G/SPS/N/BRA/1773  
25 de septiembre  de 2020 
(20-6523) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 071010, 0703, 
080710, 0702 ; ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 904, 21 August 2020, 
regarding the active ingredient F44 - FLUFENOXUROM (flufenoxuron) of the Monograph 
List of Active Ingredients for Pesticides, Household Cleanin g Products and Wood 
Preservers, published by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian 
Official Gazette (DOU - Diário Oficial da União) of 2 September 2003  (Proyecto de 
Resolución N° 904, de 21 de agosto de 2020 , relativa al ingrediente ac tivo F44 - 
FLUFENOXURÓN de la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de 
limpieza para uso doméstico y protectores de la madera . La lista fue establecida por la 
Resolución N° 165, de 29 de agosto de 2003 , publicada en el Diario Ofi cial del Brasil el 2 
de septiembre de 2003 ). Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 3. 
Proyecto: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/6002948/%284%29CONSULTA+P%C3%
9ABLICA+N+904+GGTOX.pdf/8436b9bc -cb1a-4807-b5ea-04e5cb7b1731  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTO X/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  G/SPS/N/BRA/1773  
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  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas a la aplicación foliar del ingrediente activo 
F44 - FLUFENOXURÓN, incluido en la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, 
productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera:  
− se incluyen los cultivos de patata (papa) y cebolla (LMR de 0,01 mg/kg y período de 
seguridad de 7 días);  
− se incluyen los cultivos d e melón (LMR de 0,7 mg/kg y período de seguridad de 3 
días);  
− se incluyen los cultivos de tomate (LMR de 0,8 mg/kg y período de seguridad de 3 
días);  
− se incluyen los cultivos de crisantemo (ningún LMR ni período de seguridad debido 
al "uso no alimentario");  
− la frase "Clasificación toxicológica : clase IV" del punto "i" se modifica por la frase 
"Clasificación toxicológica : específica para cada producto, conforme al artículo 38 de 
la Resolución - RDC Nº 294, de 29 de julio de 2019 "; 
− se incluye la expresión a) : "k) Ingesta diaria admisible (IDA) de 0,04 mg/kg p.c. 
(fuente : JMPR*, 2014)";  
− se incluye la expresión b) : "Dosis de re ferencia aguda (DRA) : no se aplica (fuente : 
JMPR*, 2014)";  
− se incluye la expresión c) : "Reunión Conjunta FAO/OMS sobre residuos de 
plaguicidas".  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegeta les, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metod ología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas  es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola establecidos en 
el Brasil no sean coincidentes con  las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
Resolution - RDC number 294, 29 July 2019 : 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/RDC_294_2019_.pdf/c5e8ab56 -
c13d-4330-a7a4-153bed4c5cda  G/SPS/N/BRA/1773  
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  10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 24 de octubre de 
2020 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de info rmación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br