식품의약품안전처 공고제2020-535호
식품첨가물의기준및규격일부개정고시(안)
행정예고
2020.12.4.
식품의약품안전처
- 1 -식품의약품안전처 공고제2020-535호
식품첨가물의기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2020-117호,
2020.12.1.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자
그취지,개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과
같이공고합니다.
2020년12월4일
식품의약품안전처장
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
보존의효과가없으며인체안전성에영향을미치지않는미량의
안식향산이검출되었을경우에도영업자가천연유래임을입증하여야
하는불필요한규제를개선하기위하여안식향산의천연유래일괄
인정기준을신설하고,국제기준과의조화및식품제조현장의 사용
필요성을반영하여초산에틸등4품목에대한사용기준을개선하며,
식품용살균제및기구등의살균·소독제의안전한사용을위한일반
사용기준등을명확히하고,5’-리보뉴클레오티드이나트륨 등8품목에
대한성분규격시험법및폭신아황산시액의 제조방법을개선하기위하여
식품첨가물의기준및규격
을개정하려는것임- 2 -2.주요내용
가.식품첨가물의천연유래인정범위확대
1)기술적효과를나타낼수없고안전성에영향이없는자연적으로
검출될수있는미량의안식향산에대한천연유래로인정필요
2)일반원칙중안식향산의천연유래일괄인정기준신설(안Ⅰ.3.5)(4))
3)천연유래입증을위한불필요한규제개선및민원해소
나.초산에틸등4품목의사용기준개정
1)국제기준과의조화및식품제조현장의식품첨가물사용필요성등을
반영한사용기준개선필요
2)“초산에틸”을식용유지추출및다류또는커피의카페인제거
목적으로사용가능하도록사용기준개정(안II.5.가.초산에틸)
3)“이소프로필알콜”을식용유지추출목적으로사용가능하도록사용
기준개정(안II.5.가.이소프로필알콜)
4)“니신”을두류가공품에보존료용도로사용가능하도록사용기준
개정(안II.5.가.니신)
5)“소브산”및그염류를식물성크림에보존료용도로사용가능하도록
사용기준개정(안II.5.가.소브산,소브산칼륨,소브산칼슘)
6)국제기준과조화및식품산업활성화
다.식품용살균제관련사용기준정비
1)식품용살균제의안전한사용및오용방지를위한사용기준정비필요
- 3 -2)식품용살균제를직접흡입하는목적으로사용하는것을금하고,
세척제등과혼합하여사용하지않도록하는등일반사용기준
개정(안II.2.4)및8))
3)식품용살균제의안전한사용으로국민의건강한식생활보장
라.기구등의살균·소독제관련규정정비
1)기구등의살균·소독제의안전한사용및민원이해도제고등을
위해관련규정정비필요
2)기구등의살균·소독제용어정의추가및기구등의살균·소독제에
사용할수있는제조성분규정명확화등제조기준개선(안I.2.
5)및III.1.1),III.1.2)(4))
3)기구등의살균·소독제를직접섭취하거나흡입하는목적으로사용을
금하고,세척제등과혼합하여사용하지않도록하는등일반사용
기준개선(안III.2.1)∼4))
4)기구등의살균·소독제의안전한사용및민원이해도제고
마.5’-리보뉴클레오티드이나트륨 등8품목시험법및푹신아황산
시액의제조방법개선
1)식품첨가물성분규격의정확한분석을위한시험법등개선필요
2)5’-리보뉴클오티드이나트륨 등8품목의성분규격시험방법개정
(안II.4.가.5’-리보뉴클레오티드이나트륨 ,몰리브덴산나트륨 ,
5’-이노신산이나트륨 ,제삼인산칼슘,파프리카추출색소 ,푸마르산
제일철,향신료올레오레진류 ,효모)- 4 -3)밀납등의성분규격시험법에사용되는푹신아황산시액의 제조방법
개정(안V.2.푹신아황산시액)
4)시험법명확화에따른민원이해제고
3.의견제출
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2021년2월3일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:
첨가물기준과,전화043-719-2502～11,팩스043-719-2500)에게제출
하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자명),주소및전화번호
다.기타참고사항
- 5 -식품의약품안전처 고시제2020-000호
식품위생법
제7조제1항에따른
식품첨가물의기준및규격
(식품
의약품안전처고시제2020-117호,2020.12.1.)을다음과같이개정하고
자합니다.
 2020년월일
식품의약품안전처장
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)
식품첨가물의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
Ⅰ.2.5)를다음과같이신설한다.
5)“기구등의살균
소독제”란기구및용기
포장(이하“기구등”이라
한다)을살균
소독하는 데에사용되어 간접적으로식품으로 옮아갈
수있는물질을말한다.
Ⅰ.3.5)(4)를다음과같이신설한다.
(4)안식향산으로서0.02g/kg이하로검출된경우(다만,동물성원료가
포함된식품의경우,전체원료중동물성원료를제외한원료의
비율로환산하여적용한다.)- 6 -Ⅱ.2.4)의“섭취하는”을“섭취하거나흡입하는”으로한다.
Ⅱ.2.8)을다음과같이신설한다.
8)살균제의용도로사용되는식품첨가물은품목별사용기준에별도로
정하고있지않는한침지하는방법으로사용하여야하며,세척제나
다른살균제등과혼합하여사용하여서는아니된다.
II.4.가.5’-리보뉴클레오티드이나트륨의 확인시험(2)중“1→20”을
“1→100”으로한다.
II.4.가.몰리브덴산나트륨의 순도시험(3)암모늄중“펜타시아노니트로 실
철(III)나트륨”을“펜타시아노니트로 실철(III)산나트륨”으로한다.
II.4.가.5’-이노신산이나트륨의 확인시험(3)중“1→20”을“1→100”
으로한다.
II.4.가.제삼인산칼슘의 정량법중“적정한다”를“적정한다(지시약:
페놀프탈레인시액)”으로한다.
II.4.가.파프리카추출색소의 순도시험(5)잔류용매②시약중“세정제와
- 7 -항기포제(Detergent&antifoam)”를“소포제”로하고,“대조액 B:
물에0.63%v/w의아세톤을함유하는액”을“대조액 B:아세톤
5,000ppm(w/v)을함유하는용액”으로하며,③표준용액제조중
“시험표준용액 A”를“표준용액 A”로하고,“50～2,500ppm”을“50～
2,500ppm(w/v)”로하며,“2,500ppm”을“2,500ppm(w/v)”로하고,
“6,300ppm”을“5,000ppm(w/v)”로하며,⑤∼⑦을다음과같이한다.
⑤시험조작:수소이온화검출기가장착된기체크로마 토그래프를이용
한다.
기체크로마 토그래피조작조건
칼럼:DB-624(30 m×0.25mm×1.4μm)또는이와동등한것
검출기:수소이온화검출기(FID)
칼럼온도
메탄올을제외한모든용매들:38℃에서3.8분간유지시킨후
40℃/min의비율로120℃까지승온시킨후1분간유지시킨다.
메탄올:80℃에서2분간유지시킨후50℃/min의비율로100℃
까지승온시킨다음2분간유지시킨후다시110℃까지1℃
/min의비율로110℃까지승온시킨후1분간유지시킨다.
주입구 온도:220℃
검출기 온도:220℃
이동상기체및유량:질소,1mL/min
주입모드:splitratio(10:1)- 8 -주입량:1μL
⑥검량선의 작성
메탄올을제외한모든잔류용매들:각표준용액의표준물질(헥산,
아세톤,이소프로필알콜,염화메틸렌,삼염화메틸렌)과내부표준물 질
(시클로헥산)의면적비를 Y축으로하고각표준용액의 농도(μg/mL)
를X축으로하여검량곡선을작성한다.
메탄올:메탄올과내부표준물 질(아세톤)의면적비를 Y축으로하고
메탄올의농도(μg/mL)를X축으로하여검량곡선을작성한다.
⑦계산:다음계산식에따라각용매의농도를계산한다.
잔류용매
(메탄올제외)(ppm)=C×V×PSis×PA
SA PS PAis
C:표준용액의 농도(μg/mL)
V:시험용액의 최종부피(mL)
SA:검체의 채취량(g)
PS:표준용액중용매의피크높이또는면적
PA:시험용액중용매의피크높이또는면적
PSis:표준용액중내부표준물 질(시클로헥산)의피크
높이또는면적
PAis:시험용액중내부표준물 질(시클로헥산)의피크
높이또는면적
메탄올(ppm)=C×V×PSis×PA
SA PS PAis
- 9 -C:표준용액의 농도(μg/mL)
V:시험용액의 최종부피(mL)
SA:검체의 채취량(g)
PS:표준용액중용매의피크높이또는면적
PA:시험용액중용매의피크높이또는면적
PSis:표준용액중내부표준물 질(아세톤)의피크높이
또는면적
PAis:시험용액중내부표준물 질(아세톤)의피크높이
또는면적
II.4.가.푸마르산제일철의 정량법중“황색이나타날때까지”를“황색이
사라질때까지”로한다.
II.4.가.향신료올레오레진류의 순도시험(3)잔류용매중“삼염화에틸”을
“삼염화에틸 렌”으로한다.
II.4.가.효모가.건조효모,나.생효모,다.액상효모의 각각의순도시험
중(1)활성에단서를다음과같이신설한다.
다만,액상효모에따라최적생육온도가다를수있음으로제조사가
제시하는 온도조건을확인하여시험할수있다.
II.5.가.니신의사용기준을다음과같이한다.
니신은아래의식품에한하여사용하여야한다.니신의사용량은
1.가공치즈:0.250g/kg이하
2.두류가공품:0.025g/kg이하- 10 -II.5.가.소브산사용기준중14의“당류가공품(시럽상또는페이스트
상에한함)”을“당류가공품(시럽상또는페이스트 상에한함),식물성
크림”으로한다.
II.5.가.소브산칼륨사용기준중14의“당류가공품(시럽상또는페이
스트상에한함)”을“당류가공품(시럽상또는페이스트 상에한함),
식물성크림”으로한다.
II.5.가.소브산칼슘사용기준중14의“당류가공품(시럽상또는페이
스트상에한함)”을“당류가공품(시럽상또는페이스트 상에한함),
식물성크림”으로한다.
II.5.가.이소프로필알콜의 사용기준에제4호를다음과같이신설한다.
4.식용유지제조시유지성분의추출목적:0.01g/kg이하(이소프로필
알콜로서 잔류량)
II.5.가.초산에틸의사용기준에제4호와제5호를다음과같이신설
한다.
4.식용유지제조시유지성분의추출목적:0.01g/kg이하(초산에틸
로서잔류량)
- 11 -5.다류및커피의카페인제거목적:0.01g/kg이하(초산에틸로서
잔류량)
III.의제목“기구등의살균소독제”를“기구등의살균
소독제”로한다.
III.1.1)제조성분일반중“식품원료로인정된경우에는사용할수
있다”를“식품원료로인정된경우에는기구등의살균
소독제의보조
성분으로사용할수있다”로한다.
III.1.2)(4)를다음과같이신설한다.
(4)기구등의살균
소독제품목으로등재되지아니한품목이거나등재된
품목을혼합하여제조하고자하는경우에는
식품등의한시적
기준및규격인정기준
(식약처고시)에따라한시적기준및
규격을인정받아야한다.
III.2.일반사용기준의제목외의부분을1)로하고,1)의본문(종전의
제목외의부분)중“기구및용기
포장(이하“기구등”이라한다)의”
를“기구등의”로하며,III.2.2)부터4)까지를다음과같이각각
신설한다.
2)기구등의살균
소독제는기구등의표면을침지하거나표면에직접
뿌리는방법으로사용하여야하며,공간등에분무하여서는아니- 12 -된다.
3)기구등의살균
소독제는세척제나다른살균
소독제등과혼합하여
사용하여서는아니된다.
4)기구등의살균
소독제는그자체로직접섭취하거나흡입하는목적
으로사용하여서는아니된다.
V.시약․시액․용량분석용표준용액 및표준용액2.시액의푹신아황
산시액중“물500mL에”를“물50mL에”로한다.
- 13 -부칙<제2020-000호,2020...>
제1조(시행일)이고시는고시한 날부터시행한다.
제2조(적용례)①이고시는이고시시행이후최초로제조·가공·소분
또는수입(선적일기준)한식품첨가물,식품,건강기능식품또는축산물
(이하“식품첨가물등”이라한다)부터적용한다.
②제1항에도불구하고I.3.5)(4)의개정규정은이고시시행전에
이미제조․가공․소분․수입(선적일기준)한식품첨가물등에대하여도
적용한다.다만,종전의고시에따라검사가 완료되어
식품위생법
제7조에따른기준이나규격에 맞지아니한것으로시험·검사성적서가
발급된경우는제외한다.
제3조(검사중인사항에대한경과조치)①이고시시행당시종전의
고시에따라검사가진행중인사항에대하여는 종전의규정에따른다.
②제1항에도불구하고I.3.5)(4)의개정규정은이고시시행당시
검사가진행중인사항에대하여도적용한다.- 14 -
현행 개정(안)
I.총칙
1.목적(생략)
2.용어의정의
1)～4)(생략)
<신설>I.총칙
1.목적(현행과같음)
2.용어의정의
1)～4)(현행과같음)
5)“기구등의살균
소독제”란기구
및용기
포장(이하“기구등”
이라한다)을살균
소독하는
데에사용되어 간접적으로
식품으로 옮아갈수있는물질을
말한다.
3.일반원칙
1)～5)(생략)
(1)～(3)(생략)
<신설>3.일반원칙
1)～5)(현행과같음)
(1)～(3)(현행과같음)
(4)안식향산으로서 0.02g/kg
이하로검출된경우(다만,
동물성원료가 포함된식품의
경우,전체원료중동물성
원료를제외한원료의비율로
환산하여적용한다.)
Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류
- 15 -현행 개정(안)
1.제조기준(생략)
2.일반사용기준
1)～3)(생략)
4)식품첨가물은식품을제조
가공
조리또는보존하는과정에
사용하여야하며,그자체로
직접섭취하는목적으로사
용하여서는아니된다.
5)～7)(생략)
<신설>1.제조기준(현행과같음)
2.일반사용기준
1)～3)(현행과같음)
4)--------------------------
--------------------------
------------------------
--섭취하거나흡입하는---
----------------------.
5)～7)(현행과같음)
8)살균제의용도로사용되는식품
첨가물은품목별사용기준에
별도로정하고있지않는한
침지하는방법으로사용하여야
하며,세척제나다른살균제
등과혼합하여사용하여서는
아니된다.
4.품목별사용기준
가.식품첨가물
5'-리보뉴클레오티드이나트륨
Disodium5'-Ribonucleotide
정의∼성상(생략)
확인시험4.품목별사용기준
가.식품첨가물
5'-리보뉴클레오티드이나트륨
Disodium5'-Ribonucleotide
정의∼성상(현행과같음)
확인시험- 16 -현행 개정(안)
(1)(생략)
(2)이품목의수용액(1→20)
5mL에마그네시아시액2mL를
가하면침전이생기지않으나
이에질산7mL를가하여10분
간끓인다음수산화나트륨시액
을가하여중화한액은확인시
험법중인산염(나)의반응을
나타낸다.(1)(현행과같음)
(2)---------------- 1→100
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------
몰리브덴산나트륨
SodiumMolybdate
함량∼확인시험(생략)
순도시험
(1)∼(2)(생략)
(3)암모늄:이품목1.0g을정밀
히달아증류플라스크에 넣고
물140mL및산화마그 네슘2g
을가하여증류장치에연결한다.
100mL플라스크에흡수액으로
붕산용액(1→200)20mL를넣고
증류장치 냉각기의끝을흡수액몰리브덴산나트륨
SodiumMolybdate
함량∼확인시험(현행과같음)
순도시험
(1)∼(2)(현행과같음)
(3)-----------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
- 17 -현행 개정(안)
에담그고분당5～7mL가유출
되도록가열온도를조절하여증
류액60mL를받는다.냉각기의
아래끝은소량의물로세척하
여넣고물을가하여100mL로
한액을시험용액으로한다.따
로,대조액은 암모늄표준용액
(이액1mL는암모늄0.01mg
함유)1.0mL를증류플라스크에
넣은다음이하시험용액과 동
일하게조작하여증류액60mL
를받는다.냉각기의아래끝은
소량의물로세척하여 넣고물
을가하여100mL로한액을대
조액으로한다.시험용액30mL
와대조액30mL를각각네슬러
관에넣고페놀니트로프 루시드
나트륨시액6mL씩을가하여 흔
들어섞은다음차아염소산나트
륨․수산화나트륨시액 4mL및
물을가하여50mL씩으로하고
섞어준후60분간방치한다음
색을비교하였을때,시험용액의
색은대조액의색보다진하여서
는아니된다(0.001%이하).
시액-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
----------------------
------- 18 -현행 개정(안)
페놀니트로프 루시드나트륨시액
:페놀5g및펜타시아노니트
로실철(III)나트륨이수화물
25mg에물을가하여500mL로
한다.이액은냉암소에보존
한다.
차아염소산나트륨 ․수산화나트
륨시액:차아염소산나트륨
1.05g및수산화나트륨15g에
물을가하여1,000mL로한다.
이액은사용시조제한다.------------------------
-----------펜타시아노니트
로실철(III)산나트륨-------
-------------------------
-------------------------
---
-------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------------------
5'-이노신산이나트륨
Disodium5'-Inosinate
정의∼성상(생략)
확인시험
(1)∼(2)(생략)
(2)이품목의수용액(1→20)
5mL에마그네시아시액2mL를
가하면침전이생기지않으나
이에질산7mL를가하여10분
간끓인다음수산화나트륨시액
을가하여중화한액은확인시
험법중인산염(나)의반응을
나타낸다.5'-이노신산이나트륨
Disodium5'-Inosinate
정의∼성상(현행과같음)
확인시험
(1)∼(2)(현행과같음)
(2)---------------- 1→100
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------
- 19 -현행 개정(안)
제삼인산칼슘
CalciumPhosphate,Tribasic
정의∼건조감량(생략)
정량법이품목200mg을정밀히
달아물25mL및묽은염산
10mL혼합액을가하여 녹인다.
필요하면여과하고 침전물을 묽
은염산1mL를가하여 녹인다.
이어50℃로유지하면서몰리브
덴산암모늄시액75mL를가한
다음때때로저어주면서30분
간가온한다.물30～40mL로침
전물을1～2회세척한다.침전물
을여과지에 옮기고최종세척
액이리트머스시험지로산성이
나타나지않을때까지질산칼륨
용액(1→1,000)으로씻어낸다.침
전물과여과지를용기에 옮기고
1N수산화나트륨용액 40mL을
가하여 침전물이 녹을때까지
저어준다음과량의알칼리를
1N황산으로적정한다.제삼인산칼슘
CalciumPhosphate,Tribasic
정의∼건조감량(현행과같음)
정량법--------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-----------적정한다(지시약
:페놀프탈레인시액).- 20 -현행 개정(안)
파프리카추출색소
OleoresinPaprika
정의∼확인시험(생략)
순도시험
(1)∼(4)(생략)
(5)잔류용매
①(생략)
②시약
톨루엔:이시험에사용되는
톨루엔의순도는⑤시험조작
조건에따라가스크로마 토그래
피분석에의해측정하였을때,
이방법에의해측정되는어떤
용매도함유해서는아니된다.
시클로헥산:이분석에사용되는
시클로헥산은방해불순물을함유
하지않아야한다.순도는톨루엔의
방법에따라측정한다.
세정제와항기포제(Detergent&
antifoam):휘발성물질을함유
하지않은것을사용하여야하며
휘발성화합물이존재하면제품의
수용액을계속가열하여제거시파프리카추출색소
OleoresinPaprika
정의∼확인시험(현행과같음)
순도시험
(1)∼(4)(현행과같음)
(5)잔류용매
①(현행과같음)
②시약
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
----------------
소포제:------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
- 21 -현행 개정(안)
켜야한다.
대조액 A:시클로헥산
2,500ppm을함유하는 톨루엔의
용액을조제한다.만일톨루엔에
단지불순물로서시클로헥산만을
함유한다 면시클로헥산농도는
가스크로마 토그래피에의해측정할
수있고2,500ppm이될때까지
함유하는액을조제한다.
대조액 B:물에0.63%v/w의
아세톤을함유하는액을조제한다.
③표준용액조제
시험표준용액 A(메탄올을제외한
모든용매들):용매50～
2,500ppm과내부표준물 질인시
클로헥산2,500ppm을함유하는
톨루엔용액을제조한다.
표준용액 B(메탄올에한함):메
탄올100～5,000ppm과내부표
준물질인아세톤6,300ppm을
함유하는수용액을제조한다.
④(생략)
⑤시험조작:수소이온화검출기가
장착된기체크로마 토그래프를
이용한다.--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
-------------------
대조액B:아세톤5,000ppm(w/v)을
함유하는용액을조제한다.
③표준용액조제
표준용액 A------------------
---------------------- 50～
2,500ppm(w/v)------------------
-------2,500ppm(w/v)------
------------------------
-----------------------
-------------------------
----------5,000ppm(w/v)을
함유하는수용액을제조한다.
④(현행과같음)
⑤시험조작:수소이온화검출기가
장착된기체크로마 토그래프를
이용한다.- 22 -현행 개정(안)
기체크로마 토그래피조작조건
칼럼:DB-624(30m×0.25mm×1.4μm)
또는이와동등한것
검출기:수소이온화검출기(FID)
칼럼온도:시험용액 A(메탄올을
제외한모든용매들):38℃에서
3.8분간유지시킨후40℃/min의
비율로120℃까지승온시킨후
1분간유지시킨다.
시험용액 B(메탄올에한함):
60℃에서4분간유지시킨다.
주입구 온도:220℃
검출기 온도:220℃
이동상기체및유량:질소,
1μL/min
주입모드:splitratio(10:1)
⑥검량선의 작성:미리알고
있는톨루엔중의시클로 헥산과
용매들의혼합물을가스크로마 토기체크로마 토그래피조작조건
칼럼:DB-624(30m×0.25mm×1.4μm)
또는이와동등한것
검출기:수소이온화검출기(FID)
칼럼온도
메탄올을제외한모든용매들
:38℃에서3.8분간유지시킨
후40℃/min의비율로120℃
까지승온시킨후1분간유
지시킨다.
메탄올:80℃에서2분간유지
시킨후50℃/min의비율로
100℃까지승온시킨다음2
분간유지시킨후다시110℃
까지1℃/min의비율로110℃
까지승온시킨후1분간유지
시킨다.
주입구 온도:220℃
검출기 온도:220℃
이동상기체및유량:질소,
1mL/min
주입모드:splitratio(10:1)
주입량:1μL
⑥검량선의 작성
메탄올을제외한모든잔류용매들
:각표준용액의표준물질(헥산,
- 23 -현행 개정(안)
그래프에주입함으로서용매들의
이미알려진비율에대한검출기의
반응을측정한다.톨루엔중의
시클로헥산과용매의피크는분
석에서나타난시료의피크와유
사한크기이어야한다.시클로헥
산에따라서용매들의면적을
계산하고검량계수F를다음과
같이계산한다.
F(용매)＝wt%용매
×시클로헥산
피크의 면적
wt%
시클로헥산용매피크의
면적
시클로헥산(내부표준물 질)회수율에
따라비교할때,올레오레진
검체로부터의메탄올을제외한
헥산,아세톤,이소프로필알콜,
염화메틸렌,삼염화에틸 렌의회
수율은80～120%이어야한다.
또한,아세톤(내부표준물 질)
회수율에따라비교할때,올레
오레진검체로부 터의메탄올의
회수율은80～120%이어야한다.
⑦계산:다음계산식에따라
잔류용매의농도를계산한다.아세톤,이소프로필알콜,염화
메틸렌,삼염화메틸렌)과내부
표준물질(시클로헥산)의면적비를
Y축으로하고각표준용액의
농도(μg/mL)를X축으로하여
검량곡선을작성한다.
메탄올:메탄올과내부표준물 질
(아세톤)의면적비를Y축으로하고
메탄올의농도(μg/mL)를X축으
로하여검량곡선을작성한다.
⑦계산:다음계산식에따라
각용매의농도를계산한다.- 24 -현행 개정(안)
잔류용매
(메탄올
제외)＝50×F(용매)×100
×용매피크의
면적
용매의%
회수율시클로헥산
피크의면적
50은분석에사용된검체올레
오레진50g과관련된내부표준
물질시클로헥산의ppm농도
이다.
메탄올＝100*×F(메탄올)×100
×메탄올피크의
면적
메탄올의%회수율아세톤피크의
면적
*100은분석에사용된검체올
레오레진50g과관련된내부
표준물질아세톤의ppm농도
이다.잔류용매
(메탄올제외)
(ppm)=C×V
×PSis
×PA
SA PS PAis
C:표준용액의 농도(μg/mL)
V:시험용액의 최종부피(mL)
SA:검체의 채취량(g)
PS:표준용액중용매의피크높이또는
면적
PA:시험용액중용매의피크높이또는
면적
PSis:표준용액중내부표준물 질(시클로헥
산)의피크높이또는면적
PAis:시험용액중내부표준물 질(시클로헥
산)의피크높이또는면적
메탄올
(ppm)=C×V
×PSis
×PA
SA PS PAis
C:표준용액의 농도(μg/mL)
V:시험용액의 최종부피(mL)
SA:검체의 채취량(g)
PS:표준용액중용매의피크높이또는
면적
PA:시험용액중용매의피크높이또는
면적
PSis:표준용액중내부표준물 질(아세톤)의
피크높이또는면적
PAis:시험용액중내부표준물 질(아세톤)의
피크높이또는면적
푸마르산제일철
FerrousFumarate
함량∼건조감량(생략)
정량법이품목약500mg을정밀히푸마르산제일철
FerrousFumarate
함량∼건조감량(현행과같음)
정량법--------------------
- 25 -현행 개정(안)
달아500mL삼각플라스크에취한
다음염산(2→5)25mL를가하여
끓을때까지가열하고이에염화
제일주석이수화물 5.6g을염산(3
→10)50mL에녹인용액을가하여
황색이나타날때까지가해주고
이에2mL를더가한다음실온
에서식히고염화제이수은시액
8mL를가하여5분간방치한 후
물200mL,황산(1→2)25mL,인산
4mL를가해주고 o-페난트로린
시액을가하여0.1N황산제이세륨
용액으로적정한다.-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
황색이사라질때까지-------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
--------
향신료올레오레진류
SpiceOleoresins
정의∼확인시험(생략)
순도시험
(1)∼(2)(생략)
(3)잔류용매:이품목을
파프리
카추출색소
의순도시험(5)에
따라시험할 때,
염화메틸렌,삼염화에틸30ppm이하
(단독또는병용시합계)향신료올레오레진류
SpiceOleoresins
정의∼확인시험(현행과같음)
순도시험
(1)∼(2)(생략)
(3)--------------------------
----------------------------
----------
-------,삼염화에틸 렌---------
------------------- 26 -현행 개정(안)
아세톤
이소프로필알콜
메탄올
헥산30ppm이하
30ppm이하
50ppm이하
25ppm이하이어야한다.-------
-------------
---------
------------------
---------
---------
----------------
효모
Yeast
정의(생략)
가.건조효모
성상(생략)
순도시험(1)활성:이품목5g을
10%설탕용액50mL에가하여
35～40℃로가온할때,2시간30분
이내에가스가 발생하여야한다.
<단서신설>
(2)∼(6)(생략)
나.생효모
성상(생략)
순도시험(1)활성:이품목5g을
10%설탕용액50mL에가하여
30～35℃로가온할때,1시간이
내에가스가 발생하여야한다.효모
Yeast
정의(현행과같음)
가.건조효모
성상(현행과같음)
순도시험(1)-----------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
다만,액상효모에따라최적생육
온도가다를수있음으로제조사가
제시하는 온도조건을확인하여
시험할수있다.
(2)∼(6)(현행과같음)
나.생효모
성상(현행과같음)
순도시험(1)-----------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
- 27 -현행 개정(안)
<단서신설>
(2)∼(3)(생략)
다.액상효모
성상(생략)
순도시험(1)활성:이품목5g을
10%설탕용액50mL에가하여
30～35℃로가온할때,1시간이
내에가스가 발생하여야한다.
<단서신설>
(2)∼(3)(생략)다만,액상효모에따라최적생육
온도가다를수있음으로제조사가
제시하는 온도조건을확인하여
시험할수있다.
(2)∼(3)(현행과같음)
다.액상효모
성상(현행과같음)
순도시험(1)-----------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
다만,액상효모에따라최적생육
온도가다를수있음으로제조사가
제시하는 온도조건을확인하여
시험할수있다.
(2)∼(3)(현행과같음)
5.품목별사용기준
가.식품첨가물
아래의식품첨가물은해당품목별
사용기준에따라사용하여야한다.
다만,따로사용량이정하여지지
아니한것은이고시의II.2.1)의
규정에따라사용하여야한다.
품목명 사용기준 주용도5.품목별사용기준
가.식품첨가물
-----------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
------------------------.
품목명 사용기준 주용도- 28 -현행 개정(안)
니신니신은가공치즈에한하여
사용하여야한다.니신의
사용량은가공치즈1kg에
대하여250mg이하이어야
한다.(생략)
소브산소브산은아래의식품에
한하여사용하여야한다.
소브산의사용량은소브산
으로서
1.∼13.(생략)
14.당류가공품(시럽상또는
페이스트 상에한함):
1.0g/kg이하
15.∼16.(생략)(생략)
소브산
칼륨소브산은아래의식품에
한하여사용하여야한다.
소브산의사용량은소브산
으로서
1.∼13.(생략)
14.당류가공품(시럽상또는
페이스트 상에한함):
1.0g/kg이하
15.∼16.(생략)(생략)
소브산
칼슘소브산은아래의식품에
한하여사용하여야한다.
소브산의사용량은소브산
으로서
1.∼13.(생략)
14.당류가공품(시럽상또는
페이스트 상에한함):
1.0g/kg이하
15.∼16.(생략)(생략)
이소프로
필알콜이소프로필알콜은아래의
식품또는용도에한하여
사용하여야한다.
1.∼3.(생략)
<신설>(생략)니신니신은아래의식품에한하여
사용하여야한다.니신의
사용량은
1.가공치즈:0.250g/kg
이하
2.두류가공품:0.025g/kg
이하(현행과
같음)
소브산-----------------------
-----------------------
-----------------------
---
1.∼13.(현행과같음)
14.당류가공품(시럽상또는
페이스트 상에한함),
식물성크림:1.0g/kg
이하
15.∼16.(현행과같음)(현행과
같음)
소브산
칼륨-----------------------
-----------------------
-----------------------
---
1.∼13.(현행과같음)
14.당류가공품(시럽상또는
페이스트 상에한함),
식물성크림:1.0g/kg
이하
15.∼16.(현행과같음)(현행과
같음)
소브산
칼슘-----------------------
-----------------------
-----------------------
---
1.∼13.(현행과같음)
14.당류가공품(시럽상또는
페이스트 상에한함),
식물성크림:1.0g/kg
이하
15.∼16.(현행과같음)(현행과
같음)
이소프로
필알콜--------------------
--------------------
--------------
1.∼3.(현행과같음)
4.식용유지제조시유지(현행과
같음)
- 29 -현행 개정(안)
초산에틸초산에틸은아래의식품
또는용도에한하여사용
하여야한다.
1.∼3.(생략)
<신설>(생략)성분의추출목적:
0.01g/kg이하(이소프로
필알콜로서 잔류량)
초산에틸--------------------
--------------------
--------------
1.∼3.(현행과같음)
4.식용유지제조시유지
성분의추출목적:
0.01g/kg이하(초산에틸
로서잔류량)
5.다류및커피의카페인
제거목적:0.01g/kg
이하(초산에틸로서 잔류량)(현행과
같음)
III.기구등의살균소독제
1.제조기준
1)제조성분일반
기구등의살균
소독제에사용
할수있는성분은아래표와
같다.다만,우리나라에서 허용된
식품첨가물(최종제품완성전에
중화또는제거하여야하는것은
제외)이거나식품원료로인정된
경우에는사용할수있다.
(이하표생략)III.기구등의살균
소독제
1.제조기준
1)제조성분일반
------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
----------식품원료로인정된
경우에는기구등의살균
소독제의
보조성분으로사용할수있다.
(이하표현행과같음)
2)기구등의살균
소독제일반
(1)～(3)(생략)2)기구등의살균
소독제일반
(1)～(3)(현행과같음)- 30 -현행 개정(안)
<신설> (4)기구등의살균
소독제품목
으로등재되지아니한품목
이거나등재된품목을혼합
하여제조하고자하는경우
에는
식품등의한시적기준
및규격인정기준
(식약처
고시)에따라한시적기준
및규격을인정받아야한다.
2.일반사용기준
기구등의살균
소독제는기구
및용기
포장(이하“기구등”이라
한다)의살균
소독목적으로개
별품목에서정해진사용기준에
적합하게사용하여야하고,사용한
살균
소독제용액은식품과접촉
하기전에자연건조,열풍건조
등의방법으로제거하여야한다.
<신설>2.일반사용기준
1)기구등의살균
소독제는기구
등의-------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------
2)기구등의살균
소독제는기구
등의표면을침지하거나표면에
직접뿌리는방법으로사용하여야
하며,공간등에분무하여서는
아니된다.
3)기구등의살균
소독제는세척제나
다른살균
소독제등과혼합하여
- 31 -현행 개정(안)
사용하여서는아니된다.
4)기구등의살균
소독제는그자체로
직접섭취하거나흡입하는목적
으로사용하여서는아니된다.
Ⅴ.시약․시액․용량분석용표준
용액및표준용액
1.시약(생략)
2.시액
강초산제이동시액 ∼포린시액
(생략)
푹신아황산시액푹신0.5g을열
탕300mL에녹이고식힌다음
이에잘저어섞으면서무수아
황산나트륨5g을물500mL에
녹인액을가하여다시저어섞
으면서염산5mL를가하고다
시물을가하여500mL로하여
5시간방치한다.차광한용기에
넣어찬곳에보존한다.Ⅴ.시약․시액․용량분석용표준
용액및표준용액
1.시약(현행과같음)
2.시액
강초산제이동시액 ∼포린시액
(현행과같음)
푹신아황산시액------------
-------------------------
-------------------------
--------------- 물50mL에
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------