ES    ES  
 COMISIÓN  
EUROPEA 
Bruselas, 6.5.2013  
COM(2013) 262 final 
2013/0137 (COD) 
  
Propuesta de 
REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
relativo a la producción  y comercialización de los mat eriales de reproducción vegetal 
(Reglamento sobre materiales de reproducción vegetal) 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
{SWD(2013) 162 final} 
{SWD(2013) 163 final}   
ES 2   ES EXPOSICIÓN DE MOTIVOS  
1. CONTEXTO  DE LA PROPUESTA 
Los materiales de reproducci ón vegetal son ingredient es esenciales para la 
productividad, la diversidad, la salud y la calid ad de la agricultura,  la horticultura y la 
producción de alimentos y piensos, y para nuestro medio ambiente. Los bosques 
cubren una gran superficie de la Unión y desempeñan múltiples funciones sociales, económicas, medioambientales, ecológicas y culturales. La actua l legislación de la 
UE relativa a la comercialización de materi ales de reproducción vegetal se basa en 
dos pilares principales: el registro de las variedades o los materiales y la certificación 
de lotes individuales de materiales de  reproducción de las especies vegetales 
contempladas en las Directivas (e species de la lista de la UE). 
El presente proyecto de propuesta conso lida y actualiza la legislación sobre 
comercialización de los materiales de reproducción vegetal de rogando y sustituyendo 
las doce Directivas siguientes: Directiv a 66/401/CEE del Consejo, relativa a la 
comercialización de las semillas de plantas forrajeras, Directiva 66/402/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de las semillas de cereales, Directiva 
68/193/CEE del Consejo, referente a la co mercialización de los materiales de 
multiplicación vegetativa de la vid, Direc tiva 92/33/CEE del Consejo, relativa a la 
comercialización de plantones de hortalizas y de materiales de multiplicación de hortalizas, distintos de las semillas, Directiva 98/56/CE del Consejo, relativa a la comercialización de los materiales de reproducción de las plantas ornamentales, 
Directiva 1999/105/CE del Consejo, sobre la comercialización de materiales 
forestales de reproducción, Directiva 2002/ 53/CE del Consejo, re ferente al catálogo 
común de las variedades de las especies de plantas agrícolas, Directiva 2002/54/CE 
del Consejo, relativa a la comercialización de las semillas de remolacha, Directiva 2002/55/CE del Consejo, referente a la co mercialización de se millas de plantas 
hortícolas, Directiva 2002/56/ CE del Consejo, relativa a la comercialización de 
patatas de siembra, Directiva 2002/57/CE de l Consejo, relativa a la comercialización 
de semillas de plantas oleaginosas y tex tiles, y Directiva 2008/90/CE del Consejo, 
relativa a la comercialización de materiales de multiplicación de frutales y de plantones de frutal destinados  a la producción frutícola. 
La mayoría de las Directivas del Cons ejo relativas a la comercialización de 
materiales de reproducción vegetal fueron adoptadas por primera vez entre 1966 y 
1971, y algunas Directivas son más recien tes. Las Directivas antiguas han sido 
actualizadas con frecuencia y de forma sustan cial, por lo que se hace necesario darles 
claridad y transparencia. Como consecuenci a de esta evolución, las Directivas se 
basan en contextos técnicos muy dive rsos y presentan también diferentes 
planteamientos, que van desde los contro les oficiales de los productos hasta la 
supervisión oficial de los pro cesos. En particular, el contro l de los productos es tarea 
muy exigente para las autoridades competentes. 
Además, la complejidad y fragmentación de la legislación existente podrían 
perpetuar las incertidumbres de su aplicación y las disc repancias que esta plantea 
entre los Estados miembros. La consecu encia son condiciones de competencia 
desiguales para los operadores profesiona les en el mercado único. Es necesario 
armonizar la aplicación de la  legislación, reducir los cost es y la carga administrativa 
y apoyar la innovación. También es importante responder a los avances de las técnicas de mejora vegetal y a la rápida evolución del mercado europeo y mundial de  
ES 3   ES los materiales de reproducción vegetal. Por todo ello, es im perativo actualizar y 
modernizar el marco reglamentario. Es preciso reforzar aún más el objetivo de 
conservar sobre el terreno la agrobiodiversidad. Además , la escasa coordinación 
horizontal con otra legislación y otras políticas y estrategia s de la UE es un obstáculo 
para que su aplicación sea más eficiente. En los últimos años, la política agrícola de 
la UE ha adquirido una importancia estratég ica para la seguridad alimentaria y la 
inocuidad de los productos alimenticios, el  valor nutritivo de estos productos, el 
medio ambiente, la biodiversidad y la  respuesta al cambio climático. La 
intensificación sostenible  y la ecologización de la producción de cultivos 
alimentarios, incrementando los rendimientos sin efectos perjudiciales para el medio 
ambiente y sin cultivar más superficie , se han convertido en preocupaciones 
centrales. La legislación sobre los materiales  de reproducción vegeta l es esencial para 
alcanzar este objetivo. La estrategia forestal de la UE hace hincapié en la importancia 
del papel multifuncional de los bosques y su gestión sostenible. 
Es preciso que haya coherencia y sinergias con la legislación fitosanitaria relativa a 
los controles fitosanitarios que forman pa rte del proceso de ce rtificación de los 
materiales de reproducción vegetal, o que se  integren los principios generales del 
Reglamento (CE) nº 882/2004, sobre los cont roles oficiales, en relación con estos 
controles. 
2. RESULTADOS  DE LAS  CONSULTAS  CON  LAS  PARTES  INTERESADAS  Y 
DE LAS  EVALUACIONES  DE IMPACTO 
La evaluación de impacto de la presente pr opuesta se basa en los resultados de la 
evaluación de la legislación de la UE relativa a la comercialización de semillas y materiales de propagación de plantas (a hora llamados materi ales de reproducción 
vegetal) efectuada entre 2007 y 2008 por el  Consorcio para la Evaluación de la 
Cadena Alimentaria (FCEC en sus siglas i nglesas) y en los resultados de un estudio 
sobre el registro de las variedades efect uado por el propio Consorcio en el primer 
semestre de 2010. Se basa también en una amplia encuesta entre todas las partes interesadas: autoridades competentes de los Estados miembros, representantes del 
sector privado a nivel de la UE y n acional, organismos internacionales de 
normalización en los sectores correspondien tes, organizaciones no gubernamentales 
y la Oficina Comunitaria de Variedades  Vegetales (OCVV). Entre 2009 y 2011 se 
celebraron diversas reuniones de los grupos de trabajo hor izontales de la Comisión 
relativos a todas las especies vegetales. En mayo de  2011, cuatro grupos operativos 
creados en el marco de la Presidencia húnga ra abordaron temas específicos. Además, 
la Comisión consultó en diversas ocas iones entre 2009 y 2011 al grupo de trabajo 
sobre semillas y material de reproducción del Grupo Consultivo de la Cadena Alimentaria y de la Sanidad Animal y Ve getal. El 18 de marzo de 2009 se celebró 
una conferencia pública titulada «Ensuring Se ed Availability in the 21st Century» 
(garantizar la disponibilidad de semillas en el siglo 
XXI), con la finalidad de presentar 
y debatir los resultados de la evaluación con las distintas partes interesadas. Por 
último, del 19 de abril al 30 de mayo de 2011  se organizó una encuesta en línea 
mediante un cuestionario de Elaboración In teractiva de las Políticas (IPM) para 
recabar las observaciones de las partes in teresadas sobre un documento de opciones y 
análisis. Se recogieron 2 57 respuestas de una amplia gama de colectivos. 
El principal objetivo de las consultas fue recabar puntos de vista sobre las 
disposiciones y la aplicación de la legislación vigente, as í como sobre la necesidad 
de cambios. En general, las partes inte resadas se mostraron satisfechas con los  
ES 4   ES principios en que se basan las Directivas en vigor, aunque  respaldaron el propósito 
de la Comisión de revisar la legislación. Se señaló cierto margen de mejora en varios 
ámbitos: simplificación de la legislación, reducción de costes y aumento de la eficiencia, mayor flexibilidad para los ope radores profesionales, más armonización 
entre los Estados miembros, papel de los nichos de mercado y los mercados emergentes y conservación de la agrobiodiversidad y los re cursos fitogenéticos. La 
mayoría se mostró decididamente a favor de mantener los principi os generales de la 
legislación vigente y, en part icular, los procedimientos para el registro de las 
variedades y la certificación previa a la comercialización de los lotes de semillas. Por otra parte, en lo que atañe a la legislaci ón de la UE sobre materiales forestales de 
reproducción, las partes inte resadas pidieron mantener el  planteamiento en vigor. 
La evaluación de impacto determinó que, para que el sistema se adapte a la evolución 
de las circunstancias económicas, medioamb ientales, sociales y científicas, es 
necesario reformar los siguientes aspectos: i) simplificación de los actos jurídicos de base (de doce Directivas a un Reglamento), ii ) recuperación de los costes y mejora de 
la eficacia y eficiencia del sistema y iii) coordinación horizontal con políticas de la 
UE recientes y ya adoptadas. Se exploran  diversos métodos —mayor flexibilidad, 
desregulación o centralización— para mejora r la eficiencia del sistema manteniendo 
al mismo tiempo las garantías de alta ca lidad para los materiales de reproducción 
vegetal y la competitividad, y abordando nuevos retos, como la biodiversidad. En torno a estos tres ejes se han definido cinco opciones de actuación, que tienen en 
común la simplificación de la legislación y la recuperación de los costes. En las 
diferentes opciones, los aspectos que afectan a las PYME y las microempresas se abordan en toda su extensión, particularment e a fin de garantizar el acceso de estas 
empresas a los servicios públicos para la ejecución de tareas que no pueden realizar 
por sí mismas y de apoyar y seguir desarr ollando su flexibilidad para mejorar su 
acceso al mercado de los materiales de re producción vegetal. Se presta especial 
atención a la búsqueda de un equilibrio adecu ado entre la transferencia de las tareas 
operativas y el mantenimiento de la calid ad de los materiales de reproducción 
vegetal. 
La evaluación de impacto concluye que ni nguna opción consigue  por sí sola los 
objetivos de la revisión de una manera ef iciente, eficaz y coherente y sugiere, en 
línea con la opinión de las partes intere sadas, una opción preferida que combine 
elementos de las opciones 2, 4 y 5. La propuesta, por tanto, establece un entorno que aporta seguridad jurídica a los operador es profesionales y los consumidores, 
garantiza unos materiales de reproducci ón vegetal de alta calidad y asegura una 
ventaja competitiva en el mercado interi or y en los mercados mundiales. Esta 
combinación persigue un equilibrio entre la flexibilidad para los operadores 
profesionales (opciones 2 y 4), la biodiversidad (opción 4) y el rigor necesario en los 
requisitos de salud y calidad (elementos  de las opciones 2 y 5) para un buen 
funcionamiento del mercado y para mantener la calidad y salud de los materiales de 
reproducción vegetal. Esto se combina con elementos que permiten que cultivos 
menores o con usos particulares accedan con pocas cargas a segmentos del mercado muy específicos o reducidos, estando no obstante obligados  a unas garantías mínimas 
de trazabilidad, salud e información al cons umidor, en condiciones equitativas para 
todos los operadores profesionales.  
ES 5   ES 3. ASPECTOS  JURÍDICOS  DE LA PROPUESTA 
El objetivo de la propuesta es sustitui r las doce Directivas actuales por un único 
Reglamento. 
3.1. Parte I: Disposiciones generales 
El ámbito de aplicación de la propuesta de Reglamento cubre todos los tipos de 
materiales de reproducción vegetal. Se trat a en esencia de las especies actualmente 
reguladas por las doce Directiv as (las «especies de la lista»). Sin embargo, para 
aclarar y armonizar los enfoques actuales de los Estados miembros en relación con las demás especies, es decir, las especies vege tales que no figuran en  la lista ni están, 
por tanto, reguladas por las Directivas actuale s, también estas especies estarán sujetas 
a algunas disposiciones muy básicas (v éase la parte III,  título III). 
A fin de tener en cuenta las necesidades  de los productores y los requisitos de 
flexibilidad y proporcionalidad, el Reglam ento no se aplicará a los materiales de 
reproducción vegetal destinados a ensayos o fines científicos ni a los destinados a 
fines de mejora (selección) vegetal. Ad emás, no debe aplicarse a los materiales 
destinados a bancos de gene s o a organizaciones y redes de  conservación de recursos 
genéticos ex situ,  in situ  o en la explotación en virt ud de estrategias nacionales de 
conservación de recursos genéticos, ni a lo s mantenidos en tales centros. También se 
excluyen del ámbito de aplicación del Regl amento los materiales de reproducción 
vegetal intercambiados en especie en tre dos personas que no sean operadores 
profesionales. 
Por lo que respecta a las definiciones, el principal cambio es la introducción de un 
término común para todos los materiales de reproducción vegetal, ta nto si se trata de 
semillas como de otros materiales de propagación de vegetales. Los materiales de reproducción vegetal se definen como vege tales o partes de vegetales capaces de 
producir o reproducir plantas en teras y destinados a hacerlo.  Se incluyen también las 
plantas jóvenes. Todos estos tipos de materiales de reproducción vegetal están 
sujetos a principios comunes en cuanto a su producción para la comercialización y a 
su comercialización. 
3.2. Parte II: Operadores profesionales  
Puesto que, a efectos del presente Reglamento, la definición de operador no incluye a 
los particulares, se utiliza el térmi no «operador profesional». Los operadores 
profesionales tienen una defi nición única y deben es tar registrados para facilitar las 
actividades de control. Este registro debe  combinarse con el registro establecido 
conforme al [título del nuevo Reglamento fitosanitario]. Se introducen obligaciones básicas para los operadores profesionales en relación co n la identificación de los 
materiales de reproducción vegetal que pr oduzcan o comercialicen, la conservación 
de documentación, la facil itación de los controles y el mantenimiento de los 
materiales. La trazabilidad de todos lo s materiales de reproducción vegetal se 
garantiza mediante la obligación de que los operadores profesionales dispongan de 
información sobre la fase inmediatamente anterior y la fase inmediatamente posterior a su actividad comercial. 
3.3. Parte III: Materiales de reproducción vegetal distintos de los materiales 
forestales de reproducción 
Título I: Disposiciones generales  
ES 6   ES Se establecen definiciones de la variedad  y su mantenimiento, de la variedad con 
descripción oficial o con de scripción oficialmente reconocida, del clon y de las 
distintas categorías de comercialización. 
Título II: Producción y comercialización de las especies de la lista 
En general, se va a mantener el plante amiento básico sobre el registro de las 
variedades o materiales y la certificaci ón o inspección de los lotes previa a la 
comercialización. No obstante, se da más flex ibilidad a los operadores profesionales, 
de modo que puedan optar por efectuar los ex ámenes necesarios para el registro de 
las variedades o las inspecciones, muestreos y análisis de los materiales de reproducción vegetal con fines de certificac ión bajo la supervis ión oficial de las 
autoridades competentes. Además, se adopt arán actos secundarios que establezcan 
los requisitos específicos para la producción y comerc ialización de determinadas 
especies y sus categorías (material inicial, de base, certificado y estándar). Esto es 
importante para aumentar la flexibilidad ante los cambios debidos a la evolución 
técnica y científica, al mismo tiempo que  se respeta la proporcionalidad y la 
sostenibilidad del planteamiento reglamentario. 
Los requisitos para la comercialización de  los materiales de  reproducción vegetal 
pueden resumirse así: 
– pertenecer a una variedad o un clon re gistrados de conformidad con lo 
dispuesto en el presente Reglamento; 
– cumplir los requisitos específicos adoptados para la categoría de 
comercialización pertinente, por géneros y especies; 
– llevar una etiqueta of icial en caso de material inic ial, de base o certificado, o 
una etiqueta del operador si se  trata de material estándar; 
– cumplir los requisitos de manipulación; 
– cumplir los requisitos para la  certificación e identificación. 
La obligación de registro como variedad no debe aplicarse a lo s portainjertos que no 
cumplan las condiciones de una variedad. Por otra parte, para in troducir flexibilidad 
de cara a los futuros avances técnicos y cien tíficos, los materiales heterogéneos, que 
no cumplen la definición de una variedad, pueden quedar exentos en determinadas condiciones del requisito de pertenecer a una variedad registrada. Además, se 
establece una excepción específica para lo s materiales de reproducción vegetal con 
nichos de mercado. 
Los materiales de reproducción vegetal pe rtenecientes a determinados géneros y 
especies que figuran en las Directivas actuale s (las especies de la  lista) deben seguir 
estando sujetos a requisitos de producci ón y comercialización reforzados. No 
obstante, es preciso adoptar criterios para decidir s obre estas especies vegetales. 
Conviene que estén incluidos en la lista lo s géneros o especies que representan una 
superficie y un valor de producción impor tantes, son producidos y comercializados 
por un número significativo de operadores pr ofesionales o contienen sustancias que 
exigen disposiciones especiales para prot eger la salud humana y animal o el medio 
ambiente. 
Los materiales de reproducción vegeta l únicamente deben ser producidos y 
comercializados como materiales iniciales, de base, certificados o estándar, para que 
quede garantizada la transpar encia y los usuarios puedan el egir con conocimiento de 
causa. Es necesario establecer criterios detallados para de cidir qué géneros y especies  
ES 7   ES vegetales no deben comercializarse como ma terial estándar, a fin de garantizar más 
calidad, salud, identidad y trazabilidad de lo s materiales de reproducción vegetal, y 
asegurar el abastecimiento de alimentos y piensos. Conviene adoptar requisitos específicos por géneros y especies para  cada una de estas categorías. Seguirán 
aplicándose los requisitos de identidad, pur eza, salud y otros requisitos sobre calidad, 
etiquetado, lotes, envasado, incluidos los pe queños envases, ensayos posteriores a la 
certificación, ensayos comparativos y pruebas y mezclas. 
Excepciones 
Deben mantenerse las excepciones perm anentes existentes, relativas a la 
comercialización limitada de variedades pendi entes de registro con destino a ensayos 
en la explotación y de materiales no certi ficados definitivamente y a la autorización 
de requisitos nacionales más estrictos. Esto debe aplicarse también a las importantes excepciones temporales relacionadas c on medidas de emergencia, dificultades 
temporales de suministro y experimentos temporales. 
Excepción aplicable a los materiales de reproducción con nichos de mercado 
Además, conviene adoptar normas proporcionad as y sostenibles para las actividades 
a pequeña escala que afecten a materiales  de reproducción vegetal adaptados a las 
condiciones locales y comercializados en pequeñas cantidades. Las variedades implicadas deben quedar exentas de los re quisitos de registro y comercialización. 
Estos materiales se definen como material es de reproducción vegetal con nichos de 
mercado. La exención debe aplicarse, por ejemplo, a agricultores o jardineros que 
realicen sus propias mejoras vegetales, sean o no operadores profesionales. No 
obstante, han de adoptarse disposiciones bá sicas de etiquetado y trazabilidad de los 
materiales. A fin de evitar un abuso de la exención, estos materiales únicamente 
pueden comercializarse en e nvases de un tamaño definido. 
Importaciones y exportaciones 
El sistema de equivalencia con la UE se  mantiene como condición básica para las 
importaciones procedentes de terceros país es. Por otra parte, las exportaciones están 
incluidas en el ámbito de aplicación de l Reglamento. Las exportaciones han de 
efectuarse de conformidad con la legislaci ón, las normas, los códigos de prácticas o 
cualquier otro procedimiento jurídico o ad ministrativo vigente en el tercer país 
importador. En caso de que la Unión y el tercer país estén vi nculados por algún 
acuerdo bilateral o multilateral,  las exportaciones de la Unión se ajustarán a lo que 
estipule. En su defecto, se aplicará un acuerdo celebrado entre los operadores 
profesionales.  
Título III: Producción y comercialización de materiales de reproducción vegetal 
pertenecientes a géneros o especi es que no figuran en la lista 
Los materiales de reproducción vegetal que no pertenezcan a los géneros y especies 
de la lista estarán asimismo sujetos a algunos requisitos básicos relativos a su situación sanitaria, aptitud para el uso, re ferencia adecuada a las variedades, en su 
caso, e identificación de los materiales y las importaciones.  
Título IV: Inscripción de las variedades en  los registros nacionales y de la Unión 
Registros de variedades Para ser comercializadas en la Unión, la s variedades deben estar inscritas en un 
registro nacional o en el registro de la Unión mediante un procedimiento de solicitud 
directa a la OCVV. Esta Oficina mante ndrá actualizada la información sobre todas  
ES 8   ES las variedades vegetales que puedan come rcializarse en la Unión, incluidas las 
inscritas en los registros nacionales (base de datos de variedad es vegetales de la 
Unión). 
Para las nuevas variedades mejoradas, se ma ntendrá el requisito básico de que sean 
distintas, homogéneas y esta bles (DHE). El examen de la homogeneidad debe tener 
en cuenta el tipo de variedad y el tipo de reproducción. Además, mediante un acto 
derivado puede decidirse para qué especies vegetales se pue den establecer requisitos 
adicionales relativos al valor de cultivo y uso (VCU). Los Estados miembros han de 
adoptar criterios más detallado s para los exámenes que determinen el VCU de estas 
especies vegetales, considerando su rendimiento, caracterí sticas de calidad, 
resistencia e idoneidad para sistemas de  producción de bajos insumos, como la 
producción ecológica. Así, dadas las caracterí sticas específicas de la agricultura 
ecológica, la metodología y los requisitos es tablecidos para los exámenes de las 
variedades deben tener debidamente en  cuenta las necesidades específicas. 
En la UE van a ser establecidas y arm onizadas disposiciones sobre un valor de 
cultivo sostenible mediante la adopción de requisitos específicos relativos a la 
resistencia a determinadas plagas, la me nor necesidad de recursos, el contenido 
reducido de sustancias indeseables o la ma yor adaptación a entornos agroclimáticos 
divergentes. Se trata de una herramienta importante para orientar el proceso de 
mejora vegetal en una di rección más sostenible. 
Si se ha concedido a una variedad una pr otección de obtención vegetal de la Unión 
con arreglo al Reglamento (CE) nº 2100/ 1994 o a la normativa nacional, debe 
considerarse que dicha variedad es distin ta, homogénea y estable, y que tiene una 
denominación idónea a efectos de su inscri pción en registros de variedades con 
arreglo al presente Reglamento. 
Se mantiene el principio básico del uso de una denominación única para una variedad 
en toda la Unión. En algunos casos muy c oncretos se permitirán los sinónimos. La 
OCVV tiene la mejor visión de conjunto de las denominaciones de variedades 
aplicables de toda la Unión. Por tanto, a fi n de actuar con coherencia al asignar 
denominaciones en toda la UE, las autoridades competentes deben consultar a la OCVV para comprobar cada denominación an tes de que la vari edad correspondiente 
sea inscrita en un registro  nacional de variedades. 
El Reglamento establece los requisitos deta llados para el procedimiento de registro 
de las variedades: condiciones para el registro, presentación de solicitudes y 
contenido de las mismas, exámenes formales y técnicos, informes de examen, decisiones sobre la inscripción en el re gistro, período de validez y su renovación, 
revocación o supresión de la inscripción y mantenimiento de las variedades. Por 
coherencia, las mismas normas se aplicarán también a las solicitudes directas a la OCVV de inscripción en el regist ro de variedades de la Unión. 
Se adoptan disposiciones específicas sobre la inscripción en el registro de variedades 
de la Unión y sobre la posi bilidad de que el solicitante interponga un recurso contra 
una decisión de la OCVV. Tales disposic iones no se adoptan en lo relativo a la 
inscripción en los registros nacionale s de variedades, que  están sujetos a 
procedimientos administrativos nacionales. 
Como novedad, se hace obligatorio que todos  los centros naciona les de examen de 
variedades sean auditados  por la OCVV, para así garantizar la calidad y 
armonización del proceso de registro de las variedades en la Unión. El centro de  
ES 9   ES examen de los operadores profesionales será auditado y aprobado por las autoridades 
nacionales competentes. En caso de solic itud directa a la OCVV, esta auditará y 
aprobará los centros de examen que utiliza para las variedades. 
Las autoridades competentes y la OCVV de ben cobrar tasas por  la tramitación de 
solicitudes, los exámenes formales y técnicos, incluidas las auditorías, la denominación de las variedades y el manten imiento de las mismas por cada año de 
duración del registro. Por ta nto, el presente Reglamen to debe adoptar reglas 
armonizadas relativas a dichas tasas. De be prevalecer el principio general de 
recuperación de costes. Sin embargo, la s microempresas deben quedar exentas del 
pago de tasas a fin de que se cumpla el compromiso de la Comisión de reducir las 
cargas para las empresas muy pequeñas, en  consonancia con su nueva política de 
minimizar la carga reglamentaria para las PYME y adaptar la legislación de la UE a las necesidades de las microempresas. Ad emás, la tasa por el registro de las 
variedades con descripción oficialmente r econocida y de los materiales heterogéneos 
se reducirá de modo que no constituya  un obstáculo para dicho registro. 
Variedades antiguas tradicionales 
En cuanto a las variedades antiguas, como las variedades de conservación (incluidas 
las razas autóctonas) o las denominadas «variedades de aficionados», conviene 
mantener requisitos menos estrictos a fin de promover su conservación y su uso en las explotaciones, actualmente regul ado por las Directivas 2008/62/CE y 
2009/145/CE. Las variedades se seguirán re gistrando, sin embargo, sobre la base de 
una descripción oficialmente reconocida, que será reconocida —aunque no producida— por las autoridades competente s. Para esta descripción ya no será 
obligatorio el examen de la DHE. La de scripción oficialmente reconocida solo 
describirá las características específicas de  las plantas y partes de plantas que son 
representativas de la variedad y hacen que esta sea iden tificable, incluida la región de 
origen. Esta descripción puede basarse en  una antigua descripción oficial de la 
variedad, producida en su momento, por ej emplo, por un organismo o una entidad de 
carácter científico o académico. La exactitud de su contenido puede respaldarse con 
inspecciones oficiales previa s, exámenes no oficiales o conocimientos adquiridos por 
experiencia práctica durante el cultivo, la  reproducción y el uso. Se eliminan las 
actuales restricciones cuantita tivas. Los usuarios son informados sobre el material 
mediante una etiqueta que indica que la  variedad está identificada por una 
descripción oficialmente reconocida y por la región de origen. Los materiales de 
reproducción vegetal pertenecientes a estas variedades únicamente deben 
comercializarse como materiales estándar. 
3.4. Parte IV: Producción y comercializ ación de materiales forestales de 
reproducción 
La legislación de la UE reserva un enfoque  específico, con su terminología propia, a 
los materiales forestales de reproducción. Por tanto, este ámbito es objeto de una 
parte específica del Reglamento, en la que se mantiene básicamente el planteamiento 
actual. Los requisitos relativos a los material es forestales de reproducción se refieren 
a la admisión de los materiales de base, la in clusión en el registro  nacional y la lista 
de la Unión, el certificado patrón, las cate gorías de comercialización, los lotes, las 
mezclas, el etiquetado, el envasado y el  establecimiento de condiciones de 
equivalencia con la UE para las importaciones. Además, deben adoptarse excepciones en relación con los siguiente s aspectos: autoriza ción de requisitos 
nacionales más estrictos, prohibición de sumi nistro al usuario final de determinados  
ES 10   ES materiales forestales de reproducción y re gulación de las dificultades temporales de 
suministro y los experimentos temporales. 
3.5. Parte V: Disposiciones de procedimiento 
Se adoptan disposiciones relativas a los actos delegados y al procedimiento del 
comité. 
3.6. Parte VI: Disposiciones finales 
El Reglamento (CE) nº 2100/94, relati vo a la protección comunitaria de las 
obtenciones vegetales, se modifica en lo que  respecta al nombre y la función de la 
OCVV. Siguiendo las recomendaciones del gru po de trabajo interinstitucional de la 
UE, el nombre de este organismo se convi erte en «Agencia Europea de Variedades 
Vegetales». La misión de la OCVV se am plía al ámbito del registro de las 
variedades, en particular, a la  gestión del registro de vari edades de la Unión, y a la 
inscripción de las variedades vegetales por el procedimiento de solicitud directa a la 
Oficina. Además, en su nueva misión, se asignan a la OCVV varias tareas: ofrecer 
recomendaciones sobre las denominaciones de  variedades, establecer una base de 
datos sobre colecciones de variedades de referencia, armonizar los exámenes 
técnicos de las variedades, llevar a cabo a uditorías de los centros que realizan los 
exámenes técnicos y facilitar asesoramiento, formación y apoyo técnico. 
Se adoptan las disposiciones necesarias sobre sanciones. 
3.7. Parte VII: Competencia de la Unió n, subsidiariedad y forma jurídica 
El marco legislativo de los materiales de re producción vegetal se basa en el artículo 
43 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE), que trata de la 
ejecución de la política agrícola común (P AC). Los objetivos de  esta política son 
incrementar la productividad agrícola, gara ntizar un nivel de vida equitativo a la 
población agrícola, estabiliz ar los mercados, garantiz ar la seguridad de los 
abastecimientos y asegurar al consumidor suministros a precios razonables. En las 
sucesivas revisiones de la PAC se ha n introducido requisitos relativos a la 
sostenibilidad de la agricultura. El Tratad o de Lisboa incluye a la agricultura entre 
las competencias compartidas entre la UE y sus Estados miembros. No obstante, es 
evidente que todos los ámbitos de la activ idad agrícola, así como las actividades 
derivadas previas y posteriores, están regula dos en gran medida a escala de la UE. 
Esto implica que la legislación es esenci almente competencia de las instituciones de 
la Unión Europea. 
La propuesta adopta la forma de un Reglamento del Parlamento Europeo y del 
Consejo. Otros medios no serían adecuados , porque los objetivos de la medida 
pueden conseguirse de manera más eficient e a través de requisitos armonizados en 
toda la Unión, que garanticen la libre ci rculación de los materiales de reproducción 
vegetal. 
4. REPERCUSIONES  PRESUPUESTARIAS 
Los créditos financieros para la ejecución del Reglamento hasta el 31 de diciembre 
de 2020 se presentan en el Reglamento por el  que se establecen di sposiciones para la 
gestión de los gastos relativos  a la cadena alimentaria, la salud animal y el bienestar 
de los animales, y relativos a la fitosani dad y al material de reproducción vegetal. 
5. ELEMENTOS  FACULTATIVOS  
ES 11   ES 2013/0137 (COD) 
Propuesta de 
REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
relativo a la producción y co mercialización de los material es de reproducción vegetal 
(Reglamento sobre materiales de reproducción vegetal) 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Un ión Europea y, en particular, su artículo 43, 
apartado 2, 
Vista la propuesta de la Comisión Europea, 
Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo, Visto el dictamen del Comité de las Regiones, De conformidad con el proced imiento legislativo ordinario
1, 
Considerando lo siguiente: (1) Las siguientes Directivas regulan la producción y comercialización de semillas y 
materiales de propagación de cultivos agrí colas, hortalizas, vid, frutales y plantas 
ornamentales, así como los material es forestales de reproducción: 
a) Directiva 66/401/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la 
comercialización de las semillas de plantas forrajeras
2; 
b) Directiva 66/402/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la 
comercialización de las semillas de cereales3; 
c) Directiva 68/193/CEE del Consejo, de  9 de abril de 1968, referente a la 
comercialización de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid4; 
d) Directiva 98/56/CE del Consejo, de 20 de julio de 1998, relativa a la 
comercialización de los materiales  de reproducción de las plantas 
ornamentales5; 
e) Directiva 1999/105/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1999, sobre la 
comercialización de materiales  forestales de reproducción6; 
                                                 
1 Posición del Parlamento Europeo de … y Posición del Consejo en primera lect ura de …, Posición del 
Parlamento Europeo de … y Decisión del Consejo de…  
2 DO 125 de 11.7.1966, p. 2298/66. 
3 DO 125 de 11.7.1966, p. 2309/66. 
4 DO L 93 de 17.4.1968, p. 15. 
5 DO L 226 de 13.8.1998, p. 16. 
6 DO L 11 de 15.1.2000, p. 17.  
ES 12   ES f) Directiva 2002/53/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, referente al 
catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas7; 
g) Directiva 2002/54/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la 
comercialización de las semillas de remolacha8; 
h) Directiva 2002/55/CE del Consejo, de  13 de junio de 2002, referente a la 
comercialización de semillas de plantas hortícolas9; 
i) Directiva 2002/56/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la 
comercialización de patatas de siembra10; 
j) Directiva 2002/57/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la 
comercialización de semillas de plantas oleaginosas y textiles11; 
k) Directiva 2008/72/CE del Consejo, de  15 de julio de 2008, relativa a la 
comercialización de plantones de hortalizas y de materiales de multiplicación de hortalizas, distintos de las semillas
12; 
l) Directiva 2008/90/CE del Consejo, de 29 de septiembre de 2008, relativa a la 
comercialización de materiales de multiplicación de frutales y de plantones de frutal destinados a la producción frutícola
13. 
(2) El objetivo básico de las Directivas mencionadas es una producción agrícola, hortícola 
y silvícola sostenible. Para que  la productividad quede garan tizada, la salud, la calidad 
y la diversidad de los materiales de reproducción vegetal son de primordial 
importancia para la agricult ura, la horticultura, la seguridad del abastecimiento de 
alimentos y piensos y la economía en general. Por otra parte, para garantizar la sostenibilidad, la legislación debe tener en cuenta la necesidad de satisfacer las expectativas de los consumi dores, garantizar la adapta bilidad de la producción a 
múltiples condiciones agrícolas, hortícolas y medioambientales, abordar los retos del cambio climático y fomentar la pr otección de la agrobiodiversidad. 
(3) La evolución de los ámbitos de la agricultura, la horticultura, la silvicultura, la mejora 
vegetal y la comercialización de material es de reproducción vegetal ha mostrado que 
es necesario simplificar la legislación y logr ar que se adapte mejor a los cambios. Por 
tanto, conviene sustituir las citadas Directiv as por un Reglamento único que tenga por 
objeto la producción con vistas a la comerc ialización y la comercialización de los 
materiales de reproducción vegetal en la Unión. 
(4) Los materiales de reproducción vegeta l deben definirse con un enfoque amplio, 
abarcando todos los vegetales que son capaces de producir (o reproducir en cualquier 
otra fase de la producción) plantas comp letas, y que se destinan a hacerlo. Por 
consiguiente, el presente Reglamento debe  incluir las semillas y todas las demás 
formas de vegetales, en cualquier fase de  crecimiento, destinados a producir plantas 
completas y capaces de hacerlo. 
                                                
 
7 DO L 193 de 20.7.2002, p. 1. 
8 DO L 193 de 20.7.2002, p. 12. 
9 DO L 193 de 20.7.2002, p. 33. 
10 DO L 193 de 20.7.2002, p. 60. 
11 DO L 193 de 20.7.2002, p. 74. 
12 DO L 205 de 1.8.2008, p. 28. 
13 DO L 267 de 8.10.2008, p. 8.  
ES 13   ES (5) El presente Reglamento debe incluir ta mbién los materiales de reproducción vegetal 
usados para la producción de materias primas  agrícolas destinadas a usos industriales, 
ya que estos materiales repr esentan una parte importante de  varios sectores y deben 
ajustarse a determinadas normas de calidad. 
(6) Para determinar el ámbito de aplicac ión de varias disposiciones del presente 
Reglamento, es necesario definir los c onceptos de «operador profesional» y 
«comercialización». En particular, habida cuen ta de la evolución comercial del sector, 
la definición de «comercialización» debe se r lo más amplia posible, a fin de incluir 
todos los tipos de transacciones con materiales de reproducción vegetal. Esta definición debe incluir, entre otras, a las personas que efectúan ventas mediante 
contratos a distancia (p. ej., por vía electrónica), y a aque llas que recogen materiales 
forestales de base. 
(7) Habida cuenta de las nece sidades de los productores y de los requisitos de flexibilidad 
y proporcionalidad, el presente Reglamento no debe ser aplicable a los materiales de 
reproducción destinados exclusivamente a en sayos, a fines científicos y de mejora, a 
bancos de genes, organizaciones o redes de intercambio y conservación de recursos 
genéticos (incluida la conservación en la  explotación), ni a los materiales de 
reproducción intercambiados en especi e entre personas que no sean operadores 
profesionales. 
(8) La Directiva 94/62/CE del Parlamento Eur opeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 
1994, relativa a los envases y residuos de envases
14, el Reglamento (CE) nº 338/97 del 
Consejo, de 9 de diciembre de  1996, relativo a la protección de especies de la fauna y 
flora silvestres mediante el control de su comercio15, la Directiva 2001/18/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación 
intencional en el medio ambiente de orga nismos modificados genéticamente y por la 
que se deroga la Direc tiva 90/220/CEE del Consejo16, el Reglamento (CE) 
nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, 
sobre alimentos y piensos modificados genéticamente17, el Reglamento (CE) 
nº 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, 
relativo a la trazabilidad y al etiquetado de  organismos modificados genéticamente y a 
la trazabilidad de los alimentos y piensos pr oducidos a partir de estos, y por el que se 
modifica la Directiva 2001/18/CE18, y el Reglamento (UE) nº …/… [ Publications 
Office, please add the number of the Regul ation on protective me asures against pests 
of plants ] deben también ser aplicables a la producción y comercialización de los 
materiales de reproducción vegetal. 
(9) Para garantizar la transparencia y controles más eficaces de la producción y 
comercialización de los materiales de  reproducción vegetal, los operadores 
profesionales deben estar regi strados. No obstante, para re ducir la carga administrativa 
de los operadores profesionales permitiendo que se inscriban en un único registro, 
conviene que lo hagan en los registros públic os creados por los Estados miembros con 
arreglo al Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, plea se insert the number of 
the Regulation on protective meas ures against pests of plants ]. 
                                                 
14 DO L 365 de 31.12.1994, p. 10. 
15 DO L 61 de 3.3.1997, p. 1. 
16 DO L 106 de 17.4.2001, p. 1. 
17 DO L 268 de 18.10.2003, p. 1. 
18 DO L 268 de 18.10.2003, p. 24.  
ES 14   ES (10) Conviene introducir obligaciones básicas pa ra los operadores profesionales activos en 
el ámbito de la producción y comercializaci ón de materiales de reproducción vegetal a 
fin de garantizar la correcta ap licación del presente Reglamento. 
(11) La experiencia ha demostrado que la fiab ilidad y la calidad de los materiales de 
reproducción comercializados pueden vers e comprometidas cuando es imposible 
seguir la pista a los materiales de repr oducción que no cumplen las normas aplicables. 
Por tanto, es necesario establecer un sist ema completo de trazabilidad que permita 
efectuar retiradas o dar información a lo s consumidores o a las autoridades 
competentes. Por esa razón, debe ser obligatorio conservar la información y 
documentación necesarias sobre las transf erencias desde o hacia los usuarios 
profesionales. Atendiendo al  principio de proporciona lidad, esta norma no debe 
aplicarse en caso de que el suministro se efectúe en el marco de una comercialización 
al por menor. 
(12) Determinados géneros y especies de ma teriales de reproducción vegetal deben estar 
sujetos a requisitos de producción y comerc ialización reforzados, debido a su mayor 
importancia económica, para la salud o para el medio ambiente. Esta importancia debe 
medirse por la superficie o el valor de producción de esos géneros o especies, el 
número de operadores profesionales o el c ontenido de sustancias que plantean un 
riesgo para la salud o el me dio ambiente. La mayoría de es tos géneros y especies están 
actualmente regulados por las Directivas an tes mencionadas. Estos géneros y especies 
deben incluirse en una lista específica (en lo sucesivo, «los  géneros y especies de la 
lista»). 
(13) Para garantizar la transparencia y permitir que los consumidores elijan con 
conocimiento de causa, conviene que lo s materiales de reproducción vegetal 
pertenecientes a los géneros y especies de  la lista se produzcan o comercialicen 
únicamente conforme a categorías predefinidas . Estas categorías (material inicial, de 
base, certificado y estándar) ha n de reflejar difere ntes niveles de calidad y fases de la 
producción. 
(14) Para garantizar la mayor  disponibilidad posible de mate riales de reproducción vegetal 
y de opciones para sus usuarios, los opera dores profesionales de ben, en principio, 
poder comercializar materiales  pertenecientes a los género s o especies de la lista 
dentro de cualquiera de las categorías. No obstante, para asegurar el abastecimiento de alimentos y piensos y lograr un alto nive l de identidad, calidad y salud para los 
materiales de reproducción vegetal, esto s no deben comercializarse cono material 
estándar si los costes de certificació n son proporcionados a dichos objetivos. 
(15) Los materiales de reproducción vegetal pertenecientes a variedades con descripción 
oficialmente reconocida, los materiales he terogéneos y los mate riales con nicho de 
mercado deben estar sujetos a requisitos mínimo s. Por tanto, dichos  materiales deben, 
en todos los casos, ser producidos y come rcializados únicamente como materiales 
estándar. 
(16) Para que los usuarios puedan elegir conoc iendo la identidad y las características de los 
materiales de reproducción vegetal, los perten ecientes a los géneros y especies de la 
lista solo deben producirse y comercializarse si pertenecen a vari edades inscritas en 
registros nacionales de variedades o en el  registro de variedades de la Unión. 
(17) Para facilitar la adaptación a la evoluc ión de la mejora vegetal y a posibles nuevas 
técnicas, debe permitirse que materiales de reproducción vegetal heterogéneos, que no 
se ajusten a la definición de una variedad en el sentido del presente Reglamento, se  
ES 15   ES produzcan y comercialicen, en determinad as condiciones, sin pertenecer a una 
variedad registrada, e incluso sin cumplir los requisitos para el registro de variedades 
(distinción, homogeneidad y estabilidad) ni los relativos al valor de cultivo 
satisfactorio o sostenible. El registro de tales materiales debe tener en cuenta su contribución a aumentar la variabilidad genétic a de los cultivos agrícolas, la base de 
recursos genéticos y la biodiversidad en la Unión, así como a hacer  más sostenible la 
agricultura y, por ende, a responder al cam bio climático. La metodología para el 
registro de estos materiales debe tener en  cuenta particularmente sus características 
específicas, y ha de causar las menores cargas posibles a los ope radores que deseen 
registrarlos. También sería apropiado y pr oporcionado eximir del mismo requisito a 
los portainjertos, ya que poseen un importa nte valor comercial y práctico para los 
sectores en los que se util izan, a pesar de que, con fr ecuencia, no se ajustan a la 
definición de una variedad. 
(18) Conviene regular la cer tificación de los materiales de reproducción vegetal y las 
actividades encaminadas a verificar la fiabilidad de la certificación con posterioridad, a fin de garantizar que se cumplan lo s requisitos de calidad aplicables. Las 
disposiciones a tal efecto deben responde r a la evolución técnica y científica. 
(19) Los requisitos de calidad y los regímene s de certificación deben tener en cuenta las 
recomendaciones internacionales, como las Normas y Reglamentos de los Sistemas de Semillas de la Organización de Coopera ción y Desarrollo Económicos (OCDE), las 
disposiciones sobre patatas de siembra de la Comisión Económica para Europa de las 
Naciones Unidas (CEPE) y las disposici ones sobre muestreo y ensayos de la 
Asociación Internacional para la Prueba de Semillas (ISTA). 
(20) Teniendo en cuenta los umbr ales para la presencia de pl agas de calidad establecidos 
por el Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, please insert the number of the 
Regulation on protective measur es against pests of plants ], sobre medidas de 
protección contra las pl agas de los vegetales
19, conviene establecer procedimientos 
detallados de inspección y examen que  lleven a una certificación única del 
cumplimiento de los requisitos adoptados en virtud del presente Reglamento y del 
Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, please insert the number of the 
Regulation on protective measur es against pests of plants ]. 
(21) Para garantizar el máximo posible de pur eza de los materiales y la homogeneidad de la 
producción, los materiales de reproducción vegetal perteneciente s a los géneros o 
especies de la lista deben ma ntenerse en lotes separados. 
(22) Habida cuenta de la diversidad de los materiales de reproducción vegetal, los 
operadores profesionales deben tener la opci ón de producir y comercializar materiales 
de reproducción vegetal en forma de plantas individuales, de embalajes, envases o de 
haces. 
(23) Debe regularse el etique tado de los materiales de repr oducción vegetal de los géneros 
o especies de la lista a fin de garanti zar una identificación adecuada de dichos 
materiales. Cuando se trate de materiales de  las categorías sujeta s a certificación, la 
etiqueta (en lo sucesivo, «la etiqueta ofic ial») debe ser produc ida y colocada por los 
operadores profesionales autorizados y bajo la supervisión oficia l de las autoridades 
competentes. No obstante, dado que determ inados operadores profesionales pueden no 
                                                 
19 [ Publications Office, please insert OJ reference of the Regulation on protective measures against pests 
of plants ].  
ES 16   ES disponer de recursos suficien tes para llevar a cabo las ac tividades de certificación y 
expedir las etiquetas oficiales,  conviene disponer  que las etiquetas oficiales puedan ser 
expedidas por las autoridades competentes a solicitud de los opera dores profesionales. 
(24) A efectos de la protección del entorno natural en  el contexto de la  conservación de los 
recursos genéticos, es deseable permitir las mezclas de materiales de reproducción 
vegetal pertenecientes a los géneros o especies  de la lista con gé neros o especies que 
no figuren en ella. Estas mezclas solo deben permitirse si su composición está vinculada de forma natural con una región de terminada. Con el fin de garantizar la 
transparencia y un mejor control sobre la calidad de las mezclas, su producción y su 
comercialización deben estar sujetas a la autorización de las autoridades competentes. 
(25) Conviene regular la impo rtación en la Unión de mate riales de reproducción vegetal 
pertenecientes a los géneros o especies de la  lista, de manera que solo se permita la 
importación de materiales que cumplan los mismos requisitos de producción y calidad 
que los producidos y comercializados en la Unión. 
(26) Para garantizar la flexibilidad y facilitar  la adaptación de los operadores profesionales 
y los mercados a circunstancias específicas, o bien en caso de dificultades temporales 
de suministro, conviene esta blecer determinadas excepci ones a las disposiciones 
generales del presente Reglamento. Es tas excepciones deben concederse en 
condiciones especiales para evitar abusos y garantizar que se re spetan los objetivos 
globales del presente Reglamento. Debe n tener por objeto los materiales de 
reproducción vegetal perteneci entes a variedades cuyo regi stro está pendiente y los 
materiales que no estén definitivamente certificados o aquellos que no estén certificados conformes con los requisitos de germinación aplicables. También debe 
existir la posibilidad de adopt ar medidas de emergencia en respuesta a riesgos para la 
salud humana, animal y vegetal, y para el medio ambiente. 
(27) Los materiales de reproducción vegetal que  solo sean comercializados en cantidades 
limitadas por pequeños productores («materiales  de reproducción vegetal con nicho de 
mercado») deben quedar eximidos del re quisito de pertenecer a una variedad 
registrada. Esta excepción es necesaria para evitar obstáculos indebidos a la 
comercialización de materiales de reproduc ción vegetal que, aun siendo de menor 
interés comercial, son importantes para la conservación de la dive rsidad genética. Sin 
embargo, debe garantizarse que esta excepci ón no sea invocada re gularmente por una 
amplia gama de operadores profesionales y solo sea usada por operadores profesionales que no puedan permitirse los costes y la carga administrativa del registro de las variedades. Esto es im portante para evitar abusos de  esta excepción y garantizar 
que se aplican las disposiciones del presente  Reglamento. Por tanto, los materiales con 
nicho de mercado solo deben ser comercia lizados por operadores  profesionales que 
empleen a un número reducido de personas y tengan un volumen de negocios anual poco importante. 
(28) Es deseable organizar experimentos temporales con el fin de hallar mejores 
alternativas a las medidas adoptadas para los géneros o especies de la lista. Al 
organizar estos experimentos de be tenerse en cuenta la evolución de las técnicas de 
producción y control de los materi ales de reproducción vegetal. 
(29) Los materiales de reproducción vegetal pert enecientes a géneros o especies de la lista 
que se exporten a terceros países deben cumplir las mism as disposiciones aplicables a 
los producidos y comercializados en la Uni ón, a no ser que los materiales en cuestión 
estén sujetos a acuerdos bilaterales o multilaterales o reglamentaciones de terceros países.  
ES 17   ES (30) Conviene adoptar requisito s básicos para los materiales  de reproducción vegetal que 
no pertenezcan a los géneros o las especies de la lista, a fin de garantizar un nivel 
mínimo de calidad e identificación para su producción y comercialización. 
(31) Para garantizar que toda s las variedades tengan acceso al  registro y estén sujetas a 
reglas y condiciones comunes, conviene regu lar el registro de las variedades de 
manera que queden incluidas tanto las variedad es de los géneros o especies de la lista 
como las variedades de especies que no figuren en ella. 
(32) La experiencia ha mostrado que algunos obtentores están interesados en comercializar 
sus variedades en todo el mercado de la Unión, o en la mayor parte del mismo. Por 
tanto, es adecuado ofrecer a lo s obtentores la posibilidad de registrar sus variedades, 
bien en un registro nacional de variedades, bien en un registro de variedades de la 
Unión. La tarea de establecer,  publicar y actualizar el regi stro de variedades de la 
Unión debe encomendarse a la Agencia Europea de Variedades Vegetales (en lo sucesivo, «la Agencia»), antes denominada  «Oficina Comunitaria de Variedades 
Vegetales», creada en virtud  del artículo 4 del Reglam ento (CE) nº 2100/1994 del 
Consejo, que es actualmente la responsab le de conceder la protección de las 
obtenciones vegetales. Así, las actividades de la Agencia deberían abarcar todos los 
aspectos de gestión relacionados con las variedades vegetales. 
(33) En principio, las variedades deben regist rarse sobre la base de una descripción oficial 
producida por una autoridad competente o por la Agencia. No obstante, a fin de reducir la carga para las autoridades competen tes y para la Agencia y garantizar cierta 
flexibilidad, es conveniente que también lo s solicitantes puedan efectuar los exámenes 
necesarios para producir la descripción oficial. 
(34) Además de los requisitos básicos de registro, las varied ades pertenecientes a especies 
de importancia particular para el desarrollo de la agricultura y la horticultura en la 
Unión deben estar sujetas a re quisitos adicionales que garanticen un valor de cultivo o 
uso satisfactorio y sostenible. 
(35) Conviene establecer requisitos que garanti cen un valor de cultivo sostenible a escala 
de la Unión con objeto de apoya r el desarrollo sostenible, or ientar la mejora vegetal y 
responder a las expectativas de obtentores, pr oductores y consumidor es en lo relativo a 
ese tipo de desarrollo. Los Estados miembros  solo pueden desarrollar los requisitos 
que garanticen un valor de cultivo y uso sa tisfactorio en función de sus condiciones 
agroclimáticas y agrícolas. Por ello, las re spectivas variedades solo necesitan estar 
inscritas en los registros nacionales de va riedades. Los requisitos que garantizan un 
valor de cultivo y uso satisfactorio deben tener por objeto los rendimientos y las características de cal idad. Cuando los Estados miembros  desarrollen y apliquen estos 
requisitos, deben tener en cuenta las limitaciones que caracterizan determinadas prácticas de gestión agríco la. En particular, han de considerar debidamente las 
necesidades específicas de la agricultura ecológica en lo que respecta a la resistencia y las condiciones de bajos insumos. 
(36) Como Parte del Convenio sobre la Diversidad Biológica, la Unión se ha 
comprometido a mantener la diversidad genéti ca de los vegetales cultivados y de las 
especies silvestres emparentadas y a minimi zar la erosión genética. Este compromiso 
es el complemento del objetivo de la UE de  detener la pérdida de biodiversidad de 
aquí a 2020. En este contexto, debe permitirse que algunas variedades sean producidas y comercializadas a pesar de no cumplir  los requisitos rela tivos a distinción, 
homogeneidad y estabilidad, con el fin de  garantizar su conservación y su uso 
sostenible y contribuir así a la sostenibilid ad de la agricultura y a la adaptación al  
ES 18   ES cambio climático. Por tanto, estas variedades solo han de registrarse sobre la base de 
una descripción oficia lmente reconocida. 
(37) No obstante, las variedades registradas s obre la base de una de scripción oficialmente 
reconocida han de ser producidas en la re gión en la que históricamente se han 
cultivado y a la que están adaptadas, a fin de garantizar su aute nticidad y su valor 
añadido para la conservación de la dive rsidad genética y la protección del medio 
ambiente. Por tanto, solo tienen que estar inscritas en los regi stros nacionales de 
variedades. Por la misma razón, estas vari edades deben haber sido comercializadas o 
recogidas, por ejemplo, en bancos de genes antes de la entrada en  vigor del presente 
Reglamento o han de haber sido suprimidas del registro nacional de variedades o del registro de variedades de la Unión más cinc o años antes, en caso de que hayan estado 
registradas en ellos sobre la base de un examen t écnico de su distinción, 
homogeneidad y estabilidad. 
(38) Conviene regular los proced imientos para la inscripción de variedades y clones en los 
registros nacionales de varied ades con objeto de garantizar  condiciones uniformes para 
todas las solicitudes y un marco transparen te para todas las partes interesadas. 
(39) Determinadas variedades que están ad aptadas de forma natural a las condiciones 
locales y regionales y se ven amenazadas por la erosión genética, o que no tienen valor 
intrínseco para la producción de cultivos co merciales pero se han desarrollado para su 
cultivo en determinadas condiciones, ya s on aceptadas en catálogos, listas o registros 
nacionales de variedades con arreglo al ar tículo 3 de la Directiva 2008/62/CE de la 
Comisión, de 20 de junio de 2008, por la que se establecen determinadas exenciones para la aceptación de variedades y variedades locales de especies agrícolas adaptadas de forma natural a las condiciones locales y regionales y amenazadas por la erosión 
genética y para la comercialización de semilla s y patatas de siembra de esas variedades 
y variedades locales
20, y con arreglo al artículo 3, apartado 1, de la Directiva 
2009/145/CE de la Comisión, de 26 de noviembre de 2009, por la que se establecen 
determinadas excepciones para la aceptaci ón de razas y variedades autóctonas de 
plantas hortícolas que hayan sido tradic ionalmente cultivadas en localidades y 
regiones concretas y se vean amenazadas po r la erosión genética, y de variedades 
vegetales sin valor intrínseco para la producción de cultivos comerciales, pero 
desarrolladas para el cult ivo en condiciones determin adas, así como para la 
comercialización de semillas de dichas razas y variedades autóctonas21. Se trata de 
variedades que no han sido sometidas a un examen técnico completo sobre su 
distinción, homogeneidad y estabilidad. Po r consiguiente, es conveniente que se 
inscriban directamente en los registros nacionales de variedades, sin más trámites, como variedades con una descri pción oficialmente reconocida. 
(40) El registro de variedades  de la Unión debe incluir ta mbién todas las variedades que 
estén inscritas en los regist ros nacionales de variedades. De este modo se garantizará 
que ofrece un panorama transparente de toda s las variedades registradas en la Unión. 
(41) Conviene regular la inscripc ión de variedades y clones en el  registro de variedades de 
la Unión. En interés de la coherencia, es to debe hacerse en consonancia con la 
reglamentación de la inscripción en lo s registros nacionales de variedades. 
                                                
 
20 DO L 162 de 21.6.2008, p. 13. 
21 DO L 312 de 27.11.2009, p. 44.  
ES 19   ES (42) Las autoridades nacionales competente s y la Agencia deben cobrar tasas por la 
tramitación de las solicitudes, los exámenes formales y técnicos y cada año del período 
de registro. Las tasas son necesarias para que todo el sistema de registro de variedades 
disponga de los recursos necesarios y para que los principales beneficiarios de este 
registro asuman los costes del funcionamien to del sistema. El presente Reglamento 
debe regular la fijación de dichas tasas. 
(43) A fin de facilitar el registro de variedades que sirven para combatir la erosión genética 
en la Unión, los Estados miembros deben aplicar una tasa reduc ida a las variedades 
con descripción oficialmente reconocida y a los materiales heterogéneos. Estas tasas 
reducidas deben ser lo sufici entemente bajas para no tene r carácter disuasorio ni 
obstaculizar la comerciali zación de esas va riedades. A fin de apoyar a las 
microempresas, estas deben quedar comp letamente exentas del pago de tasas. 
(44) Para proteger los intereses comerciales y la propiedad intelectual de los operadores 
profesionales, los resultados del examen  y la descripción de los componentes 
genealógicos deben considerarse confidenciales , si así lo pide el obtentor. En interés 
de la transparencia, conviene que se pongan a disposición del público todas las 
descripciones de las variedades inscritas en los registros nacionales de variedades o en 
el registro de variedades de la Unión. 
(45) Los bosques cubren una gran  superficie de la Unión y de sempeñan funciones sociales, 
económicas, medioambientales, ecológicas y cu lturales. Por tanto, es necesario adoptar 
enfoques y acciones específicos para los dife rentes tipos de bosques, que tomen en 
consideración la amplia gama de condici ones que caracteriza los bosques de la Unión. 
(46) Los materiales forestal es de reproducción pertenecientes a especies de árboles e 
híbridos artificiales que sean de importancia silvíc ola deben ser genéticamente 
adecuados a las condiciones locales y pos eer alta calidad. La  conservación y el 
fomento de la biodiversidad de los bosques, incluida la diversidad genética de los 
árboles, son esenciales para una ge stión sostenible de los bosques. 
(47) En el ámbito de los materiales fo restales de reproducción, conviene establecer 
requisitos para los materiales de base, las categorías de comercialización, los lotes, el etiquetado y los pequeños envases a fin de ga rantizar un buen ni vel de calidad y una 
comercialización correcta, y adaptarse a los avances técnicos y científicos del sector. 
(48) Para garantizar la flexibilidad y la adaptación a circunstancias particulares, deben 
establecerse excepciones, sujetas a determ inadas condiciones, para la producción y 
comercialización de materiales forestales  de reproducción. Estas excepciones han de 
referirse a la posibilidad de que los Estados miembr os adopten requisitos más 
estrictos, a los casos de dificultades temporales de suministro, a la necesidad de comercializar semillas con rapidez, a la rea lización de experimentos temporales y a la 
adopción de medidas de emergencia. 
(49) Para contribuir a la conservación y al uso sostenible de los recursos fitogenéticos 
forestales, debe permitirse a los Estados miembros adoptar requisitos menos estrictos para los materiales forestales de reprodu cción que estén adaptados de forma natural a 
las condiciones locales y regionales y se vean amenazados por la erosión genética. 
(50) Las autoridades competentes deben cobrar tasas por el registro o la admisión de los 
materiales forestales de base y por la expedición de certificados patrón para los 
materiales forestales derivados de materi ales forestales de base registrados o 
admitidos. Las tasas son necesarias para disponer de los recursos necesarios para la certificación de los materiales forestales  de reproducción, y que los principales  
ES 20   ES beneficiarios de dicha certi ficación asuman los costes correspondientes. A fin de 
apoyar a las microempresas, estas deben que dar completamente exentas del pago de 
tasas. El presente Reglamento debe regular la s tasas, ya que afectan  a la eficacia de la 
producción, del registro y de la comerciali zación de los material es forestales de 
reproducción. 
(51) Conviene modificar el Reglamento (CE)  nº 2100/1994 para inclui r el registro de 
variedades entre las tareas de la Agenci a y modificar su título anterior (Oficina 
Comunitaria de Variedades Vegetales). 
(52) A fin de que los anexos del presente Re glamento se adapten a la evolución técnica y 
científica, deben otorgarse a la Comisión poderes para ad optar actos delegados con 
arreglo al artículo 290 del Trat ado de Funcionamiento de la  Unión Europea (TFUE) en 
lo referente a la modificación de lo s anexos del presente Reglamento. 
(53) Para responder a la evolución técnica y científica del sector, deben otorgarse a la 
Comisión poderes para adoptar actos delegados  con arreglo al artículo 290 del TFUE 
que establezcan la lista de los géneros o especies cuyo material de reproducción no 
puede comercializarse como material estándar. 
(54) Para responder a la evolución técnica y científica del sector, deben otorgarse a la 
Comisión poderes para adoptar actos delegados  con arreglo al artículo 290 del TFUE 
que establezcan los materiales de repr oducción vegetal que pueden ser producidos y 
comercializados sin pertenecer a una variedad  registrada, así como los requisitos para 
su producción y comercialización. 
(55) Para garantizar que los materiales de reproducción vegetal pertenecientes a géneros o 
especies de la lista, así como determina dos tipos de materiales forestales de 
reproducción, cumplan los requisitos de id entidad, calidad y sanidad más elevados 
posibles, según corresponda a las característica s de los géneros, especies o categorías 
de que se trate, deben otorgarse a la Co misión poderes para adoptar actos delegados 
con arreglo al artículo 290 del TFUE que  establezcan requisitos de producción y 
calidad y regímenes de certificación para esos géneros y especies, así como requisitos de calidad para la comercialización de de terminados plantones y partes de plantas 
pertenecientes a especies e híbridos artif iciales de materiales forestales de 
reproducción. 
(56) Para que los materiales  de reproducción vegetal se co mercialicen en condiciones 
adaptadas a las características específicas de los géneros o las especies a los que 
pertenezcan, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 290 del TFUE en lo refe rente al tamaño máximo, la composición y 
la identificación de los lotes de material es de reproducción vege tal pertenecientes a 
determinados géneros o especies, así como a los requisitos para los envases pequeños 
de esos materiales. 
(57) Para adaptar la regulación de las etiquetas oficiales y las etiquetas de los operadores a 
las características de determinados tipos de  materiales de reproducción vegetal, deben 
otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con ar reglo al artículo 
290 del TFUE en lo referente a la regl amentación adicional del etiquetado de 
categorías específicas y otros grupos de materiales de reproducción vegetal, las 
indicaciones relativas a un númer o de etiqueta, las indicacio nes sobre las generaciones 
de los materiales iniciales, de base, certif icados y estándar, la indicación de los tipos 
de variedades, incluidos los hí bridos intraespecíficos o interespecíficos, la indicación 
de las subdivisiones de categorías conforme a distintas condicione s, la indicación, en  
ES 21   ES caso de mezclas, la indicación del porcentaje en peso de los distintos componentes por 
especies y, si procede, por variedades, así como las indicaciones relativas al uso previsto de los materiales. 
(58) Para garantizar la ca pacidad de los opera dores profesionales para llevar a cabo 
correctamente una certificación fiable de lo s materiales de reproducción vegetal, deben 
otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con ar reglo al artículo 
290 del TFUE que fijen requisitos más detalla dos relativos a la cu alificación de los 
operadores profesionales y de los inspector es a los que pueden confiarse actividades 
de certificación, la idoneidad de los locales y la disponibilidad de equipos particulares 
para su uso por los operadores profesionales y laboratorios. 
(59) A fin de garantizar normas actualizadas pa ra la supervisión oficial de la certificación 
llevada a cabo por los operadores, según corresponda a las características de 
determinados géneros y especies, deben ot orgarse a la Comisión poderes para adoptar 
actos delegados con arreglo al artícul o 290 del TFUE que fijen requisitos más 
detallados sobre la manera en que las au toridades competentes deben supervisar la 
certificación. 
(60) A fin de garantizar normas actualizadas pa ra la fase posterior a la certificación, según 
corresponda a las características de determin ados géneros y especies, deben otorgarse 
a la Comisión poderes para adoptar actos de legados con arreglo al artículo 290 del 
TFUE que fijen requisitos sobre la proporci ón de muestras que deben someterse a 
ensayos y el procedimiento de ensayo. 
(61) Para garantizar que las mezclas de ma teriales de reproducción vegetal se producen y 
comercializan con arreglo a requisitos de calidad adecuados para cada género y 
especie y permitir que sus usuarios elijan con conocimiento de causa, deben otorgarse 
a la Comisión poderes para adoptar actos de legados con arreglo al artículo 290 del 
TFUE que regulen la producci ón y comercialización de mezclas de materiales de 
reproducción vegetal pertenecientes a difere ntes géneros o especies del anexo I, o a 
diferentes variedades de dichos género s o especies, y que regulen la mezcla de 
materiales de reproducción vegetal pertenecien tes a géneros o especies del anexo I con 
materiales de reproducción vegetal perteneci entes a géneros o especies que no figuren 
en el anexo I. 
(62) Para garantizar que los materiales de reproducción vegetal perten ecientes a variedades 
cuyo registro está pendiente se comerciali cen de manera transp arente y dentro de 
ciertos límites, deben otorgarse a la Comi sión poderes para adopt ar actos delegados 
con arreglo al artículo 290 del TFUE que f ijen requisitos sobre el  etiquetado de los 
envases y las cantidades máximas autorizadas de determinados géneros o especies que 
pueden comercializarse. 
(63) Para garantizar que los materiales con nicho de mercado se co mercialicen de manera 
limitada y transparente, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que fijen el tamaño máximo de los 
embalajes, envases o haces y requisitos en materia de trazabilidad, lotes y etiquetado de los materiales con nicho de mercado en cuestión. 
(64) Es importante garantizar que sea posibl e producir y comercializar en condiciones 
particulares materiales de  reproducción vegetal no certificados definitivamente y 
semillas para la que no se haya confirmado que cumplen los requisitos de germinación. Por tanto, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artículo 290 del TF UE que regulen de manera específica para  
ES 22   ES esos materiales los embalajes, envases y haces, los pequeños emba lajes y envases, el 
etiquetado, el período durante el  cual dichas semillas pueden ser comercializadas y el 
contenido de los informes analíticos  provisionales sobre la germinación. 
(65) Es importante garantizar que los mate riales de reproducción vegetal importados de 
terceros países cumplan los requisitos de l presente Reglamento. Por tanto, deben 
otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con ar reglo al artículo 
290 del TFUE que decidan si los materiales de reproducción vegetal pertenecientes a 
determinados géneros, especies o categorías producidos en un tercer país o en zonas particulares de un tercer país cumplen re quisitos equivalentes a los aplicables a los 
materiales de reproducción vegetal produc idos y comercializados en la Unión. 
(66) Es importante garantizar  que la producción y comercia lización de materiales de 
reproducción vegetal pertenecie ntes a determinados géneros o especies responde a una 
mayor exigencia de la sociedad en cuanto a su rendimiento agrícola y sus características de calidad para el procesam iento. Para responder a la evolución técnica 
y científica del sector, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artículo 290 del TF UE que establezcan la lista de géneros o 
especies con particular importancia para el desarrollo satisfactorio y sostenible de la 
agricultura en la Unión. 
(67) A fin de garantizar normas actualizadas  para el registro de variedades, según 
corresponda a las características de los géne ros o especies de importancia particular 
para el desarrollo sostenible de la agri cultura de la Unión, deben otorgarse a la 
Comisión poderes para adoptar actos delegados  con arreglo al artículo 290 del TFUE 
en lo referente a la reglamentación del regi stro de las variedades  de dichos géneros 
atendiendo a la resistencia a las plagas, la  menor necesidad de aportes de recursos 
específicos, el contenido reducido de sust ancias indeseables y la mayor adaptación a 
entornos agroclimáticos divergentes. 
(68) Para garantizar condicio nes actualizadas para  la idoneidad de la s denominaciones de 
variedades en casos particulares, deben ot orgarse a la Comisión poderes para adoptar 
actos delegados con arreglo al  artículo 290 del TF UE que regulen la relación de las 
denominaciones con marcas comerciales, su  relación con indicac iones geográficas o 
denominaciones de origen de productos agrícolas, los consentimientos escritos de los titulares de derechos anteriores a fin de eliminar obstáculos a la idoneidad de una 
denominación, los criterios específicos para  determinar si una denominación es 
engañosa o confusa y el uso de una  denominación en forma de código. 
(69) Es importante garantizar que los material es de reproducción vege tal pertenecientes a 
clones solo puedan ser producidos y co mercializados si cumplen requisitos 
particulares de calidad y salud y, además, pertenecen a géneros o especies que tienen 
un valor particular para determinados sect ores del mercado. Por tanto, deben otorgarse 
a la Comisión poderes para adoptar actos de legados con arreglo al artículo 290 del 
TFUE que fijen requisitos de calidad y salud para los clones de determinados géneros o especies y establezcan la lista de los gé neros o especies a los que deben pertenecer 
los clones para ser comercializados. 
(70) Para garantizar que la información fac ilitada en las solicitudes de registro de 
variedades se mantiene al día de la evol ución del sector y es pertinente para las 
características particulares de las variedades de determ inados géneros o especies, 
deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al 
artículo 290 del TFUE que establezcan los dato s adicionales que han de incluirse en la 
solicitud en relación con dichos géneros o especies.  
ES 23   ES (71) A fin de garantizar normas actualizadas para  las auditorías realizadas por la Agencia y 
las autoridades competentes de  los locales donde se  desarrollan los exámenes técnicos, 
así como de la organización de dichos exámenes, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con a rreglo al artículo 290 del TFUE en lo 
referente a la reglamentación de estas auditorías. 
(72)  A fin de garantizar normas actualizadas para los exámenes técnicos de las variedades, 
deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al 
artículo 290 del TFUE en lo referente a la reglamentación de las obligaciones de 
cualificación y formación del personal de las autoridades competentes o los 
solicitantes, al equipo necesario  para efectuar el examen técnico, al establecimiento de 
colecciones de variedades de referencia, al establecimiento de sistemas de gestión de 
la calidad y a la realización de pruebas en cultivo y ensayos de laboratorio para determinados géneros o especies. 
(73) A fin de garantizar impo rtes proporcionados, justos y ac tualizados para las tasas que 
han de abonar los solicitantes por la inscri pción de una variedad en el registro de 
variedades de la Unión, deben otorgars e a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artícu lo 290 del TFUE que fijen el importe de las tasas que ha 
de abonar el solicitante. 
(74) Para garantizar que se presente inform ación completa sobre determinadas categorías y 
especies de materiales forestales de reproducción, deben otorga rse a la Comisión 
poderes para adoptar actos delegados c on arreglo al artículo 290 del TFUE que 
establezcan las condiciones conforme a la s cuales la etique ta del operador se 
complemente con otro documento produc ido por el operador  profesional. 
(75) Para evitar riesgos en relación con la cal idad y salud de los materiales forestales de 
reproducción en cuestión, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan requisitos 
suplementarios a los del presente Reglamento  en relación con los clones y las mezclas 
de clones, determinando el número máximo de años o el número máximo de ramets al 
que debe restringirse la admisi ón de clones o mezclas de clones. 
(76) A fin de garantizar que la exención de pequeñas cantidades de semillas de materiales 
forestales de reproducción de los requisito s de información referentes a la germinación 
o viabilidad se aplique de forma propor cionada, deben otorgarse a la Comisión 
poderes para adoptar actos delegados con ar reglo al artículo 290 del TFUE que fijen 
las cantidades máximas pertinentes para determ inados tipos de materiales forestales de 
reproducción. 
(77) Para garantizar que las partidas de co stes correspondientes a las tasas que cobran las 
autoridades competentes por el registro de ma teriales forestales de base admitidos y la 
expedición del certificado patrón son adecuadas al trabajo realizado y están 
actualizadas, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan dichas partidas. 
(78) Es especialmente importante que la Comisión celebre las consultas que procedan, 
incluidas las consultas a expe rtos, durante sus trabajos de  preparación. Al preparar y 
elaborar actos delegados, la Comisión debe  garantizar que los documentos pertinentes 
se transmitan al Parlamento Europeo y al Consejo de manera simultánea, oportuna y 
adecuada.  
ES 24   ES (79) Conviene asignar competencias de ej ecución a la Comisión para garantizar 
condiciones uniformes de ap licación de las disposicione s del presente Reglamento 
relativas a: 
a) la autorización de los Estados miembros a adoptar requisitos más restrictivos 
que los que se adopten en virtud del pr esente Reglamento en relación con los 
materiales de reproducción vegetal perten ecientes a géneros o especies de la 
lista y los materiales forestales de reproducción pertenecientes a especies e 
híbridos artificiales de la lista; 
b) la adopción de medidas de emergencia; c) la autorización de los Estados miembros a permitir, durante un año como 
máximo, la producción y comercializaci ón de materiales de reproducción 
vegetal pertenecientes a una variedad de los géneros o especies de la lista que 
aún no esté incluida en un registro nacional de variedades ni en el registro de la 
Unión; 
d) la autorización de los Estados miembros a permitir, durante un año como 
máximo, la comercialización de ma teriales de reproducción vegetal 
pertenecientes a los géneros o especies de  la lista que se ajusten a requisitos 
menos estrictos que los que se adopten en virtud del presente Reglamento; 
e) la organización de experimentos temporales; f) el formato de los registros nacionales de  variedades y del registro de variedades 
de la Unión; 
g) el formato de la solicitud de registro de variedades; 
h) las modalidades de presentación de notif icaciones en relación con el registro de 
las variedades; 
i) la forma de las listas nacionales de materiales forestal es de reproducción; 
j) el formato de la notificación de la inclusión de materiales forestales de 
reproducción en las listas nacionales; y 
k) el formato del certific ado patrón para materiales forestales de reproducción. 
(80) Dichas competencias de ejecución deben ejercerse de conformidad con el Reglamento 
(UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, 
por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las 
modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las 
competencias de ejecución por la Comisión. 
(81) El presente Reglamento respeta los der echos fundamentales y observa los principios 
reconocidos, en particular, por la Carta de  los Derechos Fundamentales de la Unión 
Europea, como el respeto de la vida privad a y familiar, el derecho a la propiedad, la 
protección de datos de carácter  personal, la libertad de empresa y la libertad de las 
artes y de las ciencias. El presente Regl amento debe ser aplicado por los Estados 
miembros de conformidad con dichos derechos y principios. 
(82) Dado que el objetivo del presente Re glamento, a saber, regular la producción y 
comercialización de los materiales de repr oducción vegetal para ga rantizar la calidad 
de los materiales y permitir que los usuarios elijan con conocimiento de causa, no puede ser alcanzado de manera suficien te por los Estados miembros y, por 
consiguiente, debido a sus efectos, su comp lejidad y su carácter transfronterizo e  
ES 25   ES internacional, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, 
de acuerdo con el principio de  subsidiariedad consagrado en  el artículo 5 del Tratado 
de la Unión Europea. De conformidad con el principio de propor cionalidad enunciado 
en dicho artículo, el presente Reglamento  no excede de lo necesario para alcanzar 
dicho objetivo. 
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
ES 26   ES PARTE I 
DISPOSICIONES GENERALES 
Artículo 1 
Ámbito de aplicación 
El presente Reglamento regula: 
a) la producción de los materiales de  reproducción vegetal con vistas a su 
comercialización; y 
b) la comercialización de los mate riales de reproducción vegetal. 
Artículo 2 
Exclusiones 
El presente Reglamento no se aplicará a los materiales de reproducción vegetal: 
a) destinados exclusivamente a ensayos o a fines científicos; 
b) destinados exclusivamente a fines de mejora; c) destinados exclusivamente a bancos de genes, organizaciones y redes de 
conservación de recursos genéticos, o pe rsonas pertenecientes a estas organizaciones, 
y mantenidos por ellos; 
d) intercambiados en especie entre pers onas que no sean operadores profesionales. 
Artículo 3 
Definiciones 
A efectos del presente Regl amento, se entenderá por: 
1) «vegetales»: vegetales tal como se define n en el artículo 2, p unto 1, del Reglamento 
(UE) nº …/… ( Publications  Office, please insert the number of the Regulation on 
protective measures against pests of plants ), sobre medidas de protección contra las 
plagas de los vegetales; 
2) «material de reproducción vegetal»: vege tal capaz de producir plantas enteras y 
destinado a hacerlo; 
3) «planta madre»: vegetal identificado de l que se toma material de reproducción 
vegetal para la reproduc ción de nuevas plantas; 
4) «generación»: grupo de vegeta les que constituye una sola etapa en la filiación de los 
vegetales; 
5) «comercialización»: la tenencia con el propósito de venta dentro de la Unión, 
incluida la oferta para la venta o para cual quier otra forma de transferencia, así como 
la venta, la distribución, la importación hacia la Unión o la exportación desde esta, y 
otras formas de transferencia, gratuitas o remuneradas; 
6) «operador profesional»: toda  persona física o jurídica que realiza profesionalmente al 
menos una de las siguientes actividades con relación a material es de reproducción 
vegetal: 
a) producir;  
ES 27   ES b) mejorar; 
c) mantener; d) prestar servicios; e) conservar, incluido el almacenamiento; y f) comercializar. 
7) «autoridades competentes»: las autoridade s competentes tal como se definen en el 
artículo 2, punto 5, del Re glamento (UE) nº […] [ Publications Office, please insert 
the number of the Regulation on official controls ]; 
8) «organismo modificado genéticamente»: organismo modificado genéticamente tal 
como se define en el artículo 2, punto 2, de la Directiva 2001/18/CE; 
9) «material forestal de reproducción»: ma terial de reproducción vegetal destinado a 
fines forestales; 
10) «lote»: unidad de material de re producción vegetal identificable por la 
homogeneidad de su composición y de su origen. 
Artículo 4  
Libre circulación  
Los materiales de reproducción vegetal no es tarán sujetos a restricción alguna de su 
producción y comercialización, con excepción de las establecidas en el presente Reglamento, 
en la Directiva 94/62/CE, en el Reglamento (C E) nº 338/97, en la Dir ectiva 2001/18/CE, en el 
Reglamento (CE) nº 1829/2003, en el Reglamento  (CE) nº 1830/2003, en el Reglamento (UE) 
nº …/… [ Publications Office, please insert th e number of the Regulation on protective 
measures against pests of plants ] y en la legislación de la Un ión que restrinja la producción o 
comercialización de especies exóticas invasoras.  
ES 28   ES PARTE II 
OPERADORES PROFESIONALES 
Artículo 5  
Registro de los operadores profesionales 
Los operadores profesionales debe rán estar inscritos en los regi stros a los que se refiere el 
artículo 61 del Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, please insert the number of 
the Regulation on protective measures against pests of plants ] de conformidad con las 
disposiciones del artículo 62 de dicho Reglamento. 
Artículo 6 
Responsabilidades generales de los operadores profesionales 
Los operadores profesionales velarán por qu e los materiales de reproducción vegetal 
producidos y comercializados bajo su control cu mplan los requisitos del presente Reglamento. 
Artículo 7 
Responsabilidades específicas de los operadores  profesionales que produzcan materiales 
de reproducción vegetal  
Los operadores profesionales que produzcan ma teriales de reproducción vegetal deberán: 
a) estar disponibles personalm ente para colaborar con las autoridades competentes a fin 
de facilitar los controles oficiales, o designar a una persona a tal efecto; 
b) identificar y controlar los puntos crít icos del proceso de producción o de la 
comercialización que puedan influir en la calidad de los materiales de reproducción 
vegetal; 
c) conservar documentación del control de los puntos críticos mencionado en la letra b), 
que estará disponible pa ra su examen cuando lo soliciten las autoridades 
competentes; 
d) garantizar que los lotes permanezcan identificables por separado; 
e) mantener actualizada la información sobre los locales y otros lugares utilizados para 
la producción de materiales  de reproducción vegetal; 
f) asegurarse de que las autoridades co mpetentes tengan acceso a los locales de 
producción, incluidos los locales y parcelas  de terceros, y a la documentación del 
control y todos los documentos relacionados; 
g) tomar medidas, en su caso, para manten er la identidad de los materiales de 
reproducción vegetal conforme a los requis itos aplicables del presente Reglamento; 
h) poner a disposición de las autoridades co mpetentes, previa so licitud, los contratos 
con terceros. 
Artículo 8  
Trazabilidad 
1. Los operadores profesionales velarán por que los materiales de reproducción vegetal 
sean trazables en todas las fases de la producción y la comercialización.  
ES 29   ES 2. A efectos del apartado 1, los operado res profesionales deberán conservar 
información que les permita identificar a lo s operadores profesionales que les hayan 
suministrado materiales de reproducción vegetal y los mate riales de que se trate. 
Previa solicitud, pondrán dicha informaci ón a disposición de las autoridades 
competentes. 
3. A efectos del apartado 1, los operado res profesionales deberán conservar 
información que les permita identificar a las personas a las que  hayan suministrado 
materiales de reproducción vegetal y los mate riales de que se trate, a menos que se 
hayan suministrado al por menor. 
Previa solicitud, pondrán dicha informaci ón a disposición de las autoridades 
competentes. 
4. En el caso de materiales de reproducción ve getal que no sean materi ales forestales de 
reproducción, los operadores profesionales deberán conservar documentación sobre 
los materiales a los que se refieren los apar tados 2 y 3 durante tres años a partir del 
momento en que les hayan sido suminist rados o los hayan suministrado ellos. 
Para los materiales forestales de reprodu cción, el período respectivo será de diez 
años.   
ES 30   ES PARTE  III 
MATERIALES DE REPRODUCCIÓN VEGETAL 
DISTINTOS DE LOS MATERIALES FORESTALES 
DE REPRODUCCIÓN 
TÍTULO I  
Disposiciones generales 
Artículo 9 
Ámbito de aplicación 
La presente parte se aplicará a la producción , con vistas a su comercialización, y a la 
comercialización de los materiales de reproducción vegetal distintos de los materiales forestales de reproducción. 
Artículo 10 
Definiciones 
A efectos de la presente  parte se entenderá por: 
1) «variedad»: conjunto de vegetales de un solo taxón bot ánico del rango más bajo 
conocido que cumple todos los requisitos siguientes: 
a) definirse por la expresión de las car acterísticas result antes de un cierto 
genotipo o de una cierta combinación de genotipos; 
b) distinguirse de cualquier otro conjunt o de vegetales por la expresión de al 
menos una de las características a las que se refier e la letra a); y 
c) considerarse como una unidad, habida cuenta de su aptitud a reproducirse sin 
alteración; 
2) «descripción oficial»: descripción de una variedad que ha sido producida por una 
autoridad competente, incluye las características  específicas de la variedad y la hace 
identificable por el examen de su distinción, homogeneidad y estabilidad;  
3) «descripción oficialmente reconocida»: de scripción de una vari edad que ha sido 
reconocida por una autoridad competente, incl uye las característica s específicas de la 
variedad, la hace identificable y ha sido obt enida por medios distintos del examen de 
la distinción, homogeneidad  y estabilidad de la va riedad con arreglo a las 
disposiciones aplicables en el  momento de su registro con arreglo al artículo 79; 
4) «clon»: descendencia individual, orig inalmente derivada de otro vegetal por 
reproducción vegetativa, que perm anece genéticamente idéntica a él; 
5) «mantenimiento de variedades»: las acc iones para garantizar  que una variedad 
permanece acorde con su descripción; 
6) «material inicial»: material de reproducción vegetal que está en la primera fase de la 
producción y está destinado a la producción de otras categorías de materiales de 
reproducción vegetal; 
7) «material de base»: material de repr oducción vegetal que ha sido producido a partir 
de material inicial y está  destinado a la producción de material certificado;  
ES 31   ES 8) «material certificado»: material de reproducción vegetal producido a partir de 
material inicial o de base; 
9) «material estándar»: material de reproducción vegetal distinto del material inicial, de 
base o certificado; 
10) «categoría»: material inicial, material de base, material certificado o material 
estándar. 
TÍTULO II 
Producción y comercia lización de materiales de reproducción 
vegetal pertenecientes a los gé neros y especies del anexo I 
CAPÍTULO I 
Disposiciones preliminares  
Artículo 11 
Ámbito de aplicación 
1. El presente título se aplicará a la produ cción y comercialización de materiales de 
reproducción vegetal pertenec ientes a géneros y especies  que cumplen uno o varios 
de los criterios siguientes: 
a) representar una superficie  de producción importante; 
b) representar un valor de producción importante; 
c) ser producidos o comerc ializados por un número importante de operadores 
profesionales en la Unión; 
d) contener sustancias que, para todos lo s usos o para usos particulares, deben 
estar sujetas a disposiciones específicas relativas a la protección de la salud humana y animal y del medio ambiente. 
2. Los géneros y especies a los que se refi ere el apartado 1 figuran en el anexo I. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que modifiquen el anexo I para adaptarlo a la evolución de los 
conocimientos técnicos, los conocimient os científicos y los datos económicos. 
4. El presente título se aplicará asimismo a los portainjertos y otras partes de plantas (en 
lo sucesivo denominados conjuntamente «po rtainjertos») pertenec ientes a géneros y 
especies que no figuran en el anexo I, si en  ellos se han injertado materiales de uno 
de los géneros o especies del anexo I, o de sus híbridos. 
Artículo 12  
Categorías de materiales de reproducción vegetal 
1. Los materiales de reproducción vege tal únicamente podrán ser producidos y 
comercializados en una de  las siguientes categorías:  
a) materiales iniciales, b) materiales de base, c) materiales certificados,  
ES 32   ES d) materiales estándar. 
2. No podrán producirse ni comercializarse materiales de reproducción vegetal como 
materiales estándar si, por los géneros o es pecies a los que pertenecen, los costes y 
las actividades de certificación necesarios para producirlos y comercializarlos como 
materiales iniciales, de base o certificados son proporcionados: 
a) en relación con el fin de garantizar la seguridad de abastecimiento de alimentos 
y piensos; y 
b) en relación con el mayor nivel de iden tidad, salud y calidad de los materiales 
de reproducción vegetal obtenido al cump lir los requisitos de los materiales 
iniciales, de base y certificados en comparación con los de los materiales estándar. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan la lista de los géneros o especies vegetales cuyos 
materiales de reproducción no podrán come rcializarse como materiales estándar a 
tenor del apartado 2. 
4. No obstante lo dispuesto en los aparta dos 2 y 3, los materiales de reproducción 
vegetal solo se producirán y comercializarán como material es estándar si se da uno o 
varios de los siguientes casos: 
a) pertenecen a una variedad con una descripción oficialmente reconocida; 
b) son materiales heterogéneos en el sentido del artículo 14, apartado 3; 
c) son materiales con nicho de mercado en el sentido del artículo 36, apartado 1. 
CAPÍTULO II 
Requisitos de producción y comercialización  
SECCIÓN 1 
LISTA DE REQUISITOS  
Artículo 13 
Producción y comercialización de materiales in iciales, de base, cert ificados y estándar 
1. Los materiales de reproducción vegetal producidos y comercializados deberán 
cumplir: 
a) los requisitos de registro que se establecen en la sección 2; b) los requisitos de producci ón y calidad mencionados en  la sección 3 para la 
categoría correspondiente; 
c) los requisitos de manipulación que  se establecen en la sección 4; 
d) los requisitos de identificación y, en su  caso, certificación que se establecen en 
la sección 5. 
2. El apartado 1, letra b), no se aplicará a los requisitos de producción de los materiales 
de reproducción vegetal mencionados en el  artículo 14, apartado 3, y en el 
artículo 36.  
ES 33   ES Artículo 14 
Requisito de pertenecer a variedades registradas 
1. Únicamente podrán ser producidos y comerc ializados los materiales de reproducción 
vegetal que pertenezcan a una va riedad inscrita en un regist ro nacional de variedades 
contemplado en el artículo 51 o en el regist ro de variedades de la Unión al que se 
refiere el artículo 52. 
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo, podrán producirse y 
comercializarse portainjertos que no pertenezcan a una variedad inscrita en un registro nacional de variedades o en el registro de variedades en la Unión. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que dispongan que, sin perjui cio del apartado 1 del presente artículo, 
pueden ser producidos y comercializados ma teriales de reproducción vegetal que no 
pertenezcan a una variedad en el sentido del artículo 10, punto 1 (en lo sucesivo, «materiales heterogéneos») y no cumplan lo s requisitos de dis tinción, homogeneidad 
y estabilidad de los artículos 60, 61 y 62 ni los de valor de cultivo o uso satisfactorio 
o valor de cultivo o uso sostenible, es tablecidos en los artículos 58 y 59. 
Los actos delegados podrán regular uno o vari os de los siguientes aspectos para los 
materiales heterogéneos: 
a) etiquetado y envasado; b) descripción del material, incluidos los mé todos de mejora y el material parental 
utilizado, descripción del régimen de pr oducción del material de reproducción 
vegetal y disponibilidad de muestras patrón; 
c) información, muestras de la producción que los operadores profesionales deben 
conservar y mantenimiento del material; 
d) establecimiento por las autoridades competentes de registros de materiales 
heterogéneos, modalidades de inscripci ón en dichos registros y contenido de 
los mismos; 
e) establecimiento de tasas por el regi stro de los materiales heterogéneos 
mencionados en la letra d) y partidas de costes consideradas para su cálculo, de 
modo que las tasas no constituyan un obstá culo para el registro de dichos 
materiales. 
Dichos actos delegados se adoptarán a más tardar el [ Publications Office, please 
insert the date of application of this Regulation ]. Podrán ser adoptados con respecto 
a determinados géneros o especies. 
Artículo 15 
Requisito de pertenecer a clones registrados  
Únicamente podrán ser producidos y comercializa dos los materiales de reproducción vegetal 
que pertenezcan a un clon si es te está inscrito en un regi stro nacional de variedades 
contemplado en el artículo 51 o en  el registro de variedades de la Unión al que se refiere el 
artículo 52.  
ES 34   ES SECCIÓN 2 
REQUISITOS DE PRODUCCIÓN Y CALIDAD  
Artículo 16 
Requisitos de producción y calidad para lo s materiales de reproducción vegetal 
1. Los materiales de reproducción vegetal se  producirán con arreglo a los requisitos de 
producción que se establecen en la parte A del anexo II y únicamente se comercializarán si cumplen los requisitos de calidad de la pa rte B del anexo II. 
2. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que completen los requisitos mencionados en el apartado 1. Cuando 
proceda, estos actos delegados podrán especi ficar los requisitos establecidos en la 
parte D del anexo II. 
3. Estos actos delegados tendrán en cuenta las recomendaciones pertinentes relativas a 
las normas técnicas y científicas internacionales: 
a) las Normas y Reglamentos de los Sistemas de Semillas de la Organización de 
Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE); 
b) las disposiciones sobre patatas de siembra de la Comisión Económica para 
Europa de las Naciones Unidas (CEPE); 
c) las disposiciones sobre mu estreo y ensayos de la Asoc iación Internacional para 
la Prueba de Semillas (ISTA); y 
d) las disposiciones de la Organiz ación Europea y Med iterránea para la 
Protección de las Plantas (OEPP). 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que modifiquen las partes A y B del anexo II a fin de adaptarlas al 
progreso técnico y científico. 
SECCIÓN 3 
REQUISITOS DE MANIPULACIÓN  
Artículo 17 
Lotes 
1. Los materiales de reproducción vegetal se comercializarán en lotes. Estos lotes serán 
suficientemente homogéneos y se identificarán como distintos de otros lotes de materiales de reproducción vegetal. 
2. Durante el procesamiento, el envasado, el almacenamiento o el transporte, o en el 
momento de la entrega, los lotes de materi ales de reproducción vegetal de diferentes 
orígenes podrán unirse en un nuevo lote. En tal caso, el operador profesional 
conservará documentación con datos sobre el  origen de los com ponentes individuales 
del nuevo lote. 
3. Durante el procesamiento, el envasado, el almacenamiento o el transporte o en el 
momento de la entrega, los lotes de materiales de reproducción vegetal podrán 
dividirse en dos o más lotes. En tal ca so, el operador cons ervará documentación 
sobre el origen de los nuevos lotes.  
ES 35   ES 4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan disposiciones adicionales para determinados géneros o especies en relación con uno o varios  de los siguientes elementos: 
a) tamaño máximo de los lotes para garant izar la homogeneidad de los materiales 
de reproducción vegetal; 
b) composición de los lotes para garantizar el mantenimiento de la identidad de 
los materiales de reproducción vegetal; 
c) identificación de los lotes para garantizar la trazabilidad de los materiales de 
reproducción vegetal. 
Artículo 18 
Embalajes, envases y haces y disposicione s sobre pequeños embalajes y envases 
1. Los materiales de reproducción vegetal se  comercializarán como  plantas individuales 
o en embalajes, envases o haces. 
2. Los embalajes y envases se cerrarán de manera que no puedan abrirse sin dañar el 
cierre y, en el caso de los embalajes, si n que estos presenten signos de manipulación. 
3. Los haces irán atados de modo que los materiales que los forman no puedan 
separarse sin dañar las ataduras. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que regulen para determinados  géneros o especies uno o varios de los 
siguientes elementos: 
a) el cierre, incluido el precintado o nue vo precintado, de los embalajes, envases o 
haces para garantizar la identidad de los materiales de reproducción vegetal y 
evitar mezclas incontroladas de lotes; 
b) el requisito de que los materiales de reproducción vegetal se comercialicen 
únicamente en embalajes, envases o haces con el fin de facilitar la trazabilidad de los lotes de que se trate. 
5. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan disposicio nes específicas para la producción y 
comercialización de determinados género s o especies en pequeños embalajes, 
envases o haces. Estas disposiciones podrán referirse a uno o varios  de los siguientes 
elementos: 
a) tamaño y volumen máximos de los pe queños embalajes, envases o haces; 
b) color y contenido de la s etiquetas y métodos de et iquetado de los pequeños 
embalajes, envases o haces; 
c) examen de los pequeños embalajes, e nvases o haces y de los materiales de 
reproducción vegetal que contengan; 
d) cierre de los pequeños envases.  
ES 36   ES SECCIÓN 4 
REQUISITOS DE CERTIFICACIÓN , IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETADO  
Artículo 19 
Certificación e identificación de los mate riales iniciales, de base o certificados e 
identificación de los materiales estándar 
1. Los materiales iniciales, de base o certificados se certificarán e identificarán 
mediante una etiqueta oficial.  
2. La etiqueta oficial certificará que el materi al inicial, de base o certificado cumple los 
requisitos de producción y ca lidad pertinentes menci onados en el artículo 16. 
3. La certificación a la que se refieren los apartados 1 y 2 se basará en inspecciones en 
los campos, muestreos y ensayos efectuados de conformidad con las disposiciones 
contempladas en el artículo 20 (en lo su cesivo, «regímenes de certificación») y con 
lo dispuesto en los artículos 22 a 26. 
4. El material estándar se identificar á mediante una etiqueta del operador. 
5. La etiqueta del operador acreditará que el material estándar cumple los requisitos de 
calidad pertinentes mencionados en el artículo 16. 
Artículo 20 
Regímenes de certificación  
1. Los regímenes de certificación de los materi ales iniciales, de base o certificados se 
establecen en la parte C del anexo II. 
2. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que completen los regímenes de certificación. Cuando proceda, estos actos delegados podrán especificar dichos regímenes, como se establece en la parte D del anexo II. 
3. Estos actos delegados tendrán en cuenta las recomendaciones aplicables relativas a 
las normas técnicas y científicas internacionales, como: 
a) las Normas y Reglamentos de los Sistemas de Semillas de la OCDE; b) las disposiciones sobre pata tas de siembra de la CEPE; 
c) las disposiciones sobre mues treo y ensayos de la ISTA; y 
d) las disposiciones de la OEPP. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que modifiquen las partes C y D del anexo II a fin de adaptarlas al 
progreso técnico y científico. 
Artículo 21 
Contenido de la etiqueta oficia l y de la etiqueta del operador  
1. La etiqueta oficial y la etiqueta del oper ador deberán contener la información que se 
establece en la parte A del anexo III. 
2. La etiqueta oficial y la etiqueta del ope rador deberán estar escritas en una de las 
lenguas oficiales de la Unión. Deberán ser legibles e indelebles, estar impresas en 
una sola cara, no haber sido utilizadas previamente y ser fácilmente visibles.  
ES 37   ES 3. La etiqueta oficial será de un color dis tinto para cada categoría de materiales de 
reproducción vegetal. 
4. En caso de que se exija la  expedición de un pasaporte f itosanitario con arreglo a lo 
dispuesto en el artículo 74, apartado 1, y en el artículo 75, apartado 1, del 
Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, please insert the number of the 
Regulation on protective measur es against pests of plants ], la etiqueta oficial incluirá 
el pasaporte fitosanitario con arreglo a lo  dispuesto en el artículo 78, apartado 3, de 
dicho Reglamento. 
5. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan requisitos, además de los mencionados en los apartados 1 y 2, relativos a la etiqueta of icial y a la etiqueta del operador. Dichos 
requisitos se referirán a uno o varios  de los siguientes elementos: 
a) los colores de la etiqueta para ca tegorías específicas y otros grupos de 
materiales de reproducción vegetal; 
b) indicaciones relativas a un número de etiqueta; c) indicaciones sobre generaciones de mate rial inicial, de base, certificado y 
estándar; 
d) la indicación de los tipos de variedades, incluidos los híbridos intraespecíficos 
o interespecíficos; 
e) la indicación de subdivisiones de  las categorías conforme a distintas 
condiciones; 
f) en caso de mezclas, la indicación de l porcentaje en peso de los diversos 
componentes por especie y, si procede, por variedad; 
g) indicaciones sobre el uso previsto de los materiales. 
6. El presente artículo se aplicará sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 49, 
apartado 4, del Reglamento (CE) nº 1107/2 009 en relación con la etiqueta y los 
documentos que acompañen a las semillas tratadas en el sentido del citado 
Reglamento. 
7. La Comisión adoptará, mediante actos de  ejecución, el formato o formatos de la 
etiqueta oficial y de la etiqueta del oper ador. Estos formatos podrán ser adoptados en 
función de los géneros o especies. Dic hos actos de ejecuci ón se adoptarán de 
conformidad con el procedimiento de  examen del artículo 141, apartado 3. 
Artículo 22 
Responsabilidad de producir y colocar etiquetas oficiales 
Las etiquetas oficiales será n producidas y colocadas por: 
a) el operador profesional, ba jo la supervisión oficial de la autoridad competente; o 
b) la autoridad competente, si así lo solicita  el operador profesi onal, o si el operador 
profesional de que se trate no está autorizado con arreglo al artículo 23.  
ES 38   ES Artículo 23 
Autorización de los operadores profesionales para llevar a cabo la certificación y producir 
etiquetas oficiales 
1. Los usuarios profesionales podrán ser au torizados por la autoridad competente a 
llevar a cabo la certificación y producir las etiquetas oficiales bajo supervisión oficial con arreglo al artículo 22, letra a), úni camente si cumplen todas las condiciones 
siguientes: 
a) poseen los conocimientos necesarios para cumplir los requisitos de producción 
y calidad y ajustarse a los regímenes de certificación adoptados con arreglo al artículo 16, apartado 2, y al artículo 20, ap artado 2, y, en su caso, cumplen los 
requisitos adoptados de conformidad con el apartado 3, letra a), del presente 
artículo; 
b) poseen equipos y laboratorios adecuados para aplicar correcta y eficientemente 
los requisitos contemplados en el artí culo 16, apartado 2, y el artículo 20, 
apartado 2, o tienen acceso a ellos, y ta les equipos y laboratorios cumplen, en 
particular, los requisitos a doptados con arreglo al ap artado 3, letras b) y c); 
c) han identificado los puntos críticos  del proceso de producción que pueden 
influir en la calidad e identidad de lo s materiales de reproducción vegetal, 
tienen capacidad para controlarlos y c onservan documentación de este control; 
d) son capaces de garantizar que los lo tes permanezcan identificables como se 
indica en el artículo 7; 
e) disponen de sistemas y han adopta do disposiciones para garantizar el 
cumplimiento de los requisitos de trazabilidad del artículo 8; 
f) utilizan personal de inspección y de laboratorio adecuadamente cualificado y, 
en particular, que cumple los requisito s adoptados con arreglo al apartado 3, 
letra c). 
2. La autorización mencionada en el aparta do 1 podrá concederse para determinados 
géneros o especies, o para todos. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que complementen las dis posiciones del apartado 1 con el fin de 
garantizar la capacidad de los operador es profesionales pa ra llevar a cabo 
correctamente una certificación fiable de los materiales de reproducción vegetal. 
Dichos actos delegados podrán referirse a uno o varios de los siguientes elementos: 
a) cualificación, formación y actividades de los operadores profesionales y de 
otras personas a las que se puedan encomendar las in specciones en los campos, 
los muestreos y los ensayos; 
b) idoneidad de los locales y disponibilida d de equipos determinados para uso de 
los operadores profesionales de que se trate; 
c) requisitos para los laboratorios a lo s que los operadores profesionales pueden 
confiar los ensayos. 
Artículo 24 
Supervisión oficial de la s autoridades competentes 
1. A efectos de la supervisión oficial menc ionada en el artículo 22, letra a), las 
autoridades competentes efectuarán, al me nos una vez al año, auditorías para  
ES 39   ES asegurarse de que el operador profesional cumple los requisitos a que se refiere el 
artículo 23. 
2. A efectos de la supervisión oficial menc ionada en el artículo 22, letra a), las 
autoridades competentes deberán además llevar a cabo oficialmente la inspección, el muestreo y los ensayos de una proporción de los cultivos en los campos y de los lotes 
de materiales de reproducción vegetal, para  confirmar que dichos materiales cumplen 
los requisitos de producci ón y calidad del artículo 16, apartado 2. Dicha proporción 
se determinará sobre la base del riesgo de incumplimiento de dichos requisitos. 
3. Además de la inspección, el muestreo y lo s ensayos a los que se refiere el apartado 2, 
las autoridades competentes podrán r ealizar más inspecciones en los campos, 
muestreos o ensayos si así lo so licita el operador profesional. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que completen las disposicione s de los apartados 1, 2 y 3. Dichos actos 
delegados podrán referirse a uno o va rios de los siguientes elementos: 
a) la proporción de los cultivos de determ inados géneros o especies presentes en 
los campos que debe ser objeto de insp ecciones, muestreo y ensayos, como se 
indica en el apartado 2; 
b) las actividades de control que deben ll evar a cabo las autoridades competentes. 
Artículo 25 
Etiquetas oficiales producidas por las autoridades competentes  
Cuando las etiquetas oficiales sean producidas por las autoridades competentes, como se 
indica en el artículo 22, letra b), estas de berán llevar a cabo todas las inspecciones en los 
campos, muestreos y ensayos que sean necesarios, de conformidad con los regímenes de certificación adoptados en virtud del artículo 20 , apartado 2, para confirmar el cumplimento 
de los requisitos de producción y calidad adoptados con arregl o al artículo 16, apartado 2. 
Artículo 26 
Retirada o modificación de la autorización  
1. Cuando una autoridad competente considere,  después de conceder la autorización a 
la que se refiere el artícu lo 23, apartado 1, que un operador profesional no cumple los 
requisitos contemplados en dicho artículo, le  pedirá que adopte medidas correctivas 
en un plazo determinado. 
2. La autoridad competente retirará la autorización sin demora o la modificará, según 
proceda, si el profesional operador no ap lica las medidas correctivas contempladas 
en el apartado 1 del presente artículo en el plazo fijado. 
Artículo 27 
Notificación de la intención de producir y certificar materiales iniciales, de base y 
certificados  
Los operadores profesionales informarán a la s autoridades competentes con la debida 
antelación de su intención de producir materiales  de reproducción vegetal iniciales, de base y 
certificados, y de llevar a cabo la  certificación menci onada en el artículo 19, apartado 1. La 
notificación deberá indicar la especie vegetal y las cat egorías de que se trate.  
ES 40   ES Artículo 28 
Producción de la etiqueta del operador para material estándar 
El operador profesional producirá y colocará su etiqueta tras verificar mediante inspecciones, 
muestreos y ensayos propios que los materi ales de reproducción vegetal cumplen los 
requisitos de producción y calidad mencionados en el artículo 16. 
Artículo 29 
Referencia a lotes  
1. La etiqueta oficial y la e tiqueta del operador se producir án con referencia a un lote. 
Se colocarán, según proceda, en las plantas individuales o en el exterior de los 
embalajes, envases y haces. 
2. Si un lote se divide en vari os lotes, se expedirá una nueva  etiqueta oficial o etiqueta 
del operador para cada lote. Si varios lotes se unen en un nuevo lote, se expedirá una 
nueva etiqueta oficial o etiqueta del operador para ese nuevo lote. 
CAPÍTULO III 
Ensayos  
Artículo 30 
Ensayos posteriores a la certificación para ma teriales iniciales, de base y certificados 
1. Después de la certificación mencionada en  el artículo 19, apartado 1, las autoridades 
competentes podrán efectuar ensayos de lo s materiales de repr oducción vegetal (en 
lo sucesivo, «ensayos posterio res a la certificación») para confirmar que se ajustan a 
los requisitos de calidad mencionados en el artículo 16, apartado 2, y a los regímenes 
de certificación adoptados con arre glo al artículo 20, apartado 2.  
2. Las autoridades competentes deberán diseñar y planificar los ensayos posteriores a la 
certificación sobre la base de un anális is del riesgo de no conformidad de los 
respectivos materiales de reproducci ón vegetal con dichos requisitos. 
3. Los ensayos posteriores a la  certificación se ef ectuarán con muestras recogidas por la 
autoridad competente. Evaluarán la iden tidad y pureza de los materiales de 
reproducción vegetal. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que regulen los ensayos posteri ores a la certificación de los materiales 
de reproducción vegetal pertenecientes a de terminados géneros o especies. Esta 
reglamentación tendrá en cuenta la evoluc ión de los conocimientos científicos y 
técnicos. Podrá tener por objet o los siguientes elementos: 
a) la proporción de muestras por género s y especies y las categorías sujetas a 
ensayo; 
b) el procedimiento de ensayo. 
Artículo 31 
No conformidad de los operadores profesio nales con los requisitos de calidad y los 
regímenes de certificación 
1. Si los ensayos posteriores a la certificaci ón muestran que unos materiales iniciales, 
de base o certificados no han sido produc idos o comercializados con arreglo a los  
ES 41   ES requisitos de producción y calidad menciona dos en el artículo 16, apartado 2, y a los 
regímenes de certificación a los que se refiere el ar tículo 20, apartado 2, las 
autoridades competentes se asegurarán de  que el operador profesional en cuestión 
adopte las medidas correctivas necesarias. Estas medidas gara ntizarán que el material 
cumpla dichos requisitos o sea retirado del mercado. 
2. Si se constata en repetidas ocasiones durante los ensayos posteriores a la 
certificación que un operador profesional produce o comercializa materiales de 
reproducción vegetal que no cumplen los re quisitos de calidad mencionados en el 
artículo 16, apartado 2, o los regímenes de cer tificación a los que se refiere el artículo 
20, se aplicará lo dispuesto en el artículo 26, apartado 2. 
CAPÍTULO IV 
Mezclas  
Artículo 32 
Mezclas de géneros y especies del anexo I 
1. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que regulen la producción y co mercialización de mezclas de materiales 
de reproducción vegetal perten ecientes a diferentes géneros o especies del anexo I, o 
a diferentes variedades de estos géneros o especies. Dichos actos podrán establecer 
excepciones a las siguientes disposiciones: 
a) los requisitos de producción y calidad adoptados con arreglo al artículo 16, 
apartado 2; 
b) las disposiciones del artíc ulo 17 relativas a los lotes; 
c) las disposiciones del artículo 18 rela tivas a embalajes, envases y haces, y a 
pequeños embalajes y envases; y 
d) las disposiciones del artículo 21 relativa s al contenido y form ato de la etiqueta 
oficial y de la etiqueta del operador. 
2. La reglamentación contemplada en el ap artado 1 tendrá por obj eto uno o varios de 
los siguientes elementos: 
a) tamaño y volumen máximos de los lotes, embalajes, envases o haces; b) color y contenido de las etiquetas; c) denominación de la mezcla y descripción de su composición; d) cierre de los embalajes, envases o haces; e) requisitos técnicos para la producci ón y las inspecciones de las mezclas; 
f) requisitos que faciliten la  trazabilidad del porcentaje en peso de los diversos 
componentes ordenados por especies  y, en su caso, por variedades. 
Artículo 33 
Mezclas de conservación 
1. Las autoridades competentes podrán autori zar la producción y comercialización de 
una mezcla de materiales de reproducci ón vegetal pertenecientes a géneros o 
especies del anexo I con materiales de reproducción vegetal pertenecientes a géneros  
ES 42   ES o especies que no figuran en él, si dicha mezcla cumple las dos condiciones 
siguientes: 
a) contribuye a la conservación de los r ecursos genéticos y del entorno natural; 
b) está asociada naturalmente a una re gión determinada (en lo sucesivo, «región 
de origen»); en lo sucesivo, tal mezcla se denominará «mezcla de conservación». 
2. Cuando una autoridad competente autorice la producción y comercialización de una 
mezcla de conservación, identificará la región de origen teniendo en cuenta 
información procedente de autoridades u or ganizaciones del ámbito de los recursos 
fitogenéticos. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan, para todos o determinados géneros o especies: 
a) un procedimiento para la autorizac ión mencionada en  el apartado 1; 
b) requisitos para la autorización menci onada en el apartado 1, además de los 
requisitos establecidos en dicho apartado; 
c) requisitos para los embalajes y envases de las mezclas de conservación; d) requisitos de etiquetado para  las mezclas de conservación; 
e) normas sobre la identificaci ón de la región de origen; 
f) la obligación de los ope radores profesionales de in formar sobre la producción y 
comercialización de mezclas de conservación; 
g) la obligación de los Estados miembros de informar a la Comisión sobre la 
aplicación de lo dispuesto en el presente artículo. 
CAPÍTULO V 
Excepciones  
SECCIÓN 1 
EXCEPCIONES A LOS REQUISITOS DE REGISTRO  
Artículo 34 
Materiales de reproducción vegetal de  variedades pendientes de registro  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo  14, apartado 1, las autoridades competentes 
podrán autorizar a los operadores profes ionales, durante un período determinado, a 
comercializar cantidades limitadas de materiales de re producción vegetal 
pertenecientes a variedades que no estén inscritas en un registro nacional de variedades con arreglo al artículo 79 ni en el registro de variedades de la Unión con 
arreglo al artículo 94, apartado 1, con desti no a ensayos y pruebas en explotaciones u 
otras instalaciones de producción. 
2. La autorización contemplada en el apartado  1 solo podrá concederse  si los materiales 
de reproducción vegetal pertenecen a una vari edad para la que se ha presentado una 
solicitud de inscripción en un registro nacional de variedades, con arreglo al artículo 
66, o en el registro de variedades de  la Unión, con arreglo al artículo 94.  
ES 43   ES 3. Para obtener la autorización mencionada en el apartado 1, el operador profesional 
presentará a las autoridades competentes de  los Estados miembros en los que vayan a 
realizarse los ensayos y pruebas una solicitud con la siguiente información: 
a) una descripción de los ensayos y pruebas propuestos; 
b) los objetivos perseguidos por los ensayos y pruebas propuestos; 
c) los lugares en los que se llevará n a cabo dichos ensayos y pruebas; 
d) la denominación provisional de la variedad  indicada en la so licitud de registro; 
e) el procedimiento para el mantenimiento de variedades; 
f) información sobre la autoridad ante la cual está pendiente la solicitud de 
registro de la variedad y el número asignado a dicha solicitud; 
g) la duración de la autorización solicitada; 
h) las cantidades del material  que van a comercializarse. 
4. Los Estados miembros cuyas autorida des competentes hayan concedido la 
autorización mencionada en el apartado 1 informarán de ello a los demás Estados 
miembros, a la Comisión y a la Agencia Eu ropea de Variedades Vegetales (en lo 
sucesivo, «la Agencia»). 
5. A más tardar el 31 de marzo de cada a ño, la Agencia presentará un informe a la 
Comisión y a los Estados miembros sobre las autorizaciones concedidas de conformidad con el apartado 1 y la información presentada  con arreglo al apartado 3 
durante el año anterior. 
6. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que completen los apartados 1, 2 y 3 estableciendo requisitos relativos a 
los elementos siguientes: 
a) el etiquetado de los envases; y b) las cantidades máximas que pueden come rcializarse para determinados géneros 
o especies con arreglo al apartado 1. 
Artículo 35 
Excepciones a los requisitos de registro en ca so de dificultades temporales de suministro 
1. No obstante lo dispuesto en el artícu lo 14, apartado 1, y con objeto de paliar 
dificultades temporales del suministro ge neral de materiales de reproducción vegetal 
que puedan surgir en la Unión, la Comisi ón podrá, mediante actos de ejecución, 
autorizar a los Estados miembros a permitir, durante un período máximo de un año, la producción y comercialización de materiales de reproducción vegetal 
pertenecientes a una variedad que no esté  incluida en un registro nacional de 
variedades ni en el registro  de variedades de la Uni ón. Dichos actos de ejecución 
podrán establecer las cantidades máximas que puedan comercializarse por géneros o 
especies. 
2. Los actos de ejecución mencionados en el  apartado 1 se adoptarán de conformidad 
con el procedimiento de examen del artículo 141, apartado 3. 
3. Las autorizaciones mencionadas en el apar tado 1 se concederán previa presentación 
de una solicitud motivada por el Estado miembro de que se trate.  
ES 44   ES 4. Dichas autorizaciones solo se concederán si  la excepción prevista en el apartado 1 es 
necesaria y proporcionada para eliminar dificultades temporales del suministro 
general de los materiales de repr oducción vegetal de que se trate. 
5. La etiqueta de los materiales de reprodu cción vegetal comerciali zados con arreglo al 
apartado 1 será marrón. Indicará que los ma teriales de reproducción pertenecen a una 
variedad no registrada. 
Artículo 36 
Excepciones de los requisitos de registro en el  caso de materiales de reproducción vegetal 
con nichos de mercado  
1. El artículo 14, apartado 1, no se aplicará a materiales de repr oducción vegetal que 
cumplan todas las cond iciones siguientes: 
a) ser comercializados en pequeñas cantidades por personas que no son 
operadores profesionales, o por operador es profesionales que empleen a un 
máximo de diez personas y cuyo volumen de negocios anual o balance total no 
superen los 2 millones EUR; 
b) estar etiquetados con la indicac ión «Material con nicho de mercado». 
Dichos materiales se denominan en lo sucesivo «materiales con nicho de mercado». 
2. Las personas que produzcan materiales con nicho de mercado deberán conservar 
documentación sobre las cantidades producid as y comercializadas, por géneros, 
especies o tipo de materiales. Previa  solicitud, pondrán  dicha documentación a 
disposición de las autoridades competentes. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan, en relación con la producción y comercialización de 
materiales con nicho de mercado pertenecie ntes a géneros o especies particulares: 
a) el tamaño máximo de los e nvases, contenedores o haces; 
b) requisitos en materia de trazabilidad, lotes y etiquetado; o 
c) las modalidades de comercialización. 
SECCIÓN 2 
EXCEPCIONES A LOS REQUISITOS DE PRODUCCIÓN Y CALIDAD  
Artículo 37 
Requisitos reducidos de germinación y otros requisitos reducidos de calidad en caso de 
dificultades temporal es de suministro 
1. Con objeto de paliar dificult ades temporales del suministro general de materiales de 
reproducción vegetal que puedan surgir  en un Estado miembro, la autoridad 
competente de este podrá autorizar la comercialización de semillas con un menor índice de germinación, siempre que este sea menos de un 5 % inferior al exigido con arreglo al artículo 16, apartado 2. 
Dicha autorización se concederá, previa so licitud motivada del operador profesional, 
durante un período de tiempo determinado que  no podrá ser superior a cuatro meses. 
La etiqueta de las semillas mencionadas en  el apartado 1 indicará el índice menor de 
germinación.  
ES 45   ES 2. Con objeto de paliar dificult ades temporales del suministro general de materiales de 
reproducción vegetal que puedan surgir  en un Estado miembro, la autoridad 
competente de este podrá autorizar la co mercialización de materiales de reproducción 
vegetal con requisitos de ca lidad reducidos, aparte de los requisitos de germinación 
mencionados en el apartado 1, en co mparación con los requi sitos de calidad 
aplicables con arreglo al artículo 16, apartado 2. 
Dicha autorización se concederá, previa so licitud motivada del operador profesional, 
durante un período de tiempo determinado que  no podrá ser superior a cuatro meses. 
La etiqueta de los materiales de reprodu cción vegetal comerciali zados con arreglo al 
presente apartado será marrón. En ella se indicará que los materiales de reproducción 
cumplen requisitos de calidad  inferiores a los establec idos en el artículo 16, 
apartado 2. 
3. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros 
toda autorización concedida con arreglo a los apartados 1 y 2. 
4. La Comisión podrá decidir, mediante actos  de ejecución, que las autorizaciones a que 
se refieren los apartados 1 y 2 sean de rogadas o modificadas en caso de que las 
medidas no se ajusten a las condiciones de dichos apartados  o se consideren 
inadecuadas o desproporcionadas para alcan zar los objetivos de los mismos. Dichos 
actos de ejecución se adoptarán de confor midad con el procedimiento de examen del 
artículo 141, apartado 3. 
SECCIÓN 3 
EXCEPCIONES A LOS REQUISITOS DE ETIQUETADO , CERTIFICACIÓN E 
IDENTIFICACIÓN  
Artículo 38 
Materiales de reproducción vegetal  no certificados definitivamente 
1. Los materiales de reproducción vegetal, distintos de las semillas mencionadas en el 
artículo 39, que hayan sido recolectados en un Estado miembro pero aún no hayan 
sido certificados definitivame nte como materiales iniciale s, de base o certificados 
con arreglo al artículo 19, apartado 1, podrán ser comercializados con referencia a 
estas categorías si: 
a) antes de la recolección, la autorida d competente llevó a cabo una inspección en 
el campo que acreditó su conformida d con los requisitos de producción y 
calidad del artículo 16, apartado 2; 
b) los materiales van identificados como materiales no certificados 
definitivamente con arreglo al artículo 19; y 
c) se cumplen los requisitos establecidos en los apartados 2 a 6. 
2. Los materiales de reproducción vegetal contemplados en el apartado 1 únicamente 
podrán ser objeto de una transacción comerc ial entre dos operadores profesionales, 
sin ser transferidos poste riormente a otra persona. 
3. El operador profesional informará con ante lación a la autoridad competente de su 
intención de comercializar los materiales de reproducción vegetal mencionados en el 
apartado 1. 
4. Si el Estado miembro donde los materi ales de reproducción vegetal han sido 
recolectados (en lo sucesivo, «el Estado miembro de producción») y aquel donde han  
ES 46   ES sido certificados en virtud del artículo 19, apartado 1 («el Estado miembro de 
certificación»), no son el mismo, las au toridades competentes de los Estados 
miembros se comunicarán la información pertinente acerca de la comercialización de dichos materiales. 
5. Previa solicitud, el Estado miembro de producción deberá suministrar toda la 
información pertinente sobre la producción al Estado miembro de certificación. El 
Estado miembro de certificación facilitará  información al Estado miembro de 
producción sobre las cantidades certificadas. 
6. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan disposiciones específicas para los materiales de reproducción vegetal mencionados en el apartado 1 en relaci ón con los siguientes 
elementos: 
a) embalajes, envases y haces y pequeños embalajes y envases; b) el etiquetado de estos materiales. 
7. Los materiales de reproducción vegetal, distintos de las semillas mencionadas en el 
artículo 39, que hayan sido recolectados en  un tercer país pero  aún no hayan sido 
certificados definitivamente como materiales iniciales, de base o certificados con arreglo al artículo 19, apartado 1, podrán se r comercializados con referencia a estas 
categorías si: 
a) ha sido adoptada una d ecisión sobre la equivale ncia en aplicación del 
artículo 44 a propósito de ese tercer país, 
b) se cumplen los requisitos establecidos en el apartado 1, letras a) y b), y los 
apartados 2 y 3, y los adoptados en virtud del apartado 6, 
c) las autoridades competentes del Estado miembro y del tercer país en cuestión 
se comunican la información pertinente acerca de la comercialización de dichos materiales y 
d) previa solicitud, las autoridades compet entes del tercer país  proporcionan toda 
la información pertinente sobre la producción al Estado miembro de 
certificación. 
8. A tal efecto, las referencias en dichos  apartados a los Estados miembros de 
producción se entenderán hechas  al tercer país en cues tión, y las referencias a los 
requisitos adoptados en virt ud del artículo 16, apartado 2, se entenderán hechas a 
requisitos equivalentes. 
Artículo 39 
Semillas no certificadas como conformes con los requisitos de ge rminación aplicables  
1. Las autoridades competentes podrán auto rizar durante un período determinado la 
comercialización de semillas como material inicial, de base o certificado sin que hayan sido confirmados aún los requisito s de germinación establecidos en el 
artículo 16, apartado 2, en caso de que esto se considere necesari o para comercializar 
rápidamente las semillas. 
2. Las semillas contempladas en el apartado 1 únicamente podrán ser objeto de una 
transacción comercial entre dos operadores  profesionales, sin ser transferidos 
posteriormente a otra persona, tras un informe analítico provisional sobre la germinación.  
ES 47   ES 3. La Comisión estará facultada, de conformi dad con el artículo 140, para adoptar actos 
delegados que establezcan las condiciones en las que las semillas de géneros o especies particulares pueden ser comercializadas como material inicial, de base o certificado con arreglo a los apartados 1 y 2. Dichas condici ones podrán tener por 
objeto los siguientes elementos: 
a) requisitos de etiquetado; b) la duración del período en que las semillas pueden ser comercializadas; y 
c) el contenido del informe de anál isis provisional s obre la germinación. 
SECCIÓN 4 
EXCEPCIONES RELACIONADAS CON REQUISITOS DIVERSOS  
Artículo 40 
Requisitos de calidad más estrictos 
1. La Comisión podrá autorizar a los Estados miembros, mediante actos de ejecución, a 
adoptar requisitos de producci ón y calidad más estrictos que  los contemplados en el 
artículo 16, apartado 2, o normas de certific ación más estrictas que las mencionadas 
en el artículo 20, apartado 1. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de  conformidad con el procedimiento de 
examen del artículo 141, apartado 3. 
2. Para obtener la autorización del apartado 1, los Estados miembros deberán presentar 
a la Comisión una solicitud que detalle: 
a) las disposiciones en proyecto que contienen los requi sitos propuestos; 
b) una justificación de la necesidad y proporcionalidad de tales requisitos; y 
c) si los requisitos propuestos serían permanentes o para un período determinado. 
3. La autorización a la que se refiere el apartado 1 únicamente se concederá si se 
cumplen las siguientes condiciones: 
a) la aplicación de las disposiciones en  proyecto mencionadas en el apartado 2, 
letra a), permite mejorar la calidad de lo s materiales de reproducción vegetal, la 
protección del medio ambiente o la sost enibilidad del desarrollo agrícola; y 
b) las disposiciones en proyecto son necesarias y proporcionadas al objetivo 
perseguido. 
Artículo 41 
Medidas de emergencia  
1. Cuando los materiales de reproducción vegeta l planteen un riesgo gr ave para la salud 
humana, animal y vegetal y para el medio ambiente, y dicho riesgo no pueda contenerse satisfactoriamente con la a dopción de medidas por el Estado miembro 
afectado, la Comisión adoptar á inmediatamente, mediante  actos de ejecución, las 
medidas de emergencia provisionales que  sean oportunas. Estas medidas podrán 
incluir disposiciones que limiten o prohíban la  comercialización de los materiales de 
reproducción vegetal en cuestión, en func ión de la gravedad de la situación.  
ES 48   ES 2. Las medidas a que se refiere el aparta do 1 podrán adoptarse a iniciativa de la 
Comisión o a solicitud de un Estado mi embro. Se adoptarán con arreglo al 
procedimiento de examen del artículo 141, apartado 3. 
3. Por motivos imperiosos y debidamente justif icados de urgencia que exijan afrontar 
un riesgo grave para la salud humana, la Comisión adoptará actos de ejecución 
inmediatamente aplicables de  conformidad con el procedimiento del artículo 141, 
apartado 4. 
4. Cuando un Estado miembro informe oficialmente a la Comisión de la necesidad de 
adoptar medidas de emergencia y la Co misión no actúe de conformidad con el 
apartado 1, dicho Estado miembro podrá adoptar las medidas de emergencia 
provisionales que sean oport unas. Estas medidas podrán incluir disposiciones que 
limiten o prohíban la comercialización de lo s materiales de reproducción vegetal en 
el territorio de ese Es tado miembro, en función de la gravedad de la situación. El 
Estado miembro informará inmediatamente a los demás Estados miembros y a la 
Comisión acerca de las medidas adoptadas , indicando los motivos de su decisión. 
5. La Comisión podrá decidir, mediante actos de ejecución, que las medidas nacionales 
de emergencia provisionales mencionada s en el apartado 4 sean derogadas o 
modificadas. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el 
procedimiento de examen del artículo 141, apartado 3. El Estado miembro en cuestión podrá mantener sus medidas naciona les de emergencia provisionales hasta 
la fecha de aplicación de los actos de ej ecución mencionados en el presente apartado. 
6. El presente artículo se ap licará sin perjuicio de las medi das adoptadas con arreglo al 
artículo 23, apartado 2, de la Directiva 2001/ 18/CE o con arreglo al artículo 34 del 
Reglamento (CE) nº 1829/2003 que prohíban o restrinjan el cultivo de organismos 
modificados genéticamente.  
Artículo 42 
Experimentos temporales 
1. La Comisión podrá, mediante actos de ejecución, decidir la organización de 
experimentos temporales para hallar mejo res alternativas a la s medidas establecidas 
en la presente parte o adoptadas en virtud de la misma. Dichos actos de ejecución 
podrán establecer excepciones a la s disposiciones de la pres ente parte. Se adoptarán 
con arreglo al procedimiento de examen del artículo 141, apartado 3. 
2. Los actos de ejecución a que se refiere el apartado 1 deberán especificar los géneros 
o especies de que se trate, las condiciones de los experimentos por géneros o especies, la duración de los experimentos  y las obligaciones de seguimiento y 
presentación de informes de los Estados mi embros participantes. Tendrán en cuenta 
la evolución de las técnicas de reprodu cción, producción y contro l de los materiales 
de reproducción vegetal en cuestión. 
3. La duración de un experimento no exceder á de siete ciclos vegetativos de los 
materiales de reproducción vegetal y, en  todo caso, no superará los siete años.  
ES 49   ES CAPÍTULO VI 
Importaciones desde y exportaci ones hacia terceros países 
SECCIÓN 1 
IMPORTACIONES  
Artículo 43 
Importaciones sobre la base de la equivalencia con la Unión 
Únicamente podrán importarse materiales de reproducción vegetal desde terceros países 
cuando se demuestre con arreglo al artículo 44 que cumplen requisitos equivalentes a los 
aplicables a los materiales de reproducción vegetal producidos y comercializados en la Unión. 
Artículo 44 
Decisión de la Comisión sobre la equivalencia 
1. La Comisión podrá decidir, mediante acto s de ejecución, si los materiales de 
reproducción vegetal de género s, especies o categorías espe cíficos producidos en un 
tercer país o en zonas particulares de un te rcer país cumplen requisitos equivalentes a 
los aplicables a los materiales de reprodu cción vegetal producidos y comercializados 
en la Unión, tomando en consideración: 
a) un examen detallado de la información y los datos facilitados por el tercer país 
con arreglo al artículo 124, apartado 1, del Reglamento (UE) nº .../... 
[Publications Office, plea se insert the number of the Regulation on official 
controls ]; y 
b) los resultados satisfactorios de un cont rol efectuado con arreglo al artículo 119, 
apartado 1, del Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, please insert the 
number of the Regulatio n on official controls ]. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de  conformidad con el procedimiento de 
examen del artículo 141, apartado 3. 
2. Cuando adopte las decisiones contempladas en el apartado 1, la Comisión examinará: 
a) si los controles del mantenimiento de variedades efectuados en el tercer país 
ofrecen las mismas garantías que los esta blecidos en el artículo 86, en caso de 
que las variedades inscritas en un registro nacional de variedades o en el registro de variedades de la Unión haya n de ser objeto de mantenimiento en el 
tercer país en cuestión; y 
b) si los requisitos del tercer país sobre producción y comercialización de los 
materiales de reproducción vegetal: 
i) ofrecen las mismas ga rantías que los requisitos de producción de la 
parte A del anexo II y los adoptados en  virtud del artículo 16, apartado 2; 
ii) ofrecen las mismas garantías que lo s requisitos de calidad de la parte B 
del anexo II y los adoptados en vi rtud del artículo 16, apartado 2; 
iii) ofrecen las mismas ga rantías que los regímenes de certificación de la 
parte C del anexo II y lo s requisitos adoptados en  virtud del artículo 20, 
apartado 1;  
ES 50   ES iv) ofrecen las mismas garantías que los controles efectuados con arreglo al 
Reglamento (UE) nº …/… [ Publications  Office, please insert the number 
of the Regulation on official controls ]. 
3. A efectos de adoptar las decisiones cont empladas en el apartado 1, la Comisión 
podrá aplicar el artículo 71 del Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, please 
insert the number of the Re gulation on official controls ] en relación con la 
autorización de controles previos a la e xportación efectuados por terceros países. 
 Artículo 45 
Información que debe facilitarse en caso de importación 
1. Los materiales de reproducción vegeta l importados desde terceros países se 
comercializarán con la siguiente información: 
a) una indicación de que «cumplen reglas y normas de la UE»; b) especie, variedad, categoría y número de lote; c) fecha de cierre oficial, en caso de comercialización en recipientes, envases o 
haces; 
d) tercer país de producción y autoridad competente; e) en su caso, último tercer país desde el que se importan; f) peso neto o bruto declarado o núm ero declarado de lotes importados; 
g) persona que importa los materiales. 
2. La información mencionada en el apartado 1 se  proporcionará: 
a) en caso de material inicial, de base o certificado, en un documento oficial o en 
una etiqueta oficial suplementaria; 
b) en caso de material estándar,  en la etiqueta del operador. 
SECCIÓN 2 
EXPORTACIONES  
Artículo 46 
Exportaciones desde la Unión 
1. Si la exportación de materiales de reprodu cción vegetal a un tercer país se rige por un 
acuerdo con ese tercer país, la export ación deberá ajustarse a ese acuerdo. 
2. Si la exportación de materiales de reproducci ón vegetal a un tercer país no se rige por 
un acuerdo celebrado con ese país, la exportación se llevará a cabo de conformidad con las normas del tercer país hacia el que  se exporten los materiales de reproducción 
vegetal. 
3. Si la exportación de materiales de reproducci ón vegetal a un tercer país no se rige por 
un acuerdo con él ni por las normas del te rcer país hacia el que se exporten los 
materiales de reproducción vegetal, serán de  aplicación los requisitos aplicables a la 
producción y comercialización de los materi ales de reproducción vegetal en el 
territorio de la Unión, que se es tablecen en los artículos 13 a 42.  
ES 51   ES TÍTULO III 
Producción y comercia lización de materiales de reproducción 
vegetal no pertenecientes a los géneros o especies del anexo I 
Artículo 47 
Ámbito de aplicación 
El presente título se aplicará a la produc ción y comercialización de materiales de 
reproducción vegetal pertenecient es a géneros y especies distin tos de los que figuran en el 
anexo I. 
Artículo 48 
Requisitos de base 
1. Los materiales de reproducción vegetal se comercializarán de acuerdo con los 
siguientes requisitos: 
a) deberán estar visualmente exentos de defectos que puedan afectar a su utilidad 
para la finalidad a la que se destinen; 
b) tendrán un buen vigor y dimensiones adecuadas, como corresponda a los 
géneros y especies de que se trate, con objeto de garantizar su utilidad para la finalidad a la que se destinen; 
c) en el caso de las semillas, tendrán una germinación satisfactoria, como 
corresponda a los géneros y especies de que se trate, para obtener un número 
adecuado de plantas por superficie tras  la siembra y garantizar el máximo 
rendimiento y la máxima calidad de la producción; 
d) si se comercializan con referencia a una variedad, poseerán un grado suficiente 
de identidad y pureza de esta variedad, como corresponda a los géneros y 
especies de que se trate, para gara ntizar que los usuarios eligen con 
conocimiento de causa; 
e) al menos en una inspección visual, es tarán sustancialmente exentos de toda 
plaga que pueda afectar a la utilidad de los materiales , así como de sus signos o 
síntomas. 
2. El cumplimiento de los requisitos del apartado 1, letras a), b), c), d) y e), se evaluará 
atendiendo a las recomendaciones aplicab les de las normas internacionales: 
a) las Normas y Reglamentos de los Sistemas de Semillas de la OCDE; b) las disposiciones sobre pata tas de siembra de la CEPE; 
c) las disposiciones sobre muestreo y en sayos de la ISTA para los géneros o 
especies de que se trate; y 
d) las disposiciones de la OEPP. 
3. En caso de que no existan recomendacione s de normas internacionales para los 
géneros o especies de que se trate, el cump limiento de los requisitos del apartado 1, 
letras a), b), c), d) y e), se evaluará atendiendo a las normas nacionales pertinentes 
del Estado miembro en el que los ma teriales de reproducción vegetal se 
comercialicen por primera vez .  
ES 52   ES 4. Los materiales de reproducción vegetal se comercializarán en lotes. En caso de que 
diversos lotes de materiales de reproducci ón vegetal de orígenes diferentes se unan 
en un nuevo lote durante el envasado, el almacenamiento o el transporte, o en el momento de la entrega, el operador pr ofesional deberá conservar documentación 
sobre la composición y el origen  de sus distintos componentes. 
Si un lote se divide en vari os lotes, el operador conser vará documentación sobre cada 
nuevo lote y su origen. 
Artículo 49 
Etiquetado 
1. Cuando se comercialicen, los material es de reproducción vegetal deberán ir 
acompañados de una etiqueta que contenga la información establecida en la parte B 
del anexo III. 
2. La etiqueta mencionada en el aparta do 1 deberá ser produc ida por el operador 
profesional y será clar a e indeleble. Se colocará en el  exterior del embalaje, envase o 
haz de materiales de reproducción vegetal. Estará impresa en al menos una de las 
lenguas oficiales de la Unión. 
3. Cuando se comercialicen materiales de  reproducción con referencia a géneros o 
especies y no a variedades, el operador profesional indicará  en la etiqueta 
mencionada en el apartado 1 la especie o el grupo de especies de manera que se evite 
cualquier confusión con una denominación de variedad. 
4. El color y la forma de la etiqueta deberá n ser sustancialmente distintos del color y la 
forma de las etiquetas oficiales menci onadas en el artículo 19, apartado 1. 
5. El presente artículo se aplicará sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 49, 
apartado 4, del Reglamento (CE) nº 1107/2 009 en relación con la etiqueta y los 
documentos que acompañen a las semillas tratadas en el sentido del citado Reglamento. 
Artículo 50 
Comercialización con referencia a variedades 
1. Los materiales de reproducción vegetal se  comercializarán con referencia a una 
variedad únicamente si se da alguno de los casos siguientes: 
a) la variedad está protegida jurídicame nte mediante una protección de obtención 
vegetal de conformidad con el Re glamento (CE) nº 2100/94 o con 
disposiciones nacionales; 
b) la variedad está inscrita en un regi stro nacional de variedades conforme al 
artículo 51 o en el registro de vari edades de la Unión del artículo 52; 
c) la variedad ha sido consignada en cu alquier otra lista pública o privada con una 
descripción oficial u oficialmen te reconocida y una denominación. 
2. Los materiales de reproducción vegetal co mercializados con arre glo al apartado 1, 
letras a) y b), poseerán la misma denomin ación de variedad en todos los Estados 
miembros. 
En caso de que la variedad no esté proteg ida como obtención vegetal ni registrada 
con arreglo al título IV, como se indica en el apartado 1, letras a) y b, pero haya sido 
consignada en una lista pública o privada c on una descripción oficial u oficialmente  
ES 53   ES reconocida y una denominación, como se pr evé en las letras b) y c) de dicho 
apartado, el operador profesional podrá pedi r asesoramiento a la Agencia en lo que 
se refiere a la idoneidad de la denomin ación atendiendo a lo dispuesto en el 
artículo 64. En respuesta a esta solicitud, la  Agencia deberá expedir al solicitante una 
recomendación sobre la idoneidad de la denominación de la variedad, teniendo en 
cuenta los requisitos establ ecidos en el artículo 64. 
TÍTULO IV 
Inscripción de las variedades en los registros nacionales 
y de la Unión  
CAPÍTULO I 
Establecimiento de los regist ros de variedades nacionales 
y de la Unión 
Artículo 51 
Establecimiento de registros nacionales de variedades 
1. Cada Estado miembro deberá establecer,  publicar y actualizar un registro nacional 
único de variedades y clones (en lo sucesi vo, «el registro naciona l de variedades»). 
2. La Comisión adoptará, mediante actos de  ejecución, el formato de los registros 
nacionales de variedades. Di chos actos de ejecución se  adoptarán de conformidad 
con el procedimiento de examen del artículo 141, apartado 3.  
Artículo 52 
Establecimiento de un registro de variedades de la Unión 
1. La Agencia deberá establecer, publicar y act ualizar un registro único de variedades y 
clones (en lo sucesivo, «el registro de variedades de la Unión»). 
El registro de variedades de la Unión deberá contener lo siguiente: 
a) variedades y clones inscri tos directamente en el regi stro de variedades de la 
Unión con arreglo al capítulo V; y 
b) variedades y clones inscritos en los registros nacionales de variedades con 
arreglo al capítulo IV y notificados por  los Estados miembros a la Agencia de 
conformidad con el capítulo VI. 
2. La Comisión adoptará, mediante actos de  ejecución, el formato del registro de 
variedades de la Unión. Dic hos actos de ejecución se a doptarán de conformidad con 
el procedimiento de examen del 141, apartado 3. 
CAPÍTULO II 
Contenido de los registros de vari edades nacionales y de la Unión 
Artículo 53 
Datos sobre las variedades 
1. En relación con cada varieda d, los registros nacionales y de la Unión incluirán, como 
mínimo:  
ES 54   ES a) el nombre del género o de la especie al que pertenece; 
b) la denominación y, en el caso de variedades comercializadas antes de la 
entrada en vigor del presente Reglam ento, sus sinónimos, si los hay; 
c) el nombre y, en su caso, el númer o de referencia del solicitante; 
d) la fecha de inscripción de la variedad en el registro y, en su caso, la de 
renovación de la inscripción; 
e) la fecha de expiración de la  inscripción en el registro; 
f) la descripción oficial, o, en su cas o, la descripción oficialmente reconocida, 
con indicación de la región o regiones en la s que históricamente se ha cultivado 
y a las que está adaptada de forma na tural («región o regiones de origen»); 
g) el nombre del operador profesiona l responsable del mantenimiento; 
h) en su caso, la indicación de que  contiene un organismo modificado 
genéticamente; 
i) en su caso, la indicación de que es una variedad componente de otra variedad 
registrada; 
j) en su caso, la indicación de que los materiales de reproducción vegetal 
pertenecientes a la variedad solo se producen y comercializan en forma de portainjertos; 
k) en su caso, un resumen de los resultados de los exámenes del valor de cultivo o 
uso satisfactorio mencionado en el artículo 58 o del valor de cultivo o uso sostenible mencionado en el artículo 59. 
2. No obstante lo dispuesto en apartado 1, letr a g), no es preciso indi car en el registro 
los nombres de los operadores profesionale s cuando varios operadores profesionales 
sean responsables del mantenimiento de  variedades. En tal caso, los registros 
nacionales de variedades y el registro de  variedades de la Unión indicarán la 
autoridad competente que posee la lista de  los operadores profesionales responsables 
del mantenimiento de variedades. 
Artículo 54 
Datos sobre los clones 
En relación con los clones, los registros nacion ales y de la Unión incluirán, como mínimo: 
a) el nombre del género o de la especie al que pertenecen; b) la referencia con la que está inscrita la  variedad a la que pert enece en el registro 
nacional de variedades o en el regi stro de variedades de la Unión; 
c) la denominación de la variedad a la que  pertenece y, en el caso de variedades 
comercializadas antes de la entrada en vigor del presente Reglamento, sus sinónimos, si los hay; 
d) la fecha de inscripción del clon en el registro y, en su  caso, la de renovación de la 
inscripción; 
e) la fecha de expiración de la  inscripción en el registro; 
f) en su caso, la indicación de  que la variedad a la que pe rtenece ha sido registrada con 
una descripción oficialmente reconocida, y la región de origen de dicha variedad;  
ES 55   ES g) en su caso, la indicación de que el cl on contiene o consiste en un organismo 
modificado genéticamente. 
Artículo 55 
Datos adicionales que deben incluirse en el registro de variedades de la Unión 
En el caso de una variedad o un clon notific ados por un Estado miem bro a la Agencia con 
arreglo al capítulo VI, el registro de variedad es de la Unión deberá incluir, además de los 
datos que disponen los artículos 53 y 54: 
a) el nombre de los Estados miembros que han establecido los registros nacionales de 
variedades correspondientes; y 
b) la referencia con la que la variedad o clon han sido inscritos en los registros 
nacionales de variedades. 
CAPÍTULO III 
Requisitos para la inscripción de  las variedades en los registros 
nacionales y de la Unión  
SECCIÓN 1 
VARIEDADES  
Artículo 56 
Requisitos de registro para las variedades 
1. Las variedades únicamente podrán inscribirs e en un registro nacional de variedades 
de conformidad con el capítulo IV o en el registro de variedades de la Unión de conformidad con el capítulo V si cumplen los siguientes requisitos: 
a) poseen una denominación que se consider a idónea con arreglo al artículo 64; 
b) no plantean un riesgo inaceptable para la  salud humana, animal ni vegetal, ni 
para el medio ambiente; 
c) en caso de variedades perten ecientes a un organismo modificado 
genéticamente, dicho organismo está autoriza do para su cultivo en virtud de la 
Directiva 2001/18/CE o del Reglamento (CE) nº 1829/2003. 
2. Para ser inscritas en un registro nacional de  variedades con arregl o al capítulo IV, las 
variedades deberán cumplir, además de lo s requisitos del apartado 1, los siguientes: 
a) poseen una descripción of icial que muestra el cumplimiento de los requisitos 
de distinción, homogeneidad y esta bilidad de los artículos 60, 61 y 62, o 
disponen de una descripción oficialmente reconocida con arreglo al artículo 57; 
b) si pertenecen a géneros o especies de importancia particular para el desarrollo 
satisfactorio de la agricultura de la Unión, como se indica en el apartado 5, 
tienen un valor de cultivo o uso satisf actorio con arreglo al artículo 58; 
c) si pertenecen a géneros o especies de importancia particular para el desarrollo 
sostenible de la agricultura de la Uni ón, como se indica en el apartado 6, tienen 
un valor de cultivo o uso sostenib le con arreglo al artículo 59. 
3. Los requisitos del apartado 2, letras b) y c), no se aplicarán a las variedades:  
ES 56   ES a) que solo disponen de una desc ripción oficialmente reconocida; 
b) utilizadas únicamente como compon entes para la cre ación o producción de 
otras variedades. 
4. Para ser inscritas en el registro de varied ades de la Unión con arreglo al capítulo V, 
las variedades deberán cumplir, además de los requisitos del apartado 1, los siguientes: 
a) poseen una descripción of icial que muestra el cumplimiento de los requisitos 
de distinción, homogeneidad y estabilidad de los artículos 60, 61 y 62; 
b) no pertenecen a géneros o especies de im portancia particular para el desarrollo 
satisfactorio de la agricultura de la Unión, como se indica en el apartado 5;  
c) si pertenecen a géneros o especies de importancia particular para el desarrollo 
sostenible de la agricultura de la Uni ón, como se indica en el apartado 6, tienen 
un valor de cultivo o uso sostenib le con arreglo al artículo 59; 
d) no se utilizan como meros componentes  para la creación o producción de otras 
variedades. 
5. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan la lista de los géneros o especies de importancia particular para el desarrollo satisfactorio de  la agricultura en la Unión. Estos géneros 
o especies se incluirán en la  lista de conformidad con los criterios de la parte A del 
anexo IV. 
6. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan la lista de los géneros o especies de importancia particular para el desarrollo sostenible de la agricultura en la Unión.  Estos géneros o 
especies se incluirán en la lista de conf ormidad con los criterios de la parte B del 
anexo IV. 
Artículo 57 
Registro de las variedades que disponen de  una descripción ofic ialmente reconocida 
1. Una variedad podrá inscribirse en un registro nacional de va riedades sobre la base de 
una descripción oficialmente reconocida si se cumple una de las condiciones 
siguientes: 
a) la variedad no ha estado inscrita pr eviamente en ningún registro nacional de 
variedades ni en el registro de varied ades de la Unión y los materiales de 
reproducción vegetal pertenecientes a di cha variedad han sido comercializados 
antes de la entrada en vigor  del presente Reglamento; 
b) la variedad ha estado inscrita pr eviamente en algún registro nacional de 
variedades o en el registro de varied ades de la Unión sobre la base de un 
examen técnico con arreglo al artículo 71, pero ha sido suprimida de dichos registros más de cinco años antes de la  presentación de la nueva solicitud y no 
cumpliría los requisitos establecidos  en los artículos 60, 61 y 62 y, según 
proceda, en el artículo 58, aparta do 1, y en el artículo 59, apartado 1. 
2. Para ser registrada sobre la base de una  descripción oficialmente reconocida, una 
variedad deberá cumplir, además de las condiciones del aparta do 1, las siguientes: 
a) se produce en la regi ón o regiones de origen;  
ES 57   ES b) no está incluida en un registro naciona l de variedades ni en el registro de 
variedades de la Unión como va riedad con descripción oficial; 
c) no está protegida por una protección de obtención vege tal de la Un ión en virtud 
del artículo 62 del Reglamento (CE) nº  2100/94 ni por una protección nacional 
de obtención vegetal, ni es objeto de una solicitud pendiente de tales 
protecciones. 
3. Tras la inscripción de una variedad en un registro nacional con arreglo al apartado 2, 
letra a), las autoridades competentes podrán autorizar otras regiones de origen para 
tal variedad. 
4. La descripción oficialmente reconocida de berá cumplir los sigu ientes requisitos: 
a) se basa en información, si está dispon ible, proporcionada por las autoridades en 
materia de recursos fitogenéticos o las organizacione s reconocidas al  efecto por 
los Estados miembros; y 
b) su exactitud se apoya en los resultado s de inspecciones oficiales o exámenes no 
oficiales anteriores, o en conocimientos adquiridos a través de la experiencia 
práctica durante el cultivo, la reproducción y el uso. 
Artículo 58 
Valor de cultivo o uso satisfactorio 
1. A efectos del artículo 56, apartado 2, letr a b), se considerará que las variedades 
tienen un valor de cultivo o us o satisfactorio si, en comparación con otras variedades 
examinadas con arreglo a condiciones ag roclimáticas y sistemas de producción 
similares, sus características, en conjunto, re presentan, al menos por lo que se refiere 
a la producción en cualquier región, una cl ara mejora para su cultivo en general o 
para los usos específicos que pueden h acerse de los cultivos o los productos 
derivados de ellos. 
2. Los Estados miembros adoptarán normas rela tivas a los exámenes para determinar el 
valor de cultivo o uso satisfactorio de las va riedades que se inscri ban en sus registros 
nacionales de variedades. Dichas normas regularán las características de las 
variedades en uno o más de los siguientes ámbitos: 
a) características de calidad agr onómicas, incluidos los rendimientos; 
b) idoneidad para el cultivo en sistem as de producción con resistencia y bajos 
insumos, incluida la prod ucción agrícola ecológica. 
Cada Estado miembro publicará estas norm as y las notificará a la Agencia, la 
Comisión y los demás Estados miembros. 
Artículo 59 
Valor de cultivo o uso sostenible 
1. A efectos del artículo 56, apartado 2, letra c), y apartado 3, letra c), se considerará 
que las variedades tienen un valor de cultivo o uso sosten ible si, en comparación con 
otras variedades examinadas en condicione s agroclimáticas y sistemas de producción 
similares, sus características, en conjunto, re presentan, al menos por lo que se refiere 
a la sensibilidad a las plagas , el aporte de recursos, la  sensibilidad a sustancias 
indeseables o la adaptación a condiciones agroclimáticas divergentes, una clara  
ES 58   ES mejora para su cultivo en general o para los usos específicos que pueden hacerse de 
los cultivos o los producto s derivados de ellos. 
2. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que fijen normas relativas a lo s exámenes para determinar el valor de 
cultivo o de uso sostenible de estas variedades. Dichas normas regularán las 
características de las variedades en uno o más de los siguientes ámbitos: 
a) resistencia a las plagas; b) menor necesidad de aportes de recursos específicos; c) menor contenido de sustancias indeseables; o d) mayor adaptación a entornos agroclimáticos divergentes. Estas normas deberán tener en cuenta, en su caso, los protocolos técnicos 
disponibles. 
Artículo 60 
Distinción 
1. A efectos de la descripción oficial menciona da en el artículo 56, apartado 2, letra a), 
y apartado 3, letra a), se considerará que una variedad es distinta si es claramente 
diferenciable, por la expresión de las car acterísticas que resu lta de un genotipo en 
particular o de una combinación de genotip os, de cualquier otra variedad cuya 
existencia sea comúnmente conocida en la  fecha de presentación de la solicitud 
determinada de conformidad con el artículo 70. 
2. La existencia de otra variedad a la que alude el  apartado 1 se considerará 
comúnmente conocida si en la fecha de pr esentación de la solicitud determinada de 
conformidad con el artículo 70 se cumple  alguna de las siguientes condiciones: 
a) esta variedad está incluida en un registro  nacional de variedades o en el registro 
de variedades de la Unión; 
b) se ha presentado una solicitud de inscri pción de esta variedad en un registro 
nacional de variedades con a rreglo al artículo 66, o en el  registro de variedades 
de la Unión con arreglo al artículo 9 5, apartado 1, o una solicitud de concesión 
de una protección de obtención vegeta l de la Unión para esta variedad; 
c) se ha producido en la Unión una desc ripción oficial de esta variedad y el 
examen técnico se ha efectuado con arregl o a lo dispuesto en el artículo 69, el 
artículo 71 y, en su caso, el artículo 73. 
3. Si se aplica el apartado 2, letra c), de l presente artículo, la persona o personas 
responsables de los exámenes técnicos  deberán poner a disposición de las 
autoridades competentes y de la Agencia la descripción oficial de la variedad 
examinada por ellas. 
Artículo 61 
Homogeneidad 
A efectos de la descripción oficial mencionada en el ar tículo 56, apartado 2, letra a), y 
apartado 3, letra a), se considerará que una va riedad es homogénea si, a reserva de la 
variación previsible habida cuenta de las pa rticularidades de su reproducción y tipo, es 
suficientemente uniforme en la expresión de las características que se incluyen en el examen  
ES 59   ES de la distinción, así como en la expresión de cualesquiera otras caracterís ticas utilizadas para 
su descripción oficial. 
Artículo 62 
Estabilidad 
A efectos de la descripción oficial mencionada en el ar tículo 56, apartado 2, letra a), y 
apartado 3, letra a), se considerará que una va riedad es estable si la expresión de las 
características que se incluyen en el examen de la distinción, así como de cualesquiera otras 
características utilizadas para la  descripción de la va riedad, se mantiene in alterada después de 
reproducciones sucesivas o, en caso de ciclos  de reproducción, al final de cada ciclo. 
Artículo 63 
Protección de las obtenciones vegetales 
Si se ha concedido a una variedad una prot ección como obtención vegetal con arreglo al 
artículo 62 del Reglamento (CE) nº 2100/1994, o a la legislación de un Estado miembro, se 
considerará que dicha variedad es distinta, hom ogénea y estable a efectos de la descripción 
oficial mencionada en el artícu lo 56, apartado 2, letra a), y apar tado 3, letra a), y que tiene una 
denominación idónea a efectos del ar tículo 56, apartado 1, letra a). 
Artículo 64 
Denominación de las variedades 
1. A efectos del artículo 56, apartado 1, letra a), la denom inación de una variedad no se 
considerará idónea si: 
a) su utilización en el territorio de la Unión queda excluida por la existencia de 
una protección como obtención anterior de un tercero; 
b) normalmente puede causar a los usua rios dificultades de reconocimiento o 
reproducción; 
c) coincide o puede confundirse con una denominación con la que otra variedad 
de la misma especie o de una especie estrechamente relacionada figura en un 
registro nacional de variedades o en el registro de variedades de la Unión, o 
con la que se ha comercializado materi al de otra variedad en un Estado 
miembro o en un miembro de la Unión Inte rnacional para la Protección de las 
Obtenciones Vegetales, a menos que esa ot ra variedad haya dejado de existir y 
su denominación no haya adquirido especial relevancia; 
d) coincide o puede confundirse con otras designaciones que se utilizan 
habitualmente para la comercialización de mercancías o que deben reservarse 
en virtud de otra legi slación de la Unión; 
e) puede ser ofensiva en uno de los Esta dos miembros o es contraria al orden 
público; 
f) puede inducir a error o cau sar confusión respecto a la s características, el valor 
o la identidad de la variedad, o a la identidad del obtentor. 
2. Sin perjuicio del apartado 1, si una varied ad ya está inscrita en otros registros 
nacionales de variedades o en el registro de variedades de la Unión, la denominación 
solo se considerará idónea si es idénti ca a la que aparece en dichos registros. 
3. El apartado 2 no se aplicará si:  
ES 60   ES a) la denominación puede inducir a erro r o causar confusión respecto a la 
variedad en uno o varios Estados miembros; o 
b) los derechos de terceros obstaculizan la libre utilización de la denominación en 
relación con la variedad de que se trate. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan normas especí ficas relativas a la  idoneidad de las 
denominaciones de las variedades. Dich as normas podrán tener por objeto: 
a) su relación con denominaciones de marcas; b) su relación con indicac iones geográficas o denomi naciones de origen para 
productos agrícolas; 
c) autorizaciones escritas de titulares de derechos anterior es para eliminar 
obstáculos a la idoneidad de una denominación; 
d) criterios específicos para determinar si una denominación puede inducir a error 
o causar confusión como se indi ca en el apartado 1, letra f); y 
e) el uso de una denominación en forma de código. 
SECCIÓN 2 
CLONES  
Artículo 65 
Requisitos de registro para los clones 
1. Un clon únicamente podrá incluirse en el regi stro nacional de varied ades o el registro 
de variedades de la Unión si cu mple los siguientes requisitos: 
a) pertenece a un género o especie que tiene  un valor particular para determinados 
sectores del mercado y figura en la lista del apartado 3; 
b) pertenece a una variedad inscrita en un registro nacional de variedades 
conforme al capítulo IV o en el registro  de variedades de la Unión con arreglo 
al capítulo V; 
c) ha sido objeto de  selección genética; 
d) posee una denominación idónea. 
2. Para determinar si una denominación es i dónea a efectos del apartado 1, letra d), del 
presente artículo, será aplicable el artí culo 64 con las modificaciones que sean 
necesarias. Las referencias a variedades en el artículo 64 se entenderán hechas a 
clones. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan la lista de los géneros o especies cuyos clones tienen 
una importancia particular para determinados sectores del mercado. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que: 
a) establezcan que los clones pertenecient es a determinados géneros o especies 
deben ser objeto de selección sanitaria a efectos de su inclusión en un registro 
nacional de variedades o en el regist ro de variedades de la Unión; y 
b) fijen los requisitos para la selección sanitaria a que se refiere la letra a).  
ES 61   ES CAPÍTULO IV 
Procedimientos de los regist ros nacionales de variedades  
SECCIÓN 1 
PROCEDIMIENTO DE INSCRIPCIÓN DE LAS VARIEDADES  
Artículo 66 
Presentación de solicitudes 
1. Cualquier persona podrá presentar a la  autoridad competente una solicitud de 
inscripción de una variedad en el registro nacional de variedades. 
2. La solicitud mencionada en el aparta do 1 se presentará por escrito. Dicha 
presentación podrá realizarse  por medios electrónicos. 
Artículo 67 
Contenido de las solicitudes 
1. La solicitud de inscripción de una varied ad en un registro nacional de variedades 
contendrá la siguiente información: 
a) una solicitud de inscripción; b) la identificación del taxón botánico (g énero o especie) al que pertenece la 
variedad; 
c) el número de referencia del solicitante,  si procede, y su nombre y dirección o, 
en su caso, los nombres y direcciones de los solicitantes conjuntos, así como 
las credenciales del representante legal, en su caso; 
d) una denominación provisional; e) el nombre y la dirección de la pers ona responsable del mantenimiento de la 
variedad y, si procede, el número de referencia de dicha persona; 
f) una descripción de las principales caract erísticas de la variedad y, si existe, un 
cuestionario técnico cumplimentado; 
g) una descripción del procedimiento de mantenimiento de la variedad; 
h) el origen geográfico de la variedad; i) información sobre si la variedad está inscrita en otro registro nacional de 
variedades o en el registro de variedades  de la Unión y sobre si el solicitante 
tiene conocimiento de una solicitud de in scripción en uno de dichos registros 
pendiente; 
j) si la variedad contiene o consiste en un organismo modifi cado genéticamente, 
pruebas de que el organismo modificado genéticamente está autorizado para su 
cultivo de conformidad con la Direc tiva 2001/18/CE o el Reglamento (CE) 
nº 1829/2003; 
k) si la solicitud se basa  en una descripción oficia lmente reconocida de la 
variedad, un expediente con dicha de scripción y cualquier documento o 
publicación que la respalde;  
ES 62   ES l) si la solicitud tiene por objeto una variedad prot egida como obtención vegetal 
con arreglo al artículo 63, la prueba de que la variedad dispone de tal 
protección, con la correspondien te descripción oficial; 
m) cuando proceda, una declaración de que  la variedad posee un valor de cultivo o 
uso satisfactorio con arreglo al artícu lo 58, apartado 1, o un valor de cultivo o 
uso sostenible, con arreglo al artículo 59, apartado 1. 
2. La solicitud de inscripción de una varied ad en un registro nacional de variedades 
deberá ir acompañada de una muestra de la variedad de calidad y cantidad 
suficientes, según especifique  la autoridad competente. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan puntos suplementarios que han de incluirse en la solicitud para determinados géneros y especi es, atendiendo a las peculiaridades de 
las variedades pertenecientes a ellos. 
Artículo 68 
Formato de la solicitud 
La Comisión adoptará, mediante actos de ejecuci ón, el formato de la solicitud contemplada en 
el artículo 66. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento 
de examen del artículo 141, apartado 3. 
Artículo 69 
Examen formal de la solicitud 
1. La autoridad competente registrará cada solicitud de inscripción en el registro 
nacional de variedades que reciba y llevar á a cabo el examen formal de la solicitud. 
El examen formal de la solicitud examinará si la solicitud se ajusta: 
a) a los requisitos de contenido establecidos en el artículo 67; y 
b) al formato adoptado co n arreglo al artículo 68. 
2. Si la solicitud no se ajusta a los requis itos del artículo 67 ni al formato adoptado con 
arreglo al artículo 68, la auto ridad competente dará al so licitante la posibilidad de 
ponerla en conformidad dentro  de un plazo determinado. 
Artículo 70 
Fecha de presentación de la solicitud  
La fecha de la solicitud de inscripción será la fecha en la que se haya remitido a la autoridad 
competente una solicitud que se ajuste a los requisitos de contenido del artículo 67 y al 
formato adoptado con arreglo al artículo 68. 
Artículo 71 
Examen técnico 
1. Cuando en el examen formal se constate que  la solicitud se ajusta a los requisitos de 
contenido mencionados en el artículo 67 y al formato adoptado de conformidad con 
el artículo 68, se llevará a cabo un examen técnico de la variedad para establecer una 
descripción oficial. 
2. El examen técnico mencionado en el apartado 1 verificará:  
ES 63   ES a) la conformidad con los requisitos de distinción, homogeneidad y estabilidad de 
la variedad contemplados en los artículos 60, 61 y 62; 
b) si procede, que la variedad posee valor de cultivo o uso satisfactorio con 
arreglo al artículo 58, apartado 1, y valor de cultivo o uso sostenible con arreglo al artículo 59, apartado 1. 
3. El examen técnico al que se refiere el apartado 1 será efectuado por las autoridades 
competentes de conformidad con los requisitos del artículo 74. 
Previa solicitud presentada a la autorida d competente por el solicitante, este podrá 
efectuar el examen técnico, o una parte del mismo, con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 73 y a los requisitos del artículo 74. 
4. En caso de que ya esté disponible una desc ripción oficial de la variedad elaborada 
por la Agencia o por una autoridad competen te, la autoridad competente decidirá que 
el examen técnico mencionado en el apartado 1 no es necesario. 
5. No obstante lo dispuesto en el apartado 4, la autoridad competente podrá decidir que 
el examen técnico mencionado en el apar tado 1 es necesario en el caso de una 
variedad cuyo registro se solicita con a rreglo al artículo 57, apartado 1, letra b). 
Artículo 72 
Auditoría de los locales y la organ ización de la autoridad competente 
1. La autoridad competente únicamente podrá llevar a cabo el examen técnico 
mencionado en el artículo 71, apartado 1, si  sus locales, que deberán estar dedicados 
a esa finalidad, y su organización ha n sido auditados por la Agencia. 
Esta auditoría verificará si los locales y la organización de la autoridad competente 
son adecuados para llevar a cabo el examen técnico: 
a) del cumplimiento de los requisitos de distinción, homogeneidad y estabilidad 
de los artículos 60, 61 y 62; y 
b) del cumplimiento de los requisitos de valor de cultivo o uso sostenible 
mencionados en el artículo 59, apartado 1. 
2. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que regulen la auditoría a que se hace refe rencia en el apartado 1. 
3. Sobre la base de la auditoría menci onada en el apartado 1, la Agencia podrá 
recomendar a la autoridad competente, si procede, medidas para garantizar la idoneidad de los locales y la organización de las autoridades competentes. Además 
de la auditoría mencionada en el aparta do 1, la Agencia podrá efectuar auditorías 
adicionales y, en su caso, recomendar a las autoridades competentes medidas correctivas para garantizar la idone idad de sus locales y organización. 
Artículo 73 
Examen técnico realizado por el solicitante 
1. El solicitante únicamente podrá llevar a cabo el examen técnico mencionado en el 
artículo 71, apartado 1, o parte del mismo, si  ha sido autorizado para ello por la 
autoridad competente. El examen técnico será  realizado por el so licitante en locales 
particulares dedicados a tal finalidad.  
ES 64   ES 2. Antes de conceder la auto rización para realizar el ex amen técnico, la autoridad 
competente deberá auditar los locales y la organización del solicitante. Dicha 
auditoría verificará si los locales y la or ganización son adecuados  para llevar a cabo 
el examen técnico: 
a) del cumplimiento de los requisitos de distinción, homogeneidad y estabilidad 
de los artículos 60, 61 y 62; 
b) del cumplimiento de los requisitos de  valor de cultivo o uso satisfactorio 
mencionados en el artículo 58, apartado 1; y 
c) del cumplimiento de los requisitos de valor de cultivo o uso sostenible 
mencionados en el artículo 59, apartado 1.  
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que regulen la audito ría contemplada en el apartado 2. 
4. Sobre la base de la auditoría del apartado 1, la autoridad competente podrá 
recomendar al solicitante, si procede, medi das para garantizar la idoneidad de sus 
locales y organización. 
5. Además de la autorización y la auditoría a las que se refiere el apartado 1, la 
autoridad competente podrá llevar a cabo auditorías adicionales y, en su caso, 
recomendar al solicitante, en un plazo de  tiempo determinado, medidas correctivas 
en relación con los locales y la organización del solicitante. 
En caso de que la autoridad competente lleg ue a la conclusión de que los locales y la 
organización del solicitante no son idóneos , podrá revocar o modifi car la autorización 
mencionada en el apartado 1. 
Artículo 74 
Disposiciones adicionales sobre el examen técnico 
1. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que complementen los re quisitos relativos al examen técnico 
establecidos en los artículos 71, 72 y 73. Di chos actos delegados podrán tener por 
objeto: 
a) la cualificación, formación y activi dades del personal de la autoridad 
competente o del solicitante a los efectos  del examen técnico mencionado en el 
artículo 71, apartado 1; 
b) el equipo necesario para el examen técnico, incluidos laboratorios para las 
características de resistencia a las enfermedades; 
c) el establecimiento de una colección de variedades de referenc ia para evaluar la 
distinción y la gestión del almacenamiento de dicha colección de referencia; 
d) el establecimiento de sistemas de ges tión de la calidad para uso en el examen 
técnico, incluidos la documentación de  actividades y los protocolos o 
directrices; 
e) la realización de pruebas en cultivo y ensayos de laboratorio para determinados 
géneros o especies. 
Estos actos delegados tendrán en cuenta los protocolos técnicos y científicos 
disponibles.  
ES 65   ES 2. En caso de que no hayan sido adoptados requisitos con arreglo al apartado 1, los 
exámenes técnicos se llevarán a cabo de conformidad con protocolos nacionales con 
respecto a los elementos mencionados en el apartado 1, letras a) a e). 
Artículo 75 
Confidencialidad 
1. Cuando en el marco del examen técnico co ntemplado en el artículo 71, apartado 1, 
sea necesario un examen de los componentes genealógicos, los resultados de este examen y la descripción de los compone ntes genealógicos se considerarán 
confidenciales, si así lo  pide el solicitante. 
2. En el caso de variedades de materi ales de reproducción vegetal destinadas 
exclusivamente a la producción de materias  primas agrícolas c on fines industriales y 
si así lo pide el solicitante, los resultados del examen técnico mencionado en el artículo 71, apartado 1, y los usos previsto s de esas variedades se considerarán 
confidenciales. 
Artículo 76 
Informe de examen provisional y descripción oficial provisional 
1. Tras el examen técnico contemplado en  el artículo 71, apartado 1, la autoridad 
competente elaborará un informe de exam en provisional y, si considera que se 
cumplen los requisitos de distinción, homoge neidad y estabilidad mencionados en los 
artículos 60, 61 y 62, una descri pción oficial provisional de la variedad sobre la base 
de dicho informe. 
2. El informe de examen provisional podrá re mitir a las conclusiones de otros informes 
de examen sobre la variedad elaborados  por la autoridad competente, por otras 
autoridades competentes o por la Agencia. 
3. La autoridad competente comunicará al soli citante el informe de examen provisional 
y la descripción oficial pr ovisional de la variedad. 
4. Cuando la autoridad competente no consid ere que el informe de examen constituye 
una base suficiente para una decisión sobr e la inscripción de la variedad en el 
registro, proporcionará un examen compleme ntario por propia iniciativa, previa 
consulta con el solicitante o a petici ón de este. Todo examen complementario 
efectuado hasta que se adopte una decisión con arreglo al artículo 79, apartado 1, se 
considerará parte integrante del examen técnico mencionado en el artículo 71, 
apartado 1. 
Artículo 77 
Informe de examen y descripción oficial 
1. Tras haber dado al solicitante la oportunida d de presentar sus observaciones sobre el 
informe de examen provisional y la desc ripción oficial provisional, la autoridad 
competente elaborará un informe de ex amen final y una descripción oficial 
definitiva. 
2. Las autoridades competentes, previa so licitud motivada, pondrán los informes de 
examen a disposición de terceros, a reserva de las disposiciones nacionales o de la 
Unión sobre protección de  datos y las normas aplicables en materia de 
confidencialidad.  
ES 66   ES Artículo 78 
Examen de la denominación 
1. Tras el examen formal de la solicitud contemplado en el artículo 69 y antes de 
proceder a la inscripción de la variedad en un registro naciona l de variedades en 
virtud del artículo 79, la autoridad compet ente consultará a la Agencia sobre la 
denominación de variedad pr opuesta por el solicitante. 
2. La Agencia deberá dirigir a la autori dad competente una recomendación sobre la 
idoneidad de la denominación de vari edad propuesta por el solicitante, de 
conformidad con los requisitos del artículo 64. La autoridad competente informará al solicitante sobre esta recomendación. 
Artículo 79 
Decisión sobre la inscri pción en el registro 
1. Si, sobre la base del proced imiento establecido en los ar tículos 66 a 78, se concluye 
que la variedad cumple los requisitos esta blecidos en el artículo 56, la autoridad 
competente decidirá inscribir la variedad en el registro nacional de variedades. 
2. La autoridad competente adopt ará la decisión de denegar la inscripción en el registro 
nacional de variedades si: 
a) determina que no se cumplen los requ isitos aplicables establecidos en el 
artículo 56; o 
b) el solicitante ha incumplido alguna de las obligaciones establecidas en los 
artículos 66 a 74. 
3. Las decisiones que denieguen la inscripci ón indicarán los motivos que justifiquen tal 
negativa. 
4. La autoridad competente transmitirá al  solicitante una c opia de la decisión 
mencionada en los apartados 1 y 2. 
Artículo 80 
Variedades y clones ya registrados 
1. No obstante lo dispuesto en los artí culos 66 a 79, las autoridades competentes 
inscribirán en sus registros nacionales de variedades toda s las variedades 
oficialmente aceptadas o inscritas, antes de la entrada en vigor del presente 
Reglamento, en los catálogos, listas o re gistros establecidos por los Estados 
miembros de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 68/ 193/CEE, el artículo 3 
de la Directiva 2002/53/CE, el artículo 3, apar tado 2, de la Directiva 2002/55/CE y el 
artículo 7, apartado 4, de la Directiva 2008/ 90/CE, y todos los clones registrados con 
arreglo al artículo 5 de la Directiva 68/193/CEE, al capítulo II de la Directiva 2008/62/CE, al artículo 7, apartado 4, de la  Directiva 2008/90/CE y al capítulo II, 
sección I, y al capítulo III, secci ón I, de la Directiva 2009/145/CE. 
2. Las variedades aceptadas c on arreglo al artículo 3 de la Directiva 2008/62/CE y al 
artículo 3, apartado 1, de la Directiva 2009/ 145/CE se inscribirán en el registro 
nacional de variedades como variedades con descripción oficialmente reconocida.  
ES 67   ES Artículo 81 
Nueva denominación tras la inscripción en el registro 
Si, tras el registro de una va riedad, la autoridad competente determina que en el momento de 
la solicitud de registro su denominación no era idónea en el sen tido del artículo 64, el 
solicitante deberá presentar una solicitud de  nueva denominación. La autoridad competente 
decidirá sobre dicha solicitud pr evia consulta con la Agencia.  La autoridad competente podrá 
permitir que la denominación anterior pueda utilizarse temporalmente. 
SECCIÓN 2 
PERÍODO DE REGISTRO Y MANTENIMIENTO DE VARIEDADES  
Artículo 82 
Período de validez de la in scripción en el registro 
1. El período de validez de la inscripción de una variedad en un registro nacional de 
variedades será de treinta años. 
2. En el caso de variedades que contenga n o consistan en un organismo modificado 
genéticamente, la validez de la inscripción estará limitada al período para el que el 
organismo modificado genéticamen te esté autorizado para su  cultivo en virtud de la 
Directiva 2001/18/CE o del Reglamento (CE) nº 1829/2003. 
Artículo 83 
Duración del período de renovación 
1. La inscripción de una varied ad en un registro nacional de variedades puede renovarse 
por nuevos períodos de treinta años con a rreglo al procedimiento y las condiciones 
que se establecen en el artículo 84. 
2. En el caso de una variedad que contenga  o consista en un organismo modificado 
genéticamente, la renovación estará limitada  al período para el que el organismo 
modificado genéticamente esté autorizado para su cultivo en virtud de la Directiva 
2001/18/CE o del Reglamento (CE) nº 1829/2003. 
Artículo 84 
Procedimiento y condiciones para la renovación de la inscripción  
1. Toda persona que tenga la intención de re novar la inscripción en el registro de una 
variedad deberá presentar una solicitud como máximo doce meses y como mínimo 
seis meses antes de la expiración de l período de validez mencionado en el 
artículo 82. 
2. La solicitud se presentará por escrito. Di cha presentación podrá realizarse por medios 
electrónicos. La solicitud irá acompañada de pruebas que demuestren el cumplimiento de las condiciones es tablecidas en los apartados 3 y 4. 
3. La renovación de la inscripción de una variedad en un registro nacional de 
variedades solo se concederá cuando se cumplan las siguientes condiciones: 
a) la variedad sigue cumpliendo los requi sitos del artículo 56 y, cuando proceda, 
del artículo 57; 
b) la autoridad competente ha determin ado que una persona es responsable del 
mantenimiento de variedades con arreglo al artículo 86.  
ES 68   ES 4. La autoridad competente podrá renovar la in scripción de una variedad en un registro 
nacional de variedades sin que se presente una solicit ud de renovación con arreglo a 
los apartados 1 y 2 si considera que la renov ación es de utilidad para una producción 
agrícola sostenible y para la  preservación de la diversidad  genética, y que se cumplen 
las condiciones del apartado 3. 
Artículo 85 
Supresión de los registros nacionales de variedades 
1. La autoridad competente decidirá suprim ir una variedad del registro nacional de 
variedades en los siguientes casos: 
a) si la autoridad compet ente llega a la conclusión, sobre la base de nuevas 
pruebas, de que ya no se cumplen los requisitos para su inscripción establecidos en el artículo 56; 
b) si el solicitante ha pedido que se supr ima la variedad del re gistro nacional de 
variedades; 
c) si el solicitante no paga  la tasa anual con arregl o al artículo 87, apartado 1, 
letra e); 
d) si la persona responsable del mantenim iento de la variedad mencionada en el 
artículo 86, apartado 1, así lo pide, sal vo que otra persona se encargue del 
mantenimiento; 
e) si la variedad ya no es objeto de mant enimiento con arreglo a los requisitos del 
artículo 86; 
f) si la variedad es obj eto de mantenimiento en un tercer país y este no ha 
prestado asistencia en los controles pe rtinentes con arreglo al artículo 86, 
apartado 8; 
g) si en el momento de la solicitud se aportaron datos falsos o fraudulentos en 
relación con los hechos sobre cuya  base se decidió el registro; 
h) si, en la fecha límite para presenta r una solicitud de renovación mencionada en 
el artículo 84, apartado 1, el solicitan te no ha presentado tal solicitud y el 
período de validez contemplado en el artículo 82, apartado 1, ha expirado. 
2. A petición del solicitante, la autoridad competente podrá permitir que una variedad 
suprimida del registro nacional de variedades  con arreglo al apar tado 1, letra b), siga 
comercializándose hasta el 30 de junio del tercer año siguiente a la supresión del 
registro. 
Dicha petición deberá presentarse a más tardar  en la fecha de expiración del plazo de 
inscripción. 
3. Tras la supresión de una variedad del re gistro nacional de variedades, la autoridad 
competente deberá presentar una muestra de dicha variedad, con su  descripción, a un 
banco de genes dedicado a la conser vación de los recursos genéticos. 
Artículo 86 
Mantenimiento de variedades  
1. Las variedades inscritas en un registro na cional de variedades serán mantenidas por 
el solicitante o por cualqui er otra persona que actúe de común acuerdo con el  
ES 69   ES solicitante. Esta otra persona será notif icada por el solicita nte a la autoridad 
competente. 
2. El mantenimiento de las variedades se  llevará a cabo con arreglo a prácticas 
aceptadas relativas, según proceda, a géne ros, especies o tipos de variedades. 
3. Las personas mencionadas en el aparta do 1 conservarán documentación sobre el 
mantenimiento de las variedades. La auto ridad competente deberá poder controlar 
este mantenimiento en todo momento a trav és de dicha documentación. Esta incluirá 
asimismo la producción de materiales iniciale s, de base, certificados y estándar, y las 
fases de producción anteriores a los materiales iniciales. 
4. Las variedades con una descripción oficia lmente reconocida deberán ser mantenidas 
en su región o regiones de origen. 
5. La autoridad competente controlará la mane ra en que se realice el mantenimiento de 
las variedades y, a tal efecto, podrá tomar mu estras de las variedades en cuestión. 
6. Cuando una autoridad competente cons idere que la persona responsable del 
mantenimiento de las variedades no cumple los apartados 1 a 4, le dará la oportunidad de adoptar medidas correctivas. 
7. Cuando el mantenimiento de una variedad se efectúe en un Estado miembro distinto 
de aquel en cuyo registro nacional de va riedades está inscr ita la variedad, las 
autoridades competentes de ambos Estados miembros se prestarán mutua asistencia 
en los controles de su mantenimiento. 
8. Cuando el mantenimiento de una variedad se efectúe en un tercer país, las 
autoridades competentes del Estado miembro en cuyo registro nacional esté inscrita 
la variedad solicitará asistencia a las auto ridades del tercer país para realizar los 
controles de su mantenimiento. 
SECCIÓN 3 
TASAS DE REGISTRO  
Artículo 87 
Tasas de registro 
1. Las autoridades competentes cobrarán tasa s para recuperar los costes derivados de 
los siguientes trámites: 
a) el examen formal de la solic itud contemplado en el artículo 69; 
b) el examen técnico y las auditorías mencionadas en el artículo 71 y en el 
artículo 73, apartado 1; 
c) el examen de la denominación de la variedad mencionado en el artículo 78; 
d) la decisión sobre inscripción en el re gistro mencionada en el artículo 79, así 
como los posibles recursos administrati vos interpuestos en virtud de la 
normativa nacional contra dicha decisión; 
e) la inclusión de la variedad o del clon en el registro nacional de variedades para 
cada año de duración; 
f) los controles del mantenimiento menc ionados en el artículo 86, apartado 5. 
2. Los trámites contemplados en el apartado 1 se llevarán a cabo únicamente previa 
solicitud presentada por el solicitante a la  autoridad competente , y una vez que hayan  
ES 70   ES sido pagadas las tasas respectivas. No se c onsiderará presentada dicha solicitud si las 
tasas no han sido pagadas en el plazo de un mes a partir de la fecha en que la autoridad competente reclamó su pago y, al  hacerlo, indicó las consecuencias del 
impago. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
procedimiento del artículo 140, que fijen las partidas de costes específicos que deban 
cubrirse en virtud del ap artado 1, letras a) a f). 
Artículo 88 
Tasas por las variedades con descripción oficialmente reconocida  
1. En el caso de las variedades con descripc ión oficialmente reconocida, no se cobrarán 
tasas por los trámites a que se refier e el artículo 87, apartado 1, letra e). 
2. En el caso de las variedades con descripc ión oficialmente reconocida, las autoridades 
competentes deberán reducir el importe de la  tasa por los trámites mencionados en el 
artículo 87, apartado 1, letras a), c), d)  y f). Esta reducción se llevará a cabo de 
manera que se garantice que las tasas no cons tituyen un obstáculo para el registro de 
la variedad. 
Artículo 89 
Exenciones del pago de tasas de registro 
1. Las tasas establecidas en los artículos 87 y 88 no se reembolsarán ni directa ni 
indirectamente, a no ser que se hayan percibido indebidamente. 
2. Los solicitantes que empleen a menos de diez personas y cuyo volumen de negocios 
anual o balance total no superen los 2 mill ones EUR estarán exentos del pago de las 
tasas establecidas en los artículos 87 y 88. 
3. Los costes mencionados en los artículos 87 y 88 no incluirán los soportados para la 
realización de los controles oficiales de los solicitantes mencionados en el 
apartado 2. 
SECCIÓN 4 
REGISTRO DE LOS CLONES  
Artículo 90 
Disposiciones aplicables  
1. A efectos de la inscripci ón de un clon en un registro  nacional de variedades se 
aplicarán las secciones 1, 2 y 3 con las modificaciones necesarias, salvo: 
a) las disposiciones del artículo 67 sobr e el contenido de las solicitudes; 
b) las disposiciones sobre variedades co n descripciones oficia lmente reconocidas; 
c) las disposiciones sobre variedades con valor de cultivo o uso sostenible o 
satisfactorio. 
2. Por lo que se refiere al contenido de las solicitudes, será de aplicación el artículo 92 
en lugar del artículo 67.  
ES 71   ES Artículo 91 
Referencias  
Cuando se apliquen las secciones 1, 2 y 3 para la inscripción de un clon en un registro 
nacional de variedades, las refere ncias se entenderán como sigue: 
a) las referencias a variedades se entenderán hechas a clones; b) las referencias al artículo 56 se entenderán hechas al artículo 65; 
c) las referencias a los requisitos de los artí culos 60, 61 y 62 se entenderán hechas a los 
requisitos del artículo 65, apar tado 1, letra b), y apartado 3; 
d) las referencias al artículo 67 en lo que se  refiere al contenido de las solicitudes se 
entenderán hechas al artículo 92. 
Artículo 92  
Contenido de las solicitudes 
1. La solicitud de inscripción de un clon en un registro nacional de variedades 
contendrá la siguiente información: 
a) una solicitud de registro; b) la identificación de la varied ad a la que pertenece el clon; 
c) el nombre y la dirección del solicita nte o, en su caso, de los solicitantes 
conjuntos, así como las credenciales de l representante legal, en su caso; 
d) una denominación provisional; e) el nombre y la dirección de la pers ona responsable del mantenimiento del clon 
y, si procede, el número de referencia de dicha persona; 
f) una descripción de las principales car acterísticas del clon y, si existe, un 
cuestionario técnico cumplimentado; 
g) el origen geográfico del clon; h) información sobre si el clon está insc rito en otro regi stro nacional de 
variedades o en el registro de variedades  de la Unión y sobre si el solicitante 
tiene conocimiento de una solicitud de  inscripción en dichos registros 
pendiente; 
i) si el clon contiene o consiste en un organismo modificado genéticamente, 
pruebas de que el organismo modificado genéticamente está autorizado para su 
cultivo de conformidad con la Direc tiva 2001/18/CE o el Reglamento (CE) 
nº 1829/2003. 
2. La solicitud de inscripción de un clon en un registro nacional de variedades deberá ir 
acompañada de una muestra del clon de calidad y cantidad suficientes.  
ES 72   ES CAPÍTULO V 
Procedimientos relativo s al registro de vari edades de la Unión 
SECCIÓN 1 
ÁMBITO DE APLICACIÓN DEL CAPÍTULO  
Artículo 93 
Variedades y clones pertinentes 
El presente capítulo se  aplicará a las variedades y clone s no inscritos en ningún registro 
nacional de variedades con arreglo al artículo 79. 
SECCIÓN 2 
PROCEDIMIENTO DE REGISTRO  
Artículo 94 
Disposiciones aplicables  
1. A efectos de la inscripción de una variedad  o un clon en el registro de variedades de 
la Unión se aplicará el capítulo IV c on las modificaciones necesarias, salvo: 
a) las disposiciones del artículo 78 sobr e el examen de las denominaciones; 
b) las disposiciones del artículo 86 sobre mantenimiento de variedades; c) las disposiciones sobre variedades  con una descripción oficialmente 
reconocida; 
d) las disposiciones del artículo 89, aparta dos 2 y 3, sobre exenciones del pago de 
las tasas de registro. 
2. En lo tocante al examen de las denomin aciones, el mantenimiento de variedades y 
clones y las exenciones del pago de las tasa s de registro, serán de aplicación los 
artículos 95, 96 y 97 en l ugar de las disposic iones mencionadas en el apartado 1, 
letras a), b) y d). 
3. Al aplicar el capítulo IV para la inscripc ión de una variedad o un clon en el registro 
de variedades de la Unión, las re ferencias se entenderán como sigue: 
a) las referencias a la autoridad competente se entenderán hechas a la Agencia; b) las referencias a los registros nacionales  de variedades se entenderán hechas al 
registro de variedades de la Unión; 
c) las referencias al artículo 78 se entenderán hechas al artículo 95; 
d) las referencias al artículo 86 se entenderán hechas al artículo 96; 
e) las referencias a un recurso admini strativo interpuesto en virtud de la 
normativa nacional contra la respectiv a decisión se entenderán hechas al 
recurso contemplado en el artículo 98.  
ES 73   ES Artículo 95 
Examen de la denominación 
1. Tras el examen formal de la solicitud mencionado en el artí culo 69, aplicado de 
conformidad con el artículo 94, y antes de la  inscripción de una variedad o un clon en 
el registro de variedades de la Unión, la Agencia examinará la denominación de la variedad o el clon propues ta por el solicitante. 
2. La Agencia decidirá sobre la idoneidad de  la denominación de la variedad o el clon 
de conformidad con los re quisitos del artículo 64. 
Artículo 96 
Mantenimiento de variedades y clones 
1. Las variedades y los clones inscritos en el registro de variedades de la Unión serán 
mantenidos por el solicitante o por cual quier otra persona que actúe de común 
acuerdo con el solicitante. Se notific ará a la Agencia esta otra persona. 
2. El mantenimiento se llevará a cabo con a rreglo a prácticas acep tadas relativas, según 
proceda, a géneros, especies o tipos de variedades. 
3. La persona mencionada en el aparta do 1 conservará documentación sobre el 
mantenimiento de la variedad o el cl on. La Agencia deberá poder controlar el 
mantenimiento de la variedad o del cl on en todo momento a través de dicha 
documentación. Esta incluirá asimismo la producción de materiales iniciales, de 
base, certificados y estándar,  y las fases de producción an teriores a los materiales 
iniciales. 
4. La Agencia controlará la ma nera en que se realice el mantenimiento y, a tal efecto, 
podrá tomar muestras de las variedades y clones. 
5. Las autoridades competentes del Esta do miembro en el que se efectúe el 
mantenimiento de la variedad o del clon asistirá a la Agencia en lo que respecta a estos controles. 
6. Cuando la Agencia considere que la pe rsona responsable del mantenimiento no 
cumple los apartados 1, 2 y 3, le dará la oportunidad de adoptar medidas correctivas. 
Artículo 97 
Importe de las tasas 
1. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
procedimiento del artículo 140, que fijen el importe de las tasas mencionadas en el artículo 87, apartado 1, aplicado de conformidad con el artículo 94. 
2. El nivel al que se fijen las tasas con arreglo al apartado 1 deberá reflejar el principio 
de buena gestión financiera para que la Agencia pueda mantener un presupuesto 
equilibrado.  
ES 74   ES SECCIÓN 3 
RECURSOS  
Artículo 98 
Derecho de recurso  
Las decisiones de la Agencia que hayan sido ad optadas con arreglo a la  sección 2 podrán ser 
recurridas. Los recursos serán examinados por la  sala de recurso de la Agencia a la que se 
refiere el artículo 46 del Reglamento (CE) nº 2100/1994.  
Artículo 99 
Disposiciones aplicables a los recursos  
1. La parte IV, capítulos V y VI, del Reglamen to (CE) nº 2100/1994 se aplicará, con las 
modificaciones necesarias, a los recursos  a los que se refiere el artículo 98. 
2. No obstante lo dispuesto en el aparta do 1 del presente artí culo, las siguientes 
disposiciones de la parte IV, capítulos V y VI, del Reglamento (CE) nº 2100/1994 no 
se aplicarán a los recursos a los que se refiere el artículo 98: 
a) artículo 67, apartados 1 y 3; b) artículo 74; c) artículo 80, apartado 5. 
Artículo100 
Referencias 
A efectos del artículo 99, apartado 1, las refere ncias que figuran en la parte IV, capítulos V y 
VI, del Reglamento (CE) nº 2100/1994 se entenderán hechas como sigue: 
a) se omitirá la referencia al artículo 82 en el artículo 68; b) la referencia en el artículo 70, apartado 1, al «servicio de la Of icina que ha preparado 
la resolución» se entenderá hecha a la Agencia; 
c) la referencia en el artículo 76 al «exa men de conformidad con los artículos 54 y 55» 
se entenderá hecha al examen técnico de la solicitud de regist ro efectuado por la 
Agencia con arreglo al presente Reglamento; 
d) se omitirá la referencia en el artículo 78, apartados 3 y 4, al artículo 90, apartado 2; 
e) la referencia en el ar tículo 79 a las «oficinas competentes» se entenderá como 
referencia a las autoridades competentes; 
f) la referencia en el artículo 80, apartado 1, al «solicitante de protección comunitaria 
de obtención vegetal, [o] el titular» se entenderán hechas al solicitante del registro; 
g) se omitirá la referencia en el artículo  80, apartado 3, a «los plazos especificados en 
los apartados 2, 4 y 5 del artículo 52»; 
h) se omitirá la referencia en el artículo 81 al «personal de las Oficinas de examen».  
ES 75   ES CAPÍTULO VI 
Notificación de variedades  al registro de vari edades de la Unión 
Artículo 101 
Procedimiento de notificación 
1. Cada autoridad competente notificará a la Agencia, en plazos de cinco días hábiles, 
la solicitud de registro de una variedad, la  adopción de la decisión mencionada en el 
artículo 79, la nueva denominación tras el  registro con arreglo al artículo 81, la 
renovación de un registro con arreglo al ar tículo 83 y la supresión de una variedad 
con arreglo al artículo 85. 
2. Cada autoridad competente deberá notificar  a la Agencia la persona responsable del 
mantenimiento de variedades con arregl o al artículo 86. Esta notificación se 
efectuará en un plazo de cinco días hábiles a partir de la fecha en la que la autoridad 
competente tenga conocimiento de esa persona. 
3. La Comisión establecerá, mediante acto s de ejecución, los procedimientos de 
presentación de las notificaciones a las que se refiere el apartado 1. Dichos actos de 
ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen del 
artículo 141, apartado 3. 
CAPÍTULO VII 
Conservación y mane jo de información 
Artículo 102 
Documentación sobre los registros nacionales de variedades y el registro de variedades 
de la Unión 
1. La autoridad competente deberá conservar un expediente de cada va riedad inscrita en 
el registro nacional de variedades, que conte ndrá la descripción ofic ial, el informe de 
examen y cualquier informe de examen comp lementario con arreglo al artículo 76. 
En su caso, el expediente contendrá solo la  descripción oficialmente reconocida de la 
variedad y los documentos que la respalden. 
2. La Agencia deberá conservar un expediente de cada variedad  inscrita en el registro 
de variedades de la Unión, que contendrá la descripci ón oficial y el informe de 
examen emitido con arreglo al artículo 94, apartado 1. 
Artículo 103 
Acceso a la información de los registros nacionales de variedades 
1. Cada Estado miembro informará a los demá s Estados miembros, a la Agencia y a la 
Comisión sobre el acceso a su regi stro nacional de variedades. 
2. A más tardar el 31 de marzo de cada año, cada autoridad competente notificará a las 
demás autoridades competentes y a la Comisión cualquier modificación de los respectivos registros nacionale s de variedades que se ha ya producido durante el año 
anterior. 
3. Previa solicitud, cada autoridad competente  pondrá a disposición de otra autoridad 
competente, de la Agencia o de la Comisión:  
ES 76   ES a) cuando proceda, los informes de exam en de las variedades inscritas en el 
respectivo registro nacional de vari edades, con arreglo al artículo 77, 
apartado 1; 
b) cuando proceda, los resultados de los exámenes técnicos contemplados en el 
artículo 71, apartado 1; 
c) la lista de las variedades cuya so licitud de registro esté pendiente; 
d) cualquier otra información disponi ble sobre variedades registradas o 
suprimidas. 
4. La autoridad competente deberá adopt ar las medidas oportunas para poner la 
información contenida en los expedientes del registro naciona l de variedades a 
disposición de toda persona que solicite acceso a la misma. Esta disposición no se 
aplicará cuando la información deba ser c onsiderada confidenci al con arreglo al 
artículo 75. 
Artículo 104 
Acceso a la información del registro de variedades de la Unión 
1. La Agencia notificará a las autoridades competentes y a la Comisión la información 
necesaria para acceder al registro de variedades de la Unión. 
2. A más tardar el 31 de marzo de cada a ño, la Agencia notificará a las autoridades 
competentes y a la Comisión cualquier modificación del registro de variedades de la Unión durante el año anterior  en lo que se refiere a la s variedades registradas de 
conformidad con el artículo 94, apartado 1. 
3. Previa solicitud y con respect o a las variedades inscritas en  el registro de la Unión 
con arreglo al artículo 94, apartado 1, la  Agencia pondrá a disposición de una 
autoridad competente o de la Comisión: 
a) los informes de examen o la descripci ón oficial de las variedades registradas; 
b) los resultados de los exámenes técnicos; 
c) la lista de las variedades cuya so licitud de registro esté pendiente; 
d) cualquier otra información disponi ble sobre variedades registradas o 
suprimidas. 
4. La Agencia competente deberá adopt ar las medidas oportunas para poner la 
información contenida en los expedientes del registro de variedad es de la Unión a 
disposición de toda persona que solicite acceso a la misma. Esta disposición no se 
aplicará cuando la información deba ser c onsiderada confidenci al con arreglo al 
artículo 75.  
ES 77   ES PARTE IV 
PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE LOS 
MATERIALES FORESTALES DE REPRODUCCIÓN 
TÍTULO I 
Disposiciones generales 
Artículo 105 
Ámbito de aplicación 
La presente parte se aplicará a la producción y comercialización de materiales forestales de 
reproducción.  
Artículo 106 
Definiciones  
1. A efectos de la presente  parte se entenderá por: 
a) «material forestal de base»: fuente semillera, rodal, huerto semillero, 
progenitores de familia, clon o mezcla de clones; 
b) «fuente semillera»: árbo les situados dentro de una zona de recolección de 
semillas delimitada; 
c) «rodal»: población delimitada de árboles que poseen suficiente uniformidad en 
su composición; 
d) «huerto semillero»: plantación de  clones o familias seleccionados 
suficientemente aislada o gestionada c on el objetivo de evitar o reducir la 
polinización procedente de fuentes externas, y gestionada para la producción de cosechas de semillas frecuentes, abundantes y fácile s de recolectar; 
e) «progenitores de familia»: árboles utilizados para obtener progenie mediante 
polinización controlada o libre de un progenitor identificado utilizado como hembra, con el polen de un progenitor (f ratias) o de una se rie de progenitores 
identificados o no identificados (semifratias); 
f) «clon»: grupo de individuos (ramets) pr ocedentes originaria mente de un único 
individuo (ortet) mediante reproducci ón vegetativa, por ejemplo, mediante 
estaquillas, micropropagación, in jertos, acodos o divisiones; 
g) «mezcla de clones»: mezcla formada por  clones identificados en proporciones 
conocidas; 
h) «rodal autóctono» o «fuente semillera autóctona»: rodal o fuente semillera que: 
i) han sido continuamente regenerado s mediante regeneración natural; o 
ii) han sido regenerados artificialmente a partir  d e  m a t e r i a l e s  d e  
reproducción recogidos en el mismo rodal o la misma fuente semillera; o 
iii) han sido regenerados artificialmente a partir  de materiales de 
reproducción recogidos en rodales o fuentes semilleras, dentro de una distancia reducida, y que se  ajusten a la de scripción de los incisos i) y ii);  
ES 78   ES i) «rodal indígena» o «fuente semillera indígena»: rodal o fuente semillera 
cultivados artificialmente a partir de semillas cuyo origen está situado en la 
misma región de procedencia; 
j) «origen»: 
i) para un rodal o una fuente semillera autóctonos, el lugar en el que crecen 
los árboles; 
ii) para un rodal o una fuente semillera  no autóctonos, el lugar desde el que 
se introdujeron inicialmente las semillas o las plantas; 
k) «procedencia»: el lugar en el que crece cualquier rodal; 
l) «región de procedencia»: para una es pecie o una subespecie determinadas, la 
zona o el grupo de zonas sujetas a c ondiciones ecológicas suficientemente 
uniformes en las que se encuentran rodales o fuentes semilleras que presentan caracteres fenotípicos o genéticos sim ilares y que está definida, cuando 
proceda, por límites de altitud; 
m) «categoría»: cualquiera de los siguien tes grupos de materiales forestales de 
reproducción derivados, a saber, identifi cados, seleccionados, cualificados o 
controlados; 
n) «identificados»: derivados de material es forestales de base, que pueden ser una 
fuente semillera o un rodal, situados dentro de una única región de procedencia; 
o) «seleccionados»: derivados de material fo restal de base consistente en un rodal 
situado dentro de una única región de procedencia y que ha sido seleccionado fenotípicamente a nivel de población; 
p) «cualificados»: derivados de materiales  forestales de base consistentes en 
huertos semilleros, progenitores de fam ilia, clones o mezclas de clones, cuyos 
componentes han sido seleccionados fe notípicamente a nivel individual; 
q) «controlados»: derivados de materiales  forestales de base consistentes en 
rodales, huertos semilleros, progenitores de familia, clones o mezclas de clones de calidad superior; 
r) «plantones»: según el caso, 
i) plantas obtenidas a partir de frutos o semillas; ii) plantas obtenidas a partir de partes de plantas; o iii) plantas obtenidas a par tir de regeneración natural; 
s) «frutos y semillas»: piñas, infrutescencias, frutos y semillas destinados a la 
producción de plantones; 
t) «partes de plantas»: estaquillas de tallo, estaquillas foliares, estaquillas de raíz, 
explantes o embriones para micropropa gación, yemas, acodos, raíces, púas 
para injertos, estacas o cualquier parte de  una planta destinada a la producción 
de plantones; 
u) «superficie de utilización»: superfic ie en la que se usan los materiales 
forestales de reproducción c on una finalidad específica.  
ES 79   ES TÍTULO II 
Materiales forestales de base 
Artículo 107 
Admisión de los materiales forestales de base  
1. La autoridad competente admitirá los materiales forestales de base para la 
producción de las categorías correspondie ntes de materiales forestales de 
reproducción si cumplen los requisitos establecidos en los anexos V, VI, VII u VIII. 
2. Cada unidad de material forestal de base admitido (en lo sucesivo, «unidad de 
admisión») estará identificada mediante una única referencia al registro contemplado 
en el artículo 112, apartado 1. 
3. La admisión se retirará si dejan de cu mplirse los requisitos mencionados en el 
apartado 1. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que completen lo s requisitos del punto 3 del anexo VII, relativos a los 
clones, y del punto 4 del anexo VII, relativos a las mezclas de clones, determinando el número máximo de años o el número máxi mo de ramets al que estará limitada la 
admisión de los clones o las mezclas de clones. 
Artículo 108 
Admisión provisional de materiales forestal es de base destinados a la producción de 
materiales controlados  
1. Los materiales forestales de  base destinados a la producción de mate riales forestales 
de reproducción de la categoría «controla dos» cuya conformidad con los requisitos 
del artículo 107, apartado 1, no haya sido establecida podrán ser admitidos con carácter provisional por las autoridades comp etentes por un período  máximo de diez 
años, siempre que pueda suponerse que, una  vez que hayan finalizado los ensayos, 
los materiales forestales de base cumplir án los requisitos para su admisión. Esta 
suposición deberá basarse en los resultados provisionales de la evaluación genética o 
los ensayos comparativos mencionados en el anexo VIII. 
2. La admisión provisional menci onada en el apartado 1 podrá referirse a la totalidad o 
a parte del territorio del Esta do miembro de que se trate. 
Artículo 109 
Inspecciones posteriores a la admisión 
Tras la admisión mencionada en los artículos 107 y 108, los materiales forestales de base 
destinados a la producción de materiales fo restales de reproducci ón de las categorías 
«seleccionados», «cualificados» y «controlados» deberán volver a ser inspeccionados por la autoridad competente a intervalos regulares para confirmar el cumplimiento de dichos 
artículos. 
Artículo 110 
Delimitación de las regiones de procedencia  
1. Los Estados miembros delimitarán las regi ones de procedencia de los materiales 
forestales de base consistentes en rodales o fuentes semilleras y destinados a la  
ES 80   ES producción de materiales forestales de re producción de las categor ías «identificados» 
y «seleccionados». 
2. Los Estados miembros elaborarán y pub licarán mapas en los que figuren las 
delimitaciones de las regiones de procedencia. Estos mapas se comunicarán a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
Artículo 111 
Notificación de la intención de recoger materiales forestales de base admitidos 
Los operadores profesionales informarán a la s autoridades competentes con la debida 
antelación de su intención de recoger materiales forestales de base admitidos. 
Artículo 112 
Registro nacional y lista nacional de materiales forestales de base admitidos  
1. Los Estados miembros establecerán un regist ro nacional de los materiales forestales 
de base admitidos en sus respectivos terr itorios con arreglo a los artículos 107 y 108. 
Dicho registro deberá contener inform ación sobre la unidad de admisión con su 
referencia de registro única. 
2. Cada Estado miembro establecerá, publicar á y actualizará un resumen del registro 
nacional en forma de lista nacional. 
3. La lista nacional a la que se refiere el apartado 2 se elaborará con arreglo a un 
formato común. Enumerará todas las unidade s de admisión. No obstante, para los 
materiales forestales de base destina dos a las categorías «identificados» y 
«seleccionados» se permitirá un formato más resumido basado en las regiones de procedencia. 
4. La lista nacional a que hace referencia  el apartado 2 contendrá la siguiente 
información: 
a) nombre botánico; b) categoría de producción a la que se destina el material forestal de base; 
c) finalidad de los materiales forestal es de reproducción que se derivarán del 
material forestal de base; 
d) tipo de material forestal de base (fuente semillera, rodal, huerto semillero, 
progenitores de familia, clon o mezcla de clones); 
e) referencia del registro de la unidad de admisión o, si procede, resumen de la 
misma o código de identidad de  la región de procedencia; 
f) situación: breve denominación, si pr ocede, y cualquiera de los elementos 
siguientes: 
i) para los materiales forestales de base destinados a la producción de la 
categoría «identificados», región de procedencia y su situación 
geográfica, definida por la franja de latitud y longitud; 
ii) para los materiales forestales de base destinados a la producción de la 
categoría «seleccionados», región de procedencia y su situación 
geográfica, definida por la latitud y la longitud o la franja de latitud y 
longitud;  
ES 81   ES iii) para los materiales forestales de base destinados a la producción de la 
categoría «cualificados», la situación o situaciones geográficas exactas donde se mantienen los materiales de base; 
iv) para los materiales forestales de base destinados a la producción de la 
categoría «controlados», la situació n o situaciones geográficas exactas 
donde se mantienen los materiales de base; 
g) altitud o franja de altitud; h) superficie: dimensión de las fuentes semilleras, rodales o huertos semilleros; i) origen: indicación de si los materiales  de base son autóctonos/indígenas, no 
autóctonos / no indígenas o si su origen es desconocido; para los materiales de 
base no autóctonos / no indígenas, debe comunicarse el origen, si se conoce; 
j) en el caso de materiales forestales de base de la cate goría «controlados», 
deberá indicarse si están modificados genéticamente. 
5. La Comisión adoptará, mediante actos de  ejecución, el formato común en el que 
deben establecerse las listas nacionales menc ionadas en el apartado 3. Dichos actos 
de ejecución se adoptarán de conformida d con el procedimiento de examen del 
artículo 141, apartado 3. 
Artículo 113 
Lista de la Unión de materiales  forestales de base admitidos 
1. Los Estados miembros notificarán a la Agencia, a la Comisión y a los demás Estados 
miembros la lista nacional mencionada en el artículo 112, apartado 2, y todas sus 
actualizaciones en el plazo de cinco días laborables. 
2. A partir de las listas nacionales notifi cadas por cada Estado miembro, la Agencia 
establecerá, publicará y actualizará un regist ro denominado «lista de la Unión de 
materiales forestales de base admitidos para  la producción de materiales forestales de 
reproducción». 
La Agencia incluirá en dicho registro todos los elementos de la lista de materiales de 
base admitidos en la Comunidad para la  producción de materiales forestales de 
reproducción, publicada de c onformidad con el artículo 11, apartado 1, de la 
Directiva 1999/105/CE. 
3. La lista de la Unión reflejará los datos que figuran en las listas nacionales 
mencionadas en el artículo 112 e indicará la  superficie de utilización y cualquier 
autorización concedida en virtud del artículo 128.  
4. La Comisión adoptará, mediante actos de  ejecución, el formato de la notificación 
prevista en el apartado 1 y del registro me ncionado en el apartado 2. Dichos actos de 
ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen del 
artículo 141, apartado 3.  
ES 82   ES TÍTULO III 
Comercialización de materiales deri vados de materiales forestales 
de base 
Artículo 114 
Ámbito de aplicación 
El presente título solo se aplicará a la comercialización de materiales forestales de 
reproducción derivados de mate riales forestales de base. 
CAPÍTULO I 
Lista de requisitos 
Artículo 115 
Requisitos para la comercialización de lo s materiales forestal es de reproducción  
Los materiales forestales de  reproducción solo podrán co mercializarse si cumplen: 
a) los requisitos de re gistro del capítulo II; 
b) los requisitos de calidad del capítu lo III para la categoría correspondiente; 
c) los requisitos de ma nipulación del capítulo IV; 
d) los requisitos de certificaci ón e identificación del capítulo V. 
CAPÍTULO II 
Requisitos de registro 
Artículo 116 
Materiales forestales de repr oducción derivados de materiales  forestales de base inscritos 
en un registro nacional  
Los materiales forestales de reproducción so lo podrán comercializarse si se derivan de 
materiales forestales de base admitidos, inscr itos en un registro nacional de conformidad con 
el artículo 112, apartado 1, y admitidos para la  categoría pertinente de conformidad con el 
título II. 
CAPÍTULO III 
Requisitos de calidad 
Artículo 117 
Requisitos de calidad 
1. Los materiales forestales de reproducción únicamente se comercializarán en las 
categorías «identificados», «seleccion ados», «cualificados» o «controlados». 
2. Los materiales forestales de reproducci ón pertenecientes a las especies e híbridos 
artificiales del anexo IX no podrán comercializarse en la categoría «identificados» si 
han sido obtenidos por reproducción vegetativ a de otros materiales forestales de 
reproducción.  
ES 83   ES 3. Los materiales forestales de reproducción pert enecientes a los híbri dos artificiales del 
anexo IX únicamente se comercializar án en las categorías «seleccionados», 
«cualificados» o «controlados». 
4. Los materiales forestales de  reproducción pertenecientes a las especies y los híbridos 
artificiales del anexo IX únicamente podr án comercializarse en la categoría 
«seleccionados» si se han propagado masivamente a partir de semillas. 
5. No obstante lo dispuesto en los aparta dos 1 y 2, los materiales forestales de 
reproducción pertenecientes a la s especies y los híbridos ar tificiales del anexo IX que 
consistan total o parcialmente en organism os modificados genéticamente solo podrán 
comercializarse en la categoría «controlados». 
6. En el anexo X se establecen los tipos de  materiales forestal es de base que se 
utilizarán para la producción de las diferentes ca tegorías de materiales forestales de 
reproducción pertenecientes a las especies  e híbridos artific iales del anexo IX. 
Artículo 118 
Requisitos adicionales para determinadas formas  de materiales forestales de reproducción  
Los materiales forestales de reproducción perteneci entes a las especies e híbridos artificiales 
del anexo IX y contemplados en el anexo XI  solo podrán comercializarse si cumplen los 
requisitos de calidad del anexo XI, además de  los aplicables en virtud del artículo 117. 
Artículo 119 
Requisitos adicionales para determinadas partes de plantas y plantones  
La Comisión estará facultada para adopta r actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan requisitos de cali dad para la comercialización de determinadas 
partes de plantas y plantones de las especies e híbridos artificiales del anexo IX en 
complemento de los requisitos de  los artículos 117 y 118. Estos requisitos tendrán en cuenta 
la evolución de los conocimientos científicos y técnicos. 
CAPÍTULO IV 
Requisitos de manipulación  
Artículo 120 
Lotes 
1. Durante todas las fases de producción, lo s materiales forestales de reproducción 
deberán mantenerse en lotes separados con referencia a las unida des individuales de 
admisión de las que se deriven. 
2. Los materiales forestales de repr oducción se comercializarán en lotes.  
Artículo 121 
Envasado de frutos y semillas  
Los frutos y semillas se comercializarán únicamente en envases sellados. El dispositivo de 
sellado será del tipo que queda inse rvible cuando se abre el envase.  
ES 84   ES CAPÍTULO V  
Requisitos de certificac ión e identificación 
Artículo 122 
Certificado patrón  
1. Tras la recolección, la autoridad co mpetente emitirá un certificado patrón donde 
figure la referencia del registro contemplad a en el artículo 112, apartado 4, letra e), 
para todos los materiales forestales de reproducción derivados de materiales 
forestales de base admitidos. 
2. El certificado patrón  contendrá la información pertin ente, indicada, según proceda, 
en la parte A, la parte B o la parte C del anexo XII. 
3. Cuando se contemple una reproducción vegeta tiva ulterior, de conformidad con el 
artículo 117, apartado 2, deberá emitirse un nuevo certificado patrón. 
4. En caso de que se realicen mezclas con a rreglo al artículo 126, apartados 1, 2, 3 o 5, 
se emitirá un nuevo certificado patrón u otro documento que identifique los certificados patrón anteriores de los materiales que componen la mezcla. 
5. La Comisión determinará, mediante acto s de ejecución, el mode lo del certificado 
patrón al que se refiere el apartado 1. Di chos actos de ejecuc ión se adoptarán de 
conformidad con el procedimiento de  examen del artículo 141, apartado 3. 
Artículo 123 
Identificación de los lotes  
1. Cada lote deberá ser claramente identif icable durante todo el proceso, desde la 
recolección hasta la entrega al usuario final. 
2. Cada lote de materiales forestales de reproducción se identific ará por la siguiente 
información: 
a) el código y número del certificado patrón; 
b) el nombre botánico; c) la categoría de los material es forestales de reproducción; 
d) la finalidad; e) el tipo de material forestal de base de l que se derivan los ma teriales forestales 
de reproducción (fuente semillera, roda l, huerto semillero, progenitores de 
familia, clon o mezcla de clones);  
f) la referencia de registro del material forestal de base o el  código de identidad 
para la región de proced encia de dicho material; 
g) la indicación de si el material forestal  de base del que se derivan los materiales 
forestales de reproducción es autó ctono o indígena, no autóctono o no 
indígena, o si su origen es desconocido; 
h) en el caso de frutos y semillas, el año de maduración; i) la edad de los plantones, los briznales o las estaquillas; j) el tipo de plantones (cortes de re vés, trasplantes o en contenedor);  
ES 85   ES k) cuando proceda, la indicación de que están modificados genéticamente; 
l) cuando proceda, la indicación de que  se han reproducido vegetativamente. 
Artículo 124 
Etiquetado 
1. Cada lote irá acompañado de una etiqueta  producida por el operador profesional (en 
lo sucesivo, «la etiqueta del operador»). La  etiqueta del operador deberá incluir, 
además de la información exigida en el  artículo 123, la siguiente información: 
a) el número de todo certificado patr ón expedido con arreglo al artículo 122, 
apartado 1, o la referencia al otro docum ento disponible con arreglo al artículo 
122, apartado 4; 
b) el número de referencia, en su cas o, y el nombre del operador profesional; 
c) la cantidad suministrada; d) en el caso de materiales forest ales de reproducción de la categoría 
«controlados» derivados de materiales  de base que hayan sido admitidos 
provisionalmente en virtud del artículo  108, apartado 1, las palabras «admitido 
provisionalmente». 
2. Cuando se trate de semillas, la etiqueta  del operador deberá incluir también los 
siguientes datos: 
a) el porcentaje en peso de semillas puras, otras semillas y materias inertes; b) el índice de germinación de las semillas puras o, en caso de que el índice de 
germinación sea imposible o muy difícil de determinar, el porcentaje de viabilidad determinado por referencia a un método específico; 
c) el peso de 1 000 semillas puras; d) el número de semillas germinables por kilo de producto comercializado como 
semillas o, cuando el número de sem illas germinables sea imposible o muy 
difícil de determinar, el número de semillas viables por kilogramo. 
3. La etiqueta del operador será de color amarillo en el caso de materiales de 
reproducción identificados, verde para los materiales de reproducción seleccionados, 
rosa si se trata de materiales de reproducci ón cualificados y azul, si son materiales de 
reproducción controlados. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que establezcan las condiciones en las que la etiqueta del operador deba 
complementarse con otro documento producid o por el operador profesional. Dichos 
actos delegados determinarán los datos que deben incluirse en el mencionado 
documento. 
Artículo 125 
Etiquetado de los materiales forestales de reproducción pertenecientes a especies de 
Populus  
En el caso del género Populus , las partes de plantas solo podrán comercializarse si el número 
de clasificación de la Unión, de conformidad con lo dispuesto en la Pa rte C, punto 2, letra b, 
del anexo XI, figura en la etiqueta del operador.  
ES 86   ES Artículo 126 
Mezclas de materiales fo restales de reproducción  
1. Las mezclas de materiales forestales  de reproducción serán producidas y 
comercializadas de conformida d con el presente artículo. 
2. Podrán mezclarse materiales forestales de reproducción proced entes de dos o más 
unidades de admisión de la categoría  «identificados» o de la categoría 
«seleccionados» si las unidade s de admisión están situadas en la misma región de 
procedencia. 
3. Cuando los materiales forestales de re producción derivados de diferentes fuentes 
semilleras y rodales se mezclen con arregl o al apartado 2 dentro de la categoría 
«identificados», el nuevo lote combinado se certificará como «material de 
reproducción derivado de una fuente semillera». 
4. Cuando los materiales forestales de reproduc ción derivados de materiales forestales 
de base no autóctonos o no indígenas se  mezclen con arreglo al apartado 2 con 
materiales forestales de reproducción deriva dos de materiales de base de origen 
desconocido, el nuevo lote combinado se certificará como «de origen desconocido». 
5. Cuando se realicen mezclas con arreglo al  apartado 4, el código de identidad de la 
región de procedencia no podrá sustituirse por  la referencia del registro contemplada 
en el artículo 123, letra f). 
6. Podrá efectuarse la mezcla de  materiales forestales de reproducción derivados de una 
única unidad de admisión y de diferentes  años de maduración siempre que el 
operador profesional documente los años de  maduración efectivos y la proporción de 
materiales de cada año. 
Artículo 127 
Modificación de los anexos V a XII  
La Comisión estará facultada para adoptar acto s delegados, de conformi dad con el artículo 
140, que modifiquen los anexos V a XII. Estas m odificaciones tendrán en cuenta la evolución 
de los conocimientos científicos o técnicos y los datos económicos. 
TÍTULO IV 
Excepciones 
Artículo 128 
Requisitos más estrictos y prohibiciones 
1. La Comisión podrá autorizar a los Esta dos miembros, por medio de actos de 
ejecución, a: 
a) adoptar requisitos de calidad más estrictos que lo s de los artículos 117 y 118; y 
b) prohibir la comercialización de dete rminados materiales forestales de 
reproducción con fines de siembra o planta ción en la totalidad o parte de su 
territorio. 
La prohibición a que se refiere la letra b) podrá limitarse a la comercialización 
únicamente con destino a los usuarios finales. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de  conformidad con el procedimiento de 
examen del artículo 141, apartado 3.  
ES 87   ES 2. Para obtener la autorización mencionada en el apartado 1, letras a) y b), los Estados 
miembros deberán presentar a la Comisión una solicitud que incluya: 
a) las disposiciones en proyecto que contienen los requis itos o prohibiciones 
propuestos; 
b) una justificación de la  necesidad y proporcionalid ad de tales requisitos o 
prohibiciones; 
c) si los requisitos o prohibiciones pr opuestos serían permanentes o para un 
período determinado. 
3. La autorización a la que se refiere el ap artado 1 se concederá si se cumplen las 
siguientes condiciones: 
a) la aplicación de las restricciones o prohibiciones mencionadas en el apartado 1 
permite mejorar la calidad de los mate riales forestales de reproducción, la 
protección del medio ambiente o la cons ervación de los recursos genéticos; y 
b) las restricciones o prohibiciones menci onadas en el apartado 1 son necesarias y 
proporcionadas a su objetivo. 
4. La autorización mencionada en el apar tado 1 se concederá sobre la base de: 
a) pruebas relacionadas con la  región de proced encia o de origen del material y 
documentación que muestren las difere ncias en los datos climáticos y 
ecológicos; o 
b) resultados conocidos de pruebas,  investigación científica o resultados 
obtenidos de la práctica forestal sobre la supervivencia y el desarrollo de los 
plantones, incluido el crecimiento, en relación con las características 
morfológicas y fisiológicas. 
Artículo 129 
Dificultades temporales de suministro  
1. Con objeto de paliar dificult ades temporales en el sumini stro general de materiales 
forestales de reproducción que puedan surg ir en un Estado miembro, la autoridad 
competente de este podrá autorizar la comercialización de materiales forestales de reproducción que pertenezcan a las especies y los híbridos artificiales del anexo IX 
con requisitos menos estrictos que los del artículo 117 y, en su caso, que los de los 
artículos 118 y 119. 
Dicha autorización se concederá, previa  solicitud motivada presentada por el 
operador profesional afectado, durant e un período de tiempo determinado. 
La etiqueta de los materiales forestales de reproducción comercializados con arreglo 
al presente apartado deberá ser marrón. En  ella se indicará que los materiales 
forestales de reproducción cumplen requisito s de calidad inferiores a los establecidos 
en el artículo 117 y, en su caso, en los artículos 118 y 119. 
Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros 
toda autorización concedida con arreglo al presente apartado. 
2. La Comisión, mediante actos de ejecuci ón, podrá exigir a un Estado miembro que 
derogue o modifique una autorización conced ida conforme al apar tado 1 si concluye 
que es innecesaria o no es proporcionada al objetivo de paliar las dificultades 
temporales en el suministro general de ma teriales forestales de reproducción. Dichos  
ES 88   ES actos de ejecución se adoptarán de confor midad con el procedimiento de examen del 
artículo 141, apartado 3. 
Artículo 130 
Comercialización rápida de semillas  
A fin de poder disponer rápidamente de semi llas de la cosecha en curso, los materiales 
forestales de reproducción podrán ser objeto de una primera venta, sin que la información 
sobre germinación o viabilidad se incluya en  la etiqueta del operador con arreglo al 
artículo 124, apartado 2, letras b) y d). La información a la que se refiere el artículo 124, 
apartado 2, letras b) y d), será facilitada por  el operador profesional lo antes posible. 
Artículo 131 
Exención de pequeñas cantidades  
1. En el caso de semillas comercializadas en pequeñas cantidades, los requisitos de 
información sobre la germinación y la viabilidad establecidos en el artículo 124, apartado 2, letras b) y d), no serán de aplicación. 
2. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
artículo 140, que fijen el tamaño máximo de  las pequeñas cantidades a que se refiere 
el apartado 1 para categorías o especies de  materiales forestal es de reproducción 
particulares, a fin de garant izar que la exención del ap artado 1 se aplica de forma 
proporcionada. 
Artículo 132 
Medidas de emergencia  
1. Cuando resulte evidente que ciertos materiales forestales de reproducción 
constituyen un riesgo grave para la salud humana, la salud animal y vegetal o el 
medio ambiente, y dicho riesgo no pueda c ontrolarse satisfactoriamente mediante la 
adopción de medidas por parte de los Esta dos miembros afectados, la Comisión, por 
iniciativa propia o a petición de un Esta do miembro, adoptará sin demora cualquier 
medida provisional de emergencia que s ea oportuna, incluidas medidas que limiten o 
prohíban la comercialización de los materiales en cuestión, en función de la gravedad de la situación. Dichas medidas se adopt arán por medio de actos de ejecución con 
arreglo al procedimiento de examen del artículo 141, apartado 3. 
2. Por motivos imperiosos y debidamente justif icados de urgencia que exijan afrontar 
un riesgo grave para la salud humana, la Comisión adoptará actos de ejecución 
inmediatamente aplicables de  conformidad con el procedimiento del artículo 141, 
apartado 4. 
3. Cuando un Estado miembro haya informado oficialmente a la Comisión de la 
necesidad de adoptar medidas de emergencia y la Comisión no haya actuado de conformidad con el apartado 1, el Estado miembro afectado podrá adoptar cualquier 
medida provisional de emergencia opo rtuna que restrinja o prohíba la 
comercialización en su territorio de los ma teriales forestales de reproducción de que 
se trate, en función de la gravedad de  la situación. Deberá  informar de ello 
inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, señalando los motivos de su decisión. La Comisión podrá a doptar actos de ejecución a fin de pedir 
al Estado miembro que modifique o derogue  las medidas nacionales de emergencia 
provisionales. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el  
ES 89   ES procedimiento de examen del artículo 141, apartado 3. El Estado miembro podrá 
mantener sus medidas nacionales de emerge ncia provisionales hasta la fecha de 
aplicación de los actos de ejecución menc ionados en el presente apartado. 
4. El presente artículo se ap licará sin perjuicio de las medi das adoptadas con arreglo al 
artículo 23, apartado 2, de la Directiva 2001/ 18/CE o con arreglo al artículo 34 del 
Reglamento (CE) nº 1829/2003 que prohíban o restrinjan el cultivo de organismos 
modificados genéticamente. 
Artículo 133 
Experimentos temporales  
1. La Comisión podrá decidir, mediante act os de ejecución, organizar experimentos 
temporales para hallar mejores alternativas  a las disposiciones de los artículos 107, 
117 y, en su caso, los artículos 118 y 119. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de  examen del artículo 141, apartado 3. 
2. Los actos de ejecución a que se refiere el apartado 1 deberán identificar los géneros o 
especies de que se trate, las condiciones de los experimentos por géneros o especies, 
la duración de los experimentos y las oblig aciones de seguimiento y presentación de 
informes de los Estados miembros participan tes. Tendrán en cuenta la evolución de 
las técnicas de reproducción, producción y control de los materiales en cuestión. 
La duración de un experimento no excederá de siete años. 
Artículo 134 
Requisitos menos estrictos para conservar los recursos genéticos  
1. Los Estados miembros podrán adoptar requ isitos menos estrictos que los establecidos 
en los artículos 107, 117 y, en su caso, en los artículos 118 y 119, en interés de la 
conservación y el uso sostenible de los r ecursos genéticos forestales. En este caso, 
deberán considerar la necesidad de producir y comercializar materiales forestales de 
reproducción que estén adaptados de form a natural a las condiciones locales y 
regionales y se vean amenazados  por la erosión genética. 
Los Estados miembros presentarán a la Comisión y a los demás Estados miembros 
una notificación motivada de dichas medidas. 
2. La Comisión, mediante actos de ejecuci ón, podrá exigir a un Estado miembro que 
derogue o modifique las medidas menciona das en el apartado 1 si concluye que 
dichas medidas no son necesarias o no son proporcionadas al objetivo de conservación y uso sostenible de los recurs os genéticos forestales. Dichos actos de 
ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen del 
artículo 141, apartado 3. 
TÍTULO V 
Tasas 
Artículo 135 
Tasas de registro y certificación  
1. Las autoridades competentes cobrarán tasas por los siguientes trámites: 
a) registro de material fo restal de base admitido con arreglo al artículo 112; y  
ES 90   ES b) expedición de un certificado patrón de conformidad con el artículo 122. 
2. Los trámites a los que se refiere el apar tado 1 se llevarán a cabo únicamente previa 
solicitud presentada por el operador profes ional a la autoridad competente. No se 
considerará presentada dicha solicitud si la s tasas no han sido pagadas en el plazo de 
un mes a partir de la fecha en que la autoridad competente reclamó su pago y, al hacerlo, indicó las consecuencias del impago. 
3. La Comisión estará facultada para adoptar  actos delegados, de conformidad con el 
procedimiento del artículo 140, que fijen las partidas de costes específicos que deban 
cubrirse en virtud del ap artado 1, letras a) y b). 
Artículo 136 
Exenciones del pago de tasas de registro 
1. Las tasas establecidas en el  artículo 135, apartado 1, no se  reembolsarán ni directa ni 
indirectamente, a no ser que se hayan percibido indebidamente. 
2. Los solicitantes que empleen a menos de diez personas y cuyo volumen de negocios 
anual o balance total no superen los 2 mill ones EUR estarán exentos del pago de las 
tasas establecidas en el  artículo 135, apartado 1. 
3. Los costes a que se refiere el artículo  135, apartado 3, no in cluirán los soportados 
para el registro de los materiales fo restales de reproducción admitidos y la 
expedición de un certificado patrón mencionados en el apartado 2. 
TÍTULO VI 
Importaciones desde y exportaci ones hacia terceros países 
de materiales forestales de reproducción 
Artículo 137 
Importaciones sobre la base de la equivalencia con la Unión 
1. Únicamente podrán importarse materiales forestales de reproducción desde terceros 
países cuando se demuestre con arreglo al artículo 138 que cumplen requisitos 
equivalentes a los aplicables a los materi ales de reproducción vegetal producidos y 
comercializados en la Unión. 
2. Cuando se importen en la Unión semillas y plantones, el operador profesional que 
importe estos materiales forestales de  reproducción deberá informar de la 
importación anticipadamente a la autoridad competente. 
3. Los materiales forestales de reprodu cción importados irán acompañados de un 
certificado patrón o de un certificado oficial, expedido por el tercer país de origen, y 
de documentación que contenga datos sobr e los materiales, suministrados por el 
operador profesional del tercer país. 
Artículo 138 
Decisión de la Comisión sobre la equivalencia 
1. La Comisión podrá decidir, mediante actos de  ejecución, si los materiales forestales 
de reproducción de géneros, especies o categorías específicos producidos en un 
tercer país o en zonas particulares de un te rcer país cumplen requisitos equivalentes a  
ES 91   ES los aplicables a los materiales fore stales de reproducción producidos y 
comercializados en la Unión, tomando en consideración: 
a) un examen detallado de la información y los datos facilitados por el tercer país 
con arreglo al artículo 124, apartado 1, del Reglamento (UE) nº .../... 
[Publications Office, plea se insert the number of the Regulation on official 
controls ]; y 
b) en su caso, los resultados satisfactor ios de un control efect uado con arreglo al 
artículo 119, apartado 1, del Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, 
please insert the number of th e Regulation on official controls ]. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de  conformidad con el procedimiento de 
examen del artículo 141, apartado 3. 
2. Al adoptar las decisiones c ontempladas en el apartado 1,  la Comisión considerará si 
los sistemas de admisión y registro de mate riales forestales de  base y la producción 
subsiguiente de materiales forestales de reproducción a partir de tales materiales 
forestales de base solicitada en el tercer país en cuestión ofrecen las mismas garantías 
establecidas en los artículos 107 y 117 y, en su caso, los artículos 118 y 119, para las categorías «identificados», «seleccion ados», «cualificados» y «controlados». 
3. A efectos de adoptar las decisiones cont empladas en el apartado 1, la Comisión 
podrá aplicar el artículo 71 del Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, please 
insert the number of the Re gulation on official controls ] en relación con la 
autorización de los controles previos a la exportación efectuados por terceros países. 
Artículo 139 
Exportación desde la Unión  
1. Si la exportación de material es forestales de reproducción a un tercer país se rige por 
un acuerdo con ese tercer país, la export ación deberá ajustarse a ese acuerdo. 
2. Si la exportación de materiales forestales de reproducción a un ter cer país no se rige 
por un acuerdo celebrado con ese país, la  exportación se llevará a cabo de 
conformidad con las normas del tercer país hacia el que se expor ten los materiales 
forestales de reproducción. 
3. Si la exportación de materiales forestales de reproducción a un ter cer país no se rige 
por un acuerdo ni por las normas del tercer país hacia el que se  van a exportar los 
materiales forestales de reproducción, se rán de aplicación los re quisitos aplicables a 
la producción y comercialización de los mate riales forestales de reproducción en el 
territorio de la Unión, que se es tablecen en los artículos 105 a 134.  
ES 92   ES PARTE V 
DISPOSICIONES DE PROCEDIMIENTO 
Artículo 140 
Actos delegados  
1. Los poderes para adoptar actos delegados otorgados a la Comisión estarán sujetos a 
las condiciones establecidas en el presente artículo. 
2. Los poderes para adoptar actos delegados a que  se refieren el artí culo 11, apartado 3, 
el artículo 13, apartado 3, el artículo 14, apartado 3, el artículo 15, apartado 5, el 
artículo 16, apartado 2, el artículo 17, apar tado 4, el artículo 18, apartados 4 y 6, el 
artículo 20, apartado 4, el artículo 21, apartado 5, el artículo 23, apartado 3, el 
artículo 30, apartado 4, el artículo 32, apartado 1, el artículo 33, apartado 3, el 
artículo 34, apartado 6, el artículo 36, apartado 4, el artículo 38, apartado 4, el 
artículo 39, apartado 3, el artículo 44, apar tado 1, el artículo 56, apartados 5 y 6, el 
artículo 59, apartado 2, el artículo 64, apartado 4, el artículo 65, apartado 3, el 
artículo 67, apartado 2, el  artículo 72, apartado 2, el artículo 74, apartado 1, el 
artículo 119, el artículo 124, apartado 4, el  artículo 127, el artículo 131, apartado 2, el 
artículo 135, apartado 4, y el artículo 138, apartado 1, se otorgan a la Comisión por 
tiempo indefinido a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. 
3. La delegación de poderes a que se refieren el artículo 11, apartado 3, el artículo 13, 
apartado 3, el artículo 14, apartado 3, el artículo 15, apartado 5, el artículo 16, 
apartado 2, el artículo 17, apartado 4, el artí culo 18, apartados 4 y 6, el artículo 20, 
apartado 4, el artículo 21, apartado 5, el  artículo 23, apartado 3, el artículo 30, 
apartado 4, el artículo 32, apartado 1, el  artículo 33, apartado 3, el artículo 34, 
apartado 6, el artículo 36, apartado 4, el artículo 38, apartado 4, el artículo 39, 
apartado 3, el artículo 44, apartado 1, el ar tículo 56, apartados 5 y 6, el artículo 59, 
apartado 2, el artículo 64, apartado 4, el artículo 65, apartado 3, el artículo 67, 
apartado 2, el artículo 72, apartado 2, el artículo 74, apartado 1, el artículo 119, el 
artículo 124, apartado 4, el artículo 127, el artículo 131, apartado 2, el artículo 135, 
apartado 4, y el artículo 138, apartado 1, podr á ser revocada en cualquier momento 
por el Parlamento Europeo o por el C onsejo. La decisión de revocación pondrá 
término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. Surtirá efecto el día siguiente al de su  publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea  o en una 
fecha posterior que en ella se especifique. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor. 
4. Tan pronto como la Comisión a dopte un acto delegado, lo notificará 
simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo. 
5. Un acto delegado adoptado con arreglo al  artículo 11, apartado 3, al artículo 13, 
apartado 3, al artículo 14, apartado 3, al artículo 15, apartado 5, al artículo 16, 
apartado 2, al artículo 17, apartado 4, al artí culo 18, apartados 4 y 6, al artículo 20, 
apartado 4, al artículo 21, apartado 5, al artículo 23, apartado 3, al artículo 30, 
apartado 4, al artículo 32, apartado 1, al artículo 33, apartado 3, al artículo 34, 
apartado 6, al artículo 36, apartado 4, al artículo 38, apartado 4, al artículo 39, 
apartado 3, al artículo 44, apartado 1, al artí culo 56, apartados 5 y 6, al artículo 59, 
apartado 2, al artículo 64, apartado 4, al artículo 65, apartado 3, al artículo 67, 
apartado 2, al artículo 72, apartado 2, al artículo 74, ap artado 1, al artículo 119, al 
artículo 124, apartado 4, al artículo 127, al  artículo 131, apartado 2, al artículo 135,  
ES 93   ES apartado 4, o al artículo 138, apartado 1, solo entrará en vigor si ni el Parlamento 
Europeo ni el Consejo han formulado obj eción alguna en un plazo de dos meses a 
partir de la notificación de dicho acto al Parlamento Europeo y al Consejo o si, antes 
del vencimiento de dicho período, el Parlamento Europeo y el Consejo han 
informado a la Comisión de que no van a formular objeciones. Por iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo, dic ho plazo se prorrogará dos meses. 
Artículo 141 
Procedimiento de Comité  
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Vegetales, Animales, 
Alimentos y Piensos creado por el artículo  58, apartado 1, del Reglamento (CE) 
nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del C onsejo. Dicho comité será un comité en 
el sentido del Reglamento (UE) nº 182/2011. 
2. En los casos en que se haga referencia al  presente apartado será de aplicación el 
artículo 4 del Reglamento (UE) nº 182/2011. 
Cuando el dictamen del comité deba obtener se mediante un procedimiento escrito, se 
pondrá fin a dicho procedimient o sin resultado si, en el plazo para la emisión del 
dictamen, el presidente del comité así lo de cide o si una mayoría simple de miembros 
del comité así lo solicita. 
3. En los casos en que se haga referencia al  presente apartado será de aplicación el 
artículo 5 del Reglamento (UE) nº 182/2011. 
Cuando el dictamen del comité deba obtener se mediante un procedimiento escrito, se 
pondrá fin a dicho procedimient o sin resultado si, en el plazo para la emisión del 
dictamen, el presidente del comité así lo de cide o si una mayoría simple de miembros 
del comité así lo solicita. 
4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 8 
del Reglamento (UE) nº 182/2011, leí do en relación con su artículo 5.  
ES 94   ES PARTE VI 
DISPOSICIONES FINALES 
Artículo 142 
Modificación del Regl amento (CE) nº 2100/94 
El Reglamento (CE) nº 2100/94 queda modificado como sigue: 
1) El artículo 4 se sustit uye por el texto siguiente: 
«Artículo 4 
Agencia de la Unión  
1. A efectos de la aplicación del presente  Reglamento, se establece una Agencia 
Europea de Variedades Vegetales, en  lo sucesivo denominada «la Agencia». 
2. La Agencia llevará a cabo las siguientes tareas: 
a) ofrecer recomendaciones sobre las denominaciones de las variedades, 
cuando así se solicite con arreglo al artículo 50, apartado 2, y al artículo 78, apartado 2, del Re glamento (UE) nº .../... [ Publications 
Office, please insert the number of this Regulation ]; 
b) fomentar y coordinar el  desarrollo de exámenes técnicos uniformes de las 
variedades, incluido el desarrollo  de protocolos, efectuados de 
conformidad con el artículo 71 y, en su caso, con los actos adoptados con arreglo al artículo 74 del Re glamento (UE) nº .../... [ Publications Office, 
please insert the number of this Regulation ]; 
c) llevar a cabo auditorí as de autoridades competentes que realizan 
exámenes técnicos con arreglo al artículo 72 del Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, please insert  the number of this Regulation ], 
incluidos sus locales y su organización del trabajo; 
d) ofrecer formación en el ámbito de su cometido y participar en la oferta de 
esta formación; 
e) proporcionar apoyo técnico a la Co misión en los ámbitos comprendidos 
en su cometido; 
f) encargar los estudios necesarios pa ra el cumplimiento de su cometido; 
g) buscar, recopilar, cotejar, analizar y resumir datos técnicos de los ámbitos 
incluidos en su cometido; 
h) asegurarse de que el público y otras partes interesadas reciben 
información rápida, fiable, objetiva y comprensible en los ámbitos incluidos en su cometido; 
i) proporcionar asistencia técnica, cuando así se lo  solicite la Comisión, con 
el fin de mejorar la cooperación entre la Unión, los países solicitantes, las 
organizaciones internacionales y lo s terceros países, en los ámbitos 
incluidos en su cometido; 
j) establecer, publicar y actualizar una base de datos sobre colecciones de 
variedades de referencia.  
ES 95   ES 3. Asimismo, la Agencia gestionará y promove rá el registro de Variedades de la 
Unión creado de conformidad con el artícu lo 52 del Reglamento (UE) nº .../... 
[Publications Office, please insert the number of this Regulation ]. 
Implementará y aplicará el procedimiento para la inscripción de las variedades 
en el registro de varied ades de la Unión de conf ormidad con el título IV, 
capítulo V, del Reglamento (UE) nº .../... [ Publications Office, please insert the 
number of this Regulation ].». 
2) Se inserta el artículo 4 bis siguiente: 
«Artículo 4 bis 
Referencias a la Oficina Comunitaria de Variedades Vegetales ("la Oficina")  
Las referencias en el presente Reglamento a la Oficina y las referencias en la 
legislación de la Unión a la Oficina Comunitaria de Variedades Vegetales se entenderán hechas a la Agencia Europea de Variedades Vegetales establecida en el 
artículo 4.»  
Artículo 143 
Sanciones  
Los Estados miembros establecerán el régimen de sanciones aplicable en caso de infracciones 
del presente Reglamento y adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar su 
ejecución. Las sanciones previstas deberán se r eficaces, proporcionadas y disuasorias. 
Los Estados miembros notificarán dichas dispos iciones a la Comisión en  el plazo de un año a 
partir de la entrada en vigor del presente Regl amento, y le notificarán de inmediato cualquier 
modificación posterior de las mismas. 
Artículo 144 
Derogaciones  
1. Quedan derogados los actos mencionados en el anexo XIII. 
2. Las referencias a los actos derogados se en tenderán hechas al presente Reglamento y 
se leerán con arreglo a las tablas de corre spondencias que figuran en el anexo XIV. 
Artículo 145 
Disposiciones transitorias 
1. A más tardar el [ Publications  Office, please insert the da te of application of this 
Regulation ], los Estados miembros revisarán la s medidas adoptadas en aplicación del 
artículo 5 de la Directiva 66/401/CEE, del artículo 5 de la Directiva 66/402/CEE, del 
artículo 4, apartado 1, de la Directiva 68/ 193/CEE, del artículo 7 de la Directiva 
2002/54/CE, del artículo 24 de la Directiva 2002/55/CE, del artículo 5 de la Directiva 
2002/56/CE y del artículo 7 de la Direct iva 2002/57/CE, y adoptarán una de las 
siguientes acciones: 
a) derogar dichas medidas; o b) modificar las medidas para que se ajuste n a la legislación aplicable de la Unión 
relativa al material de reprodu cción vegetal de que se trate. 
2. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros:  
ES 96   ES a) todas las medidas adoptadas de conf ormidad con las Directivas mencionadas 
en el apartado 1 a más tardar el [ Publications Office, please insert date of 
application of this Regulation ]; y 
b) cualquier acción emprendida con ar reglo al apartado 1, letras a) o b). 
Artículo 146 
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigé simo día siguiente al de su publicación en el 
Diario Oficial de la Unión Europea . 
Será aplicable a partir del [ Publications  Office, please insert dat e counting 36 months from 
the entry into force ]. 
El presente Reglamento será obligatorio en t odos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 
Por el Parlamento Europeo Por el Consejo 
El Presidente El Presidente 
ES 97   ES ANEXO I  
 
GÉNEROS Y ESPECIES MENCIONADOS EN EL ARTÍCULO 11  
Abies alba  Mill.  
Abies cephalonica Loudon  
Abies grandis Lindl.  
Abies pinsapo Boiss.  
Acer platanoides L. 
Acer pseudoplatanus L. 
Agrostis canina L. 
Agrostis capillaris L. 
Agrostis gigantea Roth  
Agrostis stolonifera L. 
Allium cepa L. 
Allium fistulosum L. 
Allium porrum L. 
Allium sativum L. 
Allium schoenoprasum L. 
Alnus glutinosa Gaertn.  
Alnus incana Moench  
Alopecurus pratensis L. 
Anthriscus cerefolium (L.) Hoffm.  
Apium graveolens L. 
Arachis hypogaea L. 
Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl & C. Presl  
Asparagus officinalis L. 
Avena nuda L. 
Avena sativa L. (incluye  A. byzantina K. Koch)  
Avena strigosa Schreb.  
Beta vulgaris L. 
Betula pendula Roth  
Betula pubescens Ehrh.  
Brassica juncea (L.) Czern.  
Brassica napus L. 
Brassica nigra (L.) W. D. J. Koch  
Brassica oleracea L.  
ES 98   ES Brassica rapa L. 
Bromus catharticus Vahl  
Bromus sitchensis Trin.  
Cannabis sativa L. 
Capsicum annuum L. 
Carpinus betulus L. 
Carthamus tinctorius L. 
Carum carvi L. 
Castanea sativa Mill.  
Castanea Mill. (portainjertos)  
Cedrus atlantica (Endl.) Manetti ex Carr.  
Cedrus libani A. Richard  
Cichorium endivia L. 
Cichorium intybus L. 
Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. & Nakai 
Citrus L. 
Corylus avellana L. 
Corylus L. (portainjertos)  
Cucumis melo L. 
Cucumis sativus L. 
Cucurbita maxima Duchesne  
Cucurbita pepo L. 
Cydonia oblonga Mill.  
Cynara cardunculus L. 
Cynodon dactylon (L.) Pers.  
Dactylis glomerata L. 
Daucus carota L. 
Fagus sylvatica L. 
Festuca arundinacea Schreb.  
Festuca filiformis Pourr.  
Festuca ovina L. 
Festuca pratensis Huds.  
Festuca rubra L. 
Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina  
× Festulolium Asch. et Graebn.   
ES 99   ES Ficus carica L. 
Foeniculum vulgare Mill.  
Fortunella Swingle  
Fragaria L. 
Fraxinus angustifolia Vahl  
Fraxinus excelsior L. 
Galega orientalis Lam.  
Glycine max (L.) Merrill  
Gossypium L. 
Hedysarum coronarium L. 
Helianthus annuus L. 
Hordeum vulgare L. 
Juglans regia L. 
Juglans L. (portainjertos)  
Lactuca sativa L. 
Larix decidua Mill.  
Larix kaempferi (Lamb.) Carr.  
Larix sibirica Ledeb.  
Larix × eurolepis Henry  
Linum usitatissimum L. 
Lolium × boucheanum Kunth  
Lolium multiflorum Lam.  
Lolium perenne L. 
Lotus corniculatus L. 
Lupinus albus L. 
Lupinus angustifolius L. 
Lupinus luteus L. 
Malus domestica Borkh.  
Malus Mill. (portainjertos)  
Medicago lupulina L. 
Medicago sativa L. 
Medicago × varia T. Martyn  
Olea europaea L. 
Onobrychis viciifolia Scop.  
Oryza sativa L.  
ES 100   ES Papaver somniferum L. 
Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill  
Phacelia tanacetifolia Benth.  
Phalaris aquatica L. 
Phalaris canariensis L. 
Phaseolus coccineus L. 
Phaseolus vulgaris L. 
Phleum nodosum L. (antes  Phleum bertolonii DC.)  
Phleum pratense L. 
Picea abies (L.) H. Karst.  
Picea sitchensis (Bong.) Carr.  
Pinus brutia Ten. 
Pinus canariensis C. Smith  
Pinus cembra L. 
Pinus contorta Douglas ex Loud.  
Pinus halepensis Mill.  
Pinus leucodermis Antoine  
Pinus nigra Arnold  
Pinus pinaster Aiton  
Pinus pinea L. 
Pinus radiata D. Don  
Pinus sylvestris L. 
Pistacia vera L. 
Pistacia L. (portainjertos)  
Pisum sativum L. 
Poa annua L. 
Poa nemoralis L. 
Poa palustris L. 
Poa pratensis L. 
Poa trivialis L. 
Poncirus Raf. 
Populus  spp. e híbridos artifici ales entre estas especies  
Prunus amygdalus Batsch  
Prunus armeniaca L. 
Prunus avium (L.) L.   
ES 101   ES Prunus cerasus L. 
Prunus domestica L. 
Prunus persica (L.) Batsch  
Prunus salicina Lindley  
Prunus L. (portainjertos)  
Pseudotsuga menziesii (Mirb.) Franco  
Pyrus communis L. 
Pyrus L. (portainjertos)  
Quercus cerris L. 
Quercus ilex L. 
Quercus petraea (Matt.) Liebl.  
Quercus pubescens Willd.  
Quercus robur L. 
Quercus rubra L. 
Quercus suber L. 
Raphanus sativus L. 
Rheum rhabarbarum L. 
Ribes L. 
Robinia pseudoacacia L. 
Rubus L. 
Scorzonera hispanica L. 
Secale cereale L. 
Sicyos angulatus L. (portainjertos)  
Sinapis alba L. 
Solanum lycopersicum Lam. (antes  Lycopersicon esculentum Mill.)  
Solanum lycopersicum Lam.  × Solanum spp. (portainjertos)  
Solanum melongena L. 
Solanum tuberosum L. 
Sorghum bicolor (L.) Moench  
Sorghum bicolor (L.) Moench ×  Sorghum sudanense (Piper) Stapf  
Sorghum sudanense (Piper) Stapf  
Spinacia oleracea L. 
Tilia cordata Mill.  
Tilia platyphyllos Scop.  
Trifolium alexandrinum L.  
ES 102   ES Trifolium hybridum L. 
Trifolium incarnatum L. 
Trifolium pratense L. 
Trifolium repens L. 
Trifolium resupinatum L. 
Trigonella foenum-graecum L. 
Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.  
× Triticosecale Wittm. ex A. Camus  
Triticum aestivum L. 
Triticum durum Desf.  
Triticum spelta L. 
Vaccinium L. 
Valerianella locusta (L.) Laterr.  
Vicia faba L. 
Vicia pannonica Crantz  
Vicia sativa L. 
Vicia villosa Roth  
Vitis L. 
Zea mays L.  
ES 103   ES ANEXO II  
 
REQUISITOS PARA LOS MATERIALES IN ICIALES, DE BASE, CERTIFICADOS 
Y ESTÁNDAR Y ELEMENTOS PARA LA ADOPCIÓN DE DICHOS REQUISITOS  
PARTE  A 
REQUISITOS DE PRODUCCIÓN DE LOS MATERIALES DE REPRODUCCIÓN VEGETAL A LOS QUE 
SE REFIERE EL ARTÍCULO 16, APARTADO 2 
Se aplicarán los siguientes requisitos para  los campos y cultivos, dependiendo de las 
características de cada género o especie: 
1. Siembra o plantación: 
a) A fin de garantizar la trazabilidad de los materiales  de reproducción vegetal, 
deberá determinarse la identidad de lo s mismos, incluidas, si procede, las 
plantas madres. Se conservará la eti queta del material o la documentación 
sobre la planta madre. 
b) Los materiales serán plantados o sembrados de manera que: 
i) haya suficiente distancia desde las fuentes de polen de la misma especie 
o variedad, con arreglo a normas de  aislamiento por características 
botánicas y técnicas de mejora, para  protegerlas contra la polinización 
extraña no deseable y evitar la polinización cruzada con otros cultivos; 
ii) haya una fuente y un nivel de polin ización adecuados para garantizar la 
reproducción subsiguiente; 
iii) se produzca una rotación adecuada (cultivos anteriores y duración entre 
los períodos de cultivo con la misma especie) para evitar las impurezas. 
c) Se prestará una atención adecuada a la s maquinarias y equipos usados a fin de 
garantizar la ausencia de malas hierbas u otras especies cuyas semillas sean difíciles de distinguir en  ensayos de laboratorio. 
d) Los materiales serán sembrados y planta dos de manera que se garantice que la 
presencia de plagas de calidad de la Un ión enumeradas en un acto de ejecución 
adoptado con arreglo al artículo 37, ap artado 2, del Reglamento (UE) nº …/… 
(Publications  Office, please insert the number of the Regulation on protective 
measures against pests of plants ), o de sus vectores, se ajusta a las 
disposiciones de dicho acto. 
2. Cultivo: 
a) Estarán ausentes los materiales fuera de  tipo, a fin de garantizar la identidad y 
pureza de la variedad y la eficiencia de la producción. Cuando esto no sea posible por las características de los ma teriales de reproducción vegetal, su 
presencia no superará el nivel más bajo posible. 
En caso de presencia de materiales fuera de tipo o de otras especies vegetales, 
se aplicará un tratamiento adecuado o se  eliminarán, a fin de garantizar la 
identidad y la pureza de la variedad. 
b) En caso de resultados positivos en ensayos o síntomas visibles de plagas o 
defectos, las plantas madres serán tratad as o quedarán excluidas como fuente 
de material de reproducción.   
ES 104   ES c) Recolección: 
Los materiales de reproducción vegetal se  recolectarán a granel o como plantas 
individuales, según convenga para garantizar su identidad y pureza. 
d) Mantenimiento: 
Los materiales de reproducción vegetal,  incluidas si procede las plantas 
madres, serán mantenidos de modo tal que se garantice la identidad de la 
variedad. Dicho mantenimiento se basa rá en la descripción oficial o la 
descripción oficialmente r econocida de la variedad. 
e) Plagas de calidad de la Unión 
Los materiales de reproducción vegetal serán cultivados de manera que se 
garantice que la presencia en dichos ma teriales de plagas de calidad de la 
Unión enumeradas en un acto de ejecuci ón adoptado con arregl o al artículo 37, 
apartado 2, del Reglamento (UE) nº …/… ( Publications  Office, please insert 
the number of the Regulation on protect ive measures against pests of plants ) se 
ajusta a las disposiciones de dicho acto. 
f) Si procede, el cultivo de material es de reproducción vegetal se hará por 
separado del cultivo de materiales pe rtenecientes a los mismos géneros o 
especies destinados a la alimentación hu mana o animal, a fin de garantizar la 
salud de los materiales en cuestión. 
g) Cuando proceda, la micropropagaci ón podrá también utilizarse para la 
reproducción de materiales de reproducción vegetal. 
PARTE  B 
REQUISITOS DE CALIDAD DE LOS MATERIALES  DE REPRODUCCIÓN VEGETAL A LOS QUE SE 
REFIERE EL ARTÍCULO 16, APARTADO 2 
Los materiales de reproducción vegetal debe rán cumplir uno o varios de los siguientes 
requisitos de calidad, dependiendo de las ca racterísticas de cada género o especie: 
a) deberán tener un poder germinativo mínim o, para conseguir un número adecuado de 
plantas por metro cuadrado (m2) después de la siembra y así garantizar el 
rendimiento y la calidad de la producción; 
b) deberán tener un contenido máximo de semillas duras, para conseguir un número 
adecuado de plantas por metro cuadrado (m2); 
c) deberán tener una pureza mínima, para aseg urar el máximo nivel de identidad de la 
variedad; 
d) deberán tener un grado máximo de humeda d, para garantizar su  conservación durante 
el procesamiento, el almacenamiento y la comercialización; 
e) deberán tener un contenido máximo de ma teriales de reproducción vegetal de otros 
géneros o especies, para garantizar la  menor presencia posible de vegetales 
indeseables en el lote; 
f) deberán tener un mínimo de vigor, dimens iones definidas y granulometría específica, 
para garantizar la adecuación de los mate riales y una homogeneidad suficiente del 
lote destinado a si embra o plantación;  
ES 105   ES g) deberán tener una presencia máxima de tie rra o materia extraña, para evitar prácticas 
fraudulentas e impurezas técnicas; 
h) deberán carecer de defectos y daños específi cos, para garantizar la calidad y salud de 
los materiales; 
i) la presencia en ellos de plagas de calidad  de la Unión que figuren en la lista del acto 
de ejecución contemplado en el artículo 37, apartado 2, del Reglamento (UE) nº […], 
sobre medidas de protección contra las plagas  de los vegetales, se ajustará a lo 
dispuesto en dicho acto. 
PARTE  C 
REQUISITOS PARA LA CERTIFICACIÓN DE LOS MATERIALES DE REPRODUCCIÓN VEGETAL A 
LOS QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 20, APARTADO 1 
A. Frecuencia y métodos de las inspecciones en los campos 
La frecuencia de las inspecciones y las fase s de crecimiento de los materiales de 
reproducción vegetal pertinentes para las inspecciones deberán garantizar 
observaciones e inspecciones eficientes. 
Los métodos de inspección deben ser tales que garanticen la fiabilidad de las 
observaciones. 
Cuando proceda, las plantas madres serán in speccionadas, al menos  visualmente, en 
el período o los períodos  más adecuados del año para cont rolar la presen cia de plagas 
o sus vectores. 
Las plantas madres se mantendrán durante todas las fases de cu ltivo en condiciones 
que permitan la producción de material de reproducción vegetal y la verificación de 
la identidad basada en la descripción de la variedad. 
Las inspecciones tendrán por objeto, cua ndo proceda, la conformidad con las 
disposiciones adoptadas en vi rtud del artículo 37, apartado 2, del Reglamento (UE) 
nº …/… [ Publications  Office, please insert the number of the Regulation on 
protective measures against plants ] en relación con la presencia de plagas de calidad 
en los materiales de reproducción vegetal. Se controlará la ca lidad del suelo, los 
sustratos, las plantas madres y el entorno inmediato a fin de evitar la presencia de 
plagas o sus vectores. 
B. Muestreo y ensayo 
1. El método de muestreo deberá cu mplir los siguient es requisitos: 
a) la muestra que se tome de un lote  tendrá el peso mínimo adecuado para 
determinar el contenido de ciertas malas hierbas, con objeto de que el 
muestreo sea representativo y del tama ño adecuado para que, al analizar 
el material, se aprecie si se ha n cumplido los requisitos de calidad; 
b) la intensidad de muestreo, el equi po de muestreo y los métodos que se 
utilicen deberán garantizar que se recojan muestras fiables para los 
ensayos. 
2. Los ensayos se llevarán a cabo con mét odos, equipos y medios de crecimiento 
establecidos por especies, así como por co lección de referencia  a efectos de los 
análisis de pureza, a fin de garantizar que se cumplen los requisitos de calidad. 
Los ensayos deberán incluir, cuando pro ceda, la repetición del ensayo sobre el  
ES 106   ES índice de germinación para garantizar la  adecuada germinación tras un período 
determinado o tras una mezcla de ma teriales de reproducción vegetal. 
3. Las inspecciones tendrán por objeto, cuando proceda, la conformidad con las 
disposiciones adoptadas en virtud del ar tículo 37, apartado 2, del Reglamento 
(UE) nº …/… [ Publications  Office, please insert the number of the Regulation 
on protective measures against plants ] en relación con la presencia de plagas 
de calidad en los materiales de reproducción vegetal. Se controlará la calidad del suelo, los sustratos, las plantas madres  y el entorno inmediato a fin de evitar 
la presencia de plagas o sus vectores. 
PARTE
 D 
ELEMENTOS PARA LA ADOPCIÓN DE LOS REQUISITOS DE PRODUCCIÓN Y CALIDAD DE LOS 
MATERIALES DE REPRODUCCIÓN VEGETAL MENCIONADOS EN EL ARTÍCULO  16,  
APARTADO  2, Y PARA LA CERTIFICACIÓN DE LOS MA TERIALES DE REPRODUCCIÓN VEGETAL 
MENCIONADOS EN EL ARTÍCULO  20,  APARTADO  1 
Los requisitos de producción y calidad contempla dos en las partes A y B y los regímenes de 
certificación mencionados en la parte C podrán se r fijados en función de uno o varios de los 
siguientes elementos: 
a) géneros, especies, categor ías y subdivisiones dentro de  una categoría, incluidas las 
generaciones; 
b) tipos de variedades de materiales de re producción vegetal (materiales heterogéneos o 
materiales con nichos de mercado), in cluidos los híbridos  intraespecíficos o 
interespecíficos; 
c) usos específicos de los géneros, especi es o tipos de materiales de reproducción 
vegetal de que se trate; 
d) tipo de reproducción.  
ES 107   ES ANEXO III  
PARTE  A 
CONTENIDO DE LA ETIQUETA OFICIAL Y DE LA ETIQUETA DEL OPERADOR CON ARREGLO AL 
ARTÍCULO 21, APARTADO 1 
La etiqueta oficial y la etiqueta del op erador deberán contener lo siguiente: 
a) el nombre botánico de la especie vege tal en caracteres latinos o los nombres 
botánicos de las especies, en caso de mezcla; 
b) el nombre común de la especie vegetal en una de las lenguas ofic iales de la Unión o 
los nombres comunes de las especies, en caso de mezcla; 
c) el Código ISO de dos letras con arreglo a la norma ISO 3166-1 alfa-222 del Estado 
miembro en el que esté regi strado el operador profesiona l y, en su caso, el nombre o 
la sigla de la autoridad o auto ridades competentes respectivas; 
d) el número de registro del operador profes ional o, a falta de ese número, su nombre y 
dirección; 
e) el número de lote del mate rial de reproducción vegetal y, en su cas o, una referencia a 
un soporte único de datos sobre trazabilidad, como un código de barras, chip u 
holograma; 
f) la indicación de la denominación de la  variedad, o de las denominaciones de las 
variedades en caso de mezcla, cuando la  comercialización se lleve a cabo con 
referencia a variedades; 
g) la indicación «Reglas y normas de la UE»; h) referencias al país de producción, o a los países en caso de mezcla, con el código de 
dos letras contemplado en la letra c); 
i) referencias al número declarado de semillas, portainjertos u otras unidades de 
material de reproducción o, si pr ocede, su peso neto o bruto; 
j) indicaciones sobre la categoría de los ma teriales de reproducción vegetal y, en su 
caso, las subdivisiones de categorías; 
k) referencias al mes y año de etiquetado o al  mes y año de la última toma de muestras; 
l) en su caso, la indicación de que el  material de reproducción vegetal pertenece 
solamente a una variedad con descripción of icialmente reconocida, e indicación de la 
región de origen de dicha variedad; 
m) en su caso, la indicación de que el mate rial de reproducción ve getal es un clon o un 
portainjerto; 
n) en su caso, la indicación de que el ma terial de reproducción vegetal contiene o 
consiste en organismos modificados genéticamente. 
                                                
