SECRETARIA DE SALUD 
PROYECTO de Norma Oficial Mexicana  PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y servicios. Buenas prácticas de 
fabricación en productos cosméticos. 
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud. 
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisionado Fe deral para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulaci ón y Fomento Sanitario, 
con fundamento en los artículos 39, de la Ley Orgánica  de la Administración Pública Federal; 4, de la Ley 
Federal de Procedimiento Administrativo; 3, fracciones XXII y XXIV, 13, apartado A, fracción I, 17 bis, fracción 
III, 17 bis 2, 194, fracción I, 197, 269 y 270, de la Ley General de Salud; 38, fracci ón II, 40, fracciones I, III y 
XI, 41 y 47, fracción I, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 y 33, del Reglamento de la Ley 
Federal sobre Metrología y Normalización; 1, fracciones, XX y XXII; 27, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 37, 38, 39, 
187, 188, 189, 190, 191, 192, 193, 194, 195, 196 y 196 bis, del Reglamento de Control Sanitario de Productos 
y Servicios y 3, fracciones I, literal e y X y 10, fracciones IV y VIII, del Reglamento de la Comisión Federal para 
la Protección contra Riesgos Sanitari os, he tenido a bien ordenar la publicación en el Diario Oficial de la 
Federación del 
PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY -NOM-259-SSA1-2014, PRODUCTOS Y SERVICIOS. 
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN EN PRODUCTOS COSMÉTICOS 
El presente proyecto se publica a efecto de que los in teresados, dentro de los 60 días naturales siguientes 
al de su publicación en el Diario Oficial de la Fe deración, presenten sus comentarios por escrito y en medio 
magnético, en idioma español y con el sustento técnic o suficiente ante el Comité Consultivo Nacional de 
Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, sito  en Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Delegación 
Benito Juárez, Código Postal 03810, México, Distrito Federal, teléfono 5080 5200, extensión 1333, fax 5511 
1499, correo electrónico rfs@cofepris.gob.mx. 
Durante el plazo mencionado, los documentos que sirvieron de base para la elaboración del Proyecto de 
Norma y la Manifestación de Impacto Regulatorio estará n a disposición del público para su consulta en el 
domicilio del Comité, citado en el párrafo anterior. 
PREFACIO 
En la elaboración de esta Norma participaron los siguientes organismos e instituciones: 
SECRETARÍA DE SALUD. 
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. CÁMARA Y ASOCIACIÓN DE LA INDUSTRIA DEL CUIDADO PERSONAL Y DEL HOGAR.  
ÍNDICE 
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN 
2. REFERENCIAS 
3. DEFINICIONES 
4. SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS 
5. PERSONAL 
6. INSTALACIONES FÍSICAS 
7. SERVICIOS 
8. EQUIPO, ACCESORIOS Y UTENSILIOS 
9. MATERIAS PRIMAS  Y MATERIALES DE EMPAQUE 
10. PRODUCCIÓN 
11. TRANSPORTE 
12. CONTROL DE CALIDAD 13. PRODUCTOS TERMINADOS, REPROCESADOS Y PRODUCTOS A GRANEL 
14. QUEJAS, DEVOLUCIONES Y RETIROS 
15. DESVIACIONES 
16. DOCUMENTACIÓN 
17. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES Y MEXICANAS 
18. BIBLIOGRAFÍA 
19. OBSERVANCIA DE LA NORMA 
20. VIGENCIA 
1. Objetivo y campo de aplicación 
1.1 Objetivo. 
Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios de las buenas prácticas del proceso de 
fabricación de productos cosméticos. 
1.2 Campo de aplicación. Esta Norma es de observancia obligatoria en todo el  territorio nacional para las personas físicas o morales 
que se dedican al proceso de fabricación de productos cosméticos. 
2. Referencias 
Para la correcta aplicación de esta Norma, es necesar io consultar la siguiente Norma Oficial Mexicana o la 
que la sustituya: 
2.1 Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM- 127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua para uso y 
consumo humano. Límites permisibles de calidad y tr atamientos a que debe someterse el agua para  su 
potabilización. 
3. Definiciones 
3.1 Acciones correctivas, a las actividades que son planeadas y ejecutadas, con el fin de corregir una 
desviación o no conformidad. 
3.2 Acondicionamiento, a las operaciones necesarias por las que un producto a granel debe pasar para 
llegar a su presentación como producto terminado. 
3.3 Aseguramiento de calidad,  al conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva a cabo un 
establecimiento, con el objet o de brindar la confianza, de que un produc to o servicio cumple con los requisitos 
de calidad especificados. 
3.4 Buenas Prácticas de Fabricación,  al conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre sí, 
destinadas a garantizar que los productos cosméticos  elaborados tengan y mantengan las características de 
calidad requeridas para su uso. 
3.5 Calibración,  al conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones específicas, la relación 
entre los valores indicados por un instrumento o sistemas de medición o los valores representados por una 
medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.  
3.6 Capacitación,  a la educación continua con el objeto de que los empleados mantengan y/o adquieran 
las habilidades requeridas para cumplir su rol  en el establecimiento. 
3.7 Contaminación , a la presencia de entidades físicas, químicas o biológicas indeseables. 
3.8 Contaminación cruzada, a la que se produce por la presencia de materia extraña, sustancias tóxicas 
o microorganismos procedentes de una etapa, un proceso o un producto diferente. 
3.9 Control de proceso,  controles utilizados durante la producción para monitorear y, si aplica, ajustar el 
proceso y con ello asegurar que el producto satisfaga los criterios de calidad definidos. 3.10 Cosméticos, las sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes 
superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales 
externos, o con los dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, 
ayudar a modificar su aspecto, protegerlos, mantener los en buen estado o corregir los olores corporales o 
atenuar o prevenir deficiencias o alteracione s en el funcionamiento de la piel sana. 
3.11 Criterios de aceptación, a los  límites numéricos, rangos, u otras medidas establecidas en el inciso i) 
fracción i.1) de la Tabla 1. para la acep tación de los resultados de las pruebas.  
3.12 Desinfección , a la reducción del número de microorgani smos presentes, por medio de agentes 
químicos y/o métodos físicos, a un nivel que no comprometa la inocuidad o la aptitud del producto. 
3.13 Desviación o no conformidad, al no cumplimiento de un requisito previamente establecido. 
3.14 Devolución , a la decisión tomada por la empresa, para re tirar un producto que ha sido puesto en  el 
mercado.  
3.15 Empresa, unidad económico-social integrada por elementos humanos, materiales y técnicos que 
tienen el objeto de obtener utilidades a través de su  participación en el mercado de bienes y servicios.  
3.16 Envase, todo recipiente destinado a contener un producto y que entra en contacto con el mismo, 
conservando su integridad física, química y sanitaria.  
3.17 Envase primario, al recipiente o envoltura que contiene y está en contacto directo con el producto, 
conservando su integridad física, química y sanitaria. El envase primario puede estar contenido en un envase 
secundario. 
3.18 Especificación,  a los requerimientos de un material, sustancia o producto, que incluye los 
parámetros de calidad, así como los límites de aceptació n que deben satisfacer y la referencia de los métodos 
a utilizar para su determinación. 
3.19 Establecimientos, a los locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, en los que se fabriquen, 
preparen, manejen o expendan los productos a los que se refiere esta Norma. 
3.20 Fabricación,   a las operaciones involucradas en la producción de un producto desde la recepción de 
materias primas y materiales hasta su liberación como producto terminado. 
3.21 Instalaciones,  a la localización física, edificios y estructuras de apoyo usadas para conducir, recibir, 
acondicionar, almacenar, fabricar, empacar, controlar y em barcar el producto, materias primas y materiales  
de empaque. 
3.22 Insumos,  a todas aquellas materias primas, materi al de envase primario, material de 
acondicionamiento y producto que se reciben en una planta. 
3.23 Limpieza,  a la separación y eliminación de la sucied ad visible de una superficie por medio de los 
factores combinados y en proporciones variables, tales como acción química, acción mecánica, temperatura y 
duración de aplicación. 
3.24 Mantenimiento,  a cualquier soporte periódico o no planeado y la verificación de operaciones 
concebidas para prevenir, corregir o reducir fallas en las instalaciones, instrumentos y/o el equipo. 
3.25 Materia prima,  a toda sustancia o producto de cualquier or igen que se use en la elaboración de un 
producto cosmético. 
3.26 Muestra, a una o más unidades de productos representativos, seleccionados de un lote para obtener 
información acerca de éste. 
3.27 Muestreo,  al conjunto de operaciones de toma y/o preparación de muestras. 
3.28 Número de lote, a la combinación numérica o alfanumérica que identifica específicamente un lote. 
3.29 Procedimiento , al documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de 
manera reproducible una operación o actividad. 3.30 Proceso,  al conjunto de actividades relativas a la obtenc ión, elaboración, fabricación, preparación, 
conservación, mezclado, acondicionamiento, envas ado, manipulación, transporte, distribución, 
almacenamiento y expendio o suministro al público de los productos. 
3.31 Producción , a todas las operaciones técnicas involucradas en la fabricación de un producto. 
3.32 Producto a granel,  a cualquier producto que ha completado todas las etapas de fabricación, a 
excepción del envasado. 
3.33 Producto intermedio,  al material parcialmente procesado que será sometido a etapas posteriores  
de producción. 
3.34 Producto terminado, al que está en su envase definitivo, rotulado y listo para ser distribuido  y 
comercializado. 
3.35 Queja , a toda observación proveniente de un cliente, relacionada con la calidad del producto. 
3.36 Rastreabilidad, a la capacidad de reconstruir la histor ia, localización de un elemento o de una 
actividad, por medio de registros de identificación. 
3.37 Reprocesamiento,  al re-tratamiento desde una etapa definida de producción de todo o parte de un 
lote de producto a granel o de producto terminado de una calidad inaceptable, de forma que su calidad pueda 
convertirse en aceptable mediante una o más operaciones suplementarias. 
3.38 Retiro,  a la decisión tomada por la empresa para retira r (recoger) un lote (s) de producto que ha sido 
puesto en el mercado. 
3.39 Resultado fuera de especificaciones,  a la inspección, medida o resultados de prueba que no 
cumple con los criterios de aceptación definidos. 
3.40 Residuos, a cualquier resto de una operación de prod ucción, transformación o uso, cualquier 
sustancia, material, producto que su poseedor destina a ser eliminada. 
3.41 Sistema de primeras entradas-primeras salidas (PEPS),  a la serie de operaciones que consiste en 
garantizar la rotación de los productos de acuerdo a su fecha de recepción y su vida útil o vida de anaquel. 
4. Símbolos y abreviaturas 
4.1 Reglamento , Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. 
5. Personal 
Toda persona que entre en contacto con materias pr imas, ingredientes, insumos, producto en proceso, 
equipos y utensilios, debe cumplir, según corresponda a las actividades propias de su función y en razón al 
riesgo sanitario que represente las indicaciones siguientes: 
5.1 Salud e higiene del personal. 
5.1.1  Toda persona que entre en las áreas de producci ón, control de calidad, o almacenamiento, deberá 
llevar la vestimenta limpia, apropiada y los elementos de protección para las actividades que realiza y así 
evitar la contaminación del producto cosmético. 
5.1.2  Lavarse las manos antes de ingresar a las áreas de producción y de iniciar sus labores 
especialmente después de utilizar los servicios sanitarios y después de comer. 
