G/TBT/N/COL/197  
 
2 de agosto de 2013  
(13-4164)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COLOMBIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud y Protección Social 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  Ministerio de 
Comercio, Industria y Turismo. 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [   ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [  
 ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   Vacunas. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social "Por la cual se establecen unas 
disposiciones relacionadas con las vacunas que se comercialicen en el país" (14 páginas, en español).     
6. Descripción del contenido:   Información técnica requerida para el control de vacunas; 
Información general; Presentación de resúmenes; Información: Técnica, (producción y 
calidad) Estudios preclínicos, Estudios clínicos de vacunas, Etiquetas e insertos, 
Liberación de lotes de la vacuna; Aspectos ambientales; Inspección, Vigilancia y Control. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:     Proteger la vida y la salud de las personas.  
8. Documentos pertinentes:   Ley 09 del 24 de enero de 1979; Decreto ley 019 del 10 de 
enero de 2012, Decreto N° 677 del 26 de Abril de 1995 y Resolución N° 1229 de 2013 
del Ministerio de Salud y Protección Social.   
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:    Fecha en la que se suscriba la 
Resolución   
A los seis meses siguientes contados a 
partir de la fecha de su publicación en 
el Diario Oficial. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   1° de noviembre de 2013 G/TBT/N/COL/197 
 
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  11. Textos disponibles en:  Servicio na cional de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:    
Punto de Contacto:  
Responsable: Daniel Héctor Rico R. 
Correo electrónico:  drico@mincit.gov.co ; puntocontacto@mincit.gov.co   
Teléfono:  +(57-1) 606 7676 Ext. 1690 
Telefax:  +(57-1) 6064777 Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 
Dirección de Regulación 
Teléfono:  +(57-1) 6064775 Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso Bogotá, D.C.  Colombia 
 
Ministerio de Salud y Protección Social 
Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud 
Carrera 13 N° 32 - 76 
Bogotá, D.C., Colombia Teléfono:  +(57-1) 330 5000 Extensión 1251 
Telefax:  +(57-1) 330 5050 Extensión 1250 
Correo electrónico:  bolarte@minsalud.gov.co ;  nhuertas@minsalud.gov.co   
Sitio Web:  http://www.minprotecci onsocial.gov.co/  
Y también está disponible aquí: 
http://members.wto.org/crnattachments/2013/tbt/COL/13_3064_00_s.pdf