ICS 11.040.50  
F 91 
 
中华人民共和国国家标准  
GB 15213—XXXX 
代替  GB 15213-1994  
 
 
医 用 电 子 加 速 器 
医用电子加速器  性能和试验方法  
Medical electron accelerators -Functional  
      performance characteristics and test methods       
（IEC 60976:2007,NEQ ） 
（报批稿） 
（本稿完成日期： 2010-12-19） 
XXXX  - XX - XX发布  XXXX  - XX - XX实施  
 GB 15213 —XXXX 
I 目  次 
前言 ................................ ................................ .................  V 
1 范围 ................................ ................................ ..............  1 
2 规范性引用文件  ................................ ................................ .... 1 
3 术语和定义  ................................ ................................ ........  1 
4 环境条件  ................................ ................................ ..........  4 
4.1 通用要求  ................................ ................................ ...... 4 
4.2 运输和贮存  ................................ ................................ .... 4 
4.3 供电电源  ................................ ................................ ...... 4 
5 要求 ................................ ................................ ..............  4 
5.1 剂量监测系统  ................................ ................................ .. 4 
5.1.1 通用要求  ................................ ................................ .. 4 
5.1.2 重复性 ................................ ................................ .... 5 
5.1.3 线性 ................................ ................................ ...... 5 
5.1.4 随设备角度位置的变化关系  ................................ ..................  5 
5.1.5 随机架旋转的变化关系  ................................ ......................  6 
5.1.6 随辐射野形状的变化关系  ................................ ....................  6 
5.1.7 测量的稳定性  ................................ ..............................  6 
5.1.8 移动束治疗的稳定性  ................................ ........................  7 
5.2 深度吸收剂量特性  ................................ ..............................  7 
5.2.1 X-辐射 ................................ ................................ .... 7 
5.2.2 电子辐射  ................................ ................................ .. 8 
5.3 辐射野的均匀性  ................................ ................................  8 
5.3.1 X-辐射 ................................ ................................ .... 9 
5.3.2 电子辐射  ................................ ................................ . 10 
5.3.3 辐射野的半影  ................................ .............................  11 
5.4 辐射野的指示  ................................ ................................ . 11 
5.4.1 X-辐射 ................................ ................................ ... 11 
5.4.2 电子辐射  ................................ ................................ . 14 
5.4.3 X-辐射和电子辐射的可调 节限束系统的几何形状和运动速度  .....................  15 
5.4.4 光野的照度和对比度  ................................ .......................  15 
5.5 辐射束轴的指示  ................................ ...............................  16 
5.5.1 通用要求  ................................ ................................ . 16 
5.5.2 辐射束轴在患者入射表面的指示  ................................ .............  16 
5.5.3 辐射束轴在患者出射面的指示  ................................ ...............  16 
5.6 等中心 ................................ ................................ ....... 16 
5.6.1 辐射束轴相对等中心的偏移  ................................ .................  16 GB 15213—XXXX 
II 5.6.2 等中心的指示  ................................ .............................  16 
5.7 沿辐射束轴的距离指示  ................................ .........................  17 
5.7.1 指示装置  ................................ ................................ . 17 
5.7.2 辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置  ...............  17 
5.8 旋转运动标尺的零刻度位置  ................................ .....................  17 
5.8.1 通用要求  ................................ ................................ . 17 
5.8.2 对随机文件的要求  ................................ .........................  17 
5.8.3 性能指标  ................................ ................................ . 18 
5.9 前后辐射野的重合性  ................................ ...........................  18 
5.9.1 对随机文件的要求  ................................ .........................  18 
5.9.2 性能指标  ................................ ................................ . 18 
5.10 治疗床的运动  ................................ ................................  18 
5.10.1 通用要求  ................................ ................................  18 
5.10.2 治疗床的垂直运动  ................................ ........................  18 
5.10.3 治疗床的等中心旋转  ................................ ......................  18 
5.10.4 治疗床旋转轴的平行度  ................................ ....................  19 
5.10.5 治疗床的刚度  ................................ ............................  19 
5.11 电子成像装置（例如 EPID） ................................ ....................  19 
5.11.1 通用要求  ................................ ................................  19 
5.11.2 支撑结构的机械规格  ................................ ......................  20 
5.11.3 成像规格  ................................ ................................  20 
5.12 随机文件  ................................ ................................ .... 21 
5.12.1 性能指标  ................................ ................................  21 
5.12.2 可使用的标称能量和吸收剂 量率 ................................ ............  21 
5.12.3 可使用的辐射野  ................................ ..........................  21 
5.12.4 正常治疗距离  ................................ ............................  21 
5.12.5 可使用的楔形 X-辐射野 ................................ ....................  21 
5.12.6 可使用的均整过滤器  ................................ ......................  22 
5.12.7 准备时间  ................................ ................................  22 
5.12.8 影响量 ................................ ................................ .. 22 
5.12.9 维护 ................................ ................................ .... 22 
5.12.10 性能指标值的给出  ................................ .......................  22 
5.12.11 在辐射头内部和辐射头到等中心区域内限束装置的尺寸和间隔  .................  22 
5.12.12 IMRT ................................ ................................ ... 22 
6 试验方法  ................................ ................................ .........  23 
6.1 标准试验条件  ................................ ................................ . 23 
6.1.1 通用说明  ................................ ................................ . 23 
6.1.2 角度位置  ................................ ................................ . 23 
6.1.3 体模的材料和位置  ................................ .........................  23 
6.1.4 测试点的位置  ................................ .............................  23 
6.1.5 辐射探测器  ................................ ...............................  23 
6.1.6 标准测试深度  ................................ .............................  23 GB 15213 —XXXX 
III 6.1.7 辐射野 ................................ ................................ ... 23 
6.1.8 试验期间的调整  ................................ ...........................  24 
6.1.9 使用X射线摄影胶片或可替换的成像方法  ................................ ..... 24 
6.2 剂量监测系 统 ................................ ................................ . 24 
6.2.1 通用要求  ................................ ................................ . 24 
6.2.2 重复性 ................................ ................................ ... 24 
6.2.3 线性 ................................ ................................ ..... 24 
6.2.4 随设备角度位置的变化关系  ................................ .................  25 
6.2.5 随机架旋转的变化关系  ................................ .....................  25 
6.2.6 随辐射野形状的变化关系  ................................ ...................  26 
6.2.7 测量的稳定性  ................................ .............................  27 
6.2.8 移动束治疗的稳定性  ................................ .......................  28 
6.3 深度吸收剂量特性  ................................ .............................  28 
6.3.1 X-辐射 ................................ ................................ ... 28 
6.3.2 电子辐射  ................................ ................................ . 29 
6.4 辐射野的均匀性  ................................ ...............................  30 
6.4.1 X-辐射 ................................ ................................ ... 30 
6.4.2 电子辐射  ................................ ................................ . 33 
6.4.3 辐射野的半影  ................................ .............................  35 
6.5 辐射野的指示  ................................ ................................ . 35 
6.5.1 X-辐射 ................................ ................................ ... 35 
6.5.2 电子辐射  ................................ ................................ . 37 
6.5.3 X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度  .....................  38 
6.5.4 光野的照度和对比度  ................................ .......................  38 
6.6 辐射束轴的指示  ................................ ...............................  39 
6.6.1 通用要求  ................................ ................................ . 39 
6.6.2 辐射束轴在患者射入表面的指示  ................................ .............  39 
6.6.3 辐射束轴在患者出射面的指示  ................................ ...............  40 
6.7 等中心 ................................ ................................ ....... 40 
6.7.1 辐射束轴相对等中心的偏移  ................................ .................  40 
6.7.2 等中心的指示  ................................ .............................  41 
6.8 沿辐射束轴的距离指示  ................................ .........................  42 
6.8.1 指示装置  ................................ ................................ . 42 
6.8.2 辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置  ...............  42 
6.9 旋转运动标尺的零刻度位置  ................................ .....................  42 
6.9.1 通用要求  ................................ ................................ . 42 
6.9.2 对随机文件的要求  ................................ .........................  42 
6.9.3 性能指标  ................................ ................................ . 42 
6.10 前后辐射野的重合性  ................................ ..........................  43 
6.10.1 对随机文件的要求  ................................ ........................  43 
6.10.2 性能指标  ................................ ................................  43 
6.11 治疗床的运动  ................................ ................................  43 
6.11.1 通用要求  ................................ ................................  43 GB 15213—XXXX 
IV 6.11.2 治疗床的垂直运动  ................................ ........................  43 
6.11.3 治疗床的等中心旋转  ................................ ......................  44 
6.11.4 治疗床旋转轴的平行度  ................................ ....................  44 
6.11.5 治疗床的刚度  ................................ ............................  45 
6.12 电子成像装置（例如 EPID） ................................ ....................  46 
6.12.1 概述 ................................ ................................ .... 46 
6.12.2 成像装置特性测试  ................................ ........................  46 
6.12.3 图像质量稳定 性测试 ................................ ......................  46 
6.13 随机文件  ................................ ................................ .... 46 
附录A（资料性附录）本标准章条号与 IEC 60976：2007章条号对照表  ......................  60 
附录B（资料性附录）性能指标值给出的参照格式  ................................ .........  62 
索引 ................................ ................................ ................  72 
图1 楔形过滤器角度的定义  ................................ ...........................  47 
图2 旋转式机架  ................................ ................................ ..... 48 
图3 安装在墙上或地板上的机架  ................................ .......................  49 
图4 安装在天花板上的机架  ................................ ...........................  50 
图5 辐射野内的均整面积（阴影区域）  ................................ .................  51 
图6 沿主轴或对角线的吸收剂量曲线图例  ................................ ...............  52 
图7 电子辐射野均整度说明  ................................ ...........................  53 
图8 5.6中所述测量等中心的最佳布局图  ................................ ...............  54 
图9 6.5.1.1.3 试验 ................................ ................................ . 55 
图10 位于辐射头的 X-辐射限束装置和附件（见 5.12.10） ................................  56 
图11 用于测量 X-辐射半影的多元限束装置的辐射野（见 5.3.3） ..........................  57 
图12 体模位置  ................................ ................................ ...... 58 
图13 剂量监测系统的线性  ................................ ............................  59 
表1 重复性的试验条件  ................................ ...............................  24 
表2 剂量监测系统线性的试验条件  ................................ .....................  25 
表3 剂量监测系统随设备位置变 化关系的试验条件  ................................ ....... 26 
表4 剂量监测系统随机架旋转的变化关系的试验条件  ................................ ..... 26 
表5 剂量监测系统随辐射野形状的变化关系的试验条件  ................................ ... 27 
表6 剂量监测系统测量稳定性的试验条件  ................................ ...............  27 
表7 剂量监测系统在移动束治疗中稳定性的试验条件  ................................ ..... 29 
表8 X-辐射深度剂量特性的试验条件  ................................ ...................  29 
表9 电子辐射深度剂量特性的试验条件  ................................ .................  30 
表10 电子辐射穿透性稳定性的试验条件  ................................ ................  30 
表11 根据图5所示的均整区域  ................................ ........................  31 
表12 X-辐射野均整度和对称性的试验条件  ................................ ..............  31 
表13 方形X-辐射野的剂量分布随角位的变化的试验条件  ................................ . 32 
表14 辐射野中最大吸收剂量比的试验条件  ................................ ..............  32 
表15 楔形因子的试验条件  ................................ ............................  33 
表16 楔形角的试验条件  ................................ ..............................  33 GB 15213 —XXXX 
V 表17 电子辐射野均整度、对称性、剂量分布随角度位置的变化和最大吸收剂量比的试验条件  .. 34 
表18 胶片定标条件  ................................ ................................ .. 36 
表19 数字野指示和光野指示的试验条件  ................................ ................  36 
表20 X-辐射野重复性的试验条件  ................................ ......................  37 
表21 电子辐射光野指示器的试验条件  ................................ ..................  38 
表22 限束系统几何形状的试验条件  ................................ ....................  39 
表23 辐射束轴在患者入射表面的指示的试验条件  ................................ ........  39 
表24 辐射束轴在患者出射面的指示的试验条件  ................................ ..........  40 
表25 等中心指示的试验条件  ................................ ..........................  41 
表26 治疗床的垂直运动的试验条件  ................................ ....................  44 
表27 治疗床的等中心旋转的试验条件  ................................ ..................  44 
表28 治疗床旋转轴平行度的试验条件  ................................ ..................  45 
表29 治疗床的横向刚度的试验条件  ................................ ....................  45 
 GB 15213—XXXX 
VI 前  言 
本部分的全部技术内容为强制性。  
本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。  
本标准代替 GB 15213 -1994《医用电子加速器  性能和试验方法》， 与GB 15213 -1994相比主要 技
术变化如下：  
a) 增加了第3章术语和定义 ； 
b) 将环境条件单独列为第 4章； 
c) 第5章增加了对随机文件的要求 ； 
d) 第5章和第6章增加了下述新技术的性能和试验方法：  
——动态射束传输技术，例如：  
 移动束放 射治疗； 
 调强放射治疗 （IMRT）； 
 图像引导放射治疗（ IGRT）； 
 可编程楔形野（ PWF）； 
——立体定向放射治疗（ SRT）/立体定向外科（ SRS）； 
——电子成像装置；  
——多元限束装置。  
本标准非等效采用 IEC 60976 ：2007《医用电气设备  医用电子加速器 性能》，与IEC 60976 ：2007
相比，主要差异如下：  
a) 删除了IEC 60976 ：2007前言和引言；  
b) 删除了IEC 60976 ：2007第1章中的部分内容；  
c) 将IEC 60976 ：2007 第7章中的对随机文件 的要求和试验方法分开， 将对随机文件 的要求列
入本标准第 5章，试验方法列入本标准第 6章，与GB 15213-1994的编写格式一致 ； 
d) 本标准中的性能指标 采用IEC/TR 60977 ：2008建议的性能指标；  
e) 对于标准中引用的其它国际标准，若已转化为我国标准，本标准用国家标准号替换相应的国际
标准号；  
f) 用小数点“ .”代替小数点“ ,”。 
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件 的发布机构不承担识别这些专利的责任。  
本标准由 国家食品药品监督管理局 提出。 
本标准由全国医 用电器设备标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备 分技术委员会
（SAC/TC10/SC3 ）归口。  
本标准起草单位： 北京市医疗器械检验所。  
本标准主要起草人： 焦春营、章兆园。  
本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB 15213 -1994。 GB 15213 —XXXX 
1 医用电子加速器  性能和试验方法  
1 范围 
本标准规定了医用 电子加速器 的性能指标和试验方法。  
本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用 电子加速器 。 
本标准适用于能产生 X-辐射和电子辐射 的医用电子加速器 ，其标称能量 为1MeV～50MeV， 在距辐射
源1m处的最大 吸收剂量率 为0.001Gy/s ～1Gy/s，正常治疗距离 在50cm～200cm之间。 
本标准适用于配备有 等中心机架 的医用电子加速器 ，对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当
修正。 
2 规范性引用文件  
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅 注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。  
GB 9706.1 -2007  医用电气设备  第1部分：安全通用要求（ IEC 60601 -1:1988，IDT）  
GB 9706.5 -2008  医用电气设备  第2部分：能量为 1MeV至50MeV电子加速器  安全专用要求  
（IEC 60601 -2-1:1998，IDT） 
GB/T 17006.1 -2000 医用成像部门的评价及例行试验  第1部分：总则（ IEC 61223 -1:1993，IDT） 
GB/T 17857 -1999  医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备 ）（IEC 60788:1984，
IDT） 
GB/T 18987 -2003  放射治疗设备  坐标、运动与刻度（ IEC 61217: 1996，IDT）  
GB/T 20012 -2005  医用电气设备  剂量面积乘积仪（ IEC 60580:200 3，IDT）  
3 术语和定义  
GB/T 20012 -2005、GB 9706.1 -2007、GB 9706.5 -2008、GB/T 17857-1999、GB/T 17006.1 -2000中
界定的以及下列术语和定义适用于本 文件。 
3.1 
基准深度  base depth  
体模内辐射束轴 上最大吸收剂量 的90％点（远端）的平面所在的深度 。 
3.2 
限束装置  beam limiting device  (BLD) 
放射治疗中，用于阻挡或准直 电离辐射 的结构（固定的或移动的），以屏蔽 治疗区域内无用的 X-
辐射或电子辐射 。 
3.3 
最大剂量深度  depth of dose maximum  
体模表面位于特定距离时 ，体模内辐射束轴 上最大吸收剂量 处的深度。  
3.4  
动态范围  dynamic range  
放射治疗 中，动态范围 用最大有用信号除以最小有用信号 表示（均方根噪声）。  
注：动态范围 用分贝（dB）表示。 
3.5  GB 15213—XXXX 
2 电子成像装置  electronic imaging device （EID） 
由一个或多个 辐射探测器 和相关的电子元件组成， 能使 患者的解剖结构 以数字化辐射影像的形式 在
观察屏上进行 观察的设备。 
注：另见3.6。 
3.6 
电子射野 成像装置 electronic portal imaging device  (EPID) 
由一个二维辐射探测器 和相关的电子元件组成， 垂直于辐射束轴 放置，以医用电子加速器 的辐射束
做为辐射源，能使患者的解剖结构以 数字化辐射影像的形式在观察屏上进行观察 的设备。 
注：电子射野成像装置 的主要功能是 使用替代胶片成像的方法 验证患者摆位。 
3.7 
几何野尺寸  geometrical field size  
从辐射源前表面的中心看， 限束装置 末端在垂直于 辐射束轴 的平面上的几何投影。  
注：辐射野和限束装置 的形状相同。可在距 虚源的任何距离处定义 几何野尺寸。 
3.8 
图像引导放射治疗  image-guided radiotherapy  (IGRT) 
一种放射治疗 过程。在治疗时采集靶区和其周围解剖结构的图像来确定 患者体内治疗射束相对于预
定靶区的位置， 从而对射束相对 靶区的预定位置进行必要的 修正。 
3.9  
调强放射治疗  intensity -modulated radiation therapy  (IMRT) 
一般来说，由 治疗计划预先确定，采用连续或离散的方式， 调控光子或电子束的 注量、相对于 患者
的射束方向和射野尺寸的治疗方法。 
注：IMRT的主要作用是提高剂量分布 与计划靶区的适形度，同时使周围正常组织的剂量 最小化。 
3.10  
等中心的   isocentric  
在等中心情况下使用。  
3.11 
等中心设备  isocentric equipment  
设计和制造成具有等中心形式的放射治疗 设备。 
3.12  
等中心治疗  isocentric treatment  
放射治疗 中，患者的靶区置于等中心的治疗方法。  
3.13  
标称能量  nominal energy  
由制造商给出，用于表征 辐射束的能量。 
3.14  
正常治疗距离  normal treatment distance （NTD） 
a) 电子辐射时，为从电子辐射窗沿辐射束轴 至限束器末端或规定平面所测量 的距离； 
b) X-辐射时，为从靶的前表面 沿辐射束轴 至等中心所测量的距离；对于非 等中心设备，则为至规
定平面的距离。  
3.15  
穿透性 penetrative quality  
体模表面位于 规定距离上，在规定的辐射野下，辐射束轴 上80％最大剂量 深度处至体模入射表面的
距离。 
3.16  GB 15213 —XXXX 
3 实际射程  practical range  
对电子辐射 ，体模表面处于 正常治疗距离 处，体模中沿辐射束轴 的深度剂量曲线上， 下降最陡段切
线的外推 线与深度吸收剂量 曲线末端的外推线相交 ，交点处所对应的深度即为实际射程 。 
3.17  
主－次剂量监测系统  primary-secondary dose mo nitoring system  
一种两道 剂量监测系统 的组合，在这种组合中，一道作为 主剂量监测系统 ，另一道作为 次剂量监测
系统。 
3.18  
可编程楔形野  programmable wedge field （PWF） 
在X-辐射束中使用或不使用固定金属 楔形过滤器 ，形成楔形剂量曲线，通过控制射线强度和可移动
限束装置 间的关系可以 产生可编程的 楔形剂量曲线。 
3.19  
品质指数  quality index  
X-辐射中，20cm深度处和 10cm深度处所测量的 吸收剂量 之比。 
注：探测器位于 正常治疗距离 处，对10cm ×10cm的辐射野， 在体模内沿辐射束轴 处进行测量。 
3.20  
辐射类型  radiation type  
构成辐射的波或微粒的性质，例如： 辐射是X-辐射或电子辐射 。 
3.21  
冗余剂量监测系统  redundant dose monitoring system  
一种两道 剂量监测系统 的组合，在这种组合中，两道 剂量监测系统 均可做为 主剂量监 测系统。 
3.22  
相对表面剂量  relative surface dose  
体模表面位于某一特定距离的位置时，在 体模中测得的沿辐射束轴 0.5mm深度处的 吸收剂量 与辐射
束轴上最大吸收剂量 之比。 
（对GB 9706.5 -2008 中定义2.1.116进行修改） 
3.23  
信噪比 signal-noise ratio  
放射治疗 中，对于一个均匀输入的通量，来自于图像象素信号的平均值与标准差之商。  
注：信噪比一般用百分数 或分贝来表示描述。 
3.24  
标准测试深度  standard measurement depth  
测量电离辐射 特性时， 体模内的规定深度。  
3.25  
立体定向框架  stereotactic frame of reference  
具有数字指示的 三维坐标系统， 用于确定患者SRS/SRT治疗时的解剖区域位置。  
3.26  
立体定向放射外科  stereotactic radiosurgery （SRS）  
立体定向放射治疗 的具体方式，通过 联合使用 立体定向框架 与解剖标记点，给予靶区单次高剂量辐
射。 
3.27  
立体定向放射治疗   stereotactic radiotherapy （SRT） 
将来自不同角度的小野 辐射束精确定位到 患者靶区相对位置的 治疗过程。 
注：靶区 的精确位置是由三维 框架来确定的，该框架可包括解剖标记点或标记物，固定方法或成像技术。  GB 15213—XXXX 
4 3.28  
立体定向 参考点 stereota ctic registration point  
患者解剖区域 内的参考点，用来建立 SRS/SRT治疗时的立体定向框架 。 
3.29  
终止辐射  terminate radiation  
停止辐照，在这种状态下， 如果不重新 选择运行条件， 辐照不可能重新开始 。 
注：下列事件会 返回到预置状态 ： 
——当达到预选的 剂量监测 计数；或  
——当达到预选的时间； 或 
——由人为的手动操作； 或 
——由一个联锁动作操作； 或 
——在移动束放射治疗 中，达到机架角度位置的预选值。 
3.30  
楔形角 wedge angle  
X-辐射中，在标准测试深度 处，从辐射束轴 处沿穿过辐射束轴 的等剂量曲线上向两边等距离取两
点，该两点间的距离为 几何野宽度的 二分之一，两点连线 与辐射束轴 垂线的夹角定义为 楔形角。 
注：见5.3.1.5。 
3.31  
楔形因子  wedge factor  
在标准测试深度 处，相同能量和相同野尺寸的 楔形X-辐射野和非楔形X-辐射野在辐射束轴 上吸收剂
量的比值。  
注：对由固定金属 楔形过滤器 产生的楔形X-辐射野，楔形因子 是在辐射束中使用和不使用楔形过滤器 时所测吸收剂
量的比值。  
3.32  
楔形X-辐射野 wedge X-ray field  
沿垂直并经过 辐射束轴 的直线，剂量分布随 距射束边缘的距离呈近似线性变化的 X-辐射野。 
4 环境条件  
4.1 通用要求 
除非在随机文件 中另有允许环境条件的说明，本 标准适用于安装、使用、贮存在下列环境的 设备： 
a) 环境温度 范围：15℃～35℃； 
b) 相对湿度 范围：30％～75％； 
c) 大气压力 范围：7×104Pa～11×104Pa（700mbar～1100mbar ）。 
4.2 运输和贮存  
随机文件 应给出运输和贮存允许的环境条件。  
4.3 供电电源  
电源环境见 GB 9706.1-2007和GB 9706.5 -2008中10.2.2。 
电源应有足够低的内阻使有载和空载的电压波动 不超过 ±5％。 
5 要求 
5.1 剂量监测系统  
5.1.1 通用要求  GB 15213 —XXXX 
5 对下述剂量监测系统 ，随机文件 应向使用者给出5.1中要求的信息 ： 
a) 在主－次剂量监测系统 的情况下：对 主剂量监测系统 ； 
b) 在冗余剂量监测系统 的情况下：对全部两个系统。  
对预期的所有 运行模式，随机文件 应给出剂量监测系统 在符合本标准条件下运行的 吸收剂量 和吸收
剂量率范围。 
5.1.2 重复性 
5.1.2.1 对随机文件 的要求 
重复性S用变异系数 表征，对X-辐射和电子辐射 的所有标称能量 和吸收剂量率 ，在同一辐照条件下，
随机文件 应给出剂量监测计数 与吸收剂量 测量值之比的 变异系数 。变异系数 应用百分数表示。  
重复性S，由下述公式所 给出的变异系数 确定： 
 
…………………………… (1) 
式中： 
Ri——第i次测量所得到的 剂量监测计数 与吸收剂量 测量值的比值 ； 
R
——由公式（2）确定的比 值Ri 的平均值 ； 
n——测量次数 。 
 
…………………………… (2) 
注：下文中5.1.4、5.1.6、5.1.7中
R定义为5次测量所得到的 剂量监测计数 与吸收剂量 测量值之比的平均值； 5.1.5
中
R定义为4次测量所得到的 剂量监测计数 与吸收剂量 测量值之比的平均值。  
5.1.2.2 性能指标  
重复性S用变异系数 表征，对X-辐射和电子辐射 的所有标称能量 和吸收剂量率 ，在同一辐照条件下，
剂量监测计数 与吸收剂量 测量值之比的 变异系数 不应超过0.5%。 
5.1.3 线性 
5.1.3.1 对随机文件 的要求 
对X-辐射和电子辐射 的每档标称能量 ，在正常治疗距离 处的吸收剂量 和吸收剂量率 范围内，对所有
的治疗模式 （包括 吸收剂量 的高值和低值），剂量监测计数 和吸收剂量 的关系应为线性并应符合公式 （ 3）
的形式： 
   
USD  …………………………… (3) 
式中： 
D——吸收剂量  
S——线性因子  
U——剂量监测计数  
随机文件 应给出吸收剂量 的测量值和剂量监测计数 与线性因子 乘积之间的最大偏差。 最大偏差 应用
百分数表示。  
5.1.3.2 性能指标  
对X-辐射和电子辐射 的每档标称能量 ，在正常治疗距离 处的吸收剂量 和吸收剂量率 范围内，对所有
的治疗模式 （包括 吸收剂量 的高值和低值），剂量监测计数 和吸收剂量 的关系应为线性并应符合公式 （ 3）
的形式，吸收剂量 的测量值和剂量监测计数 与线性因子 乘积之间的最大偏差 不应超过2％。 
5.1.4 随设备角度位置的变化关系  


n
iiRnR
11
%1001) (
R1
12


n
ii
nRRSGB 15213—XXXX 
6 5.1.4.1 对随机文件 的要求 
对X-辐射和电子辐射 ，在机架及限束系统 的全部角度范围内， 随机文件 应给出
R 最大值和最小值 之
差与其平均值之间的比值 。该比值应用百分数表示 。 
5.1.4.2 性能指标  
对X-辐射和电子辐射 ，在机架及限束系统 的全部角度范围内，
R 最大值和最小值 之差与其平均值之
间的比值 不应超过3％。 
5.1.5 随机架旋转的变化关系  
5.1.5.1 对随机文件 的要求 
对于可随机架旋转产生 辐射束的设备，对X-辐射和电子辐射 ，随机文件 应给出在机架连续旋转通过
其角度范围内不同部分时（如 移动束治疗 ）测量的
R 与据5.1.4机架静止，在 机架和限束系统 不同的角
度位置下 （如固定束 治疗）确定的
R 的最大值和最小值的平均值 之间的最大偏差。最大偏差应用百分数
表示。 
5.1.5.2 性能指标  
对于可随 机架旋转产生 辐射束的设备，对X-辐射和电子辐射 ，在机架连续旋转通过其角度范围内不
同部分时（ 如移动束治疗 ）测量的
R 与据5.1.4机架静止，在 机架和限束系统 不同的角度位置下（如固
定束治疗）确定的
R 的最大值和最小值的平均值 之间的最大偏差， 对X-辐射不应超过3%；对电子辐射
不应超过2%。 
5.1.6 随辐射野形状的变化关系  
对X-辐射和电子辐射 ，随机文件 应给出5cm×20cm的辐射野与20cm ×5cm的辐射野所测得的
R 值之间
的最大偏差。最大偏差 应用百分数表示。  
5.1.7 测量的稳定性  
5.1.7.1 高剂量辐照后的稳定性  
5.1.7.1.1  对随机文件 的要求 
对X-辐射和电子辐射 ，电子加速器 由待机状态 达到准备状态后立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收
剂量之比
1R，和经以下期间后立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收剂量 之比
2R 
——在标准试验条件下产生 100Gy的吸收剂量 ，或 
——以最大吸收剂量率 辐照30min，二者中 取时间较短的一个。  
随机文件 中应给出 （
2R-
1R）与
1R之比。该比值应用百分数表示 。 
5.1.7.1.2  性能指标  
对X-辐射和电子辐射 ，电子加速器 由待机状态 达到准备状态后立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收
剂量之比
1R，和经以下期间后立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收剂量 之比
2R 
——在标准试验条件下产生 100Gy的吸收剂量 ，或 
——以最大吸收剂量率 辐照30min，二者中 取时间较短的一个。  
（
2R-
1R）与
1R之比不应超过2%。 
5.1.7.2 日稳定性  
5.1.7.2.1  对随机文件 的要求 
对X-辐射和电子辐射 ，电子加速器 由待机状态 达到准备状态立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收剂
量之比
1R，和在典型 吸收剂量率 下，连续地产生大约 4Gy的辐照，随后停止 辐照10min构成周期 ，以这
样的周期连续运行 8h后立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收剂量 之比
2R，随机文件 中应给出（
2R-
1R）
与
1R之比。该比值应用百分数表示 。 GB 15213 —XXXX 
7 5.1.7.2.2  性能指标  
对X-辐射和电子辐射 ，电子加速器 由待机状态 达到准备状态立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收剂
量之比
1R，和在典型 吸收剂量率 下，连续地产生大约 4Gy的辐照，随后停止 辐照10min构成周期 ，以这
样的周期连续运行 8h后立即测量 确定的剂量监测计数 与吸收剂量 之比
2R，（
2R-
1R）与
1R之比不应超
过2%。 
5.1.7.3 周稳定性  
5.1.7.3.1  对随机文件 的要求 
对X-辐射和电子辐射 ，电子加速器 连续5d由待机状态 达到准备状态后立即测量 确定剂量监测计 数和
吸收剂量 之比
R，随机文件 中应给出
R 的最大值和最小值之差和全部
R 的平均值之比。 该比值应用百分
数表示。 
5.1.7.3.2  性能指标  
对X-辐射和电子辐射 ，电子加速器 连续5d由待机状态 达到准备状态后立即测量 确定剂量监测计数 和
吸收剂量 之比
R，
R的最大值和最小值之差和全部
R 的平均值之比 不应超过2%。 
5.1.8 移动束治疗的稳定性  
5.1.8.1 对随机文件 的要求 
对X-辐射和电子辐射 ，当移动束治疗 由机架旋转产生，其中单位角度 剂量监测计数 是常数， 如果由
机架的旋转角度 终止辐照，随机文件 中应给出剂量监测计数 读数与单位角度 剂量监测计数 乘以机架旋转
角度值之间的最大 偏差。最大偏差应用百分数表示 。 
如果由剂量监测系统终止辐照 ，随机文件 中应给出机架旋转的角度和 预置剂量监测计数 除以单位角
度剂量监测计数 之间的最大 偏差。最大偏差应 以度为单位表示。 
5.1.8.2 性能指标  
对X-辐射和电子辐射 ，当移动束治疗 由机架旋转产生，其中单位角度 剂量监测计数 是常数， 如果由
机架的旋转角度 终止辐照 ，剂量监测计数 读数与单位角度 剂量监测计数 乘以机架旋转角度值之间的最大
偏差不应超过 ±5%。 
如果由剂量监测系统终止辐照 ，机架旋转的角度和 预置剂量监测计数 除以单位角度 剂量监测计数 之
间的最大 偏差不应超过 ±3°。 
5.2 深度吸收剂量特性 
5.2.1 X-辐射 
5.2.1.1 深度剂量 曲线图 
随机文件 应给出10cm10cm以及最大 辐射野下沿辐射束轴 的百分吸收剂量 图。这些图对应于在标准
试验条件下 可选的每挡X-辐射标称能量 。 
应对每一标称能量 给出以下信息：  
对10cm×10cm及最大X-辐射野， 
——最大剂量深度 ，以cm为单位。 
对10cm×10cm X-辐射野， 
——穿透性，以cm为单位； 
——穿透性的实际值与规定值的最大偏差 ，最大偏差 以百分数或 mm为单位表示，并 不应超过3%
或3mm； 
——品质指数 。 
5.2.1.2 表面剂量  
在标准试验条件下 ，对X-辐射的每标称能量 ，随机文件 应给出10cm×10cm和最大X-辐射野的相对表
面剂量，并应符合GB9706.5-2008中29.2.2的规定。相对表面剂量 应用百分数表示。 GB 15213—XXXX 
8 5.2.1.3 等剂量曲线图 
在标准试验条件下，对每档 X-辐射标称能量 ，随机文件 应给出包含 辐射束轴 和任一主轴在内的一个
或多个平面上的典型等剂量图。  
等剂量曲线图应沿辐射束轴 ，从最大 吸收剂量 （100%）的10%～100%，每隔10%给出。  
每一等剂量 曲线图应注明：此值仅作为典型值而不能用于 患者的治疗计划中，除非已 在该电子加速
器上进行了验证。  
可以给出不同形式 且与等剂量曲线图等同的信息数据代替等剂 量曲线图。 
5.2.1.4 立体定向 放射治疗（SRT）或立体定向放射外科（ SRS） 
对SRT/SRS最大的X-辐射野、1cm直径的X-辐射野或尽可能接近1cm×1cm的方形X-辐射野，随机文件
应给出5.2.1.1, 5.2.1.2和 5.2.1.3中要求的信息。  
5.2.2 电子辐射  
5.2.2.1 深度剂量 曲线图 
在标准试验条件下 ，对每档电子辐射 的标称能量 ，随机文件 应给出10cm×10cm和最大辐射野下沿辐
射束轴的吸收剂量 图或等效数据。 
对每档标称能量 应给出以下信息：  
对10cm×10cm和最大电子辐射野， 
——最大剂量深度 ，以cm为单位，并不应小于0.1cm； 
——实际射程 和80%最大吸收剂量 深度的比值 ，对标称能量 大于20MeV的医用电子加速器， 该比值
不应大于 1.6； 
——实际射程 ，以cm为单位； 
——穿透性，以cm为单位； 
——穿透性的实际值与规定值的最大偏差 。最大偏差 应用百分数或 mm为单位表示， 并不应超过3%
或2mm。 
5.2.2.2 穿透性的稳定性  
5.2.2.2.1  对随机文件 的要求 
在机架旋转角度和 吸收剂量率 的全部范围内， 随机文件 应给出穿透性随机架角度变化的最大偏差。  
最大偏差 应用以百分数或 mm为单位表示 。 
5.2.2.2.2  性能指标  
在机架旋转角度和 吸收剂量率 的全部范围内， 穿透性随机架角度变化的最大偏差 不应超过2mm或
3%。 
5.2.2.3 表面剂量  
在标准试验条件下 ，对电子辐射 的每档标称能量 ，随机文件 应给出10cm×10cm和最大电子辐射野的
相对表面剂量 。相对表面剂量 应用百分数表示。 
5.2.2.4 等剂量曲线图 
在标准试验条件下，对每档 电子辐射 标称能量 ，随机文件 包含辐射束轴 和任一主轴在内的一个或 多
个平面上的典型等剂量 图。 
等剂量曲线图应沿辐射束轴 ，从最大 吸收剂量 （100%）的10%～100%，每隔10%给出。 
每一等剂量 曲线图应注明：此值仅作为典型值而不能用于 患者的治疗计划中，除非已 在该电子加速
器上进行了验证。  
可以给出不同形式 且与等剂量曲线图等同的信息数据代替 等剂量曲线图。 
5.3 辐射野的均匀性 GB 15213 —XXXX 
9 5.3.1 X-辐射 
5.3.1.1 方形 X-辐射野的均整度  
5.3.1.1.1  对随机文件 的要求 
在标准试验条件下 ，对于所有的方形 X-辐射野和所有的 吸收剂量率 ，对每一标称能量 ，在机架位于
0º或90º时，随机文件 应给出最大吸收剂量 （辐射野内任何不大于 1cm2面积内的平均值）和最小 吸收剂量
（均整区域内任何不大于 1cm2面积内的平均值）的比值 。该比值应用百分数表示 。 
随机文件 应给出：在机架和限束系统 的角度为零时，在标准测试深度 平面内测量的最大 吸收剂量 与
辐射束轴 上吸收剂量 的比值随可使用的 方形辐射野尺寸的不同而变化的图示 。 
5.3.1.1.2  性能指标  
在标准试验条件下 ，对于所有的方形 X-辐射野和所有的 吸收剂量率 ，对每一标称能量 ，在机架位于
0º或90º时，最大吸收剂量 （辐射野内任何不大于 1cm2面积内的平均值）和最小 吸收剂量 （均整区域内任
何不大于 1cm2面积内的平均值）的比值 ： 
——对5cm×5cm到30cm×30cm的方形辐射野，不应超过106％； 
——对大于30cm×30cm的方形辐射野，不应超过110％。 
注：5.3.1.1不适用于 预期不产生均整区域的 设备。 
5.3.1.2 方形X-辐射野剂量分布随角 位的变化 
5.3.1.2.1  对随机文件 的要求 
在标准试验条 件下，在机架和限束系统 的所有角度位置 ，对于大于等于5cm×5cm的所有方形X-辐射
野，随机文件 应给出在均整区域内或在 设备预期不产生均整野的 等效测量区域内任一点 的吸收剂量（不
大于1cm2面积内的平均值） 和相 对于辐射束轴 处吸收剂量 之比值的变化 。该比值的变化 应用百分数表示 。 
5.3.1.2.2  性能指标  
在标准试验条件下 ，在机架和限束系统 的所有角度位置 ，对于大于等于5cm×5cm的所有方形X-辐射
野，在均整区域内或在 设备预期不产生均整野的 等效测量区域内任一点 的吸收剂量 （不大于 1cm2面积内
的平均值）和相 对于辐射束轴 处吸收剂量 之比值的变化： 
——标称能量 小于30MeV时不应超过 ±3％； 
——标称能量 大于等于30MeV时不应超过 ±4％。 
5.3.1.3 方形X-辐射野的对称性  
5.3.1.3.1  对随机文件 的要求 
在标准试验条件下 ，对所有 标称能量 ，当机架及限束系统 在0° 或90°时，对于大于等于5cm×5cm的
所有方形X-辐射野，随机文件 应给出在均整区域内 对称于辐射束轴 的任意两点的吸收剂量 （不大于 1cm2
面积内的平均值） 之最大比值（大比小） 。该比值应用百分数表示 。 
5.3.1.3.2  性能指标  
在标准试验条件下 ，对所有 标称能量 ，当机架及限束系统 在0° 或90°时，对于大于等于5cm×5cm的
所有方形X-辐射野，在均整区域内 对称于辐射束轴 的任意两点的吸收剂量（不大于 1cm2面积内的平均值）
之最大比值（大比小） 不应超过103％。 
5.3.1.4 最大吸收剂量比  
5.3.1.4.1  对随机文件 的要求 
当机架和限束系统处于0°或90°时，对每一标称能量 ，随机文件 应给出在最大 吸收剂量 深度垂直
于辐射束轴 的平面上最大吸收剂量点的吸收剂量 (不大于1cm2面积内的平均值 )与辐射束轴 上的最大 吸
收剂量之比值。该比值应用百分数表示 。 
5.3.1.4.2  性能指标  GB 15213—XXXX 
10 当机架和限束系统 处于0°或90°时，对每一标称能量 ，在最大吸收剂量 深度垂直于 辐射束轴 的平
面上最大吸收剂量 点的吸收剂量 (不大于1cm2面积内的平均值 )与辐射束轴 上的最大 吸收剂量 之比值： 
——对不大于30cm×30cm的方形辐射野，不应超过107％； 
——对大于30cm×30cm的方形辐射野，不应超过109％。 
5.3.1.5 楔形X-辐射野 
5.3.1.5.1  对随机文件 的要求 
在机架和限束系统 的全部角度范围内，随机文件 应给出楔形因子 和楔形角的测量值 与规定值的 最大
偏差。楔形因子 的最大偏差 应用百分数表示； 楔形角的最大偏差 应以度为单位表示。 
对某些楔形X-辐射野，可能达不到图 1所示测量楔形角的条件。在这种情况下， 随机文件 应给出这
些例外情况，并说明用 于测量楔形角的方法。  
对不同的楔形X-辐射野，随机文件 应给出可 使用的最小和最大辐射野的尺寸，包括对称的和 非对称
的。  
如果提供 PWF功能，随机文件 除给出上述内容之外，还应 提供5.12.5规定的具体内容 。 
5.3.1.5.2  性能指标  
在机架和限束系统 的全部角度范围内，  
——楔形因子的测量值 与规定值的 最大偏差 不应超过±2％； 
——楔形角的测量值 与规定值的 最大偏差 不应超过±2º。 
5.3.1.6 带调强放射治疗（ IMRT）的X-辐射野 
如果提供该功能，随机文件 应提供常规的质量保证测试项目，用于 验证多元限束装置 产生调强辐射
野的能力。 
除了由设备制造商规定的任何质量保证测试程序 外，还应进行6.4.1.6规定的型式试验，向使用者
提供可使用的典型 结果。 
5.3.2  电子辐射  
5.3.2.1 电子辐射野的均整度  
5.3.2.1.1  对随机文件 的要求 
在标准试验条件下 ，对所有的标称能量 和短边不小于 5cm的所有电子辐射野，随机文件 中应给出： 
a) 在标准测试深度 处，两主轴上 90%等剂量线与几何野投影边间的最大距离 A。最大距离 A应以mm
为单位表示 。 
b) 在基准测试深度 处，两主轴上 80%等剂量线与几何野投影边间的最大距离 B。最大距离 B应以mm
为单位表示 。 
c) 在标准测试深度 处，在两个对角线上 90%等剂量线与几何野投影边间的最大距离 C。最大距离 C
应以mm为单位表示。 
d) 在标准测试深度 处，辐射野内任何位置的的最大 吸收剂量 （不大于1cm2面积内的平均值）与
辐射束轴 上最大剂量深度 的吸收剂量 之比值。该比值应以百分数表示 。 
5.3.2.1.2  性能指标  
在标准试验条件下 ，对所有的标称能量 和短边不小于 5cm的所有电子辐射野： 
a) 在标准测试深度 处，两主轴上 90%等剂量线与几何野投影边间的最大距离 A不应超过10mm。 
b) 在基准测试深度 处，两主轴上 80%等剂量线与几何野投影边间的最大距离 B不应超过15mm。 
c) 在标准测试深度 处，在两个对角线上 90%等剂量线与几何野投影边间的最大距离 C不应超过
20mm。 
5.3.2.2 电子辐射野的剂量分布随角 位的变化关系  
5.3.2.2.1  对随机文件 的要求 GB 15213 —XXXX 
11 在标准测试深度 处，在机架和限束系统 的所有角度位置 ，对短边不小于 10cm的所有电子辐射野，随
机文件应给出由 90%等剂量曲线内推 1cm的均整区域内任一点的 吸收剂量 （为不大于1cm2面积内的平均
值）与辐射束轴处吸收剂量 之比值的变化 。该比值的变化 应用百分数表示 。 
5.3.2.2.2  性能指标  
在标准测试深度 处，在机架和限束系统 的所有角度位置 ，对短边不小于 10cm的所有电子辐射野，由
90%等剂量曲线内推 1cm的均整区域内任一点的 吸收剂量 （为不大于1cm2面积内的平均值） 与辐射束轴处
吸收剂量之比的变化不应超过±3％。 
5.3.2.3 电子辐射野的对称性  
5.3.2.3.1  对随机文件 的要求 
在标准测试深度 处，在机架和限束系统 处于0或90时，对不小于 5cm5cm的所有电子辐射野 ，随机
文件应给出在标准测试深度 处90%等剂量线内推 1cm的均整区域内对称于 辐射束轴 的任意两点 的吸收剂
量（不大于 1cm2面积内的平均值） 之最大比值（大比小）。 该比值应用百分数表示 。 
5.3.2.3.2  性能指标  
在标准测试深度 处，在机架和限束系统 处于0或90时，对不小于 5cm5cm的所有电子辐射野 ，在标
准测试深度 处90%等剂量线内推 1cm的均整区域内对称于 辐射束轴 的任意两点 的吸收剂量（不大于 1cm2
面积内的平均值） 之最大比值（大比小） 不应超过105％。 
5.3.2.4 最大吸收剂量比  
5.3.2.4.1  对随机文件 的要求 
随机文件 应给出0.5mm深度上辐射野内任何位置的 吸收剂量 （不大于 1cm2面积内的平均值） 与辐射
束轴上的最大 吸收剂量 之比值。 该比值应用百分数表示 。 
5.3.2.4.2  性能指标  
0.5mm深度上辐射野内任何位置的 吸收剂量 （不大于 1cm2面积内的平均值） 与辐射束轴上的最大 吸
收剂量之比不应超过109%。 
5.3.3 辐射野的半影  
在标准试验条件下 ，对X-辐射及电子辐射 的每档标称能量 ，随机文件 应给出在 标准测试深度 处两主
轴上80%吸收剂量 点与20%吸收剂量 点之间的距离 。80%和20%点是相对于 标准测试深度 处辐射束轴 上的吸
收剂量而言。 
对X-辐射及电子辐射 均应给出5cm×5cm、10cm×10cm及最大辐射野的半影宽度。 
对通过由多元 限束装置 形成的辐射野，随机文件 应给出下列情况下两 主轴上半影的最大宽度：  
——位于可使用的 辐射束范围内任意处 10cm×10cm的辐射野（如果无法达到 10cm×10cm，制造商
可以给出 辐射野的参考尺寸 ）； 
——最大的（矩形或正方形）多元 限束装置 的辐射野。 
对可用于SRT/SRS的辐射野，随机文件 应给出下述辐射野两主轴上半影的最大宽度 ： 
——1cm直径的X-辐射野或尽可能接近1cm×1cm方形X-辐射野，和 
——最大的SRT/SRS辐射野（见5.2.1.4）。 
半影的宽度应以 mm为单位给出。  
5.4 辐射野的指示 
5.4.1  X-辐射 
5.4.1.1 辐射野的数字指示  
5.4.1.1.1  通用要求  
所有使用静态 限束系统 的设备都应该配有数字指示装置来指示 正常治疗距离 处X-辐射野的尺寸。  GB 15213—XXXX 
12 对多元限束装置 （不包括仅有开或关两种状态的 限束装置 ），应按 GB/T 18987 的定义，提供投影到
正常治疗距离 处的每一元件边缘位置坐标的数字指示，并指示由每对相对元件限定的 辐射野的尺寸。  
5.4.1.1.2  对随机文件的要求 
在机架和限束系统 全部角位范围 内及所有标称能量 下，对5cm×5cm至20cm ×20cm的辐射野和大于
20cm ×20cm的辐射野，随机文件 应给出数字野指示和 两主轴上由6.5.1.1.3a) 所确定的 50%吸收剂量 线之
间距离的最大偏差。 最大偏差 应以mm为单位或 辐射野尺寸的百分数表示 。 
对多元限束装置 ，根据5.3.3规定的辐射野，随机文件 应给出数字野指示和 两主轴上由6.5.1.1.3a)
所确定的 50%吸收剂量 线之间距离的最大偏差。 最大偏差应 以mm为单位或 辐射野尺寸的百分数表示 。 
对用于SRT/SRS的最小和最大X-辐射野，随机文件 应给出数字野指示与 两主轴上由6.5.1.1.3a) 所确
定的50%吸收剂量 线之间距离的最大偏差 。最大偏差应 以mm为单位或 辐射野尺寸的百分数表示。  
5.4.1.1.3  性能指标  
在机架和限束系统 全部角位范围 内及所有标称能量 下，对5cm×5cm至20cm ×20cm的辐射野和大于
20cm ×20cm的辐射野，数字野指示和 两主轴上由6.5.1.1.3a) 所确定的 50%吸收剂量 线之间距离的最大偏
差： 
——对5cm×5cm至20cm ×20cm的辐射野，不应大于 ±3mm或±1.5%； 
——对大于20cm ×20cm的辐射野，不应大于±5mm或±1.5%。 
对多元限束装置 ，根据5.3.3规定的辐射野，数字野指示和 两主轴上由6.5.1.1.3a) 所确定的 50%吸
收剂量线之间距离的最大偏差：  
——对10cm×10cm的辐射野，不应大于 ±3mm； 
——对最大辐射野，不应大于 ±5mm或±1.5%。 
5.4.1.2 光野指示  
5.4.1.2.1  通用要求  
除非提供另一个可以精确验证 辐射野位置的替代方法 ，所有设备都应配有光野指示 器来指示入射表
面处的辐射野，随机文件 中应描述如何验证 此替代方法 的精确性。  
5.4.1.2.2  对随机文件 的要求 
在机架和限束系统 全部角位范围 内及所有标称能量 下，在正常治疗距离 处和在1.5倍正常治疗距离
处，对5cm×5cm至20cm ×20cm的辐射野和大于20cm ×20cm的辐射野，随机文件 给出： 
a) 两主轴上光野的边与由 6.5.1.1.3a) 所述的50%吸收剂量 点所确定的 X-辐射野边之间的最大距
离。最大距离应以mm为单位或 辐射野尺寸的百分数表示 。 
b) 光野中心与辐射野中心之间的 最大距离。最大距离应以mm为单位表示 。 
对多元限束装置 ，根据5.3.3规定的辐射野，随机文件 应给出： 
a) 两主轴上光野的边与由6.5.1.1.3a) 所述的50%吸收剂量 点所确定的 X-辐射野边之间的最大距
离。最大距离应以mm为单位或辐射野尺寸的百分数表示。  
b) 光野中心与辐射野中心之间的 最大距离。最大距离应以mm为单位表示 。 
对可用于SRT/SRS的最小和最大 X-辐射野，随机文件 给出两主轴上光野的边与由 6.5.1.1.3a) 所述的
50%吸收剂量 点所确定的 X-辐射野边之间的最大距离。最大距离应以mm为单位或 辐射野尺寸的百分数表
示。 
5.4.1.2.3  性能指标  
在机架和限束系统 全部角位范围 内及所有标称能量 下，两主轴上光野的边与由 6.5.1.1.3a) 所述的
50%吸收剂量 点所确定的 X-辐射野边之间的最大距离： 
a) 在正常治疗距离 处： 
——对5cm×5cm至20cm ×20cm辐射野，不应大于2mm或1%； 
——对大于20cm ×20cm的辐射野，不应大于3mm或1%。 
b) 在1.5倍正常治疗距离 处： 
——对5cm×5cm至20cm ×20cm辐射野，不应大于4mm或2%； 
——对大于20cm ×20cm的辐射野，不应大于6mm或2%。 GB 15213 —XXXX 
13 光野中心与辐射野中心之间的距离：  
——在正常治疗距离 处，不应大于2mm； 
——在1.5倍正常治疗距离 处，不应大于4mm。 
对多元限束装置 ，根据5.3.3规定的辐射野，两主轴上光野的边与由 6.5.1.1.3a) 所述的50%吸收剂
量点所确定的 X-辐射野边之间的最大距离： 
a) 在正常治疗距离 处： 
——对10cm×10cm辐射野，不应大于2mm； 
——对最大辐射野（方形或矩形） ，不应大于3mm或1%。 
b) 在1.5倍正常治疗距离 处： 
——对最大辐射野（方形或矩形） ，不应大于6mm或2%。 
光野中心与辐射野中心之间的距离：  
——在正常治疗距离 处，不应大于2mm； 
——在1.5倍正常治疗距离 处，不应大于4mm。 
对用于SRT/SRS的最小和最大 X-辐射野，两主轴上光野的边与由 6.5.1.1.3a) 所述的50%吸收剂量 点
所确定的 X-辐射野边之间的最大距离： 
a) 在正常治疗距离 处： 
——对最小辐射野，不应大于0.5mm； 
——对最大辐射野，不应大于0.5mm。 
b) 在1.5倍正常治疗距离 处： 
——对最小辐射野，不应大于1mm； 
——对最大辐射野，不应大于1mm。 
5.4.1.3 重复性 
5.4.1.3.1  X-辐射野尺寸的变化  
5.4.1.3.1.1  对随机文件 的要求 
在相同的数字指示时，重复建立 相同的数字野指示 ，随机文件 应给出根据6.5.1.1.3a) 所述的50%
吸收剂量 点确定的X-辐射野尺寸的最大偏差 。最大偏差应以mm为单位表示 。 
对多元限束装置 ，应重复建立 5.3.3中规定的相同的 辐射野的数字选择， 随机文件 应给出根据
6.5.1.1.3a) 所述的50%吸收剂量 点确定的 X-辐射野尺寸的最大偏差 。最大偏差应以 mm为单位表示。  
对SRT/SRS的最小和最大 的对称辐射野，随机文件 应给出根据6.5.1.1.3a) 所述的50%吸收剂量 点确
定的X-辐射野尺寸的最大偏差 。 
5.4.1.3.1.2  性能指标  
在相同的数字指示时，重复建立 相同的数字野指示 ，根据6.5.1.1.3a) 所述的50%吸收剂量 点确定的
X-辐射野尺寸的最大偏差 不应大于 ±2mm。 
对多元限束装置 ，应重复建立 5.3.3中规定的相同的 辐射野的数字选择， 根据6.5.1.1.3a) 所述的50%
吸收剂量 点确定的 X-辐射野尺寸的最大偏差 不应大于 ±2mm。 
5.4.1.3.2  光野指示  
5.4.1.3.2.1  对随机文件 的要求 
当设备上装有光野指示器 时，重复建立 相同的数字野指示 ，随机文件 应以给出光野的边与X-辐射野
的边之间 距离的最大变化。最大变化应以 mm为单位表示。  
对多元限束装置 ，应重复建立 5.3.3中规定的相同的 辐射野的数字选择， 随机文件 应以给出光野的
边与X-辐射野的边之间 距离的最大变化 。最大变化应以 mm为单位表示 。 
对SRT/SRS的最小和最大的对称 辐射野，随机文件 应以给出光野的边与X-辐射野的边之间的距离 的
最大变化 。最大变化应以 mm为单位表示。  
5.4.1.3.2.2  性能指标  
当设备上装有光野指示器 时，重复建立 相同的数字野指示 ，光野的边与X-辐射野的边之间的距离 的
最大变化不应大于2mm。 GB 15213—XXXX 
14 对多元限束装置 ，应重复建立 5.3.3中规定的相同的 辐射野的数字选择， 光野的边与X-辐射野的边
之间距离的最大变化 不应大于2mm。 
5.4.1.4 立体定向框架与 立体定向参考点 的一致性  
5.4.1.4.1  对随机文件 的要求 
如果设备以引导SRS X-辐射束为目的使用立体定向框架 ，随机文件 应给出： 
a) 识别用于固定或确定 患者在立体定向框架 中位置的立体定向参考点 ； 
b) 在治疗和成像（如适用）中，立体定向参考点 如何被固定，或 用其他方法 定位到相对 立体定向
框架的位置上； 
c) 立体定向参考点 相对于立体定向框架 的位置精度。 
5.4.1.4.2  性能指标  
立体定向参考点 相对于立体定向框架 位置精度的标准偏差：  
——沿治疗床纵向轴不应大于0.5mm； 
——沿治疗床横向轴不应大于0.5mm； 
——沿治疗床垂直轴不应大于0.5mm。 
5.4.1.5 SRS X-辐射束引导  
5.4.1.5.1  对随机文件 的要求 
如果设备用硬件和 /或软件的方法引导 SRS X-辐射束到立体定向框架 确定的相对位置 ，随机文件 应
给出： 
a) 用于引导的方法 ； 
b) SRS X-辐射束中心轴相对于 等中心的精度，等中心的位置由 立体定向框架 的坐标来确定 。（见
5.5.1） 
c) 在安装和 现场验收试验 之前，如何测试和调整 等中心。应根据6.5.1.5描述的试验 测量X-辐
射束中心轴和 等中心之间的一致性。（见 5.6.1） 
5.4.1.5.2  性能指标  
对最小和最大的 SRS X-辐射野，SRS X-辐射束中心轴相对于等中心的最大偏差 不应大于0.5mm。 
5.4.2 电子辐射  
5.4.2.1 数字野指示  
5.4.2.1.1  通用要求  
对装有光野指示器的设备应配有数字指示装置来指示 电子辐射 野的尺寸。  
对仅由多元限束装置 形成的电子辐射 野，应按GB/T 18987 的定义，提供投影到 正常治疗距离 处的每
一元件边缘位置坐标的数字指示，并指示 由每对相对元件 限定的辐射野的尺寸。  
5.4.2.1.2  对随机文件 的要求 
