REGL AMENTO DELEGADO (UE) 2019/625 DE LA COMISIÓN 
de 4 de marzo de 2019 
que complet a el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativ o 
a los requisit os para la entrada en la Unión de partidas de deter minados animales y product os 
destinados al consumo humano 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativ o a los 
controles y otras actividades oficiales realizados para garant izar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, 
y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y product os fitosanitar ios, y por el que se 
modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.oo1069/2009, (CE) n.oo1107/2009, (UE) 
n.oo1151/2012, (UE) n.oo652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los 
Reglamentos (CE) n.oo1/2005 y (CE) n.oo1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 
2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se deroga n los Reglamentos (CE) n.oo854/2004 y (CE) 
n.oo882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 
96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reg lamento sobre controles 
oficiales) (1), y en particular su artículo 126, apar tado 1, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas para la realización de los controles oficiales y otras actividades 
oficiales por parte de las autori dades compet entes de los Estados miembros, en particular el establecimiento de 
requisitos que deben cumplirse para la introducción en la Unión de partidas de animales y mercancías 
procedent es de terceros países, o regiones de los mismos, y los controles oficiales de las partidas destinadas al 
consumo humano, con el fin de garantizar que cumplen la legislación alimentar ia y de segur idad alimentar ia de 
la Unión. 
(2)  El Reglamento (UE) 2017/625 proporciona una base jurídica para la adopción de actos delegad os a fin de 
compl etar las condiciones en él establecidas para la introducción en la Unión de deter minados animales y 
mercancías. Entre estos requisitos adicionales figuran garantías relativas a la verificación del cumpli miento de: 
—  las medidas de control relativas a sustancias y grupos de residuos en los animales y los product os destinados 
al consumo humano, de conf ormidad con la Directiva 96/23/CE del Consejo (2); 
—  las normas para la prevención, el control y la erradicación de deter minadas encefalopatías espongif ormes 
transmisibles (EET) en los animales vivos y los productos de origen animal, de conf ormidad con el 
Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlament o Europeo y del Consejo (3); 
—  los principios y los requisitos generales de la legislación alimentar ia en general y la segur idad alimentar ia en 
particular , a escala nacional y de la Unión, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 178/2002 del 
Parlament o Europeo y del Consejo (4); 
—  las normas general es para explotadores de empr esa alimentar ia relativas a la higiene de los product os 
alimenticios, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo (5); 17.5.2019 L 131/18 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 95 de 7.4.2017, p. 1. 
(2)Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias 
y sus residuos en los animales vivos y sus product os y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 
89/187/CEE y 91/664/CEE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10). 
(3)Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones 
para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefal opatías espongif ormes transmisibles (DO L 147 de 31.5.2001, 
p. 1). 
(4)Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y 
los requisit os general es de la legislación alimentar ia, se crea la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia y se fijan procedimientos 
relativo s a la segur idad alimentar ia (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). 
(5)Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos 
alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, p. 1). —  las normas específi cas de higiene de los alimentos de origen animal destinadas a los explotadores de empr esa 
alimentar ia, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (6); 
—  las normas específicas sobre los controles oficiales y las actividades de las autori dades compet entes en cuant o 
a la producción de product os de origen animal destinados al consumo humano, de conf ormidad con el 
Reglamento Delegado (UE) 2019/624 de la Comisión (7) y el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de la 
Comisión (8). 
(3)  El Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (9) establecía normas específicas relativas 
a la introducción en la Unión de product os de origen animal destinados al consumo humano, mientras que el 
Reglamento (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (10) establecía las condiciones generales 
para la introducción de aliment os en la Unión. El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas en ámbitos 
actualmente cubier tos por esos dos Reglamentos, que derog a y sustituy e, con efect os a partir del 14 de diciembre 
de 2019. 
(4)  Los requisit os establecidos en el presente Reglamento deben garantizar una continuación de los establecidos en 
los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 con el fin de garantizar un elevado nivel de protección 
de la salud y evitar que se interrumpa la entrada en la Unión de partidas de determinados animales y productos 
destinados al consumo humano. Al mismo tiempo, debe tenerse en cuenta la exper iencia adquir ida en la 
aplicación de las normas establecidas en ambos Reglamentos utilizando un enfoque basado en el riesgo. 
(5)  El Reglamento (CE) n.o 853/2004 establece requisitos para los explotadores de empresa alimentar ia que impor ten 
product os de origen animal en la Unión. En consecuencia, los requisit os adicionales establecidos en el present e 
Reglamento para los controles oficiales deben ser coherentes con los ya establecidos en el Reglamento (CE) 
n.o 853/2004. 
(6)  El Reglamento (UE) 2017/185 de la Comisión (11) establece excepci ones a lo dispuesto en el Reglamento (CE) 
n.o 854/2004 sobre los requisitos de salud pública para la importación de deter minados productos de origen 
animal (como los insectos y la carne de reptiles) y alimentos que conte ngan tanto productos de origen vegetal 
como product os transf ormados de origen animal (product os compuest os) hasta el 31 de diciembre de 2020. 
A fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud, procede asimismo establecer , antes de que expiren 
las medidas transito rias, requisitos para la entrada en la Unión de estos productos a fin de verificar que cumplen 
las normas de la Unión que les afectan. 
(7)  La producción de insect os para el consumo humano va en aumento. Hay que garantizar que los insectos 
importados cumplan los requisit os de la Unión en mater ia de alimentos y segur idad alimentar ia. Por ello, deben 
aplicarse también a los insectos los requisit os adicionales que establece el presente Reglamento para la entrada en 
la Unión de partidas de productos de origen animal. Los insectos pueden ser también objeto de autor ización 
como nuevo aliment o, de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (12). 
(8)  El 18 de octubre de 2007, la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia adopt ó un dictamen sobre los riesgos 
que conlleva para la salud pública el consumo humano de carne de reptiles (13). En él se descr iben algunos 
peligros, tales como la presencia de Salmonella y de Trichinella. Entre los requisit os para la entrada en la Unión 
debe figurar la verificación del cumplimient o de la normativa de la Unión para reducir el riesgo de estos peligros 
en las partidas de carne de reptiles. 17.5.2019 L 131/19 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(6)Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas 
específicas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55). 
(7)Reglamento Delegado (UE) 2019/624 de la Comisión, de 8 de febrero de 2018, relativo a las normas específicas para la realización de 
controles oficiales de la producción de carne y de las zonas de producción y reinstalación de moluscos bivalvos vivos, de conf ormidad 
con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (véase la página 1 del presente Diar io Oficial ). 
(8)Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de la Comisión, de 15 de marzo de 2019, que establece disposiciones prácticas unif ormes para 
la realización de controles oficiales de los product os de origen animal destinados al consumo humano, de conf ormidad con el 
Reglamento (UE) 2017/625 del Parlament o Europeo y del Consejo, y que modific a el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 de la Comisión en 
lo que respecta a los controles oficiales (véase la página 51 del presente Diar io Oficial). 
(9)Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas 
específicas para la orga nización de controles oficial es de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 139 de 
30.4.2004, p. 206). 
(10)Reglamento (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efec tuados 
para garantizar la verificación del cumplimient o de la legislación en mat eria de piensos y aliment os y la normativa sobre salud animal y 
bienestar de los animales (DO L 165 de 30.4.2004, p. 1). 
(11)Reglamento (UE) 2017/185 de la Comisión, de 2 de febrero de 2017, por el que se establecen medidas transitor ias para la aplicación de 
determinadas disposiciones de los Reglamentos (CE) n.o 853/2004 y (CE) n.o 854/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 29 
de 3.2.2017, p. 21). 
(12)Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos aliment os, por 
el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 
del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (DO L 327 de 11.12.2015, p. 1). 
(13)http://www .efsa.europa.eu/en/efsajournal/ pub/578. (9)  La composición de los productos compuest os afecta a las caract erísticas fisicoquímicas de los aliment os que los 
contienen, lo que conlleva riesgos. Por ello, solo debe autor izarse la introducción en la Unión de partidas de 
product os compues tos que cumplan los requisitos aplicables, en particular sobre el origen de los product os 
transf ormados de origen animal que contienen dichos alimentos, el origen del aliment o en sí o las garantías que 
acompañ an las partidas de product os compuest os. Procede que el present e Reglamento establezca exce pciones 
a los controles en los puest os de control fronter izos de los product os compuest os que presentan un riesgo bajo 
para la salud humana. 
(10)  Al establecer requisitos para la entrada en la Unión de partidas de determinados animales y product os destinados 
al consumo humano, debe hacerse referencia a los códigos de la Nomenclatura Combinada, de conf ormidad con 
el Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (14), con vistas a una identificación inequív oca. 
(11)  La entrada en la Unión de partidas de deter minados animales y product os destinados al consumo humano solo 
debe permitirse, sobre la base de un análisis de riesgo, cuando los terceros países, o regiones de los mismos, de 
los que proceden los animales y productos puedan garantizar que los que están destinados al consumo humano 
cumplen los requisit os de segur idad alimentar ia y figuran debidament e enumerados en el Reglamento de 
Ejecución (UE) 2019/626 de la Comisión (15). 
(12)  Además de los requisitos establecidos en el artículo 127, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, deben 
establecerse requisitos específico s para determi nados animales y product os destinados al consumo humano, a fin 
de ofrecer garantías en cuant o a la eficacia de los controles oficiales en el ámbito de la segur idad alimentar ia en 
terceros países, o regiones de los mismos. Solo deben figurar en las listas terce ros países, o regiones de los 
mismos, que hayan dado pruebas y garantías de que los animales y product os en cuestión que proceden de ellos 
cumplen los requisitos de segur idad alimentar ia de la Unión, o requisitos reconocidos como equivalentes, 
establecidos en la Directiva 96/23/CE, los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 178/2002, (CE) n.o 852/2004, 
(CE) n.o 853/2004, (UE) 2017/625, el Reglamento Delegado (UE) 2019/624 y el Reglamento de Ejecución (UE) 
2019/627. 
(13)  Solo debe permitirse la entrada en la Unión de partidas de determinados product os destinados al consumo 
humano cuando los establecimientos en los que se producen o se preparan, y desde los que se envían, figuren en 
listas elaboradas y actualizadas de conf ormidad con el artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento (UE) 
2017/625. Además, con el fin de garantizar el cumplimient o de las normas de higiene alimentar ia de la Unión, 
u otras reconocidas al menos como equivalentes, procede disponer que, al elaborar y actualizar las listas de 
establecimiento s de conf ormidad con el artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, el 
tercer país ofrezca garantías adicionales a las cont empladas en el artículo 127, apar tado 3, letra e), incisos i) y iv), 
del Reglamento (UE) 2017/625. 
(14)  La Comisión hará públicas las listas de establecimientos cont empladas en el artículo 127 del Reglamento (UE) 
2017/625, con el fin de que quede claro para los operadores de las empresas alimentar ias y para los 
consumidores cuáles son los establecimiento s que pueden introducir dichos product os en la Unión para su 
comercialización. Con vistas a garantizar la eficacia de dichos requisitos, los Estados miembros deben autori zar la 
introducción de partidas de estos product os siempr e que los certificados oficiales que deben acompañar a estas 
partidas, de conf ormidad con las normas de la Unión aplicables, hayan sido expedidos por las autori dades 
compet entes del tercer país a partir de la fecha de publicación de las listas por la Comisión. 
(15)  Esos requisitos sobre los establecimiento s no deben establecerse en relación con los product os en tránsito , dado 
que estos son de bajo riesgo desde la perspectiva de la segur idad alimentar ia y que no van a comercializarse 
animales y product os en el mercado de la Unión. Tampoco deben establecerse tales requisitos para los estableci ­
mient os que se dediquen únicamente a la producción primar ia, a operaciones de transpor te, al almacenamiento 
de product os de origen animal que no requieran condiciones de almacenamiento a temperatura controlada o a la 
producción de sulfato de condroitina, ácido hialurónico, otros product os a base de cartílago hidrolizado, 
quitosan o, glucosamina, cuajo, cola de pescado y aminoácidos muy refinados a los que hace referencia la sección 
XVI del anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004. 17.5.2019 L 131/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(14)Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelar ia y estadística y al arancel 
aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1). 
(15)Reglamento de Ejecución (UE) 2019/626 de la Comisión, de 5 de marzo de 2019, relativo a las listas de tercer os países, o regiones de los 
mismos, autorizados a introducir en la Unión Europea determinados animales y productos destinados al consumo humano, por el que 
se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/759 por lo que respecta a dichas listas (véase la página 31 del presente Diar io Oficial). (16)  El Reglamento (UE) n.o 210/2013 de la Comisión (16) establece que los establecimiento s que producen brotes 
deben ser aprobados por las autori dades compet entes de conf ormidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) 
n.o 852/2004. A fin de garantizar el cumpli miento de las normas de higiene alimentar ia de la Unión, o de otras 
reconocidas al menos como equivalent es, solo debe permitirse la introducción en la Unión de brotes producidos 
en establecimiento s que figuren en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al present e Reglamento. 
(17)  A fin de garantizar el cumplimient o de las normas de higiene alimentar ia de la Unión, o de otras reconocidas al 
menos como equivalent es, solo debe permitirse la introducción en la Unión de carne fresca, carne picada, 
preparados de carne, product os cárnicos, carne separada mecánicamente y mate rias primas destinadas a la 
producción de gelatina o coláge no procedentes de establecimiento s que figuren en las listas elaboradas y 
actualizadas con arreglo al artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625 y hechas públicas 
por la Comisión. Además, las mater ias primas con las que se fabrican estos product os deben proceder de estable ­
cimientos (mataderos, salas de despiece y establecimiento s de manipulación de caza o de productos de la pesca) 
que figuren en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento 
(UE) 2017/625 y hechas públicas por la Comisión. 
(18)  Solo debe autori zarse la introducción en la Unión de partidas de moluscos bivalvos, equinoder mos, tunicados y 
gasterópodos mar inos vivos procedent es de zonas de producción de terce ros países, o regiones de los mismos, 
que figuren en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento 
(UE) 2017/625 y hechas públicas por la Comisión, para garantizar que se cumplen los requisitos específicos 
aplicables a estos productos establecidos en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 y en el Reglamento de Ejecución 
(UE) 2019/627, u otros reconocidos al menos como equivalent es. La publicación de dichas listas persigue dejar 
claro, para los explotadores de empresas alimentar ias y los consumidores, de qué zonas de producción pueden 
introducirse en la Unión moluscos bivalv os, equinoder mos, tunicados y gasteró podos mar inos vivos. 
(19)  Solo deben introducirse en la Unión partidas de product os de la pesca procedentes de un establecimiento en 
tierra o de buques frigorífi cos, factorí a o cong eladores, o producidos o preparados en ellos, que enarbolen 
pabellón de un tercer país que figure en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al artículo 127, apar tado 
3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625 y hecha s públicas por la Comisión, para garantizar que se cumplen los 
requisitos de la Unión, en particular los específic os para estos productos establecidos en el Reglamento (CE) 
n.o 853/2004 y en el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627, u otros reconocidos al menos como 
equivalent es. La publicación de dichas listas persigue dejar claro, para los explotadores de empresas alimentar ias y 
los consumidores, de qué buques pueden introducirse en la Unión productos de la pesca. 
(20)  Las condiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 para la entrada en la Unión de productos de 
origen animal no se aplican a los product os compues tos. Sin embargo, dicho Reglamento exige que los 
explotadores de empresas alimentar ias que impor tan product os compuest os garanticen que los product os de 
origen animal transf ormados que contienen tales aliment os cumplen los requisitos en él establecidos. 
(21) El riesgo de los product os compuest os depende del tipo de ingredientes y de sus condiciones de almacena ­
mient o. Por tanto , deben establecerse requisit os relativos a las partidas de product os compuest os para que los 
product os compues tos que presentan un riesgo procedan de países desde los que se autor iza la expor tación a la 
Unión de conf ormidad con la Decisión 2007/777/CE (17), la Decisión 2006/766/CE (18), el Reglamento (CE) 
n.o 798/2008 (19), el Reglamento (UE) n.o 605/2010 (20) y la Decisión 2011/163/UE de la Comisión (21). 17.5.2019 L 131/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(16)Reglamento (UE) n.o 210/2013 de la Comisión, de 11 de marzo de 2013, sobre la auto rización de los establecimient os que producen 
brot es en virtud del Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 68 de 12.3.2013, p. 24). 
(17)Decisión 2007/777/CE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2007, por la que se establecen las condiciones sanitar ias y zoosanitar ias 
y los modelos de certificado para las impor taciones de determinados productos cárnicos y de estómagos, vejigas e intest inos tratados 
destinados al consumo humano procedentes de terceros países, y por la que se deroga la Decisión 2005/432/CE (DO L 312 de 
30.11.2007, p. 49). 
(18)Decisión 2006/766/CE de la Comisión, de 6 de noviembre de 2006, por la que se establece la lista de terceros países y territorios desde 
los que se auto rizan las impor taciones de moluscos bivalvos, equinoder mos, tunicados, gast erópodos mar inos y productos de la pesca 
(DO L 320 de 18.11.2006, p. 53). 
(19)Reglamento (CE) n.o 798/2008 de la Comisión, de 8 de agosto de 2008, por el que se establecen una lista de terceros países, territorios, 
zonas o compar timentos desde los cuales están permitidos la impo rtación en la Comunidad o el tránsito por la misma de aves de corral 
y productos derivados, y los requisitos de certificación veterinar ia (DO L 226 de 23.8.2008, p. 1). 
(20)Reglamento (UE) n.o 605/2010 de la Comisión, de 2 de julio de 2010, por el que se establecen las condiciones sanitar ias y zoosanitar ias, 
así como los requisit os de certificación veterinar ia, para la introducción en la Unión Europea de leche cruda, productos lácteos, calostro 
y productos a base de calostro destinados al consumo humano (DO L 175 de 10.7.2010, p. 1). 
(21)Decisión 2011/163/UE de la Comisión, de 16 de marzo de 2011, relativa a la aprobación de los planes enviados por tercer os países de 
conf ormidad con el artículo 29 de la Directiva 96/23/CE del Consejo (DO L 70 de 17.3.2011, p. 40). (22)  Sobre la base del número de notificaciones recibidas en el sistema de alerta rápida para aliment os y piensos 
establecido por el Reglamento (CE) n.o 178/2002, hay partidas de determinados animales y product os destinados 
al consumo humano que presentan mayor riesgo de incumplimient o de los requisitos de la Unión en mate ria de 
segur idad alimentar ia. Por tanto , debe somet erse a certificación individual cada partida de esos animales y 
product os destinados al consumo humano que vaya a introducirse en la Unión para su comercialización. La 
certificación del cumplim iento de los requisit os de la Unión también puede contr ibuir a recordar a los 
explotadores de empresas alimentar ias y a las autori dades compe tent es de los terceros países, o regiones de los 
mismos, los requisitos de la Unión aplicables. En el caso del tránsito , procede mante ner la utilización de los 
actuales certificados de tránsito específic os con declaración zoosanitar ia. 
(23)  Como el Reglamento (UE) 2017/625 se aplica con efectos a partir del 14 de diciembre de 2019, el present e 
Reglamento debe asimismo aplicarse a partir de esa fecha. El Reglamento (UE) 2017/185 establece medidas 
transito rias de excepción a algunas de las normas de los Reglamentos (CE) n.o 853/2004 y (CE) n.o 854/2004, en 
relación con los requisitos de salud pública para la imp ortación de productos compuest os, que se ampli arán hasta 
el 20 de abril de 2021 de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2019/759 de la Comisión (22). Con el fin de 
garantizar una transición fluida, los requisitos de impor tación establecidos en el presente Reglamento deben, por 
tanto , aplicarse a partir del 20 de abril de 2021 a los product os compuest os. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Objeto y ámbito de aplicación 
1. El presente Reglamento compl ementa el Reglamento (UE) 2017/625 en lo que respecta a los requisitos para la 
entrada en la Unión de partidas de determinados animales y product os destinados al consumo humano procedent es de 
terceros países o de regiones de los mismos, a fin de garantizar que cumplen los requisitos aplicables establecidos por las 
normas a que se refiere el artículo 1, apar tado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625 o requisit os reconocidos al 
menos como equivalentes. 
2. Los requisitos a que se refiere el apar tado 1 hacen referencia a: 
a)  la identificación de los animales y product os sujetos a los siguiente s requisitos de entrada en la Unión: 
i)  que los animales y los productos procedan de un tercer país, o una de sus regiones, que figure en una lista de 
conf ormidad con el artículo 126, apar tado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625; 
ii)  que los animales y los product os se despachen y se produzcan o se preparen en establecimiento s que cumplan 
los requisitos aplicables mencionados en el artículo 126, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, u otros 
reconocidos al menos como equivalentes, y que figuren en las listas elaboradas y actualizadas con arreglo al 
artículo 127, apar tado 3, letra e), incisos ii) y iii), del Reglamento (UE) 2017/625; 
iii)  que, de conf ormidad con el artículo 126, apar tado 2, letra c), del Reglamento (UE) 2017/625, cada partida de 
animales y mercancías vaya acompañada de un certificado oficial, una atestación oficial u otra prueba, como un 
certificad o privado, que demuestre que cumple las normas a que se refie re el artículo 1, apar tado 2, letra a), del 
Reglamento (UE) 2017/625; 
b)  condiciones para la entrada en la Unión de deter minados animales y product os procedent es de un tercer país, o una 
de sus regiones, mencionados de conf ormidad con las disposiciones del artículo 127, apar tado 2, del Reglamento 
(UE) 2017/625; 
c)  condiciones relativas a que las partidas de determi nados productos procedent es de terceros países se despac hen y se 
produzcan o se preparen en establecimiento s que cumplan los requisit os aplicables mencionados en el artículo 126, 
apar tado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, u otros reconocidos al menos como equivalentes, y que figuren en las 
listas elaboradas y actualizadas con arreglo al artículo 127, apar tado 3, letra e), incisos ii) y iii), del Reglamento (UE) 
2017/625; 
d)  además de los establecidos de conf ormidad con el artículo 126 del Reglamento (UE) 2017/625, los requisitos de 
entrada en la Unión, para su comercialización, de los siguientes productos específi cos: 
i)  carne fresca, carne picada, preparados de carne, productos cárnicos, carne separada mecánicament e y mater ias 
primas destinadas a la producción de gelat ina o colágeno; 17.5.2019 L 131/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(22)Reglamento de la Comisión (UE) 2019/759 de la Comisión, de 13 de mayo de 2019, que establece medidas transit orias para la 
aplicación de los requisit os sobre salud pública de las impor taciones de alimentos que conten gan tanto product os de origen vegetal 
como product os transf ormados de origen animal (productos compuest os) (DO L 125 de 14.5.2019, p. 11). ii)  moluscos bivalv os, equinoder mos tunicados y gast erópodos mar inos vivos ; 
iii)  productos de la pesca; 
iv)  productos compue stos; 
e)  requisitos adicionales para los certificad os oficiales, las acreditaciones oficiales y los certificados privados que deben 
acompañ ar a determi nados animales y product os que se introducen en la Unión. 
3. El present e Reglamento no se aplicará a: 
a)  los animales y product os no destinados al consumo humano; sí será de aplicación, no obstante, cuando en el 
momento de su entrada en la Unión aún no se haya decidido qué destino se les va a dar; 
b)los animales y productos destinados al consumo humano que solo vayan a transitar por la Unión, sin ser comercia ­
lizados en ella. 
