20 20 -050  Página 1 de 10 
 
 
  
 
 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE CALIDAD 
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERS IONES Y PESCA 
 
CONSIDERANDO: 
 
Que , de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52  de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y  servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”; 
 
Que , el Protocolo de Adhesión de la República del Ecua dor al Acuerdo por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial-Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996; 
 
Que , el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - A OTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elaboración, ad opción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificació n a los demás Miembros; 
 
Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de  Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de normas; 
 
Que, la Decisión 850 de la Comisión de la Comunidad Andi na tomada el 25 de noviembre de 
2019, establece el “Sistema Andino de Andino de la Calidad (SAC)”;  
 
Que, el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de  la Calidad señala “(éelipsis) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la segu ridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservación del medio  ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanció n de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramien to de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Minist erial No. 11 256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros docume ntos técnicos de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepc ión, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo; 
 
Que , el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publica do en el Registro Oficial-Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecua toriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normal ización. (éelipsis)” ; 
 
Que , mediante Resolución No. 14 173 del 16 de mayo de 2014, publicada en el Registro Oficial 
No. 262 del 06 de junio de 2014 se oficializó con e l carácter de Obligatorio  el reglamento técnico 
ecuatoriano RTE INEN 170 “Tornillos autorroscantes y autotaladr antes”, el mismo que entró 
en vigencia el 03 de diciembre de 2014; 
 
Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de  acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistem a Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los  análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de  evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y pr ocedimientos metrológicos;(éelipsis)” ha formulado  
 
 
20 20 -050  Página 2 de 10 
 
 
  
 
 la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 170 (1R) “Tornillos 
autorroscantes y autotaladrantes” ; 
 
Que, en conformidad con el artículo 2, numeral 2.9.2 de l Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión  827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, este proyecto de revisión de reglamento técnic o fue notificado a la OMC y a la CAN y, a la 
fecha se han cumplido los plazos preestablecidos pa ra este efecto de conformidad con el siguiente 
detalle:  
 
Notificación  Notificación CAN Notificación OMC 
Inicio Finalización  Inicio Finalización  
Primera 2019-05-27 2019-07-26 2019-05-24  2019-07-23 
Segunda 2019-11-06 2019-12-05 2019-11-06  2019-12-06 
Tercera 2019-12-10 2020-01-05 2019-12-03  2020-01-05 
 
 
Que, el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Si stema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración,  adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas” ; 
 
Que , mediante Resolución COMEX No. 020-2017 del Comité  de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la r eforma íntegra del Arancel del Ecuador; 
 
Que, la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comis ión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplic ación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en l os Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario” ; 
 
Que, mediante Decreto Ejecutivo N° 372 de 19 de abril d e 2018, publicado en el Registro Oficial 
Suplemento N° 234 de 04 de mayo de 2018, el Preside nte de la República declaró como política 
de Estado la mejora regulatoria y la simplificación  administrativa y de trámites, no solo para 
incrementar la eficiencia de los sectores económico s, sino para mejorar la calidad de vida de los 
ciudadanos;   
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octu bre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría  del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN  y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos  técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en e tapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al m omento de su emisión; 
 
Que , la Ley Orgánica de Optimización y Eficiencia de T rámites Administrativos de 10 de octubre 
de 2018, publicada en el Registro Oficial Suplement o 353 de 23 de octubre de 2018, tiene por 
objeto disponer la optimización de trámites adminis trativos, regular su simplificación y reducir sus 
costos de gestión, con el fin de facilitar la relac ión entre las y los administrados y la Administraci ón 
Pública y entre las entidades que la componen; así como, garantizar el derecho de las personas a 
contar con una Administración Pública eficiente, ef icaz, transparente y de calidad; 
 
Que, por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del  14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial-Suplemento No. 387 del 13 de dicie mbre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Produc tividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Minis terio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorci ón, modifíquese la denominación del  
 
 
20 20 -050  Página 3 de 10 
 
 
  
 
 Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Min isterio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, fu nciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás  normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instit uto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca , serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que , el literal f) del artículo 17 de la Ley del Siste ma Ecuatoriano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (éelipsis) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y proce dimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (éelipsis)” , en consecuencia, es competente para aprobar y ofi cializar 
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 
INEN 170 (1R) “Tornillos autorroscantes y autotaladrantes” ; mediante su publicación en el Registro 
Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de  intereses entre proveedores y consumidores;  
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 201 1, se delega a la Subsecretaría de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de  normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad prop uestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Le y del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General; y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Le y, 
 
 
 RESUELVE: 
 
ARTÍCULO 1.- Aprobar y oficializar con el carácter de  Obligatorio la Primera Revisión  del: 
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 170 (1R) 
“TORNILLOS AUTORROSCANTES Y AUTOTALADRANTES” 
 
 
1.   OBJETO 
 
 
1.1  Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos de etiquetado que deben cumplir 
los tornillos autorroscantes y autotaladrantes con diferentes formas de cabeza, previamente a la 
comercialización de productos nacionales e importad os, con el propósito de prevenir prácticas que 
puedan inducir a error. 
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN 
 
 
2.1  Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Tornillos autorroscantes 
 
2.1.1.1 Tornillos autorroscantes con cabeza hexagonal.  
2.1.1.2 Tornillos autorroscantes con cabeza cilíndrica, re dondeada y ranurada.  
2.1.1.3 Tornillos autorroscantes con cabeza avellanada y r anurada.  
2.1.1.4 Tornillos autorroscantes con cabeza avellanada, ab ombada y ranurada.   
 
 
20 20 -050  Página 4 de 10 
 
 
  
 
 2.1.1.5 Tornillos autorroscantes con cabeza redondeada y a gujero cruciforme.  
2.1.1.6  Tornillos autorroscantes con cabeza avellanada y agujero cruciforme.  
2.1.1.7  Tornillos autorroscantes con cabeza avellanada, a bombada y agujero cruciforme.  
2.1.1.8  Tornillos autorroscantes con cabeza hexagonal de arandela.  
2.1.1.9 Tornillos autorroscantes con cabeza cilíndrica red ondeada con agujero hexalobular.  
2.1.1.10 Tornillos autorroscantes de cabeza avellanada con agujero hexalobular. 
2.1.1.11 Tornillos autorroscantes de cabeza avellanada abom bada con agujero hexalobular. 
2.1.1.12 Tornillos autorroscantes de acero tratado térmicam ente.   
2.1.1.13 Tornillos autorroscantes de acero inoxidable.  
2.1.1.14 Tornillos autorroscantes con arandela plana incorp orada. 
2.1.1.15 Arandelas planas para tornillos autorroscantes con  arandela incorporada. Series normal y 
ancha. Clase A.  
 
2.1.2 Tornillos autotaladrantes 
 
2.1.2.1 Tornillos autotaladrantes con cabeza hexagonal de arandela, con rosca autorroscante.  
2.1.2.2 Tornillos autotaladrantes con cabeza cilíndrica ab ombada ancha de agujero cruciforme, 
con rosca autorroscante.  
2.1.2.3 Tornillos autotaladrantes de cabeza avellanada de agujero cruciforme, con rosca 
autorroscante  
2.1.2.4 Tornillos autotaladrantes con cabeza avellanada, ab ombada y agujero cruciforme, con 
rosca autorroscante.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancela ria: 
 
Clasificación 
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones 
73.1 8 
 Tornillos, pernos, tuercas, tirafondos, 
escarpias roscadas, remaches, pasadores, 
clavijas, chavetas, arandelas (incluidas las 
arandelas de muelle [resorte]) y artículos 
similares, de fundición, hierro o acero.   
 - Artículos roscados:  
7318.12.00.00  - - Los demás tornillos para madera Aplica a los pr oductos/ 
mercancías citados en 
el campo de aplicación 
del reglamento técnico 
RTE INEN 170 (1R) 7318.14.00.00  - - Tornillos taladradores 
7318.15 - - Los demás tornillos y pernos, incluso c on 
sus tuercas y arandelas:  
7318.15.90.00  - - - Los demás Aplica a los productos/ 
mercancías citados en 
el campo de aplicación 
del reglamento técnico 
RTE INEN 170 (1R) 7318.19.00.00  - - Los demás 
 
 
3.   DEFINICIONES 
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técni co se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas NTE INEN 1244-1, NTE INE N 1253-1 y, las que a continuación se 
detallan. 
  
 
 
20 20 -050  Página 5 de 10 
 
 
  
 
 3.1.1 Certificado de inspección. Documento emitido de conformidad con un esquema de 
inspección, en el que se declara que un producto de bidamente identificado cumple con el 
reglamento técnico ecuatoriano o normativa equivale nte, cuando para la evaluación de la 
conformidad se contempla requisitos específicos. 
 
3.1.2 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatar io final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reg lamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario. 
 
3.1.3  Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera h abitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes de stinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos ab iertos al público. 
 
3.1.4 Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante u n material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes ext eriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento . 
 
3.1.5 Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o  recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de  protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación. 
 
