G/TBT/N/THA/523  
31 de octubre  de 2018 
(18-6841) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2) : - 
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration  (FDA) (Administración de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Tailandia)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Enzimas para elaboración de alimentos o enzimas 
alimentarias.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft MOPH 
Notification, B.E..., entitled "Enzymes for Food Processing"  (Proyecto de Resolución del 
Ministerio de Salud Pública, "Enzimas para la elaboración de alimentos") . Documento en 
tailandés (35  páginas).   
6. Descripción del contenido : En la actualidad, las enzimas para la elaboración de 
alimentos están reguladas por l a Resolución del Ministerio de Salud Pública Nº  281 
de 2004 (2547  E.B.) relativa a los aditivos alimentarios . Las enzimas distintas de las 
aprobadas en la Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios están sujetas a 
evaluaciones obligatorias de inocuidad  antes de poder utilizarse en la elaboración de 
alimentos . Dadas las diferencias entre las prescripciones de información relativas a las 
enzimas y las relativas a otros aditivos alimentarios químicos, el Ministerio de Salud 
Pública propone la medid a notificada sobre las enzimas destinadas  a la elaboración de 
alimentos . La medida notificada establece las normas relativas a las enzimas industriales 
destinadas a la elaboración de alimentos, ya sea como aditivos , ya sea como  
coadyuvantes de elaboración . Quedan excluidas las enzimas empleadas con fines 
nutricionales, las producidas mediante cultivos microbianos tradicionales durante la 
fermentación y las empleadas exclusivamente en la producción de aditivos alimentarios 
o coadyuvantes de elaboración.  
Las enzimas para la elaboración de alimentos deberán reunir las características que se 
detallan a continuación.  G/TBT/N/THA/523  
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  La actividad enzimática será superior al 85% de la actividad declarada . No habrá 
microbios genomanipulados  en 1 g (en el caso de las enzimas derivadas de microbios 
genomanipulados).  
La calidad y la inocuidad deberán ajustarse a lo siguiente:  
3.1 Deberán cumplirse las Especificaciones Consultivas del Codex para la Identidad y 
Pureza de los Aditivos Alimentarios . 
3.2 Deberán cumplirse las especificaciones y consideraciones generales relativ as a los 
preparados enzimáticos que se emplean en la elaboración de productos alimenticios, a 
saber:  
 Salmonella spp.: Ausentes en una muestra de 25  g. 
 Total de coliformes : No más de NPM 30 por gramo de muestra.  
 Escherichia coli : Ausente en una muestra de 25  g. 
 Plomo : no más de 5 mg/kg.  
 Actividad antibiótica : Inexistente  en preparados de origen microbiano.  
3.3 Deberán cumplirse las resoluciones de  la Administración de Producto s Alimenticios y 
Farmacéuticos de Tailandia.  
El Proyecto de Resolución  notificado contiene:  
 La lista de las enzimas utilizadas en la elaboración de productos alimenticios 
(anexo  I). 
 La información necesaria para la autorización de enzimas alimentarias (ane xo II). 
Las enzimas que no figuren en el anexo  I o no hayan sido evaluadas por el Comité 
Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) deberán someterse 
a un análisis científico exhaustivo para determinar su inocuidad, a cargo de los 
organismo s tailandeses de evaluación de los riesgos.  
 Los requisitos relativos a la demostración de las necesidades tecnológicas y la 
eficiencia (anexo  III) para enzimas alimentarias cuyos usos funcionales no se 
enmarcan en los previstos en el anexo  I. 
 La lista de l os aditivos alimentarios autorizados para su uso en enzimas 
alimentarias y las respectivas condiciones aplicables (anexo  IV). 
 El método analítico para las enzimas empleadas en la elaboración de alimentos 
(anexo  V), conforme al Combined compendium of food a dditive specifications : 
Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and 
referenced in the food additive specifications . 
 Las prescripciones relativas al etiquetado de las enzimas alimentarias se 
describen en la Resolución  del Ministerio de Salud Pública relativa a los aditivos 
alimentarios . En el caso de los productos alimenticios que contengan enzimas 
empleadas como aditivos y coadyuvantes de elaboración y que no figuren en la 
lista antes de la entrada en vigor de la medi da notificada, habrá que presentar la 
información relativa a la evaluación de la inocuidad y de las necesidades 
tecnológicas en el plazo de dos años a partir de la entrada en vigor de la medida 
notificada.  
La medida notificada entrará en vigor un día después de su publicación en el Boletín del 
Gobierno.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de los consumidores . G/TBT/N/THA/523  
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  8. Documentos pertinentes:  
1. General Specifications and Considerations for Enzyme Preparations used in food 
processing  (Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios).  
2. Principles and Methods for the Risk Assessment of Chemicals in Food  (EHC240) ; 
Chapter 9 : Principles related to specific groups of substances  (FAO/OMS).  
3. Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos 
producidos utilizando microorganismos de ADN recombinante (Comisión del 
Codex Alimentarius).  
4. Combined compendium of Food Additive specifications vol. 4 : Analytical methods, 
test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food 
additive specifications  (Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos 
Alimentarios, 2006).  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, 
en su caso, de otra institución:  
National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards  (ACFS)  
(Oficina Nacional de Normas sobre Productos Básicos Agrícolas y Productos 
Alimenticios ) 
50 Phaholyothin Road, Ladyao,  
Chatuchak, Bangkok 10900  
Tailandia  
Teléfono : +(662) 561 4024  
Fax: +(662) 561 4034  
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitio web http://www.acfs.go.th/  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/THA/18_5685_00_x.pdf