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14 de julio de 2023 
(23-4805) Página: 1/9 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
PROPIEDAD INTELECTUAL, LICENCIAS VOLUNTARIAS  
Y TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA  
COMUNICACIÓN DEL REINO UNIDO  
La siguiente comunicación, de fecha 14 de julio de 2023, se distribuye a petición de la delegación 
del Reino Unido.  
 
_______________  
 
 
1  INTRODUCCIÓN  
1.  Las repercusiones sanitarias, económicas y sociales de la pandemia de COVID -19 siguen 
dejándose sentir, en particular en los países en desarrollo y menos adelantados, tres años después 
de que la Organización Mundial de la Sal ud anunciara una emergencia de salud pública de 
importancia internacional (ESPII).1 La pandemia ha puesto de relieve debates de larga data, en 
especial los relativos al acceso equitativo a los productos y tecnologías de la salud, y la función del 
sistema multilateral de comercio, incluido el Acuerdo sobre los ADPIC, para lograr un acceso 
equitativo.  
2.  La Organización Mundial del Comercio (OMC) ha sido un foro de amplio debate sobre la respuesta 
a la pandemia, en particular en el marco del Consejo de los ADPI C. En este Consejo, los Miembros 
siguen examinando la función de la propiedad intelectual y el acceso a los productos y tecnologías 
de la salud relacionados con la COVID -19. Aunque las posiciones difieren, los Miembros comparten 
el objetivo de mejorar el a cceso equitativo de todos a los productos, tanto en la actualidad como en 
el futuro.  
3.  En el contexto de las continuas repercusiones de la pandemia, es necesario reflexionar tanto 
sobre los éxitos como sobre las deficiencias de la respuesta mundial a la pand emia y realizar 
progresos significativos hacia la preparación colectiva para futuras pandemias. En particular, la 
pandemia ha puesto de manifiesto la creciente necesidad de identificar la forma en que el comercio 
puede contribuir a facilitar la formación d e asociaciones en materia de licencias voluntarias y/o de 
transferencia de tecnología como parte de los esfuerzos colectivos por atender las preocupaciones 
relativas a la preparación ante las pandemias y el acceso equitativo. El carácter transversal del te ma 
requiere la participación de diversas partes interesadas y un examen detenido de las necesidades 
de los países en desarrollo y los países menos adelantados.  
4.  Un resultado fundamental de la respuesta a la pandemia ha sido el establecimiento de muchas 
nuevas asociaciones en materia de licencias voluntarias y/o de transferencia de tecnología entre 
empresas farmacéuticas y fabricantes de genéricos con respecto a productos y tecnologías de la 
salud relacionados con la COVID -19. Los informes de la OM PI sobre la actividad de patentamiento 
de vacunas y tratamientos contra la COVID -192,3 ponen de manifiesto la diversidad y el alcance de 
las fructíferas colaboraciones que han tenido lugar a nivel mundial durante la pandemia. 
Cabe citar como ejemplos, en tre otros, colaboraciones como las de AstraZeneca, la  Universidad  
 
1 https://www.who.int/news/item/30 -01-2020-stateme nt-on-the-second -meeting -of-the-international -
health -regulations -(2005) -emergency -committee -regarding -the-outbreak -of-novel -coronavirus -(2019 -ncov) . 
2 https://www.wipo.int/publications/es/details.jsp?id=4589 . 
3 https://www.wipo.int /publications/es/details.jsp?id=4658 . IP/C/W/704  
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  de Oxford y el Instituto Serum de la India; Pfizer -BioNTech; así como las asociaciones forjadas a 
través del Banco de Patentes de Medicamentos para los tratamientos contra la COVID -19. 
5.  Al igual que otros Miembros, el Reino Unido lleva mucho tiempo abogando por el uso de licencias 
voluntarias y la transferencia de tecnología. Estas asociaciones no solo han contribuido al rápido 
aumento de la producción de productos esenciales relacionados con la COVID -19, lo que ha ayudado 
a mejorar el acceso, con inclusión de la fijación de precios, y la disponibilidad, sino que también 
reflejan la importancia de la colaboración internacional en tiempos de ESPII.  
6.  Aunque es evidente que estas asociaciones han h echo una contribución satisfactoria a la 
ampliación del acceso a los productos relacionados con la COVID -19, se ha criticado que no sean 
una solución milagrosa, principalmente porque no todos los fabricantes pueden formar asociaciones 
en materia de licenci as voluntarias y/o de transferencia de tecnología. También debemos reconocer 
el discurso y las ideas cada vez más frecuentes sobre la función del comercio y la transferencia de 
tecnología en el marco de la OMC, por parte de otros Miembros, y la necesidad d e encontrar una 
forma pragmática de avanzar.  
2  OBJETIVO  
7.  El Reino Unido considera muy conveniente que se examinen los factores que influyen en la 
formación de esas asociaciones y la sustentan, y que los Miembros intercambien experiencias sobre 
la forma en que  se pueden formar nuevas asociaciones como un paso más para lograr un acceso 
equitativo a los productos y tecnologías de la salud. Juntos, los Miembros deberían analizar 
sistemáticamente la experiencia colectiva para fundamentar nuestro enfoque futuro.4 
3  LOS SISTEMAS DE PROPIEDAD INTELECTUAL, EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LAS 
LICENCIAS VOLUNTARIAS  
8.  El marco multilateral de propiedad intelectual fue fundamental en la respuesta a la COVID -19. 
Antes de que la COVID -19 fuera declarada ESPII, el marco contribuyó a incentivar el desarrollo de 
productos y tecnologías de la salud innovadores, inocuos, de alta calidad y eficaces para el 
tratamiento, la prevención y la contención de la COVID -19, y condujo a tal desarrollo, infundiendo 
a los titulares de derechos y otra s partes interesadas confianza para invertir en actividades de 
investigación y desarrollo, por ejemplo tecnología de la plataforma ARNm.  
9.  Una vez declarada la pandemia, tecnologías y productos previamente desarrollados fueron 
readaptados para responder urge ntemente a la propagación de la COVID -19. La producción de 
productos relacionados con la COVID -19 se aumentó gracias a las diversas asociaciones en materia 
de licencias voluntarias y/o de transferencia de tecnología mencionadas anteriormente, y a los datos  
facilitados en los informes de la OMPI sobre la actividad de patentamiento de vacunas y tratamientos 
contra la COVID -19. El Acuerdo sobre los ADPIC, como acuerdo en el que se establecen las normas 
internacionales mínimas en materia de propiedad intelectua l, desempeña una función fundamental 
para proporcionar un medio constructivo de estructurar y permitir la formación de esas asociaciones.  
10.  Un acuerdo voluntario, en virtud del cual se transfieren propiedad intelectual y conocimientos 
técnicos del titular de  los derechos a un fabricante en condiciones mutuamente convenidas, tiene 
numerosas ventajas como modelo destinado a aumentar la producción de productos y tecnologías 
de la salud. Sienta una base sólida para establecer relaciones duraderas y beneficiosas e  incentivos 
para generar y divulgar nuevas invenciones, como vacunas que cambian la vida. Cuando sea posible, 
se deberían promover varias opciones, como la concesión de licencias voluntarias que incluyan 
formas no exclusivas, a fin de maximizar el alcance de las licencias y, en consecuencia, aumentar 
las oportunidades de lograr un acceso equitativo.  
11.  Un beneficio inherente a un sistema de propiedad intelectual equilibrado y a unas asociaciones 
satisfactorias en materia de licencias voluntarias es su contribu ción al ecosistema de innovación al 
hacer pública la información sobre las innovaciones, lo que permite que estas se divulguen para que 
sigan desarrollándose, y la confianza que ello genera entre los titulares de derechos de propiedad  
 
4 Párrafos 23 y 24 de la Declaración Ministerial sobre la Respuesta de la OMC a la Pandemia 
de COVID -19 y la Preparación para Futuras Pandemias, 
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=s:/WT/MIN22/31.pdf&Open=True . IP/C/W/704  
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  intelectual para cola borar entre las instituciones y a nivel internacional y dedicar recursos a una 
actividad innovadora que beneficie al público.  
12.  Son muchos los factores que hay que tener en cuenta al considerar la admisibilidad a un acuerdo 
de licencia voluntaria. La capacid ad técnica existente y la experiencia son importantes, 
paralelamente a una relación de confianza y de transparencia. Otro elemento igualmente 
fundamental es la protección y observancia de los derechos de propiedad intelectual, que infunden 
confianza a la e ntidad que entabla una relación comercial en el sentido de que no se infringirá su 
propiedad intelectual y de que, si se infringe, tendrá a su disposición recursos legales contra la 
infracción. Los acuerdos voluntarios proporcionan un medio de consolidar l a confianza generada por 
el marco de propiedad intelectual.  
13.  La generación de demanda del propio producto es un criterio fundamental de éxito. Contribuyen 
a ello varios factores, incluidos, aunque no exclusivamente, la garantía de que un país puede 
diagnost icar la enfermedad en cuestión y tiene la voluntad de tratarla y la infraestructura para ello; 
y la garantía de que el Gobierno o el comprador están dispuestos a adquirir el producto.  
14.  Si bien las obligaciones sustantivas establecidas en el Acuerdo sobre lo s ADPIC infunden 
confianza a las entidades para formar asociaciones voluntarias, dicho Acuerdo contiene una 
disposición específica centrada en el aumento de las corrientes de tecnología, lo que puede ser 
beneficioso para apoyar un acceso equitativo si la e mpresa posee tecnología relacionada con 
productos y tecnologías de la salud.  
15.  El artículo 66.2 prescribe lo siguiente: " Los países desarrollados Miembros ofrecerán a las 
empresas e instituciones de su territorio incentivos destinados a fomentar y propiciar la transferencia 
de tecnología a los países menos adelantados Miembros, con el fin de que éstos puedan establecer 
una base tecnológica sólida y viable ".5 
16.  Reconociendo las enseñanzas fundamentales que todos los Miembros deben extraer de la 
pandemia de COVI D-19, los Miembros de la OMC deberían aclarar la función efectiva que el marco 
multilateral de propiedad intelectual ha desempeñado en la respuesta mundial a la pandemia, y 
basarse en ella, examinando más a fondo la relación del marco con la formación de a sociaciones en 
materia de licencias voluntarias y de transferencia de tecnología.  
4  PROPIEDAD INTELECTUAL, LICENCIAS VOLUNTARIAS Y TRANSFERENCIA DE 
TECNOLOGÍA  
17.  En algunos acuerdos de licencias voluntarias, aunque no en todos, se prevé la transferencia de 
tecnología y conocimientos técnicos, a menudo protegidos por derechos de propiedad intelectual, 
que es un elemento necesario para aumentar la producción. Por ejemplo, la transferencia de 
tecnología puede formar parte de asociaciones de fabricación por contrato . 
18.  Hay múltiples factores que deben tenerse en cuenta al evaluar si un fabricante tiene derecho a 
beneficiarse de la transferencia de tecnología. La protección y la observancia de la propiedad 
intelectual son solo uno de los factores que influyen en la formación de asociaciones. El presente 
documento se centra en la propiedad intelectual y, por lo tanto, compete al Consejo de los ADPIC 
examinarlo más a fondo. Probablemente sería provechoso para otros foros de la OMC con la 
competencia pertinente estudiar  más detalladamente otros factores y su relación con la formación 
de asociaciones.  
19.  Entre esos factores cabe citar los siguientes: disponibilidad de capacidad de fabricación 
sostenible; demanda del mercado sostenible sustentada por políticas y una previsión  de la demanda 
que creen incentivos para los titulares de licencias y/o las empresas de genéricos; experiencia en la 
fabricación del producto pertinente; disponibilidad de personal calificado; observancia de las normas 
reglamentarias armonizadas, incluidas  las reconocidas internacionalmente; imperio de la ley en 
curso de establecimiento o de aplicación que favorezca un entorno propicio a la innovación; 
demostración, como asociado fiable, de un comportamiento favorable a las relaciones basadas en la 
confianz a; y prioridades claras en materia de desarrollo económico que promuevan la transferencia 
 
5 Párrafo 66.2 del Acuerdo sobre los ADPIC, https://www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/27 -
trips_08_s.htm . IP/C/W/704  
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  de tecnología y la entrada de inversiones para un desarrollo continuo. Aunque en estos factores 
puede existir solapamiento con la propiedad intelectual, no son el ele mento central de la función o 
la competencia del Consejo de los ADPIC.  
5  OBSTÁCULOS A LA FORMACIÓN DE ASOCIACIONES EFICACES  
20.  La eficacia de las asociaciones voluntarias también puede verse afectada por obstáculos al 
comercio, como los obstáculos arancelarios y no arancelarios. Por ejemplo, la existencia de aranceles 
aplicados altos y otros impuestos sobre los productos farmacéuticos en todo el mundo significa que 
a menudo resulta costoso importar tratamientos esenciales para los pacientes. Además, los 
arancele s aplicados a determinados insumos para vacunas siguen siendo elevados, lo que puede 
tener un efecto acumulativo en los costos de fabricación.6 
21.  La utilización de restricciones a la exportación puede causar perturbaciones importantes del 
comercio mundial y  dar lugar a una distribución regresiva y no equitativa de las mercancías. 
La aplicación de restricciones a la exportación con demasiada facilidad, sin claridad o durante un 
período prolongado puede tener una grave repercusión en los países en desarrollo q ue dependen de 
las importaciones y tienen una capacidad limitada para aumentar la producción nacional en épocas 
de escasez. Por ejemplo, las restricciones a la exportación obstaculizaron el acceso a los insumos 
para las vacunas contra la COVID -19, lo que d io lugar a incertidumbre sobre los plazos de entrega 
de los proveedores. También obstaculizaron la realización de ensayos clínicos al impedir el traslado 
de muestras biológicas fundamentales de ensayos clínicos mundiales a centros de ensayos 
centralizados.7 
22.  Hay elementos más generales, como los reconocidos en la Declaración Ministerial sobre la 
Respuesta de la OMC a la Pandemia de COVID -19 y la Preparación para Futuras Pandemias, 
de 17 de junio de 20228, que también pueden repercutir en la eficacia de una  asociación.  
23.  Es importante reconocer que no todas las entidades manufactureras de las jurisdicciones de los 
Miembros se han beneficiado de asociaciones en materia de licencias voluntarias y/o de transferencia 
de tecnología. El Acuerdo sobre los ADPIC incor pora en su estructura flexibilidades, como la 
concesión de licencias obligatorias en determinadas situaciones, para reflejar la importancia de 
alcanzar los objetivos de la política de salud pública. Es fundamental recordar que los Miembros 
pueden utilizar las flexibilidades existentes, cuando lo consideren necesario y apropiado, para 
alcanzar dichos objetivos. En los casos en que los Miembros consideren que no pueden utilizar las 
flexibilidades existentes en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC, alentamos a  que se comparta 
información al respecto para comprender la situación y a que se examine la forma de sortear las 
posibles dificultades.  
24.  También es importante recordar que los países menos adelantados (PMA) están exentos de la 
aplicación de las obligaciones  sustantivas del Acuerdo sobre los ADPIC hasta julio de 2034 o tras la 
fecha de graduación, si esta última fuera anterior.  
