G/SPS/N/EU/79  
26 de mayo de 2014  
(14-3131)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Comisión Europea, Dirección General de Sanidad y Protección 
de los Consumidores 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Frutas y hortalizas 
frescas 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Commission Regulation (EU) amending Annex II to 
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the 
Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2 012 as regards the removal of montan acid 
esters (E 912) (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento (UE) de la Comisión, 
por el que se modifica el Anexo II del Re glamento (CE) Nº 1333/2008 del Parlamento 
Europeo y del Consejo y el Anexo del Reglamento (UE) Nº 231/2012 de la Comisión, en lo 
que respecta a la supresión de los ésteres de ácido montánico- Texto pertinente a efectos del EEE). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 5 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/EEC/14_2462_00_e.pdf 
6. Descripción del contenido: El Reglamento (UE) N° 257/2010 de la Comisión establece 
un programa de reevaluación de estos aditivos alimentarios. Las empresas y otras partes 
interesadas deben presentar la información sobre aditivos alimentarios en los plazos determinados por la EFSA. Si no se presentan los datos necesarios para reevaluar un 
aditivo alimentario, el producto puede ser retirado de la lista de la Unión. 
La EFSA publicó un aviso de solicitud de información científica para los ésteres de ácido 
montánico (E 912) en febrero de 2012. No hay información de toxicinética ni de toxicidad para la función reproductora y el desarrollo de los ésteres de ácido montánico. Por otra 
parte, hay pocos datos sobre toxicidad a corto plazo y subcrónica, genotoxicidad y 
toxicidad crónica, y carcinogenicidad de los ésteres de ácido montánico. No se presentó información sobre su uso. En estas condiciones, la EFSA determinó que no era posible 
evaluar la inocuidad de los ésteres de ácido montánico. 
En consecuencia, se modificará el anexo II del Reglamento (CE) N° 1333/2008: los ésteres 
de ácido montánico (E 912) serán retirados de la lista de aditivos alimentarios autorizados 
en la UE, debido a la falta de información científica reciente. Estos aditivos también serán 
retirados del Reglamento 231/2012 de la Comisión, que contiene las especificaciones. G/SPS/N/EU/79 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mund ial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente? 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): Finales de julio de 2014 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): Finales de julio de 2014 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 25 de julio de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Comisión Europea 
Dirección General de Sanidad y Consumidores Unidad G-6 - Relaciones Internacionales Multilaterales 
Rue Froissart 101 
B-1049 Bruselas, Bélgica Teléfono: +(32 2) 29 54263 
Fax: +(32 2) 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu G/SPS/N/EU/79 
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  13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [X] 
Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Sanidad y Consumidores Unidad G-6 - Relaciones Internacionales Multilaterales 
Rue Froissart 101 
B-1049 Bruselas, Bélgica Teléfono: +(32 2) 29 54263 
Fax: +(32 2) 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu