REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/500 DE LA COMISIÓN 
de 6 de abril de 2020 
por el que se autor iza la comercialización de polv os de semillas de chía (Salvia hispanica) 
parcialmente desg rasados como nuev o aliment o con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del 
Parlamento Europeo y del Consejo y se modif ica el Reglament o de Ejecución (UE) 2017/2470 de la 
Comisión 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015, relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la 
Unión pueden comercializarse en la Unión. 
(2) Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283 se adopt ó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de 
la Comisión (2), por el que se establece la lista de la Unión de nuevos aliment os autorizados. 
(3) Con arreglo al artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe presentar un proyecto de acto de 
ejecución por el que se autori ce la comercialización en la Unión de un nuevo aliment o y se actualice la lista de la 
Unión. 
(4) El 18 de abril de 2018, la empresa Access Business Group Internati onal LLC («el solicitante») present ó una solicitud a 
la Comisión para comercializar polvo de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasado en el mercado de 
la Unión como nuevo alimento, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El 
solicitant e pedía utilizar el polvo de semillas de chía (Salvia hispanica) en varias catego rías de alimentos para la 
población general, a saber : productos lácteos fermentados sin aromatizar , incluido el suero de mantequilla natural 
sin aromatizar (except o esterilizado), no tratados térm icament e tras la fermentación; productos lácteos fermentados 
sin aromatizar tratados térm icamente tras la fermentación; product os lácteos fermentados aromatizados, incluso 
tratados térmicament e; productos de conf itería; zumos de frutas y hortalizas; néctares de frutas y hortalizas, y 
product os similares; bebidas aromatizadas; complement os alimenticios, tal como se definen en la Directiva 
2002/46/CE del Parlament o Europeo y del Consejo (3), excep to los destinados a lactant es y niños de corta edad; y 
pastas alimenticias. 
(5) El 16 de julio de 2018, el solicitante present ó una solicitud a la Comisión para comercializar otro polv o de semillas 
de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasado en el mercado de la Unión como nuevo alimento, de conf ormidad 
con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante pedía utilizar el polvo de semillas de 
chía (Salvia hispanica) en varias cate gorías de alimentos para la población general, a saber: product os de conf itería; 
zumos de frutas y hortalizas; néctares de frutas y hortalizas, y productos similares; bebidas aromatizadas; 
compl ementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excep to los destinados a lactant es y 
niños de corta edad; y pastas alimenticias. 
(6) Las dos solicitudes presentadas a la Comisión se refieren a la autorización como nuev o alimento de dos tipos 
diferentes de polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados. Ambos tipos de polvos de 
semillas de chía (Salvia hispanica) están parcialmente desgrasados, y se obtienen mediante el prensado y la molienda 
de las semillas de chía (Salvia hispanica) enteras. Las diferencias principales entre los dos tipos de polvos son el 
tamaño de las partículas y el cont enido de algunos macronutr ientes. El polv o con alto contenido prot eínico tiene un 
tamaño de partícula inferior a 130 μm y un conte nido prote ínico igual o super ior al 40 %, mientras que el polvo con 
alto contenido en fibra tiene un tamaño de partícula inferior a 400 μm y un conte nido en fibra alimentar ia de al 
menos un 50 %. Los usos propuest os de ambos tipos de polvos son también similares. 
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevo s 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72). 
(3)Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la apro ximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de complement os alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 109/2                                                                                                                                             7.4.2020   (7) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión consult ó a la 
Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autorid ad») el 22 de junio y el 22 de octubre de 2018, 
respectivamente , y le pidió que emitiese un dictamen científi co derivado de la evaluación de los dos tipos de polvos 
de semillas de chía (Salvia hispanica) como nuevo aliment o. Teniendo en cuenta las semejanzas entre los dos tipos de 
polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados, su evaluación de la segur idad por parte de la 
Autoridad se fusionó. 
(8) El 15 de mayo de 2019, la Autoridad adop tó el dictamen científi co Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) powders , as 
novel foods , pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (4) [«Segur idad de los polvos de semillas de chía (Salvia hispanica L.) 
como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283», documento en inglés]. Este dictamen se ajusta a 
los requisit os del artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283. 
(9) En dicho dictamen, la Autor idad llegó a la conclusión de que los polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) 
parcialmente desgrasados son seguros en las condiciones de uso evaluadas. Por consiguiente, el dictamen de la 
Autoridad proporciona motivos suficie ntes para deter minar que los polv os de semillas de chía (Salvia hispanica) 
parcialmente desgrasados, en los usos y a los niveles de uso evaluados, cuando se utilizan en product os lácteos 
fermentados sin aromatizar , incluido el suero de manteq uilla natural sin aromatizar (except o esterilizado), no 
tratados térm icament e tras la fermentación; product os lácteos fermentados sin aromatizar tratados térm icament e 
tras la fermentación; productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térm icamente ; product os de 
conf itería; zumos de frutas y hortalizas; néctares de frutas y hortalizas, y product os similares; bebidas aromatizadas; 
y complement os alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excep to los destinados a lactant es y 
niños de corta edad, cumplen lo dispuesto en el artículo 12, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. 
