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RESOLUCIÓN No. 15 17 2 
Registro Oficial Nro. 524 (miércoles 17 de junio de 2015)  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que  de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución 
de la República del Ecuador, “Las personas tienen derecho  a disponer de 
bienes y servicios  de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como 
a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características” ; 
 
Que  el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo 
por el que se esta blece la Organización Mundial del Comercio – OMC, se 
publicó en el Registro Oficial Suplemento No. 853 del 2 de enero de 1996;  
 
Que  el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio – AOTC de la OMC, 
en su Artículo 2 establece las disposiciones sobre la elabor ación, 
adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos por instituciones del 
gobierno central  y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que  se deben tomar en cuenta las Decisiones y Recomendaciones 
adoptadas por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  de la 
OMC;  
 
Que  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena 
Conducta para la elaboración, adopción y aplicación de normas;  
 
Que  la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina 
creó el “Sistema Andino de Normalización, Acreditació n, Ensayos, 
Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología”, modificado por la 
Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que  la Decisión 562 de 25 de junio de 2003 de la Comisión de la 
Comunidad Andina establece las “Directrices para la elaboración, 
adopció n y aplicación de Reglamentos Técnicos en los Países Miembros 
de la Comunidad Andina y a nivel comunitario”;  
 
Que  mediante Ley No. 2007 -76, publicada en el Suplemento del Registro 
Oficial No. 26 del 22 de febrero de 2007, reformada en la Novena 
Disposición  Reformatoria del Código Orgánico de la Producción, 
Comercio e Inversiones, publicado en el Registro Oficial Suplemento  
No.351 de 29 de diciembre de 2010, constituye el Sistema Ecuatoriano de 
la Calidad, que tiene como objetivo establecer el marco jurídic o 
destinado a: “i) Regular los principios, políticas y entidades relacionados 
con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que  
 
                                                       
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facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en esta 
materia; ii) Garantizar el cumplimient o de los derechos ciudadanos 
relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la 
protección del consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y 
sanción de estas práctic as; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la 
calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana” ; 
 
Que  mediante Resolución No. 14 -351 del 30 de julio de 2014, promulgada 
en el Registro Oficial No. 320 del 27 de agosto de 2014 s e oficializó con el 
carácter de Obligatorio  el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 146  
“CONJUNTO DE TINTAS PARA IMPRESIÓN, COLOR Y TRANSPARENCIA ”, el 
mismo que entró en vigencia el 23 de febrero de 2015;  
 
Que  el Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN, de acuerdo a las 
funciones determinadas en el Artículo 15, literal b) de la Ley No. 2007 -76 
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, reformada en la Novena 
Disposición Reformatoria del Código Orgánico de la Producción, 
Comercio e Inversiones publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 
351 de 29 de diciembre de 2010, y siguiendo el trámite reglamentario 
establecido en el Artículo 29 inciso primero de la misma Ley, en donde 
manifiesta que:“ La reglamentación técnica comprende la elaboración, 
adopción y  aplicación de reglamentos técnicos necesarios para 
precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la 
protección del consumidor contra prácticas engañosas  ha formu lado  la 
MODIFICATORIA 2  del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN  146 
“CONJUNTO DE TINTAS PARA IMPRESIÓN, COLOR Y TRANSPARENCIA ”; 
 
Que  mediante Informe Técnico  contenido en la Matriz de Revisión No. 
REG-0142  de fecha  20 de abril de 2015 , se sugirió proce der a la 
aprobación y oficialización de la modificatoria 2 del reglamento materia 
de esta resolución, el cual recomienda aprobar y oficializar con el 
carácter de OBLIGATORIA la MODIFICATORIA 2 del Reglamento Técnico 
Ecuatoriano  RTE INEN 146 “CONJUNTO DE TI NTAS PARA IMPRESIÓN, COLOR 
Y TRANSPARENCIA ”; 
 
Que  de conformidad con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y 
su Reglamento General, el Ministerio de Industrias y Productividad, es la 
institución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en 
cons ecuencia, es competente para aprobar y oficializar con el carácter 
de OBLIGATORIA , la MODIFICATORIA 2  del Reglamento Técnico 
Ecuatoriano  RTE INEN 146 “CONJUNTO DE TINTAS PARA IMPRESIÓN, COLOR 
Y TRANSPARENCIA ”; mediante su promulgación en el Registro Oficia l, a fin 
de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y 
consumidores;  
  
 
                                                       
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Que  mediante Acuerdo Ministerial No. 11446 del 25 de noviembre de 
2011, publicado en el Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 
2011, se delega a la Subsecre taria de la Calidad la facultad de aprobar y 
oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN 
en el ámbito de su competencia de conformidad con lo previsto en la 
Ley del Sis tema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; 
y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
 RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Aprobar y oficializar  con el carácter de OBLIGATORIA la 
MODIFICATORIA 2 que se adjunta a la presente resolución del siguiente:  
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 146 
“CONJUNTO DE TINTAS PARA IMPRESIÓN, COLOR Y TRANSPARENCIA ” 
 
ARTÍCULO 2. -  Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, 
que, de conformidad con el Acuerdo Ministerial No. 11256 del 15 de julio 
de 2011, publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011, 
publique la MODIFICATORIA 2  del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE 
INEN 146 “CONJUNTO DE TINTAS PARA IMPRESIÓN, COLOR Y 
TRANSPARENCIA ” en la página web de esa Institución 
(www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3.- Esta Modificatoria 2 del Reglamento Técnico Ec uatoriano RTE 
INEN 146 entrará en vigencia a partir de su suscripción, sin perjuicio de su 
publicación en el Registro Of icial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  20 de mayo de 2015  
 
 
 
 
 
 
Mgs. Ana Elizabeth Cox Vásconez  
SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD  
  
 
                                                       
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MODIFICATORIA 2  
(2015 -05-19) 
 
RTE INEN 146 “CONJUNTO DE TINTAS PARA I MPRESIÓN, COLOR Y 
TRANSPARENCIA”  
 
 
En la página 3, numeral 5.1  
 
Dice:  
 
5.1 Los productos contemplados en este reglamento técnico deben 
cumplir con los requisitos establecidos en la norma ISO 2846 -1 vigente.  
 
Debe decir:  
 
5.1 Los productos contemplados en este reglamento técnico deben 
cumplir con los requisitos establecidos en la norma ISO 2846 -1 o la 
Directiva 2002/95/CE vigentes.  
 
 
En la página 4, numeral 8.1  
 
Dice:  
  
8.1  Los métodos de ensayo utilizados para verificar los requisitos de los 
productos con templados en este reglamento técnico son los 
establecidos en la norma ISO 2846 -1 vigente.  
 
Debe decir:  
 
8.1  Los métodos de ensayo utilizados para verificar los requisitos de los 
productos contemplados en este reglamento técnico son los 
establecidos en la s normas ISO 2846 -1 e ISO 2846 -2 vigentes.  
 
 
En la página 4, numeral  9, añadir:  
 
9.6 Norma ISO 2846 -2 “Graphic technology – Colour and transparency of 
printing ink sets for four -colour printing – Part 2: Coldset offset lithographic 
printing”.  
 
9.7 Direc tiva 2002/95/CE  “Restricciones a la utilización de determinadas 
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos”.  
 
 
En la página 5, numeral 10.2.3   
 
                                                       
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Dice:  
 
10.2.3  Certificado de Conformidad de Primera Parte según la norma NTE 
INEN –ISO/IEC 17050 -1, debidamente legalizada por la Autoridad 
competente, al que se debe adjuntar lo siguiente:  
 
a) Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio 
acreditado, cuya acreditación sea reconocida por el OAE, que 
demuestre la conformidad del producto  con este Reglamento Técnico o 
su equivalente, o  
 
b) Informe de ensayos del producto emitido por el laboratorio del 
fabricante que demuestre la conformidad del producto con este 
Reglamento Técnico o su equivalente, y que se encuentre debidamente 
legalizad o por el responsable del laboratorio.  
 
Para el numeral 10.2.3, el importador debe adjuntar el Registro de 
Operadores establecido mediante  
Acuerdo Ministerial No. 14114 del 24 de enero de 2014.  
 
En este caso, previo a la nacionalización de la mercancía, el INEN o las 
Autoridades de Vigilancia y Control competentes, se reservan el derecho 
de realizar el muestreo, ensayos e inspección de rotulado, de 
conformidad con este Reglamento Técnico, en cualquier momento, a 
cuenta y a cargo del fabricante o importado r del producto.  
 
 
Debe decir:  
 
10.2.3  Certificado de conformidad de primera parte según la Norma NTE 
INEN –ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante o distribuidor mayorista 
oficial autorizado por el fabricante, debidamente legalizado por la 
Autoridad comp etente, que certifique que el producto cumple con las 
normas técnicas referenciada en este Reglamento Técnico , lo cual debe 
estar sustentado con la presentación de certificados de conformidad o 
informes de ensayos de acuerdo con las siguientes alternativas : 
 
a) Certificado de conformidad de producto con las normas de referencia 
de este Reglamento Técnico o su equivalente, emitido por un organismo 
de certificación de producto de tercera parte, el cual se pueda verificar 
o evidenciar por cualquier medio. Al c ertificado de conformidad se debe 
adjuntar una constancia del mantenimiento de la certificación emitida 
por el organismo de certificación de producto después de la inspección 
anual; o,  
 
b) Informe de ensayos de tipo emitido por un laboratorio de ensayos 
acreditado, cuya acreditación sea reconocida por el SAE e informe de  
 
                                                       
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ensayos de rutina correspondiente al último control de producción de las 
unidades fabricadas, emitido por el laboratorio de ensayos del fabricante 
que se encuentren debidamente firmado por el responsable del 
laboratorio; o,  
  
c) Informe de ensayos de tipo emitido por un laboratorio de ensayos de 
tercera parte que demuestre competencia técnica con la norma NTE 
INEN -ISO/IEC 17025, la cual se pueda verificar o evidenciar por cualquier 
medio; e,  informe de ensayos de rutina correspondiente al último control 
de producción de las unidades fabricadas emitido por el laboratorio de 
ensayos del fabricante, que se encuentre debidamente firmado por el 
responsable del laboratorio; o,  
 
d) Informe de ensayo s de tipo e informe de ensayos de rutina 
correspondiente al último control de producción de las unidades 
fabricadas emitidos por el laboratorio de ensayos del fabricante, que se 
encuentren debidamente firmados por el responsable del laboratorio.  
 
Para el n umeral 10.2.3 el importador además debe adjuntar la evidencia 
de cumplimiento con el rotulado del producto establecido en el presente 
Reglamento Técnico, emitido por el organismo de certificación de 
producto [ver numeral 10.2.3 literal a) ], o por el labora torio de ensayos o 
por el fabricante [ver numeral 10.2.3 literales b), c) y d) ]. 
 
En este caso, previo a la nacionaliz ación de la mercancía, las 
Autoridades de Vigilancia y Control competentes, se reservan el derecho 
de realizar el muestreo, ensayos e insp ección del marcado y rotulado, de 
conformidad con este Reglamento Técnico, en cualquier momento, a 
cuenta y a cargo del fabricante o importador del producto.