G/SPS/N/BRA/1349  
11 de enero  de 2018 
(18-0347) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : código del 
SA: alimentación ; ICS: 13, 65.  
4. Regio nes o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) N° 456, de 
28 de diciembre de 2017. Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 11. 
http://portal.anvisa.go v.br/documents/10181/3898888/CONSULTA+PUBLICA+N+456+GG
ALI.pdf/cee6ec99 -1319-44f6-a482-476793982d80  
6. Descripción del contenido :  
La Resolución notificada establece requisitos de composición, calidad, seguridad y 
etiquetado para los complementos alimentic ios, y condiciones para la modificación de  listas 
de nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas y probióticos, las limitaciones de uso, las 
declaraciones de propiedades y otras indicaciones en el etiquetado de los complementos 
alimenticios . La Resolución n otificada no se aplica a los alimentos destinados a fines 
especiales ni a los alimentos convencionales, incluidos aquellos a los que se han añadido 
sustancias bioactivas, enzimas o probióticos.  
En la elaboración de complementos alimenticios se autoriza e l uso de otros ingredientes 
con fines tecnológicos u organolépticos, siempre que:  
I -no se alteren la indicación de uso ni la presentación del producto como complemento 
alimenticio;  
II - no sean  considerados "nuevos alimentos" ni "nuevos ingredientes " según  lo establecido 
en la Resolución N° 16, de 30 de abril de 1999 , por la que se aprueba el Reglamento 
técnico por el que se establecen los procedimientos para el registro de alimentos e 
ingredientes nuevos.  
Se han de respetar  las dosis diarias recomendadas (valores mínimo y máximo) para la 
población a quien el fabricante destine el producto . Los complementos alimenticios 
deberán mantener  sus características hasta la fecha de caducidad, teniendo en cuenta las 
instrucciones de almacenamiento y el modo de prepa ración indicado por el fabricante . Los 
productos se deben denominar "Complemento alimenticio" y se deben comercializar con  al 
menos una de las siguiente informaciones:  
I - nombres de los diferentes nutrientes, sustancias bioactivas o enzimas;  G/SPS/N/BRA/1349  
- 2 - 
  II - nombres de las categorías de nutrientes, sustancias bioactivas o enzimas . 
Los complementos alimenticios no se pueden etiquetar como medicamentos, cosméticos ni 
productos sujetos a disposiciones de vigilancia sanitaria.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad d e los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma in ternacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se pr opone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : la fecha de publicación.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): la fecha de publicación.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : la fecha de publicación.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 9 de abril de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br