22 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  /
la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo 
y sus modificatorias; el Decreto Legislativo N° 1047, 
que aprueba la Ley de Organización y Funciones del 
Ministerio de la Producción y sus modificatorias; la Ley 
N° 29051, Ley que regula la participación y la elección de 
los representantes de las MYPE en las diversas entidades 
públicas y su modificatoria; y el Decreto Supremo N° 
013-2013-PRODUCE que aprueba el Texto Único 
Ordenado de la Ley de Impulso al Desarrollo Productivo y 
al Crecimiento Empresarial;
DECRETA: 
Artículo 1. Modificación de diversos artículos del 
Reglamento de la Ley N° 29051, Ley que regula la 
participación y la elección de los representantes de las 
MYPE en las diversas entidades públicas, modificado 
por la Ley N° 30056, aprobado por el Decreto Supremo 
N° 014-2015-PRODUCE
Modifícanse el literal b) del numeral 2.2 del artículo 2, 
el literal b) del artículo 3 y el literal c) del numeral 7.1 del 
artículo 7 del Reglamento de la Ley N° 29051, Ley que 
regula la participación y la elección de los representantes 
de las MYPE en las diversas entidades públicas, 
modificada por la Ley N° 30056, aprobado por el Decreto 
Supremo N° 014-2015-PRODUCE, con el siguiente texto:
“Artículo 2.- Definiciones y Siglas
(...)
2.2 Siglas:
(...)
b) Órgano de línea: Dirección de Cooperativas 
e Institucionalidad de la Dirección General de 
Desarrollo Empresarial del Viceministerio de MYPE e 
Industria del Ministerio de la Producción, u órgano que 
haga sus veces.”
“Articulo 3.- Ámbito de aplicación
(...)
b) Las entidades públicas que cuentan con espacios 
de representación vinculadas directamente con las 
temáticas de las MYPE , y que cumplan con las 
siguientes consideraciones:
1. Que a la fecha de entrada en vigencia de la Ley, 
cuentan con espacios de representación con participación 
de las MYPE.
2. Que a la fecha de entrada en vigencia de la Ley, no 
contaban con espacios de representación para las MYPE; 
sin embargo, fueron creados posteriormente.
Para tal efecto, se entiende que una entidad pública 
cuenta con un espacio de representación cuando su 
norma  de creación establece la participación de las 
MYPE como miembros. ”
“Artículo 7.- Etapas del Proceso Electoral
(...)
7.1 El Proceso Electoral se compone de las siguientes 
etapas:
(...)
c) Etapa de Acreditación:  Mediante Resolución 
Ministerial de PRODUCE, se acredita a los ganadores del 
Proceso Electoral. La acreditación se realiza hasta el mes 
de junio de cada año.”
Artículo 2. Incorporación del literal c) al artículo 3 
del Reglamento de la Ley N° 29051, Ley que regula la 
participación y la elección de los representantes de las 
MYPE en las diversas entidades públicas, modificado 
por la Ley N° 30056, aprobado por el Decreto Supremo 
N° 014-2015-PRODUCE
Incorpórase el literal c) al artículo 3 del Reglamento 
de la Ley N° 29051, Ley que regula la participación 
y la elección de los representantes de las MYPE en 
las diversas entidades públicas, modificada por la 
Ley N° 30056, aprobado por el Decreto Supremo N° 
014-2015-PRODUCE, con el siguiente texto:
“Artículo 3. Ámbito de aplicación
(...)
c) Las entidades públicas que por su naturaleza, 
finalidad, ámbito y competencia se encuentran vinculadas directamente con la temática de las MYPE 
y que a la entrada en vigencia de la Ley no cuenten 
con espacios de representación, al crearlos deben 
estar integrados por representantes de las MYPE, 
conforme a su norma de creación. ”
Artículo 3. Publicación
Dispóngase la publicación del presente Decreto 
Supremo en el portal institucional del Ministerio de la 
Producción (www.gob.pe/produce) y en el portal del 
Estado Peruano (www. gob.pe), el mismo día de su 
publicación en el diario oficial El Peruano.
Artículo 4. Refrendo
El presente Decreto Supremo es refrendado por el 
Ministro de la Producción.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diez días 
del mes de diciembre del año dos mil veintiuno.
JOSÉ PEDRO CASTILLO TERRONES
Presidente de la República
JORGE LUIS PRADO PALOMINO
Ministro de la Producción
2020633-9
Decreto Supremo que aprueba el 
Reglamento para la Sanidad de los 
Recursos Hidrobiológicos en el ámbito de 
competencia del Organismo Nacional de 
Sanidad Pesquera (SANIPES)
DECRETO SUPREMO
N° 027-2021-PRODUCE
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
CONSIDERANDO:
Que, la Constitución Política del Perú, en su artículo 7, 
establece que todos tienen derecho a la protección de su 
salud, la del medio familiar y de la comunidad, así como el 
deber de contribuir a su promoción y defensa; asimismo, 
en sus artículos 66 al 68, establece que los recursos 
naturales son patrimonio de la Nación, correspondiendo 
al Estado promover su uso sostenible y la conservación 
de la diversidad biológica;
Que, la Ley N° 26821, Ley Orgánica para el 
aprovechamiento sostenible de los recursos naturales, en 
su artículo 6, señala que la soberanía del Estado para el 
aprovechamiento de los recursos naturales se traduce en 
la competencia que tiene para legislar y ejercer funciones 
ejecutivas y jurisdiccionales sobre ellos;
Que, la Ley de Organización y Funciones del Ministerio 
de la Producción, aprobada por el Decreto Legislativo 
N° 1047 y sus modificatorias, en sus artículos 3 y 4, 
establece que dicho Ministerio es competente, entre otros, 
en pesquería y acuicultura, y que el Sector Producción 
comprende al Ministerio de la Producción, a las entidades, 
Comisiones y Proyectos bajo su jurisdicción, y a aquellas 
organizaciones públicas del nivel nacional y otros niveles 
de gobierno que realizan actividades vinculadas a su 
ámbito de competencia, respectivamente;
Que, la Ley Nº 30063, Ley de Creación del Organismo 
Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) y sus 
modificatorias, en su artículo 1, indica que tiene por 
objeto desarrollar el SANIPES y garantizar la inocuidad 
en toda la cadena productiva de los productos pesqueros, 
acuícolas y de piensos de origen hidrobiológico, mediante 
la certificación respectiva, fortaleciendo la autoridad 
sanitaria pesquera, elevándola a niveles de competitividad 
técnica y científica, con el propósito de proteger la vida y 
la salud pública;
Que, la referida Ley, en su artículo 3, señala que el 
SANIPES tiene competencia para normar y fiscalizar los 
servicios de sanidad e inocuidad pesquera, acuícola y de 
piensos e ingredientes de piensos de origen hidrobiológico 23 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  / 
y con destino a especies hidrobiológicas, en el ámbito 
nacional, así como aquellos servicios complementarios y 
vinculados que brinden los agentes públicos o privados 
relacionados con el sector de la pesca y acuicultura, 
enmarcados en las medidas y normas sanitarias y 
fitosanitarias internacionales; asimismo, se encuentra 
comprendido dentro del ámbito de su competencia, 
el procesamiento pesquero, las embarcaciones, la 
infraestructura pesquera y acuícola, el embarque, y otros 
bienes y actividades vinculados a la citada Ley;
Que, los literales b) y ñ) del artículo 9 de la Ley Nº 
30063, disponen que el SANIPES tiene como funciones 
formular, actualizar y aprobar normas sanitarias, 
manuales, protocolos, directivas, lineamientos, guías, 
instructivos y procedimientos técnicos en el ámbito de su 
competencia, y velar y asegurar la sanidad e inocuidad 
de los recursos y productos hidrobiológicos, y de los 
productos veterinarios y alimentos o piensos de uso en 
acuicultura y de origen acuícola, respectivamente;
Que, el Reglamento de la Ley N° 30063, Ley de 
Creación del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera 
(SANIPES), aprobado por el Decreto Supremo N° 
010-2019-PRODUCE, en el numeral 11.1 del artículo 
11, establece que el SANIPES aprueba la normativa 
sanitaria pesquera y acuícola en conformidad con la 
normativa nacional y con las normas y medidas sanitarias 
y fitosanitarias internacionales, incluidas las disposiciones 
del Codex Alimentarius y de la Organización Mundial de la 
Sanidad Animal (OIE), en el ámbito de su competencia; y 
aplica los criterios del Codex Alimentarius y/o de la OIE;
Que, la presencia de enfermedades de los recursos 
hidrobiológicos representa un problema en el país, 
puesto que no solo provocan pérdidas al productor, sino 
que además pueden afectar directamente al estatus 
sanitario del país, zonas y/o compartimentos en donde 
se encuentran los recursos hidrobiológicos y a los 
consumidores de los mismos, atentando contra el derecho 
a la salud, condición indispensable del desarrollo humano 
y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual 
y colectivo;
Que, considerando lo antes expuesto y en 
cumplimiento de la normativa de la Organización Mundial 
del Comercio y de la Comunidad Andina, resulta necesario 
aprobar el Reglamento para la Sanidad de los Recursos 
Hidrobiológicos en el ámbito de competencia del 
Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES);
Que, asimismo, el artículo 1 del Decreto Ley N° 
25909 establece que ninguna entidad, con excepción 
del Ministerio de Economía y Finanzas, puede arrogarse 
la facultad de dictar medidas destinadas a restringir o 
impedir el libre flujo de mercancías mediante la imposición 
de trámites, requisitos o medidas de cualquier naturaleza 
que afecten las importaciones o exportaciones y que, en 
consecuencia, son nulos todos los actos que contravengan 
esta disposición;
Que, en adición a ello, el artículo 4 del Decreto Ley N° 
25629, establece que las disposiciones por medio de las 
cuales se establezcan trámites o requisitos o que afecten 
de alguna manera la libre comercialización interna o la 
exportación o importación de bienes o servicios podrán 
aprobarse únicamente mediante Decreto Supremo 
refrendado por el Ministro de Economía y Finanzas y por 
el del Sector involucrado;
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8) 
del artículo 118 de la Constitución Política del Perú; la 
Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; la Ley 
Nº 30063, Ley de Creación del Organismo Nacional de 
Sanidad Pesquera y sus modificatorias, y su Reglamento, 
aprobado por Decreto Supremo N° 010-2019-PRODUCE; 
la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de la 
Producción, aprobada por el Decreto Legislativo N° 1047 
y sus modificatorias; y el Reglamento de Organización 
y Funciones, aprobado por Decreto Supremo N° 
002-2017-PRODUCE y su modificatoria;
DECRETA:
Artículo 1. Aprobación del Reglamento para la 
Sanidad de los Recursos Hidrobiológicos en el ámbito 
de competencia del Organismo Nacional de Sanidad 
Pesquera (SANIPES)Apruébase el Reglamento para la Sanidad de los 
Recursos Hidrobiológicos en el ámbito de competencia del 
Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES), el 
mismo que contiene cuatro (4) títulos y veintisiete (27) 
artículos.
Artículo 2. Publicación
Dispóngase la publicación del presente Decreto 
Supremo en la Plataforma Digital Única del Estado 
Peruano para Orientación al Ciudadano (www.gob.pe) 
y en las sedes digitales del Ministerio de la Producción 
(www.gob.pe/produce) y del Ministerio de Economía y 
Finanzas (www.gob.pe/mef), así como del Organismo 
Nacional de Sanidad Pesquera (www.sanipes.gob.pe), 
el mismo día de su publicación en el Diario Oficial El 
Peruano.
Artículo 3. Financiamiento
La implementación del presente Decreto Supremo 
se financia con cargo a los recursos del presupuesto 
institucional del Organismo Nacional de Sanidad 
Pesquera (SANIPES), sin demandar recursos adicionales 
al Tesoro Público.
Artículo 4. Refrendo
El presente Decreto Supremo es refrendado por el 
Ministro de la Producción y el Ministro de Economía y 
Finanzas.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
FINALES
PRIMERA. Vigencia
El presente Decreto Supremo entra en vigencia a los 
ciento ochenta (180) días calendario contados a partir 
del día siguiente de su publicación en el Diario Oficial 
El Peruano, con excepción de la Cuarta Disposición 
Complementaria Final, la misma que entra en vigencia 
al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El 
Peruano.
SEGUNDA. Zonificación
El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera 
(SANIPES), a través de la unidad de organización 
responsable de la sanidad de los recursos hidrobiológicos, 
establece y actualiza la zonificación a la que hace 
referencia el Reglamento para la Sanidad de los Recursos 
Hidrobiológicos en el ámbito de competencia del 
Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES), 
aprobado por el presente Decreto Supremo.
TERCERA. Aprobación de dispositivos legales
El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera 
(SANIPES), mediante Resolución de Presidencia 
Ejecutiva, aprueba y actualiza los procedimientos 
técnicos, protocolos, lineamientos sanitarios y formatos 
así como la Lista de Enfermedades infecciosas y 
especies susceptibles de los recursos hidrobiológicos, 
enfermedades emergentes, enfermedades de importancia 
nacional, previstos en el Reglamento para la Sanidad de 
los Recursos Hidrobiológicos en el ámbito de competencia 
del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES), 
aprobado por el presente Decreto Supremo, en un plazo 
no mayor de ciento veinte (120) días calendario, contados 
a partir de la entrada en vigencia del presente Decreto 
Supremo.
CUARTA. Publicación de la lista de mercancías 
con análisis de riesgo favorable
El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera 
(SANIPES), mediante Resolución Directoral del órgano 
de línea competente, publica la lista de mercancías con 
análisis de riesgo favorable para ingresar al territorio 
nacional prevista en el artículo 26 del Reglamento para 
la Sanidad de los Recursos Hidrobiológicos en el ámbito 
de competencia del Organismo Nacional de Sanidad 
Pesquera (SANIPES), aprobado por el presente Decreto 
Supremo, en un plazo no mayor de noventa (90) días 
calendario, contados a partir del día siguiente de la 
publicación del presente Decreto Supremo en el Diario 
Oficial El Peruano.24 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  /
QUINTA. Aprobación de procedimientos 
administrativos en materia sanitaria a cargo del 
Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES)
En un plazo no mayor a ciento veinte (120) 
días calendario contados a partir de la entrada en 
vigencia del presente Decreto Supremo, se aprueban 
las disposiciones reglamentarias que regulan los 
procedimientos administrativos en materia sanitaria a 
cargo del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera 
– SANIPES, para la aplicación de los temas vinculados 
que se encuentren establecidos en el Reglamento para 
la Sanidad de los Recursos Hidrobiológicos en el ámbito 
de competencia del Organismo Nacional de Sanidad 
Pesquera (SANIPES), aprobado por el presente Decreto 
Supremo.
SEXTA. Gestión y manejo de residuos sólidos
Los residuos sólidos de recursos hidrobiológicos, 
de piensos y de insumos de uso en acuicultura, deben 
manejarse priorizando su valorización, y de no ser 
posible, realizando su disposición en infraestructuras de 
disposición final de residuos sólidos autorizadas por la 
Autoridad Competente, de acuerdo a las disposiciones 
establecidas en la Ley de Gestión Integral de Residuos 
Sólidos, aprobado mediante Decreto Legislativo N° 
1278, su Reglamento aprobado por Decreto Supremo 
N° 014-2017-MINAM, y otras normas que regulen sobre 
dicha materia. Asimismo, se puede realizar el tratamiento 
de dichos residuos con el fin de reducir o eliminar su 
peligrosidad.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diez días 
del mes de diciembre del año dos mil veintiuno.
JOSÉ PEDRO CASTILLO TERRONES
Presidente de la República
JORGE LUIS PRADO PALOMINO
Ministro de la Producción
PEDRO FRANCKE BALLVÉ
Ministro de Economía y Finanzas
REGLAMENTO PARA LA SANIDAD DE LOS 
RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS EN EL ÁMBITO DE 
COMPETENCIA DEL ORGANISMO NACIONAL DE 
SANIDAD PESQUERA (SANIPES)
TÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1. Objeto
El presente Reglamento tiene por objeto establecer 
las disposiciones para la sanidad de los recursos 
hidrobiológicos, y el medio natural acuático donde 
se encuentren, incluidos los alimentos y productos 
veterinarios de uso en acuicultura.
Artículo 2. Finalidad
El presente Reglamento tiene por finalidad asegurar 
el estatus sanitario del país, zonas y/o compartimentos 
en donde se encuentran los recursos hidrobiológicos y 
proteger la salud pública.
Artículo 3. Ámbito de aplicación
El presente Reglamento es de aplicación al 
Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES), 
a los laboratorios de diagnóstico, a los operadores que 
realizan las actividades vinculadas con los recursos 
hidrobiológicos, y al medio natural acuático en donde se 
encuentran, incluidos productos veterinarios y alimentos 
de uso en acuicultura, dentro del territorio nacional. La 
aplicación del presente Reglamento no incluye a las 
actividades correspondientes a la pesca.
Artículo 4. Autoridad competente
El SANIPES es la autoridad competente para realizar 
las actividades de vigilancia y control de enfermedades 
de los recursos hidrobiológicos, provenientes de la 
acuicultura o del medio natural acuático.Artículo 5. Definiciones
Para efectos del presente Reglamento se aplican las 
definiciones siguientes:
1. Acopio.- Actividad en la cual se mantiene 
temporalmente a los recursos hidrobiológicos 
provenientes de centros de producción acuícola o 
actividades extractivas autorizadas, para su posterior 
distribución, comercialización o procesamiento.
2. Acuario ornamental.- Comprende a los acuarios 
comerciales y aquellos locales especializados que 
realizan exhibición y/o venta directa al público de los 
recursos hidrobiológicos con fines ornamentales.
3. Agente patógeno.- Microorganismo que provoca o 
que contribuye al desarrollo de una enfermedad en un 
hospedero (humano, animal, vegetal u otro).
4. Bioseguridad.- Conjunto de medidas físicas y de 
gestión aplicadas por el operador para mitigar el riesgo 
de ingreso de determinados agentes patógenos y la 
diseminación de los mismos a una zona, compartimento, 
centro de producción acuícola, acuario ornamental y/o 
durante la actividad de cuarentena o acopio. Su aplicación 
se da también durante la movilización de recursos 
hidrobiológicos.
5. Brote.- Presencia de uno o más casos de una 
enfermedad en una unidad epidemiológica.
6. Carnada de origen hidrobiológico.- Material de 
origen hidrobiológico empleado como cebo para obtener 
recursos hidrobiológicos del medio natural acuático.
7. Caso.- Designa a un recurso hidrobiológico 
infectado por un agente patógeno, con o sin signos 
clínicos manifiestos.
8. Centro de producción acuícola.- Infraestructura 
destinada a la producción de especies hidrobiológicas 
en cualquiera de sus fases, mediante la aplicación de 
técnicas de cultivo. Comprende a:
a) Centro de cultivo.- Infraestructura acuícola en la 
cual se realiza la producción de especies hidrobiológicas 
a partir de la semilla hasta su cosecha, empleando un 
sistema de cultivo acuícola. 
b) Centros de producción de semilla o eclosería (en 
inglés hatchery ).- Infraestructura acuícola en la cual se 
realiza el mantenimiento de reproductores, estimulación y 
control de la puesta, eclosión y cultivo de los especímenes 
hidrobiológicos en sus primeras fases de desarrollo, con 
la finalidad de obtener la semilla.
9. Compartimento.- Designa uno o varios centros de 
producción acuícola con un mismo sistema de gestión 
de la bioseguridad, que contienen una población de 
recursos hidrobiológicos con un estatus zoosanitario 
particular respecto de una enfermedad o enfermedades 
determinada(s) contra la(s) cual(es) se aplican las medidas 
de vigilancia y control y se cumplen las condiciones 
elementales de bioseguridad requeridas para el comercio 
internacional.
10. Condición sanitaria de los recursos hidrobiológicos.- 
Designa el estado de un animal acuático respecto a una 
enfermedad infecciosa o no infecciosa. El estado de dicho 
animal frente a una enfermedad infecciosa se determina 
respecto a la presencia o no de un determinado agente 
patógeno.
11. Contenedor.- Recipiente empleado como unidad 
de carga, con la resistencia suficiente para soportar 
su utilización repetida y ser llenado y vaciado con 
facilidad, que permita el traslado de recursos y productos 
hidrobiológicos, así como de los alimentos y productos 
veterinarios de uso en acuicultura en cualquier medio de 
transporte.
12. Cuarentena.- Periodo de tiempo determinado 
en el que se mantienen a los recursos hidrobiológicos 
aislados, sin ningún contacto directo ni indirecto con otros 
animales, para evitar la transmisión de determinados 
agentes patógenos mientras los animales son sometidos 
a observación y, si es preciso, a pruebas de diagnóstico 
o a tratamientos, con inclusión del tratamiento del agua 
del efluente.
13. Descanso sanitario.- Designa el período de tiempo 
durante el cual los centros de producción acuícola o 
acuarios ornamentales deben cesar sus operaciones de 25 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  / 
manera parcial o total y retirar la totalidad de ejemplares 
de las unidades productivas, de manera que se asegure 
la eliminación del agente patógeno; restringiendo en todo 
momento el ingreso y manejo de recursos hidrobiológicos 
respecto al lugar donde se designe.
14. Enfermedad.- Designa la infección, clínica o no, 
provocada por uno o varios agentes patógenos.
15. Enfermedad emergente.- Designa una 
enfermedad, no incluida en la lista de enfermedades de la 
Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), que tiene 
repercusiones importantes en la sanidad de los recursos 
hidrobiológicos o en la salud de las personas, consecutiva 
a una modificación de un agente patógeno conocido o a 
la propagación de este a una zona geográfica o,  a una 
especie de la que antes estaba ausente o, un nuevo 
agente patógeno reconocido o sospechoso.
16. Enfermedad de notificación obligatoria de la OIE.- 
Designa una enfermedad que figura en la lista que se 
encuentra dentro del Código Sanitario para los Recursos 
hidrobiológicos de la OIE.
17. Enfermedad de importancia nacional.- Designa una 
enfermedad, no incluida en la lista de enfermedades de la 
OIE, que se encuentra en el país, zona o compartimento 
que causa pérdidas económicas por la mortalidad 
elevada, costos de tratamiento y/o morbilidad.
18. Laboratorio de diagnóstico.- Laboratorio de ensayo 
que brinda servicios complementarios y vinculados con 
el sector de la pesca y acuicultura relacionados a los 
ensayos empleados para el diagnóstico de enfermedades 
de recursos hidrobiológicos, a solicitud de los operadores 
y comercializadores. Incluyen a los laboratorios de ensayo 
que participan en actividades de investigación en materia 
de sanidad de recursos hidrobiológicos.
19. Lote de recursos hidrobiológicos.- Grupo de 
individuos de una especie, obtenidos de un mismo desove 
dentro de un determinado centro de producción acuícola, 
y que comparten el mismo riesgo de exposición a un 
determinado agente patógeno.
20. Material biológico.- Tejidos inactivados de recursos 
hidrobiológicos, líneas celulares, kit de diagnóstico 
(antígeno o anticuerpo), medios de cultivo o material 
genético de agentes patógenos y hormonas, utilizados con 
fines de diagnóstico, investigación o control de calidad.
21. Material patológico.- Tejidos no inactivados de 
recursos hidrobiológicos o cepas de agentes patógenos, 
utilizados con fines de investigación y/o análisis en 
laboratorios.
22. Medicamento veterinario de uso en acuicultura.- 
Toda sustancia o combinación de sustancias que se 
presente como poseedora de propiedades curativas 
o preventivas con respecto a las enfermedades de 
recursos hidrobiológicos o, toda sustancia o combinación 
de sustancias que pueda administrarse al recurso 
hidrobiológico con el fin de restablecer, corregir o 
modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una 
acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de 
establecer un diagnóstico médico.
23. Medio natural acuático.- Recurso hídrico donde 
se desarrollan naturalmente, sin intervención del hombre, 
los recursos hidrobiológicos silvestres o procedentes del 
poblamiento o repoblamiento.
24. Mortalidad masiva e inusual.- Designa un 
evento de mortalidad atípica que supera el 40% de la 
población inicial, en una unidad productiva de un centro 
de producción acuícola o en un medio natural acuático 
asociado a la presencia de enfermedades infecciosas.
25. Pienso medicado.- Toda mezcla de pienso(s) y 
de premezcla(s) medicamentosa(s), preparada previa 
a su distribución y/o comercialización, y destinada a 
ser administrada  a los recursos hidrobiológicos sin 
transformación, en razón de las propiedades curativas, 
preventivas o de otras propiedades de la(s) premezcla(s).
26. País de origen.- País en donde se fabrica y/o 
procesan productos hidrobiológicos, alimentos y productos 
veterinarios de uso en acuicultura, y/o dentro del cual 
se extraen, recolectan, cultivan, crían y/o cosechan los 
recursos hidrobiológicos.
27. Plan de control de enfermedades de recursos 
hidrobiológicos .- Designa un plan de trabajo que permite 
concentrar los esfuerzos y que dispone de los recursos 
humanos, materiales y financieros necesarios para ejecutar las actividades requeridas para el control de una 
enfermedad endémica de los recursos hidrobiológicos a 
nivel nacional.
28. Plan de emergencia sanitaria.- Designa un plan 
de trabajo que permite concentrar los esfuerzos y que 
dispone de los recursos humanos, materiales y financieros 
necesarios para ejecutar las actividades requeridas para 
la contención y erradicación de brotes de una determinada 
enfermedad exótica de los recursos hidrobiológicos a nivel 
nacional. También llamado plan de contingencia sanitaria.
29. Premezclas.- Mezclas de aditivos para la 
alimentación de recursos hidrobiológicos o mezclas 
de uno o más de dichos aditivos con materias primas 
para piensos o agua, utilizadas como soporte y que no 
se destinan a la alimentación directa de los recursos 
hidrobiológicos.
30. Prevalencia.- Designa el número total de recursos 
hidrobiológicos infectados, expresado en porcentaje del 
número total de recursos hidrobiológicos presentes en una 
población determinada y en un momento determinado.
31. Sanidad.- Conjunto de herramientas que permiten 
mantener, proteger y mejorar el estatus sanitario de un 
país, zona o compartimento donde se encuentran los 
recursos hidrobiológicos.
32. Subproducto de origen animal.- Cuerpos enteros o 
partes de cuerpos de animales, excreciones o secreciones 
de animales que no están destinados para el consumo 
humano directo.
33. Vacío sanitario.- Designa, como parte del control 
de enfermedades, la operación por la que se eliminan de 
un centro de producción acuícola o acuario ornamental 
todos los recursos hidrobiológicos susceptibles a 
una enfermedad determinada o identificados como 
transmisores de un agente patógeno y, cuando sea 
posible, el agua que los contiene.
34. Zona.- Área del país definida en base a límites 
geográficos, que contiene una subpoblación de recursos 
hidrobiológicos, con una categoría sanitaria particular 
respecto de una enfermedad. 
35. Zona de confinamiento.- Designa de manera 
temporal un área alrededor de un centro de producción 
acuícola con categoría de infectado o todo o parte de 
un medio natural acuático, donde se aplican medidas de 
control con el fin de prevenir y controlar la diseminación 
de una enfermedad específica. La zona de confinamiento 
comprende la zona de protección y la zona de vigilancia.
TÍTULO II
MEDIDAS DE SANIDAD APLICABLES AL 
MEDIO NATURAL ACUÁTICO Y CENTROS DE 
PRODUCCIÓN ACUÍCOLA
Artículo 6. Disposiciones generales para los 
medios naturales acuáticos
6.1. Los recursos hidrobiológicos que se encuentran 
en los medios naturales acuáticos pueden ser sujetos de 
vigilancia de enfermedades, planes de control, medidas 
de control, planes de emergencia y restricciones de 
movimiento a cargo de SANIPES.
6.2. Los operadores que aprovechen los recursos 
hidrobiológicos provenientes de medios naturales 
acuáticos deben cumplir con las disposiciones en materia 
sanidad que establezca SANIPES, en lo que resulte 
aplicable.
Artículo 7. Disposiciones generales para los 
centros de producción acuícola
7.1. Los operadores de los centros de producción 
acuícola están obligados a:
a) Contar con la habilitación sanitaria correspondiente, 
la misma que debe detallar todas las operaciones o 
actividades que se ejecutan en el centro, salvo que se 
trate de unidades independientes, en cuyo caso, deben 
contar con habilitación sanitaria individual.
b) Elaborar, actualizar y aplicar permanentemente en 
el procedimiento de higiene y manual de buenas prácticas, 
en los cuales deben incluirse las medidas de contingencia 26 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  /
sanitaria, las medidas de control de enfermedades y las 
medidas de bioseguridad, en función al riesgo sanitario de 
su actividad o que devengan de la ejecución de los planes 
de emergencia sanitaria, plan de control de enfermedades 
de recursos hidrobiológicos, según corresponda.
c) Cumplir con las disposiciones sobre el uso adecuado 
y rastreabilidad de los alimentos y productos veterinarios 
de uso en acuicultura.
d) Reportar mensualmente el manejo y clasificación 
de la mortalidad, en formato electrónico, con carácter 
declaración jurada.
7.2. En caso se advierta la presencia de recursos 
hidrobiológicos que presenten signos clínicos de 
enfermedad o de especímenes muertos, partes de 
ellos incluida su sangre, éstos no deben ser liberados o 
eliminados en los cursos de agua.
7.3. Los operadores deben reportar a SANIPES, en 
un plazo no mayor a veinticuatro (24) horas, cualquier 
mortalidad masiva e inusual vinculada a la presencia de 
enfermedades durante el desarrollo de sus actividades.
7.4. Los operadores deben cumplir con los periodos 
de cuarentena previstos por SANIPES para cada 
enfermedad, los cuales se establecen según el agente 
patógeno, la evidencia científica y el nivel de riesgo.
7.5. Los operadores sólo deben utilizar piensos y 
productos veterinarios de uso en acuicultura que cuenten 
con registro sanitario emitido por SANIPES.
7.6. La venta y el uso de los productos veterinarios 
de uso en acuicultura, empleados directamente en el 
recurso hidrobiológico o para la fabricación de piensos 
medicados, se realiza previa receta emitida por un médico 
veterinario habilitado.
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS PARA 
CENTROS DE PRODUCCIÓN ACUÍCOLA Y 
ACUARIOS ORNAMENTALES
Artículo 8. Registros de los centros de producción 
acuícola
8.1. Los operadores de los centros de cultivo deben 
contar con registros del ingreso y salida de los recursos 
hidrobiológicos, operaciones de cuarentena, mortalidad, 
disposición de la mortalidad, monitoreo de la calidad 
del agua, alimentación, diagnósticos de laboratorio, 
enfermedades presentadas, medidas profilácticas y 
tratamientos de enfermedades realizados. Asimismo, 
deben contar con los registros de todo mecanismo de 
control que apliquen, como vacío sanitario, descanso 
sanitario, restricción de movimiento, vacunación y demás 
que asegure la sanidad de los recursos.
8.2. En adición a los criterios de registro señalados, 
los centros de producción de semilla deben incluir el 
certificado sanitario de importación de los reproductores 
y/o certificado de procedencia de la semilla de acuicultura 
cuando corresponda.
8.3. Los registros mencionados deben estar 
incorporados en el procedimiento de higiene y manual 
de buenas prácticas, según los formatos aprobados por 
SANIPES.
Artículo 9. Unidades de cultivo de los centros de 
producción de semilla
Las unidades de cultivo de los centros de producción 
de semilla deben contar con sistemas desmontables para 
el abastecimiento de agua y aire, que permitan una fácil 
limpieza y desinfección.
Artículo 10. Desinfección de ovas de peces y 
semilla en acuicultura
10.1. Los centros de producción acuícola deben 
implementar y ejecutar el protocolo para la desinfección 
de ovas de peces y/o semillas en acuicultura, minimizando 
los riesgos de introducción y diseminación de agentes 
patógenos.
10.2. La ejecución del referido protocolo de 
desinfección debe estar incluido en el manual de buenas prácticas, quedando sujeto a la fiscalización sanitaria de 
SANIPES.
Artículo 11. Disposiciones sanitarias para los 
acuarios ornamentales
11.1. Los acuarios ornamentales deben contar con 
registros del control de la mortalidad, ingreso y salida 
de los recursos hidrobiológicos con fines ornamentales, 
del proceso de cuarentena, diagnósticos de laboratorios, 
enfermedades presentadas y tratamientos de 
enfermedades.
11.2. Los registros señalados en el numeral precedente 
deben estar incorporados en el procedimiento de higiene 
y manual de buenas prácticas, según corresponda y de 
acuerdo con los formatos aprobados por SANIPES.
11.3. Los acuarios ornamentales deben cumplir los 
lineamientos sanitarios que establezca SANIPES.
TÍTULO III
MEDIDAS DE SANIDAD APLICABLES AL 
MANEJO DE RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES RELACIONADAS A LA 
ACTIVIDAD DE CUARENTENA Y DE ACOPIO
Artículo 12. Disposiciones para el desarrollo de la 
actividad de cuarentena
12.1. Las medidas cuarentenarias son aplicables para 
aquellos casos en los que la importación o movilización 
de recursos hidrobiológicos represente un riesgo de 
transmisión de un agente patógeno a una zona o 
compartimento.
12.2. Los establecimientos de cuarentena deben 
contar con sistemas desmontables para el abastecimiento 
de agua y aire, que permitan una fácil limpieza y 
desinfección.
12.3. Los recursos hidrobiológicos en cuarentena 
no deben tener contacto directo ni indirecto con otros 
recursos hidrobiológicos, para evitar la transmisión de 
determinados agentes patógenos.
12.4. Durante la cuarentena, los recursos 
hidrobiológicos deben ser sometidos a observación y, si 
es preciso, a pruebas de diagnóstico o a tratamientos que 
SANIPES disponga.
12.5. Los efluentes generados durante la cuarentena 
deben ser sometidos a tratamientos que aseguren la 
inactivación biológica de los mismos. 
12.6. La actividad de cuarentena debe contar 
con registros de la movilización de los recursos 
hidrobiológicos, mortalidad, disposición de la mortalidad, 
calidad del agua, recambios del agua, diagnósticos 
de laboratorio, enfermedades presentadas, medidas 
profilácticas y tratamientos realizados. Asimismo, deben 
de registrarse todos mecanismos de control como vacío 
sanitario, descanso sanitario, restricción de movimiento, 
vacunación y demás que asegure la sanidad de sus 
recursos hidrobiológicos, cuando corresponda.
12.7. Los registros propios de la cuarentena deben 
estar incorporados en el procedimiento de higiene y 
manual de buenas prácticas según corresponda y de 
acuerdo con los formatos aprobados por SANIPES.
Artículo 13. Disposiciones para el desarrollo de la 
actividad de acopio
13.1. Durante el acopio, los recursos hidrobiológicos 
vivos no deben recibir tratamiento o alguna sustancia de 
cualquier naturaleza que pueda permanecer en el tejido 
del animal o que pueda ser incorporado al medio natural.
13.2. Los recursos hidrobiológicos vivos deben ser 
mantenidos aplicando las medidas de bioseguridad y 
buenas prácticas durante la estancia de éstos en el 
establecimiento.
13.3. El sacrificio y desangrado de los recursos 
hidrobiológicos vivos destinados para consumo humano 
no debe realizarse durante el acopio.27 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  / 
13.4. Para el acopio se debe contar con registros del 
ingreso, cantidad, procedencia, especies implicadas y 
salida de los recursos hidrobiológicos vivos, mortalidad, 
disposición de la mortalidad y monitoreo de la calidad del 
agua.
