1 
 
 
 
 
 
 
 
مشروع إعداد لائحة  
 
 
2022  
 
 
التراكيب الغذائيةالتكميلية  للحوامل والمرضعات  
Pregnancy and Lactation Nutritional Formulas  
 
 
 
 
 
 
 
  
 
2 
 
 
 
 
 
 
الهيئة العامة للغذاء والدواء  
SAUDI FOOD & DRUG AUTHORITY (SFDA)  
 
 
 
 
 
 
مشروع إعداد  
Draft Standard DS  
 
 
قطاع الغذاء  
Food Sector  
 
التراكيب الغذائية التكميلية للحوامل والمرضعات 
Pregnancy and Lactation Nutritional Formulas  
 
 
 
 
 
 
هذه الوثيقة مشروع للائحة فنية سعوديةو زعت  لإبداء 
الرأي والملحوظات بشأنها، لذلك فإنها عرضة للتغيير 
والتبديل، ولا يجوز الرجوع إليها كلائحة فنية سعودية 
إلا بعد اعتمادها من الهيئة. This document is a draft Saudi Standard  
Circulated for comments. It is, therefore,  
subject to alteration and modification and  
may not be referred to as a  Saudi Standard  
Until approved by SFDA.  
 
ICS: 67.040  
 
  
 
3 
 
 
 
 
 
 
تقديم 
 
 
الهيئة جهة مستقلة الغرض الأساسي لها هو القيام بتنظيم ومراقبة الغذاء والدواء والأجهزة الطبية، ومن 
مهامها وضع اللوائح الفنية والمواصفات في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة والمنتجات الطبية سواء 
كانت مستوردة أو مصنعة محليا   بواسطة لجان فنية متخصصة، وقد قام قطاع الغذاء بالهيئة بإعداد 
اللائحة الفنية السعودية (التراكيب الغذائية للنساء الحوامل والمرضعات)، وقد أ عد المشروع بعد 
استعراض المواصفات ذات الصلة، وقد اقر اعتماد اللائحة من معالي الرئيس التنفيذي بقرار رقم (   ) 
وتاريخ (   /  /   14هـ) الموافق2022م 
 
 
 
 
 
 
 
   
 
4 
 
 
التراكيب الغذائيةالتكميلية ل لحوامل والمرضعات 
1  المجال ونطاق التطبيقالمجال ونطاق التطبيق 
 
تختص هذه اللائحة الفنية بالاشتراطات الواجب توافرها بالتراكيب الغذائية التكميلية المخصصة 
لكل من الحوامل منذ بداية فترة الحمل وحتى نهايته وللمرضعات خلال فترة الرضاعة، والمعدة 
للمساهمة في استكمال المتطلبات التغذوية الخاصة بالحامل  والمرضع. 
2  المراجع التكميلية 
 
1.2 SFDA.FD/GSO 2055 -1  "الأغذية الحلال- الجزء الأول" الاشتراطات العامة". 
2.2  SFDA.FD/GSO 1366  "اشتراطات عامة لتداول الأغذية المستعملة  لأغراض طبية 
خاصة". 
3.2          SFDA.FD/GSO 654  "الاشتراطات العامة للأغذية المعبأة ذاتالاستخدامات  التغذوية 
الخاصة". 
4.2  SFDA.FD/GSO 382  "الحدود القصوى من متبقيات المبيدات في المنتجات الغذائية 
5.2  SFDA.FD/GSO 2481  "الحدود القصوى الموصى بها من بقايا الأدوية البيطرية في
الأغذية". 
6.2  SFDA.FD/GSO 193  " الملوثات والسموم في الأغذية والأعلاف". 
7.2  SFDA.FD/GSO  1016  "الحدود الميكروبيولوجية للمواد والسلع الغذائية- الجزء الأول". 
8.2  SFDA.FD 2500  "المواد المضافة المسموح باستخدامها في المواد الغذائية 
9.2  SFDA.FD 2483  "الدهون/الزيوت المهدرجة جزئيا   ".  
10.2  SFDA.FD/GSO 1694  "القواعد العامة لصحة الغذاء. 
11.2  SFDA.FD/GSO 168  "اشتراطات مخازن حفظ المواد الغذائية الجافة والمعبأة 
12.2  SFDA.FD/GSO 839  " عبوات المواد الغذائية– الجزء الأول – الاشتراطات العامة". 
13.2  SFDA.FD/GSO 1863  "عبوات المواد الغذائية- الجزء الثاني: العبوات البلاستيكية- 
اشتراطات عامة".    
14.2  SFDA.FD/GSO 9  "بطاقات المواد الغذائية المعبأة 
15.2  SFDA.FD 2333  "اشتراطات الأغذية ذات الادعاءات الصحية والتغذوية 
16.2  SFDA.FD 150-1  "فترات صلاحية المنتجات الغذائية- الجزء الأول: فترات الصلاحية 
الالزامية". 
 
