REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/247 DE LA COMISIÓN 
de 15 de febrero de 2018 
relativ o a la autor ización de 2,4,5-tr imetiltiazol, 2-isobutiltiazol, 5-(2-hidro xietil)-4-metiltiazol, 
2-acetiltiazol, 2-etil-4-metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6-tr is(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazina y clorhi ­
drat o de tiamina como aditiv os en los piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motiv os y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del mencionado 
Reglamento cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2)  Las sustancias 2,4,5-tr imetiltiazol, 2-isobutiltiazol, 5-(2-hidro xietil)-4-metiltiazol, 2-acetiltiazol, 2-etil-4- 
metiltiazol, 5,6-dihidro-2,4,6-tr is(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazina y clorhidrat o de tiamina («las sustancias en 
cuestión») fueron autorizadas sin límite de tiempo de conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE como aditivos en 
los piensos para todas las especies animales. Poste riormente, estos product os se incluy eron en el Registro de 
aditivos para piensos como product os existen tes, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento  
(CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se present ó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos en los piensos 
para todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasif icasen en la catego ría de «aditiv os 
organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 13 de abril de 2016 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen ningún efect o adverso 
para la salud animal, la salud humana o el medio ambient e. La Autoridad concluy ó que, dado que las sustancias 
en cuestión se utilizan como aromatizantes en los alimentos y su función en los piensos es esencialmente la 
misma que en los aliment os, no era necesar ia ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto , esta conclusión 
puede extrapolarse a los piensos. El solicitante retiró la solicitud para el uso de las sustancias en cuestión en el 
agua de beber . 
(5)  La Autoridad obser vó, además, que se ha reconocido que las sustancias en cuestión presentan peligros para la 
piel, el contacto con los ojos y la exposición respirato ria. La mayor parte de las sustancias se clasifican como 
irritant es para el sistema respirator io. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La 
Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento post erior a la comercialización. 
Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratori o 
de referen cia establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6)  La evaluación de la sustancia en cuestión pone de manifiesto que se cumplen las condiciones de autorización 
establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autori zar el uso de las 
sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anex o del presente Reglamento. 
(7)  El solicitant e propuso a la Autoridad niveles de uso de las sustancias en cuestión. Teniendo en cuenta esa 
propuesta, la Autoridad consideró que determinados niveles de uso eran seguros («niveles considerados por la 
Autor idad»). A los efectos de los controles oficiales a lo largo de la cadena alimentar ia, convie ne establecer 
determinados requisit os de etiquetado. En particular , cuando los niveles de uso rebasen los considerados por la 
Autor idad, procede exigir que la etiqueta de las premezclas y el etiquetado de las mater ias primas para piensos y 
los piensos compuest os que cont engan las sustancias en cuestión incluyan determinada información y una 
referencia a los niveles considerados por la Autoridad. 23.2.2018 L 53/109 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal (2016); 14(4): (4441). (8)  El hecho de que el uso de la sustancia en cuestión en el agua para beber no esté autori zado no excl uye su uso en 
piensos compuest os que se administran a través del agua. 
(9)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, perteneciente s a la categoría 
de «aditiv os organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizant es», que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 
15 de septiemb re de 2018 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podrán 
seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Las mater ias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias pertenecientes a la 
catego ría de «aditiv os organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes» especificadas en el anex o, que hayan sido 
producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Las mater ias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias pertenecientes a la 
catego ría de «aditiv os organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes» especificadas en el anex o, que hayan sido 
producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de febrero de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  23.2.2018 L 53/110 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes 
2b15019 — 2,4,5- Tri­
metiltiazol Composición del aditivo 
2,4,5- Trimetiltiazol 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Producida por síntes is química 
Pureza: mín. 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H9NS 
Número CAS: 13623-11-5 
N.o FLAVIS: 15.019 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 2,4,5-tr i­
metiltiazol en el aditivo para pien ­
sos y en las premezclas de aroma ­
tizantes para piensos: 
Cromatografía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL). Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 0,05 mg/kg.» 
4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha eti­
queta dé lugar al rebasamiento del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y piensos compues tos se 
indicarán el grupo funcional, el número 
de identif icación, el nombre y la canti ­
dad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
0,05 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/111 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b15013 — 2-Isobutil ­
tiazol Composición del aditivo 
2-Isobutiltiazol 
Caracter ización de la sustancia activ a 
2-Isobutiltiazol 
Producida por síntes is química 
Pureza: mín. 96 % en el ensa yo 
Fórmula química: C7H11NS 
Número CAS: 18640-74-9 
N.o FLAVIS: 15.013  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 0,05 mg/kg.» 
4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha eti­
queta dé lugar al rebasamiento del nivel 
mencionado en el punt o 3.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/112 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 2-isobu ­
tiltiazol en el aditivo para piensos 
y en las premezclas de aromati ­
zantes para piensos: 
Cromatografía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL). 5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y piensos compues tos se 
indicarán el grupo funcional, el número 
de identif icación, el nombre y la canti ­
dad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
0,05 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b15014 — 5-(2-Hi ­
droxietil)- 
4-metiltia ­
zol Composición del aditivo 
5-(2-Hidro xietil)-4-metiltiazol 
Caracter ización de la sustancia activ a 
5-(2-Hidro xietil)-4-metiltiazol 
Producida por síntes is química 
Pureza: mín. 96 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H9ONS 
Número CAS: 137-00-8 
N.o FLAVIS: 15.014  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 0,05 mg/kg.»  15.3.2028 23.2.2018 L 53/113 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 5-(2-hi ­
droxietil)-4-metiltiazol en el adi­
tivo para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizantes para 
piensos: 
Cromatografía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL). 4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha eti­
queta dé lugar al rebasamiento del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y piensos compues tos se 
indicarán el grupo funcional, el número 
de identif icación, el nombre y la canti ­
dad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
0,05 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b15020 — 2-Acetiltia ­
zol Composición del aditivo 
2-Acetiltiazol  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/114 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Caracter ización de la sustancia activ a 
2-Acetiltiazol 
Producida por síntes is química 
Pureza: mín. 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C5H5ONS 
Número CAS: 24295-03-2 
N.o FLAVIS: 15.020 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 2-acetil ­
tiazol en el aditivo para piensos y 
en las premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
Cromatografía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL). 3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 0,05 mg/kg.» 
4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha eti­
queta dé lugar al rebasamiento del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y piensos compues tos se 
indicarán el grupo funcional, el número 
de identif icación, el nombre y la canti ­
dad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
0,05 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           23.2.2018 L 53/115 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
2b15033 — 2-Etil-4- 
metiltiazol Composición del aditivo 
2-Etil-4-metiltiazol 
Caracter ización de la sustancia activ a 
2-Etil-4-metiltiazol 
Producida por síntes is química 
Pureza: mín. 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H9NS 
Número CAS: 15679-12-6 
N.o FLAVIS: 15.033 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación de 2-etil-4- 
metiltiazol en el aditivo para pien ­
sos y en las premezclas de aroma ­
tizantes para piensos: 
Cromatografía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL). Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 0,05 mg/kg.» 
4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha eti­
queta dé lugar al rebasamiento del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y piensos compues tos se 
indicarán el grupo funcional, el número 
de identif icación, el nombre y la canti ­
dad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
0,05 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/116 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b15113 — 5,6-Dihi ­
dro-2,4,6- 
tris(2-me ­
tilpropil) 
4H-1,3,5- 
ditiazina Composición del aditivo 
5,6-Dihidro-2,4,6-tr is(2-metilpro ­
pil)4H-1,3,5-ditiazina 
Caracter ización de la sustancia activ a 
5,6-Dihidro-2,4,6-tr is(2-metilpro ­
pil)4H-1,3,5-ditiazina 
Producida por síntes is química 
Pureza: mín. 87 % en el ensa yo 
Fórmula química: C15H31NS2 
Número CAS: 74595-94-1 
N.o FLAVIS: 15.113 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de 5,6-dihi ­
dro-2,4,6-tr is(2-metilpropil)4H- 
1,3,5-ditiazina en el aditiv o para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatografía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL). Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 0,05 mg/kg.» 
4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha eti­
queta dé lugar al rebasamiento del nivel 
mencionado en el punt o 3.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/117 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y piensos compues tos se 
indicarán el grupo funcional, el número 
de identif icación, el nombre y la canti ­
dad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
0,05 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b16027 — Clorhi ­
drato de 
tiamina Composición del aditivo 
Clorhidrato de tiamina 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Clorhidrato de tiamina 
Producida por síntes is química 
Pureza: mín. 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C12H17ClN4OS · 
HCl 
Número CAS: 67-03-8 
N.o FLAVIS: 16.027  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 0,05 mg/kg.»  15.3.2028 23.2.2018 L 53/118 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación de clorhi ­
drato de tiamina en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatografía líquida de alta reso ­
lución (HPL C) Farmacopea euro ­
pea (Ph. Eur. 6.0, método 
01/2008:0303) 4.En la etiqueta de la premezcla se indica ­
rán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en dicha eti­
queta dé lugar al rebasamiento del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y piensos compues tos se 
indicarán el grupo funcional, el número 
de identif icación, el nombre y la canti ­
dad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
0,05 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   23.2.2018 L 53/119 Diar io Oficial de la Unión Europea ES