Artículo 2 
Def iniciones 
A efect os del presente Reglamento, se entenderá por:  
1) «equivalente»: lo que define el artículo 2, apar tado 1, letra e), del Reglamento (CE) n.o 852/2004;  
2) «comercialización»: lo que define el artículo 3, apar tado 8, del Reglamento (CE) n.o 178/2002;  
3) «establecimiento»: lo que define el artículo 2, apar tado 1, letra c), del Reglamento (CE) n.o 852/2004;  
4) «cer tificado privado»: un certificado firmado por el explotador de emp resa alimentar ia de imp ortación;  
5) «car ne fresca»: la que se define en el anex o I, punt o 1.10, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
6) «car ne picada»: la que se define en el anex o I, punt o 1.13, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
7) «preparados de carne»: los que se definen en el anex o I, punt o 1.15, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
8) «productos cárnicos»: los que se definen en el anex o I, punt o 7.1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
9) «car ne separada mecánicamente»: la que se define en el anex o I, punt o 1.14, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
10) «gelatina»: la que se define en el anex o I, punto 7.7, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
11) «colágeno»: el que se define en el anex o I, punto 7.8, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
12) «moluscos bivalv os»: los que se definen en el anex o I, punto 2.1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
13) «productos de la pesca»: los que se definen en el anex o I, punto 3.1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
14) «producto compuest o»: aliment o que contiene tanto product os de origen vege tal como productos transf ormados de 
origen animal;  
15) «reptiles»: animales de las especies Allig ator mississippiensis, Crocody lus johnstoni, Crocody lus niloticus, Crocody lus porosus, 
Timon Lepidus, Python reticulatus, Python molur us bivittatus o Pelodiscus sinensis;  
16) «car ne de reptil»: las partes comestibles de reptiles de cría, sin transf ormar o transf ormadas, autor izadas en su caso 
con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 y que figuran en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la 
Comisión (23); 17.5.2019 L 131/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(23)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72). 17) «insectos»: alimento consistent e en insect os, obte nido o producido a partir de ellos o sus partes, incluido cualquier 
estadio de los insectos vivos destinados al consumo humano que estén, en su caso, autor izados con arreglo al 
Reglamento (UE) 2015/2283 y enumerados en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470;  
18) «brotes»: los que se definen en el artículo 2, letra a), del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 208/2013 de la 
Comisión (24);  
19) «producción primar ia»: la que se define en el artículo 3, apar tado 17, del Reglamento (CE) n.o 178/2002;  
20) «matadero»: el establecimiento que se define en el anex o I, punto 1.16, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
21) «establecimiento de manipulación de caza»: el que se define en el anex o I, punto 1.18, del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004;  
22) «planta de despiece»: el establecimiento que se define en el anex o I, punto 1.17, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
23) «zona de producción»: la que se define en el anex o I, punt o 2.5, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
24) «buque factoría»: el que se define en el anex o I, punto 3.2, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
25) «buque cong elador»: el que se define en el anex o I, punto 3.3, del Reglamento (CE) n.o 853/2004;  
26) «buque frigoríf ico»: el equipado para almacenar y transpor tar mercancías paletizadas o sueltas (a granel) en bodegas 
o cámaras con temperatura controlada;  
27) «explotador de empr esa alimentar ia»: lo que define el artículo 3, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 178/2002. 
Artículo 3 
Animales y mercancías que tienen que proceder de terceros países, o regiones de los mismos, 
incluidos en la lista a que hace referencia el artículo 126, apar tado 2, letra a), del Reglamento (UE) 
2017/625 
Solo se permitirá la introducción en la Unión de partidas de los animales y productos destinados al consumo humano 
que procedan de un tercer país o una de sus regiones que figur e en la lista correspondiente a esos animales y productos 
establecida en los artículos 3 a 22 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/626: 
a)  los productos de origen animal, incluida la carne de reptiles y los insectos enteros muer tos, partes de insect os 
o insect os transf ormados, para los que se han establecido códigos de la nomenclatura combinada («códigos NC») en 
los capítulos 2 a 5, 15 y 16, y los códigos correspondientes a los epígraf es 1702, 1806, 2102, 2103, 2105, 2106, 
2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 y 9602 del 
sistema armonizado («códigos SA») de la segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87, cuando estos 
product os estén destinados al consumo humano. 
b)  los insect os vivos a que hace referencia el código NC 0106 49 00 de la segunda parte del anex o I del Reglamento 
(CEE) n.o 2658/87. 
Artículo 4 
Requisitos adicionales para la introducción en la Unión de deter minados animales y producto s 
procedentes de un tercer país o una de sus regiones 
Además de los requisit os establecidos en el artículo 127, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, la Comisión 
decidirá incluir terceros países, o regiones de los mismos, en la lista a que se refiere el artículo 126, apar tado 2, letra a), 
de dicho Reglamento si reconoce los requisitos siguiente s al menos como equivalent es a los correspondientes requisitos 
de la Unión por lo que respecta a los animales y productos a que se refiere el artículo 3: 
a)  la legislación del tercer país sobre: 
i)  la producción de aliment os de origen animal; 17.5.2019 L 131/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(24)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 208/2013 de la Comisión, de 11 de marzo de 2013, sobre requisitos en materia de trazabilidad de los 
brot es y de las semillas destinadas a la producción de brotes (DO L 68 de 12.3.2013, p. 16). ii)  el uso de medicamentos veterinar ios, incluidas las normas sobre su prohibición o autori zación, distr ibución y 
comercialización, así como las normas que regulan las operaciones de administración e inspección; 
iii)  la preparación y el uso de piensos, en especial los procedimiento s para utilizar aditivos y la preparación y 
utilización de piensos que conteng an medicamentos, así como la calidad de la higiene de las mater ias primas 
empleadas para preparar los piensos y del product o final; 
b)  las condiciones higiénicas de producción, elaboración, manipulación, almacenamient o y expedición actualmente 
aplicadas a los product os de origen animal destinados a la Unión; 
c)  la exper iencia de comercialización de los product os de origen animal procedentes del tercer país y los resultados de 
los controles oficiales a la entrada en la Unión; 
d)  si están disponibles, los resultados de los controles realizados por la Comisión en el terce r país relativ os a otros 
animales y productos con relación a los cuales el tercer país ya está incluido en la lista de conf ormidad con el 
artículo 127, apar tado 2, del Reglamento (UE) 2017/625, en particular los resultados de la evaluación de las 
autori dades compet entes del tercer país auditado y las medidas que dichas autori dades hayan adoptado tras las 
recomendaciones formuladas por la Comisión en las auditor ías; 
e)  cuando proceda, la existen cia, aplicación y comunicación de un programa de control de zoonosis aprobado por la 
Comisión; 
f)  cuando proceda, la existen cia, aplicación y comunicación de un programa de control de residuos aprobado por la 
Comisión, de conf ormidad con la Directiva 96/23/CE. 
Artículo 5 
Requisitos relativ os a los establecimientos para la introducción en la Unión de deter minados 
animales y productos procedentes de un tercer país 
1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de los siguiente s product os cuando procedan de estableci ­
mient os en los que estos product os se producen o se preparan, y desde los que estos product os se envían, que figuran 
en listas elaboradas y actualizadas de conf ormidad con el artículo 127, apar tado 3, letra e), incisos ii) y iii), del 
Reglamento (UE) 2017/625: 
a)  los product os de origen animal para los que se han establecido requisit os en el anex o III del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004, y para los que se han establecido códigos NC en los capítulos 2 a 5, 15 y 16, y los «códigos SA» de 
los epígrafe s 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 
3913, 4101, 4102, 4103 y 4110 de la segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87; 
b)  los brot es a los que corresponden los siguient es códigos SA: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 
o 1214 90 de la segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87. 
2. Los establecimiento s a que hace referencia el apar tado 1 del presente artículo podrán incluirse en las listas a las 
que hace referencia el artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, únicamente si, además de las 
garantías previstas en el artículo 127, apar tado 3, letra e), incisos ii) y iv) del Reglamento (UE) 2017/625, el tercer país 
ofrece las siguient es garantías: 
a)  esos establecimientos, y cualesquiera otros que manipulen mat erias primas de origen animal utilizadas en la 
fabricación de los productos de origen animal en cuestión, cumplen los requisitos aplicables a que se refiere el 
artículo 126, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, y en particular los del Reglamento (CE) n.o 853/2004, 
o requisit os reconocidos, al menos, como equivalent es; 
b)  el establecimiento , en su caso, solo manipula mat erias primas de origen animal procedentes de los Estados miembros 
o de terceros países que cuentan con un plan de control de residuos para esa categoría de product os, con arreglo a la 
Directiva 96/23/CE; 
c)  el tercer país tiene la capacidad real de impedir las expor taciones a la Unión de los establecimiento s, si estos no 
cumplen los correspondientes requisit os de la Unión u otros reconocidos, al menos, como equivalentes. 
3. La Comisión transmitirá a los Estados miembros las listas nuevas o actualizadas que reciba de las autoridades 
compet entes del tercer país, de conf ormidad con el artículo 127, apar tado 3, letra e), inciso iii), del Reglamento (UE) 
2017/625, y las publicará en su sitio web. 
4. Los Estados miembros autori zarán la introducción en la Unión de las partidas a que hace referencia el apar tado 1 
siempr e que los certificados oficiales que deben acompañar a estas partidas, de conf ormidad con las normas de la Unión 
aplicables, hayan sido expedidos por las autoridades compe tent es del tercer país a partir de la fecha de publicación por 
la Comisión de las listas mencionadas en el apar tado 1. 17.5.2019 L 131/25 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 6 
Establecimiento s no sometidos a los requisit os del artículo 5, apar tado 1 
Los requisitos establecidos en el artículo 5 no se aplicarán a los establecimiento s que solo llevan a cabo las siguient es 
actividades: 
a)  producción primar ia; 
b)  operaciones de transpor te; 
c)  almacenamient o de productos de origen animal que no requieran condiciones de almacenamiento a temperatura 
controlada; 
d)  producción de sulfato de condroitina, ácido hialurónico, otros productos a base de cartílago hidrolizado, quitosan o, 
glucosamina, cuajo, cola de pescado y aminoácidos muy refinados a los que hace referencia la sección XVI del anex o 
III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, contem plados en los códigos NC de la partida 2833, ex 3913, 2930, ex 2932, 
3507 o 3503 de la segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87. 
Artículo 7 
Requisitos aplicables a las partidas de carne fresca, carne picada, preparados de carne, producto s 
cárnicos, carne separada mecánicamente y mater ias primas destinadas a la producción de gelatina 
o colágeno 
Solo se permitirá la introducción en la Unión de partidas de los siguient es product os de origen animal que hayan sido 
fabricados con mate rias primas producidas en mataderos, salas de despiece y establecimiento s de manipulación de caza 
o de product os de la pesca que figuren en las listas de establecimiento s elaboradas y actualizadas con arreglo al artículo 
127, apar tado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625: 
a)  carne fresca; 
b)  carne picada; 
c)  preparados de carne; 
d)  product os cárnicos y carne separada mecánicament e; 
e)  las mat erias primas destinadas a la producción de gelatina o colágeno a que se hace referencia, respectivamente , en la 
sección XIV, capítulo I, punto 4, letra a), y en la sección XV, capítulo I, punto 4, letra a), del anex o III del Reglamento 
(CE) n.o 853/2004. 
Artículo 8 
Requisitos aplicables a las partidas de moluscos bivalv os, equinoder mos, tunicados y gasterópodos 
mar inos vivos 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 6, solo se autori zará la entrada en la Unión de los envíos de moluscos 
bivalv os, equinoder mos, tunicados y gasterópodos mar inos vivos para los que se han establecido códigos NC en la 
rúbr ica 0307 de la segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 procedentes de zonas de producción de 
terceros países que figuren en las listas elaboradas por las autori dades compe tent es del tercer país de conf ormidad con el 
artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, y publicadas por la Comisión. 
2. Podrán introducirse en la Unión, procedentes de zonas de producción que no hayan sido clasif icadas por la 
autori dad compet ente del tercer país, de conf ormidad con el artículo 18, apar tado 6, del Reglamento (UE) 2017/625, los 
product os siguiente s: 
a)  Pectinidae, exce pto cuando los datos procedent es de programas de control oficial según lo establecido por el artículo 
57 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 permitan a las autori dades compet entes clasificar las zonas de pesca 
según lo establecido en el anex o III, sección VII, capítulo IX, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 853/2004; 
b)  gasterópodos mar inos no filtradores y Holothuro idea no filtradores. 17.5.2019 L 131/26 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 9 
Elaboración de las listas de zonas de producción 
1. Ante s de que las autoridades compet entes del tercer país elaboren las listas mencionadas en el artículo 8, apar tado 
1, se tendrán especialmente en cuenta las garantías que dichas autor idades puedan dar sobre el cumplimient o de los 
requisitos del artículo 52 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 en mater ia de clasificación y control de las zonas 
de producción. 
La Comisión realizará una visita de control in situ antes de elaborar dichas listas. 
2. Una vez elaboradas las listas mencionadas en el artículo 8, apar tado 1, y siempre que las autori dades compet entes 
del tercer país ofrezcan garantías sufic ientes sobre la gestión y el control de las zonas de producción bajo su responsa ­
bilidad, no será preciso realizar otra visita de control in situ de la Comisión hasta que se añada una nueva zona de 
producción a una de las listas establecidas de conf ormidad con el artículo 5. 
Artículo 10 
Requisit os especiales aplicables a los productos de la pesca 
Solo se permitirá la entrada en la Unión, para su comercialización, de partidas de product os de la pesca para los que se 
han establecido códigos NC en las rúbr icas 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 1504, 1516, 1603, 
1604, 1605 o 2106 de la segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87, que se hayan producido 
o preparado, en cualquier fase de su producción, en un establecimiento en tierra, un buque factoría o un buque 
cong elador , o se hayan almacenado en una cámara frigoríf ica o un buque frigorífi co, que figure en una lista elaborada y 
actualizada con arreglo al artículo 127, apar tado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2017/625, y publicada por la 
Comisión. 
Artículo 11 
1. Un buque podrá incluirse en las listas de establecimiento s a los que hace referencia el artículo 127, apar tado 3, 
letra e), inciso ii), del Reglamento (UE) 2017/625 cuando las autori dades compet entes del tercer país cuyo pabellón 
enarbola el buque y las autoridades compet entes de otro tercer país en el cual aquellas hayan delegad o responsabilidades 
para la inspección del buque en cuestión transmitan a la Comisión una comunicación conjunta certificando que se 
cumplen los cuatro requisitos siguient es: 
a)  ambos países figuran en la lista de terceros países, o regiones de los mismos, elaborada con arreglo al artículo 127, 
apar tado 3, del Reglamento (UE) 2017/625, autorizados a introducir en la Unión product os de la pesca; 
b)  todos los product os de la pesca del buque en cuestión destinados a su comercialización en la Unión se desembarcan 
directament e en el tercer país en el cual las autor idades compet entes del tercer país cuyo pabellón enarbola el buque 
hayan delegado responsabilidades para la inspección del buque en cuestión; 
c)  las autori dades compet entes delegada s han inspeccionado el buque y han declarado que cumple los requisitos 
aplicables de la Unión; 
d)  las autori dades compe tent es delegadas han declarado que inspeccionarán periódicamente el buque para asegurarse de 
que sigue cumpliendo los requisitos aplicables de la Unión. 
2. Un buque podrá incluirse en las listas de establecimiento s a los que hace referencia el artículo 127, apar tado 3, del 
Reglamento (UE) 2017/625 sobre la base de una comunicación conjunta de las autori dades compet entes del tercer país 
cuyo pabellón enarbola el buque y las autori dades compet entes de un Estado miembro en el cual aquellas hayan 
delegad o responsabilidades para la inspección del buque en cuestión certificando que se cumplen los tres requisitos 
siguient es: 
a)  todos los product os de la pesca del buque en cuestión destinados a su comercialización en la Unión se desembarcan 
directament e en dicho Estado miembro; 
b)  las autoridades compet entes de dicho Estado miembro han inspeccionado el buque y han declarado que cumple los 
requisitos aplicables de la Unión; 
c)  las autor idades compe tent es de dicho Estado miembro han declarado que inspeccionarán periódicament e el buque 
para asegurarse de que sigue cumplie ndo los requisitos aplicables de la Unión. 17.5.2019 L 131/27 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. Cuando se introducen en la Unión partidas de product os de la pesca directament e desde un buque frigorífi co, 
factoría o congelador que enarbole pabellón de un tercer país, podrá ser firmado por el capitán el certificad o oficial al 
que hace referencia el artículo 13, apar tado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628 de la Comisión (25). 
Artículo 12 
Requisit os aplicables a las partidas de productos compuestos 
1. Solo se permitirá la entrada en la Unión, para su comercialización, de partidas de product os compuest os a los que 
hacen referencia los códigos SA de los epígrafes 1601, 1602, 1603, 1604, 1605, 1901, 1902, 1905, 2004, 2005, 
2103, 2104, 2105 y 2106 de la segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 si cada producto 
transf ormado de origen animal que contienen fue producido bien en establecimiento s ubicados en terceros países 
o regiones de los mismos desde los que se autoriza, de conf ormidad con el artículo 5, la importación en la Unión de 
dichos product os transf ormados de origen animal, o bien en establecimientos ubicados en los Estados miembros. 
2. Hasta que la Comisión establezca una lista específi ca de terceros países o regiones de los mismos desde los que se 
autori za la expor tación a la Unión de productos compues tos, podrán introducirse en la Unión partidas de product os 
compuest os procedentes de terceros países o regiones de los mismos que cumplan las siguient es normas: 
a)  los product os compuest os mencionados en el apar tado 1 que tienen que transpor tarse o almacenarse a temperatura 
controlada procederán de países, o regiones de los mismos, desde los que se autoriza la expor tación a la Unión de 
cada product o transf ormado de origen animal que contiene el producto final, de conf ormidad con la Decisión 
2007/777/CE, el Reglamento (UE) n.o 605/2010, la Decisión 2006/766/CE, el Reglamento (CE) n.o 798/2008 de la 
Comisión (26) y la Decisión 2011/163/UE; 
b)  los productos compues tos mencionados en el apar tado 1 que no tienen que transpor tarse o almacenarse 
a temperatura controlada y que conteng an cualquier cantidad de carne transf ormada procederán de países, o regiones 
de los mismos, desde los que se autoriza la expor tación a la Unión de los product os cárnicos que contienen el 
product o compuest o, de conf ormidad con la Decisión 2007/777/CE y con la Decisión 2011/163/UE de la Comisión; 
c)  los productos compues tos mencionados en el apar tado 1 que no tienen que transpor tarse o almacenarse 
a temperatura controlada y que contienen product os transf ormados de origen animal distintos de la carne 
transf ormada, para los cuales se establecen requisitos en el anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, procederán 
de terceros países, o regiones de los mismos, desde los que se autori za la expor tación a la Unión de productos 
cárnicos, productos lácte os, product os a base de calostro, productos de la pesca u ovoproductos sobre la base de los 
requisitos de la Unión en mater ia de salud pública y sanidad animal y que figuran en la lista correspondiente al 
menos a uno de esos product os de origen animal, de conf ormidad con la Decisión 2007/777/CE, el Reglamento (UE) 
n.o 605/2010, la Decisión 2006/766/CE, el Reglamento (CE) n.o 798/2008 y el anex o de la Decisión 2011/163/UE 
de la Comisión, sobre la base de un plan de control de residuos aprobado de conf ormidad con la Directiva 96/23/CE. 
