PROYECTO ANULADO  
CANCELED PROJECT   
 
RESOLUCIÓN  No. 
 
SUBSECRETARÍA  DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
CONSIDERANDO:  
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del  
Ecuador, “Las personas tienen derecho  a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a  
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y  
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se esta blece la  
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853  
del 2 de enero  de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2  
establece  las disposiciones  para la elabora ción,  adopción  y aplicación  de reglamentos  técnicos  por 
instituciones  del Gobierno  Central  y su notificación  a los demás  Miembros;  
 
Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración,  
adopción  y aplicación  de normas;  
 
Que, la Decisión  376 de 1995 de  la Comisión  de la Comunidad  Andina  creó el “Sistema  Andino  de 
Normalización,  Acreditación,  Ensayos,  Certificación,  Reglamentos  Técnicos  y Metrología” , 
modificado  por la Decisión  419 del 30  de julio de 1997;  
 
Que,  el artícu lo 1 de la Ley del Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad  señala  “(…) Esta ley tiene  como  
objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios, políticas y entidades  
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la con formidad, que facilite el  
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento  
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud  
humana, animal y vegetal, la preservació n del medio ambiente, la protección del consumidor  
contra prácticas engañosas y la corrección y  sanción de estas prácticas;  y, iii) Promover e  
incentivar  la cultura  de la calidad  y el mejoramiento  de la competitividad  en la sociedad  
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11 256 del 15 de julio de 2011,  
publicado  en el Registro  Oficial  No. 499 del 26 de julio  de 2011;  las normas  técnicas  ecuatorianas,  
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnicos de autoría del INEN deben  
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin  
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No.  
263 del 9 de Junio  de 2014,  establece:  “Sustitúyanse  las denominaciones  del Instituto  Ecuatoriano  
de Normalización  por Servicio  Ecuatoriano  de Normalización.  (…)”; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 035 del 20 de enero de 2014, publicada en el Registro Oficial  
No. 181 del 11 de febrer o de 2014, se oficializó con el carácter de Obligatorio el reglamento  
técnico ecuatoriano RTE INEN 087 “Cuadernos” , el mismo que entró en vigencia el 10 de agosto  
de 2014;  
 
Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones det erminadas  
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que manifiesta: “ b) 
Formular,  en sus áreas  de competencia,  luego  de los análisis  técnicos  respectivos,  las propuestas  
 
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de normas,  reglame ntos técnicos  y procedimientos  de evaluación  de la conformidad,  los planes  de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado  
el proyecto de Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  PRTE  INEN  087(1 R) 
“Cuadernos” ; 
 
Que, en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al  
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina,  
CAN, se Notificará a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de  
reglamento  técnico;  
 
Que, el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta:  
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos  
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la  
vida humana,  animal  y vegetal,  la preservación  del medio  ambiente  y la protección  del consumidor  
contra  prácticas  engañosas” ; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 0 20-2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en  
vigencia  a partir  del 01 de septiembre  de 2017  la reforma  íntegra  del Arancel del  Ecuador;  
 
Que,  la Decisión  827 de 18 de  julio de 2018  de la Comisión  de la Comunidad  Andina  establece  los 
“Lineamientos  para la elaboración,  adopción  y aplicación  de reglamentos  técnicos  y los 
procedimientos  de evaluación  de la conformidad  en los Países  Miembros  de la Comunidad  Andina  
y a nivel  comunitario” ; 
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, e l Ministro de Industrias y  
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación  
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar lo s reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como,  
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si  
cumplen  con los legítimos  objetivos  planteados  al momento  de su emisión;  
 
Que, por Decreto Ejecutivo No.  559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el  
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta  
“Fusiónese  por absorción  al Ministerio  de Comercio  Exterior  e Inversiones  las siguientes  
institu ciones:  el Ministerio  de Industrias  y Productividad,  el Instituto  de Promoción  de 
Exportaciones  e Inversiones  Extranjeras,  y el Ministerio  de Acuacultura  y Pesca” ; y en su artículo  2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíques e la denominación del  
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior,  
Inversiones y  Pesca” ; 
 
Que, en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por  
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones  
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al  
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e In versiones  
Extranjeras  y, al Ministerio  de Acuacultura  y Pesca,  serán  asumidas  por el Ministerio  de 
Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las  
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad,  
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es compete nte para aprobar y oficializar  
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 
INEN 087(1R) “Cuadernos” ; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un  
justo equilibrio  de intereses  entre  proveedores  y consumidores;  
 
 
 
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Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el  
Registro  Oficial  No. 599 del 19 de diciembre  de 2011,  se delega  a la Subsecretaria  de la Calidad  la 
facultad  de aprobar  y oficializar  las propuestas  de normas  o reglamentos  técnicos  y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su  
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y  en 
su Reglamento General;  y, 
 
En ejercicio  de las facultades  que le concede  la Ley, 
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO  1.- Notificar  el proyecto  de Primera  Revisión  del: 
 
 
REGLAMENTO  TÉCNICO  ECUATORIANO  PRTE  INEN  087(1R)  
“CUADERNOS”  
 
 
1. OBJETO  
 
1.1 Este reglamento  técni co ecuatoriano  establece  los requisitos  que deben  cumplir  los 
cuadernos1, previamente a la comercialización de productos nacionales e importados, con el  
propósito de proteger la seguridad y salud de las personas, así como prevenir prácticas que  
puedan  inducir a error.  
 
 
2. CAMPO  DE APLICACIÓN  
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los cuadernos, cualquiera que sea el sistema empleado  
para la sujeción  de hojas  de papel.  
 
2.2 Los productos que  son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran  
comprendi dos en la siguiente  clasificación  arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación  del producto/mercancía  Observaciones  
48.20  Libros  registro,  libros  de contabilidad,  
talonarios  (de notas,  pedidos  o recibos),  
agendas, bloques memorandos, bloques de  
papel  de cartas  y artículos  similares,  
cuadernos,  carpetas  de mesa,  
clasificadores, encuadernaciones (de hojas  
móviles u otras), carpetas y cubiertas para  
documentos  y demás  artículos  escolares,  de 
oficina  o de papelería,  incluso  los 
formularios  en paquetes  o plegados  
(«manifold»),  aunque  lleven  papel  carbón  
(carbónico),  de papel  o cartón;  álbumes  para   
 
Nota1: Aunque los cuadernos se utilizan de preferencia en las actividades escolares y para estudiantes, pueden servir  
también  para otros  usos  en administración,  comercio,  industria,  etc. 
 
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 muestras  o para  colecciones  y cubiertas  
para  libros,  de papel  o cartón.   
4820.20.00.00  - Cuadernos  Aplica  a los productos/  
mercancías  citados  en el 
campo  de aplicación  del 
reglamento  técnico  RTE 
INEN 0 87 (1R); y, se debe  
tomar  en cuenta  las 
exclusiones  citadas  en este 
reglamento  técnico.  
 
2.2 Este reglamento  técnico  no aplica  a cuadernos  corporativos,  empresariales,  promocionales,  
publicitarios  y agendas  
 
 
3. DEFINICIONES  
 
3.1 Para  efectos  de aplicación  de este reglamento  técnico  se adoptan  las definiciones  
contempladas en las normas NTE INEN 1791, NTE INEN 1792 y, las que a continuación se  
detallan:  
 
3.1.1  Certificado de conformidad. Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o  
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o  
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra  
especificación  técnica  o documento  normativo  específico.  
 
3.1.2  Consumidor. Toda persona natural  o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o  
disfrute  bienes  o servicios.  Cuando  el presente  reglamento  mencione  al consumidor,  dicha  
denominación  incluirá al usuario.  
 
3.1.3  Cuaderno. Conjunto de hojas de papel para escritura, superpuesto y sujet o con anillos,  
espiralado, grapados, por costura de hilo, pegado u otra forma de sujeción, de manera que no  
puedan  desprenderse  con facilidad  en condiciones  normales  de uso. El conjunto  de hojas  de papel  
están  protegidas  exteriormente  por una cubierta  de mayor gramaje.  
 
3.1.4  Cuadernos corporativos, empresariales, promocionales y publicitarios. Son un complemento  
de publicidad que se usa para divulgar noticias, anuncios de carácter comercial, para atraer a  
posibles compradores, espectadores, usuarios; como ob sequio para empresas, clientes o como  
herramienta  de trabajo  para los empleados,  con el propósito  de dar a conocer  la imagen  
empresarial . 
 
3.1.5  Distribuidores o comerciantes. Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual  
venden o proveen al por mayo r o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun  
cuando  ello no se desarrolle  en establecimientos  abiertos  al público.  
 
3.1.6  Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el  
objeto  de protegerlo  de daños  físicos  y agentes  exteriores,  facilitando  de este modo  su 
manipulación  durante  el transporte  y almacenamiento.  
 
 
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3.1.7  Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al  
producto hasta su entrega al consumid or, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar  
su manipulación.  
 
3.1.8  Etiquetado o rotulado . Acción de colocar o fijar la  etiqueta o rótulo  en algún  sitio del 
cuerpo  del producto  o de su envase  o empaque.  
 
3.1.9  Importador . Persona natural o jurídica qu e de manera habitual importa bienes para su venta  
o provisión en  el territorio  nacional.  
 
3.1.10  Indeleble.  Que no se puede  borrar.  
 
3.1.11  Inspección.  Examen  de un producto  proceso,  servicio,  o instalación  o su diseño  y 
determinación  de su conformidad  con requisitos  específicos  o, sobre  la base  del juicio  profesional,  
con requisitos  generales.  
 
3.1.12  Límite aceptable de calidad (AQL). Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del  
proceso  cuando  se envía  una serie  continua  de lotes para muestreo  de aceptación.  
 
3.1.13  Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el  
mercado.  
 
3.1.14  Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado  
competencia  técnica  a una entidad  de acreditación,  para la ejecución  de actividades  de evaluación  
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la  
entidad  de acreditación.  
 
3.1.15  Organismo  Designado.  Laboratorio  de ensayo,  Organismo  de Certificación  u Organismo  de 
inspección,  que ha sido autorizado  por el Ministerio  de Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  
y Pesca  (MPCEIP)  conforme  lo establecido  por la Ley del  Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad,  para 
que lleve a cabo  actividades  específicas  de evaluación  de la conformidad.  
 
3.1.16  Organismo  Reconocido . Es un organismo  de evaluación  de la conformidad  con 
competencia  en pruebas  de ensayo  o calibración,  inspección  o certificación  de producto,  
acreditado  por un Organismo  de Acreditación  que es signatario  del Foro Internacional  de 
Acreditación (IAF) y del A cuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de  
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás  
signatarios  del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.17  País de origen . País de fabricación,  produc ción o elaboración  del producto.  
 
3.1.18  Productores o fabricantes. Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o  
transforman  bienes  intermedios  o finales  para su provisión  a los consumidores.  
 
 
4. REQUISITOS  
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos  objeto de este reglamento técnico deben cumplir  
como  mínimo  los siguientes  requisitos:  
 
Tabla  1. Tipos  de cuadernos  
 
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 Modo  de sujeción  
 
Tipo de Cubierta  Tipo I 
(Grapado)  Tipo II (Anillado  o 
espiralado)  Tipo III  
(cosido)  Tipo IV  
(pegado)  Tipo V (otro  tipo 
de sujeción)  
Cubierta  flexible  x x x x x 
Cubierta dura   x x x x 
 
Tabla  2. Requisitos  del papel  para  cuadernos  
 
Requisito  Unidad  Mínimo  Máximo  Norma  de Ensayo  
Gramaje  g/m2 50 ---- ISO 536 
Calibre  µm 60 ---- ISO 534 
Humedad  % 5 8 ISO 287 
Resistencia  a la tensión  
longitudinal  kN/m  1,8 ---- ISO 1924 -2 
Resistencia  al rasgado  
dirección  transversal  mN 275 ---- ISO 1974  
 
 
4.1.1  Las dimensiones de las hojas del cuaderno deben ser especificadas por el fabricante, de  
acuerdo con el diseñ o establecido por el mismo, debiendo ser los formatos finales A, B, u otros y  
deben  cumplir  las tolerancias  establecidas  en el presente  reglamento  técnico:  
 
 
Tabla  3. Serie  principal  de formatos  acabados  (serie  A-ISO) 
 
Designación  Dimensiones  
A0 841 x 1 189 
A1 594 x  841 
A2 420 x  594 
A3 297 x  420 
A4 210 x  297 
A5 148 x  210 
A6 105 x  148 
A7 74 x 105 
A8 52 x 74 
A9 37 x 52 
A10 26 x 37 
Nota:  Aunque  son formatos  raramente  
utilizados,  los formatos  que se incluyen  a 
continuación  también  pertenecen  a esta serie:  
4A0 1 682 x 2 378 
2A0 1 189 x 1 682 
 
