RESTRICTED  
  
G/TBT/M/76  
7 de febrero  de 2019 
(19-0734) Página: 1/53 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  14 Y 15 DE NOVIEMBRE DE 2018  
PRESIDENTA: SRA. KATE SWAN (NUEVA ZELANDIA)  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 
DEL ARTÍCULO 15  ................................ ................................ ................................ ............  1 
3  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  ................................ ..........................  2 
3.1  Resoluciones comunicadas  ................................ ................................ .............................  2 
3.2  Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ...............................  2 
3.3  Nuevas preocupaciones  ................................ ................................ ................................ . 2 
3.4  Preocupaciones  planteadas anteriormente  ................................ ................................ ....... 8 
4  INTERCAMBIO DE EX PERIENCIAS  ................................ ................................ ..............  48 
4.1  Adopción del Octavo Examen Trienal  ................................ ................................ .............  48 
4.2  Organización de los trabajos en 2019  ................................ ................................ ............  48 
5  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  ................................ ................................  49 
6  OBSERVADORES  ................................ ................................ ................................ .........  50 
6.1  Información actualizada proporcionada por los observadores  ................................ ...........  50 
6.2  Solicitudes pendientes  ................................ ................................ ................................ . 50 
7  INFORME (2018) DEL COMITÉ DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO  .................  53 
8  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  53 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que figura en el documento  WTO/AIR/TBT/ 12. 
2  DECLARACIONES DE LOS MIEMBR OS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15  
2.1.  La Presidenta  recuerda al Comité la obligación de notificación de los Miembros establecida en 
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC y señala que la lista más reciente de declaraciones sobre 
la aplicación, presentadas de conformidad con esta disposición, se adjun ta al examen anual de la 
aplicación y el funcionamiento del Acuerdo OTC ( G/TBT/40), distribuido el 12 de marzo de 2018. L a 
lista de declaraciones se puede consultar en el Sistema de Gestión de la Información OTC  (TBT IMS).  
                                                
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/76  
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  3  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
3.1  Resoluciones comunicadas  
3.1.  No se han comunicado resoluciones . 
3.2  Preocupaciones retiradas  
3.2.  La Presidenta  dice que la siguiente preocupación comercial específica fue retirada del orden del 
día, a petición del Miembro que la había planteado : 
a. Unión Europea  - Ley de Ciberseguridad de la UE  
3.3.  La Presidenta  informa al Comité de que las declaraciones extensas se editarán para 
distribuirlas  por separado, y que  se hará referencia  a ellas en el acta ( a modo de ejemplo, véase el 
párrafo 3.4 infra). Lo justifica argumentando que, a menudo, estas decla raciones son técnicas y 
difíciles de resumir  sin comprometer su precisión y detalles . Señala que e n la última  reunión se 
distribuyeron  19 declaraciones de este modo , y que  este procedimiento ha acelerado sensiblemente 
la elaboración de  las actas. Antes de ser distribuidos , se enviarán los textos editados de las 
declaraciones a las delegaciones para que los revisen . 
3.3  Nuevas preocupaciones  
3.3.1   Unión Europea  - Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo que establece 
normas y procedimientos para el cumplimiento y la garantía de cumplimiento de la 
legislación de armonización de la Unión sobre productos y modifica los reglamentos 
pertinentes  (Nº 565 en el IMS2) 
3.4.  El representante de China  expresa su preocupación por el Reglamento  del Parlamento Europeo 
y del Consejo  de la UE que establece normas y procedimientos para el cumplimiento y la garantía 
de cumplimiento de la legislación de armonización de la Unión sobre productos y modifica los 
reglamentos pertinentes . La declaración completa figura en el docume nto G/TBT/W/578 . 
3.5.  El representante del Canadá  se hace eco de las observaciones de China, y señala que también 
le preocupa que la medida pueda restringir el comercio, en concreto por disponer en su artículo 4 
que todos los exportadores deberá n designar  a una persona responsable de la información sobre el 
cumplimiento establecida en la UE . La medida determina que  la persona designada como 
responsable deberá aportar información sobre el cumplimiento (su nombre y datos  de contacto en 
el etiquetado del producto) y habrá de colaborar con las autoridades de v igilancia del mercado 
cuando sea necesario . Su delegación considera que esta prescripción podría crear obstáculos 
financieros y administrativos para los exportadores, en particular para las pymes, al obligarles a  
encontrar  y contratar a una persona o entid ad establecida en la UE que les represente.  
3.6.  El representante de la Unión Europea  destaca la importancia que tiene para los consumidores 
la seguridad de  los productos y su conformidad con  las normas pertinentes . Teniendo en cuenta este 
objetivo general, la Comisión analizó detenidamente la conformidad de los productos con la 
legislación de la UE, y concluyó que era mejorable . Además, afirma que la falta de conformidad con 
las normas aplicables perjudica a los consu midores y merma su confianza para adquirir productos, 
y señala que la propuesta de la UE pretende abordar este problema.  
3.7.  La propuesta incluye un marco actualizado para que las autoridades de vigilancia del mercado 
y las autoridades aduaneras  verifiquen  la conformidad de los productos con la legislación de la UE . 
Asimismo, refuerza  la cooperación y coordinación entre las múltiples autoridades de vigilancia del 
mercado de los Estados miembro s de la UE . La propuesta también establece  algunas prescripciones 
para los operadores económicos orientadas a facilitar la labor de las autoridades de vigilancia del 
mercado y las autoridades aduaneras ; la principal de ellas consiste en obligar a que exista  una 
persona establecida  en la UE que sea  responsable de la información sobre el cumplimiento  de los 
productos . Recuerda que esta exigencia no es del todo nueva, y que la mayor parte de la legislación  
                                                
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 565  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
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  de la UE sobre productos ya contiene disposiciones similares, pero ha dejado de producir este efecto 
debido a la ap arición de nuevos tipos de cadenas de suministro vinculadas al  comercio electrónico . 
El orador destaca la importancia de que exista una persona de contacto establecida en la UE a quien 
las autoridades de vigilancia del mercado puedan preguntar sobre la con formidad de un producto 
con la legislación de la UE . Además, de esta forma los fabricantes pueden comunicarse mejor con 
las autoridades de vigilancia del mercado.  
3.8.  La UE señala que la propuesta está siendo objeto de debate legislativo . En este sentido , indica 
que el Parlamento Europeo publicó en septiembre su informe, siguiendo en gran medida la propuesta 
inicial de la Comisión Europea, y que continúa siendo examinado en el Consejo de Ministros . Afirma 
que cuando finalice el procedimiento legislativo se informa rá debidamente a los Miembros sobre la 
medida definitiva.  
3.3.2   Chile - Consulta pública para proyecto de Ley que establece normas sobre 
elaboración, denominación y etiquetado de productos lácteos o derivados de la leche , 
G/TBT/N/CHL/442  (Nº 566 en el IMS3) 
3.9.  El representante de la Unión Europe a da las gracias a Chile por la oportunidad de presentar 
observaciones escritas sobre la notificación G/TBT/N/CHL/442 , y procede a resumir sus 
preocupaciones . Señala que el proyecto de Ley no permitirá etiquetar como "queso" aquellos quesos 
producidos con leche en polvo  o con  leche recombinada /reconstituida , los cuales solo podrán 
etiquetarse como "producto lácteo similar al queso" . En consecuencia, los quesos elaborados con 
productos distintos de la leche, como la leche en polvo, no se podrán comercializar como  quesos, y 
los operadores económicos tendrán qu e reetiquetar sus productos específicamente para el mercado 
chileno . El orador a lerta de que esta exigencia  supondrá  una carga  innecesari a, y probablemente 
tenga un impacto negativo en el comercio internacional . La UE hace referencia a la Norma General 
del Codex para el Queso , CODEX STAN 283 -1978, donde , en relación con la composición esencial 
del queso, se señala el uso de materias primas como la "leche y/o productos obtenidos de la leche" . 
Su delegaci ón opina que , según  la norma del Codex , para fabricar queso puede utilizar se tanto leche 
líquida como leche conserva da (en forma de leche en polvo, concentrada, etc.).  
3.10.   La UE invita a Chile a tener en cuenta sus preocupaciones y a responder a las observaciones 
presentadas por escrito . Asimismo, alienta  a ese país  a aplicar, en la mayor medida posible, las 
normas internacionales adoptadas por el Codex . Por último, la UE solicita información acerca de la  
situación en que se encuentra la elaboración de este texto legislativo.  
3.11.   La representante de los Estados Unidos  expresa su respaldo a la UE con respecto a este tema, 
y señala que seguirá de cerca la evolución  de esta reglamentación . Su delegación espera con interés 
las respuestas de Chile a sus observaciones sobre la medida notificada.  
3.12.   El representante de Chile anuncia que la Cámara de Diputados del Congreso de Chile  está 
debatiendo el proyecto de Ley a raíz de una propuesta conjunta del Ministerio de Agricultura, y que 
se están teniendo  en cuenta las preocupaciones de los Miembros . Afirma que , si se introducen  
cambios importantes en el proyecto de Ley, o si este queda finalizado , se presentará una n otificación 
al Comité para que los Miembros puedan formular nuevos comentarios u observaciones, o bien 
retirarlos en ese momento.  
3.3.3   Federación de Rusia  - Ley Federal Nº 487 -FZ, que establece un marco para el uso 
integral del etiquetado especial y la trazabil idad de los productos y Decisión Nº 792 -r que 
especifica los productos a los que se aplicará el etiquetado y las fechas de introducción 
del etiquetado obligatorio  (Nº 567 en el IMS4) 
3.13.   La representante de la Unión Europea  recuerda que el 28 de abril de 2018 el Gobierno de 
Rusia adoptó la Decisión Nº 792 -r, en la que se enumeran los productos que estarán sujetos a 
marcado obligatorio y  se indican las fechas de introducción de estas prescripciones de etiquetado 
para cada categoría de producto . Previamente,  se había anunciado que la medida afectar ía al tabaco, 
los perfumes, los neumáticos  y los productos farmacéuticos , así como a  diversas categorías de 
                                                
3 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 566  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
4 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 567  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
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  prendas de vestir, calzado y cámaras . A la UE le preocupa la posibilidad de que la medida incluya 
reglamentos t écnicos y pueda afectar significativamente a las importaciones a Rusia procedentes de 
la UE o de otros Miembros de la OMC . Por ello, s u delegación considera que la medida debió 
notificarse en el marco del Acuerdo OTC antes de su adopción, a fin de que los Miembros pudieran  
formular  observaciones , y para conceder tiempo suficiente a la industria para adaptarse . La oradora 
insta a Rusia a notificar la medida de conformidad con el Acuerdo OTC, ya que algunas de las 
prescripciones empezarán a aplicarse ya en marzo de 2019. A demás, solicita información sobre el 
procedimiento concreto que debe seguirse para obtener las etiquetas obligatorias, a fin de ofrecer a 
la industria la información necesaria para que se adapte a la medida . La UE tiene entendido que la  
medida se adoptó como instrumento para identificar determinados productos ; en consecuencia, su 
delegaci ón solicita a Rusia que indique  la información y las investigaciones  en las que se ha basado 
para definir  la gama de productos que abarca la medida . Por último, pregunta a Rusia si tiene 
intención de  notificar la Ley Federal  conexa  Nº 487 -FZ, que establece un marco para el uso integral 
del etiquetado especial y la trazabilidad de los productos.  
3.14.   El representante de la Federación de Rusia  responde que la De cisión Nº 792 -r, de 28 de abril 
de 2018, establece la lista de productos a los que se aplicará el sistema de identificación y 
trazabilidad, así como la s fecha s de introducción del sistema para los diversos tipos de productos . 
El orador afirma que se seguirán p erfeccionando  los procedimientos necesarios para aplicar la 
Decisión . Explica que  el objetivo de  la Decisión es proteger mejor , frente a  la falsificación,  a las 
marcas de fábrica o de comercio de productos sensibles . Rusia destaca que la Decisión Nº 792 -r no 
establece características de productos ni métodos de producción, y por tanto no entra dentro del 
ámbito de aplicación del Acuerdo OTC.  
3.3.4   Brasil - Reglamento Técnico Nº 14, de 8 de febrero de 2018 , por el que se establecen 
nuevos criterios oficiales de identidad y de calidad del vino y productos derivados de la 
uva y del vino, y requisitos aplicables y Reglamento Técnico Nº 48, de 31 de agosto 
de 2018 , publicado en la Gaceta Oficial el 10 de septiembre de 2018 , G/TBT/N/BRA/613  
(Nº 568 en el IMS5) 
3.15.   La representante de la Unión Europea  señala que el  Ministerio de Agricultura del Brasil 
enmendó  el Reglamento Técnico Nº 14, de 8 de febrero de 2018, por el que se establecen nuevos 
criterios oficiales de identidad y de calidad del vino y productos derivados de la uva y del vino . Afirma 
que, aunque el 11 de septiembre de 2018 se notificó al Comité OTC la enmienda adoptada  como 
un addendum  a la notificación G/TBT/N/BRA/613 , los Miembros no tuvieron ocasión de presentar 
observaciones . Su delegación lamenta que las preocupaciones que expresó en el Comité OTC sobre 
el Reglamento Técnico Nº 14 /2018 no se hayan  analizado ni tenido en cuenta durante el proceso 
ulterior de revisión . En concreto, la industria vitivinícola  de la UE  que exporta al Brasil está 
preocupada por las graves  perturbaciones del comercio que causará en el futuro la larga lista de 
parámetros a nalíticos y sus divergencias con respecto a las recomendaciones de la OIV. La UE reitera 
su invitación a las autoridades del Brasil a aplicar en la mayor medida posible las recomendaciones 
de la OIV a la hora de elaborar sus reglamentaciones sobre el vino,  y a considerar  la posibilidad de 
aceptar la importación de los vinos producidos de conformidad con las prácticas enológicas 
autorizadas por la OIV . La oradora alienta al Brasil a abordar estas preocupaciones en el futuro, y le 
invita a colaborar a nivel bilateral con la UE a este respecto.  
3.16.   El representante del Brasil  responde a las preocupaciones . La declaración completa figura en 
el documento G/TBT/W/561 . 
3.3.5   República Dominicana  - Reglamento para Productos Cosméticos y d e Higiene  
(Nº 569 en el IMS6) 
3.17.   La representante de México  expresa su preocupación por el proyecto de Reglamento para 
Productos Cosméticos y de Higiene, publicado por el Ministerio de Salud Pública de  la República 
Dominicana, el cual no ha sido notificado an te el Comité OTC . El texto establece criterios para la 
regulación de la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, publicidad, comercialización , 
almacenamiento  y evaluación  de los productos cosméticos y de higiene , así como los principios, 
                                                
5 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 568  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 569  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
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  normas, criterios, requerimientos y exigencias básicas relativ os a su seguridad y calidad . La oradora 
afirma que el Reglamento también define los  ingredientes y materiales utilizados para la fabricación 
y empaque, todas las acciones necesarias para desarro llar la vigilancia sanitaria  y los 
establecimientos vinculados a productos cosméticos y de higiene, además de establecer sus 
especificaciones y funciones . En lo referente  al ámbito de aplicación, a M éxico le preocupa el hecho 
de que el proyecto de Reglamen to abarque diferentes tipos de productos , lo que podría generar 
confusión con respecto a  los requisitos específicos y al ámbito de aplicación de cada categoría ( por un 
lado cosméticos y productos de higiene personal, y por otro lado productos de higiene de l hogar) . 
Sobre las prescripciones , la oradora afirma que el Reglamento establece requisitos que normalmente 
se aplican a los productos farmacéuticos , y añade que en países de América Latina,  los Estados 
Unidos,  el Canadá y la UE no se aplican a los cosméticos, productos de higiene personal y productos 
de higiene del hogar, por ser considerados productos de bajo riesgo . Asimismo, su delegación 
considera que los requisitos establecidos en el Reglamento técnico son más restrictivos de l o 
necesario, al ir más allá de lo que establecen las normas internacionales en la materia.  
3.18.   Con respecto a la notificación, México tiene conocimiento de que en junio de 2018 el 
Reglamento fue sometido a  un proceso de consulta interna, y le preocupa que la R epública 
Dominicana no notificara  el proyecto de Reglamento técnico al Comité OTC de conformidad con el 
párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC, ni permitiera  celebrar  consultas públicas . En materia de 
publicidad,  México considera que el Reglamento preten de regular esa actividad , al prohibir expresar 
atribuciones de cualidades o propiedades  específicas  en los productos , y opina que esa prohibición 
impedirá a los productores transmitir al consumidor las funciones  y características  de tales 
productos , así como el tipo de consumidor al que van destinados . Por último, le preocupa el hecho 
de que el nuevo Reglamento pretenda tener efecto retroactivo, lo que afectaría a las licencias o 
registros ya adquiridos . Su delegación considera qu e en estos casos se debería respetar el per íodo 
de vigencia y la fecha de expiración otorgados inicialmente , siendo que los productos registrados 
cumplen con la legislación vigente y no generan ningún tipo de riesgo para la salud de los 
consumidores . Derivado de las anteriores preocupaciones, México solicita a la República Dominicana 
lo siguiente : i) que cumpla con su obligación de notificar y someter  a consulta pública el Reglamento 
en cuestión, para que México y el resto de los países interesados  tengan la oportunidad de formular 
observaciones ; y ii) que reconsidere las disposiciones establecidas, con el fin de que el Reglamento 
sea compatible con las obligaciones adquiridas en el marco del Acuerdo OTC, o bien justifique desde 
el punto de vista técnico  el contenido de la medida.  
3.19.   La representante de los Estados Unidos  respalda las observaciones de México sobre esta 
cuestión, y afirma que su delegación seguirá de cerca la evolución del Reglamento.  
3.20.   La representante de la República Dominicana  afirma que el proyecto de Reglamento para 
Productos Cosméticos y de Higiene tiene la finalidad de regular la fabricación , control de calidad, 
suministro, distribución, transporte, comercialización, publicidad, promoción, importación, 
exportación, almacenam iento, venta, evaluación y registro de tales productos, así como las 
prescripciones básicas relativ as a su seguridad y calidad . La oradora añade que el Reglamento 
también abarca las materias primas, ingredientes y materiales utilizados para la preparación , 
fabricación y empaque de esos productos, así como todas las actividades necesarias para garantizar 
una vigilancia  sanitaria adecuada . Afirma que para registrar  los productos  se exige, entre otras 
cosas,  contar con un certificado expedido por el país de or igen del producto, un certificado de buenas  
prácticas de  fabricación del laboratorio que fabrica los productos ( expedido por la autoridad sanitaria 
del país de origen o, en su defecto , una certificación  internacional reconocid a) y un poder notarial  
concedi do por el  titular de los derechos en el país extranjero en favor  del solicitante  del registro en 
la República Dominicana.  
3.21.   Con respecto a la preocupación de México sobre el alcance del Reglamento, la oradora afirma 
que el Ministerio responsable de supervisar  estos productos está actuando según lo establecido en  
la Ley General de Salud  (Nº 42 -01), el Decreto Nº 24606  y otras disposiciones vigentes . Además,  la 
propuesta inicial sujeta a  consulta pública  está sie ndo evaluada . Sobre la notificación, afirma que  
desde el 3 de julio hasta el 27 de agosto de 2018 la propuesta se sometió a una consulta nacional, 
de conformidad con la Ley Nº 200 -04, y fue publicada en el sitio web del Ministerio de Salud Pública . 
Como resultado de esa consulta, el Ministerio de Salud Pública recibió 90 observaciones de la 
industria nacional y extranjera, sobre cuya base se revisó  el Reglamento  propuesto . Una vez 
revisado, la República Dominicana notificará el Reglamento a los Miembros de la OMC . Con respecto 
a la publicidad, su delegación considera que es un tema importante, y que no  se trata de prohibirla ; 
más bien, de garantizar el cumplimiento de la legislación aplicable (artículo 164) del Ministerio de G/TBT/M/76  
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  Salud Pública, así como  las prescripciones en materia de registro . Por último, con respecto a la 
preocupación sobre el carácter re troactivo de la medida, la República Dominicana aclara que el 
proyecto de Reglamento prevé un período de 18 meses tras el  cual las autoridades sanitarias 
deberán garantizar el cumplimiento de todas las prescripciones del texto. Las licencias ya concedidas 
para productos sanitarios , cosméticos y de higiene se deber án revisar  en un plazo de 18 meses para 
verificar  que tales productos  cumplen lo dispuesto en el  nuevo proyecto de Reglamento . Su 
delegación sigue disponible para atender  cualquier otra consulta.  
3.3.6   Chile - Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Notificación de Sustancias 
Químicas y Mezclas , G/TBT/N/CHL/422  (Nº 570 en el IMS7) 
3.22.   La representante de México  da las gracias a Chile por su disposición para aclarar de forma 
bilateral la situación del proyecto de Reglamento, en cuyo artículo 1 se establecen criterios para la 
clasificación, etiquetado , notificación y evaluación de riesgos de sustancias y mezclas pe ligrosas, 
que deben cumplir sus fabricantes e importadores con el fin de proteger la salud humana y el medio 
ambiente . Tales criterios se establecen a fin de aplicar el Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA ). Si bien la oradora reconoce que algunas de 
las cuestiones que desea plantear su delegación se podrán abordar posteriormente en las respuestas 
y mediante posibles revisiones del proyecto, expresa su preocupación por la falta de claridad de la 
medida , ya que contiene ciertas disposiciones que no especifican ni los procedimientos ni la 
información necesaria para el cumplimiento de los requisitos solicitados, lo que , en opinión de su 
delegación,  puede  generar además de confusión, posibles barreras técnicas y administrativas . Con 
respecto a la alineación con normas internacionales, México opina que , considerando lo establecido 
en el párrafo 4 del artículo 2 del Acuerdo OTC, algunos requisitos no incluid os en el SGA, como los 
temas abarcados  en los artículos 313 y 314, podrían contravenir lo establecido en el Acuerdo OTC y 
generar una carga administrativa adicional e innecesaria . Por ello, su delegación agradecería  a las 
autoridades de Chile que le facilitara la justificación técnica y científica  de estas decisiones , o bien 
la norma internacional en la que se basan . 
3.23.   Con respecto a la entrada en vigor, a México le preocupa el hecho de que el artículo 328 del 
proyecto establezca  un plazo de entrada en vigor que podría poner en riesgo las operaciones de 
exportación de productos del sector, al considerarse un plazo considerablemente corto con respecto 
a las medidas que la industria debería implementar para el cumplimiento . Por últi mo, sobre las 
etiquetas del SGA, su delegación considera que al utilizarlas en  productos de aseo doméstico no  se 
agrega valor relevante a esos productos para los consumidores y, por el contrario, su uso puede  
inducir a confusión  si los consumidores no inte rpretan correctamente los pictogramas . Asimismo, 
destaca la importancia de que este tipo de etiquetado se utilice principalmente para sustancias 
manejadas en el ámbito laboral , y agrega  que muy pocos países lo han implementado para productos 
de aseo y limp ieza de uso doméstico.  
3.24.   Derivado de lo anterior y considerando los puntos planteados, México opina  que el proyecto 
de Reglamento chileno puede  contravenir lo establecido en el párrafo 2 del art ículo 2 del 
Acuerdo  OTC, ya que introduce medidas que podrían restringir el comercio más de lo necesario para 
lograr  un objetivo legítimo alcanzable  a través de alternativas menos restrictivas y basadas en 
normas internacionales . La oradora solicita a Chile que : i) detalle la base técnica y científica, ad emás 
de las normas internacionales , consideradas en la elaboración del presente proyecto de Reglamento ; 
y ii) reconsidere el plazo estipulado para la entrada en vigor del Reglamento , y lo revise para 
establecer un plazo más amplio que permita a los product ores y exportadores adaptar sus productos 
o métodos de producción a las prescripciones requeridas por la nueva medida . México sigue 
dispuesto a mantener nuevos debates bilaterales . 
3.25.   El representante de Chile afirma que su delegación  informó a México de la s ituación actual del 
Reglamento durante una reunión bilateral . Confirma que el texto no está en vigor  actualmente , y 
que el organismo regulador responsable  está trabajando para dar respuesta a las siete u ocho 
observaciones recibidas  en los ámbitos nacional  e internacional . Se informará a México y el Comité 
de las futuras novedades acerca del Reglamento.  
                                                
7 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 570  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/76  
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  3.3.7   Egipto  - Prescripciones halal para partes y despojos de aves  (Nº 571 en el IMS8) 
3.26.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias a Egipto por su colaboración bilateral 
con respecto al cumplimiento de las normas halal aplicables a determinados productos cárnicos , 
pero expresa su preocupación por el hecho de que Egipto siga denegando el acceso al mercado a 
los productor es avícolas estadounidenses debido a preocupaciones relacionadas con las 
prescripciones halal, a pesar de que los exportadores de su país han demostrado su cumplimiento . 
La oradora m anifiesta  su deseo de que pronto se solucione este problema . Afirma que en  septiembre 
de 2013 la Organización General de Servicios Veterinarios de Egipto inspeccionó a 22 productores 
estadounidenses interesados en exportar a ese país  y confirmó que cumplían las normas egipcias 
halal y de inocuidad alimentaria, de modo que no ve ninguna razón para que Egipto siga 
restringiendo el comercio . Además, los Estados Unidos están bien posicionados  para suministrar  a 
Egipto  partes saludables de aves de corral estadounidenses , especialmente  cuartos traseros de pollo 
y partes de pavo, que  cumplen las prescripciones halal egipcias . Habida cuenta de la verificación 
que realizó  la Organización General de Servicios Veterinarios , su delegación solicita que se eliminen 
estos obstáculos injustificados al comercio  y espera con interés la oportunid ad de colaborar con el 
Gobierno de Egipto a fin de  abordar esta restricción comercial técnica y permitir el pleno acceso al 
mercado de las partes y despojos de aves de corral, así como de las aves enteras  congeladas  que 
cumplan las normas halal y de inocuidad alimentaria de Egipto.  
3.27.   El representante de Egipto  da las gracias a los Estados Unidos por los contactos bilaterales 
mantenidos y reafirma la importancia que su país concede a que las aves de corral importadas 
cumplan las prescripciones halal , si bien Egipto mantiene  un equilibrio entre  la verificación del 
cumplimiento de las importaciones y su voluntad de no imponer  una carga excesiva a sus asociados 
comerciales . El orador confirma que Egipto no trata de limitar las importaciones de aves de corral, 
y señala que, de hecho, en 2017 las importaciones a Egipto de la partida 0207 del SA  aumentaron 
un 28 % con respecto a 2016 . Además, las importaciones de esa partida del SA procedentes 
específicamente de los Estados Unid os se incrementaron casi un 3 .500% en 2017 con respecto al 
promedio de las importaciones de los cinco años anteriores . Sin embargo, informa de que las 
autoridades competentes egipcias están encontrando grandes dificultades para verificar que las 
partes de aves de corral cumpl an con las prescripciones halal, dada la imposibilidad de identificar el 
origen de todas las partes importadas  y de comprobar que  todos los mataderos suministradores 
cumplan tales prescripciones . Además, subraya lo difíci l que es  diferenciar las diversas  partes de las 
aves de corral, y afirma que hacerlo es importante  para proteger  la salud de los consumidores . 
Por ello, Egipto solo importa aves de corral enteras que cumplan plenamente las prescripciones halal . 
Su delegaci ón está interesada en  que las autoridades competentes de ambas capitales sigan 
conversando y comunicándose a nivel técnico.  
3.3.8   Reino de Bahrein, Estado de Kuwait, Qatar, Reino de la Arabia Saudita, Omán, 
Emiratos Árabes Unidos, Yemen  - Reglamento Técnico del CCG sobre Restricciones a la 
Utilización de Determinadas Sustancias Peligrosas en Aparatos Eléctricos y Electrónicos  
(Nº 572 en el IMS9) 
3.28.   La representante de los Estados Unidos  afirma que su delegación espera con interés recibir 
respuestas detalladas a las observaciones sobre el proyecto de medida presentadas por los colectivos 
interesados estadounidenses el 25 de mayo de 2018, y por el Gobierno de los Estados Unidos el  2 de 
octubre de ese mismo año . Más allá de las preguntas y preocupaciones detalladas que figuran en 
esas observaciones escritas, la oradora formula una serie de preguntas de carácter general . ¿Sería 
posible ofrecer información actualizada sobre la situación del Reg lamento , en particular  si se prevé 
introducir cambios basados en las observaciones recibidas y cuándo está previsto ultimar  el 
Reglamento ? A la hora de implementar el Reglamento definitivo del Consejo de Cooperación del 
Golfo ( CCG), ¿aplicará cada Estado m iembro del CCG su propio cronograma o  bien todos los Estados 
implementarán el Reglamento simultáneamente ? Su delegación tiene entendido que , en principio,  
la finalidad de los reglamentos técnicos  de la Organización de Normalización del Golfo ( GSO) es 
sustituir los reglamentos nacionales de los miembros del CCG, y en este sentido pregunta si se 
exigirá a los Emiratos Árabes Unidos la retirada de su Reglamento vigente.  
                                                
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 571  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
9 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 572  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 8 - 
  3.29.   Los Estados Unidos también solicitan más aclaraciones acerca de cómo deben demostra r los 
fabricantes e importadores el cumplimiento de la medida, ya que resulta preocupante que los 
métodos para evaluar  la conformidad con las restricciones impuestas por el  CCG a la utilización  de 
sustancias peligrosas incluyan , al parecer , un régimen de c ertificación basado en pruebas previas  a 
la comercialización y modelos de inspección cuya actualización es anual , lo que supondría una 
desviación importante de las normas internacionales referidas a los procedimientos de evaluación 
de la conformidad  en el ámbito de la utilización  de sustancias peligrosas . Insta a los Estados 
miembros del CCG a permitir la utilización exclusivamente de autodeclaraciones de conformidad, 
una práctica común utilizada en todo el mundo . Además, pregunta si los r esultados que arrojen los 
procedimientos de evaluación de la conformidad realizados en un Estado miembro del CCG serán 
aceptados o reconocidos por otro sin imponer ninguna condición adicional para demostrar la 
conformidad . De no ser así, pregunta por qué . Solicita a los miembros del CCG que cuando estén 
disponibles los proyectos de directrices para aplicar los procedimientos de evaluación de la 
conformidad los notifiquen a la OMC , para la presentación de observaciones,  antes de que el 
Reglamento entre en vi gor. 
3.30.   El representante de la Unión Europea  expresa su interés por las preguntas formuladas  por los 
Estados Unidos, y acogerá con satisfacción  cualquier información adicional que se aporte.  
3.31.   El representante del Estado de Kuwait , en nombre del CCG, afirma que  las preguntas de los 
Estados Unidos recibidas  en junio de 2018 se remitieron al Secretar io General del CCG para coordinar  
con la GSO la adopción de las medidas necesarias . El Reglamento todavía está en proceso de 
elaboración y debate.  
3.4  Preocupaciones planteadas anteriormente  
3.4.1   China - Disposiciones relativas a la homologación de cosméticos , G/TBT/N/CHN/821  
(Nº 296 en el IMS10) 
3.32.   La representante del Japón  recuerda que en la reunión anterior China aceptó revisar la Guía 
para la aplicación y la evaluación de nuevos ingredientes cosméticos  de conformidad con la versión 
actualizada del Reglamento sobre la Supervisión y Administración de los Cosméticos . Aunque en la 
notificación Nº 35 de 2018, de fecha 10 de octubre,  emitida por el Consejo de Estado se indica que 
el proceso de revisión está en  marcha, la oradora pide a China que facilite información detallada 
sobre el cronograma  previsto . Además, el Japón también solicita a China que conceda un plazo 
suficiente para el procedimiento de  observaciones  públicas , así como entre la publicación del t exto 
y su entrada en vigor . El Japón reitera las preocupaciones formuladas previamente sobre las 
prescripciones en materia de evaluación de la seguridad y divulgación de información que figuran 
en la Guía para la aplicación y la evaluación de nuevos ingredientes cosméticos , y afirma que a su 
delegación le sigue preocupando el ritmo al que discurre el examen, ya que desde que se implantó  
el nuevo sistema solo se han registrado cuatro ingredientes.  
3.33.   La representante de la Unión Europea  acoge con satisfac ción los planes de China de establecer 
procedimientos distintos para los ingredientes prioritarios de cosméticos (que entrañan mayor riesgo 
y requieren un registro previo a la comercialización) y los ingredientes ordinarios  (que solo tienen 
que notificarse  a las autoridades chinas competentes ), pero a su vez solicita a China que informe de 
estos trámites y del calendario previsto para la adopción de las modificaciones . Además, la UE solicita 
a China que aporte cierta claridad acerca del nuevo proyecto de Reglamento sobre la Supervisión y 
Administración de los Cosméticos  de China.  
3.34.   El representante de China  afirma que las preocupaciones de los Miembros ya recibieron 
explicaciones detalladas , y los invita a c onsultar las actas de reuniones  anteriores . 
                                                
10 Las dec laraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 296  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 9 - 
  3.4.2   India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones (Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol.III (3 de diciembre de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de 2010 ); y  Nº 10 -15/2009 -
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); Departamento de Telecomunicaciones, 
Nº 10 -15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio de 2010 ) y modelo adjunto, 
"Acuerdo sobre seguridad y continuidad operativa") , G/TBT/N/IND/66  (Nº 274 en el  IMS11) 
3.35.   La representante de la Unión Europea  solicita a la India que confirme que la fecha efectiva de 
entrada en vigor de los requisitos de ensayo  es abril de 2019. L a UE pide también  a la India que 
aclare cuándo se publicarán  las notificaciones que especificarán  los productos que se deberán 
ensayar y certificar  obligatoriamente en el país , y que indique  qué productos serán . Además, la UE 
reclama  a la India que confirme el alcance de las medidas, y la oradora indica que su delegación 
considera que se debería contemplar un plazo adecuado antes de la entrada en vigor de estos 
requisitos para que las partes afectadas puedan analizar los requisitos definitivos , así como  las 
normas y procedimientos aplicables . A la UE le preocupa la posible ampliación del requisito de 
ensayos/certificación en el paí s, no solo a los elementos de la red de telecomunicaciones, sino 
también a todo el equipo que ha de conectarse a las redes de la India . Además, la  UE considera que 
los ensayos por lotes serán  innecesarios y excesivamente gravosos, y pide a la India que considere 
la posibilidad de practicar  ensayos por tipos de productos , cuyos resultados podrán aplicarse 
posteriormente a todos los productos integrados en la misma serie de producción . En cuanto  al 
reconocimiento de los resultados de los ensayos realizados fuera de la India , la UE señala 
nuevamente su preocupación  porque realizar los ensayos en el país no parece mejorar de ninguna 
manera la seguridad del equipo objeto de la medida , y afirma  que las normas relacionadas con el  
ensayo y la certificación  deberían examinarse a la luz de las políticas que afectan al sector de las 
telecomunicaciones . En este sentido , la oradora afirma que  la UE sigue de cerca el procedimiento 
iniciado recientemente por la India para recabar observaciones sobre el documento "Promoción de 
la fabricación nacional de equipo de telecomunicaciones" . 
3.36.   La representante de los Estados Unidos  sigue preocupada porque  las prescripciones de la India 
relativas a los e nsayos de la seguridad de las telecomunicaciones  impondrían  exigencias  onerosas e 
innecesarias  a la industria , sobre todo a las pequeñas y medianas empresas (pyme s). Pide a la India 
que, a través de un aviso público,  informe a los colectivos interesados de la nueva fecha de entrada 
en vigor de la obligación de practicar los ensayos en su territorio , y envíe una notificación al 
Comité  OTC. Además, los Estados Unidos reclaman  a la India que proporcione un plazo suficiente 
entre  el anuncio de  la fecha de entrada en vigor y la fecha en que los productores deberán empezar 
a cumplir con esta obligación . Los Estados Unidos observan que la India solo señaló problemas y 
circunstancias de seguridad que existen en la mayoría de los países  y que no par ecen justificar  la 
exigencia de ensayos en el país ni  un acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM) . Además, los Estados 
Unidos consideran que la India no ha  justificado de manera satisfactoria la necesidad de apartarse 
de las prácticas internacionales . Asimism o, afirman que las prescripciones relativas a los ensayos de 
seguridad podrían poner  en riesgo la información privada de las empresas, como el código fuente u 
otros elementos protegidos como propiedad intelectual, y crean  un obstáculo innecesario , lo cual su 
delegación  considera inaceptable . Por último, los Estados Unidos solicitan a la India que cumpla el 
compromiso dimanante del Acuerdo de Reconocimiento de Criterios Comunes (CCRA) de admitir los 
resultados de los ensayos realizados con arreglo a los crit erios comunes en el ámbito internacional, 
así como de aceptar las normas y los programas de ensayo internacionales, sin distinguir entre 
pruebas en la India o en laboratorios acreditados ubicados fuera del país.  
3.37.   La representante del Japón  expresa el apoyo de su delegación a la posición de la UE  y de los 
Estados Unidos, y añade que sigue preocupada por el Acuerdo sobre Licencias para Servicios de 
Acceso Unificado . El Japón pide  a la India  que se asegure de que  la reglamentación en materia d e 
telecomunicaciones no obstaculice el acceso de las industrias extranjeras al mercado , y de que las 
normas  se aplicarán de un modo transparente por lo que se refiere a los métodos de ensayo y los 
requisitos de certificación.  
3.38.   El representante del Canadá  sigue preocupado por las prescripciones de la India que obligan 
a realizar los ensayos de seguridad en el país, y expresa la opinión de su delegación de que llevar a 
cabo los ensayos y la certificación en la India  constituye una práctica redundante y costosa  que 
                                                
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 274  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/76  
- 10 - 
  retrasa la producción y la introducción de los productos en el mercado . Además, el Canadá reitera 
las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores del Comité OTC.12 
3.39.   El representante de la India responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/582 . 
3.4.3   China - Prescri pciones relativas a los productos de seguridad de la información, que 
incluyen, entre otros, el Reglamento de 1999  sobre Códigos de Cifrado Comerciales de la 
Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) y su proceso de 
revisión en  curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) ; China - 
Reglamento sobre la Seguridad de Equipos de Tecnología de la Información Utilizados en 
Operaciones Bancarias ; China - Reglamento sobre Tecnología de la Información y las 
Comunicaciones  de la Comisión de Reglamentación de los Seguros, G/TBT/N/CHN/1172  
(Nº 294, Nº 457 y Nº 489 en el IMS13) 
3.40.   El representante del Japón  afirma que su delegación sigue preocupada por el Reglamento 
sobre la Administración de Códigos de Cifrado Comercial de China . En la reunión anterior, China 
afirmó que continuaría revisando el Re glamento sobre Criptografía Comercial conforme a la Ley de 
Criptografía tras su promulgación . El Japón solicita a China que aporte información pertinente acerca 
del proceso de revisión, y que presente una notificación sobre la revisión del Reglamento a fin  de 
que los Miembros puedan formular observaciones . En junio el Japón evaluó la transparencia del 
proceso para recabar observaciones del público sobre el Sistema de Protección en Múltiples Niveles 
(MLPS) . El Japón solicita a China que tenga en cuenta las o bservaciones presentadas por su país 
sobre cuatro temas concretos : i) aclaraciones sobre las definiciones de los términos, el requisito 
concreto para el examen y el ámbito de aplicación de la reglamentación ; ii) aclaraciones sobre el 
encaje de este Reglame nto en la reglamentación vigente en materia de seguridad ; iii) la garantía de 
que no se obstaculiza el acceso de las compañías extranjeras al mercado chino, y de que no se 
producen filtraciones de tecnología confidencial ; y iv) la garantía de que la elabor ación de las 
reglamentaciones y procedimientos pertinentes está en conformidad con las normas y prácticas 
internacionales.  
3.41.   El representante de la Unión Europea  expresa su preocupación por la nueva Ley de 
Ciberseguridad de China y por el Sistema de Protecci ón en Múltiples Niveles (MLPS) . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/567 . 
3.42.   El representante de los Estados Unidos  sigue preocupado por lo que parece ser una amplia 
iniciativa de China para exigir que los productos de las TIC sean "seguros y controlables", remitiendo 
esencialmente al sistema MLPS . El MLPS contien e prescripciones inflexibles y puede limitar la 
capacidad de los consumidores de adquirir tecnologías que se consideran seguras en cualquier otro 
lugar del mundo . Además, los requisitos plantean preocupaciones relativas al  trato nacional al hacer 
obligatorio el uso de propiedad intelectual y equipo nacionales en sectores que se consideran 
"críticos" . Esto es particularmente preocupante porque son muchos los proyectos clasificados en 
nivel 3 o superior . Otros Miembros han ad optado normas para garantizar la seguridad de la 
infraestructura crítica, pero lo han hecho sin cohibir la competencia internacional . También es 
preocupante que China haya ampliado el MLPS para incluir numerosos sectores comerciales que no 
son infraestruct ura crítica . Los Estados Unidos piden aclaraciones sobre la relación entre el MLPS y 
el Plan de Protección por Categorías para la Seguridad Informática, que se menciona en la Ley de 
Ciberseguridad . Los Estados Unidos confían en que China tenga en cuenta la s observaciones de 
todos los colectivos interesados acerca de las normas en proyecto relativas al MLPS y, más 
generalmente, que adopte normas internacionales en lugar de crear normas nacionales específicas.  
3.43.   El representante de Australia  recuerda las preocu paciones ya formuladas por su delegación14, 
y respalda las planteadas por otros Miembros . Australia entiende el deseo de China de proteger la 
infraestructura de las tecnologías de información y la comunicación, pero se pregunta si las medidas 
propuestas no son más restrictivas del comercio de lo necesario.  
                                                
12 G/TBT/M/70 , párrafo 2.68.  
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 294, Nº 457  y Nº 489  (en "Fechas en 
que se planteó y referencias").  
14 G/TBT/M/75 , párrafo 4.47; G/TBT/M/74 , párrafo 2.68; G/TBT/M/73 , párrafo 2.22; G/TBT/M/72 , 
párrafo 3.75; G/TBT/M/71 , párrafo 2.162; y G/TBT/M/71 , párrafo 2.175.  G/TBT/M/76  
- 11 - 
  3.44.   El representante de China  afirma que , con objeto de  profundizar la reforma administrativa y 
transformar las funciones gubernamentales en el ámbito de la criptografía comercial, China está 
organizando la re visión del Reglamento sobre Criptografía Comercial con el fin de seguir reduciendo 
las licencias administrativas y fortalecer la supervisión de todo el proceso . La revisión del Reglamento 
sobre Criptografía Comercial todavía está en la fase de investigació n. Tras la promulgación de la Ley 
de Criptografía, China seguirá revisando el Reglamento sobre Criptografía Comercial a la luz de las 
nuevas disposiciones de esa Ley, y publicará el Reglamento para consulta pública en su momento . 
Con respecto al MLPS, la L ey de Ciberseguridad estipula que China aplicará el MLPS para la 
ciberseguridad basándose en la experiencia de los últimos años . Con el fin de cumplir los requisitos 
de la Ley de Ciberseguridad se está redactando el Reglamento sobre el MLPS para la ciberse guridad, 
que sustituirá las antiguas medidas administrativas sobre el MLPS para la seguridad de la 
información . El nuevo Reglamento ya está abierto a la presentación de observaciones . En cuanto al 
sector de la banca, las Directrices para la promoción de la  aplicación de tecnología de la información 
segura y controlable en el sector bancario (2014 -2015) se suspendieron en abril de 2015 y ya han 
expirado . China cumplirá siempre sus compromisos con la OMC y actuará de manera abierta y 
transparente en la elabor ación de medidas para los sistemas de información para la banca comercial . 
Con respecto al sector asegurador, afirma que el Reglamento de la Comisión de Reglamentación de 
los Seguros (CIRC) todavía está en proceso de elaboración . A lo largo de todo el proc edimiento, 
China se ha comportado de forma abierta y transparente, y ha presentado notificaciones a la OMC . 
Todas las observaciones presentadas han sido estudiadas y evaluadas, y se han llevado a cabo 
comunicaciones y consultas bilaterales en paralelo.  
3.4.4   Federación de Rusia - Proyecto de Reglamento Técnico sobre la Inocuidad de las 
Bebidas Alcohólicas (publicado el 24 de octubre de 2011 ), G/TBT/N/RUS/2  (Nº 332 en 
el IMS15) 
3.45.   El representante de la Unión Europea  recuerda las preocupaciones formuladas previamente 
acerca de la aprobación y aplicación del Proyecto de Reglamento Técnico sobre la Inocuidad de las 
Bebidas Alcohólicas, que fue notificado en 2012 . En caso de que el proyecto notificado en 2012 haya 
sido modif icado de forma sustancial, la UE solicita a Rusia que comunique al Comité cualquier cambio 
de la situación y toda nueva información que pueda existir , que cumpla las disposiciones de la OMC 
en materia de transparencia y que notifique el texto revisado en e l marco del Comité OTC . 
3.46.   El representante de Ucrania  sigue preocupado por las prescripciones de certificación de Rusia 
aplicables a las bebidas alcohólicas, tanto por razones técnicas sustantivas como por la carga 
administrativa que imponen a los exportador es. De nuevo, Ucrania solicita a Rusia que aporte a los 
Miembros información actualizada acerca del Reglamento sobre las bebidas alcohólicas, a fin de que 
se eliminen los obstáculos técnicos injustificados al comercio . Por último, basándose en la 
informaci ón que facilitó la Federación de Rusia en la reunión del Comité de junio de 2018 sobre la 
aprobación del proyecto de Reglamento Técnico a finales de 2018, Ucrania solicita a Rusia que 
informe acerca de los resultados que ofreció la reunión de la Junta de l a Comisión Económica 
Euroasiática y sobre cualquier novedad que haya sucedido con respecto a la adopción del 
Reglamento Técnico.  
3.47.   El representante de Guatemala  solicita a Rusia que informe a los Miembros sobre la situación 
actual y los avances que se hayan producido a raíz de las reuniones celebradas en toda la región 
euroasiática para examinar las observaciones recibidas sobre el Reglamento Técnico.  
3.48.   El represen tante de la Federación de Rusia  responde a las preocupaciones planteadas por los 
Miembros de la OMC repitiendo la declaración que realizó en reuniones anteriores del Comité .16 
Señala que el proyecto de Reglamento Técnico está siendo debatido a nivel interno  en la Unión 
Económica Euroasiática, y una vez quede aprobado por la Junta de la Comisión Económica 
Euroasiática será publicado en el sitio web de la Comisión . El orador indica también que en la reunión 
anterior del Comité se invitó a los Miembros interesa dos a solicitar el proyecto de Reglamento 
Técnico con objeto de recibir observaciones sobre su elaboración ; pese a ello, su delegación informa 
de que no se ha recibido ninguna solicitud en este sentido.  
                                                
15 Las declaraciones anteriore s pueden consultarse en el IMS, Nº 332  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
16 G/TBT/M/75 , párrafo 4.53; G/TBT/M/74 , párrafo 2.75; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.30.  G/TBT/M/76  
- 12 - 
  3.4.5   República de Corea - Reglamento relativo al Registro y Evaluación de los Productos 
Químicos, G/TBT/N/KOR/305 , G/TBT/N/KOR/305/Add.1 , G/TBT/N/KOR/478 , G/TBT/N/KOR/547 , 
G/TBT/N/KOR/592 , G/TBT/N/KOR/700 , G/TBT/N/KOR/775  (Nº 305 en el IMS17) 
3.49.   El representante de los Estados Unidos  expre sa su preocupación por el Reglamento de Corea 
relativo al Registro y Evaluación de los Productos Químicos . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/594 . 
3.50.   El representante de la República de Corea  da las gracias a los Estados Unidos por su interés 
por el Reglamento y por las observaciones formuladas . Con respecto a la discordancia entre la AREC 
(Ley de Registro y Evaluación de Sustancias Químicas) y la ISHA (Ley de Seguridad e Higiene en el 
Trabajo  de Corea)  de Corea , afirma que la norma de aplicación de esta última está actualmente en 
proceso de revisión . En consecuencia, las empresas no están obligadas a presentar informes 
adicionales sobre las sustancias químicas nuevas si ya están registradas co n arreglo a la AREC . 
Además, los Ministerios competentes coreanos están examinando el modo de eliminar las 
disparidades existentes entre las dos normas . Corea tiene previsto ofrecer a las industrias afectadas 
versiones en inglés de las orientaciones sobre la AREC tras ultimar la legislación y las notificaciones 
subsiguientes . Con respecto a la solicitud de protección de la información comercial confidencial, 
Corea solicita a los Miembros que presenten ejemplos de denegaciones por escrito, a fin de poderlas 
examinar detenidamente . Por último, en referencia a la transparencia, el orador garantiza al Comité 
que se notificará la legislación subsiguiente a la CCA (Ley de Control de los Productos Químicos), a 
fin de recabar las opiniones de las partes afectadas de l extranjero . Corea seguirá colaborando de 
forma transparente con las partes afectadas  en lo que concierne a la reglamentación . 
3.4.6   Indonesia - Directrices técnicas para la aplicación y la supervisión de las normas 
nacionales de Indonesia obligatorias relativa s a la seguridad de los juguetes, 
G/TBT /N/IDN/64 , G/TBT/N/IDN/64 Add.1 -2 (Nº 328 en el IMS18) 
3.51.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.19 
3.52.   La representante de los Estados Unidos  afirma que su delegación está profundamente 
decepcionada por la  ausencia de avances sustantivos en muchas cuestiones técnicas, a pesar de que 
se lleva dialogando des de 2014 y de los compromisos de Indonesia de abordar las preocupaciones 
estadounidenses . Los Estados Unidos solicitan información acerca de la situación actual de las 
últimas revisiones y las correspondientes directrices para la aplicación, ya que tienen entendido que 
en otoño de 2018 el Ministerio de Industria revisó el Reglamento Ministerial . Una vez más, los 
Estados Unidos instan a Indonesia a notificar a la OMC el siguiente proyecto de Reglamento con la 
antelación suficiente para que todos los colectivos interesados puedan formular observaciones que 
luego se puedan tener en cuenta . Desde la reunión del Comité OTC de marzo de 2018 no queda 
claro de qué manera se abordará en la revisión del Reglamento el requisito de contar con un acuerdo 
de reconocimiento mutuo (ARM) entre Gobiernos para aceptar los resultados de las pruebas 
realizadas en labo ratorios extranjeros . La oradora pregunta si Indonesia tiene la intención de 
eliminar la prescripción de contar con un ARM en la próxima revisión del Reglamento, e insta a este 
país a permitir con carácter permanente la realización de pruebas de los juguet es en cualquier 
laboratorio acreditado por un acuerdo multilateral de reconocimiento de la Cooperación Internacional 
de Acreditación de Laboratorios (ILAC) sin que tenga que concertarse un ARM entre Gobiernos . Los 
Estados Unidos no consideran justificado que Indonesia exija un ARM para reconocer los laboratorios 
de los Estados Unidos . Además, tienen entendido que algunos laboratorios extranjeros pueden 
realizar pruebas de juguetes a condición de que hayan suscrito un acuerdo con un LSPro 
(un organismo de ce rtificación de productos de Indonesia) . Los Estados Unidos solicitan más 
información sobre ese acuerdo, y preguntan qué deberían hacer los laboratorios de su país para 
alcanzar un acuerdo con un LSPro de Indonesia . Asimismo, los Estados Unidos solicitan in formación 
actualizada acerca de las deliberaciones de Indonesia sobre la frecuencia de las pruebas, y señalan 
que los importadores y los productores nacionales deben recibir el mismo trato a este respecto . 
Actualmente, se siguen realizando pruebas a todos los envíos de los importadores, mientras que los 
productos de la industria nacional se someten a pruebas una vez cada seis meses, lo cual es 
                                                
17 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 305  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
18 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en e l IMS, Nº 328  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
19 G/TBT/M/75 , párrafo 4.56; y declaración completa distribuida con la signatura G/TBT/W/482 . G/TBT/M/76  
- 13 - 
  inaceptable . En consecuencia, los Estados Unidos manifiestan su deseo de que se modifique la 
frecuencia de las prue bas en la próxima revisión del Reglamento Ministerial.  
3.53.   El representante del Japón  respalda las posiciones de la UE y los Estados Unidos referentes al 
Reglamento indonesio en materia de juguetes . En la anterior reunión del Comité OTC, Indonesia 
explicó que en junio de 2018 inició el proceso de revisión de ese Reglamento, y que ya había 
celebrado consultas con algunos colectivos interesados en diversas ocasiones . Sin embargo, el 
proyecto de revisión propuesto aún no se había sometido a un procedimiento oficial para recabar 
observaciones del público . El Japón solicita a Indonesia que anunc ie el proyecto de revisión del 
Reglamento lo antes posible, y que lo notifique a la OMC con suficiente antelación a la fecha de 
entrada en vigor . Desde finales de abril de 2016, los operadores no pueden recurrir a laboratorios 
extranjeros, lo que ha provoc ado un incremento de los costos de las pruebas así como graves 
retrasos en las exportaciones . Por ello, el Japón solicita a Indonesia que revise el requisito de 
acreditación de los laboratorios extranjeros y acepte los resultados de las pruebas realizadas por 
ellos. Con respecto a la frecuencia de las pruebas afirma que, mientras que los productos nacionales 
se someten a ellas cada seis meses, en el caso de los productos importados se deben realizar pruebas 
a todos y cada uno de los envíos de importación . El Japón solicita a Indonesia que revise el 
Reglamento y elimine el trato discriminatorio.  
3.54.   El representante de Indonesia  afirma que recientemente se publicó la norma revisada, y que 
el proceso de revisión ha llegado a sus etapas finales . Se han celebrado va rias consultas públicas  a 
lo largo del proceso . Indonesia anotó, debatió y examinó con sumo cuidado todas las aportaciones, 
no solo las de los colectivos interesados nacionales, sino también las de los asociados extranjeros . 
Indonesia presta una atención e special al tipo de régimen de certificación, incluido el método de 
muestreo . En el marco de esa revisión, Indonesia otorgará más flexibilidad a todas las partes para 
cumplir las prescripciones del método de muestreo . El proyecto definitivo se notificará cu ando haya 
sido ultimado a nivel interno.  
3.4.7   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución que modifica el Reglamento 
(CE) Nº 607/2009 de la Comisión por el que se establecen determinadas disposiciones de 
aplicación del Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Co nsejo en lo que respecta a 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, términos tradicionales, 
etiquetado y presentación de determinados productos vitivinícolas, G/TBT/N/EEC/264 , 
G/TBT/N/EEC/264/Add.1 , G/TBT/N/EU/571  (Nº 345 en el IMS20) 
3.55.   La representante de los Estados Unidos  expresa la decepción de su delegación por la 
persistente falta de información por parte de la UE, que obliga a formular de nuevo esta 
preocupación . En la anterior re unión del Comité OTC la UE no fue capaz de precisar el cronograma 
para la aprobación de las solicitudes de términos tradicionales que seguían pendientes . La oradora 
pregunta por qué no es posible ofrecer una estimación o aportar información sobre la fase e n la que 
se encuentran las solicitudes . Los Estados Unidos tienen entendido que una explicación es que se 
realizó más trabajo de revisión de la reglamentación aplicable . La oradora pregunta por qué la UE 
no aprovechó la oportunidad que ofrecía el examen y revisión de la medida notificada para incorporar 
cronogramas y abordar la cuestión de los términos tradicionales con más transparencia, tal como se 
hizo con las indicaciones geográficas, para las cuales se definieron cronogramas y se aportó 
transparencia . Dando por sentado que la UE no tiene previsto aplicar retroactivamente la nueva 
reglamentación a las solicitudes presentadas hace ocho años, la oradora solicita a la UE que confirme 
qué normativa es aplicable a esas solicitudes . Según la oradora, convendrí a que la UE informara de 
forma transparente sobre su actuación con respecto a otras solicitudes, a fin de que los Estados 
Unidos puedan comparar esa actuación con el trato que han recibido las solicitudes de su país . En 
particular, la oradora solicita a la  UE que indique : cuántas solicitudes de términos tradicionales se 
han presentado durante los últimos ocho años ; cuántas de esas solicitudes se han aprobado, 
rechazado o siguen pendientes de resolver ; qué tiempo transcurre de promedio entre la presentación 
de una solicitud y la adopción de la decisión definitiva ; cuánto tiempo llevan en espera las solicitudes 
pendientes ; y cuántas de las solicitudes presentadas procedían de Estados miembros . Es evidente 
que las preocupaciones de los Estados Unid os con respecto a la medida revisada van más allá de los 
términos tradicionales . Sus inquietudes también tienen que ver con las iniciativas de la UE para 
limitar la posibilidad de que los productores etiqueten y comercialicen sus productos utilizando 
descr ipciones habituales, como "envejecido en barrica", o usando botellas de determinadas formas 
para los vinos que cuentan con una indicación geográfica . Habida cuenta de que la UE ha notificado 
                                                
20 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 345  (en "Fechas en que se planteó y 
referen cias").  G/TBT/M/76  
- 14 - 
  el proyecto de Reglamento revisado, los Estados Unidos esperan qu e las solicitudes se resuelvan 
con prontitud, lo que permitiría eliminar del orden del día del Comité este asunto, que figura en él 
desde hace tiempo.  
3.56.   El representante de la Argentina  expresa su preocupación por el Reglamento de la UE sobre 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, términos tradicionales, etiquetado 
y presentación de determinados productos vitivinícolas . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/562 . 
3.57.   El representante del Brasil  respalda las preocupaciones formuladas por los Estados Unidos y 
la Argentina, y señala que los término s que figuran en el Reglamento también afectan a los 
productores de vino brasileños . El hecho de que la UE siga analizando los expedientes más de una 
década después pone de manifiesto que la medida es un obstáculo no arancelario, y que además no 
persigue n inguno de los objetivos legítimos que prevé el Acuerdo OTC . El orador solicita a la UE que 
exponga la información actualizada de la que disponga, y que indique el calendario estimado 
referente a la utilización de los términos regulados para los vinos expor tados a la UE con arreglo al 
Reglamento (CE) Nº 607/2009, al Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo y a los Reglamentos 
revisados notificados con las signaturas G/TBT/N/EU/570  y G/TBT/N/EU/571 . 
3.58.   El representante de la Unión Europea  informa al Comité de que se ha llevado a cabo una 
evaluación interna de los términos tradicionales con los colectivos interesados y expertos de los 
Estados miembros d e la UE . Este procedimiento está en conformidad con el párrafo  3 del artículo  114 
del Reglamento (UE) Nº 1308/2013 por el que se crea la organización común de mercados de los 
productos agrarios . Ahora forma parte del Proyecto de Reglamento de Ejecución (UE ) de la Comisión 
por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) N º 1308/2013 del 
Parlamento Europeo y del Consejo, notificado con la signatura G/TBT/N/EU/571 . Las solicitudes 
pendientes de términos tradicionales todavía están siendo analizadas, y no se pueden ofrecer plazos 
precisos a este respecto.  
3.4.8   India - Orden sobre Productos Electrónicos y de Tecnología de la Información 
(Prescripciones para el Registro Obligatorio) de 2012 , G/TBT/N/IND/44 , 
G/TBT/N/IND/44 /Add.1 -5, G/TBT/N/IND/47 , G/TBT/N/IND/47/Add .1-3, 
G/TBT/N/IND/47/Add.1/Corr.1  (Nº 367 en el IMS21) 
3.59.   Los representantes de la Unión Europea  y los Estados Unidos  reiteran las preocupaciones 
planteadas anteriormente.22 
3.60.   El representante del Canadá  respalda las intervenciones de la UE y los Estados Unidos.  
3.61.   El representante de la India responde a las preocupaciones  formuladas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/583 . 
3.4.9   Unión Europea - Propuesta revisada para la clasificación de compuestos como 
perturbadores endocrinos, de 19 de febrero de 2013 , de la Dirección General de Medio 
Ambiente, G/TBT/N/EU/383 , G/TBT/N/EU/383/Add.1 , G/TBT/N/EU/384 , G/TBT/N/EU/384/Add.1 , 
G/SPS/N/EU/166 , G/SPS/N /EU/166/Add.1  (Nº 393 en el  IMS23) 
3.62.   Los representantes del Canadá  y la Argentina  expresan sus preocupaciones por la propuesta 
revisada de la UE para la clasificación de compuestos como perturbadores endocrinos . Las 
declaraciones completas figuran en los docu mentos G/TBT/W/588  y G/TBT/W/563 , respectivamente.  
3.63.   El representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente 
por el  enfoque basado en el peligro adoptado por la UE para reglamentar los plaguicidas y por su 
aplicación de los criterios para identificar y prohibir las sustancias con actividad endocrina .24 
Asimismo, los Estados Unidos señalan que la UE no ha explicado sus o bjetivos, y afirman que 
                                                
21 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 367  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
22 G/TBT/M/75 , párrafo 4.66 y declaración completa distribuida con la signatura G/TBT/W/484 ; y 
G/TBT/M/75 , párrafo  4.67, y G/TBT/M/74 , párrafo  2.89. 
23 Las declaraciones anteriores pueden consultarse e n el IMS, Nº 393  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
24 G/TBT/M/75 , párrafo 4.71 y declaración completa distribuida con la signatura G/TBT/W/541 . G/TBT/M/76  
- 15 - 
  identificar peligros sin determinar riesgos verificables, o sin tener en cuenta métodos razonables 
para gestionar el riesgo, puede restringir el comercio más de lo necesario.  
3.64.   El representante de Australia  reitera la posición de su d elegación con respecto al nuevo 
Reglamento de la UE por el que se establecen criterios para identificar sustancias químicas que 
perturban la función endocrina . El orador señala que en la reunión del Comité Permanente de 
Vegetales, Animales, Alimentos y Pie nsos celebrada los días 23 y 24 de octubre de 2018 se debatió 
el Reglamento de la Comisión Europea de abril de 2018 sobre la identificación de sustancias químicas 
que perturban la función endocrina utilizadas en plaguicidas, y sin embargo su delegación no está 
al corriente de que se haya producido ningún cambio en la fecha de aplicación, prevista para el  10 de 
noviembr e de 2018. S u delegación seguirá trabajando con la UE a fin de entender y reducir al mínimo 
el impacto del Reglamento en su comercio con Europa.  
3.65.   La representante de Costa Rica  respalda las inquietudes planteadas por otros Miembros y 
reitera que su delegaci ón sigue preocupada por el enfoque adoptado por la UE en el 
Reglamento  1077/UE . Costa Rica considera que se trata de una decisión basada en criterios de 
peligro ; el uso de la reglamentación se basa en la evaluación del riesgo de los perturbadores 
endocrino s. Costa Rica solicita a la UE que aclare si su normativa se basa en pruebas científicas 
sólidas.  
3.66.   La representante de Colombia  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
reitera la posición de su delegación de que la política de la UE debe ría tener en cuenta las pruebas 
científicas, los procesos y métodos de producción, el Codex Alimentarius y otras normas 
internacionales, y los factores ecológicos y medioambientales que puedan verse afectados por esa 
medida . Colombia solicita a la UE que e stablezca unos criterios fundamentados en una evaluación 
basada en el riesgo, a fin de evitar la imposición de obstáculos comerciales innecesarios.  
3.67.   El representante del Brasil  respalda las preocupaciones planteadas por los Estados Unidos, el 
Canadá y la Ar gentina, y afirma que la reglamentación sobre los perturbadores endocrinos debería 
establecerse con arreglo a principios científicos y teniendo en cuenta toda la información disponible . 
El representante del Brasil afirma que su delegación considera que pro hibir el uso de una sustancia 
basándose en sus posibles repercusiones en el sistema endocrino sin pruebas científicas sólidas 
suscitará preocupaciones injustificadas en materia de inocuidad y provocará restricciones 
innecesarias del comercio . Asimismo, el Brasil sostiene que si se utilizan pruebas inadecuadas se 
identificarán compuestos con actividad endocrina que resultan inocuos para la salud humana y el 
medio ambiente, y añade que las evaluaciones deben poder diferenciar las sustancias químicas que 
puede n causar daños debido a su modo de acción endocrino de aquellas que no representan una 
amenaza para la salud de las personas . Por último, el representante del Brasil reitera la posición de 
su delegación de que la UE debería establecer los LMR y niveles de tolerancia de estas sustancias de 
conformidad con los principios del Acuerdo MSF.  
3.68.   La representante de Tailandia  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
reitera las inquietudes expuestas anteriormente con respecto al enfoque basado en el  peligro 
adoptado por la UE para determinar qué sustancias son perturbadores endocrinos . Su delegación 
opina que la aplicación de los criterios de la UE hará que aumente el número de sustancias 
prohibidas , y que ello supondrá una restricción encubierta del  comercio internacional . Tailandia 
solicita a la UE que, para establecer los LMR y las tolerancias para la importación de los plaguicidas 
que perturban la función endocrina, reconozca la importancia de los criterios de evaluación del 
riesgo, teniendo en cu enta la potencia de la sustancia y las características de exposición . Por último, 
Tailandia solicita a la UE que adopte las normas internacionales vigentes para minimizar los efectos 
adversos sobre el comercio, que elabore el proyecto de criterios para con ceder exenciones definiendo 
el significado de riesgo insignificante y estableciendo los criterios pertinentes , y que notifique ese 
proyecto a la OMC para recabar observaciones.  
3.69.   La representante de Guatemala  sigue preocupada por la política que aplica la UE  para 
establecer los criterios referentes a los perturbadores endocrinos , dado que, en opinión de su 
delegación , esos criterios deben basarse en el riesgo, y que el enfoque de la UE carece de 
fundamento científico, ya que solo se basa en el peligro . Además , explica que, como país tropical, 
el uso de ciertos productos en Guatemala derivará de las condiciones climáticas específicas del país 
y del cambio climático, y solicita a la UE que aclare las demás opciones que están considerando para 
evitar imponer nuev os obstáculos a las exportaciones agropecuarias . La oradora reitera que su 
delegación sigue preocupada por las iniciativas de  la UE para reducir los límites de residuos de 
iprodiona, ya que en su última notificación al Comité MSF ( G/SPS/N/EU/263 ) se indica que el LMR G/TBT/M/76  
- 16 - 
  de iprodiona se determinará de confo rmidad con las disposiciones del párrafo  1 del artículo 14 y del 
artículo 17 del Reglamento (CE) Nº 396/2005 . Además, Guatemala recuerda a los Miembros la 
cancelación de las autorizaciones nacionales en la UE para productos sanitarios y fitosanitarios que 
contienen la sustancia activa, y afirma que las autorizaciones nacionales para productos sanitarios 
y fitosanitarios que contienen ese principio activo quedaron anuladas en virtud del Reglamento de 
Ejecución Nº 2017/2091 de la Comisión, de 14 de noviembre de 2017, relativo a la no renovación 
de la aprobación de la sustancia activa iprodiona, que también se notificó al Comité OTC 
(G/TBT/N/EU/495 ). Por último, Guatemala solicita a la UE que aclare de qué manera esas medidas 
alcanzarán su objetivo legítimo, cómo garantizará la UE que esas medidas no crearán ninguna 
restricción in necesaria al comercio, y cómo se minimizará el impacto de esas medidas sobre el 
comercio, según dispone el Acuerdo MSF . La representante de Guatemala destaca que esas medidas 
no deberían tener un impacto negativo en el comercio de los países en desarrollo.  
3.70.   El representante de Panamá  expone sus preocupaciones por los criterios adoptados por la UE 
para establecer los LMR de los perturbadores endocrinos . Si bien todos los Miembros son libres de 
adoptar medidas para proteger la salud de los ciudadanos y el medi o ambiente, esas medidas no 
deben imponer obstáculos innecesarios al comercio . Panamá señala que los nuevos niveles máximos 
aplicables en la UE son concentraciones indetectables y equivalen a prohibir el producto . Su 
delegación considera que el fundamento científico de esa prohibición , perjudicial para varias 
economías,  es insuficiente , ya que se apoya en una evaluación que utiliza un enfoque basado en el 
peligro . Panamá afirma que esos nuevos límites afectarán a toda una serie de productos, y solicita 
a la UE que adopte un enfoque basado en el análisis del riesgo, para asegurarse de que los límites 
estén en consonancia con normas internacionales reconocidas, como el Codex, y con ello evitar que 
tengan repercusiones negativas en el comercio internacional.  
3.71.   La representante de Nueva Zelandia  señala que le sigue preocupando que el enfoque basado 
en el peligro adoptado por la UE para reglamentar las sustancias identificadas como perturbadores 
endocrinos imponga un obstáculo innecesario al comercio, y solicita a l a UE que facilite información 
actualizada sobre sus planes para aplicar las exenciones.  
3.72.   La representante del Paraguay  expresa la opinión de su delegación de que la utilización del 
enfoque basado en el peligro provocará restricciones innecesarias al comerci o y no es coherente con 
las normas establecidas por la OMS . Afirma que al Paraguay le preocupan las repercusiones 
negativas que tendrá este enfoque para los productores, y solicita a la UE que vele por que los 
criterios que prevalezcan con respecto a la to lerancia para las importaciones se basen en una 
evaluación exhaustiva del riesgo.  
3.73.   El representante del Uruguay  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
señala la voluntad de su delegación de escuchar las respuestas de la UE a esas inquie tudes.  
3.74.   La representante del Ecuador  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
afirma que a su delegación le preocupa la incertidumbre generada por  la medida impuesta por la  UE, 
habida cuenta de cómo afectará a determinados sectores productivos de los que dependen 
económicamente cientos y miles de familias.  
3.75.   El representante de la India recuerda las preocupaciones planteadas anteriormente con 
respecto al Reglamento sobre Perturbadores Endocrinos de la UE . La India ya ha expresado su s 
importantes preocupaciones por ese Reglamento en diversas ocasiones, también en reuniones en 
Bruselas . La India afirma que los plaguicidas se regulan en todo el mundo utilizando enfoques 
basados en el riesgo, pero que algunos países exigen qu e las decisiones se tomen aplicando tanto 
enfoques basados en el peligro como enfoques basados en el riesgo . Además, la India señala que, 
mientras que en el enfoque basado en el riesgo se tiene en cuenta la evaluación de la exposición a 
los plaguicidas, en el enfoque basado en el peligro la reglamentación de las sustancias se basa en 
sus propiedades intrínsecas, sin tener en cuenta la exposición a ellas . La India considera que esta 
desviación respecto de los principios fundamentales del marco de la evaluaci ón científica del riesgo 
para adoptar decisiones sobre reglamentación, sin determinar  el riesgo real, no mejorar á la salud 
pública ni la protección del medio ambiente, pero será perjudicial para la producción agrícola 
sostenible, ya que se retirarán del me rcado productos fitosanitarios cuya utilización se ha 
demostrado que es segura . Además, la India afirma que la diversidad de las respuestas de los países 
para gestionar el riesgo mediante la reglamentación del uso como plaguicidas de sustancias químicas 
que provocan alteraciones endocrinas no ofrecerá ningún beneficio objetivo en términos de inocuidad 
alimentaria, sino que únicamente servirá para provocar perturbaciones comerciales . Por ello, la India 
señala la necesidad de elaborar unas directrices para ay udar a los Miembros a decidir cómo gestionar G/TBT/M/76  
- 17 - 
  el riesgo del uso como plaguicidas de sustancias químicas que provocan alteraciones endocrinas a 
fin de evitar obstáculos innecesarios al comercio . Por último, la India solicita a la UE que elimine 
esta medida b asada en el peligro, o que considere otras posibilidades que ofrece el marco MSF de 
la OMC.  
3.76.   La representante de la Unión Europea  responde que ya se han establecido los criterios 
científicos utilizados para determinar qué biocidas y plaguicidas son perturbadores endocrinos , y se 
aplicarán a partir del 7 de junio de 2018 en el caso de los biocidas (Reglamento Delegado (UE) 
Nº 2017/2100), y a partir del 10 de noviembre de 2018 en el caso de los plaguicidas (Reglamento 
(UE) Nº  2018/605) . Asimismo, la UE afirma que, en la práctica, los criterios aplicables a los 
plaguicidas y a los biocidas son los mismos, y establecen un enfoque armonizado , basado en la 
definición de la OMS de perturbadores endocrinos, que exige tener en cuenta  toda la información 
científica pertinente (incluidas las publicaciones científicas) y aplicar un enfoque de ponderación de 
las pruebas . Por otro lado, la UE afirma que se han reanudado las conversaciones con los Estados 
miembros de la UE sobre el acto des tinado a incluir la modificación técnica de la disposición sobre 
exposición insignificante para los productos fitosanitarios . La representante e xplica que en las 
reuniones del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos  celebradas los 
días 19 y 20 de julio, y los días 23 y 24 de octubre, no hubo una mayoría cualificada de Estados 
miembros a favor de esa modificación . En consecuencia, la UE aclara que no se celebrarán más 
conversaciones, aunque reitera el compromiso de su delegación de actu ar con total transparencia y 
de mantener a los Miembros informados acerca de las novedades que sucedan.  
3.4.10   Federación de Rusia - Seguridad de los productos para niños y adolescentes, 
G/TBT/N/RUS/29  (Nº 418 en el IMS25) 
3.77.   La representante de la Unión Europea  recuerda que des de 2014 su delegación viene 
solicitando a las autoridades r usas que indiquen si se han tenido en cuenta las observaciones 
formuladas por la UE en febrero del citado año sobre la notificación distribuida con la signatura  
G/TBT/N/RUS/29 . Hasta la fecha, la UE no ha recibido ninguna respuesta a esas observaciones . 
Señala que la UE está analizando una medida definitiva que se aprobó en abril de 2017 y se notificó  
a la OMC en septiembre de 2018. M enciona la explicación ofrecida por Rusia en la que afirmó que 
la enmienda Nº 2 aprobada de la medida prohibía el uso de " cuero artificial " en las plantillas del 
calzado para niños, y que la norma de la UEEA conexa incluía definiciones de "cuero artificial", 
"cuero  sintético" y "cuero regenerado" . La oradora pregunta si esa enmienda prohíbe esos tres 
materiales . La UE expresa s u preocupación porque esas definiciones se desvían de las normas y 
prácticas internacionales (ICT, ISO y CEN), y es probable que generen confusión entre los productos 
de cuero natural y los textiles, especialmente teniendo en cuenta que la definición de "c uero artificial" 
que figura en la norma de la UEEA parece corresponder a los textiles sintéticos . Su delegación 
considera que prohibir el uso de esos materiales en las plantillas del calzado para niños impedirá 
utilizar materiales sintéticos o artificiales , con independencia de su contenido químico y sin perseguir 
con ello ningún objetivo legítimo en materia de salud o seguridad.  
3.78.   El representante de la Federación de Rusia  informa al Comité de que la enmienda Nº 2 del 
Reglamento Técnico de la UEEA relativo a  la seguridad de los productos para niños y adolescentes 
entró en vigor el 25 de septiembre de 2018. C on respecto a la principal preocupación de la UE 
referente al uso de materiales artificiales en el forro y las plantillas del calzado para niños, confirma  
que las enmiendas permiten utilizar todos esos materiales artificiales, con la excepción del cuero 
artificial.  
3.4.11   Tailandia - Proyecto de Reglamento de Supervisión de las Bebidas Alcohólicas en 
el que se establecen las normas, procedimientos y condiciones ap licables al etiquetado de 
estos productos  (E.B.), G/TBT/N/THA/437  (Nº 427 en el IMS26) 
3.79.   El representante de la Unión Europea  expresa su preocupación por las normas, procedimientos 
y condiciones que aplica Tailandia al etiquetado de las bebidas alcohólicas . La declaración completa 
figura en el documento  G/TBT/W/568 . 
                                                
25 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 418  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
26 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 427  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 18 - 
  3.80.   El representante del Japón  hace referencia a la explicación que  ofreció Tailandia en la reunión 
anterior, donde señaló que se habían celebrado tres consultas con colectivos interesados , solicita la 
información más reciente sobre la medida, en particular las fechas de esas consultas, y pide que se 
tenga n en cuenta las observaciones de los Miembros.  
3.81.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce y apoya el derecho de Tailandia de adoptar un 
nuevo Reglamento para atender preocupaciones concretas de salud pública, y entiende que esta 
medida contra el consumo nocivo de alcohol  persigue un objetivo legítimo de salud pública . Sin 
embargo, a su delegación le sigue preocupando que, en su forma actual, las prescripciones relativas 
al etiquetado no son claras y puede ser difícil aplicarlas en la práctica . La oradora invita a Tailandi a 
a informar a los Miembros sobre los avances de toda revisión prevista de las disposiciones y de las 
directrices para la aplicación . 
3.82.   La representante de Guatemala  reconoce la necesidad de proteger la salud de los 
consumidores y respalda el objetivo legíti mo de Tailandia de reducir el consumo de alcohol de su 
población, pero a su vez considera que la medida podría restringir el comercio más de lo necesario . 
Recuerda que en la reunión de junio de 2018 Tailandia informó de la revisión de la segunda versión 
del documento técnico y del plan de evaluación del Reglamento . En este sentido, su delegación 
solicita más información acerca de las observaciones recabadas en el marco de las tres sesiones de 
consultas celebradas . Además, Tailandia informó de que llevaría a  cabo una evaluación a largo plazo 
del Reglamento, y por ello su delegación solicita aclaraciones acerca de la fecha de esa evaluación 
y sobre sus resultados . Por último, Guatemala pregunta si se realizará otra consulta pública para 
aclarar mejor las presc ripciones en materia de etiquetado.  
3.83.   El representante de la Argentina  está de acuerdo con las preocupaciones planteadas, y afirma 
que su delegación sigue de cerca las novedades que se están produciendo en Tailandia en materia 
legislativa, también las referi das a la armonización de las prescripciones técnicas en cuestión.  
3.84.   El representante de Tailandia  responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento  G/TBT/W/586 . 
3.4.12   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orde n Nº 650 del 
Consejo de Estado), G/TBT/N/CHN/1022 , G/TBT/N/CHN/1023 , G/TBT/N/CHN/1024 , 
G/TBT/N/CHN/1025 , G/TBT/N/CHN/1026 , G/TBT/N/CHN/1029  (Nº 428 en el IMS27) 
3.85.   El representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones sobre la reglamentación 
china relativa a los dispositivos médicos .28 En el proyecto de modificación del Reglamento de Control 
de los Dispositivos Médicos, publicado en junio de 2018 por el Ministerio de Justicia de China, se 
indica que China reconocerá los "informes de autoinspección o informes de inspección emitidos por 
instituciones calificadas de inspección de dispositivos médicos encargadas de la  autorización de 
dispositivos médicos de clase 2 o clase 3" . Corea pide a China que, en su Reglamento, incluya como 
"instituciones calificadas de inspección de dispositivos médicos encargadas" a laboratorios 
internacionalmente acreditados u otros laborator ios competentes situados fuera de China.  
3.86.   El representante de la Unión Europea  plantea sus preocupaciones en relación con el 
Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos de China . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/569 . 
3.87.   El representante de China  dice que en reuniones anteriores se han proporcionado 
explic aciones detalladas en relación con la mayoría de las cuestiones planteadas .29 En enero 
de 2018, la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) publicó una 
directriz con instrucciones relativas a la aceptación como materiales de evaluación clínica de los 
resultados de ensayos clínicos sobre dispositivos médicos realizados en el extranjero . Dicha directriz 
pretende reducir la duplicación de ensayos clínicos y acelerar el proceso de comercialización . En 
cuanto a las preocupaciones p or el período de transición breve, los plazos de autorización 
prolongados y los requisitos de información gravosos, en el Reglamento se han simplificado aún más 
los requisitos para el registro . En primer lugar, para establecer medidas de clasificación mejo radas, 
                                                
27 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 428  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
28 G/TBT/M/75 , párrafo 4.94.  
29 G/TBT/M/70 , párrafos 2.160 -2.161.  G/TBT/M/76  
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  los dispositivos médicos se clasifican en tres categorías en función del nivel de riesgo . En segundo 
lugar, para simplificar los requisitos en materia de ensayos clínicos, algunos dispositivos están 
exentos de someterse a dichos ensayos . Y, en tercer lugar, se han simplificado los requisitos para 
la renovación del registro . Después de la aprobación de este reglamento, la CFDA ha publicado un 
aviso de aplicación en el que se establece un período de transición de un año y ha ofrecido algunas 
medid as transitorias para el registro.  
3.88.   En septiembre de 2018, el Organismo Nacional de Productos Médicos publicó la nueva lista  
revisada de dispositivos médicos exentos de ensayos clínicos, que compren de 1.248 productos : 
855 dispositivos médicos y 393 reactivos  para diagnóstico in vitro . Esto supone que el número de 
productos exentos ha aumentado en 84 dispositivos médicos y 277 reactivos para diagnóstico 
in vitro. 
3.4.13   Reino de la Arabia Saudita, Reino de Bahrein, Estado de Kuwait, Omán, Qatar, 
Emiratos Árabes Unido s y Yemen - Consejo de Cooperación de los Estados Árabes del  
Golfo : Proyecto de Reglamento Técnico sobre Requisitos para la Comercialización de 
Bebidas Energéticas, G/TBT/N/ARE/262 , G/TBT/N/QAT/389 , G/TBT/N/SAU /669, 
G/TBT/N/ARE/299 , G/TBT/N/BHR/426 , G/TBT/N/KWT/309 , G/TBT/N/OMN/238 , G/TBT/N/QAT/423 , 
G/TBT/N/SAU/910 , G/TBT/N/YEM/29 , G/TBT/N/ARE/301 , G/TBT/N/BHR/428 , G/TBT/N/KWT/311 , 
G/TBT/N/OMN/240 , G/TBT/N/QAT/425 , G/TBT/N/SAU/912 , G/TBT/N/YEM/31  (Nº 442 en el IMS30) 
3.89.   Los representantes de la Unión Europea  y Suiza  reiteran la s preocupaciones planteadas 
anteriormente.31 
3.90.   La representante de los Estados Unidos  se adhiere a las preocupaciones planteadas por otros 
Miembros . Los Estados Unidos presentaron observaciones en 2015 y 2016 . La representante pide 
que se tomen en consideración las preocupaciones mencionadas  anteriormente que están 
pendientes , en particular respecto al tamaño y contenido de las etiquetas de advertencia, así como 
a las limitaciones del tamaño de los envases . El Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) no ha 
proporcionado información técnica que respalde las medidas de reglamentación de estos productos, 
ni información sobre las preocupaciones del CCG en relación con las bebidas energéticas . Los Estados 
Unidos entienden que el Reglamento aún se está elabo rando, y solicitan información actualizada 
sobre la situación del proceso de reglamentación . Los Estados Unidos confían en que continúen la 
colaboración y los contactos bilaterales y expresan su agradecimiento a la Arabia Saudita y a los 
miembros del CCG p or tomar en consideración las preocupaciones planteadas.  
3.91.   El representante del Estado de Kuwait , en nombre del CCG, indica que la Organización de 
Normalización del Golfo (GSO) del CCG aún está redactando el Reglamento sobre la base de las 
observaciones reci bidas de los Miembros . Desde la reunión anterior no se ha recibido nueva 
información de la GSO sobre esta cuestión.  
3.4.14   Unión Europea - Criterios comunes para la evaluación de la seguridad de la 
tecnología de la información (criterios comunes) - Certificación en la UE ( Nº 448 en 
el IMS32) 
3.92.   El representante de China  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.33 
3.93.   El representante de la Unión Europea  repite las respuestas proporcionadas en reuniones 
anteriores del Comité.34 
                                                
30 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 442  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
31 G/TBT/M/75 , párrafo  4.96 y declaración completa distribuida en el documento G/TBT/W/489 ; 
G/TBT/M/75 , párrafo 4.97, G/TBT/M/74 , párrafo  2.89, respectivamente.  
32 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 448  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
33 G/TBT/M/75 , párrafo 4.99; G/TBT/M/74 , párra fo 2.120; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.85.  
34 G/TBT/M/75 , párrafo 4.100; G/TBT/M/74 , párrafo 2.121; y declaración completa distribuida en el 
documento G/TBT/W/490 . 
 G/TBT/M/76  
- 20 - 
  3.4.15   China - Medidas administrativas para  el etiquetado de cosméticos, 
G/TBT/N/CHN/1064  (Nº 456 en el IMS35) 
3.94.   La representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .36 Pide que 
China tome debidamente en consideración las preocupaciones relativas a las prescripciones en 
materia de etiquetado . Desde 2015, el Japón ha pedido que el etiquetado del  fabricante deba 
presentar únicamente la información relativa a la empresa que tenga la responsabilidad legal última ; 
que, en relación con las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos, no sea obligatorio divulgar 
los resultados de las pruebas, ya que podrían contener información confidencial ; y que las 
"organizaciones de evaluación de la eficacia" no se limiten a instituciones ubicadas en China . 
Deberían aceptarse los resultados de ensayos obtenidos por institutos ubicados fuera de Chin a o por 
laboratorios internos . 
3.95.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.37 
3.96.   La representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.38 
3.97.   El representante de China  repite la respuesta proporcionada en reuniones anteriores del 
Comité.39 
3.4.16   China - Derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios ( Nº 466 en 
el IMS40) 
3.98.   Los representantes de la República de Corea  y Australia  reiteran las preocupaciones 
planteadas a nteriormente en relación con el carácter discriminatorio de los derechos de registro de 
medicamentos y productos sanitarios aplicados por China.41 
3.99.   El representante de China  repite la respuesta proporcionada en reuniones anteriores del 
Comité.42 
3.4.17   China - Medid as provisionales para la gestión de la calidad del carbón comercial  
(Nº 477 en el IMS43) 
3.100.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones expresadas anteriormente .44 China 
es el segundo mercado de exportación de carbón de Australia, y Australia es un  suministrador fiable 
de carbón de alta calidad a largo plazo.  
3.101.   El representante de China  informa al Comité de que las medidas provisionales para la gestión 
de la calidad del carbón comercial entraron en vigor en enero de 2015. T anto el carbón importado 
como el carbón nacional chino deben cumplir las mismas normas, establecidas en las medidas . De 
conformidad con las leyes y reglamentos de China, las mercancías importadas están sujetas a 
inspección por la Oficina de Inspección y Cuarentena de Entrada y Salida  de China . Esta inspección 
prevista en la ley no puede sustituirse por una inspección por terceros . Las mercancías a granel 
deben inspeccionarse en el puerto de descarga : la inspección previa a la expedición no puede 
sustituir la inspección de las mercancías a granel en el puerto de entrada prevista en la ley.  
                                                
35 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 456  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
36 G/TBT/M/75 , párrafo 4.101.  
37 G/TBT/M/75  párrafo 4.102; G/TBT/M/74 , párrafo 2.123; y declaración completa distribuida en el 
documento G/TBT/W/491 . 
38 G/TBT/M/75 , párrafo 4.104; G/TBT/M/74 , párrafo 2.124; G/TBT/M/73 , párrafo 2.91; G/TBT/M/72 , 
párrafo 3.144; y G/TBT/M/71 , párrafo 2.155.  
39 G/TBT/M/75 , párrafo 4.105.  
40 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 466  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
41 G/TBT/M/75 , párrafo 4.106; y G/TBT/M/74 , párrafos 2.126 y 2.127, respectivamente.  
42 G/TBT/M/75 , párrafo 4.107; y G/TBT/M/74 , párrafo 2.128.  
43 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 477  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
44 G/TBT/M/75 , párrafo 4.108.  
 G/TBT/M/76  
- 21 - 
  3.4.18   India - Orden sobre Productos de Acero Inoxidable (Control de la Calidad) de 2015 , 
G/TBT/N/IND/50  (Nº 486 en el IMS45) 
3.102.   El representante de la Unión Europea  plantea su preocupación por la Orden sobre P roductos 
de Acero Inoxidable (Control de la Calidad) de la India . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/570 . 
3.103.   El represent ante de la India responde a las preocupaciones expresadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/584 . 
3.4.19   India - Proyecto de Reglamento sobre Inocuidad y Normativa de los Productos 
Alimenticios ( Normas para las Bebidas Alcohólicas), de 2015 , G/TBT/N/IND/51 , 
G/SPS/N/IND/119  (Nº 494 en el IMS46) 
3.104.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expresadas anteriormente.47 
3.105.   El representante del Japón  pide a la India que proporcione la información más reciente sobre 
el calendario de adopción y entrada en vigor de la medida.  
3.106.   El representante de la India responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en  el documento G/TBT/W/585 . 
3.4.20   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de Garantía de los P roductos Halal ( Nº 502 en 
el IMS48) 
3.107.   El representante de la Unión Europea  expresa sus preocupaciones por la Ley de Garantía de 
los Productos Halal de Indonesia . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/571 . 
3.108.   La representante de los Estados Unidos  afirma que los Estados Unidos reconocen que para 
los consumidores indonesios es importante saber si un producto es halal y desean colaborar con 
Indonesia para asegurarse de que, en su aplicación, la ley cumpla dicho objetivo sin crear obstáculos 
innecesar ios al comercio . Dado que el proyecto de reglamento de aplicación de la Ley de Garantía 
de los Productos Halal va a firmarse y aprobarse próximamente, la representante solicita que 
Indonesia notifique dicho proyecto de reglamento al Comité OTC antes de ult imarlo a fin de dar 
tiempo a que los colectivos interesados formulen observaciones y a que se tomen en consideración 
dichas observaciones . También pide que se conceda un plazo de transición suficiente para que los 
colectivos interesados puedan comentar, co mprender y cumplir las prescripciones.  
3.109.   La oradora pide a Indonesia que confirme que la versión más reciente del proyecto de 
reglamento de aplicación permitirá aplicar escalonadamente las prescripciones de la Ley de Garantía 
de los Productos Halal en materi a de certificación halal obligatoria y que Indonesia seguirá 
permitiendo la venta de productos no certificados . También pide a Indonesia que proporcione 
información adicional sobre el momento en que comenzarán a aplicarse las prescripciones de 
certificació n halal a productos distintos de los alimentos y bebidas (incluidos los productos para el 
cuidado personal, los cosméticos y los productos farmacéuticos) . Manifiesta su agradecimiento a 
Indonesia por ampliar el reconocimiento de organismos extranjeros de c ertificación halal a fin de 
que los productos agropecuarios certificados como halal puedan seguir entrando en Indonesia sin 
interrupción durante el período de transición y mientras se ultima el reglamento de aplicación . Pide 
a Indonesia que proporcione ori entaciones claras sobre el organismo gubernamental responsable de 
la certificación halal durante la transición y la aplicación escalonada.  
3.110.   Persisten las preocupaciones ante cualquier prescripción que obligue a etiquetar tanto los 
productos "halal" como los  "no halal" . Aunque se respalda que se proporcione a los consumidores la 
información necesaria para tomar decisiones con conocimiento de causa, la exigencia de etiquetas 
informativas tanto para los productos halal como para los productos no halal resultará  confusa para 
                                                
45 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 486  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
46 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 494  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
47 G/TBT/M/75 , párrafo 4.112; G/TBT/M/74 , párrafo 2.140; y declaración completa distribui da en el 
documento G/TBT/W/495 . 
48 Las declaraciones anteriores pueden cons ultarse en el IMS, Nº 502  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 22 - 
  los consumidores y será costosa y complicada de aplicar tanto para las empresas extranjeras como 
para las nacionales . La obligación, contenida en el reglamento de aplicación, de que los importadores 
deban registrar los certificados halal extr anjeros resulta onerosa , redundante y más restrictiva del 
comercio de lo necesario para lograr los objetivos . Esta obligación de registro no parece aplicarse a 
los productos locales . La oradora p ide que se modifique esta obligación de registro para refleja r el 
hecho de el Organismo para la aplicación de la garantía de los productos halal (BPJPH) de Indonesia 
ya verificará las entidades  halal en el extranjero que expiden certificados halal para los productos 
importados.  
3.111.   El representante del Brasil  comparte l as preocupaciones planteadas por la UE y los E stados 
Unidos . Al igual que otros Miembros, el Brasil alberga reservas sobre el calendario y el proceso de 
aplicación de la Ley, que exigiría certificados halal para los productos comercializados en Indonesia 
a partir de 2019. E l Brasil agradece a Indonesia haber aclarado parcialmente en la anterior reunión 
del Comité OTC que no sería necesario etiquetar como "no halal" los productos que contengan 
sustancias "no halal" . Pide que Indonesia aclare ulteriormente es ta interpretación de su nueva 
legislación, así como la posibilidad de coexistencia de los productos halal y no halal . También pide 
que se proporcione información actualizada sobre cualquier novedad relativa a los debates internos 
y a la intención de notifi car esta medida al Comité OTC.  
3.112.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones expresadas anteriormente.49 
3.113.   El representante de Indonesia  hace hincapié en que la Ley Nº 33/2014 no prohíbe la venta 
ni la distribución de productos no halal, sino que subraya la importancia de ofrecer certidumbre 
sobre el carácter halal de los productos . Como Miembro de la OMC con la mayor población 
musulmana, Indonesia debe asegurarse de que la información sobre los productos distribuidos en el 
mercado sea suficiente para garantizar el carácter halal . De ello se deriva la necesidad de garantizar 
la diferenciación entre los productos halal y no halal para respon der a las preocupaciones de los 
colectivos interesados nacionales.  
3.114.   A fin de aplicar la Ley Nº 33/2014, Indonesia necesita el reglamento de aplicación para el 
funcionamiento del sistema de garantía del carácter halal de los productos . Las instituciones 
gubernamentales aún están debatiendo los siguientes aspectos : las etapas de aplicación a los 
distintos tipos de productos (a saber, alimentos y bebidas y productos distintos de los alimentos y 
las bebidas) ; la posibilidad de que sea suficiente proporcionar la información sobre el carácter no 
halal en forma de imágenes, marcas y/o una declaración , sin que sea necesario etiquetar como no 
halal los productos que contengan sustancias no halal, disposición que tendría en cuenta la 
protección y los derechos humanos d e grupos vulnerables, en particular de las personas 
discapacitadas ; y la toma en consideración para la aceptación de los productos de acuerdos de 
reconocimiento mutuo de programas de certificación halal.  
3.115.   Finalmente, asegura al Comité que la aplicación de e sta Ley no limitará la libertad de la 
sociedad para elegir los productos deseados y que el Reglamento será compatible con el 
Acuerdo  OTC. 
3.4.21   China - Reglamento relativo al Registro de Preparados para Lactantes y 
Preparados Complementarios, G/TBT/N/CHN/1165  (Nº 493 en el IMS50) 
3.116.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expresadas anteriormente .51 
Pide a China que prorrogue las autorizaciones de comercialización vigentes de los productos que 
están en el mercado y cuyas solicitudes de autorización en el marco de la nueva normativa aún 
están pendi entes.  
3.117.   El representante de los Estados Unidos  respalda las cuestiones planteadas por la UE . A los 
Estados Unidos  les siguen preocupando los requisitos de aplicación para el registro de los preparados 
para lactantes, tal como se ha señalado en intervencione s anteriores . En la reunión anterior del 
Comité, China indicó que proporcionaría información adicional no más tarde de la reunión actual . 
Los Estados Unidos esperan recibir dicha información de la delegación china.  
                                                
49 G/TBT/M/75 , párrafo 4.121.  
50 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 493  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
51 G/TBT/M/75 , párrafo 4.123.  G/TBT/M/76  
- 23 - 
  3.118.   La representante de China  informa al Comi té de que esta preocupación se ha planteado 
repetidamente tanto en el Comité MSF como en el Comité OTC, en los que se ha dado respuesta a 
la mayoría de las cuestiones . Formula tres comentarios : en primer lugar, la Ley de Inocuidad de los 
Alimentos de China revisada en 2015 exige el registro de la fórmula de los preparados de leche en 
polvo para lactantes y el informe de investigación y desarrollo  sobre dicha fórmula, así como otros 
datos para demostrar que la fórmula posee una base científica y es inocua . Las nuevas medidas 
relativas al registro establecen que el organismo de examen evaluará los datos de la solicitud, 
realizará una inspección in situ  de las instalaciones de cada solicitante, y llevará a cabo inspecciones 
para la recogida de muestras , todo ello  a fin de verificar la autenticidad de los datos proporcionados 
y la capacidad de producción . Se han dado casos de empresa s que han retirado su solicitud de 
registro al recibir una petición de inspección in situ , y se han recibido reclamaciones p or 
incumplimientos . En segundo lugar, la oradora confirma que las empresas nacionales y extranjeras 
reciben el mismo trato . En tercer lugar, en relación con los requisitos específicos, la anterior 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de  China (CFDA, actualmente la 
Administración Estatal para la Reglamentación del Mercado) dictó varias normas correspondientes 
al nuevo régimen, que comprenden los "Puntos clave para la inspección in situ  y principios de 
evaluación para el registro de la fór mula de los preparados de leche en polvo para lactantes 
(provisional)" y los "Elementos y requisitos de los documentos de solicitud para el registro de la 
fórmula de los preparados de leche en polvo para lactantes (provisional)" . Hay más información en 
el sitio web de la CFDA.  
3.4.22   Federación de Rusia - Normas para la certificación del cemento, G/TBT/N/RUS/48 , 
G/TBT/N/RUS/49  (Nº 497 en el IMS52) 
3.119.   El representante de la Unión Europea  plantea su preocupación por las normas para la 
certificación del cemento de la Federación de Rusia . La declaración completa figura en el 
documento  G/TBT/W/572 . 
3.120.   El representante de Ucrania  reitera las preocupaciones plantead as anteriormente . Afirma 
que resulta evidente que las prescripciones de la Federación de Rusia en materia de certificación del 
cemento son excesivamente restrictivas del comercio y podrían contravenir el artículo 5 del 
Acuerdo  OTC. En la reunión anterior, Rusia informó al Comité de que el proyecto de modificación de 
las normas se aprobaría no más tarde del verano de 2018. U crania pide a Rusia que informe sobre 
cualquier avance en la mejora de la aplicación del procedimiento de evaluación de la conformidad 
para las expediciones de cemento procedentes de terceros países y en la recuperación de las 
condiciones que permitan retomar el comercio de cemento.  
3.121.   El representante de la Federación de Rusia  remite a las declaraciones efectuadas en una 
reunión anterior del  Comité .53 Los motivos de introducir la obligación de certificar el cemento siguen 
siendo los mismos . El proyecto de modificaciones Nº 2 de la norma GOST por el que se suprime el 
control adicional mediante inspección está siendo examinado por las autoridade s competentes de 
Rusia en materia de obstáculos técnicos al comercio . El representante alienta a los Miembros a que 
mantengan conversaciones bilaterales con Rusia.  
3.4.23   Egipto - Sistema de registro de fabricantes (Decreto Nº 43/2016 y Decreto 
Nº 992/2015), G/TBT/N/EGY/114 , G/TBT/N/EGY/115  (Nº 505 en el IMS54) 
3.122.   La representante de la Unión Europea  agradece el intercambio de información en el 
Comité  OTC y con el ministerio competente en El Cairo en relación con la situación del registro de 
las empresas de la UE ante las autoridades egipcias de conformidad con los dos decretos 
ministeriales (Nº 991/2015: G/TBT/N/EGY/115  y Nº 43/2016: G/TBT/N/EGY/114 ). Sin embargo, 
la UE manifiesta que el sistema de registro sigue funcionando de modo ineficiente, lo cual crea 
obstáculos innecesarios al comercio y causa importantes disminuciones de las exportaciones a Egipto 
de las mercancías de la UE afectadas . La industria  de la UE, y en particular las pymes, sigue 
señalando la existencia de dificultades graves relacionadas con la duplic ación de procedimientos y 
con los prolongados retrasos en el proceso de registro, que en algunos casos dura meses o incluso 
más de un año . Afirma que las empresas del sector cerámico están especialmente afectadas . 
                                                
52 Las declarac iones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 497  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
53 G/TBT/M/74 , párrafo 2.155  
54 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 505  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 24 - 
  A efectos de transparencia, la UE pide a E gipto que confirme que existe una lista de empresas 
registradas a disposición del público e indique dónde puede accederse a ella . Además, la UE pide a 
Egipto un ejemplar actualizado de las listas de las empresas de la UE registradas y aún no 
registradas.  
3.123.   La UE reitera las preocupaciones expresadas anteriormente . En primer lugar, pide a Egipto 
que se plantee suspender la aplicación de las medidas, revisarlas a la luz de los principios y 
obligaciones contenidos en las normas de la OMC y volverlas a notificar de conformidad con el 
Acuerdo OTC . En segundo lugar, para mejorar el funcionamiento del sistema de registro actual, la  UE 
vuelve a invitar a las autoridades egipcias a que tomen en consideración ciertas mejoras, por ejemplo 
delegar a nivel subministerial l as decisiones sobre las peticiones de registro, establecer plazos 
estrictos, crear una base de datos en línea públicamente accesible de las empresas registradas y 
proporcionar a las empresas cuya solicitud de registro se vea denegada la posibilidad de inte rponer 
recurso . En tercer lugar, la UE solicita que se registren sin demora las empresas que hayan 
presentado la documentación completa . En cuarto lugar, la UE señala que debería reconsiderarse la 
necesidad de que una misma empresa registre repetidamente l os mismos productos en registros 
diferentes . En opinión de la UE, la inscripción de una empresa como "importador de confianza" de 
conformidad con el Decreto 991/2015 debería constituir garantía suficiente de la calidad y seguridad 
de sus productos . Por últ imo, la UE invita a las autoridades egipcias a que informen al Comité sobre 
las medidas tomadas para facilitar el cumplimiento por las empresas de las prescripciones en materia 
de registro.  
3.124.   Los representantes de Suiza  y el Canadá  comparten las preocupacion es planteadas por la  UE. 
El representante del Canadá  manifiesta que los colectivos interesados de la industria  canadiense 
están preocupad os porque las prescripciones en materia de registro impuestas por la Organización 
General de Control de las Exportacion es y las Importaciones resultan excesivamente gravosas, 
causan retrasos y generan costos añadidos para su industria . 
3.125.   El representante de Egipto  explica que, desde la publicación del Decreto 43/2016 y su 
notificación al Comité OTC, Egipto ha mantenido conta ctos con todos los Miembros interesados, 
tanto en formato multilateral como bilateral . Esto ha ayudado a Egipto a comprender mejor las 
preocupaciones de los Miembros y, como consecuencia de ello, a mejorar la aplicación del 
Decreto  Nº 43. Egipto subraya que la única finalidad de dicho decreto es vigilar el mercado egipcio 
y proteger a los consumidores egipcios frente a productos falsificados, y que se ha tenido plenamente 
en cuenta la necesidad de asegurarse de que el Decreto no sea más restrictiv o del comercio de lo 
necesario . Con respecto a esta consideración, las importaciones aumentaron un 14 % durante el 
período de enero a noviembre de 2018 respecto al mismo período de 2017. E l representante afirma 
que el Decreto Nº 43 tiene carácter meramente administrativo para cumplir determinados 
reglamentos técnicos, sin que imponga cargas adicionales a los producto res ni a las empresas, y  
que los documentos exigidos para el registro no van más allá de la documentación de la que 
debe disponer cualquier empr esa fiable, un requisito que han podido cumplir fácilmente más de 
2.000 empresas exportadoras des de la entrada en vigor del Decreto . Además, Egipto subraya que 
ha cumplido las prescripciones de transparencia del Acuerdo OTC en todos los pasos del proceso, 
desde la notificación del Decreto al Comité OTC (documento G/TBT/N/EGY /114) hasta la petición a 
las autoridades competentes de que informen en los plazos oportunos a las empresas cuyo registro 
se haya ultimado . Egipto considera que el Decreto Nº 43 cumple plenamente sus compromisos en 
el marco del Acuerdo OTC . Su representan te toma nota de todas las observaciones formuladas, las 
transmitirá a la capital y se volverá a poner en contacto oportunamente con las delegaciones 
correspondientes.  
3.4.24   Unión Europea - Regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios, 
G/TBT/N/EU/139 , G/TBT/N/EU/139/Add.1 , G/TBT/N/EU/593  (Nº 512 en el IMS55) 
3.126.   El representante de los Estados Unidos  expresa sus preocupaciones sobre los regímenes de 
calidad de los productos agrícolas y alimenticios de la Unión Europea . La declaración completa figura 
en el documento G/TBT/W/595 . 
3.127.   El representante del Uruguay  comparte las preocupaciones relativas a las implicaciones 
comerciales y sistémicas de la protección y el registro por l a Unión Europea del término "danbo" 
como indicación geográfica protegida -confirmados por la adopción del Reglamento de 
                                                
55 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 512  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 25 - 
  Ejecución  2017/1901 de la Unión Europea -, a tal punto que su delegación ha elevado dicha cuestión 
para la consideración del Consejo de M ercancías . Recuerda las anteriores explicaciones detalladas  
proporcionadas por su delegación de por qué el Uruguay considera que "danbo" es un término  
genérico y, como tal, no es susceptible de ser registrado como indicación geográfica, y su uso no 
puede l imitarse . En efecto, como se desprende de la lectura del punto 7 de la norma 
CODEX  STAN  264, aprobada en 1966 y actualizada en varias ocasiones, con la participación de la 
Unión Europea y sus Estados miembros, los miembros reconocen "danbo" como un término  genérico 
utilizado para referirse a un bien que puede ser producido en varias localizaciones, siempre y cuando 
se cumpla con los requerimientos establecidos en la norma . A la luz de lo anterior, se alienta a la UE 
a reconsiderar la medida para evitar la c reación de restricciones innecesarias al comercio y para 
tener debidamente en cuenta las disposiciones de las normas internacionales del Codex.  
3.128.   El representante de la Unión Europea  repite la respuesta proporcionada en reuniones 
anteriores del Comité OTC.56 
3.4.25   Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu - Proyecto de Ley 
de Agricultura Ecológica, G/TBT/N/TPKM/225 , G/TBT/N/TPKM/225/Add.1 -2 (Nº 511 en 
el IMS57) 
3.129.   El representante d e la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.58 
3.130.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  
responde que el reglamento de aplicación aún está redactándose y sometiéndose a consultas 
internas,  y se notificará a la OMC para la formulación de observaciones una vez ultimado . Agradece 
a la UE las conversaciones bilaterales para estudiar acuerdos que aborden las necesidades de 
comercio mutuo en productos de la agricultura ecológica y asegura que su delegación seguirá 
poniendo empeño para colaborar en esta cuestión.  
3.4.26   China - Norma Nacional sobre Límites de Compuestos Orgánicos Volátiles en 
Muebles, G/TBT/N/CHN/1094 , G/TBT/N/CHN/1095 , G/TBT/N/CHN/1096  (Nº 509 en el  IMS59) 
3.131.   La representante de la Unión Europea  recuerda las preocupaciones planteadas en 
declaraciones anteriores al Comité en relación con estas notificaciones .60 A la luz de la reforma en 
curso del sistema de normalización en China, la UE pregunta a China cuándo se ultimará y notificará 
a la OMC la nueva norma o normas consolidadas, si la consolidación anunciada sustituirá a las 
normas anteriores (G/TBT/N/CHN/1094 -1096) y si el resultado será la elaboración de una nueva 
norma que sustituya a las anteriores . También se pide a China que informe sobre el alcance de la 
consolidación : en cuanto a los grupos de muebles abarcados, ¿ su alcance  será igual, más amplio o 
más restringido que el de las normas anteriores ? ¿Qué límites de sustancias nocivas estarán 
contemplados en la consolidación ? La delegación de la UE continúa dispuesta a celebrar debates 
técnicos en Bruselas sobre las normas relativas a los muebles, tal como pro puso China en junio 
de 2017. L a Unión Europea reitera su petición de que China designe el punto de contacto para la 
organización de dicha reunión.  
3.132.   El representante de China  repite la respuesta proporcionada en reuniones anteriores del 
Comité OTC.61 
                                                
56 G/TBT/M/75 , párrafos 4.145 y 4.146.  
57 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 511 (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
58 G/TBT/M/75 , párrafo 4.112; G/TBT/M/74 , párrafo 2.140; and G/TBT/W/495 . 
59 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 509  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
60 G/TBT/M/74 , párrafo 4.150, G/TBT/M/74 , párrafo 2.171 y declaración completa distribuida en el 
documento G/TBT/W/503 . 
61 G/TBT/M/75 , párrafo 4.151.  
 G/TBT/M/76  
- 26 - 
  3.4.27   Irlanda  - Proyecto de Ley de S alud Pública ( Bebidas Alcohólicas ) de 2015 , 
G/TBT/ N/IRL/2  (Nº 516 en el IMS62) 
3.133.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .63 
Pregunta si el Senado ha aprobado el Proyecto de Ley de Salud Pública ( Bebidas Alcohólicas ) el 
17 de octubre y si la promulgación es el único paso restante.  Dada la preocupación de la Argentina 
por los posibles efectos de la nueva legislación, que se considera desproporcionada respecto del 
objetivo legítimo de proteger la salud humana, pide a Irlanda que mantenga informados a los 
Miembros de la OMC de la entrada en vigor de la Ley y de su aplicación . También insta a la Comisión 
Europea a que se dirija a sus Estados miembros para conseguir la pronta notificación de estas 
medidas y garantizar su compatibilidad con todas las obligaciones aplic ables en el marco de la OMC.  
3.134.   La representante de México  agradece a la Unión Europea la reciente reunión bilateral, en la 
que se proporcionó información actualizada sobre el estado de la medida . México recuerda al Comité 
que las preocupaciones sobre el Proyecto de Ley inicial se centraban en los siguientes aspectos : las 
prescripciones en materia de etiquetado, con inclusión de advertencias relativas a la salud carentes 
de base científica ; la fijación de precios mínimos ; las restricciones a la publicidad ; la separación 
física de los productos en los puntos de venta ; y las restricciones a las técnicas de promoción de 
ventas . Ahora, México expresa su preocupación y sorpresa por haber tenido conocimiento de que, 
el 17 de octubre, Irlanda ha publicado la versión f inal de la Ley sin notificar a los Miembros la nueva 
versión del texto para consulta pública ni responder a las observaciones formuladas durante el 
primer proceso de consultas . México ha tenido conocimiento de que la versión final de la Ley contiene 
modifi caciones basadas en las observaciones recibidas durante la consulta pública inicial . Por ese 
motivo, México pide a la Unión Europea que : i) comunique la situación de las observaciones oficiales 
formuladas por México durante la consulta pública inicial ; ii) comunique la situación de la respuesta 
oficial a las observaciones formuladas por México ; y iii) informe sobre la situación de la Ley y sobre 
los siguientes pasos que darán Irlanda y la Comisión Europea.  
3.135.   La representante de los Estados Unidos  respalda ple namente el objetivo de Irlanda de 
gestionar los problemas de salud pública que supone el consumo excesivo de alcohol . Pide que se 
confirme que, a pesar de la petición formulada en la reunión anterior del Comité OTC para que se 
notificasen las modificacione s introducidas en el Proyecto de Ley de Salud Pública ( Bebidas 
Alcohólicas ) de 2015, la medida ha sido ya ultimada . Pide a Irlanda que proporcione información 
sobre qué aspectos del Proyecto de Ley están sujetos al reglamento de aplicación y cuál es el 
correspondiente calendario y proceso de elaboración . Los Estados Unidos piden a Irlanda que antes 
de ultimar  el reglamento de aplicación se comprometa a notificarlo a la OMC , con antelación 
suficiente para poder tener en cuenta las observaciones . Como se ha s eñalado anteriormente, las 
preocupaciones se centran en las repercusiones de las disposiciones sobre etiquetado para los 
productores estadounidenses, en particular en lo que concierne a su capacidad para reasignar sus 
productos en el mercado interior europ eo. Pide a Irlanda que aclare si los productos etiquetados 
para otros mercados de la UE se aceptarán o si Irlanda propone que los productores reetiqueten 
todos los productos que hayan entrado inicialmente en otro Estado miembro de la Unión Europea y 
poster iormente deseen enviar a Irlanda para su venta.  
3.136.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior 
del Comité OTC.64 
3.137.   La representante de Nueva Zelandia  manifiesta que, aunque su país reconoce y respalda el 
derecho de Irlanda a introducir nuevas normas para responder a objetivos legítimos de salud pública, 
le preocupa que Irlanda no haya notificado el Proyecto de Ley modificado al Comité OTC a pesar de 
su reciente aprobación nacional . Nueva Zelandia insta a Irlanda a notificar el Proyecto de Ley a fin 
de permitir que los Miembros formulen observaciones.  
3.138.   El representante de Guatemala  expone el interés de su delegación por la medida y señala 
que esta sigue s iendo objeto de preocupación . Pide a la UE que proporcione información actualizada 
sobre el debate interno en tre los Estados miembros de la UE y que comunique al Comité la postura 
                                                
62 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 516  (por "Fechas en que se planteó y 
referencia s"). 
63 G/TBT/M/75 , párrafo 4.154 y G/TBT/W/551 . 
64 G/TBT/M/75 , párrafo 4.157.  G/TBT/M/76  
- 27 - 
  oficial . También pide que se aclare la fecha de entrada en vigor de la medid a y la situación de su 
notificación a la OMC.  
3.139.   La representante de la Unión Europea  repite la respuesta proporcionada en reuniones 
anteriores en relación con el proceso de notificación interno seguido por Irlanda . Debido a las graves 
implicaciones de salud pública, Irlanda está obligada a promulgar la legislación primaria lo antes 
posible . El Proyecto de Ley fue aprobado el 17 de octubre de 2018 y puede consultarse en 
http://www.i rishstatutebook.ie/eli/2018/act/24/enacted/en/html . Además del procedimiento 
previsto en la Directiva (EU) 2015/1535, algunas de las disposiciones en materia de etiquetado 
(advertencias sanitarias) se han notificado de conformidad con otro procedimiento de  notificación, 
establecido en el Reglamento (UE) 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al 
consumidor, en relación con lo cual la Comisión ha solicitado aclaraciones adicionales . La 
representante afirma que las disposiciones sobre etiquetado  del Proyecto de Ley de Salud requieren 
legislación secundaria . El correspondiente reglamento de aplicación deberá ser notificado a la 
Comisión Europea de conformidad con el Reglamento (UE) 1169/2011 y también se notificará al 
Comité OTC . A partir de ese m omento habrá un período de transición de tres años antes de que 
comiencen a aplicarse el reglamento y la legislación primaria pertinente . Se han examinado las 
observaciones recibidas de los Miembros de la OMC en el marco del procedimiento de notificación 
de OTC, y en breve se remitirán las respuestas a los Miembros interesados . 
3.4.28   Kazajstán, Federación de Rusia - Modificación Nº 2 del Reglamento Técnico de la 
Unión Aduanera sobre Seguridad de los Juguetes (CU TR 008/2011), G/TBT/N/KAZ/7 , 
G/TBT/N/RUS/73  (Nº 514 en el IMS65) 
3.140.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente 
en relación con las modificaciones del Reglamento Técnico de la UEEA sobre Seguridad de los 
Juguetes .66 Además, recuerda que, en la reunión anterior del Comité, Kazajstán afirmó que el grupo 
de trabajo se h abía reunido el 18 de junio de 2018 para debatir las modificaciones del Reglamento 
Técnico relativas a la introducción de una evaluación psicológica y pedagógica de los juguetes a nivel 
de la UEEA . Se explicó que el debate del grupo de trabajo se había cen trado en el modo de encontrar 
un equilibrio entre el interés de los colectivos interesados en la protección de la infancia y los 
intereses de los productores y exportadores extranjeros . La UE entiende que el grupo de trabajo 
también consideró positivamente  la alternativa de utilizar la norma ISO sobre determinación de la 
edad mínima.  
3.141.   El representante de Ucrania  reitera sus preocupaciones por el endurecimiento del 
procedimiento de evaluación de la conformidad para la certificación de juguetes, y pide que se aporte 
una justificación con base científica . Ucrania exhorta a Kazajstán y a la Federación de Rusia a que 
pongan las disposiciones del Reglamento Técnico en consonancia con las normas y prácticas 
internacionales pertinentes.  
3.142.   El representante del Canadá  se hace eco de las preocupaciones planteadas por otros 
Miembros . El Canadá continúa interesándose por la medida y agradecerá cualquier información 
actualizada sobre posibles revisiones al Proyecto de Modificaci ón, en particular en relación con la 
toma en con sideración de las normas ISO para la clasificación por edades . El Canadá también 
acogerá favorablemente la oportunidad de conocer y examinar cualquier posible modificación que 
se considere y de formular observaciones al respecto.  
3.143.   El representante de los Estados Unidos  afirma que su país se adhiere a las observaciones de 
otros Miembros y sigue albergando preocupaciones por esta medida.  
3.144.   La representante de Kazajstán  informa al Comité de que la norma ISO sobre clasificación 
por edades se está incorporando actu almente a la legislación nacional de Kazajstán . La norma 
nacional, basada en la norma ISO, se adoptó el 5 de noviembre de 2018 y entrará en vigor el 1 º de 
enero de 2020. E l Comité de Protección de la Salud Pública prevé iniciar un debate en el seno del 
grupo de trabajo de la UEEA sobre la posibilidad de aplicar la norma ISO como norma de referencia 
en el Reglamento Técnico de la UEEA sobre Seguridad de los Juguetes . En rela ción con las 
preocupaciones planteadas por Ucrania, remite al Comité a las respuestas proporcionadas en 
                                                
65 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 514  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
66 G/TBT/M/74 , párrafo 2.178 y declaración completa distribuida en el documento G/TBT/W/505 . G/TBT/M/76  
- 28 - 
  reuniones anteriores . Observa que el Acuerdo OTC no prohíbe a los Miembros aplicar a los juguetes 
prescripciones en materia de evaluación de la conformi dad, y que los juguetes de producción 
nacional están sujetos a las mismas prescripciones que los importados . Kazajstán confirma una vez 
más su firme compromiso con las normas de la OMC.  
3.145.   El representante de la Federación de Rusia  afirma que Rusia respalda l os esfuerzos de 
Kazajstán destinados a proteger la salud de los niños . Ha tomado nota de las preocupaciones 
planteadas y las transmitirá al grupo de trabajo de la Comisión Económica Euroasiática.  
3.4.29   Kenya, Uganda , Tanzanía, Rwanda, Burundi - Normas de la Comu nidad de África 
Oriental sobre las bebidas alcohólicas, G/TBT/N/KE N/472 -477, G/TBT/N/KEN/479 , 
G/TBT/N/KEN/482 -483, G/TBT/N/KEN/556 -561, G/TBT/N/KEN/563 -565, G/TBT/N/KEN/567 , 
G/TBT/N/UGA/434 -435, G/TBT/N/UGA/437 -441 (Nº 510 y Nº 519 en el IMS67) 
3.146.   La representante de la Unión Europea  agradece a Kenya la respuesta recientemente recibida 
a las observaciones present adas anteriormente por la UE e invita a otros miembros de la Comunidad 
de África Oriental (CAO) a que faciliten al Comité información actualizada adicional sobre la situación 
de la revisión . En ese sentido, la UE insta a todos los miembros de la CAO a adop tar la norma de 
forma armonizada, ya que las desviaciones nacionales respecto de la norma regional crearían 
obstáculos adicionales al comercio . Además, recuerda que el tiempo mínimo para la entrada en vigor 
del nuevo reglamento técnico debe ser de al menos  seis meses, e insta a los miembros de la CAO a 
establecer un período de transición aún mayor para permitir que las empresas se adapten a las 
nuevas prescripciones.  
3.147.   El representante de Kenya  repite las respuestas proporcionadas en reuniones anteriores del 
Comité OTC .68 Informa al Comité de que el Consejo Sectorial de Ministros competente ha aprobado 
las normas revisadas sobre bebidas espirituosas, vino espumoso y vino encabezado y de que estas 
se han publicado en agosto de 2018 en la Gaceta de la CAO como No rmas de África Oriental . También 
informa a los presentes de que están en curso debates a nivel regional en relación con las normas 
sobre la cerveza y los vinos de mesa . Asimismo, informa al Comité de que Kenya, en nombre de los 
Estados miembros de la CAO, ha proporcionado , a través del Servicio Nacional de Información OTC , 
respuestas detalladas a las consultas de la UE y los Estados Unidos  relativas a las normas sobre las 
bebidas alcohólicas.  
3.4.30   Federación de Rusia - Dispositivos médicos, G/TBT/N/RUS/51 , G/TBT/N/RUS/52 , 
G/TBT/N/RUS/53 , G/TBT/N/RUS/55  (Nº 520 en el IMS69) 
3.148.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .70 
Pide a la Federación de Rusia que aclare si el grupo de t rabajo especial de la Comisión Económica 
Euroasiática ha previsto  que los procedimientos de registro sean los mismos para los importadores 
de mercancías extranjeros y nacionales.  
3.149.   El representante de Ucrania  reitera las preocupaciones planteadas anteriormen te.71 
3.150.   El representante de la Federación de Rusia  recuerda su declaración formulada en reuniones 
anteriores del Comité . Confirma que todos los procedimientos de evaluación de la conformidad y 
requisitos obligatorios se aplican por igual a los importadores y a los productores nacionales . Rusia 
está dispuesta a presentar bilateralmente a los Miembros interesados sus observaciones sobre el 
establecimiento de un mercado único de dispositivos médicos en la UEEA.  
                                                
67 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 510  e IMS, Nº 519  (por "Fechas en 
que se planteó y referencias").  
68 G/TBT/M/75 , párrafo 4.139 y declaración completa distribuida en el documento G/TBT/W/544 . 
69 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 520  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
70 G/TBT/M/75 , párrafo 4.16 6. 
71 G/TBT/M/75 , párrafo 4.167.  
 G/TBT/M/76  
- 29 - 
  3.4.31   Federación de Rusia, Kazajstán y República Kirguisa - Productos farmacéuticos - 
Resolución 1314 del Gobierno de la Federación de Rusia sobre la determinación de 
conformidad de los fabricantes de productos medicinales con los requisitos de buenas 
prácticas de fabricación (no notificada) ; proyectos de decisió n de la Junta de la Unión 
Económica Euroasiática, G/TBT/N/RUS/54 , G/TBT/N/RUS/58 , G/TBT/N/RUS/63  (Nº 521 en 
el IMS72) 
3.151.   
 Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente
 
3.152.   El representante de la Federación de Rusia  responde a la preocupación planteada por la 
Unión Europea reiterando su declaración formulada en la reunión anterior del Comité .74 Afirma que 
los sistemas de buenas prácticas de fabricación de la Federación de Rus ia y de la Unión Económica 
Euroasiática cumplen plenamente las normas y recomendaciones internacionales en esta esfera . En 
referencia a la pregunta planteada por la Unión Europea en la reunión anterior del Comité, informa 
al Comité de que las modificacione s de la Ley Federal sobre la Distribución de Medicamentos que 
entraron en vigor el 15 de junio de 2018 han reducido significativamente el plazo de registro de los 
productos farmacéuticos  nuevos . 
3.4.32   China - Ley de Ciberseguridad ( Nº 526 en el IMS75) 
3.153.   El represen tante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente76 y pide a 
China que notifique al Comité OTC el reglamento de aplicación y tome en consideración las 
observaciones de los colectivos interesados . Además, el Japón pide a China que proporcione un 
período de transición adecuado desde que se ultime el reglamento hasta su entrada en vigor , y que 
aplique las medidas de forma transparente.  
3.154.   El representante de la República de Corea  respalda las preocupaciones planteadas por el 
Japón y observa que el artículo 37 exige que, desde enero de 2019, los operadores de 
infraestructuras de información críticas en China se sometan a una evaluación de seguridad 
obligatoria cuando transfieran da tos importantes a un territorio extranjero o proporcionen 
información a personas u organizaciones extranjeras . Por ello solicita a China que explique la 
normativa detallada, en la que figuran ejemplos y casos concretos de "datos con un nivel elevado 
de rie sgos para la seguridad" . Además, su delegación pide a China que aclare el significado de "nivel 
elevado de riesgos para la seguridad" que figura en el párrafo 4 del artículo 4 de las Directrices para 
la evaluación de la seguridad de las transferencias tran sfronterizas de datos, donde se prohíbe la 
"transferencia a un territorio extranjero de datos con un nivel elevado de riesgos para la seguridad, 
tales como información personal y datos importantes", ya que el significado no está claro.  
3.155.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la anterior 
reunión del Comité OTC .77 La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/509 . 
3.156.   El representante de los Estados Unidos  continúa preocupado por el afán generalizado de 
China de exigir que los productos de TIC sean "seguros y controlables", especialmente po rque esta 
expresión permanece sin definir . Además, su delegación observa que la versión final de la medida 
no toma en consideración muchas de las preocupaciones de los colectivos interesados , entre ellas 
las de los Estados Unidos . Asimismo, los Estados Uni dos cuestionan el requisito de que los procesos 
de evaluación de la conformidad sean "seguros y controlables" . En general, los Estados Unidos 
siguen muy preocupados por el enfoque de China relativo a la ciberseguridad y por su conjunto de 
medidas que parec en incompatibles con las obligaciones de trato nacional de China y, en opinión de 
                                                
72 Las declaraciones anteriores pueden consu ltarse en el IMS, Nº 521  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
73 G/TBT/M/75 , párrafo 4.169, G/TBT/M/74 , párrafo 2.185 y declaración completa distribuida en el 
documento G/TBT/W/507 . 
74 G/TBT/M/75 , párrafo 4.170; G/TBT/M/74 , párrafo 2.186.  
75 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 526  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
76 G/TBT/M/75 , párrafo 4.172 y G/TBT/M/74 , párrafo 2.196.  
77 G/TBT/M/75 , párrafo 4.173 y declaración completa distribuida en el documento  G/TBT/W/509 . 
 G/TBT/M/76  
- 30 - 
  los Estados Unidos , discriminan las tecnologías y empresas extranjeras en nombre de la seguridad 
de la información.  
3.157.   El representante de Australia  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
reitera las preocupaciones expresadas anteriormente en relación con los detalles poco claros de la 
Ley de Ciberseguridad .78 Australia observa que las medidas deben ser compatibles con el 
Acuerdo  OTC y aplicarse de forma no di scriminatoria y de modo que no restrinjan el comercio más 
de lo necesario . Además, Australia pide a China que aclare cómo se aplicarán las medidas e insta a 
ese país a que considere , para lograr sus objetivos, medidas alternativas razonablemente disponible s 
que sean menos restrictivas del comercio.  
3.158.   El representante de China  afirma que la Ley de Ciberseguridad es un avance fundamental 
en la esfera de la ciberseguridad en China que marca un hito en la historia de la ciberseguridad 
nacional . Su delegación considera que corresponde plenamente a la soberanía nacional de todos los  
países formular las leyes y reglamentos administrativos pertinentes -utilizando las prácticas 
internacionales como referencia y basándose en las condiciones nacionales - para gestionar Internet 
de conformidad con dichas leyes . China afirma asimismo que la aplicación de la Ley de 
Ciberseguridad tiene una finalidad triple: proteger la soberanía nacional en el ciberespacio, la 
seguridad nacional y el interés público ; proteger los derechos e intereses de los ciudadanos, las 
personas jurídicas y otras entidades en China ; y promover la aplicación de las tecnologías de la 
información . Su delegación afirma que el objeto de la Ley de Ciberseguridad no es en modo alguno 
restringir el acceso al mercado chino de las empresas, tecnologías y productos extranjeros ni limit ar 
la circulación ordenada y libre de datos . Por último, China concluye que su política fundamental sigue 
siendo la liberalización y que seguirá abriendo sus puertas al mundo exterior y protegiendo la 
ciberseguridad en un entorno abierto.  
3.4.33   Unión Europea - Producción y etiquetado de los productos ecológicos - Yerba mate 
(Nº 524 en el IMS79) 
3.159.   El representante del Brasil  reitera las preocupaciones manifestadas en reuniones 
anteriores.80 
3.160.   El representante de la Unión Europea  informa una vez más al Comité de que, en el momento 
presente, la yerba mate queda fuera del alcance de la legislación de la UE sobre productos ecológicos 
actualmente vigente, el Reglamento (CE) Nº 834/2007 sobre producción y etiquetado de los 
productos ecológicos . La Unión Europea observa que, en  el marco de la revisión de la legislación de 
la UE sobre productos ecológicos, la Comisión Europea propuso incluir la yerba mate en el alcance 
del futuro Reglamento de la UE sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos . El 
Reglamento (UE) 201 8/848 sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos aprobado el 
30 de mayo de 2018 por el Parlamento Europeo y el Consejo incluyó la yerba mate en su alcance . 
La yerba mate figura en su anexo I, que comprende los productos estrechamente vincula dos con la 
agricultura . El nuevo Reglamento se aplicará a partir del  1º de  enero de 2021. 
3.4.34   China - Administración del Ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el examen de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes 
(Nº 533 en el IMS81) 
3.161.   Los representantes del Japón  y los Estados Unidos  reiteran las preocupaciones planteadas 
anteriormente.82 
3.162.   El representante de la  Unión Europea  plantea preocupaciones por el examen de la 
ciberseguridad de los productos y servicios de redes de China . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/591 . 
                                                
78 G/TBT/M/75 , párrafo 4.175.  
79 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 524  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
80 G/TBT/M/75 , párrafo 4.177.  
81 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 533  (por "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
82 G/TBT/M/75 , párrafo 4.179 y G/TBT/M/75 , párrafo 4.180; G/TBT/M/74 , párrafo 2.215 y G/TBT/M/73 , 
párrafo 2.223 respectivamente.  G/TBT/M/76  
- 31 - 
  3.163.   El representante de China  informa al Comité de que el objeto de estas medidas es: establecer 
un sistema que haga que los productos y servicios de red es sean más seguros y controlables ; 
prevenir el riesgo para la seguridad de la cadena de suministro ; proteger la ciberseguridad nacional ; 
y proteger los intereses públicos . El sistema también refuerza la confianza en el mercado de 
productos y servicios de tecnologías de la información , y la de los consumidores . 
3.4.35   China - Proyecto revisado de Ley sobre Criptografía de la República Popular China, 
de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) (Nº 534 en 
el IMS83) 
3.164.   El representante de l Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.84 
3.165.   El representante de la Unión Europea  expresa su preocupación por el Proyecto de Ley sobre 
Criptografía de China . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/593 . 
3.166.   A la representante de los Estados Unidos  le sigue preocupando l o que parece ser una amplia 
iniciativa de China para exigir que los productos de las TIC sean "seguros y controlables", remitiendo 
esencialmente al Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) . Los Estados Unidos afirman 
que el MLPS es excesivamente r estrictivo y puede impedir a los consumidores adquirir tecnologías 
que se consideran seguras en cualquier otro lugar del mundo . Además, en opinión de los Estados 
Unidos, los requisitos plantean problemas de trato nacional al hacer obligatorio el uso de pro piedad 
intelectual y equipo nacionales en sectores que se consideran "críticos" . Esto es particularmente 
preocupante porque son muchos los proyectos clasificados en nivel 3 o superior.  
3.167.   Los Estados Unidos afirman que otros Miembros han adoptado normas para conseguir la 
seguridad de la infraestructura crítica, pero lo han hecho sin excluir la competencia internacional . 
Para su delegación también es preocupante que China haya abierto el MLPS para incluir numerosos 
sectores comerciales que no son infraestructur a crítica . La oradora pide aclaraciones sobre la relación 
entre el MLPS y el Plan de Protección por Categorías para la Seguridad Informática, que se menciona 
en la Ley de Ciberseguridad . Señala que los Estados Unidos y otros Miembros formularon 
observacion es relativas a lo que parece ser un proyecto de norma relacionada con el MLPS, 
promulgada por China el 25 de enero de 2018: " Tecnología de Seguridad de la Información : 
Directrices para la Jerarquización de los Sistemas de Ciberseguridad" . Los Estados Unido s confían 
en que China tenga en cuenta las observaciones de todos los colectivos interesados acerca de las 
normas en proyecto relativas al MLPS y, más generalmente, alientan a este país a adoptar normas 
internacionales en lugar de crear normas nacionales e specíficas.  
3.168.   El representante de China  repite las respuestas facilitadas en reuniones anteriores del 
Comité.85 
3.4.36   Italia - Requisitos de etiquetado del origen de los cereales utilizados para elaborar 
pastas alimenticias (Nº 530 en el IMS86) 
3.169.   El representante del Canadá  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .87 En 
particular, al Canadá le preocupa cómo entró en vigor, en febrero de 2018, la medida italiana sobre 
el etiquetado indicativo del país de origen aplicable a las pastas alimenticias . El Canadá t iene 
entendido que las normas de la UE exigen a los Estados miembros que notifiquen las propuestas de 
medidas sobre etiquetado a la Comisión Europea, a fin de iniciar un período de consideración de tres 
meses durante el cual se evalúa si esas propuestas cu mplen con las normas de la UE . Sin embargo, 
la medida italiana relativa a las pastas alimenticias se publicó en el Diario Oficial de la República 
Italiana el 17 de agosto de 2017, tras haber sido retirada del procedimiento de notificación a la 
Comisión Eur opea, un procedimiento que quedó incompleto . Y lo que es más importante, pese a las 
reiteradas solicitudes planteadas por el Canadá, tanto a Italia como a la Comisión Europea, la medida 
no se ha notificado al Comité OTC, a pesar de su clara capacidad para afectar al comercio, y pese a 
                                                
83 Las declaraciones anteriores pue den consultarse en el IMS, Nº 534  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
84 G/TBT/M/75 , párrafo 4.183; G/TBT/M/74 , párrafo 2.218; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.216.  
85 G/TBT/M/75 , párrafo 4.185; G/TBT/M/74 , párrafo 2.222; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.220.  
86 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 530  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
87 G/TBT/M/75 , párrafo 4.277.  G/TBT/M/76  
- 32 - 
  lo dispuesto en las decisiones del Comité OTC en materia de transparencia . Si bien su delegación 
considera que el Reglamento de Ejecución de la UE sobre el etiquetado de los ingredientes primarios, 
que entrará en vigor en 2020 , impedirá a Italia mantener su medida, al Canadá le preocupa que 
este país opte por seguir aplicándola más allá de abril de 2020. E l representante del Canadá pregunta 
a la UE qué medidas se pueden aplicar para garantizar que Italia cumpla con el Reglament o de 
Ejecución.  
3.170.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC .88 Solicita que se aclaren diversos aspectos del Reglamento (UE) 
Nº 2018/775 referentes a la exigencia de indicar en las etiquetas el origen del ingrediente primario 
de los alimentos . A los fines de no confundir al consumidor, la Argentina no ve clara la obligación de 
indicar en el etiquetado el origen de los ingredientes primarios señalando "UE" o "No UE", ya que 
es mucho más transparente indicar específicamente el país de procedencia . La Argentina destaca 
que ni la UE ni Italia han notificado el Reglamento en cuestión al Comité OTC . Además, el orador 
expresa su preocupación por el tema de la "coexistencia" o incoherencia de lo s sistemas de 
etiquetado del país de origen de los Estados miembros con lo dispuesto en el artículo 38 del 
Reglamento Nº  1169/2011.  
3.171.   El representante del Brasil  dice que su delegación comparte las preocupaciones planteadas 
por el Canadá.  
3.172.   El representante de  la Unión Europea  reitera las respuestas ofrecidas en reuniones anteriores 
del Comité OTC . En particular, insiste en que en la medida italiana se indica que dejará de tener 
efecto a partir de la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (UE) Nº  2018/775 de la 
Comisión (a saber, el 1º de abril de 2020), y afirma que este Reglamento reducirá previsiblemente 
la necesidad de recurrir a disposiciones nacionales que regulen la indicación del origen.89 
3.4.37   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1107/2009 relati vo a la No Renovación de la 
Aprobación de la Sustancia Activa Picoxistrobina , G/TBT/N/EU/437  (Nº 535 en el IMS90) 
3.173.   El representante del Brasil  expresa su preocupación por la no renovación por parte de la UE 
de la aprobación de la sustancia activa picoxistrobina . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/564 . 
3.174.   El representante del Canadá  informa al Comité de que la picoxistrobina es un ing rediente 
activo que se emplea en su país como fungicida en una amplia variedad de cultivos que se exportan 
a la Unión Europea . El Canadá reitera su profunda preocupación por el enfoque basado en el peligro 
adoptado por la UE para regular los productos para  el control de plagas . Preocupa especialmente la 
propuesta de la UE de reducir el límite máximo de residuos de picoxistrobina al límite de detección 
analítica . Si no se establecen tolerancias para la importación, este planteamiento puede tener un 
impacto n egativo sobre el comercio . El Canadá solicita a la UE garantías concretas de que fijará 
tolerancias para la importación basadas en una evaluación completa del riesgo, de conformidad con 
lo dispuesto en el Reglamento (CE) Nº 396/2005 . El orador destaca la i mportancia de establecer un 
nivel de tolerancia para las importaciones que se base en toda la información disponible en el 
momento de la revisión, a fin de evitar que se produzcan perturbaciones injustificadas del comercio . 
Señala que hay información sufic iente para realizar una evaluación científica del riesgo, y añade que 
la picoxistrobina ya está registrada en otros 65 países . Pide a la UE más información sobre el 
calendario previsto para establecer tolerancias para las importaciones . El Canadá solicita a la UE la 
confirmación de que notificará al Comité MSF cualquier propuesta de modificación de los LMR 
vigentes concediendo un plazo suficiente para presentar observaciones . El orador afirma que su país 
continuará siguiendo de cerca este tema.  
3.175.   La representante del Paraguay  afirma que la decisión de la UE de no renovar la aprobación 
de la picoxistrobina preocupa porque al adoptarla la UE no se ha basado en criterios científicos y no 
ha tenido en cuenta el consenso internacional y la opinión de or ganismos especializados en el uso 
no tóxico de este tipo de sustancias . Esta decisión, y los nuevos LMR aplicables a esta sustancia 
                                                
88 G/TBT/M/75 , párrafo 4.279 y declaración completa distribuid a con la signatura G/TBT/W/552 . 
89 G/TBT/M/75 , párrafo 4.281; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.176.  
90 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 535  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/76  
- 33 - 
  notificados al Comité MSF, perjudicarán a los exportadores paraguayos, al restringir el comercio de 
forma innecesaria.  
3.176.   La representante de la Unión Europea  repite las respuestas ofrecidas en anteriores reuniones 
del Comité OTC .91 Además, informa al Comité de que se elaboró un proyecto de medida para reducir 
los LMR de la picoxistrobina al límite de cuantificaci ón, y que este fue presentado al Comité 
Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos . La Unión Europea notificó a terceros 
países el proyecto de Reglamento a través del procedimiento MSF . El Comité Permanente cuenta 
con las observaciones recibida s de países y colectivos interesados de fuera de la UE . Además, se 
presentó en dicho Comité un resumen de los principales temas abordados . El Comité emitió un 
dictamen favorable al proyecto, lo que significa que, previsiblemente, los LMR revisados serán 
oficialmente aprobados y publicados en enero de 2019, y se aplicarán a partir de julio de ese mismo 
año. Sin embargo, sigue siendo posible solicitar tolerancias para las importaciones, que serán 
evaluadas de manera individual por la Autoridad Europea de Segu ridad Alimentaria (EFSA) . Esas 
solicitudes deberán ir acompañadas de nuevos datos significativos que justifiquen las 
preocupaciones.  
3.4.38   Unión Europea - Dióxido de titanio : Reglamento (CE) Nº 1272/2008 
(Reglamento  CLP), anexo VI, Parte 2 (Nº 539 en el IMS92) 
3.177.   La representante de los Estados Unidos  señala que en la UE no existe consenso con respecto 
a la clasificación del dióxido de titanio (TiO 2). La oradora se pregunta si es necesario adoptar alguna 
medida, habida cuenta de que los riesgos que plantea esta susta ncia para los trabajadores ya se 
abordan en la orientación de los Estados miembros de la UE sobre la exposición en el trabajo . Solicita 
a la UE que aporte información actualizada sobre el proceso para determinar la posible clasificación 
del TiO 2, así como sobre las posibles modificaciones del Reglamento CLP para incluir nuevas 
clasificaciones en el anexo VI o etiquetas de advertencia en el anexo II . La oradora pregunta si los 
Estados Unidos y otros colectivos interesados que puedan verse afectados tendrán l a oportunidad 
de realizar aportaciones.  
3.178.   Además, la oradora recuerda que los Estados Unidos han planteado desde hace años 
preocupaciones acerca de la transparencia del procedimiento de la UE para elaborar reglamentos y 
normas sobre el registro de las sustan cias y su utilización en productos químicos . Normalmente, 
la UE solo presenta notificaciones a la OMC después de que sus comités científicos y reglamentarios 
hayan finalizado sus exámenes, que duran años . Esta circunstancia plantea inquietudes en materia 
de transparencia, concretamente en lo que concierne a la posibilidad de que las aportaciones de los 
colectivos interesados internacionales se tengan en cuenta en una etapa convenientemente 
temprana de la elaboración de los reglamentos . La base científica de  la evaluación de los peligros y 
riesgos de los productos muy complejos, como los productos químicos, evoluciona rápidamente, y 
los estudios científicos a este respecto pueden durar años . Se está perdiendo la oportunidad de 
integrar de manera significativa  la participación y las observaciones de actores internacionales . Todo 
ello pone en tela de juicio el propósito consultivo de las notificaciones de la UE a la OMC.  
3.179.   La oradora señala una vez más la falta de consenso entre los Estados miembros de la UE, 
tanto sobre la clasificación como sobre la posible necesidad de actualizar la guía CLP sobre 
clasificación y etiquetado . Asimismo, solicita a la UE : i) que lleve a cabo sus deliberaciones de 
manera transparente ; ii) que integre a los Estados Unidos y a otros c olectivos interesados en esas 
deliberaciones ; y iii) que notifique a la OMC toda modificación del Reglamento CLP . Esto contribuiría 
a garantizar que la clasificación definitiva se fundamente en los criterios científicos más sólidos 
disponibles y que no per turbe el comercio de forma innecesaria.  
3.180.   El representante de Australia  afirma que su delegación reconoce el derecho de la UE a 
reglamentar en materia de salud y seguridad en los ámbitos público y laboral . Australia también 
reconoce que la clasificación de l as sustancias y mezclas peligrosas y su etiquetado adecuado podrían 
servir para responder a las preocupaciones legítimas en materia de salud pública y laboral . Australia 
solicita a la UE que aporte información actualizada sobre la posible clasificación del  TiO2 como 
carcinógeno . El TiO 2 es un pigmento de primera calidad que se utiliza en la fabricación de una amplia 
variedad de productos, sobre todo pinturas y recubrimientos . Por ello, Australia destaca la 
                                                
91 G/TBT/M/75 , párrafo 4.188.  
92 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 539  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 34 - 
  importancia de garantizar que todo reglamento de la UE que aborde las inquietudes por los posibles 
efectos carcinógenos del TiO 2 al ser inhalado sea proporcionado y no restrinja indebidamente el 
comercio de los productos que contengan esa sustancia.  
3.181.   El representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones formuladas . La 
declar ación completa figura en el documento G/TBT/W/592 . 
3.4.39   China - Requisitos de c ertificación para alimentos procesados, G/TBT/N/CHN/1209  
(Nº 547 en e l IMS93) 
3.182.   El representante de la República de Corea  expresa su preocupación por el requisito de que 
todos los alimentos importados cuenten con un certificado gubernamental, incluidos los alimentos 
procesados envasados que presentan un riesgo bajo . Además de ser incompatible con las directrices 
y principios del Codex, esta exigencia no se basa en una evaluación científica del riesgo y restringe 
el comercio más de lo necesario . Habida cuenta del breve período de transición concedido hasta que 
la medida entre en  vigor en octubre de 2019, el orador solicita a China que de forma oportuna dé a 
conocer los proyectos de medidas revisados donde aparezcan reflejadas las observaciones de los 
Miembros de la OMC.  
3.183.   La representante de México  da las gracias a China por la reu nión bilateral en la que su país 
expresó sus preocupaciones y buscó aclaraciones respecto al proyecto de "Medidas aplicables a los 
certificados que deben acompañar a las exportaciones de alimentos a China", notificado el 19 de 
junio de 2017 con la signatur a G/TBT/N/CHN/1209 . Estas medidas, que entrarán en vigor en 
septiembr e de 2019, introducen la obligación de presentar un certificado adicional a los actualmente 
solicitados para poder obtener una licencia de importación . Ayer, representantes de la industria 
mexicana indicaron a la delegación de su país que recibieron una in formación no oficial según la cual 
se había retirado tal obligación . Por ello, la oradora solicita a China que confirme si esa información 
es correcta y que aclare si la eliminación de la obligación de presentar el certificado es únicamente 
aplicable a cie rtos países o productos . Si la información es falsa, México seguirá planteando esta 
preocupación en el Comité OTC, al considerar que las medidas tienen implicaciones en diversos 
sectores y productos, sobre todo en lo referente al tequila, el cual ha sido c onfirmado como uno de 
los productos que se encuentran en las listas de productos afectados a los que se les requerirá el 
nuevo certificado . Incluir el tequila en la lista podría sentar un precedente para la presencia en el 
mercado de este emblemático produ cto mexicano, y generar percepciones negativas hacia el tequila 
en China.  
3.184.   Es importante señalar que China ya solicita varios certificados para el tequila, a saber, un 
certificado de libre venta, un certificado de origen, un certificado de calidad para la e xportación de 
tequila, un certificado fitosanitario internacional y un certificado de exportación y autenticidad, por 
mencionar algunos . La solicitud de un nuevo certificado podría considerarse innecesaria, y 
únicamente causaría cargas administrativas adic ionales, así como un incremento en los costos de 
los procesos de exportación . Por tanto, México solicita a China que indique al Comité si se introducirá 
o no el requisito del certificado, así como si su eventual retirada se aplicaría a todos los productos o 
solo a algunos que han sido eliminados de la lista . La oradora también solicita más información sobre 
los planes para introducir dicho certificado, y pregunta cuál es la justificación técnica que lleva a las 
autoridades a considerar que el tequila debe e star incluido en el listado de productos afectados por 
la medida . Considerando los numerosos requisitos de certificación que ya se aplican a este producto, 
la oradora invita a China a justificar la necesidad de exigir un nuevo certificado, lo que podría 
incrementar los tiempos y costos de los procesos de comercialización.  
3.185.   La representante de los Estados Unidos  agradece a China las conversaciones bilaterales 
mantenidas hasta la fecha sobre las preocupaciones planteadas respecto de las propuestas de 
requisitos de certificación oficial para los alimentos importados, así como su anuncio de septiembre 
de 2017 en el que notificó a los Miembros de la OMC el período de transición de dos años para la 
aplicación, del 1º de octubre de 2017 al 30 de septiembre de 2019. L a medida notificada, titulada 
"Aviso de la Oficina de Alimentos de la AQSIQ [2017] Nº 83", requerirá adjuntar certificados oficiales 
en todos los envíos de importación de una serie de productos alimenticios, entre ellos los alimentos 
elaborados y  de larga conservación . En la reunión anterior del Comité OTC, China indicó que estaba 
examinando las observaciones recibidas de los interlocutores comerciales, y que facilitaría 
                                                
93 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 547  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 35 - 
  información actualizada sobre la situación de esta medida después de reorgani zar su antiguo 
organismo de reglamentación, la Administración Estatal General de Supervisión de la Calidad, 
Inspección y Cuarentena (AQSIQ) . Los Estados Unidos solicitan a China que describa la situación 
actual de la medida, y expresan su deseo de seguir c onversando con este país para evaluar si los 
requisitos previstos en la medida propuesta se ajustan a unos objetivos legítimos en materia de 
inocuidad alimentaria y protección de la salud . La oradora espera que se pueda alcanzar un acuerdo 
aceptable para l as dos partes sobre el establecimiento de unos requisitos razonables para las 
importaciones de alimentos.  
3.186.   El representante de Suiza  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .94 Dado que 
está previsto que la medida entre en vigor dentro de 10 meses , el orador solicita a China que aclare 
mejor cómo se aplicarán los requisitos de certificación de los alimentos elaborados, a fin de que los 
productores tengan tiempo para adaptarse a las nuevas exigencias . Agradece a China las 
conversaciones bilaterales celebradas y desea dar continuidad a la colaboración mantenida.  
3.187.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .95 El Japón 
espera que siga concediéndose un período de transición suficiente aunque se hayan resuelto todas 
las preocupaciones.  
3.188.   La representante de Guatemala  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .96 
Pregunta a China si considera la posibilidad de permitir excepciones, en particular para los productos 
que comportan un riesgo bajo, como los productos elabo rados y las bebidas alcohólicas . Asimismo, 
solicita información sobre la nueva estructura de la Oficina de Aduanas que servirá para aclarar los 
cambios de las reglamentaciones . Guatemala comparte las preguntas planteadas por México para 
obtener aclaracione s sobre el nuevo certificado . Da las gracias a China por las reuniones bilaterales 
celebradas y por las medidas adoptadas para resolver las preocupaciones que siguen pendientes.  
3.189.   El representante de la Unión Europea  respalda las preocupaciones planteadas po r la 
República de Corea, los Estados Unidos y México, y califica de desproporcionada la medida 
propuesta . Inevitablemente, la medida supondrá una enorme carga administrativa tanto para las 
empresas como para las autoridades . La UE está comprometida a colab orar con China y confía en 
que se pueda encontrar una solución.  
3.190.   La representante de China  repite las respuestas facilitadas en la reunión anterior del 
Comité  OTC.97 
3.4.40   China - Catálogo de residuos sólidos cuya importación está prohibida en China, 
G/TBT/N/CHN/1211 , G/TBT/N/CHN/1224 , G/TBT/N/CHN/1225 , G/TBT/N/CHN/1226 , 
G/TBT/N/CHN/1227 , G/TBT/N/CHN/1228 , G/TBT/N/CHN/1229 , G/TBT/N/CHN/1230 , 
G/TBT/N/CHN/1231 , G/TBT/N/CHN/1232 , G/TBT/N/CHN/1233 , G/TBT/N/CHN/1234  (Nº 545 en 
el IMS98) 
3.191.   El representante de Australia  valora la importancia de proteger el medio ambiente, así como 
las medidas de China destinadas a reducir la contaminación, pero a su vez reitera las preocupaciones 
por la aplicación por parte de este país de una serie de medidas que parecen restringir el c omercio 
más de lo necesario para alcanzar los objetivos deseados . Afirma que algunos de los materiales que 
se ven afectados por las medidas de China no son " basura ", sino insumos valiosos para las cadenas 
de suministro de reciclaje, y que el comercio de es os productos permite recuperar unos materiales 
que de otra forma podrían ir a parar a vertederos . Australia insta a China a reconsiderar las medidas 
a fin de que permitan un intercambio comercial significativo de insumos reciclables de calidad, y con 
ello faciliten la consecución de resultados medioambientales globales.  
3.192.   La representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.99 
                                                
94 G/TBT/M/75 , párrafo 4.215.  
95 G/TBT/M/75 , párrafo 4.214.  
96 G/TBT/M/75 , párrafo 4.216.  
97 G/TBT/M/75 , párrafo 4.217.  
98 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 545  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
99 G/TBT/M/75 , párrafo 4.193; y G/TBT/M/74 , párrafos 2.236 y 2.237.  G/TBT/M/76  
- 36 - 
  3.193.   El representante de los Estados Unidos  recuerda sus preocupaciones por los efectos 
comerciales y ambi entales negativos resultantes de la prohibición de las importaciones de 
determinados materiales recuperados y las medidas conexas impuestas por China . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/574 . 
3.194.   La representante de la Unión Europea  expresa su apoyo a los Estados Unidos, Australia y 
Nueva Zelandia por haber plante ado este tema . Su delegación respalda las iniciativas en curso de 
China para abordar sus preocupaciones medioambientales legítimas, pero a su vez solicita a este 
país más aclaraciones sobre la justificación medioambiental y los beneficios generales de la 
prohibición anunciada de importar cualquier tipo de residuo sólido . En particular, la oradora pide a 
China que explique cómo pretende que estas medidas restrictivas mitiguen esas preocupaciones, 
especialmente por lo que respecta a los residuos que pueden re ciclarse con garantías 
medioambientales en China . Con respecto a las notificaciones G/TBT/N/CHN/1224 -1234, la UE 
destaca la importancia de crear cadenas de valor de economía circular abiertas e integradas, y añade 
que las empresas necesitan entornos jurídicos estables y previsibles donde las normas se apliquen 
de forma  clara y transparente . Por ello, la oradora reitera la petición de su delegación de que China 
indique los métodos que tiene previsto aplicar para verificar el cumplimiento de los niveles máximos 
de impurezas permitidos . Además, pregunta si esos niveles máx imos de impurezas son iguales o 
superiores a los aplicados a la producción nacional . Y pregunta también si China ha valorado otras 
medidas que permitan alcanzar sus objetivos medioambientales restringiendo menos el comercio.  
3.195.   La UE recuerda el anuncio que h izo China en abril de 2018 en el que indicó que iban a 
añadirse 32 nuevos tipos de residuos y desechos al Catálogo de Importaciones Prohibidas de 
Desechos Sólidos . En este sentido, la oradora insta a China a notificar esas medidas en virtud del 
Acuerdo OTC  y a conceder un plazo para presentar observaciones, a fin de garantizar la 
transparencia . Afirma que en unas propuestas recientes para revisar la Ley de Prevención y Control 
de la Contaminación Ambiental Causada por Residuos Sólidos se sugiere que China t rata de retirarse 
por completo de las cadenas de valor de la economía circular global mediante la prohibición de 
importar cualquier tipo de residuo sólido . Seguidamente, la UE expresa su preocupación por el 
amplio alcance de la expresión "residuo sólido", lo que en su opinión puede dar lugar a una 
prohibición total de importar materiales reciclables . Su delegación respalda la necesidad de crear 
normas internacionales para los materiales reciclables no peligrosos, a fin de favorecer la seguridad 
jurídica y e l desarrollo de unos mercados eficientes y globales para esos materiales . Habida cuenta 
de que las medidas sobre residuos sólidos parecen restringir el comercio más de lo necesario para 
alcanzar los objetivos deseados, la UE pide a China que reconsidere es as medidas, a fin de que se 
produzca un intercambio comercial significativo de insumos reciclables de calidad que permita 
fomentar la recuperación de recursos y el logro de resultados medioambientales globales . Por último, 
la UE insta a China a notificar c ualquier otra restricción que introduzca en esta esfera, de 
conformidad con sus obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC.  
3.196.   El representante del Canadá  se hace eco de las preocupaciones de otros Miembros, y 
recuerda las observaciones que hizo su delegación en  la reunión del Comité OTC de junio de 2018 
sobre las normas de China que restringen la importación de materiales de desecho .100 El Canadá no 
pretende cuestionar el objetivo de China de limitar los efectos nocivos que los materiales de desecho 
contaminados p rovocan al medio ambiente, pero sí alienta a ese país a tener en cuenta todos los 
mecanismos posibles para abordar este problema específico garantizando la continuidad, de forma 
previsible, de una actividad comercial mutuamente beneficiosa . El orador señal a que tras haber 
notificado en noviembre de 2017 estas normas revisadas, China ha declarado que, más bien, 
prohibirá muchos de los productos a finales de 2018 y 2019 . Algunos productos no quedarán 
prohibidos y están sujetos a las normas revisadas, como por ejemplo el papel y el cartón reciclados . 
Para regular estos productos, se requiere una definición precisa de la expresión "desechos 
acarreados", así como una explicación más completa de los procedimientos de ensayo que China 
prevé para estas normas.  
3.197.   La representante de China  responde a las preocupaciones formuladas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/579 . 
                                                
100 G/TBT/M/75 , párrafo 4.198.  
 G/TBT/M/76  
- 37 - 
  3.4.41   India - Modificación del Reglamento de Importación de Juguetes, G/TBT/N/IND/68  
(Nº 546 en el IMS101) 
3.198.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones ya planteadas referentes a 
la nueva obligación de que los juguetes importados se sometan a prueb as en el país, y únicamente 
en los laboratorios acreditados por la Junta Nacional de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y 
Calibración (NABL) .102 El orador solicita a la India que dé seguimiento a las solicitudes de acreditación 
presentadas por laboratori os extranjeros, y que aclare si estas solicitudes se están tramitando de 
forma expeditiva . También insta a la India a que considere autorizar la conformidad con las normas 
internacionales, como se hacía antes de la enmienda, como alternativa a las normas n acionales 
sobre juguetes aprobadas recientemente . La UE espera con interés las respuestas y aclaraciones de 
las autoridades indias sobre estos puntos.  
3.199.   El representante de China  sigue preocupado por la modificación del Reglamento de 
Importación de Juguetes de la India .103 Su delegación insta a la India a aceptar las normas ISO  
(en concreto, la norma ISO 8124), en lugar de sus normas nacionales (en concreto, la 
norma  ISO 9873) . China añade que la modificación no reconoce los laboratorios acreditados en el 
marco de los acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM) de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC), ya que solo acepta los laboratorios autorizados por el G obierno 
de la India . Su delegación solicita a la India que conceda un período de transición para este proceso, 
y que acepte las normas internacionales para el reconocimiento de los laboratorios signatarios 
del ARM de la ILAC.  
3.200.   El representante de los Estado s Unidos  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente, 
en particular las referidas al efecto perjudicial que la modificación de la India puede tener sobre el 
comercio .104 A su delegación le sigue preocupando el carácter oneroso de la modificación, que  limita 
el acceso de la industria juguetera estadounidense al mercado indio . Los Estados Unidos cuestionan 
la medida en que la modificación se dirige injustamente a los juguetes importados, y afirma que la 
India no justifica de forma creíble su desviación de la "norma de oro" de los regímenes de 
reglamentación de los juguetes, según la cual los fabricantes pueden someter sus productos a las 
pruebas contempladas en las normas ASTM, ISO o EN sobre seguridad de los juguetes, y además 
pueden hacerlo en el país de fabricación, en un laboratorio acreditado en el marco del sistema de 
la ILAC. Los Estados Unidos solicitan a la India que facilite información detallada sobre los problemas 
de seguridad de los juguetes importados que impulsaron la elaboración de la nueva norma, así como 
que informe sobre las prescripciones que exigen realizar las pruebas en el país . Los Estados Unidos 
respaldan el objetivo de la India de sustituir la medida existente por un nuevo Reglamento que se 
aplique a todos los productores de j uguetes nacionales y extranjeros, pero le pide que, en caso de 
que lleve a cabo dicha sustitución, notifique ese Reglamento nuevo y permita que los colectivos 
interesados presenten observaciones.  
3.201.   El representante del Canadá  respalda las preocupaciones plan teadas por otros Miembros por 
la modificación del Reglamento de Importación de Juguetes de la India.  
3.202.   El representante de la India repite la respuesta ofrecida en la reunión anterior del Comité105 
y afirma que la norma IS 9873, en particular sus partes 1,  2, 3, 4 y 7, coincide exactamente con la 
norma ISO correspondiente (esto es, la norma IS 8127) . Además, su delegación aclara que la 
norma  IS 15644 es idéntica a la norma correspondiente de la CEI (es decir, la norma CEI 62115) . 
La India reitera que la NABL ha  recibido solicitudes de acreditación de laboratorios extranjeros, y 
que la autoridad competente las está tramitando.  
                                                
101 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 546  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
102 G/TBT/M/75 , párrafos 4.203 y 4.204.  
103 G/TBT/M/75 , párrafo 4.207.  
104 G/TBT/M/75 , párrafos 4.205 y 4.206.  
105 G/TBT/M/75 , párrafos 4.209 y 4.210.  
 G/TBT/M/76  
- 38 - 
  3.4.42   Viet Nam - Decreto por el que se reglamentan las condiciones para la fabricación, 
el montaje y la importación de automóviles, así como los  servicios de garantía y 
mantenimiento de automóviles (Nº 549 en el IMS106) 
3.203.   La representante de Tailandia  considera que la aplicación del Decreto 116 es incompatible 
con las obligaciones que establece el Acuerdo OTC, en particular las relacionadas con la 
transparencia, la creación de obstáculos innecesarios al comercio internacional y el trato nacional . 
Habida cuenta de que Viet  Nam no concedió ningún plazo para que los Miembros presentaran 
observaciones ni un período de gracia razonable, es importante que no tifique la Circular  3, que 
establece las normas y procedimientos para evaluar la conformidad con arreglo al Decreto  116. Por 
ello, Tailandia insta a Viet  Nam a aplazar la puesta en práctica del Decreto  116, a fin de que los 
países exportadores tengan tiemp o de conocer estas nuevas prescripciones . Tailandia también 
solicita a Viet  Nam que revise sus prescripciones sobre la realización de inspecciones y pruebas por 
lotes, que exigen volver a someter a pruebas los productos de un mismo modelo cuando llegan en 
envíos posteriores y a puertos de entrada distintos . Si se revisaran estas cuestiones se evitaría un 
proceso duplicativo que podría incrementar los costos de las importaciones y los tiempos del 
despacho de aduana, y con ello imponer obstáculos innecesarios  al comercio internacional . Además, 
los automóviles vietnamitas reciben un trato más favorable que los importados . Los resultados de 
las evaluaciones realizadas en Viet  Nam y los correspondientes certificados tienen una validez de 
tres años, mientras que l os automóviles importados se inspeccionan lote por lote.  
3.204.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .107 El Japón 
solicita a Viet  Nam que tenga en cuenta las observaciones presentadas por la industria y que revise 
de inmedi ato el Decreto  116, ya que ha perjudicado gravemente las exportaciones japonesas de 
automóviles a Viet  Nam.  
3.205.   La representante de la Unión Europea  señala que a su delegación le sigue preocupando la 
compatibilidad del Decreto Nº 116/2017 con las normas de la OMC. La oradora afirma que la UE 
también comparte las preocupaciones expresadas por Tailandia, el Japón y los Estados Unidos . 
Asimismo, su delegación lamenta que, a pesar de que la Circular de Aplicación se publicó en octubre 
de 2017, el Decreto no se notificara a tiempo al Comité OTC, cuando en realidad entró en vigor 
el 1º de enero de 2018. L a UE recuerda que, de conformidad con el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC, las notificaciones a la OMC se harán en una etapa convenientemente temprana, 
cuando puedan aún introducirse modificaciones en las medidas, y que según el párrafo 9.4 de ese 
mismo artículo, se preverá un plazo prudencial para que las observaciones de los Miembros de 
la OMC se puedan tomar en cuenta . La oradora añade que el Decreto exi ge la ejecución sistemática 
para cada envío de los nuevos procedimientos de prueba que se apartan de los basados en los 
sistemas de homologación de la CEPE, que gozan de reconocimiento internacional, lo que provocará 
retrasos innecesarios en las aduanas e impondrá costos adicionales a los exportadores de terceros 
países, sin aportar con ello ninguna mejora en términos de seguridad ni de valor para los 
consumidores . A largo plazo, esta situación mermará su competitividad frente a las marcas que 
fabrican en e l país . Además, la UE recuerda que no se deben elaborar, adoptar o aplicar 
procedimientos de evaluación de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos 
innecesarios al comercio . A la luz de las razones anteriores, la UE solicita a Viet  Nam que suspenda 
la aplicación del Decreto y que reconsidere las observaciones realizadas por los Miembros de la OMC 
en diferentes foros . Además, pide a Viet  Nam que vuelva a consultar a todos los colectivos 
interesados, en particular a los pequeños importad ores de automóviles extranjeros.  
3.206.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias a Viet  Nam por su comunicación del 
8 de noviembre de 2018 en la que informa de que el comercio de automóviles con su territorio se 
ha reanudado . Sin embargo, los Estados  Unidos siguen preocupados por las disposiciones que 
figuran en el Decreto  116, en particular las relativas al certificado de homologación del tipo 
de vehículo y los requisitos sobre la realización de pruebas lote por lote . Los Estados Unidos solicitan 
a Viet Nam que resuelva las inquietudes que siguen pendientes con respecto al Decreto  116 y la  
Circular  3, y que para ello, entre otras medidas, aclare públicamente qué documentación 
estadounidense equivalente se acepta para los vehículos nuevos y usados . Asimismo, los 
Estados  Unidos acogen con satisfacción el Memorándum sobre la Decisión del Primer Ministro 
Nguyen Xuan Phuc (Nº 1254), de fecha 26 de septiembre, que podría resolver las preocupaciones 
                                                
106 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 549  (en "Fechas en que se  planteó y 
referencias").  
107 G/TBT/M/75 , párrafo 4.222; y G/TBT/M/74 , párrafo 2.254.  G/TBT/M/76  
- 39 - 
  de los Estados Unidos por el requisito de realizar pruebas a  todos los lotes de vehículos importados, 
el cual impone un procedimiento innecesariamente costoso y oneroso a los exportadores de su país . 
A continuación la oradora solicita a Viet  Nam: i) que informe sobre el calendario de ejecución previsto 
para que el Ministerio de Transporte introduzca estas propuestas de cambios en el requisito de 
realizar pruebas lote por lote ; ii) que notifique al Comité OTC la Circular de Aplicación del 
Decreto  116, a saber, la Circular  3 (Circular Nº 3/2018/TT - BGTVT), así como cu alquier modificación 
de esa reglamentación, de conformidad con el compromiso asumido en la reunión de marzo del 
Comité OTC (en opinión de los Estados Unidos, se trata de una cuestión importante, ya que la 
Circular  3 establece los procedimientos de evaluaci ón de la conformidad, incluidas las prescripciones 
en materia de certificación obligatoria) ; y iii) que establezca períodos para presentar observaciones 
sobre los proyectos de reglamentaciones y decretos de aplicación, y que al elaborar las 
reglamentacione s definitivas tenga muy presentes todas las observaciones recibidas.  
3.207.   La representante de México  expresa la preocupación de su delegación por la medida . México 
también comparte las inquietudes expuestas por otras delegaciones.  
3.208.   El representante del Canadá  señala que su delegación agradece la colaboración bilateral de 
Viet Nam para responder a algunas de las preguntas de su país . El Canadá también se hace eco de 
varias de las preocupaciones que han planteado otros Miembros de la OMC con respecto al 
Decreto  116 de Viet  Nam.  
3.209.   La representante de Viet Nam da las gracias a los Estados Unidos por la reunión bilateral, y 
al Japón, la UE, México y el Canadá por sus observaciones . Afirma que el Decreto  116 fue elaborado 
y promulgado de conformidad con la Ley Nº 80/2015/QS13 de Viet  Nam sobre la promulgación de 
documentos normativos . A lo largo de este procedimiento, se consultó a los colectivos interesados 
para recabar sus observaciones y se celebraron muchas reuniones con empresas automovilísticas . 
Al poner e n práctica este Decreto las importaciones de automóviles se retrasaron varios meses 
porque las empresas esperaron a poder contar con el reglamento de aplicación práctica y, en 
consecuencia, retrasaron intencionadamente sus pedidos . Al mismo tiempo, elabora ron sus 
procedimientos para importar automóviles de conformidad con el Decreto  116. Superado este 
período, las empresas lograron cumplir las prescripciones del Decreto  116, y las importaciones se 
han recuperado actualmente hasta alcanzar, en septiembre de 2018, un volumen de 
11.507  unidades de todos los tipos de automóviles, una cifra superior al volumen de importación 
mensual promedio de 2017, que fue de 8.000 unidades por mes . En consecuencia, Viet  Nam 
considera que las disposiciones del Decreto  116 cumpl en los compromisos internacionales, y que no 
es necesario aplazar la aplicación de una nueva política que han aplicado con normalidad las 
autoridades y las empresas.  
3.4.43   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (Nº 544 en el IMS108) 
3.210.   El representante del Japón  expres a su preocupación por la Ley de Ciberseguridad de 
Viet Nam, que entró en vigor en junio de 2018. A lgunas de las disposiciones que prevé esta medida 
podrían obstaculizar el libre flujo de información y la participación de las empresas extranjeras en 
el merc ado vietnamita . El Japón vuelve a solicitar información detallada sobre la "condición en 
materia de ciberseguridad" que prevé el proyecto de Ley y aclaraciones sobre los procedimientos . 
El Japón reconoce que desde principios de noviembre de 2018 el proyect o de reglamentación de 
aplicación ha contado con un procedimiento formal para recabar observaciones del público . El Japón 
solicita a Viet  Nam que notifique la reglamentación de aplicación y tenga en cuenta las observaciones 
de los Miembros . Además, pide a este país que aplique la Ley de forma transparente y sin restringir 
el comercio más de lo necesario.  
3.211.   La representante de los Estados Unidos  afirma que, si bien la Asamblea Nacional aprobó la 
Ley de Ciberseguridad de Viet  Nam el 12 de junio de 2018, su versión definitiva todavía no ha sido 
publicada . La oradora agradece en nombre de su delegación la respuesta de Viet  Nam del 8 de 
noviembre de 2018 a las inquietudes estadounidenses referentes a la infraestructura ciberespacial 
nacional y a los contenidos prohibidos en los sistemas de información . Sin embargo, los Estados 
Unidos siguen sin tener claro cómo encaja la definición de infraestructura ciberespacial nacional en 
las normas internacionales, ya que esta definición parece ser específica de Viet  Nam. Los Estados 
Unidos solicitan a Viet  Nam que notifique al Comité OTC la versión definitiva de su Ley, y que 
                                                
108 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 544  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 40 - 
  notifique también cualquier eventual reglamentación de aplicación mientras todavía se puedan tener 
en cuenta las observaciones . A los Estados Unidos l es sigue preocupando que esta Ley sea 
demasiado restrictiva del comercio . Por ello, continúan alentando a Viet  Nam a considerar la 
posibilidad de abordar la ciberseguridad mediante un enfoque basado en el riesgo, esto es, un 
enfoque que se fundamente en la s mejores prácticas de la industria, en unas definiciones que gocen 
de una amplia aceptación y en normas internacionales . Además, los Estados Unidos solicitan a 
Viet Nam que cuando elabore las medidas de aplicación de su Ley de Ciberseguridad tenga en cuen ta 
el procedimiento de certificación del Acuerdo de Reconocimiento de Criterios Comunes (CCRA).  
3.212.   El representante de Australia  afirma que su delegación comparte las preocupaciones de otros 
Miembros por una serie de conceptos que figuran en la Ley de Ciberse guridad de Viet  Nam. Australia 
y otros Miembros presentaron observaciones sobre el proyecto de Decreto de aplicación de esta 
nueva Ley de Viet  Nam, señalando su interés en que la Ley favoreciera una mayor participación en 
el comercio electrónico global y m ejorara el entorno empresarial del país, en particular gracias a la 
transparencia, la claridad y el cumplimiento de los compromisos en materia de comercio 
internacional . Además, Australia cuestiona que las prescripciones que establece la medida sean 
realme nte necesarias para cumplir los objetivos de Viet  Nam en materia de ciberseguridad . Si bien 
Australia comparte la opinión de que salvaguardar la ciberseguridad es un objetivo de política pública 
legítimo, también duda de que la legislación vietnamita vigen te represente la forma menos 
restrictiva del comercio de alcanzar ese objetivo . Australia señala que sería importante que los 
colectivos interesados tuvieran una oportunidad significativa de presentar observaciones sobre 
cualquier proyecto de Decreto de ap licación, e insta encarecidamente a Viet  Nam a establecer un 
período de consulta pública . El orador afirma que Australia seguirá facilitando a Viet  Nam 
observaciones sobre el proyecto de Decreto sujeto a modificaciones, y agradece a este país su 
compromiso  en esta materia.  
3.213.   El representante de la Unión Europea  comparte las preocupaciones de los Miembros por la 
posibilidad de que la Ley de Ciberseguridad de Viet  Nam cree obstáculos innecesarios al comercio . 
La Ley, que empezará a aplicarse el 1º de enero de 2019, no ha sido notificada a la OMC . A la UE le 
preocupa la vaguedad de su terminología y su amplio alcance, que incluye, por ejemplo, 
prescripciones en materia de localización de datos y de oficinas en el país . Según una información 
reciente, se ha elabor ado un Decreto de aplicación, cuya entrada en vigor está prevista para el 1º  de 
enero de 2019, donde se detallan una serie de artículos de la Ley de Ciberseguridad, y que está 
sujeto a un procedimiento de consulta . Este Decreto incluye disposiciones sobre la verificación, 
evaluación, auditoría y supervisión de los sistemas de información críticos para la seguridad nacional . 
Por ello, la UE solicita a Viet  Nam que notifique este Decreto de tal modo que los Miembros lo puedan 
analizar a fondo, y que conceda u n plazo razonable para presentar observaciones y para que estas 
puedan tenerse en cuenta . Asimismo, Viet  Nam debería prever un intervalo de tiempo razonable 
entre la publicación de las medidas adoptadas y su puesta en práctica . En consecuencia, la UE invit a 
a Viet  Nam a facilitar información actualizada sobre los planes que pueda haber elaborado, para 
tener en cuenta las observaciones de las partes interesadas, en particular de la industria y los 
colectivos interesados, cuando redacte el proyecto de Decreto , así como sobre los plazos previstos 
para su adopción . También agradecería recibir información sobre el posible desarrollo de otras 
medidas de aplicación de la Ley de Ciberseguridad . Además, la UE insta a Viet  Nam a desarrollar y 
ejecutar la Ley de Ciberseguridad, así como cualquier otra medida de aplicación, respetando 
plenamente los principios de la OMC, como el de no discriminación y el de proporcionalidad, y a 
tener en cuenta las normas internacionales y las mejores prácticas existentes.  
3.214.   El repre sentante del Canadá  afirma que su delegación sigue respaldando las opiniones 
expresadas por otros Miembros sobre este tema . Asimismo, el Canadá solicita a Viet  Nam que 
notifique las medidas definitivas al Comité OTC.  
3.215.   La representante de Viet Nam afirma que  la disposición de la Ley de Ciberseguridad que 
regula las condiciones en materia de ciberseguridad no se aplica a los sistemas de información que 
son críticos para la seguridad nacional . Nada de lo dispuesto en esta Ley puede obstaculizar la 
participación  de las empresas extranjeras en el mercado vietnamita . La prescripción sobre las 
condiciones en materia de ciberseguridad que prevé esta Ley se aplica a los sistemas de información 
críticos para la seguridad nacional, que principalmente pertenecen a organi smos públicos . El 
almacenamiento de datos personales no obstruirá el flujo de información ni dificultará la participación 
de las empresas extranjeras en el mercado vietnamita . El concepto de "infraestructura ciberespacial 
nacional" fue definido por las aut oridades competentes vietnamitas de conformidad con la aplicación 
práctica de la tecnología científica y la tecnología de la información en Viet  Nam, sin que esa G/TBT/M/76  
- 41 - 
  definición afectase a las empresas ni les impusiera ninguna carga . La legislación de Viet  Nam prohíbe 
la divulgación de información difamatoria que pueda provocar perturbaciones en la gestión 
económica, desórdenes sociales o riesgos para la seguridad nacional . Todas las empresas deben 
respetar la reglamentación nacional elaborada, adoptada y aplica da con el fin de cumplir el objetivo 
legítimo de la seguridad nacional . Viet Nam acoge con satisfacción todas las observaciones de los 
representantes, organismos y empresas extranjeros durante la elaboración de un documento 
instructivo para la Ley de Ciber seguridad.  
3.4.44   Unión Europea - Modificaciones de la Directiva 2009/28/CE, Directiva sobre 
energías renovables (Nº 553 en el IMS109) 
3.216.   Los representantes de Malasia , Indonesia  y Colombia  plantean preocupaciones por las 
modificaciones introducidas por la Unión Europ ea en la Directiva 2009/28/CE sobre energías 
renovables . Las declaraciones completas figuran en los documentos G/TBT/W/575 , G/TBT/W/565  y 
G/TBT/W/576 , respectivamente.  
3.217.   El representante de Honduras  reitera las preocupacione s planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC.110 
3.218.   La representante del Ecuador expresa su preocupación porque la Directiva 2009/28/CE vaya 
a desincentivar el uso de biocombustibles de primera generación . Esta circunstancia afectaría de 
forma injustific ada a los países que producen aceite de palma con destino al mercado de la UE . Le 
preocupa especialmente la inclusión del criterio de "cambio indirecto del uso de la tierra" . Las 
metodologías existentes para calcular el cambio indirecto del uso de la tierr a son imprecisas, y los 
estudios realizados en el sector del aceite vegetal han obtenido resultados diferentes . La oradora 
señala que el cambio indirecto del uso de la tierra no es un punto de referencia aceptado 
internacionalmente . Solicita a la UE que considere alternativas menos restrictivas del comercio que 
reconozcan tanto los ingentes esfuerzos que han realizado los países en desarrollo en pos de una 
producción de palma sostenible como el compromiso de seguir avanzando . Según estudios llevados 
a cab o por el Ministerio del Ambiente del Ecuador, históricamente la palma ha contribuido apenas 
al 3% de la deforestación del país, ocupando más bien áreas destinadas a otros cultivos . Por otra 
parte, tanto las plantaciones antiguas como los nuevos desarrollos  están enmarcados en la política 
de Cero Deforestación adoptada en el Ecuador, que incluye planes y programas sujetos a estrictos 
controles orientados a asegurar una producción ambiental y socialmente responsable . El Ecuador 
continuará trabajando de forma bilateral sobre este tema con las autoridades de la Unión Europea 
en Bruselas.  
3.219.   El representante de Costa Rica  informa al Comité de que su país ha seguido muy de cerca el 
procedimiento de enmienda, y añade que comparte el interés de la UE por el uso de fuen tes de 
energía alternativas y la necesidad de reducir la emisión de gases de efecto invernadero a fin de 
alcanzar los objetivos del Acuerdo de París . Costa Rica goza de reconocimiento internacional por sus 
normas para mejorar la calidad de vida y para hace r un uso sostenible de los recursos naturales 
(el 28% de su territorio está sujeto a protección medioambiental y más de la mitad está cubierto 
por bosques) . Según datos de la FAO, Costa Rica es el único país tropical que revierte la 
deforestación y que ha logrado incorporar las energías renovables en su producción . Gran parte de 
la energía es renovable : hidroeléctrica o térmica, entre otros tipos . Su país ha analizado el texto que 
propone la UE y está tratando de comprender el enfoque adoptado para fomentar  el uso de energía 
renovable, y en particular el relativo a la reducción de la utilización de los biocombustibles que usan 
aceite de palma, entre otros . Su producción genera abundante empleo e ingresos en Costa Rica . Si 
bien se presupone que la producción de biocombustibles se realiza en detrimento de la producción 
de alimentos y los bosques, lo que incrementa la producción de gases de efecto invernadero, los 
combustibles que se producen de este modo en Costa Rica no afectan al uso de la tierra . La limitaci ón 
de la producción de biocombustibles en los que se utiliza esta materia prima se fundamenta en la 
distinción entre los biocombustibles de alto riesgo y los de bajo riesgo, en los que no se produce 
conversión directa de la tierra . La producción de Costa R ica no se corresponde con esta definición, 
y habida cuenta de las circunstancias específicas de la producción de ese país, el orador solicita a 
la UE que tenga en cuenta las normas medioambientales internacionales que hacen compatible la 
producción de acei te de palma con un desarrollo sostenible . En una nota oficial a la UE, Costa Rica 
                                                
109 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  553 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
110 G/TBT/M/75 , párrafo 4 .241. G/TBT/M/76  
- 42 - 
  sugirió la posibilidad de utilizar la norma de la Mesa Redonda sobre el Aceite de Palma Sostenible 
como equivalente a la certificación de que la materia prima principal es de  bajo riesgo . El artículo  25 
de dicha norma proporciona una certificación reconocida internacionalmente y garantiza la 
producción sostenible de aceite de palma con arreglo a un protocolo riguroso orientado a prevenir 
la deforestación y preservar la biodive rsidad . Sobre la base de la introducción del concepto de 
biocombustible de bajo riesgo, el orador espera que la UE reconozca las características concretas de 
la producción de aceite de palma en Costa Rica y en toda América Latina.  
3.220.   El representante de Guate mala reitera las preocupaciones planteadas en anteriores 
reuniones del Comité OTC.111 
3.221.   El representante de Tailandia  comparte las preocupaciones planteadas por otros Miembros . 
Su país espera que el aceite de palma sea incluido en el marco de la política sobre  renovables de 
la UE de una manera equitativa, transparente y que no cause perturbaciones.  
3.222.   El representante de la Argentina  coincide con otros Miembros en que la política sobre el uso 
de energías renovables debería aplicarse evitando la generación de obstá culos al comercio . Preocupa 
especialmente la intención de la UE de aplicar consideraciones sobre el cambio indirecto del uso de 
la tierra (incluso sin tener en cuenta las emisiones) para clasificar algunas materias primas como de 
riesgo alto de cambio indi recto del uso de la tierra, con la respectiva consecuencia de la eliminación 
progresiva entre 2023 y 2030 de los biocombustibles producidos con dichas materias primas . El 
orador señala que las referencias y la clasificación con respecto a las materias prim as de alto riesgo 
de cambio indirecto del uso de la tierra tienen escasa base científica y técnica . Se han realizado 
pocos trabajos de investigación a nivel mundial : tan solo algunas revisiones de antecedentes, pero 
pocos trabajos concretos sobre el tema . Las estimaciones se basan en predicciones realizadas 
mediante modelos econométricos que utilizan series históricas de datos de mercado demasiado 
desactualizadas para poder determinar efectos a futuro ; y la elección de los lugares de expansión 
de tierras de  cultivo, así como el tipo de tierras donde se produciría dicha expansión, carecen de 
fundamento científico y técnico . Por tanto, todo el mecanismo es arbitrario y discrecional . Otra 
cuestión que preocupa al orador es la clasificación de los biocombustible s sobre la base de modelos 
predictivos del comportamiento de los mercados y las expansiones agrícolas reprobables, lo que 
podría dar lugar a incompatibilidades con las disposiciones del Acuerdo OTC de la OMC . El orador 
solicita a la UE que adapte la Direct iva y su aplicación a las obligaciones en el marco de la OMC.  
3.223.   El representante de la Unión Europea  recuerda la respuesta ofrecida en la reunión anterior 
del Comité OTC, pero también ofrece información actualizada sobre los próximos pasos 
legislativos.112 
3.4.45   Unión Europea - Aplicación del Reglamento 1169/2011 y del Reglamento (CE) 
Nº 1924/2006, en lo referente al etiquetado de productos alimenticios, al no prohibir ni 
investigar el uso de etiquetados "libre de aceite de palma" (Nº 555 en el IMS113) 
3.224.   Los representantes de Indone sia y Colombia  expresan sus preocupaciones por la aplicación 
por parte de la UE del Reglamento Nº 1169/2011 y del Reglamento (CE) Nº 1924/2006 . Las 
declaraciones completas figuran en los documentos G/TBT/W/566  y G/TBT/W/577 , respectivamente.  
3.225.   La representante del Ecuador  comparte las preocupaciones planteadas por otros Miembros . 
El etiquetado "libre de aceite de palma" en los alimentos ha provocado una  campaña negativa contra 
este producto que carece de cualquier justificación técnica o científica, y de hecho se trata de un 
etiquetado engañoso . No existe ninguna prueba en materia nutricional ni medioambiental de que los 
productos de aceite de palma sean  diferentes de otros productos similares . Este tipo de etiquetas 
que contienen mensajes negativos excesivamente generales sobre el aceite de palma dan a entender 
que este producto es poco saludable y de peor calidad que otros aceites vegetales, sin que exi sta 
ninguna prueba científica que avale esa idea . Este etiquetado no se contempla en el correspondiente 
anexo del Tratado o de los documentos del Parlamento Europeo referentes a las cualidades 
nutricionales y alimenticias, e incumple la reglamentación sobr e el etiquetado de los productos 
alimenticios . Este tipo de etiquetas dan a entender que el aceite de palma es menos sostenible que 
                                                
111 G/TBT/M/75 , párrafos 4.239 y 4.240.  
112 G/TBT/M/75 , párrafo 4.245.  
113 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 555  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 43 - 
  otros cultivos similares, sin tener en cuenta las prácticas específicas de países como el Ecuador, 
donde el aceite de palma se produce de forma sostenible . La oradora solicita a la UE que reconsidere 
la regulación de este tipo de etiquetado que contiene mensajes negativos, y que lo haga cumpliendo 
los Reglamentos de la UE actualmente vigentes, como el 1924/16 y el 16/2017, así como la 
reglamentación del Parlamento Europeo sobre publicidad negativa . El enfoque actual está 
perjudicando a la industria del aceite de palma . Además de a los exportadores, afecta a los 
productores europeos de productos alimenticios que contienen aceite de palma, y a otros 
perjudicados por esta estrategia de comercialización masiva.  
3.226.   El representante de Honduras  solicita a la Unión Europea que informe sobre los criterios de 
aplicación correspondientes al Reglamento.  
3.227.   El representante de Guatemala  reitera la s preocupaciones planteadas anteriormente.114 
3.228.   El representante de Tailandia  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros . 
El etiquetado con la inscripción "libre de aceite de palma" constituye una discriminación de este 
aceite con respecto a otr os productos . Insta a la UE a proporcionar más aclaraciones, justificaciones 
y pruebas científicas.  
3.229.   La representante de Costa Rica  comparte las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
con respecto a la extendida utilización en el mercado de la UE de e tiquetas donde pueden leerse 
expresiones como "libre de aceite de palma" . El etiquetado en el que se indica que los productos con 
aceite de palma son perjudiciales para la salud carece de aval científico . Por tanto, esta etiqueta no 
puede justificarse . La reglamentación de la UE que permite utilizar este etiquetado adicional no se 
ajusta al Acuerdo OTC.  
3.230.   El representante de Malasia  comparte las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
sobre las etiquetas que indican "libre de aceite de palma" . Malasia seguirá vigilando la evolución de 
este tema en el Comité OTC.  
3.231.   El representante de la Unión Europea  repite las respuestas ofrecidas en reuniones anteriores 
del Comité OTC.115 
3.4.46   Tailandia - Nuevas prescripciones en materia de certificación en virtud de la  
Notificación Ministerial del Ministerio de Hacienda de Tailandia relativa a la Importación 
de Bebidas Espirituosas en el Reino de Tailandia (E.B. 2560) (Nº 556 en el IMS116) 
3.232.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la re unión 
anterior del Comité OTC .117 La UE agradece la ampliación del período de gracia para la presentación 
de muestras o certificados de análisis durante los 30 días siguientes a la importación (del 14 de 
septiembre de 2018 al 14 de marzo de 2019), y pide a T ailandia la confirmación de que su 
Departamento de Impuestos Especiales tiene la intención de establecer sus propias normas y aceptar 
las autocertificaciones de los productores . El 10 de octubre, el Departamento de Impuestos 
Especiales de Tailandia dio a c onocer, con fines de consulta, los proyectos de modelo de certificado 
de análisis para las bebidas espirituosas destiladas y fermentadas que deberán rellenar los 
organismos de certificación competentes de los países de origen . En esos modelos se ofrece 
información precisa sobre los límites de cada sustancia regulada que deberán certificar dichos 
organismos . Señala que los límites son similares a los que establece el Instituto Tailandés de 
Normalización Industrial (TISI), y que no se ha ofrecido información detallada sobre los métodos de 
análisis . Recientemente, la UE presentó al Departamento de Impuestos Especiales observaciones 
sobre los proyectos de modelo . La UE sigue dispuesta a colaborar con Tailandia en la revisión de las 
normas, incluso mediante debat es entre expertos sobre las sustancias reguladas y los métodos de 
análisis, a fin de abordar las diferencias existentes entre las normas del Departamento de Impuestos 
Especiales y las prácticas aceptadas internacionalmente.  
                                                
114 G/TBT/M/75 , párrafo 4.252.  
115 G/TBT/M/75 , párrafo 4.256; G/TBT/M/74 , párrafo 2.46 y declaración completa distribuida con la 
signatura G/TBT/W/476 . 
116 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 556  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
117 G/TBT/M/75 , párrafos 4.263 y 4.264.  
 G/TBT/M/76  
- 44 - 
  3.233.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior del 
Comité OTC.118 
3.234.   La representante de México  señala que le preocupa de forma particular el certificado de 
análisis que las autoridades tailandesas piensan implementar en marzo 2019 y que será necesario  
para obtener el permiso de importación . La preocupación de México se sustenta en lo siguiente:  
3.235.   Niveles de metanol para el tequila : de acuerdo al certificado de análisis, los productos deben 
cumplir con lo establecido en el Decreto de Normas sobre los Prod uctos Industriales de 1968, 
Notificación del Ministerio de Industria Nº 2927 de 2001 sobre Normas para los Licores Destilados 
(TIS 2088 -2544) donde se determinan los niveles físicos y químicos máximos permitidos para las 
bebidas alcohólicas y sus métodos d e prueba . Las directrices establecidas en ese Decreto 
representan grandes dificultades para el tequila en el mercado tailandés, principalmente debido a 
que el nivel máximo de metanol permitido de acuerdo a dicha normativa es menor que el nivel 
máximo de me tanol permitido en la Norma Oficial Mexicana NOM -006-SCFI-2012, Bebidas 
alcohólicas -Tequila -Especificaciones.  
3.236.   Falta de información sobre el certificado de análisis : la nueva medida referente a la 
certificación no ha sido notificada al Comité OTC ; esta situ ación podría representar una violación del 
párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC . Además, no se han dado a conocer los criterios y directrices 
para la ejecución de la medida . Por ello, existe mucha incertidumbre acerca de cómo será su 
implementación.  
3.237.   Procedimiento para el análisis : las muestras de bebidas alcohólicas deben ser analizadas por 
las autoridades tailandesas a través de un procedimiento extensivo que resulta redundante, ya que 
el certificado de análisis puede ser emitido por las autoridades de l país de origen . Este certificado 
podría adjuntarse al producto antes de su salida del país exportador, lo que eliminaría la necesidad 
de expedir uno en Tailandia, y con ello se ahorrarían los tiempos y los costos derivados de realizar 
un procedimiento ad icional.  
3.238.   A la luz de lo anterior, y considerando lo establecido en el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC, Tailandia podría estar introduciendo medidas que representasen obstáculos 
innecesarios al comercio, al pretender implementar reglamentaciones qu e podrían considerarse 
como más restrictivas de lo necesario . Debido a lo anterior, México solicita a Tailandia que informe 
al Comité : i) sobre el razonamiento y la base que ha utilizado para establecer unos niveles de 
metanol máximos permitidos tan bajos ; y ii) sobre la situación de la notificación del certificado de 
análisis dirigida a los Miembros de la OMC, así como que confirme si la fecha de entrada en vigor 
sigue siendo marzo de 2019.  
3.239.   La representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupacione s planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC.119 
3.240.   El representante del Canadá  respalda las preocupaciones planteadas anteriormente con 
respecto a la Ley de Impuestos Especiales de Tailandia de 2017, en concreto las relativas a una serie 
de elementos del  certificado de análisis que se exige a las bebidas alcohólicas importadas . Asimismo, 
el Canadá considera que Tailandia debería notificar oficialmente las nuevas medidas a la OMC, a fin 
de justificar las medidas propuestas y conceder un plazo razonable par a que los Miembros formulen 
observaciones.  
3.241.   El representante de Australia  reconoce el derecho de los Gobiernos de adoptar las medidas 
necesarias para proteger la salud pública . Sin embargo, Australia desea subrayar la importancia de 
cumplir lo dispuesto en el Acuerdo OTC, y en particular el principio de trato nacional y el párrafo 2 
del artículo 2 del citado Acuerdo . Los exportadores australianos se enfrentan a una constante 
incertidumbre en cuanto a las prescripciones relativas a la aplicación y la certific ación previstas en 
la notificación . El orador tiene entendido que las prescripciones han sido modificadas, y Australia 
solicita que se notifiquen al Comité OTC a fin de permitir la participación de los interlocutores 
comerciales . A los exportadores austral ianos también les preocupa el efecto de las prescripciones en 
sus negocios, en particular, el costo que supone realizar pruebas adicionales y los largos tiempos de 
espera que puede conllevar la obtención de los resultados.  
                                                
118 G/TBT/M/75 , párrafo 4.266.  
119 G/TBT/M/75 , párrafo 4.267.  G/TBT/M/76  
- 45 - 
  3.242.   Además, Australia señala que Tail andia distribuyó una propuesta de certificado de análisis 
con dos opciones para la autodeclaración, que obligaría al organismo de reglamentación australiano 
a certificar que los productos cumplen la normativa industrial tailandesa exigible . Certificar el 
contenido de ciertos elementos de los licores sin someter los productos a pruebas es incompatible 
con las mejores prácticas, y resulta inviable en Australia . El certificado de análisis propuesto exige 
incluir un análisis del licor conforme con una versión a ctualizada de la Norma Industrial de Tailandia 
sobre el Vino, el Vino de Frutas y Otras Bebidas Fermentadas (TIS 2089 -2544) . Algunos de los 
niveles propuestos no tienen suficientemente en cuenta los elementos que se generan de forma 
natural ni los niveles mínimos detectables en las pruebas de laboratorio . El orador señala que en su 
país la producción de vino se rige por la Norma 4.5.1 del Código de Normas Alimentarias de Australia 
y Nueva Zelandia . Australia agradecería que Tailandia estudiara si reconocerá  los certificados 
oficiales que garantizan el cumplimiento de las prescripciones australianas . En concreto, Australia 
solicita aclaraciones sobre : i) el proceso de implementación previsto para la opción, prevista en el 
certificado propuesto, consistente en  presentar los productos al Departamento de Impuestos 
Especiales de Tailandia para someterlos a pruebas, con inclusión de los costos, los plazos y las 
implicaciones en materia de almacenamiento e impuestos a la importación ; y ii) el período de validez 
de los certificados de análisis.  
3.243.   El representante de Chile comparte las preocupaciones expresadas por los oradores 
anteriores con respecto al sistema de reglamentación que está introduciendo Tailandia . Señala que 
a su país le preocupa especialmente que la regl amentación no haya sido notificada al Comité e invita 
a Tailandia a notificarla, habida cuenta de cómo puede afectar a la industria chilena, la cual ha 
expresado su inquietud.  
3.244.   El representante de Tailandia  responde a las preocupaciones planteadas . La decla ración 
completa figura en el documento G/TBT/W/587 . 
3.4.47   China - Norma de prote cción del medio ambiente aplicable a los residuos sólidos 
importados como materia prima (Nº 551 en el IMS120) 
3.245.   El representante de Australia  aprecia los esfuerzos de China para reducir la contaminación y 
tratar de lograr un desarrollo sostenible, pero a su vez señala que sigue preocupado por la norma 
revisada de ese país en lo que concierne a ciertas importaciones de desperdicios y desechos . El 
conjunto de medidas de China que limitan la importación de materiales de desperdicio y desecho 
resulta más restrictivo del comercio de lo necesario para alcanzar los objetivos deseados . Por ello, 
el orador solicita más información sobre los objetivos con cretos de protección medioambiental que 
persiguen las medidas, y urge a China a reconsiderarlas a fin de que permitan un intercambio 
comercial significativo de insumos reciclables de calidad, y con ello faciliten la consecución de 
resultados medioambiental es globales . Australia señala las observaciones formuladas previamente 
en las que se indicaba que muchos de los niveles de contaminantes estaban fijados en unos valores 
inviables desde el punto de vista comercial, y además parecían ser distintos de los niveles aplicados 
a los productos chinos . El orador también destaca que algunos de los materiales que se ven afectados 
por las medidas de China no son "basura", sino insumos valiosos para las cadenas de suministro de 
reciclaje, y que el comercio de esos pr oductos permite recuperar unos materiales que de otra forma 
podrían ir a parar a vertederos . Alienta a China a colaborar con los interlocutores comerciales para 
elaborar nuevas normas -y mejorar las existentes - que faciliten el comercio de productos recicl ables, 
en particular normas compatibles con los objetivos de política, pero que también permitan el 
comercio de materiales reciclables, el fomento de la recuperación de recursos y la consecución de 
resultados medioambientales globales.  
3.246.   El representante del  Canadá  sigue compartiendo las preocupaciones de Australia por la 
incertidumbre que padecen los agentes debido a las restricciones impuestas por China a la 
importación de residuos sólidos, y recuerda las observaciones que formuló su delegación en la 
reunió n anterior del Comité OTC.121 
3.247.   El representante de los Estados Unidos  expresa su respaldo a las preocupaciones planteadas 
por Australia.  
                                                
120 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 551  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
121 G/TBT/M/75 , párrafos 4.198 y 4.199.  G/TBT/M/76  
- 46 - 
  3.248.   El representante de China  responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/580 . 
3.4.48   Israel - Adición al Reglamento del Sector Farmacéutico : Productos Co sméticos 
(5778 -2018) (Nº 552 en el IMS122) 
3.249.   El representante de la Unión Europea  sigue expresando su preocupación . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/573 . 
3.250.   El representante de Israel  informa al Comité de que el Reglamento tiene por objeto abrir el 
mercado a una mayor competencia manteniendo al mismo tiempo la seg uridad y la calidad de los 
productos cosméticos comercializados en su país . Se integra en una iniciativa más amplia destinada 
a seguir reduciendo los obstáculos para acceder al mercado israelí, y con ello beneficiar a los 
consumidores gracias a las mejoras  resultantes en los precios y la calidad de los productos . El orador 
ha tomado nota de las cuestiones planteadas, y da las gracias a los Miembros por su interés y por 
continuar participando en el debate . Solicita a los Miembros copias escritas de las decla raciones que 
han realizado en la reunión.  
3.4.49   Viet Nam - Bebidas alcohólicas , G/TBT/N/VNM/126  (Nº 532 en el IMS123) 
3.251.   La representante de México  expresa su preocupación por el Proyecto de Ley de Prevención 
y Control de Daños por Consumo de Alcohol notificado al Comité OTC el 22 de mayo de 2018 en el 
documento G/TBT/N/VNM/126 . Dicho Proyecto de Ley establece medidas para la prevenc ión y 
control de daños por consumo de alcohol, cerveza y otras bebidas alcohólicas, que comprenden 
medidas para reducir la demanda, medidas para el control del suministro y medidas para reducir los 
daños por consumo de estos productos . También establece re quisitos de etiquetado para la venta 
de bebidas alcohólicas en Viet  Nam. La delegación de México plantea las siguientes preocupaciones : 
i) el nombre del Proyecto de Ley puede generar confusión acerca de su finalidad ; ii) el Proyecto de 
Ley contiene restric ciones reglamentarias más gravosas de lo necesario, lo que podría contravenir 
el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC ; iii) el Proyecto de Ley contiene disposiciones poco claras 
en cuanto a sus implicaciones para los productos abarcados ; iv) los requis itos para la obtención de 
licencias de venta de licores en establecimientos parecen más gravosos de lo necesario ; v) el 
Proyecto de Ley debería centrarse en proteger la salud pública a través de medidas que controlen y 
reglamenten el alcohol no registrado,  eduquen a los consumidores sobre la responsabilidad en 
relación con el consumo excesivo de alcohol y establezcan sanciones para asegurar una aplicación 
eficaz y más estricta de la normativa relativa al abuso del alcohol, sin afectar a la venta ni el consu mo 
del producto ; vi) el Proyecto de Ley contiene restricciones a la publicidad que podrían afectar a las 
ventas de los productos ; y vii) las disposiciones podrían tener también implicaciones en esferas 
distintas de la de los obstáculos técnicos al comercio : por ejemplo, la prohibición del comercio 
electrónico y de los patrocinios podría representar obstáculos innecesarios al comercio en Viet  Nam.  
3.252.   A la vista de lo anterior, México solicita a Viet  Nam que : i) reconsidere el nombre de la Ley 
para que haga refe rencia a la prevención y persecución del consumo nocivo del alcohol, y no de su 
consumo en general, puesto que el nombre actual de la Ley podría por sí solo tener una repercusión 
indirecta sobre la venta de alcohol en Viet  Nam; ii) revise el Proyecto de Le y para aclarar sus 
disposiciones y detallar la información sobre las implicaciones de las medidas para los productos 
comprendidos en el ámbito de aplicación de la Ley ; y iii) indique si Viet  Nam ha aplicado 
anteriormente, y sin éxito, otros tipos de medida s menos restrictivas y exponga su postura en cuanto 
a si la Ley debe centrarse en proteger la salud pública sin generar obstáculos al comercio tan 
gravosos para la venta de alcohol.  
3.253.   La representante de Viet Nam agradece a México la reunión bilateral y seña la que el Proyecto 
de Ley de Prevención y Control de Daños por Consumo de Alcohol se notificó el 22 de julio de 2018. 
Los organismos competentes de Viet  Nam han respondido dentro de plazo a las observaciones 
presentadas . De conformidad con los procedimient os para la promulgación de documentos 
nominativos, Viet  Nam ha ultimado el Proyecto de Ley y lo ha sometido a la Asamblea Nacional para 
                                                
122 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 552  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
123 Las declaracio nes anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 532  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 47 - 
  su adopción . Viet Nam toma nota de las preocupaciones de México y las transmitirá al organismo 
competente de la capital para su ulterior examen.  
3.4.50   Brasil - Proyecto de Resolución técnica Nº 51, de 7 de abril de 2017 , relativo al 
etiquetado de bebidas, vino y derivados de la uva, G/TBT/N/BRA/719 , 
G/TBT/N/BRA/719/Add.1  (Nº 557 en el IMS124) 
3.254.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas con anterioridad 
y solicita información actualizada sobre el procedimiento de adopción de este reglamento técnico.125 
3.255.   El representante del Brasil  recuerda que el proceso relativo a esta orden aún está en curso 
y se ha l levado a cabo de modo muy transparente, de conformidad con los principios del 
Acuerdo  OTC. Ya se han celebrado dos consultas públicas en relación con este proyecto de 
Resolución técnica, notificado en los documentos G/TBT/N/BRA/719  y G/TBT/N/BRA/719/Add.1 . En 
respuesta a una petición específica de la UE, informa de que el plazo de presentación de 
observaciones de la segunda consulta públ ica se amplió en 37 días por encima de los 60 días fijados 
en el proyecto . Actualmente, dichas observaciones están siendo analizadas por las autoridades 
técnicas del Ministerio de Agricultura del Brasil . Además, menciona la posibilidad de que en 2019 se 
celebre una nueva consulta pública sobre la medida, algo que el Brasil notificaría debidamente 
al Comité.  
3.4.51   India - Procedimiento de ensayo y de certificación de telégrafos (Reglamento de 
Telégrafos de la India [Modificación], de 2017 ), G/TBT/N/IND/66  (Nº 558 en el IMS126) 
3.256.   El representante de los Estados Unidos  plantea preocupaciones  sobre el Procedimiento de 
ensayo y de certificación de telégrafos de la India . La declaración completa figura en el 
documento  G/TBT/W/596 . 
3.257.   El representante de la India recuerda que en la reunión anterio r del Comité OTC se 
proporcionaron respuestas a algunas de las preguntas . El Reglamento está destinado a proteger la 
seguridad de los usuarios y de la red . Subraya que el programa no es discriminatorio con respecto 
a los fabricantes de equipo original, ya que no limita los ensayos a organismos de evaluación de la 
conformidad (OEC) situados en la India (laboratorios designados por el Centro de Ingeniería de 
Telecomunicaciones, TEC), sino que también acepta los ensayos de OEC internacionalmente 
reconocidos ub icados en cualquier país del mundo con el que exista un acuerdo de reconocimiento 
mutuo . La fecha de entrada en vigor para los equipos radioeléctricos y alámbricos será el  1º de  
enero de 2019, mientras que para las demás categorías de equipos de telecomuni caciones, incluidos 
los equipos informáticos y móviles, será el  1º de  abril de 2019. E sta información figura en la 
notificación TEC/10/2018 -TC del TEC, de fecha 27 de septiembre de 2018. H asta el 31 de marzo 
de 2019, y a fin de ofrecer flexibilidad en resp uesta a las peticiones de la rama de producción, se 
aceptarán los resultados de ensayos realizados por laboratorios acreditados por la ILAC . Sin 
embargo, no es posible mantener indefinidamente esa flexibilidad . Aún se está trabajando para 
abordar la preocu pación relativa al solapamiento que afecta a unos pocos productos para los que se 
exige la realización de ensayos en el marco del Comité de Normas de Origen (CNO) y también del 
Reglamento de Telégrafos de la India [Modificación] de 2017, notificado en el d ocumento 
G/TBT/N/IND/66 . El representante informa a los Miembros de que  la rama de producción no se verá 
en ningún caso sometida a la exigencia de ensayos duplicados en el marco del CNO y del Reglamento 
de Telégrafos de la India [Modificación] de 2017. 
3.4.52   Estados Unidos - Certificación por la TSA de equipos de control de segurid ad, 
G/TBT/N/USA/1132  (Nº 559 en el IMS127) 
3.258.   El representante de China  plantea preocupaciones por la medida de los Estados Unidos 
relativa a la certificación por la TSA de los equipos de control de seguridad . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/581 . 
                                                
124 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 557  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
125 G/TBT/M/75 , párrafos 4.3 -4.5. 
126 Las declaraciones anteriores pueden consultar se en el IMS, Nº 558  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
127 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 559  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/76  
- 48 - 
  3.259.   La representante de los Estados Unidos  afirma que se ha examinado la reclamación 
planteada por China en relación con la certificaci ón por la TSA de los equipos de control de seguridad . 
Las preocupaciones expresadas por China se transmitirán a los funcionarios competentes del 
Gobierno de los Estados Unidos . El programa de certificación de la TSA para equipos de control de 
seguridad se ha elaborado en el marco del Reglamento Federal de Adquisiciones (FAR) de los Estados 
Unidos y no constituye un reglamento técnico, sino una prescripción en materia de contratación 
pública, por lo que no debe debatirse en el marco del Acuerdo OTC.  
4  INTERCAM BIO DE EXPERIENCIAS  
4.1  Adopción del Octavo Examen Trienal  
4.1.  El Comité adopta  el informe del Octavo Examen Trienal ( G/TBT/41 ). 
4.2  Organización de los trabajos en 2019  
4.2.  La Presidenta  resume el debate que ha tenido lugar en la reunión oficiosa de esta semana . 
Observa que se ha producido un debate inicial sobre el modo de organizar los trabajos  del Comité 
de 2019, con énfasis en las dos sesiones temáticas (sobre buenas prácticas de reglamentación y 
sobre procedimientos de evaluación de la conformidad) previstas junto con la reunión de marzo 
de 2019 del Comité . 
4.3.  Por lo que respecta a las buenas prácticas de reglamentación , la sesión temática se 
centrará en los " comités nacionales y otros mecanismos administrativos que facilitan la coordinación 
interna en materia de OTC ". La Presidenta afirma que Kenya ha manifesta do su disposición a 
compartir su experiencia relativa a sus mecanismos nacionales de coordinación . Tanto los Estados 
Unidos como la Unión Europea expresan su interés en contribuir a la sesión . Sudáfrica pide que se 
debata el modo en que se estructuran los comités OTC nacionales, así como el mandato de dichos 
comités.  
4.4.  Por lo que respecta a los procedimientos de evaluación de la conformidad , la sesión 
temática de marzo se centrará en las "inspecciones posteriores a la comercialización (por ejemplo, 
la vigilan cia del mercado) y otras inspecciones anteriores a la comercialización" y en la "evaluación 
del riesgo" . Los Estados Unidos y la Unión Europea expresan su interés en proponer oradores . 
Sudáfrica menciona la importancia de debatir el marco legislativo en qu e se basan la vigilancia del 
mercado y las inspecciones posteriores a la comercialización . Los Miembros también debaten otras 
cuestiones relacionadas con los procedimientos de evaluación de la conformidad . El Brasil subraya 
la recomendación de que se celeb re una sesión temática sobre "estudios de ejemplos prácticos de 
cómo los Miembros logran la aceptación de los resultados de evaluación de la conformidad" . El Brasil 
está elaborando un documento sobre este tema y estudiará cómo incluirlo en los próximos deb ates. 
Indonesia menciona la importancia de la acreditación y pide que se debata el uso de la acreditación 
para facilitar la aceptación de los resultados de evaluaciones de la conformidad, también en el 
contexto de los acuerdos de reconocimiento mutuo . Por otra parte, el Canadá menciona que se está 
preparando para la sesión temática sobre la "incorporación de normas por referencia en la 
reglamentación", prevista para noviembre de 2019, y confía en contar con oradores procedentes de 
un conjunto diverso de Mie mbros . La Presidenta dice que es alentador que los Miembros ya estén 
haciendo planes más allá de la reunión de marzo y pensando en las demás sesiones temáticas 
previstas para 2019.  
4.5.  La Presidenta invita a los Miembros a presentar, antes del 15 de enero de 2019, sus propuestas 
iniciales sobre oradores y temas prioritarios para las cinco sesiones temáticas previstas para 2019 . 
Después, estas ideas podrán debatirse en una reunión oficiosa a principios de 2019.128 Esto alentará 
a los Miembros a presentar por escri to, antes del 15 de enero, sus propuestas iniciales de oradores 
para todas las sesiones temáticas previstas para 2019 . Dichas sesiones son las siguientes : i) buenas 
prácticas de reglamentación y procedimientos de evaluación de la conformidad, en marzo de 2019; 
ii) transparencia y novena reunión extraordinaria sobre procedimientos para el intercambio de 
información, en junio de 2019; y  iii) normas y procedimientos de evaluación de la conformidad, en 
noviembre de 2019. L a Presidenta subraya que los Miembros d ispondrán de más oportunidades para 
proponer intervenciones y oradores concretos, lo cual permitirá al Comité preparar con amplia 
                                                
128 Posteriormente se fijó el 8 de febrero de  2019 como fecha para esta reunión.  G/TBT/M/76  
- 49 - 
  antelación las líneas generales de los programas de las sesiones temáticas, lo que ayudará al Comité 
a cumplir su calendario d e actividades establecido en el informe del Octavo Examen Trienal . La 
Presidenta sugiere que la Secretaría mantenga una "lista abierta" de las propuestas e ideas de los 
Miembros para dar seguimiento a las sugerencias formuladas.129 
4.6.  Se indica que el debate de l martes también se refirió a algunas de las otras líneas de trabajo  
fijadas en el informe del Octavo Examen Trienal, en particular al modo en que el Comité organizará 
su trabajo para redactar "directrices prácticas no prescriptivas para ayudar a los organ ismos de 
reglamentación a elegir y establecer procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados y 
proporcionados" . La Presidenta sugiere que el Comité reflexione sobre esta cuestión . En el pasado, 
las sesiones temáticas han demostrado ser un buen pu nto de partida para un trabajo más específico 
del Comité, como la elaboración de documentos de orientación u otras decisiones . Un ejemplo de 
ello fue la adopción en 2014 de una recomendación sobre el "uso coherente de los modelos de 
notificaciones"130, surgida del mandato de un examen trienal anterior . El mandato se planteó en la 
propuesta de un Miembro (la Unión Europea, en este caso), que expuso ideas sobre elementos 
basados en su experiencia . La propuesta se sometió a una ronda de ob servaciones de los otros 
Miembros, tras lo cual el Comité pidió a la Secretaría que redactase un proyecto basado en las ideas 
de los Miembros para su examen por el Comité . El proyecto se revisó ulteriormente a partir de las 
observaciones adicionales formul adas por los Miembros, y finalmente se adoptó como 
recomendación del Comité . Este enfoque condujo a adoptar con éxito un documento de orientación 
en un tiempo relativamente corto : pasó un año desde que los Miembros presentaron sus propuestas 
iniciales hast a que el Comité adoptó la recomendación . La Presidenta alienta al Comité a que sea 
flexible en el modo de impulsar sus trabajos, y observa que algunas cuestiones sometidas al Comité 
pueden incorporarse directamente a puntos permanentes ya incluidos en el o rden del día ordinario.  
4.7.  La representante del Ecuador  respalda un intercambio de información sobre mecanismos de 
buenas prácticas de reglamentación . Las sesiones temáticas son una forma muy útil de orientar e 
informar sobre iniciativas de reforma en países en desarrollo . El Ecuador está trabajando 
actualmente en la elaboración de evaluaciones del impacto de la reglamentación mediante 
programas de cooperación para facilitar el análisis en la aplicación de nuevos reglamentos . Existe 
un gran interés en incluir la evaluación del impacto de la reglamentación como tema de una sesión 
temática en 2019 para contribuir al análisis y al debate nacional en curso . Sugiere que los Miembros 
expongan cómo han analizado o cuantificado la relación entre los costos y los benefi cios de la 
evaluación del impacto de la reglamentación.  
4.8.  La representante de Nueva Zelandia  expresa su interés en participar en la sesión temática 
sobre buenas prácticas de reglamentación, centrada en la coordinación nacional, dando a conocer 
los instrument os y prácticas de su país en lo que concierne a los organismos de reglamentación y 
las medidas notificables . Así figura en la propuesta en el marco del Octavo Examen Trienal 
(G/TBT/W/463 ). 
5  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
5.1.  La representante de Colombia  informa al Comité de que su país ha organizado esta semana un 
taller mediante  videoconferencia, con apoyo del Departamento de Acuerdos Comerciales y Normas 
Técnicas de la Dirección Nacional de Comercio de Suecia, a fin de fortalecer los servicios de 
información MSF y OTC de Colombia . El taller abordó experiencias y prácticas óptima s estudiando la 
metodología para la participación en el Comité OTC, identificando los obstáculos técnicos y 
reforzando la colaboración con otros organismos gubernamentales y con el sector privado . La 
representante agradece a la delegación de Suecia su part icipación en este taller destinado a 
fortalecer el servicio de información de Colombia.  
5.2.  La Secretaría proporciona al Comité información actualizada sobre la Guía para los servicios de 
información  y sobre ePing . Las declaraciones completas figuran en el documento G/TBT/GEN/253 . 
                                                
129 El 20 de diciembre de  2018 se distribuyó el do cumento JOB/TBT/273  "Seguimiento del Octavo 
Examen Trienal: reseña pro mem oria". 
130 G/TBT/35 . G/TBT/M/76  
- 50 - 
  6  OBSERVADORES  
6.1  Información actualizada proporcionada por los observadores  
6.1.  La representante de la ISO informa al Comité de que el proyecto de documento de la Guía 59 
de la ISO/CEI sobre buenas prácticas de normalización se distribuirá el 23 de noviembre de 2018 a 
todos los miembros de la ISO y a los Comités Nacionales de la CEI para que, en un plazo de cuatro 
meses, emitan su voto y formulen observaciones . Hace hincapié en q ue los Miembros de la OMC 
pueden formular observaciones sobre el proyecto de Guía durante la etapa de consulta a través de 
los correspondientes miembros de la ISO y la CEI . Al final del período de votación, los miembros del 
Grupo de Trabajo Mixto de la Guí a 59 de la ISO/CEI examinarán los resultados de la votación, así 
como las observaciones recibidas, y acordarán los siguientes pasos.  
6.2.  También proporcionan información actualizada la ONUDI  (G/TBT/GEN/254 ), la  CEPE 
(G/TBT/GEN/255 ) y la BIPM. 
6.2  Solicitudes pendientes  
6.3.  La Presidenta  señala que la lista de observadores, inclu idas las solicitudes pendientes, figura 
en el documento G/TBT/GEN/2 /Rev.14 . Además, manifiesta que el documento RD/TBT/1/Rev.6  
contiene una compilación de los distintos organismos que h an solicitado la condición de observador 
en el Comité OTC y cuyas solicitudes están aún pendientes . Por último, observa que el Comité ha 
solicitado una consulta a la División de Asuntos Jurídicos para aclarar las normas y procedimientos 
vigentes relativas a la concesión de la condición de observador a organizaciones internacionales no 
intergubernamentales como la ILAC y el IAF.  
6.4.  Un representante de la División de Asuntos Jurídicos de la Secretaría  expone una presentación 
ante el Comité . La declaración comple ta figura en el documento JOB/TBT/271 . 
6.5.  Los representantes de Sudáfrica  y los Estados Unidos  piden a la Secretaría que distribuya la 
declaración.  
6.6.  El representante de la Unión Europea  aclara que a la ISO y a la CEI se les concedió la condición  
de observadores de conformidad con las anteriores normas del Comité OTC del GATT en su r eunión 
del 24 de abril de 1980, y que en aquel momento las normas aplicables a los observadores solo se 
referían a organizaciones internacionales, no a organizaciones intergubernamentales 
internacionales . La UE sostiene que el hecho de que las normas de pr ocedimiento se modificasen 
para pasar a hacer referencia a organizaciones intergubernamentales internacionales demuestran la 
intención de los Miembros de restringir y limitar la definición de observadores únicamente a las 
organizaciones intergubernamentale s internacionales . Por consiguiente, su delegación considera que 
el ejemplo de la ISO y la CEI no puede constituir un precedente o justificación válido para evaluar 
las solicitudes nuevas  de la condición de observador, puesto que corresponden a un caso con creto 
que se decidió antes  de la entrada en vigor de las normas de procedimiento vigentes en la actualidad . 
En el momento en que estas se adoptaron, la condición de la ISO y la CEI ya estaba resuelta.  
6.7.  La representante de los Estados Unidos  afirma que su de legación no respalda la afirmación de 
la UE de que no es posible conceder la condición de observador a organizaciones internacionales no 
intergubernamentales, especialmente si se tiene en cuenta que el Comité OTC ya incluye 
observadores que, como la ISO y la CEI, no son íntegramente organizaciones internacionales 
intergubernamentales . Su delegación reitera que tanto la ISO como la CEI realizan evaluaciones de 
la conformidad a escala internacional y aplican mecanismos de facilitación del comercio mediante el  
sistema CEIEE -CB en el marco de la gestión del CASCO de la ISO . Por su condición de observadores, 
estas organizaciones se benefician de una ventaja que la ILAC y el IAF no tienen . Los Estados Unidos 
respaldan las solicitudes de la ILAC y el IAF y expresan  la opinión de que, si la ISO y la CEI gozan 
de la condición de observadores por tener acuerdos de cooperación con la OMC, entonces la ILAC o 
el IAF deberían tener un acuerdo de cooperación con la OMC ya que siempre están presentes en las 
reuniones del Com ité. 
6.8.  El representante de la Unión Europea  aclara que a la ISO y a la CEI se les concedió la condición 
de observadores de conformidad con las anteriores normas del Comité OTC del GATT, y que, en su 
reunión del 24 de abril de 1980, las normas aplicables a lo s observadores solo se referían a 
organizaciones internacionales, no a organizaciones intergubernamentales internacionales . La UE 
sostiene que el hecho de que las normas de procedimiento se modificasen para pasar a hacer G/TBT/M/76  
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  referencia a organizaciones intergu bernamentales internacionales demuestran la intención de los 
Miembros de restringir y limitar la definición de observadores únicamente a las organizaciones 
intergubernamentales internacionales . Por consiguiente, su delegación considera que el ejemplo de 
la ISO y la CEI no puede constituir una justificación válida para evaluar las solicitudes nuevas  de la 
condición de observador, puesto que corresponden a un caso concreto que se decidió antes  de la 
entrada en vigor de las normas de procedimiento vigentes en la actualidad . En el momento en que 
estas se adoptaron, la condición de la ISO y la CEI ya estaba resuelta.  
6.9.  La representante de los Estados Unidos  responde que, en la actualidad, el Comité está 
examinando unas 60 preocupaciones comerciales específicas, y observa que el 40 % de ellas se 
refieren a problemas relacionados con la aceptación de los resultados de evaluaciones de la 
conformidad . Los Estados Unidos afirman que la labor de la ILAC y e l IAF puede ayudar a facilitar el 
comercio y reducir los obstáculos en esos casos.  
6.10.   La Presidenta  concluye que no se ha alcanzado un entendimiento respecto a las solicitudes de 
la condición de observador y pide a los Miembros que sigan adelante y examinen l a lista completa 
de solicitudes pendientes que figura en el documento G/TBT/GEN/2/Rev.14 . 
6.11.   La representante del Afganistán  respalda la solicitud del SMIIC para obtener la condición de 
observador en el Comité OTC . Hace hincapié en que el SMIIC es una institución afiliada a la 
Organización de Cooperación Islámica (OCI) y act úa como mecanismo para la armonización de las 
normas entre los países de la OCI . Además, el SMIIC tiene por objeto eliminar los obstáculos técnicos 
al comercio y comparte con el Comité OTC de la OMC objetivos relativos a la eliminación de los 
obstáculos té cnicos al comercio mediante la cooperación en las esferas de la normalización, la 
evaluación de la conformidad, la metrología y la acreditación . El Afganistán explica que el SMIIC ya 
se ajusta a las normas del Acuerdo OTC ya que acepta y cumple el  Código d e Buena Conducta para 
la Elaboración, Adopción y Aplicación de Normas . Por último, la representante del Afganistán subraya 
la importancia de seguir actuando conjuntamente en las esferas de las normas, la certificación y la 
acreditación halal en el marco de l SMIIC con el objeto de evitar los obstáculos técnicos al comercio 
para los productos halal.  
6.12.   El representante del Pakistán  expresa el respaldo de su país a que el SMIIC goce de la 
condición de observador en el Comité OTC por el papel crucial que el SMIIC,  un organismo afiliado 
a la OCI, desempeña en la armonización de normas y la supresión de obstáculos técnicos al comercio 
entre sus Estados miembros . El Pakistán destaca que el SMIIC también proporciona asistencia 
técnica a sus Estados miembros que carecen  de los recursos o los conocimientos expertos para 
desarrollar sus mecanismos de normalización, acreditación y certificación . Así, el SMIIC suministra 
equipos y servicios técnicos, con gastos compartidos, para ayudar a sus miembros a cumplir 
plenamente sus  obligaciones en el marco del Acuerdo OTC . Como miembro activo del SMIIC, el 
Pakistán considera que los objetivos del SMIIC y del Comité OTC coinciden en facilitar el comercio 
mediante la armonización de las normas, los reglamentos técnicos y los procedimi entos de 
evaluación de la conformidad.  
6.13.   El representante de Turquía  reitera el respaldo de su delegación a la solicitud de la condición 
de observador presentada por el SMIIC en la reunión anterior del Comité . Explica que el SMIIC, 
creado en 2010, es una ins titución afiliada a la OCI, de la que forman parte 57 países de cuatro 
continentes . Además, subraya que, como institución intergubernamental de normalización de la OCI, 
el SMIIC tiene por objeto desarrollar las infraestructuras, economías y capacidades com erciales de 
sus países miembros y, en consecuencia, mejorar el comercio intranacional e internacional . De 
hecho, la aceptación y cumplimiento por el SMIIC del Código de Buena Conducta para la Elaboración, 
Adopción y Aplicación de Normas es un indicador claro de la postura del SMIIC . Además, Turquía 
añade que, desde su creación, el número de miembros del SMIIC no ha dejado de crecer, y casi 
todos son ya Miembros de la OMC o gozan de la condición de observadores en la Organización, por 
lo que el acceso a la condición de observador en el Comité OTC de la OMC es una trayectoria 
esperable para la SMIIC . El representante de Turquía reitera la opinión de su país de que la 
participación del SMIIC en el Comité OTC de la OMC con la condición de observador  contribuiría al 
objetivo último de eliminar los obstáculos técnicos al comercio mejorando la cooperación en las 
esferas de la normalización, la evaluación de la conformidad, la metrología y la acreditación . Turquía 
señala que se informaría así oportunamen te a los Estados miembros del SMIIC de las novedades 
más recientes en el comercio internacional y, al mismo tiempo, el SMIIC podría adoptar medidas 
esenciales para ayudar a sus miembros a cumplir las prescripciones necesarias del Acuerdo OTC o a 
tener cono cimiento de determinados obstáculos técnicos al comercio.  G/TBT/M/76  
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  6.14.   El representante de Qatar  expresa el respaldo de su país a que se conceda al SMIIC la 
condición de observador en este Comité . Subraya que el SMIIC proporciona un mecanismo para la 
armonización de la s normas entre los países de la OCI con el objetivo de suprimir los obstáculos 
técnicos al comercio, lo que va en consonancia con la finalidad del Acuerdo OTC.  
6.15.   El representante del Estado de Kuwait  apoya que se apruebe la solicitud de la condición de 
observador presentada por el SMIIC.  
6.16.   La representante del Reino de la Arabia Saudita  expresa el respaldo de su país a que se 
conceda la condición de observador al SMIIC y hace hincapié en que dicha organ ización aspira a 
elaborar normas comunes entre los 38 miembros de la OCI como mercado único con el objetivo de 
garantizar la protección de los consumidores, facilitar el comercio transfronterizo eliminando 
obstáculos al comercio, garantizar la interoperabi lidad de los productos y garantizar la innovación y 
el desarrollo tecnológico, con inclusión de la protección medioambiental y el crecimiento de las 
empresas . El Reino de la Arabia Saudita cree firmemente que conceder al SMIIC la condición de 
observador en  el Comité OTC de la OMC no solo permitiría que el SMIIC se beneficie de los avances 
en la labor del Comité, sino también que se comprendan y apliquen mejor la normalización, la 
evaluación de la conformidad, la metrología y la acreditación en el comercio i nternacional . Además, 
aumentaría la legitimidad de la OMC y fortalecería su posición como elemento central de la estructura 
de gobernanza económica internacional.  
6.17.   El representante de Omán  se adhiere a los otros Estados Miembros para expresar el apoyo de 
su país a que se conceda al SMIIC la condición de observador . Omán considera que el SMIIC puede 
contribuir a la labor del Comité, en particular la relacionada con la armonización de las normas, los 
reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de l a conformidad.  
6.18.   El representante de Jordania  apoya que se conceda al SMIIC la condición de observador en el 
Comité OTC puesto que el SMIIC es el organismo especializado en las esferas que abarca la labor 
del Comité.  
6.19.   El representante de Egipto  reitera el apo yo de su delegación a la solicitud del SMIIC.  
6.20.   El representante de Túnez  se une al apoyo expresado por otros Miembros a que se conceda 
al SMIIC la condición de observador en el Comité OTC . Subraya que, desde su creación en 2010, 
el SMIIC ha desempeñado un i mportante papel en el desarrollo de infraestructuras destinadas a 
aumentar la capacidad comercial de sus miembros y que su labor tiene por finalidad ayudarles a 
desarrollar su capacidad de exportación y mejorar su competitividad.  
6.21.   El representante de Marrue cos apoya la solicitud de conceder la condición de observador 
al SMIIC, ya que dicha solicitud muestra la voluntad del SMIIC de seguir la labor del Comité y 
garantizar el cumplimiento de las normas sobre OTC . Marruecos subraya que el SMIIC está bien 
situad o para proporcionar apoyo a más de 15 países y ayudarles a eliminar los obstáculos técnicos 
mediante la cooperación.  
6.22.   El representante de Indonesia  apoya que el SMIIC tenga la condición de observador en el 
Comité OTC, ya que la elaboración por el SMIIC de n ormas halal internacionales y de un sistema de 
evaluación de la conformidad facilitarán el comercio y suprimirán obstáculos técnicos.  
6.23.   El representante de Kenya  respalda a los Estados Unidos y a Sudáfrica en sus declaraciones 
de apoyo a la concesión de la c ondición de observador a la ILAC y al IAF . La declaración completa 
de Kenya figura en el documento G/TBT/W/589 . 
6.24.   El representante del Brasil  subraya el apoyo de su delegación a que la ILAC y el IAF gocen de 
la condición de observadores en el Comité por la pertinencia de la labor de ambas organizaciones 
para el Comité OTC . El Brasil propone que el Comité trate de encontrar una posición intermed ia 
entre las diferentes posiciones presentadas por los Miembros e intente hallar una forma de que la 
valiosa labor de la ILAC y el IAF se incorpore al Comité.  
6.25.   La representante de México  respalda los argumentos expresados por los Estados Unidos, 
Sudáfrica, Kenya y el Brasil en relación con la solicitud para conceder la condición de observador a 
la ILAC y al IAF.  G/TBT/M/76  
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  6.26.   El representante de Australia  también apoya las declaraciones de los Estados Unidos, 
Sudáfrica, Kenya, el Brasil y México en respaldo de la concesió n de la condición de observador a 
la ILAC y al IAF, ya que ambas organizaciones desempeñan una labor importante y de gran 
pertinencia para el Comité OTC.  
6.27.   El representante de Singapur  apoya la solicitud de la ILAC y el IAF.  
6.28.   La representante de Filipinas  expresa el apoyo de su país a que se incluya a la ILAC y al IAF 
como observadores en la OMC.  
6.29.   El representante de  Indonesia  respalda las solicitudes de la ILAC y el IAF para acceder a la 
condición de observadores en el Comité OTC porque la ILAC y el IAF facili tan el comercio.  
6.30.   El representante de Malasia  respalda las solicitudes de la ILAC, el IAF y el SMIIC para acceder 
a la condición de observadores en el Comité OTC de la OMC.  
6.31.   La representante de Nueva Zelandia  respalda las solicitudes de la ILAC y el IAF y, a unque su 
delegación reconoce que la ILAC y el IAF no son organizaciones intergubernamentales tal como 
prevén las normas en el marco del Acuerdo OTC, considera que el Comité ha aprobado anteriormente 
la concesión de la condición de observador a otras organi zaciones no intergubernamentales y que la 
gran pertinencia de la labor de la ILAC y el IAF justifica su reconocimiento.  
6.32.   El representante del Taipei Chino  reitera el apoyo de su delegación a la solicitud de la ILAC y 
el IAF para la obtención de la condición  de observadores.  
6.33.   El representante de la Unión Europea  responde que su delegación coincide con las 
observaciones formuladas en apoyo de algunas de las organizaciones mencionadas . Sin embargo, 
subraya que su delegación aún no ha adoptado una posición final y no volverá a tratar esta cuestión 
hasta más adelante . La UE reitera que su delegación está abierta a estudiar las formas en que 
la ILAC y el IAF pueden contribuir a la labor del Comité OTC, por ejemplo participando con oradores 
específicos en las sesione s temáticas según resulte oportuno y en función del tema tratado . Sin 
embargo, esta participación es algo distinto a concederles la condición permanente de observadores.  
6.34.   El representante de Sudáfrica  recuerda al Comité su propuesta sobre la condición de 
observador planteada en el contexto del Octavo Examen Trienal131 y recomienda que el Comité 
acelere sus debates sobre algunas solicitudes que llevan pendientes desde hace mucho tiempo.  
6.35.   La Presidenta  pregunta al Comité si los Miembros están en condiciones de co nceder la 
condición de observador ad hoc  al SMIIC y/o a la ILAC y al IAF en la presente reunión.  
6.36.   El representante de la Unión Europea  reitera que, en este momento, su delegación no está en 
condiciones de considerar favorablemente estas solicitudes.  
6.37.   En respuesta a ello, la Presidenta  concluye que, en este momento, el Comité no está en 
condiciones de conceder la condición de observador ad hoc al SMIIC ni a la ILAC y al IAF.  
7  INFORME (2018) DEL COMITÉ DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO  
7.1.  El Comité adopta su informe de 2018 al Consejo de Comercio de Mercancías ( G/L/1281 ). 
8  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
8.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité está prevista para los días 6 y 7 de marzo de 2019 y 
estará precedida por una reun ión informal (sesiones temáticas) el 5 de marzo.  
__________  
                                                
131 G/TBT/W/452 , sección 1.4 .