G/SPS/N/USA/2610/Add.2  
2 de junio de 2016  
(16-2961)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 30 de mayo de 2016, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
_______________ 
 
 Estrategias de reducción del riesgo de adulteración intencional de los alimentos - Norma definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos publica la norma definitiva notificada 
por la que se exige que las instalaciones alimentarias nacionales y extranjeras obligadas a 
inscribirse de conformidad con la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA), tomen medidas para prevenir los peligros que se pueden introducir de 
manera intencional para dañar la salud pública a gran escala. Se exige a estas instalaciones 
alimentarias que realicen una evaluación de la  vulnerabilidad para determinar puntos débiles 
importantes y etapas del proceso en las que se puede intervenir, y aplicar estrategias para reducir 
de manera significativa o prevenir vulnerabilida des importantes detectadas  en esas etapas de 
elaboración de alimentos. La FDA publica esto s requisitos en el marco de sus medidas de 
aplicación de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA). 
El aviso de norma definitiva se publicó en el Federal Register  de 27 de mayo de 2016, 81 FR 
34166 y también se puede ver en: https://www.gpo.gov/fdsys/ pkg/FR-2016-05-27/pdf/2016-
12373.pdf . 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de G/SPS/N/USA/2610/Add.2 
- 2 - 
  fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución: 
Ryan Newkirk, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-005) 
Food and Drug Administration 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 240) 402 3712 
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
Documento publicado en el  Federal Register , 81 FR 34166: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-
2016-05-27/pdf/2016-12373.pdf . 
__________