RESOLUCIÓN N°___ /20 
POR LA CUAL SE APRUEBA N LAS DIRECTRICES PARA EL 
ESTABLECIMIENTO DE  NORMAS DE USO DE PLAGUICIDAS Y LIMITES 
MÁXIMOS DE RESIDUOS  EN CULTIVOS MENORES.   
  
 VISTO  El Memorando DICAO N° __/20 de fecha ___ de _____ de 2020 , 
de la Dirección de Calidad, Ino cuidad y Agricultu ra Orgánica; el 
Dictamen N° __/20  de la Dirección General de de Asuntos 
Jurídicos; y  
 
 Que, en la referida presentación, la Dirección de Calid ad, 
Inocuidad y Agricultura Orgánica (DICAO), eleva a 
consideración de la Dirección General Técnica  el proyecto de 
Resolución Por la cual se aprueba n las directrices  para 
establecer normas de uso de plaguicidas en y límites máximos de 
residuos en cultivos menores , fundamentando  la necesidad de 
contar con una norma que permita establecer estos 
procedimientos para los productos vegetales que lo requieran . 
 
  
CONSIDERANDO  Que, el objetivo de  la directriz es definir  usos adecuado s de 
plaguicidas  en los cultivos  menores; establecer  la mayor 
concentración residual y los límites de máximos de residuos  
derivados de  las buenas  prácticas agrícolas en el uso de los 
productos definido s. 
 
 Que, la Ley Nº  2459/04, “Que crea el Servicio Nacional de 
Calidad y Sanidad Vegeta l y de Semillas (SENAVE)”  establece 
en su Artículo 5 °- Los objetivos generales del SENAVE serán: a) 
“Contribuir al desarrollo agrícola del país mediante la 
protección, el mantenimiento e incremento de la condición 
fitosanitaria y la calidad  de productos de  origen vegetal ”. 
Artículo 6 °- Son fines del SENAVE: c) “Asegurar la calidad de 
los productos y subproductos vegetales , plaguicidas, fertilizantes, 
enmiendas y afines, con riesgo mínimo para la salud humana …”, 
d) Asegurar que los niveles de residuos de pla guicidas en 
productos y subproductos vegetales estén dentro de límites 
máximos permitidos.  Artículo 9° - Serán funciones del SENAVE, 
además de las establecidas en las Leyes N° 123/91 y 385/94 y 
otras referentes a la sanidad y calidad vegetal y de semillas, las 
siguientes: c) Establecer las reglamentaciones técnicas para la  
 
 
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 ejecución de cualquier actividad de su competencia en todo el 
territorio nacional, de a cuerdo a las legislaciones pertinentes, 
siendo las mismas de acatamiento obligatorio por parte de tod a 
persona física o jurídica u organismos públicos o privados , sin 
excepción; … n) Certificar la fitosanidad y calidad de otros  
productos y subproductos de origen vegetal en su estado natural 
para su comercialización interna, cuando se lo solicite o cuando 
el SENAVE estime necesario; …  r) Contribuir al establecimiento 
de niveles máximos de tolerancia residual de los productos 
fitosanitarios en productos y subproductos de origen vegetal.   
 
Según el Codex Alimentarius existe diferencias entre los cultivos 
meno res y mayores en el número de ensayos requeridos por las 
autoridades nacionales/regionales para el establecimiento de 
límites máximos de residuos, y que el Codex ha trabajado en la 
elaboración de orientaciones para facilitar el establecimiento de 
LMR de pl aguicidas para cultivos menores , dentro de los 
principios de análisis de riesgos aplicados por el Comité sobre 
Residuos de Plaguicidas del Codex Alimentarius.  
 
Que, la Dirección de Asuntos Jurídicos del SENAVE, por 
Dictamen N° …./19 dictamina que no exist en impedimentos 
legales para que se dicte la presente Resolución.  
 
 
POR TANTO   En virtud a las facultades y atribuciones que le confiere la Ley Nº 
2459/04 “Que crea el Servicio Nacional de Calidad y Sanidad 
Vegetal y de Semillas (SENAVE )”, 
 
 
EL PRESIDENTE  DEL SENAVE  
 
RESUELVE  
Artículo 1°  APROBAR , las directrices para el establecimiento de normas de uso de 
plaguicidas  y límites máximos de residuos en cultivos menores . 
  
 
 
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MÁXIMOS DE RESIDUOS  EN CULTIVOS MENORES.   
  
 Artículo 2°  DISPONER , que para clasificar a un cultivo como “cultivo menor”, a fin 
de apl icar estas directrices, se tendrán en cuenta las disposiciones del 
Codex Alimentarius para el efecto.  
Artículo 2°  ESTABLECER , que la solicitud de  tolerancia de importación se deberá 
definir conforme a las necesidades de los rubros afectados, debiendo para  
estos casos aprobar los límites máximos de residuos bajo las directrices 
establecidas en la presente  resolución.  
 
Artículo 3 º DISPONER, que las normas de uso o buenas prácticas agrícolas de 
plaguicidas, deberán establecerse a través de Resolución emitida por el 
SENAVE.  
 
Artículo 4° ESTABLECER, la presente directriz será aplicada para el cultivo de 
sésamo .  
 
 Artículo 5° DISPONER, que para la inclusión de otros cultivos de interés el SENAVE 
realizará  las inclusiones  conforme  a los  requerimientos y justificac iones 
técnicas  teniendo en cuenta lo  dispuesto  en el punto 3.2 del anexo . 
 
Articulo  6° ESTABLECER que la Dirección G eneral Técnica a través de sus 
direcciones competentes, será la responsable de la implementación de la 
presente Resolución.    
 
Artículo 7° COMUNICAR  a quienes corresponda y cumplido ARCHIVAR . 
            
 
ING. AGR. RODRIGO GONZÁLEZ NAVARRO  
                                      PRESIDENTE  
 
 
 
 
 
 
  
 
 
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ANEXO I  
DIRECTRICES  PARA EL ESTABLECIMIENTO  DE NORMAS DE USO Y DE 
LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS EN CULTIVOS 
MENORES.  
  
1. OBJETIVO  
Establecer los aspectos a tener en cuenta y los procesos necesarios para la obtención de 
datos que permitan definir las normas de uso de plaguicidas , la mayor concentración 
residual y los límites máximos de resid uos de plaguicidas  / LMR (en adelante, 
“normas ”) derivados de las buenas prácticas agrícolas  de uso de plaguicidas  en cultivos 
menores . 
 
2. ÁMBITO DE APLICACIÓN  
La presente directriz se aplicará  para el establecimiento de las normas de uso , mayor 
valor residu al y de límites máximos de residuos  en pr oductos vegetales , para 
plaguicidas  cuyo uso est é permitido en Paraguay ( incluidos insecticidas, fungicidas, 
herbicidas, y otros que se considere necesario s en cultivos  agrícolas considerados como 
cultivos menores, destinados al consumo humano ).  
 
3. EJECUCIÓN DEL ESTUDIO  DE RESIDUALIDAD  
3.1 Investigación sobre Situación de Uso de Plaguicidas  
a. Para la selección de  los cultivo s cuyas normas se desea establecer, se 
deberá recabar información mediante  inspecci ones y/o encuestas , 
además  de otros métodos, sobre los plaguicidas que son usados por el 
productor, junto con  su forma de uso, dosis, cantidad de aplicaciones, 
periodo de aplicación y periodo de carencia aplicado  por el productor 
(última aplicación previa a la cosecha ), de modo a poseer una mejor 
comprensión de la situación actual de uso.   
 
 
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MÁXIMOS DE RESIDUOS  EN CULTIVOS MENORES.   
  
 b. Se deberá conocer  la existencia o no de información referente a la 
eficacia agronómica y fitotoxicidad  de cada principio activo con el 
que se trabajará  
 
 
c. Se deberá o rganizar la información  de los plaguicidas  con base  en la 
formulación utilizada (presentación, cantidad de principio activo 
contenido), propósito de uso (eliminación de plagas y/o malezas ), 
grado de difusión de su uso entre los productores , así como la 
información existente sobre  eficacia y daños , para proceder a elaborar 
las normas de uso de acuerdo a dichas formulaciones.  
3.2 Prioridad para el Establecimiento de las Normas  de uso y LMR  
Para fijar el orden de prioridad para el establecimiento de las normas, además de 
observar los res ultados de la encuesta sobre uso de plaguicidas  en 3.1, se 
deberá n considerar los siguientes puntos : 
a. LMR establecidos por el Codex  Alimentarius o el país importador: Se 
deberá recopilar  la información oficial existente acerca de LMR para 
combinaciones  de plaguicidas y cultivos. Esto contempla casos en que 
existan LMR s tanto para cultivos individuales (ej.: sésamo) como para 
agrupaciones de cultivos (ej.: semillas oleaginosas). También se 
deberá recopilar  información de LMR  de países o regiones 
importadores (ej.: EE. UU. , Unión Europea, u otros .) y/o productores.  
b. Antecedentes de incumplimiento de LMR : Si la partidas de un 
producto  especí fico posee antecedentes de incumplimiento del LMR 
de referencia, se deberá reunir también información sobre el/los 
caso( s) de infracciones  de productos de exportación de Paraguay.  
3.3 Diseño del Estudio de Residualidad en Cultivos  
a. Se estab lecerá el diseño del estudio de forma a que este cubra la 
mayor cantidad de escenarios de usos posibles con base en  la situación 
general de uso, teniendo en cuenta las condiciones de efectividad del 
principio activo para el control de plagas, cuidando que este no 
provoque daños al cultivo.   
 
 
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 b. Se deberá fijar  varios momentos  de uso de plaguicidas  (en cantidad de 
días antes de la cosec ha), de forma a determinar  la variación de la 
concentración residual.  
c. Se deberá fijar  la dosis y la cantidad de aplicaciones para los estudios , 
con base en  la forma de utilización del productor, etiquetas de los 
plaguicidas, normas de uso de otros países  y su formulación . 
 
3.4 Realización del ensayo de  Residualidad en Cultivos  
Se deberá  realizar en conformidad con  las Buenas Prácticas Laboratoriales 
(GLP)  y de acuerdo a los procedimientos  establecidos  para el  estudio.  
3.5 Cálculo de l valor de mayor concentración residual  
a. Se calcular á el valor de la mayor concentración residual  ingresando 
los res ultados del ensayo  de residualidad en cultivos en el Calculador 
de LMR de la OECD  (Organización para la Cooperación y el 
Desarrollo Económico ). 
b. La propuesta de mayor valor  residual provista por el Calculador de 
LMR de la OECD basada  en cálculos estadísticos que  requiere n que 
contenga preferentemente un conjunto de datos de 8 localidades , 
siendo válido un mínimo de datos que correspondan a  3 localidades . 
 
4. Establecimiento de las Normas  
4.1 Verificac ión de Compatibilidad con la Propuesta de Límite Máximo 
Residual  
Se verificará  si el mayor valor residual  supera o no las condiciones del LMR  del 
país importador.  
 
4.2 En caso de verificarse la compatibilidad  
a. Si se verifica la compatibilidad con el LMR del p aís importador, la 
propuesta del mayor valor residual  se establece como  LMR oficial , y 
las condiciones en que se realizó el  estudio de residualidad en cultivos 
son adoptadas como normas de uso.   
 
 
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 b. Las normas de uso  se definirán para cada formulación , con  base en los  
siguientes factores de uso  que pueden afectar a la residualidad de los 
cultivo s: 
(1) Cultivo de aplicación  (cultivo objeto)  (2) Mayor dosis/concentración posible 
(valor mínimo de dilución ) (3) Periodo de Carencia  (cantidad de días 
antes de la cosecha ) (4) Cantidad total de aplicación  previst a. 
 
 
4.3 En caso de no verificarse la compatibilidad  
a. Si la propue sta de mayor concentración residual  supera el LMR del 
país importador, se deberá cam biar las condiciones de ensayo  de 
modo a reducir el mayor valor de resid ualidad obtenible como 
resultado de modo a verificar la compatibilidad.  
b. Si las condiciones del estudio cambiasen y/o no se pudiese realizar un 
nuevo estudio  al no poder garantizar las condiciones de eficacia  
agronómica , se establecerán las normas en base a  las condiciones 
originales del estudio de residualidad y sus resultados. Además, con 
estas normas se solicitará en la brevedad al país importador la 
tolerancia de importación para el mismo.   
 
 
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 FLUJOGRAMA DE LAS ACTIVIDADES A SER DESARROLLADAS