G/TBT/N/BRA/626  
9 de marzo de 2015  
(15-1313)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2840 Fax: +(55) 21 2563.5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se pueden enviar a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/f ormulario.php?id_aplicacao=19051 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): dispositivos médicos que emiten radiaciones ionizantes 
utilizados en servicios de salud 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Technical 
Resolution Nº 06, 4 February 2015, Regarding Good Practices for Operation, Safety and 
Quality of Diagnostic Imaging Health Services that Use Equipments that Emit Ionizing 
Radiation  (Proyecto de Resolución Técnica Nº 06 relativa a las buenas prácticas de 
funcionamiento, seguridad y calidad de servicios de salud de diagnóstico por imágenes que 
utilizan equipos de emisión de radiación ionizante, de 4 de febrero de 2015) - Documento 
en portugués (6 páginas)  
6. Descripción del contenido: se notifica el Proyecto de Resolución Técnica Nº 06 relativo a 
las buenas prácticas de funcionamiento, segu ridad y calidad de servicios de salud de 
diagnóstico por imágenes que utilizan equipos de emisión de radiación ionizante, de 4 de 
febrero de 2015.  
El Proyecto de Resolución Técnica que se notifica tiene por finalidad establecer los 
requisitos de buenas prácticas de funcionamiento de los servicios de salud de diagnóstico 
por imágenes que utilizan equipos de emisión de radiación ionizante, basándose en la 
gestión de los riesgos inherentes a las tecnologías utilizadas. 
El Proyecto de Resolución Técnica que se notifica se aplica a todos los servicios de 
diagnóstico por imágenes que utilizan los equipos antes mencionados en el Brasil, con 
inclusión de los centros públicos, privados, humanitarios, civiles, militares, de formación y 
de investigación. G/TBT/N/BRA/626 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: Diario Oficial del Brasil de 9 de febrero de 2015; sección 1 
página 27. Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 06, de 4 de febrero de 2015, de la 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA). El documento adoptado se publicará en 
el Diario Oficial del Brasil. Disponible en portugués. 
9. Fecha propuesta de adopción: se determinará una vez finalizado el período de consulta. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 18 de mayo de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable: 
Brazilian Health Surveillance Agency - ANVISA  (Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil 
(ANVISA) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF Brasil CEP: 71.205-050 
Teléfono: +(55) 61 3462.5402 
Sitio Web: http://portal.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9aba6e00473e6ca7af14efdbbe781ae8/Cons
ulta+P%C3%BAblica+n%C2%B0+06+GGTES.pdf?MOD=AJPERES