Ročník 2016
SBÍRKA ZÁKONŮ
ČESKÁ REPUBLIKA
Částka 143 Rozeslána dne 9. listopadu 2016 Cena Kč 306,–
O B S A H :
358. Vyhláška o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných
zařízení
359. Vyhláška o podrobnostech k zajištění zvládání radiační mimořádné události
360. Vyhláška o monitorování radiační situace
361. Vyhláška o zabezpečení jaderného zařízení a jaderného materiálu
362. Vyhláška o podmínkách poskytnutí dotace ze státního rozpočtu v některých existujících expozičních situacích358
VYHLÁŠKA
ze dne 17.října 2016
o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení
a prověřování shody vybraných zařízení
Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví po-
dle § 236 zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon,
k provedení § 24 odst. 7, § 56 odst. 2, § 57 odst. 3,§ 58 odst. 7 a § 59 odst. 4:
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška upravuje:
a) obsah seznamu vybraných zařízení,
b) rozsah a způsob zajišťování kvality vybraného
zařízení v procesu jeho navrhování, výroby,montáže, obstarávání, uvádění do provozua provozu,
c) druhy záznamů zajišťování kvality vybraného
zařízení a způsob jejich vedení,
d) technické požadavky na vybrané zařízení a část
vybraného zařízení,
e) požadavky na způsob zajišťování shody vybra-
ného zařízení a části vybraného zařízení s tech-
nickými požadavky,
f) požadavky na dokumentaci zajišťování shody
vybraného zařízení a části vybraného zařízení
s technickými požadavky,
g) postupy a rozsah posouzení shody vybraného
zařízení s technickými požadavky,
h) požadavky na dokumentování posouzení shody
vybraného zařízení s technickými požadavky,
i) jednotlivé postupy, které lze uplatnit k posou-
zení shody vybraného zařízení s technickýmipožadavky,
j) rozsah a způsob prověřování shody provozova-
ného vybraného zařízení s technickými poža-davky a
k) způsob dokumentování a obsah dokumentace
prověřování shody provozovaného vybranéhozařízení s technickými požadavky.§ 2
Pojmy
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) tlakovým zařízením vybrané zařízení namáhané
tlakem pracovního média s nejvyšším pracov-ním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, včetněprvků připojených k součástem vystaveným
tlaku, bezpečnostní a tlakové výstroje a jiné vý-stroje, která zajišťuje jeho funkčnost,
b) sestavou tlakového zařízení soubor několika
dílů, z nichž alespoň jeden je tlakovým zaříze-
ním, které
1. jsou spojeny a provedeny tak, aby byly
vzájemně slučitelné,
2. plní stanovenou bezpečnostní funkci jen,
jsou-li přítomny všechny díly tohoto sou-boru,
3. jsou montovány jedním dodavatelem a4. slouží ke společnému užití jako jeden celek.
§ 3
Obsah seznamu vybraných zařízení
(1) V seznamu vybraných zařízení musí být
v textovéčásti jednoznačně určena jednotlivá vy-
braná zařízení a uvedena bezpečnostní třída, do kteréjsou zařazena.
(2) Ve výkresové části seznamu vybraných za-
řízení musí být
a) schematicky zobrazeny technologické systémy
a stavebníčásti jaderného zařízení, které obsa-
hují vybraná zařízení,
b) odlišně vyznačeny bezpečnostní třídy jednotli-
vých vybraných zařízení a zvýrazněna hranicemezi vybraným zařízením a jinými zařízeníminebo ostatními částmi stavby jaderného zařízení
a
c) uvedeny identifikační údaje vybraných zařízení
a další údaje, ze kterých je jednoznačně zřejmáSbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5554 Částka 143jejich funkce a umístění v rámci jaderného za-
řízení.
(3) Součástí seznamu vybraných zařízení musí
být pravidla pro
a) určení hranic mezi systémy, zařízeními nebo
částmi stavby jaderného zařízení zajišťujícímiplnění bezpečnostní funkce a ostatními sy-stémy, zařízeními nebo částmi stavby jaderného
zařízení a
b) určení hranic mezi jednotlivými bezpečnostními
třídami vybraných zařízení.
(4) V seznamu vybraných zařízení musí být
označena vybraná zařízení, u kterých podle § 12odst. 2 posouzení shody vybraného zařízení s tech-nickými požadavky (dále jen „posouzení shody“)
provádí autorizovaná nebo akreditovaná osoba.
§ 4
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu
navrhování vybraného zařízení
(1) Při navrhování vybraného zařízení, které
zahrnuje jeho vývoj, konstrukci a projektování, (dálejen„proces návrhu“) musí být zpracována výstupní
dokumentace procesu návrhu (dále jen „návrh vy-
braného zařízení“).
(2) Proces návrhu a návrh vybraného zařízení
musí být v souladu s technickými požadavky na vy-brané zařízení a část vybraného zařízení uvedenými
v § 9.
(3) Ověření procesu návrhu musí být prove-
deno
a) osobami, které proces návrhu prováděly, a
b) osobami, které se nepodílely na procesu návrhu.
(4) V návrhu vybraného zařízení musí být sta-
novena
a) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení
spolehlivosti,
b) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení
životnosti,
c) podmínky pro zacházení a provozování,
d) kritéria přijatelnosti týkající se plnění bezpeč-
nostní funkce,
e) kritéria přijatelnosti pro zajišťování kvality a
f) technické předpisy, technické normy nebo tech-
nické podmínky, které mají být použity.§ 5
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu
výroby a montáže vybraného zařízení
(1) Před zahájením procesu výroby a montáže
vybraného zařízení musí být zajištěna veškerá tech-nická dokumentace vybraného zařízení podle pří-lohyč. 3 k této vyhlášce potřebná k provedení to-
hoto procesu.
(2) Při výrobě a montáži vybraného zařízení
musí být
a) postupováno v souladu s návrhem vybraného
zařízení,
b) dostupná technická specifikace vybraného zaří-
zení a její změny,
c) prováděny kontroly ověřující soulad vybraného
zařízení nebo jeho části s technickými poža-
davky,
d) dokumentován způsob a průběh výroby a mon-
táže vybraného zařízení, včetně jeho kontrol,
v souladu s požadavky stanovenými v návrhuvybraného zařízení,
e) stanoven způsob a rozsah přezkoumání, ověření
a validace vybraného zařízení,
f) vybrané zařízení nezaměnitelným způsobem
identifikováno a tato identifikace udržována,
g) dostupné informace o současném nebo minulém
stavu, umístění a používání vybraného zařízenínebo o současném nebo minulém způsobu za-cházení s ním a
h)část vybraného zařízení, která je samostatně do-
dávána, ve stavu umožňujícím ověření procesuvýroby a montáže této části.
(3) Po ukončení výroby nebo montáže vybra-
ného zařízení musí být
a) provedeny kontroly vybraného zařízení, kte-
rými se ověří soulad s technickými požadavky,a
b) provedeno konečné posouzení k ověření shody
vybraného zařízení s požadavky specifikova-nými v návrhu vybraného zařízení a v dokumen-taci pro jeho výrobu a montáž; konečné posou-zení sestavy tlakového zařízení musí být pro-vedeno po montáži sestavy tlakového zařízeníjako celku.
(4) Požadavky na kontroly a konečné posou-Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5555zení podle odstavce 3 stanoví příloha č. 6 k této vy-
hlášce.
§ 6
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu
obstarávání vybraného zařízení
(1) Před obstaráváním vybraného zařízení musí
být
a) v dokumentaci pro obstarávání stanoveny poža-
davky na vybrané zařízení a
b) stanoven způsob výběru a kritéria pro hodno-
cení dodavatele výrobku nebo služby (dále jen„dodavatel“).
(2) Při obstarávání vybraného zařízení musí být
a) dodavatel hodnocen a vybírán v souladu se sta-
noveným způsobem výběru a kritérii pro hod-nocení,
b) provedeno přezkoumání dokumentace dodava-
tele o zajišťování kvality vybraného zařízeníz hlediska její správnosti a úplnosti,
c) stanoveny požadavky na způsob a rozsah ozna-
mování neshod dodavatelem a na způsob jejichřešení a
d) přijata opatření k provádění dohledu nad doda-
vatelem spočívajícím v průběžném sledovánía kontrole procesů z hlediska plnění požadavků
na zajišťování kvality vybraného zařízení u do-davatele.
