ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj 1/3REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/2644 DE LA COMISIÓN 
de 28 de noviembre de 2023
relativ o a la autor ización del ácido láctico producido por Weizmannia coagulans DSM 32789 como 
aditiv o para piensos para todas las especies animales, except o todos los animales acuáticos y los 
rumiantes sin un rumen funcional 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder tal autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autor ización del 
ácido láctico producido por Weizmannia coagulans (sinónimo: Bacillus coagulans) DSM 32789. La solicitud iba 
acompañ ada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refie re a la autor ización del ácido láctico producido por Weizmannia coagulans DSM 32789 como 
aditivo para piensos para todas las especies animales, salvo los peces, y en ella se solicita su clasificación en la 
catego ría de los «aditiv os tecn ológicos» y en el grupo funcional de los «conser vantes ».
(4) El solicitant e pidió que también se autori zara el uso del aditivo en el agua para beber . No obstante, el Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003 no permite autori zar el uso de aditivos tecnológicos en el agua para beber . Por lo tanto, no debe 
permitirse el uso del aditivo en el agua para beber .
(5) En sus dictámenes de 24 de marzo de 2022 (2)y 22 de marzo de 2023 (3), la Autorid ad Europea de Segur idad 
Alimentar ia («la Autor idad») concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el ácido láctico producido por 
Weizmannia coagulans DSM 32789 es seguro para las especies objetivo, salvo los prer rumiantes, así como para los 
consumidores y el medio ambient e. También concluy ó que el ácido láctico producido por Weizmannia coagulans 
DSM 32789 es corrosivo para la piel, los ojos y las mucosas. La Autoridad concluy ó, además, que, dado que el 
ácido láctico se utiliza en los alimentos como conser vante, es razonable esperar que los efectos obser vados en los 
alimentos se obser ven en los piensos cuando se utilice en concentraciones y condiciones comparab les. La Autoridad 
también verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos en los piensos presentado por el 
laboratorio de referencia de la Unión Europea establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en el que se 
consideró que el informe de evaluación emitido el 21 de febrero de 2012 en relación con el ácido láctico autorizado 
por el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/415 de la Comisión (4), incluida una adenda emitida el 1 de junio de 
2021 , era válido y aplicable a la solicitud actual.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2022;20(4):7268.
(3)EFSA Journal 2023;21(4):7965.
(4)Reglamento de Ejecución (UE) 2022/415 de la Comisión de 11 de marzo de 2022 relativo a la auto rización del ácido málico, el ácido 
cítrico producido por Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, el ácido sórbico y 
el sorbato de potasio, el ácido acético, el diacetato de sodio y el acetato de calcio, el ácido propiónico, el propionato de sodio, el 
propionat o de calcio y el propionato de amonio, el ácido fórmico, el formiato de sodio, el formiato de calcio y el formiato de amonio, 
y el ácido láctico producido por Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965), o Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis 
(LMG S-27889) y el lactat o de calcio como aditiv os en piensos para todas las especies animales (DO L 85 de 14.3.2022, p. 6).
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2023/2644  29.11.2023ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj 2/3(6) En vista de lo anter ior, la Comisión considera que el ácido láctico producido por Weizmannia coagulans DSM 32789 
cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe 
autori zarse el uso de este aditivo. Además, la Comisión considera que deben adop tarse medidas de prote cción 
adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios del aditiv o.
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de los «aditivos tecn ológicos» y al grupo funcional de los «conser vantes», en las condiciones establecidas en dicho 
anex o.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 28 de noviembre de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 29.11.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj 3/3ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoAditiv oComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
autoriz aciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: conser vantes
1a270i Ácido láctico Composición del aditivo:
Ácido láctico ≥ 74 % (p/p)
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia 
activ a:
Ácido láctico:
Ácido D-láctico ≤ 3 %
Ácido L-láctico ≥ 97 %
C3H6O3
N.o CAS: 79-33-4
Producida por fermentación de:
Weizmannia coagulans DSM 32789
Método de análisis (1):
Para la determinación del ácido 
láctico en los aditivos para piensos, 
las premezclas y los piensos 
compuest os:
Cromatog rafía iónica con detección 
de conductividad, IC-CD (EN 17294).Todas las 
especies ani­
males 
excep to
cerdos, 
rumiantes y 
todos los ani­
males acuáti ­
cos— — 20 000 1.La mezcla de fuente s diferentes de ácido 
láctico no deberá superar los niveles má­
ximos permitidos en los piensos comple ­
tos para especies relacionadas.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo, la 
premezcla y los piensos relacionados des­
tinados a animales product ores de ali­
mentos deberá indicarse lo siguient e: «El 
uso simultáneo de diferentes ácidos orgá ­
nicos o de sus sales está contraindicado 
cuando se utilice el cont enido máximo 
permitido, o un cont enido cercano al má­
ximo permitido, de uno o varios de ellos».
3.Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos 
y medidas organizativas adecuadas para 
los usuar ios del aditivo y las premezclas, 
con el fin de abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Si estos riesgos no 
pueden eliminarse mediante dicho s pro­
cedimient os y medidas, el aditivo y las 
premezclas deberán utilizarse con un 
equipo individual de protección cutánea, 
ocular y respirato ria.19 de diciembre de 
2033
Cerdos y 
rumiantes 
con un rumen 
funcional50 000
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_es .DO L de 29.11.2023 ES