Miércoles 30 de agosto de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      
SECRETARIA DE SALUD  
PROYECTO de Modificación de los numerales 2.1, 2.6, 2.7, 2.9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 5.12, 6.2.8, 
6.3.7, 7.3.8, 8, 8.1.1, 8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2, 8.3.4, 8.3.7, 8.3.8, 9, 9.1.1, así como 3 a 4, 6.2.1. 3, 6.2.1.4 y 
6.4, del Anexo Normativo 1; 1, del Anexo Normativo 2; Anexo 4 y Adición de los numerales 3.1.25 al 3.1.27, de la 
Norma Oficial Mexicana NOM -232-SSA1 -2009, Plaguicidas: que establece los requisitos del envase, embalaje y 
etiquetado de productos  grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y 
doméstico, publicada el 13 de abril de 2010.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de  Salud.  
JULIO SALVADOR S ANCH EZ Y T EPOZ, Comisionado  Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, 
con fundamento en lo dispuesto por los artículos 39, de la Ley Orgánica de la Admin istración Pública Federal; 
4, de la Ley Federal del Procedimiento Administrativo; 3o., fraccio nes XXII y XXIV, 13, apartado A, fracción II, 
17 bis, fracciones II y III, 194, fracción III, 195, párrafo primero, 201, 210, 214, 278, 279, 280, 281 y 282, de la  
Ley General de Salud; 38, fracción II, 40, fracciones I, II, V, XI, XII y XIII, 41, 43, 47, fracción I y 51, de la Ley 
Federal sobre Metrología y Normalización; 33, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización; 1214, 1215, 1221 fracci ón II, 1222, 1231, 1235 fracción V, 1269, 1270, 1275, 1279, 1280, 
1281, 1282, 1285, 1286 y 1287, del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario 
de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios y 3, fracción I, incisos g) e  i), 10, fracciones IV y VIII, 
del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; he tenido a bien ordenar 
la publicación en el Diario Oficial de la Federación, del  
PROYECTO DE MODIFICACI ON DE LOS NUMERALES 2.1, 2.6, 2.7, 2 .9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 
5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 8, 8.1.1, 8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2, 8.3.4, 8.3.7, 8.3.8, 9, 9.1.1, AS I COMO 3 a 4, 
6.2.1.3, 6.2.1.4 y 6.4, DEL ANEXO NORMATIVO 1; 1, DEL ANEXO NORMATIVO 2; ANEXO 4 Y A DICI ON 
DE LOS NUMERALES 3.1.25 AL 3.1.27, DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM -232-SSA1 -2009, 
PLAGUICIDAS: QUE ESTABLECE LOS REQUISITOS DEL ENVASE, EMBALAJE Y ETIQUETADO DE 
PRODUCTOS GRADO T ECNICO Y PARA USO AGR ICOLA, FORESTAL, PECUARIO, JARDINER IA, 
URBANO, IN DUSTRIAL Y DOM ESTICO, PUBLICADA EN EL DIARIO OFICIAL DE LA  FEDERACI ON EL 
13 DE ABRIL DE  2010  
El presente proyecto se publica a efecto de que los interesados, dentro de los 60 días naturales siguientes 
al de la fecha de su difusión en el Diario Oficial de la Federación, presenten sus comentarios por es crito, en 
medio magnético, en idioma español y con el sustento técnico suficiente ante el Comité Consultivo Nacional 
de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, ubicado en Oklahoma número 14, planta ba ja, colonia 
Nápoles, Código Postal 03810, Ciudad de México, teléfono 50805200, extensión 1333, correo electrónico 
rfs@cofepris.gob.mx.  
Durante el plazo mencionado y de conformidad con lo dispuesto por los artículos 45 y 47, fracción I, de la 
Ley Federal so bre Metrología y Normalización, los documentos que sirvieron de base para la elaboración del 
presente Proyecto y la Manifestación de Impacto Regulatorio estarán a disposición del público para su 
consulta en el domicilio del mencionado.  
CONSIDERANDO  
Que el 13 de abril del año 2010, se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial Mexicana 
NOM -232-SSA1 -2009, Plaguicidas: que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de 
productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pe cuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico y 
entró en vigor a los 360 días de su publicación;  
Que el 13 de febrero de 2014 se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el Decreto por el que se 
reforman, adicionan y derogan diversas disposicion es del Reglamento en Materia de Registros, 
Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes 
Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos, en cuyo artículo 7, fracción I, inciso a), subincisos 
a.2.4) y a.2.8), se incluyen los usos Biocida y en salud pública, por lo que es necesario modificar la Norma 
Oficial Mexicana NOM -232-SSA1 -2009, Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, embalaje y 
etiquetado de productos grado técnico y para u so agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, indus trial  y 
doméstico, con la finalidad de incluir dichos usos, y        (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 30 de agosto de 2017  
Que con fecha 2 de marzo de 2017 en cumplimiento a lo previsto en el artículo 46, fracción I, de la Ley 
Federal sobre Metrología y Norm alización, se presentó al Comité Consultivo Nacional de Normalización de 
Regulación y Fomento Sanitario, el presente proyecto de Modificación a la Norma.  
PREFACIO  
En la elaboración de la presente Modificación a la Norma participaron las siguientes dependen cias, 
instituciones y organismos:  
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación  
Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera  
Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales  
Dirección General de Gesti ón Integral de Materiales y Actividades Riesgosas  
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios  
Asociación Mexicana de la Industria Fitosanitaria, A.C.  
Unión Mexicana de Fabricantes y Formuladores de Agroquímicos, A.C.  
Asociación Nacional d e la Industria Química  
Protección de Cultivos, Ciencia y Tecnología, A.C.  
ARTICULO UNICO. - Se modifican los numerales 2.1, 2.6, 2.7, 2.9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 
5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 8, 8.1.1, 8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3. 2, 8.3.4, 8.3.7, 8.3.8, 9, 9.1.1, así como 3 
a 4, 6.2.1.3, 6.2.1.4 y 6.4, del Anexo Normativo 1; 1, del Anexo Normativo 2; Anexo 4  y se adicionan los 
numerales 3.1.25 al 3.1.27, de la NORMA OFICIAL MEXICANA NOM -232-SSA1 -2009, PLAGUICIDAS: QUE 
ESTABLECE LOS  REQUISITOS DEL ENVASE, EMBALAJE Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS GRADO 
TECNICO Y PARA USO AGR ICOLA, FORESTAL, PECUARIO, JARDINER IA, URBANO, INDUSTRIAL Y 
DOMESTICO, PUBLICADA EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACI ON EL 13 DE ABRIL DE 2010, para 
quedar como sigue:  
INDICE  
5. Características generales del etiquetado para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola, 
forestal, pecuario, jardinería, urbano, biocidas y en salud pública.  
8. Formato de la etiqueta para plaguicidas de uso urbano, biocidas, jardinería y en  salud pública.  
9. Formato de la etiqueta para biocidas y plaguicidas técnicos.  
2.1 NOM -002-SCFI -2011, Productos preenvasados -Contenido neto -Tolerancias y métodos de verificación.  
2.6 NOM -032-SSA2 -2014, Para la vigilancia epidemiológica, promoción, prevenc ión y control de las 
enfermedades transmitidas por vectores.  
2.7 NOM -002-SCT/2011, Listado de las substancias y materiales peligrosos más usualmente 
transportados.  
2.9 NOM -004-SCT/2008, Sistemas de identificación de unidades destinadas al transporte de s us tancias, 
materiales y residuos peligrosos.  
2.10 NOM -007-SCT2/2010, Marcado de envases y embalajes destinados al transporte de substancias y 
residuos peligrosos.  
2.11 NOM -024-SCT2/2010, Especificaciones para la construcción y reconstrucción, así como los mé todos 
de ensayo (prueba) de los envases y embalajes de las substancias, materiales y residuos peligrosos.  
2.13 NOM -032-SAG/FITO -2014, Por la que se establecen los requisitos y especificaciones fitosanitarias 
para la realización de estudios de efectividad b iológica de plaguicidas agrícolas y su dictamen técnico.  
3.1.25 Concentración Letal 50 (LC50):  a la concentración de una sustancia en el aire que resulta mortal 
para el 50% de un grupo de animales de prueba, en un tiempo determinado, donde la vía de exposi ción 
siempre es la inhalatoria.  
3.1.26 Dosis Letal 50 (LD50):  a la dosis de una sustancia que resulta mortal para el 50% de un grupo de 
animales de prueba, donde la vía de administración puede ser oral o dérmica.  Miércoles 30 de agosto de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      
3.1.27 Producto Grado Técnico: también cono cido como producto técnico o plaguicida técnico, en el cual 
el ingrediente activo se encuentra a su máxima concentración, obtenida como resultado de su síntesis y de 
sus compuestos relacionados, y es utilizado exclusivamente como materia prima en la formul ación  de 
plaguicidas;  
4.1.3 Para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, biocidas 
y en salud pública los envases deberán estar provistos de un sello de seguridad. Los envases que por su 
diseño no lleven el  sello mencionado deberán tener un sistema de cierre en el que sea visible de forma 
evidente que el envase fue abierto anteriormente, y por lo tanto sirva de evidencia en caso de apertura.  
4.1.8  Para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola, forest al, pecuario, jardinería, urbano, biocidas 
y en salud pública los embalajes deberán llevar el pictograma, palabra de advertencia y frase de peligro que 
de acuerdo al Anexo Normativo 1, de esta Norma, corresponda a la categoría más peligrosa de las vías de 
exposición comparadas (oral y/o dérmica y/o inhalatoria), éstos podrán plasmarse por medio de una etiqueta, 
ser impresos, gra bados o por otro medio adecuado;  asimismo, éstos podrán ir en los  colores  que indica el 
presente ordenamiento o en un solo color, p ara este último caso el color empleado deberá ser claramente 
contrastante con respecto del color del embalaje. En el caso de los paquetes tecnológicos (multipack) y 
cuando por el tamaño del embalaje no sea posible colocar las etiquetas completas de los pro ductos que 
contiene, el embalaje deberá permitir la verificación de las etiquetas de éstos, además deberá estar im preso 
de manera visible el nombre común, su concentración, los cultivos y plagas autorizadas y enunciar la frase de 
peligro y palabra de adver tencia de todos los productos que contiene.  
5. Características generales del etiquetado para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola, 
forestal, pecuario, jardinería, urbano, biocidas y en salud pública  
La identificación, clasificación y comunicaci ón de peligros en el etiquetado de plaguicidas y biocidas 
deberá sujetarse a las disposiciones contenidas en la presente Norma.  
5.5 Para productos de uso agrícola, forestal, biocidas y en salud pública, las etiquetas deben ser de fondo 
blanco, con los text os y leyendas impresos en negro, no apareciendo en ellas otros colores, a excepción del 
área utilizada para los logotipos registrados, los nombres comerciales, y la franja correspondiente a la 
categoría de peligro.  
5.9 La etiqueta debe dividirse en tres pa rtes iguales, una central, y dos laterales y la información que debe 
contener es la que se especifica en los respectivos numerales 6, 7, 8 o 9, de esta Norma. Para los plaguicidas 
de uso agrícola, forestal, urbano, pecuario, biocidas y en salud pública cua ndo el envase presente dos caras 
principales, como en el caso de bolsas o sobres, la etiqueta debe dividirse en dos partes; presentando en la 
cara frontal la información que se especifica para la parte central de la etiqueta y en la cara posterior en su 
parte superior, la  información concerniente a la parte izquierda de la etiqueta, y en su parte inferior, la que s e 
indica para la parte derecha de la etiqueta, o cuando por el diseño de la bolsa no sea posible de es ta form a, 
se podrá colocar en la parte pos terior en el lado izquierdo la información que se especifica para la parte 
izquierda de la etiqueta y en el lado derecho la información que se especifica en la parte derecha de  la 
etiqueta. Si el envase es una caja, la etiqueta debe dividirse en cuatro pa rtes, presentando en la cara frontal la 
información que se especifica para la parte central de la etiqueta excepto el nombre, dirección y teléfono, los  
cuales  deben aparecer en la cara derecha, y en la cara posterior la información correspondiente a la par te 
derecha de la etiqueta y en la cara izquierda debe aparecer lo que señala para la parte izquierda de la 
etiqueta.  
5.12 Tamaño de la etiqueta para plaguicidas de uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano,  
biocidas y en salud pública debe ser e n relación con la dimensión y forma de los envases de acuerdo a las 
siguientes proporciones:  
6.2.8 Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Im portación y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nu trientes Vegetales y Sustancias y Materiales 
Tóxicos o Peligrosos, indiquen que para fines de obtener un registro sanitario, NO se requieren entregar los  
estudios ecotoxicológicos que permitan clasificar al plaguicida o producto de conformidad con lo es tab lecido 
en la tabla incluida en el numeral 6.2.7, de esta Norma o que con base en el artículo 5, del Reglamento antes  
mencionado, no le son aplicables los estudios ecotoxicológicos, estos productos estarán exentos de cumplir e 
incluir los criterios y leyend as establecidos en el numeral 6.2.7, de esta Norma.  
6.3.7 La compatibilidad de conformidad con la información sometida para el trámite de regis tro y s ólo en 
los casos en los que aplique.  
7.3.8 Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros , Autorizaciones de Im portación y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 30 de agosto de 2017  
Tóxicos o Peligrosos, indiquen que para fines de obtener un registro sanitario, NO se requieren entregar los  
estudios  ecotoxicológicos que permitan clasificar al plaguicida o producto de conformidad con lo es tablecido 
en la tabla incluida en el numeral 7.3.7, de esta Norma o que con base en el artículo 5 del Reglamento antes  
mencionado, no le son aplicables los estudios ecotoxicológicos, estos productos estarán exentos de cumplir e 
incluir los criterios y leyendas establecidos en el numeral 7.3.7, de esta Norma.  
8. Formato de la etiqueta para plaguicidas de uso urbano, biocida, jardinería y en salud pública  
8.1.1 En la pa rte superior central, debe imprimirse una leyenda de uso exclusivo con letras de un tam año 
mínimo de 2% de la altura de la parte central de la etiqueta. El texto debe indicar el uso autorizado del 
producto, según corresponda, “USO EXCLUSIVO DE JARDINERIA”,  “APLICACION URBANA”, “USO 
EXCLUSIVO DEL GOBIERNO EN CAMPAÑAS SANITARIAS”, “BIOCIDA PARA USO COMO 
PRESERVADOR DE MADERA”,  “BIOCIDA PARA USO COMO PRESERVADOR DE MATERIALES”, 
“BIOCIDA PARA USO EN PINTURAS ANTIINCRUSTANTES”, “BIOCIDA PARA USO EN PROCESOS 
INDUSTRIALES”, “BIOCIDA PARA USO EN SISTEMAS DE AGUA”, “BIOCIDA PARA USO EN SISTEMAS 
DE REFRIGERACION”, “BIOCIDA PARA USO EN AIRE ACONDICIONADO”.  
8.1.2  Para los productos de uso urbano y biocidas, con un tamaño que no exceda del 35% del área central 
de la eti queta debe imprimirse el logotipo del titular del registro y/o del producto y el nombre comercial del 
producto, indicando preferentemente el porcentaje de ingredientes activos y las abreviaturas que 
corresponden al tipo de formulación. Para los productos b iocidas, en esta área pueden utilizarse otros colores  
con las excepciones de combinaciones indicadas en la siguiente tabla:  
Banda de Color  Color de área  
Rojo  Amarillo, azul o verde  
Amarillo  Azul o verde  
Azul Verde  
 
Los logotipos del registrante o del p roducto estarán exentos del cumplimiento de las combinaciones de 
colores no permitidas en la tabla anterior.….  
8.1.8 Número de registro único del producto emitido por la Secretaría de Salud.  
8.1.14 Para plaguicidas de uso en salud publica incluir la frase “USESE EXCLUSIVAMENTE EN 
CAMPAÑAS DE SALUD P UBLICA”. Para plaguicidas de uso urbano incluir la frase “USESE 
EXCLUSIVAMENTE POR APLICADORES DE PLAGUICIDAS AUTORIZADOS POR LA SECRETARIA DE 
SALUD”.  
8.2.2  Bajo el título “PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO” deb e señalarse el equipo de 
protección adecuado para manipular el producto durante la preparación de mezclas, formulación y la carga  de 
equipos de aplicación, cuando se trate de plaguicidas de uso urbano o de jardinería, o durante su uso, para el 
caso de bio cidas; equipos de seguridad requeridos durante el uso u aplicación del producto y otras  m edidas  
específicas de prevención de daños a la salud y protección del usuario. Así como se incluirán las  s iguientes 
leyendas en forma de lista, bajo el título “PRECAUC IONES DURANTE EL MANEJO DEL PRODUCTO”:  
● “NO COMA, BEBA O FUME CUANDO ESTE UTILIZANDO ESTE PRODUCTO”.  
● “NO SE TRANSPORTE NI ALMACENE JUNTO A PRODUCTOS ALIMENTICIOS, ROPA O 
FORRAJES”.  
● “MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, MUJERES EMBARAZADAS, EN 
LACTANCIA Y ANIMALES DOMESTICOS”.  
● “LAVESE LAS MANOS DESPUES DE UTILIZAR EL PRODUCTO Y ANTES DE CONSUMIR 
ALIMENTOS”.  
● “NO APLIQUE EL PRODUCTO SIN EL EQUIPO DE PROTECCION ADECUADO”.  
Además en los casos en los que aplique deberán incluirse las siguientes ley endas:  
Leyenda  Se aplicará cuando el uso 
sea: Se aplicará cuando el uso sea:  
“NO ALMACENAR EN CASAS 
HABITACION”.  Biocida, salud pública y urbano  Se incluirá en todos los casos.  
“NO DESTAPE LAS BOQUILLAS 
CON LA BOCA”.  Jardinería, salud pública y 
urbano  Cuando se utilice algún equipo de 
aplicación que tenga boquilla al 
aplicar el producto.  
“LOS MENORES DE 18 AÑOS 
NO DEBEN MANEJAR ESTE Biocida, jardinería, salud pública  
y urbano  Se incluirá en todos los casos.  Miércoles 30 de agosto de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      
PRODUCTO”.  
“NO MEZCLE O PREPARE EL 
PRODUCTO C ON LAS MANOS, 
USE GUANTES, USE UN TROZO 
DE MADERA U OTRO MATERIAL 
APROPIADO”.  Biocida, jardinería, salud pública  
y urbano  Sólo en el caso de que el producto 
requiera ser preparado, diluido, 
etc., antes de su aplicación.  
“AL FINAL DE LA JORNADA DE 
TRABAJO  BAÑESE Y PONGASE 
ROPA LIMPIA”.  Biocida, jardinería, salud pública  
y urbano  Se incluirá en todos los casos.  
“NO SE PERFORE ESTE 
ENVASE, AUN CUANDO ESTE 
VACIO”.  Biocida, jardinería, salud pública  
y urbano  Sólo en el caso de aerosoles.  
“NO SE INGIERA, IN HALE Y 
EVITESE EL CONTACTO CON 
LOS OJOS”.  Biocida, jardinería, salud pública  
y urbano  Se incluirá en todos los casos.  
“NO SE APLIQUE CERCA DEL 
FUEGO”.  Biocida, jardinería, salud pública  
y urbano  Sólo en el caso de aerosoles.  
