G/SPS/GEN/1472  
1º de marzo de 2016  
(16-1226)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
   NUEVA LEGISLACIÓN DE LA UE SOBRE LOS NUEVOS ALIMENTOS  
COMUNICACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA 
La siguiente comunicación, recibida el 29 de febrero de 2016, se distribuye a petición de la 
delegación de la Unión Europea. 
 
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 1  REGLAMENTO 
1.1.  El Reglamento (UE) 2015/2283 relativo a los nuevos alimentos se adoptó el 25 de noviembre 
de 2015. El nuevo Reglamento facilita a las empresas alimentarias la introducción de productos 
alimenticios nuevos e innovadores en el mercado de la UE, al tiempo que mantiene un alto nivel de inocuidad alimentaria para los consumidores europeos. Las nuevas normas se aplicarán a partir 
del 1º de enero de 2018 . 
1.2.  Los criterios generales para definir los nuevos alimentos no cambian : se clasifican como 
tales los alimentos o los ingredientes alimentarios que no se hayan consumido en la Unión Europea 
en cantidades significativas antes del 15 de mayo de 1997, es decir, antes de la entrada en vigor 
del primer Reglamento sobre nuevos alimentos.
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1.3.  Las mejoras principales  que introduce el nuevo Reglamento son las siguientes: 
a. Se simplificará el procedimiento de autorización  centralizando la gestión de las 
a u t o r i z a c i o n e s  a l  n i v e l  d e  l a  U E  y  e x p i d i e n d o  a u t o r i z a c i o n e s  g e n é r i c a s .  L a  C o m i s i ó n  
Europea tramitará todas las solicitudes y concederá las autorizaciones, que tendrán carácter genérico. En consecuencia, todas las empresas alimentarias podrán 
comercializar un nuevo alimento que haya sido autorizado, siempre que se respeten sus 
condiciones de uso y los requisitos de etiquetado. 
b. Las evaluaciones de la inocuidad  las llevará a cabo la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria (EFSA). La Comisión Europea consultará a la EFSA al tramitar las 
solicitudes y basará sus decisiones de autorización en los resultados de las evaluaciones de esta Autoridad. 
c. Se mejorarán la eficiencia y la transparencia  del sistema: se establecerán plazos 
para la evaluación de la inocuidad y el procedimiento de autorización, de modo que se 
reducirá el tiempo total necesario para las aprobaciones. 
d. Evaluaciones de la inocuidad más rápidas y más proporcionadas  para los 
alimentos tradicionales de terceros países. Para facilitar el comercio de nuevos alimentos 
que son tradicionales en países que no pertenecen la Unión Europea, el nuevo Reglamento establece un procedimiento de evaluación simplificado. Si se puede 
demostrar que el alimento en cuestión se ha consumido tradicionalmente sin problemas 
y no hay preocupaciones en cuanto a su inoc uidad, planteadas por los Estados miembros 
de la UE o por la EFSA, se permitirá su comercialización en la UE, previa notificación del solicitante. 
                                               
1 Reglamento (CE) Nº 258/97. G/SPS/GEN/1472 
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  e. Se fomenta la innovación , concediendo autorizaciones individuales que protegen los 
datos del solicitante durante cinco años. En el nuevo Reglamento se incluyen disposiciones específicas sobre protección de datos. 
2  ORIENTACIONES DE LA EFSA 
2.1.  Tras la adopción del nuevo Reglamento relativo a los nuevos alimentos, la Comisión Europea 
solicitó a la EFSA directrices científicas y técnicas  actualizadas y nuevas para la preparación y 
presentación de solicitudes de autorización de nuevos alimentos y de notificaciones de alimentos 
tradicionales de terceros países. 
2.2.  El 18 de febrero de 2016, la EFSA inició una consulta abierta  sobre dos proyectos de 
directrices. En el primer documento  se especifican los requisitos que deben cumplir los 
solicitantes en el momento de presentar solicitudes de autorización de nuevos alimentos. 
2.3.  En el segundo documento  se abordan la preparación y presentación de notificaciones para 
la autorización de alimentos tradicionales de terceros países. Su objetivo es ayudar a los solicitantes a preparar y presentar los datos sobre el historial de uso alimentario seguro en un 
tercer país. 
2.4.  La consulta pública de la EFSA permanecerá abierta hasta el 21 de abril de 2016 y todas 
las partes interesadas pueden formular observaciones por escrito. Encontrará más información 
sobre la consulta pública en la siguiente página del sitio Web de la EFSA: 
http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/160218b . 
2.5.  La EFSA invita igualmente a las partes interesadas a una reunión sobre los dos proyectos 
de directrices , que se celebrará en Bruselas el 11 de abril de 2016. El plazo de inscripción para la 
reunión está abierto hasta el 14 de marzo de 2016. Las partes interesadas, las organizaciones 
internacionales, las instituciones académicas, las ONG y los representantes del sector privado tendrán la ocasión de intercambiar opiniones ac erca de ambos documentos con los expertos de 
la EFSA. Encontrará más información sobre el ev ento en la siguiente página del sitio Web de 
la EFSA: http://www.efsa.europa.eu /en/events/event/160411 . 
2.6.  Se puede consultar más información sobre los nuevos alimentos en el sitio Web de la 
Comisión Europea: http://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/index_en.htm . 
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