G/SPS/N/BRA /1522  
5 de junio de 2019 
(19-3856) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Secretariat of Animal and Plant Health and Inspection  (SDA) 
(Secretaría de Sanidad Animal y Vegetal), Ministry of Agriculture, Livestock and Food 
Supply  (MAPA) (Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Productos biológicos 
para uso veterinario.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Normative Instruction that establishes the 
procedures and conditions for carrying out stability studies for registration or post-
registration amendments of biological products for veterinary use  (Proyecto de 
Instrucción Normativa que establece los procedimientos y las condiciones de realización 
de estudios de estabilidad para el registro o las modificaciones posteriores al regi stro de 
productos biológicos de uso veterinario) . Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 
2. 
http://pesquisa.in.gov .br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=25/04/2019&jornal=5
15&pagina=4&totalArquivos=60  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/BRA/19_3261_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El documento notificado presenta, para consulta pública, el 
Proyecto de Instrucción Normativa que establece los procedimientos y las condiciones de 
realización de estudios de estabilidad para el registro o las modificaciones posteriores al 
registro de productos biológicos de uso veterinario.  
7. Objetivo y razón de ser: [ ] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[X] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o G/SPS/N/BRA/1522  
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  del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : Manual Terrestre, 
capítulos 1.1.8, 1.1.9, 2.3.4, 2.3.5.  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Por determinar.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Por determinar.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Por determinar.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de agosto de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply  (Ministerio de Agricultura, Ganadería y 
Abastecimiento)  
Secretariat of Agribusiness International Relation s (Secretaría de Relaciones 
Internacionales para la Agroindustria)  
Correo electrónico : sps@agricultura.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fa x y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply  (Ministerio de Agricultura, Ganadería y 
Abastecimiento)  
Secretariat of Agribusiness International Relations  (Secretaría de Relaciones 
Internacionales para la Agroindustria)  
Correo electrónico : sps@agricultura.gov.br