1 
 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準第 二條
附表一修正草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
第(三)類 抗氧化劑  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
012 L-半胱胺
酸鹽酸鹽  
L-Cysteine 
Monohydro
chloride  本品可於麵包及
果汁中視實際需
要適量使用。   
 
第(七)類 品質改良用、釀造用及食品製造用劑  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
047 L-半胱胺
酸鹽酸鹽  
L-Cysteine 
Monohydro
chloride  本品可於麵包及
果汁中視實際需
要適量使用。  限於食品
製造或加
工必須時
使用。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
第(十)類 香料  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
090 L-半胱胺
酸鹽酸鹽  
L-Cysteine 
Monohydro本品可於各類食
品中視實際需要
適量使用。  限用為香
料。  第(三)類 抗氧化劑  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
012 L-半胱氨
酸鹽酸鹽  
L-Cysteine 
Monohydro
chloride  本品可於麵包及
果汁中視實際需
要適量使用。   
 
第(七)類 品質改良用、釀造用及食品製造用劑  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
034 磷酸鈉（無
水）  
Sodium 
Phosphate , 
Tribasic  
(Anhydrous
） 本品可使用於各
類食品；用量以
Phosphate 計為
3g/kg以下。  限於食品
製造或加
工必須時
使用。  
047 L-半胱氨
酸鹽酸鹽  
L-Cysteine 
Monohydro
chloride  本品可於麵包及
果汁中視實際需
要適量使用。  限於食品
製造或加
工必須時
使用。  
 
第(十)類 香料  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
090 L-半胱氨
酸鹽酸鹽  
L-Cysteine 
Monohydro本品可於各類食
品中視實際需要
適量使用。  限用為香
料。  修正 L-半
胱氨酸鹽
酸鹽、甜
菊醣苷之
品名。磷
酸鈉（無
水）與磷
酸鈉品項
合併。  2 
 chloride  
 
第（十一）之ㄧ類  甜味劑  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
012 甜菊醣苷  
(來自
Stevia 
rebaudiana  
Bertoni ) 
Steviol 
glycosides 
from Stevia 
rebaudiana  
Bertoni  1. 本品可使用於
瓜子、蜜餞及梅粉  
中視實際需要適
量使用。  
2. 本品可使用於
代糖錠劑及其粉  
末。  
3. 本品可使用於
特殊營養食品。  
4. 本品可使用於
豆品及乳品飲料、  
發 酵 乳 及 其 製
品、冰淇淋、糕
餅、  口香糖、糖
果、點心零食及榖
類 早餐，用量為
0.05％以下。  
5. 本品可使用於
飲料、醬油、調味  
醬及醃製蔬菜，用
量為 0.1％以  下。  使用於特
殊營  
養 食 品
時，必須  
事先獲得
中央主管
機關之核
准。  
 chloride  
 
第（十一）之ㄧ類  甜味劑  
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
012 甜菊醣苷  
Steviol 
Glycoside  1. 本品可使用於
瓜子、蜜餞及梅粉  
中視實際需要適
量使用。  
2. 本品可使用於
代糖錠劑及其粉  
末。  
3. 本品可使用於
特殊營養食品。  
4. 本品可使用於
豆品及乳品飲料、  
發 酵 乳 及 其 製
品、冰淇淋、糕
餅、  口香糖、糖
果、點心零食及榖
類 早餐，用量為
0.05％以下。  
5. 本品可使用於
飲料、醬油、調味  
醬及醃製蔬菜，用
量為 0.1％以  下。  使用於特
殊營  
養 食 品
時，必須  
事先獲得
中央主管
機關之核
准。  
 
第（十三）類  結著劑 
編號  品名  使用食品範圍及
限量  使用限制  
016 磷酸鈉（無
水）  
Sodium 
Phosphate , 
Tribasic  本品可使用於各
類食品；用量以
Phosphate 計為
3g/kg以下。  限於食品
製造或加
工必須時
使用。  3 
 (Anhydrous
) 
 
  4 
 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準第三條
附表二修正 草案對照表  
修正規定  現行規定  說明  
第（十一）之ㄧ類甜味劑  
§ 11-1-012 
甜菊醣苷  (來自 Stevia rebaudiana  Bertoni ) 
Steviol glycosides from Stevia rebaudiana  Bertoni  
 
別名  ：INS no. 960  
定義  ：本品來自 Stevia rebaudiana 
Bertoni葉片，以甜菊醇  (steviol ) 
為主鏈，並與任意數量糖為主  (葡
萄糖、鼠李糖、木糖、果糖、阿
拉伯糖、半乳糖和去氧葡萄糖 ) 之
共軛或化合結構。  
本品以熱水萃取甜菊 葉片，透過
其水相萃取物通過吸附樹脂後濃
縮並獲得甜菊 醣苷成分。 樹脂藉
由酒精溶劑清洗以釋放 醣苷類，
產品再與甲醇或乙醇水溶液重新
結晶。離子交換樹脂可用於製造
過程的純化。最終 的產物可能經
由噴霧乾燥。  
化學名稱  ：另列於《附加規定》  
C.A.S.編號  ：另列於《附加規定》  
化學式  ：另列於《附加規定》  
結構式  
甜菊醇（ R1 = R2 = H ）為甜菊醣
苷之糖苷配基。  
Glc、Rha、Fru、deoxyGlc 、Gal、
Ara及Xyl依序代表葡萄糖  第（十一）之ㄧ類甜味劑  
§ 11-1-012 
甜菊醣苷  
Steviol Glycoside  
化學名稱  Stevioside:  
13-[(2-O-β–D-glucopyranosyl -β–
D-glucopyranosyl)oxy] 
kaur-16-en-18-oic acid, 
β-D-glucopyranosyl ester  
Rebaudioside A: 13 -[(2-O-β –
D-glucopyranosyl -3-O-β–
D-glucopyranosyl -βD-glucopyranosy
l)oxy] kaur -6-en-8-oic acid, 
β-D-glucopyranosyl ester  
分子式： Stevioside: C 38H60O18 
Rebaudioside A:C 44H70O23   
分子量： Stevioside: 804.88  
Rebaudioside A: 967.03  
7個主要及次要的甜菊醣苷（ Steviol glycosides ）種
類 
 
 
 
化合物  R1 R2 
Stevioside  β-Glc β-Glc-β-Glc(2→1)  
Rebaudiosi
de A β-Glc β-Glc-β-Glc(2→1)  
    β-Glc(3→1)  1.修正
甜菊醣
苷、L-
麩酸
鈉、鹿
角菜
膠、麥
芽糖醇
糖漿、
L-半胱
氨酸鹽
酸鹽、
β-胡蘿
蔔素、
硫酸
鎂、皂
樹皮萃
取物之
規格標
準。 
2.修正
磷酸鈉
之規格
標準，
磷酸鈉
(無水 )
之規格
標準併
入磷酸
鈉，爰
配合刪
除。  
5 
 (glucose )、鼠李糖  (rhamnose )、果
糖 (fructose )、去氧葡萄糖木糖  
(deoxyglucose xylose )、半乳糖  
(galactose )、阿拉伯糖  (arabinose ) 
及木糖  (xylose )。 
含量  ：總含量在 95%以上。以乾基計 ，
測定所有來自 Stevia rebaudiana  
Bertoni葉片生成之甜菊醣苷，包
含所有甜菊醇主鏈，及其共軛、
化合或固定之醣類  (Glc、Rha、
Fru、deoxyGlc 、Gal、Ara及Xyl)。 
外觀  ：白至淡黃色粉末，無臭或輕微
特殊氣味。甜度約為蔗糖之 200 ~ 
300倍。  
特性   
鑑別   
溶解度  ：易溶於酒精水溶液 (50:50)  
HPLC層析
圖形  ：與標準品相符  
pH ：4.5 ~ 7.0 (1%溶液 ) 
純度   
灰分  ：1%以下  
乾燥減重  ：6%以下  (105℃，2小時 ) 
殘留溶劑  ：甲醇在 200 mg/kg 以下  
乙醇在 5000 mg/kg 以下  
砷 ：1 mg/kg以下  
鉛 ：1 mg/kg以下  
微生物規範  ：總生菌數： 1000 CFU/g 以下  
酵母菌及黴菌： 200 CFU/g以下  
大腸桿菌：陰性  
沙門氏桿菌：陰性  
分類  ：食品添加物第（十一之一）類。  
用途  ：甜味劑。  Rebaudiosi
de C β-Glc β-Glc-α-Rha(2→1)  
    β-Glc(3→1)  
Dulcoside 
A β-Glc β-Glc-α-Rha(2→1)  
Rubusoside  β-Glc β-Glc 
Steviolbiosi
de H β-Glc-β-Glc(2→1)  
Rebaudiosi
de B H β-Glc-β-Glc(2→1)  
β-Glc(3→1)  
Steviol﹙R1=R2=H ﹚為甜菊醣苷配基， Glc及Rha
分別代表葡萄糖﹙ glucose﹚及鼠李糖﹙ rhamnose ﹚。 
1. 含量  ：甜菊醣苷（ Steviol glycosides ）以
Stevioside 、Rebaudioside A 、
Rebaudioside C 、Dulcoside A 、
Rubusoside 、Steviolbioside 及
Rebaudioside B 等計，總含量在 95 
％以上。  
2. 性狀  ：自甜菊 Stevia rebaudiana Bertoni
葉片以熱水萃取及溶劑純化，
亦可經離子交換樹脂進一步純
化，純化之萃取物以 stevioside
及rebaudioside A 為主要成分，
經濃縮或乾燥而得具甜味之粉
末。白色，無味或微帶特殊氣
味的粉粒，甜度約為蔗糖的 200
～300倍。  
3. 溶解
度 ：可溶於水及乙醇。  
4. pH    
值 ：4.5-7.0（1 ％溶液） 。  
5. 灰分  ：1 ％以下。   6 
 
《附加規定》  
 
 6. 乾燥
減重  ：6 ％以下（ 105 ℃，2 小時） 。  
7. 殘留
溶劑  ：甲醇在 200 mg/kg 以下。  
8. 砷 ：1 mg/kg以下。  
9. 鉛 ：1 mg/kg以下。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
第（十一）類   調味劑。  
§ 11014  
L-麩酸鈉  
Monosodium L -Glutamate  
 
別名  ：Sodium glutamate, MSG, INS 
No. 621  
定義   
化學名稱  ：Monosodium L-glutamate 
monohydrate, glutamic acid 
monosodium salt 
monohydrate  
C.A.S.編號  ：142-47-2 
分子式  ：C5H8NNaO 4·H2O  第（十一）類   調味劑。  
§ 11014  
L-麩酸鈉  
Monosodium L –Glutamate  
分子式： C5H8O4NNa ‧H2O 
分子量： 187.13  
1. 含量  ：99 ％以上。  
2. 外觀  ：無色～白色柱狀結晶或白色
結晶性粉末，具特異味。  
3. 溶狀  ：本品 1 g溶於水 10 mL，其
溶液應無色「澄明」 。  
4. 液性  ：本品水溶液（ 1→10）之 pH 9 
 結構式  ： 
分子量  ：187.13  
含量  ：99.0%以上，以乾基計。  
外觀  ：白色無臭之結晶或結晶性粉
末。 
特性   
 鑑別   
 溶解度  ：易溶於水；略溶於酒精 ；幾
乎不溶於乙醚  
 麩胺酸鹽  ：通過試驗  
 鈉鹽  ：通過試驗  
純度   
 乾燥減重  ：0.5%以下  (98℃，5小時 ) 
 pH ：6.7 ~ 7.2 (5% 溶液 ) 
 比旋光度  ：[α]20 
D=+24.8～+25.3o  
 (10%  (w/v)  溶液，溶於 2N鹽
酸液，以乾基計 ) 
 氯化物  ：0.2%以下  (以Cl計) 
 吡咯烷酮羧
酸 
(Pyrrolidone 
carboxylic 
acid)  ：通過試驗  
 鉛 ：1 mg/kg以下  
分類  ：食品添加物第（十一）類。  
用途  ：調味劑。  
 值應為 6.7～7.2。 
5. 比 旋 光
度 ：〔α〕20 
D=+24.8～+25.3°（100 ℃
乾燥 5小時後測定，取 5 g
溶於 2.5 N鹽酸液使成 50 
mL）。 
6. 氯 化 物  ：0.2 ％以下（以 Cl計） 。  
7. 銨鹽  ：0.04 ％以下（以 NH 4計）   
8. 砷 ：3 ppm以下（以 As2O3計） 。  
9. 重 金 屬  ：20 ppm以下（以 Pb計） 。  
10. 其 他 氨
基酸  ：準用「 L–天門冬酸鈉」之其
他氨基酸項試驗法。  
11. 乾 燥 減
重 ：0.5 ％以下（ 98±1 ℃，5小
時） 。  
12. 分類  ：食品添加物第（十一）類。  
13. 用途  ：調味劑。  
 
10 
 第（十二）類   黏稠劑（糊料） 。  
§ 12012  
鹿角菜膠  
Carrageenan  
 
別名  ：Irish moss gelose ( 來自
Chondrus  spp.); Eucheuman 
(來自 Eucheuma spp.); 
Iridophycan ( 來自 Iridaea 
spp.); Hypnean ( 來自 Hypnea 
spp.); Furcellaran 或Danish 
agar (來自 Furcellaria 
fastigiata ); INS No. 407  
定義  ：本品為 萃取自紅藻綱 
(Rhodophyceae ；紅藻 ) 之膠
體，主要做為商業化原料 之紅
藻科及屬如下 ： 
Furcellariacaea ：如 Furcellaria   
Gigartinaceae ：如 Chondrus 、
Gigartina 、Iridaea  
Hypnaeceae ：如 Hypnea  
Phyllophoraceae ：如
Phyllophora 、Gynmogongrus 、
Ahnfeltia  
Solieriaceae ：如 Eucheuma 、
Anatheca 、Meristotheca 。 
本品之分子結構，主要 為半乳
糖硫酸酯 及3,6-脱水半乳糖 ，
與銨、鈣、鎂、鉀、鈉鹽組成
之多醣膠 體。六碳醣共聚物以
α-1,3與β-1,4形式結合。 製程
中添加一定比例的陽離子，將
顯著改變膠體特性。  
鹿角菜膠鍵結形態不同，可分
類爲 kappa -、iota-、lambda -鹿
角菜膠。Kappa -鹿角菜膠主要
是由 D-半乳糖 -4-硫酸基和 3,6-
脫水 -D-半乳糖組成 之聚合物 ； 
iota-鹿角菜膠 與kappa -鹿角菜第（十二）類   黏稠劑（糊料） 。  
§ 12012  
鹿角菜膠  
Carrageenan  
  
1. 外觀  ：白～淡褐色粉末或粉末塊，略
具特異臭。  
2. 溶狀及
液狀  ：本品 1 g加水 100 mL攪拌加
熱至 80 ℃溶解，則成類白色
混濁液（但不得含較大塊狀物
及明顯異物） ，其 pH值應為
7.5～9.5。 
3. 砷 ：3 ppm以下（以 As計） 。  
4. 重金屬  ：40 ppm以下（以 Pb計） 。  
5. 乾燥減重  ：12 ％以下（ 105 ℃，5小時） 。  
6. 熾灼殘渣  ：37 ％以下。  
7. 硫酸根  ：18～40 ％乾重。  
8. 分類  ：食品添加物第（十二）類。  
9. 用途  ：黏稠劑（糊料） 。  
  11 
 膠類似，惟第 2碳之 3,6-脫水
半乳糖硫酸化。前述兩種鹿角
菜膠存在連續性變化之中間產
物，其差異在於第 2碳位置硫
酸化程度。 Lambda -鹿角菜膠由
D-半乳糖 -2-硫酸基  (1,3-鍵結 ) 
或D-半乳糖 -2,6-雙硫酸基  
(1,4-鍵結 ) 組成。  
鹿角菜膠萃取製程，海藻加水
或鹼水中抽取。沉澱濃縮的方
法可分酒精、氯化鉀鹽類或冷
凍濃縮後、滾筒乾燥。 酒精濃
縮法之純化過程中，使用的醇
類限制為甲醇 、乙醇和異丙
醇。商業用鹿角菜膠 可能使用
糖達到標準化目的，使用鹽獲
得特定凝膠或增稠特性，滾筒
乾燥者可能含有乳化劑 。 
C.A.S.編號  ：9000 -07-1 
外觀  ：白~淡褐色之精細至粗粒 粉
末，無臭。 
特性   
鑑別   
 溶解度  ：不溶於乙醇；可溶於 80℃熱
水，形成黏稠類白色混濁流動
液體；若先以乙醇、甘油、飽
和葡萄糖液或飽和蔗糖液潤
濕，更易分散於水中。  
 硫酸鹽  ：取本品 100 mg溶於水 20 mL
中 (必要時加熱 )，加入氯化鋇
試液  (1 N) 3 mL 和稀鹽酸  
(10%, w/v) 5 mL ，如果形成沉
澱物則過濾之。將溶液或濾液
煮沸 5分鐘，出現白色結晶沉
澱。  
 半乳糖及
脫水半乳
糖 ：半乳糖和 3,6-脫水半乳糖應
存在。  
 水膠體與 ：取本品 4 g加入水 200 mL，12 
 主要共聚
物 於80℃熱水浴，並持續攪拌至
溶解。蒸發水應補足，然後將
溶液冷卻至室溫。溶液應變黏
稠並可能生成凝膠。取溶液或
凝膠 50 mL加入氯化鉀 200 
mg，復熱，混合均勻後冷卻。
短紋理  (脆性 ) 膠體主要屬
kappa -鹿角菜膠 ，順紋理  (彈
性) 膠體主要屬 iota-鹿角菜
膠，如溶液未形成凝膠，則主
要屬 lambda -鹿角菜膠 。 
 紅外線吸
收 ：通過試驗  
 純度   
 乾燥減重  ：12%以下  (105℃至恆重 )。 
 pH ：8 ~ 11 (1% 分散液 ) 
 黏度  ：5 cp以上  (75℃， 1.5%溶液 ) 
 硫酸鹽  ：15 ~ 40% (以SO 42-計) 乾基計  
 總灰分  ：15 ~ 40%乾基計  
 酸不溶性
灰分  ：1%以下  
 酸不溶物  ：2%以下  
 溶劑殘留  ：乙醇、異丙醇 或甲醇，單項
或總和計 0.1%以下  
 微生物規
範 ：準備 10倍稀釋溶液流程，取
本品 50 g加入 450 mL  
Butterfield’s  磷酸鹽緩衝溶
液，並以高速均質。  
總 (有氧 ) 生菌數 5000 CFU/g
以下  
沙門氏桿菌：陰性  
大腸桿菌 ：陰性  
 砷 ：3 mg/kg以下。  
 鉛 ：5 mg/kg以下。  
 鎘 ：2 mg/kg以下。  
 汞 ：1 mg/kg以下。  13 
 分類  ：食品添加物第（十二）類。  
用途  ：黏稠劑（糊料） 。  
 
第 （七） 類   品質改良用、釀造用及食品製造用劑 。 
 第（十一之一 ）類   甜味劑。 
§ 07092  
§ 11-1-018 
麥芽糖醇糖漿  
Maltitol Syrup  
 
別名  ：Hydrogenated high 
maltose -content glucose 
syrup, hydrogenated glucose 
syrup, dried maltitol syrup, 
maltitol syrup powder; INS 
No. 965(ii)  
定義  ：本品主要為麥芽糖醇及山梨
醇、寡醣與多醣混合物所組
成。由高麥芽糖含量之葡萄糖
漿經催化氫化反應而製得 。商
業化產品通常為糖漿型態 ，也
可能經乾燥後， 以固體型態供
應 
含量  ：99%以上 (總氫化醣，以乾基
計)，50%以上 (麥芽糖醇，以乾
基計 )。 
外觀  ：無色、無 臭，澄清之黏稠性
液體，或為白色結晶 塊 
特性   
 鑑別   
 溶解度  ：極易溶於水，微溶於 乙醇  
 薄層層析  ：通過試驗  
 純度   
 水分 ：31%以下  (Karl Fischer 法) 第 （七） 類   品質改良用、釀造用及食品製造用劑 。 
 第（十一之一 ）類   甜味劑。 
§ 07092  
§ 11-1-018 
麥芽糖醇糖漿 （氫化葡萄糖漿）  
Maltitol Syrup （Hydrogenated Glucose Syrup ） 
 
1. 性狀  ：本品係由高麥芽糖含量之葡
萄糖漿經催化氫化反應而
製得，主成分為麥芽糖醇，
另含有山梨醇、氫化寡醣類
及氫化多醣類。具有甜味，
為無色、無味，澄清之黏稠
性液體，或為白色結晶；易
溶於水，微溶於酒精。  
2. 含量（以
乾重計）  ：麥芽糖醇 50～90% 
  山梨醇 8% 以下  
  麥芽三糖醇 5～25% 
  含有三分子以上葡萄糖或葡
萄糖醇之氫化多醣類 30%
以下  50～90 ％ 
8 ％以下  
5～25 ％ 
 
30 ％以下  
3. 比重  ：1.360以上（不適用於乾燥
物） 。  
4. 折 光 率  ：n 20 
D=1.476～1.482。 
5. 比 旋 光
度 ：〔α〕20 
D=+105～+125。 
6. 水 分 含
量 ：26 ％以下（費氏法） 。  
7. 硫 酸 化
灰分  ：0.1 ％以下。  
8. 還 原 糖  ：0.3 ％以下。   14 
  硫酸化灰
分 ：0.1%以下  
 氯化物  ：50 mg/kg 以下  
 硫酸鹽  ：100 mg/kg 以下  
 鎳 ：2 mg/kg以下  
 還原糖  ：0.3%以下  
 鉛 ：1 mg/kg以下  
分類  ：食品添加物第（十一）之ㄧ
類、第 (七)類。  
用途  ：甜味劑、 品質改良用、釀造
用及食品製造用劑 。 
 9. 氯 化 物  ：50 ppm以下。  
10. 硫 酸 鹽  ：100 ppm 以下。  
11. 鎳 ：2 ppm以下。  
12. 鉛 ：1 ppm以下。  
13. 重 金 屬  ：10 ppm以下（以 Pb計） 。  
14. 分類  ：食品添加物第（十一）之ㄧ
類、第 (七)類。  
15. 用途  ：甜味劑、 品質改良用、釀造
用及食品製造用劑 。 
 
第（七）類   品質改良用、釀造用及食品製造用劑  
第（十三）類結著劑。  
§ 07033  
§ 13015  
磷酸鈉  
Trisodium Phosphate  
 
