◉식품의약품안전처 공고제2018-329 호
「수입식품안전관리 특별법」시행규칙일부를개정함에있어그취지와내용
을국민에게미리알려의견을듣고자「행정절차법」제41조에따라다음과같
이공고합니다.
2018년8월3일
식품의약품안전처장
1.개정이유
통관단계안전성확보를위해제출받는증명서류를간소화하며,수입식품
등인터넷구매대행업의시설기준을완화하는등법시행과정에서나타난
미흡한점을보완하고자함
2.주요내용
가.통관단계증명서류간소화(안제27조)
수입식품등의안전성입증을위해통관단계제출받아확인하고있는증명
서류를최소화하고그법적근거를명확히하고자함
나.조건부신고수리된식품등구분관리및보관장소등변경시보고의무부여(안제31조및안별표8)
조건부로수입신고확인증을발급받은수입업자는해당식품등을다른
식품등과분리하여보관하고,보관장소등이변경될경우에는그변경
사실을관할관청에보고하도록함
다.수입식품등검사결과정보공개범위확대(안제33조)
부적합수입식품등의경우제조일자또는유통기한까지공개하고,검사결과
적합한수입식품등의검사정보공개를위한법적근거를마련하고자함
라.수입식품이력추적제의무화대상추가(안제35조)
임산
수유부용식품,특수의료용도등 식품,체중조절용조제식품을수입
하는영업자에대해단계적으로이력추적관리등록하고자함
마.수입식품등인터넷구매대행업체에 대한시설기준완화(안별표7)
독립된사무소가없어도영업활동을할수있도록하고자함
바.수입건강기능식품동일사동일수입식품 요건완화(안별표10)
기능성을나타내는원료또는성분의배합비율이같은경우에는동일사
동일수입식품으로 인정하고자함
3.의견제출
이수입식품안전관리 특별법시행규칙일부개정령안에 대하여의견이있
는단체․법인또는개인은2018년9월14일까지통합입법예고시스템
(http://opinion.lawmaking.go.kr) 을통하여온라인으로의견을제출하거나,
다음사항을기재한의견서를작성하여식품의약품안전처장 (주소:(28159)
충북청주시흥덕구오송읍오송생명2로187식품의약품안전처 행정동수
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19입식품정책과)에게제출하여주시기바라며,그밖에자세한사항은식품의
약품안전처홈페이지(www.mfds.go.kr) →법령․자료→입법/행정예고를
참조하거나식품의약품안전처 수입식품정책과(전화:043-719-2162,팩스:
043-719-2150)로문의하시기바랍니다.
가.입법예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그사유)
나.성명(법인또는단체의경우법인명또는단체명과그대표자성명),주
소및전화번호
다.기타참고사항총리령제호
수입식품안전관리 특별법시행규칙 일부개정령안
수입식품안전관리 특별법시행규칙일부를다음과같이개정한다.
제16조제1항각호외의부분후단중“토지이용계획확인서 및건축물대장
을”을“토지이용계획확인서 ,건축물대장및법인등기사항증명서(법인인경
우만해당한다)를”로한다.
제27조제1항제10호중“다이옥신잔류량검사성적서,소해면상뇌증에 감염
되지아니한건강한반추동물의원료를사용하였다는생산국정부증명서,유
전자변형식품등안전성관련서류등위해정보에따라수입식품등”을“수입
식품등”으로,“인정하는서류”를“인정하는다음각목의서류”로하고,같은
호에각목을다음과같이신설한다.
가.소해면상뇌증에감염되지아니한건강한반추동물의원료를사용하
였다는생산국정부증명서
나.다이옥신잔류량검사성적서(열처리소금의경우에만해당한다)
다.멸종위기에처한야생동·식물종의국제거래에관한협약에서정하
는수입식품등의경우수출국정부가발행하는증명서류
라.기타수출국정부가발행하는증명서류등으로서위해정보등에따
라식품의약품안전처장이 정하여고시하는서류
제31조제3항및제4항을각각제4항및제5항으로하고,같은조에제3항을
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19다음과같이신설한다.
③제2항각호의내용이포함된서류를제출한수입신고인은제2항각호
의내용이변경된경우지방식품의약품안전청장에게 그변경된내용을보
고하여야한다.
제31조제5항(종전의제4항)에제4호를다음과같이신설한다.
4.위해발생우려가있어수입신고확인증을 발급하기에적합하지아니하다
고식품의약품안전처장이 고시하는수입식품등
제33조제1항에제3호를다음과같이신설한다.
3.제30조제1항에따른검사결과적합한수입식품등의검사정보.다만,그
공개기간은해당수입식품등의유통기한종료시까지로하되,유통기한이
없는경우에는적합결과를받은날로부터1년이내로한다.
제33조제2항제2호중“판정일”을“판정일,제조일자또는유통기한”으로하
고,같은항에제3호를다음과같이신설한다.
3.제1항제3호의경우:제품명,제품유형,해외제조업소·해외작업장·수출
업소,제조국·생산국,수입신고일자,제조일자또는유통기한,원재료정보
(가공식품,건강기능식품,식품첨가물에한한다),수입신고확인증발급일
자
제35조제1항제1호를다음과같이한다.
1.영유아식(영아용조제식,성장기용조제식,영
유아용곡류조제식및
기타영
유아식을말한다.)
제35조제1항제4호를제5호로하고,같은항에제4호를다음과같이신설한다.
4.임산·수유부용식품,특수의료용도등식품 ,체중조절용조제식품
제35조제2항각호외의부분중“제3호”를“제4호”로하고,같은항에제12
호부터제15호까지를각각다음과같이신설한다.
12.임산·수유부용식품,특수의료용도등식품 ,체중조절용식품의 식품유형
별2016년매출액이50억이상인영업자:2019년12월1일
13.임산·수유부용식품,특수의료용도등식품 ,체중조절용식품의 식품유형
별2016년매출액이10억이상50억미만인영업자:2020년12월1일
14.임산·수유부용식품,특수의료용도등식품 ,체중조절용식품의 식품유형
별2016년매출액이1억이상10억미만인영업자:2021년12월1일
15.임산·수유부용식품,특수의료용도등식품 ,체중조절용식품의 식품유형
별2016년매출액이1억미만인영업자및2017년이후임산ㆍ수유부용식
품,특수의료용도등식품 ,체중조절용식품을 수입한영업자:2022년12월1
일
별표7제1호가목단서중“수있다”를“수있으며,인터넷등으로영업을
하면서구매자가직접방문하지않는수입식품등인터넷구매대행업의경우
에는주택용도의건축물을사무소로사용할있다.”로한다.
별표8제2호라목본문중“「품질경영및공산품안전관리법 」제14조제3항”
을“「전기용품및생활용품안전관리법」제5조제3항”으로하고,같은호에
터목,퍼목및허목을각각다음과같이신설한다.
터.원료,제조공정등의안전성확보를위해영업자확인이필요하다고식
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19품의약품안전처장이 지정한증명서류를수입일로부터2년간보관하여
야한다.다만,수입일로부터유통기한이2년이상남은수입식품등의
경우에는증명서류를그수입식품등의유통기한종료시까지보관하여
야한다.
퍼.제31조제1항에따라조건부로수입신고확인증을 발급받은수입식품등
의경우그검사결과를통보받기전까지다른식품등과분리하여보관
하여야한다.
허.법제20조에따라수입신고된농산물․임산물은「약사법」제2조제5
호에따른한약으로판매하여서는아니된다.
별표8제4호에아목및자목을각각다음과같이신설한다.
아.수입검사가진행중이거나부적합판정을받은수입식품등이반출되어
국내로반입되지않도록관리하여야한다.
자.하나의수입신고서를제출하여수입된수입식품등을따로보관하여야
할경우에는나목에따른화물관리정보표시란에따로보관하고있는제
품의보관장소및수량을기재하여야한다.
별표10제4호라목중“배합비율”을“주원료(기능성을나타내게하는주된
원료또는성분)의배합비율”로한다.
별표13Ⅱ제2호라목위반사항란에3)을다음과같이신설한다.
3)별표8제4호아목을위반한경우 영업정지
1개월영업정지
2개월영업정지
3개월
별지제17호서식중담당공무원확인사항란을다음과같이한다.담당공무원
확인사항1.토지이용계획확인서
2.건축물대장
3.법인등기사항증명서(법인인경우만해당)
별지제25호서식제1쪽중“이력번호(수입쇠고기만해당함)”를“이력번호(수
입쇠고기및돼지고기만해당함)”로한다.
부 칙
제1조(시행일)이규칙은공포한날부터시행한다.
제2조(검사결과공개에관한적용례)제33조제1항제3호의개정규정은이
규칙시행이후제30조제1항에따른검사결과적합판정을받은수입식
품등부터적용한다.
제3조(행정처분의기준에대한경과조치)이규칙시행전의위반행위에
대한행정처분의기준에관하여는별표13의개정규정에도불구하고종
전의규정에따른다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19현행 개정안
제16조(영업의등록등)①법제1
5조제1항본문에따라영업등록
을하려는자는영업에필요한
시설을갖춘후별지제17호서
식의영업등록신청서(전자문서
로된신청서를포함한다)에다
음각호의서류(전자문서를포
함한다)를첨부하여지방식품의
약품안전청장에게 제출하여야
한다.이경우지방식품의약품
안전청장은「전자정부법」제
36조제1항에따른행정정보의
공동이용을통하여토지이용계
획확인서및건축물대장을확인
하여야한다.제16조(영업의등록등)①-----
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--.---------------------
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-------------- 토지이용계
획확인서,건축물대장및법인
등기사항증명서(법인인경우만
해당한다)를--.
1.∼6.(생략) 1.∼6.(현행과같음)
②∼⑤(생략)②∼⑤(현행과같음)
제27조(수입식품등의수입신고)
①법제20조제1항에따라수입
신고를하려는자(수입식품등
인터넷구매대행업자는제외한
다)는별지제25호서식의수입
식품등의수입신고서(전자문서제27조(수입식품등의수입신고)
①----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------신ㆍ구조문대비표로된신고서를포함한다)에다
음각호의서류(전자문서를포
함한다)를첨부하여수입식품등
의통관장소를관할하는지방식
품의약품안전청장에게 제출하
여야한다.이경우수입식품등
의도착예정일5일전부터미
리신고할수있으며,미리신고
한도착항,도착예정일,반입
장소및반입예정일등주요
사항이변경되는경우에는즉시
그내용을문서(전자문서를포
함한다)로신고하여야한다.------------------------
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-------.----------------
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1.∼9.(생략) 1.∼9.(현행과같음)
10.제1호부터제9호까지의서
류외에다이옥신잔류량검사
성적서,소해면상뇌증에 감염
되지아니한건강한반추동물
의원료를사용하였다는생산
국정부증명서,유전자변형식
품등안전성관련서류등위
해정보에따라수입식품등의
안전을확보하기위하여식품
의약품안전처장이 필요하다고
인정하는서류10.---------------------
-----수입식품등---------
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------------------ 인정하
는다음각목의서류
<신설> 가.소해면상뇌증에감염되지
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19아니한건강한반추동물의
원료를사용하였다는생산국
정부증명서
<신설> 나.다이옥신잔류량검사성
적서(열처리소금의경우에
만해당한다)
<신설> 다.멸종위기에처한야생동·
식물종의국제거래에관한
협약에서정하는수입식품등
의경우수출국정부가발행
하는증명서류
<신설> 라.기타수출국정부가발행
하는증명서류등으로서위
해정보등에따라식품의약
품안전처장이정하여고시하
는서류
②∼⑥(생략)②∼⑥(현행과같음)
제31조(조건부수입검사)①ㆍ②
(생략)제31조(조건부수입검사)①ㆍ②
(현행과같음)
<신설> ③제2항각호의내용이포함
된서류를제출한수입신고인은
제2항각호의내용이변경된
경우지방식품의약품안전청장
에게그변경된내용을보고하
여야한다.
