REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1033 DE LA COMISIÓN 
de 15 de julio de 2020 
relativ o a la reno vación de la autor ización de la L-arginina producida por Cor ynebacter ium 
glutamicum ATCC 13870 y la autor ización de la L-arginina producida por Cor ynebacter ium 
glutamicum KCCM 80182 como aditiv os para piensos destinados a todas las especies animales, y por 
el que se deroga el Reglament o (CE) n.o 1139/2007 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos en la alimentación animal y establece los 
motivos y los procedimiento s para conceder y renovar dicha autorización. 
(2) La L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum ATCC 13870 fue autorizada por un período de diez años 
como aditivo en piensos para toda s las especies animales mediante el Reglamento (CE) n.o 1139/2007 de la 
Comisión (2). 
(3) De conf ormidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de renov ación de la 
autori zación de la L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum ATCC 13870 como aditivo en piensos para 
todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasificación en la categoría de «aditivos nutr icionales», grupo 
funcional «aminoácidos, sus sales y análogos». La solicitud iba acompaña da de la información y la documentación 
exigidas en el artículo 14, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 e incluía una solicitud para cambiar la 
denominación de la cepa por Corynebacter ium glutamicum NITE SD 00285. 
(4) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de la 
L-argi nina producida por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80182 como aditivo para su utilización en los piensos y 
en el agua para beber para todas las especies animales. La solicitud se refiere a la autorización de la L-arginina 
producida por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80182 como aditiv o en los piensos para todas las especies 
animales, que debe clasificarse en la catego ría de «aditivos nutr icionales», grupo funcional «aminoácidos, sus sales y 
análogos», y en la catego ría de «aditiv os organolép ticos», grupo funcional «aromatizantes». Dicha solicitud iba 
acompañ ada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. 
(5) En sus dictámenes de 3 de abril de 2019 (3) y de 14 de mayo de 2019 (4), la Autoridad Europea de Segur idad 
Alimentar ia (en lo sucesiv o, «la Autoridad») dictaminó que, en las condiciones de uso propuestas, la L-argi nina 
producida por Corynebacter ium glutamicum NITE SD 00285 y por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80182 no tiene 
ningún efecto adverso para la salud animal, la salud de los consumidores ni el medio ambient e. También declaró 
que la L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum NITE SD 00285 era irritante para la piel, corrosiva para 
los ojos y peligrosa en caso de inhalación. En el caso de la L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum 
KCCM 80182, la Autor idad declaró que era corrosiva para la piel y los ojos. Por consiguiente, la Comisión 
considera que deben adopt arse las medidas de protección adecuadas para evitar efect os adversos en la salud 
humana, en particular la de los usuar ios del aditivo. La Autoridad concluy ó también que el aditivo es una fuent e 
eficaz del aminoácido arginina para todas las especies animales y que, para que la L-arginina suplementar ia sea 
plenamente eficaz en los rumiante s, debe proteg erse contra la degradación en la panza. 
(6) En su dictamen sobre la L-argi nina producida por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80182, la Autoridad expresó su 
preocupación sobre la segur idad de la administración oral simultánea del aminoácido a través del agua de beber y los 
piensos. No obstante, la Autoridad no propuso ningún contenido máximo de L-arginina. Es más, la Autoridad 
recomienda administrar suplementos de L-arginina en cantidades adecuadas. Así pues, en el caso de que se 
administren suplement os de L-arginina a través del agua de beber , conviene adver tir al usuar io que tenga en cuenta 
la apor tación de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales a la dieta. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1139/2007 de la Comisión, de 1 de octubre de 2007, relativo a la auto rización de la L-arginina como aditivo para 
la alimentación animal (DO L 256 de 2.10.2007, p. 11). 
(3)EFSA Journal 2019;17(5):5696. 
(4)EFSA Journal 2019;17(6):5720. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 16.7.2020                                                                                                                                         L 227/27   (7) Deben establecerse restr icciones y condiciones que permitan un mejor control de la L-arginina cuando se utilice 
como aromatizante. En la etiqueta debe indicarse el cont enido recomendado de L-arginina utilizada como 
aromatizante. Cuando se supere dicho contenido, debe indicarse determi nada información en la etiqueta de las 
premezclas. 
(8) Por lo que respecta al uso de la L-arginina como aromatizante, la Autoridad señala que no es necesar ia ninguna otra 
demostración de su eficacia cuando la sustancia se utilice a la dosis recomendada. El uso de L-argi nina como 
compuest o aromatizante no está autori zado en el agua de beber . A la dosis recomendada, no es probable que la L- 
arginina como compuest o aromatizante plant ee problemas para la apor tación de todos los aminoácidos esenciales y 
condicionalmente esenciales a la dieta. 
(9) La Autoridad no considera que sean necesar ios requisit os específi cos de seguimiento posterio r a la comercialización. 
Asimismo, verificó los informes sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratori o de 
referen cia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(10) La evaluación de la L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum NITE SD 00285 y por Corynebacter ium 
glutamicum KCCM 80182 muestra que se cumplen los requisitos de autori zación establecidos en el artículo 5 del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autori zar el uso de dicho aditivo según lo especificado 
en el anex o del present e Reglamento. 
(11) Como consecuencia de la renov ación de la autorización de la L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum 
ATCC 13870 como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anex o del presente Reglamento, 
procede derogar el Reglamento (CE) n.o 1139/2007. 
(12) Al no haber motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de la L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum ATCC 13870, conviene conceder un 
período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados 
de la renov ación de la autor ización. 
(13) El hecho de que no esté autor izado el uso de la L-argi nina como aromatizant e en el agua de beber no impide su 
utilización en piensos compuest os administrados a través del agua. 
(14) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
1. Se renueva la autori zación de la L-argi nina producida por Corynebacter ium glutamicum ATCC 13870, perteneciente a la 
catego ría de «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones 
establecidas en el anex o. 
2. Queda autori zada como aditivo en la alimentación animal, en las condiciones establecidas en el anex o, la L-arginina 
producida por Corynebacter ium glutamicum KCCM 80182, perteneciente a la catego ría de «aditiv os nutr icionales» y al grupo 
funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», y en la categoría de aditivos «aditiv os organolépticos», grupo funcional 
«compue stos aromatizantes ». 
Artículo 2 
1. La L-arginina producida por Corynebacter ium glutamicum ATCC 13870 y las premezclas que la cont engan y hayan sido 
producidas y etiquetadas antes del 5 de febrero de 2021 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 5 de agosto de 
2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias. 
2. Las mate rias primas para piensos y los piensos compuest os que conteng an las sustancias cont empladas en el apar tado 
1, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 5 de agost o de 2021 de conf ormidad con las normas aplicables antes 
del 5 de agosto de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales utilizados para la producción de aliment os. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 227/28                                                                                                                                         16.7.2020   3. Las mate rias primas para piensos y los piensos compuest os que conteng an las sustancias cont empladas en el apar tado 
1, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 5 de agost o de 2022 de conf ormidad con las normas aplicables antes 
del 5 de agosto de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales distintos de los utilizados para la producción de aliment os. 
Artículo 3 
Queda derogad o el Reglamento (CE) n.o 1139/2007. 
Artículo 4 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 15 de julio de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 16.7.2020                                                                                                                                         L 227/29   ANEX O 
Número de 
identif ica- 
ción del 
aditiv o Nombre 
del 
titular 
de la 
autori-
zación Aditiv o Composición, fórmula química, descr ipción 
y método analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Conte-
nido 
mínimo Conte- 
nido 
máxi- 
mo 
Otras disposiciones Fin del período de 
autori zación mg/kg de pienso 
completo con un 
contenido de 
humedad del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos 
3c364 - L-argi nina Composición del aditiv o: 
Polvo con un conteni do mínimo de L-argi ­
nina del 98 % (en mate ria seca) y un conte­
nido máximo de agua del 15 % Todas las es­
pecies anima­
les - - - 1.La L-arginina podrá comercializarse y uti­
lizarse como aditivo consiste nte en un 
preparado. 
2. En las instr ucciones de uso del aditivo y la 
premezcla deberán indicarse las condi­
ciones de almacenamient o y la estabilidad 
al tratamient o térm ico. 
3. Se indicará el cont enido de humedad en la 
etiqueta del aditivo. 
4. Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos 
y medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y la premezcla, con el fin de 
abordar los posibles riesgos para los ojos 
y la piel, y al inhalarlos. Cuando estos 
riesgos no puedan eliminarse o reducirse 
al mínimo mediante dicho s procedimien­
tos y medidas, el aditivo y la premezcla 
deberán utilizarse con un equipo de pro­
tecci ón personal. 5 de agost o de 
2030 
Caracter ización de la sust ancia activa: 
L-argi nina [ácido (S)-2-amino-5-guanidino­
pentanoico] producida por fermentación 
con Corynebacter ium glutamicum NITE SD 
00285. 
Fórmula química: C6H14N4O2 
Número CAS: 74-79-3 
Métod o analítico  (1): 
Para la identif icación de la L-arginina en los 
aditivos para piensos: 
—Códice de Sustancias Químicas para Ali­
mentos (Food Chemicals Codex) «Mono­
grafía de la L-argi nina» 
Para la cuantificación de la arginina en el 
aditivo para piensos: 
— cromatografí a de inter cambio iónico 
con derivatización postcolumna y de­
tecci ón fotométri ca (IEC- VIS) 
Para cuantificar el conteni do de arginina en 
las premezclas, los piensos compuest os y las 
mater ias primas para piensos: 
— cromatografí a de inter cambio iónico 
con derivatización postcolumna y de­
tecci ón fotométr ica (IEC- VIS) – Regla­
mento (CE) n.o 152/2009 de la Comi­
sión (anex o III, sección F). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 227/30                                                                                                                                         16.7.2020   3c362 - L-argi nina Composición del aditiv o: 
Polvo con un conteni do mínimo de L-argi ­
nina del 98 % (en mate ria seca) y un conte­
nido máximo de agua del 0,5 %. Todas las es­
pecies anima­
les - - - 1.La L-arginina podrá comercializarse y uti­
lizarse como aditivo consiste nte en un 
preparado. 
2. El aditivo también puede administrarse 
con el agua de beber . 
3. En las instr ucciones de uso del aditivo y la 
premezcla, deberán indicarse las condi­
ciones de almacenamiento, la estabilidad 
al someterse a tratamiento térm ico y la 
estabilidad en el agua de beber . 
4.Declaración que debe figurar en el etique­
tado del aditivo y la premezcla: «El suple­
mento de L-arginina, especialmente a tra­
vés del agua de beber , debe tener en 
cuenta todos los aminoácidos esenciales 
y condicionalment e esenciales con el fin 
de evitar desequilibr ios». 
5. Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos 
y medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y la premezcla con el fin de 
hacer frente a los posibles riesgos para 
la piel y los ojos. Cuando estos riesgos 
no puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante dichos procedimientos y 
medidas, el aditivo y la premezcla debe­
rán utilizarse con un equipo de prot ec­
ción personal. 5 de agost o de 
2030 
Caracter ización de la sust ancia activa: 
L-argi nina [ácido (S)-2-amino-5-guanidino­
pentanoico] producida por fermentación 
con Corynebacter ium glutamicum KCCM 
80182. 
Fórmula química: C6H14N4O2 
Número CAS: 74-79-3 
Métod o analítico  (2): 
Para la identif icación de la L-arginina en los 
aditivos para piensos: 
—Códice de Sustancias Químicas para Ali­
mentos (Food Chemicals Codex) «Mono­
grafía de la L-argi nina» 
Para cuantificar el conteni do de arginina en 
el aditiv o para piensos y en el agua: 
— cromatografí a de inter cambio iónico 
con derivatización postcolumna y de­
tecci ón fotométri ca (IEC- VIS) 
Para cuantificar el conteni do de arginina en 
las premezclas, los piensos compuest os y las 
mater ias primas para piensos: 
— cromatografí a de inter cambio iónico 
con derivatización postcolumna y de­
tecci ón fotométr ica (IEC- VIS) – Regla­
mento (CE) n.o 152/2009 de la Comi­
sión (anex o III, sección F). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 16.7.2020                                                                                                                                         L 227/31   Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: Compues tos aromatizantes 
3c362 - L-argi nina Composición del aditiv o: 
Polvo con un conteni do mínimo de L-argi ­
nina del 98 % (en mate ria seca) y un conte­
nido máximo de agua del 0,5 %. Todas las es­
pecies anima­
les - - - 1.La L-arginina podrá comercializarse y uti­
lizarse como aditivo consiste nte en un 
preparado. 
2.El aditivo se incor porará al pienso en for­
ma de premezcla. 
3. En las instr ucciones de uso del aditivo y la 
premezcla deberán indicarse las condi­
ciones de almacenamient o y la estabilidad 
al tratamient o térm ico. 
4. En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un conteni do de humedad del 12 %: 25 
mg/kg». 
5. Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación y el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa en 
la etiqueta de las premezclas, si se supera el 
siguient e cont enido de la sustancia activa 
en el pienso complet o con un contenido 
de humedad del 12 %: 25 mg/kg. 
6. Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos 
y medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y la premezcla con el fin de 
hacer frente a los posibles riesgos por in­
halación para la piel y los ojos. Cuando 
estos riesgos no puedan eliminarse o re­
ducirse al mínimo mediante dichos pro­
cedimient os y medidas, el aditivo y la pre­
mezcla deberán utilizarse con un equipo 
de prote cción personal. 5 de agost o de 
2030 
Caracter ización de la sust ancia activa: 
L-argi nina [ácido (S)-2-amino-5-guanidino­
pentanoico] producida por fermentación 
con Corynebacter ium glutamicum KCCM 
80182. 
Fórmula química: C6H14N4O2 
Número CAS: 74-79-3 
Flavis 17.003 
Métod o analítico  (3): 
Para la identif icación de la L-arginina en los 
aditivos para piensos: 
—Códice de Sustancias Químicas para Ali­
mentos (Food Chemicals Codex) «Mono­
grafía de la L-argi nina» 
Para la cuantificación de la arginina en el 
aditivo para piensos: 
— cromatografí a de inter cambio iónico 
con derivatización postcolumna y de­
tecci ón fotométri ca (IEC- VIS) 
Para cuantificar el conteni do de arginina en 
las premezclas, los piensos compuest os y las 
mater ias primas para piensos: 
— cromatografí a de inter cambio iónico 
con derivatización postcolumna y de­
tecci ón fotométr ica (IEC- VIS) – Regla­
mento (CE) n.o 152/2009 de la Comi­
sión (anex o III, sección F). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 227/32                                                                                                                                         16.7.2020   (1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts. 
(2) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts 
(3) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts.   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 16.7.2020                                                                                                                                         L 227/33