PROYECTO DE REGLAMENTO TÉCNICO ANDINO DE 
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍ NIMAS PARA PRODUCTOS DE 
HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS  ABSORBENTES DE HIGIENE 
PERSONAL  
 
CAPÍTULO I 
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 
 
Artículo 1.- El presente Reglamento Técnico Andino tiene como objeto 
establecer las especificaciones técn icas mínimas, los procedimientos 
administrativos y  evaluación de la conformidad que deben cumplir los 
productos de higiene doméstica y produc tos absorbentes de higiene personal 
que se comercialicen en los territorios de los Países Miembros, con el fin de 
salvaguardar la salud pública de los usuarios, minimizando el riesgo sanitario.  Artículo 2.-  Los productos objeto del presente Reglamento Técnico Andino 
corresponden a las sub-partidas NAND INA indicadas en el Anexo 1, 
exceptuando los productos de higiene doméstica con propiedad desinfectante 
descritos en el literal f)  del Anexo 1 de la Decisión 706.  
 Los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene 
personal  deben cumplir con las espec ificaciones técnicas mínimas establecidas 
en la presente Decisión, además de cumplir  con lo establecido en la Decisión 
706.  
 
CAPITULO II 
DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS  
 
Artículo 3.-  Para la aplicación del Presente Reglamento Técn ico se debe tener 
en cuenta las definiciones estableci das en la Decisión 706. Asimismo los 
productos de higiene doméstica y produc tos absorbentes de higiene personal 
deben cumplir con los requisitos  que a continuación se presentan: 
 
a) Jabones y Detergentes  
 
JABONES  
 
Parámetro Especificación 
Características 
organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
Alcalinidad libre máxima 
expresada en NaOH o Na 2O Máximo 0,5% como NaOH  o 0,8% como Na 2O  
 
% de Humedad Máximo 35% 
 
DETERGENTES 
 
Parámetro Especificación  
 Características 
organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
pH 
 
Determinado en solución al 1% del producto 
 4-11  
 
 
b) Productos Lavavajilla s y Pulidores de Cocina 
 
 
LAVAVAJILLAS 
 
Parámetro Especificación 
Características 
organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
pH  
 
Determinado en solución al 1% del producto 5 -11  
 
 
 
 
PULIDORES DE USO EN COCINA 
  
Parámetro Especificación 
Características organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
pH  
 
Determinado en solución al 10% del producto 7 -12  
 
 
 
c) Suavizantes y Productos para prelavado y preplanchado de ropa 
 
Parámetro Especificación 
Características 
organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
pH 
 
 Mínimo 1.5  
 
 
 
d) Ambientadores 
 
Este tipo de productos debe reportar en las etiquetas, envases o prospectos  la leyenda 
“Evitar el contacto con la piel y no aplicar  directamente sobre las personas o animales”. 
 
Parámetro Especificación 
Características 
organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
Control de fugas para 
aerosoles presurizados1 Libre de fugas 
Punto de inflamabilidad2 Se debe incluir el punto de inflamabilidad en las etiquetas. 
Asimismo, los productos deberán contener precauciones, 
advertencias y condiciones de uso y almacenamiento para proteger al usuario. 
 
1 Para esta determinación se aceptará la técnica propia del fabricante o se 
recomienda la aplicación de las Directivas 75/324/EEC y 94/1/EC  
 2 Para esta determinación se aceptará la técnica propia del fabricante o se 
recomienda la aplicación de las FEA 608 EN14851:2005; FEA 609 EN14852:2005; 
FEA 610 EN14853:2006  o IRAM 3791. 
 
e) Blanqueadores y Quitamanchas 
 
Parámetro Especificación 
Características 
organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
pH 4-12.5  
 
 
f) Limpiadores de Superficie 
 
Parámetro Especificación 
Características organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
pH 4-11  
 
 
g) Productos absorbentes de higien e personal (toallas higiénicas, 
pañales desechables, tampones, prot ectores de flujos íntimos) 
 
PRODUCTOS ABSORBENTES  
(Toallas Higiénicas, Pa ñales Desechables, Pr otectores de Flujos 
Íntimos) 
 
Parámetro Especificación 
Características 
organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
Absorción y retención 
 Los PAHP (pañales, toallas higiénicas y demás productos)  
deberán absorber y retener el volumen de flujo establecido por 
el fabricante. 
Microbiológico 
  Recuento Total  de Mesófilos Aerobios Max 1000UFC 
 Mohos y Levaduras Max 100UFC 
 
TAMPONES 
 
Parámetro Especificación 
Características organolépticas Descripción del aspecto del producto indicando olor y color. 
Control microbiológico  
 
  Recuento total de mesófilos: Max 1000 UFC/g 
 
Recuento Hongos y levaduras: Max 100 UFC/g. 
 
Ausencia de patógenos: 
 
Escherichia Coli. 
Salmonella sp. 
Pseudomonas aeruginosa. Staphylococcus aureus. 
Candida albicans 
Absorción 
 Los tampones deberán cumplir con el rango de absorción 
declarado en el etiquetado de acuerdo a lo establecido por FDA o EDANA. 
 
Especificar en el rotulado el rango de absorción en gramos y la clasificación de absorción según lo indicado en el Cuadro No. 
1.  
  
 CUADRO No. 1 
 
Requisitos de información sobre el rango de absorción, a ser incluidos en el 
rotulado del empaque y en el instructivo 
  
ITEM SEGÚN EDANA SEGÚN FDA  
INFORMACION 
EMPAQUE Número de gotas (al frente o arriba tamaño 
mínimo 3mm). 
 
Advertencia riesgo de (leer y conservar 
instructivo)  Rango de absorción. 
 
Advertencia riesgos de 
TSS (leer y conservar 
instructivo) 
INFORMACION 
INSTRUCTIVO Instrucciones de uso. 
 Información TSS. 
 
Tabla con rangos equivalentes al número de gotas. Instrucciones de uso. 
 Información TSS. 
 
Explicación rangos de absorción.  
 
 Artículo 4.-  El interesado, al mo mento de  presentar la Notificación Sanitaria 
Obligatoria (NSO), o solic itar reconocimiento del Código de Identificación 
(NSO), o su renovación,  deberá adjuntar la Declaración del fabricante o un 
certificado de tercera parte que eviden cie conformidad del producto con los 
requisitos arriba indicados.   Artículo 5.- Adicional a lo establecido en el artículo anterior, el interesado 
deberá presentar a la Autoridad Nacional Competente, la Hoja de Declaración 
del fabricante en la que deberá estar in cluida la Hoja de Da tos de Seguridad de 
Materiales (MSDS). 
 Artículo 6.-  Los productos de higiene doméstica contenidos en envases 
presurizados e incluir punto de inflamabi lidad, además de las especificaciones 
técnicas mínimas establecidas en el  artículo 3 del presente Reglamento 
Técnico Andino.  Este dato deberá ser reportado en las etiquetas, envases o 
prospectos del producto. Asimismo, los productos deberán contener precauciones, advertencias y condi ciones de uso y almacenamiento para 
proteger al usuario.  Para la determinación del punto de inflam abilidad se aceptar á la metodología 
de ensayo del fabricante o alguno de lo s siguientes métodos de ensayo: FEA 
608 EN14851:2005; FEA 609 EN14852:2005; FEA 610 EN14853:2006  o IRAM 
3791. 
 
 
CAPITULO III  
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS  
 
Artículo 7.-  El interesado, al momento de pr esentar la NSO, o solicitar el 
reconocimiento del Código de Identificación NSO, o su renovación, deberá 
adjuntar la información exigida en el artíc ulo 7 de la Decisión 706, incluyendo la 
MSDS, la Declaración del fabricante o certificado de te rcera parte emitido por 
un OEC acreditado o design ado que certifique el cumplim iento del producto con  
 las especificaciones técnicas establec idas en el presente Reglamento Técnico 
Andino.  Artículo 8.-  La evaluación de la conformidad exigida en el presente 
Reglamento Técnico Andino será de responsabilidad del fabricante o 
responsable de la comercialización. La evaluación de la conformidad por 
tercera parte deberá ser realizada por  un organismo de evaluación de la 
conformidad acreditado o designado por la Autoridad Nacional competente.  
 
Artículo 9.-  La Autoridad Nacional Competente,  en ejercicio de las funciones 
de control y vigilancia en el mercado est ablecidas en la Deci sión 706, será la 
encargada de la supervisión y verificaci ón del cumplimiento de lo establecido 
en el presente Reglamento Técnico Andino.  
 Artículo 10.- En cumplimiento de los capítulos VI  y VII de la Decisión 706, la 
Autoridad Nacional Competente proceder á a la aplicación de las medidas 
sanitarias de seguridad y las sanc iones a las que haya lugar por el 
incumplimiento del presente Reglamento Técnico Andino.  
  
CAPÍTULO IV 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARI AS Y TRANSITORIAS  
 
Artículo 11.- Entrada en vigor 
De conformidad con lo señalado en el Numeral 2.12 del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC y con el Numeral 5º del Artículo 9º 
de la Decisión 562 de la Comisión de la Comunidad  Andina, la presente 
Decisión entrará en vigor seis (6) meses después de la fecha de su publicación 
en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena. 
 
Artículo 12.- Régimen de Transición 
El presente Reglamento Técnico Andino no será de aplicación a los productos 
que hayan sido materia de compra v enta (sustentada documentalmente) y  
hayan sido despachados por el proveedor a un primer distribuidor o importador 
del País Miembro de destino antes de la  fecha de entrada en vigor de la 
presente Decisión.  Asimismo, los productos f abricados en el País Miem bro de origen, o aquellos 
nacionalizados o importados de manera definitiva antes de la fecha de entrada 
en vigor de esta Decisión que no hayan si do aún comercializados y constituyan 
inventarios, tendrán un plazo de doce (12) meses contados a partir de la fecha 
de entrada en vigor para su comerciali zación, sin que se les exija el 
cumplimiento del presente Reglament o Técnico Andino. A partir del 
vencimiento del plazo mencionado se les aplicará lo dispuesto en esta Decisión.   
 ANEXO 1 
 
PRODUCTOS SUJETOS AL CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO TÉCNICO ANDINO DE 
ESPECIFICACIONES TÉCN ICAS MÍNIMAS PARA PRODUC TOS DE HIGIENE DOMÉSTICA 
Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL 
SEGUN NANDINA 766 
 
Código Descripción de la mercancía Observaciones 
33.07 Preparaciones para afeitar o para antes o 
después del afeitado, desodorantes corporales, 
preparaciones para el baño, depilatorios y demás preparaciones de perfumería, de tocador o de 
cosmética, no expresadas ni comprendidas en 
otra parte; preparaciones desodorantes de locales, incluso sin perfumar, aunque tengan 
propiedades desinfectantes.   
  - Preparaciones para perfumar o desodorizar 
locales, incluidas las preparaciones odoríferas para 
ceremonias religiosas:   
3307.41.00 - -  «Agarbatti» y demás preparaciones odoríferas 
que actúan por combustión Solo: Ambientadores 
3307.49.00 - -  Las demás Solo: Ambientadores 
34.01 Jabón; productos y preparaciones orgánicos 
tensoactivos usados como jabón, en barras, 
panes, trozos o piezas troqueladas o moldeadas, aunque contengan jabón; productos y 
preparaciones orgánicos tensoactivos para el 
lavado de la piel, líquidos o en crema, acondicionados para la venta al por menor, 
aunque contengan jabón; papel, guata, fieltro y 
tela sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos de jabón o de detergentes.   
  - Jabón, productos y preparaciones orgánicos 
tensoactivos, en barras, panes, trozos o piezas 
troqueladas o moldeadas, y papel, guata, fieltro y 
tela sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos 
de jabón o de detergentes:   
3401.19 - - Los demás:   
3401.19.10 - - - En barras, panes, trozos o piezas troqueladas o 
moldeadas Solo: Jabones 
3401.19.90 - - - Los demás Solo: Jabones 
34.02 Agentes de superficie orgánicos (excepto el 
jabón); preparaciones tensoactivas, 
preparaciones para lavar (incluidas las preparaciones auxiliares de lavado) y 
preparaciones de limpieza, aunque contengan 
jabón, excepto las de la partida 34.01.   
3402.20.00 - Preparaciones acondicionadas para la venta al por 
menor Solo: Detergentes de uso 
doméstico; productos 
lavavajillas; pulidores de cocina; 
productos para prelavado; 
Blanqueadores (ropa y limpieza 
del hogar); quitamanchas (ropa y limpieza del hogar); 
limpiadores de superficies; 
excepto los productos con  
 Código Descripción de la mercancía Observaciones 
propiedad desinfectante 
3402.90 - Las demás:   
3402.90.91 - - - Preparaciones tensoactivas a base de nonyl 
oxibenceno sulfonato de sodio Solo: Detergentes de uso 
doméstico; productos lavavajillas; limpiadores de 
superficie; excepto los 
productos con propiedad 
desinfectante. 
3402.90.99 - - - Los demás Solo: Detergentes de uso 
doméstico; productos 
lavavajillas; pulidores de cocina; productos para prelavado; 
blanqueadores (ropa y limpieza 
del hogar); quitamanchas (ropa y limpieza del hogar); 
limpiadores de superficies; 
excepto los productos con 
propiedad desinfectante. 
34.05 Betunes y cremas para el calzado, encáusticos, 
abrillantadores (lustres) pa ra carrocerías, vidrio 
o metal, pastas y polvos para fregar y preparaciones similares (incluso papel, guata, 
fieltro, tela sin tejer, plástico o caucho celulares, 
impregnados, recubiertos o revestidos de estas 
preparaciones), excepto las ceras de la partida 
34.04.  
3405.40.00 - Pastas, polvos y demás preparaciones para fregar Solo: Pulidores de cocina 
38.09 Aprestos y productos de acabado, aceleradores 
de tintura o de fijación de materias colorantes y 
demás productos y preparaciones (por ejemplo: 
aprestos y mordientes), de los tipos utilizados en la industria textil, del papel, del cuero o 
industrias similares, no expresados ni 
comprendidos en otra parte.   
  - Los demás:   
3809.91.00 - - De los tipos utilizados en la industria textil o 
industrias similares Solo: Suavizantes; pre 
planchado de ropa. 
96.19 Compresas y tampones higiénicos, pañales para 
bebés y artículos similares, de cualquier materia.   
9619.00.10 - Pañales para bebés  
9619.00.20 - Compresas y tampones higiénicos  
9619.00.90 - Los demás Sólo: pañales para adultos 
* * * *