G/SPS/N/EU/96
3 de octubre de 2014
(14-5580)  Página: 1/3
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Comisión Europea, Dirección General de Sanidad y Protección 
de los Consumidores 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): productos alimenticios, 
aromas 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Draft Commission Regulation (EU) amending Annex I 
to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European  Parliament and of the Council as regards 
removal from the Union List of certain flavouring substances  (Text with EEA relevance) 
(Proyecto de Reglamento de la Comisión por el  que se modifica el anexo I del Reglamento 
(CE) Nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la 
eliminación de determinados aromas de la Lista de la Unión - Texto pertinente a efectos del 
EEE). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 3+2 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/EEC/14_4333_00_e.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/EEC/14_4333_01_e.pdf 
6. Descripción del contenido: la Lista de la Unión Europea de aromas y materiales de base 
figura en el Anexo I del Reglamento (CE) N° 1334/2008. Esta lista fue establecida en el 
Reglamento de ejecución de la Comisión (UE) N° 872/2012, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopta la lista de sustanci as aromatizantes, que se notificó en 
G/SPS/N/EU/13/Add.1 (de 12 de octubre de 2012). Se propone modificar la lista mediante 
el proyecto notificado de "Reglamento de la Co misión por el que se modifica el anexo I del 
Reglamento (CE) Nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la eliminación de determinados aromas de la Lista de la Unión". 
En concreto, se propone eliminar cinco sustancias: 
 N° FLAVIS Nombre de la su stancia N° CAS N° JECFA CoE 
1. 01.014  1 Metilnaftaleno  90-12-0  1335  11009 
2. 13.052  Furfuril metil éter 13679-46-4  1520  10944 
3. 13.056  Difurfuril sulfuro  13678-67-6  1080  11438 
4. 13.061  Difurfuril éter  4437-22-3  1522  10930 
5. 13.123  Etil furfuril éter 6270-56-0  1521  10940 
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evaluó la sustancia 1-
Metilnaftaleno (N° FLAVIS 01.014) en 2008 (dictamen 78 de la EFSA sobre la evaluación de aromas 78 (FGE. 78, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/931.htm ) y se 
pidió un complemento de información de toxicidad. Se repitió en la revisión de ese G/SPS/N/EU/96 
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  dictamen de la EFSA en 2011 (Dictamen 78 de evaluación de aromas, Revisión 1, FGE.78 
Rev.1), http://www.efsa.europa.eu/en/ efsajournal/pub/2178.htm . 
Las tres sustancias Furfuril metil éter (N° FLAVIS 13.052), Difurfuril éter (N° FLAVIS 
13.061), y Etil furfuril éter (N° FLAVIS 13.123), fueron evaluadas por la EFSA en 2011 (Dictamen 67 de evaluación de aromas, Rev.1), http://www.efsa.europa.eu/en/ efsajournal/pub/2315.htm  y la EFSA determinó que había 
un problema de genotoxicidad. Se pidió pues información de genotoxicidad. 
La sustancia difurfuril sulfuro (N° FLAVIS 13.056), fue evaluada por la EFSA en 2009 
(Dictamen 65 de evaluación de aromas (FGE. 65), 
http://www.efsa.europa.eu /en/scdocs/doc/1406.pdf  y se pidió un estudio para determinar 
el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL). 
El Reglamento de ejecución (UE) N° 872/2012 de la Comisión estableció en 2012 que la 
información científica solicitada para estas cinco sustancias debía presentarse antes del 31 
de diciembre de 2013. 
En dicho Reglamento se establecía igualmente que los aromas serían eliminados de la Lista 
de la Unión si la información no se presentaba oportunamente. 
La información solicitada para las cinco sustancias no se había recibido aún el 31 de 
diciembre de 2013. Por tanto, las cinco sustancias se eliminan de la Lista de la Unión, ya que la información no es suficiente para establecer su inocuidad. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 27 de noviembre de 2014. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): enero de 2015 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : enero de 2015 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/96 
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  12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 2 de diciembre de 
2014. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Comisión Europea 
Dirección General de Sanidad y Consumidores, Unidad G-6 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales 
Rue Froissart 101 B-1049 Bruselas, Bélgica 
Teléfono: +(32 2) 295 4263 
Fax: +(32 2) 299 8090 Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Sanidad y Consumidores, Unidad G-6 - Relaciones Internacionales Multilaterales 
Rue Froissart 101 
B-1049 Bruselas, Bélgica Teléfono: +(32 2) 295 4263 
Fax: +(32 2) 299 8090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu