REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1455 DE LA COMISIÓN 
de 13 de julio de 2023
relativ o a la autor ización provisional urgente de acet ato de cobalto (II) tetrahidratad o, carbonato de 
cobalto(II ), hidróxido de carbonato de cobalto(II) (2:3) monohidratad o y sulfato de cobalto(II ) 
heptahidrat ado como aditiv os en piensos para rumiantes con un rumen funcional, équidos y 
lagomorfos 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular , su artículo 15,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. En particular , el artículo 15 de dicho 
Reglamento establece que la Comisión puede autorizar provis ionalmente el uso de aditivos en casos específicos en 
los que sea necesar ia una autorización urgente para garantizar la protección del bienestar de los animales.
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 601/2013 de la Comisión (2)autor izó por un período de diez años el acetat o de 
cobalto (II) tetrahidratado, el carbonato de cobalto(II), el hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) monohidratado, 
el sulfat o de cobalto(II) heptahidratado y el hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) monohidratado granulado 
recubier to como aditivos para piensos pertenecientes a la catego ría de «aditivos nutr icionales» y al grupo funcional 
«compue stos de oligoelementos». Estos aditivos se autori zaron para su uso en rumiante s con un rumen funcional, 
équidos, lagomorf os, roedores, reptiles herbívoros y mamíf eros de zoológico.
(3) No se presentó ninguna solicitud en el plazo indicado en el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 para renovar la autorización de los aditivos acetat o de cobalto (II) tetrahidratado, carbonato de 
cobalto (II), hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) monohidratado y sulfat o de cobalto (II) heptahidratado (3), 
con fecha de expiración el 15 de julio de 2023 . El 20 de octubre de 2022 , de conf ormidad con el artículo 7 del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de nueva autorización de estos aditivos para su uso con 
las mismas especies animales a las que se refería la autori zación anter ior, en la que se pedía su clasificació n en la 
catego ría de «aditiv os nutr icionales» y en el grupo funcional «compues tos de oligoelementos» .
(4) Teniendo en cuenta el período de tiempo necesar io para la tramitación de la solicitud de autori zación presentada 
para los aditivos acetato de cobalto(II) tetrahidratado, carbonato de cobalto(II), hidróxido de carbonato de cobalto(II) 
(2:3) monohidratado y sulfato de cobalto(II) hepta hidratado, no es posible conceder una nueva autorización para 
dichos aditivos dentro del plazo límite del 15 de julio de 2023 .
(5) En consecuencia, el 30 de mayo de 2023 una empresa presentó a la Comisión una solicitud para que concediese, de 
conf ormidad con el artículo 15 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una autorización provi sional urgent e del uso de 
los aditivos acetat o de cobalto(II) tetrahidratado, carbonato de cobalto (II), hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) 
monohidratado y sulfat o de cobalto (II) hept ahidratado, destinados a rumiantes , caballos y conejos.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 601/2013 de la Comisión, de 24 de junio de 2013, relativo a la autorizac ión de acetato de cobalto(II) 
tetrahidratado, carbonato de cobalto(II), hidróxido de carbonat o de cobalto (II) (2:3) monohidratado, sulfato de cobalto(II) 
heptahidratado e hidróxido de carbonat o de cobalto(II ) (2:3) monohidratado granulado recubier to como aditivos para piensos 
(DO L 172 de 25.6.2013, p. 14).
(3)Se presentó una solicitud de nueva autoriz ación del carbonato de cobalto(II) granulado recubier to como aditivo para piensos, de 
conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglament o (CE) n.o 1831/2003. Ese aditivo no está cubier to por el presente 
Reglamento.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2023 L 179/103  (6) En su dictamen de 12 de noviembre de 2009 (4), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad» ) 
concluy ó que, debido al elevado índice de degradación en el rumen de la vitamina B12 oral, un suministro óptimo de 
micronutr ientes de rumiante s debe incluir el cobalto . La Autor idad amp lió esta conclusión a los caballos y conejos, 
para los que consideró que también debía manten erse el suplemento de cobalto en sus dietas. En sus dictámenes de 
22 de mayo de 2012 (5)y 12 de junio de 2012 (6), la Autoridad confir mó que los aditivos acetat o de cobalto (II) 
tetrahidratado, carbonato de cobalto (II), hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) monohidratado y sulfat o de 
cobalto (II) hepta hidratado son fuentes eficaces de cobalto como oligoelemento esencial, que a su vez se utiliza para 
la producción de vitamina B12 mediante fermentación microbiana en el rumen.
(7) Como se menciona en el dictamen de la Autoridad de 12 de novie mbre de 2009 , la deficiencia de cobalto en los 
animales prov oca, en general, pérdida de apetito, reducción de la tasa de crecimient o, pérdida de peso corporal, 
anemia, altera ciones del metabolismo lipídico, reducción de la concentración de folato , acumulación de hier ro y 
níquel en el hígado, deter ioro de la función de los neutrófilo s y reducción de la resist encia a las infecciones 
parasitar ias, lo que ocur re especialmente en el caso de los rumiantes .
(8) Por lo tanto, parece que tal deficiencia puede provocar grav es efectos adversos en el bienestar de los animales para los 
que el cobalto es esencial para sintetizar la vitamina B12, incluido el debilitamient o del siste ma inmunitar io, el 
aumento de la frecuencia de los trastor nos intestinales y de la cetosis, el deter ioro de la función reproductora , el 
mayor riesgo para los ovinos de contraer la enfer medad del hígad o blanco e incluso el posible aumento de la 
morbilidad o la mor talidad (7).
(9) Los animales que pastan en suelos pobres en cobalto o que son alimentados con heno o plantas producidas en 
dichos suelos, pero también determinadas catego rías de animales con necesidades específi cas, como los animales 
alimentados con dispensadores automát icos de concentrados con bombas de medición o algunos animales con 
trasto rnos metabólicos, a fin de evitar deficiencias críticas, dependen de piensos compl ementar ios en forma de bolo 
o líquido para su suministro de nutr iente s esenciales, incluido el cobalto . La altern ativa de utilizar cubos o piedras 
para lamer de sales minerales para administrar aditivos a los animales que pastan en prados no se considera por lo 
general óptima en todas las circunstancias para garantizar un suministro suficie nte, eficaz y seguro de cobalto , 
debido a su consumo volun tario y competitiv o por parte de los animales, que hace que el suplemento esté menos 
controlado y sea menos específi co, y debido al impact o de las condiciones climáticas en la calidad de los aditivos y a 
los requisit os adicionales en térm inos de manipulación.
(10) El aditivo carbonato de cobalto(II) granulado recubier to, para cuyo uso se ha presentado una solicitud de renov ación 
de conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 y que actualmente está 
autori zado como aditivo para piensos de conf ormidad con dicho Reglamento, no puede utilizarse en la formulación 
de piensos administrados como líquido ni como bolo. Esto se debe a las especifi caciones técnicas de dicho aditivo, 
que contiene partículas insolubles que afectan a la homog eneidad del pienso líquido, tiene una concentración de 
cobalto muy baja y no es muy comprim ible, lo que impide la fabricación de bolos adecuados de alta densidad. Los 
piensos líquidos deben cont ener cobalto en forma soluble, como los aditivos acetat o de cobalto(II) tetrahidratado y 
sulfa to de cobalto (II) heptahidratado , mientras que la fabricación de bolos adecuados que proporcionen a los 
animales la cantidad segura de cobalto requer ida incluiría los aditivos carbonato de cobalto(II) e hidróxido de 
carbonato de cobalto(II) (2:3) monohidratado. Ningún otro compuest o de cobalto está autori zado actualmente 
como aditivo para piensos de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(11) El Reglamento (UE) 2020/354 de la Comisión (8)establece como objetivo de nutr ición específico la administración a 
largo plazo de oligoelementos y/o vitaminas para ganado herbívoro en los piensos destinados a rumiant es con un 
rumen funcional, cuya administración está permitida en forma de bolos. El cese del uso de compuest os de cobalto 
como aditivo en los piensos, en particular los piensos dietéticos en forma de bolos para animales de past oreo, 
(4)EFSA Journal 2009;7(12):1383.
(5)EFSA Journal 2012;10(6):2727.
(6)EFSA Journal 2012;10(7):2791.
