DECRETO Nº X 
 
POR EL CUAL SE ESTABLESE LA APLICACIÓN DEL REGLAMENTO 
TÉCNICO DE SEGURIDAD GENERAL DE LOS PRODUCTOS NO 
ALIMENTICIOS  
 
 
       Asunción, x de x de 2014. - 
 
VISTO:   La Ley Nº 444/94 que aprueba la Ronda Uruguay de la 
Organización Mundial de Comercio, y que comprende el Acuerdo 
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio;   
 
 La Ley N° 904/63 "Que establece las funciones del Ministerio de 
Industria y Comercio";  
 
 La L ey Nº 4378/56 Orgánica del Ministerio de Obras Públicas y 
Comunicaciones ; 
 
 La L ey Nº 3001/06 Orgánica de la Secretaria Nacional del 
Ambiente ; 
 
 La Ley Nº 2575/05 del Instituto Nacional de Tecnología y 
Normalización;  
 
 La Ley Nº 1334/98 de “De Defensa del Consumidor y del Usuario” y 
la Ley Nº 4974/13 de la Secretaría de Defensa del Consu midor y el 
Usuario;  
 
 La Ley Nº 294/93 de Evaluación de Impacto Ambiental, la Ley Nº 
345/94 que la modifica parcialmente, y su Decreto reglamentario Nº 
4281/96 ; 
 
 El Decreto N ° 17.723/02 de "Reglamento de Transporte de Cargas 
Peligrosas" ; 
 
 Decreto Nº 2533/99 por el cual se establece el procedimiento para 
procesos sumariales de Defensa del Consumidor ; 
 
 El Decreto Nº 1765/09 que reglamenta el SNIN;  
 
 
CONSIDERANDO:  Que la Ley 444/94 aprueba los textos jurídicos de las 
negociaciones comerciales multilaterales en el marco de la 
OMC y entre ellos el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al 
Comercio, que deviene parte de nuestros compromisos 
internacionales ; 
 
 Que deben respetarse las competencias de l as respectivas 
Secretarías de Estado que intervienen  en la aplicación del 
Reglamento Técnico a aplicarse , a saber el  Ministerio de 
Industria y Comercio, y el Ministerio de Obras Públicas y 
Comunicaciones. En ese sentido,  debe coordinarse los 
mecanismos de aplicación de manera interinstitucional, incluidas l as medidas de frontera y la Ventanilla Única de 
Importación a cargo de  la Dirección Nacional de Aduanas . 
Asimismo el INTN y el ONA como organismos de 
normalización y acreditación respectivamente adoptarán las 
medidas necesarias para dar cumplimiento a la p resente 
legislación ; 
 
 Que el Artículo 31 de la Ley N° 1.334/98 dispone: "Todos los 
bienes y servicios cuya utilización, por su naturaleza puedan 
suponer un riesgo normal y previsible para la vida, seguridad 
y salud de los consumidores, deberán comercializ arse 
observando los mecanismos, instrucciones y normas 
necesarios para garantizar la fiabilidad de los mismos";  
  
 Que el Artículo 31 de la Ley N° 1.334/98 dispone: "Todos los 
bienes y servicios cuya utilización, por su naturaleza puedan 
suponer un riesgo normal y previsible para la vida, seguridad 
y salud de los consumidores, deberán comercializarse 
observando los mecanismos, instrucciones y normas 
necesarios para garantizar la fiabilidad de los mismos".  
 
 Que se deben establecer  disposiciones  uniformes so bre la 
obligación general de seguridad, los criterios de evaluación y 
las obligaciones de los agentes económicos . 
 
 Que l a seguridad de los productos debe evaluarse teniendo 
en cuenta todos los aspectos  pertinentes, en particular sus 
características y pres entación, así como las categorías de  
consumidores que probablemente vayan a utilizarlos, 
atendiendo a su vulnerabilidad,  sobre todo si son niños, 
personas mayores o personas con discapacidad.  
 
 Que l a identificación y la trazabilidad de un producto a lo la rgo 
de la cadena de suministro  ayudan a identificar a los agentes 
económicos y a tomar medidas correctivas contra  productos 
inseguros, por ejemplo acciones de recuperación específicas  
 
 Que l os agentes económicos deben ser responsables de la 
conformidad de  los productos,  en función de su respectivo 
papel en la cadena de suministro, a fin de garantizar un  nivel 
elevado de protección de la salud y la seguridad de los 
consumidores.  
 
 Que l a indicación del origen complementa los requisitos 
básicos de trazabilidad relativos  al nombre y la dirección del 
fabricante  
 
  
 
 Que es necesario establecer mecanismos de inspección, 
vigilancia y control en el mercado paraguayo así como 
medidas de seguridad o preventivas  para dar protección al 
consumidor.  
 POR TANTO,  en ejercicio de sus facultades constitucionales , 
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DEL PARAGUAY  
 
DECRETA:  
 
Art. 1º. - Establécese la aplicación del “Reglamento Técnico de Seguridad 
General de productos no alimenticios” el cual se adjunt a y forma 
parte d el presente Decreto.  
 
Art. 2º. - El presente Decreto entrará en vigencia en fecha X.  
 
Art. 3º.- El presente Decreto será refrendado por los Ministros de Industria 
y Comercio, de Hacienda y de Obras Públicas y Comunicaciones.  
 
Art. 4º.- Comun íquese, publíque se y dese al Registro Oficial . REGLAMENTO TÉCNICO DE SEGURIDAD GENERAL DE LOS 
PRODUCTOS NO ALIMENTICIOS  
 
CAPÍTULO I  
 
Disposiciones generales  
 
Artículo 1 . Objeto  
 
El presente Reglamento Técnico e stablece disposiciones sobre la seguridad de los 
productos no alimenticios introducidos o comercializados en el territorio nacional . 
 
Artículo 2. Ámbito de aplicación 
 
Aplica a todos los productos no alimenticios definidos en el artículo 3.1. en la medida 
en que no existan reglamentos técnicos paraguayos específicos que tengan el 
mismo objetivo y que regulen la seguridad de los productos correspondientes1. 
 
El presente Reglamento Técnico  se aplicará a los productos obtenidos mediante un 
proceso de fabricaci ón que se comercialicen o se introduzcan en el mercado, ya 
sean nuevos, usados o reacondicionados, y que cumplan cualquiera de los criterios 
siguientes:  
 
a) están destinados a los consumidores;  
b) en condiciones razonablemente previsibles, es probable que los ut ilicen los 
consumidores, aunque no estén destinados a ellos;  
c) los consumidores están expuestos a ellos en el contexto de un servicio que se 
les preste.  
 
El presente  Reglamento Técnico  no se aplicará a los productos que precisen 
reparación o  reacondicionamiento antes de ser utilizados, cuando se comercialicen 
como tales.  
 
Quedan excluidos del ámbito de aplicación del presente Reglamento Técnico  los 
productos  siguientes:  
 
a) medicamentos de uso humano o veterinario  
b) alimentos;  
c) piensos;  
d) vegetales y animales vivos, organismos modificados genéticamente y  
microorganismos modificados genéticamente de utilización confinada, así  como 
productos de vegetales y animales relacionados directamente con su  futura 
reproducción;  
e) subproductos animales y productos derivados;  
f) productos fitosanitarios;  
g) equipos en los que los consumidores circulen o viajen, cuya explotación esté a  
cargo de un prestador de servicios en el contexto de un servicio prestado a los  
consumidores;  
h) y antigü edades.  
                                                
1Cuando la normativa paraguaya incluya disposiciones específicas de seguridad para un 
producto, el presente reglamento técnico se aplicará únicamente a los aspectos, riesgos o 
categorías de riesgo no previstos en esas disposiciones . 
  
Artículo 3. Definiciones  
 
1) «Producto2»: cualquier  producto no alimenticio, destinado al consumidor, que se 
le suministre o se ponga a su disposición, a título oneroso o gratuito, en el marco 
de una actividad comercial, ya sea nuevo, usado o reacondicionado.  
2) «Producto seguro3»: todo  producto que, en condiciones de utilización normales o 
razonablemente previsibles, incluida su vida útil y, si procede, sus exigencias de 
puesta en servicio, instalación y mantenimiento, no presente riesgo alguno o 
presente únicamente riesgos mínimos comp atibles con su uso que se consideren 
admisibles y coherentes con un nivel elevado de protección de la salud y la 
seguridad de las personas;  
3) «Producto peligroso»: cualquier producto que no responda a la definición de 
producto seguro;  
4) «comercialización»: tod o suministro, remunerado o gratuito, de un producto para 
su distribución, consumo o uso en el mercado interno , efectuado en el transcurso  
de una actividad comercial;  
5) «introducción en el mercado»: la primera comercialización de un producto en el  
mercado interno; 
6) «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrique un producto, o que mande  
diseñar o fabricar un producto y lo comercialice con su nombre o marca;  
7) «representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida conforme la 
legislación vigente  que haya recibido un mandato por escrito de un fabricante para 
actuar en su nombre en  relación con tareas específicas;  
8) «importador»: toda persona física o jurídica establecida conforme la legislación 
vigente  que introduzca  un producto de un país ex tranjero  en el mercado interno ; 
9) «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta 
del fabricante o el importador, que comercialice un producto;  
10) «agentes económicos»: el fabricante, el representante autorizado, el importado r y 
el distribuidor;  
11) «norma paraguaya»: norma adoptada por el organismo nacional de normalización, 
el INTN  
12) «norma internacional»: norma adoptada por un organismo internacional de 
normalización . 
13) «autoridad de vigilancia del mercado»: organismo de la administración paraguaya 
con competencias en fiscalización, vigilancia y control.  
14) «recuperación»: toda medida destinada a obtener la devolución de un producto ya  
puesto a disposición del usuario final;  
15) «retirada»: toda medida destinada a impedir que se sig a comercializando un 
producto  que se encuentra en la cadena de suministro;  
16) «riesgo grave»: todo riesgo que exija una intervención rápida y un seguimiento,  
aunque los efectos no sean inmediatos.  
Artículo 4. Obligación general de seguridad  
 
Los agentes econó micos solo comercializarán o introducirán en el mercado interno  
productos que sean seguros.  
 
Artículo 5. Presunción de seguridad  
 
                                                
2Esta definición no inc luye los productos usados suministrados como antigüedades, siempre que el 
proveedor informe de ello claramente a la persona a la que suministre el producto;  
3La posibilidad de obtener niveles superiores de seguridad o de obtener otros productos que present en 
menor grado de riesgo no será razón suficiente para considerar que un producto es peligroso;  A efectos del presente Reglamento, se presumirá que un producto cumple la 
obligación general de seguridad establecida en el ar tículo 4 en los siguientes casos:  
a)  en lo que se refiere a los riesgos contemplados por los requisitos que se 
establecen en la legislación vigente  o con arreglo a ella, concebidos para proteger la 
salud y la seguridad de las personas, si es conforme con dichos requisitos;  
b)  con respecto a los riesgos contemplados por normas paraguayas, y en 
ausencia de  requisitos establecidos en la legislación vigente  a la que se refiere la 
letra a) o con arreglo a ella, si es conforme con las normas  paraguayas . 
 
