G/SPS/N/TPKM/602  
9 de febrero  de 2023 
(23-0960) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : preparados para 
lactantes y de continuación (con inclusión de los preparados para lactantes, los preparados 
de continuación y los preparados para usos medicinales especiales), y leche en polvo o en 
productos simulares destinados a niños menores de 7 años.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft for The Use Restrictions and Labeling 
Requirements of 2' -fucosyllactose Produced by Genetically Modified Escherichia coli strain 
K-12 MG1655 INB000846 as a Food Ingredient  (Proyecto relativo a las restricciones de uso 
y las prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa produc ida por la cepa 
modificada genéticamente K -12 MG1655 INB000846 de Escherichia coli  como ingrediente 
alimentario) . Idioma(s) : chino e inglés . Número de páginas : 5 en total.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/TPKM/23_1010_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/TPKM/23_1010_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado especifica las 
restric ciones de uso y las prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa producida 
por la cepa modificada genéticamente K -12 MG1655 INB000846 de Escherichia coli  cuando 
se utiliza con fines alimentarios.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, G/SPS/N/TPKM/602  
- 2 - 
  número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se p ropone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Draft for The 
Use Restrictions and Labeling Requirements of 2' -fucosyllactose Produced by Genetically 
Modified Escherichia coli strain K -12 MG1655 INB000846 as a Food Ingredient  (MOHW 
Food No. 1111303853 , de 9 de febrero de 2023 ), disponible en inglés ; se puede solicitar al 
organismo nacional encargado de la notificación, al servicio nacional de información y al 
Ministerio de Salud y Bienestar . El Reglamento se publicará en el Boletín Oficial del 
Gobierno cuando se adopte . El texto completo del documento notifica do se puede 
descargar del siguiente sitio web: http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx  (disponible en 
chino).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : por determinar  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : por determinar  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : por determinar  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 10 de abril de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificació n, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : +(886 2) 2787 8000 ext. 7318  
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico: yoannaluo@fda.gov.tw  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo e lectrónico (en su caso) de otra institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115 -61 (Tai wán) 
Teléfono : +(886 2) 2787 8000 ext. 7318  
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico: yoannaluo@fda.gov.tw