“NO SE EXPONGA AL CALOR NI 
SE QUEME EL ENVASE”.  Biocida, jardinería, salud pública  
y urbano  Sólo en el caso de aerosoles.  
 
8.2.8 Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Im portación y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicida s, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales 
Tóxicos o Peligrosos y sus modificaciones, indique que para fines de obtener un registro sanitario, NO se 
requieren entregar los estudios ecotoxicológicos que permitan clasificar al plaguicida, biocida o pr oducto de 
conformidad con lo establecido en la tabla incluida en el numeral 8.2.7, de esta Norma o que con bas e en el 
artículo 5, del Reglamento antes mencionado, no le son aplicables los estudios ecotoxicológicos, estos 
productos estarán exentos de cumpli r e incluir los criterios y leyendas establecidos en el numeral 8.2.7, de 
esta Norma.  
8.3.2  Para el caso de plaguicidas de uso urbano, jardinería y en salud pública, cuando se utilicen equipos, 
se debe incluir la leyenda: “SIEMPRE CALIBRE SU EQUIPO DE APLI CACION”.  
8.3.4  Para el caso de biocidas señalar la aplicación en las plagas de conformidad con lo establecido en el 
registro, dando su nombre común.  
8.3.7  Para el caso de biocidas mencionar la forma correcta de uso.  
8.3.8  Para los plaguicidas de uso en sal ud pública señalar las dosis de aplicación e instrucciones de 
aplicación.  
9. Formato de la etiqueta para biocidas y plaguicidas técnicos  
9.1.1 . En la parte superior central, debe imprimirse el texto, según aplique,  “USESE EXCLUSIVAMENTE 
EN PLANTAS FORMULAD ORAS DE PLAGUICIDAS”, “USESE EXCLUSIVAMENTE EN PLANTAS 
FORMULADORAS DE BIOCIDAS” con letras de un tamaño mínimo de 2% de la altura de la parte central de 
la etiqueta. Asimismo, incluir la leyenda “PROHIBIDA SU VENTA AL PUBLICO EN GENERAL”.  
TRANSITORIOS  
PRIMERO. - La presente modificación de la Norma Oficial Mexicana entrará en vigor, a los 60  días 
naturales posteriores a su publicación en el Diario Oficial de la Federación.  
SEGUNDO. - No se permitirá el etiquetado de productos plaguicidas de forma diferente a l establecido en 
esta Norma después de un plazo no mayor a los 720 días naturales después de su entrada en vigor, periodo 
en el cual las empresas deberán agotar sus existencias de etiquetas o envases litografiados.  
TERCERO. - Cuando derivado de la entrada e n vigor de la presente modificación se requieran realizar 
cambios en las etiquetas, los particulares podrán solicitar la aprobación de la etiqueta modificada al momento 
de realizar alguno de los siguientes trámites:  
COFEPRIS -06-016: Uso o cultivo, incluido s los cambios de plagas, dosis, e intervalos de seguridad de 
cosechas.  
COFEPRIS -06-017-A: Proveedor. Modalidad A. - Ampliación de proveedor, presentando información 
sometiéndose al procedimiento de equivalencias.        (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 30 de agosto de 2017  
COFEPRIS -06-017-B: Proveedor. Modalidad B. - Ampliación de proveedor, sin someterse al procedimiento 
de equivalencias.  
No están sujetas a autorización obligatoria las etiquetas de productos ya registrados a la entrada en vigor 
de la presente modificación de la Norma.  
Ciudad de México, a 2 de marzo de  2017 .- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario,  
Julio Salvador Sánchez y Tépoz .- Rúbrica.  
