G/TBT/N/BDI/65  
15 janvier  2020 
(20-0408) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : BURUNDI  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable:  
Burundi Bureau of Standards and Quality Control  - BBN (Bureau burundais de 
normalisation et de contrôle de la qualité)  
Boulevard de la Tanzanie N° 500  
BP: 3535 Bujumbura (Burundi)  
Téléphone : +25722221815/+25722221577  
Courrier électronique: info@bbnburundi.org  
Site Web: www.bbn -burundi.org  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Instruments et matériaux chirurgicaux ( ICS 11 .040.30)  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Surgical suture needles - 
Specification  (Aiguilles chirurgicales - Spécifications), 14 pages, en anglais  
6. Teneur : Le projet de nor me est -africaine notifié spécifie les exigences et les méthodes 
d'échantillonnage et d'essai applicables aux aiguilles chirurgicales.  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Protection de la santé ou de la sécurité des personnes ; exigences en matière 
de qualité ; harmonisation  
8. Documents pertinents:  
• ASTM A751 -01, Standard Test Methods, Practices, and Terminology for Chemical 
Analysis of Steel Products  
• ASTM F1089 -02, Standard Test Method for Corrosion of Surgical Instruments  
• ASTM F1840 -10, Standard Terminology for Surgical Suture Needles  
• ISO 6507 -1, Matériaux métalliques - Essai de dureté Vickers - Partie 1 : Méthode 
d'essai  
• ISO 24153. M odes opératoires d'échantillonnage et de répartition aléat oires G/TBT/N/BDI/65  
- 2 - 
  • ISO 13402. I nstruments chirurgicaux et dentaires à main - Détermination de la 
résistance au passage à l'autoclave, à la corrosion et à l'exposition à la chaleur  
• ASTM F3014 - 14, Standard Test Method for Penetration Testing of Needles Used 
in Surgical  Sutures  
• ASTM F1874 - 98, Standard Test Method for Bend Testing of Needles Used in 
Surgical Sutures  
• IS 1501:2002 , Method for Vickers hardness test for metallic materials (Third 
Revision ). 
• IS 7531 (1990) : Surgical Instruments - Corrosion Resistance of Stainless Steel 
Surgical Instruments - Methods of Tests.  
• IS 9165 (Part 1) : 1992, Surgical instruments - Needles, suture Part 1 - 
Specification . 
• ISO 6507 -2:2018 . Matériaux métalliques - Essai de dureté Vickers - Partie 2 : 
Vérificati on et étalonnage des machines d'essai  
9. Date projetée pour l'adoption : à déterminer  
Date projetée pour l'entrée en vigueur : à déterminer  
10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours à compter de la date de 
notification  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Documentation and Information Centre  (Centre d'information et de documentation) au 
Burundi Bureau of Standards and Quality Control - BBN (Bureau burundais de 
normalisation et de contrôle de la qualité)  
Boulevard de la Tanzanie N° 500  
BP: 3535 Bujumbura (Burundi)  
Téléphone : +25722221815  ou +25722221577  
Courrier électronique: info@bbnburundi.org  
Site Web: www.bbn -burundi.org