G/SPS/N/CAN/1432  
7 de abril de 2022 
(22-2818) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Termolisina de 
Anoxybacillus caldiproteolyticus  TP7 (ICS : 67.220.20 ; 67.060).  
4. Regiones o países  que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes  to Extend the Use of Thermolysin from Anoxybacillus caldiproteolyticus  TP7 to 
Bread, Flour, Whole Wheat Flour and Unstandardized Bakery Products  (Aviso de 
modificación de la Lista de enzimas alimentarias autorizadas  a fin de ampliar el uso de la 
termolisina de Anoxybacillus caldiproteolyticus  TP7 en el pan, la harina, la harina de trigo 
integral y los productos de panadería no normalizados) . Idioma(s) : inglés y francés . 
Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/CAN/22_2603_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/CAN/22_2603_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
concluyó una evaluación de la inocuidad previa a la comercialización de un aditivo 
aliment ario en respuesta a la solicitud de autorización del uso de la termolisina (un tipo de 
proteasa) de Anoxybacillus caldiproteolyticus  TP7 en el pan, la harina, la harina de trigo 
integral y los productos de panadería no normalizados.  
Ya se permitía el uso de la termolisina de A. caldiproteolyticus  TP7 en determinados 
alimentos hidrolizados, pero esta figuraba anteriormente en la Lista de enzimas 
alimentarias autorizadas  como "proteasa obtenida de Geobacillus stearothermophilus  TP7". 
Ya se permite el uso de la proteasa obtenida de otras fuentes en los mismos alimentos 
requeridos por el solicitante.  
Los resultados de la evaluación previa a la comercialización respaldan la inocuidad de la 
termolisina de A. caldiproteolyticus  TP7 para los u sos solicitados . Por consiguiente, el 
Ministerio de Salud del Canadá ha autorizado los usos de la termolisina de A. 
caldiproteolyticus  TP7 y ha cambiado el nombre de la fuente de Geobacillus 
stearothermophilus  TP7 a A. caldiproteolyticus  TP7 con el fin de ajustarse a la clasificación 
taxonómica actual, según consta en el documento de información, mediante la 
modificación de la Lista de enzimas alimentarias autorizadas , con efecto a partir del 24 de 
marzo de 2022 . 
El objetivo de esta comunicación es anunciar  públicamente la decisión del Ministerio a este 
respecto y facilitar los datos de contacto pertinentes a quienes deseen formular una 
consulta o presentar información científica nueva relativa a la inocuidad de dicho aditivo 
alimentario.  G/SPS/N/CAN/1432  
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  7. Objetivo y razó n de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá : Food and Nutrition - 'Public Involvement and Partnerships' , 
publicado el 24 de marzo de 2022  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 24 de marzo de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 24 de marzo de 2022  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribuc ión de la notificación y/o (día/mes/año) : 6 de junio de 2022  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de c orreo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1432  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Notice of Modification to the List of Permitted Food Enzymes  to Extend the Use of 
Thermolysin from Anoxybacillus caldiproteolyticus  TP7 to Bread, Flour, Whole Wheat Flour 
and Unstandardized Bakery Products , disponible en los siguientes enlaces:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/notice -modification -list-permitted -food-enzymes -thermolysin -anoxybacillus -
caldiproteolyticus -tp7.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats/avis -modification -liste-enzymes -alimentaires -autorisees -thermolysine -
anoxybacillus -caldiprote olyticus -tp7.html  (francés)  
 
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la Notificación 
y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa (Ontario) K1A 0G2  
Canadá  
Teléfono : +(343) 203 4273  
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