G/SPS/N/BRA/1629  
20 de marzo  de 2020 
(20-2257) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 1005; ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que po drían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 782, 18 February 2020, 
regarding the  active ingredient D11 - DICAMBA (dicamba) of the Monograph List of Active 
Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Preservers, published 
by Resolution - RE no. 165 of 29 August 2003, on the Brazilian Official Gazette (DOU - 
Diário Oficial da União) of 2 September 2003  (Proyecto de Resolución N° 782, de 18 de 
febrero de 2020 , relativa al ingrediente activo D11 - DICAMBA de la lista de ingredientes 
activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico y protectores  
de la madera . La lista fue establecida por la Resolución N° 165, de 29 de agosto de 2003 , 
publicada en el Diario Oficial del Brasil el 2 de septiembre de 2003 ). Idioma(s) : 
portugués . Número de páginas : 4. 
Proyecto: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3541167/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+782+GGTOX.pdf/d72614e2 -caed-417f-9b67-67ab5456bbaa  
Formulario para la presentación de observaciones: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Form ul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTOX/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas al ingrediente activo D11 - DICAMBA 
incluido en la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza 
para uso doméstico y protectores de la madera:  
- se incluyen los cultivos de maíz (LMR de 0,05 mg/kg y período de seguridad "no 
determinado debido al tipo de aplicación postemergencia");  
- se incluye la aplicación postemergencia en los cultivos de maíz modificado 
genéticamente (LMR de 0,05 mg/kg y período de seguridad de 70 días);  
- se modifica el LMR  para los cultivos de maíz, que pasa de 0,01 a 0,05 mg/kg, en la 
aplicación como desecante;  
- se incluye la expresión siguiente : ingesta diaria admisible (ADI) de 0,3 mg por kg de 
peso corporal y dosis aguda de referencia  de 0,5 mg por kg de peso corporal.  G/SPS/N/BRA/1629  
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión d el Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fija r LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola establecidos en 
el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertine ntes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 25 de abril de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificació n, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  G/SPS/N/BRA/1629  
- 3 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br