الهيئة العامة للغذاء والدواء 
SAUDI FOOD & DRUG AUTHORITY  (SFDA ) 
 
مشروعتحديث 
Draft Standard DS  
 
 
قطاع الغذاء  
Food Sector  
  
 
حليب الرضع وحليب المتابعة والحليب المخصص للاستخدام الطبيالخاص  
Infants Formula, Follow on Formula and Formulas for special 
medical purposes  
 
 
 
I.C.S:  67.230 
هذه الوثيقة مشروع للائحة فنية سعودية تم توزيعها 
لإبداء الرأي والملحوظات بشأنها ، لذلك فإنها عرضة 
للتغيير والتبديل،  ولا يجوز الرجوع إليها كمواصفة 
قياسية سعودية إلا بعد اعتمادها من الهيئة. This document is a draft Saudi  Standard  
Circulated  for comments. It is, therefore,  
subject to alteration and modification and  
may not be referred to as a Saudi  Standard  
Until  approved by SFDA . 
    
  
تقديم 
الهيئة جهة مستقلة الغرض الأساسي لها هو القيام بتنظيم ومراقبة الغذاء والدواء والأجهزة الطبية، ومن 
مهامها وضع اللوائح الفنية والمواصفات في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة والمنتجات الطبية سواء كانت 
مستوردة أو مصنعة محليا بواسطة لجان فنية متخصصة، وقد قام قطاع الغذاء بالهيئة بتحديث اللائحة 
السعودية (حليب الرضع وحليب المتابعة والحليب المخصص للاستخدام الطبي الخاص)  رقم 
(SFDA.GSO 2106   )  ، وقد تمإعداد المشروع بعد استعراض المواصفات ذات الصلة، وقد اعتمدت  
اللائحة الفنية في اجتماع مجلس إدارة الهيئة (     ) والذي عقد بتاريخ   / /1440هـ الموافق ( / /2018م 
 
* على ان تلغي اللائحة الفنية السعودية (SASO 1904) 1 
  
حليب الرضع وحليب المتابعةوالحليب المخصص للاستخدام الطبي الخاص  
1  المجال ونطاق التطبيق  
1.1  تطبق هذه اللائحة الفنية  على منتجات حليب الرضععععععع وحليب المتابعة والحليب المخصععععععص 
للاسععتخدام الطبي الخاص في صععورة سععائلة أو بودرة والمعدة لتلبية الاحتياجات التغذوية الطبيعية 
والاحتياجات الطبية الخاصة من بعد الولادة إلى 36 شهر 
2.1  تحتوي هذه المواصععععععفة على المعلومات الخاصععععععة بتركيب وجودة المنت  والبيانات الإيضععععععاحية  
ومتطلبات السلامة. 
3.1  عند تطبيق هذه المواصععفة يجب الأخذ في الاعتبار التوصععيات الواردة في المدونة الدولية لتسععويق 
بدائل حليب الأم (1981 )، والإسععتراتيجية العالمية لتغذية الرضععع وصععغار الأقفار وقرار جمعية 
الصععععععحة العالمية WHA 54.2 ( 2001) بما لا يتعارض مع الأنظمة واللوائح والتعاميم الوقني ة 
التي تصدرها المملكة العربية السعودية 
2  المراجع التكميلية: 
1.2  GSO 9 SFDA.FD "بطاقات المواد الغذائية المعبأة". 
2.2  GSO 150-1  SFDA.FD "فترات صلاحية المنتجات الغذائية الإلزامية- الجزء الأور". 
3.2  GSO/CAC/GL 10  SFDA.FD "القوائم الإرشعععععععادية لمملان المععدنيعة ومركبعات الفيتعامين
المستخدمة في أغذية الرضع والأقفار". 
4.2  2500 GSO    SFDA.FD "المواد المضافة المسمون بها في المنتجات الغذائية 
5.2  SFDA.FD  GSO/CAC/RCP 66 "مدونة الممارسععععات الصععععحية للحليب المجفد المسععععتخدم
للرضع وصغار الأقفار"1. 
6.2  SFDA.FD  GSO 839"عبوات المواد الغذائية- الجزء الأور: اشتراقات عامة". 
7.2  GSO 1016   SFDA.FD “الحدود الميكروبيولوجية للمواد والسلع الغذائية- الجزء الأور". 
8.2  GSO 1694 SFDA.FD "القواعد العامة لصحة الغذاء. 
9.2  GSO 2481 SFDA.FD “الحععدود القصععععععو  الموصععععععى بهععا من بقععايعا الأدويعة البيطريعةفي 
الأغذية". 
10.2  SFDA.FD  GSO/CAC 193 "مواصفة عامة للملوثات والسموم في الأغذية". 
11.2  223 GSO SFDA.FD "اشتراقات بدائل حليب الأم". 
12.2  SFDA.FD  GSO 988"حدود المستويات الإشعاعية المسمون بها في المواد الغذائية". 
13.2  GSO 382 SFDA.FD "الحدود القصو  من متبقيات المبيدات في المنتجات الغذائية 
                                                           
 2 
  
3  التعاريف  
1.3  حليب الرضععع: الأغذية الحليبيةالبديلة لحليب الأم  والمصععنعة خصععيصععا   للرضععع في السععنة الأولى 
لتلبية كافة الاحتياجات الغذائية الخاصععة بالرضععع مكملي فترة الحمل خلار السععتة اشععهر الأولى من 
حياتهم، ومع التغذية التكميلية المناسبة حتى عمر 12 شهرا 
2.3  حليب المتابعة: أغذية محضرة أساسا  من الحليب ومخصصة للاستعمار أثناء مرحلة الفطام للرضع
من عمر ستة أشهر وحتى 36 شهر 
3.3 الحليب المخصص للاستخدامات الطبية الخاصة: يقصد بها المنتجات المخصصة للرضع والأقفار
ذوي الاحتياجات التغذوية والطبية الخاصة.    
4.3 الرضع مصطلح: يطلق على الأقفار الذين لا يتجاوز أعمارهم 12 شهرا. 
5.3 الأقفار مصطلح يطلق على الأقفار الذين تتراون أعمارهم ما بين سنة وحتى36 شهر 
6.3  الحليب الجاهز للاسععععتهReady to feed): هو الحليب المصععععنع فيصععععورة سععععائلة وجاهز  
للاستهلا . 
4  المتطلبات العامة 
1.4  إن حليب الرضعععععع وحليب المتابعة عبارة عن منت  مكون بالأسعععععاح من حليب الأبقار أو ماعز أو 
خليط منها ومن مواد غذائية أخر  ثبت علميا  تلبيتها لاحتياجات الرضع والأقفار. 
2.4  يتم معاملة هذا المنت  بالوسعععععععائل الفيزيائية للحفظ فقط، وتعبئته بطريقة تمنع تلفه وتلوثه في ظل 
جميع الظروف العادية للتداور والتخزين والتوزيع والبيع. 
3.4  يجب أن تكون سععععععلامة ومدالكفاية التغذوية للمنتجات  مثبتة ومحققة علميا لدعم نمو الرضععععععع 
والأقفار. 
4.4  يجب أن تكونجميع المكونات والمواد المضافة  إلى منتجات حليب الرضع وحليب المتابعة والحليب 
المخصص للاستخدام الطبي الخاص خالية من الجلوتين. 
5.4 يجب أن تضاف الفيتامينات والمعادن  قبقا  للمواصفة المذكورة في البند3.2. 
6.4  في جميع الحالات، يمكن أن تضاف الأحماض الأمينية فقط لغرض تحسين القيمة التغذوية للبروتين 
ويجب أن تكون بالكميات الضرورية لتحقيق هذا الغرض. 
5  المكونات الغذائية لحليب الرضع 
1.5  الطاقة 
 يجب أن لا تقل السععععرات الحرارية لحليب الرضعععع المعد والجاهز للاسعععتهلا  عن60  كيلو سععععر 
حراري لكل  100 مل (250 كيلو جور لكل 100 مل)، ولا تزيد عن70  كيلو سعععععر حراري لكل 
100 مل(295 كيلو جور لكل 100 مل) من الطاقة. 
2.5 البروتين: 3 
 الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 1.8 2.5 
جرام100 كيلو جور 0.43 0.6 
1.2.5  الحسابات الخاصة ب محتو  البروتين في المنت  النهائي الجاهز للاستهلا   تعتمد على المعادلة التالية: 
(6.25 x N ). 
2.2.5  يجب أن يحتوي حليب الرضع على كميات متاحة من الأحماض الأمينية الأساسية والشبه أساسية،
بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لحليب الأم وفقا لما هو وارد في (1) من
الملحق الأور، وبالرغم من ذلك ولأجل الحساب، فإن تركيزات التايروسين والفنايل ألانين يمكن أن  
يضافا معا إذا كانت نسبة التايروسين للفينيل ألانين لا تزيد عن 2، كما يمكن إضافة تركيزات
الميثيونين والسيستين معا  إذا كانت نسبة الميثيونين للسيستين لا تزيد عن 2.   
3.2.5  يمكن إضافة احماض الأمينية المعزولة  لهذه الأغذية من أجل تحسين القيمة الغذائية للرضع. كما 
يمكن إضافة الأحماض الأمينية الأساسية وشبه الأساسية  من أجل تحسين جودة البروتين وبالكميات 
الضرورية لهذا الغرض فقط ويجب استخدام النوع (L-form) فقط منالأحماض الأمينية . 
4.2.5 أن يكون محتوL Carnitine لا يقل عن1.2 مليجرام لكل100 كيلو سعر حراري0.3 
مليجرام100 كيلوجور 
3.5 الدهون 
1.3.5 إجمالي الدهون 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 4.4 6 
جرام100 كيلو جور 1.1 1.4 
2.3.5  حمض اللينوليك 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 500 1200 
مليجرام100 كيلو جور 120 300 
3.3.5  حمض ألفا – لينولينك: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 50 100 
مليجرام100 كيلو جور 12 24 
غ. م*= غير محدد 
4.3.5   نسبة حمض اللينوليك / حمض الفالينولينك: 
الحد الأدنى الحد الأقصى 
5:1 15:1 
5.3.5  يجب أنلا تستخدم الزيوت والدهون المهدرجة.  4 
 6.3.5 حمض اللوريك وحمض الميرسيتك هما من مكونات الدهون، ولكن يجب ألا تتجاوز مجتمعة    20% 
من إجمالي الأحماض الدهنية. 
7.3.5 يحتوي دهن الحليب على الأحماض الدهنية المحولة (ترانس) بشكل قبيعي، ويجب أن لا تتجاوز
نسبتها 3% من مجموع الأحماض الدهنية 
8.3.5 يجب أنيتجاوز المحتو  الكلي للدهون الفسفورية  2 جرام لكل لتر 
9.3.5 يحظر استخدام زيت بذور السمسم وزيت بذور القطن 
10.3.5 يجب أيزيد محتو  حمض الإيروسيك عن  1% من إجمالي كمية الدهون 
11.3.5  حمض الدوكوزاهيكسانويكDHA:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/ 100 كيلو سعر حراري 20 50 
مليجرام100 كيلو جور 4.8 12 
12.3.5 يمكن أن يتم إضافة الأحماض الدهنية عديدة عدم التشبع الأخر  والتي تتكون من20-22 ذرات
كربون، وفي هذه الحالة فإن محتو  الأحماض الدهنية عديدة عدم التشبع يجب ألا يزيد عن 2  %
من إجمالي محتو  الدهون لـn-6) الأحماض الدهنية عديدة عدم التشبع ذات السلسلة الطويلة من 
ذرات الكربون (LC-PUFA )  (1 % من إجمالي محتو  الدهون لحمض الأراكيدونيك20:4 n-
6.)  
13.3.5  يجب أن يكونالمحتو  من حمض ايكوسابنتانويك ( 20:5 n-3)، والذي يمكن أن  تكون مصادره 
من( LC-PUFA ) ؛لا يتجاوز المحتو  من حمض دوكوزاهيكسانويك (22:6 n-3) . 
4.5 الكربوهيدرات 
1.4.5  إجمالي الكربوهيدرات 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 9 14 
جرام100 كيلو جور 2.2 3.3 
 
2.4.5 اللاكتوز 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 4.5 - 
جرام100 كيلو جور 1.1 - 5 
 3.4.5  يجب أن تكونالكربوهيدرات  المستعملة من اللاكتوز. يسمح بإضافة النشا المسبق الطبخ ( Pre-
cooked starch) أو المحور إلى هلامgelatinized starch) والخالي من الجلوتين بنسبة تصل 
إلى 30% من إجماليالكربوهيدرات وحتى  2 جرام لكل 100مل كحد أقصى. 
 النشا مسبق الطبخ (Pre-cooked starch) و/ أوالنشا الهلامي ( Gelatinised starch:) 
الحد الأدنى الحد الأقصى 
- 2  جرام لكل100 مل ولا تزيد عن30% من
إجمالي الكربوهيدرات 
4.4.5  يمنع إضافة السكروز والجلوكوز 
5.4.5 شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد 
 يمكن أن يضاف شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد إلى حليب الرضع (المصنع من 
حليب البقر أو الماعز) أو الحليب المصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع 
البروتين البقري فقط في حار كان مكافئ الديكستروز لها لا يزيد عن 32، وفي حار الإضافة يجب
أن يكون إجمالي الجلوكوز النات  من شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد لا يزيد عن 
0.84 جرام لكل100كيلو سعر حراري0.2 جرام لكل100 كيلو جور 
5.5  الفيتامينات 
1.5.5   فيتامين (أ 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام*RE/100 كيلو سعر حراري 70 114 
ميكروجرام RE/100 كيلو جور 16.7 27.2 
 *المعروف باسممكافئات ريتينور ( RE- Retinol equivalents.) 
 *ميكروغرام من (RE)  =3.33 وحدة دولية من فيتامين (أ). 
1.1.5.5  إن محتويات ريتينور  يجب أن تعبر عن الريتينور الذي سبق تكوينه، في حين أن أي محتو  من 
الكاروتينات ينبغي ألا تدرج في حساب وتقدير نشاق فيتامين (أ) والتعبير عنه. 
 2.5.5    فيتامين (د3): 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري** 2 3 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.48 0.72 
** كالسيفيرور1 ميكروغرام من كالسيفيرور  =40 وحدة دولية منفيتامين (د) 
3.5.5  فيتامين (هـ:             
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام-TEα/100 كيلو سعر حراري*** 0.6 5 
مليجرام-TEα/100 كيلو جور 0.14 1.2 
 ***1مليجرام من -TEα (معادر ألفا توكوفيرور) = 1 ملغ من د- α – توكوفيرور 6 
 1.3.5.5  يجب أن لا يقل المحتو  من فيتامين (هـ) عن 0.6 ملغ (مكافئ الفا توكوفيرور) (TE - α) لكل
غرام من الأحماض الدهنية عديدة – عدم التشبع (PUFA)، وذلك باستخدام عوامل التكافؤ التالية 
لتقدير قيمة الحد الأدنى من محتو  فيتامين (هـ) وفقا لعدد الروابط المزدوجة بالأحماض الدهنية في  
هذه الأغذية:  
0.6 ملغ TE– α/غرام من حمض لينوليك (2:18 n-6) 
0.75 ملغ TE– α /غرام منα - حمض لينوليك3:18 n-3) 
1 ملغ TE– α /غرام منحمض الاراكيدونيك  (4:20 n-6) 
 
1.25 ملغ TE– α/غرام منيعمل حامض ايكوسابنتينويك  (EPA ) (5:20 n-3) 
1.5 ملغ TE– α/غرام منحمض دوكوساهيكسيونيك  (DHA ) (6:22 n-3) 
4.5.5  فيتامين 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 1 25 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.24 6 
5.5.5  الثيامين(ب1:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 40 300 
ميكروجرام100 كيلو جور 9.6 72 
6.5.5  ريبوفلافين(ب2:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 60 400 
ميكروجرام100 كيلو جور 14.3 95.6 
7.5.5  نياسينحامض النيكوتين ) (ب3:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميلجرام/100 كيلو سعر حراري 0.4 1.5 
ميلجرام100 كيلو جور 0.1 0.36 
8.5.5  بيرودوكسين (ب6:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 20 175 
ميكروجرام100 كيلو جور 4.8 41.8 
9.5.5  كوبالامين (ب12:)  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 0.1 0.5 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.02 0.12 
10.5.5  حمضالبنتوثينك: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 7 
 مليجرام/100 كيلو سعر حراري 0.4 2 
مليجرام100 كيلو جور 0.1 0.48 
11.5.5   حمض الفوليك:  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام /100 كيلو سعر حراري 15 47.6 
ميكروجرام100 كيلو جور 3.6 11.4 
12.5.5  حمضالاسكوربيك (فيتامين ج): 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/ 100كيلو سعر حراري 4 30 
مليجرام100 كيلو جور 0,96 7.2 
13.5.5  البيوتين: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 1 7.5 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.24 1.8 
6.5  الأملاح والمعادن:  
1.6.5  الحديد: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 0.3 1.3 
مليجرام100 كيلو جور 0.07 0.31 
2.6.5  الكالسيوم: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 50 140 
مليجرام100 كيلو جور 12 33.5 
3.6.5  الفوسفور: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 25 90 
مليجرام100 كيلو جور 6 21.5 
نسبةالكالسيوم إلى  الفوسفور 
الحد الأدنى الحد الأقصى 
1:1 1:2 
 
4.6.5  المغنيسيوم: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 5 15 8 
 مليجرام100 كيلو جور 1.2 3.6 
5.6.5  الصوديوم:  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 25 60 
مليجرام100 كيلو جور 6 14.3 
6.6.5  كلوريد: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 60 160 
مليجرام100 كيلو جور 14.3 38.2 
7.6.5  البوتاسيوم: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100كيلو سعر حراري 80 160 
مليجرام100 كيلو جور 19.1 38.2 
8.6.5  المنجنيز: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري 1 100 
ميكرو جرام100 كيلو جور 0.24 24 
9.6.5  اليود 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري 15 29 
ميكروجرام/100 كيلو جور 3.6 6.9 
10.6.5  السيلنيوم: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري 3 8.6 
ميكرو جرام100 كيلو جور 0.72 2 
11.6.5  النحاح:  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 60 100 
ميكروجرام100 كيلو جور 14.3 24 
12.6.5  الزنك:  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 0.5 1 
مليجرام100 كيلو جور 0.12 0.24 
7.5  مواد أخر 9 
 1.7.5  الكولين:  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 25 50 
مليجرام100 كيلو جور 6 12 
2.7.5  إنوسيتور  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 4 40 
مليجرام100 كيلو جور 0.96 9.6 
3.7.5   ر- كارنيتين: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 1.2 - 
مليجرام100 كيلو جور 0.3 - 
             8.5  المكونات الاختيارية 
1.8.5  بالإضافة إلى المكونات الأساسية  الواردة من البند (1.5) إلى البند7.5) قد تضاف مواد أخر
على أن: 
1.1.8.5  تكون من أجل توفير مواد موجودة عادة في حليب الأم و ضرورية لضمان جعل حليب الرضع 
مناسبة لتكون المصدر الأساسي لتغذية الرضع أو توفير منافع أخر  مشابهة للتي يحصل عليها 
الرضع من الرضاعة الطبيعية. 
2.1.8.5  يجب أن يثبت علمياسلامة هذه المواد  وملائمتها للاستخدام  كمواد غذائية للرضع. 
3.1.8.5  يجب أن تضاف هذه المواد بكميات كافية لتحقق الأثر المقص ود، مع الأخذ بالاعتبار المستويات  
الموجودة في حليب الأم. 
          4.1.8.5يمكن أن تضاف المواد التالية،  بحيث لا تتجاوز كمياتها لكل 100 كيلوسعر حراري  (100 كيلو 
جور) في حليب الرضع الحد الأقصى: 
1.4.1.8.5 تورين 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري - 12 
مليجرام100 كيلو جور - 2.9 
2.4.1.8.5 مجموعة النيوكليوتيدات (DHA:) 
 
 الحدود القصوى 
مليجرام/100 كيلو جور مليجرام/100 كيلو سعر حراري 
Cytidine 5 - أحادي الفوسفات 0.60 2.5 
Uridine 5 - أحادي الفوسفات 0.42 1.75 
Adenosine 5  - أحاديالفوسفات 0.36 1.5 
Guanosine 5  - أحادي الفوسفات 0.12 0.5 10 
 inosine 5 - أحادي الفوسفات 0.24 1 
يجب أن لا يتجاوز التركيز الكلي من النيوكليوتيدات ( 5 مليجرام/100 كيلو سعر حراري) (1.2 مليجرام/100 
كيلوجور 
3.4.1.8.5 يمكن إضافة كلا  من  
Fructose oligosaccharides  & galacto - oligosaccharides  
إلى حليب الرضع بمقدارلا يتجاوز 0.8 جم  100 مل من خليط كلٍ من: 
90% ( oligogalactosy -lactose  )و  10( oligo fructosyl -sacchrose) ذووزن جزيئي  
مرتفع.  
4.4.1.8.5 يسعععمح بإضعععافة مادة اللوتين إلى حليب الرضعععع المعد للاسعععتخدام بنسعععبة لا تتجاوز  0.25 جزء من
المليون. 
5.4.1.8.5 الفلور 
 يجب أن لا يضععاف الفلوريد إلى حليب الرضععع، وفي حالة وجوده قبيعيا ينبغي ألا يتجاوز مسععتواه 
100 ميكروجرام100 كيلوسعر حراري  (24ميكروجرام/100 كيلوجور 
6  المكونات الغذائية لحليب الرضع المخصص للاستخدام الطبي الخاص منذ الولادة: 
1.6  تطبق حدود المكونات كما هو وارد في البند5) في ما عدا المكونات التالية 
1.1.6  الكربوهيدرات 
1.1.1.6 لا ينطبق الحد الأدنى للاكتوز الوارد في البند2.4.5) على المنتجات التالية 
1.1.1.1.6 المنتجات التي تكون كمية البروتين فيها المعزور من الصويا تمثل أكثر من50% من إجمالي كمية
البروتين. 
2.2.1.1.6 المنتجات التي تحمل عبارة خالي من اللاكتوز 
2.1.1.6 السكروز 
 يمكن أن يضاف السكروز إلى الحليب المصنع من البروتين المتحلل فقط، وفي حار الإضافة يجب 
ألا يزيد عن 20% من إجمالي كمية الكربوهيدرات 
3.1.1.6 الجلوكوز 
 يمكن أن يضاف الجلوكوز إلى الحليب المصنع من البروتين المتحلل فقط، وفي حار الإضافة يجب 
ألا يزيد عن 2 جرام لكل100  كيلو سعر حراري0.5 جرام لكل100كيلو جور 
4.1.1.6 شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوزالمجفد: 
 يمكن أن يضاف شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد إلى حليب الرضع (المصنع من 
حليب البقر أو الماعز) أو الحليب المصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع 11 
 البروتين البقري فقط في حار كان مكافئ الديكستروز لها لا يزيد عن32، وفي حار الإضافة يجب 
أن يكون إجمالي الجلوكوز النات  من شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد لا يزيد عن 
0.84 جرام لكل100كيلو سعر حراري0.2 جرام لكل100 كيلو جور 
2.1.6 حليب الرضع المصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع البروتين البقري 
1.2.1.6 البروتين 
 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 2.25 2.8 
جرام100 كيلو جور 0.54 0.67 
1.1.2.1.6 يجب أن يكون البروتين المعزور من الصويا فقط هو المُستخدم في تصنيع هذا النوع من المنتجات  
2.1.2.1.6 محتو  ر-كارنتين (L-carnitine) يجب أن يكون على الأقل1.2 مليجرام100 كيلو سعر حراري
(0.3 مليجرام100 كيلو جور 
2.2.1.6 تطبق حدود المكونات كما في البند5) فيما عدا ما يلي 
 
المادة الغذائية الحد الأدنى الحد الأقصى 
الحديد 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 
مليجرام/100 كيلو جور  
0.45 
 
