RÈGLEMENT (UE) No 519/2014 DE LA COMMISSION 
du 16 mai 2014 
modif iant le règlement (CE) no 401/2006 en ce qui concer ne les méthodes d'échantillonnage des 
grands lots, des épices et des compléments aliment aires, les critères de perfor mance pour les 
toxines T-2 et HT-2 et pour la citrinine ainsi que les méthodes analytiques de dépis tage 
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) 
LA COMMISSION EUR OPÉENNE, 
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, 
vu le règlement (CE) no 882/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 relatif aux contrôles officiels 
effectués pour s'assurer de la conf ormité avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires et 
avec les dispositions relatives à la santé animale et au bien-être des animaux (1), et notamment son article 11, para ­
graphe 4, 
considérant ce qui suit: 
(1) Le règlement (CE) no 1881/2006 de la Commission (2) établit les limites maximales applicables à diverses mycoto­
xines dans certaines denrées alimentaires. 
(2) Le prélèvement d'échantillons a une influence essentielle sur la précision de la détermi nation des teneurs en myco­
toxines, car celles-ci sont répar ties de manière très hétérogène dans un lot. Il est par conséquent nécessaire d'éta ­
blir les critères auxquels les modes de prélèvement d'échantillons doivent satisfaire. 
(3)  Le règlement (CE) no 401/2006 de la Commission (3) établit les critères applicables au prélèvement d'échanti llons 
pour le contrôle des teneurs en mycotoxines. 
(4)  Il est nécessaire de modifier les règles relatives au prélèvement d'écha ntillons pour les épices afin de tenir comp te 
des différences de dimension des particules, à l'origine d'une répar tition hété rogène de la contamination aux 
mycotoxines des épices. En outre, il convient de fixer des règles pour l'écha ntillonnage des grands lots afin de 
garantir une application unif orme de la législation dans l'ensemble de l'Union. Il convient également de préciser 
quelle méthode de prélèvement d'échantillons doit être appliquée pour l'échantillonnag e du jus de pomme. 
(5)  Il est nécessaire de mettre à jour les critères de performa nce pour les toxines T-2 et HT-2 pour tenir comp te des 
progrès scientifi ques et technologiques. Il est nécessaire d'établir des critères de performa nce pour la citrinine, eu 
égard à la fixation d'une teneur maximale en citrinine pour les compl éments alimentaires à base de riz fermenté 
avec de la levure rouge Monascus purpureu s. 
(6)  Les méthodes de dépistage sont de plus en plus utilisées pour l'analyse des mycotoxines. Il convient d'établir les 
critères auxquels les méthodes de dépistage doivent satisf aire pour être utilisées à des fins réglementaires. 
(7)  Les mesures prévues au présent règlement sont conf ormes à l'avi s du comit é permanent de la chaîne alimentaire 
et de la santé animale, 
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT : 
Article premier 
Le règlement (CE) no 401/2006 est modifi é comme suit: 
1)  l'annexe I est modifiée comme suit: 
a)  dans la partie B, la note de bas de page no 1 est rem placée par le texte suivant: 
«(1)  L'échanti llonnage de ce type de lots est effectué conf ormément aux règles énoncées dans la partie L. Des 
orientations sur l'éch antillonnage des grands lots sont fournies dans un document qui est disponible sur le 
site web suivant : http://ec.europa.eu/f ood/f ood/chemicalsaf ety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf 17.5.2014 L 147/29 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     
(1)JO L 165 du 30.4.2004, p. 1. 
(2)Règlement (CE) no 1881/2006 de la Commission du 19 décembre 2006 portant fixation de teneurs maximales pour certains contami ­
nants dans les denrées alimentaires (JO L 364 du 20.12.2006, p. 5). 
(3)Règlement (CE) no 401/2006 de la Commission du 23 février 2006 portant fixation des modes de prélèvement d'échantillons et des 
méthodes d'analyse pour le contrôle officiel des teneurs en mycoto xines des denrées alimentaires (JO L 70 du 9.3.2006, p. 12). Les règles d'échanti llonnage prévues dans la norme ISO 24333:2009 ou celles de l'Association du commerce 
des grains et aliments du bétail (“GAFT A 124”), appliquées par les exploitants du secteur alimentaire pour 
assurer le respect des dispositions légales, équivalent aux règles d'écha ntillonnage énoncées dans la partie L. 
En ce qui concer ne l'échantillonna ge de lots en vue du contrôle des toxines de Fusar ium, les règles d'échanti l­
lonnage prévues dans la norme ISO 24333:2009 ou celles de l'Association du commerce des grains et 
aliments du bétail (“GAFT A 124”), appliquées par les exploitants du secteur alimentaire pour assurer le 
respect des dispositions légales, équivalent aux règles d'écha ntillonnage énoncées dans la partie B.» 
b)  dans la partie B.2, le tableau 1 est remplacé par le texte suivant: 
«Tableau 1 
Subdivision des lots en sous-lots en fonction du produit et du poids du lot  
Produit Poids du lot (en 
tonnes) Poids ou nombre des 
sous-lots Nombre d'échantillons 
élémentaires Poids de l'échantillon 
global (en kg) 
Céréales et produits 
céréaliers > 300 et < 1 500 3 sous-lots 100 10 
≥ 50 et ≤ 300 100 tonnes 100 10 
< 50 — 3 - 100 (*) 1 - 10 
(*)  Selon le poids du lot — voir tableau 2.»  
c)  dans la partie B.3, la phrase suivante est ajout ée à la fin du premier tiret: 
«Pour les lots de plus de 500 tonnes, le nombre d'éch antillons élémentaires est déterminé à l'annex e I, partie L.2.» 
d)  dans la partie D.2, la phrase suivante est ajout ée après la première phrase: 
«Ce mode de prélèvement est également à utiliser pour le contrôle officiel des teneurs maximales en ochrat oxine 
A, en aflatoxine B1 et en aflatoxines totales fixées pour les épices à particules relativement grandes (d'une dimen ­
sion compar able à celle des arachide s ou d'une dimension supér ieure, compar able à celle des noix muscades).» 
e)  dans la partie E, la première phrase est rem placée par le texte suivant: 
«Ce mode de prélèvement est à utiliser pour le contrôle officiel des teneurs maximales en ochrat oxine A, en aflato­
xine B1 et en aflatoxines totales fixées pour les épices, sauf s'il s'agit d'épices à particules relativement grandes 
(répar tition hétérogène de la contamination aux mycotoxines).» 
f)  dans la partie I, le titre et la première phrase sont rem placés par le texte suivant : 
«I.  MODE DE PRÉLÈVEMENT D'ÉCHANTI LLONS POUR LES PRODUITS SOLIDES À BASE DE POMMES 
Ce mode de prélèvement est à utiliser pour le contrôle officiel des teneurs maximales en patuline fixées pour 
les produits solides à base de pommes, y compr is ceux destinés aux nour rissons et aux enfants en bas âge.» 
g)  dans la partie I.1, deuxième alinéa, les phrases suivantes sont suppr imées: 
«S'il s'agit de produits liquides, le lot est, dans la mesure du possible, soigneusement mélangé, soit par un procédé 
manuel, soit par un procédé mécanique, juste avant l'éch antillonnage. Puisque, dans ce cas, la répar tition de la 
patuline dans un lot donné peut être supposée homogène, il suffit dès lors de prélever trois échantillons élémen ­
taires par lot pour constituer l'échantillon global.» 
h)  les parties L et M (nouvelles) figurant à l'annexe I du présent règlement sont ajout ées; 
2)  à l'annex e II, les points 4.2 «Exigences générales», 4.3 «Exige nces spécifi ques» et 4.4 «Estimation de l'incer titude de 
mesure, calcul du taux de récupération et enregistrement des résultats» sont rem placés par le texte figurant à l'an­
nexe II du présent règlement. 17.5.2014 L 147/30 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Article 2 
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union euro­
péenne. 
Il s'applique à partir du 1er juillet 2014. 
Le présent règlement est oblig atoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout 
État membre. 
Fait à Bruxelles, le 16 mai 2014. 
Par la Commission 
Le président 
José Manuel BARR OSO  17.5.2014 L 147/31 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     ANNEXE I 
«L.  MÉTHODE D'ÉCH ANTILLO NNA GE DES TRÈS GRANDS LOTS OU DES LOTS STOCKÉS OU TRANSPORTÉS DE TELLE 
MANIÈRE QU'IL EST IMPOSSIBLE DE PRÉLEVER DES ÉCH ANTILLO NS DANS L'ENSEMBLE DU LOT 
L.1.  Principes généraux 
Si le mode de transpor t ou de stoc kage d'un lot ne permet pas que des échantillon s élémentaires soient prélevés 
dans l'ensemble du lot, il est préférable que l'échantillonna ge soit effectué lorsque le lot est en mouvement 
(échantillonnag e dynamique). 
Dans le cas des grands entrepôts destinés au stoc kage de denrées alimentaires, il convient d'encourag er les 
opérateurs à installer dans l'entrepôt des équipements permettant de prélever (auto matiquement) des échantil ­
lons dans l'ensemble du lot stoc ké. 
Lorsque les procédures d'échantillonnag e prévues dans la présente partie (par tie L) sont appliquées, l'exploitant 
du secteur alimentaire ou son représentant devraient en être informés. Si l'exploitant du secteur alimentaire ou 
son représentant remette nt en cause la procédure d'éch antillonnage, ils doivent permettre à l'autorité compé ­
tente de prélever des échanti llons dans l'ensemble du lot, à leurs propres frais. 
L'échantillonnag e d'une partie du lot est autori sé, à condition que la quantité de la partie échanti llonnée repré ­
sente au moins 10 % du lot à échantillonner . Si l'échantillonnage d'une partie d'un lot de denrées alimentaires 
appar tenant à la même catégo rie ou correspondant à la même descr iption permet de constat er que cette partie 
du lot ne satisfait pas aux exigences de l'Un ion, la totalit é du lot est réputée non conf orme, sauf si un examen 
plus poussé ne révèle aucun indice de non-conf ormité du reste du lot. 
Les dispositions pertinente s concer nant, par exem ple, le poids de l'éch antillon élémentaire, énoncées dans les 
autres parties de la présente annexe, s'appliquent à l'échantillonna ge des très grands lots et des lots stoc kés ou 
transpor tés de telle manière qu'il est imp ossible de prélever des échantillon s dans l'ensemble du lot. 
L.2.  Nombre d'échantillons élément aires à prélev er dans le cas de très grands lots 
Dans le cas de portions échantillonnées de grande taille (> 500 tonnes), le nombre d'échanti llons élémentaires 
à prélever = 100 échantillon s élémentaires + √tonnes. Néanmoins, si le lot pèse moins de 1 500 tonnes et peut 
être subdivisé en sous-lots conf ormément au tableau 1 de la partie B et si les sous-lots peuvent être séparés 
physiquement, le nombre d'échantillons élémentaires à prélever est celui prévu dans la partie B. 
L.3.  Grands lots transpor tés par navire 
L.3.1.  Échantillonnage dynamique de grands lots transpor tés par navire 
L'échantillonnag e de grands lots transpor tés par navire est effectué de préf érence lorsque le produit est en 
mouvement (échantillonnag e dynamique). 
L'échantillonnag e doit être fait par cale (entité qui peut être physiquement séparée). Néanmoins, les cales sont 
vidées partiellement l'une après l'autre, de sorte que la séparation physique initiale n'existe plus après le trans ­
fert dans les installations de stoc kage. L'éch antillonnage peut donc être réalisé sur la base de la séparation 
physique initiale ou sur la base de la séparation après transfe rt dans les installations de stoc kage. 
Le déch argement d'un navire peut durer plusieurs jours. Nor malement, l'écha ntillonnage doit être effectué à 
inter valles réguliers pendant la durée entière du déchargement. Toutef ois, il n'est pas touj ours possible ou 
oppor tun qu'un inspect eur officiel soit présent lors de l'échantillonnag e pendant tout e l'opération de décharg e­
ment. Par conséquent, la réalisation d'un échantillonnag e sur une partie (por tion échantillonnée) du lot est 
autori sée. Le nombre d'échantillon s élémentaires est fonction de la taille de la portion échantillonnée. 
