REPÚBLICA DE COLOMBIA  
 
 
 
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
MINISTERIO DEL TRABAJO  
MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO  
MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE  
 
 
DECRETO NÚMERO                        DE 2020   
 
 
(                      )  
 
 
 
Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones  
 
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA  
 
 
En ejercicio de las facultades conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la 
Constitución Política , el artículo 45 de la Ley 489 de 1998 y en desarrollo del artículo 
32 del Decreto -Ley 2811 de 1974, las Leyes 9 de 1979, 55 de 1993 , 1523 de 2012, y  
 
 
CONSIDERANDO  
 
 
Que la Constitución Política en su artículo 78 establece que de conformidad con la ley 
“Serán responsables quienes, en la producción y comercialización de bienes y servicios, 
atenten contra la salud, seguridad y adecuado aprovisionamiento a consumidores y  
usuarios”  y el artículo 79 señala que todas las personas tienen derecho a gozar de un 
ambiente sano y que será el Estado quien propenda por la protección de la diversidad 
e integridad del ambiente.  
 
Que el artículo 32 del Decreto 2811 de 1974, dispone qu e para prevenir el deterioro 
ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes, se 
establecerán requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte, 
el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o  la disposición de 
sustancias y productos tóxicos o peligrosos.  
 
Que en el literal e) del artículo 80 de la Ley 09 de 1979, se establece entre otros 
aspectos, como uno de los objetivos de esta ley proteger a la población contra los 
riesgos para la salud provenientes de la producción, almacenamiento, transporte, 
expendio , uso o disposición de sustancias peligrosas para la salud pública. A su vez, el 
artículo 104, dispone  que frente al control de agentes químicos y biológicos y en 
particular, su disposición deberá efectuarse en tal forma que no cause contaminación 
ambiental aún fuera de los lugares de trabajo, y el artículo 132, que las personas que 
efectúen labores de transporte, empleo o disposición de sustancias peligrosas durante 
las cuales ocurran daños para la salud pública o el ambiente, serán responsables de  
los perjuicios.  
 DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 2 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 Que en este sentido, la Ley 9 de 1979 en los artículos 130 al 135, establece que en el 
Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y Protección Social r adica  la competencia 
para la adopción de diversas medidas para el manejo de sustancia s químicas en toda 
su cadena productiva, entre las cuales se prevén, registro, etiquetado y prohibición de 
sustancias químicas.  
 
Que los numerales 10, 14 y 25 del artículo 5 de la Ley 99 de 1993, señalan como 
funciones del Ministerio de Ambiente y Desarro llo Sostenible las de: i) determinar   las 
normas ambientales mínimas y las regulaciones de carácter general sobre medio 
ambiente a las que deberán sujetarse las actividades mineras, industriales, de 
transporte y en general todo servicio o actividad que pue da generar directa o 
indirectamente daños ambientales; ii) definir y regular los instrumentos administrativos 
y mecanismos necesarios para la prevención y el control de los factores de deterioro 
ambiental y determinar los criterios de evaluación, seguimien to y manejo ambientales 
de las actividades económicas y; iii) regular la fabricación, distribución, uso, disposición 
o vertimiento de sustancias causantes de degradación ambiental.  
 
Que el numeral 25 del artículo 2 del Decreto - Ley 210 de 2003, modificado por los 
Decretos 4269 del 2005 y 4176 del 2011, establece como función del Ministerio de 
Comercio, Industria y Turismo, llevar el registro de comercio exterior de importadores y 
exportadores, de producción nacional, de comercializadoras internacionales, us uarios 
de zonas francas, gremios exportadores y de la producción nacional, contratos de 
tecnología y demás usuarios de comercio exterior, y expedir las certificaciones 
pertinentes.  
 
Que la Decisión Andina 486 de 2000  en los artículos 260 al 266, define el secreto 
empresarial, determinando su alcance y aplicabilidad y en especial lo referente a la 
divulgación y manejo de este como información confidencial.  
 
Que el documento CONPES 3868 de 2016 “Política de gestión del riesgo asociado al 
uso de sustancias quí micas”, busca integrar de manera coherente los procesos de 
gestión del riesgo y las etapas del ciclo de vida de las sustancias químicas de uso 
industrial, recomendando establecer los elementos técnicos y normativos para la 
gestión del riesgo asociado al us o de sustancias químicas de uso industrial.  
 
Que la Organización de las Naciones Unidas (ONU), con participación de la 
Organización Internacional del Trabajo (OIT) y otras organizaciones, ha desarrollado el 
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y  Etiquetado de Productos Químicos 
(SGA), con el objetivo de normalizar y armonizar la clasificación y la comunicación de 
peligros de los productos químicos , el cual fue reglamentado en el país mediante el 
Decreto 1496 de 2018.  
 