3.1.6 Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual i mporta bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territori o nacional. 
 
3.1.7 Indeleble.  Que no se puede borrar. 
 
3.1.8 Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instala ción o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos espe cíficos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.9 Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes  para muestreo de aceptación.  
 
3.1.10 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir prod uctos en el 
mercado. 
 
3.1.11 Organismo Acreditado.  Organismo de evaluación de la conformidad que ha d emostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con no rmativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación. 
 
3.1.12 Organismo Designado . Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación  u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministeri o de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por la Ley  del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluac ión de la conformidad. 
 
3.1.13 Organismo Reconocido.  Es un organismo de evaluación de la conformidad co n 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, ins pección o certificación de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que es firmante del Acuerdo de Reconocimiento 
Multilateral (MLA) de IAF o del Acuerdo de Reconoci miento Mutuo (MRA) de la Cooperación 
Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC ), según corresponda.  
 
3.1.14 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del  producto. 
 
3.1.15 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, in dustrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su pr ovisión a los consumidores. 
  
 
 
20 20 -050  Página 6 de 10 
 
 
  
 
 3.1.16 Tornillo autorroscante . Es aquel tornillo roscado que por deformación en e l material previsto 
produce su propia rosca interior. Permiten unir met al con madera, metal con metal, metal con 
plástico o con otros materiales. Sus bordes son más  afilados que los de los tornillos para madera.  
 
3.1.17 Tornillo autoperforante o autotaladrante.  Es aquel tornillo roscado que, además de crear su 
propia rosca, tienen punta en forma de broca, por l o que no es necesario taladrar previamente el 
elemento atornillar. Permiten unir metales más pesa dos. 
 
 
4.   REQUISITOS 
 
 
No aplica. 
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETI QUETADO 
 
 
5.1 La información de etiquetado se debe presentar en u n lugar visible de forma permanente e 
indeleble con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de que se puedan 
presentar en otros idiomas adicionales. 
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deb en contener la información de etiquetado 
en el empaque en etiquetas firmemente adheridas al mismo. 
 
5.3 El etiquetado en el empaque de los productos objeto  de este reglamento técnico, debe 
contener como mínimo la siguiente información: 
 
5.3.1 Nombre o denominación del producto, 
5.3.2 Forma de la cabeza, 
5.3.3 Tipo de entrada (accionamiento), 
5.3.4 Diámetro y longitud en mm, separados por el signo “ X”, 
5.3.5 Tipo de extremo, 
5.3.6 Material: 
5.3.6.1 Calidad de acero, 
5.3.6.2 Clase de dureza, 
5.3.7 Recubrimiento (cincado, pavonado u otra) (Acabado),  
5.3.8 Cantidad (número de piezas), 
5.3.9 Identificación del lote,  
5.3.10 Contenido neto (kg), 
5.3.11 Marca o nombre comercial. 
 
5.4  Adicional los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la siguiente 
información a incluir directamente o a través de et iquetas en el empaque o envase.  
5.4.1  País de origen. 
5.4.2  Nombre o razón social y el número de Registro Únic o de Contribuyente (RUC) del fabricante 
o del importador (ver nota 1). 
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 1478:1999, Tapping screws thread. 
 
6.2 Norma ISO 1479:2011, Hexagon head tapping screws.  
 
6.3 Norma ISO 1481:2011, Slotted pan head tapping screws.  
 
 
20 20 -050  Página 7 de 10 
 
 
  
 
  
6.4 Norma ISO 1482:2011, Slotted countersunk (flat) head tapping screws. 
 
6.5 Norma ISO 1483:2011, Slotted raised countersunk (oval) head tapping scre ws  
 
6.6 Norma ISO 2702:2011, HeatNtreated steel tapping screws — Mechanical prop erties.  
 
6.7 Norma ISO 2859-1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasifica dos por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote. 
 
6.8 Norma ISO 3506-4:2009, Mechanical properties of corrosionNresistant stainl ess steel fasteners 
— Part 4: Tapping screws  
 
6.9 Norma ISO 7049:2011, CrossNrecessed pan head tapping screws  
 
6.10 Norma ISO 7050:2011, CrossNrecessed countersunk (flat) head tapping scre ws  
 
6.11 Norma ISO 7051:2011, CrossNrecessed raised countersunk (oval) head tappi ng screws.  
 
6.12 Norma ISO 7053:2019, Hexagon washer head tapping screws 
 
6.13 Norma ISO 10510:2011, Tapping screw and washer assemblies with plain wash ers. 
 
6.14 Norma ISO 10666:1999, Drilling screws with tapping screw thread — Mechani cal and 
functional properties. 
 
6.15 Norma ISO 10669:1999, Plain washers for tapping screw and washer assembli es — Normal 
and large series — Product grade A 
 
6.16 Norma ISO 14585:2011, Hexalobular socket pan head tapping screws.  
 
6.17 Norma ISO 14586:2011, Hexalobular socket countersunk head tapping screws  
 
6.18 Norma ISO 14587:2011, Hexalobular socket raised countersunk (oval) head t apping screws  
 
6.19 Norma ISO 15480:2019, Hexagon washer head drilling screws with tapping sc rew thread  
 
6.20 Norma ISO 15481:1999, Cross recessed pan head drilling screws with tappin g screw thread.  
 
6.21 Norma ISO 15482:1999, Cross recessed countersunk head drilling screws wit h tapping screw 
thread.  
  
6.22 Norma ISO 15483:1999, Cross recessed raised countersunk head drilling scr ews with tapping 
screw thread. 
 
6.23 Norma ISO/IEC 17020:2012, Evaluación de la conformidad. Requisitos para el 
funcionamiento de diferentes tipos de organismos qu e realizan la inspección  
 
6.24 Norma NTE INEN 1244 (1R):2013, Tornillería. Tornillos, tuercas y accesorios. Termi nología. 
 
6.25 Norma NTE INEN 1253 (1R):2013, Tornillería. Tornillos de rosca autorroscante. Perf il básico. 
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO 
 
  
 
 
20 20 -050  Página 8 de 10 
 
 
  
 
 7.1 La demostración de la conformidad con los reglament os técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Con venios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador hay a suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disp osiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comerci alizadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos estableci dos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplim ientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializa dor por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana. 
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (P EC) 
 
 
8.1  De conformidad con lo que establece la Ley del Sis tema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos naci onales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a travé s de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación  acreditado o designado en el país, o por 
aquellos que se hayan emitido en relación a los acu erdos vigentes de reconocimiento mutuo con el 
país, en conformidad a lo siguiente: 
 
8.1.1  Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con  el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestreo de  acuerdo a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con e l plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859-1, para un nivel de inspección especial S- 1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimientos establecidos por el organi smo de certificación de producto, acreditado, 
designado o reconocido; o, de acuerdo a los procedi mientos o instructivos establecidos por la 
autoridad competente, en concordancia al ordenamien to jurídico vigente del país. 
 
8.1.2 Presentación del Certificado de inspección. Emitido por un organismo de certificación de 
inspección  acreditado, designado o reconocido para el presente  reglamento técnico o normativa 
técnica equivalente. 
 
8.2  Los fabricantes nacionales e importadores de produ ctos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través d e la presentación del certificado de inspección 
según las siguientes opciones: 
 
8.2.1 Certificado de inspección, emitido por un organismo de inspección de acuerdo c on el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. 
 
8.3  Los certificados deben estar en idioma español o i nglés, sin perjuicio de que pueda estar en 
otros idiomas adicionales. 
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN 
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sist ema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Invers iones y Pesca (MPCEIP) y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas te ngan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las l abores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos. 
  
 
 
20 20 -050  Página 9 de 10 
 
 
  
 
 9.2  La autoridad de fiscalización y/o supervisión se r eserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momen to de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Confo rmidad (PEC). 
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los  requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por l a utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el S AE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacio nal, o por el importador, si el producto es 
importado. 
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN 
 
 
10.1  Las instituciones del Estado, en función de sus co mpetencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en lo s procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismo s de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organism os competentes.  
 
10.2  Con el propósito de desarrollar y ejecutar activid ades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inver siones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámb ito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí. 
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ej ercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del á mbito de sus competencias. 
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES 
 
 
11.1  Los fabricantes, importadores, distribuidores o co mercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento téc nico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su regla mento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la grave dad del incumplimiento. 
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, labora torios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o  informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de l os ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán respons abilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de  
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ec uatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes. 
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNIC O 
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposicion es de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalizaci ón, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la L ey del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. 
 
  
 
 
20 20 -050  Página 10 de 10 
 
 
  
 
 ARTÍCULO 2.-  Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 170 (1R) “Tornillos autoroscantes y 
autotaladrantes” en la página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3.-  El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INE N 170 (Primera Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 170:2014 y, entrará en vigenc ia transcurrido el plazo de seis (6) meses 
contados a partir del día siguiente de su publicaci ón en el Registro Oficial. 
 
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano, 
 
 
 
 
Ing. Hugo Manuel Quintana Jedermann 
SUBSECRETARIO DE CALIDAD