G/SPS/N/EU/478  
6 de abril de 2021 
(21-2834) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Animales y productos 
de origen animal.  
4. Regiones o países que podría n verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Delegated Regulation 
supplementing Regulation  (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council by 
establishing the criteria for the designation of antimicrobials to be reserved for the 
treatment of certain infections in humans  (Proyecto de Reglamento Delegado de la 
Comisión por el que se com plementa el Reglamento (UE) 2019/6 en el sentido de 
establecer los criterios para la designación de antimicrobianos reservados para el 
tratamiento de determinadas infecciones en el ser humano) . Idioma(s) : inglés. Número 
de páginas : 7. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_2284_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_2284_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento Delegado notificado tiene por 
objeto definir los criterios para la designación de antimicrobianos reservados para el 
tratamiento de determinadas infecciones en el ser humano . Constituirá la base del futuro 
Reglamento de Ejecución de la Comisión por el que se establecerá una lista de 
antimic robianos reservados para el tratamiento de infecciones en el ser humano . Esos 
antimicrobianos no se utilizarán en animales ni productos de origen animal importados 
en la Unión Europea, de conformidad con el artículo 118 del Reglamento (UE) 2019/6.  
7. Obje tivo y razón de ser : [ ] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados p or plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : G/SPS/N/EU/478  
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  [ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 28 de enero de 2022  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 30 días a partir de 
la distribución de la notificación  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificaci ón, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu