ICS11.080
CCSC50
中华人民共和国国家标准
GB27951—××××
代替GB27951-2011
皮肤消毒剂通用要求
Generalhygienerequirementsfordisinfectantofskin
（征求意见稿）
××××-××-××发布 ××××-××-××实施
GB27951—××××
I目  次
前言.....................................................................................................................................................................II
1范围.................................................................................................................................................................1
2规范性引用文件.............................................................................................................................................1
3术语和定义.....................................................................................................................................................1
4原料要求.........................................................................................................................................................2
5技术要求.........................................................................................................................................................2
6检验方法.........................................................................................................................................................3
7使用方法.........................................................................................................................................................4
8标识.................................................................................................................................................................4
附录A（规范性附录）微生物污染指标检验方法.......................................................................................5
附录B（资料性附录）常用皮肤消毒剂推荐使用剂量.............................................................................10GB27951—××××
II前  言
本文件按照GB/T1.1—2020给出的规则起草。
本文件代替GB27951—2011《皮肤消毒剂卫生要求》。本标准与GB27951—2011相比，主要技术变
化如下：
——增加和删除部分了规范性引用文件（见第2章，见2011版第2章）；
——修订完整皮肤的定义（见第3章中3.3）；
——增加原料要求（见第4章的4.1、4.2）；
——删除完整皮肤和破损皮肤常用消毒剂种类(见2011版第4章4.1.1、4.1.2)；
——删除感官指标（见2011版第4章的4.3.1）；
——删除了毒理学指标表2中的二个指标（见2011版第4章4.3.4）；
——修订产品质量要求为技术要求（见第5章）；
——限用物质、禁用物质调换在标准中的位置（见第5章中5.4.2、5.4.3、第8章中8.2）；
——增加抗生素、抗真菌、抗病毒药物等测定要求（见第6章中6.3.3）
——标签和说明书、注意事项合并为标识（见第8章）；
——增加附录B常用皮肤消毒剂推荐使用剂量（见附录B）。
本文件起草单位：
本文件主要起草人：
本文件由卫生健康委员会提出并归口。
本文件所代替标准历次版本发布情况为：
GB27951-2011GB27951—××××
1皮肤消毒剂通用要求
1范围
本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。
本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB15603常用化学危险品贮存通则
GB/T26367胍类消毒剂卫生标准
GB/T26368含碘消毒剂卫生标准
GB/T26369季铵盐类消毒剂卫生标准
GB/T26371过氧化物类消毒剂卫生标准
GB/T26373醇类消毒剂卫生标准
GB/T27947酚类消毒剂卫生要求
GB28234酸性电解水生成器卫生要求
GB/T36758含氯消毒剂卫生要求
GB38598消毒产品标签说明书通用要求
WS628消毒产品卫生安全评价技术要求
WS/T684消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
WS/T685消毒剂与抗抑菌剂中抗真药物检测方法与评价要求
WS/T686消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
《消毒技术规范》（2002年版）卫生部
《中华人民共和国药典》（2020年版）国家药典委员会
《化妆品安全技术规范》（2015年版）国家食品药品监督管理总局
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
皮肤消毒skindisinfection
杀灭或清除人体皮肤上的病原微生物，并达到消毒要求。
3.2
皮肤消毒剂skindisinfectantGB27951—××××
2用于人体皮肤上消毒的制剂。
3.3
完整皮肤intactskin
人体表面无损伤的皮肤。
3.4
破损皮肤damagedskin
人体表面有损伤的皮肤。
4原料要求
4.1原料
4.1.1有效成分
用于皮肤消毒的胍类消毒剂应符合GB/T26367的要求；含碘消毒剂应符合GB/T26368的要求；季铵
盐类消毒剂应符合GB/T26369的要求；过氧化物类消毒剂应符合GB/T26371的要求；醇类消毒剂应符
合GB/T26373的要求；酚类消毒剂应符合GB/T27947的要求；酸性电解水应符合GB28234的要求；次
氯酸消毒液应符合GB/T36758的要求，以及其他符合有关规定的有效成分。
4.1.2其他辅料或非消毒成分
应符合《中华人民共和国药典》及消毒产品相关标准和规范要求。
4.1.3生产用水
应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。
5技术要求
5.1理化指标
有效成分含量、pH值、稳定性等理化指标应符合产品质量标准和相关国家标准，有效期在12个月以
上。
5.2微生物指标
5.2.1微生物污染指标
5.2.1.1完整包装产品菌落总数≤10CFU/mL(g)，霉菌和酵母菌≤10CFU/mL(g),不得检出溶血性链球
菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病性化脓菌；破损皮肤的消毒剂应无菌。
5.2.1.2使用中皮肤消毒剂菌落总数≤100CFU/mL(g)，霉菌和酵母菌≤10CFU/mL(g),不得检出溶血
性链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；怀疑感染与皮肤消毒剂有关时，应进行目标微生物检验，
并不得检出。GB27951—××××
35.2.2杀灭微生物指标
依据产品说明书按最低使用浓度和最短作用时间设计微生物杀灭试验，结果应符合表1的要求。
表1杀灭微生物指标
项目指标
作用时间（min)a悬液定量杀灭对数值载体定量杀灭对数值
金黄色葡萄球菌
（ATCC6538）杀灭试验≤5.0 ≥5.00 ≥3.00
铜绿假单胞菌(ATCC5442)
杀灭试验≤5.0 ≥5.00 ≥3.00
白色念珠菌(ATCC10231)杀
灭试验≤5.0 ≥4.00 ≥3.00
皮肤现场试验（自然菌） ≤5.0 ≥1.0b
注：a、注射或穿刺部位皮肤消毒时间≤1min。
b、皮肤现场试验术前皮肤消毒后残留菌数≤5.0CFU/cm2
5.3安全性要求
5.3.1毒理学指标
依据WS628和产品说明书进行毒理学试验，结果应符合表2的要求。
表2毒理学指标
项目 判定指标
急性经口毒性试验 实际无毒或低毒
一次破损皮肤刺激试验（破损皮肤消毒剂，应进行该试验）无刺激或轻度刺激
多次皮肤刺激性试验 无刺激或轻度刺激
急性眼刺激试验（破损皮肤消毒剂，应进行该试验） 无刺激或轻度刺激
致突变试验 阴性
5.3.2铅、汞、砷限量
铅≤10mg/L（kg）、汞≤1mg/L（kg）、砷≤2mg/L（kg）。
5.3.3禁用物质
各种处方药成分如抗生素、抗真菌、抗病毒药物、激素等以及同名原料和卫生行政部门规定的禁用
物质。
6检验方法
6.1理化指标的测定
6.1.1有效成分含量
有效成分测定按相应的标准进行测定。GB27951—××××
46.1.2pH值的测定
按《消毒技术规范》（2002年版）的方法进行测定。
6.1.3稳定性试验
按《消毒技术规范》（2002年版）的方法进行测定。
6.2微生物指标的检验
6.2.1微生物污染指标检验
菌落总数、霉菌和酵母菌、致病菌及无菌检验见附录A。
6.2.2杀灭微生物试验
按《消毒技术规范》（2002年版）、相应的标准方法进行测定。
6.3安全性要求检验
6.3.1毒理学试验
按《消毒技术规范》（2002年版）、相应的标准方法进行测定。
6.3.2铅、汞、砷的测定
按《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的方法进行测定。
6.3.3抗生素、抗真菌、抗病毒药物等测定
按WS/T684、WS/T685、WS/T686等方法进行测定。
7使用方法
见附录B。
8标识
8.1标签说明书应符合GB3859的要求。
8.2使用浓度的皮肤消液剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定含量≤45g/L，三氯羟基二苯醚消毒剂有
效含量≤20g/L，苯扎溴铵或苯扎氯铵消毒剂有效含量≤5g/L。
8.3避免与拮抗药物同用。
8.4过敏者慎用。
8.5有效期内使用。
8.6使用碘酊消毒后，应脱碘。
8.7外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处。
8.8避光、密封、防潮，置于阴凉、干燥处保存。
8.9储存应符合GB15603的要求，易燃者，远离火源。GB27951—××××
5AA
附录A
（规范性附录）
微生物污染指标检验方法
A.1菌落总数的测定
A.1.1试验器材
A.1.1.1压力蒸汽灭菌器、洁净工作台、36℃±1℃恒温培养箱。
A.1.1.2三角瓶、量筒、试管、无菌平皿、无菌刻度吸管。
A.1.1.3天平、酒精灯、放大镜、振荡器。
A.1.1.4胰蛋白冻大豆肉汤培养基（TPS）、普通营养琼脂培养基、经中和剂鉴定试验合格的中和剂。
A.1.2方法
A.1.2.1样品处理：取消毒剂5.0mL(g)，加入到45.0mL经中和剂鉴定试验合格的中和剂的无菌TPS
中，震荡20s或振打80次，制成1:10稀释液。
A.1.2.2操作步骤：用无菌吸管吸取1:10稀释液2mL，分别注入到两个无菌平皿内，每皿1mL。另取1
mL注入到9mL无菌TPS试管中，并震荡20s或振打80次,充分混匀，制成1:100稀释液。吸取2mL，分别
注入到两个无菌平皿内，每皿1mL。如样品含菌量高，还可再继续稀释，每种稀释度应换1支吸管。将融
化并冷至45℃～50℃的普通营养琼脂培养基倾注到平皿内，每皿约15mL，随即转动平板，使样品与
培养基充分混合均匀，待琼脂凝固后，翻转平板，置36℃±1℃培养箱内培养48h±2h。另取一个不
加样品的无菌平皿，加入约15mL普通营养琼脂培养基，待琼脂凝固后，翻转平板，置36℃±1℃培养
箱内培养48h±2h，为空白对照。
A.1.2.3结果报告：先用肉眼观察，点数菌落数，然后再用放大5倍～10倍的放大镜检查，以防遗漏。
记下各平板的菌落数后，求出同一稀释度各平板生长的平均菌落数。判定结果时，应选取菌落数在30
个～300个范围之内的平板计数，乘以稀释度报告1mL（g）消毒剂中所含菌落的总数（CFU），以CFU/m
L（g）表示。若所有的稀释度均无菌生长，报告数为＜10CFU/mL（g）。
A.2霉菌和酵母菌的检测方法
A.2.1试剂器材
A.2.1.1压力蒸汽灭菌器、洁净工作台、28℃±1℃恒温培养箱。
A.2.1.2三角瓶、量筒、试管、无菌平皿、无菌刻度吸管。
A.2.1.3天平、酒精灯、放大镜、振荡器。
A.2.1.4胰蛋白冻大豆肉汤培养基（TPS）、沙堡罗琼脂培养基、经中和剂鉴定试验合格的中和剂。
A.2.2方法
A.2.2.1样品处理：见A.1.2.1。
A.2.2.2操作步骤：取1:10、1:100、1:1000的稀释液各1mL分别注入无菌平皿内，每个稀释度接种2
个平皿，注入融化并冷至45℃～50℃的沙堡罗琼脂培养基，充分摇匀。凝固后，翻转平板，置28℃
±1℃培养72h±2h，计数平板内生长的霉菌和酵母菌数。若有霉菌蔓延生长，为避免影响其它霉菌GB27951—××××
6和酵母菌的计数时，于48h±2h应及时将此平板取出计数。另取一个不加样品的无菌平皿，加入约15
mL沙堡罗琼
A.2.2.3脂培养基，待琼脂凝固后，翻转平板，置28℃±1℃培养72h±2h，为空白对照。
A.2.2.4结果报告：先点数每个平板上生长的霉菌和酵母菌菌落数，求出每个稀释度的平均菌
A.2.2.5落数。判定结果时，应选取菌落数在10CFU-150CFU的平板计数，乘以稀释倍数即为每mL（或
每g）消毒剂中所含的霉菌和酵母菌数。以CFU/mL（g）表示。若所有的稀释度均无菌生长，报告数为＜
10CFU/mL（g）。
A.3致病菌的检测方法
A.3.1金黄色葡萄球菌的检测方法
A.3.1.1试验器材
A.3.1.1.1压力蒸汽灭菌器、生物安全柜、36℃±1℃恒温培养箱。
A.3.1.1.2三角瓶、量筒、无菌试管、无菌平皿、无菌刻度吸管。
A.3.1.1.3载玻片、酒精灯、显微镜、振荡器离心机。
A.3.1.1.4血琼脂培养基、7.5％的氯化钠肉汤、甘露醇发酵培养基、兔（人）血浆。
A.3.1.2试验步骤
A.3.1.2.1样品处理：见A.1.2.1。
A.3.1.2.2增菌培养：取样品1:10稀释液10mL接种到2倍浓缩的10mL7.5％的氯化钠肉汤中，置36℃
±1℃增菌培养24h±2h。
A.3.1.2.3分离培养：自上述增菌培养液中，取1～2接种环，划线接种在血琼脂培养基，置36℃±1℃
培养24h～48h。本菌在血琼脂平板上菌落呈金黄色，大而突起，圆形，不透明，表面光滑，周围有溶
血圈。
A.3.1.2.4染色镜检：挑取分纯菌落，涂片，进行革兰染色，镜检。金黄色葡萄球菌为革兰氏阳性菌，
排列成葡萄状，无芽胞，无夹膜，致病性葡萄球菌，菌体较小，直径约为0.5μm～1μm。
A.3.1.2.5甘露醇发酵试验：取上述可疑菌落接种于甘露醇培养基，于36℃±1℃培养24h，发酵甘
露醇产酸者为阳性。
A.3.1.2.6血浆凝固酶试验：吸取1:4新鲜兔（人）血浆0.5mL，放入无菌小试管中，加入待检菌24
h±2h肉汤培养物0.5mL。混匀，放36℃±1℃恒温箱或恒温水浴中，每30min观察一次，6h之内如
呈现凝块即为阳性。同时以已知血浆凝固酶阳性和阴性菌株肉汤培养物及肉汤培养基各0.5mL，分别加
入无菌1:4血浆0.5mL，混匀，作为对照。
A.3.1.3结果报告
凡在上述选择平板上有可疑菌落生长，经染色镜检，证明为革兰阳性葡萄球菌，并能发酵甘露醇产
酸，血浆凝固酶试验阳性者，可报告检出金黄色葡萄球菌。
A.3.2铜绿假单胞菌的检测方法
A.3.2.1试验器材
A.3.2.1.1压力蒸汽灭菌器、恒温培养箱（42℃±1℃、36℃±1℃）。
A.3.2.1.2三角瓶、量筒、试管、无菌平皿、无菌刻度吸管。
A.3.2.1.3载玻片、酒精灯、显微镜、振荡器离心机、电磁炉。GB27951—××××
7A.3.2.1.4普通肉汤、十六烷基三甲基溴化铵培养基、绿脓菌素测定用培养基、明胶培养基、硝酸盐
蛋白胨水培养基、普通琼脂斜面培养基、1％二甲基对苯二胺溶液。
A.3.2.2试验步骤
A.3.2.2.1样品处理：见A.1.2.1。
A.3.2.2.2增菌培养：取样品1:10稀释液10mL接种到2倍浓缩的10mL普通肉汤中。置36℃±1℃培
养18h～24h。如有铜绿假单胞菌生长，培养液表面多有一层薄菌膜，培养液常呈黄绿色或蓝绿色。
A.3.2.2.3分离培养：从培养液的薄膜处挑取培养物，划线接种在十六烷三甲基溴化铵琼脂平板上，
置36℃±1℃培养18h～24h。铜绿假单胞菌在该培养基上其菌落扁平无定型，向周边扩散或略有蔓
延，表面湿润，菌落呈灰白色，菌落周围培养基常扩散有水溶性绿色色素。
A.3.2.2.4染色镜检：挑取可疑菌落，涂片，革兰染色，镜检为革兰阴性菌者应进行氧化酶试验。
A.3.2.2.5氧化酶试验：取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内，用无菌玻璃棒挑取铜绿假单胞
菌可疑菌落涂在滤纸片上，然后在其上滴加一滴新配制的1％二甲基对苯二胺溶液，在15s～30s之内，
出现粉红色或紫红色时，为氧化酶试验阳性；若培养物不变色，为氧化酶试验阴性。
A.3.2.2.6绿脓菌素试验：取可疑菌落2个～3个，分别接种在绿脓菌素测定培养基上，置36℃±1℃
培养24h±2h，加入氯仿3mL～5mL，充分振荡使培养物中的绿脓菌素溶解于氯仿液内，待氯仿提取
液呈蓝色时，用吸管将氯仿移到另一试管中并加入1moL/L的盐酸1mL左右，振荡后，静置片刻。如上
层盐酸液内出现粉红色到紫红色时为阳性，表示被检物中有绿脓菌素存在。
A.3.2.2.7硝酸盐还原产气试验：挑取可疑的铜绿假单胞菌纯培养物，接种在硝酸盐蛋白胨水培养基
中，置36℃±1℃培养24h±2h，观察结果。凡在硝酸盐胨水培养基内的小倒管中有气体者，即为阳
性，表明该菌能还原硝酸盐，并将亚硝酸盐分解产生氮气。
A.3.2.2.8明胶液化试验：挑取可疑铜绿假单胞菌的纯培养物，穿刺接种在明胶培养基内，置36℃±
1℃培养24h±2h，取出放冰箱10min～30min，如仍呈溶解状或表面溶解时即为明胶液化试验阳性；
如凝固不溶者为阴性。
A.3.2.2.942℃生长试验：挑取可疑的铜绿假单胞菌纯培养物，接种在普通琼脂斜面培养基上，放在4
2℃±1℃培养箱中，培养24h～48h，铜绿假单胞菌能生长，为阳性，而同属的荧光假单胞菌则不能
生长。
A.3.2.3结果报告
被检消毒剂经增菌分离培养后，证实为革兰阴性杆菌，氧化酶及绿脓菌素试验均为阳性者，即可报
告被检样品中检出铜绿假单胞菌；如绿脓菌素试验阴性而液化明胶、硝酸盐还原产气和42℃生长试验
三者为阳性时，仍可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌。
A.3.3乙型溶血性链球菌的检测方法
A.3.3.1试验器材
A.3.3.1.1压力蒸汽灭菌器、36℃±1℃恒温培养箱。
A.3.3.1.2三角瓶、量筒、试管、无菌平皿、无菌刻度吸管。
A.3.3.1.3载玻片、酒精灯、接种针、接种环、显微镜、振荡器离心机、电磁炉。
A.3.3.1.41％葡萄糖肉汤、血琼脂培养基、TPS、30％H2O2、草酸钾、兔（人）血浆、0.25％氯化钙、
杆菌肽纸片。
A.3.3.2试验步骤
A.3.3.2.1样品处理：见A.1.2.1。GB27951—××××
8A.3.3.2.2增菌培养：取样品1:10稀释夜10mL接种到2倍浓缩的10mL1％葡萄糖肉汤，置36℃±1℃
培养18h～24h。
A.3.3.2.3分离培养：从培养液的薄膜处挑取培养物，划线接种在血平板上，置36℃±1℃培养18
h～24h。乙型溶血性链球菌在血平板上菌落形态为灰白色、半透明或不透明、针尖状突起、表面光滑、
边缘整齐、周围有β溶血圈。
A.3.3.2.4染色镜检：挑取可疑的菌落，涂片，革兰染色，镜下为革兰阳性、呈链状排列的球菌。
A.3.3.2.5触酶试验：用接种环挑取培养18h～24h单个菌落放在洁净玻片上，用滴管在玻片的细菌
上滴加30％H2O2（操作顺序不能颠倒，否则易出现假阳性）立刻观察有无冒泡，并记录结果，有气泡者
为阳性，乙型溶血性链球菌呈阴性。
A.3.3.2.6链激酶试验：吸取草酸钾血浆0.2mL（0.02g草酸钾加5mL人血浆混匀，经离心沉淀，吸取
上清），加入0.8mL无菌TPS混匀后再加入待检菌24h肉汤培养物0.5mL和0.25%氯化钙0.25mL，混匀，
放入36℃±1℃水浴中，每2min观察一次（一般10min内可凝固），待血浆凝固后继续观察并记录溶
化的时间，如2h内不溶化，移入培养箱观察24h的结果，如全部溶化为阳性；24h仍不溶解者为阴性。
A.3.3.2.7杆菌肽敏感试验：将被检菌浓菌液涂于血平板上，用无菌镊子取含0.04单位杆菌肽纸片放
在平板表面上。同时以已知阳性菌株作对照，于36℃±1℃培养18h～24h，有抑菌带者为阳性。
A.3.3.3结果报告
被检消毒剂经增菌分离培养后，经证实为革兰阳性、呈链状排列的球菌，触酶阴性、链激酶试验
阳性、对杆菌肽敏感者，即可报告为检出乙型溶血性链球菌。
A.4无菌检验
A.4.1试验器材
A.4.1.1需氧-厌氧菌培养基。
A.4.1.2无菌试验用真菌培养基（下简称真菌培养基）。
A.4.1.3中和剂。
A.4.1.4100级洁净室或100级层流超净工作台（下分别简称洁净室与超净台）
A.4.2采样前准备
A.4.2.1采用平板尘降法检测洁净室或超净台内空气的含菌量：用φ9cm双平板暴露30min对空气采样
后进行培养。平均菌落数≤1.0cfu/平板为合格。
A.4.2.2需氧-厌氧培养基培养性能检查：接种1.0mL含10个以下的藤黄微球菌[MicrococcusLutea，C
MCC（B）28001]菌悬液，置30℃～35℃培养24h后，应生长良好。另接种1.0mL含50个以下的生孢梭菌[C
Lostridiumsporogenes，CMCC（B）64941]菌悬液，置同样条件，亦应生长良好。
A.4.2.3真菌培养基培养性能检验：接种1.0mL含50cfu以下的白色念珠菌[CandidaaLbicans，CMCC
（F）98001]菌悬液，置20℃～25℃培养24h后应生长良好。
A.4.2.4中和剂无菌检查：于无菌检查前3d，向需氧-厌氧菌培养基与真菌培养基内各接种1.0mL中和
剂，分别置30℃～35℃与20℃～25℃条件下，培养72h后应无菌生长。
A.4.2.5培养基无菌检查：于无菌检查3d，将未种菌的需氧-厌氧菌培养基与真菌培养基分别置30℃～
35℃与20℃～25℃条件下，培养72h后应无菌生长。
A.4.2.6阳性对照菌悬液制备：于无菌试验前一天，取金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26003]普通琼脂斜
面新鲜培养物1接种环，接种于需氧-厌氧菌培养基内，在30℃～35℃培养16h～18h备用。用时以无菌生
理盐水稀释至1：106。GB27951—××××
9A.4.2.7无菌室与试验台消毒：对无菌室地面与桌面以及试验台台面擦净消毒后，将无菌试验用的培
养基、洗脱液、供试品及其他需用器材放妥。开启紫外线灯消毒1h。
A.4.3操作步骤
A.4.3.1工作人员穿戴无菌隔离衣、帽、口罩、鞋后进入无菌室，用75%乙醇消毒双手。
A.4.3.2将供试品外包装用75%乙醇擦拭消毒后放于试验台上。
A.4.3.3样品处理：见A.1.2.1。
A.4.3.4取1:10稀释的样品7mL分别接种到于需氧-厌氧培养管5管与真菌培养管2管，每管含培养基9m
l，在其中一支加有样本的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。取
需氧-厌氧培养管与真菌培养管各1支，打开盖（或塞）置试验台上，直至样本无菌检查试验完毕。盖上
盖（或塞）与供试品一起培养，作为阴性对照。
A.4.3.5将上述接种消毒剂稀释液后的需氧-厌氧菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入30℃～
35℃恒温培养箱内、连续培养5d，逐日观察培养结果。将上述接种消毒剂稀释液后的真菌培养管、阳性
对照管与阴性对照管同时放入20℃～25℃恒温培养箱内、连续培养7d，逐日观察培养结果。阳性对照管
应有菌生长，阴性对照应无菌生长，否则试验重做。
A.4.4结果报告
A.4.4.1当阳性和阴性对照管培养的结果符合要求，接种消毒剂的需氧-厌氧菌培养管及真菌培养管均
呈澄清（或虽浑浊但经证明并非有菌生长者），判定供试品合格。
A.4.4.2接种消毒剂的需氧-厌氧菌培养管及真菌培养管中有任何一管呈浑浊，并确认有菌生长时，应
用同批样本进行复测。复测中，除阳性对照管外，其他各管均无菌生长，仍可判为合格，否则判定消毒
剂不合格。GB27951—××××
10BB
附录B
（资料性附录）
常用皮肤消毒剂推荐使用剂量
B.1完整皮肤常用消毒剂的种类
醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类、过氧化氢、次氯酸等。
B.2破损皮肤常用消毒剂的种类
季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性电解水等。
B.3常用皮肤消毒剂推荐使用剂量、作用方式及作用时间
见表B.1。
表B.1常用皮肤消毒剂推荐使用剂量、作用方式及作用时间
皮肤类型 消毒剂种类 有效成分含量 作用方式 作用时间
完整皮肤消毒醇类 60%以上（体积分数） 喷雾或涂擦1min-3min
碘类 18g/L～22g/L（碘酊）
2g/L～10g/L（碘伏）擦拭
擦拭1min～3min
1min～5min
胍类 2g/L～45g/L 擦拭 1min～5min
季铵盐类 400mg/L～1000mg/L
500mg/L～2000mg/L冲洗
擦拭或浸泡2min～5min
2min～5min
酚类 ≤2.0%（对氯间二甲苯酚）
≤2.0%（三氯羟基二苯醚）擦拭
擦拭≤5min
≤5min
次氯酸消毒液60mg/L±10mg/L（有效氯） 擦拭或浸泡3min～5min
酸性电解水 60mg/L±10mg/L（有效氯） 反复擦洗 3min～5min
破损皮肤 季铵盐类 1000mg/L～1300mg/L（苯扎氯铵）
1000mg/L～2000mg/L（氯化苄铵松宁）涂擦或冲洗
涂擦或冲洗1min～5min
1min～5min
胍类 2g/L～45g/L 擦拭或冲洗≤5min
过氧化氢 1.5%～3.0% 直接冲洗 3min～5min
碘伏 250mg/L～1000mg/L 擦拭或冲洗1min～5min
酚类 ≤1.0%（对氯间二甲苯酚）
≤0.35%（三氯羟基二苯醚）擦拭或冲洗
擦拭或冲洗≤5min
≤5min
酸性电解水 60mg/L±10mg/L（有效氯） 冲洗 3min～5minGB27951—××××
11B.4其他皮肤消毒剂剂量
按WS628消毒产品卫生安全评价技术要求，评价的其它合格皮肤消毒剂，可遵循产品使用说明书
使用。
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