G/TBT/N/USA/1039  
12 de octubre de 2015  
(15-5308)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS), 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) (1057) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse enviar las observaciones a: USA WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de información OMC/OTC de los Estados Unidos) 
Correo electrónico: ncsci@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): camas de pediatría, cunas y canastillas de uso en 
medicina. Mobiliario para medicina, cirugía, odontología o veterinaria (por ejemplo: mesas 
de operaciones o de reconocimiento, camas con mecanismo para uso clínico, sillones de 
dentista); sillones de peluquería y sillones similares, con dispositivos de orientación y elevación; partes de estos artículos. (SA: 9402). Equipo médico  (ICS: 11.040) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: General Hospital 
and Personal Use Devices: Renaming of Pediatric Hospital Bed Classification and 
Designation of Special Controls for Pediatric Medical Crib; Classification of Medical Bassinet  
(Dispositivos generales de uso en hospitales o de uso personal: modificación de las denominaciones de camas de pediatría y controles especiales para cunas de uso médico; 
clasificación de las canastillas de uso médico) 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) tiene la intención de reemplazar la denominación "camas de pediatría" por "cunas de 
pediatría de uso médico" y establecer controles especiales para este material. La FDA también se propone adoptar un reglamento diferente de clasificación para las canastillas de 
uso médico, a las que se ha aplicado el reglamento de camas de pediatría: serían 
consideradas como dispositivos de clase II (controles especiales). En este proyecto de reglamento sobre cunas y canastillas de uso médico se incluirían las normas de 
inflamabilidad de colchones establecidas por la Comisión de Seguridad de los Productos de 
Consumo (CPSC), aplicables a los colchones de estos productos. Por otra parte, se establecería que las cunas y canastillas de uso médico son productos con receta.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  G/TBT/N/USA/1039 
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  8. Documentos pertinentes: 80 Federal Register (FR) 60809, 8 de octubre de 2015; título 
21 de la parte 880 del Código de Reglamentos Federales (CFR). La norma adoptada se 
publicará en el Federal Register . 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 7 de diciembre de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_4008_00_e.pdf