REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/2118 DE LA COMISIÓN 
de 16 de diciembre de 2020 
relativ o a la reno vación de la autori zación de Pediococcus pentosaceus DSM 16244 como aditiv o en 
piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.o 514/2010 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos en la alimentación animal y establece los 
motivos y los procedimiento s para conceder y renovar dicha autorización. 
(2) El Pediococcus pentosaceus DSM 16244 fue autorizado por un período de diez años como aditivo en piensos para todas 
las especies animales mediante el Reglamento (UE) n.o 514/2010 de la Comisión (2). 
(3) De conf ormidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de renov ación de la 
autori zación de Pediococcus pentosaceus DSM 16244 como aditivo en piensos para todas las especies animales, en la 
que se pedía que el aditiv o se clasificara en la cate goría «aditiv os nutr icionales». La solicitud iba acompañ ada de la 
información y la documentación exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho Reglamento. 
(4) En su dictamen de 25 de mayo de 2020 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») concluy ó 
que el solicitante ha apor tado datos que demuestran que el aditivo cumple las condiciones de autori zación vigentes. 
La Autoridad concluy ó que el Pediococcus pentosaceus DSM 16244 no tiene efectos adversos para la salud animal, la 
segur idad de los consumidores o el medio ambient e. También concluy ó que no es irritante para la piel ni para los 
ojos, pero se considera un sensibilizante cutáneo y respirato rio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben 
adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los 
usuar ios del aditivo. 
(5) La evaluación del Pediococcus pentosaceus DSM 16244 muestra que se cumplen las condiciones de autori zación 
establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renova rse la autori zación 
de este aditivo según se especifica en el anex o del present e Reglamento. 
(6) Como consecuencia de la renov ación de la autori zación del Pediococcus pentosaceus DSM 16244 como aditiv o para 
piensos en las condiciones establecidas en el anex o del present e Reglamento, debe derog arse el Reglamento (UE) 
n.o 514/2010. 
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se renueva la autori zación del aditivo especificado en el anex o, perteneciente a la catego ría «aditiv os zootécn icos» y al grupo 
funcional «aditiv os para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anex o. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento (UE) n.o 514/2010 de la Comisión, de 15 de junio de 2010, relativo a la autoriz ación de Pediococcus pentosaceus (DSM 
16244) como aditivo en piensos para todas las especies animales (DO L 150 de 16.6.2010, p. 42). 
(3)EFSA Journal 2020;18(6):6166. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 17.12.2020                                                                                                                                       L 426/15   Artículo 2 
Queda derogad o el Reglamento (UE) n.o 514/2010. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 16 de diciembre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 426/16                                                                                                                                       17.12.2020   ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv o Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o categoría de 
animales Edad máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo Otras disposiciones Fin del período 
de 
autoriz ación UFC/kg de mat erial fresco 
Categoría de aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje 
1k2101 Pediococcus 
pentosaceus DSM 
16244 Composición del aditivo 
Preparado de Pediococcus pentosaceus 
DSM 16244, con un cont enido 
mínimo de 4 × 1011 UFC/g de aditiv o Todas las especies 
animales - - - 1. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas deberán 
indicarse las condiciones de 
almacenamient o. 
2. Contenid o mínimo del aditivo 
cuando no se utilice en 
combinación con otros 
microorg anismos como aditivos 
para ensilaje: 1×108 UFC/kg de 
mate rial fresco. 
3. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán 
procedimiento s operativo s y 
medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar 
los posibles riesgos resultant es de 
su uso. Si estos riesgos no pueden 
eliminarse o reducirse al mínimo 
mediante dichos procedimiento s 
y medidas, el aditivo y las 
premezclas se utilizarán con un 
equipo de protección individual 
que incluya guante s y prote cción 
respirato ria. 6.1.2031 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Pediococcus pentosaceus DSM 16244. 
Método analítico  (1) 
— Recuento: método por  
extensi ón en placa  
en agar MRS (EN 15786). 
— Identif icación: método de  
electrof oresis en gel de campo 
pulsado (PFGE) 
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/f eed-additives/evaluation-repor ts   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 17.12.2020                                                                                                                                       L 426/17