G/SPS/N/EU/637  
26 de mayo  de 2023 
(23-3627) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : lacto-N-neotetraosa.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados,  en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Implementing Regulation (EU) 
2023/961 of 12 May 2023 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards 
the conditions of use of the novel food Lacto -N-neotetraose (Text with EEA relevance)  
(Reglamento de Ejecución (UE) 2023/961 de la Comisión de 12 de mayo de 2023  por el 
que se modifica el Reglamento de Ejec ución (UE) 2017/2470 en lo que se refiere a las 
condiciones de uso del nuevo alimento lacto -N-neotetraosa (Texto pertinente a efectos 
del EEE)) . Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_09838_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/20 23/SPS/EEC/23_09838_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_09838_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : La medida autoriza el cambio de las condiciones de uso de 
la lacto -N-neotetraosa en los preparados para lactantes y preparados de continuación a 
los nivele s autorizados actualmente de hasta 0,6 g/l, sin el uso obligatorio en combinación 
con 2 '-fucosil -lactosa en una proporción de 1:2 (una parte de lacto -N-neotetraosa por 
dos partes 2 '-fucosil -lactosa) . Además, la medida elimina el uso obligatorio de la lacto -N-
neotetraosa en combinación con 2 '-fucosil -lactosa en una proporción de 1:2 en las 
bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad cuando 
ambos nuevos alimentos se añaden por separado.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocu idad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/637  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación qu e se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 12 de mayo de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 16 de mayo de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 5 de junio de 2023  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación  y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso ) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu