G/TBT/N/RUS/120  
30 de julio de 2021 
(21-5994) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FEDERACIÓN DE RUSIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de 
Reglamentación Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495)669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Correo electrónico: www.eurasiancommission.org  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléf ono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Russian Scientific and Technical Center for Information on Standardization, Metrology 
and Conformity Assessment (Standartinform, National enquiry point for the TBT 
Agreement)  (Centro Científico y Técnico de Información sobre Normalización, Metrología 
y Eva luación de la Conformidad [Standartinform, Servicio Nacional de 
Información  OTC])  
Teléfono : +7(495) 531 -26-59 
Correo electrónico: info@gostinfo.ru  
Correo electrónico: www.gosti nfo.ru  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cu ando proceda, el 
número de partida de la ICS) : medicamentos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft guideline 
for the pharmaceutical development of medicinal products for use in paediatric practice  
(Proyecto de Directriz para el desarrollo farmacéutico de medicamentos para uso en la 
práctica pediátrica) . Documento en ruso (55 páginas).  G/TBT/N/RUS/120  
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  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Directriz para el desarrollo farmacéutico de 
medicamentos para uso en la práctica pediátrica prevé la necesidad de establecer 
enfoques unificados para el proceso de desarrollo farmacéutico de medicamentos para 
uso en la práctica pediátrica a fin de crear medicamentos seguros y de gran calidad 
destinados a la población ped iátrica, con el objetivo de proporcionar garantías adicionales 
de un cociente beneficio -riesgo que resulte favorable para este grupo crítico de pacientes, 
así como la posibilidad de que los niños de diferentes grupos de edad los utilicen de 
manera adecuada  y no supongan una carga innecesaria para los pacientes y (o) personas 
que les presten atención.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
Draft guideline for the pharmaceutical development of medicinal products for use in 
paediatric practice . 
https://docs.eaeunion.org/ria/ru -ru/0104714/ria_19072021  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 28 de agosto de 2021  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for Technical Regulation and Accreditati on (Departamento de 
Reglamentación Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495)669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Correo electrónico:  www.eurasiancommission.org  
 
Russian Scientific and Technical Center for Information on Standardization, Metrology 
and Conformity Assessment (Standartinform, National enquiry point for the TBT 
Agreement)  (Centro Científico y Técnico de Información sobre Normalización, Metrología 
y Evaluación de la Conformidad [Standartinform, Servicio Nacional de 
Información  OTC])  
Teléfono : +7(495) 531 -26-59 
Correo electrónico: info@g ostinfo.ru  
Correo electrónico: www.gostinfo.ru  
https://docs.eaeunion.org/ria/ru -ru/0104714/ria_19072021