2020 fue notificada por las autoridades el 12 de marzo de 2020 con fecha 
de aplicación el 16 de septiembre de 2020. Hasta ahora, la fecha de aplicación se ha prorrogado 
tres veces : i) primero se prorrogó hasta el 1 de abril de 2021 (véase la no tificación de fecha 
de 23 de junio de 2020 ) y (ii) después hasta el 1 de abril de 2022 (véase la notificación de fecha 
de 25 de febrero de 2021 ) y iii) hasta el 1 de abril de 2023 (véase la notificación de fecha 
de 10 de febrero de 2022 ). Esto demuestra qu e la India ha brindado tiempo y oportunidades 
suficientes tanto a los fabricantes extranjeros como a los nacionales para adaptarse a las normas 
obligatorias de la India. La Oficina de Normas de la India (BIS) lleva a cabo inspecciones físicas en 
relación c on las solicitudes recibidas de fabricantes extranjeros, siempre que el país que se vaya a 
visitar facilite la visita de funcionarios de la BIS vacunados con la pauta completa que lleven informes 
de pruebas RT -PCR con resultado negativo, con lo que no se l es aplicará ninguna restricción de 
cuarentena. Con respecto a las solicitudes recibidas de Corea, las visitas se programan una vez que 
se han completado las formalidades necesarias, como el pago de la tasa de solicitud o el examen de 
la solicitud, entre ot ras cosas.  
2.1.3.54   Australia - Prescripciones de maduración aplicables a los productos alcohólicos 
importados (ID 63689) 
2.481.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil continúa siguiendo de 
cerca la propuesta de Australia de modificar la normativa vigente en materia de bebidas alcohólicas, 
y desea dar las gracias a Australia por la respuesta que dio en la última reunión del Co mité y por su 
participación en las conversaciones bilaterales. En reuniones anteriores, hemos compartido nuestras 
preocupaciones con respecto a las prescripciones técnicas de Australia aplicables a la cachaza (el 
Aviso de Aduanas de Australia Nº 2007/19 ) que disponen que algunas bebidas alcohólicas deben 
madurar en recipientes de madera durante un mínimo de dos años antes del despacho de aduana. 
Se trata de todas las bebidas comprendidas en las clasificaciones arancelarias 2208.20.10, 
2208.30.00 y  2208.40.00. Aunque dicho Aviso solo alude en forma directa al brandy, el ron y el 
whisky, abarca la línea arancelaria 2208.40.00 (ron y demás aguardientes procedentes de la 
destilación, previa fermentación, de productos de la caña de azúcar ), en la cual e stá clasificada la 
cachaza en Australia. Al otorgar el mismo trato a la cachaza y al ron, el Gobierno australiano no 
permite las importaciones de cachaza que no hayan madurado durante al menos dos años en 
recipientes de madera. Esta prescripción no guarda relación con ninguna norma de calidad o 
prescripción sanitaria aplicable a la cachaza.  
2.482.   Tras una consulta pública realizada a finales de 2019, las Fuerzas de Seguridad Fronteriza 
de Australia (ABF) estudiaron más a fondo una posible vía para modificar la Le y de Aduanas de 1901 
(Ley de Aduanas ) que permitiría la importación legítima de determinados productos alcohólicos en 
Australia manteniendo las prescripciones de maduración aplicables al brandy, el whisky y el ron. 
Según una consulta pública más reciente, el Gobierno australiano está formulando una estrategia 
con la que se propone mantener la prescripción de maduración vigente en Australia para el brandy, 
el whisky y el ron importados, pero que establecería una lista de productos exentos de tal 
prescripción . La lista de productos exentos propuesta incluiría la cachaza, el pisco y el whisky 
bourbon. El Brasil reconoce los progresos realizados según el curso de acción propuesto en la última 
consulta pública. Apoyamos la elaboración de una lista de excepciones a las normas establecidas en 
el artículo 105A, de manera que existan ciertas indicaciones culturales y geográficas de bebidas 
 
89 Para las declaraciones anteriores, véase ID 636 . G/TBT/M/89  
- 127 - 
  (concretamente, la cachaza ) que no se describen tradicionalmente como brandy, whisky o ron, para 
su importación en el mercado aust raliano.  
2.483.   Con el fin de evitar toda confusión en el mercado australiano o entre los consumidores 
australianos, estamos de acuerdo en que ninguno de los productos de la caña de azúcar importados 
en Australia (madurados o sin madurar ) que no sean específicame nte "ron" se etiqueten o rotulen 
como "ron". Instamos amablemente a Australia a que aclare los siguientes puntos, que no pudo 
abordar en sus declaraciones anteriores : ¿podría confirmar si esta nueva norma establecerá también 
nuevas prescripciones en materi a de etiquetado para productos distintos del ron, el brandy y el 
whisky ? ¿Podría Australia indicar el calendario para la publicación del texto definitivo ? 
2.484.   En respuesta, la delegación de Australia  formula la declaración siguiente. Agradecemos al 
Brasil su c ontinuo interés en el examen de Australia de las prescripciones en materia de maduración 
aplicables a determinados productos alcohólicos importados. También damos las gracias al Brasil 
por haber participado de manera proactiva con Australia en esta cuestió n. En 2022, Australia 
estableció un grupo de trabajo en el que están representados todos los sectores del Gobierno para 
examinar las preocupaciones de los interlocutores comerciales acerca de los requisitos de 
maduración para la importación de ciertos prod uctos alcohólicos en Australia y las prescripciones 
nacionales en materia de maduración del brandy, el whisky y el ron. El grupo de trabajo está 
examinando el marco legislativo para la importación de determinados productos alcohólicos sin 
madurar al amparo  del artículo 105A de la Ley de Aduanas de 1901 (Ley de Aduanas ). En 2023, el 
grupo seguirá trabajando en las complejidades legislativas y las preocupaciones de las partes 
interesadas en relación con este asunto para avanzar hacia la definición de un camin o a seguir. El 
Gobierno de Australia notificará al Comité todas las modificaciones legislativas propuestas del 
artículo 105A de la Ley de Aduanas, así como cualquier otra modificación de las prescripciones en 
materia de importación de alcohol de conformida d con la obligación que impone a Australia el 
Acuerdo OTC.  
2.1.3.55   Unión Europea - Suspensión de la aprobación de la sustancia activa alfa -
cipermetrina, G/TBT/N/EU/770  y G/TBT/N/EU/908  (ID 69490) 
2.485.   La delegación de Kenya  formula la declaración siguiente. Kenya se hace eco de su declaración 
anterior sobre esta preocupación comercial específica, motivada por el hecho de que la UE ha 
propuesto un nuevo reglamento por el que se retira la aprobación de la sustancia activa alfa -
cipermetrina. Kenya planteó esta c uestión como una preocupación comercial específica en la reunión 
anterior del Comité OTC y sigue preocupada al respecto. Kenya utiliza este producto para la 
protección de las plantas, la sanidad animal y la gestión de la salud pública. La reglamentación 
técnica propuesta perjudicará a su país, que usa alfa -cipermetrina para el control de plagas de los 
vegetales, vectores de importancia para la sanidad animal y la salud pública. Por tanto, la adopción 
de esta medida pondrá en riesgo la consecución por parte de Kenya de objetivos legítimos como son 
proteger la salud humana contra enfermedades tropicales y garantizar la seguridad alimentaria. 
Cuando se utilizan de forma adecuada, dichos productos no tienen efectos negativos demostrados 
en los seres humanos. La falta de coherencia de la medida adoptada por la UE con lo establecido en 
el artículo 2.2 del Acuerdo OTC plantea, por ende, serias preocupaciones. Es imprescindible que 
la UE presente una justificación científica suficiente, de la que carece por ahora la medida. A la luz 
de lo anterior, la medida propuesta podría considerarse contraria al artículo 12.3 del Acuerdo OTC, 
que establece que "[l]os Miembros, cuando preparen o apliquen reglamentos técnicos, normas y 
procedimientos para la evaluación de la confor midad, tendrán en cuenta las necesidades especiales 
que en materia de desarrollo, finanzas y comercio tengan los países en desarrollo Miembros, con el 
fin de asegurarse de que dichos reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la 
determinación de la  conformidad no creen obstáculos innecesarios para las exportaciones de los 
países en desarrollo Miembros ". Kenya solicita a la Unión Europea que considere la posibilidad de 
retirar el Reglamento, ya que esta medida restringe el comercio más de lo necesario.  
2.486.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil desea expresar sus 
preocupaciones acerca de la notificación G/TBT/N/EU/770  de la Unión Europea sobre la propuesta 
de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativa a la s uspensión de la aprobación de la sustancia 
activa alfa -cipermetrina. Esta sustancia está registrada en el Brasil como insecticida para combatir 
plagas que dañan diversos cultivos, como la soja, el algodón, el maíz, los cítricos, la sandía, el 
cacahuete (maní) y el café, entre otros productos exportados a la Unión Europea. La eliminación del 
 
90 Para las declaraciones anteriores, véase ID 694 . G/TBT/M/89  
- 128 - 
  registro de esta sustancia y la consiguiente reducción automática de los LMR afectarán 
significativamente a los ingresos de los agricultores brasileños, en especial los productores de 
cítricos. La sustancia es esencial para luchar contra la virescencia, una enfermedad que afecta a las 
huertas de cítricos de todo el mundo y que ha sido reconocida por la propia EFSA como una plaga 
prioritaria, según el Reglamento Delegado (UE) 2019/1702 de la Comisión. El sector brasileño de 
los cítricos desempeña una importante función de creación de puestos de trabajo en las zonas 
rurales. La exportación de jugos de naranja al mercado europeo representó más 
de USD 1.100  millones en 2022.  
2.487.   La alfa -cipermetrina también es un importante componente para la gestión integrada de 
plagas —siempre que pueda combinarse con otros insecticidas para incrementar su vida útil —, que 
permite luchar de manera eficiente contra las plagas y preservar la sosteni bilidad de la producción 
vegetal. En vista de todo ello, el Brasil rogaría a la UE que adoptara unos LMR para los productos 
importados acordes con los límites fijados por el Codex Alimentarius. El Brasil lamenta que la UE no 
haya prorrogado la aprobación d e la sustancia activa, que expiraba el 31 de octubre. Esta medida 
habría reducido al mínimo las consecuencias para los productores brasileños de cítricos. Al mismo 
tiempo, los países europeos siguen aprobando el "uso de emergencia " de la misma sustancia, l o que 
discrimina a los productos importados.  
2.488.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. El Paraguay desea reiterar la 
importancia de esta substancia para controlar plagas que atacan a rubros de gran relevancia 
económica para el país como maíz, soja, girasol y algodón. En tal sentido, el Paraguay vuelve a 
solicitar a la Unión Europea que considere, en la revisión de los LMR de esta sustancia, las 
informaciones sobre plaguicidas proveídas por los organismos especializados reconocidos por 
la OMC, como el Codex Alimentarius, y reconsidere su enfoque y base sus decisiones en evidencia 
científica concluyente y ponderación de riesgos reales de conformidad a los principios y estándares 
internacionales en la materia.  
2.489.   En respuesta, la delegación de l a Unión Europea  formula la declaración siguiente. En 
principio, la UE desea remitirse a sus declaraciones anteriores en el Comité OTC sobre la cuestión 
del retiro de la aprobación de esta sustancia. En cuanto a los límites máximos de residuos (LMR), la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) está llevando a cabo un examen de todo el 
grupo de cipermetrinas. En este examen se tendrán en cuenta los LMR del Codex y las tolerancias 
de importación existentes. A continuación, la UE estudiará el resultado  y, si procede, llevará a cabo 
el seguimiento correspondiente. Si fuera necesario adoptar una medida específica sobre los LMR, 
esta se notificaría al Comité MSF de la OMC. Si los Miembros consideran necesario velar por que se 
apliquen los mismos LMR a la a lfa-cipermetrina en los cultivos pertinentes que se basaron en usos 
anteriores y ahora obsoletos de la UE o por que se fijen a un nivel superior o distinto, quizá deberían 
presentar una solicitud de establecimiento de tolerancias en la importación, de conf ormidad con el 
artículo 6 del Reglamento (CE) Nº 396/200591, relativo a los límites máximos de residuos de 
plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal.  
2.1.3.56   Colombia - Buenas prácticas de manufactura de establecimientos fabricantes en 
el exter ior, G/TBT/N/COL/242  (ID 69792) 
2.490.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea 
agradece a Colombia su respuesta de noviembre de  2020 a las observaciones de la UE presentadas 
por escrito y a las intensas conversaciones bilaterales que ha mantenido. La UE entiende que 
Colombia se encu entra actualmente en el proceso de modificación del Decreto pertinente para 
eliminar el requisito del certificado de buenas prácticas de manufactura y acoge con satisfacción este 
avance. A este respecto, la UE agradecería una confirmación de esta interpret ación y cualquier 
información adicional sobre este proceso, en particular sobre el calendario previsto y el contenido 
de las modificaciones. Entretanto, hasta que entre en vigor el nuevo Decreto, la UE desea reiterar 
nuestra solicitud a Colombia de que ace pte todos los certificados de venta libre de la UE a los efectos 
de certificar el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura. La Unión Europea sigue 
 
91 Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de  2005, 
relativo a los límites máximos de res iduos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y 
que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo. (DO L 70 de 16.3.2005, página 1 ). 
92 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 697 . G/TBT/M/89  
- 129 - 
  atentamente la situación e invita a Colombia a notificar al Comité OTC cualquier otra modificación 
del Decreto. La UE agradece una vez más a Colombia su cooperación en este asunto.  
2.491.   La delegación de México  formula la declaración siguiente. La delegación de México hace 
referencia al "Proyecto de Decreto del Ministerio de Salud y Protección Social, por medio del cual se 
modifica parcialmente el Decreto 1686 de  2012", notificado por el Gobierno de Colombia a los 
Miembros de este Comité, el 13 de julio de  2022, a través de la notificación G/TBT/N/COL/242 . La 
delegación de México solicita a Colombia conoc er el último estatus de la medida; asimismo, 
solicitamos amablemente confirmación respecto a la eliminación del requisito de certificación de 
Buenas Prácticas de Manufactura. La delegación de México agradece a la delegación de Colombia 
por la atención a es tas solicitudes.  
2.492.   En respuesta, la delegación de Colombia  formula la declaración siguiente. Lo primero es 
agradecer a las Delegaciones los comentarios planteados para el mejor entendimiento de la medida. 
Segundo, Colombia también destaca el trabajo que vien en desarrollando las autoridades sanitarias 
colombianas y de los países interesados, con el objeto de aclarar las inquietudes presentadas 
respecto del cumplimiento de esta medida. Al respecto, resulta de la mayor importancia continuar 
con esta dinámica de trabajo conjunto, particularmente en lo que se refiere a los certificados de 
Buenas Prácticas de Manufactura para bebidas alcohólicas destinadas al consumo humano. De igual 
manera, se han adelantado sesiones de trabajo internas entre nuestras autoridades c on el fin de 
evaluar la posibilidad de hacer ajustes a las disposiciones, con el objetivo de encontrar un mecanismo 
de facilitación o flexibilización de los requisitos. Lo anterior, por supuesto, sin perjuicio del 
cumplimiento de las disposiciones que gara ntizan las condiciones sanitarias para la fabricación de 
bebidas alcohólicas, así como la salud de las personas. Cabe señalar que tales modificaciones deben 
surtir lo establecido en la normatividad vigente en materia de elaboración, modificación y expedici ón 
de reglamentos técnicos, motivo por el cual el regulador se encuentra realizando el respectivo 
análisis de impacto normativo. Para finalizar, reiteramos nuestra disposición a continuar con el 
trabajo de cooperación que se viene adelantando y superar est e asunto.  
2.1.3.57   Bélgica - Proyecto de Ley por la que se introducen medidas de seguridad 
adicionales para el suministro de servicios móviles 5G, G/TBT/N/BEL/44 , 
G/TBT/N/BEL/45 , G/TBT/N/BEL/47  (ID 71393) 
2.493.   La delegación de China  formula la declaraci ón siguiente. China reitera su preocupación por 
el hecho de que los criterios de evaluación del riesgo que figuran en la notificación G/TBT/N/BEL/44  
carezcan de una base técnica neutral y objetiva. China espera que en el Decreto se utilicen normas 
técnicas internacionales que permitan evaluar objetivamente la seguridad de los productos, o 
métodos de certificación basados en normas internacionales, como criterios únicos o fundamentales 
de evaluación del riesgo respecto de la seguridad de los productos o  servicios. En cuanto al 
documento G/TBT/N/BEL/47 , nos gustaría plantear las siguientes preocupaciones : 1. La principal 
preocupación de China es que el Decreto notificado adopte una norma de seguridad objetivamente 
definible basada en las características del producto. Es decir, los criterios de evaluación con respecto 
a la seguridad de un producto que conte nga tecnología 5G se centrarán en las características de los 
productos, o utilizarán métodos de certificación basados en normas internacionales como criterios 
fundamentales de evaluación del riesgo respecto de la seguridad de los productos o servicios. La 
cuestión de si los criterios provienen del conjunto de instrumentos 5G del Grupo de Cooperación SRI 
es irrelevante. China considera que los criterios de evaluación del riesgo del Decreto notificado, que 
no se refieren a las características de los productos  5G ni contienen la norma objetivamente definible, 
no son compatibles con las prescripciones del Acuerdo OTC relativas a los reglamentos técnicos.  
2.494.   2. El Decreto ha adoptado los criterios que figuran en la notificación G/TBT/N/BEL/44  con 
respecto al gr ado de injerencia en el proveedor de un país no perteneciente a la UE. Consideramos 
que esos criterios se basan en el origen de los proveedores y discriminan a los proveedores de países 
no pertenecientes a la UE. Esos criterios no son objetivos ni imparcia les. China insta a Bélgica a que 
cumpla con lo dispuesto en los artículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo OTC aplicando normas y medidas de 
seguridad para los equipos 5G objetivas, equitativas y no discriminatorias, es decir, teniendo 
plenamente en cuenta las caract erísticas y el uso de la tecnología 5G y adoptando las buenas 
prácticas reconocidas por el sector. 3. Queremos reiterar que el Decreto proporcionará a los 
denominados proveedores de alto riesgo recursos administrativos o judiciales completos e 
independient es. A este respecto, es necesario aclarar los procedimientos específicos para revocar la 
 
93 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 713 . G/TBT/M/89  
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  designación de proveedor de alto riesgo y sus derechos de presentar recurso. Por un lado, de 
conformidad con las disposiciones vigentes del Decreto notificado, los pro veedores de equipos o 
servicios 5G solo pueden exponer sus argumentos y defenderse a través de los operadores de redes 
al presentar la solicitud de conformidad previa o al impugnar las decisiones preliminares adversas. 
Si, por ejemplo, los operadores de re des no solicitan una audiencia a los ministros competentes, se 
priva a los proveedores de equipos o servicios 5G de toda oportunidad de solicitar a los ministros 
competentes que aporten justificaciones o pruebas de la designación y de defenderse contra los  
resultados preliminares adversos de la evaluación del riesgo. Por otra parte, un proveedor de alto 
riesgo no puede obtener una solución jurídica eficaz si simplemente se le permite apelar contra la 
designación. Los llamados proveedores de alto riesgo no p ueden recurrir eficazmente por las vías 
que les ofrecen otras leyes y reglamentos de Bélgica al no estar plenamente informados de las 
razones que justifican la designación. Es poco probable que la apelación contra la decisión de su 
designación satisfaga la  necesidad práctica de los proveedores de equipos o servicios 5G, teniendo 
en cuenta el costo y la duración de los litigios administrativos.  
2.495.   4. El Decreto notificado prohíbe en general el uso de cualquier elemento activo producido 
por un fabricante de equi pos de alto riesgo en determinados tipos de redes, pero no especifica la 
clasificación de dichos equipos 5G o de sus componentes según sus distintos niveles de seguridad, 
que varían en función de la seguridad de los productos y de los riesgos que entrañan.  China considera 
que pueden aplicarse distintos niveles de seguridad dependiendo de las características de los 
productos y con arreglo a normas objetivamente definibles para la evaluación de la seguridad de los 
productos, para así cumplir las prescripcione s de proporcionalidad y necesidad. A este respecto, 
China sugiere que Bélgica podría adoptar una gestión diferenciada para los equipos 5G o sus 
componentes en distintos niveles de seguridad en función de la seguridad y de los riesgos reales de 
sus producto s. Con respecto a las buenas prácticas del sector, sírvanse aplicar las medidas técnicas 
apropiadas y necesarias para hacer frente a esos riesgos.  
2.496.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. Damos las 
gracias a China p or su constante interés en esta medida. Nos remitimos a nuestras declaraciones 
anteriores sobre este asunto y a la información facilitada por escrito a China en respuesta a sus 
observaciones presentadas por escrito.  
2.1.3.58   Brasil - Orden Nº 208 del MAPA, de 26 de  febrero de  2021 - Revisión del 
Decreto  Nº 6.87, de 4 de junio de  2009, relativo a la normalización, la clasificación, el 
registro, la inspección, la producción y la supervisión de bebidas alcohólicas, 
G/TBT/N/BRA/1145 , G/TBT/N/BRA/1145/Add.1 , G/SPS/N /BRA/2033  (ID 71294) 
2.497.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión Europea da las 
gracias al Brasil por presentar las notificaciones G/TBT/N/BRA/1145/Add.1  y G/SPS/N/BRA/2033 , 
publicadas los días 19 y 20 de abril de  2022, y por la oportunidad de formular observaciones sobre 
los proyectos de texto. La Unión Europea presentó observaciones por escrito sobre esta notificación 
el 13 de julio de  2022 y agradecería una respuesta. En particular, preguntó si el requisito de registro 
se aplicaría a las bebidas importadas o si estas se beneficiarían de una posible exención. Además, 
la Unión Europea sugirió, de conformidad con las prácticas internaciona les, el uso de las expresiones 
"alcohol ", "alc", en lugar de "graduación alcohólica " o "contenido de alcohol ". La UE pidió también al 
Brasil que justificara la aplicación de un límite máximo para el contenido de alcohol de las bebidas 
espirituosas, que pue de no estar en consonancia con las normas internacionales. Por lo tanto, pide 
que el Brasil elimine el contenido máximo de alcohol en todos los artículos correspondientes relativos 
a bebidas espirituosas, de conformidad con la práctica internacional. La Un ión Europea también pidió 
una serie de aclaraciones sobre las definiciones de las categorías de bebidas espirituosas incluidas 
en el proyecto notificado, como el licor, el ron, el whisky, el vodka, el gin y el aquavit, y formuló 
propuestas específicas para  ajustar mejor esas definiciones a las prácticas internacionales y evitar 
el riesgo de crear obstáculos innecesarios al comercio. La Unión Europea agradecería que se tuvieran 
en cuenta las observaciones mencionadas y se respondiera a ellas antes de adoptar  el 
proyecto  notificado.  
2.498.   La delegación de México  formula la declaración siguiente. El Gobierno de México hace 
referencia al "Proyecto de Reglamento sobre la Ley Nº 8.918, de 14 de julio de  1994 (Ley de 
Bebidas )", notificada por el Gobierno de Brasil a los Miembros de este Comité, el 19 de abril de  2022, 
a través de la notificación G/TBT/N/BRA/1145/Add.1 . El Gobierno de México agradece al Gobierno 
 
94 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 712 . G/TBT/M/89  
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  de Brasil por el cumplimiento a los compromisos de transparencia y la posibilidad otorgada  para la 
emisión de comentarios sobre este Reglamento, los cuales, se presentaron por parte de México en 
julio de  2022, durante el período de consulta pública y fueron amablemente atendidos por parte del 
Gobierno de Brasil en agosto de  2022. La comunicació n del Gobierno de Brasil, señalaba que se 
brindaría respuesta a los comentarios recibidos en el período de consulta, las cuales serían 
publicadas en el sitio web del Ministerio pertinente. Aunado a lo anterior, Brasil también señaló que 
publicaría un nuevo  proyecto del Reglamento que consideraría los comentarios sugeridos a través 
de la plataforma ePing de la OMC, antes de su entrada en vigor. Al respecto, la delegación de México 
solicita a la delegación de Brasil, conocer información sobre la entrada en vi gor y el estatus que este 
Reglamento guarda al día de hoy. La delegación de México agradece a la delegación de Brasil por la 
atención a esta declaración y las solicitudes en ella expuestas.  
2.499.   En respuesta, la delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil da las gracias 
a la UE y a México por sus declaraciones y por las observaciones que han formulado en respuesta a 
la notificación G/TBT/N/BRA/1145/Add.1 . También acoge con satisfacción los ap ortes de otros países 
a nuestra consulta pública. Las autoridades brasileñas están examinando actualmente todas esas 
observaciones y aseguran que se tendrán debidamente en cuenta. El proyecto de modificación del 
Decreto Nº  6.871/2009 tiene por objeto simpl ificar las definiciones de bebidas alcohólicas y sus 
normas de identidad y calidad. El proyecto también introduce mejoras en los sistemas de control y 
registro y las medidas administrativas basadas en el análisis de riesgos, a fin de reducir la carga 
admin istrativa de las empresas y asegurar el suministro de productos con menor riesgo. En las 
próximas etapas de este proceso de reglamentación, publicaremos nuestras respuestas y un 
proyecto de reglamento revisado de la Ley Nº  8.918, de 14 de julio de  1994 (Ley de Bebidas ). Este 
proyecto revisado se notificará a todos los Miembros y se aceptarán las observaciones adicionales 
que se formulen. Agradecemos la participación de nuestros interlocutores comerciales y les 
aseguramos que la elaboración de este Reglament o seguirá siendo transparente y se ajustará a 
nuestros compromisos en el marco de la OMC.  
2.1.3.59   Marruecos - Verificación de la conformidad, G/TBT/N/MAR/28  (ID 77995) 
2.500.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. El 18 de diciembre 
de 2019 Marruecos notificó al Comité OTC de la OMC la verificación de la conformidad de 
determinados productos industriales importados en el documento G/TBT/N/MAR/28 . La UE envió 
observaciones en enero de  2020 y posteriormente también mantuvo conversaciones bilaterales y 
envió dos  cartas. A pesar de esas conversaciones, la UE sigue preocupada. En lo que respecta al 
sistema de control de la conformidad de los productos industriales, Marruecos nos ha  informado de 
que el marco legislativo no hace una distinción basada en si el producto es importado o si se fabrica 
en el país. Sin embargo, parece que las disposiciones para verificar el cumplimiento varían en función 
de si se trata de productos importado s o locales. Desde la introducción del nuevo sistema en febrero 
de 2020, los controles de los productos industriales importados se han externalizado y parecen exigir 
la obtención sistemática de un certificado de conformidad expedido por uno de los organism os 
aprobados, lo cual es muy gravoso y costoso. Por otra parte, los controles de los productos locales 
se realizan sobre la base de un plan nacional de vigilancia del mercado y según los riesgos que 
presentan los productos en cuestión, no de manera sistemá tica. Esta diferencia de trato nos 
parece  problemática.  
2.501.   El Acuerdo OTC (artículo 5.1.1 ) dispone que los procedimientos de evaluación de la 
conformidad se elaborarán, adoptarán y aplicarán de manera que se conceda acceso a los 
proveedores de productos simil ares originarios de otros Miembros en condiciones no menos 
favorables que las otorgadas a los proveedores de productos similares de origen nacional, en una 
situación comparable. En el caso de algunos productos, esos controles se realizan en el lugar de 
origen; en otros casos, a su llegada a Marruecos. ¿Podría Marruecos explicar la lógica en que se basa 
la decisión de someter un producto a uno u otro procedimiento ? El procedimiento de evaluación de 
la conformidad de Marruecos para los respectivos productos c rea un obstáculo innecesario al 
comercio internacional, ya que parece más estricto de lo necesario para dar a Marruecos la debida 
seguridad de que los productos están en conformidad con las prescripciones establecidas en los 
reglamentos técnicos. En este s entido, es necesario aclarar algunos aspectos de los procedimientos, 
por ejemplo, si existe la posibilidad de que los importadores eviten repetir el procedimiento de 
 
95 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 779 . G/TBT/M/89  
- 132 - 
  evaluación de la conformidad para cualquier envío con destino a Marruecos, lo que parece s er 
innecesariamente gravoso sobre todo para los productos que presentan un menor riesgo.  
2.502.   Además, en el caso de los reglamentos técnicos de Marruecos que imponen la utilización de 
normas marroquíes correspondientes a las normas internacionales y de la UE, M arruecos debe 
aceptar los certificados de la UE que se basan en las mismas normas internacionales y comunitarias 
y han sido elaborados por laboratorios de la ILAC, como hacen muchos países en todo el mundo. 
Otro problema importante que afrontamos es que al gunos reglamentos de Marruecos se apartan de 
las normas internacionales sin facilitar una justificación adecuada para ello. El proceso de 
normalización y la posterior transformación de las normas nacionales en reglamentos técnicos 
obligatorios también plan tean dudas en cuanto a la transparencia. Agradeceríamos a Marruecos que 
tuviera en cuenta estas preocupaciones y trabajara en el examen de su sistema de evaluación de la 
conformidad. Estamos dispuestos a seguir manteniendo conversaciones bilaterales para a clarar más 
la cuestión.  
2.503.   La delegación de Marruecos  no responde a las preocupaciones planteadas.  
2.1.3.60   Angola - Decreto Ejecutivo Nº 186/22 del Ministerio de Hacienda (ID 77696) 
2.504.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. El 10 de marzo de  2022, 
Angola publicó el Decreto Ejecutivo Nº 149/22 por el que se establece la obligación de colocar 
timbres fiscales de alta seguridad en determinados productos, por ejemplo, las bebidas (cerveza, 
vino, bebidas espirituosas, bebidas no alcohólicas ) y el tabaco, con el fin de luchar contra el 
contrabando. Estaba previsto que este Decreto entrara en vigor el 10 de abril de  2022. El 8 de  abril 
de 2022, las autoridades angoleñas publicaron el Decreto Ejecutivo Nº 186/22, por el que se 
suspendió la colocación obligatoria de timbres fiscales de alta seguridad en todas las bebidas 
alcohólicas. Hasta la fecha no existe un decreto revisado, pero parece que la entrada en vigor sigue 
prevista para el mes de abril de  2023. Angola aún no ha notificado este proyecto de medida al 
Comité OTC y le pedimos que lo haga lo antes posible, a fin de que todos los Miembros puedan 
formular observaciones al respecto mucho antes de la adopción y entrada en vigor. Según anunció 
Angola tras la reunión del Comité OTC de noviembre de  2022, se prevén varias mejoras del sistema 
que resolverían algunas de nuestras preocupaciones : por ejemplo, la posibilidad de estampar 
timbres fiscales en Angola y el período transitorio previsto de seis meses tras la publicación y entrada 
en vigor del Reglam ento sobre Sellado Obligatorio, aunque un período transitorio de un año sería 
mejor. Sin embargo, hasta la fecha no existe ningún nuevo decreto que pueda confirmar estos 
anuncios.  
2.505.   Persisten algunas preocupaciones : la necesidad de orientaciones adicionales sobre el nuevo 
sistema; una cláusula de agotamiento de las existencias. La propuesta de Angola de estampar 
timbres fiscales en las existencias de productos que no se vendan después del período de transición 
no equivale a una cláusula de agotamiento de las existencias. Recordamos que es muy importante 
notificar todo nuevo proyecto de decreto al Comité OTC de la OMC con gran antelación y celebrar 
consultas con todas las partes interesadas pertinentes y tener en cuenta sus observaciones. En 
cualquier caso, el período de transición de seis meses actualmente anunciado resulta insuficiente y 
debe ser al menos de un año. Además, debe preverse una cláusula de agotamiento de las existencias 
y los operadores necesitan más orientaciones. A lo largo del año pasado se hi cieron diferentes 
anuncios y sería importante confirmarlos mediante un nuevo decreto para ofrecer seguridad jurídica. 
Agradeceríamos que Angola tuviera en cuenta estas preocupaciones. Estamos dispuestos a entablar 
conversaciones bilaterales para aclarar má s la cuestión.  
2.506.   En respuesta, la delegación de Angola  formula la declaración siguiente. En respuesta a la 
declaración de la UE, consideramos en parte válida nuestra declaración formulada en la última 
reunión del Comité OTC, celebrada el 16 de noviembre de  2022. Sin embargo, añadimos que el 
decreto y el reglamento aún no se han presentado a los Miembros de la OMC para su examen porque 
se están realizando algunas modificaciones, basadas en las propuestas recibidas de las partes 
interesadas, especialmente en re lación con el precio de los timbres fiscales digitales, y creemos que 
la situación se resolverá pronto. Pedimos por ello sinceras disculpas. No obstante, seguimos 
decididos a notificar la medida en cuanto se haya ultimado la correspondiente propuesta. Por último, 
 
96 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 776 . G/TBT/M/89  
- 133 - 
  informamos a la UE de que nuestra institución se está preparando para celebrar reuniones bilaterales 
en Luanda o en Bruselas.  
2.1.3.61   Sudáfrica - Reglamento relativo a la Composición, la Producción y el Etiquetado 
de Vino y Bebidas Espirituosas Destinados a la Venta en la República de Sudáfrica, 
G/TBT/N/ZAF/48/Rev.2/Add.1  (ID 73397) 
2.507.   La delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La UE da las gracias a 
Sudáfrica por haber notificado las propuestas de revisión de su Reglamento relativo a la 
Composición, la Producción y el Etiquetado de Bebidas Alcohólicas en diciembre de  2021. La  UE 
presentó observ aciones por escrito el 16 de febrero de  2022. Además, mediante una carta enviada 
el 21 de octubre de  2022 por el Embajador en Sudáfrica —también en nombre de varios Embajadores 
de los Estados miembros de la UE en Sudáfrica — al Director General del Departam ento de 
Agricultura, Reforma Agraria y Desarrollo Rural, la UE solicitó aclaraciones y expresó su preocupación 
por aspectos específicos de este Reglamento. Además, ello fue respaldado por una carta enviada 
por el Embajador de Italia a la Ministra Didiza de  Sudáfrica el 25 de octubre de  2022. Nuestras 
principales preocupaciones se refieren a las siguientes categorías propias de Sudáfrica : aperitivo 
espirituoso, ginebra y descriptores para el brandy potstill y el brandy vintage. El Reglamento relativo 
a la Co mposición, la Producción y el Etiquetado de Vino y Bebidas Alcohólicas Destinados a la Venta 
en Sudáfrica modificado se publicó el 15 de julio de  2022. Muchas de las modificaciones del nuevo 
Reglamento entrarán en vigor en diciembre de  2025 para los produc tos ya aprobados en el mercado 
sudafricano, pero parecen aplicarse ya a productos que aún no habían sido aprobados antes 
del 15 de julio de  2022.  
2.508.   Sudáfrica ya ha empezado a bloquear los productos que no cumplen los criterios establecidos 
en las nuevas norm as y que aún no han sido aprobados por las autoridades sudafricanas. Esto no 
se aplica a los productos que fueron aprobados por Sudáfrica antes de la publicación de las nuevas 
normas en el Boletín, según tenemos entendido, dado que muchas de las nuevas nor mas no se les 
aplicarán hasta diciembre de  2025, pero aún concierne y afecta a varios productos de la UE. Aunque 
algunas de nuestras preocupaciones relativas a la nueva categoría "aperitivo espirituoso " han sido 
tomadas en consideración (incluidas las salv aguardias sobre la forma en que el nombre del 
aguardiente empleado para producir esta bebida se puede utilizar y exhibir en la etiqueta y las 
observaciones relativas a la ginebra ), las nuevas normas presentan algunos problemas importantes 
que se traducen e n la exclusión de los productos del mercado sudafricano. Si bien los productores 
locales podrán reformular en consonancia con las nuevas normas, los productores de la  UE no podrán 
por razones económicas. La utilización de la categoría "aperitivo espirituos o", que prevé un grado 
alcohólico mínimo y máximo y los contenidos de alcohol mínimos vigentes fijados para otras "clases 
definidas " en Sudáfrica (por ejemplo, el whisky ), podría hacer que diversas bebidas espirituosas de 
la UE perdieran el derecho a ser c omercializadas en Sudáfrica. Hemos sugerido que Sudáfrica creara 
una nueva categoría denominada "bebida espirituosa " para los productos no comprendidos en otras 
categorías sudafricanas debido a su contenido de alcohol. Sin la flexibilidad que podría ofrece r la 
categoría "bebida espirituosa ", muchos productos de la UE dejarán de poder exportarse a Sudáfrica.  
2.509.   Además, la Unión Europea quisiera continuar el debate sobre la armonización del período 
mínimo de maduración con el establecido en el conjunto de especi ficaciones relativas a los productos 
de coñac, así como sobre algunos de los parámetros analíticos establecidos en la Ley de  1989 en 
relación con la clase de brandy. Agradeceríamos que Sudáfrica tuviera en cuenta estas 
preocupaciones con carácter de urgenc ia, en vista de los bloqueos de los productos. La reformulación 
no es una opción para las bebidas espirituosas importadas, por lo que las normas deben adaptarse 
para que las bebidas espirituosas de la UE puedan venderse en Sudáfrica.  
2.510.   La delegación de Méxic o formula la declaración siguiente. La delegación de México hace 
referencia a su intervención en la pasada reunión de este Comité en noviembre de  2022, en el que 
se presentó de manera reiterada, una preocupación comercial específica, sobre el Reglamento 
relativo a la Composición, la Producción y el Etiquetado de Vino y Bebidas Espirituosas destinados a 
la venta en la República de Sudáfrica, notificado el 20 de diciembre de  2021 ante los Miembros de 
este Comité, bajo la nomenclatura G/TBT/N/ZAF/48/Rev.2/Add.1 . Al respecto, nos permitimos 
reiterar las principales preocupaciones referidas en dicha declaración y en los comentarios enviados 
por el Gobierno de México en el período de consulta pública de la medida, así como a través de una 
reunión bilateral sostenid a con las autoridades competentes de Sudáfrica, en octubre del año 
 
97 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 733 . G/TBT/M/89  
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  pasado : La definición y requisitos contenidos en el Anexo D del Reglamento para la categoría 
"100% Agave ", coinciden con la categoría "Tequila 100 % Agave " prevista en la Norma Oficial 
Mexic ana —006— del Tequila. Derivado de lo anterior, una posible práctica que induciría al error 
estaría relacionada con la percepción equívoca del consumidor de creer que al comprar una bebida 
espirituosa bajo el nombre "100% Agave " estaría adquiriendo un Tequ ila categoría "100% Agave " u 
otra bebida de origen mexicano, elaborada 100 % de agave.  
2.511.   Por otro lado, cinco de las siete clases previstas para la categoría "100% Agave " del 
Reglamento de Sudáfrica, replican las cinco clases del Tequila referidas en la NOM d e Tequila. Al 
respecto, México ha solicitado, reiteradamente contar con una clase específica para el tequila, y que 
la clase denominada "100% agave " del Reglamento, no haga alusión al tequila o sus categorías. 
Aunado a lo anterior, el Acuerdo OTC de la OMC  reconoce la prevención de prácticas que puedan 
inducir a error como un objetivo legítimo de los reglamentos técnicos, por lo que la utilización de 
lenguaje indudablemente extraído de las normativas mexicanas en el Reglamento, sumando a la 
negativa del Gob ierno Sudafricano para proporcionar una alternativa para la diferenciación del 
tequila, se podría considerar como un Obstáculo Técnico al Comercio para México. Por este motivo, 
solicitamos una vez más, de la forma más atenta, que el Gobierno Sudafricano re considere las 
preocupaciones y comentarios expresados por México. Asimismo, reiteramos nuestra solicitud para 
la celebración de una reunión bilateral de seguimiento para lograr alcanzar una solución mutuamente 
satisfactoria.  
2.512.   En respuesta, la delegación de Sudáfrica  formula la declaración siguiente. Sudáfrica desea 
dar las gracias a la Unión Europea (UE) y a México por el continuo interés mostrado respecto del 
Reglamento relativo a la Composición, la Producción y el Etiquetado de Vino y Bebidas Espirituosas 
Destinados a la Venta en la República de Sudáfrica. Sudáfrica, en consulta con la rama de producción 
afectada, ha estado examinando las propuestas y ha notificado las consecuencias imprevistas de las 
modificaciones en relación con el reglamento en cuestión . Se celebraron reuniones virtuales con 
México para examinar y aclarar las preocupaciones planteadas. Sudáfrica, en el marco de las 
atribuciones del Departamento de Agricultura, Reforma Agraria y Desarrollo Rural (DALRRD ), está 
reexaminando el reglamento c on miras a subsanar las consecuencias imprevistas notificadas por los 
Miembros de la OMC. Del mismo modo, Sudáfrica ha emprendido actividades para ocuparse del 
artículo 12 de su reglamento sobre asuntos relacionados con los aperitivos espirituosos que se h acen 
pasar por bebidas espirituosas. El proyecto de modificaciones del reglamento se ajustará a los 
debidos procesos y procedimientos de aprobación departamental, que preceden a la publicación del 
reglamento revisado en el boletín oficial y a su notificaci ón con el fin de recabar observaciones de 
todas las partes interesadas afectadas. Este proceso incluirá la notificación a la OMC. Mientras este 
proceso esté en curso, no habrá ningún impacto en el comercio en relación con los productos 
importados como aper itivos espirituosos. Los importadores y productores locales de aperitivos 
espirituosos han solicitado concesiones y pueden seguir solicitándolas para vender productos de la 
categoría anterior de aperitivos espirituosos hasta el 31 de diciembre de  2025. Sud áfrica facilitará 
periódicamente información actualizada.  
2.1.3.62   Mongolia - Proyecto de Ley relativa al control de la circulación de las bebidas 
alcohólicas y la lucha contra el alcoholismo, G/TBT/N/MNG/14  (ID 73098) 
2.513.   La delegación de la Unión Europea  formula  la declaración siguiente. La UE desea plantear 
sus preocupaciones acerca de la aplicación de esta medida. Entendemos que la nueva ley exige que 
los productos importados estén ya provistos de etiquetas fiscales adhesivas antes de su llegada a la 
frontera d e Mongolia y que ya no es posible añadirlas al producto en los depósitos de aduanas de 
Mongolia, como ocurría anteriormente. No se dispone de información detallada sobre esta nueva 
prescripción, por ejemplo, sobre la cuestión de si las etiquetas fiscales d eben enviarse desde 
Mongolia o si podrán imprimirse/descargarse desde un sitio web. Dado que la fecha de entrada en 
vigor de esta medida es el 1 de julio de  2023, la UE pide a Mongolia que aporte claridad sobre estas 
nuevas obligaciones lo antes posible.  
2.514.   La delegación de México  formula la declaración siguiente. La delegación de México hace 
referencia a su intervención en la reunión de este Comité de marzo de  2022, respecto al Proyecto 
de Ley relativa al control de la circulación de las bebidas alc ohólicas y la lucha contra el alcoholismo, 
notificado por el Gobierno de Mongolia el 12 de agosto de  2021 ante los Miembros de este Comité, 
bajo la nomenclatura G/TBT/N/MNG/14 . Al respecto, la delegación de México reitera, las 
 
98 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el documento ID 730 . G/TBT/M/89  
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  preocupaciones que esta  medida causa en la industria mexicana exportadora de bebidas alcohólicas. 
Por otro lado, la delegación de México solicita al Gobierno de Mongolia aclarar el alcance de estas 
regulaciones, así como su estatus y cumplimiento de obligaciones de transparencia , contenidas en 
el Acuerdo OTC de la OMC.  
2.515.   En respuesta, la delegación de Mongolia  formula la declaración siguiente. Mongolia desea 
dar las gracias a las delegaciones de la UE y de México por su declaración. Tomamos nota de las 
preguntas formuladas por la d elegación de la UE. Remitiremos su aclaración a nuestra autoridad 
competente en la capital y le responderemos a su debido tiempo a través de su servicio de 
información. En cuanto a las preocupaciones planteadas por la delegación de México durante la 
reunió n del Comité OTC de marzo de  2022, deseamos informar de que la disposición relativa a la 
prohibición de bebidas alcohólicas con un contenido de alcohol superior al 35 % fue excluida durante 
las audiencias del proyecto de ley. Además, la ley no contiene disp osiciones que prohíban la venta 
a través de canales electrónicos. En cambio, existe una disposición que prohíbe la venta, el servicio 
y la entrega de bebidas alcohólicas por personas y entidades que no cuenten con la licencia 
correspondiente, incluso en el  entorno en línea. La ley se adoptó en julio de  2022 y entró en vigor 
el 1 de enero de  2023. Estamos dispuestos a colaborar con la delegación de México para proporcionar 
más aclaraciones y explicaciones si es necesario.  
2.2  Intercambio de experiencias  
2.2.1   Transparencia  
2.2.1.1   Información actualizada relativa a la reunión del Grupo de Trabajo sobre la 
Transparencia  
2.516.   El Presidente  recuerda que el Grupo de Trabajo sobre la Transparencia se estableció en 
marzo de  2022 para llevar adelante las numerosas recomendaciones del noveno examen trienal 
relacionadas con la transparencia. La tercera reunión del Grupo de Trabajo se celebró el 6 de febrero 
(el orador indica que algunas de las conclusiones principales de la reunión figuran en el 
documento  ICN/TBT/14/Add.4 ). El Presidente da las gracias a las delegaciones que han presentado 
propuestas y observaciones. Durante la reunión, los Miembros examinaron una propuesta revisada 
del Canadá (JOB/TBT/485/Rev.1 ) sobre las directrices de notificación, que tenía en  cuenta las 
observaciones expresadas por los Miembros, incluidas las observaciones presentadas por escrito por 
Uganda en el documento JOB/TBT/492 . Las observaciones de Colombia sobre la propuesta se 
distribuyeron posteriormente con la signatura JOB/TBT/496 . 
2.517.   La delegación del Canadá  da las gracias a Colombia por compartir sus observaciones sobre 
la propuesta relativa a la modificación de las directrices de notificación. El Canadá se ha puesto en 
contacto con la misión de Colombia en Ginebra para examinar las observaciones de Colombia y, al 
entender del Canadá, la misión de Colombia estaba celebrando consultas con los expertos de la 
capital. El Canadá distribuirá, según sea necesario, una versión revisada de su propuesta antes de 
la próxima reunión del Grupo de  Trabajo.  
2.518.   La delegación de Singapur  apoya la propuesta revisada del Canadá sobre las directrices de 
notificación que tiene por objeto mejorar la calidad de las notificaciones y garantizar que todos los 
Miembros están en igualdad de condiciones con independ encia del idioma en que esté la notificación. 
Singapur considera que algunas de las adiciones propuestas a las directrices pueden ser útiles para 
brindar una mayor claridad y previsibilidad a los exportadores, las empresas y otras partes 
interesadas pertin entes. Singapur está examinando las modificaciones propuestas a las directrices 
de notificación y formulará observaciones a su debido tiempo.  
2.519.   El Presidente  señala a la atención del Comité otra propuesta, en este caso de los 
Estados  Unidos : un proyecto de modelo para ayudar a los Miembros a preparar las notificaciones en 
virtud del artículo 15.2 mediante ePing, distribuido posteriormente con la signatura JOB/TBT/495 . 
Los Estados Unidos han aclarado asimismo que han retirado  su propuesta anterior relativa al 
artículo  15.2, que figura en el documento JOB/TBT/466 . 
2.520.   La delegación de los Estados Unidos  recuerda que, durante la reunión del Grupo de Trabajo 
sobre la Tr ansparencia celebrada el 6 de febrero, los Estados Unidos compartieron una 
propuesta  sobre los campos que se podrían incluir en la sección dedicada a las notificaciones en G/TBT/M/89  
- 136 - 
  virtud del artículo 15.2 de la interfaz para la presentación de notificaciones en eP ing 
(JOB/TBT/495 , 10 de febrero de  2023). El modelo para las notificaciones en virtud del artículo 15.2 
que figura en ePing permite introducir cualquier texto. No incluye campos para que el Miembro 
correspondiente estructure la información, como sí sucede e n la presentación de notificaciones 
periódicas o de addenda  en virtud de los artículos 2.9.2, 2.10.1, 5.6.2, 5.7.1, 3.2, 7.2, entre otros. 
Los campos indicados en la propuesta de los Estados Unidos para las notificaciones previstas en el 
artículo 15.2 proc eden directamente del artículo 15.2 del Acuerdo OTC y del 
documento  G/TBT/1/Rev.15  (sección  6.2.1 ). Proporcionar campos e instrucciones en la interfaz de 
presentación de ePing que hagan referencia a la información que debe incluir una notificación en 
virtud del artículo 15.2 puede resultar útil para orientar a los Miembros que no hayan presentado 
las declaraciones previstas en ese artículo, así como para alentar a los Miembros a actualizar, en 
caso necesario, los datos de sus notificaciones relativas a l artículo 15.2. De esta forma mejoraría la 
transparencia para todos los Miembros. Habida cuenta de los esfuerzos actuales desplegados para 
mejorar y potenciar ePing, el documento JOB/TBT/495  contiene una idea para que la estudie la 
Secretaría con el fin d e que el modelo de notificación para la presentación de notificaciones por los 
Miembros en virtud del artículo  15.2 esté más estructurado, con sujeción a las actuales limitaciones 
de la tecnología. Los Estados Unidos siguen dispuestos a colaborar con la Secretaría y con otros 
Miembros del Grupo de Trabajo sobre la Transparencia del Comité para apoyar la aplicación de las 
recomendaciones en materia de transparencia y simplificar la presentación de notificaciones nuevas 
o actualizadas de conformidad con el artículo 15.2 del Acuerdo OTC.  
2.521.   El Presidente  recuerda que el Grupo de Trabajo también pidió a la Secretaría que preparara 
un documento de compilación de todos los modelos y directrices de notificación vigentes para facilitar 
el examen del Grupo de Trabajo en vista de las recomendaciones del noveno examen trienal. Se 
está preparando ese documento. El Presidente propone que la próxima reunión del Grupo de Trabajo 
se celebre antes de las reuniones de junio del Comité (fecha confirmada posteriormente para 
el 11 de mayo ). 
2.2.1.2   Planificación de la décima reunión extraordinaria sobre procedimientos para el 
intercambio de información  
2.522.   El Presidente  recuerda que en 1995 el Comité OTC decidió celebrar reuniones periódicas de 
las personas encargadas del intercambio de inform ación, incluidas las responsables de los servicios 
de información y de las notificaciones. El informe de la novena reunión extraordinaria sobre 
procedimientos para el intercambio de información, que se celebró los días 18 y 19 de junio de  2019, 
puede consu ltarse en el documento G/TBT/GEN /265. El Presidente señala que, en la reunión de 
noviembre del Comité (2022), propuso que el Comité celebrara su décima reunión extraordinaria 
el 19 de junio de  2023 y así quedó acordado.99 
2.523.   La Secretaría  recuerda que las reuniones extraordinarias del Comité sobre el intercambio de 
información se centran en la aplicación de los procedimientos y disposiciones en materia de 
transparencia. En la práctica, desde  1995, se han celebrado nueve de esas reuniones 
extraordinarias : una cada tres años. Las delegaciones pueden acceder a los informes de todas estas 
reuniones consultando el documento G/TBT/1/Rev.15 , párrafo 6.8.2. La última reunión 
extraordinaria, celebrada en junio de  2019, se estructuró en torno a las recomendacion es 
relacionadas con la transparencia formuladas en el octavo examen trienal, que concluyó en 2018, 
entre las que figuraban las relativas al funcionamiento de los servicios de información, el seguimiento 
de las notificaciones y la reacción a estas, la trami tación de las observaciones, la determinación de 
las medidas que deben notificarse en el marco de los Acuerdos MSF y/o OTC, la cooperación técnica, 
y la notificación y disponibilidad de los textos definitivos adoptados, que habían propiciado la 
adopción de l modelo revisado. Tras la reunión extraordinaria de junio de  2019, el Comité celebró 
asimismo dos sesiones temáticas sobre la transparencia, en febrero de  2021 y junio de  2022, en las 
que se trataron temas específicos sobre transparencia. Además, el Grupo  de Trabajo sobre la 
Transparencia, establecido en marzo de  2022, brinda una vía adicional para examinar las prácticas 
de transparencia. Para la próxima décima reunión extraordinaria, la Secretaría sugiere que las 
delegaciones tal vez deseen centrarse en a lgunas de las recomendaciones pendientes del noveno 
examen trienal. Por ejemplo, puede haber nuevos intercambios acerca de la presentación de 
observaciones sobre las notificaciones, la mejora de la información relativa a los productos 
comprendidos en las n otificaciones o la actualización de los modelos y directrices de notificación. La 
 
99 G/TBT/M/88 , párrafo 2.476.  G/TBT/M/89  
- 137 - 
  Secretaría también podría hacer una exposición más completa sobre las distintas funciones de la 
nueva plataforma ePing, seguida por un intercambio de experiencias entre los M iembros.  
2.524.   La delegación de la Federación de Rusia  señala que el artículo 10 del Acuerdo OTC establece 
que los servicios de información deben poder responder a todas las peticiones razonables de 
información formuladas por otros Miembros de la OMC y por parte s interesadas de los demás 
Miembros. En este contexto, sería interesante saber si los Miembros de la OMC disponen de 
legislación que defina las "partes interesadas " que pueden presentar peticiones de información a los 
servicios de información, además de co nocer la manera en que distintos Miembros de la OMC 
tramitan las peticiones de información de las partes interesadas extranjeras.  
2.525.   El Presidente  alienta a las delegaciones a que se aseguren de que sus servicios de 
información y autoridades encargadas de las  notificaciones puedan participar activamente en la 
reunión extraordinaria, preferiblemente de manera presencial o, de no ser así, virtualmente.  
2.2.1.3   Información actualizada de la Secretaría sobre ePing  
2.526.   La Secretaría  informa acerca de la sesión informativa sobr e el sistema ePing celebrada el 8 
de marzo. La oradora da las gracias a las delegaciones por las preguntas y observaciones 
formuladas, que sirven para que la Secretaría siga perfeccionando los servicios de la plataforma. 
Señala que, en la actualidad, ePing  cuenta con algo más de 20.000 usuarios registrados; 
aproximadamente la mitad de ellos proceden de los Gobiernos y el resto de empresas privadas, 
instituciones académicas, ONG y organizaciones intergubernamentales (puede consultarse más 
información sobre l os Miembros que tienen el mayor número de suscriptores y otras novedades 
relativas a ePing en el documento de examen anual G/TBT/50 , en la sección 3.5 ). 
2.2.2   Procedimientos de evaluación de la conformidad  
2.527.   El Presidente  informa acerca de las consultas sobre las directrices relativas a los 
procedimientos de evaluación de la conformidad. En primer lugar, recuerda que, en el octavo 
examen trienal del Acuerdo OTC, el Comité acordó elaborar directrices para ayudar a los organ ismos 
de reglamentación a elegir y diseñar procedimientos de evaluación de la conformidad. 
Posteriormente, en el noveno examen trienal, el Comité tomó nota de los progresos realizados y 
acordó finalizar esa labor. Con este fin, el Presidente dice que ha ma ntenido consultas. Cabe señalar 
algunas cuestiones : 
a. Hay una buena participación . Hasta la fecha, las delegaciones han participado de 
manera sustantiva en el proceso. En lo que va de  2023, se han mantenido consultas a 
finales de enero y a principios de febr ero y las conservaciones proseguirán en la reunión 
ordinaria de junio.  
b. El proceso . El Presidente destaca que el proceso es abierto. Se acoge con satisfacción 
la participación de todos los Miembros. Se invita a todos los Miembros que deseen 
participar en la s consultas a que lo hagan. Se puede participar tanto de forma presencial 
como virtual. Los documentos pertinentes se mantienen actualizados en una página 
web para los Miembros a la que se puede acceder a través del Portal OTC. Además, el 
Presidente señala  que envía comunicaciones periódicamente para informar sobre las 
fechas y las próximas etapas.  
c. La situación . La Secretaría ha publicado una revisión del proyecto de directrices sobre 
evaluación de la conformidad. Este proyecto figura en el 
documento  JOB/TBT/438/Rev.2 , publicado el 9 de febrero de  2023. La versión más 
reciente del proyecto se publica en el Portal OTC, como parte de la línea de trabajo 
sobre evaluación de la conformidad.  
2.528.   En relación con el documento más reciente (Rev. 2), el Presi dente señala que muestra la 
situación del proyecto de directrices tras su última consulta con los Miembros, en la que se concluyó 
un examen exhaustivo del texto, párrafo por párrafo. Destaca que el documento sigue siendo un 
proyecto. Hay varios corchetes e n el texto y los Miembros han debatido acerca de la redacción de 
texto alternativo. El orador alienta a las delegaciones a que se reúnan entre sí para tratar de hallar 
un punto de convergencia.  G/TBT/M/89  
- 138 - 
  2.529.   El Reino Unido  acoge con satisfacción los progresos realizados  y expresa su interés en las 
opiniones de los demás Miembros, especialmente los que aún no han tenido la oportunidad 
de participar.  
2.2.3   Cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación  
2.2.3.1   Informe del Moderador acerca de las sesiones temáticas  
2.530.   El Moderador100 de la sesión temática sobre la cooperación entre los Miembros en materia 
de reglamentación relativa a los plásticos , celebrada el 7 de marzo de  2023, presenta su informe. 
El informe completo figura en el documento  G/TBT/GEN/351 . 
2.531.   El Moderado r101 de la sesión temática sobre la cooperación entre los Miembros en materia 
de reglamentación relativa al cambio climático , celebrada el 7 de marzo de  2023, presenta su 
informe. El informe completo figura en el documento  G/TBT/GEN/352 . 
2.532.   El Presidente  dice que el Comité toma nota de los informes de los Moderadores. Remite al 
Comité al Portal OTC , que contiene los informes completos de los Moderadores y las presentaciones 
de todos los oradores. Señala que el número de oradores ha dejado poco margen para el debate y 
el diálogo y que el Comité debe examinar esta cuestión.  
2.533.   La Secretaría  sugiere que se examine cómo utilizar las tres horas asigna das a cada sesión 
temática. Se pueden considerar posibles limitaciones, como la restricción del número de oradores o 
de la duración del turno de palabra, para que haya más tiempo para las deliberaciones. La Secretaría 
reconoce que puede resultar difícil re chazar la inclusión de un Miembro en la lista de oradores, 
incluso aunque esa lista se alargue. Esta cuestión puede examinarse informalmente en el Comité.  
2.534.   La delegación de la Unión Europea  desea aprovechar la oportunidad para formular algunas 
observaciones  generales sobre las sesiones temáticas. La UE siempre ha apostado por este ejercicio, 
pero quiere expresar algunas preocupaciones relacionadas con las sesiones temáticas sobre cambio 
climático. El objetivo de las sesiones temáticas es intercambiar experie ncias y mejores prácticas 
entre los Miembros de manera informal, con el fin de facilitar la labor en el Comité OTC. Sin embargo, 
la UE señala un cambio de última hora del orador de Sudáfrica, que no se ha reflejado en el orden 
del día. Esta sustitución de última hora realizada por la delegación de Sudáfrica, que representa a 
la asociación empresarial, no brinda la transparencia necesaria en el contexto de la exposición. El 
fondo de la exposición se contrapone al propósito y la práctica arraigada de las sesi ones temáticas, 
que consiste en intercambiar experiencias y entender mejor los enfoques de los Miembros. Por 
último, la UE ha sido muy transparente con las medidas del Pacto Verde Europeo en el marco de 
la OMC y bilateralmente, incluso desde las etapas ini ciales de la redacción. Aunque la mayoría de 
las medidas del Pacto Verde Europeo no están comprendidas en el ámbito de aplicación del 
Acuerdo  OTC, en particular, las mencionadas por algunos oradores el martes, la UE seguirá 
dialogando con los Miembros de l a OMC en el Comité OTC a propósito de las medidas abarcadas por 
el Acuerdo OTC. En cuanto a un aspecto más práctico, en el futuro, sería útil saber qué participantes 
asisten a las sesiones temáticas en línea. En el formato actual, no se puede identificar q uién participa 
y, por tanto, también es difícil facilitar una respuesta para todos. La UE confía en que los Miembros 
de la OMC puedan seguir estas buenas prácticas.  
2.535.   La delegación de los Estados Unidos  felicita a los Moderadores por la buena gestión de los 
oradores que han hecho durante la sesión pública. La oradora se muestra de acuerdo con la 
sugerencia de la India de nombrar a los moderadores para la próxima reunión cuanto antes, ya que 
se trata de una función importante y requiere tiempo de planificación . En cuanto a los límites, la 
oradora apoya la idea de que haya menos diapositivas y más diálogo, porque muchas exposiciones 
pueden ser redundantes. Sugiere que se examinen las limitaciones, como el número de oradores, la 
extensión de las exposiciones, el número de diapositivas y las preguntas formuladas, de manera 
informal. La oradora también se refiere a algunas sugerencias informales presentadas a la Secretaría 
por los participantes en línea, como dar prioridad a las preguntas. Agradece el diálogo técnic o 
 
100 Sr. David Jankowski (Estados Unidos ). 
101 Sr. Aashish Shandorkar (India). G/TBT/M/89  
- 139 - 
  honesto y las exposiciones concienzudas durante las sesiones temáticas, que permiten comprender 
mejor las medidas en materia de cumplimiento.  
2.536.   La delegación del Reino Unido  expresa su agradecimiento por las sesiones temáticas y elogia 
a los Moderadores po r haber gestionado un contenido tan extenso. La oradora está de acuerdo en 
que el Comité debe colaborar para fijar los límites de la duración del turno de palabra y del número 
de los oradores. Sugiere que gestionar la duración del turno de palabra que tien e cada orador 
favorecería la sección interactiva de preguntas y respuestas. También apoya la idea de llegar a un 
acuerdo sobre los moderadores cuanto antes, lo que permitiría a los Miembros participar como 
oradores más eficazmente. La delegación expresa su  disposición a colaborar informalmente para 
aportar ideas sobre otras mejoras.  
2.537.   La delegación de Singapur  expresa su agradecimiento a los Moderadores y considera que las 
sesiones fueron esclarecedoras. Singapur coincide con oradores anteriores en que se pue de mejorar 
la organización de las sesiones temáticas. Sin embargo, Singapur sugiere que la imposición de 
limitaciones a la duración del turno de palabra y al número de oradores sea flexible, ya que los 
Miembros pueden tener distintos niveles de interés en diferentes temas. El orador coincide también 
con su homólogo de la UE en que sería útil disponer de más información sobre los oradores y las 
exposiciones para determinar si las limitaciones son necesarias y de qué tipo. Sugiere asimismo que 
el Comité puede  examinar la pertinencia de dar por concluido un tema de la sesión temática con el 
fin de brindar a la Secretaría el tiempo necesario para que organice las sesiones temáticas 
eficazmente. También coincide con la sugerencia de celebrar un debate informal so bre la mejora de 
las sesiones temáticas antes de la reunión de junio.  
2.3  Otros asuntos  
2.3.1   Planificación de las sesiones temáticas de  2023  
2.538.   El Presidente  indica que los Miembros han convenido en celebrar una sesión temática sobre 
"la cooperación entre los Miembros  en materia de reglamentación " en la que se abordarán tres temas 
distintos en la siguiente reunión de junio. Los tres temas son los "productos digitales ", la 
"ciberseguridad " y un tercer tema aún por definir. Asimismo, en junio podría examinarse un tema 
conexo, a saber, "las cuestiones de actualidad y las mejores prácticas para abordar las dificultades 
relacionadas con la evaluación de la conformidad de los bienes adquiridos mediante el comercio 
electrónico ". Es decir, la sesión temática de junio podría cen trarse en la esfera digital. El Presidente 
también plantea la cuestión de si deberían examinarse tres temas o dejar el tercero y celebrar dos 
sesiones, y de si considerar la posibilidad de disponer de día y medio.  
2.539.   La delegación de los Estados Unidos  dice q ue el Comité ya ha programado una reunión 
extraordinaria sobre el intercambio de información para el lunes 19 y sesiones temáticas sobre los 
productos digitales y la ciberseguridad para el martes 20 de junio. Son temas populares e incluir un 
tercer tema re sultaría difícil por limitaciones de tiempo.  
2.540.   La delegación de la Unión Europea  está de acuerdo con esta posición y dice que será una 
semana intensa.  
2.541.   La delegación del Reino Unido  sugiere celebrar la sesión por la mañana y ampliarla a un día 
y medio porque hay mucho interés en una mayor participación. Dice que está dispuesta a seguir 
examinando posibles soluciones de manera informal.  
2.542.   El Presidente  propone ceñirse a los dos temas en junio. Así queda acordado.  
2.3.2   Planificación del décimo examen trienal  
2.543.   El Preside nte recuerda que, a finales de  2024, el Comité deberá haber concluido su décimo 
examen trienal. En el artículo 15.4 del Acuerdo OTC se dispone que : 
"[a] más tardar al final del tercer año de la fecha de entrada en vigor del Acuerdo sobre 
la OMC, y posterio rmente con periodicidad trienal, el Comité examinará el funcionamiento y 
aplicación del presente Acuerdo, con inclusión de las disposiciones relativas a la 
transparencia, con objeto de recomendar que se ajusten los derechos y las obligaciones G/TBT/M/89  
- 140 - 
  dimanantes de l mismo cuando ello sea menester para la consecución de ventajas 
económicas mutuas y del equilibrio de derechos y obligaciones, sin perjuicio de lo dispuesto 
en el artículo 12. Teniendo en cuenta, entre otras cosas, la experiencia adquirida en la 
aplicació n del presente Acuerdo, el Comité, cuando corresponda, presentará propuestas de 
enmienda del texto del Acuerdo al Consejo del Comercio de Mercancías ". (Acuerdo  OTC, 
artículo  15.4) 
2.544.   El Presidente  señala que el último examen trienal, el noveno, figura en el 
documento  G/TBT/46  y se adoptó en noviembre de  2021. Para organizar el proceso de examen 
trienal, la primera etapa es elaborar un calendario para la labor del Comité. Hace tres años, el Comité 
acordó d icho calendario, que figura en el documento G/TBT/W/735 . La Secretaría ha preparado un 
proyecto de calendario basándose en la práctica anterior. El proyecto figura en el 
documento  JOB/TBT/499 . El Presidente señala a la atención de los Miembros el proyecto y pide a 
las delegaciones que faciliten a la Secretaría cualquier observación antes de la reunión de junio. En 
ese momento, el Comité acordará el calendario. El Presidente fija el plazo para la presentación de 
observaciones hasta el 15 de mayo de  2023, una  fecha que permite a la Secretaría introducir los 
cambios necesarios antes de junio. El Presidente también sugiere que la Secretaría celebre una 
sesión informativa sobre el proceso de examen trienal antes de la reunión de noviembre de  2023 
para que los Mie mbros se familiaricen con él, sobre todo las delegaciones de los países en desarrollo 
y las que son nuevas en el Comité OTC.  
2.545.   La delegación del Brasil  informa al Comité sobre la traducción al portugués del Manual OTC, 
que se presentará el 30 de marzo. El se rvicio de información nacional, la Confederación Nacional de 
Industria del Brasil y la APEX Brasil, que es la agencia de promoción de las exportaciones, han 
colaborado con la Secretaría para preparar la versión en portugués del Manual. El Brasil considera 
que será útil para la comunidad de habla portuguesa en todo el mundo, que asciende 
aproximadamente a 300 millones de personas. El 30 de marzo, a las 10 h (hora de Brasilia ), tendrá 
lugar la presentación y la Secretaría compartirá los detalles con la lista de direcciones del Comité  OTC 
para que cualquier Miembro o parte interesada pueda participar en línea.  
3  VIGÉSIMO OCTAVO EXAMEN ANUAL  
3.1.  La Secretaría  ofrece un resumen del vigésimo octavo examen anual y destaca las conclusiones 
clave relacionadas con la aplica ción y el funcionamiento del Acuerdo OTC. En relación con la 
transparencia, el número de medidas OTC nuevas o modificadas que se han presentado se ha 
reducido ligeramente. Con todo, los Miembros en desarrollo y los Miembros menos adelantados son 
muy activo s y los Miembros africanos son los más activos por lo que se refiere a la presentación de 
notificaciones OTC. La plataforma ePing es casi universal para la presentación de notificaciones en 
línea. En cuanto a las preocupaciones comerciales específicas, tam bién se ha producido un ligero 
descenso del número de preocupaciones nuevas y planteadas anteriormente; los Miembros en 
desarrollo plantearon la mayoría de las preocupaciones comerciales específicas nuevas en 2022. La 
participación en las preocupaciones co merciales específicas se amplió y 33 Miembros plantearon al 
menos una en 2022. El informe completo figura en el documento G/TBT/50 , publicado el 6 de marzo 
de 2023.  
3.2.  El Comité  toma nota del informe.  
4  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
4.1.  La Secretaría  informa sobre la actividades de asistencia técnica en 2022, que se han acelerado 
a medida que las perturbaciones causadas por la pandemia empezaron a disminuir. En 2022 se 
organizaron 12 actividades de asistencia técnica relacionada con los OTC : siete (cinco nacionales y 
dos regionales ) en formato presencial y las otras cinco (todas nacionales ) en formato virtual. La 
Secretaría también impartió muchas sesiones de formación sobre la transparencia, incluso en ePing, 
y puso en marcha el Programa de Campeones de la Transparencia  en la esfera del Acuerdo OTC.102 
En 2023 (en el momento de redactar el presente documento ), se han solicitado o planificado 1 4 
actividades de asistencia técnica y se han impartido 10 : 11 en formato presencial (10 nacionales y 
una regional ) y tres en formato virtual (dos nacionales y una regional ). 
 
102 En el vigésimo octavo examen anual se incluye una descripción detallada de la asistencia técnica 
prestada en 2022, documento G/TBT/50  (6 de marzo de 2023 ), párrafos 6.1 a 6.4.  G/TBT/M/89  
- 141 - 
  5  OBSERVADORES  
5.1  Información actualizada de los observadores  
5.1.  Los observadores siguient es proporcionan información actualizada : la ORAN (G/TBT/GEN/345 ), 
la CEPE (G/TBT/GEN/346 ), la BIPM (G/TBT/GEN/347 ), el CODEX (G/TBT/GEN/348 ) y la CEI 
(G/TBT/GEN/349 ). 
5.2.  El representante de la OIML destaca dos cuestiones sobre las que se está trabajando. Se refiere 
a un curso de formación que se está organizando en colaboración con la Academia de Metrología de 
Alemania para julio del presente año sobre productos preenvasados debido a la creciente importancia 
de este tipo de productos, en particular en las economías en desarrollo. También dice que la OIML 
ha estado colaborando con  la BIPM para elaborar documentación y un paquete de formación en línea 
sobre el Documento Internacional OIML D 1, relativo a una ley general sobre metrología. El orador 
informa al Comité de que una vez estén disponibles los folletos sencillos dentro de po cos meses, se 
integrarán en un paquete de formación en línea que permitirá a los altos cargos responsables de la 
adopción de decisiones comprender la importancia de una ley sobre metrología para la 
infraestructura general de la calidad de una economía.  
5.2  Solicitudes pendientes  
5.3.  El Presidente  señala a la atención de los Miembros una lista actualizada de observadores, 
incluidas las solicitudes pendientes, que figura en el documento G/TBT/GEN/2/Rev.17 . Además, en 
el documento RD/TBT/1/Rev.9  se presenta una recopilación actualizada de las comunicaciones 
originales recibidas por la OMC de los distintos organismos que han solicitado la condición de 
observador en el Comité OTC y cuyas solicitudes siguen pendientes. En cuanto a las solicitudes 
pendi entes, el Presidente no tiene ninguna información nueva que le haga pensar que la situación 
haya cambiado con respecto a la última reunión del Comité. Por tanto, propone que se vuelva a 
plantear el asunto cuando los Miembros hayan tenido tiempo de celebrar  consultas, a no ser que 
algún Miembro piense de otra manera (o disponga de otra información ). 
6  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
6.1.  El Presidente señala que los Miembros todavía no han finalizado el proceso de selección para 
nombrar a los Presidentes del Comité de Come rcio de Mercancías y de sus órganos subsidiarios, 
entre ellos el Comité OTC. En consecuencia, se suspenderá este punto del orden del día en la 
presente reunión y el Comité lo retomará en su siguiente reunión formal, justo después de la 
adopción del orden d el día.  
7  OTROS ASUNTOS  
7.1.  El Presidente  informa de que, de conformidad con una solicitud del Paraguay, se ha incluido un 
punto para su examen en el marco del punto "Otros asuntos ", que se refiere al proceso en curso en 
el CCM que está examinando el funcionamie nto de los Comités. El Presidente también recuerda que, 
a finales de octubre, los Presidentes de los órganos subsidiarios del CCM solicitaron presentar dos 
informes al CCM, uno sobre la respuesta a la pandemia y otro sobre el funcionamiento actual de sus 
Comités. La versiones definitivas de estos dos informes se distribuyeron el 1 de diciembre con las 
signaturas G/TBT/48  y G/TBT/49 , respectivamente. La Secretaría de la OMC también ha distribuido 
una matriz para ayudar a comparar la información facilitada en los 15 infor mes (G/C/W/824/Rev.1 ). 
Los informes de los órganos subsidiarios, así como la matriz de comparación, han servido como base 
para un debate entre los Miembros durante una reunión informal del CCM celebrada el 31 de enero. 
Durant e la reunión se hicieron muchas referencias a las buenas prácticas de este Comité, como el 
proceso de examen trienal, las sesiones temáticas y la adopción de herramientas digitales como 
eAgenda y ePing. El 27 de febrero, el CCM celebró otra reunión informa l sobre este tema y se 
examinó un nuevo documento con signatura múltiple : una comunicación de la Argentina, el Ecuador 
y el Paraguay (distribuida también con la signatura JOB/TBT/498/Rev.1 ). Después de esta reunión, 
el Presidente del CCM envió o tra comunicación a los Presidentes de todos los órganos subsidiarios 
del CCM, en la que les solicitaba que organizaran debates en sus respectivos órganos sobre el 
funcionamiento de sus Comités. Más adelante, se pedirá a los órganos subsidiarios que present en 
un informe escrito al  CCM en el que se describan los debates celebrados y las mejoras introducidas.  G/TBT/M/89  
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  7.2.  El representante de la Argentina  presenta el documento con las signaturas JOB/CTG/21/Rev.1  
y JOB/TBT/498/Rev.1  en nombre de todos l os copatrocinadores (Argentina, Colombia, Ecuador, 
Paraguay y Uruguay ). El documento fue elaborado basándose en la matriz presentada por la 
Secretaría en el Consejo de Comercio de Mercancías (G/C/W/824 ), que incluye los informes 
presentados por los 14 órganos subsidiarios. Los proponentes han identificado desafíos que presenta 
el funcionamiento del CCM y sus órganos subsidiarios, en particular, para procesar el gran volumen 
de información derivado de reuniones formales, informales y temáticas, Estos desafíos di ficultan el 
trabajo de las delegaciones, particularmente aquellas con limitados recursos humanos, y con esto, 
el avance de los temas en una organización basada en el consenso. Esta contribución aspira a 
generar un diálogo común en los distintos órganos sub sidiarios a fin de acercar prácticas y no correr 
el riesgo de aumentar la disparidad de sus procesos operativos. Los proponentes destacan áreas de 
acción y sugerencias específicas que presentan para su consideración.  
7.3.  El representante de la Argentina señala  también que el documento contiene sugerencias para 
mejorar el funcionamiento del Comité. A saber, la elaboración de un Manual escrito y sesiones 
introductorias para asistir a los nuevos delegados; la preparación de un Manual de estilo para las 
reuniones f ormales a fin de reducir la disparidad de formatos, contenidos de documentos y otros 
procesos, y mejoras a las actas/reportes de los órganos subsidiarios del CTG; alineación de las 
agendas de las reuniones informales con las agendas de las reuniones formal es; celebración de las 
sesiones temáticas en el marco de las reuniones formales; y el uso de herramientas digitales como 
eRegistration, eAgenda, el sistema de notificaciones en línea y la Base de Datos sobre 
Preocupaciones Comerciales. En el documento tamb ién se sugiere que cada Comité subsidiario, en 
función de su propia dinámica, defina qué sugerencias contenidas en el documento le son útiles para 
analizar su potencial implementación o mejora. Al final del documento se encuentra un cuadro 
resumen donde se  listan todas las sugerencias, con referencias a los párrafos del documento donde 
se encuentran detalladas, y se alinean con sus respectivas áreas de acción y los desafíos conexos. 
Los autores del documento esperan que sirva de base para la discusión en lí nea teniente en cuenta 
el mandato recibido de sus Ministros en la 12CM y la reciente comunicación del Presidente del CCM 
distribuida con la signatura JOB/CTG/24 . 
7.4.  El Presidente  sugiere, en vista de la comunicación recibida del Presidente del CCM y el 
documento  que se acaba de presentar, que el Comité dedique algo de tiempo a este tema en la 
próxima reunión informal.  
8  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
8.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité tendrá lugar del 21 al 23 de junio de  2023. Antes de 
la reunión ordinaria se ce lebrará la décima reunión extraordinaria sobre procedimientos para el 
intercambio de información el 19 de junio y las sesiones temáticas el 20 de junio. Las fechas de 
todas la reuniones previstas en 2023 figuran en el documento JOB/TBT/467 , publicado el 8 de junio 
de 2022. Las fechas provisionales para 2024 figuran en el documento JOB/TBT/500/Rev.1 . 
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