REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1443 DE LA COMISIÓN 
de 11 de julio de 2023
relativ o a la reno vación de la auto rización de un preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 
19457 como aditiv o para piensos para todas las especies animales y por el que se modif ica el 
Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) El preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 19457 (antes identificado taxonómicamente como Lactobacillus 
plantar um DSM 19457) fue autorizado durante un período de diez años como aditivo para piensos para todas las 
especies animales mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 de la Comisión (2).
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
renov ación de la autorización del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 19457 como aditivo para piensos 
para todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasif icación en la catego ría de los aditivos tecnológicos y 
el grupo funcional de los aditivos para ensilaje. La solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación 
exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho Reglamento.
(4) En su dictamen de 22 de noviembre de 2022 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad» ) 
concluy ó que el solicitante había apor tado pruebas de que el preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 19457 
sigue siendo seguro para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones de 
uso actualmente autori zadas. La Autor idad también llegó a la conclusión de que el aditivo no es irritante para la piel 
o los ojos, pero que, debido a su carácte r proteínico, debe considerarse un sensibilizant e respirato rio. A falta de 
datos, la Autorid ad no pudo llegar a una conclusión sobre el potencial de sensibilización cutánea del aditivo.
(5) De conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), el 
laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y las 
recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior son válidas y aplicables a la solicitud actual.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 de la Comisión, de 13 de noviembre de 2012, relativo a la autorizac ión de preparados de 
Lactobacillus plantar um (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 
30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 y ATCC 55944) como aditivos en 
piensos para todas las especies animales (DO L 314 de 14.11.2012, p. 15).
(3)EFSA Journal 2023;21(1):7697.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.7.2023 L 177/59  (6) La evaluación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 19457 muestra que se cumplen los requisitos de 
autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la 
autori zación de dicho preparado.
(7) La Comisión considera que deben adoptarse medidas de prot ección adecuadas para evitar efect os adversos en la 
salud de los usuar ios del aditivo. Esas medidas de prot ección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de 
segur idad de los trabajado res con arreglo al Derecho de la Unión.
(8) A raíz de la renovación de la autori zación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 19457 como aditivo 
para piensos, el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 debe modifi carse en consecuencia.
(9) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones para la 
autori zación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 19457, conviene disponer un período transito rio 
que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuev os requisitos derivados de la renov ación de la 
autori zación.
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autori zación del preparado especifi cado en el anex o, perteneciente a la categoría de los aditivos zootécnicos y 
al grupo funcional de los aditivos para ensila je, en las condiciones establecidas en ese mismo anex o.
Artículo 2
Modif icación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012, se supr ime la entrada 1k20718, relativa a «Lactobacillus 
plantar um (DSM 19457)».
Artículo 3
Medidas transit orias
El preparado especificado en el anex o y los piensos que lo conte ngan que hayan sido producidos y etiquetados antes del 
1 de agost o de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 1 de agost o de 2023 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
Artículo 4
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 177/60 12.7.2023  El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 11 de julio de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 12.7.2023 L 177/61  ANEX O 
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv oAditiv oCompo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximoOtras disposicionesFin del período de 
auto rización
UFC/kg de mat erial fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k20718 Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 
19457Composición del aditivo
Preparado de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 19457, con un 
conte nido mínimo de 1 × 1010 
UFC/g de aditivo.
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activa
Células viables de 
Lactiplantibacillus plantar um DSM 
19457
Método analítico (1)
Recuento en el aditivo para 
piensos de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 19457:
— métod o por extensión en 
placa con agar MRS (EN 
15787)
Identif icación de 
Lactiplantibacillus plantar um DSM 
19457:
— Electrof oresis en gel de camp o 
pulsado (PFGE) o métodos de 
secuenciación del ADNTodas las 
especies 
animales- - 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas se indicarán las condi ­
ciones de almacenamiento.
2. Dosis mínima de aditivo cuando no se 
utilice en combinación con otros mi­
croorgan ismos como aditivo para ensi ­
laje: 5 × 107 UFC/kg de mat erial fresco.
3. Los explotadores de empresas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas, 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos resultant es de su uso. Cuando estos 
riesgos no puedan eliminarse mediante 
tales procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas se utilizarán con 
un equipo de prot ección cutánea y res­
piratori a.1 de agost o de 2033
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea L 177/62 12.7.2023