REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1405 DE LA COMISIÓN 
de 3 de julio de 2023
relativ o a la autor ización de un preparado de Lactiplantibacillus plantar um ATCC 55058 y un 
preparado de Lactiplantibacillus plantar um ATCC 55942 como aditiv os para piensos para todas las 
especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder tal autori zación. El artículo 10, apar tado 7, del Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003 establece disposiciones específicas para la comercialización y la utilización de los productos 
utilizados en la Unión como aditivos para ensilaje en la fecha en que dicho Reglamento entró en aplicación.
(2) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, los preparados de 
Lactiplantibacillus plantar um ATCC 55058 y ATCC 55942 (antes identif icados taxonómicamente como Lactobacillus 
plantar um ATCC 55058 y ATCC 55942) se inscr ibieron en el Registro de Aditivos para la Alimentación Animal 
como product os existent es perteneciente s al grupo funcional de los aditivos para ensilaje para todas las especies 
animales.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 7, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7 y 
su artículo 10, apar tado 2, se presentaron solicitudes para la autor ización de los preparados de Lactiplantibacillus 
plantar um ATCC 55058 y ATCC 55942 como aditivos para piensos para todas las especies animales, solicitándose 
que esos aditivos se clasif icaran en la categoría de los aditivos tecnológicos y en el grupo funcional de los aditivos 
para ensilaje. Estas solicitudes iban acompañ adas de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, 
apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(4) En su dictamen de 23 de mayo de 2012 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») concluy ó 
que el uso de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um ATCC 55058 y ATCC 55942 en la producción de 
ensilaje se considera seguro para las especies destinatar ias, los consumidores de product os procedentes de animales 
alimentados con ese ensila je y el medio ambiente, pero no halló pruebas de que estos dos preparados tuvieran un 
efecto benefi cioso en la conser vación de los nutr ientes y, por tanto , no pudo llega r a una conclusión sobre su 
eficacia . Además, la Autoridad señaló que, según su ficha de datos genér icos de segur idad de los mater iales, los 
preparados pueden prov ocar irritación en contact o prolongado con la piel y los ojos y llegó a la conclusión de que 
debían considerarse posibles sensibilizant es cutáneos y respirato rios debido al carácte r proteínico de los agent es 
activos.
(5) En su dictamen de 10 de octubre de 2013 (3), la Autoridad aún no pudo llegar a una conclusión sobre la eficacia de 
estos preparados debido a la ausencia de pruebas signif icativas de la conser vación de los nutr iente s. Sin embargo, 
sobre la base de tres nuevos estudios de eficacia proporcionados por el solicitant e como información 
compl ementar ia, la Autoridad concluy ó finalmente en su dictamen de 27 de septiembre de 2022 (4)que los 
preparados de Lactiplantibacillus plantar um ATCC 55058 y ATCC 55942 pueden mejorar el proceso de ensilaje 
reduciendo la degradación de las prot eínas en todos los tipos de forrajes, como indica la reducción de la producción 
de amoníaco.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2012; 10(6): 2732.
(3)EFSA Journal 2013; 11(10): 3436.
(4)EFSA Journal 2022; 20(10): 7602.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 4.7.2023 L 169/31  (6) La evaluación de los preparados de Lactiplantibacillus plantar um ATCC 55058 y ATCC 55942 muestra que se 
cumplen los requisitos de autor ización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por 
consiguiente, debe autor izarse el uso de estos preparados. La Comisión considera que deben adop tarse medidas de 
prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuar ios del aditivo.
(7) Al no haber motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de los preparados en cuestión, conviene dispones un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.
(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
Se autori zan como aditivos en la alimentación animal los preparados especificados en el anex o, pertenecientes a la cate goría 
de «aditiv os tecn ológicos» y al grupo funcional de «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
Los preparados especifi cados en el anex o y los piensos que los conteng an que hayan sido producidos y etiquetados antes del 
24 de julio de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 24 de julio de 2023 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 3 de julio de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 169/32 4.7.2023  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoAditiv oComposición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de autoriz aciónUFC/kg de material 
fresco
Categoría de aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k20761 Lactiplantibacillus 
plantar um ATCC 
55058Composición del aditivo
Preparado de Lactiplantibacillus plantar um 
ATCC 55058 con un cont enido mínimo de 
1 × 1010 UFC/g de aditiv o
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activ a
Células viables de Lactiplantibacillus 
plantar um
ATCC 55058
Método analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos: 
métod o por extensión en placa con agar 
MRS (EN 15787).
Identif icación: Electrof oresis en gel de 
campo pulsado (PFGE) o métodos de 
secuenciación del ADNTodas las 
especies 
animales— — — 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas se indicarán las condi ­
ciones de almacenamiento.
2. Dosis mínima de aditivo cuando no se 
utilice en combinación con otros mi­
croorgan ismos como aditivo para en­
silaje: 5 106 UFC/kg de mat erial fresco.
3. Los explotadores de empresas de pien ­
sos establecerán procedimientos ope­
rativ os y medidas organizativas para 
los usuar ios del aditivo y las premezc ­
las, con el fin de abordar los posibles 
riesgos resultantes de su uso. Cuando 
estos riesgos no puedan eliminarse me­
diant e tales procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas se utilizarán 
con un equipo de protección cutánea, 
ocular y respirato ria.24 de julio de 
2033
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea 4.7.2023 L 169/33  Número de 
identifica -
ción del 
aditivoAditiv oComposición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de autoriz aciónUFC/kg de material 
fresco
Categoría de aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k20762 Lactiplantibacillus 
plantar um ATCC 
55942Composición del aditivo
Preparado de Lactiplantibacillus plantar um 
ATCC 55942 con un cont enido mínimo de 
1× 1010 UFC/g de aditivo
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activ a
Células viables de Lactiplantibacillus 
plantar um
ATCC 55942
Método analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos: 
métod o por extensión en placa con agar 
MRS (EN 15787).
Identif icación: Electrof oresis en gel de 
campo pulsado (PFGE) o métodos de 
secuenciación del ADNTodas las 
especies 
animales— — — 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas se indicarán las condi ­
ciones de almacenamiento.
2. Dosis mínima de aditivo cuando no se 
utilice en combinación con otros mi­
croorgan ismos como aditivo para en­
silaje: 5 106 UFC/kg de mat erial fresco.
3. Los explotadores de empresas de pien ­
sos establecerán procedimientos ope­
rativ os y medidas organizativas para 
los usuar ios del aditivo y las premezc ­
las con el fin de abordar posibles ries­
gos resultant es de su uso. Cuando estos 
riesgos no puedan eliminarse mediante 
tales procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas se utilizarán con 
un equipo de prote cción cutánea, ocu­
lar y respirato ria.24 de julio de 
2033
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enES Diar io Oficial de la Unión Europea L 169/34 4.7.2023