(10) En su dictamen científi co Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regul ation 
(EU) 2015/2283 (5) [«Segur idad de las semillas de chía [Salvia hispanica L.] como nuevo alimento respecto de los 
usos amplia dos con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283», documento en inglés], la Autoridad tuvo en cuenta un 
estudio que señalaba la posible formación de acrilamida cuando se utilizan semillas de chía (Salvia hispanica) en 
alimentos que en su fabricación, transf ormación o preparación requieren un tratamiento térm ico a una temperatura 
igual o super ior a 120 °C. La Autoridad consideró que este estudio también era aplicable a la evaluación de los 
polvos de semillas de chía (Salvia hispanica), ya que estos solo se diferenciaban de las semillas de chía (Salvia 
hispanica) enteras ya incluidas en la lista de la Unión en lo que respecta al desgrasado, un tratamiento que es neutro 
en cuant o a la formación de acrilamida. 
(11) La Autor idad señaló que la pasta alimenticia puede somet erse a un tratamient o térmico a temperaturas super iores 
a 120 °C, por lo que podría representar una fuente importante de acrilamida, mientras que otras categorías de 
alimentos propuestas no plant ean problemas de segur idad en relación con la posible formación de acrilamida. 
(12) En el dictamen sobre la segur idad de los polvos de semillas de chía (Salvia hispanica L.), la Autor idad consideró que se 
necesitaba más información del solicitant e o del dominio público para examinar la posible formación de acrilamida 
cuando los alimentos que contienen polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) son sometidos a un tratamient o 
térm ico a una temperatura igual o super ior a 120 °C. De conf ormidad con el artículo 11, apar tado 4, del 
Reglamento (UE) 2015/2283, la Autoridad pidió información adicional al solicitante sobre la posible formación de 
contaminant es de proceso durant e la transf ormación y la producción de un alimento (a nivel del fabr icante) o 
cuando se cocina un alimento con polv os de semillas de chía (Salvia hispanica) añadidos (tratamient o térm ico a nivel 
del consumidor). El plazo establecido para la presentación de la información adicional fue el 13 de mayo de 2019. 
Aunque el solicitante presentó información adicional en el plazo establecido, la Autoridad llegó a la conclusión de 
que la información facilitada no era suficiente para examinar la posible formación de acrilamida en las pastas 
alimenticias a temperaturas super iores a 120 °C, lo que podría representar una fuente importante de acrilamida a 
nivel de los consumidores. 
(13) En ausencia de información sobre la posible formación de acrilamida en pastas alimenticias si son sometidas a dicho 
tratamiento térm ico, la Autor idad aplazó la evaluación de los polvos de semillas de chía en pastas alimenticias hasta 
disponer de información adicional. De ello se desprende que, en esta fase, la Comisión no dispone del dictamen de la 
Autoridad necesar io, de conf ormidad con el artículo 12, apar tado 1, letras a) y c), del Reglamento (UE) 2015/2283, 
para la aprobación del uso de polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) en pastas alimenticias que pueden 
somete rse a un tratamiento térmico a una temperatura igual o super ior a 120 °C. Por lo tanto , se tomar á una nueva 
decisión sobre tal uso tras la publicación del dictamen pertinente de la Autoridad. 
(4)EFSA Journal 2019;17(6):5716. 
(5)EFSA Journal 2019;17(4):5657. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 7.4.2020                                                                                                                                            L 109/3   (14) En el dictamen de la Autor idad también se citaban dos informes de caso entre la literatura científica disponible que 
relacionaban el consumo de semillas de chía (Salvia hispanica) con reacciones alérgicas, y se concluía, a partir de 
estos datos, que el consumo de semillas de chía podía provocar reacciones alérgicas. Además, la Autoridad 
considera que el potencial alergén ico de los polv os de semillas de chía (Salvia hispanica) es similar al de las semillas 
de chía (Salvia hispanica) enteras, ya que no se espera que las fases de fabricación empleadas en la producción de los 
polvos de semillas de chía modifi quen el pote ncial alergén ico de las propias semillas de chía (Salvia hispanica). 
Habida cuenta de que, hasta la fecha, solo se tiene noticia de esos dos casos de alergia, y a la luz del consumo 
generalizado de semillas de chía (Salvia hispanica) y de su presencia en el mercado mundial y de la Unión desde hace 
muchos años, no deben incluirse en la lista de la Unión de nuev os aliment os autori zados requisit os específico s de 
etiquetado relativ os a posibles reacciones alérgicas por el consumo de polv os de semillas de chía (Salvia hispanica) 
hasta que la Autoridad no haya obte nido y evaluado nuevas pruebas científicas sobre el poten cial alergén ico de estas 
semillas. 
(15) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
1. Los polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados especifi cados en el anex o del presente 
Reglamento se incluirán en la lista de la Unión de nuevos alimentos autori zados establecida en el Reglamento de Ejecución 
(UE) 2017/2470. 
2. La entrada en la lista de la Unión a la que se hace referen cia en el apar tado 1 incluirá las condiciones de uso y los 
requisitos de etiquetado establecidos en el anex o. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modificado de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 6 de abril de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 109/4                                                                                                                                             7.4.2020   ANEX O 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica como sigue: 
1) En el cuadro 1 (Nuev os alimentos autori zados), se inser ta en orden alfabético la entrada siguiente : 
Nuevo aliment o auto rizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo aliment o Requisito s específicos de etiquetado adicionales Otros requisit os 
«Polvos de semillas de chía 
(Salvia hispanica) parcialmente 
desgrasados Categoría específic a de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el 
etiquetado de los product os alimenticios 
que lo conteng an será «Polvo de semillas de 
chía (Salvia hispanica) parcialmente desgra­
sado».  Polvo con alto conten ido proteínico 
Productos lácteos fermentados sin aromati­
zar, incluido el suero de manteq uilla natural 
sin aromatizar (excep to esterilizado), no 
tratados térmicamente tras la fermentación 0,7 % 
Productos lácteos fermentados sin aromati­
zar tratados térm icament e tras la fermen­
tación 0,7 % 
Productos lácteos fermentados aromatiza­
dos, incluso tratados térm icamente 0,7 % 
Productos de confitería 10 % 
Zumos de frutas, tal como se definen en la 
Directiva 2001/112/CE  (*), y zumos de 
hortalizas 2,5 % 
Néctares de frutas, tal como se definen en la 
Directiva 2001/112/CE, y néctares de hor­
talizas y product os similares 2,5 % 
Bebidas aromatizadas 3 % 
Complement os alimenticios, tal como se 
definen en la Directiva 2002/46/CE, exclui­
dos los complement os alimenticios destina­
dos a lactantes y niños de corta edad 7,5 g/día 
Polvo con alto contenido en fibra 
Productos de confitería 4 %  ES Diar io Oficial de la Unión Europea 7.4.2020                                                                                                                                            L 109/5   Nuevo aliment o auto rizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo aliment o Requisito s específicos de etiquetado adicionales Otros requisit os  
Zumos de frutas, tal como se definen en la 
Directiva 2001/112/CE, y zumos de horta­
lizas 2,5 % 
Néctares de frutas, tal como se definen en la 
Directiva 2001/112/CE, y néctares de hor­
talizas y product os similares 4 % 
Bebidas aromatizadas 4 % 
Complement os alimenticios, tal como se 
definen en la Directiva 2002/46/CE, exclui­
dos los complement os alimenticios destina­
dos a lactantes y niños de corta edad 12 g/día 
(*) (*) Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana (DO L 10 de 12.1.2002, p. 58).»   
2) En el cuadro 2 (Especificaciones) , se inser ta en orden alfabético la entrada siguiente: 
Nuevo s aliment os auto rizados Especificaciones 
«Polvos de semillas de chía 
(Salvia hispanica) parcialmente 
desgrasados Descr ipción/def inición: 
Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados, obteni dos mediante el prensado y la molienda de semillas 
de Salvia hispanica L. enteras. 
Propiedades físicas y sensor iales: 
Cuer pos extraños: 0,1 %  
Polvo con alto contenido proteínico Polvo con alto contenido en fibra 
Granulometría ≤ 130 μm ≤ 400 μm 
Composición química:  
Polvo de Salvia hispánica con alto contenido proteínico Polvo de Salvia hispanica con alto contenido en fibra 
Humedad ≤ 9,0 % ≤ 9,0 % 
Proteínas ≥ 40,0 % ≥ 24,0 % 
Grasa ≤ 17 % ≤ 12 % 
Fibra ≤ 30 % ≥ 50 %  ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 109/6                                                                                                                                             7.4.2020   Nuevo s aliment os auto rizados Especificaciones  
Criter ios microbiológicos: 
Recuento total en placa: ≤ 10 000 UFC/g 
Levaduras: ≤ 500 UFC/g 
Mohos: ≤ 500 UFC/g 
Staphylococcus aure us: ≤ 10 UFC/g 
Colif ormes: < 100 NMP/g 
Enterobact erias: ≤ 100 UFC/g 
Bacillus cereu s: ≤ 50 UFC/g 
Escher ichia coli: < 10 NMP/g 
Lister ia monocytog enes: Ausencia/g 
Salmonella spp.: Aus encia en 25 g 
Cont aminantes: 
Arsénico: ≤ 0,1 ppm 
Cadmio: ≤ 0,1 ppm 
Plomo: ≤ 0,1 ppm 
Mercur io: ≤ 0,1 ppm 
Total de aflatoxinas: ≤ 4 ppb 
Ocrato xina A: ≤ 1 ppb»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 7.4.2020                                                                                                                                            L 109/7