G/SPS/N/EU/388  
2 de junio de 2020 
(20-3888) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la m edida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending the Annex 
to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in 
Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of 
the Council as regards specifications for titanium dioxide (E 171) (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comi sión que modifica el anexo del Reglamento 
(UE) Nº 231/2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios 
que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº 1333/2008 del Parlamento 
Europeo y del Consejo por lo que respecta  a las especificaciones para el dióxido de titanio 
(E 171) (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 
8. 
https://members.wto. org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_3452_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_3452_01_e.pdf  G/SPS/N/EU/388  
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  6. Descripción del contenido : El texto notificado tiene como finalidad actualizar las 
especificaciones vigentes para el aditivo alimentario dióxido de titanio (E 171) que figuran 
en el a nexo del Reglamento (UE) Nº 231/2012, de conformidad con las conclusiones y las 
recomendaciones formuladas en el marco de la reevaluación de la inocuidad de este 
aditivo alimentario realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 
así co mo con un dictamen científico posterior emitido por esa misma Autoridad sobre las 
especificaciones para el E 171 por lo que respecta al tamaño de sus partículas.  
La modificación en proyecto más relevante de las especificaciones vigentes para el aditivo 
alimentario dióxido de titanio (E 171) trata sobre la inclusión de parámetros referentes al 
tamaño de las partículas, que son específicos para este aditivo . Además, se modifica la 
definición del aditivo alimentario dióxido de titanio (E 171) que figura en las  
especificaciones vigentes a fin de eliminar la opción de su recubrimiento con sílice y/o 
alúmina, ya que, según la información facilitada por las empresas, el dióxido de titanio 
que se utiliza como aditivo alimentario no tiene recubrimientos ni es objeto de 
tratamientos superficiales.  
Asimismo, se introducen unos nuevos límites, inferiores a los vigentes y que resultan 
técnicamente viables, para las impurezas de plomo, mercurio, cadmio y antimonio 
presentes en el dióxido de titanio (E 171).  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
CODEX S TAN 192 -1995, Norma general del Codex para los aditivos alimentarios.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por eje mplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamen tación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
Re‐evaluation of titanium dioxide (E 171) as a food additive (European Food Safety 
Authority, EFSA Journal 2016;14(9):4545, 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2016.4545 ). Idioma(s) : 
inglés.  
Scientific opinion on the proposed amendment of the EU specifications  for titanium dioxide 
(E 171) with respect to the inclusion of additional parameters related to its particle size 
distribution (European Food Safety Authority, EFSA Journal 2019;17(7):5760, 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2019.5760 ). I dioma(s) : 
inglés.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : prevista para septiembre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : prevista para septiembre de 2020  G/SPS/N/EU/388  
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  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE (con disposiciones transitorias vigentes durante un período de seis meses)  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 1 de agosto de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa .eu 
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295  4263 
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu