PROYECTO DE LEY  
 
 
“Artículo único. - Introdúcens e las siguientes 
modificaciones en el Código Sanitario, contenido en 
el decreto con fuerza de ley N ° 725, de 1967, del 
Ministerio de S alud Pública : 
 
1. Incorpórase , a continuación del epígrafe 
del Título II de l LIBRO CUARTO, lo siguiente:  
 
“Párrafo I  
DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS EN GENERAL”  
 
 
2. Incorpórase , a continuación del artículo 
105, el siguiente párrafo segundo en el Título II del 
LIBRO CUARTO:  
 
“Párrafo II  
DE LA LECHE Y LOS PRODUCTOS LÁCTEOS  
 
Artículo 105 bis. - Leche es la secreción 
mamaria norma l exenta de calostro de animales 
lecheros, obtenida mediante una o más ordeñas, sin 
ningún tipo de adición o extracción, destinada al 
consumo en forma de leche líquida o a elaboración 
ulterior.  
 
La leche se cl asifica en:  
 
a) Leche cruda: es aquella que no ha pasado 
por el proceso de pasteurizaci ón, tratamiento a ultra 
alta temperatura UHT o esterilizaci ón. Deberá ser  
sometida a enfriamiento de acuerdo a lo establecido 
en el Reglamento Sanitario de los Aliment os. 
 
b) Leche natural: es aquella que ha sido 
sometida a estandarización de su contenido de materia 
grasa y a procesos térmicos utilizados para eliminar 
agentes patógenos, tales como pasteurización, 
tratamiento UHT o esterilización. No será considerada 
como leche natural la reconstituida ni la 
recombin ada. 
 
c) Leche reconstituida: es el producto 
obtenido por adición de agua potable a la leche 
concentrada o a la leche en polvo, en proporción tal 
que cumpla los requisitos sanitarios y 
características establecidas en el Reglamento 
Sanitario de los Alimento s, y su contenido de materia 
grasa corresponda a alguno de los tipos de leche 
señalados en el referido reglamento. Deberá ser 
pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o 
esterilizada.  
 
d) Leche recombinada: es el producto obtenido 
de la mezcla de leche desc remada, grasa de leche y 
agua potable, en proporción tal que cumpla los 
requisitos sanitarios y características establecidas 
en el Reglamento Sanitario de los Alimentos, y su 
contenido de materia grasa corresponda a alguno de 
los tipos de leche señalados e n el referido 
reglamento. Deberá ser pasteurizada, sometida a 
tratamiento UHT o esterilizada.  
 
 
Artículo 105 ter. - La expresión “leche”, sin 
otra denominación, es el producto de la ordeña de la  
vaca. Las leches de otros animales deberán 
denominarse según l a especie de que proceden, como 
también los productos que de ellas deriven.  
 
Se prohíbe catalogar y etiquetar como leche 
natural a las leches que se enmarquen en las 
definiciones de los literales a), c) y d) del 
artículo 105 bis.  
 
Asimismo, se prohíbe cata logar y etiquetar 
como leche a un producto que no sea de origen animal 
y que no cumpla con lo establecido en el inciso 
primero de este artículo y en el artículo 105 bis.  
 
 
Artículo 105 quáter. - Las botellas o envases 
de leche líquida y en polvo que se vend an al público 
deberán contener una etiqueta o rótulo en su parte 
frontal y cerca de la marca, que señale en forma 
clara la denominación y naturaleza de la leche , según 
lo establecido en el inciso segundo del artículo 105 
bis.  
 
En caso de que la leche no p rovenga de la 
vaca, se deberá indicar , en la parte frontal de la 
botella o envase y al lado de la palabra leche,  el 
nombre de la especie de la que procede.  
 
La leche líquida que se venda al público 
compuesta por una mezcla de distintos tipos de leche, 
de acuerdo a la clasificación del inciso segundo del 
artículo 105 bis, en la etiqueta o rotulado frontal 
del envase o botella deberá indicar los tipos de 
leche que la componen.  
  
Las botellas o envases de leche líquida y en 
polvo, en su parte frontal , deberán s eñalar en una 
etiqueta o rótulo el nombre del país de ordeña junto 
a la imagen de su respectiva bandera. En caso de que 
se venda mezcla de leches de distintos países, deberá 
indicarse que se integra por leche extranjera, 
señalando los nombres de los países  de ordeña junto a 
las imágenes de sus respectivas banderas.  
 
Adicionalmente, se deberá indicar el nombre y 
domicilio del fabricante o importador de la leche 
contenida en el respectivo envase o botella.  
 
En las botellas o envases de leche líquida y 
en polvo se deberá indicar, de manera clara, expresa 
y legible, la tecnología o tratamiento térmico 
primario utilizado para eliminar agentes patógenos en 
la leche, tales como, pasteurización, tratamiento a 
ultra alta temperatura UHT o esterilización. En caso 
de otros procedimientos térmicos, estos deberán ser 
informados mediante un código de respuesta rápida, 
Código QR, u otro medio electrónico de lectura de 
información equivalente, es tampado en la botella o 
envase. 
 