 
22 ISO 3166-1:2006, Códigos para la representación de  los nombres de los países y sus subdivisiones. 
Parte 1: Códigos de los países. Organización Internacional de Normalización, Ginebra.  
ES 108   ES PARTE  B 
INFORMACIÓN QUE DEBE CONTENER LA ETIQUETA EN CASO DE GÉNEROS O ESPECIES 
DISTINTOS DE LOS DEL ANEXO I , CON ARREGLO AL ARTÍCULO 47 
La etiqueta deberá co ntener lo siguiente: 
a) la especie, indicada con el nom bre botánico y en caracteres latinos; 
b) el nombre común en una de las lenguas oficiales de la Unión; 
c) la denominación de la variedad, si lo s materiales de reproducción vegetal se 
comercializan con referencia a una variedad; 
d) el nombre y dirección del operador profesional y su número de registro; 
e) el número de referencia de l lote asignado por el operador; 
f) el número declarado de semillas, portainjertos u otras unidades de material de 
reproducción o, si procede, su peso neto o bruto; 
g) la indicación «Calidad de la UE»; h) la fecha de expedición de la etiqueta; i) en el caso de importaciones procedentes de terceros países, la indicación del país de 
recolección con el código de dos letras al  que se refiere la parte A, letra h); 
j) el lugar de producción; k) en su caso, la indicación de que los ma teriales de reproducción vegetal pertenecen a 
un clon o portainjerto, y la denominación de la variedad a la que puede pertenecer 
dicho clon o portainjerto; 
l) cuando los materiales de reproducción vegetal sean producidos y comercializados 
junto con materiales forestales de re producción, la etiqueta del material de 
reproducción vegetal indicará «No destinado a fines forestales».  
ES 109   ES ANEXO IV  
PARTE  A 
CRITERIOS APLICABLES A LOS GÉNEROS O ESPECIES CON VALOR DE CULTIVO O USO 
SATISFACTORIO  
Los requisitos establecidos en el artículo 58, apartado 2, sobre va lor de cultivo o uso 
satisfactorios se aplicarán a los géneros y las especies que cumplan uno o varios de los criterios siguientes: 
a) ser de vital importancia pa ra la seguridad del abastecimiento de alimentos y piensos; 
b) ser de vital importancia pa ra la transformación de los alimentos, de los piensos o 
industrial; 
c) ser de vital importancia para garantiz ar una agricultura re sistente y con bajos 
insumos, incluida la prod ucción agrícola ecológica. 
PARTE
 B 
CRITERIOS APLICABLES A LOS GÉNEROS O ESPECIES CON VALOR DE CULTIVO O USO 
SOSTENIBLE  
Los requisitos establecidos en el artículo 59, apartado 1, sobre va lor de cultivo o uso 
sostenible se aplicarán a los gé neros y las especies que cumplan uno o varios  de los criterios 
siguientes: 
a) ser sustancialmente sensibles a las plagas; b) estar sujetos a requisitos específicos por lo que respecta a la eficiencia de los 
recursos; 
c) ser sensibles a la presencia de sustancias indeseables; d) ser sensibles a la adaptación a diversas condiciones agroclimáticas.  
ES 110   ES ANEXO V  
 
REQUISITOS PARA LA ADMISIÓN DE LOS MATERIALES DE BASE 
DESTINADOS A LA PRODUCCIÓN DE MATERIALES FORESTALES DE 
REPRODUCCIÓN CERTIFICADO S COMO «IDENTIFICADOS»  
1. Los materiales de base serán una fuente semillera o un rodal situados en una única 
región de procedencia. Deberá realizar se una inspección formal cuando los 
materiales se destinen a fines de silvicultura específicos. 
2. El operador profesional debe rá declarar a la autoridad competente la región de 
procedencia y la situación y la altitud o fr anja de altitud del lugar donde se recogen 
los materiales de reproducción. Deberá decl ararse si los materiales de base son: 
a) autóctonos o no autóctonos, o de origen desconocido; o 
b) indígenas o no indígenas, o de origen desconocido. En el caso de los materiales 
de base no autóctonos o no indígenas, deberá  declararse su origen, si se conoce.  
ES 111   ES ANEXO VI  
 
REQUISITOS PARA LA ADMISIÓN DE LOS MATERIALES DE BASE 
DESTINADOS A LA PRODUCCIÓN DE MATERIALES FORESTALES DE 
REPRODUCCIÓN CERTIFIC ADOS COMO «SELECCIONADOS»  
Generalidades: El rodal se juzgará en cuanto al fin es pecífico declarado como destino de los 
materiales de reproducción y se valorarán conve nientemente los requisitos 1 a 9, dependiendo 
de dicho fin específico. Los criteri os usados para la selección de los materiales forestales de 
reproducción y la finalidad de los mismos se indicarán en el registro nacional. 
1. Origen: Debe determinarse mediante datos hist óricos u otros medios apropiados si 
se trata de un rodal autóct ono/indígena, no autóctono / no indí gena o si su origen es 
desconocido y, para los materiales de ba se no autóctonos / no indígenas, debe 
declararse su origen, si se conoce. 
2. Aislamiento: Los rodales deben estar situados a suficiente distancia de rodales 
deficientes, incluidos los no autóctonos / no indígenas o de origen desconocido, de 
rodales de las mismas especies o de espe cies o variedades re lacionadas que puedan 
formar híbridos con las especies en cuestión. 
3. Tamaño efectivo de la población: Los rodales deben consistir en uno o más grupos 
de árboles bien distribuidos  y en número suficiente pa ra asegurar una adecuada 
interpolinización. Para evitar los efectos desfavorables de  la endogamia, los rodales 
seleccionados estarán compuestos por un número y una densidad suficientes de 
árboles en una superficie dada. 
4. Edad y desarrollo: Los rodales deben consistir en árboles de una edad o etapa de 
desarrollo que permitan juzgar con claridad  los criterios dados para la selección. 
5. Uniformidad: Los rodales deben mostrar un grado normal de variación individual en 
los caracteres morfológicos. En caso n ecesario, deben eliminarse los árboles 
inferiores. 
6. Capacidad de adaptación: La adaptación a las condici ones ecológicas dominantes 
en la región de procedencia debe ser evidente. 
7. Producción de volumen: Para la admisión de rodale s seleccionados, la producción 
de volumen de madera debe ser normalmen te superior a la media aceptada en 
condiciones ecológicas y de gestión semejantes. 
8. Calidad de la madera: Se tendrá en cuenta la calidad de la madera. 
9. Forma o pauta de crecimiento: Los árboles agrupados en rodales deben presentar 
características morfológicas particular mente buenas, como troncos rectos y 
circulares, manera de ramificarse favor able, pequeño tamaño de las ramas y buena 
poda natural. Además, la proporción de árboles que presenten ahorquillamiento o 
fibra revirada debe ser baja.   
ES 112   ES ANEXO VII  
 
REQUISITOS PARA LA ADMISIÓN DE LOS MATERIALES DE BASE 
DESTINADOS A LA PRODUCCIÓN DE MATERIALES FORESTALES DE 
REPRODUCCIÓN CERTIFIC ADOS COMO «CUALIFICADOS»  
1. Huertos semilleros 
a) El organismo oficial deberá aprobar y registrar el tipo, el objetivo, el esquema 
de cruzamiento y la disposición del campo, los componentes, el aislamiento y 
la situación, así como cualquier cambio de dichos elementos. 
b) Los clones o familias componentes se seleccionarán por sus caracteres 
excepcionales y se considerarán de forma particular los requisitos 4, 6, 7, 8, 9 y 
10 del anexo III. 
c) Los clones o familias componentes deberán plantarse o haber sido plantados de 
acuerdo con un plan aprobado por la autori dad competente y establecido de tal 
manera que cada componente pueda ser identificado. 
d) El aclareo llevado a cabo en los huertos semilleros se describirá junto con los 
criterios de selección utilizados para efectuarlo y será registrado por la 
autoridad competente. 
e) Los huertos semilleros se gestionarán y las semillas se recolectarán de tal 
forma que se logren los objetivos de los huertos. En el caso de un huerto 
semillero destinado a la producción de híbridos artificiales, una prueba de 
verificación determinará el porcentaje de hí bridos existente en los materiales de 
reproducción. 
2. Progenitores de familia 
a) Los progenitores se se leccionarán por sus caracter es excepcionales y con 
arreglo a los requisitos 4, 6, 7, 8, 9 y 10 del anexo III, o bien por su capacidad 
de combinarse. 
b) La autoridad competente deberá aprobar y registrar el objetivo, el esquema de 
cruzamiento y el sistema de polinización, los componentes, el aislamiento y la 
situación, así como cualquier cambio significativo de dichos elementos. 
c) La autoridad competente deberá aproba r y registrar la identidad, el número y la 
proporción de genitores existentes en una mezcla. 
d) En el caso de genitores destinados a la producción de híbrid os artificiales, una 
prueba de verificación determinará el por centaje de híbridos existente en los 
materiales de reproducción. 
3. Clones 
a) Los clones serán identificables por ca racteres distintivos que habrán sido 
admitidos y registrados por la autoridad competente. 
b) El valor de los clones individuales se  establecerá por experiencia o habrá sido 
demostrado mediante una experime ntación suficientemente prolongada. 
c) Los ortets utilizados para la prod ucción de clones se seleccionarán por sus 
caracteres excepcionales y con arreglo a los requisitos 4, 6, 7, 8, 9 y 10 del 
anexo III.  
ES 113   ES 4. Mezcla de clones 
a) La mezcla de clones cumplirá los requi sitos del punto 3, letras a), b) y c). 
b) La autoridad competente deberá aproba r y registrar la identidad, el número y la 
proporción de los clones que compongan una mezcla, así como el método de selección y los materiales de partid a. Cada mezcla debe contener una 
diversidad genética suficiente.  
ES 114   ES ANEXO VIII  
 
REQUISITOS PARA LA ADMISIÓN DE LOS MATERIALES DE BASE 
DESTINADOS A LA PRODUCCIÓN DE MATERIALES FORESTALES DE 
REPRODUCCIÓN CERTIFIC ADOS COMO «CONTROLADOS»  
1. R EQUISITOS PARA TODOS LOS ENSAYOS  
a) Información general 
Los materiales de base deberán satisfacer los requisitos aplicables de los 
anexos V o VI. 
Los ensayos establecidos para  la admisión de los materiales de base deberán 
prepararse, presentarse, llevarse a cabo y sus resultados se r interpretados de 
acuerdo con procedimientos reconocidos internacionalmente. Para los ensayos 
comparativos, los materiales forestales  de reproducción sometidos a ensayos 
deberán compararse con uno o preferib lemente varios modelos admitidos o 
preseleccionados. 
b) Caracteres que deben examinarse  
i) Los ensayos deberán diseñarse para  evaluar caracteres determinados, que 
han de indicarse para cada ensayo. 
ii) Se valorarán la adaptación, el crec imiento y los factores de importancia 
bióticos y abióticos. Además, se evaluarán otros caracteres, considerados importantes para el fin específi co previsto, en relación con las 
condiciones ecológicas de la región en la que se lleve a cabo la prueba. 
c) Documentación  
Los documentos deben describir los lugares donde se realiza el ensayo, 
incluidos situación, clima, suelo, usos anteriores, establecimiento, gestión y 
cualquier daño debido a factores abióticos o bióticos, y estar a disposición de la 
autoridad competente. En la documen tación de la autoridad competente 
deberán figurar la edad de los materiales  y los resultados en el momento de la 
evaluación. 
d) Instalación de los ensayos  
i) Cada muestra de materiales de reproducción se cultivará, plantará y 
gestionará de idéntica forma en la medida en que lo permitan los tipos de materiales vegetales. 
ii) Cada experimento deberá establecer se en un perfil estadístico válido con 
suficiente número de árboles para que puedan ser evaluadas las características individuales de ca da componente sometido a examen. 
e) Análisis y validez de los resultados  
i) Los datos de los experimentos de berán analizarse utilizando métodos 
estadísticos reconocidos a escala internacional y los resultados se 
presentarán para cada carácter examinado. 
ii) La metodología utilizada para el ensayo y los resultados detallados 
obtenidos se pondrán a libre disposición.  
ES 115   ES iii) También debe declararse la región  en la que se sugiere la probable 
adaptación en el país en que se lle vó a cabo el ensayo y las características 
que podrían limitar su utilidad. 
iv) Si durante los ensayos se prueba  que los materiales de reproducción no 
poseen al menos las características de los materiales de base, se 
eliminarán dichos materiales de reproducción. 
2. R EQUISITOS PARA LA EVALUACIÓN GENÉTICA DE LOS COMPONENTES DE LOS 
MATERIALES DE BASE  
a) Los componentes de los siguientes materiales de base pueden evaluarse 
genéticamente: huertos semilleros, progenitores de familia, clones y mezclas de clones. 
b) Documentación 
Para la admisión de los materiales de base se exigirá la siguiente 
documentación adicional: 
i) la identidad, el origen y la gen ealogía de los componentes evaluados; 
ii) el esquema de cruzamiento utiliza do para producir los materiales de 
reproducción usados en lo s ensayos de evaluación. 
c) Procedimientos de ensayo  
Deberán cumplirse los siguientes requisitos: 
i) El valor genético de cada componente deberá ser estimado en dos o más 
lugares en los que se realicen ensayo s de evaluación, uno de los cuales, al 
menos, debe hallarse en un entorno que corresponda al uso sugerido de 
los materiales de reproducción. 
ii) La superioridad estimada de los materiales de reproducción que vayan a 
comercializarse se calculará sobre la base de dichos valores genéticos y 
del esquema de cruzamiento específico. 
iii) Los ensayos de evaluación y los cálculos genéticos deberán ser 
aprobados por la autoridad competente. 
d) Interpretación  
i) La superioridad estimada de los ma teriales de reproduc ción se calculará 
utilizando una población de referencia para cada carácter o grupo de caracteres. 
ii) Se declarará si el valor genéti co estimado de los materiales de 
reproducción es inferior a la poblaci ón de referencia para cualquier 
carácter importante. 
3. R
EQUISITOS PARA LOS ENSAYOS COMPARATIVOS DE MATERIALES DE 
REPRODUCCIÓN  
a) Muestreo de los materiales de reproducción 
i) La muestra de los materiales de reproducción para el ensayo comparativo 
debe ser verdaderamente representativa de los materiales de reproducción procedentes de los materiales de base que han de ser admitidos.  
ES 116   ES ii) Los materiales de reproducción pr oducidos de forma sexual para el 
ensayo comparativo serán: 
recolectados en años de buena floración y producción de frutos o 
semillas; podrá utilizarse polinización artificial; 
recolectados por métodos que garan ticen la representatividad de las 
muestras obtenidas. 
b) Testigos  
i) Los resultados de los testigos uti lizados con fines comparativos en los 
ensayos deberán haber sido conocidos, si es posible, durante un período 
suficientemente largo en la región en la que vaya a efectuarse el ensayo. 
Los testigos representan materiales cuya  utilidad para la silvicultura ha 
quedado demostrada en el momento de comenzar el ensayo y en las condiciones ecológicas pa ra las que se propone la  certificación de los 
materiales. Deberán proceder, en la medida de lo posible, de rodales 
seleccionados según los criterios del an exo III, o de materiales de base 
admitidos oficialmente para la producción de materiales controlados. 
ii) Para el ensayo comparativo de híbri dos artificiales, las especies de los 
dos progenitores deberán, si es posible , estar incluidas entre los testigos. 
iii) Siempre que sea posible deberán u tilizarse varios testigos. Cuando sea 
necesario y esté justifi cado, los testigos podrán ser sustituidos por los 
materiales más convenientes sometidos  a ensayo o por la media de los 
componentes del mismo. 
iv) En todos los ensayos se  utilizarán los mismos te stigos en una gama lo 
más amplia posible de condiciones de terreno. 
c) Interpretación  
i) Deberá demostrarse, al menos para un carácter importante, una 
superioridad estadísticamente signi ficativa con respecto a los testigos. 
ii) Se informará claramente de si existe cualquier carácter de importancia 
económica o medioambiental que pres ente resultados perceptiblemente 
inferiores a los testigos y sus ef ectos deberán ser compensados por 
caracteres favorables. 
4. A
DMISIÓN CONDICIONAL  
La evaluación preliminar de pruebas temp ranas podrá constituir la base para la 
admisión condicional. Las pretensiones de superioridad basadas en una evaluación 
precoz deberán examinarse de nuevo en un plazo máximo de diez años. 
5. E NSAYOS PRECOCES  
La autoridad competente podr á admitir ensayos en viver o, invernadero y laboratorio 
para la admisión condicional o para la admisión final, si puede demostrarse que 
existe una correlación estrecha entre el  rasgo medido y los caracteres que se 
evaluarían normalmente en ensayos en bosques. Otros caracteres que vayan a 
someterse a ensayo deberán cumplir los requisitos del apartado 3.  
ES 117   ES ANEXO IX  
 
LISTA DE ESPECIES DE ÁRBO LES E HÍBRIDOS ARTIFICIALES  
Abies alba  Mill. 
Abies cephalonica Loud. 
Abies grandis Lindl. 
Abies pinsapo Boiss. 
Acer platanoides L. 
Acer pseudoplatanus L. 
Alnus glutinosa Gaertn. 
Alnus incana Moench 
Betula pendula Roth 
Betula pubescens Ehrh. 
Carpinus betulus L. 
Castanea sativa Mill. 
Cedrus atlantica Carr. 
Cedrus libani A. Richard 
Fagus sylvatica L. 
Fraxinus angustifolia Vahl 
Fraxinus excelsior L. 
Larix decidua Mill. 
Larix × eurolepis Henry 
Larix kaempferi Carr. 
Larix sibirica Ledeb. 
Picea abies Karst. 
Picea sitchensis Carr. 
Pinus brutia Ten. 
Pinus canariensis C. Smith 
Pinus cembra L. 
Pinus contorta Loud. 
Pinus halepensis Mill. 
Pinus leucodermis Antoine 
Pinus nigra Arnold 
Pinus pinaster Ait. 
Pinus pinea L. 
Pinus radiata D. Don  
ES 118   ES Pinus sylvestris L. 
Populus  spp. e híbridos artifici ales entre estas especies 
Prunus avium L. 
Pseudotsuga menziesii Franco 
Quercus cerris L. 
Quercus ilex L. 
Quercus petraea Liebl. 
Quercus pubescens Willd. 
Quercus robur L. 
Quercus rubra L. 
Quercus suber L. 
Robinia pseudoacacia L. 
Tilia cordata Mill. 
Tilia platyphyllos Scop.   
ES 119   ES ANEXO X  
 
CATEGORÍAS COMERCIALES PARA LO S MATERIALES DE REPRODUCCIÓN 
OBTENIDOS DE LOS DISTINTOS TIPOS DE MATERIALES DE BASE  
Categoría de los materiales forestales de reproducción 
(indíquese el color de la etiqueta si  se utiliza una et iqueta o documento 
de color)  Tipo de material de 
base  Identificado 
(amarillo)  Seleccionado 
(verde)  Cualificado 
(rosa)  Controlado 
(azul)  
Fuente semillera  x    
Rodal  x x  x  
Huerto semillero    x  x 
Progenitores de 
familia    x  x 
Clon    x  x 
Mezcla de clones    x  x  
ES 120   ES ANEXO XI  
PARTE A 
Requisitos aplicables a los lotes de frutos y se millas de las especies que figuran en el 
anexo IX  
1. Los lotes de frutos y semillas de las especies del IX no podrán comercializarse a 
menos que posean una pureza específica mínima del 99 %. 
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el ap artado 1, en el caso de las especies 
estrechamente emparentadas enumeradas en  el anexo IX, excl uidos los híbridos 
artificiales, deberá declararse la pureza específica del lote de frutos o semillas si no llega al 99 %. 
PARTE B 
Requisitos aplicables a las partes  de plantas de las especies e híbridos artificiales que 
figuran en el anexo IX  
Las partes de plantas de las espe cies e híbridos artificiales del anexo IX deberán ser de calidad 
cabal y comercial. La calidad cabal y comercial se determinará en función de las características generales, el estado sanitario y criterios de tamaño. En el  caso de las especies 
de Populus , podrá declararse que se cumplen los requi sitos complementarios establecidos en 
la parte C.  
PARTE C 
Requisitos relativos a las normas exteriores de calidad aplicables a las especies de 
Populus  propagadas por estaquillas de tallo o estacas  
1. Estaquillas  
a. No se considerarán de calidad cabal y comercial a efectos de la parte B las 
estaquillas de tallo que presenten alguno de los sigui entes defectos: 
i) su madera tiene más de dos períodos vegetativos; ii) poseen menos de dos yemas bien conformadas; 
iii) están afectadas por necrosis; 
iv) presentan signos de desecación, asfixia, enmohecimiento o podredumbre. 
b. Dimensiones mínimas de las estaquillas de tallo 
- longitud mínima: 20 cm,  - diámetro superior mínimo: Clase 1 CE: 8 mm 
Clase 2 CE: 10 mm. 
2. Estacas 
a. No se considerarán de calidad cabal y comercial las estacas que presenten 
alguno de los siguientes defectos: 
i) su madera tiene más de tres períodos vegetativos; ii) poseen menos de cinco yemas bien conformadas; iii) están afectadas por necrosis; iv) presentan signos de desecación, asfixia, enmohecimiento o podredumbre;  
ES 121   ES v) presentan heridas distinta s de las causadas por la poda; 
vi) presentan ramificaciones; vii) presentan una curvatura excesiva. 
b. Clases de dimensión de las estacas 
Clase Diámetro mínimo en la mitad 
(mm) Altura mínima 
(m) 
Regiones no mediterráneas   
N1 6 1,50 
N2 15 3,00 
Regiones mediterráneas   
S1 25 3,00 
S2 30 4,00 
PARTE D 
Requisitos aplicables a los plantones de las esp ecies e híbridos artificiales que figuran en 
el anexo IX  
Los plantones serán de calidad cabal y comercial.  La calidad cabal y comercial se determinará 
en función de las característi cas generales, el estado sanita rio, la vitalidad y la calidad 
fisiológica. 
PARTE E  
Requisitos aplicables a los planto nes comercializados para el usuario final en regiones de 
clima mediterráneo 
Los plantones no se comercializarán a menos que el 95 % de cada lote sea de calidad cabal y 
comercial. 
1. No se considerarán de calidad cabal y comercial los plantones que presenten alguno 
de los siguientes defectos: 
a) heridas distintas de la s causadas por la poda o heri das debidas a los daños de 
arranque; 
b) ausencia de yemas susceptibles de producir un brote apicial; c) tallos múltiples; d) sistema radicular deformado; e) signos de desecación, asfixia, enmohecimiento o podredumbre; f) las plantas no está n bien equilibradas.  
ES 122   ES 2. Dimensiones de las plantas 
Especie Edad máxima 
(años) Altura mínima 
(cm) Altura máxima 
(cm) Diámetro mínimo 
del cuello de la raíz 
(mm) 
     
Pinus halepensis  1 8 25 2 
 2 12 40 3 
     
Pinus leucodermis  1 8 25 2 
 2 10 35 3 
     
Pinus nigra  1 8 15 2 
 2 10 20 3 
     
Pinus pinaster  1 7 30 2 
 2 15 45 3 
     
Pinus pinea  1 10 30 3 
 2 15 40 4 
     
Quercus ilex  1 8 30 2 
 2 15 50 3 
     
Quercus suber  1 13 60 3 
3. Tamaño del envase, si se utiliza 
Especie Volumen mínimo 
del envase 
(cm³) 
Pinus pinaster 
Otras especies 120 
200  
ES 123   ES ANEXO XII  
PARTE A 
Información que debe figurar en el certificado  patrón de identidad para materiales de 
reproducción procedentes de fu entes semilleras y rodales  
1. Título con el texto «Expedido de conformi dad con el Reglamento (UE) nº .../...» 
[Publications Office, please inse rt the number of this Regulation ] 
2. Estado miembro 3. Número del certificado y código del Estado miembro 
4. La siguiente indicación: «S e certifica que los materiales forestales de reproducción 
descritos han sido producidos: a) de conformidad con el Reglamento (UE) nº …/… [Publications  Office, please insert the number of this Regulation ]; b) conforme a 
disposiciones transitorias.» 
5. Nombre botánico 6. Naturaleza de los materiales forestales de  reproducción (frutos y semillas, partes de 
plantas o plantones) 
7. Categoría de materiales forestales de  reproducción (identificados, seleccionados o 
controlados) 
8. Tipo de materiales de base (fuente semillera o rodal) 9. Finalidad 10. Referencia del registro nacional o identidad de los materiales de base en el registro 
nacional 
11. Indicación «autóctonos», «no autóctonos», «indígenas», «no indíge nas» o «de origen 
desconocido» 
12. Origen de los materiales de base (para ma teriales no autóctonos / no indígenas, si se 
conoce) 
13. Estado miembro y región de proceden cia de los materiales de base 
14. Altitud o franja de altitud del terreno de los materiales de base 
15. Año de maduración de las semillas 16. Cantidad de materiales forestales de reproducción 
17. Indicación de si los materiales a los que hace referencia el presente certificado 
provienen de la subdivisión de un lote más amplio cubierto por un certificado de la 
Unión anterior y, en su caso, número del ce rtificado anterior o cantidad del lote 
inicial 
18. Tiempo transcurrido en el vivero 19. Indicación de si ha habido reproducción vegetativa ulterior de los materiales 
procedentes de semillas 
20. Otra información pertinente 21. Nombre y dirección de l operador profesional 
22. Nombre y dirección de la autoridad competente 
23. Sello de la autoridad competente y fecha  
ES 124   ES PARTE B 
Información que debe figurar en el certificado  patrón de identidad para materiales de 
reproducción procedentes de huertos se milleros o de progenitores de familia  
1. Título con el texto «Expedido de conformi dad con el Reglamento (UE) nº .../...» 
[Publications Office, please inse rt the number of this Regulation ] 
2. Estado miembro 3. Número del certificado y código del Estado miembro 
4. La siguiente indicación: «S e certifica que los materiales forestales de reproducción 
descritos han sido producidos: a) de conformidad con el Reglamento (UE) nº …/… [Publications  Office, please insert the number of this Regulation ]; b) conforme a 
disposiciones transitorias.» 
5. Nombre botánico 6. Naturaleza de los materiales de base (según figura en el catálogo) 7. Naturaleza de los materiales forestales de  reproducción (frutos y semillas, partes de 
plantas o plantones) 
8. Categoría de materiales forestales de  reproducción (cualifi cados o controlados) 
9. Tipo de materiales de base (huerto semillero o progenitores de familia) 10. Finalidad 11. Referencia del registro nacional o identidad de los materiales de base en el registro 
nacional 
12. Según proceda, indicación «autóctonos », «no autóctonos», «indígenas», «no 
indígenas» o «de origen desconocido» 
13. Origen de los materiales de base (para ma teriales no autóctonos / no indígenas, si se 
conoce) 
14. Estado miembro y región de procedencia o situación de los materiales de base 
15. Indicación de si las semillas proced en de polinización libre, polinización 
suplementaria o polinización controlada 
16. Año de maduración de las semillas 17. Cantidad de materiales forestales de reproducción 
18. Indicación de si los materiales a los que hace referencia el presente certificado 
provienen de la subdivisión de un lote más amplio cubierto por un certificado de la 
Unión anterior (con referencia al número del certificado anterior y a la cantidad del 
lote inicial) 
19. Tiempo transcurrido en el vivero 20. Número de componentes representados, in cluida la indicaci ón de las familias y 
clones 
21. Altitud o franja de altitud del terreno de los materiales de base 22. Indicación de si se ha utilizado la m odificación genética en la producción de los 
materiales de base  
ES 125   ES 23. Para los materiales forestales de repr oducción derivados de progenitores de familia, 
indicación del esquema de cruzamiento y de la gama de porcentaje relativo de las 
familias componentes 
24. Indicación de si ha habido reproducción vegetativa ulteri or del material derivado de 
las semillas, método de reproducción y número de ciclos de reproducción 
25. Indicación «Otra información pertinente» 26. Nombre y dirección de l operador profesional 
27. Nombre y dirección de la autoridad competente 
28. Sello de la autoridad competente y fecha 29. Nombre y firma del funcionario responsable  
ES 126   ES PARTE C 
Información que debe figurar en el certificado  patrón de identidad para materiales de 
reproducción procedentes de clones y mezclas de clones  
1. Título con el texto «Expedido de conformi dad con el Reglamento (UE) nº .../...» 
[Publications Office, please inse rt the number of this Regulation ] 
2. Estado miembro 3. Número del certificado y código del Estado miembro 
4. La siguiente indicación: «S e certifica que los materiales forestales de reproducción 
descritos han sido producidos: a) de conformidad con el Reglamento (UE) nº …/… [Publications  Office, please insert the number of this Regulation ]; b) conforme a 
disposiciones transitorias.» 
5. Nombre botánico 6. Nombre del clon o de la mezcla de clones 7. Naturaleza de los materiales forestales  de reproducción (partes de plantas o 
plantones) 
8. Categoría de materiales forestales de  reproducción (cualifi cados o controlados) 
9. Tipo de materiales de base (clones o mezclas de clones) 10. Finalidad 11. Referencia del registro nacional o identidad de los materiales de base en el registro 
nacional 
12. Según proceda, indicación «autóctonos », «no autóctonos», «indígenas», «no 
indígenas» o «de origen desconocido» 
13. Origen de los materiales de base (para ma teriales no autóctonos / no indígenas, si se 
conoce) 
14. Estado miembro y región de procedencia o situación de los materiales de base 
15. Indicación de si las semillas proced en de polinización libre, polinización 
suplementaria o polinización controlada 
16. Año de maduración de las semillas 17. Cantidad de materiales forestales de reproducción 
18. Indicación de si los materiales a los que hace referencia el presente certificado 
provienen de la subdivisión de un lote más amplio cubierto por un certificado de la 
Unión anterior y, en su caso, número del ce rtificado anterior o cantidad del lote 
inicial 
19. Tiempo transcurrido en el vivero 20. Altitud o franja de altitud del terreno de los materiales de base 21. Indicación de si se ha utilizado la m odificación genética en la producción de los 
materiales de base 
22. Para los materiales forestales de reprodu cción derivados de progenitores de familias, 
indicación del esquema de cruzamiento y de la gama de porcentaje relativo de las 
familias componentes  
ES 127   ES 23. Indicación de si ha habido reproducción vegetativa ulterior de los materiales 
procedentes de semillas 
24. Indicación «Otra información pertinente» 25. Nombre y dirección de l operador profesional 
26. Nombre y dirección de la autoridad competente 
27. Sello de la autoridad competente y fecha  
ES 128   ES ANEXO  XIII  
 
ACTOS DEROGADOS A LOS QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 144  
1. Directiva 66/401/CEE 
2. Directiva 66/402/CEE 3. Directiva 68/193/CEE 4. Directiva 98/56/CE 5. Directiva 1999/105/CE 6. Directiva 2002/53/CE 7. Directiva 2002/54/CE 8. Directiva 2002/55/CE 9. Directiva 2002/56/CE 10. Directiva 2002/57/CE 11. Directiva 2008/72/CE 12. Directiva 2008/90/CE  
ES 129   ES ANEXO XIV  
 
TABLAS DE CORRESPONDENCIAS  
1. Directiva 66/401/CEE del Consejo 
Directiva 66/401/CEE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
official 
controls ) Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1 
Artículo 1 bis 
Artículo 2, apartado 1, letra A 
Artículo 2, apartado 1, letras B, C, 
D y E 
Artículo 2, apartado 1, letras F, G 
Artículo 2, apartado 1 bis 
Artículo 2, apartado 1b Artículo 2, apartado 1d 
Artículo 2, apartado 2 
Artículo 2, apartados 3 y 4 
 
Artículo 3, apartado 1 
Artículo 3, apartado 1 bis 
Artículo 3, apartado 2 
Artículo 3, apartado 3 
Artículo 3, apartado 4 
Artículo 3 bis 
Artículo 4, letra a) Artículo 4, letra b) 
Artículo 4 bis, apartado 1, párrafo 
primero 
Artículo 4 bis, apartado 1, párrafo 
segundo 
Artículo 4 bis, apartado 2 
Artículo 4 bis, apartado 3 
Artículo 5 
Artículo 5 bis 
Artículo 6 Artículo 1 
Artículos 2 y 3 Artículo 11, apartados 1 y 2 
Artículo 16, apartado 2, y artículo 
20, apartado 2 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 11, apartado 3 
─ 
─ 
─ 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
24 
Artículo 12, apartado 1 
─ 
Artículo 12, apartado 2 
Artículo 12, apartado 3 
Artículo 16, apartado 3 
Artículo 12, apartado 1 
Artículo 38 Artículo 39 
Artículo 2 
 
Artículo 4 
 
─ 
─ 
Artículo 40 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 75 ─ 
─ 
─ 
─  
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─
 
  
 
 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─  
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
  
 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─  
ES 130   ES Artículo 7 
 
Artículo 8, apartado 1 
Artículo 8, apartado 2 
 
Artículo 9 
Artículo 10 Artículo 10 bis 
Artículo 10 ter 
Artículo 10 quater  
Artículo 10 quinquies  
Artículo 11 
Artículo 11 bis 
Artículo 12 
Artículo 13 Artículo 13 bis 
Artículo 14, apartado 1 
Artículo 14, apartado 1 bis 
Artículo 14 bis 
 
Artículo 15 Artículo 16 
Artículo 17 
Artículo 18 Artículo 19, apartado 1 
Artículo 19, apartado 2 
Artículo 20 Artículo 21 
Artículo 21 bis 
Artículo 22 
 
Artículo 23 
Artículo 23 bis 
Artículo 24 Artículo 20, apartado 2, y artículo 
24 
Artículo 17, apartado 1 
Artículo 17, apartado 4, y artículo 
18, apartado 5 
Artículo 18 
Artículo 19 y artículo 21, apartado 1 Artículo 18, apartado 5 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 18, apartado 5 Artículo 18, apartado 4 
Artículo 19, apartados 4 y 5 
Artículo 21, apartado 1 
Artículo 21, apartado 6 
Artículos 32 y artículo 33 Artículo 42 
Artículo 4 
Artículo 40 Artículo 20, apartado 2, y artículo 
21 
Artículo 38 Artículo 44 
Artículos 35 y 37 
Artículo 46 ─ 
─ 
─ 
Artículo 141 
Artículo 16, apartado 2 
Artículo 16, apartado 2, y artículo 
20, apartado 2 
Artículo 12, apartado 4, letra a) 
Artículo 145, apartados 1 y 2 
─ 
─ ─ 
 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 
─ 
Artículo 93 ─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─  
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
2. Directiva 66/402/CEE del Consejo 
Directiva 66/402/CEE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications 
Office, please 
insert the Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
Office, please 
insert the  
ES 131   ES number of the 
Regulation on 
official 
controls ) number of the 
Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1 
Artículo 1 bis 
Artículo 2, apartado 1, letra A 
Artículo 2, apartado 1, letra B 
Artículo 2, apartado 1, letras C, Ca, 
D, E, F, G, H 
Artículo 2, apartado 1 bis 
 
Artículo 2, apartado 1b 
Artículo 2, apartado 1c Artículo 2, apartado 1e 
 
Artículo 2, apartado 2 
 
Artículo 2, apartados 3 y 4 
Artículo 3, apartado 1 Artículo 3, apartado 2 
Artículo 3, apartado 3 
Artículo 3 bis 
Artículo 4, apartado 1, párrafo 
primero, letra a) 
Artículo 4, apartado 1, párrafo 
primero, letra b) 
Artículo 4, apartado 1, párrafo 
segundo 
Artículo 4, apartado 4 
Artículo 4 bis, apartado 1, párrafo 
primero 
Artículo 4 bis, apartado 1, párrafo 
segundo 
Artículo 4 bis, apartado 2 
Artículo 4 bis, apartado 3 
Artículo 5 Artículo 5 bis 
Artículo 6 
 
Artículo 7 
Artículo 8, apartado 1 
 Artículo 1 
Artículos 2 y 3 Artículo 11, apartados 1 y 2 
Artículo 10, apartado 1 
Artículo 16, apartado 2, artículo 20, 
apartado 2 y artículo 11, apartado 3 
Artículo 16, apartado 2, y artículo 
20, apartado 2 
─ 
─ 
Artículo 16, apartado 2, y artículo 
20, apartado 2 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
24 
Artículo 12, apartados 1 y 2 
Artículo 16, apartado 2 Artículo 20, apartado 2 
Artículo 12, apartado 1 
Artículo 38 Artículo 39 
 
Artículo 39 
 
 
 
Artículo 2 
Artículo 4 
 
─ 
 
─ 
Artículo 40 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 75 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
24 
Artículo 17, apartado 1 
Artículo 17, apartado 4, y artículo 
18, apartado 5 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
 
  
Artículo 20, 
letra c) 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
 
  
 
 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
  
ES 132   ES Artículo 8, apartado 2 
Artículo 9 
Artículo 10 
Artículo 10 bis 
Artículo 11 
Artículo 11 bis 
Artículo 12 Artículo 13 
Artículo 13 bis 
Artículo 14, apartado 1 Artículo 14, apartado 1 bis 
 
Artículo 14 bis 
Artículo 15 
Artículo 16 Artículo 17 
Artículo 18 
Artículo 19, apartado 1 Artículo 19, apartado 2 
Artículo 20 
Artículo 21 
 
Artículos 21 bis y 21 ter 
Artículo 22 Artículo 22 bis 
Artículo 23 
Artículo 23 bis 
Artículo 24 Artículo 18 
Artículo 19 y artículo 21, apartado 1 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 19, apartados 4 y 5 Artículo 21, apartado 1 
Artículo 21, apartado 6 
Artículos 32 y 33 Artículo 42 
Artículo 4 
Artículo 40 Artículo 20, apartado 2, y artículo 
21 
Artículo 38 
Artículo 44 
Artículos 35 y 37 Artículo 46 
─ 
─ 
─ 
Artículo 141 
Artículo 16, apartado 2, y artículo 
20, apartado 2 
Artículo 12, apartado 4, letra a) 
Artículo 57 Artículo 145, apartados 1 y 2 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 
─ 
Artículo 93 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
3. Directiva 68/193/CEE del Consejo 
Directiva 68/193/CEE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
official 
controls ) Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1 Artículo 1 ─ ─  
ES 133   ES Artículo 2, apartado 1 
Artículo 2, apartado 2 
Artículo 3, apartado 1 
Artículo 3, apartado 2 Artículo 3, apartado 3, párrafo 
primero, letras a) y b), y párrafo 
segundo 
Artículo 3, apartado 3, párrafo 
primero, letra c) 
Artículo 3, apartado 3, párrafo 
tercero 
Artículo 3, apartado 4 
Artículo 3, apartado 5 
Artículo 4 
Artículo 5, apartado 1 Artículo 5, apartado 2 
Artículo 5, apartado 3 
 
Artículo 5 bis 
Artículo 5 ter, apartado 1 
Artículo 5 ter, apartado 2 
Artículo 5 ter, apartado 3 
Artículo 5 ter bis  
 
Artículo 5 quater  
Artículo 5 quinto , apartados 1 y 2 
Artículo 5 quinto , apartado 3 
Artículo 5 sexto , apartado 1 
Artículo 5 sexto , apartado 2, primera 
frase 
Artículo 5 sexto , apartado 2, 
segunda frase 
Artículo 5 séptimo  
Artículo 5 octavo  
Artículo 7 Artículo 8, apartado 1 
Artículo 8, apartado 2 
Artículo 9 Artículo 10, apartado 1 
 
Artículo 10, apartado 2 
 
Artículo 10, apartado 3 Artículo 3 
─ 
Artículo 12, apartados 1 y 2 
─ 
Artículo 12, apartados 1 y 2 
 
 
Artículo 12, apartado 4, letra a) 
 
Artículo 4 
 
Artículo 16, apartado 2 
Artículo 12, apartados 1 y 2 
Artículo 40 
Artículo 51 Artículo 14, apartado 1 
Artículo 15, apartado 1, y artículo 
51 
Artículo 56, apartado 2, letra a) 
Artículo 60 
Artículo 61 Artículo 62 
Artículo 4 y artículo 56, apartado 1, 
letra b) 
Artículo 4 
Artículos 71 y 74 
Artículo 64, apartado 2 Artículo 85, apartado 1 
Artículo 103, apartado 3 
 
Artículo 52 
 
Artículo 53, apartado 1, letra h) 
Artículo 86 
Artículo 17, apartado 1 Artículo 18, apartados 1, 2, 3 y 4 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 18 
Artículo 19, apartado 1, y artículo 
22 
Artículo 17, apartado 2, y artículo 
29, apartado 2 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
 
 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
 
 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─  
ES 134   ES Artículo 10, apartado 4 
Artículo 10, apartado 5 
Artículo 10, apartado 6 
Artículo 10 bis 
Artículo 11, apartado 1 
Artículo 11, apartado 2 
Artículo 12 Artículo 12 bis 
Artículo 13 
Artículo 14 Artículo 14 bis 
Artículo 15, apartado 1 
Artículo 15, apartado 2 
Artículo 16 
Artículo 16 bis 
Artículo 16 ter 
Artículo 17 
Artículo 17 bis 
Artículo 18 
Artículo 18 bis 
Artículo18 ter 
Artículo 19 
Artículo 20 Artículo 21, apartado 4 
─ 
─ 
Artículo 21, apartado 1 ─ 
Artículo 45 
Artículo 4 Artículo 4 
Artículo 38 
Artículos 35 y 36 Artículo 42 
Artículo 46 
Artículo 44 
─ 
─ 
─ 
Artículo 141 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 145 ─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 93 
─ 
─ 
─ 
─
 
 
─ 
 ─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 ─ 
─ 
4. Directiva 98/56/CE del Consejo 
Directiva 98/56/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
official 
controls ) Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, apartado 1 
Artículo 1, apartados 2 y 3 
Artículo 2 Artículo 3 
Artículo 4 
Artículo 5, apartado 1 
 Artículo 1 
Artículo 2 
Artículo 3 Artículo 6 
Artículo 4 
Artículo 16, apartado 2, y artículo 
48, apartado 1 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
  
ES 135   ES Artículo 5, apartado 2 
Artículo 5, apartados 3 y 4 
Artículo 5, apartado 5 
Artículo 6 Artículo 7, apartado 1 
Artículo 7, apartado 2 
Artículo 7, apartado 3 Artículo 7, apartado 4 
Artículo 8, apartado 1 
Artículo 8, apartados 2 y 3 
 
Artículo 8, apartado 4 
Artículo 9, apartado 1 
Artículo 9, apartado 2 
 
Artículo 9, apartado 3 
Artículo 9, apartado 4 
Artículo 10 Artículo 11, apartado 1 
Artículo 11, apartado 2 
Artículo 11, apartado 3 Artículo 11, apartado 4 
Artículo 12 
Artículo 13 
 
Artículo 14 
Artículo 15 Artículo 16 
Artículo 17 
Artículo 18 Artículo 19 
Artículo 20 
Artículo 21 Artículo 64, apartado 1 
Artículo 16, apartado 2 
─ 
Artículo 5 Artículo 7 
─ 
Artículo 8 ─ 
Artículo 17 y artículo 48, apartado 2 
Artículo 19, apartado 4, y artículo 
49 
─ 
Artículo 50 
Artículo 50, apartado 2, y artículo 
64, apartado 4 
─ 
─ 
Artículos 35 y 37 Artículo 44 
Artículo 43 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
Artículo 4 ─ 
Artículo 141 
Artículo 141 ─ 
─ 
Artículo 145 ─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─
 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 
Artículo 64, 
apartado 1 
Artículo 93 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
 
─ 
─ 
Artículo 9 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
5. Directiva 1999/105/CE del Consejo 
Directiva 1999/105/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on  
ES 136   ES official 
controls ) protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1 
Artículo 2 
Artículo 3, apartado 1 
Artículo 3, apartado 2 Artículo 3, apartado 3, párrafo 
primero 
Artículo 3, apartado 3, párrafo 
segundo 
Artículo 3, apartado 4 Artículo 4, apartado 1 
Artículo 4, apartado 2 
Artículo 4, apartado 3, letra a) Artículo 4, aparta do 3, letra b) 
Artículo 4, apartado 4 
Artículo 4, apartado 5 Artículo 5 
Artículo 6, apartado 1 
Artículo 6, apartado 2 Artículo 6, apartado 3, párrafo 
primero 
Artículo 6, apartado 3, párrafo 
segundo 
Artículo 6, apartado 4 
Artículo 6, apartado 5 Artículo 6, apartado 6 
Artículo 6, apartado 7 
Artículo 6, apartado 8 
Artículo 7 
Artículo 8 Artículo 9 
Artículo 10 
Artículo 11 Artículo 12 
Artículo 13, apartado 1 
Artículo 13, apartado 2 Artículo 13, apartado 3 
Artículo 14, apartados 1 y 2 
Artículo 14, apartado 3 Artículo 105 
Artículo 106 
Artículo 119 
Artículo 4 Artículo 3, apartado 9, y artículo 
105 
Artículo 8, apartado 4 
 
Artículo 139 Artículo 114 
Artículo 107, apartados 1 y 2 
Artículo 107, apartado 3 Artículo 109 
Artículo 134 
Artículo 108 Artículo 4 
Artículo 115, letra b) 
Artículo 117, apartado 5 Artículo 118 
 
─ 
 
Artículo 5 
Artículo 2, letra a) ─ 
Artículo 134 
─ 
Artículo 128 
─ 
Artículo 110 
Artículo 112 
Artículo 113 Artículo 122 
Artículo 123 
Artículo 117, apartado 2 Artículo 126 
Artículo 124, apartados 1 y 2 
Artículo 130 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─  
ES 137   ES Artículo 14, apartado 4 
Artículo 14, apartado 5 
Artículo 14, apartado 6 
Artículo 14, apartado 7 Artículo 15 
Artículo 16, apartado 1 
Artículo 16, apartado 2 
 
Artículo 16, apartado 3, 4 y 5 
Artículo 16, apartado 6 
 
Artículo 17, apartado 1 
Artículo 17, apartado 2 
Artículo 17, apartado 3 
Artículo 17, apartado 4 Artículo 18 
Artículo 19 
Artículo 20 Artículo 21 
Artículo 22 
Artículo 23 Artículo 24 
Artículo 25 
Artículo 26 Artículo 27 
Artículo 28 
Artículo 29 Artículo 30 
Artículo 31 Artículo 131 
Artículo 125 
Artículo 124, apartado 3 
Artículo 4 Artículo 121 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
 
Artículo 4 
Artículo 128 
─ 
Artículo 128, apartado 1, letra b) Artículo 129 
Artículos 137 y 138 
─ 
Artículo 133 
Artículo 4 
Artículo 127 ─ 
─ 
Artículo 141 ─ 
─ 
Artículo 144 Artículo 145, apartados 1 y 2 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 
Artículo 100, 
apartado 1 
─ 
Artículo 106, 
apartado 2 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
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ES 138   ES 6. Directiva 2002/54/CE del Consejo 
Directiva 2002/54/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
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Regulation on 
official 
controls ) Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
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number of the 
Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, párrafo primero 
Artículo 1, párrafo segundo Artículo 2, apartado 1 
Artículo 2, apartado 2 
Artículo 2, apartado 3, letra A 
 
Artículo 2, apartado 3, letra B 
 
Artículo 2, apartado 4 
Artículo 3, apartado 1 
Artículo 3, apartado 2 Artículo 4 
Artículo 5, párrafo primero, letra a) 
Artículo 5, párrafo primero, letra b) Artículo 5, párrafo segundo 
Artículo 5, párrafo tercero 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
primero, letra a) 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
primero, letra b) 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
segundo 
Artículo 6, apartado 2 
Artículo 6, apartado 3 
Artículo 7 Artículo 8 
Artículo 9, apartado 1 
 
Artículo 9, apartado 1 bis 
Artículo 9, apartado 1 ter 
Artículo 9, apartado 2 Artículo 10, apartado 1 Artículo 1 
Artículo 46 Artículos 3 y 10 
Artículo 20, apartado 2 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
23 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
143 
Artículo 24 
Artículo 12, apartados 1 y 2 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 12, apartado 1 
Artículo 37 
Artículo 39 ─ 
─ 
Artículo 2, letras a) y b) 
 
Artículo 34, apartado 1 
 
Artículo 4 
 
Artículo 34, apartado 6 
─ 
Artículo 40 Artículo 75, apartado 1 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
24 
Artículo 23, apartado 1 
Artículo 23, apartado 1, letra a) 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 17, apartado 1 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 100 
─ 
 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
 
 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
 
 
─ 
─  
ES 139   ES Artículo 10, apartado 2 
Artículo 11, apartado 1 
Artículo 11, apartado 2 
Artículo 11, apartado 3 Artículo 12, letra a) 
Artículo 12, letra b) 
Artículo 13 Artículo 14 
Artículo 15 
Artículo 16 Artículo 17 
Artículo 18 
Artículo 19 
Artículo 20 
Artículo 21 Artículo 22, apartado 1 
Artículo 22, apartado 2 
Artículo 22, apartado 3 
 
Artículo 23 
Artículo 24 Artículo 25, apartado 1 
Artículo 25, apartado 2 
Artículo 26 Artículo 27 
Artículo 28 
Artículo 29 Artículo 30, apartado 1, letra a) 
Artículo 30, apartado 1, letra b) 
Artículo 30, apartado 1, letra c) Artículo 30, apartado 2 
Artículo 30 bis 
Artículo 31 
Artículo 32 
Artículo 33 Artículo 34 
Artículo 35 Artículo 17, apartado 4 
Artículo 18 
Artículo 18, apartado 4 
Artículo 18, apartado 5 Artículo 19, Artículo 21 
─ 
Artículo 18, apartado 5 Artículo 18, apartado 5 
Artículo 18 
─ 
Artículo 21, apartado 1 
Artículo 21, apartado 6 
Artículo 42 
Artículo 4 
Artículo 16, apartado 2 Artículo 38, apartado 1 
Artículo 38, apartado 6 
Artículo 44, apartado 2, letra b), 
inciso iii) 
Artículo 44 
Artículo 37 ─ 
─ 
─ 
Artículo 16, apartado 3 
Artículo 141 
Artículo 4 Artículo 16, apartado 2 
Artículo 12, apartado 4, letra a) 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 144 Artículo 145, apartado 1 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
─ 
 
 
─ 
─ 
Artículo 8 
─ 
Artículo 93 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
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─ 
─ 
 
 
─ 
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─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
─ 
─ 
  
ES 140   ES 7. Directiva 2002/55/CE del Consejo 
Directiva 2002/55/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
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official 
controls ) Reglamento 
(UE) nº …/… 
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Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, párrafo primero 
Artículo 1, párrafo primero Artículo 2, apartado 1, letra a) 
Artículo 2, aparta do 1, letra b) 
Artículo 2, apartado 1, letra c) Artículo 2, aparta do 1, letra d) 
Artículo 2, apartado 1, letra e) 
Artículo 2, apartado 1, letra f) Artículo 2, aparta do 1, letra g) 
Artículo 2, apartado 2 
Artículo 2, apartado 3 Artículo 2, apartado 4 
 
Artículo 3, apartado 1 Artículo 3. apartado 2 
Artículo 3, apartado 3 
Artículo 3, apartado 4 Artículo 4, apartado 1 
Artículo 4, apartados 2 y 3 
Artículo 4, apartado 4 
Artículo 5, apartado 1 
Artículo 5, apartado 2 Artículo 5, apartado 3 
Artículo 6 
Artículo 7, apartado 1 Artículo 7, apartado 2 
Artículo 7, apartado 3 
Artículo 7, apartados 4 y 5 Artículo 8 
Artículo 9, apartado 1 
Artículo 9, apartados 2 y 3 Artículo 1 
Artículo 46 Artículo 3, apartado 5 
Artículo 11, apartado 2 
Artículo 10, apartado 7 Artículo 10, apartado 8 
Artículo 10, apartado 9 
─ 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 11, apartado 3 
Artículo 53, apartado 1, letra i) Artículo 20, apartado 2, y artículo 
24, apartado 4 
Artículo 14, apartado 1 Artículo 51 
Artículo 52 
Artículo 14, apartado 1 Artículo 56, apartado 2, letra a) 
Artículo 4 
Artículo 57 
Artículo 60 
Artículo 61 Artículo 62 
Artículo 14, apartado 1 
Artículo 71 Artículo 74 
Artículo 75 
Artículo 4 Artículos 66 y 67 
Artículos 51 y 86 
Artículo 64 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─  
ES 141   ES Artículo 9, apartado 4 
Artículo 9, apartado 5 
Artículo 9, apartado 6 
Artículo 10, apartados 1, 2, 3 y 4 Artículo 10, apartado 5 
Artículo 11 
Artículo 12, apartado 1 Artículo 12, apartado 2 
Artículo 12, apartado 3 
Artículo 13, apartado 1 Artículo 13, apartado 2 
Artículo 13, apartado 3 
Artículo 13, apartado 4 
Artículo 14, apartados 1 y 2 
Artículo 15, apartado 1 Artículo 15, apartado 2 
Artículo 15, apartado 3 
Artículo 16, apartado 1 Artículo 16, apartado 2 
 
Artículo 17 Artículo 18 
Artículo 19 
Artículo 20, apartados 1, 2 y 3 Artículo 20, apartado 4 
Artículo 21 
Artículo 22, letra a) Artículo 22, letra b) 
Artículo 23, apartado 1, letra a) 
Artículo 23, apartado 1, letra b) Artículo 23, apartado 2 
Artículo 23, apartado 3 
Artículo 24 
Artículo 25, apartado 1 
 
Artículo 25, apartado 1 bis 
Artículo 25, apartado 1 ter 
Artículo 25, apartado 2 Artículo 26, apartado 1 
Artículo 26, apartado 2 Artículo 102, apartado 1 
Artículo 53, apartado 1, letra h) 
Artículo 64, apartado 1 
Artículo 103 Artículo 76, apartados 3 y 4 
Artículo 86 
Artículo 82 Artículo 83 
Artículo 84, apartado 4 
─ 
Artículo 85, apartado 1 
Artículo 81 
─ 
Artículo 85, apartado 1 
Artículo 85, apartado 1 Artículo 85, apartado 2 
─ 
Artículo 4 Artículo 4 y artículo 56, apartado 1, 
letra c) 
Artículos 52 y 53 Artículo 41 
─ 
Artículo 12 Artículo 20, apartado 2 
Artículo 2 
Artículo 37 Artículo 39 
Artículo 2 
Artículo 34, apartado 1 Artículo 34, apartado 6 
─ 
Artículo 40 
Artículo 16 apartado 2, y artículo 
20, apartado 2 
Artículo 23, apartado 1 
Artículo 23, apartado 1, letra a) 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 17, apartado 1 
Artículo 18, apartado 5 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
 
 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
 
 
─ 
─ 
─  
ES 142   ES Artículo 26, apartado 3 
Artículo 27 
Artículo 28, apartado 1 
 
Artículo 28, apartado 2 
Artículo 28, apartado 3 
Artículo 28, apartado 4 Artículo 29 
Artículo 30 
Artículo 31 Artículo 32 
Artículo 33 
Artículo 34, apartado 1 
Artículo 34, apartado 2 
Artículo 35 
 
Artículo 36, apartado 1 
Artículo 36, apartado 2 Artículo 36, apartado 3 
Artículo 37 
Artículo 38 Artículo 39 
Artículo 40 
Artículo 41 
 
Artículo 42 
Artículo 43 Artículo 44 
 
Artículo 45 
 
Artículo 46 
Artículo 47 
Artículo 48 
Artículo 48, apartado 1, letra b) Artículo 49 
Artículo 50 
Artículo 51 Artículo 52 
Artículo 53 Artículo 32, apartado 1 
Artículo 18 
Artículo 19, apartado 1, y artículo 
21 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 19, apartado 4 
─ 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 21, apartado 5 
Artículo 21, apartado 1 Artículo 21, apartado 6 
Artículo 42 
Artículo 4 
Artículo 12, apartados 1 y 2 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
21, apartado 1 
─ 
Artículo 19, apartados 1 y 2 ─ 
Artículo 44 
Artículos 35 y 37 ─ 
Artículo 30 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
28 
Artículo 31 
─ 
Artículo 14, apartado 4, y artículo 
56 
Artículo 16, apartado 2, y artículo 
20, apartado 2 
Artículo 141 
Artículo 4 
Artículos 32 y 33 
Artículo 12, apartado 4, letra a) ─ 
─ 
Artículo 144 Artículo 145, apartados 1 y 2 
─  
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 
─ 
─ 
 
─ 
Artículo 93 ─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─  
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─
 
─ 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
  
ES 143   ES 8. Directiva 2002/56/CE del Consejo 
Directiva 2002/56/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
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official 
controls ) Reglamento 
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Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, párrafo primero 
Artículo 1, párrafo segundo Artículo 2 
Artículo 3, apartado 1, primera frase 
 
Artículo 3, apartado 1, segunda frase 
Artículo 3, apartado 1, tercera frase 
Artículo 3, apartados 2, 3 y 4 Artículo 4 
Artículo 5 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
primero 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
segundo 
Artículo 6, apartado 2 
Artículo 6, apartado 3 
Artículo 7 Artículo 8 
Artículo 9 
Artículo 10, apartado 1 
Artículo 10, apartado 2 
Artículo 10, apartado 3 Artículo 11, apartado 1 
Artículo 11, apartado 2 
Artículo 12, apartado 1 Artículo 12, apartado 2 
Artículo 12, apartado 3 
Artículo 13, apartado 1 
 
Artículo 13, apartado 2 
Artículo 14 Artículo 15 Artículo 1 
Artículo 46 Artículo 3 
Artículo 12, apartado 1, y artículo 
16, apartado 2 
─ 
─ 
Artículo 16, apartado 2 Artículo 12, apartado 1 
Artículo 40 
Artículo 2 
 
Artículo 4 
 
─ 
─ 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 16, apartado 2 
Artículo 16, apartado 2 
Artículo 16, apartado 2 
Artículo 17, apartado 4 
Artículo 17, apartado 4 Artículos 17 y 18 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 18, apartados 2 y 4 Artículo 18, apartado 4 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 19, apartado 3, y artículo 
21 
Artículo 18, apartado 5 
─ 
Artículo 21, apartado 1 ─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─  
ES 144   ES Artículo 16 
Artículo 17, apartado 1 
Artículo 17, apartado 2, primera 
frase 
Artículo 17, apartado 2, segunda 
frase 
Artículo 18 Artículo 19 
Artículo 20 
Artículo 21 Artículo 22, apartado 1 
Artículo 22, apartado 2 
Artículo 22, apartado 3 
Artículo 23, apartado 1 
Artículo 23, apartado 2 Artículo 24 
Artículo 25 
Artículo 26 Artículo 27, apartado 1, letra a) 
Artículo 27, apartado 1, letra b) 
Artículo 27, apartado 1, letra c) Artículo 27, apartado 2 
Artículo 28 
Artículo 29 Artículo 30 
Artículo 31 Artículo 21, apartado 6 
Artículo 4 
Artículo 40 
 
─ 
 
Artículo 16, apartado 2 Artículo 42 
─ 
Artículo 44 Artículos 35 y 37 
Artículo 34 
─ 
─ 
Artículo 45 Artículo 16, apartado 2 
Artículo 141 
Artículo 4 Artículo 16, apartado 2 
Artículo 12, apartado 4, letra a) 
─ 
Artículo 16, apartado 2 
─ 
Artículo 144 Artículo 145, apartado 1 
─ ─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─ 
Artículo 93 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─
 
 
Artículos 16 y 
31 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
9. Directiva 2002/57/CE del Consejo 
Directiva 2002/57/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
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(UE) nº …/… 
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Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, párrafo primero  Artículo 1  ─ ─ 
Artículo 1, párrafo segundo  Artículo 46  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra a)  Artículos 3 y 10  ─ ─  
ES 145   ES Artículo 2, apartado 1, letra b)  Artículo 11, apartados 1, 2 y 4  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 1, letras c), d), 
e), f), g), h), i), j) y k)  Artículos 16 y 20 
 ─ ─ 
Artículo 2, apartado 2  Artículo 11, apartado 3  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 3  ─ ─ ─ 
Artículo 2, apartado 3 bis ─ ─ ─ 
Artículo 2, apartado 4, letra a)  Artículo 16, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 4, letra b)  Artículo 20, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 5  Artículo 20, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 6  Artículo 20, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 3, apartados 1, 2 y 3  Artículo 12, apartado 3  ─ ─ 
Artículo 3, apartado 4 
Artículo 4 
Artículo 5, párrafo primero, letra a) 
Artículo 5, párrafo primero, letra b) Artículo 5, párrafo segundo 
Artículo 5, párrafo tercero 
 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
primero, letra a) 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
primero, letra b) 
Artículo 6, apartado 1, párrafo 
segundo 
Artículo 6, apartado 2 
Artículo 6, apartado 3 
Artículo 7 Artículo 8 
Artículo 9 
Artículo 10, apartado 1 
 
Artículo 10, apartado 2 
Artículo 11 
Artículo 12, apartado 1 
 
Artículo 12, apartado 2 
Artículo 12, apartado 3 
Artículo 13 Artículo 16, apartado 3 
Artículo 12, apartado 1 
Artículo 37 
Artículo 39 Artículo 44 
─ 
 
Artículo 2 
 
Artículo 4 
 
Artículo 34 
 
─ 
─ 
Artículo 40 Artículo 75, apartado 1 
Artículo 20, apartado 2 
Artículo 17, apartado 1, y artículo 
18, apartado 1 
Artículo 18, apartado 5 
Artículo 18 
Artículo 19, apartado 1, y artículo 
20, apartado 1 
─ 
Artículo 21, apartado 5, letra g) 
─  
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 100, 
apartado 1 
─ 
 
─ 
 
 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─  
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
 
 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─  
ES 146   ES Artículo 14 
Artículo 15 
Artículo 16 
Artículo 17 Artículo 18 
Artículo 19 
Artículo 19 bis 
Artículo 20 
Artículo 21, apartado 1 
Artículo 21, apartado 2 Artículo 21, apartado 3 
Artículo 22, apartado 1 
Artículo 22, apartado 2 
Artículo 23 
Artículo 24 Artículo 25 
Artículo 26 
Artículo 27, apartado 1, letra a) Artículo 27, apartado 1, letra b) 
Artículo 27, apartado 1, letra c) 
Artículo 27, apartado 2 Artículo 28 
Artículo 29 
Artículo 30 Artículo 31 
Artículo 32 
Artículo 33 Artículo 21, apartado 1 
Artículo 21, apartado 6 
Artículo 42 
Artículo 4 Artículo 20, apartado 2 
─ 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 42 
Artículo 37 
Artículo 19 ─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 20, apartado 2 Artículo 141 
Artículo 4 
Artículo 16, apartado 2 Artículo 12, apartado 4, letra a) 
─ 
Artículo 57, apartado 2 ─ 
─ 
─ 
Artículo 144 
Artículo 145 
Artículo 145 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
  
ES 147   ES 10. Directiva 2008/90/CE del Consejo 
Directiva 2008/90/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications 
Office, please 
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Regulation on 
official 
controls ) Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
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Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, apartado 1  Artículo 1  ─ ─ 
Artículo 1, apartado 2  Artículo 11, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 1, apartado 3  Artículo 4  ─ ─ 
Artículo 1, apartado 4  Artículo 46  ─ ─ 
Artículo 2  Artículo 3  ─ ─ 
Artículo 3, apartado 1  Artículo 12, apartado 1  ─ ─ 
Artículo 3, apartado 2  Artículo 4  ─ ─ 
Artículo 3, apartado 3  Artículo 4  ─ ─ 
Artículo 3, apartado 4  Artículo 2  ─ ─ 
Artículo 4  Artículos 16 y 20  ─ ─ 
Artículo 5  Artículo 5  ─ ─ 
Artículo 6, apartado 1  Artículo 7  ─ ─ 
Artículo 6, apartado 2  ─ ─ Artículo 9, 
apartado 1  
Artículo 6, apartado 3  Artículo 8  ─ ─ 
Artículo 6, apartado 4  ─ ─ ─ 
Artículo 7, apartado 1  Artículo 14 y artículo 50, apartado 1  ─ ─ 
Artículo 7, apartado 2, párrafo 
primero 
Artículo 7, apartado 2, párrafo 
segundo  Artículo 14 y artículo 50, apartado 1 
Artículo 12, apartado 4, letra a) 
 ─ 
 
 
 ─ 
 
 
 
Artículo 7, apartado 3  Artículo 50, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 7, apartado 4  Artículo 57  ─ ─ 
Artículo 7, apartado 5  Artículo 56  ─ ─ 
Artículo 7, apartado 6  Artículos 51 y 52  ─ ─ 
Artículo 8, apartado 1  Artículo 17, apartado 1  ─ ─ 
Artículo 8, apartado 2  Artículo 17, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 9, apartado 1, párrafo 
primero, letra a)  Artículo 19, apartados 4 y 5  ─ ─ 
Artículo 9, apartado 1, párrafo 
primero, letra b)  Artículo 19, apartados 1 y 2  ─ ─ 
Artículo 9, apartado 1, párrafo Artículo 21, apartado 5  ─ ─  
ES 148   ES segundo  
Artículo 9, apartado 2  ─ ─ ─ 
Artículo 9, apartado 3  Artículo 21, apartado 1  ─ ─ 
Artículo 10  ─ ─ ─ 
Artículo 11  Artículo 37  ─ ─ 
Artículo 12  Artículo 44  ─ ─ 
Artículo 13  ─ Artículo 8 y 
artículo 20, 
letra b)  ─ 
Artículo 14, apartado 1 
 
Artículo 14, apartado 2 ─ 
 
─ Artículo 13, 
apartado 1 
Artículo 93 ─ 
 
─ 
Artículo 14, apartado 3 
 
 
Artículo 14, apartado 4 
  
Artículo 14, apartado 5 
 
 
Artículo 14, apartado 6  
 
Artículo 14, apartado 7 
Artículo 15   
 
 
 
  
 
  
 
 
 
 ─ Artículo 93, 
apartado 3, 
letra d) 
Artículo 93, 
apartado 3, letra b) 
Artículo 161, 
letra a), inciso ii), letra b) 
Artículo 161, 
letra a), inciso 
ii), letra b) 
Artículo 93 Artículo 115
  
 
 
 
  
 
  
 
 
 
 ─ 
Artículo 16  ─ Artículo 118  ─ 
Artículo 17, apartado 1  Artículo 4  ─ ─ 
Artículo 17, apartado 2  Artículo 40  ─ ─ 
Artículo 18  Artículo 11, apartado 3  ─ ─ 
Artículo 19  Artículo 141  ─ ─ 
Artículo 20  ─ ─ ─ 
Artículo 21  ─ ─ ─ 
Artículo 22  Artículo 144  ─ ─ 
Artículo 23  Artículo 145, apartados 1 y 2  ─ ─ 
Artículo 24  ─ ─ ─ 
 
11. Directiva 2002/53/CE del Consejo 
Directiva 2002/53/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications  
ES 149   ES Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
official 
controls ) Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, apartado 1 
Artículo 1, apartado 2 
Artículo 1, apartado 3 
Artículo 2 
Artículo 3, apartado 1 Artículo 3, apartado 2 
Artículo 3, apartado 3 
Artículo 4, apartado 1 Artículo 4, apartado 2 
Artículo 4, apartado 3 
Artículo 4, apartados 4 y 5 Artículo 4, apartado 6 
Artículo 5, apartado 1 
Artículo 5, apartado 2 Artículo 5, apartado 3 
Artículo 5, apartado 4 
Artículo 6 Artículo 7, apartado 1 
Artículo 7, apartado 2 
Artículo 7, apartado 3 Artículo 7, apartado 4 
Artículo 7, apartado 5 
Artículo 8 
Artículo 9, apartado 1 
Artículo 9, apartados 2 y 3 Artículo 9, apartado 4 
Artículo 9, apartado 5 
Artículo 9, apartado 6 Artículo 10, apartados 1, 2, 3 y 4 
Artículo 10, apartado 5 
Artículo 11 Artículo 12, apartado 1 
Artículo 12, apartado 2 
 Artículo 52, apartado 1 
Artículo 52, apartado 1, letra b) 
Artículo 46 
─ 
Artículo 51 Artículo 56, apartados 3 y 4 
Artículo 4 
Artículo 56 Artículo 56, apartado 2 
─ 
Artículo 4 Artículo 57 
Artículo 60 
Artículo 61 Artículo 62 
Artículo 58 
Artículo 4 Artículo 71 
Artículo 74 
Artículo 75 Artículo 4 
Artículo 4 
Artículo 67, apartado 1, letra i) 
Artículo 53, apartado 1 
Artículo 64 Artículo 102, apartado 1 
Artículo 53, apartado 1, letra g) 
Artículo 64, apartado 1 Artículo 103 
Artículo 76, apartado 3 
Artículo 86 Artículo 82 
Artículo 83, apartado 1, y artículo 
84 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
  
ES 150   ES Artículo 12, apartado 3 
Artículo 13, apartado 1 
Artículo 13, apartado 2 
Artículo 13, apartado 3 Artículo 13, apartado 4 
Artículo 14 
Artículo 15 Artículo 16, apartado 1 
Artículo 16, apartado 2 
Artículo 17 Artículo 18 
Artículo 19 
Artículo 20, apartado 1 
Artículo 20, apartado 2, y artículo 
20, apartado 3, letra a) 
Artículo 20, apartado 3, letra b) 
Artículo 21 
Artículo 22 Artículo 23 
Artículo 24 
Artículo 25 Artículo 26 
Artículo 27 
Artículo 28
 Artículo 84, apartado 4 ─ 
Artículo 85, apartado 1 
Artículo 81 ─ 
Artículo 85 
Artículo 85 Artículo 4 
Artículo 4 y artículo 85, apartado 1 
Artículos 52 y 55 Artículo 45 y artículo 85, apartado 1 
Artículo 84, apartado 4 
─ 
Artículo 57 
 
─ 
─ 
Artículo 44 Artículo 141 
─ 
─ 
Artículo 144 
Artículo 145, apartados 1 y 2 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─
 
 
 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
  
ES 151   ES 12. Directiva 2008/72/CE del Consejo 
Directiva 2008/72/CE del Consejo  El presente Reglamento  Reglamento 
(UE) nº …/…. 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
official 
controls ) Reglamento 
(UE) nº …/… 
(Publications 
Office, please 
insert the 
number of the 
Regulation on 
protective 
measures 
against pests of 
plants ) 
Artículo 1, apartado 1 
Artículo 1, apartado 2 Artículo 1, apartado 3 
Artículo 2 
Artículo 3 Artículo 4 
Artículo 5, apartado 1 
Artículo 5, apartado 2 Artículo 5, apartado 3 
 
Artículo 5, apartado 4 Artículo 6, apartado 1 
Artículo 6, apartado 2 
Artículo 6, apartado 3 Artículo 6, apartado 4 
Artículo 7 
Artículo 8, apartado 1 Artículo 8, apartado 2, letras a) y b) 
Artículo 8, apartado 2, letra c) 
Artículo 8, apartado 3 
Artículo 9, apartados 1 y 2 
Artículo 9, apartado 3 Artículo 10, apartado 1 
Artículo 10, apartado 2 
Artículo 10, apartado 3 Artículo 11, apartado 1, párrafo 
primero 
Artículo 11, apartado 1, párrafo 
segundo 
Artículo 11, apartado 2 
Artículo 12 Artículo 1 
Artículo 11, apartados 1, 2 y 4 Artículo 11, apartado 3 
Artículo 46 
Artículos 3 y 10 Artículo 16, apartado 2 
Artículo 6 
Artículos 7 y 8 ─ 
 
─ 
Artículo 5 
─ 
─ 
Artículo 24 
─ 
Artículo 5 Artículo 2 
Artículo 12, apartado 4, letra a) 
─ 
Artículo 14, apartado 1 
Artículo 52 Artículo 17, apartado 1 
Artículo 17, apartado 2 
─ 
Artículo 17, apartado 1, y artículo 
28 
─ 
 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
Artículo 36 
─ 
─ 
Artículo 115 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículo 8 ─ 
 
─ 
 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
Artículos 9 y 
15 
─ 
─ 
─ 
Artículo 64 ─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
 
─ 
─  
ES 152   ES Artículo 13 
Artículo 14 
Artículo 15 
Artículo 16 Artículo 17 
 
Artículo 18 Artículo 19 
Artículo 20 
Artículo 21 Artículo 22 
Artículo 23, apartado 1 
Artículo 23, apartado 2 
Artículo 24 
Artículo 25 Artículo 26 
Artículo 27 Artículos 35 y 37 
Artículo 4 
Artículos 4 y 40 
Artículos 43 y 44 Artículo 24 
 
─ 
Artículo 20, letra d) 
─ 
Artículo 141 ─ 
─ 
Artículo 4 
─ 
Artículo 144 Artículo 145, apartados 1 y 2 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
Artículos 8 y 
13 
Artículo 20 ─ 
Artículo 93 
─ 
─ 
Artículo 8 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ ─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─ 
─