G/TBT/N/TPKM/474  
17 de noviembre  de 2021 
(21-8687) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St., Nangang Dist.  
Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : +(886-2) 2787 -7561 
Fax: +(886-2) 3322 -9490 
Correo electrónico: protein06@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del ar tículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : ACEITES ESENCIALES Y RESINOIDES ; PREPARACIONES 
DE PERFUMERÍA, DE TOCADOR O DE COSMÉTICA (SA : 33). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposal for 
Amendments to Article 4 of Regulations for Management of Cosmetic Product In formation 
File (Propuesta de modificación del artículo 4 del Reglamento relativo a la Gestión de los 
Expedientes de Información sobre Productos Cosméticos) . Documento en inglés (2 
páginas) y en chino (3 páginas).  
6. Descripción del contenido : Con objeto d e aplicar lo dispuesto en el párrafo 3 del 
artículo 4 de la Ley de Higiene e Inocuidad de los Cosméticos, el Ministerio de Salud y 
Bienestar Social promulgó el Reglamento relativo a la Gestión de los Expedientes de 
Información sobre Productos Cosméticos (e n adelante, el Reglamento), en el que se 
especifican los requisitos que deben cumplir los expedientes de información sobre 
productos que deben llevar los fabricantes o los importadores antes del suministro, la 
venta, la distribución, la presentación públic a o la oferta de muestras de cosméticos . El 
documento notificado incluye disposiciones relativas a, entre otras cosas, los fabricantes 
o los importadores abarcados, la información que debe incluirse en los expedientes de 
información sobre productos, las cu alificaciones de los encargados de aprobar los 
informes de inocuidad y el período de almacenamiento de los expedientes de productos.  G/TBT/N/TPKM/474  
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  Se formularon sugerencias sobre las cualificaciones de los encargados de aprobar los 
informes de inocuidad recibidos . Tras evaluar esas sugerencias, el Ministerio de Salud y 
Bienestar Social propone establecer que, para desempeñar el trabajo en cuestión y 
aprobar los informes de inocuidad, será necesario haberse graduado en el Departamento 
de Química e Ingeniería Química d e una universidad nacional o extranjera antes del 30 
de junio de 2019  y disponer de al menos cinco años de experiencia profesional pertinente 
en la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos . Por consiguiente, se 
propone la adopción de la modif icación del artículo 4 del Reglamento.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección 
de los consumidores.  
8. Documentos pertinentes:  
• Cosmetic  Hygiene and Safety Act  (Ley de Higiene e Inocuidad de los 
Cosméticos) . 
• Regulations for Cosmetic Product Information File Management  (Reglamento 
relativo a la Gestión de los Expedientes de Información sobre Productos 
Cosméticos).  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días a partir de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC/OTC)  
Bureau of Standards, Metrology and Inspection  (Oficina de Normas, Metrología e 
Inspección)  
Ministry of Economic Affairs  (Ministerio de Asuntos Económicos)  
No. 4, Sec. 1, Jinan Rd., Zhongzheng Dist.  
Ciudad de Taipei 100 (Taiwán)  
Teléfono : +(886 2) 3343 -5140 
Fax: +(886 2) 2343 -1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://gazette.nat.gov.tw/egFront/detail.do?metaid=128056&log=detailLog  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/TPKM/21_7198_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crn attachments/2021/TBT/TPKM/21_7198_00_x.pdf