דברי הסבר 
 
תקנותמטרת  אלו –  
)א( להסדיר את אופן נו שלסימו  מזון ארוז מראש שיש בו  –
- הגורםמזון  לאלרגיה או לאי סבילות המפורט בטור א' לתוספת,   
- מזון שמקורו ממזון כאמור, או   
- מזון שיש בו גופרית דו חמצנית וסולפיטים בריכוז העולה על 10 חלקים למיליון 
 
אשר נעשה בהם שימוש בייצור או בהכנת המזון והם עדין נוכחים במזון הארוז מראש אפילו אם בצורה שונה 
ואז יסומן בתוך רשימת הרכיבים באופן בולט בתנאים ובאופן המוצעים בתקנות.   
 
ופן סימונו של מזון ארוז מראש שיתכן שיש בו לפחות אחד מהמזונות המפורטים בסעיף )א( )ב( להסדיר את א 
לעיל, כתוצאה ממעבר בלתי מכוון של אותו מזון או נגזרת מאותו המזון למזון הארוז מראש בכל שלב משלבי  
הובלתוייצור המזון,    או  ז מראש, אפילו אם  , אשר לא היה אמור להכילו ועדין יכול שימצא במזון הארוהחסנתו 
בצורה שונה. במקרה זה יסומן המידע אחר המילים "עלול להכיל" בנפרד מרשימת הרכיבים. 
 
בטיוטת התקנות מוצע להגדיר אלרגיה למזון וכן אי סבילות למזון, כאשר אלרגיה היא תגובת יתר של המערכת 
, לעומת אי סבילות שהנה תגובת  החיסונית לחלבונים מסוימים המצויים במזון בקרב אנשים הרגישים אליו 
יתר של הגוף למזון מסוים או לרכיב בו כאשר המערכת החיסונית של הגוף אינה מעורבת. זאת מאחר וחלק 
מהמזונות המפורטים בתוספת להצעת התקנות גורמים לאלרגיה וחלקם גורמים לאי סבילות, ואילו דרישת  
רים, בתנאים המפורטים בהן. הסימון כמוצע בתקנות חלה לגבי כלל המזונות האמו  
 
הסימון מטרתו להתריע בפני הצרכנים הרגישים כי קיים במזון הארוז מראש, חומר הגורם לאלרגיה או לאי  
ןסבילות ואשר עלול לסכנם מתוך העיקרו   לפיו על המידע להיות נגיש וזמין לצרכן ובכך לסייע לו בבחירה 
מושכלת של מזונותיו בעת הרכישה. 
 
בתקנות אלו  מוצע כי אופן סימון המזון הארוז מראש המכיל חומר הגורם לאלרגיה או לאי סבילות יהיה בדומה  
לחקיקה האירופאית החלה בנושא, כלומר באופן מודגש ובתוך רשימת הרכיבים, וזאת על מנת שיהיה ברור 
מתי נוכחותו מכוונת ומתי בלתי מכוונת.   
ן כמו כן, מוצע לאמץ את העיקרו  מר הגורם לאלרגיה או לאי סבילות עדיין נוכח במוצר הסופי, גם  לפיו אם החו 
אם צורתו שונה, עדיין קיימת חובה לסמנו על גבי המזון הארוז מראש. 
 
בצמידות להצעת התקנות מקודמת גם הצעת תקנות הגנה על בריאות הציבור )מזון( )סימון מזון ארוז מראש 
ללא גלוטן(, התשפ"ג2022  )להלן  –הצעת   ותתקנ  סימון   מזון  ללא  גלוטן( אשר בה מוצע בתקנה   6  לבטל את
, התשנ"ובריאות הציבור )מזון( )סימון גלוטן( תקנות  1996באופן שחובת סימון נוכחות הגלוטן במזון הארוז
מראש תוסדר במסגרת התקנות המוצעות. הסיבה לכך היא כי גלוטן, בהיותו חלבון, הוא גם אלרגן וגם חומר 
לאי סבילות עבור חולי הצליאק. מכאן, מוצע כי אופן הסימון המחייב יהיה בשם הדגנים מכילי הגלוטן הגורם וזאת בהתאם לדרישות המחייבות של הרשויות המוסמכות המקבילות בעולם 
 
רשימת המזונות הגורמים לאלרגיה ולאי סבילות המוצעת בתוספת לתקנות אלו גובשה בהמלצת האיגוד 
הישראלי לאלרגיה ולאימונולוגיה, וזאת בהתאם לניסיונם הרפואי ולמצב בקרב אזרחי מדינת ישראל.  
 
תקנה1  
 
להגדרה "אי סבילות 
ן מזון ללא גלוטן להגדיר אי סבילות כתגובת יתר מוצע, באופן זהה להגדרת "אי סבילות" בהצעת תקנות סימו 
של הגוף למזון מסוים או לרכיב בו אשר אינה מערבת את המערכת החיסונית של הגוף בקרב אנשים הרגישים  
אליו, וזאת להבדיל מאלרגיה למזון. 
 
להגדרה "אלרגיה"  
סוימים המצויים במזון מסוים  מוצע, להגדיר אלרגיה כתגובת יתר של המערכת החיסונית של הגוף לחלבונים מ 
בקרב אנשים הרגישים אליו.    
 
להגדרה "גלוטן"   
מוצע כי הגדרת "גלוטן" תהיה זהה לזו  שבהצעת תקנות  , וזאת בהתאם להגדרת גלוטן  סימון מזון ללא גלוטן 
המצויה בחקיקה האירופאית ובהתאם להגדרתו בקודקס אלימנטריוסi . 
 
להגדרה מכיל"דגן  גלוטן " 
ת "דגן מכיל גלוטן" תהיה זהה לזו שבהצעת תקנותהגדרמוצע כי    סימון מזון ללא גלוטן  נשענת על הגדרת  ה - 
חקיקת  ה   ב"דגן מכיל גלוטן" בתקנות לעניין סימון מזון ללא גלוטן  FDA,  לפיה דגן מכיל גלוטן מתייחס
בולת שועל  על מיניה ומיני הכלאיים  לחיטה, שיפון ושעורה על מיניהם ומיני הכלאיים שלהם. כן מוצע להוסיף ש 
שלה, וזאת בהתאם לנהוג באירופה ובהתאם להגדרת גלוטן בחקיקה האירופאית, זאת מאחר וקיים סיכון 
לזיהום של שבולת שועל בדגנים אחרים  מכילי גלוטן  שעשוי להתרחש במהלך הקציר, ההובלה, האחסון 
והעיבוד שלה. 
 
להגדרה "מזון ארוז מראש"   
תקנות הגנה על בריאות הציבור )מזון( )סימון תזונתי(,  מוצע להגדיר מזון ארוז מראש בדומה להגדרה המצויה ב 
תשע"חה 2017 )להלן -תקנות סימון תזונתי( וכן באופן הזהה להגדרה שבהצעת תקנות סימון מזון ללא גלוטן,  
ם לאי סבילות, יהיה זמין לעוסקים  וזאת על מנת שהמידע לעניין נוכחות האלרגנים ו/או חומרים הגורמי 
בשרשרת אספקת מזון ארוז מראש, בין אם הוא מיועד לשיווק קמעונאי ובין אם לאו, כגון מזון המיועד להכנה 
באופן זה המידע יהיה זמין לעוסקים במזון ויאפשר להם ליידע את  מוסדית בבתי ספר ובבתי חולים וכיוצ"ב,  
צרכני הקצה באותו המוסד  .כמו כן,   מוצע להוסיף להגדרה מזון שהוכן בעסק הסעדה )קייטרינג(, כפי שיובהר  
להלן.    
 
מזון שהוכן בעסק הסעדה )קייטרינג( לצורך הספקתו לצריכה מחוץ למקום הכנתולהגדרה "  " הגדרה זו הוספה כהבהרה לפיה חובת הסימון לפי הצעת התקנות חלה גם על  סוגי אריזות שונים של מזונות
ונארזים בעסקי הסעדה, לרבות אריזות המיועדות לצרכן בודד ואריזות המיועדות לאספקה לצורך  המיוצרים  
חלוקה למספר סועדים באותו מקום שכן המידע לעניין המצאות האלרגנים ו/או החומרים הגורמים לאי 
סבילות חיוני לצרכנים הסופיים במסגרת עסק הסעדה.  
 
להגדרה "מעבדה בישראל"  
להגדיר מעבדה בישראל בהתאם להגדרה המצויה בחוק הגנה על בריאות הציבור )מזון(, התשע"ומוצע  2015  
)להלן  -חוק המזון(, דהיינו מעבדה לבריאות הציבור של משרד הבריאות או מעבדה מוכרת, ולרבות מעבדה   
כאמור בסעיף 321)יא( לחוק 
 
להגדרה "תקן 1145" 
תקן ישראלי רשמי1145  –  ן ארוז מראש, על תיקוניו מזמן לזמן,סימון מזו   הנו תקן רשמי רוחבי המסדיר את  
אופן סימון המזונות הארוזים והוא נדרש לעניין הצעת התקנות בתקנות  3  ו5  לצורך הסדרת אופן סימון נוכחות
האלרגנים ו/או החומרים הגורמים לאי סבילות במזון ארוז מראש.  
 
תקנה2   
 
תקנת משנה )א  -קביעת חובת סימון מזון ארוז מראש המכיל מזון הגורם לאלרגיה או לאי סבילות  מוצע כי   
שנעשה בו שימוש ביצור או בהכנת המזון והנו נוכח  גם אם צורתו שונהבמוצר הסופי  תהיה במקרה בו המזון 
הארוז מראש מכיל לפחות אחד מן הבאים: 
1. המזון הגורם לאלרגיה או לאי סבילות 
2. במזון הגורם לאלרגיה או לאי סבילות או נגזר ממנו. מזון שמקורו  
 
לשם האחידות בסימון, מוצע כי סימון המזון הגורם לאלרגיה או לאי סבילות יהיה בהתאם לשם כפי שהוא  
מופיע בתוספת בטור ב'. 
 
תקנת משנה )ב(    -כוז מוצע כי סימון גופרית דו חמצנית וסולפיטים במוצר המזון הארוז מראש יחויב מעל רי 
של  10  חלקים למיליון במזון, מבוטא כסך כל2SO    שיחושבו עבור המזון כמוכן לאכילה או מזון שעבר שחזור
או הכנה בהתאם להוראות היצרן המסומנות על אריזת המזון, ובלבד שנעשה בהם שימוש בייצור או בהכנת  
המזון והם עדין נוכחים במוצר המזון הארוז מראש אפילו אם בצורה שונה. 
 
תקנה3  
מוצע להבחין באופן הסימון  בין מקרה בו קיימת רשימת חובה לפי חוק לסמן את  רכיביםה  על האריזה )תקנת  
משנה )א(, פסקאות )1( עד3 ((מצב בו אין חובה לסמן את רשימת הרכיבים )תקנת משנה )ב((.  לבין  
 
תקנת משנה )ג( פוטרת מסימון נוסף של המזון הגורם לאלרגיה, לאי סבילות או של הגופרית הדו חמצנית על  
גבי האריזה כל עוד הוא כבר מסומן בשם המזון )לפי הגדרתו בת"י  1145( וכולל את שם המזון כאמור לעיל
דוגמאות למזונות המכילים רכיב אחד לאי סבילות ושם המזון כהגדרתו  , שהוא מזון הגורם לאלרגיה או בלבד 
בת"י  1145  אגוזיםמסומן על גבי האריזה וכולל אותו   חלב,  טבעיים   ללא  גרגירי,  תוספות   פול  קמח ,  טבעיים  חיטה קמחללא תוספות,  שבולת  שועל  ושומשוםללא תוספות  ללא תוספות.  
וצריהם  בתקנת משנה )ד( מוצע לחייב בסימון נוסף מזון ארוז מראש המכיל אגוזים ומ   –של מין האגוז, דגנים  
מכילי גלוטן ומוצריהם    –של מין הדגן וכרשות המילה "גלוטן", וחיטה ומוצריה     –של זן החיטה כרשות, הכל  
כמפורט בטיוטת התקנות. 
 
