- 1 -식품의약품안전처 공고제2014 -31호
「식품의약품안전처 시험의뢰 규칙」(총리령제1020호,2013.3.23, 제정)을
일부개정함에 있어국민에게 미리알려의견을수렴하고자 그취지,개정이
유및주요내용을「행정절차법」제41조에따라다음과같이공고합니다 .
2014년2월11일
식품의약품안전처장
식품의약품안전처 시험의뢰 규칙 일부개정령안
1.개정이유
식품의약품안전처 소관시험․검사의뢰업무와관련하여식품의약
품안전처소속기관(식품의약품안전평가원과 지방식품의약품안전청 )을
시험․검사의뢰기관으로명확화하고「식품․의약품분야시험․검
사등에관한법률」제정에따른시험․검사용어와통일성을기하는
한편,축산물시험․검사의뢰기준을통합하고「시험․검사등잔여
검체처리규정」의법적근거를마련함으로써의뢰시험․검사업무
의효율성을제고하고자함
2.주요내용
가.식품의약품안전처 소속기관을 시험 ·검사 의뢰 기관으로 명확화- 2 -(제명 ,제1조)
식품의약품안전처 소속기관을시험·검사를의뢰하는기관으로명시
하여명확화함
나.시험 ·검사 관련 법률과 용어 통일 및정의 제·개정 (제2조및전문 )
1)「식품·의약품분야시험·검사등에관한법률」제정(2013.7.30.)에
따른시험및검사정의제·개정
2)동규칙의제명을포함하여전문의′시험′용어를′시험·검
사′로통일
다.축산물 시험 ·검사 의뢰기준 통합 (제3조및전문 )
「축산물위생관리법 」이식품의약품안전처 소관법령으로이관됨에
따라축산물의시험·검사의뢰기준을동규칙으로통합
라.「시험 ·검사 등잔여검체 처리규정 」의법적 근거 마련 (제9조)
시험·검사의뢰인이의뢰한검사대상물의반환을요구하지않는경
우식품의약품안전처장이 정하는방법에따라처리할수있도록하
는「시험·검사등잔여검체처리규정」의법적근거마련
3.의견제출
이개정안에대하여의견이있는단체또는개인은 2014 년3월24일까지
다음사항을기재한의견서를식품의약품안전처장 (우편번호:363-700,주
소:충청북도청원군오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품
의약품안전처,참조:검사제도과,전화043-719-1804/1803, 팩스043-719-18- 3 -00))에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬̇·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우에는단체명과대표자성명),주소및전화번호
다.기타참고사항
4.기타
자세한사항은식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) →뉴스
/소식→입법/행정예고를참조하거나식품의약품안전처 검사제도과(전
화:043-719-1804팩스:043-719-1800)로문의하여주시기바랍니다.- 4 -총리령제호
식품의약품안전처 시험의뢰 규칙 일부개정령안
식품의약품안전처 시험의뢰규칙일부를다음과같이개정한다.
제명“식품의약품안전처 시험의뢰규칙”을“식품의약품안전처 및그소
속기관시험ㆍ검사의뢰규칙”으로한다.
제1조중“식품의약품안전처에 의뢰하는시험”을“식품의약품안전처 및
그소속기관에의뢰하는시험ㆍ검사”로한다.
제2조를다음과같이한다.
제2조(정의)이규칙에서사용하는용어의정의는다음과같다.
1.“시험”이란시험ㆍ검사대상물(이하“검사대상물”이라한다)에대하
여물리적ㆍ화학적ㆍ전기적ㆍ기계적ㆍ위생학적ㆍ제제학(製劑學)적
ㆍ생물학적ㆍ미생물학적등의방법으로분석또는측정하는것을말
한다.
2.“검사”란시험결과에의하거나그와관계없이검사대상물의성분
이나규격,그밖의검사기준에부합하는지에대한조사를말한다.
제3조의제목“(시험의구분)”을“(시험ㆍ검사의구분)”으로하고,같은
조각호외의부분중“식품의약품안전처 ”를“식품의약품안전처 및그
소속기관”으로,“시험은”을“시험ㆍ검사는”으로하며,같은조제1호부터
제8호까지중“시험”을각각“시험·검사”로하고,같은조제8호중“제7- 5 -호”를“제8호”하며,같은조제5호부터제8호까지를각각제6호부터제9호
까지로하고,같은조에제5호를다음과같이신설한다.
5.「축산물위생관리법」에따른축산물에관한시험·검사
제4조의제목“(시험의뢰)”를“(시험ㆍ검사의뢰)”로하고,같은조각호
외의부분전단중“시험을”을“시험ㆍ검사를”로,“포함한다)에검사대
상물과시험”을“포함한다.다만,관련법령에서신청서서식을정하고
있는경우그에따른다)에검사대상물과시험ㆍ검사”로,“식품의약품안
전처장”을“식품의약품안전처장 또는그소속기관장”으로하며,같은조
각호외의부분후단중“시험을”을“시험ㆍ검사를”로하고,같은조제
1호를다음과같이한다.
1.제3조제1호(방역용살충제및의료기기는제외한다)부터제6호까지,
제8호및제9호의시험ㆍ검사:별지제1호서식의시험ㆍ검사의뢰서
제4조제2호중“시험”을각각“시험ㆍ검사”로,“시험의뢰서”를“시험ㆍ
검사의뢰서”로하고,같은조제3호중“시험”을각각“시험ㆍ검사”로,
“시험및제3조제6호의시험과”를“시험ㆍ검사및제3조제7호의시험ㆍ
검사와”로,“시험의뢰서”를시험ㆍ검사의뢰서”로한다.
제5조의제목“(시험의뢰의거부)”를“(시험ㆍ검사의뢰의거부)”로하고,
같은조제1항각호외의부분중“시험의뢰를받은식품의약품안전처
장”을“시험ㆍ검사의뢰를받은식품의약품안전처장 또는그소속기관
장”으로,“시험을”을“시험ㆍ검사를”로하며,같은항제1호중“시험”을
“시험ㆍ검사”로,“식품의약품안전처장 ”을“식품의약품안전처장 또는그- 6 -소속기관장”으로하고,같은항제2호중“식품의약품안전처장 ”을“식품
의약품안전처장또는그소속기관장”으로,“시험을”을“시험ㆍ검사를”로
하며,같은조제2항각호외의부분중“식품의약품안전처장 ”을“식품
의약품안전처장또는그소속기관장”으로,“시험에관하여시험의뢰”를
“시험ㆍ검사에관하여시험ㆍ검사의뢰”로,“한다)의시험을”을“한다)
또는관할도ㆍ특별자치도축산물위생검사기관 (이하“축산물위생검사기
관”이라한다)의시험ㆍ검사를”로,“보건환경연구원에서 그시험이불가
능한경우에만”을“보건환경연구원또는축산물위생검사기관에서 그시
험ㆍ검사가불가능한경우에는사유를명시하여관할지방식품의약품안
전청에의뢰하게하고,지방식품의약품안전청에서도 불가능한경우지
방식품의약품안전청에서 식품의약품안전평가원으로 ”로하고,같은항
제1호중“시험”을각각“시험ㆍ검사”로하며,같은항제2호를다음과
같이한다.
2.제3조제4호부터제6호까지의시험ㆍ검사
제5조제2항제3호중“시험”을“시험ㆍ검사”로하고,같은조제3항중
“식품의약품안전처장 ”을“식품의약품안전처장 또는그소속기관장”으
로,“시험을”을“시험ㆍ검사를”로,“검사대상물을”을“검사대상물이있
는경우의뢰인에게”로한다.
제6조의제목“(시험성적서등의발급)”을“(시험ㆍ검사성적서등의발
급)”으로하고,같은조각호외의부분중“식품의약품안전처장은 시험
을”을“식품의약품안전처장 또는그소속기관장은시험ㆍ검사를”로,“시- 7 -험성적서”를각각“시험ㆍ검사성적서”로하며,같은조각호외의부분
에단서를다음과같이신설한다.
다만,관련법령이나그에근거하여정하는성적서가따로있는경우
그에따를수있다.
제6조제1호중“시험”을“시험ㆍ검사”로,“시험성적통보서”를“시험ㆍ검
사성적통보서”로하고,같은조제2호중“시험”을“시험ㆍ검사”로,“시
험성적서”를“시험ㆍ검사성적서”로한다.
제7조의제목“(시험성적서등의재발급신청)”을“(시험ㆍ검사성적서등
의재발급신청)”으로하고,같은조중“시험성적서또는시험성적서의”
를“시험ㆍ검사성적서또는그”로,“시험성적서”를“시험ㆍ검사성적서”
로,“식품의약품안전처장 ”을“식품의약품안전처장 또는그소속기관장”
으로한다.
제8조제1항중“시험을”을“시험ㆍ검사를”로,“시험성적서또는시험성
적서의”를“시험ㆍ검사성적서또는그”로하고,같은조제2항제1호및
제2호중“시험”을각각“시험ㆍ검사”로한다.
제9조제목외의부분을제1항으로하고,같은항단서중“시험을”을
“시험ㆍ검사를”로하며,같은조에제2항을다음과같이신설한다.
②반환되지않는검사대상물은식품의약품안전처장이 정하는방법에
따라처리한다.
제10조의제목“(시험결과의광고및표시)”를“(시험ㆍ검사결과의광고
및표시)”로하고,같은조제1항중“시험을”을“시험ㆍ검사를”로,“식품- 8 -의약품안전처장이 실시한시험”을“식품의약품안전처장 또는그소속기
관장이실시한시험ㆍ검사”로,“시험성적서”를“시험ㆍ검사성적서”로하
며,같은조제2항중“시험”을“시험ㆍ검사”로,“시험성적서”를“시험ㆍ
검사성적서”로한다.
별지제1호서식부터별지제6호서식까지를각각별지와같이한다.
부 칙
제1조(시행일)이규칙은공포한날부터시행한다.
제2조(시험·검사의뢰에관한경과조치)이규칙시행당시종전의규정
에따라이미접수된시험·검사에관하여는종전의규정을적용한다.
제3조(서식에관한경과조치)이규칙시행당시종전의규정에따른
서식은이규칙시행일부터6개월까지이규칙에따른서식과함께
사용하되,바뀐부분을반영하여사용하여야한다.- 9 -[별지 제1호서식 ] (앞쪽)
(      ) 시험․검사의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의뢰인① 성명 ② 생년월일
③ 주소
      (전화번호 )
제조자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제조지 또는 산지
⑦ 검 사 대 상 물 명
⑧ 시험․검사항목
⑨ 의 뢰 목 적
⑩ 제조법 및 참고사항
 ⑪ 시험․검사성 적 서
    필 요  부 수성적서        부(          )외국어번역문          부
    「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의뢰 규칙」 제4조에 따라 위
와 같이 시험․검사를  의뢰함과 동시에 시험․검사성적서  및 외국어번역문의 발급
을 신청합니다 .
년        월        일
의뢰인              (서명 또는 인)
        〇〇 기관장 귀하
    구비서류 : 뒤쪽 참조
    작성 시 주의사항
  1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법인의 명칭과 대표자의 성
명을 적습니다 .
  2. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑪란의 ( )안에 해당 외국어명을 표기하고 , 
①ㆍ③란의 성명ㆍ주소를 해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
  3. 지방식품의약품안전청에 의뢰하는 경우에는 제5조제2항에 따라 사유를 ⑨란에 
적습니다 . 
수수료
별도고시참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 10 -※ 처리기간 및 구비서류 (뒤쪽)
민 원 사 무 명 처 리 기 간 구 비 서 류
의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 
단일제제 )30일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서 (수입의 경우) 1부
의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 
2개 성분 이상 제제 및 원료의약품 )55일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서 (수입의 경우) 1부
의약품 등 검정(수출용 혈장분획제제
에 한함)35일 1. 시험·검사의뢰서 1부
2. 검사대상물 (국가출하승인의약품 지정, 승인절차 및 방
법 등에 관한 규정(식약처 고시) 별표1 및 2의 시료량에 
준함)
3. 자사시험 ·검사성적서
수입생약제제검정
-단일성분제제 중 동물시험을 필요로 
하는
ㆍ함량시험 및 아니필락시스
ㆍ항원시험55일
40일1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서 (수입의 경우) 1부
수출인삼제제검정 25일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
재조합의약품검정 62일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 기준 및 시험․검사방법 심사결과서 1부
3. 시ㆍ도 보건환경연구원 시험·검사불능확인서 1부
4. 검사대상물
5. 그 밖에 시험·검사에 필요한 자료 1부
HIV항체검사 7일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
B형간염 (항체)검사 및 C형항체검사 10일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품검사 25일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품첨가물검사 25일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
기구ㆍ용기 및 포장시험 20일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품 중 미생물검사
- 일반미생물검사 (항목당 )
- 혐기성균 및 식중독균 검사10일
35일1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품비타민검사 35일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사․대상물
식품 중 방사능오염검사 20일 1. 시험․검사의뢰서  1부
2. 검사대상물
이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .
의 뢰 인처 리 기 관
식품의약품안전처 또는 그 소속기관
(의약품 등 시험·검사담당부서 )
의 뢰 서  작 성▶
접수(민원실 ) ◀
◀
성적서 발급
성 적 서  작 성
▲
▼
시 험 ․검 사
시 험․검사성 적 결 과  통 보- 11 -[별지 제2호서식 ] (제1면)
방역용살충제 시험․검사의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의뢰인① 성명 ② 생년월일
③ 주소
      (전화번호 )
제조자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제조지 또는 산지
⑦ 검 체 명
시험․검사
항목⑧ 구분
⑨ 대 상 해 충 □ 파리         □ 모기         □ 기타(          )
⑩ 적 용 방 법 □ 분무         □ 연막         □ 기타(          )
⑪ 의 뢰 농 도 □ 분무(           )            □ 연막(          )
⑫ 의 뢰 목 적
⑬ 제조법 및 참고사항
 ⑭ 시험․검사성적서
    필요 부수성적서        부(          )외국어번역문          부
    「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의뢰 규칙」제4조에 따라 위
와 같이 시험․검사를  의뢰함과 동시에 시험․검사성적서  및 외국어번역문의 발급
을 신청합니다 .
년        월        일
의뢰인              (서명 또는 인)
        〇〇 기관장 귀하
   구비서류 : 뒤쪽 참조
   작성 시 주의사항
  1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법인의 명칭과 대표자의 성명을 적
습니다 .
  2. 대상해충 (⑨번) 1종에 대한 적용방법 (⑩번) 한 가지를 1건으로 합니다 .
