G/TBT/N/EU/431  
15 de diciembre  de 2016 
(16-6853) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databas es/tbt/  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que s e trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del ar ancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : fluroxipir (sustancia plaguicida activa)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Regulation amending Implemen ting Regulation (EU) No 540/2011 as 
regards the conditions of approval of the active substance fluroxypyr (Proyecto de 
Reglamento de ejecución de la Comisión que modifica el Reglamento de ejecución de la 
Comisión (UE) N° 540/2011 en lo referente a las cond iciones de aprobación de la sustancia 
activa fluroxipir) . Documento en inglés (4 páginas y 2 páginas de anexos).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de ejecución de la Comisión 
notificado modifica las condiciones de aprobación de la s ustancia activa fluroxipir . Las 
autorizaciones de productos fitosanitarios que contienen fluroxipir serán modificadas o 
estos productos serán retirados del mercado . La modificación de estas disposiciones se 
fundamenta en una evaluación de información confi rmatoria recibida tras la aprobación de 
la sustancia para el uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del 
Reglamento (CE) N° 1107/2009.  
Esta decisión se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos d e residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud o la seguridad de las personas, de la vida o la sanidad 
animal y vegetal y del medio ambi ente. 
En la evaluación y el examen de expertos de los datos de confirmación para fluroxipir  
facilitados  tras la aprobación del producto (Reglamento de ejecución de la Comisión 
(UE) N° 736/2011), se identificó que el material de grado técnico contenía una i mpureza 
pertinente desde un punto de vista toxicológico a un nivel que podría activar la clasificación  G/TBT/N/EU/431  
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  de la sustancia . Se consideró necesario establecer un límite  para la impureza inferior a 3 
g/kg con el fin de que no afectara a los consumidores, y así s e indica en el informe técnico 
de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria publicado en julio de 2015 . 
A fin de proteger a los consumidores, es necesario modificar las condiciones de 
autorización, estableciendo un límite para la impureza.  
Se modificar án o retirarán las autorizaciones vigentes ; los Estados miembros deberán 
modificar o retirar los productos fitosanitarios ya comercializados que contengan fluroxipir, 
a más tardar tres meses después de la entrada en vigor de la medida . De conformidad con 
el artículo 46 del Reglamento 1107/2009, se concede un período de gracia de 15 meses 
desde la entrada en vigor de la medida.  
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo http://eur -
lex.europa .eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
 Reglamento de ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo qu e respecta a la lista de sustancias activas autorizadas  
(DO L 153, 11  de junio de 2011 , páginas 1 a 186 ) http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/Es/TXT/?qid =1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
 Reglamento de ejecución (UE) N° 736/2011 de la Comisión, de 26 de julio de 2011 , 
por el que se autoriza la sustancia activa fluroxipir, con arreglo al  
Reglamento (CE)  N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento 
de ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisió n http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX:32011R0736  
 Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2015 . Technical Report  
on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA  
on the pesticide risk assessment for fluroxypyr in light of conf irmatory  
data. Publicación adicional de la EFSA 2015:EN -857: 4 3 páginas 
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2015.EN -857/abstract  
9. Fecha propuesta de a dopción : segundo trimestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el DO 
(modificación o retirada de las autorizaciones vigentes a más tardar tres meses después de 
la entrada en vigor).   
10. Fecha límite para la p resentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra inst itución:  
Comisión Europea , Servicio de información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_5129_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_5129_01_e.pdf