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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
  
CONSIDERANDO:  
 
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen dere cho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se e stablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 del 
2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2  
establece las disposiciones para la elab oración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norm as; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el art ículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de 
los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, 
animal y vegetal, la preserva ción del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la 
calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que,  de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnic os de autoría del INEN deben estar 
al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 20 14, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 1 3 376 del 22 de octubre de 2013 , publicada en el Registro Oficial 
No. 124 del 15 de n oviembre de 2013 , se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Primera 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 ( 1R) “Productos cerámicos. Vajilla y 
demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, vigente a partir del 15 de noviem bre de 
2013 ;  
 
Que, mediante Resolución No. 1 4 151 del 08 de a bril de 201 4, publicada en el Registro Oficial No. 
233 del 25 de abril de 201 4, se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 1  del 
reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 ( 1R) “Productos cerámicos. Vajilla y demás   
 
 
 
 
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 artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que entró en vigencia el 08 de abril de 
2014 ;  
 
Que, mediante Resolución No. 14  186 del 10 de junio  de 2014, publicada en el Registro Oficial No. 
275 del 25 de junio  de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 2  del 
reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos cerámicos. Vajilla y demás 
artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que entró en vigencia el 10 de junio de 
2014 ;  
 
Que, mediante Resolución No. 14  435 del 24 de septiembre de 2014, publicada en el Registro 
Oficial -Suplemento  1 No. 352 del 13 de octubre de 2014, se  oficializó con el carácter de 
Obligatorio  la Modificatoria 3  del reglamento técnico  ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos 
cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que entró en 
vigencia el 24 de septiembre de 2014 ;  
 
Que,  mediante Resolución No. 18 237 del 12 de julio de 2018, publicada en el  Registro Oficial No. 
299 del 06 de agosto de 2018 , se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Segunda Revisión  
del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010  (2R) “Productos cerámicos. Vajilla y demás 
artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que entr ó en vigencia el 06 de agosto de 
2018;  
 
Que,  mediante Resolución No. 18 290 del 28 de agosto de 2018, publicada en el Registro Oficial 
No. 342 del 05 de octubre de 2018, se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Ampliación 
entrada e n vigencia – Modificatoria 1  del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (2R) 
“Productos cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que 
entró en vigencia el 28 de agosto de 2018;  
 
Que,  mediante Resolución No. 1 9 041 del 24 de enero de 2019, publicada en el Registro Oficial No. 
446 del 14 de marzo de 2019, se derogaron en su totalidad las Resoluciones No. 18 237 del 12 de 
julio de 2018 y No. 18 290 del 28 de agosto de 2018, que contienen la Segunda Revisión y la 
Ampliación entrada en vigencia – Modificatoria 1 del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 
010 (2R) “Productos cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la 
misma que entró en vigencia el 24 de enero de 2019;  
 
Que,  el Ser vicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema  Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respe ctivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado la 
Segunda  Revisión  del reglamento técnico  ecuatoriano,  RTE INEN 010 ( 2R) “Vajillas cerámicas 
destinadas a estar en contacto con alimentos ”; 
 
Que,  en conformidad con el numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notific ó a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado reglamento 
técnico ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación téc nica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida 
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consu midor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
   
 
 
 
 
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 Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 201 8 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 201 8, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servi cio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, los 
proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objeti vos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción  al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa i bidem en su artículo 3 d ispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Ind ustrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Mi nisterio de Acuacultura y Pesca , serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comerci o Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, el literal f) del artículo  17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la confor midad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE 
INEN  010 (2R) “Vajillas cerámicas destinadas a estar en conta cto con alimentos ”; mediante su 
publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de intereses entre 
proveedores y consumidores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro O ficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretar ía de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos 
de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito  de su competencia de 
conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento 
General;  y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Aprobar y oficializar  con el carácter de Obligatorio la Segunda  Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 010 ( 2R) 
“VAJILLA S CERÁMICAS DESTINADAS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS ”. 
 
   
 
 
 
 
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 1. OBJETO  
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir l as vajil las 
cerámicas destinadas a estar en contacto con alimentos , previamente a la comercialización de 
productos nacionales e importados , con el propósito de proteger la seguridad y salud de las 
personas, así como prevenir prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Vajillas c erámic as vitrificad as, sem ivitrificad as y no vitrificad as, destinadas a estar en contacto 
con alimentos .  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
68.15  Manufacturas de piedra o demás materias 
minerales (incluidas las fibras de carbono y  sus 
manufacturas y las manufacturas de turba), no 
expresadas ni comprendidas en otra parte   
 - Las demás manufacturas:   
6815.91.00.00  - - Que contengan magnesita, dolomita o cromita  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el 
campo de aplicación de l 
reglamento técnico RTE 
INEN 010 (2 R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en 
este reglamento técnico . 
6815.99.00.00  - - Las demás   
69.11  Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene 
o tocador, de porcelana   
6911.10.00.00  - Artícu los para el servicio de mesa o cocina  Aplica a los productos/ 
mercancías citados en el 
campo de aplicación del 
reglamento técnico RTE 
INEN 010 (2 R); y, se 
debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en 
este reglamento técnico . 
6911.90.00.00  - Los demás   
6912.00.00.00  Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene 
o tocador de cerámica, excepto porcelana   
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1 Productos cerám icos clasificados como adornos  u ornamentos  y artesanías . 
2.3.2 Vajillas cerámicas  clasificadas como juguetes, las cuales deben cumplir con el RTE INEN 089 
“Seguridad de los juguetes” que se encuentre vigente.    
 
 
 
 
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3. DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en la s normas NTE INEN 1795 , ISO 6486 -1, ISO 6486 -2 y, las que a continuación se 
detallan:  
 
3.1.1  Adorno u ornamento. Elemento que sirve para decorar, hacer más bello, agradable o atractivo 
el aspecto de una persona, de un objeto o de un lugar.  
 
3.1.2  Artesanía . La artesanía comprende, básicamente, obras y trabajos realizados manualmente y 
con poca intervención de maquinaria, habitualmente son objetos decorativos o de uso común. Al 
que se dedica a esta actividad se le denomina artesano. El término artesanía se refi ere al trabajo 
realizado de forma manual por una persona en el que cada pieza es distinta a las demás, 
diferenciándolo del trabajo en serie o industrial.  
 
3.1.3 Cerámica . Productos formados a partir de materiales inorgánicos como arcilla, feldespato, 
cuarz o, etc.; cocidas, vidriadas o no vidriadas, con propiedades diferentes a las iniciales.  
 
3.1.4 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un p roducto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.5 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adqu iera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.6 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al p or mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores,  aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.7 Dolomía. Roca sedimentaria compuesta por carbonato de calcio y magnesio.  
 
3.1.8 Dolomita.  Mineral constit uido por un carbonato doble de calcio y magnesio, que es el principal 
componente de la dolomía.  
 
3.1.9 Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facil itando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.10 Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y faci litar su 
manipulación.  
 
3.1.11 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.1 2 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.1 3 Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
   
 
 
 
 
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 3.1.1 4 Juego o set . Composición de (n) piezas relacionadas entre sí  y que comparte n una misma 
propiedad con un mismo fin y que se comercializan en un mismo empaque.  
 
3.1.1 5 Lote.  Cantidad determinada de piezas de productos, con características similares, obtenidas 
en un mismo ciclo de fabricación, bajo condiciones de prod ucción semejantes, que se someten a 
inspección como un conjunto uniforme y que se identifican por tener un mismo código de 
producción.  
 
3.1.1 6 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.17 Muestra.  Conjunto de piezas representativas, tomadas al azar de un lote, destinadas para 
suministrar información sobre el lote.  
 
3.1.18 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditaci ón, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.19 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Orga nismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluaci ón de la conformidad.  
 
3.1.20 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con competencia 
en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, acreditado por un 
Organismo de Acreditación que es firmante del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de 
IAF o del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC), según corresponda.  
 
3.1.21 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración  del producto.  
 
3.1.22 Pieza.  Unidad o artículo  que pertenece a una misma especie y compone un conjunto.  
 
3.1.23 Piezas a granel.  Piezas sin orden, número ni medida, que no necesariamente forman parte 
de una vajilla y que se comercializan individualmente.  
 
3.1.2 4 Piezas h ondas . Aquellas que tengan una profundidad interna mayor de 25 mm, medida 
desde el punto más bajo del plano horizontal hasta el punto superior del borde. Las piezas h ondas  
se subdividen en tres categorías basadas en el volumen:  
 
- pequeña: pi eza honda   con una capacidad < 1,1 l;  
- grande: pieza h onda con una capacidad ≥ 1,1 l;  
- almacenamiento: pieza h onda  con una capacidad ≥  3 l; 
- tazas y jarros: piezas h ondas  pequeñas comúnmente usadas en el consumo de bebidas, 
como café o té a elevadas tempera turas. Las tazas generalmente tienen lados curveados y 
los jarros tienen lados cilíndricos.  
 
3.1.2 5 Piezas para procesar alimentos y/o bebidas . Aquellas piezas que son usadas para preparar 
(cocer, freír, vaporizar, elaborar, etc.) alimentos líquidos o sóli dos y/o bebidas.  
 
3.1.2 6 Piezas planas.  Aquellos artículos cuya altura interior no excede de 25 mm, medido del punto 
más bajo del fondo de la pieza al plano horizontal que pasa por los bordes superiores. Se trata de 
piezas tales como platos, platones y otr os. Pueden tener la capacidad de una pieza honda  pequeña 
o una pieza honda  grande.  
   
 
 
 
 
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 3.1.27 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumid ores.  
 
3.1.28 Unidad final a ser comercializada . Comprende las piezas comercializadas ya sean al 
“granel” , en “juego o sets”  o “vajilla” . 
 
3.1.29 Vajilla .  Conjunto de platos, fuentes, vasos, tazas, etc.; relacionados entre sí, que se destina 
al servicio d e la mesa y que se comercializa en un mismo empaque.  
 
3.1.30 Vitrocerámica . Material inorgánico producido por la fusión completa de las materias primas a 
altas temperaturas hasta obtener un líquido homogéneo que luego se enfría hasta su estado rígido 
y tem peratura determinada de tal manera que produzca un cuerpo micro -cristalino.  
 
 
4.  REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir como 
mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1.  
 
Tabla 1. Límite s permitidos de plomo y cadmio  
 
Tipo de pieza  Norma  
de 
requisitos  Criterio de 
límites 
permitidos  Unidad 
de 
medida  Límite 
de 
plomo  Límite 
de 
cadmio  Norma de 
ensayos  
Piezas planas  
 
ISO 6486 -2 Promedio ≤ 
límite  mg/dm2 0,8 0,07 
ISO 6486 -1 Piezas hondas 
pequ eñas  
 Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 2 0,5 
Piezas hondas 
grandes  
 Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 1 0,25 
Piezas hondas para 
almacenar  Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 0,5 0,25 
Tazas y jarros  Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 0,5 0,25 
Piezas para 
procesar alimentos 
y/o bebidas  Todas las 
piezas ≤ 
límite  mg/l 0,5 0,05 
 
 
4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas; los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
 
5.  REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de etiquetado se debe pre sentar en un lugar  visible , grabado o impreso o en 
etiqueta s firmemente adherida s, de forma permanente e indeleble, con caracteres claros y fáciles 
de leer, en idioma español, sin perjuicio de que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.    
 
 
 
 
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5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de etiquetado 
en el producto o empaque de la unidad final a ser comercializada.  
 
5.3 El etiquetado debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.3.1 Nombre o identificación  del producto . 
5.3.2 Nombre o razón social y el número de Registro Único de Contribuyente (RUC)   del fabricante 
o del importador  (ver nota1). 
5.3.3 Número de piezas o unidades contenidas . 
5.3.4 Tipo de producto cerámico (vitrificado, semivitrificado o no vitrificado, según corresponda).  
5.3.5 Leyenda “Frágil”.  
5.3.6 Identificación del lote  o fecha de fabricación . 
5.3.7 País de origen . 
5.3.8 Marca o nombre comercial . 
5.3.9 En el empaque,  en un lugar visible colocar una foto o referencia clara del producto do nde se 
aprecie el decorado o, el empaque debe permitir ver estas características en el  producto 
directamente . 
 
5.4 Si la unidad fina l es comercializada por piezas a granel, cada pieza debe llevar grabada o en 
una etiqueta firmemente adherida, como mínimo l a razón social e identificación fiscal (RUC) del 
fabricante o del importador y , el país de origen.  
 
 
6.  REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo c lasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para 
inspección lote a lote.  
 
6.2 Norma ISO 6486 -1:1999. Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla de vidrio en 
contacto con alimentos – Emisión de plomo y cadmio - Parte 1: Método de ensa yo. 
 
6.3 Norma ISO 6486 -2:1999. Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla de vidrio en 
contacto con alimentos – Liberación de plomo y cadmio - Parte 2: Límites permisibles.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la compete ncia de los laboratorios de 
ensayo y calibración.  
 
6.5 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.6 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Funda mentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.   
 
6.7 Norma NTE INEN 1795(1R):2005. Confirmación: 2014 -11-18, Productos cerámicos. Vajilla. 
Definiciones y clasificación .  
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINIS TRATIVO  
 
 
                                                        
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.    
 
 
 
 
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 7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con  algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los  requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  Los 
expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe rea lizar el muestr eo de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo esta blecido en la norma ISO 
2859 -1; o, según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto, 
acreditado, designado o reconocido; o, de acuerdo a lo s proced imientos o instructivos establec idos 
por la autoridad competente , en concordancia al o rdenamiento jurídico vigente del país , tomando 
en cuenta las siguientes consideraciones:  
 
8.1.1.1  El producto debe ser elaborado del mismo material cerámico, por un mismo  fabricante, y en 
un mismo país de origen.  
 
8.1.1.2  El tamaño de la muestra lo componen  cuatro  (4) piezas iguales en tamaño, forma, co lor y 
decorado , por ejemplo: cuatro  (4) tazas, cuatro  (4) piezas planas , o cuatro  (4) piezas para procesar 
alimentos y/o b ebidas , elegidas de una o varias vajillas.  
 
8.1.1.3  Al selec cionar las muestras, tendrán preferencia aquellas piezas que tienen la relación más 
alta de área/volumen  o que genere n el mayor riesgo a la salud del consumidor , es decir que tengan 
mayor contenid o de coloración o decoración.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto.  Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico o 
normativa técnica equivalente . 
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente , a través de la presentación del certi ficado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico . 
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN   
 
 
 
 
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 (Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.3 Declaración de conformidad del proveedor (Certifi cado de Conformidad de Primera Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador . 
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por su 
cuenta las inspe cciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume las 
consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar  sustentada con la 
presentación de informes de ensayos, de acuerdo con las siguientes alternativas:  
 
8.2.3.1 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conf ormidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año  a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.3.2 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la no rma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos que 
demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión no 
debe exceder un año a la fecha de presentación . 
 
Para el numeral 8.2.3, se debe adjuntar el inform e de cumplimiento con los requisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente reglamento 
técnico, emitido por el fabricante, importador, distribuidor u organismo de inspección . 
 
8.3 Los certificados e infor mes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio  
de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca  (MPCEIP)  y, las instituciones del Estado 
que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, son las 
autoridades competentes para efectuar las labores de vigilan cia y control del cumplimiento de los 
requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de  los 
certificados de conformidad respect ivos. 
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el  SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
   
 
 
 
 
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 10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluar án la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los org anismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Minist ro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuator iano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de ma nera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la Ley 
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según el 
riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación,  inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratori o o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico ecuatoriano, 
el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años 
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para inco rporar avances tecnológicos o 
requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el ambiente, de 
conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de N ormalización, INEN, publique la Segunda  
Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE INEN 010 ( 2R) “Vajilla s destinadas a estar en 
contacto con alimentos ” en la página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 010 ( Segunda Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 010:201 3 (Primera  Revisión) , Modificatoria 1:2014, Modificatoria 2:2014 y 
Modificatoria 3:2014  y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a partir 
del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
   
 
 
 
 
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Ing. Hugo Quintana Jedermann  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD