G/SPS/N/USA/2747  
27 de marzo de 2015  
(15-1728)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos. 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): SA: 17 – Caramelos 
blandos y duros, pastillas de menta y goma de mascar. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Listing of Color Additives Exempt From Certification; 
Synthetic Iron Oxide; Final Rule  (Clasificación de colorantes exentos de certificación: óxido 
de hierro sintético – Norma definitiva). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 4. 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-03-20/pdf/ 2015-06418.pdf 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
modifica el reglamento de aditivos colorantes para autorizar, por considerarlo seguro, el uso de óxido de hierro sintético en caramelos blandos y duros, pastillas de menta y goma 
de mascar. La medida se adopta para satisfacer la solicitud presentada por la empresa 
Wm. Wrigley Jr. Company (Wrigley) . 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna  G/SPS/N/USA/2747 
- 2 - 
   ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional: 
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 21 de abril de 2015. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 20 de marzo de 2015. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 21 de abril de 2015. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 20 de abril de 2015. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Las objeciones y solicitudes de audiencia se pueden presentar por escrito o por medios 
electrónicos, identificadas con el número de expediente ( docket ) FDA-2013-C-1008, por 
cualquiera de los métodos que se indican a continuación: 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Comunicaciones por escrito – Posibilidades para el envío de objeciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): 
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, Rm. 1061 Rockville, MD 20852, Estados Unidos 
 
Instrucciones – En todas las observaciones se deberá indicar el número de expediente del proceso de reglamentación ( Docket  Nº FDA-2013-C-1008). Todas las objeciones recibidas 
se introducirán sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información 
personal que se facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones 
figuran en el apartado Objections  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del 
documento notificado. 
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ 
] Servicio nacional de info rmación. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 80, N° 54, página 14839; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-03-20/pdf/ 2015-06418.pdf