G/SPS/N/GTM/45/Add.1  
 
30 de enero de 2019  
(19-0498) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 28 de enero de 2019 , se distribuye a petición de la delegación 
de Guatemala . 
 
_______________  
 
 
RTCA 65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y 
Control  
El Gobierno de la República de Guatemala notificó el 5 de enero de 2009, con la signatura 
G/SPS/N/GTM/45, el proyecto de reglamento "RTCA 65.05.51.08 Medicamentos Veterinarios y 
Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y Control " con el objeto de establecer las 
disposiciones de registro sanitario y control de los medicamentos para uso veterinario, productos 
afines y establecimientos.  
Aplica a los medicamentos veterinarios y productos afines, así como a los establecimientos que los 
registr an, fabrican, comercializan, despachan o expenden, fraccionan o almacenan en los Estados 
Parte.  
Se exceptúa del ámbito de aplicación de este reglamento el registro sanitario de las materias primas 
para elaborar medicamentos veterinarios y productos afines,  así como las formulaciones magistrales 
veterinarias, lo cual queda sujeto a la legislación nacional de cada Estado Parte.  
Razón por la cual, se les comunica a los países Miembros de la OMC, que se realiza este addendum 
informándoles que este reglamento ha  sido actualizado y por tal motivo se brinda un plazo de 60 días 
a partir de su notificación para que emitan sus comentarios.  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de  la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta d e adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los qu e puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previst o en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/GTM/45/Add.1  
 
- 2 - 
 
  [X] Sesenta  días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 31 de marzo de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [  ] Organismo nacional 
encargado de  la notificación, [X] Servicio nacional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
  
Texto(s) disponible(s) en: [  ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional d e información. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Coordinación de Integración Económica  
8ª. Ave. 10 -43 Zona 1, 4to. Nivel  
Ciudad de Guatemala  
Tel: +(502) 2412 0200 ext. 4319  
Fax: +(502) 24120339  
Correo electrónico : ljuarez@mineco.gob.gt  
Sitio Web: http://www.mineco.gob.gt/  
 
Departamento de Registro de Medicamentos Veterinarios y Alimentos para Animales  
Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación -MAGA  
6ta. Avenida 12 -90, Zona 13  
Ciudad de Guatemala  
Tel: +(502) 2413 7000  
Correo electrónico: mariaeugeniapazvet@gmail.com  
Sitio Web: http://www.maga.gob.gt/   
__________