G/TBT/N/RWA/406  
20 de noviembre  de 2020 
(20-8370) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : RWANDA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Rwanda Standards Board  (RSB) (Junta de Normas de Rwanda)  
KK 15 Rd, 49  
P.O. BOX 7099 , Kigali (Rwanda)  
Teléfono : +250 788303492  
Correo electrónico: info@rsb.gov.rw  
Sitio web: www.rsb.gov.rw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Equipamiento de hospital (ICS : 11.140).  
5. Título, número de páginas e  idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Norma de Rwanda DRS 440 :2020, Surgical clothing and drapes - Specification  (Paños y 
sábanas quirúrgicas . Especificaciones) . Documento en inglés (19 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Norma de Rwanda notificado se 
especifican los requisitos y los métodos de muestreo y de prueba aplicables a los paños 
quirúrgicos, las batas de un solo uso y reutilizables, los paños y trajes de aire limpio 
utilizados como consumibles médicos para los paci entes, el personal y el equipo médico 
para evitar la transmisión de agentes infecciosos entre el personal médico y los pacientes 
durante las intervenciones quirúrgicas y otros procedimientos invasivos.  
La Norma notificada no abarca los requisitos de resistencia a la penetración del láser de 
los productos ni es aplicable a los campos de incisión ni las batas de aislamiento y de 
descontaminación.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información a los consumidores, etiquetado ; prevención de 
prácticas que pueden inducir a error ; protección de los consumidores ; protección de la 
salud o seguridad humanas ; protección del medio ambiente ; requisitos de calidad ; 
reducción de obstáculos al come rcio y facilitación del comercio.  G/TBT/N/RWA/406  
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  8. Documentos pertinentes:  
• RS ISO 139 , Textiles - Standard atmospheres for conditioning and testing . 
• ISO 2859 -1, Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1 : Sampling 
schemes indexed by acceptance quality li mit (AQL) for lot -by-lot inspection . 
• ISO 9073 -10, Textiles - Test methods for nonwovens - Part 10 : Lint and other 
particles generation in the dry state . 
• ISO 9073 -18, Textiles - Test methods for nonwovens - Part 18 : Determination of 
breaking strength and el ongation of nonwoven materials using the grab tensile 
test. 
• ISO 10993 -1, Biological evaluation of medical devices - Part 1 : Evaluation and 
testing within a risk management process . 
• ISO 10993 -10, Biological evaluation of medical devices - Part 10 : Tests for 
irritation and skin sensitization . 
• ISO 11737 -1, Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : 
Determination of a population of microorganisms on products . 
• ISO 12952 -2, Textiles - Assessment of the ignitability of bedding items - Part 2 : 
Ignition source : matchflame equivalent . 
• RS ISO 13688 , Protective clothing - General requirements . 
• ISO 13938 -1, Textiles - Bursting properties of fabrics - Part 1 : Hydraulic method 
for determination of bursting strength and bursting distension . 
• ISO 22610 , Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, 
for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the 
resistance to wet bacterial penetration . 
• ISO 22612 , Clothing for protection against infectious agents - Test method for 
resistance to dry microbial penetration . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
KK 15 Rd, 49  
Teléfono gratuito : 3250 
Teléfono : +250 788303492  
Correo electrónico: info@rsb.gov.rw  
Sitio web: www.rsb.gov.rw  
P.O. BOX 7099 , Kigali (Rwanda)  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/RWA/20_7145_00_e.pdf