II 
(Actos no legislativo s) 
REGL AMENTOS 
REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/228 DE LA COMISIÓN 
de 19 de febrero de 2020 
relativ o a la autor ización de la eritrosina como aditiv o en piensos para gatos y perros 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimientos para conceder dicha autor ización. El artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2) La eritrosina fue autori zada, sin límite de tiempo, de conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo en los 
piensos para peces ornamentales dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos» , bajo el epígraf e «otros 
colorant es». También se autori zó, sin límite de tiempo, como aditivo en los piensos para perros y gatos dentro del 
grupo «colorantes, incluidos los pigment os», bajo el epígrafe «colorante s autorizados para la coloración de piensos 
por las normas comunitar ias». Posteri ormente, este aditivo se incluy ó en el Registro de aditiv os para la alimentación 
animal como product o existen te, con arreglo al artículo 10, apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 
7, se present ó una solicitud para el reexamen de la eritrosina como aditivo en los piensos para peces ornamentales y 
para gatos y perros. El solicitante pidió que el aditivo se clasif icara en la catego ría de los «aditivos organolépticos» y 
en el grupo funcional de los «colorantes». De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, 
también solicitó la autorización de la eritrosina como aditivo para piensos para un uso nuev o en reptiles, que debe 
clasificar se en la categoría de «aditiv os organolépt icos» y en el grupo funcional «colorantes ». Recientement e, el 
solicitant e retiró la solicitud con respecto a los peces ornamentales y a los rept iles. Dicha solicitud estaba 
acompañ ada de la información y la documentación exigidas en virtud del artículo 7, apar tado 3, del Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003. 
(4) En sus dictámenes de 16 de novie mbre de 2011 (3), 8 de septiembre de 2015 (4) y 3 de abril de 2019 (5), la Autoridad 
Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») concluy ó que, en las condiciones propuestas de uso, la eritrosina 
no tiene efectos adversos para la salud animal. También concluy ó que se han atribuido a la eritrosina algunas 
reacciones dermatológ icas, como fotosensibilidad, eritroder mia y descamación, y que una exposición de las vías 
respirato rias infer iores se considera un peligro para el usuar io del aditivo. Por consiguiente, la Comisión considera 
que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1). 
(3)EFSA Journal 2011;9(12):2447. 
(4)EFSA Journal 2015;13(9): 4233. 
(5)EFSA Journal 2019;17(5):5699. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.2.2020                                                                                                                                            L 47/1   particular la de los usuar ios del aditivo. De conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión (6), la 
fase I de la evaluación del riesgo ambiental ha determi nado que la eritrosina, como aditivo destinado a animales no 
product ores de alimentos, está exenta de una nueva evaluación debido a la improbabilidad de que se produzca un 
efecto ambiental signif icativ o, ante la ausencia de motivos de preocupación con una base científi ca en el dictamen 
de la Autor idad antes mencionado. La Autor idad concluy ó además que la sustancia en cuestión es eficaz a la hora de 
añadir color a los alimentos para animales y que afecta favorablemente al color de los peces ornamentales. La 
Autoridad no considera que sea necesar io aplicar requisit os específic os de seguimiento posterior a la 
comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos 
presentado por el laboratori o de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5) La evaluación de la eritrosina muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autor izarse el uso de este aditivo según se especifica en 
el anex o del present e Reglamento. 
(6) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de los requisitos de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. 
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría «aditiv os organolépticos» y al grupo funcional «colorantes », en las condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. La sustancia especific ada en el anex o y las premezclas que la conte ngan, que hayan sido producidas y etiquetadas 
antes del 11 de septiembre de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 11 de marzo de 2020, podrán 
seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias. 
2. Las mater ias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan la sustancia especificada en el anex o, que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 11 de marzo de 2022 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
11 de marzo de 2020 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 19 de febrero de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     
(6)Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desar rollo para la aplicación del Reglament o 
(CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la 
evaluación y auto rización de aditiv os para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 47/2                                                                                                                                            20.2.2020   ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivo Aditivo Composición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico Especie o 
categoría de 
animal Edad máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: colorantes. i) sustancias que añaden o devuelven color a los piensos 
2a127 Eritrosina Composición del aditiv o 
La eritrosina se descr ibe como la sal sódica, que es 
su compo nent e principal. 
Forma sólida Perros 
Gatos - 
- - 
- 16 
13 1. En las instr ucciones de 
uso del aditivo y de la 
premezcla deberán indi­
carse las condiciones de 
almacenamient o y la es­
tabilidad al tratamient o 
térm ico. 
2.Los explotadores de em­
presas de piensos esta­
blecerán procedimien­
tos operativo s y 
medidas orga nizativas 
para los usuar ios del adi­
tivo y las premezclas, 
con el fin de abordar 
los posibles riesgos re­
sultant es de su uso. Si 
estos riesgos no pueden 
eliminarse o reducirse al 
mínimo mediante di­
chos procedimiento s y 
medidas, el aditivo y las 
premezclas se utilizarán 
con un equipo de pro­
tecci ón individual que 
incluya protección res­
piratori a. 11.3.2030 
Caracter ización de la sust ancia activa como sal 
sódica 
La eritrosina consiste fundamentalmente en 2- 
(2,4,5,7-te trayodo-3-óxido-6-o xoxante n-9-il) ben­
zoato disódico monohidratado y otros colorant es 
secundar ios junto con agua, clor uro sódico o sul­
fato sódico como principales component es incolo­
ros. 
También están autorizadas las sales cálcica y potá­
sica. 
Fórmula química: C20H6I4Na 2O5·H2O 
Número CAS: 16423-68-0 
Forma sólida producida por síntesis química. 
Criterios de pureza 
— Colorante s totales calculados como sal sódica 
anhidra ≥ 87 % (ensa yo) 
— Yoduros inorgánicos ≤ 0,1 % (calculados como 
yoduro sódico) 
— Materia no hidrosoluble ≤ 0,2 % 
—Colorante s secundar ios (except o la fluoresceí­
na) ≤ 4,0 % 
— Fluoresceína ≤ 20 mg/kg 
—Com puestos orgánicos distintos de los coloran­
tes: 
— Triyodo-resorcinol ≤ 0,2 % 
— ácido 2-(2,4-dihidro xi-3,5- diyodobenzoil) 
benzoico ≤ 0,2 % ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.2.2020                                                                                                                                            L 47/3   Número de 
identif icación 
del aditivo Aditivo Composición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico Especie o 
categoría de 
animal Edad máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 12 % 
— Materia extraíble con éter: ≤ 0,2 % de una 
solución de pH 7 a 8 
Métod o analítico (1) 
Para la cuantificación de la eritrosina en el aditiv o 
para la alimentación animal: 
— espectrometría a 526 nm [Reg lamento (UE) 
n.o 231/2012 de la Comisión en referencia a 
la monografía FAO JECF A n.o 1, volume n 4] 
Para la cuantificación de la eritrosina en los piensos: 
—cromatografí a líquida de alta resolución aco­
plada a espectrometría de masas en tándem 
(LC- MS/MS) 
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 47/4                                                                                                                                            20.2.2020