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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 201 4, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 17  156 del 13 de abril de 2017, publicada en el Registro Oficial No. 
1003 del 12 de may o de 2017, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  el reglamento técnico 
ecuatoriano , RTE INEN 160 “Rotulado de a zúcar ”, el mismo que entró en vigencia el 08 de 
noviembre de 2017;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las  funciones determinadas 
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b)  
 
 
 
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 Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y p rocedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado  
el proyecto de Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , PRTE INEN 160  (1R) 
“Etiquetado d e azúcar ”;   
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General cor respondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnico s necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la  elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el M inistro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los r eglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 55 9 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
institucio nes: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese l a denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las com petencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inver siones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acua cultura y Pesca , serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad , establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente  para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , RTE 
INEN 160  (1R) “Etiquetado de azúcar ”; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que 
exista un justo equilibrio de interes es entre proveedores y consumidores;  
  
 
 
 
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Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaria de la Calidad la 
facultad de aprobar y ofic ializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento  General;  y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Notificar el proyecto de Primera Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 160 (1R)  
“ETIQUETADO DE AZÚCAR”  
 
 
1.   OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnic o ecuatoriano establece los requisitos de etiquetado que debe cumplir 
el azúcar blanco, refinado, crudo (rubio) en todas las presentaciones, previamente a la 
comercialización de productos nacionales e importados , con el propósito de proteger la seguridad 
o la salud de las personas, así como prevenir prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los siguientes productos en todas sus presentaciones:  
 
2.1.1 Azúcar blanco,  
2.1.2 Azúcar refinado,  
2.1.3 Azúcar crudo (rubio)  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
17.01  Azúcar de caña o de remolacha y 
sacarosa quím icamente pura, en estado 
sólido.  
Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el 
campo de aplicación del 
reglamento técnico RTE 
INEN 160 (1R); y, se debe 
tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este 
reglamento técn ico.  - Azúcar en bruto sin adición de 
aromatizante ni colorante:  
1701.12.00.00  - - De remolacha  
1701.13.00.00  - -Azúcar de caña mencionado en l a Nota 2 
de subpartida de este C apítulo  
1701.14.00.00  
 - - Los demás azúcares de caña  
 
 -Los dem ás:  
1701.91.00.00  Con adición de aromatizante o colorante  
1701.99  - -Los demás:   
 
 
 
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 1701.99.10.00  - - -Sacarosa químicamente pura  
1701.99.90  - - -Los demás  
1701.99.90.10  - - - - Orgánico Certificado  
1701.99.90.90  - - - - Los demás  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1 Azúcar destinado para materia prima de las industrias que se encuentran en cumplimiento 
del Acuerdo Interministerial Nro. 14  308 del 18 de diciembre del 2014, expedido por el Ministerio 
de Agricultura, Ganadería , Acuacultura y Pesca MAGAP y del Ministerio de Industrias y 
Productividad MIPRO; así como su respectivo “Reglamento para la Operación del mecanismo de 
importación de azúcar blanco para las industrias confiteras y chocolateras del Ecuador”, expedido 
median te Resolución Nro. 658 del 31 de diciembre de 2014.  
 
 
3.   DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas NTE INEN 258, NTE INEN 259, NTE INEN 260, en el reglamento 
técnico RTE INEN 022 y, las que a continuación se detallan:  
 
3.1.1 Azúcar crudo . Producto cristalizado, obtenido del cocimiento del jugo de la caña de azúcar o 
de la remolacha azucarera, constituido esencialmente por cristales sueltos de sacarosa, cubiertos 
por una película de su miel original madre. Para fines de éste reglamento técnico el azúcar rubio 
se lo considera azúcar crudo.  
 
3.1.2 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura . Documento expedido por los organismos 
de inspección acreditados, al establecimien to que cumple con todas las disposiciones establecidas 
en normativa técnica sanitaria.  
 
3.1.3 Certificado de inspección. Documento emitido de conformidad con un esquema de 
inspección, en el que se declara que un producto debidamente identificado cumple con  el 
reglamento técnico ecuatoriano o normativa equivalente, cuando para la evaluación de la 
conformidad se contempla requisitos específicos.  
 
3.1.4 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación , en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.5 Consumidor.  Toda persona  natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.6 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o ju rídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.7 Embalaje. Es la protección al envase y al producto al imenticio mediante un material 
adecuado con el objeto de protegerlos de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este 
modo su manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
  
 
 
 
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 3.1.8 Empaque o envase.  Todo material primario (contacto directo c on el producto) o secundario 
que contiene o recubre al producto hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo 
del deterioro y facilitar su manipulación  
 
3.1.9 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes par a su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.10 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.11 Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos esp ecíficos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.12 Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación.  
 
3.1.13 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado . 
 
3.1.14 Notificación Sanitaria.  Es la comunicación en la cual el interesado informa a la Agencia 
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA, bajo declaración jurada, que 
comercializará en el país un alimento procesado, fabricado en el territorio nacional o en el exterio r 
cumpliendo con condiciones de calidad, seguridad e inocuidad.  
 
3.1.1 5 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de  la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.16 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecu atoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.1 7 Organismo Reconocido.  Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificac ión de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de 
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.18 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.1 9 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, in dustrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
 
4. REQUISITOS  
 
 
No aplica.  
 
 
 
 
  
 
 
 
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 5. REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de etiquetado se debe presentar en un lugar visibl e, grabado o, impreso de 
forma permanente e indeleble, con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin 
perjuicio de que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la  información de etiquetado 
en el empaque o envase.  
 
5.3 El etiquetado del producto debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.3.1 Notificación Sanitaria (NS) o código de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) emitido por 
la Autoridad Sanitaria d el país de destino . 
5.3.2 Nombre o denominación del producto . 
5.3.3 Contenido neto en masa, de acuerdo al Sistema Internacional de Unidades, SI . 
5.3.4 Identificación del lote . 
5.3.5 Tiempo máximo de consumo, fecha de vencimiento, o fecha de expiración . 
5.3.6 Indicación del mensaje “ Por su salud reduzca el consumo de este producto” .  
5.3.7 País de origen.  
5.3.8 Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador  (ver 
nota1). 
5.3.9 Marca o nombre comercial . 
 
5.4. El azúcar enva sada y empaquetada debe cumplir adicionalmente a este reglamento técnico, 
con el RTE INEN 022.  
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasi ficados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote . 
 
6.2 Norma ISO/IEC 17020:2012 , Evaluación de la conformidad – Requisitos para el 
funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.  
 
6.3 Norma ISO/IEC 17 050-1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esq uemas de certificación de producto.   
 
6.5 CODEX STAN  212-1999 :2001 , Norma para los azúcares.  
 
6.6 Norma NTE INEN 258 (2R):2018 , Azúcar crudo. Requisitos.  
 
6.7 Norma NTE INEN 259 (2R):2017, Azúcar blanco. Requisitos.  
 
6.8 Norma NTE INEN 260 (2R):2018, Azúcar refinado. Requisitos.  
 
6.9 Reglamento RTE INEN 02 2 (2R):2014 + corrigendo 1:2015, Rotulado de productos 
alimenticios proce sados, envasados y empaquetados . 
                                                   
Nota1: Fabricante par a los productos nacionales; importador para productos importados. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
 
 
 
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 7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técn icos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplica ndo las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expe dientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de inspección  expedido 
por un organismo de inspección  acreditado o designado en el  país, o por aquellos que se hayan 
emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento mutuo con el país, en conformidad 
a lo siguiente:  
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico , se debe realizar el muestreo de acuerdo con el plan de muestreo est ablecido 
en la norma ISO 2859 -1, con un plan de muestreo simple, inspección normal, nivel general de 
inspecc ión II, con un A QL de 1,5 %; o, según los procedimientos establecidos por el organismo de 
inspección , acreditado, designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad 
competente.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de inspección . Emitido  por un org anismo de inspección 
acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico o normativa técnica 
equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cu mplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente , a través de la presentación del certif icado de inspección 
según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de inspección,  emitido por un organismo de in spección de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico.  
 
8.2.2 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercial izador . 
 
Con esta declaración de conformidad , el declarante se responsabiliza de que ha ya realizado por 
su cuenta las inspecciones requerida s por este reglamento t écnico que le han permitido verificar 
su cumplimiento.  Este documento  debe ser real, auténti co, de faltar a la verdad asume las 
consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor  debe estar sustentad a con la 
presentación de l informe de cumplimiento con los requisitos de etiquetado e indicaciones para el 
uso del producto, estableci do en el presente reglamento técnico, emitido por el fabricante, 
importador,  distribuidor  u organismo de inspección . 
  
 
 
 
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 Para el numeral 8.2.1 y 8.2.2 , además, se debe adjuntar el código de Buenas Prácticas de 
Manufactura (BPM) , la Notificación Sanitaria (NS) , o, certificado de no requerimiento, cuando 
aplique  emitido por la Autoridad Sanitaria del país de destino.  
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORI DAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca  (MPCEIP)  y,  las instituciones 
del Estado que en función de sus  leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y 
supervisión, son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del 
cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes 
nacionales e importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la 
presentación de los certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de vigilancia y control sanitario  se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del pres ente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos p or inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, s i el producto  es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 La autoridad de vigilancia y control sanitario , en funció n de sus competencias, evaluará  la 
conformidad con los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de 
evalua ción de la conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de 
inspección y laboratorios de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del  mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito  de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su regla mento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
  
 
 
 
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 11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspe cción o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerd o con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Serv icio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, l a vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano , RTE INEN 160  (1R) “Etiquetado  de azúcar”  en la 
página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 160 (Primera Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 160:2017 y, entrará en vigencia transcurr ido el plazo  de seis (6) meses a 
partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD