REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1372 DE LA COMISIÓN 
de 1 de octubre de 2020 
relativ o a la autor ización del L-triptó fano producido por Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 
11 674 o KCCM 10 534 como aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron solicitudes de autori zación del 
L-triptófano producido por Escher ichia coli CGMCC 7.267, Escher ichia coli CGMCC 11 674 o Escher ichia coli KCCM 
10 534. Las solicitudes iban acompañ adas de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 
3, de dicho Reglamento. 
(3) Las solicitudes se refieren a la autorización del L-triptófano producido por Escher ichia coli CGMCC 7.267, Escher ichia 
coli CGMCC 11 674 o Escher ichia coli KCCM 10 534 como aditivo en piensos para todas las especies animales, que 
debe clasificarse en la catego ría «aditiv os nutr icionales» y en el grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos». 
(4) La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesiv o, «Aut oridad») concluy ó en sus dictámenes de 26 de 
febrero de 2019 (2), 28 de enero de 2020 (3), 18 de marzo de 2020 (4) y 25 de mayo de 2020 (5) que, en las 
condiciones de uso propuestas, el L-triptófano producido por Escher ichia coli CGMCC 7.267, Escher ichia coli CGMCC 
11 674 o Escher ichia coli KCCM 10 534 no tiene ningún efecto adverso para la salud de los animales no rumiante s, 
para la segur idad de los consumidores ni para el medio ambiente. El L-triptófano, a fin de ser seguro para los 
rumiantes , debe estar protegido contra la degradación en la panza. La Autor idad declaró un riesgo por inhalación 
para los usuar ios del aditivo debido a los niveles de endoto xina del L-triptófano producido por Escher ichia coli 
CGMCC 7.267, Escher ichia coli CGMCC 11 674 o Escher ichia coli KCCM 10 534 y no pudo excluir que el L-triptófano 
producido por Escher ichia coli CGMCC 11 674 o Escher ichia coli CGMCC 7.267 fuese un irritante cutáneo y ocular o 
un sensibilizante cutáneo. Por consiguiente, la Comisión estima que deben adopta rse las medidas de prote cción 
adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo. 
(5) La Autoridad consideró que el L-triptófano producido por Escher ichia coli CGMCC 7.267, Escher ichia coli CGMCC 
11 674 o Escher ichia coli KCCM 10 534 constituye una fuente eficaz de triptófano, aminoácido esencial para los 
animales no rumiante s; para que el suplemento de L-triptófano producido por Escher ichia coli CGMCC 7.267, 
Escher ichia coli CGMCC 11 674 o Escher ichia coli KCCM 10 534 sea plenamente eficaz en los rumiantes , debe estar 
prote gido contra la degradación en la panza. En sus dictámenes, la Autor idad expresó su preocupación por posibles 
desequilibr ios nutr icionales cuando los aminoácidos se administran a través del agua de beber . Sin embargo, la 
Autoridad no propuso un contenido máximo para el suplemento de L-triptófano producido por Escher ichia coli 
CGMCC 7.267, Escher ichia coli CGMCC 11 674 o Escher ichia coli KCCM 10 534. Así pues, convi ene incluir en la 
etiqueta del aditivo y de las premezclas que lo conte ngan una adver tencia para que se tenga en cuenta la apor tación 
de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales con la dieta, especialmente en el caso de que se 
administren suplementos de L-triptófano producido por Escher ichia coli CGMCC 7.267, Escher ichia coli CGMCC 
11 674 o Escher ichia coli KCCM 10 534 como aminoácido a través del agua de beber . La Autoridad no considera que 
sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe 
sobre el método de análisis en piensos del aditivo para piensos que presentó el laboratori o de referencia establecido 
por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2019; 17(3):5642. 
(3)EFSA Journal 2020; 18(2):6013. 
(4)EFSA Journal 2020; 18(4):6071. 
(5)EFSA Journal 2020; 18(6):6168. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.10.2020                                                                                                                                         L 319/11   (6) La evaluación del L-triptófano producido por Escher ichia coli CGMCC 7.267, Escher ichia coli CGMCC 11 674 o 
Escher ichia coli KCCM 10 534 muestra que se cumplen los requisit os de autorización establecidos en el artículo 5 del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autori zarse el uso de esta sustancia según se especifica en el 
anex o del present e Reglamento. 
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia que figura en el anex o, perteneciente a la cate goría 
«aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones que se establecen en 
dicho anex o. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 1 de octubre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 319/12                                                                                                                                         2.10.2020   ANEX O 
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv o Nombre del 
titular de la 
autori za-
ción Aditiv o Composición, fórm ula química, 
descr ipción y método analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de 
autori zación mg/kg de pienso 
completo con un 
contenido de humedad 
del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos 
3c441 - L-triptófano Composición del aditiv o 
Polvo con un mínimo del 98 % de L- 
triptófano (en mater ia seca) 
Contenid o máximo de 10 mg/kg de 
1,1′-etiliden-bis-L-tr iptófano (EBT) Todas las 
especies - - - 1.El L-triptófano podrá comerciali­
zarse y utilizarse como aditivo en 
forma de preparado. 
2. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien­
tos operativo s y medidas organiza­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas con el fin de abordar 
los posibles riesgos por inhalación 
y por contacto dérmico u ocular . Si 
estos riesgos no pueden eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante di­
chos procedimiento s y medidas, el 
aditivo y las premezclas deberán 
utilizarse con un equipo de prote c­
ción individual que incluya prote c­
ción respirato ria, gafas de segur i­
dad y guante s. 
3. El conteni do de endoto xinas del 
aditivo y su capacidad de polvori­
zación deberán garantizar una ex­
posición máxima a las endoto xinas 
de 1 600 UI de endoto xinas/m3 de 
aire (1). 
4.El L-triptófano podrá administrar­
se con el agua de beber . 
5. En el caso de los rumiantes, el L- 
triptófano deberá estar protegido 
contra la degradación en la panza. 22.10.2030 
Caracter ización de la sust ancia 
activa 
L-triptófano producido por fermenta­
ción con Escher ichia coli CGMCC 7.267 
o Escher ichia coli KCCM 10 534 o Esche­
richia coli CGMCC 11 674 
Fórmula química: C11H12N2O2 
Número CAS: 73-22-3 
Métod os analíticos (2) 
Para la identif icación del L-triptófano 
en el aditivo para piensos: 
— Códice de Sustancias Químicas para 
Alimentos (Food Chemicals Codex), 
«Monografía del L-triptófano». 
Para la determinación del triptófano en 
el aditivo para piensos y las premezclas: 
—cromatografí a líquida de alta reso­
lución con detección de fluorescen­
cia (HPLC-FL D): EN ISO 13 904. 
Para la determinación del triptófano en 
los piensos compuest os y las mat erias 
primas para piensos: 
—cromatografí a líquida de alta reso­
lución con detección de fluorescen­
cia (HPL C-FLD): Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 de la Comisión 
(anex o III, sección G). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.10.2020                                                                                                                                         L 319/13   6.La etiqueta del aditivo y las pre­
mezclas deberá indicar lo siguient e: 
«El suplemento de L-triptófano, es­
pecialment e a través del agua de 
beber , debe tener en cuenta todos 
los aminoácidos esenciales y condi­
cionalmente esenciales con el fin de 
evitar desequilibr ios». 
7. Declaraciones que deben figurar en 
la etiqueta del aditivo: conte nido de 
humedad. Para la determinación del triptófano en 
el agua: 
—cromatografí a líquida de alta reso­
lución con detección de fluorescen­
cia (HPLC-FL D). 
(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts 
(2) Exposición calculada tomando como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvor ización del aditivo con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Journal 2020;18(2):6013 y EFSA Journal 
2020;18(4):6071]; método analítico: Farmacopea Europea, 2.6.14 (endoto xinas bacteria nas).   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 319/14                                                                                                                                         2.10.2020