G/SPS/N/CAN/690  
14 de junio de 2013  
(13-3081)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Residuos de 
medicamentos de uso veterinario en los productos alimenticios de origen animal (ICS:. 
11.220, 67.040, 67.120) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proposal to amend the List of Maximum Residue 
Limits (MRLs) for Veterinary Dr ugs in Foods (Proposed MRL 2013-1)  (Propuesta de 
modificación de la lista de límites máximos de residuos de medicamentos de uso 
veterinario en alimentos) (PMRL 2013-1). Idioma(s): inglés y francés. Número de 
páginas:  
6. Descripción del contenido: El documento notificado es una consecuencia de la 
notificación sobre medidas sanitarias y fitosanitarias G/SPS/N/CAN/597/Add.2, en la que 
se señalaba la publicación de un Reglamento del Ministerio de Salud titulado Marketing 
Authorization (MA) for Maximum Residue Limits (MRLs) for Veterinary Drugs in Foods  
(Autorización de comercialización relativa a los límites máximos de residuos de 
medicamentos de uso veterinario en alimentos) conforme a los artículos 30.3(1) y 30.5(1) 
de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos. 
La nueva versión de la Lista de límites máximos de residuos de medicamentos de uso 
veterinario en alimentos ( http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/mrl-lmr/mrl-
lmr_versus_new-nouveau-eng.php ) (la Lista) se incorpora por referencia y se actualizará 
en el sitio Web del Ministerio de Salud del Canadá. Toda propuesta de modificación será 
sometida a consultas y se notificará a nivel internacional, y posteriormente se procederá a 
la actualización administrativa de la lista. 
El objetivo del documento notificado es informar de las consultas que se celebrarán sobre 
las modificaciones propuestas a la Lista: LMR ya publicados en el sitio Web del Ministerio 
de Salud del Canadá como LMR "administrativos", que aún no se han finalizado. En el 
marco de los procedimientos de autorización de  comercialización, se abre un período de 75 
días para presentar observaciones sobre los LMR propuestos, que se han determinado tras 
realizar rigurosas evaluaciones de seguridad. El Organismo Canadiense de Inspección de 
Alimentos vigila y confirma que se cumplan las disposiciones sobre los LMR propuestos. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra G/SPS/N/CAN/690 
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  otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) 
 http://www.codexalimentarius.net /vetdrugs/data/index.html 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional: La mayor parte de los LMR de la consulta 
notificada son conformes a normas internacionales, en concreto las normas del Codex. Los LMR de los siguientes medicamentos son ligeramente diferentes de los establecidos por el 
Codex: amoxicilina, albendazol, dihidroestreptomicina, doramectina y gentamicina. A pesar 
de estas diferencias, debidas a los distintos procesos de evaluación utilizados o a diferencias en los valores de consumo de alimentos utilizados en la evaluación, la seguridad del consumidor es similar y adecuada en ambos casos. 
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Autorización 
de comercialización relativa a residuos máximos de medicamentos veterinarios en 
productos alimenticios http://gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-05-22/html/sor-dors87-eng.html  (inglés) 
http://gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-05-22/html/sor-dors87-fra.html  (francés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): Cuando se publique el Aviso definitivo 
de modificación de la lista de límites máximos de residuos de medicamentos de uso 
veterinario en alimentos en el sitio Web del Ministerio de Salud del Canadá, normalmente dentro de los seis meses siguientes a la fecha de la consulta notificada. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ]  Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o  (día/mes/año) : Fecha de publicación del Aviso definitivo de 
modificación de la lista de límites máximos de residuos de medicamentos de uso veterinario en alimentos en el sitio Web del Ministerio de Salud del Canadá. 
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 18 de agosto de 2013 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Por correo electrónico: consultationVDD-DMV@hc-sc.gc.ca, indicando en "Asunto": 
Proposal to Amend the List of Maximum Residue Limits (MRLs) for Veterinary Drugs in 
Foods (Proposed MRL 2013-1) (Propuesta de modificación de la lista de límites máximos de 
residuos de medicamentos de uso veterinario en alimentos) (PMRL 2013-1); 
o por correo postal: 
Health Canada (Ministerio de Salud) 
Veterinary Drugs Directorate G/SPS/N/CAN/690 
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  Holland Cross Complex, Ground Floor 
14-11 Holland Avenue, Postal Locator 3000A 
Ottawa, Ontario 
Canadá, K1A 0K9. 
13. Textos disponibles en: [ ] Organismo nacion al encargado de la notificación, [X] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
La versión electrónica de la propuesta se puede descargar de la siguiente dirección:  
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/mrl-lmr/2013-1-prop-eng.php  (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/mrl-lmr/2013-1-prop-fra.php  (francés)