G/TBT/N/BRA/997  
9 de abril de 2020 
(20-2834) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Correo electrónico: barreirastecnic as@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del 
Brasil)  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : SA: 2106, 29, 2936, 2937, 2941, 3303, 3304, 3305, 
3306, 3307, 340111, 340130, 3402, 340119, 340120, 330290, 9616, 9619.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Resol ution 
number 805, 27 March 2020  (Proyecto de Resolución Nº 805, de 27 de marzo de 2020). 
Documento en portugués (9 páginas).  
Formulario para la presentación de observaciones : 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=54824  
6. Descripc ión del contenido : En la Resolución notificada se establece el procedimiento 
administrativo para la certificación de buenas prácticas de fabricación de medicamentos, 
dispositivos médicos, productos de higiene personal, cosméticos, perfumes, desinfectantes,  
principios activos y alimentos, y para la certificación de buenas prácticas de 
almacenamiento y distribución de medicamentos, dispositivos médicos y principios activos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud humana.  
8. Documentos pertinentes : 1) Diário Oficial da União 63, 01 April 2020, section 1, page 
103 (Diario Oficial del Brasil) ; 2) No se indica ninguno ; 3) Brazilian Official Gazette  (Diario 
Oficial del Brasil) ; 4) No se indica ninguno.  G/TBT/N/BRA/997  
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  9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 5 de agosto de 2020  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del 
Brasil) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5833170/CP+805.pdf/ab194b8c -fb14-473d-
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