5.1.3  Adicionalmente, el personal del área de producción, control de calidad y almacenamiento, debe 
observar las siguientes disposiciones: 
5.1.3.1  Lavarse las manos al inicio de las labores, al regresar de cada ausencia y en cualquier momento 
cuando las manos puedan estar sucias o contaminadas; 
5.1.3.2  No utilizar joyería, ni adornos en manos, cara incluyendo boca y lengua, orejas, cuello o cabeza; 
5.1.3.3  Mantener las uñas cortas, limpias y libres de esmalte; 
5.1.3.4  Evitar el contacto directo de las manos con ma terias primas y productos intermedios o a granel, 
durante las operaciones de producción o envasado, salvo cuando el proceso así lo requiera; 5.1.3.5  Prescindir de objetos desprendibles como: plumas , lapiceros, termómetros, sujetadores u otros en 
los bolsillos superiores de la vestimenta en las áreas  de producción, control y almacenamiento, exceptuando 
áreas de producto terminado; 
5.1.3.6  Evitar estornudar y toser sobre materias primas o producto expuesto; 
5.1.3.7  Se debe evitar, en la medida de lo posible y cuando se comprometa la calidad del producto, que 
cualquier persona que presente signos de enfermedad como : tos frecuente, secreción nasal, diarrea, vómito, 
fiebre, ictericia o con alguna lesión expuesta, entre en  contacto directo con el producto en proceso; 
5.1.3.8  El personal no debe fumar, mascar, comer, beber , escupir o almacenar comida, bebidas, cigarros o 
medicamentos, y 
5.1.3.9  La ropa y objetos personales deberán guardarse fuera de las áreas de producción. 
5.2 Capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación. 
5.2.1  El personal involucrado en el proceso de los productos debe recibir capacitación en Buenas 
Prácticas de Fabricación para desarrollar las habilidades apropiadas a sus responsabilidades y actividades. 
5.2.2  Los cursos relativos a Buenas Prácticas de Fabr icación, pueden ser impartidos por la misma 
empresa o por empresas externas especializadas, de acuerdo a sus recursos, si fuera necesario. 
5.2.3  La capacitación debe ser considerada como un  proceso constante y sujeto a actualizaciones 
periódicas. 
5.2.4  El personal debe ser capacitado sobre el lavado de las manos. 
5.3 Visitantes. 
5.3.1  Todos los visitantes, internos y externos deben segu ir las indicaciones del establecimiento y usar 
ropa limpia y apropiada antes de entrar a las áreas de proceso que así lo requieran. 
5.3.2  En las áreas de producción no debe haber personas ajenas a las mismas. Salvo en el caso de que 
se tengan visitas debidamente programadas. 
6. Instalaciones físicas 6.1 La construcción, adecuación, el mantenimiento, la  iluminación, la temperatura, la humedad y la 
ventilación deben ser acordes a las necesidades propias de la actividad que se realice. 
6.2 Áreas. 
6.2.1  El establecimiento debe disponer de áreas de finidas o separadas de acuerdo a las diferentes 
actividades que se realizan, entre ella s, particularmente en las siguientes: 
6.2.1.1  Producción; 
6.2.1.2  Acondicionamiento; 
6.2.1.3  Control de calidad, y 
6.2.1.4  Almacenamiento. 
6.2.2  Debe disponerse de espacio suficiente para facilit ar las operaciones de recepción, almacenamiento  
y producción. 
6.2.3  Debe definirse el flujo de materiales, productos y personal entre el edificio o edificios que formen 
parte del proceso con el objetivo de prevenir contaminaciones cruzadas. 
6.2.4  Las instalaciones expuestas al exterior, deben  ser resistentes al medio ambiente y deben 
encontrarse en buenas condiciones de mantenimiento. 
6.3 Pisos, paredes, techos, ventanas y puertas en área de producción. 
6.3.1  Deben ser diseñados y construidos para facilita r su limpieza y desinfección, deben mantenerse 
limpios y en buen estado. 
6.3.2  Los pisos deben ser impermeables, homogéneos y de características que eviten encharcamientos. 
6.3.3  En los techos y paredes se debe evitar la acumulación de suciedad. 6.3.4  Las ventanas, ventilas  y puertas  deben estar provistas de protecciones en buen estado de 
conservación para evitar la entrada de polvo, lluvia y fauna nociva. 
6.4 Instalaciones Sanitarias. 
6.4.1  El personal debe contar con sanitarios o duchas  limpias. Los sanitarios y duchas deben estar 
separados, pero accesibles a las áreas de producción. Cuando sea necesario deben estar disponibles las instalaciones para la ducha y el cambio de ropa. 
6.4.2  Los sanitarios no deben tener comunicación directa ni ventilación hacia el área de producción  y 
contar como mínimo con lo siguiente: 
6.4.2.1  Instalaciones para el lavado de manos, disponer de los medios necesarios para su lavado y secado 
como jabón, toallas de papel o secadores de aire y depósitos para basura con tapadera oscilante o accionada por pedal, y 
6.4.2.2  Deben colocarse rótulos en los que se indique al personal que debe lavarse las manos después de 
usar los sanitarios. 
7. Servicios 
7.1 Agua. 
7.1.1  Debe disponerse de agua potable, así como de in stalaciones apropiadas para su almacenamiento y 
distribución. 
7.1.2  La calidad del agua debe ser verificada periódicamen te y cumplir como mí nimo con los límites 
permisibles de cloro residual libre y de organismos colifor mes totales y fecales establec idos en la Modificación 
a la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.1 del apartado de Referencias de esta Norma. 
7.1.3  Las cisternas o tinacos para almacenamiento de agua deben estar protegidos contra la 
contaminación, corrosión y permanecer tapados. Sólo se podrán abrir para su mantenimiento,  limpieza o 
desinfección y verificación. 
7.1.4  Los sistemas de tratamiento de los distintos ti pos de agua que se empleen en el establecimiento, 
deben mantenerse en condiciones apropiadas para que garanticen la calidad requerida, según el destino de 
cada una de ellas (potable, desionizada, ablandada, purificada u otra). 
7.1.5  El sistema de tratamiento del agua de proceso debe permitir su limpieza y en caso necesario  su 
desinfección. 
7.1.6  Los equipos de tratamiento de agua deben estar diseñados para evitar el estancamiento y los 
riesgos de contaminación. 
7.1.7  El vapor utilizado en superficies que estén en contacto directo con los productos, no debe 
comprometer la calidad del producto. 
7.2 Iluminación. 7.2.1  En todas las áreas se debe contar con la iluminación adecuada y suficiente para las operaciones que 
se realicen. 
7.2.2  Los focos y lámparas suspendidas sobre producto expuesto en cualquiera de las fases de 
producción deben tener un diseño tal que permitan su mantenimiento y limpieza, para evitar la contaminación de los productos en caso de ruptura. De ben estar protegidas y mantenerse limpias. 
7.3 Aire y ventilación. 
7.3.1  Debe proveerse una ventilación adecuada a las actividades realizadas, en caso necesario se deben 
tomar medidas para evitar la contaminación del producto. 
