G/TBT/N/PHL/232  
24 de marzo  de 2020 
(20-2377) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Dr. Rolando Enrique D. D omingo, DPBO  
Director General  (Director General)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Department of Health  (Departamento de Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los núm eros de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Dr. Oscar G. G utierrez  
Officer -in-Charge  (Oficial Encargado)  
Policy and Planning Service  (Servicio de Política y Planificación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Department of Health  (Departamento de Salud)  
Correo electrónico: oggutierrez@fda.gov.ph ; cmcverga@fda.gov.p h 
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos para la salud regulados por la Administración 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) del Departamento de Salud (DOH), por 
ejemplo : productos alimenticios elaborados ; complementos alimenticios ; aditivos e 
ingredientes alimentarios ; fármacos o medicamentos ; cosméticos ; productos sanitarios y 
relacionados con la salud, incluidos los equipos y reactivos de diagnóstico ; aparatos o 
equipo emis ores de radiación, sustancias peligrosas de uso doméstico, incluidos los 
plaguicidas de uso urbano ; cigarrillos ; juguetes y artículos de puericultura ; entre otros 
productos determinados por la FDA del DOH).  G/TBT/N/PHL/232  
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  5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : New Schedule of 
Fees and Charges of the Food and Drug Administration for Licensing, Registration and 
Other Authorizations and Regulatory Services, Amending Administrative Order No. 50 s. 
2001, "Revised 2001 Schedule of F ees and Charges for the Corresponding Services 
Rendered by the Bureau of Food and Drugs"  (Nueva lista de derechos y cargas de la 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos para la concesión de licencias, el 
registro y otras autorizaciones y s ervicios de reglamentación, por la que se modifica la 
Orden Administrativa Nº 50, serie de 2001  (Lista revisada de derechos y cargas de 2001  
aplicables a los servicios correspondientes prestados por la Oficina de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos)) . Documento en inglés (22 páginas).  
6. Descripción del contenido : Directrices adicionales sobre los servicios de la FDA, en 
particular sobre los derechos y las cargas y sobre la validez de la licencia de operatividad 
(LTO), el certificado de registro del pro ducto (CPR) y el certificado de buenas prácticas de 
fabricación para fabricantes extranjeros (FGMP), entre otros.  
Se establecen directrices sobre los derechos y las cargas aplicables a los servicios de la 
FDA, particularmente los procesos o servicios de ex pedición de licencias y autorizaciones 
de comercialización de productos respecto de todos los productos para la salud antes de la 
fabricación, la importación, la exportación, la venta, la oferta para la venta, la distribución, 
la transferencia, el uso no d estinado al consumidor, la promoción, la publicidad o el 
patrocinio.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : La Orden Administrativa notificada se publica con el fin de establecer la nueva 
lista de derechos y cargas aplicables a los servicios prestados por la FDA, así como las 
directrices para su aplicación, incluida la validez de la licencia de operatividad (LTO), el 
certificado de registro del producto (CPR) y el certificado de buenas prácticas de 
fabricación para fabricantes extranjeros (FGMP), entre otros.  
8. Documentos pertinentes:  
• Republic Act No. 9502 - Universally Accessible Cheaper and Quality Medicine Act of 
2008.  
• RA No. 9711 - FDA Act of 2009.  
9. Fecha propuesta de adopción : La Orden Administrativa notificada entrará en vigor 
quince (15) días después de su publicación en al menos dos (2) diarios nacionales de 
distribución general, tras su presentación en la Oficina del Registro Administrativo Nacional 
(ONAR) de la Facultad de Derecho d e la Universidad de Filipinas (Diliman, Quezon City).  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La Orden Administrativa notificada entrará en 
vigor quince (15) días después de su publicación en al menos dos (2) diarios nacionales de 
distribución general, tras su presentación en la Oficina del Registro Administrativo Nacional 
(ONAR) de la Facultad de Derecho de la Universidad de Filipinas (Diliman, Quezon City).  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de  
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/PHL/20_2131_00_e.pdf