別名  ：Tribasic sodium phosphate, 
sodium phosphate; INS No. 
339(iii)  
定義   
化學名稱  ：Trisodium orthophosphate, 
trisodium phosphate, 
trisodium monophosphate  
C.A.S.編號  ：7601 -54-9 
分子式  ：無水物：Na3PO 4 
水合物： Na3PO4 ·  xH 2O 
分子量  ：163.94 (無水物) 
含量  ：無水物、半水物及一水 物：
97.0%以上  (以乾基計 )。 
十二水物：92%以上  (以熾灼基
計) 
外觀  ：無色 ~白色無臭結晶 、顆粒或第（七）類   品質改良用、釀造用及食品製造用劑  
第（十三）類結著劑。  
§ 07033  
§ 13015  
磷酸鈉  
Sodium Phosphate ，Tribasic  
分子式： Na3PO 4‧H2O或4(Na 3PO 4‧12H 2O)NaOH  
1. 含量  ：Na3PO 4‧H2O乾燥後應含
Na3PO 4  97.0 ％以上。  
  4(Na 3PO 4‧12H 2O)NaOH 乾燥
後應含 Na3PO 4  92.0 ％以
上。  
2. 外 觀 及
性狀  ：無色～白色無臭結晶或顆粒
或結晶性粉末。易溶於水，
但不溶於酒精。  
3. 鑑別  ：本品 1 g溶於水 20 g之溶液，
其鈉離子及磷酸根離子試驗
皆呈陽性反應。  
4. 溶 液 性
狀 ：本品 0.5 g溶於水 20 mL，其
溶液應無色且濁度在「略帶
微濁」以下。   15 
 結晶狀粉末；水合形式包括半
水物、一水物 、六水物、八水
物、十水物及十二水物；十二
水物含有 1/4 mol的氫氧化鈉。  
特性   
 鑑別   
 溶解度  ：易溶於水，不溶於 乙醇  
 pH ：11.5 ~ 12.5 (1%溶液 ) 
 鈉鹽  ：通過試驗。  
 磷酸鹽  ：取本品溶液  (1%) 5  mL，加
入濃硝酸 1 mL及鉬酸銨試液 5 
mL並溫熱，生成明亮之淡黃色
沉澱物。  
 正磷酸鹽  ：本品 0.1 g 溶於水 10 mL，以
稀醋酸  (1 N) 稍微酸化溶液，
然後加入硝酸銀溶液  (4.2%, 
w/v) 1 mL 。生成黃色沉澱物 。 
純度   
 熾灼減重  ：無水物： 2%以下  
一水物： 11%以下  
十二水物： 45 ~ 58%  
(120℃乾燥 2小時，再於 800
℃熾灼 30分鐘 ) 
 水不溶物  ：0.2%以下  
 氟化物  ：50 mg/kg 以下  
 砷 ：3 mg/kg以下  
 鉛 ：4 mg/kg以下  
分類  ：食品添加物第（七）類；第
（十三）類。  
用途  ：品質改良用、釀造用及食品
製造用劑；結著劑。  
 5. 液性  ：本品 1.0 g溶於水 100 mL之
溶液，其 pH值應為 11.5～
12.5。 
6. 氯 化 物  ：0.71 ％以下（以 Cl計） 。  
7. 氟 化 物  ：0.005 ％以下。  
8. 硫 酸 鹽  ：0.058 ％以下（以 SO 4計） 。  
9. 砷 ：4 ppm以下（以 As2O3計） 。  
10. 重 金 屬  ：20 ppm以下（以 Pb計） 。  
11. 水 不 溶
物 ：0.2 ％以下。  
12. 乾 燥 減
重 ：58.0 ％以下（ 120 ℃，2小
時後，再 200 ℃乾燥 5小
時） 。  
13. 分類  ：食品添加物第（七）類；第
（十三）類。  
14. 用途  ：品質改良用、釀造用及食品
製造用劑；結著劑。  
 
(刪除 ) 第（七）類   品質改良用、釀造用及食品製造用劑  
第（十三）類結著劑。  
§ 07033  
§ 1301 6  16 
 磷酸鈉（無水）  
Sodium Phosphat e，Tribasic，Anhydrous  
 
分子式： Na3PO 4 分子量： 163.94  
1. 含量  ：乾燥後本品含 Na3PO 4  97.0 ％以
上。 
2. 外觀及
性狀  ：白色無臭粉末或顆粒。易 溶於水，
但不溶於酒精 。 
3. 鑑別  ：本品 1 g溶於水 20 g之溶液，其
鈉離子及磷酸根離子試驗皆呈陽性
反應。  
4. 溶液性
狀 ：本品 0.5 g溶於水 20 mL，其溶液
應無色且 濁度在「略帶微濁」以下 。 
5. 液性  ：本品 1.0 g溶於水 100 mL之溶液，
其pH值應為 11.5～12.5。 
6. 氯化物  ：0.71 ％以下（以 Cl計） 。  
7. 氟化物  ：0.005 ％以下。  
8. 硫酸鹽  ：0.058 ％以下（以 SO 4計）。 
9. 砷 ：4 ppm以下（以 As2O3計） 。  
10. 重金屬  ：20 ppm以下（以 Pb計） 。  
11. 水不溶
物 ：0.2 ％以下。  
12. 乾燥減
重 ：5.0 ％以下 （ 200 ℃，乾燥 5小時） 。  
13. 分類  ：食品添加物 第（七）類 ；第（十
三）類。 
14. 用途  ：品質改良用、釀造用及食品製造
用劑；結著劑。  
 
第（三）類   抗氧化劑  
§ 030 12 
L-半胱胺酸鹽酸鹽  
L-Cysteine Monohydrochloride  
 
化學名稱  ：
L-2-Amino -3-mercaptopropanoic 第（三）類   抗氧化劑  
§ 030 12 
L–半胱胺酸鹽酸鹽  
L–Cysteine Monohydrochloride  
 
分子式：
C3H7O2NS‧HCl‧H2O 分子量： 175.64  
1. 含量  ：本品乾燥物含 C3H7O2 NS‧HCl   17 
 Acid Monohydrochloride  
C.A.S.編號  ：一水物：7048 -04-6 
無水物：52-89-1 
分子式  ：一水物：C3H7NO 2S‧HCl‧H 2O 
無水物：C3H7NO 2S‧HCl  
結構式  ： 
分子量  ：一水物：175.63  
無水物：157.62  
含量  ：98.0 ~ 101.5% ( 以乾重計，
C3H7NO 2S‧HCl=157.62)  
外觀  ：白色結晶或白色結晶性粉末，
易溶於水或酒精。 本品無水物熔
化分解溫度約於 175℃。  
鑑別  ：相同波長之紅外線吸收光譜最
大值與標準品相同。  
鉛 5 mg/kg以下  
乾燥減重  ：8.0 ~ 12.0% (維持 5 mm Hg 減
壓乾燥， 24小時 )。 
比旋光度  ：[α] D20=+5.0° ~ +8.0° ；[α] 
D25=+4.9° ~ +7.9° ( 以乾基計) 
熾灼殘渣  ：0.1%以下。  
分類  ：食品添加物 第（三）類 ；第
（七）類 。 
用途  ：抗氧化劑 ；品質改良用、釀
造用及食品製造用劑 。 
 98.0～102.0  ％。  
2. 外觀及
性狀  ：無色～白色結晶或白色結晶性粉
末，具特異氣味及味道；可溶於水
及酒精。 
3. 鑑別  ：（1）本品 100 mg溶於水5 mL，
加入硝酸銅試液 10 mL，則產生藍
灰色沉澱。  
 （2）本品 1 g溶於水 20 mL，其溶
液之氯離子試驗呈陽性反應。  
4. 濁度  ：本品 1 g溶於水 20 mL時，其溶
液應無色且「殆澄明」 。  
5. 比旋光
度 ：〔α〕20
D＝＋ 5.0°～＋ 8.0°（本品 4 g
溶於稀釋 10倍之 1 N鹽酸液使成 50 
mL）。 
6. 砷 ：4 ppm以下（以 As2 O 3計） 。  
7. 重金屬  ：20 ppm以下（以 Pb計） 。  
8. 乾燥減
重 ：8.0～12.0 ％（矽膠減壓乾燥器，
24小時） 。  
9. 熾灼殘
渣 ：0.20 ％以下。  
10. 分類  ：食品添加物 第（三）類 ；第（七）
類。 
11. 用途  ：抗氧化劑 ；品質改良用、釀造用
及食品製造用劑 。 
 
第（八）類   營養添加劑  
第（九）類   著色劑  
§ 09014  
β-胡蘿蔔素  
β-Carotene  
 
別名  ：CI Food Orange 5; INS No. 
160a; CI (1975) No. 40800  第（八）類   營養添加劑  
第（九）類   著色劑  
§ 09014  
β–胡蘿蔔素  
β– Carotene  
分子式： C40H56 分子量： 536.89  
1. 含量  ：98 ％以上（硫酸減壓乾燥器乾
燥4小時後定量） 。   
18 
 定義  ：本品主要由
all-trans -β-carotene組成，並可
能含有少量順式異構物及其他
類胡蘿蔔素，如
all-trans -retinal、
β-apo-12’-carotenal、
β-apo-10’-carotenal。本品於商業
製備可能與食用油製成懸浮液
或水分散性粉末。其順 /反式異
構物之比例可能略有差異。  
化學名稱 ：ß-Carotene, ß,ß -carotene 
1,1'-(3,7,12,16 -tetramethyl -1,3,5,
7,9,11,13,15,17 -octadecanonaene
-1,18-diyl)bis[2,6,6 -trimethylcycl
ohexene]  
C.A.S.編號  ：7235 -40-7 
化學式 ：C40H56 
結構式  ：All-trans -β-carotene  (主要化合
物) 
 
分子量  ：536.88  
含量  ：96.0%以上 (總著色物， 以β–
胡蘿蔔素 計) 
外觀  ：紅~棕紅色結晶或結晶狀粉
末，對氧氣和光敏感，故應保
存於惰性氣體下 之避光容器
中。  
特性   
 鑑別   
 溶解度  ：不溶於水；幾乎不溶於乙醇；
微溶於植物油。  
 類胡蘿蔔素  ：本品之丙酮溶液在連續加入
亞硝酸鈉溶液  (5%) 和0.5 M2. 外觀  ：紅紫～暗紅色結晶性粉末，略
具特異臭及味。  
3. 分解溫度  ：178～183 ℃（減壓密封管中測
定） 。  
4. 溶狀  ：本品 0.1 g溶於氯仿 10 mL，其
溶液應「澄明」 。  
5. 砷 ：2 ppm以下（以 As2O3計） 。  
6. 重金屬  ：20 ppm以下（以 Pb計） 。  
7. 吸光度  ：本品之環己烷溶液（ 1→30,000 ）
在波長 340 nm與362 nm之吸光
度比應為 1以上。本品之環己烷
溶液（ 1→30,000 ）在波長 340 nm
之吸光度與本品之環己烷溶液
（1→300,000 ）在波長 455 nm之
吸光度比應為 1.45以上。本品之
環己烷溶液（ 1→300,000 ）在波長
434 nm與455 nm之吸光度比應
為1.40±0.15 、波長 483 nm與455 
nm之吸光度比應為 1.15±0.10 。 
8. 乾燥減重  ：1 ％以下（硫酸減壓乾燥器， 4
小時） 。  
9. 熾灼殘渣  ：0.1 ％以下。  
10. 分類  ：食品添加物第（九）類。  
11. 用途  ：著色劑。  
 
19 
 硫酸溶液後，顏色消失。  
 吸光度  ：Blakeslea trispora 來源： 
吸光度比  (A455/A483) 介於 1.14
至1.19。 
吸光度比 (A455/A340) 於0.75以
上。  
其他來源：  
吸光度比  (A455/A483) 介於 1.14
至1.19。 
吸光度比 (A455/A340) 於15以
上。  
 純度   
 硫酸化灰分  ：Blakeslea trispora 來源：0.2%
以下  
其他來源： 0.1%以下 
 輔助著色物  ：除β-胡蘿蔔素以外之類胡蘿
蔔素應佔總著色物之 3.0%以
下。  
 溶劑殘留  ：Blakeslea trispora 來源： 
乙醇及乙酸乙酯 ：0.8%以下  (總
計或單一計 ) 
異丙醇：0.1%以下  
乙酸異丁酯 ：1.0%以下  
其他來源： - 
 鉛 ：2 mg/kg以下  
分類  ：食品添加物第（八）類；第
（九）類。  
用途  ：營養添加劑；著色劑。  
 
第（七）類   品質改良用、釀造用及食品製造用劑  
第（八）類   營養添加劑  
§ 070 22 
硫酸鎂 
Magnesium Sulfate  
 
別名  ：Epsom salt (heptahydrate) ；INS 
No. 518  第（七）類   品質改良用、釀造用及食品製造用劑  
第（八）類   營養添加劑  
§ 070 22 
硫酸鎂 
Magnesium Sulfate  
 
分子式：
MgSO 4‧nH 2O(n= 7或3) 分子量： 246.48（含 7
分子水）   20 
 定義  ：本品自然存在於海水、礦泉
水及礦物  (如：硫酸鎂石 、瀉利
鹽)。本品可透過硫酸與氧化鎂
反應提煉。本品以一水物或七
水物形式存在；或以二至三水
物形式存在。  
化學名稱 ：Magnesium sulfate  
C.A.S.編號  ：一水物： 14168 -73-1 
七水物： 10034 -99-8 
二至三水物： 15244 -36-7 
化學式 ：一水物： MgSO 4 · H2O 
七水物： MgSO 4 · 7H 2O 
二至三水物： MgSO 4 · xH2O (x
為平均水合值，介於 2 ~ 3)  
分子量  ：一水物： 138.38  
七水物： 246.47  
含量  ：99.0 ~ 100.5% ( 以熾灼物計 ) 
外觀  無色結晶、顆粒狀結晶粉末、
或白色粉末。結晶會於溫暖乾
燥空氣中風化。  
特性   
 鑑別   
 溶解度  ：易溶於水，極易溶於沸水，
略溶於乙醇。  
 鎂鹽  ：通過試驗  
 硫酸鹽  ：通過試驗  
 純度   
 熾灼減重  ：一水物： 13.0 ~ 16.0%  
七水物： 40.0 ~ 52.0%  
二至三水物 ：22.0 ~ 32.0%  
(120℃乾燥 2小時，再於 400℃
熾灼至恆重 ) 
 pH ：5.5 ~ 7.5 (5% 水溶液 ) 
 氯化物  ：0.03%以下  
 砷 ：3 mg/kg以下  
 鐵 ：20 mg/kg 以下  174.41（含 3分子水）  
1. 含量  ：99.0 ％以上（熾灼至恆量後定
量）。 
2. 外觀及性
狀 ：無色柱狀或針狀結晶，具鹹味
及苦味；其無水物則為白色結晶
性粉末或粉末，具鹹味及苦味 。
易溶於水， 且可緩慢地溶於甘
油，並微溶於酒精。本品水溶液
呈中性。  
3. 鑑別  ：本品鎂離子及硫酸根離子試驗
皆呈陽性反應。  
4. 溶液性狀  ：本品 1 g溶於水使成 10 mL時，
其溶液應無色且濁度應在「殆澄
明」以下 ，本品無水物溶液則應
在「略帶微濁」以下 。 
5. 氯化物  ：0.014 ％以下（以 Cl計） 。  
6. 重金屬  ：10 ppm以下（以 Pb計） 。  
7. 砷 ：4 ppm以下（以 As2O3計） 。  
8. 熾灼殘渣  ：MgSO 4‧7H2O：40.0～52.0 ％
（100 ℃乾燥 2小時後，再300
～400 ℃， 4小時）。
MgSO 4‧3H2O：25.0～35.0 ％（300
～400 ℃，4小時） 。  
9. 分類  ：食品添加物 第（七） 類 ；第 （八）
類。 
10. 用途  ：品質改良用、釀造用及食品製
造用劑；營養添加劑。  
 21 
  硒 ：30 mg/kg 以下  
 鉛 ：2 mg/kg以下  
分類  ：食品添加物第（七）類；第
（八）類。  
用途  ：品質改良用、釀造用及食品
製造用劑；營養添加劑。  
 
第（十七）類   其他  
§ 17015  
皂樹皮萃取物  
Quillaia Extracts  
 
別名  ：Quillaja extract, Soapbark 
extract, Quillay bark extract, 
Bois de Panama,  Panama bark 
extract, Quillai extract; INS No. 
999 
定義  ：本品係由 Quillaja saponaria  
Molina  (Rosaceae 屬) 磨碎內層
樹皮或木材  (包括莖與枝 ) 之
水抽出物而製得  (Type 1) 或以
色層分離或水相超過濾萃取  
(Type 2)。本品含有由 quillaic 
acid的配醣體所組成之數種類
三 萜 稀 皂 素  (triterpenoid 
saponins‚ QS )。其他成分以 多酚
類及單寧為主，與 少量糖類與
草酸鈣。 商業化產品有液態 或
噴霧乾燥粉末 型態；噴霧 乾燥
粉末者可能使用乳糖、麥芽糖
醇或麥芽糖糊精作為載體；液
態產品可能使用苯甲酸鈉或乙
醇保藏。  
C.A.S.編號  ：68990 -67-0 
分子量  ：皂素單體約 1800至2300，與
具有 8 ~ 10個單醣單元之 三萜
類一致  第（十七）類   其他  
§ 17015  
皂樹皮萃取物  
Quillaia Extracts  
 
同義字  : Quillaja extracts‚ Soapbark extracts‚ 
Quillary bark extracts‚ Bois de Panama‚ 
Panama bark extracts‚ Quillai extracts‚ 
INS No. 999  
 化學式量：單體皂素約
1800－2000  
1. 定義  ：本品係由 Quillaja saponaria  
Molina（Rosaceae 屬）磨碎內層
數皮或木材（包括莖與枝）之水
抽出物而製得。皂樹皮萃取物
（Quillaia extracts‚ QE ）中含有由
quillaic acid 的配糖體所組成之數
種類三萜稀皂素（ triterpenoid 
saponins‚ QS ） 、伴隨多酚類（含
單寧）之少數糖類（含葡萄糖、
半乳糖、阿拉伯糖、木糖、鼠李
糖） 、草酸鈣及其他少量的成分。
前述 QS所包含之糖類係接於三
萜烯之第三個碳（葡萄糖醛酸及
以下三種糖類之兩種：半乳糖、
鼠李糖或木糖）及第二十八個碳
上（鼠李糖、海藻糖、木糖、葡
萄糖及阿拉伯糖） 。 QE商品之主
要皂素成分係標明為 QS-18。 
  商業上所供應之皂樹皮萃取物 22 
 含量  ：皂素含量  
Type 1：20%~26% ，以乾基計  
Type 2：65%~90% ，以乾基計  
外觀  ：Type 1：紅褐色液體或淺棕色
粉末，帶有粉紅色調  
Type 2：淺紅棕色液體或粉末  
特性   
 鑑別   
 溶解度  ：極易溶於水，不溶於乙醇、
丙酮、甲醇及丁醇  
 起泡性  ：取本品粉末型態 0.5 g溶於水
9.5 g或本品液體型態 1 mL溶
於水 9 mL。取本品水溶液 1 mL
置於裝有水 350 mL之1000 mL
量筒中，覆蓋量筒，劇烈搖晃
30次，然後靜置。 30分鐘後記
錄起泡液位  (mL)，其基準值：  
Type 1：150 mL。 
Type 2：260 mL。 
 色層分析  ：本品主要波峰之滯留時間應
與標準品中主要皂素波峰
(QS-18)之滯留時間相符。  
 顏色及濁度  ：粉末型態測定：取本品 0.5 g
溶解於水 9.5 g。水溶液不應呈
混濁。水溶液以水為對照，於
波長 520 nm測定吸光度，其吸
光度：  
Type 1：低於 1.2。 
Type 2：低於 0.7。 
 純度   
 水分  ：6%以下  (粉末型態， Karl 
Fischer法) 
 乾 燥 減 重  ：液體型態 2 g，105℃，5小時： 
Type 1：50 ~ 80%  
Type 2：50 ~ 90% 
 pH ：3.7 ~ 5.5 (4% 水溶液 ) 有未精製（ non-refined）及半精製
（semi -refined）兩種，每一種均
可以水溶液或乾燥粉末型態販
售。該等萃取物一般係添加苯甲
酸鈉或乙醇以為保存。新鮮的
non-refined QE 平均含有 190 g的
QS/ kg。 （高精製度（ highly 
refined）之皂樹皮萃取物一般使
用於人及動物疫苗，因此不受限
於本標準） 。  
2. 描述  ：未精製液態萃取物為紅褐色；
粉末型態者為淡褐色帶有粉紅色
澤。液態或粉末之半精製萃取物
具淡色。  
3. 鑑別  ：（1）溶解度：極易溶於水，不
溶於乙醇、丙酮、甲醇及丁醇。  
 （2）泡沫試驗：本品 0.5 g溶於
水9.5 g，取該混合物 1 mL置入
加有水 350 mL之1000 mL 量筒
中，量筒加蓋劇烈搖動 30次後靜
置， 30分鐘後記錄泡沫量，泡沫
體積應有 150 mL。 
 （3）QS-18皂素：以 HPLC方
法進行含量分析試驗，樣品之主
要波峰（ peak）應與標準品之
QS-18波峰一致。  
 （4）顏色與混濁度：僅就粉末
型態者：本品 0.5 g溶於水 9.5 g，
該溶液目視不得有任何結團物。
測量該溶液於 520 nm之吸光度
（以水為空白組） ，最高不得超過
1.2吸收單位。  
4. 水分含量  ：粉末型態者： 6 ％以下 （以 Karl 
Fischer Method 測定） 。  
5. 乾燥減重  ：液體型態者： 50～70 ％（ 2 g，
105 ℃，5小時） 。  23 
   灰分  ：Type 1：14%以下  
Type 2：5%以下  
以乾基計，粉末型態取 1.0 g測
定，液態者則以乾燥減重之殘
渣測定。  
 單寧  ：8%以下  (以乾基計 ) 
 鉛 ：2 mg/kg以下。  
分類  ：食品添加物第（十七）類。  
用途  ：其他。 
 6. pH    值 ：4.2～5.5（4 ％溶液） 。  
7. 灰分  ：12 ％以下（以乾重計。粉末型
態樣品使用 1.0 g；液態樣品使用
乾燥減重所得之殘餘物測量） 。  
8. 單寧  ：7 ％以下（以乾重計） 。  
  本品粉末樣品秤取 3 g（液態
者，則以乾燥減重所得固體含量
估算以秤取等量樣品） ，溶於水
250 mL中，以醋酸調整 pH值為
3.5後， 取該溶液 25 mL，於 105 ℃
乾燥 5小時以決定其乾重 （ g固體
/L）（S initial） 。另取該溶液 50 mL
與polyvinyl polypyrrolidone
（PVPP）360 mg混合，室溫下攪
拌30分鐘，繼而離心處理（ 3000 
rpm） ，收集上層物 （ supernatant ），
於105 ℃乾燥 5小時以決定乾重
（g固體 /L）（S final） 。樣品中單
寧含量計算如下：  
  ％ 單寧（以乾重計）＝ 100×
（S initial－S final）/ S initial。 
  S initial＝g固體 /L以PVPP處
理前  
  S final＝g固體 /L以PVPP處理
後 
9. 鉛 ：2 mg/kg以下。  
10. 分類  ：食品添加物第（十七）類。  
11. 用途  ：其他。