G/TBT/N/RUS/135  
11 de julio de 2022 
(22-5310) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FEDERACIÓN DE RUSIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for technical regulation and accreditation  (Departamento de Reglamentación 
Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495) 669 -24-00 
Fax: +7(495) 669 -24-15 
Correo electrónico:  dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio web: www.eurasiancommission.org  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así c omo las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Russian Scientific and Technical Center for Information  on Standardization, Metrology and 
Conformity Assessment  (Centro Científico y Técnico de Información sobre Normalización, 
Metrología y Evaluación de la Conformidad), Standartinform, National enquiry point for 
the TBT Agreeme nt (Servicio Nacional de Información OTC)  
Teléfono : +7(495) 531 -26-59 
Correo electrónico: info@gostinfo.ru  
Sitio web: www.gostinfo.ru  
3. Notificación hecha en virtud del artíc ulo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por 
ejemplo : apósitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias 
farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, 
odontológico s o veterinarios (SA : 3005); Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, 
odontología o veterinaria, incluidos los de centellografía y demás aparatos 
electromédicos, así como los aparatos para pruebas visuales (SA : 9018); Aparatos de 
rayos X y aparatos qu e utilicen radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, 
quirúrgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, 
tubos de rayos X y demás dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensión, 
consolas  de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o 
tratamiento (SA : 9022); Mobiliario para medicina, cirugía, odontología o veterinaria (por 
ejemplo : mesas de operaciones o de reconocimiento, camas con mecanismo para uso 
clínico, sill ones de dentista) ; sillones de peluquería y sillones similares, con dispositivos 
de orientación y elevación ; partes de estos artículos (SA : 9402).  G/TBT/N/RUS/135  
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  5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
amendments to the Rules of classification of medical devices depending on the potential 
risk of use  (Proyecto de modificación de las Normas de clasificación de los dispositivos 
médicos en función del grado de riesgo potencial de su uso) . Documento en ruso (39 
páginas).  
6. Descripci ón del contenido : En el proyecto de modificación de las Normas de 
clasificación de los dispositivos médicos en función del grado de riesgo potencial de su 
uso se establece lo siguiente : aclaración de conceptos ; aclaración de los criterios de 
clasificación para los dispositivos médicos para el diagnóstico in vitro ; definición de los 
criterios y condiciones para la clasificación de los programas informáticos de dispositivos 
médicos ; aclaración de la clasificación de los dispositivos médicos.  
7. Objetivo y ra zón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado ; protección de la salud o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Draft amendments to the Rules of classification of medical devices depending on 
the potential risk of use : https://docs.eaeunion.org/ria/ru -
ru/0105470/ria_29062022  
• Decision № 173 of the Board of the Eurasian Economic Commission of December 
22, 2015:  https://docs.eaeunion.org/docs/ru -ru/0149288/clcd_30122015_173  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 4 de octubre de 2022  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for technical regulation and accreditation  (Departamento de Reglamentación 
Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495) 669 -24-00 
Fax: +7(495) 669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio web: www.eurasiancommission.org