BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
NOMOR 16 TAHUN 2013    
TENTANG  
BATAS MAKSIMUM  PENGGUNAAN  
BAHAN TAMBAHAN PANGAN GARAM PENGEMULSI  
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA  
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA,  
 
Menimbang  : bahwa untuk melaksanakan ketentuan Pasal 4 ayat (2) 
dan Pasal 5 ayat (2) Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 
033 Tahun 2012 tentang Bahan Tambahan Pangan perlu 
menetapkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan 
Makanan tentang Batas Maksimum Penggunaan Bahan 
Tambahan Pangan Garam Pengemulsi;  
Mengingat   : 1. Undang -Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang 
Perlindungan Konsumen  (Lembaran Negara Republik 
Indonesia Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan 
Lembaran Negara Republik Indonesia  Nomor 3821 ); 
2. Undang -Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang 
Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia 
Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara  
Republik Indonesia Nomor 5063);  
3. Undang -Undang Nomor 18 Tahun 2012  tentang 
Pangan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 
2012 Nomor 227 , Tambahan Lembaran Negara 
Republik Indonesia  Nomor 5360 ); 
4. Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999 tentang 
Label dan Iklan Pangan (Lembaran Negara Republik 
Indonesia Tahun 1999 Nomor 131, Tambahan 
Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3867);  
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-2- 
 
 
 
5. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 tentang 
Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan (Lembaran Negara 
Republik Indonesia Tahun 20 04 Nomor 107, 
Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia 
Nomor 4424);  
6. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang 
Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan 
Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non 
Departemen sebagaimana telah beberapa kal i diubah 
terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 
2013; 
7. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang 
Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga 
Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah 
beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan 
Presiden Nomor 4 Tahun 20 13; 
8. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 033 Tahun 2012 
tentang Bahan Tambahan Pangan  (Berita Negara 
Republik Indonesia  Tahun 2012 Nomor 757 ); 
9. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan 
Makanan Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 
tentang  Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas 
Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah dengan 
Keputusan Kepala Badan Peng awas Obat dan 
Makanan Nomor HK. 00.05 .21.4231 Tahun 2004;  
MEMUTUSKA N : 
Menetapkan  : PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN 
MAKANAN TENTANG BATAS MAKSIMUM PENGGUNAAN 
BAHAN TAMBAHAN PANGAN GARAM PENGEMULSI.  
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-3- 
 
 
 
BAB I 
KETENTUAN UMUM  
Pasal  1 
Dalam Peraturan in i yang dimaksud dengan : 
1. Pangan adalah segala sesuatu yang berasal dari sumber hayati produk 
pertanian, perkebunan, kehutanan, perikanan, peternakan, perairan, dan 
air, baik yang diolah maupun tidak diolah yang diperuntukkan sebagai 
makanan atau minuman bagi konsumsi manusia, term asuk bahan 
tambahan pangan, bahan baku pangan, dan bahan lainnya yang digunakan 
dalam proses penyiapan, pengolahan, dan/atau pembuatan makanan atau 
minuman.  
2. Bahan Tambahan Pangan, selanjutnya disingkat BTP, adalah bahan yang 
ditambahkan ke dalam pangan untuk mempengaruhi sifat atau bentuk 
pangan.  
3. Nama BTP atau jenis BTP, selanjutnya disebut jenis BTP, adalah nama 
kimia/generik/umum/lazim yang digunakan untuk identitas bahan 
tambahan pangan , dalam bahasa Indonesia atau dalam bahasa Inggris.  
4. Garam Pe ngemulsi ( Emulsifying salt ) adalah bahan tambahan pangan untuk 
mendispersikan protein dalam keju sehingga mencegah pemisahan lemak.  
5. Sediaan BTP adalah bahan tambahan pangan yang dikemas dan berlabel 
dalam ukuran yang sesuai untuk konsumen.  
6. Asupan harian y ang dapat diterima atau Acceptable Daily Intake,  yang 
selanjutnya disingkat ADI, adalah jumlah maksimum bahan tambahan 
pangan dalam miligram per kilogram berat badan  yang dapat dikonsumsi 
setiap hari selama hidup tanpa menimbulkan efek merugikan terhadap 
kesehatan.  
7. ADI tidak dinyatakan atau ADI not specified/ADI not limited/ADI 
acceptable/no ADI Allocated/no ADI necessary adalah istilah yang digunakan 
untuk bahan tambahan pangan yang mempunyai toksisitas sangat rendah, 
berdasarkan data (kimia, biokimia, to ksikologi dan data lainnya), jumlah 
asupan bahan tambahan pangan tersebut jika digunakan dalam takaran  
yang diperlukan untuk mencapai efek yang diinginkan serta pertimbangan 
lain, menurut pendapat Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives 
(JECFA) t idak menimbulkan bahaya terhadap kesehatan.  
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-4- 
 
 
 
8. Asupan maksimum harian yang dapat ditoleransi atau Maximum Tolerable 
Daily Intake, yang selanjutnya disingkat MTDI adalah jumlah maksimum 
suatu zat dalam milligram per kilogram berat badan  yang dapat dikonsumsi 
dalam sehari tanpa menimbulkan efek merugikan terhadap kesehatan.  
9. Batas Maksimum adalah jumlah maksimum BTP yang diizinkan terdapat 
pada pangan dalam satuan yang ditetapkan.  
10. Batas Maksimum Cara Produksi Pangan yang Baik atau Good Manufacturing 
Practice , selanjutnya disebut Batas Maksimum CPPB, adalah jumlah BTP 
yang diizinkan terdapat pada pangan dalam jumlah secukupnya yang 
diperlukan untuk menghasilkan efek yang diinginkan.  
11. BTP Ikutan ( Carry over ) adalah BTP yang berasal dari semua bahan baku 
baik yang dicampurkan maupun yang dikemas secara terpisah tetapi masih 
merupakan satu kesatuan produk.  
12. Kategori Pangan adalah pengelompokan pangan berdasarkan jenis pangan 
tersebut.  
13. Kepala Badan adalah Kepala Badan yang tugas dan tanggungjawabnya di  
bidang  pengawasan obat dan makanan.  
 
BAB II  
RUANG LINGKUP BTP  
Pasal 2  
(1) BTP tidak dimaksudkan untuk dikonsumsi secara langsung dan/atau tidak 
diperlakukan sebagai bahan baku pangan.  
(2) BTP dapat mempunyai atau tidak mempunyai nilai gizi, yang sengaja 
ditambahkan ke d alam pangan untuk tujuan teknologis pada pembuatan, 
pengolahan, perlakuan, pengepakan, pengemasan, penyimpanan dan/atau 
pengangkutan pangan untuk menghasilkan atau diharapkan menghasilkan 
suatu komponen atau mempengaruhi sifat pangan tersebut, baik secara 
langsung atau tidak langsung.  
(3) BTP tidak termasuk cemaran atau bahan yang ditambahkan ke dalam 
pangan untuk mempertahankan atau meningkatkan nilai gizi.  
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-5- 
 
 
 
BAB III  
JENIS DAN BATAS MAKSIMUM BTP GARAM PENGEMULSI  
Pasal  3  
Jenis BTP Garam Pengemulsi yang diizinkan digunakan dalam pangan terdiri 
atas: 
1. Natrium dihidrogen sitrat ( Sodium dihydrogen citrate ); 
2. Trinatrium sitrat ( Trisodium citrate ); 
3. Kalium dihidrogen sitrat ( Potassium dihydrogen citrate ); 
4. Trikalium sitrat ( Tripotassium citrate ); 
5. Mononatrium fosfat ( Monosodium orthophosphate ); 
6. Dinatrium fosfat ( Disodium orthophosphate ); 
7. Trinatrium fosfat ( Trisodium orthophosphate ); 
8. Monokalium fosfat  ( Monopotassium orthophosphate ); 
9. Dikalium fosfat ( Dipotassium orthophosphate ); 
10. Trikalium fosfat ( Tripotassium or thophosphate ); 
11. Gelatin ( Edible gelatin ); 
12. Dinatrium difosfat ( Disodium diphosphate ); 
13. Tetranatrium difosfat ( Tetrasodium diphosphate ); 
14. Tetrakalium difosfat ( Tetrapotassium diphosphate ); 
15. Dikalsium difosfat ( Dicalcium diphosphate ); 
16. Natrium tripolifosfat (Sodium tripolyphosphate ); 
17. Kalium tripolifosfat ( Potassium tri polyphosphate ); 
18. Natrium polifosfat ( Sodium polyphosphate ); 
19. Kalium polifosfat ( Potassium polyphosphate ); 
20. Kalsium polifosfat ( Calcium polyphosphates ); 
21. Ester asam lemak dan asetat dari gliserol ( Acetic and fatty acid esters of 
glycerol ); 
22. Ester asam lemak dan laktat dari gliserol ( Lactic and fatty acid esters of 
glycerol ); 
23. Ester asam lemak dan sitrat dari gliserol ( Citric and fatty acid esters of 
glycerol ); 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-6- 
 
 
 
24. Ester asam lemak dan diasetiltartrat dari gliserol ( Diacetyltartaric and fatty 
acid esters of glycerol ); dan   
25. Natrium glukonat ( Sodium gluconate ). 
Pasal 4  
Batas Maksimum penggunaan BTP  Garam Pengemulsi sebagaimana dimaksud 
dalam Pasal 3 untuk setiap Kategori Pangan sebaga imana tercantum dalam 
Lampiran I yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan ini.  
 
BAB IV  
PENGGUNAAN BTP GARAM PENGEMULSI  
Pasal 5  
(1) Penggunaan BTP Garam Pengemulsi dibuktikan dengan sertifikat analisis 
kuantitatif.  
(2) Dikecualikan dari ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), untuk 
penggunaan BTP pada Kategori Pangan dengan Batas Maksimum CPPB 
dibuktikan dengan sertifikat analisis kualitatif.  
(3) Jenis BTP Garam Pengemulsi yang tidak dapat dianalisis, Batas Maksimum 
dihitung berdasarkan penambahan BTP Garam Pengemulsi yan g digunakan 
dalam pangan.  
 
Pasal 6  
(1) BTP Garam Pengemulsi dapat digunakan secara tunggal atau campuran.   
(2) Dalam hal BTP Garam Pengemulsi digunakan secara campuran 
sebagaimana dimaksud pada ayat (1), perhitungan hasil bagi masing -masing 
BTP dengan Batas Maksim um penggunaannya jika dijumlahkan tidak boleh 
lebih dari 1 (satu).  
(3) Contoh perhitungan hasil bagi sebagaimana dimaksud pada ayat (2) s eperti 
tercantum pada Lampiran III yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari 
Peraturan ini.  
(4) Dikecualikan dari ketentuan  sebagaimana dimaksud pada ayat (2) untuk 
penggunaan BTP pada Kategori Pangan dengan Batas Maksimum CPPB.  
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-7- 
 
 
 
Pasal 7  
(1) Jenis dan Batas Maksimum BTP Garam Pengemulsi Ikutan ( carry over ) 
mengikuti ketentuan jenis dan Batas Maksimum BTP seperti tercantum pada 
Lampiran I sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4.  
(2) Dalam hal BTP Garam Pengemulsi Ikutan sebagaimana dimaksud pada ayat 
(1) tidak tercantum pada Lampiran I,  maka  harus terlebih dahulu 
mendapat persetujuan tertulis dari Kepala Badan.  
(3) Untuk mendapatkan persetu juan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) , 
pemohon harus mengajukan permohonan tertulis kepada Kepala Badan 
disertai kelengkapan data dengan menggunakan formulir sebaga imana 
tercantum dalam Lampiran II yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari 
Peraturan i ni. 
(4) Keputusan persetujuan/penolakan dari Kepala Badan diberikan paling lama 
6 (enam) bulan sejak diterimanya permohonan secara lengkap . 
 
Pasal 8  
(1) Jenis dan penggunaan BTP Garam Pengemulsi selain yang tercantum dalam 
Lampiran  I hanya boleh digunakan sebagai BTP Garam Pengemulsi setelah 
mendapat persetujuan tertulis dari Kepala Badan.  
(2) Untuk mendapatkan persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) , 
pemohon harus mengajukan permohonan tertulis kepada Kepala Badan 
disertai kelengkapan data dengan menggunakan  formulir sebagaimana 
tercantum dalam Lampiran II yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari 
Peraturan ini.  
(3) Keputusan persetujuan/penolakan dari Kepala Badan diberikan paling lama 
6 (enam) bulan sejak diterimanya permohonan secara lengkap . 
 
BAB V  
LARANGA N 
Pasal 9  
Dilarang menggunakan BTP Garam Pengemulsi sebagaimana yang dimaksud 
dalam Lampiran I untuk tujuan:                                          
a. menyembunyikan penggunaan bahan y ang tidak memenuhi persyaratan ;      
 
     
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-8- 
 
 
 
b. menyembunyikan cara kerja yang bertentangan dengan cara produksi 
pangan yan g baik untuk pangan ; dan/atau  
c. menyembunyikan kerusakan pangan.  
 
BAB VI  
SANKSI  
Pasal 10  
Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan ini dapat dikenai sanksi 
administratif berupa:  
a. peringatan secara tertulis;  
b. larangan mengedarkan untuk sementara waktu dan/atau perintah untuk 
penarikan kembali dari peredaran;  
c. perintah pemusnahan, jika terbukti tidak memenuhi persyaratan keamanan 
atau mutu; dan/atau  
d. pencabutan izin edar.  
 
BAB VII  
KETENTUAN PERALIHAN  
Pasal 11  
(1) Sediaan BTP Garam Pengemulsi dan Pangan mengandung BTP Garam 
Pengemulsi yang telah memiliki persetujuan pendaftaran harus 
menyesuaikan dengan ketentuan dalam Peraturan ini paling lama 1 (satu) 
tahun sejak diundangkannya Peraturan ini.  
(2) Sediaan BTP Gar am Pengemulsi dan Pangan mengandung BTP Garam 
Pengemulsi yang sedang diajukan permohonan perpanjangan persetujuan 
pendaftaran sebelum diberlakukannya Peraturan ini, tetap diproses 
berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 722/Menkes/Per/IX/1988 
tentang  Bahan Tambahan Makanan sebagaimana telah diubah dengan 
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1168/Menkes/Per/X/1999 dengan 
ketentuan masa berlaku surat persetujuan pendaftaran untuk jangka waktu 
1 (satu) tahun sejak diundangkannya Peraturan ini.  
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-9- 
 
 
 
BAB VII I 
KETENTUAN PENUTUP  
Pasal 12  
Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan.  
Agar setiap orang mengetahuinya memerintahkan pengundangan Peraturan ini 
dengan menempatkannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.  
 
Ditetapkan di Jakarta  
pada tanggal 5 April 2013  
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA , 
 
ttd. 
 
 
LUCKY S. SLAMET  
 
Diundangkan di Jakarta  
pada tanggal 5 April 2013  
MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA  
REPUBLIK INDONESIA,  
 
ttd. 
 
AMIR SYAMSUDIN  
 
BERITA NEGARA RE PUBLIK INDONESIA TAHUN 2013 NOMOR 555 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-10- 
 
 
 
LAMPIRAN I 
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS  OBAT DAN MAKANAN 
REPUBLIK INDONESIA  
NOMOR  16 TAHUN  2013  
TENTANG  
BATAS MAKSIMUM PENGGUNAAN  
BAHAN TAMBAHAN PANGAN GARAM PENGEMULSI  
 
 
BATAS MAKSIMUM PENGGUNAAN BTP GARAM PENGEMULSI  
 
 
1. Natrium dihidrogen sitrat  (Sodium dihydrogen citrate)   
 
INS. 331(i)    
ADI : tidak dinyatakan (not limited)  
Sinonim  : Monosodium citrate; monosodium salt of 2 -hydroxy -
1,2,3 -propanetricarboxylic acid; monosodium citrate; 
sodium citrate monobasic  
Fungsi lain  : Pengatur keasaman, pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum  
(mg/kg)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  CPPB  
01.6.2  Keju peram  CPPB  
01.6.4  Keju olahan  CPPB  
01.6.5  Keju analog  CPPB  
 
 
2. Trinatrium sitrat  (Trisodium citrate)  
 
INS. 331(iii)   
ADI : tidak dinyatakan (not limited)  
Sinonim  : Trisodium citrate; trisodium salt of 2 -hydroxy -1,2,3 -
propanetricarboxylic acid; trisodium salt of beta -
hydroxy -tricarballylic acid  
Fungsi lain  : Pengatur keasaman, pengemulsi, penstabil  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum  
(mg/kg)  
01.6.4  Keju olahan  CPPB   
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-11- 
 
 
 
 
 
3. Kalium dihidrogen sitrat  (Potassium dihydrogen citrate)  
 
INS. 332(i)    
ADI : tidak dinyatakan (not limited)  
Sinonim  : Potassium dihydrogen citrate; monopotassium salt of 
2-hydroxypropan -1,2,3 - tricarboxylic acid; 
monopotassium citrate; potassium citrate monobasic  
Fungsi lain  : Pengatur keasaman, pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum  
(mg/kg)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  CPPB  
01.6.2  Keju peram  CPPB  
01.6.4  Keju olahan  CPPB  
01.6.5  Keju analog  CPPB  
 
 
4. Trikalium sitrat  (Tripotassium citrate)   
 
INS. 332(ii)    
ADI : tidak dinyatakan (not limited)  
Sinonim  : Tripotassium citrate; tripotassium salt of 2 -hydroxy -
1,2,3 -propanetricarboxylic acid; tripotassium salt of 
beta-hydroxy -tricarballylic acid  
Fungsi lain  : Pengatur keasaman, pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum  
(mg/kg)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  CPPB  
01.6.2  Keju peram  CPPB  
01.6.4  Keju olahan  CPPB  
01.6.5  Keju analog  CPPB  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-12- 
 
 
 
 
 
5. Mononatrium fosfat  (Monosodium orthophosphate)  
 
INS. 339(i)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Monobasic sodium phosphate ; monosodium 
dihydrogen monophosphate ; monosodium 
dihydrogen orthophosphate ; monosodium 
monophosphat ; sodium acid phosphate ; sodium 
biphosphate ; sodium dihydrogen phosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
6. Dinatrium fosfat  (Disodium orthophosphate)   
 
INS. 339 (ii)   
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Dibasic sodium phosphate ; disodium acid 
phosphate ; disodium hydrogen monophosphate ; 
disodium hydrogen phosphate ; disodium phosphate ; 
secondary sodium phosphate ; disodium hydrogen 
orthophosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-13- 
 
 
 
 
 
7. Trinatrium fosfat  (Trisodium orthophosphate)   
 
INS. 339(iii)   
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Sodium phosphate; tribasic  sodium phosphate;  
sodium phosphate; trisodium phosphate; trisodium 
monophosphate  
Fungsi lain : Pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
8. Monokalium fosfat  (Monopotassium orthophosphate)  
 
INS. 340(i)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Monobasic potassium phosphate ; monopotassium 
dihydrogen monophosphate ; monopotassium 
dihydrogen orthophosphate ; monopotassium 
monophosphate ; potassium acid phosphate, 
potassium biphosphate ; potassium dihydrogen 
phosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi , penstabil  
   
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-14- 
 
 
 
 
 
9. Dikalium fosfat  (Dipotassium orthophosphate)  
 
INS. 340 (ii)   
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Dibasic potassium phosphate; dipotassium acid 
phosphate; dipotassium hydrogen monophosphate, 
dipotassium hydrogen orthophosphate; dipotassium 
hydrogen phosphate; dipotassium monophosphate, 
dipotassium phosphate; secondary potassium 
phosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
Trikalium fosfat  (Tripotassium orthophosphate)   
 
INS. 340 (iii)   
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Potassium phosphate ; Tribasic potassium 
phosphate ; Tripotassium  phosphate ; Tripotassium 
monophosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi , penstabil.  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-15- 
 
 
 
 
 
10. Gelatin  (Edible gelatin)  
 
INS. 428   
ADI : Tidak dinyatakan ( not limited ) 
Sinonim  : Gelatin edible  
Fungsi lain  : Pembentuk gel, pengemulsi, pengental , penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas Maksimum  
(mg/kg)  
01.6 Keju dan keju analog  5000  
 
 
11. Dinatrium difosfat  (Disodium diphosphate)   
 
INS. 450(i)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Acid sodium pyrophosphate, disodium dihydrogen 
diphosphate, disodium dihydrogen pyrophosphate, 
disodium phyrophosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi, penstabil.  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
12. Tetranatrium difosfat  (Tetrasodium diphosphate)  
 
INS.450(iii)   
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Sodium pyrophosphate, tetrasodium pyrophosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi , penstabil.  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-16- 
 
 
 
 
 
13. Tetrakalium difosfat  (Tetrapotassium diphosphate)  
 
INS. 450 (v)  
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Potassium pyrophosphate; tetrapotassium 
pyrophosphate;  tetrapotassium salt of diphosphoric 
acid 
Fungsi lain  : Pengemulsi, penstabil  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
14. Dikalsium difosfat  (Dicalcium diphosphate)  
 
INS. 450 (vi)  
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Calcium pyrophosphate,  dicalcium pyrophosphate  
Fungsi lain  : Pengemulsi , penstabil.  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
15. Natrium tripolifosfat  (Sodium tripolyphosphate )  
 
INS. 451(i)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Pentasodium tripoly phosphate ; sodium triphosphate ; 
triphosphate  
Fungsi lain  : Penstabil.  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)   
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-17- 
 
 
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
16. Kalium tripolifosfat  (Potassium tripolyphosphate )  
 
INS. 451(ii)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Pentapotassium tripolyphosphate ; potassium 
triphosphate  
Fungsi lain  : Penstabil.  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
Natrium polifosfat  (Sodium polyphosphate)   
 
INS. 452(i)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Graham's salt; sodium hexametaphosphate; sodium 
polyphosphate, glassy; sodium tetrapolyphosphate  
Fungsi lain  : Penstabil, pengemulsi  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-18- 
 
 
 
 
 
 
17. Kalium polifosfat  (Potassium polyphosphate)   
 
INS. 452(ii)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : Potassium metaphosphate; potassium 
polymetaphosphate  
Fungsi lain  : Penstabil, pengemulsi  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum  
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
18. Kalsium polifosfat  (Calcium polyphosphate)  
 
INS. 452(iv)    
MTDI  : 70 mg/kg berat badan, sebagai Fosfor (P)  
Sinonim  : - 
Fungsi lain  : Penstabil, pengemulsi  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
19. Ester asam lemak dan asetat dari gliserol  (Acetic and Fatty Acid Esters of 
Glycerol)  
 
INS. 472a    
ADI : tidak dinyatakan  ( not limited)  
Sinonim  : Acetic acid esters of mono - and diglycerides ; 
acetoglycerides ;  acetylated mono -and diglycerides      
Fungsi lain  : Penstabil, pengemulsi  
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-19- 
 
 
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
20. Ester asam lemak dan laktat dari gliserol  (Lactic and Fatty Acid Esters of 
Glycerol)  
 
INS. 472b    
ADI : tidak dinyatakan ( not limited ) 
Sinonim  : Lactic acid esters of mono -and diglycerides, 
lactoglycerides  
Fungsi lain  : Penstabil, pengemulsi  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-20- 
 
 
 
21. Ester asam lemak dan sitrat dari gliserol  (Citric and fatty acid esters of 
glycerol)   
 
INS. 472c   
ADI : tidak dinyatakan ( not limited)  
Sinonim  : CITREM; citric acid e sters of mono -and di -glycerides;  
citroglycerides  
Fungsi lain  : Penstabil, pengemulsi  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
22. Ester asam lemak dan diasetiltartrat dari gliserol  (Diacetyltartaric and fatty 
acid esters of glycerol ) 
 
INS. 472e   
ADI : 0 - 50 mg/kg berat badan  
Sinonim  : Diacetyltartaric acid esters of mono - and 
diglycerides; DATEM; tartaric, acetic and fatty acid 
esters of glycerol, mixed; mixed acetic and tartaric 
acid esters of mono and diglycerides of fatty acids  
Fungsi lain  : Penstabil, pengemulsi  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-21- 
 
 
 
23. Natrium glukonat ( Sodium gluconate ) 
 
INS. 576   
ADI : tidak dinyatakan ( not specified ) 
Sinonim  : Sodium D -gluconate  
Fungsi lain  : Sekuestran  
 
No. 
Kategori 
Pangan  Kategori Pangan  Batas 
Maksimum 
(mg/kg) sebagai 
total fosfor (P)  
01.6.1  Keju tanpa pemeraman (keju mentah)  9000  
01.6.2  Keju peram  9000  
01.6.4  Keju olahan  9000  
01.6.5  Keju analog  9000  
 
 
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA , 
 
ttd. 
 
 
LUCKY S. SLAMET  
        
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-22- 
 
 
 
LAMPIRAN II 
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS  OBAT DAN MAKANAN 
REPUBLIK INDONESIA  
NOMOR  16 TAHUN  2013  
TENTANG  
BATAS MAKSIMUM PENGGUNAAN  
BAHAN TAMBAHAN PANGAN GARAM PENGEMULSI  
 
 
CONTOH FORMULIR  PERMOHONAN PENGGUNAAN BTP  
 
 
FORMULIR BTP 1  
 
SURAT PERMOHONAN PENGGUNAAN  BTP 
 
Nama perusahaan/importir  :  
Alamat perusahaan/importir  :  
Nomor surat perusahaan/importir  :  
Perihal  :  
Lampiran  :  
 
Kepada Yth.  
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan  
 
Sesuai dengan ketentuan pasal (7 atau 8 )* Peraturan Kepala Badan Pengawas 
Obat dan Makanan, nomor....tentang Batas Maksimum Penggunaan Bahan 
Tambahan Pangan Garam Pengemulsi, dengan ini kami mengajukan permohonan 
untuk menggunakan BTP sebagai berikut:  
a. Jenis BTP dan INS**  : 
b. Fungsi    : 
c. Jenis panga n  : 
d. Kategori pangan  : 
 
Demikian surat ini kami sampaikan, atas perhatian dan kerjasamanya kami 
ucapkan terimakasih.  
TTD dan Cap Perusahaan  : 
Nama Pemohon   : 
Contact Person    : 
Telp./Fax/E -mail  : 
 
 
*  Pilih salah satu Pasal 7 bila BTP Garam Pengemulsi Ikutan ( Carry over ) atau Pasal 8 bila BTP 
Garam Pengemulsi  
** International Numbering System  
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-23- 
 
 
 
FORMULIR BTP 2  
 
DATA UMUM B AHAN T AMBAHAN PANGAN  
 
 
1. Nama Dagang  : 
 
2. Nama Jen is : 
 
3. Jenis Kemasan dan Netto : 
 
4. Nama Pabrik/ Perusahaan  :  
 Alamat Pabrik/Perusahaan  :  
 Nomor Telepon  : 
 
5. Nama Pabr ik Penge mas Kembali :  
 Alamat Pa brik Pengemas Ke mbali :  
 Nomor Telepon  : 
Nama Pabrik  Asal  :  
Alamat Pabrik asal   : 
 
6. Jika Lisensi    
 Nama Pabrik/Perusahaan   :  
 Alamat Pabrik/Perusahaan   : 
Nomor Telepon  : 
Nama Pabrik Pemberi Lise nsi  :  
Alamat Pa brik Pemberi Lise nsi  : 
 
7. Jika diimpor    
  Nama Pabrik   :  
 Alamat Pabrik   :  
 Nama Importir  : 
Alamat Importir : 
Nomor Telepon  : 
 
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-24- 
 
 
 
FORMULIR BTP 3  
 
Uraikan:  
 
1. Nama kimia  
..... 
 
2. Kode Internasional (No. INS/CI/E number)  
..... 
 
3. Rumus kimia  
.... 
 
4. Komposisi BTP  
..... 
 
5. Spesifikasi mutu bahan (deskripsi, sifat fisika dan kimia)  
..... 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-25- 
 
 
 
FORMULIR  BTP 4  
 
Uraikan:  
 
1. Komposisi produk  pangan  
.... 
 
2. Jumlah penggunaan BTP pada proses produksi pangan  
.... 
 
3. Fungsi dan tujuan penggunaan BTP  
.... 
 
4. Sertifikat analisis  BTP pada produk pangan  
.... 
 
5. Alur produksi produk pangan dan cara penggunaan produk pangan  
.... 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-26- 
 
 
 
FORMULIR BTP 5  
 
 
Uraikan kepustakaan dari referensi yang dapat dipercaya yang menjelaskan 
bahwa BTP tersebut aman digunakan disertai dengan data, sekurang -kurangnya:  
1. Sandingan/komparasi regulasi negara lain  
2. Data keamanan BTP (untuk jenis BTP baru)  
3. Metode pengujian BTP dala m produk pangan  
4. Metode analisis yang digunakan untuk penetapan kadar dan kemurnian  jenis 
BTP baru  
5. Mekanisme kerja BTP sehingga efek fisik yang dikehendaki dalam produk 
pangan dapat dicapai dalam pangan  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-27- 
 
 
 
FORMULIR BTP 6  
 
 
 
TANDA TERIMA  
     Nomor....../....../20....  
 
 
Nama Perusahaan  :  
 
Alamat  : 
  
Perihal  :  
 
Nomor Surat         
 :  
 
 
 
                                                                                   
Jakarta,...................20......  
                                                    
                                                                              Penerima  
 
 
                                                                                                              
..........................  
 
 
     
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKAN AN 
REPUBLIK INDONESIA , 
 
ttd. 
 
 
LUCKY S. SLAMET  
 
 
 
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-28- 
 
 
 
LAMPIRAN III 
PERATURAN  KEPALA BADAN PENGAWAS  OBAT DAN MAKANAN 
REPUBLIK INDONESIA  
NOMOR  16 TAHUN  2013  
TENTANG  
BATAS MAKSIMUM PENGGUNAAN  
BAHAN TAMBAHAN PANGAN GARAM PENGEMULSI   
 
 
CONTOH PERHITUNGAN PENGGUNAAN CAMPURAN BTP  
 
Contoh perhitungan  penggunaan campuran BTP Garam P engemulsi pada 
Kategori Pangan 01.6.4 Keju olahan  
 
BTP Batas 
Maksimum  
(mg/kg)  Penggunaan 
pada produk 
(mg/kg)  Perhitungan  
Gelatin  5000   x x / 5000 
Ester asam lemak 
dan diasetiltartrat 
dari gliserol  10000  y y /10 000 
   (x/5000) + (y/1 0000) ≤ 1 
 
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA,  
 
ttd. 
 
 
LUCKY S. SLAMET