G/TBT/N/RUS/118  
30 de abril de 2021 
(21-3687) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FEDERACIÓN DE RUSIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática), Department for 
Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de Reglamentación Técnica y 
Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495)669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Sitio web: www.eurasiancommission.org  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de  fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Russian Scientific and Technical Center for Information on Standardization, Metrology 
and Conformity Assessment (Standartinform, National enquiry point for the TBT 
Agreement)  
(Centro Científico y Técnico de Información sobre Normalización, Metrología y 
Evaluación de la Conformidad de Rusia [Standartinform, Servicio Nacional de 
Información OTC])  
Teléfono : +7(495) 531 -26-59 
Correo electrónico: info@gostinfo.ru  
Sitio web: www.gosti nfo.ru  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además,  cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : medicamentos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
amendments to the Rules for investigation of biological medicinal products of the Eurasian 
Economic Union  (Proyecto de modificación de las normas de investigación de los 
medicamentos biológicos de la Unión Económica Euroasiática) . Documento en ruso (156 
páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de modificación de las normas de investigación 
de los medicamentos biológicos de la Unión Económica Euroasiática prevé la eliminación 
de las diferencias en los requisitos aplicables al desarrollo farmacéutico, y la planificación 
y realización de estudios de seguridad y calidad de los productos sanguíneos, 
estableciendo normas uniformes, objetivas y transparentes para la investigación de este 
grupo de medicamentos, y también prevé evitar la posibilidad de informes poco fiables G/TBT/N/RUS/118  
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  sobre la seguridad de los productos sanguíneos con respecto a agentes infecciosos que  
pueden ser peligrosos para la vida, la salud y el bienestar de los pacientes.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : prevención de prácticas que pueden inducir a error y protección 
de los consumidor es; protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Draft amendments to the Rules for investigation of biological medicinal products 
of the Eurasian Economic Union . 
https://docs.eaeunion.org/ria/ru -ru/0104601/ria_19042021  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 de junio de 2021  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra instit ución:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática), Department for 
Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de Reglamentación Técnica y 
Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495)669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Sitio web: www.eurasiancommission.org  
https://docs.eaeunion.org/ria/ru -ru/0104601/ria_19042021