G/TBT/N/IDN/153  
4 de mayo  de 2023 
(23-3143) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : INDONESIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Indonesian Food and Drug Authority (FDA)  (Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios de Indonesia)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y  sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Bureau for Cooperation and Public Relations  (Oficina de Cooperación y Rela ciones 
Públicas)  
Indonesian Food and Drug Authority (FDA)  (Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios de Indonesia)  
Jl. Percetakan Negara No.23  
Yakarta 10560 (Indonesia)  
Teléfono : +(62-21) 42875379  
Fax: +(62-21) 42875379  
Correo electrónico: kerjasama@pom.go.id  
Sitio web: http://www.pom.go.id  
Directorate of Implementation System for Standards and Conformity Assessment  
(Dirección del Sistema de Aplicación de Normas y Evaluación de la Conformidad)  
National Standardization Agency of the Republic of Indonesia  (BSN) (Organismo Nacional 
de Normalización de la República de Indonesia)  
TBT WTO Notification and Enquiry Point of Indone sia (Organismo encargado de la 
notificación a la OMC y Servicio de Información sobre OTC, Indonesia)  
Gedung 2 Laboratorium SNSU BSN, Komplek Puspiptek, Muncul, Tangerang Selatan, 
Banten 15314  
Correo electrónico: tbt.indonesia@bsn.go.id  y tbt.indonesia@gmail.com  
Sitio web: http://www.bsn.go.id  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos para medicamentos, productos para 
medicamentos tradicionales, productos cosméticos, productos para suplementos 
saludables, productos alimenticios.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Reglamento Nº 
26 de 2022  del Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y 
Alimenticios de Indonesia de Indonesia, Supervision of the Importation of Drug and Food 
Materials into Indonesian Territory  (Supe rvisión de la importación de productos G/TBT/N/IDN/153  
- 2 - 
  alimenticios y farmacéuticos en el territorio de Indonesia) . Documento en indonesio (23 
páginas).  
6. Descripción del contenido : El Reglamento notificado modifica el Reglamento Nº 29 de 
2017 del Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y Alimenticios 
de Indonesia, relativo a la supervisión de la importación de productos farmacéuticos y 
alimenticios en el territorio de Indonesia . Las nuevas disposiciones del Reglamento 
notificado incluyen:  
a. disposicion es adicionales relativas a la entrada de determinados productos para 
medicamentos (propilenglicol, polietilenglicol y otros productos con niveles 
limitados de etilenglicol y dietilenglicol de grado farmacéutico) mediante el 
mecanismo de aviso de importació n después de la frontera (Surat Keterangan 
Impor);  
b. modificación de la definición operacional del aviso de importación en la frontera 
y del aviso de importación después de la frontera;  
c. ajuste del mecanismo de acceso especial bajo la supervisión del Organismo 
Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y Alimenticios de Indonesia 
en relación, por ejemplo, con los productos biológicos, los medicamentos objeto 
de investigación (a excepción de los productos biológicos, los estupefacientes, los 
psicofármacos y las sustancias farmacéuticas necesarias para la fabricación de 
otras) y los productos para medicamentos;  
d. modificación de la disposición relativa a las declaraciones de importaciones 
realizadas por agentes empresariales;  
e. adición de diversos prod uctos para medicamentos en la lista de productos para 
medicamentos sometidos a la supervisión del Organismo Nacional de Inspección 
de Productos Farmacéuticos y Alimenticios de Indonesia.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : elaboración de directrices para la importación de productos 
alimenticios y farmacéuticos en el territorio de Indonesia ; protección de la salud o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
1. Law Number 10 of 1995 regarding Customs and Excise Affairs (State Gazette of 
the Republic of Indonesia year 1995 Number 75, additional State Gazette of the 
Republic of Indonesia Number 3612) as amended by Law Number 17 of 2006 
regarding the amendments to Law Number 10 of 1995 r egarding Customs and 
Excise Affairs (State Gazette of the Republic of Indonesia year 2006 Number 93, 
additional State Gazette of the Republic of Indonesia Number 4661) . 
2. Presidential Regulation Number 80 of 2017 concerning the Drug and Food Control 
Agency (State Gazette of the Republic of Indonesia year 2017 Number180) . 
3. Indonesian FDA Regulation Number 21 of 2020 on the Organization and Work 
Procedure of Indonesian Food and Drug Authority (State Gazette of the Republic 
of Indonesia year 2020 Number 1 002) as amended by Indonesian FDA Regulation 
Number 13 of 2022 on the amendments to Indonesian FDA Regulation Number 
21 of 2020 on the Organization and Work Procedure of Indonesian Food and Drug 
Authority (State Gazette of the Republic of Indonesia Year 20 22 Number 629) . 
4. Indonesian FDA Regulation Number 22 of 2020 on the Organization and Working 
procedure of Technical Implementation Unit within the Indonesian Food and Drug 
Authority (State Gazette of the Republic of Indonesia Year 2020 Number 1003) 
as amend ed several times, the lates by Indonesian FDA Regulation Number 24 of 
2022 on the second amendments to Indonesian FDA Regulation Number 22 Year 
2020 the Organization and Working procedure of Technical Implementation Unit 
within the Indonesian Food and Drug  Authority (State Gazette of the Republic of 
Indonesia Year 2022 Number 1111) . G/TBT/N/IDN/153  
- 3 - 
  5. Indonesian FDA Regulation Number 23 of 2020 on the Organization and Working 
procedure of Technical Implementation Unit within the Indonesian FDA National 
Quality Laboratory of D rug and Food (State Gazette of the Republic of Indonesia 
Year 2021 Number 1004) . 
6. Indonesian FDA Regulation Number 10 of 2021 on Standards for Business 
Activities and Products on the Implementation of Risk -Based Business Licensing 
for the Drug and Food Sect or (State Gazette of the Republic of Indonesia Year 
2021 Number 292) . 
9. Fecha propuesta de adopción : 14 de noviembre de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 14 de diciembre de 2022  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/IDN/23_09447_00_x.pdf