(7)Puede consultarse una revisión del papel del cobalto en el metabolismo animal, en particular de los rumiantes , y de los efec tos de la 
deficiencia de cobalto en: «Relationship between Vitamin B12 and Cobalt Metabolism in Domestic Ruminant: An Update» [«Relación 
entre la vitamina B12 y el metabolismo del cobalto en los rumiantes domésticos: una actualización», documento en inglés], por Jose- 
Ramiro González-Montaňa et al. Animals 2020, 10, 1855; doi:10.3390/ani10101855.
(8)Reglamento (UE) 2020/354 de la Comisión, de 4 de marzo de 2020, por el que se establece una lista de usos previstos de los piensos 
destinados a objetivo s de nutr ición específicos y se deroga la Directiva 2008/38/CE (DO L 67 de 5.3.2020, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 179/104 14.7.2023  imp ediría a los explotadores cumplir ese objetivo de nutr ición específico en relación con las necesidades 
nutr icionales específi cas de los rumiant es cuyo proceso de asimilación, absorción o metabolismo puede verse 
afectado por la falta de cobalto en su dieta. Por lo tanto, esta falta de piensos adecuados a las condiciones de los 
rumiantes de pastor eo sería perjudicial para el bienestar de dichos animales.
(12) El impact o real de la indisponibilidad de los aditivos acetato de cobalto(II) tetrahidratado, carbonato de cobalto(II), 
hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) monohidratado y sulfato de cobalto (II) heptahid ratado puede medirse 
teniendo en cuenta el alcance del uso de dichos aditivos en toda la Unión, aunque algunos Estados miembros se ven 
más afectados por una deficien cia de cobalto debido a la naturaleza de los suelos y los pastos. Por ejemp lo, en 
Irlanda, el 62 % de todos los piensos complementari os fabricados para rumiantes y equinos contiene uno de esos 
cuatro aditivos y más de 11,7 millones de animales podrían verse afectados negativ amente por la falta de acceso a 
estos productos. En Francia, 11,5 millones de rumiant es reciben suplementos que contienen uno de esos cuatro 
aditivos en forma de bolo o pienso líquido y se verían afectados en términos de bienestar animal si no se utilizaran 
dichos productos. En general, de los datos recibidos de las autor idades nacionales compe tent es y de los explotadores 
se desprende que los aditivos en cuestión se utilizan ampli amente para rumiant es, principalmente en piensos en 
forma de bolo o líquido, pero también para caballos y conejos. Se calculó que, a finales de 2021, había 76 millones 
de cabezas de ganado bovin o y 71 millones de cabezas de ganado ovino y capr ino en las explotaciones de la 
Unión (9). Los datos estadísticos sobre la cría de conejos (10)de 2016 muestran que se criaron alrededor de 180 
millones de conejos de granja para el consumo de carne en la Unión.
(13) Sobre la base de los dictámenes de la Autoridad de 12 de noviembre de 2009 , 22 de mayo de 2012 y 12 de junio de 
2012 , y de los datos sobre el uso real en la Unión de los aditivos acetat o de cobalto (II) tetrahidratado, carbonato de 
cobalto (II), hidróxido de carbonato de cobalto (II) monohidratado (2:3) y sulfato de cobalto (II) heptahidratado se 
desprende que las especies o cate gorías de animales cuyo bienestar se vería signif icativamente afectado por el cese 
del uso del cobalto en su nutr ición son los rumiant es, los caballos y los conejos.
(14) A fin de evitar los efectos negat ivos en el bienestar de los rumiant es, los caballos y los conejos derivados de la 
interr upción de la autori zación del uso de los aditivos acetat o de cobalto (II) tetrahidratado, carbonato de cobalto (II), 
hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) monohidratado y sulfato de cobalto (II) hept ahidratado a partir del 
15 de julio de 2023 , y a falta de altern ativas actualmente disponibles, debe autori zarse provi sionalmente su uso con 
carácte r de urgencia hasta que se adopt e una decisión sobre la solicitud de autor ización presentada de conf ormidad 
con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. La autori zación provi sional debe concederse por un período 
máximo de cinco años, de conf ormidad con el artículo 15 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(15) A fin de garantizar que solo se utilicen aditivos seguros y eficaces de conf ormidad con los objetivos perseguidos por 
el Reglamento (CE) n.o 1831/2003, los términos de la autori zación provis ional deben reflejar los términos de la 
autori zación previstos en el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 601/2013 para los cuatro aditivos en cuestión en lo 
que respecta a su uso para rumiante s, équidos y lagomorfos.
(16) El laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y 
recomendaciones alcanzadas acerca de estos aditivos en la evaluación anterior realizada de acuerdo con el método 
de análisis en el context o de la autori zación concedida mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 601/2013 son 
válidas y aplicables a la autorización provisional.
(17) Debido a la expiración el 15 de julio de 2023 de la autori zación del uso de los aditivos acetato de cobalto (II) 
tetrahidratado, carbonato de cobalto (II), hidróxido de carbonato de cobalto (II) (2:3) monohidratado y sulfat o de 
cobalto (II) heptahidratado y con el fin de garantizar un elevado nivel de prot ección del bienestar de los animales 
afectados por la autori zación provisional, el present e Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia.
(18) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(9)«Key figures on the European food chain» [«Cifras clave sobre la cadena alimentar ia europea», documento en inglés], edición de 2022, 
Eurostat.
(10)Comisión Europea, Dirección General de Salud y Segur idad Alimentar ia, «Commercial rabbit farming in the European Union — 
Over view repor t» [«Cría comercial de conejos en la Unión Europea. Informe general», document o en inglés], Oficin a de Publicaciones, 
2018, https://data.europa.eu/doi/10.2772/62174 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2023 L 179/105  HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización provisional
Se autoriza provisionalment e el uso como aditivos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecientes a la catego ría de «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «compuest os de oligoelementos», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europ ea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 13 de julio de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 179/106 14.7.2023  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoAditivoCompo sición, fórmula química, descr ipción 
y método analíticoEspecie o categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del período 
de auto rizaciónElement o (Co) en mg/kg 
de pienso complet o con 
un conten ido de humedad 
del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales Grupo funcional: compuestos de oligoelementos
3b301 Acetato de 
cobalto(II) 
tetrahidratadoComposición del aditivo
Acetato de cobalto(II) tetrahidratado, en 
forma de cristales/gránulos, con un 
conte nido mínimo de 23 % de cobalto.
Partículas < 50 μm: inferior al 1 %
Caracter ización de la sustancia activ a
Fórmula química:
Co(C H3COO) 2 x 4 H2O
Número CAS: 6147-53-1
Métodos analíticos (1)
Para la identific ación del acetato en el aditivo :
—Monografía de la Farmacopea Euro ­
pea 01/2008:20301.
Para la caracter ización cristalog ráfica del 
aditivo :
— Difracción de rayos X.
Para la deter minación del cobalto total en el 
aditivo , las premezclas, los piensos 
compuestos y las mater ias primas para 
piensos:
—EN 15510 - espectroscopía de emi­
sión atóm ica óptica en plasma de 
acoplamiento inductivo (ICP -AES),
oRumiantes con un 
rumen funcional, 
équidos, 
lagomorf os- - 1 (total) 1.El aditivo se incor porará al pienso 
compuest o en forma de premezcla.
2.Declaraciones que deben figurar en 
el etiquetado del aditivo y la pre­
mezcla:
— Contenid o de cobalto
—«Se recomienda limitar el suple ­
mento de cobalto a 0,3 mg/kg 
en el pienso compl eto. En este 
conte xto, deberá tenerse en 
cuenta el riesgo de deficiencia 
de cobalto debido a las condi ­
ciones locales y la compo sición 
específica de la dieta.».
3.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos resultantes 
de su uso. Si estos riesgos no pue­
den eliminarse mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditi ­
vo y las premezclas se utilizarán 
con un equipo de prote cción cutá ­
nea, ocular y respirator ia.Tan pronto como se 
haya adoptado una 
decisión sobre la 
autori zación del 
aditivo con arreglo al 
artículo 9 del 
Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 y, a 
más tardar , el 
14 de julio de 2028 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2023 L 179/107  — CEN/TS 15621 - espectroscopía de 
emisión atómi ca óptica en plasma 
de acoplamiento inductivo (ICP - 
AES) tras dige stión por presión.
Para la deter minación de la distr ibución del 
tamaño de las partículas:
— ISO 13320 - análisis del tamaño de 
las partículas – métod os de difrac ­
ción de láser .4.Declaración que debe realizarse 
con respecto a las instr ucciones 
de uso de los piensos compuest os: 
«Deberán toma rse medidas de pro­
tecci ón a fin de evitar la exposición 
al cobalto por inhalación o por vía 
cutánea».
3b302 Carbonato de 
cobalto(II)Composición del aditivo
Carbonato de cobalto (II), en forma de 
polvo, con un contenido mínimo de 45 % 
- 48 % de cobalto .
Carbonato de cobalto : mínimo 75 %
Hidróxido de cobalto: 3 % - 15 %
Agua: máximo 6 %
Partículas < 11 μm: por deba jo del 90 %
Caracter ización de la sustancia activ a
Fórmula química: CoCO 3
Número CAS: 513-79-1
Métodos analíticos (1)
Para la identific ación del carbonato en el 
aditivo :Rumiantes con un 
rumen funcional, 
équidos, 
lagomorf os- - 1 (total) 1.El aditivo se incor porará al pienso 
compuest o en forma de premezcla. 
Este pienso compuest o se comer ­
cializará en forma no pulver ulenta.
2.Declaraciones que deben figurar en 
el etiquetado del aditivo y la pre­
mezcla:
— Contenid o de cobalto
—«Se recomienda limitar el suple ­
mento de cobalto a 0,3 mg/kg 
en el pienso compl eto. En este 
conte xto, deberá tenerse en 
cuenta el riesgo de deficiencia 
de cobalto debido a las condi ­
ciones locales y la compo sición 
específica de la dieta.».Tan pronto como se 
haya adoptado una 
decisión sobre la 
autori zación del 
aditivo con arreglo al 
artículo 9 del 
Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 y, a 
más tardar , el 
14 de julio de 2028 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 179/108 14.7.2023  —Monografía de la Farmacopea Euro ­
pea 01/2008:20301.
Para la caracter ización cristalog ráfica del 
aditivo :
— Difracción de rayos X
Para la deter minación del cobalto total en el 
aditivo , las premezclas, los piensos 
compuestos y las mater ias primas para 
piensos:
—EN 15510 - espectroscopía de emi­
sión atóm ica óptica en plasma de 
acoplamiento inductivo (ICP -AES),
o
— CEN/TS 15621 - espectroscopía de 
emisión atómi ca óptica en plasma 
de acoplamiento inductivo (ICP - 
AES) tras dige stión por presión.
Para la deter minación de la distr ibución del 
tamaño de las partículas:
— ISO 13320 - análisis del tamaño de 
las partículas - métodos de difracción 
de láser .3.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos resultantes 
de su uso. Si estos riesgos no pue­
den eliminarse mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditi ­
vo y las premezclas se utilizarán 
con un equipo de prote cción cutá ­
nea, ocular y respirator ia.
4.Declaración que debe realizarse 
con respecto a las instr ucciones 
de uso de los piensos compuest os: 
«Deberán toma rse medidas de pro­
tecci ón a fin de evitar la exposición 
al cobalto por inhalación o por vía 
cutánea».
3b303 Hidróxido de 
carbonato de 
cobalto (II) (2:3) 
monohidra -
tadoComposición del aditivo
Hidróxido de carbonato de cobalto (II) 
(2:3) monohidratado, en forma de polvo, 
con un contenido mínimo de 50 % de 
cobalto .
Partículas < 50 μm: por deba jo del 98 %Rumiantes con un 
rumen funcional, 
équidos, 
lagomorf os- - 1 (total) 1.El aditivo se incor porará al pienso 
compuest o en forma de premezcla. 
Este pienso compuest o se comer ­
cializará en forma no pulver ulenta.Tan pronto como se 
haya adoptado una 
decisión sobre la 
autori zación del 
aditivo con arreglo al 
artículo 9 del 
Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 y, a 
más tardar , el 
14 de julio de 2028 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2023 L 179/109  Caracter ización de la sustancia activ a
Fórmula química:
2CoC O3 x 3Co(OH) 2 x H2O
Número CAS: 51839-24-8
Métodos analíticos (1)
Para la identific ación del carbonato en el 
aditivo :
—Monografía de la Farmacopea Euro ­
pea 01/2008:20301.
