G/LIC/N/2/PHL/200  
26 de enero  de 2024 
(24-0632) Página: 1/3 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE  DE  
LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 5.1 A 5.4 DEL ACUERDO1 
FILIPINAS  
La siguiente comunicación, recibida originalmente el 13 de diciembre de 2023, se distribuye a 
petición de la delegación de Filipinas.  
 
 Categoría  Información sobre la notificación  
1 Miembro que notifica  Filipinas  
2 Título de la nueva 
legislación/procedimiento  Circular Nº  2020-0030 de la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (FDA)  – Directrices para la utilización 
del Portal de Servicios Electrónicos de la FDA para la solicitud de 
licencias de operatividad de distribuidores de medicamentos, 
comerciantes de medicamentos, farmacias, puntos de venta a l por 
menor de medicamentos de venta libre, organizaciones de 
investigación clínica y patrocinadores  
3 Fecha de publicación  16 de octubre de 2020  
4 Fecha de entrada en vigor  16 de octubre de 2020  
5 Enlace al sitio 
web/Publicación oficial de la 
nueva reglamentación/ 
procedimiento  https://www.fda.gov.ph/wp -content/uploads/2020/10/FDA -Circular -
No.-2020-030-1.pdf 
 
6 ¿Se ha adjuntado una copia 
de la reglamentación (PDF) 
para la Secretaría?  [X] Sí. (Sírvanse adjuntar una copia de la reglamentación a la 
notificación)  
 
[ ] No.  
7 Tipo de notificación  [X] a) Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de 
licencias2; (sírvanse responder las preguntas 8 a 14)  
 
[ ] b) Modificaciones en una reglamentación/procedimiento 
notificado previamente en el documento: ___________;  
(sírvanse responder las preguntas 15 y 16)  
 
1 Se entiende que el Miembro que notifica también ha cumplido las obligaciones en materia de 
notificación que le corresponden en virtud del artículo 1.4 a) y el artículo 8.2 b) con respecto a la 
ley/reglamentación/procedimiento pertinente notificado rellenando este formulario de manera completa y 
detallada.  
2 Se entiende que la expresión "Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de licencias" 
se refiere a cualquier ley, reglamentación o procedimiento introducido recientemente, y a los que están en 
vigor pero se notifican por primera vez al Comité.  G/LIC/N/2/PHL/200  
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   Categoría  Información sobre la notificación  
8 Lista de los productos 
sujetos al procedimiento 
para el trámite de licencias  a) Los productos farmacéuticos, incluidas las vacunas, los 
productos biológicos, los medicamentos veterinarios y productos 
zoosanitarios, los gases de uso médico, los medicamentos 
tradicionales y los fitofármacos,  destinados a la  distribución 
comercial  
b) Productos farmacéuticos para uso personal:  
• Medicamentos de venta libre – 50 g 
• Medicamentos de venta con receta – la cantidad o el 
volumen importados deben concordar  con lo 
especificado en la receta, en la que ha de figurar el 
número de licencia del médico correspondiente asignado 
por la Comisión de Reglamentación de la Actividad 
Profesional de Filipinas (RPC), o su equivalente en el 
caso de las recetas emitidas por médicos extranjeros.  
• vitaminas, complementos nutricionales y otros 
complementos para la salud destinados a preservar la 
salud – 500 g en total.  
 
c) Las importaciones de lo s productos reglamentados por el 
Departamento de Salud  (DOH)  de la FDA pueden entrar en 
Filipinas sin la autorización previa de la FDA, siempre y 
cuando tales productos:  
• sean para uso personal;  
• no superen los límites de cantidad;  
• entren en Filipinas de una  de estas maneras:  
i. en equipaje de pasajeros, acompañado o no 
acompañado;  
ii. en cajas balikbayan ; o 
iii. en paquetes enviados por correo o a través de 
servicios de entrega.  
9 Naturaleza del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  Automático: [   ] 
 
