RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2021/1425 DE LA COMMI SSION 
du 31 août 2021
concer nant l’aut orisation du chélate de manganèse à la lysine et à l’acide glut amique en tant qu’additif 
pour l’aliment ation de toutes les espèces animales 
(Texte présent ant de l’intérêt pour l’EEE) 
LA COMMISSION EUR OPÉENNE,
vu le trait é sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 sept embre 2003 relatif aux additifs destinés 
à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
(1) Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à 
autori sation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autori sation.
(2) Conf ormément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autoris ation a été déposée pour le 
chélate de mang anèse à la lysine et à l’acide glutamique. Cette demande était accompagnée des informations et des 
documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, dudit règlement.
(3) La demande concer ne l’aut orisation de la préparation de chélate de manganèse à la lysine et à l’acide glutamique en 
tant qu’additif pour l’alimentation de tout es les espèces animales, à classer dans la catégo rie des «additifs 
nutr itionnels» et le groupe fonctionnel des «composés d’oligo-éléments».
(4) Dans ses avis du 10 janv ier 2020 (2)et du 27 janv ier 2021 (3), l’Autorité européenne de sécur ité des aliments 
(ci-après l’«Aut orité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, le chélate de manga nèse à la lysine et 
à l’acide glutamique n’a pas d’effet néfast e sur la santé animale, la sécur ité des consommateur s ou l’env ironnement. 
L’Autorité a conclu que la manipulation de l’additif présente un risque lié à une inhalation pour les utilisateurs et 
qu’il convie nt de le considérer comme un irritant pour les yeux, un sensibilisant cutané et respirato ire. Par 
conséquent, la Commission estime qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropr iées pour prévenir les 
effets néfast es sur la santé humaine, notamment sur les utilisate urs de l’additif. L’Autorité a conclu que l’additif est 
efficace pour les poulets d’engraissement ; cette conclusion peut être étendue à tout es les autres espèces animales. 
L’Autorité juge inutile de prévoir des exigenc es spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le 
march é. Elle a également vérifié le rappor t sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation des animaux 
présent é par le laboratoire de référence désigné dans le règlement (CE) no 1831/2003.
(5) Il ressor t de l’évaluation du chélate de manganèse à la lysine et à l’acide glutamique que les conditions d’autorisation 
fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autor iser l’utilisation de ladit e 
préparation selon les modalités prévues dans l’annex e du présent règlement.
(6) Les mesures prévues au présent règlement sont conf ormes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, 
des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT :
Article premier
La préparation spécifi ée en annexe, qui appar tient à la caté gorie des additifs nutr itionnels et au groupe fonctionnel des 
compo sés d’oligoéléments, est autori sée en tant qu’additif destiné à l’alimentation animale, dans les conditions fixées en 
annexe.
(1)JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2020;18(2):6001.
(3)EFSA Journal 2021;19(3):6454.FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 307/12                                                                                                                                           1.9.2021  Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est oblig atoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout 
État membre.
Fait à Bruxelles, le 31 août 2021 .
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYENFR Jour nal officiel de l’Union européenne 1.9.2021                                                                                                                                          L 307/13  ANNEXE 
Numéro 
d’identifica -
tion de 
l’additifNom du 
titulaire de 
l’autorisa -
tionAdditifComposition, formule chimique, 
descr iption, méthode d’analyseEspèce animale 
ou catégorie 
d’animauxÂge 
maximalTeneur 
minimaleTeneur maximale
Autres dispositionsFin de la période 
d’autorisati on Quantité de l’élément (Mn) en  
mg/kg d’aliment complet ayant 
une teneur en humidité de 12 %
Catégor ie: additifs nutr itionnels
Groupe fonctionnel: composés d’oligo-éléments
3b509 — Chélate de 
manganèse à la 
lysine et à l’acide 
glutamiqueComposition de l’additif
Préparation de manga nèse chélaté par 
de la lysine et de manganèse chélat é par 
de l’acide glutamique dans un rappor t 
de 1:1 sous la forme d’une poudre 
présentant
une teneur en manganèse compr ise 
entre 15 et 17 %,
une teneur en lysine comprise entre 20 
et 21,5 %,
une teneur en acide glutamique 
comprise entre 22 et 24 %,
une teneur maximale en humidité de 
3,5 % et
une teneur maximale en nick el de 
4 ppmToutes les 
espèces 
animales— — Poissons: 100 
(total)
Autres espèces: 
150 (total)1.Additif à incor porer aux 
aliments pour animaux 
sous forme de prémé ­
lange.
2.Les exploitants du secteur 
de l’alimentation animale 
établissent des procédu ­
res opérationnelles et des 
mesures organisationnel ­
les appropr iées afin de pa­
rer aux risques d’inhala ­
tion et de contact cutané 
ou oculaire pour les utili ­
sateurs de l’additif et des 
prémélanges, principale ­
ment dus aux métaux 
lourds qu’ils contiennent, 
notamment le nick el. 
Lorsque ces risques ne 
peuvent pas être réduits 
à un niveau acceptable 
par ces procédures et me­
sures, le port d’un équipe ­
ment de prote ction indi ­
viduelle appropr ié, 
compre nant une prot ec­
tion des yeux, de la peau 
et des voies respirato ires, 
est oblig atoire lors de l’u­
tilisation de l’additif et des 
prémélanges.21 sept embre 
2031
Caractér isation des substances activ es
Formules chimiques:
Mang anèse-acide 
2,6-diaminohexanoïque, sel de sulfat e 
et de chlorhydrat e:
C6H19ClN 2O8SMn
Mang anèse-acide 
2-aminopentanedioïque, sel 
d’hy drogéno sulfat e de sodium:FR Jour nal officiel de l’Union européenne L 307/14                                                                                                                                           1.9.2021  C5H10NNaO 9SMn
Méthodes d’analy se (*)
Pour la quantifi cation du mang anèse 
tota l dans l’additif pour l’alimentation 
animale et les prémélanges:
—spectrométr ie d’absor ption ato­
mique (AAS) (EN ISO 6869), ou
—spectrométr ie d’émission ato­
mique à plasma à couplage inductif 
(ICP -AES) (EN 15510), ou
—spectrométr ie d’émission ato­
mique à plasma à couplage inductif 
(ICP -AES) après digestion sous 
pression (EN 15621).
Pour la quantifi cation du mang anèse 
tota l dans les matières premières pour 
aliments des animaux et les aliments 
compo sés pour animaux:
—spectrométr ie d’absor ption ato­
mique (AAS) [règ lement (CE) 
no 152/2009 de la Commission, 
annex e IV-C], ou
—spectrométr ie d’absor ption ato­
mique (AAS) (EN ISO 6869), ou
—spectrométr ie d’émission ato­
mique à plasma à couplage inductif 
(ICP -AES) (EN 15510), ou
—spectrométr ie d’émission ato­
mique à plasma à couplage inductif 
(ICP -AES) après digestion sous 
pression (EN 15621).
Pour la quantifi cation de la teneur en 
lysine et en acide glutamique dans 
l’additif pour l’alimentation animale:FR Jour nal officiel de l’Union européenne 1.9.2021                                                                                                                                          L 307/15  — chromat ographie par échang e 
d’ions couplée à une dérivation 
postcolonne et à une détection 
phot ométr ique (CEI- VIS).
Pour prouver la structure chélat ée de 
l’additif pour l’alimentation animale:
— spectrométr ie dans l’infraroug e 
moyen avec déter mination de la 
teneur en oligo-élément, en lysine 
et en acide glutamique dans l’addi ­
tif pour l’alimentation animale.
(*)La descr iption détaillée des méthodes d’analyse est publiée par le laboratoire de référence à l’adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor tsFR Jour nal officiel de l’Union européenne L 307/16                                                                                                                                           1.9.2021