G/TBT/N/EU/497  
4 de agosto  de 2017 
(17-4224) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos T écnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate d e un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspond a; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : clotianidina (sustancia plaguicida activa)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implement ing Regulation amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as 
regards the conditions of approval of the active substance clothianidin  (Proyecto de 
Reglamento de Ejecución de la Comisión que modifica el Reglamento de Ejecución de la 
Comisión (UE) N° 5 40/2011 en lo referente a las condiciones de aprobación de la sustancia 
activa clotianidina) . Documento en inglés (5 páginas) + anexo (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado modifica las  condiciones de aprobación de la sustancia activa clotianidina . Las 
autorizaciones de productos fitosanitarios que contienen clotianidina serán modificadas o 
estos productos serán retirados del mercado . La modificación de estas disposiciones se 
fundamenta en una evaluación de información confirmatoria recibida tras la modificación 
de las condiciones de aprobación de clotianidina (Reglamento (UE) N° 485/2013).  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : en la evaluación de información confirmatoria recibida tras la modificación de 
las condiciones de aprobaci ón de clotianidina (Reglamento (UE) N° 485/2013), para la 
mayoría de los cultivos, se confirmó que los productos fitosanitarios que contienen la 
sustancia activa clotianidina presentan un riesgo elevado para las abejas . En particular, en 
lo que respecta a la exposición por el polvo, se establecieron riesgos graves importantes 
para cereales de invierno, y no se pueden excluir  riesgos crónicos importantes para las G/TBT/N/EU/497  
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  abejas en remolacha azucarera.  En cuanto al consumo de residuos en polen y néctar 
contaminados, se establecieron riesgos agudos y crónicos importantes, o no se puede 
excluir un riesgo importante en la mayoría de usos en campo.  También se establecieron 
riesgos agudos y crónicos para las abejas en los cultivos siguientes en todos los usos en 
campo . Para viveros de silvicultura, no se pueden excluir los riesgos para las abejas 
porque los solicitantes no proporcionaron datos.  
A fin de proteger las abejas, es necesario modificar las condiciones de autorización, 
estableciendo una nueva restricción de uso . En particular, se debe limitar el uso de 
clotianidina a invernaderos permanentes, en los que los vegetales cultivados permanecen 
todo el ciclo y no se replantan al exterior.  
Las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan clotianidina no se  podrán 
poner en el mercado ni utilizar, excepto si se utilizan en invernaderos permanentes, en los 
que los vegetales cultivados permanecen todo el ciclo y no se replantan al exterior.  
Se modificarán o retirarán las autorizaciones vigentes ; los Estados mie mbros deberán 
modificar o retirar las autorizaciones vigentes para productos fitosanitarios que contengan 
clotianidina, a más tardar tres meses después de la entrada en vigor de la medida . De 
conformidad con el artículo 46 del Reglamento N° 1107/2009, se c oncede un período de 
gracia de 6 meses desde la entrada en vigor de la medida.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitar ios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:320 09R1107&qid=1437730988988&from=ES  
Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas  autorizadas (DO L 153, de 11 de junio 
de 2011, páginas 1 -186) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
Regla mento de ejecución (UE) N° 485/2013 de la Comisión de de 24 de mayo de 2013  por 
el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 en lo relativo a las 
condiciones de aprobación de las sustancias activas clotianidina, tiametoxam e 
imidacloprid,  y se prohíben el uso y la venta de semillas tratadas con productos 
fitosanitarios que las contengan (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 139, de 25 de 
mayo de 2013 , páginas 238 -252) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1491312449480&uri=CELEX:32013R0485  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) . Peer review of the pesticide risk 
assessment for the active substance clothianidin i n light of confirmatory data submitted  
(Examen por homólogos de una evaluación de riesgo de plaguicidas, para la sustancia 
activa clotianidina, sobre la base de datos confirmatorios) . EFSA Journal  
2016;14(11):4606 [34 pp.].  
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4606   
9. Fecha propuesta de adopción : cuarto trimestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de su publicación en el Diario 
Oficial de las CE  
10. Fecha  límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  G/TBT/N/EU/497  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Servicio de información OTC de la Comisión Europea  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio web : 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachm ents/2017/TBT/EEC/17_3483_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_3483_01_e.pdf