G/TBT/N/SLV/209  
15 de septiembre de 2020  
(20-6174) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  EL SALVADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica 
(OSARTEC)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramit ación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Economía  
Dirección de Administración de Tratados Comerciales  
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El S alvador.  
Sitio Web: http://www.minec.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5788  
Fax: (503) 2590 5789  
Correo electrónico: datco@minec.gob.sv   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de l a ICS):  TECNOLOGÍA SANITARIA (ICS 11)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Reglamento 
Técnico Salvadoreño RTS 11.03.01:20 INSUMOS MÉDICOS. MASCARILLAS DE USO 
MÉDICO. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y MÉTODOS DE ENSAYO. (9 página(s) , en 
Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento establece los requisitos técnicos de 
seguridad, calidad y eficacia de las mascarillas de uso médico, incluyendo los métodos de 
ensayo.  
Aplica a todas las mascarillas de uso médico de fabricación nacional e importadas que se 
comercialicen en territorio nacional, destinadas a limitar la transmisión de agentes 
infecciosos del personal sanitario a los pacientes y otros, durante los procedimientos 
quirúrgicos y otros entornos médicos con requisitos sim ilares, brindando especificaciones 
técnicas para el diseño, los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y los métodos de 
ensayo.  
Se excluyen del alcance de este Reglamento Técnico toda aquella mascarilla cuyo campo 
de aplicación sea diferente al de uso médico o que no cumpla con las características 
detalladas en este instrumento.  G/TBT/N/SLV/209  
 
- 2 - 
 
  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Ante la pandemia generada por el COVID -19 se considera procurar que no 
exista desabastecimiento de este producto requeridos para la prevención y control de la 
enfermedad, asimismo mantener el suministro necesario para la atención médica 
hospitalaria a niv el nacional, a través de los cuales se facilita al Estados la adopción y 
permanencia de medidas sanitarias de protección y conservación de la salud y la vida 
humana; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
• ISO 22609:2004 Clo thing for protection against infectious agents - Medical face 
masks - Test method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed 
volume, horizontally projected).  
• UNE-EN 14683:2019+AC Mascarillas quirúrgicas. Requisitos y métodos de 
ensayo.  
• Ley de Medicamentos. Dirección Nacional de Medicamentos. Decreto Legislativo 
No 1008, Diario Oficial No. 43, Tomo No. 394 del 2 de marzo de 2012. El 
Salvador.  
• Reglamento General de la Ley de Medicamentos. Dirección Nacional de 
Medicamentos. Decreto  Legislativo No 245, Diario Oficial No. 239, Tomo No. 397 
del 20 de diciembre de 2012. El Salvador.  
9. Fecha propuesta de adopción:  15 de julio de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  16 de julio de 2020  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No aplica  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Ministerio de Economía  
Dirección de Administración de Tratados Comerciales  
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El Salvador.  
Sitio Web: http://www.minec.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 578 8 Fax: (503) 2590 5789  
Correo electrónico: datco@minec.gob.sv   
 
Consejo Nacional de Calidad  
Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica (OSARTEC)  
Boulevard San Bartolo y Calle Lempa, costado Norte del INSAFORP,  Edificio CNC, 
Ilopango, San Salvador, El Salvador.  
Sitio Web: http://www.osartec.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5335; (503) 2590 5338  
Correo electrónico: consultasreglamento@osartec.gob.sv