对所有的 标称能量 和辐射野，随机文件 应给出标准测试深度 上的辐射野的尺寸与 辐射野的数字指示
值之间的偏差， 辐射野的尺寸由 体模表面位于 正常治疗距离 处时两主轴上的 50％吸收剂量点之间的距离
确定。该偏差应以mm为单位表示 。 
5.4.2.1.3  性能指标  
对所有的 标称能量 和辐射野，标准测试深度 上的辐射野的尺寸与 辐射野的数字指示值之间的偏差 不
应大于2mm。 
5.4.2.2 光野指示  
5.4.2.2.1  通用要求  GB 15213 —XXXX 
15 所有设备都应配有光野指示 器来指示（入射表面） 电子辐射野的大小。 
5.4.2.2.2  对随机文件 的要求 
在正常治疗距离 处，随机文件 应给出光野对边之间的距离 与数字指示值 之间的最大偏差。最大偏差
应以mm为单位表示 。 
5.4.2.2.3  性能指标  
在正常治疗距离 处，光野对边之间的距离 与数字指示值 之间的最大偏差不应大于2mm。 
5.4.3 X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度  
5.4.3.1 对随机文件 的要求 
对X-辐射和电子辐射 的可调节的 限束系统 ，随机文件 应给出：  
a) 正常治疗距离 处的最大运动范围，以 cm为单位，包括 由限束装置 限定的所有可调节的 辐射野
在X轴和Y轴（见GB/T 18987 中的Xb和Yb）上相对于 参考轴对应的坐标；  
b) 正常治疗距离 处，由限束装置 限定的任何 辐射野的最大和最小运动速度，以 cm/s为单位；  
c) 对由限束装置 而不是多元 限束装置 限定的矩形 辐射野： 
1) 对边平行度的最大角 度偏差，以度为单位 ，和 
2) 邻边垂直度的最大角 度偏差，以度为单位；  
d) 对多元限束装置 ： 
1) 元件的数量及其投影到正常治疗距离 处的尺寸 ； 
注：此外，使用者可能需要形状的信息。  
2) 沿轴Xb 和Yb (见 GB/T 18987) ，在正常治疗距离 处最大的 辐射野的尺寸，以cm为单位； 
3) 在正常治疗距离 处，相邻并相对元件 的边缘伸展到其 对边侧的最大距离，以 cm为单位；  
4) 在正常治疗距离 处，相对 元件之间的最小和最大距离，以 cm为单位；  
5) 在正常治疗距离 处，元件末端移动的范围 ，以cm为单位，和以 (±) cm表示的对应的野 的
坐标； 
6) 在正常治疗距离 处，当限束装置旋转180°时，对称打开的元件 形成辐射野的最大偏移，
以mm为单位；  
7) 在正常治疗距离 处元件末端的位置准确性，以mm为单位； 
8) 在正常治疗距离 处元件末端的位置重复性，以mm为单位； 
9) 在正常治疗距离 处，规定的元件最小和最大 运动速度，以 cm/s为单位。  
5.4.3.2 性能指标  
对由限束装置 而不是多元 限束装置 限定的矩形 辐射野： 
——对边平行度的最大角 度偏差不应大于0.5°； 
——邻边垂直度的最大角 度偏差不应大于0.5°。 
对多元限束装置 ，在正常治疗距离 处，当限束装置 旋转180°时，对称打开的元件 形成辐射野的最 
大偏移不应大于2mm。 
5.4.4 光野的照度和对比度  
5.4.4.1 对随机文件 的要求 
在有光野指示器 的情况下， 随机文件 应给出： 
a) 在正常治疗距离 处垂直于 辐射束轴 的平面上， 光野指示器内照度的平均值 ，照度的平均值 应以
lx为单位表示；  
b) 当对环境亮度进行修正时 ，沿光野指示器周边照度的对比度。对比度是 光野指示器周边以内一
点的照度与周边外相隔 3mm处一点的照度之比。 对比度应用百分数表示 。 
5.4.4.2 性能指标  
在有光野指示器 的情况下 ： 
a) 在正常治疗距离 处垂直于 辐射束轴 的平面上， 光野指示器内照度的平均值 不应小于25lx； GB 15213—XXXX 
16 b) 当对环境亮度进行修正时 ，沿光野指示器周边照度的对比度不应小于400%。 
5.5 辐射束轴的指示  
5.5.1 通用要求 
对相对于等中心对称的辐射野，设备应配有指示患者的入射表面处 辐射束轴 的装置，如激光 灯，前
指针，十字线等 。 
也可以提供类似机械或光学 后指针的装置，如激光 后指针，来指示束轴的出口位置。  
在提供电子成像装置 的情况下， 可 以使用一个物理 位置传感器和相关软件算法 相结合的方法在 等中
心到电子成像装置 可达到的 距离范围内确定 X-辐射的束轴。 6.6.1中描述了用辐射阻挡物标记的另一个
方法。 
6.6.1和6.6.2描述了确定辐射束轴 的位置和 其可能的位置偏差 的试验。  
5.5.2 辐射束轴在患者 入射表面的指示 
5.5.2.1 对随机文件 的要求 
在机架和限束系统 的全部角度范围内，对 X-辐射和电子辐射 ，在正常治疗距离 ±25cm或设备工作范
围内（取二者中范围较小者） ， 随机文件 应给出患者射入面上 辐射束轴 的实际位置与指示点的最大偏差 。
最大偏差 应以mm为单位表示 。 
5.5.2.2 性能指标  
在机架和限束系统 的全部角度范围内，对 X-辐射和电子辐射 ，在正常治疗距离 ±25cm或设备工作范
围内（取二者中范围较小者）， 患者射入面上 辐射束轴 的实际位置与指示点的最大偏差 ： 
——对X-辐射，不应大于2mm； 
——对电子辐射 ，不应大于4mm； 
——对SRS X-辐射（见5.4.1.5），不应大于0.5mm。 
5.5.3 辐射束轴在患者 出射面的指示 
5.5.3.1 对随机文件 的要求 
对所有指示 患者X-辐射的出射点的装置（如后指针）在正常治疗距离 ±50cm或设备工作范围内（取
二者中范围较小者）， 随机文件 应给出患者出射面上辐射束轴 的实际位置与指示点的最大偏差。 最大偏
差应以mm为单位表示 。 
5.5.3.2 性能指标  
对所有指示 患者X-辐射的出射点的装置（如 后指针）在正常治疗距离 ±50cm或设备工作范围内（取
二者中范围较小者）， 患者出射面上辐射束轴 的实际位置与指示点的最大偏差 不应大于3mm；对SRS X-
辐射（见5.4.1.5），不应大于0.5mm。 
5.6 等中心 
5.6.1 辐射束轴相对等中心的偏移  
5.6.1.1 对随机文件 的要求 
对设计来进行 等中心治疗 或等中心SRS/SRT的设备，在机架和限束系统 的全部角度范围内，对 X-辐
射和电子辐射 的每档标称能量 和所有辐射野，随机文件 应给出辐射束轴 相对于等中心点的最大偏移。最
大偏移应以mm为单位表示 。（见5.4.1.5） 
5.6.1.2 性能指标  
对设计来进行 等中心治疗 或等中心SRS/SRT的设备，在机架和限束系统 的全部角度范围内，对 X-辐
射和电子辐射 的每档标称能量 和所有辐射野，辐射束轴 相对于等中心点的最大偏移不应大于2mm。 
5.6.2 等中心的指示 GB 15213 —XXXX 
17 5.6.2.1 对随机文件的要求 
随机文件 应给出等中心指示装置对 等中心的指示点相 对于5.6.1所确定的等中心位置的最大偏移 。
最大偏移应以mm为单位表示 。 
5.6.2.2 性能指标  
等中心指示装置对 等中心的指示点相 对于5.6.1所确定的等中心位置的最大偏移 不应大于2mm。 
5.7 沿辐射束轴 的距离指示 
5.7.1 指示装置  
5.7.1.1 通用要求  
应配指示装置 （例如：机械 前指针、光距尺） 指示沿辐射束轴 到参考点的距离。  
对等中心设备，参考点 应为等中心点。 
对非等中心设备，参考点应为辐射束轴 上正常治疗距离 处。 
5.7.1.2 对随机文件 的要求 
在正常治疗距离 ±25cm或指示装置的工作范围内 （取二者中范 围较小者 ），随机文件 应给出沿辐射
束轴到参考点的 指示距离和实际 距离的最大偏差 。最大偏差 应以mm为单位表示 。 
5.7.1.3 性能指标  
在正常治疗距离 ±25cm或指示装置的工作范围内 （取二者中范围较小者 ），沿辐射束轴 到参考点的
指示距离和实际 距离的最大偏差 不应超过 ±5mm。在等中心处此偏差 不应超过 ±2mm。 
对等中心设备 ，在机架的全部角度范围内都 应满足这一条件。  
5.7.2 辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置  
5.7.2.1 通用要求  
对辐射源到机架旋转轴①（图2）距离可变的 等中心设备和非等中心设备，应配指示装置 （例如：
机械前指针、光距尺） 指示沿辐射束轴 到参考点的距离。  
5.7.2.2 对随机文件 的要求 
随机文件 应给出辐射源的位置。  
在正常治疗距离 ±25cm或指示装置的工作范围内 （取二者中范围较小者 ），随机文件 应给出辐射源
到指示点之间的实际 距离和指示距离的 最大偏差 。最大偏差 应以mm为单位表示 。 
5.7.2.3 性能指标  
在正常治疗距离 ±25cm或指示装置的工作范围内 （取二者中范围较小者 ），辐射源到指示点之间的
实际距离和指示距离的 最大偏差 不应大于 ±5mm。 
5.8 旋转运动标尺的 零刻度位置 
5.8.1 通用要求  
对旋转式 机架（以及其 它目前实用的 机架）在下列情况时，旋转轴 ①、轴②、轴⑤、轴⑥的标尺刻
度应为零，（除轴③和轴⑦外）所有的旋转轴共面，束流轴垂直向下， 治疗床的纵轴平行于轴 ①或轴②，
床支架（见图 2）远离机架。 
当束流轴垂直向下，轴 ①和轴②的标尺为零，轴 ③的标尺刻度 应为零。 
当光阑系统的两边分别平行和垂直于 机架旋转轴，楔形过滤器 的薄端（或可编程 楔形过滤器 的等效
方向）指向机架时，轴④的标尺刻度 应为零。 
当床面为水平时，轴 ⑦和轴⑧的标尺刻度 应为零。 
5.8.2 对随机文件 的要求 GB 15213—XXXX 
18 对于绕轴 ①至⑧的各种运动（图 2，3和4），随机文件 应给出零度位置指示的最大角度偏差 。最大
角度偏差应以度为单位表示 。 
5.8.3 性能指标  
a) 机架旋转轴①，不应大于 ±0.5°； 
b) 辐射头横向转动轴 ②，不应大于 ±0.1°； 
c) 辐射头纵向转动轴 ③，不应大于 ±0.1°； 
d) 限束系统 旋转轴④，不应大于 ±0.5°； 
e) 治疗床的等中心旋转轴⑤，不应大于 ±0.5°； 
f) 治疗床床面的旋转轴⑥，不应大于 ±0.5°； 
g) 治疗床纵向转动轴⑦，不应大于 ±0.5°； 
h) 治疗床横向转动轴⑧，不应大于 ±0.5°。 
5.9 前后辐射野的重合性  
5.9.1 对随机文件 的要求 
在辐射头倾斜及旋转角度位置为零时 ，随机文件 应给出前后 辐射野的主轴之间的最大 偏移。最大偏
移应以mm为单位表示 。 
5.9.2 性能指标  
在辐射头倾斜及旋转角 度位置为零时 ，前后辐射野的主轴之间的 最大偏移不应大于 ±2mm。 
5.10 治疗床的运动 
5.10.1 通用要求  
当治疗床面位于等中心的标称高度，床面中线与 机架旋转轴共线，床面离机架的纵向距离为最大以
及旋转轴 ⑤和⑥为零位置时， 治疗床的直线运动标尺 应为零。 
5.10.2 治疗床的垂直运动  
5.10.2.1  对随机文件 的要求 
在下列两种负载情况下：  
——床面负载 30kg，均布在床面 1m的范围内，负载重心作用在 等中心点； 
——床面负载 135kg，均布在床面 2m的范围内，负载重心作用在 等中心点。 
如治疗床床面作最大延伸（图 2，方向11)伸展端至 等中心距不足1m时，则135kg负载均布在两倍从
伸展端至 等中心的范围内。  
治疗床床面在正常治疗距离 附近作升降运动，  床在⑨（图2）方向上 改变20cm时，随机文件 给出床
面的最大 水平位移。最大水平位移应以mm为单位表示 。 
5.10.2.2  性能指标  
在下列两种负载情况下：  
——床面负载 30kg，均布在床面 1m的范围内，负载重心作用在 等中心点； 
——床面负载 135kg，均布在床面 2m的范围内，负载重心作用在 等中心点, 
如治疗床床面作最大延伸（图 2，方向11)伸展端至 等中心距不足1m时，则135kg负载均布在两倍从
伸展端至 等中心的范围内。  
治疗床床面在正常治疗距离 附近作升降运 动， 床在⑨（图2）方向上 改变20cm时，床面的最大 水平
位移不应大于2mm。 
5.10.3 治疗床的等中心旋转  
5.10.3.1  对随机文件 的要求 
治疗床在5.10.2的负载情况下，随机文件 给出治疗床等中心旋转的旋转轴 ⑤（图2）相对于 等中心
的最大偏移。 最大偏移应以mm为单位表示 。 GB 15213 —XXXX 
19 5.10.3.2  性能指标  
治疗床在5.10.2的负载情况下，治疗床等中心旋转的旋转轴 ⑤（图2）相对于 等中心的最大偏移 不
应大于2mm。 
5.10.4 治疗床旋转轴的平行度  
5.10.4.1  对随机文件 的要求 
当治疗床床面负载 135kg，均布在 2m长的范围内并且重心作用在 等中心点时，随机文件 应给出治疗
床的等中心旋转轴⑤（图2）与治疗床床面的自转旋转轴 ⑥（图2）之间的最大角度。最大角度 应以度为
单位表示 。 
5.10.4.2  性能指标  
当治疗床床面负载 135kg，均布在 2m长的范围内并且重心作用在 等中心点时，治疗床的等中心旋转
轴⑤（图2）与治疗床床面的自转旋转轴 ⑥（图2）之间的最大角度 不应大于0.5°。 
5.10.5 治疗床的刚度 
5.10.5.1  治疗床的纵向刚度  
5.10.5.1.1  对随机文件 的要求 
治疗床在如下负载条件下，负载重心作用在 等中心， 
——床面缩回， 30kg负载均布在 1m长度范围内 ； 
——床面伸开， 135kg负载均布在 2m长度范围内， 随机文件 应给出床在等中心附近的高度变化。  
高度变化应以mm为单位表示。 
5.10.5.1.2  性能指标  
治疗床在如下负载条件下，负载重心作用在 等中心, 
——床面缩回， 30kg负载均布在 1m长度范围内 ； 
——床面伸开， 135kg负载均布在 2m长度范围内，床在 等中心附近的高度变化 不应大于5mm。 
5.10.5.2  治疗床的横向刚度  
5.10.5.2.1  对随机文件 的要求 
当135kg负载均布在 治疗床2m长度范围内，并且重心作用在 等中心点时，在 治疗床垂直升降的全部
高度范围内 （方向⑨）（图2），随机文件 应给出：  
——治疗床床面相对于水平面的侧向最大倾斜角 ，最大倾斜角 应以度为单位 表示； 
——治疗床床面作最大横向位移时 （方向⑩）（图2），治疗床床面在等中心附近高度的最大变化 ，
最大变化应以 mm为单位表示。 
5.10.5.2.2  性能指标  
当135kg负载均布在 治疗床2m长度范围内，并且重心作用在 等中心点时，在 治疗床垂直升降的全部
高度范围内 （方向⑨）（图2）： 
——治疗床床面相对于水平面的侧向最大倾斜角 不应大于0.5°； 
——治疗床床面作最大横向位移时 （方向⑩）（图2），治疗床床面在等中心附近高度的最大变化
不应大于5mm。 
5.11 电子成像装置（例如 EPID） 
5.11.1 通用要求  
对某些电子成像装置，在此条中描述的参数，和 /或条件，和 /或测试方法可能不适用或无法达到。
在这种情况下， 随机文件 应详细描述这些例外 情况并说明用 于该电子成像装置的参数，和 /或条件，和 /
或测试方法。  GB 15213—XXXX 
20 5.11.2 支撑结构的机械规格  
对电子成像装置的支撑结构 ，随机文件 应给出下述机械规格 ： 
a) 图像探测器的位置 ： 
1) 探测器平面到 等中心的距离，或此距离的范围 （如适用）； 
2) 探测器中心和 X-辐射束轴 之间纵向运动的范围 ； 
3) 探测器中心和 X-辐射束轴 之间横向运动的范围 ； 
b) 在规定的机架角度和规定的源到探测器距离 下，图像探测器中心和投射的 X-辐射束轴 之间偏
差（在正常治疗距离 处测量），以 mm为单位。  
电子成像装置性能的所有测 量应在同一设置 条件下， 并在每一条 所对应的 探测器平面 和等中心之间
的规定距离下进行。  
5.11.3 成像规格 
5.11.3.1  概述 
对电子成像装置，随机文件 应给出以下 成像规格： 
a) 探测器面积和像素点间距 ； 
b) 探测器特性； 
c) 可见像素 数目； 
d) 图像采集 ； 
e) 成像装置 线性； 
f) 成像装置 空间分辨率 。 
5.11.3.2  探测器面积和像素点间距  
探测器面积应以 cm2为单位给出，像素点间距 应以mm为单位给出。 
5.11.3.3  探测器特性  
应以cm为单位给出视野的尺寸 ，通过不用移动探测器即可观察 到的最大的矩形视野（在 正常治疗距
离处测量）在每个轴线上的尺寸 来表示。 
如果探测器平面到 等中心距离是可变的，视野应在 可设置的距离内测量 ，包括最大和最小 距离。 
5.11.3.4  可见像素 数目 
图像的最大尺寸可以用像素 数目显示。 
图像的尺寸应以在某一时刻不用移动探测器即可观察的最大的矩形野的 像素数目给出。 
5.11.3.5  图像采集  
5.11.3.5.1  概述 
图像采集 的所需参数是相互关联 的，因此应放在一起 给出。如果电子成像装置的设计允许 对这些参
数进行关联性的调整 ，对下述3个参数进行重复组合以达到各种典型设置。  
对本条中的每个指标，应 给出测量中使用的 剂量监测计数 、能量和源到探测器距离 这3个参数。 
5.11.3.5.2  探测器帧时间  
5.11.3.5.2.1  对随机文件 的要求 
制造商应规定对应于最大帧频 （帧/秒）的最小帧时间。  
5.11.3.5.2.2  性能指标  
探测器最小帧时间 不应大于 0.5s；相对应 最大帧频 不应小于 2帧/s。 
5.11.3.5.3  成像装置 信噪比和动态范围  
5.11.3.5.3.1  对随机文件 的要求 
对给定的剂量应以百分数或分贝数给出 信噪比。应以分贝为单位给出动态范围 。 GB 15213 —XXXX 
21 5.11.3.5.3.2  性能指标  
对1cGy的剂量，信噪比 不应小于5000％。 
5.11.3.5.4  成像装置延迟  
5.11.3.5.4.1  对随机文件 的要求 
成像装置 延迟应测量在激励消除后， 图像的滞留。  
应使用在曝光结束后测量的第二帧（或第五帧） 和第一帧 信号之比的百分数表示。  
5.11.3.5.4.2  性能指标  
在曝光结束后，第二帧与第一帧 信号之比不应大于 5％，或第五帧与第一帧 信号之比不应大于  
0.3％。 
5.11.3.6  成像装置 线性 
制造商应给出用于 治疗（如剂量测定应用）的图像 动态范围 内的非线性度。  
在以上范围内， 制造商应根据信号与探测器上辐射量的直线关系的最大百分比偏差来测量 视频信号
的线性。 
5.11.3.7  成像装置 空间分辨率  
5.11.3.7.1  对随机文件 的要求 
对一组给定的成像条件（ 能量、剂量监测计数 、探测器帧）， 当对一个位于 EID表面并带有对比度
测试卡的体模成像时，制造商应在随机文件 中给出为可分辨的最高空间频率函数 的调制传递函数 （MTF）。
使用对比度测试卡进行上述 测量时，对比度测试卡应 相对于探测器 X-轴或Y-轴呈某个角度放置 ，该角度
由所使用试验体模的具体性能确定（见下面的注释） 。也应描述所使用试验体模的几何结构以及 从X辐
射源到EID表面的距离。 
注：由于某些 EID（特别是那些使用非晶硅电子 的元件）结构的原因，空间分辨率可能 根据对比度测试卡相对于探
测器X-Y轴的方向而不同（见 GB/T 18987 ，X-辐射影像装置 的坐标系统），所以 MTF 测量应在对比度测试卡平
行于测试 体模生产厂家规定的方向下进行。  
5.11.3.7.2  性能指标  
对于给定的 X-辐射能量、剂量、剂量率，当对比度测试卡位于 EID表面时， 可分辨的最高频率 下的
成像装置空间分辨率不应小于 0.6lp/mm 。 
5.12 随机文件  
5.12.1 性能指标  
随机文件 应给出5.1～5.11中的性能指标和4.1、4.2、6.1中所要求的信息 。 
5.12.2 可使用的标称 能量和吸收剂量率  
随机文件 应给出， 对最大和 10cm ×10cm辐射野（如果无法达到， 制造商可以给出 辐射野的参考尺寸） ，
在体模最大建成条件下， 正常治疗距离处可使用的X-辐射野和电子辐射的标称能量和吸收剂量率 。 
如果具有SRT/SRS模式，对可使用的 标称能量 和X-辐射野，应给出上述信息 。 
5.12.3 可使用的 辐射野 
对X-辐射和电子辐射 ，随机文件 应以cm为单位给出在正常治疗距离处可使用的 辐射野。 
对多元限束装置 ，随机文件 应提供5.4.3所要求的信息。  
5.12.4 正常治疗距离  
随机文件 应以cm为单位给出 正常治疗距离 。 
5.12.5 可使用的 楔形X-辐射野 
如果提供楔形X-辐射野功能，随机文件 中应提供下列信息：  GB 15213—XXXX 
22 a) 楔形过滤器 的名称； 
b) 标称能量； 
c) 可使用的楔形角； 
d) 对规定的X-辐射野，用于确定楔形X-辐射野角度的等剂量值 ； 
e) 可使用的楔形X-辐射野的方向； 
f) 对可使用的 楔形角和辐射能量 的所有组合，可使用的 最小和最大 辐射野尺寸，包括对称和非对
称的，以及非对称 楔形角的有关信息；  
g) 对每档适用的 X-辐射能量，随辐射野尺寸离散或连续变化 的而变化 的楔形因子； 
h) 描述实施可编程楔形野 的过程（如适用）；  
i) 在同一规格的 电子加速器 上，使用不同的 楔形X-辐射野在6.1.3所述体模表面所测得的等剂
量曲线的示例。  
每一等剂量 曲线图应注明：此值仅作为典型值而不能用于 患者的治疗计划中，除非已 在该电子加速
器上进行了验证。  
5.12.6 可使用的均整过滤器  
随机文件 中应给出使用 6.1.3所述体模测量的等剂量曲线。 测量应在同一规格的 电子加速器 上使用
相同设计用途的 野均整过滤器 （如提供）。  
每一等剂量 曲线图应注明：此值仅作为典型值而不能用于 患者的治疗计划中，除非已 在该电子加速
器上进行了验证。  
5.12.7 准备时间  
随机文件 应给出从 待机状态 达到准备状态所需的时间。  
5.12.8 影响量 
随机文件 应给出关于在使用过程中可能影响本标准所规定 性能指标的环境条件和极端条件 （如 最大
连续运行周期）的必要信息。  
5.12.9 维护  
随机文件 中应包含必要的 维护规程， 以确保电子加速器的性能持续保持在本标准所 给出的规定值的
范围内。  
5.12.10 性能指标值的给出  
本标准对 随机文件 要求的内容应参照 附录A的格式给出。  
5.12.11 在辐射头内部和辐射头到等中心区域内限束装置的尺寸和间隔  
对多元限束装置 ，随机文件 应包括一个设备的布置图，在布置图上所有尺寸 以cm为单位， 并详细给
出以下信息：  
a) 正常治疗距离 ； 
b) 从X-辐射源（X-辐射靶前表面）或 电子辐射 窗（如适用）到所有 限束装置 近端或远端表面的
距离，包括任何多元件 的类型； 
c) 所有限束装置 的厚度； 和 
d) 下列表面和装置相对于 正常治疗距离 或X-辐射源的尺寸和位置：  
1) 靠近正常治疗距离 ，固定在辐射头表面用于安装可拆卸 附件的装置，和 
2) 任何可拆卸或固定在 辐射头上的附件的结构，以及形成 辐射野的装置的组合，如 电子束限
束器、楔形过滤器 、辐射野档块或调整块，包括那些与多元 限束装置 相连接的装置。  
图10提供了一种带有多元 限束装置（作为第三级 限束装置 ）和几个X-辐射附件的辐射头布置的图例。
当多元限束装置 用于电子辐照 时，也应提供多元 限束装置 和/或电子束限束器 以及任何其它所包含的 电
子辐射附件的类似布置图。 
5.12.12 IMRT 
对带IMRT的设备，随机文件 中应给出满足5.1、5.2和5.3所要求的最小和最大的 剂量监测计数 。 GB 15213 —XXXX 
23 6 试验方法  
6.1 标准试验条件  
6.1.1 通用说明 
除非另有要求，根据本标准测试医用 电子加速器 的性能时， 应按6.1.2～6.1.6所给出的标准试验条
件进行。  
6.1.2 角度位置  
除非另有要求，下列角度为 0°（如图2～4所示）：  
a) 辐射头的横向转动，轴 ②， 
b) 辐射头的纵向转动，轴 ③， 
c) 限束系统 的旋转，轴 ④。 
如果本标准中试验条件要求测试 应在机架旋转轴①或限束系统 轴④位于90°时进行，则测试也可在
270°位置时进行。  
6.1.3 体模的材料和位置  
除非另有要求， 体模应是水模，如果体模是用其他材料制成，则 应作适当修正。  
对于任何要求使用 体模的试验， 体模表面应垂直于辐射束轴 。 
除非能证明小 体模对测试结果不会有重大影响， 体模应比辐射束的边缘扩展至少 5cm。 
体模深度至少大于测试点深度 5cm。 
6.1.4 测试点的位置  
除非有其他要求，测试位置为：  
a) 辐射束轴 上，或 
b) 体模内标准测试深度 上垂直于 辐射束轴 的平面内 ， 
取最适合的一种位置 。 
除非另有要求，对 等中心的电子加速器 X-辐射的测试，测试平面均包含 等中心在内，体模表面应位
于等中心到辐射源方向上距 等中心10cm处。 
除非另有要求，对 等中心加速器的 电子辐射 和非等中心电子加速器 的电子辐射 和X-辐射的测试， 体
模表面位于 正常治疗距离 处。 
6.1.5 辐射探测器  
要求测试所使用的 辐射探测器 ： 
a) 对辐射能谱 的空间变化进行修正后， 能由其刻度读数确定相对吸收剂量 ，和 
b) 在高剂量梯度的区域有足够的空间分辨力，例如在 辐射野的边缘。  
6.1.6 标准测试深度  
6.1.6.1 X-辐射束 
X-辐射束的标准测试深度 为10cm。能量小于6MV时测试深度可 在5cm处。 
6.1.6.2 电子束 
电子束的标准测试深度 为10cm×10cm辐射野时所规定的 穿透性值的一半。  
6.1.7 辐射野 
除非另有说明，应使用对称的矩形或方形 辐射野进行所有的测量。 如果试验过程中 辐射野的具体尺
寸没有说明，则应 使用最接近常用情况的 辐射野，辐射野的尺寸是指在 正常治疗距离 处的尺寸。  
除非另有说明，最大 辐射野是指最大方形 辐射野。 
随机文件 应给出：  
——非对称和 不规则的辐射野，或 
——用于SRS或SRT的特定辐射野， GB 15213—XXXX 
24 由此得到的性能指标可能不同于 对称矩形或方形 辐射野条件下所获得的性能特性，例如本标准中
5.1、5.2、5.3所列的性能。  
对通过由多元 限束装置 形成的辐射野，随机文件 应给出任何起补充作用的可调节 限束装置的使用规
则。 
6.1.8 试验期间的调整  
在试验进行期间，只有 电子加速器 的下列调整是允许的：用 操作者通常使用的控制方式进行的调整
和认为是 电子加速器 正常操作 中的调整。 
6.1.9 使用X射线摄影 胶片或可替换的成像 方法 
对于建议使用胶片测量的条款，只要试验装置可以完全满足性能试验的要求，试验可以用成像方法
替换，比如可以使用 电子成像装置 ，随机文件 应描述等同的试验方法 。 
6.2 剂量监测系统  
6.2.1 通用要求  
检查随机文件 ，应符合 5.1.1的要求。  
6.2.2 重复性 
6.2.2.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.2.1的要求。  
6.2.2.2 性能指标  
根据表1给出的每组 试验条件，各连续进行 10次辐照，在正常治疗距离 处每次预置 约2Gy的吸收剂量 ，
测量时应将探头放在 体模内或使用适当的 建成材料，该测试要求适用于所有 R值的测量。 试验结果应符
合5.1.2.2的要求。 
表1 重复性的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0°或 90° 0° 10×10 最大 
X-辐射 每档 
最小 
0°或 90° 0° 10×10 最大 
电子辐射  每档 
最小 
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.2.3 线性 
6.2.3.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.3.1的要求。  
6.2.3.2 性能指标  
根据表2给出的每组 试验条件，对每档 吸收剂量率 （设档数为 j。如果吸收剂量率 是连续可调的，则
从20％到最大 吸收剂量率 的范围内等间隔取 4个不同的 吸收剂量率 值，此时相当于 j=4)，在大于 1Gy的吸
收剂量范围内以近似相等间隔选取 i个不同的 吸收剂量 预置值（规定取 i=5)，并在每个 吸收剂量率 和每
个吸收剂量 预置值下 辐照n次进行测量（规定 n=5) 。 
令Dijn代表在第 i个吸收剂量 预置值和第 j个吸收剂量率 下第n次辐照的吸收剂量 测量结果 。 
Dij为在第i个吸收剂量 预置值和第 j个吸收剂量率 下进行n次辐照吸收剂量 测量结果的平均值 。 GB 15213 —XXXX 
25 则有： 
    …………………………… (4) 
Di为在第i个吸收剂量 预置下j个吸收剂量率 的Dij值的平均值。则有：  
 
   …………………………… (5) 
对各个Di数据用最小二乘拟合法求出下列线性关系式：  
    …………………………… (6) 
式中： 
Dc——用最小二乘法求出的 吸收剂量 计算值；  
S——线性因子； 
b——直线与纵坐标轴的截距；  
U——剂量监测计数 （参见图13) 。 
比较测量平均值
iD 与用最小二乘拟合法计算值
ciD 的偏差，用百分数表示。其最大偏差 用下式表
示，应符合5.1.3.2的规定。  
 
  …………………………… (7) 
表2 剂量监测系统 线性的试验条件  
角位 辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 10×10 每档c X-辐射 每档 电子辐射  
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
c   如果吸收剂量率 为连续变化，则从最大值 的20％至最大值，等间隔地取 4个吸收剂量率 值。 
6.2.4 随设备角度位置的变化关系  
6.2.4.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.4.1的要求。  
6.2.4.2 性能指标  
R
由表3给出的每组试验条件 各进行5次测量确定 ，使用带具有适当 建成厚度的探测器固定在 辐射头
上，设备保持静止 ，每次辐照在正常治疗距离 处产生约 2Gy的吸收剂量 。试验结果应符合 5.1.4.2的要求。 
6.2.5 随机架旋转的变化关系  
6.2.5.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.5.1的要求。  
6.2.5.2 性能指标 
R
由表4给出的每组试验条件 各进行4次测量确定 ，将具有适当 建成厚度的探测器固定在 辐射头上，
当机架旋转通过每大约 45°的不同的角度范围时，每次 辐照在正常治疗距离 处产生约 2Gy的吸收剂量 。 
如果可能， 应使两次 辐照在顺时针旋转时完成 ，另两次在逆时针方向完成 。 
试验结果应符合 5.1.5.2的要求。  

n
njni ij DnD
11

j
jji i DjD
11
b SU Dc
%100) (max
ici i
UDDGB 15213—XXXX 
26 表3 剂量监测系统随设备 位置变化 关系的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 10×10 某档  X-辐射 最大  
最小 
0° 0° 10×10 某档  电子辐射  最大  
最小  
90° 0° 10×10  某档  X-辐射 最大  
最小  
90° 0° 10×10  某档  电子辐射  最大  
最小  
180° 0° 10×10  某档  X-辐射 最大  
最小  
180° 0° 10×10  某档  电子辐射  最大  
最小  
270° 0° 10×10  某档  X-辐射 最大  
最小  
270° 0° 10×10  某档  电子辐射  最大  
最小  
0° 90° 10×10  某档  X-辐射 最大  
最小  
0° 90° 10×10  某档  电子辐射  最大  
最小  
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm 或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
表4 剂量监测系统 随机架旋转的变化关系的 试验条件 
角位 
辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
通过45°扇 
形面 0° 10×10 某档 X-辐射 某档 电子辐射  
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.2.6 随辐射野形状的变化关系  
检查随机文件 ，应符合 5.1.6的要求；并通过下列方法进行试验， 试验结果应符合 随机文件 给出的
性能指标的要求。  
R
值由表5给出的每组试验条件 各进行5次测量确定。每次 辐照在正常治疗距离 处产生大约 2Gy的吸
收剂量。顺序地在相同尺寸，方向互相正交的 辐射野下进行测量。  
 
 GB 15213 —XXXX 
27 表5 剂量监测系统 随辐射野形状的变化关系 的试验条件  
角位 辐射野  
cm×cm  
尺寸 
X和Yb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 5×20c 
某档  X-辐射 每档 
20c×5 
0° 0° 5×20 c 
某档  电子辐射  每档 
20c×5 
a   见图2、3和4。 
b   在刻度④为零时， X⒁是平行于轴 ①或轴②的尺寸， Y⒂是垂直尺寸 。 
c   如果小于 20cm，使用最大尺寸 。 
6.2.7 测量的稳定性 
6.2.7.1 高剂量辐照后的稳定性  
6.2.7.1.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.7.1.1的要求。  
6.2.7.1.2  性能指标  
R
由表6给出的每组试验条件 各进行5次测量确定，使用具有适当 建成厚度的探测器，每次 辐照在
正常治疗距离 处产生大约 2Gy的吸收剂量 ，分别在  
a) 电子加速器 至少经过30min的待机状态 进入准备状态后立即进行测量
1R，和 
b) 正常治疗距离 处进行吸收剂量 为100Gy或是以最大 吸收剂量率运行30min的高剂量 辐照后立即
进行测量
2R。 
在试验中，根据 随机文件 对温度，压力和湿度变化进行修正。 试验结果应符合 5.1.7.1.2的要求。 
表6 剂量监测系统 测量稳定性的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 10×10 某档  X-辐射 最大  
最小 
0° 0° 10×10 某档  电子辐射  最大  
最小 
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.2.7.2 日稳定性  
6.2.7.2.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.7.2.1的要求。  
6.2.7.2.2  性能指标  
根据表6给出的每 组试验条件 ，在开机后至少经过 30min的待机状态 进入准备状态 后立即进行测试，
在正常治疗距离 处辐照大约2Gy的吸收剂量 ，辐照5次求出平均值
1R 。 GB 15213—XXXX 
28 然后进行 8h连续周期运行， 每个周期为在典型 吸收剂量率 下辐照大约4Gy的吸收剂量 ， 再停止10min。
8h连续周期运行后再以 2Gy的吸收剂量 辐照5次，求出平均值
2R 。 
在试验中，根据 随机文件 规定对温度、气压和湿度的变化进行修正。 试验结果应符合 5.1.7.2.2的
要求。 
6.2.7.3 周稳定性  
6.2.7.3.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.7.3.1的要求。  
6.2.7.3.2  性能指标  
将体模固定在辐射头上，根据表6给出的每组试验条件下 连续5d各进行5次测量， 确定
R值，每次
辐射在正常治疗距离 处产生大约 2Gy的吸收剂量 。每天电子加速器 至少保持 30min待机状态 后测量。  
在试验中，根据 随机文件 对温度，压力和湿度变化进行修正。 试验结果应符合 5.1.7.3.2的要求。  
6.2.8 移动束治疗的稳定性  
6.2.8.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.1.8.1的要求。  
6.2.8.2 性能指标  
根据表7给出的每 组试验条件， 机架旋转通过一个角度，对应产生大约 ： 
a) 4Gy的吸收剂量 ，或 
b) 如果达不到， 要尽可能的接近 4Gy。 
如果由机架的旋转角度 终止辐照 ，通过（8）式计算 剂量监测计数 读数与单位角度 剂量监测计数 乘
以机架旋转角度值之间的最大 偏差ΔD。 
 
            …………………………… (8) 
式中： 
ΔD——剂量监测计数 误差； 
U——剂量监测计数 ； 
Da——单位角度 剂量监测计数 ； 
A——机架旋转角度。  
如果由剂量监测系统终止辐照 ，通过（9）式计算机架旋转的角度和 预置剂量监测计数 除以单位角
度剂量监测计数 之间的最大 偏差ΔA。 
 
…………………………… (9) 
式中： 
ΔA——旋转角度误差；  
A——机架旋转角度；  
Dp——预置剂量监测计数 ； 
Da——单位角度 剂量监测计数 。 
试验结果应符合 5.1.8.2的要求。 
6.3 深度吸收剂量 特性 
6.3.1 X-辐射 
检查随机文件 ，应符合 5.2.1的要求；并通过下列方法进行试验。  
6.3.1.1 深度剂量 曲线图 
ap
ADDA
%100ADADU
aa
DGB 15213 —XXXX 
29 在标准试验条件下，根据表 8给出的试验条件，使用水模，测量沿辐射束轴 的深度剂量分布，并做
出深度剂量曲线。  
最大剂量深度 确定为深度剂量曲线上 两个99％深度剂量点连线之中点对应的剂量深度。 试验结果应
符合5.2.1.1的要求。 
表7 剂量监测系统 在移动束治疗中稳定性的试验条件  
机架旋转的 
单位角度 DMUa 限束系统  
角度位置  辐射野  
cm×cmc 辐射类型  标称能量  
轴④b 
最大  
0° 10×10 X-辐射 某档  
最小  
最大  
0° 10×10 电子辐射  某档  
最小  
a   剂量监测计数 。 
b   见图2、3和4。 
c   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
表8 X-辐射深度剂量特性的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cm  吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 10×10b 
某档  X-辐射 每档  
最大 
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.3.1.2 表面剂量  
根据表8给出的试验条件， 体模表面位于 正常治疗距离 处，沿辐射束轴 测试相对表面剂量 。使用扁
平型探测器，并且连续附加 建成材料，获得从 0.5mm到最大剂量深度 的逐点测试结果，从而计算出 相对
表面剂量 。试验结果应符合 5.2.1.2的要求。  
6.3.1.3 等剂量曲线图 
在标准试验条件下，根据 表8给出的试验条件，使用水模在包含辐射束轴 和任一主轴在内的一个或
多个平面上测 量等剂量曲线图。试验结果应符合 5.2.1.3的要求。 
6.3.1.4 立体定向 放射治疗(SRT)或立体定向放射外科（ SRS） 
所有的试验应在标准试验条件下 ，根据下面给出的 试验条件沿辐射束轴 在水模中进行：  
——机架和限束系统 的角度应为 0° 或90°。使用一个典型的剂量率 进行测量。试验结果应符合
5.2.1.4的要求。  
6.3.2 电子辐射  
检查随机文件 ，应符合 5.2.2的要求；并通过下列方法进行试验。  
6.3.2.1 深度剂量 曲线图 
在标准试验条件下 ，根据表9给出的试验条件，使用水模测量沿辐射束轴 的深度剂量分布。 试验结
果应符合 5.2.2.1的要求。 GB 15213—XXXX 
30 表9 电子辐射 深度剂量特性的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cm  吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
 0°或90° 0° 10×10b 
某档  电子辐射  每档  
最大 
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.3.2.2 穿透性的稳定性  
将固体体模固定在辐射头上， 该体模厚度应适合进行在 辐射束轴 上最大吸收剂量 深度和80％最大吸
收剂量深度处的测试。  
根据表10给出的每组试验条件确定 以上两个深度上的 吸收剂量 之比。 
根据5.2.2.1中要求的深度剂量 曲线图，将该比值的变化 转换为穿透性的变化。 试验结果应符合
5.2.2.2的要求。  
表10 电子辐射穿透性稳定性的 试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0°或180° 0° 10×10  最大  
电子辐射  某档 
最小  
90°或270° 0° 10×10  最大  
电子辐射  某档 
最小  
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.3.2.3 表面剂量  
根据表10给出的试验条件， 体模表面位于正常治疗距离 处，沿辐射束轴 测量相对表面剂量 。 
使用扁平型探测器，并且连 续附加建成材料，获得从 0.5mm到最大剂量深度 的逐点测试结果，从而
计算出相对表面剂量 。试验结果应符合 5.2.2.3的要求。  
6.3.2.4 等剂量曲线图  
在标准试验条件下，根据表 10给出的试验条件， 使用水模在包含辐射束轴 和任一主轴在内的一个或
多个平面上测 量等剂量曲线图。试验结果应符合 5.2.2.4的要求。  
6.4 辐射野的 均匀性 
6.4.1 X-辐射 
6.4.1.1 方形 X-辐射野的均整度  
6.4.1.1.1  对随机文件的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.1.1.1的要求。  
6.4.1.1.2  性能指标  
根据表11和如图5所示，在方形野的主轴与对角线 垂直线的交点确定的区域内 定义均整区域 。 GB 15213 —XXXX 
31 根据表12给出的每组试验条件， 使用 辐射探测器 在体模中测量(连续测量或逐点测量 )出沿辐射野主
轴和对角线的 吸收剂量 曲线。试验结果应符合 5.3.1.1.2的要求。 
表11 根据图5所示的均整区域  
方形辐射野  定义均整区域的尺寸  
F（cm） dm dd 
5≤F≤10 
10<F≤30 
30<F 1cm 
0.1F 
3cm 2cm 
0.2F 
6cm 
表12 X-辐射野均整度和 对称性的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0°或90° 0° 5×5 
某档  X-辐射 每档  10×10  
30×30 
最大 
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10c m或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.4.1.2 方形X-辐射野的剂量分布随角位 的变化 
6.4.1.2.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.1.2.1的要求。  
6.4.1.2.2  性能指标  
将一个与 限束系统 一起旋转的 体模固定在辐射头上，或用其他方法固定 以保持6.1描述的标准试验
条件。根据表 13给出的每组 试验条件，在 辐射野主轴上测量下列位置的 吸收剂量 ： 
——在中心点 ； 
——在中心点到边缘的三分之二距离处 (辐射野边缘由50％吸收剂量 线确定)。 
试验结果应符合 5.3.1.2.2的要求。 
6.4.1.3 方形X-辐射野的对称性  
6.4.1.3.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.1.3.1 的要求。  
6.4.1.3.2  性能指标  
试验见6.4.1.1。试验结果应符合 5.3.1.3.2的要求。  
6.4.1.4 最大吸收剂量比  
6.4.1.4.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.1.4.1 的要求。  
6.4.1.4.2  性能指标  
根据表14给出的每组 试验条件，使 用X射线摄影胶片 ，确定在 最大吸收剂量深度 的最大吸收剂量 区
域。 GB 15213—XXXX 
32 使用辐射探测器 ，在最大 吸收剂量 区域沿辐射束轴 测量吸收剂量 。 
将在最大 吸收剂量 区域内测出的 吸收剂量 最大值与沿 辐射束轴 的最大吸收剂量 相比较。  
试验结果应符合 5.3.1.4.2的要求。 
表13 方形X-辐射野的剂量分布随角位 的变化的试验条件  
角位 辐射野 
cm×cm  吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0°或90° 0° 
30×30b 某档  X-辐射 每档  45° 
90° 
180° 
270° 
0° 
0° 30×30b 某档  X-辐射 每档  45° 
135° 
180° 
225° 
270° 
315° 
a   见图2、3和4。 
b   或最大的， 取其中较小的。  
表14 辐射野中最大吸收剂量比的 试验条件  
角位 辐射野 
cm×cm  吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 5×5 
某档  X-辐射 每档  10×10  
30×30 
最大 
a   见图2、3和4。 
6.4.1.5 楔形X-辐射野 
6.4.1.5.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.1.5.1的要求。  
6.4.1.5.2  性能指标  
根据表15给出的每组 试验条件，在使用和不使 用楔形过滤器 的两种情况下，测量 辐射束轴 上标准测
试深度处的吸收剂量 。 
楔形因子 Fw由式（10)确定： 
 
  …………………………… (10) 
式中： 
Fw——楔形因子 ； 
OW
WDDFGB 15213 —XXXX 
33 Dw——使用楔形过滤器 时吸收剂量 测量值；  
Do——不使用楔形过滤器 时吸收剂量 测量值。  
表15 楔形因子的试验条件 
角位 
辐射野 
cm×cm  吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统 
轴①a 轴④a 
0° 0° 
b 某档  X-辐射 楔形X-辐射野
适用的每档  90° 
90° 0° 
90° 
a   见图2、3和4。 
b   最大的楔形X-辐射野。 
根据表16给出的每组 试验条件，测量等剂量曲线，从而测出 楔形角。 
如果提供 PWF功能，这些 试验还应在机架角度为0° 和90°、限束系统 角度为0° 和90°的条件下， 相
对于限束系统 坐标系的 4个典型的PWF方向上重复进行。 
试验结果应符合 5.3.1.5.2的要求。 
表16 楔形角的试验条件 
角位 
辐射野 
cm×cm  吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0°或90° 0° b 某档  X-辐射 楔形X-辐射野
适用的每档  
a   见图2、3和4。 
b   最大的楔形X-辐射野。 
6.4.1.6 调强放射治疗（ IMRT）的X-辐射野 
6.4.1.6.1  小输出剂量的束流特性和剂量系统性能  
检查随机文件 ，并通过下列方法进行试验 ，应符合 5.3.1.6的要求。 
应使用5.12.11中给出的剂量监测 计数的最小值进行 5.1.2到5.1.5、5.1.8、5.2.1.1（仅品质指数）
和5.3.1.1到 5.3.1.4中适用条款的试验 。 
应使用5.12.11中给出的剂量监测 计数的最大值的 2%进行5.1.2到5.1.5、5.1.8、5.2.1.1（仅品质
指数）和5.3.1.1到 5.3.1.4中适用条款的试验 。 
制造商可以提供5.12.11中定义的剂量监测 计数范围之外附加的性能数据。  
6.4.2 电子辐射  
6.4.2.1 电子辐射野的均整度  
6.4.2.1.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.2.1.1的要求。  
6.4.2.1.2  性能指标  
根据表17给出的每 组试验条件，在 体模中沿辐射野的主轴和对角线 测量吸收剂量 曲线，测试深度为 GB 15213—XXXX 
34 ——0.5mm深度（见 5.3.2.4和6.4.2.4）， 
——标准测试深度 ，和 
——基准深度 。 
试验结果应符合 5.3.2.1.2的要求。 
表17 电子辐射野 均整度、对称性、剂量分布随角度位置的变化和最大吸收剂量比的试验条件  
角位 辐射野 
cm×cm b  
C 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  
机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 5×5d 
某档  电子辐射  最大  
10×10 
10×20 
最小  20×20 
最大 
0° 45° 5×5d 
某档  电子辐射  最大  
10×10 
10×20 
最小  20×20 
最大 
90° 0° 5×5 d 
某档  电子辐射  最大  
10×10 
10×20 
最小  20×20 
最大 
a   见图2、3和4。 
b   Xcm×Xcm或制造商给出的野 的参考尺寸 （如果达不到）。 
c   如果不能连续可变，则对每一个所选择的正方形和长方形野，最小的那边 应大于等于 10cm,对非方形野只对 其主轴进
行测试。  
d   只测量对称性。  
6.4.2.2 电子辐射野剂量分布随角度位置的变化关系  
6.4.2.2.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.2.2.1的要求。  
6.4.2.2.2  性能指标  
试验已包括在 6.4.2.1的试验中。 试验结果应符合 5.3.2.2.2的要求。  
6.4.2.3 电子辐射野的对称性  
6.4.2.3.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.2.3.1的要求。  
6.4.2.3.2  性能指标  
试验已包括在 6.4.2.1的试验中。 试验结果应符合 5.3.2.3.2的要求。  
6.4.2.4 最大吸收剂量比  GB 15213 —XXXX 
35 6.4.2.4.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.3.2.4.1的要求。  
6.4.2.4.2  性能指标  
根据表17给出的每 组试验条件， 使用辐射探测器 在空气中沿 辐射野主轴和对角线进行扫描，记录最
大值点，测量该点在体模0.5mm深度处的吸收剂量 值，除以辐射束轴 上最大吸收剂量 值。试验结果应 符
合5.3.2.4.2的要求。 
6.4.3 辐射野的半影  
检查随机文件 ，应符合 5.3.3的要求；并通过下列方法进行试验， 试验结果应符合 随机文件 给出的
性能指标的要求。  
半影的宽度由以下试验中的测量确定 ： 
——对X-辐射，根据6.4.1.1； 
——对电子辐射 ，根据6.4.2.1。 
在机架和限束系统 的角度位置为 0°的试验条件进行。  
对由多元 限束装置 成形的辐射野，沿两主轴方向上测量下述 辐射野的最大半影宽度： 
——根据图13的所示，沿最大 辐射野对角线上 的两个10cm×10cm的辐射野(如果无法达到， 制造
商可以给出 辐射野的参考尺寸 )，和 
——最大（矩形或方形） 辐射野。 
对可用于SRT/SRS的辐射野，沿两主轴方向上测量下述 辐射野的最大半影宽度： 
——1cm直径的X-辐射野或尽可能接近1cm×1cm方形X-辐射野，和 
——最大的SRT/SRS辐射野。 
6.5 辐射野的指示 
6.5.1 X-辐射 
6.5.1.1 辐射野的数字指示  
6.5.1.1.1  通用要求  
检查设备 ，应符合 5.4.1.1.1的要求。  
6.5.1.1.2  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.1.1.2的要求。  
6.5.1.1.3  性能指标  
注：X-辐射野的数字野指示和 光野指示均指正常治疗距离 处垂直辐射束轴 平面。 
由于辐射野的确定必需引入 建成材料且光野指示会模糊或扭曲 ，因此， 在机架角位于0°和90°以外
的角度时，很难进行 精确的测量。  
由于上述的原因，试验由步骤 a)到c)所述步骤组成，见图 11。 
a) 吸收剂量 测试 
在标准试验条件下，对应于 机架角位0°或90°，使用体模在正常治疗距离 处进行吸收剂量 测试。 
根据表18给出的每组试验 条件， 用数字野指示确定 X-辐射野， 对每个X-辐射野，在正常治疗距离 处，
沿两个主轴对 辐射束扫描出吸收剂量 。 
由此可测出 吸收剂量 等于辐射束轴 的吸收剂量 的50％的点的位置。  
b) 光密度的测量  
在a)步的各个测试之后，保持 辐射野和标称能量 不变，在标准试验条件下，曝光一张慢感光 X射线
摄影胶片 ，可测出 a)步定出的 50％吸收剂量 点的光密度。  
c) X-辐射野边长的测 量 
根据表19给出的每组试验 条件，按下面的步骤，测定 辐射野的边长：  
1) 使用数字指示装置确定 X-辐射野； GB 15213—XXXX 
36 2) 将X射线摄影胶片 放在正常治疗距离 处，标记处落在胶片上的 光野边的位置，在胶片后放
置至少相当于 5cm厚的体模材料； 
3) X射线摄影胶片 上覆盖相当于厚 10cm的体模材料，以对应 标准测试深度 ； 
4) 曝光后， 根据从 a)步和b)步中得到的定标数据， 由光密度计确定 50％吸收剂量 点的位置；  
将测出的 X-辐射野边长与数字指示和 光野指示出的边长相比较。  
表18 胶片定标条件 
角位 辐射野 
cm×cmb 吸收剂量率  辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0°或90° 0° 5×5 
某档  X-辐射 每档  10×10  
30×30 
a   见图2、3和4。 
b   Xcm×Xcm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
表19 数字野指示和光野指示的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cmb 辐射源到胶片的
距离 辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
90° 0° 5×5 
正常治疗距离  X-辐射 某档  10×10 
20×20 
30×30 
270° 90° 10×10 
正常治疗距离  X-辐射 最大  
30×30 
0° 45° 10×10 
正常治疗距离  X-辐射 最小 
最大 
0°或180° 180° 10×10 正常治疗距离  X-辐射 某档  
0° 0° 最大 1.5倍 
正常治疗距离  X-辐射 某档  
a   见图2、3和4。 
b   Xcm×Xcm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
 
