中华人民共和国国家标准  
 
GB × × × ×—× × × ×  
 
中华人民 共和国卫生部    发布 201× -××-××发布  201× -××-××实施  食品安全国家标准  
食品添加剂   
N-[N-(3,3-二甲基丁基 )]-L-α-天门冬氨 -L-苯
丙氨酸 1-甲酯（纽甜）  
（征求意见稿 ） 
 
 
 GB ××××—× × × ×  
1 食品安全国家标准  
食品添加剂  
  N-[N-(3,3-二甲基丁基 )]-L-α-天门冬氨 -L-苯丙氨酸 1-甲酯（纽甜）  
1 范围 
本标准适用于 以阿斯巴甜和 3,3-二甲基丁醛 为主要原料，在氢气存在下 于甲醇溶液中 进行反应，经过
去除甲醇、洗涤和干燥等步骤而制得 的食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )]-L-α-天门冬氨 -L-苯丙氨酸 1-甲
酯（纽甜） 。 
2 化学名称、分子式、结构式和相对分子 质量 
2.1 化学名称  
N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-L-α-天门冬氨]-L-苯丙氨酸1-甲酯 
2.2 分子式 
C20H30N2O5 
2.3 结构式 
 
 
 
 
 
2.4 相对分子 质量 
378.47（按2007年国际相对原子 质量） 
3 技术要求  
3.1 感官要求： 应符合表 1 的规定。  
表1 感官要求  
项     目 要    求 检验方法  
色泽 白色至灰白色 将适量试样均匀置于白搪瓷盘内 ，于自然光线下观察
其色泽和状态  状态 粉末 
3.2 理化指标：应符合表 2的规定。  
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2  表2 理化指标  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 项     目 指    标 检验方法  
纽甜含量（以干基计） ，w /%  97.0～102.0  附录 A中A.3 
N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨]-L-苯丙氨酸，w /%  ≤ 1.5 附录 A中A.4 
其他相关物质 ，w /% ≤ 2.0 附录 A中A.5 
熔程/℃  81～84 GB/T  617 
水分，w /%                    ≤ 5.0 GB/T  6283  
灼烧残渣 ，w /% ≤ 0.2 GB/T  9741  
pH  5.0～7.0 GB/T  9724 
铅（ Pb）/（mg/kg）        ≤ 1 GB 5009. 12 
比旋光度αm(20℃,D)/[( º )· dm2· kg-1]  －40.0～－43.3 GB/T  613 a 
a配制质量分数为 0.5%的试样溶液，计算结果 以干基计。  GB ××××—× × × ×  
3 附 录 A 
检验方法   
A.1 一般规定  
本标准除另有规定外，所用试剂的纯度应在分析纯以上，所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、
制剂及制品，应按 GB/T 601 、GB/T 602 、GB/T 603 的规定制备，实验用水应符合 GB/T 6682 -2008中三级水
的规定。 试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。  
A.2 鉴别试验  
A.2.1 溶解性 
微溶于水，易溶于 乙醇。 
A.2.2 红外光谱  
试样的溴化钾分散物的红外光谱 符合附录 B中的标准红外光谱。  
A.3 纽甜含量 的测定 
A.3.1 试剂和材料  
A.3.1.1 乙腈：色谱纯。  
A.3.1.2 庚烷磺酸钠：色谱纯 。 
A.3.1.3 三乙胺：色谱纯 。 
A.3.1.4 水： GB/T 6682 -2008中一级水。  
A.3.1.5 纽甜标准品 。 
A.3.2 仪器和设备  
高效液相色谱仪：配备 紫外检测器 ，或其他等效的检测器 。 
A.3.3 参考色谱条件  
A.3.3.1 色谱柱：Ｃ 18液相色谱柱， 4.6 mm（内径） ×100 mm（长），粒度5 µm；或其他等效的色谱柱。  
A.3.3.2 流动相： 由质量分数为 25%的乙腈溶液和75%的缓冲液组成的混合溶液， 混合溶液最终的 pH为
3.7。缓冲液 由0.02 mol/L的庚烷磺酸钠 溶液和体积分数为 0.5%的三乙胺溶液组成，缓冲液的 pH为3.5。 
A.3.3.3 柱温： 45℃。 
A.3.3.4 泵：等度泵。 
A.3.3.5 流速： 1.5 mL/min。 
A.3.3.6 进样量： 25 µL。 
A.3.3.7 检测波长： 210 nm。 
A.3.3.8 运行时间： 约为 18 min。 
A.3.4 分析步骤  
A.3.4.1 标准溶液的制备  
准确称取 0.1g纽甜标准品 ，精确至 0.0001g，用流动相溶解，移入 100 mL容量瓶中，加流动相定容到
100mL，所得溶液用 0.45 µm滤膜过滤，滤液备用。  
A.3.4.2 试样溶液的制备 
