G/SPS/N/CAN/1459  
13 de octubre  de 2022 
(22-7703) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : extracto de las semillas 
de cardo mariano (silimarina) como ingrediente suplementario en los produc tos 
alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Health Canada's proposal to enable the use of milk 
thistle seed extract (silymarin) as a supplemental ingredient in foods (Propuesta del 
Ministerio de Salud del Canadá de autorizar el uso del de extracto de las semillas del cardo 
mariano (silimarina) como i ngrediente suplementario en los alimentos) . Idioma(s) : inglés 
y francés . Número de páginas : 4 y 5. 
6. Descripción del contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
concluyó una evaluación detallada de la inocuidad del extracto de  las semillas de cardo 
mariano, previa a su comercialización, para su uso como ingrediente suplementario en los 
alimentos, de conformidad con el marco reglamentario relativo a los alimentos 
enriquecidos . Los resultados de la evaluación previa a la comercia lización respaldan la 
inocuidad de los extractos de las semillas de cardo mariano normalizados según la 
concentración de silimarina . Por consiguiente, el Ministerio de Salud del Canadá se propone 
autorizar el uso del extracto de las semillas de cardo maria no (silimarina) mediante la 
modificación de la Lista de ingredientes suplementarios autorizados  como se describe en el 
documento de información sobre la notificación de la propuesta.  
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la decisión del Ministerio a este 
respecto y facilitar los datos de los puntos de información a los que se puede dirigir 
cualquier consulta o información científica nueva relativa a la inocuidad del extracto de las 
semillas de cardo mariano (silimarina) cuand o se utilice como ingrediente suplementario 
en los alimentos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/CAN/1459  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacion al de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se apart a de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá : Food and Nutrition - "Public Involvement and 
Partnerships" , publicado el 7 de octubre de 2022  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : La propuesta de ingrediente 
suplementario estará legalmente autorizada cuando se publique en la Lista d e ingredientes 
suplementarios autorizados  del Ministerio de Salud del Canadá : 
(https://ww w.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/supplemented -
foods/technical -documents/list -permitted -food-ingredients.html ). 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha d e 
publicación, y/o (día/mes/año) : La propuesta de modificación de los ingredientes 
suplementarios que figura en el documento notificado entrará en vigor el día en que se 
incorpore en la Lista de ingredientes suplementarios autorizados  
(https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/supplemented -
foods/technical -documents/list -permitted -food-ingredients.html ). 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 20 de diciembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1459  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
La "Propuesta del Ministerio de Salud del Canadá de autorizar el uso del de  extracto de las 
semillas del cardo mariano (silimarina) como ingrediente suplementario en los alimentos" 
puede consultarse en los siguientes enlaces:  
https://canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/notice -proposal -enable -use-milk-thistle -seed-extract -supplemental -
ingredient -foods/document.html  (inglés)  
https://canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats/avis -proposition -utilisation -extrait -graines -chardon -marie -ingredient -
supplementaire -aliments/document.html  (francés)  
 
Canada's Notification Authority and E nquiry Point  (Organismo encargado de la Notificación 
y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
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