Que el Gobierno comenzó, desde el año 2014, el proceso de adhesión a la 
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico – OCDE, recibiendo en 
mayo de 2018 la invitación de la OCDE a Colombia para ser miembro pleno. En el año 
2019, fue emitida la Ley 1950 de 2019, “Por m edio de la cual se aprueba el «Acuerdo 
sobre los términos de la adhesión de la república de Colombia a la Convención de la 
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos», suscrito en París, el 30 
de mayo de 2018 y la «Convención de la organiz ación para la cooperación y el 
desarrollo económicos», hecha en parís el 14 de diciembre de 1960; Ley que fue 
aprobada por la Corte Constitucional en octubre de 2019, conforme al artículo 241 -10 
de la Constitución Política y por esta razón se requiere  adelantar las acciones 
pertinentes para ejecutar el plan de acción aceptado por esta Organización  en materia 
de sustancias químicas de uso industrial . DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 3 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
  
Que teniendo en cuenta todo lo anterior se hace necesario adoptar los instrumentos 
para la gestión de sustan cias químicas de uso industrial.  
 
Que la Ley 1340 de 2009 facultó a la Superintendencia de Industria y Comercio para 
realizar la labor de Abogacía de la Competencia y rendir así concepto previo sobre los 
proyectos de regulación estatal, por lo que la Dire cción de Asuntos Ambientales, 
Sectorial y Urbana del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible respondió el 
cuestionario contenido en la Resolución 44649 de la Superintendencia de Industria y 
Comercio, para evaluar la posible incidencia sobre la libre  competencia del presente 
Decreto; como el conjunto de respuestas resultó negativo, el mismo no plantea una 
restricción indebida al libre comercio de acuerdo a lo estipulado en el literal 1° del 
artículo 2.2.2.30.6. del Decreto 1076 de 2010, Decreto Único Reglamentario del Sector 
Comercio, Industria y Turismo.  
 
Que el proyecto de norma que se establece con el presente Decreto, fue notificado a la 
Organización Mundial del Comercio mediante los documentos identificados con las 
signaturas G/TBT/N/COL/232 del 22 del mes de mayo  de 2018 . 
 
En mérito de lo expuesto,  
 
DECRETA  
 
TÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
 
CAPÍTULO ÚNICO  
Objeto, ámbito de aplicación y definiciones  
 
Artículo 1. Objeto.  El presente decreto tiene como objeto adoptar mecanismos y otras 
disposiciones para la gestión integral de las sustancias químicas de uso industrial , que 
sean identificadas y clasificadas con algún peligro y categoría del Sistema Globalmente 
Armonizado de  Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de la 
Organización de las Naciones Unidas, conforme  a lo dispuesto en el Decreto 1496 de 
2018 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.  
 
Artículo 2. Ámbito de aplicación.  Las disposiciones contenidas en el presente decreto 
se aplican en todo el territorio nacional a las personas naturales y jurídicas que 
gestionen las sustancias a que se refiere el artículo anterior, en el marco de sus 
actividades de producción, importació n, uso, comercialización, distribución o transporte.  
 
Parágrafo 1.  El presente decreto no aplica a la gestión de las siguientes sustancias:  
 
a) Aquellas sustancias químicas que tienen una reglamentación específica  para su 
uso, como en el caso de :  
 
- Plaguici das químicos de uso agrícola . 
- Otros plaguicidas (para uso doméstico, en salud pública  y veterinario)  
- Productos farmacéuticos, tanto los productos terminados, semielaborados y 
acondicionados.  
- Explosivos o sustancias que se destinen a la fabricación de los mismos.  
- Sustancias y productos químicos que pueden ser utilizados o destinados, directa 
o indirectamente en la extracción, transformación y refinación de drogas ilícitas . DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 4 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 - Estupefacientes, psi cotrópicos y precursores de drogas sometidas a 
fiscalización en Colombia .  
- Sustancias radioactivas . 
- Medicamentos de uso veterinario.  
- Medicamentos, cosméticos, productos de higiene doméstica, aditivos 
alimentarios y sus  ingredientes y suplementos dietario s. 
- Jabones y detergentes de uso industrial.   
- Reactivos de Diagnóstico de Uso in Vitro  
- Fertilizantes y acondicionadores de suelos  
- Artículos  
- Aquellas sustancias químicas que se encuentren en el ámbito de aplicación de 
la convención sobre la prohibición del des arrollo, la producción, el 
almacenamiento y el empleo de armas químicas y sobre su destrucción.  
 
b) Mercurio y sus compuestos  
c) Las de origen natural sin procesamiento químico.   
d) Los polímeros , incluido las unidades monoméricas y aditivos que forman parte de 
los polímeros.  
e) Las que se encuentren en tránsito aduanero.  
f) Las sustancias intermedias no aisladas.  
g) Muestras sin valor comercial.  
 
Parágrafo 2. Las sustancias cuya importación o producción esté sometida a licencia 
ambiental, se encuentran exceptuadas del cumplimiento de lo señalado en los artículos 
8 y 11 del presente decreto.  
 
Artículo 3.  Definiciones.  Para efectos del presente Decreto, se entien de por:  
 
Aceptación Mutua de Datos (AMD):  es un sistema para la evaluación de sustancias 
químicas adoptado por el Consejo de la OCDE en el año 1981 mediante el instrumento 
“Council Decision on Mutual Acceptance of Data in the Assessment of Chemicals 
[C(81) 30/Final]”.  Este in strumento consiste en un acuerdo multilateral por medio del 
cual un  estudio de seguridad no clínico  realizado por un país miembro o adherente 
pleno al acuerdo AMD de la OCDE utilizando las metodologías de ensayo (Test 
Guidelines) y los p rincipios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE, 
debe ser aceptado para fines de evaluación en todos los países miembros y adherentes 
al acuerdo AMD.  
  
Artículo:  Objeto manufacturado al que se le da una forma o diseño específico durante 
la fabricación, que tiene funciones de uso final que dependen total o parcialmente de 
su forma o diseño y que no tiene ningún cambio de composición química durante su 
uso final o solo aquellos cambios de composición que no tienen un propósito comercial 
aparte del artículo, y que resultan de una reacción química que ocurre con el uso final 
de otras sustancias químicas, mezclas o artículos.  
 
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la Organización para la Cooperación y 
Desarrollo Económico (OCDE):  representan  un sistema de garantía de calidad 
relativo al modo de organización de los estudios de seguridad no clínicos referentes a 
la salud y el ambiente y a las condiciones en que estos estudios se planifican, ejecutan, 
controlan, registran, archivan e informan.  
  
Estudio  de seguridad  no clínico:  se refiere a un ensayo o conjunto de ensayos 
relativo a la salud o al ambiente en los cuales un producto o sustancia es examinado 
bajo condiciones de laboratorio o en campo, incluyendo el trabajo realizado en DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 5 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 invernaderos.  Su objetivo es obtener los datos de sus propiedades o referentes a su 
seguridad, destinados a las autoridades reguladoras competentes para fines de 
registro.  
 
Gestión Integral de las sustancias químicas de uso industrial:   Se refiere al uso 
seguro de las sustancias químicas en todo su ciclo de vida, que permitan prevenir, 
reducir, mitigar o eliminar los riesgos en salud o ambiente.  
 
Mezcla: es una solución que se obtiene a partir de unir, de manera intencional, dos o 
más sustancias sin que se produzca reacción química.  
 
Sustancia química:  elemento químico y sus compuestos en estado natural u 
obtenidos mediante cualquier proceso de producción, incluidos los aditivos necesarios 
para conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del proceso 
utilizado y excluidos los disol ventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad 
de la sustancia ni modificar su composición.  
 
Sustancia química monoconstituyente:  es aquella en la que está presente un 
constituyente a una concentración mínima del 80% (p/p) y contiene hasta un 20%  (p/p) 
de impurezas. Una sustancia monoconstituyente se denomina en función del 
constituyente principal.  
 
Sustancia química multiconstituyente:  es aquella, definida por su composición 
cuantitativa, en cuya concentración está presente más de un constituyent e ≥ 10% (p/p) 
y < 80% (p/p). La sustancia multiconstituyente es el resultado de una reacción química 
del proceso de fabricación.  
 
Sustancia química intermedia no aislada: sustancia que se fabrica y consume o usa 
para procesos químicos de transformación en otra sustancia  (síntesis), que durante 
dicho proceso no se extrae intencionalmente (excepto para tomar muestras).   
 
Sustancia química de origen natural sin procesamiento químico : sustancia 
presente como tal de manera natural, no procesada o procesada solo por medios 
manuales, mecánicos o gravitacionales; o bien por disolución en agua, por flotación, o 
por extracción con agua, o por destilación con vapor o por calentamiento únicamente 
para eliminar el agua; o que se obtiene de la atmósfera por cualquier medi o. 
 
Sustancia química persistente en el aire:  De acuerdo con lo definido en el Convenio 
de Estocolmo, u na sustancia es persistente en el aire si su vida media de degradación 
en aire supera los 2 días.  
 
Uso industrial:  hace referencia a toda transformación, formulación, consumo, 
almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, 
producción de un artículo o cualquier otra utilización de una sustancia química o mezcla 
en la industria.  
 
Usuario de sus tancias químicas de uso industrial :  Toda persona natural o jurídica 
establecida en el país, que use una sustancia, ya sea monocosntituyente, 
multiconstituyente o en forma de mezcla, en el transcurso de sus actividades 
industriales.  
 
Uso identificado:  Uso de una sustancia, como tal o en forma de mezcla, previsto por 
el importador o fabricante, incluyendo su uso propio, o que haya sido comunicado y DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 6 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 aceptado por escrito al importador o fabricante por un usuario de la sustancia o 
mezcla.  
 
TÍTULO II  
DISPOSI CIONES PRINCIPALES  
 
CAPÍTULO I  
Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial  
 
Artículo 4. Instrumentos de gestión de sustancias químicas de uso industrial. Los 
instrumentos para la gestión de las sustancias químicas de uso industrial que  se regulan 
a través de este reglamento, son los siguientes:  
  
- Inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial . 
- Registro de sustancias químicas de uso industrial.  
- Evaluación del riesgo para la salud o para el ambiente, de acuerdo al uso 
identi ficado.  
- Programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente o para la salud.  
 
Artículo 5. Inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial.  El 
Inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial  es una base de  datos de  
informac ión sobre las sustancias químicas producidas o importadas en el territorio  
nacional, que permite asociar a cada susta ncia, las cantidades fabricadas o importa das, 
los usos identificados  y la peligrosi dad.  
 
Para tal fin, las personas naturales y jurídicas  que durante el plazo a que hace referencia 
el parágrafo 1 del presente artículo, importen o fabriquen  más de cien (100) kilogramos 
anuales de sustancias químicas de uso industrial , ya sean monoconstituyentes, 
multiconstituyentes y las incorporadas en las mezclas , deberán suministrar  a través de l 
aplicativo informático  que para tal fin definan los Ministerios de Comercio, Industria y 
Turismo, Salud y Protección Social y Ambiente y Desarrollo Sostenible , la siguiente 
información:   
 
a) Datos de identificación de l fabricante  o importador de la sustancia química;  
b) Cantidad de producción o importación anual de la sustancia química . En el 
aplicativo informático  del inventario  y en su instructivo de diligenciamiento,  se 
definirán las condiciones para el reporte de las cantidades de las sustancias 
químicas que hacen parte de las mezclas .  
c) Identificación de la sustancia química , incluyendo número CAS  (cuando  aplique);  
d) Clasificación e identificación de peligros conforme  el Sistema Globalmente 
Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos, sexta edición 
revisada y publicada en 2015;  conforme a lo dispuesto en el Decreto 1496 de 
2018 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan ; 
e) Usos identificado s; 
Parágrafo 1 . Los Ministerios de Comercio, Industria y Turismo, del Trabajo, Salud y 
Protección Social y Ambiente y Desarrollo Sostenible, contarán con un plazo de seis  (6) 
meses para disponer de un  aplicativo informático y de su instructivo de diligenciamiento 
para que los importadores y fabricantes incorporen la información del Inventario 
nacional de sustancias químicas de uso industria l de que trata el artículo 5 del presente 
decreto.  DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 7 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 Parágrafo 2 . Se dispondrá de un plazo de tres (3) año s, contado s a partir de la 
disponibilidad del aplicativo informático y de su instructivo de diligenciamiento, para que 
los fabricantes e importadores incorporen la información solicitada en el presente 
artículo.  
 
Parágrafo 3. Para efectos del inventario nacional a que hace referencia este artículo, 
los importadores o fabricantes de sustancias químicas de uso industrial podrán 
incorporar de manera voluntaria en el aplicativo informático  la información requerida 
para las sustancias fabricadas o importados antes de los 3 años establecidos en el 
parágrafo anterior o con cantidades anuales inferiores a los 100 kilogramos.   
 
Parágrafo 4. Una vez culminado el periodo establecido en el parágraf o 1 del presente 
artículo , los importadores o fabricantes  deberán actualizar anualmente la información 
del literal b)  del presente artículo  y cualquier otra siempre y cuando haya teni do un 
cambio  frente a la información disponible en el inventario, conforme  lo indicado en el 
instructivo de diligenciamiento  del aplicativo informático . 
 
Cuando el fabricante o importador de la sustancia química de uso industrial no continúe 
realizando la actividad  de importación o fabricación de la sustancia química , deberá 
informar lo mediante el procedimiento  que se defina para tal fin en el instructivo de 
diligenciamiento del aplicativo informático . 
 
Parágrafo 5. Culminado el plazo establecido en el parágrafo 1 del presente artículo , 
quien importe o fabrique una sustancia química que no se encuentre inventariada en el 
aplicativo informático  y cuando  su cantidad de importación o fabricación supere los  cien 
(100) kilogramos anuales , tendrá  un periodo máximo de seis (6) meses  para diligen ciar 
la información solicitada en el aplicativo informático  definido para tal fin.  
 
Parágrafo 6. El importador o fabricante podrá solicitar que la información suministrada 
en el aplicativo informático  se maneje de manera confidencial, para ello deberá 
evidenciar que se cumplen los requisitos señalados en la Decisión Andina 486 de 2000 
o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan .  
 
Artículo 6.  Registro de Sustancias Químicas de Uso Industria l. El Registro de 
Sustancias Químicas de Uso Industrial es un a base de datos complementaria del 
Inventario Nacional , que busca obtener información detallada o especifica de  ciertas 
sustancias químicas de uso industrial , que hayan sido identificadas como prioritarias  
para la salud o el ambiente, de conformidad con la información disponible del inventario 
nacional    y los criterios que se definan para tal fin en la reglamentación.  
 
Los Ministerios de Comercio, Industria y Turismo, del Trabajo, Salud y Prote cción Social 
y Ambiente y Desarrollo Sostenible, contarán con un (1) año para la reglamentación de 
este registro, contado  a partir de la finalización del plazo definido en el parágrafo 1 del 
artículo 5 del presente Decreto.  
 
La reglamentación deberá incluir como mínimo las condiciones de aplicación, la 
administración del registro, el funcionamiento del registro, el tipo de información  y las  
etapas  y plazos para  la implementación del registro de sustancias químicas de uso 
indus trial. 
 
Artículo 7.  Evaluaciones de riesgo para el ambiente o para la salud . Finalizado el 
plazo establecido en la reglamentación de que trata el artículo  anterior  para ser 
registradas las sustancias químicas de uso industrial , quien decida importar o fabricar 
una sustancia  que no se encuentre en el inventario nacional o su uso identificado no DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 8 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 estuviese informado y cumpla las condiciones para ser reportada  en el registro , deberán 
realizar  una evaluación de riesgo para el ambiente o para la s alud de esta sustancia , 
para efectos del registro .  
 
Artículo 8. Evaluación de riesgo para el ambiente.  En relación con la s evaluaciones 
de riesgo para el ambiente que establece el artículo anterior  del presente decreto, el 
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible definirá los lineamientos para la 
elaboración de esta s, estableciendo aquella información no confidencial que deberá ser 
divulgada por los fabricantes o importadores a través de págin as web o, en su defecto, 
cualquier otro medio de divulgación masiva, de manera que esté permanentemente 
disponible para los usuarios y para el seguimiento y control por parte de las autoridades 
competentes.  
 
Artículo 9. Evaluación de riesgo para la salud.  En relación con la s evaluaciones de  
riesgo para la salud  que establece el artículo 7 del presente decreto, el Ministerio de 
Salud y Protección Social definirá los lineamientos para la elaboración de esta s, 
estableciendo aquella información no confidencial que deberá ser divulgada por los 
fabricantes o importadores a través de páginas web o, en su defecto, cualquier otro 
medio de divulgación masiva, de manera que esté permanentemente disponible para 
los usuarios y para el seguimiento y control por parte de l as autoridades competentes.  
 
Artículo 10.  Obligación de realizar los programas de reducción y manejo de 
riesgo para el ambiente o para la salud.  Un (1) año contado a partir de la finalización 
del plazo que se estable zca en la reglamentación de que trata el artículo  6 del presente 
Decreto para ser registradas las sustancias químicas de uso industrial, aquellas que 
cumplan los criterios  que definan los Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y 
de Salud y Protección  Social, deberán contar con programas de reducción y manejo del 
riesgo para el ambiente o para la salud, desarrollados por los respectivos importadores 
o fabricantes.  
 
Parágrafo. Conforme el análisis y recomendaciones que se realice de la información 
dispo nible en el inventario nacional y del registro de sustancias químicas de uso 
industrial  por la MISQUIN , se  definirán los  criterios para establecer cu ándo las 
sustancias deberán contar con programas de reducción y manejo del riesgo para el 
ambiente o para la salud . 
 
Artículo 11. Programa de reducción y manejo del riesgo para el ambiente . En 
relación con los programas de reducción y  manejo del riesgo para el ambiente que 
establece el artículo anterior  del presente decreto, el Ministerio de Ambiente y 
Desarr ollo Sostenible definirá los lineamientos para la elaboración de estos programas, 
estableciendo aquella información no confidencial que deberá ser divulgada por los 
fabricantes o importadores a través de páginas web o, en su defecto, cualquier otro 
medio d e divulgación masiva, de manera que esté permanentemente disponible para 
los usuarios y para el seguimiento y control por parte de las autoridades competentes.  
 
Artículo 12. Programa de reducción y manejo del riesgo para la salud.  En relación 
con los progr amas de reducción y manejo del riesgo para la salud que establece el 
artículo 10 del presente decreto, el Ministerio de Salud y Protección Social definirá los 
lineamientos para la elaboración de estos programas, estableciendo aquella 
información no confidencial que deberá ser divulgada por los fabricantes o importadores 
a través de páginas web o, en su defecto, cualquier otro medio de divulgación masiva, 
de manera que esté permanentemente disponible para los usuarios y para el 
seguimiento y contro l por parte de las autoridades competentes.  
 DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 9 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 Artículo 13. Responsabilidad.  El fabricante o importador será responsable de la 
información que se incluya en el marco del cumplimiento de los instrumentos de gestión 
establecidos en el artículo 4 del presente d ecreto.  
 
CAPÍTULO II  
Monitoreo y Desempeño de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial  
 
Artículo 14. Monitoreo ambiental de las sustancias químicas de uso industrial.  El 
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible definirá y reglamentará los mecanismos 
de captura y análisis de información resultante del monitoreo de la emisión , descarga 
al aire, agua y suelo de las sustancias objeto de este decreto, así como el traslado de 
los contaminantes fuera de las instalaciones que lo generó, en el desar rollo de las 
actividades industriales.  
 
Artículo 15. Monitoreo de los efectos en la salud por el uso de las sustancias 
químicas de uso industrial.  Los Ministerios de Salud y Protección Social y del Trabajo 
deberán diseñar e implementar un sistema de gestió n e información toxicológica para 
asesorar, asistir en la prevención, diagnóstico y tratamiento de los efectos adversos 
generados por la exposición a las sustancias químicas de uso industrial y proporcionar 
información sobre la necesidad y el tipo de trata miento a recibir por parte del personal 
idóneo. Este sistema recopilará y analizará información toxicológica sobre las 
sustancias químicas de uso industrial que se comercialicen en el país.  
  
Artículo 16.  Mesa técnica Intersectorial  de seguimiento de la Gestión de 
Sustancias Químicas de Uso Industrial – MISQUIN . Créase la Mesa Técnica  
Intersectorial de Seguimiento de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial 
– MISQUIN  para orientar y coordinar el seguimiento de la implementación de los 
instrumentos de gestión de sustancias químicas de uso industrial establecidos en el 
presente decreto.  
 
