MERCOSUR/LXX SGT N' 3/P. RES. N' 19/19
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE DISPOSICIONES PARA ENVASES
REVESTIMIENTOS. UTENSÍLIOS, TAPAS Y EQUIPAMIENTOS METÁLICOS EN
CONTACTOCON ALIMENTOS
(MODIFICACION DE LA RESOLUCION GMC N' 46/06)
VISTO: EI Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto. la Decisión N'
08/03 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones N' 03/92, 38/98, 46/06 y
45/17 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO
Que la Resolución GMC N' 03/92 sobre "Criterios Generales de Envases y
Equipamientos Alimentados en Contacto con Alimentos" establece que los envases y
equipamientos metálicos en contacto con alimentos deben cumplir los requisitos
establecidos en un Reglamento Técnico MERCOSUR específico.
Que se considera conveniente actualizar la Resolución GMC N' 46/06 "Reglamento
Técnico MERCOSUR sobre Disposiciones para Envases, Revestimientos, Utensílios,
Tapas y Equipamientos Metálicos en Contacto con Alimentos (Derogación de las Res.
GMC N' 27/93, 48/93 y 30/99)"
ELGRUPOMERCADOCOMUN
RESUELVE
Art 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Disposiciones para
Envases, Revestimientos, Utensílios, Tapas y Equipamientos Metálicos en Contacto con
Alimentos", que modifica la Resolución GMC N' 46/06, que consta como anexo y forma
parte de la presente Resolución.
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ambito del Subgrupo de Trabajo N' 3
"Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad" (SGT N' 3) 1os organismos
nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución
Art. 4 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados
Partes antes del
LXX SGT N' 3 -- Brasilia, 06/IX/19
ANEXO
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE DISPOSICIONES PARA ENVASES
REVESTIMIENTOS. UTENSÍLIOS, TAPAS Y EQUIPAMIENTOS METÁLICOS EN
CONTACTOCONALIMENTOS
EI presente Reglamento Técnico MERCOSUR modifica la Resolución GMC N' 46/06
conforme se indica a continuación:
lSustitúyese el item 2.5 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
"2.5 Los envases metálicos de ires piezas pueden presentar costura lateral
agrafada o de superposición, pudiendo esta costura ser realizada con:
2.5. 1. agrafado mecânico.
2.5.2.soldadura eléctrica.
2.5.3. estado técnicamente puro.
2.5.4. cementos termoplásticos.
2.5.5 todas las combinaciones posibles de
2.5.1. hasta 2.5.4.los procesos descritos desde
2Sustitúyese el item 2.6 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
"2.6. Las tapas metálicas deberán asegurar la hermeticidad del envase por
medio de compuestos sellantes los cuales deben cumprir con los requisitos
establecídos en el Item 3.4. Esto no será necesario para los alimentos que no
requieren ser esterilizados o sometídos a otro tipo de tratamiento térmico para
su conservaciõn."
3 - Reubicar la tabla que figura en el item 3.1.9.2 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06, la
que pasa a formar parte del item 3.1.1, que queda redactado de la siguiente manera:/'3. 1. 1 Acero y sus aleaciones inoxidabies listadas a continuación
AISI
(American Iron
and Steellnstitute.
202
307
302
303
303 SeUNS Normas EN (Euro Norm
S 20200
S 30100 1.4310
S30200
1.4305
S30400
S 30403
4Sustituir el item 3.1.3 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
3. 1.3. Alumínio técnicamente puro y sus aleaciones.
Los envases de alumínio deberán cumprir con un Limite de Migración
Específica (LME) de 5 mg/kg de simulante de alimento o alimento.
Este limite no se aplica a los equipamientos de alumínio en contacto con
alimentos. Estou deberán contar con ínformación adicional que indique las
condiciones de uso en los casos de contacto con alimentos que por su
composición, método de elaboración y/o almacenamiento implique un riesgo
de alta exposición del consumidor al alumínio."
5Sustituir el item 3.1.4 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
"3.f.4. Acero revestido con cromo (chapa cromada) con la superfície totalmente
enlozada, vitríficada, esmaltada o protegida con revestímientos poliméricos."
6Sustituir el item 3.1 .6 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto305 S 30500 1.4303
308    
376 S 31600 f.4401
316 L S 37603 t.4404
327 S 32100 1.4541
347 S 34700 {.4550
470 S 41000 t.4006
476 S 41600 }.4005
420 S 42000 {.4028
430 S 43000 1.4016
430 F S 43000 1.4016
437 S 43100 1.4057
    f.4110
    Í.4116
444 S 44400 f.4521
439 S 43035 {.4510
  S 41050 t.4003
  S 32304 1.4362
  S 37803 Í.4462
  S32760 1.4501
"3. 1.6. Cobre, latón o bronce revestidos íntegramente por una capa de oro, prata,
níquel, o estado técnicamente puros. Se permite el uso de equipamientos de
cobre sin revestimiento para elaboracíón de alimentos particulares a nível
industrial y/o artesanal a criterio de la Autoridad Sanitária Competente siempre
que se demuestre su función tecnológica de uso."
7Sustituir el item 3.1.8 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
"3.1. 8 Hierro enlozado o esmaltado que cumpra con las exigencias establecidas
en el Reglamento Técnico MERCOSUR "Envases y equipamientos de vidrio y
cerâmica destinados a entrar en contacto con alimentos."
8Sustituir el item 3.1.9 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
3. 1.9 Hojalata
3. 1. 9. 1. Hojalata sin recubrimiento polímérico.
3. 1.9.2. Hojalata con recubrimiento polímérico interno, total o parcial.
En ambos casos la cantidad de estado de la hojalata será la necesaria para
cumprir la función tecnológica."
9 - Eliminar el item 3.1.10 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06. e incluirão como item 2.9
con elsiguiente texto:
"2.9 Los metades contaminantes no deberán migrar en cantidades superiores a los
limites establecidos en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre contaminantes
inorgânicos en alimentos o en los reglamentos técnicos específicos."
10 - Eliminar el item 3.1.11 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06, e incluirlo como item
2.7 con elsiguiente texto:
"2. 7 Queda permitido reciclar los materiales metálicos, síempre que los mesmos
sean sometidos a un procedo que le permita cumprir las especificaciones del
presente Reglamento."
1 1 - Eliminar el item 3.1 .12 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 e incluirlo como item 2.8
con el siguiente texto:
"2.8 Los materiales metálicos no deben contener más de 1% (m/m) de
impurezas constituídas por plomo, arsénico, cadmio, mercurio, antimonio y cobre
considerados en conjunto. EI limite individual de arsénico, mercurio y plomo no
debe ser mayor de 0,01 % (m/m)."
12Sustituir el item 3.2 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06, por el siguiente texto
3.2. Revestimientos poliméricos
4
Solamente podrán ser elaborados con las sustancias incluídas en las listas positivas
de monómeros, obras sustancias de partida y polímeros, y de aditivos destinados a la
elaboración de materiales plásticos y revestimíentos poliméricos en contacto con
alimentos con sus restricciones de uso y limites de composíción y migraciones
específicas, establecidos en los Reglamentos Técnicos MERCOSUR
correspondientes"
13 - Sustituir el primer párrafo del item 3.3 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el
siguiente texto:
3.3. Colorantes ypigmentos
Se permite el uso de colorantes y pigmentos para materiales metálicos pintados,
decorados, revestidos y esmaltados."
14Sustituir el item 3.4 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
3. 4. Hermetizantes o sellantes
Podrán ser utilizados los productos incluídos en las listas positivas para envases y
equípos elastomérlcos, plásticos y sus combinaciones con sus restricclones de
uso, limites de composición y de migración específica de los Reglamentos
Técnicos MERCOSUR correspondientes. "
15 - Sustituir el primer párrafo del item 3.5 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el
siguiente texto:
3.5 Lubrlcantes de superfície (Coadyuvantes de fabricación)
Se utilizan para enrollar laminados o almacenar laminas metálicas; o para facilitar
el embutido, estirado, estampado o moldeado de objetos metálicos a partir de
rollos u horas almacenados."
16Sustituir el item 3.5.1 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
©"3.5.1. Se permite el uso de ingredientes de alimentos, incluyendo aditivos
autorizados para el alimento que se va a envasar o a estar en contacto con el
objeto, siempre que:
a) Se cumplan las restricciones establecidas para su uso en los alimentosl y
b) La cantidad de aditivo presente en el alimento sumado al que eventualmente
pueda migrar del envase no excedan los limites establecidos para cada alimento."
17 - En el item 3.5.3 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 sustituir "Amina de sebo
polioxietilada (5 moles)" por el siguiente texto:
Amena de sebo polioxietilada (5 mol/L)"
5
18Sustituir el item 3.6 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
3. 6. Cementos termoplásticos
Se permite el uso de materíales que cumplan con los Reglamentos Técnicos
MERCOSUR sobre materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos."
19Sustituir el item 3.7 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
3. 7. Criterios de inclusión y de exclusión de sustancias en la lista positiva
3. 7. 1. La lista de sustancias podre ser modificada
a) Para la inclusíón de nuevos componentes, cuando se haya demostrado que
no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifica la
necesidad tecnológica para su uso.
b) Para la modifícación de las restricciones de los componentes, cuando los
nuevos conocimientos técnicos-científicos lo justifiquen.
c) Para excluir componentes, cuando los nuevos conocimientos técnicos
científicos indiquen un riesgo significativo para la salud humana."
20Sustituir el item 4.1 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
"4. 1. Las tapas, envase, utensílios y equipos metálicos, cuyas superfícies están en
contacto con los alimentos, que están total o parcialmente revestidos con
revestimientos polímérícos, barníces o esmaltes, vitrifícados o enlozados, deben ser
cometidos a los ensayos de migración total, migración específica y limite de
composición descritos en los Reglamentos Técnicos MERCOSUR
correspondientes.
4. 1. 1 Los ensayos de migración total y específica para los materiales revestidos
serán realizados sobre el producto terminado.
4.1.2 Cuando sea debidamente justificado, los ensayos de migración total y
específica podrán ser realizados utlíizando probetas del sustrato metálico al cual se
destina, preparadas en las miomas condíciones que el objeto a ensayar, debiendo
constar tal circunstancia en el protocolo de análisis.
4. 1.3. Cuando sea debidamente justificado, podrán ser utilizados oiros materiales
como vidrio esmerilado o acero inoxidabie. en sustitución del sustrato metálico al
dual se destina. En este caso, el revestimíento debe ser preparado en las mesmas
condicionem de uso, debiendo constar tal circunstancia en el protocolo de análises.
6
4. 1.4. Los limites de migración total se encuentran establecidos en el Reglamento
Técnico MERCOSUR específico según corresponda al tipo de revestimiento
utilizado.
4. 1.5. Corrección por migración de metades
En los envases con revestimiento polimérico, cuando la migración total sea
superior al limite establecido, deberá ser efectuada una extracción con
cloroformo para corrección por mlgración de metades, descrita a continuación:
4.1.5.1 Se agrega 50 ml de cloroformo al resíduo proveniente del ensayo de
migración total y se calíenta en baço Marca para disolverlo completamente. Se
enfría. Se filtra con papel de filtro cuantitativo a una cápsula tarada, evaporando
completamente. Se seca en estufa y se pesa, repitiendo el procedimiento hasta
masa constante. Este procedimiento podre ser repetido varias veces hasta ia
eliminación del resíduo metálico
Paralelamente se efectuará un ensayo en branco, para obtener la masa del
resíduo corregida (R').
4. 1. 5.2. Expresión de los resultados
a) Cuando el ensayo de migración sea efectuado con probetas, se debe hacer la
corrección de la relación área de contacto/maça de alimento conforme a lo
establecido en Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Disposiciones
Generales para Envases y Equipamientos Plásticos en Contacto con
alimentos, y utilizar la siguiente formula:
Q = R;{4 x S/v
donde
Q: migración total, en mg/kg
R': masa del resíduo corregido, en mg
A: área total de la muestra en contacto con el simulante, en dm2
S/V: relación área de contacto/masa de alimento
b) Cuando el ensayo de migración sea efectuado con el envase final o con
tapas, entonces A=S, y el resultado deberá ser expresado de acuerdo con
lo establecido en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre
Disposiciones Generales para Envases y Equipamientos Plásticos en
Contacto con Alimentos.
7
Para expresar el resultado en mg/kgl la fórmula se reduce a
Q:R7V
donde
Q: migración total, en mg/kg
R': masa del resíduo corregido, en mg.
V: maça de agua correspondiente al volumen del envase, en kg.
Para expresar el resultado en mg/dm2, la formula se reduce a
Q':R7A
donde
Q': migración total, en mg/dm:
R': maça del resíduo corregido, en mg
A: área total de contacto entre la muestra y el simulante, en dm2.
21Sustituir el item 4.2 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
"4.2. Los limites de composición y de migración específica de los revestimientos
poliméricos son los establecidos en las listas de los Reglamentos Técnicos
MERCOSUR correspondientes y sus modificaciones."
22Sustituir el item 4.4 del Anexo de la Res. GMC N' 46/06 por el siguiente texto
"4.4. Determinación de la migración específica de metades en envases,
utensílios y equipamíentos metálicos sin revestimiento.tapas;
4.4. 1 Simulantes y preparación de la muestra
Para alimentos acuosos ácidos (pH $ 4,5), la migración específica de metades en
materiales metálicos, no revestidos, debe ser realizada usando como simulante
una solución de ácido cítrico 0,5% (m/v).
Para alimentos acuosos no ácidos, alcohólicos y grados, la migración específicade metades en materiales metálicos no revestidos debe ser realizada usando
como símulante agua artificial. Como alternativa podre ser utilizada una solución
de ácido cítrico 0,5% (m/v). En caso que el resultado no cumpra con el limite, el
ensayo deterá ser repetido utilizando como simulante agua artificial.
8
Para alimentos acuosos ácidos (pH $ 4,5), la migracíón específica de alumínio en
envases de alumínio y sus aleaciones, no revestidos, debe ser realizada usando
como simulante una solución de ácido cítrico 0,5% (m/v)
Para alimentos acuosos no ácidos, alcohólicos y grasos, la migracíón específica
de alumínio será realizada usando como simulante agua artificial. Como
alternativa podre ser utilizada una solucíón de ácido cítrico 0,5%(m/v). En caso
que el resultado no cumpra con el limite, el ensayo deberá ser repetido utilizando
como simulante agua artificial.
Preparación del agua artificial (ENI 6889:2016)
Disolver las siguientes sustancias químicas en IL de agua desmineralizada
a)
014,3 mmol/L de NaHCO3 (1,2 g/L)
2, 8 mmol/L MgS04. 7H20 (0, 7g/L)
8,0 mmol/L CaCl2.2 H2O (1,2g/L)
Diluir 500 ml de esta solucíón madre, en un recipiente de 10L con 7L de agua
desmineralízada. Agitar 10 minutos y corregir el pH a 7,5 con HN03 0, IM o NaOH
O, IM. Llevar a IOL con agua desmineralizada.
EI agua artificial obtenida tiene una dureza total de 0,53 mmol/l y una dureza
carbonatada de 0.36 mmol/l. Las concentraciones iónicas individuales son: Ca:
16,4 mg/l, Mg: 3,3 mg/l, HCO3: 44 mg/l, Cl: 28,4 mg/l, SO4: 13 mg/l, Na: 16 mg/l.
Las tolerâncias admisibles en el agua artificial son +. 20%, para cada ion
EI agua artificial obtenída debe almacenarse en recipientes sellados, cerrados
para que las características y los componentes no se afecten. Se admite
almacenar un máximo de siete dias.
Los materiales no revestidos deben ser evacuados en las condiciones redes de
uso y, en caso que no se apliquen, podrán ser evacuados en las siguientes
condiciones:
- para la utilización a temperatura ambiente por períodos prolongados.
dias a 40 'C.70
- para la utilización con llenado en saliente y almacenamíento a corto prazo
(menos de 24 horas) a temperatura ambiente: durante 2 horas a 70 'C,
seguido de 24 horas a 40 'C.
- para la utilización con llenado en caliente y almacenamiento a largo prazo
(más de 24 horas) a temperatura ambiente: durante 2 horas a 70 'C, seguido
de 10 dias a 40 'C.
- para la utilizacíón con contenido en ebullición, el articulo debe ser
ensayado durante 2 horas a la temperatura de ebullición del simulante.
9
La determinación de los elementos inorgânicos en los extractos de migración
específica deben ser realizadas con técnicas validadas de sensibilidad adecuada
(como, por ejemplo, espectrometría de absorción o emisión atómica con detector
de masa)."
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