G/SPS/N/BRA/2074  
22 de septiembre  de 2022 
(22-7119) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Tecnología de los 
alimentos (ICS : 67). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Resolution number 1114, 6 September 2022  
(Proyecto de Resolución Nº  1114, de 6 de septiembre de 2022 ). Idioma(s) : portugués . 
Número de páginas : 11. 
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485886/consulta_publica_1114_2022+GE
REG.pdf/a2f4a70c -5925-4245-9542-c467fea19008  
Formulario para la presentación de observaciones: 
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/926683?lang=pt -BR 
6. Descripción del contenido : El proyecto de Resolución not ificado contiene una propuesta 
de Instrucción Normativa que " establece la forma de regularización de las diferentes 
categorías de alimentos y embalajes, y la respectiva documentación que debe 
presentarse ". 
En los talleres celebrados con organismos de vigil ancia sanitaria se señaló la escasa 
eficacia de los actuales procedimientos de reglamentación para la regularización de los 
alimentos, con las consecuencias siguientes : falta de acceso a la información sobre los 
productos regularizados ; falta de claridad de la reglamentación ; dificultades para la 
clasificación de los alimentos ; falta de definición de qué se entiende por riesgo ; insuficiente 
información técnica que se traduce en controles inadecuados, especialmente en el caso de 
los productos de al to riesgo ; insuficiente capacidad operativa de los laboratorios de 
análisis ; formas de regularización insuficientes en cantidad (autorización de 
comercialización o exención de la autorización de comercialización), considerando la 
variabilidad de los alimen tos existentes y sus diferentes niveles de riesgo ; y lagunas 
normativas, entre otras cuestiones . Así pues, dada la situación constatada en el marco del 
análisis, se señaló que, entre otras medidas, era necesario introducir cambios en la 
reglamentación para  resolver el problema fundamental.  
Este Reglamento también se notificará al Comité OTC.  G/SPS/N/BRA/2074  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enferme dades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el pe ríodo de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 13 de diciembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  G/SPS/N/BRA/2074  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br