G/SPS/N/BRA/1347  
11 de enero  de 2018 
(18-0349) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : código del 
SA: alimentación . ICS: 13, 65.  
4. Regio nes o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) N° 459, de 
28 de diciembre de 2017. Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 4. 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+
459+GGALI.pdf/7ae4fbd7 -f65c-473b-bf18-b696e04029ae 
(http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/CONSULTA+PÚBLICA+N+459+G
GALI.pdf/7ae4fbd7 -f65c-473b-bf18-b696e04029a e)  
6. Descripción del contenido :  
La Resolución notificada establece requisitos para la comprobación de la inocuidad de los 
probióticos y de sus beneficios para la salud . Se aplica a los probióticos utilizados en los 
alimentos, incluidos los complementos  alimenticios . No se aplica a los probióticos añadidos 
a los preparados para lactantes.  
Para comprobar los beneficios de los probióticos para la salud se debe comprobar la 
veracidad de las alegaciones sobre propiedades funcionales, generales o específicas . Para 
las mezclas de probióticos, se deben demostrar las propiedades funcionales específicas  de 
cada probiótico . 
No es necesario demostrar la veracidad de las alegaciones sobre propiedades funcionales si 
todos los linajes de la mezcla tienen propiedades ge nerales o la misma propiedad funcional 
específica . Las solicitudes de registro sobre las que ANVISA no se haya pronunciado 
cuando entre en vigor la Resolución se podrán volver a presentar  en un plazo de seis 
meses para que se puedan cumplir los nuevos requ isitos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/BRA/1347  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o tex to conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fito sanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : la fecha de publica ción. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): la fecha de publicación.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : la fecha de publicación.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 9 de abril de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional e ncargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patrícia Oliveira Perei ra Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br