G/SPS/N/EU/408  
21 de agosto  de 2020 
(20-5712) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : etoxazol (sustancia 
activa de plaguicidas).  
4. Regiones o países que p odrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
renewing the approval of the  active substance etoxazole as a candidate for substitution 
in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the 
Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending 
the Annex to Commissio n Implementing Regulation (EU) No 540/2011  (Proyecto de 
Reglamento de Ejecución de la Comisión por el que se renueva la aprobación de la 
sustancia activa etoxazol como candidata a la sustitución, de conformidad con el 
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parla mento Europeo y del Consejo, relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de 
Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 
5+3. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4982_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4982_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa etoxazol será renovada 
como candidata a la sustitución, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 
1107/2009 . No obstante, es necesario introducir determinadas condiciones y 
restriccio nes. En particular, se aprueba únicamente su uso en plantas ornamentales en 
invernaderos permanentes.  
Los productos fitosanitarios ya autorizados que contienen etoxazol serán examinados 
conforme a las restricciones . La restricción se fundamenta en la prime ra evaluación de la 
sustancia para su uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del 
Reglamento (CE) N° 1107/2009 . La sustancia había sido aprobada en el marco de la 
Directiva 91/414/CEE.  
La decisión solo afecta a la comercialización de d icha sustancia . Como consecuencia de la 
restricción de la aprobación, y una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las 
existencias de productos, se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR G/SPS/N/EU/408  
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  y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
El Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión notificado también se notificó en 
el marco del Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/733.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [X] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la regla mentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
- Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
- Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 11 de 
junio de 2011 , páginas 1 a 186): http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
- Conclusion on the peer r eview of the pesticide risk assessment of the active substance 
etoxazole . EFSA (European Food Safety Authority), 2017 . Conclusion on the peer review 
of the pesticide risk assessment of the active substance etoxazole.  
- EFSA Journal 2017;15(10):4988.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir d e 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 17 de octubre de 
2020. L as observaciones deben dirigirse únicamente al servicio de información OTC 
indicado en el documento G/TBT/N/EU/733.  G/SPS/N/EU/408  
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las obs ervaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: + (322) 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: + (322) 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu