G/TBT/N/EU/ 411 
6 de octubre  de 2016 
(16-5339) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate d e un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : ácido perfluorooctanoic o (PFOA), sus sales y otras 
sustancias relacionadas, como tales o como constituyentes de otras sustancias, en mezclas 
o en artíc ulos o partes de artículos, en una concentración igual o superior a 25ppmm de 
PFOA o 1000 ppmm de una de las sustancias o una combinación de sustancias 
relacionadas.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Regul ation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European 
Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and 
Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and 
PFOA -related substances  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el 
anexo XVII del Reglamento [CE] N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y  
preparados químicos [REACH] en lo referente al ácido perfluorooctanoic o (PFOA), sus sales 
y otras sustancias relacionadas) . Documento en inglés (4 páginas) + anexo (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de reglamento notificado se refier e a una nueva 
inscripción en el anexo XVII del Reglamento (CE) 1907/2006.  
Se propone restringir la producción, el uso y la introducción en el mercado de ácido 
perfluorooctanoico (PFOA), sus sales y otras sustancias relacionadas, como tales o como 
constituy entes de otras sustancias, en mezclas o en artículos o partes de artículos, en una 
concentración igual o superior a 25ppmm de PFOA o 1000 ppmm de una de las sustancias 
o una combinación de sustancias relacionadas.  
En los párrafos 4 a 7 del anexo se propone n exenciones para varias aplicaciones.  
Se aplaza durante 36 meses la aplicación de esta restricción, para que las partes puedan 
adaptarse y cumplir la norma . Se establecen otros plazos específicos para las exenciones 
previstas en el anexo.  G/TBT/N/EU/411  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : controlar los riesgos para la salud de las personas y para el medio ambiente 
resultantes de la producción, el uso y la introducción en el mercado de ácido 
perfluorooctanoic o (PFOA), sus sales y otras sustancias relacionadas que pueden 
degradarse en PFOA . La propuesta de restricción se basa en las propiedades del PFOA 
como sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT) . No es posible llevar a cabo una 
evaluación cuantitati va pertinente de los riesgos de las sustancias PBT para el medio 
ambiente (Guía REACH R.11.1, página 10, versión 2.0, 2014) ; por tanto, la intención 
general es reducir al mínimo las emisiones . Toda exposición en el medio ambiente puede 
crear riesgos (tambi én riesgos indirectos para la población, debido a los posibles efectos a 
largo plazo en la cadena alimentaria).  
Los datos de biovigilancia de las personas son hasta cierto punto una indicación de 
emisiones, puesto que la exposición indirecta a través de lo s alimentos y el agua de bebida 
es una fuente importante de PFOA para las personas (además de la exposición directa a 
través de determinados usos o artículos).  
8. Documentos pertinentes:  
  Reglamento (CE) N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al 
registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y 
preparados químicos (REACH). http://eur -lex.europa.eu/legal -
conten t/ES/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907  
 Dictámenes del Comité de Análisis de Riesgos (CAR) y el Comité de Análisis 
Socioeconómico (CASE): https://echa.europ a.eu/documents/10162/2f0dfce0 -3dcf-
4398-8d6b-2e59c86446be  
 Más información de referencia en: 
https://echa.europa.eu/documents/10162/61e81035 -e0c5-44f5-94c5-
2f53554255 a8 
 Guía REACH : 
https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r11_e
n.pdfhttps://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r
11_en.pdf https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/info rmation_requireme
nts_r11_en.pdf   
9. Fecha propuesta de adopción : primer semestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días  después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [  ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
Servicio de  información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_4205_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_4205_00_e.pdf