- 2 -식품의약품안전청 공고 제2012 -137호
「화장품 원료지정에 관한 규정 」(식품의약품안전청고시 제2010-99 호,
2010.12.31.) 을전부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고
자그취지 ,개정 이유 및주요 내용을 행정절차법 제46조에 따라 다음과
같이 공고합니다 .
2012 년7월4일
식품의약품안전청장
화장품에 사용할 수없는 원료를 지정하고 그밖의 원료는 사용할
수있게 하는 네거티브 리스트 (negative list) 방식으로 전환하는 내용
의「화장품법 」전면개정 (법률 제11014 호,2011. 8.4.)에따라 ,법령에
서위임한 화장품에 사용할 수없는 원료 및사용상의 제한이 필요한
원료에 대하여 그사용기준을 지정하고 ,유통화장품 안전관리 기준에
관한 사항을 정함으로써 화장품의 제조 또는 수입 및안전관리에 적
정을 기하기 위하여 전부를 개정하고자 함
가.제명을 “화장품 안전기준 등에 관한 규정 ”으로 함- 3 -나.‘화장품 원료기준 ’및‘화장품 제조 (수입 )에사용가능한 원료 ’를
삭제하고 ,‘화장품에 사용할 수없는 원료 ’를규정함 (안제3조,별
표1)
 1)화장품에 사용할 수없는 원료 지정 및그밖의 원료는 사용
할수있게 하는 네거티브 리스트 (negative list) 방식을 도입
하는 화장품법 전면개정에 따라 ,화장품 원료기준 ,화장품 제
조(수입 )에사용가능한 원료 관련 조항을 삭제함
 2)“배합금지원료 ”를“사용할 수없는 원료 ”로용어 변경하고 ,국
내․외유해사례 ,유해평가 등을 반영하여 일부 원료를 사용
할수없는 원료에서 추가 ,변경 또는 삭제함
 3)법령에서 위임한 바에 따라 화장품에 사용할 수없는 원료를
명확히 지정 및그밖의 원료는 사용토록 함으로써 다양한 화
장품 원료 개발 및화장품 산업 발전에 기여할 것으로 기대됨
가)사용할 수없는 원료에서 신설 (31개성분 )
-2,7-나프탈렌디올 및그염류
-2-니트로 -p-페닐렌디아민 및그염류 (예:니트로 -p-페닐렌
디아민 설페이트 )
-4-니트로 -m- 페닐렌디아민 및그염류 (예:p-니트로 -m- 페
닐렌디아민 설페이트 )
-데쿠알리니움 클로라이드
-1,5-디-(베타 -하이드록시에칠 )아미노 -2-니트로 -4-클로로벤젠
- 4 -및그염류 (예:에이치씨 옐로우 No10)
-3,5-디아미노 -2,6- 디메톡시피리딘 및그염류 (예:2,6-디메톡
시-3,5- 피리딘디아민 하이드로클로라이드 )
-2,4-디아미노페녹시에탄올 및그염류
-4,4'- 디아미노페닐아민 및그염류 (예:4,4'- 디아미노디페닐
아민 설페이트 )
-2,3-디하이드로 -2H-1,4- 벤족사진 -6-올및그염류 (예:하이
드록시벤조모르폴린 )
-2,6-디하이드록시 -3,4- 디메칠피리딘 및그염류
-1-메칠 -3-니트로 -4-( 베타 -하이드록시에칠 )아미노벤젠 및그
염류 (예:하이드록시에칠 -2-니트로 -p-톨루이딘 )
-3-메칠 -1-페닐 -5-피라졸론 및그염류 (예:페닐 메칠 피라졸론 )
-2-[(2- 메톡시 -4-니트로페닐 )아미노 ]에탄올 및그염류 (예:
2-하이드록시에칠아미노 -5-니트로아니솔 )
-1-(베타 -우레이도에칠 )아미노 -4-니트로벤젠 및그염류 (예:
4-니트로페닐 아미노에칠우레아 )
-1-(베타 -하이드록시 )아미노 -2-니트로 -4-N- 에칠 -N-( 베타 -하
이드록시에칠 )아미노벤젠 및그염류(예:에이치씨 블루 No13)
-1-아미노 -2-니트로 -4-(2‘,3’- 디하이드록시프로필 )아미노 -5-클
로로벤젠과 1,4-비스 -(2‘.3’- 디하이드록시프로필 )아미노 -2-니
트로 -5-클로로벤젠 및그염류 (예:에이치씨 레드 No10와- 5 -에이치씨 레드 No11)
-4-아미노 -3-니트로페놀 및그염류
-2,2'-[(4- 아미노 -3-니트로페닐 )이미노 ]바이세타놀 하이드로클
로라이드 및그염류 (예:에이치씨 레드 No13)
-3-아미노 -2,4- 디클로로페놀 및그염류
-2-[(4- 아미노 -2-메칠 -5-니트로페닐 )아미노 ]에탄올 및그염
류(예:에이치씨 바이올렛 No1)
-2-[(3- 아미노 -4-메톡시페닐 )아미노 ]에탄올 및그염류 (예:
2-아미노 -4-하이드록시에칠아미노아니솔 )
-1-(2- 아미노에칠 )아미노 -4-(2- 하이드록시에칠 )옥시 -2-니트로
벤젠 및그염류 (예:에이치씨 오렌지 No2)
-4-아미노 -m- 크레솔 및그염류
-2-아미노 -6-클로로 -4-니트로페놀 및그염류
-1-하이드록시 -2-베타 -하이드록시에칠아미노 -4,6- 디니트로벤젠 
및그염류 (예:2-하이드록시에칠피크라믹 애씨드 )
-하이드록시에칠 -3,4- 메칠렌디옥시아닐린 ;2-(1,3- 벤진디옥솔 -5-
일아미노 )에탄올 하이드로클로라이드 및그염류 (예:하이드
록시에칠 -3,4- 메칠렌디옥시아닐린 하이드로클로라이드 )
-4-(2- 하이드록시에칠 )아미노 -3-니트로페놀 및그염류 (예:
3-니트로 -p-하이드록시에칠아미노페놀 )
-2,2'-[[4-[(2- 하이드록시에칠 )아미노 ]-3- 니트로페닐 ]이미노 ]바
- 6 -이세타놀 및그염류 (예:에이치씨블루 No2)
-5-[(2- 하이드록시에칠 )아미노 ]-o- 크레졸 및그염류 (예:2-
메칠 -5-하이드록시에칠아미노페놀 )
-1-(3- 하이드록시프로필아미노 )-2- 니트로 -4-비스 (2-하이드록시
에칠 )아미노 )벤젠 및그염류 (예:에이치씨 바이올렛 No2)
-하이드록시프로필 비스 (N-하이드록시에칠 -p-페닐렌디아민 )
및그염류
나)이명 ․염류 추가 등변경 (9개성분 )
(1)이명 추가
-2,3-디하이드로 -1H- 인돌 -5,6- 디올 (디하이드록시인돌린 )및그하
이드로브로마이드염 (디하이드록시인돌린 하이드로브롬마이드 )
(2)염류 추가
-2-클로로 -6-에칠아미노 -4-니트로페놀 및그염류
(3)명칭 수정 등
-“3-메칠아미노 -4-니트로페녹시에탄올 ”을“2-[3-( 메칠아미노 )-4-
니트로페녹시 ]에탄올 및그염류 (예:3-메칠아미노 -4-니트로페녹
시에탄올 )”로수정
-“2-메칠 -m- 페닐렌디아민 (2,6- 디아미노톨루엔 )”과“4-메칠 -m-
페닐렌디아민 및그염류 ”를“메칠페닐렌디아민류 ,그N-치환
유도체류 및그염류 (예:2,6-디하이드록시에칠아미노톨루
엔)”로수정- 7 --“4-아미노벤조익애씨드 ”를“4-아미노벤조익애씨드 및아미노
기(-NH 2)를가진 그에스텔 ”로수정
-“4-하이드록시프로필아미노 -3-니트로페놀 ”을 “1-하이드록시
-3-니트로 -4-(3- 하이드록시프로필아미노 )벤젠 및그염류 (예
:4-하이드록시프로필아미노 -3-니트로페놀 )”로수정
(4)예시 추가
-4-에톡시 -m-페닐렌디아민 및그염류 (예:4-에톡시 -m-페
닐렌디아민 설페이트 )
-4,4'-[1,3- 프로판디일비스 (옥시 )]비스벤젠 -1,3- 디아민 및그테트라
하이드로클로라이드염 (예:1,3-비스 -(2,4- 디아미노페녹시 )프로판 ,
염산 1,3-비스 -(2,4- 디아미노페녹시 )프로판 하이드로클로라이드 )
다)검출 허용한도 삭제 (3개성분 )
-디옥산
-포름알데하이드 및p-포름알데하이드
-프탈레이트류
라)“무기 나이트레이트 (소듐나이트레이트 제외 )”를“무기 나이
트라이트 (소듐나이트라이트 제외 )”로“아밀나이트레이트 ”를
“아밀나이트라이트 ”로명명법에 적합하게 변경함
다.화장품에 사용상의 제한이 필요한 원료 및그사용기준을 규정
함(안제4조,별표 2)
- 8 - 1)화장품법 제8조제 2항에 따라 사용기준이 지정 ․고시된 원료외
살균 ․보존제,자외선차단제를 사용할 수없도록 함
 2)화장품법 전면개정에 따라 “배합한도가 지정되어있는 원료 ”
를“사용상의 제한이 필요한 원료 ”로,“배합한도 ”를“사용한
도”로,“배합금지 ”를“사용금지 ”로용어 변경하고 ,국내 ․외
유해사례 ,유해평가 등을 반영하여 일부 원료를 추가 ,변경 또
는삭제하고 ,사용기준이 지정 ․고시된 원료외 살균 ․보존제,
자외선차단제를 사용할 수없도록 함
가)사용한도 삭제 (3개자외선차단성분 )
-글리세릴파 바
-디이에이 -메톡시신나메이트
-파라아미노벤조익애씨드 (파바)
나)사용한도 신설 (1개살균 ․보존제성분 )
 -에칠라우로일알지네이트 하이드로클로라이드
다)「화장품 기준 및시험방법」삭제에 따라 포타슘하이드록사이드
또는 소듐하이드록사이드의 pH기준 변경 
라.유통화장품의 안전관리 기준을 정함 (안제5조,별표 4)
 1)「화장품 기준 및시험방법 」(식품의약품안전청 고시 제2009-15
8호)을폐지하고 ,해당고시에서 규정한 사항중내용량,pH,
퍼머넌 트웨이브용 및헤어스트레이트너제품 기준 및시험방
법을 반영함- 9 - 2)「화장품 기준 및시험방법 」(식품의약품안전청 고시 제2009-15
8호)에서 규정한납,비소 ,수은,메탄올의 허용 한도를 “비의
도적으로 유래된사실이객관적인 자료로 확인되고기술적으
로완전한 제거가불가능한 경우 ”로명확히 하고 ,국내 ․외유
해사례 및가이드라인 ,유해평가 ,외국과 규제조화 등을 반영하
여납,비소 ,수은,메탄올 허용 한도를 전화장품 유형에적용
하고 ,기존‘배합금지원료 ’에서 정한 디옥산 ,포름알데하이드 ,
프탈레이트류에 대한 허용 한도를 반영 및안티몬,카드뮴에
대해 허용 한도를 추가함
 3)국내 ․외유해사례 및가이드라인 ,유해평가 등을 반영하여 미
생물 한도시험을신설함
 4)최신의 국․내외 시험방법 등을 반영하여 시험검사 시참조가
가능한납,비소 ,수은,안티몬,카드뮴,디옥산 ,메탄올 ,포름알
데하이드 ,프탈레이트류 ,미생물 한도 시험방법을 추가 ․변경하
여제시함으로써 화장품 업계의화장품 시험검사 시참조하여
정확한 시험결 과도출이 기대됨
 5)화장품 제조업자 및제조판매업자는 유통화장품 안전기준 등에
따라 판매하고자 하는 화장품의 품질을확보하며,소비자 또한
인체에 위해가능성이 있는 원료 및비의도적으로 검출된 유해
물질 로부터보호받을수있음
- 10 -
「화장품 원료지정에 관한 규정 」전부개정고시 (안)에대하여 의견이
있는단체또는 개인은2012 년9월3일까지다음 사항을 기재한의견
서를 식품의약품안전청장 (우편번 호:363-700, 주소 :충청북도청원군
오송읍 오송생 명2로187 (연제리 643번지)오송보건의료행정타운식품
의약품안전청 ,참조:화장품정책과,전화 043-719-3411,팩스043-719
-3400) 에게 제출하여 주시기 바랍니다 .
가.예고사항에 대한 의견 (찬·반여부와 그사유 )
나.성명 (단체인 경우단체명과 그대표자 성명 ),주소 및전화번호
다.기타참고사항- 11 -식품의약품안전청 고시 제2012 - 호
「화장품법 」제8조제 1항,제2항및제5항의 규정에 따른「화장품 원료
지정에 관한 규정 」(식품의약품안전청고시 제2010-99 호,2010.12.31.) 을
다음과 같이 전부 개정 고시합니다 .
2012 년○월○일
식품의약품안전청장
화장품 원료지정에 관한 규정을 전부를 다음과 같이 개정한다 .
제1장총칙
제1조(목적)이고시는 화장품법 제8조제 1항,제2항및제5항의 규정
에따라 화장품에 사용할 수없는 원료 및사용상의 제한이 필요한
원료에 대하여 그사용기준을 지정하고 ,유통화장품 안전관리 기준
에관한 사항을 정함으로써 화장품의 제조 또는 수입 및안전관리
에적정을 기함을목적으로 한다 .
- 12 -제2조(적용범위)이규정은국내에서 제조 ,수입 또는 유통되는모든
화장품에 대하여 적용한다 .
제2장화장품에 사용할 수없는 원료 및사용상의 제한이 필요한
원료에 대한 사용기준
제3조(사용할 수없는 원료 )화장품에 사용할 수없는 원료는 별표 1
과같다 .
제4조(사용상의 제한이 필요한 원료에 대한 사용기준 )화장품에 사용
상의 제한이 필요한 원료 및그사용기준은별표 2와같으며,별표
2의원료 외의 살균 ․보존제,자외선차단제는 사용할 수없다 .
 제3장유통화장품 안전관리 기준
제5조(유통화장품의 안전관리 기준 )유통화장품은제1항부터제3항까
지의 안전관리 기준에 적합하여야하며,유통화장품 유형별로 제4항
부터제6항까지의 안전관리 기준에 추가적으로 적합하여야한다 .또
한시험방법은별표 4에따라 시험하되,기타 과학적․합리적으로
타당성이 인정되는경우 자사 기준으로 시험할수있다 .
①화장품을 제조하면서 다음각호의물질 을인위적으로첨가하지
않았 으나 ,제조 또는 보관 과정중포장재로부터이행되는등비의- 13 -도적으로 유래된사실이객관적인 자료로 확인되고기술적으로완
전한 제거가불가능한 경우 해당물질 의검출 허용 한도는 다음각
호와 같다 .
1.납:점토를 원료로 사용한 분말제품은50㎍/g이하 ,그밖의 제품
은20㎍/g이하
2.비소 :10㎍/g이하
3.수은:1㎍/g이하
4.안티몬:10㎍/g이하
5.카드뮴:5㎍/g이하
6.디옥산 :100㎍/g이하
7.메탄올 :0.2(v/v)%이하
8.포름알데하이드 :2000㎍/g이하
9.프탈레이트류 (디부틸프탈레이트 ,부틸벤질프탈레이트 및디에칠헥
실프탈레이트에 한함 ):총합으로서 100㎍/g이하
②미생물 한도는 다음각호와 같다 .
1.총호기성생균수는 영․유아용 제품류 및눈화장용 제품류의 경우
500개/g(mL)이하
2.기타 화장품의 경우 1,000 개/g(mL)이하
3.대장균 (EscherichiaColi),녹농균(Pseudomonas aeruginosa ),
황색 포도상구균(Staphylococcusaureus)은불검출
③내용량의기준은다음각호와 같다 .
- 14 -1.표기량이150g(mL,mm) 이하 :제품 3개를 가지고 시험할때그
평균 내용량이표기량에대하여 97%이상
2.표기량이150g(mL,mm) 을초과:제품 3개를 가지고 시험할때
그평균 내용량이표기량에대하여 100%이상
3.제1호또는 제2호의 기준치를벗어날경우 :6개를더취하여 시
험할때9개의 평균 내용량이제1호또는 제2호의 기준치 이상 
4.그밖의특수한 제품 :「대한약전 외일반시험법」(식품의약품
안전청 고시 )을따를 것
④영․유아용 제품류 (영․유아용샴푸 ,영․유아용 린스 ,영․유아
인체 세정용 제품 ,영․유아목욕 용제품 제외 ),눈화장용 제품류 ,
색조화장용 제품류 ,두발용 제품류 (샴푸 ,린스 제외 ),면도용 제품
류(셰이빙크림,셰이빙폼제외 ),기초화장용 제품류 (클렌징워터 ,
클렌징오일 ,클렌징로션,클렌징크림등메이크업 리무버제품
제외 )중액,로션,크림및이와 유사한 제형의액상제품은pH 기
준이 3.0∼9.0이어야한다 .다만,물을포함하지않는제품과 사용
한후곧바로물로씻어내는 제품은제외한다 .
⑤기능성화장품은기능성을 나타나게 하는 주원료의 함량이「기
능성화장품 기준 및시험방법 」(식품의약품안전청 고시 )의기준범
위에 적합하여야한다 .
⑥퍼머넌 트웨이브용 및헤어스트레이트너제품은다음각호의 기
준에 적합하여야한다 .- 15 -1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 :이제품은실온 에서 사용하는 것으로서
치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 제1제및
산화제를 함유하는 제2제로구성된다 .
가.제1제:이제품은치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성
분으로 하고 ,불휘 발성 무기알칼리의총량 이치오글라이콜릭 애씨
드의 대응량 이하인액제이다 .단,산성에서끓인후의환원성물질
의함량이7.0%를초과하는 경우에는초과분에 대하여 디치오디
글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 디치오디글라이콜릭 애씨드로서
같은량 이상 배합하여야한다 .이제품에는 품질을유지하거나 유
용성을높이기 위하여 적당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,착색 제,
유화제 ,향료등을첨가할 수있다 .
1)pH:4.5∼9.6
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 7.0mL이하
3)산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):산성
에서끓인후의환원성물질 의함량(치오글라이콜릭 애씨드로서 )
이2.0∼11.0％
4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,
황화물등):검체 1mL중의산성에서끓인후의환원성물질 이외
의환원성물질 에대한 0.1N 요오드액의소비량이0.6mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):환원후의
- 16 -환원성물질 의함량은 4.0％이하
6)중금속:20㎍/g이하
7)비소 :5㎍/g이하
8)철:2㎍/g이하
나.제2제
1)브롬산나트륨함유제제 :브롬산나트륨에그품질을유지하거
나유용성을높이기 위하여 적당한용해제 ,침투 제,습윤 제,착색
제,유화제 ,향료등을첨가한 것이다 .
가)용해상태:명확한불용성이물이없을 것
나)pH:4.0∼10.5
다)중금속:20㎍/g이하
라)산화력:1인1회분량의산화력이3.5이상
2)과산화수소수 함유제제 :과산화수소수 또는 과산화수소수에 그
품질을유지하거나 유용성을높이기 위하여 적당한침투 제,안정
제,습윤 제,착색 제,유화제 ,향료등을첨가한 것이다 .
가)pH:2.5∼4.5
나)중금속:20㎍/g이하
다)산화력:1인1회분량의산화력이0.8∼3.0
2.시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테인을 주성분으로 하는
냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 :이제품은실온 에서 사용하는 것
으로서 시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테인을 주성분으로- 17 -하는 제1제및산화제를 함유하는 제2제로구성된다 .
가.제1제:이제품은시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테
인을 주성분으로 하고불휘 발성 무기알칼리를 함유하지않은 액제
이다 .이제품에는 품질을유지하거나 유용성을높이기 위하여 적
당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,착색 제,유화제 ,향료등을첨가할
수있다 .
1)pH:8.0∼9.5
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 12mL이하
3)시스테인 :3.0∼7.5％
4)환원후의환원성물질 (시스틴):0.65％이하
5)중금속:20㎍/g이하
6)비소 :5㎍/g이하
7)철:2㎍/g이하
나.제2제기준 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분
으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제의 기준에 따
른다.
3.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
헤어스트레이트너용제품 :이제품은실온 에서 사용하는 것으로
서치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 제1제
및산화제를 함유하는 제2제로구성된다 .
가.제1제:이제품은치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성
- 18 -분으로 하고불휘 발성 무기알칼리의총량 이치오글라이콜릭 애씨드
의대응량 이하인 제제이다 .단,산성에서끓인후의환원성물질 의
함량이7.0%를초과하는 경우 ,초과분에 대해 디치오디글라이콜릭
애씨드 또는 그염류를 디치오디글라이콜릭 애씨드로 같은양이상
배합하여야한다 .이제품에는 품질을유지하거나 유용성을높이
기위하여 적당한알칼리제 ,침투 제,착색 제,습윤 제,유화제 ,증점
제,향료등을첨가할 수있다 .
1)pH:4.5∼9.6
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 7.0mL이하
3)산성에서끊인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):2.0
∼11.0％
4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산,황
화물등):검체 1mL중의산성에서끓인후의환원성물질 이외의
환원성물질 에대한 0.1N 요오드액의소비량은 0.6mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글리콜릭 애씨드 ):4.0％이하
6)중금속:20㎍/g이하
7)비소 :5㎍/g이하
8)철:2㎍/g이하
나.제2제기준 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분
으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제의 기준에 따
른다.- 19 -4.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 가온2욕
식퍼머넌 트웨이브용 제품 :이제품은사용할때약60℃이하로
가온조작하여 사용하는 것으로서 치오글라이콜릭 애씨드 또는 그
염류를 주성분으로 하는 제1제및산화제를 함유하는 제2제로구
성된다 .
가.제1제:이제품은치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성
분으로 하고불휘 발성 무기알칼리의총량 이치오글라이콜릭 애씨드
의대응량 이하인액제이다 .이제품에는 품질을유지하거나 유용
성을높이기 위하여 적당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,착색 제,유
화제 ,향료등을첨가할 수있다 .
1)pH:4.5∼9.3
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 5mL이하
3)산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):1.0
∼5.0％
4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산,황
화물등):검체 1mL중의산성에서끓인후의환원성물질 이외의
환원성물질 에대한 0.1N 요오드액의소비량은 0.6mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):4.0％이하
6)중금속:20㎍/g이하
7)비소 :5㎍/g이하
8)철:2㎍/g이하
- 20 -나.제2제기준 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분
으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제의 기준에 따
른다.
5.시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테인을 주성분으로 하
는가온2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 :이제품은사용 시약60℃
이하로 가온조작하여 사용하는 것으로서 시스테인 ,시스테인염류 ,
또는 아세틸시스테인을 주성분으로 하는 제1제및산화제를 함유
하는 제2제로구성된다 .
가.제1제:이제품은시스테인 ,시스테인염류 ,또는 아세틸시스테
인을 주성분으로 하고불휘 발성 무기알칼리를 함유하지않는액제
로서 이제품에는 품질을유지하거나 유용성을높이기 위해서 적
당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,착색 제,유화제 ,향료등을첨가할
수있다 .
1)pH:4.0∼9.5
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 9mL이하
3)시스테인 :1.5∼5.5%
4)환원후의환원성물질 (시스틴):0.65%이하
5)중금속:20㎍/g이하
6)비소 :5㎍/g이하
7)철:2㎍/g이하
나.제2제기준 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분- 21 -으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제의 기준에 따
른다.
6.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 가온2욕
식헤어스트레이트너제품 :이제품은시험할때약60℃이하로
가온조작하여 사용하는 것으로서 치오글라이콜릭 애씨드 또는 그
염류를 주성분으로 하는 제1제및산화제를 함유하는 제2제로구
성된다 .
가.제1제:이제품은치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성
분으로 하고불휘 발성 알칼리의총량 이치오글라이콜릭 애씨드의
대응량 이하인 제제이다 .이제품에는 품질을유지하거나 유용성
을높이기 위하여 적당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,유화제 ,점증
제,향료등을첨가할 수있다 .
1)pH:4.5∼9.3
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 5.0mL이하
3)산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):1.0
∼5.0％
4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,
황화물등):검체 1mL중의산성에서끓인후의환원성물질 이외
의환원성물질 에대한 0.1N 요오드액의소비량은 0.6mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):4.0％이하
6)중금속:20㎍/g이하
- 22 -7)비소 :5㎍/g이하
8)철:2㎍/g이하
나.제2제기준 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분
으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제의 기준에 따
른다.
7.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 고온정
발용열기구를사용하는 가온2욕식헤어스트레이트너제품 :이
제품은시험할때약60℃이하로 가온하여 제1제를처리한후물
로충분히 세척하여 수분을 제거하고 고온정발용열기구(180℃이
하)를사용하는 것으로서 치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를
주성분으로 하는 제1제및산화제를 함유하는 제2제로구성된다 .
가.제1제:이제품은치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성
분으로 하고불휘 발성 알칼리의총량 이치오글라이콜릭 애씨드의
대응량 이하인 제제이다 .이제품에는 품질을유지하거나 유용성
을높이기 위하여 적당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,유화제 ,점증
제,향료등을첨가할 수있다 .
1)pH:4.5∼9.3
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 5.0mL이하
3)산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):1.0
∼5.0％
4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,- 23 -황화물등):검체 1mL중의산성에서끓인후의환원성물질 이외
의환원성물질 에대한 0.1N 요오드액의소비량은 0.6mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):4.0％이하
6)중금속:20㎍/g이하
7)비소 :5㎍/g이하
8)철:2㎍/g이하
나.제2제기준 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분
으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제의 기준에 따
른다.
8.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉1욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 :이제품은실온 에서 사용하는 것으로서
치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하고불휘 발성
무기알칼리의총량 이치오글라이콜릭 애씨드의 대응량 이하인액제
이다 .이제품에는 품질을유지하거나 유용성을높이기 위하여 적
당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,착색 제,유화제 ,향료등을첨가할
수있다 .
1)pH:9.4∼9.6
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 3.5∼4.6mL
3)산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):3.0
∼3.3％
4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,황
- 24 -화물등):검체 1mL중인산성에서끓인후의환원성물질 이외의
환원성물질 에대한 0.1N 요오드액의소비량은 0.6mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):0.5％이하
6)중금속:20㎍/g이하
7)비소 :5㎍/g이하
8)철:2㎍/g이하
9.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 제1제
사용시 조제하는 발열2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 :이제품은
치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 제1제의 1
과제1제의 1중의치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류의 대응량 
이하의 과산화수소를 함유한 제1제의 2,과산화수소를 산화제로
함유하는 제2제로구성되며 ,사용시 제1제의 1및제1제의 2를혼
합하면 약40℃로발열되 어사용하는 것이다 .
가.제1제의 1:이제품은치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를
주성분으로 하는액제로서 이제품에는 품질을유지하거나 유용성
을높이기 위하여 적당한알칼리제 ,침투 제,습윤 제,착색 제,유화
제,향료등을첨가할 수있다 .
1)pH:4.5∼9.5
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 10mL이하
3)산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):8.0
∼19.0％- 25 -4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,
황화물등):검체 1mL중의산성에서끓인후의환원성물질 이외
의환원성물질 에대한 0.1N 요오드액의소비량은 0.8mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):0.5％이하
6)중금속:20㎍/g이하
7)비소 :5㎍/g이하
8)철:2㎍/g이하
나.제1제의 2:이제품은제1제의 1중에함유된 치오글라이콜릭
애씨드 또는 그염류의 대응량 이하의 과산화수소를 함유한액제
로서 이제품에는 품질을유지하거나 유용성을높이기 위하여 적
당한침투 제,pH조정제 ,안정제 ,습윤 제,착색 제,유화제 ,향료등
을첨가할 수있다 .
1)pH:2.5∼4.5
2)중금속:20㎍/g이하
3)과산화수소 :2.7∼3.0％
다.제1제의 1및제1제의 2의혼합물:이제품은제1제의 1및
제1제의 2를용량비3:1로혼합한액제로서 치오글라이콜릭 애씨
드또는 그염류를 주성분으로 하고불휘 발성 무기알칼리의총량
이치오글라이콜릭 애씨드의 대응량 이하인 것이다 .
1)pH:4.5∼9.4
2)알칼리:0.1N 염산의 소비량은 검체 1mL에대하여 7mL이하
- 26 -3)산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):2.0∼
11.0％
4)산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,
황화물등):산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질
에대한 0.1N 요오드액의소비량은 0.6mL이하
5)환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):3.2∼4.0％
6)온도상승:온도의 차는 14℃∼20℃
제6조(재검토기한 )「훈령․예규 등의 발령 및관리에 관한 규정 」(대
통령훈령제248호)에따라 이고시 발령후의법령이나현실 여건의
변화 등을 검토하여 이고시의폐지,개정 등의 조치를 하여야하는
기한은2015 년 월 일까지로 한다 .
부칙
제1조(시행일 )이고시는 고시후1개월이 경과한날부터시행한다 .
제2조(다른고시의폐지)「화장품 기준 및시험방법 」(식품의약품안전
청고시 제2009-158 호,2009.10.7.)은이를폐지한다 .
제3조(적용례 )이고시는 고시 시행후최초 로화장품 제조업자 및제조
판매업자가 제조 ․수입 (선적일을 기준으로 한다 )하는 화장품부터적
용한다 .
제4조(경과조치 )①이고시 시행당시종전의 규정에 따라 제조 또는
수입된 화장품에 대하여는종전의 규정을 적용한다 .- 27 -②이고시 시행당시종전규정에 따라심사받은 기능성화장품의
별첨규격과기준 및시험방법에서 “장원기 일반시험법”및“「화장
품기준 및시험방법 」(식품의약품안전청 고시 )”을인용하고 있는
경우 ,이를각각 “「기능성화장품 기준 및시험방법 」(식품의약품안
전청 고시 )일반시험법Ⅵ-1.원료 ”및“「기능성화장품 기준 및시
험방법 」(식품의약품안전청 고시 )일반시험법Ⅵ-2. 제제 ”를인용한
것으로본다.
③이고시 시행당시종전의 규정에 따라 제조 또는 수입된 의약
품및의약외품에 대하여는종전의 규정을 적용한다 .
제5조(다른고시의 개정 )①「의약품의 품목허가 ․신고 ․심사규정 」
(식품의약품안전청 고시 제2011-82 호,2011.12.30.) 을다음과 같이 개정
한다 .
제12조제 3항제 2호사목중“「화장품 원료지정에 관한 기준 」(식약청
고시 )별표 1의화장품원료기준 ”을삭제한다 .
②「의약외품 품목허가 ․신고 ․심사규정 」(식품의약품안전청고시 제
2011-5 호,2011.2.1.) 을다음과 같이 개정한다 .
제9조제 3항제 2호자목중“「화장품 원료지정에 관한 규정 」(식품의약
품안전청 고시 )별표 1에따른화장품원료기준 ”을삭제한다 .
③「생물학 적제제 등의 품목허가 ․심사규정 」(식품의약품안전청 고
시제2012-3 호,2012.3.17.) 을다음과 같이 개정한다 .
- 28 -제12조제 3항제 2호아목중“「화장품 원료지정에 관한 기준 」(식품의약
품안전청 고시 )별표 1의화장품원료기준 ”을삭제한다 .
④「한약 (생약)제제 등의 품목허가 ․신고에 관한 규정 」(식품의약품
안전청 고시 제2012-22 호,2012.5.22.) 을다음과 같이 개정한다 .
제12조제 3항제 2호바목중“「화장품 원료지정에 관한 규정 」(식약청
고시 )별표 1의화장품원료기준 ”을삭제한다 .- 29 -[별표 1]
갈라민트리에치오다이드
갈란 타민
중추신경계에작용하는교감 신경흥분성아민
구아네티딘 및그염류
구아이페네신
글루코코 르티코이드
글루테티미드 및그염류
글리사이클아미드
금염
무기 나이트 라이트 (소듐나이트 라이트 제외 )
나파졸린 및그염류
나프탈렌
1,7-나프탈렌디올
2,3-나프탈렌디올
2,7-나프탈렌디올 및그염류
2-나프톨
1-나프톨 및그염류
3-(1- 나프틸)-4- 히드록시코우마린
1-(1- 나프틸메칠 )퀴놀리늄클로라이드
N-2- 나프틸아닐린
1,2-나프틸아민 및그염류
날로르핀,그염류 및에텔
납및그화합물
네오디뮴및그염류
네오스티그민 및그염류 (예:네오스티그민브로마이드 )
- 30 -노닐페놀 [1];4-노닐페놀 ,가지형[2]
노르아드레날린및그염류
노스카핀 및그염류
니그로신 스피릿솔루블 (솔벤트 블랙5)및그염류
니켈
니켈디하이드록사이드
니켈디옥사이드
니켈모노옥사이드
니켈설파이드
니켈설페이트
니켈카보네이트
니코틴 및그염류
2-니트로나프탈렌
니트로벤젠
4-니트로비페닐
니트로소디프로필아민
2,2'-( 니트로소이미노 )비스에탄올
4-니트로소페놀
3-니트로 -4-아미노페녹시에탄올 및그염류
니트로스아민류
니트로스틸벤,그동족체 및유도체
2-니트로아니솔
5-니트로아세나프텐
니트로크레졸 및그알칼리금속염
2-니트로톨루엔
5-니트로 -o-톨루이딘 및5-니트로 -o-톨루이딘 하이드로클로라이드
6-니트로 -o-톨루이딘
3-[(2- 니트로 -4-( 트리플루오로메칠 )페닐 )아미노 ]프로판 -1,2- 디올 (에이치씨옐로우 
No. 6)및그염류- 31 -4-[(4- 니트로페닐 )아조 ]아닐린 (디스퍼스오렌지 3)및그염류
2-니트로 -p-페닐렌디아민 및그염류 (예:니트로 -p-페닐렌디아민 설페이트 )
4-니트로 -m- 페닐렌디아민 및그염류 (예:p-니트로 -m- 페닐렌디아민 설페이트 )
니트로펜
니트로퓨란계 화합물(예:니트로푸란 토인 ,푸라졸리돈)
2-니트로프로판
6-니트로 -2,5- 피리딘디아민 및그염류
2-니트로 -N- 하이드록시에칠 -p-아니시딘 및그염류
니트록솔린 및그염류
다미노지드
다이노캡(ISO)
다이우론
다투라(Datura)속및그생약제제
데카메칠렌비스 (트리메칠암모늄)염(예:데카메토늄브디옥산로마이드 )
데쿠알리니움 클로라이드
덱스트로메토르판 및그염류
덱스트로프로폭시펜
도데카클로로펜타사이클로 [5.2.1.02,6.03,9.05,8] 데칸
도딘
1,5-디-(베타 -하이드록시에칠 )아미노 -2-니트로 -4-클로로벤젠 및그염류 (예:
에이치씨 옐로우 No10)
5,5'- 디-이소프로필 -2,2'- 디메칠비페닐 -4,4' 디일 디히포아이오다이트
디기탈리스 (Digitalis )속및그생약제제
디노셉,그염류 및에스텔류
디노터브,그염류 및에스텔류
디니켈트리옥사이드
디니트로톨루엔 ,테크니컬등급
2,3-디니트로톨루엔
2,5-디니트로톨루엔
- 32 -2,6-디니트로톨루엔
3,4-디니트로톨루엔
3,5-디니트로톨루엔
디니트로페놀이성체
5-[(2,4- 디니트로페닐 ]아미노 ]-2-( 페닐아미노 )-벤젠설포닉애씨드 및그염류
디메바미드 및그염류
디메칠니트로소아민
7,11- 디메칠 -4,6,10- 도데카트리엔 -3-온
2,6-디메칠 -1,3- 디옥산 -4-일아세테이트 (디메톡산 ,o-아세톡시 -2,4- 디메칠 -m-디옥산 )
4,6-디메칠 -8-tert-부틸쿠마린
[3,3'- 디메칠 [1,1'- 비페닐 ]-4,4'- 디일 ]디암모늄비스 (하이드로젠설페이트 )
디메칠설파모일클로라이드
디메칠설페이트
디메칠설폭사이드
디메칠시트라코네이트
N,N- 디메칠아닐리늄테트라키스(펜타플루오로페닐 )보레이트
N,N- 디메칠아닐린
1-디메칠아미노메칠 -1-메칠프로필벤조에이트 (아밀로카인)및그염류
9-(디메칠아미노 )-벤조 [a]페녹사진 -7-이움 및그염류
5-((4-( 디메칠아미노 )페닐 )아조 -1,4- 디메칠 -1H-1,2,4- 트리아졸리움 및그염류
디메칠아민
N-디메칠아세타마이드
3,7-디메칠 -2-옥텐-1-올(6,7- 디하이드로제라니올 )
6,10- 디메칠 -3,5,9-운데카트리엔 -2-온(슈도이오논)
디메칠카바모일클로라이드
N,N- 디메칠 -p-페닐렌디아민 및그염류
1,3-디메칠펜틸 아민 및그염류
디메칠포름아미드
N,N- 디메칠 -2,6- 피리딘디아민 및그염산염- 33 -N,N'- 디메칠 -N- 하이드록시에칠 -3-니트로 -p-페닐렌디아민 및그염류
2-(2-((2,4- 디메톡시페닐 )아미노 )에테닐 ]-1,3,3- 트리메칠 -3H- 인돌리움 및그염류
디바나듐펜타옥사이드
디벤즈[a,h]안트라센
2,2-디브로모 -2-니트로에탄올
1,2-디브로모 -2,4- 디시아노부탄 (메칠디브로모글루타로나이트릴)
디브로모살리실아닐리드
2,6-디브로모 -4-시아노페닐 옥타노에이트
1,2-디브로모에탄
1,2-디브로모 -3-클로로프로판
5-(α,β-디브로모펜에칠 )-5- 메칠히단토인
2,3-디브로모프로판 -1-올
3,5-디브로모 -4-하이드록시벤조니트닐 및그염류 (브로목시닐 및그염류 )
디브롬화프로파미딘 및그염류 (이소치아네이트포함 )
디설피람
디소듐 [5-[[4’-[[2,6- 디하이드록시 -3-[(2- 하이드록시 -5-설포페닐 )아조 ]페닐 ]아조 ]
[1,1’비페닐 ]-4- 일]아조 ]살리실레이토 (4-)] 쿠프레이트 (2-)( 다이렉트브라운95)
디소듐 3,3’-[[1,1’- 비페닐 ]-4,4‘- 디일비스 (아조 )]-비스 (4-아미노나프탈렌 -1-설포
네이트 )(콩고레드 )
디소듐 4-아미노 -3-[[4’-[(2,4- 디아미노페닐 )아조 ][1,1’- 비페닐 ]-4- 일]아조 ]-5-
하이드록시 -6-( 페닐아조 )나프탈렌 -2,7- 디설포네이트 (다이렉트블랙38)
디소듐 4-(3- 에톡시카르보닐 -4-(5-(3- 에톡시카르보닐 -5-하이드록시 -1-(4- 설포
네이토페닐 )피라졸 -4-일)펜타-2,4- 디에닐리덴)-4,5- 디하이드로 -5-옥소피라졸
-1-일)벤젠설포네이트 및트리소듐 4-(3- 에톡시카르보닐 -4-(5-(3- 에톡시카르보
닐-5-옥시도 -1(4- 설포네이토페닐 )피라졸 -4-일)펜타-2,4- 디에닐리덴)-4,5- 디하
이드로 -5-옥소피라졸 -1-일)벤젠설포네이트
디스퍼스레드 15
디스퍼스옐로우 3
디아놀아세글루메이트
- 34 -o-디아니시딘계아조 염료류
o-디아니시딘의 염(3,3'- 디메톡시벤지딘의 염)
3,7-디아미노 -2,8- 디메칠 -5-페닐 -페나지니움 및그염류
3,5-디아미노 -2,6- 디메톡시피리딘 및그염류 (예:2,6-디메톡시 -3,5- 피리딘디아민 
하이드로클로라이드 )
2,4-디아미노디페닐아민
4,4'- 디아미노디페닐아민 및그염류
2,4-디아미노 -5-메칠페네톨 및그염산염
2,4-디아미노 -5-메칠페녹시에탄올 및그염류
4,5-디아미노 -1-메칠피라졸 및그염산염
1,4-디아미노 -2-메톡시 -9,10- 안트라센디온(디스퍼스레드 11)및그염류
3,4-디아미노벤조익애씨드
디아미노톨루엔 ,[4-메칠 -m-페닐렌 디아민 ]및[2-메칠-m-페닐렌 디아민 ]의혼합물
2,4-디아미노페녹시에탄올 및그염류
3-[[(4-[[ 디아미노 (페닐아조 )페닐 ]아조 ]-1- 나프탈레닐 ]아조 ]-N,N,N- 트리메칠 -벤
젠아미니움 및그염류
3-[[(4-[[ 디아미노 (페닐아조 )페닐 ]아조 ]-2- 메칠페닐 ]아조 ]-N,N,N- 트리메칠 -벤젠
아미니움 및그염류
4,4'- 디아미노페닐아민 및그염류 (예:4,4'- 디아미노디페닐아민 설페이트 )
2,4-디아미노페닐에탄올 및그염류
O,O'-디아세틸-N- 알릴-N- 노르몰핀
디아조메탄
디알레이트
디에칠 -4-니트로페닐포스페이트
O,O'-디에칠 -O-4-니트로페닐포스포로치오에이트 (파라치온-ISO)
디에칠렌글라이콜(다만,비의도적잔류물로서 0.1%이하인 경우는 제외 )
디에칠말리에이트
디에칠설페이트
2-디에칠아미노에칠 -3-히드록시 -4-페닐벤조에이트 및그염류- 35 -4-디에칠아미노 -o-톨루이딘 및그염류
N-[4-[[4-( 디에칠아미노 )페닐 ][4-( 에칠아미노 )-1- 나프탈렌일 ]메칠렌 ]-2,3- 사이클로
헥사디엔 -1-일리딘 ]-N- 에칠 -에탄아미늄및그염류
N-(4-[(4-( 디에칠아미노 )페닐 )페닐메칠렌 ]-2,5- 사이클로헥사디엔 -1-일리덴)-N-
에칠 에탄아미니움 및그염류
N,N- 디에칠 -m-아미노페놀
3-디에칠아미노프로필신나메이트
디에칠카르바모일 클로라이드
N,N- 디에칠 -p-페닐렌디아민 및그염류
디엘드린
디옥산
디옥세테드린 및그염류
5-(2,4- 디옥소 -1,2,3,4- 테트라하이드로피리미딘 )-3-플루오로 -2-하이드록시메칠
테트라하이드로퓨란
디치오 -2,2'- 비스피리딘 -디옥사이드 1,1'( 트리하이드레이티드마그네 슘설페이트
부가 )(피리치온디설파이드+마그네슘설페이트 )
디코우마롤
2,3-디클로로 -2-메칠부탄
1,4-디클로로벤젠 (p-디클로로벤젠 )
3,3'- 디클로로벤지딘
3,3'- 디클로로벤지딘디하이드로젠비스 (설페이트 )
3,3'- 디클로로벤지딘디하이드로클로라이드
3,3'- 디클로로벤지딘설페이트
1,4-디클로로부트 -2-엔
2,2'-[(3,3'- 디클로로 [1,1'- 비페닐 ]-4,4'- 디일 )비스 (아조 )]비스 [3-옥소 -N- 페닐부탄
아마이드 ](피그먼트옐로우 12)및그염류
디클로로살리실아닐리드
디클로로에칠렌 (아세틸렌클로라이드 )
디클로로에탄 (에칠렌클로라이드 )
- 36 -디클로로 -m-크시레놀
α,α-디클로로톨루엔
디클로로펜
1,3-디클로로프로판 -2-올
2,3-디클로로프로펜
디페녹시레이트 히드로클로라이드
1,3-디페닐구아니딘
디페닐아민
디페닐에텔 ;옥타브로모 유도체
5,5-디페닐 -4-이미다졸리돈
디펜클록사진
2,3-디하이드로 -2,2- 디메칠 -6-[(4-( 페닐아조 )-1- 나프텔레닐 )아조 ]-1H- 피리미딘
(솔벤트블랙3)및그염류
3,4-디히드로 -2-메톡시 -2-메칠 -4-페닐 -2H,5H, 피라노 (3,2-c)-(1) 벤조피란-5-온
(시클로코우마롤)
2,3-디하이드로 -2H-1,4- 벤족사진 -6-올및그염류 (예:하이드록시벤조모르폴린 )
2,3-디하이드로 -1H- 인돌 -5,6- 디올 (디하이드록시인돌린 )및그하이드로브로마
이드염 (디하이드록시인돌린 하이드로브롬마이드 )
(S)-2,3- 디하이드로 -1H- 인돌 -카르복실릭 애씨드
디히드로타키스테롤
2,6-디하이드록시 -3,4- 디메칠피리딘 및그염류
2,4-디하이드록시 -3-메칠벤즈알데하이드
4,4'- 디히드록시 -3,3'-(3- 메칠치오프로필아이 덴)디코우마린
2,6-디하이드록시 -4-메칠피리딘 및그염류
1,4-디하이드록시 -5,8- 비스 [(2-하이드록시에칠 )아미노 ]안트라퀴논 (디스퍼스블루 7)
및그염류
4-[4-(1,3- 디하이드록시프로프 -2-일)페닐아미노 -1,8- 디하이드록시 -5-니트로안트라퀴논
2,2'- 디히드록시 -3,3'5,5',6,6'-헥사클로로디페닐메탄 (헥사클로로펜)
디하이드로쿠마린- 37 -N,N'- 디헥사데실-N,N'- 비스 (2-하이드록시에칠 )프로판디아마이드 ;비스하이드
록시에칠비스세틸말 론아마이드
딘엔오씨 (4,6- 디니트로 -o-크레졸 )
LaurusnobilisL.의씨로부터나온오일
Rauwolfiaserpentina 알칼로이드 및그염류
라카익애씨드 (CI내츄럴 레드 25)및그염류
레졸시놀 디글리시딜에텔
로다민B및그염류
로벨리아 (Lobelia)속및그생약제제
로벨린및그염류
리누론
리도카인
과산화물가가 20mmol/L을초과하는d-리모넨
과산화물가가 20mmol/L을초과하는㎗-리모넨
과산화물가가 20mmol/L을초과하는ℓ-리모넨
라이서자이드 (Lysergide)및그염류
마약류관리에 관한 법률 제2조에 따른마약류
마이클로부타닐 (2-(4- 클로로페닐 )-2-(1H-1,2,4- 트리아졸 -1-일메칠 )헥사네니트릴)
마취제 (천연 및합성 )
만노무스틴및그염류
말라카이트그린 및그염류
말로노니트릴
1-메칠 -3-니트로 -1-니트로소구아니딘
1-메칠 -3-니트로 -4-( 베타 -하이드록시에칠 )아미노벤젠 및그염류 (예:하이드
록시에칠 -2-니트로 -p-톨루이딘 )
N-메칠 -3-니트로 -p-페닐렌디아민 및그염류
N-메칠 -1,4- 디아미노안트라퀴논 ,에피클로히드린 및모노에탄올아민의 반응생
성물(에치씨블루 No. 4)및그염류
3,4-메칠렌디옥시페놀 및그염류
- 38 -메칠레소르신
4,4'- 메칠렌디아닐린
3,4-메칠렌디옥시아닐린 및그염류
4,4'- 메칠렌디 -o-톨루이딘
4,4'- 메칠렌비스 (2-에칠아닐린 )
(메칠렌비스 (4,1- 페닐렌아조 (1-(3-( 디메칠아미노 )프로필 )-1,2- 디하이드로 -6-하이
드록시 -4-메칠 -2-옥소피리딘 -5,3- 디일 )))-1,1'- 디피리디늄디클로라이드 디하이
드로클로라이드
4,4'- 메칠렌비스 [2-(4- 하이드록시벤질)-3,6- 디메칠페놀 ]과 6-디아조 -5,6- 디하이
드로 -5-옥소 -나프탈렌설포네이트 (1:2) 의반응생 성물과4,4'- 메칠렌비스 [2-(4- 하
이드록시벤질)-3,6- 디메칠페놀 ]과 6-디아조 -5,6- 디하이드로 -5-옥소 -나프탈렌설
포네이트 (1:3) 반응생 성물과의혼합물
메칠렌클로라이드
3-(N- 메칠 -N-(4- 메칠아미노 -3-니트로페닐 )아미노 )프로판 -1,2- 디올 및그염류
메칠메타크릴레이트모노머
메칠 트랜스-2-부테노에이트
2-[3-( 메칠아미노 )-4- 니트로페녹시 ]에탄올 및그염류 (예:3-메칠아미노 -4-니
트로페녹시에탄올 )
N-메칠아세타마이드
(메칠 -ONN- 아조시 )메칠아세테이트
2-메칠아지리딘 (프로필렌이민 )
메칠옥시란
메칠유게놀 (다만,식물추출물에의하여 자연적으로 함유되어다음농도이하인
경우에는 제외 .향료원액을8%초과하여 함유하는 제품 0.01%,향료원액을8%
이하로 함유하는 제품 0.004%,방향용크림0.002%,사용후씻어내는 제품
0.001%,기타 0.0002%)
N,N'-(( 메칠이미노 )디에칠렌 ))비스(에칠디메칠암모늄)염류(예:아자메토늄브로마이드 )
메칠이소시아네이트
6-메칠쿠마린 (6-MC)
7-메칠쿠마린- 39 -메칠크레속심
1-메칠 -2,4,5- 트리하이드록시벤젠 및그염류
메칠페니데이트 및그염류
3-메칠 -1-페닐 -5-피라졸론 및그염류 (예:페닐 메칠 피라졸론 )
메칠페닐렌디아민류 ,그N-치환 유도체류 및그염류 (예:2,6-디하이드록시에
칠아미노톨루엔 )
<삭 제>
2-메칠 -m-페닐렌 디이소시아네이트
4-메칠 -m-페닐렌 디이소시아네이트
4,4'-[(4- 메칠 -1,3- 페닐렌 )비스 (아조 )]비스 [6-메칠 -1,3- 벤젠디아민 ](베이직브라운
4)및그염류
4-메칠 -6-( 페닐아조 )-1,3- 벤젠디아민 및그염류
N-메칠포름아마이드
5-메칠 -2,3-헥산디온
2-메칠헵틸 아민 및그염류
메카밀아민
메타닐옐로우
메탄올 (에탄올 및이소프로필알콜의변성제로서만알콜중5%까지사용 )
메테토헵타진 및그염류
메토카바몰
메토트렉세이트
2-메톡시 -4-니트로페놀 (4-니트로구아이아콜)및그염류
2-[(2- 메톡시 -4-니트로페닐 )아미노 ]에탄올 및그염류 (예:2-하이드록시에칠아
미노 -5-니트로아니솔 )
1-메톡시 -2,4- 디아미노벤젠 (2,4- 디아미노아니솔 또는 4-메톡시 -m-페닐렌디아민
또는CI76050) 및그염류
1-메톡시 -2,5- 디아미노벤젠 (2,5- 디아미노아니솔 )및그염류
2-메톡시메칠 -p-아미노페놀 및그염산염
6-메톡시 -N2- 메칠-2,3- 피리딘디아민 하이드로클로라이드 및디하이드로클로라이드염 
- 40 -2-(4- 메톡시벤질-N-(2- 피리딜)아미노 )에칠디메칠아민말리에이트
메톡시아세틱애씨드
2-메톡시에칠아세테이트 (메톡시에탄올아세테이트 )
N-(2- 메톡시에칠 )-p-페닐렌디아민 및그염산염
2-메톡시에탄올 (에칠렌글리콜모노메칠에텔 ,EGMME )
2-(2- 메톡시에톡시 )에탄올 (메톡시디글리콜)
7-메톡시쿠마린
4-메톡시톨루엔 -2,5- 디아민 및그염산염
6-메톡시 -m-톨루이딘 (p-크레시딘 )
2-[[(4- 메톡시페닐 )메칠하이드라조노 ]메칠 ]-1,3,3- 트리메칠 -3H- 인돌리움 및그염류
4-메톡시페놀 (히드로퀴논 모노메칠에텔 또는 p-히드록시아니솔 )
4-(4- 메톡시페닐 )-3- 부텐-2-온(4-아니실리덴아세톤)
1-(4- 메톡시페닐 )-1-펜텐 -3-온(α-메칠아니살아세톤)
2-메톡시프로판올
2-메톡시프로필아세테이트
6-메톡시 -2,3- 피리딘디아민 및그염산염
메트알데히드
메트암페프라몬및그염류
메트포르민 및그염류
메트헵타진 및그염류
메티라폰
메티프릴온 및그염류
메페네신 및그에스텔
메페클로라진 및그염류
메프로바메이트
2급아민함량이0.5%를초과하는 모노알킬아민 ,모노알칸올아민 및그염류
모노크로톤포스
모누론
모르포린 및그염류- 41 -모스켄(1,1,3,3,5-펜타메칠 -4,6- 디니트로인단)
모페부타존
목향 (Saussurea lappaClarke=Saussureacostus(Falc.)Lipsch.=
Auck landialappaDecne)뿌리오일
몰리네이트
몰포린 -4-카르보닐클로라이드
무화과나무 (Ficuscarica)잎엡 솔루트 (피그잎엡 솔루트 )
미네랄울
바륨염(바륨설페이트 및색소레이크희석 제로 사용한 바륨염은제외 )
바비츄레이트
2,2'- 바이옥시란
발녹트아미드
발린아미드
방사성물질
백신,독소또는혈청
베낙티진
베노밀
베라트룸(Veratrum)속및그제제
베라트린 ,그염류 및생약제제
베르베나오일 (LippiacitriodoraKunth.)
베릴륨 및그화합물
베메그리드 및그염류
베록시카인및그염류
베이직바이올렛 1(메칠바이올렛 )
베이직바이올렛 3(크리스탈바이올렛 )
1-(베타 -우레이도에칠 )아미노 -4-니트로벤젠 및그염류 (예:4-니트로페닐 아
미노에칠우레아 )
1-(베타 -하이드록시 )아미노 -2-니트로 -4-N- 에칠 -N-( 베타 -하이드록시에칠 )아미
노벤젠 및그염류 (예:에이치씨 블루 No13)
- 42 -벤드로플루메치아자이드 및그유도체
벤젠
1,2-벤젠디카르복실릭 애씨드 디펜틸 에스터(가지형과직선형 );n-펜틸 -이소펜틸 
프탈레이트 ;디-n-펜틸 프탈레이트 ;디이소펜틸 프탈레이트
1,2,4- 벤젠트리아세테이트 및그염류
7-(벤조일아미노 )-4- 하이드록시 -3-[[4-[(4- 설포페닐 )아조 ]페닐 ]아조 ]-2- 나프탈
렌설포닉애씨드 및그염류
벤조일퍼옥사이드
벤조 [a]피렌
벤조 [e]피렌
벤조 [j]플루오란텐
벤조 [k]플루오란텐
벤즈[e]아세페난트릴렌
벤즈아제핀류와 벤조디아제핀류
벤즈아트로핀및그염류
벤즈[a]안트라센
벤즈이미다졸 -2(3H)-온
벤지딘
벤지딘계아조색소류
벤지딘디하이드로클로라이드
벤지딘설페이트
벤지딘아세테이트
벤지로늄브로마이드
벤질2,4-디브로모부타노에이트
3(또는 5)-((4-( 벤질메칠아미노 )페닐 )아조 )-1,2-( 또는 1,4)- 디메칠 -1H-1,2,4- 트리
아졸리움 및그염류
벤질바이올렛 ([4-[[4-( 디메칠아미노 )페닐 ][4-[ 에칠 (3-설포네이토벤질)아미노 ]페
닐]메칠렌 ]사이클로헥사-2,5- 디엔 -1-일리덴](에칠 )(3-설포네이토벤질)암모늄염
및소듐염 )- 43 -벤질시아나이드
4-벤질옥시페놀 (히드로퀴논 모노벤질에텔 )
2-부타논옥심
부타닐리카인및그염류
1,3-부타디엔
부토피프린 및그염류
부톡시디글리세롤
부톡시에탄올
5-(3- 부티릴-2,4,6- 트리메칠페닐 )-2-[1-( 에톡시이미노 )프로필 ]-3- 하이드록시사
이클로헥스-2-엔-1-온
부틸글 리시딜에텔
4-tert-부틸-3-메톡시 -2,6- 디니트로톨루엔 (머스크암브레트 )
1-부틸-3-(N- 크로토노일설파닐일 )우레아
5-tert-부틸-1,2,3- 트리메칠 -4,6- 디니트로벤젠 (머스크티베텐)
4-tert-부틸페놀
2-(4- tert-부틸페닐 )에탄올
p-부틸플루지포프
4-tert-부틸피로카테콜
붕산
브레티륨토실레이트
(R)-5- 브로모 -3-(1- 메칠 -2-피롤리디닐메칠 )-1H- 인돌
브로모메탄
브로모에칠렌
브로모에탄
1-브로모 -3,4,5- 트리플루오로벤젠
1-브로모프로판 ;n-프로필 브로마이드
2-브로모프로판
브로목시닐헵타노에이트
브롬
- 44 -브롬이소발
브루신 (에탄올의 변성제는 제외 )
비나프아크릴(2-sec-부틸-4,6- 디니트로페닐 -3-메칠크로토네이트 )
비닐리덴클로라이드 (1,2- 디클로로에칠렌 )
9-비닐카르바졸
비닐클로라이드모노 머
1-비닐 -2-피릴리돈
비소 및그화합물
1,1-비스 (디메칠아미노메칠 )프로필벤조에이트 (아미드리카인,알리핀)및그염류
4,4'- 비스 (디메칠아미노 )벤조페논
3,7-비스 (디메칠아미노 )-페노치아진 -5-이움 및그염류
3,7-비스 (디에칠아미노 )-페녹사진 -5-이움 및그염류
N-(4-[ 비스 [4-(디에칠아미노 )페닐 ]메칠렌 ]-2,5- 사이클로헥사디엔 -1-일리덴)-N-
에칠 -에탄아미니움 및그염류
비스 (2-메톡시에칠 )에텔 (디메톡시디글리콜)
비스 (2-메톡시에칠 )프탈레이트
1,2-비스(2-메톡시에톡시 )에탄 ;트리에칠렌글리콜디메칠 에텔(TEGDME );트리글라임
1,3-비스 (비닐설포닐아세타아미도 )-프로판
비스 (사이클로펜타디에닐 )-비스 (2,6- 디플루오로 -3-( 피롤-1-일)-페닐 )티타늄
4-[[비스 -(4-플루오로페닐 )메칠실릴 ]메칠 ]-4H-1,2,4- 트리아졸과 1-[[비스 -(4-플
루오로페닐 )메칠실릴 ]메칠 ]-1 H-1,2,4- 트리아졸의혼합물
비스 (클로로메칠 )에텔 (옥시비스 [클로로메탄 ])
N,N- 비스 (2-클로로에칠 )메칠아민 -N- 옥사이드 및그염류
비스 (2-클로로에칠 )에텔
비스페놀A(4,4’- 이소프로필리덴디페놀 )
N'N'- 비 스(2-히 드 록 시 에 칠 )-N- 메 칠-2-니 트 로 -p-페 닐 렌 디 아 민 (HC블 루 No.1) 및그염 류
4,6-비스 (2-하이드록시에톡시 )-m-페닐렌디아민 및그염류
2,6-비스 (2-히드록시에톡시 )-3,5- 피리딘디아민 및그염산염
비에타미베린- 45 -비치오놀
비타민L1,L2
[1,1'- 비페닐 -4,4'- 디일 ]디암모니움설페이트
비페닐 -2-일아민
비페닐 -4-일아민 및그염류
4,4'- 비-o-톨루이딘
4,4'- 비-o-톨루이딘디하이드로클로라이드
4,4'- 비-o-톨루이딘설페이트
빈클로졸린
사이클라멘알코올
N-사이클로펜틸 -m-아미노페놀
사이클로헥시미드
N-사이클로헥실 -N- 메톡시 -2,5- 디메칠 -3-퓨라마이드
트랜스-4-사이클로헥실 -L-프롤린모노하이드로클로라이드
사프롤(천연 에센스에 자연적으로 함유되어그양이최종 제품에서 100ppm 을넘지
않는경우는 제외 )
α-산토닌((3S,5aR,9bS)-3, 3a,4,5,5a,9b-헥사히드로 -3,5a,9- 트리메칠나프토
(1,2-b))푸란 -2,8- 디온
석면
석유
석유정제과정에서얻어지는 부산물(증류물,가스오일류 ,나프타 ,윤활그리스 ,
슬랙왁스,탄화수소류 ,알칸류,백색 페트롤라툼을제외한 페트롤라툼,연료오일 ,
잔류물).다만,정제과정이완전히 알려져있고 발암물질 을함유하지않음을 보
여줄수있으면 예외로 한다 .
부타디엔 0.1%를초과하여 함유하는석유정제물(가스류 ,탄화수소류 ,알칸류,증
류물,라피네이트 )
디메칠설폭사이드 (DMSO )로추출한 성분을 3%초과하여 함유하고 있는석유
유래물질
벤조 [a]피렌 0.005%를초과하여 함유하고 있는석유화학유래물질 ,석탄및목
- 46 -타르 유래물질
석탄추출젯트기용연료및디젤연료
설티암
설팔레이트
3,3'-( 설포닐비스 (2-니트로 -4,1- 페닐렌 )이미노 )비스 (6-( 페닐아미노 ))벤젠설포닉
애씨드 및그염류
설폰아미드 및그유도체 (톨루엔설폰아미드/포름알데 하이드 수지 ,톨루엔설폰아
미드/에폭시수지는 제외 )
설핀피라존
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Cedrusatlantica의오일 및추출물
세파엘 린및그염류
셀렌및그화합물(셀레늄아스파테이트는 제외 )
소듐헥사시클로네이트
SolanumnigrumL.및그생약제제
SchoenocaulonofficinaleLind.(씨및그생약제제 )
솔벤트레드 1(CI12150)
솔벤트블루 35
솔벤트오렌지 7
수은및그화합물
스트로판투스(Strophantus)속및그생약제제
스트로판틴,그비당질 및그각각 의유도체
스트론튬화합물
스트리크노스 (Strych nos)속그생약제제
스트리키닌및그염류
스파르테인 및그염류
스피로노락톤
시마진
4-시아노 -2,6- 디요도페닐 옥타노에이트
스칼렛레드 (솔벤트레드 24)- 47 -시클라바메이트
시클로메놀 및그염류
시클로포스파미드 및그염류
2-α-시클로헥실 벤질(N,N,N',N' 테트라에칠 )트리메칠렌디아민 (페네타민 )
신코카 인및그염류
신코펜 및그염류 (유도체 포함 )
썩시노니트릴
AnamirtacocculusL.(과실)
o-아니시딘
아닐린 ,그염류 및그할로겐화유도체 및설폰화유도체
Adonis vernalisL.및그제제
Arecacatechu및그생약제제
아레콜린
아리스톨로키아(Aristolochia)속및그생약제제
아리스토로킥애씨드 및그염류
1-아미노 -2-니트로 -4-(2‘,3’- 디하이드록시프로필 )아미노 -5-클로로벤젠과 1,4-비
스-(2‘.3’- 디하이드록시프로필 )아미노 -2-니트로 -5-클로로벤젠 및그염류 (예:
에이치씨 레드 No10와에이치씨 레드 No11)
2-아미노 -3-니트로페놀 및그염류
p-아미노 -o-니트로페놀 (4-아미노 -2-니트로페놀 )
4-아미노 -3-니트로페놀 및그염류
2,2'-[(4- 아미노 -3-니트로페닐 )이미노 ]바이세타놀 하이드로클로라이드 및그염
류(예:에이치씨 레드 No13)
(8-[(4- 아미노 -2-니트로페닐 )아조 ]-7- 하이드록시 -2-나프틸)트리메칠암모늄및
그염류 (베이직브라운17의불순물로있는 베이직레드 118 제외 )
1-아미노 -4-[[4-[( 디메칠아미노 )메칠 ]페닐 ]아미노 ]안트라퀴논 및그염류
6-아미노 -2-((2,4- 디메칠페닐 )-1H- 벤즈[de]이소퀴놀린 -1,3-(2 H)-디온(솔벤트옐
로우 44)및그염류
5-아미노 -2,6- 디메톡시 -3-하이드록시피리딘 및그염류
- 48 -3-아미노 -2,4- 디클로로페놀 및그염류
2-아미노메칠 -p-아미노페놀 및그염산염
2-[(4- 아미노 -2-메칠 -5-니트로페닐 )아미노 ]에탄올 및그염류 (예:에이치씨 바
이올렛 No1)
2-[(3- 아미노 -4-메톡시페닐 )아미노 ]에탄올 및그염류 (예:2-아미노 -4-하이드
록시에칠아미노아니솔 )
4-아미노벤젠설포닉애씨드 및그염류
4-아미노벤조익애씨드 및아미노기 (-NH 2)를가진 그에스텔
2-아미노 -1,2- 비스 (4-메톡시페닐 )에탄올 및그염류
4-아미노살리실릭 애씨드 및그염류
4-아미노아조벤젠
1-(2- 아미노에칠 )아미노 -4-(2- 하이드록시에칠 )옥시 -2-니트로벤젠 및 그 염류
(예:에이치씨 오렌지 No2)
아미노카프로익애씨드 및그염류
4-아미노 -m- 크레솔 및그염류
6-아미노 -o-크레솔 및그염류
2-아미노 -6-클로로 -4-니트로페놀 및그염류
1-[(3- 아미노프로필 )아미노 ]-4-( 메칠아미노 )안트라퀴논 및그염류
4-아미노 -3-플루오로페놀
5-[(4-[(7- 아미노 -1-하이드록시 -3-설포-2-나프틸)아조]-2,5- 디에톡시페닐 )아조]-2-[(3-
포스포노페닐 )아조 ]벤조익애씨드 및5-[(4-[(7- 아미노 -1-하이드록시 -3-설포 -2-
나프틸)아조 ]-2,5- 디에톡시페닐 )아조 ]-3-[(3- 포스포노페닐 )아조벤조익애씨드
3(또는 5)-[[4-[(7- 아미노 -1-하이드록시 -3-설포네이토 -2-나프틸)아조 ]-1- 나프틸]
아조 ]살리실릭 애씨드 및그염류
Ammi majus및그생약제제
아미트롤
아미트리프틸린및그염류
아밀나이트 라이트
아밀 4-디메칠아미노벤조익애씨드 (펜틸 디메칠파바,파디메이트A)
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Abiesbalsamea 잎의오일 및추출물- 49 -과산화물가가 10mmol/L을초과하는Abiessibirica잎의오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Abiesalba열매 의오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Abiesalba잎의오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Abiespectinata 잎의오일 및추출물
아세노코우마롤
아세타마이드
아세토나이트릴
아세토페논,포름알데하이드 ,사이클로헥실 아민 ,메탄올 및초산의 반응물
2-아세톡시에칠트리메칠 암모늄히드록사이드 (아세틸콜 린및그염류 )
N-[2-(3- 아세틸-5-니트로치오펜-2-일아조 )-5- 디에칠아미노페닐 ]아세타마이드
3-[(4-( 아세틸아미노 )페닐 )아조 ]4-4 하이드록시 -7-[[[[5- 하이드록시 -6-( 페닐아
조)-7-설포-2-나프탈레닐 ]아미노 ]카보닐]아미노 ]-2-나프탈렌설포닉애씨드 및그염류
5-(아세틸아미노 )-4- 하이드록시 -3-((2- 메칠페닐 )아조 )-2,7- 나프탈렌디설포닉애
씨드 및그염류
아자시클로놀 및그염류
아자페니딘
아조벤젠
아지리딘
아코니툼(Aconitum)속및그생약제제
아코니틴및그염류
아크릴로니트릴
AtropabelladonnaL.및그제제
아트로핀,그염류 및유도체
아포몰핀 및그염류
ApocynumcannabinumL.및그제제
안드로겐효 과를 가진물질
안트라센오일
스테로이드구조를갖는안티안드로겐
안티몬및그화합물
- 50 -알드린
알라클로르
알로클아미드 및그염류
알릴글 리시딜에텔
2-(4- 알릴-2-메톡시페녹시 )-N,N- 디에칠아세트아미드 및그염류
4-알릴-2,6- 비스 (2,3- 에폭시프로필 )페놀 ,4-알릴-6-[3-[6-[3-(4- 알릴-2,6- 비스
(2,3- 에폭시프로필 )페녹시 )-2- 하이드록시프로필 ]-4- 알릴-2-(2,3- 에폭시프로필 )
페녹시 ]-2- 하이드록시프로필 ]-4- 알릴-2-(2,3- 에폭시프로필 )페녹시 ]-2- 하이드록
시프로필 -2-(2,3- 에폭시프로필 )페놀 ,4-알릴-6-[3-(4- 알릴-2,6- 비스 (2,3- 에폭시
프로필 )페녹시 )-2-하이드록시프로필 ]-2-(2,3- 에폭시프로필 )페놀,4-알릴-6-[3 -[6-[3-(4-
알릴-2,6- 비스 (2,3- 에폭시프로필 )페녹시 )-2- 하이드록시프로필 ]-4- 알릴-2-(2,3-
에폭시프로필 )페녹시 ]-2- 하이드록시프로필 ]-2-(2,3- 에폭시프로필 )페놀의혼합물
알릴이소치오시아네이트
에스텔의 유리알릴알코올농도가 0.1%를초과하는 알릴에스텔류
알릴클로라이드 (3-클로로프로펜)
2급알칸올아민 및그염류
알칼리설파이드류 및알칼리토 설파이드류
2-알칼리펜타시아노니트로실페레이트
알킨알코올그에스텔 ,에텔 및염류
o-알킬디치오카르보닉애씨드의 염
2급알킬아민 및그염류
2-{4-(2-암모니오프로필아미노 )-6-[4- 하이드록시 -3-(5- 메칠 -2-메톡시 -4-설파
모일페닐아조 )-2- 설포네이토나프트 -7-일아미노 ]-1,3,5- 트리아진 -2-일아미
노}-2-아미노프로필포메이트
애씨드오렌지 24(CI20170)
애씨드레드 73(CI27290)
애씨드블랙131 및그염류
에르고칼시페롤및콜레칼시페롤(비타민D2와D3)
에리오나이트- 51 -에메틴,그염류 및유도체
에스트로겐
에제린 또는 피조스티그민 및그염류
에치씨그린 No. 1
에치씨레드 No. 8및그염류
에치씨바이올렛 No. 2
에치씨블루 No. 2
에치씨블루 No. 11
에치씨옐로우 No. 10
에치씨옐로우 No. 11
에치씨오렌지 No. 3
에치온아미드
에칠렌글리콜디메칠 에텔 (EGDME )
2,2'-[(1,2'- 에칠렌디일 )비스 [5-((4- 에톡시페닐 )아조 ]벤젠설포닉애씨드 )및그염류
에칠렌옥사이드
3-에칠 -2-메칠 -2-(3- 메칠부틸)-1,3- 옥사졸리딘
1-에칠 -1-메칠몰포리늄브로마이드
1-에칠 -1-메칠피롤리디늄브로마이드
에칠비스 (4-히드록시 -2-옥소 -1-벤조피란-3-일)아세테이트 및그산의 염류
4-에칠아미노 -3-니트로벤조익애씨드 (N-에칠 -3-니트로파바)및그염류
에칠아크릴레이트
3'-에칠 -5',6',7',8'- 테트라히드로 -5',6',8',8',- 테트라메칠 -2'- 아세토나프탈렌 (아
세틸에칠테트라메칠테트라린 ,AETT )
에칠페나세미드 (페네투라이드 )
2-[[4-[ 에칠 (2-하이드록시에칠 )아미노 ]페닐 ]아조 ]-6- 메톡시 -3-메칠 -벤조치아졸
리움 및그염류
2-에칠헥사노익애씨드
2-에칠헥실 [[[3,5- 비스 (1,1- 디메칠에칠 )-4- 하이드록시페닐 ]-메칠 ]치오 ]아세테이트
O,O'-(에테닐메칠실릴 렌디 [(4-메칠펜탄-2-온)옥심]
- 52 -에토헵타진 및그염류
7-에톡시 -4-메칠쿠마린
4'-에톡시 -2-벤즈이미다졸아닐라이드
2-에톡시에탄올 (에칠렌글리콜모노에칠에텔 ,EGMEE )
에톡시에탄올아세테이트
5-에톡시 -3-트리클로로메칠 -1,2,4- 치아디아졸
4-에톡시페놀 (히드로퀴논 모노에칠에텔 )
4-에톡시 -m-페닐렌디아민 및그염류 (예:4-에톡시 -m- 페닐렌디아민 설페이트 )
에페드린 및그염류
1,2-에폭시부탄
(에폭시에칠 )벤젠
1,2-에폭시-3-페녹시프로판
R-2,3- 에폭시-1-프로판올
2,3-에폭시프로판 -1-올
2,3-에폭시프로필 -o-톨일에텔
에피네프린
옥사디아질
(옥사릴비스이미노에칠렌 )비스 ((ο-클로로벤질)디에칠암모늄)염류 ,(예:암베노
뮴클로라이드 )
옥산아미드 및그유도체
옥스페네리딘 및그염류
4,4'- 옥시디아닐린 (p-아미노페닐 에텔 )및그염류
(s)-옥시란메탄올 4-메칠벤젠설포네이트
옥시염화비스머스이외의 비스머스화합물
옥시퀴놀린 (히드록시 -8-퀴놀린 또는퀴놀린 -8-올)및그황산염
옥타목신및그염류
옥타밀아민 및그염류
옥토드린 및그염류
올레안드린- 53 -와파린및그염류
요도메탄
요오드
요힘빈및그염류
우레탄 (에칠카바메이트 )
우로카닌산,우로카닌산에칠
Urginea scillaStern.및그생약제제
우스닉산및그염류 (구리염 포함 )
2,2'- 이미노비스 -에탄올 ,에피클로로히드린 및2-니트로 -1,4- 벤젠디아민의 반응
생성물(에치씨블루 No. 5)및그염류
(마이크로 -((7,7'- 이미노비스 (4-하이드록시 -3-((2- 하이드록시 -5-(N- 메칠설파모
일)페닐 )아조 )나프탈렌 -2-설포네이토 ))(6-))) 디쿠프레이트 및그염류
4,4'-(4- 이미노사이클로헥사-2,5- 디에닐리덴메칠렌 )디아닐린 하이드로클로라이드
이미다졸리딘 -2-치온
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 이소디프렌
이소메트헵텐 및그염류
이소부틸나이트라이트
4,4'- 이소부틸에칠리덴디페놀
이소소르비드디나이트레이트
이소카르복사지드
이소프레나린
이소프렌 (2-메칠 -1,3- 부타디엔 )
6-이소프로필 -2-데카하이드로나프탈렌올 (6-이소프로필 -2-데카롤 )
3-(4- 이소프로필페닐 )-1,1- 디메칠우레아 (이소프로투론)
(2-이소프로필펜트-4-에노일 )우레아 (아프로날리드 )
이속사풀루톨
이속시닐 및그염류
Ipecacuanha(Cephaelis ipecacuahaBrot.및관련된종)(뿌리,가루 및생약제제 )
이프로디온
- 54 -인체 세포․조직및그배양액(다만,배양액중별표 3의인체 세포 ․조직배양액
안전기준에 적합한 경우는 제외 )
인태반(HumanPlacenta) 유래물질
인프로쿠온
임페라토린 (9-(3- 메칠부트 -2-에니록시 )푸로(3,2-g) 크로멘-7온)
자이람
족사졸아민
JuniperussabinaL.(잎,정유 및생약제제 )
지르코늄 및그산의 염류
Chenopodiumambrosioides(정유 )
치람
4,4'- 치오디아닐린 및그염류
치오아세타마이드
치오우레아 및그유도체
치오테파
치오판네이트 -메칠
카드뮴및그화합물
카라미펜및그염류
카르벤다짐
4,4'-카르본이미돌일비스 [N,N- 디메칠아닐린 ]및그염류
카리소프로돌
카바독스
카바릴
N-(3-카바모일 -3,3- 디페닐프로필 )-N,N- 디이소프로필메칠 암모늄염(예:이소프
로파미드아이오다이드 )
카바졸의 니트로유도체
7,7'-(카보닐디이미노 )비스 (4-하이드록시 -3-[[2- 설포 -4-[(4- 설포페닐 )아조 ]페닐 ]
아조 -2-나프탈렌설포닉애씨드 및그염류
카본 디설파이드- 55 -카본 모노옥사이드 (일산화탄소 )
카본 블랙(다만,불순물중벤조피렌과 디벤즈(a,h)안트라센이각각 5ppb이하이
고총다환방향족탄화수소류 (PAHs)가0.5ppm 이하인 경우에는 제외 )
카본 테트라클로라이드
카부트아미드
카브로말
카탈라아제
카테콜(피로카테콜)
칸타리스 ,Cantharisvesicatoria
캡타폴
캡토디암
케토코나졸
ConiummaculatumL.(과실,가루 ,생약제제 )
코니인
코발트디클로라이드 (코발트클로라이드 )
코발트벤젠설포네이트
코발트설페이트
코우메타롤
콘발라톡신
콜린염 및에스텔 (예:콜린클로라이드 )
콜키 신,그염류 및유도체
콜키코 시드 및그유도체
ColchicumautumnaleL.및그생약제제
콜타르 및정제콜타르
쿠라레와 쿠라린
합성 쿠라리잔트(Curarizants)
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Cupressussempervirens잎의오일 및추출물
크로톤알데히드 (부테날)
Croton tiglium(오일 )
- 56 -3-(4- 크롤로페닐 )-1,1- 디메칠우라늄트리클로로아세테이트 ;모누론-TCA
크롬 ;크로믹애씨드 및그염류
크리센
크산티놀 (7-(2- 히드록시 -3-( 히드록시에칠 )-N- 메칠아미노 )프로필 )테오필린 )
크실로메타졸린 및그염류
Claviceps purpureaTul.,그알칼로이드 및생약제제
1-클로로 -4-니트로벤젠
2-[(4- 클로로 -2-니트로페닐 )아미노 ]에탄올 (에이치씨옐로우 12)및그염류
2-[(4- 클로로 -2-니트로페닐 )아조 )-N-(2- 메톡시페닐 )-3- 옥소부탄올아마이드 (피
그먼트옐로우 73)및그염류
2-클로로 -5-니트로 -N- 하이드록시에칠 -p-페닐렌디아민 및그염류
클로로데콘
2,2'-((3- 클로로 -4-((2,6- 디클로로 -4-니트로페닐 )아조 )페닐 )이미노 )비스에탄올
(디스퍼스브라운1)및그염류
5-클로로 -1,3- 디하이드로 -2H- 인돌 -2-온
[6-[[3- 클로로 -4-( 메칠아미노 )페닐 ]이미노 ]-4- 메칠 -3-옥소사이클로헥사-1,4- 디
엔-1-일]우레아 (에치씨레드 No. 9)및그염류
클로로메칠 메칠에텔
2-클로로 -6-메칠피리미딘 -4-일디메칠아민 (크리미딘 -ISO)
클로로메탄
p-클로로벤조트리클로라이드
N-5- 클로로벤족사졸 -2-일아세트아미드
4-클로로 -2-아미노페놀
클로로아세트알데히드
6-(2- 클로로에칠 )-6-(2- 메톡시에톡시 )-2,5,7,10- 테트라옥사 -6-실라운데칸
2-클로로 -6-에칠아미노 -4-니트로페놀 및그염류
클로로에탄
1-클로로 -2,3- 에폭시프로판
R-1-클로로 -2,3- 에폭시프로판- 57 -클로로탈로닐
클로로톨루론 ;3-(3- 클로로 -p-톨일 )-1,1- 디메칠우레아
α-클로로톨루엔
N'-(4- 클로로 -o-톨일 )-N,N- 디메칠포름아미딘 모노하이드로클로라이드
1-(4- 클로로페닐 )-4,4- 디메칠 -3-(1,2,4- 트리아졸 -1-일메칠 )펜타-3-올
(3-클로로페닐 )-(4- 메톡시 -3-니트로페닐 )메타논
(2RS,3RS)-3-(2- 클로로페닐 )-2-(4-플루오로페닐 )-[1H-1,2,4- 트리아졸 -1-일)메
칠]옥시란(에폭시코나졸 )
2-(2-(4- 클로로페닐 )-2- 페닐아세틸)인단1,3-디온(클로로파시논-ISO)
클로로포름
클로로프렌 (2-클로로부타 -1,3- 디엔 )
클로로플루오로카본 추진제 (완전하게 할로겐화된클로로플루오로알칸)
2-클로로 -N-( 히드록시메칠 )아세트아미드
N-[(6-[(2- 클로로 -4-하이드록시페닐 )이미노 ]-4- 메톡시 -3-옥소 -1,4- 사이클로헥
사디엔 -1-일]아세타마이드 (에치씨 옐로우 No. 8)및그염류
클로르단
클로르디메폼
클로르메자논
클로르메틴및그염류
클로르족사존
클로르탈리돈
클로르프로티센및그염류
클로르프로파미드
클로린
클로졸리네이트
클로페노탄 ;DDT (ISO)
클로펜아미드
키노메치오네이트
키실 리딘 ,그이성체 ,염류 ,할로겐화유도체 및설폰화 유도체
- 58 -탈륨및그화합물
탈리도마이드 및그염류
대한약전 (식품의약품안전청 고시 )‘탤크’항중석면기준에 적합하지않은 탤크
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 테르펜및테르페노이드 (다만,리모넨류는 제외)
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 신핀테르펜및 테르페노이드 (sinpine
terpenes andterpenoids)
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 테르펜알코올류의 아세테이트
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 테르펜하이드로카본
과산화물가가 10mmol/L을초과하는α-테르피넨
과산화물가가 10mmol/L을초과하는γ-테르피넨
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 테르피놀렌
Thevetia neriifoliajuss,배당체추출물
N,N,N',N'- 테트라글리시딜-4,4'- 디아미노 -3,3'- 디에칠디페닐메탄
N,N,N',N- 테트라메칠 -4,4'- 메칠렌디아닐린
테트라베나진 및그염류
테트라브로모살리 실아닐리드
테트라소듐 3,3’-[[1,1’- 비페닐 ]-4,4’- 디일비스 (아조 )]비스 [5-아미노 -4-하이드록시
나프탈렌 -2,7- 디설포네이트 ](다이렉트블루 6)
1,4,5,8- 테트라아미노안트라 퀴논 (디스퍼스블루 1)
테트라에칠피로포스페이트 ;TEPP (ISO)
테트라카보닐니켈
테트라카인및그염류
테트라코나졸 ((+/-)-2-(2,4- 디클로로페닐 )-3-(1H-1,2,4- 트리아졸 -1-일)프로필
-1,1,2,2- 테트라플루오로에칠에텔 )
2,3,7,8- 테트라클로로디벤조 -p-디옥신
테트라클로로살리 실아닐리드
5 , 6 , 1 2 , 1 3 - 테 트 라 클 로 로 안 트 라 ( 2 , 1 , 9 -def: 6 , 5 , 1 0 -d' e 'f' )디 이 소퀴놀 린
-1,3,8,10(2H,9H)- 테트론
테트라클로로에칠렌- 59 -테트라키스-하이드록시메칠포스포 늄클로라이드 ,우레아 및증류된 수소화
C16-18 탈로우 알킬아민의 반응생 성물(UVCB 축합물)
테트라하이드로 -6-니트로퀴노살린 및그염류
테트라히드로졸린 (테트리졸린 )및그염류
테트라하이드로치오피 란-3-카르복스알데하이드
(+/-)-테트라하이드로풀푸릴 -(R)-2-[4-(6- 클로로퀴노살린 -2-일옥시 )페닐옥시 ]
프로피오네이트
테트릴암 모늄브로마이드
테파졸린 및그염류
텔루륨및그화합물
토목향 (Inulahelenium)오일
톡사펜
톨루이디늄클로라이드
톨루이딘 ,그이성체 ,염류 ,할로겐화유도체 및설폰화유도체
o-톨루이딘계색소류
톨루이딘설페이트 (1:1)
m-톨리덴디이소시아네이트
4-o-톨릴아조 -o-톨루이딘
톨복산
톨부트아미드
[(톨일옥시 )메칠 ]옥시란(크레실글리시딜에텔 )
[(m-톨일옥시 )메칠 ]옥시란
[(p-톨일옥시 )메칠 ]옥시란
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 피누스(Pinus)속을스팀증류하여얻은투르펜틴
과산화물가가 10mmol/L을초과하는투르펜틴 검(피누스(Pinus)속)
과산화물가가 10mmol/L을초과하는투르펜틴 오일 및정제오일
투아미노헵탄,이성체 및그염류
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Thuj aOccidentalis 나무줄기의 오일
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Thuj aOccidentalis 잎의오일 및추출물
- 60 -트라닐시프로민 및그염류
트레타민
트레티노인 (레티노익애씨드 및그염류 )
트리니켈디설파이드
트리데모르프
3,5,5- 트리메칠사이클로 헥스-2-에논
2,4,5- 트리메칠아닐린 [1];2,4,5- 트리메칠아닐린 하이드로클로라이드 [2]
3,6,10- 트리메칠 -3,5,9-운데카트리엔 -2-온(메칠이소슈도이오논)
2,2,6- 트리메칠 -4-피페리딜벤조에이트 (벤자민 )및그염류
3,4,5- 트리메톡시펜에칠아민 및그염류
트리부틸포스페이트
3,4',5- 트리브로모살리실아닐리드 (트리브롬살란)
2,2,2- 트리브로모에탄올 (트리브로모에칠알 코올)
트리소듐 비스 (7-아세트아미도 -2-(4- 니트로 -2-옥시도페닐아조 )-3- 설포네이토
-1-나트톨라토 )크롤메이트 (1-)
트리소듐 [4'-(8- 아세틸아미노 -3,6- 디설포네이토 -2-나프틸아조 )-4"-(6- 벤조일아
미 노 - 3 - 설 포 네 이 토 - 2 - 나 프틸아 조 ) -비 페 닐 - 1 , 3 ' , 3", 1"' -테 트 라 올 라 토
-O,O',O",O"']코퍼 (II)
1,3,5- 트리스 (3-아미노메칠페닐 )-1,3,5-(1H,3H,5H)- 트리아진 -2,4,6- 트리온 및
3,5-비스 (3-아미노메칠페닐 )-1- 폴리 [3,5- 비스 (3-아미노메칠페닐 )-2,4,6- 트리옥소
-1,3,5-(1H,3H,5H)- 트리아진 -1-일]-1,3,5-(1H,3H,5H)- 트리아진 -2,4,6- 트리온올
리고머의혼합물
1,3,5- 트리스 -[(2S및2R)-2,3- 에폭시프로필 ]-1,3,5- 트리아진 -2,4,6-(1H,3H,5H)- 트리온
1,3,5- 트리스 (옥시라닐메칠 )-1,3,5- 트리아진 -2,4,6(1H,3H,5H)- 트리온
트리스 (2-클로로에칠 )포스페이트
N1-( 트리스 (하이드록시메칠 -메칠 -4-니트로 -1,2- 페닐렌디아민 (에치씨옐로우 No.
3)및그염류
1,3,5- 트리스 (2-히드록시에칠 )헥사히드로 1,3,5- 트리아신
1,2,4- 트리아졸- 61 -트리암테렌 및그염류
트리옥시메칠렌 (1,3,5- 트리옥산 )
트리클로로니트로메탄 (클로로피크린 )
N-(트리클로로메칠치오 )프탈이미드
N-(트리클로로메칠치올 )-4- 사이클로헥센 -1,2- 디카르복시마이드 (캡탄)
2,3,4- 트리클로로부트 -1-엔
트리클로로아세틱애씨드
트리클로로에칠렌
1,1,2- 트리클로로에탄
2,2,2- 트리클로로에탄 -1,1- 디올
α,α,α-트리클로로톨루엔
2,4,6- 트리클로로페놀
1,2,3- 트리클로로프로판
트리클로르메틴및그염류
트리톨일포스페이트
트리파라놀
트리플루오로요도메탄
트리플루페리돌
1,3,5- 트리하이드록시벤젠 (플로로글루시놀 )및그염류
티로트리신
티로프로픽애씨드 및그염류
티아마졸
티우람디설파이드
티우람모노설파이드
파라메타손
파르에톡시카인및그염류
2급아민함량이5%를초과하는패티애씨드디알킬아마이드류 및디알칸올아마이드류
페나글리코돌
페나디아졸
- 62 -페나리몰
페나세미드
p-페네티딘 (4-에톡시아닐린 )
페노졸론
페노티아진 및그화합물
페놀
페놀프탈레인 ((3,3- 비스 (4-하이드록시페닐 )프탈리드 )
페니라미돌
ο-페닐렌디아민 및그염류
페닐부타존
4-페닐부트 -3-엔-2-온
1-페닐아조 -2-나프톨 (솔벤트옐로우 14)
4-(페닐아조 )-m-페닐렌디아민 및그염류
4-페닐아조페닐렌 -1-3- 디아민시트레이트히드로클로라이드 (크리소이딘시트레이
트히드로클로라이드 )
(R)-α-페닐에칠암모늄(-)-(1R,2S)-(1,2- 에폭시프로필 )포스포네이트 모노하이드레이트
2-페닐인단-1,3- 디온(페닌디온)
트랜스-4-페닐 -L-프롤린
페루발삼(Myr oxylon pereirae의 수지 )[다만,추출물(extracts) 또는증류물
(distillates) 로서 0.4%이하인 경우는 제외 ]
페몰린및그염류
페트리클로랄
펜메트라진 및그유도체 및그염류
펜치온
N,N'-펜타메칠렌비스 (트리메칠암모늄)염류 (예:펜타메토늄브로마이드 )
펜타에리트리틸테트라나이트레이트
펜타클로로에탄
펜타클로로페놀 및그알칼리염류
펜틴 아세테이트- 63 -펜틴 하이드록사이드
2-펜틸 리덴사이클로헥사논
펜프로바메이트
펜프로코우몬
펜프로피모르프
펠레티에린 및그염류
포름아마이드
포름알데하이드 및p-포름알데하이드
포스파미돈
포스포러스및메탈포스피드류
포타슘브로메이트
폴딘메틸설페이드
푸로쿠마린류 (예:트리옥시살렌 ,8-메톡시소랄렌,5-메톡시소랄렌)(천연 에센스에 
자연적으로 함유된 경우는 제외 .다만,자외선차단제품 및인공선탠제품에서는
1ppm 이하이어야한다 .)
푸르푸릴 트리메칠암모늄염(예:푸르트레토늄아이오다이드 )
풀루아지포프 -부틸
풀미옥사진
퓨란
프라모카인및그염류
프레그난디올
프로게스토젠
프로그레놀론아세테이트
프로베네시드
프로카인아미드 ,그염류 및유도체
프로파지트
프로파진
프로파틸 나이트레이트
4,4'-[1,3- 프로판디일비스 (옥시 )]비스벤젠 -1,3- 디아민 및그테트라하이드로클로
- 64 -라이드염 (예:1,3-비스 -(2,4- 디아미노페녹시 )프로판 ,염산 1,3-비스 -(2,4- 디아미
노페녹시 )프로판 하이드로클로라이드 )
1,3-프로판설톤
프로판 -1,2,3- 트리일트리나이트레이트
프로피오락톤
프로피자미드
프로피페나존
PrunuslaurocerasusL.
프시로시빈
프탈레이트류 (디부틸프탈레이트 ,디에틸헥실 프탈레이트 ,부틸벤질프탈레이트에 한함)
플루실라졸
플루아니손
플루오레손
플루오로우라실
피그먼트레드 53(레이크레드C)
피그먼트레드 53:1( 레이크레드CBa)
피그먼트오렌지 5(파마넨트오렌지 )
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Pinusnigra잎과잔가지의 오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Pinusmugo잎과잔가지의 오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 Pinusmugopumilio잎과잔가지의 오일 및추출물
과 산 화물가 가 10mmol/L을초과 하 는Pinuscembra아 세틸레 이 티 드잎및잔가 지 의 추 출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Pinuscembra잎과잔가지의 오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 Pinusspecies잎과잔가지의 오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Pinussylvestris잎과잔가지의 오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Pinuspalustris잎과잔가지의 오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는Pinuspumila 잎과잔가지의 오일 및추출물
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 Pinuspinaste잎과잔가지의 오일 및추출물
PyrethrumalbumL.및그생약제제
피로갈롤- 65 -PilocarpusjaborandiHolmes 및그생약제제
피로카르핀및그염류
피리치온소듐 (INNM)
피리치온알루미늄캄실레이트
피메트로진
과산화물가가 10mmol/L을초과하는 Piceamariana잎의오일 및추출물
Physostigma venenosumBalf.
피이지 -3,2',2'- 디-p-페닐렌디아민
피크로톡신
피크릭애씨드
피토나디온(비타민K1)
피톨라카(Phytolacca)속및그제제
피파제테이트 및그염류
6-(피페리디닐 )-2,4- 피리미딘디아민 -3-옥사이드 (미녹시딜),그염류 및유도체
α-피페리딘 -2-일벤질아세테이트좌회전성의 트레오포름 (레보파세토페란)및그염류 
피프라드롤및그염류
피프로쿠라륨및그염류
히드라스틴,히드라스티닌및그염류
(4-하이드라지노페닐 )-N- 메칠메탄설폰아마이드 하이드로클로라이드
히드라지드 및그염류
히드라진 ,그유도체 및그염류
하이드로아비에틸알코올
히드로겐시아니드 및그염류
히드로퀴논 
히드로플루오릭애씨드 ,그노르말염,그착화합물및히드로플루오라이드
N-[3- 하이드록시 -2-(2- 메칠아크릴로일아미노메톡시 )프로폭시메칠 ]-2- 메칠아크
릴아마이드 ,N-[2,3- 비스 -(2- 메칠아크릴로일아미노메톡시 )프로폭시메칠 -2-메칠
아크릴아미드 ,메타크릴아마이드 및2-메칠 -N-(2- 메칠아크릴로일아미노메톡시
메칠 )-아크릴아마이드
- 66 -4-히드록시 -3-메톡시신나밀알코올의벤조에이트 (천연 에센스에 자연적으로 함유
된경우는 제외 )
(6-(4- 하이드록시 )-3-(2- 메톡시페닐아조 )-2- 설포네이토 -7-나프틸아미노 )-1,3,5-
트리아진 -2,4- 디일 )비스 [(아미노이 -1-메칠에칠 )암모늄]포메이트
1-하이드록시 -3-니트로 -4-(3- 하이드록시프로필아미노 )벤젠 및그염류 (예:4-
하이드록시프로필아미노 -3-니트로페놀 )
1-하이드록시 -2-베타 -하이드록시에칠아미노 -4,6- 디니트로벤젠 및그염류 (예:
2-하이드록시에칠피크라믹 애씨드 )
5-하이드록시 -1,4- 벤조디옥산 및그염류
N1-(2- 하이드록시에칠 )-4- 니트로 -o-페닐렌디아민 (에치씨옐로우 No. 5)및그염류
하이드록시에칠 -2,6- 디니트로 -p-아니시딘 및그염류
3-[[4-[(2- 하이드록시에칠 )메칠아미노 ]-2-니트로페닐 ]아미노 ]-1,2- 프로판디올 및그염류
하이드록시에칠 -3,4- 메칠렌디옥시아닐린 ;2-(1,3- 벤진디옥솔 -5-일아미노 )에탄올
하이드로클로라이드 및그염류 (예:하이드록시에칠 -3,4- 메칠렌디옥시아닐린
하이드로클로라이드 )
3-[[4-[(2- 하이드록시에칠 )아미노 ]-2- 니트로페닐 ]아미노 ]-1,2- 프로판디올 및그염류
4-(2- 하이드록시에칠 )아미노 -3-니트로페놀 및그염류 (예:3-니트로 -p-하이드
록시에칠아미노페놀 )
2,2'-[[4-[(2- 하이드록시에칠 )아미노 ]-3- 니트로페닐 ]이미노 ]바이세타놀 및그염
류(예:에이치씨블루 No2)
1-[(2- 하이드록시에칠 )아미노 ]-4-( 메칠아미노 -9,10- 안트라센디온및그염류
하이드록시에칠아미노메칠 -p-아미노페놀 및그염류
5-[(2- 하이드록시에칠 )아미노 ]-o- 크레졸 및그염류 (예:2-메칠 -5-하이드록시
에칠아미노페놀 )
(4-(4- 히드록시 -3-요오도페녹시 )-3,5- 디요오도페닐 )아세틱애씨드 및그염류
6-하이드록시 -1-(3- 이소프로폭시프로필 )-4- 메칠 -2-옥소 -5-[4-( 페닐아조 )페닐아
조]-1,2- 디하이드로 -3-피리딘카보니트릴
4-히드록시인돌
2-[2- 하이드록시 -3-(2- 클로로페닐 )카르바모일 -1-나프틸아조 ]-7-[2- 하이드록시
-3-(3- 메칠페닐 )카르바모일 -1-나프틸아조 ]플루오렌 -9-온- 67 -4-(7- 하이드록시 -2,4,4- 트리메칠 -2-크로마닐 )레솔시놀 -4-일-트리스 (6-디아조
-5,6- 디하이드로 -5-옥소나프탈렌 -1-설포네이트 )및4-(7- 하이드록시 -2,4,4- 트리
메칠 -2-크로마닐 )레솔시놀비스 (6-디아조 -5,6- 디하이드로 -5-옥소나프탈렌 -1-설
포네이트 )의2:1혼합물
11-α-히드록시프레근-4-엔-3,20- 디온및그에스텔
1-(3- 하이드록시프로필아미노 )-2- 니트로 -4-비스 (2-하이드록시에칠 )아미노 )벤젠
및그염류 (예:에이치씨 바이올렛 No2)
하이드록시프로필 비스 (N-하이드록시에칠 -p-페닐렌디아민 )및그염류
<삭 제>
하이드록시피리디 논및그염류
3-하 이 드 록 시 -4-[(2- 하 이 드 록 시 나 프틸)아 조]-7-니 트 로 나 프 탈 렌 -1-설 포닉애 씨 드 및그염 류
할로카르반
할로페리돌
항생물질
항히스타민제 (예:독실 아민 ,디페닐피랄린,디펜히드라민 ,메타피릴렌,브롬페니
라민 ,사이클리진 ,클로르페녹사민 ,트리펠렌아민 ,히드록사진 등)
N,N'-헥사메칠렌비스 (트리메칠암모늄)염류 (예:헥사메토늄브로마이드 )
헥사메칠포스포릭-트리아마이드
헥사에칠테트라포스페이트
헥사클로로벤젠
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-헥사클로로 -6,7- 에폭시-1,4,4a,5,6,7,8,8a- 옥타히드로
-,1,4;5,8- 디메타노나프탈렌 (엔드린 -ISO)
1,2,3,4,5,6-헥사클로로사이클로 헥산류 (예:린단)
헥사클로로에탄
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-헥사클로로 -1,4,4a,5,8,8a-헥사히드로 -1,4;5,8- 디메타노
나프탈렌 (이소드린 -ISO)
헥사프로피메이트
(1R,2S)-헥사히드로 -1,2- 디메칠 -3,6- 에폭시프탈릭안하이드라이드 (칸타리딘 )
헥사하이드로사이클로 펜타(C)피롤-1-(1H)-암모늄N-에톡시카르보닐 -N-(p- 톨
릴설포닐 )아자나이드
- 68 -헥사하이드로쿠마린
헥산
헥산-2-온
트랜스-2-헥세날디메칠아세탈
트랜스-2-헥세날디에칠아세탈
헨나((LawsoniaInermis)엽가루
트랜스-2-헵테날
헵타클로로에폭사이드
헵타클로르
3-헵틸 -2-(3-헵틸 -4-메칠 -치오졸린 -2-일렌 )-4- 메칠 -치아졸리늄다이드
황산4,5-디아미노 -1-((4- 클로르페닐 )메칠 )-1H- 피라졸
황산5-아미노 -4-플루오르 -2-메칠페놀
HyoscyamusnigerL.(잎,씨,가루 및생약제제 )
히요시아민 ,그염류 및유도체
히요신 ,그염류 및유도체
영국 및북아일랜드산 소유래성분
BSE (BovineSpongiformEncephalopathy)감염조직및이를 함유하는 성분
광우병발병이보고된 지역의다음의특정위험물질 (specifiedriskmaterial) 유
래성분 (소․양․염소 등 반추동물 의18개부위 )
-뇌(brain)
-두개골(skull)
-척수(spinalcord)
-뇌척수액(cerebrospinalfluid)
-송과체 (pineal gland)
-하수체 (pituitarygland)
-경막(duramater)
-눈(eye)
-삼차신경절 (trigeminal ganglia)
-배측근 신경절 (dorsalrootganglia)- 69 --척주(vertebralcolumn)
-림프절 (lymphnodes)
-편도(tonsil)
-흉선(thymus)
-십이지장에서직장까지의 장관 (intestinesfromtheduodenumtotherectum)
-비장 (spleen)
-태반(placenta)
-부신 (adrenal gland)
「의약품등 표준제조기준 」(식품의약품안전청 고시 )별표 2.의약외품의 표준제
조기준 제1장염모제등의 표준제조기준〈표1〉유효성분의종류중“구분Ⅰ”항
에수재되 어있는 원료
- 70 -원 료 명 사용한도 비 고
글루타랄(펜탄-1,5- 디알 ) 0.1% 스프레이제품에는
사용금지
데하이드로아세틱애씨드 (3-아세틸
-6-메 칠 피란-2,4(3H )- 디온)및그염
류데 하 이 드 로 아 세틱애 씨 드 로 서 0.6%에어로솔제품에는
사용금지
4,4- 디메칠 -1,3- 옥사졸리딘 (디메
칠옥사졸리딘 )0.1%
(다만,제 품 의 pH는6을넘어야함)
디브로모헥사미딘 및그염류
(이세치오네이트 포함 )디브로모헥사미딘으로서 0.1%
디아졸리디닐우레아
(N-( 히드록시메칠 )-N-( 디히드록
시메칠 -1,3- 디옥소 -2,5- 이미다졸
리 디 닐 -4)-N'-( 히 드 록 시 메 칠 )우 레 아 )0.5%
디엠디엠하이단토인
(1,3- 비스 (히드록시메칠 )-5,5- 디
메칠이미다졸리딘 -2,4- 디온)0.6%
2,4-디클로로벤질알코올 0.15%
3,4-디클로로벤질알코올 0.15%
메칠이소치아졸리 논 0.01%
메 칠 클 로 로 이 소 치 아 졸 리 논과메 칠 이
소 치 아 졸 리논혼합물(염화마그네슘
과질산마그네슘포함 )0.0015%
(메칠클로로이소치아졸리 논:메칠
이소치아졸리논=(3:1)혼합물로서)
메텐아민 (헥사메칠렌테트라아민 )0.15%
무기설파이트 및하이드로젠설파
이트류유리SO 2로0.2%
벤잘코늄클로라이드 ,브로마이드 및
사카리네이트․사용후씻어내는 제품에 벤
잘코늄 클로라이드로서 0.1%
․기타 제품에 벤잘코늄 클로라
이드로서 0.05%[별표 2]
*살균 ․보존제 성분- 71 -원 료 명 사용한도 비 고
벤제토늄클로라이드 0.1% 점막에 사용되는
제품에는 사용금지
벤조익애씨드 ,그염류 및에스텔류 산으로서 0.5%
(다만,벤조익애씨드 및그소
듐염은사용후씻어내는 제품
에는 산으로서 2.5%)
벤질알코올 1%
(다만,염모용제품류에 용제로
사용할 경우에는 10%)
벤질헤 미포름알 사용후씻어내는 제품에 0.15%기타 제품에는 사
용금지
보레이트류 (소듐보레이트 ,테트라
보레이트 )밀납,백납 의유화의목적으로
사용 시0.76%
(이경우 ,밀납․백납 배합량의
1/2을초과할 수없다 )기타목적에는 사
용금지
5-브로모 -5-나이트로 -1,3- 디옥산 사용후씻어내는 제품에 0.1%
(다만,아민류나 아마이드류를
함유하고 있는 제품에는 사용
금지 )기타 제품에는 사
용금지
2-브로모 -2-나이트로프로판 -1,3-
디올 (브로노폴 )0.1% 아 민 류 나 아 마 이 드
류 를 함 유 하 고 있 는
제 품 에 는 사 용 금 지
브로모클로로펜(6,6- 디브로모 -4,4-
디클로로 -2,2'- 메칠렌 -디페놀 )0.1%
비 페 닐 -2-올(ο-페 닐 페 놀 )및그염 류 페놀로서 0.2%
살리실릭 애씨드 및그염류 살리실릭 애씨드로서 0.5% 3세이 하 어 린 이 사 용
금 지(다만,샴푸는제
외)
소듐라우로일사코시네이트 사용후씻어내는 제품에 허용 기타 제품에는 사
용금지
소듐아이오데이트 사용후씻어내는 제품에 0.1%기타 제품에는 사
용금지
소 듐 하 이 드 록 시 메 칠 아 미 노 아 세 테 이 트
(소듐하이드록시메칠 글리시네이트 )0.5%
- 72 -원 료 명 사용한도 비 고
소르빅애씨드 (헥사-2,4- 디에노익
애씨드 )및그염류소르빅애씨드로서 0.6%
아이오도프로피닐부 틸카 바메이트
(아이피비씨 )․사 용후씻어 내 는 제 품 에 0.02%
(목욕 용제품 ,샤워젤류및샴푸
류를 제외하고는 3세이하 어
린이 사용금지 )
․사용후씻어내지않는제품에 
0.01%(3세이 하 어 린 이 사 용 금 지)
․다만,데오드란트에 배합할
경우에는 0.0075%(3세이하 어
린이 사용금지 )입술에 사용되는
제품 ,스프레이제
품,바디로션및
바디크림에는 사
용금지
알킬이소퀴놀리늄브로마이드 사용후씻어내지않는제품에
0.05%
알킬(C12-C22)트리메칠암모늄브로
마이드 및클로라이드 (브롬화세
트리모늄포함 )두발용 제품류를 제외한 화장
품에 0.1%
에칠라우로일알지네이트 하이드로
클로라이드0.4%(입술에사용되는제품 및
스프레이 제품에는 사용금지 )
엠디엠하이단토인 0.2%
알킬디아미노에칠글라이신하이드
로클로라이드용액(30%)0.3%
운데실레닉애씨드 및그염류 및
모노에탄올아마이드사용후씻어내는 제품에 산으
로서 0.2%기타 제품에는 사
용금지
이미다졸리디닐우레아 (3,3'- 비스(1-
하이드록시메칠 -2,5- 디옥소이미다
졸리딘 -4-일)-1,1' 메칠렌디우레아 )0.6%
이소프로필메칠페놀 (이소프로필크
레졸 ,o-시멘-5-올)0.1%
징크피리치온 사용후씻어내는 제품에 0.5%기타 제품에는 사
용금지
쿼터늄 -15
(메텐아민 3-클로로알릴클로라이드 )0.2%
클로로부탄올 0.5% 에어로솔제품에는
사용금지- 73 -원 료 명 사용한도 비 고
클로로아세타마이드 0.3%
클로로자이레놀 0.5%
p-클로로 -m-크레졸 0.2% 점막에 사용되는
제품에는 사용금지
클로로펜(2-벤질-4-클로로페놀 )0.2%
클로페네신 (3-( p-클로로페녹시 )-
프로판 -1,2- 디올 )0.3%
클로헥시딘 ,그 디글루코네이트 ,
디아세테이트 및디하이드로클로
라이드․점막에사용 하지않고씻어내 는
제 품에 클로헥시 딘으 로서 0.1%,
․기 타제 품 에 클 로헥시 딘 으 로 서 0.05%
클림바 졸[1-(4- 클 로 로 페 녹 시 )-1-(1H-
이 미 다 졸릴)-3, 3-디 메 칠 -2-부 타논]0.5%
테트라브로모 -ο-크레졸 0.3%
트리클로산 0.3%
트리클로카반(트리클로카바닐리드 )0.2%
(다만,원료중3,3',4,4'- 테트라
클로로아조벤젠 1ppm 미만,
3,3',4,4'- 테트라클로로아족시벤젠 
1ppm 미만함유하여야함)
페녹시에탄올 1%
페녹시이소프로판올 (1-페녹시프로
판-2-올)사용후씻어내는 제품에 1.0%기타 제품에는 사
용금지
페닐살리실레이트 1.0%
포믹애씨드 및소듐포메이트 포믹애씨드로서 0.5%
폴리 (1-헥사메칠렌바이구아니드 )
에이치씨엘0.3%
프로피오닉애씨드 및그염류 프로피오닉애씨드로서 2%
피록톤올아민 (1-하이드록시 -4-메
칠-6(2,4,4- 트리메칠펜틸 )2-피리
돈및그모노에탄올아민염 )사용후씻어내는 제품에 1.0%,
기타 제품에 0.5%
피리딘 -2-올1-옥사이드 0.5%
p-하이드록시벤조익애씨드 ,그염
류및에스터류․단일 성 분 일 경 우 0.4%(산 으 로 서 )
․혼합 사 용 의 경 우 0.8%(산 으 로 서 )
- 74 -원 료 명 사용한도 비 고
헥세티딘 사용후씻어내는 제품에 0.1%기타 제품에는 사
용금지
헥사미딘 (1,6- 디(4-아미디노페녹
시)-n-헥산)및그염류(이세치오
네 이 트 및p-하 이 드 록 시 벤 조 에 이 트 )헥사미딘으로서 0.1%
*염류 :양이온염으로 소듐 ,포타슘,칼슘 ,마그네슘,암모늄및에탄올아민 ,음이온
염으로 클로라이드 ,브로마이드 ,설페이트 ,아세테이트
*에스텔류 :메칠 ,에칠 ,프로필 ,이소프로필 ,부틸,이소부틸,페닐- 75 -원 료 명 사용한도 비고
<삭제> <삭제>
드로메트리졸트리 실록산 15%
드로메트리졸 7%
디갈로일트리올리에이트 5%
디소듐페닐디벤즈이미다졸테트라설포네이트 산으로서 10%
디에 칠헥실부 타미 도트 리아존 10%
디에칠아미노하이드록시벤조일 헥실벤조에이트 10%
<삭제> <삭제>
로우손과디하이드록시아세 톤의혼합물로우손0.25%,디하이드록
시아세톤3%
메칠렌비스 -벤조트리아졸릴테트라메칠부틸페놀 10%
4-메칠벤질리덴캠퍼 4%
멘틸 안트라닐레이트 5%
벤조페논-3(옥시벤존) 5%
벤조페논-4 5%
벤조페논-8(디옥시벤존) 3%
부틸메톡시디벤조일메탄 5%
비스에칠헥실 옥시페놀메톡시페닐트리아진 10%
시녹세이트 5%
에칠 디하 이드 록시 프로 필 파바 5%
옥토크릴렌 10%
에칠헥실 디메칠파바 8%
에칠헥실 메톡시신나메이트 7.5%
에칠헥실 살리실레이트 5%
에칠헥실 트리아존 5%
이 소 아 밀 -p-메 톡 시 신 나 메 이 트 10%
폴리실리콘-15(디메치코디에칠벤잘말로네이트 )10%
징크옥사이드 25%
테레프탈릴리덴디캠퍼설포닉애씨드 및그염류 산으로서 10%
티이에이 -살리실레이트 12%
티타늄디옥사이드 25%*자외선 차단성분
- 76 -원 료 명 사용한도 비고
<삭제> <삭제>
페닐벤즈이미다졸설포닉애씨드 4%
호모살레이트 10%
*다만,제품의 변색방지를목적으로 그사용농도가 0.5%미만인것은자외선차단
제품으로 인정하지 아니한다 .
*염류 :양이온염으로 소듐 ,포타슘,칼슘 ,마그네슘,암모늄및에탄올아민 ,음이온
염으로 클로라이드 ,브로마이드 ,설페이트 ,아세테이트- 77 -원 료 명 사 용 한 도 비 고
감광소
감광소101호(플라토닌)┐
감광소201호(쿼터늄 -73)┃
감광소301호(쿼터늄 -51)┃의합계량
감광소401호(쿼터늄 -45)┃
기타의감광소┘0.002%
건강틴크┐
칸타리스틴크┃의합계량
고추틴크┘1%
과산화수소 및과산화수소생성물질 ․두발용 제품류에 과산화수소
로서 3%
․손톱 경화용 제품에 과산화수
소로서 2%기타 제품에는 사
용금지
글라이옥살 0.01%
니트로메탄 0.3%
α-다마스콘(시스 -로즈케톤-1) 0.02%
2,4-디아미노 -피리미딘 -3-옥사이드두발용 제품류에 1.5% 기타 제품에는 사
용금지
라우레스 -8,9및10 2%
레조시놀 0.1%
로즈케톤-3 0.02%
로즈케톤-4 0.02%
로즈케톤-5 0.02%
시스 -로즈케톤-2 0.02%
트랜스-로즈케톤-1 0.02%
트랜스-로즈케톤-2 0.02%
트랜스-로즈케톤-3 0.02%
트랜스-로즈케톤-5 0.02%
리튬하이드록사이드 헤어스트레이트너제품에 4.5%기타 제품에는 사
용금지
머스크자일렌 ․향수류
향료원액을8%초과하여 함
유하는 제품에 1.0%,
향료원액을8%이하로 함유
하는 제품에 0.4%
․기타 제품에 0.03%
머스크케톤 ․향수류
향료원액을8%초과하여 함
유하는 제품 1.4%,
향료원액을8%이하로 함유*기 타
- 78 -원 료 명 사 용 한 도 비 고
하는 제품 0.56%
․기타 제품에 0.042%
3-메칠논-2-엔니트릴 0.2%
메칠 2-옥티노에이트 (메칠헵틴카
보네이트 )0.01%
(메칠옥틴카 보네이트와병용
시최종 제품에서두성분의 합
은0.01%,메칠옥틴카 보네이트
는0.002%)
메칠옥틴카 보네이트 (메칠논-2-이
노에이트 )0.002%
(메칠 2-옥티노에이트와병용
시최종 제품에서두성분의 합
이0.01%)
p-메칠하이드로신나믹알데하이드 0.2%
메칠헵타디에논 0.002%
메톡시디시클로펜타디엔카르복스
알데하이드0.5%
4-tert-부틸디하이드로신남알데하
이드0.6%
1,3- 비스 (하이드록시메칠 )이미다
졸리딘 -2-치온두발용 제품류 및손발톱용제
품류에 2%
(다만,에어로솔제품에는 사용
금지 )기타 제품에는 사
용금지
비타민E(토코페롤) 20%
소듐나이트라이트 0.2% 2급,3급아민 또
는기타 니트로사
민형성물질 을 함
유하고 있는 제품
에는 사용금지
소합향나무(Liquidambarorientalis )
발삼오일 및추출물0.6%
수용성징크염류 (징크4-하이드
록시벤젠설포네이트와 징크피리치
온제외 )징크로서 1%
시 스 테 인 ,아 세틸시 스 테 인 및그염 류퍼머넌 트웨이브용 제품에 시스
테인으로서 3.0~7.5%
(다만,가온2욕식퍼머넌 트웨
이브용 제품의 경우에는 시스
테인으로서 1.5～5.5%,안정제
로서 치오글라이콜릭 애씨드
1.0%를배합할 수있으며,첨
가하는 치오글라이콜릭 애씨드
의양을최대한 1.0%로했을
때주성분인 시스테인의 양은
6.5%를초과할 수없다 )
실버 나이트레이트 속눈썹및눈썹착색 용도의 제기타 제품에는 사- 79 -원 료 명 사 용 한 도 비 고
품에 4% 용금지
아밀비닐카르비닐아세테이트 0.3%
아밀시클로펜테논 0.1%
아세틸헥 사메칠인단 사용후씻어내지않는제품에
2%
아세틸헥 사메칠테트라린 ․사 용후씻어 내 지않는제 품
0.1%(다만,하이드로알콜성제
품에 배합할 경우 1%,순수향
료제품에 배합할 경우 2.5%,
방향크림에배합할 경우 0.5%)
․사용후씻어내는 제품
0.2%
알에이치 올리고펩타이드 -1(상피
세포성장인자 )0.001%
알란토인클로로하이드록시알루미
늄(알클록사 )1%
알릴헵틴카 보네이트 0.002% 2-알키노익애씨드
에스텔 (예:메칠
헵틴카 보네이트 )을
함유하고 있는 제
품에는 사용금지
알칼리금속의염소산염 3%
암모니아 6%
에탄올․붕사․라우릴황 산나트륨
(4:1:1)혼합물외음부세정제에 12% 기타 제품에는 사
용금지
에티드로닉애씨드 및그염류 (1-
하이드록시에칠리 덴-디-포스포닉
애씨드 및그염류 )․두발용 제품류에 산으로서
1.5%
․인체 세정용 제품류에 산으
로서 0.2%기타 제품에는 사
용금지
오포파낙 스 0.6%
옥살릭애씨드 ,그에스텔류 및알
칼리염류두발용제품류에 5% 기타 제품에는 사
용금지
우레아 10%
이소베르가메이트 0.1%
이소사이클로제라니올 0.5%
징크페놀설포네이트 사용후씻어내지않는제품에
2%
징크피리치온 비듬및가려움을덜어주고씻
어내는 제품 (샴푸 ,린스 )에총
징크피리치온으로서 1.0%기타 제품에는 사
용금지
치오글라이콜릭 애씨드 ,그 염류
및에스텔류․퍼머넌 트웨이브용 및헤어스
트레이트너제품에 치오글라이
콜릭 애씨드로서 11%기타 제품에는 사
용금지
- 80 -원 료 명 사 용 한 도 비 고
(다만,가온2욕식헤어스트레
이트너제품의 경우에는 치오
글라이콜릭 애씨드로서 5%,치
오글라이콜릭 애씨드 및그염
류를 주성분으로 하고 제1제
사용 시조제하는 발열2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품의 경우
치 오글라 이콜릭 애 씨 드 로 서
19%에해당하는 양)
․사용후씻어내는두발용 제
품류에 2%
칼슘 하이드록사이드 헤어스트레이트너제품에 7%기타 제품에는 사
용금지
Commiphora erythrea engler
var.glabrescens검추출물및
오일0.6%
쿠민 (Cuminumcyminum)열매 
오일 및추출물사용후씻어내지않는제품에
쿠민오일로서 0.4%
퀴닌및그염류 ․샴푸 에퀴닌염으로서 0.5%
․헤어로션에퀴닌염로서 0.2%기타 제품에는 사
용금지
클로라민T 0.2%
톨루엔 손발톱용제품류에 25% 기타 제품에는 사
용금지
트리알킬아민 ,트리알칸올아민 및
그염류사용후씻어내지않는제품에
2.5%
페릴알데하이드 0.1%
페루발삼(Myroxylon pereirae의
수지 )추출물(extracts),증류물
(distillates)0.4%
포타슘하이드록사이드 또는 소듐
하이드록사이드손톱 표피 용해목적일 경우
5%,
pH 조정목적으로 사용되고
최종 제품이 제5조에 pH기준
이정하여 있지 아니한 경우에
도최종 제품의 pH는11이하
폴리아크릴아마이드류 ․사용후씻어내지않는바디
화장품에잔류아크릴아마이드
로서 0.00001%
․기타 제품에잔류아크릴아
마이드로서 0.00005%
풍나무 (Liquidambarstyraciflua)
발삼오일 및추출물0.6%
프로필리덴프탈라이드 0.01%
트랜스-2-헥세날 0.002%
2-헥실 리덴사이클로펜타논 0.06%- 81 -*염류 :양이온염으로 소듐 ,포타슘,칼슘 ,마그네슘,암모늄및에탄올아민 ,음이온
염으로 클로라이드 ,브로마이드 ,설페이트 ,아세테이트
*에스텔류 :메칠 ,에칠 ,프로필 ,이소프로필 ,부틸,이소부틸,페닐
- 82 -[별표 3]
․
1.용어의 정의
이기준에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다 .
가.“인체 세포․조직배양액”은인체에서 유래된세포 또는 조직을배양한후
세포와 조직을제거하고남은액을말한다 .
나.“공여자 ”란배양액에사용되는세포 또는 조직을제공하는 사람을말한다 .
다.“공여자 적격성검사 ”란공여자에 대하여문진,검사 등에 의한 진단을실시
하여 해당공여자가 세포배양액에사용되는세포 또는 조직을제공하는 것
에대해 적격성이 있는지를 판정하는 것을말한다 .
라.“윈도우 피리어드 (windowperiod)”란감염초기에 세균 ,진균 ,바이러스및
그항원․항체․유전자 등을 검출할 수없는 기간을말한다 .
마.“청정등급”이란부유입자 및미생물 이유입되거나잔류하는 것을 통제하여
일정 수준 이하로 유지되도록 관리하는구역의관리수준을 정한 등급을말한다 .
2.일반사항
가.누구든 지세포나 조직을주고받으면서 금전 또는재산상의 이익을 취할 수없다.
나.누구든 지공여자에 관한 정보를 제공하거나광고등을 통해특정인의 세포
또는 조직을사용하였다는 내용의광고를 할수없다 .
다.인체 세포․조직배양액을제조하는데 필요한 세포․조직은 채취혹은보존에
필요한 위생상의 관리가 가능한 의료기관에서채취된 것만을사용한다 .
라.세포․조직을채취하는 의료기관 및인체 세포․조직배양액을제조하는 자는
업무수행에 필요한문서화된 절차를 수립하고 유지하여야하며그에 따른
기록을 보존하여야한다 .
마.화장품 제조판매업자 는세포·조직의채취,검사 ,배양액제조 등을실시한
기관에 대하여 안전하고 품질이균일한 인체 세포․조직배양액이제조될수
있도록 관리․감독 을철저히하여야한다 .
3.공여자의 적격성검사
가.공여자는건강한성인으로서 다음과 같은감염증이나질병으로 진단되 지않- 83 -아야한다 .
 -B형간염바이러스(HBV),C형간염바이러스(HCV),인체면역결핍바이러스
(HIV),인체T림프영양성바이러스(HTLV ),파보바이러스B19, 사이토메가
로바이러스(CMV ),엡스타인 -바바이러스(EBV )감염증
 -전염성 해면상뇌증및전염성 해면상뇌증으로 의심되 는경우
 -매독 트레포네마 ,클라미디아 ,임균 ,결핵균등의 세균에 의한감염증
 -패혈증 및패혈증 으로 의심되 는경우
 -세포․조직의영향을미칠 수있는선천 성또는만성질환
나.의료기관에서는 윈도우 피리어드를감안한 관찰기간설정 등공여자 적격성
검사에 필요한 기준서를작성하고 이에 따라야한다 .
4.세포․조직의 채취 및검사
가.세포·조직을채취하는 장소는 외부 오염으로부터위생적으로 관리될수있
어야한다 .
나.보관되었던 세포․조직의균질성검사방법은현시점에서 가장 적절한최신
의방법을 사용해야하며,그와 관련한 절차를 수립하고 유지하여야한다 .
다.세포 또는 조직에대한 품질및안전성 확보에 필요한 정보를 확인할 수있도록 
다음의 내용을 포함한 세포·조직채취및검사기록서를작성․보존하여야한다 .
(1)채취한 의료기관 명칭
(2)채취연월일
(3)공여자 식별번호
(4)공여자의 적격성평가결과
(5)동의서
(6)세포 또는 조직의종류,채취방법 ,채취량,사용한재료등의 정보
5.배양시설 및환경의 관리
가.인체 세포․조직배양액을제조하는 배양시설은청정등급1B(Class 10,000)
이상의구역에설치하여야한다 .
나.제조 시설 및기구는정기적으로점검하여 관리되어야하고 ,작업에 지장이
없도록 배치되어야한다 .
다.제조공정중오염을 방지하는 등위생관리를 위한 제조위생관리 기준서를
- 84 -작성하고 이에 따라야한다 .
6.인체 세포․조직 배양액의 제조
가.인체 세포․조직배양액을제조할때에는 세균 ,진균 ,바이러스등을비활성
화또는 제거하는처리를 하여야한다 .
나.배양액제조에 사용하는 세포·조직에대한 품질및안전성 확보를 위해 필
요한 정보를 확인할 수있도록 다음의 내용을 포함한 ‘인체 세포․조직배양
액’의기록서를작성․보존하여야한다 .
(1)채취(보관을 포함한다 )한기관명칭
(2)채취연월일
(3)검사 등의결과
(4)세포 또는 조직의처리취급과정
(5)공여자 식별번호
(6)사람에게감염성 및병원성을 나타낼가능성이 있는 바이러스존재 유무
확인결과
다.배지 ,첨가성분 ,시약 등인체 세포․조직배양액제조에 사용된 모든원료의
기준규격을설강을인체 세포․조직배양액원료규격기준서를작성하고 ,인
체에 대한 안전성이 확보된물질 여부를 확인 하여야하며,이에 대한근거
자료를 보존하여야한다 .
라.제조기록서는 다음의 사항이 포함되도록작성하고 보존하여야한다 .
(1)제조번호,제조연월일 ,제조량
(2)사용한 원료의목록,양및규격
(3)사용된 배지의 조성 ,배양조건,배양기간,수율
(4)각단계 별처리및취급과정
마.채취한 세포 및조직을일정기간보존할필요가 있는 경우에는 타당한근거
자료에 따라 균일한 품질을유지하도록 보관 조건및기간을설정해야하
며,보관되었던 세포 및조직에대해서는 세균 ,진균 ,바이러스,마이코플 라
즈마등에 대하여 적절한 부정시험을행한후인체 세포․조직배양액제조에
사용해야한다 .
바.인체 세포․조직배양액제조과정에 대한작업조건,기간등에 대한 제조관리
기준서를 포함한 표준지침서를작성하고 이에 따라야한다 .- 85 -7.인체 세포․조직 배양액의 안전성 평가
가.인체 세포․조직배양액의안전성 확보를 위하여 다음의 안전성시험자료를
작성․보존하여야한다 .
(1)단회투 여독성시험자료
(2)반복투 여독성시험자료
(3)1차피부자극시험자료
(4)안점막자극또는 기타점막자극시험자료
(5)피부감작 성시험자료
(6)광독성및광감작 성시험자료 (자외선에서흡수가 없음을 입증하는흡광 도
시험자료를 제출하는 경우에는 제외함 )
(7)세포인체 세포․조직배양액의구성성분에 관한 자료
(8)유전독성시험자료
(9)인체첩포시험자료
나.안전성시험자료는 「비임상시험관리기준 」(식품의약품안전청 고시 )에 따라
시험한자료이어야한다 .다만,인체첩포시험은 국내․외대학또는 전문연
구기관에서실시하여야하며,관련분야전문의사 ,연구 소또는병원기타
관련기관에서 5년이상 해당시험에경력을가진 자의 지도감독 하에 수행․
평가되어야한다 .
다.안전성시험자료는 인체 세포․조직배양액제조자가 자체적으로구성한 안전
성평가위원회의(독성전문가등외부전문가위촉)심의를 거쳐적정성을 평
가하고 그평가결과를 기록․보존하여야한다 .안전성평가위원회는가목의안
전성시험자료 평가결과에 따라 기타 필요한 안전성 시험자료 (발암성시험
자료 등)를작성․보존토록권고할 수있다 .
8.인체 세포․조직 배양액의 시험검사
가.인체 세포․조직배양액의품질을확보하기 위하여 다음의 항목을포함한 인
체세포․조직배양액품질관리 기준서를작성하고 이에 따라 품질검사를 하
여야한다 .
(1)성상
(2)무균시험
(3)마이코플 라스마 부정시험
- 86 -(4)외래성바이러스부정시험
(5)확인시험
(6)순도시험(기원 세포 및조직부재시험등)
나.품질관리에 필요한각항목별기준 및시험방법은과학적으로 그타당성이
인정되어야한다 .
다.인체 세포․조직배양액의품질관리를 위한 시험검사는매제조번호마다실시
하고 ,그시험성적서를 보존하여야한다 .
9.기록보존
화장품 제조판매업자 는이안전기준과 관련한 모든기준 ,기록 및성적서에 관한
서류를받아완제품의 제조연월일로부터3년이 경과한날까 지보존하여야한다 .- 87 -[별표 4]
Ⅰ.일반화장품
1.납
다음 시험법중적당한방법에 따라 시험한다 .
가)디티존법
①검액의조제 :다음 제1법또는 제2법에 따른다.
-제1법:검체 1.0g을자제도가니에 취하고 (검체에 수분이 함유되어있을 경
우에는 수욕상에서증발건조한다 )약500℃에서 2∼3시간회화한다 .회분에
묽은염산 및묽은질 산각10mL씩을넣고수욕상에서 30분간가온한다음
상징액 을유리여과기 (G4)로여과하고잔류물을묽은염산 및물적당량 으로
씻어씻은 액을여액에합하여 전량을50mL로한다 .
-제2법:검체 1.0g을취하여 300mL분해플라스크에넣고황산5mL및질산
10mL를넣고흰연기가 발생할때까 지조용히 가열한다 .식힌다음질산
5mL씩을추가하고흰연기가 발생할때까 지가열하여 내용물이무색∼엷은
황색 이될때까 지이조작을반복하여 분해가끝나면 포화수산암모늄용액
5mL를넣고다시 가열하여질산을 제거한다 .분해물을50mL용량플 라스크
에옮기고물적당량 으로 분해플라스크를씻어넣고물을넣어전체량을
50mL로한다 .
②시험조작:위의 검액으로
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전
청고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “7.납시험법”에따라 시험한다 .비교
액에는납표준액2.0mL를넣는다 .
나)원자흡광광 도법
①검액의조제 :검체 약0.5g을정밀하게달아석영또는 테트라플루오로메탄
제의극초단파 분해용 용기의 기벽에닿지않도록 조심하여넣는다 .검체를
분해하기 위하여질산7mL,염산 2mL및황산1mL을넣고뚜껑 을닫은다
음용기를극초단파 분해 장치에 장착하고 다음 조작조건에따라 무색∼엷은
황색 이될때까 지분해한다 .상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열고분해
물을25mL용량플 라스크에옮기고물적당량 으로 용기 및뚜껑 을씻어넣
고물을넣어전체량을25mL로하여 검액으로 한다 .침전물이있을 경우 여
과하여 사용한다 .따로질산7mL,염산 2mL및황산1mL를가지고 검액과
- 88 -동일하게 조작하여 공시험액 으로 한다 .다만,필요에 따라 검체를 분해하기
위하여 사용되는산의종류및양과극초단파 분해 조건을바꿀수있다 .
 <조작조건 >
최대파워 :1000W
최고온도:200℃
 분해시간:약35분
 위검액및공시험액 또는 디티존법의 검액의조제와 같은방법으로만든 
검액및공시험액 각25mL를취하여각각 에구연 산암모늄용액(1→4)10mL
및브롬치몰블루시액2방울을넣어액의색이황색 에서 녹색이될때까 지
암모니아시액을넣는다 .여기에황산암모늄용액(2→5)10mL및물을넣어
100mL로하고 디에칠디치오카르바민산나트륨용액(1→20)10mL를넣어섞고
몇분간방치한 다음 메칠이소부틸케톤20.0mL를넣어세게흔들 어섞어조
용히둔다.메칠이소부틸케톤층을여취하고 필요하면 여과하여 검액으로 한
다.
②표준액의조제 :따로납표준액(10μg/mL)0.5mL,1.0mL및2.0mL를각각 
취하여구연 산암모늄용액(1→4)10mL및브롬치몰블루시액2방울을넣고
이하 위의 검액과같이 조작하여 검량선 용표준액으로 한다 .
③조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 원자흡광광 도기에 주입하여
얻은납의검량선 을가지고 검액중납의양을측정한다 .
 <조작조건 >
 사용가스 :가연성가스 아세칠렌 또는 수소
 지연성가스 공기
램프:납중 공음극램 프
파장:283.3nm
다)유도결합플라즈마분광기를 이용하는 방법
①검액의조제 :검체 약0.2g을정밀하게달아석영또는 테트라플루오로메탄
제의극초단파 분해용 용기의 기벽에닿지않도록 조심하여넣는다 .검체를
분해하기 위하여질산7mL,염산 2mL및황산1mL을넣고뚜껑 을닫은다
음용기를극초단파 분해 장치에 장착하고 다음 조작조건에따라 무색∼엷은
황색 이될때까 지분해한다 .상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열고분해
물을50mL용량플 라스크에옮기고물적당량 으로 용기 및뚜껑 을씻어넣
고물을넣어전체량을50mL로하여 검액으로 한다 .침전물이있을 경우 여
과하여 사용한다 .따로질산7mL,염산 2mL및황산1mL를가지고 검액과
동일하게 조작하여 공시험액 으로 한다 .다만,필요에 따라 검체를 분해하기- 89 -위하여 사용되는산의종류및양과극초단파 분해 조건을바꿀수있다 .
 <조작조건 >
최대파워 :1000W
최고온도:200℃
 분해시간:약35분
②표준액의조제 :납표준원액(1000μg/mL)에0.5%질산을넣어농도가 다른
3가지 이상의 검량선 용표준액을만든 다.이표준액의농도는액1mL당납
0.01∼0.2μg범위내로 한다 .
③시험조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 유도결합플라즈마분광
기(ICPspectrometer)에주입하여얻은납의검량선 을가지고 검액중납의
양을측정한다 .
 <조작조건 >
파장:220.353nm (방해성분이 함유된 경우납의다른특성파장을선택할수있다)
플라즈마가스 :아르곤(99.99 v/v%이상 )
라)유도결합플라즈마-질량 분석기를 이용한 방법
①검액의조제 :검체 약0.2g을정밀하게달아테플론제의극초단파 분해용 용
기의 기벽에닿지않도록 조심하여넣는다 .검체를 분해하기 위하여질산
7mL,불화수소산 2mL를넣고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치
에장착하고 다음 조작조건1에따라 무색∼엷은황색 이될때까 지분해한
다.상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열어희석 시킨붕산(5→100)
20mL를넣고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치에 장착하고 다음
조작조건2에따라불소를불활성화 시킨다.다만,기기의 검액도입부 등
에석영대신 테플론재질 을사용하는 경우에 한해불소불활성화 조작은 생
략할수있다 .상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열고분해물을100mL
용량플 라스크에옮기고증류수 적당량 으로 용기 및뚜껑 을씻어넣고증류
수를넣어100mL로한다 .침전물이있을 경우 여과하여 사용한다 .이를증
류수로 5배희석 하여 검액으로 한다 .따로질산7mL,불화수소산 2mL를가
지고 검액과동일하게 조작하여 공시험액 으로 한다 .다만,필요하면 검체를
분해하기 위하여 사용되는산의종류및양과극초단파 분해 조건을바꿀수
있다 .
<조작조건 1> <조작조건 2>
최대파워 :1000W
최고온도:200℃
분해시간:약20분최대파워 :1000W
최고온도:180℃
분해시간:약10분
- 90 -②표준액의조제 :납표준원액(1000μg/mL)에희석 시킨질산(2→100)을넣어
농도가 다른3가지 이상의 검량선 용표준액을만든 다.이표준액의농도는
액1mL당납1∼20ng범위를 포함하게 한다 .
③시험조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 유도결합플라즈마-질
량분석기(ICP-MS)에주입하여얻은납의검량선 을가지고 검액중납의양
을측정한다 .
 <조작조건 >
 원자량:206, 207, 208(간섭현상이 없는범위에서선택하여 검출 )
플라즈마기체 :아르곤(99.99 v/v%이상 )
2.비소
다음 시험법중적당한방법에 따라 시험한다 .
가)비색법:검체 1.0g을달아
기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안
전청 고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1. 원료의 “15. 비소시험법”중제3법에 따라
검액을만들고장치A를쓰는방법에 따라 시험한다 .
나)원자흡광광 도법
①검액의조제 :검체 약0.2g을정밀하게달아석영또는 테트라플루오로메탄
제의극초단파 분해용 용기의 기벽에닿지않도록 조심하여넣는다 .검체를
분해하기 위하여질산7mL,염산 2mL및황산1mL을넣고뚜껑 을닫은다
음용기를극초단파 분해 장치에 장착하고 다음 조작조건에따라 무색∼엷
은황색 이될때까 지분해한다 .상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열고
분해물을50mL용량플 라스크에옮기고물적당량 으로 용기 및뚜껑 을씻어
넣고물을넣어전체량을50mL로하여 검액으로 한다 .침전물이있을 경우
여과하여 사용한다 .따로질산7mL,염산 2mL및황산1mL를가지고 검액
과동일하게 조작하여 공시험액 으로 한다 .다만,필요에 따라 검체를 분해하
기위하여 사용되는산의종류및양과극초단파 의분해조건을바꿀수있
다.
 <조작조건 >
최대파워 :1000W
최고온도:200℃
 분해시간:약35분
②표준액의조제 :비소 표준원액(1000μg/mL)에0.5%질산을넣어농도가 다
른3가지 이상의 검량선 용표준액을만든 다.이표준액의농도는액1mL당
비소 0.01∼0.2μg범위내로 한다 .
③시험조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 수소화물발생장치 및- 91 -가열흡수셀을사용하여 원자흡광광 도기에 주입하고 여기서얻은비소의 검
량선 을가지고 검액중비소의 양을측정한다 .
<조작조건>
 사용가스 :가연성가스 아세칠렌 또는 수소
 지연성가스 공기
램 프:비소중공음극램 프또는 무전극방전램프
파 장:193.7 nm
다)유도결합플라즈마분광기를 이용한 방법
①검액및표준액의조제 :원자흡광광 도법의 표준액및검액의조제와 같은
방법으로만든 액을검액및표준액으로 한다 .
②시험조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 유도결합플라즈마분광
기(ICPspectrometer)에주입하여얻은비소의 검량선 을가지고 검액중비
소의 양을측정한다 .
 <조작조건 >
파장:193.759nm (방 해 성 분 이 함 유 된 경 우 비 소 의 다른특성파장 을선택할수있 다)
플라즈마가스 :아르곤(99.99 v/v%이상 )
라)유도결합플라즈마-질량 분석기를 이용한 방법
①검액의조제 :검체 약0.2g을정밀하게달아테플론제의극초단파 분해용 용
기의 기벽에닿지않도록 조심하여넣는다 .검체를 분해하기 위하여질산
7mL,불화수소산 2mL를넣고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치에
장착하고 다음 조작조건1에따라 무색∼엷은황색 이될때까 지분해한다 .
상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열어희석 시킨붕산(5→100) 20mL를넣
고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치에 장착하고 다음 조작조건
2에따라불소를불활성화 시킨다.다만,기기의 검액도입부 등에석영대신
테플론재질 을사용하는 경우에 한해불소불활성화 조작은 생략할수있다 .
최종 분해물을100mL용량플 라스크에옮기고증류수 적당량 으로 용기 및뚜
껑을씻어넣고증류수을넣어100mL로한다 .침전물이있을 경우 여과하여
사용한다 .이를증류수로 5배희석 하여 검액으로 한다 .따로질산7mL,불화
수소산 2mL를가지고 검액과동일하게 조작하여 공시험액 으로 한다 .다만,
필요하면 검체를 분해하기 위하여 사용되는산의종류및양과극초단파 분해
조건을바꿀수있다 .
- 92 -<조작조건 1> <조작조건 2>
최대파워 :1000W
최고온도:200℃
분해시간:약20분최대파워 :1000W
최고온도:180℃
분해시간:약10분
②표준액의조제 :비소 표준원액(1000μg/mL)에희석 시킨질산(2→100)을넣
어농도가 다른3가지 이상의 검량선 용표준액을만든 다.이표준액의농도
는액1mL당비소 1∼4ng범위를 포함하게 한다 .
③시험조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 유도결합플라즈마-질
량분석기(ICP-MS)에주입하여얻은비소의 검량선 을가지고 검액중비소
의양을측정한다 .
 <조작조건 >
 원자량:75(40Ar35Cl+의간섭 을방지하기 위한 장치를 사용할 수있음 )
플라즈마기체 :아르곤(99.99 v/v%이상 )
3.수은
가)수은분해장치를 이용한 방법 
①검액의조제 :검체 1.0g을정밀히달아그림1과같은수은분해장치의플라
스크에넣고유리구수개를넣어장치에연결 하고냉각 기에찬물 을통과시
키면서 적가깔대기를 통하여질산10mL를넣는다 .다음에 적가깔대기의콕
크를잠그고 반응콕크를열어주면서 서서히 가열한다 .아질산가스의 발생이
거의 없어지고엷은황색 으로되었을때가열을중지하고 식힌다.이때냉각
기와흡수관의접촉 을열어놓고흡수관의희석 시킨황산(1→100)이장치 안
에역류되지않도록 한다 .식힌다음황산5mL를넣고다시 서서히 가열한
다.이때반응콕크를잠가주면서 가열하여 산의농도를농축시키면분해가
촉진된다 .분해가잘되지않으면질산및황산을 같은방법으로 반복하여
넣으면서 가열한다 .액이무색또는엷은황색 이될때까 지가열하고 식힌
다.이때냉각 기와흡수관의접촉 을열어놓고흡수관의희석 시킨황산(1→
100)이장치안에역류되지않도록 한다 .식힌다음 과망간 산칼륨 가루 소량을
넣고가열한다 .가열하는동안과망간 산칼륨 의색이탈색되 지않을때까 지
소량씩넣어가열한다 .다시 식힌다음 적가깔대기를 통하여 과산화수소시액
을넣으면서 탈색시키고10％요소용액10mL를넣고적가깔대기의콕크를
잠근 다.이때장치안이급히냉각되므로흡수관 안의희석 시킨황산(1→100)
이장치 안으로역류한다 .역류가끝난다음천천 히가열하면서 아질산가스
를완전히날려보내고 식혀서100mL용량플 라스크에옮기고뜨거운희석- 93 -시킨황산(1→100)소량으로 장치의 내부를잘씻어씻은 액을100mL메스플
라스크에 합하고 식힌다음물을넣어정확히 100mL로하여 검액으로 한다 .
②공시험액 의조제 :검체는 사용하지않고검액의조제와 같은방법으로 조작
하여 공시험액 으로 한다 .
③표준액의조제 :염화제이수은을데시케이타 (실리카겔)에서 6시간건조하여
그13.5mg 을정밀하게달아묽은질산10mL및물을넣어녹여 정확하게
1L로한다 .이용액10mL를정확하게 취하여묽은질산10mL및물을넣
어정확하게 1L로하여 표준액으로 한다 .쓸때조제한다 .이표준액1mL는
수은(Hg) 0.1㎍을함유한다 .
④조작법(환원기화법 ):검액및공시험액 을시험용유리병에옮기고 5％과망
간산칼륨 용액수적을넣어주면서 탈색이되면추가하여 1분간방치한 다음
1.5％염산히드록실아민용액으로 탈색시킨다.따로 수은표준액10mL를정확
하게 취하여물을넣어100mL로하여 시험용유리병에옮기고 5％과망간
산칼륨 용액수적을넣어흔들 어주면서 탈색이되면추가하여 1분간방치한
다음 50％황산2mL및3.5％질산2mL를넣고1.5％염산히드록실아민용
액으로 탈색시킨다.위의 전처리가끝난표준액,검액및공시험액 에1％염
화제일석0.5N황산용액10mL씩을넣어곧그림2와같은원자흡광광 도계
의순환펌프에연결 하여 수은증 기를건조관 및흡수셀(cell)안에순환시켜
파장253.7nm 에서 기록계의지시가급속 히상승하여 일정한값을나타낼때
의흡광 도를측정할때검액의흡광 도는 표준액의흡광 도보다 적어야한다 .
나)수은분석기를 이용한 방법
①검액의조제 :검체 약50mg 을정밀하게달아검액으로 한다 .
②표준액의조제 :수은표준액을0.001%L-시스테인 용액으로 적당하게희석
하여 0.1, 1,10μg/mL로하여 표준액으로 한다 .
③조작법:검액및표준액을가지고 수은분석기로측정한다 .따로 공시험을
하며필요하면첨가제를넣을수있다 .
*0.001%L-시스테인 용액:L-시스테인 10mg 을달아질산2mL를넣은다음
물을넣어1000mL로한다 .이액을냉암 소에 보관한다 .
4.안티몬
①검액의조제 :검체 약0.2g을정밀하게달아테플론제의극초단파 분해용
용기의 기벽에닿지않도록 조심하여넣는다 .검체를 분해하기 위하여질산
7mL,불화수 소산 2mL를넣고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치
에장착하고 조작조건1에따라 무색∼엷은황색 이될때까 지분해한다 .
- 94 -상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열어희석 시킨붕산(5→100) 20mL를
넣고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치에 장착하고 조작조건2에
따라불소를 불활성화 시킨다.다만,기기의 검액도입부 등에석영대신 테
플론재질 을사용하는 경우에 한해불소불활성화 조작은 생략할수있다 .
상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열고분해물을100mL용량플 라스크에
옮기고물적당량 으로 용기 및뚜껑 을씻어넣고물을넣어100mL로한다 .
침전물이있을 경우 여과하여 사용한다 .이액을물로5배희석 하여 검액으
로한다 .따로질산7mL,불화수소산 2mL를가지고 검액과동일하게 조작
하여 공시험액 으로 한다 .다만,필요하면 검체를 분해하기 위하여 사용되는
산의종류및양과극초단파 분해 조건을바꿀수있다 .
<조작조건 1> <조작조건 2>
최대파워 :1000W
최고온도:200℃
분해시간:약20분최대파워 :1000W
최고온도:180℃
분해시간:약10분
②표준액의조제 :안티몬표준원액(1000μg/mL)에희석 시킨질산(2→100)을
넣어농도가 다른3가지 이상의 검량선 용표준액을만든 다.표준액의농도는
1mL당안티몬1∼20ng범위를 포함하게 한다 .
③조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 유도결합플라즈마-질량 분
석기(ICP-MS)에주입하여얻은안티몬의검량선 을가지고 검액중안티몬
의양을측정한다 .
 <조작조건 >
 원자량:121, 123(간섭현상이 없는범위에서선택하여 검출 )
플라즈마기체 :아르곤(99.99 v/v%이상 )
5.카드뮴
①검액의조제 :검체 약0.2g을정밀하게달아테플론제의극초단파 분해용 용
기의 기벽에닿지않도록 조심하여넣는다 .검체를 분해하기 위하여질산
7mL,불화수 소산 2mL를넣고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치
에장착하고 조작조건1에따라 무색∼엷은황색 이될때까 지분해한다 .
상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열어희석 시킨붕산(5→100) 20mL를
넣고뚜껑 을닫은다음 용기를극초단파 분해 장치에 장착하고 조작조건2에
따라불소를 불활성화 시킨다.다만,기기의 검액도입부 등에석영대신 테
플론재질 을사용하는 경우에 한해불소불활성화 조작은 생략할수있다 .
상온으로 식힌다음 조심하여뚜껑 을열고분해물을100mL용량플 라스크에
옮기고물적당량 으로 용기 및뚜껑 을씻어넣고물을넣어100mL로한다 .- 95 -침전물이있을 경우 여과하여 사용한다 .이액을물로5배희석 하여 검액으로
한다 .따로질산7mL,불화수소산 2mL를가지고 검액과동일하게 조작하여
공시험액 으로 한다 .다만,필요하면 검체를 분해하기 위하여 사용되는산의
종류및양과극초단파 분해 조건을바꿀수있다 .
<조작조건 1> <조작조건 2>
최대파워 :1000W
최고온도:200℃
분해시간:약20분최대파워 :1000W
최고온도:180℃
분해시간:약10분
②표준액의조제 :카드뮴표준원액(1000μg/mL)에희석 시킨질산(2→100)을
넣어농도가 다른3가지 이상의 검량선 용표준액을만든 다.표준액의농도
는1mL당카드뮴1∼20ng범위를 포함하게 한다 .
③조작:각각 의표준액을다음의 조작조건에따라 유도결합플라즈마-질량 분
석기(ICP-MS)에주입하여얻은카드뮴의검량선 을가지고 검액중카드뮴
의양을측정한다 .
 <조작조건 >
 원자량:110, 111, 112(간섭현상이 없는범위에서선택하여 검출 )
플라즈마기체 :아르곤(99.99 v/v%이상 )
6.디옥산
검체 약1.0g을정밀하게달아20%황산나트륨용액1.0mL를넣고잘흔들 어
섞어검액으로 한다 .따로 1,4-디옥산 표준품을물로희석 하여 0.0125, 0.025,
0.05, 0.1, 0.2, 0.4, 0.8mg/mL의액으로 한다음 ,각액50μL씩을취하여각각 에
폴리에틸렌글리콜400 1.0g 및20%황산나트륨용액1.0mL를넣고잘흔들 어
섞은액을표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로
마토그래프법의 절대검량선 법에 따라 시험한다 .필요하면 표준액의검량선 범위
내에서 검체채취량또는희석 배수를 조정할 수있다 .
<조작조건 >
 검출기:질량 분석기
 -인터페이스온도:240℃
 -이온소스온도:230℃
 -스캔범위:40∼200 amu
 -질량 분석기모드 :선택이온모드 (88, 58,43)
헤드스페이스
 -주입량(루프 ):1mL
 -바이알 평형온 도:95℃
- 96 - -루프온도:110℃
 -주입라인온도:120℃
 -바이알퍼지압력:20psi
 -바이알 평형시간:30분
 -바이알퍼지시간:0.5분
 -루프채움시간:0.3분
 -루프 평형시간:0.05 분
 -주입시간:1분
칼럼:안지름 약0.32mm,길이약60m인관에 기체크로마토그래프용
폴리에칠렌왁스를실란처 리한 500μm의기체크로마토그래프용 규조토에 피
복한것을충전한다 .
칼럼온도:처음2분간50℃로유지하고 160℃까지1분에 10℃씩상승시킨다.
운반기체 :헬륨
 유량:1,4-디옥산의 유지시간이약10분이되도록 조정한다 .
 스플리트비 :약1:10
7.메탄올
가)푹신아황산법 :검체 10mL를취하여 포화염화나트륨용액10mL넣어충분히
흔든다.약전 알코올수측정법에 따라증류하여 유액12mL를얻는다 .이유
액이백탁이될때까 지탄산칼륨 을넣어분리한 알코올분에 정제수를넣어
50mL로한것을 검액으로 한다 .따로 0.1%메탄올 1.0mL에메탄올을 함유
하지않은 에탄올 0.25mL를넣고정제수를 가해 5.0mL로하여 표준액으로
한다 .검액및메탄올 표준액5mL를취하여
 기능성화장품 기준 및시험방
법
(식품의약품안전청 고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1. 원료의 “9.메탄올 및아
세톤시험법”중메탄올항에 따라 시험한다 .
나)기체크로마토그래프법
①증류법 :검체 약10mL를정확히 취하여증류플라스크에넣어물10mL,염
화나트륨2g,실리콘유1방울및메탄올을 함유하지않은 에탄올 10mL를
넣어초음파로균질화하고증류하여 유액15mL를얻는다 .이액에메탄올을
함유하지않은 에탄올을넣어50mL로하여 필터한것을 검액으로 한다 .따
로메탄올 2.0mL를정확하게 취하여 에탄올을넣어정확하게 1L로하고
이액1.25mL,2.5mL,5mL,10mL,20mL각각 정확하게 취하여 메탄올을
함유하지않은 에탄올을넣어50mL로한액을각각 의표준액으로 한다 .각
각의표준액과검액을다음의 조작조건을따른다.- 97 -②희석 법:검체 약10mL를정확히 취하여 메탄올을 함유하지않은 에탄올을
10mL를넣어초음파로균질화하고 메탄올 함유하지않은 에탄올을 50mL
로하여 필터한것을 검액으로 한다 .따로 메탄올 2.0mL를정확하게 취하여
에탄올을넣어정확하게 1L로하고 이액1.25mL,2.5mL,5mL,10mL,
20mL각각 정확하게 취하여 메탄올을 함유하지않은 에탄올을넣어50mL
로한액을각각 의표준액으로 한다 .각각 의표준액과검액을다음의 조작조
건을따른다.
③검체의 유형에따라증류법 또는희석 법어느것을선택할수있다 .
 <조작조건 >
 검출기 :수소염이온화검출기
칼럼:안지름 0.32 mm,길이약30m의capillary관에wax필름이 발려
진것을 사용하고 .이와동등하거나길이가더긴것을 사용 할수
있다 .
칼럼온도:50℃(5분)-10℃상승/분-150℃(2분)
 검출기온도:240℃
 검체주입부온도:200℃
캐리어가스 및유량:질소1.0mL/min
8.포름알데하이드
검체 약1.0g을정밀하게달아초산
초산나트륨완충액주1)을넣어20mL로하
고1시간진탕추출한 다음 여과한다 .여액1mL를정확하게 취하여물을넣어
200 mL로하고 ,이액100 mL를취하여초산
초산나트륨완충액주1)4mL를넣
은다음 균질하게섞고6mol/L염산 또는 6mol/L수산화나트륨용액을넣어
pH를5.0으로 조정한다 .이액에2,4-디니트로페닐히드라진시 액주2)6.0mL를넣
고40℃에서 1시간진탕한다음 ,디클로로메탄 20mL로3회추출하고 디클로
로메탄층을무수황산나트륨5.0g을놓은탈지면을 써서 여과한다 .이여액을
감압에서 가온하여증발건고한 다음잔류물에아세토니트릴5.0mL를넣어녹
인액을검액으로 한다 .따로 포름알데하이드 표준품을물로희석 하여 0.05, 0.1,
0.2, 0.5, 1,2㎍/mL의액을만든 다음 ,각액100 mL를취하여 검액과같은
방법으로 전처리하여 표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고
다음 조건으로액체크로마토그래프법의 절대검량선 법에 따라 시험한다 .필요하
면표준액의검량선 범위내에서 검체채취량또는 검체희석 배수를 조정할 수
있다 .
<조작조건 >
 검출기 :자외부흡광광 도계(측정파장355 nm)
칼럼:안지름 약4.6mm,길이약25cm인스테인레스강관에 5㎛의액
- 98 -체크로마토그래프용옥타데실실릴 화한실리카겔을충전한다 .
 이동상:0.01 mol/L염산 ․아세토니트릴혼 합액(40 :60)
 유량:1.5mL/분
주1)초산
초산나트륨완충액 :5mol/L초산나트륨액 60mL에5mol/L초산40
mL를넣어균질하게섞은다음 ,6mol/L염산 또는 6mol/L수산화나트륨
용액을넣어pH를5.0으로 조정한다 .
주2)2,4-디니트로페닐하이드라진시 액:2,4-디니트로페닐하이드라진 약0.3 g을
정밀하게달아아세토니트릴을넣어녹여 100 mL로한다 .
9.프탈레이트류 (디부틸프탈레이트 ,부틸벤질프탈레이트 및디에칠헥실프탈레이트 )
검체 약1.0g을정밀하게달아헥산․아세톤혼합액(8:2) 을넣어정확하게 10
mL로하고초음파로충분히 분산시킨다음 원심분리한다 .그상등액5.0mL를
정확하게 취하여 내부표준액주)4.0mL를넣고헥산․아세톤혼합액(8:2) 을넣어
10.0 mL로하여 검액으로 한다 .따로 디부틸프탈레이트 ,부틸벤질프탈레이트 ,디
에칠헥실 프탈레이트 표준품을 정밀하게달아헥산․아세톤혼합액(8:2) 을넣어
녹여희석 하고 그일정량을취하여 내부표준액4.0mL를넣고헥산․아세톤혼합
액(8:2) 을넣어10.0 m로하여 0.1, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0㎍/mL로하여 표준액
으로 한다 .검액및표준액각1μL씩을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래
프법 내부표준법에 따라 시험한다 .필요한 경우 표준액의검량선 범위내에서 검
체채취량또는희석 배수를 조정할 수있다 .
<조작조건 >
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름 약0.25 mm,길이약30m인용융실리카관의 내관에 14%
시아노프로필페닐 -86%메틸폴리실록산으로 0.25μm두께로피복
한다 .
칼럼온도:150℃에서 2분동안유지한 다음 260℃까지매분10℃씩상승시
킨다음 15분동안이온도를 유지한다 .
검체도입부온도:250℃
검출기온도:280℃
운반기체 :질소
유량:1mL/분
스플리트비 :약1:10
주)내부표준액:벤질벤조에이트 표준품 약10mg을정밀하게달아헥산․아세
톤혼합액(8:2) 을넣어정확하게 1000 mL로한다 .- 99 -10. 미생물 한도
일반적으로 다음의 시험법을 사용한다 .다만,본시험법외에도 미생물 검출을
위한 자동화장비와 미생물 동정기기 및키트등을 사용할 수도 있다 .
1)검체의 전처리
검체조작은 무균조건하에서실시하여야하며,검체는충분하게 무작위로선별하
여그내용물을혼합하고 검체의특성에 따라 다음의각방법으로 검체를희석 ,
용해 ,부유 또는현탁시킨다.
가)수분산 검체 :검체 1mL에변형레틴액 체배지 또는총호기성생균수 시험
법의 배지의 적합성시험과미생물 발육저 지물질 의확인 시험을통하여 검
증된배지나희석액 9mL를넣어10배희석액 을만들고필요시희석 한다 .
나)비수분산 검체 :검체 1g(mL)에적당한분산제 (예:멸균한 폴리소르베이
트80) 1mL를넣어균질화시키고변형레틴액 체배지 또는총호기성생균
수시험법의 배지의 적합성시험과미생물 발육저 지물질 의확인 시험을통
하여 검증된배지나희석액 8mL를넣어10배희석액 을만들고필요시희
석한다 .균질화되지않을경우 5mm 유리구슬5∼7개(3mm 유리구슬
10∼15개)를넣어균질화시키고변형레틴액 체배지 또는총호기성생균수
시험법의 배지의 적합성시험과미생물 발육저 지물질 의확인 시험을통하여
검증된배지나희석액 을넣어10배희석액 을만들고필요시희석 한다 (단,
사용하는 분산제는 미생물 의생육에대하여 영향이없는 것또는 영향이
없는농도에서 사용한다 ).
2)총호기성생균수 시험법
총호기성생균수 시험법은화장품중총호기성생균(세균 ,진균 )수를측정하
는시험방법이다 .
가)한천평판희석 법
(1)검액의조제
 변형레틴액 체배지 (Modifiedletheenbroth)또는 변형레틴액 체배지 또는총
호기성생균수 시험법의 배지의 적합성시험과미생물 발육저 지물질 의확인
시험을통하여 검증된배지나희석액 을사용하여 1)항에 따라 검액을조제한다 .
(2)배지
총호기성 세균수시험은 변형레틴한천배지 또는 대두카 제인소화안천배지를
사용하고 진균수시험은 항생물질 첨가포테이토덱스트로즈한천배지 또는
항생물질 첨가사브로포도당한천배지를 사용한다 .위의 배지 이외에 배지의
적합성 및시험결 과의 타당성시험을통하여 검증된다른미생물 검출용 배
지도 사용할 수있고 ,세균의혼입이 없다고 예상된때나세균의혼입이 있어
- 100 -도눈으로 판별이 가능하면 항생물질 을첨가하지않을수있다 .
㉮변형레틴액 체배지 (Modifiedletheenbroth)
육제펩톤 20.0 g
카제인의 판크레아틴소화물 5.0g
효모엑스 2.0g
육엑 스 5.0g
 염화나트륨 5.0g
 폴리소르베이트 80 5.0g
 레시틴 0.7g
 아황산수소나트륨 0.1g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹여 1L로하고멸균후의pH가7.2±0.2가되도록
조정하고 121℃에서 15분간고압멸 균한다 .
㉯변형레틴한천배지 (Modifiedletheen agar)
 프로테오즈펩톤 10.0 g
카제인의 판크레아틱소화물 10.0 g
효모엑스 2.0g
육엑 스 3.0g
 염화나트륨 5.0g
 포도당 1.0g
 폴리소르베이트 80 7.0g
 레시틴 1.0g
 아황산수소나트륨 0.1g
 한천 20.0 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹여 1L로하고멸균후의pH가7.2±0.2가되도록
조정하고 121℃에서 15분간고압멸 균한다 .
㉰대두카 제인소화한천배지 (Trypticsoyagar)
카제인제펩톤 15.0 g
 대두제펩톤 5.0g
 염화나트륨 5.0g
 한천 15.0 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹여 1L로하고멸균후의pH가7.2±0.1이되도록
조정하고 121℃에서 15분간고압멸 균한다 .- 101 -㉱항생물질첨 가포테이토덱스트로즈한천배지 (Potatodextrose agar)
감자침출물 200.0 g
 포도당 20.0 g
 한천 15.0 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹여 1L로하고 121℃에서 15분간고압멸 균한다 .
사용하기 전에 1L당40mg의염산테트라사이클린을 멸균배지에첨가하고
10%주석산용액을넣어pH가3.5±0.1로조정한다 .
㉲항생물질첨 가사부로포도당한천배지 (Sabourauddextrose agar)
육제또는카제인제펩톤 10.0 g
 포도당 20.0 g
 한천 15.0 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹여 1L로하고 121℃에서 15분간고압멸 균한 다음
의pH가5.6±0.2이되도록 조정한다 .쓸때배지 1000 mL당벤질페니실린
칼륨 0.10 g과테트라사이클린 0.10 g을멸균용액으로서넣거나 배지 1000
mL당클로람페니콜50mg을넣는다 .
(3)조작
㉮세균수 시험:직경9∼10cm페트리접시내에 미리굳힌 변형레틴한천배
지표면에 전처리검액1mL를도말한다 .또는 검액1mL를같은크기의
페트리접시에넣고그위에멸균후45℃로식힌15mL의배지를넣어
잘혼합한다 .검체당최소2개의 평판을 준비하고 30∼35℃에서 적어도
48시간배양하는데 이때최대균집락 수를갖는평판을 사용하되평판당
300개이하의 균집락 을최대치로 하여총세균수를측정한다 .
㉯진균수 시험:㉮세균수 시험에따라 시험을실시하되배지는 진균수 시
험용배지를 사용하여 배양온도20∼25℃에서 적어도 5일간배양한후
100 개이하의 균집락 이나타나는 평판을 세어총진균수를측정한다 .
나)배지의 적합성 시험
표1.의준비배양조건에서 배양된 균주 또는 이와동등하다고생각되 는균주를
쓸수있다 .균액1mL당약100개의생균이 함유되도록완충 식염펩톤수(pH
7.0)에희석 하여 균액을만든 다.시험에쓰는배지는 균액1mL를접종하여
세균은30∼35℃에서 적어도 48시간,진균은20∼25℃에서 적어도 5일간배
양할때충분한증식또는접종균수의회수가 확인되어야한다 .또한 ,시험에
사용된 배지 및희석액 또는 시험조작상의 무균상태를확인하기 위하여완충
식염펩톤수(pH 7.0)를대조로 하여총호기성생균수시험을실시할때미생물 의
- 102 -성장이 나타나서는 안된다 .
다)미생물 발육저 지물질 의확인시험
나.항에 따라 시험할때검액의유․무하에서 균수의 차이가 2배이상되어서
는안된다 .
표1.배지성능시험용균주
시험균주 준비배양조건
Staphylococcusaureus
(ATCC No. 6538 or6538P)
Bacillussubtilis (ATCC No. 6633)
Escherichiacoli(ATCC No. 8739)호기배양
30∼35℃
18∼24시간
Candidaalbicans
(ATCC No. 2091 or10231)호기배양
20∼25℃
48시간
3)특정세균시험법
가)대장균 시험법
(1)검액의조제 및조작:검체 1g또는 1mL를달아유당액 체배지를 사용
하여 10mL로하여 30∼35℃에서 24∼72시간배양한다 .배양액을가볍게
흔든다음백금이 등으로 취하여맥콘키한천배지위에 도말하고 30∼35℃
에서 18∼24시간배양한다 .주위에 적색의침강선띠를갖는적갈색 의그
람음성균의집락 이검출되지않으면 대장균 음성으로 판정한다 .위의특정
을나타내는집락 이검출되는경우에는 에오신메칠렌블루한 천배지에서각
각의집락 을도말하고 30∼35℃에서 18∼24시간배양한다 .에오신메칠렌
블루한천배지에서 금속광택 을나타내는집락 또는투과광선하에서흑청
색을나타내는집락 이발견되면백금이등으로 취하여 발효시험관이든유
당액 체배지에넣어44.3∼44.7℃의항온수조중에서 22∼26시간배양한
다.가스발생이나타나는 경우에는 대장균 양성으로 판정한다 .
(2)배지
㉮유당액 체배지
육엑 스 3.0g
젤라틴의판크레아틴소화물 5.0g
 유당 5.0g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹여 1L로하고 121℃에서 15∼20분간고압증기멸
균한다 .멸균후의pH가6.9∼7.1이되도록 하고 가능한 한빨리식힌다.- 103 -㉯맥콘키한천배지
젤라틴의판크레아틴소화물 17.0 g
카제인의 판크레아틴소화물 1.5g
육제펩톤 1.5g
 유당 10.0 g
 데옥시콜레이트나트륨 1.5g
 염화나트륨 5.0g
 한천 13.5 g
뉴트럴렛 0.03 g
 염화메칠로자닐린 1.0mg
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수 1L에녹여 1분간끓인다음 121℃에서 15∼20분간고
압증기멸균한다 .멸균후의pH가6.9∼7.3이되도록 한다 .
㉰에오신메칠렌블루한 천배지 (EMB 한천배지 )
젤라틴의판크레아틴소화물 10.0 g
 인산일수소칼륨 2.0g
 유당 10.0 g
 한천 15.0 g
 에오신 0.4g
 메칠렌블루 0.065 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수 1L에녹여 121℃에서 15∼20분간고압증기멸균한다 .
멸균후의pH가6.9∼7.3이되도록 한다 .
나)녹농균시험
(1)검액의조제 및조작:검체 1g또는 1mL를달아카제인대두소화액체배
지를 사용하여 10mL로하고 30∼35℃에서 24∼48시간증균배양한다 .
증식이 나타나는 경우는백금이 등으로 세트리미드한천배지 또는 엔에이씨
한천배지에 도말하여 30∼35℃에서 24∼48시간배양한다 .미생물 의증식
이관찰되지않는경우 녹농균음성으로 판정한다 .그람음성간균으로 녹색
형광물질 을나타내는집락 을확인하는 경우에는증균배양액을녹농균한천
배지P및F에도말하여 30∼35℃에서 24∼72시간배양한다 .그람음성간
균으로플루오레세인 검출용 녹농균한천배지F의집락 을자외선하에서
관찰하여황색 의집락 이나타나고 ,피오시아닌검출용 녹농균한천배지P
의집락 을자외선하에서 관찰하여 청색의집락 이나타나면 녹농균양성으
로판정한다 .녹농균의 가능성이높은 집락은옥시다제시험을실시한다 .집
락을N,N-디메칠 p-페닐렌디암모늄이염산염이묻은여지에옮겨 5∼10초
- 104 -이내에 자색으로 변색하면 옥시다제반응양성으로 판정한다 .옥시다제반응
음성인 경우에는 녹농균음성으로 판정한다 .
(2)배지
㉮카제인대두소화액체배지
카제인 판크레아틴소화물 17.0 g
 대두파파 인소화물 3.0g
 염화나트륨 5.0g
 인산일수소칼륨 2.5g
 포도당일수화물 2.5g
이상을달아정제수에 녹여 1L로하고멸균후의pH가7.3±0.2가되도록
조정하고 121℃에서 15분간고압멸 균한다 .
㉯세트리미드한천배지 (Cetrimideagar)
젤라틴제펩톤 20.0 g
 염화마그네슘 3.0g
황산칼륨 10.0 g
 세트리미드 0.3g
글리세린 10.0 mL
 한천 13.6 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹이고글리세린을넣어1L로한다 .121℃에서 15분
간고압증기멸균하고 pH가7.2±0.2가되도록 조정한다 .
㉰엔에이씨한천배지 (NACagar)
펩톤 20.0 g
 인산수소이칼륨 0.3g
황산마그네슘 0.2g
 세트리미드 0.2g
날리딕산 15mg
 한천 15.0 g
 정제수 1000 mL
최종 pH는7.4±0.2이며멸균하지않고가온하여 녹인다 .
㉱플루오레세인 검출용 녹농균한천배지F(Pseudomonas agarFfor
detection offluorescein)
카제인제펩톤 10.0 g
육제펩톤 10.0 g
 인산일수소칼륨 1.5g
황산마그네슘 1.5g- 105 -글리세린 10.0 mL
 한천 15.0 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹이고글리세린을넣어1L로한다 .121℃에서 15분
간고압증기멸균하고 pH가7.2±0.2가되도록 조정한다 .
㉲ 피오시아닌검출용 녹농균 한천배지P(Pseudomonas agarPfor
detection ofpyocyanin)
젤라틴의판크레아틴소화물 20.0 g
 염화마그네슘 3.0g
황산칼륨 10.0 g
글리세린 10.0 mL
 한천 15.0 g
 정제수 1000 mL
이상을달아정제수에 녹이고글리세린을넣어1L로한다 .121℃에서 15분
간고압증기멸균하고 pH가7.2±0.2가되도록 조정한다 .
다)황색 포도상구균시험
(1)검액의조제 및조작:검체 1g또는 1mL를달아카제인대두소화액체배
지를 사용하여 10mL로하고 30∼35℃에서 24∼48시간증균배양한다 .
증균배양액을보겔존슨한천배지 또는 베어드파카 한천배지에 이식하여 30∼
35℃에서 24시간배양하여 균의집락 이검정색이고집락 주위에황색투 명
대가형성되며 그람염색법에 따라 염색하여 검경한결과그람양성균으로
나타나면응고효소시험을실시한다 .결과가 양성으로 나타나면황색 포도상
구균양성으로 판정한다 .
(2)배지
㉮보겔존슨한천배지 (Vogel-Johnson agar)
카제인의 판크레아틴소화물 10.0 g
효모엑스 5.0g
만니톨 10.0 g
 인산일수소칼륨 5.0g
 염화리튬 5.0g
글리신 10.0 g
 페놀렛 25.0 mg
 한천 16.0 g
 정제수 950 mL
이상을달아1분동안가열하여 자주흔들 어준다 .121℃에서 15분간고압멸
균하고 45∼50℃로냉각 시킨다.멸균후pH가7.2±0.2가되도록 조정하고
- 106 -멸균한 1%(w/v)텔루린산칼륨 20mL를넣는다 .
㉯베어드파카 한천배지 (Baird-Parkeragar)
카제인제펩톤 10.0 g
육엑 스 5.0g
효모엑스 1.0g
 염화리튬 5.0g
글리신 12.0 g
 피루브산나트륨 10.0 g
 한천 20.0 g
 정제수 950 mL
이상을섞어때때 로세게흔들며섞으면서 가열하고 1분간끓인다 .121℃에
서15분간고압멸 균하고 45∼50℃로냉각 시킨다.멸균한 다음의 pH가6.8
±0.2이되도록 조정한다 .여기에멸균한 아텔루산칼륨 용액1%(w/v)10mL
와난황 유탁액50mL를넣고가만히섞은다음 페트리접시에붓는다 .난황 유
탁액은 난황 약30%,생리식염액약70%의비율로섞어만든 다.
라)배지의 적합성 및시험방법의 타당성시험
황색 포도상구균ATCC 6538P또는ATCC 6538 와녹농균ATCC 9027은카제
인대두소화액체배지를 ,대장균ATCC 8739은유당액 체배지를 사용한다 .각배
양액을완충 식염펩톤수에 1mL당약1,000 개의 균주가 함유되도록희석 하고
각균액을동량 으로섞은다음 0.4mL(각균수가 약100개)를황색 포도상구균
시험,녹농균시험,대장균시험의접종균으로 한다 .검액의유·무하에서각각 
특정세균시험법에 따라 시험할때접종균각각 에대하여 양성으로 나타나야
한다 .
11. pH 시험법
검체 약2g또는 2mL를취하여 100 mL비이커에넣고물30mL를넣어수
욕상에서 가온하여 지방분을 녹이고흔들 어섞은다음냉장고에서 지방분을응결
시켜여과한다 .이때지방층과물층이분리되지않을때는그대로 사용한다 .여액
을가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고시 )Ⅵ.일반시
험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .다만,성상에 따라투명한액
상인 경우에는 그대로측정한다 .
12. 내용량
가)용량으로 표시된 제품 :내용물이들어있는 용기에뷰렛으로부터물을적가
하여 용기를 가득채웠 을때의소비량을정확하게측정한 다음 용기의 내용- 107 -물을완전히 제거하고물또는 기타 적당한유기용매로용기의 내부를깨끗
이씻어말린다음뷰렛으로부터물을적가하여 용기를 가득채워소비량을
정확히측정하고 전후의용량차를 내용량으로 한다 .다만,150mL이상의 제
품에 대하여는 메스실린더를써서측정한다 .
나)질량 으로 표시된 제품 :내용물이들어있는 용기의 외면을깨끗 이닦고무게
를정밀하게단다음 내용물을완전히 제거하고물또는 적당한유기용매로
용기의 내부를깨끗 이씻어말린다음 용기만의무게를 정밀히달아전후의
무게차를 내용량으로 한다 .
다)길이로 표시된 제품 :길이를측정하고연필류는연필심지에 대하여 그지름
과길이를측정한다 .
라)그밖의특수한 제품은「대한약전 외일반시험법」(식품의약품안전청 고시 )
으로 정한 바에 따른다
- 108 -Ⅱ.퍼머넌트웨이브용 및헤어스트레이트너제품 시험방법
1.치오글라이콜릭애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 냉2욕식 퍼머넌트
웨이브용 제품
가.제1제시험방법
①pH:검체를 가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
②알칼리:검체 10mL를정확하게 취하여 100mL용량플 라스크에넣고물을
넣어100mL로하여 검액으로 한다 .이액20mL를정확하게 취하여 250mL삼
각플 라스크에넣고0.1N 염산으로 적정한다 (지시약 :메칠레드시액2방울).
③산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):②항의 검액
20mL를취하여삼각플 라스크에 고물50mL및30％황산5mL를넣어가만히
가열하여 5분간끓인다 .식힌다음 0.1N 요오드액으로 적정한다 .(지시약 :전
분시액3mL)이때의소비량을AmL로한다 .
산성에서끓인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드로서 )의
함량(％)=0.4606×A
④산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,황화물등):
250mL유리마개삼각플 라스크에물50mL및30％황산5mL를넣고0.1N 요
오드액25mL를정확하게넣는다 .여기에②항의 검액20mL를넣고마개를 하
여흔들 어섞고실온 에서 15분간방치한 다음 0.1N 치오황산나트륨액 으로 적정
한다 (지시약 :전분시액3mL).이때의소비량을BmL로한다 .따로 250mL유
리마개삼각플 라스크에물70mL및30％황산5mL를넣고0.1N 요오드액
25mL를정확하게넣는다 .마개를 하여흔들 어섞고이하 검액과같은방법으로
조작하여 공시험한다 .이때의소비량을CmL로한다 .
검체 1mL중의산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 에대한
0.1N 요오드액의소비량(mL)=CBA
⑤환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):②항의 검액20mL를정
확하게 취하여 1N염산 30mL및아연가루 1.5g을넣고기포가끓어오르지않
도록교반기로 2분간저어섞은다음 여과지 (4A)를써서흡인여과한다 .잔류물
을물소량씩으로 3회씻고씻은 액을여액에합한다 .이액을가만히가열하여
5분간끓인다 .식힌다음 0.1N 요오드액으로 적정한다 .(지시약 :전분시액3mL)- 109 -이때의소비량을DmL로한다 .
또는 검체 약10g을정밀하게달아라우릴황 산나트륨용액(1→10) 50mL및물
20mL를넣고수욕상에서 약80℃가될때까 지가온한다 .식힌다음 전체량을
100mL로하고 이것을 검액으로 하여 이하 위와 같은방법으로 조작하여 시험
한다 .
환원후의환원성물질 의함량(%)=검체의채취량mL또는g×DA
⑥중금속:검체 2.0mL를취하여 
기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약
품안전청 고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “43.중금속시험법”중제2법에 따
라조작하여 시험한다 .다만,비교액 에는납표준액4.0mL를넣는다 .
⑦비소 :검체 20mL를취하여 300mL분해플라스크에넣고질산20mL를넣어
반응이멈출때까 지조심하면서 가열한다 .식힌다음황산5mL를넣어다시 가
열한다 .여기에질산2mL씩을조심하면서넣고액이무색또는엷은황색 의맑
은액이될때까 지가열을계속 한다 .식힌다음 과염소산 1mL를넣고황산의
흰연기가날때까 지가열하고 방냉한다 .여기에 포화수산암모늄용액20mL를
넣고다시흰연기가날때까 지가열한다 .식힌다음물을넣어100mL로하여
검액으로 한다 .검액2.0mL를취하여
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의
약품안전청 고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1. 원료의 “15. 비소시험법”중장치B를
쓰는방법에 따라 시험한다 .
⑧철:⑦항의 검액50mL를취하여 식히면서 조심하여강암모니아수를넣어
pH를9.5∼10.0이되도록 조절하여 검액으로 한다 .따로물20mL를써서 검
액과같은방법으로 조작하여 공시험액 을만들고,이액50mL를취하여철표준
액2.0mL를넣고이것을 식히면서 조심하여강암모니아수를넣어pH를9.5∼
10.0이되도록 조절한 것을 비교액 으로 한다 .검액및비교액 을각각 네슬러 관
에넣고각관에 치오글라이콜릭 애씨드 1.0mL를넣고물을넣어100mL로한
다음 비색할때검액이나타내는색은 비교액 이나타내는색보다 진하여서는
안된다 .
나.제2제시험방법
1)브롬산나트륨함유제제
①용해상태:가루 또는 고형의경우에만시험하며,1인1회분량의검체를 취
하여 비색관에넣고물또는 미온탕200mL를넣어녹이고 ,이를백색 을바탕으
로하여 관찰한다 .
②pH:1인1회분량의검체를 가지고 
기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의
- 110 -약품안전청 고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
③중금속:1인1회분의 검체에물을넣어정확히 100mL로한다 .이액2.0
mL에물10mL를넣은다음 염산 1mL를넣고수욕상에서증발건고한다 .이것
을500℃이하에서회화하고물10mL및묽은초 산2mL를넣어녹이고물을
넣어50mL로하여 검액으로 한다 .이검액을가지고
 기능성화장품 기준 및시
험방법
 (식품의약품안전청 고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1. 원료의 “43.중금속시험
법”중제4법에 따라 시험한다 .비교액 에는납표준액4.0mL를넣는다 .
④산화력:1인1회분량의약1/10량의검체를 정밀하게달아물또는 미온탕
에녹여 200mL용량플 라스크에넣고물을넣어200mL로한다 .이용액20mL
를취하여 유리마개삼각플 라스크에넣고묽은황 산10mL를넣어곧마개를 하
여가볍게1∼2회흔들 어섞는다 .이액에요오드화칼륨 시액10mL를조심스
럽게넣고마개를 하여 5분간어두운 곳에방치한 다음 0.1N 치오황산나트륨액
으로 적정한다 .(지시약 :전분시액3mL)이때의소비량을EmL로한다 .
1인1회분량의산화력=0.278×E
2)과산화수소수 함유제제
①pH:검체를 가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
②중금속:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법 1)브롬산나트륨함유제제③중
금속항에 따라 시험한다 .
③산화력:검체 1.0mL를취하여 유리마개삼각플 라스크에넣고물10mL및
30％황산5mL를넣어곧마개를 하여 가볍게1∼2회흔들 어섞는다 .이
액에요오드화칼륨 시액5mL를조심스럽게넣고마개를 하여 30분간어두운 
곳에방치한 다음 0.1N 치오황산나트륨액 으로 적정한다 (지시약 :전분시액
3mL).이때의소비량을FmL로한다 .
1인1회분량의산화력=0.0017007×F×1인1회분량(mL)
2.시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테인을 주성분으로 하는 냉2욕식
퍼머넌트웨이브용 제품
가.제1제시험방법
①pH :검체를 가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .- 111 -②알칼리:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법②알칼리항에 따라 시험한다 .
③시스테인 :검체 10mL를적당한환류기에 정확하게 취하여물40mL및5N
염산 20mL를넣고2시간동안가열환류시킨다.식힌다음 이것을 용량플 라스
크에 취하고물을넣어정확하게 100mL로한다 .또한 아세칠시스테인이 함유
되지않은 검체에 대해서는 검체 10mL를정확하게 취하여 용량플 라스크에
넣고물을넣어전체량을100mL로한다 .이용액25mL를취하여 분당2mL
의유속으로강산성이온교 환수지 (H형)30mL를충전한 안지름 8∼15mm의
칼럼을통과시킨다.계속 하여 수지층을물로씻고유출액과씻은 액을버린
다.수지층에3N암모니아수 60mL를분당2mL의유속으로 통과시킨다.유출
액을100mL용량플 라스크에넣고다시 수지층을물로씻어씻은 액과유출
액을합하여 100mL로하여 검액으로 한다 .검액20mL를정확하게 취하여 필
요하면묽은염산으로중화하고 (지시약 :메칠오렌지시액)요오드화칼륨 4g및
묽은염산 5mL를넣고흔들 어섞어녹인다 .계속 하여 0.1N 요오드액10mL를
정확하게넣고마개를 하여얼음물속에서 20분간암소에 방치한 다음 0.1N
치오황산나트륨액 으로 적정한다 .(지시약 :전분시액3mL)이때의소비량을
GmL로한다 .같은방법으로 공시험하여 그소비량을HmL로한다 .
시스테인의 함량(%)=1.2116×2×(H-G)
④환원후의환원성물질 (시스틴):검체 10mL를용량플 라스크에 취하고물을넣
어정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .이액10mL를정확하게 취하여
1N염산 30mL및아연가루 1.5g을넣고기포가끓어오르지않도록교반기로
2분간저어섞은다음 여과지 (4A)를써서흡인여과한다 .잔류물을물소량씩
으로 3회씻고씻은 액을여액에합한다 .계속 하여 요오드화칼륨 4g을넣어
흔들 어섞어녹인다 .다시 0.1N 요오드액10mL를정확하게넣고마개를 하여
얼음물속에서 20분간암소에 방치한 다음 ,0.1N 치오황산나트륨액 으로 적정
한다 .(지시약 :전분시액3mL)이때의소비량을ImL로한다 .같은방법으로
공시험을하여 그소비량을JmL로한다 .
 따로 ,검액10mL를정확하게 취하여 필요하면묽은염산으로중화하고 (지시약
:메칠오렌지시액)요오드화칼륨 4g및묽은염산 5mL를넣고흔들 어섞어녹
인다 .계속 하여 0.1N 요오드액10mL를정확하게넣고마개를 하여얼음물속
에20분간암소에서 방치한 다음 0.1N 치오황산나트륨액 으로 적정한다 .(지시
약:전분시액1mL)이때의소비량을KmL로한다 .같은방법으로 공시험하
여그소비량을LmL로한다 .
- 112 -
환원후의환원성물질 의함량(%)=1.2015×{(J-I)-(L-K)}
⑤중금속:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑥중금속항에 따라 시험한다 .
⑥비소 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼
머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑦비소항에 따라 시험한다 .
⑦철:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머
넌트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑧철항에 따라 시험한다 .
나.제2제:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법에 따른다.
3.치오글라이콜릭애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 냉2욕식 헤어스트
레이트너용 제품
가.제1제시험방법
①pH:검체를 가지고 
기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
②알칼리:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중②알칼리항에 따라 시험한
다.
③산성에서끊인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭
애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.
제1제시험방법중③산성에서끊인후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
④산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산,황화물등):1.
치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨
이브용 제품 가.제1제시험방법중④산성에서끓인후의환원성물질 이
외의 환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑤환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭 애씨드
또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제
시험방법중⑤환원후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑥중금속:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑥중금속항에 따라 시험한
다.
⑦비소 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식- 113 -퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑦비소항에 따라 시험한다 .
⑧철:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼
머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑧철항에 따라 시험한다 .
*검체가점조하여 용량단위로는 그채취량의정확을 기하기 어려울때에는
중량단 위로채취하여 시험할수있다 .이때에는 1g은1mL로간주한다 .
나.제2제시험방법 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는
냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법에 따른다.
4.치오글라이콜릭애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 가온 2욕식 퍼머넌
트웨이브용 제품
가.제1제시험방법 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는
냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법 항에 따라 시험한다 .
나.제2제시험방법 :함유성분에 따라 1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를
주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법에 따른
다.
5.시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테인을 주성분으로 하는 가온 2욕
식퍼머넌트웨이브용 제품
가.제1제시험방법
①pH:검체를 가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다
②알칼리:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중②알칼리항에 따라 시험한다 .
③시스테인 :2.시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테인을 주성분으로 하
는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중③시스테인항에
따라 시험한다 .
④환원후환원성물질 :2.시스테인 ,시스테인염류 또는 아세틸시스테인을 주
성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중④
환원후환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑤중금속:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑥중금속항에 따라 시험한
다.
- 114 -⑥비소 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제의 2)시험방법중⑦비소 항에 따라 시험
한다 .
⑦철:치오글라이콜릭 애씨드퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중
⑧철항에 따라 시험하다 .
나.제2제:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼
머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법에 따른다.
6.치오글라이콜릭애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 가온 2욕식 헤어스
트레이트너 제품
가.제1제시험방법
①pH:검체를 가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
②알칼리:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중②알칼리항에 따라 시험한
다.
③산성에서끊인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭
애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.
제1제시험방법중③산성에서끊인후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
④산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,황화물등):
1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌
트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중④산성에서끓인후의환원성물질 
이외의 환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑤환원후의환원성물질 ((디치오디글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭 애씨
드또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제
1제시험방법중⑤환원후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑥중금속:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑥중금속항에 따라 시험한다 .
⑦비소 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑦비소 항에 따라 시험한다 .
⑧철:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼
머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑧철항에 따라 시험한다 .
나.제2제:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식- 115 -퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법에 따른다.
7.치오글라이콜릭애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 고온정발용 열기구
를사용하는 가온 2욕식 헤어스트레이트너 제품
가.제1제시험방법
①pH:검체를 가지고 
기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
②알칼리:가.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕
식퍼머넌 트웨이브용 제품 1)제1제시험방법중②알칼리항에 따라 시험
한다 .
③산성에서끊인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭
애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.
제1제시험방법중③산성에서끊인후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
④산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,황화물등):
1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌
트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중④산성에서끓인후의환원성물질 
이외의 환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑤환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭 애씨드
또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제
시험방법중⑤환원후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑥중금속:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑥중금속항에 따라 시험한
다.
⑦비소 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑦비소 항에 따라 시험한다 .
⑧철:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼
머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중⑧철항에 따라 시험한다 .
나.제2제:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법에 따른다.
8.치오글라이콜릭애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 냉1욕식 퍼머넌트
웨이브용 제품
가.1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트
웨이브용 제품 가.제1제시험방법 항에 따라 시험한다 .
- 116 -9.치오글라이콜릭애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는 제1제사용 시조
제하는 발열 2욕식 퍼머넌트웨이브용 제품
가.제1제의 1시험방법 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로
하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법 항에 따라 시험한
다.다만,④산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 에서 0.1N
요오드액25mL대신 50mL를넣는다 .
나.제1제의 2시험방법
①pH:검체를 가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
②중금속:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법 1)브롬산나트륨함유제제중③
중금속항에 따라 시험한다 .
③과산화수소 :검체 1g을정밀히달아200mL유리마개삼각플 라스크에넣고
물10mL및30％황산5mL를넣어바로 마개를 하여 가볍게1∼2회흔
든다.이액에요오드화칼륨 시액5mL를주의하면서넣어마개를 하고 30분
간어두운 곳에방치한 다음 0.1N 치오황산나트륨액 으로 적정한다 (지시약 :
전분시액3mL).이때의소비량을A(mL)로한다 .
과산화수소 함유율(%)=검체의채취량g×A×100
다.제1제의 1및제1제의 2의혼합물시험방법 :이제품은혼합시에 발열하므
로사용할때에약40℃로가온된다 .시험에있어서는 제1제의 1,1인1회분
및제1제의 2,1인1회분의 양을혼합하여 10분간실온 에서 방치한 다음흐
르는물로실온까 지냉각 한것을 검체로 한다 .
①pH:검체를 가지고
 기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의약품안전청 고
시)Ⅵ.일반시험법Ⅵ-1.원료의 “47. pH측정법 ”에따라 시험한다 .
②알칼리:1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식
퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제시험방법중②알칼리항에 따라 시험한다 .
③산성에서끊인후의환원성물질 (치오글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭
애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.
제1제시험방법중③산성에서끊인후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
④산성에서끓인후의환원성물질 이외의 환원성물질 (아황산염 ,황화물등):
1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌
트웨이브용 제품 가.제1제2)시험방법중④산성에서끓인후의환원성물- 117 -질이외의 환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑤환원후의환원성물질 (디치오디글라이콜릭 애씨드 ):1.치오글라이콜릭 애씨드
또는 그염류를 주성분으로 하는냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 가.제1제
시험방법중⑤환원후의환원성물질 항에 따라 시험한다 .
⑥온도상승:1)제1제의 1.1인1회분및제1제의 2.1인1회분을각각 25℃의
항온조에넣고때때 로액온 을측정하여액온 이25℃가될때까 지방치한다 .
1)제1제의 1을온도계를삽입한 100mL비이커에옮기고액의온도(T0)을
기록한다 .다음에 제1제의 2를여기에넣고바로저어섞으면서온도를측
정하여최고도달온도(Tı)를기록한다 .
 온도의 차(℃)=Tı-T0
라.제2제시험방법 :1.치오글라이콜릭 애씨드 또는 그염류를 주성분으로 하는
냉2욕식퍼머넌 트웨이브용 제품 나.제2제시험방법에 따른다.
Ⅲ.일반사항
1.에어로졸제품인 경우에는 제품을 분액깔때기에 분사한 다음 분액깔때기의 마
개를 가끔열어주면서 1시간이상 방치하여 분리된액을따로 취하여 검체
로한다 .
2.검체가점조하여 용량단 위로 정확히채취하기 어려울때에는중량단 위로채취
하여 시험할수있으며,이경우 1g은1mL로간주한다 .
3.시약 ,시액및표준액
1)철표준액:황산제일철암 모늄0.7021g 을정밀히달아물50mL를넣어녹이
고여기에황산20mL를넣어가온하면서 0.6%과망간 산칼륨 용액을미홍색
이없어지지않고남을때까 지적가한 다음 ,방냉하고물을넣어1L로한
다.이액10mL를100mL용량플 라스크에넣고물을넣어100mL로한다 .
이용액1mL는철(Fe)0.01㎎을함유한다 .
2)그밖에 시약 ,시액및표준액은 
기능성화장품 기준 및시험방법
 (식품의
약품안전청 고시 )Ⅵ.일반시험법Ⅵ-3.계량 기,용기 ,색의비교액 ,시약 ,
시액,용량분석용표준액및표준액의것을 사용한다 .
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