G/TBT/N/UGA/1318  
27 de abril de 2021 
(21-3559) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UGANDA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Uganda National Bureau of Standards  (Oficina Nacional de Normas de Uganda)  
Plot 2 -12 ByPass Link, Bweyogerere Industrial and Business Park  
P.O. Box 6329  
Kampala (Uganda)  
Teléfono : +(256) 4 1733 3250/1/2  
Fax: +(256) 4 1428 6123  
Correo electróni co: info@unbs.go.ug  
Sitio web: https://www.unbs.go.ug  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : trajes quirúrgicos de aire limpio ; Prendas de vestir, 
guantes, mitones y manoplas y demás complementos (accesorios), de vestir, para 
cualquier uso, de caucho vulcanizado (excepto de caucho endurecido y calzado, 
sombreros y demás tocados y sus partes) (SA : 40.15) ; Instrumentos y materiales 
quirúrgicos (ICS : 11.040.30).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Norma de Uganda DUS 966 -2:2021, Surgical clothing - Specification - Part 2 : Clean air 
suits (Ropa quirúrgica . Especificaciones . Parte 2 : Trajes de aire limpio), 2ª edición . 
Documento en inglés (18 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Norma de Uganda notificado se 
especifican los requisitos y los métodos de muestreo y de prueba aplicables a los trajes 
quirúrgicos de aire  limpio de un solo uso y reutilizables que se utilizan como productos 
sanitarios para los pacientes, el personal y el equipo médico con el objetivo de evitar la 
transmisión de agentes infecciosos entre los pacientes y el personal médico durante las 
interve nciones quirúrgicas y otros procedimientos invasivos . No es aplicable a los pijamas 
de quirófano.  G/TBT/N/UGA/1318  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado ; prevención de prácticas 
que pueden inducir a error y protección de los consumidores ; protección de la salud o 
seguridad humanas ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
1. G/TBT/N/UGA/220  
2. ISO 22612 , Clothing for protection against infectious agents - Test method  for 
resistance to dry microbial penetration.  
3. ISO 22610 , Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, 
for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the 
resistance to wet bacterial penetration.  
4. ISO 11737 -1, Sterilization of health care products - Microbiological methods - 
Part 1 : Determination of a population of microorganisms on products.  
5. ISO 9073 -10, Textiles - Test methods for nonwovens - Part 10 : Lint and other 
particles generation in the dry state.  
6. ISO 811, Textiles - Determination of resistance to water penetration - Hydrostatic 
pressure test.  
7. ISO 13938 -1. Textiles - Bursting properties of fabrics - Part 1 : Hydraulic method 
for determination of bursting strength and bursting distension.  
8. ISO 9073 -3, Text iles - Test methods for nonwovens - Part 3 : Determination of 
tensile strength and elongation.  
9. ISO 11607  (all parts), Packaging for terminally sterilized medical devices.  
10. US ISO 10993 , Biological evaluation of medical devices.  
11. EN 13795 -2:20219,  Surgical clo thing and drapes - Requirements and test 
methods - Part 2 Clean air suits.  
12. ISO 13485 :2016, Medical devices - Quality management systems - Requirements 
for regulatory purposes.  
13. US 966 -1:2011, Medical devices - Surgical gowns, drapes and clean air suits - 
Part 1: General requirements.  
14. US 966 -2:2011, Medical devices - Surgical gowns, drapes and clean air suits, - 
Part 2 : Test methods.  
15. US 966 -3:2011, Medical devices - Surgical gowns, drapes and clean air suits, - 
Part 3 Performance requirements.  
9. Fecha propuesta de adopción : diciembre de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de adopción como norma obligatoria por 
el Ministerio de Comercio, Industria y Cooperativas  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días a partir de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/UGA/1318  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Uganda National Bureau of Standards  (Oficina Nacional de Normas de Uganda)  
Plot 2 -12 ByPass Link, Bweyogerere Industrial and Business Park  
P.O. Box 6329  
Kampala (Uganda)  
Teléfono : +(256) 4 1733 3250/1/2  
Fax: +(256) 4 1428 6123  
Correo electrónico: info@unbs.go.ug  
Sitio web: https://www.unbs.go.ug  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/UGA/21_3001_00_e.pdf