G/SPS/N/EU/372  
5 de marzo  de 2020 
(20-1749) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Materiales y objetos 
destinados a entrar en contacto con alimentos, incluidos los contenedores de comidas 
preparadas y los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con el agua potable 
(SA: 3919, 3920, 3923 y  3924; ICS: 67.250).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending and 
correcting Commission Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles 
intended to  come into contact with food  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el 
que se modifica y corrige el Reglamento (UE) Nº 10/2011 sobre materiales y objetos 
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos) . Idioma(s) : inglés . Número de 
páginas : 14 + 10.  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_1804_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_1804_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido:  
Mediante el Reglamento notificado:  
se autorizan 4 sustancias nuevas ; se actualizan los límites vigentes y añaden nuevos 
límites a la lista general de límites de migración aplicables a todos los plásticos del punto 
1 del anexo II, incluidos los relativos al plomo, el cadmio y el mercurio ; se reducen los 
límites de de tección para las aminas aromáticas primarias ; se endurecen los requisitos de 
información del punto 6 del anexo IV ; se añaden reglas relativas a los ensayos aplicables 
al equipo y los aparatos para la elaboración de alimentos ; se exige que la migración 
específica no aumente entre los ensayos ulteriores a los que están sujetos los materiales 
y artículos de uso repetido ; se añade una nueva condición de ensayo estándar para la 
migración global ; y se corrigen determinadas formulaciones relativas a los ensayos de 
migración global.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedad es o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/372  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : julio de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : agosto de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de mayo de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación,  [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 295 4263  
Fax: +(32 2) 299 8090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/372  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 295 4263  
Fax: +(32 2) 299 8090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu