G/LIC/Q/BGD/4  
30 de septiembre de 2013  
(13-5236)  Página: 1/2  
Comité de Licencias de Importación  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN DE BANGLADESH1 EN VIRTUD DE LOS ARTÍCULOS 1.4 A) 
Y 8.2 B) DEL ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA 
EL TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN 
RESPUESTAS DE BANGLADESH A LAS PREGUNTAS DE LOS ESTADOS UNIDOS2 
La siguiente comunicación, de fecha 25 de septiembre de 2013, se distribuye a petición de la 
delegación de Bangladesh. 
 
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i) De conformidad con el párrafo 3 del artículo 7 del Acuerdo sobre Procedimientos para el Trámite 
de Licencias de Importación, Bangladesh notificó en 2007 que había abolido el régimen de licencias de importación. Sin embargo, Bangladesh está tomando las medidas necesarias para cumplir sus 
obligaciones en materia de notificación a este respecto. 
 ii) Bangladesh desea facilitar la siguiente información en respuesta a las observaciones y las 
preguntas formuladas en los párrafos 3 y 4: 
 a) ¿Cuál es la situación de la directiva del Primer Ministro de 1998? ¿Se sigue aplicando?  
 
- El Comité Permanente para la Importación de Productos Farmacéuticos, establecido por el 
Ministerio de Salud y Bienestar Familiar del Gobier no de la República Popular de Bangladesh, es el 
encargado de aprobar la importación de productos farmacéuticos y medicamentos sobre la base de 
una evaluación de las necesidades. Sí, sigue aplicándose la Directiva del Primer Ministro de 1998. 
Bangladesh fomenta la transferencia de tecnología relativa a los nuevos medicamentos de la investigación farmacéutica que contribuyen a salvar vidas. 
 
b) Sírvanse describir el objeto de las solicit udes de "órdenes de compra" presentadas al 
Director General de la Administración de  Medicamentos, los fundamentos para la 
aprobación de esas solicitudes y los proc edimientos y los requisitos para obtener una 
orden de compra.  
 - El objeto de las solicitudes de "órdenes de compra" que se presentan al Director General de la 
Administración de Medicamentos es obtener la autorización previa necesaria para importar 
productos registrados según la demanda en el país.  
- El importador presenta la solicitud de orden de compra de los productos registrados de 
conformidad con los requisitos de la Dirección General de la Administración de Medicamentos. A continuación la orden de compra es examinada por el Comité Permanente de Importación de Productos Farmacéuticos, que evalúa la necesidad y la importancia de los productos que se desea 
importar; si la evaluación es positiva, se aprueba la orden de compra. Una vez aprobada la orden 
d e  c o m p r a ,  e l  i m p o r t a d o r  a b r e  u n a  c a r t a  d e  c r é d i t o  e n  e l  b a n c o .  C u a n d o  e l  c a r g a m e n t o  d e  productos farmacéuticos llega al país, debe obtenerse la autorización de la Dirección General de la 
Administración de Medicamentos para poder sacar los medicamentos de la Dirección de Aduanas. 
 
                                               
1 G/LIC/N/1/BGD/1. 
2 G/LIC/Q/BGD/1. G/LIC/Q/BGD/4 
- 2 - 
  c) A nuestro entender, los importadores de ben obtener una orden de compra a fin de 
importar medicamentos. ¿Tienen que cumplir  los productores locales ese requisito?  
 - Sí. Los productores locales también tienen que obtener esa clase de autorización para importar 
sustancias medicinales. 
 d) ¿En qué consiste el certificado de regist ro de la Dirección de Administración de 
Medicamentos? ¿Quién debe obtener ese certif icado? ¿Es necesario ese certificado para 
que Bangladesh autorice la importación de  productos farmacéuticos en su mercado?  
 - El certificado de registro de un producto es el documento por el que la Dirección de 
Administración de Medicamentos autoriza la producción de un medicamento para la venta, o su 
importación. De conformidad con el párrafo 1) del artículo 5 del Decreto de Control de Productos Farmacéuticos de 1982, es obligatorio obtener un certificado para la producción de medicamentos 
destinados a la venta o para la importación de medicamentos. En el párrafo 1) del artículo 5 del 
Decreto se establece lo siguiente: "No se producirá para la venta ni se importará, distribuirá o venderá ninguna clase de medicamento que no haya sido registrado en la Dirección de Licencias." 
 
e) ¿Cuánto duran los trámites para obtener un certificado de registro y una orden de 
compra?  
 
- Los trámites para obtener un certificado de registro duran seis meses en el caso de las 
sustancias ya registradas, y entre nueve meses y un año en el caso de las no registradas. La tramitación de una orden de compra lleva normalmente un mes. 
 
 
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