IP/C/84  
14 de noviembre  de 2019 
(19-7784) Página: 1/12 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio   
 
  
EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA  DE LICENCIAS OBLIGA TORIAS ESPECIALES  
INFORME AL CONSEJO  GENERAL  
1.  El párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado en virtud del Protocolo por el que 
se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC (el "Protocolo ")1 y el párrafo 8 de la Decisión sobre la 
aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud 
Pública de 30 de agosto de 2003 (la "Decisión de 2003"), respectiv amente2, disponen que el Consejo 
de los  ADPIC examine anualmente el funcionamiento del sistema de licencias obligatorias especiales 
(el "sistema ")3 establecido de conformidad con el artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado y la Decisión de 2003, con miras a asegurar su aplicación efectiva . El Consejo informará 
anualmente sobre dicha aplicación al Consejo General . 
2.  El Consejo de los ADPIC realizó el decimoquinto examen anual en noviembre de 2018, y el 
Consejo General tomó nota del informe del Consejo de los ADPIC (IP/C/ 82) en su reunión del 
día 12 de diciembre  de 2018 (WT/GC/M/17 5, párrafo 8. 7). 
3.  El presente informe abarca el período transcurrido desde octubre de 2018. E n su reunión de los 
días 17 y 18 de octubre de 2019, el Consejo realizó el decimosexto examen anual . El examen y las 
declaraciones de las delegaciones figuran en el anexo 1 y el apéndice 1 de este informe.  
4.  En las secciones 1 y 2 infra se proporciona información fáctica sobre la aplicación y utilización del 
sistema y acerca de la entrada en vigor de la enmienda  del Acuerdo sobre los ADPIC y la situación 
de las aceptaciones del Protocolo . En la sección 3 se aborda la cuestión de qué recursos requiere el 
sistema para funcionar y se ofrece una visión general de las actividades de creación de capacidad 
organizadas p or la Secretaría en respuesta a las solicitudes de ayuda de los Miembros para aplicar 
efectivamente el sistema . 
1  INFORMACIÓN SOBRE LA APLICACIÓN Y LA UTILIZACIÓN DEL SISTEMA ESTABLECIDO 
EN LA DECISIÓN  
5.  En el período transcurrido desde el último examen anual,  Samoa ha notificado al Consejo de 
los ADPIC su Ley de Propiedad Intelectual de 2011, en virtud de la cual se incorpora el sistema en 
su ordenamiento jurídico interno y se autoriza su utilización en las importaciones .4 En una página 
especial del sitio web de la OMC se indican las leyes y los reglamentos de aplicación notificados, 
junto con los enlaces a los textos jurídicos .5 
                                                
1 El Protocolo, adoptado el 6 de diciembre de  2005 (documento WT/L/641), entró en vigor el 23 de 
enero de  2017 (véase la sección 2 infra). 
2 Cabe señalar que el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado el 23 de enero de  2017 solamente se 
aplica  a los Miembros de la OMC que han aceptado el Protocolo. En el caso de los Miembros que todavía no 
lo han aceptado, la Decisión del Consejo General de 30 de ag osto de  2003 (documento s WT/L/540 y 
WT/L/540 /Corr.1) sigue constituyendo el fundamento jurídico, también en lo que respecta al examen anual del 
sistema de licencias obligatorias especiales. A los efectos de la Decisión de  2003, se considera que este 
examen  cumple las prescripciones que figuran al respecto en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre 
la OMC.  
3 Véase también la definición contenida en el párrafo 1 b) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado.  
4 Véase el documento IP/N/1/WSM/I/1.  
5 https://www.wto.org/spanish/tratop _s/trips_s/par6laws_s.htm . IP/C/84  
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  6.  Durante el período abarcado por el presente informe, el Consejo de los ADPIC no ha recibido 
ninguna notificación de Miembros impo rtadores o exportadores de conformidad con los 
párrafos  1 b), 2 a) y 2 c) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado y la Decisión de 2003, 
respectivamente . La Secretaría ha establecido en el sitio web de la OMC una página, que actualiza 
periódicament e, para poner a disposición del público las notificaciones hechas en el marco del 
sistema .6 
7.  Se anima a los Miembros que vayan a utilizar el sistema a presentar sus notificaciones a través 
del Sistema e -TRIPS para la Presentación de Documentos7, una herrami enta en línea para que los 
Miembros de la OMC presenten notificaciones y examinen materiales e informes relacionados con el 
Acuerdo sobre los ADPIC . Las credenciales de acceso para utilizar el sistema pueden solicitarse en  
e-TRIPS@wto.org . Para que las notificaciones se puedan presentar de otra forma, la página web de 
la OMC contiene además una guía ilustrativa para las notificaciones, que consta de una serie de 
modelos de notificación .8 La accesibilidad de las notific aciones presentadas se ha mejorado gracias 
a su inclusión en el Portal e -TRIPS conexo, que actualmente es objeto de pruebas beta por parte de 
los delegados de los Miembros .9 
2  ENMIENDA DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
8.  De conformidad con el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo entró en 
vigor el 23 de enero de 2017, fecha en la que había sido aceptado por dos tercios de los Miembros 
de la OMC.  
9.  Con arreglo a lo dispuesto en el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo 
surte efecto para cada uno de los demás Miembros tras su aceptación por él . Desde el decimoquinto 
examen anual, efectuado en 2018, han aceptado el Protocolo Georgia y Cuba.  
10.  La información sobre la situación de las aceptaciones del Protocolo figura en una p ágina web 
que la Secretaría de la OMC actualiza periódicamente .10 
11.  Al 1º de septiembre de 2019, el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado se aplicaba 
a 128 Miembros . Los 36 Miembros de la OMC siguientes todavía no han aceptado el Protocolo y 
siguen operando sobre la base de la Decisión de 2003: 
1. Afganistán  
2. Angola  
3. Antigua y Barbuda  
4. Armenia  
5. Barbados  
6. Burundi  
7. Cabo Verde  
8. Camerún  
9. Chad 
10. Djibouti  
11. Ecuador  
12. Eswatini  
13. Gambia  
14. Ghana  
15. Guatemala  
16. Guinea -Bissau  
17. Guyana  
18. Haití 
19. Islas Salomón  
20. Jamaica  
21. Kazajstán  
                                                
6 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_s.htm . 
7 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/etrips_s.htm . 
8 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6_modelnotifs_s.htm . 
9 Se puede consultar en la siguiente dirección: 
http://tripsims.wto.org/es/TypesOfDocuments/Paragraph6System . 
10 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/amendment_s.htm . IP/C/84  
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  22. Kuwait, Estado de  
23. Liberia  
24. Maldivas  
25. Mauritania  
26. Mozambique  
27. Namibia  
28. Níger  
29. República Democrática del Congo  
30. Suriname  
31. Tonga  
32. Túnez  
33. Vanuatu  
34. Venezuela, República Bolivariana de  
35. Yemen  
36. Zimbabwe  
12.  En las reuniones del Consejo de noviembre de 2018, febrero de 2019 y junio de 2019, los 
Presidentes respectivos del Consejo de los ADPIC informaron a los Miembros sobre la situación de 
las aceptaciones e instaron a las delegaciones que todavía no hubieran aceptado la modificación del 
Acuerdo sobre los ADPIC a que adoptaran las medidas necesarias para completar el procedimiento 
interno cuanto antes . Además, el Presidente del Consejo de los ADPIC, mediante una carta de 10 de 
septiembre de 2019, invit ó a los Miembros interesados a que siguieran adelante con el proceso de 
aceptación del Protocolo, ya que representaba una importante contribución al refuerzo de los 
fundamentos jurídicos para el ejercicio efectivo de esta flexibilidad adicional relativa a la salud 
pública introducida en el Acuerdo sobre los ADPIC.  
13.  En la actualidad, el Protocolo está abierto a la aceptación de estos Miembros hasta el 31 de 
diciembre de 2019 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial (WT/L/1024) . 
Sin embargo, pese a que varios Miembros han indicado que están tratando activamente de completar 
sus respectivos procedimientos internos para aceptar el Protocolo, no se prevé que todos los 
Miembros interesados completen tales procedimientos en este plazo . Por lo tanto, el Consejo de 
los ADPIC presenta la propuesta adjunta al Consejo General para que este adopte la decisión de 
prorrogar el plazo para la presentación de las aceptaciones del Protocolo . En el anexo 2 de este 
documento figura un proyecto de propuest a con ese fin para su consideración por el Consejo . 
3  HACER QUE EL SISTEMA FUNCIONE  
14.  Los Presidentes del Consejo de los ADPIC han remitido reiteradamente a las delegaciones al 
informe del Consejo sobre el examen anual del sistema (IP/C/76) y al informe anual de la Secretaría 
de la OMC sobre sus actividades de cooperación técnica (IP/C/W/618), ambos de 2016, en los que 
se proporcionan recursos de información útiles para consideraciones futuras a fin de que el sistema 
funcione en la práctica y, en particular, pa ra los preparativos del examen anual del sistema .11 
15.  Sumándose a la nota del antiguo Presidente del Consejo de los ADPIC sobre la importancia de 
"que se examine cómo lograr que este nuevo instrumento de compra funcione eficazmente para que 
se obtengan result ados concretos en la práctica "12, los Miembros han abogado por la sensibilización 
y la creación de capacidad de los posibles usuarios del sistema, en especial los funcionarios 
encargados de la adquisición de medicamentos y los representantes de las oficinas de propiedad 
intelectual, y también por la prestación de asistencia legislativa a los países que estudiaban la 
posibilidad de incorporar el sistema en su ordenamiento jurídico interno . 
                                                
11 Véanse las actas de las reuniones del Consejo de los ADPIC de 30 de enero de  2017 (documento 
IP/C/M/84, párrafo 9 ); 13 de junio de  2017 (documento IP/C/M/86, párrafo 38); 19 y 20 de octubre de  2017 
(documento IP/C/M/87, párrafo 21); 5 y 6 de junio de  2018 (documento IP/C/M/89, párrafo 59); 8 y 9 de 
noviembre de  2018 (IP/C/M/90, párrafo 20); y 6 de junio de  2019 (IP/C /M/92, párrafo 93).  
12 Véase el acta de la reunión del Consejo de los ADPIC de 30 de enero de  2017 (documento IP/C/M/84, 
párrafo 9).  IP/C/84  
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  16.  En consonancia con estas deliberaciones del Consejo de los ADP IC tras la entrada en vigor del 
Acuerdo enmendado en enero de 2017, la Secretaría ha seguido prestando asistencia técnica, en 
cooperación con asociados multilaterales, para lograr una utilización efectiva del sistema .13 
17.  La Secretaría organizó en Kuwait, con juntamente con la OMS y la OMPI, el Taller Regional sobre 
Salud Pública, Propiedad Intelectual y Comercio los días 18 a 21 de noviembre de 2018. C elebró 
también, en estrecha colaboración con la OMS y la OMPI, un taller subregional dirigido a los 
miembros d e la UEMAO en Dakar (Senegal), los días 2 a 4 de julio de 2019, que brindó la ocasión 
de reunirse a representantes de los ministerios de comercio y sanidad, las oficinas de propiedad 
intelectual y los organismos de contratación para examinar asuntos relaci onados con la salud 
pública, la propiedad intelectual y la adquisición de medicamentos . La Secretaría de la OMC ha 
tomado nota de la valoración positiva de estas actividades, y de otra anterior organizada en 
noviembre de 2017 en el Brasil para países de Am érica Latina, y está estudiando la posibilidad de 
celebrar talleres similares en otras regiones, en respuesta a la demanda constante de los Miembros.  
18.  Estas actividades de creación de capacidad sirven de complemento al módulo dedicado al 
sistema en el Talle r sobre Comercio y Salud que la OMC organiza cada año en Ginebra, y se basan 
en el estudio de 2013 de la OMC, la OMPI y la OMS titulado "Promover el acceso a las tecnologías 
médicas y la innovación : Intersecciones entre la salud pública, la propiedad intel ectual y el 
comercio", que contiene información de carácter general sobre la aplicación y la utilización del 
sistema .14 En el sitio web de la OMC dedicado a la salud pública se ofrece información general 
actualizada .15 Además, se ha preparado material especí fico de asistencia técnica para que los 
Miembros interesados puedan evaluar el contexto operativo del sistema y para ayudarles a que lo 
utilicen efectivamente . 
_______________  
 
 
                                                
13 Véanse el informe de la Secretaría de la OMC  sobre la cooperación técnica en la esfera de los ADPIC 
de 2018 (documento IP/ C/W/645); la noticia sobre el Taller anual sobre Comercio y Salud Pública organizado 
por la OMC en 2018 ( https://www.wto.org/spanish/news_s/news18_s/tra_15oct18_s.htm ) y el Talle r Regional 
sobre Comercio y Salud Pública centrado en las licencias obligatorias para la exportación de medicamentos y 
dirigido a los países de la región de América Latina que tuvo lugar en el Brasil del 21 al 23 de noviembre 
de 2017 (véase el documento IP /C/W/645, párrafo 13).  
14 Véanse las páginas 177 a 180 y el anexo II del estudio, disponible en los respectivos sitios web de las 
tres organizaciones: https://www.wto.o rg/spanish/res_s/publications_s/who -wipo-wto_2013_s.htm ; 
http://www.wipo.int/edocs/pubdocs/en/global_challenges/628/wipo_pub_628.pdf ; 
http://www.who.int/phi/promoting_access_medical_innovation/en/ . 
15 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/pharmpatent_s.htm . IP/C/84  
- 5 - 
  ANEXO  1 
[EXTRACTO DEL ACTA D E LA REUNIÓN DEL CON SEJO CELEBRADA  
LOS DÍAS 17 Y 18 DE OCTUBRE  DE 2019, QUE SE  
DISTRIBUIRÁ CON LA S IGNATURA IP/C/M/93]  
6  EXAMEN ANUAL DEL SIS TEMA DE LICENCIAS OB LIGATORIAS ESPECIALE S (PÁRRAFO 7 
DEL ANEXO DEL ACUERD O SOBRE LOS ADPIC EN MENDADO Y PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN 
SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 DE LA DECL ARACIÓN DE DOHA RELA TIVA AL 
ACUERDO SOBRE LOS AD PIC Y LA SALUD PÚBLI CA) 
1.  El Presidente  recuerda que, en el pasado, el examen se regía por lo dispuesto en el párrafo 6 de 
la Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre 
los ADPIC y la Salud Pública de 2003. D esde la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda 
el Acuerdo sobre los ADPIC el 23 de enero de 2017, el examen también se ajusta a las prescripciones 
que se han incluido en e l Acuerdo sobre los ADPIC modificado.  
2.  El párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC modificado y el párrafo 8 de la Decisión de 
exención de 2003 establecen que el Consejo examinará anualmente el funcionamiento del sistema, 
con miras a asegurar su apli cación efectiva . Asimismo, establecen que el Consejo informará 
anualmente al Consejo General sobre la aplicación del sistema . Con arreglo a la Decisión de 
exención, se considerará que este examen cumple las prescripciones que figuran en el párrafo 4 del 
artículo IX del Acuerdo sobre la OMC . 
3.  El Presidente facilita información actualizada a los Miembros sobre la situación de las aceptaciones 
del Protocolo  por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . El plazo actual para su aceptación  
finaliza el 31 de diciembre de 2019. P or consiguiente, el Acuerdo sobre los ADPIC modificado es 
vinculante para 128 Miembros de la OMC . En otras palabras, 36 Miembros de la OMC aún no se han 
adherido al Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . El Presiden te alienta a 
esos Miembros a completar sus procedimientos internos lo antes posible . 
4.  Cuando la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC entró en vigor en enero  de 2017, los Miembros 
señalaron que sería útil estudiar la forma de lograr que esta nueva herramienta de contratación 
funcionase eficazmente en la práctica . Por ello, el Presidente alienta a los Miembros a que entablen 
un debate constructivo que podría basarse, entre otras cosas, en los exámenes anteriores . Como 
han señalado los Presidentes ant eriores y él mismo en otras ocasiones , hay dos documentos que 
podrían ser particularmente útiles para las deliberaciones de los Miembros . El prime r documento es 
el examen anual del Consejo de 2016 (distribuido con la signatura IP/C/76 ), y el segundo docume nto 
es el informe de la Secretaría sobre las actividades de cooperación técnica de 2016 (distribuido con 
la signatura IP/C/W/618) . En el anexo II de ese informe se resumen cuestiones fundamentales que 
las delegaciones tal vez deseen tener en cuenta para pr omover el uso práctico del sistema . 
5.  Los representantes de la  India, el Brasil, Sudáfrica , el Canad á, los Estados Unido s de América , el 
Japón , Zimbabwe  y Barbados  hacen uso de la palabra . 
6.  El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas.  
7.  El Presidente  pasa a considerar el informe  del Consejo  al Consejo General . La Secretaría ha 
elaborado un proyecto de informe (distribuido con la signatura JOB/IP/34) . Sigue el modelo de los 
años anteriores y contiene infor mación fáctica sobre la aplicación y el uso del sistema . En la sección 
relativa a la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC también figura una lista de los Miembros que 
aún no han aceptado el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . Como en los  
informes anteriores, se adjuntará  como anexo 1  del informe  un extracto del acta de  los debates de l 
Consejo sobre este punto del orden del día . 
8.  El Consejo también tiene que decidir si  se ha de prorrogar el  plazo para la aceptación del 
Protocolo, que actualmente  se extiende hasta  finales de 2019. H abida cuenta de que  
hay 36 Miembros que aún no han aceptado  el Protocolo , el Presidente propone que el Consejo 
prorrogue  nuevamente  el plazo para la aceptación  por otros dos años, hasta el 31 de diciembre 
de 2021. E n el anexo 2 del proyecto de informe  figura un proyecto de decisión  para su consideración 
por el Consejo Genera l. IP/C/84  
- 6 - 
  9.  El Consejo acuerda  adoptar el proyecto de informe y adjuntar al mismo el acta de los debates , y 
presentar , para su adopción por el Consejo General , una decisión de prorrogar hasta el 31 de 
diciembre de 2021 el plazo para la aceptación por los Miembros del Protocolo por el que se enmienda 
el Acuerdo sobre los ADPIC.  
_______________  
 
  IP/C/84  
- 7 - 
  ANEXO  2 
  
  
WT/L/..  
 
(19-0000) Página: ../.. 
  
ENMIENDA DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC - SÉPTIMA PRÓRROGA DEL  
PLAZO PARA LA ACEPTA CIÓN POR LOS MIEMBROS DEL PROTOC OLO 
POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
PROYECTO DE DECISIÓN  DE [FECHA]  
El Consejo General,  
Desempeñando  las funciones de la Conferencia Ministerial en el intervalo entre reuniones, de 
conformidad con el párrafo 2 del artículo IV del Acuerdo de Marrakech por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio (el "Acuerdo sobre la OMC");  
Teniendo en cue nta el párrafo 2 de la Decisión del Consejo General de 6 de diciembre de  2005 
relativa a la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC (la "Decisión relativa a la enmienda del Acuerdo 
sobre los ADPIC") y el párrafo 3 del Protocolo por el que se enmienda el Acuer do sobre los  ADPIC 
(el "Protocolo")1, que establecen que el Protocolo estará abierto a la aceptación de los Miembros 
hasta el 1 º de diciembre de 2007 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial;  
Recordando  que, mediante su decisión d el 30 de noviembre de 2017 (la "Decisión de 2017 
sobre la Prórroga")2, el Consejo General prorrogó por sexta vez el plazo para la aceptación del 
Protocolo por los Miembros hasta el 31 de diciembre de 2019 o una fecha posterior que pudiera 
decidir la Confer encia Ministerial;  
Recordando también  que, de conformidad con el párrafo 3 de la Decisión relativa a la 
enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y el párrafo 4 del Protocolo, el Protocolo surtió efecto y entró 
en vigor el 23 de enero de 2017 tras su aceptación  por dos tercios de los Miembros en esa fecha o 
en una fecha anterior con arreglo a las disposiciones del párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre 
la OMC;  
Observando  que el Protocolo surte efecto para cada uno de los demás Miembros tras su 
aceptación por  él de conformidad con el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC;  
Observando también  que varios Miembros aún no han aceptado el Protocolo y que su 
aceptación les está requiriendo más tiempo de lo previsto inicialmente;  
Habiendo examinado  la prop uesta de prorrogar nuevamente el plazo para la aceptación del 
Protocolo presentada por el Consejo de los ADPIC (IP/C/ 83); 
                                                
1 Documento WT/L/641.  
2 Documento WT/L/1024.  
IP/C/84  
- 8 - 
  Decide  lo siguiente:  
El plazo para la aceptación por los Miembros del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo 
sobre los ADPIC al q ue se hace referencia en el párrafo 2 de la Decisión relativa a la enmienda del 
Acuerdo sobre los ADPIC y el párrafo 3 del Protocolo, prorrogado por la Decisión de 2017 sobre la 
Prórroga, se prorrogará nuevamente hasta el 31 de diciembre de 2021 o una fecha posterior que 
pueda decidir la Conferencia Ministerial.  
_______________  IP/C/84  
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  APÉNDICE  1 
[EXTRACTO DE LA ADIC IÓN AL ACTA EN LA QU E FIGURAN LAS DECLAR ACIONES  
FORMULADAS EN LA REU NIÓN DEL CONSEJO DE LOS DÍAS  
17 Y 18 DE OCTUBRE D E 2019, QUE SE DISTR IBUIRÁ  
CON LA SIGNATURA IP/ C/M/93/ADD.1]  
PUNTO 6 DEL ORDEN DE L DÍA: EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICEN CIAS 
OBLIGATORIAS ESPECIA LES (PÁRRAFO 7 DEL A NEXO DEL ACUERDO SOB RE LOS  ADPIC 
ENMENDADO Y PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOB RE LA APLICACIÓN DEL  PÁRRAFO 6 DE 
LA DECLARACIÓN DE DO HA RELATIVA AL ACUER DO SOBRE LOS ADPIC Y  LA SALUD  
PÚBLICA)  
6.1  India  
1.  La India concede gran importancia a la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC 
y la Salud Pública, al sistema previsto en el párrafo 6 tal y como se estableció en virtud de la Decisión 
de exención de 2003 y al Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . La India es 
uno de los primeros  y escasos países que n otificaron su aceptación del Protocolo en marzo de 2007. 
2.  La India siempre ha opinado que la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la 
Salud Pública constituye un hito importante en la historia de la OMC, dado que reconoce la primacía 
de las necesidades en materia de salud pública y la disposición de la Organización a abordar los 
problemas de la población pobre de los países en desarrollo  para acceder a los medicamento s. Se 
esperaba que la Decisión de exención de  2003 resolviera los proble mas de salud pública que 
enfrentan los Miembros cuya capacidad de fabricación en el sector farmacéutico es insuficiente o 
inexistente . Es posible que las palabras de la India, cuando expresó ciertos temores en la reunión 
del Consejo General de agosto de  2003, hayan resultado proféticas : "los frutos de este mecanismo 
no deberían verse anulados  por la creación de sistemas engorrosos que conduzcan a grandes 
retrasos en la obtención de medicamentos a costo razonable por quienes los necesitan, o disuadan  
a los M iembros de utilizar el sistema en beneficio de la población . Para que este sistema tenga éxito 
hace falta un esfuerzo colectivo sincero de todos los Miembros y toda la industria farmacéutica" . Por 
desgracia, los temores de la India eran fundados . La exportación por la empresa farmacéutica 
canadiense Apotex de medicamentos contra el VIH/SIDA a Rwanda en septiembre de  2008 ha sido 
el primer y único caso de utilización del sistema hasta la fecha . 
3.  El Grupo de Alto Nivel sobre el Acceso a los Medicamentos  del Secretario General de las Naciones  
Unidas  también reconoció, en su informe de septiembre de  2016, que el sistema previsto en el 
párrafo 6 es complejo y engorroso . 
4.  Mi delegación insta a los Miembros a que participen de manera constructiva en la mejora d el 
sistema previsto en el párrafo 6 para que sea más viable y eficaz, de tal manera que pueda beneficiar 
a los Miembros cuya capacidad de fabricación en el sector farmacéutico es insuficiente o inexistente.  
6.2  Brasil 
5.  El Brasil da las gracias a la Secretaría d e la OMC por haber preparado el proyecto de informe . La 
legislación necesaria para aplicar la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC contenida en el 
artículo  31bis está en vigor en el Brasil desde el 21 de febrero de 2018. 
6.  Acogemos con suma satisfacción las actividades de creación de capacidad y el material de 
asistencia destinado a promover el acceso a las tecnologías médicas y la innovació n para la aplicación 
y la utilización del sistema , a fin de  que los Miembros interesados puedan evaluarlo eficazment e. 
7.  Uno de los fundamentos básicos del sistema de patentes es que la legislación debería prever 
incentivos que den lugar a nuevos descubrimientos e invenciones , velando al mismo tiempo porque 
esos incentivos no sean excesivamente restrictivos ni obstaculice n la innovación y la difusión de 
conocimientos . IP/C/84  
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  8.  El Brasil considera que todos los Miembros tienen la obligación de procurar lograr un equilibrio 
entre los intereses de los titulares de derechos de propiedad intelectual y los del conjunto de la 
sociedad . Preservar dicho equilibrio es la mejor  manera de salvaguardar los intereses legítimos de 
todos los colectivos  interesados en lo que concierne  al sistema de patentes . Por ejemplo, la excepción 
basada en el examen reglamentario , también denominada excepción Bo lar, desempeña un papel 
importante  a los efectos de lograr ese equilibrio , especialmente  al asegurar que el poder de mercado 
concedido por una patente no cre e externalidades anticompetitivas una vez transcurrido el  plazo de 
vigencia de la protección de 20 años . 
9.  Este también es el caso de las licencias obligatorias para patentes . En opinión del Brasil, esta es 
una excepción muy importante para restablecer el equilibrio en los casos especiales en que se 
requiere su utilización , como, por ejem plo, las situaciones sanitarias de emergencia o el uso 
anticompetitivo de las patentes . 
10.  Consideramos que esta excepción en particular  debería utilizarse en el marco de las normas  
previstas  en el Acuerdo sobre los ADPIC y en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre 
los ADPIC y la Salud Pública a los efectos de lograr un equilibrio entre los incentiv os a la innovación 
y la mejora del acceso a la tecnología  incorporada en la patente . 
11.  Por lo tanto, el Brasil da las gracias a la Secretaría y apoya la pro puesta presentada al Consejo 
General con miras a una  decisión de prorrogar el plazo para la presentación de las aceptaciones 
del Protocolo . 
6.3  Sudáfrica  
12.  Quisiéramos agradecer a la Secretaría esta información actualizada . El Protocolo por el que se 
enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC entró en vigor el 23 de enero de 2017, ya que en esa fecha  
había sido aceptado por dos tercios de los Miembros de la OMC . Habida cuenta de la importancia de 
las modificaciones introducidas en vi rtud del  Protocolo, instamos a los Miembros que aún no los han 
aceptado a que lo hagan cuanto antes . 
13.  En la actualidad, el Protocolo está abierto a la aceptación de dichos Miembros hasta el 31 de 
diciembre de 2019. A  fin de que  los Miembros que no ha yan depositado todavía sus instrumentos 
de aceptación  puedan hacerlo , Sudáfrica sería partidaria de una nueva prórroga de la Decisión 
de 2017 sobre la Prórroga hasta el 31 de diciembre de 2021 o una fecha posterior que pueda decidir 
la Conferencia Ministerial , como se indica en el  proyecto de decisión propuesto en el anexo 2 del 
document o JOB/IP/34 . Sudáfrica estaría a favor  de apoyar este proyecto de decisión . 
6.4  Canad á 
14.  El Canad á señala la importancia del acceso a los medicamentos con miras a promover la salud 
y la prosperidad a escala mundial . Por ejemplo, el  Canad á ha prestado apoyo a  organismos 
financieros internacionales  como el Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la 
Malaria ; GAVI, la Alianza para las Vacunas ; y el Servicio Mundial de Fina nciación , que contribuyen a 
fortalecer los sistemas de salud y llevar a cabo programas específicos para facilitar el acceso a los 
medicamentos y las vacunas . 
15.  El régimen canadiense de acceso a los medicamentos (CAMR), que aplica el párrafo 6 de la 
Declaraci ón de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, es otra medida a la que 
el Canadá recurre para promover el acceso a los medicamentos . En 2015, el Canadá añadió tres 
nuevos fármacos antirretrovirales a la lista de los medicamentos abarcad os por el CAMR . El Canadá 
notificó esta modificación al Consejo de los ADPIC en junio de  2016. 
16.  El Canad á también toma nota de que el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC entró en vigor en  2017,  y en su calidad de único país que ha exportado medicamentos 
con arreglo a la exención temporal, como ha indicado la delegación de la India,  será un placer para 
el Canad á compartir  su experiencia y las enseñanzas extraídas durante la aplicación de  nuestro 
propio sistema con cualquier Miembro que desee más información . IP/C/84  
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  6.5  Estados Unidos de América 
17.  Los Estados Unidos celebran la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo 
sobre los ADPIC . 
18.  Acogemos con agrado el proyecto de informe d e la Secretaría y su trabajo durante todo el año 
para ayudar y  alentar  a todos los Miembros que aún no lo han hecho a que notifiquen su aceptación 
del Protocolo . 
19.  También queremos felicitar a los Miembros que han aceptado el Protocolo desde la entrada en 
vigor del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado . 
20.  La entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado, si bien ha representado un paso 
importante en la promoción de nuestro objetivo común de facilitar el acceso a los medicamentos, 
solo es una de las piezas del puzle . 
21.  Alentamos a los Miembros a que sigan centrando sus esfuerzos en hacer frente a otros 
obstáculos prominentes en el acceso a los medicamentos sin dejar de reconocer también la 
importancia de la propiedad intelectual y la liberalización del comerci o internacional en lo 
concerniente a incentivar la obtención de medicamentos y la ampliación del acceso a los 
medicamentos en todo el mundo . 
22.  Por ejemplo, la Organización  Mundial de la Salud ha puesto de relieve un gran número de 
consideraciones, entre ella s las políticas de fijación de precios y de adquisiciones, los impuestos, los 
márgenes comerciales y los aranceles y otras políticas nacionales que a la larga comportan un 
aumento de los costos para los consumidores y los sistemas de salud . 
23.  Pese a que segu imos decepcionados con el elevado número de Miembros que todavía no han 
notificado su aceptación del Protocolo, apoyamos la propuesta de prorrogar por dos años el plazo de 
aceptación.  
6.6  Japón 
24.  Nuestra delegación desea expresar su agradecimiento a la Secretarí a por elaborar un proyecto 
de informe que sirva de base para el examen del sistema de licencias obligatorias especiales . 
Acogemos con satisfacción esta labor, con la esperanza de que aliente a todos los Miembros que aún 
no lo hayan hecho a notificar su ace ptación del Protocolo . 
25.  Nuestra delegación desea reiterar que el acceso a los medicamentos es una cuestión importante 
que debe examinarse en un contexto más amplio, teniendo en cuenta no solo el sistema de licencias 
obligatorias especiales, sino también otr as medidas y factores pertinentes, como la contratación y 
los aranceles . El Japón apoya el sistema previsto en el párrafo 6 tal y como se estableció en virtud 
de la Decisión de exención de  2003 y el Protocolo de  2005 por el que se enmienda el Acuerdo sobre  
los ADPIC . El verdadero objetivo del sistema es ayudar a los Miembros de la OMC a obtener un 
mayor acceso a los medicamentos, en particular a los Miembros cuya capacidad de fabricación de 
productos farmacéuticos es insuficiente o inexistente . Las licencia s obligatorias, se concedan o no 
en el marco del sistema, son solo uno de los posibles medios que cabe utilizar para tal fin en 
circunstancias excepcionales y, por consiguiente, el sistema no debería considerarse la única 
solución, sino más bien una medida  opcional que se puede tener en cuenta . 
26.  Con respecto a la prórroga del plazo para la aceptación del Protocolo, nuestra delegación apoya 
la propuesta de  prorrogarlo dos años . 
6.7  Zimbabwe  
27.  La delegación de  Zimbabwe  reitera las observaciones que ha formulado anteriormente  sobre 
esta cuestión y , en referencia a los objetivos del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC , quisiéramos expresar nuestro apoyo incondicional a la prórroga, para que los Miembros 
que aún no se ha n adherido a l Protocolo  puedan aceptarlo . IP/C/84  
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  6.8  Barbados  
28.  Barbados desea  indicar  que el  proceso interno de aceptación del Protocolo  se encuentra en una 
fase avanzada . Apoyaremos plenamente la prórroga del plazo para la aceptación hasta 2021 . 
6.9  India  
29.  La India apoya plenamente l a prórroga de dos años del plazo para la aceptación . 
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