G/TBT/N/EU/929  
29 de septiembre  de 2022 
(22-7309) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : biocidas.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Decision not approving 2,2 -Dibromo -2-cyanoacetamide 
(DBNPA) as an existing active substance fo r use in biocidal products of product -type 4 in 
accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the 
Council  (Proyecto de Decisión de Ejecución de la Comisión por el que se deniega la 
aprobación del 2,2 -dibromo -2-cianoacetamida  (DBNPA) como sustancia activa para su 
uso en biocidas del tipo de producto 4 de conformidad con el Reglamento (UE) 
Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo) . Documento en inglés (5 páginas).  G/TBT/N/EU/929  
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  6. Descripción del contenido : Mediante el proyecto de Decisión de Ejecución notificado, 
la Comisión deniega la aprobación del 2,2 -dibromo -2-cianoacetamida (DBNPA) como 
sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 4.  
Esta sustancia tiene propiedades de alteración endocrina que pued en causar efectos 
adversos en las personas y en el medio ambiente (organismos no objetivo) de 
conformidad con los criterios establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 
de la Comisión . Así pues, el DBNPA cumple los criterios de exclusión estableci dos en el 
artículo 5, apartado 1, letra d) del Reglamento (UE) Nº 528/2012 . No se considera que 
se cumpla ninguno de los criterios de excepción que figuran en el artículo 5, apartado 2 
del Reglamento relativo a los biocidas . Hay alternativas disponibles pa ra su uso en 
biocidas del tipo de producto 4.  
Por lo tanto, conviene no aprobar el DBNPA para su uso en biocidas del tipo de producto 
4. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : armonización del mercad o de biocidas de la UE ; protección de la 
salud o seguridad humanas ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 
2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167, 27 de junio de 
2012, página  1). Disponible en todos los idiomas oficiales de la UE.  
EUR-Lex - 32012R0528 - ES - EUR-Lex (eur opa.eu)  
Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017 , por 
el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de 
alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) Nº 528/2012 del  Parlamento 
Europeo y del Consejo (DO L 301, 17 de noviembre de 2017 , página 1).  
EUR-Lex - 32017R2100 - ES - EUR-Lex (europa.eu)  
Los dictámenes de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas se puede n 
consultar en su sitio web:  
http://echa.europa.eu/regulations/biocidal -products -regulation/approval -of-active -
substances/bpc -opinions -on-active -substance -approval  
9. Fecha propuesta de adopción : diciembre de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (se aplicará 12 meses después de la adopción)  
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponibl e en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_6634_00_e.pdf