  3. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑭란의 ( )안에 해당 외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③
란의 성명ㆍ주소를 해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
  4. 지방식품의약품안전청에 의뢰하는 경우에는 제5조제2항에 따라 사유를 ⑫란에 적습니다 .
수수료
별도고시참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 12 - ※ 처리기간 및 구비서류 (제2면)
민 원 사 무 명처리기간 (일)
구 비 서 류
서무과 연구부 계
방역용살충제의 실내감
수성시험2 49 51 1. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전성자
료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서
방역용살충제의 잔류효
과시험2 98 100 1. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전성자
료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서
방역용살충제의 야외효
력평가시험2 40 42 1. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전성자
료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서
방역용살충제의 실내효
력평가시험2 40 42 1. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전성자
료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서- 13 -이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .                               (제3면)
의 뢰 인처 리 기 관 (담 당 부 서 )
식품의약품안전처 또는 그 소속기관
(방역용살충제 시험·검사담당부서 )
의뢰서 작성 접수(민원실 )◀▶
◀
성적서 발급
성 적 서  작 성
▲
▼
시험·검사시험·검사성 적 결 과  통 보- 14 -[별지 제3호서식 ] (제1면)
의료기기 등 시험․검사의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의 뢰 인① 성명 ② 생년월일
③ 주소          (전화번호 )
제 조 자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제 품 명
⑦ 형 식  및  모델
⑧ 기 기 종 류
⑨ 기 기 번 호
⑩ 의 뢰 대 수
⑪ 검 체 소 재 지
⑫ 수입 또는 제조연월일
⑬ 수 입  또 는  제 조 허가   연 월 일 허 가 번 호 제               호
⑭ 설 치 연 월 일 ⑮ 검사연월일 년    월    일
⑯의 뢰 목 적
⑰  시 험 ․검사부 분
⑱ 시험․검사성적서 
   필요 부수성적서     부 (         )외국어번역문       부
   
  「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의뢰 규칙」제4조에 따라 위와 
같이 시험․검사를 의뢰함과 동시에 시험․검사성적서  및 외국어번역문의 발급을 
신청합니다 .
년        월        일
의뢰인              (서명 또는 인)
        〇〇 기관장 귀하
   구비서류 : 뒤쪽 참조
   작성 시 주의사항
 1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법인의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다 .
 2. 시험․검사의뢰의 대수가 2대 이상인 경우에는 ⑨란에 각각 기별번호를 적습니다 .
 3. ⑪란은 출장시험 ·검사의뢰 인 경우에만 적습니다 .
 4. 교정의뢰 시는 ④ㆍ⑤ㆍ⑬, 시험·검사의뢰  시는 ⑮란을 제외합니다 .
 5. 치료장치에 대해서는 ④ㆍ⑤ㆍ⑬ㆍ⑮란을 제외합니다 .
 6. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑱란의 ( )안에 해당 외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③란의 성명 
및 주소를 해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
 7. 지방식품의약품안전청에 의뢰하는 경우에는 제5조제2항에 따라 사유를 ⑯란에 적습니다 .
    수 수 료 별도 고시 참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 15 -※ 처리기간 및 구비서류 (제2면)
민 원 사 무 명 처리기간 구 비 서 류
개인피복선량계 등의 방사
선표준조사
- β선,γ선
- χ선
- 방사능오염 시험10일
14일
20일1. 시험․검사의뢰서  1부
진단용 엑스선장치 (촬영투시겸
용)22일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
치과진단용 엑스선발생장치
(일반촬영 )17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
치과진단용 엑스선발생장치
(파노라마 , 세파로 촬영용 )17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
초음파 영상진단장치 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
감마카메라 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
양 전 자 방 출 전 산 화  단 층 촬 영 장 치 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험·검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
전산화단층엑스선 촬영장치 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
자 기 공 명 영 상 전 산 화  단 층 촬 영 장 치 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
방사선필름 카세트 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
산란엑스선 제거용 그리드 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
진료용 엑스선 방어앞치마 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
진료용 엑스선 방어장갑 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)
진료용 엑스선 방어칸막이 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필요한 자료(교정
의 경우 국가검정서 포함)- 16 -이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .                               (제3면)
의 뢰 인처 리 기 관 (담 당 부 서 )
식품의약품안전처 또는 그 소속기관
(의료기기 시험․검사담당부서 )
의뢰서 작성 접수(민원실 )◀▶
◀
성적서 발급
성 적 서  작 성
▲
▼
시험․검사시험․검사결과 통지- 17 -[별지 제4호서식 ] 
        〇〇 기관장
 수신자  (                )
 제목  시험․검사성적  통보
시험·검사성적서
 검사대상물번호 :           제 조 번 호:             제 조 일 자 :
 제 조 회 사 :            (수입허가번호 )            (수입연월일 )
 검 사 대 상 물 명 :          시험·검사항 목: 
 의 뢰 일 자 :
 의 뢰 목 적 :
 시험·검사결과  :
 판정(결과) :
   위와 같이 시험·검사결과 를 통보합니다 .
년       월       일
        〇〇 기관장  [인]
기안자 (직위/직급) 서명   검토자 (직위/직급) 서명   결재권자 (직위/직급) 서명
협조자 (직위/직급) 서명
시행 처리과명 -일련번호 (시행일자 )        접수 처리과명 -일련번호 (접수일자 )
우편번호           주소                  /홈페이지 주소
전화(          ) 전송(           )/  담당공무원의 공식 전자우편주소 /공개 여부
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 18 -[별지 제5호서식 ]
 제     호(Issue num ber)
시 험 ․검사성 적 서
L a b o ra to ry  T e s ti n g  C e rti f i c a te
 수 신 자 (R e c ip ie n t): 
① 검 사 대 상 물 명    
 P r o d u c t  n a m e 
② 의 뢰 인
   C l i e n t
③ 시험․검사항목 
   T e s t  i t e m s
④ 의 뢰 목 적
   Pu r p o s e  o f  te s tin g
⑤ 제 조 원
  M a n u f a c tu r e r
⑥ 제 조 번 호 (제 조 일 자 )
  M a n u fa c tu re  se ria l  
 n u m b e r(d a te  o f    
  m a n u fa c tu re )
⑦ 수입허가번호 (허가일자 )
  Im port perm it num ber  
( d a te  o f  is s u a n c e )
시험․검사결과는 다음과 같습니다 (Test results are as follows):
 성적(Result):
년(Year)      월(Month)      일(Day)
        〇〇 기관장 [인]
※ 이 성적은 제시된 검사대상물에만 해당하며 , 시험․검사성적서 의 내용을 임의로 
변경하여 적거나 “정부보증 ” 또는 “검정필 ”이라는 문구 , 그 밖에 이와 유사한 문
구를 적어서는 안 됩니다 .
※ The laboratory testing certificate covers only the product which name appears on 
the certificate. It is prohibited to change details of the certificate or use terms such 
as "government guarantee", "approved" or any phrases similar in meaning
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 19 -[별지 제6호서식 ] (앞쪽)
□시험․검사성적서  재발급신청서
□시험․검사성적서 의 외국어번역문 재발급신청서처리기간
즉 시
신 청 인명 칭 전 화 번 호
소 재 지
성 명 생년월일
재발급 받으려는 사항
재 발 급  신 청  사 유
    
   「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의뢰 규칙」 제7조에 따라 위
와 같이 재발급을 신청합니다 .
년        월        일
신청인              (서명 또는 인)
        〇〇 기관장 귀하
 구비서류 : 시 험․검사 성 적 서  등 의  원 본
             (헐 어  못  쓰 게  된  경 우 에 만  해 당 합 니 다 )수수료
시험․검사성적서  500원
외국어번역문 1,000 원
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 20 -이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다 . (뒤쪽)
신 청 인처 리 기 관(담당부서 )
식품의약품안전처 또는 그 소속기관
(시험․검사성적서  등 재발급 담당부서 )
신 청 서  작 성 접 수 ▶
발 급
▲
▼
대 조  확 인       발 급- 21 -현행 개정안
식품의약품안전처 시험의뢰규칙식품의약품안전처 및그소속기관
시험ㆍ검사의뢰규칙
제1조(목적)이규칙은식품의약
품안전처에의뢰하는시험의절
차와그처리에필요한사항을
규정함을목적으로한다.제1조(목적)-------식품의약품
안전처및그소속기관에의뢰
하는시험ㆍ검사-----------
---------------.
제2조(정의)이규칙에서“시험”
이란검사대상물에관한화학적
ㆍ물리적ㆍ전기적ㆍ기계적ㆍ위
생학적ㆍ제제학(製劑學)적ㆍ생
물학적ㆍ미생물학적인검사ㆍ
분석ㆍ검정(檢定)ㆍ검토또는
감정(鑑定)을말한다.제2조(정의)이규칙에서사용하
는용어의정의는다음과같다.
1.“시험”이란시험ㆍ검사대상
물(이하“검사대상물”이라한
다)에대하여물리적ㆍ화학적
ㆍ전기적ㆍ기계적ㆍ위생학적
ㆍ제제학(製劑學)적ㆍ생물학
적ㆍ미생물학적등의방법으
로분석또는측정하는것을
말한다.
2.“검사”란시험결과에의하거
나그와관계없이검사대상물
의성분이나규격,그밖의검
사기준에부합하는지에대한
조사를말한다.
제3조(시험의구분)식품의약품안
전처에의뢰할수있는시험은
다음각호와같다.제3조(시험ㆍ검사의구분)식품의
약품안전처및그소속기관--
시험ㆍ검사는-------------신ㆍ구조문대비표- 22 --.
1.「약사법」에따른의약품ㆍ
의약외품(醫藥外品)및「의
료기기법」에따른의료기기
에관한시험1.----------------------
-----------------------
-----------------------
----시험ㆍ검사
2.「화장품법」에따른화장품
에관한시험2.----------------------
------시험ㆍ검사
3.「마약류관리에관한법
률」에따른마약[한외마약
(限外痲藥)을포함한다.이하
같다]ㆍ대마및향정신성의약
품에관한시험3.----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
----시험ㆍ검사
4.「식품위생법」에따른식품,
식품첨가물,기구또는용기,
포장및「건강기능식품에관
한법률」에따른건강기능식
품(기능성성분및원료를포
함한다)에관한시험4.----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-------------- 시험ㆍ검사
<신설> 5.「축산물위생관리법」에따
른축산물에관한시험ㆍ검사
5.「공중위생관리법」에따른
세척제,그밖의위생용품에
관한시험6.-----------------------
-----------------------
----시험․검사
6.방사선(감마선ㆍ베타선ㆍ엑
스선)조사(照射)시험7.-----------------------
------시험․검사
7.방사능오염시험 8.------------- 시험․검사- 23 -8.그밖에제1호부터제7호까
지에준하는검사대상물에관
한시험9.----------------- 제8호---
----------------------
---시험․검사
제4조(시험의뢰)제3조에따른시
험을의뢰하려는자는다음각
호의구분에따른신청서(전자
문서로된신청서를포함한다)
에검사대상물과시험에필요한
자료를첨부하여식품의약품안
전처장에게제출하여야한다.
이경우검사대상물이고정되어
있거나검사대상물의부피또는
중량등으로인하여제출하기
곤란한경우에는현지에서시험
을실시한다.제4조(시험ㆍ검사의뢰)-------
---시험ㆍ검사를----------
------------------------
------------------------
포함한다.다만,관련법령에서
신청서서식을정하고있는경
우그에따른다)에검사대상물
과시험ㆍ검사--식품의약품안
전처장또는그소속기관장-.-
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------- 시
험ㆍ검사를-.
1.제3조제1호(방역용살충제및
의료기기는제외한다)부터제
5호까지,제7호및제8호의시
험:별지제1호서식의시험의
뢰서1.제3조제1호(방역용살충제및
의료기기는제외한다)부터제
6호까지,제8호및제9호의시
험ㆍ검사:별지제1호서식의
시험ㆍ검사의뢰서
2.제3조제1호의시험중방역
용살충제에관한시험:별지
제2호서식의방역용살충제시
험의뢰서2.-----------시험ㆍ검사-
----------------- 시험ㆍ
검사:------------------
------시험ㆍ검사의뢰서- 24 -3.제3조제1호의시험중의료
기기에관한시험및제3조제
6호의시험과이에준하는시
험:별지제3호서식의시험의
뢰서3.-----------시험ㆍ검사-
-------------- 시험ㆍ검사
및제3조제7호의시험ㆍ검사
와--시험ㆍ검사:별지제3호
서식의시험ㆍ검사의뢰서
제5조(시험의뢰의거부)①제4조
에따른시험의뢰를받은식품
의약품안전처장은다음각호의
어느하나에해당하는경우를
제외하고는그시험을거부할
수없다.제5조(시험ㆍ검사의뢰의거부)①
----------시험ㆍ검사의뢰를
받은식품의약품안전처장 또는
그소속기관장-------------
----------시험ㆍ검사를---
--------.
1.시험에인력또는경비가많
이필요하여식품의약품안전
처장의업무에중대한지장을
줄우려가있는경우1.시험ㆍ검사--------------
-------------- 식품의약품
안전처장또는그소속기관장
-----------------
2.식품의약품안전처장 이보유
하고있는시설또는장비나
의뢰인이제공하는시설또는
장비로는시험을할수없는
경우2.식품의약품안전처장 또는그
소속기관장--------------
-----------------------
---시험ㆍ검사를--------
----
②식품의약품안전처장 은다음
각호의시험에관하여시험의
뢰를받은경우에는그의뢰인
에게먼저관할특별시ㆍ광역시
ㆍ도또는특별자치도보건환경
연구원(이하“시ㆍ도보건환경②식품의약품안전처장 또는그
소속기관장--시험ㆍ검사에관
하여시험ㆍ검사의뢰--------
------------------------
------------------------
------------------------- 25 -연구원”이라한다)의시험을거
치도록하고,관할시ㆍ도보건
환경연구원에서그시험이불가
능한경우에만의뢰하게하여야
한다.-----------------------
한다)또는관할도ㆍ특별자치
도축산물위생검사기관 (이하
“축산물위생검사기관 ”이라한
다)의시험ㆍ검사를--보건환
경연구원또는축산물위생검사
기관에서그시험ㆍ검사가불가
능한경우에는사유를명시하여
관할지방식품의약품안전청에
의뢰하게하고,지방식품의약품
안전청에서도불가능한경우지
방식품의약품안전청에서 식품
의약품안전평가원으로 -.
1.제3조제1호ㆍ제2호및제3호
(마약은제외한다)의시험중
「대한민국약전」또는식품
의약품안전처장이 지정한외
국의공정서(公定書)에기재
된품목에관한시험1.----------------------
---------------- 시험ㆍ
검사-------------------
-----------------------
-----------------------
--------시험ㆍ검사
2.제3조제4호및제5호의시험2.제3조제4호부터제6호까지의
시험ㆍ검사
3.식품의약품안전처장이 기준
및시험방법을고시한품목에
관한시험3.----------------------
-----------------------
관한시험ㆍ검사
③식품의약품안전처장 은제1
항및제2항에따라시험을거③식품의약품안전처장 또는그
소속기관장-시험ㆍ검사를---- 26 -부한경우에는의뢰인에게그
뜻을알리고,제출받은검사대
상물을반환하여야한다.------------------------
---------------- 검사대상
물이있는경우의뢰인에게-.
제6조(시험성적서등의발급)식
품의약품안전처장은 시험을완
료하였을때에는지체없이다
음각호의구분에따른시험성
적서등을작성하여의뢰인이
신청한부수의시험성적서등과
그외국어번역문을의뢰인에게
발급하여야한다.<단서신설>제6조(시험ㆍ검사성적서등의발
급)식품의약품안전처장 또는
그소속기관장은시험ㆍ검사를
------------------ 시험ㆍ
검사성적서---------------
--------------- 시험ㆍ검사
성적서------------------
-----------------------.
다만,관련법령이나그에근거
하여정하는성적서가따로있
는경우그에따를수있다.
1.국가기관또는지방자치단체
가의뢰한시험:별지제4호서
식의시험성적통보서1.----------------------
--------시험ㆍ검사:별지
제4호서식의시험ㆍ검사성적
통보서
2.제1호에따른자외의자가
의뢰한시험:별지제5호서식
의시험성적서2.----------------------
------시험ㆍ검사:별지제5
호서식의시험ㆍ검사성적서
제7조(시험성적서등의재발급신
청)제6조에따른시험성적서
또는시험성적서의외국어번역
문을잃어버렸거나헐어못쓰
게되어이를재발급받으려는제7조(시험ㆍ검사성적서등의재
발급신청)----------시험ㆍ
검사성적서또는그--------
------------------------
------------------------- 27 -자는별지제6호서식의재발급
신청서(헐어못쓰게된경우에
는그시험성적서등의원본을
첨부하여야한다)를식품의약품
안전처장에게제출하여야한다.------------------------
------------------------
-------시험ㆍ검사성적서--
-----------------------
식품의약품안전처장 또는그소
속기관장-.
제8조(수수료)①제4조에따라
시험을의뢰하려는자와제7조
에따라시험성적서또는시험
성적서의외국어번역문을재발
급받으려는자는식품의약품안
전처장이정하여고시하는수수
료를수입인지로내거나정보통
신망을이용하여전자화폐ㆍ전
자결제등의방법으로내야한
다.제8조(수수료)①----------시
험ㆍ검사를---------------
--------시험ㆍ검사성적서
또는그------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--.
②다음각호의어느하나에
해당하는경우에는제1항에따
른수수료를면제한다.②----------------------
------------------------
----------------.
1.국가또는지방자치단체에서
식품ㆍ의약품등의품질관리
또는단속을위하여의뢰하는
시험,그밖에안전성또는위
해평가등을위하여식품의약
품안전처장이필요하다고인
정하는시험1.----------------------
-----------------------
-----------------------
-시험ㆍ검사-------------
-----------------------
-----------------------
-----시험ㆍ검사- 28 -2.「관세법」등다른법률에
따라보세구역에서압류하여
의뢰한식품ㆍ의약품등에관
한시험2.----------------------
-----------------------
-----------------------
--시험ㆍ검사
제9조(검사대상물의처리)제4조
에따라제출되거나채취한검
사대상물은반환하지아니한다.
다만,시험을한후에도그형태
가변경되지아니하거나사용가
치가있는검사대상물은의뢰인
이반환을청구하면지체없이
반환하여야한다.제9조(검사대상물의처리)①---
------------------------
------------------------.
----시험ㆍ검사를---------
------------------------
------------------------
------------------------
-------------.
<신설> ②반환되지않는검사대상물은
식품의약품안전처장이 정하는
방법에따라처리한다.
제10조(시험결과의광고및표시)
①제4조에따라시험을의뢰한
자가식품의약품안전처장이 실
시한시험의결과를광고하거나
용기ㆍ포장등에이를표시하려
는경우에는그시험성적서의
전문(全文)을적어야한다.제10조(시험ㆍ검사결과의광고및
표시)①----------시험ㆍ
검사를---------식품의약품
안전처장또는그소속기관장이
실시한시험ㆍ검사----------
------------------- 시험
ㆍ검사성적서--------------
---------.
②제1항에따라시험의결과를
광고또는표시하는경우에는
그시험성적서의내용을임의로②----------시험ㆍ검사---
------------------------
------시험ㆍ검사성적서----- 29 -변경하여적거나“정부보증”또
는“검정필”이라는문구,그밖
에이와유사한문구를적어서
는아니된다.------------------------
------------------------
------------------------
--------------.
(      ) 시험의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의뢰인① 성명 ② 생년월일
③ 주소
      (전화번호 )
제조자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제조지 또는 산
지
⑦ 검 사 대 상 물 명
⑧ 시 험 항 목
⑨ 의 뢰 목 적
⑩ 제 조 법  및  참 고 사 항
 ⑪ 시험 성 적 서 
    필 요  부 수성적서  부(   )외국어번역문  부
    「식품의약품안전처 시험의뢰  규칙」 제4조에 따라 
위와 같이 시험을 의뢰함과 동시에 시험성적서 및 외
국어번역문의 발급을 신청합니다 .
년        월        일
의뢰인              (서명 또는 인)
  식품의약품안전처장 귀하
    구비서류 : 뒤쪽 참조
    작성 시 주의사항
  1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법
인의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다 .
  2. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑪란의 ( )안에 해
당 외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③란의 성명ㆍ주소를 
해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
수수료
별도고시참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))[별지 제1호서식 ]
(앞쪽 )
(      ) 시험․검사의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의뢰인① 성명 ② 생년월일
③ 주소
      (전화번호 )
제조자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제조지 또는 산
지
⑦ 검 사 대 상 물 명
⑧ 시험․검사항목
⑨ 의 뢰 목 적
⑩ 제 조 법  및  참 고 사 항
 ⑪ 시험․검사성 적 서
    필 요  부 수성적서 부(   )외국어번역   부
    「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의
뢰 규칙」제4조에 따라 위와 같이 시험․검사를  의뢰
함과 동시에 시험․검사성적서  및 외국어번역문의 발
급을 신청합니다 .
년        월        일
의뢰인              (서명 또는 인)
   〇〇기관장 귀하
    구비서류 : 뒤쪽 참조
    작성 시 주의사항
  1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법
인의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다 .
