G/TBT/N/ECU/197  
 
27 de febrero de 2014  
(14-1195)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:    
INEN - INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN 
Calle Baquerizo Moreno E8-29 y Diego de Almagro 
Telefax:   (593-2) 2567815 Teléfono: (593-2) 2501885 
Fax:         (593-2) 2567815 
Correo electrónico: PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB:  http://www.inen.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de la Calidad 
Ministerio de Industrias y Productividad - MIPRO- Dirección: Yánez Pinzón N26-12, entre Av. Colón y La Niña 
Quito - Ecuador 
Teléfono:   (593-2) 3948760 ext. 2358  Correo Electrónico: aanrango@mipro.gob.ec ; mmartinez@mipro.gob.ec ; 
PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB: http://www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [  
 ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   8419.89.99 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proyecto de 
PRTE INEN 180 "ESTERILIZADORES Y EQUIPOS DE LAVADO Y DESINFECCIÓN" 
(5 páginas, en español).      
6. Descripción del contenido:   Este Proyecto de Reglamento Técnico establece objeto, 
campo de aplicación, definiciones, requisitos, métodos de ensayos, requisitos de rotulado,   documentos de referencia,  procedimiento para la evaluación de la 
conformidad, autoridad de vigilancia y control, régimen de sanciones, responsabilidad de 
los organismos de evaluación de la conformi dad, revisión y actualización del Reglamento 
Técnico Ecuatoriano "Esterilizadores y equipos de lavado y desinfección". G/TBT/N/ECU/197 
 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:    Este Reglamento Técnico establece los requisitos de seguridad para equipos 
eléctricos destinados a la esterilización, lavado, y desinfección de materiales médicos en 
los sectores médicos, veterinario, farmacéutico y de laboratorio. 
Este Reglamento Técnico se aplica a los siguientes productos, que se comercialicen en el 
Ecuador, sean de fabricación nacional o importados: 
Esterilizadores y equipos para desinfectar que usan vapor; 
Esterilizadores y equipos para desinfectar que usan gas tóxico, aerosol tóxico o vapor 
tóxico; 
Esterilizadores y equipos para desinfectar que usan aire caliente o gas inerte caliente;  
Lavadoras para desinfectar. Este Reglamento Técnico no cubre a los siguientes productos: Equipos para usar en atmosferas de gas peligrosas (ver la Norma IEC 60079), excepto 
para una atmosfera creada en el interior de un equipo por el uso de un agente 
esterilizante inflamable; 
Cabinas ambientales (ver la Norma IEC 61010-1); 
Equipos de laboratorio para el calentamiento de materiales para otros propósitos 
distintos a la esterilización o desinfección (ver la Norma IEC 61010-2-010); 
Equipos de lavado (ver la Norma IEC 60335, Partes 2-4, 2-7, y 2-11, y la Norma ISO 
10472), a menos que sea diseñado para desinfección de materiales médicos; 
Lavajillas (ver la Norma IEC 60335, partes 2-5-  y 2-58). 
8. Documentos pertinentes:    
1. La publicación donde aparece el aviso: http://www.industrias.gob.ec ; 
 http://www.inen.gob.ec ; 
2. La propuesta y el documento básico: PRTE INEN 180 "ESTERILIZADORES Y 
 EQUIPOS DE LAVADO Y DESINFECCIÓN"; 
3. La publicación cuando sea adoptada: Registro Oficial.   
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:    90 días a partir del 14 de febrero de 
2014   
6 meses después de la adopción   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   15 de mayo de 2014. 
11. Textos disponibles en:  Servicio na cional de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:   Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional: 
Subsecretaría de la Calidad 
Ministerio de Industrias y Productividad –MIPRO- 
Dirección: Yánez Pinzón N26-12, entre Av. Colón y La Niña Quito - Ecuador 
Teléfono:   (593-2) 3948760 ext. 2358, 2253 
Correo Electrónico: aanrango@mipro.gob.ec ; mmartinez@mipro.gob.ec ; 
PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec  
Página WEB: http://www.industrias.gob.ec