§ 7
Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu
uvádění do provozu a provozu vybraného
zařízení
Při uvádění do provozu a provozu vybraného
zařízení musí být
a) dokumentována identifikace vybraného zařízení
a použití náhradního dílu vybraného zařízení,
b) dostupné informace o současném a minulém
stavu, umístění a používání vybraného zařízenínebo o současném a minulém způsobu zachá-zení s vybraným zařízením,
c) zpracovány, zavedeny a udržovány plány a pro-
gramy uvádění vybraného zařízení do provozua jeho provozu,
d) udržována identifikace vybraného zařízení při-
dělená při výrobě nebo montáži,e) provádění činností uskutečňováno v souladu
s programy uvádění vybraného zařízení do pro-vozu,
f) prováděníčinností plánováno a uskutečňováno
v souladu s vnitřními předpisy a další dokumen-tací pro provoz, včetně plánů a programů pro-
vozních kontrol vybraných zařízení, přepro-vozního a provozního programu řízeného stár-
nutí a plánů a programů kontrol při provádění
údržby, oprav nebo změn vybraného zařízení,a s technickými požadavky stanovenými toutovyhláškou,
g) oprava, údržba nebo změna vybraného zařízení
provedena v souladu s požadavky stanovenýmiv dokumentaci opravy, údržby nebo změny vy-braného zařízení a
h) zajištěno,že manipulace s vybraným zařízením
a jeho skladování jsou prováděny způsobem,který zabrání poškození, nesprávnému použitínebo zničení vybraného zařízení nebo jehočásti.
§ 8
Druhy záznamů zajišťování kvality vybraného
zařízení a způsob jejich vedení
(1) Zajišťování kvality vybraného zařízení musí
být dokumentováno zejména
a) záznamy týkajícími se zvláštních procesů,
b) záznamy o posouzení a vyhodnocení neshod,
c) záznamy dokladujícími splnění požadavků na
kvalitu vybraného zařízení, včetně požadavků
na kvalifikaci pracovníků provádějících kon-
troly a ověření návrhu vybraného zařízení, nakvalitu jehočásti a na materiály použité k jeho
výrobě, jde-li o tlakové zařízení zařazené dobezpečnostní třídy 1 nebo 2, a
d) záznamy dokladujícími odstranění zjištěných
vad vybraného zařízení a způsob provedeníjeho oprav a záznamy o neodstraněných vadácha způsobu jejich řízeného sledování a hodno-
cení, jde-li o tlakové zařízení zařazené do bez-pečnostní třídy 1 nebo 2.
(2) Záznam zajišťování kvality vybraného zaří-
zení je trvalý nebo dočasný.
(3) Trvalým záznamem zajišťování kvality vy-
braného zařízení je
a) návrh vybraného zařízení,Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5556 Částka 143b) záznam o přezkoumání správnosti a úplnosti
dokumentace zajišťování kvality vybraného za-řízení dodavatele,
c) záznam o aktuálním technickém stavu vybra-
ného zařízení po ukončení jeho výroby,
d) záznam o aktuálním technickém stavu vybra-
ného zařízení po jeho montáži a kontrolách,
e) záznam o tom, že vybrané zařízení je provozo-
váno, udržováno nebo podrobováno kontrolámv souladu s technickými požadavky, technickouspecifikací, programem provozních kontrol,provozním programem řízeného stárnutí, pro-
gramem údržby, postupy údržby nebo poža-davky právních předpisů,
f) záznam, který dokumentuje, že osoba, která
plánuje,řídí nebo hodnotí procesy vztahující
se k návrhu, výrobě a montáži, obstarávání,
uvádění do provozu nebo provozu vybranéhozařízení nebo jeho části, splňuje požadavky na
kvalifikaci,
g) záznam, který dokumentuje plánování a prová-
dění údržby, opravy nebo změny vybranéhozařízení, včetně průkazu kvality použitých ná-
hradních dílů,
h) záznam, který dokumentuje, že kvalita původně
zabudovaného vybraného zařízení, opravova-ného nebo vyměněného vybraného zařízenínebo vybraného zařízení, u nějž byla provedena
změna, je v souladu s technickými požadavkya technickou specifikací vybraného zařízení, a
i) záznam, který dokumentuje, že byla zajištěna
náprava neshody a přijata preventivní opatřeníproti této neshodě.
(4) Dočasným záznamem zajišťování kvality
vybraného zařízení je záznam zajišťování kvality vy-braného zařízení, který není trvalým záznamem za-jišťování kvality vybraného zařízení.
(5) Trvalý záznam zajišťování kvality vybra-
ného zařízení musí být uchováván od návrhu vybra-ného zařízení po celou dobu jeho životnosti.
(6) Záznamy zajišťování kvality vybraného za-
řízení musí být vedeny v rozsahu a způsobem, abybylo možno kdykoliv posoudit, zda stav vybranéhozařízení nebo jeho části odpovídá příslušným tech-
nickým požadavkům.
(7) Záznamy z výroby a montáže a z obstarávání
vybraného zařízení musí být vyhotoveny v průběhuvýroby a montáže a obstarávání vybraného zařízení
a zkompletovány před zahájením etapy uvádění vy-braného zařízení do provozu.
(8) Záznamy z etapy uvádění vybraného zaří-
zení do provozu musí být vyhotoveny v průběhuuvádění vybraného zařízení do provozu a zkomple-továny před zahájením provozu vybraného zařízení.
(9) Záznamy z provozu musí obsahovat také
způsob a rozsah provedení opravy, údržby nebozměny vybraného zařízení.
§ 9
Technické požadavky na vybrané zařízení a část
vybraného zařízení
Technické požadavky na vybrané zařízení a část
vybraného zařízení, které se uplatňují při jeho na-vrhování, výrobě, montáži, uvádění do provozua provozu, stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce.
§ 10
Požadavky na způsob zajišťování shody
vybraného zařízení a části vybraného zařízení
s technickými požadavky
(1) Zajišťování shody vybraného zařízení a části
vybraného zařízení s technickými požadavky (dálejen„zajišťování shody“) musí být prováděno a doku-
mentováno tak, aby byly zajištěny podklady a do-klady nezbytné pro zajištění technické bezpečnosti.
(2) Každý, kdo navrhuje, vyrábí, montuje,
uvádí do provozu nebo opravuje vybrané zařízenínebočást vybraného zařízení, nebo provádí jeho
údržbu, a držitel povolení podle § 9 odst. 1 písm. b)ažh) atomového zákona je povinen poskytovat do-
davateli informace o vybraném zařízení nebo jehočásti, včetně požadavků na typ, množství, podmínky
a termíny dodání a úroveň kvality vybraného zaří-
zení nebo jeho části, podle jeho zařazení do bezpeč-
nostní třídy.
(3) Při zajišťování shody je držitel povolení po-
vinen zajistit
a) dodavatelský systém s potřebnými zdroji
a s vnější a vnitřní komunikací, včetně systému
vzájemné nezávislé kontroly,
b) zpracování dokumentace o zajišťování kvality
vybraného zařízení a programů řízeného stár-nutí a umožnit jejich přezkoumávání,Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5557c) kontrolní mechanismy a způsoby vzájemné ko-
munikace v rámci dodavatelsko-odběratelskéhořetězce pro vybrané zařízení nebo jeho část,
d) zavedení systému kontrol vybraného zařízení
nebo jehočásti odpovídajícího etapěživotního
cyklu vybraného zařízení, kterým se ověřujesoulad s předepsanými postupy a záznamyz kontrol,
e) kontrolu průběhu činností na vybraném zaří-
zení odpovídající etapěživotního cyklu vybra-ného zařízení nebo jeho části v rámci systému
nezávislé kontroly držitele povolení a systémunezávislé kontroly dodavatele,
f) provedení konečného posouzení vybraného za-
řízení s technickými požadavky stanovenýmiv postupech pro výrobu, montáž nebo opravu
vybraného zařízení,
g) dokumentování konečného posouzení vybra-
ného zařízení podle písmene f),
h) ověření plnění technických požadavků stanove-
ných v postupech pro údržbu vybraného zaří-zení dodavatelem, který provádí údržbu vybra-ného zařízení,
i) dokumentování ověření plnění technických po-
žadavků podle písmene h) a
j) dostupnost dokumentace vztahující se k vybra-
nému zařízení nebo jeho části odpovídající jeho
skutečnému provedení v předem stanovenémrozsahu.
(4) Ověřování kvality použitých materiálů
a správnosti a úplnosti technické dokumentace, do-kumentace oprav a údržby a průvodní technické do-kumentace vybraného zařízení, včetně ověřování po-
stupů konečného posouzení, musí být pro vybrané
zařízení uvedené v § 12 odst. 2 nebo jeho část pro-
váděno fyzickými osobami, které
a) dosáhly vysokoškolského vzdělání nebo stupně
vyššího odborného vzdělání úspěšným ukonče-ním akreditovaného vzdělávacího programuv oboru vzdělání strojním, elektrotechnickém,stavebním, případně oboru příbuzném, jehož
absolvováním získaly teoretické odborné zna-losti nezbytné pro provádění těchto činností,
nebo stupně středního vzdělání s maturitní
zkouškou v oboru strojním, elektrotechnickém,stavebním, případně oboru příbuzném, jehož
absolvováním získaly teoretické odborné zna-losti nezbytné pro provádění těchto činností, ab) mají nejméně pět let praxe v příslušném oboru,
jde-li o fyzické osoby se stupněm vzdělánístřední vzdělání s maturitní zkouškou, nejménětři roky praxe v příslušném oboru, jde-li o fy-zické osoby se stupněm vzdělání vyšší odbornévzdělání, nebo nejméně dva roky praxe v pří-
slušném oboru, jde-li o fyzické osoby s vysoko-školským vzděláním.
(5) Přílohač. 2 k této vyhlášce stanoví poža-
davky na způsob zajišťování shody
a) při navrhování, výrobě a montáži vybraného
zařízení ačásti vybraného zařízení,
b) při uvádění vybraného zařízení a části vybra-
ného zařízení do provozu a
c) při provozu vybraného zařízení a části vybra-
ného zařízení s technickými požadavky.
§ 11
Požadavky na dokumentaci zajišťování shody
vybraného zařízení a části vybraného zařízení
s technickými požadavky
(1) Způsob návrhu, výroby a montáže vybra-
ného zařízení a části vybraného zařízení musí být
dokumentován tak, aby umožňoval provedení po-souzení shody.
(2) Zajišťování shody musí být dokumentováno
v dokumentaci zajišťování shody podle požadavkůstanovených
a) v přílozeč. 3 k této vyhlášce, jde-li o technickou
dokumentaci vybraného zařízení, a
b) v přílozeč. 4 k této vyhlášce, jde-li o průvodní
technickou dokumentaci vybraného zařízení.
(3) Dokumentace zajišťování shody musí být
uchovávána po celou dobu životnosti vybraného za-
řízení.
§ 12
Postupy a rozsah posouzení shody vybraného
zařízení s technickými požadavky
(1) Posouzení shody musí být provedeno před
použitím vybraného zařízení v jaderném zařízení.
(2) Autorizovaná osoba provádí posouzení
shody u
a) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní
třídy 1, která tvoří hranici primárního okruhuSbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5558 Částka 143chlazení jaderného reaktoru (dále jen „primární
okruh), a to u
1. tlakových nádob, nádrží a chladičů, včetně
tlakové nádoby jaderného reaktoru a paroge-nerátorů, pracujících s radioaktivními lát-kami s nejvyšším pracovním tlakem přesa-hujícím 0,05 MPa, jejichž objem je větší než
10 l, a
2.čerpadel, potrubí a armatur pracujících s ra-
dioaktivními látkami s nejvyšším pracovnímtlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jme-
novitá světlost je větší než DN 70,
b) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní
třídy 2, a to u
1. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů
zajišťujících chlazení jaderného reaktoru,kompenzaci objemu, chlazení hermetickéhoprostoru, havarijní doplňování, dochlazováníprimárního okruhu a čištění pracovního mé-
dia tlakového okruhu pracujících s radioak-tivními látkami s nejvyšším pracovním tla-kem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem
je větší než 10 l,
2.čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťu-
jících chlazení jaderného reaktoru, kompen-zaci objemu, chlazení hermetického prosto-ru, havarijní doplňování, dochlazování pri-márního okruhu a čištění pracovního média
tlakového okruhu pracujících s radioaktiv-ními látkami s nejvyšším pracovním tlakempřesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá
světlost je větší než DN 70,
3. tlakových zařízení tvořících systém ochranné
obálky, včetně zařízení zajišťujících herme-
tičnost ochranné obálky při základní projek-tové nehodě,
4. tlakových zařízení sekundárního okruhu
chlazení jaderného reaktoru (dále jen „se-
kundární okruh“), u nichž nejvyšší pracovní
tlak pracovního média při pracovní teplotěvyšší než 100 °C přesahuje 4 MPa a jejichž
jmenovitá světlost je větší než DN 200,
5. obalových souborů pro přepravu, skladování
a ukládání vyhořelého jaderného paliva a
6.železobetonové konstrukce stavby budovy
jaderného reaktoru, včetně obrysu montáž-
ního poklopu budovy jaderného reaktoru,a ocelové výstelky vymezujících hermetický
prostor a
c) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní
třídy 3, a to u
1. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů
zajišťujících normální doplňování, bórovouregulaci a chlazení zařízení pro skladovánívyhořelého jaderného paliva pracujících s ra-dioaktivními látkami s nejvyšším pracovnímtlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem
je větší než 10 l,
2.čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťu-
jících normální doplňování, bórovou regulacia chlazení zařízení pro skladování vyhoře-lého jaderného paliva pracujících s radioaktiv-ními látkami s nejvyšším pracovním tlakempřesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá
světlost je větší než DN 70, a
3. tlakových zařízení sekundárního okruhu,
u nichž nejvyšší pracovní tlak pracovního
média při pracovní teplotě vyšší než 100 °C
přesahuje 4 MPa a jejichž jmenovitá světlost
je větší než DN 200.
(3) Výrobce nebo dovozce provádí posouzení
shody u
a) vybraného zařízení s parametry nižšími nebo
rovnými hodnotám stanoveným v odstavci 2,
b) elektrického vybraného zařízení a vybraného
zařízení automatizovaných systémůřízení tech-nologických procesů, včetně jejich softwaru,
(dále jen „řídicí vybrané zařízení“),
c) vybraného zařízení, které je součástí stavební
části jaderného zařízení, (dále jen „stavební vy-
brané zařízení“) zařazeného do bezpečnostnítřídy 3 a
d) jiného vybraného zařízení zařazeného do bez-
pečnostní třídy 2 nebo 3, nejde-li o vybrané za-řízení uvedené v odstavci 2.
(4) Akreditovaná osoba provádí posouzení
shody u vybraného zařízení uvedeného v odstavci 2písm. c), pokud je posouzení shody prováděno po-stupem podle § 15 odst. 1 písm. e) bodu 1.
(5) V případě posouzení shody sestavy tlako-
vého zařízení musí být tato sestava posouzena jakocelek. Při posouzení shody sestavy tlakového zaří-zení se využijí výsledky posouzení shody jednotli-vých vybraných zařízení, které jsou díly sestavy tla-Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5559kového zařízení. Posouzení shody sestavy tlakového
zařízení musí být provedeno s ohledem na nejvý-znamnější bezpečnostní třídu, do které je zařazenoněkteré z vybraných zařízení, které jsou díly sestavytlakového zařízení.
(6) Pro jednotlivé části vybraného zařízení
samostatně navrhované, vyráběné nebo montované
po výrobě musí být posouzení shody provedeno
v rozsahu odpovídajícím této části vybraného zaří-
zení; to neplatí pro části vybraného zařízení uvede-
ného v odstavci 3, pro které není posouzení shodyv rozsahu odpovídajícím této části vybraného zaří-
zení předepsáno v návrhu vybraného zařízení. Připosouzení shody vybraného zařízení se využijí vý-sledky posouzení shody jednotlivých částí vybra-
ného zařízení samostatně navrhovaných, vyráběných
nebo montovaných po výrobě.
(7) Posouzení shody musí být prováděno
včetně posouzení výchozích materiálů a polotovarů
s technickými požadavky na tyto materiály a poloto-vary.
(8) Jednotlivý postup posouzení shody může
být vždy prováděn pouze jednou autorizovanouosobou, akreditovanou osobou, výrobcem nebo do-vozcem vybraného zařízení. Je-li předepsána kombi-nace postupů posouzení shody, mohou být jednot-
livé postupy posouzení shody prováděny různýmiosobami.
§ 13
Značka shody
(1) Výrobce nebo dovozce musí v rámci pro-
vádění posouzení shody zajistit označení vybranéhozařízení značkou shody spolu s identifikací výrobce;je-li v rámci postupu posouzení shody stanovenaúčast autorizované nebo akreditované osoby, musíbýt připojena též identifikace této osoby.
(2) Označením značkou shody se potvrzuje
shoda vybraného zařízení s technickými požadavkya dodržení zvoleného postupu posouzení shody sta-noveného touto vyhláškou.
(3) Značka shody musí být připojena na vy-
brané zařízení nesmazatelným a čitelným způsobem
a její velikost nesmí být menší než 5 mm. Značku
shody lze vyznačit v průvodní technické dokumen-taci vybraného zařízení, neumožňuje-li její připojenína vybrané zařízení jeho konstrukce nebo rozměry,nebo nebude-li po montáži toto vybrané zařízení
přístupné.
(4) Grafickou podobu značky shody stanoví
přílohač. 9 k této vyhlášce.
§ 14
Požadavky na dokumentování posouzení shody
vybraného zařízení s technickými požadavky
(1) Dokumentací využívanou při posouzení
shody je
a) technická dokumentace vybraného zařízení
uvedená v příloze č. 3 k této vyhlášce a
b) dokumentace týkající se systému řízení výrobce
nebo osoby provádějící montáž a dokumentace
zajišťování kvality vybraného zařízení výrob-cem nebo osobou provádějící montáž, je-liv rámci postupu posouzení shody prováděnoposouzení systému řízení výrobce nebo osoby
provádějící montáž.
(2) Posouzení shody musí být dokumentováno
a) doklady o použitém postupu posouzení shody
a
b) dokumenty vydanými při posouzení shody au-
torizovanou osobou, akreditovanou osobou,výrobcem nebo dovozcem vybraného zařízenív rozsahu uvedeném v jednotlivých postupechposouzení shody.
(3) Ke každému vybranému zařízení, u kterého
bylo provedeno posouzení shody, musí být vydánopísemné prohlášení o shodě vydané tím, kdo provádí
návrh, výrobu nebo montáž po výrobě tohoto za-
řízení. Náležitosti prohlášení o shodě stanoví příloha
č. 5 k této vyhlášce.
(4) Prohlášení o shodě je součástí průvodní
technické dokumentace vybraného zařízení.
(5) Odmítne-li autorizovaná nebo akreditovaná
osoba vydat doklad o posouzení shody, je součástídokumentace posouzení shody odůvodnění tohotorozhodnutí.
(6) Dokumentace podle odstavce 2 musí být
uchovávána po celou dobu životnosti vybraného za-
řízení.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5560 Částka 143§ 15
Jednotlivé postupy, které lze uplatnit
k posouzení shody vybraného zařízení
s technickými požadavky
(1) Jednotlivými postupy posouzení shody jsou
pro
a) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. a)
1. postupy posouzení shody B a D,
2. postupy posouzení shody B a F, nebo
3. postup posouzení shody G,
b) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b)
bodech 1 až 4
1. postupy posouzení shody B1 a D,
2. postupy posouzení shody B1 a F,3. postupy posouzení shody B a E, nebo
4. postup posouzení shody G,
c) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b)
bodě 5 postup posouzení shody F,
d) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b)
bodě 6
1. postupy posouzení shody B a E,
2. postupy posouzení shody B a D, nebo3. postup posouzení shody G,
e) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. c)
1. postup posouzení shody A1,2. postup posouzení shody D1,
3. postup posouzení shody E1, nebo
4. postup posouzení shody nebo kombinace
postupů posouzení shody, je-li předepsána,
uvedené v písmenu a) nebo b) a
f) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 postup
posouzení shody A.
(2) Jednotlivými postupy posouzení shody
v rozsahučásti vybraného zařízení podle § 12 odst. 6
jsou pro
a) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. a)
a b)
1. postup posouzení shody D1,
2. postup posouzení shody E1, nebo
3. postup posouzení shody G,
b) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. c)
1. postup posouzení shody A1,
2. postup posouzení shody D1, nebo3. postup posouzení shody E1 a
c) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 postup
posouzení shody A.
(3) Jednotlivé postupy posouzení shody stanoví
přílohač. 7 k této vyhlášce.
§ 16
Rozsah a způsob prověřování shody
provozovaných vybraných zařízení
s technickými požadavky
(1) Prověřování shody provozovaného vybra-
ného zařízení s technickými požadavky (dále jen„prověřování shody“) musí být prováděno způso-bem a v rozsahu stanoveném v příloze č. 8 k této
vyhlášce a v souladu s dokumentací prověřováníshody podle § 17 odst. 2.
(2) Pravidelné prověřování shody musí být plá-
nováno a prováděno v intervalech a způsobem sta-novenými v programu provozních kontrol a v sou-ladu s technickými specifikacemi jednotlivých vybra-ných zařízení.
(3) V rámci pravidelného prověřování shody
musí být provedeny kontroly vybraného zařízenístanovené v programu provozních kontrol. Poža-davky na tyto kontroly stanoví příloha č. 6 k této
vyhlášce.
(4) V rámci pravidelného prověřování shody
musí být výsledky kontrol vyhodnoceny z hlediskatechnické bezpečnosti vybraného zařízení.
(5) V rámci prověřování shody po opravě,
údržbě nebo zpětné montáži po opravě anebo
údržbě vybraného zařízení musí být výsledky kon-
trol stanovených v dokumentaci oprav nebo údržbyvyhodnoceny z hlediska technické bezpečnosti to-hoto zařízení.
(6) V rámci prověřování shody po opravě,
údržbě nebo zpětné montáži po opravě anebo
údržbě vybraného zařízení musí být provedeno ově-
ření,žečást vybraného zařízení uvedeného v § 12
odst. 2 použitá při opravě nebo údržbě vybraného
zařízení je v souladu s technickými požadavky. Ově-řeníčásti vybraného zařízení musí být provedeno
postupem F1 podle přílohy č. 8 k této vyhlášce.
(7) V rámci prověřování shody po opravě nebo
zpětné montáži po opravě a po provedení změnySbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5561vybraného zařízení musí být provedeno konečné po-
souzení podle přílohy č. 6 k této vyhlášce.
§ 17
Způsob dokumentování a obsah dokumentace
prověřování shody provozovaného vybraného
zařízení s technickými požadavky
(1) Požadavky na dokumentování prověřování
shody stanoví příloha č. 8 k této vyhlášce.
(2) Dokumentace prověřování shody musí ob-
sahovat
a) pracovní příkazy a metodiky k prověřování
shody,
b) vnitřní předpisy, pokud obsahují informace
o kontrolách vybraných zařízení,
c) plány provozních kontrol,
d) program provozních kontrol,
e) provozní program řízeného stárnutí,
f) průvodní technickou dokumentaci vybraného
zařízení podle přílohy č. 4 k této vyhlášce,
g) dokumentaci vztahující se k přípravě a prová-
dění oprav a údržby vybraného zařízení a
h) záznamy z provedených provozních kontrol
a z kontrol při provádění oprav, údržby nebozměny vybraného zařízení.
(3) Program provozních kontrol musí obsaho-
vat
a) seznamy jednotlivých vybraných zařízení čle-
něné podle druhů vybraných zařízení,
b) programy provozních kontrol jednotlivých vy-
braných zařízení obsahující
1. kontrolní místa na vybraných zařízeních,2. kontrolní metody aplikované na kontrolních
místech vybraných zařízení,
3. kritéria přijatelnosti pro vyhodnocení kon-
trolní metody a
4. periodu kontrol v průběhu provozu a
c) přehled změn programu provozních kontrol
provedených v průběhu uvádění do provozua provozu vybraných zařízení.§ 18
Oznámení
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se
směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU)2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při posky-tování informací v oblasti technických předpisůa předpisů pro služby informační společnosti.
§ 19
Přechodná ustanovení
(1) Posouzení shody vybraného zařízení, které
je speciálně navrhované pro jaderné zařízení, s tech-
nickými požadavky k zajištění technické bezpečnostipodle vyhlášky č. 309/2005 Sb., o zajišťování tech-
nické bezpečnosti vybraných zařízení, ve znění účin-ném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, sepovažuje za posouzení shody vybraného zařízenínebočásti vybraného zařízení podle této vyhlášky
a ověření podle § 16 odst. 6 této vyhlášky a má seza to,že toto vybrané zařízení splňuje požadavky
této vyhlášky.
(2) Vybrané zařízení, které není speciálně na-
vrhovaným vybraným zařízením pro jaderné zaří-zení, podle vyhlášky č. 309/2005 Sb., o zajišťování
technické bezpečnosti vybraných zařízení, ve zněníúčinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky,a které splňuje požadavky vyhlášky č. 132/2008 Sb.,
o systému jakosti při provádění a zajišťování činností
souvisejících s využíváním jaderné energie a radiač-níchčinností a o zabezpečování jakosti vybraných
zařízení s ohledem na jejich zařazení do bezpečnost-ních tříd, ve znění účinném přede dnem nabytí účin-nosti této vyhlášky, se považuje za vybrané zařízenínebočást vybraného zařízení, u nějž bylo posouzení
shody provedeno postupem podle této vyhlášky,a má se za to, že splňuje požadavky této vyhlášky.
§ 20
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna
2017.
Předsedkyně:
Ing. Drábová, Ph.D., v. r.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5562 Částka 143Přílohač. 1 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5563Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5564 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5565Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5566 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5567Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5568 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5569Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5570 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5571Přílohač. 2 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5572 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5573Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5574 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5575Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5576 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5577Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5578 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5579Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5580 Částka 143Přílohač. 3 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5581Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5582 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5583Přílohač. 4 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5584 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5585Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5586 Částka 143Přílohač. 5 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5587Přílohač. 6 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5588 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5589Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5590 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5591Přílohač. 7 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5592 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5593Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5594 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5595Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5596 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5597Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5598 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5599Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5600 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5601Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5602 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5603Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5604 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5605Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5606 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5607Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5608 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5609Přílohač. 8 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5610 Částka 143Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Částka 143 Strana 5611Přílohač. 9 k vyhlášce č. 358/2016 Sb.Sbírka zákonůč. 358 / 2016 Strana 5612 Částka 143