G/SPS/N/EU/651  
6 de julio de 2023 
(23-4598) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex II to 
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards 
maximum residue levels for thiacloprid in or on certain products (Text with EEA relevance)  
(Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo  II del 
Reglamento  (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a 
los límites máximos de residuos de tiacloprid en la superficie o en el interior de 
determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 4 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10767_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattach ments/2023/SPS/EEC/23_10767_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10767_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10767_03_e.pdf  
6. Descripción de l contenido : El proyecto de Reglamento se refiere a la actualización de 
los LMR vigentes de tiacloprid en determinados productos alimenticios . Los cambios 
propuestos se basan en dictámenes motivados de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) . Se establecen LMR inferiores porque se han abandonado ciertos usos 
que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un peligro 
para la salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/651  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para tiacloprid en det erminados productos . El índice de LMR del Codex 
puede consultarse en: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/ dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=223 . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención I nternacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó una declaración sobre la evaluación del riesgo alimentario a corto plazo (agudo) y 
la evaluación de los datos confirmatorios de determinados LMR de tiaclorpid . Según esta 
declaración, es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº  396/2005 en función del 
principio de análisis de riesgos.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005  relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria . Statement on the short ‐term (acute) 
dietary risk assessment  and evaluation of confirmatory data for certain maximum 
residue levels (MRLs) for thiacloprid : https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7888  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria . Reasoned Opinion on the review of the 
existing maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005 ; Diario de la EFSA, 2014;12(3):3617.  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria . Peer review of the pesticide risk 
assessment of the active substance thiacloprid:  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5595  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 11 de enero de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 11 de febrero de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/651  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de septiembre 
de 2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notific ación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Hea lth and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu