REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1472 DE LA COMISIÓN 
de 5 de septiembre de 2022
relativ o a la autor ización del sulfato de lisinato manganoso como aditiv o para piensos para todas las 
especies de animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder tal autori zación.
(2) Se ha presentado una solicitud de autorización del sulfat o de lisinat o manganoso de conf ormidad con el artículo 7 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. La solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación exigidas en 
el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autor ización del sulfat o de lisinat o mang anoso como aditivo para piensos para todas las 
especies animales, que debe clasif icarse en la catego ría «aditiv os nutr icionales» y en el grupo funcional «com puestos 
de oligoelementos» .
(4) En su dictamen de 27 de enero de 2022 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») concluy ó 
que, en las condiciones propuestas de uso, el sulfat o de lisinato manga noso no tiene efectos adversos en la salud 
animal, la segur idad de los consumidores ni el medio ambient e. La Autor idad concluy ó además que la manipulación 
de la sustancia plante a un riesgo para los usuar ios por inhalación, y que es irritante para los ojos y la piel y debe 
considerarse un sensibilizante cutáneo. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adop tarse medidas de 
prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo. 
La Autor idad llegó asimismo a la conclusión de que la sustancia es eficaz en los pollos de engorde; esta conclusión 
puede hacerse extensiva a todas las demás especies animales. La Autoridad no considera que sean necesar ios 
requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre los 
métod os de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laborat orio de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) La evaluación del sulfato de lisinato manganoso muestra que se cumplen los requisitos de autor ización establecidos 
en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autori zarse el uso de esta sustancia 
según se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia que figura en el anex o, perteneciente a la cate goría 
de «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional de «compues tos de oligoelementos », en las condiciones que se establecen en 
dicho anex o.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2022;20(3):7165.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 231/116 6.9.2022  Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 5 de septiemb re de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 6.9.2022 L 231/117  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre del 
titular de la 
autorizac iónAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalEdad máximaContenido 
mínimoContenido máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rización Contenido del element o (Mn) en  
mg/kg de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: compues tos de oligoelementos
3b511 — Sulfato de 
lisinat o 
manganosoComposición del aditivo
Mangan eso y el aminoácido L-lisina, 
en una relación de 1:1,
en forma de monohidrato con un 
conte nido de:
— manganeso: 16-18 %;
— lisina: 44-47 %;
—sulfa to: 27-31 % (calculado a par­
tir del azufre)
Forma sólida (≤ 10 % de humedad)Todas las 
especies 
animales 
excep to los 
peces— — 150 (en total) 1.El aditivo se incor porará 
al pienso en forma de pre­
mezcla.
2.Los explotadores de em­
presas de piensos estable ­
cerán procedimiento s 
operativos y medidas or­
ganizativas adecuadas pa­
ra los usuar ios del aditivo 
y las premezclas con el fin 
de hacer frente a los posi ­
bles riesgos. Si estos ries­
gos no pueden reducirse a 
un nivel acept able con ta­
les procedimiento s y me­
didas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán 
utilizarse con un equipo 
de prote cción individual 
adecuado que incluya 
protección respirator ia, 
cutánea y ocular .26.9.2032
Caracter ización de las sustancias activas
Fórmulas químicas:
C6H16MnN 2O7S
IUPAC: sulfat o de 
monoacuamonolisinato manganeso 
(II)Peces 100 (en total)
Métodos analíticos (1)
Para cuantifi car el manganeso total 
en el aditivo para piensos, las 
premezclas y los piensos:
—espectrometría de absorción ató­
mica (AAS) (ISO 6869); o
—espectrometría de emisión ató­
mica con plasma acoplado induc ­
tivamente (ICP -AES) tras diges ­
tión por presión (EN 15621); oES Diar io Oficial de la Unión Europea L 231/118 6.9.2022  —espectrometría de emisión ató­
mica con plasma acoplado induc ­
tivamente (ICP -AES) (EN 15510); 
o
— espectrometría de masas con 
plasma acoplado inductivament e 
(ICP -MS) (EN 17053) (solo para 
premezclas y piensos); o
—espectrometría de absorción ató­
mica (AAS) [Reg lamento (CE) 
n.o 152/2009 de la Comisión] 
(únicamente para los piensos).
Para la cuantifi cación de la lisina en el 
aditivo para piensos:
— cromatografí a de inter cambio 
iónico con derivatización post ­
columna y detección óptica 
(IEC- VIS/FLD) (EN ISO 17180).
Para la identificación del sulfat o en el 
aditivo para piensos:
—Monografía 20301 de la Farma­
copea Europea.
(1)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-c entre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-f eed-additives/eurl-fa- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea 6.9.2022 L 231/119