IP/C/82  
27 de noviembre  de 2018 
(18-7471) Página: 1/9 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio   
 
  
EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES  
INFORME AL CONSEJO G ENERAL  
1.  El párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado en virtud del Protocolo por el que 
se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC (el "Protocolo")1 y el párrafo 8 de la Decisión sobre la 
aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud 
Pública de 30 de agosto de 2003 (la "Decisión de 2003")2 dispo nen que el Consejo de los ADPIC 
examine anualmente el funcionamiento del sistema de licencias obligatorias especiales 
(el "sistema")3 establecido de conformidad con el artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado y la Decisión de 2003, con miras a asegurar su aplicación efectiva . El Consejo informará 
anualmente sobre dicha aplicación al Consejo General.  
2.  El Consejo de los ADPIC realizó el decimocuarto examen anual en octubre de 2017, y el Consejo 
General tomó nota del informe del Consejo de los ADPIC  (IP/C/79) en su reunión del día 30  de 
noviembre de 2017 (WT/GC/M/170, párrafo 8.9).  
3.  El presente informe abarca el período transcurrido desde octubre de 2017. E n su reunión de los 
días 8 y 9 de noviembre de 2018, el Consejo realizó el decimoquinto examen a nual. El examen y las 
declaraciones de las delegaciones figuran en el anexo 1 y el apéndice 1 de este informe.  
4.  En las secciones 1 y 2 infra se proporciona información fáctica sobre la aplicación y utilización del 
sistema y acerca de la entrada en vigor de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y la situación 
de las aceptaciones del Protocolo . En la sección 3 se ofrece un resumen de las opiniones expresadas 
por los Miembros respecto a las acciones que podrían emprenderse posteriormente para garantizar 
el funcionamiento eficaz del sistema en la práctica y las medidas adoptadas por la Secretaría.  
1  INFORMACIÓN SOBRE LA APLICACIÓN Y LA UTILIZACIÓN DEL SISTEMA ESTABLECIDO 
EN LA DECISIÓN  
5.  En el período transcurrido desde el último examen anual, ningún Miembro ha not ificado al 
Consejo de los ADPIC modificaciones de la legislación por la que aplica el sistema en su régimen 
jurídico interno . En el sitio web de la OMC se indican las leyes y los reglamentos de aplicación 
notificados, junto con los enlaces correspondientes .4 
6.  Durante el período abarcado por el presente informe, el Consejo de los ADPIC no ha recibido  
ninguna notificación de Miembros importadores o exportadores de  conformidad con los 
párrafos  1 b), 2 a) y 2 c) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado y la Decisión de 2003, 
respectivamente . La Secretaría ha establecido en el sitio web de la OMC una página, que actualiza 
                                                
1 El Protocolo, adoptado el 6 de diciembre de  2005 (documento WT/L/641), entró en vigor el  23 de 
enero de  2017 (véase la sección 2 infra). 
2 Cabe señalar que el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado el 23 de enero de  2017 solamente se aplica 
a los Miembros de l a OMC que han aceptado el Protocolo. En el caso de los Miembros que todavía no lo han 
aceptado, la Decisión del Consejo General de 30 de agosto de  2003 (documento WT/L/540 y Corr.1) sigue 
constituyendo el fundamento jurídico, también en lo que respecta al examen anual del sistema de licencias 
obligatorias especiales. A los efectos de la Decisión de  2003, se considera que este examen cumple las 
prescripciones en materia de examen que figuran en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre la OMC.  
3 Véase t ambién la definición contenida en el párrafo 1 b) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado.  
4 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6laws_s.htm . IP/C/82  
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  periódicamente, para poner a disposición del público las notificaciones hec has en el marco del 
sistema.5 
7.  En consonancia con las deliberaciones del Consejo de los ADPIC tras la entrada en vigor del 
Acuerdo enmendado6, la Secretaría ha intensificado su asistencia técnica, en cooperación con 
asociados multilaterales, para lograr una  utilización efectiva del sistema .7 Esta labor se basa en el 
estudio de 2013 de la OMC, la OMPI y la OMS titulado "Promover el acceso a las tecnologías médicas 
y la innovación : Intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio",  que 
contiene información de carácter general sobre la aplicación y la utilización del sistema .8 En la página 
web de la OMC dedicada a la salud pública también se ofrece información de carácter general 
actualizada9 y una guía para las notificaciones, junto  con varios modelos de notificación para facilitar 
más la utilización del sistema .10 Además, se ha preparado material específico de asistencia técnica 
para que los Miembros interesados puedan evaluar el contexto operativo del sistema y ayudarles a 
que lo ut ilicen efectivamente.  
2  ENMIENDA DEL ACUERDO  SOBRE LOS ADPIC  
8.  Según el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo entró en vigor el  23 de 
enero de 2017, fecha en la que había sido aceptado por dos tercios de los Miembros de la  OMC.  
9.  De con formidad con las disposiciones del párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el 
Protocolo surte efecto para cada uno de los demás Miembros tras su aceptación por él . Desde el 
decimocuarto examen anual, efectuado en 2017, han aceptado el Protocolo la Federación de Rusia, 
el Congo, Madagascar, el Gabón, el Estado Plurinacional de Bolivia, la República Kirguisa, Guinea, 
Côte d'Ivoire y el Paraguay.  
10.  La información sobre la situación de las aceptaciones del Protocolo figura en una página web 
que la Secr etaría de la OMC actualiza periódicamente.11 
11.  Al 15 de septiembre de 2018, el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado se aplicaba 
a 126 Miembros . Los 38 Miembros de la OMC siguientes todavía no han aceptado el Protocolo y 
siguen operando sobre la base de la Decisi ón de 2003: 
1. Afganistán  
2. Angola  
3. Antigua y Barbuda  
4. Armenia  
5. Barbados  
6. Burundi  
7. Cabo Verde  
8. Camerún  
9. Chad 
                                                
5 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_s.htm . 
6 Véase el acta de la reunión del Consejo de los ADPIC de 30 de enero de  2017 (documento IP/C/M/84).  
7 Véanse el informe de la Secretaría de la OMC de  2017 sobre la cooperación técnica en la esfera de los  
ADPIC (documento IP/C/W/634, párrafo 1); la noticia relativa al Taller Anual sobre Comercio y Salud Pública 
organizado por la OMC en 2017 ( https://www.wto.org/spanish/news_s/news17_s/heal_06nov17_s.htm ) y el 
Taller Regional sobre Comercio y Salud Pública, con especial atención a las licencias obligatorias para la 
exportación de medicamento s, dirigido a los países de la región de América Latina, celebrado en el Brasil 
del 21 al 23 de noviembre de  2017 (véase la sección  3 infra). 
8 Véanse las páginas 203 a 206 y el anexo II del estudio, disponibles en los respectivos sitios web de los 
tres organismos: https://www.wto.org/spanish/res_s/publicatio ns_s/who -wipo-wto_2013_s.htm ; 
http://www.wipo.int/edocs/pubdocs/en/global_challenges/628/wipo_pub_628.pdf ; 
http://www.who.int/phi/promoting_access_medical_innovation/es/ . 
9 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/pharmpatent_s.htm . 
10 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6_modelnotifs_s.htm . 
11 https://www.wto.org/spanis h/tratop_s/trips_s/amendment_s.htm . IP/C/82  
- 3 - 
  10. Cuba 
11. Djibouti  
12. Ecuador  
13. Eswatini  
14. Gambia  
15. Georgia12 
16. Ghana  
17. Guatemala  
18. Guinea -Bissau  
19. Guyana  
20. Haití 
21. Islas Salomón  
22. Jamaica  
23. Kazajstán  
24. Kuwait, Estado de  
25. Liberia  
26. Maldivas  
27. Mauritania  
28. Mozambique  
29. Namibia  
30. Níger  
31. República Democrática del Congo  
32. Suriname  
33. Tonga  
34. Túnez  
35. Vanuatu  
36. Venezuela, República Bolivariana de  
37. Yemen  
38. Zimbabwe  
12.  En las reuniones del Consejo de octubre de 2017 y de febrero y junio de 2018, los Presidentes  
respectivos del Consejo de los ADPIC informaron a los Miembros sobre la situación de las 
aceptaciones que se habían presentado e instaron a los Miembros que todavía no hubieran aceptado 
la modificación del Acuerdo sobre los ADPIC a que adoptaran las medid as necesarias para completar 
el procedimiento interno cuanto antes . Además, la Presidenta del Consejo de los ADPIC, mediante 
una carta de 10 de agosto de 2018, invitó a los Miembros interesados a que siguieran adelante con 
el proceso de aceptación del Prot ocolo, ya que representaba una importante contribución al refuerzo 
de los fundamentos jurídicos para el ejercicio efectivo de esta flexibilidad adicional relativa a la salud 
pública introducida en el Acuerdo sobre los ADPIC.  
13.  En la actualidad, el Protocolo está abierto a la aceptación de estos Miembros hasta el  31 de 
diciembre de 2019 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial (WT/L/1024).  
                                                
12 Desde la adopción del presente informe por el Consejo de los ADPIC e n su reunión celebrada los 
días 8 y 9 de noviembre de  2018, Georgia depositó su instrumento de aceptación el 21 de noviembre de  2018 
(WT/Let/1420).  IP/C/82  
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  3  PRÓXIMAS  ETAPAS  
14.  Los Presidentes del Consejo de los ADPIC han remitido reiteradamente a las deleg aciones al 
informe del Consejo sobre el examen anual del sistema (IP/C/76) y al informe anual de la Secretaría 
de la OMC sobre sus actividades de cooperación técnica (IP/C/W/618), ambos de 2016, en los que 
se proporcionan recursos de información útiles par a consideraciones futuras y, en particular, para 
los preparativos del examen anual del sistema.13 
15.  Sumándose a la nota del antiguo Presidente del Consejo de los ADPIC sobre la importancia de 
"que se examine cómo lograr que este nuevo instrumento de compra fu ncione eficazmente para que 
se obtengan resultados concretos en la práctica"14, los Miembros han abogado por la sensibilización 
y la creación de capacidad de los posibles usuarios del sistema, en especial los funcionarios 
encargados de la adquisición de med icamentos y los representantes de las oficinas de propiedad 
intelectual, y también por la prestación de asistencia legislativa a los países que estudiaban la 
posibilidad de incorporar el sistema en su ordenamiento jurídico interno.  
16.  En respuesta, la Secreta ría de la OMC organizó en el Brasil el Taller Regional sobre Comercio y 
Salud Pública, con especial atención a las licencias obligatorias para la exportación de medicamentos, 
dirigido a los países de la región de América Latina, los días 21 a 23 de noviemb re de 2017. E sta 
actividad sirve de complemento al módulo dedicado al sistema en el Taller sobre Comercio y Salud 
que la OMC organiza cada año en Ginebra . La OMC ha tomado nota de la evaluación positiva de esta 
actividad y estudia la posibilidad de organiz ar talleres similares en otras regiones.  
_______________  
 
                                                
13 Véanse las actas de las reuniones del Consejo de los ADPIC de 30 de enero de  2017 (documento 
IP/C/M/84, párrafo  9); 13 de junio de  2017 (documento IP/C/M/86, párrafo  38); 19  y 20 de octubre de  2017 
(documento IP/C/M/87, párrafo  21); y 5  y 6 de junio de  2018 (documento IP/C/M/89, párrafo  59). 
14 Véase el acta de la reunión del Consejo de los ADPIC de 30 de enero de  2017 (documento IP/C/M/84, 
párrafo  9). IP/C/82  
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  ANEXO  1 
[EXTRACTO DEL ACTA D E LA REUNIÓN  DEL CONSEJO CELEBRA DA LOS DÍAS  
8 Y 9 DE NOVIEMBRE, DISTRIBUI DA CON LA SIGNATURA IP/C/M/90]  
6  EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES (PÁRRAFO 7 
DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC ENMENDADO Y PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN 
SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DO HA RELATIVA AL 
ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA)  
1.  El Presidente  recuerda  que, en el pasado , la aplicación d el sistema de licencias obligatorias 
especiales se regía por  lo dispuesto en el párrafo 6 de la Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 
de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública  de 2003. D esde la 
entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC  el 23 de enero 
de 2017, el examen también se ajusta a  las prescripciones que  se han incluido en el Acuerdo sobre 
los ADPIC modificado . 
2.  El párrafo  7 del Anexo del  Acuerdo sobre los ADPIC modificado y el párrafo 8 de la Decisión de 
exención de 2003 establecen que el Consejo examinará anualmente el funcionamiento del sistema, 
con mir as a asegurar su aplicación efectiva . Asimismo, establecen que el Consejo informará 
anualmente al Consejo General sobre la aplicación del sistema . Con arreglo a l a Decisión de 
exención , se considera rá que este examen cumple las prescripciones que figuran e n el párrafo 4 del 
artículo IX del Acuerdo sobre la OMC.  
3.  El Presidente informa a los Miembros sobre la situación de las aceptaciones del Protocolo por el 
que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC .1 El plazo vigente para la aceptación del Protocolo 
finaliza el 31 de diciembre de 2019. D esde la última reunión, celebrada en junio de 2018, el Paraguay 
depositó  su instrumento de aceptación en poder del Director General el 4 de julio . El Acuerdo sobre 
los ADPIC modificado es vinculante para 126 Miembros de la OMC . En otras palabras , 38 Miembros 
de la OMC  aún no se han adherido a l Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . 
El Presidente alienta a esos Miembros a complet ar sus procedimientos internos lo antes posible . 
4.  Cuando la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC entró en vigor en enero del año pasado, los 
Miembros señalaron que sería útil estudiar la forma de lograr  que esta nueva herramienta  de 
contratación funcion ase eficazmente en la práctica . El Presidente alienta a los Miembros a que 
entablen un debate constructivo  que podría basarse, entre otras cosas, en  los exámenes anteriores . 
Hay dos documentos que  podrían ser  particularmente útiles para las deliberaciones de los Miembros . 
El primero es el examen anual de 2016 del Consejo (distribuido con la signatura  IP/C/76) ; y el 
segundo es el informe de 2016 sobre las actividades de cooperación técnica  de la Secretaría  
(distribuido con la signatura  IP/C/W/618) . En el anex o II de es e informe se resumen  cuestiones 
fundamentales que las delegaciones tal vez deseen tener en cuenta para promover el  uso práctico 
del sistema . 
5.  Los representantes del  Brasil, la India, el Japón, el Canad á, los Estados Unidos de América  y 
Suiza  hacen uso de la palabra . 
6.  El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas . 
7.  El Presidente  pasa a examinar el  informe al Consejo General . La Secretaría ha elaborado un  
proyecto de nota introductoria (distribuido con la signatura JOB/IP/32) . Sigue el modelo de los años 
anteriores y contiene información fáctica sobre la aplicación y el uso  del sistema . En la sección 
relativa a la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC también figura una lista de los Miembros que 
aún no han aceptado el Protocolo por el que se enmien da el Acuerdo sobre los ADPIC . Como en los 
informes anteriores , se adjuntará a la nota introductoria un extracto del acta del Consejo sobre este 
punto del orden del día.  
8.  El Consejo  aprueba  la nota introductoria del informe y la propuesta de que el acta de los debates 
se adjunte a ese informe.  
_______________  
                                                
1 Documento WT/L/641.  IP/C/82  
- 6 - 
  APÉNDICE  1 
[EXTRACTO DE LA ADIC IÓN AL ACTA EN LA QU E FIGURAN LAS  
DECLARACIONES FORMUL ADAS EN LA REUNIÓN D EL CONSEJO  
DE LOS DÍAS 8 Y 9 DE NO VIEMBRE DE 2018, QUE  SE 
DISTRIBUIRÁ CON LA S IGNATURA IP/C/M/90 /ADD.1]  
6  EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES (PÁRRAFO 7 
DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC ENMENDADO Y PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN 
SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL 
ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA  SALUD PÚBLICA)  
6.1  Brasil 
1.  La entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC  fue, para 
el sistema multilateral de comercio , una importante señal de  que la protección de la propiedad 
intelectual puede ir acompañada de medidas que garanticen  el acceso a los medicamentos . El 
Protocolo ofrece una opción jurídicamente segura y previsible a los países que desean utilizar las 
flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC para obtener medicamentos asequibles . 
Quisiéramos dest acar la importancia de este examen periódico de la aplicación del sistema, que 
resulta  todavía más necesario desde que entró  en vigor el Protocolo.  
2.  Reiteramos  nuestra preocupación por  el hecho de que el sistema de licencias obligatorias 
especiales tan solo  se haya utilizado en una ocasión hasta la fecha  y creemos que  sería important e 
reflexionar sobre la forma de mejorarlo . Según los informes presentados por los participantes  en el 
único caso en el que se hizo uso  del sistema, este resulta  demasiado complej o y administrativamente 
inviable . En 2017, el Brasil, la India y Sudáfrica organizaron una reunión paralela al Consejo de 
los ADPIC con el objetivo de  saber cómo valoraban el sistema los representantes de la industria, los 
Gobiernos , las organizaciones no gubernamentales y las instituciones académicas . Para los futuros 
debates en el Consejo podría  ser útil  la información adicional que aporten  partes interesadas  que no 
sean los Estados Miembros . 
3.  Creemos que es importante que esta Organización siga dando  apoyo técnico a los Estados 
Miembros, en particular  mediante  la prestación de  asistencia jurídica, la organización de actividades 
de sensibilización y la creación de capacidad . Esto hará que el sistema pase a ser  una opción práctica 
para la adquisición de medi camentos en países que carecen de  capacidad industrial, lo que permitirá 
que los beneficios del sistema de propiedad intelectual s e disfruten de manera inclusiva . Los 
participantes del evento regional celebrado el año pasado en Brasilia para los países de América 
Latina  consideraron  que fue un  gran éxito, y nosotros seguiremos apoyando estas actividades de la 
Organización, entre otras cosas mediante el suministro de expertos del B rasil. También somos 
partidarios de que la Secretaría prosiga sus  esfuerzos p or llegar a los Miembros que todavía no se 
han adherido al  Protocolo . Los Estados Miembros también podrían actuar a través del mecanismo 
de examen periódico de las políticas comerciales.  
4.  Siempre hemos considerado que la Declaración de Doha relativa al Acue rdo sobre los ADPIC y la 
Salud Pública constituye un hito importante en la historia de la OMC , dado que reconoce la primacía  
de las necesidades en materia de salud pública y la disposición de la Organización a abordar los 
problemas de la población pobre de  los países en desarrollo . El reciente acuerdo sobre los Objetivos 
de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas refuerza claramente ese programa, ya que en su 
Objetivo número 3 insta a la comunidad mundial a garantizar  una vida sana y prom over el bienes tar 
de todos a todas las edades . El acceso a los medicamentos es una condición fundamental p ara lograr 
los objetivos de reducir la mortalidad infantil y poner fin a las epidemias del SIDA, la tuberculosis, 
la malaria  y las enfermedades tropicales desatendi das. La comunidad mundial tiene que actuar de 
manera conjunta a través de múltiples medios , incluido el  sistema de licencias obligatorias especiales 
que nos ocupa . 
6.2  India  
5.  La India concede gran importancia a la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC 
y la Salud Pública, al sistema previsto en e l párrafo 6  tal y como se estableció en virtud de la Decisión 
de exención de 2003 y al Protocolo por el que se enmien da el Acuerdo sobre los ADPIC . La India es 
uno de los primeros países que notificaron su aceptación del Protocolo en marzo de 2007. IP/C/82  
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  6.  La India siempre ha opinado que la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la 
Salud Pública constituye un hito importante en la historia de la OMC , dado que  reconoce la primacía 
de las necesidades en materia de salud pública y la disposición de la Organización a abordar los 
problemas de la población pobre de los países en desarrollo . Se esperaba que la Decisió n de exención 
de 2003 abordase las preocupaciones de salud pública de los Miembros cuya  capacidad de 
fabricación en el sector farmacéutico es insuficiente o inexistente . Es posible que las palabras de la 
India, cuando expresó ciertos temores en la reunión del Consejo General de agosto de 2003, hayan 
resultado proféticas : "los frutos de este mecanismo no se anularán por la creación de sistemas 
engorrosos que conduzcan a grandes retrasos en la obtención de medicamentos a costo razonable 
por quienes los necesitan, ni desalentando a los Miembros de utilizar el sistema en beneficio de sus 
pueblos . Para que este sistema tenga éxito hace falta un esfuerzo colectivo sincero de todos los 
Miembros y toda la industria farmacéutica ". Por desgracia, los temores de la India eran fundados . 
La exportación por la empresa farmacéutica canadiense Apotex de medicamentos contra el VIH/ SIDA 
a Rwanda en septiembre de 2008 ha sido el primer y único caso de u tilización del sistema hasta 
la fecha.  
7.  El Grupo de Alto Nivel sobre el  Acceso a los Medicamentos del Secretario General de las Naciones 
Unidas también reconoció, en su informe de septiembre de 2016, que el sistema previsto en el 
párrafo 6 es complejo y engorroso.  
8.  Mi delegación insta a los Miembros a que participen de manera constructiva en la mejora del 
sistema previsto en el párrafo 6 para que sea más  viable y eficaz, de tal manera que pueda beneficiar 
a los Miembros cuya capacidad de fabricación en el sector farmacéutico es insuficiente o inexistente.  
6.3  Japón 
9.  Nuestra delegaci ón desea expresar su agradecimiento  a la Secretaría por elaborar  un proyecto 
de informe que nos facilita  el examen  del sistema de licencias obligatorias especiales . Acogemos con 
satisfacción esta labor, con la esperanza de que aliente a todos los Miembros que aún no lo hayan 
hecho  a notificar su aceptación del Protocolo.  
10.  Nuestra delegación desea reiterar que el acceso a los medicamentos es una cuestión importante  
que debe examinarse  en un contexto más amplio, teniendo en cuenta no solo el sistema de licencias 
obligatorias especiales, sino también otras medidas y factores pertinentes, como la contratación y 
los aranceles . El Japón apoya el sistema previsto en el párrafo 6 tal y como s e estableció  en virtud 
de la Decisión de exención de 2003 y el Protocolo de 2005 por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC . El verdadero objetivo del sistema es ayudar a los Miembros de la OMC a obtener un 
mayor acceso a los medicamentos, en partic ular a los Miembros cuya capacidad de fabricación de 
productos farmacéuticos es insuficiente o inexistente . Las licencias obligatorias, se concedan o no 
en el marco del sistema, son solo uno de los posibles medios que cabe utilizar para tal fin  en 
circunst ancias excepcionales  y, por consiguiente, el sistema no debería considerarse la única 
solución, sino más bien una medida opcional que se puede tener en cuenta.  
11.  Además, nuestra delegación desea señalar  que cada vez son más los esfuerzos voluntarios por 
simplificar el acceso a los medicamentos . Por ejemplo, en el mes de septiembre , la OMPI y la IFPMA 
establecieron  de manera conjunta  una nueva Base de Datos sobre Patentes de Medicamentos , 
Pat-INFORMED, para ayudar a los organismos de contratación a comprender mejor la situación de 
las patentes de los medicamentos  en el mundo . Creemos que ese esfuerzo voluntario y colaborativo  
contribuirá a mejorar el acceso a los medicamentos . 
6.4  Canad á 
12.  El Gobiern o del Canadá considera que el acceso a los medicamentos es una prioridad 
fundamental en sus actuales esfuerzos por promover la salud y la prosperidad a escala mundial . El 
Canadá reconoce que para mejorar el acceso a los medicamentos es necesario promover l a igualdad 
en materia de salud, fortalecer  los sistemas de salud y  lograr  la cobertura sanitaria universal . De 
hecho, las prioridades del Canadá en materia de desarrollo internacional y las cuantiosas inversiones 
dedicadas a reforzar tanto los sistemas de salud como la salud y los derechos de las mujeres y los 
niños están contribuyendo a mejorar dicho acceso.  IP/C/82  
- 8 - 
  13.  El Canadá es líder mundial en la prestación de apoyo  a asociaciones como el Fondo Mundial de 
Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria ; el Servicio Mundial  de Adquisición de 
Medicamentos ; y la Alianza GAVI, que contribuye a fortalecer los sistemas de salud y ofrece 
programas específicos para facilitar el acceso a los medicamentos y las vacunas . 
14.  En septiembre de 2016, el Canadá acogió la 5ª Conferencia de R eposición de Recursos del 
Fondo  Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria y se comprometió a destinar al 
Fondo 804 millones de dólares canadienses (unos 613 millones de dólares EE.UU.) para 2017 -2019. 
El Canadá es además  el sexto mayor donante a la Alianza GAVI, al haberse comprometido a 
destinar  520 millones de dólares canadienses para el período 2016 -2020.  
15.  El régimen canadiense de acceso a los medicamentos (CAMR), que aplica el párrafo 6 de la 
Declaración de Doha relati va al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, es otra medida a la que 
el Canadá recurre para promover el acceso a los medicamentos . El Canadá sigue convencido de que 
el CAMR es un instrumento útil y eficaz para fomentar el acceso a los medicamentos en las 
circunstancias específicas para las que se creó el sistema . En 2015, el Canadá añadió tres nuevos 
fármacos antirretrovirales a la lista de los medicamentos abarcados por el CAMR . El Canadá notificó 
esta modificación al Consejo de los ADPIC en junio de 2016. 
16.  El Canadá reconoce también el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los  ADPIC , 
que entró en vigor en 2017 . La enmienda ofrece a los países otro instrumento importante para 
mejorar el acceso a medicamentos asequibles . El Canadá, único país que ha exportado 
medicamentos con arreglo a la exención temporal, ha sido siempre un firme partidario de la 
enmienda, y nos complacerá compartir nuestras experiencias y los conocimientos que hemos 
adquirido al aplicar nuestro propio si stema con cualquier Miembro que desee más información.  
17.  También es importante recordar que las dificultades para acceder a los medicamentos no se 
deben a un único factor . Como se destaca en la Declaración de Doha, las medidas adoptadas por 
la OMC forman par te de la acción más amplia  para mejorar el acceso a los medicamentos . Por ello, 
el Canadá recurre a  diversas medidas para promover el acceso . En nuestra opinión, solo lograremos 
poner fin a la tragedia de las personas que sufren enfermedades que se pueden tratar si nos 
ocupamos de todos los factores que influyen en el acceso a los medicamentos . A tal fin, el Canadá 
está dispuesto a participar en un debate sobre  la mejor manera de promover el acceso a los 
medicamentos , en el que se examinen  todos los factore s pertinentes y los instrumentos eficaces 
para promover el acceso . El Canadá espera conocer las opiniones de los demás Miembros sobre esta 
cuestión, en particular  sus experiencias, dificultades  y demás  consideraciones.  
6.5  Estados Unidos de América  
18.  Los Estados Unidos agradecen a la Secretaría la información actualizada sobre la situación de 
las notificaciones de aceptación del Protocolo de 2005 por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC, que fi gura en el documento JOB/IP/32.  
19.  Felicitamos a los Miembros que han aceptado el Protocolo desde el examen del año pasado . 
20.  Celebramos la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC 
en enero de 2017 y nos complace observar que, en septiembre de 2018, el Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado se aplica a 126 Miembros.  
6.6  Suiza 
21.  La delegación de mi país d esea dar las gracias en primer lugar a la Secretaría por haber 
distribuido el proyecto de informe anual ; por la información útil y  detallada y la guía para las 
notificaciones destinada a facilitar  el uso del sistema disponible en la pá gina web específica de 
la OMC, y por la asistencia técnica prestada  a lo largo de l año pasado  en relación con el 
funcionamiento del sistema de licencias obligatorias especiales y su uso efectivo . 
22.  Al incorporar el sistema en el Acuerdo sobre los ADPIC mediante la adición del artículo 31 bis y 
el Anexo se aporta una  transparencia, una claridad y una seguridad jurídica  que son muy 
bienvenidas . El sistema está en vigor  y listo  para ser utilizado por los  Miembros beneficiarios que 
reúnan las condiciones necesarias . IP/C/82  
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  23.  El proyecto de informe anual de la Secretaría indica que en el año que se examina no se han 
recibido notificaciones de uso del sistema . Esto no debería llevar nos a extraer conclusiones 
precipit adas en cuanto a  la viabilidad del sistema . El sistema  no fue concebido para utilizarse 
frecuentemente . 
24.  Su propósito es hacer extensiva la flexibilidad prevista en el ar tículo 31 del Acuerdo sobre 
los ADPIC a los Miembros beneficiarios que t ienen  escasa capacidad de fabricación en el sector 
farmacéutico y reúnen  las condiciones necesarias . El sistema se aplica a un determinado número de 
Miembros de la OMC, en casos concretos  y en circunstancias particulares . Hay muchos casos en los 
que la falta de  acceso a los medicamentos necesarios en los países que podrían ser beneficiarios no 
está relacionada con la protección mediante patente . En esos c asos, el recurso al sistema no ofrecerá 
ni puede ofrecer una solución.  
25.  En el caso de  que los Miembros benefic iarios que reún en las condiciones necesarias 
experimenten dificultades concretas al hacer un uso efectivo d el sistema, el Consejo tendrá el deber 
de abordar  esas dificultades  concretas  en sus exámenes y  determinar  cuál es la mejor forma de 
solucionarlas  en la práctica . Hasta que esos Miembros beneficiarios no planteen problemas concretos 
ante el Consejo, no es útil que este revise  el sistem a porque algunas  delegaciones aleguen  en 
abstracto que es  inviable o que es necesario  modificarlo . 
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