MINISTERIO DE COMERCIO , INDUSTRIA Y TURISMO 
 
DECRETO NÚMERO                DE 2014 
 
 
(                                   )  
GD-FM-17.v2  
G/TBT/N/COL/ 
 
“Por el cual se reorganiza el Subsistema  Nacional de la Calidad y se modifica el 
Decreto 2269 de 1993” 
 
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA 
 
En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales y en particular, las previstas en 
el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política, el artículo 
3 de la Ley 155 de 1959, los artículos 43 y 45 de la Ley 489 de 1998 y los artículos 68 y 
71 de la Ley 1480 de 2011 y; 
 
CONSIDERANDO  
 
Que de conformidad con el inciso  primero del artículo 78 de la  Constitución Nacional, “ la 
ley regulará el control de la calidad de los productos of recidos y prestados a la 
comunidad, así como la información qu e debe suministrarse al público en su 
comercialización ”;  
Que de conformidad con el artículo 3 de la  Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno 
Nacional intervenir en la fijación de normas sobre pesas y medidas, calidad, empaque y 
clasificación de los productos, materias prim as y artículos o mercancías con miras a 
defender el interés de los consumidores y de los productores de materias primas; 
Que el Subsistema Nacional de la Cali dad hace parte del Sistema Administrativo 
Nacional de Competitividad e Innovac ión creado por el De creto 1500 de 2012;  
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su ar tículo 2, numeral 4, que le corresponde 
al Ministerio de Comercio Industria y Turi smo, formular las políticas para la regulación 
del mercado, la normalización, evaluación de la conformidad, calidad, promoción de la 
competencia, protección del consum idor y propiedad industrial; 
Que uno de los objetivos del Ministerio de Comercio, Indus tria y Turismo es propender 
por el desarrollo, continuidad y mejoramiento del Subsistema Nacional de la Calidad, de 
manera que se garantice no so lamente la protecci ón al consumidor si no también a la 
industria nacional, logrando además estar a la  vanguardia con los desarrollos, avances 
y tendencias internacionales en materia de r eglamentación técnica, evaluación de la 
conformidad y metrología. 
Que Colombia aprobó la adhesión al Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio 
mediante la Ley 170 de 199 4, la cual contiene entre otro s, el Acuerdo sobre Obstáculos 
Técnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias.   
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GD-FM-17.v2  Que mediante la Ley 8 de 1973 Colombia aprobó el Acuer do Subregional Andino que 
posteriormente, a través de la Comisión del Acuerdo de Cartagena, aprobó la Decisión 
Andina 376, por la cual se crea el Sist ema Andino de Normalización, Acreditación, 
Ensayos, Certificación, Regl amentos Técnicos y Metrología, modificada por la Decisión 
419, la cual establece el procedimiento de  notificación a los demás países miembros 
sobre reglamentos técnicos, norma técnica ob ligatoria, procedimient o de evaluación de 
la conformidad, certificación obligatoria o cualquier medi da equivalente que hubiere 
adoptado o pretenda adoptar un país miembro. 
Que igualmente constituyen regulación supranac ional la Decisión Andina 506, por la 
cual se reconocen y aceptan los certificados  de productos que se comercialicen en la 
Comunidad Andina de Naciones, la Decisión Andi na 562, por la cual se fijan directrices 
para la elaboración de reglamen tos técnicos a nivel comunitario, la Decisión Andina 615 
por la cual se establece el Sistema de Información de Notificación Reglamentación 
Técnica de la Comunidad Andina y la Decisión Andina 515 por la cual se establece el 
marco jurídico andino para la adopción de medidas sanitarias y fitosanitarias. 
Que en la actualidad se enc uentran vigentes, suscritos y en fase de negociación, 
acuerdos comerciales con diferentes países, en los cuales se busca la armonización, coordinación y compatibilidad de las actividades del Subsistema Nacional de la Calidad. 
Que por lo anterior, es in dispensable incorporar modi ficaciones al Decreto 2269 de 
1993 y actualizar la normatividad en materi a de calidad en Colombia, con el fin de 
establecer un marco más claro para la eval uación de la conformidad, reglamentación 
técnica, acreditación, metrologí a, designación y vigilancia del mercado, por lo cual es 
necesario adoptar las disposiciones es tablecidas en el presente decreto. 
Que de conformidad con el Decreto 1844 de 2013, se obtuvo concepto favorable 
emitido por la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 
en relación con las disposiciones contenida s en este decreto, considerando además 
que las mismas no se constituyen como un obstáculo técnico al comercio.  
Que el proyecto del present e decreto ha sido notif icado, dentro de lo s términos legales 
establecidos, a los miembros de la Organi zación Mundial del Comercio, Comunidad 
Andina de Naciones y a los países con los cuales Colombia ha suscrito acuerdos 
comerciales.  
 
DECRETA  
 
TÍTULO I 
SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD 
 
CAPÍTULO I 
Denominación, estructura y objetivos del Subsistema Nacional de la Calidad – 
SNCA 
 
Artículo 1. Denominación . El SNCA es un subsistema  del Sistema Administrativo 
Nacional de Competitividad e Innovaci ón creado mediante el Decreto 1500 de 2012.  
 Artículo 2. Definición. El SNCA está compuesto por in stituciones públicas y privadas 
que realizan actividades de cualquier or den para la formulación, ejecución y 
seguimiento de las políticas en materia de  normalización, reglamentación técnica, 
evaluación de la conformidad y metrología.  
  
  
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GD-FM-17.v2  Artículo 3. Objetivos del SNCA. El SNCA tiene como objet ivos fundamentales los 
siguientes:  
1. Promover en los mercados, la seguri dad, calidad, confianza, innovación, 
productividad y competitividad de los se ctores productivos e importadores de 
productos; 
2. Proteger los intereses de los consumidores; 3. Facilitar el acceso a mercados  y el intercambio comercial; 
4. Proteger la salud y la vida de las personas así como de los animales y la 
preservación de los vegetales; 
5. Proteger el medio ambient e y la seguridad nacional y; 
6. Prevenir las prácticas que puedan inducir a error al consumidor. 
 
Artículo 4. Dirección.  La Comisión Intersectorial de la  Calidad será el ente superior 
del SNCA y tendrá como objetiv o principal, coordinar la actuación de las entidades 
estatales y privadas dentro de los lineamient os del SNCA, de conformidad con lo 
dispuesto en el Decreto 3257 de 2008.  
 Artículo 5. Principios generales.  Para efectos del presente decreto, todas las 
entidades que componen el SNCA ejercerán sus funciones en el marco de los principios 
constitucionales y los consagrados en los ac uerdos internacionales sobre la materia. 
 
 
CAPÍTULO II 
Definiciones 
 Artículo 6. Definiciones.  
1. Aceptación de los resultados de ev aluación de la conformidad.  Utilización de un 
resultado de evaluación de la conformidad  proporcionado por otra persona o por 
otro organismo;  
2. Acreditación. Atestación de tercera parte relativa  a un organismo de evaluación de 
la conformidad que manifies ta la demostración formal de su competencia para 
llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad;  
3. Actividad de evaluación de la conformidad de primera parte.  Actividad de 
evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la  organización que 
provee el objeto;  
4. Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte.  Actividad de 
evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es 
independiente de la persona u organización que provee el objeto y también de los 
intereses del usuario en dicho objeto;  
5. Acuerdo multilateral.  Acuerdo entre más de dos partes, públicas o privadas por el 
cual cada parte reconoce o acepta lo s resultados de la evaluación de la 
conformidad de las otras partes;  
6. Acuerdo de reconocimiento mutuo – ARM. Acuerdo entre dos o más Estados, a 
través del cual se acepta el reconocimie nto automático de los resultados de los 
procedimientos de evaluación de la conformidad de los demás como equivalentes, previo concepto del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo;  
7. Alcance de la acreditación . Actividades específicas de evaluación de la   
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GD-FM-17.v2  conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditación;  
8. Atestación. Emisión de una declaración, bas ada en una decisión tomada después 
de la revisión, de que se ha demostr ado que se cumplen los requisitos 
especificados; 
9. Análisis de impacto regulatorio.  Evaluación que evidencia tanto los resultados 
deseados como los impactos probables positivos y negativos que se generan 
como consecuencia de la propuesta o modifi cación de un reglamento técnico;  
10. Anteproyecto de reglamento técnico.  Documento preliminar el cual debe 
disponerse para consulta pública de las part es interesadas con el fin de recibir 
observaciones al texto publicado;  
11. Cadena de trazabilidad metrológica.  Sucesión de patrones y calibraciones que 
relacionan un resultado de medida con una referencia;  
12. Calibración.  Operación que bajo condiciones específicas, establece en una 
primera etapa una relación entre los valo res y sus incertidumbres de medida 
asociadas obtenidas a partir de los pat rones de medida y las correspondientes 
indicaciones con sus incertidumbres asoc iadas y, en una segunda etapa, utiliza 
esta información para establecer una relaci ón que permita obtener un resultado de 
medida a partir de una indicación;  
13. Certificación.  Atestación de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas 
o personas; 
14. Certificado de acreditación. Documento formal o conjunto de documentos, que 
indica que la acreditación ha sido otorgada a un organi smo de evaluación de la 
conformidad para el alcance definido;   
15. Certificado de conformidad.  Documento emitido por un organismo de certificación 
acreditado , conforme a las disposiciones del presente decreto y demás requisitos 
legales que lo complementen, mediante el cual se presume la confianza de que un 
producto, proceso, sistema o persona cumple con una norma técnica u otro documento normativo específico;  
16. Certificado de material de referencia.  Documento que acompaña a un material 
de referencia certificado expresando uno o más valores propios y sus 
incertidumbres , y confirmando que los procedimi entos necesarios han sido 
llevados a cabo para asegurar su validez y trazabilidad; 
17. Certificado de verifi cación metrológica.  Documento emitido por un organismo 
autorizado  de verificación metrológica en re lación con un instrumento de medida 
que certifica la conformidad con el reglamento técnico metrológico aplicable; 
18. Comité de normalización.  Conjunto interdisciplinario de profesionale s integrado por 
representantes  de la industria, consumidores e intereses generales, que mediante 
consenso establecen requisitos fundamentales  de calidad, seguridad, protección a 
la salud y al medio ambiente para productos, procesos o sistemas; 
19. Comparación interlaboratorios.  Organización, realización, análisis y evaluación de 
calibraciones o ensayos sobre el mismo producto o productos similares por dos o 
más laboratorios;  
20. Control metrológico legal . Todas las actividades de metrología legal que 
contribuyen al aseguramiento metrológico, es decir, las actividades de supervisión 
efectuadas por la entidad comp etente de las tareas de medi ción previstas para el 
ámbito de aplicación de un instrumento de m edida, por razones de interés público, 
salud pública, seguridad, protección del  medio ambiente, recaudación de  
  
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GD-FM-17.v2  impuestos y tasas, protección de los c onsumidores, lealtad de las prácticas 
comerciales o actividades de naturaleza periciales, administrativas o judicial. 
También incluye el contro l de contenido de productos pr eempacados listos para su 
comercialización y la utilización de las un idades que hacen parte del sistema legal 
de unidades;  
21. Declaración de confor midad del proveedor.  Atestación de primera parte; 
22. Designación. Autorización gubernamental para que una entidad acreditada lleve a 
cabo actividades específicas, de conformidad con lo dispuesto en este decreto y 
con los requisitos dispuestos por la autoridad que designa; 
23. Documento normativo. Documento que suministra reglas, directrices o 
características para las acti vidades o sus resultados;  
24. Empacador.  Persona natural o jurídica resp onsable de empaca r y rotular un 
producto  en preempacado; 
25. Ensayo/Prueba. Determinación de una o más características de un objeto de 
evaluación  de la conformidad, de acuerdo c on un procedimiento. El término 
“ensayo/prueba” se aplica en general a materiales, productos o procesos; 
26. Ensayo de aptitud.  Evaluación del desempeño de los participantes con respecto a 
criterios  previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios; 
27. Entidad reguladora . Autoridad pública competente para ejercer actividades de 
regulación ;  
28. Equivalencia de los resultados de evaluación de la conformidad. Grado  de 
igualdad entre diferentes resultados de ev aluación de la conformidad, suficiente 
para proporcionar el mismo nivel de as eguramiento de la conformidad con 
respecto a los mismos requisitos especificados; 
29. Especificación normativa disponible.  Documento normativo vo luntario de carácter 
transitorio , que suministra requisitos o recomenda ciones y representa el consenso 
y aprobación de un comité técnico, el cual  es adoptado por el Organismo Nacional 
de Normalización; 
30. Evaluación. Proceso realizado por el organismo nacional de acreditación para 
evaluar  la competencia de un organismo de evaluación de la conformidad con 
base en determinadas normas u otros docum entos normativos y, para un alcance 
de acreditación definido. Evaluar la comp etencia de un organismo de evaluación 
de la conformidad involucra evaluar la co mpetencia de todas las operaciones del 
mismo, incluida la competencia del per sonal, la validez de la metodología de 
evaluación de la conformidad y la validez  de los resultados de evaluación de la 
conformidad ;  
31. Evaluación de la conformidad.  Demostración de que se cumplen los requisitos 
especificados relativos a un producto, proc eso, sistema, perso na u organismo. El 
campo de la evaluación de la conformidad incluye actividades tales como, el 
ensayo/prueba, la inspección y la certificación, así como la acreditación de 
organismos de evaluación de la conformidad;  
32. Guía metodológica. Documento que describe el proced imiento administrativo para 
preparar  un informe del programa anual de r eglamentación técnica – PART o un 
informe de análisis de impacto regulator io –  AIR incluyendo un manual para los 
mecanismos de consulta y de preparaci ón de los formatos correspondientes; 
33. Guía técnica colombiana.  Documento normativo vol untario que proporciona 
recomendaciones  o pautas, en relación con situacio nes repetitivas en un contexto   
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GD-FM-17.v2  dado, el cual es adoptada por el Organismo Nacional de Normalización; 
34. Hora  legal de la República de Colombiana.  Es la hora oficial que opera para todo 
el territorio de la Repúblic a de Colombia, establecida por el Gobierno Nacional y 
difundida  por el Instituto Nacional de Metrología; 
35. Incertidumbre de medición.  Parámetro no negativo que ca racteriza la dispersión 
de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza;  
36. Informe AIR.  Documento que las entidades r eguladoras competentes deben 
preparar  para resumir el proceso y los resultados obtenidos del análisis de impacto 
regulatorio con base en el Anexo N° 2 del  presente decreto en la elaboración y 
expedición de reglamentos técnicos; 
37. Informe PART. Documento que las entidades r eguladoras competentes deben 
preparar  para presentar las propuestas de regl amentación técnica con base en el 
Anexo N° 1 del presente decreto. El informe PART deberá ser enviado a la 
Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo para los 
fines previstos en el artículo 34 del presente decreto; 
38. Instrumento de medición.  Dispositivo utilizado para r ealizar mediciones, solo o 
asociado a uno o varios dispositivos suplementarios;  
39. Inspección. Examen del diseño de un producto, del  producto, proceso o instalación 
y determinación  de su conformidad con requisitos es pecíficos o, sobre la base del 
juicio profesional, con requisitos generales . La inspección de un proceso puede 
incluir la inspección de personas, in stalaciones, tecnología y metodología;  
40. Inspección metrológica.  Actividades de supervisión y control que realiza la 
autoridad competente sobre un instrumento de medici ón o sobre un producto 
preempacado, dentro del marco de la  metrología legal en Colombia;  
41. Laboratorio metrológico.  Laboratorio que reúne la competencia e idoneidad 
técnica, logística y de personal necesar ias para determinar la aptitud o el 
funcionamiento de instru mentos de medición; 
42. Laboratorio de ensayo/prueba.  Laboratorio que posee la competencia necesaria 
para llevar a cabo en forma general la determi nación de las características, aptitud 
o el funcionamiento de materiales y productos; 
43. Magnitud. Propiedad de un fenómeno, cuerpo o sust ancia, que puede expresarse 
cuantitativamente  mediante un número y una referencia; 
44. Marcado de conformidad metrológico.  Etiqueta que acredita la conformidad de un 
instrumento de medición verificado con bas e en los procedimientos de evaluación 
establecidos en el presente decreto y en lo s reglamentos técnicos metrológicos;  
45. Material de referencia.  Material homogéneo y estable con respecto a propiedades 
especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una medición o en 
un examen de propiedades cualitativas; 
46. Material de referencia certificado.  Material de referencia acompañado por la 
documentación emitida por un organismo acr editado que proporciona uno o varios 
valores de propiedades especificadas c on incertidumbres y trazabilidades 
asociadas, empleando procedimientos válidos; 
47. Medición.  Proceso que consiste  en obtener experiment almente uno o varios 
valores que pueden atribuirse ra zonablemente a una magnitud;  
48. Mensurando.  Magnitud que se desea medir;  
49. Metrología. Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones;   
  
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GD-FM-17.v2  50. Metrología científica . Metrología que se ocupa de la  organización y desarrollo de 
los patrones de medición y de su mantenimiento, además de su diseminación en 
la cadena metrológica y en todos lo s niveles de su jerarquía;  
51. Metrología industrial . Metrología especializada en la s medidas aplicadas a la 
producción y control de calidad en la indus tria para el correcto funcionamiento de 
los instrumentos de medición y de los procesos productivos; 
52. Metrología legal . Parte de la metrología relaci onada con las actividades que se 
derivan de los requisitos lega les que se aplican a la medición, las unidades de 
medida, los instrumentos de medida y los métodos de medida que se llevan a 
cabo por los organism os competentes;  
53. Muestreo. Obtención de una muestra r epresentativa del objeto de evaluación de la 
conformidad, de acuerdo con un procedimiento;  
54. Norma.  Documento aprobado por una institución reconocida, que prevé, para un 
uso común y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los 
procesos  y métodos de producción conexos y cu ya observancia no es obligatoria. 
También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, 
embalaje, marcado o etiquet ado aplicables a un producto , proceso o método de 
producción o tratar excl usivamente de ellas;  
55. Norma técnica colombiana.  Norma técnica aprobada o ad optada como tal por el 
organismo nacional de normalización de Colombia;  
56. Norma internacional . Norma técnica que es adoptada por una organización 
internacional de normalización y que se pone a disposición del público;   
57. Norma nacional.  Norma técnica adoptada por un organismo nacional de 
normalización y que se pone a disposición del público;  
58. Norma técnica sectorial . Norma técnica adoptada por una Unidad Sectorial de 
Normalización; 
59. Normalización . Actividad que establece disposic iones para uso común y repetido 
encaminadas al logro del gr ado óptimo de orden con respecto a problemas reales 
o potenciales, en un contexto dado; 
60. Oficinas de control metrológico.  Oficinas establecidas por las autoridades del 
orden municipal o departamental , que tienen como función principal realizar las 
inspecciones  metrológicas para el control y ve rificación en metrología legal a 
instrumentos de medición o productos preempacados; 
61. Organismo autorizado de ve rificación metrológica . Entidad designada que apoya a 
la Superintendencia de Industria y Comerc io y a las autorida des territoriales, a 
realizar verificaciones  en metrología legal  en relación con los instrumentos de 
medición o productos preempacados; 
62. Organismo de evaluación de la conformidad . Organismo que realiza servicios de 
evaluación de la conformidad; 
63. Organismo de acreditación.  Organismo que lleva a cabo la acreditación; 
64. Organismo nacional de acreditación. Organismo de acreditación reconocido en el 
ámbito  nacional, que tiene derecho a representar al país en las organizaciones 
internacionales y regionales de acreditación; 
65. Organismo de normalización.  Organismo con actividades normativas reconocido a 
nivel nacional, regional o in ternacional, que en virtud de  su estatutos tiene como 
función  principal la preparación, aprobaci ón o adopción y publicación de normas 
que se ponen a disposición del público;   
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GD-FM-17.v2  66. Organismo nacional de normalización.  Organismo de normalización reconocido en 
el ámbito  nacional, que tiene derecho a represent ar al país en las organizaciones 
internacionales y regionales de normalización; 
67. Patrón de medida.  Realización de la definición de una magnitud dada, con un valor 
determinado y una incertidum bre de medida asociada, tomada como referencia; 
68. Precinto . Elemento o elementos materiales o el ectrónicos que impiden el acceso y 
manipulación  a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de 
producirse de forma no autorizad a, delatan su violación;  
69. Precisión de medida.  Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos 
obtenidos en mediciones repeti das en un mismo objeto o de objetos similares, 
bajo condiciones especificadas; 
70. Procedimiento de evaluación de la conformidad.  Todo procedimiento utilizado, 
directa o indirectamente, para determinar que se cump len las prescripciones 
pertinentes de los reglamentos  técnicos o normas;  
71. Producto. Todo bien o servicio;  
72. Producto preempacado. Todo bien envuelto, empacado o embalado previamente a 
su puesta en circulación, en el cual la cantidad del bien contenido debe ser expresamente predeterminado, listo para ofrecerlo al consumidor;  
73. Productor.  Quien de manera habitual, directa o indirectamente, diseñe, produzca, 
fabrique, ensamble o importe productos su jetos a un reglamento técnico, una 
norma técnica, especificación técnica o documento normativo específico, medida 
sanitaria o fitosanitaria o qu e sean objeto de medición o sistemas de medida para 
su utilización en actividades agrícolas, indust riales o comerciales, de investigación, 
interés público, salud, seguridad de pr oductos o seguridad nacional, protección de 
los consumidores o prote cción del medio ambiente;  
74. Proveedor de ensayos de aptitud.  Organización que es responsable de todas las 
tareas  relacionadas con el desarrollo y la o peración de un programa de ensayo de 
aptitud;  
75. Proyecto de reglamento técnico.
 Documento que resulta de la adopción de las 
observaciones  pertinentes de la etapa de consul ta pública del anteproyecto de 
reglamento técnico, el cual se remite al  Punto de Contacto de Colombia para su 
correspondiente notificación internacional;  
76. Puesta en servicio de un instrumento de medición.  Primera utilización de un 
instrumento de medición para cu mplir con la función para la  cual fue producido;  
77. Reciprocidad. Relación entre dos partes en la que cada una tiene los mismos 
derechos y obligaciones con respecto a la otra;  
78. Reconocimiento . Admisión de la validez de un re sultado de la ev aluación de la 
conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo;  
79. Red Colombiana de Metrología.  Conjunto de laboratorios de ensayo y calibración, 
de proveedores de programas  de comparación, productores de materiales de 
referencia y personas naturales involu cradas en los temas de metrología, 
coordinada por el Instituto Nacional de Metrología; 
80. Reglamentación técnica.  Actividad mediante la cual, las entidades reguladoras, 
elaboran, modifican, revisan, adoptan y aplican reglamentos técnicos;  
81. Reglamento técnico.  Documento en el que se establ ecen las características de un 
producto o los procesos y métodos de pr oducción con ellas relacionados, con  
  
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GD-FM-17.v2  inclusión de las disposiciones administrat ivas aplicables y cuya observancia es 
obligatoria. También puede incluir dispos iciones en materia de terminología, 
símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o 
método de producción o tratar exclusivamente de ellas;  
82. Reglamento técnico de emergencia. Reglamento técnico que se adopta en los 
eventos en que se le plant ean o se amenazan plantearse problemas urgentes de 
seguridad, sanidad, protecci ón del medio ambiente o segur idad nacional a un país;  
83. Reglamento técnico metrológico . Documento de observancia obligatoria, expedido 
por la autoridad competente en  el que se establecen lo s requisitos esenciales, 
metrológicos  y técnicos que deben cumplir los instrumentos de medición sujetos a 
control metrológico. Estos podrán incluir también prescripciones sobre etiquetado 
o marcado, requisitos esenciales de segu ridad que garanticen la protección 
metrológica del instrumento y los procedimi entos de evaluación de la conformidad 
y el periodo de validez de la verificaci ón. Asimismo, podrá definir requisitos de 
equipamiento y competencias laborales pa ra los reparadores y los organismos 
autorizados de verificación, para su actividad;  
84. Reparador inscrito de inst rumentos de medición. Toda persona natural o jurídica 
que tenga  como parte de su actividad económica  la reparación o modificación de 
un instrumento de medición, que cumpla c on los requisitos establecidos en el 
presente decreto y en el reglamento técnic o metrológico en el que actúe y se 
inscriba en el registro de reparadores que llevará la S uperintendencia de Industria 
y Comercio;  
85. Requisito especificado.  necesidad o expectativa establecida;   
86. Sistema internacional de unidades.  Sistema de unidades bas ado en el Sistema 
Internacional de Magnitudes con nombres y símbolos de las unidades y con una 
serie de prefijos con sus nombres y símbol os, así como reglas para su utilización, 
adoptado por la Conferencia General  de Pesas y Medidas – CGPM;  
87. Titular de un instrumento de medición sujeto a cont rol metrológico legal. Persona 
natural o jurídica que utilice,  posea o custodie, a cualquie r título, un instrumento de 
medición en servicio para los fines a lo s que se refiere el presente decreto;  
88. Trazabilidad metrológica.  Propiedad de un resultado de medida por la cual puede 
relacionarse con una referencia m ediante una cadena ininterrumpida y 
documentada de calibraciones , cada una de las cual es contribuye a la 
incertidumbre de medición;  
89. Unidad de medida.  Magnitud escala real, definida y adoptada por convenio, con la 
que se puede comparar cualquier otra magni tud de la misma naturaleza para 
expresar la relación entre ambas mediante un número;  
90. Unidad Sectorial de Normalización.  Entidad reconocida y aprobada por el 
organismo nacional de normalización previo  concepto del Ministerio de Comercio, 
Industria y Turismo, de acuerdo  con las directrices fijadas  por el presente decreto, 
que tiene como función la preparación de normas propias de un sector, dentro de los lineamientos internacionales establec idos para esta actividad, con la 
posibilidad de ser sometidas, al proceso de adopción y publicación de normas 
técnicas colombianas por el organismo nacional de normalización; 
91. Verificación metrológica. Aportación de evidencia objetiva de que un elemento 
dado satisface los requisitos especificados; 
92. Verificación metrológica legal.  Conjunto de exámenes técnicos, visuales y 
administrativos que tienen por objeto comp robar que un instrumento de medición   
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GD-FM-17.v2  mantiene las características metrológicas ex igibles desde la úl tima verificación o 
después de una reparación o modificación; 
93. Verificación por muestreo.  Verificación de un lote homogéneo de instrumentos de 
medición basado en los resu ltados del examen de un número estadísticamente 
adecuado de muestras seleccionadas al azar de un lote identificado; 
 
 
TÍTULO II  
NORMALIZACIÓN 
 
CAPÍTULO I  
Generalidades 
 
Artículo 7. Normalización.  La normalización técnica en Colombia será desarrollada 
por el Organismo Nacional de Normalización, quien ejercerá las funciones previstas en 
el presente decreto.  El Instituto Colombiano de Normas Técnicas  – ICONTEC continuará ejerciendo las 
funciones como el Organi smo Nacional de Normalización de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 3, lite ral b del Decreto 2269 de 1993 y,  apoyará la gestión de las 
Unidades Sectoriales de Normalización.   Artículo 8. Funciones.  Serán funciones del organismo nacional de normalización, las 
siguientes:  
1. Elaborar y aprobar las normas técnicas colombianas, basadas preferentemente en 
referentes  internacionales, ya sea que las mi smas fueran preparadas por este o 
aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de normalización; 
2. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Código de Buena Conducta para la 
elaboración , adopción y aplicación de normas de acuerdo con lo establecido en el 
Anexo Nº 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio y sus modificaciones; 
3. Preparar el Programa Anual de Normaliz ación y realizar sus correspondientes 
actualizaciones, realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado en sus comités de normalización y unidades sectoriales de normalización; 
4. Publicar previa presentación y revisión por  parte de la Comisión Intersectorial de la 
Calidad, el Programa Anual de Normalización de manera que esté disponible al 
público y se le permita a este, conocer los avances del mismo; 
5. Adoptar una posición nacional, apoy ado en sus comités de normalización, 
unidades sectoriales de normalización y demás partes interesadas, para la 
participación en los procesos de normalizaci ón internacional en representación del 
país y en particular, en lo relacionado c on los organismos internacionales de 
normalización que sirvan de referente para desarrollar las normas técnicas colombianas;  
6. Brindar soporte y asesoría para el cu mplimiento de los compromisos adquiridos 
por el país en los diferentes acuerdos, en  materia de Obstáculos Técnicos al 
Comercio; 
7. Apoyar la labor de normalización de la s unidades sectoriales de normalización; 
8. Representar a Colombia ante organizaci ones internacionales y regionales de  
  
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
 
 
 
 
GD-FM-17.v2  normalización, sin perjuicio de las com petencias de las autoridades nacionales; 
9. Servir de organismo asesor técnico de la  Comisión Intersectorial de la Calidad y 
del Gobierno Nacional en todo lo concerni ente a la normalización técnica, así 
como en la definición de las políticas oficia les sobre el uso de las normas. En este 
sentido, deberá informar al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, cualquier 
inconveniente que represente la elaborac ión o implementación de una norma; 
10. Apoyar y brindar soporte técnico en la elaboración de reglamentos técnicos por 
parte de las entidades reguladoras; 
11. Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades del Sistema 
Internacional de Unidades; 
12. Suministrar sin costo algun o, los textos de las normas técnicas colombianas que 
sean solicitados por las enti dades reguladoras para la elab oración de reglamentos 
técnicos; 
13. Emitir concepto técnico, cuando así lo solicit e la entidad reguladora, en relación 
con las equivalencias de los requisitos técnicos de documentos normativos y 
reglamentos técnicos, que busquen ser incluidas en la reglamentación técnica 
expedida por las entidades reguladoras; 
14. Poner a disposición del público las Normas Técnicas Colombianas y demás 
documentos técnicos normativos; 
15. Iniciar, con carácter prioritario, la elaboración de una norma técnica colombiana, a 
petición de la entidad reguladora; 
16. Informar al organismo nacional de acr editación los inconv enientes de que tenga 
conocimiento respecto de los procedimientos  de evaluación de la conformidad que 
se establezcan en una norma técnica colombiana; 
17. Mantener y publicar un inventario de la s unidades sectoriales de normalización 
existentes y el alcance de su labor de nor malización en el sector correspondiente; 
18. Liderar los procesos de armonización de normas técnicas y prestar asesoría 
técnica de manera que la el aboración de las normas, in cluyendo aquellas de las 
unidades sectoriales de normalización, se ajusten al cumplimiento de los requisitos 
internacionales;  
19. Celebrar los convenios que considere nec esarios con las unidades sectoriales de 
normalización, para el correcto y adecuad o cumplimiento de sus funciones de 
normalización; 
20. Procurar la participaci ón de las partes interesadas en la elaboración de los 
proyectos de guías o normas particularm ente, de los fabricantes, importadores y 
representantes de las micr o, medianas y pequeñas empresas de los productos 
que se pretenden normalizar; 
21. Aprobar la creación de Un idades Sectoriales de Normaliz ación. Para tal efecto, 
deberá solicitar concepto prev io a la Dirección de Regula ción del Ministerio de 
Comercio, Industria y Turismo, en relación con la viabilidad de la solicitud, cuya 
conclusión tendrá carácter vinculante. 
Artículo 9. Representación del Gobierno Nacional.  El Gobierno Nacional estará 
representado en el Consejo Directivo del Or ganismo Nacional de Normalización en una 
proporción equivalente a una terc era parte de sus miembros. Esta participación será 
coordinada por la Comisión Intersectorial  de la Calidad y deberá reflejarse en los 
estatutos del organismo nacional de normalización.     
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GD-FM-17.v2  Artículo 10. Contratos para el desarrollo de la actividad de normalización.  En 
desarrollo de contratos suscritos entre el organismo nacional de normalización o las 
unidades sectoriales de normalización y la s entidades gubernamentales, que tengan 
como objeto la elaboración de normas té cnicas colombianas, normas técnicas 
sectoriales, guías técnicas, especificacion es normativas disponibles o cualquier otro 
documento normativo, el organismo naciona l de normalización o las unidades 
sectoriales de normalización, según corres ponda, deberán establecer, en cada caso, 
los mecanismos con las entidades gubernam entales contratantes, que faciliten el 
acceso al público, del contenido comp leto de los documentos elaborados. 
 
Artículo 11. Programa anual de normalización.  El programa anual de normalización 
deberá ser adelantado por el or ganismo nacional de normalizaci ón, con el apoyo de las 
unidades sectoriales de normali zación y deberá contener el plan de normas técnicas 
que se pretenden elaborar y revisar. Para ta les efectos, la propuesta del programa 
anual de normalización a ejecutarse el sigu iente año, deberá ser presentada ante la 
Comisión Intersectorial de la Calidad, a través  de su Secretaría Técnica, para su visto 
bueno y observaciones, a más tardar, en la  última reunión ordinaria del año.  
 Artículo 12. Aprobación del programa anual de normalización. Previo los ajustes 
correspondientes, el programa anual de normalización deberá ser presentado ante la 
Dirección de Regulación del Ministerio de Co mercio, Industria y Turismo, quien en 
desarrollo de sus funciones, determinará la aprobación del mismo. De igual manera, en 
el evento en que se r ealicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobación del 
programa anual de normalización, estos deber án ser notificados periódicamente a la 
Dirección de Regulación del Ministerio de Co mercio, Industria y Turismo, así como los 
antecedentes de los mismos. En la elaborac ión del programa anual de normalización, 
así como en su actualización, el organismo nacional de normalización deberá priorizar 
el desarrollo de normas técnicas en los temas definidos por la Comisión Intersectorial 
de la Calidad; 
 Artículo 13. Contenido del programa anual de normalización.  El programa anual de 
normalización deberá contener, al menos, los siguientes elementos: 
1. Identificación del desarrollo de nuevas normas para temas no normalizados; 2. Identificación de las normas que serán actualizadas o revisadas; 
3. Inclusión del trabajo ejecutado en materi a de normas técnicas colombianas, guías 
y documentos complementarios, así como  en normas regionales y aquellas que 
revisten interés en los organismos in ternacionales de normalización; 
4. Exposición de las justific aciones que orientan las accio nes del programa anual de 
normalización; 
5. Identificación de los posibl es inconvenientes para la ejecución del programa anual 
de normalización. 
 Artículo 14. Incorporación de normas técnicas en reglamentos técnicos.  Cuando una 
norma técnica colombiana se utilice parcial  o totalmente como fundamento de un 
reglamento técnico u otra medida de carácter  obligatorio, esta podrá ser incorporada 
total o parcialmente por la entidad reguladora en el reglamento técnico o en otra medida 
de carácter obligatorio, sin ningún costo para la entidad. 
 
   
  
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
 
 
 
 
GD-FM-17.v2  CAPÍTULO II 
Unidades Sectoriales de Normalización 
 
Artículo 15. Función de las unidades sectoriales de normalización.  Las unidades 
sectoriales de normalización tendrán como f unción la preparación de  normas propias de 
un sector, dentro de los lineamientos inte rnacionales establecidos para la 
correspondiente actividad.  Artículo 16. Constitución de Unidades Sectoriales de Normalización.  Las unidades 
sectoriales de normalización podrán ser consti tuidas por entidades públicas que estén 
autorizadas para realizar labor es de normalización o para ser unidades sectoriales de 
normalización por disposición legal. Adicionalmente, podr án constituir unidades 
sectoriales de normalización, las asociaci ones, universidades, gremios u organizaciones 
privadas sin ánimo de lucro que sean representativas de  los intereses de un 
determinado sector económico y que se encuent ren en capacidad de ga rantizar tanto la 
infraestructura técnica como la idoneid ad técnica necesarias para promover el 
desarrollo de la normalización técn ica en sectores específicos.  
 Para su creación, las unidades sectoriales de normalización deberán surtir el proceso 
que para el efecto determine el organismo naci onal de normalización previa solicitud de 
concepto a la Dirección de Regulación del Mini sterio de Comercio, Industria y Turismo, 
de conformidad. 
 
 
TÍTULO III 
REGLAMENTACIÓN TÉCNICA 
 
CAPÍTULO I 
Generalidades 
 
Artículo 17. Lineamientos para la regulación. Para efectos del presente decreto, las 
entidades reguladoras deberán adoptar buenas pr ácticas de reglamentación técnica de 
manera que esta no tenga por obj eto o efecto crear obstáculos innecesarios al 
comercio.  Artículo 18. Referencia en normalización técnica nacional e internacional.  Los 
reglamentos técnicos deberán basarse en las normas técnicas internacionales. Igualmente, podrán constituirse como refer entes de los reglamentos técnicos, las 
normas técnicas nacionales armonizadas con normas técnicas internacionales. 
 Artículo 19. Competencia conjunta. Las entidades reguladoras podrán ejercer 
actividades de reglamentación técnica en conj unto, cuando la competencia de cada una 
de ellas recaiga sobre una misma reglamentación.  
 
Artículo 20. Buenas prácticas de r eglamentación técnica. Para ejercer actividades de 
reglamentación técnica, las entidades regul adoras deberán aplicar buenas prácticas de 
reglamentación técnica y:  
1. Desarrollar análisis de impacto regulatorio – AIR;  
2. Determinar el procedimiento de la evaluación de la conformidad;  
3. Identificar el re ferente internacional;  
4. Solicitar el concepto previo a la Dirección de Regulación del Ministerio de   
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GD-FM-17.v2  Comercio, Industria y Turismo y;  
5.  Realizar consulta públic a y notificación internacional.  
 Parágrafo transitorio. Durante los dos (2) primeros años  de expedición de este decreto 
y mientras las entidades regulatorias desa rrollan las capacidades necesarias para el 
desarrollo de los AIR a través de la impl ementación de una política de mejora 
regulatoria, la presentación de estos análisis se  constituirá en un componente opcional. 
Una vez cumplido el periodo de  transición señalado, este re quisito será obligatorio el 
cumplimiento.  Artículo 21. Consulta pública nacional . Las entidades regulador as deberán elevar a 
consulta pública a nivel nacional, en sus co rrespondientes páginas web institucionales, los 
anteproyectos de reglamentos té cnicos así como el inform e ejecutivo del análisis de 
impacto regulatorio. El término mí nimo de consulta pública, será  de diez (10) días hábiles y 
las entidades regulador as tendrán un plazo de quince (15) días hábiles para responder a 
los comentarios presentados du rante la consulta pública.  
 Artículo 22. Solicitud de concepto previo. Con el fin de poder surtir el trámite de 
notificación internacional de un proyecto de reglamento técnico o de procedimientos de 
evaluación de la conformidad, en los términos del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la Organización Mundial del Comercio, previamente, las entidades 
reguladoras deberán solicitar conc epto a la Dirección de Regu lación del Ministerio de 
Comercio, Industria y Turismo, en relación c on el cumplimiento de los lineamientos del 
Subsistema Nacional de la Calidad y la posi bilidad de constituir ob stáculos técnicos 
innecesarios al comercio con otros países.  Artículo 23. Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo. Junto con la 
solicitud de concepto previo, la autoridad competente deberá p oner a disposición de la 
Dirección de Regulación del Ministerio de Co mercio, Industria y Turismo, los siguientes 
documentos: 
1. El proyecto de reglamento técnico o de los procedimientos de evaluación de la 
conformidad correspondiente; 
2. Los estudios técnicos que sustenten las medidas que se adoptarían a través del 
proyecto de reglamento té cnico o de procedimientos  de evaluación de la 
conformidad; 
3. Acreditar que el proyecto de reglamento técnico o de los procedimientos de 
evaluación de la conformidad, fue someti do a consulta pública a nivel nacional y 
aportar las observaciones y sugerencias re cibidas, de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 21 del presente decreto;  
4. El informe de resultados de la realizaci ón del análisis de impac to regulatorio – AIR 
de que trata el artículo 31 del presente de creto, cuando este sea de obligatorio 
cumplimiento; 
Parágrafo. Sin perjuicio de las competencias de  la Dirección de Regulación del 
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la Comisión intersectorial para la mejora 
regulatoria o la entidad que haga sus veces, evaluará y aprobará los Análisis de 
Impacto Regulatorio que presenten las enti dades regulatorias, y luego emitirá un 
concepto técnico que será env iado a la Dirección de Regulaci ón del Ministerio para la 
emisión del concepto emitido por esta
. 
  
  
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GD-FM-17.v2  Artículo 24. Término para la emisión de concepto previo.  El Ministerio de Comercio, 
Industria y Turismo, a través de la Direcci ón de Regulación, rendirá concepto previo 
dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la fecha de radicación de la solicitud del 
concepto, junto con los demás documentos a que se refiere el presente decreto.  
 Artículo 25. Constancia de solicitud de concepto previo.  En la parte considerativa de 
los actos administrativos a través de los c uales se expidan reglamentos técnicos o 
procedimientos de evaluación de la conformi dad de los que trata el presente decreto, 
deberá constar que se solicitó el concepto prev io del Ministerio de Comercio, Industria y 
Turismo y de los términos en que fue emitido el mismo. 
 Artículo 26. Notificación internacional. Todos los proyectos de reglamentos técnicos y de 
procedimientos de evaluación de la conformid ad deberán ser notificados a través del punto 
de contacto de Colombia, a los países miembros de la Organiz ación Mundial del Comercio, 
de la Comunidad Andina de Naciones y a los paíse s con los cuales Colombia ha suscrito 
un acuerdo comercial que contemple la obligaci ón de notificación intern acional. Para tal 
efecto, cada entidad reguladora, deberá enviar a la Dirección de Regulación del Ministerio 
de Comercio, Industria y Turismo el proyecto de reglamento técnico o del procedimiento de 
evaluación de la conformidad para su corr espondiente notificación.  Igualmente, deberán 
ser notificados las modifica ciones de proyectos de re glamentos técnicos y de 
procedimientos de evaluación de la conf ormidad cuando el impacto de estos haga más 
gravosa la situación del r egulado o de los usuarios.  
 Parágrafo primero. Una vez surtida la expedición del r eglamento técnic o, la entidad 
reguladora deberá enviar al pu nto de contacto de Colombia el correspondiente acto 
administrativo para  su notificación internacional.  
 Parágrafo segundo. Conforme con lo establecido en el artículo 72 de la Ley 1480 de 
2011, no se podrá publicar en el Diario Oficial y por lo tanto, no podrá entrar a regir ningún 
reglamento técnico, qu e no cuente con la certificación expedida por el Punto de Contacto 
de Colombia, salvo las excepciones previstas par a la adopción de reglamentos técnicos de 
emergencia.  Artículo 27. Reglamentos técnicos de emergencia. De manera excepcional, la entidad 
reguladora, podrá expedir reglamentos técn icos de emergencia de acuerdo con lo 
dispuesto en el numeral 82 del artículo 6 del presente decreto, sin que para ello deban 
surtirse los requisitos de anális is de impacto regulatorio, consulta pública, notificación 
internacional y concepto previo de la Dir ección de Regulación del Ministerio de 
Comercio, Industria y Turismo,  previa su expedición. Los reglamentos técnicos de 
emergencia tendrán una vigencia de doce (12) meses prorrogables hasta por seis (6) 
meses más, de conformidad con lo previsto en la Decisión 562 de la Comunidad Andina 
de Naciones. Lo anterior, sin perjuicio de las demás disposiciones contenidas en el 
Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio  de la Organización Mundial del Comercio 
y de las decisiones andinas aplicables.  
 
Parágrafo. No obstante lo dispuesto en este artículo, las entidades reguladoras 
deberán justificar la exped ición de un reglamento técn ico de emergencia en el 
correspondiente acto administrativo y tener como sustento los estudios técnicos y 
científicos como soporte de esta decisión. 
 
Artículo 28. Determinación de equivalencias.  Las entidades reguladoras serán 
competentes para determinar las equivalencia s de los reglamentos técnicos, previo 
estudio técnico que las soporten.    
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GD-FM-17.v2  Artículo 29. Obligación de tener un establecimi ento de comercio en Colombia.  Todo 
importador de productos que estén sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos de 
riesgo alto, según lo establecido en el ar tículo 35 del presente decreto, deberá 
mantener un establecimiento de comercio  en Colombia que cumpla con las 
obligaciones legales y de protección al cons umidor establecidas Ley 1480 de 2011.  
 
 
CAPÍTULO II 
Elaboración y expedición de reglamentos técnicos 
 
Artículo 30. Elaboración y expedición de  reglamentos técnicos.  Para efectos de la 
elaboración y expedición de reglamentos té cnicos, estos deberán estar enmarcados 
dentro de la defensa de los objetivos legítimos,  de conformidad con lo establecido en el 
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Co mercio de la Organización Mundial del 
Comercio.  Parágrafo. Se considerarán objetivos legítimos, entre otros, los imperativos de la 
seguridad nacional, la prevenc ión de prácticas que puedan induci r al error, la protección 
de la salud o seguridad humanas , de la vida, la salud anim al o vegetal o del medio 
ambiente.  Artículo 31. Análisis de impacto regulatorio – AIR.  Previo a la elaboración, expedición 
y para la revisión de un reglamento técnico,  la entidad reguladora deberá realizar un 
análisis de impacto regulatorio. Para tal efecto , se definirá el problema a solucionar, se 
examinarán las posibles altern ativas de solución, inclus ive la de no expedir el 
reglamento técnico y se evaluarán los im pactos positivos y negativos que generará 
cada alternativa.  
 
Parágrafo transitorio. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 20, durante los 
dos (2) primeros años de expedición de este dec reto y con el fin de brindarles a las 
entidades regulatorias un perio do de transición para que desarrollen las capacidades 
necesarias para la elaboración de los AIR a través de la im plementación de una política 
de mejora regulatoria, la realización de esto s análisis se constituirán en un componente 
opcional. Una vez cumplido el plazo menci onado su realización será de obligatorio 
cumplimiento.  Artículo 32. Contenido del análisis de impacto regulatorio. El análisis de impacto 
regulatorio se podrá apoy ar en herramientas tales como, análisis del riesgo, de los 
costos-beneficios, de los costos-eficiencia, de la distribución de los costos entre las 
partes afectadas y afectación del presupuesto. Para efectos de realizar el análisis de 
impacto regulatorio de que trata este artículo, las entidades reguladoras deberán 
preparar un informe del análisis de impacto r egulatorio utilizando el formato identificado 
como Anexo N° 2 del presente decreto y de acuerdo con la Guía Metodológica, identificada como Anexo N° 3.  
 
Artículo 33. Programa anual de reglament os técnicos – PART . La Dirección de 
Regulación del Ministerio de Comercio, Industria  y Turismo coordinará el PART, el cual 
se constituirá con el apoyo de las entidades reguladoras, quienes le remitirán sus 
programas de reglamentación té cnica para su consolidación, con base en el formato 
identificado como Anexo Nº 1 del presente  decreto. La Dirección de Regulación del 
Ministerio de Comercio, Industria y Turi smo presentará el PART a la Comisión 
Intersectorial de la Calidad en la última reunión ordinar ia del año o cuando esta lo 
solicite.   
  
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GD-FM-17.v2  Parágrafo.  El procedimiento para que las entidades reguladoras presenten los planes 
de reglamentación técnica que conformarán el PART será establecido por la Dirección 
de Regulación del Mini sterio de Comercio, Industria y Turismo y aprobado por la 
Comisión Intersectorial de la Calidad, en  un término no superior a seis (6) meses 
contados a partir de la entrada en vigencia del presente decreto.   Artículo 34. Objetivos del PART. La elaboración del PART ti ene como objetivos los 
siguientes: 
1. Identificar las propuestas  de reglamentos técnicos que se elaborarán en los 
siguientes doce (12) meses; 
2. Identificar los vínculos con otras in iciativas normativas en curso o previstas; 
3. Informar a la industria y demás partes in teresadas, el inicio del trabajo sobre un 
reglamento técnico.  
 
Artículo 35. Niveles de riesgos para la elaboración y expedición de reglamentos 
técnicos. De acuerdo con los resultados del aná lisis de impacto regulatorio, las 
entidades reguladoras determinarán el procedimi ento de evaluación de la conformidad, 
para cada reglamento técnico, según lo s siguientes niveles de riesgo: 
1. Riesgo moderado : Reglamento técnico, que para su cumplimiento, establece 
únicamente requisitos de etiquetado; 
2. Riesgo medio:  Reglamento técnico que, para su cumplimiento, exige la 
Declaración de Conformidad del Proveedor en los términos y condiciones de la 
Norma Técnica Colombiana NTC – ISO / IEC 17050 – partes 1 y 2, y; 
3. Riesgo alto:  Reglamento técnico que para su cump limiento, exige el certificado de 
conformidad de tercera parte. 
Parágrafo primero.  La entidad reguladora competent e podrá decidir, de manera 
excepcional, aquellos casos en los que la declaración de conformidad del proveedor o 
el etiquetado, se considerarán como un elem ento suficiente para el cumplimiento de un 
reglamento técnico.  Parágrafo segundo. Con la presentación de la dec laración de conformidad del 
proveedor, se presume que el de clarante ha efectuado por su cuenta, las verificaciones, 
inspecciones y los ensayos requeridos en el reglamento técnico y por tanto, será 
responsable por la conformidad de los productos con los requisitos especificados en el 
correspondiente reglamento técnico de conformidad con la NTC- ISO 17050. 
 Artículo 36. Revisión de reglamentos técnicos. Los reglamentos técnicos expedidos 
serán sometidos a revisión por parte de la entidad reguladora, c on el fin de determinar su 
permanencia, modificación o der ogatoria, por lo menos, una vez cada cinco (5) años o 
antes si cambian las c ausas que le dieron origen. No se rán parte del orden amiento jurídico 
los reglamentos técnicos que tr anscurridos cinco (5) años de su entrada en vigencia no 
hayan sido revisados y decidida su perman encia o modificación por la entidad que lo 
expidió.  
 Artículo 37. Inventario de reglamentos técnicos. Las entidades reguladoras designarán 
en su entidad un área específica encargada de elaborar y mantener actualizado un 
inventario de los reglamentos técnicos que haya expedido, así como  su correspondiente 
informe de análisis de impacto  regulatorio, de manera qu e puedan estar permanentemente 
a disposición del público en sus correspondi entes páginas web institucionales.    
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GD-FM-17.v2  Parágrafo.  El Ministerio de Comercio , Industria y Turi smo a través de su Dirección de 
Regulación, será el encargado de publicar el inventario nacional de reglamentos técnicos, 
los proyectos de reglamentos técnicos, los info rmes de análisis de im pacto regulatorio de 
los reglamentos técnicos vigentes, para q ue dicha información esté a disposición de 
terceros.  
 
 
TÍTULO IV  
ACREDITACIÓN 
 
CAPÍTULO I  
Generalidades 
 
Artículo 38. Objeto de la actividad de acreditación. La actividad de acreditación tiene 
como objeto emitir una decla ración de tercera parte rela tiva a un organismo de 
evaluación de la conformidad, en la cual se  manifiesta la demostración formal de su 
competencia para realizar actividades específi cas de la evaluación de la conformidad.  
 
Artículo 39. Organismo nacional de acreditación.  La actividad de acreditación será 
ejercida de manera exclusiva por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia – 
ONAC.  Sin perjuicio de lo anterior, las entidades p úblicas que legalmente ejercen la función de 
acreditación continuarán realizando esta actividad que será coordinada por el 
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia.  Artículo 40. Función del organismo nacional de acreditación. El organismo nacional 
de acreditación tiene como func ión principal proveer  los servicios de acreditación a los 
organismos de evaluación de la conformidad, con sujeción a las normas nacionales e 
internacionales en materia de acreditación, con alcance en reglamentos técnicos, normas técnicas y otros documentos normativos.  Artículo 41. Criterios específicos de acreditación. Por necesidades sectoriales, los 
criterios generales de acredi tación se pueden complementar  con criterios específicos 
para un sector o actividad de evaluación de la conformidad, establecidos en 
documentos denominados “Criterios Específic os de Acreditación” – CEA aprobados por 
el Organismo Nacional de Acreditación. El or ganismo nacional de acreditación invitará a 
las partes interesadas a participar en la construcción de los CEA.   Artículo 42. Reconocimiento de la acreditación.  La condición de acreditado será 
reconocida dentro del SNCA siempre y cuando la acreditación haya sido otorgada por el 
organismo nacional de acreditación o por ent idades públicas que le galmente ejercen 
esta función, o por entidades acreditadoras extranjeras reconocidas en el marco de los 
acuerdos de reconocimiento multilateral, como  el IAF, ILAC e IAAC, de acuerdo con lo 
dispuesto en el Título V del pr esente decreto para tal efecto.  
 Artículo 43. Representación del Gobierno Nacional.  El Organismo Nacional de 
Acreditación de Colombia, en calidad de Organi smo Nacional de Acr editación será el 
vocero oficial del Gobierno Nacional ante la  Comunidad Andina de Naciones y foros 
multilaterales en materia de acreditación y, part icipará en las instituciones y actividades 
regionales e internacionales re lacionadas con actividades de acreditación, sin perjuicio  
  
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
 
 
 
 
GD-FM-17.v2  de las competencias que en la materia tengan la s entidades públicas. Bajo tal condición 
deberá:  
1. Proveer sus servicios en condiciones no  discriminatorias y observar las demás 
disposiciones en materia de competencia económica; 
2. Acreditar, previa verificación del cump limiento de los requisit os pertinentes, a los 
organismos de evaluación de la conformidad que lo soliciten; 
3. Tramitar y responder, de conformi dad con las disposiciones legales y 
reglamentarias vigentes y las normas técn icas internacionales aplicables, las 
solicitudes que le presenten los interesados; 
4. Asegurar la idoneidad del personal involucrado en sus actividades; 
5. Informar y solicitar concepto previo y aprobación al Ministerio de Comercio, 
Industria y Turismo sobre la  intención de celebrar un acuerdo de reconocimiento 
mutuo; 
6. Mantener un programa de vigilancia que permita demostrar, en cualquier 
momento, que los organismos acreditados siguen cumpliendo con las condiciones 
y los requisitos que sirvieron de base para su acreditación; 
7. Establecer un procedimiento interno que  permita a todos los involucrados en el 
proceso de acreditación y de administraci ón del organismo, declararse impedidos 
y excusarse de actuar en situaciones de posible conflicto de interés; 
8. Obtener y mantener su reconocimiento inte rnacional a través de la evaluación de 
sus actividades por parte de pares internaci onales y de la afilia ción y participación 
en las actividades programadas por las inst ituciones y actividades regionales e 
internacionales relacionados con la acreditación; 
9. Proporcionar al Gobierno Na cional la información que le solicite sobre el ejercicio 
de la actividad de acreditación, sin meno scabo del principio de confidencialidad. 
10. Conceptuar sobre los proyectos de reglam entos técnicos elaborados por entidades 
de regulación; 
11. Participar en la Comisión Intersectorial de la Calidad; 12. Apoyar los procesos de legislación, r egulación, reglamentación y presentar ante 
las autoridades correspondientes, iniciativa s para promover las buenas prácticas 
en el ejercicio de la acreditación, de las actividades de evaluación de la 
conformidad y de vigilancia y control de las mismas; 
13. Coordinar las funciones relacionadas con la acreditación, previstas en este decreto 
y en las normas que lo modifiquen, adi cionen, sustituyan o complementen. 
14. Informar a los organismos evaluadores de la conformidad, sobre cualquier cambio 
en los requisitos de la acreditación. 
 Artículo 44. Información sobre la acreditación en Colombia.  El organismo nacional de 
acreditación es la única fuente oficial de in formación sobre la acreditación en Colombia. 
En consecuencia, corresponde a este, mantener ac tualizada y a disposición del público, 
la información correspondiente a los organismos acreditados en Colombia. Adicionalmente, el or ganismo nacional de acreditación de berá informar, a la entidad 
reguladora correspondiente y a quien ejerza la  vigilancia y control del respectivo 
reglamento técnico, cuando un organismo de ev aluación de la conformidad haya sido 
acreditado.    
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
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GD-FM-17.v2  Parágrafo.  El estado de la acreditación operará a partir de la public ación en la página 
web del organismo nacional de acreditación.  
Artículo 45. Representación del sector público en el Consejo Directivo del Organismo 
Nacional de Acreditación - ONAC. La tercera parte del Consejo Directivo o el órgano 
que haga sus veces, estará integrada por repres entantes del sector público, elegidos a 
través de la Comisión Intersectorial de la Calidad. Dicha representación será con voz y 
voto.    
CAPÍTULO II 
Organismos de evaluación de la conformidad 
 
Artículo 46. Actuación de los organismos de ev aluación de la conformidad. Los 
organismos de evaluación de la conformidad podrán ser acreditados por el organismo 
nacional de acreditación para realizar acti vidades de evaluación de la conformidad tales 
como, certificación, inspección, realiz ación de ensayo/prueba y calibraciones en los 
campos en que se demuestre su competencia.  
 
Parágrafo.  No podrán realizar actividades de cert ificación e inspección las entidades 
que han efectuado labores de asesoría o c onsultoría a la misma persona natural o 
jurídica, sobre cualquier aspecto relaci onado con el objeto de evaluación de la 
conformidad. 
 
Artículo 47. Expedición de los certificados de conformidad. Los organismos de 
certificación expedirán un ce rtificado de conformidad una vez revisada la demostración 
de que se ha cumplido con los requisitos es pecificados. Los documentos soporte para 
la expedición de certificados de conformi dad con reglamentos técnicos, deberán 
contener, por lo menos: evidencias objeti vas de los requisitos evaluados con los 
registros documentales correspondientes, los métodos de ensayo, el plan de muestreo, 
los resultados de la evaluaci ón, los productos o las categoría s de producto, la vigencia y 
el sistema de certif icación utilizado. 
 Artículo 48. Obligaciones de los organismos acreditados. Son obligaciones de los 
organismos acreditados las siguientes: 
1. Cumplir con todos los requisitos est ablecidos por el organismo nacional de 
acreditación relativos a su condición de acreditado; 
2. Someterse a las evaluaciones de vigilanc ia del organismo nacional de acreditación 
y poner a su disposición, dentro de los plaz os señalados, toda la documentación e 
información que le sea requerida; 
3. Cuando se trate de servicios de evaluac ión de la conformidad en el marco de un 
reglamento técnico, la acreditación debe c ontemplar en su alcance, los términos 
establecidos en el reglamento técnico vigente; 
4. Declararse impedido cuando se pr esenten conflictos de interés;  
5. Velar por la idoneidad del personal involucrado en sus actividades;  
6. En la publicidad que realicen solo podrá hacer alusión explícita y únicamente al 
alcance establecido en el documento en el que consta la condición de acreditado; 
7. Evitar que la condición de acreditado se  utilice para dar a entender que un bien, 
servicio, proceso, sistema o persona es tá aprobado por el orga nismo nacional de  
  
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GD-FM-17.v2  acreditación; 
8. Cesar inmediatamente el uso de toda p ublicidad que contenga referencia a una 
condición de acreditado cuando ella sea suspendida o retirada. De igual manera, 
deberá ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las actividades cubiertas en 
el alcance de su acreditación; 
9. Informar de manera inmediata al orga nismo nacional de acreditación sobre 
cualquier cambio que pueda afectar las condic iones sobre las cuales se obtuvo la 
acreditación; 
10. Utilizar los símbolos de acreditación solamente para presentar aquellas sedes y 
actividades de evaluación de la conformidad cubiertas por el alcance de la acreditación; 
11. No hacer ninguna declaración falsa o que pueda generar confusión respecto de su 
acreditación; 
12. Cuando la acreditación sea una condición requerida  para la prestación de 
servicios y ella sea suspendida o reti rada, el organismo de evaluación de la 
conformidad deberá suspender, de manera inm ediata, los servicios que presta 
bajo dicha condición; 
13. Cumplir con las reglas y procedimientos del servicio de acreditación establecidos 
por el organismo nacional de acreditación;  
14. Los requisitos estableci dos en los reglamentos técnicos verificables mediante 
inspección, deberán ser soportados con pr uebas documentales de la inspección 
realizada, tales como fotografías o videos; 
15. Mantener a disposición de  la autoridad competente, la  información relativa a los 
certificados que expidan con los respectivo s soportes documentales que sustentan 
el certificado. La autori dad competente podrá crear un registro en línea de los 
certificados de conformidad de productos suje tos a reglamento técnico, caso en el 
cual los organismos de certif icación deberán remitir, vía electrónica, copia de los 
certificados de conformidad en los tiempos, formatos y mecanismos que la entidad 
establezca para el efecto; 
16. Colaborar con las autori dades competentes en la prácti ca de pruebas, ensayos o 
inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control y verificación.  
Artículo 49. Investigaciones y procedimientos ad ministrativos contra organismos 
acreditados.  Cuando se inicie una investigación o un procedimiento administrativo en el 
que estén involucrados organismos acredi tados por el organismo nacional de 
acreditación, o resultados de evaluación de la conformidad emitidos por ellos, la 
respectiva autoridad administrativa que est ablezca cada reglamento técnico, deberá 
informar al organismo nacional de acreditaci ón con el fin de que este evalúe las 
actuaciones de su competencia.  Artículo 50. Responsabilidad  de los organismos de evaluación de la conformidad. De 
conformidad con lo señalado en el artículo 73 de la Ley 1480 de 2011 y sin perjuicio de 
los demás tipos de responsabilidad, los organi smos de evaluación de la conformidad 
serán responsables por los servicios de ev aluación que presten o que hayan reconocido 
dentro del marco del certific ado o del documento de evaluaci ón de la conformidad que 
hayan expedido o reconocido.  
 
Artículo 51. Responsabilidad de los produc tores e importadores. Los productores e 
importadores de productos sujetos a reglament o técnico serán responsables por el   
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GD-FM-17.v2  cumplimiento, en todo momento, de las condiciones técnicas exigidas, 
independientemente de que hayan sido certificadas , sin perjuicio de la responsabilidad 
de los organismos de certificación que eval uaron dichos productos, de acuerdo con el 
tipo de certificación emitida.  
 
Artículo 52. Pólizas de responsabilidad. Los organismos de evaluación de la 
conformidad serán responsables de las activi dades y los resultados de la evaluación de 
la conformidad. En consecuencia, deberán constituir pólizas de seguro de responsabilidad civil contractual y extracontract ual, con el fin de am parar los perjuicios y 
pérdidas causados a terceros como consecuenc ia de errores u omisiones. Las pólizas 
de seguro se tomarán a nombre de los event uales perjudicados co n tales errores u 
omisiones y el organismo nac ional de acreditación determi nará las condiciones de 
dichas pólizas. Dichas pólizas  serán custodiadas y administradas por el organismo de 
evaluación de la conformidad. 
 
 
Artículo 53. Facultad de la Superintendencia de Indus tria y Comercio para adelantar 
investigaciones administrativas.  En virtud del artículo 74 de la Ley 1480 de 2011, la 
Superintendencia de Indus tria y Comercio adelantará las investigaciones 
administrativas pertinentes en contra de  los organismos de evaluación de la 
conformidad, respecto del cumplimiento de los requisitos dentro del marco del 
certificado de conformidad o del documento de evaluación de  la conformidad que estos 
hayan expedidos.    
TÍTULO V 
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 
 
Artículo 54. Aplicación de los procedimientos de ev aluación de la conformidad. Los 
procedimientos de evaluación de la confo rmidad de que trata este capítulo, se 
entenderán para productos, instalac iones, procesos y sistemas.  
 
CAPITULO I  
Procedimiento para la evaluación de la conformidad de productos 
 
Artículo 55. Procedimiento para evaluar la conformidad.  De acuerdo con lo señalado 
en el Acuerdo sobre Obstáculos  Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del 
Comercio, previamente a su comercialización, los productores nacionales así como los importadores de productos sujetos a reglam entos técnicos, deberán obtener el 
correspondiente certificado de conformidad. Dicho certif icado de conformidad será 
válido en Colombia siempre y cuando se obtenga utilizando una de las siguientes 
alternativas: 
1. Que sea expedido por un organismo ac reditado ante el or ganismo nacional de 
acreditación de Colombia y que el alcance de la acreditación incluya el producto y el reglamento técnico;  
2. Que sea expedido por un organismo extranjero acredita do reconocido en el marco 
de los acuerdos de reconocimiento multila teral, como los MLA International 
Accreditation Forum – IAF, International Laboratory Accreditation Cooperation – 
ILAC e Inter American Accreditation Co operation – IAAC. Estos certificados de 
conformidad deberán ser reconocidos, pr evia evaluación, por organismos de 
certificación acreditados en Colombia, en los mismos programas y sectores 
económicos establecidos por IAF o Nom enclatura Estadística de Actividades 
Económicas de la Comunidad Europea – NACE  en los que está haciendo el  
  
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
 
 
 
 
GD-FM-17.v2  reconocimiento. El organism o de certificación colombiano deberá verificar el 
alcance de la acreditación y declarar la conformidad con los requisitos especificados en el correspondiente reglam ento técnico colombiano y los que se 
acepten como equivalentes. 
El organismo de evaluación de la confo rmidad en Colombia que reconozca los 
resultados de evaluación de la conformi dad emitidos por un organismo de 
evaluación de la conformidad acredit ado extranjero deberá demostrar ante el 
organismo nacional de acreditación que cu enta con un acuerdo que asegura la 
competencia de quien realiza la evaluación de la conformidad en el extranjero. 
Las entidades de regulación podrán aceptar los result ados de los procedimientos 
de evaluación de la conformidad expedi dos por organismos de evaluación de la 
conformidad acreditados en otros países y que hagan parte de los acuerdos de 
reconocimiento multilateral, como los MLA del International Accreditation Forum – 
IAF, International Laborat ory Accreditation Cooperation – ILAC e Inter American 
Accreditation Cooperation – IAAC. La entid ad de regulación deberá evaluar según 
el tipo de riesgo si acepta de manera automát ica estos certificados o si los mismos 
requieren de un procedimiento adicional de verificación o validación a nivel 
nacional.  
3. Que sea expedido en el marco de un  Acuerdo de Reconocimiento Mutuo 
celebrado con Colombia, que se enc uentre vigente y que demuestre el 
cumplimiento de la totalidad de los requisi tos especificados en el correspondiente 
reglamento técnico colombiano o los que se acepten como equivalentes.  
 Parágrafo primero.  Se entenderá que el organismo de evaluación de la conformidad 
que reconozca los certificados de un tercero, hace suyos tales certificados, de manera 
que asume las mismas responsabilidades que ti ene ante los que expide directamente.  
 
Parágrafo segundo.  Las entidades regula doras deberán desarrollar en los reglamentos 
técnicos las alternativas establecidas en es te artículo y determinar los documentos 
válidos, junto con el esquema de  certificación aplicable para demostrar la conformidad 
del producto con el respectivo reglamento técnico.   Parágrafo tercero.  Cuando el certificado de conformidad, expedido en los términos de 
este artículo, demuestre el cumplimiento de un referente normativo a través del cual se 
cumplen parcialmente los requisitos establ ecidos en un reglamento técnico, el 
cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento técnico se deberá demostrar 
mediante cualquiera de las mo dalidades incluidas en el pr esente título. En cualquier 
caso los productos no podrán ser comercializados ni puestos a disposición de terceros a ningún título, hasta que cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento pleno del reglamento técnico, expedido por un organismo competente en los términos 
de este decreto.   Obtenido el certificado de conformidad, el im portador deberá adjunta rlo a la licencia de 
importación al momento de su presentación en la Ventanilla Ún ica de Comercio Exterior 
– VUCE.  Artículo 56. Elementos del procedimiento de ev aluación de la conformidad.  El 
procedimiento para la evaluación de la conf ormidad dependerá de los niveles de riesgo 
contemplados en el reglament o técnico que se expida, de ac uerdo con lo dispuesto en 
el artículo 35 del presente decreto . Para tal efecto, el procedim iento de evaluación de la 
conformidad deberá señalar, por lo m enos los siguientes elementos:    
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GD-FM-17.v2  1. Condiciones, información mínima  y disposición del etiquetado; 
2. Resultados de evaluación de la conformidad que se admiten; 3. Sistemas de certificación de pr oducto admisible y sus elementos; 
4. Condiciones y competencia de los organism os de evaluación de la conformidad;  
5. Condiciones para la exp edición y aceptación de cert ificados de conformidad, 
informes de inspección, de ensayo/prueba y de calibración; 
6. Condiciones para la emis ión y utilización de la declaración de conformidad del 
proveedor; 
7. Referentes normativos válidos para la  aceptación de resultados de evaluación de 
la conformidad, y; 
8. Equivalencia entre normas técnicas y equivalencia entre reglamentos técnicos. 
 
Artículo 57. Vigilancia y control. La autoridad competente podr á solicitar, en cualquier 
momento, el certificado de conformidad de producto, instalaciones, procesos y 
sistemas, con sus respectivos soportes,  que demuestren el cu mplimiento de los 
requisitos establecidos en el correspondiente reglamento técnico, sin perjuicio de los 
ensayos/pruebas que pueda rea lizar directamente.  
 Artículo 58. Certificados de conf ormidad de producto.  Los certificados de conformidad 
de producto deberán ser emitidos conforme con los sistemas de certificación establecidos en la Guía NTC /ISO/IEC 067 o la que la modifiqu e o sustituya y, los que se 
establezcan como válidos en el respectivo  reglamento técnico. Este podrá además 
incluir los siguientes esquemas: 
1. Certificado de tipo. Este certificado permi te el ingreso del producto regulado al 
país de destino del producto, mientras no se varíen los diseños y condiciones del prototipo certificado, cualquiera q ue sea su cantidad y frecuencia, y; 
2. Declaración de c onformidad del proveedor. 
 
Artículo 59. Realización de ensayos en laboratorios.  Cuando los ensayos requeridos 
para la expedición de los cert ificados de conformidad establ ecidos en este título se 
efectúen en Colombia, deberán ser realizados  en laboratorios ac reditados por el 
organismo nacional de acreditación. 
En el evento en que no existan otros laborat orios y demostrada la imposibilidad técnica 
para que algún laboratorio acreditado en Colomb ia realice al solicitante los ensayos 
contemplados en el reglamento técnico, el laboratorio  acreditado deberá emitir una 
constancia por escrito al organismo de ce rtificación explicando las causas de dicho 
impedimento. En este caso se actuará confo rme a la disposición supletoria contenida 
en el numeral 1 del artículo 60 del presente decreto. 
 
Artículo 60. Disposiciones supletorias.  Para efectos de la evaluación de la 
conformidad, podrán aplicarse las sigui entes disposiciones supletorias: 
1. Cuando no exista en Colo mbia laboratorio acreditado pa ra la realización de los 
ensayos requeridos para el cumplimiento del reglamento técnico aplicable, tales 
ensayos se podrán realizar en laborato rios evaluados previamente por los 
organismos de certificaci ón bajo la Norma NTC-ISO/ 17025, según los criterios 
establecidos por el organismo nacional de acreditación.  
El organismo de certificación solo podrá ut ilizar estos laboratorios para los efectos  
  
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GD-FM-17.v2  previstos en este capítulo, durante un térmi no máximo de dos (2) años contados a 
partir del primer servicio prestado.  
2. Cuando no exista en Colombia organis mo de certificación acreditado para 
certificar, los certificados de conformi dad serán expedidos de acuerdo con lo 
dispuesto en el numeral 2 del ar tículo 55 del presente decreto. 
 
 
CAPÍTULO II 
Procedimiento de evaluación de la c onformidad de instalaciones y procesos 
 
Artículo 61. Evaluación de la confor midad de instalaciones.  La evaluación de la 
conformidad de las instalaciones deberá ser r ealizada por un organismo de inspección 
acreditado en el ámbito de inspección del reglamento técnico. Dicho reglamento deberá 
establecer un procedim iento único de inspección según el tipo de instalación, el cual 
deberá determinar, cuando sea el caso, lo s equipos, software e instalaciones 
requeridas para realiz ar la inspección. 
 Artículo 62. Requisitos de competencia laboral y certificaciones.  El reglamento 
técnico que establezca las condiciones par a la inspección de una instalación o un 
proceso, deberá determinar los requisitos de competencia labo ral y las certificaciones 
necesarias para demostrar la co mpetencia de las personas que realizan la inspección y 
aprueban el informe.  Artículo 63. Limitación de los orga nismos de inspección.  El organismo de inspección 
acreditado no debe intervenir en el di seño, la fabricación, el sumi nistro, la instalación, la 
compra, la posesión, la utilización o el m antenimiento de los elementos, instalaciones o 
procesos inspeccionados.  Artículo 64. Verificación de productos por parte de los organismos de inspección.  El 
organismo de inspección deberá verificar la c onformidad de los productos utilizados en 
la instalación y que están sujetos a reglamentos  técnicos. Para realizar la verificación de 
que trata este artículo, se aplicará el proced imiento de evaluación de la conformidad 
establecido en el artículo 55 del presente decreto.   Una vez ejecutada la inspección,  el organismo de inspección deberá emitir un informe 
con los resultados de la inspección, conf orme con los requisitos establecidos en la 
norma NTC ISO/IEC 17020 o la que la modifique,  adicione o sustituya o la legislación 
vigente. Dicho informe deberá hacer constar la  conformidad o no de la instalación o 
proceso. El cumplimiento de los requisito s establecidos deberá ser soportado con 
pruebas documentales de la inspección rea lizada, tales como fotografías o videos. 
 
Artículo 65. Demostración de una inst alación o proceso a través de laboratorios 
acreditados.  Cuando para demostrar la conformi dad de una instalación o un proceso 
con un reglamento técnico, el organismo de inspección deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo, prueba o calibración, este debe estar acreditado por el organismo nacional de acreditación. En el ca so de no existir laboratorios acreditados en 
los alcances requeridos, se procederá de acuer do con lo dispuesto en el artículo 56 de 
este decreto.  
 
 
TÍTULO VI  
METROLOGÍA CIENTÍFICA E INDUSTRIAL   
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GD-FM-17.v2   
CAPÍTULO I 
Generalidades 
 
Artículo 66. Autoridad nacional en metrolog ía científica e industrial.  El Instituto 
Nacional de Metrología – INM es la autorid ad competente para coordinar la ejecución 
de la metrología científica e industrial a nive l nacional, de acuerdo con lo dispuesto en 
el Decreto 4175 de 2011.  
 
Artículo 67. Objetivos de la Red Colo mbiana de Metrología.  La Red Colombiana de 
Metrología tiene por objet ivos los siguientes:  
1. Identificar las capacidades  metrológicas del país;  
2. Ser facilitador para la determinac ión de las necesidades metrológicas, 
requerimientos y expect ativas de los laboratorios colombianos;  
3. Fomentar y apoyar el establecimiento de procesos que permitan generar 
productos acordes con las necesidades y requerimientos, y; 
4. Generar e intercambiar el conocimient o metrológico entre sus miembros para 
integrar y fortalecer su capacidad metrológica. 
 
Artículo 68. Organización y funcionami ento de la red colomb iana de metrología.  La 
organización, estructura, funcionamiento, ac tividades y demás aspectos necesarios de 
la red colombiana de metrol ogía serán establecidos medi ante acto administrativo 
expedido por el Instituto Nacional de Metrología.  Artículo 69. Patrones nacionales de medida . Los patrones nacionales de medida 
serán los que oficialice la S uperintendencia de Industria y Comercio a petición del INM, 
estén custodiados por este, o por otras entidades públicas o privadas, de conformidad 
con las directrices establecidas por el INM,  atendiendo para el efec to, los lineamientos 
fijados por las autoridades metrológicas in ternacionales y asegurando la trazabilidad 
metrológica correspondiente a la magni tud bajo su responsabilidad.  
 
Artículo 70. Diseminación y divulgación del Sistem a Internacional de unidades – SI.  
El INM será la entidad encargada de la dise minación de la trazabilidad metrológica al 
Sistema Internacional de Unidad es – SI y su divulgación, entendido como las unidades 
básicas y derivadas definidas por la Conf erencia General de Pesas y Medidas.  
 
Con el fin de garantizar la divulgación y diseminación del Sistema Internacional de 
Unidades, el INM determinará con la autoridad competente, los mecanismos necesarios 
para la facilitación de los procesos de importa ción y exportación, para su uso exclusivo, 
de patrones de medición, artefactos, instru mentos de medida, especímenes, materiales 
de referencia e insumos para su producción.  
 
Parágrafo.  La Superintendencia de Industria y Come rcio establecerá, previo concepto 
del INM, el empleo de unidades acostumb radas de medida que no hacen parte del 
Sistema Internacional de Unidades, las cual es deberán expresarse en unidades de 
medida de ambos sistemas.  
 
 
CAPÍTULO II 
Productos metrológicos 
  
  
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GD-FM-17.v2  Artículo 71. Servicios de comparación interl aboratorio y pruebas de aptitud.  Son 
proveedores de los servicios de comparación in terlaboratorio y pruebas de aptitud, el 
Instituto Nacional de Me trología y otros organismos  proveedores legalmente 
constituidos y que demuestren su compet encia técnica mediant e un certificado de 
acreditación vigente con la norma NTC-ISO/IE C 17043 o la que la modifique, sustituya o 
adicione.  
 Artículo 72. Servicios de calibración . Son proveedores de los servicios de calibración, 
el Instituto Nacional de Metrología y lo s laboratorios de calibración legalmente 
constituidos y que demuestren su compet encia técnica mediant e un certificado de 
acreditación vigente con la norma NTC-IS O/IEC 17025 o la que la modifique, sustituya o 
adicione.   Parágrafo.  Para los fines del Decr eto 4175 de 2011, el Instituto Nacional de Metrología, 
prestará el apoyo técnico necesario en las ca libraciones de patrones de referencia para 
metrología legal y de los ensayos para la aprobación de modelo o prototipo de los 
instrumentos de medida.  Artículo 73. Capacitación y asistencia técnica.  El INM podrá ser proveedor de los 
servicios de capacitación y asistencia té cnica en materia de me trología científica e 
industrial.  
 Artículo 74. Materiales de referencia certificados . Son proveedores de materiales de 
referencia certificados, de acuerdo con la def inición contenida en la Guía ISO 30:  
1. El Instituto Nacio nal de Metrología, y; 
2. Los productores de materiales de referenc ia certificados legalmente constituidos y 
que demuestren su competencia técnica me diante un certificado de acreditación 
vigente con la norma ISO GUÍA 34 y sus Guías complementarias (Guía ISO 30, 
Guía ISO 31, Guía ISO 33,  Guía ISO 35) o las que la s modifiquen, sustituyan o 
adicionen.  
Artículo 75. Hora legal de la República de Colombia.  De conformidad con lo señalado 
en el artículo 6 del Decreto 4 175 de 2011, al Instituto Na cional de Metrología, le 
corresponde, entre otras, mantener , coordinar y difundir la hora legal de la República de 
Colombia. En virtud de ello, las empresas , entidades u organismos dedicados en sus 
servicios a informar o a utilizar de alguna m anera este producto, deberán divulgar la 
hora legal coordinada por dicha entidad.
 
  
CAPÍTULO III 
Laboratorios designados  
 
Artículo 76. Designación, seguimiento y control de laboratorios. El Instituto Nacional 
de Metrología,  determinará la metodología para la des ignación, seguimiento y control de 
laboratorios para el desarrollo , mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no 
desarrolladas por el INM y cuyo desarro llo, mantenimiento y custodia sea más 
conveniente en otro laboratorio. Adicionalmente, establecerá, entre otros, los criterios 
aplicables de evaluación técnica requerida, así como los indicadores de desempeño 
pertinentes y los derechos y deberes que se originen.  Artículo 77. Participación en programas de comparación interlaboratorio. Para efectos 
de culminar el proceso de selección de l aboratorios designados, los laboratorios   
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
____________________________________________________________________________ 
 
 
 
GD-FM-17.v2  deberán participar satisfactoriamente en programas de ensayos de aptitud y de 
comparación interlaboratorio internacionales en las mediciones para las cuales están 
siendo evaluados, así como someterse a la eval uación entre pares, coordinada por el 
Instituto Nacional de Metrología.  Artículo 78. Infraestructura de los laboratorios.  Los laboratorios designados, sin 
perjuicio del seguimiento y c ontrol por parte del INM, deberán garantizar en todo 
momento su competencia para el alcance est ablecido en las capacida des de medición y 
calibración – CMC respectiva s y publicadas en el BIPM.  
 Artículo 79. Formalización de la calidad de designados. El INM notificará a la Oficina 
Internacional de Pesas y Medidas – BIPM la  designación de un laboratorio, una vez 
este haya culminado satisfactoriamente su pr oceso de evaluación. Igualmente, el INM y 
el laboratorio designado suscribirán el res pectivo documento que para el efecto adopte 
el INM.   Parágrafo.  En su calidad de designado,  el laboratorio informará a través del INM todas 
sus actuaciones ante el BIPM.  
 
 
TÍTULO VII 
METROLOGÍA LEGAL 
 
CAPÍTULO I 
Control metrológico de in strumentos de medición 
 
Artículo 80. Autoridades de control metrológico.  La Superintendencia de Industria y 
Comercio es la entidad comp etente para instruir y exped ir reglamentos técnicos 
metrológicos para instrumentos de medici ón sujetos a control metrológico.  
 La Superintendencia de Industria y Comercio y las alcaldías municipales ejercerán 
control metrológico directamente o con el apoyo de organismos autorizados de 
verificación metrológica en el territorio de su jurisdicci ón. Así mismo, cuando la 
Superintendencia de Industria y Comercio  determine realizar campañas de control 
metrológico en determinada región del país, c oordinará con las autoridades locales las 
verificaciones e inspecciones que se estimen más convenientes.   La Superintendencia de Industria y Come rcio podrá además implementar las 
herramientas tecnológicas o informáticas que considere necesarias para asegurar el 
adecuado control metrológico e instruirá la forma en que los productores, importadores, 
reparadores y responsables de los instrumentos  de medición, reportarán información al 
sistema.  La Superintendencia de Industria y Comercio  reglamentará las condiciones y los 
requisitos para que los reparadores de in strumentos de medici ón puedan operar. 
 Artículo 81. Directrices en relación c on el control metrológico.  Todos los equipos, 
aparatos, medios o sistemas que sirvan como instrumentos de medida o tengan como 
finalidad la actividad de medir,  pesar o contar y que sean utilizados en el comercio, en 
la salud, en la seguridad o en la protección del medio ambi ente o por razones de interés 
público, protección al consum idor o lealtad en las prácticas comerciales, deberán 
cumplir con las disposiciones y los requisitos establecidos en el presente decreto y con 
los reglamentos técnicos metrológicos que para tal efecto expida la Superintendencia  
  
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
 
 
 
 
GD-FM-17.v2  de Industria y Comercio y en su defecto, c on las recomendaciones de la Organización 
Internacional de Metrología Legal que apli quen para cada tipo de instrumento. 
 Artículo 82. Instrumentos de medida sujetos a control metrológico.  En especial, están 
sujetos al cumplimiento de lo establecido en  el presente decreto, los instrumentos de 
medida que sirvan para medir, pesar o contar  y que tengan como finalidad, entre otras:  
1. Determinar el contenido nomi nal de los productos preempacados; 
2. Realizar transacciones comerciales o determinar el precio de servicios; 
3. Remunerar o estimar en cualquie r forma labores profesionales; 
4. Prestar servicios públicos domiciliarios; 5. Realizar actividades que puedan  afectar la vida, la salud o la integridad física, la 
seguridad nacional o el medio ambiente; 
6. Ejecutar actos de naturaleza peric ial, judicial o administrativa; 
7. Evaluar la conformidad de productos; 8. Determinar cuantitativamente los com ponentes de un producto cuyo precio o 
calidad dependa de esos componentes. 
 Artículo 83. Fases de control metrológico . Los instrumentos de medición que se 
produzcan, importen o se utilicen en el terri torio nacional, deberán cumplir con las 
siguientes fases de control metrológico: 
1. Evaluación de la conformidad . Previo a la comercialización o importación, el 
productor o importador de un instrum ento de medición deberá demostrar, 
mediante certificado de conformidad, expedido según lo establecido en el Título V 
del presente decreto, el cumplimient o del correspondiente reglamento técnico 
metrológico que para el efecto expida la Superintendencia de Industria y Comercio, o en su defecto, uno de conf ormidad con la Recomendación de la 
Organización Internacional de Metrología Legal – OIML que corresponda. 
Los instrumentos de medici ón que no cuenten con el ce rtificado de conformidad 
correspondiente no podrán ser co mercializados o importados; 
2. Instrumentos de medición en servicio.  Toda persona que use o mantenga un 
instrumento de medición que sea usa do en cualquiera de las actividades 
relacionadas en el presente título, será responsable del buen funcionamiento y de 
la conservación del instrumento de medi ción en cuanto a sus características 
metrológicas obligatorias y a la confiabi lidad de sus mediciones, así como del 
cumplimiento del reglamento técnico metr ológico correspondiente. Igualmente, 
deberá permitir la realización de las verifica ciones periódicas establecidas en el 
reglamento técnico o las que se hagan después  de una reparación o modificación 
del instrumento, a su costa, permitiendo el  acceso al instrumento de medición y a 
los documentos pertinentes. 
 
Parágrafo primero. Se presume que los instrumentos  de medición que están en los 
establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales que se desarrollan en dicho lugar.  Los responsables del instrumento de medici ón, en cada una de las fases, tienen la 
obligación de cubrir los gastos correspondiente s a las verificaciones e inspecciones que 
ordene o realice la aut oridad de control.  
   
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
____________________________________________________________________________ 
 
 
 
GD-FM-17.v2  Sin perjuicio de la obligación de la empresa prestadora de servicios públicos de velar 
por el adecuado funcionamiento de los instru mentos de medición, los usuarios de 
servicios públicos domiciliarios serán responsables por la conservación, el 
mantenimiento y la reparaci ón de los instrumentos de me dición cuando la empresa 
prestadora del servicio así lo determine.  Parágrafo segundo.  Quienes usen o mantengan instrum entos de medición sujetos a 
un reglamento técnico metrológico que al momento de la entrada en vigencia del 
presente decreto estén en servicio y no  cuenten con certific ado de conformidad o 
aprobación de modelo, deberán solicitar la ve rificación de sus condiciones técnicas, 
metrológicas y de funcionamiento a un or ganismo autorizado de verificación 
metrológica, el que le colocará los prec intos correspondientes y un marcado de 
conformidad metrológico que indique que es un “ instrumento de medición regularizado ”. 
La presente obligación en los instrumentos  de medición de servicios públicos 
domiciliarios estará a cargo de la s empresas de servicios públicos. 
 Artículo 84. Reparación de los instrumentos de medición.  Los instrumentos de 
medición que deban ser repar ados por no cumplir con los requisitos metrológicos 
establecidos, deberán ser reparados únicamente  por reparadores debidamente inscritos 
en el registro de reparadores de la Superint endencia de Industria y Comercio, quienes 
deberán colocar los precintos de seguridad y procederán a informar al organismo autorizado de verificación, una vez el  instrumento haya sido reparado. 
 
Artículo 85. Obligación de tener un establecimiento de comercio en Colombia.  
Conforme con lo establecido en el artícul o 17 de la Ley 1480 de 2011, todo importador 
de instrumentos de medición sujetos a c ontrol metrológico deberá mantener un 
establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las obligaciones de protección al consumidor est ablecidas en la misma ley.  
 
 
CAPÍTULO II 
Productos preempacados  
 
Artículo 86. Responsabilidad de los empacadores, productores, importadores.   S i n  
perjuicio de las responsabilidades deriv adas de otras normas, los empacadores, 
productores, importadores o quien pon ga su marca o enseña en productos 
preempacados, son los responsables por el cu mplimiento de los requisitos metrológicos 
establecidos para dichos productos y por ta nto, deberán garantizar la correspondencia 
entre la cantidad o el c ontenido enunciado y la  cantidad o el contenido neto del 
producto, hasta el momento de su comercialización a los destinatarios finales. Quedan por tanto, prohibidas las expresiones de “ peso aproximado ” o “ llenado aproximado ” 
entre otras, que no den certeza sobre la cantidad o contenido de un producto.  En los términos de la Ley 1480 de 2011, fr ente al consumidor serán responsables 
solidariamente los empacadores, productores,  importadores o comercializadores que 
hayan participado en la cadena de producción y pu esta en circulación de un producto 
preempacado, cuando este no cumpla con los requisitos metrológicos establecidos en 
los reglamentos técnicos correspondientes.  
 
Artículo 87. Requisitos.  La Superintendencia de Industria y Comercio expedirá los 
reglamentos técnicos metrológicos que deberán  cumplir los productos preempacados y 
los procedimientos aplicables pa ra su control. Igualmente, y sin perjuicio de las demás 
obligaciones de etiquetado que deban cumplir los productos, la Superintendencia de  
  
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
 
 
 
 
GD-FM-17.v2  Industria y Comercio expedirá, el reglamento técnico de etiquetado metrológico, el cual 
deberá contener, en los términos del  siguiente artículo, el nombre o razón social del 
productor o importador, su identificación y su dirección física y electrónica de 
notificación judicial. En caso de que el em pacador sea una persona diferente a quien le 
impone su marca o enseña comercial o quien lo importe, también deberá traer los datos correspondientes de aquél. El reglamento técnico de que trata este artículo se aplicará 
de manera suplementaria frente a las regulaciones de cará cter especial.  
 
Artículo 88. Información obligatoria.  Los productos cuyos precios estén relacionados 
con la cantidad o el contenido de los mismos y sean preempacados antes de su 
comercialización, deberán indicar de forma clar a, precisa, indeleble y visible a simple 
vista, en unidades, múltiplos y submúltiplos del Sistema Internacional de Unidades, su 
cantidad o contenido neto.  
 
En caso de que el producto, por sus caracter ísticas físicas, pueda sufrir mermas en su 
longitud, masa, peso o volumen en el proces o de comercialización, el responsable 
deberá tener en cuenta dicha merma, para in formar un contenido neto ajustado a la 
realidad, sin que el consumidor deba soporta r la carga de la merma del producto.  
 El contenido neto de un producto no incluy e el empaque del mismo ni elementos 
diferentes al producto mismo. 
 
Artículo 89. Prohibición de empaques engañosos.  Un producto preempacado no 
debe tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser construido de esa manera, total 
o parcialmente, que pueda inducir a error a los consumidores.  La Superintendencia de Industria y Comercio  expedirá el reglamento técnico 
metrológico correspondiente.   Artículo 90. Autoridades competentes.  La Superintendencia de Industria y Comercio y 
las alcaldías municipales podrán realizar directamente o por quienes estos autoricen 
para el efecto, en cualquier momento, inspe cciones y controles de cantidad o contenido 
enunciado, el cual deberá corres ponder a la cantidad o el co ntenido neto del producto y 
de la información que deba contener. 
 
Los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o enseña en 
productos preempacados, tienen la obligación de cubrir los gastos correspondientes a 
las pruebas e inspecciones que or dene la autoridad de control. 
 Artículo 91. Obligados a registrarse. Conforme con lo dispuesto en el artículo 17 de la 
Ley 1480 de 2011, todo product or o importador deberá pr eviamente a la puesta en 
circulación o importación de productos sujeto s a reglamento técnico vigilado por la 
Superintendencia de Industria y Comercio, regi strarse ante esta entidad en el Registro 
de Productores e Importadores de productos su jetos al cumplimiento de reglamentos 
técnicos vigilados por la Superin tendencia de Industria y Comercio. 
 La Superintendencia de Industria y Comercio  determinará los mecanismos y requisitos 
para el registro de pro ductores e importadores.  
  
CAPÍTULO IV 
Supervisión y control 
   
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“Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993” 
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GD-FM-17.v2  Artículo 92. La Superintendencia de Industria y Comercio deberá adelantar las 
investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos evaluadores de 
la conformidad, los organismos de veri ficación metrológica y los reparadores 
autorizados que incumplan sus deber es en relación con su función, de conformidad con 
lo dispuesto en el artículo 73 de la Ley 1480 de 2011.   Artículo 93. Ensayos de laboratorios . La autoridad competente  podrá ordenar la 
práctica de pruebas de laboratorios a producto s sujetos al cumplimiento de reglamento 
técnico, cuyos costos estarán a car go del responsable de su cumplimiento.
 
 
Artículo 94. Competencia de los alca ldes municipales. De acuerdo con lo previsto en 
el artículo 62 de la Ley 1480 de 2011, los al caldes ejercerán en sus respectivas 
jurisdicciones, las mismas facultades adminis trativas de control y vigilancia que la 
Superintendencia de Industria y Comercio. Por lo  tanto, están facultados para adelantar 
las actuaciones administrativ as e imponer las sanciones correspondientes en caso de 
incumplimiento de reglamentos té cnicos y metrología legal.  
 Las actuaciones administrativas se adel antarán con sujeción al procedimiento 
establecido en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso 
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011.  Artículo 95. Vigencia.  El presente decreto empezará a regir 6 meses a partir de su 
publicación en el Diario Oficial.  
 
Artículo 96. Derogatorias . El presente decreto deroga lo s Decretos 3257 del 2008, 
323 de 2010, 2124 de 2011, 865 de 20 13, 1844 de 2013, los artícul os 1, 2, 4, 6 al 10, 
12 al 19, 21 al 25 y 27 al 46 del Decret o 2269 de 1993 y demás normas que le sean 
contrarias.  
 PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE 
 
 Dado en Bogotá, D.C., a los   
EL MINISTRO DE COMERC IO, INDUSTRIA Y TURISMO 
       
SANTIAGO ROJAS ARROYO 
       
  
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    Anexo N° 1: Formato PART (máximo 2 páginas) 
TÍTULO DE LA PROPUESTA DEL REGLAMENTO TÉCNICO: 
1. Entidad reguladora: 
2. Fecha prevista para la expedición del  reglamento técnico (día/ mes / año): 
3. Nombre del responsable (ej. profesional asignado): 
IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA  
4. Describir cuál es el pr oblema que el Gobierno busca re solver con el reglamento 
técnico. El análisis del problema debe re sponder a un proceso sistemático que 
busque las causas directas e indirectas del  problema, con el fin de acotarlo al 
máximo y mejorar la calidad de la acción de gobierno. 
OBJETIVO DE LA PROPUESTA 
5. ¿Cuál el objetivo legítimo que se pretende alcanzar con la expe dición o modificación 
del reglamento técnico??  
6. ¿Cuáles son los riesgos que se pretenden reducir o evitar?  
7. ¿Cuáles son las opciones de intervenció n que existen para alcanzar el objetivo 
legítimo o reducir el riesgo?  
IMPACTOS POSITIVOS Y NEGATIVOS 
8. ¿Cuáles son los posibles impactos positivos y negativos de las opciones 
seleccionadas, inclusive la opción de no re glamentar, particularmente en términos 
de consecuencias económicas, presupues tal, sociales y ambientales? 
9. ¿Quién o qué grupos se verían afectados  tanto positiva como negativamente? 
HERRAMIENTAS REQUERIDAS PARA REAL IZAR EL INFORME DE ANÁLISIS DE 
IMPACTO REGULATORIO 
10. ¿Qué tipos de análisis se proponen?    
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GD-FM-17.v2  Anexo N° 2: Formato AIR  
SECCIÓN 1: ¿QUÉ SITUACIÓN O PROB LEMA SE BUSCA RESOLVER CON LA 
PROPUESTA DE REGLAMENTO TÉCNICO? 
1. ¿Cuál es la situación/problema y cómo se  define en términos económicos, sociales y 
ambientales, incluyendo las tendencias a futuro? 
2. ¿Cuáles son los riesgos inherentes a la si tuación inicial (antes de tomar cualquier 
medida)? 
3. ¿Cuáles son los motivos que llevan a buscar una solución? 4. ¿Qué pasaría en un escenario de "no acción"? 5. ¿A quiénes afecta el problema? 6. ¿Cuáles son las iniciativas anteriores  y las medidas jurídicas que el Gobierno 
Nacional ha desplegado par a resolver el problema? 
7. ¿Existe normatividad internacional en relaci ón con la situación/problema existente?  
SECCIÓN 2: ¿CUÁL ES EL OBJETIVO  PRINCIPAL DE LA PROPUESTA? 
8. ¿Cuál es el objetivo legítimo que se pretende alcanzar, en términos de impactos 
esperados? 
9. ¿Cuáles son las metas que permitirán alcanzar el objetivo? 
SECCIÓN 3: ¿CUÁLES SON LAS OPC IONES DISPONIBLES PARA LOGRAR EL 
OBJETIVO? 
10. ¿Qué instrumentos de política se han t enido en cuenta, incluso no regulatorios?  
11. ¿Cuáles son las ventajas y desventajas asociadas con cada una de las  opciones 
propuestas? 
12. ¿Qué obligaciones se generan para la industria y demás partes afectadas? 
13. ¿Qué sanciones causaría el incumplimiento de las obligaciones generadas?  
14. ¿Qué opciones han sido descart adas en una etapa preliminar? 
SECCIÓN 4: ¿CUÁLES SON LOS IMPACTOS - POSITIVOS Y NEGATIVOS - QUE SE 
ESPERAN DE LAS DISTINTAS OPCIONES IDENTIFICADAS? 
15. ¿Cuáles son los impactos positivos y negativos de las opciones seleccionadas, 
sobre todo en términos de consecuencias económicas, sociales y ambientales?  
16. ¿Cuáles son los costos administr ativos probables de su cumplimiento? 
17. ¿Cuáles son los posibles impactos sobre el presupuesto? 18. ¿Existen posibles conflic tos o incoherencias entre los impactos económicos, 
sociales y ambientales que pueden dar lugar a compromisos y decisiones de política 
relacionadas? 
19. ¿Hay impactos negativos  significativamente graves para un determinado grupo 
social, sector económico o región? 
20. ¿Cuáles son los impactos positivos y negat ivos a corto, mediano y largo plazo?  
  
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GD-FM-17.v2  SECCIÓN 5: COMPARACIÓN DE LAS OPCIONES Y JUSTIF ICACIÓN DE LA 
OPCIÓN MÁS FAVORABLE 
21. ¿Cuál es la opción más favorable y por qué? (inclusive la opción de no 
reglamentación) 
22. ¿Por qué fueron descartadas las otras opciones? 23. ¿Se han tomado en cuenta medidas comple mentarias encaminadas a aumentar los 
impactos positivos y minimizar los impactos negativos? 
SECCIÓN 6: ESQUEMA DE SEGUIMIEN TO Y EVALUACIÓN DE LA OPCIÓN 
SELECCIONADA 
24. ¿Cuáles son los principales indicadores y recursos para medir la puesta en marcha y 
evaluar si los objetivos y las metas de la opción seleccionada se van a cumplir?? 
25. ¿Cómo y cuándo las evaluaciones ex-pos t serán efectuadas y de qué manera los 
resultados pueden ser utilizados como insumo para futuros AIR. 
SECCIÓN 7: CONSULTA CO N LAS PARTES INTERESADAS 
26. ¿Qué partes interesadas se consultar on en el proceso, y con qué propósito? 
27. ¿Cuáles fueron los resu ltados de la consulta?