“2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LA REFORMA UNIVERSITA RIA” 
    
  
Ministerio de Salud y Desarrollo Social  
Secretaría de Regulación 
y Gestión Sanitaria 
 
 
BUENOS AIRES, 
 
VISTO el expediente N° Ex 2018-66592748—APN-DERA#AN MAT 
de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIME NTOS Y 
TECNOLOGÍA MÉDICA; y  
 
CONSIDERANDO: 
Que las micotoxinas son sustancias producidas por d eterminados 
hongos filamentosos como producto de su metabolismo  secundario. 
Que estos metabolitos pueden contaminar los aliment os, los 
piensos, como así también las materias primas utili zadas para su 
elaboración, originando una serie de trastornos y e nfermedades, 
denominadas micotoxicosis, que afectan a los seres humanos y a los 
animales.  
 Que las micotoxicosis pueden manifestarse en forma  aguda o 
crónica, en forma de una muerte rápida hasta la for mación de 
tumores; pero más enfermedades pueden producirse cu ando las 
micotoxinas interfieren con los procesos del sistem a inmune, afectando 
a la población más susceptible a las enfermedades i nfecciosas. “2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LA REFORMA UNIVERSITA RIA” 
    
  
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 Que la población infantil es muy vulnerable, esto se debe, en 
parte, a la fisiología, a una dieta bastante restri ngida en lo que 
respecta a la variedad de alimentos y una relación ingesta/peso 
corporal mayor que la de un adulto de determinados alimentos. 
 Que es muy difícil obtener una predicción exacta d e los posibles 
impactos a la salud de los niños, de micotoxinas es pecíficas en 
alimentos destinados a lactantes y niños de corta e dad. Sin embargo, 
es necesario usar todas las medidas posibles para l ograr una reducción 
al mínimo de la presencia de micotoxinas en estos a limentos. 
 Que con el objetivo de proteger la salud de este g rupo vulnerable 
y continuando con la actualización de los niveles m áximos de estos 
contaminantes se considera necesario fijar nuevos l ímites para 
micotoxinas. 
Que en el proyecto de resolución tomó intervención el Consejo 
Asesor de la Comisión Nacional de Alimentos (CONASE ) y se sometió a 
Consulta Pública.  
Que la COMISIÓN NACIONAL DE ALIMENTOS ha intervenid o 
expidiéndose favorablemente. “2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LA REFORMA UNIVERSITA RIA” 
    
  
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Que los Servicios Jurídicos Permanentes de las corr espondientes 
Secretarías de Gobierno involucradas hantomado la i ntervención de su 
competencia. 
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas  por los 
Decretos Nº 815/99 y Nº 174/18, sus normas compleme ntarias y 
modificatorias y el Decreto Nº 802 de fecha 5 de se ptiembre de 2018. 
Por ello, 
 
LA SECRETARIA DE REGULACIÓN Y GESTIÓN SANITARIAY 
EL SECRETARIO DE ALIMENTOS Y BIOECONOMÍA 
RESUELVEN: 
ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al Código Alimentario Arg entino artículo 
156 quinto el cual quedará redactado de la siguient e forma: “Artículo 
156 quinto: Límites para micotoxinas: 
Analito Nivel máximo 
(NM) (ug/kg)  Parte del 
Producto 
básico / Parte 
del Producto 
que se aplica Plan de 
Muestreo(*) “2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LA REFORMA UNIVERSITA RIA” 
    
  
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el nivel 
máximo (NM) 
Alimentos a base de cereales para lactantes y niños  
pequeños (**)(##)  
Aflatoxina B 1 0,1 
Todo el 
producto (#)  Según 
Reglamento (CE) 
No 401/2006, UE Zearalenona (A)  20 
Fumonisinas (A)  200 
Deoxinivalenol  200 El NM se aplica 
a los productos 
en base a la 
materia seca. Según CODEX-
STAN 193-1995, 
última enmienda 
2017. 
Ocratoxina A  0,5  
Alimentos sólidos a base de manzana destinados a la ctantes y 
niños pequeños (**)  
Patulina 10 Todo el 
producto (#)  Según 
Reglamento (CE) 
No 401/2006, UE 
Preparados para lactantes (leche maternizada o lech e 
modificada) (##)  “2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LA REFORMA UNIVERSITA RIA” 
    
  
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Aflatoxina M 1 0,025 Todo el 
producto (#)  Según 
Reglamento (CE) 
No 401/2006, UE 
Cereales para desayuno 
Deoxinivalenol 500 Todo el 
producto Según 
CODEXSTAN 193- 
1995, última 
modificación(***)  
Zearalenona 50 Todo el 
producto Según 
Reglamento (CE) 
No 401/2006, UE 
(A)  Alimentos elaborados a base de maíz.- 
(**) Por niños pequeños se entienden los niños de más de  doce 
meses y hasta tres años de edad (Codex Stan 73-1981  Ultima 
Enmienda 2017). 
(***) última enmienda. 
(#) El contenido máximo hace referencia a los productos  listos para el 
consumo (comercializados como tales o reconstituido s de acuerdo con 
las instrucciones del fabricante). “2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LA REFORMA UNIVERSITA RIA” 
    
  
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(##) También aplica a Alimentos para Propósitos Médicos Específicos 
dirigidos a lactantes o niños pequeños.  
ARTÍCULO 2°.- La presente Resolución entrará en vig encia a partir del 
día siguiente al de su publicación en el Boletín Of icial.  
ARTÍCULO 4°.- Otórgase a las empresas un plazo de v einticuatro (24) 
meses a partir de la entrada en vigencia de la pres ente Resolución 
para su adecuación. 
ARTÍCULO 5°.- Regístrese, comuníquese a quienes cor responda. Dése 
a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL para s u 
publicación. Cumplido, archívese. 
 
 
EXPEDIENTE N° EX-2018-66592748—APN-DERA#ANMAT 
RESOLUCIÓN (S.R. y G.S.) N° 
RESOLUCIÓN (S.A.B.) N°