G/TBT/N/KOR/1062  
10 de marzo  de 2022 
(22-2182) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos ( www.mfds.go.kr ). También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 363 -700 
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the Korean Pharmacopoeia  (Propuesta de modificación de la Farmacopea 
de Corea) . Documento en coreano (21 páginas).  
6. Descripción del contenido : El objetivo de la revisión notificada es asegurar el control 
de calidad de los productos farmacéuticos sobre la base de la armonizació n internacional 
de los criterios/especificaciones lograda en la Farmacopea de Corea, mejorar algunos 
criterios/especificaciones y pruebas generales tomando en consideración los 
conocimientos científicos más recientes y las opiniones de las industrias farma céuticas y, 
en última instancia, exponer criterios/especificaciones y distribuir productos 
farmacéuticos de alta calidad.  
A. Mejora de la precisión de las pruebas, incluidas las de calibración y de disolución (al 
pasar de la fluorimetría o la espectrofotometría ultravioleta visible a la cromatografía 
(cromatografía líquida de alto rendimiento))  G/TBT/N/KOR/1062  
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  B. Mejora del proceso relativo a la s soluciones de prueba y las soluciones de referencia 
sobre la base de la solubilidad . Utilización de la espectrometría (espectroscopia infrarroja) 
y la cromatografía en lugar de pruebas cuantitativas.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda,  la naturaleza de los 
problemas urgentes : compensar las deficiencias del sistema de funcionamiento actual ; 
otros. 
8. Documentos pertinentes:  
Notification No. 2022 -110 by MFDS (February 24, 2022) . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, 369 -811 
(República de Corea)  
Teléfono : (+82) 43 870 5521;  
Fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/ KOR/22_2076_00_x.pdf