G/SPS /N/ARE/178, G/SPS/N/BHR/201  
G/SPS/N/KWT/52, G/SPS/N/OMN/98  
G/SPS/N/QAT/102, G/SPS/N/SAU/399  
G/SPS/N/YEM/43  
27 de mayo  de 2019 
(19-3634) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : EMIRATOS ÁRABES UNIDOS, REINO DE BAHREIN, ESTADO DE 
KUWAIT, OMÁN, QATAR, REINO DE LA ARABIA SAUDITA, YEMEN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Saudi Food  and Drug Authority (SFDA) (Organismo de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la Arabia Saudita)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Productos alimenticios 
en general (ICS : 67.040).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Proyecto de Reglamento Técnico del Reino de la 
Arabia Saudita y del Consejo de Cooperación del Golfo, Maximum Residues Limits (M RLs) 
of Veterinary Drugs in Food  (Límites máximos de res iduos (LMR) de medicamentos 
veterinarios en los productos alimenticios) . Idioma(s) : árabe. Número de páginas : 65. 
https://members.wto.org/crnattachments/2019/S PS/SAU/19_3100_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento Técnico notificado se refiere a 
los límites máximos de residuos (LMR) y la ingesta diaria admisible (IDA) de 
medicamentos veterinarios en los productos alimenticios y en los alimentos de origen 
animal como la leche, los huevos, la grasa, el músculo, el hígado y el riñón.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la  salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimenta rius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
(LMR) para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos (CX/ MRL 2 -
2018)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : G/SPS/N/ARE/178 • G/SPS/N/BHR/201 • G/SPS/N/KWT/52 • G/SPS/N/OMN/98 • 
G/SPS/N/QAT/102 • G/SPS/N/SAU/399 • G/SPS/N/YEM/43  
- 2 - 
  [ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están d isponibles:  
− Acceptable Daily Intakes (Adi) for Agricultural and Veterinary Chemicals . Australian 
Government, Department of Health and Aging Office of Chemical Safety , 31 de 
diciembre de 2012 . 
− Australian Standard (2012), Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority, 
The MRL Standard, Maximum residue limits in food and animal feedstuff , julio de 
2012. 
− Canadian Standards, Maximum residue limits (MRLs) of veterinary drugs in food, 
2011.  
− Reglamento (UE) Nº  37/2010 de la Comisión.  
− Reglamento (CEE) Nº 2377/90 del Consejo.  
− EMEA/MRL/865/03 -FINAL , junio de 2004 . The European Agency for the Evaluation of 
Medicinal products . Veterinary Medicines and Information Technology Unit  
− EMEA/MRL/CVMP/151/99 -FINAL , marzo de 1999. The European Agency for the 
Evaluation of Medicinal products . Veterinary Medicines and Information Technology 
Unit. Committee for Veterinary Medical Products  
− EMEA/MRL/889/03 -FINAL , junio de 2004 . The European Agency for the Evaluation of 
Medicinal pr oducts . Veterinary Medicines and Information Technology Unit . 
Committee for Veterinary Medical Products  
− EMEA/MRL/342/00 -FINAL , enero de 2001 . The European Agency for the Evaluation of 
Medicinal products . Veterinary Medicines and Information Technology Unit . 
Committee for Veterinary Medical Products . 
− EMEA/MRL/565/99 -FINAL , abril (1999) . The European Agency for the Evaluation of 
Medicinal products . Veterinary Medicines and Information Technology Unit . 
Committee for Veterinary Medical Products . 
− EMEA/MRL/342/98 -FINAL , febrero de 1998. The European Agency for the Evaluation 
of Medicinal products . Veterinary Medicines and Information Technology Unit . 
Committee for Veterinary Medical Products . 
− European Community Comments on Codex Circular Letter CL 2005 -10 RVDF . 
− EMEA/MRL/079/96 -FINAL , marzo de 1996. The European Agency for the Evaluation 
of Medicinal products . Veterinary Medicines and Information Technology Unit . 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentac ión de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 26 de julio de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Saudi Food and Drug Authority (Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
la Arabia Saudita)  
SFDA - 3292 North Ring road Al Nafel Area Unit (1) Riad 13312 - 6288 
Teléfono : +(966 11) 275 9222, Ext. 3331  
Fax: +(966 11) 210 9825  G/SPS/N/ARE/178 • G/SPS/N/BHR/201 • G/SPS/N/KWT/52 • G/SPS/N/OMN/98 • 
G/SPS/N/QAT/102 • G/SPS/N/SAU/399 • G/SPS/N/YEM/43  
- 3 - 
  Correo electrónico : SPSEP.Food@sfda.gov.sa  
Sitio web: http://www.sfda.gov.sa  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico  (en su caso) de otra institución:  
Saudi Food and Drug Authority (Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
la Arabia Saudita)  
SFDA - 3292 North Ring road Al Nafel Area Unit (1) Riad 13312 - 6288 
Teléfono : +(966 11) 275 9222, Ext. 3331  
Fax: +(966 11) 210 9825  
Correo electrónico : SPSEP.Food@sfda.gov.sa  
Sitio web: http://www.sfda.gov.sa