REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1418 DE LA COMISIÓN 
de 6 de octubre de 2020 
relativ o a la autor ización del extract o saponif icado de piment ón (Capsicum annuum) (capsantina) 
como aditiv o en piensos para pollos de engorde, especies menores de aves de corral para engorde, 
gallinas ponedoras y especies menores de aves de corral para puest a 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n. 
o 1831/2003 cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). 
(2) El extract o saponif icado de piment ón (Capsicum annuum) (capsantina) fue autori zado sin límite de tiempo, de 
conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivos en piensos para aves de corral perteneciente s al grupo 
«colorantes, incluidos los pigmentos», bajo el título «carot enoides y xantofilas». Poste riormente, se incluy ó este 
aditivo en el Registro de aditivos para la alimentación animal como producto existent e, con arreglo al artículo 10, 
apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud para el reexamen del extract o saponif icado de pimentón (Capsicum annuum) (capsantina) como 
aditivo en piensos para pollos de engorde, especies menores de aves de corral para engorde, gallinas ponedoras y 
especies menores de aves de corral para puesta. El solicitant e pidió que este aditivo se clasificara en la cate goría 
«aditiv os organolép ticos» y en el grupo funcional «colorantes: ii) sustancias que, suministradas a los animales, 
añaden color al aliment o de origen animal». Dicha solicitud estaba acompaña da de la información y la 
documentación exigidas en virtud del artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4) En su dictamen de 29 de enero de 2020 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») concluy ó 
que, en las condiciones de utilización propuestas, el extract o saponif icado de pimentón (Capsicum annuum) 
(capsantina) no tiene efectos adversos para la sanidad animal, la segur idad de los consumidores ni el medio 
ambient e. Declaró que la conclusión sobre la inocuidad del extract o saponificado de piment ón (Capsicum annuum) 
(capsantina) para pollos de engorde y galli nas ponedoras puede extrapolarse a las aves menores de corral para 
engorde y para puesta. También llegó a la conclusión de que la sustancia activa es una pasta viscosa, por lo que los 
operar ios no estarán expuest os por inhalación a la sustancia activa. El solicitante reconoce que la sustancia activa 
puede ser irritante para la piel y los ojos. En consecuencia, la Comisión considera que deben adopta rse medidas de 
prote cción adecuadas para prevenir los efectos adversos en la salud humana, en particular por lo que respecta a los 
usuar ios de los aditivos, incluso si estos se utilizan en forma de preparado, cuando no pueda excl uirse la toxicidad 
por inhalación, la naturaleza irritante de la sustancia para la piel o los ojos, ni la sensibilización cutánea. Además, la 
Autoridad concluy ó que el aditiv o es eficaz, ya que puede pigmentar la piel de los pollos de engorde y la yema de 
huevo . Esta conclusión se extrapola a las especies menores de aves de corral para engorde y para puesta. La 
Autoridad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento posteri or a la comercialización. 
La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que había presentado 
el laborat orio de referencia de la Unión Europea establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5) La evaluación del extract o saponif icado de piment ón (Capsicum annuum) (capsantina) muestra que se cumplen las 
condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe 
autori zarse el uso de este aditivo según se especifi ca en el anex o del presente Reglamento. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1). 
(3)EFSA Journal 2020;18(2):6023. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 8.10.2020                                                                                                                                           L 326/7   (6) Al no haber motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. 
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
La sustancia especifi cada en el anex o, perteneciente a la catego ría «aditiv os organolép ticos» y al grupo funcional «colorante s: 
ii) sustancias que, suministradas a los animales, añaden color al alimento de origen animal», queda autori zada como aditivo 
en piensos en las condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
1. La sustancia especificada en el anex o, así como las premezclas que la conteng an, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 27 de abril de 2021 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 27 de octubre de 2020 
podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Los piensos compuest os y los mater iales para piensos que cont engan la sustancia especificada en el anex o, que hayan 
sido producidos y etiquetados antes del 27 de octubre de 2021 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 27 de 
octubre de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales product ores de alimentos. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 6 de octubre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 326/8                                                                                                                                           8.10.2020   ANEX O 
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv o Aditivo Composición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Expiración del 
período de 
autori zación Total de carotenoides, 
en mg, de la sustancia 
activa/kg de pienso 
completo con un 
contenido de humedad 
del 12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: colorantes: ii) sust ancias que, suminis tradas a los animales, añaden color al alimento de origen animal 
2a160c Extracto saponif i­
cado de piment ón 
(capsantina) Composición del aditiv o 
Extracto saponif icado de frutos secos de Cap­
sicum annuum. L. con alto cont enido de cap­
santina. 
Benceno ≤ 2 mg/kg 
Hexano ≤ 130 mg/kg 
Capsaicina ≤ 250 mg/kg Pollos de 
engorde – – 40 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y 
de la premezcla deberán indicarse las 
condiciones de almacenamient o y la es­
tabilidad al tratamiento térm ico. 
2. El contenido total de carotenoides del 
aditivo deberá indicarse en la etiqueta 
del aditivo y en la etiqueta de las pre­
mezclas. 
3. El extract o saponif icado de pimentón 
(capsantina) debe comercializarse y uti­
lizarse como aditivo consiste nte en un 
preparado. 
4. La mezcla del extract o saponif icado de 
piment ón (capsantina) con otros caro­
tenoides y/o xantofilas autori zados no 
superará un conteni do total de carote ­
noides y/o xant ofilas de 80 mg/kg de 
pienso compl eto. 
5.Los explotadores de empresas de pien­
sos establecerán procedimiento s opera­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar posibles riesgos 
resultante s de su uso. En los casos en 
que estos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditiv o y 
las premezclas se utilizarán con un 
equipo de protección individual que in­
cluya protección ocular y cutánea. 27.10.2030 
Aves menores 
para engorde – – 40 
Gallinas 
ponedoras – – 40 
Caracter ización de la sust ancia activa 
Extracto saponificado de frutos secos de C. 
annuum L. 
Contenid o tota l de carotenoides: 25 – 90 g/kg 
Capsantina ≥ 35 % del tota l de carotenoides. 
Número CAS de la capsantina: 465-42-9 
EINECS de la capsantina: 207-364-1 
Pasta viscosa Aves menores 
para puesta – – 40 
Métod o analítico (1) 
Para la determinación de la capsantina en el 
aditivo para piensos, las premezclas y los pien­
sos: 
— cromatografí a líquida de alta resolución 
con detección visible (HPL C-Vis). 
Para la deter minación del total de carotenoi­
des y xantofilas en el aditiv o para piensos: 
— Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la 
Comisión, en el que se hace referencia a 
la monografía «papr ika .  
extract» («extracto de pimentón») de la 
monografía n.o 5 (2008) del JEFC A de la 
FAO, Compendio combinado de especificacio­
nes para aditivo s alimentar ios ES Diar io Oficial de la Unión Europea 8.10.2020                                                                                                                                           L 326/9   Para determinar el total de carot enoides y 
xantofilas en las premezclas y los piensos: 
—– cromat ografía líquida con detec ción visi­
ble (LC- Vis); método oficial 970.64 de la 
AOAC.   
(1) Puede hallarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 326/10                                                                                                                                         8.10.2020