G/TBT/N/USA/1217  
4 de noviembre  de 2016 
(16-6040) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Admini stración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA), Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS) (1236)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvase enviar las observaciones a : USA WTO/TBT Enquiry Point  
(Servicio de información OMC/OTC de los  Estados Unidos)  
Correo electrónico: usatbtep@nist.gov   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Sustancias que agotan el ozono . Equipo médico 
(ICS: 11.040) . Calidad del aire (ICS 13.040). 13.040) . Generadores aerosol es 
(ICS: 55.130) . Productos de la industria química en general (ICS : 71.100)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Use of Ozone -
Depleting Substances  (Uso de sustancias que agotan la capa de ozono) . Documento en 
inglés (5 págin as). 
6. Descripción del contenido : la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) propone una modificación de su reglamento relativo al uso de sustancias que agotan 
la capa de ozono, incluidos los clorofluorocarbonos (CFC) : se eliminarí a la clasificación de 
determinados productos en la categoría "usos esenciales" prevista en la Ley de Calidad del 
Aire. Los productos para usos esenciales no están afectados por la decisión de la FDA, de 
prohibir el uso de CFC y otros gases propulsores que agotan la capa de ozono en productos 
reglamentados por la FDA, ni por la decisión de la Agencia de Protección del Medio 
Ambiente (EPA) de prohibir el uso de sustancias que agotan la capa de ozono en 
recipientes dispensadores a presión . Si se adopta de mane ra definitiva, la medida 
notificada suprimiría la exención para los anestésicos de uso externo en membranas 
mucosas accesibles, administrados con cánula (uso humano) . La FDA propone esta medida 
porque los productos considerados ya no se comercializan en fo rmulaciones autorizadas 
que contienen sustancias que agotan la capa de ozono, y porque ya hay alternativas sin 
estas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección del medio ambiente  G/TBT/N/USA/1217  
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  8. Documentos pertinentes : Federal Register (FR), volumen 81, página 74368, de 26 de 
octubre de 2016; T ítulo 21 de la parte 2 del Código de Reglamentos Federales (CFR) . La 
norma adoptada se publicará en el Federal Register.  
9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 27 de diciembre de 2016  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de telé fono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_4583_00_e.pdf