REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/255 DE LA COMISIÓN 
de 6 de febrero de 2023
relativ o a la reno vación de la autor ización de la naringina como aditiv o para piensos para todas las 
especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 870/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 870/2012 de la Comisión (2)autorizó la naringina durante un período de diez 
años como aditivo para piensos para todas las especies animales.
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
renov ación de la autori zación de la naringina como aditivo para piensos para todas las especies animales, en la que 
se pedía que el aditivo se clasif icara en la categoría de los aditivos organolép ticos y en el grupo funcional de los 
aromatizantes . La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, 
apar tado 2, de dicho Reglamento.
(4) En su dictamen de 24 de marzo de 2022 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que el solicitant e ha apor tado pruebas de que el aditivo sigue siendo seguro para todas las especies 
animales, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones de uso actualmente autori zadas. También 
concluy ó que la naringina no causa irritación grave ni corrosión ocular , no es irritant e para la piel y no está 
clasificad a como sensibilizante cutáneo, si bien, a falta de datos, no pudo llegar a una conclusión sobre la posible 
sensibilización respirato ria del aditivo.
(5) De conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), el 
laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y 
recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior son aplicables a la solicitud actual.
(6) La evaluación de la naringina muestra que se cumplen las condiciones de autor ización establecidas en el artículo 5 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autori zación de este aditivo.
(7) La Comisión considera que deben adoptarse medidas de prot ección adecuadas para evitar efect os adversos en la 
salud humana, en particular la de los usuar ios del aditivo. Tales medidas de prote cción deben cumplir la legislación 
de la Unión sobre requisitos de segur idad de los trabajadores.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 870/2012 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2012, relativo a la auto rización de la naringina 
como aditiv o en piensos para todas las especies animales (DO L 257 de 25.9.2012, p. 10).
(3)EFSA Journal 2022;20(4):7267.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 7.2.2023 L 35/11  (8) Deben establecerse determi nadas condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. En particular , conviene indicar 
en la etiqueta del aditivo un contenido máximo recomendado. Cuando se supere tal conte nido, debe indicarse 
determinada información en la etiqueta de las premezclas.
(9) Como consecuencia de la renov ación de la autor ización de la naringina como aditivo para piensos, debe derogarse el 
Reglamento de Ejecución (UE) n.o 870/2012.
(10) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones en las condiciones de 
autori zación de la naringina, convie ne conceder un período transitor io que permita a las partes interesadas 
prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renov ación de la autorización.
(11) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autori zación de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la catego ría «aditiv os orga nolépticos» y al 
grupo funcional «aromatizant es», en las condiciones establecidas en ese anex o.
Artículo 2
Derogación
Queda derogad o el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 870/2012.
Artículo 3
Medidas transit orias
1. La sustancia especifi cada en el anex o y las premezclas que la conteng an que se produzcan y etiquet en antes del 
27 de agost o de 2023 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 27 de febrero de 2023 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que conte ngan la sustancia especifi cada en el anex o y que 
se produzcan y etiqueten antes del 27 de febrero de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 27 de febrero 
de 2023 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se destinan a animales 
product ores de alimentos.
3. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que conte ngan la sustancia especifi cada en el anex o y que 
se produzcan y etiqueten antes del 27 de febrero de 2025 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 27 de febrero 
de 2023 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se destinan a animales no 
product ores de alimentos.
Artículo 4
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 35/12 7.2.2023  El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 6 de febrero de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 7.2.2023 L 35/13  ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oComposición, fórmula química, descr ipción 
y método analíticoEspecie animal 
o categoría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónmg de sustancia activa / 
kg de pienso complet o 
con un contenido de 
humedad del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b16058 Naringina Composición del aditivo
naringina
Caracter ización de la sustancia activ a
naringina
Extraída de cítricos
Pureza: ≥ 90 %
7-((2-O-(6-Deo xi-α-L -manopiranosil)-β- 
D-glucopiranosil)o xi)-2,3-dihidro- 
5-hidro xi-2-(4-hidro xifenil)(2S)-4H- 
1-benzopiran-4-ona
Fórmula química: C27H32O14
Número CAS: 10236-47-2
Número FLAVIS: 16.058
Método analítico (1)
Para la determinación de la naringina en 
el aditiv o para piensos:
— cromatografí a de líquidos de alta 
resolución (HPLC) con detector ultra ­
violeta (monografía de la Farmacopea 
Europea 2.2.29)Todas las 
especies 
animales- - - 1.El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y la estabilidad al trata ­
mient o térm ico.
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo 
siguient e:
«Cont enido máximo recomendado de la sus­
tancia activa por kg de pienso compl eto con 
un conte nido de humedad del 12 %: 5 mg.»
4.En la etiqueta de la premezcla se indicarán el 
grupo funcional, el número de identif icación, el 
nombre y la cantidad añadida de la sustancia 
activa cuando el nivel de uso propuest o en esa 
etiqueta dé lugar al rebasamient o del nivel men ­
cionado en el punt o 3.
5.Los explotadores de empresas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativo s y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas, con el fin de abordar los posibles 
riesgos resultant es de su uso. Si estos riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse al mínimo con 
tales procedimiento s y medidas, el aditivo y las 
premezclas se utilizarán con un equipo de pro­
tecci ón individual que incluya protección res­
piratori a.27 de febrero de 
2033
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor tsES Diar io Oficial de la Unión Europea L 35/14 7.2.2023