Lunes 25 de junio de 2018  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      SECRETARIA DE ECONOMIA  
RESPUESTA a los comentarios del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017, Instrumentos de medición -Alcoholímetros  evidenciales -
Especificaciones  y métodos de prueba, publicado el 17 de noviembre de 2017.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Economía.  
RESPUESTA A LOS COMENTARIOS DEL PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017 , INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN -ALCOHOLÍMETROS 
EVIDENCIALES -ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS DE PRUEBA, PUBLICADO EL 17 DE NOVIEMBRE DE 2017.  
ALBERTO ULISES ESTEBAN MARINA, Director General de Normas y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de la Secretaría de Economía 
(CCONNSE), con fundamento en los artículos 34, fracciones II, XIII y XXXIII de la Ley Orgánica de la Administración Pública F ederal; 4, de la Ley Federal de 
Procedimiento Administrativo; 39, fracción V, 40, fracci ones  I y IV; 47, frac ción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, 33 del Reglamento de la Ley 
Federal sobre Metrología y Normalización; y 22, fracciones I, IV, IX, X, XVI, XXI y XXV del Reglamento Interior de la Secreta ría de Economía, publica las respuestas a 
los comentarios recibidos al Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017 , Instrumentos de medición -Alcoholímetros Evidenciales -
Especificaciones y Métodos de prueba, publicado el 17 de noviembre de 2017.  
Empresas e Instituciones que present aron comentarios durante el peri odo de consulta pública:  
- CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA (CENAM)  
- SECRETARÍA DE SALUD  
- KAßLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. 
1 2 3 4 5 6 
Nombre  Capítulo No./Inciso 
No./Anexo (ej. 3.1)  Tipo de 
comentario  TEXTO ORIGINAL Y COMENTARIO S 
(JUSTIFICACIÓN PARA EL CAMBIO)  CAMBIO PROPUESTO  RESOLUCIÓN CCONNSE  
      
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  Capítulo 3 y 
Apéndice A  Ge 3.7 BrAC  
gramos de alcohol en 210 L de aire espirado  (1 
mg de etanol por litro de aire = 2.1 g de etanol 
por litr o de sangre).  
NOTA a la entrada: Véase Apéndice A 
(Informativo).  
Apéndice A  
… 
TABLA A.1. - Definición de unidades de 
medida en alcoholímetros  
BrAC:  Eliminar unidades BrAC  CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, eliminando toda referencia a las 
unidades BrAC.  
       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Lunes 25 de junio de 2018  Concentración de alcohol en aliento [2]  
g/210 L  
TABLA A.2. - Equivalencias de unidades de 
medida en alcoholíme tros 
g de alcohol/210 L de aire espirado  
BrAC*  
10 
… 
Comentarios:  
Es necesario eliminar las unidades en BrAC, ya 
que no son necesarias para expresar 
resultados relacionados con la exactitud del 
instrumento y pueden ocasionar confusión entre 
los particulares  que están interesados en 
participar en la NOM.  
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  3. Términos y 
definiciones  Te  
3.38 Sesgo en porcentaje del alcoholímetro 
Evid encial (SE)  
indicación de la exactitud del alcoholímetro con 
respecto al MRC  
 
Donde:  
Xm es el promedio aritmético de las n 
mediciones  
Comentarios:  
Hay un error en la especificación, tal como lo 
indica este proyecto de norma ya que no es 
factible técnicame nte cumplir con esa 
especificación con la tecnología actual.   
3.38 Sesgo del alcoholímetro 
Evidencial (SE)  
indicación de la exactitud del 
alcoholímetro con respecto al MRC  
 
Donde:  
Xm es el promedio aritmético de las n 
mediciones  
 CENTRO NACIONAL DE METROL OGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedand o de la siguiente manera:  
3.37 Sesgo del alcoholímetro Evidencial (SE)  
indicación de la exactitud del alcoholímetro con 
respecto al MRC  
 
Donde:  
Xm es el promedio aritmético de las n 
mediciones  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  3. Términos y 
definicio nes Te  
Comentarios:  
Agregar la definición de CENAM e INM, para 
dar mayor claridad al documento.   
3.43 
CENAM  
Centro Nacional de Metrología  
3.44 
INM 
Instituto Nacional de Metrología  CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fr acciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
3.43 
CENAM  
Centro Nacion al de Metrología   Lunes 25 de junio de 2018  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      3.44 
INM 
Instituto Nacional de Metrología  
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  5. Especificaciones  Te  
5.1 Precisión y exactitud  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de la Tabla 1.  
TABLA 1.- Especificación de límites de 
preci sión y exactitud  
BAC (g de 
alcohol/100 ml 
de sangre)  SE (%) DE 
0.020  0.005  0.0042  
0.040  0.005  0.0042  
0.080  0.005  0.0042  
0.160  0.008  0.0042  
NOTA:  Véase Apéndice A (Informativo)  
 
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueba de 6.2.  
Comentarios:  
Hay un error en la especificación en las 
unidades de SE expresadas en %, y en la 
especificación de DE en el punto de 0.160, tal 
como lo indica en este proyecto de norma, ya 
que no es factible técnicamente cumplir con esa 
especificación con la tecnología actua l.  
5.1 Precisión y exactitud  
El AE debe cumplir con la precisión y 
exactitud de la Tabla 1.  
TABLA  1.- Especificación de límites 
de precisión y exactitud  
BAC (g de 
alcohol/  100 
ml de  
sangre)  |SE| 
(BAC)  DE 
(BAC)  
0.020  ≤0.005  0.0042  
0.040  ≤0.005  0.0042  
0.080 ≤0.005  0.0042  
0.160  ≤0.008  0.0080  
NOTA:  Véase Apéndice A 
(Informativo)  
 = valor absoluto de SE  
 
Lo anterior se comprueba con el método 
de prueba de 6.2.  
 CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, as í como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
5.1 Precisión y exactitud  
El AE debe cumpli r con la precisión y exactitud 
de la Tabla 1.  
TABLA 1.- Especificación de límites de 
precisión y exactitud  
BAC  (g de 
alcohol/100 ml de  
sangre)  |SE| 
(BAC)  DE 
(BAC)  
0.020  ≤0.005  0.0042  
0.040  ≤0.005  0.0042  
0.080  ≤0.005  0.0042  
0.160  ≤0.008  0.0080  
NOTA:  Véase Apéndice A (Informativo)  
 = valor absoluto de SE  
 
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueba de 6.2  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  5. Especificaciones  Ge  
5.2 Interferencias por acetona  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)];  DE<0.0042] cuando se utiliza en 
la UC los MRC adicionados con acetona.  
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueb a de 6.3.  
Comentarios:  
Por claridad y consistencia con la  
5.2 Interferencias por acetona  
El AE debe cumplir con la precisión y 
exactitud de [|SE|≤0.005 BAC; 
DE<0.0042] cuando se utiliza en la UC 
los MRC adicionados con acetona.  
Lo anterior se comprueba con el método 
de prueba de 6.3.  
 CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los  artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
5.2 Inte rferencias por acetona  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [|SE|≤0.005 BAC; DE<0.0042] cuando se       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Lunes 25 de junio de 2018  especificación.  utiliza en la UC los MRC adicionados con 
acetona.  
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueba de 6.3.  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  5. Especificaciones  Te  
5.3 Lectura del blanco  
El AE debe cumplir con la lectura de 0.000 BAC 
[Véase el Apéndice A (Informativo)] cuando se 
utiliza en la  UC un MRC blanco de alcohol.  
En el caso de que el AE muestre lecturas 
diferentes a 0.000 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informat ivo)],  debe cumplir con [SE <0.005 
BAC sin ningún resultado individual mayor a 
0.005 BAC [Véase el Apéndice 
A (Informativo)]].  
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueba de 6.4.  
Comentarios:  
Por claridad y consistencia con la 
especificación   
5.3 Lect ura del blanco  
El AE debe cumplir con la lectura de 
0.000 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)] cuando se utiliza en la  UC 
un MRC blanco de alcohol.  
En el caso de que el AE muestre 
lecturas diferentes a 0.000 BAC [Véase 
el Apéndice A (Informativo)],  debe  
cumplir con [|SE|≤ 0.005 BAC sin 
ningún resultado individual mayor a 
0.005 BAC [Véase el Apéndice 
A (Informativo)]].  
Lo anterior se comprueba con el método 
de prueba de 6.4.  
 CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fraccio nes I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
5.3 Lectura del blanco  
El AE debe cumplir con la lectura de 0.000 BAC 
[Véase el Apéndice A (Informativo)] cuando se 
utiliza en la UC un MRC blanco de alcohol.  
En el caso de que el AE muestre lecturas 
diferentes a 0.000 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)], debe cumplir con [|SE|≤0.005 BAC 
sin ningún resultado individual mayor a 0.005 
BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)]].  
Lo anterior se comprueba con el mé todo de 
prueba de 6.4  
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  5. Especificaciones  Te  
5.4 Muestreo de aliento  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)];  DE<0.0042] cuando se utiliza en 
la UC los MR C de 0.048 BAC, 0.072 BAC, y 
0.080 BAC, bajo las condiciones  que se 
especifican en el método de prueba de 6.5.  
Comentarios:  
Por claridad y consistencia con la 
especificación.   
5.4 Muestreo de aliento  
El AE debe cumplir con la precisión y 
exactitud de [|SE| ≤ 0.005 BAC [Véase el 
Apéndice A (Informativo)];  DE<0.0042] 
cuando se utiliza en la UC los MRC de 
0.048 BAC, 0.072 BAC, y 0.080 BAC, 
bajo las condiciones  que se especifican 
en el método de prueba de 6.5.  
 CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundament o en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
5.4 Muestreo de aliento  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [|SE|≤ 0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)];  DE<0.0042] cuando se utiliza en la 
UC los MRC de 0.048 BAC, 0.072 BAC, y 0.080 
BAC, bajo las condiciones  que se especifican en 
el método de prueba de 6 .5. 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  5. Especificaciones  Te  
5.5 Fuente de energía  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [SE<0.005 BAC [Véas e el Apéndice A 
(Informativo)]; DE<0.0042] cuando se opera el 
AE con las tensiones de alimentació n que se 
especifican en el método de  prueba de 6.6.  
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueba de 6.6  
Comentarios:   
5.5 Fuente de energía  
El AE debe cumplir con la precisión y 
exactitud de [|SE|≤ 0.005 BAC [Véase el 
Apéndice A (Informativo)];  DE<0.0042] 
cuando se opera el AE con las 
tensiones de alimentación que  se 
especifican en el método de prueba  de 
6.6. 
Lo anterior se comprueba con el m étodo CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por e l CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
5.5 Fuente de energía  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [|SE|≤ 0.005 BAC [Véase el Apéndice A  Lunes 25 de junio de 2018  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      Por claridad y consistencia con la 
especificación.  de prueba de 6.6.  (Informativo)]; DE<0.0042] cuando se opera el 
AE con las tensiones de alimentación que se 
especifican en el método de prueba de 6.6.  
Lo anterior se comprueba con el mé todo de 
prueba de 6.6.  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  5. Especificaciones  Te  
5.6 Temperatura ambiente  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)];  DE<0.0042] cuando se opera el 
AE a las cond iciones de temperatura que se 
especifican en el método de  prueba de 6.7.  
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueba de 6.7.  
Comentarios:  
Por claridad y consistencia con la 
especificación.   
5.6 Temperatura ambiente  
El AE debe cumplir con la precisión y 
exactitud de [|SE|≤ 0.005 BAC [Véase el 
Apéndice A (Informativo)];  DE<0.0042] 
cuando se opera el AE a las 
condiciones de temperatura que se 
especifican en el método de  prueba de 
6.7. 
Lo anterior se comprueba con el método 
de prueba de 6.7.  
 CENTRO NACION AL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propue sta, quedando de la siguiente manera:  
5.6 Temperatura ambiente  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [|SE|≤ 0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)]; DE<0.0042] cuando se opera el 
AE a las condiciones de temperatura que se 
especifican en el método de prueba de 6.7.  
Lo anterior se comprueba con el mét odo de 
prueba de 6.7.  
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  5. Especificaciones  Te  
5.7 Estabilidad en vibraciones  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)];  DE<0.0042] cuando se opera el 
AE a la s condiciones de vibraciones que se 
especifican en el método de  prueba de 6.8.  
Lo anterior se comprueba con el método de 
prueba de 6.8.  
Comentarios:  
Por claridad y consistencia con la 
especificación.   
5.7 Estabilidad en vibraciones  
El AE debe cumplir con l a precisión y 
exactitud de [|SE|≤0.005 BAC [Véase el 
Apéndice A (Informativo)];  DE<0.0042] 
cuando se opera el AE a las 
condiciones de vibraciones que se 
especifican en el método de  prueba de 
6.8. 
Lo anterior se comprueba con el método 
de prueba de 6.8.  
 CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió acepta r la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
5.7 Estabilidad en vibraciones  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud 
de [|SE|≤0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)]; DE<0.0042] cuando se opera el 
AE a las condiciones de vibraciones que se 
especifican en el método de prueba de 6.8.  
Lo anterior se comprueba con el méto do de 
prueba de 6.8.  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  6. Métodos de Prueba  Ge  
6.1 Generalidades  
Para cada una de las pruebas a continuación 
se requiere realizar en el AE en evaluación 10 
mediciones  del MRC a 0.080 BAC [Véase el 
Apéndice A (Informati vo)] y/o con MRC a otros 
niveles de concentración de  alcohol 
especificados en cada prueba, para los que 
debe reportar los resultados con tres decimales.  
Comentarios:   
6.1 Generalidades  
Para cada una de las pruebas a 
continuación se requiere realizar  en el 
AE en evaluación 10 mediciones  del 
MRC a 0.080 BAC [Véase el Apéndice 
A (Informativo)] y/o con MRC a otros 
niveles de concentración de  alcohol 
especificados en cada prueba, para los 
que se debe reportar la DE y el SE con CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 y 64 de la 
LFMN, este comentario fue analizado por el 
CCONNSE y decidió acept ar parcialmente la 
propuesta, debido a que, algunos de los 
dispositivos que actualmente se fabrican y 
comercializan dentro del territorio nacional, 
únicamente cuentan con tres decimales, por lo 
que queda de la siguiente manera:        (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Lunes 25 de junio de 2018  Se sugiere cambio de redacción para mayor 
claridad. Se proponen cuatro decimales para 
cons istencia con las especificaciones y la 
especificación de los Materiales de Referencia 
con valores de incertidumbre de etanol y 
valores relativos cambiando del 1.5 % al 6 %.  cuatro decimales.  
Para estas  especificaciones de modelo 
se utiliza etanol con 99.8 por ciento de 
pureza o mayor, para preparar los MRC 
y los MR primarios deben ser 
preparados y certificados por CENAM 
con valores de referencia certificados en 
contenido de etanol en agua con 
incertidum bres menores o iguales a 1.5 
porciento relativo al valor de referencia 
asignado. También pueden ser 
utilizados MRC secundarios, elaborados 
por laboratorios productores de 
materiales de referencia acreditados por 
la Entidad, estos MRC secundarios 
deben ser trazables a CENAM u otros 
INM y contar con valores de referencia 
certificados en contenido de etanol en 
agua con incertidumbres menores o 
iguales a 6 por ciento relativo al valor de 
referencia asignado.  
Las pruebas 1, 2 y 3 se realizan por un 
experto con c apacidad demostrada en 
el uso de la UC. Los requisitos de 
desempeño se indican entre corchetes, 
[SE, DE].  6.1 Generalidades  
Para cada una de las pruebas a continuación se 
requiere realizar en el AE en evaluación 10 
mediciones del MRC a 0.080 BAC [Véase el 
Apéndice A (Informativo)] y/o con MRC a otros 
niveles de concentración de alcohol 
especificados en cada prueba, para los que debe 
reportar los resultados de la DE y el SE con al 
menos tres decimales.  
Para estas especificaciones de modelo se utiliza 
etanol con 99.8 por ciento de pureza o mayor, 
para preparar los MRC y los MR primarios deben 
ser preparados y certificados por CENAM con 
valores de referencia certificados en contenido 
de etanol en agua con incertidumbres menores o 
iguales a 1.5 porciento relativo al valor de 
referencia asignado. También pueden ser 
utilizados MRC secundarios, elaborados por 
laboratorios productores de materiale s de 
referencia acreditados por la Entidad, estos MRC 
secundarios deben ser trazables a CENAM u 
otros INM y contar con valores de referencia 
certificados en contenido de etanol en agua con 
incertidumbres menores o iguales a 6 por ciento 
relativo al valor d e referencia asignado.  
Las pruebas 1, 2 y 3 se realizan por un experto 
con capacidad demostrada en el uso de la UC. 
Los requisitos de desempeño se indican entre 
corchetes, [SE, DE].  
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  6. Métodos de Prueba  Ed  
6.2 Prueb a No. 1 Precisión y Exactitud  
Comentarios:  
Homologación de formato   6.2 Prueba 1 Precisión y Exactitud  CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normaliza ción (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
6.2 Prueba 1 Precisión y Exactitud  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  6. Métodos de Prueba  Te  
6.2.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el 
manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente a 
cada una de las concentraciones de prueba 
siguientes:  
1. 0.020 BAC   
6.2.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados 
por el manual d e usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC 
correspondiente a cada una de las 
concentraciones de prueba siguientes:  
1. 0.020 BAC  CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este coment ario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta parcialmente, dando prioridad a las 
unidades del sistema General de Unidades y 
entre paréntesis la unidad de referencia  Lunes 25 de junio de 2018  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      2. 0.040 BAC  
3. 0.080 BAC  
4. 0.160 BAC  
5. 0.300 BAC  
NOTA 1: La siguiente concentración es de 
información solamente para usuarios 
potenciales. No hay  requisito de desempeño.  
Comentarios:  
Aclaración de la Nota 1 para mejor 
interpretación.  2. 0.040 BAC  
3. 0.080 BAC  
4. 0.160 BAC  
5. 0.300 BAC  
NOTA 1: La concentración de 0.300 
BAC es de información solamente para 
usuari os potenciales. No hay requisito 
de desempeño.  
 alternativa (BAC), quedando de la siguiente 
manera:  
6.2.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el 
manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente a cada 
una de las concentraciones de prueba siguientes:  
1. 0.020 g/100 mL (BAC)  
2. 0.040 g/100 mL (BAC)  
3. 0.080 g/100 mL (BAC)  
4. 0.160 g/100  mL (BAC)  
5. 0.300 g/100 mL (BAC)  
NOTA 1: La concentración de 0.300 g/100mL 
(BAC) es de información solamente para 
usuarios potenciales. No hay requisito de 
desempeño.  
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  6. Métodos de Prueba  Ed  6.5 Prueba No. 4. Muest reo de aliento  
Comentarios:  
Homologación de formato   6.5 Prueba 4 Muestreo de aliento  CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
6.5 Prueba 4 Muestreo de aliento  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  6. Métodos de Prueba  Te  
6.7.2 Materiales y equ ipo 
- UC. 
- Dispositivos de introducción de muestra del 
AE (adaptadores o boquillas).  
- MRC de alcohol a 0.080 BAC.  
- Cámara de temperatura controlable a ± 10°C.  
- Voltmetro de ± 2% de exactitud.  
Comentarios:  
Corrección de escritura, no se necesita el 
voltímetro en esta prueba   
6.7.2 Materiales y equipo  
- UC. 
- Dispositivos de introducción de 
muestra del AE (adaptadores o 
boquillas).  
- MRC de alcohol a 0.080 BAC.  
- Cámara de temperatura controlable a 
± 10°C.  
 CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundam ento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente maner a: 
6.7.2 Materiales y equipo  
- UC. 
- Dispositivos de introducción de muestra del AE 
(adaptadores o boquillas).  
- MRC de alcohol a 0.080 BAC.  
- Cámara de temperatura controlable a ± 10°C.  
 
 
CENTRO 
NACIONAL DE 6. Métodos de Prueba  Te  6.8.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados CENTRO NACIONAL  DE METROLOGÍA 
(CENAM)        (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Lunes 25 de junio de 2018  METROLOGÍA 
(CENAM)  6.8.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el 
manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de la UC y 
verificar que se genere una relación de la 
concentración de alcohol en la muestr a de 
vapor de al menos 0.000393 y que la 
concentración de alcohol no varíe en más  de 
1%. 
Colocar el AE en la mesa vibratoria 
programable con suficiente potencia para hacer 
vibrar el AE.  
A través de cada uno de sus tres ejes 
principales, someter el AE a mo vimiento 
armónico simple de la amplitud y frecuencia 
que se especifican en la Tabla 3.  
TABLA 3. - Frecuencias y amplitudes para la 
prueba de estabilidad en vibraciones  
Intervalo de 
frecuencia 
(Hz) Amplitud  (cm, 
pico a pico)  
10 a 30  0.762 (0.30 
pulg)  
30 a 60 0.381 (0.15 
pulg)  
 
Hacer un barrido a través de cada intervalo de 
frecuencia en 2.5 min, y luego invertir el barrido 
a la frecuencia inicial en 2.5 min.  
Después de concluir la vibración, colocar el AE 
en posición de medición, con el adaptador que 
se in dica en el manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces.  
Comentarios:  
La amplitud ya está especificada en cm.  por el manual de usuario del AE.  
Coloca r en la UC el MRC 
correspondiente.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de 
la UC y verificar que se genere una 
relación de la concentración de alcohol 
en la muestra de vapor de al menos 
0.000393 y que la concentración de 
alcohol no varíe en más de 1 %.  
Coloca r el AE en la mesa vibratoria 
programable con suficiente potencia 
para hacer vibrar el AE.  
A través de cada uno de sus tres ejes 
principales, someter el AE a movimiento 
armónico simple de la amplitud y 
frecuencia que se especifican en la 
Tabla 3.  
TABLA 3. - Frecuencias y amplitudes 
para la prueba de estabilidad en 
vibraciones  
Intervalo de 
frecuencia 
(Hz) Amplitud  (cm, 
pico a pico)  
10 a 30  0.762  
30 a 60  0.381  
 
Hacer un barrido a través de cada 
intervalo de frecuencia en 2.5 min, y 
luego invertir el barrido  a la frecuencia 
inicial en 2.5 min.  
Después de concluir la vibración, 
colocar el AE en posición de medición, 
con el adaptador que se indica en el 
manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces.  
 Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuest a, quedando de la siguiente manera:  
6.8.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el 
manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de la UC y 
verificar que se genere una relación de l a 
concentración de alcohol en la muestra de vapor 
de al menos 0.000393 y que la concentración de 
alcohol no varíe en más de 1  %. 
Colocar el AE en la mesa vibratoria programable 
con suficiente potencia para hacer vibrar el AE.  
A través de cada uno de sus tr es ejes 
principales, someter el AE a movimiento 
armónico simple de la amplitud y frecuencia que 
se especifican en la Tabla 3.  
TABLA 3. - Frecuencias y amplitudes para la 
prueba de estabilidad en vibraciones  
Intervalo de 
frecuencia 
(Hz) Amplitud  (cm, 
pico a pico)  
10 a 30  0.762  
30 a 60  0.381  
 
Hacer un barrido a través de cada intervalo de 
frecuencia en 2.5 min, y luego invertir el barrido a 
la frecuencia inicial en 2.5 min.  
Después de concluir la vibración, colocar el AE 
en posición de medición, con el adap tador que se 
indica en el manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces.  
 
SECRETARÍA DE 7. Procedimiento Ge   SECRETARÍA DE SALUD   Lunes 25 de junio de 2018  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      SALUD  para la Evaluación de 
Conformidad (PEC)  7. Procedimiento para la Evaluación de la 
Conformidad (PEC)  
La evaluación de la conformidad de los 
productos, objeto del presente PROY -NOM, 
debe llevarse a cabo por UVIM en términos de 
lo dispuesto por la LFMN y el RLFMN de 
acuerdo con lo descrito en el PEC que a 
continuación se describe y en su caso por la 
dependencia competente a través de la 
Dirección General de Normas.  
Comentarios:  
Se especifica la autoridad verificadora y 
acreditadora.  7. Procedimiento para la Evaluación 
de la Conformidad (PEC)  
La evaluación de la conformidad de los 
productos, objeto del  presente PROY -
NOM, debe llevarse a cabo por UVIM 
en términos de lo dispuesto por la 
LFMN y el RLFMN de acuerdo con lo 
descrito en el PEC que a continuación 
se describe y en su caso por la 
dependencia competente a través de la 
PROFECO y/o de la Dirección G eneral 
de Normas.  
 Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió ace ptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
7. Procedimiento para la Evaluación de la 
Conformidad (PEC)  
La evaluación de la conformidad de los 
productos, objeto de la presente NOM, debe 
llevarse a cabo por UVIM en términos de lo 
dispuesto por la LF MN y el RLFMN de acuerdo 
con lo descrito en el PEC que a continuación se 
describe y en su caso por la dependencia 
competente a través de la Procuraduría Federal 
de Consumidor y/o Dirección General de 
Normas . 
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  7. Proce dimiento 
para la Evaluación de 
Conformidad (PEC)  Ge  
7.4.6 Cuando para sus fines, se requiera 
comprobar el cumplimiento de este PROY -
NOM, los interesados deben obtener de una 
UVIM, un dictamen de cumplimiento de una 
verificación inicial y posteriormente, o btener un 
dictamen de cumplimiento de una Verificación 
Periódica dentro del primer semestre de 
vigencia.  
Comentarios:  
Se especifican las pruebas para verificación 
inicial, periódica y posterior.  7.4.6  Cuando para sus fines, se 
requiera comprobar el cumplim iento de 
la Prueba 1 Precisión y Exactitud, 
Prueba 2 Interferencias por acetona y 
Prueba 3 Lectura del blanco de este 
PROY -NOM, los interesados deben 
obtener de una UVIM, un dictamen de 
cumplimiento de una verificación inicial 
y posteriormente, obtener un dictamen 
de cumplimiento de una verificación 
periódica dentro del primer semestre de 
vigencia.  CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LF MN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
7.4.6  Cuando para sus fines, se requiera 
comprobar el cumplimiento de la Prueba 1 
Precisión y Exactitud, Prueb a 2 Interferencias por 
acetona y Prueba 3 Lectura del blanco de esta 
NOM, los interesados deben obtener de una 
UVIM, un dictamen de cumplimiento de una 
verificación inicial y posteriormente, obtener un 
dictamen de cumplimiento de una verificación 
periódica  dentro del primer semestre de vigencia.  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  7. Procedimiento 
para la Evaluación de 
Conformidad (PEC)  Ge  
7.4.7 Previa solicitud de los interesados, las 
UVIM, deben realizar la Verificación Inicial en 
sus instalaciones, e n las que se puede recabar 
la información documental requerida y realizar 
las pruebas de conformidad con lo establecido 
en este PROY -NOM.  
Estas pruebas solamente deben realizarse en 
las instalaciones de la UVIM (Verificación 
Inicial).  
Comentarios:   
7.4.7 Previa solicitud de los particulares, 
las UVIM, deben realizar la verificación 
inicial en sus instalaciones, en las que 
se puede recabar la información 
documental requerida y realizar la 
Prueba 1 Precisi ón y Exactitud, Prueba 
2 Interferencias por acetona y Prueba 3 
Lectura del blanco, de conformidad con 
lo establecido en este PROY -NOM. 
Estas pruebas solamente deben 
realizarse en las instalaciones de la CENTRO NACIONAL DE METRO LOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedan do de la siguiente manera:  
7.4.7 Previa solicitud de los interesados, las 
UVIM, deben realizar la verificación inicial en sus 
instalaciones, en las que se puede recabar la       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Lunes 25 de junio de 2018  Se espec ifican las pruebas para verificación 
inicial.  UVIM (Verificación Inicial).  información documental requerida y realizar la 
Prueba 1 Precisión y Exactitud, Prueb a 2 
Interferencias por acetona y Prueba 3 Lectura del 
blanco, de conformidad con lo establecido en 
esta NOM. Estas pruebas solamente deben 
realizarse en las instalaciones de la UVIM 
(verificación inicial).  
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  7. Procedi miento 
para la Evaluación de 
Conformidad (PEC)  Ge  
7.4.8 La Verificación Inicial debe abstenerse de 
realizarse a menos de que el AE cuente con 
una aprobación del modelo o de prototipo, y 
que las características del AE coincidan con las 
establecidas en la a probación del modelo o 
prototipo. Además de contar con un certificado 
de que cumple con las regulaciones de buenas 
prácticas de manufactura para dispositivos para 
usos médicos, emitido o avalado, con base en 
la documentación que corresponda del país de 
origen, por la COFEPRIS.  
Comentarios:  
Para mayor claridad, se especifican las pruebas 
necesarias para la aprobación de modelo 
prototipo.  7.4.8 Para la aprobación de modelo o 
de prototipo se requiere comprobar el 
cumplimiento de todas las 
especificaciones de e ste proyecto de 
norma. La verificación inicial no debe 
realizarse a menos de que el AE cuente 
con una aprobación de modelo o de 
prototipo, y que las características del 
AE coincidan con las establecidas en la 
aprobación de modelo o prototipo. 
Además de con tar con un certificado de 
que cumple con las regulaciones de 
buenas prácticas de manufactura para 
dispositivos para usos médicos, emitido 
o avalado, con base en la 
documentación que corresponda al país 
de origen, por la COFEPRIS.  CENTRO NACIONAL DE METROLO GÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta parciamen te, ya que, el registro 
sanitario indicado en el inciso 7.4.8 s ólo aplica 
para aquellos Alcoholímetros Evidenciales que 
sean utilizados en instituciones de salud pública 
o para fines médicos, por lo que se modifica el 
inciso 7.4.8,  quedando de la siguiente  manera:  
7.4.8 Para la aprobación del modelo o prototipo 
se requiere comprobar el cumplimiento de todas 
las especificaciones de esta NOM. La 
Verificación Inicial debe abstenerse de realizarse 
a menos de que el AE cuente con una 
aprobación del modelo o prot otipo, y que las 
características del AE coincidan con las 
establecidas en la aprobación del modelo o 
prototipo. Además de contar con un certificado 
de que cumple con las regulaciones de buenas 
prácticas de manufactura para dispositivos para 
usos médicos, e mitido o avalado, con base en la 
documentación que corresponda del país de 
origen, por la COFEPRIS.  
El certificado de cumplimiento emitido por 
COFEPRIS, únicamente aplica para aquellos AE 
que sean utilizados en instituciones de salud 
pública o para fines m édicos.  
KAßLA 
COMERCIAL, S.A. 
de C.V.  7. Procedimiento 
para la Evaluación de 
Conformidad (PEC)  Te  
7.4.8  La Verificación Inicial debe abstenerse de 
realizarse a menos de que el AE cuente con 
una aprobación del modelo o de prototipo, y 
que las característ icas del AE coincidan con las 
establecidas en la aprobación del modelo o 
prototipo. Además de contar con un certificado 
de que cumple con las regulaciones de buenas 
prácticas de manufactura para dispositivos para  
7.4.8  La Verificación Inicial debe 
abstenerse de realizarse a menos de 
que el AE cuente co n una aprobación 
del modelo o de prototipo, y que las 
características del AE coincidan con las 
establecidas en la aprobación del 
modelo o prototipo.  KAßLA COMERCIAL, S.A. de C.V.  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la LF MN y el 33 párrafo 
tercero del Reglamento de la LFMN, este 
comentario fue analizado por el CCONNSE y 
decidió rechazar la propuesta, ya que, el 
certificado de cumplimiento, debe solicitarse 
cuando los Alcoholímetros Evidenciales se 
utilicen para fines médic os.  Lunes 25 de junio de 2018  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)      usos médicos, emitido o avalado, con base e n 
la documentación que corresponda del país de 
origen, por la COFEPRIS.  
Comentarios:  
La COFEPRIS no aprueba certificados de 
buenas prácticas emitidos por empresas en el 
extranjero (por ejemplo, certificados ISO 
13485). Cabe mencionar que de los fabricantes  
de los alcoholímetros que actualmente se 
comercializan en México, ninguno, a nuestro 
leal saber, cuenta con un Certificado de Buenas 
Prácticas para la fabricación de dispositivos 
Médicos, y tampoco cumplen con las 
especificaciones requeridas para la obten ción 
de este certificado, ya que los alcoholímetros 
no son considerados dispositivos médicos en el 
extranjero. Por lo anterior, solicitamos eliminar 
este requisito.  7.4.8  Para la aprobación del modelo o prototipo 
se requiere comprobar el cumplimiento de todas 
las especificaciones de esta NOM. La 
Verificación Inicial debe abstenerse de realizarse 
a menos de que el AE cuente con una 
aprobación del modelo o prototipo , y que las 
características del AE coincidan con las 
establecidas en la aprobación del modelo o 
prototipo. Además de contar con un certificado 
de que cumple con las regulaciones de buenas 
prácticas de manufactura para dispositivos para 
usos médicos, emitid o o avalado, con base en la 
documentación que corresponda del país de 
origen, por la COFEPRIS.  
El certificado de cumplimiento emitido por 
COFEPRIS, únicamente aplica para aquellos AE 
que sean utilizados en instituciones de salud 
pública o para fines médico s. 
 
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  7. Procedimiento 
para la Evaluación de 
Conformidad (PEC)  Ge  
7.5.7 La UVIM debe realizar las pruebas 
mencionadas en el presente PROY -NOM. El 
resultado de las pruebas realizadas se debe 
asentar en un informe de ver ificación, que debe 
ser firmado por el técnico acreditado 
responsable de realizar las pruebas.  
Comentarios:  
Se especifican las pruebas para verificación 
inicial.  7.5.7 La UVIM debe realizar la Prueba 1 
Precisión y Exactitud, Prueba 2 
Interferencias por ace tona y Prueba 3 
Lectura del blanco, mencionadas en el 
presente PROY -NOM. El resultado de 
las pruebas realizadas se debe asentar 
en un informe de verificación, que debe 
ser firmado por el técnico acreditado 
responsable de realizar las pruebas.  CENTRO NACION AL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en los artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propue sta, quedando de la siguiente manera:  
7.5.7 La UVIM debe realizar la Prueba 1 
Precisión y Exactitud, Prueba 2 Interferencias por 
acetona y Prueba 3 Lectura del blanco, 
mencionadas en la presente NOM. El resultado 
de las pruebas realizadas se debe asentar e n un 
informe de verificación, que debe ser firmado por 
el técnico acreditado responsable de realizar las 
pruebas.  
CENTRO 
NACIONAL DE 
METROLOGÍA 
(CENAM)  7. Procedimiento 
para la Evaluación de 
Conformidad (PEC)  Ge  
7.5.9 En caso de que el instrumento cumpla  
con el presente PROY -NOM. La UVIM debe 
colocar en el instrumento verificado una marca 
contraseña de verificación.  
Comentarios:  
Se especifican las pruebas para verificación 
inicial y periódica.  7.5.9 En caso de que el instrumento 
cumpla con la Prueba 1 Pre cisión y 
Exactitud, Prueba 2 Interferencias por 
acetona y Prueba 3 Lectura del blanco, 
del presente PROY -NOM. La UVIM 
debe colocar en el instrumento 
verificado una marca contraseña de 
verificación.  CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 
(CENAM)  
Con fundamento en lo s artículos 47 fracciones I y 
II, así como el 64 de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización (LFMN) y 28 del 
Reglamento de la LFMN, este comentario fue 
analizado por el CCONNSE y decidió aceptar la 
propuesta, quedando de la siguiente manera:  
7.5.9 En caso de que el instrumento cumpla con 
la Prueba 1 Precisión y Exactitud, Prueba 2 
Interferencias por acetona y Prueba 3 Lectura del       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Lunes 25 de junio de 2018  blanco, de la presente NOM. La UVIM debe 
colocar en el instrumento verificado una marca 
contraseña de verificación.  
 
Ciudad de México, a 6 de marzo de 2018 .- El Director General de Normas y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de la Secretaría de 
Economía,  Alberto Ulises Esteban Marina .- Rúbrica.