G/TBT/N/KOR/1047  
9 de diciembre  de 2021 
(21-9217) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos ( www.mfds.go.kr ). También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Seguridad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 363 -700 
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : medicamentos ; PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 
(SA: 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Amendment of 
The Korean Pharmacopoeia (Modificación de la Farmacopea Coreana ). Documento en 
coreano (17 páginas).  
6. Descripción del contenido : El objetivo de la revisión notificada es permitir un control 
de calidad adecuado de los productos farmacéuticos mediante la armonización de las 
normas y especificaciones nacionales con las prácticas establecidas a nivel internacional , 
y facilitar la distrib ución de productos farmacéuticos avanzados de alta calidad que se 
ajusten a la tecnología científica de vanguardia , a fin de reflejar  en la Farmacopea  los 
resultados de la s actividades de  investigación y  desarroll o. 
 a. Modificación y modernización de los métodos de validación, incluidas  revisiones y 
correcciones de errores (18 casos, Monografías - Parte I y Parte II, Pruebas Generales, 
Información General)  
 b. Adición de un producto : "Gemifloxacino mesilato tab." (1 caso, Monografías - Parte 
I) G/TBT/N/KOR/1047  
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  7. Objetiv o y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Subsanar las deficiencias de la Farmacopea Coreana con arreglo 
al sistema de funcionamiento vigente ; Protección de la salud o seguridad humanas ; Otros. 
8. Documentos pertinentes : Notificación Nº 2021 -561 del Ministerio de Seguridad de 
Alimentos y Medicamentos (7 de diciembre de 2021 ). 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC -OTC de Corea)  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnolo gía y Normas 
de Corea)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
+(82) 43 870 5525  
+(82) 43 870 5682 (Fax)  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7650_00_x.pdf