No automático: [X]  
10 Finalidad 
administrativa/medida que 
se aplica  a)  Protección de la moral pública  
b)   Protección de la salud y la vida de las personas y de los 
animales y preservación de los vegetales; protección 
del medio ambiente  
c)  Obtención de estadísticas comerciales o vigilancia del 
mercado  
d)  Protección de patentes, marcas de fábrica o de 
comercio y derechos de autor, y prevención de 
prácticas que puedan inducir a error  
e)  Cumplimiento de las obligaciones contraídas en virtud 
de la Carta de las Naciones Unidas y otros tratados 
internacionales (CITES, Convenio de Basilea, Convenio 
de Rotterdam, resoluciones del Conse jo de Seguridad 
de las Naciones Unidas, etc.)  
f)  Administración de contingentes (incluidos los 
contingentes arancelarios)  
g)  Regulación de la importación de armas, municiones y 
materias fisionables, y protección de la seguridad 
nacional  
h)  Otros: Proporcionar directrices sobre la utilización d el 
nuevo Portal de Servicios Electrónicos de la FDA para la 
solicitud de licencias de operatividad  
11 Órgano u órganos 
administrativos para la 
presentación de las 
solicitudes   Ministerio/autoridad y departamento: Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos  
Dirección: 1781 Civic Dr, Alabang, Muntinlupa, 1781 Metro Manila  
Página web: https://eservices.fda.gov.ph/  
Teléfono: +632 8 857 -1900 
Correo electrónico: info@fda.gov.ph   G/LIC/N/2/PHL/200  
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   Categoría  Información sobre la notificación  
12 Servicio del que pueda 
recabarse in formación sobre 
las condiciones requeridas 
para obtener las licencias  Ministerio/autoridad y departamento: Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos  
Dirección: 1781 Civic Dr, Alabang, Muntinlupa , 1781 Metro Manila 
Página web: https://eservices.fda.gov.ph/  
Teléfono: +632 8 857 -1900 
Correo electrónico: info@fda.gov.ph   
13 Duración prevista del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  En curso.  
14 Resumen de la notificación 
en uno de los idiomas 
oficiales de la OMC  El Portal de Servicios Electrónicos de la FDA se ha desarrollado para 
ofrecer una plataforma en línea simplificada  para las solicitudes de 
autorización ante la FDA.  
 
El Portal permite tramitar las solicitudes iniciales, de renovación y 
de modificación de licencias de operatividad de distribuidores de 
medicamentos (importadores, exportadores, mayoristas), 
comerciantes de medicamentos, minoristas de medicamentos 
(farmaci as y puntos de venta al por menor de medicamentos de 
venta libre), organizaciones de investigación clínica y 
patrocinadores.  
15 Si se ha marcado la 
casilla  7 b), sírvanse indicar 
el tipo de modificación o 
modificaciones que se ha(n) 
introducido  a)  Terminación  
b)  Suspensión  
c)  Modificación de aspectos específicos en los 
procedimientos existentes:  
 Productos comprendidos  
 Finalidad administrativa  
 Procedimiento automático o no automático  
 Duración del procedimiento para el trámite de licencias  
 Modificación de la naturaleza de la restricción de la 
cantidad/del v alor 
 Condiciones que deben reunir los solicitantes  
 Servicio del que pueda recabarse información sob re las 
condiciones requeridas para obtener las licencias  
 Órgano u órganos administrativos para la presentación de 
las solicitudes  
 Requisitos de documentación (incluido el formulario de 
solicitud)  
 Plazo para la presentación de solicitudes  
 Órgano u órganos administrativos que expiden las licencias  
 Plazo para la expedición de las licencia s 
 Derechos de licencia/cargas administrativas  
 Depósito/pago anticipado y condiciones aplicables  
 Reglamentación/procedimientos para la presentación de un 
recurso  
 Validez de las licencias  
 Otras condiciones de las licencias (prórroga, 
transferibilidad, sanciones por no utilización, etc.)  
 Prescripciones en materia de divisas  
 Otros: __________ (sírvanse especificar)  
 
16  Sírvanse explicar en detalle 
las modificaciones (en uno 
de los idiomas oficiales de 
la OMC)   
 
__________