G/TBT/N/BRA/1311  
15 de marzo  de 2022 
(22-2269) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono:  +(55) 21 2145 3817  
Fax: +(55) 21 2563 5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA  cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos (SA : 3006).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution 
number 608, 25 February 2022  (Resolución Nº  608, de 25 de febrero de 2022 ). 
Documento en portugués (19 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada contiene disposiciones sobre el uso 
compasivo de los dispositivos médicos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud humana ; protección de la salud o seguridad 
humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
9. Fecha propuesta de adopción : 2 de marzo de 2022; e n la fe cha de su publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 2 de marzo de 2022; e n la fecha de su 
publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  G/TBT/N/BRA/1311  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Tr echo 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CÓDIGO POSTAL : 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462 5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
 
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse de:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6279684/RDC_608_2022_.pdf/eaee78b3
-9f0a-416c-9632-05de32458ed8  
 
Los anexo s I, II, III y IV de la Resolución notificada se publicaron de nuevo:  
https://www.in.gov.br/en/web/dou/ -/resolucao -rdc-n-608-de-25-de-fevereiro -de-2022-
383575805  
 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6279684/RDC_608_2022_.pdf/eaee78b3
-9f0a-416c-9632-05de32458ed8  
https://www.in.gov.br/en/web/dou/ -/resolucao -rdc-n-608-de-25-de-fevereiro -de-2022-
383575805