对多元限束装置 ，应对5.3.3中规定的 以及表19中第2行和第3行规定的其它条件下的辐射野进行试
验。 
对SRT/SRS X-辐射野，应对最大和最小 辐射野按照表18和表19规定的条件进行试验。 
试验结果应符合 5.4.1.1.3的要求。  
6.5.1.2 光野指示  
6.5.1.2.1  通用要求  
检查设备 ，应符合 5.4.1.2.1的要求。  
6.5.1.2.2  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.1.2.2的要求。  GB 15213 —XXXX 
37 6.5.1.2.3  性能指标  
试验参见 6.5.1.1和6.6.1。 
对多元限束装置 ，应对5.3.3规定的辐射野进行试验。  
对SRT/SRS X-辐射野，应对最大和最小 辐射野进行试验。  
试验结果应符合 5.4.1.2.3的要求。 
6.5.1.3 重复性 
6.5.1.3.1  对随机文件的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.1.3.1的要求。  
6.5.1.3.2  性能指标  
根据表20给出的试验条件， 将6.5.1.1.3c)中所述试验进行 6次，从大于和小于指示值交替 的设定到
同一数字指示值。  
对多元限束装置 ，应对5.3.3中规定的辐射野进行试验。 
对SRT/SRS，应对5.4.1.3规定的辐射野进行试验。  
试验结果应符合 5.4.1.3.2的要求。 
表20 X-辐射野重复性的试验条件  
角位 
辐射野 
cm×cm  辐射源到胶片的
距离 辐射类型  标称能量  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 5×5b 正常治疗距离  X-辐射 某档  
a   见图2、3和4。 
b   5cm×5cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.5.1.4 立体定向框架与立体 定向标记点的 一致性 
6.5.1.4.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.1.4.1的要求。  
6.5.1.4.2  性能指标  
将一体模放置在治疗床上，分别在 纵向、横向和垂直方向上对 立体定向参考 点相对立体定向框架 位
置进行4次测量确定 位置精度 。在每一次测量前（共 12次），移开 体模，然后重新放置在 治疗位置。对
于立体定向框架 的每一个轴， 根据4次测量的标准偏差确定精度 ，以mm为单位。试验结果应符合 5.4.1.4.2
的要求。 
6.5.1.5 SRS X-辐射束引导  
6.5.1.5.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.1.5.1的要求。  
6.5.1.5.2  性能指标  
参照6.6.2和6.7.1的试验进行 ，应符合5.4.1.5.2 的要求。  
6.5.2 电子辐射  
6.5.2.1 数字野指示  
6.5.2.1.1  通用要求  
检查设备 ，应符合 5.4.2.1.1的要求。  GB 15213—XXXX 
38 6.5.2.1.2  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.2.1.2的要求。  
6.5.2.1.3  性能指标  
将辐射野的数字野指示与由 6.4.2.1中在标准测试深度 所确定的辐射野尺寸相比较。试验结果应符
合5.4.2.1.3的要求。  
6.5.2.2 光野指示  
6.5.2.2.1  通用要求  
检查设备 ，应符合 5.4.2.2.1的要求。 
6.5.2.2.2  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.2.2.2的要求。  
6.5.2.2.3  性能指标  
根据表21给出的每组试验 条件，沿两主轴 测量在正常治疗距离 处表面上的光野。 
如不可能 实现，在正常治疗距离 外10cm处测量，然后将结果 修正到正常治疗距离 处。 
表21 电子辐射光野指示 器的试验条件  
角位  
辐射野  
cm×cm 从辐射源到表面的距离  机架 限束系统  
轴①a 轴④a 
0° 0° 最大 
正常治疗距离b 最小 
长而窄 
a   见图2、3和4。 
b   或正常治疗距离 外10cm。 
对仅由多元限束装置 形成的电子辐射野 ，应对5cm×5cm、5cm×最大值及最大（矩形或方形） 辐射
野进行测量。 试验结果应符合 5.4.2.2.3的要求。  
6.5.3 X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度  
6.5.3.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.3.1的要求。  
6.5.3.2 性能指标  
直接对限束系统 或光野进行测量。除多元 限束装置 外，对由 限束装置 限定的矩形 辐射野，根据表22
中给出的试验 条件测量 5.4.3中定义的角度偏差。  
对多元限束装置 ，辐射野位置偏移试验应该分别用 10cm×10cm及最大（矩形或方形） 辐射野，在机
架角度为90°、限束系统 为0°，90°，180°，270°情况下进行。 试验结果应符合 5.4.3.2的要求。  
6.5.4 光野的照度 和对比度  
6.5.4.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.4.4.1的要求。  
6.5.4.2 性能指标  
试验时，须使室内光线变暗。  
使用测试孔直径不大于 1mm的仪器，测试 光野的照度。  
通过测量 光野每个象限近似中心的照度，确定平均照度。 试验结果应符合 5.4.4.2的要求。  GB 15213 —XXXX 
39 6.6 辐射束轴 的指示 
6.6.1 通用要求  
检查设备，应符合 5.5.1的要求。  
表22 限束系统几何形状的 试验条件 
角位  辐射野  
cm×cm 机架  限束系统  
轴①a 轴④a 
90° 0° 
10×10b 90° 
180° 
270° 
90° 0° 
最大  90° 
180° 
270° 
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野的参考尺寸 （如果达不到）。 
6.6.2 辐射束轴在患者射入 表面的指示 
6.6.2.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.5.2.1的要求。  
表23 辐射束轴在患者入射表面的指示的试验条件  
角位  辐射野  
cm×cmb 辐射源到胶片的距离  辐射类型  标称能量  机架  限束系统  
轴①a 轴④a 
90° 0° 5×5 
正常治疗距离  X-辐射 某档  10×10 
20×20 
30×30 
270° 90° 10×10 正常治疗距离  X-辐射 最大  电子辐射  
0° 45° 10×10 正常治疗距离  X-辐射 最大  电子辐射  
180° 180° 10×10 正常治疗距离  X-辐射 某档  
90° 90° 20×20c 正常治疗距离 -25cm  X-辐射 某档  正常治疗距离 +25cm  
a   见图2、3和4。 
b   Xcm×Xcm或制造商给出的野 的参考尺寸 （如果达不到）。 
c   在正常治疗距离 处（NTD）。 
6.6.2.2 性能指标 
用慢感光 X射线摄影胶片 测定最大偏差。  GB 15213—XXXX 
40 将X射线摄影胶片 置于垂直于辐射束轴 处。 
在X射线摄影胶片 上标记辐射束轴 的指示位置 。 
在X射线摄影胶片 前面放置等效水的物质以产生足够的 建成。 
注：对X-辐射，如果使用 等效10cm水厚的体模材料，这个试验可以和5.4.1合并。 
在胶片后放置至少 等效5cm水厚的体模材料。 
根据表23给出的每组试验条件，各进行一次 辐照。 
如果指示装置的工作范围小于 正常治疗距离 ±25cm，则将X射线摄影胶片 放置在其工作范围的极限
位置。 
在测量成像胶片上距辐射野近似中心点 F/4处确定的 4条直线，F为野的尺寸 ，每条直线近似 平行于
辐射野的一个不同的边 。在每条线上 确定等密度点（大约野中心 处光密度的 50%），并标记两等密度点
的中分点 。连接每一对平行线的 两中分点形成一条等分线 ，对相互垂直的平行线对此重复处理。此两条
中分线的交点指示了测试胶片上的 辐射束轴 。 
可以用电子成像装置 （如EPID）代替胶片进行相同 的测量，用一个与 辐射束轴 指示点对齐，图像可
投影到电子成像装置的辐射阻挡标记物代替胶片上的标记。 试验结果应符合 5.5.2.2的要求。  
6.6.3 辐射束轴在患者 出射面的指示 
6.6.3.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.5.3.1的要求。  
6.6.3.2 性能指标  
根据表24给出的每组试验条件，各进行一次 辐照。 
表24 辐射束轴在患者出射面的指示的试验条件  
角位 
辐射野  
cm×cmb 辐射源到胶片的距离  辐射类型  标称能量  机架  限束系统  
轴①a 轴④a 
90° 90° 10×10c 正常治疗距离  
X-辐射 某档  
正常治疗距离 +50cm 
270° 90° 10×10c 正常治疗距离  
X-辐射 某档  
正常治疗距离 +50cm 
a   见图2、3和4。 
b   10cm×10cm或制造商给出的野 的参考尺寸 （如果达不到）。 
c   在正常治疗距离 处（NTD）。 
如果指示装置的工作范围小于 正常治疗距离 ±50cm，则将X射线摄影胶片 胶片放置在其工作范围的
极限位置 。 
在测量成像胶片上距辐射野近似中心点 F/4处确定的 4条直线，F为野的尺寸 ，每条直线近似 平行于
辐射野的一个不同的边 。在每条线上 确定等密度点（大约野中心 处光密度的 50%），并标记两等密度点
的中分点 。连接每一对平行线的 两中分点形成一条等分线 ，对相互垂直的平行线对此重复处理。此两条
中分线的交点指示了测试胶片上的 辐射束轴 。 
根据6.6.1中描述的相同的程序 ，使用电子成像装置 （如EPID）测量，探测器放置在沿束轴离开 辐
射源的极限位置 。试验结果应符合 5.5.3.2的要求。  
该偏差与在 正常治疗距离 处6.6.2的测量相比较， 以mm为单位记录最大值。  
6.7 等中心 
6.7.1 辐射束轴相对等中心的偏移  
6.7.1.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.6.1.1的要求。  GB 15213 —XXXX 
41 6.7.1.2 性能指标  
应进行以下试验：  
a) 等中心位置由等中心位置的一系列近似点 确定。 
b) 如果设备 没有与限束系统 一起旋转的前指针，则应在限束系统 上固定一个的适当的指针。  
c) 当机架角位为0°，并且前指针尖端位于 正常治疗距离 时，水平地放置一张坐标纸与 前指针尖
端相接触 。 
d) 当限束系统 全范围旋转时，调节 前指针使其在限束系统 的旋转中，具有最小的位移。  
e) 然后检查 机架位于90°、180°、270°时的情况，以保证 前指针尖端在限束系统 的旋转中保持较
小位移。  
f) 当机架角位于0°、90°、180°、270°时，固定参考指针使其位于 前指针尖端的平均位置处，移
走前指针。 
g) 将X射线摄影胶片 装在一封套内，放在与 辐射束轴 相垂直的位置 ，胶片到辐射源的距离比参考
指针到辐射源的距离略远，以便可以插入足够的 建成材料。 
h) 在参考指针与 X射线摄影胶片 之间放置一定厚度的 体模材料，以便产生足够的 建成，使参考指
针投影在胶片上。  
i) 以10cm×10cm辐射野对X射线摄影胶片 进行曝光，机架位于90°和270°时各用一张胶片进行 曝
光，机架位于0°时，曝光二张胶片， 一张顺时针旋转到位 ，一张逆时针旋转到位， 以便包括
限束系统 元件的所有影响因素。 同样地， 机架位于180°时也曝光二张胶片， 一张顺时针旋转
到位，一张逆时针旋转到位，这样一共 曝光了六张胶片。  
j) 用黑度计对胶片进行分析后，参考指针再调到确定 辐射束轴 的所有中心线的平均位置处，该点
即等中心点的近似位置。  
k) 参考指针的尖端确定进一步测试的参考点。  
l) 通过分析胶片 (如上所述 )或重复g)～j)，可获得 辐射束轴 与参考点间的最大位移。  
建议留下参考指针以进行进一步测试。 （见5.6.2、6.9.3.5、5.10.3和5.7条）。图 10所示是适合
本条测试一种推荐设备布置。 
可以用电子成像装置（如EPID）代替胶片进行相同 的测量，用一个与 辐射束轴 指示点对齐，图像 可
投影到电子成像装置 的辐射阻挡标记物代替胶片上的标记。 试验结果应符合 5.6.1.2的要求。 
表25 等中心指示的试验条件  
角位 
 角位 
机架  限束系统  机架  限束系统  
轴①a 轴④a 轴①a 轴④a 
0° 0° 
180° 0° 
90° 90° 
180° 180° 
270° 270° 
90° 0° 
270° 0° 
90° 90° 
180° 180° 
270° 270° 
a见图2、3和4。 
6.7.2 等中心的指示 
6.7.2.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.6.2.1的要求。  
6.7.2.2 性能指标  GB 15213—XXXX 
42 将装置指示的位 置与5.6.1所得到的参 考点位置相比较。  
对装在机架上的指示装置， 根据表25给出的每组试验条件进行比较。 试验结果应符合 5.6.2.2的要
求。 
6.8 沿辐射束轴 的距离指示 
6.8.1 指示装置  
6.8.1.1 通用要求  
检查设备，应符合 5.7.1.1的要求。  
6.8.1.2 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.7.1.2的要求。  
6.8.1.3 性能指标  
随机文件 应规定从辐射源（或等中心参考点）至某一参考平面（如 辐射头端面）的距离。  
在正常治疗距离 ±25cm或指示装置的工作范围 内（取二者中范围较小者），用 直尺测量距5.6.1确
定的参考点的实际距离 ，并与装置指示值相比较。  
对等中心设备，在机架角度位置为 0°, 90 °, 180 ° 和 270°时测量。  
试验结果应符合 5.7.1.3的要求。  
6.8.2 辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置  
6.8.2.1 通用要求  
检查设备，应符合 5.7.2.1的要求。 
6.8.2.2 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.7.2.2的要求。  
6.8.2.3 性能指标  
随机文件 应规定从辐射源（或等中心参考点）至某一参考平面（如 辐射头端面）的距离。  
在正常治疗距离 ±25cm或指示装置的工作范围 内（取二者中范围较小者），用直尺测量如5.7.2描
述的辐射源和装置指示的位置之间的 实际距离，并与装置指示值相比较。  
对等中心设备，在机架角度位置为 0°, 90 °, 180 ° 和 270°时测量。  
试验结果应符合 5.7.2.3的要求。  
6.9 旋转运动标尺的零刻度位置  
6.9.1 通用要求  
检查设备 ，应符合 5.8.1的要求。  
6.9.2 对随机文件的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.8.2的要求。  
6.9.3 性能指标  
6.9.3.1 机架旋转轴①和辐射头纵向转动轴③  
将下列旋转刻度  
——机架旋转，轴 ①（图2，3和4）， 
——辐射头的横向转动，轴 ②（图2，3和4）， 
——辐射头的纵向转动，轴 ③（图2，3和4）置于零位置。 
悬挂铅垂线，从 等中心指到地板；  
将X射线摄影胶片 装在封套中， 置于等中心下面并放在地板上；  GB 15213 —XXXX 
43 在X射线摄影胶片 上标注出铅锤的中心；  
在标准试验的条件下，使用小 X-辐射野对胶片曝光。 
根据标注的铅锤中心和 辐射野中心之间的距离，可测定 辐射束轴 偏离垂直线的角度。  
试验结果应符合 5.8.3a)、c）的要求。  
6.9.3.2 辐射头横向转动，轴②（图 2，3和4） 
根据6.7.1.2的测试，测定指示的零位置与5.8条中所述的零位置的 角度偏差。如果 机架零位时的偏
差能补偿辐射头横向转动的零位偏差， 则可在6.7.1.2中显示出来。试验结果应符合 5.8.3b)的要求。  
6.9.3.3 限束系统的旋转，轴 ④（图2，3和4） 
将限束系统 的角位置零。  
将一张半透明的纸放在 等中心的近似位置处， 并处在包含 机架旋转轴在内的竖直平面上。  
当机架角位为90°和270°时，连续将 光野指示器 投射到这张纸上。  
将光野的边缘标注在这张纸上。  
指示的零 位置与5.8条所述的零位 置的角偏差是标注的相应边之间角度的一半。  
试验结果应符合 5.8.3d)的要求。  
6.9.3.4 治疗床的等中心旋转，轴 (5)(图1)和治疗床床面的旋转，轴(6)(图1) 
将限束系统 的角位置零；  
将床的横向位移，床的横向运动和纵向运动的 角度置零； 
在标准试验条件下， 机架角位置零，将边长适当的 光野投射到床面。  
通过计算床面中线和 灯光野中心之间的距离得到床面旋转刻度的零位偏差。  
由床面中线和 灯光野边之间夹角得出 治疗床等中心旋转刻度的零位偏差。  
试验结果应符合 5.8.3e)、f)的要求。  
6.9.3.5 治疗床纵向转动和横向转动，轴⑦和⑧（图2）  
在6.9.3.4的条件下，用角 度尺或水平尺测量 床的横向运动和纵向运动的 角度。 
试验结果应符合 5.8.3g)、h)的要求。  
6.10 前后辐射野的重合性  
6.10.1 对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.9.1的要求。  
6.10.2 性能指标  
将两张X射线摄影胶片 用一装置固定，使二者平行并相距 20cm。 
在机架角位为0°时，使该装置中心位于 等中心点，并使胶片垂直于 辐射束轴 。 
用10cm×10cm的辐射野(正常治疗距离 处的值)对两张胶片进行曝光。  
将机架旋转到180°，用5cm×5cm的辐射野(仍为正常治疗距离 处的值)再次对胶片曝光。  
当机架角位为90°和270°时，使用另一对 成像胶片 。 
根据6.5.1.1.3b)，确定每对 成像胶片 的中心。  
测定前后辐射束之间 X方向和Y方向上的最大位移。  
可以用电子成像装置（ 如EPID）代替胶片进行相同 的测量，用一个与 辐射束轴 指示点对齐，图像 可
投影到电子成像装置 的辐射阻挡标记物代替胶片上的标记。 试验结果应符合 5.9.2的要求。  
6.11 治疗床的运动 
6.11.1 通用要求  
检查设备 ，应符合 5.10.1的要求。  
6.11.2 治疗床的垂直运动  
6.11.2.1  对随机文件 的要求 GB 15213—XXXX 
44 检查随机文件 ，应符合 5.10.2.1的要求。  
6.11.2.2  性能指标  
使用慢感光X射线摄影胶片 确定偏移 。 
将X射线摄影胶片 装入封套后放置于床面上。  
在X射线摄影胶片 前放置足够的 建成材料。 
床面可以作为放在胶片后的 建成材料。 
将机架角位置0°。 
床面处于5.10.1所规定的高位和低位时，使用 10cm×10cm的辐射野，将辐射成像胶片 各曝光一次，
这时床上的负载为：  
——30kg均布在1m的床面上 ， 
——135kg均布在2m的床面上 ， 
重心作用在 等中心点上。 
根据表26给出的每 组试验条件，辐照一对成像胶片 。 
对每两张重叠的 成像胶片 ，根据6.6.3确定辐射束轴的位置，并测 量二者之间的距离 。试验结果应
符合5.10.2.2的要求。  
表26 治疗床的垂直运动的试验条件  
机架角位  床等中心旋转  
的角位 床面旋转  重心作用在 等中心的床面负载  
轴（1）a 轴（5）a 轴（6）a kg 
0° 0° 
0° 30 
90° 
0° 0° 
0° 135 
90° 
a见图2、3和4。 
6.11.3 治疗床的等中心旋转  
6.11.3.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.10.3.1的要求。  
6.11.3.2  性能指标  
独立于床固定一装置， 以标记5.6.1所述的等中心参考点。  
标记表面由床面支撑并处于 等中心高度，这时床沿其 等中心旋转轴旋转并通过其最大 角度。 
根据表27的每组试验条件，标注出参考点的位置。 等中心旋转轴的位移是标注图形的直径的一半。  
试验结果应符合 5.10.3.2的要求。  
表27 治疗床的等中心旋转的试验条件  
机架角位  床等中心旋转  
的角度范围  床面旋转的角位  重心作用在 等中心点的床面负载  
轴（1）a 轴（5）a 轴（6）a kg 
0° 通过最大角度  0° 30 
135 
a见图2、3和4。 
6.11.4 治疗床旋转轴的平行度  
6.11.4.1  对随机文件 的要求 GB 15213 —XXXX 
45 检查随机文件 ，应符合 5.10.4.1的要求。  
6.11.4.2  性能指标  
根据表28的每组试验条件，设置 治疗床的加载、 治疗床及床面的位置。  
分别使用适当的仪器，例如水平仪，测试床面上连接两个轴的线与水平的夹角。  
二轴之间的角度等于仪器读 数差值的一半。 试验结果应符合 5.10.4.2的要求。  
6.11.5 治疗床的刚度 
6.11.5.1  治疗床的纵向刚度  
6.11.5.1.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.10.5.1.1的要求。  
表28 治疗床旋转轴平行度的试验条件  
角位  
重心作用在 等中心点的床面负载  
床的等中心旋转  床面旋转  
轴（5）a 轴（6）a kg 
90° 90° 135 
270° 270° 135 
a见图2、3和4。 
6.11.5.1.2  性能指标  
床面近似处于 等中心高度。 
将轴（5）和轴（6）（图2）的角位置零。  
床的纵向位移方向 （11）（图2），取能包括 等中心点的最小范围，从床面伸展端开始在床上 1m 
范围内均布 30kg重物，这时床的横向位移为零。  
然后纵向位移取最大范围，在床上 2m范围内均布 135kg的重物，其重心作用在 等中心点。 
测量床面上接近等中心点的高度。试验结果应符合 5.10.5.1.2的要求。  
表29 治疗床的横向刚度的试验条件  
角位  
床面高度  床横向位移  
床的等中心旋转  床面旋转  
轴（5）a 轴（6）a 方向（9）a 方向（10）a 
0° 0° 最大 最左 
中心 
最右 
0° 0° 等中心下20cm处 最左  
中心  
最右  
a见图2、3和4。 
6.11.5.2  治疗床的横向刚度  
6.11.5.2.1  对随机文件 的要求 
检查随机文件 ，应符合 5.10.5.2.1的要求。  
6.11.5.2.2  性能指标  GB 15213—XXXX 
46 床的纵向位移方向 （11）（图2）取最大范围，在床上 2m长度范围内均布 135kg重物，使其重心作用
在等中心点，这时床的横向位移为零。  
根据表29的每组试验 条件，使 治疗床置于相应位置 。 
在每一位置：  
——用水平仪测 量床面上接近 等中心处左右侧向倾斜的角度，  
——测量床面纵向中线的高度。  
试验结果应符合 5.10.5.2.2的要求。  
6.12 电子成像装置（例如 EPID） 
6.12.1 概述 
检查随机文件 ，应符合5.11中对随机文件 要求的内容。电子成像装置制造商 应向使用者提供详细的
测试方法 ，使用制造商提供的测试方法进行试验，应符合 5.11.3的要求。  
6.12.2 成像装置 特性测试  
为图像质量进行定量的测量 ，本条的测试可能 需要与测试体模相结合的软件工具。 测试包括那些在
安装和验收时进行的测试 项目。推荐测试规程中 的部分项目 可以用于每日、每周或更大间隔时间 的质控
计划之中。  
通常电子成像装置制造商规定的其他的测试 应包含下内容： 
a) 在图像修正 或校准（如偏移量 、增益和坏像素点校正）之后，  应进行图像采集测试，以便验
证已达到可接受的对比度和空间分辨率。应在每一 档可使用的 X-辐射能量 下，对高对比度 体
模如铝Las Vegas 体模或一个仿真人体模进行成像。 
b) 通常电子成像装置制造商还应建议有关 电子成像装置某些参数的校准频率如 ： 
1) 增益，和  
2) 偏移量。 
c) 应描述EID 图像中心和 辐射束轴 之间一致性的测试。  
6.12.3 图像质量 稳定性测试 
通常这些试验由简单的检查程序构成， 例如测量暗电流水平和用一个简单的 体模或试验物体测量对
比度和空间分辨率。使用 电子成像装置制造商提供的软件质量保证工具也是 可以的。 
6.13 随机文件 
检查随机文件 ，应符合 5.12的要求。 GB 15213 —XXXX 
47 A  A  
 
图1 楔形过滤器角度的定义  GB 15213—XXXX 
48 
 
①——机架旋转，轴 1； 
②——辐射头横向转动，轴 2； 
③——辐射头纵向转动，轴 3； 
④——光阑系统旋转，轴 4； 
⑤——治疗床的等中心旋转，轴 5； 
⑥——治疗床床面的旋转，轴 6； 
⑦——治疗床床纵向转动，轴 7； 
⑧——治疗床床横向转动，轴 8； 
⑨——治疗床床面高度，方向 9； 
⑩——治疗床横向移动，方向 10； 
○11——治疗床纵向移动，方向 11； 
○12——轴①至辐射源距离，方 向12 
 
图2 旋转式机架GB 15213 —XXXX 
49 
 
②——辐射头横向转动，轴 2； 
③——辐射头纵向转动，轴 3； 
④——光阑系统旋转，轴 4； 
○13——辐射源高度，方向 13  
 
图3 安装在墙上或地板上的机架  GB 15213—XXXX 
50  
 
②——辐射头横向转动，轴 2； 
③——辐射头纵向转动，轴 3； 
④——光阑系统旋转，轴 4； 
○13——辐射源高度，方向 13  
 
图4 安装在天花板上的机架  GB 15213 —XXXX 
51  
 
图5 辐射野内的均整面积（阴影区域）GB 15213—XXXX 
52 
 
图6 沿主轴或对角线的吸收剂量曲线图例  
 
注：各曲线均在允许限度以内 。图中左边为小 辐射野的曲线，右边为大 辐射野的曲线。  GB 15213 —XXXX 
53  
 
图7 电子辐射 野均整度说明  
 
注：C规定在对角线上。不是方形 辐射野时不能视为角平分线。  
 GB 15213—XXXX 
54                                     
 
 
图8 5.6中所述测量等中心的最佳布局 图 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 GB 15213 —XXXX 
55 
 
图9 6.5.1.1.3试验 GB 15213—XXXX 
56 
 
图10 位于辐射头的 X-辐射限束装置和附件（见 5.12.10） GB 15213 —XXXX 
57 
 
图11 用于测量 X-辐射半影的多元限束装置的辐射野（见 5.3.3） 
 GB 15213—XXXX 
58 
 
 
 
Ф——X-辐射等中心； 
F——辐射野； 
P——穿透性； 
S——标准测试深度 ； 
C——体模间隙； 
Dm——辐射束轴 上最大剂量深度 ； 
NTD——正常治疗距离 ； 
BLS——限束系统  
 
图12 体模位置 
 GB 15213 —XXXX 
59 
 
 
 
 
S——线性因子 ； 
DC——用最小二乘法求出的 吸收剂量 计算值； 
b——直线与纵坐标轴的截距 ； 
U——剂量监测计数  
 
图13 剂量监测系统 的线性 GB 15213—XXXX 
60 B  B  
附 录 A 
（资料性附录）  
本标准章条 号与IEC 60976 ：2007章条号对照表 
标题 本标准章条号  IEC 60976 ：2007章条号 要求 试验方法  
范围 1 1 
规范性引用文件  2 2 
术语和定义  3 3 
环境条件  4 4 
剂量监测系统  5.1 6.2 7 
通用要求  5.1.1 6.2.1 7.1 
重复性 5.1.2 6.2.2 7.2 
线性 5.1.3 6.2.3 7.3 
随设备角度位置的变化关系  5.1.4 6.2.4 7.4 
随机架旋转的变化关系  5.1.5 6.2.5 7.5 
随辐射野形状的变化关系  5.1.6 6.2.6 7.6 
测量的稳定性  5.1.7 6.2.7 7.7 
移动束治疗的稳定性  5.1.8 6.2.8 7.8 
深度吸收剂量特性  5.2 6.3 8 
X-辐射 5.2.1 6.3.1 8.1 
深度剂量 曲线图 5.2.1.1 6.3.1.1 8.1.1 
表面剂量  5.2.1.2 6.3.1.2 8.1.2 
等剂量曲线图  5.2.1.3 6.3.1.3 8.1.3 
立体定向 放射治疗（SRT）或立体
定向放射外科（ SRS） 5.2.1.4 6.3.1.4 8.1.4 
电子辐射  5.2.2 6.3.2 8.2 
深度剂量 曲线图 5.2.2.1 6.3.2.1 8.2.1 
表面剂量  5.2.2.2 6.3.2.2 8.2.2 
穿透性的稳定性  5.2.2.3 6.3.2.3 8.2.3 
等剂量曲线图 5.2.2.4 6.3.2.4 8.2.4 
辐射野的均匀性  5.3 6.4 9 
X-辐射 5.3.1. 6.4.1 9.1 
方形 X-辐射野的均整度  5.3.1.1 6.4.1.1 9.1.1 
方形X-辐射野剂量分布随角位的
变化 5.3.1.2 6.4.1.2 9.1.2 
方形X-辐射野的对称性  5.3.1.3 6.4.1.3 9.1.3 
最大吸收剂量比  5.3.1.4 6.4.1.4 9.1.4 
楔形X-辐射野 5.3.1.5 6.4.1.5 9.1.5 
带调强放射治疗（ IMRT）的X-辐
射野 5.3.1.6 6.4.1.6 9.1.6 
电子辐射  5.3.2 6.4.2 9.2 
电子辐射野的均整度  5.3.2.1 6.4.2.1 9.2.1 
电子辐射野 的剂量分布随角位的
变化关系  5.3.2.2 6.4.2.2 9.2.2 GB 15213 —XXXX 
61  
标题 本标准章条号  IEC 60976 ：2007章条号 要求 试验方法  
电子辐射野的对称性  5.3.2.3 6.4.2.3 9.2.3 
最大吸收剂量比  5.3.2.4 6.4.2.4 9.2.4 
辐射野的半影  5.3.3 6.4.3 9.3 
辐射野的指示  5.4 6.5 10 
X-辐射  5.4.1  6.5.1 10.1 
辐射野的数字指示  5.4.1.1 6.5.1.1 10.1.1 
光野指示  5.4.1.2 6.5.1.2 10.1.2 
重复性 5.4.1.3 6.5.1.3 10.1.3 
立体定向框架与立体定向参考点
的一致性  5.4.1.4 6.5.1.4 10.1.4 
SRS X-辐射束引导  5.4.1.5 6.5.1.5 10.1.5 
电子辐射  5.4.2 6.5.2 10.2 
数字野指示  5.4.2.1 6.5.2.1 10.2.1 
光野指示 5.4.2.2 6.5.2.2 10.2.2 
X-辐射和电子辐射的可调节限束
系统的几何形状和运动速度  5.4.3 6.5.3 10.3 
光野的照度 和对比度  5.4.4 6.5.4 10.4 
辐射束轴的指示  5.5 6.6 11 
通用要求  5.5.1 6.6.1 11.1 
辐射束轴在患者 入射表面的 指示 5.5.2 6.6.2 11.2 
辐射束轴在患者出射面的 指示 5.5.3 6.6.3 11.3 
等中心 5.6 6.7 12 
辐射束轴相对等中心的偏移  5.6.1 6.7.1 12.1 
等中心的指示 5.6.2 6.7.2 12.2 
沿辐射束轴的距离 指示 5.7 6.8 13 
指示装置  5.7.1 6.8.1 13.1 
辐射源到等中心距离可变的设备
和非等中心设备的附加的指示装
置 5.7.2 6.8.2 13.2 
旋转运动标尺的零刻度位置  5.8 6.9 14 
前后辐射野的重合性  5.9 6.10 15 
治疗床的运动 5.10 6.11 16 
通用要求  5.10.1 6.11.1 16.1 
治疗床的垂直运动  5.10.2 6.11.2 16.2 
治疗床的等中心旋转  5.10.3 6.11.3 16.3 
治疗床旋转轴的平行度  5.10.4 6.11.4 16.4 
治疗床的刚度 5.10.5 6.11.5 16.5 
电子成像装置 (例如 EPID) 5.11 6.12 17 
通用要求  5.11.1 6.12 17.1.1 
支撑结构的机械规格  5.11.2 6.12 17.1.2 
成像规格 5.11.3 6.12 17.1.3 
随机文件  5.12 6.13 5 
标准试验条件  6.1 6 GB 15213—XXXX 
62 附 录 B 
（资料性附录）  
性能指标值 给出的参照格式 
制造商                                                                                  
医用电子加速器 型号                                                                       
日期                   地点                                                               
 
条款号                             本标准内容的简单描述                          公布值 
B.1 随机文件  
B.1.1 可使用的标称 能量和吸收剂量率  
X-辐射模式* 
标称能量         MeV                         Gy/min， 10cm ×10cm辐射野 
标称能量         MeV                         Gy/min， 10cm ×10cm辐射野 
标称能量         MeV                         Gy/min， 10cm ×10cm辐射野 
标称能量         MeV                         Gy/min， 最大辐射野 
标称能量         MeV                         Gy/min， 最大辐射野 
标称能量         MeV                         Gy/min， 最大辐射野                                                                                 
电子辐射模式 
标称能量         MeV                         Gy/min** 
标称能量         MeV                         Gy/min** 
标称能量         MeV                         Gy/min** 
标称能量         MeV                         Gy/min** 
标称能量         MeV                         Gy/min** 
标称能量         MeV                         Gy/min** 
标称能量         MeV                         Gy/min** 
注：* 如果具有SRT/SRS模式，也应提供 在适用的标称能量 和X-辐射野的下对应的下 述信息。 
注：**对电子辐射模式，该吸收剂量率 同时适用于 10cm ×10cm和最大辐射野。 
B.1.2 可使用的 辐射野（ 在正常治疗距离 处） 
X-辐射模式 
最小方形野          cm ×       cm 
最大方形野          cm ×       cm（完全均整的辐射野，方形角） 
带圆角的最大辐射野         cm ×       cm，对角线          cm ×     cm 
电子辐射模式 
最小方形野          cm ×       cm 
最大方形野          cm ×       cm 
其它矩形野         cm ×       cm，      cm ×       cm，      cm ×       cm 
                   cm ×       cm，      cm ×       cm，      cm ×       cm 
                   cm ×       cm 
可调节的辐射野范围       cm ×       cm到      cm ×       cm 
除非另有声明， 所有性能指标值是指在所选择的规定的 辐射野尺寸下，该辐射野是通过可调节的限
束装置（光阑）形成的。除非另有说明，所有 辐射野都相对于参考轴对称。 
           
对多元限束装置 ，应提供下列信息 ： 
X-辐射模式 
可调节的 辐射野范围 GB 15213 —XXXX 
63 ——方形直角 辐射野  从       cm ×       cm到       cm ×       cm 
——带圆角的最大 辐射野         cm ×       cm，对角线        cm ×       cm 
辐射野中心相对于参考轴的最大偏移           mm 
电子辐射模式（如 适用） 
可调节的 辐射野范围 
——方形直角 辐射野  从       cm ×       cm到       cm ×       cm 
——带圆角的最大 辐射野         cm ×       cm，对角线        cm ×       cm 
辐射野中心相对于参考轴的最大偏移           mm 
B.1.3 正常治疗 距离 
X-辐射模式          cm 
电子辐射模式          cm 
B.1.4 可使用的 楔形X-辐射野 
 符号      标称能量         最大辐射野      楔形角     相对等剂量值          楔形因子  
                 MeV        cm ×     cm        °               %                    
                 MeV        cm ×     cm        °               %                    
                 MeV        cm ×     cm        °               %                    
                 MeV        cm ×     cm        °               %                    
                 MeV        cm ×     cm        °               %                    
                 MeV        cm ×     cm        °               %                    
B.1.5 可使用的均整过滤器  
X-辐射野均整过滤器 
符号       标称能量          最大方形 辐射野 （直角）          
                     MeV          cm ×      cm   
                     MeV          cm ×      cm   
                     MeV          cm ×      cm   
电子辐射野均整过滤器 
符号       标称能量                最大方形 辐射野         
               MeV 到   MeV            cm ×      cm   
               MeV 到   MeV            cm ×      cm   
               MeV 到   MeV            cm ×      cm   
               MeV 到   MeV            cm ×      cm   
B.1.6 准备时间  
从待机状态 到准备状态 所需时间                                           min 
B.1.7 影响量 
环境条件 ： 
周围环境温度                                                         ℃ 到        ℃ 
相对湿度                                                             % 到          % 
大气压力                                                             Pa 到         Pa 
持续运行最长时间                                                     min 
（可能影响性能 的因素） 
B.1.8 5.12.11  在辐射头内部和辐射头到等中心区域内限束装置的尺寸和间隔  
设备布置图  
B.1.9 IMRT 
最小剂量监测计数                                                      
最大剂量监测计数                                                      GB 15213—XXXX 
64 B.2 剂量监测系统  
符合本标准的吸收剂量 范围                                             到         Gy 
符合本标准的吸收剂量率 范围                                          到         Gy/min 
B.2.1 重复性 
a）对X-辐射，剂量监测计数 和吸收剂量 之比R的最大变异系数                        %  
b）对电子辐射，剂量监测计数 和吸收剂量 之比R的最大变异系数                      %  
B.2.2 线性 
在下列吸收剂量 和吸收剂量率 范围内，吸收剂量 的测量值和剂量监测计数 U与线性因子 S乘积之间的
最大偏差 
X-辐射标称能量                                    MeV 
吸收剂量            Gy到          Gy  吸收剂量 率          Gy/min到          Gy/min… 
所声称的 偏差   ±            ±           ±           %  
电子辐射标称能量                                                               MeV 
吸收剂量            Gy到         Gy   吸收剂量 率          Gy/min到          Gy/min… 
所声称的 偏差     ±         ±          ±         ±         ±        ±        %  
B.2.3 随设备角度位置的变化关系  
在机架及限束系统 的全部角度范围内，
R 的最大值和最小值之间的最大 偏差 
X-辐射 
所声称的最大 偏差                                                              %  
电子辐射  
所声称的最大 偏差                                                              %  
B.2.4 随设机架旋转的变化关系  
机架运动时， 由5.1.4条确定的
R 的最大值和最小值的 平均值与
R之间最大偏 差 
X-辐射 
所声称的最大差 偏差                                                            % 
电子辐射  
所声称的最大 偏差                                                              % 
B.2.5 随辐射野 形状的变化关系  
5cm×20cm的辐射野与20cm ×5cm的辐射野（若最大 辐射野小于20cm ×20cm，则取最大尺寸） 之间的
R
最大偏差  
X-辐射 
所声称的最大 偏差                                                              % 
电子辐射  
所声称的最大 偏差                                                              % 
B.2.6 测量的稳定性 
B.2.6.1 高剂量辐照后的稳定性  
X-辐射 
开始和结束 时
R之间的最大 偏差 
a）在正常治疗距离处辐照100Gy                                                  % 
b）或者在最大标称 吸收剂量率 下运行30min，取时间 较短的                          % 
电子辐射  
开始和结束 时
R之间的最大 偏差 
a）在正常治疗距离处辐照100Gy                                                  % 
b）或者在最大标称 吸收剂量率 下运行30min，取时间 较短的                          % GB 15213 —XXXX 
65 B.2.6.2 日稳定性  
辐照4Gy的吸收剂量 ，接着停止 10min，以这样的周期连续 运行8h，8h前后
R的最大偏差 
X-辐射                                                                            % 
电子辐射                                                                           % 
B.2.6.3 周稳定性  
连续5d测量刚开始 辐照时
R的最大值和最小值之间的最大 偏差 
X-辐射                                                                            % 
电子辐射                                                                           % 
B.2.7 移动束治疗的稳定性  
X-辐射 
如果由机架的旋转角度 终止辐照 ，剂量监测计数 读数与单位角度 剂量监测计数 乘以机架旋转角度值
之间的最大 偏差                                                                        % 
如果由剂量监测系统终止辐照 ，机架旋转的角度和 预置剂量监测计数 除以单位角度 剂量监测计数 之
间的最大 偏差                                                                          ° 
电子辐射  
如果由机架的旋转角度 终止辐照 ，剂量监测计数 读数与单位角度 剂量监测计数 乘以机架旋转角度值
之间的最大 偏差                                                                        % 
如果由剂量监测系统终止辐照 ，机架旋转的角度和 预置剂量监测计数 除以单位角度 剂量监测计数 之
间的最大 偏差                                                                          ° 
B.3 深度吸收剂量特性  
B.3.1 X-辐射 
B.3.1.1 深度剂量曲线图  
X-辐射标称能量（电子撞击 X射线靶时）                                               MeV 
10cm ×10cm辐射野的最大剂量深度                                                      cm 
最大辐射野的最大剂量深度                                                           cm 
穿透性（10cm ×10cm辐射野）                                                         cm 
穿透性的标称值与实际值的最大偏差                                                    % 
                           mm 
品质指数                                                                           
B.3.1.2 表面剂量  
10cm ×10cm辐射野的相对表面剂量                                                       % 
最大辐射野的相对表面剂量                                                            % 
B.3.1.3 立体定向放射治疗（ SRT）或立体定向放射外科（ SRS） 
对SRT/SRS模式，对可使用的最大辐射野和直径为 1cm的X-辐射野或尽可能接近 1cm×1cm的方形辐射
野，重复给出5.2.1和5.2.1.2的信息。 
B.3.2 电子辐射  
B.3.2.1 深度剂量曲线图 和表面剂量  
电子标称能量                                                                      MeV 
最大剂量深度 （10cm ×10cm辐射野），最小值  
                                                                cm 
最大剂量深度 （最大辐射野）最小值   
                                                                cm 
实际射程 与80％吸收剂量 深度比值（ 10cm ×10cm辐射野），最大值    GB 15213—XXXX 
66                                                                                   
实际射程 与80％吸收剂量 深度比值（最大 辐射野），最大值 
                                                                                  
实际射程 （10cm ×10cm辐射野）  
                                                                cm 
穿透性（10cm ×10cm辐射野）           
                                                                cm 
穿透性的标称值和实际值的最大偏差  
                                                                % 
                                                                mm 
相对表面剂量 （10cm ×10cm辐射野）最大值  
                                                                                  
相对表面剂量 （最大辐射野）最大值        
                                                                                  
B.3.2.2 穿透性的稳定性  
在机架角度和可 使用的标称 吸收剂量率 范围内， 电子辐射 的穿透性的最大变化              mm 
                                                                                 %  
B.4 辐射野的 均匀性（均整区域见图 5） 
B.4.1 X-辐射 
B.4.1.1 方形X-辐射野的均整度  
标称能量                                                                          MeV 
在标准测试深度 处，辐射野中最大吸收剂量 与辐射野均整区内最小 吸收剂量 比值的最大值  
5cm×5cm至30cm ×30cm                                                                %  
大于30cm ×30cm方形野                                                               % 
B.4.1.2 方形X-辐射野的剂量分布随角位的变化  
在机架和限束系统 的全部角度范围内， 在标准测试深度处，均整区域的某点的 吸收剂量 与辐射束轴
上的吸收剂量 比值的最大 变化 
    标称能量 小于30MeV时                                                             %  
    标称能量 大于等于 30MeV时                                                         % 
B.4.1.3 方形X-辐射野的对称性  
在标准测试深度处均整区域内对称于 辐射束轴 的任两点的 吸收剂量 之比的最大值            % 
B.4.1.4 最大吸收剂量比  
标称能量                                                                          MeV 
最大吸收剂量 深度垂直于 辐射束轴 的平面上， 最大 吸收剂量 点的吸收剂量 与辐射束轴 上的最大 吸收
剂量之比值 
5cm×5cm至30cm ×30cm                                                               %  
大于30cm ×30cm方形野                                                              % 
B.4.1.5 楔形X-辐射野 
标称能量                                                                          MeV 
楔形因子 的最大偏差                                                                % 
楔形角的最大偏差                                                                 % 
B.4.1.6 带调强放射治疗（ IMRT）的X-辐射野 GB 15213 —XXXX 
67 应使用5.12.11中给出的剂量监测 计数的最小值进行 5.1.2到5.1.5, 5.1.8, 5.2.1.1（仅品质指数）
和5.3.1.1到 5.3.1.4中适用条款的试验 。应使用5.12.11中给出的剂量监测 计数的最大值的 2%进行
5.1.2到5.1.5, 5.1.8, 5.2.1.1（仅品质指数）和5.3.1.1到 5.3.1.4中适用条款的试验 。 
如适用，应公布这些值。条款中的误差应适用。  
B.4.2 电子辐射  
B.4.2.1 电子辐射野的均整度  
在基准测试深度 处，80％等剂量线与几何野投影边 间的最大距离                           mm 
在标准测试深度 处，90％等剂量线与几何野投影边 间的最大距离                           mm 
沿主轴                                                                            mm 
沿对角线                                                                           mm 
在标准测试深度处，辐射野内任一位置最 大吸收剂量 与辐射束轴 上最大剂量深度 的吸收剂量的比值    
         ％ 
B.4.2.2 电子辐射野的剂量分布随角位的变化关系  
在标准测试深度 处，在机架和限束系统 旋转角度的全部范围内，对所有 电子辐射野 ,90％等剂量曲
线内推1cm的均整区域内任一点的 吸收剂量 与辐射束轴 处吸收剂量 之比的最大变化                 % 
B.4.2.3 电子辐射野的对称性  
在标准测试深度 处，90％等剂量线内推 1 cm的均整区域内对称于 辐射束轴 的任意两点的 吸收剂量 之
比的最大值                                                                              % 
B.4.2.4 最大吸收剂量比  
0.5mm深度上辐射野内吸收剂量 与辐射束轴 上最大吸收剂量 之比的最大值                     % 
B.4.3 辐射野的半影 
在标准测试深度平面上，两主轴上80％和20％吸收剂量 点之间的距离的最大值。 80％点与20％点是
相对于辐射束轴 上标准测试深度 处的吸收剂量 而言。 
辐射野                             5cm×5cm           10cm ×10cm         最大方形野 
X-辐射                                                                           mm 
电子辐射                                                                          mm 
对多元限束装置形成的辐射野，应提供如下信息  
10cm ×10cm    最大野（方形或矩形）  
X-辐射                                                                           mm 
电子辐射 （如适用）                                                                mm 
B.5 辐射野的指示  
B.5.1 X-辐射 
B.5.1.1 辐射野的数字指示  
辐射野数字指示值和正常治疗距离 处辐射野尺寸之间的最大偏差 
5cm×5cm到20cm×20cm                                                                mm 
                                                                                   % 
大于20cm ×20cm到最大方形野                                                          mm 
                                                                                   % 
对于多元 限束装置 ，应提供如下信息 : 
每对相对元 件边缘限定的 辐射野尺寸的数字 指示值和5.3.3条规定的 正常治疗距离 处辐射野的尺寸
之间的最大 偏差 
10cm ×10cm                                                                         mm 
最大辐射野（方形或矩形）                                                           % GB 15213—XXXX 
68 B.5.1.2 辐射野的光野指示  
在正常治疗距离 处，沿两主轴方向 上光野边缘与辐射野边缘之间的最大距离，以 mm或辐射野尺寸的
百分数表示  
5cm×5cm至20cm ×20cm                                                             mm 
                                                                                % 
大于20cm ×20cm至最大方形野                                                       mm 
                                                                                % 
在1.5倍正常治疗距离 处，沿两主轴方向 上光野边缘与辐射野边缘之间的最大距离  
5cm×5cm至20cm ×20cm                                                             mm 
                                                                                % 
大于20cm ×20cm至最大方形野                                                       mm 
                                                                                % 
辐射野中心与光野中心之间的最大距离  
在正常治疗距离 处                                                               mm 
在1.5倍正常治疗距离 处                                                          mm 
 
对多元限束装置 ，应提供如下信息 : 
在正常治疗距离 处，沿两主轴方向 上光野边缘与辐射野边缘之间的最大距离  
10cm ×10cm                                                                      mm 
最大辐射野（方形或矩形）                                                        mm 
           % 
在1.5倍正常治疗距离 处 
最大辐射野（方形或矩形）                                                        mm 
           % 
对多元限束装置 的辐射野，辐射野中心和光野中心之间的最大距离  
在正常治疗距离 处                                                               mm 
在1.5倍正常治疗距离 处                                                          mm 
  
对SRT/SRS X-辐射野，如提供 光野，在正常治疗距离处沿两个主轴方向 上光野边缘和辐射野边缘之
间的最大距离  
最小X-辐射野： 在正常治疗距离 处                                                mm 
在1.5倍正常治疗距离 处                                           mm 
最大X-辐射野： 在正常治疗距离 处                                                mm                                     
在1.5倍正常治疗距离 处                                           mm 
B.5.1.3 重复性 
重复设置相同的数字野指示，最大 X-辐射野和最小X-辐射野之间的偏差                 mm 
重复设置相同的数字野指示， 光野边缘和X-辐射野边缘之间的最大距离                  mm 
对于多元 限束装置 形成的辐射野： 
重复设置相同的数字野指示，最大 X-辐射野和最小X-辐射野之间的偏差                 mm 
重复设置相同的数字野指示， 光野边缘和X-辐射野边缘之间的最大距离                  mm 
B.5.1.4 立体定向框架与立体定向参考点的一致性  
立体定向参考点 相对于立体定向框架 的位置4次测量的标准 偏差 
沿治疗床的纵向轴                                                               mm 
沿治疗床的横向轴                                                               mm 
沿治疗床的垂直轴                                                               mm 
B.5.1.5 SRS X-辐射束引导  
SRS X-辐射束中心轴与 等中心之间的最大距离  
最小SRS X-辐射野                                                               mm GB 15213 —XXXX 
69 最大SRS X-辐射野                                                                  mm 
B.5.2 电子辐射  
B.5.2.1 数字指示  
辐射野的数字指示和主轴上 50％吸收剂量 点之间距离的最大 偏差（对所有 可使用的辐射野和所有的
标称能量 ），所有测量在 标准测试深度处进行                                               mm                                                        
对于多元 限束装置 ，应提供所需要的下列 辐射野尺寸的信息  
5cm×5cm至最大辐射野（方形或矩形）                                                   mm 
B.5.2.2 光野指示  
    在正常治疗距离 处，辐射野数字指示和 光野尺寸之间的最大 偏差                             mm   
B.5.3 X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度  
X-辐射                                                      Xb               Yb  
最大运动范围                                                       cm              cm 
最大坐标值                                                         cm              cm 
最小坐标值                                                         cm              cm 
 
电子辐射                                                    Xb               Yb  
最大运动范围                                                       cm              cm 
最大坐标值                                                         cm              cm 
最小坐标值                                                         cm              cm 
 
由多元限束装置 形成的辐射野的最大和最小 运动速度： 
X-辐射 
最大速度                                                                          cm/s 
最小速度                                                                          cm/s 
 
电子辐射  
最大速度                                                                          cm/s 
最小速度                                                                          cm/s 
 
对矩形辐射野： 
对边平行度的最大角度偏差，以度为单位                                              ° 
相邻边垂直度的最大角度偏差，以度为单位                                            ° 
 
对多元限束装置 ： 
相邻并相对元件的 边缘伸展到其对边侧的最大距离                                      cm 
相对元件 的最小距离                                                                mm 
当限束系统 旋转180°时，由对称元件形成 辐射野的最大偏移                             mm 
B.5.4 光野的照度 和对比度  
正常治疗距离 处平均照度 ≥                                                          lx  
与边缘内外 相距3mm处两点的对比度≥                                                 %  
B.6 辐射束轴的指示  
B.6.1 概述 
B.6.2 辐射束轴在患者 入射表面的 指示 
B.6.3 辐射束轴在患者出射面的 指示 GB 15213—XXXX 
70 辐射束轴 指示值与 辐射束轴 的最大偏移  
在正常治疗距离 ±25cm或工作范围内              入射X-辐射束                          mm 
在工作范围内                                 入射电子辐射                           mm 
在正常治疗距离 至正常治疗距离 +50cm或工作范围内   
出射X-辐射束                           mm 
对SRS X-辐射野 
在正常治疗距离 ±25cm或工作范围内             入射X-辐射束                           mm 
在正常治疗距离 至正常治疗距离 +50cm或工作范围内          
出射X-辐射束                           mm 
B.7 等中心 
B.7.1 辐射束轴相对等中心的偏移  
辐射束轴 相对于等中心的最大偏移                                                     mm  
B.7.2 等中心的指示  
    任何等中心指示装置指示的 等中心与等中心之间的最大偏移  
装置a）                                                                           mm  
装置b）                                                                           mm  
装置c）                                                                           mm  
B.8 沿辐射束轴的距离指示  
B.8.1 指示装置  
    参考点的指示距离和实际距离的最大 偏差： 
    对等中心设备，参考点应为 等中心点                                                  mm  
    对非等中心设备，参考点应 为辐射束轴 上正常治疗距离 处                                mm  
B.8.2 辐射源和等中心之间距离可变的设备和非等中心设备的 附加的指示装置   
    辐射源到指示点之间的实际 距离和指示距离的 最大偏差  
                                                                                      mm  
B.9 旋转运动标尺的零刻度位置  
    由旋转运动标尺指示的零位与 5.8条定义的零位的最大 偏差：               
    机架旋转                                       （轴1）                            ° 
    辐射头横向转动                                  （轴2）                            ° 
    辐射头纵向转动                                  （轴3）                            ° 
    限束系统 旋转                                   （轴4）                            ° 
    治疗床的等中心旋转                             （轴5）                            ° 
    治疗床床面的旋转                               （轴6）                            ° 
    治疗床纵向转动                                  （轴7）                            ° 
    治疗床横向转动                                  （轴8）                            ° 
B.10 前后辐射野的重合性                            
    前后辐射野主轴之间的最大 偏移                                                       mm 
B.11 治疗床的运动  
B.11.1 治疗床的垂直运动  GB 15213 —XXXX 
71 床面负载 30kg，均布在床面 1m的范围内以及床面负载 135kg，均布在床面 2m的范围内，负载的重心
作用在等中心， 当高度改变 20cm时，床面的水平最大位移                                     mm  
B.11.2 治疗床的等中心旋转  
治疗床等中心旋转轴与 等中心的最大偏移                                               mm 
B.11.3 治疗床旋转轴的平行度  
    治疗床等中心旋转轴和床面旋转轴之间的最大角度                                       ° 
B.11.4 治疗床的纵向刚度  
    治疗床负载30kg缩回和负载 135kg伸开时等中心附近高度的 变化                          mm 
B.11.5 治疗床的横向刚度  
    床横向移动时，床面 相对于水平面的侧向最大横向倾斜角度                               ° 
    床横向移动时，床面高度的最大 变化                                                   mm 
B.12 电子成像装置（ 例如EPID） 
B.12.1 探测器面积和像素点间距  
在探测器成像平面 内                                                                      
探测器尺寸                                                           cm×          cm 
每边尺寸 的像素点间距                                                mm×          mm 
B.12.2 探测器特性  
正常治疗距离 处(等中心)的视野                                        cm×          cm 
B.12.3 可见像素 数目 
以像素数目显示的最大图像尺寸                                   pixels ×         pixels 
B.12.4 探测帧时间  
探测器的最小帧时间                                                             s 
对应的最大帧 频                                                               frames/s  
B.12.5 成像装置信噪比和动态 范围 
剂量为1cGy时的信噪比                                                           % 
动态范围                                                                        dB 
B.12.6 成像器装置延迟 
曝光结束 后，测量信号的百分比    
第二帧与第一帧信号的百分比                                                      %  
或 
第五帧与第一帧信号的百分比                                                      %  
B.12.7 成像装置空间分辨率  
对于给定的 X-辐射能量、剂量、剂 量率，当对比度测试卡位于 EID表面时， 可分辨的最高频率 下的
成像装置空间分辨率      
                                                                              lp/mmGB 15213—XXXX 
72 索  引 
吸收剂量    ABSORBED DOSE ............. ............................... GB/T17857 -1999中2.2.7  
吸收剂量率    ABSORBED DOSE RATE... ......... ...................... GB/T17857 -1999中2.2.8  
验收试验    ACCEPTANCE TEST ..................................... GB/T17006.1 -2000中3.2.4  
附件     ACCESSORY.......................................................   GB/T17857 -1999中3.5.51  
随机文件    ACCOMPANYING DOCUMENTS..... ..................   GB/T17857 -1999中3.5.52  
后指针    BACK POINTER ................................................  GB/T17857 -1999中3.5.20  
基准深度    BASE DEPTH ..................... ............................ GB15213 -XXXX中3.1 
限束器    BEAM APPLICATOR................ .........................  GB/T17857 -1999中3.5.21  
限束装置    BEAM LIMITING DEVICE (BLD) .................. GB15213 -XXXX中3.2 
限束系统    BEAM LIMITING SYSTEM (BLS) ..................    IEC60788 -2004中rm-37-27 
束散射过滤器   BEAM SCATTERING FILTER ......................... GB/T17857 -1999中3.5.6  
建成     BUILD -UP...........................................................     IEC60788 -2004中rm-12-12 
最大剂量深度   DEPTH OF DOSE MAXIMUM ........................ GB15213 -XXXX中3.3 
光阑               DIAPHRAGM. ................ .................. ............ ........ IEC60788 -2004中rm-37-29 
剂量监测计数   DOSE MONITOR UNIT .................................... GB/T17857 -1999中3.4.7  
剂量监测系统  DOSE MONITORING SYSTEM ....................... GB/T17857 -1999中3.4.1  
动态范围    DYNAMIC RANGE ..................... .............. ............ GB15213 -XXXX中3.4 
电子加速器    ELECTRON ACCELERATOR ...........................   IEC60788 -2004中rm-23-01 
电子束    ELECTRON BEAM ............................................   IEC60788 -2004中rm-37-05 
电子束限 束器   ELECTRON BEAM APPLICATOR....................  GB9706.5 -2008中2.1.102  
电子束轴    ELECTRON BEAM AXIS ..................................   IEC60788 -2004中rm-37-06 
电子野    ELECTRON FIELD ............................................   IEC60788 -2004中rm-37-07 
电子辐射    ELECTRON RADIATION ................................... .. IEC60788 -2004中rm-11-01 
电子成像装置   ELECTRONIC IMAGING DEVICE (EID) ............ .GB15213 -XXXX中3.5 
电子射野成像装置   ELECTRON IC PORTAL IMAGING DEVICE (EPID) GB15213 -XXXX中3.6 
能量     ENERGY ( 见 NOMINAL ENERGY) ................    GB15213 -XXXX中3.13 
野均整过滤器   FIELD -FLATTENING  FILTER ......................... IEC60788 -2004中rm-35-07 
过滤器    FILTER ............................................................... GB/T17857 -1999中3.5.24  
前指针     FRONT POINTER .............................................. GB/T17857 -1999中3.5.19  
机架     GAN TRY ............................................................  GB9706.5 -2008中2.1.103  
几何野尺寸    GEOMETRICAL FIELD S IZE ........................ .....   GB15213 -XXXX中3.7 
图像引导放射治疗  IMAGE GUIDED RA DIOTHERAPY (IGRT) ............. GB15213 -XXXX中3.8 
调强放射治疗  INTENSITY MODULATED RADIATION THERAP Y (IMRT)  GB15213 -XXXX中3.9 
电离辐射    IONIZING RADIATION .....................................  GB/T17857 -1999中2.1.2  
辐照     IRRADIATION.....................................................     GB/T17857 -1999中2.1.23  
等中心     ISOCENTRE....... ..................................................     GB/T17857 -1999中3.2.50  
等中心的            ISOCENTRIC  ........................ ....... ................ .........   GB15213 -XXXX中3.10 
等中心设备    ISOCENTRIC EQUIPMENT ...............................  GB15213 -XXXX中3.11 
等中心治疗    ISOCENTRIC TREATMENT ...............................  GB15213 -XXXX中3.12 
光野     LIGHT FIELD ......................................................   GB/T17857 -1999中3.2.21  
光野指示器    LIGHT FIELD -INDICATOR ..............................  IEC60788 -2004中rm-37-31 
制造商            MANUFACTURER  .................... ............. .......... IEC60601 -2005中3.55  
调制传递函数   MODULATION TRANSFER FUNCTION (MTF) ...... GB/T17857 -1999中4.1.39  
移动束放射治疗   MOVING BEAM RADIOTHERA PY ............................ GB9706.5 -2008中2.1.107  
标称能量    NOMINAL ENERGY  .......... ............................... GB15213 -XXXX中3.13 GB 15213 —XXXX 
73 正常治疗距离   NORMAL TREATMENT  DISTANCE (NTD) ............... GB15213 -XXXX中3.14 
正常使用    NORMAL USE................................................................  GB/T17857 -1999中3.5.55  
操作者     OPERATOR .............................................................. GB/T17857 -1999中3.5.29  
患者     PATIENT ................................................................... GB/T17857 -1999中3.5.30  
治疗床     PATIENT SUPPORT ................................. ............. GB9706.5 -2008中2.1.111  
穿透性     PENETRATIVE QUALITY .......................................... GB15213 -XXXX中3.15 
半影     PENUMBRA .............................. ............................... IEC60788 -2004中rm-37-08 
体模     PHANTOM ..................... ............................................ GB/T17857 -1999中5.11 
实际射程            PRACTICAL RANG E......... ........................................  GB15213 -XXXX中3.16 
预置状态    PREPARATORY STATE ..........................................  GB/T17857 -1999中3.3.5  
主剂量监 测系统   PRIMARY DOSE MONITORING SYSTEM............ GB/T17857 -1999中3.4.3  
主-次剂量监测系统 PRIMARY -SECONDARY DOSE MONITORING SYSTEM . GB15213 -XXXX中3.17 
可编程楔形野        PROGRAMMAB LE WEDGE FIELD (PWF) ...... .........  GB15213 -XXXX中3.18 
品质指数    QUALITY INDEX.................... .......................................... GB15213 -XXXX中3.19 
辐射    RADIATION.............................................................. GB/T17857 -1999中2.1.1  
辐射束    RADIATION BEAM .................................................   GB/T17857 -1999中3.2.17  
辐射束轴   RADIATION BEAM AXIS .......................................  GB/T17857 -1999中3.2.18  
辐射探测器    RADIATION DETECTOR................................. GB/T17857 -1999中5.4 
辐射能量    RADIATION ENERGY .............................................  GB/T17857 -1999中2.2.2 4 
辐射野     RADIATION FIELD .................................................    GB/T17857 -1999中3.2.19  
辐射头     RADIATION HEAD .................. ............................. IEC60788 -2004中rm-20-06 
辐射源    RADIATION SOURCE ......................................... ... GB/T17857 -1999中2.3.3  
辐射谱     RADIATION SPECTRUM ....................................... GB/T17857 -1999中2.2.9  
辐射类型    RADIATION TYPE....................................................  GB15213 -XXXX中3.20 
成像胶片            RADIOGRAM..................... ....... ............... ...........   IEC60788 -2004中rm-32-02 
X射线摄影胶片       RADIOGRAPHIC F ILM ......................................  IEC60788 -2004中rm-32-32 
放射治疗    RADIOTHERAPY .................................................... GB/T17857 -1999中3.1.1  
准备状态    READY STAT E......................................................... GB/T17857 -1999中3.3.6  
冗余剂量监测系统  REDUNDANT DOSE MONITORING SYSTEM ........... GB15213 -XXXX中3.21 
参考轴     REFERENCE AXIS................................................... GB/T17857 -1999中3.2.15  
相对表面剂量   RELATIVE SURFACE DOSE.......................................... GB15213 -XXXX中3.22 
刻度读数            SCALE READING ........... ............... .......... ..........    IEC60788 -2004中rm-73-09 
次级剂量监测系统  SECONDARY DOSE MONITORING SYSTEM..... GB/T17857 -1999中3.4.4  
信噪比       SIGNAL -TO-NOISE RATIO ..........................................   GB15213 -XXXX中3.23 
标准测试深度   STANDARD MEASUREMENT DEPTH ......................... GB15213 -XXXX中3.24 
待机状态    STAND -BY STATE .................................................. GB/T17857 -1999中3.3.4 
立体定向框架      STEREOTACTIC FRAME OF REFERENCE...................  GB15213 -XXXX中3.25 
立体定向放射外科  STEREOTACTIC RADIOSURGERY (SRS) ................... GB15213 -XXXX中3.26 
立体定向放射治疗  STEREOTACTIC RADIOTHERAPY (SRT)...... .......... .. GB15213 -XXXX中3.27 
立体定向 参考点     STER EOTACTIC REGISTRATION POINT....... ...... GB15213 -XXXX中3.28 
表面剂量    SURFACE DOSE .......................................     GB/T17857 -1999中3.2.41  
靶     TARGET......................................................  IEC60788 -2004中rm-20-08 
靶区     TARGET VOLUME . ..................................    GB/T17857 -1999中3.2.29  
终止辐照    TERMINATE IRRADIATION ........................... GB15213 -XXXX中3.29  
治疗     TREATMENT .......................................   GB/T17857 -1999中3.2.1  
型式试验    TYPE TEST........................... .................     GB9706.5 -2008中2.1.120  
使用者     USER ...........................................................  GB/T17857 -1999中3.5.56  
虚源     VIRTUAL SOURCE ...................................   GB/T17857 -1999中3.2.13  
楔形角     WEDGE ANGLE .................. .............................. GB15213 -XXXX中3.30  GB 15213—XXXX 
74 楔形因子    WEDGE FACTOR .............................................. GB15213 -XXXX中3.31  
楔形过滤器    WEDGE FILTER ........................................ GB/T17857 -1999中3.2.45  
楔形X-辐射野      WEDGE X -RAY FIELD........ ................ ......... . GB15213 -XXXX中3.32  
X-辐射    X-RADIATION ...........................................   IEC60788 -2004中rm-11-01 
X-辐射束    X-RAY BEAM ........................................... ....IEC60788 -2004中rm-37-05 
X-辐射束轴    X-RAY BEAM AXIS ......... ............... ............ .IEC60788 -2004中rm-37-06 
X-辐射野    X-RAY FIELD ............................... ........... .....IEC60788 -2004中rm-37-07 
X-辐射影像装置   X-RAY IMAGE RECEPTOR......... .............. ....IEC60788 -2004中rm-32-29 
 
 _________________________________