3  التعاريفالتعاريف 
 
1.3  التراكيب الغذائية التكميلية للحوامل والمرضعات: هي منتجات أعدت لتفي بالاحتياجات التغذوية 
خلال فترة الحمل والرضاعة على أن تكون مكونات وكميات العناصر الغذائية في هذه المنتجات 
مختلفة عن المنتجات الغذائية العادية،  وقد تأتي في صورة مساحيق أو سوائ ل.   
 
5 
 
 
 
4  المتطلبات العامة 
 
مع عدم الاخلال بما ورد في البند رقم (1.2) والبند رقم  (2.2) والبند رقم(3.2)، فإنه يجب 
مراعاة الآتي:  
 
1.4  أن يكون المنتج خاليا   من أي مكونات لها استخدامات غير غذائية أو ذات استخدامات علاجية. 
2.4  أن تكون جميع المكونات المستخدمة في المنتج آمنة للاستهلاك الآدمي. 
3.4  أن يكون المنتج خاليا   من الكتل الصلبة والجزيئات الخشنة، وذلك عند إعداد المنتج وفقا   للبيانات 
الخاصة بتعليمات الاستخدام. 
4.4  أ تزيد متبقيات المبيدات في المنتج عن الحدود القصوى وفقا  للائحة الواردة في البند (4.2.) 
5.4  أ تزيد بقايا الأدوية البيطرية عما نصت عليه اللائحة الفنية الواردة في البند (5.2.) 
6.4  الالتزام بالحدود القصوى للملوثات والحدود الاشعاعية وفقا   للائحة الفنية الواردة في البند رقم 
(6.2.) 
7.4  أ تزيد الحدود الميكروبيولوجية عن الحدود الواردة في البند رقم (7.2.) 
8.4  أن تكونالمواد المضافة وفقا  لما ورد في البند رقم (8.2).     
           
5                                 المكونات الغذائيةالمكونات الغذائية 
 
 مع عدم الإخلال بالاشتراطات  الواردة في البند (9.2)، فإنه يجب أن يكون محتوى العناصر 
الغذائية في المنتج كالتالي: 
 
1.5  الطاقة 
 ألا تقل السعرات الحرارية عن 100 كيلو سعر حراري لكل 100 مل من الطاقة. 
 
2.5  البروتين لكل 100 كيلو سعر حراري 
  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
جرام 3.2 5.5 
 
3.5  حمض الفوليك لكلحمض الفوليك لكل 100  كيلو سعر حراريكيلو سعر حراري   
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام  60 120 
 *مكافيء الفولات*مكافيء الفولات:1  ميكروغرامميكروغرام = 0.6  ميكروغرام حمض الفوليكميكروغرام حمض الفوليك. 
   
 
6 
 
 
4.5  فيتامين بفيتامين ب 12  لكللكل 100  كيلو سعر حراريكيلو سعر حراري   
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام 0.1 0.5 
 
5.5  فيتامين أفيتامين أ  لكل لكل 100  كيلو سعر حراريكيلو سعر حراري 
  
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام 60 90 
 * المعروف باسم مكافئات ريتينولRE- Retinol equivalents .) 
 * ميكروغرام من* ميكروغرام من (RE= )= )     3.33  ووحدة دولية من فيتامين (أ). حدة دولية من فيتامين (أ). 
  
6.5  فيتامين دفيتامين د3  لكللكل 100  كيلو سعر حراريكيلو سعر حراري   
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
ميكروجرام 1 1.5 
 * كالسيفيرول* كالسيفيرول: 11  ميكروغرام من كالسيفيرولميكروغرام من كالسيفيرول = 4040  وحدة دولية من فيتامين (دوحدة دولية من فيتامين (د). 
 
7.5 الحديد لكلالحديد لكل 100  كيلو سعر حراريكيلو سعر حراري   
الوحدة الحد الأدنى الحد الأقصى 
مليجرام 1.2 3.2 
 
6  التداول والنقل والتخزين 
 مع عدم الإخلال بالاشتراطات الواردة في البند رقم (11.2) ،فإنه يجب أن يتداول وينقل ويخزن 
المنتج بطريقة مناسبة تحميه من التلوث والتلف.  
7  الاشتراطات الصحية           
 أن يتم تحضير وتداول المنتجات المشمولة بأحكام هذه المواصفة وفقا  لما ورد في البند  (10.2). 
8  التعبئة             
 مع عدم الاخلال بالاشتراطات الواردة في البند (12.2) والبند13.2) فإنه يجب:   
1.8  أن تكون العبوات ومواد التعبئة مصنوعة من مواد آمنة 
2.8              أيكون لها شكل  ينطوي على الزيف أو التضليل أو الخداع أو بأي شكل قد يؤدي إلى انطباع 
خاطئ   لدى المستهلك.  
 
7 
 
 
9  البيانات الإيضاحية 
 
 مع عدم الإخلال بمتطلبات  المواصفة القياسية الواردة في البند (14.2 )فإنه يجب مراعاة ما 
يلي: 
 
1.9  اسم المنتج 
  
1.1.9            أن يكون اسم المنتجمعبرا   عن طبيعته مع إضافة عبارة "غذاء تكميلي مخصص للحوامل و/أو 
المرضعات".  
2.1.9  ألا يسمى المنتج باسم مشابه لمنتجات حليب الرضع والأطفال 
2.9  المكونات 
 ذكر المكونات مرتبة ترتيباً تنازلياً ماعدا الفيتامينات والمعادن. ذكر المكونات مرتبة ترتيباً تنازلياً ماعدا الفيتامينات والمعادن.  
 
3.9  البياناتالتغذوية  
 
1.3.9  أن تأن تذكرذكر  القيمالقيم  الغ ذائي ةالغذائية  لك للكل  100  كيلوكيلو  س      عرسعر  حراريحراري  ولك لولكل  100  جرامجرام  ولك لولكل  100  م لمل  بع دبعد  
التحضيرالتحضير  وذلكوذلك  وفقاً وفقاً   لطريقةلطريقة  الاستخدامالاستخدام  الموضحةالموضحة  علىعلى  البطاقةالبطاقة.. 
2.3.9  أن تأن تذكرذكر  كميةكمية  الطاقةالطاقة  معبراً معبراً   عنهاعنها  بالسعراتبالسعرات  الحراريةالحرارية  لكللكل  100  جرامجرام  ولكلولكل  100  ململ.  .   
3.3.9  أن تأن تذكرذكر  كميةكمية  الكربوهيدرات،الكربوهيدرات،  البروتين،البروتين،  والدهون،والدهون،  والدهونوالدهون  المش      بعة،المشبعة،   والدهونوالدهون  المتحولة،المتحولة،  
والملحوالملح  أوأو  الصوديومالصوديوم  لكللكل  100  كيلوكيلو  سعرسعر  حراريحراري  ولكلولكل  100  جرامجرام  ولكلولكل  100  ململ.. 
4.3.9  أن تأن تذكرذكر  قيمقيم  الفيتاميناتالفيتامينات  والمعادنوالمعادن  لكللكل  100  كيلوكيلو  س      عرسعر  حراريحراري  ولكلولكل  100  جرامجرام  ولكلولكل  100  
ململ. .  
 
4.9  عبارات هامة 
 
               يجب ذكر العبارات التالية أو ما يكافئها على عبوات المنتج: 
 
1.4.9  يستخدم تحت إشراف طبي. 
2.4.9  يحفظ بعيدا   عن متناول الأطفال. 
3.4.9  توضيح الجرعة الموصى بها للاستهلاك اليومي، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية الحدود 
الموصى بها من العناصر الغذائية والموضحة في الملحق رقم (1.) 
4.4.9  لا ينبغي أن يستخدم المنتج كبديل للنظام الغذائي المتنوع. 
5.4.9  الأخذ بالاعتبار الجرعة الموصى بها من الفيتامينات والمعادن في حال استخدام المكملات 
الغذائية.  
 
 
  
 
8 
 
 
5.9  معلومات التحضير والاستعمال والحفظ والتخزين 
 
1.5.9  أن تذكر المعلومات والتوجيهات الكافية المناسبة لطرق التحضير والاستخدام. 
2.5.9  أن تذكر شروط الحفظ والتخزين وظروف التخزين قبل وبعد فتح العبوة. 
3.5.9  أن يوضع تحذير عن سوء التحضير والاستعمال والحفظ والتخزين. 
 
6.9  الإدعاءات 
 
 في حال وجود ادعاءات صحية على بطاقة المنتج فإنه يجب أن تكون متطابقة مع متطلبات 
اللائحة الفنية الواردة في البند (15.2.) 
 
7.9  تاريخ الصلاحية 
 
 ذكر تاريخ الانتاج وانتهاء الصلاحية وفقا   لما ورد في ال لائحة الفنية الواردة في البند (16.2.) 
 
8.9  اللغة 
 
 أن ترد البيانات باللغة العربية على بطاقة المنتج وفقا   لما ورد في البند (14.2.) 
 
9.9  بيانات الشركة 
 
 ذكر الاسم والعنوان وبلد المنشأ والتعبئة وفقا   لما ورد في البند (14.2.) 
 
10.9  طرق العرض 
 
 ألا يعرض المنتج بطرق عرض مشابهة لمنتجات بدائل حليب الأم أو بشكل قد يـؤدي إلى انطباع  
خاطئ بشأن صفاتها بأي حال من الأحوال.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
9 
 
 
ملحق رقم1) 
القيم المرجعية للعناصر الغذائية 
المادة المغذية القيمة المرجعية 
الحامل المرضع 
البروتين (جرام) 71 71 
فيتامين أ (ميكروجرام 770 1300 
فيتامين د (ميكروجرام 5 5 
فيتامين هـ (ميكروجرام 15 19 
فيتامين ك(ميكروجرام)  90 90 
فيتامين ج (مليجرام 85 120 
الثيامين ب 1 (مليجرام 1.4 1.4 
ريبوفلافين ب 2 (مليجرام 1.4 1.6 
نياسين (مليجرام 18 17 
فيتامين ب6 (مليجرام 1.9 2 
حمض الفوليك (ميكروجرام 600 500 
فيتامين ب12 (ميكروجرام 2.6 2.8 
حمض البانتوثينيك(مليجرام) 6 7 
البيوتين (ميكروجرام 30 35 
الكالسيوم (مليجرام 1000 1000 
الفسفور (مليجرام 700 700 
الحديد (مليجرام 27 9 
الزنك (مليجرام 11 12 
اليود (ميكروجرام 220 290  
السيلينيوم (ميكروجرام 60 70 
المغنيسيوم (مليجرام 350 310 
*Dietary Reference Intake ( DRIs ), Institute of Medicine, 2011