G/SPS/N/MAR/98  
26 de abril de 2023 
(23-2953) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : MARRUECOS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires  
(ONSSA) (Oficina Nacional de Inocuidad Alimentaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : medicamentos 
veterinario s y productos para uso veterinario.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Projet de décret No. 2 -22-06 pris pour l'application de 
la loi No. 21 -80 relative à l'exercice, à titre privé, de la médecine, de la chirurgie et de la 
pharmacie vétérinaires  (Proyecto de Decreto Nº 2 -22-06 sobre la aplicación de la Ley 
Nº 21-80 relativa al  ejercicio, de forma privada , de la medicina, la cirugía y la farmacia 
veterinarias) . Idioma(s) : francés . Número de páginas : 25 
https://members.wto.org/crnatta chments/2023/SPS/MAR/23_9266_00_f.pdf  
6. Descripción del contenido : El presente proyecto de actualización del Decreto de 
aplicación de la Ley Nº 21 -80 forma parte de las medidas complementarias del sector de 
los medicamentos veterinarios que tiene por objeto suministrar al sector ganadero 
productos veterinarios seguros y eficaces mediante el fomento de las unidades de 
producción farmacéutica.  
El proyecto de texto propuesto actualiza las disposiciones reglamentarias relativas a la 
autorización de los est ablecimientos farmacéuticos veterinarios, la autorización de 
comercialización de medicamentos veterinarios, la vigilancia posterior a la comercialización 
(inspección, control de calidad y farmacovigilancia), la adopción de normas en materia de 
parámetros d e referencia de la calidad para el conjunto de las actividades (buenas 
prácticas de fabricación y distribución), de conformidad con los avances científicos y 
técnicos.  
El presente proyecto puede hacer avanzar significativamente el marco reglamentario de lo s 
medicamentos veterinarios . Se trata de una modificación tanto de la forma como del fondo 
del texto actual . Las principales modificaciones propuestas tienen por objeto:  
1. posicionar mejor a los responsables de los establecimientos farmacéuticos veterinarios 
en el funcionamiento, la fabricación, la importación y la distribución de medicamentos 
veterinarios;  
2. actualizar el marco jurídico de las autorizaciones para la comercialización de los 
medicamentos veterinarios y establecer una base reglamentar ia para la comisión mixta 
encargada de las autorizaciones de comercialización;  
3. sentar el principio del establecimiento de parámetros técnicos de referencia para la G/SPS/N/MAR/98  
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  evaluación del funcionamiento de los establecimientos : buenas prácticas de fabricación 
y distribución;  
4. proporcionar información detallada sobre las herramientas de vigilancia del mercado 
(inspección, control de calidad y farmacovigilancia);  
5. proporcionar un marco jurídico para las certificaciones administrativas exigidas para la 
exportación de esp ecialidades farmacéuticas fabricadas a nivel local (COLC, CLC, CPP y 
CAT) y visado sanitario para los medicamentos veterinarios importados.  
El proyecto de Decreto notificado deroga el Decreto Nº 2 -82-541, de 15 de marzo de 1983 , 
sobre la aplicación de la L ey Nº 21 -80 relativa al ejercicio, de forma privada , de la 
medicina, la cirugía y la farmacia veterinarias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión d el Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[X] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanit ario para los Animales Acuáticos) : Capítulo 1.1.8. y Capítulo 1.1.9 de la 
Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA).  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/MAR/98  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 25 de junio de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de info rmación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Division de la Normalisation et des Questions SPS  (División de Normalización y de 
Cuestiones sobre MSF)  
Direction de l'Évaluation  des Risques et des Affaires Juridiques  (Dirección de Evaluación de 
Riesgos y Asuntos Jurídicos)  
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires  (Oficina Nacional de 
Inocuidad Alimentaria)  
Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui  
Teléfono : +(212 5) 37 6 7 65 11/13  
Teléfono móvil : +(212 6) 73 99 78 17  
Fax: +(212 5) 37 68 20 49  
Correo electrónico: enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma  
Sitio web: http://www.onssa.gov.ma  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Division de la Normalisation et des Questions SPS  (División de Normalización y de 
Cuestiones sobre MSF)  
Direction de l'Évaluation des Risques et des Affaires Juridiques  (Dirección de Evaluación de 
Riesgos y Asu ntos Jurídicos)  
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires  (Oficina Nacional de 
Inocuidad Alimentaria)  
Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui  
Teléfono : +(212 5) 37 67 65 11/13  
Teléfono móvil : +(212 6) 73 99 78 17  
Fax: +(212 5) 37 68 20 49  
Correo electrónico: enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma  
Sitio web: http://www.onssa.gov.ma