G/TBT/N/ECU/500  
18 de febrero de  2021 
(21-1392) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA  
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5, 
Guayaquil - Ecuador  
Teléfono: (+593 -4) 3727 440  
Página WEB: https://www.controlsanitario.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observ aciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec ; puntocontactoECU@gmail.com ;  
jmarino@produccion.gob.ec ; cyepez@produccion.gob.ec ; jsanchezc@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.produccion.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  La presente normativa técnica sanitaria tiene como 
finalidad la regulac ión y control de Productos Terminados que contengan en su 
formulación Cannabis No Psicoactivo o Cáñamo para uso y consumo humano, o Derivados 
de Cannabis No Psicoactivo o Cáñamo que se utilicen como materia prima para la 
elaboración de Productos Farmacéuti cos. Las disposiciones establecidas en la presente 
normativa son aplicables a todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o 
extranjeras radicadas en el Ecuador, que elaboren, envasen, empaquen, importen, 
exporten, almacenen, comercialicen, distrib uyan, dispensen y/o expendan Productos 
Terminados que contengan en su formulación Cannabis No Psicoactivo o Cáñamo para 
uso y consumo humano, o Derivados de Cannabis No Psicoactivo o Cáñamo que se utilicen 
como materia prima para la elaboración de Producto s Farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Normativa 
Técnica Sanitaria para la regulación y control de productos terminados de uso y consumo 
humano que contengan cannabis no psicoactivo o cáñamo, o derivados de can nabis no 
psicoactivo o cáñamo (24 página(s), en Español)  G/TBT/N/ECU/500  
 
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  6. Descripción del contenido:  La presente normativa técnica sanitaria tiene como finalidad 
la regulación y control de Productos Terminados que contengan en su formulación 
Cannabis No Psicoactivo o C áñamo para uso y consumo humano, o Derivados de Cannabis 
No Psicoactivo o Cáñamo que se utilicen como materia prima para la elaboración de 
Productos Farmacéuticos.  
Las disposiciones establecidas en la presente normativa son aplicables a todas las 
personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras radicadas en el Ecuador, que 
elaboren, envasen, empaquen, importen, exporten, almacenen, comercialicen, 
distribuyan, dispensen y/o expendan Productos Terminados que contengan en su 
formulación Cannabis No Psi coactivo o Cáñamo para uso y consumo humano, o Derivados 
de Cannabis No Psicoactivo o Cáñamo que se utilicen como materia prima para la 
elaboración de Productos Farmacéuticos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Información al consumidor, Etiquetado; Prevención de prácticas que puedan 
inducir a error y protección del consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:  - 
9. Fecha propuesta de adopción:  10 de febrero de 2021  
Fecha pr opuesta de entrada en vigor:  10 de febrero de 2021 ; La presente normativa 
técnica sanitaria entrará en vigencia a partir de la suscripción de la máxima autoridad de 
la Agencia, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial. La Resolución fue emiti da 
y suscrita el 10 de febrero de 2021.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  La normativa ecuatoriana, 
carece de cuerpo de Ley exclusivo y claro para la elaboración, envase o empaque, 
importación, exportación, almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación 
y/o expendio de productos de uso y consumo humano que conteng an en su formulación 
cannabis no psicoactivo o cáñamo, o sus derivados. La Ley Orgánica de Prevención 
Integral del Fenómeno socio Económico de las drogas y de regulación y control del uso 
de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, excluye al Cannab is no psicoactivo o 
cáñamo, o sus derivados, del listado de sustancias sujetas a fiscalización, desde la entrada 
en vigencia de la Ley Orgánica Reformatoria al Código Orgánico Integral Penal, publicada 
en Suplemento del Registro Oficial No. 107 de fecha 24  de diciembre de 2019.  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext . 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/21_1227_00_s.pdf