G/TBT/N/KOR/1089  
4 de agosto  de 2022 
(22-5817) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Seguridad de Alimentos 
y Medicamentos ( www.mfds.go.kr ), aunque  también se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional), Ministry of Food 
and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, Chungcheongbuk -
do, 363 -700 (República de Corea) . Teléfono : (+82) 43 719 -1564; Fax: (+82) 43 -719-
1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Enforcement 
Decree Of The Pharmaceutical Affairs Act  (Decret o de Aplicación de la Ley de la Industria 
Farmacéutica) . Documento en coreano (11 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Ley de la Industria Farmacéutica fue revisada añadiendo 
la frase "[El] Ministro de Seguridad de Alimentos y Medicamentos puede anunciar la 
descripción de un a infracción de la Ley que haya sido confirmada con una medida 
administrativa" (Ley Nº 18970 ; fecha de notificación, 10 de junio de 2022; y  fecha de 
aplicación, 11 de diciembre de 2022 ), a fin de establecer u n fundamento jurídico para la 
determinación de la conformidad en materia de BPF y el acceso a las fábricas por parte 
de los inspectores de BPF para examinarlas.  
Esta frase también se añadió para prescribir lo dispuesto en la Ley, incluyendo el 
contenido de  los documentos y el método para elaborar el anuncio público que describa 
la infracción, así como todo lo necesario para aplicar la Ley, en caso de que un inspector 
de BPF pretenda acceder a una fábrica para examinarla.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : compensar las deficiencias del sistema de funcionamiento actual.  G/TBT/N/KOR/1089  
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  8. Documentos pertinentes : MFDS Notification No.2022 -341 (29 July 2022).  
9. Fecha propuesta de adopción : - 
Fecha propuesta  de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 40 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC/OTC de Corea)  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean  Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
Teléfono : +(82) 43 870 5521  
Fax: +(82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@kor ea.kr 
Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=43673&srchFr=&srchTo=&srchWord
=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_n
m=&page=1  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KOR/22_5138_00_x.pdf