7.4 Tuberías, drenaje y ductos. 
7.4.1  Los drenajes no deben presentar fugas. Además, de ben estar protegidos con rejillas, especialmente 
aquellos ubicados en las áreas de producción. Cuando las tapas de los drenajes no permitan el uso de 
trampas, se establecerá un registro de limpie za continuo que cumpla con la misma finalidad. 7.4.2  Los establecimientos deben disponer de un sist ema de evacuación de efluentes y aguas residuales, 
el cual debe mantenerse en todo momento en buen estado. 
7.4.3  Los drenajes deben mantenerse lim pios y no perm itir reflujo. 
7.4.4  Se recomienda que en el diseño de las construcciones se consideren los puntos siguientes: 
7.4.4.1  Se debe evitar que el envigado de techos, tuberías y ductos estén expuestos; 
7.4.4.2  En caso de que las tuberías estén expuestas, éstas pueden estar suspendidas de tal manera que 
eviten el contacto con los muros para permitir su limpieza, y 
7.4.4.3  En caso de ser necesario, tomar medida s alternativas para proteger el producto. 
7.4.5  Las tuberías, drenajes y ductos deben ser instalados de tal manera que los goteos o condensaciones 
no contaminen los materiales, productos, superficies y equipos. 
7.5 Limpieza y mantenimiento. 7.5.1 Limpieza de áreas. 7.5.1.1 Las instalaciones (incluidos techo, puertas, paredes y piso), baños, cisterna s, tinacos y mobiliario 
deben mantenerse limpios. 
7.5.1.2 Las uniones en las superficies de pisos o parede s recubiertas con materiales no continuos en las 
áreas de producción o elaboración de los productos deben permitir su limpieza. 
7.5.1.3  Los productos de limpieza y desinfección deben estar claramente identificados y almacenados en 
áreas especialmente destinadas a tal efecto. 
7.5.2 Limpieza de equipos. 
7.5.2.1  El equipo debe limpiarse, mantenerse en buen es tado y si es necesario desinfectarse de acuerdo a 
los procedimientos y programas que al efecto se  encuentren establecidos en el establecimiento. 
7.5.2.2  Cuando los equipos están destinados a una producción continua o lotes de producción sucesivos 
del mismo producto, éstos deben ser limpiados y desinfect ados con la frecuencia necesaria conforme al inciso 
vii) fracción vii.2 de la Tabla 1, para preven ir que haya contaminación en el mismo producto. 
7.5.2.3 Los agentes de desinfección para los equipos y utensilios deben utilizarse de acuerdo a las 
instrucciones del fabricante o de los procedimient os internos que garanticen su efectividad. 
7.5.2.4 La limpieza y desinfección deben satisfacer las necesidades del proceso y del producto de que  se 
trate. 
7.5.3 Mantenimiento.   
7.5.3.1  Las instalaciones involucradas en las actividades descritas en esta Norma deben ser mantenidas 
en buen estado. 
7.5.3.2  Los equipos deben mantenerse en buenas condiciones de operación. 
7.5.3.3  Debe darse mantenimiento periódico al equipo de producción. 
7.5.3.4  Las operaciones de mantenimiento de instalaciones y/o equipo no deben afectar la calidad  del 
producto. 
7.5.3.5 Después del mantenimiento o reparación del equipo, se debe inspeccionar con el fin de eliminar 
residuos de los materiales em pleados para dicho objetivo. 
7.5.3.6  El equipo descompuesto o que no se utilice debe  estar identificado, fuera de servicio y de ser 
posible, aislado. 
7.6 Control de plagas. 
7.6.1  El control de plagas es aplicable a todas las áreas del establecimiento. 
7.6.2  Debe impedirse la entrada de animales domés ticos y fauna nociva al establecimiento. 7.6.3  Los plaguicidas empleados deben contar con registro emitido por la autoridad competente. 
7.6.4 Los plaguicidas deben mantenerse en un área,  contenedor o mueble aislado y con acceso 
restringido, en recipientes claramente id entificados y libres de cualquier fuga. 
7.6.5 En caso de contratar los servicios de una empresa de control de plagas,  se debe contar con 
constancia del servicio proporcionado por la misma. 
7.7 Residuos y desechos. 
7.7.1 Se deben adoptar medidas para la remoción periódica de los residuos y desechos. No deberá 
permitirse la acumulación de los mismos salvo que sea inevitable.  
7.7.2  Los residuos y desechos deberán ser recolectados periódicamente conforme a las necesidades  del 
establecimiento. 
7.7.3  Los establecimientos deben contar con áreas delimitadas para el depósito temporal de residuos  y 
desechos. 
7.7.4  Los recipientes para residuos y desechos deben mantenerse tapados e identificados. 
7.7.5  El flujo de residuos y desechos no debe impact ar en las operaciones de producción y laboratorio. 
7.7.6  La recolección, transporte almacenamiento y disposición de residuos deben realizarse de forma tal 
que no genere un riesgo de contaminación de los productos. 
7.7.7  La disposición de residuos y desechos debe ser realizada con un nivel de control de acuerdo a la 
normativa vigente. 
8. Equipos, accesorios y utensilios. 
8.1 Los equipos de producción deben ser diseñados, identificados y mantenidos de acuerdo a sus 
propósitos, sin poner en riesgo la calidad del producto. 
8.2 Al instalar un equipo deben tomarse en cuenta los aspectos de operación, limpieza, mantenimiento y 
calificación del mismo y estar en lugares accesibles ac ordes con las áreas en las cuales será utilizado. 
8.3 Los materiales que se consideren para el diseño y construcción de los equipos y sus accesorios que 
estén en contacto directo con disolventes, componentes  de la fórmula, productos en proceso o producto 
terminado no deberán ser del tipo reactivo, aditivo, absorbente o adsorbente, de tal manera que no se ponga 
en riesgo la calidad sanitaria del producto. 
8.4 Las mangueras de transferencia y accesorios qu e no estén en uso deben ser limpiados y, si es 
necesario desinfectados, y guardarse secos y protegido s del polvo, salpicaduras u otras contaminaciones. 
8.5 La maquinaria y equipos fijos o empotrados se instal arán con espacio suficiente, que permitan el flujo 
del personal y materiales, así como su limpieza y, si es necesario, desinfección. 