Anexo Normativo 1  
Criterios para la clasif icación de las sustancias  
3. Prioridad para la colocación de símbolos, palabras de advertencia y frases de peligro en la etiqueta 
pertenecientes a diferentes categorías de peligro. Considerando que una sustancia puede ser clasificada en la 
categoría que le  corresponda a cada tipo de vía de exposición (oral, dérmica y/o inhalatoria, dependiendo del 
tipo de sustancia y si estas tres vías de exposición son aplicables), se procederá como sigue:  
3.1 Cuando las categorías de peligro, correspondientes a las vías d e exposición oral, dérmica e 
inhalatoria, sean todas diferentes, la clasificación que deberá declararse en la etiqueta corresponderá a la 
categoría de mayor peligro, por lo que deberá incluirse sólo el símbolo, la frase de peligro y/o palabra de 
advertenci a de acuerdo al Anexo Normativo 2, de esta Norma, corresponda a dicha categoría.  
3.2 Cuando se presente la misma categoría de peligro para dos o más vías de exposición (oral, dérmica e 
inhalatoria), la clasificación que deberá declararse en la etiqueta cor responderá a la categoría de mayor 
peligro y deberá incluirse en la etiqueta un solo símbolo, las frases de peligro y palabra de advertencia que de 
acuerdo al Anexo Normativo 2, de esta Norma corresponda a dicha categoría.  
4. Es posible clasificar en la ca tegoría 5 aquellos productos que mediante pruebas de laboratorio 
demuestren que el valor de toxicidad oral se encuentra en el rango de los 2000 -5000 mg/kg de peso corporal 
y tienen dosis equivalentes por exposición inhalatoria, de acuerdo a lo señalado en la tabla 1 de es te Anexo 
Normativo o por medio de cálculos demuestren que el valor de toxicidad oral y dérmica se encuentren en el 
rango de los 2000 -5000 mg/kg de peso corporal y tienen dosis equivalentes por exposición inhalatoria de 
acuerdo a lo señalado  en este  anexo.  
6.2.1.3  Los ingredientes que presenten una toxicidad aguda mayor a 2000 mg/kg de peso corporal no s e 
considerarán para el cálculo, con excepción del ingrediente activo, el cual siempre se deberá incluir en el 
cálculo.  
6.2.1.4 Se incluyen s ólo los ingredientes relevantes. El ingrediente activo siempre se considerará como 
ingrediente relevante.  
6.4 La clasificación de una mezcla para toxicidad aguda puede ser llevada a cabo para cada vía de 
exposición (oral, dérmica e inhalatoria), en la medi da en que existan datos disponibles de estas tres  vías   de 
exposición para los ingredientes relevantes de la mezcla. Si no existieran, la clasificación de la mezcla puede 
basarse en las vía de exposición para la cual existan datos disponibles para los ingr edientes de la mezcla, 
pudiendo ser hasta sólo una de éstas. Para la colocación de símbolos, palabras de advertencia y fras es  de 
peligro en la etiqueta se considerarán los criterios establecidos en el numeral 3 del Anexo Normativo 1, de 
esta Norma.  
Anexo N ormativo 2  
Símbolo, frases de peligro y palabras de advertencia  
1. Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales 
Tóxicos, exente de alguno de los requisitos relacionados con la clasificación de toxicidad aguda, se procederá 
como sigue:  
1.1 Cuando el reglamento indique que para fines de obtener un registro sanitario, estén exentos de 
presentar los estudio s de toxicidad oral, dérmica o inhalatoria aguda que permitan clasificar al plaguicida o 
producto, o si de acuerdo con el artículo 5, del Reglamento antes mencionado, se justifica técnicamente que Miércoles 30 de agosto de 2017  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      
no se requiera entregar ninguno de los estudios antes menci onados, el producto será clasificado como 
categoría 5 y se emplearán los símbolos, frases y palabras de advertencia y el pantone correspondientes a 
dicha categoría.  
1.2 Cuando el reglamento establezca que para fines de obtener un registro sanitario, estén exentos de 
presentar  alguno de los estu dios de toxicidad oral, dérmica o inhalatoria aguda o si de acuerdo con el artículo 
5, del Reglamento antes mencionado, se justifica técnicamente que no requiere entregar alguno de los 
estudios antes mencionados, la clasificación se realizará empleando sól o los estudios entregados.        (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Miércoles 30 de agosto de 2017  
 
_________________________