G/TBT/N/CAN/648/Add.2  
11 de julio de 2022 
(22-5297) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 8 de julio de 2022 , se distribuye a petición de la delegación del 
Canadá . 
 
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Título : Regulations Amending the Natural Health Products Regulations (Improved Natural Health 
Products Labelling)  (Reglamento por el que se modifica el Reglamento de Productos Sanitarios 
Naturales (Mejora del etiquetado de los productos sanitarios naturales)).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 21 de junio de 2022  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 6 de julio de 2022  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 1) El Reglamento notificado, excepto 
los artículos 17 a 22, entraron en vigor el 21 de junio de 2022 . 
2) Los artículos 17 a 22 entrarán en vigor el 21 de junio de 2025 . 
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p2/2022/2022 -07-06/html/sor -dors146 -eng.html  
(en inglés)  
https://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p2/2022/2022 -07-06/html/sor -dors146 -fra.html  (en 
francés)  
https://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p2/2022/2022 -07-06/pdf/g2 -15614.pdf#page=477  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura  pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[X] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/drugs -health -products/natural -non-
prescription/legislation -guidelines/guidance -documents/labelling.html  (en inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/medicaments -produits -
sante/naturels -sans-ordonnance/legislation -lignes -directrices/documents -
reference/etiquetage.html  (en francés)  
[ ] Otro motivo:  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/CAN/648/Add.2  
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Descripción : El Ministerio de Salud del Canadá modifica el Reglamento de Productos Sanitarios 
Naturales para introducir los siguientes cuatro requisitos en materia de etiquetado:  
1) Un cuadro de información sobre el producto : La información importante ya exigida por el 
Reglamento de Productos Sanitarios Naturales en la etiqueta de un producto sanitario natural en un 
formato no normalizado deberá figurar en un cuadro normalizado de información sobre el producto . 
Algunos productos sanitarios naturales de menor riesgo estarán  exentos del requisito del cuadro de 
información sobre el producto, y se concederá flexibilidad a los productos con envases demasiado 
pequeños para que puedan contener un cuadro de información completa sobre el producto.  
2) Etiquetado de alérgenos alimenta rios prioritarios, gluten, sulfitos añadidos y aspartamo : Los 
productos que contengan un alérgeno alimentario prioritario, gluten, sulfitos añadidos o aspartamo 
requerirán una declaración que indique su presencia y su fuente de manera uniforme en el cuadro  
de información sobre el producto o en cualquier otra parte de la etiqueta, si el producto está exento 
de dicho cuadro.  
3) Texto de la etiqueta presentado de forma clara y bien visible : El texto de la etiqueta, incluido el 
que figura en el cuadro de inform ación sobre el producto, estará sujeto a requisitos mejorados de 
legibilidad, como un tamaño mínimo de letra, tipos de letra normalizados y requisitos de contraste 
de colores . De ese modo, los consumidores serán capaces de localizar, leer y comparar la 
información importante sobre la inocuidad.  
4) Información de contacto modernizada : Un fabricante o importador deberá hacer constar una 
dirección de correo electrónico, un número de teléfono o una dirección de sitio web en el cuadro de 
información sobre el pro ducto sanitario natural o en otra parte de la etiqueta si el producto sanitario 
natural está exento de dicho cuadro, en lugar de una dirección postal, como se exige actualmente.  
A fin de cumplir la obligación que corresponde al Canadá en virtud del Tratado  entre México, 
Estados  Unidos y Canadá y ajustarse a los requisitos aplicables a los productos de cuidado personal 
similares, las modificaciones también incluirán la supresión de los requisitos de envasado de 
seguridad aplicables a determinados productos s anitarios naturales, como los de administración 
tópica y los protectores solares.  
Además, el Ministerio de Salud del Canadá aprovechará esta oportunidad para proponer algunas 
modificaciones del Reglamento de Productos Sanitarios Naturales únicamente con fi nes de 
aclaración . Estas modificaciones no entrañarán nuevos requisitos ni la supresión de los requisitos 
existentes, y se prevé que tengan un efecto neutro en los costos tanto para el Gobierno como para 
las partes sujetas a la reglamentación.  
La propuesta  de Reglamento se notificó a la OMC con la signatura G/TBT/N/CAN/648 el 30 de junio 
de 2021 . 
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