En los envases o botellas deberán indicarse 
los componentes naturales de la leche que hayan sido 
reemplazados total o parcialmente o aquellos que 
hubieran sido adicionados, en conformidad a lo 
establecido en el Reglamento Sanitario de los 
Alimentos. Además, se deberá indicar el porcentaje de 
leche natu ral que contiene la leche de acuerdo a las 
definiciones establecidas en la presente ley y en el 
referido reglamento.  
  
La leche reconstituida se rotular á en el 
cuerpo del envase como “Elaborada c on leche en polvo 
o concentrada”  o a la inversa según sea el componente 
predominante, entera, parcialmente descremada o 
descremada, según corresponda, con caracteres de 
igual tama ño, realce y visibilidad, con indicación de 
pasteurizada, tratamiento UHT, esterilizada, según 
sea el caso. Se deber á́ indicar, además, la fecha de 
vencimiento o plazo de duración.  
 
 
Artículo 105 quinquies. - Producto lácteo es 
aquel obtenido mediante cualq uier elaboración de la 
leche, que puede contener aditivos alimentarios y 
otros ingredientes funcionalmente necesarios para la 
elaboración.  
 
Queso es el producto madurado o sin madurar, 
sólido o semisólido, obtenido coagulando leches 
descremadas, parcialmen te descremadas, crema, crema 
de suero, suero de queso o suero de mantequilla 
debidamente pasteurizado o una combinación de estas 
materias, por la acción de cuajo u otros coagulantes 
apropiados, tales como enzimas específicas o ácidos 
orgánicos permitidos, y separando parcialmente el 
suero que se produce como consecuencia de tal 
coagulación.  
 
Bebida láctea es el producto elaborado con 
base en leche, con un mínimo de 30% de leche en el 
producto final, tal como se consume de acuerdo a las 
definiciones de leche  líquida y en polvo, y a sus 
características y clasificaciones señaladas en la 
presente ley y en el Reglamento Sanitario de los 
Alimentos. Podrá tener agregados de otros 
ingredientes alimentarios, tales como nutrientes, 
factores alimentarios y aditivos per mitidos. La 
bebida láctea se podrá presentar líquida lista para 
el consumo o en polvo para reconstituir con un 
líquido apropiado antes del consumo.  
 
  
Artículo 105 sexies. - Las botellas o envases 
de productos que se enmarquen en la definición del 
inciso pri mero del artículo 105 quinquies deberán 
contener una etiqueta o rótulo en su parte frontal y 
cerca de la marca, que señale en forma clara el 
nombre del producto lácteo según se establece en el 
Reglamento Sanitario de los Alimentos. Se deberá 
indicar, ademá s, el nombre del país o países de 
ordeña de la leche con la cual ha sido elaborado el 
producto junto a la imagen de su respectiva bandera, 
y el tipo de leche utilizada en su elaboración de 
acuerdo a las definiciones contenidas en la presente 
ley y en el re ferido reglamento.  
 
En el caso que en la fabricación de queso se  
emplee leche líquida que no sea de vaca, deber á́ 
indicarse en el cuerpo del envase, de forma visible y 
destacada, la especie de donde procede la leche, así 
como también cuando se empleen mezc las de leches.  
 
En toda elaboración de queso en que se 
utilice leche en polvo deber á indicarse en el cuerpo 
del envase, con letra legible y bajo el nombre del 
producto la frase “elaborado con leche reconstituida” 
o “elaborado con leche r ecombinada”, según sea el 
caso. 
 
Las botellas o envases de productos que se 
enmarquen en la definición del inciso tercero del 
artículo 105 quinquies deberán contener una etiqueta 
o rótulo en su parte frontal y cerca de la marca, que 
señale en forma clara su denominación “bebida láctea” 
y el porcentaje de leche que contiene.  
 
 
Artículo 105 septies. - Los procesadores de 
leche deberán contar con un registro del origen y 
cantidad de leche reconstituida, recombinada,  
procesada y comercializada, y de la cantidad de 
producto lácteo utilizado para su producción.  
 
 
Artículo 105 octies. - Las pla ntas 
elaboradoras de leche reconstituida o mezcla de leche 
reconstituida, leche recombinada y leche natural, así́ 
como sus correspondientes procesos de elaboración , 
deberán ser aprobados por la autoridad sanitaria, 
debiendo contar con la dirección  técnica de un 
profesional universitario y un laboratorio 
especializado.  
 
En el caso de las mezclas de leche natural y 
leche en polvo reconstituida o recombinada, se 
deberán archivar en la planta elaboradora las 
constancias analíticas  de las materias primas 
utilizadas en cada partida.  
 
 
Artículo 105 nonies. - Las infracciones al 
presente párrafo serán sancionadas de acuerdo a lo 
establecido en el Libro X de este Código.  
 
 
Artículo 105 decies. - Los casos que no estén 
expresamente regulados en este párrafo, se regirán  
por las normas del presente Código y por las 
contenidas en el Reglamento Sanitario de los 
Alimentos, en cuanto fuere procedente.”.  
 
 
Artículo transitorio. - La presente ley 
entrará en vigencia trascurridos nueve meses desde su 
publicación en el Diario Ofic ial.”.