G/TBT/N/THA/681  
17 de octubre  de 2022 
(22-7761) Página: 1/5 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
The Office of Food and Drug Administration  (Thai FDA) (Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Tailandia)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
- 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos alimenticios (ICS : 67.040).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Ministry of 
Public Health (MOPH) Notification, No. … B.E. …. (....) issued by  virtue of the Food Act 
B.E. 2522 entitled "Health Claims in Foods"  (Proyecto de Resolución N° ... del Ministerio 
de Salud Pública (MOPH), de ... e.b. (...), publicada en virtud de la Ley de Alimentos de 
2522 e.b., titulada "Declaraciones de propiedades sa ludables de productos alimenticios") . 
Documento en tailandés (20 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Salud Pública (MOPH) propone establecer 
su Resolución sobre las declaraciones de propiedades saludables en productos 
alimenticios, se gún se indica a continuación:  
a. En la Resolución notificada:  
por "declaraciones de propiedades saludables" se entiende cualquier declaración, 
afirmación, imagen, marca, símbolo, marca de fábrica o de comercio o información que 
implique que existe una rela ción entre el producto alimenticio o uno de sus componentes 
y beneficios para la salud, tanto directa como indirectamente . Se clasifican en tres tipos:  
1) por "declaración de propiedades relativas a la función de los nutrientes" se entiende 
una declaración  de beneficios relacionados con la función fisiológica de un nutriente en el 
crecimiento, el desarrollo y las funciones normales del organismo;  G/TBT/N/THA/681  
- 2 - 
  2) por "otra declaración de propiedades relativas a la función" se entiende una declaración 
de efectos beneficiosos específicos del consumo de alimentos o sus componentes para las 
funciones o actividades biológicas normales del organismo en el contexto de una dieta 
integral . Estas declaraciones de propiedades hacen referencia a una contribución positiva 
a la salud o a la mejora de una función o a la modificación o preservación de la salud.  
3) por "declaración de propiedades relativas a la reducción del riesgo de padecer una 
enfermedad" se entiende una declaración de beneficios relacionados con el consumo de 
un alimento o componente alimentario para reducir el riesgo de padecer una enfermedad 
o afección de la salud.  
Por "reducción del riesgo" se entiende la alteración significativa de uno o varios factores 
de riesgo importantes de una enfermedad o afección de la salud . Las enfermedades 
dependen de diversos factores de riesgo y alterar uno de esos factores puede tener o no 
tener un efecto beneficioso.  
Por "componentes alimentarios" se entiende la composición de los productos alimenticios, 
incluidos los nutriente s y otras sustancias que componen los productos alimenticios, tanto 
de origen natural como añadidos.  
Por "nutriente" se entiende cualquier sustancia consumida normalmente como 
componente de un alimento que proporciona energía o es necesaria para el crecimi ento, 
el desarrollo o mantenimiento de la vida, o cuya carencia hará que se produzcan cambios 
químicos o fisiológicos característicos.  
Por "otra sustancia" se entiende una sustancia diferente de un nutriente que posee un 
efecto nutricional o fisiológico.  
b. Las declaraciones de propiedades saludables deben cumplir los siguientes criterios y 
condiciones:  
1) Los productos alimenticios con declaraciones de propiedades saludables:  
1) deben ser seguros, y sus cualidades o características deben ajustarse a una Re solución 
específica . Los nuevos alimentos deberán ser evaluados para aseverar su inocuidad antes 
de efectuar la declaración;  
2) los componentes alimentarios, los nutrientes u otras sustancias sobre los que se 
efectúa la declaración deben encontrarse en una forma asimilable y en una cantidad 
significativa que se haya demostrado que produce un efecto nutricional o fisiológico 
beneficioso, de conformidad con la evidencia científica generalmente aceptada.  
2) Las declaraciones de propiedades sa ludables deben efectuarse para que el consumidor 
medio comprenda los efectos beneficiosos expuestos en la declaración del alimento, el 
cual debe estar listo consumir según las instrucciones de uso o consumo que figuren en 
la etiqueta, y deben tener una can tidad razonable de sustancia.  
3) Las declaraciones de propiedades saludables deben basarse en fundamentos científicos 
actuales pertinentes y estar reconocidos por exámenes científicos de los datos 
generalmente aceptados . El nivel de prueba debe ser suficie nte para justificar el tipo de 
efecto declarado y su relación con la salud . Las declaraciones de propiedades saludables 
deben estar basadas en pruebas procedentes de estudios de intervención en seres 
humanos bien concebidos para el grupo objetivo y deben p oder medirse mediante 
biomarcadores adecuados, que incluyen la siguiente información:  
1) La cantidad de alimento o componente alimentario y la pauta de consumo necesaria 
para obtener el efecto declarado como parte de una dieta equilibrada.  
2) Información s obre la composición del alimento o componente alimentario relevante 
para la función fisiológica del nutriente y el efecto del nutriente en una función fisiológica 
en el caso de las declaraciones de propiedades relativas a la función de los nutrientes.  
3) Información sobre la composición del alimento o componente alimentario relevante 
para que se acepte la relación entre la dieta y la salud y el efecto saludable del alimento 
o del componente alimentario en el caso de las otras declaraciones de propiedades 
relativas a la función y a la reducción del riesgo de padecer una enfermedad.  G/TBT/N/THA/681  
- 3 - 
  4) Si el beneficio declarado se atribuye al componente de un alimento para el que existe 
un valor de referencia de nutrientes, el alimento en cuestión deberá ser:  
1) una fuente del  componente o tener un alto contenido de este componente en el caso 
de que se recomiende aumentar su consumo ; o 
2) bajo o reducido en el componente o libre de él en el caso de que se recomiende reducir 
su consumo, y las declaraciones nutricionales deberán cumplir las condiciones 
establecidas en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa al etiquetado 
nutricional.  
5) La cantidad de alimento o componente alimentario en la que se basa la declaración 
debe medirse mediante un método validado y apropi ado. 
c. Las declaraciones de propiedades relativas a la función de los nutrientes deben 
ajustarse a los siguientes criterios:  
1) Los nutrientes deben figurar en el anexo 3 de la Resolución del Ministerio de Salud 
Pública relativo al etiquetado nutricional.  
2) Las declaraciones de propiedades relativas a la función de los nutrientes deben cumplir 
lo dispuesto en el anexo 1 de la Resolución notificada.  
3) Si alimentos con declaraciones de propiedades relativas a la función de los nutrientes 
contienen uno o má s de los siguientes nutrientes por encima de los niveles que se 
enumeran a continuación por cantidad de referencia y porción indicada o, en el caso de 
los alimentos sin cantidad de referencia, por 100  g o 100 ml, deben estar etiquetados con 
una indicación adyacente a la declaración impresa en la parte más grande de ese espacio 
y tal vez a la mitad del tamaño de la declaración:  
Grasas totales : 13 g 
Grasas saturadas : 4 g 
Colesterol : 60 mg 
Sodio: 300 mg  
Azúcares totales : 13 g 
d. Los alimentos con declaraciones de propiedades relativas a la función y a la reducción 
del riesgo de padecer una enfermedad deben contener los siguientes nutrientes por 
cantidad de referencia y porción indicada o, en el caso de los alimentos sin cantidad de 
referencia, por 100 g o 100 ml : 
Grasas totales : menos de 13 g  
Grasas saturadas : menos de 4 g  
Colesterol : menos de 60 mg  
Sodio: menos de 300 mg  
Azúcares totales : menos de 13 g  
e. Las declaraciones de propiedades saludables distintas a las especificadas en los anexos 
1, 2 y 3 adjuntos a la Resolución notificada deberán ser evaluadas por un centro de 
evaluación de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables reconocido por la 
Administración de Alimentos y Medicamentos . El resultado de la evaluación de las 
declarac iones y demás información pertinente descrita en el anexo 4 de la Resolución 
notificada deberá presentarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos y ser 
aprobada por ella.  
f. La declaración de propiedades saludables incluida en la etiqueta deberá c umplir las 
siguientes condiciones:  G/TBT/N/THA/681  
- 4 - 
  1) deberá estar escrita en tailandés, con un tamaño de letra similar, ser fácilmente legible, 
y también podrá estar escritas en inglés u otro idioma extranjero . La declaración en otros 
idiomas extranjeros debe contar con traducciones certificadas al tailandés o al inglés 
realizadas por organismos gubernamentales o por agencias privadas de traducción de 
documentos normativos internacionales.  