13.5. Los registros propios del acopio deben estar 
incorporados en el procedimiento de higiene y manual de 
buenas prácticas, según corresponda, y de acuerdo con 
los formatos aprobados por SANIPES.
CAPÍTULO II
DISPOSICIONES RELATIVAS A LOS 
PIENSOS Y PRODUCTOS VETERINARIOS DE
USO EN ACUICULTURA
Artículo 14. Piensos de uso en acuicultura
14.1. Los piensos de uso en acuicultura, incluidos sus 
ingredientes, no deben presentar riesgo sanitario para 
los recursos hidrobiológicos, la salud pública y el medio 
acuático.
14.2. Los piensos de uso en acuicultura deben contar 
con registro sanitario emitido por SANIPES, conforme a la 
normativa sanitaria vigente.
14.3. Los productores de piensos medicados de 
uso en acuicultura emplean agentes antimicrobianos 
que provengan exclusivamente de premezclas 
medicamentosas, bajo receta emitida por un médico 
veterinario habilitado.
14.4. Los productores y proveedores de 
piensos medicados de uso en acuicultura reportan 
mensualmente a SANIPES, la cantidad, origen, 
operador, tipo de infraestructura y dirección de destino 
de los mismos, en formato electrónico, con carácter 
declaración jurada.
14.5. Los operadores de los centros de producción 
acuícolas emplean piensos medicados de uso en 
acuicultura bajo receta emitida por un médico veterinario 
habilitado. Asimismo, reportan mensualmente a 
SANIPES, el proveedor, la cantidad, la dosis, la especie 
y el diagnóstico, en formato electrónico, con carácter 
declaración jurada.
14.6. Las plantas de piensos de uso en acuicultura 
deben contar con habilitación sanitaria emitida por 
SANIPES.
Artículo 15. Productos veterinarios de uso en 
acuicultura
15.1. Los productos veterinarios de uso en acuicultura, 
incluidos sus componentes, no deben presentar riesgo 
sanitario para los recursos hidrobiológicos, la salud 
pública y el medio acuático.
15.2. Los productos veterinarios de uso en acuicultura 
deben contar con registro sanitario emitido por SANIPES.
15.3. Los productores de productos veterinarios de 
uso en la acuicultura deben establecer sus procedimientos 
para el uso adecuado de los agentes antimicrobianos o 
premezclas contenidos en los productos veterinarios de 
uso en acuicultura, incluidos los piensos medicados.
15.4. Los operadores de los centros de producción 
acuícola emplean productos veterinarios de uso en la 
acuicultura bajo receta emitida por un médico veterinario 
habilitado. Asimismo, reportan mensualmente a SANIPES, 
el proveedor, la cantidad, la concentración, la dosis, el 
tiempo de uso, el diagnóstico presuntivo y la especie, en 
formato electrónico, con carácter declaración jurada.
15.5. Los establecimientos fabricantes de productos 
veterinarios de uso en acuicultura deben contar con la 
habilitación sanitaria correspondiente.
Artículo 16. Productos hidrobiológicos y 
subproductos de origen animal destinados a la 
alimentación de recursos hidrobiológicos
16.1. SANIPES debe adoptar las medidas en 
materia de sanidad sobre los productos hidrobiológicos 
y subproductos de origen animal destinados a la 
alimentación de recursos hidrobiológicos, para evitar que 
estos generen riesgos a la salud pública y/o afecten el estatus sanitario del país, zona y/o compartimento donde 
se encuentran los recursos hidrobiológicos.
16.2. Los productos hidrobiológicos y subproductos 
de origen animal, destinados a la alimentación de 
recursos hidrobiológicos, incluida la carnada de origen 
hidrobiológico en lo que resulte aplicable, deben cumplir 
lo siguiente:
a) Las proteínas de origen animal utilizadas en los 
piensos o como alimento de uso en acuicultura deben 
ser sometidas a un proceso que asegure la inactivación 
biológica de los agentes patógenos.
b) Las proteínas de origen hidrobiológico obtenidas de 
una determinada especie no pueden ser utilizadas para 
la elaboración de piensos de uso en acuicultura que se 
destinen para la alimentación de ejemplares de la misma 
especie.
c) La carnada de origen hidrobiológico a importar está 
sujeta a la certificación sanitaria y la carnada nacional 
está sujeta a la fiscalización sanitaria.
CAPÍTULO III
DISPOSICIONES RELATIVAS A LA MOVILIZACIÓN DE 
RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS
Artículo 17. Disposiciones generales para la 
movilización de recursos hidrobiológicos a nivel 
nacional
17.1. Los operadores de los centros de producción 
acuícola y de los acuarios ornamentales, incluidas sus 
actividades vinculadas, tales como la cuarentena, acopio 
y el transporte, son responsables de garantizar la sanidad 
de los recursos hidrobiológicos que sean objeto de 
movilización, a nivel nacional.
17.2. La movilización de recursos hidrobiológicos se 
realiza sólo entre zonas o compartimentos de una misma 
categoría sanitaria respecto a una enfermedad, o desde 
una zona o compartimento con categoría sanitaria libre 
o indeterminada con respecto a una enfermedad hacia 
cualquier zona o compartimento independientemente de 
su categoría sanitaria.
17.3. Los operadores comunican a SANIPES toda 
movilización de recursos hidrobiológicos con una 
anticipación no menor de cuarenta y ocho (48) horas, 
en formato electrónico, con carácter declaración 
jurada.
Artículo 18. Condiciones sanitarias para el 
transporte de recursos hidrobiológicos
18.1. Los operadores de los centros de producción 
acuícola y de los acuarios ornamentales deben contar 
con el manual de buenas prácticas de transporte y el 
procedimiento de higiene con sus respectivos formatos 
de registro siguiendo el modelo sugerido por SANIPES.
18.2. Los operadores de los centros de producción 
acuícola y de los acuarios ornamentales deben aplicar las 
medidas de bioseguridad durante la movilización de los 
recursos hidrobiológicos para no modificar su condición 
sanitaria durante su transporte y reducir el riesgo de 
diseminación de enfermedades.
18.3. Los recursos hidrobiológicos se movilizan en 
condiciones que no modifiquen su condición sanitaria ni 
comprometan el estatus sanitario del lugar de destino ni 
de los lugares de tránsito, cuando corresponda.
18.4. Los contenedores empleados para el transporte 
de recursos hidrobiológicos deben contar con las medidas 
para garantizar la seguridad de los mismos.
Artículo 19. Disposiciones para la movilización 
de material patológico y/o biológico de los recursos 
hidrobiológicos
19.1. Los contenedores empleados para el transporte 
de material patológico y/o biológico de los recursos 
hidrobiológicos deben contar con mecanismos que 
garanticen la bioseguridad de los mismos, evitando 
cualquier riesgo de liberación accidental hasta su destino 
final, durante su movilización.28 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  /
19.2. Los operadores deben mantener un registro del 
material patológico y/o biológico de recursos hidrobiológicos 
a movilizar, que indique los datos de origen, material 
patológico y/o biológico, transporte y destino.
19.3. La movilización de material patológico y/o 
biológico de recursos hidrobiológicos debe ser informada 
previamente a SANIPES, con una anticipación no menor 
de veinticuatro (24) horas, en formato electrónico, con 
carácter declaración jurada.
TÍTULO IV
VIGILANCIA Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES 
DE LOS RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS
Artículo 20. Vigilancia y control de las 
enfermedades
20.1. La vigilancia de las enfermedades, a cargo de 
SANIPES y de los operadores incluidos en el ámbito de 
aplicación del presente Reglamento, se realiza a través 
de la recopilación de información, que incluye toma de 
muestras de los recursos hidrobiológicos y diagnósticos 
para su posterior análisis, con la finalidad de establecer 
el estatus sanitario de las zonas o compartimentos 
donde se encuentran los recursos hidrobiológicos y, 
detectar tempranamente la introducción de enfermedades 
emergentes o exóticas, cuando corresponda.
20.2. La vigilancia de las enfermedades de recursos 
hidrobiológicos considera los riesgos presentados en los 
centros de producción acuícola y los medios naturales 
acuáticos.
20.3. SANIPES formula y ejecuta los planes de 
emergencia sanitaria ante el riesgo de ingreso y/o 
diseminación de las enfermedades de notificación 
obligatoria de la OIE y de las enfermedades emergentes, 
el cual debe ser cumplido por los operadores que se 
encuentren dentro del ámbito de aplicación del presente 
Reglamento, para la adecuación de sus propios manuales 
de buenas prácticas. 
20.4. El control de las enfermedades, a cargo de 
SANIPES, se realiza mediante la implementación de 
las medidas previstas en los Planes de Control de 
enfermedades de recursos hidrobiológicos, las que 
pueden incluir el vacío sanitario, descanso sanitario, 
restricción del movimiento, tratamiento y vacunación frente 
a un determinado agente patógeno, para la reducción de 
la prevalencia e incidencia de las enfermedades, cosecha 
sujeta a la evaluación y autorización de SANIPES, 
establecimiento de la zona de confinamiento, sujeta a 
cambios periódicos, las cuales deben implementarse 
en base a los resultados obtenidos de la vigilancia de 
enfermedades.
20.5. SANIPES formula y ejecuta los planes de 
control de enfermedades de recursos hidrobiológicos que 
especifican las medidas a implementar y ejecutar por cada 
enfermedad endémica, los cuales deben ser cumplidos 
por los operadores que se encuentren dentro del ámbito 
de aplicación del presente Reglamento.
20.6. Como resultado de la vigilancia y control 
de enfermedades, SANIPES establece las medidas 
administrativas preventivas o de control, por riesgo 
sanitario.
Artículo 21. Reporte de brote o sospecha de 
enfermedades en recursos hidrobiológicos
21.1. Los operadores reportan el brote o sospecha de 
las enfermedades que se encuentren en la lista a la que se 
refiere el artículo 27 del presente Reglamento de recursos 
hidrobiológicos en centros de producción acuícola 
ajenos, vivos o muertos, según el plazo establecido en el 
numeral 7.3 del artículo 7 del presente Reglamento. Esta 
disposición también alcanza a las personas que operen 
en medios naturales acuáticos, en lo que resulte aplicable.
21.2. Recibido el reporte del operador, SANIPES 
dispone la aplicación de las medidas que permitan 
confirmar o descartar la presencia de las enfermedades 
incluidas en la lista de enfermedades, siendo competente 
para, entre otras:
a) Aplicar el examen clínico y efectuar directamente 
o disponer que el operador efectúe la toma de muestras 
adecuadas para los ensayos de laboratorio.b) Poner el centro de producción acuícola bajo 
vigilancia oficial.
c) Prohibir el ingreso y/o salida de recursos 
hidrobiológicos del centro de producción acuícola.
d) Llevar a cabo una investigación epidemiológica 
que contemple el posible origen de la enfermedad en 
el centro de cultivo y la determinación de la existencia 
y distribución de otros centros de producción acuícola 
o medios naturales acuáticos donde existan recursos 
hidrobiológicos, que puedan resultar infectados.
21.3. El operador, hasta que culmine la investigación 
epidemiológica, no puede:
a) Realizar la cosecha sin la autorización de SANIPES.
b) Disponer la eliminación de los recursos 
hidrobiológicos o de sus subproductos, sin la autorización 
de SANIPES.
Artículo 22. Confirmación de la presencia de 
enfermedades
22.1. Al confirmarse la presencia de enfermedades 
infecciosas, SANIPES dispone la ejecución de medidas 
administrativas preventivas o de una o más de las 
siguientes medidas de control, según corresponda, a 
cargo del operador del centro de producción acuícola o 
acuario ornamental:
a) Establecer el vacío sanitario y/o descanso sanitario.
b) Restringir la movilización de los recursos 
hidrobiológicos bajo la autorización de SANIPES.
c) Cosecha y/o venta sujeta a la evaluación y 
autorización de SANIPES.
d) Establecer la zona de confinamiento, sujeta a 
cambios periódicos.
e) Restricción de extracción, recolección y/o 
movilización de recursos hidrobiológicos desde medios 
naturales acuáticos.
22.2. Establecida la zona de confinamiento todos los 
centros de producción acuícola y/o acuarios ornamentales 
que se encuentren dentro de esta, quedan sujetos a lo 
establecido en el artículo 21 del presente Reglamento.
22.3. En caso de confirmarse la presencia de 
cualquiera de las enfermedades exóticas que se 
encuentren en la lista a la que se refiere el artículo 27 del 
presente Reglamento, SANIPES comunica a las entidades 
y sectores involucrados, incluidos los operadores, para 
la ejecución del plan de emergencia sanitaria específico 
para la enfermedad confirmada.
Artículo 23. Culminación de las medidas de control 
adoptadas
SANIPES informa la culminación de las medidas de 
control adoptadas sobre los recursos hidrobiológicos que 
se encuentran en los medios naturales acuáticos, acuarios 
ornamentales y centros de producción acuícola afectados 
y de aquellos ubicados en la zona de confinamiento, 
cuando se demuestre que la enfermedad ha sido 
controlada y que no representa riesgo para la población 
de recursos hidrobiológicos susceptibles a ésta.
Artículo 24. Muestreo y ensayo en laboratorio de 
diagnóstico
24.1. Los laboratorios de diagnóstico deben informar 
ante SANIPES los métodos de ensayo utilizados para la 
detección de enfermedades en recursos hidrobiológicos; 
los cuales están sujetos a fiscalización sanitaria, para 
verificar su eficacia y eficiencia. 
24.2. El muestreo y el ensayo en laboratorio de 
diagnóstico se deben realizar de acuerdo con lo 
establecido por SANIPES, lo cual incluye como mínimo 
lo siguiente:
a) Criterios para la actividad de muestreo de recursos 
hidrobiológicos y los métodos de ensayo, que permitan 
detectar las enfermedades de la lista a la que se refiere el 
artículo 27 del presente Reglamento.
b) Protocolos de bioseguridad para el manejo del 
material patológico y/o biológico.
c) Medidas de biocontención.29 NORMAS LEGALES Sábado 11 de diciembre de 2021
 El Peruano  / 
24.3. Los laboratorios de diagnóstico que detecten la 
presencia de agentes patógenos que causen cualquiera 
de las enfermedades que se encuentren en la lista a la 
que se refiere el artículo 27 del presente Reglamento, 
deben comunicar expresamente a SANIPES el número 
de muestras y muestras dirimentes ingresadas y su 
procedencia, análisis realizados especificando el o los 
agente(s) patógeno(s) detectado(s), especies recibidas y 
talla de las especies; en formato electrónico y en el día de 
obtenidos dichos resultados.
24.4. Frente a la detección de presencia de agentes 
patógenos que causen cualquiera de las enfermedades 
que se encuentren en la lista a la que se refiere el 
artículo 27 del presente Reglamento, los laboratorios 
de diagnóstico deben remitir a SANIPES el material 
patológico resultante del ensayo correspondiente en un 
plazo no mayor a siete (7) días hábiles, cumpliendo las 
medidas de bioseguridad respectivas y garantizando su 
conservación.
Artículo 25. Zonas y compartimentos
25.1. SANIPES establece las zonas y compartimentos 
donde se encuentran los recursos hidrobiológicos a nivel 
nacional, especificando la categoría sanitaria de la zona.
25.2. De acuerdo con la zonificación y 
compartimentación, SANIPES define las subpoblaciones 
de los recursos hidrobiológicos de diferentes condiciones 
sanitarias en el país, en base a la recopilación de 
información, muestreo y diagnóstico, obtenidos a 
través de la vigilancia de enfermedades de los recursos 
hidrobiológicos.
25.3. En todos los casos en que se requiera 
demostrar el estatus sanitario del país, zonas y 
compartimentos donde se encuentran los recursos 
hidrobiológicos, los análisis correspondientes deben 
ser realizados en el laboratorio de SANIPES o en 
laboratorios de diagnóstico, de acuerdo con las 
disposiciones establecidas por la OIE.
25.4. SANIPES categoriza el estatus sanitario de 
las zonas en base a la vigilancia de enfermedades que 
afectan a los recursos hidrobiológicos, y está sujeta a 
reevaluación. Las categorías sanitarias de las zonas son 
las siguientes:
a) Categoría I: Libre de enfermedad.- Sin detección 
del agente patógeno  después de cuatro (4) años de 
vigilancia continua. La categorización sólo se mantiene 
mientras todo el material de muestreo que sea analizado 
reporte resultados negativos.
b) Categoría II: Bajo vigilancia de enfermedad.- Sin 
detección del agente  patógeno dentro de los últimos cuatro 
(4) años, bajo vigilancia continua. La categorización sólo 
se mantiene mientras todo el material de muestreo que 
sea analizado reporte resultados negativos.
c) Categoría III: No determinado respecto a una 
enfermedad.- Sin detección  de agente patógeno o 
enfermedad específica, sin estar sujeta a vigilancia 
continua.
d) Categoría IV: Bajo un plan de control de 
enfermedades.- Con detección  de un agente patógeno 
o enfermedad específica en un determinado punto o toda 
su extensión, bajo un plan de control de dicha enfermedad 
específica con la orientación principal de erradicar el 
agente patógeno.
e) Categoría V: Infectada.- Con detección de 
un agente patógeno o  enfermedad específica en un 
determinado punto o toda su extensión, bajo un plan de 
control de dicha enfermedad específica con la orientación 
principal de disminuir la prevalencia del agente patógeno.
Artículo 26. Análisis de riesgo para la 
importación de recursos hidrobiológicos, productos 
hidrobiológicos, alimentos y productos veterinarios 
de uso en acuicultura y material patológico o biológico
26.1. Para el ingreso al territorio nacional de recursos 
hidrobiológicos, SANIPES realiza un análisis de riesgo 
para verificar que el organismo sanitario del país de origen 
y el centro de producción acuícola o concesión ofrecen 
las garantías sanitarias respecto de la especie objeto de 
importación.
26.2. Las auditorías que devengan del análisis de 
riesgo para la importación de recursos hidrobiológicos son coordinadas a través de la autoridad competente del 
país de origen.
26.3. Para el ingreso al territorio nacional de productos 
hidrobiológicos, alimentos y productos veterinarios de 
uso en acuicultura y material patológico o biológico, 
SANIPES realiza el análisis de riesgo, de acuerdo con 
las disposiciones emitidas por la Organización Mundial 
de Sanidad Animal y el Acuerdo de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias.
26.4 SANIPES, mediante Resolución Directoral, 
dispone la publicación de la lista actualizada de 
mercancías que cuenten con un análisis de riesgo con 
resultado favorable para ingresar al territorio nacional, 
con ello se informa al administrado y se facilita la 
certificación sanitaria de importación de un bien listado 
sin la presentación de una solicitud de análisis de riesgo 
para los subsiguientes ingresos al territorio nacional. En 
este listado se consigna los recursos hidrobiológicos, 
productos hidrobiológicos y subproductos de uso en 
acuicultura, alimentos y productos veterinarios de uso en 
acuicultura y material patológico o biológico, así como la 
infraestructura y país de procedencia.
26.5. La certificación sanitaria con fines de importación 
se otorga a las mercancías que cuenten con análisis 
de riesgo favorable, de acuerdo con las disposiciones 
emitidas por la Organización Mundial de Sanidad Animal 
y el Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.
Artículo 27. Lista de enfermedades y notificación 
sanitaria
27.1. SANIPES, mediante Resolución de 
Presidencia Ejecutiva, aprueba, actualiza y publica, 
cada año, la lista de enfermedades infecciosas y 
especies susceptibles de los recursos hidrobiológicos 
sujetas a prevención, vigilancia, control y erradicación 
de enfermedades, incorporando las descritas y 
actualizadas en la lista de enfermedades de notificación 
obligatoria de la OIE, las enfermedades emergentes y 
las enfermedades de importancia productiva nacional, 
considerando como parámetros de evaluación su 
virulencia, prevalencia, diseminación, impacto en 
la sanidad de los recursos hidrobiológicos, la salud 
pública y su repercusión económica en el país.
27.2. Para elaborar y actualizar el listado de 
enfermedades, SANIPES considera según corresponda, 
los siguientes criterios:
a) Necesidad de ofrecer garantías sobre el estatus 
sanitario para fines comerciales.
b) Priorización de poblaciones de recursos 
hidrobiológicos.
c) Impacto económico o la amenaza que representan 
las enfermedades que afectan a los recursos 
hidrobiológicos.
d) Facilitar información para los planes nacionales de 
control y erradicación de enfermedades.
e) Pruebas científicas que muestran que la enfermedad 
es transmisible y que se cuenta en Perú con la especie 
susceptible.
f) Efectos negativos en la sanidad o en la salud pública 
debido a su carácter zoonótico.
27.3. En adición a lo señalado en el inciso 27.2, los 
criterios específicos para las enfermedades emergentes, 
son los siguientes:
a) Sea resultante de la evolución o la mutación de un 
agente patógeno existente;
b) Enfermedad conocida que se propaga a una nueva 
zona geográfica, a una nueva especie o a una nueva 
población.
c) Causada por un agente patógeno no reconocido o 
que no se haya reconocido previamente.
27.4. SANIPES establece e informa el estatus sanitario 
del país, la categoría de las zonas y/o compartimentos 
donde se encuentran los recursos hidrobiológicos, con 
respecto a las enfermedades que se refiere en la lista de 
enfermedades, a la OIE, al Ministerio de la Producción y 
al Gobierno Regional, según corresponda. 
2020633-10