  2. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑪란의 ( )안에 해
당 외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③란의 성명ㆍ주소를 
해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
  3. 지방식품의약품안전청에 의뢰하는 경우에는 제5조제2
항에 따라 사유를 ⑨란에 적습니다 .[별지 제1호서식 ]
(앞쪽 )- 30 -수수료
별도고시참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))
※ 처리기간 및 구비서류 (뒤쪽)
민 원 사 무 명 처 리 기 간 구 비 서 류
의약품 등 검정(생
물학제제를 제외한 
단일제제 )30일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서
(수입의 경우) 1부
의약품 등 검정(생
물학제제를 제외한 
2개 성분 이상 제
제 및 원료의약품 )55일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서
(수입의 경우) 1부
수입생약제제검정
-단일성분제제 중 
동물시험을 필요
로 하는
ㆍ함량시험 및 아
니필락시스
ㆍ항원시험55일
40일1. 시험의뢰서 1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서
(수입의 경우) 1부
수출인삼제제검정 25일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
재조합의약품검정 62일 1. 시험의뢰서  1부
2. 기준 및 시험방
법 심사결과서 1부
3. 시ㆍ도 보건환경
연구원 시험불능
확인서  1부
4. 검사대상물
5. 그 밖에 시험에 
필요한 자료 1부
HIV항체검사 7일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
B형간염 (항체)검
사 및 C형항체검
사10일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품검사 25일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품첨가물검사 25일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
기구ㆍ용기 및 포
장시험20일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품 중 미생물검
사
- 일반미생물검사
(항목당 )
- 혐기성균 및 식
중독균 검사10일
35일1. 시험의뢰서 1부
2. 검사대상물
식품비타민검사 35일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
식품 중 방사능오
염검사20일 1. 시험의뢰서  1부
2. 검사대상물
이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .
의 뢰 인처 리 기 관
식품의약품안전처 (의약품 
등 검사담당부서 )※ 처리기간 및 구비서류 (뒤쪽)
민 원 사 무 명 처 리 기 간 구 비 서 류
의약품 등 검정(생
물학제제를 제외한 
단일제제 )30일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서
(수입의 경우) 1부
의약품 등 검정(생
물학제제를 제외한 
2개 성분 이상 제
제 및 원료의약품 )55일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서
(수입의 경우) 1부
의약품 등 검정(수
출용 혈장분획제제
에 한함)35일 1. 시험·검사의뢰서 1
부
2. 검사대상물 (국가출
하승인의약품 지정, 승
인절차 및 방법 등에 
관한 규정(식약처 고
시)별표1 및 2의 시료
량에 준함)
3. 자사시험 ·검사성적
서
수입생약제제검정
-단일성분제제 중 
동물시험을 필요
로 하는
ㆍ함량시험 및 아
니필락시스
ㆍ항원시험55일
40일1. 시험․검사의뢰서 
1부
2. 검사대상물
3. 통관예정보고서
(수입의 경우) 1부
수출인삼제제검정 25일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
재조합의약품검정 62일 1. 시험․검사의뢰서 
1부
2. 기준 및 시험․검
사방법  심사결과서 
1부
3. 시ㆍ도 보건환경
연구원 시험·검
사불능확인서  1
부
4. 검사대상물
5. 그 밖에 시험·검
사에 필요한 자료 
1부
HIV항체검사 7일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
B형간염 (항체)검
사 및 C형항체검사10일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
식품검사 25일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
식품첨가물검사 25일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물- 31 -의 뢰 서  작 성▶
접수
(민원실 )◀
◀성적
서발
급
성
적
서 
작
성
▲
▼
시 험
시 험 성
적결 과 
통 보기구ㆍ용기 및 포
장시험20일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
식품 중 미생물검
사
- 일반미생물검사
(항목당 )
- 혐기성균 및 식
중독균 검사10일
35일1. 시험․검사의뢰서 
1부
2. 검사대상물
식품비타민검사 35일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
식품 중 방사능오
염검사20일 1. 시험․검사의뢰서  
1부
2. 검사대상물
이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .
의 뢰 인처 리 기 관
식품의약품안전처 또는 그 
소속기관 (의약품  
등 시험·검사담당부서 )
의 뢰 서  작 성▶
접수
(민원실 )◀
◀성
적
서발
급
성
적
서 
작
성
▲
▼
시험․검사
시 험․검
사성 적
결 과 
통 보
방역용살충제 시험의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의뢰인① 성명 ② 생년월일
③ 주소
      (전화번호 )
제조자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제 조지  또 는  산 지
⑦ 검 체 명[별지 제2호서식 ]
(제1면)
방역용살충제 시험․검사의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의뢰인① 성명 ② 생년월일
③ 주소
      (전화번호 )
제조자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제 조 지  또 는  산 지
⑦ 검 체 명[별지 제2호서식 ]
(제1면)- 32 -시
험
항
목⑧ 구분
⑨ 대 상 해 충□ 파리         □ 모기         □ 
기타(          )
⑩ 적 용 방 법□ 분무         □ 연막         □ 
기타(          )
⑪ 의 뢰 농 도□ 분무(           )            □ 
연막(          )
⑫ 의 뢰 목 적
⑬ 제조법 및 
참고사항
 ⑭ 시험성적서  필요 부
수성적서 부 (  )외국어번역문 부
    「식품의약품안전처 시험의뢰 규칙」 제4조에 따
라 위와 같이 시험을  의뢰함과 동시에 시험성적서  및 
외국어번역문의 발급을 신청합니다 .
년        월        일
의뢰인              (서명 또는 인)
   식품의약품안전처장귀하
   구비서류 : 뒤쪽 참조
   작성 시 주의사항
  1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법
인의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다 .
  2. 대상해충 (⑨번) 1종에 대한 적용방법 (⑩번) 한 가지
를 1건으로 합니다 .
  3. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑭란의 ( )안에 해
당 외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③란의 성명ㆍ주소를 
해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
수수료
별도고시참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))시험․
검사
항목⑧ 구분
⑨ 대 상 해 충□ 파리         □ 모기         □ 기타
(          )
⑩ 적 용 방 법□ 분무         □ 연막         □ 기타
(          )
⑪ 의 뢰 농 도□ 분무(           )            □ 연막(  
        )
⑫ 의 뢰 목 적
⑬ 제조법 및 
참고사항
 ⑭ 시험․검사성적서
    필요 부수성적서 부 (  )외국어번역문  부
    「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의뢰 
규칙」제4조에 따라 위와 같이 시험․검사를  의뢰함과 
동시에 시험․검사성적서  및 외국어번역문의 발급을 신
청합니다 .
년        월        일
의뢰인              (서명 또는 인)
   〇〇기관장 귀하
   구비서류 : 뒤쪽 참조
   작성 시 주의사항
  1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법
인의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다 .
  2. 대상해충 (⑨번) 1종에 대한 적용방법 (⑩번) 한 가지
를 1건으로 합니다 .
  3. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑭란의 ( )안에 해
당 외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③란의 성명ㆍ주소를 
해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
  4. 지방식품의약품안전청에 의뢰하는 경우에는 제5조제2항
에 따라 사유를 ⑫란에 적습니다 .