Même si l'éch antillon officiel est prélevé automatiquemen t, la présence d'un inspecte ur est requise. Néanmoins, 
si l'écha ntillonnage automatique est effectué selon des paramètres préétablis qui ne peuvent être modifiés 
durant l'éch antillonnage et si les échanti llons élémentaires sont collectés dans un récep tacle scellé empêc hant 
tout e fraude, la présence d'un inspect eur n'est requise qu'au début de l'échantillonnage, chaque fois que le 
réceptacle contenant les échantillons doit être changé et à la fin de l'échantillonna ge. 
L.3.2.  Échantillonnage statique de lots transpor tés par navire 
Si l'échantillonnag e est effectué de façon statique, la procédure prévue pour les installations de stoc kage (silos) 
accessibles par le haut doit être appliquée (voir le point L.5.1). 
L'échantillonnag e doit être effectué sur la partie accessible (par le haut) du lot/de la cale. Le nombre d'écha ntil­
lons élémentaires est fonction de la taille de la portion échantillon née. 17.5.2014 L 147/32 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     L.4.  Échantillonnage de grands lots stockés dans des entrepôts 
L'échantillonnag e doit être effectué sur la partie accessible du lot. Le nombre d'échanti llons élémentaires est 
fonction de la taille de la portion échanti llonnée. 
L.5.  Échantillonnage dans des installations de stockage (silos) 
L.5.1.  Échantillonnage dans des silos (facilement) accessibles par le haut 
L'échantillonnag e doit être effectué sur la partie accessible du lot. Le nombre d'échanti llons élémentaires est 
fonction de la taille de la portion échanti llonnée. 
L.5.2.  Échantillonnage dans des silos inaccessibles par le haut (silos fermés) 
L.5.2.1.  Silos inaccessibles par le haut (silos fermés) d'une capacité supér ieure à 100 tonnes 
Les denrées alimentaires entreposées dans des silos de ce type ne peuvent faire l'objet d'un échanti llonnage 
statique. Par conséquent, lorsque les denrées alimentaires entreposées dans le silo doivent faire l'objet d'un 
échantillonnag e et qu'il n'est pas possible de déplacer le lot, il doit être convenu avec l'opérateur qu'il informe 
l'inspecteur du moment où le silo sera décharg é, partiellement ou entièrement, afin de permettre l'échantillon ­
nage des denrées alimentaires en mouvement. 
L.5.2.2.  Silos inaccessibles par le haut (silos fermés) d'une capacité infér ieure à 100 tonnes 
Contrairement à ce qui est prévu au point L.1 (par tie échanti llonnée d'au moins 10 %), la procédure d'échantil ­
lonnage consiste à transférer dans un réceptacle une quantité compr ise entre 50 et 100 kg et à y prélever 
l'échantillon. La taille de l'échantillon global correspond au lot entier et le nombre d'échanti llons élémentaires 
dépend de la quantité de denrées alimentaires transférée du silo vers le réceptacle en vue de l'échantillonnag e. 
L.6.  Échantillonnage de denrées alimentaires en vrac dans de grands conteneurs fermés 
Il est fréquent que de tels lots ne puissent faire l'objet d'un échantillonnag e que quand ils sont décharg és. Dans 
certains cas, il est impossible de décharger ce type de cont eneurs au point d'im portation ou de contrôle; c'est 
pourquoi l'échantillonnage devrait avoir lieu lorsqu'ils sont décharg és. L'opérateur doit informer l'inspecteur du 
lieu et du moment du décharg ement des conteneur s. 
M.  MÉTHODE D'ÉCHANTILLONNA GE DES COMPLÉMENTS ALIMENT AIRES À BASE DE RIZ FERMENTÉ AVEC DE LA 
LEVURE ROUGE MONASCUS PURPUREUS 
Ce mode de prélèvement est à utiliser pour le contrôle officiel de la teneur maximale en citrinine fixée pour les 
compléments alimentaires à base de riz fermenté avec de la levure roug e Monascus purpureu s. 
Procédure d'échantillonnage et taille de l'échantillon 
La procédure d'échanti llonnage est fondée sur la supposition que les compl éments alimentaires à base de riz 
fermenté avec de la levure rouge Monascus purpureus sont commercialisés dans des emballages de vent e conte ­
nant d'ordinaire de 30 à 120 capsules par emballage . 
Taille de l'échantillon 
(nombre d'emballages de 
vente) Nombre d'emballages de 
vente à prélever Taille de l'échantill on 
1 - 50 1 Toutes les capsules 
51 - 250 2 Toutes les capsules 
251 - 1 000 4 La moitié des capsules de chaque emballage de vent e 
prélevé 
> 1 000 4 + 1 emballages de 
vent e par 1 000 embal ­
lages de vent e, sans 
dépasser 25 emballages 
de vente ≤ 10 emballages de vent e: la moitié des capsules de 
chaque emballage de vente 
> 10 emballages de vent e: un nombre égal de capsules 
de chaque emballage de vent e pour aboutir à un écha n­
tillon équivalant au conte nu de 5 emballages de vente »   17.5.2014 L 147/33 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     ANNEXE II 
«4.2.  Exigences générales 
Les méthodes analytiques de conf irmation utilisées pour le contrôle des denrées alimentaires doivent satisfa ire 
aux dispositions de l'annex e III, points 1 et 2, du règlement (CE) no 882/2004. 
4.3.  Exigences spécif iques 
4.3.1.  Exige nces spécifiques pour les méthodes de confir mation 
4.3.1.1.  Critères de performa nce 
L'utilisation de méthodes de conf irmation entièrement validées (à savoir les méthodes validées au moyen 
d'études collaboratives portant sur les matr ices pertinente s) est recommandée lorsque ces méthodes convien ­
nent et sont disponibles. D'autres méthodes de conf irmation validées et appropr iées (telles les méthodes vali­
dées en interne sur des matr ices pertinentes appar tenant au groupe de produits considéré) peuvent également 
être utilisées, à condition qu'elles satisfassent aux critères de performa nce énoncés dans les tableaux figurant 
ci-après. 
Si possible, la validation des méthodes validées en interne doit se faire au moyen d'un matér iau de référence 
certifié. 
a)  Critères de perf ormance pour les aflatoxines 
Critère Plage de concentration Valeur recommandée Valeur maximale autorisée 
Valeurs à blanc Toutes Nég ligeable —     
Récupération — Aflato­
xine M1 0,01 - 0,05 μg/kg 60 à 120 %   
> 0,05 μg/kg 70 à 110 %      
Récupération — Aflato­
xines B1, B2, G1, G2 < 1,0 μg/kg 50 à 120 %   
1 - 10 μg/kg 70 à 110 %   
> 10 μg/kg 80 à 110 %      
Reproductibilit é RSDR Toutes Dérivée de l'équation de 
Hor witz (*) (**) 2 × la valeur dérivée de 
l'équation de Hor witz 
(*) (**) 
On peut calculer la répétabilité RSDr en multipliant par 0,66 la reproductibilité RSDR à la concentration 
présentant un intérêt.   
Note: 
—  Valeurs à appliquer à la fois à B1 et à la somme de B1 + B2 + G1 + G2. 
—  Si les sommes des diffé rentes aflatoxines B1 + B2 + G1 + G2 doivent être enregistrées, la réponse de 
chacune d'elles au système d'analyse doit être connue ou équivalent e.  
b)  Critères de perf ormance pour l'och rato xine A 
Teneur 
µg/kg Ochrat oxine A 
RSDr % RSDR % Récupération % 
< 1 ≤ 40 ≤ 60 De 50 à 120 
≥ 1 ≤ 20 ≤ 30 De 70 à 110   17.5.2014 L 147/34 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     c)  Critères de perf ormance pour la patuline 
Teneur 
µg/kg Patuline 
RSDr % RSDR % Récupération % 
< 20 ≤ 30 ≤ 40 De 50 à 120 
20 — 50 ≤ 20 ≤ 30 De 70 à 105 
> 50 ≤ 15 ≤ 25 De 75 à 105   
d)  Critères de perf ormance pour le déso xynivalénol 
Teneur 
µg/kg Déso xynivalénol 
RSDr % RSDR % Récupération % 
> 100 — ≤ 500 ≤ 20 ≤ 40 De 60 à 110 
> 500 ≤ 20 ≤ 40 De 70 à 120   
e)  Critères de perf ormance pour la zéaralénone 
Teneur 
µg/kg Zéaralénone 
RSDr % RSDR % Récupération % 
≤ 50 ≤ 40 ≤ 50 De 60 à 120 
> 50 ≤ 25 ≤ 40 De 70 à 120   
f)  Critères de perf ormance pour les fumonisines B1 et B2 prises séparément 
Teneur 
µg/kg Fumonisines B1 et B2 prises séparément 
RSDr % RSDR % Récupération % 
≤ 500 ≤ 30 ≤ 60 De 60 à 120 
> 500 ≤ 20 ≤ 30 De 70 à 110   
g)  Critères de perf ormance pour les toxines T-2 et HT-2 prises séparément 
Teneur 
µg/kg Toxines T-2 et HT-2 prises séparément 
RSDr % RSDR % Récupération % 
15-250 ≤ 30 ≤ 50 De 60 à 130 
> 250 ≤ 25 ≤ 40 De 60 à 130   
h)  Critères de perf ormance pour la citrinine 
Teneur 
µg/kg Citrinine 
RSDr % RSDR recommandé % RSDR maximal autorisé % Récupération % 
Toutes 0,66 × RSDR Dérivée de l'équation de 
Hor witz (*) (**) 2 × la valeur dérivée de 
l'équation de Hor witz 
(*) (**) De 70 à 120   17.5.2014 L 147/35 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     i)  Notes concer nant les critères de performa nce pour les mycotoxines: 
—Les limites de détection des méthodes utilisées ne sont pas indiquées, étant donné que les valeurs rela­
tives à la fidélité sont données pour les concentrations présentant un intér êt. 
—  Les valeurs relatives à la fidélité sont calculées à partir de l'équation de Hor witz, en particulier à partir 
de l'équation initiale de Hor witz (pour les concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) (*) et à partir de 
l'équation modifiée de Hor witz (pour les concentrations C < 1,2 × 10–7) (**). 
(*)  Équation de Hor witz pour les concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138: 
RSDR = 2(1-0,5logC) 
(réf.: W. Hor witz, L.R. Kamps et K.W . Boyer, J. Assoc. Off. Analy . Chem., 1980, 63, 1344) 
(**)  Équation modifi ée de Hor witz (*) pour les concentrations C < 1,2 × 10–7: 
RSDR = 22 % 
(réf.: M. Thompson , Analys t, 2000, 125, p. 385-386) 
équation dans laquelle: 
—RSDR est l'écar t type relatif calculé à partir des résultats obtenu s dans des conditions de repro ­
ductibilité [(sR/) × 100], 
—  C est le taux de concentration (c'est-à-dire 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). 
Il s'agit d'une équation générale relative à la fidélit é dont il a été constat é qu'elle est indépendant e 
de l'analyt e et de la matr ice et uniquement dépendant e de la concentration pour la plupar t des 
méthodes d'analyse de routine. 
4.3.1.2.  Adap tation à l'usage prévu 
Il est permis d'adopt er une démarche fondée sur l'adaptati on à l'usage prévu (***) pour évaluer si les 
méthodes validées en interne peuvent servir de méthodes de rem placement aux fins du contrôle officiel. Les 
méthodes retenues aux fins du contrôle officiel doivent produire des résultats dont l'incer titude de mesure 
normalisée (u) est inférieure à l'incer titude de mesure normalisée maximale, laquelle est calculée au moyen de 
la formule suivante: 
Uf¼ffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffiffi ffi
ðLOD=2Þ2þðα�CÞ2q
où: 
—  Uf est l'incer titude de mesure normalisée maximale (μg/kg), 
—  LOD est la limite de détection que permet d'atteindre la méthode (μg/kg), 
—  α est un facteur numér ique constant dépendant de la valeur de C. Les valeurs à utiliser sont indiquées 
dans le tableau ci-après, 
—  C est la concentration présentant un intérêt (μg/kg). 
Si la méthode d'analyse donne des résultats présentant des mesures d'incer titude inférieures à l'incer titude 
normalisée maximale, la méthode est réput ée aussi valable qu'une méthode satisf aisant aux critères de perfor­
mance énoncés au point 4.3.1.1. 
Tableau 
Valeurs numér iques correspondant à la const ante α dans la formule énoncée au présent point, en 
fonction de la concentration présentant un intérêt 
C (µg/kg) α 
≤ 50 0,2 
51 - 500 0,18 
501 - 1 000 0,15 
1 001 - 10 000 0,12 
> 10 000 0,1  
(***) Réf. M. Thompson et R. Wood, Accred. Qual. Assur ., 2006, 10, p. 471-478.  17.5.2014 L 147/36 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     4.3.2.  Exige nces spécifiques pour les méthodes de dépistag e semi-quantitatives 
4.3.2.1.  Champ d'application 
Les exigences s'appliquent aux méthodes bioanalytiques fondées sur l'immunoreconnaissance ou la fixation à 
un récept eur (ELISA, bandelettes réactives, dispositifs à flux latéra l, immunodétect eurs, etc.) et aux méthodes 
physico-chimiques fondées sur la chromat ographie ou la détection directe par spectrométr ie de masse (SM en 
milieu ambiant, par exem ple). Les autres méthodes (telle la chromat ographie sur couc he mince) ne sont pas 
excl ues si les signaux émis se rappor tent directe ment aux mycotoxines considérées et permett ent que le prin­
cipe décr it ci-dessous soit applicable. 
Les exigences spécif iques s'appliquent aux méthodes donnant comme résultat de la mesure une valeur numé ­
rique [réponse (relative) d'un lecteur de bandelett es réactives, signal du couplage de la chromatographie en 
phase liquide (CL) et de la spectrométr ie de masse, etc.] et auxquelles s'appliquent les règles statistiques ordi ­
naires. 
Les exigenc es ne s'appliquent pas aux méthodes qui ne donnent pas des valeurs numér iques (mais se limitent, 
par exem ple, à signaler la présence ou l'absence), lesquelles requièrent d'autres modes de validation. Les 
exigenc es spécifiques applicables à ces méthodes sont énoncées au point 4.3.3. 
Le présent document décr it les procédures de validation des méthodes de dépistage par validation interlab ora­
toire, de vérification de la performa nce d'une méthode validée au term e d'un exercice interlaboratoire et de 
validation monolaboratoir e d'une méthode de dépistage. 
4.3.2.2.  Terminologie 
Concentration cible du dépistage (STC): la concentration présentant un intér êt pour la détection de la myco­
toxine dans un échantillon. Lorsqu'il s'agit de vérifier le respect des limites réglementaires, la STC est égale à 
la teneur maximale applicable. Si l'objectif est autre ou si aucune teneur maximale n'est fixée, la STC est 
prédéf inie par le laborat oire. 
Méthode de dépistage: la méthode servant à sélectionner , avec un degré de certitude donné, les échanti llons 
dont la teneur en mycoto xines dépasse la concentration cible du dépistage (STC). Pour le dépistage des myco­
toxines, une certitude de 95 % est considérée comme adap tée à l'usage prévu. Le résultat du dépistage est soit 
“négati f”, soit “suspect”. Les méthodes de dépistage doivent offrir une grande capacit é de traite ment d'échan ­
tillons à la fois efficace et économique, augmentant les chances de découvr ir de nouveaux cas d'exposition 
élevée des consommateurs et de risques pour leur santé. Ces méthodes sont fondées sur des méthodes de 
bioanalyse, de CL-SM ou de CLHP . Les résultats dépassant la valeur seuil doivent être vérifiés; à cet effet, 
l'éch antillon original est soumis à une nouvelle analyse compl ète réalisée au moyen d'une méthode de confir ­
mation. 
Échantillon négatif: un échantillon dont la teneur en mycotoxine est inférieure à la STC avec une certitude de 
95 % (ce niveau de certitude signifie qu'il y a 5 % de risque que l'éch antillon ait été déclaré erronément 
négatif ). 
Échantillon faussement négatif ou faux négatif: un échanti llon dont la teneur en mycotoxine est supér ieure à 
la STC, mais qui a été déclaré négatif . 
Échantillon suspect : un échantillon qui dépasse la valeur seuil (voir infra) et dont la teneur en mycotoxine 
peut être supér ieure à la STC. Tout échanti llon suspect est soumis à une analyse de conf irmation qui doit 
permettre d'identif ier et de quantifi er avec précision la mycoto xine. 
Échantillon faussement suspect: un échantillon négatif déclaré suspect. 
Méthodes de conf irmation: les méthodes qui fournissent des informations complèt es ou complémentaires 
permettant l'identifi cation de la mycoto xine et sa quantifi cation univoque au niveau considéré. 
Valeur seuil: la réaction, le signal ou la concentration, obtenus au moyen de la méthode de dépistage, au- 
dessus desquels l'éch antillon est réput é suspect. Le seuil est déterminé pendant la validation, comp te tenu de 
la variabilité de la mesure. 17.5.2014 L 147/37 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Échantillon témoin (blanc de matr ice) négat if: un échanti llon dont on sait qu'il est exem pt (1) de la mycoto ­
xine à dépist er à la suite, par exem ple, d'une détermination antérieure réalisée au moyen d'une méthode de 
conf irmation d'une sensibilité suffisant e. Si aucun échantillon témoin ne peut être obte nu, le mat ériau présen ­
tant la teneur la plus basse possible peut être utilisé aussi longtem ps que la teneur permet de conclure que la 
méthode de dépistage est adapt ée à sa destination. 
Échantillon témoin positif: un échantillon conte nant la mycotoxine à la concentration cible du dépistage , par 
exem ple un maté riau de référen ce certifié, un matér iau dont le conte nu est connu (un mat ériau d'essai prove­
nant d'essais d'apti tude, par exemple) ou un matér iau ayant été suffisamment caractér isé au moyen d'une 
méthode de confir mation. Faut e d'un tel écha ntillon, il s'agit d'un mélange d'échanti llons présentant des 
niveaux de contamination différ ents ou d'un échantillon enrichi préparé en laborat oire et suffi samment carac ­
térisé, à condition qu'il puisse être prouvé que le niveau de contamination a été vérifié. 
4.3.2.3.  Procédure de validation 
La validation vise à démontrer que la méthode de dépistage est adapt ée à l'usage auquel elle est destinée. Elle 
se fait par détermination de la valeur seuil et par détermination du taux d'échantillons faussement négatifs et 
d'échantillon s faussement suspects. Des caractér istiques de la performa nce telles que la sensibilit é, la sélecti ­
vité et la fidélité sont inhérent es à ces deux paramètres. 
