G/TBT/N/UKR/167  
24 de julio de 2020 
(20-5102) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Health of Ukraine  (Ministerio de Salud de Ucrania)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la t ramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos sanitarios, productos sanitarios para 
diagnóstico in vitro , productos sanitarios implantables activos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Order of the 
Ministry of Health of Ukraine "On approval of the Procedure for putting into circulation and 
operation of certain medical devices, in vitro diagnos tic medical devices and active 
implantable medical devices, in respect of which the requirements of technical regulations 
are not fulfilled, but the use of which is necessary in the interests of health care" (Proyecto 
de Orden del Ministerio de Salud de Uc rania relativo a la aprobación del procedimiento 
para la puesta en circulación y funcionamiento de determinados productos sanitarios, 
productos sanitarios para diagnóstico in vitro  y productos sanitarios implantables activos 
respecto de los cuales no se cu mplen las prescripciones de los reglamentos técnico, pero 
cuyo uso es necesario en interés de la atención sanitaria) . Documento en ucraniano (9 
páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Orden establece que determinados productos 
sanitarios, p roductos sanitarios para diagnóstico in vitro  y productos sanitarios 
implantables activos respecto de los cuales no se cumplen las prescripciones de la 
reglamentación técnica, pero cuyo uso es necesario en interés de la atención sanitaria, 
pueden ponerse e n circulación y utilizarse sin derecho a venta en los casos siguientes:  
- participación en programas internacionales de asistencia técnica;  
- situaciones de emergencia;  
- usos particulares y/o explotación por parte de particulares con el fin de preservar la salud 
y la vida;  
- apoyo  médic o (aplicación médica) a militares, miembros de las tropas y oficiales que, en 
el cumplimiento de sus funciones, desarrollen tareas para garantizar la seguridad y la 
defensa nacionales durante actividades militares , estados de emergencia y períodos 
especiales;  
- atención médica a unidades de las fuerzas armadas de otros Estados autorizadas en el 
territorio de Ucrania de conformidad con la legislación;  G/TBT/N/UKR/167  
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  - ayuda humanitaria.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuand o proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Technical Regulation on medical devices, approved by the Resolution of the Cabinet 
of Ministers of Ukraine of 02.10.2013 No.753 . Disponible en ucraniano.  
• Technical Regulation on in vitro diagnostic medical devices, approved by the 
Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of 02.10.2013 No.754 . Disponible 
en ucraniano.  
• Technical Regulation on active implantable medical devices, approved by the 
Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of 02.10.2013 No.755 . Disponible 
en ucraniano.  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación oficial  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo ele ctrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Texto disponible en el sitio web oficial del Ministerio de Salud de Ucrania:  
https://moz.gov.ua/article/public -discussions/proekt -nakazu -ministerstva -ohoroni -
zdorovja -ukraini -pro-zatverdzhennja -porjadku -vvedennja -v-obig-ta-ekspluataciju -
okremih -medichnih -virobiv -medichnih -virobiv -dlja-diagnostiki -in-vitro-ta-aktivnih-
medichnih -virobiv  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/UKR/20_4485_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/UKR/20_4485_01_x.pdf