No obstante, el texto en inglés u otro idioma extranjero debe tener el mismo signif icado 
que en tailandés y debe ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.  
2) No debe inducir a error al afirmar que el consumo del alimento o de sus componentes 
podría tratar, aliviar, curar o prevenir una enfermedad.  
3) El etiquetado d e alimentos con declaraciones de propiedades saludables debe cumplir 
lo dispuesto en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativo al etiquetado de 
alimentos preenvasados y la Resolución específica . En la etiqueta de los alimentos con 
declaracione s de propiedades saludables debería incluirse la siguiente información:  
a) la cantidad de los componentes alimentarios, nutrientes u otras sustancias sobre las 
que se efectúa la declaración.  
Si en el recuadro de información nutricional se incluye una susta ncia o nutriente distintos 
a los especificados en el anexo 3 de la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa 
al etiquetado nutricional, deberá declararse el tipo y el contenido de esa sustancia o 
nutriente;  
b) la cantidad de alimento o componente  alimentario y la pauta de consumo necesaria 
para obtener el efecto beneficioso declarado;  
c) el grupo objetivo, en su caso;  
d) consejos sobre el uso de los alimentos para los grupos vulnerables y para los grupos 
que deben evitar los alimentos, en su caso;  
e) advertencia sobre el consumo o la ingesta máxima inocua del alimento o componente, 
en su caso;  
f) el texto "Debe consumirse una variedad de las cinco categorías de alimentos en la 
proporción adecuada";  
g) el texto "No trata, alivia, cura ni previene en fermedades" en algunos casos de 
declaraciones de propiedades relativas a la función y a la reducción del riesgo de padecer 
una enfermedad;  
h) los textos adicionales establecidos en los anexos 1 y 2 de la Resolución notificada;  
i) los textos adicionales per mitidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos 
de Tailandia (FDA).  
4) El etiquetado de la declaración nutricional debe cumplir lo dispuesto en la Resolución 
del Ministerio de Salud Pública relativo al etiquetado nutricional . Si los alimentos sobre 
los que se efectúa la declaración de propiedades saludables son alimentos especiales, el 
etiquetado debe cumplir lo dispuesto en la Resolución del Ministerio de Salud Pública 
relativa a los alimentos especiales.  
f. La Resolución notificada no es aplicable a los siguientes productos alimenticios:  
1) los alimentos especiales destinados a los pacientes o las personas de constitución física 
irregular;  
2) los alimentos que no se producen o importan para su venta en el país.  
g. Los alimentos cuyas  declaraciones de propiedades saludables se hayan incluido en la 
etiqueta antes de la fecha de entrada en vigor de la Resolución notificada y contengan 
detalles que no cumplan las condiciones establecidas en ella podrán seguir vendiéndose 
únicamente durant e los tres años siguientes a la fecha de entrada en vigor de la 
Resolución.  
h. La Resolución notificada entrará en vigor 180 días después de su publicación en la 
Gaceta Oficial.  G/TBT/N/THA/681  
- 5 - 
  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado.  
8. Documentos pertinentes:  
The Notification of the Ministry of Public Health regarding Nutritional Labelling.  
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 180 días después de la fecha de publicación en 
la Gaceta Oficial  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
núme ros de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards  (ACFS) (Oficina Nacional 
de Normas sobre Productos Básicos Agrícolas y Productos Alimenticios)  
50 Phaholyothin Road, Ladyao  
Chatuchak, Bangkok 10900 (Tailandia)  
Teléfono : +(662) 561 4204  
Fax: +(662) 561 4034  
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitios web: http://www.acfs.go.th  
http://www.spsthailand.net/  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/THA/22_6980_00_x.pdf