8.6 Los contenedores de productos a granel deben estar protegidos del polvo y de la humedad. 
8.7 Calibración. 
8.7.1  Los instrumentos de medición utilizados para determ inar y/o verificar la calidad del producto deben 
ser calibrados de acuerdo al programa establecido en el in ciso vi) fracción vi.1 de la Tabla 1 para tal fin. 
8.7.2  Si los resultados de la calibración están fuera de los criterios de aceptación, los instrumentos de 
medición deben ser identificados y puestos fuera de serv icio hasta su ajuste y/o reparación. Asimismo, se 
debe efectuar una investigación para determinar cual quier impacto en la calidad del producto y tomar las 
acciones correctivas, según el resultado de dicha investigación. 
9. Materias primas y material de empaque. 9.1 Las materias primas y materiales de empaque antes de ser llevadas a la línea de producción deben 
inspeccionarse y comprobar que satisfacen los criterios de aceptación y/o especificaciones establecidas en el 
inciso i) de la Tabla 1 y en caso necesario, debe n efectuarse pruebas de laboratorios para éstos. 
9.2 Recepción. 9.2.1  La recepción de materias primas e insumos de be realizarse conforme a los procedimientos 
establecidos en el inciso i) de la Tabla 1. 
9.2.2  Las materias primas y materiales de empaque entregados, deben corresponder a la orden de 
compra, factura o equivalente fijado por la empresa. 
9.2.3  Al recibir cualquier envío de materia prima o materiales de empaque se debe revisar que su 
embalaje no presente deterioros o daños de cualquier tipo que puedan afectar las características de calidad 
del material que contienen. 
9.2.4  Los contenedores de materias primas y mate riales de empaque deben tener etiquetas que 
contengan la identificación y el número de lote cuando aplique. 
9.2.5  Las materias primas y los materiales de empaqu e que presenten defectos que pudiesen afectar a la 
calidad del producto, deben ser retenidos hasta tomarse una decisión. 
9.2.6  Las materias primas y materiales de empaque deben estar identificados de acuerdo a su estado 
como aceptado, rechazado o en cuarentena. 
9.2.7  Los materiales de empaque y envases de materias primas, no deben utilizarse para fines diferentes 
a los que fueron destinados originalmente, a menos que el material así lo permita y se eliminen las etiquetas, 
las leyendas y se habiliten para el nuevo uso en forma correcta. 
9.3 Liberación de materias pr imas y material de empaque. 
9.3.1  Debe existir un sistema que asegure que sólo se ut ilizarán aquellas materias primas y materiales de 
envase aprobados conforme al inciso i) de la Tabla 1. 
9.3.2  La liberación de los materiales deben ser llevad as a cabo por el personal autorizado responsable  de 
la calidad. 
9.3.3  Las materias primas y materiales de empaque pueden ser aprobados en base al análisis del 
proveedor sólo si éste se encuentra calificado por el es tablecimiento. El análisis presentado debe incluir los 
parámetros técnicos necesarios (Ver Tabla 1). 
9.3.4  Las materias primas y materiales de envase pueden ser aprobados con base en el certificado de 
análisis del proveedor sólo si en éste aparecen las exigencias técnicas, por la experiencia y conocimiento  de la efectividad de este proveedor en el mercado y si están de acuerdo con sus métodos de prueba. 
9.4 Almacenamiento. 
9.4.1  Las condiciones de almacenamiento deben ser apropiadas para cada materia prima o materiales de 
empaque. 
9.4.2  Las materias primas o materiales de empaque deben almacenarse y manejarse de acuerdo a sus 
características. 
9.4.3  Las condiciones específicas de almacenaje  deben ser monitoreadas periódicamente. 
9.4.4  Los contenedores y materiales deben estar cerrados y no deben estar directamente sobre el piso. 
9.4.5  Cuando las materias primas sean reenvasadas deben etiquetarse conservando los datos de origen. 
9.4.6  Se deben tomar las medidas necesarias para asegurar la rotación del inventario, cumpliendo con  las 
PEPS. 
9.4.7  Se deben realizar y revisar periódicamente los inve ntarios para asegurar la confiabilidad de éstos. 
Las diferencias significativas deben investigarse y corregirse. 
9.4.8  Si las materias primas o material de envase se rechazan o se envían a cuarentena, deben 
almacenarse en un área específica o se deberá usar  algún sistema que brinde el mismo nivel de control. 
9.4.9  Se debe contar con un área destinada para el almacenamiento de sustancias inflamables, la cual 
debe estar separada, ventilada y con equipo de seguridad contra incendios y explosiones, cuando aplique. 9.5 Evaluación Re-análisis. 
9.5.1  Se debe establecer un sistema para re-evaluar las materias primas y materiales de envase, después 
de un periodo largo de almacenamiento, para saber si continúan siendo adecuados para ser usados. 
10. Producción 10.1 Operaciones de producción. 
10.1.1  En cada etapa de la producción deben llevarse a cabo medidas para garantizar la seguridad en las 
operaciones y la calidad del producto. Se debe evitar la contaminación cruzada. 
10.1.2  No deben llevarse a cabo operaciones simultáneas en una misma área de fabricación, a menos que 
se garantice la ausencia de c ontaminación cruzada o mezcla. 
10.1.3  Todas las operaciones de la producción deben llevarse a cabo de acuerdo a los procedimientos 
fijados por la empresa. 
10.2 Inicio de la producción. 10.2.1  Antes de dar comienzo a las operaciones de producción debe asegurarse que: 
10.2.1.1  Esté disponible toda la documentación pertinente a cada una de las etapas; 
10.2.1.2  Todas las materias primas estén liberadas y disponibles; 
10.2.1.3  El equipo adecuado esté disponible para su uso,  en condiciones de trabajo, limpio y si es 
necesario, desinfectado, y 
10.2.1.4  El área se encuentre despejada de materiales de fabricaciones previas,  para evitar cualquier 
mezcla. 
10.3 Asignación del número de lote (Identificación de partida o carga). 
10.3.1  Debe ser asignado un código interno o número a cada lote de granel fabricado. Este número no 
necesita ser idéntico al número de lote que aparece en la etiqueta del producto terminado, aunque deben ser 
relacionados fácilmente, a fin de garantizar su rastreabilidad. 
10.4 Identificación de las operaciones. 
10.4.1  Todas las materias primas involucradas en la producción deben ser pesadas o medidas en 
recipientes o contenedores limpios y adecuados, etique tados apropiadamente o surtidos directamente en el 
equipo de fabricación. 
10.4.2  La identificación de los contenedores con producto a granel debe indicar: 
10.4.2.1  Nombre o código de identificación; 
10.4.2.2  Número de lote, y 
10.4.2.3  Especificaciones de almacenamiento en caso de se r necesarias para asegurar la calidad  del 
producto. 
10.5 Control en producción. 
10.5.1  Los controles en producción y sus criterios de aceptación deben ser definidos de acuerdo al tipo  de 
producto. 
10.5.2  Cualquier resultado fuera de especificación deb e ser reportado e investigado conforme a los 
criterios establecidos en el inciso i) de la Tabla 1. 
10.5.3  La producción debe ser realizada de acuerdo al procedimiento de fabricación correspondiente 
disponiendo como mínimo de la siguiente información: 
10.5.3.1  Identificación del proceso de fabricación; 
10.5.3.2  Maquinaria necesaria para fabricar; 10.5.3.3  Orden de manufactura que contenga al menos el listado de materias primas que intervienen, con 
número de lote y cantidad, y 
10.5.3.4  Modo operativo detallado, que considerará como mínimo: secuencias de agregado, temperatura, 
velocidades de agitación, tiempos de tr ansferencia, y cualquier otro que establezca el procedimiento conforme 
al inciso ii) fracción ii.1) de la Tabla 1. 
10.6 Almacenamiento de granel. 10.6.1  Para el caso de almacenamiento a granel debe almacenarse en recipientes adecuados, en áreas 
definidas y bajo condiciones apropiadas. 
10.6.2  Debe definirse el tiempo de almacena miento máximo para producto a granel. 
10.6.3  Cuando este tiempo se alcance, el producto a granel debe ser reevaluado antes de su uso. 
10.7 Devolución al almacén de materias primas. 10.7.1  Las materias primas pesadas que permanecen sin ser usadas y están en condiciones de ser 
devueltas al almacén, sus contenedores deben cerrarse e identificarse apropiadamente. 
10.7.2  Las materias primas que no cumplan con las especificaciones deben de estar separadas y ser 
eliminadas de acuerdo al procedimiento establecido en el in ciso iii) fracción iii.1) de  la Tabla 1, para tal fin. 
10.8 Acondicionamiento. 
10.8.1 Operaciones de llenado y acondicionamiento. 
10.8.1.1  Antes de empezar cualquier operación de llenado y envasado, debe asegurarse que: 
10.8.1.1.1  El área esté limpia de materiales ajenos para evit ar el mezclado con materiales de operaciones 
previas; 
10.8.1.1.2  Toda la documentación relevante de las oper aciones de llenado y envasado, esté disponible; 
10.8.1.1.3  Todos los materiales de llenado y envasado estén disponibles e identificados; 
10.8.1.1.4  El equipo apropiado esté disponible para usarse, limpio y si es necesario, desinfectado, y 
10.8.1.1.5  Los códigos que permitan la identifica ción del producto estén definidos. 
10.8.1.2  Las operaciones de envasado debe llevarse a cabo de acuerdo con la documentación 
correspondiente incluyendo: 
10.8.1.2.1  El equipo adecuado; 
10.8.1.2.2  La lista de los materiales de envasado,  definida para el producto terminado en cuestión, y 
10.8.1.2.3  Las operaciones detalladas de envasado como: llenado, cerrado, etiquetado y codificado. 
10.8.1.3  En todo momento debe ser posible identificar la línea de acondicionamiento con su nombre  o 
código de identificación, el nombre o código de identi ficación del producto acabado y su número de lote. 
10.8.1.4  Siempre que sea necesario, los envases deben verificarse antes de ser usados con el propósito 
de tener la seguridad de que se encuentran en buen estado, limpios y en caso necesario desinfectados. 
10.8.1.5  El llenado debe hacerse en condiciones que eviten la contaminación del producto. 
10.8.1.6  El llenado y etiquetado es usualmente un proceso continuo, cuando no sea el caso; se deben 
separar e identificar los recipientes a fin de evit ar que se produzcan mezclas o etiquetados erróneos. 
10.9 Asignación de número de lote. 10.9.1 Cada unidad del producto terminado debe contar con un número de lote  
10.10 Producto terminado. 
10.10.1  El producto terminado debe encontrarse dent ro del criterio de aceptación y debidamente 
identificado como se establece en el inciso ii) fracción ii.3) de la Tabla 1. 
10.10.2  La identificación de los contenedores del producto terminado debe indicar: 10.10.2.1  Nombre o código de identificación; 
10.10.2.2  Número de lote; 
10.10.2.3  Condiciones de almacenamiento, cuando tal información sea crítica para asegurar la calidad del 
producto, y 
10.10.2.4  Cantidad y número de piezas acondicionadas. 
10.11. Liberación de la producción. 
10.11.1  La liberación del producto deberá ser llevada a cabo por personal autorizado por la empresa. 
10.11.2  El surtido de lotes de producto terminado debe r ealizarse conforme al criterio del sistema PEPS, 
cuando se requiera un criterio distinto debe rá especificarse en los registros de salida. 
10.12 Almacenamiento. 
10.12.1  El producto terminado debe estar almacenado en un área definida bajo condiciones apropiadas.  
Si es necesario, el producto terminado deb e ser monitoreado mientras está almacenado. 
10.12.2  Las áreas de almacenamiento deben permitir la corre cta organización del producto y garantizar la 
conservación del producto terminado en buen estado. 
10.12.3  Cuando el producto terminado esté liberado, puesto en cuarentena o rechazado, debe 
almacenarse en lugares físicos con identificación o em plear cualquier otro sistema que proporcione el mismo 
nivel de seguridad. 
10.12.4  El almacenamiento y embarque deben ser manej ados de manera tal que mantengan la calidad del 
producto terminado. 
10.12.5  Se deben llevar a cabo inventarios periódicos para que: 
10.12.5.1  Se conozca el inventario exacto; 
10.12.5.2  El criterio de aceptación de los productos se cumpla, y 
10.12.5.3  Cualquier discrepancia significativa sea investigada. 
10.12.6  Los lotes que no cumplan las especificaciones deben ser separados e identificados. 
11. Transporte 11.1 Los productos cosméticos, deben ser transportados en condiciones que eviten su contaminación  o 
alteración. 
11.2 Los vehículos deben estar limpios. 
12. Control de calidad. 
12.1 Los controles deberán ser llevados a cabo con base a los métodos de prueba definidos por la 
empresa. 
12.2 Los resultados fuera de especificaciones deberán ser revisados por el personal autorizado por el 
establecimiento e investigados. Deberá just ificarse la necesidad de un re-análisis. 
13. Productos terminados reprocesados y productos a granel 13.1 Si todo o parte del lote de producto terminado o producto a granel no cumple con uno de los criterios 
de aceptación la decisión del reproceso deberá realizar se por el personal responsable para obtener la calidad 
requerida por el establecimiento conforme al inciso iii) fracción iii.1) de la Tabla 1. De tal manera que sea 
aprobada por control de calidad. 
13.2 El método de reprocesamiento debe esta r definido y aprobado por control de calidad. 
13.3 Una vez terminado el reproceso se deberá verifica r que el producto cumpla con las especificaciones 
establecidas conforme al inciso ii) fracción ii .3) de la Tabla 1 en el criterio de aceptación. 
14. Quejas, devoluciones y retiros 14.1 Quejas del producto. 
14.1.1  Todas las quejas comunicadas al establecimiento que correspondan al alcance de esta Norma, 
deberán ser revisadas, investigadas y tener el seguimiento adecuado. 
14.1.2  En los casos de operaciones contratadas, el contratante y el contratista deberán acordar el proceso 
para manejar las quejas. 
14.1.3  Las quejas de productos defectuosos, deberán cons ervar los detalles originales y la información 
relativa al seguimiento de la misma. 
14.1.4  Deberá darse un seguimiento apropiado a los lote s involucrados hasta que el caso se cierre. 
14.1.5  La investigación de quejas y su seguimiento deberá incluir: 
14.1.5.1  Los pasos para prevenir la recurrencia del defecto, y 
14.1.5.2  La revisión de otros lotes para determinar si también están afectados, cuando aplique. 
14.1.6  Las quejas deberán ser revisadas periódicamente para verificar tendencias o recurrencias de  un 
defecto. 
14.2 Devoluciones. 14.2.1  Las devoluciones de producto terminado deb en estar identificadas de manera apropiada y 
almacenadas en áreas identificadas. 
14.2.2  Las devoluciones deben ser evaluadas contra los criterios fijados por la empresa para determinar 
su situación. 
14.3 Retiro de productos. 
14.3.1  Cuando se decida retirar un producto es conven iente que se tomen las medidas apropiadas para 
realizar el retiro dentro del campo de aplicación de es ta Norma, así como la implementación de  acciones 
correctivas. 
14.3.2  Los productos retirados deberán identificarse y almacenarse separadamente en un área segura 
mientras se espera una decisión. 
14.3.3  El personal autorizado por el establecimiento,  debe coordinar todos los procesos de retiro. 
14.3.4  Las operaciones de retiro del producto deben iniciarse de manera pronta y oportuna. 
14.3.5  Debe informarse a las autoridades competentes del retiro de los productos del mercado que 
pudiesen tener impacto en la salud del consumidor. 
14.3.6  El procedimiento de retiro del producto del mercado debe adecuarse y revisarse  periódicamente 
conforme a las necesidades de la empresa. 
15. Desviaciones 
15.1 Las desviaciones de los requerimientos especificados deberán ser autorizadas con base en 
información suficiente para justificar dicha decisión. 
15.2 Las acciones correctivas deberán hacerse para prevenir la recurrencia de la desviación. 
16. Documentación 
16.1 Todos los documentos deben ser escritos en idio ma español en forma clara, legible y ordenada, 
empleando vocabulario sencillo, indicando el tipo, naturale za, propósito o uso del documento. La organización 
de su contenido será tal que permita su fácil comprensión. 
16.2 El formato y diseño queda bajo la responsabilidad de la empresa y deberán cumplir con lo siguiente: 
16.2.1  Deben ser firmados y fechados por la persona responsable según el sistema interno de cada 
empresa; 
16.2.2 Conservarse al menos un año después de la fecha de caducidad del producto; 16.2.3  Cuando se elaboren por medios electrónicos,  deben contar con respaldos que aseguren la 
información y un control de acceso y correcciones no autorizadas; 
16.2.4  Revisarse y actualizarse periódicamente, y 
16.2.5  Estar a disposición de la autoridad sanitaria cuando así lo requiera. 
16.3 Los registros escritos a mano deberán: 
16.3.1  Indicar qué es lo que está registrando; 
16.3.2  Estar escritos con tinta permanente, y 
16.3.3  Estar corregidos, si es necesari o, dejando el registro original si  aún está legible; cuando sea 
apropiado, deberá ser registrada la razón de la corrección. 
16.4 Los documentos deberán ser actualizados, cuando sea necesario y se indicará el número de revisión. 
16.5 Los registros no deben ser alterados y estar accesi bles durante todo el proceso y cuando la autoridad 
sanitaria lo requiera. 
16.6 El establecimiento debe contar con los documentos  que se indican en la Tabla 1, los cuales deben 
contener al menos la información señalada en la misma. 
TABLA 1 Documentos y registros 
Actividad/etapa Tipo de documento Información que debe contener 
i) Recepción de 
materias primas y 
material de envase.  i.1) Especificaciones o 
criterios de aceptación 
o rechazo.  Especificaciones o cualidad del atributo a ser evaluado (límites 
para la aceptación). 
 Métodos de muestreo.1 
i.2) Registros o análisis 
de calidad. El análisis de calidad deberá contener como mínimo: 
 Nombre del producto o clave; 
 Fecha; 
 Proveedor u origen; 
 Cantidad; 
 Lote y marca (si es el caso); 
 Resultado de la evaluación; 
 Nombre y firma de la persona que realizó la evaluación  o 
análisis; 
 
   Nombre del responsable del dictamen o decisión; 
 Resultados del control y comentarios si los hay; 
 decisión claramente señalada: aceptado, rechazado, 
pendientes, y 
 Medidas a tomar en caso de no conformidad. 
Cuando se identifique con clave, ésta debe permitir la rastreabilidad 
del producto. 
ii) Proceso de 
fabricación.  ii.1) Procedimientos de 
la producción.   Instrucciones para cada etapa del proceso de producción; 
 Operaciones a ejecutar, y 
 Precauciones a ser tomadas. 
Condiciones de almacenamiento de productos a granel y producto 
terminado.  ii.2) Registros.   Mediciones y controles realizados durante la producción; 
 Resultados entregados por equipos de proceso automatizados 
y de control, y 
 Notas y observaciones realizadas por el personal del 
establecimiento de envase y empaque durante la producción. 
ii.3) Registros de 
control del producto 
terminado/granel.   Nombre del producto; 
 Lote y tamaño del lote; 
 Resultados de los análisis de aceptación o rechazo, y. 
 Información que identifique a la persona que realizó  la 
evaluación. 
ii.4) Sistema de lotificación  Código o número de lote que permita la rastreabilidad del 
producto. 
 
iii) Rechazos  iii.1)Procedimientos   Medidas a tomar en caso de que se presente una no 
conformidad de materias primas, componentes, productos a 
granel o producto terminado. 
iii.2) Registros  Materia prima o producto; 
 Lote; 
 Cantidad; 
 Causa del rechazo; 
 Destino, y 
 Nombre de la persona que lo rechazó.  
iv) Almacenamiento y 
distribución iv.1) Registros de 
entradas y salidas  Producto; 
 Lote (s); 
 Cantidad, y 
 Fecha. 
v) Equipo e 
instrumentos  v.1) Programa de 
mantenimiento y calibración Calendarización donde se indique: 
 equipo o instrumento, y 
 frecuencia.  
 
 
vi) Calibración de 
instrumentos  de medición vi.1) Procedimientos  Debe contener como mínimo: 
 nombre del instrumento o equipo, tipo de mantenimiento o 
instrucciones de calibración; 
 rango de la tolerancia, y 
 acciones a tomar si excede la tolerancia de calibración. 
vi.2) Registro o 
documentos  Identificación del equipo o instrumento; 
 Serie; 
 Fecha; 
 Operaciones llevadas a cabo, y 
 Identificación de la persona o establecimiento que realizó  la 
calibración.  
vii) Limpieza y 
desinfección de áreas 
y de equipos  vii.1) Procedimientos 
específicos para 
instalaciones, equipos y 
transporte.  Productos de limpieza usados, concentraciones, enjuagues y 
orden de aplicación. 
vii.2) Programas  Calendarización y frecuencia por área, equipo o transporte, y 
 Persona responsable de llevarlo a cabo. 
vii.3) Registros   Área, equipo, tanques o cisternas y transporte; 
 Fecha; 
 Hora o turno, y 
 Nombre de la persona que la realizó. 
 
viii) Capacitación del 
personal viii.1) Programa   Calendarizado, y 
 Modalidad de la capacitación (curso, taller, etc.). 
viii.2) Registro o 
constancia  Fecha; 
 Nombre del o los participantes; 
 Nombre del capacitador, y 
 Tema. 
 
ix) Control de plagas ix.1) Programa   Calendarización y frecuencia.  
ix.2) Registros o 
constancias de servicios  Área donde se aplicó; 
 Fecha y hora; 
 Información que permita identificar a la persona o 
establecimiento que realizó la actividad, número de licencia 
sanitaria; 
 Productos utilizados, y 
 Técnicas de aplicación y cuando aplique croquis de  la 
ubicación de estaciones de control y monitoreo. 
 
 
x) Quejas   
x.1) Registros   Nombre del producto; 
 Presentación; 
 Número de lote; 
 Cantidad involucrada; 
 Motivo de la queja, e 
 Información de la persona de quien la genera, resultados de la 
investigación. 
 
xi) Devoluciones  
xi.1) Registros  Nombre del producto; 
 Presentación y número de lote; 
 Cantidad devuelta; 
 Nombre y localización de quien la devuelve, evaluación y 
destino final, y 
 Motivo de la devolución. 
1 La evaluación se puede realizar en los laboratorio s del establecimiento. Cuando se realice por un 
tercero, éste debe emitir un certific ado de calidad que respalde la evaluación. 
17. Concordancia con normas internacionales y mexicanas Esta Norma concuerda parcialmente con la norm a Productos cosméticos. Buenas Prácticas de 
Fabricación (BPF) Guía de Buenas Prácticas de Fabricación (ISO 22716:2007). 
18. Bibliografía 18.1 Ley Federal sobre Metrología y Normalización. 
18.2 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. 
18.3 Ley General de Salud. 
18.4 Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. 
18.5 Productos cosméticos. Buenas prácticas de fabricación (BPF) Guía de Buenas prácticas de 
fabricación (ISO 22716:2007). 
18.6 Cosmetic Good Manufacturing Practices. COLIPA . The Europan Cosmetic, Toiletry and Perfumery 
Association, Brussels, Belgium, July 1994. 
18.7 DRAF-CTFA Guidelines for Cosmetic Go od Manufacturing Practices. March, 1999. 
18.8 ASEAN Guidelines for Cosmetic Good Manufacturing Practice. The Association of Southeast Asian 
Nations (ASEAN). 
18.9 Australian Code of Good Manufacturing Practi ce for Therapeutic Goods- Sunscreen Products, 
therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, April 1997. 
18.10  Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, 
MERCOSUR/GM/RES/No. 66/96. 
18.11  Decisión No. 516, Armonización de Legislaciones  en Materia de Productos Cosméticos, Comunidad 
Andina. 
18.12  Guía Técnica de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para la industria de productos 
cosméticos. Instituto de Salud Pública de Chile. 
19. Observancia de la norma 
La vigilancia del cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretaría de Salud y a los 
gobiernos de las Entidades Federativas, en el ámbito de sus respectivas competencias. 
20. Vigencia La presente Norma entrará en vigor a los 180 días naturales contados a partir de la fecha de su 
publicación en el Diario Oficial de la Federación. 
Sufragio Efectivo. No Reelección.