Artículo 6. Aspectos para evaluar la seguridad de los productos  
 
1.  En ausencia tanto de legislación vigente como de normas paraguayas 
deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos para evaluar si un producto es 
seguro:  
 
a) sus características, entre ell as su composición, envase e instrucciones de  
montaje y, si procede, de instalación y mantenimiento;  
b) su efecto sobre otros productos, cuando sea razonablemente previsible que se 
utilice con ellos;  
c) su presentación, etiquetado, posibles advertencias e instruc ciones de uso y  
eliminación y cualquier otra indicación o información a su respecto;  
d) las categorías de consumidores que corran riesgo al utilizarlo, en particular los 
consumidores vulnerables;  
e) su apariencia, en particular cuando, no siendo un producto alim enticio, parezca  
serlo y pueda confundirse con uno debido a su forma, olor, color, aspecto, 
envase, etiquetado, volumen, tamaño u otras características.  
2. A efectos del apartado 1, al evaluar si un producto es seguro deberán tenerse 
en cuenta los siguient es elementos, si están disponibles:  
 
a) normas internacionales;  
b) el estado actual de los conocimientos y de la técnica;  
c) acuerdos internacionales;  
d) códigos de buenas prácticas en materia de seguridad de los productos que 
estén  en vigor en el sector correspondiente;  
e) la seguridad que puedan esperar razonablemente los consumidores.  
 
Artículo 7. Normas paraguayas que aportan la presunción de conformidad. 
Peticiones de normalización a las organizaciones europeas de normalización  
 
1. El organismo regulador podrá pedir a l organismo normalizador que elabore o 
determine una norma  paraguaya  concebida para garantizar que los productos que 
cumplan dicha norma, o partes de ella, cumplen la obligación general de seguridad 
establecida en el art ículo 4. El organismo regulador f ijará los requisitos en cuanto a 
contenido que deberá cumplir la norma solicitada, así como un plazo para su 
adopción.  
2.  El organismo de normalización informará al organismo regulador sobre las  
actividades emprendidas par a la elaboración de la norma paraguaya  contemplada en 
el apartado 1.  El organismo regulador ,  conjuntamente  con  el organismo   de 
normalización, evaluará si las normas  paraguayas  elaboradas o determinadas son 
conformes con su petición inicial.  
3.  Cuando la norma paraguaya  incluya todos los requisitos que está pre visto que 
regule, así como la obligación general de seguridad establecida en el artículo 4, El 
organismo regulador publicará sin demora su referencia.  
 CAPÍTULO II  
 
Obligaciones de los agentes eco nómicos  
 
Artículo 8 . Indicación del origen  
 
Los fabricantes y los importadores se asegurarán de que sus productos lleven una 
indicación del país de origen o, si el tamaño o la naturaleza del producto no lo  
permiten, de que tal indicación figure en el envase o en un documento que 
acompañe  al producto.  
 
Artículo 9 . Obligaciones de los fabricantes  
 
1.  Cuando introduzcan sus productos en el mercado, los fabricantes se 
asegurarán de que estos se han diseñado y fabricado de conformidad con la 
obligación gen eral de seguridad establecida en el artículo 4.  
2. Los fabricantes se asegurarán de que existan procedimientos para que la 
producción  en serie mantenga su conformidad con la obligación general de 
seguridad establecida  en el artículo 4.  
3.  En proporción a los posibles riesgos de un producto, y con vistas a la 
protección de la salud y la seguridad de los consumidores, los fabricantes someterán 
a ensayo muestras de los productos comercializados, investigarán las reclamaciones 
y llevarán un registro de reclama ciones, productos no conformes y productos 
recuperados, y mantendrán informados a los distribuidores de todo seguimiento de 
este tipo.  
4.  En proporción a los posibles riesgos de un producto, los fabricantes 
elaborarán una documentación técnica. Dicha docu mentación técnica contendrá, 
según proceda:  
a)  una  descripción  general  del  producto  y  de  aquellas  de  sus  propiedades  
esenciales que sean pertinentes para evaluar su seguridad;  
b)  un análisis de los posibles riesgos que entraña y de las solucion es adoptadas  
para eliminarlos o mitigarlos, incluidos los resultados de los ensayos realizados por 
el propio fabricante o por un tercero en su nombre;  
c)  cuando sea aplicable, una lista de las normas paraguayas a las que se refiere 
la letra b) del artícul o 5, o de otros elementos mencionados en el artículo 6,  
apartado 2,  aplicados  para  cumplir  la  obligación  general  de seguridad 
establecida en el artículo 4.  
Si cualquiera de las normas paraguayas, los requisitos de salud y seguridad o los 
otros elem entos a los que se refiere la letra c) del párrafo primero se han aplicado 
solo parcialmente, deberán señalarse las partes que se hayan aplicado.  
5.  Los fabricantes deberán conservar la documentación técnica durante diez 
años tras la introducción del prod ucto en el mercado y ponerla a disposición de las 
autoridades de vigilancia del mercado cuando se lo soliciten.  
6.  Los fabricantes se asegurarán de que sus productos lleven un número de 
tipo, lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identific ación, que sea 
fácilmente visible y legible para los consumidores, y, si el tamaño o la naturaleza del 
producto no lo permiten, se asegurarán de que la información requerida figure en el 
envase o en un documento que acompañe al producto.  
7.  Los fabricantes indicarán su nombre, su nombre comercial registrado o su 
marca registrada y su dirección de contacto en el producto o, cuando no sea posible, 
en su envase o en un documento que lo acompañe. En la dirección deberá indicarse 
un punto único en el que pueda contactarse con el fabricante.  
8.  Los  fabricantes  se  asegurarán  de  que  sus  productos  vayan  
acompañados  de  instrucciones  e  información  de  seguridad  escritas  en  español, salvo cuando puedan utilizarse con seguridad y según lo prev isto por el fabricante 
sin necesidad de tales instrucciones e información de seguridad.  
9.  Los fabricantes que consideren o tengan motivos para creer que un producto 
que han introducido en el mercado no es seguro o no es conforme con el presente 
Reglament o Técnico a doptarán inmediatamente las medidas correctivas necesarias 
para hacerlo conforme, retirarlo o recuperarlo, si procede. Además, cuando el 
producto no sea seguro, informarán inmediatamente de ello a las autoridades de 
vigilancia del mercado compet entes, en particular, el riesgo para la salud y la 
seguridad y las medidas correctivas adoptadas.  
 
