G/TBT/N/TPKM/517  
3 de marzo  de 2023 
(23-1450) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Health Promotion Administration  (Agencia de Promoción de la Salud),  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.36, Tacheng St., Datong Dist., Ciudad de Taipei, 103205 (Taiwán)  
Teléfono : 886-2-2522-0888 ext 618  
Fax: 886-2-2522-0621 
Correo electrónico: maxwell7549@hpa.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1  [  ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ad emás, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : TABACO Y SUCEDÁNEOS DEL TABACO ELABORADOS 
(SA: 24). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulations of 
the Health Risk Assessment Review of Designated Tobacco Products ( Draft)  (Reglamento 
relativo al examen de evaluación del riesgo sanitario de los productos de tabaco 
designados (proyecto)) . Documento en inglés (5 páginas) . Documento en chino 
(4 páginas).  G/TBT/N/TPKM/517  
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  6. Descripción del contenido : La Ley de Prevención de los Riesgos del Tabaco 
(denominada en adelante "la presente Ley") se promulgó y modificó el 15 de febrero de 
2023. E n el párrafo 1 del artículo 7 de la presente Ley se estipula que los productos de 
tabaco designados por la autoridad central competente (denominados en adelante "los 
productos") deben ser objeto de una solicitud presentada a dicha autoridad por los 
fabricantes y/o los importadores para el examen de evaluación del riesgo sanitario y la 
autorización de esos productos antes  de su fabricación o importación . En el párrafo 2 del 
artículo 7 de la presente Ley se estipula que si se descubren nuevos riesgos sanitarios 
relacionados con los productos de tabaco declarados a la autoridad central competente, 
esta podrá decidir que los productos de tabaco en cuestión sean objeto de un examen de 
evaluación del riesgo sanitario dentro de un plazo determinado, y ordenar la retirada de 
los productos y la suspensión de su fabricación o importación durante un determinado 
período de tiempo . Si, tras el examen de evaluación del riesgo sanitario, los productos no 
reciben la autorización de la autoridad central competente, esta ordenará la retirada o 
destrucción de esos productos dentro de un plazo determinado y prohibirá su fabricación 
y/o importa ción. A fin de proporcionar una justificación legítima a las disposiciones 
relativas a la solicitud y el examen, se establece el Reglamento relativo al examen de 
evaluación del riesgo sanitario de los productos de tabaco designados (proyecto) de 
conformida d con el párrafo 3 del artículo 7 de la presente Ley ; los principales puntos son 
los siguientes:  
1. Fuente de derecho del Reglamento (artículo 1).  
2. Responsables, plazos y exenciones relativos a la presentación de una solicitud de 
examen de evaluación del riesg o sanitario de los productos (artículo 2).  
3. Formulario de solicitud, documentos y datos que deberán presentar los 
fabricantes o los importadores de los productos (artículo 3).  
4. Métodos con los que la autoridad central competente lleva a cabo el examen de 
evaluación del riesgo sanitario (artículo 4).  
5. Circunstancias en que se denegará la solicitud de examen de evaluación del riesgo 
sanitario (artículo 5).  
6. La autoridad competente central podrá exigir a los fabricantes y/o importadores 
de los productos que ha aut orizado tras el examen de evaluación del riesgo 
sanitario que le presenten sus mecanismos de vigilancia y control posteriores a 
la comercialización (artículo 6).  
7. La autoridad competente central determina la cuantía del derecho por solicitar el 
examen de ev aluación del riesgo sanitario (artículo 7).  
8. Los productos cuya autorización se deniegue tras el examen de evaluación del 
riesgo sanitario no podrán ser objeto de otra solicitud de examen presentada por 
el mismo solicitante durante un año (artículo 8).  
9. El formulario de solicitud establecido en el Reglamento será promulgado por la 
autoridad central competente (artículo 9).  
10. La autoridad central competente podrá autorizar a instituciones profesionales, 
organismos, personas jurídicas o agrupaciones conexos a rea lizar las tareas 
previstas en el Reglamento (artículo 10).  
11. Fecha de entrada en vigor del Reglamento (artículo 11).  
Los productos de tabaco designados, elaborados con materias primas especificadas en el 
apartado 1 del párrafo 1 del artículo 3 de la Ley de P revención de los Riesgos del Tabaco, 
y cuyas propiedades físicas no se han modificado, salvo en el caso de los cigarrillos, el 
tabaco picado, los cigarros, el rapé y el tabaco de mascar, serán objeto de una solicitud 
de examen de evaluación del riesgo sani tario, presentada a la autoridad central 
competente, y deberán estar autorizados antes de su fabricación o importación.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/TPKM/517  
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  8. Documentos pertinentes:  
Tobacco Hazards Prevention Act . 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 7 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point (Servicio de Información OMC/OTC)  
Bureau of Standards, Metrology and Inspection  (Oficina de Normas, Metrología e 
Inspección)  
Ministry of Economic Affairs  (Ministerio de Asuntos Económicos)  
No. 4, Sec. 1, Jinan Rd., Zhongzheng Dist.  
Ciudad de Taipei, 100 (Taiwán)  
Teléfono : +(886-2) 23431916  
Fax: +(886-2) 23431804  
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://membe rs.wto.org/crnattachments/2023/TBT/TPKM/23_1479_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/TPKM/23_1479_00_x.pdf