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DE LA REPUBLICA DE CHILE
Ministerio del Interior y Seguridad PúblicaI
SECCIÓN
LEYES, REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES DE ORDEN GENERAL
Núm. 43.035 | Lunes 23 de Agosto de 2021 | Página 1 de 7
Normas Generales
CVE 1997100
MINISTERIO DE SALUD
Subsecretaría de Salud Pública
APRUEBA LISTADO OFICIAL DE CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS, SEGÚN
ARTÍCULO 6º DEL DS Nº 57, DE 2019, DEL MINISTERIO DE SALUD
 
(Resolución)
 
Núm. 777 exenta.- Santiago, 16 de agosto de 2021.
 
Visto:
 
Estos antecedentes; lo dispuesto en el DFL Nº 725, de 1967, del Ministerio de Salud,
Código Sanitario; en los artículos 4 y 7 del DFL Nº1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija
el texto refundido, coordinado y sistematizado del DL Nº 2.763, de 1979, y de las leyes Nº
18.933 y 18.469; en el artículo 6 del DS Nº 57, de 2019, del Ministerio de Salud, Reglamento de
Clasificación, Etiquetado y Notificación de Sustancias Químicas y Mezclas Peligrosas; en la
resolución Nº 7 de 2019 de la Contraloría General de la República, y
 
Considerando:
 
1. Que, el artículo 6 inciso 1º del DS Nº 57, de 2019, del Ministerio de Salud, dispone que
"El Ministerio de Salud aprobará, mediante resolución, un listado oficial de clasificación de
sustancias, en adelante "el Listado", que contendrá sus clases y categorías de peligro".
2. Que, este listado será la referencia mínima para la clasificación de las sustancias, de tal
forma de facilitar a los fabricantes e importadores de sustancias, la clasificación correspondiente
para la aplicación del DS Nº 57, de 2019, del Ministerio de Salud.
3. Que, mediante memorando B32 / Nº 288, de 12 de julio de 2021, la jefa de la División de
Políticas Públicas Saludables y Promoción, de la Subsecretaría de Salud Pública, adjuntó el
referido listado solicitando su aprobación.
4. Que, en mérito de lo señalado anteriormente y de las facultades que confiere la ley, dicto
la siguiente,
 
Resolución:
 
Primero: Apruébase el siguiente listado oficial de clasificación de sustancias, según lo
dispuesto en el artículo 6º del DS Nº 57 de 2019, del Ministerio de Salud, Reglamento de
Clasificación, Etiquetado y Notificación de Sustancias Químicas y Mezclas Peligrosas:
 
Artículo 1.-  La tabla con la clasificación de las sustancias considera las siguientes
columnas:
 
• Nombre químico: En su mayoría se designan por su nombre IUPAC, en algunos casos por
su nombre ISO o nombre común. Algunas entradas del listado hacen referencia a grupos de
sustancias. En estos casos, los requisitos de clasificación y etiquetado se aplicarán a todas las
sustancias cubiertas por la descripción. En algunos casos, una sustancia individual puede estar
cubierta por más de una entrada colectiva; en tales casos, la clasificación de la sustancia refleja la
clasificación de las dos entradas colectivas. Si se dan diferentes clasificaciones para el mismo
peligro, se aplicará la clasificación de peligro más grave. Para sales (bajo cualquier
denominación) cubren las formas anhidras y las hidratadas, a menos que se diga lo contrario.
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avanzada. Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl• Número CAS: Corresponde al número otorgado por Chemical Abstract Service.
• Clasificación, códigos de clase y categoría de peligro: La clasificación para cada sustancia
se basa en los criterios de clasificación establecidos en el Título III, de las características y
criterios de peligrosidad para la clasificación de sustancias y mezclas del DS 57/19. Estos
códigos y categorías se presentan en forma abreviada y se definen en la Tabla Nº 1.
• Clasificación, códigos de indicación de peligro: Estos códigos se indican según lo
establecido en el Párrafo III, De las frases de advertencia e indicaciones de peligro, del Título IV,
del etiquetado de seguridad de sustancias y mezclas, del DS 57/2019. En algunos casos, se le ha
agregado una letra para realizar distinciones complementarias. Estos códigos adicionales se
presentan en la Tabla Nº 2
• Límites de concentración específicos, factores M y ETA:
 
- Los límites de concentración específicos -LCE- son señalados para algunas sustancias y
deben utilizarse según lo indicado en el párrafo III, De los valores de corte o límites de
concentración para la clasificación de sustancias y mezclas, del Título II, de la
clasificación de peligros del DS Nº 57/2019.
- Se indican también las ETA armonizadas. El fabricante, importador o usuario intermedio
debe utilizar los LCE y las ETA armonizadas para la clasificación de las mezclas que
contengan esta sustancia.
- También se indican los factores M que se han armonizado. De no estar en el listado,
utilizar los indicados en la Tabla 49 del DS 57/2019 o bien el que el fabricante señale en
base a los datos disponibles de la sustancia.
 
• Notas: el significado de las notas establecidas en la última columna de la lista, se detalla a
continuación.
 
I.- Notas relacionadas con la identificación, clasificación y etiquetado de las sustancias
 
Nota A:
 
Sin perjuicio del artículo 246 del DS 57/2019, el nombre de la sustancia debe figurar en la
etiqueta bajo una de las denominaciones que aparecen en la lista.
En la lista se utiliza, a veces, una descripción general del tipo: «compuestos de...» o «sales
de...». En este caso, el proveedor estará obligado a precisar en la etiqueta el nombre correcto,
según lo establecido en el DS 57/2019.
 
Nota B:
 
Ciertas sustancias (ácidos, bases, etc.) se comercializan en forma de disoluciones acuosas en
distintas concentraciones y, por ello, necesitan una clasificación y un etiquetado diferentes, pues
los peligros que presentan varían en función de las distintas concentraciones. En este caso, el
fabricante deberá indicar en la etiqueta la concentración de la disolución en porcentaje. La
concentración en porcentaje se entenderá siempre como peso/peso, excepto si explícitamente se
especifica otra cosa.
 
Nota C:
 
Algunas sustancias orgánicas pueden comercializarse en una forma isomérica específica, o
en forma de mezcla de varios isómeros. En este caso, el proveedor tiene que indicar, en la
etiqueta, si la sustancia es un isómero específico o una mezcla de isómeros.
 
Nota D:
 
Ciertas sustancias que pueden experimentar una polimerización o descomposición
espontáneas, se comercializan en una forma estabilizada, y así figuran en el listado. No obstante,
en algunas ocasiones, dichas sustancias se comercializan en una forma no estabilizada, caso en el
cual, el proveedor deberá especificar, en la etiqueta, el nombre de la sustancia seguido de la
palabra «no estabilizada».
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avanzada. Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.clNota F:
 
Esta sustancia puede contener un estabilizante. Si el estabilizante cambia las propiedades
peligrosas de la sustancia, tal como se indica en listado, la clasificación y el etiquetado deberán
hacerse siguiendo las normas de clasificación y etiquetado de las mezclas peligrosas.
 
Nota G:
 
Esta sustancia puede comercializarse en una forma explosiva, en cuyo caso debe evaluarse
utilizando los métodos apropiados de ensayo. La clasificación y el etiquetado reflejarán las
propiedades explosivas.
 
Nota J:
 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno o mutágeno si puede demostrarse
que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de benceno. Esta nota sólo se aplica a
determinadas sustancias complejas derivadas del carbón y del petróleo, incluidas en el listado.
 
Nota K:
 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno o mutágeno si puede demostrarse
que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de 1,3-butadieno. Si la sustancia no está
clasificada como carcinógeno o mutágeno, deberán aplicarse, como mínimo, los consejos de
prudencia (P102-) P210-P403. Esta nota solo se aplica a determinadas sustancias complejas
derivadas del petróleo, incluidas en el listado.
 
Nota L:
 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si puede demostrarse que la
sustancia contiene menos del 3 % de extracto de DMSO medido de acuerdo con IP-436
«Determinación de los aromáticos policíclicos en aceites lubricantes vírgenes y en fracciones de
petróleo sin asfalteno — método del índice de refracción para extracción del dimetil sulfóxido»,
Instituto del Petróleo, Londres. Esta nota sólo se aplica a determinadas sustancias complejas
derivadas del petróleo, incluidas en el listado.
 
Nota M:
 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si puede demostrarse que la
sustancia contiene menos del 0,005 % en peso de benzo[a]-pireno. Esta nota sólo se aplica a
determinadas sustancias complejas derivadas del carbón, incluidas en el listado.
 
Nota N:
 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si se conoce completamente el
proceso de refinado y puede demostrarse que la sustancia a partir de la cual se ha producido no
es un carcinógeno. Esta nota sólo se aplica a determinadas sustancias complejas derivadas del
petróleo, incluidas en el listado.
 
Nota P:
 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno o mutágeno si puede demostrarse
que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de benceno.
Si la sustancia no está clasificada como carcinógeno, deberán aplicarse como mínimo los
consejos de prudencia (P102-) P260-P262- P301 + P310-P331.
Esta nota solo se aplica a determinadas sustancias complejas derivadas del petróleo,
incluidas en el listado.
 
Nota Q:
 
La clasificación como carcinógeno no será necesaria, si se puede demostrar que la sustancia
cumple una de las condiciones siguientes:
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Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N°19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica
avanzada. Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl- En un ensayo de biopersistencia a corto plazo, mediante inhalación, se demuestra que las
fibras cuya longitud es superior a 20 µm tienen una vida media ponderada inferior a diez días.
- En un ensayo de biopersistencia a corto plazo, mediante instilación intratraqueal, se
demuestra que las fibras cuya longitud es superior a 20 µm tienen una vida media ponderada
inferior a cuarenta días.
- En un ensayo intraperitoneal adecuado se demuestra que no hay pruebas de
carcinogenicidad excesiva.
- Ausencia de efectos patógenos relevantes o cambios neoplásicos en un ensayo de
inhalación adecuado de larga duración.
 
Nota R:
 
La clasificación como carcinógeno no tiene por qué aplicarse a las fibras cuyo diámetro
medio geométrico ponderado por la longitud menos dos errores geométricos estándar sea
superior a 6 µm.
 
Nota T:
 
La sustancia puede comercializarse en una forma que no presenta las propiedades físicas
indicadas por la clasificación en la entrada del listado. Si los resultados de los métodos
pertinentes, de conformidad con el Título III del DS 57/19, ponen de manifiesto que la forma
específica de la sustancia comercializada no presenta estas propiedades físicas, la sustancia se
clasificará de acuerdo con los resultados de dichos ensayos. En la ficha de datos de seguridad
figurará la información correspondiente, incluida la referencia a los resultados de los métodos de
ensayo pertinentes.
 
Nota U:
 
Cuando se comercialicen, los gases deben clasificarse como «Gases a presión» en uno de
los grupos «gas comprimido», «gas licuado», «gas licuado refrigerado» o «gas disuelto». El
grupo depende del estado físico en el que se envase el gas y por lo tanto tiene que ser asignado
caso por caso. Se asignan los siguientes códigos:
 
Press. Gas (Comp.)
Press. Gas (Liq.)
Press. Gas (Ref. Liq.)
Press. Gas (Diss.)
 
Los aerosoles no se clasificarán como gases a presión, según título III del DS 57/19.
 
II.- Notas relacionadas con la clasificación y el etiquetado de las mezclas
 
Nota 1:
 
La concentración establecida o, en ausencia de esa concentración, las concentraciones
genéricas indicadas en el DS 57/19 son el porcentaje en peso del elemento metálico, calculado
con respecto al peso total de la mezcla.
 
Nota 2:
 
La concentración de isocianato establecida es el porcentaje en peso del monómero libre,
calculado con respecto al peso total de la mezcla.
 
Nota 3:
 
La concentración establecida es el porcentaje en peso de los iones cromato, disueltos en
agua, calculado con respecto al peso total de la Mezcla.
 
Nota 5:
 
Los límites de concentración para las mezclas gaseosas se expresan como porcentaje de
volumen por volumen.
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Las aleaciones que contienen níquel se clasifican para sensibilización cutánea cuando se
supere el índice de liberación de 0,5 µg Ni/cm 2/semana, medido con arreglo al método de
ensayo estándar de referencia europeo EN 1811.
 
Nota 8:
 
La clasificación como carcinógeno no tiene que aplicarse si se puede demostrar que la
concentración teórica máxima de formaldehído liberable, independientemente de la fuente, en la
mezcla tal como se comercializa es inferior al 0,1 %.
 
Nota 9:
 
La clasificación como mutágeno no tiene que aplicarse si se puede demostrar que la
concentración teórica máxima de formaldehído liberable, independientemente de la fuente, en la
mezcla tal como se comercializa es inferior al 1 %.
 
Tabla Nº 1. Códigos de clase y categorías de peligros
 
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Tabla Nº 2. Códigos de Indicaciones de peligros
 
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Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N°19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica
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sustancias químicas.
 
Artículo 3.-  Aquellas sustancias que no se encuentren en este listado, los fabricantes e
importadores deberán acreditar la clasificación correspondiente según los criterios establecidos
en el DS Nº 57/19, Títulos II y III.
 
Artículo 4.-  Para la clasificación de las mezclas, se utilizará como base la clasificación de
las sustancias listadas y clasificadas en esta resolución, sin perjuicio de lo establecido en los
artículos 6 y 7 del DS 57/2019, siguiendo los criterios contenidos en dicho reglamento.
 
Segundo : El Listado de clasificación de sustancias, que se aprueba por medio de este
instrumento, consta en un documento de 718 páginas, el cual, debidamente visado por la Jefa de
la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción de la Subsecretaría de Salud Pública, se
mantendrá en poder del Departamento de Salud Ambiental de dicha División, el que será
responsable de publicarlo en la página web de este Ministerio.
Tercero:  Publíquese la presente resolución y el listado que ella aprueba en la página web
del Ministerio de Salud, https://www.minsal.cl/.
Cuarto: Publíquese en el Diario Oficial solo la resolución que aprueba el referido Listado.
 
Anótese, comuníquese y publíquese.- Enrique Paris Mancilla, Ministro de Salud.
Transcribo para su conocimiento Res. exenta Nº 777 - 16 de agosto 2021.- Por orden de la
Subsecretaria de Salud Pública.- Saluda atentamente a Ud., Jorge Hübner Garretón, Jefe de la
División Jurídica, Ministerio de Salud.