Artículo 17. Mesa técnica Intersectorial de s eguimiento de la Gestión de 
Sustancias Químicas de Uso Industrial – MISQUIN.   La Mesa Técnica  Intersectorial 
de Seguimiento de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial – MISQUIN , 
estará integrad a por dos  designados de cada una de las siguientes entidades : 
 
- El Minist erio de Salud y Protección Social.  
- El Minist erio del Trabajo.  
- El Minist erio de Comercio Industria y Turismo.  
- El Minist erio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.  
 
Parágrafo 1. La MISQUIN podrá invitar a sus sesiones a las personas jurídicas o  
naturales  que puedan contribuir a los temas a tratar en el desarrollo de sus funciones.  
 
Artículo 18. Funciones de la Mesa Intersectorial de Seguimiento de la Gestión de 
Sustancias Químicas de Uso Industrial – MISQUIN . La mesa  tendrá como mínimo 
las siguientes funciones:  
 
a) Revisar y analizar la información disponible en el inventario nacional de sustancias 
químicas de uso industrial, para recomendar la incorporación o sustitución de 
criterios para definir las sustancias que deberán contar con un registro, evaluaciones 
de riesgo o programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente o para la 
salud.  
b) Revisar la información recopilada y analizada a partir del monitoreo ambiental y del 
sistema de gestión toxicológica.  DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 10 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 c) Estudiar la efectividad de los instrumentos de gestión de sustancias químicas de 
uso industrial contemplados en este decret o y generar recomendaciones sobre los 
mismos.  
d) Identificar las necesidades de investigación relacionadas con la gestión del riesgo 
para una sustancia química de uso industrial específica, promoviendo su desarrollo 
entre las entidades públicas y privadas.  
e) Recomendar las acciones para adelantar, en cooperación con otros países, 
programas de investigación relacionados con la gestión del riesgo asociado a las 
sustancias químicas de uso industrial y permitir el intercambio de la información 
resultante de los mism os entre los países miembros de la Organización para la 
Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE).  
f) Recomendar las medidas a adoptar en relación con el uso de sustancias químicas 
específicas de uso industrial, entre las que se encuentran la prohibición, la 
restricción de uso, los procesos de sustitución y las demás establecidas por ley.  
g) Darse su propio reglamento.  
h) Las demás que le sean propias acorde con su naturaleza de coordinación y 
orientación de ejecución de funciones y servicios.  
 
 
CAPÍTULO III  
De las obligaciones  
 
Artículo 19. De la obligación de los importadores o fabricantes.  El fabricante o 
importador de sustancias químicas de uso industrial deberá : 
 
a) Garantizar la gestión integral de las sustancias químicas de uso industrial en las 
etapas de fab ricación e importación.  
b) Identificar, clasificar, etiquetar y elaborar la Ficha de Datos de Seguridad (FDS) de 
las sustancias químicas de uso industrial, de acuerdo al Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) , conforme 
a lo dispuesto en el Decreto 1496 de 2018 o las normas que lo modifiquen, adicionen 
o sustituyan.  
c) Proporcionar  la información requerida en el inventario nacional y registro de 
sustancias químicas de uso industrial, a través  del aplicativo informático  que para 
tal fin  definan  los Ministerios de Comercio, Industria y Turismo, Ambiente y 
Desarrollo Sostenible , del Trabajo y Salud y Protección Social.  
d) Realizar y divulgar a través de páginas  web, o, en su defecto, cualquier otro medio 
de divulga ción masiva, las evaluaciones de riesgo para el ambiente o para la salud, 
de las sustancias químicas de uso industrial, conforme los lineamientos que para 
ello expidan el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el Ministerio de 
Salud y Protección Social .  
e) Diseñar, implementar, divulgar y mantener actualizados a través de páginas  web o, 
en su defecto,  cualquier otro medio de divulgación masiva, los programas que 
contengan las acciones de reducción  y manejo  del riesgo para el ambiente o para 
la salud de las sustancias químicas de uso industrial, conforme los lineamientos que 
para ello expidan el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el Ministerio 
de Salud y Protección Social . 
f) Realizar los ajustes solicitados por las autoridades competentes respecto de las 
evaluaciones del riesgo y los programas de reducción y manejo del riesgo para la 
salud o para el ambiente.  
g) Apoyar y participar en los procesos de investigación sobre la gestión del riesgo 
asociad o a las sustancias químicas de uso industrial.  
h) Dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 del capítulo 7 del título 1 del libro 
2 del Decreto 1079 de 2015, Decreto Único del Sector Administrativo de Transporte DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 11 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 o las normas que la modifiquen, adicio nen o sustituyan , para el transporte  de sus 
sustancias químicas de uso industrial para ser transportadas.  
 
