G/LIC/N/2/VNM/17  
16 de diciembre  de 2019 
(19-8722) Página: 1/5 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL  
TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DE LOS PÁRRAFOS 1 A 4  
DEL ARTÍCULO 5 DEL ACUERDO1 
VIET NAM 
La siguiente notificación, de fecha 29 de noviembre de  2019, se distribuye a petición de la delegación 
de Viet Nam.  
 
 Categoría  Información sobre la notificación  
1 Miembro que notifica  Viet Nam  
2 Título de la nueva 
legislación/procedimiento  1. Decreto Nº 54/2017/ND -CP, de 8 de mayo de 2017 , sobre las 
directrices para la aplicación de la Ley de Productos Farmacéuticos  
2. Decreto Nº 155/2018/ND -CP del Ministerio de Sanidad, de 12 de 
noviembre de 2018 , sobre la modificación de varios artículos relativos 
a las condiciones de las empresas bajo gestión estatal.  
3 Fecha de publ icación  
 1. 8 de mayo de 2017  
2. 27 de diciembre de 2017  
4 Fecha de entrada en vigor  
 1. 1º de julio de 2017  
2. 1º de enero de 2018  
5 Enlace al sitio web/  
Publicación oficial de la 
nueva  reglamentación/  
procedimiento  1. http://vbpl.vn/TW/Pages/vbpq -
toanvan.aspx?ItemID=123255&Keyword=n%C4%91%2054%202017  
2. http://vbpl.vn/TW/Pages/vbpq -
toanvan.aspx?ItemID=127635&Keyword=n%C4%91%20155%20201
8 
6 ¿Se ha adjuntado una copia 
de la reglamentación (PDF) 
para la Secretaría?   Sí. (Sírvanse adjuntar una copia de la reglamentación a la 
notificación).  
 
 No. 
7 Tipo de notificación   a) Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de 
licencias2; (sírvanse responder las preguntas 8 a 14 ) 
 
 b) Modificaciones en una reglamentación/procedimiento notificado 
previamente en el documento : ___________ ; (sírvanse responder 
las preguntas 15 y 16 ) 
8 Lista de los productos sujetos 
al procedimiento para el 
trámite de licencias  Véase el anexo adjunto  
 
9 Naturaleza del procedimiento 
para el trámite de licencias  Automático:  
 
No automático:  
                                                
1 Se entiende que el Miembro que notifica también ha cumplido las obligaciones en materia de 
notificación que le corresponden en virtud del párrafo 4 a) del artículo 1 y el párrafo 2 b) del artículo 8 con 
respecto a la ley/reglamentación/procedimiento pertinente notificado cumplimentando este formulario de 
manera completa y detallada.  
2 Se entiende que la expresión "Nueva reglamentación/proced imiento para el trámite de licencias" se 
refiere a cualquier ley, reglamentación o procedimiento introducido recientemente, y a los que están en vigor 
pero se notifican por primera vez al Comité.  G/LIC/N/2/VNM/17  
- 2 - 
   Categoría  Información sobre la notificación  
10 Finalidad administrativa/  
medida que se aplica  a)  Protección de la moral pública  
b)  Protección de la salud y la vida de las personas y de los 
animales y preservación de los vegetales ; protección del 
medio ambiente  
c)  Obtención de estadísticas comerciales o vigilancia del 
mercado  
d)  Protección de patentes, marcas de fábrica o de comercio 
y derechos de autor, y prevención de prácticas que 
puedan inducir a error  
e)  Cumplimiento de las obligaciones contraídas en virtud de 
la Carta de las Naciones Unidas y otros tratados 
internacionales ( CITES, Convenio de Basilea, Convenio 
de Rotterdam, resoluciones del Conse jo de Seguridad de 
las Naciones Unidas,  etc.) 
f)  Administración de contingentes (incluidos los 
contingentes arancelarios)  
g)  Regulación de la importación de armas, municiones y 
materias fisionables, y protección de la seguridad 
nacional  
h)  Otros : __________________________ ( sírvanse 
especificar ) 
11 Órgano u órganos 
administrativos para la 
presentación de las 
solicitudes  
 
 Ministerio/autoridad y departamento : Dirección de Empresas 
Farmacéuticas - Administración de Medicamentos de Viet Nam  
Dirección : Building A 138A Giang Vo street, Ba Dinh District, Hanói  
Sitio web : https://dav.gov.vn/  
Teléfono : +84 24 3846 2011  
Correo electrónico : chienpc.qld@moh .gov.vn  
12 Servicio del que pueda 
recabarse información sobre 
las condiciones requeridas 
para obtener las licencias  Ministerio/autoridad y departamento : Dirección de Empresas 
Farmacéuticas - Administración de Medicamentos de Viet Nam  
Dirección : Building A  138A Giang Vo street, Ba Dinh District, Hanói  
Sitio web : https://dav.gov.vn/  
Teléfono : +84 24 3846 2011  
Correo electrónico : chienpc.qld@moh.gov.vn  
13 Duración prevista del 
procedimiento para el trámite 
de licencias  Permanente  
 
14 Resumen de la notificación en 
uno de los idiomas oficiales 
de la OMC  Procedimiento para el trámite de licencias de importación de 
medicamentos y materiales farmacéuticos de base  
 
15 Si se ha marcado la 
casilla  7 b), sírvanse indicar 
el tipo de modificación o 
modificaciones que se ha(n) 
introducido  a)  Terminación  
b)  Suspensión  
c)  Modificación de aspectos específicos en los 
procedimientos existentes:  
 
 Productos comprendidos  
 Finalidad administrativa  
 Procedimiento automático o no automático  
 Duración del procedimiento para el trámite de licencias  
 Modificación de la naturaleza de la restricción de la 
cantidad/del valor  
 Condiciones que deben reunir los solicitante s 
 Servicio del que pueda recabarse información sobre las 
condiciones requeridas para obtener las licencias  
 Órgano u órganos administrativos para la presentación de 
las solicitudes  
 Requisitos de documentación (incluido el formulario de 
solicitud)  
 Plazo para la presentación de solicitudes  
 Órgano u órganos administrativos que expiden las licencias  
 Plazo para la expedición de las licencias  
 Derechos de licencia/cargas administrativas  
 Depósito/pago anticipado y condiciones aplicables  G/LIC/N/2/VNM/17  
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   Categoría  Información sobre la notificación  
 Reglamentación/procedimientos para la presentación de un 
recurso  
 Validez de las licencias  
 Otras condiciones de las licencias (prórroga, 
transferibilidad, sanciones por no utilización, etc.)  
 Prescripciones en materia de divisas  
 Otros : ____________________________ (sírvanse 
especificar)  
 
16 Sírvanse explicar en detalle 
las modificaciones (en uno de 
los idiomas oficiales de la  
OMC)  
  
 
 
 
  G/LIC/N/2/VNM/17  
- 4 - 
  ANEXO  
LISTA DE MEDICAMENTOS Y MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS  
SUJETOS AL TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
1. Medicamentos y materias primas farmacéuticas que pueden beneficiarse de la exención del 
trámite de licencias de importación:  
 
Medicamentos y mater ias primas farmacéuticas que constituyen sustancias farmacéuticas 
autorizadas para su comercialización en Viet Nam, y materias primas farmacéuticas que constituyen 
sustancias farmacéuticas destinadas a la fabricación de medicamentos, con arreglo al registr o de 
productos farmacéuticos, autorizados para su comercialización en Viet Nam, excepto en el caso de 
las materias primas farmacéuticas y los medicamentos controlados.  
 
2. Medicamentos y materias primas farmacéuticas sujetos al trámite de licencias de impo rtación:  
 
a) Medicamentos sin autorización de comercialización en Viet Nam  
 
b) Materias primas farmacéuticas que constituyen sustancias farmacéuticas sin autorización de 
comercialización en Viet Nam  
 
c) Materias primas farmacéuticas y medicamentos controlados  
 
3. Los medicamentos controlados se especifican en las listas mencionadas a continuación:  
 
a) La lista de las sustancias radiactivas utilizadas en el sector de la salud que figura en el anexo IV 
del Decreto Nº 54/2017/ND -CP; 
 
b) La lista de las sustancias farmacéuticas narcóticas especificadas en el anexo I de la Circular 
Nº 20/2017/TT -BYT del Ministro de Sanidad, de 10 de mayo de 2017 , en la que se detallan 
disposiciones específicas de la Ley de Productos Farmacéuticos y el Decreto  Nº 54/2017/ND -CP del 
Gobierno, de 8 de mayo de 2017 , sobre las materias primas farmacéuticas y los medicamentos 
controlados;  
 
c) La lista de las sustancias farmacéuticas psicotrópicas especificadas en el anexo II de la Circular 
Nº 20/2017/TT -BYT del Minis tro de Sanidad, de 10 de mayo de 2017 , en la que se detallan 
disposiciones específicas de la Ley de Productos Farmacéuticos y el Decreto Nº 54/2017/ND -CP del 
Gobierno, de 8 de mayo de 2017 , sobre las materias primas farmacéuticas y los medicamentos 
control ados;  
 
d) La lista de los precursores para la producción de medicamentos especificados en el anexo III de 
la Circular Nº 20/2017/TT -BYT del Ministro de Sanidad, de 10 de mayo de 2017, en la que se detallan 
disposiciones específicas de la Ley de Productos F armacéuticos y el Decreto Nº 54/2017/ND -CP del 
Gobierno, de 8 de mayo de 2017 , sobre las materias primas farmacéuticas y los medicamentos 
controlados;  
 
e) La lista de los medicamentos y las sustancias farmacéuticas que figuran en la lista de sustancias 
cuya utilización está prohibida en determinados sectores y ámbitos especificados en el anexo VII de 
la Circular Nº 20/2017/TT -BYT del Ministro de Sanidad, de 10 de mayo de 2017 , en la que se detallan 
disposiciones específicas de la Ley de Productos Farmacéuti cos y el Decreto Nº 54/2017/ND -CP del 
Gobierno, de 8 de mayo de 2017 , sobre las materias primas farmacéuticas y los medicamentos 
controlados;  
 
f) La lista de medicamentos tóxicos y materias primas farmacéuticas tóxicas para la producción de 
medicamentos pu blicada en la Circular Nº 06/2017/TT -BYT, del Ministro de Sanidad, de 3 de mayo 
de 2017 , sobre la publicación de la Lista de medicamentos tóxicos y materias primas tóxicas 
destinadas a la producción de medicamentos.  
 G/LIC/N/2/VNM/17  
- 5 - 
  4. Lista de los códigos del SA correspo ndientes a todos los medicamentos y las materias primas 
farmacéuticas:  
 
Circular Nº 06/2018/TT -BYT del Ministro de Sanidad, de 6 de abril de 2018 , sobre la publicación de 
la Lista de medicamentos y materias primas farmacéuticas de uso humano, y cosméticos para la 
exportación y la importación con los códigos del SA identificados con arreglo a la Lista de mercancías 
vietnamitas para la exportación y la importación (adjunta).  
__________