II 
(Actos no legislativo s) 
REGL AMENTOS 
REGL AMENTO (UE) 2015/728 DE LA COMISIÓN 
de 6 de may o de 2015 
que modif ica la definición de mater ial especif icado de riesgo establecida en el anex o V del 
Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen 
disposiciones para la prev ención, el control y la erradicación de deter minadas encefalopatías 
espongiformes transmisibles 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se 
establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encef alopatías espongif ormes 
transmisibles (1), y, en particular , su artículo 23, párrafo primero, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) no 999/2001 establece disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de las 
encef alopatías espongif ormes transmisibles (EET) en los animales. Se aplica a la producción y comercialización de 
animales vivos y productos de origen animal y, en algunos casos específi cos, a su expor tación. 
(2)  El Reglamento (CE) no 999/2001 establece que el mater ial especificado de riesgo (MER) debe extraerse y 
eliminarse de conf ormidad con el anex o V de dicho Reglamento. Con arreglo a ese anex o, el MER incluye el 
intes tino, desde el duodeno hasta el recto, y el mesente rio de los bovinos de todas las edades. 
(3)  La Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo «Segunda hoja de ruta contra las EET. 
Document o sobre la estrategia 2010-2015 contra las encef alopatías espongif ormes transmisibles», de 16 de julio 
de 2010 (2), señala que toda modif icación de la lista actual de MER mencionado en el anex o V del Reglamento 
(CE) no 999/2001 («la lista de MER») debe fundamentarse en la evolución del conocimiento científ ico y mantener 
un alto nivel de protección de los consumidores de la Unión. 
(4)  El 13 de febrero de 2014, la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia (EFSA) emitió un dictamen científi co 
sobre el riesgo de EEB en el intest ino y el mesenter io de los bovinos (3) («el dictamen de la EFSA »), que ofrece una 
cuantificación de la infectividad de sus diferent es partes. De acuerdo con el dictamen de la EFSA , en los bovinos 
infectados por la EEB, i) hasta los 36 meses de edad, más del 90 % de la infectividad de la EEB está asociada con 
los últimos cuatro metros del intestino delgado y con el ciego; ii) entre los 36 y los 60 meses de edad, existe una 
variabilidad individual considerable en la contr ibución relativa de las estructuras intest inales y mesenté ricas a la 
infectividad total; iii) a partir de los 60 meses de edad, más del 90 % de la infectividad de la EEB está asociada 
con los nervios mesentér icos y el compl ejo ganglionar celíaco y mesent érico; iv) el duodeno, el colon y los 
ganglios linfát icos mesent éricos contr ibuyen en menos de un 0,1 % a la infec tividad total de un animal infectado, 
con independencia de la edad en el momento del sacr ificio. El dictamen de la EFSA señala también que la 
infectividad tota l asociada con dichos tejid os varía de acuerdo con la edad del animal infectado, con un pico en 
animales menores de 18 meses, disminuy endo progresivamente en animales mayores de 60meses. 7.5.2015 L 116/1 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 147 de 31.5.2001, p. 1. 
(2)Comunicación de la Comisión al Parlament o Europeo y al Consejo: «Segunda hoja de ruta contra las EET. Document o sobre la estrategia 
2010-2015 contra las encefalopatías espongif ormes transmisibles»; COM(2010) 384 final. 
(3)EFSA Journal 2014; 12(2):3554. (5)  Los nervios mesenté ricos y el compl ejo gang lionar celíaco y mesent érico son indisociables del mesente rio y la 
grasa mesentér ica, de los cuales no hay ninguna manera práctica de separarlos eficazme nte. 
(6)  A fin de garantizar que las normas para la extracción de MER sean operativas y no innecesar iamente compl ejas, y 
facilitar los controles, en la lista de MER deben evitarse, si procede, diferencias aplicables sobre la base de la edad 
del animal sacr ificado. Con objeto de mantener un alto nivel de prote cción de la salud humana, los últimos 
cuatro metros del intestino delgado, el ciego y el mesenter io (que no pueden disociarse de los nervios 
mesent éricos, el compl ejo gang lionar celíaco y mesentér ico, y la grasa mesentér ica) deben manten erse, por lo 
tanto , en la lista de MER para animales de todas las edades. 
(7)  El dictamen científi co de la EFSA sobre la revisión de la evaluación cuantitativa del riesgo de EEB que plante an las 
prot eínas animales transf ormadas, publicado en 2011 (1), señala que el 90 % de la infectividad total en un caso 
clínico de EEB está asociado con el tejido nervioso central y periférico, y alrededor del 10 % con el íleon. 
La infectividad residual en las partes del intestino distintas de los últimos cuatro metros del intestin o delgado y el 
ciego puede considerarse insignificante. La eliminación compl eta del riesgo no es un objetivo realista de las 
decisiones de gestión del riesgo. 
(8)  La excl usión del duodeno, el colon y el intestino delgado, con excepci ón de los últimos cuatro metros, de la lista 
de MER apro ximaría la lista de MER de la UE a las normas internacionales. De hech o, por lo que respecta al 
intes tino y el mesenter io bovinos, el artículo 11.4.14 del Código Sanitar io para los Animales Terrestres de la OIE 
recomienda no comercializar el íleon (la porción distal del intest ino delgado) de los bovinos de cualquier edad 
originar ios de países con riesgo controlado o indeter minado de EEB. Por lo tanto , la OIE no recomienda evitar la 
comercialización de las partes restant es del intes tino o el mesent erio bovinos. 
(9)  Sobre la base del dictamen de la EFSA y de las recomendaciones del Código Sanitar io para los Animales 
Terrestres de la OIE, la lista de MER relativa a los animales bovinos debe modificarse incluye ndo los últimos 
cuatro metros del intestino delgado, el ciego y el mesenter io (que no pueden disociarse de los nervios 
mesent éricos, el complejo ganglionar celíaco y mesentér ico, y la grasa mesenté rica), pero excl uyendo las partes 
restant es del intestino, a saber , el duodeno, el colon y el intestino delgado, con excepción de los últimos cuatro 
metros. 
(10)  Procede, por tanto , modificar en consecuencia el anex o V del Reglamento (CE) no 999/2001. 
(11)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
En el punt o 1, letra a), del anex o V del Reglamento (CE) no 999/2001, el inciso iii) se sustituy e por el siguient e texto: 
«iii)  las amígdalas, los últimos cuatro metros del intestino delgad o, el ciego y el mesenter io de los animales de todas 
las edades». 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 6 de mayo de 2015. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  7.5.2015 L 116/2 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)EFSA Journal 2011;9(1):1947.