G/TBT/N/ECU/333  
 
22 de marzo de 2017  
(17-1587) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica: ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Agencia Nacional de Re gulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)  
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5 Guayaquil 
- Ecuador  
Telefax: (+593 -2) 2567815  
Correo electrónico: Puntoco ntactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB: www.controlsanitario.gob.ec   
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso)  del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de la Calidad  
Ministerio de Industrias y Productividad -MIPRO - 
Dirección: Yánez Pin zón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito – Ecuador  
Teléfono: (+593 -2) 3948760 ext. 2272, 2253  
Correo Electrónico: PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec , jcaden a@mipro.gob.ec , 
cyepez@mipro.gob.ec   
Página WEB: www.industrias.gob.ec   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2  [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  0406.10.00.00  
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Proyecto de la 
Normativa Técnica Sanitaria Ecuatoriana sustitutiva para alimentos procesados, plantas 
procesadoras de alimentos, establecimientos de distribución, comercialización, transporte 
de alimentos y establecimientos de alimentación colectiva (89 páginas, en español)  
6. Descripción del contenido:  Este Proyecto de Normativa Técnica Sanitaria Ecuatoriana 
establece el objeto, ámbito de aplicación, definiciones, de los alimentos procesados, 
generalidades, notificación san itaria, procedimiento para la obtención de la notificación 
sanitaria por perfil de riesgos, requisitos para la notificación sanitaria de alimentos 
procesados, alimentos procesados nacionales, alimentos procesados extranjeros, 
administración dela notificaci ón, modificaciones a la notificación sanitaria, reinscripción 
dela notificación sanitaria, de los alimentos procesados elaborados en líneas de producción 
certificadas con buenas prácticas de manufactura, alimentos procesados elaborados en 
líneas de producc ión certificadas con buenas prácticas de manufactura, representantes 
técnicos de plantas procesadoras de alimentos, autorizaciones, exportación de alimentos G/TBT/N/ECU/333  
 
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  procesados, certificado de garantía del lote, certificado de libre venta, certificado sanitario 
de exportación, importación de alimentos procesados, de las plantas procesadoras de 
alimentos, permiso de funcionamiento, buenas prácticas de manufactura, instalaciones y 
requisitos de buenas prácticas de manufactura, equipos y utensilios, requisitos higiénic os 
de fabricación, materias primas e insumos, operaciones de producción, envasado, 
etiquetado y empaquetado, almacenamiento, distribución, transporte y comercialización, 
aseguramiento y control de calidad, procedimiento para la certificación de buenas prác ticas 
de manufactura procedimiento para el registro del certificado de buenas prácticas de 
manufactura, procedimiento para la homologación de certificados de buenas prácticas de 
manufactura u uno rigurosamente superior, notificaciones de cambio en el certi ficado de   
buenas prácticas de manufactura, certificado de buenas prácticas de manufactura, del 
transporte, de los establecimientos de alimentación colectiva, condiciones sanitarias, 
condiciones higiénicas para el personal, condiciones higiénicas de manipu lación, prácticas  
de limpieza y control de plagas, prohibiciones, de la vigilancia y el control, vigilancia y 
control de los alimentos procesados, vigilancia y control de los establecimientos que 
elaboran y comercializan alimentos, inspecciones para las ac tividades de vigilancia y 
control para plantas procesadoras de alimentos certificadas con buenas prácticas de 
manufactura, vigilancia y control de los establecimientos de alimentación colectiva, 
sanciones para el Proyecto de la Normativa Técnica Sanitaria Ecuatoriana sustitutiva para 
alimentos procesados, plantas procesadoras de alimentos, establecimientos de 
distribución, comercialización, transporte de alimentos y establecimientos de alimentación 
colectiva.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  La presente normativa técnica sanitaria establece las condiciones higiénico 
sanitarias y requisitos que deberán cumplir los procesos de fabricación, producción, 
elaboración, preparación, envasado, empacado tr ansporte y comercialización de alimentos 
para consumo humano, al igual que los requisitos para la obtención de la notificación 
sanitaria de alimentos procesados nacionales y extranjeros según el perfilador de riesgos, 
con el objeto de proteger la salud de la población, garantizar el suministro de productos 
sanos e inocuos.  
La presente normativa técnica sanitaria aplica a todas las personas naturales o jurídicas, 
nacionales o extranjeras que se relacionen o intervengan en los procesos mencionados en 
el artíc ulo anterior de la presente normativa técnica sanitaria, así como a los 
establecimientos, medios de transporte, distribución y comercialización destinados a dichos 
fines.  
8. Documentos pertinentes:   
 La publicación donde aparece el aviso: www.controlsanitario.gob.ec   
 La propuesta y el documento básico: Proyecto de la Normativa Técnica Sanitaria 
Ecuatoriana sustitutiva para alimentos procesados, plantas procesadoras de 
alimentos, establecimientos de distribu ción, comercialización, transporte de 
alimentos y establecimientos de alimentación colectiva.  
 La publicación cuando sea adoptada: Registro Oficial  
9. Fecha propuesta de adopción: -  
Fecha propuesta de entrada en vigor: 180 días después de la promulgación en el 
registro oficial   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  17 de abril de 2017  G/TBT/N/ECU/333  
 
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  11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso, 
de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
 
Ing. Juan Carlos Cadena  
Subsecretaría de la Calidad,  
Ministerio de Industrias y Productividad -MIPRO - 
Dirección: Yánez Pinzón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito – Ecuador  
Teléfono: (593 -2) 3948760 Ext. 2272, 2219  
Correo Electrónico: PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec , jcadena@mipro.gob.ec , 
cyepez@mipro.gob.ec   
Página WEB: www.industrias.gob.ec   
https://members.wto.org/crnattachments/201 7/TBT/ECU/17_1399_00_s.pdf