G/TBT/N/EU/927  
22 de septiembre  de 2022 
(22-7101) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : biocidas.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Decision not approving cyanamide as an active substance for 
use in biocidal products of produc t-types 3 and 18 in accordance with Regulation (EU) No 
528/2012 of the European Parliament and of the Council  (Proyecto de Decisión de 
Ejecución de la Comisión por el que se deniega la aprobación de la cianamida como 
sustancia activa para su uso en biocida s de los tipos de producto 3 y 18 de conformidad 
con el Reglamento (UE) Nº  528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo) . Documento 
en inglés (5 páginas).  G/TBT/N/EU/927  
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  6. Descripción del contenido : Mediante el proyecto de Decisión de Ejecución notificado, 
la Comisión deniega la aprobación de la cianamida como sustancia activa para su uso en 
biocidas de los tipos de producto 3 y 18.  
Debido a la incertidumbre asociada a las propiedades de alteración endocrina de la 
cianamida, no es posible concluir si son o no a ceptables los riesgos tanto para la salud 
humana como para el medio ambiente del producto representativo utilizado para el tipo 
de producto 3 (utilizado por usuarios profesionales para la desinfección de la Brachyspira 
hyodysenteriae  presente en el estiérc ol líquido almacenado bajo el suelo emparrillado de 
las pocilgas para proteger a los cerdos de engorde contra la enfermedad porcina de la 
disentería) y el tipo de producto 18 (utilizado por usuarios profesionales para controlar la 
Musca domestica  presente en el estiércol líquido de las pocilgas) . Así pues, basándose en 
los datos disponibles en la solicitud presentada para su aprobación, en última instancia 
no se ha demostrado que pueda esperarse que el biocida representativo que contiene 
cianamida en los ti pos de producto 3 y 18 no produzca efectos inaceptables, por sí mismo 
ni como consecuencia de sus residuos, en la salud humana y animal o en el medio 
ambiente.  
Por lo tanto, conviene no aprobar la cianamida para su uso en biocidas de los tipos de 
producto 3 y 18.  
Los dictámenes de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas se pueden 
consultar en su sitio web: https://echa.europa.eu/es/regulations/biocidal -products -
regulation/approval -of-active -substances/bpc -opinions -on-active -substance -approval  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : armonización del mercado de biocidas de la UE ; protección de la 
salud o seguridad humanas ; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 
2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167, 27 de junio de 
2012, página  1). Disponible en todos los idiomas oficiales de la UE.  
EUR-Lex - 32012R0528 - ES - EUR-Lex (europa.eu)  
9. Fecha propuesta de adopción : noviembre de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (se aplicará 12 meses después de la adopción)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la  UE) 
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_6425_00_e.pdf