(Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 4 de octubre de 2017  
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA,  DESARROLLO 
RURAL, PESCA Y ALIMENTACION  
NORMA Oficial Mexicana NOM -082-SAG -FITO/SSA1 -2017. Límites máximos de residuos. Lineamientos técnicos 
y procedimiento de autorización y revisión.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Agricultura, 
Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación.  
JUAN JOSÉ LINARES MARTÍNEZ, Director General de Normalización Agroalimentaria de la Secretaría de 
Agricultura, Ganadería, Desarroll o Rural, Pesca y Alimentación y JULIO SALVADOR SÁNCHEZ Y TÉPOZ, 
Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo 
Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos  35 y 39, de la 
Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 38, fracción II, 40, 41, 43 y 47, fracción I, de Ley Federal 
sobre Metrología y Normalización; 4, de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3 o., fracción XXII, 13, 
apartado A, frac ción I, 17 bis, fracciones II, III y IV, 194, fracción III, 195, 207, 214, 278, fracción I, 279 fracción 
V y 280, de la Ley General de Salud; 7 o., fracción VIII, 7o -A, fracciones I y XI, 38, fracción III y 42, de la Ley 
Federal de Sanidad Vegetal; 12, del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación  y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales 
Tóxicos o Peligrosos; 28, 31 y 33, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrolog ía y Normalización; 121 
fracción I del Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Vegetal, 29, fracción I, del Reglamento Interior de la 
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación y 3, fracciones I, inciso g y II, 10, 
fraccio nes IV y VIII, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y  
CONSIDERANDO  
Que con fecha 19 de agosto de 2014, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el proyecto de Norma 
Oficial Mexicana PROY -NOM -000-SAG -FITO/SSA1 -2013, Límites máximos de residuos. Lineamientos 
técnicos y procedimiento de autorización y revisión, a efecto de que dentro de los siguientes 60 días naturales 
los interesados presenten sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización  Agroalimentaria,  o 
ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, de acuerdo a lo 
establecido en el artículo 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.  
Que la presente norma fue aprobada como definitiva por el Subcomité de Protección Fitosanitaria, en la 
Primera Reunión Ordinaria 2017, celebrada el 19 de abril del 2017 y presentada a la consideración del Comité 
Consultivo Nacional de Normalización Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, Ganadería , Desarrollo 
Rural, Pesca y Alimentación en la Segunda Sesión Ordinaria 2017, del 21 de junio de 2017 y aprobada en la 
Segunda Sesión Ordinaria del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento 
Sanitario efectuada el 23 de agosto de 2 017. Se tiene a bien expedir la presente:  
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM -082-SAG -FITO/SSA1 -2017 . LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS. 
LINEAMIENTOS TÉCNICOS Y PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN Y REVISIÓN  
PREFACIO  
En la elaboración de la presente Norma participaron las sigu ientes dependencias, instituciones y 
organismos:  
SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACIÓN.  
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria.  
SECRETARÍA DE SALUD.  
Comisión Federal para la Protección contr a Riesgos Sanitarios.  
ASOCIACIÓN MEXICANA DE LA INDUSTRIA FITOSANITARIA, A.C.  
UNIÓN MEXICANA DE FABRICANTES Y FORMULADORES DE AGROQUÍMICOS, A.C.  
ASOCIACIÓN DE PRODUCTORES Y EMPACADORES EXPORTADORES DE AGUACATE DE MÉXICO 
A.C. 
ASOCIACIÓN MEXICANA DE PRODUCTO RES, FORMULADORES Y DISTRIBUIDORES DE INSUMOS 
ORGÁNICOS, BIOLÓGICOS Y ECOLÓGICOS, A.C.  Miércoles 4 de octubre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)        
Índice  
0. Introducción.  
1. Objetivo y campo de aplicación.  
2. Referencias.  
3. Definiciones.  
4.  Símbolos y Siglas  
5. Lineamientos técnicos para establecer un límite máxi mo de residuo.  
6. Lineamientos técnicos para revisar un límite máximo de residuo.  
7. Procedimiento para la autorización de un nuevo límite máximo de residuo.  
8. Límites máximos de residuos autorizados.  
9. Revisión de un límite máximo de residuo.  
10. Biblio grafía.  
11. Concordancia con normas internacionales y mexicanas.  
12. Observancia de la Norma.  
13. Vigencia de la Norma.  
14. Evaluación y Vigilancia.  
15. APÉNDICES NORMATIVOS.  
15.1 APÉNDICE A NORMATIVO . Método de Análisis de Riesgo Dietario.  
15.2 APÉNDICE B  NORMATIVO. Patrón de uso.  
15.3 APÉNDICE C NORMATIVO. Estudios de residuos desarrollados para proponer un determinado límite 
máximo de residuo para una combinación plaguicida/cultivo.  
0. Introducción  
Los plaguicidas son objeto de vigilancia por parte de di versas Dependencias del Gobierno Federal con el 
propósito de garantizar al usuario su calidad, efectividad y dada su naturaleza tóxica, para prevenir los riesgos 
a la salud pública. Los plaguicidas son aplicados directamente a los cultivos para protegerlos  contra diversas 
plagas, siendo de especial preocupación aquellos destinados al consumo humano.  
En virtud de lo anterior, es necesario establecer un nivel al cual los residuos de plaguicidas en alimentos, 
derivados de una aplicación de éstos para el contro l de plagas, no representen un riesgo para la salud 
humana. Dichos niveles se conocen internacionalmente como límites máximos de residuos (LMR). La 
generación de información científica que sustenta la determinación de dichos límites tiene la finalidad de 
proteger la salud de los consumidores y facilitar el intercambio comercial a nivel internacional.  
Finalmente, la generación de información a través del establecimiento de límites máximos de residuos, 
que se realiza con fines de asegurar la salud de las pers onas y la efectividad de los plaguicidas, además debe 
estar acorde con la realidad nacional y con las tendencias internacionales.  
1. Objetivo y campo de aplicación  
1.1. Objetivo.  
La presente Norma tiene por objeto establecer los lineamientos técnicos y pro cedimientos para la 
autorización de límites máximos de residuos de plaguicidas químicos de uso agrícola con fines de registro y 
uso.  Los LMR de importación no son objeto de la presente Norma.  
1.2 Campo de Aplicación  
1.2.1  La presente Norma es de observanc ia obligatoria en todo el territorio de los Estados Unidos 
Mexicanos y aplica a las personas físicas o morales que soliciten el registro de plaguicidas químicos de uso 
agrícola con fines de uso en nuestro país y que conforme a las disposiciones jurídicas a plicables, requieran un 
límite máximo de residuos.  
1.2.2  Quedarán exentos del cumplimiento de esta norma:  
1.2.2.1  Los plaguicidas cuyo uso sea dirigido:  
1.2.2.1.1  A las plantas ornamentales,       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 4 de octubre de 2017  
1.2.2.1.2  Al tabaco,  
1.2.2.1.3  Al suelo únicamente para aplicacio nes pre -siembra (en los casos en los que se justifique), y  
1.2.2.1.4  Para aplicarse en almacenes, furgones, contenedores vacíos.  
1.2.2.2  Quienes en cumplimiento a las disposiciones jurídicas aplicables, hayan justificado su excepción.  
2. Referencias  
La pre sente Norma no tiene referencias.  
3. Definiciones  
Además de las establecidas en la Ley General de Salud, la Ley Federal de Sanidad Vegetal, el 
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y el Reglamento en Materia 
de Regi stros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, 
Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos, para efectos de la presente Norma se 
entiende por:  
3.1 Análisis de riesgos: al proceso bas ado en datos científicos, consistente en los siguientes pasos: (i) 
Identificación del peligro, (ii) Caracterización del peligro, (iii) Evaluación de la exposición, y (iv) Caracterización 
del riesgo.  
3.2 Análisis de riesgo dietario:  al proceso basado en dat os científicos donde la evaluación de la 
exposición a los residuos de plaguicidas, está basada en el consumo per cápita de los alimentos.  
3.3 Análisis de riesgos refinado:  al proceso basado en datos científicos donde la evaluación de la 
exposición incluye,  de manera no limitativa: residuos de plaguicidas en agua, porcentaje de cultivo tratado, 
factor de procesamiento del alimento, intervalos de seguridad mayores y/o dosis de aplicación menores, entre 
otros. Estos factores se aplicarán siempre y cuando haya datos confiables disponibles.  
3.4 Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) (GLP, por sus siglas en inglés):  a las que constituyen un 
sistema de garantía de calidad relativo al modo de organización de los estudios de seguridad no clínicos 
referentes a la salud  y al medio ambiente y, asimismo, acerca de las condiciones en que estos estudios se 
planifican, se ejecutan, se controlan, se registran, se archivan y se difunden.  
3.5 COFEPRIS:  a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.  
3.6 Estud io de residuos:  al que proporciona una descripción completa y exacta de los procedimientos y 
tratamientos de la prueba de campo; muestreo; análisis de los residuos derivados de las pruebas de campo; 
validación de los métodos de prueba; metodología analític a; reporte de datos y resultados; análisis estadístico; 
medidas de control para asegurar las operaciones (BPL) y conclusiones.  
3.7 Factor de Incertidumbre (FI):  al aplicado al Nivel de efecto adverso no observable o al Nivel más bajo 
de efecto adverso obse rvable para considerar situaciones como el potencial de variación intraespecie, 
interespecie o la falta de algún dato en la información toxicológica. Un factor por separado se aplica para cada 
una de estas consideraciones.  
3.8 Ingesta Diaria Admisible (IDA ): a la cantidad estimada de una sustancia que puede ser ingerida 
durante toda la vida de una persona sin riesgo apreciable para la salud del consumidor tomando en cuenta 
todos los hechos conocidos al momento de la evaluación del plaguicida. Esta se calcul a en la mayoría de los 
casos a partir del valor de Nivel de efecto adverso no observable o al Nivel más bajo de efecto adverso 
observable de entre todos los valores reportados en los estudios toxicológicos y se expresa en miligramos del 
plaguicida por kilo gramo de peso corporal por día.  
3.9 Ingesta Diaria Máxima Total (IDMT):  a la estimación de la ingesta máxima diaria del residuo de un 
plaguicida, la cual es calculada a partir de los residuos presentes en los productos y/o de los LMR y el 
consumo pe r cápit a de é stos.  
3.10 Límite Máximo de Residuos (LMR): a la concentración máxima de residuos de plaguicidas permitida 
en o sobre los productos destinados a consumo humano o animal.  
3.11 Nivel de efecto adverso no observable (NOAEL):  a la dosis máxima de una sus tancia obtenida a 
través de pruebas experimentales en animales de laboratorio, en la cual no se observaron efectos adversos.  
3.12 Nivel más bajo de efecto adverso observable (LOAEL):  a la dosis más baja obtenida a través de 
pruebas experimentales en animal es de laboratorio, en la cual se observaron efectos adversos.  
3.13 OCDE:  a la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos.  
3.14 Residuo: al plaguicida o la combinación de éste con sus metabolitos y/o compuesto (s) derivado (s) 
encontrado (s) s obre alimentos de consumo humano o animal para el (los) cual (es) el LMR aplica o es válido.  Miércoles 4 de octubre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)        
4. Símbolos y Siglas  
4.1 CAS: Las siglas en inglés del servicio de Resúmenes Químicos.  
4.2 CP: consumo per cápita  
4.3 EPA: Las siglas en inglés de la Agencia de Pr otección Ambiental de los Estados Unidos de América.  
4.4 FAO: Las siglas en inglés de la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la 
Agricultura  
4.5 FI: Factor de Incertidumbre  
4.6 IDA: Ingesta Diaria Admisible  
4.7 IDMT: Ingesta Diaria Má xima Total  
4.8 IUPAC: Las siglas en inglés de la Unión Internacional de química pura y aplicada.  
4.9 LOAEL: Nivel más bajo de efecto adverso observable  
4.10 NAFTA: Las siglas en inglés del Tratado de Libre Comercio de América del Norte.  
4.11 OMS: Organizac ión Mundial de la Salud de la Organización de las Naciones Unidas.  
4.12 OPPTS: Las siglas en inglés de la Oficina de Prevención, Plaguicidas y Sustancias Tóxicas de los 
Estados Unidos de América.  
4.13 PMRA: Las siglas en inglés de la Agencia Reguladora par a el Manejo de Plagas de Canadá.  
5. Lineamientos técnicos para establecer un LMR  
El LMR propuesto por el interesado se sujetará a los siguientes criterios:  
5.1 La autorización de un LMR podrá basarse indistintamente en los LMR de cualquiera de las siguient es 
fuentes:  
5.1.1  Los generados mediante estudios de campo realizados en territorio nacional.  
5.1.2 Los publicados por la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura 
(FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), a través del CODEX Alimentarius.  
5.1.3 Los definitivos y temporales establecidos por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados 
Unidos de América (EPA).  
5.1.4 Los establecidos por la Agencia Reguladora para el Manejo de Plagas de Canadá (PMRA).  
5.1.5 Los est ablecidos por los países miembro de la Comunidad Europea.  
5.1.6 Los establecidos por los países miembros de la OCDE.  
5.1.7 Los establecidos por Brasil, Argentina y Japón.  
5.1.8 Los LMR generados para el territorio nacional, derivados de estudios de campo r ealizados en los 
países mencionados en los puntos 5.1.3 al 5.1.7  
5.1.9 El LMR que provenga de cualquiera de las fuentes citadas en los puntos 5.1.3 al 5.1.8, podrá s er 
adoptado para nuestro país só lo cuando su patrón de uso sea comparable al que será recom endado en 
México, de conformidad con el Apéndice B Normativo, de la presente Norma.  
5.2. Los residuos deben representar un riesgo aceptable de conformidad con el método de análisis de 
riesgos establecido en el Apéndice A Normativo, de la presente Norma. Se  considera un riesgo aceptable 
cuando se determine que la IDMT de residuos del plaguicida es menor o igual al 100% de la IDA.  
5.3. Los LMR que provengan de las fuentes citadas en los puntos 5.1.2 al 5.1.7 deberán:  
5.3.1  Estar vigentes conforme a la fuente tomada como referencia, al momento en que se propongan para 
su adopción en nuestro país, y  
5.3.2 Corresponder a la misma combinación plaguicida/cultivo o plaguicida/grupo de cultivo, declarada en 
la fuente de la cual se está citando el LMR. En este último caso el LMR se aprobará para ese grupo de 
cultivos.  
6. Lineamientos técnicos para revisar un LMR  
6.1 El LMR de la combinación plaguicida/cultivo(s) que fue autorizado de conformidad con lo estipulado en 
la presente Norma, permanecerá vigente, salvo que a t ravés del proceso de revisión sea revocado, 
modificado, cancelado o haya perdido su vigencia.       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 4 de octubre de 2017  
6.2 El LMR podrá ser revisado en los siguientes casos:  
6.2.1 Cuando la fuente de referencia que sirvió de base para el LMR para la combinación plaguicida -
cultivo autorizado en nuestro país, publique su revocación, modificación, cancelación o pérdida de vigencia.  
6.2.2  Cuando la COFEPRIS, en el ejercicio de las atribuciones que le confieren las disposiciones jurídicas 
aplicables, en cualquier momento realice un nuev o análisis de riesgo dietario de acuerdo al método 
establecido en el Apéndice A Normativo, para comprobar las condiciones de riesgo y concluya que la IDMT 
sea mayor al 100% de la IDA.  
6.2.3  Cuando derivado del Programa Nacional de Monitoreo de Residuos imp lementado por la autoridad 
competente, se recabe evidencia que compruebe que el LMR autorizado para determinado 
plaguicida/cultivo(s) se está rebasando continuamente y se compruebe que el plaguicida se está utilizando 
respetando las instrucciones de uso es tablecidas en la etiqueta respectiva. Si el LMR está siendo rebasado 
continuamente por no respetar las instrucciones de uso en la etiqueta, el LMR no estará sujeto a revisión.  
7. Procedimiento para la autorización de un nuevo LMR  
7.1. El interesado, sujeto  al cumplimiento de las disposiciones de la presente Norma, presentará la 
información descrita en los puntos 7.2, 7.3 ó 7.4 de la presente Norma, como parte de su solicitud de registro, 
de acuerdo al procedimiento descrito en el Reglamento en Materia de Re gistros, Autorizaciones de 
Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y 
Materiales Tóxicos o Peligrosos.  
7.2 Para el LMR proveniente de la fuente citada en los puntos 5.1.1 y 5.1.8 de la presen te Norma, el 
interesado deberá presentar la siguiente información:  
7.2.1 Propuesta del valor del LMR, el cual deberá haber sido calculado aplicando las guías establecidas 
por la OCDE (http://www.oecd.org/env/ehs/pesticides biocides/oecdmaximumresiduelimitc alculator.htm)  o 
FAO/CODEX (http://www.fao.org/agriculture/crops/thematic -sitemap/theme/pests/jmpr/jmpr -docs/en/) o 
aplicando otra metodología estadística, en este último caso; se deberá demostrar que los datos se ajustan 
estadísticamente mejor en compara ción con cualquiera de las guías anteriores.  
7.2.2 . Estudio de análisis de riesgo dietario, conforme al Apéndice A Normativo, de esta Norma.  
7.2.3  Reporte de los estudios de residuos desarrollados de conformidad con los criterios establecidos en el 
Apéndic e C Normativo, de la presente Norma y desarrollados por Laboratorios con reconocimiento BPL y/o 
reconocidos por la autoridad competente para esta actividad.  
7.2.4  Para el LMR derivado del punto 5.1.8, de esta Norma se deberá presentar el análisis de patrón  de 
uso de acuerdo con lo establecido en el Apéndice B Normativo, de la presente Norma.  
7.3 Para el LMR proveniente de las fuentes citadas en los puntos 5.1.3 al 5.1.7 de la presente Norma, el 
interesado deberá someter la siguiente información:  
7.3.1  Propu esta de LMR  
7.3.2  Estudio de análisis de riesgo dietario, conforme al Apéndice A Normativo, de la presente Norma.  
7.3.3 Copia de la información o de la publicación oficial de la autoridad responsable del país u organismo 
que se está tomando como referencia , traducida al español por perito traductor autorizado, cuando el idioma 
sea diferente al español, donde contenga la información sobre el LMR autorizado por las autoridades 
competentes de ese país o de la fuente correspondiente.  
7.3.4 . Análisis de patrón d e uso de acuerdo con lo establecido en el Apéndice B Normativo, de la presente 
Norma.  
7.4 Para el LMR proveniente de la fuente citada en el punto 5.1.2, de la presente Norma, el interesado 
deberá someter la siguiente información:  
7.4.1  Propuesta de LMR.  
7.4.2 Estudio de análisis de riesgo dietario, conforme al Apéndice A Normativo de la presente Norma.  
7.4.3  Copia de la fuente de información o de la publicación oficial del CODEX Alimentarius 
(http://www.codexalimentarius.org/standards/pestres/pesticides/es/ ) 
7.5. Cuando se cumpla con los lineamientos técnicos establecidos en los puntos 5 y 7 de la presente 
Norma, la autoridad competente dará por atendido el requisito de LMR en la solicitud de registro del 
interesado.  
7.6. Cuando la COFEPRIS resuelva, autoriz ando el registro del producto, se entenderá que el LMR 
propuesto está autorizado.  Miércoles 4 de octubre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)        
7.7. Cuando el interesado presente varios LMR para diversas combinaciones plaguicida/cultivo, la 
resolución final podrá autorizar el total de las combinaciones plaguicida/cul tivo solicitadas o, en su defecto, 
sólo aqu élla(s) que se justifique(n) por cumplir con las disposiciones de la presente Norma. En cualquier caso, 
si al menos existe una combinación plaguicida/cultivo, que con base al LMR presentado sea aprobada, el 
regist ro podrá ser autorizado s ólo respecto de esa combinación.  
8. LMR autorizados  
8.1 Los LMR autorizados serán de dominio público, y aplicables a cualquier solicitud de registro de la 
misma combinación plaguicida/cultivo, siempre y cuando el patrón de uso del solicitante del registro sea 
comparable al patrón de uso de la fuente tomada como referencia dada a conocer en la página de internet 
(www.cofepris.gob.mx). Quedan exentos de demostrar comparabilidad del patrón de uso, los LMR autorizados 
que se citen de la  página de internet de la COFEPRIS, cuya fuente de referencia sea CODEX Alimentarius. 
(http://www.codexalimentarius.org/standards/pestres/pesticides/es/)  
Si el patrón de uso del solicitante no fuera comparable conforme a los criterios establecidos, el part icular 
puede optar por cualquiera de las siguientes dos opciones:  
8.1.1  Compararse contra otro patrón de uso, tomado de la misma fuente de referencia de donde proviene 
el LMR autorizado en nuestro país, o  
8.1.2  Proponer un LMR en sustitución del vigente qu e provenga de otra fuente. Para este último caso, el 
particular deberá seguir y cumplir los requisitos y procedimientos aplicables a un nuevo LMR, de conformidad 
a lo establecido en la presente Norma.  
8.2 Serán considerados como válidos, los LMR que se uti lizaron respecto de productos que obtuvieron un 
registro de uso agrícola previo a la entrada en vigor de esta Norma, que la COFEPRIS dé a conocer en su 
página de Internet (www.cofepris.gob.mx).   En dicha página de internet só lo se podrá tener un LMR por ca da 
combinación plaguicida/cultivo o plaguicida/grupo de cultivo. Dichos LMR serán de dominio público y podrán 
citarse para soporte de cualquier solicitud de registro de la misma combinación plaguicida/cultivo.  
8.3 Los LMR que fueron autorizados para regist ro conforme las disposiciones legales aplicables anteriores 
a la entrada en vigor de la presente Norma, continuarán vigentes siempre y cuando derivado de un proceso de 
revisión no se revoquen, se cancelen o se modifiquen.  
8.4 Para registrar los usos que te nga un LMR autorizado y publicado de conformidad con el punto 8.1 de la 
presente Norma, no se requerirá cumplir con las disposiciones de los puntos 5 y 7 de esta Norma. Para esto, 
el particular solo deberá citar en su solicitud de registro, el valor del LM R autorizado tomado de la página de 
internet (www.cofepris.gob.mx), la combinación plaguicida/cultivo y, cuando proceda, ingresar los cálculos 
pertinentes de conformidad con el Apéndice B Normativo, para demostrar que el patrón de uso es comparable 
al de r eferencia. Lo anterior, sin perjuicio de que puedan ser revisados conforme al punto 6.  
8.5 Para registrar los usos que tenga un LMR publicado de conformidad con el numeral 8.2, de la presente 
Norma, no se requerirá cumplir con las disposiciones de los punt os 5 y 7 de esta Norma, bastará con citar el 
valor del LMR, la combinación plaguicida/cultivo y el listado donde se encuentra publicado, como parte de la 
información ingresada en la solicitud de registro. Lo anterior sin perjuicio de que puedan ser revisad os 
conforme al numeral 6 de esta Norma.  
9. Revisión de un LMR  
9.1 Cuando un LMR se encuentre en uno de los supuestos establecidos en el punto 6, de esta Norma, la 
autoridad iniciará el proceso de revisión de dicho LMR, conforme a lo establecido en este pun to, notificando a 
los interesados sobre esta revisión y dando a conocer el sustento técnico de esta iniciativa.  
9.2 Derivado de la revisión a la que se refiere el punto 9.1, de esta Norma, el interesado en un plazo no 
mayor de 90 días hábiles a partir del día siguiente a la notificación, por parte de la autoridad deberá iniciar el 
procedimiento establecido en los artículos 19 y 21 del Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de 
Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas , Nutrientes Vegetales y Sustancias y 
Materiales Tóxicos o Peligrosos y presentar la información del apartado 7.2, 7.3 ó 7.4, según corresponda.  
10. Bibliografía  
10.1 Ávila Curiel A, Shamah Levy T, Chávez Villasana A, Galindo Gómez C. Encuesta Urbana de 
Alimentación y Nutrición en la Zona Metropolitana de la Ciudad de México 2002. México D.F.: Instituto 
Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Instituto Nacional de Salud Pública, 2003.  
10.2 Catálogo Oficial de Plaguicidas. CICOPLAFEST, 200 5. 
10.3 Ley General de Salud 2001.  
10.4 Ley Federal de Sanidad Vegetal reformado 2007 .      (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 4 de octubre de 2017  
10.5 Fessenden R. Química Orgánica. Edit. Iberoamericana. 1982. México.  
10.6 FQPA safety factor recommendations for the organophosphates. FQPA Safety Factor Committee 
EPA. 1998 . 
10.7 Available information on assessing exposure from pesticides in food a user's guide. EPA, 2000.  
10.8 EPA. A User's Guide to Available Information on Assessing Dietary (Food) Exposure to Pesticides. 
EPA.1998.  
10.9 FAO. CODEX ALIMENTARIUS: Pesti cideResidues in Food. Disponible en: 
(http://www.codexalimentarius.org/standards/pestres/pesticides/es/) . 
10.10  Manual de toxicología. Casarett & Doull. Curtis D. Kl aassen y John B. Watkins III. 5o.  Edición 
McGraw Hill.  
10.11 US-EPA, e -CFR, Título 40, Capí tulo I, Subparte E, parte 180 del Code of Federal  Regulations de los 
Estados Unidos. http://www.ecfr.gov/cgi -bin/text -
idx?c=ecfr&sid=1863f4071f955080e39b3678f624e5a5&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl . 
10.12  Whitford F, Kronenberg J. Pesticides and Human Health Risk Assessment. Purdue Pesticides 
Programs. Purdue University. USA. pp 63 -67. Disponible en: http://www.btny.purdue.edu/PPP/. Consultado en: 
febrero 2003 . 
11. Concordancia con normas internacionales  
Esta Norma concuerda parcialmente con:  
11.1 EPA. Available Information on Assessing Dietary Exposure from Pesticides in food. A user´s Guide. 
EPA.2000. http://www.regulations.gov/#!documentDetail;D=EPA -HQ-OPP -2007 -0780 -0001 . 
11.2 Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues. P repared by the Global Environment 
Monitoring System -Food Contamination Monitoring and Assessment Programme (GEMS/Food) in 
collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues Programme of Food Safety and Food Aid 
World Health Organization 1997. (http://www.who.int/foodsafety/publications/pesticides/en/).  
11.3 Guías sobre Buenas Prácticas de Laboratorio”, elaboradas por la Organización para la Cooperación y 
Desarrollo Económico.  
(http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesonprinciplesofgood laboratorypracticeglpandcomplia
ncemonitoring.htm).  
11.4 “FAO Manual on the Submission and Evaluation of Pesticide Residues Data for the Estimation of 
Maximum Residue Levels in Food and Feed” los “Guidelines Pesticide Trials to Provide Data for the Registra tion 
of Pesticides and the Establishment of Maximum Residue” de la Organización de las Naciones Unidas.  
(http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/FAO_manual2nded_Oct
07.pdf).  
11.5 “OPPTS Guidelines serie 860” de la Envi ronmental Protection Agency de los Estados Unidos de 
América. http://www2.epa.gov/test -guidelines -pesticides -and-toxic-substances/final -test-guidelines -pesticides -
and-toxic. 
12. Observancia de la Norma  
La vigilancia en el cumplimiento de esta Norma, corres ponde a la Secretaría de Salud a través de la 
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y a la Secretaría de Agricultura, Ganadería, 
Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, a través del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad 
Agroalimentaria.  
13. Vigencia de la Norma  
13.1 Esta Norma no aplicará para los trámites de registro de plaguicidas que estén en curso al momento 
de su entrada en vigor.  
14. Evaluación y vigilancia  
14.1 El procedimiento de atención será el establecido en el  Reglamento en Materia de Registros, 
Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes 
Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos, en su artículo 9 cuando se traten de registros 
nuevos o en e l artículo 21 cuando se traten de modificaciones por ampliación de cultivo.  
14.2 A la Secretaría de Salud le corresponderá analizar y evaluar sobre los aspectos indicados en los 
numerales 5.1.1 al 5.1.8, 5.2, 5.3, 6.1, 6.2.1 y 6.2.2, 7.1, 7.2.1, 7.2.2, 7.2 .3, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.4, 7.5, 7.6, 
7.7, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5, 9  y Apéndice A Normativo.  Miércoles 4 de octubre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)        
14.3 Con respecto a las especificaciones establecidas en los puntos 6.2.1 y 6.2.2 de esta Norma, la 
Secretaría de Salud realizará un análisis periódico de los L MR que ha autorizado con el fin de determinar si 
cumplen con lo establecido en la presente Norma, con respecto a lo establecido en el punto 6.2.3 la 
SAGARPA compartirá la información ahí indicada, para que ambas secretarías de forma coordinada realicen 
las acciones que se requieran.  
14.4 A la SAGARPA le corresponderá regular lo indicado en los puntos 5.1.1, 7.2.4, y 8.1 y los puntos 
C.1.1, C.1.2 del Apéndice C Normativo, de esta Norma; así como emitir opinión técnica sobre los aspectos 
contenidos en los pun tos 5.1.8, 5.1.9, 7.2.4, 7.3.4, 8.4, 8.5  y el Apéndice B Normativo.  
14.5 Con respecto a la realización de los Estudios de Campo que se lleven a cabo dentro del territorio 
nacional y que tengan como finalidad la determinación de un LMR, se deberá observar l o siguiente:  
14.5.1  El estudio de residuos de plaguicidas deberá realizarse bajo buenas prácticas de laboratorio, o en 
su caso en laboratorios aprobados o autorizados por la SAGARPA.  
14.5.2 . La SAGARPA proporcionará a la COFEPRIS, dentro de la Opinión Técn ica en el proceso de 
registro, la información sobre los niveles de residuos obtenidos en los estudios de campo.  
14.5.3.  La SAGARPA podrá realizar la verificación oficial en cualquier tiempo y lugar, de los estudios de 
campo que se realicen con fines de det erminar LMR.  
TRANSITORIO  
ÚNICO .- La presente Norma entrará en vigor a los 365 días después de su publicación en el Diario Oficial 
de la Federación . 
Ciudad de México, a 21 de junio de 2017. - El Director General de Normalización Agroalimentaria de la 
Secreta ría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación , Juan José Linares Martínez .- 
Rúbrica. - El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité 
Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y F omento Sanitario , Julio Salvador Sánchez y Tépoz .- 
Rúbrica.  
15. APÉNDICES NORMATIVOS  
15.1 APÉNDICE A NORMATIVO  
Método de Análisis de Riesgo Dietario  
A.1 Este anexo incluye la metodología de análisis de riesgo por residuos de plaguicidas en alimentos.  
A.1.1  Título del análisis de riesgo.  
A1.2  Objetivo.  
A.1.3  Identificación de la sustancia prueba objeto del análisis: nombre común, nombre químico IUPAC, 
número CAS y pureza.  
A.1.4 Nombre de la persona que elaboró el análisis de riesgo.  
A.1.5  Fecha en que se rea lizó el análisis.  
A.1.6  Expresión del residuo. Indique si el residuo sobre el cual se está realizando el análisis es el 
plaguicida (ingredien te activo) o la combinación de é ste con sus metabolitos, derivados y compuestos 
relacionados, en este último caso s e deberá indicar los n ombres químicos de cada uno de é stos.  
A.1.7 Colocar en una tabla la siguiente información; en la primera columna los nombres de todos los 
estudios toxicológico en que se basa el cálculo del IDA, en la segunda columna los valores de NO AEL o 
LOAEL que corresponden a cada estudio citado en la primer columna y en la tercer columna el número de 
referencia del estudio de donde se derivan los valores de NOAEL o LOAEL citados. Se exceptúa de presentar 
la información y tabla anterior cuando se trate de ampliaciones de cultivo de registro por equivalencia y de 
revisión o modificación de un LMR establecido en nuestro país. En estos casos só lo se deberá citar el valor  
de la IDA y la fuente de la cual se tomó el dato y deberá continuar con el proce dimiento descrito en este 
Apéndice A Normativo a partir del punto A.1.8 y correlativos. La fuente de la cual se podrá citar el valor de IDA 
podrá ser seleccionada de bases de datos reconocidas a nivel nacional e internacional.  
A.1.8  Cálculo de la I ngesta D iaria Admisible (IDA), é ste deberá incluir la memoria de cálculo 
correspondiente y estará dada en mg/Kg/día.  
A.1.8.1  El valor de NOAEL o LOAEL deberá corresponder al más bajo de entre todos los valores 
reportados en los estudios toxicológicos de la tabla a  la qu e se refiere el punto A.1.7 de e ste Apéndice, o al 
más apropiado con base en el tipo de estudio, especie, duración de administración y/o de la evidencia, que 
sirvan de sustento al registro y estará dada en mg/Kg/día.       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 4 de octubre de 2017  
A.1.8.2  Cálculo del Factor de Inc ertidumbre (FI). Este tendrá al menos el valor de 100. Cuando no se ha 
establecido un NOAEL y en su lugar se use un LOAEL se deberá emplear un FI adicional con valor de 3 
(FILOAEL).  
A1.8.3 La ecuación a emplear será la siguiente:  
IDA NOAEL ó LOAEL  
= 100 FILOAEL  
 
A.2 Cálculo de la Ingesta Diaria Máxima Total.  
A.2.1  La Ingesta Máxima Diaria Total (IDMT), se realizará empleando la siguiente ecuación y estará dada 
en mg/kg/peso corporal:  
IDMT=  ∑ (Rn * CPn)  
70 Kg de pc  
 
A.2.2  Los valores de Residuos (R), es tarán dados de la forma siguiente:  
A.2.2.1  El valor de R debe corresponder a un cultivo o un grupo de cultivos, en este último caso un único 
valor de R corresponderá al grupo.  
A.2.2.2  En el caso de ensayos supervisados realizados en nuestro país México, el  valor de R será 
calculado empleando cualquiera de las siguientes opciones:  
A.2.2.3  La mediana de los valores de los residuos de los ensayos supervisados . 
A.2.2.4  LMR propuesto  
A.2.2.5 El valor establecido conforme al numeral 7.2.1 de esta Norma.  
A.2.3  Cuando no se cuenten con valores de R provenientes de los ensayos de estudios supervisados, se 
podrá emplear los valores de LMR, que corresponda a la combinación plaguicida/cultivo requerida para el 
análisis de riesgos.  
A.2.4  El análisis de riesgos podrá empl ear de forma simultánea valores de R provenientes de los ensayos 
de estudios supervisados o valores de LMR de acuerdo con la disponibilidad de éstos.  
A.3 Los valores de consumo per cápita (CP), estarán dados de la forma siguiente:  
A.3.1  El CP corresponde a l consumo per cápita de los cultivos incluidos en el análisis de riesgo.  
A.3.1.1  Los consumos per cápita corresponderán a los reportados en los estudios siguientes o sus 
actualizaciones, en el siguiente orden de prelación:  
A.3.1.1.1  Encuesta Urbana de Alim entación y Nutrición en la Zona Metropolitana de la Ciudad de México 
2002. ENURBAL 2002. Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Instituto Nacional 
de Salud Pública, 2003. (http://www.nutricionenmexico.org.mx/encuestas/Enurbal_ PDF.pdf).  
A.3.1.1.2  GEMS/FOOD CONSUMPTION CLUSTER DIET by the Global Environment  Monitoring 
System/Food Contamination Monitoring and Assessment Programme (GEMS/Food).  
(http://www.who.int/nutrition/landscape_analysis/nlis_gem_food/en/).  
A.3.1.1.3  Regional per Capita Consumption of Raw and Semi -processed Agricultural Commodities 
Prepared by the Global Environment Monitoring System/Food Contamination Moni toring and Assessment 
Programme (GEMS/Food).(GEMS/Food). (http://www.who.int/nutrition/landscape_analysis/ nlis_gem_food/en/).  
A.4 La información antes descrita deberá organizarse y presentarse en forma de tabla de conformidad con 
lo siguiente:  
A.4.1 En la primera columna se deberá incluir en la o las primeras filas el cultivo o los cultivos en orden 
alfabético  para los cuales se está solicitando la aceptación en México del o los LMR, resaltándolos con 
mayúsculas o subrayados.  
A.4.2  A continuación de los cultivos solicitados, en las siguientes filas de la primer columna se deberán 
incluir, en orden alfabético, t odos los cultivos que en nuestro país estén registrados para el plaguicida agrícola 
de interés de acuerdo a la base de datos que para tal efecto dé a conocer la COFEPRIS, aun aquellos cultivos 
no incluidos en el registro o no solicitados para o por el regi strante del nuevo uso.  Miércoles 4 de octubre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)        
A.4.3 En la columna dos indicar el LMR para cada uno de los cultivos citados en la primer columna en mg 
plaguicida/kg de producto. Los LMR para cultivos previamente autorizados en México para el plaguicida de 
interés deben ser tomado s de la base de que para tal efecto dé a conocer la COFEPRIS.  
A.4.4  En la columna tres, solo cuando se tengan los datos de R provenientes de los ensayos de campo de 
estudios supervisados para el cultivo o cultivos que se estén solicitando, se deberán indic ar los valores de 
residuos obtenidos. De no ser el caso se dejará en blanco.  
A.4.5 En la columna cuatro indicar el consumo per cápita en nuestro país correspondiente a cada cultivo 
citado en la columna uno y de conformidad con lo establecido en el punto A. 3.1.1, de este Apéndice. .  
A.4.6 En la columna cinco indicar el resultado de la multiplicación del LMR o R, según proceda, por el 
consumo per cápita para cada uno de los cultivos.  
A.4.7  En la última fila de la tabla se deberá presentar el resultado de la s umatoria de toda la  columna 
cinco.  
A.4.8 El valor mencionado en el inciso anterior deberá dividirse entre el peso corporal (70 kg), lo que 
resultará en el valor de IDMT.  
A.5 Cálculo del % IDA:  
A.5.1  Para el cálculo del % IDA se deberá emplear la siguiente  ecuación:  
%IDA =  IDMT  
X 100  
IDA 
 
A.5.2  Cuando el valor del %IDA sea menor o igual al 100% se considerará como un riesgo aceptable.  
A.6 En caso de que se determine un riesgo no aceptable empleando esta metodología, el interesado 
podrá proponer un nuevo  análisis de riesgos refinado, añadiendo a este las variables que considere 
adecuadas. Para esto, deberá entregar la información completa y sustentos técnicos adecuados, que soporten 
la inclusión de las nuevas variables y los valores que éstas tendrán.  
A.7 En su caso, el interesado podrá emplear métodos de estimación de la exposición, alternativos al 
presentado. En este caso se anexará la información técnica que sustente dicho cambio, así como la 
metodología completa empleada, incluyendo ecuaciones y memori a de cálculo.  
15.2 APÉNDICE B NORMATIVO  
Patrón de uso  
Análisis y criterios para comparar el Patrón de Uso  
B.1. Identificación de la sustancia objeto del análisis: nombre común, nombre químico IUPAC, número 
CAS y pureza.  
B.2. Fecha en que se realizó el anál isis comparativo.  
B.3. Fuente de referencia de la cual se propone la adopción del o los LMR  
B.4 En una tabla como la que se presenta a continuación se deberá incluir la siguiente información. La 
tabla constará de ocho columnas en las que se indicarán los n ombres de los cultivos, dosis, número de 
aplicaciones, intervalo de seguridad antes de la cosecha y tipo de aplicación. Las cuatro primeras columnas 
se emplearán para los datos de buenas prácticas agrícolas (BPA) de la fuente de referencia y las cuatro 
siguientes para la información de nuestro país. Se emplearán tantas filas como sean necesarias.  
Tabla No.1  
A B C D E F G H 
FUENTE DE REFERENCIA  MEXICO  
Cultivos  Dosis 
del 
i.a./ha  No. de 
aplicaciones  Intervalo de 
Seguridad  Cultivos  Dosis 
del 
i.a./ha  No. de 
aplicaciones  Intervalo  
de Seguridad  
Cultivo 
uno D uno  F uno  I.. uno  Cultivo uno  D uno  F uno  I.. uno  
Cultivo dos  D dos  F dos  I…dos  Cultivo dos  D dos  F dos  I…dos  
Cultivo …n  D…n  F…n  I…n Cultivo….n  D…n  F…n  I…n 
      (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 4 de octubre de 2017  
Notas explicativas de la tabla:  
(1) En la colum na A y E se deberá poner en orden alfabético el nombre del cultivo o los cultivos para los 
cuáles se está solicitando la aceptación en nuestro país del o los LMR.  
(2) En la columna B, C, D se deberá colocar los datos del patrón de uso reportado en la fuent e tomada de 
referencia aplicando los siguientes criterios para su elección:  
B.5 Se podrá elegir el patrón de uso (dosis, no. de aplicaciones e intervalo de seguridad) de entre todos 
los reportados en la fuente de referencia para la misma combinación ingred iente activo/cultivo, sin importar 
que el tipo de formulación, plaga o registrante difieran en la fuente o en relación al autorizado en México, 
siempre y cuando se cumplan con los siguientes criterios:  
B.5.1 Se debe comparar contra el patrón de uso (dosis,  número de aplicaciones e intervalo de seguridad) 
de un mismo producto. No se debe hacer la comparación con la dosis, número de aplicaciones e intervalos de 
seguridad pertenecientes a diferentes productos, aun y cuando las diferencias entre productos de la  fuente 
sean mínimas.  
B.5.1.2  En donde existan productos para diferentes tipos de aplicación (foliar, al suelo u otros), se deberá 
elegir el producto de la fuente de referencia cuyo tipo de aplicación coincida con el que será recomendado en 
nuestro país.  
B.5.1.3  Del patrón de uso (dosis, no. de aplicación e intervalo de seguridad) correspondiente al cultivo y 
producto contra el cual se está haciendo la comparación:  
B.5.1.3.1 Se debe usar la dosis máxima en gramos de i.a. /ha reportada para el producto que s e trate en la 
fuente de referencia (columna B). Cuando se reporten varias dosis en diferentes plagas o contra la misma, se 
deberá tomar aquella que represente la dosis mayor en gramos de i.a./ha  
B.5.1.3.2  Se debe usar el número máximo de aplicaciones repor tado para el producto que se trate en la 
fuente de referencia, siempre y cuando no rebase la dosis máxima por temporada (columna C). Cuando se 
reporten diferentes números de aplicaciones para varias plagas, se deberá tomar aquel valor que represente 
el may or número de aplicaciones.  
B.5.1.3.3  Se debe usar el intervalo de seguridad reportado para el producto que se trate en la fuente de 
referencia (columna D).  
B.5.1.3.4  Cuando el patrón de uso de la fuente de referencia reporte el número de aplicaciones expre sado 
en dosis total por ciclo de cultivo, el número de aplicaciones podrá ser estimado haciendo la división de la 
dosis total por ciclo de cultivo entre la dosis máxima por aplicación reportada por la misma fuente. Si el 
resultado es un número fraccionario  y el dígito de la fracción es 5 o mayor el número se redondea hacia 
arriba, mientras que si este dígito es menor de 5 se redondea hacia abajo. Para tomar únicamente la unidad.  
B.5.2  No es obligatorio que el patrón de uso del producto que se seleccione de la fuente de referencia 
represente o no las condiciones de uso máximas reportadas en la fuente tomada como referencia, basta con 
que dicho patrón cumpla con los criterios marcados anteriormente y con los parámetros establecidos en el 
punto 5 y 6 de este Ap éndice presente Anexo.  
B.5.3  Además de la tabla mencionada en este punto 4, se deberá anexar copia del patrón de uso del 
producto elegido para la comparación, tal y como se reporte en la fuente tomada de referencia.  
B.5.4  Si en la fuente que se quiere toma r de referencia, no existe forma de conocer u obtener la 
información requerida para hacer la comparación bajo los criterios mencionados, se deberá proponer el valor 
de otra fuente.  
(3)  En la columna F, G, H, se deberán indicar los valores de la dosis máxi ma en gr i.a/ha (columna F), 
número de aplicaciones máximo (columna G), el intervalo de seguridad (columna H), declarados en el 
dictamen técnico emitido por la SAGARPA del solicitante en México en el cultivo específico de que se trate.  
B.6. Parámetros para  comparar el patrón de uso de la fuente tomada como referencia para proponer el 
LMR con el patrón de uso que será utilizado en nuestro país:  
B.6.1  La dosis máxima de aplicación del ingrediente activo para el cultivo (o grupo de cultivos) que será 
recomenda da en nuestro país no se incrementa en más del 25% en comparación con la dosis máxima de 
aplicación del ingrediente activo recomendado en la fuente tomada de referencia;  
B.6.2  El número máximo de aplicaciones para el cultivo (o grupo de cultivos) recomenda do en nuestro 
país, no se incrementa en más del 25% en comparación con el número máximo de aplicaciones recomendado 
en la fuente tomada de referencia. Si el resultado es un número fraccionario y el dígito de la fracción es 5 o 
mayor el número se redondea h acia arriba, mientras que si este dígito es menor de 5, se redondea hacia 
abajo. Para tomar únicamente la unidad.  Miércoles 4 de octubre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)        
B.6.3  Cuando el intervalo de seguridad para el cultivo (o grupo de cultivos) recomendado en nuestro país 
no se reduce por más del 25% en compa ración con el intervalo de seguridad recomendado en la fuente 
tomada como de referencia. Si el resultado es un número fraccionario y el dígito de la fracción es 5, o mayor, 
el número se redondea hacia arriba, mientras que si este dígito es menor de 5, se r edondea hacia abajo. Para 
tomar únicamente la unidad.  
B.7 El patrón de uso en nuestro país es comparable, con relación a los parámetros de la fuente de 
referencia si:  
B.7.1  Cambia s ólo uno de los parámetros (dosis, número de aplicaciones o intervalo de seg uridad) dentro 
de los límites establecidos en los puntos B.6.1, B.6.2 y B.6.3, de este Apéndice, o;  
B.7.2  Cambian los parámetros (dosis, número de aplicaciones o intervalo de seguridad), de manera tal 
que, se disminuya la cantidad de ingrediente activo por  ciclo de cultivo y/o el intervalo de seguridad  sea 
mayor.  
15.3 APÉNDICE C NORMATIVO.  
Estudios de residuos desarrollados para proponer un determinado LMR para una combinación 
plaguicida/cultivo  
C.1 Los interesados podrán desarrollar estudios para proponer  un LMR para una determinada 
combinación plaguicida -cultivo. Los estudios de residuos que desarrollen deberán cumplir con los siguientes 
requisitos:  
C.1.1  Los estudios para el establecimiento de LMR deberán realizarse bajo metodologías y lineamientos 
cient íficos internacionalmente reconocidos como, pero no limitativos a los siguientes:  
C.1.1.1  Guías sobre Buenas Prácticas de Laboratorio”, elaboradas por la Organización para la 
Cooperación y Desarrollo Económico;  
C.1.1.2  “FAO Manual on the Submission and Eva luation of Pesticide Residues Data for the Estimation of 
Maximum Residue Levels in Food and Feed” los “Guidelines Pesticide Trials to Provide Data for the 
Registration of Pesticides and the Establishment of Maximum Residue” de la Organización de las Nacion es 
Unidas;  
C.1.1.3  “OPPTS Guidelines serie 860” de la Environmental Protection Agency de los Estados Unidos  de 
América.  
C.1.2.  Otras fuentes diferentes a las anteriormente citadas podrán ser utilizadas siempre y cuando 
establezcan condiciones similares, e quiparables o más estrictas que los establecidos en los lineamientos 
mencionados.  
El número de Ensayos de Residuos utilizados para desarrollar un LMR en un cultivo estará determinado 
por la superficie total cultivada a nivel nacional y por la participación  en la dieta de dicho cultivo conforme se 
especifica en la siguiente tabla:  
Tabla 2.  
Nivel  Cultivos  Número de 
ensayos  
A Todos los demás cultivos cuya superficie sembrada sea menor a 1,000 has.  1 
Pimienta negra, coliflor, jícama, calabaza, tejocote, ama ranto, chilacayote, higo, 
perón, pistache, granada, rábano y espinaca.  2 
B Cultivos cuya superficie sembrada sea de 1,000 a 14,999 has.  
También se incluye el cultivo de: brócoli.  3 
C Cultivos cuya superficie sembrada sea de 15,000 –499,999 has.  
También se  incluyen los cultivos de: col, zanahoria, ajo, toronja, lechuga y el 
camote.  5 
D Cultivos cuya superficie sembrada sea mayor a 500,000 has.  
También se incluyen los cultivos de: manzana, garbanzo, uva, limón, durazno, 
ciruela, arroz, sandía, aguacate, chi le, cebolla, papa, jitomate.  7 
 
El reporte de los estudios de residuos en Campo para proponer el LMR deberá realizarse de acuerdo a 
lineamientos internacionalmente reconocidos.  
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