G/SPS/N/EU/557  
21 de abril de 2022 
(22-3194) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : animales y productos de 
origen animal.  
4. Regiones o países que podría n verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/... 
of XXX designating antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of 
certain infections in humans, in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European 
Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)  (REGLAMENTO DE EJECUCIÓN 
(UE) .../.. . DE LA COMISIÓN de XXX por el que se designan los antimicrobianos o grupos 
de antimicrobianos reservados para el tratamiento de determinadas infecciones en las 
personas, de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (Texto per tinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 7 
en total (4+3).  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_2956_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_2956_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se designan los antimicrobianos o grupos de antimicrobianos reservados para el 
tratamiento de determinadas infecciones en el ser humano . Se basa en los criterios 
establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2021/1760 de la Comisión para la 
designació n de los antimicrobianos que deben reservarse para el tratamiento de 
determinadas infecciones en las personas . Esos antimicrobianos o grupos de 
antimicrobianos no deben utilizarse en animales en la Unión Europea ni en productos de 
origen animal importados en la Unión Europea, de conformidad con el artículo 118 del 
Reglamento (UE) 2019/6.  
7. Objetivo y razón de ser : [ ] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedade s o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de G/SPS/N/EU/557  
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  serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No se ha determinado.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 20 de junio de 2022  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Rel ations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu