G/TBT/N/THA/579  
27 de agosto  de 2020 
(20-5888) Página: 1/6 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration (Thai FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos de Tailandia)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del orga nismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo, 
proteína de la semilla de cáñamo y complementos alimenticios que contengan semillas 
de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Ministry of 
Public Health Notification, No. … B.E.  …. (....) Issued by virtue of the Food Act B.E.  2522 
entitled "Hemp seed, hemp seed oil, hemp seed protein, and food supplement contain ing 
hemp seed, hemp seed oil, or hemp seed protein" (Proyecto de Resolución del Ministerio 
de Salud Pública N° …, E.B. …, conforme con la Ley de Alimentos (E.B. 2522), Semillas 
de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo y 
complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, aceite de semillas de 
cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo)  
6. Descripción del contenido : De acuerdo con la política del Gobierno de promover el 
cáñamo como cultivo industrial mediante la exenc ión de determinadas partes de la planta 
del cáñamo especificadas en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la 
Lista Nº 5 de estupefacientes de la Ley de Estupefacientes de Tailandia (E.B. 2522) de 
1979, en particular las semillas no viabl es de cáñamo, cuya utilización en las industrias 
alimentarias está autorizada de conformidad con la Ley de Alimentos (E.B. 2522) de 1979 , 
el Ministerio de Salud Pública (MOPH) ha considerado que las semillas de cáñamo y el 
aceite de semillas de cáñamo cuya  utilización como ingrediente alimentario está 
autorizado debe cumplir la legislación alimentaria y ser apto para el consumo humano . 
Por consiguiente, se ha publicado el proyecto de Resolución del Ministerio de Salud 
Pública, "Semillas de cáñamo, aceite de  semillas de cáñamo, proteína de la semilla de 
cáñamo y complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, aceite de 
semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo", que establece lo siguiente:  
Cláusula 1  - Las semillas de cáñamo, el aceite  de semillas de cáñamo, la proteína de la 
semilla de cáñamo y los complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, G/TBT/N/THA/579  
- 2 - 
  aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo serán productos 
alimenticios sujetos a un control específico.  
Cláusula 2  - Se proporcionan las siguientes definiciones en la Resolución notificada:  
Por "semilla de cáñamo" se entiende la semilla de la planta del cáñamo, cuya 
denominación científica es Cannabis sativa  L., subespecie sativa.  
"Aceite de semillas de cáña mo" se refiere a los glicéridos de ácidos grasos obtenidos de 
las semillas de cáñamo.  
"Proteína de la semilla de cáñamo" se refiere a compuestos orgánicos, que son grandes 
moléculas formadas por aminoácidos y que pueden proporcionar 4 calorías de energía 
por cada gramo obtenido de semillas de cáñamo descascaradas o molidas tras la 
extracción del aceite por prensado.  
Por "complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, aceite de semillas 
de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo" se entienden los productos destinados 
al consumo, distintos de los alimentos convencionales, que entre sus ingredientes 
contienen semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de 
cáñamo . Esos productos pueden presentarse en forma de comprimi dos, cápsulas, 
polvos, copos, líquidos u otros formatos distintos de los de los productos alimenticios 
convencionales . Los productos van dirigidos a consumidores que esperan un beneficio 
para la salud.  
Cláusula 3  - Prescripciones relativas a las semillas d e cáñamo  
1) Se expedirá a los productores, importadores o vendedores de semillas de cáñamo una 
licencia de producción, importación, venta o tenencia de cáñamo en virtud del Reglamento 
Ministerial relativo a la Lista Nº 5 de estupefacientes.  
2) La calidad y las características de las semillas de cáñamo utilizadas en productos 
alimenticios serán las siguientes:  
2.1) Las semillas no deberán ser viables, según lo dispuesto en la Resolución del 
Ministerio de Salud Pública relativa a la Lista Nº 5 de est upefacientes que figura en la 
Ley de Estupefacientes de Tailandia (E.B. 2522) de 1979 . 
2.2) Los niveles de contaminantes no deberán ser superiores a los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobr e 
presencia de contaminantes en los alimentos, y deberán reunir los siguientes requisitos:  
 1) El nivel máximo de cadmio será de 0,3 miligramos por kilogramo de semillas de 
cáñamo en peso seco.  
 2) El nivel máximo de plomo será de 10 miligramos por kilogra mo de semillas de 
cáñamo en peso seco.  
2.3) Las siguientes sustancias no superarán los límites especificados:  
 1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) no excederá de 5 miligramos por 
kilogramo de aceite de semillas de cáñamo en peso seco.  
 2) El contenido de cannabidiol (CBD) no excederá de 30 miligramos por kilogramo de 
semillas de cáñamo en peso seco.  
El método analítico para la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descritos en el anexo 1 de la Resolución notificada.  
2.4) Los residuos de plaguicidas no deberán ser superiores a los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a los alimentos 
que contienen residuos de plaguicidas.  
3) Las semillas de cáñ amo cuyas calidades y características cumplan la resolución 
notificada podrán emplearse únicamente en la producción de aceite de semillas de 
cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo o complementos alimenticios . La utilización de 
semillas de cáñamo en otros  productos alimenticios deberá cumplir la resolución 
pertinente publicada por la Administración de Alimentos y Productos Farmacéuticos (FDA) 
de Tailandia.  
Cláusula 4  - Prescripciones para las instalaciones de elaboración de productos alimenticios 
de aceite  de semillas de cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo o complementos 
alimenticios que contengan aceite de semillas de cáñamo  
1) Los productores de aceite de semillas de cáñamo, proteína de la semilla de cáñamo o 
complementos alimenticios que contengan s emillas de cáñamo deberán cumplir las 
siguientes prescripciones, según el caso:  G/TBT/N/THA/579  
- 3 - 
  1.1) Si en las instalaciones de elaboración se procesan semillas de cáñamo viables para 
hacerlas no viables, el productor deberá obtener una licencia de tenencia según lo 
dispu esto en la Lista Nº 5 de estupefacientes en relación con el cáñamo . Asimismo, la 
producción de aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo deberá 
cumplir la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a los procesos de 
producció n, el equipo de producción y el almacenamiento de alimentos.  
1.2) Si en las instalaciones de elaboración se utilizan directamente semillas de cáñamo 
no viables, la producción de aceite o proteína de la semilla de cáñamo deberá cumplir la 
Resolución del Min isterio de Salud Pública relativa a los procesos de producción, el 
equipo de producción y el almacenamiento de alimentos.  
Los productores llevarán un registro de la cantidad de semillas de cáñamo utilizadas en 
la elaboración de aceite, proteína de la semil la de cáñamo o complementos alimenticios 
que contengan semillas de cáñamo.  
Cláusula 5  - Prescripciones relativas al aceite de semillas de cáñamo  
1) El aceite de semillas de cáñamo se elaborará mediante un proceso mecánico de 
prensado u otro proceso mecánico que apruebe la FDA de Tailandia, con purificación 
mediante lavado con agua, sedimentación, filtrado o centrifugación.  
2) La calidad y las características del aceite de semillas de cáñamo serán las siguientes:  
2.1) El color, olor y sabor deberán se r inherentes a las características específicas del 
aceite de semillas de cáñamo, sin materias extrañas ni olor rancio.  
2.2) El índice de saponificación será de 184 a 205 mg de KOH/gramo de aceite.  
2.3) El índice de yodo será de 153 a 167 mediante el proced imiento de Wijs.  
2.4) La materia no saponificable no excederá de 15 gramos por kilogramo de aceite.  
2.5) El índice de acidez no superará los 4,0 mg de KOH/gramo de aceite . En el caso de 
que el índice de acidez se exprese como porcentaje del ácidos grasos l ibres, deberá 
aplicarse una conversión del porcentaje de ácidos grasos libres al índice de acidez para 
cumplir esta prescripción;  
2.6) El índice de peróxidos no superará los 15 miliequivalentes de oxígeno activo por 
kilogramo de aceite.  
2.7) El contenido d e agua y materia volátil a 105 °C no excederá del 0,2% en peso.  
2.8) El contenido de jabón no excederá del 0,005% en peso.  
2.9) El contenido de impurezas insolubles no excederá del 0,05% en peso.  
2.10) Las características químicas y físicas del aceite de s emillas de cáñamo deberán 
cumplir las prescripciones especificadas en la Resolución notificada.  
2.11) La composición de ácidos grasos del aceite de semillas de cáñamo deberá cumplir 
las prescripciones especificadas en el anexo  2 de la Resolución notificada . Si la 
composición de ácidos grasos es diferente de la especificada en el anexo 2, deberá 
aprobarla la FDA de Tailandia.  
2.12) Los niveles de contaminantes no deberán rebasar los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Públi ca relativa a la Norma sobre 
presencia de contaminantes en los alimentos.  
2.13) Las siguientes sustancias no superarán los límites especificados:  
 1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) no excederá de 10 miligramos 
por kilogramo de aceite de  semillas de cáñamo.  
 2) El contenido de cannabidiol (CBD) no excederá de 75 miligramos por kilogramo de 
aceite de semillas de cáñamo.  
El método analítico para la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descri tos en el anexo 1 de la Resolución notificada.  
 3) El producto no contendrá aceites minerales.  
 4) El nivel máximo de hierro será de 5,0 miligramos por kilogramo de aceite de 
semillas de cáñamo.  
 5) El nivel máximo de cobre será de 0,4 miligramos por kilog ramo de aceite de semillas 
de cáñamo.  
2.14) Los niveles de patógenos no deberán rebasar los límites máximos especificados 
en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre presencia de 
microorganismos patógenos en los alimentos.  
2.15) Los aditivos alimentarios, los contenedores y el etiquetado del aceite de semillas 
de cáñamo cumplirán las resoluciones pertinentes del Ministerio de Salud Pública.  
3) El aceite de semillas de cáñamo cuyas calidades y características sean conformes c on 
la Resolución notificada podrán emplearse únicamente como ingrediente en G/TBT/N/THA/579  
- 4 - 
  complementos alimenticios . El uso de aceite de semillas de cáñamo en otros productos 
alimenticios deberá ser aprobado por la FDA de Tailandia.  
Cláusula 6 - Prescripciones relativas  a la proteína de la semilla de cáñamo  
1) El proceso de elaboración de la proteína de la semilla de cáñamo consistirá en un 
proceso mecánico o químico, en el que se separará la proteína del aceite o la harina de 
las semillas de cáñamo descascaradas como su bproducto de la elaboración de aceite de 
semillas de cáñamo, y su molienda para la transformación en polvo.  
2) La calidad y las características de la proteína de la semilla de cáñamo serán las 
siguientes:  
2.1) El color, olor y sabor deberán ser inherentes a las características específicas de la 
proteína de la semilla de cáñamo, sin materias extrañas.  
2.2) La humedad no será de más del 10%.  
2.3) El contenido en proteína será el siguiente, según el caso:  
 1) superior o igual al 30% para proteínas o  harinas de semilla de cáñamo;  
 2) superior o igual al 65% para concentrados proteínicos de semillas de cáñamo;  
 3) superior al 90% para aislados proteínicos de semillas de cáñamo.  
2.4) Los niveles de contaminantes no deberán rebasar los límites máximos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre 
presencia de contaminantes en los alimentos.  
2.5) Las sustancias siguientes no superarán los niveles prescritos:  
 1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) n o superará los 5 miligramos por 
kilogramo, y el contenido de cannabidiol (CBD) no excederá de 30 miligramos por 
kilogramo de proteína de la semilla de cáñamo en las preparaciones de proteínas o 
harinas de semilla de cáñamo.  
 2) No se detectarán tetrahidroc annabinoles ni cannabidiol en los concentrados y 
aislados proteínicos de semillas de cáñamo.  
El método analítico para la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descritos en el anexo 1 de la Resolución notific ada. 
2.6) Los niveles de patógenos no deberán rebasar los límites máximos especificados en 
la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre presencia de 
microorganismos patógenos en los alimentos.  
2.7) Los aditivos alimentarios, los contenedores y el etiquetado de los preparados de 
proteínas de semilla de cáñamo cumplirán las resoluciones pertinentes del Ministerio de 
Salud Pública.  
3) La proteína de la semilla de cáñamo cuyas calidades y características sean conformes 
con la Resoluci ón notificada podrá emplearse únicamente como ingrediente en 
complementos . El uso de la proteína de la semilla de cáñamo en otros productos 
alimenticios deberá ser aprobado por la FDA de Tailandia.  
Cláusula 7  - Prescripciones para complementos alimenticios  que contengan semillas de 
cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo.  
1) La calidad y las características de los complementos alimenticios que contengan 
semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla  de cáñamo 
serán las siguientes:  
1.1) El contenido de ingrediente activo será el siguiente, según el caso:  
 1) Las semillas de cáñamo deberán reunir la calidad y las características especificadas 
en la Resolución notificada, y la cantidad presente en los c omplementos alimenticios 
será la que permitan las autoridades.  
 2) El aceite de semillas de cáñamo deberá reunir la calidad y las características 
especificadas en la Resolución notificada, y la cantidad presente en los complementos 
alimenticios será la que permitan las autoridades.  
 3) La proteína de la semilla de cáñ amo deberá reunir la calidad y las características 
especificados en la Resolución notificada, y la cantidad presente en los complementos 
alimenticios será la que permitan las autoridades.  
1.2) Los niveles de contaminantes no deberán rebasar los límites máx imos 
especificados en la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la Norma sobre 
presencia de contaminantes en los alimentos.  
1.3) Las sustancias siguientes no superarán los niveles prescritos:  
 1) El contenido total de tetrahidrocannabinoles (THC) no excederá de 5 miligramos por 
kilogramo de producto.  G/TBT/N/THA/579  
- 5 - 
   2) El contenido de cannabidiol (CBD) no excederá de 30 miligramos por kilogramo de 
producto.  
El método analítico para la determinación del contenido total de THC y CBD deberá 
cumplir las normas y los métodos descritos en el anexo 1 de la Resolución notificada.  
1.4) Los niveles de patógenos detectados no deberán superar los límites siguientes:  
 1) No se detectará Staphylococcus aureus en 0,1 gramos de producto.  
 2) No se detectará Clostridium spp.  en 0,1 gramos de producto.  
 3) No se detectará un número de Escherichia coli superior a 3 por gramo de producto 
mediante el método del número más probable.  
1.5) La producción, los aditivos alimentarios y los envases de los complementos 
alimenticios que co ntengan semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o 
proteína de la semilla de cáñamo deberán cumplir las resoluciones pertinentes del 
Ministerio de Salud Pública.  
2) El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan semillas de cáñamo, 
aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo deberán cumplir la 
Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa al etiquetado de los productos 
alimenticios preenvasados, así como los requisitos siguientes según sea el caso:  
2.1) La des ignación del producto, "complemento alimenticio", deberá constar como 
parte del nombre o acompañando a este.  
2.2) Las cantidades presentes en los complementos alimenticios se expresarán como 
sigue, según sea el caso:  
 1) Número de unidades por paquete para  los complementos alimenticios en 
comprimidos o cápsulas.  
 2) Volumen neto para los complementos alimenticios en formato líquido.  
 3) Peso neto para los complementos alimenticios en formato sólido o de otro tipo.  
2.3) Nombre y cantidad de los principales i ngredientes de los complementos 
alimenticios, por orden decreciente.  
2.4) Se incluirán las siguientes declaraciones en letras visibles:  
 1) "Este producto proporciona ácidos grasos omega 6, en particular ácido linoleico, y 
ácidos grasos omega 3, en particu lar ácido gamma -linoleico . Una cápsula contiene … 
miligramos (especificar) de aceite de semillas de cáñamo, que contiene … miligramos 
(especificar) de ácido linoleico y … miligramos (especificar) de ácido gamma -linoleico", 
si se utilizan semillas de cáñamo  o aceite de semillas de cáñamo como ingrediente 
activo.  
 2) "Debe consumirse una variedad de las cinco categorías de alimentos en la 
proporción adecuada".  
 3) "Advertencia" en letras no inferiores a 1,5 mm y dentro de un recuadro rectangular 
en un color c ontrastante con el del fondo de la etiqueta.  
 4) "No deben tomar el producto los niños ni las mujeres embarazadas o en período de 
lactancia".  
 5) "Si presenta síntomas anormales, deje de tomar el producto inmediatamente".  
 6) "Puede contener THC y CBD . Las personas alérgicas o hipersensibles a estas 
sustancias deben proceder con precaución".  
 7) "El producto no tiene efecto alguno en la prevención o el tratamiento de 
enfermedades" en negrita y en un color contratante con el  recuadro del fondo.  
 8) "Información sobre alérgenos : contiene proteína de la semilla de cáñamo", si las 
semillas de cáñamo o la proteína de la semilla de cáñamo son un ingrediente del 
producto.  
 9) Otras declaraciones que especifique la FDA de Tailandia.  
3) La información nutricional de los complementos alimenticios que contengan semillas 
de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de cáñamo deberá 
cumplir la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa al etiquetado nutriciona l. 
4) Las declaraciones de propiedades saludables de los complementos alimenticios que 
contengan semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo o proteína de la semilla de 
cáñamo deberán cumplir la Resolución del Ministerio de Salud Pública relativa a la s 
declaraciones de propiedades saludables.  
Cláusula 8  - Se prohíbe cualquier declaración sobre el tipo o la cantidad del contenido 
total de THC y CBD, incluidas las declaraciones de propiedades saludables relativa a las 
sustancias con THC y CDB del product o. G/TBT/N/THA/579  
- 6 - 
  Cláusula 9  - La Resolución notificada entrará en vigor al día siguiente de la fecha de su 
publicación en la Gaceta Real.  
Este proyecto de Resolución del Ministerio de Salud Pública también ha sido objeto de 
notificación OTC.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de los consumidores  
8. Documentos pertinentes : archivo adjunto  
9. Fecha propuesta de adopción : - 
Fecha propuesta de entrada en vigor : el día siguiente a la publicación en la Gaceta 
Real 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards  (ACFS) (Oficina 
Nacional de Normas sobre Productos Básicos Agrícolas y Productos Alimenticios)  
50 Phaholyothin Road, Ladyao  
Chatuchak, B angkok 10900  
(Tailandia)  
Teléfono : +(662) 561 4204  
Fax: +(662) 561 4034  
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitios web: http://www.acfs.go.th  
http://www.spsthailand.net/  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/THA/20_5178_00_x.pdf