REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1764 DE LA COMISIÓN 
de 25 de noviembre de 2020 
relativ o a la auto rización del 5′-iosinato disódico producido por fermenta ción con Cor ynebacter ium 
stationis KCCM 80161 como aditiv o para piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autor ización del 
5′-iosinato disódico producido por fermentación con Corynebacter ium stationis KCCM 80161. Dicha solicitud iba 
acompañ ada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003. 
(3) Esta solicitud se refiere a la autori zación del 5′-iosinato disódico producido por fermentación con Corynebacter ium 
stationis KCCM 80161 como aditivo para piensos para todas las especies animales. El solicitant e pidió que dicho 
aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolép ticos». 
(4) El solicitante pidió que se autori zara también el uso del aditivo para piensos en el agua de beber . Sin embargo, el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite la autorización de «aromatizantes» para su uso en el agua de beber . Por 
tanto , no procede autorizar el uso del 5′-iosinato disódico producido por fermentación con Corynebacter ium stationis 
KCCM 80161 en el agua de beber . El hecho de que el uso del aditivo como aromatizant e no esté autori zado en el 
agua de beber no imp ide su utilización en piensos compuest os administrados a través del agua. 
(5) En su dictamen de 7 de mayo de 2020 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesivo, 
«Aut oridad») concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el 5′-iosinato disódico producido por 
fermentación con Corynebacter ium stationis KCCM 80161 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la 
salud de los consumidores ni el medio ambient e. En su dictamen, la Autor idad concluy ó que el aditivo no es tóxico 
por inhalación, no es irritante para la piel ni los ojos ni es un sensibilizante cutáneo. La Autoridad también llegó a la 
conclusión de que el efecto del 5′-iosinato disódico producido por fermentación con Corynebacter ium stationis KCCM 
80161 para aumentar el sabor de los alimentos está suficientemente probado, por lo que no es necesar io demostrar 
su eficacia en los piensos. La Autor idad no considera que sean necesar ios requisit os específi cos de seguimiento 
posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para 
piensos que present ó el laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6) La evaluación del 5′-iosinato disódico producido por fermentación con Corynebacter ium stationis KCCM 80161 
muestra que se cumplen los requisitos de autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/ 
2003. Procede, por tanto , autor izar el uso del 5′-iosinato disódico producido por fermentación con Corynebacter ium 
stationis KCCM 80161 tal como se especifi ca en el anex o del present e Reglamento. 
(7) Deben establecerse restr icciones y condiciones que permitan un mejor control. En particular , debe indicarse en la 
etiqueta del aditivo para piensos un cont enido recomendado. Cuando se supere dicho contenido, debe indicarse 
determinada información en la etiqueta de las premezclas. 
(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2020;18(5):6140. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 26.11.2020                                                                                                                                       L 397/21   HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especificada en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría de «aditiv os organolép ticos» y al grupo funcional de «aromatizant es», en las condiciones establecidas en dicho 
anex o. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 25 de noviembre 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 397/22                                                                                                                                       26.11.2020   ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv o Nombre 
del titular 
de la 
autoriza-
ción Aditivo Composición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie o 
categoría de 
animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización mg de sustancia 
activa/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. 
Grupo funcional: aromatizantes 
2b631i - 5′-iosinato disó­
dico Composición del aditivo 
5′-iosinato disódico 
Caracter ización de la sustancia activ a 
5′-iosinato disódico 
Producido por fermentación con 
Corynebacter ium stationis (KCCM 80161) 
Pureza: ≥ 97 % (análisis) 
Fórmula química: 
C10H11N4Na 2O8P·7,5H 2O 
Número CAS: 4691-65-0 
Método de análisis (1) 
Para la identif icación del 5′-iosinato 
disódico en el aditivo para piensos: 
monografías «5′-iosinato disódico» y «5’- 
ribonucleótido disódico» del Comit é 
Mixto FAO/OMS de Exper tos en Aditivos 
Alimentar ios. 
Para la determinación del 5′-iosinato 
disódico (IMP) en el aditivo para piensos 
y en las premezclas de aromatizante s: 
cromatografí a líquida de alta resolución 
con detección ultravioleta (HPLC-UV). Todas las 
especies ani­
males - - - 1. El aditivo se  
incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y de la premezcla, 
deberán indicarse las condiciones 
de almacenamient o y la 
estabilidad al tratamient o 
térm ico. 
3. En la etiqueta del aditivo deberá 
indicarse lo siguient e: 
«El contenido máximo 
recomendado de la sustancia 
activa sola o en combinación con 
otro 5’-ribonucleótido disódico 
autori zado será: 50 mg/kg de 
pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %». 
4. Deberán indicarse el grupo 
funcional, el número de 
identif icación y el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia 
activa en la etiqueta de las 
premezclas, si se supera el 
siguient e conte nido de la 
sustancia activa en el pienso 
compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 50 mg/kg. 16.12.2030 
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 26.11.2020                                                                                                                                       L 397/23