REPÚBLICA DE COLOMBIA 
 
 
 
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
RESOLUCION NÚMERO                        DE 2016 
 
(                                    ) 
  
G/TBT/N/COL/ 109/Add.2 
 
 
Por la cual se modifican los requisitos para la demostración de la conformidad de los 
juguetes, sus componentes y accesorios que se comercialicen en el territorio 
nacional  
 
 
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL 
 
 
En ejercicio de sus facultades legales, en especial, de las conferidas por el artículo 
551 de la Ley 9 de 1979 , el numeral 30 del artículo 2 del Decreto Ley 4107 de 2011 
y, en desarrollo de la Ley 170 de 1994, y 
 
 
CONSIDERANDO 
 
 
Que mediante Resolución 3388 de 2008, el entonces Ministerio de la Protección 
Social, hoy Ministerio de Salud y Protección Social, expidió el reglamento técnico 
sobre los requisitos sanitarios de los juguetes, sus componentes y accesorios, q ue 
se comercialicen en el territorio nacional, con el fin de eliminar o prevenir 
adecuadamente un riesgo para la salud y la seguridad humana. 
 
Que de acuerdo con lo previsto en el artículo 12 de la precitada resolución, es exigible 
como documento válido para demostrar la conformidad, un certificado de 
conformidad, expedido por un organismo de certificación acreditado en Colombia por 
la Superintendencia de Industria y Comercio y que para dar cumplimiento y verificar 
la conformidad con los requisitos establecidos en el artículo 5° ibídem, los 
laboratorios acreditados deberán realizar los ensayos que se estipulen en las normas 
técnicas, o efectuar otros ensayos basados en normas técnicas respecto de las 
cuales se haya expedido el respectivo concepto de equivalencia .  
 
Que la Resolución 3117 de 2015 modificó el artículo 12 de la Resolución 3388 de 
2008 en lo que corresponde a los requisitos para la demostración de la conformidad 
de los juguetes, sus accesorios y partes, destinados  a niños menores de 14 años, 
que se comercialicen en el territorio nacional. 
 
Que según lo dispuesto en el Decreto 1595 de 2015, por el cual se dictan normas 
relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capítulo 7 y la sección 
1 del capítulo 8 del título 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Único Reglamentario 
del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074 de 2015, y se dictan otras 
disposiciones, en su artículo 2 establece que el Organismo Nacional de Acreditación RESOLUCION NÚMERO                               DE    2016            Página 2 de 6 
 
 
Continuación de la resolución  “Por la cual se establecen los requisitos para la demostración de la 
conformidad de los juguetes, sus componentes y accesorios que se comercialicen en el territorio 
nacional ” 
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de Colombia, ONAC. Organismo Nacional de - ONAC será la entidad encargada 
acreditar la competencia técnica de la conformidad. 
 
Que a nivel internacional se han identificado normas técnicas aplicables para facilitar 
los procesos de evaluación de la conformidad de tercera parte para los juguetes, y 
evitar un obstáculo innecesario al comercio. 
 
Que el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Acreditación – ICONTEC, como 
organismo asesor y coordinador en el campo de normalización técnica, procedió a 
adoptar la Norma Técnica NTC EN 71- 1 Seguridad de los Juguetes. Parte 1: 
Propiedades Mecánicas y Físicas, ratificada el 13 de abril de 2016, y actualizó las 
Normas Técnicas, NTC EN 71- 2 Seguridad de los Juguetes. Parte 2: requisitos de 
inflamabilidad, ratificada el 9 de diciembre de 2015; Norma Técnica NTC EN-71-3  
Seguridad de los Juguetes. Parte 3: especificación para la migración de ciertos 
elementos, ratificada el 17 de febrero de 2016, para los juguetes, sus accesorios y 
sus partes, trabajo desarrollado en las diferentes sesiones realizadas durante el año 
20
15, en el marco del comité No 158: Seguridad de los Juguetes . 
 
Que de conformidad con lo previsto en el numeral 4.3 del artículo 1º de la Resolución 
41713 de 2014 de la Superintendencia de Industria y Comercio - SIC, modificada por 
la Resolución 61971 del mismo año, corresponde al organismo evaluador de la 
conformidad, registrar los certificados de conformidad y/o los informes de inspección 
en el Sistema de Información de Certificados de Conformidad - SICERCO. 
 
Que en el mismo sentido, la Circular Única de la Superintendencia de Industria y 
Comercio - SIC, impone a los organismos evaluadores de la conformidad, el registro 
tan
to de los certificados de conformidad, como del esquema de certificación 
correspondiente.  
 
Que el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo ha manifestado que en este caso 
sí se requiere notificación internacional. 
 
Que lo anterior, teniendo en cuenta que se incorporan nuevos elementos a la 
re
gulación que hace necesaria su notificación, entre ellos la definición de lote y los 
requisitos para obtener el correspondiente certificado de conformidad para que sea 
válido en Colombia, siempre que se obtenga utilizando alguna de las alternativas que 
se encuentran establecidas en el artículo 2.2.1.7.9.2 del Decreto 1595 de 2015 .  
  
Que la modificación al Reglamento Técnico que se establece con la presente 
resolución, fue notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante los 
documentos identificados con las Signaturas G/TBT/N/COL/109, notificado el xx de 
xxxxxx del 20xx. 
 
Que en mérito de lo expuesto,  
 
 
RESUELVE: 
 
 
 
Artículo 1.   Objeto.  La presente resolución tiene por objeto modificar los requisitos 
para la demostración de la evaluación de la conformidad y fijar el esquema de RESOLUCION NÚMERO                               DE    2016            Página 3 de 6 
 
 
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conformidad de los juguetes, sus componentes y accesorios que se comercialicen en el territorio 
nacional ” 
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certificación de los juguetes, sus componentes y accesorios que se comercialicen en 
el territorio nacional, para el reglamento técnico de juguetes contenido en la 
Resolución 3388 de 2008.  
 
Artículo 2.  Evaluación de la conformidad. La evaluación de la conformidad del 
reglamento técnico de juguetes contenido en la Resolución 3388 de 2008, se 
realizará de acuerdo con el cumplimiento de los ensayos que se estipulan en las 
siguientes Normas (con sus actualizaciones correspondientes si las hay) :  
 
1. NTC-EN 71-1, Seguridad de los Juguetes. Parte 1: Propiedades Mecánicas y 
Físicas . 
2. NTC-EN 71 -2, Seguridad de los Juguetes. Parte 2: Inflamabilidad. 
3. NTC EN- 71-3 Seguridad de los Juguetes. Parte 3: Migración de Ciertos 
Elementos Químicos.  
 
Dichas normas se incorpora n en los Anexos 1, 2 y 3 de la presente resolución.   
 
Parágrafo . Son válidas las evaluaciones de conformidad realizadas con el 
cumplimiento de los ensayos en normas técnicas equivalentes, tales como las 
Normas ASTM F963-11, EN 71- 1, EN 71-2, EN 71-3.  
 
Artículo 3.  Procedimiento para evaluar la conformidad . De acuerdo con lo 
establecido en el Decreto 1595 de 2015 , mediante el cual, entre otros, se dictan 
normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y especialmente, con lo 
dispuesto en la Sección 9 y los postulados del numeral 6.1 del Acuerdo de 
Obstáculos Técnicos al Comercio - OTC de la Organización Mundial de Comercio - 
OMC, previamente a su comercialización y nacionalización y siempre y cuando 
cumplan con las normas técnicas a que refiere el artículo 2 de esta resolución, los 
productores nacionales, así como los importadores de juguetes, sus componentes y 
accesorios, tal y como se señala en la Resolución 3388 de 2008, deberán obtener el 
correspondiente certificado de conformidad , el cual será válido en Colombia, siempre 
que se obtenga utilizando alguna de las alternativas que se relacionan a continuación 
y que se encuentran establecidas en el artículo 2.2.1.7.9.2 del Decreto 1595 de 2015: 
 
1. Que el certificado sea expedido por un organismo de certificación acreditado ante 
el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia - ONAC y que el alcance de 
la acreditación incluya los juguetes, sus componentes y accesorios que se 
comercialicen en el territorio nacional.  
 
2. Qu
e el certificado sea expedido por un organismo de certificación acreditado por 
un organismo de acreditación reconocido en el marco de un acuerdo de 
reconocimiento multilateral del que no haga parte el Organismo Nacional de 
Acreditación de Colombia – ONAC . Estos certificados de conformidad podrán ser 
reconocidos, previa evaluación, por organismos de certificación acreditados en 
Colombia, en cuyo alcance se incluyan los juguetes, sus componentes y 
accesorios que se comercialicen en el territorio nacional. El organismo de 
certificación acreditado en Colombia deberá verificar el alcance de la acreditación 
y podrá declarar la conformidad con los requisitos establecidos en el reglamento 
técnico contenido en la Resolución 3388 de 2008 y los que se acepten como 
equivalentes.  
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conformidad de los juguetes, sus componentes y accesorios que se comercialicen en el territorio 
nacional ” 
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El organismo de evaluación de la conformidad en Colombia que reconozca los 
resultados de evaluación de la conformidad emitidos por un organismo de 
evaluación de la conformidad acreditado en el extranjero, deberá demostrar ante 
el organismo nacional de acreditación en Colombia – ONAC, que cuenta con un 
acuerdo con su par que asegure su competencia para realizar la evaluación de la 
conformidad en el extranjero. 
 
3. Que el certificado de conformidad sea expedido en el marco de un acuerdo de 
reconocimiento mutuo celebrado entre Colombia y otro país, que se encuentre 
vigente. 
 
 
Parágrafo 1.  El organismo de certificación que reconozca los resultados de un 
tercero, hace suyos tales resultados, de manera que asumirá las mismas 
responsabilidades que tiene frente a los que expide directamente. 
 
Parágrafo 2.  Cuando en uso de alguna de las diferentes alternativas establecidas en 
este artículo, el certificado de conformidad se expida en idioma diferente al español, 
la Superintendencia de Industria y Comercio , sin perjuicio de las actividades de 
inspección, vigilancia y control, para efectos de aprobación a través de la Ventanilla 
de Comercio Exterior – VUCE del registro o licencia de importación de los juguetes, 
sus componentes y accesorios que se comercialicen en el territorio nacional y que 
en todo caso, deberán cumplir con los requisitos sanitarios del reglamento técnico 
contenido en la Resolución 3388 de 2008, aceptará dicho certificado siempre que 
cuente con traducción oficial al idioma español  
  
 
Artículo 4. Realización de ensayos en laboratorios . Los ensayos requeridos para 
la expedición de los certificados de conformidad de los juguetes, sus componentes y 
accesorios que se comercialicen en el territorio nacional, tal y como se especifican 
en el reglamento técnico contenido en la Resolución 3388 de 2008, se realizarán en 
laboratorios acreditados por organismos de acreditación reconocidos en el marco de 
los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el ONAC, según lo 
establecido en el artículo 2.2.1.7.9.5 del Decreto 1595 de 2015.  
 
Cuando no exista en Colombia un laboratorio acreditado para la realización de los 
ensayos requeridos para el cumplimiento del reglamento técnico contenido en la 
Resolución 3388 de 2008 y la presente resolución , tales ensayos se podrán realizar 
en laboratorios evaluados previamente por los organismos de certificación de 
producto bajo la Norma NTC ISO/IEC 17025 o en laboratorios acreditados por 
organismos de acreditación reconocidos en el marco de los acuerdos de 
reconocimiento multilateral suscritos por el ONAC. 
 
Parágrafo 1.  Los ensayos realizados en un laboratorio acreditado, propio de la 
misma empresa productora o importadora de los productos evaluados, serán válidos 
para los efectos de certificación aquí considerados, siempre y cuando se permita al 
certificador presenciar la realización de dichos ensayos. 
 
Parágrafo 2.  Los laboratorios que evalúen la conformidad de acuerdo con el 
reglamento técnico contenido en la Resolución 3388 de 2008, deberán realizar los RESOLUCION NÚMERO                               DE    2016            Página 5 de 6 
 
 
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conformidad de los juguetes, sus componentes y accesorios que se comercialicen en el territorio 
nacional ” 
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ensayos que se estipulen en las normas técnicas a que refiere el artículo 2 de la 
presente resolución. 
 
 
Artículo 5.  Imposibilidad técnica para la realización de ensayos.  El laboratorio 
acreditado por el ONAC deberá informar por escrito, dentro de los cinco (5) días 
hábiles siguientes al momento de la solicitud, al organismo de certificación acreditado 
que la presentó o al solicitante de las pruebas, ya sea porque su capacidad operativa, 
técnica o de otra índole no se lo permiten, la imposibilidad de atender oportunamente 
determinada solicitud para la realización de ensayos requeridos para el cumplimiento 
de este reglamento técnico. Tal laboratorio deberá relacionar en la comunicación 
escrita que emita, la fecha en la que tendrá disponibilidad técnica para la realización 
de dichos ensayos. En el evento en que existan otros laboratorios acreditados en el 
país para atender la solicitud, el organismo de certificación acreditado o el solicitante, 
deberán apoyarse en ellos, siempre que puedan atender la solicitud más 
prontamente de lo señalado por el primer laboratorio. 
 
 
Artículo 6 . Esquemas para demostrar la conformidad del producto. Los 
certificados de conformidad de producto para el reglamento técnico de juguetes 
deberán ser expedidos utilizando alguno de los esquemas relacionados a 
continuación y contenidos en la norma NTC-ISO/IEC 17067, o la que la modifiq ue, 
adicione o sustituya, con las particularidades señaladas para cada uno, así :  
 
Esquema 1b. Este tipo de esquema implica la certificación de todo un lote de 
productos, después de la selección y determinación del mismo. La evaluación de la 
conformidad se deberá basar en la aplicación de un plan de muestreo elaborado por 
el organismo de certificación, teniendo en cuenta, entre otros, la homogeneidad y 
número de elementos del lote.  
 
Esquema 4. Este esquema incluye la evaluación periódica del proceso de producción 
y toma de muestras del producto en el mercado nacional, sometiéndolo nuevamente 
al proceso de evaluación de la conformidad para comprobar que mantienen el 
cumplimiento de los requisitos exigidos por el reglamento técnico de juguetes .  
 
Esquema 5. Este esquema incluye la evaluación periódica del proceso de producción 
o la auditoría del sistema de gestión y la toma de muestras del producto en el 
mercado nacional, sometiéndolo nuevamente al proceso de evaluación de la 
conformidad para comprobar que mantienen el cumplimiento de los requisitos 
exigidos por el reglamento técnico de juguetes .  
 
Parágrafo.  Para efectos de aplicación del esquema de certificación 1b, entiéndase 
como lote la cantidad determinada de elementos uniformes, de características 
similares y fabricados dentro de la misma planta, bajo las mismas condiciones y 
técnicas de producción, que se someten a inspección como un conjunto unitario. 
 
 
Artículo 7.  Información entrada en vigencia . La entrada en vigencia de la presente 
resolución será informada a través del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 
en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia, en virtud de 
lo dispuesto por el artículo 13 de la Decisión Andina 562.  RESOLUCION NÚMERO                               DE    2016            Página 6 de 6 
 
 
Continuación de la resolución  “Por la cual se establecen los requisitos para la demostración de la 
conformidad de los juguetes, sus componentes y accesorios que se comercialicen en el territorio 
nacional ” 
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Artículo 8.  Vigencia.  De conformidad con el numeral 5 del artículo 9 de la Decisión 
Andina 562, la presente resolución entra a regir seis (6) meses después de la fecha 
de su publicación en el Diario Oficial , deroga a partir de ese momento la Resolución 
3117 de 2015 y modifica, en lo pertinente, la Resolución 3388 de 2008. 
 
 
 
 
  
PUBLÍQUESE, NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE, 
 
Dada en Bogotá, D.C., a los 
 
 
 
 
 
 
 
 
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE 
Ministro de Salud y Protección Social