准确称取 0.1 g试样，精确至 0.0001  g，用流动相溶解，移入 100 mL容量瓶中，加流动相定容 到100mL，
所得溶液用 0.45 µm滤膜过滤，滤液备用。  
A.3.4.3 测定 GB ××××—× × × ×  
4 在A.3.3参考色谱条件下， 分别对标准溶液和 试样溶液进行测定，重复 进样两次 ，计算出其主峰面积平
均值。比对试样溶液色谱图与标准溶液 色谱图中 纽甜主峰面积 ，以面积归一化法定量 。标准溶液参考色谱
图和试样溶液参考色谱图见附录 C。 
A.3.5 结果计算  
纽甜含量 的质量分数 w1按公式（A.1）计算：  
%100
21
1  FAAw
…………………………（ A.1） 
式中：  
A1——试样溶液色谱图中 主峰的平均峰面积值； 
A2——标准溶液色谱图中 主峰的平均峰面积值；  
F——换算成以干基计的系数 [F=1/（1－试样实测水分含量） ]。 
A.4 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 的测定 
A.4.1 试剂和材料  
A.4.1.1 乙腈：色谱纯。  
A.4.1.2 庚烷磺酸钠：色谱纯 。 
A.4.1.3 三乙胺：色谱纯 。 
A.4.1.4 水： GB/T 6682 -2008中一级水。  
A.4.1.5 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 标准品。 
A.4.2 仪器和设备  
同A.3.2。 
A.4.3 参考色谱条件  
同A.3.3。 
A.4.4 分析步骤  
A.4.4.1 标准溶液的制备  
以流动相（ A.3.3.2）为溶剂， 准确称取适量 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 标准品，分
别配制成浓度为 75 μg/mL、45 μg/mL、15 μg/mL、3 μg/mL和0.9 μg/mL的标准溶液系列。  
A.4.4.2 试样溶液的制备 
以流动相（ A.3.3.2）为溶剂， 准确称取适量 试样，配制成浓度为 2 mg/mL的试样溶液。  
A.4.4.3 标准曲线的制备  
在A.4.3参考色谱条件下， 对A.4.4.1中的标准溶液系列进行测定。以标准溶液色谱图中 N-[N-(3,3-二甲
基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 峰面积为纵坐标，对应标准溶液浓度为横坐标，做标准曲线。  
A.4.4.4 测定 
在A.4.3参考色谱条件下，对 试样溶液进行测定， 根据N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸
标准品的保留时间定性。 重复进样一次， 得到 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 峰面积平均值。
根据 A.4.4.3中的标准曲线，得到 试样溶液中 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 的浓度
（μg/mL）。 
A.4.5 结果计算  
N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 的质量分数 w2按公式（ A.2）计算：  
%100
21
2ccw
……………………（ A.2） 
式中：  GB ××××—× × × ×  
5 c1——根据标准曲线求得的 试样溶液中 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 的浓度，单位为
微克每毫升（ μg/mL）；  
c2——试样溶液的浓度，单位为 微克每毫升（ μg/mL）。 
A.5 其他相关物质的测定  
根据 A.3纽甜含量 的测定结果，其他相关物质的 质量分数 w3按公式（ A.3）计算：  
%1003BAAw
…………………………（ A.3） 
式中：  
A—— A.3.4.3试样溶液色谱图 中所有除纽甜和 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 的峰面
积之外的其他峰面积总和 ； 
B——A.3.4.3试样溶液色谱图中 纽甜和 N-[N-(3,3-二甲基丁基 )-α-天门冬氨 ]-L-苯丙氨酸 的峰面积 总和。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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6 附 录 B 
纽甜的标准红外光谱 图 
纽甜的标准红外光谱 图见图B.1。 
 
图B.1  纽甜的标准红外光谱 图 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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7 附 录 C 
纽甜和阿斯巴甜（ Std E1）的色谱图  
纽甜和阿斯巴甜（ Std E1）的色谱图分别见图 C.1和图 C.2。 
 
图C.1  纽甜的色谱图  
 
图C.2  阿斯巴甜（ Std E1）的色谱图