G/TBT/N/PER/128  
14 de enero de 2021  
(21-0468) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PERÚ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud – MINSA  
Av. Salaverry 801, Jesús María, Lima 11, –Perú 
Teléfono: (+51 -1) 315 -6600 
Email: webmaster@minsa.gob.pe  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turis mo – MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 – Perú 
Teléfono: (+51 -1) 513 -6100, Ext. 1223 y 1239  
Email: otc@mincetur.gob.pe  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Productos Farmacéuticos C lasificados en el capítulo 30 
del sistema Armonizado o el Arancel de Aduanas; PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (HS 30)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Reglamento para 
el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos (17 página(s), 
en Español)  
6. Descripción del contenido:  El presente Reglamento tiene por objeto establecer las 
disposiciones reglamentarias del artículo 8 de la Ley N° 29459, Ley de los Productos 
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos  Sanitarios, modificado por la Ley N° 
31091, para regular el registro sanitario condicional de medicamentos y productos 
biológicos con estudios clínicos en fase III.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urge ntes:  Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
1. Ley N°  29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios  
2. Ley N° 31091, Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo 
de la enfermedad por coronavirus SARS -CoV-2 y de otras enfermedades que G/TBT/N/PER/128  
 
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  dan origen a emer gencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas 
por la Organización Mundial de la Salud.  
3. Decreto Supremo N° 002 -2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro 
Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos.  
9. Fecha propuesta de adopción:  Al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El 
Peruano  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Al día siguiente de su publicación en el Diario 
Oficial El Peruano  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No aplica.  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ ] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2021/DS_PERU
ANO_002 -2021-SA.pdf  
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx  
http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publi co/FrmBuscador.aspx  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PER/21_0438_00_s.pdf