의안번호제호의
결
사
항의결
연월일2021...
(제회)
제출자국무위원 ○○○
(환경부장관)
제출연월일2021...
법제처심사전화 학 물 질 의 등 록및평 가등 에
관 한법 률시 행 령일 부 개 정 령 안-1-1.의결주문
화학물질의등록및평가등에관한법률시행령일부개정령안을별지
와같이의결한다.
2.제안이유
환경부장관은화학물질의제조ㆍ수입에관한등록또는신고등의이
행여부를확인하기위하여필요하다고인정되면관계행정기관의장에
게대통령으로정하는바에따라화학물질의수출입에관한자료의제공
을요청할수있도록하는등의내용으로「화학물질의등록및평가등
에관한법률」이개정(법률제18034호,2121.4.13.공포,2021.10.14.
시행)됨에따라관계행정기관의장에게요청할수있는자료의범위를
구체적으로정하는한편,그간화학물질등록제도 운영과정에서나타난
미비점을보완하여기업의효율적인화학물질등록등의이행을지원하
기위함임
3.주요내용
가.등록신청시제출자료의일부를생략할수있는화학물질(안제13조)
1)고분자화합물은화학물질등록신청시환경부령별표1제6호에따
라물리적·화학적특성자료와유해성자료제출의경우특례를적
용하고있으나,위해성자료제출은특례를적용하지않고있어이
를보완하기위해제출자료의일부를생략할수있는대상물질에-2-연간1,000톤미만으로제조ㆍ수입하려는고분자화합물을추가함
2)제조ㆍ수입하려는화학물질이이법에따른등록과「생활화학제
품및살생물제의안전관리에관한법률」에따른살생물물질승인
을받아야하는경우동일자료를중복하여제출하지않을수있도
록등록시제출자료의일부를생략할수있는화학물질에살생물물
질승인을위해자료를제출한화학물질을추가함
나.허가물질의지정절차(안제19조)
1)허가물질을지정하려는경우미리허가후보물질을 선정·공개하여
이해관계자의의견을충분히수렴하고,허가후보물질에대한위해성
검토와필요시유통현황을조사하여허가물질을지정하도록함
2)허가물질을지정하거나허가유예기간을부여하려는경우의견수렴
을위해해당화학물질의제조ㆍ수입ㆍ사용자등이참여하는협의
체를구성ㆍ운영할수있도록함
다.화학물질의수출입에관한자료제공요청(안제29조의3)
1)화학물질의제조ㆍ수입에관한등록또는신고등의이행여부를확
인하기위하여필요하다고인정되면환경부장관은관세청장에게
「관세법시행령」제245조제2항에따른수출ㆍ수입또는반송신고
서의제공을요청할수있도록함
라.위탁업무규정보완(안제31조)
1)법제19조제2항에따른유해성시험자료의사용승인과관련하여
유해성시험자료사용료징수업무를한국환경공단에위탁함-3-2)법제29조제1항및제5항에따른화학물질의정보제공지원에관한
업무,법제42조의2에따른기존척추동물시험자료의 확보및활용
에대한행정적ㆍ기술적ㆍ재정적지원에관한업무등을「화학물
질관리법」제53조에따라설립된협회에위탁함
마.행정처분의기준및과태료의부과기준(별표5,별표6)
1)국민권익위원회의 행정제재가중처분기준명확화방안제도개선
권고에따라위반횟수와가중처분누적차수에대한기준을명확히
함
4.주요토의과제
없음
5.참고사항
가.관계법령:생략
나.예산조치:별도조치필요없음
다.합의:OOOO부등과합의되었음
라.기타:1)신ㆍ구조문대비표,별첨
2)입법예고(9999.12.31.～12.31.)결과,특기할사항
없음
3)행정규제:규제개혁위원회와 협의결과,이견없음
 -규제신설ㆍ폐지등,없음-4-대통령령제호
화학물질의등록및평가등에관한법률시행령
일부개정령안
화학물질의등록및평가등에관한법률시행령일부를다음과같이
개정한다.
제13조에제1호의4및제9호를각각다음과같이신설한다.
1의4.연간1,000톤미만으로제조ㆍ수입하려는고분자화합물
9.「생활화학제품및살생물제의안전관리에관한법률」제13조제1
항또는제3항에따라같은법제12조제1항본문에따른살생물물질
의승인을신청하려는화학물질을제조ㆍ수입하려는자가그물질승
인을위하여법제14조제1항에따른자료를제출한화학물질
제19조제1항을다음과같이하고,같은조에제2항을다음과같이신설
하며,같은조제3항부터제7항까지를각각제4항부터제8항까지로하
고,같은조에제3항을다음과같이신설한다.
①환경부장관은법제25조제1항에따라허가물질을지정하려는경우
에는미리환경부령으로정하는바에따라후보물질(이하“허가후보
물질”이라한다)을선정하여환경부인터넷홈페이지에공고해야한
다.
②환경부장관은제1항의허가후보물질중허가물질을지정하려는경-5-우에는다음각호의사항을고려하여위해성을검토해야한다.다만,
지정하려는허가물질이외국정부나국제기구등에서이미규제하고
있거나규제하기로결정한화학물질로서별표1의2에따른기준을충
족하고,그위해성등에대한충분한자료가존재하는경우에는위해
성의검토를생략할수있다.
1.유해성및위해성
2.용도및그용도에관한노출정보
3.외국정부나국제기구및국제협약등의규제현황
4.해당화학물질을허가물질로지정할경우예상되는사회경제적영
향
③환경부장관은제2항에따른허가후보물질의위해성검토에필요한
경우다음각호의사항에관한유통현황을조사할수있다
1.업체명및사업장소재지등사업자의일반정보
2.제조ㆍ수입ㆍ사용하는화학물질의용도및취급량
3.대체물질및대체기술정보
4.공급자ㆍ사용자등유통망에관한정보
제19조제4항(종전의제3항)제1호중“위해성평가결과(제1항본문에따
라위해성평가를실시한”을“위해성검토결과(제2항에따라위해성검
토를한”으로하고,같은항제2호를삭제하며,같은항제3호및제4호
를각각제2호및제3호로하고,같은항제2호(종전의제3호)중“위해
성관리대책”을“위해관리대책”으로하며,같은항각호외의부분중-6-“용도”를“용도(이하이조에서“허가면제용도”라한다)”로,“고려하여
야”를“고려해야”로하고,같은조제5항(종전의제4항)중“허가를받지
않고제조ㆍ수입ㆍ사용할수있는용도”를“허가면제용도”로,“전에”를
“위해”로하며,같은조제6항(종전의제5항)중“명칭”을“명칭과지정
이유등환경부령으로정하는사항”으로,“예고하여야”를“예고해야”로
하고,같은조제7항(종전의제6항)에후단을다음과같이신설한다.
이경우환경부장관은허가물질의지정을위한의견수렴을위해제조
ㆍ수입ㆍ사용자및관계전문가등이참여하는허가물질지정협의체
(이하이조에서“협의체”라한다)를구성ㆍ운영할수있다.
제19조에제9항을다음과같이신설한다.
⑨제1항부터제8항까지에서규정한사항외에허가물질지정,협의체
의의견수렴절차및구성ㆍ운영등에관하여필요한사항은환경부장
관이정하여고시한다.
제29조의3을다음과같이신설한다.
제29조의3(자료제공의요청)환경부장관은법제43조의2전단에따라관
세청장에게「관세법시행령」제246조제2항에따른수출ㆍ수입또는
반송신고서의제공을요청할수있다.
제31조제1항제21호중“제19조제1항및제20조제3항”을“제20조제3항”
으로하고,같은조제4항제1호의5중“승인및승인의취소”를“승인ㆍ
승인취소및사용료의징수”로하며,같은조제5항제2호부터제4호까지
를각각제5호부터제7호까지로하고,같은항제1호를제2호로하며,같-7-은항에제1호,제3호및제4호를각각다음과같이신설하고,같은항
제2호(종전의제1호)중“법제42조의2제2호ㆍ제4호ㆍ제5호”를“법제42
조의2제2호부터제5호까지”로한다.
1.법제29조제1항에따른화학물질의정보제공지원에관한업무
3.제19조제2항및제3항에따른허가후보물질의위해성검토및유통
현황조사에관한업무
4.제19조제7항에따른허가물질지정협의체구성ㆍ운영에관한업무
별표5제1호가목본문의후단을다음과같이한다.
이경우기간의계산은위반행위에대하여처분을받은날과그처분
후다시같은위반행위를하여적발된날을기준으로한다.
별표5제1호가목단서를삭제하고,같은호제1호나목및다목을각각
라목및마목으로하며,같은호에나목및다목을각각다음과같이신
설한다.
나.가목에도불구하고위반행위에대한개선명령을완전히이행한
경우에한정하여해당위반행위가있는날을기준으로2년이내
에같은위반행위를한경우에는해당위반행위를1차위반으로
본다.
다.가목에따라가중된처분을하는경우가중처분의적용차수는
그위반행위전처분차수(가중처분적용기간내에행정처분이
둘이상있었던경우에는높은차수를말한다)의다음차수로한
다.다만,적발된날부터3년이전에한처분은가중처분의차수-8-를정할때에반영하지않는다.
별표6제1호를다음과같이한다.
1.일반기준
가.위반행위의횟수에따른과태료의가중된부과기준은최근2년간
같은위반행위를한경우에적용한다.이경우기간의계산은위반행
위에대하여과태료부과처분을받은날과그처분후다시같은위
반행위를하여적발된날을기준으로한다.
나.가목에따라가중된부과처분을하는경우가중처분의적용차수
는그위반행위전부과처분차수(가목에따른기간내에과태료부
과처분이둘이상있었던경우에는높은차수를말한다)의다음차
수로한다.다만,적발된날부터5년이전에한처분은가중처분의
차수를정할때에반영하지않는다.
다.과태료의부과권자는다음의어느하나에해당하는경우에는제2
호에따른과태료금액의2분의1범위에서그금액을감경할수있
다.다만,과태료를체납하고있는위반행위자의경우에는 감경할수
없다.
1)위반행위가사소한부주의나오류등으로인한것으로인정되는
경우
2)위반행위를바로시정하거나해소한경우
3)그밖에위반행위의정도,위반행위의동기와그결과등을고려
하여과태료를 감경할필요가있다고인정되는경우-9-라.과태료의부과권자는다음의어느하나에해당하는경우에는제2
호의개별기준에따른과태료금액의2분의1범위에서가중할수
있다.다만,법제54조에따른과태료금액의상한을넘을수없다.
1)위반의내용및정도가중대하여이로인한피해가크다고인정
되는경우
2)법위반상태의기간이6개월이상인경우
3)그밖에위반행위의정도,위반행위의동기와그결과등을고려
하여과태료를가중할필요가있다고인정되는경우
부칙
제1조(시행일)이영은공포한날부터시행한다.다만,제29조의3의개정
규정은2021년10월14일부터시행하고,제19조의개정규정은공포후
1년이경과한날부터시행한다.
제2조(자료제공의요청에관한적용례)제29조의3의개정규정은제1조
본문에따른시행일이후환경부장관이법제43조의2전단에따라관
세청장에게자료제공을요청하는경우부터적용한다.-10-신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
제13조(화학물질의등록신청시
제출자료의생략)법제14조제1
항각호외의부분단서에서
“대통령령으로정하는신규화
학물질또는기존화학물질”이
란다음각호의어느하나에
해당하는물질을말한다.제13조(화학물질의등록신청시
제출자료의생략)----------
------------------------
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------------------------
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------------------.
1.∼1의3.(생략)1.∼1의3.(현행과같음)
<신설> 1의4.연간1,000톤미만으로제
조ㆍ수입하려는고분자화합물
2.∼8.(생략) 2.∼8.(현행과같음)
<신설> 9.「생활화학제품및살생물제
의안전관리에관한법률」
제13조제1항또는제3항에따
라같은법제12조제1항본문
에따른살생물물질의승인을
신청하려는화학물질을제조
ㆍ수입하려는자가그물질승
인을위하여법제14조제1항
에따른자료를제출한화학
물질
제19조(허가물질의지정ㆍ고시)
①환경부장관은법제25조제1
항에따라허가물질을지정하려제19조(허가물질의지정ㆍ고시)
①환경부장관은법제25조제1
항에따라허가물질을지정하려-11-는경우에는미리해당화학물
질로부터발생하는사회경제적
영향을분석한사회경제성분 석
서(이하“사회경제성분 석서”라
한다)를작성하여야하며,해당
화학물질에대하여위해성평가
를실시하지아니한경우에는
위해성평가를함께실시하여야
한다.다만,지정하려는허가물
질이외국정부나국제기구등
에서이미규제하고있거나규
제하기로결정한화학물질로서
별표1의2에따른기준을충족
하고,그위해성등에대한충분
한자료가존재하는경우에는
사회경제성분 석서의작성또는
위해성평가의실시를생략할수
있다.는경우에는미리환경부령으로
정하는바에따라후보물질(이
하“허가후보물질”이라한다)을
선정하여환경부인터넷홈페이
지에공고해야한다.
<신설> ②환경부장관은제1항의허가
후보물질중허가물질을지정하
려는경우에는다음각호의사
항을고려하여위해성을검토해
야한다.다만,지정하려는허가
물질이외국정부나국제기구
등에서이미규제하고있거나
규제하기로결정한화학물질로-12-서별표1의2에따른기준을충
족하고,그위해성등에대한충
분한자료가존재하는경우에는
위해성의검토를생략할수있
다.
1.유해성및위해성
2.용도및그용도에관한노출
정보
3.외국정부나국제기구및국
제협약등의규제현황
4.해당화학물질을허가물질로
지정할경우예상되는사회경
제적영향
<신설> ③환경부장관은제2항에따른
허가후보물질의 위해성검토에
필요한경우다음각호의사항
에관한유통현황을조사할수
있다
1.업체명및사업장소재지등
사업자의일반정보
2.제조ㆍ수입ㆍ사용하는화학
물질의용도및취급량
3.대체물질및대체기술정보
4.공급자ㆍ사용자등유통망에
관한정보
③환경부장관은허가물질을법④-----------------------13-제25조제1항후단에따라허가
를받지않고제조ㆍ수입ㆍ사용
할수있는용도를지정하거나
같은조제2항에따라허가를
받지않고제조ㆍ수입ㆍ사용할
수있는기간(이하이조에서
“허가유예기간”이라한다)을정
하는경우에는다음각호의사
항을고려하여야한다.------------------------
------------------------
--------용도(이하이조에서
“허가면제용도”라한다)------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
---고려해야-----.
1.해당화학물질의위해성평가
결과(제1항본문에따라위해
성평가를실시한경우만해당
한다)1.------------위해성검토
결과(제2항에따라위해성검
토를한----------------
---
2.해당화학물질의사회경제성
분석서결과(제1항본문에따
라사회경제성분 석서를작성
한경우만해당한다)<삭제>
3.해당화학물질의위해성관리
대책2.------------ 위해관리대
책
4.(생략) 3.(현행제4호와같음)
④환경부장관은법제25조제1
항후단에따라허가를받지않
고제조ㆍ수입ㆍ사용할수있는
용도를지정하거나허가유예기
간을부여하기전에필요한경
우「화학물질관리법」제53조⑤----------------------
-----------허가면제용도--
------------------------
------------------------
----------위해----------
-------------------------14-제1항에따라설립된화학물질
관리에관한협회(이하“협회”
라한다)의장에게해당화학물
질의용도및허가유예기간에
관한검토보고서를 작성하여제
출할것을요청할수있다.------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------.
⑤환경부장관은법제25조제1
항에따라허가물질을지정하려
는경우에는해당화학물질의
명칭을관보나인터넷홈페이지
를통하여미리예고하여야한
다.⑥----------------------
------------------------
------------------------
명칭과지정이유등환경부령으
로정하는사항-------------
------------예고해야----
--.
⑥환경부장관은법제25조제1
항에따라허가물질을지정하거
나허가유예기간을 부여하려는
경우에는해당화학물질의제조
ㆍ수입ㆍ사용자등으로부터의
견수렴절차를거쳐야한다.
<후단신설>⑦----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-----------------------.
이경우환경부장관은허가물질
의지정을위한의견수렴을위
해제조ㆍ수입ㆍ사용자및관계
전문가등이참여하는허가물질
지정협의체(이하이조에서
“협의체”라한다)를구성ㆍ운영
할수있다.-15-⑦(생략) ⑧(현행제7항과같음)
<신설> ⑨제1항부터제8항까지에서규
정한사항외에허가물질지정,
협의체의의견수렴절차및구
성ㆍ운영등에관하여필요한
사항은환경부장관이정하여고
시한다.
<신설> 제29조의3(자료제공의요청)환경
부장관은법제43조의2전단에
따라관세청장에게「관세법시
행령」제246조제2항에따른수
출ㆍ수입또는반송신고서의
제공을요청할수있다.
제31조(권한등의위임및위탁)
①환경부장관은법제48조제1
항에따라다음각호의권한을
국립환경과학원장에게 위임한
다.제31조(권한등의위임및위탁)
①----------------------
------------------------
------------------------
--.
1.∼20.(생략)1.∼20.(현행과같음)
21.제19조제1항및제20조제3
항에따른사회경제성분 석서
의작성및위해성평가의실
시21.제20조제3항------------
-----------------------
-----------------------
--
22.(생략) 22.(현행과같음)
②ㆍ③(생략) ②ㆍ③(현행과같음)
④환경부장관은법제48조제2④-----------------------16-항에따라다음각호의업무를
「한국환경공단법」에따른한
국환경공단(이하“공단”이라한
다)에위탁한다.------------------------
------------------------
------------------------
-----------.
1.∼1의4.(생략)1.∼1의4.(현행과같음)
1의5.법제19조제2항및제3항
에따른유해성시험자료의
사용승인및승인의취소1의5.--------------------
-----------------------
--승인ㆍ승인취소및사용료
의징수
1의6.∼3.(생략)1의6.∼3.(현행과같음)
⑤환경부장관은법제48조제2
항에따라다음각호의업무를
협회에위탁한다.⑤----------------------
------------------------
------------.
<신설> 1.법제29조제1항에따른화학
물질의정보제공지원에관한
업무
1.법제42조의2제2호ㆍ제4호ㆍ
제5호및제7호의사항에대
한행정적ㆍ기술적ㆍ재정적
지원에관한업무2.법제42조의2제2호부터제5
호까지---
<신설> 3.제19조제2항및제3항에따
른허가후보물질의위해성검
토및유통현황조사에관한
업무
<신설> 4.제19조제7항에따른허가물
질지정협의체구성ㆍ운영에-17-관한업무
2.∼4.(생략) 5.∼7.(현행제2호부터제4호
까지와같음)〈의안소관부서명〉
환경부화학물질정책과
연락처(044)201-6783