G/SPS/N/EU/497  
26 de julio de 2021 
(21-5803) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectad os, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento  (UE) 2021/1156 de la Comisión de 13 de 
julio de 2021  por el que se modifican el anexo II del Reglamento  (CE) n.º  1333/2008 del 
Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo del Reglamento  (UE) n.º  231/2012 de la 
Comisión en lo que respecta a los glucósidos d e esteviol (E  960) y al rebaudiósido  M 
producidos mediante la modificación enzimática de glucósidos de esteviol procedentes de 
estevia (Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . 
Número de páginas : 14. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4825_00_e.pdf  
https://members .wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4825_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4825_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El texto notificado tiene como finalidad actualizar la 
autorización vigente del aditivo alimentario glucósido de esteviol (E  960), así como 
autorizar el reb audiósido  M producido mediante la modificación enzimática de glucósidos 
de esteviol procedentes de estevia en la Unión Europea . El anexo del Reglamento n.º  
231/2012 (especificaciones para los aditivos alimentarios) se modifica en consecuencia, en 
consonanc ia con la conclusión de la evaluación de la inocuidad de este aditivo alimentario 
por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que llegó a la conclusión de 
que el nuevo aditivo no plantearía problemas de seguridad para los mismos usos 
propuest os ni a los mismos niveles de uso que los glucósidos de esteviol (E  960). En aras 
de la claridad y la coherencia, el aditivo alimentario actualmente autorizado "glucósidos de 
esteviol (E  960)" debe pasar a denominarse "glucósidos de esteviol procedentes de estevia 
(E 960a)", y al "rebaudiósido  M producido mediante la modificación enzimática de 
glucósidos de esteviol procedentes de estevia" se le asigna como número  E el E  960c(i) . 
Dado que estos aditivos alimentarios pueden regularse conjuntame nte, debe insertarse un 
nuevo grupo de glucósidos de esteviol que los incluya a ambos en el anexo  II, parte  C, del 
Reglamento  (CE) n.º  1333/2008, y todas las entradas correspondientes a los glucósidos de 
esteviol (E  960) del anexo  II, parte  E, de dicho Reg lamento deben sustituirse en 
consecuencia, manteniendo al mismo tiempo los usos actualmente aplicables y el 
contenido máximo para los usos y los niveles de uso autorizados.  G/SPS/N/EU/497  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX S TAN 192 -1995, Norma 
general para los aditivos alimentarios.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : The Safety of 
the amendment of the specifications for steviol glycosides (E 960) as a food additive 
related to rebaudioside M produced via enzyme ‐catalysed bioconversion of purified stevia 
leaf extract  (European Food Safety Authority,  EFSA Journal 2019;17(10):5867 , 
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/5867  (disponible en inglés).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 13 de julio de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 14 de julio de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE (con disposiciones transitorias vigentes durante un período de 18  meses)  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de l a notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/497  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Hea lth and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 980 90 
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu