G/TBT/N/KOR/1130  
27 de marzo  de 2023 
(23-2156) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos ) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos (MFDS) (www.m fds.go.kr).  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos ) 
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, Chungcheongbuk -
do, 281 59 
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the Korean Pharmacopeia  (Propuesta de modificación de la Farmacopea 
de Corea) . Documento en coreano (52 páginas).  
6. Descripción del contenido : El objetivo de la modificación notificada es brindar un apoyo 
razonable que permita gestionar adecuadamente la calidad farmacológica m ediante la 
armonización de las normas y especificaciones previstas en la Farmacopea de Corea, así 
como garantizar la distribución de medicamentos de alta calidad mediante la mejora del 
contenido de algunas de las indicaciones generales teniendo en cuenta e l desarrollo de 
los productos farmacéuticos y las demandas de la industria farmacéutica, a fin de reflejar 
los conocimientos científicos más recientes.  
A. Modernización de los métodos de prueba y aumento de su precisión (anexos 3 y 4 de 
la modificación).  
B. Establecimiento de un nuevo método de análisis para los ésteres de ácido alquil -
sulfónico y de un método de prueba para la endotoxina con el factor C recombinante 
(anexo  6 de la modificación).  G/TBT/N/KOR/1130  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando  proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : otros. 
8. Documentos pertinentes:  
MFDS NOTIFICATION No. 2023 -147, 20 March 2023 . 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do (República de 
Corea), 369 -811 
Teléfono : (+82) 43 870 5525 ; fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr . Sitio web: http://www.knowtbt.k r 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_8455_00_x.pdf