MERCOSUR/ LXIX SGT N°  3/P.RES.  Nº 10/19  
 
 
REGLAMENTO  TÉCNICO  MERCOSUR  DE IDENTIDAD  Y CALIDAD  
 DE LA CASEINA  ALIMENTICIA  
(DEROGACIÓN DE LA S RES. GMC Nº 43/94 ) 
 
 
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto  y las 
Resoluciones N°  43/94 , 38/98 y 45/17  del Grupo Mercado Común.  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que los Estados Partes consideraron necesario actualizar el Reglamento Técnico de 
Identidad y Calidad de la Caseína Alimenticia destinada al consumo humano  para 
adecuarlo a los avances tecnológicos y a la normativa internacional de referencia.  
 
Que la armoniza ción de los Reglamentos Técnicos t iene el objetivo de facilitar el 
comercio en el ámbito del MERCOSUR.  
 
 
El GRUPO MERCADO COMÚN  
RESUELVE:  
 
Art. 1  - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR de Identidad y Calidad de la 
Caseína Alimenticia ”, que consta como Anexo y forma parte de la presente 
Resolución.  
 
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al 
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.  
 
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 
“Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad ” (SGT N° 3 ) los organismos 
nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.  
 
Art. 4 - Derogar la Resoluci ón GMC Nº 43/94 . 
 
Art. 5 - Esta Resolución deberá  ser incorporada al ordenamiento jurídico de los 
Estados Partes antes del XX/XX/2019. 
 
 
 
LXIX SGT N°3  – Buenos Aires , 5/VII/19. 
 
  2 
 ANEXO  
 
REGLAMENTO  TÉCNICO MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD 
DE LA CASEINA  ALIMENTICIA  
 
1. ALCANCE  
 
1.1. OBJETIVO  
 
El presente reglamento fija los requisitos mínimos de calidad e identidad que 
deberá cumplir la caseína alimenticia destinada a consumo humano.  
 
1.2. ÁMBITO  DE APLICACIÓN  
 
El presente  Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Partes, 
al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.  
 
2. DESCRIPCION   
 
2.1. DEFINICIÓN  
 
Con el nombre de caseína alimenticia, se entiende el producto que se separa por 
acción enzimática o por precipitación mediante acidificación de leche descremada 
a pH 4,6 - 4,7, lavado y deshidratado por procesos tecnológicamente adecuados.  
 
2.2. CLASIFICACIÓN   
 
Según el método de obtención, la caseína alimenticia se clasificará como:  
 
2.2.1. Caseína  alimenticia al ácido, es aquella obtenida por acidificación con 
ácidos.  
 
2.2.2. Caseína  alimenticia láctica, es aquella obtenida por precipitación con 
suero láctico fermentado.  
 
2.2.3. Caseína  alimenticia al cuajo, es aque lla obtenida por acción coagulante 
enzimática.  
  
2.3. DESIGNACIÓN  (DENOMINACIÓN DE VENTA ) 
 
Se designará  Caseína alimenticia al ácido, Caseína alimenticia láctica o Caseína 
alimenticia al cuajo, según corresponda a la clasificación del punto 2.2.  
 
3. REFERENCIAS  
 
ISO 5543:2004 / FIL 127:2004  
ISO 5550:2006 / FIL 78:2006  
ISO 8968 -1:2014 / FIL 20-1:2014  
ISO 5544:2008 / FIL 89:2008 
ISO 5545:2008 / FIL 90:2008  3 
 ISO 5547:2008 / FIL 91:2008  
ISO 5739:2003 / FIL 107:2003  
ISO 707 (E): 2008/FIL 50:2008 (E)  
ISO 4833 -1:2013  
ISO 6888 -1:1999 /amd 2:2018  
ISO 21528 -2:2017  
ISO 6611: 2004  
 
4. COMPOSICION Y REQUISITOS  
 
4.1. COMPOSICIÓN  
 
4.1.1. Ingredientes obligatorios  
Leche descremada  
 
4.1.2. Ingredientes opcionales  
Cloruro de calcio en la caseína alimenticia al cuajo.  
 
4.2. REQUISITOS  
 
4.2.1. Características  sensoriales  
 
4.2.1.1. Aspecto  
Granulado o polvo, sin partículas extrañas. Exento de grumos que 
no se deshagan  
con una ligera presión.  
 
4.2.1.2. Color 
Blanco  o blanco amarillento.  
 
4.2.1.3. Sabor y aroma  
Sabor suave, característico, libre de sabores y olores extraños.  
 
4.2.2. Características  físico químicas  
Requisitos  Caseína al 
Cuajo  Caseína al Ácido 
y Caseína 
Láctica  Método de Análisis  
Materia Grasa (% m/m)  Max. 2%  Max 2%  ISO 5543:2004 / FIL 127:2004  
Humedad a (% m/m)  Max. 12%  Max 12%  ISO 5550:2006 / FIL 78:2006  
Proteína  
(% m/m base seca)  Mín. 84%  Min. 90%  ISO 8968 -1:2014 / FIL 20 -
1:2014  
Cenizas (% m/m)  Min. 7,5%  Max. 2,5%  ISO 5544:2008 / FIL 89:2008)b 
ISO 5545:2008 / FIL 90:2008)c 
Acidez Libre (ml NaOH 
0,1N/g)  — Max. 0,27  ISO 5547:2008 / FIL 91:2008  
Partículas quemadas y 
material extraño/ 25g  Max Disco 
C Max Disco C  ISO 5739:2003 / FIL 107:2003  4 
 a) El contenido de agua no incluye el agua de cristalización de la 
lactosa.  
b) Aplicable a caseína alimenticia al ácido y láctica.  
c) Aplicable a caseína alimenticia al cuajo.  
 
Método de toma de muestra: ISO 707 (E): 2008/FIL 50:2008 (E)  
 
 4.2.3. Acondicionamiento  
 
Deberá ser acondicionada en envases de primer uso, herméticos, 
adecuados para las condiciones previstas de almacenamiento y que 
confieran una protección apropiada contra la contaminación.  
 
 5. ADITIVOS Y COADYUVANTES DE TECNOLOG ÍA/ELABORACI ÓN 
 
5.1. ADITIVOS  
No se acepta el uso de aditivos.  
 
5.2. COADYUVANTES  DE TECNOLOGÍA/ELABORACIÓN  
 
5.2.1. Agentes acidificantes  de calidad alimentaria.  
 
5.2.1.1. Ácidos   
Acético,  clorhídrico, sulfúrico, láctico, cítrico, fosfórico.  
 
5.2.1.2. Suero láctico fermentado  
 
5.2.1.3 Cultivo  de bacterias lácticas  
 
5.2.2. Enzimas coagulantes.  
Cuajo u otras enzimas coagulantes.  
 
5.2.3. Agua  potable  
       
 
6. CONTAMINANTES  
 
Los contaminantes orgánicos e inorgánicos no deben estar presentes en cantidades 
superiores a los límites establecidos por el Reglamento MERCOSUR 
correspondiente.  
 
7. HIGIENE  
 
7.1. CONSIDERACIONES GENERALES : 
Los establecimientos y las prácticas de elaboración, así como las prácticas de 
higiene, deberán ajustarse a lo establecido en la Resolución MERCOSUR 
específica sobre Buenas Prácticas de Fabricación y a lo que se establece en el 
Código de Prácticas de Higie ne para la Leche y los Productos Lácteos (CAC/RCP 
57 – 2004).  
 5 
  
 
7.2. CRITERIOS MACROSCÓPICOS Y MICROSCÓPICOS  
 
Ausencia de cualquier tipo de impurezas o elementos extraños.  
 
7.3. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS Y TOLERANCIAS  
  
 Microorganismos  Criterios de 
Aceptación  Categoria  
ICMSF  Métodos de 
Ensayo  
Microorganismos 
Aerobios mesófilos 
Viables/g  n = 5 c = 2  
m = 30000 M = 
100000   
5  
ISO 4833 -1:2013 
Enterobacterias / g  n = 5 c = 2  
m =10 M = 50  5 ISO 21528 -2:2017  
Estafilococos  coag. 
Positiva/g.  n = 5 c = 1  
m=10 M=100  8 ISO 6888 -
1:1999 /amd 
2:2018  
Hongos y 
Levaduras/g  n = 5 c = 2  
m = 100 M = 
1000  2 ISO 6611 : 200 4 
  
Método de toma de muestra: ISO 707 (E): 2008/FIL 50:2008 (E)  
 
  
8. PESOS Y MEDIDAS  
 
Se aplicará el Reglamento MERCOSUR correspondiente.  
 
9. ROTULADO  
 
9.1 Se aplicará  el Reglamento MERCOSUR correspondiente.  
 
9.2 Se designará  como "Caseína alimenticia al ácido", Caseína alimenticia láctica" 
o "Caseína alimenticia al cuajo ", según corresponda.  
 
 10. MÉTODOS DE AN ÁLISIS  
 
Además de los métodos de análi sis indicados en los puntos 4.2.2. y 7.3., pueden ser 
utilizados métodos de rutina reconocidos por el organismo competente de cada país 
siempre y cuando se obtengan resultados equivalentes con la metodología de 
referencia, tenga la sensibilidad analítica requerida para la determinación del valor 
establecido en el parámetro y estén  validados.  
 
En caso de controversia , será decisivo el resultado obtenido con los métodos de 
referencia indicados en los puntos 4.2.2. y 7.3. Podrán utilizarse versiones más 
actualizadas de estos métodos solo en el caso que exista acuerdo entre las partes 
involucradas.  
 
 6 
  
 
11.  MUESTREO  
 
Se seguirán los procedimientos recomendados en la Norma ISO 707 (E): 2008/FIL 
50:2008 (E).  
 
  
 
MERCOSU L/LXIX SGT N°3/P.RES.  Nº 10/19  
 
 
REGULAMENTO  TÉCNICO  MERCOSUL  DE IDENTIDADE  E QUALIDADE  DA 
CASEÍNA  ALIMENTA R 
(REVOGAÇÃO DA RES OLU ÇÃO  GMC Nº 43/94)  
 
 
 TENDO EM VISTA:  O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as 
Resoluções Nº 43/94, 38/98 e 45/17 do Grupo Mercado Comum.  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que os Estados Partes consideraram necessário atualizar o Regulamento Técnico 
de Identidade e Qualidade de Caseína Aliment ar para adequá -lo aos avanços 
tecnológicos e às normas internacionais de referência.  
 
Que a harmonização dos Regulamentos Técnicos tem  o objetivo de facilitar o 
comércio no âmbito do MERCOSUL.  
 
 
O GRUPO MERCADO COM UM  
RESOLVE:  
 
Art. 1 ° - Apro var o “Reg ulamento Técnico MERCOSU L de Identidad e e Qualidad e da 
Caseína Aliment ar”, que consta como Anexo e faz parte  da presente Resol ução . 
 
Art. 2 ° - A presente Resolu ção aplicar -se-á no território  dos Estados Partes, a o 
comércio entre el es e às importa ções  extrazona.  
 
Art. 3 ° - Os Estados Partes indicar ão no âmbito d o Subgrupo de Traba lho N° 3 
“Regulamentos Técnicos e Avaliação  de Conformidad e” (SGT N° 3 ) os órgãos  
naciona is competentes para a implementa ção da presente Resolu ção. 
 
Art. 4° - Revogar a Resolu ção GMC Nº 43/94 . 
 
Art. 5° - Esta Resolu ção deverá ser incorporada a o ordenamento jurídico dos 
Estados Partes antes de XX/XX/2019. 
 
 
 
LXIX SGT N°3 – Buenos Aires, 5/VII/19.  
 
 
  2 
 ANEXO  
 
REGULAMENTO  TÉCNICO MERCOSU L DE IDENTIDADE E QUALIDADE 
DA CASE ÍNA ALIMENTA R 
 
1. ALCANCE  
 
1.1 OBJETIVO  
 
O presente reg ulamento fi xa os requisitos mínimos de qualidad e e identidad e que 
deverá cump rir a caseína aliment ar destinada a o consumo humano.  
 
1.2 ÂMBITO DE APLICAÇÃO  
 
O presente Regulamento Técnico se aplicará no território  dos Estados Partes, ao 
comércio entre eles e às importações  extrazona.  
 
2. DESCR IÇÃO  
 
2.1 DEFINIÇÃO  
 
Entende -se por  caseína aliment ar, o produto se parado por ação enzimática ou por 
precipita ção mediante acidifica ção do leite des natado  a pH 4,6 - 4,7, lavado e 
desidratado por proces sos tecnologicamente  adequados.  
 
2.2 CLASIFICAÇÃO  
 
Segundo  o método de obten ção, a caseína alimenta r será classificada  como:  
 
2.2.1  Caseína aliment ar ao ácido,  é aquela obtida por acidifica ção com 
ácidos.  
 
2.2.2  Caseína aliment ar láctica, é aquela obtida por precipita ção com soro 
láctico fermentado.  
 
2.2.3  Caseína aliment ar ao coalho , é aquela obtida  por a ção coagulante 
enzimática.  
  
2.3 DESIGNAÇÃO (DENOMINAÇÃO DE VENDA)  
 
Será designa da Caseína aliment ar ao ácido, Caseína aliment ar láctica o u 
Caseína aliment ar ao coalho , seg unda  corresponda a classificação  do item 2.2. 
 
3. REFER ÊNCIAS  
 
ISO 5543:2004 / FIL 127:2004  
ISO 5550:2006 / FIL 78:2006  
ISO 8968 -1:2014 / FIL 20 -1:2014  
ISO 5544:2008 / FIL 89:2008 
ISO 5545:2008 / FIL 90:2008  3 
 ISO 5547:2008 / FIL 91:2008  
ISO 5739:2003 / FIL 107:2003  
ISO 707 (E): 2008/FIL 50:2008 (E)  
ISO 4833 -1:2013  
ISO 6888 -1:1999 / amd 2:2018  
ISO 21528 -2:2017  
ISO 6611: 2004  
 
4. COMPOSI ÇÃO  E REQUISITOS  
 
4.1. COMPOSIÇÃO  
 
4.1.1  Ingredientes ob rigatórios 
Leite des natado  
 
4.1.2  Ingredientes opciona is 
Cloreto de cálcio  na caseína aliment ar ao coalho . 
 
4.2. REQUISITOS  
 
4.2.1  Características sensori ais 
 
4.2.1.1  Aspecto  
Granulado ou pó, sem partículas e stranhas. Isento de grumos 
que n ão se desmancham  
com uma leve pressão. 
 
4.2.1.2  Cor 
Branco  ou branco amar elado . 
 
4.2.1.3  Sabor e aroma  
Sabor suave , característico, li vre de sabores e odores e stranhos. 
 
4.2.2  Características físico -químicas  
 
Requisitos  Caseína 
ao Coalho  Caseína a o 
Acido e Caseína 
Láctica  
 Método de Refer ência 
Gordura  (% m/m)  Max. 2%  Max 2%  ISO 5543:2004 / FIL 127:2004  
 
Umidade a (% m/m)  Max. 12%  Max 12%  ISO 5550:2006 / FIL 78:2006  
Proteína  
(% m/m base seca)  Mín. 84%  Min. 90%  ISO 8968 -1:2014 / FIL 20 -
1:2014  
Cinzas (% m/m)  Min. 7,5%  Max. 2,5%  ISO 5544:2008 / FIL 89:2008)b 
ISO 5545:2008 / FIL 90:2008)c 
Acidez Li vre (ml NaOH 
0,1N/g)  — Max. 0,27  ISO 5547:2008 / FIL 91:2008  
Partículas que imadas e 
material e stranho/ 25g  Max Disco 
C Max Disco C  ISO 5739:2003 / FIL 107:2003  4 
 a) O conteúdo de água n ão inclu i a água de cristaliza ção da lactos e. 
b) Aplic ável à caseína aliment ar ao ácido e láctica.  
c) Aplic ável à caseína aliment ar ao coalho. 
 
Método de amostragem : ISO 707 (E): 2008/FIL 50:2008 (E)  
 
4.2.3   Acondicionamento  
 
Deverá ser acondicionado em embalagem de um único uso, herméticos, 
adequados para as condições previstas de armazenamento e que confiram 
uma proteção apropriada contra a contaminação.  
 
  
5. ADITIVOS  E COAD JUVANTES DE TECNOLOGIA  / ELABORA ÇÃO  
 
5.1 ADITIVOS  
Não se aceita o uso de  aditivos.  
 
5.2 COADJUVANTES  DE TECNOLOGÍA/ELABORAÇÃO  
 
5.2.1  Agentes acidificantes de qualidad e alimenta r. 
 
5.2.1.1  Ácidos  
Acético, clorídrico , sulfúrico, láctico, cítrico, fosfórico.  
 
5.2.1.2  Soro láctico fermentado  
 
5.2.1.3  Cultivo  de bacterias lácticas  
 
5.2.2  Enzimas  coagulantes.  
Coalho ou outras enzimas coagulantes.  
 
5.2.3  Água potável 
    
6. CONTAMINANTES  
 
Os contaminantes orgânicos e inorgânicos não devem estar presentes em 
quantidades superiores aos limites estabelecidos pelo Regulamento MERCOSUL 
correspondente.  
 
7. HIGIENE  
 
7.1 CONSIDERAÇÕES GERAIS : 
Os estabelecimentos e as práticas de fabricação, assim como as medidas de 
higiene, deverão estar de acordo com o que se estabelece na Resolução 
MERCOSUL específica sobre Boas Práticas de fabricação e ao que se estabelece 
no Código de Práticas de Higiene pa ra o Leite e Produtos Lácteos. (CAC/RCP 57 -
2004).  
 
 5 
 7.2 CRITERIOS  MACROSCÓPICOS E MICROSCÓPICOS  
 
Ausência de qualquer tipo de impurezas o u elementos e stranhos. 
 
7.3 CRITERIOS  MICROBIOLÓGICOS E TOLERÂNCIAS  
  
 Microorganismos  Critérios  de 
Aceitação Categoria  
ICMSF  Métodos de 
Ensa io de 
Referência  
Microorganismos 
Aeróbios  mesófilos 
viáveis/g n = 5 c = 2  
m = 30000 M = 
100000   
5  
ISO 4833 -1:2013  
Enterobactérias  / g n = 5 c = 2  
m =10 M = 50  5 ISO 21528 -2:2017  
Estafilococos  coag. 
Positiva/g.  n = 5 c = 1  
m=10 M=100  8 ISO 6888 -
1:1999 /amd 
2:2018  
Fungos e 
Leveduras/g  n = 5 c = 2  
m = 100 M = 
1000  2 ISO 6611: 2004  
  
Método de amostragem : ISO 707 (E): 2008/FIL 50:2008 (E)  
  
 
8. PESOS E MEDIDAS  
 
Será aplica do o Regulamento MERCOSU L correspondente.  
 
9. ROTULA GEM  
 
9.1 Será aplica do o Regulamento MERCOSU L correspondente.  
 
9.2 Será designa do como "Caseína aliment ar ao ácido", “Caseína aliment ar 
láctica" o u "Caseína  aliment ar ao coalho", seg undo corresponda.  
 
10. MÉTODOS DE AN ÁLISES 
 
Além dos métodos de análises indicados nos pontos 4.2.2 e 7.3., podem ser 
utilizados métodos de rotina reconhecidos pelos organismos competentes de cada 
país, sempre e quando se obtenham resultados equivalentes com a metodologia de 
referência, tenham a sensibilidade analítica requerida para a deter minação do valor 
estabelecido nos parâmetros e estejam validados.  
 
Em casos controversos, a decisão será definida pelo resultado obtido com os 
métodos de referência indicados nos pontos 4.2.2. e 7.3. Poderão ser utilizadas 
versões mais atualizadas desses métodos, somente caso exista acordo entre as 
partes envolvidas.  
 
 
 6 
  
11.  AMOSTRAGEM  
 
Serão observados os procedimentos recomendados na norma ISO 707(E):2008 / 
IDF 050:2008 (E).