G/SPS/N/EU/166  
20 de junio de 2016  
(16-3338)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): sustancias plaguicidas 
activas 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Draft Commission Regulation setting out scientific 
criteria for the determination of endocrine disrupting properties and amending Annex II to 
Regulation (EC) 1107/2009  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se 
establecen los criterios científicos para determinar las propiedades de alteración endocrina y por el que se modifica el anexo II del Reglamento [CE] N° 1107/2009) (Texto pertinente 
a efectos del EEE). Idioma(s): inglés Número de páginas: Documento en inglés (4 
páginas) + anexo (6 páginas). 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_2410_00_e.pdf 
6. Descripción del contenido: el presente documento se notifica con fines de transparencia 
y no prejuzga la posición de la Unión Europea con respecto a la aplicabilidad del Acuerdo 
MSF a las medidas notificadas, ni con respecto a la naturaleza o los efectos de la medida. 
El proyecto de reglamento de la Comisión notificado establece criterios científicos 
específicos relativos a las propiedades de alteración endocrina, que serán considerados 
para decidir si se aprueban sustancias activas destinadas a productos fitosanitarios, de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009. 
Los criterios se basan en la definición de "disruptores endocrinos", publicada en 2002 por 
la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de su Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas (IPCS). 
Antes de redactar el proyecto de reglamento se evaluó el impacto de la medida y se abrió 
una consulta pública. 
De conformidad con el Reglamento (EC) N° 1107/2009, si se demuestra que una sustancia 
es un disruptor endocrino según los criterios establecidos en el proyecto de reglamento 
notificado, no se aprobará su uso en productos fitosanitarios, a menos que se demuestre 
que se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 3.6.5.2 del anexo II del Reglamento (CE) N° 1107/2009. G/SPS/N/EU/166 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [X] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: 
 Reglamento (CE) n° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo http://eur-
lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 
(http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ) (en 
los 23 idiomas de la UE) 
 Comunicación de la Comisión: 
http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/com_2016_350_en.pdf  (en los 
23 idiomas de la UE) 
 Informe de la consulta pública: http://ec.europa.eu/dgs/health_food-
safety/dgs_consultations/food/consult ation_20150116_endocrine-disruptors_en.htm  
(en inglés) 
 Evaluación del impacto: 
http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/policy/index_en.htm  (en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): cuarto trimestre de 2016 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): después de la adopción 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 1° de enero de 2017 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/166 
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  12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 19 de agosto de 2016  
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Comisión Europea 
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales 
Rue Froissart 101 
B - 1049 Bruselas Teléfono: +(32 2) 29 54263 
Fax: +(32 2) 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu 
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales Rue Froissart 101 
B - 1049 Bruselas 
Teléfono: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu