G/TBT/N/JPN/599  
22 de junio de 2018 
(18-3918) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud  de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : sustancias que pueden afectar al sistema nervioso 
central.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Designation of 
"Shitei Yakubutsu" (designated substances), based on the Law on Securing Quality, 
Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter 
referred to as the "Act")  (Clasificación de sustancias en la categoría " Shitei Yakubutsu " 
(sustancias designadas), en aplicación de la Ley de Garantía de Calidad, Eficacia e 
Inocuidad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos) . Documento en inglés (1 
página ).  
6. Descripción del contenido : en el documento notificado se propone incluir dos sustancias 
en la categoría " Shitei Yakubutsu " (sustancias designadas) y se especifican sus "empleos 
apropiados" con arreglo a la Ley.  
7. Objetivo y razón de ser, in cluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; con el fin de controlar el uso 
indebido de sustancias que pueden afectar al sistema nervioso central y precisar el 
reglamento de aplicación de la L ey, el MHLW decide clasificar determinadas sustancias en 
la categoría " Shitei Yakubutsu ". Se prohíbe la manufactura, importación, venta, la simple 
tenencia y uso de sustancias designadas (" Shitei Yakubutsu ") con excepción de los 
"empleos apropiados" previs tos en la Ley.  
8. Documentos pertinentes : Ley de Garantía de Calidad, Eficacia e Inocuidad de Productos 
Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.  
http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=2766&vm=04&re=02  
la decisión adoptada de clasificación de sustancias " Shitei Yakubutsu " (sustancias 
designadas) y sus empleos apropiados se publicará en KANPO (Boletín Oficial del 
Gobierno).  G/TBT/N/JPN/599  
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  9. Fecha  propuesta de adopción : 20 de junio de 2018 . 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 30 de junio de 2018 . 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : no procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Japan Enquiry Point (Servicio de Información del Japón)  
International Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs (Divi sión 
de Comercio Internacional - Oficina de Asuntos Económicos - Ministerio de Relaciones 
Exteriores)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/JPN/18_3219_00_e.pdf