RESOLUCIÓN ARCSA -DE-2024 -014-DASP  
 
LA DIRECCIÓN EJECUTIVA DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, 
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 361, dispone que: 
“El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria 
nacional, será responsable de formular la política nacional de salud, y 
normará, regulará y controlará todas las actividades relacionadas con la 
salud, así como el funcionamient o de las entidades del sector”;  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 424, indica que: 
“(…) La Constitución es la norma suprema y prevalece sobre cualquier otra 
del ordenamiento jurídico. ¿Las normas y los actos del poder público 
deberán mantener conformidad con las disposiciones constitucionales;  en 
caso contrario carecerán de eficacia jur ídica (…)”;  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 425, determina 
que el orden jerárquico de aplicación de las normas será el siguiente:  “(…) 
La Constitución; los tratados y convenios internacionales;  las leyes 
orgánicas; las leyes ordinarias;  las normas regionales y las ordenanzas 
distritales; los decretos y reglamentos;  las ordenanzas; los acuerdos y las 
resoluciones;  y los demás act os y decisiones de los poderes públicos (…)”;  
 
Que,  la Organización Mundial de la Salud (OMS) es la autoridad directiva y 
coordinadora de la acción sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas, 
responsable del liderazgo en los asuntos sanitarios mundiales, 
investigaciones en salud, establece normas, artic ula y presta apoyo técnico 
a los países para vigilar las tendencias sanitarias mundiales;  
 
Que,  la República del Ecuador es miembro de la Organización Mundial de la Salud 
y como tal adopta la actual Clasificación Toxicológica de Plaguicidas 
Peligrosos y Directrices;  
 
Que,  la República del Ecuador, es miembro signatario del Acuerdo Internacional 
del Convenio de Estocolmo, suscrito el 22 de mayo de 2001, mismo que 
regula las sustancias tóxicas y productos químicos, entre otros los 
pesticidas;   
 Que,  la Ley Orgánica de Incentivos para Asociaciones Público – Privadas y la 
Inversión Extranjera de 15 de diciembre de 2015, publicada en el Registro 
Oficial Suplemento No. 652 de 18 de diciembre de 2015, reforma la 
terminología de registro  sanitario a  notificación sanitaria  para los 
plaguicidas , descrita en la Ley Orgánica de Salud;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud  en su artículo 129, dispone que: “(…) el 
cumplimiento de las normas de vigilancia y control sanitario es obligatorio 
para todas las instituciones, organismos y establecimientos públicos y 
privados que realicen actividades de producción, importación, exportación, 
almacenamiento, transporte , distribución, comercialización y expendio de 
productos de uso y consumo humano (…).”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 137, establece que: “(…) están 
sujetos a la obtención de notificación sanitaria (…) los plaguicidas para uso 
doméstico e industrial (…), fabricados en el territorio nacional o en el 
exterior, para su importación, comercialización y expendio (…)”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud, en su artículo 140, contempla que: “(…) Queda 
prohibida la importación, comercialización y expendio de productos 
procesados para el uso y consumo humano que no cumplan con la 
obtención previa de la notificación sanitaria (…)”;  
 
Que,  el Presidente Constitucional de la República, mediante Decreto Ejecutivo 
Nro. 1204 del 04 de diciembre de 2020, declara como política de Estado la 
mejora regulatoria con el fin de asegurar una adecuada gestión regulatoria 
gubernamental, mejorar la calidad de vida de la población, fomentar la 
competitividad y el emprendimiento, propender a la eficiencia en la 
economía y garantizar la transparencia y seguridad física, y en especial el 
artículo 4, dispone: “Las entidades de la Función Ejecutiva dentro del 
proceso de mejora regulatoria están obligadas a implementar procesos y 
herramientas de mejora regulatoria de conformidad a las directrices emitidas 
por la Secretaría General de Presidencia de la República. En el ejercicio de 
sus funciones deberán ejercer las s iguientes atribuciones: (…) b. Elaborar y 
presentar los análisis de impacto regulatorio, así como las propuestas 
regulatorias al ente encargado de la mejora regulatoria para su 
pronunciamiento de forma vinculante; (…) d) Aplicar análisis de imparto 
regulat orio ex post, para la evaluación de regulaciones vigentes, cuando así 
lo defina la entidad encargada”;  
 
Que,   mediante Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Suplemento del 
Registro Oficial No. 788 de 13 de septiembre de 2012, se escinde el Instituto  
 Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez” y se 
crea el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigaciones INSPI; y, la 
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria  ARCSA 
Doctor Leopoldo Izquieta Pérez , estableciendo la competencia, atribuciones 
y responsabilidades de  la ARCSA; en cuyo “Art. 10. - Son atribuciones y 
responsabilidades de la Agencia Nacional de Regulación, Control y 
Vigilancia Sanitaria las siguientes: “(…) 4. Otorgar, suspender, cancelar o 
reins cribir los certificados de Registro Sanitario de los productos descritos 
en el artículo 9 del presente Decreto, según la normativa vigente (…)”;  
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo Nro. 544 de fecha 14 de enero de 2015, 
publicado en el Registro Oficial Nro. 428 de fecha 30 de enero de 2015, se 
reformó el Decreto Ejecutivo Nro. 1290 de creación de la Agencia Nacional 
de Regulación, Control y Vigilancia Sanit aria, publicado en el Suplemento 
del Registro Oficial Nro. 788 de fecha 13 de septiembre de 2012; en el cual 
se establecen las nuevas atribuciones y responsabilidades de la ARCSA, en 
cuya Disposición Transitoria Séptima, expresa que: “(…) Una vez que la 
Agencia dicte las normas que le corresponda de conformidad con lo 
dispuesto en este Decreto, quedarán derogadas las actualmente vigentes, 
expedidas por el Ministerio de Salud Pública (…)”;  
 
Que,  mediante Resolución ARCSA -DE-2021 -004-AKGR, publicada en Registro 
Oficial Suplemento Nro. 570 de fecha 4 de noviembre de 2021, se expidió la 
Normativa Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención de la notificación 
sanitaria, control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, industrial y 
en salud pública;  
 
Que,  mediante Informe Técnico ARCSA -INF-DTRSNOYA -PPHI -2022 -333 
contenido en el Memorando Nro. ARCSA -ARCSA -CGTC -DTRSNSOYA -
2022 -2998 -M del 05 de septiembre de 2022, la Dirección Técnica de 
Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones; 
sugiere el requerimiento de reforma de la Resolución ARCSA -DE-2021 -004-
AKRG “Normativa Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención de la 
Notificación Sanitaria, control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, 
industrial y en salud pública , donde s e solicita actualizar definiciones y dar 
alcance en su definición para los productos domésticos e uso industrial  ”; 
 
Que,  mediante Informe Técnico Nro. ARCSA -INF-DTNS -2023 -019 del 11 de julio 
de 2023, la Dirección Técnica de Elaboración, Evaluación y Mejora Continua 
de Normativa , Protocolos y Procedimienota,  justifica la emisión de la reforma 
a la reforma de la Resolución ARCSA -DE-2021 -004-AKRG “Normativa  
 Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención de la Notificación Sanitaria, 
control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud 
pública”;  
 
Que,  mediante Informe Técnico Nro. ARCSA -INF-DTRSNSOYA -PPHI -2023 -421 
del 23 de noviembre de 2023, la Dirección Técnica de Registro Sanitario, 
Notificación Sanitar ia Obligatoria y Autorizaciones, justifica la emisión del 
alcance a la reforma de la Resolución ARCSA -DE-2021 -004-AKRG 
“Normativa Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención de la Notificación 
Sanitaria, control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, industrial y 
en salud pública ”; en la que se contemple  la información mínima del 
etiquetado cuando  las dimensiones y la forma del recipiente/envase lo 
limiten ; 
 
Que,  mediante Inf orme Jurídico ARCSA -INF-DAJ-2024 -016 contenido en el 
Mem orando Nro. ARCSA -ARCSA -DAJ-2024 -0255 -M de fecha 05 de marzo de 
2024, el Director de Asesoría Jurídica valida el presente proyecto normativo, 
por tanto, es viable y conforme a derecho, el expedir la reforma a la Resolución 
ARCSA -DE-2021 -004-AKGR, acorde a las competencias otorgadas a la 
ARCSA.  
 
Que,   mediante Acta de Sesión Extraordinaria Nº 001 -2023 de la Agencia 
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, Doctor 
Leopoldo Izquieta Pérez, celebrada el 04 de diciembre de 2023, presidida 
por el presidente de Directorio, el Dr. Franklin Edmundo Encalada Calero, 
en su calidad de Ministro de Salud Pública; en uso de sus facultades y 
atribuciones que le confiere la Ley, que en su parte pertinente reza 
textualmente; "(...) El Presidente de Directorio indica que de manera 
unánime se designa a l Dr. Daniel Antonio Sánchez  Procel   como Director 
Ejecutivo de Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria 
(...)", acto instrumentado mediante la Acción de Personal No. DTM -0760, 
que rige desde el 06 de diciembre de 2023  
En ejercicio de las atribuciones contempladas en el Artículo 10 del Decreto 
Ejecutivo Nro. 1290 publicado en el Suplemento del Registro Oficial Nro. 788 de 
13 de septiembre de 2012, reformado mediante Decreto Ejecutivo Nro. 544 de 14 
de enero de 2015 publi cado en el Registro Oficial 428 de 30 del mismo mes y año, 
la Dirección Ejecutiva del ARCSA.  
 
 
 
 
  
 RESUELVE:  
 
EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA 
SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA, 
CONTROL Y VIGILANCIA DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, 
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA, PUBLICADA EN REGISTRO OFICIAL 
SUPLEMENTO NO. 570 DE 07 DE NOVIEMBRE DE 2021  
 
Art. 1. - Inclúyase en el artículo 3 del CAPITULO II “GLOSARIO DE TÉRMINOS” el 
acrónimo ISO : 
“ISO (por sus siglas en inglés). - Organización Internacional de Normalización ” 
 
Art. 2. - Sustitúyase en el artículo 3 del CAPÍTULO II “GLOSARIO DE TÉRMINOS”, 
la definición de “marca” por la siguiente:  
“Nombre comercial o marca. - Es un signo que distingue un servicio o producto de 
otros de su misma clase o ramo en el mercado. Puede estar representada por una 
palabra, números, un símbolo, un logotipo, un diseño, un sonido, un olor, la 
textura, o una comb inación de estos”  
 
Art. 3. -  Sustitúyase en el artículo 3 del CAPÍTULO II “GLOSARIO DE 
TÉRMINOS”, la definición de “Plaguicidas de uso doméstico”, por la siguiente:  
“Plaguicidas de uso doméstico. - Son aquellos autorizados expresamente para ser 
usados para prevenir, destruir, controlar o combatir las plagas en el hogar, como 
insectos, ácaros, roedores u otros organismos nocivos.  
Se utilizará en el ambiente de las viviendas, ya sea en el interior o exterior de ésta; 
así como repelentes o atrayentes no aplicados directamente sobre la ropa, piel 
humana o animal. Dentro de esta definición también se incluyen  aquellos 
contenidos en productos aplicados a la madera para control de polillas, pinturas, 
brazaletes, ligas o productos similares que no estén en contacto directamente con 
la piel humana y animales. Su aplicación no es necesariamente por personal 
capacit ado y calificado para tal f in.” 
 
Art. 4. - Sustitúyase el literal “b” del artículo 5 del CAPÍTULO III “DE LOS 
REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA 
PRODUCTOS N ACIONALES Y EXTRANJEROS”, por el  siguiente:  
“b) Certificado de composición cuali -cuantitativo del producto formulado emitido, y 
firmados por el fabricante. Este documento debe incluir el nombre común, seguido 
del nombre IUPAC, la función y cantidad para cada componente de los 
ingredientes activos, a ditivos e inertes y su concentración; deben estar 
relacionada a 100 g o 100 ml, expresada en unidades del Sistema Internacional 
(SI)”;  
  
 Art. 5. - Sustitúyase el artículo 9 del CAPÍTULO III “DE LOS REQUISITOS PARA 
LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA PRODUCTOS 
NACIONALES Y EXTRANJEROS”, por el siguiente:  
“Art. 9. - Los productos que en su marca o etiqueta incluyan figuras, gráficos, 
dibujos o representaciones gráficas de animales para obtener la notificación 
sanitaria deberán presentar el certificado de registro de su marca, emitido por el 
Servicio Nacional  de Derechos Intelectuales (SENADI) o quien ejerza sus 
funciones.”  
 
Art. 6. - Sustitúyase la denominación del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por la siguiente:  
“DEL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN Y MODIFICACIÓN DE LA 
NOTIFICACIÓN SANITARIA”  
 
Art. 7. - Sustitúyase el artículo 14 del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
“Art. 14. - Ingreso de solicitud. - El solicitante deberá ingresar la solicitud a través 
del sistema automatizado que la ARCSA defina para el efecto, en la cual se deberá 
consignar los datos y documentos correspondientes.”  
 
