의안번호 제 호 의
결
사
항의 결
연 월 일2017. . .
(제 회)
화 학 물 질 의 등 록 및 평 가 등 에
관 한 법 률 시 행 령 일 부 개 정 령 안
제출자국무위원 조경규
(환경부장관 )
제출 연월일 2017. . .
법제처 심사 전- 1 -1.의결주문
화학물질의등록및평가등에관한법률시행령일부개정령안을
별지와같이의결한다.
2.제안이유
원활한화학물질의등록을위하여등록면제대상,제출자료생략,개별제출
사유등을보다명확히하고,위해가우려되는화학물질로부터국민건강을
보호하기위하여외국정부나국제기구등에서규제하는물질은별도의
위해성평가등을수행하지않아도국내허가물질,제한물질또는금지물질로
지정할수있도록절차를간소화하는한편,기업이제출한정보의관리강화
등을위해협회의위탁업무를한국환경공단으로 조정하는등기존제도상
미비점을개선하고자함
3.주요내용
가.화학물질의 등록면제 대상 추가 (안제11조제 2항제 2호개정 )
현재는신규화학물질인단량체가2%를초과하여포함된고분자화합물
(수평균분자량1만미만)은등록대상이나,연간1톤이상제조ㆍ수입
되어유해성자료등이이미등록되었고유해성심사도받은신규화학
물질을포함하는고분자화합물은등록면제확인을받을수있도록개선
나.화학물질의 등록신청 시제출자료를 생략할 수있는 경우 추가
(안제13조제 6의2호신설 )- 2 -외국정부나국제기구등에서이미화학물질의유해성을평가한결과를
공개하여이를통해유해성을판단할수있는화학물질의경우에는해당
물질의등록신청시해당제출자료를생략할수있도록함
다.등록대상기존화학물질의 등록신청 시자료의 개별제출 사유 추가
(안제14조제 3호신설 )
개별제출하는자료를무상으로공유하는등환경부장관이정하여고시
하는경우에부합하면개별제출을할수있도록개정
라.허가물질 ,제한물질 또는 금지물질의 지정 ㆍ고시 (안제19조제 3항,
제20조제 4항신설 )
외국정부나국제기구등에서이미규제하거나규제하기로결정된화
학물질가운데국민에게위해우려가높고이미충분한자료가존재하
는경우등은사회경제성분석서 작성또는위해성평가를하지않고허
가물질,제한물질또는금지물질로지정할수있도록절차를개선
마.환경부장관이 국립환경과학원장 ,지방환경관서의 장,한국환경공
단,협회에게 위임 ㆍ위탁하는 업무의 추가 및변경 (안제31조제 1
항제 7의2호,제4항제 1의2호,제4항제 2의2호신설 등)
1)국립환경과학원장에게 유독물질의지정ㆍ고시업무위임
2)지방환경관서의 장에게화학물질의등록면제확인을 신청한자에
대한보고와검사업무위임
3)협회에게위탁한업무가운데선임또는해임사실에관한신고의
접수와자료보호요청의접수등의업무는한국환경공단위탁으로변경- 3 -5.참고사항
가.관계법령:생략
나.예산조치:별도조치필요없음
다.합의:OOOO부등과합의되었음
라.기타:1)신ㆍ구조문대비표,별첨
2)입법예고(2017.06.1.～07..)결과,특기할사항
없음- 4 -대통령령제호
화학물질의 등록 및평가 등에 관한 법률 시행령 일부개정령
안
화학물질의등록및평가등에관한법률시행령일부를다음과같이개
정한다.
제11조제2항제2호중“신규화학물질”을“신규화학물질(연간1톤이상
제조ㆍ수입되는신규화학물질로써 법제10조에따라등록되고,법제18
조에따라유해성심사를받은신규화학물질은제외한다)”로한다.
제13조에제6호의2를다음과같이신설한다.
6의2.외국정부나국제기구등에서화학물질의유해성을평가한결과
를공개하여이를통해사람의건강이나환경에대한유해성을판단
할수있는화학물질
제14조에제3호를다음과같이신설한다.
3.개별제출하는자료를무상으로공유하는등환경부장관이정하여
고시하는경우
제16조제8호를다음과같이한다.
8.나노물질(“나노물질”이란3차원의외형치수중최소1차원의크기
가1∼100나노미터인입자가수분포로50%이상인물질과최소1
차원의크기가1나노미터이하인풀러렌,그래핀플레이크및탄소- 5 -나노튜브를말한다.)
제17조제6호를제7호로하고,같은조에제6호를다음과같이신설한다.
6.「공공기관의운영에관한법률」에따른공공기관
제19조제3항부터제7항까지를각각제4항부터제8항까지로하고,같은
조에제3항을다음과같이신설한다.
③환경부장관은제1항에도불구하고,제2항의지정기준에해당하고
외국정부나국제기구등에서이미규제하거나규제하기로결정한화
학물질로국민에게위해우려가높고위해성등에대한충분한자료가
존재하는화학물질을허가물질로지정하려는경우에는제1항에따른
사회경제성분석서 작성또는위해성평가를생략할수있다.
제19조제4항(종전의제3항)각호외의부분중“경우에는”을“경우에”
로,“고려하여야한다”를“고려할수있다”로한다.
제20조제4항을제5항으로하고,같은조에제4항을다음과같이신설한
다.
④환경부장관은제3항에도불구하고,외국정부나국제기구등에서
이미규제하거나규제하기로결정한화학물질로국민에게위해우려가
높고위해성등에대한충분한자료가존재하는화학물질을제한물질
또는금지물질로지정하려는경우에는사회경제성분석서 작성또는
위해성평가를생략할수있다.
제22조에제4호의2를다음과같이신설한다.
4의2.법제15조에따른등록신청자료의공동제출에관한업무- 6 -제31조제1항에제7호의2를다음과같이신설한다.
7의2.법제20조에따른유독물질의지정ㆍ고시
제31조제2항제6호중“법제43조제1항제1호ㆍ제4호ㆍ제5호”를“법제43
조제1항제1호ㆍ제3호ㆍ제4호ㆍ제5호”로하고,같은조제4항각호외의
부분중“한국환경공단에”를“한국환경공단(이하“공단”이라한다)에”로
하며,같은항에제1호의2,제1호의3및제2호의2를각각다음과같이신
설한다.
1의2.법제38조제2항에따른선임또는해임사실에관한신고의접
수(공단의이사장에게신고된경우만해당한다)
1의3.법제39조에따른화학물질정보처리시스템의 구축ㆍ운영
2의2.법제45조제1항및제2항에따른자료보호요청의접수또는자
료보호대상이아닌자료의통지(공단의이사장에게신고된경우만
해당한다)
제31조제5항제5호및제9호를각각삭제한다.
부 칙
제1조(시행일)이영은공포한날부터시행한다.다만,제31조제4항및
제5항은2018년1월1일부터시행한다.- 7 -현행 개정안
제11조(화학물질의등록면제)①
(생략)제11조(화학물질의등록면제)①
(현행과같음)
②제1항제5호에도불구하고다
음각호의어느하나에해당하
는고분자화합물은법제11조제
1항제2호에따른등록면제확인
대상에포함되지아니한다.②----------------------
------------------------
------------------------
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1.(생략) 1.(현행과같음)
2.신규화학물질,유해화학물질
및유해성ㆍ위해성이있거나
그러할우려가있어환경부장
관이고시한화학물질인단량
체가중량비를2퍼센트초과
하여포함된수평균분자량이
1만미만인고분자화합물2.신규화학물질(연간1톤이상
제조ㆍ수입되는신규화학물질
로써법제10조에따라등록
되고,법제18조에따라유해
성심사를받은신규화학물질
은제외한다)-------------
-------------------
제13조(화학물질의등록신청시
제출자료의생략)법제14조제1
항각호외의부분단서에서
“대통령령으로정하는신규화
학물질또는등록대상기존화학
물질”이란다음각호의어느
하나에해당하는물질을말한
다.제13조(화학물질의등록신청시
제출자료의생략)----------
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-.
1.∼6.(생략) 1.∼6.(현행과같음)신ㆍ구조문대비표- 8 -<신설> 6의2.외국정부나국제기구등
에서화학물질의유해성을평
가한결과를공개하여이를
통해사람의건강이나환경에
대한유해성을판단할수있
는화학물질
7.ㆍ8.(생략) 7.ㆍ8.(현행과같음)
제14조(등록대상기존화학물질의
등록신청시자료의개별제출
사유)법제15조제1항제3호에서
“대통령령으로정하는사유에
해당하는경우”란다음각호의
어느하나에해당하는경우를
말한다.제14조(등록대상기존화학물질의
등록신청시자료의개별제출
사유)--------------------
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------------------------
------------------------
----.
1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
<신설> 3.개별제출하는자료를무상으
로공유하는등환경부장관이
정하여고시하는경우
제16조(유해성평가가필요하다고
인정되는화학물질)법제19조
제1항에서“국제기구에서유해
성을평가하는화학물질중우
리나라가평가하기로한화학물
질등유해성평가가필요하다고
인정되는화학물질로서대통령
령으로정하는화학물질”이란제16조(유해성평가가필요하다고
인정되는화학물질)--------
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------------------------
------------------------
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------------------------- 9 -다음각호의화학물질을말한
다.------------------------
-.
1.∼7.(생략) 1.∼7.(현행과같음)
8.나노물질 8.나노물질(“나노물질”이란3
차원의외형치수중최소1차
원의크기가1∼100나노미터
인입자가수분포로50%이상
인물질과최소1차원의크기
가1나노미터이하인풀러렌,
그래핀플레이크및탄소나노
튜브를말한다.)
제17조(연구기관)법제22조제1항
전단에서“대통령령으로정하
는연구기관”이란다음각호의
기관등을말한다.제17조(연구기관)------------
------------------------
------------------------
-------------.
1.∼5.(생략) 1.∼5.(현행과같음)
<신설> 6.「공공기관의운영에관한
법률」에따른공공기관
6.(생략) 7.(현행제6호와같음)
제19조(허가물질의지정ㆍ고시)
①ㆍ②(생략)제19조(허가물질의지정ㆍ고시)
①ㆍ②(현행과같음)
<신설> ③환경부장관은제1항에도불
구하고,제2항의지정기준에해
당하고외국정부나국제기구
등에서이미규제하거나규제하
기로결정한화학물질로국민에- 10 -게위해우려가높고위해성등
에대한충분한자료가존재하
는화학물질을허가물질로지정
하려는경우에는제1항에따른
사회경제성분석서 작성또는위
해성평가를생략할수있다.
③환경부장관은법제25조제1
항각호외의부분후단에따
른허가유예기간(이하“허가유
예기간”이라한다)을부여하는
경우에는다음각호의사항을
고려하여야한다.④----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
경우에------------------
고려할수있다.
1.∼4.(생략) 1.∼4.(현행과같음)
④∼⑦(생략)⑤∼⑧(현행제4항부터제7
항까지와같음)
제20조(제한물질또는금지물질의
지정ㆍ고시)①∼③(생략)제20조(제한물질또는금지물질의
지정ㆍ고시)①∼③(현행과
같음)
<신설> ④환경부장관은제3항에도불
구하고,외국정부나국제기구
등에서이미규제하거나규제하
기로결정한화학물질로국민에
게위해우려가높고위해성등
에대한충분한자료가존재하
는화학물질을제한물질또는
금지물질로지정하려는경우에- 11 -는사회경제성분석서 작성또는
위해성평가를생략할수있다.
④(생략) ⑤(현행제4항과같음)
제22조(화학물질정보처리시스템
의처리업무)법제39조제1항
에서“대통령령으로정하는업
무”란다음각호의업무를말
한다.제22조(화학물질정보처리시스템
의처리업무)-------------
------------------------
------------------------
--.
1.∼4.(생략) 1.∼4.(현행과같음)
<신설> 4의2.법제15조에따른등록신
청자료의공동제출에관한업
무
5.∼10.(생략)5.∼10.(현행과같음)
제31조(권한등의위임및위탁)
①환경부장관은법제48조제1
항에따라다음각호의권한을
국립환경과학원장에게 위임한
다.제31조(권한등의위임및위탁)
①----------------------
------------------------
------------------------
-.
1.∼7.(생략) 1.∼7.(현행과같음)
<신설> 7의2.법제20조에따른유독물
질의지정ㆍ고시
8.∼21.(생략)8.∼21.(현행과같음)
②환경부장관은법제48조제1
항에따라다음각호의권한을
유역환경청장또는지방환경청
장(이하“지방환경관서의장”이②----------------------
------------------------
------------------------
------------------------- 12 -라한다)에게위임한다.-----------------.
1.∼5.(생략) 1.∼5.(현행과같음)
6.법제43조제1항에따른보고
나자료의제출명령및출입
ㆍ검사등(법제43조제1항제1
호ㆍ제4호ㆍ제5호의경우만
해당한다)6.----------------------
-----------------------
--------법제43조제1항제1
호ㆍ제3호ㆍ제4호ㆍ제5호---
--------
7.ㆍ8.(생략) 7.ㆍ8.(현행과같음)
③(생략) ③(현행과같음)
④환경부장관은법제48조제2
항에따라다음각호의업무를
「한국환경공단법」에따른한
국환경공단에위탁한다.④----------------------
------------------------
--------------------- 한
국환경공단(이하“공단”이라한
다)에--.
1.(생략) 1.(현행과같음)
<신설> 1의2.법제38조제2항에따른
선임또는해임사실에관한
신고의접수(공단의이사장에
게신고된경우만해당한다)
<신설> 1의3.법제39조에따른화학물
질정보처리시스템의 구축ㆍ
운영
2.(생략) 2.(현행과같음)
<신설> 2의2.법제45조제1항및제2항
에따른자료보호요청의접
수또는자료보호대상이아- 13 -닌자료의통지(공단의이사
장에게신고된경우만해당한
다)
3.(생략) 3.(현행과같음)
⑤환경부장관은법제48조제2
항에따라다음각호의업무를
협회에위탁한다.⑤----------------------
------------------------
------------.
1.삭제
2.∼4.(생략) 2.∼4.(현행과같음)
5.법제38조제2항에따른선임
또는해임사실에관한신고
의접수(협회에신고된경우
만해당한다)<삭제>
6.∼8.(생략) 6.∼8.(현행과같음)
9.법제45조제1항및제2항에
따른자료보호요청의접수
또는자료보호대상이아닌
자료의통지(협회의장에게
제출된자료만해당한다)<삭제>
10.(생략) 10.(현행과같음)〈의안 소관 부서명 〉
환경부 환경정책실 환경보건정책관 화학
물질정책과
연 락 처 044-201-6783