G/SPS/N/EU/673  
27 de julio de 2023 
(23-5135) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : metiram (sustancia activa 
de plaguicidas).  
4. Regiones o países que po drían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
concerning the non -renewal of the approval of the active substance Metiram, in accordance 
with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and 
amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Proyecto de 
Reglamento de Ejecución de  la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la 
sustancia activa metiram, de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución 
(UE) N° 540/2011 de la Co misión) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_11315_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa metiram no será renovada, 
en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados m iembros 
de la UE anularán las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan metiram 
como sustancia activa . La no renovación de la aprobación se fundamenta en la primera 
evaluación de la sustancia para su uso como sustancia activa de plaguici das en la Unión 
Europea, en virtud del Reglamento (CE) N°  1107/2009 . La sustancia había sido evaluada y 
aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que  la contienen . Como consecuencia de la no renovación de la aprobación, y 
una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que 
contengan dicha sustancia, se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR 
y se pre sentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión notificado también se notificó en el 
marco del Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/996.  G/SPS/N/EU/673  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [X] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causa dos por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91 /414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32009R1107  
− Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 d e la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, de 
11 de junio de 2011 , páginas 1  a 186).  
https:/ /eur-lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32011R0540  
− Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408 de la Comisión, de 11 de marzo de 2015 , que 
establece una lista de sustancias candidatas a la sustitución, en aplicaci ón del artículo 
80, apartado 7, del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 67, de 12 de 
marzo de 2015 , páginas 18 a 22).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32015R0408  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2022 . Peer review of the pesticide 
risk assessment of t he active substance metiram . 
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7937  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario O ficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/673  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspectos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información OTC indicado en el documento G/TBT/ N/EU/996.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu