G/TBT/N/BRA/655  
20 de noviembre de 2015  
(15-6159)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2840 Fax: +(55) 21 2563.5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): actualización de los derechos que se cobran por el 
registro y la certificación de buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Interministerial 
Ordinance nº 701, 31 August 2015, regarding a monetary update on registration and GMP certification fees related to health products in Brazil  (Orden Interministerial N° 701 de 
31 de agosto de 2015, de actualización de los derechos que cobra el Brasil por el registro y 
la certificación de buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios). Documento en 
portugués (4 páginas)  
6. Descripción del contenido: en la  Orden Interministerial notificada (N° 701 de 31 de 
agosto de 2015) se actualizan los derechos vigentes en el Brasil para el registro y la certificación de buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios  
Esta actualización es necesaria porque los derechos aplicados por la ANVISA fueron 
establecidos en 1999 y representan una pérdida de 193,5% si se tiene en cuenta la tasa de inflación oficial del país. Por tanto, se considera que no es una medida de aumento de 
derechos percibidos, sino de reajuste del valor monetario. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: Publicado en el Diario Oficial del Brasil N° 225 de 2 de 
septiembre de 2015, sección 1, página 26. No se indica el fundamento jurídico. Cuando se adopte se publicará en el Diario Oficial del Brasil. Ninguna norma internacional pertinente. G/TBT/N/BRA/655 
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  9. Fecha propuesta de adopción: 9 de septiembre de 2015 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 9 de septiembre de 2015   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: no procede 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable: 
Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA)  (Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF Brasil CEP: 71.205-050 
Teléfono: +(55) 61 3462.5402 
Sitio Web: http://portal.anvisa.gov.br 
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visua liza/index.jsp?data=02/09/2015&jornal=1&pa
gina=26&totalArquivos=104