G/TBT/N/EU/733  
17 de agosto  de 2020 
(20-5587) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : etoxazol (sustancia activa de plaguicidas).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Regulation renewing the approval of the active substance 
etoxazole as a candid ate for substitution in accordance with Regulation (EC) No 
1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant 
protection products on the market, and amending the Annex to Commission 
Implementing Regulation (EU) No 540/2 011 (Proyecto de Reglamento de Ejecución de la 
Comisión por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa etoxazol como 
candidata a la sustitución, de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a  la comercialización de productos 
fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de 
la Comisión) . Documentos en inglés (5 y 3 páginas).  G/TBT/N/EU/733  
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  6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa etoxazol será renovada 
como candidata a la sustitución, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 
1107/2009 . No obstante, e s necesario introducir determinadas condiciones y 
restricciones . En particular, se aprueba únicamente su uso en plantas ornamentales en 
invernaderos permanentes.  
Los productos fitosanitarios ya autorizados que contienen etoxazol serán examinados 
conforme a  las restricciones . La restricción se fundamenta en la primera evaluación de la 
sustancia para su uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del 
Reglamento (CE) N° 1107/2009 . La sustancia había sido aprobada en el marco de la 
Directiva 91 /414/CEE.  
La decisión solo afecta a la comercialización de dicha sustancia . Como consecuencia de la 
restricción de la aprobación, y una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las 
existencias de productos, se tomarán probablemente medidas espec íficas sobre los LMR 
y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para aprobar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni 
para el medio ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación, que se explican con más detalle en el anexo II . En la evaluación y el examen 
por homólogos acerca del etoxazol se determinaron algunas preocupaciones y cuestiones 
respecto de las que n o pudieron extraerse resultados concluyentes . Estas se detallan en 
el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) . La EFSA llegó a la 
conclusión de que existía un riesgo elevado para los artrópodos a los que no estaba 
destinada, y no p udo completarse la evaluación del riesgo para los consumidores asociado 
a la alimentación por la falta de datos necesarios para establecer la definición de residuos 
para la evaluación del riesgo de los productos elaborados . Estas preocupaciones significan 
que el etoxazol cumple los criterios de aprobación establecidos en el Reglamento (CE) Nº 
1107/2009 si dicha aprobación se aplica únicamente al uso en plantas ornamentales en 
invernaderos permanentes . Las autorizaciones vigentes deberán modificarse o deroga rse 
tras la renovación de la autorización de conformidad con el artículo 43 del Reglamento 
(CE) Nº  1107/2009 ; protección de la salud o seguridad humanas ; protección de la salud 
y la vida de los animales o preservación de los vegetales ; protección del medio  ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 
de octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y 
por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: 
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
• Reglamento de Ejecución (UE) N°  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 
2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y del  Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas 
autorizadas (DO L 153, 11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186): http://eur -
lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
• Conclusiones del examen por homólogos de una evaluación de riesgo de 
plaguicidas, para la sustancia activa etoxazol.  
• Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2017 . Conclusiones del 
examen por  homólogos de una evaluación de riesgo de plaguicidas, para la 
sustancia activa etoxazol . EFSA Journal 2017;15(10):4988.  G/TBT/N/EU/733  
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  9. Fecha propuesta de adopción : último trimestre de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_4938_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_4938_01_e.pdf