. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/KOR/386 
23 de agosto de 2012 
 
 (12-4569) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud y Bienestar Social 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Partial revision of 
the Enforcement Regulation of Pharmaceutical Affairs Act (Revisión parcial del 
Reglamento de aplicación de la  Ley de la industria farmacéu tica).  Documento en coreano 
(13 páginas). 
6. Descripción del contenido:  "Productos farmacéuticos exentos del requisito de 
presentación de informes" - Se elimina la obligación de presentar informes sobre los productos farmacéuticos fabricados de acuerdo con los requisitos de inocuidad y eficacia 
establecidos en la lista de patentes y la obligación de obtener aprobación.  
"Exenciones a las normas de etiquetado en envases o paquetes de productos farmacéuticos" 
- Se establece que el Ministerio determina los casos en que no es necesario colocar 
determinadas etiquetas, por ejemplo los códigos de barras.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  "Productos farmacéuticos exentos del re quisito de presentación de informes" - 
Informar al titular de la patente, obligator iamente en el procedimiento de solicitud de 
aprobación y pero no de los informes.  
"Exenciones a las normas de etiquetado en envases o paquetes de productos farmacéuticos" 
- Dar certidumbre jurídica, precisando que el Ministerio establece los casos en que no es 
necesario colocar determinadas etiquetas, por ejemplo los códigos de barras.. 
8. Documentos pertinentes:   Aviso Público Nº 2012-455 del Ministerio de Salud y Bienestar 
Social  G/TBT/N/KOR/386 
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  9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:  }Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Division of Pharmaceutical Policy (División de política farmacéutica) 
Ministry of Health & Welfare 110-793 / 75 Yulgok-ro, Jongno-gu 
Seúl, Corea 
Teléfono:  +(82 2) 2023 7352, 7355;  Fax:  +(82 2) 2023 7350 Correo electrónico:  healthcare@korea.kr  
http://members.wto.org/crnattach ments/2012/tbt/KOR/12_3382_00_x.pdf