G/SPS/N/EU/741  
25 de marzo  de 2024 
(24-2506) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Plástico y sus 
manufacturas (SA : 39). 
4. Regiones o países que podrían  verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Regulation  
(EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food 
and amending Regulation (EC) No 2023/2006 on good manufacturing practice for materials 
and articles intended to come into contact with food as regards recycled plast ic and other 
matters related to quality control and manufacturing of plastic materials and articles 
intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifica el Reglamento (UE) Nº 10/201 1 sobre 
materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y se modifica 
el Reglamento (CE) Nº 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación de materiales y 
objetos destinados a entrar en contacto con alimentos en lo que respect a al plástico 
reciclado y otras cuestiones relacionadas con el control de la calidad y la fabricación de 
materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos (Texto 
pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. Número de página s: 13+8. 
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02220_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02220_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento notificado tiene por objeto aumentar el 
control de la calidad en el marco del Reglamento (UE) Nº 10/2011 sobre materiales 
plásticos en contacto con los alimentos, para lo cual:  
• vela por la armonización con el Reglamento (UE) 2022/1616 relativo a los plásticos 
recicla dos y el Reglamento (UE) Nº 528/2012 relativo a los biocidas;  
• introduce requisitos en materia de pureza para las sustancias obtenidas a partir de 
residuos y materiales naturales ; y 
• adapta las pruebas de migración de materiales multicapa y la repetición de pruebas.  
También añade disposiciones sobre control de la calidad en el Reglamento (CE) Nº 
2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación.  G/SPS/N/EU/741  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma int ernacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : agosto de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : agosto de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 24 de mayo de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Ali mentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/741  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales  
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu