ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 1/44REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/2782 DE LA COMISIÓN 
de 14 de diciembre de 2023
por el que se establecen los métodos de mues treo y análisis para el control del contenido de 
micoto xinas en los alimento s y se deroga el Reglamento (CE) n.o 401/2006 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017 , relativo a los 
controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y 
de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad veget al y productos fitosan itarios, y por el que se modifi can 
los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) 
n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y 
(CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del 
Consejo, y por el que se derog an los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo 
y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reg lamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 34, apar tado 6,
Considerando lo siguient e:
(1) En el Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión (2)se establecen los límit es máximos de deter minadas micoto xinas 
y determinados esclerocios de cornezuelo en los alimentos.
(2) El Reglamento (CE) n.o 401/2006 de la Comisión (3)establece los métodos de muestreo y de análisis que deben 
emplearse para el control oficial del cont enido de micoto xinas en los productos alimenticios.
(3) Los métodos de muestreo establecidos en el Reglamento (CE) n.o 401/2006 para los distintos alimentos deben 
aplicarse al control en dichos aliment os de todas las micot oxinas en lugar de las micot oxinas que se mencionan 
específicamente. Además, conviene actualizar el método de muestreo de los complement os alimenticios y establecer 
un métod o de muestreo para las hierbas secas, las infusiones y el té.
(4) Podrán efectuarse controles oficiales en alimentos para los que no se haya establecido un conte nido máximo de 
micoto xinas ni un procedimiento de muestreo específico s. Procede, por tanto , establecer criterios para deter minar 
qué procedimiento de muestreo debe aplicarse en tales casos.
(5) Sobre la base de la mejor información científi ca disponible, el laborat orio de referencia de la Unión Europea en 
mater ia de micot oxinas y toxinas vegeta les ha actualizado los criterios de funcionamient o analítico de las 
micoto xinas. Procede, por tanto , modificar los criterios establecidos en el Reglamento (CE) n.o 401/2006.
(6) Es necesar io proporcionar a los laboratorios de control tiempo suficie nte para que apliquen los nuevos requisitos 
introducidos por el present e Reglamento. Conv iene, por consiguiente, establecer un plazo razonable hasta que el 
present e Reglamento sea aplicable.
(7) A fin de garan tizar la continuidad en la realización de controles oficiales y otras actividades reglamentar ias sobre el 
conte nido máximo de micot oxinas y proporcionar tiempo suficiente para validar de nuevo los métodos de análisis, 
convie ne disponer que los métodos de análisis que hayan sido validados antes de la fecha de aplicación del present e 
Reglamento puedan seguir utilizándose durant e un período determinado, sin perjuicio de los requisit os específi cos 
establecidos en el punto 4.3 del anex o II del Reglamento (CE) n.o 401/2006.
(1)DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.
(2)Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, de 25 de abril de 2023, relativo a los límites máximos de deter minados contaminantes en 
los aliment os y por el que se deroga el Reglament o (CE) n.o 1881/2006 (DO L 119 de 5.5.2023, p. 103).
(3)Reglamento (CE) n.o 401/2006 de la Comisión, de 23 de febrero de 2006, por el que se establecen los métodos de muestreo y de 
análisis para el control oficial del contenido de micoto xinas en los productos alimenticios (DO L 70 de 9.3.2006, p. 12).
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2023/2782  15.12.2023ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 2/44(8) Dado que las modifi caciones del Reglamento (CE) n.o 401/2006 son sustanciales, convi ene, en aras de la claridad, 
derogar y sustituir dicho Reglamento.
(9) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
A los efectos del present e Reglamento, se aplicarán las siguiente s definicione s:
1) «lote »: cantidad identificable de un product o alimenticio, entregad a en una vez y que presenta, a juicio de la autori dad 
compet ente, caracte rísticas comunes, como el origen , la variedad, el tipo de envase, el envasador , el expedidor o el 
marcado;
2) «sublot e»: parte separada físicamente e identif icable de un gran lote, designada para aplicar el método de muestreo;
3) «muestra elemental»: cantidad de mat erial tomada en un único punt o del lote o sublote;
4) «muestra global»: agreg ación de todas las muestras elementales tomadas del lote o sublote ;
5) «submuestra»: cantidad de mater ial tomad a de la muestra global para el control de los esclerocios de cornezuelo 
mediante examen visual;
6) «muestra de laborat orio»: parte o cantidad representativa de la muestra global destinada al laboratori o;
7) «recuperación (Rec, %)»: porcentaje obtenid o aplicando la fórmula x/xref × 100 %, donde
x= concentración medida (para las muestras enriquecidas corregidas en función de la concentración de 
fondo, si no están en blanco), y
xref = concentración de referen cia [concentración de un mate rial de referencia certificado (MR C), mate rial para 
ensa yos de aptitud o muestra enriquecida];
8) «sesgo»: diferencia entre el valor medido y la concentración de referencia;
9) «desviación estándar relativa de repetibilidad (RSDr)»: desviación estándar relativa (%) calculada a partir de los 
resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad (precisión de repetibilidad), es decir , el mismo operador utiliza el 
mismo método con el mismo mater ial de muestra en el mismo laborat orio, con el mismo instr umental y en un breve 
intervalo de tiempo (un día o una secuencia);
10) «desviación estándar relativa de reproducibilidad intralaboratori o (RSDw R)»: desviación estándar relativa (%) calculada 
a partir de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad intralaboratorio (precisión intermedia), es 
decir , se utiliza el mismo método con el mismo mater ial de muestra en el mismo laboratori o, pero en días diferentes 
(prefe riblement e en un inter valo de tiempo más largo), y pueden incluirse otras condiciones, como la participación de 
operadores diferentes o el empleo de instr umentos diferentes (equivalentes);
11) «desviación estándar relativa de reproducibilidad (RSD R)»: desviación estándar relativa (%) calculada a partir de los 
resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad (precisión interlaborator ios), lo que signif ica que diferentes 
laborat orios analizan el mismo mate rial; la RSD R puede derivarse, en particular , de estudios colaborativos y ensa yos 
de aptitud;DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 3/4412) «límit e de cuantificación (LOQ)»: el conte nido mínimo de analito que puede medirse con una certeza estadística 
razonable; en el cont exto del present e Reglamento, esto significa el nivel más bajo validado con éxito, es decir , la 
menor concentración de analit o hallada mediante los ensa yos efectuados en un mate rial de muestra, para el que se ha 
demostrado el cumplimient o de los criterios de recuperación, precisión e identif icación (4);
13) «concentración de cribado establecida (CCE)»: concentración de interés para detectar la micoto xina en una muestra; 
cuando el objetivo es comprobar que se cumple n los límites reglamentar ios, la CCE equivale al límite máximo 
aplicable; para otros fines, o en caso de que no se haya establecido un contenido máximo, la CCE se fija de anteman o 
por el laboratori o;
14) «méto do de cribado»: método utilizado para seleccionar con una certeza determinada las muestras con un cont enido 
de micot oxinas que supere la CCE; a efectos del cribado de micoto xinas, una certeza del 95 % se considera adecuada a 
su objetivo; el resultado de un análisis de cribado ha de ser «neg ativo» o «sospec hoso»; los métodos de cribado permiten 
analizar un elevado número de muestras en poco tiempo con una buena relación coste-eficacia, aumentando así la 
posibilidad de descubr ir nuevos incident es con alta exposición y riesgo para la salud de los consumidores; deben 
basarse en métodos bioanalíticos, de cromat ografía de líquidos acoplada a espectrometría de masas o de 
cromat ografía de líquidos de alta resolución; los resultados de las muestras que superen el valor de corte se verificarán 
con un nuevo análisis compl eto de la muestra original mediante un método de conf irmación;
15) «muestra negativa»: el contenido de micoto xinas en la muestra es inferior a la CCE con una certeza del 95 % (es decir , 
hay un 5 % de probabilidades de que las muestras se calif iquen incor rectamente como negativa s);
16) «falsa muestra negativ a»: el contenido de micot oxinas en la muestra es super ior a la CCE, pero se ha calif icado como 
nega tivo;
17) «muestra sospech osa» (análisis positivo): muestra que supera el valor de corte y puede cont ener micoto xinas a un nivel 
más elevado que en la CCE;
18) «falsa muestra sospec hosa»: muestra negativa que se ha calif icado como sospec hosa;
19) «méto dos de conf irmación»: métod os que proporcionan información total o compl ementar ia que permite identif icar y 
cuantificar de manera inequív oca la micot oxina al nivel de inter és;
20) «valor de corte»: respuesta, señal o concentración, obteni da por el métod o de cribado, cuya superación hace que la 
muestra deba clasificar se como «sospec hosa»; el valor de corte se determina durante la validación y tiene en cuenta la 
variabilidad de la medición;
21) «muestra de control nega tiva (matr iz en blanco)»: muestra en la que se sabe que no hay presencia de la micot oxina 
analizada en el cribado, lo que ha quedado previamente determinado empleando un métod o de conf irmación lo 
suficientemente preciso u otro métod o, o, cuando no pueda obteners e una muestra de este tipo, mate rial con un 
cont enido lo más bajo posible, siempr e que dicho cont enido permita concluir que el método de cribado es adecuado 
para ese fin;
22) «muestra reconocida como exen ta»: muestra en la que la cantidad de analito presente es inferior a una quinta parte de 
la CCE; si el nivel puede cuantificars e gracias a un método de conf irmación, ese nivel se tendrá en cuenta para evaluar 
la validación;
23) «muestra de control positiva»: muestra con un conteni do de micoto xinas idéntico al de la concentración de cribado 
establecida, como un mater ial de referencia certificado, un mater ial de cont enido conocido (por ejemplo, mat erial 
para ensa yos de aptitud) u otro que esté lo suficie ntemente caract erizado por un métod o de conf irmación; en 
ausencia de muestras de este tipo, puede utilizarse una mezcla de muestras con diferentes niveles de contaminación o 
una muestra enriquecida elaborada en laboratori o y suficie ntemente caract erizada, siempr e que pueda demostrarse que 
se ha comprobad o el nivel de contaminación.
Artículo 2
1. La toma de muestras para el control del cont enido de micot oxinas en los alimentos se realizará con arreglo a los 
métod os establecidos en el anex o I.
(4)Con respect o a la evaluación de riesgos, los LOQ adecuados para el objetivo suelen ser inferio res a los exigidos en los controles oficiales 
para compro bar que se respeta un límite máximo, ya que el objetivo es generar datos numér icos para la mayoría de las muestras 
analizadas (es decir , evitar datos censurados por la izquierda) con el fin de poder realizar evaluaciones precisas de la exposición; con 
fines de seguimiento, puede ser aceptab le que se notifi quen límites inferio res al LOQ defin ido en el context o del presente Reglament o.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 4/442. En el caso de un alimento que no pueda clasif icarse en una de las categorías de alimentos para la que se ha establecido 
un procedimiento de muestreo en el anex o I, el procedimiento de muestreo se determinará teniendo en cuenta el tamaño de 
las partículas de dicho alimento o su semejanza con un product o que pueda clasificarse en una de las catego rías de 
alimentos del anex o I.
3. En lo que respecta a los alimentos que no pueden clasif icarse en ninguna de las categorías de aliment os que figuran en 
el anex o I y siempr e que existan pruebas de que la micot oxina se distr ibuye de manera homog énea en dichos aliment os, 
estos serán objeto de muestreo utilizando el procedimiento de muestreo establecido en la parte B del anex o del 
Reglamento (CE) n.o 333/2007 de la Comisión (5).
Artículo 3
La preparación de las muestras y los métodos de análisis para el control del conte nido de micoto xinas en los productos 
alimenticios cumplir án los criterios establecidos en el anex o II.
Artículo 4
Queda derogad o el Reglamento (CE) n.o 401/2006. Las referencias al Reglamento derogad o se entenderán hechas al 
present e Reglamento de Ejecución.
No obstante, hasta el 1 de enero de 2029 , los requisitos específi cos establecidos en el punt o 4.3 del anex o II del Reglamento 
(CE) n.o 401/2006 seguirán aplicándose a los métod os que hubiesen sido validados antes de que comenzase a aplicarse el 
present e Reglamento.
Artículo 5
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de abril de 2024 .
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 14 de diciembre de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYEN
(5)Reglamento (CE) n.o 333/2007 de la Comisión, de 28 de marzo de 2007, por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis 
para el control de los niveles de elementos traza y de los contaminantes de proceso en los product os alimenticios (DO L 88 de 
29.3.2007, p. 29).DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 5/44ANEX O I 
Métod os de muestreo para el control del contenido de micoto xinas en los alimento s(1)
PARTE I
DISPOSICIONES GENERALES
A.1. Disposiciones generales
A.1.1. Personal
La tom a de muestras será efectuada por una persona designada por la autor idad compet ente del Estado miembro.
A.1.2. Mater ial objeto de muestre o
Todo lote para analizar será objeto de un muestreo separado. De acuerdo con las normas específicas de muestreo 
para las diferentes micoto xinas, los lotes grandes se subdividirán en sublotes, que serán objeto de un muestreo 
separado.
A.1.3. Precauciones
Durant e el muestreo y la preparación de las muestras, deberán tomar se precauciones para evitar toda alteración 
que pueda:
— afectar al cont enido de micoto xinas, influir de manera adversa en la deter minación analítica o invalidar la 
representatividad de las muestras globales,
— afectar a la segur idad alimentar ia de los lotes que serán objeto de muestreo.
Asimismo, se adop tarán todas las medidas necesar ias para garantizar la segur idad de las personas que tome n las 
muestras.
A.1.4. Muestr as elementales
En la medida de lo posible, las muestras elementales se tomarán en distint os punt os del lote o sublote. Toda 
exce pción a esta norma deberá señalarse en el acta contem plada en la parte I, punto A.1.8, del present e anex o.
A.1.5. Preparación de la muestr a global
La muestra global se obtendr á agrupando las muestras elementales.
A.1.6. Muestr as idénticas
Las muestras idénticas para garantizar el cumplimient o de la normativa o con fines de defensa o de arbitraje se 
toma rán de la muestra global homog eneizada, a menos que este procedimiento contraveng a la normativa de los 
Estados miembros relativa a los derechos del operador de la empresa alimentar ia.
A.1.7. Acondicionamiento y envío de las muestr as
Cada muestra se colocará en un recipiente limp io, de mate rial iner te, que ofrezca una prote cción adecuada contra 
la contaminación y el deterior o que pudiera resultar del transpor te. Se tomará n todas las precauciones necesar ias 
para evitar cualquier modifi cación de la compo sición de la muestra que pudiera ocur rir durant e el transpor te o el 
almacenamient o.
A.1.8. Precintado y etiquetado de las muestr as
Cada muestra toma da para su uso oficial se precintará en el lugar de muestreo y se identif icará según las 
disposiciones vige ntes en el Estado miembro.
(1)Un document o de orientación para las auto ridades compet entes para el control del cumplimient o de la legislación de la UE sobre 
aflatoxinas está disponible [en inglés] en https://f ood.ec.europa.eu/document/download/5e7138d9-26c5-4f38-900c- 
9933fe6 05a92_en?filename=cs_contaminants_sampling_analysis-guidance-2010_en.pdf . Este documento de orientación ofrece 
información práctica adicional, pero dicha información está subordinada a las disposiciones del present e Reglamento.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 6/44De cada toma de muestras deberá establecerse un acta que permita identif icar sin ambigüedad cada lote y que 
indique la fecha y el lugar del muestreo, así como toda información adicional que pueda resultar útil al analista.
A.2. Distintos tipos de lotes
Los product os alimenticios pueden comercializarse a granel, en cont enedores o en envases individuales, como 
sacos, bolsas, envases de venta o envases individuales. El método de muestreo podrá aplicarse a los productos 
comercializados a granel, en cont enedores o en envases individuales, como sacos, bolsas, envases de venta, 
envases individuales o cualquier otro.
Sin perjuicio de las normas específic as de muestreo establecidas en otras partes del present e anex o, se utilizará la 
fórmula siguient e como guía para calcular la frecuencia de muestreo de los lotes comercializados en envases 
individuales, como sacos, bolsas, envases de venta o envase s individuales.
Frecuencia de muestreo n =Peso del lote × peso de la muestra elemental
Peso de la muestra global × Peso de un envase individual
— Peso: en kg.
— Frecuencia de muestreo: cada envase individual número «n» del que ha de tomarse una muestra elemental (los 
números decimales se redondearán al entero más cercano).
A.3. Muestreo de producto s con una elevada relación volumen/peso
Con excepci ón de los product os alimenticios incluidos en la parte II, puntos L y M, del presente anex o, en el caso 
del muestreo de productos alimenticios que teng an un volumen elevado en compar ación con su peso [es decir , 
volumen (en dm3)/peso (en kg) > 5], los requisitos de peso podrán sustituirse por un requisit o de volumen 
equivalent e (es decir , 1 kg podrá sustituirse por 1 dm3).
PARTE II
MÉTODOS DE MUESTREO
En esta parte se establecen los métodos de muestreo para las siguientes catego rías de aliment os:
A. Cereales, semillas oleaginosas (excep to cacahuete s), productos a base de cereales y product os a base de 
semillas oleaginosas (excep to aquellos a base de cacahuet e)
B. Frutas desecadas y productos derivados o transf ormados (except o higos secos)
C. Higos secos y productos derivados o transf ormados
D. Cacahuetes, huesos de albar icoque, frutos de cáscara arbóreos y especias secas con partículas gruesas y 
productos derivados o transf ormados
E. Especias secas (except o las especias secas con partículas gruesas y las especias en polvo)
F.Leche y product os lácteos, preparados para lactant es, preparados de continuación y alimentos para usos 
médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad, y preparados para niños de corta edad
G. Café, productos a base de café, cacao, productos a base de cacao, raíz de regali z y product os a base de regaliz
H. Bebidas
I. Productos sólidos transf ormados a base de frutas y hortalizas
J. Alimentos infantiles y alimentos transf ormados a base de cereales para lactant es y niños de corta edad
K. Aceites vegetales
L. Complement os alimenticios, polen y product os a base de polen
M. Hierbas secas, infusiones (product o desecado), té (product o desecado) y especias en polvo
N. Lotes muy grandes o lotes almacenados o transpor tados de un modo que impide el muestreo del lote en su 
totalidadDO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 7/44A. MÉTODO DE MUESTREO DE LOS CEREALES, LAS SEMILL AS OLEA GINOSAS (EXCEPTO LOS CACAHUETES), LOS 
PRODUCTOS A BASE DE CEREALES Y LOS PRODUCTOS A BASE DE SEMILL AS OLEA GINOS AS (EXCEPTO AQUELL OS A 
BASE DE CACAHUETE)
A.1. Peso de la mues tra elemental
El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 100 g, salvo que se defina de otro modo en la present e 
parte y excep to en el caso de aquellas semillas oleaginosas o granos de cereales para los que mil semillas o granos 
pesen menos de 10 g («semillas oleaginosas o granos de cereales con partículas finas»).
Para estas semillas oleaginosas o granos de cereales con partículas finas , la muestra elemental será de 
apro ximadament e 25 g.
En el caso de los lotes que se presentan en envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra elemental 
dependerá del peso del envase .
En el caso de los envases de venta o envases individuales que pesen más de 100 g (o más de 25 g para las semillas 
oleaginosas o los granos de cereales con partículas finas ), se obtendr án muestras globales que superen el peso 
requer ido indicado en los cuadros 1 y 2 del punto A.2. Ahora bien, si el peso de un único envase de venta o 
envase individual es muy super ior (es decir , más del doble) a 100 g (o a 25 g en el caso de las semillas oleaginosas 
o los granos de cereales con partículas finas), se tomar á una muestra elemental de 100 g (o 25 g en el caso de las 
semillas oleaginosas o los granos de cereales con partículas finas ) de cada envase de este tipo. Esto puede hacerse 
al recoger la muestra o en el laborat orio.
No obstante, cuando ese método de muestreo tenga consecuencias comerciales inaceptables por los daños 
ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los medios de transpor te, etc.), podrá utilizarse un métod o de 
muestreo alternati vo. En concreto, cuando se ponen en el mercado product os de valor en envases de venta o 
envases individuales de 500 g o 1 kg, la muestra global puede obtenerse sumando un número de muestras 
elementales inferior al indicado en los cuadros 1 y 2, con la condición de que el peso de la muestra global sea 
igual que el exigido en dichos cuadros.
Si los envases de venta o envases individuales pesan menos de 100 g (o de 25 g en el caso de las semillas 
oleaginosas o los granos de cereales con partículas finas) y si la diferencia no es muy grande (es decir , el peso no 
es inferior a la mitad de los 100 g o los 25 g), cada muestra elemental estará compue sta por un envase de venta o 
un envase individual, lo que dará luga r a una muestra global con un peso infer ior al exigido, indicado en los 
cuadros 1 y 2. Ahora bien, si el peso de los envases de venta o envases individuales es muy infer ior a 100 g (o 
a 25 g en el caso de las semillas oleaginosas o los granos de cereales con partículas finas), la muestra elemental 
estará compues ta por dos o más envases, de modo que su peso se apro xime lo máximo posible a los 100 g (o 25 
g en el caso de las semillas oleaginosas o los granos de cereales con partículas finas).
A.2. Visión general sobre el mét odo de mues treo de los cereales, las semillas oleaginosas (except o los 
cacahuetes), los product os a base de cereales y los productos a base de semillas oleaginosas (except o 
aquellos a base de cacahuete)
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del producto y del peso del lote 
Producto Peso del lote (en t)Peso o número de 
sublotesNúmero de 
muestras 
elementalesPeso de la muestra global 
(en kg)
Cereales, semillas 
oleaginosas (except o 
cacahuet es), productos 
a base de cereales y 
product os a base de 
semillas oleaginosas 
(except o aquellos a base 
de cacahuet e)> 300 y < 1 500 3 sublotes 100 10
2,5 para las semillas 
oleaginosas o los gra
nos de cereales con par
tículas finas
≥ 100 -≤ 300 100 t 100 10
2,5 para las semillas 
oleaginosas o los gra
nos de cereales con par
tículas finasDO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 8/44< 100 — 3-100 (*) 1-10
0,25 -2,5 para las semi
llas oleaginosas o los 
granos de cereales con 
partículas finas
(*)En función del peso del lote (véase el cuadro 2 del punto A.4).
A.3. Méto do de muestreo de los cereales, las semillas oleaginosas (except o los cacahuetes), los producto s a 
base de cereales y los productos a base de semillas oleaginosas (except o aquellos a base de cacahuete) 
para los lotes de 50 t o más
— Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente , cada lote se subdividirá en sublotes según se 
indica en el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el 
peso de los sublotes podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo. Si el lote no está dividido en 
sublote s o si físicamente no se puede llevar a cabo esta división, se tomarán como mínimo cien muestras 
elementales del lote. Para los lotes de más de 500 t, el número de muestras elementales se establece en el 
punt o N.2.
— Cada sublote será objeto de un muestreo separado.
— Se tomar án cien muestras elementales. La muestra global tendrá un peso de 10 kg (o 2,5 kg en el caso de los 
cereales y semillas oleaginosas con partículas finas).
— Cuando no sea posible aplicar el métod o de muestreo descr ito en este punto, por las consecuencias 
comerciales inaceptables que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los 
medios de transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo altern ativo, siempr e que sea lo más 
representativ o posible y esté adecuadamente descr ito y documentado. También podrá utilizarse un método de 
muestreo alternativo cuando sea prácticamente imposible aplicar el método mencionado anteriormente, 
como ocur re con los lotes grandes de cereales guardados en almacenes o con los cereales almacenados en 
silos (2). El muestreo de este tipo de lotes se llevará a cabo de conf ormidad con las normas establecidas en el 
punt o N.
A.4. Méto do de muestreo de los cereales, las semillas oleaginosas (except o los cacahuetes), los producto s a 
base de cereales y los productos a base de semillas oleaginosas (except o aquellos a base de cacahuete) 
para los lotes de menos de 50 t
En el caso de los lotes de cereales, semillas oleaginosas (excep to cacahuet es), productos a base de cereales y 
product os a base de semillas oleaginosas (except o aquellos a base de cacahuete) de menos de 50 t, se aplicará el 
plan de muestreo toman do entre diez y cien muestras elementales, en función del peso del lote, que formarán 
una muestra global de entre 1 y 10 kg (o de entre 0,25 y 2,5 kg en el caso de las semillas oleaginosas o los granos 
de cereales con partículas finas). Con respecto a los lotes muy pequeños (de 0,5 t o menos), podrá tomar se un 
número inferior de muestras elementales, pero la muestra global formada por toda s las muestras elementales será 
también, en ese caso, de al menos 1 kg (o 0,25 kg en el caso de los cereales y las semillas oleaginosas con 
partículas finas) y, para la deter minación de esclerocios de cornezuelo, de al menos 1 kg.
Las cifras del cuadro 2 se utilizarán para determinar el número de muestras elementales necesar ias.
Cuadr o 2
Número de mues tras elementales que deben tomarse en función del peso del lote de cereales, semillas 
oleaginosas (except o cacahuetes), producto s a base de cereales y productos a base de semillas 
oleaginosas (exc epto aquellos a base de cacahuete) 
Peso del lote (en t)Número de muestras 
elementalesPeso de la muestra global (en 
kg) (*)Peso de la muestra global (en 
kg) (*)para las semillas 
oleaginosas o los granos de 
cereales con partículas finas
≤ 0,05 3 1 0,25
> 0,05 -≤ 0,5 5 1 0,25
(2)El muestreo de estos lotes se efec tuará con arreglo a lo dispuesto en el punto N. En el siguiente documento se facilitan orientaciones 
sobre la toma de muestras de lotes grandes [documento en inglés]: https://f ood.ec.europa.eu/system/files/2016-10/cs_contaminants_ 
sampl ing_guidance-sampling-final_en.pdfDO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 9/44> 0,5-≤ 1 10 1 0,25
> 1-≤ 3 20 2 0,5
> 3-≤ 10 40 4 1,0
> 10-≤ 20 60 6 1,5
> 20-≤ 100 100 10 2,5
(*)En caso de que se controle la presencia de esclerocios de cornezuelo, el peso de la muestra global será de al menos 1 kg.
A.5. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las normas de muestreo establecidas en el present e punt o A.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado. En cualquier caso, la muestra global 
pesará al menos 1 kg(3).
A.6. Acepta ción de un lote o sublote
Control de esclerocios de cornezuelo
De la muestra global se tomar án dos submuestras de al menos 0,5 kg para su examen, y se analizará una de ellas. 
Si el resultado de las submuestras es igual o inferior al 50 % (umbral analítico) del contenido máximo, se 
considerará que la muestra se ajusta al contenido máximo. Si el resultado es super ior al 50 % del cont enido 
máximo, deberá examinarse la otra submuestra y se utilizará la media del resultado de las dos submuestras para 
compr obar el cumplim iento del conteni do máximo. Se aplicará lo siguient e:
— El lote o sublote se aceptará si la primera submuestra contiene menos del 50 % del cont enido máximo de 
esclerocios de cornezuelo o si la media de las dos submuestras se ajusta al cont enido máximo.
— El lote o sublote se rechazará si la media de las dos submuestras supera el contenido máximo.
Control de micoto xinas
Se aplicará lo siguiente :
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
B. MÉTODO DE MUESTREO DE LAS FRUTAS DESECAD AS Y LOS PRODUCTOS DERIV ADOS O TRANSFORMADOS (EXCEPTO 
LOS HIGOS SECOS)
Este método de muestreo es aplicable al control oficial del cont enido de micoto xinas en las frutas desecadas y los 
product os derivados o transf ormados, a excepción de los higos secos y los productos derivados o transf ormados 
(par te II, punto C, del presente anex o).
B.1. Peso de la mues tra elemental
El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 100 g, salvo que se defina de otro modo en esta parte II, 
punt o B.
(3)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 10/44Por lo que respecta a los lotes que se presentan en envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra 
elemental dependerá del peso del envase.
En el caso de los envases de venta o envases individuales que pesen más de 100 g, se obtendr án muestras globales 
que superen el peso requer ido indicado en los cuadros 1 y 2 del presente punt o B. Si el peso de un único envase de 
venta o envase individual es muy super ior (es decir , más del doble) a 100 g, se tom ará una muestra elemental de 
100 g de cada envase de este tipo. Esto puede hacerse al recoge r la muestra o en el laboratorio . No obstante, 
cuando ese método de muestreo teng a consecuencias comerciales inaceptables por los daños ocasionados al lote 
(debido al tipo de envase, a los medios de transpor te, etc.), podrá utilizarse un método de muestreo altern ativo. 
Si, por ejemplo, un product o de valor se comercializa en envases de venta o envase s individuales de 500 g o de 1 
kg, la muestra global puede obteners e sumando un número de muestras elementales inferior al indicado en los 
cuadros 1 y 2 del presente punto B, con la condición de que el peso de la muestra global corresponda al exigido 
en dichos cuadros.
Si los envases de venta o envases individuales pesan menos de 100 g y la diferencia no es muy grande (es decir , el 
peso no es infer ior a la mitad de los 100 g), cada muestra elemental estará compuesta por un envase de venta o un 
envase individual, lo que dará lugar a una muestra global con un peso infer ior al exigido, indicado en los cuadros 1 
y 2 de la present e parte. Ahora bien, si el peso de los envases de venta o envases individuales es muy inferior a 100 
g, la muestra elemental estará compuesta por dos o más envase s, de modo que su peso se apro xime lo máximo 
posible a los 100 g.
B.2. Visión general sobre el méto do de muestreo de las frutas desecadas y los producto s derivados o 
transfo rmados (except o los higos)
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del producto y del peso del lote 
Producto Peso del lote (en t)Peso o número de 
sublotesNúmero de muestras 
elementalesPeso de la muestra 
global (en kg)
Frutas desecadas, 
excep to higos secos≥ 15 15-30t 100 10
< 15 — 10-100 (*) 1-10
(*)En función del peso del lote (véase el cuadro 2 del presente punto B).
B.3. Méto do de muestreo de las frutas desecadas y los productos derivados o transfor mados (except o los 
higos secos) (lotes de 15 t o más)
— Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente , cada lote se subdividirá en sublotes según se 
indica en el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el 
peso de los sublote s podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo.
— Cada sublote será objeto de un muestreo separado.
— Se tomar án cien muestras elementales. La muestra global tendrá un peso de 10 kg.
— Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo descr ito anteriormente , por las consecuencias 
comerciales que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase , a los medios de 
transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo alternati vo, siempre que sea lo más representativo 
posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.
B.4. Méto do de muestreo de las frutas desecadas y los productos derivados o transfor mados (except o los 
higos secos) (lotes de menos de 15 t)
En el caso de los lotes de frutas desecadas (excep to higos) de menos de 15 t, se aplicará el plan de muestreo 
toma ndo entre diez y cien muestras elementales, en función del peso del lote, que formarán una muestra global 
de entre 1 y 10 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 11/44Las cifras del cuadro siguiente pueden utilizarse para determinar el número de muestras elementales necesar ias.
Cuadr o 2
Número de muestras elementales que deben tomarse, en función del peso del lote de frutas desecadas y 
product os derivados y transfor mados (except o higos secos) 
Peso del lote (en t) Número de muestras elementales Peso de la muestra global (en kg)
≤ 0,1 10 1
> 0,1-≤ 0,2 15 1,5
> 0,2-≤ 0,5 20 2
> 0,5-≤ 1,0 30 3
> 1,0-≤ 2,0 40 4
> 2,0-≤ 5,0 60 6
> 5,0-≤ 10,0 80 8
> 10,0 -≤ 15,0 100 10
B.5. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las disposiciones establecidas en el present e punto B.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado. En cualquier caso, la muestra global 
pesará al menos 1 kg(4).
B.6. Méto do de muestreo específ ico de las frutas desecadas y los productos derivados y transfor mados 
(excepto los higos secos) comercializados en envases al vacío
De los lotes de 15 t o más se tomará un mínimo de veinticinco muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 10 kg, y de los lotes de menos de 15 t se tomar á un 25 % del número de muestras elementales indicado 
en el cuadro 2 del punt o B.4, lo que dará lugar a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote 
muestreado (véase el cuadro 2 del punto B.4).
B.7. Acepta ción de un lote o sublote
Se aplicará lo siguiente :
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
C. MÉTODO DE MUESTREO DE LOS HIGOS SECOS Y LOS PRODUCTOS DERIV ADOS O TRANSFORMADOS
C.1. Peso de la mues tra elemental
El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 300 g, salvo que se defina de otro modo en la parte II, 
punt o C.
(4)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 12/44Por lo que respecta a los lotes que se presentan en envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra 
elemental dependerá del peso del envase.
En el caso de los envases de venta o envases individuales que pesen más de 300 g, se obtendr án muestras globales 
que superen el peso requer ido indicado en los cuadros 1, 2 y 3. Si el peso de un único envase de venta o envase 
individual en muy super ior (es decir , más del doble) a 300 g, se tomar á una muestra elemental de 300 g de cada 
envase de este tipo. Esto puede hacerse al recoger la muestra o en el laborat orio. No obstante, cuando ese método 
de muestreo tenga consecuencias comerciales inacepta bles por los daños ocasionados al lote (debido al tipo de 
envase, a los medios de transpor te, etc.), podrá utilizarse un método de muestreo altern ativo. Si, por ejem plo, un 
product o de valor se comercializa en envase s de venta o envases individuales de 500 g o de 1 kg, la muestra 
global puede obteners e sumando un número de muestras elementales inferior al que se indica en los cuadros 1, 2 
y 3, con la condición de que el peso de la muestra global corresponda al que se exige en dichos cuadros.
Si los envases de venta o envases individuales pesan menos de 300 g y la diferencia no es muy grande (es decir , el 
peso no es infer ior a la mitad de los 300 g), cada muestra elemental estará compuesta por un envase de venta o un 
envase individual, lo que dará lugar a una muestra global con un peso inferior al exigido, indicado en los cuadros 
1, 2 y 3. Ahora bien, si el peso de los envases de venta o envases individuales es muy inferior a 300 g, la muestra 
elemental estará compues ta por dos o más envase s, de modo que su peso se apro xime lo máximo posible a los 
300 g.
C.2. Visión general sobre el méto do de mues treo de los higos secos
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del producto y del peso del lote 
Producto Peso del lote (en t)Peso o número de 
sublotesNúmero de muestras 
elementalesPeso de la muestra 
global (en kg)
Higos secos ≥ 15 15-30t 100 30
< 15 — 10-100 (*) ≤ 30
(*)En función del peso del lote (véase el cuadro 2 del presente punto C).
C.3. Méto do de mues treo de los higos secos (lotes de 15 t o más)
— Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente , cada lote se subdividirá en sublotes según se 
indica en el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el 
peso de los sublote s podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo.
— Cada sublote será objeto de un muestreo separado.
— Se tomar án cien muestras elementales.
— La muestra global tendrá un peso de 30 kg y, antes de la molienda, se mezclará y dividirá en tres muestras de 
laborat orio iguales de 10 kg (esta división en tres muestras de laboratorio no será necesar ia en el caso de los 
higos secos destinados a un tratamient o de selección u otro tratamiento físico ulterior y si se dispone de un 
equipo que permita homogeneizar una muestra de 30 kg).
— Cada muestra de laboratorio de 10 kg se somete rá a un molido fino por separado y se mezclará 
adecuadament e para homog eneizarla totalme nte, de conf ormidad con lo dispuest o en el anex o II.
— Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo descr ito anteriormente , por las consecuencias 
comerciales inaceptables que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los 
medios de transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo altern ativo, siempr e que sea lo más 
representativ o posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 13/44C.4. Méto do de mues treo de los higos secos (lotes de menos de 15 t)
El número de muestras elementales que deberán tomars e será de un mínimo de diez y un máximo de cien, en 
función del peso del lote.
Las cifras del cuadro 2 pueden utilizarse para determinar el número de muestras elementales necesar ias y la 
división ulterior de la muestra global.
Cuadr o 2
Número de muestras element ales que deben tomarse, en función del peso del lote y del número de 
subdivisiones de la muestra global 
Peso del lote (en t)Número de muestras 
elementales
(para los envases de venta o 
los envases individuales, 
véase también el punto 
C.1)Peso de la muestra global (en 
kg) (si el product o se 
presenta en envases de venta 
o envases individuales, el 
peso de la muestra global 
podrá variar; véase el punto 
C.1)Número de muestras de 
laborato rio constituidas a 
partir de la muestra global
≤ 0,1 10 3 1(no se divide)
> 0,1-≤ 0,2 15 4,5 1(no se divide)
> 0,2-≤ 0,5 20 6 1(no se divide)
> 0,5-≤ 1,0 30 9(- < 12kg) 1(no se divide)
> 1,0-≤ 2,0 40 12 2
> 2,0-≤ 5,0 60 18(- < 24kg) 2
> 5,0-≤ 10,0 80 24 3
> 10,0 -≤ 15,0 100 30 3
— La muestra global tendrá un peso máximo de 30 kg y, antes de la molienda, se mezclará y dividirá en dos o tres 
muestras de laboratorio iguales de 10 kg como máximo (esta división en dos o tres muestras de laborat orio no 
será necesar ia en el caso de los higos secos destinados a un tratamient o de selección u otro tratamiento físico 
ulterior y si se dispone de un equipo que permita homog eneizar muestras de hasta 30 kg).
Cuando la muestra global pese menos de 30 kg, se dividirá en muestras de laborat orio del modo siguiente:
— si pesa menos de 12 kg: no se divide en muestras de laboratorio,
— si pesa 12 kg o más, pero menos de 24 kg: se divide en dos muestras de laborat orio,
— si pesa 24 kg o más: se divide en tres muestras de laborat orio.
— Cada muestra de laboratorio será sometida a un molido fino por separado y se mezclará adecuadamente para 
homog eneizarla totalment e, de conf ormidad con lo dispuesto en el anex o II.
— Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo indicado en el guion anterior, por las consecuencias 
comerciales inaceptables que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los 
medios de transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo altern ativo, siempr e que sea lo más 
representativ o posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.
C.5. Méto do de mues treo de los productos derivados o transfor mados y los aliment os compuestos
C.5.1. Productos derivados o transfor mados con partículas muy finas (distr ibución homog énea de la contaminación por micotoxinas)
— En muchas ocasiones, los lotes de pasta de higos no tienen una distr ibución homog énea de la contaminación 
por micoto xinas y, por lo tanto , se aplicará para este producto el mismo método de muestreo y acepta ción que 
en el caso de los higos secos (punt os C.3 y C.4).DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 14/44— Se tomará n cien muestras elementales. En los lotes de menos de 50 t se toma rán entre diez y cien muestras 
elementales, en función del peso del lote (véase el cuadro 3),
Cuadr o 3
Número de muestras elementales que deben tomarse, en función del peso del lote 
Peso del lote (en t) Número de muestras elementales Peso de la muestra global (en kg)
≤ 1 10 1
> 1-≤ 3 20 2
> 3-≤ 10 40 4
> 10-≤ 20 60 6
> 20-≤ 50 100 10
— El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 100 g. Por lo que respecta a los lotes que se 
presentan en envase s de venta o envases individuales, el peso de la muestra elemental dependerá del peso del 
envase.
— La muestra global pesará entre 1 y 10 kg y estará suficientemente mezclada.
C.5.2. Otros productos derivados o transformados con partículas relativ amente gruesas (distr ibución heter ogénea de la 
contaminación por micotoxinas)
Método de muestreo y acept ación de los lotes de higos secos (punt os C.3 y C.4)
C.6. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las disposiciones establecidas en el present e punto C.
Cuando esto no sea posible, podrán emplea rse en la fase de venta al por menor otros métodos de muestreo 
efectivos , siempr e que con ellos se garant ice que la muestra global es lo suficient emente representativa del lote 
muestreado y que dichos métod os estén pormenor izadamente descr itos y documentados. En cualquier caso, la 
muestra global pesará al menos 1 kg(5).
C.7. Méto do de mues treo específ ico de los higos secos y los producto s derivados y transfor mados 
comercializados en envases al vacío
C.7.1. Higos secos
De los lotes de 15 t o más se toma rá un mínimo de cincuenta muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 30 kg, y de los lotes de menos de 15 t se tomar á un 50 % del número de muestras elementales indicado 
en el cuadro 2, lo que dará lugar a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote muestreado (véase el 
cuadro 2).
C.7.2. Productos derivados o transfor mados de los higos secos con partículas finas
De los lotes de 50 t o más se tomará un mínimo de veinticinco muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 10 kg, y de los lotes de más de 50 t se tomar á un 25 % del número de muestras elementales indicado en 
el cuadro 3, lo que dará luga r a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote muestreado (véase el 
cuadro 3).
C.8. Acepta ción de un lote o sublote
Se aplicará lo siguiente :
(5)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 15/44En el caso de los higos secos:
— El lote o sublote se acept ará si ninguna de las muestras de laboratori o supera el cont enido máximo, teniendo 
en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se rechazará si una o más de las muestras de laboratori o superan el contenido máximo, 
teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es el caso cuando el 
resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre de medida 
expandida que resulta del análisis supera el cont enido máximo.
Si la muestra global no pesa más de 12 kg:
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
D. MÉTODO DE MUESTREO DE LOS CACAHUETES, LOS HUESOS DE ALB ARICOQUE, LOS FRUTOS DE CÁSC ARA 
ARBÓREOS Y LAS ESPECIAS SECAS CON PARTÍCULAS GRUESAS, Y LOS PRODUCTOS DERIV ADOS O TRANSFORMADOS
Este método de muestreo es aplicable al control oficial del conteni do de micot oxinas en los cacahuete s, los huesos 
de albar icoque, los frutos de cáscara arbóreos y las especias secas con partículas gruesas, y productos derivados o 
transf ormados. Este método de muestreo es también aplicable al control oficial del conte nido de micoto xinas en 
las especias con partículas relativamente gruesas (es decir , con un tamaño de partícula comparab le al de los 
cacahuet es o mayor, como el de la nuez moscada).
D.1. Peso de la mues tra elemental
El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 200 g, salvo que se defina de otro modo en el present e 
punt o D.
Por lo que respecta a los lotes que se presentan en envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra 
elemental dependerá del peso del envase.
En el caso de los envases de venta o envases individuales que pesen más de 200 g, se obtendr án muestras globales 
que superen el peso requer ido indicado en los cuadros 1, 2 y 3. Si el peso de un único envase de venta o envase 
individual es muy super ior a 200 g, se tomar á una muestra elemental de 200 g de cada envase de este tipo. Esto 
puede hacerse al recoger la muestra o en el laboratori o. No obstante , cuando ese método de muestreo tenga 
consecuencias comerciales inaceptables por los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los medios 
de transpor te, etc.), podrá utilizarse un método de muestreo alternati vo. Si, por ejemplo, un product o de valor se 
comercializa en envase s de venta o envases individuales de 500 g o de 1 kg, la muestra global puede obtener se 
sumando un número de muestras elementales inferior al que se indica en los cuadros 1, 2 y 3, con la condición 
de que el peso de la muestra global corresponda al que se exige en dichos cuadros.
Si los envases de venta o envases individuales pesan menos de 200 g y la diferencia no es muy grande (es decir , el 
peso no es infer ior a la mitad de los 200 g), cada muestra elemental estará compuesta por un envase de venta o un 
envase individual, lo que dará lugar a una muestra global con un peso inferior al exigido, indicado en los cuadros 
1, 2 y 3. Ahora bien, si el peso de los envases de venta o envases individuales es muy inferior a 200 g, la muestra 
elemental estará compues ta por dos o más envase s, de modo que su peso se apro xime lo máximo posible a los 
200 g.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 16/44D.2. Visión general sobre el mét odo de mues treo de los cacahuetes, los huesos de albar icoque, los frutos de 
cáscara arbóreos y las especias secas con partículas gruesas
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del producto y del peso del lote 
Producto Peso del lote (en t)Peso o número de 
sublotesNúmero de muestras 
elementalesPeso de la muestra 
global (en kg)
Cacahuet es, huesos 
de albar icoque, frutos 
de cáscara arbóreos y 
especias secas con 
partículas gruesas≥ 500 100 t 100 20
> 125 -< 500 5sublotes 100 20
≥ 15-≤ 125 25t 100 20
< 15 — 10-100 (*) ≤ 20
(*)En función del peso del lote (véase el cuadro 2 del presente punto D).
D.3. Méto do de muestreo de los cacahuetes, los huesos de albar icoque, los frutos de cáscara arbóreos y las 
especias secas con partículas gruesas (lotes de 15 t o más)
— Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente , cada lote se subdividirá en sublotes según se 
indica en el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el 
peso de los sublote s podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo.
— Cada sublote será objeto de un muestreo separado.
— Se tomar án cien muestras elementales.
— La muestra global tendrá un peso de 20 kg y, antes de la molienda, se mezclará y dividirá en dos muestras de 
laborat orio iguales de 10 kg (esta división en dos muestras de laborat orio no será necesar ia en el caso de los 
cacahuet es, los huesos de albar icoque, los frutos de cáscara arbóreos y las especias secas con partículas 
gruesas destinados a un tratamiento de selección u otro tratamient o físico ulterior o si se dispone de un 
equipo que permita homogeneizar una muestra de 20 kg).
— Cada muestra de laboratorio de 10 kg se somete rá a un molido fino por separado y se mezclará 
adecuadament e para homog eneizarla totalme nte, de conf ormidad con lo dispuest o en el anex o II.
— Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo descr ito anteriormente , por las consecuencias 
comerciales que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase , a los medios de 
transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo alternati vo, siempre que sea lo más representativo 
posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.
D.4. Méto do de muestreo de los cacahuetes, los huesos de albar icoque, los frutos de cáscara arbóreos y las 
especias secas con partículas gruesas (lotes de menos de 15 t)
El número de muestras elementales que deberán tomars e será de un mínimo de diez y un máximo de cien, en 
función del peso del lote.
Las cifras del cuadro 2 pueden utilizarse para determinar el número de muestras elementales necesar ias y la 
división ulterior de la muestra global.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 17/44Cuadr o 2
Número de muestras element ales que deben tomarse, en función del peso del lote y del número de 
subdivisiones de la muestra global 
Peso del lote (en t)Número de muestras 
elementales
(para los envases de venta o 
los envases individuales, 
véase también el punto 
D.1)Peso de la muestra global (en 
kg) (si el product o se 
presenta en envases de venta 
o envases individuales, el 
peso de la muestra global 
podrá variar; véase el punto 
D.1)Número de muestras de 
laborato rio constituidas a 
partir de la muestra global
≤ 0,1 10 2 1(no se divide)
> 0,1-≤ 0,2 15 3 1(no se divide)
> 0,2-≤ 0,5 20 4 1(no se divide)
> 0,5-≤ 1,0 30 6 1(no se divide)
> 1,0-≤ 2,0 40 8(- < 12kg) 1(no se divide)
> 2,0-≤ 5,0 60 12 2
> 5,0-≤ 10,0 80 16 2
> 10,0 -≤ 15,0 100 20 2
— La muestra global tendrá un peso máximo de 20 kg y, antes de la molienda, se mezclará y, en caso necesar io, 
se dividirá en dos muestras de laborat orio iguales de un máximo de 10 kg (esta división en dos muestras de 
laborat orio no será necesar ia en el caso de los cacahuet es, los huesos de albar icoque, los frutos de cáscara 
arbóreos y las especias secas con partículas gruesas destinados a un tratamient o de selección u otro 
tratamient o físico ulterior o si se dispone de un equipo que permita homogeneizar muestras de hasta 20 kg).
— Cuando la muestra global pese menos de 20 kg, se dividirá en muestras de laborat orio del modo siguiente:
— si pesa menos de 12 kg: no se divide en muestras de laboratorio,
— si pesa 12 kg o más: se dividirá en dos muestras de laborat orio.
— Cada muestra de laboratorio será sometida a un molido fino por separado y se mezclará adecuadamente para 
homog eneizarla totalment e, de conf ormidad con lo dispuesto en el anex o II.
— Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo descr ito anteriormente , por las consecuencias 
comerciales inaceptables que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los 
medios de transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo altern ativo, siempr e que sea lo más 
representativ o posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.
D.5. Méto do de mues treo de los productos derivados o transformados (excepto el aceite vegetal) y los 
aliment os compuestos
D.5.1. Productos derivados o transfor mados (excepto el aceite vegetal) con partículas finas, esto es, harina, manteca de cacahuete 
(distr ibución homog énea de la contaminación por micotoxin as) y alimentos compuestos
— Se tomará n cien muestras elementales. En los lotes de menos de 50 t se toma rán entre diez y cien muestras 
elementales, en función del peso del lote (véase el cuadro 3).DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 18/44Cuadr o 3
Número de muestras elementales que deben tomarse, en función del peso del lote 
Peso del lote (en t) Número de muestras elementales Peso de la muestra global (en kg)
≤ 1 10 1
> 1-≤ 3 20 2
> 3-≤ 10 40 4
> 10-≤ 20 60 6
> 20-≤ 50 100 10
— El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 100 g. En el caso de los lotes que se presentan en 
envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra elemental dependerá del peso del envase.
— La muestra global pesará entre 1 y 10 kg y estará suficientemente mezclada.
D.5.2. Productos derivados o transformados con partículas relativ amente gruesas (distr ibución hetero génea de la contaminación por 
micoto xinas) y alimentos compuestos
Método de muestreo y acept ación de los cacahuete s, los huesos de albar icoque, los frutos de cáscara arbóreos y las 
especias secas con partículas gruesas (puntos D.3 y D.4).
D.6. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las disposiciones establecidas en el present e punto D.
Cuando esto no sea posible, podrán emplea rse en la fase de venta al por menor otros métodos de muestreo 
efectivos , siempr e que con ellos se garant ice que la muestra global es lo suficient emente representativa del lote 
muestreado y que dichos métod os estén pormenor izadamente descr itos y documentados. En cualquier caso, la 
muestra global pesará al menos 1 kg(6).
D.7. Méto do de muestreo específ ico de los cacahuetes, los huesos de albar icoque, los frutos de cáscara 
arbóreos y las especias secas con partículas gruesas, y los productos derivados o transfor mados 
comercializados en envases al vacío
D.7.1. Pistachos, cacahuetes y nueces de Brasil
De los lotes de 15 t o más se toma rá un mínimo de cincuenta muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 20 kg, y de los lotes de menos de 15 t se tomar á un 50 % del número de muestras elementales indicado 
en el cuadro 2, lo que dará lugar a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote muestreado (véase el 
cuadro 2).
D.7.2. Huesos de albar icoque, frutos de cáscar a arbór eos (excepto pistachos y nueces de Brasil) y especias secas con partículas gruesas
De los lotes de 15 t o más se tomará un mínimo de veinticinco muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 20 kg, y de los lotes de menos de 15 t se tomar á un 25 % del número de muestras elementales indicado 
en el cuadro 2, lo que dará lugar a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote muestreado (véase el 
cuadro 2).
D.7.3. Productos derivados o transformados a partir de cacahuetes, huesos de albar icoque, frutos de cáscar a arbór eos y especias secas 
con partículas gruesas
(6)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 19/44De los lotes de 50 t o más se tomará un mínimo de veinticinco muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 10 kg, y de los lotes de menos de 50 t se tomar á un 25 % del número de muestras elementales indicado 
en el cuadro 3, lo que dará lugar a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote muestreado (véase el 
cuadro 3).
D.8. Acepta ción de un lote o sublote
En el caso de los cacahuet es, los huesos de albar icoque y los frutos de cáscara arbóreos que deben somete rse a un 
tratamient o de selección u otro tratamiento físico:
— El lote o sublote se acept ará si la muestra global o la media de las muestras de laboratorio se ajustan al 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se rechazará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra global o la media de las 
muestras de laboratori o superan el conte nido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y 
la incer tidumbre de medida. Este es el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si 
procede) menos la incer tidumbre de medida expandida que resulta del análisis supera el cont enido máximo.
En el caso de los cacahuet es, los huesos de albar icoque, los frutos de cáscara arbóreos y las especias secas con 
partículas gruesas comercializados para el consumidor final o como ingredientes alimentar ios:
— El lote o sublote se acept ará si ninguna de las muestras de laboratori o supera el cont enido máximo, teniendo 
en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se rech azará si no cabe ninguna duda razonable de que una o ambas muestras de laborat orio 
superan el cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de 
medida. Este es el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la 
incer tidumbre de medida expandida que resulta del análisis supera el cont enido máximo.
Si la muestra global pesa 12 kg o menos:
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
E. MÉTODO DE MUESTREO DE LAS ESPECIAS SECA S (EXCEPTO LAS ESPECIAS SECAS CON PARTÍ CUL AS GRUESAS Y LAS 
ESPECIAS EN POL VO)
Este método de muestreo es aplicable al control oficial del contenido de micoto xinas en las especias. No obstante , 
se aplicará el método de muestreo establecido en el punt o D del present e anex o para las especias secas con 
partículas relativamente gruesas (es decir , con un tamaño de partícula comparable al de los cacahuet es o mayor, 
como el de la nuez moscada) y una distr ibución heterogén ea de la contaminación por micot oxinas. En el caso de 
las especias en polvo, se aplicará el método de muestreo contem plado en el punto M del presente anex o.
E.1. Peso de la mues tra elemental
El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 100 g, salvo que se defina de otro modo en el present e 
punt o E.
Por lo que respecta a los lotes que se presentan en envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra 
elemental dependerá del peso del envase.
En el caso de los envases de venta o envases individuales que pesen más de 100 g, se obtendr án muestras globales 
que superen el peso requer ido indicado en los cuadros 1 y 2. Si el peso de un único envase de venta o envase 
individual es muy super ior a 100 g, se tomar á una muestra elemental de 100 g de cada envase de este tipo. Esto 
puede hacerse al recoger la muestra o en el laboratori o. No obstante , cuando ese método de muestreo tenga 
consecuencias comerciales inaceptables por los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los medios 
de transpor te, etc.), podrá utilizarse un método de muestreo alternati vo. Si, por ejemplo, un product o de valor se DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 20/44comercializa en envase s de venta o envases individuales de 500 g o de 1 kg, la muestra global puede obtener se 
sumando un número de muestras elementales inferior al que se indica en los cuadros 1 y 2, con la condición de 
que el peso de la muestra global corresponda al que se exige en dichos cuadros.
Si los envases de venta o envases individuales pesan menos de 100 g y la diferencia no es muy grande (es decir , el 
peso no es infer ior a la mitad de los 100 g), cada muestra elemental estará compuesta por un envase de venta o un 
envase individual, lo que dará lugar a una muestra global con un peso infer ior al exigido, indicado en los cuadros 1 
y 2. Ahora bien, si el peso de los envases de venta o envase s individuales es muy inferior a 100 g, la muestra 
elemental estará compues ta por dos o más envase s, de modo que su peso se apro xime lo máximo posible a los 
100 g.
E.2. Visión general sobre el mét odo de muestreo de las especias secas (except o las especias secas con 
partículas gruesas y las especias en polv o).
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del producto y del peso del lote 
Producto Peso del lote (en t)Peso o número de 
sublotesNúmero de muestras 
elementalesPeso de la muestra 
global (en kg)
Especias secas ≥ 15 25t 100 10
< 15 — 5-100 (*) 0,5-10
(*)En función del peso del lote (véase el cuadro 2 del presente punto E).
E.3. Méto do de muestreo de las especias secas (except o las especias secas con partículas gruesas y las especias 
en polv o) (lotes de 15 t o más).
— Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente , cada lote se subdividirá en sublotes según se 
indica en el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el 
peso de los sublote s podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo.
— Cada sublote será objeto de un muestreo separado.
— Se tomar án cien muestras elementales. La muestra global tendrá un peso de 10 kg.
— Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo descr ito anteriormente , por las consecuencias 
comerciales inaceptables que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los 
medios de transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo altern ativo, siempr e que sea lo más 
representativ o posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.
E.4. Méto do de muestreo de las especias secas (except o las especias secas con partículas gruesas y las especias 
en polv o) (lotes de menos de 15 t)
En el caso de los lotes de especias secas de menos de 15 t, se aplicará el plan de muestreo tomando entre cinco y 
cien muestras elementales, en función del peso del lote, que formarán una muestra global de entre 0,5 y 10 kg.
Las cifras del cuadro 2 siguiente pueden utilizarse para determinar el número de muestras elementales necesar ias.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 21/44Cuadr o 2
Número de mues tras elemental es que deben tomarse, en función del peso del lote de especias secas 
Peso del lote (en t) Número de muestras elementales Peso de la muestra global (en kg)
≤ 0,01 5 0,5
> 0,01 -≤ 0,1 10 1
> 0,1-≤ 0,2 15 1,5
> 0,2-≤ 0,5 20 2
> 0,5-≤ 1,0 30 3
> 1,0-≤ 2,0 40 4
> 2,0-≤ 5,0 60 6
> 5,0-≤ 10,0 80 8
> 10,0 -≤ 15,0 100 10
E.5. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las disposiciones establecidas en el present e punto E.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado. En cualquier caso, la muestra global 
pesará al menos 0,5 kg(7).
E.6. Méto do de muestreo específ ico de las especias secas (except o las especias secas con partículas gruesas y 
las especias en polv o) comercializadas en envases al vacío
De los lotes de 15 t o más se tomará un mínimo de veinticinco muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 10 kg, y de los lotes de menos de 15 t se tomar á un 25 % del número de muestras elementales indicado 
en el cuadro 2, lo que dará lugar a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote muestreado (véase el 
cuadro 2).
E.7. Acepta ción de un lote o sublote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
F. MÉTODO DE MUESTREO DE LA LEC HE Y LOS PRODUCTOS LÁCTEOS, LOS PREP ARADOS PARA LACTANTES, LOS 
PREP ARADOS DE CONTINU ACIÓN Y LOS ALIMENTOS PARA USOS MÉDICOS ESPECIALES DESTINADOS A LOS 
LACTANTES Y NIÑOS DE COR TA EDAD, Y LOS PREP ARADOS PARA NIÑOS DE CORT A EDAD
F.1. Méto do de mues treo de la leche y los productos lácteos, los preparados para lactantes, los preparados de 
continuación y los alimentos para usos médicos especiales destinados a los lactan tes y niños de corta 
edad, y los preparados para niños de corta edad
La muestra global será de al menos 1 kg o 1 L, excep to en caso de que no sea posible, por ejemplo, cuando la 
muestra sea una botella.
(7)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 0,5 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 0,5 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 22/44En el cuadro 1 se indica el número mínimo de muestras elementales que deben tomar se del lote. El número de 
muestras elementales deter minado depende de la forma en la que se comercializan habitualmente los productos 
en cuestión. Cuando se trate de product os líquidos a granel, el lote se mezclará adecuadament e, en la medida de 
lo posible y siempre que ello no afect e a la calidad del producto, por medios manuales o mecánicos 
inmediatament e antes de procederse al muestreo. En este caso, se da por hecho que la distr ibución de las 
micot oxinas en un lote determi nado es homogénea; por tanto, bastará con tomar tres muestras elementales por 
lote para formar la muestra global.
Las muestras elementales, que probablemente serán a menudo una bote lla o un envase, tendrán un peso similar . El 
peso de una muestra elemental será de al menos 100 g, lo que dará como resultado una muestra global de 
apro ximadament e 1 kg o 1 L como mínimo. Toda excepci ón a esta norma deberá señalarse en el acta 
cont emplada en la parte I, punt o A.1.8, del presente anex o.
Cuadr o 1
Número mínimo de mues tras elemental es que deben tomarse del lote 
Forma de comercializaciónVolumen o peso del lote 
(en L o kg)Número mínimo de 
muestras elementales que 
deben tomarseVolumen o peso mínimo de la 
muestra global (en L o kg)
A granel — 3-5 1
Bote llas/envases ≤ 50 3 1
Bote llas/envases 50-500 5 1
Bote llas/envases > 500 10 1
F.2. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las disposiciones establecidas en el present e punto F.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado (8).
F.3. Acepta ción de un lote o sublote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
G. MÉTODO DE MUESTREO DEL CAF É, LOS PRODUCTOS A BASE DE CAF É, EL CACAO, LOS PRODUCTOS A BASE DE 
CACAO, LA RAÍZ DE REGALIZ Y LOS PRODUCTOS A BASE DE REGALIZ
Este método de muestreo es aplicable al control oficial del contenido de micot oxinas en el café, los product os a 
base de café, el cacao, los product os a base de cacao, la raíz de regaliz y los product os a base de regali z. En el caso 
del café, los product os a base de café, el cacao y los product os a base de cacao, para los productos sólidos 
(desecados) se aplica el método de muestreo establecido en el present e punt o G. Para las bebidas (líquidas), se 
aplica el método de muestreo que figura en el punt o H.
G.1. Peso de la mues tra elemental
El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 100 g, salvo que se defina de otro modo en el present e 
punt o G.
En el caso de los lotes que se presentan en envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra elemental 
dependerá del peso del envase .
(8)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 23/44En el caso de los envases de venta o envases individuales que pesen más de 100 g, se obtendr án muestras globales 
que superen el peso requer ido indicado en los cuadros 1 y 2. Si el peso de un único envase de venta o envase 
individual es muy super ior a 100 g, se tomar á una muestra elemental de 100 g de cada envase de este tipo. Esto 
puede hacerse al recoger la muestra o en el laboratori o. No obstante , cuando ese método de muestreo tenga 
consecuencias comerciales inaceptables por los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los medios 
de transpor te, etc.), podrá utilizarse un método de muestreo alternati vo. Si, por ejemplo, un product o de valor se 
comercializa en envase s de venta o envases individuales de 500 g o de 1 kg, la muestra global puede obtener se 
sumando un número de muestras elementales inferior al que se indica en los cuadros 1 y 2, con la condición de 
que el peso de la muestra global corresponda al que se exige en dichos cuadros.
Si los envases de venta o envases individuales pesan menos de 100 g y la diferencia no es muy grande (es decir , el 
peso no es infer ior a la mitad de los 100 g), cada muestra elemental estará compuesta por un envase de venta o un 
envase individual, lo que dará lugar a una muestra global con un peso infer ior al exigido, indicado en los cuadros 1 
y 2. Ahora bien, si el peso de los envases de venta o envase s individuales es muy inferior a 100 g, la muestra 
elemental estará compues ta por dos o más envase s, de modo que su peso se apro xime lo máximo posible a los 
100 g.
G.2. Visión general sobre el mét odo de mues treo del café, los producto s a base de café, el cacao, los productos 
a base de cacao, la raíz de regaliz y los productos a base de regaliz
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del producto y del peso del lote 
ProductoPeso del lote 
(en t)Peso o número de 
sublotesNúmero de 
muestras 
elementalesPeso de la 
muestra global 
(en kg)
Café, productos a base de café, cacao, 
product os a base de cacao, raíz de regali z y 
product os a base de regaliz≥ 15 15-30t 100 10
< 15 — 10-100 (*) 1-10
(*)En función del peso del lote (véase el cuadro 2 del presente punto G).
G.3. Méto do de muestreo del café, los product os a base de café, el cacao, los productos a base de cacao, la raíz 
de regaliz y los productos a base de regaliz (lotes de 15 t o más)
— Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente , cada lote se subdividirá en sublotes según se 
indica en el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el 
peso de los sublote s podrá diferir del peso indicado en un 20 % como máximo.
— Cada sublote será objeto de un muestreo separado.
— Se tomar án cien muestras elementales.
— La muestra global tendrá un peso de 10 kg.
— Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo descr ito anteriormente , por las consecuencias 
comerciales inaceptables que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los 
medios de transpor te, etc.), podrá emplearse un método de muestreo altern ativo, siempr e que sea lo más 
representativ o posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 24/44G.4. Méto do de muestreo del café, los product os a base de café, el cacao, los productos a base de cacao, la raíz 
de regaliz y los productos a base de regaliz (lotes de menos de 15 t)
En el caso del café, los product os a base de café, el cacao, los productos a base de cacao, la raíz de regaliz y los 
product os a base de regali z de menos de 15 t, se aplicará el plan de muestreo tomando entre diez y cien muestras 
elementales, en función del peso del lote, que formarán una muestra global de entre 1 y 10 kg.
Las cifras del cuadro 2 siguiente pueden utilizarse para determinar el número de muestras elementales necesar ias.
Cuadr o 2
Número de mues tras elementales que deberán tomarse, en función del peso del lote de café, productos a base de 
café, cacao, productos a base de cacao, raíz de regaliz y producto s a base de regaliz 
Peso del lote (en t) Número de muestras elementales Peso de la muestra global (en kg)
≤ 0,1 10 1
> 0,1-≤ 0,2 15 1,5
> 0,2-≤ 0,5 20 2
> 0,5-≤ 1,0 30 3
> 1,0-≤ 2,0 40 4
> 2,0-≤ 5,0 60 6
> 5,0-≤ 10,0 80 8
> 10,0 -≤ 15,0 100 10
G.5. Méto do de muestreo del café, los product os a base de café, el cacao, los productos a base de cacao, la raíz 
de regaliz y los productos a base de regaliz comercializados en envases al vacío
De los lotes de 15 t o más se tomará un mínimo de veinticinco muestras elementales, hasta alcanzar una muestra 
global de 10 kg, y de los lotes de menos de 15 t se tomar á un 25 % del número de muestras elementales indicado 
en el cuadro 2, lo que dará lugar a una muestra global cuyo peso corresponderá al del lote muestreado (véase el 
cuadro 2).
G.6. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las disposiciones establecidas en el present e punto G.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado. En cualquier caso, la muestra global 
pesará al menos 1 kg(9).
G.7. Acepta ción de un lote o sublote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
(9)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 25/44H. MÉTODO DE MUESTREO DE LAS BEBID AS
Este método de muestreo es aplicable al control oficial del conteni do de micoto xinas en las bebidas (except o la 
leche ).
H.1. Méto do de mues treo
La muestra global será de al menos 1 L, excep to en caso de que no sea posible, por ejem plo, cuando la muestra sea 
una bote lla.
En el cuadro 1 se indica el número mínimo de muestras elementales que deben tomar se del lote. El número de 
muestras elementales deter minado depende de la forma en la que se comercializan habitualmente los productos 
en cuestión. Cuando se trate de product os líquidos a granel, el lote se mezclará adecuadament e, en la medida de 
lo posible y siempre que ello no afect e a la calidad del producto, por medios manuales o mecánicos 
inmediatament e antes de procederse al muestreo. En este caso puede suponerse que la distr ibución de las 
micot oxinas en un lote determinado será homog énea; por tanto , bastará con toma r tres muestras elementales 
por lote para formar la muestra global.
Las muestras elementales, que probablemente serán a menudo una bote lla o un envase, tendrán un volume n 
similar . El volumen de una muestra elemental será de al menos 100 ml, lo que dará como resultado una muestra 
global de apro ximadament e 1 L como mínimo. Toda excepci ón a esta norma deberá señalarse en el acta 
cont emplada en la parte I, punt o A.1.8, del presente anex o.
Cuadr o 1
Número mínimo de mues tras elemental es que deben tomarse del lote 
Forma de comercializaciónVolumen del lote 
(en L)Número mínimo de 
muestras 
elementales que 
deben tomarseVolumen mínimo de 
la muestra global (en 
L)
A granel — 3 1
Bote llas o envases (bebidas que no sean vino) ≤ 50 3 1
Bote llas o envases (bebidas que no sean vino) 50-500 5 1
Bote llas o envases (bebidas que no sean vino) > 500 10 1
Botellas o envases de vino ≤ 50 1 1
Botellas o envases de vino 50-500 2 1
Botellas o envases de vino > 500 3 1
H.2. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las disposiciones establecidas en el present e punto H(10).
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado.
(10)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 L, el volumen de la muestra global 
podrá ser inferio r a 1 L.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 26/44H.3. Acepta ción de un lote o sublote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
I. MÉTODO DE MUESTREO DE LOS PRODUCTOS SÓLIDOS TRANSFORMADOS A BASE DE FRUTAS Y HORT ALIZAS
Este métod o de muestreo es aplicable al control oficial del conteni do de micoto xinas en los productos sólidos 
transf ormados a base de frutas (a excepción de los product os transf ormados a base de frutas desecadas incluidos 
en las partes B y C del present e anex o) y de hortalizas, incluidos los productos sólidos transf ormados a base de 
frutas y hortalizas destinados a lactant es y niños de corta edad.
I.1. Méto do de mues treo
La muestra global será de al menos 1 kg, excep to en caso de que no sea posible, por ejemplo, cuando sea objeto de 
muestreo un único envase.
En el cuadro 1 se indica el número mínimo de muestras elementales que deben tomars e del lote.
Las muestras elementales tendrán un peso similar . El peso de una muestra elemental será de al menos 100 g, lo 
que dará como resultado una muestra global de 1 kg como mínimo. Toda excepci ón a esta norma deberá 
señalarse en el acta conte mplada en la parte I, punt o A.1.8, del present e anex o.
Cuadr o 1
Número mínimo de mues tras elemental es que deben tomarse del lote 
Peso del lote (en kg)Número mínimo de muestras 
elementales que deben tomarsePeso de la muestra global (en kg)
< 50 3 1
50-500 5 1
> 500 10 1
En el cuadro 2 se indica el número de envase s que deben tomar se para formar la muestra global en caso de que el 
lote esté formado por envases individuales.
Cuadr o 2
Número de envases (muestras element ales) que deben tomarse para formar una muestra global si el lote 
está integ rado por envases individuales 
Número de envases o unidades del 
loteNúmero de envases o unidades que deben tomarsePeso de la muestra global (en 
kg)
1-25 un envase o unidad 1
26-100 apro ximadamente 5%, al menos dos envases o 
unidades1
> 100 apro ximadamente 5%, como máximo diez 
envases o unidades1DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 27/44I.2. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las normas de muestreo establecidas en el present e punt o I.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado (11).
I.3. Acepta ción de un lote o sublote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
J. MÉTODO DE MUESTREO DE ALIMENTOS INFANTILES Y ALIMENTOS TRANSFORMADOS A BASE DE CEREALES PARA 
LACTANTES Y NIÑOS DE COR TA EDAD
Este método de muestreo es aplicable al control oficial del contenido de micoto xinas en los alimentos infantiles y 
los aliment os transf ormados a base de cereales para lactant es y niños de corta edad, excep to las bebidas 
mencionadas en el punto H y los productos sólidos transf ormados a base de frutas y hortalizas que figuran en el 
punt o I del present e anex o.
J.1. Méto do de mues treo
— Se aplicará a los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad el método de muestreo de los cereales y 
los product os a base de cereales establecido en la parte II, punto A.4, del present e anex o. Por consiguiente, el 
número de muestras elementales que deben toma rse dependerá del peso del lote, y estará compr endido entre 
diez y cien, de acuerdo con el cuadro 2 de la parte II, punto A.4, del presente anex o. En el caso de los lotes 
muy pequeños (de 0,5 t o menos) podrá tomar se un número inferior de muestras elementales, aunque el peso 
de la muestra global obte nida al agreg ar todas las muestras elementales deberá ser, también en este caso, de al 
menos 1 kg.
— El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 100 g. En el caso de los lotes que se presentan en 
envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra elemental dependerá del peso del envase y, si se 
trata de lotes muy pequeños (de 0,5 t o menos), las muestras elementales tendrán un peso tal que, al 
agreg arlas, se obte nga una muestra global de al menos 1 kg. Toda excep ción a esta norma deberá señalarse en 
el acta contem plada en la parte I, punto A.1.8, del presente anex o.
— La muestra global pesará entre 1 y 10 kg y estará suficientemente mezclada.
J.2. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las normas de muestreo establecidas en el present e punt o J.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado (12).
J.3. Acepta ción de un lote o sublote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
(11)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.
(12)Si la porción muestreada es tan pequeña que resulta imposible obtener una muestra global de 1 kg, el peso de la muestra global podrá 
ser inferior a 1 kg.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 28/44— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
K. MÉTODO DE MUESTREO DE LOS ACEITES VEGET ALES
K.1. Méto do de mues treo de los aceites vegetal es
— El peso mínimo de la muestra elemental será de unos 100 g (o ml, en función de la naturaleza del lote; si, por 
ejem plo, se trata de aceit e vegetal a granel, deberán tomars e al menos tres muestras elementales de unos 350 
ml) y se obte ndrá una muestra global de al menos 1 kg (o L).
— Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente , cada lote se subdividirá en sublotes según se 
indica en el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el 
peso de los sublotes podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo. Si el lote no está dividido en 
sublote s o si físicamente no se puede llevar a cabo esta división, se toma rán como mínimo tres muestras 
elementales del lote.
— En el cuadro 2 se indica el número mínimo de muestras elementales que deben tomars e del lote. El lote se 
mezclará adecuadamente, en la medida de lo posible, por medios manuales o mecánicos inmediatament e 
antes de procederse al muestreo. En este caso puede suponerse que la distr ibución de las micoto xinas en un 
lote deter minado será homog énea; por tanto , bastará con tomar tres muestras elementales por lote para 
formar la muestra global.
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del peso del lote 
Producto Peso del lote (en t)Peso o número de 
sublotesNúmero mínimo de 
muestras elementalesPeso mínimo de la 
muestra global (en kg)
Aceites veget ales ≥ 1 500 500 t 3 1
> 300 y < 1 500 3sublotes 3 1
≥ 50-≤ 300 100 t 3 1
< 50 — 3 1
Cuadr o 2
Número mínimo de mues tras elemental es que deben tomarse del lote 
Forma de comercializaciónPeso del lote (en kg)
Volumen del lote (en L)Número mínimo de muestras 
elementales que deben tomarse
A granel (*) — 3
En envases ≤ 50 3
En envases > 50-500 5
En envases > 500 10
(*)Siempre y cuando los sublot es puedan dividirse físicamente, los lotes grandes de aceite vegetal a granel se subdividirán en 
sublot es según se indica en el cuadro 2 del presente punto K.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 29/44K.2. Méto do de mues treo de los aceites vegetal es en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las normas de muestreo establecidas en el present e punt o K.
Cuando esto no sea posible, podrán emplea rse en la fase de venta al por menor otros métodos de muestreo 
efectivos , siempr e que con ellos se garant ice que la muestra global es lo suficient emente representativa del lote 
muestreado y que dichos métod os estén pormenor izadamente descr itos y documentados. En cualquier caso, la 
muestra global pesará al menos 1 kg.
K.3. Acepta ción de un lote o sublote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
L. MÉTODO DE MUESTREO DE LOS COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS, EL POLEN Y LOS PRODUCTOS A BASE DE POLEN
L.1. Peso de la mues tra elemental y método de muestreo
El procedimiento de muestreo previsto para los compl ementos alimenticios, el polen y los product os a base de 
polen en cápsulas o píldoras se basa en envases de venta o envases individuales que suelen contener cada uno 
entre 30 y 120 cápsulas o píldoras.
Tamaño del lote (envases 
de venta o envases 
individuales)Número de envases de 
venta o envases 
individuales que deben 
formar la muestraTamaño de la muestra (cantidad mínima de la muestra global)
1-50 1 Com plementos alimenticios en cápsulas o píldoras: 
cont enido total del envase de venta o envase individual
Otras formas de complement os alimenticios: muestras 
elementales de apro ximadamente 20 g o 20 ml
— 100 g en el caso de los compl ementos alimenticios que 
cont engan ingredientes a base de hierbas o de plantas, 
incluidos los extract os (mínimo cinco muestras elemen ­
tales)
—50 g o 50 ml en el caso de otros compl ementos alimenti ­
cios (mínimo tres muestras elementales)
51-250 2 Com plementos alimenticios en cápsulas o píldoras: 
cont enido total de los dos envases de venta o envase s 
individuales
Otras formas de complement os alimenticios: muestras 
elementales de apro ximadamente 20 g o 20 ml
— 200 g en el caso de los compl ementos alimenticios que 
cont engan ingredientes a base de hierbas o de plantas, 
incluidos los extractos (mínimo diez muestras elementa ­
les)
—100 g o 100 ml en el caso de otros compl ementos ali­
menticios (mínimo cinco muestras elementales)
251 -1 000 4 Com plementos alimenticios en cápsulas o píldoras: la mitad 
de las cápsulas o píldoras de cada envaseDO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 30/44Otras formas de complement os alimenticios: muestras 
elementales de apro ximadamente 20 g o 20 ml
— 200 g en el caso de los compl ementos alimenticios que 
cont engan ingredientes a base de hierbas o de plantas, 
incluidos los extractos (mínimo diez muestras elementa ­
les)
—100 g o 100 ml en el caso de otros compl ementos ali­
menticios (mínimo cinco muestras elementales)
> 1 000 4+ 1envase s por cada  
1 000 envases de venta 
o envases individuales, 
con un máximo de 25
envasesCom plementos alimenticios en cápsulas o píldoras:
Si el número de envases de venta o envases individuales es 
inferior o igual a diez: la mitad de las cápsulas o píldoras de 
cada envase
Si el número de envases de venta o envases individuales es 
super ior a diez: un número idéntico de cápsulas o píldoras de 
cada envase de venta o individual hasta constituir una 
muestra equivalent e al contenido de cinco envases
Otras formas de complement os alimenticios: muestras 
elementales de apro ximadamente 20 g o 20 ml
Si el número de envases de venta o envases individuales es 
inferior o igual a diez:
— 200 g en el caso de los compl ementos alimenticios que 
cont engan ingredientes a base de hierbas o de plantas, 
incluidos los extractos (mínimo diez muestras elementa ­
les)
—100 g o 100 ml en el caso de otros compl ementos ali­
menticios (mínimo cinco muestras elementales)
Si el número de envases de venta o envases individuales es 
super ior a diez. Por cada cinco envases de venta o 
individuales:
— 100 g en el caso de los compl ementos alimenticios que 
cont engan ingredientes a base de hierbas o de plantas, 
incluidos los extract os (mínimo cinco muestras elemen ­
tales)
—50 g o 50 ml en el caso de otros compl ementos alimenti ­
cios (mínimo tres muestras elementales)
Desconocido (solo 
aplicable al comercio 
electrónico)1 Com plementos alimenticios en cápsulas o píldoras: 
cont enido total del envase
L.2. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de complement os alimenticios, polen y productos a base de polen en la fase de venta al por menor se 
realizará, en la medida de lo posible, de conf ormidad con las normas de muestreo establecidas en el present e 
punt o L.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado. En cualquier caso, la muestra global 
pesará al menos 0,05 kg.
L.3. Acepta ción de un lote
— El lote o sublote se aceptará si la muestra de laboratori o se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 31/44— El lote o sublote se recha zará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es 
el caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre 
de medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.
M. MÉTODO DE MUESTREO DE LAS HIERBAS SECA S, LAS INFUSIONES (PRODUCTO DESECADO, EL TÉ (PRODUCTO 
DESECADO) Y LAS ESPECIAS EN POL VO
M.1. Peso de la mues tra elemental
El peso de la muestra elemental será de apro ximadamente 40 g, salvo que se defina de otro modo en el presente 
punt o M.
Por lo que respecta a los lotes que se presentan en envases de venta o envases individuales, el peso de la muestra 
elemental dependerá del peso del envase.
En el caso de un envase de venta o envase individual que pese más de 40 g, se obtendrán muestras globales que 
superen el peso requer ido indicado en los cuadros 1 y 2. Si el peso de un único envase de venta o envase 
individual es muy super ior a 40 g, se tomará una muestra elemental de 40 g de cada envase de este tipo. Esto 
puede hacerse al recoger la muestra o en el laboratori o. No obstante , cuando ese método de muestreo tenga 
consecuencias comerciales inaceptables por los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los medios 
de transpor te, etc.), podrá utilizarse un método de muestreo alternati vo. Si, por ejemplo, un product o de valor se 
comercializa en envase s de venta o envases individuales de 500 g o de 1 kg, la muestra global puede obtener se 
sumando un número de muestras elementales inferior al que se indica en los cuadros 1 y 2, con la condición de 
que el peso de la muestra global corresponda al que se exige en dichos cuadros.
Si los envases de venta o envase s individuales pesan menos de 40 g y la diferencia no es muy grande (es decir , el 
peso no es inferior a la mitad de los 40 g), cada muestra elemental estará compuesta por un envase de venta o un 
envase individual, lo que dará lugar a una muestra global con un peso infer ior al exigido, indicado en los cuadros 1 
y 2. Ahora bien, si el peso de los envases de venta o envases individuales es muy inferior a 40 g, la muestra 
elemental estará compues ta por dos o más envase s, de modo que su peso se apro xime lo máximo posible a los 
40 g.
M.2. Visión general sobre el méto do de muestreo de las hierbas secas, las infusiones (product o desecado), el té 
(product o desecado) y las especias en polv o
Cuadr o 1
Subdivisión de los lotes en sublotes, en función del peso del lote 
ProductoPeso del lote 
(en t)Peso o 
número de 
sublotesNúmero de 
muestras 
elementalesPeso de la 
muestra global 
(en kg)
hierbas secas, infusiones (producto desecado), té 
(product o desecado) y especias en polvo≥ 15 25t 50 2
< 15 — 3-50 (*) 0,1-2,0
(*)En función del peso del lote (véase el cuadro 2 del presente punto M).
M.3. Méto do de mues treo de las hierbas secas, las infusiones (product o desecado), el té (product o desecado) y 
las especias en polv o (lotes de 15 t o más)
Siempr e y cuando los sublotes puedan dividirse físicamente, cada lote se subdividirá en sublotes según se indica en 
el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempr e múltiplo exact o del peso de los sublotes , el peso de los 
sublote s podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 32/44Cada sublote será objeto de un muestreo separado.
Se tomar án cincuenta muestras elementales. La muestra global tendrá un peso apro ximado de 2,0 kg.
Cuando no sea posible aplicar el método de muestreo descr ito anteriormente , por las consecuencias comerciales 
inacep tables que se derivarían de los daños ocasionados al lote (debido al tipo de envase, a los medios de 
transpor te o a otros motivos), podrá emplearse un método de muestreo alternati vo, siempre que sea lo más 
representativ o posible y esté adecuadamente descr ito y documentado.
M.4. Méto do de mues treo de las hierbas secas, las infusiones (product o desecado), el té (product o desecado) y 
las especias en polv o (lotes de menos de 15 t)
En el caso de los lotes de hierbas secas, infusiones (product o desecado), té (product o desecado) y especias en polvo 
de menos de 15 t, se aplicará el plan de muestreo toman do entre tres y cincuenta muestras elementales, en 
función del peso del lote, que formarán una muestra global de entre 0,1 y 2,0 kg.
Las cifras del cuadro 2 pueden utilizarse para determinar el número de muestras elementales necesar ias.
Cuadr o 2
Número mínimo de mues tras element ales que deben tomarse en función del peso del lote de hierbas 
secas, infusiones (product o desecado), té (product o desecado) y especias en polv o 
Peso del lote (en t)Número mínimo de muestras 
elementalesPeso mínimo de la muestra global (en 
kg)
≤ 0,1 3 0,1
> 0,1-≤ 0,5 10 0,4
> 0,5-≤ 5,0 25 1,0
> 5,0-≤ 10,0 35 1,4
> 10,0 -≤ 15,0 50 2,0
M.5. Muestreo en la fase de venta al por menor
El muestreo de productos alimenticios en la fase de venta al por menor se realizará, siempre que sea posible, de 
conf ormidad con las normas de muestreo establecidas en el present e punt o M.
Cuando esto no sea posible, podrá emplearse en la fase de venta al por menor un métod o alternati vo de muestreo, 
siempr e que con él se garantice que la muestra global es lo suficie ntemente representativa del lote muestreado y 
que dicho método esté pormenor izadamente descr ito y documentado. En cualquier caso, la muestra global 
pesará al menos 0,1 kg.
M.6. Acepta ción de un lote o sublote
El lote o sublote se aceptar á si la muestra de laborat orio se ajusta al conte nido máximo, teniendo en cuenta la 
corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida.
El lote o sublote se rech azará si no cabe ninguna duda razonable de que la muestra de laboratori o supera el 
cont enido máximo, teniendo en cuenta la corrección de la recuperación y la incer tidumbre de medida. Este es el 
caso cuando el resultado analítico (con corrección de la recuperación, si procede) menos la incer tidumbre de 
medida expandida que resulta del análisis supera el contenido máximo.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 33/44N. MÉTODO DE MUESTREO DE LOTES MUY GRANDES O DE LOTES ALMA CENADOS O TRANSPORT ADOS DE UN MODO 
QUE IMPIDE EL MUESTREO DEL LOTE EN SU TOT ALID AD
N.1. Principios generales
Cuando el medio de transpor te o almacenamient o de un lote no permita tomar muestras elementales de su 
tota lidad, el muestreo se realizará de preferencia con el lote en movimi ento (muestreo dinámico).
Se recomendará a los operadores de almacenes de grandes dimensiones destinados a guardar aliment os que 
instalen en los almacenes equipos con los que se pueda muestrear (auto máticamente) la totali dad del lote 
almacenado.
Cuando se aplique un procedimiento de muestreo previsto en el present e punto N, se informará al operador de la 
empresa alimentar ia o a su representant e del procedimiento de muestreo. Si el operador de la empr esa alimentar ia 
o su representante cuestionan dicho procedimiento de muestreo, permitirán que la autori dad compe tent e proceda 
al muestreo de la totalidad del lote, y correrán con los costes .
Se permite el muestreo de una porción del lote, siempre que esa porción represente al menos el 10 % de la 
cantidad total del lote que ha de muestrearse. Si una porción de un lote de alimentos de la misma clase o 
descr ipción ha sido muestreada y se deter mina que incumple los requisitos de la Unión, se presumirá que lo 
mismo ocur re con la tota lidad del lote, salvo que al realizar una nueva evaluación exhaustiva no se obteng an 
pruebas que demuestren que el resto del lote es insatisf actor io.
Las normas de muestreo pertinente s, como el peso de la muestra elemental, previstas en las demás partes del 
present e anex o son aplicables al muestreo de lotes muy grandes o de lotes almacenados o transpor tados de un 
modo que impide el muestreo del lote en su totali dad.
N.2. Número de mues tras element ales que deben tomarse de los lotes muy grandes
En el caso de porciones de muestra grandes (de más de 500 t), el número de muestras elementales que deben 
toma rse será igual a 100 + √t. No obstante, en caso de que el peso del lote sea infer ior a 1 500 t, que pueda 
subdividirse en sublotes de conf ormidad con el cuadro 1 de la parte A y que los sublote s puedan dividirse 
físicamente , se tomar á el número de muestras elementales previsto en la parte A.
N.3. Lotes grandes transpor tados en barco
N.3.1. Muestr eo dinámico de lotes grandes transpor tados en barco
El muestreo de los lotes grandes transpor tados en barco se realiza de preferen cia con el product o en movimient o 
(muestreo dinámico).
El muestreo se realiza por bodega (espacio separable físicamente ), pero las bodegas se vacían parcialmente una tras 
otra, con lo cual la separación física inicial deja de existir una vez transfe rido su cont enido a las instalaciones de 
almacenamient o. Por ello, el muestreo puede hacerse según la separación inicial o según la separación después 
del traspaso a las instalaciones de almacenamiento.
La descarga de un barco puede durar varios días. Nor malmente , el muestreo se realiza a inter valos regulares 
durant e toda la duración de la descarga. Sin embargo, no siempr e es factible o adecuado que un inspect or oficial 
esté present e para hacer el muestreo durante toda la operación de descarg a. Así pues, puede realizarse el 
muestreo de una porción del lote (porción de muestra). El número de muestras elementales se deter mina en 
función del tamaño de la porción de muestra.
Aunque el muestreo oficial se realice automáticament e, tiene que estar present e un inspector . No obstante, si el 
muestreo automático se realiza con unos parámetros predeter minados que no pueden modifi carse durant e su 
transcurso y las muestras elementales se recogen en un recipient e precintado, lo que impide cualquier tipo de 
fraude, el inspector solo tiene que estar presente al comienzo del muestreo, cada vez que se cambia el recipient e y 
al final del muestreo.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 34/44N.3.2. Muestr eo estático de lotes transpor tados en barco
El muestreo estático seguirá el mismo procedimiento establecido para las instalaciones de almacenamient o (silos) 
accesibles por su parte super ior (véase el punto N.5.1).
El muestreo se realizará en la parte accesible (super ior) del lote o la bodega. El número de muestras elementales se 
determina en función del tamaño de la porción de muestra.
N.4. Muestreo de lotes grandes guardados en almacenes
El muestreo se realizará en la parte accesible del lote. El número de muestras elementales se determi na en función 
del tamaño de la porción de muestra.
N.5. Muestreo en inst alaciones de almacenamient o (silos)
N.5.1. Muestr eo de silos (fácilmente) accesibles por su parte super ior
El muestreo se realizará en la parte accesible del lote. El número de muestras elementales se determi na en función 
del tamaño de la porción de muestra.
N.5.2. Muestr eo de silos no accesibles por su parte super ior (silos cerrados)
N.5.2.1. Silos no accesibles por la parte super ior (silos cerrados) de más de 100 t cada uno
Los alimentos almacenados en este tipo de silos no pueden somete rse a un muestreo estático. Por tanto, si hay que 
toma r una muestra del aliment o de este silo y no es posible desplazar el lote, hay que llegar a un acuerdo con el 
operador para que comunique al inspect or cuándo se descarg ará parcial o compl etamente el silo, de modo que se 
proceda entonces a un muestreo dinámico de los alimentos.
N.5.2.2. Silos no accesibles por la parte super ior (silos cerrados) de menos de 100 t cada uno
Contrar iament e a lo dispuest o en el punt o N.1 (la porción muestreada representa al menos el 10 %), el 
procedimiento de muestreo implica poner en un recipient e una cantidad de 50 a 100 kg y tomar la muestra de él. 
El tamaño de la muestra global corresponde a la totalidad del lote y el número de muestras elementales 
corresponde a la cantidad de alimento que se ha trasladado del silo al recipiente para el muestreo.
N.6. Muestreo de aliment os a granel en contenedores cerrados de gran tamaño
Por lo general, estos lotes solo pueden muestrearse cuando se descargan. En algunos casos no es posible descarga r 
en el punt o de impor tación o control, por lo que hay que proceder al muestreo al descarg ar los contened ores. El 
operador debe informar al inspector acerca de dónde y cuándo se descargarán los contenedores para que el 
inspect or pueda estar present e en ese momento.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 35/44ANEX O II 
Criter ios aplicables a la preparación de las muestras y los méto dos de análisis para el control del 
contenido de micoto xinas en los alimento s 
1. INTR ODUCCIÓN
1.1. Precauciones
Dado que, por lo general, la distr ibución de las micot oxinas no es homog énea, las muestras se prepararán y, 
sobre todo, homog eneizarán, con sumo cuidado.
Si el laboratorio realiza la homogene ización, se homogeneizará la muestra compl eta que haya recibido.
Para el análisis de las aflatoxinas conviene evitar en la medida de lo posible la luz del día durante la operación, 
puest o que las aflatoxinas se descomponen progresivamente bajo la influencia de la luz ultraviolet a.
1.2. Cálculo de la proporción cáscara/fr uto en los frutos de cáscara enteros y las semillas oleaginosas enteras 
(cacahuetes y otros)
Los límites máximos fijados en el Reglamento (UE) 2023/915 se aplican a la parte comestible. El cont enido de 
micot oxinas en la parte comestible puede determinarse de la forma siguient e:
— Las muestras de frutos de cáscara y semillas oleaginosas con cáscara pueden pelarse y se analiza el conte nido 
de micot oxinas en la parte comestible.
— Los frutos de cáscara y semillas oleaginosas con cáscara pueden somet erse al proceso de preparación de la 
muestra. Con el método de muestreo y análisis se estimará el peso del fruto en la muestra global. El peso del 
fruto en la muestra global se estimará tras establecer un factor adecuado para la proporción entre 
la cáscara/fr uto en los frutos de cáscara enteros y las semillas oleaginosas enteras. Esta proporción sirve 
para determinar la cantidad de fruto en la muestra global utilizada para la preparación de la muestra y el 
método de análisis.
Se tomarán aleatori amente del lote unos cien frutos de cáscara enteros o semillas oleaginosas enteras, o se 
apar tarán de cada muestra global. Para cada muestra de laborat orio, la proporción puede obteners e pesando 
enteros los frutos y las semillas oleaginosas, retirando la cáscara y pesando de nuev o las porciones de cáscara y 
de fruto.
La proporción cáscara/fr uto, una vez determinada por el laboratori o a partir de varias muestras, podrá tenerse 
en cuenta en análisis posteri ores. Sin embargo, si se comprueba que una muestra de laboratori o deter minada 
sobrepasa cualquier contenido máximo, se determinará la proporción para esa muestra empleando los 
apro ximadamente cien frutos de cáscara enteros o semillas oleaginosas enteras que se habían apar tado de la 
muestra global.
2. TRA TAMIENTO DE LA MUESTRA RECIBID A EN EL LABORA TORIO
Cada muestra de laborat orio se mezclará adecuadamente mediante un proceso, que podrá ser la molienda fina 
en caso necesar io, con el que esté demostrado que se logra una homog eneización total, a excepción de las 
muestras para controlar la presencia de esclerocios de cornezuelo.
Si la muestra de laborat orio debe analizarse para controlar la presencia de esclerocios de cornezuelo y 
micot oxinas, la parte de la muestra utilizada para determinar los esclerocios de cornezuelo se tomará de la 
muestra de laboratorio antes de proceder a la molienda de esta última.
En caso de que el límite máximo sea aplicable a la mater ia seca, el contenido de mat eria seca del product o se 
determinará sobre una parte de la muestra homog eneizada, usando un procedimiento que garantice una 
determinación precisa del conte nido de mat eria seca.
3. MUESTRAS IDÉNTICAS
Las muestras idénticas para garantizar el cumplimient o de la normativa o con fines de defensa o de arbitra je se 
tomar án de la muestra global homogeneizada, a menos que este procedimiento contraveng a la normativa de los 
Estados miembros relativa a los derechos del operador de la empresa alimentar ia.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 36/444. MÉTODO DE ANÁLISIS QUE UTILIZARÁ EL LABORA TORIO Y REQUISITOS DE CONTR OL DEL LABORA TORIO
4.1. Requisit os generales
Los métodos de conf irmación de análisis utilizados para el control de los aliment os se ajus tarán a lo dispuesto en 
los puntos 1 y 2 del anex o III del Reglamento (UE) 2017/625.
Siempr e que sea posible, deberá comprobar se la veracidad del método analizando un mat erial de referencia 
certificado o participando satisf actoria mente en ensa yos de aptitud de forma periódica.
4.2. Requisit os específ icos
4.2.1. Requisitos específicos para métodos de confirmación
4.2.1.1. Criterios de funcionamient o
En lo que respecta a los métod os de conf irmación, se aplicarán los siguiente s criterios de funcionamient o:
Recuperación: la recuperación media debe situarse entre el 70 y el 120 %.
La recuperación media es el valor medio de las muestras idénticas obtenido durante la validación al determi nar 
los parámetros de precisión para la RSDr y la RSDw R. El criterio se aplica a todas las concentraciones y toxinas 
individuales, excep to a los alcaloides de cornezuelo.
Para los alcaloides de cornezuelo, el criterio se aplica a la suma de cada par de epímeros.
En casos excepci onales, podrán ser aceptables recuperaciones medias que se sitúen fuera del inter valo anter ior, 
pero deberán estar entre un 50 y un 130 % y cumpli r los criterios de precisión de la RSDr y la RSDw R.
Precisión
La RSDr será inferior o igual al 20 %.
La RSDw R será inferior o igual al 20 %.
La RSD R será inferior o igual al 25 %.
Estos criterios se aplican a todas las concentraciones.
Si el laborat orio presenta pruebas de que se cumple el criterio de la RSDw R, no será necesar io presentarlas 
también para el criterio de la RSDr , pues el hecho de que se cumpla el primer criterio garant iza que se cumple 
también el segundo.
En caso de que el límite máximo se aplique a una suma de toxinas, los criterios de precisión se aplicarán tanto a 
la suma como a las toxinas individuales. En el caso de los alcaloides de cornezuelo, los criterios para las toxinas 
individuales se aplican a la suma de cada par de epímeros.
Límite de cuantificación
Si en el cuadro 1 siguient e figura un requisito específic o para el LOQ de una micot oxina, el método deberá tener 
un LOQ igual o infer ior a ese valor .
Cuadr o 1
Requisit os relativ os al LOQ para deter minadas micoto xinas 
Micot oxina Alimentos Requisito para el LOQ (μg/kg)
Aflato xinas
Aflatoxina B1 Alimentos infantiles y aliment os transf ormados 
a base de cereales para lactantes y niños de corta 
edad, alimentos para usos médicos especiales 
destinados a
lactant es y niños de corta edad≤ 0,1DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 37/44Aflatoxina B1, B2, G1, G2, 
cada una de las aflatoxinasTodos los demás alimentos ≤ 1
Ocrat oxina A Productos de conf itería a base de regaliz que 
cont engan < 97 % Extracto de regali z en base seca≤ 10,0
Cacao en polv o ≤ 3,0
Alcaloides de cornezuelo 
(cada uno de los doce 
epímeros incluidos en la 
definición de la suma de 
límites máximos)Cereales y aliment os a base de cereales ≤ 4
Alimentos transf ormados a base de cereales para 
lactant es y niños de corta edad≤ 2
En todos los demás casos, se aplicará lo siguiente :
El LOQ será ≤ 0,5 * límite máximo, y sería prefe rible que fuese infer ior (≤ 0,2 * límite máximo).
En caso de que el límite máximo se aplique a una suma de toxinas, el LOQ de cada una de las toxinas será ≤ 0,5 * 
límite máximo/n, siendo «n» el número de toxinas incluido en la definición del límite máximo.
Identificación
Para la identif icación, se aplicarán los criterios establecidos en el documento de orientación sobre la 
identificación de micot oxinas y toxinas vege tales en alimentos y piensos (1).
4.2.1.2. Exten sión del ámbito de aplicación del método
4.2.1.2.1. Extensión del ámbito de aplicación a otras micotox inas:
Cuando se añaden analitos adicionales en el ámbito de aplicación de un método de conf irmación existent e, es 
necesar ia una validación compl eta para demostrar la idoneidad del método.
4.2.1.2.2. Extensión a otros productos:
Si se sabe o se prevé que el métod o de conf irmación puede ser aplicable a otros productos, será preciso verificar 
su validez para esos otros productos. Si el nuevo producto pertenece a un grupo de product os (véase el cuadro 2 
del presente anex o) para el que ya se ha realizado una validación inicial, bastará con una validación adicional 
limitada.
4.2.2. Requisitos específicos para métodos semicuantitativos de cribado
4.2.2.1. Ámbit o de aplicación
La present e sección se aplica a los métodos bioanalíticos basados en el inmunor reconocimiento o en la unión a 
los recep tores (por ejemplo, ELISA, tiras reactivas, dispositivos de flujo latera l, inmunosensores) y a los métodos 
fisicoquímicos basados en la cromat ografía o en la detección directa por espectrometría de masas (por ejemplo, 
espectrometría de masas ambiente). No se excl uyen otros métodos (por ejem plo, cromat ografía de capa fina), 
siempr e que las señales generadas se refie ran directament e a las micot oxinas de inter és y permitan aplicar el 
principio descr ito a continuación.
Los requisitos específi cos se aplican a los métodos cuyo resultado de medición es un valor numér ico, como una 
respuesta (relativa) de una tira reactiva o una señal de cromatografí a de líquidos acoplada a espectrometría de 
masas, y que se someten a las estadísticas normales.
Los requisitos no se aplican a los métod os que no dan valores numér icos (por ejemplo, si el resultado es 
simplemente la presencia o ausencia de una línea), que requieren plant eamientos de validación diferentes. Los 
requisit os específico s para estos métod os figuran en el punt o 4.2.3.
(1)Disponible [en inglés] en: https://f ood.ec.europa.eu/document/download/f16cac78-93 18-4f1f-b2fa-efb25d2f1880_enDO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 38/44El present e documento descr ibe los procedimientos de validación de los métodos de cribado mediante una 
validación interlaborat orios, la verificación del funcionamient o de un métod o validado mediante un ejercicio 
interlaborator ios y la validación por un solo laborat orio de un métod o de cribado.
4.2.2.2. Procedimient o de validación
El objetivo de la validación es demostrar la adecuación al objetivo del método de cribado. Se hace mediante la 
determinación del valor de corte y la deter minación del porcentaje de falsas muestras negativas y falsas 
muestras sospech osas. Estos dos parámetros incor poran las caracterís ticas de funcionamient o, como la 
capacidad de detección, la selectividad y la precisión.
Los métodos de cribado pueden somete rse a una validación inter laboratorio s o ser validados por un solo 
laborat orio. Si ya están disponibles los datos de la validación interlaborat orios para una deter minada 
combinación micoto xina/matr iz/CCE, basta una verificació n del funcionamiento del método en un laboratori o 
que aplique este métod o.
4.2.2.2.1. Validación inicial por un solo labor atorio
Micoto xinas
La validación se llevará a cabo individualmente para cada micoto xina incluida en el ámbito de aplicación. En el 
caso de métodos bioanalíticos que ofrecen una respuesta combinada para un deter minado grupo de 
micot oxinas (como las aflatoxinas B1, B2, G1 y G2, o las fumonisinas B1 y B2), se demostrará su aplicabilidad y se 
mencionarán las limitaciones del ensa yo en el ámbito de aplicación del métod o. No se considera que la 
reactividad cruzada no deseada (como el deso xinivalenol-3-g licósido, el 3- o el 15-acetil-deso xinivalenol en 
métodos inmunológicos para el deso xinivalenol) incremente el porcentaje de falsa s muestras negativas para las 
micot oxinas que se analizan, pero puede incrementar el de falsas muestras sospechosas. Este increment o no 
deseado se reducirá mediante un análisis de conf irmación, con el fin de identif icar y cuantificar 
inequív ocamente las micot oxinas.
Matr ices
Se efectuará una validación inicial para cada producto o, si se sabe que el método es aplicable a varios product os, 
para cada grupo de productos . En este último caso se seleccionará un product o representativo y pertinente de 
dicho grupo (véase el cuadro 2).
Conjunto de la muestr a
El número mínimo de muestras diferentes necesar ias para la validación es de veinte muestras homog éneas de 
control negativas y veinte muestras homogéne as de control positivas que conte ngan la micoto xina en la CCE, 
analizadas en condiciones de precisión intermedia (RSD Ri) en cinco días diferent es. Podrán añadirse conjuntos 
suplementar ios de veinte muestras que conte ngan la micoto xina en otros niveles al conjunt o de validación para 
averiguar en qué medida el método permite distinguir entre diferentes concentraciones de micot oxinas.
Concentr ación
Se llevará a cabo una validación para cada CCE que se utilice sistemát icamente.
4.2.2.2.2. Validación inicial a través de ensay os colectiv os
La validación a través de ensa yos colectivos se realizará de conf ormidad con la ISO 5725:1994, con el protocolo 
armonizado internacional de la IUPAC o con otro prot ocolo reconocido internacionalment e en mater ia de 
ensa yos colectivos, lo que requiere incluir datos válidos procedentes de al menos ocho laboratori os diferentes. 
La otra diferencia con respecto a las validaciones en un único laboratori o será que las veinte o más muestras 
por product o o conte nido podrán repar tirse unif ormement e entre los laborat orios participantes, con un 
mínimo de dos muestras por laboratorio.
4.2.2.3. Determinación del valor de corte y del porcentaje de falsos resultados sospech osos de las muestras en blanco
Las respuestas (relativas) obtenid as para las muestras de control negativas y positivas se tomar án como base para 
calcular los parámetros requer idos.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 39/44Métodos de cribado con una respuesta prop orcional a la concentr ación de micotoxinas
Para los métodos de cribado con una respuesta proporcional a la concentración de micot oxinas se aplica la 
fórmula siguiente :
Valor de corte = RCCE-valor t0,05 * SD CCE
RCCE= respuesta media de las muestras de control positivas (en la CCE).
valor t= un valor t unilater al para un porcentaje de falsos resultados negativ os del 5 % (véase el cuadro 3).
SD CCE= desviación estándar .
Métodos de cribado con una respuesta inversamente propor cional a la concentr ación de micotoxinas
Análog amente, para los métodos de cribado con una respuesta inversament e proporcional a la concentración de 
micot oxinas, el valor de corte se determina del modo siguient e:
Valor de corte = RCCE + valor t0,05 * SD CCE
Al usar este valor t específi co para deter minar el valor de corte, el porcentaje de falsos resultados negat ivos se fija 
por defect o en el 5 %.
Evaluación de la adaptación al obje tivo
Los resultados de las muestras de control negativas se utilizan para estimar el porcentaje correspondiente de 
falsos resultados sospechosos. El valor t se calcula en correspondencia con el caso en el que el resultado de una 
muestra de control negativa esté por encima del valor de corte y, por ello, se clasifique erróneamente como 
sospec hosa.
Valor t = (valor de corte-media en blanco )/SD en blanco
para los métodos de cribado con una respuesta proporcional a la concentración de micot oxinas
o
Valor t = (media en blanco -valor de corte)/S Den blanco
para los métodos de cribado con una respuesta inversament e proporcional a la concentración de micot oxinas.
A partir del valor t obtenido, que se basa en los grados de liber tad calculados a partir del número de 
exper imentos, la probabilidad de falsas muestras sospechosas para una distr ibución de una cola puede 
calcularse (por ejem plo, con la función TDIST de la hoja de cálculo) o tomar se de un cuadro de distr ibución de t 
(véase el cuadro 3).
El valor correspondiente de la distr ibución de una cola de t indica el porcentaje de falsas muestras sospec hosas.
Este concept o se descr ibe en detalle con un ejemp lo en Analytical and Bioanalytical Chemistr y: DOI 10.1007/ 
s00216-013-6922-1.
4.2.2.4. Exten sión del ámbito de aplicación del método
4.2.2.4.1. Extensión del ámbito de aplicación a otras micotox inas:
Cuando se añaden analitos adicionales en el ámbito de aplicación de un métod o de cribado existen te, se 
requer irá una validación completa para demostrar la idoneidad del métod o.
4.2.2.4.2. Extensión a otros productos:
Si se sabe o se prevé que el método de cribado puede ser aplicable a otros productos, será preciso verificar su 
validez para esos otros product os. Si el nuev o product o pertenece a un grupo de productos (véase el cuadro 2 
del presente anex o) para el que ya se ha realizado una validación inicial, bastará con una validación adicional 
limitada. Para ello, deberá analizarse un mínimo de diez muestras homog éneas de control negativas y diez 
muestras homogénea s de control positivas (en la CCE) en condiciones de precisión interm edia. Todas las 
muestras de control positivas deberán superar el valor de corte. En caso de que este criterio no se cumpla, será 
necesar ia una validación compl eta.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 40/444.2.2.5. Verificación de métodos ya validados mediante ensa yos colectivos
En los métodos de cribado ya validados mediante un ensa yo colectivo de laboratorio, deberá verificarse el 
funcionamient o del métod o. Para ello deberá analizarse un mínimo de seis muestras de control nega tivas y seis 
muestras de control positivas (en la CCE). Todas las muestras de control positivas deberán superar el valor de 
corte. Si no se cumple este requisito, el laboratorio deberá realizar un análisis de las causas suby acentes para 
determinar los motivos por los que no puede cumplir las especificaciones obtenid as en el ensa yo colectivo. Solo 
después de haber tomado medidas correctoras volverá a verificarse el funcionamient o del métod o en el 
laborat orio. Si su laboratorio no es capaz de verificar los resultados del ensa yo colectivo, deberá determinar su 
propio valor de corte en una validación compl eta realizada por un único laboratorio.
4.2.2.6. Verificación y validación continuas del métod o
Tras la validación inicial, los datos de validación adicional se obtienen incluy endo al menos dos muestras de 
control positivas en cada lote de muestras analizadas. Una de las muestras de control positivas será una muestra 
conocida (por ejemp lo, utilizada en la validación inicial) y la otra será un product o diferente del mismo grupo de 
product os (en caso de que solo se analice un producto, se utilizará en su lugar una muestra diferent e del 
product o en cuestión). La inclusión de una muestra de control negativa es facultativa. Los resultados obte nidos 
para las dos muestras de control positivas se añaden al conjunto de validación ya existen te.
Al menos una vez al año volverá a deter minarse el valor de corte y a evaluarse la validez del método 
(reevaluación de los datos disponibles sobre control y aseguramiento de la calidad obtenid os en el último año). 
La verificación continua del método responde a varios objetivos, entre los que cabe destacar:
— el control de calidad del lote de muestras analizado,
— la obtención de información sobre la solidez del método en las condiciones del laboratori o que lo aplica,
— la justificación de la aplicabilidad del método a distintos productos, y
— la posibilidad de ajustar los valores de corte en caso de deriva gradual a lo largo del tiempo.
4.2.2.7. Informe de validación
El informe de validación deberá incluir los siguientes datos:
— una declaración sobre la CCE,
— una declaración sobre el valor de corte obtenid o,
Nota: El valor de corte deberá tener el mismo número de cifras significativas que la CCE. Los valores numér icos 
utilizados para calcular el valor de corte deberán tener al menos una cifra signif icativa más que la CCE.
— una declaración sobre el porcentaje estimado de falsas muestras sospechosas, y
— una declaración sobre el modo en el que se ha generado el porcentaje de falsas muestras sospechosas.
Nota: La declaración sobre el porcenta je estimado de falsas muestras sospec hosas indica si el método es 
adecuado para su objetivo, ya que establece el número de muestras en blanco (o con poca contaminación) que 
serán objeto de verificació n.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 41/44Cuadr o 2
Grupos de product os para validar los mét odos de conf irmación y de cribado 
Grupos de productos Categorías de product osProductos típicos representativos incluidos en la 
categ oría
Alto contenido de agua Zumos de frutas
Bebidas alcohólicas
Raíces y tubérculos
Purés a base de cereales o frutasZumo de manzana, zumo de uva
Vino, cerveza, sidra
Jengibre fresco, infusiones (líquidas)
Purés para lactant es y niños de corta edad
Alto contenido de aceite Frutos de cáscara arbóreos
Semillas oleaginosas y productos 
a base de semillas oleaginosas
Frutos oleaginosos y product os a 
base de frutos oleaginososNueces, avellanas, castañas colza, girasol, semi ­
llas de algodón, soja, cacahuet es, sésamo, etc.
Aceites y pastas (como la manteca de cacahuet e o 
la pasta de sésamo)
Alto cont enido de 
almidón o proteín a y 
bajo cont enido de agua y 
grasaSemillas de cereales y product os a 
base de semillas de cereales
Productos dieté ticosTrigo, centeno, cebada, maíz, arroz, avena
Pan integral, pan blanco, galletas saladas, cereales 
de desa yuno, pastas alimenticias
Polvos secos para preparar alimentos para lac­
tantes y niños de corta edad
Alto contenido de ácido 
y de agua (*)Productos cítricos
Product os raros o únicos 
(**)Cacao en grano y productos a base de cacao en 
grano, copra y productos a base de copra, café, té 
(producto desecado)
Especias, raíz de regaliz, infusiones (producto 
desecado), complement os alimenticios, polen y 
product os a base de polen
Alto contenido de azúcar 
y bajo conte nido de aguaFrutas desecadas Higos secos, pasas, pasas de Corinto y sultaninas
Leche y
product os lácteosLeche
Queso
Productos lácteos (como leche en 
polvo)Lech e de vaca, cabra y búfala
Queso de vaca y de cabra
Yogur , nata
Carne (tejido) Despojos comestibles
Músculo, productos cárnicos 
transf ormadosRiñón, hígad o
jamón
(*) Si se utiliza una disolución amor tiguadora para estabilizar el pH en la fase de extracción, este grupo de productos puede 
fusionarse en un solo grupo de product os de «alto conten ido de agua».
(**) Los productos raros o únicos solo deben validarse completament e si se analizan con frecuencia. Si solo se analizan de 
manera ocasional, la validación podrá limitarse a un mero control de los niveles declarados utilizando extractos en 
blanco enriquecidos.DO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 42/44Cuadr o 3
Valor de t unilateral para un porcenta je de falsas muestras negativas del 5 % 
Grados de liber tad Número de repeticiones valor t (5 %)
10 11 1,812
11 12 1,796
12 13 1,782
13 14 1,771
14 15 1,761
15 16 1,753
16 17 1,746
17 18 1,74
18 19 1,734
19 20 1,729
20 21 1,725
21 22 1,721
22 23 1,717
23 24 1,714
24 25 1,711
25 26 1,708
26 27 1,706
27 28 1,703
28 29 1,701
29 30 1,699
30 31 1,697
40 41 1,684
60 61 1,671
120 121 1,658
∞ ∞ 1,645
4.2.3. Requisitos para métodos cualitativo s de cribado (métodos que no dan valor es numér icos)
La elaboración de directr ices para la validación de métod os de ensa yo binar ios corre actualmente a cargo de 
diversos organismos de normalización (como la AOAC o la ISO). La AOAC ha redactado una directr iz sobre la 
validación de métod os de ensa yo binar ios, que puede considerarse el documento que recoge la información 
más actualizada de ese ámbito. Así pues, los métod os que ofrecen resultados binar ios (como la inspección 
visual de tiras reactivas) deben validarse con arreglo a las Directr ices internacionales para la validación de 
métodos químicos binar ios cualitativos de la AOAC(2).
(2)Disponible [en inglés] en: https://academic.oup.com/jaoac/ar ticle-pdf/97/5/1492/32425003/jaoac1492.pdfDO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 43/44Sin embargo, pueden utilizarse otras directr ices sobre la validación reconocidas, como el enfoque previsto en las 
Directr ices ISO/TS 23758: 2021 | IDF/RM 251 para la validación de métodos de cribado cualitativos para 
detectar residuos de medicamentos veterinar ios en la leche y los productos lácteos.
4.2.4. Deter minación cuantitativ a de esclerocios de cornezuelo
Se determi nará la presencia de esclerocios de cornezuelo en los cereales mediante la identificación visual 
(macroscópica o microscópica) de los esclerocios de cornezuelo y sus fragment os. La cuantificación se efectuará 
pesando la cantidad identificada de esclerocios de cornezuelo y de fragment os de esclerocios de cornezuelo con 
un tamaño de partícula super ior a 0,5 mm.
4.3. Estimación de la incer tidumbre de medida, cálculo de la recuperación y regis tro de los resulta dos (3)
4.3.1. Métodos de confir mación
El resultado analítico se notific ará como sigue:
a)Corregido en función de la recuperación, cuando proceda y sea pertinente; en caso de que esté corregido, 
deberá indicarse. Ha de mencionarse el porcentaje de recuperación, salvo que la corrección intrínseca del 
sesgo forme parte del procedimiento . Dicha corrección no será necesar ia si el porcentaje de recuperación se 
sitúa entre el 90 y el 110 %.
b)Con la forma «x ± U», donde x es el resultado analítico y U la incer tidumbre de medida analítica expandida, 
utilizando un factor de cober tura de 2 que permite obtener un nivel de conf ianza del 95 % 
apro ximadamente .
Exist e la posibilidad de notifi car una incer tidumbre de medida expandida por defect o del 50 %, siempre y 
cuando el laborat orio cumpla todos los requisitos de precisión que se indican en el punto 4.2. Un laboratorio 
individual puede demostrar esto cumpli endo los criterios de repetibilidad (RSDr) y de reproducibilidad 
intralaboratorio (RSDw R), y complementándolo con una participación satisf actoria en programas de ensa yos de 
aptitud (a menos que no se disponga de un programa adecuado de ensa yos de aptitud); se considerará que la 
participación ha sido satisf actoria cuando la puntuación z media sea de |z| ≤ 2, lo que demuestra que se cumple 
la reproducibilidad (RSD R) requer ida (sobre la base de una desviación estándar objetivo del 25 %).
En caso de que se haya fijado el límite máximo para la suma de toxinas (por ejemp lo, aflatoxinas, toxina T-2 o 
HT-2, fumonisinas, alcaloides de cornezuelo), se indicarán los resultados analíticos para cada una de las toxinas. 
En el caso de los alcaloides de cornezuelo, también se permite indicar la suma de cada uno de los seis pares de 
epímeros en lugar de los doce epímeros individualmente .
Se efectuará una corrección de la recuperación, si procede, para cada una de las toxinas individuales antes de 
sumar las concentraciones. En el caso de los alcaloides de cornezuelo, la corrección también puede hacerse 
sobre la base de la recuperación obtenida para cada uno de los pares de epímeros.
Para verificar la conf ormidad con la suma de límites máximos, se aplicará un enfoque del límite inferior, lo que 
significa que los resultados para las toxinas individuales que sean inferiores al LOQ se sustituirán por un cero 
para calcular la suma.
Las present es normas de interpretación del resultado analítico en vista de la aceptació n o el rechazo del lote son 
aplicables al resultado analítico de la muestra destinada al control oficial. En caso de análisis con fines de defensa 
o de arbitraje, se aplicarán las normas nacionales. En particular , si
el resultado analítico de la muestra de control oficial indica un incumplimient o y no cabe ninguna duda 
razonable de ello, teniendo en cuenta la incer tidumbre de medida expandida, y
el resultado analítico de la muestra de defe nsa indica un incumplimient o, pero no se tiene una certeza absoluta 
de ello, con una incer tidumbre de medida expandida mayor que la del control oficial,
entonces el resultado analítico de la muestra de defe nsa no puede prevalecer sobre el de la muestra de control 
oficial para la que se ha constatado un incumplim iento.
(3)Para más información sobre los procedimientos para estimar la incer tidumbre de medida y evaluar la recuperación, puede consultarse 
el document o Repor t on the relationship betwe en analytical results, measurement uncer tainty , recover y factors and the provisions of EU food and 
feed legislation [«Inf orme sobre la relación entre resultados analíticos, incer tidumbre de medida, factores de recuperación y 
disposiciones de la UE sobre aliment os y piensos», documento en inglés] en la dirección siguiente: 
https://f ood.ec.europa.eu/system/files/2016-10/cs_contaminants_sampling_analysis-repor t_2004_en.pdfDO L de 15.12.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 44/444.3.2. Métodos de cribado
El resultado del cribado se expresará como «conf orme» o como «sospec hoso de no ser conf orme».
Por «sospechoso de no ser conf orme» se entenderá que la muestra supera el valor de corte y que su conteni do de 
micot oxinas puede ser super ior al de la CCE. Cualquier resultado sospech oso activa un análisis de conf irmación 
para identificar y cuantificar de forma inequív oca las micoto xinas.
Por «conf orme» se entenderá que el conte nido de micoto xinas en la muestra es inferior a la CCE con un nivel de 
confianza del 95 % (es decir , hay un 5 % de probabilidades de que las muestras se calif iquen incor rectamente 
como nega tivas). Se indicará que el resultado del análisis es «infe rior al cont enido de la CCE» y se especific ará el 
nivel de la CCE.
4.4. Nor mas de calidad aplicables a los laborato rios
Los laborat orios cumpli rán lo dispuest o en el artículo 37, apar tados 4 y 5, del Reglamento (UE) 2017/625.DO L de 15.12.2023 ES