G/TBT/N/SLV/218  
18 de noviembre de 2021  
(21-8698) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  EL SALVADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica 
(OSARTEC).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la trami tación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Economía  
Dirección de Administración de Tratados Comerciales  
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El Salvador.  
Sitio Web: http://www.economia.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5788  
Correo electrónico: datco@economia.gob.sv   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de l a ICS):  Equipamiento de hospital (ICS 11.140)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Reglamento 
Técnico Salvadoreño RTS 11.03.02:21 DISPOSITIVOS MÉDICOS. REQUISITOS PARA LA 
REGULACIÓN SANITARIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. (21 pági na(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento establece las disposiciones técnicas que 
rigen la regulación sanitaria de los dispositivos médicos en el territorio nacional, con base 
al marco legal vigente y los principios armonizados int ernacionalmente para las Buenas 
Prácticas Regulatorias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección del 
consumidor; Protección de la salud o  seguridad humanas  G/TBT/N/SLV/218  
 
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  8. Documentos pertinentes:   
• ISO 15223 -1 Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la 
información que debe proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales.  
• Ley de Medicamentos. Dirección Nacional de Medicamentos. Decreto Legislativo 
No 1008, Diario Oficial No. 43, Tomo No. 394 del 2 de marzo de 2012. El 
Salvador.  
• Reglamento General de la Ley de Medicamentos. Dirección Nacional de 
Medicamentos. Decreto Legisl ativo No 245, Diario Oficial No. 239, Tomo No. 397 
del 20 de diciembre de 2012. El Salvador.  
• RTS Insumos Médicos. Mascarillas de Uso Médico. Especificaciones Técnicas y 
Métodos de Ensayo en su versión vigente.  
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Ministerio de Economía  
Dirección de Administración de Tratados Comerciales  
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador, El Salvado r. 
Sitio Web: http://www.economia.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5788  
Correo electrónico: datco@economia.gob.sv   
 
Consejo Nacional de Calidad  
Organismo Salvadoreño de Reg lamentación Técnica (OSARTEC)  
Boulevard San Bartolo y Calle Lempa, costado Norte del INSAFORP, Edificio CNC, 
Ilopango, San Salvador, El Salvador.  
Sitio Web: http://www.osartec.gob.sv  
Teléfono: (503) 2590 5335; (50 3) 2590 5338  
Correo electrónico: consultasreglamento@osartec.gob.sv   
 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SLV/21_7203_00_s.pdf