G/SPS/GEN/1931  
12 de julio de 2021 
(21-5479) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
ESTUDIO DE LA COMISIÓN EUROPEA SOBRE LA SITUACIÓN  DE LAS  
NUEVAS TÉCNICAS GENÓMICAS EN LA UNIÓN EUROPEA  
COMUNICACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA  
El siguiente documento, recibido el 12 de julio de 2021, se distribuye a petición de la delegación de 
la Unión Europea . 
 
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1.  El 29 de abril de 2021, la Comisión Europea publicó un estudio sobre la situación de las nuevas 
técnicas genómicas (NTG) en el Derecho de la Unión Europea . La expresión "nu evas técnicas 
genómicas" se utiliza para designar las técnicas de modificación genética que han surgido o se han 
desarrollado des de 2001, cuando se adoptó la legislación vigente de la UE sobre los organismos 
modificados genéticamente (OMG).  
2.  En el estudio s e constató que las NTG y sus productos han evolucionado con gran rapidez durante 
los últimos 20 años en muchas partes del mundo, de manera que  algunas de sus aplicaciones ya 
están presentes en el mercado de algunos interlocutores comerciales de la UE . Cabe esperar que 
surjan más aplicaciones en diversos sectores durante los próximos años . Aunque la investigación 
relacionada con las NTG suscita un gran interés en la Unión Europea, la gran mayoría de las 
aplicaciones se están desarrollando fuera de la Unión.  
3.  En el estudio también se observó que los productos de las NTG pueden contribuir a la 
sostenibilidad de los sistemas agroalimentarios en consonancia con los objetivos del Pacto Verde 
Europeo y la estrategia "De la Granja a la Mesa" . En el sector farmacéutic o, estas técnicas permitirían 
un desarrollo más rápido y asequible de los medicamentos, con la posibilidad de hacer frente a 
necesidades médicas no satisfechas . Las NTG pueden utilizarse para la producción de sustancias 
útiles a partir de microorganismos, con aplicaciones en cosmética, biocombustibles, ingredientes 
alimentarios y sustancias farmacéuticas.  
4.  Las principales preocupaciones planteadas en la consulta se refieren al posible impacto ambiental 
y de seguridad de las NTG, entre otras cosas, en la biod iversidad, a la coexistencia con la agricultura 
orgánica y sin elementos modificados genéticamente, así como al etiquetado y al derecho de los 
consumidores a la información y a la libertad de elección.  
5.  Basándose en las pruebas científicas disponibles, la A utoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
(EFSA) llegó a la conclusión de que se pueden obtener productos vegetales con perfiles de riesgo 
similares mediante técnicas de reproducción convencionales, mutagénesis dirigida y cisgénesis . 
La EFSA no ha constata do que estas últimas técnicas entrañen nuevos peligros en comparación con 
los métodos convencionales de reproducción . La EFSA llegó también a la conclusión de que estas 
nuevas técnicas pueden inducir mutaciones fuera del objetivo (es decir, modificaciones en otras 
localizaciones genómicas distintas del objetivo previsto), pero serían mutaciones del mismo tipo y 
menos numerosas que las que se generan con las técnicas de reproducción convencionales . En el 
caso de otras NTG  o de aplicaciones en animales y microorganismos, los conocimientos científicos 
necesarios son todavía limitados o inexistentes, especialmente en lo que atañe a los aspectos 
relacionados con la seguridad.  G/SPS/GEN/1931  
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  6.  En el estudio se concluyó que la legislación vigent e sobre los OMG, adoptada en 2001, no se 
ajusta a los fines de determinadas NTG y sus productos y que debe adaptarse a los avances 
científicos y tecnológicos.  
7.  La Comisión Europea considera que las nuevas técnicas genómicas pueden contribuir a los 
objetivos de innovación y sostenibilidad de los sistemas alimentarios del Pacto Verde Europeo y la 
estrategia "De la Granja a la Mesa", así como a una economía más competitiva, cuestiones que 
ocupan un lugar central en las prioridades actuales de la Unión Europea.  
8.  Sobre la base de la información de que se dispone y del resultado del estudio, la 
Comisión  Europea ha llegado a la conclusión de que existen suficientes pruebas y fundamentos 
científicos para iniciar una medida de política específica sobre los veg etales obtenidos con la 
mutagénesis dirigida y la cisgénesis.  
9.  Con respecto a otros organismos (animales y microorganismos) y otras nuevas técnicas 
genómicas, la Comisión se propone seguir recabando los conocimientos científicos necesarios, con 
miras a la p osible formulación de nuevas medidas de política.  
10.  Las consideraciones relacionadas con el uso de las NTG en medicamentos se abordarán por 
separado en el contexto de la Estrategia Farmacéutica de la Comisión.  
11.  La finalidad de la medida de política relativa a  los vegetales será una supervisión reglamentaria 
proporcionada, que mantenga un alto nivel de protección de la salud de las personas y los animales 
y del medio ambiente y que permita cosechar los beneficios de la innovación, en particular para 
alcanzar lo s objetivos del Pacto Verde Europeo y la estrategia "De la Granja a la Mesa".  
12.  De conformidad con las normas de la UE sobre la mejora de la reglamentación, en 2022 se 
llevará a cabo una evaluación del impacto, que incluirá una consulta pública, para examina r las 
posibles opciones de política . En la evaluación del impacto se examinarán también las 
preocupaciones expresadas en relación con las NTG durante la consulta sobre el estudio y se 
analizará de qué forma pueden abordarse.  
13.  Más información:  
a. Documentos:  
• Estudio de la Comisión Europea sobre las nuevas técnicas genómicas:  
https://ec.europa.eu/food/plants/geneticall y-modified -organisms/new -
techniques -biotechnology/ec -study -new-genomic -techniques_en . 
b. Sitio web:  
• Nuevas técnicas en biotecnología:  
https://ec .europa.eu/food/plants/genetically -modified -organisms/new -
techniques -biotechnology_en . 
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