G/TBT/N/ECU/449/Rev.1  
30 de octubre de 2019  
(19-7272) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Revisión  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   
Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN  
Calle Baquerizo Moreno E8 -29 y Diego de Almagro  
Teléfono: (+593 -2) 3825960 al 90  
Página WEB: www.normalizacion.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los  números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad difere nte:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
aramon@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchez@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.produccion.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando  proceda, el 
número de partida de la ICS):  -- Cepillos de dientes, incluidos los cepillos para 
dentaduras postizas (HS 960321); Equipo para el cuidado del cuerpo (ICS 97.170)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Primera Revisión del Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 210 (1R) "Cepillos 
dentales". (10 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos 
que deben cumplir los cepillos dentales, previamente a la comercialización de productos 
nacionales e importados, con el propósito de proteger la seguridad de las personas, así 
como prevenir prác ticas que puedan inducir a error.  G/TBT/N/ECU/449/Rev.1  
 
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  Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
• Cepillos dentales manuales.  
• Cepillos interdentales manuales.  
• Cepillos dentales eléctricos.  
Este reglamento técnico no aplica a:  
• Cepillos interdentales eléctricos.  
• Cepillos dedales para bebés.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Información al consumidor, Etiquetado; Prevención de prácticas que puedan 
inducir a error y protección del consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:  Referencias Normativas:  
1.  Norma ISO 1942:2009, Odontología. Vocabu lario. 
2.  Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos de muestreo para 
inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel 
aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote.  
3.  Norma ISO 16409:2016, Odontología. Product os para la higiene bucodental. 
Cepillos interdentales manuales.  
4.  Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los 
laboratorios de ensayo y calibración.  
5.  Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la 
conformidad del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
6.  Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de 
certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación 
de producto.  
7.  Norma ISO 20126:2012+ADM1:201 8, Odontología. Cepillos de dientes manuales. 
Requisitos generales y métodos de ensayo.  
8.  Norma ISO 20127:2005,  Odontología. Cepillos dentales eléctricos. Requisitos 
generales y métodos de ensayo.  
9.  Norma IEC 60335 -1:2010+ADM1:2013+AMD2:2016, Household and similar 
electricalm  appliances - Safety - Part 1: General requirements.  
10. Norma IEC 60335 -2-52:2002+AMD1:2008+AMD2:2017, Household and similar 
electrical appliances - Safety - Part 2 -52: Particular requirements for oral hygiene 
appliances.  
Trazabilidad:  
G/TBT/N/ECU/449  
9. Fecha propuesta de adopción:  Desde 30 días a partir de la notificación.  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  6 meses a partir de la fecha de adopción.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  30 días desde la notificación  G/TBT/N/ECU/449/Rev.1  
 
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  11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución :  
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3 948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
aramon@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchez@produccion.gob.ec  
www.normalizacion.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/ECU/19_6078_00_s.pdf