Artículo 20. De las obligaciones del comercializador o distribuidor.  El 
comercializador o distribuidor de sustancias químicas de uso industrial deber á cumplir 
con las siguientes obligaciones:  
 
a) Garantizar la gestión integral de las sustancias químicas de uso industrial en las 
etapas de comercialización o distribución.  
b) Verificar que las sustancias químicas  estén etiquetadas de acuerdo al Sistema 
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos 
(SGA) y que cuenten con su respectiva Ficha de Datos de Seguridad (FDS) , 
conforme a lo dispuesto en el Decreto 1496 de 2018 o las normas que  lo modifiquen, 
adicionen o sustituyan.  Los comercializadores o distribuidores serán responsables 
a su vez de suministrar la respectiva Ficha de Datos de Seguridad a sus clientes.  
c) En caso de realizar reenvase, etiquetar las sustancias químicas de uso indus trial 
conforme al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos (SGA), conforme a lo dispuesto en el Decreto 1496 de 2018 o 
las normas que lo mod ifiquen, adicionen o sustituyan, con base en la información 
proporcionada por el importador o fabricante en la Ficha de Datos de Seguridad 
(FDS).  
d) Realizar las acciones que les correspondan según los programas de reducción y 
manejo del riesgo para el ambiente o para la salud que implemente el importador o 
fabricante.  
e) Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por el fabricante o 
importador de las sustancias químicas de uso industrial.  
f) Dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 del capítulo 7 del título 1 del libro 
2 del Decreto 1079 de 2015, Decret o Único del Sector Administrativo de Transporte 
o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan , cuando transporte 
sustancias químicas de uso industrial.  
 
Artículo 2 1. De las obligaciones del transportador.  El transportador de sustancias 
químicas de uso industrial deberá dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 del 
capítulo 7 del título 1 del libro 2 del Decreto 1079 de 2015, Decreto Único del Sector 
Administrativo de Transporte o las normas que la m odifiquen, adicionen o sustituyan , 
cuando transporte sustancias químicas de uso industrial.  
 
Artículo 2 2. De las obligaciones del usuario.  El usuario de sustancias químicas de 
uso industrial deberá tener en cuenta lo que establezcan  los programas de reducc ión y 
manejo del riesgo para el ambiente o para la salud publicados por el importador o 
fabricante en los casos que aplique, para lo cual cumplirá con las siguientes 
obligaciones : 
 
a) Verificar que las sustancias químicas  estén  etiquetadas de acuerdo con el S istema 
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos 
(SGA) y que cuenten con su respectiva Ficha de Datos de Seguridad (FDS) , 
conforme a lo dispuesto en el Decreto 1496 de 2018 o las normas que lo modifiquen, 
adicionen o sustituyan.  
b) Informar al fabricante o importador, los nuevos usos a que se destine la sustancia y 
que no se encuentren relacionados en el inventario o registro de que trata el artículo 
5 y 6 del presente decreto. En caso de ser aceptado el nuevo uso por el importador 
o fabricante,  brindarle  la información que se requiera para la formulación de la 
evaluación y el programa de reducción y manejo del riesgo, salvo aquella sujeta a 
restricciones de propiedad industrial.   DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 12 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 c) Solicitar al importador o fabricante de l as sustancias químicas de uso industrial que 
requieran programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente o para la 
salud, la información adicional que considere pertinente para implementar las 
acciones que les correspondan en dicho programa.  
d) Realizar las acciones que les correspondan en los  programas de reducción y manejo 
del riesgo para el ambiente o para la salud que implemente el importador o 
fabricante , adaptadas a sus condiciones particulares de uso.  
e) Informar a las autoridades competentes cu ando se evidencie que el fabricante o 
importador no ha publicado los programas de reducción y manejo del riesgo para el 
ambiente o para la salud o en el caso de encontrar inconsistencias en la información 
publicada.  
 
CAPÍTULO IV  
DE LA GENERACIÓN Y USO DE LA INFORMACIÓN  
 
Artículo 2 3. De los datos confiables existentes.  Los datos que se utilicen en los 
instrumentos de gestión definidos en el artículo 4 del presente decreto, deberán 
provenir de fuentes de información confiables, que cumplan alguno de los sigu ientes 
requisitos:  
 
a) Datos que se hubieran generado por una entidad de ensayo bajo los principios de 
las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE, inspeccionada por el 
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) como Autoridad Nacional 
de Monitoreo de los Principios de las BPL de la OCDE o inspeccionadas por una 
Autoridad Nacional de Monitoreo de BPL de la OCDE cuyo programa de monitoreo 
forme parte del Acuerdo de Aceptación Mutua de Datos.  
b) Datos que hubieran sido generados mediante ensayos  realizados en laboratorios 
acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 por el Organismo Nacional de 
Acreditación de Colombia  – ONAC  u otros organismos de acreditación que hagan 
parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el ONAC.  
c) Los datos que se encuentren en fuentes de información recomendadas por los 
Ministerios de Salud y Protección Social, del Trabajo y de Ambiente y Desarrollo 
Sostenible  (incluirá datos experimentales o teóricos) .  
 
Artículo 2 4. De la aceptación mutua de datos.  Cuando no se disponga de datos 
confiables existentes y se requiera realizar estudios  de seguridad  no clínicos  a las 
sustancias químicas de uso industrial, estos deberán ser generados por una entidad de 
ensayo conforme a los Principios de las Buenas Práctica s de Laboratorio (BPL) de la 
OCDE, donde se aceptarán los métodos de ensayo de la OCDE o sus equivalentes.  
Las entidades de ensayo deberán ser inspeccionadas por el Organismo Nacional de 
Acreditación (ONAC) en Colombia y cuando se trate de entidades de en sayo fuera del 
territorio nacional estas deberán ser inspeccionadas  por su autoridad nacional de 
monitoreo de los principios de las  BPL de la OCDE, cuyo programa de monitoreo forme 
parte del Acuerdo de Aceptación Mutua de Datos.  
 
Parágrafo. Cuando no exista en Colombia una entidad de ensayo con reconocimiento 
BPL de la OCDE para la realización de estudios de seguridad no clínicos, para los 
efectos del presente decreto se aceptarán los datos  que se generen mediante ensayos 
realizados en laboratorios acr editados bajo la norma ISO/IEC 17025 por el Organismo 
Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC u otros Organismos de Acreditación que 
hagan parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el ONAC.  
 DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 13 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 Artículo 2 5. Uso de la información  de terceros . La persona que use información de 
terceros para el registro, evaluaciones o programas de reducción o manejo de riesgo 
de sustancias químicas de uso industrial, deberá demostrar su derecho a usarla.  
 
Artículo 2 6. De la información no confidencia l. No tendrá carácter confidencial , entre 
otra, la siguiente información sobre sustancias químicas de uso industrial:  
 
a) La denominación de las sustancias químicas.  
b) Los datos generales sobre los usos de las sustancias químicas.  
c) Los datos físicos y químicos relativos a la sustancia química, con excepción de los 
datos que revelen la identidad de la sustancia, en cuyo caso únicamente deberán 
proporcionarse rangos de valores. Estos rangos deben guardar proporción con la 
composición real de la sustancia.  
d) Los efec tos en la salud, ambiente y seguridad, incluyendo cifras e interpretaciones 
de los mismos.  
e) Los métodos y medidas recomendadas para reducir los riesgos de manipulación, 
almacenamiento, transporte y uso.  
f) Los métodos de tratamiento, aprovechamiento o elimina ción previstos para la 
sustancia química usada y de sus envases.  
g) Las medidas de seguridad y manejo en caso de accidente.  
h) Los primeros auxilios y el tratamiento médico que deben dispensarse en caso de 
que se produzcan daños corporales.  
 
Artículo 2 7. Del intercambio de información confidencial.  El Gobierno Nacional 
podrá, sobre estrictas bases de reciprocidad, crear condiciones para el intercambio de 
información confidencial sobre sustancias químicas con otros países, previa consulta 
con la persona natural  o jurídica que presentó tal información y bajo parámetros 
previamente establecidos bajo un acuerdo internacional ratificado por Colombia, que 
como mínimo deberán:  
 
a) Limitar tal intercambio a aquella información que sea solicitada por escrito en cada 
caso, que sea relevante para la protección de la salud humana y el ambiente y que 
no hubiere podido obtenerse por otro medio por parte del país solicitante.  
b) Establecer un mecanismo que permita la trazabilidad de la cadena de custodia de 
la información transmitid a y que asegure que ésta se tratará con el mismo grado de 
confidencialidad o uno mayor a aquel impartido en Colombia. Lo anterior se 
determinará conforme a una evaluación caso a caso.  
c) Establecer un mecanismo para resarcir las consecuencias del uso incompat ible con 
los parámetros establecidos en materia de custodia y confidencialidad de la 
información.  
d) Limitar tal intercambio a casos en los cuales no se generen distorsiones al comercio 
internacional, o se  pongan en desventaja los intereses de los residentes en el 
territorio nacional frente a nacionales del país que solicita la información.  
e) Restringir el intercambio de información cuando el país solicitante no tenga 
competencia o tenga prohibido requerir de conformidad con su legislación interna.  
f) Establecer l os mecanismos para asegurar el efectivo cumplimiento a lo acordado en 
los parámetros correspondientes.  
 
Parágrafo. Las disposiciones aplicables a la definición de información confidencial 
serán aquellas establecidas en la Decisión Andina 486 de 2000 o las  normas que la 
modifiquen, adicionen o sustituyan . 
 
 
 DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 14 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
 CAPÍTULO V  
DISPOSICIONES FINALES  
 
Artículo 2 8. De la inspección, vigilancia y control.  Las entidades correspondientes, 
cada una en el ámbito de sus competencias, ejercerán las funciones de inspección, 
vigilancia y control frente al cumplimiento de las disposiciones sanitarias, de seguridad 
y salud en el trabajo, ambientales y de comercio co ntenidas en el presente Decreto, de 
conformidad con las normas aplicables para cada sector. Podrá darse aplicación al 
principio de coordinación  para la ejecución de estas acciones.  
 
 
Artículo 29. Vigencia.  El presente Decreto rige a partir de su publicación en el  Diario 
Oficial.  
       
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
                         
                    Dado en Bogotá, D. C., a los  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL ,  
 
 
 
 
 
 
FERNANDO RUIZ GÓMEZ  
 
 
 
 
EL MINIST RO DEL TRABAJO , 
 
 
 
 
 
 
ANGEL CUSTODIO CABRERA  BÁEZ  
 
 
 DECRETO NÚMERO      _________ ________         DE 20 20             HOJA No. 15 
 
 
Continuación del D ecreto : “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias químicas de uso 
industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
  
EL MINISTRO  DE COMERCI O, INDUSTRIA Y TURISMO, 
  
 
 
 
 
 
JOSÉ MANUEL RESTREPO ABONDANO  
 
 
 
 
MINISTRO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE  
 
 
 
 
 
 
CARLOS EDUARDO CORREA ESCAF