6  FUNCIÓN DE LA OMC Y DE OTRAS PARTES INTERESADAS  
25.  Reconociendo la creciente importancia del comercio y la transferencia de tecnología, los 
Miembros deberían estudiar la forma en que la OMC puede impulsar los intereses comunes en 
relación con las licencias voluntarias y la transferencia de tecnología.  
26.  La OMC tiene una función que desempeñar para avanzar hacia el logro de las ambiciones en 
materia de acceso equitativo mediante un enfoque comercial holístico. Tiene experiencia al respecto, 
como lo demuestra la Declaración Ministerial sobre la Respuesta de la OMC a la Pandemia 
de COVID -19 y la Preparación para Futuras Pandemias, de 17 de junio  de 2022. El Reino Unido 
reconoce la labor que se está realizando para abordar los obstáculos al comercio en el Comité de 
Acceso a los Mercados, y la necesidad de coordinación entre los comités de la OMC.  
 
6 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/covid19_s/bottlenecks_update_oct21_s.pdf . 
7 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/covid19_s/bo ttlenecks_update_oct21_s.pdf . 
8 https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=s:/WT/MIN22/31.pdf&Open=True . IP/C/W/704  
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  27.  Es evidente que las licencias voluntarias y/o la tr ansferencia de tecnología son un tema complejo 
y transversal que requerirá la participación constructiva de todos los Miembros de la OMC. 
Debería  prestarse especial atención a las experiencias de los países en desarrollo y menos 
adelantados y a los desafío s a los que se enfrentan esos países, con el fin de identificar mejor las 
próximas etapas prácticas.  
28.  Las licencias voluntarias y la transferencia de tecnología constituyen una herramienta compleja 
pero esencial para lograr un acceso equitativo. Los órganos  de la OMC con la competencia pertinente, 
reconociendo la creciente importancia de la transferencia de tecnología en la política comercial, y no 
solo en el ámbito de la salud, podrían beneficiarse de un examen de la forma en que su competencia 
puede facili tar u obstaculizar la formación de asociaciones en materia de licencias voluntarias y de 
transferencia de tecnología.  
29.  Con el fin de asegurar que los debates se basen en datos, debería estudiarse también la 
posibilidad de que participaran partes interesadas  externas con conocimientos especializados, como 
la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) y la Organización Mundial de la 
Salud  (OMS), como parte de su cooperación trilateral constante. Asimismo, debería considerarse el 
papel de las empre sas, la sociedad civil y el mundo académico. Esos debates podrían celebrarse en 
el marco de las sesiones temáticas organizadas por el Consejo de los ADPIC, en la media en que 
guardan relación con los aspectos de las asociaciones relativos a la propiedad in telectual.  
30.  También podrían mantenerse debates en el Grupo de Trabajo sobre Comercio y Transferencia 
de Tecnología. Este podría utilizarse como foro para abordar los aspectos transversales de las 
cuestiones de política, intercambiar experiencias, analizar l as dificultades existentes y considerar 
posibles recomendaciones acerca de las medidas que cabría adoptar en el marco del mandato de 
la OMC, en particular en el seno del Consejo de los ADPIC y de otros foros con la competencia 
pertinente, para incrementar las corrientes de transferencia de tecnología entre los países, en 
particular hacia los países en desarrollo y menos adelantados.  
31.  Acogemos con satisfacción las recientes consultas del Presidente del Grupo de Trabajo sobre 
Comercio y Transferencia de Tecnol ogía acerca de la forma en que los Miembros podrían utilizar 
mejor este foro y tratar de participar de manera constructiva en conversaciones que pudieran 
enriquecer los debates más amplios en el marco de la OMC.  
7  CONCLUSIÓN  
32.  Como primer paso, los Miembros de berían considerar qué experiencias en lo que respecta a la 
relación de la propiedad intelectual con las licencias voluntarias y/o la transferencia de tecnología 
pueden plantearse en el Consejo de los ADPIC para poder hacer avanzar el debate. A tal efecto, el 
Reino Unido apoya las sugerencias de ampliar el punto del orden del día del Consejo de los ADPIC 
titulado "Propiedad intelectual y COVID -19" para incluir el tema de la preparación ante las 
pandemias. La presente comunicación debería utilizarse para inic iar un diálogo más prolongado 
sobre las cuestiones de política pertinentes, centrado en impulsar los esfuerzos colectivos de 
preparación ante las pandemias, que pueda incorporarse en otros foros de la OMC con la 
competencia pertinente, como el Grupo de Tra bajo sobre Comercio y Transferencia de Tecnología y 
el Comité de Acceso a los Mercados.  
Entre las preguntas que podrían considerarse inicialmente figuran las siguientes:  
a. Observando la importancia y la prevalencia de las licencias voluntarias y/o la 
transferencia de tecnología, ¿cómo podrían facilitar los Miembros la concesión de nuevas 
licencias voluntarias y/o una mayor transferencia de tecnología?  
b. ¿Qué otros factores pueden afectar al éxito de la formación de asociaciones?  
c. ¿Qué experiencias naciona les y/o internacionales de partes interesadas públicas y/o 
privadas podrían someterse a debate? Por ejemplo:  
i. ¿Cómo han contribuido las políticas nacionales a los esfuerzos de respuesta a la 
pandemia realizados por los Miembros?  IP/C/W/704  
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  ii. ¿En qué casos han incentivad o con éxito los Miembros la transferencia de 
tecnología?  
iii. ¿En qué casos ha logrado una entidad de un Miembro beneficiarse de la 
transferencia de tecnología y/o de la concesión de licencias voluntarias y cuáles 
fueron los factores de éxito?  
iv. ¿Se ha dado algú n caso en que una entidad de un Miembro no haya tenido éxito 
en la formación de una asociación? De ser así, ¿por qué razón?  
d. ¿Qué dificultades han tenido anteriormente entidades de un Miembro para formar 
asociaciones en materia de licencias voluntarias y/o de transferencia de tecnología y 
cómo se han superado?  
e. ¿Qué dificultades tienen actualmente los Miembros para ayudar a facilitar las 
asociaciones?  
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  ANEXO A  
EJEMPLOS DE ASOCIACIONES SATISFACTORIAS EN MATERIA DE LICENCIAS  
VOLUNTARIAS Y/O DE TRANSFERENCIA D E TECNOLOGÍA  
Y SU REPERCUSIÓN  
La información que figura en el presente anexo fue facilitada por la Association of the 
British  Pharmaceutical Industry (ABPI) y la Federación Internacional de la Industria del 
Medicamento  (FIIM), y comprende también otros datos a disposición del público procedentes del 
Banco de Patentes de Medicamentos.  
Pfizer  
1. Debido a la urgencia de la situación, en noviembre de 2021 Pfizer firmó un acuerdo con 
el Banco de Patentes de Medicamentos, antes de que su medicamento antivir al hubiera 
recibido aprobación o autorización de uso de emergencia en parte alguna. El acuerdo 
abarca 95 países, y existen acuerdos de sublicencias para la versión genérica del 
tratamiento oral de Pfizer contra la COVID -19 con un gran número de empresas de  
genéricos asociadas.  
2. Al mes de junio de 2023, Pfizer y BioNTech han enviado 4.600 millones de dosis de 
vacunas a 181 países y territorios de todo el mundo. La asociación entre las 
dos empresas es un ejemplo de la colaboración mantenida no solo para el des arrollo de 
vacunas contra la COVID -19, sino también para su fabricación y distribución.  
3. Pfizer y BioNTech llevaban desde 2018 trabajando juntas en una posible vacuna 
de ARNm contra la gripe, de manera que existía una relación y una confianza entre 
ambas. D ebido a la urgencia de la situación en marzo de 2020, las dos empresas 
firmaron un acuerdo de transferencia de material y colaboración para el desarrollo 
conjunto y la distribución de una posible vacuna contra la COVID -19. Esto les permitió 
empezar inmedia tamente a colaborar en una serie de esferas, como el desarrollo y la 
fabricación, y finalizar los detalles de su asociación en una fecha posterior.  
4. En el marco del acuerdo entre las empresas, BioNTech conservó los derechos de 
propiedad intelectual relativo s a la vacuna y la tecnología conexa. Por su parte, Pfizer 
aportó sus conocimientos especializados y capacidades en materia de investigación y 
desarrollo, labor reglamentaria, producción y distribución. Esto incluía trabajar con 
BioNTech para ampliar susta ncialmente la capacidad de fabricación a fin de poder 
producir a una escala suficiente para responder a la pandemia.  
5. La labor entrañó inversiones de riesgo, incluido un aumento de la fabricación, antes de 
saber si se aprobaría con éxito una vacuna. La utilización de una nueva tecnología, la 
tecnología de ARNm, a escala por primera vez, hizo también necesaria la creación de 
cadenas de suministro, incluidas redes de proveedores y tecnologías de la cadena de 
frío, partiendo de cero, en mitad de la crisis.  
6. La red de fabricación y suministro de la vacuna comprende más de 20 instalaciones en 
Europa, los Estados Unidos, el Brasil y Sudáfrica. Incluye tanto instalaciones explotadas 
por las dos empresas en sí como, esencialmente, instalaciones explotadas por sus 
asociados de fabricación por contrato.  
7. La transferencia de tecnología fue uno de los principales factores impulsores de esa 
ampliación. Entre los elementos fundamentales de esa labor figuraban la formación, el 
intercambio de conocimientos técnicos, la inst alación de equipo, las pruebas de aptitud 
en materia de ingeniería y de procesos y las aprobaciones reglamentarias.  IP/C/W/704  
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  8. La transferencia de tecnología se vio facilitada por la colaboración con asociados con 
sólidos historiales en cuanto a cumplimiento de las n ormas de calidad y seguridad, 
capacidad técnica y disponibilidad de capacidad; en muchos casos, la existencia de una 
relación de trabajo previa fue un factor vital que posibilitó la realización de esta labor 
en un plazo acelerado.  
MSD 
9. En abril de 2021, ant es de la finalización de los ensayos de fase 3 para el molnupiravir 
y más de seis meses antes de su autorización inicial, MSD concertó acuerdos de licencias 
voluntarias no exclusivas con múltiples fabricantes indios de genéricos establecidos, a 
fin de faci litar la disponibilidad de molnupiravir genérico en más de 100 países de 
ingreso bajo y mediano tras obtener aprobación local o autorización de emergencia.  
10. En la actualidad, MSD cuenta con ocho titulares de licencias voluntarias bilaterales que 
producen mo lnupiravir genérico. Los criterios para su selección eran importantes, y MSD 
seleccionó fabricantes que eran notoriamente conocidos y que estaban acostumbrados 
a suministrar productos de alta calidad de manufactura. Además, el acuerdo de MSD 
con el Banco d e Patentes de Medicamentos —primera licencia voluntaria de este último 
para tecnología médica contra la COVID -19— permite concertar acuerdos de 
sublicencias para suministrar a 106 países de ingreso bajo y mediano.  
11. Están en funcionamiento acuerdos con más d e 20 fabricantes de genéricos de 10 países 
(Bangladesh, China, Corea del Sur, India, Indonesia, Jordania, Kenya, Pakistán, 
Sudáfrica y Viet Nam). A través de esos acuerdos de licencias voluntarias no exclusivas, 
de las sublicencias del Banco de Patentes de  Medicamentos y de las asociaciones de 
fabricación y suministro locales establecidas con empresas del Brasil y China, las 
colaboraciones voluntarias de MSD cubren aproximadamente el 90% de la población de 
los países de ingreso bajo y mediano.  
Gilead  
12. En may o de 2020, Gilead firmó acuerdos de licencias voluntarias no exclusivas para 
remdesivir con fabricantes de productos farmacéuticos genéricos con sede en la India, 
el Pakistán y Egipto a fin de permitirles suministrar remdesivir a 127 países en 
desarrollo.  
13. Desde el comienzo de la pandemia, VEKLURY® y remdesivir genérico se han puesto a 
disposición de más de 13 millones de pacientes en todo el mundo, incluidos 8 millones 
en países de ingreso bajo y mediano bajo mediante el programa de licencias voluntarias 
de Gilead. Las licencias voluntarias de Gilead para remdesivir siguen estando libres de 
regalías.  
Eli Lilly  
14. Lilly ha firmado acuerdos de licencias voluntarias libres de regalías con ocho fabricantes 
de versiones genéricas de baricitinib. Los titulares de las  licencias fijan el precio. 
Además, Lilly anunció un programa de donaciones en cuyo marco se pusieron a 
disposición de los países menos adelantados y los países de ingreso bajo y mediano 
cursos gratuitos de baricitinib y se hicieron donaciones a muchos paí ses, entre ellos 
la India.  
Shionogi  
15. En octubre de 2022, la empresa farmacéutica japonesa Shionogi y el Banco de Patentes 
de Medicamentos firmaron un acuerdo de licencia voluntaria para el ácido fumárico 
ensitrelvir (S -217622), el candidato antiviral de Shi onogi.  IP/C/W/704  
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  16. Con arreglo a los términos del acuerdo de licencia entre Shionogi y el Banco de Patentes 
de Medicamentos, los fabricantes calificados de genéricos a los que este último concede 
sublicencias podrán fabricar y suministrar ensitrelvir a 117 países, cua ndo se otorgue 
autorización o aprobación reglamentaria en esos países. En junio de 2023 se firmaron 
acuerdos de sublicencias con tres empresas fabricantes de genéricos de China, dos de 
la India, y una de Viet Nam.  
17. Shionogi renunciará a las regalías sobre l as ventas que se realicen en todos los países 
abarcados por el acuerdo mientras la Organización Mundial de la Salud siga clasificando 
la COVID -19 como emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII).  
AstraZeneca  
18. En las primeras etapas de l a pandemia, AstraZeneca se asoció con la Universidad 
de Oxford para permitir el desarrollo, la fabricación y la distribución de la vacuna a nivel 
mundial. Como resultado, se desarrolló una vacuna contra la COVID -19 en menos de 
un año. El enfoque de AstraZe neca ha consistido en compartir tecnología y 
conocimientos técnicos con más de 20 organizaciones experimentadas en la fabricación 
de vacunas de países en los que la producción puede aumentarse a escala. Por ejemplo, 
sus acuerdos de licencias voluntarias co n el Instituto Serum de la India y Fiocruz en 
el Brasil facilitaron el aumento de la fabricación en todo el mundo.  
19. AstraZeneca considera que ello ofrece una forma más eficaz de aumentar la producción 
y apoyar la innovación, y su modelo le ha permitido suministrar más de 3.000 millones 
de dosis a 180 países de todo el mundo. Alrededor de las dos terceras partes de las 
dosis se han destinado a países de ingreso bajo y mediano bajo. Junto con sus 
asociados, la empresa ha tenido una repercusión significativa en la salud pública 
mundial. Sobre la base de los datos publicados en The Lancet y de un análisis realizado 
por Airfi nity, se estima que la vacuna de AstraZeneca salvó más de 6 millones de vidas 
en el primer año de vacunación. En 2020 y 2021, AstraZeneca fue el primer y el mayor 
contribuyente al COVAX, la iniciativa mundial para lograr un acceso equitativo.  
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