0.11  
2 
 
0.48 
الفسفور 
مليجرام/ 100 كيلو سعر حراري 
مليجرام/100 كيلو جور  
30 
 
7.2  
100 
 
24 
الزنك 
مليجرام/ 100 كيلو سعر حراري 
مليجرام/100 كيلو جور  
0.75 
 
0.18  
1.25 
 
0.3 
4.2.1.6  يجب ألا تقل نسبة الكالسيوم للفسفور عن1 ولا تزيد عن2. كمية الفسفور المتاحة يجب أن تحسب
على أنها 70% من إجماليالفسفور في المنتجات المصنعة من بروتين الصويا أو من خليط بروتين  
الصويا مع البروتين البقري 
5.2.1.6 يجب أن يحتوي حليب الرضع المصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع البروتين
البقري على كميات متاحة من الأحماض الأمينية الأساسية والشبه أساسية، بحيث لا تقل عن تلك 
التي يحتويها البروتين المرجعي لحليب الأم وفقا لما هو وارد في (1) من الملحق الأور، وبالرغم
من ذلك ولأجل الحساب، فإن تركيزات التايروسين والفنايل ألانين يمكن أن يضافا معا إذا كانت 
نسبة التايروسين للفينيل ألانين لا تزيد عن 2، كما يمكن إضافة تركيزات الميثيونين والسيستين معا  
إذا كانت نسبة الميثيونين للسيستين لا تزيد عن 2.  12 
   3.1.6  حليب الرضع المصنع من بروتين متحلل مائيا  جزئيا  أو كليا  
1.3.1.6 البروتين 
 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 1.86 2.8 
جرام100 كيلو جور 0.44 0.67 
2.3.1.6 مصدر البروتين: مصل البروتين الحلو والمنزوع منه بعض الأملان والمحور من حليب الأبقار 
3.3.1.6 يجب أن يكون مصدر البروتين مكون من 
1.3.3.1.6 63% مصل بروتين خارِ من كاسينو- جلايكوماكروببتايد (caseino -glycomacropeptide  )
ومعزور بمحتو  بروتيني لا يقل عن95% بروتين جاف وتكون دنترة البروتين أقل من70% 
وبحدٍ أعلى للرماد ب3%. و 
2.3.3.1.6 37% مُركز مصل بروتين حلو بمحتو  بروتين لا يقل عن87% بروتين جاف وتكون دنترة
البروتين أقل من 70% وبحدٍ أعلى للرماد ب3.5.% 
4.3.1.6 قريقة تحليل البروتين مائيا : يتم تحليل البروتينمائيا  خلار مرحلتين ويُستخدم بها مُستحضر التربسين  
مع معالجة حرارية (3-10 دقائق في درجة حرارة80-100 درجة مئوية) بين المرحلتين 
5.3.1.6 يجب أن يحتوي حليب الرضع المصنع من بروتين متحلل على كميات متاحة من الأحماض الأمينية
الأساسية والشبه أساسية، بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لحليب الأم وفقا لما 
هو وارد في (2) من الملحق الأور، وبالرغم من ذلك ولأجل الحساب، فإن تركيزات التايروسين
والفنايل ألانين يمكن أن يضافا معا إذا كانت نسبة التايروسين للفينيل ألانين لا تزيد عن 2، كما يمكن
إضافة تركيزات الميثيونين والسيستين معا  إذا كانت نسبة الميثيونين للسيستين لا تزيد عن 2. 
6.3.1.6 محتو  ر-كارنتين (L-carnitine) يجب أن يكون على الأقل1.2 مليجرام100 سعر حراري0.3 
مليجرام100 كيلو جور 
7  المكونات الغذائية لحليب المتابعة : 
1.7  الطاقة  
 يجب أن لا تقل السععععرات الحرارية لحليب المتابعة المعد والجاهز للاسعععتهلا  عن60  كيلو سععععر
حراري لكل  100 مل250 كيلو جور لكل 100 مل)، ولا تزيد عن70  كيلو سعععععر حراريلكل 
100 مل(295 كيلو جور لكل100 مل) من الطاقة. 
2.7 البروتين: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 1.8 2.5 
جرام100 كيلو جور 0.43 0.6 
1.2.7  الحسابات الخاصة بمحتو  البروتين في المنت  النهائي الجاهز للاستهلا  تعتمد على المعادلة التالية
(6.25 x N .) 13 
 2.2.7  يجب أن يحتوي حليب المتابعة على كميات متاحة من الأحماض الأمينيةالأساسية والشبه أساسية،  
بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لحليب الأم وفقا لما هو وارد في (1) من
الملحق الأور، وبالرغم من ذلك ولأجل الحساب، فإن تركيزات التايروسين والفنايل ألانين 
وتركيزات الميثيونين للسيستين يمكن أن يضافا معا .  
3.2.7  يمكنإضافة الأحماض الأمينية المعزولة لهذه الأغذية من أجل تحسين القيمة الغذائية. كما يمكن  
إضافة الأحماض الأمينية الأساسية وشبه الأساسية من أجل تحسين جودة البروتين وبالكميات 
الضرورية لهذا الغرض فقط ويجب استخدام النوع (L-form) فقط من الأحماض الأمينية 
4.2.7 أن يكون محتو  L Carnitine لا يقل عن1.2 مليجرام لكل100 كيلو سعر حراري0.3 
مليجرام100 كيلوجور 
3.7 الدهون 
1.3.7 إجمالي الدهون 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 4.4 6 
جرام100 كيلو جور 1.1 1.4 
2.3.7  حمض اللينوليك 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 500 1200 
مليجرام100 كيلو جور 120 300 
3.3.7  حمض ألفا – لينولينك: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 50 100 
مليجرام100 كيلو جور 12 24 
غ. م*= غير محدد 
4.3.7   نسبة حمض اللينوليك / حمض الفالينولينك: 
الحد الأدنى الحد الأقصى 
5:1 15:1 
5.3.7  يجب أن لا تستخدم الزيوت والدهون المهدرجة 
6.3.7 حمض اللوريك وحمض الميرسيتك هما من مكونات الدهون، ولكن يجب ألا تتجاوز مجتمعة20 %
من إجمالي الأحماض الدهنية 
7.3.7 يحتوي دهن الحليب على الأحماض الدهنية المحولة (ترانس) بشكل قبيعي، ويجب أن لا تتجاوز
نسبتها 3% من مجموع الأحماض الدهنية 
8.3.7 يجب أن لا يتجاوز المحتو الكلي للدهون الفسفورية 2 جرام لكل لتر 14 
 9.3.7 يحظر استخدام زيت بذور السمسم وزيت بذور القطن 
10.3.7 يجب أيزيد محتو  حمض الإيروسيك عن  1% من إجمالي كمية الدهون 
11.3.7  حمض الدوكوزاهيكسانويكDHA:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/ 100 كيلو سعر حراري 20 50 
مليجرام100 كيلو جور 4.8 12 
4.7 الكربوهيدرات 
1.4.7  إجمالي الكربوهيدرات 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 9 14 
جرام100 كيلو جور 2.2 3.3 
2.4.7 اللاكتوز 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 4.5 - 
جرام100 كيلو جور 1.1 - 
3.4.7  يمنع إضافة السكروز والجلوكوز 
4.4.7 شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد 
 يمكن أن يضاف شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد إلى حليب المتابعة (المصنع من 
حليب البقر أو الماعز) أو الحليب المصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع 
البروتين البقري فقط في حار كان مكافئ الديكستروز لها لا يزيد عن 32، وفي حار الإضافة يجب
أن يكون إجمالي الجلوكوز النات  من شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد لا يزيد عن  
0.84 جرام لكل100كيلو سعر حراري0.2 جرام لكل100 كيلو جور 
5.4.7 السكروز والفركتوز والعسل 
الحد الأدنى الحد الأقصى 
- في حار إضافة أي منهم أو في حار إضافتهم 
جميعا  يجب ألا تزيد  الكمية عن 20% من إجمالي
الكربوهيدرات 
1.5.4.7 يجب أن يتم معالجة العسل قبل إضافته وذلك للقضاء على بكتيريا الكوليستريديوم بوتولينيوم 15 
 5.7  الفيتامينات 
1.5.7   فيتامين (أ 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام*RE/100 كيلو سعر حراري 70 114 
ميكروجرام RE/100 كيلو جور 16.7 27.2 
* المعروف باسم مكافئات ريتينورRE- Retinol equivalents.) 
* ميكروغرام منRE = )3.33 وحدة دولية من فيتامين (أ 
1.1.5.7  إن محتويات ريتينور يجب أن تعبر عن الريتينور الذي سبق تكوينه، في حين أن أي محتو  من
الكاروتينات ينبغي ألا تدرج في حساب وتقدير نشاق فيتامين (أ) والتعبير عنه. 
 2.5.7    فيتامين (د3): 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 2 3 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.48 0.72 
** كالسيفيرور1 ميكروغرام من كالسيفيرور =40 وحدة دولية من فيتامين(د) 
3.5.7  فيتامين (هـ:             
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام- TEα/100 كيلو سعر حراري 0.6 5 
مليجرام- TEα/100 كيلو جور 0.14 1.2 
 ***1مليجرام من- TEα (معادر ألفا توكوفيرور1 ملغ من د- α – توكوفيرور 
1.3.5.7  يجب أن لا يقل المحتو  من فيتامين (هـ) عن0.6 ملغ (مكافئ الفا توكوفيرورTE - α) لكل
غرام من الأحماض الدهنية عديدة – عدم التشبع (PUFA)، وذلك باستخدام عوامل التكافؤ التالية
لتقدير قيمة الحد الأدنى من محتو  فيتامين (هـ) وفقا لعدد الروابط المزدوجة بالأحماض الدهنية في 
هذه الأغذية:  
0.6 ملغTE– α/غرام من حمض لينوليك2:18 n-6) 
0.75 ملغ TE– α /غرام منα - حمض لينوليك3:18 n-3) 
1 ملغTE– α /غرام من حمض الاراكيدونيك4:20 n-6) 
1.25 ملغTE– α/غرام من يعمل حامض ايكوسابنتينويك( EPA ) (5:20 n-3) 
1.5 ملغTE– α/غرام من حمض دوكوساهيكسيونيك( DHA ) (6:22 n-3) 
4.5.7  فيتامين 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 1 25 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.24 6 
5.5.7  الثيامين (ب1:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 40 300 
ميكروجرام100 كيلو جور 9.6 72 16 
 6.5.7  ريبوفلافين (ب2:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 60 400 
ميكروجرام100 كيلو جور 14.3 95.6 
7.5.7  نياسين (حامض النيكوتين) (ب3:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميلجرام/100 كيلو سعر حراري 0.4 1.5 
ميلجرام100 كيلو جور 0.1 0.36 
8.5.7  بيرودوكسين (ب6:) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 20 175 
ميكروجرام100 كيلو جور 4.8 41.8 
9.5.7  كوبالامين (ب12 :) 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 0.1 0.5 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.02 0.12 
10.5.7  حمض البنتوثينك 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 0.4 2 
مليجرام100 كيلو جور 0.1 0.48 
11.5.7   حمض الفوليك 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام /100 كيلو سعر حراري 15 47.6 
ميكروجرام100 كيلو جور 3.6 11.4 
12.5.7  حمض الاسكوربيك (فيتامين ج 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/ 100كيلو سعر حراري 4 30 
مليجرام100 كيلو جور 0.96 7.2 
13.5.7  البيوتين 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 1 7.5 
ميكروجرام100 كيلو جور 0.24 1.8 
6.7  الأملاح و المعادن 
1.6.7  الحديد 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 17 
 مليجرام100 كيلو سعر حراري 0.6 2 
مليجرام100 كيلو جور 0.14 0.48 
 2.6.7  الكالسيوم 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 50 140 
مليجرام100 كيلو جور 12 33.5 
3.6.7  الفوسفور 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 25 90 
مليجرام100 كيلو جور 6 21.5 
نسبةالكالسيوم إلى  الفوسفور 
الحد الأدنى الحد الأقصى 
1:1 1:2 
4.6.7  المغنيسيوم 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 5 15 
مليجرام100 كيلو جور 1.2 3.6 
5.6.7  الصوديوم 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 25 60 
مليجرام100 كيلو جور 6 14.3 
6.6.7  كلوريد 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 60 160 
مليجرام100 كيلو جور 14.3 38.2 
7.6.7  البوتاسيوم 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100كيلو سعر حراري 80 160 
مليجرام100 كيلو جور 19.1 38.2 
8.6.7  المنجنيز 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري 1 100 
ميكرو جرام100 كيلو جور 0.24 24 
9.6.7  اليود 18 
 الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري 15 29 
ميكرو جرام100 كيلو جور 3.6 6.9 
10.6.7  السيلنيوم 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري 3 8.6 
ميكرو جرام100 كيلو جور 0.72 2 
11.6.7  النحاح 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري 60 100 
ميكروجرام100 كيلو جور 14.3 24 
12.6.7  الزنك 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 0.5 1 
مليجرام100 كيلو جور 0.12 0.24 
13.6.7 موليبدينيوم 
  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري - 14 
ميكروجرام/100 كيلو جور - 3.3 
7.7  مواد أخر 
1.7.7   ر- كارنيتين: 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 1.2 - 
مليجرام100 كيلو جور 0.3 - 
             8.7  المكونات الاختيارية 
1.8.7  بالإضافة إلى المكونات الأساسية الواردةمن البند (1.7) إلى البند7.7) قد تضاف مواد أخر
على أن: 
2.8.7  يجب أن يثبت علميا  سلامة هذه المواد وملائمتها للاستخدام كمواد غذائية للرضع  والأقفار. 
3.8.7  يجب أن تضاف هذه المواد بكميات كافية لتحقق الأثر المقصود،مع الأخذ بالاعتبار المستويات  
الموجودة في حليب الأم. 
          4.8.7  يمكن أن تضاف المواد التالية، بحيث لا تتجاوز كمياتها لكل100 كيلو سعر حراري100 كيلو
جور) في حليب المتابعة الحد الأقصى: 19 
 1.4.8.7  تورين 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري - 12 
مليجرام100 كيلو جور - 2.9 
2.4.8.7  مجموعة النيوكليوتيداتDHA:) 
 الحدود القصوى 
مليجرام/100 كيلو جور مليجرام/100 كيلو سعر حراري 
 Cytidine 5 - أحادي الفوسفات 0.60 2.5 
Uridine 5 - أحادي الفوسفات 0.42 1.75 
Adenosine 5  - أحاديالفوسفات 0.36 1.5 
Guanosine 5  - أحادي الفوسفات 0.12 0.5 
inosine 5 - أحادي الفوسفات 0.24 1 
يجب أن لا يتجاوز التركيز الكلي من النيوكليوتيدات5 مليجرام100 كيلو سعععععععر حراري1.2 مليجرام100 
كيلوجور 
5.8.7  يمكن إضافة كلا  من  
Fructose oligosaccharides & galacto - oligosaccharides  
إلىحليب المتابعة  بمقدار لا يتجاوز 0.8 جم  100 مل من خليط كلٍ من  
90( % oligogalactosy -lactose) و  10( oligo fructosyl -sacchrose) ذو وزن جزيئي
مرتفع.  
6.8.7  يسعععمح بإضعععافة مادة اللوتين إلىحليب المتابعة  المعد للاسعععتخدام بنسعععبة لا تتجاوز 0.25 جزء من
المليون. 
7.7.8 الفلور 
 يجب أن لا يضععاف الفلوريد إلى حليب المتابعة، وفي حالة وجوده قبيعيا ينبغي ألا يتجاوز مسععتواه  
100 ميكروجرام100 كيلو سعر حراري24ميكروجرام100 كيلوجور 
8  المكونات الغذائية لحليب المتابعة المخصص للاستخدام الطبي الخاص منذ الشهر السادس: 
1.8  تطبق حدود المكونات كما هو وارد في البند7) في ما عدا المكونات التالية 
1.1.8  الكربوهيدرات 
1.1.1.8 لا ينطبق الحد الأدنى للاكتوز على المنتجات التالية 
1.1.1.1.8 المنتجات التي تكون كمية البروتين فيها من معزور الصويا تمثل أكثر من50% من إجمالي كمية
البروتين. 
2.1.1.1.8 المنتجات التي تحمل عبارة خالي من اللاكتوز 
2.1.1.8 الجلوكوز 20 
  يمكن أن يضاف الجلوكوز إلى الحليب المصنع من البروتين المتحلل فقط، وفي حار الإضافة يجب
ألا يزيد عن 2 جرام لكل100  كيلو سعر حراري0.5 جرام لكل100كيلو جور 
3.1.1.8 شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد 
 يمكن أن يضاف شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد إلى حليب المتابعة (المصنع من 
حليب البقر أو الماعز) أو الحليب المصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع  
البروتين البقري فقط في حار كان مكافئ الديكستروز لها لا يزيد عن 32، وفي حار الإضافة يجب
أن يكون إجمالي الجلوكوز النات  من شراب الجلوكوز أو شراب الجلوكوز المجفد لا يزيد عن 
0.84 جرام لكل100كيلو سعر حراري0.2 جرام لكل100 كيلو جور 
2.1.8 حليب المتابعة المصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع البروتين البقري: 
1.2.1.8 البروتين 
  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 2.25 2.8 
جرام100 كيلو جور 0.54 0.67 
1.1.2.1.8 يجب أن يكون البروتين المعزور من الصويا فقطهو المُستخدم في تصنيع هذا النوع من المنتجات.  
2.1.2.1.8 محتو  ر-كارنتين (L-carnitine) يجب أن يكون على الأقل1.2 مليجرام100 كيلو سعر حراري
(0.3 مليجرام100 كيلو جور 
2.2.1.8 تطبق حدود المكونات كما في البند (7) فيما عدا ما يلي 
 
المادة الغذائية الحد الأدنى الحد الأقصى 
الحديد 
مليجرام/100 كيلو سعر حراري 
مليجرام/100 كيلو جور  
0.45 
 
0.11  
2 
 
0.48 
الفسفور 
مليجرام/ 100 كيلو سعر حراري 
مليجرام/100 كيلو جور  
30 
 
7.2  
100 
 
24 
الزنك 
مليجرام/ 100 كيلو سعر حراري 
مليجرام/100 كيلو جور  
0.75 
 
0.18  
1.25 
 
0.3 
3.2.1.8 يجب أن يحتوي حليب المتابعةالمصنع من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع البروتين  
البقري على كميات متاحة من الأحماض الأمينية الأساسية والشبه أساسية، بحيث لا تقل عن تلك 
التي يحتويها البروتين المرجعي لحليب الأم وفقا لما هو وارد في (1) من الملحق الأور،وبالرغم 21 
 من ذلك ولأجل الحساب، فإن تركيزات التايروسين والفنايل ألانين وتركيزات الميثيونين للسيستين
يمكن أن يضافا معا .  
4.2.1.8  يجب ألا تقل نسبة الكالسيوم للفسفور عن1 ولا تزيد عن2. كمية الفسفور المتاحة يجب أن تحسب
على أنها 70% من إجمالي الفسفور في المنتجات المصنعة من بروتين الصويا أو من خليط بروتين 
الصويا مع البروتين البقري.   
3.1.8  حليبالمتابعة المصنع من بروتين متحلل مائيا  جزئيا  أو كليا :  
1.3.1.8 البروتين 
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام/100 كيلو سعر حراري 1.86 2.8 
جرام100 كيلو جور 0.44 0.67 
1.1.3.1.8 مصدر البروتين: مصل البروتين الحلو والمنزوع منه بعض الأملان والمحور من حليب الأبقار 
2.1.3.1.8 يجب أن يكون مصدر البروتين مكون من 
1.2.1.3.1.8 63% مصل بروتين خارِ من كاسينو- جلايكوماكروببتايد (caseino -glycomacropeptide  )
ومعزور بمحتو  بروتيني لا يقل عن95% بروتين جاف وتكون دنترة البروتين أقل من70 %
وبحدٍ أعلى للرماد ب  3%. و 
2.2.1.3.1.8 37% مُركز مصل بروتين حلو بمحتو  بروتين لا يقل عن87% بروتين جاف وتكون دنترة
البروتين أقل من 70% وبحدٍ أعلى للرماد  3.5.% 
3.1.3.1.8 قريقة تحليل البروتين مائيا : يتم تحليل البروتين مائيا  خلار مرحلتين ويُستخدم بها مُستحضر التربسين  
مع معالجة حرارية (10-3 دقائق في درجة حرارة100-80 درجة مئوية) بين المرحلتين 
4.1.3.1.8 يجب أن يحتوي حليب المتابعة المصنع من بروتين متحلل على كميات متاحة من الأحماض الأمينية 
الأساسية والشبه أساسية، بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لحليب الأم وفقا لما 
هو وارد في (2) من الملحق الأور، وبالرغم من ذلك ولأجل الحساب، فإن تركيزات التايروسين
والفنايل ألانين وتركيزات الميثيونين للسيستين يمكن أن يضافا معا .  
 محتو  ر-كارنتين (L-carnitine) يجب أن يكون على الأقل1.2 مليجرام100 سعر حراري0.3 
مليجرام100 كيلو جور 
  
9              القوام وحجم الجزيئات:  
 يجب أن يكون المنت  خاليا من الكتل الصععلبة والجزيئات الخشععنة وأن يكون مناسععبا  لتغذية الرضععع 
والأقفار، وذلك عند إعداد المنت  وفقا للبيانات الخاصة بتعليمات الاستخدام. 
10  محظورات محددة 
 يجب أن لا يعال  المنت  أو إحد  مكوناته بواسطة التشعيع بالأيونات. 
11  المواد المضافة 22 
  يسمح بالمواد المضافة  قبقا  للمواصفة المذكورة في البند 4.2.  
12  متبقيات المبيدات  
 يجب الا تزيد نسبة متبقيات المبيدات عن ما نصت عليه المواصفة القياسية السعودية المذكورة في 
البند 13.2 
 
13  بقايا الأدوية البيطرية:  
 أن لا تزيد بقايا الأدوية البيطرية عن ما نصععععت عليه المواصععععفة القياسععععية السعععععودية الواردة بالبند 
9.2. 
14  الحدود الإشعاعية 
 أن لا تزيد الحدود الإشععععاعية عن ما نصعععت عليه المواصعععفة القياسعععية السععععودية المذكورة في بند 
12.2. 
15  الملوثات 
1.15 يجب الالتزام بالحدود القصو  للملوثات الواردة في المواصفة القياسية السعودية المذكورة في البند 
رقم 10.2. 
2.15 يجب الالتزام بالحدود التالية 
 
 
 
 
3.15  الملامين 
 ألا يتجاوز الملامين و مشتقاته و المركبات المرتبطة به. 
  cyanuric acid ammelide and ammeline  عن1  جزء في المليون1 ppm. 
16             الحدود الميكروبيولوجية: 
 أن لا تزيد الحدود الميكروبيولوجية عن ما ورد في المواصفة القياسية السعودية الواردة بالبند رقم 
7.2. 
17  الاشتراطات الصحية 
 يجب تحضير وتداور المنتجات المشمولة بأحكام هذه المواصفة وفقا للمواصفة القياسية السعودية 
المذكورة في البند 5.2،والبند 8.2  الحد الأقصى 
الرصاص 0.02 مليجرام/كغ (للمنتجات الجاهزة للاستعمار 
الألمنيوم 0.05 مليجرام100مل (جاهز للتغذية 
الزرنيخ 0.1 
النحاح 20 23 
 18  التعبئة 
1.18 يجب أن تعبأ المنتجات في عبوات صععععععحية محكمة القفل تحافظ على نظافة وجودة الأغذية. عندما 
تكون الأغذية في الحالة السعععععائلة، يجب أن تعبأ في عبوات محكمة الغلق ويسعععععمح باسعععععتعمار غاز 
النيتروجين أو ثاني أكسيد الكربون  كوسط للتعبئة. 
2.18  يجب أن تصععنعالعبوات، بما فيها مواد التعبئة والتغليد ،  من مواد آمنة ومناسععبة لما أعدت لأجله. 
يجب الالتزام بأي مواصفة تصدرها الهيئة بخصوص ذلك. 
19  ملء العبوات 
 في حالة المنتجات الجاهزة للاستعمار، يجب أن تكون  درجة الملء كما يلي: 
1.19  أنلا تقل عن 80% منحجم العبوة للمنتجات التي يقل وزنها عن  150غم5 أوقيات). 
2.19  ألا تقل عن 85% منحجم العبوة للمنتجات  التي يتراون وزنها ما بين 150 غمو 250 غم (8-5 
أوقيات).  
3.19  أن تقل عن 90% منحجم العبوة للمنتجات  التي يتجاوز وزنها 250 غم (8 أوقيات). 
20  التداول والنقل والتخزين 
 مع عدم الإخلار بما نصعت علية المواصعفة القياسعية السععودية الواردة بالبند رقم 2.11 وأي تعاميم
وقنية تصدرها المملكة العربية السعودية: 
1.20  يجب أنيتداور وينقل ويخزن المنت  بطريقة مناسعععبة تحميه من التلوا والتلد وعند درجة حرارة  
لا تزيد عن ˚25م 
21  التسجيل 
 يجب تسجيل المنت  لد  الجهات الرسمية المختصة في المملكة العربية السعودية. 
22  البيانات الإيضاحية 
مع عدم الإخلار بما ورد في المواصععععفة القياسععععية السعععععودية المذكورة في البند 1.2، والمواصععععفة 
القياسية السعودية المذكورة في البند 2.2، والمواصفة القياسية السعودية المذكورة في البند 11.2،
يجب كتابة ما يلي على بطاقة البيانات الإيضاحية: 
1.22  اسم المنت 
1.1.22  يجب أن يكتب النص المسععععععتخدم في البيانات الإيضععععععاحية(البطاقة الغذائية) والمعلومات الأخر   
المرفقة في المنت  باللغتين العربية والانجليزية. 
2.1.22  أن يسمى منت  حليب الرضع بـععععععع“حليب مصنع للرضع"، وأن يذكر العمر المخصص له المنت  
"من الولادة حتى 6 أشهر"، ويمكن كتابة عبارة "من الولادة حتى12 شهر 
3.1.22 أن يسمىمنت  حليب المتابعة بـععع "حليب المتابعة"، وأن يذكر العمر المخصص له المنت  مثل "من  
عمر 6 أشهر حتى عمر سنة 24 
 4.1.22  عند كتابة عبارة خالي من اللاكتوز أو قليل اللاكتوز على عبوة المنت ، فيجب أن تذكر العبارة كما
يلي: 
1.4.1.22 كلمة خالي من اللاكتوز كجزء من اسمالمنت . 
2.4.1.22 كلمة قليل اللاكتوز كجزء من اسم المنت 
2.22  مصادر البروتين 
 1.2.22  يجبوضع مصادر البروتين في المنت  بشكل واضح على البطاقة التعريفية. 
3.22  قائمة المكونات 
1.3.22  يجب وضعععععععقائمة كاملة في البطاقة التعريفية الخاصععععععة بالمنت  وتكون حسععععععب الترتيب الت نازلي 
للنسععععب ما عدا في حالة  إضععععافة الفيتامينات والمعادن، حيث يمكن ترتيبها في مجموعات منفصععععلة 
خاصععععععة بالفيتامينات والمعادن وليس من الضععععععروري أن تكون مدرجة حسععععععب الترتيب التنازلي  
للنسب. 
2.3.22  يجب ذكراسم المكونات من المصادر الحيوانية أو النباتية المنشأ وكذلك المض افات الغذائية. 
4.22  يجب أن تحتويالمنتجات المخصصة لتلبية  الاحتياجات الطبية الخاصة على العبارات التالية: 
1.4.22 المنت  لا يناسب الاستخدام العام و يجب استخدامه تحت إشراف قبي 
2.4.22 الحالة أو المرض المخصص له المنت (تستخدم في الحالات المرضية المثبتة مثل أنواع الأمراض 
الاستقلابية).  
3.4.22  التغيير الذي تم في المكونات الغذائية للمنت 
5.22  القيمة الغذائية 
 المعلومات الغذائية يجب أن تتضمن المعلومات التالية  ووفقا للترتيب التالي:  
1.5.22  كميععة الطععاقععة،معبرا  عنهععا بكيلو  سعععععععر حراري / أو كيلو جور، وعععدد الجرامععات من البروتين  
والكربوهيدرات (بما فيها كمية اللاكتوز وكمية أي سععكر يضععاف) والدهون لكل 100 جرام و لكل
100 مليلتربعد أن تعد وتجهز  للاستهلا  وفقا  لطريقة الاستخدام الموضحة على البطاقة.   
2.5.22  الكميةالإجمالية لكل من الفيتامينات، والمعادن، ومادة الكولين وأي مكون  إلزامي آخر وارد في 
هذه المواصععععفة لكل 100 جراماولكل 100 مليلتر للمنتجات بعد أن تعد وتجهز للاسععععتهلا  وفقا  
لطريقة الاسعععععتخدام الموضعععععحة في البطاقة، ويمكن أن يتم التعبير عن النسعععععب المئوية للفيتامينات 
والمعادن وفقا  للقيم المرجعية الواردة في الملحق رقم ( 2  ) 
3.5.22 وبالإضعععععععافة إلى ذلك، فإنذكر القيمة الغذائية في البند (1.5.22) و2.5.22) لكل 100 كيلو 
سعر حراري (أو لكل 100 كيلو جور) مسمون به. 
4.5.22  يجبأن تذكر كمية اللاكتوز و الجالاكتوز على البطاقة للمنتجات خالية و/أو قليلة اللاكتوز وأن 
يعبر عنها بالجرام لكل 100 مل 
6.22  التاريخ والتعليمات الخاصة بالتخزين 25 
  مع عدم الإخلار بما ورد في المواصعفة القياسعية السععودية المذكورة في البند 2.2،يجب أن يوضح  
على بطاقة العبوة أو العبوة تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية بطريقة غير رمزية كما يلي:  
1.6.22  يكتب تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصععععلاحية باللغة العربية والانجليزية. باليوم والشععععهر والسععععنة
وبأرقام مرتبة غير مشععععععفرة، بالإمكان أن يكتفى بالشععععععهر و السععععععنة للمنتجات التي تتجاوز فترة 
صلاحيتها الثلاثة أشهر. 
2.6.22  يجب ذكر أي شروق خاصة بالتخزين إذا كانت معتمده في هذا الشأن على العبوة 
3.6.22 يجب وضع بيانات التخزين على مقربة من البيانات الإيضاحية قدر الإمكان 
7.22  معلوماتكيفية الاستخدام : 
1.7.22  يمكنللمنتجات السائلة أن تستخدم بشكل مباشر، و إذا كانت على شكل سوائل مركزة ، فيجب 
تحضير هذه المنتجات بماء صالح للشرب تم غليه قبل الاستعمار حسب توجيهات الاستعمار. أما 
المنتجات التي تكون في صورة مسحوق فيجب إعادة تحضيرها بماء صالح للشرب تم غليه قبل 
الاستعمار حسب توجيهات الاستعمار. ويجب أن تكون تعليمات التحضير والتداور المناسبة وفقا لـ 
"الممارسات الصحية الجيدة ". 
2.7.22  يجب أن تكون هناتوجيهات كافية  لطرق التحضير المناسبة واستخدام ات المنت ، بما في ذلك قرق 
التخزين والتخلص منه بعد التحضير، حيث ينبغي التخلص من الحليب المتبقي بعد الاستخدام ويجب 
وضع المعلومة ضمن البيانات الإيضاحية الخاصة بالمنت  و في المنشور المرافق  للمنت . على أن 
ينص بأنه يجب استهلا  الحليب خلار ساعة من تحضيره. 
3.7.22  يجب الالتزام بالتعليمات التحذيرية بشأن المخاقر الصحية للإعداد والتخزين والاستخدام الغير ملائم 
لهذا المنت . 
4.7.22  يجب أن تكون هنا  تعليمات كافية بطريقة تخزين المنت  بعد أن يتم فتحه، تظهر ضمن البيانات 
الإيضاحية الخاصة بالمنت  وفي المنشور المرافق  للمنت .  
5.7.22 يجب أن يوضح على بطاقة منتجات حليب المتابعة ما يلي:  
1.5.7.22 يجب ألا يعطى للرضع ممن هم أقل من عمر6 أشهر 
2.5.7.22 يجب أن يعطى الرضع أغذيةتكميلية أخر .  
8.22  متطلبات إضافية للبيانات الإيضاحية (البطاقة الغذائية 
1.8.22  يجب أن لا تتضمن بطاقة البيانات الإيضاحية أي عبارات تشجع على التخلي عن الرضاعة الطبيعية
كما يجب أن تتضمن البطاقة الإيضاحية رسالة واضحة ويمكن قراءتها بسهولة تشمل النقاق التالية:  
1.1.8.22 عبارة "إشعار هام" أو ما يعادلها.   
2.1.8.22 عبارة "حليب الأم هو أفضل غذاء لطفلك" على أن لا يقل حجم الخط عن نصد حجم خط اسم 
المنت  وتوضع تحت اسم المنت  مباشرة.   26 
 3.1.8.22 عبارة توضح بأن المنت  يجب  أن يستخدم فقط بعد استشارة الطبيب المختص وعند الحاجة وبالطريقة 
المناسبة للاستعمار. 
2.8.22  يُحظر استخدام الصور  أو الرسومات أو أي نص دعائي أو نص يشجع على استخدام المنت  على 
بطاقة البيانات الإيضاحية أو مرفقة بالعبوة. 
3.8.22  أن العبارة"للاستخدام البشري " ، "أمومة" أو غيرها من العبارات المماثلة لا يجوز استخدامها.  
4.8.22  يجب أن تتضمن بطاقة البيانات الإيضاحية (البطاقة الغذائية) معلومات مفادها أن الرضع ينبغي أن 
يتناولون أقعمة تكميلية من سن 6 أشهر فما فوق 
9.22  يجب كتابة التالي على بطاقة البيانات الإيضاحية 
1.9.22 بلد المنشأ والتعبئة 
2.9.22 اسم الشركة والوكيل للمنتجات المستوردة وعنوانهما 
3.9.22 رقم التلفون أو البريد الكتروني. 
4.9.22 رقم الدفعة 
5.9.22 رقم التسجيل في الدور التي تتطلب التسجيل 
6.9.22 سعر المنت 
23  الادعاءات الصحية والتغذوية والعبارات المستخدمة على البطاقة: 
1.23 يحظر وضع أي ادعاءات أو تغذوية أو صحية على بطاقة البيانات الإيضاحية 
2.23  يمكن اسعععععتخدام عبارة "خالي من اللاكتوز" في حار كانت كمية اللاكتوز لا تزيد عن10 مليجرام
لكل 100 كيلو سعر حراري 
3.23  في حار اسععععتخدام عبارة "خالي من اللاكتوز" في المنتجات المصععععنعة من مصععععادر غير البروتين
المعزور من الصويا، فإنه يجب أن تذكر عبارة "غير مناسب لمقفار المصابين بالجالاكتوسيميا"،  
وأن تكون في واجهة البطاقة وبنفس حجم خط عبارة "خالي من اللاكتوز". 
4.23 في حار اسعتخدام عبارةقليل اللاكتوز " يجب ألا يزيد مسعتو  اللاكتوز عن 0.3 جرام لكل100 
مل 
24  التسويق 
 مع عدم الإخلار بما ورد في المواصععفة القياسععية السعععودية بالبند رقم 12.2 يجب الالتزام بالأنظمة
و التعليمات الوقنية الصادرة في المملكة العربية السعودية   
1.24  يحظر تسعويق وبيع وتوزيع منتجات حليب الرضعع وحليب المتابعة الجاهزة للاسعتهReady 
to feed) للمستهلكين مباشرة ويقتصر استخدامها داخل المستشفيات 27 
 2.24 يجب عدمتسعععويق أي منت  (بخلاف حليب الرضعععع) بأنه مناسعععب للرضعععع من الولادة وحتى البدء  
بإدخار الأغذية التكميلية المناسبة. 
  28 
 الملحق الأول 
الأحماض الأمينية الأساسية وشبه الأساسية الموجودة في حليب الأم 
 
