2  
Decreto Ejecutivo Nº     - S. 
 
EL PRESIDENT E DE LA REPÚBLICA Y  EL MINISTRO  DE SALUD  
 
En uso de las atribuciones que les confieren los artículos 140 incisos 3) y 18) y el artículo 146 de la 
Constitución Política de la República de Costa Rica del 7 de novi embre de 1949;  el artículo 28 inciso 
2 acápite b, de la Ley General de Administración Pública, Nº 6227 del 2 de mayo de 1978; la Ley Uso 
exigido del Sistema Internacional “SI” Métrico Decimal, Nº 5292 de 9 de agosto de 1973 ;  la Ley de 
la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Nº 7472 de 20 de diciembre de 
1994; la Ley General de Salud y sus reformas, Nº 5395 de 30 de octubre de 1973; la Ley del Sistema 
Nacional para la Calidad, Nº 8279 de 2 de mayo de 2002; y la Ley de Aprobación d el Acta Final en 
que se incorporan los resultados de la Ronda de Uruguay de Negociaciones Comerciales 
Multilaterales, Nº 7475 de 20 de diciembre de 1994.  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
1º. Que es un deber ineludible del Estado velar por la salud de la población, evitan do o reprimiendo 
aquellos actos u omisiones de particulares que impliquen un riesgo para la salud humana que es un 
bien jurídico de importancia suprema para el desarrollo social y económico del país.  
 
2° Que el Ministerio de Salud al tener como misión vela r por la salud pública, debe regular vía 
reglamento la calidad del agua envasada y así prevenir enfermedades originadas por contaminación 
del agua.  
 
3º. Que no existe reglamentación especifica en el país para este producto.  
 
4º. Que el agua envasada es de alto consumo, por lo que su regulación es de gran importancia para la 
salud de las personas, siendo por ello necesario incluir requisitos sanitarios que garanticen la 
inocuidad de la misma, desde el mismo momento de su producción y hasta su consumo final.  
 
5º. Que se hace necesario establecer los parámetros con sus límites máximos permitidos para aguas 
envasadas para garantizar la calidad e inocuidad del producto en beneficio de la salud pública.  
 
6°. Que las entidades públicas y privadas cuya actividad pri ncipal sea el de envasar agua para 
consumo humano, deberá sujetarse a lo establecido en el presente reglamento, con el fin de garantizar 
la inocuidad del agua.  
 
 
 
 
 
 
 
 
  
DECRETAN  
 
Artículo 1º - Aprobar el siguiente Reglamento Técnico : 
 
RTCR 471: 2014  Alim entos y Bebidas procesadas, Agua s Envasada s. Especificaciones . 
 
1. OBJETO:  
 
Establecer los requisitos físicos, químicos, microbiológicos y radiológicos que debe cumplir el agua 
envasada destinada para el consumo humano.  
2. ÁMBITO DE APLICACIÓN:  
Aplica  a todas las aguas minerales y agua potable envasadas en el país o importadas, independiente de 
su origen (pozo, manantial, abastecimiento público), que se ofrecen a la venta como alimento en el 
mercado nacional. Se excluye de este reglamento aquellas agua s mineralizadas carbonatadas  o no y 
aquellas aguas a las cuales se le agrega intencionalmente azúcares, edulcorantes, aromatizantes u otras 
sustancias alimentarías . 
 
3. REFERENCIAS  
 
Este Reglamento se complementa con los siguientes:  
 
3.1 Decr eto Ejecutivo Nº 34728 -S, Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de 
Funcionamiento del Ministerio de Salud , publicado en La Gaceta  N° 174 del 09 de setiembre de 
2008.  
 
3.2 Decreto Ejecutivo N º 36463 -MEIC , RTCR 443:2010 Metrología Unidades de Medidas. Sistema 
Internacional (SI), publicado en La Gaceta N°56 del 21 de marzo de 2011.  
 
3.3 Decreto Ejecutivo  Nº 34490 -COMEX -S-MEIC,  Resolución N° 216 -2007 (COMIECO -XLVII): 
Reforma Reglamento Técnico Cen troamericano Alimentos Procesados Procedimiento Licencia 
Sanitaria, Proced. Otorgar Registro Sanitario y Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación 
Alimentos Procesados, Industria Alimentos y Bebidas Procesadas , publicado en la Gaceta N° 86 
del 06  de mayo de  2008.  
 
3.4 Decreto Ejecutivo Nº 37295 -COMEX -MEIC -S, Resolución N° 281 -2012 (COMIECO -LXII) de 
14 de mayo del 2012, modificaciones al Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 
67.01.60:10 Etiquetado nutricional de p roductos alimenticios preenvasados para consumo humano 
para población a partir de 3 años. Decreto Ejecutivo N° 37100 -COMEX -S-MEIC (COMIECO -
LXI) del 02 de diciembre del 2011 , publicado en La Gaceta N° 185 del 25  de setiembre de 2012.  
 
3.5 Decreto Ejecutivo  Nº 37280 -COMEX -MEIC , Resolución N° 280 -2012 (COMIECO -LXII) de  14 
de mayo del 2012 y su Anexo: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.07:10  
Etiquetado general de los alimentos previamente envasados (Preenvasados) , publicado en La 
Gaceta N° 180 del 18  de setiembre de 2012.  
 
3.6 Decreto Ejecutivo Nº 31595 -S, Reglamento de Notificación de Materias Primas, Registro 
Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos y sus re formas, publicado en La 
Gaceta N° 16 del 23 de enero de 2004.  
 
3.7 Decreto Ejecutivo N° 33371 -COMEX -MEIC , Resolución N° 168-2006  (COMIECO XLIX)  
Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 01.01.11:06 Cantidad de Producto  en 
Preempacados , publicado en La Gaceta Nº 194 del 10 octubre de  2006.  
 
3.8 Decreto Ejecutivo N° 35485 -COMEX -S-MEIC -MAG , Resolución N° 243 -2009 (COMIECO -LV) 
Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.50:08 Alimen tos. Criterios Microbiológicos 
para la Inocuidad de Alimentos . Publicado en La Gaceta N° 18 4 del 22 de setiembre de  2009. 
 
 
4. DEFINICIONES  
 
4.1 agua natural: Agua de manantial artesiana o de pozo , la cual se deriva de una  formación 
subterránea y que puede provenir  de un sistema de abastecimiento público de agua.  
 
4.2 agua mineral  natural : Aquella que contiene sa les minerales en proporciones relativas, así como 
la presencia de oligoelementos. Se obtiene directamente de manantiales naturales o de fuentes 
perforadas de agua subterránea procedente de estratos acuíferos . Carbonatada de manera natural o 
artificial . 
 
4.3 agua mineralizada : Agua potable a la cual se le han agregado sales minerales. Esta puede ser 
carbonatada o no carbonatada.   
 
4.4 agua envasada:  Agua potable envasada o agua mineral  natural envasada,  sin edulcorantes, 
azúcares, aromatizantes  u otras  sustancias.   
 
4.5 agua mineral carbonatada naturalmente : Se entiende toda agua mineral que después de un 
posible tratamiento de la reposición de gas y del envasado, contiene la misma cantidad de dióxido de 
carbono desprendida de manera espontánea y visible en condiciones normales de temperatura y 
presión.  
 
4.6 agua mineral natural carbonatada : Se entiende toda agua mineral natural que, después de un 
posible tratamiento y de su envasado, se ha hecho efervescente mediante la adición de dióxido de 
carbono de otra procedencia.  
 
4.7 agua mineral natural no carbonatada:  Se entiende toda agua mineral natural que por su 
naturaleza y después de un posible tratamiento y de su envasado, teniendo en cuenta la tolerancia 
técnica normal, no contiene dióxido de carbono libre p ara mantener presentes los bicarbonatos  
disueltos en el agua.  
  
4.8 agua mineral natural descarbonatada : Se entiende toda agua mineral que, después de un 
posible tratamiento y de su envasado, no desprende dióxido de carbono de manera visible y 
espontánea en  condiciones normales de temperatura y presión.  
 
4.9 agua mineral natural con dióxido de carbono de la fuente : Se entiende toda agua mineral 
natural que, después de un posible tratamiento y de su envasado, no tiene el mismo contenido de 
dióxido de carbono que al surgir de la fuente.  
 
4.10 ag ua potable:  Agua tratada que cumple las disposiciones de valores recomendables o máximos 
admisibles estéticos, organolépticos, físicos, químicos, biológicos y microbiológicos, establecidos en 
el presente reglamento y que al ser consumida por la población no causa daño a la salud.  
 
4.11 Buenas Prácticas de M anufactura (BPM) : Condiciones de infraestructura y procedimientos 
establecidos para todos los procesos de producción y control de alimentos  y bebidas , con el objet o de 
garantizar la calidad e inocuidad de dichos productos normas aceptadas internacionalmente.  
 
4.12 V alor Máximo Admisible (VMA):  Corresponde a aquella concentración de sustancia  
contaminante  a partir de la cual existe  un  riesgo para la salud.  
 
 
5. SÍM BOLOS Y ABREVIATURAS  
 
5.1 pCi/L  picocuries por litro  
5.2 mg/L  miligramos por litro  
5.3 µìg/L  microgramos por litro  
5.4 µìS/cm  micro siemens por centímetro  
5.5 pH  potencial de iones hidrógeno  
5.6 U Pt -Co unidades de platino cobalto (para col or) 
5.7 UNT  unidades nefelométricas de turbiedad  
5.8 °C grado s Celsius  
 
 
6. ESPECIFICACIONES  
 
6.1 AGUAS MINERALES ENVASADAS  
 
6.1.1 Las aguas minerales envasadas objeto de este reglamento deben cumplir las siguientes 
disposiciones correspondientes a va lores máximos.  
 
 
 
 
 
 
 
 
  
6.1.2 Limites de sustancias relacionadas con la salud  
 
 
Cuadro  1. 
Límites de sustancias relacionadas con la salud  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1)En caso de que el produc to contenga más de 1 mg/l, en la etiqueta deberá figurar como parte del nombre del producto las palabras “contiene 
fluoruro”.  
En caso de que contenga más de 1,5 mg/L de fluoruros, deberá indicarse en la etiqueta “el producto no es idóneo para lactante s y n iños menores de 7 
años de edad”.  
(2) La determinación de estos parámetros, se realizará por excepción y no  podrán exceder e l límite de cuantificación de acuerdo al método.  En aquellos 
casos en que se analicen sustancias específicas que per tenecen a estos g rupos, se hará referencia a  valores máximos admisibles específicos de normas 
internacionales reconocidas por el Ministerio de Salud si estas así lo establecen . 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Parámetros  Valor Máximo Admisible  
mg/L  
Antimonio  0,005  
Arsénico total 0,01 
Bario  0,7  
Borato  5,0, calculado c omo B  
Cadmio  0,003  
Cromo  0,05, calculado como Cr total  
Cobre  1,0  
Cianuro  0,07  
Fluoruro  1,0 (1) 
Plomo  0,01  
Manganeso  0,4  
Mercurio  0,001  
Níquel  0,02  
Nitrato  50, calculado como nitrato  
Nitrito  0,1 como nitrito  
Selenio  0,01  
Todos los  agentes tensoactivos(2) NO DETECTABLE  
Plaguicidas y bifenilospoliclorados(2) NO DETECTABLE  
Aceite mineral(2) NO DETECTABLE  
Hidrocarburos  aromáticos , polinucleares(2) NO DETECTABLE             
6.1.3 Valores de los parámetros radioactivos . 
 
Cuadro 2  
Valores de parámetros radioa ctivos  
 
 
Parámetro  Unidades  Valor Máximo 
Admisible  
Actividad Alpha Global  pCi/l(1) 15 
Actividad partícula beta  pCi/l(1) 27 
(1) picocuries/l Radionúclidos Expresados en pCi/l  
(2) Parámetros de acuerdo a OMS  
 
6.2 AGUA POTABLE ENVASADA  
 
6.2.1 El agua pota ble envasada objeto de este reglamento debe cumplir las siguientes disposiciones 
correspondientes a valores máximos . 
 
6.2.2 Requisitos de aceptabilidad.  
 
Cuadro 3  
 
Requisitos de aceptabilidad  
 
Parámetro  Unidad  Valor Máximo 
Admisible (VMA)  Método de análisi s 
Color verdadero  (U -  Pt-Co) 15  Standard Methods for the 
examination of Water and 
Wastewater; Método 2120B  
Turbiedad  UNT  5  Standard Methods for 
Examination of   the Water 
and Wastewater, Métodos 
2130A y 2130B  
pH unidades  5,5-8,5 Standard Methods for the 
examination of Water and 
Wastewater, Método 4500H  
Conductividad  μS/cm  400 Standard Methods for the 
examination of Water and 
Wastewater; Método 2510B  
  
6.2.3 Sustancias relacionadas con la salud.  
 
Cuadro  4 
 
Sustancias relacionadas con la salud  
 
Parámet ro Unidad  Valor Máximo 
Admisible (VMA)  Método de análisis  
Dureza Total expresado 
como CaCO 3 mg/L  500 Standard Methods for 
Examination of the Water and 
Wastewater, Método 2340 C  
Cloruro  mg/L Cl- 250 LC-09-00 Basado en EPA 
300.1 -1997   
Fluoruro  mg/L F- 0,7 a 1,5 (1) LC-09-00 Basado en EPA 
300.1 -1997  
Nitrato  mg/L N0-3 50 LC-09-00 Basado en EPA 
300.1 -1997  
Sulfato  mg/L S0 4-2 250 LC-09-00 Basado en EPA 
300.1 -1997  
Aluminio  mg/L Al+3 0,2 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
Calcio  mg/L Ca+2 100 Standard Methods for t he 
examination of Water and 
Wastewater, Métodos 3000  
Magnesio  mg/L Mg+2 50 Standard Methods for the 
examination of Water and 
Wastewater, Métodos 3000  
Sodio  Na+ 200 Standard Methods for the 
examination of Water and 
Wastewater, Métodos 3000  
Potasio  K+ 10 Standard Methods for the 
examination of Water and 
Wastewater, Métodos 3000  
Hierro  Fe 0,3 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994   
Manganeso  Mn 0,5 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994   
Zinc Zn 3,0 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
Cobre  Cu 2,0 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
Plomo  Pb 0,01 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
Nitrito  NO 2 - 0,1 o 3,0 (2) LC-09-00 Basado en EPA 
300.1 -1997   
Amonio  NH 4+ 0,5 Standard Methods for the 
examination of Water and 
Wastewater, Métodos 4500 -
NH3 F  
Arsénico  As 0,01 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
Cadmio  Cd 0,003  EPA 200.8 , Rev. 5.4,1994  
Cromo  Cr 0,05 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
Mercurio   Hg 0,001  EPA 245.1, Rev. 3, 1994  
 
Níquel   Ni 0,02 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
 
Antimonio  Sb 0,005  EPA 200.8, Rev. 5.4,1994  
Selenio   Se 0,01 EPA 200.8, Rev. 5.4,1994   
Agentes tensoacti vos(3)  ND Standard Methods for 
examination of   the Water and 
Wastewater, Método 5540C  
Todos  Plaguicidas y 
bifenilos  policlorados(3)  ND GC-03-02 Basado en EPA 
525.2, 1995   
LC-15-00  
Aceite mineral(3)  ND Standard Methods for the 
examination of Water and  
Wastewater, Método 5520B  
Hidrocarburos 
aromáticos 
polinucleares(3)  ND GC-03-02 Basado en EPA 
525.2, 1995 EPA 524.2, Rev. 
4.1, 1995  
Bromatos  µg /L  <10  LC-11-00 Basado en EPA 
326-2002   
Cloratos  mg/L  < 0.7  LC-04-00 Basado en EPA 
300.1B -1997  
(1) En caso  de que el producto contenga más de 1 mg/L, en la etiqueta deberá figurar como parte del nombre del producto las palabras “con tiene 
fluoruro”. En caso de que contenga más de 1.5 mg/L de fluoruros, deberá indicarse en la etiqueta “ el producto no es idóneo para lactantes y niños 
menores de 7 años de edad”. Se acepta 1,5 mg/L para temperaturas de 8 a 12 ºC y 0,7 mg/L para temperaturas de 25 a 30 ºC  en los sitios de envasado.  
(2) VMA de 0,1, si el nitrito se evalúa en forma independiente del nitrato.  
VMA de 3,0, cuando el nitrito se evalúa en conjunto como el nitrato. En este caso, la suma de la razón de concentración de cada uno respecto a su valor 
máximo admisible no debe ser superior a 1,0.  
(3) La determinación de estos parámetros, se realizará por excepci ón y no deberá contener cantidades superiores al límite de cuantificación de acuerdo al 
método. La determinación de estos parámetros, se realizará por excepción y no  podrán exceder e l límite de cuantificación de acuerdo al método.  En 
aquellos casos en que se analicen sustancias específicas que pertenecen a estos grupos, se hará   referencia a   valores máximos admisibles específicos de 
normas internacionales reconocidas por el Ministerio de Salud si estas así lo establecen  
 
6.2.4 Valores de los parámetros para radionucleidos.  
 
Cuadro 5  
Valores de los parámetros para radionucleidos  
 
Parámetro  Unidades  Valor  Máximo  
Admisible  Método  de análisis  
Actividad Alpha Global  pCi/l(1) 15 EPA 900  
Actividad partícula beta  pCi/l(1) 27 STM 7110B / EPA 900  
(1) picocuries/l  Radionúclidos Expresados en pCi/l  
 
6.3 Criterios microbiológicos para el agua envasada  
 
Aplica lo establecido en el Decreto Ejecutivo N° 35485 -COMEX -S-MEIC -MAG, RTCA 
67.04.50:08. Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de Alimentos y sus re formas.  
 
7 ETIQUETADO  
 
El etiquetado debe cumplir con la Resolución N° 280 -2012 (COMIECO -LXII) de fecha 14 de mayo 
del 2012 y su Anexo: Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.07:10 Etiquetado general 
de los alimentos previamente envasados (Preenvasa dos). Decreto Ejecutivo N° 37280 -COMEX -
MEIC. Publicado en la Gaceta N° 180 del 18 -9-2012.  
 
8 ENVASADO  
 
Los envases deben ajustarse a lo establecido en el Anexo 4 de la Resolución N° 176 -2006 
(COMIECO -XXXVIII) RTCA 67.01.33:06 Industria de Alimentos y Bebid as Procesados. Buenas 
Prácticas de Manufactura. Principios Generales.  
 
9 METODOS DE ANALISIS  
 
Los métodos de referencia para análisis son los indicados en la última edición de l Standard Methods  
for the Examin ation of Water and Wastewater, EPA  (métodos de p laguicidas), Métodos de Análisis 
reconocidos internacionalmente o los métodos de ensayo acreditados conforme lo establece la Ley N°  
8279 del 2 de mayo del 2002 (Sistema Nacional para la Calidad), publicado en el diario oficial La 
Gaceta N° 96 del 21 de may o del 2002.  
 
10. AUTORIDAD COMPETENTE  
 
10.1 El Ministerio de Salud verificará  la inocuidad del agua envasada, específicamente lo establecido 
en los apartados 6 y 8.  
 
11. CONCORDANCIA  
 
Este reglamento técnico concuerda básicamente con la norma CODEX ALIMENT ARIUS. CODEX 
STAN 108 -1981. Norma Codex para las Aguas Minerales Naturales  y la CODEX STAN 227 -2001. 
Norma General para las aguas potables embotelladas/envasadas (Distintas de las Aguas Minerales 
Naturales).  
 
10. BIBLIOGRAFIA  
 
10.1 CODEX ALIMENTARIUS.CODEX  STAN 227 -2001. Norma General para las aguas potables 
embotelladas/envasadas (Distintas de las Aguas Minerales Naturales). 2001  
 
10.2 CODEX ALIMENTARIUS. CODEX STAN 108 -1981. Norma Codex para las Aguas Minerales 
Naturales.  1981.  
 
10.3 Organización Mundial de la Salud. Guías para la Calidad del Agua Potable . Tercera edición. 
Volu men 1.  Ginebra . Ediciones de la  OMS .2008.  
 
10.4 Ministerio de Salud.  Decreto Ejecutivo N° 32327 -S Reglamento para la Calidad del Agua 
Potable, publicado en La Gaceta N°  84 del 3 de  mayo del 2005,  páginas 127 a 183.  
 
 
FIN DE REGLAMENTO  
 
Artículo 2º Costos de la verificación.  
El costo de la verificación del presente reglamento deberá cubrirlo el Estado conforme la Ley General 
de Salud N° 5395 del 30 de octubre de 1973 y la Ley de Prom oción de la Competencia y Defensa 
Efectiva del Consumidor Ley N° 7472 del 20 de diciembre de 1994. Los costos que se incurran por 
solicitud o debido al incumplimiento del administrado se cobrarán directamente a éste.  
 
Artículo  3º Sanciones por incumplimien to. 
El Ministerio de Salud con base en la legislación vigente y el  Ministerio de Economía, Industria y 
Comercio con base en el  incumplimiento de las disposiciones establecidas en este Reglamento, dará 
lugar a la aplicación de las sanciones y medidas espec iales que señala la Ley de Promoción de la 
Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Ley Nº 7472 del 20 de diciembre de 1994, en 
respeto al debido proceso y derecho a defensa al administrado . 
  
Artículo 4º Rige a partir de seis  meses después de su publicación en el Diario Oficial La Gaceta.  
  
Dado en la Presidencia de la República.  San José, a los  *** días del mes de ***del 201 6. 
 
 
PUBLÍQUESE  
 
 
 
LUIS GUILLERMO SOLIS RIVERA  
 
 
 
 
 
 
Fernando Llorca Castro  
Ministr o de Salud