G/SPS/N/BRA/939  
18 de junio de 2014  
(14-3523)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS):  
i. Cereales que contienen gluten, a saber trigo, centeno, cebada, avena y sus 
variedades híbridas 
ii. Crustáceos 
iii. Huevos 
iv. Pescado 
v. Cacahuete (maní) 
vi. Soja 
vii. Leche 
viii. Almendra ( Prunus dulcis ) 
ix. Avellana ( Corylus  spp.) 
x. Anacardo ( Anacardium occidentale ) 
xi. Nuez del Brasil ( Bertholletia excelsa ) 
xii. Nuez de macadamia ( Macadamia  spp.) 
xiii. Nuez ( Juglans  spp.) 
xiv. Pacana ( Carya illinoensis ) 
xv. Pistacho ( Pistacia vera  L.); y 
xvi. Sulfitos (dióxido de azufre y sus sales) en concentraciones iguales o superiores a diez 
(10) partes por millón (ppm), expresadas como dióxido de azufre.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proyecto de resolución por el que se adoptan 
disposiciones relativas a la obligatoriedad de declarar en la etiqueta de alimentos 
preenvasados la presencia de sustancias que causan alergias e intolerancias a personas sensibles. Idioma(s): portugués. Número de páginas: 6 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/48e9d400445246c4a670ae7f5a7b924e/Cons
ulta+P%C3%BAblica+n+29+GGALI.pdf?MOD=AJPERES 
6. Descripción del contenido: En el proyecto de resolución notificado se adoptan 
disposiciones relativas a la obligatoriedad de declarar en la etiqueta de alimentos preenvasados la presencia de sustancias que causan alergias e intolerancias a personas sensibles. 
La Resolución notificada se aplica a alimentos, ingredientes, aditivos alimentarios, 
coadyuvantes tecnológicos y materias primas que no se envasan en presencia del G/SPS/N/BRA/939 
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  consumidor, incluidos las que se destinan exclusivamente al procesamiento industrial y a 
los establecimientos que sirven comidas. 
La Resolución notificada complementa la Resolución N° 259, de 20 de septiembre de 2002, 
por la que se aprueba el reglamento técnico para el etiquetado de alimentos preenvasados, y la Ley 10.674, de 16 de mayo de 2003, que prevé que se debe indicar la presencia de gluten en productos alimenticios comercializados. 
Se establece que los siguientes alimentos pueden causar alergias o intolerancias 
alimentarias en personas sensibles: 
i. Cereales que contienen gluten, a saber trigo, centeno, cebada, avena y sus 
variedades híbridas 
ii. Crustáceos 
iii. Huevos 
iv. Pescado 
v. Cacahuete (maní) 
vi. Soja 
vii. Leche 
viii. Almendra ( Prunus dulcis ) 
ix. Avellana ( Corylus  spp.) 
x. Anacardo ( Anacardium occidentale ) 
xi. Nuez del Brasil ( Bertholletia excelsa ) 
xii. Nuez de macadamia ( Macadamia  spp.) 
xiii. Nuez ( Juglans  spp.) 
xiv. Pacana ( Carya illinoensis ) 
xv. Pistacho ( Pistacia vera  L.); y 
xvi. Sulfitos (dióxido de azufre y sus sales) en concentraciones iguales o superiores a diez 
(10) partes por millón (ppm), expresadas como dióxido de azufre. 
La lista se puede modificar para incorporar las actualizaciones de las directrices del Codex 
Alimentarius o testimonios científicos que establezcan la relación causa-efecto entre alimentos consumidos y consecuencias negativas, su magnitud epidemiológica y su 
gravedad. 
Los alimentos, ingredientes, aditivos, coadyuvantes tecnológicos y materias primas que no 
se envasan en presencia del consumidor, incluidos lo que se destinan a la elaboración y a 
los establecimientos que sirven comidas, deben comercializarse con la siguiente 
declaración: "Contiene gluten" o "No contiene gluten", según corresponda. 
Los ingredientes, aditivos alimentarios, coadyuvantes tecnológicos o materias primas que 
pueden causar alergias o intolerancias alimentarias descritas en las secciones II a XVI del 
artículo 4 y los alimentos obtenidos de ellos o a los que se han añadido 
intencionadamente, en cualquier cantidad, deben comercializarse en la siguiente declaración: Alérgeno: "Contiene (alérgeno)", o Alérgeno: "Contiene derivados de 
(alérgeno)", según corresponda. 
Si hay riesgo de contaminación accidental de los alimentos, ingredientes, aditivos 
alimentarios, coadyuvantes tecnológicos o materias primas con sustancias que provocan 
alergias o intolerancias, según se describe en las secciones II a XV del artículo 4, la 
etiqueta debe contener la siguiente información: Alérgeno: "Puede contener (alérgeno)". 
Las declaraciones exigidas en los artículos 6, 7 y 8 de la Resolución notificada deben 
aparecer cerca de la lista de ingredientes en la etiqueta, en un recuadro blanco y escritas 
con caracteres negros del mismo tipo y del tamaño establecido en el anexo de la 
Resolución notificada. 
Se deroga la Resolución RDC N° 40, de 8 de febrero de 2002, por la que se aprueba el 
reglamento técnico sobre etiquetado de a limentos y bebidas envasados que contienen 
gluten.  
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  G/SPS/N/BRA/939 
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  8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: página 76 de 
la sección 1 del Diario Oficial de la Unión, de  9 de junio de 2014, 108ª edición. Proyecto de 
Resolución ( Consulta Pública ) Nº 29, de 5 de junio de 2014, publicado por la Agencia de 
Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA). Una vez adoptado, el documento se publicará en 
el Diario Oficial de la Unión (en portugués). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : se determinará una vez finalizado el período de 
consulta. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 18 de agosto de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones: Texto disponible 
en: [ ] Organismo nacional encargado de la  notificación, [X] Servicio nacional de 
información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
Ana Paula S. J. da Silveira e Silva 
Teléfono: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br 
13. Textos disponibles en: Texto disponible en : [ ] Organismo nacional encargado de 
la notificación, [X] Servicio nacional de  información. Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (s i la hay) de otra institución:  
Ana Paula S. J. da Silveira e Silva  
Teléfono: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br