③(생략) ④(현행제3항과같음)④지방식품의약품안전청장은
제1항에따른조건부신고대상
수입식품등으로서 다음각호의
어느하나에해당하는수입식품
등에대해서는제30조제1항에
따라검사를하고,그결과적합
한경우에는별지제28호서식의
수입식품등의수입신고확인증
을발급하여야한다.⑤----------------------
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1.∼3.(생략) 1.∼3.(현행과같음)
<신설> 4.위해발생우려가있어수입
신고확인증을발급하기에적합
하지아니하다고식품의약품안
전처장이고시하는수입식품등
제33조(검사결과등의공개)①
식품의약품안전처장은 법제21
조제4항에따라다음각호의
사항을식품의약품안전처의 인
터넷홈페이지를통하여공개할
수있다.제33조(검사결과등의공개)①-
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------------------------
------------------------
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1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
<신설> 3.제30조제1항에따른검사결
과적합한수입식품등의검사
정보.다만,그공개기간은해
당수입식품등의유통기한종
료시까지로하되,유통기한이
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19없는경우에는적합결과를받
은날로부터1년이내로한다.
②제1항에따른정보의공개범
위는다음각호와같다.②----------------------
------------------.
1.(생략) 1.(현행과같음)
2.제1항제2호의경우:제품명,
제품유형,해외제조업소ㆍ해
외작업장ㆍ수출업소,제조국ㆍ
생산국,부적합내용및부적합
판정일2.----------------------
------------------------
------------------------
-----------------------
판정일,제조일자또는유통기
한
<신설> 3.제1항제3호의경우:제품명,
제품유형,해외제조업소·해외
작업장·수출업소,제조국·생산
국,수입신고일자,제조일자또
는유통기한,원재료정보(가공
식품,건강기능식품,식품첨가
물에한한다),수입신고확인증
발급일자
제35조(유통이력추적관리 대상수
입식품등)①법제23조제1항에
따른유통이력추적관리 대상수
입식품등은다음각호와같다.제35조(유통이력추적관리 대상수
입식품등)①--------------
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1.영유아식(영아용조제식품,
성장기용조제식품,영유아용
곡류조제식품및그밖의영1.영유아식(영아용조제식,성
장기용조제식,영
유아용곡
류조제식및기타영
유아식유아용식품을말한다)을말한다.)
2.ㆍ3.(생략) 2.ㆍ3.(현행과같음)
<신설> 4.임산·수유부용식품,특수의
료용도등식품,체중조절용조
제식품
4.(생략) 5.(현행제4호와같음)
②법제23조제1항단서에서"
영유아식을수입하는영업자와
일정매출액에해당하는건강기
능식품을수입하는영업자등
총리령으로정하는영업자"란
제1항제1호부터제3호까지의
규정에따른수입식품등을수입
ㆍ판매하는영업자로서다음각
호의영업자를말하며,이에해
당하는영업자는다음각호의
구분에따른날부터수입식품등
의유통이력추적관리 등록을하
여야한다.②----------------------
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-----------제4호--------
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-------.
1.∼11.(생략)1.∼11.(현행과같음)
<신설> 12.임산·수유부용식품,특수의
료용도등식품,체중조절용식품
의식품유형별2016년매출액
이50억이상인영업자:2019
년12월1일
<신설> 13.임산·수유부용식품,특수의
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19료용도등식품,체중조절용식품
의식품유형별2016년매출액
이10억이상50억미만인영
업자:2020년12월1일
<신설> 14.임산·수유부용식품,특수의
료용도등식품,체중조절용식품
의식품유형별2016년매출액
이1억이상10억미만인영업
자:2021년12월1일
<신설> 15.임산·수유부용식품,특수의
료용도등식품,체중조절용식품
의식품유형별2016년매출액
이1억미만인영업자및2017
년이후임산ㆍ수유부용식품,
특수의료용도등식품 ,체중조절
용식품을수입한영업자:2022
년12월1일
③(생략) ③(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-08-06 14:10:19