G/SPS/N/SLV/85/Add.1  
 
30 de enero de 2019  
(19-0488) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 28 de enero de 2019 , se distribuye a petición de la delegación 
de El Salvador . 
 
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NSO RTCA 65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios y Productos Afines, Establecimientos que los 
Fabrican, Comercializan, Fraccionan o Almacenan. Requisitos de Registro Sanitario y Control  
El Gobierno de la República de El Salvador notificó el 11 de noviembre de 2008 , con la signatura 
G/SPS/N/SLV/85, el proyecto de reglamento " RTCA 65.05.5 1:08 Medica mentos Veterinarios y 
Productos Afines, Establecimientos que los Fabrican, Comercializan, Fraccionan o Almacenan. 
Requisitos de Registro Sanitario y Control ", con el objeto de establecer las disposiciones de registro 
sanitario y control de los medicamentos  para uso veterinario, productos afines y establecimientos.  
Aplica a los medicamentos veterinarios y productos afines, así como a los establecimientos que los 
registran, fabrican, comercializan, despachan o expenden, fraccionan o almacenan en los Estados 
Parte. 
Se exceptúa del ámbito de aplicación de este reglamento el registro sanitario de las materias primas 
para elaborar medicamentos veterinarios y productos afines, así como las formulaciones magistrales 
veterinarias, lo cual queda sujeto a la legislació n nacional de cada Estado Parte.  
Razón por la cual, se les comunica a los países Miembros de OMC, que se realiza este addendum  
informándoles que este reglamento ha sido actualizado y por tal motivo se brinda un plazo de 60 días 
a partir de su notificación para que emitan sus comentarios.  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presen tación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmen te de 60 días naturales como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/SLV/85/Add.1  
 
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  [X] Sesenta  días a partir de la fecha de distribució n del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 31 de marzo de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [  ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
  
Texto(s) disponible(s) en: [  ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su ca so) de otra institución:  
Ministerio de Economía  
Dirección de Administración de Tratados Comerciales  
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El Salvador.  
Tel: +(503) 2590 5788  
Correo electrónico: datco@minec.gob.sv  
Sitio Web: http://www.minec.gob.sv  
 
Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica (OSARTEC)  
1ª Calle Poniente y Final 41 Av. Norte, N° 18 Colonia Flor Blanca  
San Salvador. El Salvador.  
Tel: +(503) 2590 5323  
 +(503) 2590 5331  
 +(503) 2590 5335  
Correo electrónico: consultasreglamento@osartec.gob.sv  
Sitio Web: http://www.osartec.gob.sv   
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