 لغرض ما ورد في بند الخاص باشععععععتراقات البروتين لحليب الرضععععععع وحليب المتابعة والحليب 
المخصععععص للاسععععتخدام الطبي الخاص، يجب اسععععتخدام حليب الأم كبروتين مرجعي كما هو محدد 
أدناه في الفقرة 1 و2 من هذا الملحق  
1  حليب الرضع وحليب المتابعة المصنع من بروتين حليب البقر أو الماعز، والمصنع من البروتين  
المعزول من بروتين الصويا أو من خليط بروتين الصويا مع البروتين البقري: 
 الأحماض الأمينية الأسعععاسعععية وشعععبه الأسعععاسعععية الموجودة في حليب الأم هي كالتالي: (معبرا  عنها 
بالمليجرام لكل 100 كيلو جور ولكل100 كيلو سعر حراري 
 
الأحماض الأمينية لكل 100 كيلو جور(1) لكل100 كيلو سعر حراري 
سيستين 9 38 
هيستيدين 10 40 
آيسوليوسين 22 90 
ليوسين 40 166 
لايسين 27 113 
ميثيونين 5 23 
فينيل ألانين 20 83 
ثريونين 18 77 
تريبتوفان 8 32 
تايروسين 18 76 
فالين 21 88 
(1 ) 1 كيلو جور0.239 كيلو سعر حراري 
 
 
 
 
2  حليب الرضع وحليب المتابعة المصنعة من بروتين متحلل 
 الأحماض الأمينية الأسعععاسعععية وشعععبه الأسعععاسعععية الموجودة في حليب الأم هي كالتالي: (معبرا  عنها 
بالمليجرام لكل 100 كيلو جور و لكل100 كيلو سعر حراري 
  
الأحماض الأمينية لكل 100 كيلو جور(1) لكل100 كيلو سعر حراري 
أرجينين 16 69 
سيستين 6 24 
هيستيدين 11 45 
آيزوليوسين 17 72 
ليوسين 37 156 
لايسين 29 122 29 
 ميثيونين 7 29 
فينيل ألانين 15 62 
ثريونين 19 80 
تريبتوفان 7 30 
تايروسين 14 59 
فالين 19 80 
(1 ) 1 كيلو جور0.239 كيلو سعر حراري 
  
 
 
 
  30 
 الملحق الثاني 
القيم المرجعية للفيتامينات والمعادن 
المادة المغذية القيمة المرجعية 
فيتامين أ (ميكروجرام) 400 
فيتامين د (ميكروجرام 7 
فيتامين هـ (مليجرام 5 
فيتامين   (مليجرام 12 
فيتامين ج (مليجرام 45 
الثيامين (مليجرام 0.5 
ريبوفلافين (مليجرام 0.7 
نياسين (مليجرام 7 
فيتامين ب6 (مليجرام 0.7 
حمض الفوليك (ميكروجرام 125 
فيتامين ب12 (ميكروجرام 0.8 
حمض البانتوثينيك (مليجرام 3 
البيوتين (ميكروجرام 10 
الكالسيوم (مليجرام 550 
الفسفور (مليجرام 550 
البوتاسيوم (مليجرام 1000 
الصوديوم (مليجرام 400 
الكلورايد (مليجرام 500 
الحديد (مليجرام 8 
الزنك (مليجرام 5 
اليود (ميكروجرام 80 
السيلينيوم (ميكروجرام 20 
النحاح (مليجرام 0.5 
المغنيسيوم (مليجرام 80 
المنجنيز (مليجرام 1.2 
 
المراجع 
 
- CODEX 72  "STANDARD FOR INFANT FORMULA AND FORMULAS 
FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSES INTENDED FOR INFANTS".  
- CODEX 156 "STANDARD FOR FOLLOW UP FORMULA " 
- COMMISSION DELEGATED REGULATION (eu) 2016/ 127 infant formula 
and follow -on formula