G/SPS/N/CAN/1176  
14 de junio de 2018 
(18-3707) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministerio de Salud del Canadá.  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : lactasa obtenida de 
Bacillus subtilis  CB108 (ICS : 67.220.20).  
4. Regio nes o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes to Enable the Use of Lactase from Bacillus subtilis  CB108 in Lactose -Reducing 
Enzyme Preparations and Certain Dairy Foods  (Aviso de modificación de la Lista de 
enzimas alimentarias autorizadas, para permitir el uso de lactasa obtenida de Bacillus 
subtilis  CB108 en preparaciones enzimáticas para reducir la lactosa y en determinados 
productos lácteos) . Referencia : NOM/ADM -0118. Idioma(s) : inglés y francés . Número de 
páginas : 4 y 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/CAN/18_3057_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/CAN/18_3057_01_f.pdf  
6. Descripción del contenido : la Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
hizo una evaluación detallada en respuesta a una solicitud de aditivo alimentario, de 
aprobació n del uso de lactasa obtenida de Bacillus subtilis  CB108 para elaborar 
preparaciones enzimáticas destinadas a reducir la lactosa y determinados productos 
lácteos normalizados y no normalizados.  
Teniendo en cuenta que en esta evaluación no se observaron pro blemas de inocuidad, la 
Dirección de Alimentos autoriza el uso del aditivo alimentario lactasa obtenida de Bacillus 
subtilis  CB108 como se describe en el documento de información señalado más adelante, 
y, en consecuencia, actualiza la Lista de enzimas alim entarias autorizadas con fecha 6 de 
junio de 2018 . 
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la decisión del Ministerio a este 
respecto y facilitar los datos de los puntos de información a los que se pueden dirigir las 
consultas o cualquier  información científica relativa a la inocuidad de dicho aditivo 
alimentario.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o pl agas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/CAN/1176  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención  Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué ra zón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
Sitio web del Ministerio de Salud del Canadá, Alimentación y Nutrición, sección Public 
Involvement and Partnerships , publicado el 6 de junio de 2018: 
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  (en inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  (en francés) (disponible en  inglés y en francés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 6 de junio de 2018 . 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 6 de junio de 2018 . 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 19 de agosto de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1176  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El documento Notice of Modification to the List of Permitted Food Enzy mes to Enable the 
Use of Lactase from Bacillus subtilis  CB108 in Lactose -Reducing Enzyme Preparations and 
Certain Dairy Foods  (Aviso de modificación de la Lista de enzimas alimentarias autorizadas, 
para permitir el uso de lactasa obtenida de Bacillus subti lis CB108 en preparaciones 
enzimáticas para reducir la lactosa y en determinados productos lácteos) , referencia 
NOM/ADM -0118, está disponible en los enlaces siguientes:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/modification -permitted -enzymes -lactase-enabled -enzyme -preparations -
certain -dairy-foods.html  (en inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/service s/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats/modification -autorises -enzymes -lactase -autorisee -produits -enzymatiques -
laitiers.html  (en francés)  
 
También se puede solicitar a:  
 
Canada's SPS and TBT Notification Authority and Enquiry Point (Centro n acional de 
notificación e información MSF -OTC del Canadá)  
Global Affairs Canada (Ministerio de Asuntos Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division (División de Obstáculos y Reglamentos 
Técnicos)  
111 Sussex Driv e 
Ottawa, ON K1A 0G2  
Canadá  
Teléfono : +(343) 203 4273  
Fax: +(613) 943 0346  
Correo electrónico : enquirypoint@international.gc.ca