G/TBT/N/USA/1113/Add.3  
24 de agosto  de 2020 
(20-5753) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 24 de agosto de 2020 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Banned Devices ; Proposal To Ban Electrical Stimulation Devices Used To Treat Self -Injurious 
or Aggressive Behavior  (Aparatos prohibidos . Propuesta de prohibición de aparatos de 
electroestimulación utilizados para tratar un comportamiento dañino para la propia persona o 
agresivo)  
 
Motivo del addendu m: 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[X] Otros: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2020-08-19/html/2020 -16595.htm  
https://www.govin fo.gov/content/pkg/FR -2020-08-19/pdf/2020 -16595.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_5054_00_e.pdf  
 
Descripción : ORGANISMO : Food and Drug Administration  (Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos), HHS (Departamento de Salud y Servicios Sociales)  
MEDIDA : Norma definitiva ; notificación de suspensión administrativa  
RESUMEN : La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéut icos (FDA) anuncia la 
suspensión de la entrada en vigor de las disposiciones relativas a los aparatos que se utilizan en 
determinadas personas que siguen o necesitan seguir un plan de transición dirigido por un médico 
a partir de la fecha de publicación (6  de marzo de 2020 ) del Reglamento definitivo por el que se 
prohíben los aparatos de electroestimulación utilizados para tratar un comportamiento dañino para 
la propia persona o agresivo . La FDA publica la presente notificación en respuesta a las peticiones  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en PDF u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva y/o documentos interpretativos.  G/TBT/N/USA/1113/Add.3  
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  para la suspensión administrativa de la medida de conformidad con las prescripciones 
reglamentarias.  
FECHAS : La FDA aplica temporalmente la suspensión administrativa del Reglamento definitivo 
publicado el 6 de marzo de 2020  (85 FR 13312), en relación con aquellos aparatos que se utilizan 
en determinadas personas y que se describen en el apartado "SUPPLEMENTARY INFORMATION" 
(información complementaria) . La FDA publicará un documento en el Federal Register  por el que se 
levantará la suspensión o se adoptarán  otras medidas según corresponda.  
Las medidas notificadas con la signatura G/TBT/N/USA/1113  se identific an con el número de 
expediente FDA -2016-N-1111. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en 
https://www.regulations.gov/docket?D=FDA -2016-N-1111, brinda acceso a  los documentos 
principales y los documentos justificantes, así como a las observaciones recibidas . También es 
posible consultar la documentación en Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de 
expedient e. 
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