序号 产品名称分类
代码产品描述
1医用缝合
针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆
形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1/2弧、3/8弧等）、针孔（普通孔、弹机孔）等不同分为若干型式，每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格；以无菌或非无菌形式提供；供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。参考标准
YY0043-2005医用缝合针
2一次性使
用手术刀片6801刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，
可含刀柄；刀片根据型式不同分若干种，每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格；产品以无菌形式提供；供切割软组织用。参考标准YY0174-2005手术刀片，GB8662－2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。
3一次性使
用脐带剪夹器6801一次性使用脐带剪夹器通常由高分子材料（如聚乙烯等）和金属
材料（如用奥氏体不锈钢制作刀片）制成，可由脐带夹剪器、留置脐带夹及附属部件等构成，以无菌形式提供，供切断并封闭新生儿脐带残端用。
4一次性使
用手术电极清洁片6801一次性使用手术电极清洁片可由（海绵）基层、（SiO2等）精细
磨料层、压敏胶层、（钡线）显影线、（硅油）隔离纸构成，按形状、尺寸等不同分为若干规格；以无菌形式提供；供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。
5一次性使
用组织闭合夹6801一次性使用无菌组织闭合夹由聚甲醛（POM）等不可吸收的高分
子材料制成，通常制成希腊字母“α”形，未端有齿，手动或借助组织夹钳取放；产品以无菌形式提供；供外科手术术中临时止血或固定组织用（术后取出）。
6一次性使
用手指操作用手术器械6801一次性使用手指操作用手术器械由聚碳酸酯套管和不锈钢末端执
行器组成，可按设计、技术参数和预期用途等不同分为若干型号和规格；以无菌形式提供；用于结肠直肠、泌尿、妇科等腹腔镜手术(HALS)和开放式手术中，进行抓取、移动、分离、切割及缝
合组织用。
7一次性手
术用冲洗针6802一次性无菌手术用冲洗针用适用的高分子材料和金属材料制成，
由针座和平头针管组成，可按材质、容量及针径等不同分为若干型号和规格；以无菌形式提供；与注射器配套使用，供显微外科、眼科、口腔科、整形外科等手术术中冲洗创口用。
8 脑内用剪 6803脑内用剪由金属制成，由手柄与头部组成，单关节，刀头部可设
计成直、上下弯等，柄与头部可成一定的二维或三维角度，以适应不同解剖位置的操作，刀头未端可为尖或钝头，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时剪除病骨
或坏死神 经/脑组织用。免于进行临床试验的第二类医疗器械目录9 脑内用钳 6803脑内用钳由金属制成，由柄与头部组成，单关节，钳头可设计成
直、左右弯等，柄与钳头可成一定的二维或三维角度，以适应不同解剖位置的操作，钳头未端可为圆或卵圆形或其他形状，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时夹取颅内肿瘤和包膜用。
10 脑内用镊 6803脑内用镊由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成尖细
或圆形，柄与头部可成一定的二维角度，柄上有防滑凹凸设计，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时夹取敷料、脑内细软组织等用。
11 脑内用钩 6803脑内用钩由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成半圆
形弧状或光滑过渡的钩状，柄与头部可成一定的二维或三维角度，柄上可有防滑设计，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时牵拉神经或脑内组织等用。
12 脑刮匙 6803脑刮匙由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成匙状，
柄与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头部表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时刮除病骨及坏死组织用。
13脑室液抽
吸管6803脑内抽吸管用金属制成，由管身与鲁尔接头组成，管身为细长管
状，头部可有端孔或侧孔，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时抽吸脑室液做检验或引流脑室液用。
14脑内剥离
器6803脑膜剥离器由金属等制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成
宽窄不一的各种形状，柄与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头部表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时剥离
脑膜用。
15一次性使
用眼科手术用刀6804一次性使用眼科手术用刀由刀柄（聚碳酸酯）与刀片（不锈钢）
组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供显微眼科手术用。
16一次性使
用眼科穿刺系统6804一次性使用眼科穿刺系统可包括穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护
帽、自闭阀及灌注管头端，可分别用不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、硅树脂等材料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供；供玻璃体切割术等眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。
17一次性使
用折叠式人工晶状体推注器6804一次性使用折叠式人工晶状体推注器可采用聚丙烯等适用材料制
成，可由推进器、植入器两部分组成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号；以无菌形式提供；供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶体用。18无损伤动/
静脉阻断钳6807无损伤动/静脉阻断钳用金属制成，单关节，由柄与头部组成，
钳头可设计成直、上下弯等，柄与钳头可成一定的二维或三维角度，以适应不同解剖位置的操作，钳头内侧可有半硬性嵌入物，以增加钳夹稳定性与无损伤性，钳可锁止，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供涉及大血管手术时动静脉阻断用。
19血管打孔
器6807血管打孔器分为一次性使用和反复使用两类。一次性使用打孔器
采用不锈钢和ABS等适用材料制成,以无菌方式提供；反复使用打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,非无菌方式提供；两类产品均可按材质、设计、技术参数、适用血管等不同分这若干型号与规格；供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口,以便后续血管移植/吻合等用。
20二尖瓣扩
张器6807二尖瓣扩张器用适用的金属材料制成，由带撑开杆的手柄、器身
和扩张器头部组成，扩张宽度可调节，可按材质、设计与技术参数等不同分为若干型号与规格；通常可反复使用；供心脏手术时扩张二尖瓣用。
21心内吸引
头6807心内吸引器头可由金属制成，由头端、管身和接头组成，头端可
有多种角度与形状设计，以适应不同解剖位置的吸引，可按材质、设计与技术参数等不同分为若干型号与规格；可反复使用；与吸引器配套，供心脏手术时吸引心包/心内液体用。
22血管冲洗/
吸引管6807血管冲洗/吸引管用不锈钢等金属材料制成，由头端、管身和接
头组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；可反复使用；冲洗装置配套，供外科手术中灌注/吸引、冲洗在体或离体血管用。
23缝线推结
器6807缝线推结器用金属等材料制成，由头端和把柄组成，头端有缝线
穿入孔，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；胸腔手术中，用于将体外缝线结推到体表面或胸腔内。
24肋间软组
织牵开器6807肋间软组织牵开器由牵开环、牵开壁和胶带组成。牵开环可用聚
酯等弹性材料,牵开壁可用聚醚聚氨酯等适用材料制成,胶带的背衬为无纺布,胶粘层为丙烯酸粘胶；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；心脏外科手术中放入肋间，牵开组织形成手术操作口，可见胸腔内结构。
25瓣叶开合
测瓣器6807瓣叶开合测瓣器用医用硅橡胶制成，用于检测机械心脏瓣膜瓣叶
的灵活性。
26心脏瓣膜
安装工具套件6807心脏瓣膜安装工具套件由推结器、瓣膜探测针、瓣膜安置器组成
。推结器用于体外缝线结推到体表面或胸腔内；瓣膜探针用于检验机械瓣膜瓣叶的灵活性；安置器用于放置机械瓣膜。
27心房牵开
器6807心房牵开器由不锈钢制成，由三角支架、牵开叶片和镊子组成。
用于瓣膜手术中，牵开右心房前壁以暴露二尖瓣，便于观察内部和外部心脏结构。
28瓣膜手术
用钳6807瓣膜手术用钳用不锈钢制成，用于瓣膜手术中抓取和移除心脏结
构上的硬物质，如钙化物质和纤维组织。29微创心外
科手术用镊6807微创心外科手术用镊用不锈钢制成，在微创心外科手术中用于夹
捏和操作心脏结构。
30一次性使
用心表稳定板6807一次性使用心表稳定器由稳定板（中式、左式、右式，塑料）、
手臂（不锈钢）、锁定支架、锁定支架旋钮（ABS）、底座和手臂调节旋钮组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供心脏不停跳搭桥手术时稳定局部心表，为冠脉吻合术提供条件。
31一次性使
用心脏稳定器6807一次性使用心脏稳定器由压脚叶、负压连接管、三通阀、定向夹
头组件、调节臂、固定座、调节手柄、旋柄、内穿拉紧钢丝组件组成，可按材质、设计 、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格；供非体外循环冠状动脉旁路移植术组织固定用，产品不进入血液循环系统。
32一次性使
用管型吻合器6808一次性使用管型吻合器中吻合钉多用金属钛或钽制成，其余部分
可分别用金属、高分子材料等制成；通常由钉砧、器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格，如分体式与联体式，可调式与固定式等；以无菌形式提供；通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，将两层组织永久性钉合在一起，主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。参考标准 YY/T0245-2008吻（缝）合器通用技术条件。
33重复使用
管型吻合器6808重复使用管型吻合器吻合钉多用金属钛或钽制成，其余部分可分
别用金属、高分子材料等制成；通常由钉砧、器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格；器身为金属制，可重复使用，组件以无菌形式提供；通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，将两层组织永久性钉合在一起，主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。参考标准 YY/T0245-
2008吻（缝）合器通用技术条件 。
34一次性使
用直线吻合器6808一次性使用直线吻合器中吻合钉多用金属钛或钽制成，其余部分
可分别用金属、高分子材料等制成；通常由钉砧、器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格，如固定间隙和可调间隙、是否防误击发等；以无菌形式提供；将组织放在组件和钉砧之间，安置好定位针，根据组织厚度标尺设定好适合的厚度，扳动击发手柄，缝钉驱动器即将两排平行错位的缝钉植入组织并弯曲成“B”形，牢固地将两层组织进行直线钉合封闭，吻合器的组件可以更换，但无切割功能；主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。用于肺切除手术需提供临床评价报告
参考标准 YY0875-2013直线型吻合器及组件
35一次性使
用弧型吻合器6808一次性使用弧线型切割吻合器是在直线型吻合器和管型吻合器的
结合，吻合钉多用金属钛或钽制成，其余部分可分别用金属、高分子材料等制成；通常由钉砧、器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格，吻合器的组件可以更换；以无菌形式提供；设计主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。36一次性使
用直线切割吻合器6808一次性使用直线切割吻合器中吻合钉多用金属钛或钽制成，其余
部分可分别用金属、高分子材料等制成；通常由钉砧、器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格，如固定间隙和可调间隙、是否防误击发等；以无菌形式提供；吻合器的组件可以更换；主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。用于肺切除手术需提供临床评价报告。参考标准 YY0876-2013直线
型切割吻合器及组件
37一次性使
用荷包缝合针6808一次性使用带线荷包针用金属和缝线制成，由两根缝针、一根非
吸收性缝线（如聚酰胺6或聚酰胺6/6）组成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；产品以无菌形式提供；与缝合钳配合使用，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。参考标准 YY0877-2013荷包缝合针。
38一次性使
用自动荷包缝合器6808一次性使用自动荷包缝合器用金属、高分子材料、非吸收外科缝
线制成，由夹座、钉座、钉和荷包线组成，按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供消化道开放手术中做荷包缝合用。
39一次性使
用肛肠吻合器6809一次性使用肛肠吻合器是一次性使用管型吻合器中的一种，吻合
钉多用金属钛或钽制成，其余部分可分别用金属、高分子材料等制成；通常由钉砧、器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，将两层组织永久性钉合在一起，主要用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。参考标准
YY/T02452008吻（缝）合器通用技术条件
40重复使用
肛肠吻合器6809重复使用肛肠吻合器是管型吻合器中的一种，吻合钉多用金属钛
或钽制成，其余部分可分别用金属、高分子材料等制成；通常由钉砧、器身和组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格；器身为金属制，可反复使用；组件以无菌形式提供；主要用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除术用。参考标准 YY/T0245-2008
吻（缝）合器通用技术条件
41一次性使
用包皮切割吻合器6809一次性使用包皮切割吻合器用不锈钢和ABS等材料制成，缝合钉
可用不锈钢或适用的金属制成，通常由环形切割刀、定位弹簧、金属垫片、固定销及活动连片，316L不锈钢为材料的缝合钉，和ABS为材料的凹形座、环形刀砧、钉仓保护盖、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、主体固定圈、定位调节螺母、主体上下盖、活动手把、保险销。产品应无菌。适用于临床包皮切割缝合手术。
42一次性使
用包皮套扎器6809一次性使用包皮套扎器用金属和塑料等制成，可由夹紧环、套环
（内环、胶垫组成；内环上可有/无柄）、连接装置（连接杆或导套、螺母、螺钉）组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供辅助包皮环切及免缝愈
合用。
43一次性使
用无菌瘘管刷6809一次性使用无菌瘘管刷可由刷柄、刷毛和丝线组成，以无菌形式
提供；供识别、清洁直肠瘘管用。44一次性使
用尿道扩张器6809一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成，可采用适用塑
料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供尿道狭窄时扩张尿道用。
45一次性使
用肛肠套扎器6809一次性使用肛肠套扎器可用适用的金属、塑料和硅胶等制成，可
由枪体（内置弹簧）、枪管、硅胶圈、负压吸引接头、绕线轮、套扎器开关和盖帽组成，可带单个或多个硅胶圈，可有辅助照明装置，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格；产品以无菌形式提供；适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
46一次性使
用输尿管导引鞘6809一次性使用输尿管导引鞘用尼龙、聚四氟乙烯、不锈钢、聚乙烯
、聚丙烯等制成，通常由管身涂有亲水涂层的鞘管和扩张器组成，也可包含导丝，鞘管可为单腔或双腔，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；以灭菌状态提供；供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
47椎骨咬骨
钳6810椎骨咬骨钳用适用的金属材料制成（如钳头采用40Cr13、
32Cr13Mo或40Cr13Mo，钳柄、锶轴螺钉、撑簧及撑簧滑轮采用20Cr13、30Cr13或32Cr13Mo材料制成，撑簧螺钉采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成），可由钳头、钳柄、锶轴螺钉、撑簧螺钉、撑簧、撑簧滑轮等组成，可分为单关节、双关节、侧角等若干类，每类按钳头形式不同分直头、弯头和侧角头等若干种，也可按钳头的形状可分为圆形和尖形等若干种，按钳柄型式不同可分为有肩和无肩两种，按刃口的开档可分为正常开裆与打开档两种；每种按口阔及全长等尺寸不同分为若干规格；供骨科手术时咬切腐死骨和整修骨骼用（按设计不同可分别咬切颅骨、椎板或
鼻中隔等 ）参考标准 YY/T11272006咬骨钳
48 髓核钳 6810髓核钳由钳头、盖板、钳身、左钳柄、支撑弹簧组成，按型式不
同分直头和弯头两种，每种按尺寸不同分为若干规格；供骨科手术中咬切髓核等软组织用。
49 椎骨骨凿 6810椎体骨凿通常用不锈钢制成，手柄可有其它适用材料，通常为单
刃口的手持手动一件式外科器械，远端有成型的锋利刃口，刃口形状可各异；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；可使用手术槌或手术锤手动将力从器械的近端传至远端，供手术时凿切、修整、剥离颈椎、腰椎等椎骨并使椎骨成型。
50骨水泥填
充器套件6810骨水泥填充器套件（一次性使用或重复使用）可由骨水泥胶枪
（由金属制手柄、机构螺杆或类似结构组成的枪状）、可分离喷嘴套筒（套筒两端有螺纹等连接结构，可按装在骨水泥胶枪上，套筒可由金属或高分子材料制成）、骨水泥配制容器、骨水泥勺、搅拌棒、套筒座等组成。金属部件通常重复使用，非金属部件通常为一次性使用。套件可以无菌形式提供，供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。包括
低粘骨水泥填充套件51椎体成形
术辅助器械6810椎体成形术辅助器械金属材料器械的主体采用不锈钢材料制成，
手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成；可由穿刺套件、扩张套件、骨水泥注入套件和充盈装置组成，穿刺套件由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张套件由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成；部件可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干环形可按型号和规格；非金属部件可以无菌形式提供；与椎体扩张装置等配套，用于经皮椎体后凸成形术中，建立工作通
道，填充骨水泥 ，恢复椎体解剖结构 。
52椎间融合
手术工具6810椎间融合手术工具包括铰刀、刮刀和刮匙，由适用的不锈钢制
成；铰刀、刮刀和刮匙可分别按各自的材质、设计、结构、尺寸等不同分为若干型号、规格。铰刀、刮刀用于椎间盘术中将髓核、纤维环捣碎，刮匙用于刮干净已经捣碎的纤维环并去除软骨板
53电池供电
骨组织手术设备6810电池供电骨组织手术设备由可充电电池供电，可由主机、手机
（如钻机、铣机、磨机、锯机等）、各种刀具（可选配）及附件组成（手机与主机可一体也可分离）；设备可按动力、设计、技术参数、附件、预期用途等不同分为若干型号；供手术时对骨组织（如配自停手机可包括颅骨）实施钻、铣、磨、锯等操作。参考标准 YY 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
54网电源供
电骨组织手术设备6810网电源供电骨组织手术设备由网电源供电（也可为网电源、充电
电池双动力），可由主机、手机（如钻机、铣机、磨机、锯机等）、各种刀具（可选配）及附件组成（手机与主机可一体也可分离）；设备可按动力、设计、技术参数、附件、预期用途等不同分为若干型号；供手术时对骨组织（如配自停手机可包括颅骨）实施钻、铣、磨、锯等操作。参考标准YY/T0752-2009电动
骨组织手术设备 。
55气动骨组
织手术设备6810气动骨组织手术设备由压缩空气提供动力，可由主机、手机（如
钻机、铣机、磨机、锯机等）、各种刀具（可选配）及附件组成（手机与主机可一体也可分离）；设备可按动力、设计、技术参数、附件、预期用途等不同分为若干型号；供手术时对骨组织（如配自停手机可包括颅骨）实施钻、铣、磨、锯等操作。
56微动力骨
组织手术设备6810微动力骨组织手术设备由网电源供电（也可为网电源、充电电池
双动力），可由主机、手机（如钻机、铣机、磨机、锯机等）、各种刀具（可选配）、附件、脚踏开关组成（手机与主机分离）；可配水冷系统；设备可按动力、设计、技术参数、附件、预期用途等不同分为若干型号；供显微手术时对骨组织实施精确钻、铣、磨、锯等操作。
57微动力气
动骨组织手术设备6810微动力气动骨组织手术设备由压缩气体提供动力，可由主机、手
机（如钻机、铣机、磨机、锯机等）、各种刀具（可选配）、附件、脚踏开关组成（手机与主机分离）；可配水冷系统；设备可按动力来源、设计、技术参数、附件、预期用途等不同分为若干型号；供开放或显微手术时对骨组织实施精确钻、铣、磨、锯等
操作。58骨科电动/
气动工具配件－磨头6810骨科电动/气动工具配件－磨头由不锈钢或适用的合金制成，由
杆和头部（表面有硬质磨牙）组成；可按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格；可分别与气动或电动工具配合使用，供骨科手术中骨的切割、雕塑等用。
59骨科电动/
气动工具配件－金钢石磨头6810骨科电动/气动工具配件－金钢石磨头由不锈钢杆和不锈钢头部
（表面有圆粒金刚石牙）组成；可按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格；可分别与气动或电动工具配合使用，供骨科手术中骨的切割、雕塑等用。
60骨科电动/
气动工具配件－刀片6810骨科电动/气动工具配件－刀片由适用的金属材料如301、420不
锈钢和420MODIFIED不锈钢制成，通常刀片上有固定环和边刃，可按刀片材质、形状、尺寸等不同分为若干型号和规格；可分别与气动或电动工具配合使用，供骨科手术中骨的切割、雕塑等用
61气动咬骨
钳6810气动咬骨钳由工作杆(接触人体部分为不锈钢），减压阀，气动
手柄，一次性通气管等组成；一次性通气管用塑料制成，需以灭菌状态提供，一次性使用；咬骨钳可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号和规格；供开放或显微手术中咬除腐骨、软骨和组织等用。
62骨科外固
定支架6810骨科外固定支架可用适用的材料（不锈钢/铝合金/碳纤维）制
成，可由多个支架、固定部件组合而成，可为单臂或环形，可有万向结构，可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；与骨钉配套，供四肢长骨或骨盆骨折
等外固定用 。
63一次性使
用胚胎移植导管6812一次性使用胚胎移植导管由导引导管、带鲁尔接头的移植导管和
护套等组成；导引导管由聚氯乙烯材料制成，移植导管由304不锈钢管、聚碳酸酯、硅胶材料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；与注射器配合，经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。
64一次性使
用带鞘胚胎移植管6812一次性使用带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组
成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成；移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；与注射器配合，经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。
65一次性使
用胎头吸引器6812一次性使用胎头吸引器用聚丙烯等适用高分子材料制成，由手柄
和吸盘组成；可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号和规格；可以无菌形式提供；当产妇因种种原因不能正常分娩时，通过吸盘对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。不包括气动负压泵式胎头吸引器。
66全玻璃注
射器6815全玻璃注射器采用硅硼铝玻璃材料制成，由锥头、外套和芯子组
成，可分为中头式和偏头式两种，每种按公称容量不同分为若干规格；装上注射针头，供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液或抽取液体等用。参考标准YY1001.1-2004玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器。67蓝芯全玻
璃注射器6815蓝芯全玻璃注射器采用硅硼铝玻璃材料制成，由锥头、外套和芯
子（蓝色实心玻璃）组成，通常为中头式，按公称容量不同分为若干规格；装上注射针头，可供人体进行生化试验、皮下试验。注射疫苗、口腔麻醉用，也可供注射其他药液用。参考标准YY1001.2-2004玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器。
68金属注射
针6815金属注射针可用铜基镀铬（针座）和高等级不锈钢材料（针管）
制成，由针座（有标准鲁尔接头）和针管构成，通常针管的公称外径为0.4mm-1.6mm，针管长度为10mm-100mm,针管管壁可分为正常壁和薄壁两种，与注射器配套，供人体用于皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血用，可
重复使用 。参考标准 YY/T0282-2009注射针。
69金属腰椎
穿刺针6815金属腰椎穿刺针可用铜基镀铬（针座、衬芯座）和高等级不锈钢
材料（针管、衬芯）制成，可由衬芯座、定位销、针座（有标准鲁尔接头）、衬芯、针管构成，通常针管的公称外径为0.4mm-1.6mm，针管长度为25mm-200mm,针管管壁可分为正常壁和薄壁两种；与注射器配套，供人体蛛网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）穿刺，注射药液或抽取脑脊液用，可重复使用；参考标准 YY/T1148－
2009腰椎穿刺针
70一次性使
用腹腔镜用穿刺器6815一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制
成，典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成；可按材质、设计及技术参数等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供；供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。参考标准 YY0672.1-2008内镜器械 第1部分 腹腔镜用穿刺器。
71一次性使
用配药用注射器6815一次性使用配药用注射器采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒
副作用的其他高分子材料制成， 可由护帽、配药针、外套、芯杆和活塞组成，可按公称容量不同分为若干规格，可配侧孔或斜面配药针；产品以无菌形式提供；供抽取或配制药液用。参考标准YY/T0821一次性使用配药用注射器。
72一次性使
用配药针6815一次性使用配药针用聚丙烯和高等级不锈材料制成，由针座、针
管和护帽组成，可按型式不同分为侧孔和斜面两种，按针管外径不同分为1.2mm和1.6mm两种规格；产品以无菌形式提供；与一次性使用配药用注射器配套，供抽取和配制药液用。参考标准YY/T0821一次性使用配药用注射器。
73金属胸腔
穿刺针6815金属胸腔穿刺针可用铜基镀铬（针座等）和高等级不锈钢材料
（针管）制成，可由针座（有标准鲁尔接头）、三通、定位装置和有刻度针管构成，通常针管的公称外径为1.2mm或1.6mm，针管长度可为65mm-65mm或更长；与注射器配套，供胸腔穿刺，建立通道，抽取胸腔积液等用，可重复使用。
74一次性使
用牙科平头冲洗针6815一次性使用牙科平头冲洗针用高分子材料和高等级不锈钢材料制
成，由针座（带标准鲁尔接头）和平头针管、护帽组成，按针管型式不同可分为直型和弯型两类；以无菌形式提供；与注射器配套，用于口腔科诊疗术后口腔压力冲洗用。
75一次性使
用无菌点刺针6815一次性使用无菌点刺针用适用的不锈钢制成，由扁平的柄部和三
角形针尖两部分组成；供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。不包括针内含抗原液的点刺
针。76笔式胰岛
素注射器6815笔式胰岛素注射器由剂量调节钮(ABS)、笔身(聚碳酸酯) 、释放
按钮(共聚甲醛)、引导螺杆(尼龙)、笔芯架(PBT)、笔帽(ABS)组成，不包括药物和注射针头，所有部件不与药液接触；须与特定的胰岛素和注射针或标准注射针配套，供胰岛素皮下注射用。
77环甲膜穿
刺针6815环甲膜穿刺针可用不锈钢等金属材料制成，由带止位结构的套管
和匹配的锥形穿刺针组成,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；供环甲膜穿刺，建立人工气道，缓解上呼吸
道阻塞用 。
78玻璃体温
计6820玻璃体温计由玻璃制成，具有测温留点结构，感温液为汞或其他
金属液体，按型式可分为三角型棒式、新生儿棒式、元宝型棒式、内标式，每种按尺寸等不同可分为若干规格，通常的测量范围：35-42℃，温度最小分度值为0.1℃，可供临床或个人测量体温用。参考标准GB1588-2001体温计。
79医用电子
体温计6820医用电子体温计为间歇接触式监控患者体温的电子装置，可由塑
胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源等组成；可按设计、技术参数、附加辅助功能、预期用途等不同分为若干型号，供测量人体体温或女性监测排卵周期等用，不包括预测模式，也不包括医用红外体温计。参考标准GB/ T 21416-2008 医用电子
体温计。
80耳腔式医
用红外体温计6820耳腔式医用红外体温计可由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、
显示屏、电源、隔离膜等组成；可按设计、技术参数、附加辅助功能、预期用途等不同分为若干型号；通过热辐射显示被测人体耳腔体温。需提供临床准确度与临床重复性报告。参考标准GB/T21417.1-2008医用红外体温计 第1部分：耳腔式。
81汞柱式血
压计6820汞柱式血压计可有台式、立式和挂式等型式，基本参数：测量范
围：0～40kPa（0～300mmHg），儿童血压计0～20kPa（0～150mmHg）；采用双刻度标尺，最小分度值为0.5 kPa（2mmHg）；示值允许误差为±0.5kPa（±3.75 mmHg）；袖带可根据气囊尺寸不同分为多个规格；小儿用参数可调整；供测量人体血压用。参考标准 GB 3053-1993 血压计和血压表。
82机械弹性
元件式血压表6820血压表为机械弹性元件式，采用双刻度，成人用测量范围0－
40kPa（0－300mmHg），最小分度值分别为0.5kPa和2mmHg，允许误差为±0.5kPa（±3.75mmHg），袖带可根据气囊尺寸不同分为多个规格；小儿用参数可调整，可按型式、技术参数及适用对象不同分为若干型号；供测量人体血压用。参考标准 GB3053-1993
血压计和血压表 。
83无创自动
测量血压计6820无创自动测量血压计是通过袖带的传感器取得压力和脉搏信号并
自动间接测量动脉血压的装置；通常由主机和配套袖带组成，可按原理、设计、技术参数、适用部位（腕式/臂式）、附加辅助功能等不同分为若干型号，供测量12周岁以上成人血压用。需提供系统整体有效性报告。参考标准 YY 0670-2008无创自动测量
血压计
84简易肺活
量计6820简易肺活量计多为台式，由底座、水槽、浮筒、标尺和螺纹管等
组成，可按设计、技术参数、适用对象等不同分为若干型号；供测量人体肺活量用。85 心电图机 6821心脏在机械收缩之前，首先产生电激动，心肌激动所产生的微小
电流可经过身体组织传导到体表，使体表不同部位产生不同的电位，对这种心脏动作电位的可见记录就是心电图。心电图机利用体表放置的通过患者电缆联接到设备的两个电极，按照心脏激动的时间顺序，依次记录并经过处理后输出或显示体表两点间的电位差。心电图机一般为台式或手提式，由主机、患者电缆和电极组成，电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口，可按技术参数和功能不同分为若干型号，如可按同步测量心电导联数不同分为单道、双道、多道等，也可将采集的心电信号输入计算机进行处理（如高频信号处理等），但不包括辅助分析和诊断功能。参考标准YY1039－2013心电诊断设备；单道和多道心电图机，YY0782-2010医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求，等
86动态心电
记录仪6821动态心电记录仪通常由移动式记录器和导联线组成，也可包括数
据管理软件和附件(导联线、充电器、USB线等)，可按导联数、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。参考标准YY0885-2013 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
87胎儿心电
图机6821胎儿心电图机主要由主机、导联线、电极组成，可包括数据管理
软件、打印设施及附件；可按导联数、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供胎儿心电检查、监测用。
88一次性使
用心电电极6821一次性使用心电电极是心电图采集设备附件，由传感元件和电解
质组成，可带或不带连接导线。电极可由基衬材料、导电膏、电极扣等组成，基衬材料可用透气纸、水刺布、无纺布、发泡纸、棉布或PE等加涂医用压敏胶制成，并可按其形状不同分为圆形、椭圆型、方形等，并按其尺寸大小不同分为若干规格；配合仪器，供心电检测、监测用。参考标准YY/T0196－2005一次性使用心电电
极。
89 脑电图机 6821脑电图机可由放大器输入盒、计算机、显示器、专用软件、电极
组成，也可包括闪光灯、闪光控制器、打印机等，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号，供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存等用。YY9706.25-2005医用电气设备第2部分：脑电图机安全专用要求。
90脑电地形
图仪6821脑电地形图仪主要由主机、显示器、放大器、打印机、键盘、鼠
标等组成，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体脑电生理信号数据定量处理、分析功能，不包括自动诊断部分。
91 肌电图机 6821肌电图机主要由主机、刺激电极组成，也可包括计算机、专用数
据管理软件及打印机，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用，不包括自动诊断部分。参考标准YY0896-2013医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求.92纯音听力
计6821纯音听力计可由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器
件(气导耳机、骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供有应答能力者听阈检测用。参考标准 GB/T7341.1－2010电声学 测听设备 第1部分：纯音听力计。
93多参数监
护仪6821多参数监护仪主要由主机和附件组成，附件可以包括心电导联电
缆、血压袖带、血氧探头、体温探头、呼吸末二氧化碳气体测量组件、麻醉深度外接配件等，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供患者的心电、无创血压、脉搏、血氧饱和度、体温、呼吸、呼气末二氧化碳、麻醉深度指数监测用。需提供无创血压系统整体有效性和血氧准确度人体评估报告。参考标准 YY1079-2008心电监护仪、YY 0670-2008无创自动测量血压计，YY0784-2010医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求，YY0785-2010临床体温计——
连续测量的电子体温计性能要求等 。
94多参数中
央监护系统6821多参数中央监护系统分有线和无线两类。有线监护系统是由中央
主机和床边多参数监护仪组成，无线监护系统由中央主机、发射机和床边多参数监护仪组成；可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供医疗机机构对患者多种生理参数进行集中监护、管理等用。需提供无创血压系统整体有效性和血氧准确度人体评估报告。参考标准 YY1079-2008心电监护仪、YY 0670-2008无创自动测量血压计，YY0784-2010医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求，YY0785-2010临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求等。
95母亲/胎儿
多参数监护仪6821母亲/胎儿多参数监护仪主要由主机和附件组成，附件可以包括
心电导联电缆、血压袖带、血氧探头、体温探头、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄等，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供母亲的心电、无创血压、脉搏、血氧饱和度、体温、呼吸、宫缩压力、和胎儿胎心率、胎动监测用。需提供无创血压系统整体有效性和血氧准确度人体评估报告。参考标准 YY1079-2008心电监护仪、YY 0670-2008无创自动测量血压计，YY0784-2010医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求，YY0785-2010临床体温计——连
续测量的电子体温计性能要求等
96睡眠呼吸
监测仪6821睡眠呼吸监测仪可由主机、软件和附件（心电导联线、血氧探头
、压力探头、呼吸面罩等）组成，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供睡眠呼吸暂停低通气综合
症筛查用。
97红外乳腺
诊断仪6821红外乳腺诊断仪由探头(卤素灯探头、激光探头)、摄像机、主机
(包含显示器、打印机、计算机、软件)组成，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供乳腺疾病的红外光检查用。参考标准 YY0324-2008红外乳腺检查仪。
98医用脉搏
血氧监测仪6821医用脉搏血氧监测仪通常由主机（包括控制、数据处理/显示模
块）和与之相联的血氧探头组成，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过建立光辐射与人体组织血氧饱合度间关系，供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。需提供血氧准确度人体评估报告。参考标准YY0784-2010医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能
专用要求99多导睡眠
诊断分析系统6821多导睡眠诊断分析系统生理信号采集模块、处理模块、数据显示
、记录/存储模块及附件等组成，可以包括专用软件，可按设计、技术参数、功能及辅助功能等不同分为若干型号；分别通过对人体不同体位等条件下脑电、眼动、胸腹呼吸、肌电、心电、鼻气流、鼾声、血氧、体位等睡眠有关生理信号的监测与分析，综
合评估人的睡眠状况 。
100电动吸鼻
器6821电动吸鼻器由吸头、主机、电池组成。使用时，吸头接触儿童鼻
孔外缘，由主机产生吸力。利用负压原理吸除儿童鼻腔分泌物。
101电子尿量
计量仪6821电子尿量计量仪由主机（含显示终端）、配套尿袋、托架等组成
（不含导尿管）；仪器可按技术参数、附加功能等不同分为若干型号；通过测量尿袋内尿液的重量和体积，计算尿量相关参数。
102压缩式雾
化器6821压缩式雾化器由往复活塞微型压缩机、连接软管、汽雾手动开关
和喷嘴、软管、面罩组成；可按技术参数、附加功能等不同分为若干型号；通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
103心肺功能
测试系统6821心肺功能测试系统可由主机、心肺功能测试跑台及附属部件组
成，可按设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号，供不同运动负荷下心肺功能评估用。
104心肺功能
测试系统配套跑台6821跑台由一条无接头的、可以一定的速度与高度持续运行的履带
（通常是绕在滚轮上的可吸收冲击的橡胶带）、电动马达和控制模块组成。跑台也可将前面与侧面扶手一体化以保证测试者的安全；为心肺功能测试系统组件之一，电动设备，可按设计、技术参数等不同分为若干型号；供被测者在跑台运动履带上原地步行、慢跑或快跑来体现不同的运动量，以评估被测者一定运动负荷下的生理状况（如心肺功能失常/功能）。
105神经和肌
肉刺激器用电极6821神经和肌肉刺激器用电极由电极片（导电塑料及金属镀层）、导
线和设备接插件组成，可按材质、技术参数、尺寸等不同分为若干型号及规格；可一端与神经和肌肉刺激器连接，一端与人体完好皮肤连接；产品可以无菌形提供，单个病人一定时间内可以重复使用；供向人体无创传输神经和肌肉刺激器刺激电信号用。参考标准 YY0868-2011神经和肌肉刺激器用电极。
106医用导电
膏6821医用导电膏通常为水基质高分子凝胶，内含生物相容性较好且稳
定的电解质，用于心电检查和电疗电极耦合用。
107一次性使
用无创脑电电极6821一次性使用无创脑电电极由电极片（导电塑料及金属镀层）、导
线和设备接插件组成，可一端与脑电诊断/监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。单个病人短时间内可以重复使用。
108无创医用
传感器6821包括温度、压力、重力、角度等医用传感器。参考标准
YY/T0781-2010血压传感器等。有特别要求的按特别要求处理。
109内窥镜用
组织拉钩6822腹腔镜用组织拉钩用不锈钢和铝等材料制成，由工作端(拉杆)、
器械杆、握把等组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号；以灭菌状态提供；供各种内窥镜手术过程中组织的暂时性牵拉。110裂隙灯显
微镜6822裂隙灯显微镜是一种眼科双目（也可为三目）显微镜，仪器把一
个高亮的窄缝投射到眼睛里，用可移动的显微镜从侧面观察其反射光，从而对反射表面进行观察和/或测量。典型结构由显微镜和能产生裂隙（窄缝）的旋转照明系统组成，可以是手持式的，也可是台式，显微镜可以是连续变倍或非连续变倍；若配备照相机和计算机，也可用软件管理图像，可因设计与技术参数的不同分为若干型号；供检查眼前节及其它眼内部病变用。参考标准
YY00652007眼科仪器裂隙灯显微镜
111直接检眼
镜6822直接检眼镜由照明系统和观察系统（由透视镜和光阑组组成），
产生正向或不翻转的图像，使检查者可以清晰观察视网膜细节和其它结构/介质（角膜、房水、晶状体及玻璃体），多为手持式，电池供电（也可由网电源供电），典型结构由一个安装在内部的光源、一面反光镜和一个拨盘组成，光源方向可由检查者进行改变，通过瞳孔照亮眼球内部，反光镜中间有一个圆孔，检查者可通过其进行观察，拨盘上有补偿透镜和辅助镜片，检查时可进行选择，用于检查眼底病变、屈光介质的异常及视网膜的定位等。参考标准 YY1080-2009 眼科仪器 直接检眼镜。
112间接检眼
镜6822间接检眼镜由一个聚光镜（手持式或整体式）来产生一个可被目
视观察的中间实像，通常由一个用于照亮眼球内部的主光源、一个镜片及滤片系统，以及一个用于减少反光的照明光束组成，可分为手持式或头带式，可以是内部电源供电，也可由网电源供电；供眼内介质及眼底检查用。参考标准YY0633-2008 眼科仪器
间接检眼镜 。
113 检影镜 6822检影镜通常由折光镜、中心通光反射镜的投射系统、观察系统和
电源组成，可分为带状光（矩形截面光束，焦距和方位可调）检影镜和点状光检影镜（近圆截面光束，像焦点可调）两类，每类按电源、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供眼屈光不正客观评估和视网膜反射交叉越过瞳孔时的位移观察用。参考标准 YY 0718-2009眼科仪器 检影镜。
114 验光镜片 6822验光镜片主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱
镜验光镜片，辅助验光镜片（马式杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、十字片、红色滤光片、绿色滤光片 、偏振片、交叉柱镜片、翻转镜等组合而成，按验光镜片的数量、种类不同可分为若干型号或种类，可附验光镜架，供检查人眼的屈光状态（远视、近视、老视、散光）和斜视及眼科其他方面的疾病用。参考标准GB17342－2009眼科仪器 验光镜片。
115压陷式眼
压计6822压陷式眼压计通常由固定砝码、压针、锤弓和指针组成；可按型
式（手持或台式）等不同分为不同型号；通过仪器手动向眼睛施加了一个外力，通过压针测量出眼角膜内陷的程度，并通过换算间接测量眼内压力。参考标准YY1036-2004压陷式眼压计。116医用光学
硬管内窥镜（检耳镜、喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、
羊水镜）6822医用光学硬管内窥镜（检耳镜、喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、
直肠镜、羊水镜）通常由手持部分、刚性插入部分、光学部分（含观察端）及头端（患者端）组成，解剖图像通过透镜光学元件中继传输给操作者，可重复使用装置，可按结构型式、技术参数、附加功能、预期用途等不同分为若干型号，通过人体自然腔道，供诊查、治疗等用。参考标准 YY0068 医用内窥镜 硬性内窥镜系列，YY 1075-2007硬性宫腔内窥镜。
117医用内窥
镜用冷光源6822医用内窥镜冷光源为医用内窥镜的辅助设备，通常由冷光源、控
制电路及光源输出部分组成，可含导光束，可按光源种类、技术参数等不同分为若干型号，可与医用内窥镜有电气连接，供临床窥镜内视或手术深部照明等用。参考标准YY 1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源。
118生物显微
镜6822生物显微镜通常包括支持主要部件的镜座，固定目镜的镜筒，支
持被检测物体的物镜转换器，载物台，聚光镜和光源组成，可按结构、配置与功能、技术参数等不同分为若干型号，供临床实验室观察微小细胞、组织等样本用。参考标准 GB/T 2985-2008生
物显微镜 。
119微循环显
微镜6822微循环显微检查仪可由微循环显微镜、光源（LED光源/冷光源）
、CCD（黑白/彩色）、显示器（监视器）等组成，可包括图像管理软件，可按结构组成、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体未梢微循环（如甲襞）的检查，以此评估人体微循环状况。参考标准YY0067-2007微循环显微镜。
120数码显微
镜6822数码显微镜为通用实验室设备，是CCD与光学显微镜相结合的产
品，通过在光学显微镜目镜上加装CCD摄像头，可将光学显微镜下的显微图像采集并直接传输、显示在各种显示器上（如电视机、电脑等）直接观察；可按显微镜的型号、采集图像相关的技术参数、附加辅助图像管理功能等不同分为若干型号；供临床检验，观察血液等体液标本中血细胞等有形物质用。
121手术显微
镜6822手术显微镜由光学系统、机架、照明系统、电气装置四个基本部
分组成，也可包括照相/摄像系统及图像管理系统，可按结构组成、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供外科显微手术放大、照明、图像管理等用。参教标准 GB11239.1-2005手术显微镜 第1部分。
122数码电子
阴道镜6822数码电子阴道镜可由彩色摄像仪、LED光源、计算机主机、软件
及显示器等组成，可按结构、组成、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号，供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和
影像记录用 。
123一次性使
用内窥镜气腹穿刺套管针6822一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针用适用的ABS等高分子材料制
成，由外套管及可配套锁止的穿刺内芯组成；可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。124一次性使
用内窥镜用取样刷6822一次性使用内窥镜用取样刷由刷柄、管鞘、牵引丝和刷子组成。
刷柄材料为聚甲醛，管鞘材料为聚四氟乙烯，牵引丝材料为304不锈钢，刷子材料为聚酰胺；可按材质、设计、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格；以灭菌形式提供；供内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。
125一次性使
用防污样本刷6822一次性使用防污样本刷由管路组件、刷头组件、聚乙二醇和保护
塞组成，可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；以灭菌形式提供；供内窥镜下刷取患者病变部位细胞组织或分泌物用。
126一次性使
用内窥镜标本取物袋6822一次性使用内窥镜标本取物袋可由多重套管、张开装置、结扎绳
、纳物袋组成，其中套管和纳物袋可由高分子等适用材料制成，张开装置可由不锈钢等材料制成；可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；应以灭菌状态提供；供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体
外用
127一次性使
用内窥镜取石篮6822一次性使用内窥镜取石篮通常由带鲁尔接头的手柄、带软鞘导丝
杆（或套管）和远端的 360° 金属丝制自展篮组成，可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；以灭菌状态提供；供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住
、操控和取出结石以及其它异物用 。
128内窥镜下
机械碎石/取石辅件6822内窥镜下机械碎石/取石辅件用金属和高分子材料制成，由外鞘
管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成；可按材质、设计、技术参数、适用部位、预 期用途等不同分为若干型号及规格；可以灭菌/非灭菌状态提供，可重复使用；供其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性胆道碎石/取石用。
129一次性使
用内窥镜用钳6822一次性使用内窥镜用钳用金属和高分子材料制成，由钳头、鞘管
和控制手柄组成，钳头可有多种设计，具有咬切、抓取等多种功能，可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；以灭菌状态提供；供内窥镜下抓取、咬切组
织或异物用 。
130一次性软
管式活组织取样钳6822一次性软管式活组织取样钳主要由钳头部分、弹簧外管和操作柄
部分组成，可有定位针，可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。用。参考标准YY/T1076－2004内镜用软管式活组织取样钳。
131腹腔镜线
结推送器6822缝线推结器用不锈钢等金秘史材料制成，由线结固定槽、推送杆
和手柄组成，头端有缝线穿入孔，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；用于将体外打结缝线放入腹腔镜术区中。
132内窥镜摄
像系统6822内窥镜摄像系统由控制主机、摄像头、适配器组成，可按设计、
技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。
133重复使用
内窥镜手术器械6822重复使用内窥镜手术器械用不锈钢制成，由手柄、钳口、剪刀头
等组成；可按材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；非灭菌提供，可重复使用；配合宫腔镜，胸腹腔内窥镜，肾镜及膀胱镜等，通过自然或手术通道进行抓取,咬切,分离组织或异物等用。134胸腹腔内
窥镜用手术器械6822胸腹腔内窥镜用手术器械为内窥镜下无源组件，用聚砜树脂、不
锈钢等材料制成，由管路、穿刺针、穿刺针套管、钳子、打结推杆、肌瘤螺杆、探杆、组织牵开器、棉签施用器、扩张器、手术钩、冲洗装置、封帽、连接器、适配器等组成；可以材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；可以非灭菌/非灭菌形式提供；与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患
者胸腹腔疾病的诊断和治疗
135腹腔镜气
腹机6822腹腔镜气腹机由气体过滤、温控、压力控制、处理\显示及附件
（如脚踏开关)等组成，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。
136腹腔镜加
压冲\吸仪6822腹腔镜加压冲\吸仪由主机（含控制单元）、气路、液路及气液
转换针等附件组成，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供腹腔镜手术时对手术部位充气、冲洗和液体吸引用。
137内窥镜用
异物钳6822内窥镜用异物钳用不锈钢和塑料等制成，由钳头、外套管、连杆
、钳柄组成，钳头类型分为鳄嘴头、锯齿头、麦粒头、取珠式、新锯齿头、杯型头、取笔套式、反二爪、花生米式、三爪等，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌状态提供；可与气管镜、食管镜及喉镜等配套，供气管
或上消化道等钳取异物用 。
138光学硬管
镜用摄像系统6822光学硬管镜用摄像系统由相机控制器、镜头、电缆等组成，可以
包括图像处理软件；可按设计、技术参数、适用光学镜等不同分为若干型号；与光学内窥镜和摄 像系统配合，提供目标区域的
视频图像用 。
139一次性使
用内窥镜给药管6822一次性使用内窥镜给药管由不锈钢和聚乙烯、ABS等制成，通常
由喷洒头、导管、接头等组成，可包括导丝，可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液、造影、移
动胆石/胆砂等用 。
140一次性使
用内窥镜用先端帽6822一次性使用内窥镜用先端帽用硅橡胶等制成，可按材质、技术参
数、适用内窥镜等不同分为若干种；无菌状态提供；安装于内镜先端部，以保持适当的内镜视野。
141一次性使
用内窥镜用结扎线剪6822一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制
成，通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成；可按材质、设计、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌形式提供；与内窥镜配套，供剪断结扎线头等用。
142内窥镜弯
针持针器6822内窥镜弯针持针器用不锈钢、硅胶和树酯等制成，由持针槽、推
送杆、控制手柄组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种；可以灭菌形式提供；供腹腔内窥镜手术中缝合操作用。
143一次性使
用内窥镜用套扎器6822一次性使用内窥镜用套扎器主要由套筒（PC、硅橡胶）、触发拉
线（PE纤维、PS）、控制手柄（ABS、Y1Cr18Ni9、硅橡胶）、冲洗接头（ABS、PU）、装载导管（POM、Y1Cr18Ni9）、套圈（天然橡胶）组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；以灭菌形式提供；与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的
血管结扎 。
144一次性使
用导光束6822一次性使用导光束由光纤和不锈钢头端组成，可按材质、设计
、技术参数等不同分为若干种；以无菌状态提供；供脊柱微创手术束式照明用。145带灯医用
放大镜6822带灯医用放大镜由LED灯、物镜、目镜、控制按钮、可充电锂电
池和系带组成，可按光源、光学技术参数等不同分为若干种；通过光学放大，用于患者皮肤病变组织的诊查。
146非血管腔
道导丝-泌尿道用6822非血管腔道导丝-泌尿道用导丝由导丝和推管组成，导丝的材质
和形状各异：如金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝等，导丝可涂覆亲水涂层；可按产品材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；内窥镜下，与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
147食道贲门
狭窄扩张器6822食道贲门狭窄扩张器由扩张条（有X射线显影标志）、导引钢丝
、安全软弹簧等组成，扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成，导引钢丝采用镍钛合金制成，可按材质、设计、直径/长度等不同分为若干型号和规格；可以灭菌/非灭菌状态提供；供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。
148 视野机 6822视野机主要由主机、控制台、软件、校正透镜、遮光板、患者反
馈控件等组成，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；在确定背景上检查人眼对刺激的反应，以此评价视野内光灵敏差，供人眼视野检测用。参考标准 YY0676-2008眼科仪器 视野计。
149手动角膜
曲率计6822手动角膜曲率计为手动估读式，由曲率计部件、运动底座、仪器
台、电箱、头架五部分组成，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供检查角膜的曲率及散光轴位测量用。
150角膜曲率
计6822角膜曲率计由主机(光学系统、观察系统和控制系统)、可移动工
作台和头托构成；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供测量患者角膜和角膜接触镜的中心曲率和子午方向用。参考标准 YY0579-2005角膜曲率计
151角膜地形
图仪6822角膜地形图仪由数据采集单元，数据校正/处理单元及附件组
成，可包括计算机及专用软件，可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过非接触方式测量人眼角膜表面形状，获得角膜曲率及屈光力等参数用。 参考标准YY0787-2010眼科仪器 角膜地形图仪
152眼底照相
机6822眼底照相机主要由大物镜系统、照明系统、图像系统、显示系统
、控制器组成，也可包括计算机及数据管理专用软件，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。参考标准YY0634-2008眼科仪器 眼底照相机。
153压平眼压
计6822压平眼压计为光学压平式，由压重控制箱、双像棱镜、测量臂、
测量旋钮、安装组件和校准组件组成，可按与裂隙灯显微镜的连接方式等不同分为若干型号；供人眼内压测量用。
154回弹式眼
压计6822回弹式眼压计由探针、测量系统、显示系统组成，可按设计、技
术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人眼内压测量用。
155非接触式
眼压计6822非接触式眼压计由显示系统、喷气、测量光路系统及三维运动系
统组成，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人眼内压测量用。156非血管腔
道导丝-消化道、气道用6822非血管腔道导丝-消化道、气道用由导丝杆、弹簧软头和导丝芯
组成；弹簧软头可由聚氨酯等材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制成，头部不透X线，导丝可有覆亲水涂层，可按产品材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号和规格；应以无菌状态提供；与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其
他器械用 。
157鼻窦照明
系统6822鼻窦照明系统由光缆连接器、含导丝的柔性管以及远端和近端光
学透镜组成，可按设计、技术参数等不同分为若干种；柔性管以灭菌状态提供；与适配光源配套，供临床用于鼻和鼻窦结构内照明/透照。
158机械扫描
探头6823超声机械扫描探头通常由超声换能器和/或超声换能器阵元组，
声透镜、壳体、电缆线等组成，换能器阵元平面或凸阵排列，可以按结构、型式、技术参数和功能等不同分为若干型号，与超声设备配套，经完好的皮肤、腔道粘膜（如阴道、直肠，不包括内镜下消化道）实现包括生物信息采集、组织成像等预期功能。参考标准GB 10152-2009 B型超声诊断设备。
159电子线阵
探头6823电子线阵探头通常由超声换能器和/或超声换能器阵元组，声透
镜、壳体、电缆线等组成，换能器阵元平面排列，可以按结构、型式、技术参数和功能等不同分为若干型号，与超声设备配套，经完好的皮肤、腔道粘膜（如阴道、直肠，不包括内镜下消化道）实现包括生物信息采集、组织成像等预期功能。参考标准GB10152-2009 B型超声诊断设备。
160电子凸阵
探头6823电子凸阵探头通常由超声换能器和/或超声换能器阵元组，声透
镜、壳体、电缆线等组成，换能器阵元凸阵排列，可以按结构、型式、技术参数和功能等不同分为若干型号，与超声设备配套，经完好的皮肤、腔道粘膜（如阴道、直肠，不包括内镜下消化道）实现包括生物信息采集、组织成像等预期功能。参考标准GB10152-2009 B型超声诊断设备。
161超声脉冲
回波成像设备6823超声脉冲回波成像设备利用超声脉冲回波原理，完成人体器官组
织成像的超声系统。通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成；可按机型、成像性质（模拟与数字）、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；供腹部器官和部分浅表组织器官的超声成像用。参考标准GB 10152-
2009B型超声诊断设备等 。
162超声脉冲
多普勒成像设备6823超声脉冲多普勒成像设备利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原
理，同时进行采集血流运动信息和人体器官组织成像的超声系统。通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成；可按机型、成像性质（模拟与数字）、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；主要用于心脏、腹部器官的超声成像与血流运动信息采集。参考标准GB 10152-2009 B型超声诊断设备等。不包括彩色血流
成像部分 。
163医用超声
雾化器6823医用超声雾化器可由主机（含雾化及控制部分）及雾化输送附件
组成，可按结构、组成、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号，雾化药物供治疗用。参考标准YY0109-2003超声雾化器。164超声多普
勒血流分析设备6823超声多普勒血流分析设备利用超声多普勒频移原理，用来探查、
测量非胎儿的血流的运动信息。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成；可按机型、成像性质（模拟与数字）、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；主要用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不包括分析诊断功能。
YY0593-2005超声经颅多普勒血流分析仪等 。
165超声骨密
度仪6823超声骨密度仪利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人
体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。主要包括超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成；可按机型、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；用于人体骨密度的测量，不包括分析诊断功
能。参考标准 YY0774-2010 超声骨密度仪。
166超声多普
勒胎儿监护仪6823超声多普勒胎儿监护仪利用超声多普勒原理，在围产期对胎儿进
行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的超声仪器。通常由超声探头（一般采用梅花式探头）、宫缩压力传感器及与之相连的主机组成；可按机型、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；主要用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。
167超声多普
勒胎儿心率仪6823超声多普勒胎儿心率仪根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动
信息的超声仪器。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。可按机型、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；供胎儿心率测量用。参考标准YY0448-2009超声多普勒胎儿
心率仪
168超声多普
勒脐带血流分析仪6823超声多普勒脐带血流分析仪由主机和超声多普勒探头组成，可按
设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号及功能；采用多普勒超声技术，对围产期胎儿脐带血流进行检测/监护用。
169超声内窥
镜专用水囊6823超声内窥镜专用水囊由天然胶乳/硅胶和聚四氟乙烯等材料制
成，由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成；安装于超声内窥镜前端，注无菌生理盐水膨胀后作为超声传导介质；可按材质、容量、形状、使用部位等不同分为若干种；以无菌形式提供（接头可为非无菌）；供超声内窥镜检查时探头
与被检查部位皮肤 /粘膜间的耦合用 。
170超声洁牙
机6823超声洁牙机将超声能量通过手柄尖端作用与牙齿，去除牙齿上的
结石沉积等；通常由超声波发生器、手柄、与手柄相配接的各种作用头（尖端）组成，可有冲洗部分；可按设计、技术参数、是否带工作头、附加辅助功能等不同分为若干型号；供临床去除牙
垢用。参考标准  YY0460-2009 超声洁牙设备 。
171超声理疗
机6823超声理疗机用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的
设备。一般由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至10MHz；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过促进局部血液循环，达到缓解疼痛和肌肉痉挛的作用。参考标准
YY1090-2009超声理疗设备 。
172超声引导
宫腔手术监视仪6823超声引导宫腔手术监视仪由主机、专用凸阵探头和监视器组成，
超声成像部分可以是模拟或数字化成像，主机可以包括人流用负压吸引系统和相关专用附件，设备可按设计、技术参数、辅助功能、附件等不同分为若干型号；供人工流产、取放节育环等妇产科手术的实时监测及腹部超声检查等用。173无菌超声
探头穿刺支架6823无菌超声探头穿刺支架可由钛合金、不锈钢或适用的高分子材料
制成，可由探头固定部分与穿刺针固定部分组成，固定部分可分别有一定的调节范围，可按支架材质、设计、调节范围、固定探头、穿刺针种类不同分为若干型号；以无菌形式提供；可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定探声探头或穿刺针用。
174消毒型医
用超声耦合剂6823消毒型医用超声耦合剂可由消毒剂（如三氯羟基二苯醚）、丙二
醇、丙三醇（甘油）、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）组成；可按配方、技术参数、适用部位、装量等不同分为若干型号及规格；供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒
皮肤、粘膜功能 。
175腔道用医
用超声耦合剂6823腔道用医用超声耦合剂由博克-DP（三氯羟基二苯醚）、丙二醇
、丙三醇三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）组成；可以无菌方式提供；涂布与腔内超声探头头端，供提高腔内粘膜与探头
的超声耦合用 。
176医用激光
光纤6824医用激光光纤由设备接头、光纤管、病人端及塑料盘管组成；可
按接头、管长等不同分为若干型号或规格；可以无菌形式提供；与医用激光治疗仪配套，传输激光器产生的能量，供激光手术用
。
177一次性使
用鼻腔内照射光纤头6824一次性使用鼻腔内照射光纤头由接头、光纤管、塑料盘管组成，
病人端为U型，可按接头、管长等不同分为若干型号或规格；与适用的激光器配套，利用光纤的光导原理，将激光导入鼻腔，供对鼻腔内的毛细血管进行照射用。
178高频电灼
器6825高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输
出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号；可分别供腋下汗腺、直肠痔疮、妇科外阴、宫颈、五官科等体表、浅表自然腔道局部病变组织的凝固
、汽化用。
179短波治疗
机6825短波治疗机利用一定频率范围内的短波的高频电场作用于人体进
行理疗的仪器，通常由主机、支架和辐射器等组成，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号；可供人体软组织的理疗，以达到消炎止痛作用。YY/T91086-1999超短波治疗设
备技术条件等
180一次性使
用高频手术设备用阴极板6825一次性使用高频手术设备用负极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔
、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）、使用人群（成人型/儿童型）、电极数量（单极/双极）及形状（方型/椭圆型）、是否带导线等分为不同的型号和规格；连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用；双极中另一极供高频手术设备报警回路用。参考标准GB9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
181高频手术
电极（电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊）6825高频手术电极是高频手术设备的附件，通常由设备端高频插头、
高频导线、手持工作端（可含手柄、手控开关/也可另配脚控踏板和单/双极金属电极头端，还可附带降温供水系统）组成，附件可按工作原理、降温等附加功能、、技术参数、预期功能等不同分为若干类别、型号和规格；可以灭菌或非灭菌形式提供；与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。参考标准GB9706.4医用电气
设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求182无菌管路
高频连接仪6825无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌
管路实施无菌连接；仪器通常由高频发生器、输出和控制器组成，借助模具，可热合不同管径的无菌管路；供临床现场热合输液管路等无菌管路用。
183热敷灵贴
（袋）6826热敷灵贴（袋）由铁粉、盐、活性炭等组成，装于透气不透水的
无纺布袋中，可在无纺布袋贴身侧涂胶或另套可固定的外袋；通过缓慢的氧化反应，使其在一定时间内持续保持一定的温度，用于改善贴敷或作用部位血液循环，防止组织缺氧，缓解因致疼痛
物质局部积聚而产生的疼痛 。参考标准 YY0060-91热敷灵。
184 足托 6826足托为无源器械，由L形夹板、鞋垫内衬、水垫、防旋转条、魔
力贴、聚氯乙烯磨砂搭扣和安全粘脚板保护垫等组成；用于保持足、踝关节的生理体位，预防和治疗因各种原因引起或可能引起的足下垂及其继发症。
185关节持续
被动活动仪（CPM仪）6826关节持续被动活动仪（CPM仪）为有源设备，通常由主机、控制
部分和关节固定部分组成，可按固定关节、技术参数、附加功能等不同分类若干型号；通过电动机械结构使患者相应关节反复衩动屈伸，持续被动运动可以刺激关节，使其生理性关节液产生良性循环，减轻关节肿胀，可防止或治疗因创伤或运动不足等原因导致或可能导致的关节运动幅度减小，关节僵硬和静脉栓塞等。
186低频神经
肌肉刺激器6826低频神经肌肉刺激器由主机和电极组成，可按设计、技术参数、
预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体浅表软组织损伤、劳损的辅助理疗。参考标准YY0607-2007医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求,YY0868-2011神经核
肌肉刺激器用电极
187低中频神
经肌肉刺激器6826低中频神经肌肉刺激器由主机和电极组成，可按设计、技术参数
、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体关节/软组织损伤、劳损的辅助理疗。参考标准YY0607-2007医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求,YY0868-2011神
经核肌肉刺激器用电极 .
188紫外光疗
仪6826紫外光疗仪可为局部或全身辐照式结构，由照射装置，控制器和
底座组成，可按设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号；供良性皮肤病变光疗用。参考标准YY0901-2013紫
外治疗设备
189蓝光光疗
仪6826蓝光光疗仪主要由蓝光辐射光源、支撑部分或底座等组成，可按
设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供新生儿高胆红素血症的光照治疗用。
190特定电磁
波治疗仪6826特定电磁波治疗仪由内含加热器的辐照头、控制盒、附属支撑部
件等组成，可按设计型式、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号；可分别适用于关节/软组织损伤/退行性病变、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。参考标准 YY0061-2007特定电磁波
治疗器。
191电动牵引
床6826电动牵引床由床体、牵引动力系统、控制系统及附属部件构成，
可按设计型式、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号，可分别供颈、腰椎适应症的牵引治疗，不包括快牵牵引床。参考标准YY0697-2008电动牵引床。
192电动颈椎
牵引装置6826电动颈椎牵引装置由牵引动力系统、控制系统及附属部件构成，
可按设计型式、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号，可供颈椎适应症的牵引治疗。不包括快牵装置。193空气波压
力治疗仪6826空气波压力治疗仪由主机和一体化气囊肢体套筒两部分组成，可
按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干种；通过对人体下肢组织施加周期变化的外在压力，间接促进或改善血液循环，防止静脉血栓等用。
194正压呼吸
治疗机6826正压呼吸治疗机由主机、湿化器、呼吸管路组成，可按设计、型
式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供医疗机构或家庭用于成人睡眠呼吸暂停综合症患者的正压通气疗法。参考标准 YY0600.1-2007医用呼吸机  基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备。
195振动叩击
排痰机6826振动叩击排痰主要由主机、传动软轴和多种叩击头组成，叩击头
转速、叩头频率、强度可调、叩击模式、工作时间可调，可有多路输出，可按设计、技术参数、适用对象等不同分为若干型号，。通过振动叩击,改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道
分泌物。
196 熏蒸仪 6826熏蒸仪由药液箱、进/出液管路、加热装置、温度/液位等控制单
元、显示单元、治疗头等组成，可按设计、技术参数、适用部位、预期用途、辅助功能等不同分为若干型号；可配合药液，用人体局部熏蒸治疗用。
197 熏蒸床 6826熏蒸床可由床体、控制单元、药槽、温度控制器、液位控制器、
加热装置、液晶显示屏等组成；可按设计、技术参数、适用部位、预期用途、辅助功能等不同分为若干型号；可配合药液，用人体躯干等部位熏蒸治疗用。
198电针治疗
仪6827电针治疗仪通常由主机（含控制部件）及电极组成，可按设计型
式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；与电针配合，增强针灸刺激用。YY0780-2010电针治疗仪。
199 针灸针 6827针灸针由针体和针柄构成，针体材料可以用奥氏体不锈钢等适用
材料制成，针柄可以用不锈钢丝（管）或铜丝（管）或铝丝（管）或聚丙烯等制成，按是否带进针管，针柄型式（如环柄针、平柄针、花柄针、塑柄等）、针体直径及长度等不同分为若干型式和规格；可以灭菌或非灭菌状态提供；供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激用。参考标准 GB2024-1994 针
灸针。
200 揿针 6827揿针通常由针体和针盘构成，也可粘贴于适形的敷贴上以方便留
置，针体、针座多采用奥氏体不锈钢丝等适用材料经磨抛绕制而成，按预期用途、结构型式、针径、长度等不同分为若干型号和规格；多以非灭菌状态提供；供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）的表浅侵入式剌激。参考标准YY0105-1993揿针。
201 三棱针 6827三棱针多用奥氏体不锈钢制成，由柄和棱形头端组成，可按针柄
型式、尺寸等不同分为若干型号和规格；供人体末梢采血或穴位点刺等用。参考标准YY0104-1994三棱针。
202 皮内针 6827皮内针由针尖和针盘两部分组成，也可粘贴于适形的敷贴上以方
便体表留置，多采用奥氏体不锈钢丝等适用材料经磨抛绕制而成，按预期用途、结构型式、针径、长度等不同分为若干型号和规格，可以灭菌和非灭菌状态提供，供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）的表浅侵入式留置剌激。参考标准YY0105揿针。203 皮肤滚针 6827皮肤滚针由支架、滚轮片和手柄组成，滚轮片上可固定数量不等
的用奥氏体不锈钢丝等适用材料经磨抛成的若干短针，可按滚轮片数及尺寸等不同分可分为若干型号和规格；可以灭菌或非灭菌形式提供；供专业人员用于体表穴位的多针浅表侵入式刺激用。
204 梅花针 6827梅花针，又称七星皮肤针，由针尖、针座和手柄三部分构成，针
体采用奥氏体不锈钢丝制成，针座和手柄可采用牛角或珠光塑料制成，可按型式（单、双头）和聚针、散针针径等不同分为为若干型号和规格；可以灭菌或非灭菌形式提供；供专业人员用于体表穴位的多针浅表侵入式刺激用。
205 小针刀 6827小针刀疗法是一种介于手术方法和非手术疗法之间的闭合性松解
术，其操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行切割，剥离有害的组织，以达到止痛祛病的目的。小针刀是形状上似针又似刀的一种针灸用具，分手持柄、针身、针刀三部分，通常刀与针同宽，刃口锋利，同可按形状和长短等不同分为若干型号和规格；可以灭菌或灭菌形式提供；供软组织损伤性病变和骨关节病
变非直视下松解术用 。
206负压理疗
器6827负压理疗器通常由手动/动力负压装置和多个负压罐组成，可按
负压原理、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；供体表穴位负压拔罐理疗用。
207乳腺X射线
摄影设备6830乳腺X射线摄影设备一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面，配合
较低的管电压来形成低能量的X射线束，配有乳腺压迫器，影像分析和显示系统的专用X射线摄影设备；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。参考标准YY/T0706-2008乳腺X射
线机专用技术条件等
208牙科X射线
机6830牙科X射线机一般采用组合机头，口内影像接收器，可能有伸缩
曲臂等的专用X射线机；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于对牙齿X射线摄影，获得影像供临床诊断（不包括全景摄影）。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，YY/T0010-2008口腔X射线机专用技术条件等。包括便携
设备。
209X射线透视
设备6830X射线透视设备利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原
理，通过对X射线源的连续加载，在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括荧光屏、电视系统等，还可能带有患者支撑装置等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；仅用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。包括遥控设备及数字化设备。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件,YY/T0475-2009遥控透视X射
线机专用技术条件等
210X射线摄影
设备6830X射线摄影设备利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同
组织和器官时，对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、数字平板等，还可能配有患者支撑装置等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专
用技术条件等 。211X射线透视
、摄影设备6830X射线透视、摄影设备兼具有X射线摄影和透视功能的通用X射线
设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、荧光屏、电视系统、数字平板等，还可能带有患者支撑装置等。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件等。
212移动式X射
线机6830移动式X射线机带有滚轮等装置，在使用中可方便移动的通用X射
线设备。 该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、数字平板等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，YY/T0707-2009移动式X射线机专用技术条件等。
213携带式X射
线机6830在使用时或使用的间隔期间，可由一个人或几个人携着从一个地
方移到另一个地方的X射线机， 主要部件包括X射线管头等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件等。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；
214胃肠X射线
设备6830X射线透视摄影设备，使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣
区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。该类设备具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用胃肠床，还可能有压迫器、点片装置等。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，YY/T0742-2009胃肠X射线机专用技术条件等。
215X射线骨密
度仪6830X射线骨密度仪根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不
同，通过将接收到的带有人体信息的数字信号输入电脑进行分析得出骨密度的结果。该类设备具有X射线源，探测器，信息分析和显示系统，还可能有患者支撑装置；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过对人体的X射线衰减测量，专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，以供临床诊断。包括数字式X射线骨密度仪。参考标准YY/T0724-2009双能X射
线骨密度仪专用技术条件.
216车载X射线
机6830车载X射线机安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或
摄影功能。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。参考标准YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，0746-2009车载X射线机专用技术条件等。
217高压发生
器6831高压发生器X射线机的主要部件，控制和产生供X射线管工作的电
能，通常由高压变压器组件和高压控制器组成；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；为X射线管组件提供电能，以产生X射线。218 X射线管 6831X射线管X射线机的主要部件，通过施加在X射线管阴极和阳极之
间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线，通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线管组件内。
219固定阳极X
射线管6831固定阳极X射线管是医用X射线发生装置，X射线机的主要部件，
阳极固定，通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线，通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的，可按技术参数不同分为若干型号。参考标准YY/T0197-2007医用诊断X射线管固定阳极X
射线管系列 。
220旋转阳极X
射线管6831旋转阳极X射线管是医用X射线发生装置，X射线机的主要部件，
阳极通过旋转以降低温度，通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线，通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的，可按技术参数不同分为若干型号。参考标准YY/T0197.5-2007医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管.
221栅极控制X
射线管6831栅极控制X射线管是在X射线管内部阴极和阳极之间增加栅极，通
过控制栅极电压从而产生脉冲X射线；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；一般装配于血管造影X射线设备的管组件内。参考标准YY/T0607-2007医用诊断X射线管组件通
用技术条件 。
222乳腺X射线
管6831乳腺X射线管一般靶材采用钼或铑，管电压较低，产生软射线；
可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于乳腺摄影设备用X射线管。参考标准YY/T0607-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件。
223治疗机用X
射线管6831治疗机用X射线管最高管电压通常在200kV以上，一般配有冷却装
置，可长时间连续工作的X射线管；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线治疗设备的管组件内。参考标准YY/T0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管等。
224X射线管组
件6831X射线管组件包括X射线管及管套，管套内装满高压绝缘油并密
封，实现绝缘和热交换的目的；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线设备，来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。参考标准YY/T0607-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件。
225医用X射线
限束装置6831医用X射线限束装置，通常由限束页片/限束门和手动/自动控制
部分组成；限束门或页片通常用不透X射线材料如铅制成；通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野；可按限束方式及技术参数不同分为若干型号。参考标准Y/T0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
226X射线源组
件6831装配于X射线设备，包括X射线管组件及限束器；可按设计、技术
参数、附加辅助功能等不同分为若干型号。
227X射线计算
机体层摄影设备用X射线管6831X射线计算机体层摄影设备用X射线管热容量大，可长时间连续曝
光，一般配有冷却装置； 主要由管芯、管套和高压电路、循环冷却系统等几部分组成（管芯可由杯状阴极灯丝、旋转阳极钼基钨靶、高速轴承、附属散热装置等部件组成），装配于X射线计算机体层摄影设备（CT）的X射线管组件内；可按设计、技术参
数、附加辅助功能等不同分为若干型号 。228X射线影像
增强器6831X射线影像增强器是医用X射线影像接收装置，将携带患者信息的
X射线信号转换为可见光图像的光电真空管，广泛应用于各类X射线设备中，可按转换原理及技术参数等不同分为若干型号。参考标准YY/T0457-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性系列，YY/T0093-2013医用诊断X射线影像增强器。
229X射线影像
增强器电视系统6831X射线影像增强器电视系统由X射线影像增强器、光学系统、摄像
机信号处理系统及影像显示装置组成的将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线诊断系统，将X射线图像转换成可见光图像。YY/T0608-2013医用X射线影像增强器电视系统通用技
术条件。
230平板探测
器及其影像系统6831平板探测器及其影像系统采用特定的光电转换介质将来自人体的
X射线信号转化为数字信号，进入图像处理显示系统。一般配有平板探测器，图像传输，处理和显示系统；可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。
231CCD、CCD
影像系统及其他数字化成像系统6831CCD、CCD影像系统及其他数字化成像系统将穿过人体的X射线信
号转变成可见光信号，再通过数字化成像装置，将光信号转换为数字信号的影像接收及处理系统，如CCD探测器，CMOS探测器等；可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；一般装配于X射线诊断系统，将X射线信号转换成数字
信号。
232X射线摄影
用影像板成像装置（CR）6831X射线摄影用影像板成像装置（CR）采用影像板对来自人体的X射
线信息收集并形成潜影，通过激光扫描读取存储在影像板中的信息并送入计算机进行存储、处理和显示。一般包括影像板，激光扫描装置和显示器等；可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；可配合医疗机构原有的采用胶片成像的X射线机实现数字化图像的采集、存储、显示和传输等。
233X射线图像
处理工作站6831X射线图像处理工作站用于处理X射线影像的计算机及其附件，包
括软件；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；可配合X射线机，用于处理、传输数字诊断图像。
234X射线胃肠
摄影床6831X射线胃肠摄影床是医用X射线诊断附属设备，多由床体、透X射
线的平床（含点片装置）、遥控操作装置和/或近台操作装置等组成，可实现摄影床的平移、转动等功能，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为不同型号，供X射线胃肠摄影时支撑患者，提供软组织摄影体位用。参考标准 YY/T0743-2009X射线胃肠诊断床专用技术条件。
235X射线导管
床6831医用X射线诊断附属设备，可为无骨架构造，在与C臂、U臂等介
入手术X射线设备组合进行多方向观察与摄影时，图像视野不受妨碍，多用于普通介入治疗和数字减影血管造影（ DSA）。可按设计、技术参数及功能等不同分为若干型号，供实施介入放射诊断及治疗时支撑患者，提供诊疗体位用。参考标准 YY/T0738-2009
医用X射线导管床专用技术条件 。236计算机体
层摄影系统（CT）用床6831计算机体层摄影系统（CT）用床通常由底座、透X射线的平床和
电动平床驱动及控制部分组成，可包括与患者通讯设施，可实现摄影平床的平移等功能，也可为无骨架结构；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号； 患者支撑装置，配合计算机体层摄影系统（CT）使用。参考标准GB 9706.18-2006医用电气设备 第二部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求，YY 0310-2005X射线计算机体层摄影设备通用技术条件等。
237X射线体层
摄影装置6831X射线体层摄影装置能清楚地摄取与人体纵轴相平行的某一层或
几层组织的影像，又使其他各体层的影像模糊不清的摄片装置；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；与摄影平床配合，用于对人体进行体层摄影。
238X射线电动
摄影平床6831X射线电动摄影平床是医用X射线诊断附属设备，通常由底座、透
X射线的平床（含点片装置）和电动平床驱动及控制部分组成，可实现摄影平床的平移、转动等功能，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供X射线检查及摄影时支撑患者，提供普通摄影体位用。
239X射线诊断
设备附属电动悬吊、支撑装6831X射线诊断设备附属电动悬吊、支撑装置（吊架/立柱/导轨）是X
射线机的附属设备，通常由基座、立柱、支撑臂等部件构成，可进行电动平移，转动等动作，为支撑X射线管、监视器或人体装置，
240 胸片架 6831胸片架医用X射线诊断附属设备，由基座、立柱、支撑臂等部件
构成，可电动平移，转动等，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置，提供合适的人体摄片体位等用。
241X射线造影
剂注射装置6831X射线造影剂注射装置可由主机（含控制/显示等单元）、注射机
头等组成，可带遥控控制装置，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过向人体血管内注入造影剂获得清晰的血管影像，配合专用注射器，用于X射线血管造影时造影剂的注入。YY/T0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件。
242X射线诊断
设备附属防散射滤线栅6831X射线诊断设备附属防散射滤线栅是放置于影像接收面之前，以
减少辐射到影像接收面上的散射辐射，从而改善X射线影像对比度的一种装置，多由铅条和介质等组成；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；配合X射线机使用，以增加X射线影像的对比度。参考标准YY/T0480-2004诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性（附修改单）。
243医用射线
防护喷剂6831医用射线防护喷剂主要成份为超氧化物歧化酶及其稳定剂，以冻
干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶(A瓶)中，其他辅料(姜黄素、山梨醇，山梨酸钾)以水溶液形式存在于加盖的白色塑料瓶(B瓶)中，可按设计、技术参数、装量等不同分为若干型号与规格；供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体
皮肤、粘膜组织造成的损伤 。
244液体闪烁
计数器6833液体闪烁计数器由探测单元、测量单元、娄据处理/显示单元组
成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；采用液体闪烁体（闪烁液）接受射线并转换成荧光光子，供临床用于人体样本中放射性核素H-3、C-14等含量测定用245医用射线
防护面罩6834医用射线防护面罩结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅
橡塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片，适用于进行射线诊断或放射治疗时对人体的辐射防护。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
246医用射线
防护手套6834医用射线防护手套结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅
橡塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片。适用于进行放射治疗时对人体手部的辐射防护。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
247医用射线
防护眼镜6834医用射线防护眼镜可用铅玻璃及其它含重金属元素的玻玻璃制
成，供射线诊断或放射治疗时对人体眼部的辐射防护用。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
248医用射线
防护背心6834医用射线防护背心结构内层可用多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、
铅橡塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片制成，可按材料、设计及尺寸不同分为若干型号及规格，适用于进行射线诊断或放射治疗时对人体的辐射防护。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
249医用射线
防护衣6834医用射线防护衣结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡
塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片制成，多为反穿袍式，也可设计成其他样式，适用于进行射线诊断或放射治疗时对人体的防护。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器
具
250医用射线
防护帽6834医用射线防护帽结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡
塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片，适用于进行射线诊断或放射治疗时对人体头部非治疗部位的辐射防护。参考标准YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
251医用射线
防护裙6834医用射线防护裙结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡
塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片，适用于进行射线诊断或放射治疗时对人体的辐射防护。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
252医用射线
防护围领6834医用射线防护围领结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅
橡塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片。适用于进行射线诊断或放射治疗时对人体颈部的辐射防护。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
253医用射线
多用途防护帘6834医用射线多用途防护帘结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶
、铅橡塑、铅玻璃及其它含重金属元素的防护材料片。适用于进行放射治疗时对人体的防护。参考标准 YY0292-1997医用诊断X射线辐射防护器具。
254血红蛋白
计6840血红蛋白计为分光光度法检测人体血液中血红蛋白含量的临床检
验设备，手动加样，共用比色池，检测结果可以打印输出，可按分光原理、技术参数及附加功能等不同分为若干型号。参考标准YY/T0032-2004 血红蛋白计。
255血红蛋白
检测仪6840血红蛋白分析仪由检测单元（含微量检测容器）、控制单元、数
据处理、显示与打印单元等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；采用光电比色法测定人体静脉血中血红蛋白含量。参考标准YY/T0032-2004血红蛋白计256血红蛋白
干化学分析仪6840血红蛋白干化学分析仪与血红蛋白试纸条配套使用，由检测单元
、控制单元、数据处理、显示与打印单元等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；采用干化学光电比色法测定人体未梢全血、静脉全血中血红蛋白含量。参考标准YY/T1150-2009血红蛋白干化学检测系统通用技术要求
257超净工作
台6840洁净工作台通常由箱体、风机、初效过滤器、高效空气过滤器、
操作面板组成，可按工作空间大小、结构型式、技术参数、附加功能等不同分为若干型号，可在操作区内形成一种高洁净度工作环境（如洁净度ISO 5(100级 )，供形成局部洁净空间用。
258洁净工作
台6840洁净工作台主要由箱体、高效滤网、初级滤网、送风装置、照明
装置、紫外线杀菌灯、电源线、控制面板组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；为医学检验提供局部洁净操作空间用。
259血球记数
板6840血球计数板由计数池、计数方格、斜坡组成，不含玻璃吸管。计
数板材料应选用符合GB4871的5mm厚，外观为优等品的平板玻璃。供血细胞计数用。
260全自动血
液分析仪6840全自动血液分析仪由主机和附件组成，附件由传感器、探头、自
动进样系统、数据计算及处理系统组成；可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；采用阻抗法对血液样本中红细胞、白细胞、血小板进行计数，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，并可计算出血细胞相关参数信息，包括白细胞三分类但不包括白细胞五分类血液分析仪。参考标准
YY/T0653-2008血液分析仪 。
261半自动血
细胞分析仪6840半自动血液分析仪由主机和附件组成，机外稀释，可按设计、技
术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；采用阻抗法对血液样本中红细胞、白细胞、血小板进行计数，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，并可计算出血细胞相关参数信息，包括白细胞三分类但不包括白细胞五分类血液分析仪。参考标准YY/T0653-2008血液分析仪。
262半自动血
凝分析仪6840半自动血凝分析仪由检测单元、控制单元、数据处理、显示与打
印单元等组成，可按工作原理、设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；分别通过采用凝固法、发色底物法或免疫比浊法，供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等用。参考标准YY/T0658-2008半自动血凝分析仪。
263全自动血
小板聚集仪6840全自动血小板分析仪主要由自动进样单元、样品处理单元、检测
单元、控制及数据处理单元等部分组成；可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供临床采用光电比浊法或电阻法检测定量分析血液样本中血小板数量及聚集率等
相关指标 。
264半自动血
小板聚集仪6840半自动血小板分析仪主要由检测单元、控制及数据处理单元等部
分组成；可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供临床采用光电比浊法或电阻法检测定量分析血液样本中血小板数量和聚集率等相关指标。265自测用血
糖分析仪6840自测用血糖分析仪应用电化学、光化学等原理检测人体毛细血管
全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度，通常由主机和附件组成，可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；与相应试纸配套，供患者进行血糖监测用，不用于糖尿病诊断。参考标准GB/T 19634-2005体外诊断检验系统 自测用血糖监
测系统通用技术条件 。
266全自动生
化分析仪6840全自动生化分析仪分析部由自动进样单元、样品处理单元、检测
单元、控制及数据处理单元等部分组成；可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号（如：光源：滤光片式/光栅式；比色池：共用式/直立分读式）；分别供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。不包括整合的电解质等分析部分。参考标准YY/T0654-2008全自动生化分析
仪。
267半自动生
化分析仪6840半自动生化分析仪分析部由检测单元、控制单元、数据处理、显
示、打印单元等部分组成；可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号（如：光源：滤光片式/光栅式；比色池：共用式/直立分读式）；分别供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。参考标准YY/T0014-
2005半自动生化分析仪 。
268干式化学
分析仪6840干式化学分析仪与试纸条配套使用，由检测单元、控制单元、数
据处理、显示与打印单元等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；采用干化学光电比色法测定人体血清、血浆、尿液等样本的临床化学成分。参考标准参考标准YY/T0655-2008干式化学分析仪。
269电解质分
析仪6840电解质分析仪由检测单元、控制单元、数据处理、显示、打印单
元等部分组成；可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；采用电极法测定人体血清中钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(iCa2+)、总钙(TCa)、锂(Li+)、pH值(酸碱度)、AG(阴离子间隙：剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)浓度并计算总钙(TCa)、AG(阴离子间隙：剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)等。参考标准YY/T0589-2005电解质分析仪。
270半自动酶
标分析仪6840半自动酶标分析仪通常由检测单元、控制单元和显示/打印单元
组成，可按检测位、检测通道、检测速度、附加功能等不同分为若干型号；供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用
。
271全自动酶
标分析仪6840全自动酶标分析仪通常由进样单元、检测单元、控制单元和显示
/打印单元组成，可按检测位、检测通道、检测速度、附加功能等不同分为若干型号；供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。
272荧光免疫
分析仪6840荧光免疫分析仪可由微孔板平台、光源、检测器、振荡装置等组
成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；配合微孔板与相关试剂，基于分光光度法，定性或定量检测人体样本微量被测物质。
273干式荧光
免疫分析仪6840干式荧光免疫分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元、输
出/显示单元及系统检测卡组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。274半自动时
间分辨荧光免疫分析仪6840半自动时间分辨荧光免疫分析仪主要由激发光源、激发光透镜组
、样品池及其运动平台、滤光系统、信号光接收透镜组、光电检测系统及、计算机及数据处理系统、打印机等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；适用于临床时间分辨荧光免疫检测。
275半自动化
学发光免疫分析仪6840半自动化学发光免疫分析仪主要由检测单元、控制单元、数据处
理/显示及打印单元组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。参考标准YY/T1174-2010半自动化学发光免疫分析仪。
276特定蛋白
免疫分析仪6840特定蛋白免疫分析仪通常由检测单元、控制单元、数据处理/显
示及打印单元组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；多通过光电比浊法、化学发光、荧光、时间分辨荧光等，对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测用。
277全自动微
生物培养系统6840全自动细菌培养系统通常由孵育单元、荧光检测单元、控制/报
警单元、显示单元等组成，还可包括空气过滤、条码扫描等，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过制造适宜环境，供临床快速培养、检测血液和体液等标本中需氧菌、厌氧菌、酵母菌、真菌和分枝杆菌等。
278干化学尿
液分析仪6840干化学尿液分析仪主要由试纸传送单元、测试单元、显示单元、
打印设备等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析，可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞等。参考标准YY/T0475-2011干化学尿液分析仪。
279全自动干
化学尿液分析仪6840全自动尿液分析仪由检测系统、液路系统(包括自动采样、滴
样，清洗液路)、试管架进样机构、选条机构、操作控制系统等部分组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析，可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞等。参考标准 YY/T0475-2011干化学尿液分析仪。
280血气分析
仪6840血气酸碱分析仪仪器主要由进样/处理单元、测试单元、数据处
理/显示单元及附件（含各类电极PO2电极、pH电极、PCO2电极、参比电极、毛细管组件等）组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过利用电化学原理。供临床直接测量动脉全血血样中的 pH、 PCO2、 PO2、 Na+、K+、 Ca++、Cl-、 Glu、tHb 和 SO2或血清和血浆中的pH、 Na+、 K+、 Ca++、Cl-、Glu。pH值(氢离子活度),PCO2 (二氧化碳
分压),PO2(氧分压)。281 PCR扩增仪 6840PCR扩增仪由变温金属模块组件、开关电源模块、微电脑控制系
统、操作键盘、显示屏、热盖组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过精确的温度等条件控制，供临床相关诊断的聚合酶链式反应用。
282生物芯片
阅读仪6840生物芯片阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯
片图像分析系统)三部分组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过将经化学显色方法处理过的基因芯片扫描成图像，并用专用软件对其进行识别和分析，须与基因芯片配套使用。
283精子质量
分析仪6840精子质量分析仪由摄像显微镜、图像分析处理单元、存储/打印
单元组成，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供临床对精子的密度、活率、活动轨迹等进行检测分析用。自动诊断需提供可靠性报告。
284尿液沉渣
分析仪6840尿液沉渣分析仪由显微光学单元、摄影传输单元与专用软件组
成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供尿液沉渣等有形成分分析用。不包括自动检测、自动判读设备。
285细菌内毒
素分析仪6840细菌内毒素分析仪通常由控制单元、温育单元、光电比色/光电
比浊测试单元、数据处理/显示/打印单元及附件等组成；可按工作原理、设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；配合试剂，供人体样本细菌内毒素定量检测用。
286光化学血
脂分析仪6840光化学血脂分析仪由液晶显示屏、按键、感温探头、测试条座子
、电池盒盖、USB端口组成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；应用光化学原理检测人体新鲜毛细血管或静脉血中总胆固醇浓度。应提供系统准确性报告。
287电化学法
血脂分析仪6840电化学法血脂分析仪由液晶显示屏、按键、感温探头、测试条座
子、电池盒盖、USB端口组成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；应用电化学原理检测人体新鲜毛细血管或静脉血中总胆固醇浓度。应提供系统准确性报告。
288胶体金试
纸分析仪6840胶体金试纸分析仪由试纸机械定位单元、图像生成/传输单元、
数据处理软件、数据显示/打印单元、校正附件组成；可按设计、技术参数、辅助功能等不同他为若干型号；与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的半定量或定量分析。
289机械计数
器6840机械计数器通过人工按压联动形成机械计数并用阿拉伯数字显
示，供临床人工计数细胞或有形成份等用。
290细胞计数
板6840细胞计数板用玻璃或有机玻璃制成，其上有精确刻度标识，供临
床显微计数细胞或人体血液、体液样本中有形成份时做计数背景用。
291血细胞计
数器6840血细胞计数器主要由输入、计算、显示等部分组成，可按设计、
技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；与显微镜配合使用，供临床对骨髓细胞和外周血细胞进行计数及计算用。
292自动酶标
洗板机6840自动洗板机可由由控制电路部分、正压、负压泵系统、电磁阀控
制部分、试剂瓶、液晶显示器组成，可按技术参数不同分为若干型号，供自动清洗平底、U型底、V型底多孔酶标板用。293冰点渗透
压测定仪6840冰点渗透压测定仪由制冷单元、测试单元、控制单元、数据处理
、显示和打印单元组成，可按工作原理、设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体体液的渗透压测量用。
294全自动血
凝分析仪6840全自动血凝分析仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据
处理、显示与打印单元等组成，可按工作原理、设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；分别通过采用凝固法、发色底物法或免疫比浊法，供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等用。参考标准YY/T0659-2008全自动血凝
分析仪。
295电热恒温
培养箱6841电热恒温培养箱通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组
织在生物体内的生长环境如恒定的酸碱度、稳定的温度和相对湿度，来对细胞/组织、微生物等进行体外培养的一种实验室用设备，可由加热与温控系统、工作室（内胆）组成，基本型为电加热、自然对流式，可按电热方式（气套式加热或水套式加热）、附助功能（智能温度调节等）及内胆容积、重要参数控制能力与精度等不同分为若干型号，供生物细胞、组织、细菌等培养用。参考标准YY0027-1990电热恒温培养箱。
296二氧化碳
培养箱6841二氧化碳培养箱通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组
织在生物体内的生长环境如恒定的酸碱度、稳定的温度、较高的相对湿度、稳定的CO2水平，来对细胞/组织进行体外培养的一种实验室用设备，可由加热与温控系统、CO2浓度控制系统、湿度控制系统箱体、工作室（内胆）组成，可按加热方式（气套式加热或水套式加热）、CO2浓度控制方式（红外传感器(IR)或热传导传感器(TC)）、附助功能（辅助加热、紫外消毒、CO2浓度、自动校验、风量管理等）及内胆容积、重要参数控制能力与精度等不同分为若干型号，供临床检验用于生物细胞、组织、细菌等
培养用
297超净恒温
培养箱6841超净恒温培养箱通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组
织在生物体内的生长环境如恒定的酸碱度、稳定的温度和相对湿度、洁净环境，来对细胞/组织、微生物等进行体外培养的一种实验室用设备，可由加热与温控系统、工作室（内胆）组成，可按加热方式（气套式加热或水套式加热）、附助功能（智能温度调节等）及内胆容积、重要参数控制能力与精度等不同分为若干型号；供生物细胞、组织、细菌等培养用。
298厌氧培养
箱6841厌氧培养箱通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在
生物体内的生长环境如微氧浓度、稳定的温度和相对湿度的环境，来对厌氧微生物行体外培养的一种实验室用设备，可由恒温培养室、厌氧操作室、取样室、气路及电路控制系统、箱架、瓶架、熔蜡消毒器等部分组成，供厌氧微生物体外培养用。
299台式培养
箱6841台式培养箱由恒温系统、电子显示系统、左/右培养箱、一次性
使用加湿瓶、连接软管等组成；可按容量、设计 参数、附加功能等不同分为若干型号；温度通常控制在35～40℃，可具备加湿、通气的功能；供临床细胞培养等用。300一次性使
用末梢采血针6841一次性使用采血针通常由针体和针柄组成，针体可采用不锈钢丝
或适用金属材料制成，针柄可采用聚丙烯制成；可按设计、针径、长度、附加功能等不同分为若干型号规格；以灭菌形式提供；供人体指尖、耳垂等循环未梢点刺取血样化验用。包括一次性使用自毁式末梢采血针。
301足跟采血
器6841足跟采血器通常由弹簧刀片、弹出机构及外壳组成，刀片通常用
不锈钢制成，可按材质、设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；以无菌形式提供；主要供新生儿足跟采血用。
302一次性使
用宫颈取样毛刷6841一次性使用宫颈取样毛刷可由毛刷、手柄组成；毛刷用多股尼龙
丝缠绕在多股不锈钢丝而成，手柄由高分子套管套固定在不锈钢丝上而成；可按材质、手柄长度、毛刷大小等分为若干型号和规格；非灭菌器械；供子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌
物取样。
303一次性使
用无菌拭子6841一次性使用无菌拭子通常由柄部和取样头组成，柄部可用天然竹
、木或高分子材料制成，取样头由脱脂棉在柄部患者端卷绕而成；拭子可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号、规格，可带取样容器；通常以无菌形式提供；供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。
304一次性使
用妇科刮板6841一次性使用妇科刮板由竹、木、高分子材料等制成，由手柄及头
端组成，头端（病人端）为月牙形光滑平板；可按尺寸不同分为若干规格；产品以无菌形式提供，供妇科检查宫颈取样用。
305泪液分泌
检测滤纸6841泪液分泌检测滤纸由带有荧光素钠标示线的滤纸裁切而成，供临
床用于各种泪液分泌障碍的检测。
306一次性使
用真空采血容器6841一次性使用真空采血容器由容器、塞子以及采血管内的添加剂和
附加物组成，容器有玻璃容器和PET塑料容器，可有涂层；可按材质、添加剂（可含培养基）、容量、负压值、灭菌与微生物状态、预期用途、适用地域等不同分为若干型号及规格，添加剂可以包括K2EDTA、K3EDTA、Na2EDTA、柠檬酸钠、氟化钠、草酸钾、肝素钠、肝素锂、促凝剂、分离胶等；与采血针等配合，分别用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝/促凝/分离/培养和保存。需提供血液添加剂预期用途的确认报告。参考标准YY0314-
2007一次性使用静脉血样采集容器 。
307肝素化毛
细管微量采血管6841肝素化毛细管微量采血管用玻璃制成，由肝素化毛细管，混合用
铁芯，毛细导管盖组成；可以灭菌或非灭菌状态提供；通过虹吸作用，用于人体未梢微量血液标本采集。
308新生儿血
液收集卡6841新生儿血液收集卡由信息卡和血样收集滤纸组成，滤纸上有印制
的圆圈（通常为4个）用于标记血样采集的位置及血量，可按滤纸材质、设计、血量采集要求等不同分为若干种；非灭菌包装；通过足跟等部位采集新生儿血样，干燥后便于运输、保存，以备进一步的临床检验用。
309粪便分析
工作站6841粪便分析工作站由工作站控制台、染色输送带、全自动双吸样针
、光学流动计数池（OSA）、便携式试管座等组成。与粪便寄生虫离心管配套使用，供样本离心、浓缩、计数等用。不包括自动诊断及自动计数功能。310一次性使
用隐血采样胶囊6841一次性使用隐血采样胶囊由医用空心胶囊、医用脱脂棉、棉线组
成，供提取胃液作隐血检查用。
311血液透析
反渗透纯水制水机6845血液透析纯水制水机为直接供水模式的反渗透水处理装置,可包
括前处理工艺，膜组件和后处理工艺。反渗透膜组(如聚酰胺膜)由内毒素过滤器(如聚醚砜膜)、管道(医用不锈钢AISI316)、反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316)、框架(医用不锈钢AISI304)、微处理监控、报警系统以及显示面板组成；设备可按技术参数、制水容量等不同分为若干规格，供制取血液透析和相关治疗用水用。参考标准GB/T19249反渗透水处理设备，YY0793血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求，YY0572-2005 血液透析和相关治
疗用水
312透析器复
用机6845透析器复用机主要由控制系统、监测系统和水路系统组成，可按
设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；。电源组成。与含过氧化氢和过氧乙酸的血液透析器专用消毒液配合使用，供可复用中空纤维血液透析器使用后进行冲洗、清洁、检测、消毒等处理，使其达到可再次使用的标准。
313冰冻血浆
解冻仪6845冰冻血浆解冻义由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水
管、控制箱等组成，可有水浴式、隔水式，可按工作原理、设计、技术参数、辅助功能等不同公为若干型号；供
314输血输液
透析管路加温仪6845输血输液透析管路加温仪通常由主机、加热管、报警装置和固定
装置组成，用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对通液管路进行即时加温，仪器不与被加温液体直接接触。
315一次性使
用腹膜透析管探针6845一次性使用腹膜透析管探针通常用不锈钢制成，可按材质、设计
、技术参数等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供腹膜透析管辅助置入及透析管疏通等用。
316盒式助听
器6846盒式助听器主要由输入换能器、信号调理单元、输出换能器和电
源组成，多为模拟式助听器，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。参考标准 GB/T14199-2010电声学 助听器通用
规范。
317膝关节用
骨水泥定型模具6846膝关节用骨水泥定型模具由医用级硅胶制成，不包含加固柄，以
无菌形式提供；供膝关节用骨水泥定型用。
318耳背式助
听器6846耳背式助听器主要由输入换能器、信号调理单元、输出换能器和
、耳钩外壳等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号（模拟/数字/可编程等）；经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。参考标准 GB/T14199-2010电声学 助听器通用规范。
319耳内式助
听器6846耳内式助听器包托耳甲腔式和耳道式助听器，主要由输入换能器
、信号调理单元、输出换能器和电源等组成，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号（现多为数字化可编程助听器）；经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。参考标准 GB/T14199-2010电声学 助听器通用规范。320子宫加压
膨宫器6854子宫加压膨宫器由加压器主机、管路及充气针组成，需有超压报
警并自动泄气功能；可按设计、技术参数、辅助功能、预期用途等不同分为若干型号；供妇科内窥镜检查和手术过程中，对子宫进行加压膨胀以形成可视空间用。
321经皮黄疸
测试仪6854经皮黄疸测试仪为手持式，由光学测试单元、显示单元、电源/
电池及充电附件等组成，可按工作原理、设计、技术参数、适用部位、适用对象、辅助功能等不同分为若干型号；通过特定波长光反射，主要用于新生儿经皮黄疸测量用。
322医用浸浴
治疗机6854医用浸浴治疗机由主机、病人浴床、供/排水系统、温控单元等
组成，也可包括病人转运吊架及冲其他辅助浸浴功能，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供烧烫伤病人浸浴、创面处理等用。
323快速输血
输液加压器6854快速输血输液加压器由气瓶、气体管路、压力控制与指示单元、
加压袋（气囊）及附件等组成，可按设计、技术参数、适用包装等不同分为若干型号；通过对输血输液包装施加恒定的压力，供临床特定条件下的快速输血输液用。
324 输液泵 6854输液泵主要由容量式输液泵单元、检测单元、控制与报警单元组
成，可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；与输液器具配套，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液等用。参考标准 GB 9706.27-2005医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求。
325 注射泵 6854注射泵产品是通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控
制注入患者体内液体流量的设备（例如通过推动推杆清空筒内溶液），输液速度由操作者设定，并由设备指示单位时间内的流量；一般由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成，产品结构组成中一般不包含注射器和输注管路，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。参考标准GB9706.27-2005医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制
器安全专用要求
326脚踏吸引
器6854脚踏吸引器由活塞缸、储液瓶、真空表、支撑架等部件组成，由
机械运动产生负压，供对早期妊娠孕妇施行人工流产手术时及其他临床负压吸引用。参考标准YY0636.2医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备。
327医用负压
吸引器6854医用负压吸引器主要由负压系统、压力显示、主控电路、储液容
器组成，通常不包括吸引管，可负压产生原理、设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供医院和家庭为病人做吸痰等普通负压吸引用，不适用于流产吸引用，不包括以负压或压力源为动力的吸引设备。参考标准YY0636.1-2008医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求。328简易呼吸
器6854简易呼吸器可由呼吸阀阀体、直角接头、头带、面罩接头、面罩
、空气导管、弹性呼吸球等组成，按结构型式（活瓣结构和三通结构）、技术参数等不同分为若干型号与规格，供混合空气与氧气气体做单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
329小型分子
筛制氧机6854小型分子筛制氧机采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其
他气体，从空气中分离出90%以上的氧气，可由制氧机主机和附件（湿化器、吸氧管/面罩等），具备氧浓度报警功能，可按单位时间制氧量、附加组件、功能等不同分为若干型号，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用。参考标准YY 0732-2009医用氧气浓缩器 安全要求，GB 8982-2009
医用及航空呼吸用氧
330电动手术
台6854电动手术台主要由台面、台座、电气控制系统、配套件等部分组
成，按驱动方式、技术参数、辅助功能、配套件等不同分为若干型号及规格，可分别适用于头、颈、胸、腹腔、会阴、四肢等外科、妇科、泌尿科、五官科、骨科等手术承载患者，提供合适的手术体位用。参考标准YY/T1106－2008电动手术台，YY0570-2005 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求。
331液压手术
台6854液压手术台主要由台面、台座、液压控制系统、配套件等部分组
成，按驱动部位、技术参数、辅助功能、配套件等不同分为若干型号及规格，可分别适用于头、颈、胸、腹腔、会阴、四肢等外科、妇科、泌尿科、五官科、骨科等手术承载患者，提供合适的手术体位用。
332电动液压
手术台6854电动液压手术台主要由台面、台座、电动液压控制系统（通常台
面升降由液压控制）、配套件等部分组成，按驱动方式/部位、技术参数、辅助功能、配套件等不同分为若干型号及规格，可分别适用于头、颈、胸、腹腔、会阴、四肢等外科、妇科、泌尿科、五官科、骨科等手术承载患者，提供合适的手术体位用。参考标准YY/T1106－2008电动手术台，YY0570-2005 医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求。
333手术病人
静态搬运车6854手术病人静态搬运车由车体升降机构、平衡板机构、吊架、吊架
升降机构、操作系统组成，可按工作原理、设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；用于在手术台和病床间辅助搬运病
人
334电动洗胃
机6854电动洗胃机主要由压力泵、控制单元、冲吸转换装置、过滤瓶、
软管、冲洗液和污水容器等组成，可按压力泵、控制方式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号。供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。参考标准YY1105-2008电动洗胃机。
335输卵管通
液诊断仪6854输卵管通液仪主要由控制系统、电源系统、助推系统、打印机等
组成，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供输卵管造影注液诊断和输卵管疏通用。
336肠道水疗
机6854肠道水疗机由进液路、水箱和加热装置、温度/压力控制、肠道
水疗管路组成，可不包括肠道导管，可按设计、技术参数、预期用途、附加辅助功能等不同分为若干型号；供习惯性便秘、慢性结肠炎的注液药疗以及手术、肠镜检查前的肠道准备。337耳鼻喉检
查治疗台6854耳鼻喉科检查治疗台通常由操作检查治疗台、主机和附件（喷枪
、吸枪、吹枪、除雾、射灯及支架、托盘、棉球缸、监视器、冷光源、CCD摄像机、紫外线消毒灯、观片灯等），可按结构组成、功能与技术参数等不同分为若干型号及规格；可与耳鼻喉内窥镜配套，供耳鼻喉科做检查、诊断、治疗等用。
338手术无影
灯6854手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡弯管、灯头弯管、灯
头、调光手柄、拉手组成，可按光源、结构型式、技术参数、配置、附加功能等不同分为若干型号，供手术照明用。参考标准YY0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯
安全专用要求
339医用冷光
纤维导光手术灯6854医用冷光纤维导光手术灯通常由支撑部分、冷光源、导光纤维及
灯头组成，可按结构、组成及技术参数等不同分为若干型号，供临床诊查、治疗（包括小手术）照明用。
340医用真空
负压机6854医用真空负压机用于医用气体管路系统，可由真空泵、真空罐、
管路、接头和电控箱组成；通过真空泵抽吸，使系统各管路产生医用负压。
341医用空气
压缩机6854医用空气压缩机用于医用气体导管系统，可由气罐、连接装置和
电控箱组成；产生压缩气体供诊疗用。
342医用空氧
混合仪6854医用空氧混合仪由氧浓度测定仪、空气调节阀、流量指示仪、湿
化器组成；与吸氧管配套，供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测、调节和湿化用。
343专科电动
治疗椅6854专科电动治疗椅可由底座、背板、坐板、脚托、脚控开关、不锈
钢冲洗盆和卷纸架组成，可按设计、技术参数、附加功能等不同分为若干型号，可具有局部水浴功能，供妇产科和直肠科进行检查和治疗时用。
344自动输血
输液加压器6854自动输血输液加压器通过袋式充气囊直接对输血输液软袋施加单
面或双面正压，以使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送至患者循环系统，通常为急救用。
345医用气体
报警系统6854医用气体报警系统可由多种多点气体传感器械及显示传输系统构
成的监测点通过有线连接方式集中传输至中央气体管理系统，由中央管理系统对医用气体监测点进行集中监测，超出预警值可自动报警；可用于对医院供气系统的各种气体如氧气、麻醉气体等
进行监测 。
346可视麻醉
视频喉镜6854可视麻醉视频喉镜由金属制手柄和内含防雾CCD摄像头及导线的
窥片组成，手柄另一端可接显示器。窥片可用金属制成，重复使用，也可用高分子材料制成，一次性使用；手柄与窥片通常为可分离式，可按适用人群、材质、设计、技术参数、窥片尺寸等不同分为若干型号和规格；供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊
察、治疗用。
347呼吸机用
加热/湿化器6854呼吸机用加热/湿化器由加热模块、控制模块和水浴容器组成，
水浴温度可控、可调；设备可按设计型式、技术参数、附加功能等不同分为若干型号；设备通过麻醉呼吸管路串接在呼吸机和气管插管之间，使用吸入的气流通过热水表面时受热和湿化，减少机械通气对心肺系统的刺激，保持肺泡湿润，利于吸痰和防止气道阻塞。不包括被动保温湿化的热湿交换器（人工鼻）。348桡动脉压
迫止血带6854桡动脉压迫止血由支撑板和带皮带的压迫垫组成，可按材质、设
计、技术参数等不同分为若干种；供桡动脉导管插管术后压迫止血用。
349股动脉气
动压迫装置6854股动脉气动压迫装置由无菌气动压力圆顶拱架，装有压力表的充
气管路，充气源，绑带等附件组成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干种；供血管插管术后压迫股动脉或静脉止血或股动脉假性动脉瘤超声导引的压迫修复用。
350普通压脉
止血带6854无源压脉止血带可用硅橡胶管、弹性织物带或非弹性织物带和粘
扣带等固定件制成，可有捆扎型、卡扣型、松紧带粘贴型等多种设计；通常通过加压直接/间接知时或间歇压迫四肢静脉或动脉，以达到阻滞血流，充盈静脉或止血目的；供临床静脉穿刺或四肢出血时止血处理用。参考标准 YY/T 0031-2008液、输血用
硅橡胶管路及弹性件 。
351一次性使
用无菌无影灯手柄罩6854一次性使用无菌无影灯手柄罩用高分子材料制成，产品以无菌形
式提供；可套在无影灯手柄上，供术中调节手术灯位置时隔离防污用。
352头架和头
托系统6854头架和头托系统可分别由底座、连接器、头架或多功能头架、头
托、坐姿龙门架等通过机械组合而成，可用不锈钢或钛合金等金属材料制成，部分部件也可用透X射线或核磁兼容材料制成；部分部件有精确长度或角度刻度，可用于三维定位；可按设计、预期用途、技术参数、适用人群等不同分为若干型号及规格；可分别供头/颈部影像定位、头颈外科手术中的固定、支撑和引导用
353手术灯用
摄像系统6854手术灯用摄像系统由摄像头、连接线和控制器等组成；通常安装
在手术灯的独立臂上，通过摄像头对手术过程进行摄像用。
354气管插管
用导光棒6854气管插管用导管光棒由导管光棒和手柄等组成，可按工作原理、
技术参数等不同分为若干型号及规格；供气管插管时指引用。
355麻醉和呼
吸用呼吸系统过滤器6854麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器可由上盖、过滤介质、下盖、护帽
等四个部分组成，过滤器壳体可ABS等材料制成，过滤介质可用聚丙烯复合材料等制成，可按过滤介质、外形、尺寸等不同分为若干型号和规格， 以灭菌形式提供，与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。参考标准 YY/T0753麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器。
356一次性使
用麻醉残气吸附器6854一次性使用麻醉残气吸附器可由外壳、过滤介质（过滤膜、活性
炭等）和附属结构（如气阀、接头等等八个部分组成；Ⅱ型由端盖、筒体、孔板、过滤膜、海绵片和活性炭六个部分组成；活性炭装量不小于20g；吸附率不小于90%；供全麻手术后吸附呼吸管路和呼吸机中残留气体用。
357呼吸感应
阀6854呼吸感应阀由外壳、感应式膜片、宝塔头和软管组成；使用时串
接在呼吸面罩和氧气/麻醉气体气源间，通过感应病人自主呼吸，调节氧气或麻醉/氧混合气的输送。
358一次性使
用呼吸过滤器6854一次性使用呼吸过滤器由高分子材料和疏水过滤材料制成，可接
于气管套管口上，用于吸入气体的过滤，同时防止呼出气体损失过多的温湿水汽，起到保温保湿作用。359一次性使
用无菌药用毛刷6854一次性使用无菌药用毛刷由手柄和刷头组成，可用塑料和尼龙等
适用材料制成，产品以无菌形式提供；供患部涂抹药物用。
360输液信息
采集系统6854输液信息采集系统由带有红外通讯接口和电源的移动支架、集成
软件组成；为输液泵/推注泵供电，并通过红外接口与指定型号的输液泵/推注泵进行数据通讯；采集输液泵/推注泵数据，通过有线/无线网络传输到中央工作站，并提示报警信息。
361阴道清洗
器6854阴道清洗器由外箱、储液杯、水泵、电池、水压控制装置、硅胶
管、清洗笔组成（不含清洗液），可按设计、技术参数等不同分为若干种；供阴道清洁用。
362一次性使
用脉冲冲洗系统6854一次性使用脉冲冲洗系统用高分子等材料制成，由主机(包括动
力系统和内部电源)、冲洗系统管路和吸引系统管路组成，主机由电池盒、按压开关、开关锁扣和流量控制卡组成，冲洗系统管路由喷头(长喷头和短喷头)、冲洗管路和注射液头端连接管组成，吸引系统管路由排污管路和排污管接口组成；可按设计、技术参数、适用范围、预期用途等分为若干型号；以无菌形式提
供；供外科清创或手术部位清洗等用 。
363一次性使
用湿热交换过滤器6854一次性使用湿热交换过滤器通常由上盖、下盖、过滤膜、滤芯组
成，可有取样口，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号；用于保留病人呼出气体的热量和湿度，同时隔离吸入气体中的细菌、病毒等病原微生物。
364气动洁牙
机6855气动洁牙机由气动主机/手机、连接器、洁牙头、附件等组成，
可有辅助照明、喷水等功能，可按设计、技术参数、辅助功能、预期用途等不同分为若干型号；可用于去除牙齿表面所粘着的牙垢,牙结石和着色斑用。
365气动牙科
喷砂装置6855气动牙科喷砂装置由手柄 、连接装置等组成，可按材质、设计
、技术参数等不同分为若干种；借助人工控制的高压气流及其内含的微小氧化铝细粒，去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛
光牙表面用 。
366电动牙科
综合治疗设备6855电动牙科综合治疗设备为电驱动设备，用于支撑患者保持坐姿，
以便进行牙科检查、治疗和/或监测外科手术过程。高度通常可调，以方便医护人员操作。通常包括头枕和扶手，可躺式椅背可从垂直位置倾斜到水平位置，并具有旋转功能；有些类型的牙科手术椅还可以程控几种标准体位，牙科检查和/或治疗（如灯、冲洗装置）器械可作为手术椅的组件固定，也可以独立式壁式或悬吊式安装装置单独安放。典型结构可由牙科综合治疗机、电动牙科椅及医师座椅组成，牙科综合治疗机可由三用喷枪、口腔灯、灯臂、观片灯、器械盘、吸唾组件、强吸组件、医用脚踏开关、地箱、净水系统等组成，可按结构组成、配置、技术参数、功能等不同分为若干型号；供口腔诊断、治疗、手术用。参考标准YY/T 0058牙科病人椅、YY0055牙科-光固化机、YY/T1147电动牙钻通用技术条件、YY1045.1牙科手机 第2部分：直手机和弯手机、YY1045.1牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机、YY/T0629牙科
设备 高容量和中容量吸引系统367液压牙科
病人椅6855一种液压驱动器械，用于支撑患者保持坐姿，以便进行牙科检查
、治疗和/或监测外科手术过程。高度通常可调，以使医护人员可站立操作。通常包括头枕和扶手，可躺式椅背可从垂直位置倾斜到水平位置，可具有旋转功能；牙科检查和/或治疗（如灯、冲洗装置）器械可作为手术椅的组件固定，也可以独立式壁式或悬吊式安装装置单独安放，上述装置可为电驱动设备。参考标准
YY/T0058牙科病人椅
368牙科手机
用低压电动马达6855牙科手机用低压电动马达由控制组件和马达组成，可为内部电源
设备，也可为网电源设备，不包括手机附件；与牙科手机附件配套，驱动手机附件供牙科诊疗用。参考标准 YY 0836-2011牙科手机 牙科低压电动马达
369牙科手机
用气动马达6855牙科手机用气动马达由控制组件和马达组成，由压缩空气驱动，
不包括手机附件；与气动牙科手机附件配套，驱动手机附件供牙科诊疗用。参考标准符合YY0837-2011牙科手机 牙科气动马达。
370卤素灯光
固化机6855卤素灯光固化机以卤素灯做为光源，经滤光片过滤，可发出蓝色
波长；可由电源、光源和控制三部分组成；可分为手机式和整机台式，可按设计、光源可控度、技术参数、附加功能等不同分为若干型号；可通过特定波长的光辐照敷在牙齿上的树脂材料，使之因交联固化，以达到修复牙齿的目的。参考标准 YY0055-2002
牙科光固化机
371牙科中/高
容量吸引器及附件6855牙科有源设备，至少包括一台负压吸引机、吸引手机，可作为牙
科综合治疗机附件，可按吸引类型（干系统、半干系统和湿系统三种）、流量（中高流量与高流量）等不同分若干型号；供口腔检查、治疗过程中产生负压气流，清除患者飞沫、口水、唾液、食物残渣、血液等用。YY/T0629牙科设备 高容量和中容量吸引
系统。
372 牙科车针 6855牙科旋转器械中的一种，由柄（钢或适合的材料）和头部工作端
（钢或硬质合金、金钢石等制成）组成，可按柄及头部的材质、型式、尺寸等不同分为若干型号及规格；供口腔治疗中钻削牙用。参考标准YY0761.1牙科旋转器械 金刚砂车针 第1部分：尺寸、要求、标记、YY0302.1牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针、YY0302.1牙科旋转器械 车针 第2部分：
373 三用喷枪 6855一种牙科治疗用的辅助器械具，主要由金属喷枪（有切换开关）
、一次性使用或重复使用喷枪嘴组成，喷枪内部是空腔，空腔中可敷有水管、气管、物料管，可由喷枪手柄上的按纽切换至不同管道，可按结构、型式、功能不同分为若干型号；可为牙科综合治疗设备附件，供口腔检查或治疗中喷雾化水清洁治疗部位、喷气吹干治疗部位或向治疗部位添加修补物料等用。
374牙科骨粉
收容器6855牙科骨粉收容器由骨粉收集通道、控制阀、骨粉收集腔、导管、
滤网、接嘴等组成，可按设计、技术参数等不同分为若干型号；供种植牙手术种植体窝洞制备过程中，吸取钻孔时产生的血液、唾液和骨粉用。
375口腔科用
抛光刷6855口腔科用抛光刷由刷毛和杆部组成；刷毛由含有碳化硅磨料的聚
酰胺制成，杆部可用金属材料制成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种；供口内抛光修复体或去除牙龈附近的变色等
用。
376牙胶尖口
内切断器6855牙胶尖口内切断器由手柄（内装7号电池）、加热丝和加热丝固
定头组成，供口内切断牙胶尖用。377医用气体
管道系统－供氧系统6856医用气体管道系统－供氧系统通常包含一个中心供氧站（可以是
氧气浓缩器、医用氧站或两者的结合）、一套监测和报警系统和具有若干终端的管道分配系统组成，可按中心供氧站类型等不同分为若干型号，系统具欠压等声、光报警等功能；供医疗机构集中供氧用。主要参考标准YY0801-2010医用气体管道系统终端，YY/T 0799-2010医用气体低压软管组件，ISO 10083:2006医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统，YY/T0187医用中心供氧系统
通用技术条件
378氧浓度检
则/监测仪6856氧浓度检测/监测仪为有源设备，可由氧传感器、显示模块、报
警模块组成，还可含校正模块、打印模块、数据输出模块等部分，可根据氧传感器工作原理、氧浓度检测/监测仪的结构（手持式、台式）、组成、功能、预期用途（是否可连续监测）等不同分为若干型号，供临床氧气浓度检测或监测用。
379医用供氧
器6856医用供氧器由氧气瓶、流量计、压力表、减压器、推车等，供医
疗急救或医疗现场供氧用。
380小型医用
吸氧器6856小型医用吸氧器由气雾装氧罐、吸氧面罩、调节阀及吸氧管等组
成，供医疗急救或高原旅游给氧用。
381一次性使
用鼻氧管6856一次性使用鼻氧管按照型式不同，分为鼻架式、单鼻塞型、头箍
式、挂耳式四种型式，鼻架式由锥形接头、分流管、延长管、双孔鼻架、三通和调节圈组成，单鼻塞型由锥形接头、分流管、延长管、单孔鼻塞、三通和调节圈组成，头箍式由耳环挂钩、套圈、接头组成，挂耳式由接头、细导管、鼻塞、挂钩组成；调节圈、耳环采用聚乙烯塑料制成，其他部件采用聚氯乙烯塑料制成；产品应无菌。与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
382一次性使
用湿化鼻氧管6856一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管(型号规格可
选)组成，湿化瓶的瓶身用聚丙烯树脂制成，上盖采用ABS树脂制成，鼻氧管的管路、鼻塞接头均采用软聚氯乙烯材料制成； 湿化液采用符合《中国药典》（2010版）要求的注射用水制成；可按设计、技术参数、鼻氧管型式等不同分为若干种；连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。
383睡眠呼吸
暂停治疗用面罩6856睡眠呼吸暂停治疗用面罩用高分子材料制成，可由罩体（鼻罩、
口罩或口鼻罩）和固定带组成，可带管路、气路接口和防窒息阀等附件，不包括口腔矫治器或其他特殊用途功能附件；产品可以无菌形式提供，单一患者可重复使用；供睡眠呼吸暂停治疗用。参考标准YY 0671.2-2011睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应
用附件。
384婴幼儿输
氧头罩6856婴幼儿输氧头罩由输氧管、锁紧套、调节板、盖板、罩体组成；
该产品与氧气源、氧气流量计配合，供婴幼儿安全输氧用。
385婴儿吸氧
面罩6856婴儿吸氧面罩可用可用聚氯乙烯等适用材料制成，由罩体及固定
两部分组成，可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号和规格；可以无菌形式提供；供婴儿吸氧用。386医用气体
管道系统－真空系统6856医用气体管道系统－真空系统通常包含一个中心真空负压站、一
套监测和报警系统和具有若干终端的管道分配系统组成，系统具有负压越限声、光报警等功能；供医疗机构集中真空负压吸引用。主要参考标准YY0801-2010医用气体管道系统终端，YY/T0799-2010医用气体低压软管组件，YY/T0186医用中心吸引系统通用技术条件。
387 电动病床 6856电动病床为网电源或内部电源或组合式电驱动式设备，可由床面
部分（如背板、坐板、腿板、脚板）、床架部分（前后床头板、左右护栏等）、下床架部分（升降机构、中控机构、脚轮等）、电控部分（升降电机、背板电机、腿板电机、控制器、手控板）、输液架等附件组成，按功能配置等不同分为若干型号，供临床各类病房承载和护理患者用。参考标准 YY 0571-2005医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求。
388手动轮椅
车6856手动轮椅车由人力驱动，可由车架、前轮、后轮、坐、背垫、扶
手、挂脚、刹车、脚踏板等组成，可按驱动方式、轮椅材质、配置、功能、尺寸、适用范围等不同分为若干型号，供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。参考标准GB/T13800-2009手动轮椅车。
389电动轮椅
车6856电动轮椅车为有配套椅式支持系统的两轮个人移动设备，有一个
或数个电机提供驱动力。行进速度由电机控制，行进方向由陪同人员或乘用者手动或电动控制；可按材质、功能、附件、技术参数等不同分为若干型号；供残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。参考标准 GB 12996-1991电动轮椅车和GB/T18029
轮椅车 电动轮椅系列 。
390电动防褥
疮床垫6856多功能防褥疮床垫主要由充气泵、床管、边管、上罩、下罩组
成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；供预防褥疮用。
391乳头内陷
吸牵器6856乳头内陷吸牵器由筒形管、内芯等组成，利用负压原理，将乳头
吸牵到位；供治疗乳头内陷用。
392透析治疗
专用椅6856透析治疗专用椅为电动设备，由电源、电驱动、电控制和靠背座
椅组成；座椅背靠、高度、脚踏等位置均可电动调节，以协助患者在透析治疗中寻找最适合的就医体位。
393多功能电
动护理床6856多功能电动护理床由床体总成、电动控制系统、床体附件组成，
可按结构、设计、技术参数、功能、附件等不同分为若干型号，供承载患者休养、诊疗、护理等用。
394医用电动
转移车6856医用电动转移车由底座、升降机构、移动机构、控制器等组成，
可按设计、技术参数等不同分为若干型号；供临床机构辅助移动患者用。
395医用气动
颗粒悬浮床6856医用气动颗粒悬浮床由床体总成（含微珠颗粒、滤布）、供气系
统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、脚踏开关和电源线等组成；可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供烧烫伤、创伤（特别在背部、臀部、双下肢者）、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者护理用。
396医用防褥
疮气垫6856医用防褥疮气垫主要由气囊、电动充气泵、控制器、按摩电机、
床罩组成；可按材质、设计、技术参数、充气模式等不同分为若干型号；供卧床患者褥疮防治用。397大型蒸汽
灭菌器（手动型）6857大型蒸汽灭菌器（手动控制型）采用蒸汽为灭菌因子杀灭负载微
生物， 压力、温度、时间等灭菌的主要技术参数由手工设定并控制，通常不具有预真空或脉动抽真空功能。灭菌器主要由容器、大门、管道系统和控制系统等组成，内室材质为SUS304或SUS316L 不锈钢板压制而成，内容积大于60升；蒸汽灭菌器可按预期用途或负载、结构型式、灭菌内室大小等不同分为不同型号和规格（如自带蒸汽发生器和外接蒸汽式；按门的多少分为单开门灭菌器、双开门灭菌器；按缸体形状分为矩形灭菌器、圆形灭菌器）；供医疗器械、卫生材料等湿热灭菌用。参考标准 YY0731-2009 大型蒸汽灭菌器技术要求 手动控制型。
398大型蒸汽
灭菌器（自动控制型）6857大型蒸汽灭菌器（自动控制型）采用蒸汽为灭菌因子杀灭负载微
生物， 压力、温度、时间等灭菌的主要技术参数由程序设定并控制，可具有预真空或脉动抽真空功能。灭菌器主要由容器、大门、管道系统和控制系统等组成，内室材质为SUS304或SUS316L不锈钢板压制而成，内容积大于60升；蒸汽灭菌器可按预期用途或负载、结构型式、灭菌内室大小等不同分为不同型号和规格（如按门的结构形式分为自动门灭菌器、手动门灭菌器；按门的多少分为单开门灭菌器、双开门灭菌器；按缸体形状分为方形灭菌器、圆形灭菌器）；供医疗器械、卫生材料等湿热灭菌用。参考标准 GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型。同类产品名称有医用灭菌器、压力蒸汽灭菌器、电热蒸汽灭菌器、高温蒸汽灭菌器等。
399小型蒸汽
灭菌器6857小型蒸汽灭菌器采用蒸汽为灭菌因子杀灭负载微生物，多为自动
控制型，压力、温度、时间等灭菌的主要技术参数由程序设定并控制，可具备预真空或脉动真空；灭菌器主要由容器、大门、管道系统和控制系统等组成，内室材质为SUS304或SUS316L 不锈钢板压制而成，内容积小于60升；蒸汽灭菌器可按预期用途、结构型式、灭菌内室大小等不同分为不同型号和规格；供医疗器械、卫生材料等湿热灭菌用。参考标准YY646-2008 同类产品名称有：台式灭菌器、盒式灭菌器、台式压力蒸汽灭菌器等。
400立式蒸汽
灭菌器6857立式蒸汽灭菌器采用蒸汽为灭菌因子杀灭负载微生物，压力、温
度、时间等灭菌的主要技术参数可手动控制，也可由程序设定并控制，也可具有脉动抽真空功能。灭菌器主要由容器、大门、管道系统和控制系统等组成，开门方向向上，内室材质为SUS304或SUS316L 不锈钢板压制而成，内容积小于60升；蒸汽灭菌器可按预期用途或负载、结构型式、灭菌内室大小等不同分为不同型号和规格；供医疗器械、卫生材料等湿热灭菌用。参考标准 YY1007-2010立式蒸汽灭菌器。401自动控制
型小型蒸汽灭菌器6857自动控制型小型蒸汽灭菌器采用蒸汽为灭菌因子杀灭负载微生
物， 压力、温度、时间等灭菌的主要技术参数由程序设定并控制，可具有脉动抽真空功能。灭菌器主要由容器、大门、管道系统和控制系统等组成，内室材质为SUS304或SUS316L 不锈钢板压制而成，内容积小于60升；蒸汽灭菌器可按预期用途或负载、结构型式、灭菌内室大小等不同分为不同型号和规格；供医疗器械、卫生材料等湿热灭菌用。参考标准YY646-2008小型蒸汽灭菌器自动控制型。同类产品名称有：台式灭菌器、盒式灭菌器、台式压力蒸汽灭菌器、小型脉动真空蒸汽灭菌器等。
402手提式压
力蒸汽灭菌器6857手提式压力蒸汽灭菌器可由提手、灭菌室腔体、蒸汽发生器和控
制系统组成，按加热方式、结构型式、灭菌室容积、控制方式与精度、附加功能等不同分为若干型号和规格，供临床机构对医疗器械等物品用蒸汽法消毒灭菌用。参考标准 YY0504－2005手提
式压力蒸汽灭菌器
403环氧乙烷
灭菌器6857环氧乙烷灭菌器可由灭菌箱体、加热及热循环装置、真空装置、
加药及气化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置、监测与控制装置组成，可按灭菌室容积、监测与控制能力、附加功能等不同分为若干型号，供医疗器械等适宜环氧乙烷灭菌的物品环氧乙烷灭菌用。参考标准 YY0503－2005 环氧乙烷灭菌器。
404医用低温
蒸汽甲醛灭菌器6857医用低温蒸汽甲醛灭菌器以蒸汽或气态甲醛为灭菌介质，灭菌器
可由灭菌室腔体、门、灭菌器管线系统、电气系统、控制系统和蒸汽发生器（为可选配件）组成，按腔体结构、门的型式、腔体体积、真空能力、附加程序/功能等不同分为若干型号和规格。供医疗机构用于医疗物品的低温甲醛蒸汽灭菌。参考标准YY0679－2008医用低温蒸汽甲醛灭菌器。
405低温等离
子过氧化氢灭菌器6857低温等离子过氧化氢灭菌器通常由灭菌仓、灭菌物品架、过氧化
氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元组成；灭菌器可按型式、结构、灭菌容量、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过等离子态的蒸汽或气体灭活医疗物品上的微生物，多供对高温高湿敏感物品灭菌用。
406医用臭氧
水生成器6857医用臭氧水生成器通常由进水/进气（空气或氧气）、臭氧发生
器、臭氧水气混合系统、控制系统组成，也可包括臭氧监测/分解系统；设备可按臭氧产生原理、单位臭氧产生量、附加辅助功能等 不同分为若干型号；供手术器械等医疗用品臭氧水消毒用
不用于人体臭氧治疗
407酸性氧化
电位水生成器6857酸性氧化电位水生成器通常由电源、封闭式隔膜电解槽、氯化钠
溶液贮存/软化水混合供给系统、酸/碱电位水贮存系统、监测系统组成；利用电解槽将0.1％氯化钠溶液电解，生成酸性氧化电位水，直接用于患者伤口、皮肤粘膜以及手术器械等的消毒灭菌。 参考标准 GB28234-2011酸性氧化电位水生成器安全与卫生标
准
408医用内窥
镜清洗工作站6857内窥镜清洗工作站为整体工作系统，可由初洗槽、酶洗槽、次清
洗槽、浸泡消毒槽、末洗槽、干燥台、控制台组成，不含消毒液，可具备加热清洗功能；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的
清洗消毒用409呼吸管路
消毒机6857呼吸管路消毒机可由臭氧发生器、过氧化氢雾化装置、气泵、滤
芯、臭氧检测装置、冷却风机、控制系统等组成；可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干开型号；串接于呼吸管路中，用臭氧和过氧化氢混合气体对呼吸机、麻醉机管路内部回路进行消毒。
410干热灭菌
器6857干热灭菌器在接近大气压压力下运行，利用热空气或热惰性气体
对适宜物品进行灭菌的设备，通常为电驱动设备，可由灭菌腔体、门、控制系统、显示系统等部分组成，可按灭菌器腔体结构、容积、门的型式、控制类型与控制参数、附加功能等不同分为若干型号和规格，供医疗器械或物品干热灭菌用。参考标准YY0602-2007测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
411超声消毒
设备6857超声消毒设备为电驱动设备，经超声清洗、超声漂洗、电热风干
燥等多槽流水线组合而成，可由程序控制清洗相关参数（如清洗时间、水温等），可按结构组成、技术参数、附加功能（如加热清洗、程序控制等）等不同分为若干型号，配合清洗剂与消毒剂，供医疗机构用于复用医疗器械的清洗、烘干、消毒用。
412口腔科卡
式蒸汽灭菌器6857口腔科卡式蒸汽灭菌器为电驱动设备，由电加热模块、卡式灭菌
盒、控制/显示模块及附件组成，可按结构组成、灭菌盒容积、技术参数及附加程序/功能等不同分为若干型号与规格，供口腔科复用器械快速灭菌用。
413医用低温
冰箱6858医用低温冰箱可为内部电源驱动设备，可由内胆、保温箱体、制
冷系统、控制（含报警）/显示系统组成，可按制冷工作机理、保温层及内胆材料、有效冷藏容积、冷藏参数及精度、附加功能等不同分若干型号及规格，最低温可达－86℃，供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂等用。
414血液冷藏
箱6858血液冷藏箱为电驱动设备，可由制冷系统、温控/显示系统及箱
体外壳组成，可按制冷工作机理、保温层及内胆材料、有效冷藏容积、冷藏参数及精度、附加功能等不同分若干型号及规格，供贮藏血液及其制品用。参考标准 YY/T0168血液冷藏箱。
415脏器冷藏
装置6858脏器冷藏装置为电驱动设备，也可为无源器具，可由制冷系统或
冰块等冷媒、温控/显示系统及箱体外壳组成，可按制冷工作机理、保温层及内胆材料、有效冷藏容积、冷藏参数及精度、附加功能等不同分若干型号及规格，温控范围约在4℃±1℃，供贮藏人体脏器及其组织用。
416冷冻干燥
血浆机6858冷冻干燥血浆机通过将血浆冻结成固态，而后使其中的水分从固
态升华成气态，以除去水分而保存血浆的方法，电驱动设备，可由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成，可按结构组成、技术参数、附加功能等不同分为若干型号，供冷
冻干燥血浆用
417真空冷冻
干燥机6858冷冻干燥血浆机通过将补干燥物质冻结成固态，而后使其中的水
分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法，电驱动设备，可由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成，可按结构组成、技术参数、附加功能等不同分为若干型号，供冷冻干燥血液、生物样品或活性物质等用。418冰冻血浆
解冻箱6858冰冻血浆解冻箱由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水
管、电器控制箱等组成，可具有报警等功能，可按结构组成、最大化浆量、解冻时间等技术参数、附加功能等不同分为若干型号，从解冻冰冻血浆用。
419封闭式血
液冷藏周转箱6858封闭式血液冷藏周转箱可由箱体（含隔热层）、铝制冷却匣、手
推车、塑料锁扣等组成；可有温度监测显示功能；箱内可放置蓄能袋，供血液短时运输、贮存时隔热冷藏用。
420开放式血
液冷藏周转箱6858开放式血液冷藏周转箱由可由箱体（含隔热层）、冷藏板、平板
手推车等组成；可有温度监测显示功能；箱内可放置蓄能袋，供血液短时贮存、转移时隔热冷藏用。
421医用冷藏
冰箱6858医用冷藏冰箱由箱体、内胆、箱门、机组、控制系统、搁架、拉
手、脚轮等组成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供贮存人体检测样本、药品、疫苗、生物制品、试剂等
用。
422 升温毯 6858升温毯由电源、控制部分和一次性使用热垫组成，升温及工作时
间等可调，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供手术或非手术患者升温、保温用。
423 降温毯 6858降温毯由电源、控制部分和一次性使用冷垫组成，降温及工作时
间等可调，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供手术或非手术患者降温用。
424医用降温
仪6858医用降温仪产品由主机和相应的功能附件(体温传感器、冰毯或
冰帽)组成 采用半导体或压缩机制冷和单片计算机技术进行降温控制，用温度传感器监控人体体温，可按工作原理、设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供亚低温治疗、高热等患
者降温用 。
425头部降温
仪6858头部降温仪由主机和冷却帽组成，由将冷冻剂传送到冷却帽内的
回路中对头部降温，并利用冷却帽上的传感器，监控并自动调节头部的温度。供头部降温用。
426定制式固
定义齿6863定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，包括金属烤瓷冠
、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥；金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和高温瓷粉或低温烤瓷粉等适用材料制成，金属冠、金属桥采用牙科用镍基铸造合金等适用材料制成。用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。
427定制式活
动义齿6863定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类，局部义齿由人
工牙、基托和卡环构成，全口义齿由人工牙和基托构成；活动义齿采用牙科用钴铬合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。用于缺失牙、牙列的活动修复。
428定制式义
齿用烤瓷粉6863定制式义齿制作用材料，I型粉状陶瓷，可按组份、预期用途等
不同分为若干类，可分别供定制式义齿的牙核、牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。参考标准YY0716-2009 牙科陶瓷。429齿科铸造
合金6863定制式义齿制作用材料，应符合YY0621-2008牙科金属 烤瓷修复
体系标准相关要求。贵金属应符合YY0620-2008牙科学 铸造金合金和GB/T17168-2008牙科铸造贵金属合金标准相关要求；包括金属烤瓷修复用和部分牙列全口支架、局部义齿支架以及卡环制作用铸造合金，包括镍铬基合金、钴铬合金、纯钛与钛合金。
430全瓷义齿
用氧化锆瓷块6863全瓷义齿用氧化锆瓷块主要成分为：氧化锆、氧化钇、氧化铝及
其他氧化物，可按成份、成型工艺、形状等不同分为若干型号、规格；供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法制作全瓷义齿内冠用。参考标准YY 0716-2009牙科陶瓷。
431牙科陶瓷
修复用全瓷材料6863定制式义齿制作用材料，I型粉状陶瓷，可按组份、预期用途等
不同分为若干类，可分别供定制式义齿的牙核、牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。参考标准YY0716-2009 牙科陶瓷。用于全瓷单冠、长桥和嵌体的制作及全
瓷修复
432 正畸托槽 6863正畸托槽可用不锈钢、陶瓷等适用材料制成，可按材质、牙位、
技术参数、使用部位等不同分为若干型号与规格；与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。
433 正畸丝 6863正畸丝采用不锈钢或镍钛合金等制成，表面可涂PFA树脂涂层
（隐形），可按材质、弹性、截面形状（圆形和矩形）和尺寸等不同分为若干型号及规格，与正畸托槽等配套，供口腔正畸用。参考标准YY0625-2008牙科学 正畸产品：正畸丝。
434正畸弹性
体附件6863正畸弹性体附件包括正畸弹性牵引圈、正畸弹力线/弹力管、正
畸橡皮链、正畸结扎圏、正畸分牙圏，用天然或合成橡胶制成，可按材质、形状、尺寸等不同分为若干型号及规格；在口内与口外与固定或活动矫治器起协同矫治作用。参考标准YY0624-2008牙科学 正畸产品：正畸弹性体附件。
435牙科用磷
酸酸蚀剂6863牙科用磷酸酸蚀剂为液状，可按组方、磷酸含量、装量等不同分
为若干型号及规格；供牙齿充填修复、正畸托槽粘固、防龋材料使用前对牙齿表面做酸蚀处理用。参考标准YY9769-2009牙科用
磷酸酸蚀剂 。
436 印模石膏 6863印模石膏主要由半水硫酸钙及改性剂组成，按材料、配方、技术
参数等不同分为若干种，供牙齿和口腔组织印模用。参考标准YY0462－2003牙科石膏产品。
437牙科琼脂
基水胶体印模材料6863琼脂基水胶体印模材料为可逆性凝胶材料，可按稠度等技术参灵
长不同分为若干型号和规格，供牙齿和口腔组织印模用。若用于技工室复制模型，可重复使用。参考标准 YY 0494－2004牙科琼脂基水胶体印模材料。
438弹性体印
模材料6863弹性体印模材料是经塑性后，印模具有弹性的材料，如硅橡胶、
聚醚橡胶，通常由基质、交联剂、催化剂和填料组成，可按材料、配方、印模技术参数（如弹性、化学稳定性、凝固时间等）等不同分为若干型号和规格，经聚合反应后，对牙齿和口腔组织取模用。参考标准 YY0493－2011牙科学 弹性体印模材料。439齿科藻酸
盐印模材料6863齿科藻酸盐印模材料为粉末状，外观均匀无杂质，调和后的材料
应是均匀，不结团，不成粒，且表面光滑，能形成光滑的可塑体，一次性使用产品，无口腔粘膜刺激性，无致敏毒性，主要组成成分为海藻酸盐、硫酸钙、硅藻土、滑石粉等，可按组方、调和时间、总工作时间、固化时间等不同分为若干规格，供制取牙齿和口腔组织印模用。参考标准 YY1027－2001齿科藻酸盐印模
材料。
440硅橡胶咬
合记录材料6863硅橡胶咬合记录材料主要成分为二氧化硅、聚二甲基硅氧烷，用
于咬合关系的记录用。
441牙齿干燥
剂6863牙齿干燥剂由乙醇、丙酮、蒸馏水等组成；敷于待诊疗牙齿表
面，使其快速清洁、干燥，以利进一步的诊疗操作。
442 排龈线 6863排龈线为辫子结构的白色棉线等适用材料制成，不含止血等药物
成分，可按材质、线径、长度等不同分为若干种，供牙体制备、取印模或粘冠等操作前排开牙龈，减少损伤、干燥局部等用。
443 排龈膏 6863排龈膏可由氯化铝、高岭土和辅料组成，膏状，不含止血等药物
成份，可按配方、装量、附件等不同分为若干种；通过物理吸附、填充，供牙体制备、取印模或粘冠等操作前排开牙龈，减少损伤、干燥局部等用。
444口内研磨
抛光材料6863口内研磨抛光材料主要由二氧化硅或碳酸氢钠及辅料制成，可为
粉状或膏状，可按组方、磨料颗粒大小、装量、附件等不同分为若干种；供在口内研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均
匀。
445 固位纤维 6863固位纤维主要成分为高分子材料如聚对苯二甲酸乙二醇酯或玻璃
纤维，可按材质、设计、物理性能、尺寸等不同分为若干种；供松牙固定、缺失牙齿的临时修复、牙列缺隙保持、固定桥的临时或永久加固和修复等用。
446口腔溃疡
膜/膏6863口腔溃疡膜/膏可由壳聚糖或麦芽糖糊精、丙二醇或卡波姆等组
成，可为膜状或膏状，可按材质、性状、设计、技术参数等不同分为若干种，不含药，无药理作用；通过物理覆盖，创造口腔粘膜创面修复环境，保护创面，促进修复。
447牙科光学
喷粉6863牙科光学喷粉由乙醇、氟化烃、薄荷香料组成，用于牙科修复体
计算机辅助设计的制作过程，喷涂在病人牙齿上，以辅助口腔摄像机获取清晰的牙齿3D图像。
448种植基台
用保护帽6863种植基台用保护帽由聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成，帽
状，覆盖在种植体的上部结构（基台）上，防止细菌进入种植体及上部结构（基台）内部引起感染并防止划伤种植体表面。
449义齿密合
剂6863义齿密合剂可由山羧甲基纤维素钠和聚甲基乙烯醚钠盐、钙盐和
缩苹果酸混合物及其它辅料等制成的膏状物，可按组方、技术参数等不同分为若干种；供义齿修复中，涂覆在义齿与与牙龈间聒隙间，防止防止食物残渣等进入引起感染。450氢氧化钙
根管消毒剂6863氢氧化钙根管消毒剂为单组份糊剂或双组份粉剂，单组份主要含
氢氧化钙与赋型剂，双组份主要成分是氢氧化钙和丙二醇水溶液，可附工具；可按组方、技术参数及附件等不同分为若干种；口腔内根管的消毒用。
451正畸颊面
管6863正畸颊面管可由主体和拉钩组成，通常由不锈钢等适用材料制
成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；与正畸托槽、正畸丝等配套，供口腔正畸用。
452正畸结扎
丝6863正畸结扎丝可由不锈钢丝等适用材料制成，可按材质、物理性能
、丝径/长度等不同分为若干种，主要用于口腔科牙列正畸时将正畸丝与托槽或其它附件相结扎，以达到固定及牵引牙齿移动的目的。
453游离牵引
钩6863游离牵引钩可由不锈钢丝等适用材料制成，可按材质、物理性能
、尺寸等不同分为若干种，与其他正畸产品配套，供口腔正畸用
。
454螺旋扩弓
器6863螺旋扩弓器用不锈钢等适用材料制成，可由丝杆、螺母、导向杆
、调节杆组成，可按材质、设计、技术参数、适用部位等不同分为若干种，供牙弓狭窄者扩大牙弓间隙等用。
455 正畸弹簧 6863正畸弹簧用不锈钢丝等适用金属材料制成，可按材质、设计、技
术参数、预期用途等不同分为若干种，如拉伸、压缩、旋转弹簧；与其他正畸产品配套，供口腔正畸用。
456颌前方牵
引口外装置6863颌前方牵引口外装置由前额托架、可调式支架、调节器和下颌兜
等组成，前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成，可调式支架采用不锈钢制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种；配合口内正畸装置，供人体上颌矫正时辅助牵引用。不包括口内正畸装置。
457磨牙推进
器6863磨牙推进器用不锈钢等适用金属材料制成，由各类支杆和弹簧组
成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种；与托槽、带环、种植钉等配套，用于推动磨牙，获得错牙排齐所需间隙。不包括种植钉、托槽、带环。
458 牙科膜片 6863牙科膜片可用聚乙烯、醋酸乙烯酯、可食用色素等适用材料制
成，物理性能稳定，具有一定的弹性、抗压、易塑性,单层片状结构，可按材质、形状、尺寸等不同分为若干种，供制作运动护齿、托槽定位、正位等护垫用。
459阴道PH检
测拭子6864阴道PH检测拭子聚乙烯手柄和含pH指示剂的拭子组成，可按工作
原理、材质、技术参数等不同分为若干种；供女性阴道PH检测用，作为有无细菌性和滴虫性感染的初筛。
460羊水检漏
垫6864羊水检漏垫由内裤护垫和一个嵌入式含有pH显色指示剂的测试条
组成，用于正常妊娠妇女和羊水漏出高风险患者，以确认不明原因的液体漏出是否为羊水。461医用脱脂
棉及其制品6864医用脱脂棉系用纯棉花（绒）经开松、除杂、脱脂、漂白等工序
加工而成，按分装重量不同分为若干规格，为非灭菌产品。医用脱脂棉还可加工成其他大小、形状、形式各异的医用敷料，如医用脱脂棉块、垫等，可以灭菌或非灭菌形式提供（用前灭菌），供临床护创、吸湿用。参考标准YY0331－2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，YY0594－2006外科纱布敷料通用要求（含1号修改单）
462脱脂棉纱
布、脱脂棉粘胶混纺纱布及其制品6864医用脱脂纱布用未经重复加工的、成熟种子的毛绒经纺纱织造的
平纹棉布，经脱脂、漂白、精制而成。医用脱脂棉纱布为非灭菌产品。粘胶纤维以天然纤维素为原料，经碱化、老化、磺化等工序制成可溶性纤维素磺酸酯，再溶于稀碱液制成粘胶，经湿法纺丝而制成。脱脂棉纱与粘胶混纺而成纱布。脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布可制成大小、形状、形态各异的纱布制品，如纱布球、纱布巾、纱布切片、纱布叠片等，内可含X线追踪片/线，可以灭菌或非灭菌形式提供（用前灭菌），供临床在诊疗过程中护创、吸湿、保护脏器等用。参考标准YY0331－2002医用脱脂棉。
463医用脱脂
棉和医用脱脂纱布
制品6864医用脱脂棉和医用脱脂纱布制品由医用脱脂棉和医用脱脂纱布制
成，可按形状、尺寸、预期用途等不同分为若干种，可以无菌或非灭菌状态提供；供临床做吸湿、护创等用。如脱脂纱布垫等。
464医用无菌
液体石蜡无纺布6864医用无菌液体石蜡无纺布由非织造布和液状石蜡制成，可按配方
、材质、尺寸等不同分为若干型号及规格，可以无菌形式提供；供患者检查部位表面及器械表面润滑用。
465医用一次
性防护服6864医用一次性防护服由具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效
率、阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；可分为连身式或分体式两类，每类按尺寸不同分为若干规格，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。参考标准 GB19082-2009 医用一次性防护服技术要
求
466医用防护
口罩6864医用防护口罩由具有较小的气流阻力、合成血液阻隔、特定强度
、过滤效率、表面抗湿性及阻燃性能的适宜材料制成，为自吸式，由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，可按过滤效率不同分为3级，每级按尺寸不同分为若干规格，供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。参考标准 GB19083-2010 医用防护口罩技术要求。
467医用一次
性防护帽6864医用一次性防护帽由具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效
率、阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，防护帽收口可为弹性收口，可按形状等不同分为若干种，每种按尺寸不同分为若干规格，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
468医用防护
鞋6864医用防护鞋可由带透气孔的高分子材料制成，全包型，可按材质
、型式、使用对象、尺寸等不同分为若干型号和规格；供医务人员在特殊场所（如手术室、重症监护室等）使用，防止血液、污液或锋利器械损伤。469医用防护
鞋套6864医用防护鞋套由具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率、
阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，防护鞋套封口可为弹性收口，可按型式、材料等不同分为若干种，每种按尺寸不同分为若干规格，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
470一次性使
用手术衣6864一次性使用手术衣可由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布
复合材料制成，可由衣领、衣身、衣袖组成，也可由上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；可分为褂式、连体式、分体式等，每类按尺寸不同分为若干规格，前襟、肘部等可设计成加强防护，通常以无菌形式提供，供手术人员穿着，降低感染原向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染原向手术人员传播的风险。参考标准 YY/T0506 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
471一次性使
用无菌洁净服6864一次性使用无菌洁净服可由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无
纺布复合材料制成，可由衣领、衣身、衣袖组成，也可由上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；可分为褂式、连体式、分体式等，每类按尺寸不同分为若干规格；可以无菌或消毒形式提供，供进入手术洁净区人员穿着以降低因人员携带感染源造成的洁净区空气微生物污染，防止病人术后创面感染。参考标准 YY/T 0506 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
472一次性使
用隔离衣6864一次性使用隔离衣可由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布
复合材料制成，可由衣领、衣身、衣袖组成，也可由上衣、裤子组成，也可含鞋；袖口、脚踝口为弹性收口，腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；可分为褂式、连体式、分体式等，每类按尺寸不同分为若干规格，通常以非灭菌形式提供，供进入潜在致病源污染区的人员穿着以保护进入人员免于因感染致病。参考标准 YY/T 0506 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和
洁净服
473一次性使
用外科洗手衣6864一次性使用外科洗手衣通常用无纺布缝制，可为反空褂式，可按
材质、设计、尺寸等不同分为若干型号和规格，以无菌形式提供；供医务人员进入手术室前洗手时防护用。
474一次性使
用医用外科口罩6864一次性使用医用外科口罩通常用无纺布或无纺布复合材料制成，
可为三层结构，有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性，具有较小的气流阻力、具有合成血液阻隔、过滤颗粒物和细菌、阻燃等特性，可按型式、尺寸不同分为若干型号、规格；通常以无菌形式提供，供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。参考标准 YY 0469-2011 医用外科口罩。
475一次性使
用无菌手术单6864一次性使用无菌手术单可由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无
纺布复合材料制成，可按设计型式和尺寸不同分为若干型号和规格，通常以无菌形式提供，供覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染，同时也可因特别设计而具有收集手术污物等功能。参考标准 YY/T 0506 病人、医护人员和器械用
手术单 手术衣和洁净服476 手术洞巾 6864一次性使用无菌手术单可由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无
纺布复合材料制成，可按设计型式和尺寸不同分为若干型号和规格，通常以无菌形式提供，供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人
术后创面感染 。
477一次性使
用无菌手术膜6864一次性使用无菌手术膜可采用天然胶乳（可不涂医用压敏胶）或
聚氨酯、聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成，可按材质、形状、尺寸等不同分为若干规格，以无菌形式提供；供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。参考标准 0852-2011 一次性使用无菌手术膜。
478医用口罩
（非外科用）6864一次性使用医用外科口罩通常用无纺布或无纺布复合材料制成，
可为二层或三层结构，可有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性，具有过滤颗粒物和细菌等特性，可按型式、尺寸不同分为若干型号、规格；通常以无菌形式提供，供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
479一次性使
用无菌敷贴6864一次性使用无菌敷贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜
或无纺布制成，可有纱布、木质棉、活性炭纤维、水胶体的敷芯，不含药；可按材质、层次、形状、尺寸等不同分为若干型号、规格；产品以无菌形式提供；供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。
480透明导管
固定敷贴6864导管透明固定敷贴可由聚氨酯薄膜被衬和低致敏丙烯酸粘胶及离
型纸组成，以无菌形式提供，可固定导管、保护创面和观察创面用。
481一次性医
用水凝胶眼贴6864一次性医用水凝胶眼贴可由无纺布基层、医用聚乙烯醇水凝胶和
离型纸组成；可按形状、尺寸等不同分为若干型号和规格；贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。
482 创可贴 6864创可贴由涂有医用压敏胶等粘胶剂的聚氨酯复合膜或无纺布等制
成，不含药；可按材质、层次、形状、尺寸等不同为分若干型号和规格，以无菌形式提供；供手术创面、动、静脉导管留置时贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护用。
483水凝胶乳
垫6864水凝胶乳垫由隔水基层、水凝胶层组成，不含药，可按水凝胶组
份、形状、尺寸等不同分为若干型号、规格；通过覆盖提供益于乳房创面愈合的湿润环境，供乳房创面保护和促进愈合用。
484婴儿光疗
防护眼罩6864婴儿光疗防护眼罩可由眼罩和眼罩固定两部分组成；眼罩可由优
质无纺布/蓝黑物理复合布等制成，固定部分可用弹力带或柔软魔术贴等材料制成；可按材质、设计、技术参数与尺寸等不同分为若干型号及规格；供婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护用。
485 急救包 6864急救包可由无菌纱布片/无菌无纺布片、酒精棉球、医用弹性绷
带/创面固定网、创口可贴、保温织物、急救手册等组成；供意外事故现场简单救治用。486医用无纺
布敷料6864医用无纺布敷料用无纺布制成，可按材质、是否折叠、层数、大
小、预期用途等不同分为若干种；供临床在诊疗过程中护创、吸湿、保护脏器等用。
487一次性使
用器械单6864一次性使用器械单，通常用无纺布制成，可按材质、设计、技术
参数、适用范围、预期用途等不同分为若干种；以无菌形态提供；覆盖在器械台或设备上，使其上方形成无菌区域，供手术期间对微生物、皮屑、血液、体液等起阻隔作用。
488骨接合用
金属钛缝线6865骨接合用金属钛缝线用钛合金制成，可按材质、是否带针及针的
种类、线径、长度等不同分为若干型号及规格，可以无菌形式提供；供骨折断端连接用。
489非吸收性
外科缝线6865非吸收性外科缝线可分别由蚕丝、聚酰胺6/66、聚对苯二甲酸乙
二酯、聚丙烯、不锈钢丝、钛镍记忆合金丝等制成，可带或不带缝合针，可按材质、股数/编织、涂层、带针、束/团、线径、使用部位等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌状态提供；供人体组织的缝合、结扎用。参考标准YY0167-2005非吸收性外科缝线，YY0166-2002带线缝合针。
490辅助打结
非吸收性外科缝线6865辅助打结非吸收性外科缝线由非吸收性外科缝线和辅助扣、垫组
成，可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干种；用于人体组织缝合、结扎用。
491非吸收性
外科线带6865非吸收性外科线带用聚酯(聚对苯二甲酸乙二酯)制成，为扁平编
织带，可带或不带缝合针，可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干种；以灭菌形式提供；用于宫颈的环状缝合或术中缩复和/或固定用。
492一次性使
用外科免缝拉链6865一次性使用外科免缝拉链由拉链、无纺布胶贴、引流孔和拉环带
组成，可按尺寸等不同分为若干规格；供体表各部位直线或弧形的不放置引流的Ⅰ、Ⅱ类伤口的闭合用。
493一次性使
用皮肤缝合器6865一次性使用皮肤缝合器由推片(12Cr18Ni9/06Cr10Ni10)、壳体
(ABS)、手柄(PA/ABS)、缝合钉(022Cr17Ni12Mo2)组成，可选配拆钉器；可按照设计、缝合钉数量、缝合钉成形后的外形尺寸等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供；供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
494一次性使
用无菌阴道扩张器6866一次性使用无菌阴道扩张器可用聚丙烯等适用高分子材料制成，
主要由上叶、下叶和手柄组成，可按材质、型式、尺寸不同分为若干型号和规格；产品以无菌形式提供；供妇产科作阴道诊察用。参考标准 YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
495天然胶乳
橡胶避孕套6866天然胶乳橡胶避孕套采用天然胶乳制造，可按模型差异分为平面
型、浮点型、螺纹型、异型；按添加成分不同分为若干种；可按标称宽度不同分为若干规格；彩色型添加食品级颜料，香味型添加食用香精，润滑型增加适量湿型润滑剂硅油用量；标称宽度、模型差异与添加成分可进行一定的组合。供男性用于避孕和预防性传播疾病。参考标准 GB 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套 技术
要求与试验方法496聚异戊二
烯合成橡胶避孕套6866合成橡胶避孕套用聚异戊二烯橡胶制造，可按模型差异分为平面
型、浮点型、螺纹型、异型；按添加成分不同分为若干种；可按标称宽度不同分为若干规格；彩色型添加食品级颜料，香味型添加食用香精，润滑型增加适量湿型润滑剂硅油用量；标称宽度、模型差异与添加成分可进行一定的组合。供男性用于避孕和预防性传播疾病。参考标准 GB 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套 技术
要求与试验方法
497女用聚氨
酯避孕套6866女用聚氨酯避孕套用由带内、外环和聚氨酯薄膜囊组成，内环封
闭，内外表面涂有二甲基硅油，可按设计、技术参数等不同分为若干种；供女性用于避孕和预防性传播疾病。
498 子宫托 6866子宫托采用硅橡胶或适用的材料制成，为环形，可按材质、形状
、大小等不同分为若干种；用于缓解中老年女性子宫后倾、脱垂带来的疼痛及并发症。
499一次性使
用导尿管6866一次性使用无菌导尿管可用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶
材料制成，通常由管身与接头组成，可按使用对象（如男用、女用、儿童用）、使用材料、管腔数、是否有球囊、管径与长度等不同分为若干型号与规格，一次性使用，除橡胶导尿管外，通常以灭菌形式提供，供临床常规导尿用。若在管身涂敷特种物质，可具有附加功能。如管身涂敷纳米变性蛋白，则可因静电相斥和管身光滑等原因具有抗微生物附着、抗尿盐沉积功能。不含微波、射频理疗/治疗用多腔导尿管。参考标准 YY 0325-2002一次性
使用无菌导尿管
500一次性使
用胆道引流管6866一次性使用胆道引流管可用硅胶等适用材料制成，可由螺旋形引
流端、管身和接头等组成；可按材质、设计及技术参数等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供；供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。
501一次性使
用体表引流球/管6866一次性使用体表引流球/管可用硅橡胶、乳胶等适用材料制成，
可设计成多种形状，管身有侧孔，可接负压球，可按材质、设计、管径、适用部位等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供体表创伤或切口引流用
502一次性使
用肠内给养器6866一次性使用肠内给养器通常用高分子材料制成，可由营养瓶/袋
、输注管路（含流量、流速控制装置）、胃/肠营养导管连接装置、胃/肠营养导管组成，可按材质、设计、技术参数、适用范围、预期用途等不同分为若干型号；以无菌形式提供；与肠内营养输液器/泵配套，供人体肠内营养液输送用。参考标准 YY0483-2004一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法，YY_T 0817-2010带定位球囊的肠营养导管物理性能要
求及试验方法
503一次性使
用泪道引流管6866一次性使用泪道引流管由硅橡胶等适用材料制成，可按材质、设
计、尺寸等不同分为若干种；可以无菌形式提供；适用于泪小管狭窄、阻塞、断裂治疗后冲洗、引流用。
504一次性使
用J型导尿管6866一次性使用J型导尿管多用聚氨酯制成，J型端有端孔和多个光滑
的侧孔，可按管径、长度等不同分为若干规格，以无菌形式提供；通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。505一次性使
用输尿管引流管6866一次性使用输尿管引流管可用聚氨酯等适用材料制成，通常为直
型，管身有侧孔；可按管径、长度等不同分为若干规格，以灭菌形式提供；供输尿管支撑、引流用。
506一次性使
用膀胱造瘘管6866一次性使用膀胱造瘘管膀胱造瘘管由造瘘管(软聚氯乙烯塑料、
聚氨酯、硅橡胶等适用材料制成)、导引针(不锈钢制成)和连接管(医用软聚氯乙烯塑料制成)组成；可按管径、长度等不同分为若干规格，以灭菌形式提供；供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘、引流尿液用。
507一次性使
用尿道扩张器6866一次性使用尿道扩张器尿道扩张器由管体，接头和导丝组成，可
按材质、设计、管径/长度等不同分若干型号、规格，可以单个或多个组合成一套；以灭菌形式提供；适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。
508一次性使
用膀胱冲洗器6866一次性使用膀胱冲洗器主要用PVC等塑料制成，可由穿刺器、保
护套、管道夹、管路、滴斗、流量调节器、导管连接器组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。
509呼吸道用
吸引导管6866呼吸道用吸引导管（又名一次性使用无菌吸痰管）通常由有端孔
的导管和带塞接头组成；导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成，带塞接头可相应采用聚氯乙烯、硅橡胶或MD型聚氯乙烯制成；导管按材质、管径等不同分为若干型号与规格，产品应无菌形式提供。可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。不包括没有端孔的多腔呼吸道吸引导管。参考标准 YY 0339-2009呼吸道用吸引导管。又名一次性使用吸痰管。
510一次性使
用气管插管6866一次性使用气管插管通常由气管插管管体、充气管、套囊、接头
和充气阀组成；其中气管插管的管体、充气管、套囊可采用聚乙烯等塑料、硅橡胶等适宜材料制成，接头、充气阀可采用聚乙烯等材料制成；气管插管可分为普通有/无套囊插管和加强型有/无套囊插管等不同型号，每型可按公称内径、套囊等不同分成若干规格；产品应以无菌形式提供；供临床麻醉或急救时建立人工气道用。参考标准YY0337-2002气管插管。不包括支气管插管。
511一次性使
用气管切开插管6866一次性使用气管切开插管由气管切开插管管体（病人端有圆滑尖
部、斜面和固定球囊）、标准外圆锥接头（机器端）、一体式指示球囊/阀组合和固定翼组成；其中气管切开插管的管体、充气管、套囊可采用聚乙烯塑料、橡胶等适宜材料制成，接头、充气阀可采用聚乙烯等材料制成；气管切开插管可分为普通有/无套囊切开插管和加强型有/无套囊切开插管等不同型号，每型可按适用人群、公称内径、套囊容量等不同分成若干规格；产品应以无菌形式提供；供临床急救气管节切开，建立人工气道用。参考
标准YY0338-2002气管切开插管 。
512一次性使
用医用喉罩6866医用喉罩可用硅橡胶等制成，由套囊、充气管、喉罩插管、机器
端、接头、指示球囊等组成，喉罩插管可为金属加强型，可按材质、设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号及规格；供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。513一次性使
用口/鼻咽通气道6866一次性使用口咽通气道用高分子材料制成，为带有凸缘末端的呼
吸管，可按材质、设计、插入部位管径/长度等不同分为若干型号及规格；可以灭菌状态提供，供建立口/鼻咽通气道，防止舌后坠引起气道阻塞等用。
514一次性使
用麻醉面罩6866一次性使用麻醉面罩可用硅橡胶等高分子材料制成，可由面杯、
气囊、气门芯组件（气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖）和固定圈组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途、辅助功能等不同分为若干型号及规格；供临床麻醉呼吸用。
515一次性使
用光纤喉镜6866一次性使用光纤喉镜由塑料制手柄和内含防雾CCD摄像头及光纤
导线的窥片（塑料制）组成，手柄另一端可接显示器。手柄与窥片通常为可分离式，可按适用人群、材质、设计、技术参数、窥片尺寸等不同分为若干型号和规格；产品以无菌形式提供；供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗用。用于观察和检查患者的上呼吸道以及协助呼吸插管的插入。
516一次性使
用麻醉咽喉镜窥片6866一次性使用麻醉咽喉镜可由窥视片和镜筒组成，窥视片可分为直
接照明和光纤照明两种；窥视片采用聚氯乙烯材料制成，镜筒应采用高密度聚乙烯树脂制成；可按使用对象、型式、尺寸等不同分为若干型号与规格；窥视片以无菌形式提供，配合麻醉咽喉手柄，供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。参考标准YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件。
517麻醉机和
呼吸机用呼吸管路6866一次性使用麻醉和呼吸管路用聚氯乙烯等适用材料制成，分为麻
醉机管路和呼吸机管路两类，麻醉机管路由Y型接头、波纹管组成，呼吸机管路由Y型接头、波纹管、旋转弯管组成，两类管路可组合，可选配储气囊、面罩，可按材质、设计、组合、使用对象（成人/儿童）、技术参数、选配件等不同分为若干型号和规格；以无菌形式提供；用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。参考标准YY 0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路。
518一次性使
用胃管6866一次性使用胃管可用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制
成，通常由管身与接头组成，可按使用材料、管径与长度等不同分为若干型号与规格；通常以灭菌形式提供，供插入胃部，排空、清洗、灌注用。不包括鼻饲用管。
519一次性使
用鼻饲管6866一次性使用鼻饲管可用聚氯乙烯、硅橡胶、天然胶乳、橡胶等材
料制成，由导管和锥形接头组成，可按材质、管径等不同分为若干型号和规格；产品可以无菌形式提供；通常由鼻腔插至胃内，供临床鼻饲用。
520一次性使
用直肠导管6866一次性使用无菌直肠导管（一次性使用肛门管）通常由接头、导
管（可为双腔）组成，其中导管采用聚氯乙烯、硅橡胶、天然胶乳、橡胶制成，接头可采用聚乙烯、硅橡胶等制成；导管可按材质、设计、型式、管径等不同分为若干型式和规格（如单腔、带塞单腔、双腔）；产品通常以无菌形式提供，供肠道清洗、灌注、排空等用。参考标准 YY 0488-2004一次性使用无菌直肠导管。又名一次性使用肛门管。521一次性使
用胃肠营养袋6866一次性使用胃肠营养袋由袋体及输注管路部分组成，由聚氯乙烯
等适用材料制用，可按设计、袋体容量等不同分为若干号及规格；以无菌形式提供；与鼻饲管或胃管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。参考标准 YY 0483-2004一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法。
522一次性使
用灭菌橡胶外科手套6866一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳或热塑性胶体制
成，可按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，可按设计不同分为直型手套和手指向手掌面弯曲的手套两种，每种可按尺寸不同分为若干规格；产品应无菌形式提供，供临床外科操作时防护使用。参考标准 GB 7543-2006一次性使用
灭菌橡胶外科手套 。
523一次性使
用宫颈扩张棒6866一次性使用扩宫棒采用聚乙烯塑料制成，可根据外径不同分为若
干规格，产品以无菌形式提供。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
524一次性使
用宫腔组织吸引管6866一次性使用宫腔组织吸引管采用聚乙烯塑料制成，可由手柄、管
体组成，可按管径不同分为若干规格，以无菌形式提供，供临床与吸引器配合，吸取宫腔内组织用。
525一次性使
用流产吸引管6866一次性使用流产吸引管用聚氯乙烯制成，由管身和接头组成，吸
引管上可有刻度，可为套管，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号和规格；产品以无菌形式提供；与吸引器配套，供临床吸引法终止妊娠用。
526一次性使
用宫腔通液造影管6866一次性使用宫腔通液造影管可采用硅橡胶等高分子材料制成，主
要由气囊、导管、充气接头、通液接头组成；可按材质、管腔外径等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供，供临床人体宫腔通液造影用。
527一次性使
用输卵管造影导管6866一次性使用输卵管造影导管可用塑料、不锈钢丝等组成，由弯头
引导管、牵引杆、内导管、导丝组成；也可用硅胶和塑料等制成，由导管（单腔或双腔）、导管座（可含阀门和三通）、球囊组成；导管可带不透X射线标记；可按材质、设计、技术参数（如管径、球囊压力）等不同分为若干型号和规格；产品以无菌形式提供；通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的的通畅性，并进行注
液疏通操作
528一次性使
用无菌脐带夹6866一次性使用无菌脐带夹用高分子材料制成，可按材质、设计、技
术参数等不同分为若干型号，以无菌形式提供；供新生儿闭合脐带残端用。不包括脐带剪。
529一次性使
用子宫探针6866一次性使用子宫探针用聚丙烯或适用材料制成，由柄部和细棒状
有刻度的探针针身组成，可按材质、有无不透X射线标记、针径、长度等不同分为若干型号和规格；以无菌形式提供；供宫腔诊疗时，探测子宫宫腔的方向和深度用。
530一次性使
用妇科冲洗治疗头6866一次性使用妇科冲洗治疗头用塑料经注塑而成，由管身和接头组
成；可按材质、技术参数（如长度、管径等）等不同分为若干型号和规格；产品以无菌形式提供；连接于医用臭氧冲洗治疗仪的治疗或冲洗手柄上，供建立阴道内输送臭氧气体或液体的通道用531一次性使
用颅内吸引管6866一次性使用颅内吸引管可用聚氯乙烯等适用材料制成，可设计为
单管或套管，管的头端及侧管有光滑圆孔，可按型式、管径等不同分为若干型号和规格，以无菌形式提供；供脑外科手术吸取颅内体液、血液、冲洗液等，清理手术视野用。
532一次性使
用无菌头皮夹6866一次性使用无菌头皮夹可采用聚苯乙烯树脂或聚甲醛等适用高分
子材料制成，U形结构，连接的两夹持臂刃片互相咬合，使用时可经由手动或头皮夹钳放置，非植入器械；产品以无菌形式提供，供临床手术时固定头皮及止血用。
533一次性使
用气流雾化器6866在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化
器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中
534一次性使
用无菌药液转移器6866一次性使用无菌药液转移器可以有多种设计，可由两个穿刺器，
也可由一个穿刺器和一个鲁尔接头组成，两者均可彼此以不同的通道连接；转移器可以有一个外罩，也可以另接一个空气过滤器或药液过滤器；穿刺器可以是不锈钢，也可以是塑料制，其它组件可由聚氯乙烯等塑料制成；产品以无菌形式提供；供药液从一个容器转移到另一个容器用。参考标准 YY0804-2010标准一次性
使用无菌药液转移器 。
535合成树脂
义眼片6866合成树脂义眼片主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯
、自凝聚甲基丙烯酸甲酯，模拟人眼，可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号和规格；人体眼球摘除后置于眼结膜内，起填充、支撑、美容作用。
536一次性使
用内窥镜套管6866一次性使用无菌内窥镜套管由聚氯乙烯等适用材料制成的柔性闭
合透明薄壁套，以无菌形式提供；在内窥镜使用过程中，套在内窥镜外，保护内窥镜镜头，防止镜头损伤或污染。
537一次性使
用腹腔吸引管6866一次性使用腹腔吸引管用聚氯乙烯等适用材料制成，可由管身
（直型、弯型、折弯型）和手柄组成，管身可为套管，病人端有端孔和规则侧孔，可带连接负压源的连接管，可按材质、设计和技术参数等不同分为若干型号和规格；产品以无菌形式提供；与医用负压设备配套，供腹腔手术吸引体液、手术残液等用。参考标准YY/T 0191-2011腹腔吸引管。
538一次性使
用胸腔引流装置6866一次性使用胸腔引流装置用高分子材料注塑件组合而成，为水封
式，可由积液腔、调压腔和水封腔（三腔也可合并成单腔或两腔）及进、出口及管路组成，积液腔、水封管应有刻度；可按材质、设计、技术参数、附加辅助功能（如取样、固定等）等不同分为若干规格；产品以无菌形式提供；供胸腔闭式引流用。参考标准 YY0583-2005 一次性使用胸腔引流装置 水封式。
539鼻贴（不
含药）6866鼻贴（不含药）将具有弹性的塑料片通过强力胶和基布固定在鼻
梁部位，供扩张鼻孔，缓解鼻塞用。
540一次性使
用呼吸管路微生物过滤器6866一次性使用呼吸管路微生物过滤器由外壳和过滤材料制成，外壳
两端分别有气体进口端和出口端；产品可以无菌形式提供；过滤器可串接在肺量计、肺功能测试仪器间，供阻止被测者飞沫或雾化颗粒携带的病源微生物通过仪器传播用。541一次性使
用阴道给药器6866一次性使用阴道给药器用聚丙烯等适用材料制成，可由药筒（可
有刻度）和推杆组成；产品通常以无菌形式提供；可按材质、设计、容量等不同分为若干型号及规格；供女性阴道给药用。
542微波热疗
仪硅胶治疗导管6866微波热疗仪硅胶治疗导管用硅胶制成，通常由阀门、腔头、多腔
管和球囊等组成，不带电极；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；配合药物和微波治疗仪分别用于药物灌注和微波治疗。
543可调式鼻
腔冲洗器6866可调式鼻腔冲洗器用塑料制成，由瓶体、瓶盖和带流量控制阀的
出水管组成，不包括冲洗液；可按材质、设计、技术参数（如容量）等不同分为若干型号及规格；可以无菌形式提供；供鼻腔冲
洗用。
544鼻腔冲洗
器6866鼻腔冲洗器用塑料制成，由瓶体、瓶盖和出水管组成，不包括冲
洗液；可按材质、设计、技术参数（如容量）等不同分为若干型号及规格；可以无菌形式提供；供鼻腔冲洗用。
545一次性隆
胸手术用漏斗6866一次性隆胸手术用漏斗由弹性尼龙材料制成，内表面涂有由聚氨
酯和聚乙烯吡咯烷酮共混物构成的亲水涂层；以无菌形式提供；在外科隆胸手术时，将植入物置于本器械含有亲水性润滑涂层的内表面，通过挤压，使植入物轻易通过漏斗的小开口进入预定部位，以此缩小患者的切口。
546一次性使
用龟头保
护套6866一次性使用龟头保护套由ABS塑料制成，以无菌形式提供；包皮
环切术中套在龟头上，防止电刀切割包皮时避免损伤龟头。
547失禁肛门
塞6866失禁肛门塞以聚氨酯泡沫为原料，由膨胀栓塞、水溶性薄膜和纱
布绳组成，适用于排泄失禁患者或肠胃气失禁者栓塞肛门，延长大便滞留时间。
548诊断图像
处理软件6870诊断图像处理软件通常用于医字诊查图像的管理、处理、传输、
贮存等用，包括数字化X射线、病理、显微、红外、超声等图像，不包括诊断图像三维重建处理部分。
549诊断数据
处理软件6870诊断数据处理软件通常用于人体诊查数据的管理、处理、传输、
贮存等用，包括心电数据、脑电数据、肌电数据、血流变数据、母婴监护检测数据等，不包括自动诊断部分。
550医学影像
、数据传输处理软件6870医学影像、数据传输处理软件通常用于人体诊查图像、数据的管
理、处理、传输、贮存等用，不包括图像三维重建、处理及自动诊断部分。
551过敏原半
定量分析软件6870过敏原半定量分析软件内含标准曲线，配合普通扫描仪使用。用
于对免疫印迹法和免疫层析法的过敏原特异性抗体和自身免疫抗体的反应试条进行半定量检测。不包括自动诊断功能。
552印迹法分
析软件6870印迹法分析软件用于将经平板扫描仪扫描获得的膜条信息保存为
电子图片，识别膜条位置，鉴别条带特异性。不包括自动诊断功
能。