Para la caracter ización cristalog ráfica del 
aditivo :
— Difracción de rayos X
Para la deter minación del cobalto total en el 
aditivo , las premezclas, los piensos 
compuestos y las mater ias primas para 
piensos:
—EN 15510 - espectroscopía de emi­
sión atóm ica óptica en plasma de 
acoplamiento inductivo (ICP -AES),
o
— CEN/TS 15621 - espectroscopía de 
emisión atómi ca óptica en plasma 
de acoplamiento inductivo (ICP - 
AES) tras dige stión por presión.
Para la deter minación de la distr ibución del 
tamaño de las partículas:
— ISO 13320 - análisis del tamaño de 
las partículas - métodos de difracción 
de láser .2.Declaraciones que deben figurar en 
el etiquetado del aditivo y la pre­
mezcla:
— Contenid o de cobalto
—«Se recomienda limitar el suple ­
mento de cobalto a 0,3 mg/kg 
en el pienso compl eto. En este 
conte xto, deberá tenerse en 
cuenta el riesgo de deficiencia 
de cobalto debido a las condi ­
ciones locales y la compo sición 
específica de la dieta.».
3.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos resultantes 
de su uso. Si estos riesgos no pue­
den eliminarse mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditi ­
vo y las premezclas se utilizarán 
con un equipo de prote cción cutá ­
nea, ocular y respirator ia.
4.Declaración que debe realizarse 
con respecto a las instr ucciones 
de uso de los piensos compuest os 
«Deberán toma rse medidas de pro­
tecci ón a fin de evitar la exposición 
al cobalto por inhalación o por vía 
cutánea».ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 179/110 14.7.2023  3b305 Sulfato de 
cobalto(II) 
heptahidra -
tadoComposición del aditivo
Sulfato de cobalto (II) heptahidratado, en 
forma de polvo, con un conte nido 
mínimo de 20 % de cobalto .
Partículas < 50 μm: por deba jo del 95 %
Caracter ización de la sustancia activ a
Fórmula química: CoSO 4 x 7H 2O
Número CAS: 10026-24-1
Métodos analíticos (1)
Para la identificación del sulfato en el aditivo :
—Monografía de la Farmacopea Euro ­
pea 01/2008:20301.
Para la caracter ización cristalog ráfica del 
aditivo :
— Difracción de rayos X
Para la deter minación del cobalto total en el 
aditivo , las premezclas, los piensos 
compuestos y las mater ias primas para 
piensos:
—EN 15510 - espectroscopía de emi­
sión atóm ica óptica en plasma de 
acoplamiento inductivo (ICP -AES),
o
— CEN/TS 15621 - espectroscopía de 
emisión atómi ca óptica en plasma 
de acoplamiento inductivo (ICP - 
AES) tras dige stión por presión.Rumiantes con un 
rumen funcional, 
équidos, 
lagomorf os- - 1 (total) 1.El aditivo se incor porará al pienso 
compuest o en forma de premezcla. 
Este pienso compuest o se comer ­
cializará en forma no pulver ulenta.
2.Declaraciones que deben figurar en 
el etiquetado del aditivo y la pre­
mezcla:
— Contenid o de cobalto
—«Se recomienda limitar el suple ­
mento de cobalto a 0,3 mg/kg 
en el pienso compl eto. En este 
conte xto, deberá tenerse en 
cuenta el riesgo de deficiencia 
de cobalto debido a las condi ­
ciones locales y la compo sición 
específica de la dieta.».
3.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos resultantes 
de su uso. Si estos riesgos no pue­
den eliminarse mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditi ­
vo y las premezclas se utilizarán 
con un equipo de prote cción cutá ­
nea, ocular y respirator ia.Tan pronto como se 
haya adoptado una 
decisión sobre la 
autori zación del 
aditivo con arreglo al 
artículo 9 del 
Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 y, a 
más tardar , el 
14 de julio de 2028 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.7.2023 L 179/111  Para la deter minación de la distr ibución del 
tamaño de las partículas:
— ISO 13320 - análisis del tamaño de 
las partículas - métodos de difracción 
de láser .4.Declaración que debe realizarse 
con respecto a las instr ucciones 
de uso de los piensos compuest os 
«Deberán toma rse medidas de pro­
tecci ón a fin de evitar la exposición 
al cobalto por inhalación o por vía 
cutánea».
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-f eed-additives/eurl-fa- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea L 179/112 14.7.2023