 
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Tabla  4. Serie  auxiliar  de formatos  acabados  (serie  B-ISO) 
 
 
Designación   
Medidas  mm 
B0 1 000 x 1 414 
B1 707 x 1 000 
B2 500 x 707 
B3 353 x 500 
B4 250 x 353 
B5 176 x 250 
B6 125 x 176 
B7 88 x 125 
B8 62 x 88 
B9 44 x 62 
B10 31 x 44 
 
 
4.1.2  Las tolerancias  permisibles  para las dimensiones  fijadas  son las establecidas  en la tabla  5. 
 
 
Tabla  5. Tolerancias  permisibles  
 
Medidas  
(mm)  Límite  inferior  
(mm)  Límite  superior  
(mm)  
≤150  -1,5 +1,5 
>150  pero ≤600  -2 +2 
>600  -3 +3 
 
 
4.1.3  El rayado  debe  cumplir  con los requisitos  establecidos  en la NTE INEN  1792.  
 
4.1.4  Anillo  o espiral  (Requisitos  aplicables  al Tipo II). El material  de fabricación  debe:  
 
a) contar  con un recubrimiento  adecuado  para evitar  la oxidación  cuando  éste sea metálico,  
b) garantizar  el soporte  y permanencia  de las hojas,  cubierta  de bolsillo,  separadores  y otros  
accesorios.  Cuando  el material  empleado  sea alambre  debe  cumplir  con un nivel de tensión  
mínimo  de 600 N/mm2, 
c) tener  como  mínimo  dobleces  de seguridad  en sus dos extremos  para evitar  riesgos  a los 
usuarios y  el deshoje  del cuaderno,  
 
d) el anillo  no debe  ser quebradizo  ni presentar  en su superficie  defectos  o deformaciones.  
 
 
4.2. Métodos  de ensayo  Los métodos  de ensayo  utilizados  para la demostración  de la 
conformidad,  deben  ser los establecidos  en el presente  reglamento  técnico  o los métodos  
publicados  en normas  internacionales,  regionales  o nacionales  u organizaciones  técnicas  
reconocidas;  los métodos  de ensayos  no normal izados  deben  ser validados.  
 
 
5. REQUISITOS  DE ENVASE,  EMPAQUE  Y ROTULADO  O ETIQUETADO  
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5.1 La información de etiquetado o rotulado se debe presentar en un lugar visible, grabado o  
impreso de forma permanente e indeleble, con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma  
español,  sin perjuicio  de que se puedan  presentar  en otros  idiomas  adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de etiquetado  
o rotulado en el producto o, en etiqueta/s adhe rida/s al producto o, en el empaque que contiene al  
producto,  garantizando  la permanencia  de la información,  hasta  la comercialización  del producto  al 
consumidor  final.  
 
5.3 La información no debe tener palabras, ilustraciones o representaciones gráficas (dibu jos o  
símbolos) que hagan alusión falsa, equívoca o engañosa, o susceptible de crear una expectativa  
errónea  respecto  de la naturaleza  del producto.  
 
5.4 Las unidades de medida expresadas directamente en el producto o en la etiqueta o en el  
empaque o envase de l producto, debe cumplir con el Sistema Internacional de Unidades, sin  
perjuicio  que pueda  expresarse  en otras  unidades  adicionales.  
 
5.5 El etiquetado  o rotulado  del producto  debe  contener  como  mínimo  la siguiente  información:  
 
a) Nombre  o denominación  del produ cto; 
b) Número  de hojas  (ejemplo:  100 hojas);  
b) Dimensiones  de acuerdo  al Sistema  Internacional  de Unidades  (SI); 
c) Nombre  o razón  social  e identificación  fiscal  (RUC)  del fabricante  o del importador  (ver Nota2); 
d) Identificación  del lote o del código  de barras;  
e) País de origen.  Leyenda:  “Hecho  en Ecuador”  cuando  corresponda  o “Hecho  en (país  de 
origen)”.  
f) Marca  o nombre  comercial.  
 
5.6 Cuando  se aplique  nueva/s  etiqueta/s  o etiqueta/s  complementaria/s,  la información  de 
etiquetado  para evidenciar  el cumplimiento  con el presente  reglamento  técnico,  no debe  
comprometer  la información de  la etiqueta  original;  
 
 
6. REFERENCIA  NORMATIVA  
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos  de muestreo para inspección por  
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el n ivel aceptable de calidad (AQL)  
para inspección lote a  lote. 
 
6.2 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de  
ensayo  y calibración.  
 
6.3 Norma  ISO/IEC  17050 -1:2004,  Evaluación  de la Conformidad  – Declaración  de la conformidad  
del proveedor.  Parte  1: Requisitos  Generales.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de  
productos  y directrices  aplicables  a los esquemas  de certificación  de producto.  
 
6.5 Norma  ISO 534:2011,  Paper  and board - Determination  of thickness,  density  and specific  
volume . 
 
 
Nota2: Fabricante  para los productos  nacionales;  importador  para productos  importados.  Información  a incluir  directamente  
o a través  de etiquetas  en el  producto o empaque  o envase.  
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6.6 Norma  ISO 536:2012,  Paper  and board  - Determination  of grammage.  
 
6.7 Norma  ISO 287: 2017,  Paper  and board  - Determination  of moisture  content  of a lot -- Oven - 
drying  method.  
 
6.8 Norma  ISO 216:2007,  Writing  paper  and certain  classes  of printed  matter — Trimmed  sizes  — 
A and B series,  and indication of  machine  direction.  
 
6.9 Norma  ISO 1924 -2:2008,  Paper  and board  — Determination  of tensile  properties  — Part 2: 
Constant  rate of elongation  method (20  mm/min)  
 
6.10 Norma  ISO 1974:2012,  Paper  — Determination  of tearing  resistance  — Elmendorf  method  
 
6.11 Norma  NTE INEN  1791(2R):2015  + Corrigendo1:2015,  Papel  y Cartón.  Cuadernos.  
Requisitos . 
 
6.12 Norma  NTE INEN  1792(1R):2016,  Papel  y cartón.  Rayado  para cuadernos  escolares.  
Requisitos . 
 
6.13 Norma  NTE INEN  2904:2015,  Papel  y cartón.  Papel  para cuadernos.  Requisitos.  
 
 
7. PROCEDIMIENTO  ADMINISTRATIVO  
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la  
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o  
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido  
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deb en asegurarse que el producto  
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del  
fabricante, importador, distribuidor o co mercializador por el plazo establecido en la legislación  
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO  DE EVALUACIÓN  DE LA CONFORMIDAD  (PEC)  
 
8.1 De conformidad  con lo que establece  la Ley del Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad,  
previamente  a la comercialización  de productos  nacionales  e importados  sujetos  a reglamentación  
técnica,  deberá demostrarse  su cumplimiento a través de un  certificado de conformidad de  
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el  
país, o por aquellos que se  hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento  
mutuo  con el país,  en conformidad  a lo siguiente:  
 
 
8.1.1  Inspección y muestreo. Para verificar la conformidad de los productos con el presente  
reglamento técnico, se debe realizar el muestreo de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el  
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma  
ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o,  
según los procedimien tos establecidos por el organismo de certificación de producto, acreditado,  
designado  o reconocido;  o, de acuerdo  a lo establecido  por la autoridad  competente.  
 
8.1.2  Presentación del Certificado de Conformidad de producto . Emitido por un organismo de  
certificac ión de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico  
o normativa técnica  equivalente.  
 
 
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PROYECTO ANULADO  
CANCELED PROJECT   
 
8.2 Los fabricantes  nacionales e importadores de productos  contemplados  en el  campo de  
aplicación deben demostra r el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento  
técnico  o normativa  técnica  equivalente,  a través  de la presentación  del certificado  de conformidad  
de producto  según  las siguientes opciones:  
 
8.2.1  Certificado de Conformidad de  producto segú n el Esquema de  Certificación  1b (lote),  
establecido  en la norma  ISO/IEC  17067,  emitido  por un organismo  de certificación  de producto,  de 
acuerdo  con el numeral  8.1 de este reglamento  técnico.  
 
8.2.2  Certificado  de Conformidad  de producto  según  el Esquema  de Certificación  5, establecido  en 
la norma  ISO/IEC  17067,  emitido  por un organismo  de certificación  de producto,  de acuerdo  con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN  
(Esquema de Certificación 5), no está n sujetos al requisito de certificado de conformidad para su  
comercialización.  
 
8.2.3  Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según  la norma  ISO/IEC  17050 -1, emitido  por el fabricante,  importador,  distribuidor  o 
comercializador.  
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por  
su cuenta  las inspecciones  y ensayos  requeridos  por este reglamento  técnico  que le han permitido  
verificar su cumplimiento. Este documento debe se r real y auténtico, de faltar a la verdad asume  
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentado  
con la presentación  de informes  de ensayos , de acuerdo  con las siguientes  alternativas:  
 
8.2.3.1  Informe de ensayos del pro ducto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación  
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este  
reglamento  técnico,  cuya  fecha  de emisión  no debe  exceder  un año a la fecha  de presentación;  o, 
 
8.2.3.2  Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie  
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos  
que demuestre la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión  
no debe  exceder  un año  a la fecha de  presentación;  o, 
 
Para el numeral 8.2.3, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de rotulado,  
marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente reglamento técn ico, 
emitido  por el fabricante,  importador,  distribuidor  o comercializador  u organismo  de inspección.  
 
8.3 Los certificados  e informes  deben  estar  en idioma  español  o inglés,  sin perjuicio  de que pueda  
estar  en otros  idiomas  adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD  DE FISCALIZACIÓN  Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el  
Ministerio  de Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  y Pesca  (MPCEIP)  y, las instituciones  del 
Estado que en función de sus leyes constitu tivas tengan facultades de fiscalización y supervisión,  
son las autoridades  competentes  para efectuar  las labores  de vigilancia  y control  del cumplimiento  
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e  
impor tadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los  
certificados  de conformidad  respectivos.  
 
9.2 La autoridad  de fiscalización  y/o supervisión  se reserva  el derecho  de verificar  el cumplimiento  
del presente reglamento técn ico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el  
numeral  del Procedimiento  de Evaluación  de la Conformidad  (PEC).  
 
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CANCELED PROJECT   
 
Cuando  se requiera  verificar  el cumplimiento  de los requisitos  del presente  reglamento  técnico,  los 
costos  por inspección  o ensayo  que se generen  por la utilización  de los servicios,  de un organismo  
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán  
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el import ador, si el producto es  
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con  
los reglamentos  técnicos  según  lo establecido  en los procedimientos  de evaluación  de la 
conformid ad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios  
de ensayo  acreditados  o designados  por los organismos  competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o  
el Ministro  de Producción,  Comercio  Exterior,  Inversiones  y Pesca  podrá  disponer  a las 
instituciones que conforman  el Sistema Ecuatoriano de  la Calidad, elaboren los respectivos  
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera  
individual o coordinada  entre sí.  
 
10.3 Las autoridades  de fiscalización  y/o supervisión  ejercerán  sus funciones  de manera  
independiente,  imparcial  y objetiva,  y dentro  del ámbito  de sus competencias.  
 
 
11. RÉGIMEN  DE SANCIONES  
 
11.1 Los fabricantes, impor tadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que  
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la  
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, segú n 
el riesgo  que implique  para los usuarios y  la gravedad  del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan  
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración errón eos o  
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el  
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de  
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecua toriano de la Calidad y demás leyes  
vigentes.  
 
 
12. REVISIÓN  Y ACTUALIZACIÓN  DEL REGLAMENTO  TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener  actualizadas  las disposiciones  de este reglamento  técnico  
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará  en un plazo no mayor a  
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances  
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el  
ambiente,  de conformidad  con lo establec ido en la Ley del Sistema  Ecuatoriano  de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique el reglamento  
técnico  ecuatoriano  RTE INEN  087(1R)  “Cuadernos”  en la página  web de esa Institución  
(www.normalizacion.gob. ec). 
 
 
 
 
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ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 087 (Primera Revisión)  
reemplaza al RTE INEN 087:2014 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses  
contados  a partir  del día siguiente  de su publicación  en el Registro  Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE  Y PUBLÍQUESE  en el Registro  Oficial.  
Dado  en Quito,  Distrito  Metropolitano,  
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO  DE LA CALIDAD  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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