G/TBT/N/BRA/1108  
22 de diciembre  de 2020 
(20-9277) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO)  
(Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnol ogía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA c uando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Aparatos de diagnóstico por exploración 
ultrasónica  (SA: 901812) ; Aparatos de diagnóstico de visualización por resonancia  
magnética (SA : 901813) ; Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía o veterinaria, 
n.e.p. (SA : 901890) ; Dispositivos generadores de rayos X excepto los tubos de rayos X, 
generadores de tensión, consolas de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes 
similares para examen o tratamiento, y partes y accesorios generales para los aparatos 
de la partida 9022, n.e.p. (SA : 902290).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Normative 
Instruction number 78, 18 November 2020  (Instrucción Normativa Nº 78, de 18 de 
noviembre de 2020 ). Documento en portugués (30 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Instrucción Normativa notificada modifica las 
Instrucciones Normativas Nº 52 a Nº 59, de 20 de diciembre de 2019 . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/BRA/1108  
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  8. Documentos pertinentes:  
1) Brazilian Official Gazette 225 on 25 November 2020, section 1, page 155  (Diario Oficial 
del Brasil) ; 2) Normative Instruction No. 52 ; 3) Normative Instruction No. 53 ; 
4) Normative Instruction No. 54 ; 5) Normative Instruction No. 55 ; 6) Normative 
Instruction No. 56 ; 7) Normative Instruction No. 57 ; 7) Normative Instruction No. 58 ; 
8) Normative Instruction No. 59 . 
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/instrucao -normativa -in-n-78-de-18-de-novembro -de-
2020-290045915  
Instrucción Normativa Nº 52, de 20 de diciembre de 2019  
Instrucción Normativa Nº 53, de 20 de diciembre de 2019  
Instrucción Normativa Nº 54, de 20 de diciembre de 2019  
Instrucción Normativa Nº 55, de 20 de diciembre de 2019  
Instrucción Normativa Nº 56, de 20 de diciembre de 2019  
Instrucción Normativa Nº 57, de 20 de dicie mbre de 2019  
Instrucción Normativa Nº 58, de 20 de diciembre de 2019  
Instrucción Normativa Nº 59, de 20 de diciembre de 2019  
9. Fecha propuesta de adopción : en la fecha de su publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : en la fecha de su publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6126149/IN_78_2020_.pdf/4b5fa443 -
5d2c-45c7-a963-8403dbeae0e8