G/SPS/N/EU/384/Add.1  
7 de mayo  de 2020 
(20-3477) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 6 de mayo de 2020 , se distribuye a petición de la delegación 
de la Unión Europea . 
 
_______________  
 
 
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non -renewal of the approval of the 
active substance mancozeb, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European 
Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, 
and amending the Annex to Commission Implementing Re gulation (EU) No 540/2011  (Proyecto 
de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la 
sustancia activa mancozeb, de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo relativo a l a comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se 
modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) N º 540/2011 de la Comisión)  
La descripción del contenido de la propuesta notificada mediante el documento G/SPS/N/EU/384 
(24 de abril de 2020 ) debe decir lo siguiente:  
En el Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión notificado se establece que la 
aprobación de la sustancia a ctiva mancozeb no será renovada, en virtud de las disposiciones del 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009 . Las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que 
contengan mancozeb se retirarán y ya no se podrán comercializar esos productos . La no 
renovación d e la aprobación se fundamenta en una evaluación científica llevada a cabo en virtud 
del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 por expertos de los Estados miembros de la Unión Europea y 
la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos fitosanitarios 
que la contienen . Como consecuencia de la no renovación de la aprobación, y una vez 
transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que contengan dicha 
sustancia, se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR y se presentará otra 
notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas sanitarias y fitosanitarias.  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite pa ra la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  G/SPS/N/EU/384/Add.1  
- 2 - 
  [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra instituci ón: 
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Consumers  (Dirección General de Salud y Consumidores),  Unit G6 -Multilateral 
International Relations (Unidad G6 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101, B -1049 Bruselas  
Teléfon o: +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [X] 
Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Consumers  (Dirección General de Salud y Consumidores), Unit G6 -Multilateral 
International Relations (Unidad G6 - Relacio nes Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101, B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 
__________