G/SPS/N/USA/2508/Add.3  
21 de septiembre de 2015  
(15-4850)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 21 de septiembre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Publicación de la "Evaluación cualitativa de los riesgos relativos a combinaciones de actividades y 
productos alimenticios, en particular las actividade s (no incluidas en la definición de explotación 
agropecuaria) que se realizan en un establec imiento anexo a una explotación agropecuaria" 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos anuncia 
la publicación del documento titulado "Evaluación cualitativa de los riesgos relativos a 
combinaciones de actividades y productos alimenticios, en particular las actividades (no incluidas 
en la definición de explotación agropecuaria) que se realizan en un establecimiento anexo a una explotación agropecuaria" (evaluación del riesgo). El objetivo del documento es proporcionar un 
análisis del riesgo basado en datos científicos de combinaciones de actividades y productos 
alimenticios consideradas de bajo riesgo cuando se realizan en un establecimiento del sector alimentario anexo a una explotación agropecuaria. La FDA llevó a cabo esta evaluación del riesgo a fin de satisfacer las prescripciones de su Ley de modernización de procedimientos para la 
inocuidad de los alimentos (FSMA), que requieren un análisis basado en datos científicos y la toma 
en consideración de los resultados de dicho análisis en el proceso de reglamentación exigido por la FSMA. 
El aviso se publicó en el Federal Register de 17 de septiembre de 2015, 80 FR 56357. 
El texto también se puede consultar en el Federal Register 80 FR 56357, expediente ( docket ) FDA-
2012-N-1258  y en: https://federalregister.gov/a/2015-21922 . 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede. G/SPS/N/USA/2508/Add.3 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: 
Jenny Scott, Center for Food Safe ty and Applied Nutrition (HFS-300) 
Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740 Teléfono: 240-402-2166 
 
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
El texto también se puede consultar en el Federal Register , 80 FR 56357, expediente ( docket ) 
N° FDA-2012-N-1258 y en: https://federalregister.gov/a/2015-21922 .  
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