REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/8 DE LA COMISIÓN 
de 3 de enero de 2023
relativ o a la reno vación de la autor ización de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 
21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117 como aditiv os 
en los piensos para todas las especies animales, y por el que se derogan los Reglamento s de Ejecución 
(UE) n.o 868/2011, (UE) n.o 1111/2011 y (UE) n.o 227/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) Los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 21762, antes identificad o taxonómicamente como Lactobacillus 
plantar um (DSM 21762), Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30236, antes identif icado taxonómicamente como 
Lactobacillus plantar um (NCIMB 30236), y Lactococcus lactis NCIMB 30117 fueron autori zados durante diez años 
como aditivos en los piensos para todas las especies animales por los Reglamentos de Ejecución (UE) 
n.o 868/2011 (2), (UE) n.o 1111/2011 (3)y (UE) n.o 227/2012 (4)de la Comisión, respectivament e.
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se han presentado solicitudes de 
renov ación de la autorización de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 21762, Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117 como aditivos en los piensos para todas las especies 
animales, pidiendo que los aditivos se clasif iquen en la cate goría de «aditiv os tecnológicos». Las solicitudes iban 
acompañ adas de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho Reglamento.
(4) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesiv o, «la Autoridad») ha concluido en sus dictámenes de 
5 de mayo de 2021 (5), 26 de enero de 2022 (6)y 23 de marzo de 2022 (7)que los solicitant es han apor tado datos 
que demuestran que los aditivos cumplen los requisitos de autor ización vige ntes. La Autor idad ha llegad o a la 
conclusión de que los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 
30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117 no tienen efectos adversos en la salud animal, la segur idad de los 
consumidores ni el medio ambiente. Ha concluido asimismo que Lactococcus lactis NCIMB 30117 debe considerarse 
sensibilizante respirato rio, si bien no pueden extraerse conclusiones sobre la sensibilización cutánea y su poten cial 
irritant e para los ojos y la piel, mientras que Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30236 debe considerarse 
sensibilizante cutáneo y respirator io, aunque no pueden extraerse conclusiones sobre su poten cial irritant e para la 
piel y los ojos. La Autor idad también ha dictaminado que Lactiplantibacillus plantar um DSM 21762 no es irritante 
para la piel ni los ojos, si bien se considera sensibilizant e cutáneo y respirato rio. El laboratori o de referencia de la 
Unión Europea (LRUE) considera que las conclusiones y recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior en 
relación con los métodos de análisis utilizados para el control de los agentes en la alimentación animal son válidas y 
amplia bles a las aplicaciones actuales.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 868/2011 de la Comisión, de 31 de agosto de 2011, relativo a la autorización de un preparado de 
Lactobacillus plantar um (DSM 21762) y un preparado de Lactobacillus buchner i (DSM 22963) como aditiv os en los piensos para todas las 
especies animales (DO L 226 de 1.9.2011, p. 2).
(3)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1111/2011 de la Comisión, de 3 de noviembre de 2011, relativo a la autoriz ación de Lactobacillus 
plantar um (NCIMB 30236) como aditivo en los piensos para todas las especies animales (DO L 287 de 4.11.2011, p. 30).
(4)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 227/2012 de la Comisión, de 15 de marzo de 2012, relativo a la autorizac ión de Lactococcus lactis 
(NCIMB 30117) como aditiv o para piensos destinado a todas las especies animales (DO L 77 de 16.3.2012, p. 8).
(5)EFSA Journal 2021;19(5):6613.
(6)EFSA Journal 2022;20(3):7149.
(7)EFSA Journal 2022;20(4):7243.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 2/28 4.1.2023  (5) La evaluación de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 
30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el 
artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autori zación de estos aditivos.
(6) La Comisión considera que deben adoptarse medidas de prot ección adecuadas para evitar efect os adversos en la 
salud humana, en particular en la de los usuar ios de los aditivos. Tales medidas de prot ección deben cumplir la 
legislación de la Unión sobre requisitos de segur idad de los traba jadores.
(7) Como consecuencia de la renovación de la autor ización de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 
21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117 como aditivos en los piensos 
para todas las especies animales, deben derogar se los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 868/2011, (UE) 
n.o 1111/2011 y (UE) n.o 227/2012.
(8) Dado que no hay razones de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 
30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117, conviene conceder un período transito rio para que las partes interesadas 
puedan prepararse para cumplir los nuev os requisitos derivados de la renovación de la autori zación.
(9) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se renueva la autorización de los preparados especifi cados en el anex o, perteneciente s a la categoría «aditivos zootécn icos» y 
al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en ese mismo anex o.
Artículo 2
1. Los preparados de Lactiplantibacillus plantar um DSM 21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30236 y Lactococcus 
lactis NCIMB 30117 especific ados en el anex o y las premezclas que los cont engan que hayan sido producidos y etiquetados 
antes del 24 de julio de 2023 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 24 de enero de 2023 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compue stos y las mater ias primas para piensos que cont engan los preparados de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117 especificados en el 
anex o que hayan sido producidos y etiquetados antes del 24 de enero de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 24 de enero de 2023 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se 
destinan a animales productores de aliment os.
3. Los piensos compue stos y las mater ias primas para piensos que cont engan los preparados de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 21762, Lactiplantibacillus plantar um NCIMB 30236 y Lactococcus lactis NCIMB 30117 especificados en el 
anex o que hayan sido producidos y etiquetados antes del 24 de enero de 2025 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 24 de enero de 2023 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se 
destinan a animales no productores de aliment os.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 4.1.2023 L 2/29  Artículo 3
Quedan derogados los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 868/2011, (UE) n.o 1111/2011 y (UE) n.o 227/2012.
Artículo 4
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 3 de enero de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 2/30 4.1.2023  ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv oAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie animal 
o categ oría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximoOtras disposicionesExpiración del período 
de auto rización
UFC/kg de mat erial fresco
Categoría de aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k2071 Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 21762Composición del aditivo:
Preparado de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 21762 con un 
conte nido mínimo de 5 × 1011  
UFC/g de aditivo
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- - - 1.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
mient o.
2.Contenid o mínimo del aditiv o 
cuando no se utilice en combina ­
ción con otros microorg anismos 
como aditivos para ensila je: 1 × 108 
UFC/kg de mater ial fresco.
3.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos derivados 
de su utilización. Si estos riesgos 
no pueden eliminarse o reducirse 
al mínimo con tales procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas se utilizarán con un equipo 
de protección individual que inclu ­
ya prot ección cutánea y respirato ­
ria.24 de enero de 2033
Caracter ización de la sustancia 
activ a:
Células viables de 
Lactiplantibacillus plantar um DSM 
21762
Método analítico: (1)
— Recuento: método de vertido 
en placa: EN 15787
— Identif icación: Electrof oresis 
en gel de campo pulsado 
(PFGE) o métod os de secuen ­
ciación del ADN
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 4.1.2023 L 2/31  Número de 
identificación 
del aditiv oAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie animal 
o categ oría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del período 
de auto rizaciónUFC de aditivo/kg de 
material fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k2073 Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 
30236Composición del aditivo:
Preparado de Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30236 con un 
conte nido mínimo de 1,2 × 1011  
UFC/g de aditivo
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- - - 1.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
mient o.
2.Contenid o mínimo del aditiv o 
cuando no se utilice en combina ­
ción con otros microorg anismos 
como aditivos para ensilaje: 2,4 
×108 UFC/kg de mat erial fresco.
3.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos derivados 
de su utilización. Si estos riesgos 
no pueden eliminarse o reducirse 
al mínimo con tales procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas se utilizarán con un equipo 
de protección individual que inclu ­
ya prote cción ocular , cutánea y res­
piratori a.24 de enero de 2033
Caracter ización de la sustancia 
activ a:
Células viables de 
Lactiplantibacillus plantar um 
NCIMB 30236
Método analítico: (1)
Recuento de Lactiplantibacillus 
plantar um NCIMB 30236 en el 
aditivo para piensos:
— métod o de extensi ón en placa 
(EN 15787)
Identif icación de 
Lactiplantibacillus plantar um 
NCIMB 30236:
— Electrof oresis en gel de 
campo pulsado (PFGE) o 
métod os de secuenciación 
del ADN
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en .ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 2/32 4.1.2023  Número de 
identificación 
del aditiv oAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie animal 
o categ oría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesExpiración del período 
de auto rizaciónUFC de aditivo/kg de 
material fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k2083 Lactococcus lactis 
NCIMB 30117Composición del aditivo:
Preparado de Lactococcus lactis 
NCIMB 30117 con un cont enido 
mínimo de 5 × 1010 UFC/g de 
aditivo
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- - - 1.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
mient o.
2.Contenid o mínimo del aditiv o 
cuando no se utilice en combina ­
ción con otros microorg anismos 
como aditivos para ensila je: 1 × 108 
UFC/kg de mater ial fresco.
3.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abor ­
dar los posibles riesgos derivados 
de su utilización. Si estos riesgos 
no pueden eliminarse o reducirse 
al mínimo con tales procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas se utilizarán con un equipo 
de protección individual que inclu ­
ya prote cción ocular , cutánea y res­
piratori a.24 de enero de 2033
Caracter ización de la sustancia 
activ a:
Células viables de Lactococcus 
lactis NCIMB 30117
Método analítico: (1)
Recuento en el aditivo para 
piensos:
— métod o de vertido en placa 
utilizando agar MSR (ISO 
15214)
Identif icación:
— Electrof oresis en gel de 
campo pulsado (PFGE) o 
métod os de secuenciación 
del ADN
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 4.1.2023 L 2/33