G/SPS/N/USA/2502/Add.7  
19 de noviembre de 2015  
(15-6116)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 19 de noviembre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Buenas prácticas de fabricación actualizadas, análisis de riesgos y controles preventivos basados 
en los riesgos, para productos alimenticios de consumo humano. Aclaración de la fecha de 
cumplimiento para determinadas empresas del sector alimentario 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) aclara sus disposiciones sobre la fecha de cumplimiento para determinadas em presas del sector alimentario que deben cumplir 
una norma definitiva publicada en el Federal Register el 17 de septiembre de 2015. Entre otras 
cosas, en esa norma definitiva se modificó el re glamento de la FDA sobre las buenas prácticas de 
fabricación actualizadas en la producción, el envasado o el almacenamiento de productos 
alimenticios para consumo humano con el objetivo de actualizarlo y de exigir que las empresas 
nacionales y extranjeras sujetas a registro con arreglo a la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) establezcan y apliquen, para esos productos, análisis de riesgos y controles preventivos basados en los ries gos. La FDA adopta esta medida porque se ha 
pedido que se precise la fecha de cumplimiento para las empresas que producen, transforman, 
envasan o almacenan leche o productos lácteos pasteurizados "Grade A" o a las que se aplica el sistema de la comisión interestatal de la leche ( National Conference on Interstate Milk Shipments  -
NCIMS-). 
La fecha de cumplimiento de la norma "Buenas prácticas de fabricación actualizadas, análisis de 
riesgos y controles preventivos basados en los riesgos, para productos alimenticios de consumo 
humano" vigente (publicada en el Federal Register el 17 de septiembre de 2015 -80 FR 55908-) 
para la leche o los productos lácteos pasteurizados "Grade "A" a los que se aplica el sistema NCIMS en virtud de la Ley de la Leche Pasteurizada, es el 17 de septiembre de 2018. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_4627_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[X] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/USA/2502/Add.7 
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  [ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede. El documento notificado es una norma definitiva. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: Jenny Scott, Center for Food Safety and Applied 
Nutrition (HFS-300), Food and Drug Administ ration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, 
MD 20740, 240 402 2166  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 80, N° 222, página 71934; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-11-18/pdf/ 2015-29340.pdf . 
 
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