G/SPS/N/EU/534  
20 de diciembre  de 2021 
(21-9511) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II, 
III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council 
as regards maximum residue levels for 1,4 -dimethylnaphthalene, 8 -hydroxyquinoline, 
pinoxaden and valifenalate in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto 
de Reglamento de la Comisión por el que se modifican l os anexos II, III y V del 
Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los límites 
máximos de residuos de 1,4 -dimetilnaftaleno, 8 -hidroxiquinolina, pinoxaden y 
valifenalato en la superficie o en el interior de determinados pr oductos [Texto pertinente 
a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 4 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7888_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7888_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7888_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7888_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7888_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de 1,4 -dimetilnaftaleno, 8 -hidroxiquinolina, pinoxaden y valifenalato en 
determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR para estas sustancias en 
determinado s productos (se aumentan o se disminuyen) . Se establecen LMR inferiores 
porque, tras la evaluación de riesgos pertinente, se han actualizado los límites de 
determinación y/o se han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la 
Unión Europea o q ue podrían representar un peligro para la salud humana . También se 
actualiza la definición de "residuo" para algunas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/534  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
del Codex para el pinoxaden (293) . La lista de LMR del Codex se puede consultar 
en: h ttp://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/en  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animale s Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea p osible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó dictámenes motivados tras el examen de los niveles máximos de residuos vigentes 
para 1,4 -dimetilnaftaleno, 8 -hidroxiquinolina, pinoxaden y valifenalato . Según estos 
dictámenes, es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 , 
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen 
vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
el establec imiento de LMR para el 1,4 -dimetilnaftaleno:  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6597  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
el establecimient o de LMR para la 8 -hidroxiquinolina:  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6566  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
el establecimiento de LMR  para el pinoxaden:  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6503  
Dictamen motivado publicado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre 
el establecimiento de LMR para el valifena lato: 
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6591  (en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : junio de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : septiembre de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/534  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 18 de febrero de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG He alth and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 295 4263  
Fax: +(32 2) 299 8090 
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 295 4263  
Fax: +(32 2) 299 8090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu