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 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
LA GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO ICA  
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el artículo 
65 de la Ley 101 de 1993, el Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del Decreto 3761 
de 2009, el artículo 2. 13.1.5.1 del Decreto 1071 de 2015  y, 
 
CONSIDERANDO : 
 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, es el responsable de adoptar de 
acuerdo con la Ley  las medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias para 
hacer efectivo el control de la sanidad  animal y vegetal del país y la prevención de 
riesgos en inocuidad para la producción primaria . 
 
Que en la misma medida el ICA , debe velar por la vigilancia sanitaria y epidemiológica 
animal y vegetal y el diagnóstico para la detección, identificación y cuantificación de 
problemas sanitarios de las distinta s especies animales y vegetales  en todo el país o 
dentro de zonas o áreas específicas del mismo , con el objeto de evaluar su 
importancia y adoptar medidas para su prevención, control, manejo y erradicació n. 
 
Que le corresponde al ICA , determinar los requisitos para el registro de las personas 
naturales y jurídicas que presten servicios de control de calidad de insumos 
agropecuarios y de semillas para siembra, de pruebas para el diagnóstico de 
enfermedades en animales y plantas en la producción primaria y de detección de 
contaminantes y residuos en animales y productos agrícolas.  
 
Que el rol de los laboratorios nacionales y extranjeros que presten servicios de análisis 
en el sector agropecuario  del país , es de vital importancia para la sanidad animal y 
vegetal y para la inocuidad en la producción de alimentos en producción primaria, en 
busca de garantías para la protección de la salud humana como uno de los objetivos 
legítimos perseguidos por el Estado.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 2 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
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Que en virtud de la Decisión 376 de 1995  de la Comunidad Andina de Naciones, los 
países miembros estarán en la obligación de armonizar en forma gradual, las normas 
nacionales vigentes con el fin de garantizar su aplicabilidad y debido cumplimiento.   
 
Que el documento CONPES 3957 de 2019 , estableció las políticas para mejorar el 
cumplimiento de los estándares de calidad que deben cumplir los laboratorios que 
ejerzan su activid ad en el t erritorio nacional, con  el propósito de  mejorar la 
competenci a para la realiz ación de pruebas  y reconocer la importancia de dar 
aplicación a la norma internacional ISO/IEC 17025 en su versión vigente, así como 
definir líneas de acción orientadas al fomento del trabajo en redes de laboratorios con 
acciones para mejorar su desempeño,  accesibilidad y articulación, con el fin de 
incrementar la cobertura de servicios de laboratorio en el país.  
 
Que la Organización Mundial de Salud Animal – OIE, ha establecido en su Norma de 
calidad y directrices de la OIE para laboratorios veterinarios, lineamientos y 
recomendaciones aplicables a las pruebas de diagnóstico llevadas a cabo en los 
laboratorios, basadas en la aplicación de los requisitos generales de la norma 
internacional ISO/IEC 17025 en los laboratorios veterinarios, toda vez que las prue bas 
de diagnóstico son consideradas por la OIE como herramientas esenciales para la 
confirmación de la situación sanitaria de los animales y la identificación de patógenos.  
 
Que la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria – CIPF de la 
Organizac ión de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura – FAO por 
su sigla en inglés, sugiere en su documento NIMF 27 publicado en 2016 de los 
protocolos de diagnóstico para las plagas reglamentadas, el uso de métodos validados 
en forma adecuada en los laboratorios de diagnóstico fitosanitario  y que  la 
identificación de una plaga por un laboratorio puede requerir métodos con un alto nivel 
de especificidad y reproducibilidad.  
 
Que la FAO, en su conjunto de normas internacionales alimentarias del Cod ex 
alimentarius, tiene definido en su documento CAC/GL 27 -1997  como criterio para 
evaluar la competencia de los laboratorios que participan en el control de las 
importaciones y exportaciones de alimentos, que éstos deben cumplir los criterios  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 3 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
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generales de la norma internacional ISO/IEC 17025 y la aplicación de métodos de 
análisis que se hayan validado . 
 
Que, las actividades de control de calidad de medicamentos veterinarios se 
fundamentan en los mismos principios de calidad aplicables a los productos 
farmac éuticos en general y, por tanto, es pertinente la adopción de las 
recomendaciones del Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Laboratorio  - 
GT/BPL de la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación 
Farmacéutica - Red PARF, relacionadas con laborat orios de control de calidad de 
productos farmacéuticos, establecidas por este Grupo en el Documento técnico No. 
6, titulado "Buenas Prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de 
productos farmacéuticos", con base en el anexo 1 del Informe técnico No. 44, de la 
Serie de Informes Técnicos de la O MS No. 957 de 2010.  
 
Que el artículo 2.2 del acuerdo OTC de la OMC, establece que cuando sea necesario 
establecer normas y existan normas internac ionales disponibles, éstas deben ser 
empleadas, como s on el caso de la norma ISO/IEC 17025 y las Buenas Prácticas de 
Laboratorio BPL de la OMS.  
 
Que el artículo 2.2.1.7.7.2 del Decreto 1595 de 2015, establece que la actividad de 
acreditación será ejercida de manera exclusiva por el Organismo Nacional de 
Acred itación de Colombia – ONAC . 
 
Que el ICA  ha establecido gradualmente mediante diferentes resoluciones los 
estándares de calidad  aplicables a los laboratorios de análisis y diagnóstico , con miras 
a elevar su competitividad  nacio nal e internacional  so pena de  tener un impacto 
negativo en el sector.  
 
Que, se hace necesario actualizar y estandarizar las medidas para garantizar el 
cumplimiento de la política nacional de calidad, conforme con estándares 
internacionales, los diagnósticos y la vigilancia epidemiológ ica para mantener las 
condiciones sanitarias y fitosanitarias del país y bajo la Resoluci ón 003823 del 4 de 
septiembre de 2013, modificada por las Resoluciones 000339 de 2014, 003265 de  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 4 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
2015, 00009001 de 2016, 00020058 de 2018 y 00011636 de 2019, se establ ecieron 
los requisitos para el reconocimiento de los laboratorios del sector agropecuario . 
 
Que, actualmente muy pocos laboratorios de análisis y diagnóstico del sector 
agropecuario colombiano cumplen estándares internacionales de competencia 
técnica, lo c ual deriva en una clara limitación para demostrar la confiabilidad de los 
resultados emitidos, aun cuando el ICA ha buscado la armonización de la normativa 
nacional frente a estándares internacionales de calidad, por lo cual se bus ca que a 
través de la pre sente R esolución , los laboratorios obtengan beneficios por el 
aumento de la oferta y la demanda de los servicios a nivel global, el reconocimiento 
internacional de los laboratorios acreditados, la mayor confianza de los usuarios de 
los servicios recibidos y un alto nivel de competitividad frente a laboratorios de otros 
países . 
 
Que, se pretende el fortalecimiento del sistema sanitario  y fitosanitario del país y de 
la infraestructura de la calidad y de la capacidad metrológica nacional , debido al 
potencial a umento de laboratorios acreditados y reconocidos para análisis y 
diagnóstico en el sector agropecuario colombiano .  
 
Que el ICA, dando cumplimiento a lo preceptuado en el artículo 2.13 .2.2.1 del 
Decreto 1071 de 2015  el cual aduce la necesidad de estimar el  efecto económico  en 
caso de aplicarse o no aplicarse la presente Resolución, evidencia la necesidad de 
inversión de recursos por parte de los laboratorios  de análisis y diagnóstico 
agropecuario , en actividades enfocadas a los costos de acreditación e 
implementación de las BPL, cuyo impacto se verá diezmado en el mediano plazo al 
reducir los costos de no calidad de los procesos internos de los laboratorios  y al 
aumentar la demanda de servicios debida  a la aceptación de los resultados para 
productos de expor tación .  
 
Por otra parte,  el ICA , podrá emplear sus recursos en mejorar las actividades de 
inspección, vigilancia y control, generando que  los usuarios de los servicio s de 
laboratorios agropecuarios  evidencien  una posible disminución en los costos de las 
pruebas que actualmente son realizadas por laboratorios ubicados fuera del país, así 
como el acceso a nuevos y mejores servicios analíticos y resultados confiables y 
verificables.  
 
En virtud de lo anterior,  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 5 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
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RESUELVE:  
 
TÍTULO I  
OBJETO, CAMPO DE APLICACIÓN Y  DEFINICIONES  
 
ARTÍCULO 1 . OBJETO. Establecer los requisitos y el procedimiento para el registro 
ante el ICA de los laboratorios  que realicen pruebas  de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario . 
 
ARTÍCULO 2.  ÁMBITO  DE APLICACIÓN. Las disposicion es establecidas en la 
presente R esolución aplican a todas las personas naturales y jurídicas que realicen 
pruebas  de análisis y/o diagnóstico en el sector agropecuario colombiano.  
 
ARTÍCULO 3.  DEFINICIONES.  Para efectos de la presente R esolución se 
establec en las siguientes definiciones:  
 
3.1. ACREDITACIÓN: Declaración de un organismo de acreditación que 
manifiesta la demostración formal de la competencia técnica de un laboratorio 
para la ejecución de pruebas.  
 
3.2. AMPLIACIÓN DE PRUEBAS: Inclusión de nuevas prueba s en el alcance del 
registro.  
 
3.3. ANÁLISIS:  Conjunto de actividades ejecutadas en un laboratorio que 
involucran el procesamiento, el tratamiento y/o la observa ción de una muestra, 
con el fin de obtener información sobre su identi dad, cantidad, composición, 
naturaleza o comportamiento.  
 
3.4. ANALITO : Componente  de interés analítico de una muestra que se separa de 
la matriz. Es una especie química cuya presencia o contenido se desea 
conocer, identificable y/o cuantificable, mediante un proceso de medición física 
o química.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 6 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
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3.5. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Conjunto de actividades analíticas 
planificadas, con las cuales se verifica la validez de los procesos, con el fin de 
establecer la confiabilidad de los resultados de las pruebas antes de la 
liberación de los reportes a l usuario.  
 
3.6. AUDITORÍA DE INSPECCIÓN:  Aquella ejecutada sin previo aviso, para 
atender una denuncia, queja, reclamación , información o sospecha sobre un 
laboratorio  objeto de registro . 
 
3.7. AUDITORÍA DE REGISTRO: Aquella ejecutada con previo aviso, para 
verific ar el cumplimiento de los requisit os establecidos en la presente 
Resolución, como parte del trámite de registro solicitado por el usuario.  
 
3.8. AUDITORÍA DE SEGUIMIENTO: Aquella ejecutada con previo aviso, para 
verificar el mantenimiento de las condiciones del  registro otorgado y /o el 
cumplimiento de las obligaciones del registro adquiridas.  
 
3.9. CENTRO DE INVESTIGACIÓN:  Institución o laboratorio dedicad o a la 
experimentación y ejecución de pruebas de laboratorio,  con fines exclusivos 
de generar conocimiento e inno var tecnologías.  Incluye laboratorios de 
universidades que realicen solo este tipo de actividades.  
 
3.10.  CICLO DE SERVICIO DE UN LABORATORIO: Serie de actividades 
analíticas y administrativas ejecutadas en un laboratorio, que comienza con la 
recepción de la mue stra y termina con la emisión del reporte de resultados.  
 
3.11.  CONCEPTO DE EVALUACIÓN : Declaración formal para concluir sobre el 
cumplimiento de los requisit os establecidos en la presente R esolución, emitida 
por la dependencia del ICA encargada del registro de laboratorios.  
 
3.12.  CONTAMINANTE:  Cualquier sustancia química o biológica no añadida 
intencionalmente a un animal o vegetal en producción primaria , objeto de 
prueba en laboratorio .  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 7 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
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3.13.  CONTROL DE CALIDAD  ANALÍTICO : Conjunto de actividades técnicas de 
laboratorio con las cuales se verifica la validez de los análisis, con el fin de 
establecer la veracidad de los resultados.  
 
3.14.  CONTROL OFICIAL: Conjunto de acciones de inspección, vigilancia y control 
efectuadas por el ICA, con observancia de la reglamentación sanitaria y 
fitosanitaria y de inocuidad en la producción primaria agropecuaria.  
 
3.15.  DIAGNÓSTICO: Resultado de la ejecución de pruebas de laboratorio 
encaminadas a identificar  una enfermedad o plaga.  
 
3.16.  ENFERMEDAD EMERGENTE:  Infección  nueva resultante  de la evolución o 
modificación de un agente patógeno o parásito existente, que cambia de 
espectro de hospedero, vector, patogenicidad o cepa. Incluye infección o 
enfermedad desconocida hasta el momento de su aparición.  
 
3.17.  ENFERMEDAD DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:  Aquella enferme dad 
inscrita en una lista por la autoridad veterinaria y cuya presencia debe ser 
notifica da obligatoria mente  en cuanto se detecta o se sospecha, de 
conformidad con la reglamentación nacional.  
 
3.18.  ESPÉCIMEN:  Muestra, modelo o ejemplar que tiene las cualidades o 
características que se consideran representativas de la especie a la que 
pertenece.  
 
3.19.  LABORATORIO:  Organización o parte de ella, que ejecuta pruebas químicas, 
físicas y/o biológicas, en instalaciones fijas y específicas , provistas de los 
recursos adecuado s para  el desarrollo de su actividad.  
 
3.20.  LABORATORIO DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS: Laboratorio que realiza 
pruebas  y emite resultados a terceros con o sin fines de lucro . Incluye los 
laboratorios internos de empresas maquiladoras de insumos agropecuarios  y  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 8 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
los de universidades y centros de investigación que presten servicios  de 
análisis y/o diagnóstico . 
 
3.21.  LABORATORIO INTERNO:  Laboratorio de una empresa u organización que 
realiza pruebas para controlar la calidad de los insumos agrícolas, insumos 
veterinarios y/o  semillas , fabricados en la planta de producción de la empresa 
u organización o que realiza pruebas para el diagnóstico de plagas y 
enfermedades en vegetales o animales producidos en sus instalaciones . 
 
3.22.  LABORATORIO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD: Laborator io de la 
autoridad nacional competente encargado de realizar pruebas de control de 
calidad estatal,  cuyos resultados permiten concluir acerca de la calidad de las 
muestras analizadas y que sirven como sustento para cualquier acción 
administrativa y legal s ubsiguiente.  
 
3.23.  LABORATORIO REGISTRADO: Laboratorio que cumple  los requisitos de la 
presente R esolución  para operar en Colombia , al cual se le otorga el registro 
mediante acto administrativo p ara la ejecución de pruebas  en el sector 
agropecuario.  
 
3.24.  MATRIZ : Conjunto  de componentes de una muestra , diferentes a los analitos  
u organismos de interés en una prueba.  
 
3.25.  MODIFICACIÓN DE PRUEBAS:  Cambio en la matriz, la muestra , el 
procedimiento, la técnica analítica o la tecnología de una prueba ya registrada 
ante el ICA  y/o inclusión de nuevas moléculas, analitos , microorganismos  o 
taxones . 
 
3.26.  MUESTRA:  Parte o porción de una población que se considera representativa 
de ella y refleja sus características, tomada o separa da para someterla a 
pruebas de laboratorio.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 9 de 40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
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3.27.  MUESTRA DE ORIGEN ANIMAL:  Muestra de fluidos o tejidos, tomada de 
animales en pie  o de especímenes . 
 
3.28.  PRUEBA: Ejecución de actividades de laboratorio, siguiendo un método 
analítico, con el propósito de obtener información o determinar una o más 
características de una muestra  o espé cimen. 
 
3.29.  REDUCCIÓN DE  PRUEBAS:  Eliminación de pruebas en el alcance del 
registro.  
 
3.30.  REGISTRO DE LABORATORIO: Acto administrativo  otorgad o por el ICA  a un 
laboratorio  del sector agropecuario , que lo habilita para la ejecución de 
pruebas  y/o la prestación de servicios , en cumplim iento de la presente 
Resolución . 
 
3.31.  RESIDUO: Cualquier sustancia química o biológica añadida intencionalmente 
a un animal o vegetal en producción primaria, objeto de prueba en laboratorio.  
 
3.32.  TÉCNICA ANALÍTICA: Herramienta química, física o biológica empleada para 
obtener información de la composición, característica o identidad de un 
analito , microorganismo  o espécimen . 
 
TÍTULO II  
 
REGISTR O DE LABORATORIOS AGRÍCOLA S Y DE LABORATORIOS 
VETERINARIO S DIFERENTES A LOS DE CONTROL DE CALIDAD DE 
MEDICAMENTOS VETERINAR IOS 
 
ARTÍCULO 4. LABORATORIOS  AGRÍCOLAS  OBJETO DE REGISTRO . Los 
laboratorios agrícola s que deben reg istrarse ante el ICA, conforme lo establecido en 
la presente Resolución, son los siguientes:  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 10 de 
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 RESOLUCIÓN No.  
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“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
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4.1  LABORATORIOS DE PRUEBAS PARA EL DIAGNÓSTICO FITOSANITARIO. 
Deberán registrarse los laboratorios que realicen pruebas para el diagnóstico de 
plagas y enfermedades en plantas y material vegetal, así:  
 
4.1.1  Aquellos que presten servicios a terceros en los siguientes tipos de 
pruebas:  
 
4.1.1.1  Entomología.  
4.1.1.2  Fitopatología . 
 
4.1.2  Los inter nos de empresas de producción primaria agrícola que realicen las 
pruebas descritas en e l numeral 4.1.1 de la presente R esolución.  
 
4.1.3  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en el numeral 
4.1.1 de la prese nte R esolución.  
 
4.2 LABORATORIOS DE CONTR OL DE CALIDAD DE INSUMOS  AGRÍCOLAS.  
Deberán registrarse los siguientes laboratorios:  
 
4.2.1  Los que presten servicios de control de calidad de plaguicidas químicos de 
uso agrícola, coadyuvantes, fertilizantes, acondicionadores de suelo, 
reguladores fisiológicos,  bioinsumos y extractos vegetales en los 
siguientes tipos de pruebas:  
 
4.2.1.1  Análisis fisicoquímicos . 
4.2.1.2  Análisis microbiológicos.  
4.2.1.3  Ensayos biológicos.  
 
4.2.2  Los de empresas maquiladoras que hagan el control de calidad de 
insumos agrícolas con las pruebas descritas en e l numeral 4.2.1 de la 
presente R esolución.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 11 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
4.2.3  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en e l numeral 
4.2.1 de la presente R esolución.  
 
4.3 LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE SEMILLAS PARA 
SIEMBRA.  Deberán registrarse los siguientes laboratorios:  
 
4.3.1  Los que realicen los siguientes tipos de pruebas:  
 
4.3.1.1  Calidad física y fisiológica.  
4.3.1.2  Patología de semillas.  
4.3.1.3  Malherbología.  
4.3.1.4  Ensayos biológicos.  
4.3.1.5  Detección de organismos genéticamente modificados.  
 
4.3.2  Los de empresas maquiladoras que hagan el control de calidad de  
semillas con las pruebas descritas en e l numeral 4.3.1 de la presente 
Resolución.  
 
4.3.3  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en e l numeral 
4.3.1 de la presente R esolución.  
 
4.4 LABORATORIOS DE DETECCIÓN DE SUSTANCIAS CONTAMINANTES EN 
PRODUCCIÓN PRIMARIA AGRÍCOLA.  Deberán registrarse los siguientes 
laboratorios:  
 
4.4.1  Aquellos que presten servicios en los siguientes tipos de pruebas:  
 
4.4.1.1  Detección, identificación y/o cuantificación de contaminantes en 
productos agrícolas en producción primaria y/o materia l vegetal . 
4.4.1.2  Detección, identificación y/o cuantificación de residuos de plaguicidas 
químicos en productos agrícolas en producción primaria y/o material 
vegetal . 
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 12 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
4.4.2  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en e l numeral 
4.4.1 de la presente R esolución.  
 
4.5 LABORATORIOS DE DETECCIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE 
MODIFICADOS EN PRODUCCIÓN PRIMARIA AGRÍCOLA. Deberán 
registrarse los siguientes laboratorios:  
 
4.5.1  Aquellos que presten servicios en los siguientes tipos de pruebas:  
 
4.5.1.1  Detección, identificac ión y/o cuantificación de organismos 
genéticamente modificados en muestras de origen vegetal.  
4.5.1.2  Control de calidad de productos de origen vegetal que contienen 
organismos genéticamente modificados . 
 
4.5.2  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en el numeral 
4.5.1 de la presente R esolución.  
 
PARÁGRAFO 1.  Los laboratorios que realicen pruebas para el diagnóstico de plagas 
reglamentadas y ausentes establecidas por el ICA , deberán enviar inmediatamente el 
resultado positivo de cualquiera de éstas a la Subgerencia de Protección Vegetal del 
ICA o quien haga sus veces y a la Subgerencia de Análisis y Diagnóstico del ICA o 
quien haga sus veces, de acuerdo con lo establecido en la normativa vigente.  
 
El laboratorio que emite ese resultado deberá entregar par te de la muestra 
(especímenes o microorganismos) de la cual se obtuvo la identificación de la plaga o 
enfermedad al Laboratorio Nacional de Diagnóstico Fitosanitario LNDF o quien haga 
sus veces, con el fin de confirmar el resultado.  
 
PARÁGRAFO 2. Los labor atorios que emitan los resultados positivos para plagas 
reglamentadas y ausentes establecidas por el ICA deberán esperar a que éste 
confirme los resultados antes de proceder a su publicación o divulgación.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 13 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
PARÁGRAFO 3. Los laboratorios  con sede fuera del  territorio nacional, que estén 
interesados en prestar sus servicios en Colombia para la ejecución de las pruebas 
descritas e n los numerales 4 .1, 4.2, 4.3, 4.4 y/o 4.5, deberán registrarse ante el ICA 
cumpliendo los requisit os establecidos en la presente R esolución.  
 
ARTÍCULO 5. LABORATORIOS  VETERINARIOS  OBJETO DE REGISTRO. Los 
laboratorios veterinarios que deben registrarse ante el ICA, conforme  lo establecido en 
la presente R esolució n, son los siguientes:  
 
5.1. LABORATORIOS DE PRUEBAS PARA EL DIAGNÓSTICO VET ERINARIO. 
Deberán registrarse los laboratorios que realicen pruebas para el diagnóstico de 
enfermedades en animales , así: 
 
5.1.1  Aquellos  que presten servicios a terceros, en los siguientes tipos de 
pruebas : 
 
5.1.1.1  Anatomopatología.  
5.1.1.2  Bacteriología.  
5.1.1.3  Biología molecul ar. 
5.1.1.4  Micología.  
5.1.1.5  Parasitología.  
5.1.1.6  Serología.  
5.1.1.7  Virología.  
 
5.1.2  Los internos de empresas de producción primaria pecuaria  que realicen 
las pruebas descritas en el numeral  5.1.1 de la presente R esolución.  
 
5.1.3  Los de agremiaciones que realicen las p ruebas descritas en el n umeral 
5.1.1 de la presente  Resolución.  
 
5.2 LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE INSUMOS 
VETERINARIOS : BIOLÓGICOS VETERINARIOS Y ALIMENTOS PARA 
ANIMALES . Deberán registrarse los siguientes laboratorios:   
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 14 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
5.2.1  Los que presten servicios de control de calidad de biológicos  veterinarios  
en los siguientes tipos de pruebas:  
 
5.2.1.1  Análisis fisicoquímicos . 
5.2.1.2  Análisis microbiológicos . 
5.2.1.3  Estudios de estabilidad.  
 
5.2.2  Los que presten servicios de control de calidad de alimentos para 
animales  en los siguientes tipos de pruebas : 
  
5.2.2.1  Análisis  fisicoquímicos.  
5.2.2.2  Análisis  microbiológicos . 
 
5.2.3  Los de empresas maquiladoras que hagan el control de calidad de 
biológicos veterinarios y/o de alimentos para animales con las pruebas 
descritas en los numerales 5.2.1 y/o 5 .2.2 de la presente R esolución.  
 
5.2.4  Los de  agremiaciones que realicen las prue bas descritas en los numerales 
5.2.1 y /o 5.2.2 de la presente R esolución.  
 
5.3 LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAL SEMINAL . 
Deberán registrarse los siguientes laboratorios : 
 
5.3.1  Los que realicen los siguientes tipos d e pruebas:  
 
5.3.1.1  Cuadro espermático (concentración, motilidad, morfología y vitalidad).  
5.3.1.2  Análisis microbiológicos.  
 
5.3.2  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en el numeral 
5.3.1 de la presente R esolución.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 15 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
5.4 LABORATORIOS DE DETECCIÓN DE SUSTANCIAS CONTAMINANTES EN 
PRODUCCIÓN PRIMARIA  PECUARIA . Deberán registrarse los siguientes 
laboratorios : 
 
5.4.1  Los que presten servicios en los siguientes tipos de pruebas:  
 
5.4.1.1  Detección , identificación y/o cuantificación de contaminantes en 
muestras de origen animal.  
5.4.1.2  Detecc ión, identificación y/o cuantificación  de residuos de 
medicamentos veterinarios en muestras de origen animal.  
5.4.1.3  Detección , identificación y/o cuantificación  de residuos de plaguicidas 
en muestras de origen animal.  
5.4.1.4  Detección , identificación y/o cuantificación  de residuos de plaguicidas 
en alimentos para animales.  
 
5.4.2  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en el numeral 
5.4.1 de la presente R esolución.  
 
5.5. LABORATORIOS DE DETECCIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE 
MODIFICADOS EN PRODUCCIÓN PRIMARIA P ECUARIA. Deberán 
registrarse los siguientes laboratorios:  
 
5.5.1.  Aquellos que presten servicios en los siguientes tipos de pruebas:  
 
5.5.1.1.  Detección, identificación y/o cuantificación de organismos 
genéticamente modificados en muestras de origen animal.  
5.5.1.2.  Control de cal idad de productos de origen animal que contienen 
organismos genéticamente modificados . 
 
5.5.2.  Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en e l numeral 
5.5.1 de la presente R esolución.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 16 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
PARÁGRAFO 1.  Los laboratorios que realicen pruebas para el diagn óstico de 
enfermedades emergentes y de declaración obligatoria establecidas por el ICA, 
deberán enviar inmediatamente el resultado positivo de éstas a la Subgerencia de 
Protección Animal del ICA o quien haga sus veces y a la Subgerencia de Análisis y 
Diagn óstico del ICA o quien haga sus veces, de acuerdo con lo establecido en la 
normativa vigente.  
 
El laboratorio que emite ese resultado debe rá entregar parte de la muestra de la cual 
se obtuvo el mismo al Laboratorio Nacional de Diagnóstico Veterinario LNDV o quien 
haga sus veces, con el fin de confirmar el resultado.  
 
PARÁGRAFO 2.  Los laboratorios que emitan los resultados positivos para 
enfermedades emergentes y de declaración de obligatoria establecidas por el ICA , 
deberán esperar a que el ICA confirme los  resultados antes de proceder a su 
publicación o divulgación.  
 
PARÁGRAFO  3. Los laboratorios  con sede fuera del territorio nacional, que estén 
interesados en prestar sus servicios en Colombia para la ejecución de las prue bas 
descritas en los numerales 5 .1, 5.2, 5.3, 5.4 y/o 5 .5, deberán registrarse ante el ICA 
cumpliendo los requisit os establecidos en la presente R esolución.  
 
ARTÍCULO 6 . REQUISITOS PARA  EL REGISTRO DE LABORATORIOS 
AGRÍCOLAS Y DE LABORATORIOS VETERINARIOS DIFERENTES A LOS DE 
CONTROL DE CALI DAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS . Los laboratorios 
agrícolas y veterinarios diferentes a los de control de calidad de medicamentos 
veterinarios objeto de registro conforme la presente R esolución, deberán tener 
acreditadas las pruebas objeto de registro ante el organismo de acreditación del país en 
donde se encuentren ubicados . 
 
6.1 Estos laboratorios solo podrán ejecutar y/o prestar servicios para pruebas 
acreditadas y registradas.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 17 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
6.2 Estos laboratorios solo podrán subcontratar la ejecución de las pruebas 
registradas con otros laboratorios registrados ante el ICA, que tengan en su 
alcance del registro las pruebas objeto de la subcontratación.  
 
6.3 Estos laboratorios solo podrá n recibir muestras y enviarlas para análisis a otro 
laboratorio temporalmente , cumpliend o los requisitos de subcontrataci ón 
establecidos en la presente R esolución. En este caso el reporte de los 
resultados no podrá ser tra nscrito por el laboratorio que subcontrata y deberá 
informar esta situación al usuario . 
 
6.4 Estos laboratorios deberán manten er durante la vigencia del registro otorgado, 
todos los soportes documentales y registros legibles y organizados de todas las 
actividades analíticas y administrativas relacionadas con el ciclo de servicio de 
las muestras recibidas y analizadas.  
 
6.5 Estos  laboratorios serán responsables de dar cumplimiento a la normativa legal 
vigente en materia de salud, ambiente, desarrollo territorial y ejercicio de las 
profesiones, entre otros.  
 
ARTÍCULO 7. REQUISITOS PARA SOLICITAR EL REGISTRO DE 
LABORATORIOS AGRÍCOL AS Y DE LABORATORIOS VETERINARIOS 
DIFERENTES A LOS DE CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS . Toda persona natural o jurídica que realice pruebas  de laboratorio 
conforme lo establecido  en los artículo s 4 y 5 de la presente R esolución, deberá 
adela ntar trámite de registro ante el ICA , entregando completa la siguiente 
documentación, en idioma español o con traducción oficial a este idioma : 
 
7.1 Solicitud  presentada en el formato ICA vigente completamente diligenciado , 
firmada  por el representante legal del laboratorio solicitante , radicada y dirigida 
a la Subgerencia de Análisis y Diagnóstico del ICA o a la dependencia que haga 
sus veces.  
 
7.2 Documento que formalice la constitución del laboratorio .  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 18 de 
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 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
7.3 Certificado de acreditación vigente bajo la norma ISO/IEC 17025 ve rsión 
vigente, expedido por el o rganismo de acreditación de l país en donde se 
encuentre ubicado el laboratorio . 
 
7.4 Factura de pago de la tarifa vigente establecida por el ICA para  el trámite de 
registro de laboratorios acreditados.  
 
PARÁGRAFO 1. Los laboratorios con sede fuera del territorio nacional deberán 
presentar también el documento que formalice la representación legal del 
laboratorio en Colombia.  
 
PARÁGRAFO 2.  El certificado de acreditación vigente presentado, deberá referir 
todas las pruebas objeto de la solicitud de registro.  
 
ARTÍCULO 8. TRÁMITE PARA EL OTORGAMIENTO DEL REGISTRO  DE 
LABORATORIOS AGRÍCOLAS Y VETERINARIOS DIFERENTES A LOS DE 
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS . La Subgerencia 
de Análisis y Diagnóstico del ICA o la d ependencia que haga sus  veces , en un plazo 
hasta de  diez (10) días hábiles , contados a partir de la fecha de radicación de la 
solicitud de registro, revisará la documentación presentada por el laboratorio según lo 
establecido en el artículo  7 de la present e Resolución . 
 
Cuando haya lugar a aclaraciones o correcciones de la información, el ICA informará 
al solicitante, el cual tendrá un plazo hasta de quince (15) días hábiles contados a 
partir de la fecha de recib ido de la comunicación, para dar cumplimiento  a lo 
solicitado  y radicar  en el ICA l os documentos correspondiente s. 
 
PARÁGRAFO  1. Vencido  el plazo , si el solicitante no ha aclarado o corregido la 
información , o los documentos recibidos no cumplen con los requisitos establecidos, 
el concepto de evaluac ión será DESFAVORABLE y se dará por  terminado el trámite . 
El ICA procederá a informar  al solicitante , dejando los documentos  a su disposición ,  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 19 de 
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 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
sin perjuicio de que el interesado pueda presentar una nueva solicitud cumpliendo la 
totalidad de los requisit os establecidos en la presente R esolución.  
 
PARÁGRAFO  2.  Cuando el laboratorio ha ya cumplido con todos los requisitos 
establecidos en la presente R esolución dentro del plazo establecido, el concepto de 
evaluación será FAVORABLE y la Subgerencia de Análisis y  Diagnóstico del ICA o la 
dependencia que haga sus  veces , gestionará la expedición del acto administrativo de 
registro del laboratorio.  
 
ARTÍCULO 9. EXCEPCIONES DEL REGISTRO DE LABORATORIOS AGRÍCOLAS 
Y VETERINARIOS DIFERENTES A LOS DE CONTROL DE CALIDAD DE  
MEDICAMENTOS VETERINARIOS . Los siguientes laboratorios  no serán objeto de 
registro de que trata la presente R esolución : 
 
9.1 Los internos de empresas de producción de insumos veterinarios que realicen 
pruebas de control de calidad a biológicos veterinarios , alimentos para animales 
y/o material  seminal  producidos en su empresa y que no presten servicios a 
terceros.  
 
9.2 Los de centros de investigación que realicen las pruebas descritas en los 
numerales 4 y/o 5 de la presente R esolución y que no presten servicios  a 
terceros.  
 
9.3 Los de universidades que realicen las pruebas descritas en los nu merales 4 y/o 
5 de la presente R esolución y que no presten servicios a terceros.  
 
9.4 Los que realicen pruebas para el diagnóstico veterinario en perros y/o gatos.  
 
ARTÍCULO 10. EXPEDICIÓN DEL REGISTRO  PARA LABORATORIOS 
AGRÍCOLAS Y VETERINARIOS DIFERENTES A LOS DE CONTROL DE CALIDAD 
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS . La Subgerencia de Análisis y Diagnóstico 
del ICA dentro de los veinte (20) días hábiles siguientes al cumplimiento de los 
requisitos contemplados en la presente Resolución , expedirá el registro del  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 20 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
laboratorio mediante  acto administrativo debidamente motivado  y se otorga rá la 
capacidad para las pruebas acreditadas  y solicitadas por el laboratorio para el 
registro . 
 
El registro  otorgado cubrirá las diferentes sedes del laboratorio evaluadas y 
aprobadas y deberá mencionar cada una de ellas.  
 
PARÁGRAFO  1. El registro se otorgará dando alcance a las pruebas acr editadas 
ante el o rganismo de acreditación del país donde se encuentre ubicado el laboratorio 
y para la s sede s en donde tiene las pruebas acreditadas.  
 
PARÁGRAFO  2. El registro será otorgado por el tiempo de la vigencia de la 
acreditación . 
 
PARÁ GRAFO 3 . El laboratorio deberá informar inmediatamente al ICA sobre 
cualquier noved ad de  su acreditación , sea: renovación, mantenimiento, suspensión, 
amonestación, intensificación del seguimiento, retiro, modificación, ampliación, 
actualización  y reducción , entre otras , (independiente de su categorización),  en las 
que estén involucradas una o varias pruebas registradas . En este caso, el ICA podrá 
suspender el registro para las pruebas correspondientes.   
 
El laboratorio deberá presentar al ICA los documentos de las comunicaciones que se 
tengan con el organismo de acreditación relacionada s con estas novedades, en 
idioma español o con traducción oficial a este idioma . 
 
El registro se entenderá renovado una vez se renueve la acreditación de las pruebas 
objeto de registro ante el ICA.  
 
ARTÍCULO 1 1. MODIFICACIÓN DEL REGISTRO  DE LABORATORIOS 
AGRÍ COLAS Y VETERINARIOS DIFERENTES A LOS DE CONTROL DE CALIDAD 
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS . El registro expedido por el ICA deberá 
modificarse inmediatamente después de la ocurrencia de cualquiera de l as siguientes 
situacione s:  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 21 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
11.1 Cambio de la razón  socia l de la persona jurídica  titular del registro.  
 
11.2 Cambio de la persona natural  titular del registro.  
 
11.3 Cambio o inclusión del nombre del laboratorio.  
 
11.4 Cambio de domicilio del laboratorio . 
 
11.5 Apertura de nueva sede . 
 
11.6 Ampliación de pruebas . 
 
11.7 Reducción de pruebas.  
 
11.8 Modificación de pruebas registradas.  
 
El titular del registro del laboratorio deberá adelantar trámite de modificación del 
registro ante el ICA presentando toda la documentación establecida en el artículo 7 
de la presente R esolución , con excepción del nu meral 11.3, para el cual se deben 
presentar los documentos referidos en los numerales 7.1, 7.2, 7.3 y 7.4 del artículo 7 
de la presente Resolución.  
 
Posterior a la presentación de la documentación, el ICA seguirá el procedimiento 
establecido en el artículo  8 de la presente R esolución.  
 
PARÁGRAFO 1.  La modificación del registro se dará por el tiempo que falte para su 
vencimiento.  
 
PARÁGRAFO 2. Las nuevas instalaciones por cambio de domicilio o apertura de 
nueva sede deberán ser aprobadas por el ICA antes de iniciar o reiniciar la 
prestación de los servicios.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 22 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
PARÁGRAFO 3.  Las pruebas ampliadas o modificadas deberán estar registradas 
ante el ICA antes del inicio de su oferta de servicio o ejecución.  
 
TÍTULO III  
REGISTRO DE LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE  
MEDICAMENTOS VETERINARIOS  
 
ARTÍCULO 12 . LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE 
MEDICAMENTOS VETERINARIOS  OBJETO DE REGISTRO . Deberán registrarse 
los siguientes laboratorios:  
 
12.1 Los que presten servicios de control de calidad de medicamentos veterina rios 
en los siguientes tipos de pruebas:  
 
12.1.1  Análisis fisicoquímicos . 
12.1.2  Análisis microbiológicos.  
12.1.3  Estudios de estabilidad.  
 
12.2 Los de empresas maquiladoras que hagan el control de calidad de 
medicamentos veterinarios con las pruebas descritas en el numeral 12.1 de  la 
presente R esolución.  
 
12.3 Los de agremiaciones que realicen las pruebas descritas en el numeral  12.1 
de la presente R esolución.  
 
PARÁGRAFO. Los laboratorios  con sede fuera del territorio nacional, que estén 
interesados en prestar sus servicios en Colombia para la ejecución de las pruebas 
descritas en el artículo 1 2, deberán registrarse ante el ICA cumpliendo con los 
requisitos establec idos en la presente Resolución.  
 
ARTÍCULO 1 3. REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE LABORATORIOS DE 
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMEN TOS VETERINARIOS.  Los laboratorios de 
control de calidad de medicamentos veterinarios objeto de  registro conforme la  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 23 de 
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 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
presente R esolución , deberán implementar las Buenas Prácticas de Laboratorio BPL 
de la Organización Mundial de la Salud OMS, referidas en e l Documento técnico No. 
6 de la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica - 
PARF, serie  No. 957, 2010 del reporte 44 – anexo 1 , titulado “ Buenas prácticas de la 
OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos ” y el 
Documento técnico No. 11 de la PARF, serie 961, 2011 del reporte 45 – anexo 2 , 
titulado " Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología 
farmacéutica ”, en lo que sea aplicable al tipo de prueba y/o producto, a excepción de 
aquellos num erales o temas de las BPL de la OMS de aplicación exclusiva para los 
allí denominados, laboratorios nacionales de control de calidad.  
 
13.1 Estos laboratorios deberán ajustar sus actividades técnicas y administrativas 
conforme a las actualizaciones que pu blique la OMS sobre los documentos 
técnicos referentes enunciados en el presente artículo.  
 
13.2 Estos laboratorios solo podrán subcontratar la ejecución de las pruebas 
registradas con otros laboratorios registrados ante el ICA, que tengan en su 
alcance del reg istro las pruebas objeto de la subcontratación.  
 
13.3 El laboratorio registrado solo podrá recibir muestras y enviarlas para análisis a 
otro laboratorio temporalmente cumpliendo los requisitos de subcontrataci ón 
establecidos en la presente R esolución. En este caso el reporte de los 
resultados no podrá ser tra nscrito por el laboratorio que subcontrata y deberá 
informar esta situación al usuario.  
 
13.4 Estos laboratorios deberán mantener durante la vigencia del registro otorgado, 
todos los soportes documentales y regi stros legibles y organizados de todas 
las actividades analíticas y administrativas relacionadas con el ciclo de servicio 
de las muestras recibidas y analizadas.  
 
13.5 Estos laboratorios  serán responsables de dar cumplimiento a la normativa 
legal vigente en mate ria de salud, ambiente, desarrollo territorial y ejercicio de 
las profesiones, entre otros.   
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 24 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
13.6 Los laboratorios con sede fuera del territorio nacional podrán demostrar el 
cumplimiento de los requisitos de las BPL de la OMS mediante la presentación 
de certifi cación o documento expedid o por la autoridad nacional del sector 
agropecuario del país en donde se encuentre ubicado cada laboratorio.  En 
este caso el ICA podrá exigir la presentación de nuevos documentos técnicos 
y administrativos y podrá hacer auditoría de registro para verificar el 
cumplimiento de los requisitos de las BPL de la OMS, si lo considera 
necesario.  
 
ARTÍCULO 14. REQUISITOS PARA SOLICITAR EL REGISTRO DE 
LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS . Toda persona natural o jur ídica que realice pruebas  de laboratorio 
conforme lo establecido  en el artículo  12 de la presente R esolución, deberá adelantar 
trámite de registro ante el ICA, entregando comp leta la siguiente documentación, en 
idioma español o con traducción oficial a est e idioma : 
 
14.1 Solicitud  presentada en el formato ICA vigente completamente diligenciado , 
firmada  por el representante legal del laboratorio solicitante , radicada y dirigida 
a la Subgerencia de Análisis y Diagnóstico del ICA o a la dependencia que 
haga sus ve ces. 
 
14.2 Documento que formalice la constitución del laboratorio.  
 
14.3 Plano s vigentes de las instalaciones del laboratorio, en escala 1:100 ó 1:200, 
con sus respectivas convenciones, identificando : cada una de las áreas, la 
ubicación de los equipos existentes en  cada una de ellas , el flujo de l ciclo de 
servicio  y la disposición final de las muestras . 
 
14.4 Formato ICA diligenciado en su totalidad con la descripción de las pruebas 
objeto de  la solicitud de  registro.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 25 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
14.5 Guía de autoevaluación de BPL de la OMS diligenciada  en su totalidad, de 
acuerdo con los documentos técnicos  de la PARF referidos en el artículo 1 3 
de la presente R esolución , según aplique para las pruebas a registrar.  
 
14.6 Factura de pago de la tarifa vigente establecida por el ICA de revisión 
documental para el registro de laboratorios  de medicamentos veterinarios . 
 
PARÁGRAFO.  Los laboratorios con sede fuera del territorio nacional deberán 
adicionalmente presentar el documento que formalice la representación legal del 
laboratorio en Colombia.  
 
ARTÍCULO 15. TRÁMITE PARA EL OTORGAMIENTO DEL REGISTRO DE 
LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS.  
 
15.1 REVISIÓN DOCUMENTAL DE LA SOLICITUD.  La Subgerencia de Análisis y 
Diagnóstico del ICA o la dependencia que haga sus  veces , en un plazo  
máximo de veinte (20) días hábiles, contados a partir de la fecha de radicación 
de la solicitud de registro, revisará la información según lo establecido en el 
artículo  14 de la presente R esolución.  
 
Cuando haya lugar a aclaraciones o correcciones de la i nformación, el ICA 
informará al solicitante, el cual tendrá un plazo hasta de quince (15) días 
hábiles contados a partir de la fecha de recib ido de la comunicación, para dar 
cumplimiento a lo solicitado y radicar en el ICA los documentos 
correspondientes.  
 
Vencido el plazo, si el solicitante no ha aclarado o corregido la información, o 
los documentos recibidos no cumplen con los requisitos establecidos, el 
concepto de evaluación será DESFAVORABLE y se dará por terminado el 
trámite. E l ICA procederá a inform ar al solicitante,  dejando los documentos a 
su disposición, sin perjuicio de que el interesado pueda presentar una nueva  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 26 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
solicitud cumpliendo la totalidad de los requisitos establecidos en la pre sente 
Resolución.  
 
Cuando el laboratorio haya cumplido todos los requisitos documental es 
establecidos en la presente R esolución dentro del plazo establecido, el trámite 
pasará a la etapa siguiente.  
 
15.2 AUDITORÍA DE REGISTRO. Cumplida la etapa de revisión documental del 
numeral 15.1 de la presente R esolución, el ICA pro cederá a informar al 
solicitante el valor a pagar por la auditoría de registro, conforme con lo 
establecido en la tarifa del ICA.  
 
Una vez el solicitante envíe la factura de pago de la auditoría de registro a la 
Subgerencia de Análisis y Diagnóstico del IC A o a la dependencia que haga 
sus veces,  dentro de los diez (10) días hábiles siguientes al recib ido de la 
comunicación, el ICA dispondrá hasta de treinta (30) días hábiles para realizar 
la auditoría.  
 
Durante la auditoría se verificará el cumplimiento de los requisit os establecidos 
en la presente R esolución . Durante esta auditoría el  ICA podrá verificar  la 
ejecución de las pruebas objeto de la solicitud del registro.  
 
Como resultado de la auditoría se elaborará un acta que deberá ser suscrita 
por ambas par tes, en la cual se declaran y aceptan los hallazgos encontrados.  
 
15.3 EVALUACIÓN DE RESULTADOS. La Subgerencia de Análisis y Diagnóstico 
del ICA o la dependencia que haga sus  veces,  evaluará los resultados de las 
etapas de revisión documental y de auditoría de  registro y emitirá  concepto de 
evaluación, el cual será informado al solicitante. Dicho concepto deberá ser 
emitido por el ICA en un plazo máximo de veinte (20) días hábiles, contados a 
partir de la  fecha de  finalización de la auditoría.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 27 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
Si el concepto de evaluación del trámite de registro es FAVORABLE, la 
Subgerencia de Análisis y Diagnóstico del ICA o la dependencia que haga sus  
veces , gestionará la expedición del acto administrativo de registro del 
laboratorio.  
 
Si el concepto es PENDIENTE, el laborato rio deberá dar cumplimiento a los 
requerimientos del ICA, para lo cual tendrá un plazo hasta de sesenta (60) 
días hábiles no prorrogables, contados a partir de la fecha de comunicación 
del concepto.  
 
Si vencido el mencionado plazo el  solicitante no informa  al ICA el 
cumplimiento de los requerimientos y no envía las evidencias, se considerará 
que desiste de la solicitud y se dará por terminado el trámite. E l ICA procederá 
a informar al solicitante,  dejando los documentos a su disposición, sin perjuicio 
de qu e el interesado pueda presentar una nueva solicitud cumpliendo con la 
totalidad de los requisit os establecidos en la presente R esolución . 
 
Si dentro del mencionado plazo el solicitante informa y envía al ICA las 
evidencias del cumplimiento de los requerimi entos solicitados, el ICA realizará 
su verificación dentro de los treinta (30) días hábiles siguientes a la fecha de 
radicación de esta información.  Si es necesario realizar una nueva auditoría de 
registro para evidenciar el cumplimiento de los requerimien tos, ésta deberá ser 
pagada por el laboratorio conforme la tarifa establecida por el ICA.  
 
Si realizada la verificación por parte del ICA, el solicitante no ha dado 
cumplimiento a los requerimientos, se emitirá concepto de evaluación 
DESFAVORABLE dentro de  los diez (10) días hábiles siguientes  y se dará por 
terminado el trámite, procediendo a informar al solicitante,  dejando los 
documentos a su disposición, sin perjuicio de que el interesado pueda 
presentar una nueva solicitud cumpliendo la totalidad de los  requisit os 
establecidos en la presente R esolución . 
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 28 de 
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 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
Si realizada la verificación por parte del ICA, el solicitante da cumplimiento a 
los requerimientos, se emitirá concepto de evaluación FAVORABLE dentro de 
los diez (10) días hábiles siguientes  y la Subge rencia de Análisis y Diagnóstico 
del ICA o la dependencia que haga sus  veces , gestionará la expedición del 
acto administrativo de registro del laboratorio.  
 
PARÁGRAFO.  Si un  laboratorio con sede fuera del territorio nacional presenta 
certificación o docume nto expedido por la autoridad nacional del sector agropecuario 
del país en donde se encuentra ubicado que demuestre el cumplimiento de las BPL 
de la OMS, el ICA podrá eximirlo de la etapa de auditoría de registro . 
 
ARTÍCULO 1 6. EXCEPCIONES DEL REGISTRO DE LABORATORIOS DE 
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Los siguientes 
laboratorios  de control de calidad de medicamentos veterinarios no serán objeto de 
registro de que trata la pres ente R esolución : 
 
16.1 Los internos de empresas de producción de medicamentos veterinarios que 
realicen pruebas de control de calidad a medicamentos veterinarios 
producidos en su empresa y que no presten servicios a terceros.  
 
16.2 Los de centros de investigación que realicen las pruebas descritas en el 
artículo 1 2 de la presente R esolución y que no presten servicios a terceros.  
 
16.3 Los de universidades que realicen las pruebas descritas en el artículo 1 2 de la 
presente R esolución y que no presten servicios a terceros.  
 
ARTÍCULO 1 7. EXPEDICIÓN DEL REGISTRO  PARA LABORATORIOS D E 
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS . La Subgere ncia 
de Análisis y Diagnóstico del ICA , dentro de los veinte (20) días hábiles siguientes al 
cumplimiento de los requisitos contem plados en la presente R esolución, expedirá  el 
registro del labora torio mediante acto administrativo debidamente motivado y se 
otorgará para las pruebas solicitadas por el laboratorio aprobadas en la etapa de 
evaluación de resultados .  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 29 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
El registro otorgado cubrirá las diferentes sedes del laboratorio evaluadas y 
aprobadas  y deberá mencionar cada una de ellas.  
 
PARÁGRAFO  1. El registro será otorgado por un período de cinco (5) años, 
renovable en períodos iguales , siguiendo el mismo procedimiento de registro 
establecido en la presente R esolución.  
 
PARÁGRAFO 2.  Los laboratori os con sede fuera del territorio nacional que para su 
registro hayan presentado certificación o documento expedid o por la autoridad 
nacional del sector agropecuario del país en donde se encuentre ubicado cada  
laboratorio, avalando el cumplimiento de las BP L de la OMS, deberá n informar 
inmediatamente al ICA sobre cualquier novedad, sea: renovación, mantenimiento, 
suspensión, cancelación , retiro, modificación, ampliación, actualización y reducción, 
entre otras, independiente de cómo se llamen, en las que esté n involucradas una o 
varias pruebas registradas. En este caso, el ICA podrá suspender el registro para las 
pruebas correspondientes.  
 
Los laboratorios deberá n presentar al ICA los documentos de las comunicaciones 
que se tengan con la autoridad nacional del  sector agropecuario del país en donde 
se encuentre ubicado cada  laboratorio,  relacionadas con estas novedades, en idioma 
español o con traducción oficial a este idioma . 
 
El registro se entenderá renovado para las pruebas objeto de registro ante el ICA , 
una vez se renueve la certificación o documento expedido por la autoridad nacional 
del sector agropecuario del país en donde se encuentre ubicado cada  laboratorio , por 
el tiempo que falte para el cumplimiento del período establecido por el ICA . 
 
ARTÍCULO 1 8. MODIFICACIÓN DEL REGISTRO  DE LABORATORIOS DE 
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS . El registro 
expedido por el ICA deberá modificarse inmediatamente después de la ocurrencia de 
cualquiera de l as siguientes situacione s: 
 
18.1 Cambio de la razón social de la persona jurídica  titular del registro.   
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 30 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
18.2 Cambio de la persona natural  titular del registro.  
 
18.3 Cambio o inclusión del nombre del laboratorio.  
 
18.4 Cambio de domicilio del laboratorio . 
 
18.5 Apertura de nueva sede . 
 
18.6 Ampliación de pruebas . 
 
18.7 Reducción de  pruebas.  
 
18.8 Modificación de pruebas registradas.  
 
El titular del registro del laboratorio deberá adelantar trámite de modificación del 
registro ante el ICA presentando la documentación establecida en el artículo 14 de la 
presente R esolución así: 
 
Para los n umerales 1 8.1, 18.2 y 18.7 se deben presentar los documentos referidos 
en los numerales 14.1 y 14.6 del art ículo 1 4 de la presente R esolución.  
 
Para el numeral 1 8.3 se deben presentar los documentos referidos en los numerales 
14.1, 14.2 y 14.6 del artículo  14 de la presente R esolución.  
 
Para el numeral 1 8.4 se deben presentar los document os referidos en los numerales 
14.1, 14.3, 14.5 y 1 4.6 del artículo 1 4 de la presente R esolución.  
 
Para los numerales 18.5, 18 .6 y 18.8 se deben presentar los documentos ref eridos 
en los numerales 14.1, 14.3, 14.4, 14.5 y 1 4.6 del artículo 14 de la presente 
Resolución.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 31 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
Posterior a la presentación de la documentación, el ICA seguirá el procedimiento 
establecido en el artículo 15 de la presente R esolución.  
 
PARÁGRAFO 1.  La mod ificación del registro se dará por el tiempo que falte para su 
vencimiento.  
 
PARÁGRAFO 2. Las nuevas instalaciones por cambio de domicilio o apertura de 
nueva sede deberán ser aprobadas por el ICA antes de iniciar o reiniciar la 
prestación de los servicios . 
 
PARÁGRAFO 3.  Las pruebas ampliadas o modificadas deberán estar registradas 
ante el ICA antes del inicio de su oferta de servicio o ejecución.  
 
TÍTULO IV  
DISPOSICIONES VARIAS  
 
ARTÍCULO 19. SEGUIMIENTO DEL REGISTRO.  La Subgerencia de Análisis y 
Diagnóstic o o la dependencia que haga sus veces, podrá realizar auditorías de 
seguimiento o de inspección a los laboratorios registrados con el fin de verificar el 
cumplimiento de las obligaciones adquiridas y el mantenimiento de las condiciones 
del registro otorgad o. Durante estas auditorías e l ICA podrá verificar la ejecución de 
pruebas que se encuentren registr adas . 
 
Según el resultado de estas auditoría s, el ICA podrá tomar las medidas que 
considere pertinentes.  
 
ARTÍCULO 20 . SUSPENSIÓN DEL REGISTRO.  
 
20.1 SUSPENSIÓN VOLUNTARIA. El registro de l laboratorio podrá ser suspendido 
voluntariamente total o parcialmente  a solicitud de parte,  cuando se presente 
cualquier circunstancia que afecte la continuidad en la prestación del servicio  
durante más de seis (6) mes es seguidos.  El titular del registro deberá radicar 
oficio informando a la Subgerencia de Análisis y Diagnóstico del ICA o a la  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 32 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
dependencia que haga sus veces, indicando la  justificación respectiva  y el 
tiempo solicitado , antes del vencimiento del término de seis (6) meses  descrito 
anteriormente.  
 
Si el laboratorio no supera la situación que produce la suspensión  voluntaria  
durante el plazo otorgado por el ICA , el registro  será modificado o cancelado 
de oficio en las nuevas condiciones que el laboratorio tenga para la prestación 
del servicio , informando al laboratorio , al ente acreditador o a la autoridad del 
sector agropecuario del país donde se encuentre ubicado el laboratorio, según 
corresponda . Posteriormente se actualizará la información del laboratorio  en 
los medios correspondientes.  
 
El laboratorio deberá informar al ICA cuando se superen las causas de la 
suspensión, anexando todos los soportes que le permitan evidenciar la 
normalización de su situación frente al registro.  
 
20.2 SUSPENSIÓN DE OFICIO. El reg istro podrá ser suspendido d e oficio , total o 
parcialmente , en cualquier momento cuando, como resultado de auditoría de 
seguimiento  o de inspección , de comunicación del organismo acreditador  o de 
comunicación de la autoridad del sector agropecuario del paí s en donde se 
encuentre ubicado el laboratorio , se evidencie que el laboratorio no mantiene 
las condiciones del registro , ha incumplido cualquiera de l as obligaciones de la 
presente R esolución o ha incurrido en cualquiera de las prohibiciones de ésta. 
 
El tiempo de suspensión de oficio será de mínimo seis (6) meses  o el restante 
de vigencia del registro cuando este último sea inferior a seis (6) meses , 
tiempo durante el cual el laboratorio no p odrá prestar servicio s para las 
pruebas suspendid as. El ICA veri ficará el cumplimiento de las condiciones que 
dieron lugar a la suspensión a l término de  los seis meses o antes si el 
laboratorio así lo solicita.   
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 33 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
PARÁGRAFO  1. La suspensión del registro  ICA, se emitirá mediante acto 
administrativo y actualizando  posteri ormente la información del laboratorio en los 
medios correspondientes.  
 
Cumplido el tiempo de suspensión, el ICA revisará la situación del laboratorio y 
hará los requerimientos pertinentes para establecer si se han superado los 
motivos de la suspensión. El  ICA informará al laboratorio la conclusión mediante 
comunicación oficial.  
 
Si como resultado de la revisión se encuentra que el registro debe ser modificado, 
se procederá a ejecutar la modificación de oficio, informando al laboratorio , al ente 
acreditador  o a la autoridad del sector agropecuario del país donde se encuentre 
ubicado el laboratorio, según corresponda  y se actualizará la información del 
laboratorio en los medios correspondientes.  
 
PARÁGRAFO 2 . Ante el acto administrativo que ordena  la suspensi ón de oficio  
del registro , procederán los recursos de Ley correspondientes.  
 
ARTÍCULO 21. CANCELACIÓN DEL REGISTRO.  El registro otorgado al  laboratorio  
será cancelado:  
 
21.1 A soli citud del titular del registro.  
 
21.2 Por incumplimiento de cualquiera de las obligaciones de la presente 
Resolución o incurrencia en cualquiera de las prohibiciones de ésta.  
 
21.3 Cuando se mantenga el incumplimiento de las condiciones que dieron origen a 
la suspensión  de oficio . 
 
21.4 Por recurrencia en  (2) o más  sanciones impuestas  por el ICA.  
 
21.5 Cuando se compruebe que el registro fue otorgado con base en información o 
documentación falsa.   
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 34 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
21.6 Cuando se compruebe que el laboratorio ha emitido y/o enviado reportes de 
resultados, informes epidemiológicos, informes de prestación de servicios, 
registros de análisis o cualquier otro documento con información falsa.  
 
ARTÍCULO 22. USO DE LA CONDICIÓN DE REGISTRADO. Los laboratorios del 
sector agropecuario deberán cumplir las siguientes disposiciones en materia de uso 
de la condición de registrado , durante la vigencia del registro otorgado : 
 
22.1  En los reportes de resultados:  
 
22.1.1  Se deberá hacer mención del registro  ICA indicando el número de la 
Resolución de otorgamiento y el número de la R esolución de última 
modificación, si la hubi ere, en la siguiente forma: Laboratorio con 
registro ICA No. 000000  del 2020 -01-01 modificado con R esolución 
No. 000000 del 2021 -01-01. 
 
22.1.2  La mención al registro ICA se deberá hacer en los encabezados de 
todas las hojas de los reportes de resultados emitidos . 
 
22.1.3  Se deberá indicar la fecha de vencimiento del registro.  
 
22.1.4  Se deberá hacer mención del registro ICA cuando los reportes de 
resultados contengan únicamente resultados de pruebas registradas. 
Para reportar resultados diferentes a los de las pruebas registra das 
ante el ICA, se deberán usar reportes separados.  
 
22.1.5  Solo se deberá hacer mención del registro ICA en los reportes de 
resultados emitidos para las pruebas vigentes del alcance del último 
acto administrativo de registro.  
 
22.1.6  No se podrá usar el logotipo del I CA en los reportes de resultados.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 35 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
22.1.7  No se podrá hacer mención del registro ICA en los reportes de 
resultados emitidos para pruebas que se encuentren en trámite de 
otorgamiento o modificación de registro . 
 
22.1.8  Se podrá hacer mención del registro ICA, cuando éste  se encuentre 
en trámite de renovación, solamente durante el tiempo que dure este 
trámite y siempre y cuando el registro no haya perdido su vigencia.  
 
22.1.9  No se podrá señalar que el ICA aprueba, acepta, admite, avala o 
similar, los resultados contenidos en los  reportes de resultados. El 
laboratorio asume la responsabilidad sobre los resultados emitidos . 
 
22.2 En medios divulgativos, documentos y publicaciones : Se refiere a medios 
físicos y digitales tales como: página web, redes sociales, comerciales d e 
radio o televisión, artículos de revista o periódico, correos electrónicos, tarjetas 
de presentación, folletos, pendones, volantes, afiches, avisos, papelería, 
plantillas, portafolios, formularios, formatos, libretas, cuadernos, catálogos de 
servicio, di apositivas, videos, medios de almacenamiento de información, 
libros, prendas de vestir, entre otros.  
 
22.2.1  Se podrá hacer mención del registro ICA solamente durante la vigencia 
del mismo.  No antes ni después.  
 
22.2.2  Se podrá hacer mención del registro ICA solo para l as sedes del 
alcance del registro.  
 
22.2.3  Se podrá hacer mención del registro ICA cuando éste se encuentre en 
trámite de renovación, solamente durante el tiempo que dure este 
trámite y siempre y cuando el registro no haya perdido su vigencia.  
 
22.2.4  Si el laboratorio registrado hace parte de una organización mayor, la 
mención al registro ICA solo podrá hacerse indicando que se refiere 
exclusivamente al laboratorio, no a toda la organización.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 36 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
22.2.5  No se podrá hacer mención del registro ICA durante el tiempo del 
trámite de o torgamiento.  
 
22.2.6  No se podrá hacer mención del registro ICA cuando éste se encuentre 
suspendido.  
 
22.2.7  No se podrá hacer mención del registro ICA para pruebas que se 
encuentren suspendidas.  
 
22.2.8  No se podrá hacer mención del registro ICA para pruebas que no estén 
registradas.  
 
22.2.9  No se podrá usar el logotipo del ICA.  
 
22.2.10  No se podrá señalar que el laboratorio tiene la aprobación, aceptación, 
admisión, conformidad, aval o similar, del ICA.  
 
22.2.11  No se podrán ofrecer pruebas que, siendo objeto de registro ante el 
ICA, no se tengan registrada s. 
 
TÍTULO V  
OBLIGACIONES, PROHIBICIONES Y SANCIONES  
 
ARTÍCULO 2 3. OBLIGACIONES. Los laboratorios del sector agropecuario objeto de  
registro ante el ICA , deberán estar debidamente registrados conforme  lo establecido 
en la presente R esolución y deberán cumplir las siguientes obligaciones : 
 
23.1 Solo podrán ejecutar o prestar servicios de pruebas registradas.  
 
23.2 Cumplir  las disposiciones establecidas en la presen te Resolución  y demás 
disposiciones que el ICA establezca . 
 
23.3 Mantener las condicion es vigentes del registro.  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 37 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
23.4 Informar al ICA de la interrupción del servicio en las condiciones del artículo 20  
de la presente Resolución . 
 
23.5 Informar al ICA cuando se presente cambio del representante legal del 
laboratorio.  
 
23.6 Informar al ICA sobre cambios en l as instalaciones del laboratorio . 
 
23.7 Informar  al ICA sobre la detección de enfermedades de notificación obligatoria 
y plagas y enfermedades reglamentadas y ausentes, según lo establecido en 
la normativa  vigente  y en la presente R esolución . 
 
23.8 Los laboratorios de diagnóstico veterinario y fitosanitario deberán enviar 
mensualmente informes con los resultados de pruebas realizadas , a la 
Dirección Técnica de Vigilancia Epidemiológica del ICA  correspondiente o 
quien haga sus vece s, en los formatos que el ICA estable zca para tal fin . 
 
23.9 Atender y cumplir los requerimientos del ICA.  
 
23.10  Recibir las auditorías de seguimiento y de inspección del ICA . 
 
23.11  Los laboratorios agrícolas y veterinarios diferentes a los de control de calidad 
de medicamentos veterinarios, deberán mantene r la acreditación durante la 
vigencia del registro e informar al ICA las novedades que se presenten . 
 
23.12  Si un laboratorio de control de calidad de medicamentos veterinarios con 
sede fuera del territorio nacional  presenta para el registro la certificación o 
aval de la autoridad del sector agropecuario del país en donde se encuentren 
ubicados, deberá mantener este reconocimiento durante la vigencia del 
registro e informar al ICA las novedades que se presenten . 
 
23.13  Los laboratorios de control de calidad de insumos agrícolas y veterinarios y 
de semillas deberán e nviar trimes tralmente a la Dirección Técnica de  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 38 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
Insumos Agrícolas, Veterinarios o de Semillas del ICA o quien haga sus 
veces, la información de la s empresa s a las que se le ha prestado servicio 
durante el per íodo, nombre del producto, registro ICA, tipo de análisis, 
resultados  de análisis  y declaración de conformidad o no conformidad  del 
producto analizado , si aplica . 
 
ARTÍCULO 24. PROHIBICIONES. Los laboratorios del sector agropecuario objeto de  
registro ante  el ICA, deberá n abstenerse de:  
 
24.1 Realizar y/o ofrecer pruebas que, siendo objeto de registro  ante el ICA , no 
estén registradas.  
 
24.2 Realizar y/o ofrecer pruebas de control oficial  que no hayan sido autorizadas 
por el ICA . 
 
24.3 Mencionar  la condición de laboratorio registrado incumpliendo lo establecido 
por el ICA.  
 
24.4 Usar el logotipo del ICA  en los reportes de resultados, formatos, documentos o 
cualquier otro medio de soporte empleado , según lo establecido por el ICA . 
 
24.5 Hacer publicidad usando el nombre del  ICA o sus signos distintivos para fines 
de oferta, divulgación y/o  promoción del laboratorio.  
 
PARÁGRAFO.  Un laboratorio registrado ante el ICA no podrá emitir y/o enviar 
reportes de resultados, informes epidemiológicos, informes de prestación de 
servicio s, registros de análisis o cualquier otro documento con información falsa o 
errónea.  
 
ARTÍCULO 2 5. SANCIONES. El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones 
establecid as en la presente R esolución será sancionado de conformidad con lo 
establecido en l os artículos 156 y 157 de la Ley 1955 de 2019, sin perjuicio de las 
acciones civil es y/o penales a que haya lugar.   
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 39 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
TÍTULO VI  
TRANSITORIEDAD, CONTROL OFICIAL Y VIGENCIA  
 
ARTÍCULO 26. TRANSITORIO. Los laboratorios objeto de registro que a l momento 
de la publicación de la presente R esolución cuenten con registro ICA vigente, 
tendrán un plazo de dos (2) años, contado a partir de la publicación de la presente 
Resolución, para solicitar el nuevo registro  conforme a ésta . En el entretanto podrán 
seguir ejerciendo  su actividad.  
 
Si al final del plazo de dos (2) años de que trata el presente artículo, no han 
solicitado el registro conforme a los requisitos de la presente Resolución, su registro 
perderá vigencia y el ICA procederá a cancelar dichos registros.  
 
PAR ÁGRAFO 1.  El presente artículo aplica únicamente para los laboratorios objeto 
de registro que se encuentren registrados en el momento de la expedición de  la 
presente R esolución.  
 
PARÁGRAFO 2. Durante el período de transición establecido en el presente artí culo, 
solo podrán modificar el alcance de su registro por ampliación o modificación de 
pruebas o por apertura de nueva sede, los laboratorios que, a l momento de la 
publicac ión de la presente Resolución, cuenten con registro conforme a la 
Resolución ICA 003 823 del 4 de septiembre de 2013.  
 
PARÁGRAFO 3.  Los laboratorios de control de calidad de medicamentos 
veterinarios objeto de registro conforme la presente Resolución, que al momento de 
la publicación de la misma  cuenten con registro ICA vigente , deberán en viar un 
cronograma de implementación de las BPL de la OMS a la Subgerencia de Análisis y 
Diagnóstico o la dependencia que haga sus veces, en un término no mayor a cuatro 
(4) meses calendario contado a partir de la publicación de la presente  Resolución . 
Este cronograma no debe rá superar los dos años de la transitoriedad establecida en 
el presente  artículo .  
  
 
 
 
 
                                                                                                                                                                                              Págin a 40 de 
40 
 
 RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento  para el 
registro de los laboratorios  que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico en el 
sector agropecuario ”  
 
 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
El ICA podrá hacer seguimiento a la ejecución del citado cronograma  en cualquier 
momento . 
 
ARTÍCULO 2 7. CONTROL OFICIAL.  Los funcionarios del ICA en el ejercicio de las 
funciones de inspección, vigilancia y control que realicen en virtud de la presente 
Resolución , tendrán el carácter de policía sanitaria y gozarán del apoyo y protección 
de las autoridades civiles y militares para el cumplimiento de sus fu nciones.  
 
De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas que 
deberán ser firmadas por las partes que intervienen en ellas y de las cuales se dejará 
una copia al interesado . 
 
PARÁGRAFO 1 . La Subgerencia de Análisis y Diagnó stico o la dependencia que 
haga sus veces, podrá ejecutar auditorías de inspección a los laboratorios del sector 
agropecuario , para verificar el cumplimiento de  los requisitos de la presente 
Resolución.  
 
PARÁGRAFO 2 . El personal de los laboratorios del sec tor agropecuario objeto de 
registro ante el ICA, está en la obligación de permitir el acceso de los funcionarios del 
ICA a las instalaciones administrativas y analíticas del laboratorio para el 
cumplimiento de sus funciones.  
 
ARTÍ CULO 28.  VIGENCIA.   La pr esente R esolución rige a partir de la fecha de su 
publicación en el Diario Oficial  y deroga la Resolución 003823 de 2013, sus 
modificaciones y aquellas que sean contrarias a la presente Resolución.  
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
 
Dada en Bogotá, a  los 
 
 
DEYANIRA B ARRERO LEÓN  
Gerente General