REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1109/2014 DE LA COMISIÓN 
de 20 de octubre de 2014 
relativ o a la autor ización del preparado de Sacchar omy ces cerevisiae CBS 493.94 como aditiv o 
para la aliment ación de bovinos de engorde, especies rumiantes menores de engorde, vacas 
lecheras y especies rumiantes menores lecheras, y por el que se modif ican los Reglamentos (CE) 
no 1288/2004 y (CE) no 1811/2005 (titular de la autor ización: Alltech France) 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular , su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autor ización. En el artículo 10 de dicho Reglamento 
se contem pla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  El preparado de Sacchar omyces cerevisiae CBS 493.94 fue autori zado de conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, 
sin límite de tiempo como aditivo para la alimentación de tern eros y bovinos de engorde por el Reglamento (CE) 
no 1288/2004 de la Comisión (3), y para las vacas lecheras por el Reglamento (CE) no 1811/2005 de la Comi ­
sión (4). Posteri ormente, este preparado se inscr ibió en el Registro de Aditiv os para Alimentación Animal como 
product o existen te, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) no 1831/2003. 
Este preparado fue autor izado para los caballos durante un período de diez años por el Reglamento (CE) 
no 886/2009 de la Comisión (5). 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, en relación con el artículo 7 
de dicho Reglamento, se present ó una solicitud para el reexamen del preparado de Saccharomy ces cerevisiae 
CBS 493.94 como aditivo para la alimentación de bovinos de engorde, especies rumiant es menores de engorde, 
vacas lechera s y especies rumiant es menores lecher as, en la que se pedía que dicho aditivo se clasificara en la cate ­
goría de «aditiv os zootécnicos». Esta solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas en 
el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 8 de abril de 2014 (6), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Saccharom yces cerevisiae CBS 493.94 no tiene 
ningún efect o adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambient e. La Autoridad también llegó a 
la conclusión de que el uso del preparado puede aumentar la producción de leche de las vacas lechera s y de que 
su eficacia puede extrapolarse a las especies rumiantes menores lecher as. La Autoridad también llegó a la conclu ­
sión de que el uso del preparado puede mejorar la producción de bovinos de engorde y de que su eficacia puede 
extrapolarse a las especies rumiante s menores de engorde. La Autor idad no considera que sean necesar ios requi ­
sitos específi cos de seguimiento posteri or a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método 
de análisis del aditivo para alimentación animal en los piensos que presentó el laboratori o de referencia estable ­
cido por el Reglamento (CE) no 1831/2003. 
(5) La evaluación del preparado de Saccharomy ces cerevisiae CBS 493.94 muestra que se cumplen los requisitos de auto ­
rización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autor izarse el 
uso de este preparado tal como se especifica en el anex o del presente Reglamento. 21.10.2014 L 301/19 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)Reglamento (CE) no 1288/2004 de la Comisión, de 14 de julio de 2004, relativo a la auto rización permanente de determinados aditivos y 
a la auto rización provisional de una nueva utilización de un aditiv o ya permitido en la alimentación animal (DO L 243 de 15.7.2004, 
p. 10). 
(4)Reglamento (CE) no 1811/2005 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2005, relativo a las autorizaciones provisionales y permanentes de 
determinados aditivos en la alimentación animal y a la auto rización provisional de una nueva utilización de un aditiv o ya autoriz ado en 
la alimentación animal (DO L 291 de 5.11.2005, p. 12). 
(5)Reglamento (CE) no 886/2009 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2009, relativo a la auto rización del preparado de Saccharomy ces 
cerevisiae CBS 493.94 como aditivo para la alimentación de caballos (titular de la auto rización: Alltec h France) (DO L 254 de 26.9.2009, 
p. 66). 
(6)EFSA Journal (2014); 12(5):3666 (6)  Por tanto , procede modificar en consecuencia los Reglamentos (CE) no 1288/2004 y (CE) no 1811/2005. 
(7)  Dado que por razones de segur idad no es necesar io introducir inmediatamente modificaciones de las condiciones 
de autorización, conviene autori zar un período de transición para que las partes interesadas puedan prepararse 
para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autor ización. 
(8)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditiv o en la alimentación animal del preparado que se especifica en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría de «aditiv os zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones 
fijadas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Modif icación del Reglamento (CE) no 1288/2004 
En el anex o I del Reglamento (CE) no 1288/2004, se supr ime la entrada correspondiente a E 1704, Saccharom yces cerevi ­
siae CBS 493.94, relativa a los bovinos de engorde. 
Artículo 3 
Modif icación del Reglamento (CE) no 1811/2005 
En el anex o III del Reglamento (CE) no 1811/2005, se supr ime la entrada correspondiente a E 1704, Saccharomy ces cerevi ­
siae CBS 493.94. 
Artículo 4 
Medidas transit orias 
El preparado especificado en el anex o, así como los piensos que lo conteng an que hayan sido producidos y etiquetados 
antes del 10 de mayo de 2015, de conf ormidad con las normas aplicables antes del 10 de noviembre de 2014, podrán 
seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias actuales. 
Artículo 5 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 20 de octubre de 2014. 
Por la Comisión 
El Presidente 
José Manuel BARR OSO  21.10.2014 L 301/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identif ica­
ción del 
aditiv o Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Compo sición, fórmula 
química, descr ipción y método 
analítico Especie o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autoriz ación UFC/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 % 
Categoría de aditiv os zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal 
4a1704 ALL TEC H 
Francia  Sacchar omyces 
cerevisiae 
CBS 493.94  Composición del aditiv o 
Preparado de Saccharomy ces 
cerevisiae CBS 493.94 con 
un contenido mínimo de: 
forma sólida:  
1 × 109 UFC/g de aditivo. 
Caracter ización de la sustancia 
activ a 
Saccharom yces cerevisiae  
CBS 493.94. 
Método analítico (1) 
Recuento: vertido en placa 
con un extract o de leva ­
dura-g lucosa-cloramfenico l- 
agar. 
Identif icación: métod o de 
reacción en cadena de la 
polimerasa (RCP). Vacas lechera s y 
especies rumiantes 
menores lecher as — 1 × 107 — 1.  En las instr ucciones de 
uso del aditivo y la 
premezcla, indíquense 
las condiciones de alma ­
cenamient o y la estabi ­
lidad de granulación. 
2.  Segur idad: se utilizará 
prot ección respirato ria 
durant e la manipula ­
ción. 10 de noviem ­
bre de 2024 
Bovinos de engorde 
y especies rumiant es 
menores de engorde 1 × 108 
(1)  Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia de la Unión Europea de los aditivos para piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed - 
additives/evaluation-repor ts   21.10.2014 L 301/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES