G/TBT/N/PHL/322  
16 de enero  de 2024 
(24-0354) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
DR SAMUEL A . ZACATE  
Director General  (Director General)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Irene V. F lorentino -Fariñas, RPh, MD, MNSA  
Director III  (Directora III), Policy and Planning Service  (Servicio de Política y Planificación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Correo electrónico: pps@fda.gov.ph ; iffarinas@fda.gov.ph ; rljgarcia@fda.gov.ph ; 
BPS@dti.gov.ph  
www.fda.gov. ph 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : certificación de productos y empresas . Evaluación de la 
conformidad (ICS : 03.120.20).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : "Draft 
Implementing Guidelines on the Schedule of Fees and Charges of the Food and Drug 
Administration for Licensing, Registration and Other Authorizations and Regulatory 
Services Repealing Administrative Order No. 50s. 2001, entitled, "Revised 2001 Schedul e 
of Fees and Charges for the Corresponding Services Rendered by the Bureau of Food and 
Drugs"" and its Amendments"  (Proyecto de Directrices de aplicación sobre la lista de 
derechos y cargas de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos pa ra 
la concesión de licencias, el registro y otras autorizaciones y servicios de reglamentación 
por la que se deroga la Orden Administrativa Nº  50, serie de 2001 , titulada "Lista revisada 
de derechos y cargas de 2001  aplicables a los servicios correspondien tes prestados por 
la Oficina de Alimentos y Medicamentos" y sus modificaciones) . Documento en inglés 
(25 páginas).  G/TBT/N/PHL/322  
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  6. Descripción del contenido : El tipo de derechos y cargas de la Administración de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos se ha remitido a l a Orden Administrativa Nº  50, 
serie de 2001 , o a la Lista revisada de derechos y cargas de 2001  aplicables a los servicios 
correspondientes prestados por la Oficina de Productos Alimenticios y Farmacéuticos . 
Después de más de 20  años, la FDA está reestructurando sus derechos y cargas a un 
nivel proporcional al costo de regular los productos, estable cimientos o instalaciones de 
salud para proteger la seguridad de los consumidores y la salud pública.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La Orden notificada tiene por objeto prescribir la lista d e derechos 
y cargas para los servicios prestados por la FDA y proporcionar las directrices para su 
aplicación . Concretamente, su objetivo consiste en:  
A. Desempeñar el mandato dado mediante la mejora de sus instalaciones, la inversión en 
equipamiento, el d esarrollo de recursos humanos y su expansión ; la adquisición de 
espacios adecuados de oficinas, así como la compra de equipamiento de laboratorio y 
vehículos de motor ; la mejora de sus instalaciones y equipamiento actuales y su 
mantenimiento ; la financiaci ón de los gastos de funcionamiento de las divisiones de 
laboratorio de la oficina central y de los laboratorios satélite ; y otras actividades o 
servicios.  
B. Cumplir y mantener las crecientes exigencias de proporcionar a las partes interesadas 
de la FDA se rvicios de calidad y eficientes con las innovaciones actuales en tecnología y 
la mejora de su función reglamentaria determinada.  
8. Documentos pertinentes:  
• Republic Act (RA) No. 3720, "Food, Drugs and Devices, and Cosmetics Act" as 
amended by Executive Order (EO) No. 175 and RA 9711.  
• Republic Act (RA) No. 9711, ""Food and Drug Administration (FDA) Act of 2009" . 
• Republic Act (RA) No. 9502, "Universally Accessible Cheaper and Quality 
Medicines Act of 2008" . 
• DOF-DBM-NEDA Joint Circular No. 1 -2013,  also known as the "Implementing 
Rules and Regulations of the Administrative Order No. 31 s. 2012 on the 
Rationalization of Rates of Fees and Charges, Increase in Existing Rates and 
Imposition of New Fees and Charges".  
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 15 de marzo de 2024  G/TBT/N/PHL/322  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Sr. Neil P. C atajay  
Director  (Director)  
Bureau of Philippine Standards  (Oficina de Normalización de Filipinas)  
Department of Trade and Industry  (Departamento de Comercio e Ind ustria)  
3F Trade and Industry Building  
361 Sen . Gil Puyat Avenue  
Makati City  
Filipinas  
Teléfono : (632) 751 4700 ; (632) 7913128  
Correo electrónico: bps@dti.gov.ph  
Sitio web : http://www.bps.dti.gov.ph  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00513_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00513_01_e.pdf