G/SPS/N/BRA/1779  
1 de octubre  de 2020 
(20-6675) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 38089910 ; ICS: 13, 
65. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 917, 16 September 2020, 
regarding the active ingredient M15 - METIRAM  (metiram)  of the Monograph List of Active 
Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Prese rvers, published 
by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian Official Gazette (DOU - 
Diário Oficial da União) of 2 September 2003 (Proyecto de Resolución N° 917, de 16 de 
septiembre de 2020 , relativa al ingrediente activo M15 - METIRAM de  la lista de 
ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico 
y protectores de la madera . La lista fue establecida por la Resolución N° 165, de 29 de 
agosto de 2003 , publicada en el Diario Oficial del Brasil el 2 de se ptiembre de 2003 ). 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 6. 
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/docum ents/10181/4171896/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+925+GGTOX.pdf/1a394226 -4da0-4690-b040-48775193a588  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTO X/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas al ingrediente activo M15 - METIRAM 
incluido en la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza 
para uso doméstico y protectores de la madera:  
− la expresión del punto "k" "Ingesta diaria admisible (IDA) 0,03 mg/kg b.w." se 
cambia por "Ingesta diaria admisible (IDA) : 0,03 mg/kg b.w par a metiram y 
0,0169 mg/kg b.w. para CS 2 (fuente : ANVISA);  
− se incluye la expresión : "I) Dosis de referencia aguda (DRA) : no se aplica (fuente : 
EFSA*, 2005)";  
− se incluye la expresión : "*Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria";  G/SPS/N/BRA/1779  
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  − se incluye la expresión sigu iente en el punto "m" : "a efectos de la definición de 
residuos, de conformidad con los LMR, se tendrá en cuenta el ingrediente activo 
metiram, expresado como CS 2"; 
se incluye la expresión siguiente en el punto "n" : "a efectos de la definición de 
residuos para la evaluación del riesgo asociado a la alimentación, se tendrá en 
cuenta la sustancia etilenbisditiocarbamato (mancozeb o metiram), expresado 
como CS2". 
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos , [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pert inente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
− CAC/LMR 1 , Lista de límites máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metod ología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas  es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola establecidos en 
el Brasil no sean coincidentes con  las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 21 de noviembre de 
2020 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de in formación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/BRA/1779  
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  International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia S anitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br