- 1 -◉식품의약품안전처 공고 제2019-556 호
「화장품법시행규칙」을개정함에있어그취지와내용을국민에게
미리알려의견을듣고자「행정절차법」제41조에따라다음과같이공고
합니다.
2019년12월10일
식품의약품안전처장
화장품법 시행규칙 일부개정령 (안)입법예고
1.개정이유
현행기능성화장품중‘아토피성피부의건조함등의완화에도움을
화장품’이‘아토피’단어로인하여의약품으로오인소지우려가있어
‘아토피’단어를삭제하고제품의특성을잘표현할수있는문구로
수정하는한편,
‘아토피’단어가삭제됨에따라동기능성화장품에 ‘질병의예방및
치료를위한의약품이아님’의문구를의무적으로표시·기재하도록하
는사항을삭제하고다른법령의인용조항을현재기준으로정비하는
등현행제도의운영상나타난일부미비점을개선·보완하려는것임
2.주요내용
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-12-24 14:13:33- 2 -가.‘아토피성 피부의 건조함 등의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 ’
의표현 수정 (안제2조개정 )
1)현행‘아토피성피부의건조함등의완화에도움을주는기능성화
장품’이‘아토피’단어를포함하고있어의약품으로오인소지우려
가있음
2)이에,의약품오인소지가있는‘아토피’단어를삭제하고제품의특
성을잘반영할수있는표현으로수정하여오인소지를없애고자
함
나.「부가가치세법 」개정에 따른 인용조문 정비 (안제15조개정 )
1)화장품의영업자휴·폐업신고규정에인용하고있는「부가가치세
법」이2018년12월31일에개정된바있음
2)이에,동법률의개정에따라변경된조항을해당인용조항에반영
하고자함
다.‘아토피성 피부의 건조함 등의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 ’
의의무 표시사항 삭제 (안제19조개정 )
1)현행‘아토피성피부의건조함등의완화에도움을주는기능성화
장품’의‘아토피’단어를삭제하고자함
2)이에,동기능성화장품에 의무적으로표시·기재하도록하고있는
‘질병의예방및치료를위한의약품이아님’의사항을삭제하고자함
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-12-24 14:13:33- 3 -라.「세종시법 」제정에 따른 관련 조항 정비 (안제24조개정 )
1)현행‘화장품감시원’은화장품관련지식및경력이있다고지방식
품의약품안전처장이 인정하거나특별시장·광역시장·도지사·특별자
치도지사또는시장·군수·구청장(자치구의구청장)이추천한사람
도할수있도록하고있음
2)동조항에「세종특별자치시 설치등에관한특별법(세종시법)」
제정(2010.12.27.)에따라신설된내용을반영하고자함
3.의견제출
이개정령안에대하여의견이있는단체또는개인은2020년1월20일
까지통합입법예고시스템 (http://opinion.lawmaking.go.kr) 을통하여온
라인으로의견을제출하시거나,다음사항을기재한의견서를식품의약
품안전처장(화장품정책과장)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬̇·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우에는단체명과대표자성명)및주소,전화번호
다.보내실곳
ㅇ주소:(우28159)충청북도청주시흥덕구오송읍오송생명2로
187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 시험검정동210호
ㅇ전화:043-719-3409,팩스:043-719-3400
이메일:ez0123@korea.kr
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-12-24 14:13:33- 4 -총리령제호
화장품법 시행규칙 일부개정령안
화장품법시행규칙일부를다음과같이개정한다.
제2조제10호중“아토피성피부로인한건조함등을완화하는데”를“손
상된피부장벽을회복함으로써가려움개선에”로한다.
총리령제1516호화장품법시행규칙일부개정령제15조제2항전단중
“「부가가치세법」제8조제6항”을“「부가가치세법」제8조제7항”으로
하며,제19조제4항제7호중“제2조제8호부터제11호까지”를“제2조제8
호,제9호및제11호”로하고,제24조제1항제2호중“또는”을“,특별자치
시장또는”으로한다.
부 칙
제1조(시행일)이규칙은공포한날부터시행한다.
제2조(기능성화장품의심사에관한적용례)이규칙은시행후최초로
기능성화장품심사를받는화장품부터적용한다.
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-12-24 14:13:33- 5 -현행 개정안
제2조(기능성화장품의범위)「화
장품법」(이하“법”이라한다)
제2조제2호각목외의부분에
서“총리령으로정하는화장품”
이란다음각호의화장품을말
한다.제2조(기능성화장품의 범위)---
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---.
1.∼9.(생략) 1.∼9.(현행과같음)
10.아토피성피부로인한건조
함등을완화하는데도움을
주는화장품10.손상된피부장벽을회복함
으로써가려움개선에-----
--------
11.(생략) 11.(현행과같음)
총리령제1516호화장품법시행규
칙일부개정령총리령제1516호화장품법시행규
칙일부개정령
제15조(폐업등의신고)①(생
략)제15조(폐업등의신고)①(현행
과같음)
②제1항에따라폐업또는휴
업신고를하려는자가「부가가
치세법」제8조제6항에따른폐
업또는휴업신고를같이하려
는경우에는제1항에따른폐업
ㆍ휴업신고서와「부가가치세
법시행규칙」별지제9호서식
의신고서를함께제출해야한
다.이경우지방식품의약품안②----------------------
---------------- 「부가가
치세법」제8조제7항--------
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--.---------------------신ㆍ구조문대비표
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-12-24 14:13:33- 6 -전청장은함께제출받은신고서
를지체없이관할세무서장에
게송부(정보통신 망을이용한
송부를포함한다.이하이조에
서같다)해야한다.------------------------
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③(생략) ③(현행과같음)
제19조(화장품포장의기재ㆍ표시
등)①∼③(생략)제19조(화장품포장의기재ㆍ표시
등)①∼③(현행과같음)
④법제10조제1항제10호에따
라화장품의포장에기재ㆍ표시
하여야하는사항은다음각호
와같다.④----------------------
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1.∼6.(생략) 1.∼6.(현행과같음)
7.제2조제8호부터제11호까지
에해당하는기능성화장품의
경우에는 "질병의예방및치
료를위한의약품이아님"이
라는문구7.제2조제8호,제9호및제11호
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⑤ㆍ⑥(생략) ⑤ㆍ⑥(현행과같음)
제24조(관계공무원의자격등)
①법제18조제1항에따른화장
품검사등에관한업무를수행
하는공무원(이하“화장품감시
공무원”이라한다)은다음각
호의어느하나에해당하는사
람중에서지방식품의약품안전제24조(관계공무원의자격등)
①----------------------
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윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-12-24 14:13:33- 7 -청장이임명하는사람으로한
다.------------------------
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1.(생략) 1.(현행과같음)
2.화장품에관한지식및경력
이풍부하다고지방식품의약
품안전청장이인정하거나특
별시장ㆍ광역시장 ㆍ도지사ㆍ
특별자치도지사 또는시장ㆍ
군수ㆍ구청장(자치구의구청
장을말한다)이추천한사람2.----------------------
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-----------,특별자치시장
또는-------------------
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②(생략) ②(현행과같음)
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-12-24 14:13:33