G/SPS/N/EU/468  
17 de marzo  de 2021 
(21-2232) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2021/421 de la 
Comisión, de 9 de marzo de 2021 , relativo a la autorización de tintura derivada de 
Artemisia vulgaris  L. (tintura de artemisa) como aditivo en piensos para todas las especies 
animales (Texto pertinente a efectos d el EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . 
Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1973_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1973_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1973_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización 
de adi tivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los 
procedimientos para conceder dicha autorización . De conformidad con el artículo 7 del 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de una tintura 
derivada de Artemisia vulgaris  L. (tintura de artemisa) como aditivo en piensos para todas 
las especies animales . Dicha solicitud iba acompañada de la información y la 
documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . 
La solicit ud se refiere a la autorización de una tintura derivada de Artemisia vulgaris  L. 
(tintura de artemisa) como aditivo en piensos para todas las especies animales . El 
solicitante pidió que dicho aditivo se clasificara en la categoría de "aditivos 
organoléptic os". En sus dictámenes de 4 de octubre de 2019  y 1 de julio de 2020 , la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ("la Autoridad") concluyó que, en las 
condiciones de uso propuestas, la tintura derivada de Artemisia vulgaris  L. (tintura de 
artemisa) no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud del consumidor 
ni el medio ambiente . La Autoridad indicó que no pueden extraerse conclusiones sobre la 
posibilidad de que el aditivo sea un irritante cutáneo u ocular, o un sensibilizante cutáneo . 
Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección 
adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los 
usuarios del aditivo.  G/SPS/N/EU/468  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inoc uidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 9 de marzo de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 10 de marzo de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/468  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29  98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu