SUBSECRETARÍA SALUD PÚBLICA  
DIVISIÓN POLÍTICAS PÚBLICAS SALUDABLES Y PROMOCIÓN  
DEPARTAMENTO NUTRICIÓN Y ALIMENTOS  
   
 
MODIFICA DECRETO N° 977 DE 1996, 
DEL MINISTERIO DE SALUD, 
REGLAMENTO SANITARIO DE LOS 
ALIMENTOS      
       
       
N° ___ ______________ __/ 
 
 
SANTIAGO,  
 
 
  VISTO:  estos antecedentes, lo 
dispuesto en los artículos 2 y 105 del Código Sanitario , aprobado por  DFL N° 725 
de 1967, del Ministerio de Salud; en el DFL Nº1 de 2005, del Ministerio de Salud, 
que fija el texto refundido, coordinado y s istematizado del decreto ley 2.763, de 
1979, y de las leyes Nº 18.933 y 18.489, en el D.S. Nº 977,  de 1996, del Ministerio 
de Salud, Reglamento Sanitario de los Alimentos  y en la Resolución Nº 7, de 
2019 , de la Contraloría General de la Rep ública. 
   
CONSI DERANDO:  
 
la necesidad de actualizar el Reglamento Sanitario de los Alimentos en lo relativo 
a Aditivos Alimentarios, armonizando por Categorías de Alimentos y Límites 
Máximos de uso de aditivos alimentarios, establecidos por el Codex Alim entarius y 
la regulación de Aditivos de la Unión Europea , con el fin de garantizar y establecer 
criterios más claros y detallados en relación con las medidas de inocuidad 
adoptadas a nivel nacional en materia de aditivos alimentarios, para proteger la 
salud de la població n,  
 
que l a elaboración de la presente propuesta regulatoria y la Norma  Técnica de 
Aditivos Alimentarios , ha considerado además el entorno regulatorio actual en 
materia de etiquetado de alimentos, la cultura nacional de producción y consumo  
de alimentos, l os datos cuantitativos de la vigilancia de aditivos alimentarios 
realizados por el MINSAL, la evaluación de riesgos de exposición a edulcorantes 
realizada, y la última información científica internacional disponible en materia de 
aditivos a limentarios , 
 
que para la elaboración de esta propuesta se ha establecido un “ Sistema de 
Clasificación de Alimentos ” basado en los principios del Codex Alimentarius, 
adaptando algunos de sus títulos, definiciones y ejemplos a la realidad nacional y 
puntual mente a lo estab lecido en el DS 977/96, con el fin de permitir usos de 
aditivos alimentarios en cada categoría ,   
 
que e l Sistema de Clasificación de Alimentos es un instrumento para  identificar en 
la Norma Técnica de Aditivos, los aditivos y los límites p ermitidos para c ada aditivo 
en las diferentes categorías. El sistema se  debe  aplicar a todos los alimentos  en 
los que se desee incluir algún aditivo.  Los descriptores o definiciones de las 
categorías de alimentos no son denominaciones legales de los produc tos y no 
están d estinadas a ser usadas con fines de rotulación , y  
 
 2 
que el  Sistema de Clasificación de Alimentos es de carácter jerárquico, lo que 
significa que cuando se reconoce el uso de un aditivo en una categoría general, se 
reconoce dicho uso en toda s sus subcategor ías; a menos que se indique otra 
cosa. Asimismo, cuando se reconoce el uso de un aditivo en una subcategoría, se 
reconoce su uso en las subcategorías derivadas de la misma; o en los distintos 
alimentos incluidos en éstas.  
 
 
TENIENDO PRESENT E: Las 
facultade s que me confiere el artículo 32 N° 6 de la Constitución Política de la 
Republica,  
 
 D E C R E T O:  
      
 ARTÍCULO 1º - MODIFÍCASE, en la 
forma que a continuación se indica, el decreto supremo N° 977  de 1996, del 
Ministerio de Salud, public ado en el Diario  Oficial del 13 de mayo de 1997, que 
aprueba el Reglamento Sanitario de los Alimentos:  
 
1.- Se mantiene el art ículo 1 30:   
 
2.- Reempl ácese el artículo 131 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 131 .- Todos los aditivos deberán cumplir las normas de i dentidad y 
purez a del Codex Alimentarius (JECFA) FAO/OMS, y de manera secundaria con 
las especificaciones de la European Food Safety Authority (EFSA) de la Unión 
Europea (UE), Food Chemical Codex (FCC) o Food and Dr ug Administration 
(FDA) de EE. UU, las cuales serán incorp oradas mediante oficialización al presente 
decreto.  
 
3.- Reemplá cese  el artículo 13 2 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 132. - El Ministerio de Salud dictará una norma técnica que 
establecerá las listas de los aditivos alimentarios per mitidos que se fabriquen, 
procesen, envasen, almacenen, transporten, expendan, importen, exporten, 
comercialicen y se utilicen en el territorio nacional; las condiciones y los niveles 
máximos permitidos, además de las categorías de alimentos en los que pue den 
ser empleados.  
 
4.- Reemp lácese el artículo 133 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 133 .- Los aditivos alimentarios permitidos, que están indicados en la 
Norma Técnica de Aditivos Alimentarios, aludida en el artículo anterior, 
identificados con su correspondie nte número SIN (Sistema Inter nacional de 
Numeración), deberán ser de calidad alimentaria y satisfacer, en todo momento, 
las especificaciones de identidad y pureza recomendadas por la Comisión del 
Codex Alimentarius.  
La producción , almace namiento , transpor te y manipulación de los aditi vos 
alimentarios permitidos deberán desarrollarse  en armonía con las Buenas 
Prácticas de Fabricación (BPF).  
Se prohíbe añadir a los alimentos sustancias con principios terapéuticamente 
activos o sustancias calificadas como pro ductos farmacéuticos . 
 
5.- Reemplá cese el artículo 134 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 134. - El uso de aditivos alimentarios estará justificado únicamente si:   3 
a) No presentan riesgos apreciables para la salud de los consumidores, 
considerando la evidencia científ ica disponible, el nivel de us o propuesto en la 
Norma Técnica de Aditivos y si cumplen una o más de las funciones 
tecnológicas establecidas por el Codex Alimentarius.  
b) Contribuyen a conservar la calidad nutricional del alimento.  
c) Contribuyen a proporcionar l os constituyentes necesarios e n alimentos 
fabricados para grup os de consumidores que tienen necesidades dietéticas 
especiales.  
d) Mejoran la conservación o la estabilidad de un alimento, o mejoran sus 
propiedades físico -organolépticas, a condición de que ello  no altere la 
naturaleza, sust ancia o calidad del alimento de forma que induzca a engaño al 
consumidor.  
e) Proporcionan ayuda en la fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, 
envasado, transporte o almacenamiento del alimento. Con la condición de q ue 
el aditivo no se utilice para  encubrir los efectos del emple o de materias primas 
defectuosas, o de prácticas no higiénicas durante el curso de cualquiera de 
estas operaciones  
 
6.- Reemplá cese  el artículo 135 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 135 .- Queda prohi bida la comercialización y uso d e cualquier aditivo 
alimentario  o de cualquier alimento en el que esté presente; cuando el aditivo 
alimentario no esté conforme con este reglamento. Además, se prohíbe el uso de 
un aditivo en caso de que:  
a) disminuya sensible mente  el valor nutritivo del ali mento al substituir un 
ingredie nte importante o al posibilitar pérdidas de componentes nutritivos 
valiosos, salvo cuando se trate de alimentos para regímenes especiales;  
b) permita disimular una calidad defectuosa o la aplicaci ón de  técnicas de 
elaboración o manipulación no permitidas;  
c) induzca a engaño al consumidor sobre la cantidad o naturaleza del alimento 
terminado, o al contralor, por contribuir a falsear los resultados del análisis.  
 
7.- Reemplá cese  el artículo 136 por el  siguiente: 
 
ARTÍCULO 136. - Los aditivos alimentarios deberán d eclararse obligatoriamente 
en la rotulación, en orden decreciente de proporciones, y en cualquiera de estas 
formas:  
a) con su nombre específico, según lo establecido en la Norma Técnica de 
Aditivo s; o 
b) con el sinónimo correspondi ente consignado en la Norma Técnica de 
Aditivos.  
 
Aquellos aditivos que requieran ser indicados bajo rotulación destacada, deberán 
serlo con su nombre específico o su sinónimo establecido en la Norma Técnica de 
Aditivos, en letra en negrilla o en mayúscul a o de un tamaño mayor  al resto de la 
lista de ingredientes y aditivos.  
 
Los aditivos que se deberán declarar con  rotulación destacada en la lista de 
ingredientes  son: 
 
a) Los colorantes: amarillo ocaso (amarillo crep úscul o) (SIN 110 ), amarillo de 
quinoleína  (SIN 104), azorrubina  (carmoisina) (SIN 122), rojo allura (129), 
tartrazina (102), ponceau 4R (rojo de cochinilla) (SIN 124) . Se exceptúan de 
este punto alimentos en los que el o los colorantes se han utilizado par a el 
marcado san itario de productos cárni cos, o para estampar o  colorear con 
fines decorativos cáscaras de huevo; y bebidas con un volumen de alcohol 
superior a 0,5 %.   4 
b) En caso de empleo de Aspartamo y Sal de Aspartamo -Acesulfamo, se 
deberá indicar en forma  destacada en la  rotulación: “Fenilcetonú ricos; 
contiene fenila lanina”.  
c) Los “edulcorantes de mesa”, cualquiera sea su forma de presentación de 
venta directa a los consumidores; deberán cumplir con la rotulación general 
y nutricional que establece este regl ament o. Además, deberán rotular de 
manera  destacada las instruc ciones de uso para el consumidor.  
d) En el caso de bebidas o refrescos, tanto líquidos como en polvo, no podrán 
contener más de 250 mg/litro de ácido ciclámico o de sus sales en el 
producto termin ado l isto para e l consumo.  
 
Para efectos de etiquetado, se debe  considerar además lo siguiente:  
a) Los saborizantes/aromatizantes, se deberán declarar en forma genérica de 
acuerdo con lo establecido en el Art. 141  del presente reglamento .  
b) Los fosfatos, polifosfatos o sus me zclas (c on fu nción de “sa les 
emulsionantes”), podrán ser declarados en forma genérica de acuerdo con 
lo establecido en la Norma Técnica de Aditivos.  
c) Aquellos aditivos que están autorizados en la Norma Técnica de Aditivos y 
que tienen el mismo Número SIN, p odrán ro tularse con el no mbre genérico 
(en singular o plural), acompaña dos del Número  SIN con su(s) subíndice(s) 
correspondiente(s), entre paréntesis.   
 
Todos los aditivos alimentarios que, por haber sido empleados en las materias 
primas u otros ingredien tes de  un ali mento, se tr ansfieran a este alimento en 
cantidad suficie nte para desempeñar en él una función tecnológica; deberán ser 
incluidos en la lista de ingredientes y aditivos. Por el contrario, los aditivos 
alimentarios transferidos a los alimentos en can tidades  inferiores a las necesarias 
para lograr una función tecn ológica, y las sustancias mencionadas en los Art. 141 
y 142 del presente reglamento  estarán exentos de la declaración en la lista de 
ingredientes y aditivos.  
 
8.- Reemplá cese  el artículo  137 por el siguiente:  
 
ARTÍCU LO 137 .- Los aditivos alimentarios que se empleen conforme a las  
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que aparecen identificados en la Norma 
Técnica de Aditivos establecida para estos efectos, deberán añadirse al alimento 
en la dosis mínima necesari a par a obten er el efecto tecnológico deseado . 
 
9.- Reemplá cese  el artículo 138 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 138 .- Se considera coadyuvante de elaboración, toda sustancia o 
materia (excluidos aparatos y utensilios), que no se utiliza  como ingrediente 
aliment ario y que s e emplea intencionalmente en la elaboración de materias 
primas, alimentos o sus ingredientes. Se utiliza para lograr alguna finalidad 
tecnológica durante el tratamiento o la elaboración, pero que puede dar lugar a la 
presencia no intencional, p ero inevitab le, de residuos o derivados inocuos en el 
producto final . 
 
10.- Reemplá cese  el artículo 139 por el siguiente:  
 
ARTICULO 139 .- Algunos aditivos pueden estar presentes en un alimento como 
resultado de la transferencia a p artir de materias primas o ingredient es utilizados 
para producirlo, lo cual se permite de acu erdo con las siguientes condiciones:  
 
a) El uso del aditivo es aceptable en las materias primas u otros ingredientes 
(incluidos los aditivos alimentarios) de acuerdo con la Norma Técnica de 
Aditivos;  5 
b) Que la cantidad de aditivo alimentario presente en las mat erias primas u otros 
ingredientes (incluidos los aditivos alimentarios) no exceda la dosis máxima 
especificada en las tablas contenidas en la Norma Técnica de Aditi vos; 
c) Que el alimento al q ue se transf iera el aditivo, no contenga dicho aditivo en una 
canti dad mayor que la que se introduciría como resultado del empleo de las 
materias primas, o los ingredientes, en condiciones tecnológicas o prácticas de 
fabricación ap ropiadas; en consonancia con las disp osiciones de la Norma 
Técnica de Aditivos;  
d) Aquellos ad itivos que se transfieran al producto final sin cumplir una función 
tecnológica, y de acuerdo con las condiciones antes descritas, s e podrá omitir 
su declaración  en el listado de ingredient es. 
e) Un aditi vo podrá utilizarse en o añadirse a una materia prima u  otro 
ingrediente  en el cual no está autorizado,  si la materia prima o ingrediente se 
utiliza exclusivamente en la preparación de un alimento que se ajuste a las 
disposiciones de la Norma T écnica de Ad itivos, y que no exceda cualquier 
dosis máxima aplicabl e al alimento.  
f) No procederá la transferencia de aditivos alimentarios en aquellos alimentos 
pertenecientes a las siguientes categorías, a menos que la Norma Técnic a de 
Aditivos Alimentario s lo permita , para el aditivo y/o categoría especificada:  
a. Fórmulas para lactantes (fórmula de inicio, fórmula de continuación, 
fórmulas para lactantes con necesidades nutricionales especiales);  
b. Alimentos complementarios para lactan tes y niños pequeños (may or de 
un año  y menor de 4 años) (preparaciones comerciales de alime ntos 
infantiles y alimentos para uso infantil procesados a base de cereales).   
 
Para estas categorías, debe considerarse la lista de referencia de aditivos 
aliment arios utilizados  en las f ormas especi ales de nutrientes (vitaminas, 
minerales y otros nutrie ntes), previstos en la norma Codex CAC/GL 10 -1979  y sus 
actualizaciones, permitidos como sustancias inertes portadoras de nutrientes.  
 
11.- Elimínese el Título: “Pá rrafo II Del uso de los A ditivos”  
 
12.- Reemplá cese  el artículo 1 40 por el siguiente:  
 
ARTÍ CULO 140 .- Se permite usar como saborizantes/aromatizantes, aquellas 
sustancias aromáticas o mezclas de ellas obtenidas por procesos físicos o 
químicos, de aislamie nto o síntesis de tipo na tural; idént ico al natural, y artificial, 
obtenidas de materiales d e origen vegetal o animal; aceptados por al menos una 
de las siguientes entidades de referencia: JECFA (FAO/OMS), EFSA (UE), Food 
and Drug Administration (FDA) y F. E.M.A. (Flavor and Extrac tive Manufac turing 
Assoc.).  
 
Para efectos de rotulación, los sabor izantes/aromatizantes, se deberán declarar 
como se indica a continuación:  
 
a) Saborizante/aromatizante natural:  son sustancias puras o en mezclas, 
obtenidas por proced imientos físicos que pued en producir cambios inevitables, 
pero no intencionales en la estruc tura química de sus componentes; o por 
procesos enzimáticos o microbiológicos, de material de origen vegetal o 
animal.  Esto significa sustancias que han sido ident ificadas en un material 
natural de or igen animal o vegetal.  
 
b) Saborizante/aromatizante idénti co a natural : es aquel producto obtenido por 
procesos físicos, microbiológicos, enzimáticos, de síntesis química o de 
aislamiento por procesos químicos, cuya formul ación incluye componentes  
idénticos a  los existentes en la naturaleza.  
  6 
c) Saborizante/aromatiz ante artificial:  es aquel producto que en su formulación 
incluye, en una proporción cualquiera, componentes que no se encuentran 
naturalmente en productos animales o vegetales y que han sid o obtenidos por 
síntesis química.  
 
13.- Reemplá cese  el artículo 141  por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 141 .- Podrán usarse sustancias inertes, portadores, disolventes o 
diluyentes de sustancias saborizantes/aromatizantes, antioxidantes y colorantes, 
siempre que c umplan con l as normas establecidas por el Codex Alimentarius  
(FAO/O MS), en las concentraciones mínimas necesarias para su producción, su 
almacenamiento, su manipulación y utilización. Esto aplica también a las 
premezclas de vitamin as y minerales.  
 
Para lo s casos esta blecidos en este artículo, aplica el principio de trans ferencia 
mencionado en el Art. 139 del presente reglamento , ya que, por su baja 
concentración, no cumplen una función tecnológica en el producto terminado.  
 
14.- Reemplá cese  el artículo 142  por el siguiente:  
 
ARTÍCU LO 142 .- Se permite el uso de preparaciones enzimáticas y coadyuv antes 
de elaboración siempre que cumplan con las normas establecidas por el Codex 
Alimentarius FAO/OMS y su concentración esté de acuerdo co n las Buenas 
Prácticas de  Fabricación (BPF).  
 
15.- Reemplá cese el artículo 143 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 143 .- Las listas de aditivos incluidas en la Norma Técnica de Aditivos 
Alimentarios se actualizarán , conforme a las revisiones que apruebe la Comisió n 
del Codex Alimentarius (CAC).  
 
Las act ualizacion es de la Norma Técnica de Aditivos se realizarán consid erando la 
información obtenida mediante la recolección de datos de las vigilancias y/o las 
evaluaciones de riesgos establecidas por el Ministerio de Sa lud.  
 
La eliminación de un aditivo esta blecido po r razones de inocuidad, tanto por el 
Codex Alimentarius , la EFSA y/o FDA, serán analizadas por el Grupo Asesor de 
Trabajo en materia de Aditivos Alimentarios (03 febrero 2021, Decreto Exento 
N°08, Ministeri o de Salud), para estable cer los plazos de adopció n de su 
eliminación.  
 
La autorización de nuevos aditivo s, que no estén en el Codex Alimentarius o en 
las listas de la Norma Técnica de Aditivos, se realizará por medio del 
procedimiento formal establecido p or el Grupo Asesor de Tra bajo en materia  de 
Aditiv os Alimentarios.  
 
16.- Reemplá cese  el artículo 14 4 por el siguiente:  
 
ARTÍCULO 144. - Es responsabilidad del fabricante o productor de alimentos, la 
correcta clasificación de sus productos, usando como base las descripciones y 
ejemp los dados en ca da categor ía, así como el listado de sus ingredientes, línea 
de proceso y tratamientos que determinan la naturaleza específica del producto en 
cuestión.  
 
El fabricante o productor, importador o comercializador de un  aditivo alimentario 
será el responsable  de entreg ar la información sobre la inocuidad del aditivo  7 
alimen tario y/o el uso real que se esté dando al aditivo alimentario, cuando sea 
solicitada por el Ministerio de Salud.  
 
17.- Elimínese  el artículo 14 5  
 
ARTÍCULO TRANSITORIO 1. - El presen te decreto comenzará a regir 24 meses 
después de su pub licación en el Diario Oficial . 
 
18.- Elimínese el artículo 146  
 
19.- Elimínese el artículo 147  
 
20.- Elimínese el artículo 148  
 
21.- Elimínese  el artículo 1 49  
 
22.- Elimínese  el artículo 15 0 
 
23.- Elimínese  el artículo 15 1 
 
24.- Elimínese  el artículo 15 2 
 
25.- Elimínese  el artículo 15 3 
 
26.- Elimínese el  artículo 15 4 
 
27.- Elimínese el  artículo 15 5 
 
28.- Elimínese el  artículo 15 6 
 
29.- Elimínese el  artículo 15 7 
 
30.- Elimínese el  artículo 15 8 
 
31.- Elimínese el artículo 15 9 
 
 
En el ARTÍCULO 132 d e la pres ente propuesta de modificación regulatoria se 
hace mención y se da respaldo de Decreto a la Norma Técnica de Aditivos 
Alimentarios , la cual se adjunta.  
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
ANÓTESE,  TÓMESE RAZÓN  Y PUBLIQUES E. -   
 
 
 
 
 
  8 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MARÍA BEGOÑA YARZA SÁ EZ 
       MINISTR A DE SALUD  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GABRIEL BORIC FONT  
PRESIDENT E DE LA REPÚBLICA