G/SPS/N/USA/2570  
30 de julio de 2013  
(13-4103)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Productos para la 
alimentación humana sujetos al control de la Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (están excluidos: carne de mamíferos y de aves de corral y productos de huevo elaborados) SA: 03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; 
ICS Codes: 65, 67 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Accreditation of Third-Party Auditors/Certification 
Bodies to Conduct Food Safety Audits and to Issue Certifications, Proposed Rule  
(Acreditación de auditores/órganos de certificación independientes [terceros] encargados 
de auditorías y expedición de certificados de inocuidad alimentaria - Propuesta de norma). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 59 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-07-29/pdf/ 2013-17994.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_3029_00_e.pdf 
6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) modifica su reglamento para incluir la opción de acreditación de auditores/órganos de certificación independientes [terceros] encargados de auditorías de inocuidad 
alimentaria de entidades extranjeras del sector alimentario, incluidas las fábricas 
registradas, y la expedición de certificados para los productos y las fábricas, de conformidad con su Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA). La intervención de terceros y la expedición de certificados para 
productos y fábricas sería voluntaria y ayudaría a la FDA a prevenir la entrada de 
productos posiblemente peligrosos en el mercado de consumo nacional o, en otras palabras, daría mayores garantías de inocuidad de los alimentos disponibles en los Estados 
Unidos. La FDA también espera mejorar la eficiencia con este reglamento, reduciendo el 
número de auditorías redundantes. En general, no se exigirá la certificación a los importadores, pero en determinadas circunstancias la FDA podría servirse de las 
certificaciones expedidas por auditores acreditados para determinar si se puede admitir en 
los Estados Unidos un producto alimenticio que, a juicio de la FDA, plantea riesgos de inocuidad, o para determinar si un importador puede participar en un programa voluntario que se prepara actualmente, de simplificación  del examen y la admisión de alimentos. G/SPS/N/USA/2570 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentari us (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  Principios para la Inspección y 
Certificación de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995). 
[ ] de la Organización Mund ial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente? 
[X] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Ley de 
modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA) "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/PLAW- 111publ353/pdf/PLAW- 111publ353.pdf " 
(G/SPS/N/USA/2156) (en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): No procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): No procede 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 26 de noviembre de 
2013 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: Las observaciones se pueden presentar por los métodos que se indican a 
continuación, especificando la referencia (Docket) Nº FDA-2011-N-0146 y/o el número RIN (información sobre el proceso de reglamentación) 0910-AG66 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM): Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 
1061, Rockville, MD 20852. 
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  Instrucciones: Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente (Docket) (FDA-2011-N-0146) y/o el N° RIN 0910-AG66 del proceso de 
reglamentación notificado. Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin 
cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se facilite. 
Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el apartado 
"Comments"  de la sección "SUPPLEMENTARY INFORMATION"  del documento notificado. 
Expediente: Puede consultar la documentación y las observaciones recibidas en el 
expediente: http://www.regulations.gov/  introduzca el número de expediente, que 
aparece entre paréntesis en la cabecera del documento notificado, en la ventana de 
búsqueda ( Search ) y siga las instrucciones; también puede ponerse en contacto con 
Division of Dockets Management, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos 
encargado de notificaciones MSF), USDA Fo reign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250 Estados 
Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: 
us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto se publicó en 78 FR 45782 y se puede descargar de 
"http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-07-29/pdf/ 2013-17994.pdf "