1  מטעם הממשלה: הצעת חוק 
2022  
תיקוןא 1.
  בפקודת19811, הפקודה( –)להלן בסעיף   
55בושם או מוצק סבון, רפואי ציוד"תכשיר,  במקום"תמרוק",  בהגדרהא " 
3, סבון מוצק או
בושם". 
תיקון סעיף 55ט 2. בסעיף55ט לפקודה, בהגדרה "מוצר פיקוח", בסופה יבוא "או מוצרביוציד , 
כהגדרתו בסעיף יב 
הוספת פרק ז'3 3. אחרי פרק ז2 לפקודה יבוא 
  "פרק ז'3 :ביוצידים לחיטוי גוף האדם ודחיית מזיקים מגוף האדם 
  הגדרות סימן א':  
  הגדרות 55יב בפרק זה  – 
      " –אורגניזם מזיק"  אורגניזם, לרבות גורם פתוגני,  
שיש לו, לפעילותו או לתוצרים בהם הוא  
השפעה משתמש או מפיק, לא רצויה או 
אדם; העל מזיקה  
      "ביוציד לדחיית מזיקים"   –  מוצר שייעודו העיקרי,  
על פי הוראות השימוש בו או על פי אופן  
הצגתו בתווית המוצר, לבוא במגע עם גוף 
האדם, המכיל חומ ר פעיל, הגורם או ניתן 
לאדם במטרה לגרום להשמדה, החלשה, 
הרחקה, דחייה או מניעה של אורגניזם  
מזיק, למעט מוצר שהוא ציוד רפואי, 
 א
 
151 .  2       " –ביוציד לחיטוי עור האדם מוצר שייעודו  
העיקרי, על פי הוראות השימוש בו או על פי  
אופן הצגתו בתווית המוצר, לבוא במגע עם  
עור האדם או הקרקפת, המכיל חומר פעיל, 
הגורם או ניתן לאדם במטרה לגרום  
להשמדה, החלשה, נטרול, הרחקה או מניעה 
של אורגניזם או מיקרואורגניזם מגוף  
האדם, והמשמש במהלך או לצו רך מתן 
טיפול רפואי או לצורך חיטוי, הגנה או  
שמירה על גוף האדם, למעט מוצר המיועד,  
על פי הוראות השימוש בו לשימוש על עור  
 פצוע או עור שאינו שלם; 
      "חומר"   –  חומר כימי וחומר מכל מקור אחר לרבות 
 מאדם, מבעל חיים או מהצומח;
      "חומר פעיל"  –  חומר או תערובת חומרים המכילה  
שחומר פעיל אחד או יותר  מטרתו להרוס או 
למנוע פעילות ונזק של אורגניזם מזיק ,   
 ;למעט בדרך מכנית או פיזיקלית
      " –טיפול רפואי"  כהגדרתו בחוק זכויות החולה,  
19962; 
      " אחד מאלה:  –מוצר ביוציד 
       )לדחיית מזיקים;  ביוציד  
       )2( ביוציד לחיטוי גוף האדם 
      "מיקרואורגניזם"   –  גורם  מיקרוביולוגי תאי או לא   
המסוגל  ,תאי להשתכפל או להעביר חומר 
לרבות  ,גנטי פטריות נמוכות, וירוסים,  
חיידקים, שמרים, עובשים, אצות ואורגניזם  
וחד תאים, תולעים פרזיטיות 
 ; מיקרוסקופיות
 
2144.  3       "רשימת החומרים הפעילים של האיחוד האירופי
החומרים הרשימה של ה – פעילים  
מאושרים כחומר חיטוי או כחומר ה לדחיית 
מזיקים לפי העניין, שמפורסמת על ידי 
9)2 (בהוראות  
האיחוד האירופי Regulation (EU) No 
528/2012 of the European Parliament and of 
the Council of 22 May 2012 concerning the 
making available on the market and use of 
biocidal products2012 ,
 מעת לעת; כעדכונה 
      "פנקס" או "פנקס הביוצידים " – פנקס ה מוצרים  
 יד
      "שימוש"  – לרבות אחסון, טיפול, ערבוב והשמה;  
      "השר"  – שר הבריאות.  
  סימן ב': רישום מוצר ביוציד בפנקס 
  איסור ייצור או  
ייבוא מוצר  של 
ביוציד שאינו רשום  55יג )א( לא ייצר אדם, לא ייבא ולא ישווק 
ביוצידמוצר , אלא אם הוא מוצר כאמור הרשום  
 ידובהתאם לתנאים שקבע   
המנהל לפי סעיף . יט 
      )ב( לא יורה אדם, במסגרת  טיפול רפואי   
או לחיטוי בביוציד שימוש על, רפואי במוסד עור 
האדם55יד 
ובהתאם. יט 
  פנקס מוצרים 
ביוצידים 55יד )א( המנהל ינהל פנקס שבו ירשום מוצרים  
ביוצידים שהוגשה בקשה לרישומם לפי סעיף זה 
 ;טזהפנקס   
יהיה פתוח לעיון הציבור ויפורסם באתר האינטרנט  
של משרד הבריאות.   
      )ב(תקופת תוקפו של רישום מוצר  ביוציד   
בפנקס תהא חמש שנים; השר רשאי, בצו, להאריך 
את התקופה האמורה לעשר שנים.   4       )ג בתקנות לקבוע רשאי השר  הוראות  
ובכלל זה,  הפנקס ניהול  אופןלעניין הפרטים  
שיופיעו  בפנקס. 
      )ד( אין ברישום מוצר  ביוציד  כדי להקנות  
למי שנרשם בפנקס לפי הוראות פרק זה זכויות מכל 
סוג שהוא במוצר הרשום או לגרוע מהן. 
  בקשה לרישום 
מוצר   ביוציד 55טו )א( בקשה לרישום של מוצר   ביוציד  יכול שתהיה  
למוצר בודד או לקבוצה של מוצרים, לפי הוראות 
סעיףאדם  בידילמנהל ותוגש  כא שמונה לכך על 
שהוא ידי מבקש הרישום בעל רישיון לעסוק 
ברפואהמורשהרוקח  וטרינר, ,או רפואת שיניים  ,  
או  אקדמיבעל תואר    מוכר על ידי המועצה להשכלה  
החיים במדעי , בטוקסיקולוגיה או בכימיהגבוהה ,  
רוקחותעיסוק בתחום הבעל ניסיון של שנתיים ב ,  
הרפואה. או בתחומי מדעי החיים או מדעי הטבע  
      )ב( השר רשאי לקבוע בתקנות הוראות לעניין  
דרךאו חידושו לרישום בפנקס ההגשת בקש , 
הפרטים שיש לכלול בה, המועדים להגשתה,  
, ואולם, והמסמכים שיצורפו לה המנהל רשאי 
לדרוש ממבקש הרישום כל מידע או מסמך נוספים 
הדרושים לו לשם בדיקת הבקשה כאמור.  
  תנאים לרישום  
בפנקס 55טז. )א( לא ירשום המנהל בפנקס מוצר ביוציד אלא  
אם התקיימו כל אלה:  
       )החומרים הפעילים במוצר 
בכלולים הביוציד רשימת החומרים  
האיחוד האירופיהפעילים של , ואם  
מתקיימים התנאים שנקבעו לחומרים 
פעילים אלו ברשימה כאמור; המנהל יפרסם 
רשימאת ת החומרים הפעילים של האיחוד 
באתר האינטרנט של האירופי משרד 
הבריאות;   
       )2( המוצרהביוציד  נמצא יעיל 
לשימוש שלו הוא נועד;   5        ) הביוציד למוצר אין השפעה 
שאינה מקובלת על האורגניזם עליו הוא  
מופעל והוא אינו עלול לגרום לעמידות לא  
רצויה או לעמידות צולבת של האורגניזמים;  
       )4(  למוצרהביוציד  אין השפעה 
לא רצויה, ישירה או עקיפה, על בריאות 
האדם, לרבות על בריאותם של קבוצות  
אוכלוסייה רגישות;  
       )5(  המוצרהביוציד , מפרטי 
החומרי הגלם מוצר, , שיטת הייצור 
והבקרה, שיטות הבדיקה, איכות האריזה 
ויציבות המוצר כאמור הם באיכות 
המתאימה לשימוש שלו הוא נועד; 
       )6(  המוצרהביוציד  מיוצר 
בישראל או מותר בשיווק במדינה מוכרת,  
כהגדרתה בסעיף 1  ; 
       ) הביוצידאין במוצר חומר 
בלתי פעיל שאסור לשימוש בתמרוקים  
בהתאם להוראות חוקיות הייבוא באיחוד  
55א או חומר 
ב,  
שהשימוש בו אינו בהתאם להגבלות  
שנקבעו ;
       )למבקש הרישום אחד מאלה 
        )א( רישיון תמרוקים לפי סעיף 
551; 
        )ב אישור המעיד על תנאי ייצור 
נאותים בציוד רפואי, כמשמעו  
בהוראות לפי חוק ציוד רפואי; 
        )ג( אישור המנהל לייצור או 
לייבוא של תכשירים ד 6       )ברשאי להבפנקס  ביוציד  ברישום מוצר   תחשב  
המנהל, בין השאר, בכל אלה  – 
       1) הערכה של המוצר הביוציד בתנאי  
שימוש צפויים ומקובלים;  
       )2( ההשפעות המצטברות של השימוש 
במוצרו  הביוציד  האינטראקציה בין מוצרים 
שונים. 
      )ג( המנהל רשאי לסרב לרשום מוצר  ביוציד  אם 
מצא כי מידת פגיעתו בבריאות האדם עולה על  
התועלת הצומחת משימוש במוצר כאמור.  
  מוצר ביוציד  
המיועד ליצוא  
בלבד 55יח )א( לא ייצר אדם מוצר ביוציד המיועד לייצוא  
בלבד, אלא אם כן מתקיימות הוראות אלה:  
       ) יש ליצרן המוצר הביוציד אחד  
מאלה:  
        )א( רישיון תמרוקים לפי סעיף 
551; 
        )ב אישור המעיד על תנאי ייצור 
נאותים בציוד רפואי, כמשמעו  
בהוראות לפי חוק ציוד רפואי; 
        )ג( אישור המנהל לייצור או 
לייבוא של תכשירים ;ד
       )2( הוא נקט אמצעים להבטחת הפרדת 
המוצר הביוציד המיועד לייצוא משאר  
המוצרים הביוצידים המיוצרים במפעל  
ולהבטחת מניעת מכירתו בישראל. 
      )ב( לא ייצא אדם מוצר ביוציד שיוצר כאמור  
בסעיף קטן )א(, אלא אם כן נקט אמצעים להבטחת 
מניעת מכירתו בישראל.    7       )ג שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של 
הכנסת, רשאי לקבוע הוראות לעניין מוצר ביוציד 
המיועד לייצוא בלבד, ובכלל זה הוראות ותנאים 
-לעניין ייצוא הנובעים ממחויבויות ביןלאומיות או   
מדרישות מדינת היעד וכן הוראות הנדרשות 
להבטחת בריאות הציבור בישראל, והוראות לעניין  
המוצר הפרדת המיועד לייצוא בלבד משאר  
המוצרים המיוצרים במפעל או נמכרים על ידי  
המשווק. 
  תנאים שיש 
לקיימם בתקופת  
הרישום 55יט. )א( המנהל רשאי לקבוע ברישום של מוצר  
ביוציד בפנקס או בחידוש רישומו, תנאים בעניינים  
המפורטים להלן, שיש לקיימם בתקופת הרישום  
של המוצר כאמור ואם היה המוצר רשום    –להוסיף  
עליהם או לשנותם בכל עת  – 
       )1( סוג האריזה של המוצר  הביוציד,  
איכותה, סימוניה, צורתה, בטיחותה  
והתאמתה לאופן השימוש במוצר; כאמור  
       )2( סימון נאות של המוצר הביוציד 
חובות סימון והוראות בדבר  אזהרות שיש 
לסמן על גבי המוצר או אריזתו וכן חובת  
סימון תאריך תפוגה;  
       )3( חובת הפצת עלון למשתמש ב מוצר  
הביוציד ;
       )4( הוראות הנוגעות לאופן השימוש 
ב, מטרת השימוש בו, מוצר הביוציד הגבלת  
השימוש במוצר במוסד רפואי בלבד, הרכב  
החומרים פעילים והבלתי הפעילים במוצר 
ואיכותם והגבלותכן הוראות ו   על 
אוכלוסיית ;כאמור במוצר היעד 
       )5( הוראות והגבלות הנוגעות להובלה 
ואחסנה נאותים של המוצר .הביוציד  8       )בהמנהל יפרסם  בפנקס תנאים שקבע לפי 
ריכוז סעיף קטן )א(, למעט מידע הנוגע ל הרכב 
החומרים הבלתי פעילים או מידע שהוא סוד  
מסחרי, כהגדרתו בחוק עוולות מסחריות,  
התשנ"ט19993. 
  הגבלת רישום
מוצר, התלייתו,  
ביטולו או סירוב  
לחדשו 55כ. )א( המנהל רשאי להגביל רישומו של מוצר 
ביוציד, להתלותו, לבטלו או לסרב לחדשו, אם מצא  
כי התקיים אחד מאלה:  
       )על יסוד מידע כוזב;הרישום נעשה  
       )2( הרישום נעשה על יסוד מידע חלקי, 
שגוי או מטעה, ואילו היה המידע הנכון 
במועד המנהל והמלא לפני רישום המוצר  
הביוציד; המוצר כאמוראת רושם , לא היה   
       )3( חדל להתקיים תנאי מהתנאים 
לרישום; 
       )4( המוצר הביוציד מזיק או עלול להזיק  
לבריאות או שאינו מתאים או יעיל לשימוש 
שלו הוא נועד. 
      )ב( הוראות סעיף 55א3)ב( עד )ו( לפקודה זו 
יחולו על הגבלת רישומו של מוצר ביוציד, התלייתו, 
ביטולו או סירוב לחדשו, בשינויים המחויבים.  
      )ג( המנהל רשאי לפרסם את ההחלטה על ביטול  
רישומו של מוצר ביוציד באתר האינטרנט של 
משרד הבריאות, ורשאי הוא לפרסם גם את תוכן 
ההחלטה על ביטול  .הרישום כאמור
 
3252.  9   רישום משפחה של
מוצרים 55כא
. )א( המנהל רשאי לאחד את רישומם של קבוצה  
של מוצרים לחיטוי גוף האדם או מוצרים להדברת  
מזיקים כקבוצת רישום אחת, אף אם החומרים  
הלא פעילים במוצרים כאמור אינם זהים בהתקיים  
כל אלה:   
       )1( לכל המוצרים שמבוקש רישומם 
כקבוצת רישום אחת שימושים דומים; 
       )2( לכל המוצרים שמבוקש רישומם 
כקבוצת רישום אחת, מאפיינים וחומרים  
פעילים זהים; 
       )3( אין בשונות בהרכב המוצרים 
שמבוקש רישומם כקבוצת רישום אחת כדי  
לפגוע או לגרום לחוסר התאמה באיכות,  
יעילות או בטיחות המוצרים. 
      )ב( ברישום מוצרים כאמור בסעיף קטן )א( 
רשאי המנהל להתיר  – 
       )1( שינוי כמותו של אחד או יותר מן 
החומרים הבלתי פעילים בחלק מן  
המוצרים; 
       )2( החלפת חומר בלתי פעיל בחומר בלתי
פעיל אחר אם השתכנע כי החלפתו אינה  
משפיעה על בטיחותו של המוצר; 
       ) פעיל חומר   של כמותו העלאת אחד   
או .המוצרים מן בחלק יותר 
      )ג( קבע המנהל בתנאי הרישום של מוצר ביוציד  
תנאים ואזהרות שיש לסמן על גבי המוצר או 
 לקבוע המנהל רשאי –אריזתו תנאים ואזהרות  
זהים ביחס לכל המוצרים שמבוקש רישומם  
כקבוצת רישום אחת, בהתחשב בצורת השימוש   
במוצר ובסוג האריזה.  
  סימן ג': הוראות שונות   10   מוצר מזיק 55ב.כ )א( –"מוצר ביוציד מזיק"  –בסעיף זה  מוצר 
ביוציד שהזיק או עלול להזיק לבריאות אדם,  
לרבות מוצר כאמור שהתקבלו לגביו תוצאות של 
בדיקת מעבדה המעידות על כך; לעניין זה יראו  
מוצר ביוציד שיוצר, יובא או שווק בישראל בלא 
שקוימה לגביו חובה שנקבעה לפי פקודה זו כמוצר  
ביוציד מזיק.   
      )ב( בעל רישום בפנקס המוצרים הביוצידים   
 בעל רישום( –)בפרק זה שנודע לו כי מוצר ביוציד  
שייצר או ייבא הוא מוצר ביוציד מזיק, יפעל לפי 
הוראות אלה:  
       )1( ינקוט בהקדם האפשרי אמצעים 
במוצר כאמורסבירים למניעת השימוש , 
לרבות אמצעי מבין אלה, לפי העניין, והכול  
נעת הסכלשם מני ה לבריאות הציבור או 
החשש לסכנה לבריאות הציבור מהשימוש  
במוצר: 
        )ב( בתיאום עם המנהל –  החזרה 
יזומה של המוצר מהשוק  
)Withdrawal;( 
        )ג –בתיאום עם המנהל  מסירת 
הודעה לציבור על הסכנה הנשקפת 
ממוצר ביוציד) Recall;( 
       ) –ידווח למנהל דיווח מפורט 
        )א( על האמצעים שנקט לפי פסקה 
)1(, ואם ביצע החזרה יזומה או מסר
1()ב( או 
)ג(; 
        )ב( בכל מקרה שלגביו קבע שר 
הבריאות חובת דיווח לעניין זה;  11        )נתן המנהל הוראה ל בעל הרישום  
2 ,(
יפעלבהתאם להוראותיו; בעל הרישום  
       )4( יתעד אצלו את האמצעים והפעולות 
3(, וישמור את 
התיעוד לתקופה של עשר שנים לפחות 
ממועד שנקט את האמצעי או הפעולה 
כאמור. 
      )ג( נתן המנהל הוראה לבעל הרישום  לפי סעיף  
3(, רשאי המנהל לפעול לביצוע ההוראה 
 בעל הרישום כאמוראם סירב לבצע אותה או 
בנסיבות של דחיפות מיוחדת. 
      )ד(הוא מוצר ביוציד נודע למנהל כי  מוצר  
מזיק, רשאי הוא להורות לביוציד בעל הרישום  
לנקוט אמצעים לפי סעיף קטן )ב()(, או לתתלבעל   
הרישוםהוראות בדבר תיקון ליקויים  במוצר 
כאמורבו  , אם מצא כי יש   פגם הניתן לתיקון באופן 
שאינו מסכן את בריאות הציבור, וכן רשאי הוא  
1()ב( אף בטרם 
( או במק ביל  
למתן הוראה כאמור, בנסיבות דחופות או בנסיבות 
שבהן קיים קושי לאתר את  . בעל הרישום
  הודעה בדבר  
מסוכנות מוצר  
ביוציד 55כג בלי לגרוע מהוראות סעיף  –, רשאי המנהל כב   12       ) בעל רישוםלהורות ל לפרסם או להודיע לכל  
מוצר ביוציד אדם הנוגע בדבר, כי אינו עומד 
בדרישות החלות עליו לפי פרק זה, וכי המוצר  
כאמור מסוכן לבריאותו של המשתמש בו, או  
שקיימת הסתברות ממשית למסוכנות כאמור;  
הפרסום או ההודעה יהיו באופן שיורה עליו  
המנהל; הוראה לפי פסקה זו לא תינתן אלא לאחר   
לבעל הרישום שניתנה הזדמנות לטעון את  
טענותיו; 
      )2( לפרסם או להודיע הודעה מטעמו כאמור 
בפסקה )1 (–  
       )א בעל רישוםאם נוכח כי  סירב לפרסם 
או להודיע הודעה באופן שהורה עליו כאמור  
באותה פסקה או אם סבר כי קיים חשש  
ממשי לשלומו או לבריאותו של אדם, ובלבד  
 לבעל הרישוםשנתן הזדמנות לטעון את 
טענותיו; 
       )ב( גם בלי שנתן לב על הרישום  הזדמנות  
לטעון את טענותיו כאמור בפסקת משנה 
)א(, אם סבר כ י קיים חשש מיידי כאמור 
באותה פסקת משנה, ובלבד שנתן לו 
הזדמנות כאמור בהקדם האפשרי לאחר 
מכן; 
      )3( להורות ל בעל הרישום  להודיע או לפרסם 
הודעה על ממצאי בדיקות שערך בהתאם להוראות  
לפי פרק זה, אם נוכח כי נגרמה פגיעה בבריאותו של  
אדם, או שקיימת הסתברות ממשית שתיגרם  
בעל הרישום פגיעה כאמור, ובלבד שנתן ל הזדמנות 
לטעון את טענותיו לפני מתן ההודעה או הפרסום 
כאמור;  13       )4( להודיע או לפרסם הודעה מטעמו כאמור 
בפסקה )  ל הרישוםעב( בלי שנתן ל הזדמנות לטעון  
את טענותיו בעניין, אם סבר כי קיים חשש מיידי   
לבריאותו של אדם, ובלבד שנתן לעוסק הזדמנות 
כאמור בהקדם האפשרי לאחר מכן; 
      )5( לחייב את בעל הרישום  בהוצאות ההודעה  
או הפרסום לפי פסקאות ) (, כולן או חלקן 
  פרסום מוצר 
ביוציד 55.כד )א(ביוציד מוצריבואן של  או יצרן , לא יעשה  
פרסומת למוצר כאמור באופן שיש בו כדי לסתור  
מוצרבפנקס לגבי אותו    התנאים שקבע המנהלאת  , 
תכונותולא ייחס לו  יט , מאפיינים  
ומטרות שימוש שלא אושרו לגביו בפנקס.  
      )ב( –בסעיף זה, "פרסומת"  פרסומת בעל פה,  
בכתב, בדפוס או באמצעים  אלקטרוניים, ובכלל זה 
באמצעות האינטרנט או באמצעי טכנולוגי אחר, 
לרבות בציור, בדמות, בצליל, בתמונה או בכל  
אמצעי אחר, המיועדת או הזמינה לציבור, כולו או 
חלקו, בכל צורה שהיא, באופן גלוי או סמוי.  
  הוראות בעניין  
מוצרים ם יביוציד 55.כה השר רשאי לקבוע  בתקנות, באישור ועדת הבריאות 
של הכנסת, כהגדרתה בסעיף א, את כל אלה 
      )1( הוראות והגבלות בדבר שימוש בחומרים 
 מוצרחומרי גלם, מפרטי הלרבות והרכבו, שיטת  
הייצור והבקרה, שיטות הבדיקה, איכות האריזה   
יציבות והתאמתה למוצר, ו, בטיחותו ואיכותו של  
חומר חיטוי או מוצר הדברה; 
      )2(  הטיפולבמוצרים  ביוצידים, השימוש בהם,  
ייצורם, ייבואם, ייצואם, אריזתם, המסחר בהם,  
העברתם, החסנתם והחזקתם; 
      ) מסמכים שמירת, תיעוד חובות ודרכי 
מסירת ; הודעות  14       )מוצר ביוצידסימון נאות של , לרבות חובות  
סימון והוראות בדבר תאריך תפוגה ותקופת  
שימוש .
תיקון סעיף 60 4. בסעיף60)ב(, אחרי פסקה29( יבוא 
  ")30( יצרן או יבואן שייצר או  ייבא  מוצר ביוציד, שלא נרשם בפנקס לפי  סעיף 
55האמורסעיף הבניגוד לתנאים שקבע המנהל לפי  יד , בניגוד להוראות סעיף  
55 ;יג
  )31( יצרןשלא נקט אמצעים להבטחת הפרדת  מוצר ביוצידי המיועד לייצוא 
משאר  המוצרים  המיוצרים במפעל או להבטחת מניעת מכירתו בישראל, בניגוד 
להוראות סעיף  " ;יח
תיקון סעיף ד 5. בסעיף ( יבוא
  "), שלא נרשם בפנקס לפי  ייבא מוצר ביוציד  או  יצרן או יבואן שייצר סעיף 
55 ;יד
  )4( יצרןשלא נקט אמצעים להבטחת הפרדת  מוצר ביוצידי המיועד לייצוא 
משאר  המוצרים  המיוצרים במפעל או להבטחת מניעת מכירתו בישראל, בניגוד 
להוראות סעיף  " ;יח
תיקון סעיף 66 6. בסעיף ( יבוא
   ")יב 
שמירת תוקף צו  
הפיקוח  7.  צו הפיקוח על מצרכים ושירותים )תכשירים להדברת מזיקים לאדם 
התשכ"בבעניין זה  ופורסמו ווכן הוראות נוהל שנקבעו מכוח באתר  
, יעמדו בתוקפם כנוסחם ערב משרד הבריאותהאינטרנט של יום התחילה, 
ויראו אותם כאילו נקבעו לפי חוק זהמזיקיםלדחיית , לעניין מוצרים  , כל עוד 
לא שונו או בוטלו לפי דין או כל עוד לא נכנסו לתוקפן הוראות במקומם לפי  
סעיף  לחוק זה
תחילה 8. תחילתו של חוק זהיום התחילה(. –ימים מיום פרסומו )בחוק זה  
הוראת מעבר 
 9. )א( מוצר ביוציד שהוא ביוציד לדחיית מזיקים הטעון רישום לפי סעיף  55יג
לפקודה כנוסחה בסעיף 3  לחוק זה, שהיה לו רישיון מאת המנהל שניתן לו לפי
סעיף  2  לצו הפיקוח על מצרכים ושירותים )תכשירים להדברת מזיקים לאדם
התשכ"ביג כאמורורישומו יהיה   
תקף עד תום תקופת תוקפו של    בוטלאלא אם כן  רישיון המנהל שניתן לו  קודם 
לכן לפ . י הוראות חוק זה  15   )3 לחוק זה, עד ליום
01.01.2024(, רשאי המנהל לרשום מוצר ביוציד, כהגדרתו
55יד לפקודה שהחומר
הפעיל בו אינו מנוי ברשימת החומרים הפע ילים של האיחוד האירופי, 
כהגדרתה בסעיף  55יב לפקודה כנוסחה בחוק זה, אם החומר הפעיל שבו נמצא
תחת בחינה בהתאם להוראות האיחוד האירופי Regulation (EU) No 528/2012 
of the European Parliament and  of the Council of 22 May 2012 concerning the 
making available on the  market and use of biocidal productsבמאי2012 
ואם טרם התקבלה לגביו החלטה; השר, באישור ועדת הבריאות של הכנסת
רשאי בצו לדחות את המועד האמור בשתי תקופות נוספות שלא יעלו על שלוש  
שנים כל אחת. 
  )וסחו בסעיף  יד)ב( לפקודה כנ 3 
לחוק זה, לא יחול חוק זה על מוצר ביוציד שהוא ביוציד לחיטוי עור האדם
55יג כאמור והמנהל יהיה רשאי לרשום מוצר כאמור
לפי הוראות סעיף  .בלבד א)א( לפקודה 
 
 דברי הסבר
חיטוי גוף האדם  ל המיועדים ם של מוצרי והייבוא הייצוראת א להסדיר יהצעת החוק מטרת ה 
מזיקים לשימוש על גוף האדם, וזאת בהתאם להסדרה הקיימת באיחוד לדחיית המיועדים מוצרים ו 
האירופי לפי הוראות הרגולציה האירופית "Regulation No. 528/2012 Of The European Parliament And The 
Council Of 22 May 2012 Concerning The Making Available On The Market And Use Of Biocidal Produc ts  . " 
הסוג הראשון של המוצרים שמוצע להסדיר בהצעת חוק זו הוא מוצרים המיועדים לדחיית מזיקים
1962 
, וזאת מכוח חוק הפיקוח על מצרכים ולאמוצרים על  מסדיר כיום את הבקרה והפיקוח המוטלים 
קידום ניתוק הזיקה של חקיקה שתוקפה ל  החלטת הממשלהבהתאם להחלטת 
לניתוק זיקתה של חקיקה זו ממצב החירום. בנוסף, יש  הממשלה פועלת ,תלוי בהכרזה על מצב חירום 
החקיקה  את צורך בעדכון הסטנדרטים המקצועיים לרישומם של מוצרים אלו, ועל כן מוצע להחליף 
לרישום מוצרים  באיחוד האירופיהמאמצות הסטנדרטים בהצעת חוק זו הקודמת בהוראות המוצעות 
אלה.  
הצעת חוק זו הוא מוצרים המיועדים לחיטוי גוף האדם,  הסוג השני של המוצרים שמוצע להסדיר ב 
] –
ונרשמים בפנקס התכשירים המנוהל במשרד הבריאות לאחר שהוכחה יעילותם,  הפקודה( –)להלן 
. בנוסף ישנם מוצרים