G/SPS/N/BRA/1641  
7 de abril de 2020 
(20-2762) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 2106, 29, 2936, 
2937, 2941, 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, 340111, 340130, 3402, 340119, 340120, 
330290, 9616, 9619;  
ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Resolution number 805, 27 March 2020  
(Proyecto de Resolución Nº 805, de 27 de marzo de 2020 ). Idioma(s) : portugués . 
Número de páginas : 9. 
Proyecto: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5833170/CP+805.pdf/ab194b8c -fb14-
473d-aa00-9035b6ad93a7  
Formulario para la  presentación de observaciones: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=54824  
6. Descripción del contenido : En la Resolución notificada  se establece el procedimiento 
administrativo para la certificación de buenas prácticas de fabricación de medicamentos, 
productos sanitarios, productos de higiene personal, cosméticos, perfumes, 
desinfectantes, principios activos y alimentos, y para la cer tificación de buenas prácticas 
de almacenamiento y distribución de medicamentos, productos sanitarios y principios 
activos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/BRA/1641  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertin ente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : fecha de publicación  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará después del 
período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : fecha de publicación  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 5 de agosto de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de inform ación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de V igilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internac ionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br