G/TBT/N/EU/770  
22 de enero  de 2021 
(21-0667) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : alfa-cipermetrina (sustancia activa de los plaguicidas) ; 
Pesticidas y otros productos fitosanitarios (ICS : 65.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Regula tion withdrawing the approval of the active substance 
alpha -cypermethrin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European 
Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the 
market, and amending Commissio n Implementing Regulation (EU) No 540/2011  
(Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión, por el que se suspende la 
aprobación de la sustancia activa alfa -cipermetrina, de conformidad con el Reglamento 
(CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del C onsejo relativo a la comercialización 
de productos fitosanitarios, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 
de la Comisión) . Documento en inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado prevé suspender las condiciones de aprobación de la sustancia activa alfa -
cipermetrina en aplicación del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados miembros de 
la UE anularán las autorizaciones  de los productos fitosanitarios que contengan alfa -
cipermetrina como sustancia activa.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Como consecuencia de la suspensión de la aprobació n, y 
una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que 
contengan dicha sustancia, se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR 
y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  G/TBT/N/EU/770  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para aprobar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni 
para el medio ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación, que se explican con más detalle en el anexo II de dicho documento . En virtud 
del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1690 de la Comisión, se renovó la aprobación de 
la sustancia activa alfa -cipermetrina como candidata a la sustitución con la condición de 
que el solicitante presentara a la Comisi ón, los Estados miembros de la UE y la Autoridad 
competente información confirmatoria en lo que respecta al perfil toxicológico de 
determinados metabolitos antes del 30 de octubre de 2020. A demás, se requería 
información confirmatoria para otros tres punto s para otros plazos . El 14 de octubre de 
2020, el solicitante informó a la Comisión, el Estado miembro ponente y la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) de que no presentaría ningún dato 
confirmatorio ; por tanto, como la información requerida de conformidad con el artículo  6, 
letra f), no se presentó, la aprobación de alfa -cipermetrina debe retirarse de conformidad 
con el artículo  21, apartado  3, del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 . Se retirarán las 
autorizaciones vigentes ; los Estados miembros de  la UE deberán retirar los productos 
fitosanitarios ya comercializados que contengan alfa -cipermetrina, a más tardar seis 
meses después de la entrada en vigor de la medida . De conformidad con el artículo 46 
del Reglamento 1107/2009, se concede un período d e gracia de 12 meses desde la 
entrada en vigor de la medida (que permitirá utilizar el producto por última vez una 
temporada) ; protección de la salud o seguridad humanas ; protección de la salud y la vida 
de los animales o preservación de los vegetales ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por 
el que se derogan las Directivas 79/117/CE E y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
• Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 
2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y  del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas 
autorizadas ( DO L 153, 11 de junio de 2011 , páginas 1 a 186 ). 
https://eur -lex.europa.eu/ legal-
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
• Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active 
substance alpha -cypermethrin . 
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/5403  
• Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1690 de la Comisión, de 9 de octubre de 
2019, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa a lfa-cipermetrina 
como candidata a la sustitución, de conformidad con el Reglamento (CE) 
N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del 
Reglamento de Ejecución (UE) N ° 540/2011 de la Comisión.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1570712208665&uri=CELEX:32019R1690  
9. Fecha propuesta de adopción : segund o trimestre de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/EU/770  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_0620_00_e.pdf