G/TBT/N/USA/1554/Add.2  
8 de abril de 2024 
(24-2950) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 8 de abril de 2024 , se distribuye a petición de la delegación de 
los Estados Unidos de América . 
 
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Título : National Emission Standards for Hazardous Air Pollutants : Ethylene Oxide Emissions 
Standards for Sterilization Facilities Residual Risk and Technology Review  (Normas nacionales de 
emisión de contaminantes atmosféricos peligrosos : Normas sobre las emisiones de óxido de etileno 
para el examen de los rie sgos residuales y la tecnología de las instalaciones de esterilización).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 5 de abril de 2024 . 
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 5 de abril de 2024  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
89 Federal Register (FR) 24090 ; Title 40 Code of Federal Regulat ions (CFR) Part 60 and 
Part 63 : 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-04-05/html/2024 -05905.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-04-05/pdf/2 024-05905.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/final_measure/24_02484_0
0_e.pdf  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf  u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1554/Add.2  
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  [ ] Otro motivo:  
 
Descripción : Norma definitiva de la Agencia de Protección Ambiental (EPA) . La medida notificada 
concluye el examen de riesgos residuales y de aplicación de tecnologías  realizado para la categoría 
de fuentes de instalaciones comerciales  de esterilización  regulada por las normas nacionales de 
emisión de contaminantes atmosféricos peligrosos (NESHAP) en el marco de la Ley de aire limpio . 
La EPA ultima las decisiones relativas al examen de riesgos y de apl icación de tecnologías, con 
inclusión de las definiciones de fuentes afectadas, las normas de emisión de fuentes anteriormente 
no reglamentadas, las modificaciones de conformidad con el examen de riesgos para abordar las 
emisiones de óxido de etileno de de terminados respiraderos de cámaras de esterilización, conductos 
de salas de aireación, los conductos de escape y las emisiones al aire, así como las modificaciones 
de conformidad con el examen de la tecnología para determinados respiraderos de cámaras de 
esterilización y conductos de salas de aireación . Además, estamos adoptando medidas definitivas 
para corregir y aclarar las disposiciones reglamentarias relativas a las emisiones durante los períodos 
de puesta en servicio, cierre y mal funcionamiento (SSM),  así como la eliminación de las excepciones 
generales durante estos períodos . También estamos adoptando medidas definitivas para exigir a los 
propietarios y operadores que demuestren el cumplimiento mediante la utilización de sistemas de 
vigilancia continu a de emisiones de óxido de etileno, con excepciones para usuarios de muy poca 
demanda de óxido de etileno ; que añadan disposiciones para la presentación electrónica de informes 
de resultados de pruebas de rendimiento y otros informes ; y que incluyan otros exámenes técnicos 
para mejorar la coherencia y la claridad . Estimamos que esas modificaciones definitivas reducirán 
las emisiones de óxido de etileno procedentes de esa categoría de fuente en unas 21  toneladas por 
año. 
La medida notificada se identifica co n el número de expediente EPA -HQ-OAR-2019-0178. La carpeta 
que figura en el sitio web Regulations.gov , en https://www.regulations.gov/docket/EPA -HQ-OAR-
2019-0178/document , brinda acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, 
así como a las observaciones recibidas . También es posible consultar la documentación en 
Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de expediente.  
Véanse también 40 CFR 60  y 40 CFR 63 . 
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