G/TBT/N/TPKM/442  
25 de noviembre  de 2020 
(20-8520) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos) , Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No. 161 -2, Kunyang St., Nangang Dist.  
Taipei 115209 (Taiwán)  
Teléfono : + (886-2) 2787 -8085 
Fax: + (886-2) 3322 -9492 
Correo electrónico: hsinchiaoho@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Preservativos (4014.10.00.10 ; 4014.10.00.90), 
Mascarillas para uso médico (6307.90.50.31) ; Preservativos, de caucho vulcanizado 
(excepto los de caucho endurecido) (SA : 401410) ; Artículos textiles confeccionados con 
mater ias textiles, incluidos los patrones para prendas de vestir, n.e.p. (SA : 630790).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Regulations Governing Border Inspection and Examination of Imported Medical Devices  
(Proyecto de Reg lamento relativo a la inspección y examen en frontera de los dispositivos 
médicos importados) . Documento en inglés (12 páginas) y en chino (10 páginas).  
6. Descripción del contenido : A fin de garantizar la calidad de los dispositivos médicos y 
proteger la  seguridad y el bienestar de la población, la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (Ministerio de Salud y Bienestar) propone realizar 
inspecciones y exámenes en frontera de los dispositivos médicos importados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/TPKM/442  
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  8. Documentos pertinentes:  
• Medical Devices Act.  
• CNS14774 . 
• CNS14755 . 
• CNS6629 . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días a partir de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC -OMC)  
Bureau of Standards, Metrology and Inspection  (Oficina de Normas, Metrología e 
Inspección)  
Ministry of Economic Affairs  (Ministerio de Asuntos Económicos)  
No. 4, Sec. 1, Jinan Rd., Zhongzheng Dist.  
Taipei 100 (Taiwán)  
Teléfono : + (886 2) 3343 -5140 
Fax: + (886 2) 2343 -1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TPKM/20_7249_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TPKM/20_7249_00_x.pdf