G/SPS/N/BRA/1389  
16 de abril de 2018 
(18-2286) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : plaguicidas, 
componentes, productos relacionados y productos de protección de la madera 
(ICS: 13, 65). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Proyecto de Resolución N° 484 , de 16 de marzo de 
2018, Criteria for the evaluation and toxicological classification of pesticides, components, 
related products and wooden preservatives  (Criterios para evaluación y la clasificación 
toxicológica de plaguicidas, componentes, productos relacionados y productos de 
protección de la madera) . Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 29. 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%
C2%BA+484+ -+GGTOX/18d3d6d5 -0623-4daf-871b-f6825f92fd32 
(http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+PÚBLICA+Nº+484+ -
+GGTOX/18d3d6d5 -0623-4daf-871b-f6825f92fd32 )  
6. Descripción del contenido : en el proyecto de Resolución notificado se establecen 
criterios definidos por la ANVISA p ara la evaluación y la clasificación toxicológica de 
plaguicidas, componentes, productos relacionados y productos de protección de la madera.  
Para la evaluación toxicológica de productos se ha de tener en cuenta el Decreto N° 4,074 
de 4 de enero de 2002 , las actualizaciones de este Decreto y otros textos legislativos 
específicos.  
Los textos legislativos y las normas aplicables determinan la documentación necesaria para 
la evaluación toxicológica previa al registro o la renovación de registro de productos.  
Para acceder al registro solicitado por terceros, ANVISA podrá utilizar los datos y la 
información de resultados de estudios realizados por otra empresa.  
Todos los estudios toxicológicos que se presenten para cumplir estos requisitos deberán 
ajustarse a los  protocolos establecidos por la Organización de Cooperación y Desarrollo 
Económico (OCDE) o por otra autoridad si sus requisitos y la validación son similares.  
Sin perjuicio de las disposiciones del Decreto N° 4,074 , de 4 de enero de 2002 , los 
estudios de corrosión o irritación de la piel o de los ojos, el perfil toxicológico de un 
producto técnico será considerado equivalente al perfil del producto técnico de referencia, 
si no se clasifica en una categoría de mayor peligro, de conformidad con la legislació n G/SPS/N/BRA/1389  
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  específica y los criterios de equivalencia de la Organización de las Naciones Unidas para la 
Alimentación y la Agricultura (FAO).  
A los fines de clasificación toxicológica, la resolución notificada establece la aplicación de 
los criterios del Sistema Glo balmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos (SGA) de las Naciones Unidas.  
En el caso de plaguicidas, productos análogos y productos de protección de la madera ya 
registrados, la empresa deberá evaluar el estudio toxicológico y determinar si es necesario 
reclasificar el producto en función de las nuevas disposiciones.  
La empresa debe evaluar la composición/formulación de sus productos registrados y 
determinar si contienen componentes no autorizados.  
7. Objetivo y razón de ser : [ ] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Exist e una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejempl o, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : normas 
aplicables de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) ; criterios de 
equivalencia de la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la 
Agricultura (FAO) ; criterios del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos .  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : la fecha de publicación  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
11. Fecha propuesta de en trada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 90 días después de la fecha de publicación.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 23 de abril de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de infor mación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  G/SPS/N/BRA/1389  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br