G/TBT/N/BRA/1112  
4 de enero  de 2021 
(21-0002) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO)  
(Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnol ogía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA c uando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : - Guantes, mitones y manoplas : (SA: 40151) ; Cascos 
de seguridad, incluso guarnecidos (SA : 650610) ; Gafas (anteojos) corre ctoras, 
protectoras u otras, y artículos similares (excepto gafas [anteojos] para pruebas, 
gafas  [anteojos] de sol, lentes de contacto, lentes para gafas [anteojos] y 
monturas  [armazones] de gafas [anteojos]) (SA : 900490) ; Aparatos respiratorios y 
máscaras  antigás (excepto las máscaras de protección sin mecanismo ni elemento 
filtrante amovible, y los aparatos respiratorios de reanimación y demás aparatos de 
terapia respiratoria) (SA : 9020).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution 
number 444, 10 December 2020  (Resolución Nº 444, de 10 de diciembre de 2020 ). 
Documento en portugués (11 páginas).  
6. Descripción del contenido : En la Resolución notificada se establecen prescripciones 
temporales y extraordinarias para la fabricación, importación y comercialización de 
equipos de protección personal identificados como prioritarios para su uso en los servicios 
de salud, debido a la emergencia de salud pública internacional relacionada con la 
pandemia d e SARS -CoV-2. G/TBT/N/BRA/1112  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Según los datos de supervisión y vigilancia del mercado, se ha 
constatado la dificultad de supervisar el cumplimiento de la Resolución RDC Nº 356,  
de 2020, y actuar de manera coherente para garantizar la calidad, seguridad y eficacia 
de los productos en circulación en el mercado nacional . Además, varias empresas han 
expresado su preocupación por el posible vencimiento de la Resolución RDC Nº 356, 
de 2020, modificada por la Resolución Nº 379, de 2020 , a los efectos del período 
necesario para el agotamiento de las existencias de productos fabricados o importados 
en régimen de excepcionalidad . Así pues, a fin de dotar a la reglamentación de una mayor 
previsibilidad, se propone establecer un plazo de 120 días para el agotamiento de las 
existencias restantes de productos fabricados o importados, una vez finalizada la vigencia 
de la Resolución . Protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pert inentes:  
1) Brazilian Official Gazette 241 on 17 December 2020, section 1, page 171  (Diario Oficial 
del Brasil).  
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/resoluc ao-rdc-n-448-de-15-de-dezembro -de-2020-
294648890  
9. Fecha propuesta de adopción : el día de su publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : el día de su publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia S anitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6156982/RDC_448_2020_.pdf/7daf7838
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