REGL AMENTO (UE) 2016/1244 DE LA COMISIÓN 
de 28 de julio de 2016 
por el que se modif ica el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que se refiere a deter minadas sust ancias aromatizantes de un grupo relacionado con 
una estructura de insaturación alfa-bet a 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los 
aromas y deter minados ingredientes alimentar ios con propiedades aromatizante s utilizados en los alimentos y por el que 
se modifi can el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la 
Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apar tado 3, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que 
se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentar ios (2), y en 
particular su artículo 7, apar tado 5, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  En el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y mat eriales de 
base autori zados para su utilización en los alimentos y sus condiciones de utilización. 
(2)  Mediant e el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión (3) se adopt ó una lista de sustancias 
aromatizante s que fue incor porada a la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(3)  Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión o bien en respuesta a una solicitud presentada 
por un Estado miembro o una parte interesada. 
(4)  La lista de la Unión de aromas y mater iales de base contiene una serie de sustancias para las que la Autoridad 
Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») ha solicitado que se faciliten datos científi cos complementari os 
al objeto de concluir la evaluación antes de los plazos específico s fijados en el anex o I, parte A, del Reglamento 
(CE) n.o 1334/2008. 
(5)  En el caso de las cinco sustancias siguientes, pertenecient es a la evaluación del grupo de sustancias aromatizantes 
FGE 208, rev. 1, a saber p-menta-1,8-dien-7-ol (n.o FL 02.060), mirtenol (n.o FL 02.091), mirtenal 
(n.o FL 05.106), acetato de p-menta-1,8-dien-7-ilo (n.o FL 09.278) y acetat o de mirtenilo (n.o FL 09.302), se 
estableció el plazo del 31 de diciembre de 2012 en la lista de la Unión para la presentación de los datos 
científicos compl ementar ios solicitados. Estos datos han sido presentados por el solicitante. 
(6)  Dicho grupo de sustancias químicas incluye la sustancia p-menta-1,8-dien-7-al (n.o FL 05.117) que se utilizaba 
como sustancia representativa del grupo y cuyos datos de toxicidad se presentaron. 
(7)  La Autor idad evaluó los datos proporcionados y concluy ó, en su dictamen científico de 24 de junio de 2015 (4), 
que la sustancia p-menta-1,8-dien-7-al (n.o FL 05.117) es genot óxica in vivo y que, por tanto , su uso como 
sustancia aromatizante plante a un problema de segur idad. La mencionada sustancia ya ha sido retirada de la lista 
de la Unión mediante el Reglamento (UE) 2015/1760 de la Comisión (5). 29.7.2016 L 204/7 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 34. 
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopt a la lista de sustancias aromati ­
zant es prevista en el Reglamento (CE) n.o 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anex o I del 
Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo y se derogan el Reglament o (CE) n.o 1565/2000 de la Comisión y 
la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1). 
(4)Dictamen científ ico sobre la evaluación del grupo de sustancias aromatizantes 208, revisión 1 (FGE.208Rev1): «Consideration of 
genotoxicity data on representatives for 10 alicy clic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical 
subgroup 2.2 of FGE.19.» EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173, que puede consultarse en la dirección 
siguiente: www .efsa.europa.eu/efsajournal.htm. 
(5)Reglamento (UE) 2015/1760 de la Comisión, de 1 de octubre de 2015, que modifica el anex o I del Reglament o (CE) n.o 1334/2008 del 
Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la retirada de la sustancia aromatizante p-menta-1,8-dien-7-al de la lista de la Unión 
(DO L 257 de 2.10.2015, p. 27). (8)  En dicho dictamen, la Autoridad también llegó a la conclusión de que, dado que la sustancia p-menta-1,8-dien-7- 
al (n.o FL 05.117) es representativa de las sustancias de ese grupo, puede existir un problema de segur idad con las 
demás sustancias del mismo. 
(9)  A fin de evaluar a su vez la segur idad de estas cinco sustancias, se solicitó oficialmente a las partes interesadas 
que apor tasen estudios adicionales de toxicidad a más tardar el 30 de abril de 2016 para que la EFSA pudiera 
concluir su evaluación. 
(10)  Dichas partes interesadas presentaron los nuevos estudios solicitados antes del 30 de abril de 2016. 
(11)  Procede modifi car las condiciones de utilización de estas cinco sustancias para reflejar mejor sus usos reales 
actuales, a la espera de la evaluación por la EFSA de los nuevos datos científicos, la posible evaluación completa, 
en su caso, de dichas sustancias según el procedimiento de la Comisión Técnica de Materi ales en Contact o con 
Alimentos, Enzimas, Aromatizantes y Auxi liares Tecnológicos de la EFSA , y la culminación del subsiguient e 
proceso normativ o. 
(12)  Por motivos técn icos, deben establecerse períodos transitor ios aplicables a los alimentos a los que se haya 
añadido cualquiera de las cinco sustancias aromatizantes y que hayan sido comercializados o expedidos desde 
terceros países a la Unión antes de la entrada en vigor del present e Reglamento. 
(13)  Procede, por tanto , modificar en consecuencia la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(14)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
La parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 queda modifi cada con arreglo a lo dispuest o en el anex o del 
present e Reglamento. 
Artículo 2 
1. Los aliment os a los que se haya añadido alguna de las cinco sustancias aromatizantes siguientes, a saber p-menta- 
1,8-dien-7-ol (n.o FL 02.060), mirtenol (n.o FL 02.091), mirtenal (n.o FL 05.106), acetato de p-menta-1,8-dien-7-ilo 
(n.o FL 09.278) y acetat o de mirtenilo (n.o FL 09.302), que no cumplan las condiciones establecidas en el anex o del 
present e Reglamento y que estaban legalment e comercializados antes de la entrada en vigor del presente Reglamento 
podrán comercializarse hasta su fecha de duración mínima o de caducidad. 
2. Los aliment os impor tados en la Unión que lleven añadida alguna de las sustancias aromatizantes mencionadas en 
el apar tado 1 y que no cumplan las condiciones establecidas en el anex o del present e Reglamento podrán comercializarse 
hasta su fecha de duración mínima o de caducidad cuando el importador de dicho s alimentos pueda demostrar que 
fueron expedidos desde el tercer país correspondiente y que se encontraban de camino a la Unión antes de la fecha de 
entrada en vigor del present e Reglamento. 
3. Los períodos transito rios cont emplados en los apar tados 1 y 2 no serán aplicables a las mezclas de aromas. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 29.7.2016 L 204/8 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 28 de julio de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  29.7.2016 L 204/9 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
El cuadro 1 de la sección 2 de la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 queda modifi cado como sigue: 
a)  la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 02.060 se sustituye por el texto siguiente: 
«02.060 p-menta-1,8-dien-7-ol 536-59-4 974 2024  en las categorías 1, 3, 4.2, 5 (excep to la 
cate goría 5.3), 6, 7, 14.1, 14.2 y 16 1 EFSA»  
b)  la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 02.091 se sustituye por el texto siguiente: 
«02.091 mirtenol 515-00-4 981 10285  en las catego rías 1, 3, 5, 6, 14.1, 14.2, 15 
y 16 1 EFSA»  
c)  la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 05.106 se sustituye por el texto siguiente: 
«05.106 mirtenal 564-94-3 980 10379  en las categorías 1, 2, 3, 4.2, 5, 6, 7, 8, 9, 
10, 11, 12, 14.1, 14.2, 15 y 16 1 EFSA»  
d)  la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 09.278 se sustituye por el texto siguiente: 
«09.278 acetat o de p-menta-1,8-dien-7-ilo 15111-96-3 975 10742  en las catego rías 1, 3, 5, 6, 7, 8, 14.1, 
14.2 y 16 1 EFSA»  
e)  la entrada correspondiente a la sustancia n.o FL 09.302 se sustituye por el texto siguiente: 
«09.302 acetat o de mirtenilo 1079-01-2 982 10887  en las catego rías 1, 3, 4.2, 5, 6, 7, 14.1 
y 14.2 1 EFSA»   29.7.2016 L 204/10 Diar io Oficial de la Unión Europea ES