G/TBT/N/EU/1046  
15 de febrero  de 2024 
(24-1332) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información UE -OTC) 
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Delegated Regulation (EU) No …/… amending An nex II to Regulation (EU) 
No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council on the provision of food 
information to consumers, as regards behenic acid from mustard seeds to be used in the 
manufacturing of certain emulsifiers  (Proyecto de Reglamento Delegado (UE) de la 
Comisión Nº  .../..., que modifica el Reglamento (UE) 1169/2011 del Parlamento Europeo 
y del Consejo sobre la información alimentaria facilitada al consumidor, en lo referente al 
ácido behénico derivado de semill as de mostaza utilizado para la fabricación de 
determinados emulsionantes) . Documento en inglés (6  páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de la Comisión notificado tiene 
por finalidad excluir el ácido behénico derivado de semill as de mostaza utilizado para la 
producción de determinados emulsionantes de la obligación de ser etiquetado como 
alérgeno.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El anexo II del Reglamento (UE) Nº 11 69/2011 incluye la lista de 
alérgenos alimentarios de la UE . Con el fin de garantizar una mejor información de los 
consumidores y tener en cuenta los conocimientos científicos más recientes, el artículo 
21 2) del Reglamento exige que la Comisión reexamine sistemáticamente y, si procede, 
actualice la lista del anexo II . Dicha actualización puede consistir en la incorporación de 
una sustancia en la lista o su supresión de la misma.  G/TBT/N/EU/1046  
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  En este contexto, a raíz de los datos facilitados por el solicitante (Dupont) a la Comisión, 
se pidió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) que emitiera un 
dictamen en lo que respecta a la probabilidad de que el consumo de ácido behénico 
derivado de semillas de mostaza utilizado para fabricar em ulsionantes en determinadas 
condiciones provoque reacciones adversas en personas sensibles . Se han evaluado las 
siguientes sustancias : E 470a: sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos, 
E 471 : monoglicéridos y diglicéridos de ácidos graso s y E 477 : ésteres de propano -1,2-
diol de ácidos grasos.  
El 25 de octubre de 2016 , la EFSA adoptó un dictamen científico según el cual era poco 
probable que el consumo oral de los emulsionantes mencionados supra  provocase una 
reacción alérgica en personas alérgicas a la mostaza, en las condiciones de uso 
propuestas . A la luz de una nueva prueba y de una observación formulada por un Estado 
Miembro, se pidió a la EFSA que revisara su dictamen inicial y, de ser necesario, que lo 
actualizase . El 25 de octubre de 2023 , la EFSA publicó su segundo dictamen, en el que 
concluyó que, sobre la base de la información y los datos disponibles, era sumamente 
improbable (probabilidad inferior al 1%) que el consumo oral de emulsionantes fabricados 
con ácido behénico derivado  de semillas de mostaza (E470a, E471 y E477) provocase 
una reacción alérgica en las personas alérgicas a la mostaza, en las condiciones de uso 
propuestas.  
El Reglamento Delegado notificado tiene por objeto excluir el ácido behénico derivado de 
semillas de mostaza utilizado para la fabricación de los emulsionantes mencionados supra  
de la obligación de ser etiquetado como alérgeno y, por consiguiente, modificar el punto 
10 del anexo II del Reglamento relativo a la mostaza.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamen to (UE) Nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre 
de 2011 , sobre la información alimentaria al consumidor.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:02011R1169 -
20180101  
9. Fecha propuesta de adopción : primer trimestre de 2024  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La medida propuesta entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información UE -OTC) 
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01496_00_e.pdf