G/TBT/N/CAN/435
11 de diciembre de 2014
(14-7223)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés/francés
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Centro nacional de notificación e información MSF-OTC del Canadá 
Departamento de Relaciones Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá División de Obstáculos y Reglamentos Técnicos (TIB) 
111 Sussex Drive 
Ottawa, ON K1A 0G2 Canadá 
Teléfono: (343)203-4273 
Fax: (613)943-0346 Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Sustancias medicamentosas para uso humano, de venta 
con receta (ICS: 11.120; SA: 3004.90) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Notice of 
Consultation- Prescription Drug List (PDL): Mometasone Furoate Monohydrate  (Aviso de 
apertura de consultas: lista de medicamentos de venta con receta: furoato de 
mometasona monohidratado) - Documento en francés y en inglés (2 páginas) 
6. Descripción del contenido: el objeto del aviso de apertura de consultas notificado es 
hacer saber que se pueden presentar observaciones sobre el proyecto de revisión del 
registro de hormonas adrenocorticoides en la  lista de medicamentos de venta con receta 
(PDL por sus iniciales en inglés). La revisión tiene por objeto autorizar la venta sin receta 
de furoato de mometasona monohidratado en las condiciones mencionadas infra. Solo se 
propone revisar la parte relativa al uso por el ser humano. Se propone la redacción siguiente:  
Medicamentos que contienen: hormonas adrenocorticoides o sus sales o derivados 
Incluidos (la lista no es exhaustiva): hidrocortisona, acetato de hidrocortisona, valerato de 
hidrocortisona, succinato sódico de hidrocortisona, butirato de clobetasona, difluprednate y furoato de mometasona monohidratado. 
Utilización: furoato de mometasona monohidratado para el tratamiento de rinitis alérgica 
en forma de pulverización nasal en dosis de 50 microgramos (mcg)/pulverización, para G/TBT/N/CAN/435 
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  personas a partir de 12 años de edad. 
Si se admiten todas las observaciones contrarias al proyecto de revisión notificado, se 
publicará un Aviso de Intención de Modificación en el sitio Web del Ministerio de Salud del 
Canadá. En ese Aviso se abordarán esas observaciones y se informará a las partes interesadas de la intención del Ministerio de Salud del Canadá de revisar la lista de medicamentos de venta con receta. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: Sitio Web del Ministerio de Salud del Canadá: http://www.hc-
sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/notice-avis-eng.php  Publicado el 27 de noviembre 
de 2014 (en inglés y francés) 
9. Fecha propuesta de adopción: 9 de febrero de 2015 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 9 de agosto de 2015  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 9 de febrero de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
La versión electrónica del aviso de apertura de consultas se puede descargar de las 
siguientes direcciones: 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp- mps/consultation/drug-
medic/pdl_ldo_consult_momet asone_furoate_mono-eng.php 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp- mps/consultation/drug-
medic/pdl_ldo_consult_mometasone_furoate_mono-fra.php