G/TBT/N/BRA/864  
10 de abril de 2019 
(19-2310) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2840  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Assessoria de As suntos Internacionais  (AINTE)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulatory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61)  3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
Sitio web: http://portal.anvisa.gov.br/english  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos biológicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución Nº 633, de 27 de marzo de 2019 , publicado en el Diario Oficial del Brasil 
Nº 61, sección 1, página 99 . Documento en portugués (1 página).  
Proyecto: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3430631/CP+633 -
2019.pdf/c61cfbb5 -5c2a-4bbd-8e22-97d1c9d06763  
Formulario para la presentación de observaciones : 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=46336   
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Resolución notificado se establece n los 
requisitos mínimos para la autorización de comercialización (registro) de productos 
biológicos de menor complejidad.  G/TBT/N/BRA/864  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la vida y seguridad de las personas ; protección de 
la vida o la sanidad animal y vegetal.  
8. Documentos pertinentes:  
• Lei nº 6.437 , de 20 de agosto de 1977 . 
9. Fecha propuesta de adopción : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 de junio de 2019  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulatory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3430631/CP+633 -2019.pdf/c61cfbb5 -
5c2a-4bbd-8e22-97d1c9d06763