REGL AMENTO (UE) 2021/1532 DE LA COMISIÓN 
de 17 de septiembre de 2021
por el que se modif ica el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que se refiere a la inclusión de 3-(1-((3,5-dimetiliso xazol-4-il)metil)-1H-pirazol-4-il)- 
1-(3-hidro xibenzil)imidazolidina-2,4-diona en la lista de sust ancias aromatizantes de la Unión 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , sobre los 
aromas y deter minados ingredientes alimentar ios con propiedades aromatizant es utilizados en los alimentos y por el que 
se modifi can el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la 
Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apar tado 3,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , por el que se 
establece un procedimiento de autor ización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentar ios(2), y en 
particular su artículo 7, apar tado 5,
Considerando lo siguient e:
(1) En el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y mate riales de base 
autori zados para su utilización en los alimentos, junto con sus condiciones de uso.
(2) Mediant e el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 (3), la Comisión adop tó la lista de sustancias aromatizant es 
y la incluy ó en la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008.
(3) Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a una solicitud presentada por 
un Estado miembro o una parte inter esada.
(4) El 10 de agosto de 2012 se presentó a la Comisión una solicitud relativa a la autorización del uso de 
3-(1-((3,5-dimetiliso xazol-4-il)metil)-1H-pirazol-4-il)-1-(3-hidro xibenzil)imidazolidina-2,4-diona como sustancia 
aromatizante en diversos aliment os perteneci entes, principalment e, a varias categorías de alimentos contem pladas en la 
lista de la Unión de aromas y mater iales de base. La Comisión informó de la solicitud a la Autoridad Europea de 
Segur idad Alimentar ia («Autoridad») y solicitó su dictamen; asimismo, permitió el acceso de los Estados miembros a la 
solicitud, conf orme a lo dispuest o en el artículo 4 del Reglament o (CE) n.o 1331/2008.
(5) En su dictamen, adopta do el 21 de junio de 2016 (4), la Autoridad evaluó la segur idad de la sustancia FL n.o 16.127 y 
concluy ó que su uso no plant ea problemas de segur idad si se mantiene en niveles inferiores a los especificados para 
diversos alimentos de diferent es cate gorías. La Autoridad subra yó asimismo que dicha sustancia tiene propiedades de 
modifi cación del aroma.
(6) Puesto que el uso de la sustancia FL n.o 16.127 como sustancia aromatizant e no plantea problemas de segur idad en 
las condiciones de uso especificadas , y no se espera que pueda inducir a engaño al consumidor , es conven iente 
autori zar dicho uso a la luz de un dictamen de la Autoridad.
(7) Procede, por tanto , modificar en consecuencia la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008.
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 34.
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.
(3)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopt a la lista de sustancias 
aromatizantes prevista en el Reglament o (CE) n.o 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anex o I 
del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglament o (CE) n.o 1565/2000 de la 
Comisión y la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1).
(4)The EFSA Journal 2016; 14(7):4334.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.9.2021 L 330/69  (8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
La parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se modifica con arreglo al anex o del presente Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 17 de septiembre de 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 330/70 20.9.2021  ANEX O 
En el anex o I, parte A, sección 2, cuadro 1, del Reglamento (CE) n.o 1334/2008, después de la entrada 16.126 se inser ta la siguiente entrada relativa a la sustancia FL n.o 16.127:
«16.127 3-(1-((3,5-dimetiliso xazol- 
4-il)metil)-1H-pirazol-4-il)- 
1-(3-hidro xibenzil) 
imidazolidina-2,4-diona1119831-25-2 2161 mínimo del 99 %, 
ensa yo (HPL C/UV)Restr icciones para el uso como sustancia aromatizante:
en la categoría 1.4, máximo de 4 mg/kg
en la categoría 1.8, máximo de 8 mg/kg
en la categoría 3, máximo de 4 mg/kg
en la categoría 5.1, máximo de 15 mg/kg
en la categoría 5.2, máximo de 16 mg/kg
en la categoría 5.3, máximo de 30 mg/kg
en la categoría 5.4, máximo de 15 mg/kg
en la categoría 6.3, máximo de 25 mg/kg
en la categoría 12.1, máximo de 75 mg/kg
en la categoría 12.2, máximo de 100 mg/kg
en la categoría 12.3, máximo de 25 mg/kg
en la categoría 12.4, máximo de 25 mg/kg
en la categoría 12.5, máximo de 4 mg/kg
en la categoría 13.2, máximo de 4 mg/kg
en la categoría 13.3, máximo de 4 mg/kg
en la catego ría 14.1.4, máximo de 4 mg/l (solo bebidas a base de 
product os lácteos)
en la categoría 14.1.5, máximo de 8 mg/kg
en la categoría 15.1, máximo de 20 mg/kg
en la catego ría 16, máximo de 4 mg/l (solo postres a base de 
product os lácteos)EFSA ».ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.9.2021 L 330/71