G/TBT/N/KOR/520  
27 de agosto de 2014  
(14-4915)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente: Los documentos están 
disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos de 
Corea: http://www.mfds.go.kr/ . 
También se pueden solicitar a: 
Oficina de Cooperación Internacional 
Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 187 Osongsaengmyeong2-ro 
Osong-eup 
Heungdoek-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700 República de Corea 
Teléfono: (+82) 43-719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): tejidos humanos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
amendments to the "Regulations on Safety of Human Tissue"  (Propuesta de modificación 
del "Reglamento sobre la seguridad de tejidos humanos") - Documento en coreano (95 
páginas) 
6. Descripción del contenido: 
 se incluyen en la lista de tejidos prohibidos  para el trasplante y la distribución los 
tejidos humanos que violan acuerdos de donación y los provenientes de bancos de tejidos no autorizados; 
 se exige a los bancos de tejidos que verifiquen el historial médico y de medicación 
de los donantes de tejidos en el Servicio de Examen y Evaluación del Seguro de Salud. Si se detectan tejidos cuya distribución y trasplante están prohibidos, deberán eliminarse y se deberá informar al Ministerio de Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos; 
 se especifican las prescripciones para la solicitud de autorización de modificaciones 
en los bancos de tejidos: cambio de nombre, representante, ubicación y titular del G/TBT/N/KOR/520 
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  banco, tipos de tejidos utilizados, procedimiento de procesamiento de tejidos, etc.; 
 se especifica el campo de actividades de los directores médicos de los bancos de 
tejidos; 
 se especifican los documentos necesarios para renovar la autorización de los bancos 
de tejidos: copia original de la licencia de establecimiento del banco de tejidos, estado de las instalaciones y de los equipos, recursos humanos, procedimiento 
normalizado de trabajo, historial de utilización de tejidos, etc.; 
 las buenas prácticas relativas a los tejidos se definen en las prescripciones para los 
directores de los bancos de tejidos; 
 se especifican los métodos de sellado de los envases y embalajes y los métodos de 
etiquetado (debe presentarse por separado la información que figura en la etiqueta del envase y los documentos adjuntos); 
 para un mejor control de los tejidos humanos importados, se aplica un sistema de 
autorización de la importación de tejidos humanos (con inclusión de la autorización de cambios), y se especifican la información y los métodos relativos a la auditoría de los bancos de tejidos en el extranjero; 
 se dispone que los bancos de tejidos establezcan y apliquen sistemas de rastreo 
para todos los tejidos que administren, y que se brinde más información sobre los efectos secundarios (también deberán señalarse los que no sean "serios"); 
 se establecen nuevos procedimientos y métodos administrativos y otras 
disposiciones respecto de las órdenes de retiro y eliminación de tejidos humanos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de los consumidores y mejora de la salud pública.  
8. Documentos pertinentes: Resolución N° 2014-237 del MFDS (20 de agosto de 2014) 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución: 
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  (Organismo de Normas y Tecnología 
de Corea) 
93, Isu-ro, Maengdong-myeon 
Eumseong-gun Chungcheongbuk-do 
República de Corea 369-811 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/kor/14_3862_00_x.pdf