G/SPS/N/USA/3096/Add.1  
9 de enero  de 2023 
(23-0243) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 6 de enero de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Food Additives Permitted for Direct Addition to Food for  Human Consumption ; Vitamin D3 ; Final Rule  
(Aditivos alimentarios autorizados para incorporar directamente en productos alimenticios destinados 
al consumo humano . Vitamina D3 . Norma definitiva)  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) modifica la reglamentación 
relativa a los aditivos alimentarios con el fin de permitir el uso inocuo de la vitamina D3 como 
complemento alimenticio en cereales para el desayuno y barras a base de cereales (por ejemplo, las 
barras de des ayuno, las barras de granola y las barras a base de arroz), y de actualizar la referencia 
de las especificaciones d e la vitamina D3 . La FDA adopta esta medida para responder a una solicitud 
de Kellogg Company (Kellogg).  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-01-05/pdf/2022 -28428.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_0265_00_e.pdf  
Este addendum  se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de  observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los producto s abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentaci ón de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum  podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum  a la notificación y/o 
(día/mes/año) : La Norma notificada entra en vigor el 5 de enero de 2023. E l Director 
del Federal Register  aprueba la incorporación por referencia de determinada 
documentación indicada en la Norma notificada, con efecto el 5 de enero de 2023. E n 
la sección VIII se dan indi caciones para la presentación de objeciones . Toda objeción 
o solicitud de audiencia sobre la Norma definitiva, por escrito o por medios 
electrónicos, deberá presentarse a más tardar el 6 de febrero de 2023 . G/SPS/N/USA/3096/Add.1  
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax 
y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Canales disponibles para presentar objeciones o solicitu des de audiencia : Las objeciones recibidas 
fuera del plazo previsto no se tendrán en cuenta . El sistema de presentación electrónica 
https://www.regulations.gov  admitirá observaciones hasta las 23.59 h del 6 de f ebrero de 2023  (hora 
de la costa este de los EE.UU.) . Se aceptarán las objeciones enviadas por correo postal (por escrito, 
en papel) si se reciben en la fecha antes mencionada o con anterioridad.  
Sírvanse presentar las objeciones por vía electrónica según se indica a continuación:  
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: https://www.regulations.gov . 
Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de observaciones.  
Instrucciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel:  
Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel) : Dockets Management Staff  
(Gestión de Expedientes) (HFA -305), Food and Drug Administration  (Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
En todas las comunicaciones se deberá indicar la referencia del expediente Nº FDA -2019-F-3519, 
correspondiente a " Food Additives Permitted for Di rect Addition to Food for Human Consumption ; 
Vitamin D3 " (Aditivos alimentarios autorizados para incorporar directamente en productos 
alimenticios destinados al consumo humano . Vitamina D3) . Las objeciones recibidas en el plazo 
previsto (véase la sección Addresses  (Direcciones)) se adjuntarán al expediente y se podrán consultar 
públicamente en https://www.regulations.gov  o en Dockets Management Staff  (Gestión de 
Expedientes) de lunes a viernes de 9.00 a 16.00 h ( +(240) 402 7500), excepto las que se presenten 
como Confidential Submissions  (Comunicaciones confidenciales).  
Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su 
caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 88, No 3, página 745 ; también en Internet: 
https://www.g ovinfo.gov/content/pkg/FR -2023-01-05/pdf/2022 -28428.pdf . 
 
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