CONSEJO DE ESTADO  
 
GOC -2018 -507-EX40  
 
RAÚL CASTRO RUZ, Presidente del Consejo de Estado de la República de Cuba.  
HAGO SABER: Que el Consejo de Estado ha considerado lo siguiente:  
 
POR CUANTO: La República de Cuba es miembro de la Organización Mundial del 
Comercio. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual 
relacionados con el Comercio incorpora disposiciones que permiten asegurar una 
protección eficaz contra las prácticas desleales en la industria y el comercio, en 
materia de pr opiedad industrial, así como proteger la información no divulgada 
legítimamente bajo el control de personas naturales y jurídicas, y determinados datos 
de prueba depositados en las autoridades reguladoras que aprueban la 
comercialización de productos farma céuticos o químicos agrícolas que utilizan nuevas 
entidades químicas.  
 
POR CUANTO: La protección contra las prácticas desleales debe estar en 
correspondencia con las características y necesidades del mercado nacional, con los 
objetivos económicos y sociale s de desarrollo, así como con los intereses de política 
pública.  
 
POR TANTO: El Consejo de Estado, en el ejercicio de la atribución que le está 
conferida en el inciso c), del artículo 90 de la Constitución de la República, acuerda 
dictar el siguiente:  
DECR ETO-LEY No. 337  
DE LA PROTECCIÓN CONTRA LAS PRÁCTICAS DESLEALES EN  
MATERIA  
DE PROPIEDAD INDUSTRIAL  
CAPÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
ARTÍCULO 1.1. El presente Decreto -Ley establece las normas para la protección 
contra las prácticas desleales en la industria y el comercio en materia de Propiedad 
Industrial; así como para proteger la información no divulgada legítimamente bajo el 
control de personas naturales y jurídicas, y determinados datos de prueba depositados en las autoridades reguladoras que aprueban la comercialización de productos 
farmacéuticos o químicos agrícolas que utilizan nuevas entidades químicas.  
2. Las disposiciones de es te Decreto -Ley se aplican a las prácticas desleales en 
materia de propiedad industrial realizadas a través de cualquier medio, por personas 
naturales o jurídicas, siempre que tengan lugar en el ejercicio de actividades 
industriales o comerciales y produzca n o puedan producir los efectos que se 
establecen en la presente norma.  
CAPÍTULO II  
DE LAS PRÁCTICAS DESLEALES EN LA INDUSTRIA Y EL COMERCIO EN  
MATERIA DE PROPIEDAD INDUSTRIAL  
ARTÍCULO 2.1. Se considera práctica desleal en materia de Propiedad Industrial t odo 
acto contrario a los usos y prácticas honestas en la industria y el comercio, siempre 
que produzcan o puedan producir efectos sustanciales en la promoción y ofrecimiento 
de productos o servicios en el mercado nacional a favor del comisor de las práctic as 
tipificadas o de un tercero.  
2. En particular, se prohíbe:  
a) Todo acto susceptible de causar una confusión, por cualquier medio que sea, 
respecto al establecimiento, los productos o la actividad industrial o comercial de un 
competidor;  
b) las aseveraci ones falsas, en el ejercicio del comercio, capaces de desacreditar el 
establecimiento, los productos o la actividad industrial o comercial de un competidor;  
c) las indicaciones o aseveraciones cuyo empleo, en el ejercicio del comercio, 
pudieren inducir al público a error sobre la naturaleza, el modo de fabricación, las 
características, la aptitud en el empleo, la cantidad de los productos, el origen de los 
productos, su lugar de procedencia o la identidad del productor, fabricante o 
comerciante.  
CAPÍTULO II I 
DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA  
SECCIÓN PRIMERA  
De las prácticas desleales relacionadas con la información no divulgada  
ARTÍCULO 3.1. Se considera información no divulgada aquella que reúna las 
condiciones siguientes:  a) La que, como cuerpo o en la config uración y reunión precisas de sus componentes, 
no sea generalmente conocida ni fácilmente accesible para personas introducidas en 
los círculos en que normalmente se utiliza el tipo de información en cuestión;  
b) tenga un valor comercial por no haber sido a ccesible al público por cualquier medio;  
c) haya sido objeto de medidas razonables, en las circunstancias, para mantenerla no 
accesible al público, tomadas por la persona que legítimamente la controla; y  
d) conste en documentos, medios electrónicos, magnéticos u otros, de modo que 
puedan ser susceptibles de comprobación los requisitos anteriores.  
2. El que controla legítimamente información no divulgada puede transferirla a terceros 
mediante licencias para autorizar su uso, los que tienen la obligació n de no revelarla 
por ningún medio, salvo pacto en contrario entre las partes.  
3. La información no divulgada que sea necesario proporcionar por quien la posea, a 
cualquier autoridad administrativa o judicial que así lo requiera, no se considera 
divulgada a terceros de manera contraria a los usos comerciales honestos.  
4. Las autoridades que se mencionan en el apartado anterior, en caso de procesos 
administrativos o judiciales, adoptan las medidas necesarias para prevenir la 
divulgación a terceros ajenos.  
5. La revelación o uso no autorizado de la información no divulgada a la que han tenido 
acceso las partes durante el proceso, puede ser objeto de reclamación por las 
personas legitimadas en el presente Decreto -Ley. 
 
ARTÍCULO 4. Constituye práctica desleal en  materia de Propiedad Industrial la 
divulgación a terceros o la adquisición o utilización por terceros de información no 
divulgada, sin el consentimiento de las personas naturales y jurídicas que la tienen 
legítimamente bajo su control, siempre que sea de manera contraria a los usos 
comerciales honestos.  
 
ARTÍCULO 5. Son prácticas contrarias a los usos comerciales honestos respecto a la 
información no divulgada, siempre que el comisor de estas obtenga ventajas o 
beneficios para provecho propio o de un terce ro, o se perjudique al poseedor legítimo 
de la información, entre otras, las siguientes:  
a) Explotar, sin autorización de su poseedor legítimo, la información no divulgada, a la 
que se ha tenido acceso con sujeción a una obligación de reserva previa, resul tante 
de una relación contractual, laboral, de negocio u otra, aun cuando esta haya cesado, a menos que exista disposición en contrario o se hubiere establecido un tiempo para 
la extinción de la obligación de reserva;  
b) comunicar o divulgar, sin autorizac ión de su poseedor legítimo, la información 
referida en el inciso a), a menos que se cumplan las condiciones establecidas en dicho 
inciso;  
c) adquirir una información no accesible al público como resultado de un abuso de 
confianza o de cualquier otra condu cta que conlleve a tales fines;  
d) incitar a la infracción de obligaciones contractuales;  
e) incumplir lo acordado por las partes, si así lo establecieran en el contrato; y  
f) adquirir información no divulgada por terceros que supieran, o que no supieran p or 
negligencia grave, que la adquisición conlleva a los actos enunciados en los incisos 
anteriores.  
SECCIÓN SEGUNDA  
De la información no divulgada depositada en autoridades reguladoras  
ARTÍCULO 6.1. Las autoridades reguladoras protegen, contra todo uso com ercial 
desleal, los datos de prueba u otros datos no divulgados cuya elaboración suponga 
un esfuerzo considerable y se requieran para autorizar la comercialización de 
productos farmacéuticos o químicos para la agricultura, que utilizan nuevas entidades 
químicas.  
Esta protección no otorga derechos exclusivos sobre los datos depositados.  
2. En virtud del presente Decreto -Ley se entiende por autoridades reguladoras, las 
que autorizan la comercialización de productos farmacéuticos o químicos para la 
agricultura . 
3. Una entidad química no es nueva cuando la solicitud se basa en:  
a) Usos o indicaciones terapéuticas, distintos a los autorizados previamente en otras 
autoridades reguladoras, o en trámite de autorización para la misma entidad química;  
b) un producto que contiene un mismo principio activo con independencia de cualquier 
diferencia respecto al tipo de complejo, polimorfos, enantiómeros, solvatos, sales, 
ésteres, éteres u otros derivados de entidades químicas autorizadas previamente en 
otras autoridades reguladoras o en trámite de autorización; o  
c) cambios de las formas farmacéuticas o de dosificación, formulaciones, 
combinaciones con otras entidades químicas o modificaciones que impliquen 
variaciones en la farmacocinética de entidades quím icas ya autorizadas, de 
conformidad con los incisos anteriores.  ARTÍCULO 7.1. La protección contra todo uso comercial desleal de datos de prueba 
u otros datos no divulgados, cuya elaboración supone un esfuerzo considerable, 
procede únicamente respecto de l os datos relativos a seguridad y eficacia de 
productos farmacéuticos o agroquímicos en relación con la salud humana, animal o 
vegetal, el impacto en el medio ambiente y la eficacia de uso, pero no se extiende a 
los datos sobre ensayos clínicos realizados u na vez que el producto ha sido autorizado 
y comercializado.  
2. La protección de los datos de prueba no procede cuando:  
a) Los datos de prueba han sido objeto de divulgación con anterioridad por cualquier 
medio;  
b) exista en otras autoridades reguladoras un a autorización de comercialización previa 
o en trámite de un producto que contenga la misma entidad química, sola o en 
combinación con otra u otras entidades químicas;  
c) se haya comercializado en el país, legítimamente, antes de la presentación de la 
solicitud de autorización, un producto que contenga la misma entidad química, sola o 
en combinación con otra u otras entidades químicas; y  
d) desde la fecha de autorización de la comercialización no se ha comercializado el 
producto dentro de los doce (12) mese s siguientes de expedida, o cuando la 
comercialización se hubiere interrumpido por más de tres (3) meses consecutivos, 
salvo fuerza mayor o decisión gubernamental que la impida.  
 
ARTÍCULO 8.1. Se considera uso comercial desleal por terceros el fraude y el abuso 
de confianza u otras prácticas deshonestas, para obtener los datos de prueba y 
usarlos con la finalidad de presentar la solicitud de autorización de comercialización.  
2. No se considera uso comercial desleal:  
a) El uso por las autoridades reguladoras  de la información contenida en los datos de 
prueba para autorizar la producción, distribución, importación o exportación de 
productos, así como otros usos con fines no comerciales, estén o no protegidos estos 
por derechos de patente;  
b) el uso por las aut oridades reguladoras de esta información en el examen de 
solicitudes posteriores, presentadas por terceros para productos similares sobre la 
base de la bioequivalencia o biodisponibilidad;  
c) la producción y comercialización del producto siempre que el ter cero solicitante de 
la autorización comercial haya presentado datos de prueba generados de modo 
independiente; la concesión de tal autorización al tercero no puede dar lugar a que este contravenga las disposiciones del presente Decreto -Ley y la legislación  
específica sobre los derechos de propiedad industrial involucrados; y  
d) la divulgación de los datos de prueba u otros datos, cuando se justifique por razones 
de interés público, en particular de salud pública, situaciones excepcionales y cuando 
se conced a una licencia obligatoria, a condición de que sean declaradas por la 
autoridad competente.  
3. La decisión de divulgar los datos de prueba a que se hace referencia en el inciso d) 
del apartado anterior se comunica por escrito y estos solo pueden ser usados  para los 
fines que expresamente se autorizan.  
 
ARTÍCULO 9.1. La existencia de una solicitud de patente, de una patente vigente o de 
una primera solicitud de autorización con fines comerciales basada en una nueva 
entidad química que no es objeto de patente  o solicitud de patente, no impide que 
terceros presenten y que las autoridades reguladoras examinen una petición de 
autorización para la comercialización sobre la base de la bioequivalencia o 
biodisponibilidad, respecto a datos de prueba presentados por e l solicitante o titular 
de una patente.  
2. La concesión de tal autorización no puede dar lugar a que los terceros contravengan 
las disposiciones del presente Decreto -Ley y de la legislación específica sobre los 
derechos de propiedad industrial involucrados.  
 
ARTÍCULO 10. A los fines de la protección contra un uso comercial desleal, la 
autoridad reguladora puede, si lo estima necesario, requerir pruebas o información 
adicional para comprobar si los datos depositados satisfacen los requisitos 
establecidos en el presente Decreto -Ley. 
 
CAPÍTULO IV  
ACTUACIÓN ANTE LOS TRIBUNALES  
ARTÍCULO 11. Están legitimados para interponer demanda ante el Tribunal que 
corresponda, en los términos y procedimientos establecidos en la legislación vigente:  
a) Las persona s naturales y jurídicas que participen en el mercado, cuyos intereses 
económicos resulten directamente perjudicados o amenazados por una práctica 
desleal;  
b) las asociaciones legalmente reconocidas cuando resulten afectados los intereses 
de alguno de sus m iembros; y  c) el fiscal cuando puedan ser afectados directa o indirectamente el orden, la moral, 
los intereses de los consumidores u otros intereses públicos.  
 
ARTÍCULO 12.1. Las personas legitimadas en el artículo anterior pueden solicitar en 
particular l as acciones siguientes:  
a) El cese del acto en ejecución y la prohibición de su reiteración;  
b) la prohibición del acto si aún no se ha ejecutado y el apercibimiento de que en lo 
sucesivo se abstenga de realizar este u otros con el mismo propósito;  
c) la d eclaración de la deslealtad del acto si la afectación creada por este subsiste;  
d) el restablecimiento de la situación existente antes de que aconteciere la vulneración 
ocasionada por el acto desleal y el cese inmediato de los efectos producidos por ese 
acto; 
e) la rectificación de las informaciones engañosas, incorrectas o falsas; y  
f) el resarcimiento por los daños y perjuicios ocasionados a causa del acto desleal, si 
se comprueba dolo o culpa del comisor.  
2. Las acciones previstas en este Decreto -Ley pre scriben al año, contado a partir de 
que las personas legitimadas en el artículo 11 tengan conocimiento de las prácticas 
desleales.  
DISPOSICIÓN TRANSITORIA  
ÚNICA: Los procesos a que se refiere el presente Decreto -Ley que al momento de su 
entrada en vigor se  sustancien en los tribunales, continúan su tramitación en dichos 
órganos, hasta su resolución definitiva, al amparo de la legislación en virtud de la cual 
se promovieron.  
DISPOSICIÓN FINAL  
ÚNICA: El presente Decreto -Ley entra en vigor a partir de los sesenta (60) días 
posteriores a la fecha de su publicación en la Gaceta Oficial de la República de Cuba.  
 
PUBLÍQUESE en la Gaceta Oficial de la República de Cuba.  
DADO en el Palacio de la Revolución, en La Habana, a los 30 días del mes de junio 
de 2016.  
Raúl Castro Ruz  
Presidente del Consejo de Estado