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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
  
CONSIDERANDO:  
 
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derecho  a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se esta blece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 del 
2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2  
establece las disposiciones para la elabora ción, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de normas;  
 
Que, la Decisión 850 de la Comisión de la Comunidad Andina tomada el 25 de noviembre de 2019, 
establece el “Sistema Andino de Andino de la Calidad (SAC)” ; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Norm alización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establ ecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garan tizar el cumplimiento de 
los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, 
animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas y la corrección y sanc ión de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la 
calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado  en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnicos de autoría del INEN deben estar 
al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se di vulgue su contenido sin costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio  Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 13  376 del 22 de octubre de 2013, publicada en el Registro Oficial 
No. 124 del 15 de noviembre de 2013, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Primera 
Revisión del reglamento técni co ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos cerámicos. Vajilla y 
demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, vigente a partir del 15 de noviembre de 
2013 ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14  151 del 08 de abril de 2014, publicada en el Registro Ofi cial No. 
233 del 25 de abril de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 1  a la 
Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos cerámicos.  
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 Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o to cador ”, la misma que entró en vigencia el 08 
de abril de 2014 ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14  186 del 10 de junio de 2014, publicada en el Registro Oficial No. 
275 del 25 de junio de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 2  a la 
Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos cerámicos. 
Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que entró en vigencia el 10 
de junio de 2014 ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14  435 del  24 de septiembre de 2014, publicada en el Registro 
Oficial -Suplemento 1 No. 352 del 13 de octubre de 2014, se  oficializó con el carácter de 
Obligatorio  la Modificatoria 3  a la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 
INEN 010 (1R) “Product os cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o 
tocador ”, la misma que entró en vigencia el 24 de septiembre de 2014 ; 
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del art ículo 15, de la Ley del Sistema  Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, l os planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado la 
Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE INEN 010 (2R) “Vajillas cerámicas 
destinadas a estar en contacto con alimentos ”; 
 
Que,  en conformidad con el artículo 2, numeral 2.9.2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN , este proyecto de revisión de reglamento técnico fue notificado a la OMC  y a la CAN y, a la 
fecha se han cumplido los plazos preestablecidos para este efecto de conformidad con el siguiente 
detalle:  
 
Notificación  Notificación CAN  Notificación OMC  
Inicio  Finalización  Inicio  Finalización  
Primera  2019 -04-08 2019 -06-07 2019 -04-08 2019 -06-07 
Segunda  2019 -10-30 2019 -11-29 2019 -10-30 2019 -11-29 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamento s 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida 
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas” ; 
 
Que, mediante Resolución COMEX  No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamiento s para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo N° 372 de 19 de abril de 2018, publicado en el Registro Oficial 
Suplemento N° 234 de 04 de mayo de 2018, el Presidente de la República declaró como política de 
Estado la mejora regulatoria y la simplificación administrativa y de trámites, no solo para 
incrementar la eficiencia de los se ctores económicos, sino para mejorar la calidad de vida de los 
ciudadanos;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en co ordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, los  
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 proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa  de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que, la Ley Orgánica de Optimización y Eficiencia de Trámites Administrativos de 10 de octubre de 
2018, publicada en el Registro Oficial Supl emento 353 de 23 de octubre de 2018, tiene por objeto 
disponer la optimización de trámites administrativos, regular su simplificación y reducir sus costos 
de gestión, con el fin de facilitar la relación entre las y los administrados y la Administración Púb lica 
y entre las entidades que la componen; así como, garantizar el derecho de las personas a contar 
con una Administración Pública eficiente, eficaz, transparente y de calidad;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 20 18, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones : el Ministerio de Industrias y Productiv idad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Ex terior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ib idem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, represen taciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Mi nisterio de Acuac ultura y Pesca , serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comerci o Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE 
INEN  010 (2R) “Vajillas  cerámicas destinadas a estar en contacto con alimentos ”; mediante su 
publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de interese s entre 
proveedores y consumidores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretar ía de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficial izar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos 
de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de 
conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento 
General;  y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Aprobar y oficializar  con el carácter de Obligatorio la Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 010 (2R)  
“VAJILLAS CERÁMICAS DESTINADAS A ES TAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS ” 
 
 
1.   OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir las vajillas 
cerámicas destinadas a estar en contacto con alimentos, previamente a la comercialización de  
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 productos nacionales  e importados, con el propósito de proteger la seguridad y salud de las 
personas, así como prevenir prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Vajillas cerámicas vitrifi cadas, semivitrificadas y no vitrificadas, destinadas a estar en contacto 
con alimentos.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
68.15  Manufacturas de piedra o demás materias 
minerales (incluidas las fibras de carbono y 
sus manufacturas y las manufacturas de turba), 
no expresadas ni comprendidas en otra parte   
 - Las demás manufact uras:   
6815.91.00.00  - - Que contengan magnesita, dolomita o cromita   
6815.99.00.00  - - Las demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el 
campo de aplicación del 
reglamento técnico RTE INEN 
010 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones ci tadas 
en este reglamento técnico.  
69.11  Vajilla y demás artículos de uso doméstico, 
higiene o tocador, de porcelana   
6911.10.00.00  - Artículos para el servicio de mesa o cocina   
6911.90.00.00  - Los demás  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el 
campo de aplicación del 
reglamento técnico RTE INEN 
010 (2R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas 
en este reglamento técnico.  
6912.00.00.00  Vajilla y demás artículos de uso doméstico, 
higiene o tocador , de cerámica, excepto 
porcelana   
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1 Productos cerám icos clasificados como adornos u ornamentos  y artesanías.  
2.3.2 Vajillas cerámicas clasificadas como juguetes, las cuales deben cumplir con el RTE INEN 089 
“Seguridad de los juguetes” que se encue ntre vigente.  
 
 
3.   DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas NTE INEN 1795, ISO 6486 -1, ISO 6486 -2 y, las que a continuación se 
detallan:  
  
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 3.1.1  Adorno u ornamento. Elemento que sirve para decorar, hacer más bello, agradable o atractivo 
el aspecto de una persona, de un objeto o de un lugar.  
 
3.1.2  Artesanía.  La artesanía comprende, básicamente, obras y trabajos realizados manualmente y 
con poca intervención de maquinari a, habitualmente son objetos decorativos o de uso común. Al 
que se dedica a esta actividad se le denomina artesano. El término artesanía se refiere al trabajo 
realizado de forma manual por una persona en el que cada pieza es distinta a las demás, 
diferenci ándolo del trabajo en serie o industrial.  
 
3.1.3 Cerámica . Productos formados a partir de materiales inorgánicos como arcilla, feldespato, 
cuarzo, etc.; cocidas, vidriadas o no vidriadas, con propiedades diferentes a las iniciales.  
 
3.1.4 Certificado de co nformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u ot ra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.5 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denomin ación incluirá al usuario.  
 
3.1.6 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establ ecimientos abiertos al público.  
 
3.1.7 Dolomía. Roca sedimentaria compuesta por carbonato de calcio y magnesio.  
 
3.1.8 Dolomita.  Mineral constituido por un carbonato doble de calcio y magnesio, que es el principal 
componente de la dolomía.  
 
3.1.9 Embalaje.  Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.10 Empaque o envase.  Todo mater ial primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.1 1 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes par a su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.1 2 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.1 3 Inspección.  Examen de un producto , proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos es pecíficos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.1 4 Juego o set . Composición de (n) piezas relacionadas entre sí y que comparten una misma 
propiedad con un mismo fin y que se comercializan en un mismo empaque.  
 
3.1.1 5 Lote.  Cantidad determinada de piezas de productos, con características similares, obtenidas 
en un mismo ciclo de fabricación, bajo condiciones de producción semejantes, que se someten a 
inspección como un conjunto uniforme y que se identifican por tener un mism o código de 
producción.  
 
3.1.1 6 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
  
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 3.1.1 7 Muestra.  Conjunto de piezas representativas, tomadas al azar de un lote, destinadas para 
suministrar información sobre e l lote.  
 
3.1.1 8 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.1 9 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.20 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con compete ncia 
en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, acreditado por un 
Organismo de Acreditación que es firmante del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de 
IAF o del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de la Cooperaci ón Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC), según corresponda.  
 
3.1.2 1 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.2 2 Pieza.  Unidad o artículo que pertenece a una misma especie y compone un conjunto.  
 
3.1.2 3 Piezas a granel.  Piezas sin orden, número ni medida, que no necesariamente forman parte 
de una vajilla y que se comercializan individualmente.  
 
3.1.2 4 Piezas hondas. A quellas que tengan una profundidad interna mayor de 25 mm, medida 
desde el punto más ba jo del plano horizontal hasta el punto superior del borde. Las piezas hondas 
se subdividen en tres categorías basadas en el volumen:  
 
- pequeña: pieza honda  con una capacidad < 1,1 l;  
- grande: pieza honda con una capacidad ≥ 1,1 l;  
- almacenamiento: pieza ho nda con una capacidad ≥ 3 l;  
- tazas y jarros: piezas hondas pequeñas comúnmente  usadas en el consumo de bebidas, 
como café o té a elevadas temperaturas. Las tazas generalmente tienen lados curveados y 
los jarros tienen lados cilíndricos.  
 
3.1.2 5 Piezas para  procesar alimentos y/o bebidas . Aquellas piezas que son usadas para preparar 
(cocer, freír, vaporizar, elaborar, etc.) alimentos líquidos o sólidos y/o bebidas.  
 
3.1.2 6 Piezas planas.  Aquellos artículos cuya altura interior no excede de 25 mm, medido del punto 
más bajo del fondo de la pieza al plano horizontal que pasa por los bordes superiores. Se trata de 
piezas tales como platos, platones y otros. Pueden tener la capacidad de una pieza honda pequeña 
o una pieza honda grande.  
 
3.1.27 Productores o fabric antes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
3.1.28 Unidad final a ser comercializada . Comprende las piezas comercializadas ya sean al 
“granel” , en “juego o sets”  o “vajilla” . 
 
3.1.29 Vajilla .  Conjunto de platos, fuentes, vasos, tazas, etc.; relacionados entre sí, que se destina 
al servicio de la mesa y que se comercializa en un mismo empaque.  
 
3.1.30 Vitrocerámica . Material inorgánico producido por l a fusión completa de las materias primas a 
altas temperaturas hasta obtener un líquido homogéneo que luego se enfría hasta su estado rígido 
y temperatura determinada de tal manera que produzca un cuerpo micro -cristalino.   
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 4.   REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos d e producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir como 
mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1.  
 
TABLA  1. Límites permitidos de plomo y cadmio  
 
Tipo de pieza  Norma  
de 
requisitos  Criterio de 
límites 
permitidos  Unidad 
de 
medi da Límite 
de 
plomo  Límite 
de 
cadmio  Norma de 
ensayos  
Piezas planas  
ISO 6486 -2 Promedio ≤ 
límite  mg/dm2 0,8 0,07 
ISO 6486 -1,  
 
o 
 
NTE INEN -
ISO 6486 -1 
 
 Piezas hondas 
peque ñas Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 2 0,5 
Piezas hondas 
grandes  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 1 0,25 
Piezas hondas 
para almacenar  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 0,5 0,25 
Tazas y jarros  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 0,5 0,25 
Piezas para 
procesar alimentos 
y/o bebidas  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 0,5 0,05 
 
 
4.2 Métodos de  ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas ; los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de etiquetado se debe presentar  en un lugar  visible, grabado o impreso o en 
etiquetas firmemente adheridas, de f orma permanente e indeleble, con caracteres claros y fáciles 
de leer, en idioma español, sin perjuicio de que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de etiquetado  
en el producto o empaque de la unidad final a ser comercializada.  
 
5.3 El etiquetado debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.3.1 Nombre o identificación del producto.  
5.3.2 Nombre o razón social y  número de Registro Único de Contribuyente (RUC)  del fabricante o 
del importador  (ver nota1). 
5.3.3 Número de piezas o unidades contenidas.  
5.3.4 Tipo de producto cerámico (vitrificado, semivitrificado o no vitrificado, según corresponda).  
5.3.5 Leyenda “Frágil”.  
5.3.6 Identificación del lote o fe cha de fabricación.  
5.3.7 País de origen.  
5.3.8 Marca o nombre comercial.  
                                                        
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas  en el producto o empaque o envase.   
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 5.3.9 En el empaque,  en un lugar visible colocar una foto o referencia clara del producto donde se 
aprecie el decorado o, el empaque debe permitir ver estas características en el pro ducto 
directamente . 
 
5.4 Si la unidad final es comercializada por piezas a granel, cada pieza debe llevar grabada o en 
una etiqueta firmemente adherida, como mínimo la razón social e identificación fiscal (RUC) del 
fabricante o del importador y, el país de  origen.  
 
 
6.   REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd . 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos  – Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote.  
 
6.2 Norma ISO 6486 -1:2019 , Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla s de vidrio en 
contacto con alimentos – Emisi ones de plomo y cadmio – Parte 1: Método de ensayo.  
 
6.3 Norma ISO 6486 -2:1999 , Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y va jillas de vidrio en 
contacto con alimentos – Liberación de plomo y cadmio – Parte 2: Límites permisibles.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración.  
 
6.5 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.6 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad  – Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de ce rtificación de producto.  
 
6.7 Norma NTE INEN 1795(1R):2005  – Confirmación: 2014 -11-18, Productos cerámicos. Vajilla. 
Definiciones y clasificación . 
 
6.8 Norma NTE INEN – ISO 6486 -1: 2015 , Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla s 
de vidrio en contacto con alimentos – Emisi ones de plomo y cadmio – Parte 1: Método de ensayo.  
 
 
7.   PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento  Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes,  importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  Los 
expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8.   PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de p roducto acreditado o designado en el  
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 país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1  Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los produc tos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestreo de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma ISO 
2859 -1; o, según los procedimientos estable cidos por el organismo de certificación de producto, 
acreditado, designado o reconocido; o, de acuerdo a los procedimientos o instructivos establecidos 
por la autoridad competente, en concordancia al o rdenamiento jurídico vigente del país , tomando 
en cuent a las siguientes consideraciones:  
 
8.1.1.1  El producto debe ser elaborado del mismo material cerámico, por un mismo fabricante, y en 
un mismo país de origen.  
 
8.1.1.2  El tamaño de la muestra lo componen  cuatro  (4) piezas iguales en tamaño, forma, color y 
decorado, por ejemplo: cuatro  (4) tazas, cuatro  (4) piezas planas, o cuatro  (4) piezas para procesar 
alimentos y/o bebidas, elegidas de una o varias vajillas.  
 
8.1.1.3  Al selec cionar las muestras, tendrán preferencia aquellas piezas que tienen la relación m ás 
alta de área/volumen o que generen el mayor riesgo a la salud del consumidor, es decir que tengan 
mayor contenido de coloración o decoración.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto.  Emitido por un organismo de 
certificación de pr oducto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico o 
normativa técnica equivalente . 
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requis itos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificac ión 1b (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico.  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establ ecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisit o de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.3 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador . Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya 
realizado por su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le 
han permitido verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y autént ico, de faltar a la 
verdad asume las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar 
sustentada con la presentación de informes de ensayos, de acuerdo con las siguientes alternativas:  
 
8.2.3.1 Informe de ensayos del producto e mitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año  a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.3.2 Informe  de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos que 
demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fech a de emisión no 
debe exceder un año a la fecha de presentación.  
  
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 Para el numeral 8.2.3, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente reglamento 
técnico, emitido por el fabricante, importador, distribuidor u organismo de inspección . 
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda n 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9.   AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio 
de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del Estado 
que en función de sus leyes constitutivas t engan facultades de fiscalización y supervisión, son las 
autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los 
requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores  de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico , en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante si el producto es nacional, o por el importador si el producto  es 
importad o. 
 
 
10.   FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual pod rán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Minist ro de P roducción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, imp ortadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la Ley 
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, se gún el 
riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibració n erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el  
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 laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Siste ma Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.   
 
 
12.   REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico ecuatoriano, 
el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INE N, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años 
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances tecnológicos o 
requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el ambiente, de 
conformidad c on lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Segunda 
Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE INEN 010 (2R) “Vajillas destinadas a estar en 
contacto con alimentos ” en la página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 010 (Segunda Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 010:2013 (Primera Revisió n), Modificatoria 1:2014, Modificatoria 2:2014 y 
Modificatoria 3:2014 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a partir 
del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Ofi cial. 
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Ing. Hugo Manuel Quintana Jedermann  
SUBSECRETARIO DE CALIDAD