תקנה4   
מוצע לחייב סימון מזון ארוז מראש, שייתכן שיש בו אחד מהמזונות המפורטים בפסקאות1( או2( לתקנת
משנה  2)א( או גופרית דו חמצנית וסולפטים ברמה שמעל10  חלקים למיליון  כתוצאה ממעבר בלתי מכוון של 
הובלתואותו מזון למזון הארוז מראש בכל שלב משלבי ייצור המזון,    או  החסנתו, אשר לא היה אמור להכילו   
ועדין יכול שימצא במזון הארוז מראש, אפילו אם בצורה שונה.  
מבוססת על עקרון המצוי בפסקה  הצעה זו  14, בחוק המזון האירופאי178/20027  לפיו על מזון המצוי בשיווק
להיות בטוח לצריכה גם בהתחשב בצורכי אוכלוסיות רגישות, לפיכך קיימת חובה חוקית על העוסק במזון 
מזון בטוחלוודא כי המזון המוצע למכירה הנו בטוח לצריכה. על מנת לקבוע האם  יש להביא בחשבון  , כהלצרי 
םהעלולות להיגרהבריאותיות השליליות  את ההשלכות    מצריכת  , בין היתר,מזון, תוך התחשבותה   ברגישויות  
אלרגיים או בעלי אי סבילות למזון. מכאן שעל מנת להבטיח בחירה  צרכנים ת בריאותיות מיוחדות של קטגורי 
ימון מזהיר לגבי מה הוא "עלול להכיל". נכונה של מזון על ידי הצרכן הרגיש יש ליידעו גם בס  
בחוקהוראות לעניין זה קיימות  , כדלקמן:המזון  
בסעיף 6  –  "יצור, יבוא או מכירה של מזון שיש בו ליקוי העלול לגרום לפגיעה בתקינות המזון או 
                   באיכותו  - 
קויים המפורטים להלן במידה עוסק במזון לא ייצר, ייבא או ימכור מזון שיש בו ליקוי מהלי 
העלולה לגרום לפגיעה בתקינות המזון או בבטיחותו:...  
    .....)4 ( נמצא במזון או התווסף לו או לאריזתו, חומר רעיל או מזיק דבר אחר שלא  
צריך להימצא בו , או מזהם, ובכלל זה מזהם ביולוגי או כימי ;..."  
 
בסעיף 14 –  ן "התאמת הסימון והמסמכים למזו - 
.....)ב(  לא ימסור ולא יפרסם יצרן או יבואן מידע הנוגע למזון שהוא מייצר או 
מייבא, לפי העניין, ושאינו תואם את המזון- ובכלל זה מידע הנוגע לתהליך ייצור  
המזון- מהותו- רכיביו או תכונותיו ..." .
 
בסעיף 17 -  "איסור הטעיה בנוגע למהותו או לאיכותו של מזון - 
עוסק במזון לא יעשה אחד מאלה במטרה להטעות את מקבל המזון בנוגע למהותו או 
לאיכותו של מזון:.....  
...)2 ( לעניין יצרן, יבואן או משווק – סימון מזון בניגוד להוראות סעיפים 15 ו-
16, או תיאור מזון באמצעות תווית, מסמך, פרסומת או הצגה אחרת של מידע באופן  
שאינו תואם את המזון או את תכונותיו ...". ;
 
7 REGULATION (EC) No 178/2002 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 28 January 2002  
law, establishing the European Food Safety Authority and  laying down the general principles and requirements of food
laying down procedures in matters of food safety  
ארוז מראשלאור האמור לעיל, מוצע לחייב את היצרן והיבואן לסמן על אריזת המזון ה   את שם המזון הגורם  
ה תקנלאלרגיה או לאי סבילות או 'גופרית דו חמצנית' בהתאם להוראות 5. 
 
תקנה5 
 
מוצע  להבחין  באופן  הסימון  לרגיה, לאי סבילות, מזון שמקורו ממזון  של מזון שיתכן שיש בו מזון הגורם לא 
כאמור או גופרית דו חמצנית כתוצאה ממעבר בלתי מכוון בין שני סוגי מקרים:  
1. יםמקר  הםב  יש חובה לפי חוק לסמן  רשימת  רכיבים  )תקנת משנה )א((  שבהם יסומנו המילים "עלול להכיל" 
ובצמוד לאחר בצמוד ולאחר רשימת הרכיבים באותיות מודגשות שלא יפחתו מהגודל שבו סומנו הרכיבים,  
מכן, באותיות מודגשות, שם המזון הגורם לאלרגיה או לאי סבילות או 'גופרית דו חמצנית'.  
2. אין חובה לסמן רשימת רכיבים )תקנת משנה )ב((מקרים בהם   בהם יסומנו המילים "עלול להכיל" בצמוד  
לסימון התכולה, ובהעדר סימון תכולה    -באותיותבצמוד לסימון שם המזון, ובצמוד לאחר מכן,     ,  מודגשות 
שם המזון הגורם לאלרגיה או לאי סבילות או 'גופרית דו חמצנית', באותיות מודגשות בגודל שלא יפחות 
ם המזון. ממחצית הגודל בו סומנו התכולה או ש  
 
אם המזון הגורם לאלרגיה או לאי סבילות הוא מהסוגים המפורטים בתקנת משנה  3)ד(: אגוזים ומוצריהם
דגנים מכילי גלוטן ומוצריהם וחיטה ומוצריה כמפורט בטיוטת התקנות, יחולו גם הוראות הסימון שבתקנה 
3שיעור הגלוטן במזון עולה על  )ד( ואולם לעניין סימון גלוטן רק במידה וישנה סבירות גבוהה כי 20  חלקי מיליון
ניתן לסמן גם "  -גלוטן" בצמוד למין הדגן.  
 
תקנה6 
 
מוצע כי הוראות הסימון שבטיוטת התקנות יחולו גם על יחידות מזון ארוזות מראש על ידי היצרן בתוך אריזה
כוללת, כלומר מוצע לחייב סימון האריזות הקטנות שבתוך האריזה הכוללת. 
 
תקנה7  
 
מוצע כי הוראות הסימון שבטיוטת התקנות לא יחולו על אריזה שקופה הכוללת בה יחידות מזון ארוזות מראש
רק בהתקיים שני התנאים המפורטים בטיוטה כלהלן: יחידות המזון שבה מסומנות על פי הוראות טיוטת  
ריזה השקופה.תקנות אלו וניתן לקרוא בנקל ובבירור את הסימונים האמורים מבעד לא  
 
תקנה8  
 
בישראל או לצורך בדיקת סימון המזון לפי תקנות אלה, מוצע לאפשר למנהל לדרוש ביצוע בדיקות במעבדה 
במעבדה שאושרה או הוכרה על ידי אחד הגופים כאמור בסעיפים  42)ב( או52)ב2( לחוק  המזון, ולחייב את 
היצרן או היבואן לשאת בהוצאות בדיקות אלה. 
  
תקנה9  
הוראות הסימון שבתקנות אלה באות להוסיף על הוראות הסימון שבחקיקת המזון, ובכלל זאת הוראות סימון
שבתקנים רשמיים, בתקנות לפי חוק המזון,  בצווים שהותקנו בהתייעצות עם שר הבריאות או בהסכמתו, לפי 
סעיף  37)ב( לחוק הגנת הצרכן או בצווים  לפי חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, התשי"ח1957, החלים על
ן. מזו  
 
תקנה 10 
 
לפי סעיף2)א( לחוק קביעת מועד כניסה לתוקף של הוראות סימון מזון ארוז מראש, התשע"ה2014, על אף
ה ברשומות בין  האמור בכל דין, מועד חובת הסימון של הוראת סימון שפורסמ 1  בינואר ל31  בדצמבר בשנה
כלשהי יהיה שנתיים מתום אותה שנה למעט אם קבע מאסדר מועד מוקדם של חובת סימון לפי סעיף 3 לחוק 
האמור או אם חלה על הוראת הסימון התחייבות של המדינה לפי אמנה בין-לאומית. מאחר ולא התקיימו שני   
ד יהיה שנתיים מתום השנה בה יפורסמו התקנות ברשומות. לפיכך, ככל חריגים אלה, תחול הרישה לפיה המוע 
שהתקנות יפורסמו במהלך שנת 2023, מועד התחילה צפוי להיות1 בינואר2026 .