ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1026/oj 1/4REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1026 DE LA COMISIÓN 
de 8 de abril de 2024
por el que se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que se refiere a las 
especif icaciones del nuev o alimento oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015 , relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos 
autori zados e incluidos en la lista de la Unión de nuevos aliment os.
(2) Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la 
Comisión (2)estableció una lista de la Unión de nuevos aliment os.
(3) La lista de la Unión que figura en el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 incluye la oleor resina rica 
en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis como nuev o alimento autor izado.
(4) La oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis ha sido autori zada con arreglo al artículo 5 del 
Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo (3)para su uso en compl ementos alimenticios, 
tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4), destinados a la población 
en general.
(5) El Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1377 de la Comisión (5)modific ó las condiciones de uso del nuevo alimento 
oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis. En particular , el contenido de oleor resina rica en 
astaxantina del alga Haematococcus pluvialis en los compl ementos alimenticios de hasta 8,0 mg/día de astaxantina.se 
ha restr ingido a los adultos y adolescentes mayores de 14 años.
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj .
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevo s 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj ).
(3)Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevo s alimentos y nuevos 
ingredient es alimentar ios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj ).
(4)Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la apro ximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de complement os alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/ 
2002/46/oj ).
(5)Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1377 de la Comisión, de 19 de agosto de 2021, por el que se autoriza la modificación en las 
condiciones de uso del nuevo aliment o «oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis» con arreglo al Reglamento 
(UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión 
(DO L 297 de 20.8.2021, p. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl /2021/1377/oj ).
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/1026  9.4.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1026/oj 2/4(6) El Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1581 de la Comisión (6)modific ó las condiciones de uso del nuevo alimento 
oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis. En particular , ampli ó el uso del nuevo aliment o en los 
compl ementos alimenticios destinados a niños de entre 3 y 10 años de edad a hasta 23 mg/día de oleor resina (lo que 
corresponde a un contenido máximo de 2,3 mg/día de astaxantina), y en los compl ementos alimenticios destinados a 
adolescente s de entre 10 y 14 años de edad a hasta 57 mg/día de oleor resina (lo que corresponde a un cont enido 
máximo de 5,7 mg/día de astaxantina).
(7) El 20 de junio de 2022 , la empresa Astareal AB («solicitante» ) present ó a la Comisión, de conf ormidad con el 
artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, una solicitud de cambio de las especificaciones del nuevo 
alimento oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis. El solicitant e pidió que se modificara el 
conte nido respecto de varios parámetros en las especificaciones. Concretamente, solicitó la modificación del 
inter valo de valores para los monoéster es de astaxantina en la oleor resina de 79,8-91,5 % p/p a 66,7-91,5 % p/p de 
carotenoides (totales); la modifi cación del inter valo de valores para los diéste res de astaxantina de 0,16-19,0 % p/p 
a 0,16-32,5 % p/p de carot enoides (totales); la modificación del intervalo de valores para el estereoisómero 9-cis de 
astaxantina de 0,3-17,3 % p/p a 0,3-30,0 % p/p de carotenoides (totales); y la modificación del inter valo de valores 
del contenido de prote ínas de 0,3-4,4 % a 0,0-4,4 %.
(8) El 26 de septiembre de 2022 , la Comisión, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento 
(UE) 2015/2283, consult ó a la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») y le pidió que emitiese 
un dictamen científi co sobre el cambio de las especifi caciones del nuevo alimento oleor resina rica en astaxantina del 
alga Haematococcus pluvialis.
(9) El 26 de septiembre de 2023 , la Autor idad adopt ó su dictamen científ ico «Safety of a chang e in specifi cations of the 
novel food oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin pursuant to Regulation 
(EU) 2015/2283» (7), de conf ormidad con el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.
(10) En su dictamen científ ico, la Autor idad llegó a la conclusión de que el nuevo alimento oleor resina rica en astaxantina 
del alga Haematococcus pluvialis es seguro con los cambios propuestos en las especificaciones, por lo que procede 
modifi car estas últimas.
(11) La información proporcionada en la solicitud y el dictamen de la Autoridad ofrecen motivos sufic ientes para 
establecer que los cambios en las especificaciones del nuevo aliment o cumplen las condiciones del artículo 12 del 
Reglamento (UE) 2015/2283 y deben aprobarse.
(12) Procede, por tanto , modificar el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.
(13) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
(6)Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1581 de la Comisión, de 1 de agosto de 2023, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución 
(UE) 2017/2470 en lo que respecta a las condiciones de uso del nuevo alimento «oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus 
pluvialis» (DO L 194 de 2.8.2023, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl /2023/1581/oj ).
(7)EFSA Journal 2023;21(11):8338, doi: 10.2903/j.efsa.2023.8338.DO L de 9.4.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1026/oj 3/4El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 8 de abril de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 9.4.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1026/oj 4/4ANEX O 
En el cuadro 2 (Especif icaciones) del anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, la entrada correspondiente a «Oleor resina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis» se 
sustituy e por el texto siguiente:
Nuevo s alimentos auto rizados Especificaciones
«Oleor resina rica en astaxantina del 
alga Haematococcus pluvialisDescr ipción
La astaxantina es un carotenoide producido por el alga Haematococcus pluvialis. Los métodos de producción para cultivar algas son variables; 
pueden utilizarse sistem as “cer rados” expuest os a la luz del sol o iluminados con luz estrictament e controlada; altern ativament e pueden utilizarse 
estanques abier tos. Las células de algas se recolectan y se secan; la oleor resina se extrae utilizando CO 2 supercrítico o un disolvente (acetato de 
etilo). La astaxantina se diluye y se normaliza a 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 %, con aceit e de oliva, aceit e de cártamo, aceite de girasol o 
TMC (triglicér idos de media cadena).
Caracterís ticas/Composición
Grasas: 42,2-99 %
Proteína s: ≤ 4,4 %
Hidrato s de carbono: ≤ 52,8 %
Fibra: < 1,0 %
Cenizas: ≤ 4,2 %
Especifi cación de los carotenoides: % p/p
Astaxantinas totales: 2,9-11,1 %
9-cis-astaxantina: 0,3-30,0 %
13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 %
Monoést eres de astaxantina: 66,7-91,5 %
Diéste res de astaxantina: 0,16-32,5 %
beta-Carote no: 0,01-0,3 %
Luteína: ≤ 1,8 %
Cantaxantina: ≤ 1,30 %
Criter ios microbiológicos:
Bacter ias aeróbicas totales : < 3 000 UFC/g
Levaduras y mohos: < 100 UFC/g
Colif ormes: < 10 UFC/g
Escher ichia coli: negativ o
Salmonella: negativ o
Staphylococc us: negativ o».DO L de 9.4.2024 ES