G/TBT/N/EU/714  
23 de abril de 2020 
(20-3204) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : sustancias clasificadas recientemente como 
carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de categoría 1A y 1B que 
se comercialicen o se utilicen para su venta al público en general como sustancias como 
tales, como componentes de otras sustancias o en mezclas , productos regulados por el 
Reglamento  (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios, contaminantes orgánicos 
persistentes, determinadas sustancias o mezclas líquidas, nonilfenol, colorantes azoicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European 
Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and 
Restri ction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive 
toxicant (CMR) substances, devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European 
Parliament and of the Council, persistent organic pollutants, certain liquid substances or  
mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants  (Proyecto de Reglamento de 
la Comisión por el que se modifica el anexo  XVII del Reglamento (CE) Nº  1907/2006 del 
Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorizac ión y la 
restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), en lo que respecta a las 
sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR), los productos 
regulados por el Reglamento  (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Con sejo, los 
contaminantes orgánicos persistentes, determinadas sustancias o mezclas líquidas, el 
nonilfenol y los métodos de ensayo para los colorantes azoicos) . Documentos en inglés 
(5 y 4 páginas).  G/TBT/N/EU/714  
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  6. Descripción del contenido : En primer lugar, el Proyecto de Reglamento de la Comisión 
notificado tiene por objeto incluir varias sustancias en las entradas 28 a 30 del anexo XVII 
del Reglamento (CE) N° 1907/2006, a fin de restringir su comercialización o utilización 
para su venta al público en general c omo tales sustancias, como componentes de otras 
sustancias o en mezclas, y exigir que el envase lleve la mención siguiente : "Reservado 
exclusivamente a usuarios profesionales" . La medida responde al hecho de que las 
sustancias fueron clasificadas recientem ente como CMR de categoría 1A o 1B en virtud del 
Reglamento (CE) Nº  1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre 
de 2008 , sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, modificado 
por el Reglamento (UE) de la Comi sión Nº  2018/1480 y el Reglamento 
Delegado  (UE) 2020/217 de la Comisión.  
Además, el Proyecto de Reglamento de la Comisión notificado se centra en los siguientes 
objetivos:  
• eliminar tres entradas del anexo  XVII del Reglamento REACH, puesto que las 
sustancia s en cuestión se han incorporado o están a punto de incorporarse al 
Reglamento  2019/2012 sobre contaminantes orgánicos persistentes;  
• incluir una exención, respecto a las entradas 28 a 30 mencionadas supra , para los 
productos regulados por el Reglamento (UE ) 2017/745 sobre los productos 
sanitarios;  
• eliminar un párrafo obsoleto por el que se exige la revisión de la restricción sobre las 
sustancias o mezclas líquidas;  
• eliminar las referencias obsoletas a las "frases  R" de la restricción sobre las 
sustancias o mezclas líquidas;  
• eliminar las referencias obsoletas a las clasificaciones CMR según la Directiva  67/548 
de los títulos de los apéndices  1 a 6 del anexo  XVII;  
• actualizar las referencias a los métodos de ensayo para los colorantes azoicos en el 
apéndice  10 del anexo  XVII, a fin de reflejar los avances técnicos;  
• por último, eliminar los números CAS y CE de la entrada 46 del anexo  XVII, puesto 
que cuando se introdujeron en 2009 se redujo de forma inadvertida el ámbito de 
aplicación de esa entrada, y debería re flejarse de nuevo la intención original del 
legislador.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : Las sustancias mencionadas fueron clasificadas recientemente como CMR de 
categoría 1A o 1B . De conformidad con el artículo 68(2) del Reglamento  (CE) 
N° 1907/2006 (REACH), la Comisión puede proponer la restricción del empleo de esas 
sustancias y de las mezclas que las contengan entre los consumidores . El resto de los 
cambios propuestos están orientad os a lograr una mayor claridad y coherencia jurídicas, 
facilitar la aplicación y/o evitar la doble reglamentación.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al 
registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y 
preparados químicos (Reglamento REACH): http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907  
9. Fecha propuesta de adopción : cuarto trimestre de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE . Las disposiciones se aplicarán al cabo de distintos plazos, de conformidad 
con el artículo  2(2) de la Ley.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/EU/714  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_ 2866_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_2866_01_e.pdf