G/TBT/N/BRA/900  
21 de agosto  de 2019 
(19-5366) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono:  +(55) 21 2563.2918  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional  de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : SA: 29, 30 (Principios activos).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución N° 688, de 12 de agosto de 2019. P ublicad o en el Diario Oficial del Brasil el 
14 de agosto de 2019. Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 6. F ormulario para 
la presentación de observaciones: 
http://formsus.dat asus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49406  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado establece criterios de 
certificación de buenas prácticas de fabricación para las empresas internacionales que 
fabrican principios activos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
prob lemas urgentes : protección de la salud humana ; protección de la salud o seguridad 
humanas.  G/TBT/N/BRA/900  
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  8. Documentos pertinentes:  
1. Publicado en el Diario Oficial del Brasil de 14 de agosto de 2019 , sección 1, número 
156, página 74. 2 . No se indica ningún fundamento jurídico. 3 . El documento adoptado 
se publicará en el Diario Oficial del Brasil. 4 . No se indican normas internacionales 
pertinentes.  
9. Fecha propuesta de adopción : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
Fecha propuesta de e ntrada en vigor : fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 21 de octubre de 2019  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/doc uments/10181/5182331/Consulta+Pu%C2%B4blica+68
8.pdf/c2a75b20 -c7b2-4490-bfb8-140c80621f20