G/TBT/N/CAN/456  
1º de julio de 2015  
(15-3390)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud del Canadá 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Canada's SPS and TBT Notification Authority and Enquiry Point 
(Centro nacional de no tificación e información MSF-OTC del Canadá) 
Foreign Affairs, Trade and Development Canada 
Departamento de Relaciones Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá) 
División de Obstáculos y Reglamentos Técnicos 111 Sussex Drive, Ottawa, ON K1A 0G2 
Canadá 
Teléfono: (343) 203-4273 Fax: (613) 943-0346 Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): alteración de medicamentos de venta con receta 
(ICS: 11.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Pre-Consultation 
Notice - Draft Tamper-Resistant Properties of Drugs Regulations  (Aviso de consulta 
preliminar - Proyecto de reglamento sobre las propiedades de los medicamentos de venta 
con receta para resistir a la alteración). Documento en francés y en inglés (3 páginas) 
6. Descripción del contenido: en vista de los riesgos que supone la alteración de 
medicamentos de venta con receta, en particular los que contienen sustancias reglamentadas, el Ministerio de Salud del Canadá se propone publicar reglamentos de 
aplicación de la Ley de Sustancias y Medicamentos Reglamentados (CDSA), que exigirían 
propiedades de resistencia a la alteración en determinadas formulaciones medicamentosas comercializadas en el país.  
En el aviso notificado, relacionado con el "Aviso de intención para las partes interesadas - 
Resistencia a la alteración en el marco de la Ley de Sustancias y Medicamentos Reglamentados", publicada en Canada Gazette , Part I el 28 de junio de 2014, se describe 
el proyecto del Ministerio de Salud y se pide información adicional al público a propósito de 
este proyecto de reglamentación. El Gobierno tendrá en cuenta las observaciones al iniciar 
el proceso de reglamentación. G/TBT/N/CAN/456 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud de las personas 
8. Documentos pertinentes: Canada Gazette , Parte I, junio de 28, 2014 - Vol. 148, No.26 
(páginas 1620 a 1622) http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2014/2014-06-28/pdf/g1-
14826.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción: no se indica. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: está previsto publicar el proyecto de reglamento 
en junio de 2016; el reglamento aprobado entraría en vigor tres años después de su publicación 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 10 de septiembre de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo está disponible en: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2 015-06-27/html/notice-avis-eng.php#ne10  
httphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/20 15-06-27/html/notice-avis-fra.php#ne10 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/ 2015/2015-06-27/pd f/g1-14926.pdf