G/TBT/N/ECU/244  
 
28 de abril de 2014  
(14-2557)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:    
INEN - INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN 
Calle Baquerizo Moreno E8-29 y Diego de Almagro 
Telefax:   (593-2) 2567815 Teléfono: (593-2) 2501885 
Fax:  (593-2) 2567815 
Correo electrónico:  PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB:  http://www.inen.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de la Calidad 
Ministerio de Industrias y Productividad –MIPRO- Dirección: Yánez Pinzón N26-12, entre Av. Colón y La Niña 
Quito - Ecuador 
Teléfono:   (593-2) 3948760 ext. 2358, 2253 Correo Electrónico: aanrango@mipro.gob.ec ; mmartinez@mipro.gob.ec ; 
PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB: http://www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1  
[   ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   9402.90.10 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proyecto de 
PRTE INEN 190 "EQUIPOS ELECTROMÉDICOS - SEGURIDAD DE LAS MESAS DE OPERACIÓN" (6 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   Este Proyecto de Reglamento Técnico establece el objeto, 
campo de aplicación, definiciones, requisitos del producto, requisitos de embalaje y rotulado, muestreo, ensayos para evaluar la conformidad, documentos de referencia, 
procedimiento para la evaluación de la conformidad, autoridad de vigilancia y control, 
régimen de sanciones, responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad, revisión y actualización del Reglamento Técnico Ecuatoriano "Equipos 
Electromédicos – Seguridad de las Mesas de Operación”.   G/TBT/N/ECU/244 
 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:    Este Reglamento Técnico establece los requisitos de seguridad que deben 
cumplir las mesas de operación, con la finalidad de proteger la seguridad y la vida de las 
personas, el medio ambiente; así como evitar la realización de prácticas que puedan 
inducir a errores  a los usuarios. Se aplica a los siguientes productos que se comercialicen en el Ecuador, sean estos de fabricación nacional o importados: 
Mesas de operaciones que dispongan o no de partes eléctricas. 
Transportadores, utilizados para el transporte del tablero de la mesa hasta o desde la 
base o pedestal de una mesa de operaciones. 
Este Reglamento Técnico no se aplica para: 
- sillones dentales para el paciente; 
- sillas y camillas de exploración; - sistemas de soporte del paciente en dispositivos de diagnóstico o terapéuticos; 
- mantas calentadoras de mesas de operaciones; 
- equipos para la transferencia del paciente; - mesas y camas de partos; 
- camas de hospital; 
- camillas de campaña. 
8. Documentos pertinentes:    
1. La publicación donde aparece el aviso: http://www.industrias.gob.ec ; 
 http://www.inen.gob.ec ; 
2. La propuesta y el documento básico: PRTE INEN 190 "EQUIPOS ELECTROMÉDICOS 
 – SEGURIDAD DE LAS MESAS DE OPERACIÓN" 
3. La publicación cuando sea adoptada: Registro Oficial.  
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    90 días a partir del 8 de abril de 2014  
Tres meses posteriores a su adopción.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   7 de julio de 2014 
11. Textos disponibles en:  Servicio na cional de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:   Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional: 
Subsecretaría de la Calidad 
Ministerio de Industrias y Productividad –MIPRO- 
Dirección: Yánez Pinzón N26-12, entre Av. Colón y La Niña 
Quito - Ecuador Teléfono:   (593-2) 3948760 ext. 2358, 2253 
Correo Electrónico: aanrango@mipro.gob.ec ; mmartinez@mipro.gob.ec ; 
PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec  
Página WEB: http://www.industrias.gob.ec