G/SPS/GEN/2142  
12 de julio de 2023 
(23-4706) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
PROPUESTA DE LA COMISIÓN EUROPEA SOBRE LOS VEGETALES PRODUCIDOS   
CON DETERMINADAS NUEVAS TÉCNICAS GENÓMICAS,  
Y SUS PIENSOS Y PRODUCTOS ALIMENTICIOS  
COMUNICACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA  
El siguiente documento, recibido el 12 de julio de  2023, se distribuye a petición de la delegación de 
la Unión Europea . 
 
_______________  
 
 
El 5 de julio de 2023, la Comisión Europea adoptó una propuesta legislativa de reglamento sobre los 
vegetales produci dos con determinadas nuevas técnicas genómicas (NTG), y sus piensos y productos 
alimenticios.1 La propuesta forma parte de un conjunto de propuestas destinadas a asegurar la 
utilización resiliente y sostenible de los recursos naturales de la Unión Europea .2 
En la propuesta se establecen normas específicas para la liberación intencionada en el medio 
ambiente con fines distintos de la comercialización de vegetales obtenidos mediante mutagénesis 
dirigida y cisgénesis (incluida la intragénesis), así como para  la comercialización de piensos y 
productos alimenticios que contienen esos vegetales, consisten en esos vegetales o están producidos 
a partir de ellos, y productos, distintos de los piensos y productos alimenticios, que contienen esos 
vegetales o consiste n en ellos ("vegetales y productos NTG").  
1  LOS OBJETIVOS DE LA PROPUESTA SON LOS SIGUIENTES:  
- Mantener un elevado nivel de protección de la salud de las personas, los animales y el 
medio ambiente . 
- Permitir la producción y comercialización de vegetales y productos vegetales que 
contribuyan a los objetivos de innovación y sostenibilidad del Pacto Verde Europeo, la 
Estrategia "De la Granja a la Mesa" y la Estrategia sobre Biodiversidad . 
- Garantizar el funcionamiento eficaz del mercado interno y mejorar la competitividad del 
sector agroalimentario europeo tanto en el marco de la Unión como a nivel mundial.  
 
1 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on plants obtained 
by certain new genomic techniques and their food and feed, and amending Regulation (EU) 2017/625, 
COM(2023) 411 final - 2023/0226 (COD)  (Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL 
CONSEJO sobre los vegetales producidos con determinadas nuevas técnicas genómicas, y sus piensos y 
productos alimenticios, y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/625, COM (2023) 
411 final-2023/0226 (COD)).  
2 COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, 
THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE C OMMITTEE OF THE REGIONS Ensuring 
resilient and sustainable use of EU's natural resources, COM(2023) 410 final  (COMUNICACIÓN DE LA 
COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO, AL CONSEJO, AL COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL EUROPEO Y AL 
COMITÉ DE LAS REGIONES Asegurar una util ización resiliente y sostenible de los recursos naturales de la UE, 
COM (2023) 410 final).  G/SPS/GEN/2142  
- 2 - 
  2  ENTRE LAS PRINCIPALES MEDIDAS DE LA PROPUESTA CABE SEÑALAR LAS 
SIGUIENTES:  
2.1.  La propuesta (en el capítulo I) supedita la liberación intencionada y la comercialización de los 
vegetales y productos NTG a uno de los dos procedimientos siguientes: procedimiento de verificación 
para establecer una equivalencia con vegetales/productos convencionales o autorización de 
conformidad con la legislación de la UE sobre organismos modificados genéticamente (OMG)3: 
- En el capítulo II de la propuesta se establece un procedimiento y criterios de verificación 
para comprobar si los vegetales y productos NTG obtenidos mediante mutagénesis 
dirigida o cisgénesis podría n haberse obtenido también naturalmente o mediante 
técnicas convencionales de multiplicación, sobre la base de los criterios establecidos en 
el anexo I ("vegetales NTG de la categoría 1"). Los vegetales/productos NTG de la 
categoría 1 están exentos de las prescripciones previstas en la legislación sobre OMG y 
están sujetos a las normas aplicables a las plantas obtenidas de forma convencional. 
La transparencia se asegura en una base de datos pública, mediante el etiquetado de 
las semillas y los registros per tinentes de las variedades vegetales.  
- El capítulo III de la propuesta se aplica a los vegetales y productos NTG que no cumplen 
el criterio según el cual podrían obtenerse también de forma natural o mediante técnicas 
convencionales de multiplicación ("veg etales NTG de la categoría 2"). Siguen estando 
sujetos a las normas aplicables a OMG, con adaptaciones en lo que respecta a las 
prescripciones en materia de evaluación del riesgo, método de detección, vigilancia y 
renovación. Están sujetos a las prescripci ones en materia de rastreabilidad y etiquetado 
de la legislación sobre OMG, con la posibilidad de añadir a título voluntario una etiqueta 
para indicar la finalidad de la modificación genética. La propuesta incluye incentivos 
reglamentarios para los vegetal es y productos NTG de la categoría 2 que presentan 
características que podrían contribuir a los resultados generales de las variedades 
vegetales en términos de sostenibilidad (anexo III de la propuesta).  
2.2.  La propuesta establece que los vegetales y productos  NTG están prohibidos en el marco de la 
producción ecológica . 
2.3.  La propuesta incluye disposiciones relativas a la vigilancia  de los efectos económicos, 
ambientales y sociales de los vegetales y productos NTG, lo que facilita la elaboración de informes 
de apl icación y la evaluación futura de la legislación.  
2.4.  La propuesta será examinada por los órganos legislativos de la UE y se adoptará según el 
procedimiento legislativo ordinario.  
Más información:  
a. Documentos:  
- Proposal for a Regulation of the European Parliam ent and of the Council on plants 
obtained on new genomic techniques and their food and feed, and amending Regulation 
(EU) 2017/625  (Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre 
los vegetales producidos con nuevas técnicas genómicas, y  sus piensos y productos 
alimenticios, y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/625):  
https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -07/gmo_biotech_ngt_proposal. pdf 
 
3 Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de  2001, sobre la 
liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados g enéticamente y por la que se deroga 
la Directiva 90/220/CEE del Consejo (DO L 106, 17 de abril de 2001, p. 1 -39) y Reglamento (CE) 
Nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de  2003, sobre alimentos y piensos 
modificados genétic amente (DO L 268, 18 de octubre de 2003, p. 1 -23). G/SPS/GEN/2142  
- 3 - 
  - Annexes to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council 
on plants obtained on new genomic techniques and their food and feed, and amending 
Regulation (EU) 2017/625  (Anexos a la propuesta de Reglamento del Parlamento 
Europeo y del Consejo sobre los vegetales producidos con nuevas técnicas genómicas, 
y sus piensos y productos alimenticios, y por el que se modifica el Reglamento 
(UE) 2017/625):  
https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -
07/gmo_biotech_ngt_proposal_annex.pdf  
b. Sitio web:  
- Nuevas técnicas en biotecnología:  
https://ec.europa.eu/food/plants/genetically -modified -organisms/new -techniques -
biotechnology_en  
 
__________