דברי הסבר
הפקודה( מסמיכה את שר הבריאות לקבוע הוראות   –)להלן 
לפקודה הנוגעות 
לתמרוקים, ובכלל זה מסמיכה אותו לקבוע הוראות, תנאים והגבלות בדבר בדיקתם של תמרוקים, שימוש 
 בטיחות ועוד. בחומרי גלם בתמרוקים, אופן עריכת הערכת 
תוך הצבת סף דרישות גבוה ומקצועי לייצור, שיווק  מטרת תקנות מוצעות אלו לקבוע הוראות כאמור 
 .ויבוא תמרוקים שיבטיח את בטיחותם, איכותם ויעילותם של תמרוקים ואת השמירה על בריאות הציבור
1  
 הגדרות שונות החוזרות על עצמן בתקנות המוצעות. מוצע לקבוע 
 הראשונית מהי "אצווה", שיש לציין את מספרה על גבי אריזת התמרוק  בין היתרוצע להגדיר מ 
( ככמות של תמרוק שיוצרה בתהליך ייצור אחד או בסדרה של תהליכי
 ייצור שניתן לצפות לגביה שהיא אחידה.  
המוצעת. תופעת
לוואי זו היא תופעת לוואי הגורמת באופן זמני או קבוע לנזק בריאותי חמור, להפרעה בתפקוד פיזי או 
 טיבי, למום מולד, לנכות, לאשפוז, לסכנת חיים או למוות. יקוגנ 
)מסוכן"   חומר מוצע לקבוע מהו " CMRולהגדירו כחומר מסרטן, מחולל מוטציות או מסוכן למערכת
ויתווספו לתוספת האמורה בהתאם להחלטות של מדינות מוכרות אחרות ובכלל זה, החלטות האיחוד נאסר השימוש בו בתמרוקים. חומרים אלו יפורטו בתוספת השביעית המוצעת
האירופי המשוקפות בחקיקה כגון 
The C lassification, Labelling and Packaging (CLP) Regulation ((EC) No 
1272/2008, החלטות והמלצות בארצות הברית של אמריקה )כדוגמת NATIONAL TOXICOLOGY 
PROGRAM ( או החלטות הרגולטור בישראל או במדינות נוספות והכל לשם שמירה על בריאות הציבור
דירו כאדם העוסק בייצור תמרוקים ובכלל זה מי שעוסק באריזתם.  מוצע להבהיר מיהו "יצרן" ולהג 
 יובהר כי מי שעוסק אך ורק בתרגום תווית התמרוק או הדבקת תווית מתורגמת לא עולה כדי יצרן.  
 
2  
)ט( לפקודה, מוצע לפרט את הפרטים
ש לכלול בבקשה לרישום עוסק בתמרוקים במרשם העוסקים בתמרוקים. על פי הנתונים והמסמכים שי 
 האמור בתקנה המוצעת, לצורך רישומו של עוסק בתמרוקים, על מבקש לכלול את כל אלה:
יש לכלול את שם התאגיד שמבוקש    –שם מלא של מבקש הרישום, ואם מבקש הרישום הוא תאגיד 
אגיד. מתן פרטים אודות שמו של המנהל הכללי של התאגיד נדרש רישומו ואת שם המנהל הכללי של הת 
לפקודה, ככל שלא נמסר למשרד הבריאות מידע
אחר. 
   התקשרותלידה, כתובת המבקש, מספר תאריך פרטי זיהוי וקשר לרבות מספר זהות או ח.פ 
וכיו"ב. 
המנהל הכללי של   שלופרטי זיהוי יש למסור למנהל שם מלא  –שום הוא תאגיד אם מבקש הרי .  שהוא עובד התאגיד איש קשר בתאגיד ופרטי קשר עמו שלוהתאגיד  
או הפצת תמרוקים(,   , אחסוןפרטים אודות תחום העיסוק של מבקש הרישום )ייבוא, ייצור, ייצוא 
בהתאם לפעילות העסק ברישיון העסק של מבקש הרישום, ככל שלעיסוקו נדרש רישיון עסק כאמור.  
הצהרה הכוללת את כל אלה 
מבקש הרישום אינו קטין או פסול דין; )א(  
המבקש הוא אזרח ישראלי, תושב ישראל או תאגיד שהתאגד ונרשם בישראל או מחוץ  )ב( 
ם כחברת חוץ;לישראל ונרש  
קיים למבקש רישיון כאמור;  –אם לתחום עיסוקו של המבקש נדרש רישיון עסק  )ג(  
הצהרה כי מתקיים לגבי מבקש הרישום אחד התנאים המהותיים לרישומו במרשם לפי  )ד( 
( לפקודה 
מתקיימים לגביו התנאים המפורטים בתקן המנוי בתוספת רביעית א' לפקודת 
- וקחים; או הר  
, בהתאם להוראות יש לו אישור או תעודה מתאימים המעידים על עמידה בתקן 
–; או ( לפקודה  
יש לו רישיון תמרוקים תקף שניתן לו לפי הוראות הפקודה והתקנות המוצעות
להצהרה זו יימסר גם מספר רישיון התמרוקים.  
 
מסר למנהל פי התקנה המוצעת, כגון פקיעת תוקף האישור  הוא  בפרטים שעל מבקש רישום שחל שינוי  
או התעודה המעידים על עמידה בתקן או הפסקת התקיימותם של התנאים המפורטים בתקן המנוי 
 לפקודה
 –ה, על מבקש הרישום למסור ( לפקוד  
גם נושא  –הצהרה על אמיתות הפרטים שנמסרו וכן כי מבקש הרישום, ואם הוא תאגיד 
משרה בתאגיד, לא הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי 
להירשם במרשם; המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את רשימת  
נן ידרש התצהיר כאמור; העבירות שבגי  
3  
חודשים מיום הביטול או תקופה קצרה יותר שקבע המנהל לפי סעיף
)ח( לפקודה 
לכלול בבקשת הרישום שלו  אם העוסק בתמרוקים הוא יבואן או יצרן, מוצע כי הוא יידרש  )ו( 
פרטים על שמות התמרוקים שבכוונתו לייבא או לייצר ואת שם הנציג האחראי שימונה על  
התמרוקים; פרטים אלו יעודכנו באופן שוטף במערכת המקוונת. נתונים אלו נדרשים לצורך 
קישור בין פרטי העוסק בתמרוקים במערכת המקוונת לרישום עוסקים בתמרוקים ובין  
כת המקוונת למסירת הודעה על שיווק תמרוקים )ר.ק.פ.ת(.המער  
יבצע באמצעות נותני   הרישום שהוא יצרן או יבואן,פירוט פעולות ייצור, אחסון והפצה שמבקש 
שירותים שעמם התקשר בחוזה לצורך ביצוען, ככל שישנן, וכן שמותיהם של נותני השירותים, כתובותיהם  ופרטי קשר עמם 
  
3  
א)ד( לפקודה, מוצע לפרט תנאים נוספים לקבלת
רישיון תמרוקים כללי ואת הפרטים שיש לכלול בבקשה לרישיון והמסמכים שיצורפו לה להוכחת 
 התקיימות התנאים. 
ש במערכת  על פי האמור בתקנה המוצעת, לצורך קבלת רישיון תמרוקים או חידושו, בקשה תוג 
המקוונת ותכלול פרטים בדבר מבקש הרישיון כגון שם, שם המנהל הכללי אם המבקש הוא תאגיד, כתובת  
העסק, סוגי התמרוקים המיוצרים באתר הייצור, פירוט פעולות הייצור, האחסון וההפצה שהמבקש יבצע 
 באמצעות נותני שירותים ועוד. 
בקשה לחידוש רישיון אם לא חל שינוי בעסק ובסוגי  כן, מוצע כי ההוראות האמורות לא יחולו על 
התמרוקים המיוצרים באתר הייצור, המיובאים או מאוחסנים, ולבקשה צורף תצהיר שבו הוא מצהיר כי 
 הנתונים והמסמכים שנכללו בבקשתו משקפים גם את המצב הקיים בעת הגשת הבקשה לחידוש הרישיון.  
 
4  
לדרוש ממבקש הרישיון נתונים או מסמכים נוספים הנדרשים לו לצורך מתן מוצע להסמיך את המנהל 
 הרישיון, לשם הבטחת בריאות הציבור או לשם הבטחת יעילות התמרוק, בטיחותו ואיכותו. 
 
5  
מוצע לקבוע כי רישיון יינתן או יחודש רק לאחר שהמנהל ערך ביקורת במקום העסק ומצא כי פעילות
 ים נאותים וכי העסק עומד בתנאים ייצור נאותים. העסק מבוצעת בתנא 
 
6  
א)ד( לפקודה, מוצע לקבוע כי המנהל יחליט בבקשה לאחר קבלת כל הנתונים
והמסמכים ואם הוא מצא כי המבקש עומד בדרישות המפורטות בפקודת הרוקחים ובתקנות המוצעות, 
 חה את הבקשה, ימסור את ההחלטה למבקש בצירוף נימוקים. ייתן את הרישיון המבוקש. ככל שהמנהל ד 
 
7 
האחראיים הם שם הנציג האחראי, פרטי הקשר עמו, שמות התמרוקים עליהם הוא אחראי וכן פרטים על )א( לפקודה, מוצע לקבוע כי הפרטים שייכללו במרשם הנציגים
 של רישומו, ככל שישנם.  ביטול, התלייה או התנייה 
 
8  
( לפקודה, מוצע לקבוע תנאים נוספים למינוי נציג אחראי
של תמרוק המיוצר על ידי יצרן עבור אדם אחר, תחת שמו או סימנו המסחרי של אותו אדם. בשים לב רופי, מוצע לקבוע כי תמרוק המיוצר בישראל ( לדרישות חוקיות הייבוא באיחוד האי 
על ידי יצרן תחת שמו או סימנו המסחרי של אדם אחר, ימונה אותו אדם, או מי מטעמו, כנציג אחראי של 
 התמרוק. 
 
9  
 מוצע לקבוע את אופן הרישום של נציג אחראי במרשם הנציגים האחראיים
כן יש נציג אחראי לתמרוק בישראל שנרשם במאגר הנציגים האחראיים, למעט החריגים שפורטו בסעיף לפקודת הרוקחים, יצרן או יבואן של תמרוק לא ישווק תמרוק בישראל אלא אם
 אימים.  )ג( לפקודה קובע כי היצרן או היבואן ימנה נציג אחראי בעל ידע והכשרה מת 
)ז( לפקודה מסמיך את שר הבריאות לקבוע תנאים נוספים למינוי נציג אחראי, ובכלל זה כי
הוא יעבור הכשרה מתאימה, הוראות לעניין הגשת הבקשה למינוי הנציג, דרך ההגשה, המועדים להגשתה, 
 הפרטים שייכללו בה והמסמכים שיצורפו לה. 
בקשה לרישום נציג אחראי במאגר הנציג האחראיים תוגש למנהל  המוצעת, מוצע כי 
 באופן מקוון ותכלול את כל אלה:
שם הנציג האחראי שמבוקש רישומו במאגר, מספר זהות של הנציג האחראי ופרטי הקשר עמו
 יימסר למנהל מידע בדבר שם התאגיד ומספרו   –מוצע כי אם הנציג האחראי שמבוקש רישומו הוא תאגיד  
וכן שמו, כתובתו ופרטי הקשר של איש קשר מטעמו שהוא תושב ישראל;  
הצהרה של הנציג האחראי שמבוקש רישומו בדבר כל אלה 
הוא תאגיד הרשום בישראל ופועל   –הנציג האחראי הוא תושב ישראל ואם הוא תאגיד  )א( 
בה; 
55
)ב( לפקודה 
הנציג האחראי שמבוקש רישומו, ואם הוא תאגיד, נושא משרה בתאגיד כהגדרתו בסעיף  )ג( 
א)ג( לפקודה, לא הורשע או הוגש נגדו כתב אישור שטרם ניתן בו פסק דין סופי, בעבירה
אחראי, המנויה ברשימת שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי לשמש נציג  
עבירות שיפרסם משרד הבריאות באתר האינטרנט שלו; 
הנציג האחראי שמבוקש רישומו, ואם הוא תאגיד אז איש קשר מטעמו, שולט בשפה  )ד( 
שתתף, לפחות ומתחייב לה  המוצעת 
דכון הידע המקצועי בתחום התמרוקים אחת לשנה, בהשתלמות מקצועית לצורך ריענון וע 
. התנאי להכשרה מקצועית של הנציג  )ד 
של התמרוקים המשווקים בישראל, יהיו אנשי מקצוע שעברו הכשרה מתאימה שתאפשר האחראי בטרם רישומו נועד להבטיח כי נציגים אחראיים, האחראיים להבטחת בטיחותם 
; א את תפקידם באופן מקצועי ואיכותילהם למל  
הנציג האחראי שמבוקש רישומו אינו קטין ואינו פסול דין. )ה(  
10  40  
לומדה ממוחשבת.  שעות לפחות. מוצע גם כי הכשרה כאמור יכול שתהיה גם באמצעים טכנולוגיים כגון 
התקנה המוצעת קובעת מהם הנושאים שצריכים להיכלל בהכשרה כאמור, ובכלל זה, היא תכלול מידע על 
תפקידיו וחובותיו של הנציג האחראי, מבנה תיק תמרוק, הערכת בטיחות, תנאי ייצור, אחסון והפצה 
וניהול מערכת תופעות לוואי, טענות שיווקיות, הגשת הודעה על שיווק, חקיקה, היבטים משפטיים ונהלי ניהול מערכת פניות ציבור   נאותים לתמרוקים, תווית של תמרוק ואריזתו, שרשרת אספקה ומעקב אצוות, 
משרד הבריאות בתחום התמרוקים וכן טיפול בתלונות ומניעת שימוש בתמרוק מזיק. 
ן וידע מתאימים לתחום  עוד מוצע לקבוע כי המרצים בהכשרה יהיו בעלי תארים אקדמיים ובעלי ניסיו 
תיבנה ההכשרה על ידי מרצים  –התמרוקים ולעניין הכשרה מקצועית המועברת באמצעים טכנולוגיים 
 כאמור. 
מוצע כי בתום ההכשרה תיערך בחינה על הנושאים שנלמדו, כאשר חלק אחד לפחות יהיה בשפה  
100  . 
איש   –(, מוצע כי נציג אחראי ואם הוא תאגיד 
קשר מטעמו, ישתתף אחת לשנה בהשתלמות מקצועית. השתלמות זו נועדה להבטיח כי הנציגים 
 האחראיים הפועלים בישראל הם בעל ידע והכשרה מעודכנים ורלוונטיים. 
 
11  
מי שנרשם במרשם  )ט( לפקודה, מוצע לקבוע כי -( ו 
העוסקים בתמרוקים לא יתקשר עם תאגיד לצורך שכירת שירותיו של נציג אחראי המועסק או נשכר על 
 : ידי התאגיד, או לצורך שכירת שירותיו של התאגיד כנציג אחראי, אלא אם כן מתקיימים תנאים אלה
1( התאגיד רשום בישראל ופועל בה 
2( נושא משרה בתאגיד עומד בתנאי הכשירות שנציג אחראי חייב לעמוד בהם 
3( התאגיד או עובד בכיר בתאגיד לא הורשע או הוגש נגדו כתב אישום שטרם ניתן בו פסק דין סופי
אחראי;   בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי, לדעת המנהל, לשמש נציג  
4( התאגיד או עובד בכיר בתאגיד לא גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר
באופן העלול להביא לפגיעה בבריאות הציבור או ביעילות התמרוק, בטיחותו או איכותו. 
 
12 
שיבצע  ( לפקודת הרוקחים מסמיך את שר הבריאות לקבוע חובות ותפקידים נוספים 
 הנציג האחראי. 
מטרתה של התקנה המוצעת להבטיח כי הוראות התקנות הבאות להבטיח את בטיחותם, איכותם  
ויעילותם של התמרוקים מיושמות, באמצעות פיקוח ובקרה נאותים של הנציג האחראי. התקנה המוצעת 
 קובעת כי נציג אחראי ימלא חובות ותפקידים אלו: 
1( שראל בטוח לשימוש בהתאם למאפיינים וההוראות המפורטים  יוודא כי התמרוק המשווק בי 
( לפקודה .בשימוש רגיל או צפוי בתמרוקלהבטיח כי התמרוק שעליו הוא אחראי בטוח לשימוש  
2( 15  
המוצעת 
3(  חומרוכי אין בו  המוצעות 
עד
המוצעות 
4( המוצעת וכי הוא סומן בהתאם להוראות
ז לפקודה 
5(  בהתאם , עליו אחראי שהוא בתמרוק משימוש כתוצאה חמורה לוואי תופעת על למנהל ידווח 
 ; שערך לחקירה בהתאם חקירה דוח למנהל יעביר זה  המוצעת ובכלל 
6( ימסור למנהל רשימה של תמרוקים שהוא אחראי עליהם המכילים רכיב המזיק לבריאות או עלול
; המוצעת 
7(   לפי  והמגבלות בתנאים עומדות  התמרוק בתווית לתמרוק  המיוחסות השיווקיות הטענות  כי יוודא 
 נציג   על  תחול  המוצעת לא  המשנה  פסקת  לפי  להבהיר גם כי חובה  מוצע;  המוצעות 
לפקודה וזאת משום שלצורך ביצוע  ה 
.לתיק התמרוקלהיות בעל גישה חובה זו, על הנציג האחראי  
 
13 
מוצע לקבוע כי תמרוק המשווק בישראל יהיה בטוח לשימוש באופן שלא יסכן את בריאותו של אדם
 בכל אלו:  באופן מיוחדבשימוש מקובל או צפוי בתמרוק, בהתחשב 
1( מצג התמרוק; כך לדוגמא, יש להבטיח שמצגו של התמרוק לא יגרום לבילבול עם מוצרי מזון או
או אופן השימוש בתמרוק;אי בהירות או הטעייה ביחס למטרת  
2( תווית התמרוק; כך לדוגמא, יש להבטיח כי תווית התמרוק תספק לצרכן את כלל האינפורמציה
הנחוצה לו, בין היתר, אזהרות והוראות שימוש;  
3( הוראות השימוש של היצרן, לרבות אזהרות והגבלות והוראות לגבי השלכת התמרוק ואריזתו 
בסוף השימוש;  
4( מידע שמספק הנציג האחראי של התמרוק;כל הוראה אחרת או  
5( כגון מיכלי לחץ, מיכלים עמידים לחום    התאמת אריזת התמרוק לסוג התמרוק והשימוש הצפוי בו 
. וכיו"ב וזאת כדי למנוע סכנה לבריאותו של אדם, בין היתר בשל התלקחות, פיצוץ המיכל ועוד 
ק כדי לפטור עוסק בתמרוקים  מוצע לקבוע כי אין בהוראות השימוש ובאזהרות בתווית התמרו 
 לבטיחות התמרוק. ומאחריות 
 
14 
)א( לפקודה, לא ישווק עוסק בתמרוקים תמרוק בלי שנערכה לו הערכת בטיחותמקצועית. הסעיף האמור מסמיך את שר הבריאות לקבוע הוראות ביחס לאופן עריכת הערכת הבטיחות
 והכשירות הנדרשת לביצועה.  עדכונהתוכנה, דרכי 
 ין היתר:בתקנה זו מוצע לקבוע את ההוראות האמורות וב 
1( מאחר שהערכת הבטיחות היא מסמך מקצועי שמטרתו להבטיח את בטיחות התמרוק, מוצע 
לקבוע את הכשירות הנדרשת לביצועו, ובכלל זה, מוצע לקבוע כי הערכת הבטיחות תיערך בידי 
בעל רישיון לעסוק ברפואה, רוקח מורשה או בעל תואר אקדמי מוכר בכימיה, טוקסיקולוגיה או  
י אדם מחוץ לישראל העומד בדרישות הרלוונטיות לעניין זה בדרישות חוקיות  מדעי החיים, או ביד 
הייבוא באיחוד האירופי;   
2( מעריך הבטיחות יהיה מי  כדי להבטיח שהערכות הבטיחות יערכו בידי מומחים מנוסים, מוצע כי 
 שהוא בעל ניסיון של שנתיים לפחות בתחומו ובעל הכשרה וידע מתאימים לצורך ביצוע הערכת
 בטיחות; 
3( מוצע לקבוע כי הערכת הבטיחות תתבסס על מידע ונתונים מקצועיים, בהתאם לידע מדעי מקובל
ועדכני בעולם, וכי יינתן להם משקל מתאים בהערכת הבטיחות, בהתאם לכלל המידע הקיים ביחס 
לתמרוק ורכיביו;  
4( עמדו בתנאי מעבדה כדי להבטיח שניסויים או בדיקות מעבדה שעליהם מבוססת הערכת הבטיחות י 
- לאומיים, על פי כללי ה-נאותים, מוצע כי ניסויים ובדיקות מעבדה אלו יעמדו בסטנדרטים בין 
OECD )GLP(, במתקן מחקר שהרשות הלאומית להסמכת מעבדות הכירה, ואם נערכו במדינה 
שהוכרה על ידי קבוצת העבודה נערכו במדינה מוכרת  –מחוץ לישראל OECD -GLPוחתומה על
הסכם MAD  (Mutual Acceptance of Data). 
)5( מוצע לקבוע כי נציג אחראי יוודא כי דוח הערכת הבטיחות מעודכן, וזאת, בהתאם לעדכונים 
שנמסרו לו מיצרן או יבואן התמרוק שיש להם השלכות לעניין הערכת הבטיחות, ואם עדכון כאמור 
)ב( לפקודה, כדי
למנוע את השימוש בתמרוק המזיק. 
6( מוצע לחייב יצרן או יבואן של תמרוק לעדכן את הנציג האחראי בכל שינוי שיש לו השלכות לעניין
הערכת הבטיחות כגון שינוי בחומרי הגלם או שינוי באריזה של התמרוק.  
 
15  
( לפקודה ומבלי לפגוע בהוראות הנוגעות לביצוע ניסויים
 ובדיקותובדיקות מעבדה המבוצעים כחלק מעריכת הערכת הבטיחות, מוצע לקבוע כי דגימות, אנליזות 
מעבדה, המבצע עוסק בתמרוקים לאחר מתן הודעה על שיווקו, כגון בדיקות שגרה במהלך חיי המדף של 
 ר, עקיב וניתן לשחזור באופן הבא:התמרוק, יבוצעו באופן הדי 
1( בדיקות המבוצעות באתר הייצור יבוצעו בהתאם להוראות תקןISO 27716 הנוגעות לתנאי ייצור
נאותים בתמרוקים;  
2( בדיקות המבוצעות שלא באתר הייצור של התמרוק יבוצעו במעבדה שהוסמכה לתקן ISO/IEC 17025 TESTING AND CALIBRATION LABORATORIESפו מעת לעת, על ידי הרשות הלאומית כתוק 
לאומי של גופי הסמכת מעבדות וגופי פיקוח )-להסמכת מעבדות או גוף החבר בארגון הבין ILAC – 
International Laboratory Cooperation. (, שהוסמכה למפרט הבדיקות, בהתאם להוראות התקן המנוי 
 
16  
מסוג עומס מיקרוביאלי, הימצאות שמרים ועובשים  מוצע לקבוע חזקת תקינות על תוצאות בדיקות 
ושלילת הימצאות חיידקים פתוגניים, וזאת כדי להבהיר לעוסקים בתמרוקים מהן תוצאות תקינות  
יראו בתוצאות בדיקות מסוג בדיקת עומס מיקרוביאלי, בבדיקות מהסוג האמור. לאור זאת, מוצע כי 
קים פתוגנים )הימצאות שמרים ועובשים ושלילת הימצאות חייד Pseudomonas aeruginosa, Escherichia 
coli, Staphylococcus aureus, candida albicans(, כתוצאות תקינות, אם הן בהתאם לגבולות הקבועות בתקן
ISO 17516  Cosmetics — Microbiology — Microbiological limits . 
 
17  
( לפקודה, מוצע לקבוע כי הודעה על שיווק תמרוק לפי
 לפקודה, תכלול פרטים טכניים נוספים כדלקמן
1( מספר ברקוד שהוטבע על גבי התמרוק בידי יצרן התמרוק. פרט זה יאפשר פיקוח ובקרה נאותים
ההודעות על שיווק; של משרד הבריאות ובדיקת התאמה בין התמרוקים המשווקים בפועל ובין  
2( גווני התמרוק השונים, אם ישנם 
3( סוג האריזה של התמרוק )כגון שפופרת, מיכל וכיו"ב 
4( משווק, ייצור או ייבוא תמרוק חדש שטרם שווק, תמרוק   –נתונים על סטטוס השיווק מבין אלה 
שהופסק שיווקו הסיטונאי בישראל; 
5( 6  (
לפקודה 
6( בתמרוקים המיועדים למטרות שימוש ייחודיות, המפורטות בתקנה המוצעת, מוצע כי הרכיב 
בהודעה על שיווק;יצוין רתו להשיג את מטרת השימוש שמט  
7( -בתמרוק שערך הpH-יצוין ערך ה –או בתמרוק המיועד לצביעת שיער 
PH; אם התמרוק מכיל מספר רכיבים שיש לערבבם לפני השימוש, כמו ערכת צביעת שיער, בתמרוק 
-יצויין ערך ה PH-הבתמרוק המעורבב. כן, ערך PHיכול שיסומן כטווח ערכים, ובלבד שטווח 
8.5-9.5  . ( 
 
18  
( לפקודה, מוצע לקבוע אילו נתונים נוספים תכלול הודעה על שיווק של
 תמרוק המכיל רכיב ננו. מוצע כי הודעה כאמור תכלול את כל אלה:
6( )ל רכיב הננו הנמצא בתמרוק השם הכימי ש INCI, CAS, EINECS/ELINCS;( )7( תנאי החשיפה הצפויה של המשתמש בתמרוק 
8( לדרישות חוקיות
 את כל אלה:  תכלול היבוא של האיחוד האירופי 
9(  השם הכימי של רכיב הננו הנמצא בתמרוק
רכיב ננו, ובו פירוט על גודל החלקיקים ותכונותיהם הפיזיות והכימיות; מפרט  
כמות מוערכת של כל רכיב ננו בתמרוק שישווק בישראל בכל שנה 
הפרופיל הטוקסיקולוגי של רכיב ננו 
נתוני בטיחות של רכיב ננו לפי סוג התמרוק ואופן השימוש בו ואוכלוסיית היעד 
ל המשתמש בתמרוק.הערכה לגבי החשיפה הצפויה ש  
 
19  
( לפקודה, מוצע לאסור על יצרן, יבואן או מפיץ תמרוק, לשווק
מאיסור זה נוכחות  האסור לשימוש המנוי בתוספת השנייה המוצעת. מוצע להחריגחומר תמרוק המכיל 
אסור אם נוכחות כאמור נובעת בשל אי ניקיונות של רכיבים טבעיים חומר  לא מכוונת של ריכוז מזערי של  
ובלבד שלא קיימת אפשרות טכנית,  –או סינתטיים בתמרוק, תהליך הייצור של התמרוק או איחסונו 
 האמור. ומר החנאותות, למנוע את נוכחותו של  , אחסון או הובלהבשיטות ייצור 
 
20  
מוגבל, המנוי בתוספת   חומרמוצע לאסור על יצרן, יבואן או מפיץ תמרוק לשווק תמרוק המכיל 
 עומד בתנאים ובהגבלות הקבועים באותה תוספת. חומרהשלישית המוצעת, אלא אם ה 
 
21  
ברשימת חומרי הצבע    צבע אלא אם הוא מנוי   חומרמוצע לאסור על יצרן, יבואן או מפיץ תמרוק המכיל 
המותרים לשימוש בתוספת הרביעית המוצעת, ובהתאם להגבלות הקבועות באותה תוספת. מוצע להבהיר 
צבע אלא למטרה אחרת, השימוש  חומרצבע בתמרוק לא מיועד לשימוש כ חומרגם כי אף אם השימוש ב 
 כאמור בתמרוק יהיה בהתאם למגבלות המפורטות בתוספת.  חומרב 
 
22 
משמר אלא אם הוא מנוי בתוספת   חומרצע לאסור על יצרן, יבואן או מפיץ לשווק תמרוק המכיל מו 
משמר יעמוד  חומרהחמישית המוצעת ובהתאם להגבלות הקבועות באותה תוספת. כן, מוצע לקבוע כי 
 בהגבלות המפורטות בתוספת אף אם השימוש בו בתמרוק אינו למטרות שימור.
 
23  
ל יצרן, יבוא או מפיץ תמרוק לשווק תמרוק המכיל מסנן קרינה אלא אם הוא מנוי מוצע לאסור ע 
ברשימת מסנני הקרינה המותרים לשימוש בתוספת השישית המוצעת ובהתאם להגבלות המנויות בה.  שהוא מסנן קרינה בתמרוק יעמוד במגבלות האמורות גם אם השימוש בו בתמרוק  חומרמוצע לקבוע כי 
 סינון קרינה.  אינו למטרות של 
24  
 מסוכן המנוי בתוספת השביעית המוצעת.   חומרמוצע לאסור על יצרן, יבואן או מפיץ תמרוק המכיל 
 
25 
 שהוא שמן אתרי, כדלקמן:  חומרמוצע לקבוע מגבלות על תמרוקים המכילים 
1( חשיפת תמרוקים מ"ל שכן 
המכילים שמן אתרי לאור עלולה להעלות את רמת תוצרי החמצון ולפגוע באיכות השמן; כן, נפח  
התמרוק המוצע הוא נפח מקובל בעולם הנובע מהצורך בשמירה על איכות השמן ומכך שמנות 
השימוש בשמן הן קטנות )מספר טיפות בכל פעם(;  
2( הזלפה של טיפות בודדות בלבד ולמנוע שימוש לא    פתח מיכל התמרוק יכוסה במטפטף כדי לאפשר 
בטוח בתמרוק מסוג זה;  
3( התמרוק יסומן על גבי אריזתו הראשונית והשניונית באזהרה לפיה יש לדלל את התמרוק לפני
על תמרוק  תחול  לא  ההגבלה האמור 
14  
כי התמרוק בטוח לשימוש בריכוז גבוה יותר מהריכוז האמור. הראשונה, המוצעים, תוספת הו  
 
26  
( לפקודה, מוצע לאסור על יצרן או יבואן תמרוק לשווק 
השיניונית, באופן ברור, קריא ובלתי ניתן למחיקה הפרטים תמרוק, אלא אם מפורטים על גבי אריזתו 
המוצעת, יופיעו
 הפרטים על גבי אריזתו הראשונית. להלן הפרטים שיש לסמן:
1( שם התמרוק, באותיות עבריות ולטיניות 
2( שם הנציג האחראי בישראל, כתובתו ופרטי הקשר עמו;; כן, אם לנציג האחראי כאמור מספר
כתובתו, תסומן בקו תחתון הכתובה של הנציג האחראי כפי שנמסרה בהודעה בדבר שיווק לפי 
( לפקודה 
3( שם היצרן ובתמרוק מיובא גם שם היבואן וארץ ייצור התמרוק 
4( שקל או בנפח;תכולת התמרוק, במ  
5( סימון תאריך תפוגת תוקף התמרוק או סימון תקופת השימוש לאחר פתיחתו של התמרוק )"טוב
ז לפקודה ובכפוף להוראות תקנות הרוקחים
2010 ; 
(א הפחות, באמצעות הסימול המפורט בפרט    סימון תאריך התפוגה יכלול את החודש והשנה, לכל 
בתוספת התשיעית המוצעת או הכיתוב "יש להשתמש לפני (ב סימון תקופת השימוש לאחר פתיחתו של התמרוק )"טוב לאחר פתיחה"( יעשה באמצעות 
ובו או לצידו סימון של מספר חודשים ) התשיעית המוצעתבתוספת M;( 
)6( וש וכן מידע נוסף הנוגע לשימוש בטוח בתמרוק, בעברית, לרבות האזהרות אזהרות והגבלות שימ 
וההגבלות המקובלות באותו סוג של תמרוק ואזהרות ומידע נוסף בתמרוקים המיועדים לשימוש 
מקצועי, לרבות בשים לב למסקנות מעריך הבטיחות בדוח הערכת הבטיחות של התמרוק; 
7( צבע או מסנן קרינה המנוי בתוספות   חומרמשמר,  חומרמוגבל,  חומרלעניין תמרוק המכיל 
האמור   חומרלאזהרות והגבלות שימוש שנקבע בתוספת ה – השישית המוצעותעד  השלישית 
;, שנקבע בתוספת כאמור שיש לסמן על התוויתשבתמרוק  
8( מספר אצוות הייצור, למעט תמרוק שאריזתו הראשונית קטנה מכדי להכיל את מספר האצווה
ר, יסומן מספר האצווה על אריזת התמרוק השניניונית; בתמרוק כאמו  
9( מטרת השימוש ואופן השימוש של התמרוק בעברית 
רשימת הרכיבים של התמרוק בשפה האנגלית לפי רשימת הרכיבים )נוֹמֶנְקְלָטוּרָה( לרכיבים INCI( ,
–וכן  ;תחת הכותרת רכיבים 
(א) -חומר בישום יירשם כ Parfum-או כ Fragrance, זולת אם הוא חומר מוגבל אשר בהוראות 
נקבע לגביו כי יש לציין את שמו ברשימת הרכיבים ובהתאם לאמור   השלישיתתוספת ה 
;בהגבלה, ואזי הוא יירשם בשמו, נוסף על מונח כאמור 
(ב) -הרכב ארומטי יירשם כAroma'; הרשימה תהיה בסדר יורד לפי ריכוז הרכיב בתמרוק; רכיבים
; בתמרוק יופיעו בסוף הרשימה בכל סדר שהוא 
(ג) ברכיב ננו, תירשם בסוף תיאור הרכיב המילהNANO[ 
(ד חומרי צבע, למעט חומרי צבע לשיער, יירשמו אחרי שאר הרכיבים, ואם יש גוונים שונים, ניתן 
וכן כאשר ניתן יש להשתמש   "-לרשום את כל חומרי הצבע תחת הסימון "עשוי להכיל" או "+ 
בנומנקלטורה של CI) colour index(; 
מוצע להבהיר גם כי אין לכלול ברשימת הרכיבים אי ניקיונות ברכיב הגולמי או רכיבים טכניים שנעשה
בהם שימוש בהכנת תערובת חומר הגלם בתמרוק או בתהליך ייצורו של התמרוק שאינם חלק מהתמרוק 
חומרי מיצוי שמתנדפים למשל ואינם מצויים בפועל בהרכב הסופי של אלו הם  המוגמר. דוגמא לרכיבים 
 התמרוק. 
פרט זה נדרש לשם זיהוי מיטבי של התמרוק    ברקוד לזיהוי התמרוק המוטבע על ידי יצרן התמרוק 
; בעת פיקוח ובקרה בשווקים של משרד הבריאות 
מספר אישור קליטת ההודעה   –לפקודה 
על שיווק. 
( יסומנו גם על גבי האריזה
את תכולת התמרוקים הארוזים במאוחד או שהתמרוקים כאמור נמכרים באופן רגיל כיחידות, פרטים שניתן לראות  הראשונית של התמרוק; ואולם, בתמרוקים שהם חלק מאריזה המכילה תמרוקים שונים 
 ( יסומנו על אריזתו הראשונית בלבדמוצע לקבוע הוראות ייחודיות הנוגעות לסימון תמרוק קטן שלא ניתן להציג על אריזתו הראשונית
( )אזהרות והגבלות שימוש ורשימת הרכיבים( או בתמרוק שקיים קושי טכני
הפרטים יצוינו בעלון, תווית, מדבקה, תגית להציג על אריזתו הראשונית את הפרטים כאמור. בתמרוק זה  
עלון( המצורף או מודבק לתמרוק; יצוין על האריזה הראשונית על ידי  –זו  מוצעת  או כרטיס )בתקנה 
כי הפרטים האמורים מפורטים בעלון; התשיעית המוצעתתוספת  
 מוצע לקבוע כי גודל הגופן בתווית יהיה בהתאם להוראות התוספת השמינית המוצעת. 
א קובע כי מפיץ תמרוקים לא יפיץ תמרוק אלא אם, בין היתר, התמרוק מסומן כנדרש
ת הרוקחים. בתקנה משנה )ה( המוצעת, מוצע להבהיר כי חובות מפיץ ז לפקוד 
27  
המוצעות הנוגעות לשם התמרוק, שם היצרן והיבואן, תכלות התמרוק, אזהרות והגבלות שימוש ואזהרות
שימוש הנוגעות לרכיבים מוגבלים, משמרים, צבע או מסנן קרינה והוראות מיוחדות, וזאת, והגבלות 
 בהתאם לחובות החלות על מפיץ תמרוקים בהוראות חוקיות הייבוא באיחוד האירופי.
ד לפקודה יסומן בפרטים זהים 
 וק הייחוס שעל בסיסו מיובא התמרוק בייבוא מקביל.לפרטים המסומנים על תמר 
 
27 
( לפקודה לקבוע הוראות והגבלות בדבר סימון נאות של 
תמרוק, לרבות חובות סימון, מוצע לקבוע הוראות סימון מיוחדות בתמרוקים המפורטים להלן ולאסור 
ות על יצרן או יבואן תמרוק לייצר או לייבא תמרוק אלא אם התמרוקים המפורטים להלן סומנו באזהר
המפורטות בתקנה המוצע. מטרת התקנה המוצעת להבטיח כי בתמרוקים מסוימים יפורטו אזהרות 
 שימוש שיש בהן כדי למנוע סיכונים בריאותיים.  
 
28 
( לפקודה, מוצע לקבוע הוראות בעניין הביסוס הראייתי
המקצועי )Evidence Basedשיווקיות המיוחסות לתמרוק בתווית התמרוק, שיש לשמור בתיק ( לטענות ה 
 התמרוק, שהוא ניסוי או מחקר הנערך בבני אדם. 
ההוראות האמורות נקבעו בשים לב לפרקטיקה הנהוגה בישראל ובמדינות מוכרות, בכללן מדינות  
 האיחוד האירופי, בביצוע מחקרים וניסויים הנערכים על בני אדם.  
מתאימים לביצוע ניסויים או מחקרים בבני אדם, בשים לב לסוג או מאפייני הניסוי או המחקר. לדוגמא,  יסוס ראייתי מקצועי כאמור יערך בידי אדם שהוא בעל הכשרה, השכלה, ניסיון וידע  מוצע לקבוע כי ב 
, ראוי כי הניסוי או המחקר יערך סביב העיניים בביצוע מחקרים בתמרוקים המיועדים למריחה על העור 
 .העינייםבידי אדם שהוא בעל הכשרה, השכלה או ניסיון וידע מתאימים בתחום רפואת  
כן, מוצע כי המקום בו מתבצע המחקר או הניסוי יהיה בעל תשתיות נאותות, ציוד וכלים מתאימים,  
 ובכללם כלים מעבדתיים, לאורך כל משך הניסוי או המחקר. 
פרוטוקול שנערך על פי שיטות הבדיקה העדכניות ביותר,  מוצע, בין היתר, כי הניסוי או המחקר יכלול  עוד מוצע להבהיר כי נוסף על התנאים והכללים    הניתן לאימות ונחתם על ידי מבצע הניסוי ומבקש הניסוי 
 שפורטו בתקנה המוצעת, הניסוי או המחקר יערך לפי דיני המדינה בה נערך.  
היתר, מידע בדבר הניסוי או המחקר ובכלל זה התנאים מוצע כי פרוטוקול הניסוי או המחקר יכלול, בין  
 דרך עריכתו, מטרת הניסוי ועוד. מהלך הניסוי,  להשתתפות נבדקים, תיאור המחקר, 
מוצע להבהיר כי הניסוי או המחקר יערכו לאחר קבלת הסכמה מדעת של כלל הנבדקים להשתתפותם  
 בניסוי או במחקר. 
ישמור בתיק התמרוק את האישור שניתן לעריכת הניסוי או כן, מוצע להבהיר כי העוסק בתמרוקים 
 המחקר כאמור בידי הגורם המוסמך לכך.  
 
29 
( לפקודה ובשים לב להוראות חוקיות הייבוא באיחוד 
האירופי בעניין זה ) Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the 
justification of claims used in relation to cosmetic productsבתיק  י( מוצע לקבוע כי ביסוס ראייתי מקצוע 
תמרוק בתווית התמרוק, יהיה ביסוס ראייתי מקצועי הניתן  לתמרוק לטענות שיווקיות המיוחסות 
כן, מוצע לקבוע כי לא ייוחסו עריכתו.  לאימות )מתוּקף( שנערך על פי השיטות העדכניות ביותר בעת 
לתמרוק בתווית התמרוק טענות שיווקיות שאין להן ראיות תומכות. כך לדוגמא, לא ייוחס לתמרוק כי 
 שעות של לחות" אם במבדקים שבוצעו בתמרוק הוכחו פרקי זמן קצרים יותר
  בתווית  לתמרוק המיוחסות שיווקיות  לטענות התמרוק בתיק  מקצועי ראייתי מוצע גם כי ביסוס 
 הנטענת  לתועלת, השיווקית הטענה נטענת שלגביו לתמרוק רלוונטי יהיה, מחקר או ניסוי שהוא התמרוק 
 לכללי לב בשים, והדירות מקובלות, מהימנות, תקפות, מתוכננות שיטות פי על וייערך, כאמור בתמרוק 
 אדם.  בבני  ומחקרים ניסויים זה  לובכל, ומחקרים ניסויים  ביצוע על החלים האתיקה 
כך לדוגמא, כאשר מבוקש לטעון על גבי תווית תמרוק כי הוא יעיל למטרה מסוימת, הביסוס הראייתי  
המקצועי התומך בטענה שיווקית האמורה יהיה רלוונטי לתמרוק שבו נטענת הטענה או רכיביו וכן רלוונטי 
 למטרה הנטענת.  
אדם סביר לא ייקח אותן ברצינות או על טענות שיווקיות בעלות אופי מופשט ובלתי מוחשי. כך לדוגמא,  צהרות מופרזות שניתן להניח כי  מוצע כי הוראות התקנה המוצעת לא יחולו על טענות שיווקיות שהן ה 
בטענה שיווקית לפיה התמרוק "נותן לך כנפיים" ניתן לצפות כי צרכן סביר לא יצפה להצמיח כנפיים לאחר 
 השימוש בתמרוק.  
 
30 
( לפקודה, מוצע לאסור על יצרן או יבואן
תמרוק לייחס טענה שיווקית על גבי תמרוק לפיה הוא מכיל רכיבים המסוגלים לספוג, להחזיר או לפזר 
קרני  UVוכי הוא מיועד להגנה מפני קרינת השמש, אלא בהתאם להוראות התוספת העשירית המוצעת. כן
גם לקבוע כי ביסוס ראייתי מקצועי בתיק התמרוק לטענות שיווקיות כאמור ייערך בהתאם להוראות    מוצע 
 התוספת האמורה.  מטרת התקנה המוצעת היא להבטיח כי תמרוקים המיועדים להגנה מפני קרינת השמש יהיו יעילים
בשים   – ומתאים והכל    למטרה לשמה הם נועדו ולהבטיח כי תמרוקים אלו יהיו בעלי ביסוס ראייתי מספק 
 לב לסכנה לבריאות האדם מחשיפה לא מוגנת לשמש. 
 
31 
( לפקודה, מוצע לאסור על יצרן או יבואן
תמרוק לסמן תמרוק בסימול לפיו לא נעשו לגבי התמרוק ניסויים בבעלי חיים ולאסור ייחוס טענה 
כאמור, אלא אם כן יש בתיק התמרוק הצהרה מיצרן התמרוק כי בתהליך הייצור של התמרוק שיווקית 
 או רכיביו לא בוצעו ניסויים בבעלי חיים.  
 
32 
( לפקודה, מוצע לקבוע כי ביסוס ראייתי מקצועי לטענה
לרגניות נמוכה, במפורש או במרומז )כדוגמת טענות שיווקית על גבי התמרוק לפיה התמרוק הוא בעל א 
המוצעות שיכלול
 ביסוס לעניינים המפורטים להלן:
1( התמרוק מיועד למזעור תגובה אלרגית בשימוש בו 
2( מרוק;קיימת הסתברות נמוכה לתגובה אלרגית לאחר שימוש בת  
3( אין בתמרוק רכיבים הידועים כרכיבים אלרגניים, בין אם ידועים על בסיס תלונות צרכנים או על
בסיס ספרות מקצועית, נוהג מקובל או רכיב שלא קיים לגביו מידע מספק ביחס לפוטנציאל 
)האירופי    האיחוד  של  המדעית  האלרגניות שלו. כך לדוגמא, ניתן לראות ברכיבים שהוועדה SCC S ( 
המליצה להכיר בהם כרכיבים אלרגניים, כרכיבים שקיים לגביהם מידע על פי נוהג מקובל ביחס
לפוטנציאל האלרגניות שלהם. 
 
33 
( לפקודה, מוצע לקבוע כי ביסוס ראייתי מקצועי לטענה
הצהרה מאת יצרן או יבואן התמרוק לפיה   גלוטן יכלולשיווקית על גבי התמרוק לפיה התמרוק אינו מכיל  
לפיה מעבדה מהסוג המפורט בתקנה המוצעת  תאישור בדיק התמרוק או רכיביו אינם מכילים גלוטן וכן 
20 PPM.  
 
34 
וא באיחוד  ( לפקודה ובשים לב להוראות חוקיות הייב 
האירופי בעניין זה, מוצע לאסור על יצרן או יבואן תמרוק לסמן על גבי התמרוק סימון או כיתוב לפי 
התמרוק אושר בידי רשות מתאימה בעולם או בידי משרד הבריאות. איסור זה נועד למנוע הטעייה של 
, תנאי בסיסי לייבואם של הציבור ויצירת מצג כי שימוש בתמרוק מסוים עדיפה על פני שימוש באחר, שכן 
לפקודה הוא שיווקם כדין במדינה מוכרת אחרת מוצע להחריג מאיסור זה תמרוקים שניתן להם רישיון מידי משרד הבריאות בהתאם להוראות צו
זה לציין כי ניתן וכן מוצע לחייב יצרנים או יבואנים של תמרוקים מסוג 
 להם רישיון מאת משרד הבריאות. 
כן, בהתאם לסמכות השר כאמור ובהתאם להוראות חוקיות הייבוא באיחוד האירופי, מוצע לאסור 
על יצרן או יבואן תמרוק לסמן על גבי תמרוק סימון או כיתוב לפיו לתמרוק תכונות או מאפיינים ייחודיים 
הטעייה או יצירת מצג לפיו תמרוק מסוים עדיף על אחרים, כאשר מדובר בתכונות ומאפיינים בסיסיים החלים מהוראות הפקודה או התקנות המוצעות. זאת כדי למנוע  אם הם נובעים מחובות או איסורים 
שאין ליצרן או ליבואן שיקול דעת לגביהם. כך לדוגמא, יצרן או יבואן לא יציין על תמרוק המיוצר או 
 . הידרוקינון" אם לפי תקנות אלו, אין לשווק תמרוק המכיל הידרוקינון"לא מכיל מיובא על ידו כי הוא 
 
35 
( לפקודה, ובשים לב להוראות חוקיות הייבוא באיחוד 
התמרוק מכיל  האירופי, מוצע לאסור על יצרן או יבואן תמרוק לסמן על גבי התמרוק סימון או כיתוב לפיו  
רכיב או יטען לייחודיותו של אותו רכיב, אלא אם כן הוא מצוי בהרכב התמרוק. כן, מוצע לקבוע כי בסימון 
או בכיתוב המייחס תכונות, מאפיינים או ייחודיות של רכיב מסומן, יפנה הסימון או הכיתוב לסימון הרכיב 
נטען על גבי התמרוק שהוא מיוצר מרכיבים   ברשימת הרכיבים המצויה על גבי התמרוק. כך לדוגמא, כאשר 
אורגניים, ברשימת הרכיבים המצויה על גבי אריזת התמרוק יסומנו הרכיבים שלגביהם נטענת הטענה כי 
 הם אורגניים.
עוד מוצע לקבוע כי יצרן או יבואן תמרוק לא יסמן על גבי התמרוק סימון או כיתוב לפיו לתמרוק 
ת מסוימים אם אלו נוגעים לרכיבי התמרוק בלבד ולא לתמרוק המוגמר. תכונות, מאפיינים או ייחודיו 
ורה המעניקה לחות" אם התמרוק המוגמר לא גורם ליצירת -לדוגמא, לא יסומן תמרוק בכיתוב "מכיל אלו 
 לחות. 
כן, מוצע להבהיר כי כל סימון או כיתוב המייחס, במישרין או בעקיפין, תכונות של רכיבי התמרוק  
בריכוז יעיל בהרכב התמרוק. לדוגמא, אם לפי מחקרים מסוימים נמצא כי רכיב מסוים משיג ייעוד פלוני שווק, ייתמך בביסוס ראייתי מקצוע נאות הניתן לאימות, ובכלל זה הצגת נוכחותו של הרכיב לתמרוק המ 
וד האמור, בריכוז העולה על ריכוז מסוים, ומבוקש לסמן על גבי התמרוק כיתוב לפיו הוא משיג את הייע 
דוגמא הרי שהרכב התמרוק צריך לכלול את הרכיב המסוים בהרכב העולה על הריכוז הקבוע במחקר. 
נוספת היא כי טענות הנוגעות ליעילותו של תמרוק מסוים לא יתבססו על תמונות "לפני ואחרי" שעברו 
 ליטוש ועלולות להטעות.  
 
36 
ודה, ובשים לב להוראות חוקיות הייבוא באיחוד ( לפק 
האירופי, מוצע לקבוע כי סימון או כיתוב על גבי התמרוק שהוא טענה שיווקית המבוססת על חוות דעת 
בלבד, יבהיר יצרן או יבואן התמרוק על גבי התמרוק כי הטענה מבוססת על חוות דעת. לדוגמא, אם מבוקש 
לץ על ידי רופאי ילדים, יש לציין לגבי טענה זו כי היא נובעת מסקר  לטעון על גבי התמרוק כי הוא מומ  שנערך בקרב רופאי ילדים
 
37 
ובשים לב להוראות חוקיות הייבוא באיחוד   לפקודה 
לתמרוק, יהיו האירופי, מוצע לקבוע כי סימון או כיתוב על גבי התמרוק שהוא טענה שיווקית המיוחסת 
מדויקים, רלוונטיים, ברורים ומובנים לאדם סביר, בשים לב לצרכנים להם מיועד התמרוק. כך לדוגמא, 
כאשר תמרוק מסוים מיועד לשימוש מקצועי, הרי שהטענות השיווקיות יכול שיהיו בשפה טכנית 
 ומקצועית יותר. 
ופגיעה בשמו של תמרוק אחר או   מוצע גם לאסור על סימון תמרוק המטעה צרכן ביחס לתמרוק אחר 
כך לדוגמא, אין לסמן על תווית התמרוק כיתוב לפיו מוצר  ברכיב שלא נאסר השימוש שלו לפי דין.  Xעדיף
על מוצר Y שמכיל רכיב הידוע כאלרגני
לדוגמא, אין לעשות שימוש בסימונים העלולים לגרום לבילבול או הטעייה בין תמרוק אחד למשנהו 
כי רכיב שנעשה בו שימוש בתמרוק אחר עלול להזיק לבריאות, אם אין איסור בדין לעשות ואין לטעון 
 "(. פראבניםשימוש באותו רכיב )"לא מכיל 
 
38 
מוצע להגדיר תנאי אחסנה נאותים שיחולו על מבנים המשמשים לאחסנת תמרוקים. תנאים אלו תואמים 
 בעניין אחסנת תמרוקים.לנהלים הנהוגים היום במשרד הבריאות 
 
39 
()ב( לפקודה, מוצע לחייב עוסק בתמרוקים לדווח למנהל
המוצעת
 אחראי לו.  שהתרחשה כתוצאה משימוש בתמרוק שהעוסק ייצר, ייבא או שהוא 
מוצע לקבוע כי דיווח כאמור יכלול את המידע המפורט בתקנה המוצעת, ובכלל זה הצעדים המתקנים  
שנקט העוסק בתמרוקים לצורך מניעת תופעת הלוואי החמורה. כן, מוצע גם כי נציג אחראי יעביר למנהל 
 דוח חקירה ובו סיכום ממצאיה של החקירה. 
 
40 
ע למנהל מידע לפיו קיים חשש כי רכיב פלוני מזיק או עלול להזיק לבריאות מוצע לקבוע כי אם הגי 
הציבור, המנהל יהיה רשאי לדרוש מנציגים אחראיים לתת לו רשימה של כל התמרוקים שהם אחראיים 
ריכוז הרכיב. כן, מוצע לקבוע כי עוסק בתמרוקים שנודע לו כי   ןעליהם, המכילים את הרכיב האמור, בציו 
כי רכיב מסוים מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור, כמו לדוגמא, בשל חקירה המתנהלת  קיים חשש 
 מחוץ לישראל בעניין רכיב פלוני, ימסור למנהל את המידע האמור.  
 
41 
מוצע להסמיך את המנהל להקים מאגר אלקטרוני של תמרוקים ששווקו או משווקים בישראל שיכלול)ז
לפקודה, וכן המידע הנובע מן ההודעות על שיווק שנמסרו למנהל או מן ההודעה על אישור התאמה לפי 
. מאגר כאמור יהיה נגיש לציבור באתר האינטרנט של משרד , כמפורט בתקנה המוצעתה 
 בריאות. ה 
 
42 
)ב( לפקודה, מוצע לקבוע הוראות לעניין הגשת השגה לפי הסעיף
 האמור. 
)א(, על החלטה לעניין מתן רישיון תמרוקים, רישום במרשם העוסקים או הגבלת
חראי וכן הגבלה התליה או ביטול רישום רישום כאמור, התלייתו, ביטולו או סירוב לחדשו, רישום נציג א 
 כאמור, רשאי מי שההחלטה ניתנה בעניינו להגיש השגה בכתב.
ימי עבודה מיום מתן ההחלטה וניתן
 לצרף לה כל מידע ומסמך התומכים בטענות המועלות בה.
השגה, תושהה ההחלטה עד למתן החלטה, אלא אם סבר המנהל כי כן, מוצע לקבוע כי אם הוגשה 
ההשהיה עלולה לסכן את בריאות הציבור. במצב כזה, יהיה רשאי המנהל להורות כי ההחלטה תיכנס 
 לתוקף לאלתר או תושהה בתנאים שעליהם יורה. 
 ת ההשגה.  ימי עבודה מיום הגש 
 
43 
אלא אם הוא מנוי  הצרכן ידיבימכור תמרוק לאחר שהוחזר  לאבתמרוקים לא יפיץ ו עוסקמוצע לקבוע כי 
בה. המפורטיםתנאים אם התקיימו ה  
 
 תוספת 
)א( לפקודה אוסר על שיווק תמרוק בישראל בלי שנערכה לתמרוק הערכת בטיחות 
ור מסמיך את השר לקבוע הוראות בדבר אופן עריכת הערכת הבטיחות, תוכנה,  מקצועית. הסעיף האמ 
 דרכי עדכונה והכשירות הנדרשת לביצוע.
התוספת המוצעת קובעת את תוכן דוח הערכת הבטיחות שיש לערוך בטרם שיווקו של תמרוק.  
והיא קובעת כי התוספת המוצעת נקבעה בשים לב לדרישות חוקיות הייבוא באיחוד האירופי בעניין זה 
 הערכת הבטיחות תיערך בשני חלקים.
בחלק הראשון הערכת הבטיחות תכלול דוח שיכלול, בין היתר, מידע בדבר ההרכב הכמותי והאיכותי  
כימיים וכימיקליים של התמרוק, איכות מיקרוביאלית של התמרוק,  -של התמרוק, מאפיינים פיזיקו 
 החשיפה המערכתית של הגוף לתמרוק ועוד. 
לק השני, תכלול הערכת הבטיחות, בין היתר את מסקנות הערכת הבטיחות, אזהרות והגבלות  בח 
שימוש על גבי התווית, ההנמקות למסקנות הערכת הבטיחות וכן מידע בדבר ההסמכות של מעריך 
 הבטיחות ואישור תוכנו.  
 7 
ת, התוספות המוצעות כוללת  המוצע 
 ים אסורים או מוגבלים לשימוש בתמרוקים. חומררשימת 
התוספת השנייה המוצעת גובשה בשים לב לדרישות חוקיות הייבוא באיחוד האירופי בעניין זה וכוללת  
 ים האסורים לשימוש בתמרוקים. חומר 
ים המוגבלים לשימוש בתמרוקים וכן רשימה של  חומר התוספת השלישית המוצעת כוללת רשימה של 
ים מוגבלים בתמרוקים. בין ההגבלות המוצעות מוצע לקבוע מגבלות חומרמגבלות ותנאים לשימוש ב 
ש ים מסוימים ומטרות שימו חומרהנוגעות לאזהרות שיש לכלול על תווית התמרוק, הגבלות על ריכוזם של  
ובשים לב לנהלים שונות. התוספת האמורה גובשה בשים לב לדרישות חוקיות הייבוא באיחוד האירופי 
 הקיימים היום במשרד הבריאות בעניין זה. 
י צבע, חומרמסוג    חומרים מותרים לשימוש בתמרוקיםהמוצעות קובעות רשימה של 
יובהר כי לא ייעשה שימוש בחומר   ים כאמור. חומר ים משמרים ומסנני קרינה והגבלות החלות על חומר 
 שאינו מנוי בתוספות האמורות.
ובשים לב לנהלים התוספות האמורות גובשה בשים לב לדרישות חוקיות הייבוא באיחוד האירופי 
 הקיימים היום במשרד הבריאות בעניין זה. 
המוצעת, האסורים 
ים מסוכנים, בין היתר, בהתאם להחלטות והמלצות  חומר לשימוש בתמרוקים. לתוספת האמורה יתווספו  
 של מדינות מוכרות אחרות או של משרד הבריאות. 
 
 תוספת שמינית ותשיעית
דל מוצע לקבוע את גודל הגופן המזערי בתווית התמרוק וסימולים שונים שיופיעו על תווית התמרוק. גו
 הגופן המזערי בתווית המוצע נקבע באופן יחסי לנפח או משקל התמרוק.  
 
 תוספת עשירית
( לפקודה, מוצע לקבוע את הביסוס הראייתי המקצועי
הנדרש לצורך ייחוס טענות שיווקיות בתמרוק הנוגעות לתמרוק המיועד להגן מפני קרני השמש. הוראות 
של משרד הבריאות הנושא כותרת "רישוי למוצרים
 להגנה מפני קרינת השמש" הקובע את התנאים לאישור תמרוקים להגנה מהשמש.
עוד קובעת התוספת המוצעת אזהרות וכיתובים שיש לכלול על אריזת תמרוק להגנה מפני קרינת 
 ים כאמור.השמש והגבלות על כיתוב 
 
 תוספת אחת עשרה
 מוצע לקבוע סוגי תמרוקים שלא יחול לגביהם איסור על מכירתם או הפצתם אם הוחזרו בידי צרכן.