G/SPS/N/EU/467  
17 de marzo  de 2021 
(21-2243) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2021/420 de la 
Comisión, de 9 de marzo de 2021 , que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 
2020/1097 relativo a la autorización de extractos de Tagetes erecta  ricos en luteína y a 
base de luteína/ceaxantina como aditivos en pie nsos para aves de corral de engorde y 
ponedoras (excepto los pavos) y para especies menores de aves de corral de engorde y 
ponedoras (Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . 
Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1972_00_e.pdf  
https://members.wt o.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1972_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1972_00_s.pdf  G/SPS/N/EU/467  
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  6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización 
de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los 
procedimientos para c onceder dicha autorización . En el artículo 10, apartado 2, del 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003 se contempla el reexamen de los aditivos autorizados 
con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo y en su artículo 4 se contempla la 
autorización de un nuevo u so de un aditivo . Los extractos de Tagetes erecta  ricos en 
luteína y a base de luteína/ceaxantina fueron autorizados por el Reglamento de Ejecución 
(UE) 2020/1097 de la Comisión relativo a la autorización de extractos de Tagetes erecta  
ricos en luteína y a  base de luteína/ceaxantina como aditivos en piensos para aves de 
corral de engorde y ponedoras (excepto los pavos) y para especies menores de aves de 
corral de engorde y ponedoras . En su dictamen de 3 de abril de 2019 , la Autoridad 
Europea de Seguridad Al imentaria ("la Autoridad") concluyó que el nivel máximo de uso 
propuesto de 80 mg para el total de carotenoides/kg de pienso completo para extractos 
ricos en luteína y a base de luteína/ceaxantina es seguro para las aves de engorde 
(excepto los pavos), las  especies menores de aves de engorde, las aves ponedoras 
(excepto los pavos) y las especies menores de aves ponedoras . Por error, el 
encabezamiento de las columnas sexta y séptima del anexo del Reglamento de Ejecución 
(UE) 2020/1097 se refiere a "mg de sus tancia activa/kg de pienso completo con un 
contenido de humedad del 12%" . La referencia no es correcta, dado que el dictamen de 
la EFSA se refiere al "total de carotenoides" . Procede, por tanto, corregir el 
encabezamiento de las columnas sexta y séptima de l cuadro del anexo de dicho 
Reglamento de Ejecución para reflejar la redacción que figura en el dictamen de la EFSA 
de 3 de abril de 2019. L as referencias a "aves de corral de engorde (excepto pavos)" y 
"aves de corral ponedoras (excepto pavos)" se han modificado por "pollos de engorde" y 
"gallinas ponedoras" . Este cambio no afecta ni modifica las categorías de animales 
actualmente autorizadas, dado que el término "aves de corral" abarca los pavos para 
puesta y engorde, los pollos de engorde y las gallin as ponedoras . Por lo tanto, es más 
apropiado referirse directamente a los pollos de engorde y a las gallinas ponedoras.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la  salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 9 de marzo de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 10 de marzo de 2021  G/SPS/N/EU/467  
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  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/m es/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo  electrónico : sps@ec.europa.eu