G/SPS/N/EU/708  
4 de enero  de 2024 
(24-0009) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : cereales y sus productos 
destinados al consumo humano.  
4. Regiones o p aíses que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Regulation  
(EU) 2023/915 as regards maximum levels of deoxynivalenol in food (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el Reglamento 
(UE) Nº 2023/915 en lo que respecta a los niveles máximos de desoxinivalenol en los 
alimentos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 
3+3. 
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_00024_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_00024_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : Se revisan los niveles máximos de desoxinivalenol en los 
cereales y sus productos destinados al consumo humano.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/708  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CXS 193 -1995, Norma general 
para los contaminantes y las toxinas presentes en los alimentos y piensos.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qu é medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : El contenido máximo que define Codex para los 
alimentos a base de cereales destinados a lactantes y niños de corta edad es de 200 
µg/kg, mientras que el proyecto notificado prevé fijar un conten ido inferior, a saber, 150 
µg/kg.  
El contenido máximo del Codex para la harina, la sémola y los copos derivados del trigo, el 
maíz o la cebada es de 1.000 µg/kg, mientras que el proyecto notificado prevé establecer 
un contenido inferior, de 600 µg/kg, para  la harina, la sémola y los copos derivados del 
trigo o la cebada . El contenido máximo previsto para la harina, la sémola y los copos 
derivados del maíz se ajusta al contenido máximo que define el Codex de 1.000 µg/kg.  
El contenido máximo de 2.000 µg/kg qu e el Codex establece para los cereales en grano 
(trigo, maíz y cebada) destinados a su posterior transformación es superior al contenido 
máximo previsto en el proyecto notificado para los cereales sin transformar . Sin embargo, 
los niveles no son comparable s, dado que el nivel fijado por el Codex se aplica a los 
cereales antes del proceso de limpieza/clasificación (que ha demostrado reducir el nivel de 
desoxinivalenol), mientras que los niveles máximos del proyecto previsto s se aplican a los 
cereales sin tra nsformar tras la limpieza, la clasificación o el tratamiento físico . Dado que 
la limpieza, la clasificación o cualquier otro tratamiento físico puede reducir 
significativamente el nivel de de soxinivalenol, se considera que no exist e divergencia entre 
ambos niveles.  
La EFSA, en su dictamen científico de 2017 , concluyó que la exposición actual al 
desoxinivalenol supera la ingesta diaria tolerable (IDT) para determinados grupos de 
población, lo que pone de manifiesto un posible problema de salud: 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2017.4718 . 
Por otro lado, los datos recientes de presencia y la inform ación sobre la aplicación de 
buenas prácticas indican que pueden alcanzarse niveles inferiores a los actuales máximos 
vigentes mediante la aplicación de buenas prácticas y, por tanto, conviene reducir el nivel 
máximo aplicable a determinados alimentos sigu iendo el principio según el cual los niveles 
máximos deben fijarse en un nivel tan bajo como sea razonablemente posible mediante la 
aplicación de buenas prácticas, a fin de reducir al mínimo la contaminación y con ello 
garantizar un nivel elevado de protec ción de la salud humana.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : marzo de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : marzo de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 1 de julio de 2024  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/708  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de marzo de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informac ión. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Rela tions (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health  and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu