G/TBT/N/KOR/775  
11 de junio de 2018 
(18-3576) Página: 1/4 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : División de Políticas para la Industria Química, Ministerio de 
Medio Ambiente  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Chemicals Policy Division, Ministry of Environment   
(División de Políticas para la Industria Química, Ministerio de Medio Ambiente)  
Building #6, 11, Doum 6 -ro, Sejong, 330103, República de Corea  
Teléfono : 82-44-201-6783 
Fax: 82-44-201-6786 
Correo electrónico: minaseo@korea.kr  
Sitio web: http://www.me.go.kr/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : sustancias que no están en fase transitoria; sustancias 
en fase transitoria; sustancias carcinógenas o mutagénicas  
5. Título, número de páginas e idioma (s) del documento notificado : Revised version of 
the Enforcement Decree of the Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemical 
Substances  (Nueva versión del Decreto de aplicación de la Ley de Registro y Evaluación de 
Sustancias Químicas).  Documento en  coreano ( 64 páginas). Korean Revised version of the 
Enforcement Rules of the Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemical Substances  
(Nueva versión del Reglamento  de aplicación de la Ley de Registro y Evaluación de 
Sustancias Químicas). Documento en coreano  (131 páginas)  
6. Descripción del contenido:  
Título de l documento : Nueva versión del Decreto de aplicación de la Ley de Registro y 
Evaluación de Sustancias Químicas.  
Principales disposiciones:  
A. Definición de "sustancia intermedia aislada transportada" (modificación del artículo 
2(1))  
La Ley de Registro y Evaluación de Sustancias Químicas prevé una exención de registro y 
de las disposiciones de registro del Reglamento REACH para las sustancias intermed ias no 
aisladas o aisladas en el lugar de uso, a las que no están expuestos los consumidores . En 
consecuencia, el Ministerio de Medio Ambiente ha adoptado la siguiente definición de G/TBT/N/KOR/775  
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  "sustancia intermedia aislada transportada" : sustancia que resulta de un p roceso de 
elaboración y se transporta a otra forma de producción, para la que se requieren menos 
datos . Ahora bien, la Ley no contiene disposiciones específicas sobre las sustancias 
intermedias aisladas transportadas . La UE ha previsto requisitos de inform ación 
simplificados para los expedientes de registro.  
B. Período de gracia para sustancias existentes (modificación del artículo 10)  
Condiciones para el registro de sustancias existentes por parte de fabricantes o 
importadores : si la cantidad está comprend ida entre 10 y 100 toneladas, el 31 de 
diciembre de 2027  a más tardar ; si la cantidad está comprendida entre 1 y 10 toneladas, 
el 31 de diciembre de 2030  a más tardar.  
C. Cantidad total en el mercado coreano que condiciona el registro de sustancias (artícu lo 
10(3))  
Los fabricantes y los importadores están exentos de registro si la cantidad es inferior a una 
tonelada por año ; el Comité de Evaluación de sustancias químicas determina las 
cantidades a las que se aplica la obligación de registro (artículo 10(5).  
D. Exención de registro (modificación del artículo 11)  
No hay obligación de registro si la sustancia se exporta íntegramente . Se registrarán los 
compuestos de alto peso molecular con un peso molecular medio inferior a 10 000 si la 
proporción de sustancias  peligrosas, prioritarias o nuevas es superior al 0,1% en peso, en 
relación con el monómero en forma no reactiva.  
E. Requisitos de información simplificados para el registro (modificación del artículo 13)  
En el caso de los productos químicos poco preocupan tes, el Ministerio del Medio Ambiente 
simplifica los requisitos de presentación de datos para racionalizar el sistema de registro 
existente . Cuando el fabricante o importador de una sustancia existente presenta a las 
autoridades competentes una notificació n relativa a dicha sustancia o sus modificaciones, 
de conformidad con el artículo 10 (3), y se comprueba que la sustancia no entra en la 
categoría de sustancias que presentan un peligro para la salud o el medio ambiente, el 
Ministerio de Medio Ambiente per mite que la sustancia se registre con menos datos 
(exoneración de algunos requisitos del expediente de registro) . Esta excepción no se 
aplicará a los fabricantes o importadores de sustancias destinadas al consumo humano.  
F. Nuevos criterios de sanciones (a rtículo 15(2))  
El importe de la multa prevista por la Ley corresponde a menos del 5% del volumen de 
negocios total de la empresa afectada . Se considerará a estos efectos el volumen de 
negocios anual medio de los tres ejercicios consecutivos anteriores al ejercicio en el que la 
empresa cometió una infracción.  
G. Disposiciones sobre información en función de la concentración (artículo 20(2))  
Debe facilitarse información sobre las sustancias registradas o notificadas, 
independientemente de su concentración . Además, se requerirá información sobre 
sustancias peligrosas no registradas si la sustancia peligrosa excede los criterios 
establecidos en el Aviso Público del Departamento de Medio Ambiente sobre la clasificación 
y etiquetado de sustancias químicas, indepe ndientemente de lo establecido en el Aviso 
Público sobre la designación de sustancias peligrosas, restringidas o prohibidas del 
Ministerio de Medio Ambiente.  
Título del documento : Nueva versión  del Reglamento de aplicación de la Ley de Registro y 
Evaluació n de Sustancias Químicas.  
Principales disposiciones:  
A. Nuevo sistema de notificación de sustancias existentes y de modificación de la 
información pertinente (modificación del artículo 3)  
El fabricante o importador de sustancias existentes tendrá que prese ntar una notificación a 
la Sociedad Coreana de Medio Ambiente (KECO) a través del Sistema de Procesamiento de 
Datos de Sustancias Químicas, antes de que pueda comenzar la operación de fabricación o 
importación . Si se tiene la intención de modificar las can tidades fabricadas o importadas, el 
fabricante o el importador deberá notificarlo antes de hacer efectiva la modificación . Si se G/TBT/N/KOR/775  
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  modifican otros elementos (clasificación, etiquetado, uso previsto, etc.), el fabricante o el 
importador deberá notificar esta modificación en el plazo de un mes a partir de la fecha en 
que se haga efectiva la modificación.  
B. Método de registro (modificación del artículo 5)  
Las sustancias de bajo riesgo existentes están sujetas a requisitos de notificación 
simplificados (con exce pción de las sustancias que no están incluidas en documentos de 
clasificación o etiquetado relacionados con riesgos para la salud o el medio ambiente, y las 
sustancias que están sujetas a notificación para su uso por parte de los consumidores) . En 
este cas o, el fabricante o importador puede presentar menos información sobre el riesgo 
que la que se solicita generalmente para sustancias con un volumen de entre una y diez 
toneladas al año, independientemente de la cantidad realmente fabricada o importada . En 
el caso de las sustancias intermedias aisladas transportadas, el fabricante o importador 
puede presentar menos datos sobre peligros (en su caso), aplicando los requisitos 
generalmente exigidos para las sustancias fabricadas o importadas en cantidades 
compre ndidas entre una y diez toneladas anuales (cuando el volumen de producción 
supere las 1 000 toneladas anuales).  
C. Notificación y aviso sobre sustancias nuevas (artículo 6(2))  
El fabricante o importador de una nueva sustancia (menos de 100 kg) debe present ar la 
documentación requerida, incluida una notificación O una solicitud de protección de datos, 
al Instituto Nacional de Investigación Medioambiental (NIER) antes de comenzar la 
fabricación o importación de la sustancia . El Instituto emite su dictamen en un plazo de 
siete días (o un máximo de 14 días) a partir de la fecha de recepción de los documentos.  
D. Método y procedimiento para la presentación conjunta de un expediente de registro 
(modificación del artículo 17)  
En el contexto de las notificaciones de  sustancias existentes o de la modificación de 
información sobre estas sustancias, los fabricantes e importadores deben formar parte de 
un consorcio cuando las sustancias en cuestión estén destinadas a ser utilizadas por los 
consumidores . Aunque algunas su stancias existentes tienen el mismo nombre o identidad 
química, puede no ser apropiado considerarlas idénticas porque su peso molecular puede 
diferir . En estos casos se podrá constituirse un consorcio diferente.  
E. Disposiciones sobre información de sustan cias químicas (modificación del artículo 35, y 
artículo 35(2))  
1) En el caso de sustancias químicas que presentan riesgos para la salud y el medio 
ambiente y se consideran en las disposiciones sobre clasificación y etiquetado, puede 
omitirse cierta informa ción (compuestos, niveles, etc.) con la aprobación del Ministerio de 
Medio Ambiente.  
- En este caso, debe presentarse al Ministerio una "solicitud de exención de la obligación 
de comunicar información" . El Ministerio acepta o rechaza la solicitud sobre la base de la 
decisión del comité de deliberación competente (creado recientemente en virtud del 
artículo 7) e informa al solicitante de su decisión de conformidad con el artículo 35(2).  
2) En el caso de las mezclas que contengan productos químicos de alto ri esgo para la salud 
humana, incluidos los carcinógenos, mut agénicos  y sustancias tóxicas para la 
reproducción, deberá proporcionarse información pertinente cuando las concentraciones 
superen los umbrales establecidos para estas mezclas en el Aviso Público d el 
Departamento de Medio Ambiente sobre la clasificación y etiquetado de los productos 
químicos.  
F. Supresión de las disposiciones relativas a las sustancias cubiertas por medidas de 
gestión de riesgos (derogación de los artículos 43, 44, 47 y 48)  
Puesto q ue la cuestión de la gestión de los productos químicos de uso domésticos, 
incluidos los productos que plantean algún riesgo, se transfiere a la Ley de Seguridad de 
los Productos Químicos de Consumo y los Biocidas, el Ministerio de Medio Ambiente deroga 
las disposiciones pertinentes : método de evaluación de riesgos, presentación de 
información sobre las sustancias presentes en los productos no designados o notificados 
que son motivo de preocupación y órdenes de retirada, entre otras cosas.  G/TBT/N/KOR/775  
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  7. Objetivo y raz ón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección del público contra los efectos nocivos de sustancias químicas que 
suponen algún riesgo ; mayor seguridad de sustancias químicas en productos (evitar que se 
repitan incidentes como el de los productos desinfectantes humectantes)  
8. Documentos pertinentes : Avisos Públicos Nº 2018 -426 y 2018 -427 del MOE.  
9. Fecha propuesta de adopción : 1 de enero de 2019 . 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de enero de 2019 . 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, e n su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade(TBT) Division  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do,  
República de Corea, 369 -811 
Teléfono : (+82) 43 870 5525  
Fax: (+82) 43  870 5682  
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio web : http://www.knowtbt.kr/  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/KOR/18_2715_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/KOR/18_2715_01_x.pdf