REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1822 DE LA COMISIÓN 
de 2 de diciembre de 2020 
por el que se autor iza la comercialización de biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo 
como nuev o aliment o de confor midad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y 
del Consejo y se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015, relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo pueden comercializarse en la Unión los nuev os alimentos 
autori zados e incluidos en la lista de la Unión. 
(2) De conf ormidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adopt ó el Reglamento de Ejecución (UE) 
2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autor izados. 
(3) El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/760 de la Comisión (3) autorizó, de conf ormidad con el Reglamento (UE) 
2015/2283, la comercialización de biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica como nuevo aliment o para su uso en 
compl ementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del 
Consejo (4), excep to los destinados a lactant es y niños de corta edad. 
(4) El 22 de agost o de 2018, la empresa Skotan SA («el solicitante») presentó una solicitud a la Comisión, de 
conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, para comercializar en la Unión 
biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica enriquecida con cromo como nuevo aliment o. El solicitant e solicitó la 
utilización de biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica enriquecida con cromo como nuevo alimento en 
compl ementos alimenticios, exce pto los destinados a los lactant es y niños de corta edad. Los niveles máximos de 
uso propuest os por el solicitante son de 2 g diar ios para los niños de 3 a 9 años de edad y de 4 g diar ios para los 
adolescente s y adultos. 
(5) El 18 de febrero de 2019, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la 
Comisión consultó a la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») y le pidió que proporcionase 
un dictamen científi co derivado de la evaluación de la biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo como 
nuevo aliment o. 
(6) El 23 de enero de 2020, la Autor idad adop tó su dictamen científico sobre la segur idad de la biomasa de levadura 
(Yarrowia lipolytica) enriquecida con cromo como nuev o alimento de conf ormidad con el Reglamento (UE) 
2015/2283 (5). Este dictamen se ajusta a los requisitos del artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283. 
(7) En su dictamen, la Autoridad concluy ó que la biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo es segura, teniendo 
en cuenta los usos y niveles de uso propuest os, cuando se utiliza en compl ementos alimenticios destinados a la 
población en general de más de 3 años de edad. 
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevo s 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72). 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) 2019/760 de la Comisión, de 13 de mayo de 2019, por el que se autoriza la comercialización de 
biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica como nuevo aliment o con arreglo al Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y 
del Consejo y se modifica el Reglament o de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (DO L 125 de 14.5.2019, p. 13). 
(4)Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la apro ximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de complement os alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51). 
(5)EFSA Journal 2020;18(3):6005. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/39   (8) El dictamen de la Autoridad proporciona motivos suficient es para establecer que, en las condiciones de uso 
propuestas, la biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo es conf orme con el artículo 12, apar tado 1, del 
Reglamento (UE) 2015/2283. 
(9) Procede, por tanto , modificar el Reglamento (UE) 2017/2470 en consecuencia. 
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
1. La biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo, tal como se especifi ca en el anex o del presente Reglamento, se 
incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470. 
2. La inclusión en la lista de la Unión a la que se hace referen cia en el apar tado 1 comprenderá las condiciones de uso y 
los requisit os de etiquetado establecidos en el anex o. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 2 de diciembre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 406/40                                                                                                                                         3.12.2020   ANEX O 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica como sigue: 
1) En el cuadro 1 (Nuev os alimentos autori zados), se inser ta la entrada siguiente : 
Nuevo alimento autorizad o Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos específico s de etiquetado adicionales Otros requisitos 
«Biomasa de levadura (Yarrowia 
lipolytica) con cromo Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etique­
tado de los product os alimenticios que lo cont engan 
será “biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con 
cromo”. 
El etiquetado de los compl ementos alimenticios que 
conte ngan la biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) 
con cromo incluirá una indicación de que los com­
plementos alimenticios no deben ser consumidos 
por lactant es ni niños de corta edad (niños menores 
de 3 años de edad)/niños de 3 a 9 años de edad (*).  Com plementos alimenticios, tal como 
se definen en la Directiva 2002/46/CE, 
excep to los destinados a lactantes y 
niños de corta edad 2 g/día para los niños de 3 a 9 años de 
edad, lo que supone 46 μg de selenio al 
día 
4 g/día para los niños de 10 años de 
edad, los adolescente s y los adultos, lo 
que supone 92 μg de selenio al día 
(*) En función del grupo de edad al que esté destinado el complement o alimenticio.»   
2) En el cuadro 2 (Especificaciones) , se inser ta la entrada siguiente : 
Nuevo alimento autorizad o Especificaciones 
«Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo Descr ipción/def inición: 
El nuevo alimento consist e en biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica con cromo. 
Se produce por fermentación en presencia de clor uro de cromo, seguida de varias etapas de purificación y una fase de term oi­
nactivación de la levadura para garantizar la ausencia de células viables de Yarrowia lipolytica en el nuevo alimento. 
Caracterís ticas/composición: 
Total de cromo: 18-23 μg/g 
Cromo (VI): < 10 μg/kg (es decir , el límite de detección) 
Proteína s: 40-50 g/100 g 
Fibra alimentar ia: 24-32 g/100 g 
Azúcares: < 2 g/100 g ES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/41   Grasa: 6-12 g/100 g 
Total de cenizas: ≤ 15 % 
Agua: ≤ 5 % 
Materia seca: ≥ 95 % 
Met ales pesados: 
Plomo: ≤ 3,0 mg/kg 
Cadmio: ≤ 1,0 mg/kg 
Mercur io: ≤ 0,1 mg/kg 
Criter ios microbiológicos: 
Recuento microbiológico aeróbico total: ≤ 5 x 103 UFC/g 
Recuento total de levaduras y mohos: ≤ 102 UFC/g 
Células viables de Yarrowia lipolytica (*): < 10 UFC/g (es decir , el límite de detec ción) 
Colif ormes: ≤ 10 UFC/g 
Salmonella spp.: ausencia en 25 g 
UFC: unidades formadoras de colonias 
(*) Es aplicable en todas las fases después de la fase de tratamiento térmico para garantizar la ausencia de células Yarrowia lipolytica viables y deben someterse a ensa yo por primera vez inmediatamente después de la 
fase de tratamiento térmico . Deben adoptarse medidas para evitar la contaminación cruzada con células viables de Yarrowia lipolytica durante el envasado o almacenamiento del nuevo alimento.»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 406/42                                                                                                                                         3.12.2020