Les méthodes de dépistage peuvent faire l'objet d'une validation inter laboratoire ou monolaboratoir e. Si les 
données d'une validation interlaborat oire d'une méthode sont déjà disponibles pour une combinaison myco­
toxine/matr ice/STC donnée, un laboratoire appliquant la méthode pour ra se conte nter de vérifier les perfor ­
mances de celle-ci. 
4.3.2.3.1.  Validation initiale par validation monolaboratoir e 
Mycotoxines 
La validation doit être faite pour chaque mycotoxine concer née. Si des méthodes de bioanalyse produisent 
une réponse combinée pour un groupe donné de mycoto xines (les aflatoxines B1, B2, G1 et G2 et les fumoni ­
sines B1 et B2, par exem ple), leur applicabilité doit être démontrée et les limite s de l'essai doivent être 
mentionnées dans la définit ion du champ d'application de la méthode. La réactivit é croisée non souhaitée 
(réaction, par exemple, du déoxynivalénol-3-g lycoside, du 3-acétyldéo xynivalénol ou du 15-acétyldéo xyniva ­
lénol aux méthodes immunologiques de dépistage du déoxynivalénol) ne devrait pas augment er le taux 
d'échantillon s faussement négatifs pour les mycotoxines ciblées, mais elle pour rait augment er le taux d'écha n­
tillons faussement suspects. La réalisation d'analyses de conf irmation visant à identifier et à quantifier précisé ­
ment les mycotoxines devrait limiter cette augmentation indésirable. 
Matr ices 
Une validation initiale devrait être réalisée pour chaque produit ou, lorsqu'il est avéré que la méthode est utili ­
sable pour des produits multiples, pour chaque groupe de produits. Dans le second cas, un produit représen ­
tatif et présentant un intér êt est sélectionné dans le groupe concer né (voir ci-après tableau A). 
Ensemble d'échantillons 
Le nombre minimal d'écha ntillons requis en vue de la validation est fixé à 20 échanti llons témoins néga tifs 
homogènes et à 20 échantillons témoins positifs homogènes cont enant la mycotoxine à la STC, analysés dans 
des conditions de fidélité intermédiaire (RSDRi) pendant une période s'étalant sur cinq jours. Facul tativement, 
des ensembles supplémentaires de 20 échanti llons dans lesquels la mycotoxine est présent e à des teneurs 
différ entes peuvent être ajout és à l'ensemble constitué pour la validation, pour que l'on puisse se faire une 
idée de la plag e dans laquelle la méthode permet de discr iminer les différent es concentrations de la mycoto ­
xine. 
Concentration 
La méthode doit être validée pour chaque STC à utiliser lors des applications de routine. 
4.3.2.3.2.  Validation initiale au moyen d'études collaboratives 
La validation au moyen d'études collaboratives doit se faire conf ormément à un prot ocole des essais collabo ­
ratifs internatio nalement reconnu (par exem ple la norme ISO 5725:1994 ou le protocole international 
harmonisé de l'UICP A) qui requier t l'utilisation des données valides d'au moins huit laboratoire s. Par ailleurs, 
la seule différ ence par rappor t aux validations monolaboratoi res réside dans le fait que les ≥ 20 échantillons 
par produit/teneur peuvent être répar tis également entre les laborat oires participants, chaque laboratoire rece ­
vant au minimum deux échantillon s. 17.5.2014 L 147/38 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     
(1)Un échanti llon est considéré comme exem pt de l'analyte si la quantité présent e dans l'échantillon ne dépasse pas un cinquième de la STC. 
Si la teneur peut être quantifiée au moyen d'une méthode de confir mation, elle doit être prise en comp te lors de l'examen de validation. 4.3.2.4.  Dét ermination de la valeur seuil et du taux de résultats faussement suspect des échan tillons blancs 
Les réponses (relatives) concer nant les échantillon s témoins négatifs et positifs servent de base de calcul des 
paramètres requis. 
Méthodes de dépistage à réponse propor tionnelle à la concentration de la mycotoxine 
La formule suivante s'applique aux méthodes de dépistage à réponse propor tionnelle à la concentration de la 
mycotoxine: 
Valeur seuil = RSTC — valeur t0,05 *SDSTC 
RSTC =  réponse moyenne des échantillons témoins positifs (à la STC) 
valeur t:  valeur t unicaudale pour un taux de résultats faussement néga tifs de 5 % (voir tableau B ci-après) 
SDSTC =  écar t-typeMéthodes de dépistage à réponse inversement propor tionnelle à la concentration de la 
mycotoxine 
Par analogie, pour les méthodes de dépistage à réponse inversement propor tionnelle à la concentration de la 
mycotoxine, la valeur seuil est déter minée comme suit: 
Valeur seuil = RSTC + valeur t0,05 *SDSTC 
Si l'on utilise cette valeur t spécifique pour détermi ner la valeur seuil, le taux de résultats faussement négat ifs 
est fixé par défaut à 5 %. 
Évaluation de l'adaptati on à l'usage 
Les résultats relatifs aux échantillon s témoins négatifs servent à estimer le taux correspondant de résultats 
faussement suspects. La valeur t calculée correspond au cas où le résultat d'un échanti llon témoin négat if est 
supér ieur à la valeur seuil et donc erronément considéré comme suspect. 
Valeur t =  =(valeur seuil — moyenneblanc)/SDblancdans les méthodes de dépistage à réponse propor tionnelle 
à la concentration de la mycotoxine 
ou 
valeur t =  =(moyenn eblanc — valeur seuil)/SDblancdans les méthodes de dépistage à réponse inversement 
propor tionnelle à la concentration de la mycoto xine 
À partir de la valeur t obte nue sur la base des degrés de liber té calculés à partir du nombre d'expér iences, la 
probabilit é d'échanti llons faussement suspects dans une distr ibution unicaudale peut être calculée (fonction 
TDIST de la feuille de calcul, par exem ple) ou trouvée dans un tableau relatif à la distr ibution de t. 
La valeur correspondante de la distr ibution unicaudale de t indique le taux de résultats faussement suspects. 
Ce concep t est décr it en détail, exemple à l'appui, dans Analytical and Bioanalytical Chemistr y DOI 10.­
1007/s00216 -013-6922-1. 
4.3.2.5.  Extension du cham p d'application de la méthode 
4.3.2.5.1.  Exten sion du cham p d'application à d'autres mycotoxines 
Lorsque le champ d'application d'une méthode de dépistage existant e est étendu à d'autres mycotoxines, la 
validité de la méthode doit être démontrée au moyen d'une validation compl ète. 
4.3.2.5.2.  Exten sion du cham p d'application à d'autres produits 
S'il est avéré ou probable que la méthode de dépistage est applicable à d'autres produits, sa validité doit être 
vérifiée pour ces autres produits. Si le nouveau produit appar tient à un groupe de produits (voir tableau A 
ci-après) pour lequel la méthode a déjà fait l'objet d'une validation initiale, la réalisation d'une validation 
supplémentaire limitée est suffisante. À cet effet, un minimum de 10 échantillons témoins négatifs homo ­
gènes et de 10 échantillons témoins positifs homogènes (à la STC) doivent être analysés dans des conditions 
de fidélité interm édiaire. Les échanti llons témoins positifs doivent tous présent er des valeurs dépassant la 
valeur seuil. Si ce critère n'est pas rem pli, une validation complèt e est requise. 17.5.2014 L 147/39 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     4.3.2.6.  Vér ification de méthodes déjà validées au moyen d'études collaboratives 
La performa nce des méthodes de dépistage déjà validées au moyen d'une étude collaborative doit être vérifiée. 
À cet effet, un minimum de 6 écha ntillons témoins négat ifs et de 6 échantillons témoins positifs (à la STC) 
doivent être analysés. Les écha ntillons témoins positifs doivent tous présent er des valeurs dépassant la valeur 
seuil. Si ce critère n'est pas rem pli, le laborat oire doit réaliser une analyse des causes prof ondes de cette situa ­
tion afin de déceler pourquoi il ne peut pas répéter le résultat obtenu lors de l'étude collaborative. Après 
avoir pris les mesures correctr ices nécessaires, le laboratoire doit revér ifier la performa nce de la méthode en 
interne. Si le laboratoire n'est pas capable de vérifier les résultats de l'étude collaborative, il doit établir sa 
propre valeur seuil dans le cadre d'une validation monolaboratoire compl ète. 
4.3.2.7.  Vér ification/validation continue de la méthode 
Après validation initiale de la méthode, le laboratoire collect e des données de validation supplémentaires en 
joignant au moins deux échantillons témoins positifs à chaque lot d'échantillons soumis à un dépistage. L'un 
des échanti llons témoins positifs est un échantillon connu (un échanti llon utilisé, par exem ple, lors de la vali­
dation initiale) et l'autre provient d'un produit différ ent appar tenant au même groupe de produits (si l'analyse 
porte sur un seul produit, l'échantillon consist e en un autre échantillon de ce produit). Un écha ntillon témoin 
négatif peut également être joint. Les résultats obtenu s pour les deux échantillons témoins positifs sont 
ajoutés aux données de validation existant es. 
La valeur seuil est reprécisée et la validité de la méthode est réexaminée au moins une fois par an. La vérifica ­
tion continue de la méthode vise plusieurs objectifs: 
—  assurer le contrôle qualité du lot d'échantillons soumis à un dépistage, 
—  fournir des informations sur la robuste sse de la méthode dans les conditions prévalant dans le laboratoire 
appliquant la méthode, 
—  démontrer l'applicabilité de la méthode aux diffé rents produits, 
—  permettre une adap tation des valeurs seuils en cas de dérive graduelle au fil du temps. 
4.3.2.8.  Rappor t de validation 
Le rappor t de validation doit compo rter: 
—  une partie consacrée à la STC, 
—  une partie consacrée à la valeur seuil atteinte, 
Note: La valeur seuil doit compo rter le même nombre de chiffres signif icatifs que la STC. Les valeurs numér i­
ques servant à calculer la valeur seuil doivent avoir au moins un chiffre signif icatif de plus que la STC. 
—  une partie consacrée au taux calculé d'échantillon s faussement suspects, 
—  une partie portant sur la manière dont le taux d'écha ntillons faussement suspects a été établi. 
Note: La partie du rappor t consacrée au taux calculé d'échanti llons faussement suspects mentionne si la 
méthode est adapt ée à l'usage prévu alors qu'elle précise le nombre d'échantillons blancs (ou présentant 
un faible niveau de contamination) qui seront soumis à une vérification. 
Tableau A 
Groupes de produits entrant en considération pour la validation des méthodes de dépist age 
Groupes de produits Catégor ies de produits Produits représentatifs de la catégorie 
Forte teneur en eau Jus de fruit Jus de pomme, jus de raisin 
Boissons alcoolisées Vin, bière, cidre 
Légumes-racines et légumes- 
tubercules Gingem bre frais 
Purées à base de céréales ou de 
fruits Purées destinées aux nour rissons et 
aux enfants en bas âge 17.5.2014 L 147/40 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Groupes de produits Catégor ies de produits Produits représentatifs de la catégorie 
Forte teneur en huile Fruits à coque Noix communes, noisett es, châtai ­
gnes 
Graines oléagineuses et produits 
dérivés Graines de colza, graines de tour ­
nesol, graines de coton, fèves de 
soja, arach ides, graines de sésame, 
etc. 
Fruits oléagineux et produits 
dérivés Huiles et pâtes (beur re d'arac hide 
et tahini, par exemple) 
Forte teneur en fécule et/ou 
proté ines et faible teneur en eau et 
en matières grasses Céréales et produits dérivés Froment (blé), seigle, orge, maïs, 
riz, avoine Pain complet, pain 
blanc, crack ers, céréales pour petit 
déjeuner , pâtes 
Produits diététiques Poudres sèches destinées à la 
préparation d'aliments pour nour ­
rissons et enfants en bas âge 
Forte teneur en acide et forte 
teneur en eau (*) Agrumes  
“Produits difficiles ou uniques” (**)  Fèves de cacao et produits dérivés, 
copra et produits dérivés, 
café, thé 
Épices, réglisse 
Forte teneur en sucre et faible 
teneur en eau Fruits séché s Figues, raisins, groseilles, sultanines 
Lait et produits laitiers Lait Lait de vache, de chèvre et de 
buff lonne 
Fromage Fromage de vache et de chèvre 
Produits laitiers (lait en poudre, 
par exem ple) Yaour t, crème 
(*)  Si l’on utilise un tampon pour stabiliser le pH dans la phase d’extraction, ce groupe de produits peut être incor poré 
dans le groupe “For te teneur en eau”. 
(**)  Les “Produits diffi ciles ou uniques” ne devraient faire l’objet d’une validation complèt e que s’ils sont fréquemment 
analysés. S’ils ne sont analysés qu’occasionnellement, la validation peut se limiter à un contrôle des seuils d’inscr iption 
au moyen d’extraits de blanc enrichis.  
Tableau B 
Valeur t unicaudale pour un taux d'échantillons faussement négatifs de 5 % 
Degrés de liber té Nombre d'identiques Valeur t (5 %) 
10 11 1,812 
11 12 1,796 
12 13 1,782 
13 14 1,771 
14 15 1,761 
15 16 1,753 
16 17 1,746 
17 18 1,74 
18 19 1,734 17.5.2014 L 147/41 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Degrés de liber té Nombre d'identiques Valeur t (5 %) 
19 20 1,729 
20 21 1,725 
21 22 1,721 
22 23 1,717 
23 24 1,714 
24 25 1,711 
25 26 1,708 
26 27 1,706 
27 28 1,703 
28 29 1,701 
29 30 1,699 
30 31 1,697 
40 41 1,684 
60 61 1,671 
120 121 1,658 
∞ ∞ 1,645  
4.3.3.  Exige nces pour les méthodes de dépistag e qualitativ es (méthodes ne donnant pas de valeurs numér iques) 
Plusieurs organismes de normalisation (tels que l'AOAC et l'ISO) s'occupent actuellement de l'élaboration de 
lignes directr ices pour la validation de méthodes d'essai binaires. Très récemment, l'AOAC a rédigé une ligne 
directr ice concer nant cette question. Ce document peut être considéré comme celui qui contient les orienta ­
tions les plus moder nes dans le domaine. Par conséquent, les méthodes donnant des résultats binaires (le 
contrôle visuel de bandelett es réactives, par exem ple) devraient être validées conf ormément à cette ligne 
directr ice. 
http://www .aoac.org/imis15_prod/A OAC_Docs/ISP AM/Qual_Chem_Guideline_Final_Appro ved_031412.pdf 
4.4.  Estimation de l'incer titude de mesure, calcul du taux de récupération et enregistremen t des résult ats (1) 
4.4.1.  Méthodes de confir mation 
Le résultat de l'analyse doit être enregistré comme suit: 
a)  corrigé au titre de la récupération, le taux de récupération étant indiqué. La correction de la récupération 
n'est pas nécessaire lorsque le taux de récupération est compr is entre 90 et 110 %; 
b)  sous la forme “x +/–U”, où x est le résultat de l'analyse et U l'incer titude de mesure élargie, calculée à l'aide 
d'un coeffi cient de couver ture 2 qui donne un niveau de confiance d'en viron 95 %. 
Pour les denrées alimentaires d'or igine animale, il est aussi possible de prendre en comp te l'incer titude de 
mesure en établissant la limite de décision (CCα), conf ormément à la décision 2002/657/CE de la Commis ­
sion (2) (point 3.1.2.5 de l'annex e I — cas de substances pour lesquelles une limite autori sée est fixée). 
Néanmoins, si le résultat de l'analyse est netteme nt (> 50 %) inférie ur à la teneur maximale ou beaucoup plus 
élevé que la teneur maximale (à savoir plus de cinq fois supér ieur à la teneur maximale), et à condition que 
les procédures appropr iées en matière de qualité aient été suivies et que l'analyse vise uniquement à contrôler 
si les dispositions léga les sont respectées , ce résultat peut être mentionné sans correction de la récupération, 
et la mention du taux de récupération et de l'incer titude de mesure peut être omise dans ce cas. 17.5.2014 L 147/42 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     
(1)De plus amples détails sur les procédures relatives à l'estimation de l'incer titude de mesure et à l'évaluation du taux de récupération sont 
disponibles dans le rappor t intitulé Repor t on the relationship betwe en analytical results, measurement uncer tainty , recover y factors and the provi ­
sions of EU food and feed legislation (rappor t sur la relation entre les résultats d'analyse, l'incer titude de mesure, les facteurs de récupération 
et les dispositions de la législation de l'Union relative aux denrées alimentaires et aux aliments pour animaux) — http://ec.europa.eu/ 
food/f ood/chemical safety/contaminants/repor t-sampling_anal ysis_2004_en.pdf 
(2)Décision 2002/657/CE de la Commission du 14 août 2002 portant modalités d'application de la directive 96/23/CE du Conseil en ce qui 
concer ne les performances des méthodes d'analyse et l'interprétation des résultats (JO L 221 du 17.8.2002, p. 8). Les présent es règles d'interpr étation du résultat d'analyse en vue de l'accept ation ou du rejet du lot s'appli ­
quent au résultat de l'analyse de l'échantillon destiné au contrôle officiel. En cas d'analyse à des fins de 
défense ou d'arbitrage, les règles nationales s'appliquent. 
4.4.2.  Méthodes de dépistag e 
Le résultat du dépistage est déclaré “conf orme” ou “suspect é d'être non conf orme”. 
Est “suspecté d'être non conf orme” l'écha ntillon qui dépasse la valeur seuil et dont la teneur en mycotoxine 
peut être supér ieure à la STC. Tout échanti llon suspect est soumis à une analyse de conf irmation qui doit 
permettre d'identif ier et de quantifi er avec précision la mycoto xine. 
Est “conf orme” l'échantillon dont la teneur en mycotoxine est inférie ure à la STC avec une certitude de 95 % 
(ce niveau de certitude signif ie qu'il y a 5 % de risque que l'éch antillon ait été déclaré erronément néga tif). Le 
résultat de l'analyse est enregistré comme étant “infé rieur à la concentration cible du dépistage (< STC)” et le 
niveau de la STC est indiqué.»  17.5.2014 L 147/43 Jour nal officiel de l'Union européenne FR