G/TBT/W/457  
17 de noviembre  de 2017 
(17-6298) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA  - PROPUESTA REVISADA DE LA DG DE MEDIO AMBIENTE ,  
DE 19 DE FEBRERO DE 2013 , PARA LA CLASIFICACIÓN DE COMPUESTOS  
COMO PERTURBADORES ENDOCRINOS  
DECLARACIÓN DEL CANADÁ AL COMITÉ OTC, 8 -9 DE NOVIEMBRE DE 2017  
La siguiente comunicación, de fecha 17 de noviembre de 2017, se distribuye a petición de la 
delegación del Canad á. 
 
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1.  Al Canadá le preocupa el enfoque basado en el peligro que está adoptando la UE para l a 
reglamentación de l as sustancias  activas. 
2.  En primer lugar, como hemos mencionado en numerosas ocasiones tanto en este Comité como 
en el Comité MSF de la OMC, l os umbral es basad os en el peligro que se establezcan sin que se 
tomen en consideración la expos ición ni se realice una evaluación completa de l riesgo pueden 
restringir el comercio innecesariamente . Hay cada vez más casos en los que se impide que una 
sustancia activa se someta al proceso de renovación de la autorización en la UE debido a la 
aplicación de esos umbrales  basados en el peligro, como ocurre con el glufosinato de amonio y 
ahora, posiblemente, con el propiconazol.  
3.  En segundo lugar, como hemos expresado en reuniones anteriores, al Canadá le preocupan los 
criterios propuestos por la U E para identificar los compuestos como perturbadores endocrinos . 
4.  Aún más preocupante resulta el enfoque basado en el peligro para la adopción de decisiones de 
reglamentación una vez que un compuesto es identificado como un perturbador endocrino o si se 
cumplen otros criterios basados en el peligro , como sucede en el caso de las sustancias tóxicas 
para la función reproductora . Estas decisiones de la Agencia Europea de Sustancias y Mezcla s 
Químic as en materia de clasificación desencadenan  la no aprobación reg lamentaria y el 
establecimiento de límites máximos de residuos (LMR) por defecto , independientemente del riesgo 
real, en opinión de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria . 
5.  Aunque había esperanzas  de que el pro cedimient o de exención proporcionase  un modo de 
abordar las preocupaciones relativas al comercio, el Canadá lamenta  que no se ha ya aprobado en 
el Parlamento Europeo la modificación de la reglamentación que permitía  exenci ones en caso de 
riesgo  insignificante . Esto significa que, una vez que una sustancia haya sido identificada como 
"perturbador endocrino ", se exigen los LMR por defecto para alimentos y piensos , 
independientemente del riesgo real en las condiciones de exposición existentes en la práctica . 
6.  El Canadá se ha sentido igualmente decepci onado al conocer la decisión de  4 de octubre 
de 2017 del Parlamento Europeo de oponerse al proyecto de reglamento de la Comisión Europea 
que establecía criterios para la identificación de los perturbadores  endocrinos en e l ámbito de los 
productos fitosanitarios . 
7.  Esta oposición retrasa temporalmente la adopción de los criterios, que el Canadá no apoyaba 
sin la correspondiente exención, y crea más incertidumbre e imprevisibilidad a largo plazo para los 
exportadores que traten de obtener o mantener acceso al mercado europeo . G/TBT/W/457  
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  8.  A raíz de esa oposición, la aplicación de los criterios provisionales de la Unión Europea podría 
llegar a suponer la retirada del mercado del doble de sustancias activas de plaguicidas que las 
establecidas  en los criterios propuestos . 
9.  Mientras la UE reconsidera su enfoque -sobre los perturbadores endocrinos y más en general -, 
el Canadá está de acuerdo en que la identificación del peligro de una sustancia química es un 
primer paso importante en el marco de la evaluación científica del riesgo . Sin embargo, opinamos 
que es aún más necesario que los posibles efectos adversos se sitúen en su contexto , teniendo en 
cuenta la potencia de las sustancias y el grado probable de exposición humana y ambiental en 
función de las condiciones de uso . 
10.  De manera más general , el Canadá pide a la UE garantías concretas de que las decisiones 
sobre el establecimiento de LMR y tolerancias en la importación se seguirán tomando sobre la base 
de una evaluación completa del riesgo tal como se establece en el Reglamento 396/2005.  
11.  El Canad á insta a la UE a que tenga en cuenta sus compromisos comerciales internacionales al 
determinar su enfoque para  el establecimiento de tolerancias en la importación , al clasifica r los 
compuestos como perturbadores endocrinos , y al fijar todas las tolerancias en la importación . 
12.  El Canad á aprecia los esfuerzo s realizados  por la UE en las amplias consultas celebradas para 
informar al Comité de las novedades  en este ámbito, y agradecería recibir información actualizada 
de la UE sobre sus próximos pasos previstos en relación con estos criterios . 
13.  El Canadá también agradecería info rmación detallada sobre cómo prevé la UE colaborar con 
sus interlocutores  comerciales para revisar su medida de un modo que result e compatible con sus 
obligaciones comerci ales internacional es y evite perturbaciones innecesarias del acceso a los 
mercados . 
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