Art. 8. - Sustitúyase el artículo 17 del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
“Art. 17. - Confirmación de pago. - Posterior a la emisión de la orden de pago, el 
solicitante dispondrá de cinco (5) días término para realizar el pago del importe 
correspondiente. La ARCSA verificará el pago realizado y generará la factura, para 
su poster ior impresión por el usuario, caso contrario será cancelada dicha solicitud 
de forma definitiva, debiendo el usuario iniciar un nuevo trámite para la obtención 
o para la modificación de la notificación sanitaria”  
 
Art. 9. - Sustitúyase el artículo 19 del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
“Art.19. - Emisión de la notificación sanitaria. - Posterior a la revisión documental 
técnica química, se emitirá la respectiva notificación sanitaria, y para el caso de 
las modificaciones a la notificación sanitaria contará con su autorización previa de 
la ARCSA.”  
 
Art. 10. - Sustitúyase el artículo 20 del CAPÍTULO IV “DEL 
PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACI ÓN SANITARIA”, 
por el siguiente:  
“Art.20. - Vigencia de la notificación sanitaria. - Una vez obtenida la notificación 
sanitaria del producto tendrá una vigencia de cinco (5) años, contados a partir de  
 la fecha de su expedición y se registrará con un número único para su 
comercialización a nivel nacional y para el caso de las modificaciones, se 
mantendrá vigente la notificación sanitaria hasta su fecha de expiración.”  
 
Art. 11. - Sustitúyase el artículo 28 del CAPÍTULO VI “DE LOS REQUISITOS 
GENERALES PARA EL ETIQUETADO, MATERIAL DE ENVASE Y HOJA 
INFORMATIVA”, por el siguiente:  
“Art. 28, - Los productos deben contar con el envase apropiado: La información 
impresa en las etiquetas, la hoja informativa y la etiqueta deberán ser resistentes 
al contenido del envase, así como también el desgaste normal originado por el 
transporte, almacenamiento o manipulación y de los agente s atmosféricos. No se 
aceptarán  los stickers o adhesivos sobrepuestos a la etiqueta del producto . 
 
Art. 12. - Sustitúyase el artículo 35 del CAPÍTULO VI “DE LOS REQUISITOS 
GENERALES PARA EL ETIQUETADO, MATERIAL DE ENVASE Y HOJA 
INFORMATIVA”, por el siguiente:  
“Art. 35.- La identificación de los ingredientes activos de los plaguicidas de origen 
químico se realizará utilizando nombres químicos y nombres comunes que se 
encuentran en las denominaciones de la Unión Internacional de Química Pura y 
Aplicada (IUPAC) y los Re glamentos Técnicos Ecuatorianos. En caso de que no 
se encuentren en estas fuentes, se aceptarán aquellos provenientes de la 
Organización Internacional de Normalización (ISO) aplicables a los plaguicidas. 
Sin embargo, se excluye esta fuente de identificació n para los ingredientes activos 
de los plaguicidas de origen biológico, los cuales deberán presentar la 
identificación y/o comprobación taxonómica de los organismos biológicos.  
 
Art. 13. - Sustitúyase el literal “a” del artículo 38 del CAPÍTULO VI “DE LOS 
REQUISITOS GENERALES PARA EL ETIQUETADO, MATERIAL DE ENVASE Y 
HOJA INFORMATIVA” por el siguiente:  
“a) Toxicidad aguda:  
o Categoría III y U: nocivo en caso de ingestión; nocivo en contacto con la 
piel; nocivo si se inhala.  
o Categoría II: tóxico en caso de ingestión; tóxico en contacto con la piel; 
tóxico si se inhala.  
o Categoría IB: mortal en caso de ingestión; mortal en contacto con la piel; 
mortal si se inhala.  
o Categoría IA: mortal en caso de ingestión; mortal en contacto con la piel; 
mortal si se inhala.”  
 
Art. 14. - Inclúyase en el CAPÍTULO VI “DE LOS REQUISITOS 
GENERALES PARA EL ETIQUETADO, MATERIAL DE ENVASE Y HOJA 
INFORMATIVA”  posterior del artículo X , los siguientes artículos innumerados:   
 “Art.(innumerado ).  - Tanto en la etiqueta como en la Hoja Informativa que se 
adjun ta a la etiqueta, deberá reflejarse las frases resultantes de las 
investigaciones realizadas por la industria y los obtenidos de la evaluación y 
análisis hechos por la “Autoridad Nacional Competente ( ANC )”, durante el proceso 
de regi stro del producto. Para el caso de la información sobre la toxicidad, será de 
acuerdo a los resulta dos que emitan los laboratorios que realicen los estudios 
toxicológicos. La etiqueta y la Hoj a Informativa adjunta incluirán indicaciones y 
recomendaciones aprobadas por la ANC . 
 
Art.(innumerado ). - La información contenida en la etiqueta deberá es tar impresa 
horizontalmente con relación a la posición normal del envase, complementada con 
una Hoja informativa (folleto, plegable, cartilla, cuadernillo o panfleto) que debe ir 
adjunto en todos los en vases de aquellos plaguicidas a los que les corresponda.  
 
Art.(innumerado). - Hoja informativa adjunta al envase debe contener toda la 
información de identificación y técnica de la etiqueta, con los requerimientos 
establecidos en el capítulo VI . 
 
Art.(innumerado ). - Cuando las dimensiones y la forma del recipiente/envase lo 
limiten , la etiqueta debe rá contener, como mínimo , la siguiente  información,  de 
conformidad con el formato que se establezca en el instructivo que la Agencia 
disponga para el efecto :  
 
o LEA LA HOJA INFORMATIVA ADJUNTA ANTES DE USAR EL 
PRODUCTO.  
o "MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”.  
o Incluir las precauciones y frases de advertencia.  
o Nombre del producto, marca.  
o Clase del plaguicida.  
o Tipo de formulación.  
o Declaración cuanti -cualitativa de ingredientes acti vos y cualitativa de 
aditivos de importancia toxicológica.  
o Eficacia (indicar las plagas con las que interactúa).  
o Número de notificación sanitaria.  
o Nombre del titular de la notificación sanitaria.  
o Contenido neto, fecha de elaboración y de vencimiento.  
o Categoría y franja toxicológica (pictogramas de peligro, usos y aplicación).  
 
Art. 15. - Sustitúyase los incisos posteriores al numeral “xix” del artículo 40 
del CAPÍTULO VII “DE LA MODIFICACIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA 
NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
“xx. Frases específicas que debe contener la etiqueta:  
a) Según su tipo de formulación:  
o Agite bien antes de usar (según el caso).   
 o En el caso de un producto líquido comprimido, agregar: ¡INFLAMABLE! No 
perforar el envase, aunque esté vacío.  
o Proteja los ojos durante la aplicación.  
o No arrojar al fuego o al incinerador, peligroso si es aplicado próximo a las 
llamas o superficies calientes.  
b) En caso que contengan destilado de petróleo (kerosene, nafta y otros), 
agregar:  
o Su ingestión puede ser fatal.  
o En caso de ingestión accidental no provocar el vómito.  
c) En el caso de plaguicidas líquidos comprimidos o no, agregar:  
o Durante la aplicación, no deben permanecer en el lugar personas ni 
animales.  
d) En el caso de cebos o polvos de contacto, agregar:  
o Aplicar en lugares inaccesibles para los niños y las mascotas, verificar 
periódicamente su consumo por roedores blanco y/o su traslado activo por 
los mismos a otros lugares.  
e) En el caso de repelentes, agregar:  
o No toque el repuesto con el aparato conectado.  
o No introduzca objetos ni lo cubra (según el caso).  
o Lavar las manos con agua y jabón después de cambiar el repuesto.  
o Este producto no debe ser utilizado en ambientes con poca ventilación, ni 
en presencia de personas asmáticas o alérgicas respiratorias.  
o Mantener la cabeza a una distancia mínima de 2 metros del punto de 
liberación del producto.”  
 
Art. 16. - Sustitúyase el numeral literal “g” del artículo 50 del CAPÍTULO VII 
“DE LA MODIFICACIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN 
SANITARIA”, por el siguiente:  
“g) Inclusión o exclusión de fabricante alterno, siempre y cuando cumpla con todos 
los requisitos descritos en la presente normativa ;” 
 
Art. 17. - Sustitúyase el artículo 52 del CAPÍTULO VII “DE LA 
MODIFICACIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA  NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el  
siguiente:  
“Art. 52. - La solicitud de reinscripción debe ser presentada con al menos noventa 
(90) días de anticipación a la fecha de vencimiento y no más de seis (6) meses de 
anticipación de la respectiva notificación sanitaria, adjuntando únicamente el 
formulario de solicitud respectivo, en el que se dejará expresa constancia de que 
el producto no ha sufrido cambios o modificaciones a los requisitos solicitados en 
el proceso de notificació n. En el caso, de no efectuarse la reinscripción de la 
notificación sanitaria, y haya vencido su fecha de vigencia deberá iniciar un nuevo 
proceso de inscripción.   
  
Art. 18. - Elimínese la Disposición general “Tercera” de las 
“DISPOSICIONES GENERALES”, por el siguiente:  
“Tercera. - El procedimiento establecido en el artículo 52 de la presente normativa, 
se realizará mediante una solicitud de modificación sin costo a la notificación 
sanitaria”.  
 
Art. 19. - Elimínese en su totalidad la “NOTA” descrita en el ANEXO N°3 
CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA DE LOS PLAGUICIDAS, que expresa:  
“NOTA: Los plaguicidas químicos con Dosis (DL50) / Concentración (CL50) Letal 
superiores a las indicadas en la Categoría 4 se clasificarán en esta misma 
categoría. Clasificación por peligrosidad según el SISTEMA GLOGALMENTE 
ARMONIZADO DE CLASIFICACIÓN Y E TIQUETADO DE PRODUCTOS 
QUÍMICOS (SGA).https://unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/ghs/ghs_re
v08/ST -SG-AC10 30 - Rev8s.pdf”  
 
 
 
DISPOSICIÓN TRANSITORIA  
 
PRIMERA:  En el término de sesenta (60) días contados a partir de la publicación 
de la presente Resolución en Registro Oficial, la Agencia Nacional de Regulación, 
Control y Vigilancia Sanitaria -  ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez elaborará 
o actualizará los in structivos para su aplicación e implementación.  
 
SEGUNDA:  En un plazo no mayor a doce (12) meses, contados a partir de la 
entrada en vigencia de la presente normativa, los titulares de la notificación 
sanitaria de los productos plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud 
pública, deberán ingresar una solicitud de modificación a través del medio que la 
Agencia disponga para su efecto con el propósito de realizar el cambio de 
etiquetado conforme a lo que se indica en el último artículo  innumerado del 
capítulo  VI. 
 
La solicitud de modificación para el cambio de etiqueta, dentro del plazo descrito 
en el inciso anterior, no está sujeta a cobro. De presentarse solicitudes antes 
mencionadas posterior al tiempo establecido, las mismas estarán sujetas al pago 
del importe correspondiente, dispuesto en la resolución de tasas que la Agencia 
disponga para el efecto.  
 
TERCERA : Únicamente los titulares de la notificación sanitaria de los productos 
de uso doméstico, industrial y en salud pública que hayan solicitado la 
modificación o cambio de etiqueta conforme a lo establecido en la Disposición 
Transitoria Segunda, en el plazo dispuesto en la misma, podrán requerir el 
respectivo agotamiento de existencias, cumpliendo con los requisitos y 
procedimiento desc ritos en la normativa vigente.  
  
  
DISPOSICIÓN FINAL  
 
Encárguese de la ejecución de la presente Reforma a las Coordinaciones y 
Direcciones de la Agencia Nacional de Control, Regulación y Vigilancia Sanitaria 
– ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, dentro del ámbito de sus 
competencias.  
 
La presente Resolución entrará en vigencia  en el plazo de seis  (6) meses , 
contados a partir de su publicación en el Registro Oficial . 
 
Dado en l a ciudad de Guayaquil, el XX de diciembre  de 202x . 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Dr. Daniel Antonio Sánchez Proce l, Mgs 
DIRECTOR EJECUTIVO  DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, 
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA – ARCSA. Dr. LEOPOLDO IZQUIETA 
PÉREZ.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
     
  
 Firmas de responsabilidad:  
 Nombre  Cargo  Firma electrónica  
Revisad
o por:   Coordinadora General 
Técnico  de 
Regulación para la 
Vigilancia y Control 
Sanitario .  
 Coordinador a General 
Técnica de 
Certificaciones.   
 Director a Técnica  de 
Elaboración 
Evaluación y Mejora 
Continua de 
Normat iva Protocolos 
y Procedimientos. 
Encargada.   
 Director Técnico de 
Registro Sanitario 
Notificación Sanitaria 
Obligatoria y 
Autorizaciones, 
(Encargado)   
 Director  de Asesoría 
Jurídica   
    
Elabora
do por:  Q.F. Jonathan 
Alfonzo Neira  Analista Técnico y 
Químico de 
Medicamentos 
Naturales y 
Homeopáticos 1   
Q.F Erick Ruiz 
Castro.  Analista de Otros 
Establecimientos.