수수료
별도고시참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 33 - ※ 처리기간 및 구비서류 (제2면)
민 원 사
무 명처리기간 (일)
구 비 서 류 서무
과연구
부계
방역용살
충제의 실
내감수성
시험2 49 511. 자가시험성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 시험검사대상물
5. 안정성시험성적서
방역용살
충제의 잔
류효과시
험2 98 1001. 자가시험성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 시험검사대상물
5. 안정성시험성적서
방역용살
충제의 야
외효력평
가시험2 40 421. 자가시험성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 시험검사대상물
5. 안정성시험성적서
방역용살
충제의 실
내효력평
가시험2 40 421. 자가시험성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 시험검사대상물
5. 안정성시험성적서 ※ 처리기간 및 구비서류 (제2면)
민 원 사
무 명처리기간 (일)
구 비 서 류 서무
과연구
부계
방역용살
충제의 
실내감수
성시험2 49 511. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서
방역용살
충제의 
잔류효과
시험2 981001. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서
방역용살
충제의 
야외효력
평가시험2 40 421. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서
방역용살
충제의 
실내효력
평가시험2 40 421. 자가시험 ·검사성적서
2. 성분함량성적서
3. 살충성분에 대한 안전
성자료
4. 봉인된 검사대상물
5. 안정성시험 ·검사성적서- 34 -이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .       (제3면)
의 뢰 인처 리 기 관 (담 당 부 서 )
식품의약품안전처
(방역용살충제 시험담당부서 )
의뢰서 
작성접수
(민원
실)◀▶
◀
성적
서발
급
성 적 서 
작 성
▲
▼
시 험
시 험 성 적 결 과  
통 보이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .    (제3면)
의 뢰 인처 리 기 관 (담 당 부 서 )
식품의약품안전처 또는 
그 소속기관
(방역용살충제 시험·검사담당부서 )
의뢰서 작성접수
(민원
실)◀▶
◀
성적
서발
급
성 적 서 
작 성
▲
▼
시험·검사 시험·검사
성 적 결 과  통 보
의료기기 등 시험의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의 뢰 인① 성명②생년월
일
③ 주소          (전화번호 )
제 조 자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제 품 명
⑦ 형 식  및  모델
⑧ 기 기 종 류
⑨ 기 기 번 호
⑩ 의 뢰 대 수
⑪ 검 체 소 재 지
⑫ 수입  또 는  제 조 연 월 일
⑬ 수 입  또 는  제 조 허가   연
월 일허 가 번
호제   호
⑭ 설 치 연 월 일⑮검사연
월일년 월 일
⑯의 뢰 목 적
⑰  시 험 부 분
⑱ 시험성적서  필요 부수성적서 부(  )외국어번역문  부
   
  「식품의약품안전처 시험의뢰 규칙」 제4조에 따라 
위와 같이 시험을  의뢰함과 동시에 시험성적서 및 
외국어번역문의 발급을 신청합니다 .
년        월        일[별지 제3호서식 ]
(제1면)
의료기기 등 시험․검사의뢰서처리기간
뒤쪽 참조
의 뢰 인① 성명 ②생년월일
③ 주소          (전화번호 )
제 조 자④ 성명
⑤ 주소
⑥ 제 품 명
⑦ 형 식  및  모델
⑧ 기 기 종 류
⑨ 기 기 번 호
⑩ 의 뢰 대 수
⑪ 검 체 소 재 지
⑫ 수입  또 는  제 조 연 월 일
⑬ 수 입  또 는  제 조 허가   연
월 일허 가
번 호제  호
⑭ 설 치 연 월 일⑮검사연
월일년 월 일
⑯의 뢰 목 적
⑰  시 험 ․검사부 분
⑱ 시험․검사성적서  
   필요 부수성적서 
부(  )외국어번역문 부
   
  「「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의
뢰 규칙」제4조에 따라 위와 같이 시험․검사를 의
뢰함과 동시에 시험․검사성적서  및 외국어번역문의 
발급을 신청합니다 .
년        월        일[별지 제3호서식 ]
(제1면)- 35 -의뢰인              (서명 또는 인)
  식품의약품안전처장 귀하
   구비서류 : 뒤쪽 참조
   작성 시 주의사항
 1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법인
의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다 .
 2. 시험의뢰 의 대수가 2대 이상인 경우에는 ⑨란에 각각 기
별번호를 적습니다 .
 3. ⑪란은 출장시험의뢰인 경우에만 적습니다 .
 4. 교정의뢰 시는 ④ㆍ⑤ㆍ⑬, 검사의뢰  시는 ⑮란을 제
외합니다 .
 5. 치료장치에 대해서는 ④ㆍ⑤ㆍ⑬ㆍ⑮란을 제외합니
다.
 6. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑱란의 ( )안에 해당 
외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③란의 성명 및 주소를 해
당 외국어로 명확하게 적습니다 .
    수 수 료 별도 고시 참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))의뢰인              (서명 또는 인)
   〇〇기관장 귀하
   구비서류 : 뒤쪽 참조
   작성 시 주의사항
 1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법
인의 명칭과 대표자의 성명을 적습니다 .
 2. 시험․검사의뢰의 대수가 2대 이상인 경우에는 ⑨란에 
각각 기별번호를 적습니다 .
 3. ⑪란은 출장시험․검사의뢰인  경우에만 적습니다 .
 4. 교정의뢰 시는 ④ㆍ⑤ㆍ⑬,  시험․검사의뢰 시는 ⑮란
을 제외합니다 .
 5. 치료장치에 대해서는 ④ㆍ⑤ㆍ⑬ㆍ⑮란을 제외합니
다.
 6. 외국어번역문을 신청할 경우에는 ⑱란의 ( )안에 해
당 외국어명을 표기하고 , ①ㆍ③란의 성명 및 주소를 
해당 외국어로 명확하게 적습니다 .
 7. 지방식품의약품안전청에 의뢰하는 경우에는 제5조제2
항에 따라 사유를 ⑯란에 적습니다 .
    수 수
료별도 고시 
참조
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))- 36 -※ 처리기간 및 구비서류 (제2면)
민 원 사 무 명 처리기간 구 비 서 류
개인피복선량계 
등의 방사선표
준조사
- β선,γ선
- χ선
- 방사능오염시
험10일
14일
20일1. 시험의뢰서  1부
진단용 엑스선장
치(촬영투시겸용 )22일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
치과진단용 엑스
선발생장치 (일반
촬영)17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
치과진단용 엑스
선발생장치
(파노라마 , 세파로 
촬영용 )17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
초음파 영상진
단장치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
감마카메라 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
양 전 자 방 출 전 산 화 
단 층 촬 영 장 치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
전산화단층엑스
선 촬영장치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
자 기공 명 영상 전 산화 
단 층촬 영 장치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
방사선필름 카
세트17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
산란엑스선 제거
용 그리드17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
진료용 엑스선 
방어앞치마17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
진료용 엑스선 
방어장갑17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에  필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)
진료용 엑스선 
방어칸막이17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험에 필요한 
자료(교정의 경우 국
가검정서 포함)※ 처리기간 및 구비서류 (제2면)
민 원 사 무 명처리기
간구 비 서 류
개인피복선량
계 등의 방사
선표준조사
- β선,γ선
- χ선
- 방사능오염
시험10일
14일
20일1. 시험․검사의뢰서  1부
진단용 엑스선장
치(촬영투시겸
용)22일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
치과진단용 엑
스선발생장치
(일반촬영 )17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
치과진단용 엑스
선발생장치
(파노라마 , 세파
로 촬영용 )17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
초음파 영상진
단장치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
감마카메라 17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
양 전 자 방 출 전 산 화 
단 층 촬 영 장 치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
전산화단층엑스
선 촬영장치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
자기 공 명영 상 전산
화 단층 촬 영장 치17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
방사선필름 카
세트17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
산란엑스선 제
거용 그리드17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
진료용 엑스선 
방어앞치마17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
진료용 엑스선 
방어장갑17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)
진료용 엑스선 
방어칸막이17일 1. 제조자 부속문서 1부
2. 그 밖에 시험․검사에 필
요한 자료(교정의 경우 
국가검정서 포함)- 37 -이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .      (제3면)
의 뢰 인처 리 기 관 (담 당 부 서 )
식품의약품안전처
(의료기기 시험담당부서 )
의뢰서 작성접수
(
민원
실)◀▶
◀
성적
서발
급
성 적
서 
작 성
▲
▼
시 험
시험결과  
통지이 의뢰서는 아래와 같이 처리됩니다 .       (제3면)
의 뢰 인처 리 기 관 (담 당 부 서 )
식품의약품안전처 또는 그 
소속기관
(의료기기 시험․검사담당부서 )
의뢰서 작성접수
(
민원
실)◀▶
◀
성
적
서발급
성 적
서 
작 성
▲
▼
시 험․검사시험․검사
결과 통지
 식품의약품안전처장
 수신자  (                )
 제목  시험성적  통보
시험성적서
 검사대상물번호 :    제 조 번 호     제 조 일 자 :
 제 조 회 사 :    (수입허가번호 )    (수입연월일 )
 검 사 대 상 물 명 :          시 험 항 목: 
 의 뢰 일 자 :
 의 뢰 목 적 :
 시험결과 :
 판정(결과) :
   위와 같이 시험결과를  통보합니다 .[별지 제4호서식 ]
   〇〇기관장
 수신자  (                )
 제목  시험․검사성적 통보
시험·검사성적서
 검사대상물번호 :    제 조 번 호:   제 조 일 자 :
 제 조 회 사 :     (수입허가번호 )    (수입연월일 )
 검 사 대 상 물 명 :          시험·검사항 목: 
 의 뢰 일 자 :
 의 뢰 목 적 :
 시험·검사결과 :
 판정(결과) :
   위와 같이 시험·검사결과를  통보합니다 .[별지 제4호서식 ]- 38 -년       월       일
식품의약품안전처장  [인]
기안자 (직위/직급) 서명   검토자 (직위/직급) 서명   결재권자 (직위
/직급) 서명
협조자 (직위/직급) 서명
시행 처리과명 -일련번호 (시행일자 )        접수 처리과명 -일련번
호(접수일자 )
우편번호           주소                  /홈페이지 주소
전화(          ) 전송(           )/  담당공무원의 공식 전자우편주소 /공개 여부
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))년       월       일
   〇〇기관장  [인]
기안자 (직위/직급) 서명   검토자 (직위/직급) 서명   결재권자 (직
위/직급) 서명
협조자 (직위/직급) 서명
시행 처리과명 -일련번호 (시행일자 )        접수 처리과명 -일련
번호(접수일자 )
우편번호           주소                  /홈페이지 주소
전화(          ) 전송(           )/  담당공무원의 공식 전자우편주소 /공개 여부
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))
 제     호(Issue num ber)
시 험 성 적 서
L a b o r a t o r y  T e s t i n g  C e r t i f i c a t e
 수 신 자 (R e cip ie n t): 
① 검 사 대 상 물 명  
P r o d u c t  n a m e  
② 의 뢰 인
   C l i e n t
③ 시 험 항 목 
   T e s t  i t e m s
④ 의 뢰 목 적
   Pu r p o s e  o f  te s t
i n g
⑤ 제 조 원
  M a n u f a c tu r e r
⑥ 제조번호 (제조일자 )
  M anufacture serial  
 num ber(date of  
  m anufacture)
⑦ 수입허가번호 (허가일자 )
  Import permit numbe
r (date o f issu an c
e)
시험결과 는 다음과 같습니다 (Test results are as follows):[별지 제5호서식 ]
 제     호(Issue num ber)
시 험 ․검사성 적 서
L a b o r a t o r y  T e s t i n g  C e r t i f i c a t e
 수 신 자 (R e cip ie n t): 
① 검 사 대 상 물 명  
P ro d u c t n a m e 
② 의 뢰 인
   C l i e n t
③ 시험․검사항목  
   T e s t  i t e m s
④ 의 뢰 목 적
   Pu r p o s e  o f  te s t
i n g
⑤ 제 조 원
  M a n u f a c tu r e r
⑥ 제조번호 (제조일자 )
  M anufacture serial  
 num ber(date of
  m anufacture)
⑦ 수입허가번호 (허가일자 )
  Import permit numbe
r (date o f issu an c
e)
시험․검사결과는 다음과 같습니다 (Test results are as foll[별지 제5호서식 ]- 39 - 성적(Result):
년(Year)      월(Month)      일(Day)
식품의약품안전처장 [인]
※ 이 성적은 제시된 검사대상물에만 해당하며 , 시험성
적서의 내용을 임의로 변경하여 적거나 “정부보증 ” 
또는 “검정필 ”이라는 문구 , 그 밖에 이와 유사한 문
구를 적어서는 안 됩니다 .
※ The laboratory testing certificate covers only the produc
t which name appears on the certificate. It is prohibit
ed to change details of the certificate or use terms su
ch as "government guarantee", "approved" or any phr
ases similar in meaning
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))ows):
 성적(Result):
년(Year)      월(Month)      일(Day)
   〇〇기관장  [인]
※ 이 성적은 제시된 검사대상물에만 해당하며 , 시험․검
사성적서 의 내용을 임의로 변경하여 적거나 “정부
보증 ” 또는 “검정필 ”이라는 문구 , 그 밖에 이와 유사
한 문구를 적어서는 안 됩니다 .
※ The laboratory testing certificate covers only the produc
t which name appears on the certificate. It is prohibit
ed to change details of the certificate or use terms su
ch as "government guarantee", "approved" or any phr
ases similar in meaning
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))
□시험성적서 재발급신청서
□시험성적서 의 외국어번역문 
재발급신청서처리기
간
즉 시
신 청 인명 칭전 화
번 호
소 재 지
성 명생년월
일
재발급 받으려는 사항
재 발 급  신 청  사 유
    
   「식품의약품안전처 시험의뢰  규칙」 제7조에 따
라 위와 같이 재발급을 신청합니다 .
년        월        일
신청인              (서명 또는 인)[별지 제6호서식 ]
(앞쪽 )
□시험․검사성적서  재발급신청서
□시험․검사성적서 의 외국어번역문 
재발급신청서처리기간
즉 시
신 청 인명 칭전 화
번 호
소 재 지
성 명생년
월일
재발급 받으려는 사항
재 발 급  신 청  사 유
    
   「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험·검사의
뢰 규칙」제7조에 따라 위와 같이 재발급을 신청
합니다 .
년        월        일[별지 제6호서식 ]
(앞쪽 )- 40 -식품의약품안전처장 귀하
   구비서류
 시험성적서  등의 원본(헐어 못 쓰게 된 
경우에만 해당합니다 )수수료
시험성적서 5
00원
외국어번역문 
1,000 원
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))신청인              (서명 또는 인)
   〇〇기관장  귀하
   구비서류
 시험․검사성적서  등의 원본(헐어 못 
쓰게 된 경우에만 해당합니다 )수수료
시험․검사성적서  
500원
외국어번역문 1,
000원
210mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품 ))
이 신청서는 아래와 같이 
처리됩니다 .(뒤쪽)
신 청 인처 리 기 관(담당부서 )
식품의약품안전처
(시험성적서  등 재발급 
담당부서 )
신 청 서 
작 성접 수 ▶
발 급
▲
▼
대 조  확 인
발 급이 신청서는 아래와 같이 처리됩니
다.(뒤쪽)
신 청 인처 리 기 관(담당부서 )
식품의약품안전처 또는 그 소속기관
(시험․검사성적서  등 재발급 담당
부서)
신 청 서 
작 성접 수 ▶
발 급
▲
▼
대 조  확 인
발 급