G/TBT/N/KOR/891  
27 de abril de 2020 
(20-3261) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio d e Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
Sitio web: www.mfds.go.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (part ida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos biológicos ; Las demás (SA : 300190) ; Los 
demás (SA : 300490).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : The enactment 
of enforcement rules for advanced biological products regarding safety and support  
(Promulgación de las Normas de aplicación sobre la inocuidad de los productos biológicos 
avanzados y el apoyo al sector) . Documento en coreano (208 páginas).  G/TBT/N/KOR/891  
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  6. Descripción del contenido : - De conformidad con la Ley de Apoyo a la Medicina 
Regenerativa Avanzada y de Inocuidad de los Productos Biológicos Avanzados, se 
promulgan las Normas de aplicación sobre la inocui dad de los productos biológicos 
avanzados y el apoyo al sector con el fin de establecer las condiciones previstas por la 
Ley y las cuestiones necesarias para su aplicación en lo que respecta a la autorización y 
el control de la inocuidad de los productos b iológicos avanzados.  
- Artículo 10 y artículos 22 a 24 : se establecen requisitos de notificación para las empresas 
importadoras de productos biológicos avanzados, el proceso de aprobación de los 
productos importados, obligaciones, etc.  
- Artículos 27 a 31: se establecen requisitos de aprobación, procesos y obligaciones, entre 
otras cosas, para las empresas de gestión de células humanas, etc.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
MFDS Public Notification No.2020 -158 (21 April 2020).  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su ca so, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do (Republic of 
Korea), 27737  
Teléfono : (+82) 43 870 5525 . Fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@korea.kr . Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/KOR/20_2936_00_x.pdf