Artículo 13 
Cer tificados oficiales 
1. Solo se autorizará la introducción en la Unión de partidas de los siguientes productos que vayan acompañadas de 
un certificado oficial: 
a)  los productos de origen animal para los que se han establecido códigos NC en los capítulos 2 a 5, 15 y 16, y códigos 
SA en los epígrafe s 1506, 1521, 1601, 1602, 1603, 1604, 1605, 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2932, 
3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 y 9602 de la segunda parte del anex o 
I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87, cuando estos product os estén destinados al consumo humano; 
b)  los insect os vivos a que hace referencia el código NC 0106 49 00 de la segunda parte del anex o I del Reglamento 
(CEE) n.o 2658/87; 
c)  brot es y semillas destinadas a la producción de brotes y que corresponden a los siguient es códigos SA: 0704 90, 
0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0713 10, 0713 33, 0712 34, 0712 35, 0713 39, 0713 40, 0712 50, 0712 
60, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 o 1214 90 de la 
segunda parte del anex o I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87. 17.5.2019 L 131/28 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(25)Reglamento de Ejecución (UE) 2019/628 de la Comisión, de 8 de abril de 2019, relativo a los modelos de certificados oficiales corres­
pondient es a determinados animales y productos y por el que se modifican el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 y el Reglament o de 
Ejecución (UE) 2016/759 en lo que respecta a estos modelos de certificados (véase la página 101 del present e Diar io Oficial). 
(26)Reglamento (CE) n.o 798/2008 de la Comisión, de 8 de agosto de 2008, por el que se establece una lista de terceros países, territorios, 
zonas o compar timentos desde los cuales están permitidos la impo rtación en la Comunidad o el tránsito por la misma de aves de corral 
y productos derivados, junto con los requisitos de certificación veterin aria (DO L 226 de 23.8.2008, p. 1). 2. Los certificados oficiales a que se refiere el apar tado 1 certificarán que los product os cumplen : 
a)los requisit os establecidos en los Reglamentos (CE) n.o 178/2002, (CE) n.o 852/2004 y (CE) n.o 853/2004, o disposi ­
ciones reconocidas como equivalent es; 
b)  los requisit os específic os de introducción en la Unión establecidos en el present e Reglamento. 
3. Los certificados oficiales a que se refiere el apar tado 1 podrán incluir detalles exigidos por otra legislación de la 
Unión relativa a salud pública y sanidad animal. 
4. El certificado oficial de los brote s y semillas destinadas a la producción de brot es mencionado en el apar tado 1, 
letra c), acompañ ará a la partida hasta que llegue al destino indicado en el certificado. En caso de fraccionamient o de la 
partida, una copia del certificado oficial acompañ ará a cada parte de la misma. 
Artículo 14 
Cer tificación privada 
1. Una certificación privada, establecida y firmada por el explotador de la empresa alimentar ia de imp ortación, 
acompañ ará a las partidas de product os compuest os conte mpladas en el artículo 12, apar tado 2, letra c), confir mando 
que las partidas cumplen los requisitos aplicables del artículo 126, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2017/625. 
2. No obstante lo dispuesto en el apar tado 1, en el caso de los product os exentos de controles oficiales en los puestos 
de control fronter izos, de conf ormidad con el artículo 48, letra h), del Reglamento (UE) 2017/625, la certificación 
privada acompañ ará a los productos en el momento de su comercialización. 
3. La certificación privada a que se refiere el apar tado 1 garantizará la trazabilidad de la partida, y contendrá 
a)  información sobre el expedidor y el destinatar io de los productos importados; 
b)  la lista de product os de origen vege tal y de product os transf ormados de origen animal que contienen los productos 
compuest os, en orden decrecient e del peso registrado en el momento de su utilización para la fabr icación del 
product o compuest o; 
c)  el número de autorización de los establecimiento s que fabrican los product os transf ormados de origen animal que 
contienen los productos compuest os, como cont empla el artículo 4, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 853/2004, 
indicado por el explotador de la empresa alimentar ia de importación. 
4. La certificación privada a que se refiere el apar tado 1 certificará que: 
a)  el terce r país, o región del mismo, que produce el product o compuest o figura al menos en una de las siguient es 
catego rías de product os de origen animal cuya introducción se autoriza: 
i)  productos a base de carne; 
ii)  productos lácte os o productos a base de calostro; 
iii)  productos de la pesca; 
iv)  ovoproductos; 
b)  el establecimiento de producción de los product os compuest os cumple normas de higiene reconocidas como 
equivalent es a las exigidas por el Reglamento (CE) n.o 852/2004; 
c)  el product o compuest o no tiene que transpor tarse o almacenarse a temperatura controlada; 
d)  los productos transf ormados de origen animal que contienen los product os compuest os proceden de terceros países, 
o regiones de los mismos, desde los que se autori za la expor tación a la Unión de cada uno de los productos 
transf ormados de origen animal, o su expor tación desde la Unión, y de establecimiento s que figuran en las listas; 
e)  los productos transf ormados de origen animal utilizados en product os compue stos habrán sido sometidos, como 
mínimo, a tratamiento de conf ormidad con la Decisión 2007/777/CE y con el Reglamento (UE) n.o 605/2010 de la 
Comisión; se presentará una breve descr ipción de cualquier proceso a que se hayan sometido y de las temperaturas 
aplicadas al producto. 17.5.2019 L 131/29 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 15 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
Será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019. No obstante, los requisitos establecidos en el artículo 12 y en el 
artículo 14, apar tados 1 y 2, se aplicarán a partir del 21 de abril de 2021. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 4 de marzo de 2019. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  17.5.2019 L 131/30 Diar io Oficial de la Unión Europea ES