Artículo 10 . Representantes autorizados  
 
1. Los fabricantes podrán designar, mediante mandato por escrito, a un 
representante autorizado.  
Las obligaciones es tablecidas en el artículo 8, apartados 1 y 4, no formarán parte del  
mandato del representante autorizado.  
2. El representante autorizado efectuará las tareas especificadas en el mandato 
recibido del fabricante. El mandato deberá permitir al representante a utorizado 
realizar como  mínimo las tareas siguientes:  
a) en respuesta a una solicitud de la autoridad de vigilancia del mercado, facilitar a  
dicha  autoridad  toda  la  información  y  documentación  necesarias  para 
demostrar la conformidad de un product o; 
b)  cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado, a petición de estas, en 
cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que planteen los productos 
objeto de su mandato.  
 
Artículo 11 . Obligaciones de los importadores  
 
1.  Antes de introducir un producto en el mercado, los importadores se 
asegurarán de que cumple la obligación general de seguridad establecida en el 
artículo 4 y de que el fabricante ha cumplido los requisitos del artículo 8, apartados 
4, 6 y 7.  
2.  Si el importador co nsidera o tiene motivos para creer que un producto no es 
conforme con el presente Reglamento Técnico,  no lo introducirá en el mercado hasta 
que no sea conforme. Por otro lado, si el producto no es seguro, informará de ello a 
las autoridades de vigilancia d el mercado y al fabricante.  
3.  Los importadores indicarán su nombre, su nombre comercial registrado o su 
marca  registrada y su dirección de contacto en el producto o, cuando no sea posible, 
en su envase o en un documento que lo acompañe. Velarán por que l a información 
de la etiqueta proporcionada por el fabricante no quede oculta por otras etiquetas.  
4.  Los importadores se asegurarán de que sus productos vayan acompañados 
de instrucciones  e  información  de  seguridad  escritas  en  español, salvo cuando  
puedan utilizarse con seguridad y según lo previsto por el fabricante sin necesidad 
de tales instrucciones e información de seguridad.  
5.  Mientras sean responsables de un producto, los importadores se asegurarán 
de que las condiciones de almacenamiento o  transporte no comprometen su 
cumplimiento de la obligación general de seguridad establecida en el artículo 4 ni su 
conformidad con lo dispuesto en el artículo 8, apartado 6.  
6.  En proporción a los posibles riesgos de un producto, y con vistas a la 
protec ción de la salud y la seguridad de las personas, los importadores someterán a 
ensayo muestras de los productos comercializados, investigarán las reclamaciones y 
llevarán un registro de reclamaciones, productos no conformes y productos 
recuperados, y manten drán informados al fabricante y a los distribuidores de todo 
seguimiento de este tipo.  7. Los importadores que consideren o tengan motivos para creer que un 
producto que han introducido en el mercado no es seguro o no es conforme con el 
presente  Reglamento  Técnico  adoptarán  inmediatamente  las  medidas  correctivas  
necesarias  para  hacerlo conforme, retirarlo o recuperarlo, si procede. Además, 
cuando el producto no sea seguro, informarán inmediatamente de ello a las 
autoridades de vigilancia del mercado, detallando, en particular, el riesgo para la 
salud y la seguridad y las medidas correctivas adoptadas.  
8.  Los importadores deberán conservar la documentación técnica durante diez 
años tras la introducción del producto en el mercado y ponerla a disposición  de las 
autoridades de vigilancia del mercado cuando se lo soliciten.  
 
Artículo 12 . Obligaciones de los distribuidores  
 
1. Al comercializar un producto, los distribuidores actuarán con la debida 
diligencia respecto a los requisitos del presente Reglamento Técnico . 
2.  Antes de comercializar un producto, los distribuidores verificarán que el 
fabricante y el importador han cumplido los requisitos del artículo 8, apartados 6, 7 y 
8, y del artículo 10, apartados 3 y 4, según se apliquen.  
3.  Si el distribuidor considera o tiene motivos para creer que un producto no es  
conforme con el presente Reglamento Técnico , no lo comercializará hasta que no 
sea conforme. Por otro lado, si el producto no es seguro, informará de ello a la 
autoridad de vigilancia del mercado, así como al fabricante o al importador, según 
proceda.  
4.  Mientras sean responsables de un producto, los distribuidores se asegurarán 
de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometen su 
cumplimiento de la obligación general de segurida d establecida en el artículo 4 ni su 
conformidad con lo dispuesto en el artículo 8, apartados 6, 7 y 8, y el artículo 10, 
apartados 3 y 4, según se apliquen.  
5.  Los distribuidores que consideren o tengan motivos para creer que un 
producto que han  comercia lizado no es seguro o no es conforme con lo dispuesto en 
el artículo 8, apartados 6, 7 y 8, y el artículo 10, apartados 3 y 4, según se apliquen, 
se asegurarán de que se adopten las medidas correctivas necesarias para hacerlo 
conforme, retirarlo o recupera rlo, si procede. Además, cuando el producto no sea 
seguro, informarán inmediatamente de ello al fabricante o al importador, según 
proceda, así como a las autoridades de vigilancia del mercado, detallando, en 
particular, el riesgo para la salud y la segurid ad y las medidas correctivas adoptadas.  
 
 
 
 
Artículo 13 . Casos en que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los 
importadores y los distribuidores  
 
A los efectos del presente Reglamento Técnico  se considerará fabricante y, por 
consiguiente, estar á sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al artículo 8, 
al importador o distribuidor que introduzca un producto en el mercado con su nombre 
o marca o que modifique un  producto ya introducido en el mercado de forma que 
pueda quedar afectada su  conformidad con los requisitos del presente Reglamento 
Técnico . 
 
Artículo 14 . Exención de determinadas obligaciones de los fabricantes, los 
importadores y los distribuidores  
 
La  obligación  de  informar  a  las  autoridades  de  vigilancia  del  mercado  de conformidad con el artículo 8, apartado 9, el artículo 10, apartados 2 y 7, y el  artículo 
11, apartados 3 y 5, no se aplicará cuando se cumplan las condiciones  siguientes:  
a) solo son inseguros un número limitado de productos bien identificados;  
b) el fabricante, importador o distribuidor puede demostrar que el riesgo ha sido  
completamente controlado y ya no puede poner en peligro la salud y la 
seguridad de las personas;  
c)  la causa del riesgo planteado por el producto es de tal naturaleza que su  
conocimiento no constituye una información útil ni para las autoridades ni para el 
público.  
 
Artículo 15 . Identificación de los agentes económicos  
 
1. Si así se les solicita, los ag entes económicos identificarán ante las 
autoridades de vigilancia del mercado:  
a) a todo agente económico que les haya suministrado el producto;  
b) a todo agente económico al que hayan suministrado el producto.  
2. Los agentes económicos estarán en condiciones de presentar la información 
a la que se  refiere  el  párrafo  primero  durante  diez  años  después  de  que  se  
les  haya  suministrado o hayan suministrado el producto.  
 
Artículo 16 . Trazabilidad de los productos  
 
1.  Con respecto a determin ados productos o categorías o grupos de productos 
que, debido  a  sus  características  particulares  o  a  sus  condiciones  específicas  
de distribución o utilización, puedan entrañar un riesgo grave para la salud y la 
seguridad de las personas, la autor idad competente podrá exigir a los agentes 
económicos que los introduzcan en el mercado o los comercialicen que establezcan 
un sistema de trazabilidad o se adhieran a uno ya existente.  
2.  El sistema de trazabilidad consistirá en la recogida y el almacenam iento de 
datos por medios electrónicos de manera que puedan identificarse el producto y los 
agentes económicos que participen en su cadena de suministro, así como la 
ubicación en el producto, en su envase o en los documentos que lo acompañen del 
soporte de  datos que permita acceder a esos datos.  
 
 
 
 
 
CAPÍTULO II I 
 
Obligaciones de los órganos competentes de la Administración  
 
Artículo 1 7. Obligaciones  específicas y facultades   
1. Obligaciones  
a) Los órganos competentes vigilarán que los agentes económicos cumplan las 
obligaciones que les corresponden en virtud del presente Reglamento Técnico 
de forma que los  productos  puestos  en  el mercado sean seguros.  
b) Los órganos competentes deberán, en part icular, crear o nombrar las 
autoridades competentes para verificar que los productos sean conformes a la 
obligación general de seguridad, velando por que estas autoridades tengan y 
ejerzan las facultades necesarias para adoptar las medidas apropiadas exigi das 
por el presente Reglamento Técnico . 
c) Los órganos competentes determinarán las tareas, las facultades, la 
organización y las formas de cooperación de las autoridades competentes.  d) El régimen de sanciones por incumplimientos en aplicación del presente 
Reglamento Técnico  se hará conforme la legislación vigente en la materia  
 
2. Facultades  
2.1 A efectos del presente Reglamento Técnico , los órganos competentes 
dispondrán de la facultad de adoptar, entre otras, las medidas que figuran en la letra 
a) y, en su caso , en las letras b) a f):  
 
a)  para todos los productos:  
i)  organizar verificaciones adecuadas de las características de seguridad de los 
productos de alcance suficiente, incluso después de haber sido puestos en el 
mercado como productos seguros, hasta la última fase de utilización o de 
consumo,  
ii)  exigir toda la información necesaria a las partes interesadas,  
iii)  recoger muestras de los productos para someterlas a análisis de seguridad;  
b)  para  todo  producto  que  pueda  presentar  riesgos en determ inadas 
condiciones:  
i)  exigir que consten en el producto las advertencias pertinentes, redactadas de 
forma clara y fácilmente comprensible, sobre los riesgos que pueda entrañar, en 
el idioma español ; 
ii)  imponer condiciones previas a la puesta en el merc ado del producto, a fin de 
que sea seguro;  
b)  para todo producto que pueda presentar riesgos para determinadas personas: 
disponer que dichas personas sean inmediatamente informadas de manera 
adecuada sobre dicho riesgo, entre otras cosas, mediante la publ icación de 
avisos especiales;  
c)  para todo producto que pueda ser peligroso: prohibir temporalmente, durante el 
período necesario para efectuar las diferentes inspecciones, verificaciones o 
evaluaciones de seguridad, que se suministre, se proponga  su  suministro o se 
exponga;  
d)  para todo producto peligroso: prohibir su puesta en el mercado y establecer las 
medidas complementarias necesarias para garantizar el cumplimiento de esta 
prohibición;  
e)  para todo producto peligroso que ya haya sido puesto en  el mercado:  
i)  ordenar u organizar la retirada efectiva e inmediata, alertando a los 
consumidores de los riesgos que entrañe,  
ii)  ordenar o coordinar o, en su caso, organizar con los productores y 
distribuidores la recuperación del producto ya suministrado a los 
consumidores y la destrucción del producto en condiciones apropiadas.  
2.2 Cuando los órganos competentes adopten medidas tales como las previstas en 
el apartado  anterior y, en particular, las indicadas en las letras d) a f), actuarán de 
manera que las medidas se apliquen de forma proporcionada a la gravedad del 
riesgo.  
En este marco, estimularán y favorecerán la actuación voluntaria de productores y 
distribuidores, de acuerdo con las obligaciones que les incumban en virtud del 
presente  Reglamento Técnico , si procede mediante la elaboración de códigos de 
buena conducta.  
Si es necesario, organizarán u ordenarán las medidas previstas en la letra f) del 
apartado  anterior en caso de que la actuación emprendida por los agentes 
económicos de acue rdo  con sus obligaciones no sea satisfactoria o sea insuficiente. 
La recuperación se efectuará como último recurso. Podrá aplicarse en el marco de 
los códigos de buena conducta en la materia, cuando tales códigos existan.  
2.3 En el caso de los productos q ue presenten un riesgo grave, las autoridades 
competentes adoptarán con la debida celeridad las medidas apropiadas mencionadas en el apartado2.1, letras b) a f). Los órganos competentes deberán 
juzgar cada caso en particular sobre la base de sus caracterís ticas intrínsecas.  
2.4 Las medidas que deberán adoptar las autoridades competentes en virtud del 
presente apartado se dirigirán, según el caso:  
 
a)  al fabricante, representante autorizado o importador, según el caso ; 
b)  dentro de los límites de sus respe ctivas actividades, a los distribuidores y, en 
particular, al responsable de la distribución inicial en el mercado nacional;  
c)  si fuera necesario, a cualquier otra persona, con vistas a la colaboración en las 
acciones emprendidas para evitar los riesgos derivados de un producto.  
 
Artículo 18 . Vigilancia del mercado4 
 
1. Para llevar a cabo una vigilancia eficaz del mercado con el objetivo de garantizar 
un nivel elevado de protección de la salud y la seguridad de los consumidores, lo que 
supone la cooperaci ón entre sus autoridades competentes, los órganos competentes 
velarán por que se establezcan procedimientos que incluyan medios y medidas 
adecuados, qu e podrán incluir, en particular:  
a)  el establecimiento, la actualización periódica y la puesta en práctica de 
programas de vigilancia sectoriales por categorías de producto o de riesgo, así 
como el seguimiento de las actividades de vigilancia, de las observaciones y de 
los resultados;  
b)  el seguimiento y actualización de los conocimientos científicos y técnicos sobre 
la seguridad de los productos;  
c)  las evaluaciones y el examen periódicos del funcionamiento de las actividades  
de  control y de su eficacia y, si fuera necesario, la revisión del procedimiento y 
de la organización de la vigilancia.  
2. Los órganos competentes velarán por que los consumidores y otras partes 
interesadas puedan presentar a las autoridades competentes reclamaciones sobre la 
seguridad de los productos y las actividades de vigilancia y de control, y de que 
estas reclamaciones sean objeto del seguimiento oportuno. Asimismo, informarán 
activamente a los consumidores y a las demás partes interesadas de los 
procedimientos establecidos a tal efecto.  
 
Capítulo IV  
 
Sistema de Intercambio Rápido de Información  
 
Artículo 19 . Colaboració n entre autoridades competentes.  
 
1. Se fomentará el funcionamiento en una red de autoridades de los órganos 
competentes responsables en materia de seguridad de los productos, en particular 
en forma de cooperación administrativa, y participará en el mismo.  
 
2. Este funcionamiento en red tendrá como objetivo, en particular, facilitar:  
 
a) el intercambio de información sobre determinación del riesgo, productos 
peligrosos, métodos de ensayo y resultados, avances científicos recientes y 
otros aspectos pertinent es para las actividades de control;  
b)  la preparación y la realización de proyectos conjuntos de vigilancia y ensayo;  
c)  el intercambio de conocimientos técnicos y de prácticas óptimas, así como la 
                                                
4Se introduce aquí el concepto de vigilancia de Mercado. Puede ser que si se realiza un RT 
específico, solo se deba hacer referencia a éste.  colaboración en actividades de formación;  
d)  la mejora de la colaboración en materia de localización, retirada y recuperación 
de productos peligrosos.  
 
Artículo 20 . Intercambio de información y situaciones de intervención rápida. 
Sistema de Intercambio Rápido de Información.  
 
1. Cuando un órgano competente adopte medidas que restrinjan la puesta en el 
mercado de productos —o impongan su retirada o su recuperación —, según lo 
previsto en las letras b) a f) del  artículo 16.2 , dicho órgano competente las notificará 
a los demás órganos competentes  involucrados , siempre que el apartado siguiente o 
una norma paraguaya específica no prescriban ya dicha notificación, precisando las 
razones que hayan motivado la adopción de las medidas. Informará asimismo de 
toda modificación o cese de esas medidas.  
2. Cuando un órgano  competente adopte o decida adoptar, recomendar a los 
agentes económicos o acordar con ellos la adopción de medidas o actuaciones, 
obligatorias o voluntarias, para impedir, restringir o someter a condiciones 
particulares la comercialización o la utilizació n eventual de productos debido a un 
riesgo grave, lo notificará inmediatamente a través del sistema de intercambio rápido 
de información5. Informará inmediatamente de la modificación o suspensión de la 
medida o actuación de que se trate.  
En caso de riesgo grave, comunicarán las actuaciones voluntarias, que hayan 
emprendido los productores y los distribuidores.  
3. En el anexo I figura el formulario de notificación.  
4. En anexo II figuran los procedimientos de aplicación de sistema de intercambio 
rápido de in formación .  
 
5. El sistema de intercambio rápido de informació n estará abierto , en el marco de 
acuerdos celebrados entre Paraguay  y otros  países u organizaciones internacionales 
y según lo que dispongan dichos acuerdos, los cuales estarán basados en la 
reciprocidad e incluirán normas relativas a la confidencialidad equivalentes a las 
aplicables en Paraguay.  
 
Capítulo V  
 
Disposiciones finales  
 
Artículo 21 . Acceso a la información  
 
1. El público tendrá acceso, en general, a la información de que dispongan  las  
autoridades  competentes con relación a los riesgos que los productos entrañen para 
la salud y la seguridad de los consumidores, de conformidad con las exigencias de 
transparencia y sin perjuicio de las restricciones necesarias para las actividades d e 
control e investigación. En particular, el público tendrá acceso a la información sobre 
la identificación del producto, la naturaleza del riesgo y las medidas adoptadas.  
No obstante, se adoptarán las medidas necesarias para que sus funcionarios y 
agentes estén obligados a no divulgar la información obtenida a efectos de la 
aplicación del presente Reglamento Técnico que, por su naturaleza y en casos 
debidamente justificados , esté amparada por el secreto profesional, con excepción 
de la información sobre  características  de  seguridad  de  los  productos  que, 
según lo exijan las circunstancias, deba hacerse pública para proteger 
                                                
5Se debe establecer  la gestión del SISTEMA DE INTERCAMBIO RÁPIDO DE INFORMACIÓN 
PARAGUAYO  adecuadamente la salud y la seguridad de los consumidores.  
2. La protección del secreto profesional no impedirá la comunicación a las 
autoridades competentes de toda aquella información que sea pertinente para 
asegurar la eficacia de las actividades de control y vigilancia del mercado. Las 
autoridades q ue reciban información amparada por el secreto profesional asegurarán 
su protección.  
 
Artículo 22 . Responsabilidad por los daños causados  
 
1. El fabricante, será responsable de los daños causados por los defectos de sus 
productos.   
2. Sin perjuicio de la respons abilidad del fabricante, toda persona que importe un 
producto para su comercialización en el mercado interno  con vistas a su venta, 
alquiler, arrendamiento financiero o cualquier otra forma de distribución en el marco 
de su actividad comercial será conside rada como fabricante del mismo, a los efectos 
del presente Reglamento Técnico , y tendrá la misma responsabilidad que el 
fabricante.  
3. Si el fabricante del producto no pudiera ser identificado, cada suministrador del 
producto será considerado como su fabrican te, a no ser que informara al perjudicado 
de la identidad del fabricante o de la persona que le suministró el producto dentro de 
un plazo de tiempo razonable. Lo mismo sucederá en el caso de los productos 
importados, si en éstos no estuviera indicado el no mbre del importador al que se 
refiere el apartado 2, incluso si se indicara el nombre del productor.  
 
Artículo 23 . Justificación de las medidas adoptadas.  
 
Toda medida adoptada en virtud del presente Reglamento Técnico  y que restrinja la 
puesta en el merca do de un producto, o requiera su retirada o su recuperación, 
deberá estar debidamente motivada. Se notificará a la parte interesada con la mayor 
brevedad posible, indicando los recursos que puedan interponerse con arreglo a las 
disposiciones vigentes y los  plazos para presentarlos.  
Siempre que ello sea posible, se dará a las partes interesadas la posibilidad de 
exponer su  punto  de  vista  antes de adoptar la medida. Si, debido a la urgencia del 
asunto, no fuera posible efectuar tal consulta previamente, s e realizará en un 
momento oportuno tras la puesta en aplicación de la medida.  
Las medidas que requieran la retirada de un producto o su recuperación, incluirán 
disposiciones destinadas a incitar a los distribuidores, usuarios y consumidores 
finales a que c ontribuyan a la aplicación de las mismas.  
 
Artículo 24 . Sanciones.  
 
Las faltas cometidas en contravención a lo dispuesto en la presente serán 
sancionadas en virtud de la Ley Nº 904/63  
 
Artículo 25. Entrada en vigor.  
 
El presente Reglamento Técnico  entrará a regir a partir de …………  
 
 
 ANEXO I  
 
FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN  
(NORMATIVO)  
 
 
SISTEMA DE INTERCAMBIO RAPIDO DE INFORMACION PARAGUAYO  
 
FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN  
 
 
Información General  
 
1.  □ Notificación art.20.2 que requiere intervención urgente  
□ Notificación art.20.2  
□ Notificación con fines informativos  
□ Notificación art.20.1  
2.  Numero de Notificación:  
 
3.  Fecha de Notificación:  
 
4.  País Notificante:  
 
5.  Información del Punto de contacto SIRIP y de la persona responsable del caso notificado:  
 
 
I. Identificación del Producto:  
 
6.  Categoría del producto:  
 
7.  Nombre del producto:  
 
8. M Marca:  
 
9.  Tipo/número de modelo:  
 
10.  Número de Lote/ Código de barras:  
 
11. C Partida Arancelaria:  
 
12.  Descripción del producto y  del embalaje  
 
13.  Fotografías (producto. embalaje y etiqueta)  
 
14.  Número total de artículos a los que se refiere la notificación  
 
 
II. Legislación y normativa aplicables  
 
15.  Disposiciones legislativas (directiva, decisión. reglamento. etc.):  
 
16.  Normas:  
 
17.  Pruebas de Conformidad:  
 
18.  ¿Se trata de una falsificación?:  
  
SISTEMA DE INTERCAMBIO RAPIDO DE INFORMACION PARAGUAYO  
 
FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN  
 
 
III. Trazabilidad  
 
19.  País de origen:  
 
20.  Países de destino:  
 
21.  Información de contacto del fabricante o su representante:  
 
22.  Información de contacto del exportador o exportadores:  
 
23.  Información de contacto del importador o importadores:  
 
24.  Información de contacto del distribuidor o distribuidores  
 
25.  Información de contacto de minorista o minoristas  
 
 
IV. Descripción del riesgo  
 
26.  Categoría del riesgo:  
 
27.  Resultados de los ensayos (descripción de defectos técnicos):  
 
28.  Disposiciones legislativas y normas (con indicación de apartados) con respecto a las cuáles se ha 
sometido a ensayo el producto y se ha determinado su inconformidad  
 
29.  Evaluación del riesgo y conclusiones  
 
30.  Información sobre incidentes y accidentes conocidos  
 
V. Medidas  
 
31. T Tipos de medidas:  
 
32.  Autoridad/operador económico que ha adoptado las medidas notificadas:  
 
33.  Categoría de medidas:  
34. F Fecha de entrada en vigor:  
35.  Duración  
36.  Alcance  
 
VI. Confidencialidad  
 
37.  ¿Es confidencial la notificación?:  
 
38.  Alcance de la confidencialidad:  
 
39.  Justificación:  
 
 
VII. Otros  
  
SISTEMA DE INTERCAMBIO RAPIDO DE INFORMACION PARAGUAYO  
 
FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN  
 
40.  Información Adicional  
41.  Justificación del envío de una “notificación con fines informativos”  
 
VIII.  Anexos  
 
42.  Informes de ensayos  
 
43.  Certificados  
44.  Fotografías  
45.  Notificación enviada por un fabricante o distribuidor  de conformidad con el artículo 9, apartado 9  
46.  Medidas adoptadas  ANEXO II  
(NORMATIVO ) 
 
PROCEDIMIENTOS PARA LA APLICACIÓN DEL SISTEMA  DE INETRCAMBIO 
RÁPIDO DE INF ORMACIÓN Y DIRECTRICES PARA LAS NOTIFICACIONES  
 
1. El SIST EMA DE INTERCAMBIO RÁPIDO DE INF ORMACIÓN se aplicará a los 
productos definidos en el a rtículo  2 que presenten un riesgo grave para la salud y la 
seguridad de los consumidores.  
 
2. Básicamente, el SIST EMA DE INTERCAMBIO RÁPIDO DE INF ORMACIÓN está 
encaminado a realiza r un intercambio rápido de información en caso de riesgo grave. 
Las directrices a las que hace referencia el punto 8 definen criterios específicos para 
identificar los riesgos graves.  
 
3. El órgano competente notificante de acuerdo con el artículo19.2  del pre sente 
Reglamento Técnico  proporcionará todas las precisiones disponibles; en particular, 
la notificación contendrá la información estipulada en las directrices a las que hace 
referencia el punto 6 y, como mínimo, lo siguiente:  
 
a) la información que permita i dentificar el producto;  
 
b) una descripción del riesgo y un resumen de los resultados de toda prueba o  
análisis y  de  sus  conclusiones que  permita evaluar su  importancia;  
 
c) el carácter y la duración de las medidas o las actuaciones adoptadas o 
decididas, si procede;  
 
d) información sobre las cadenas de comercialización y sobre la distribución del 
producto, en particular en los países de destino.  
 
Esta información deberá transmitirse utilizando el formulario tipo de notificación 
previsto al efecto (Anexo I del  presente Reglamento Técnico) y en la forma 
estipulada en las directrices a las que hace referencia el punto 6.  
 
Cuando el objetivo de la medida notificada conforme a los artículos 20.1 y 20.2  sea 
restringir la comercialización o el uso de una sustancia o un preparado químicos, los 
órganos competentes proporcionarán lo antes posible o bien un resumen, o bien las 
referencias de los datos relacionados con esa sustancia o ese preparado, o de sus 
sustitutos conocidos en caso de que los haya, si disponen de tal información. 
Comunicarán asimismo los efectos previstos de la medida sobre la salud y la 
seguridad de los consumidores, junto con la evaluación del riesgo. En las directrices 
a las que se refiere el punto 6 se definirán los detalles y los procedimientos de  la 
información requerida al respecto.  
 
4. Al recibir una notificación con arreglo al artículo 20.2 , los órganos competentes 
deberán informar, dentro del plazo estipulado en las directrices a las q ue hace 
referencia el punto 6 , sobre los siguientes aspectos:  
 
 
a) si el producto ha sido comercializado en su territorio;  
 
b) qué medidas podrían llegar a adoptar en relación con el producto a la vista de su 
propia situación, razonando los motivos, concretamente la diferente evaluación del riesgo o cualquier otra circunstancia especial que justifique su decisión, en 
particular la inexistencia de medidas o seguimiento;  
 
c) toda información complementaria pertinente que hayan obtenido sobre el peligro, 
incluidos los resultados de los ensayos o análisis.  
 
Las directrices  a las que hace referencia el punto 6 propondrán criterios precisos 
para la notificación de las medidas cuyo alcance esté limitado al territorio nacional y 
el procedimiento aplicable a dichas notificaciones relativas a riesgos que el  Órgano 
competente notificante considere limitados a su territorio.  
 
5. los órganos competentes informarán  inmediatamente de toda modificación de las 
medidas o actuaciones en cuestión o  de su  retirada.  
 
6. Se establecerán y actualizarán periódicamente unas directrices relativas a l a 
gestión del SIST EMA DE INTERCAMBIO RÁPIDO DE INF ORMACIÓN por los 
órganos competentes . 
 
7. El Órgano competente notificante será el responsable de la información 
proporcionada.