G/LIC/N/2/MMR/12  
11 de octubre  de 2023 
(23-6818) Página: 1/3 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE  
DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 5.1 A 5.4 DEL ACUERDO1 
MYANMAR  
La siguiente comunicación, recibida originalmente el 26 de septiembre de 2023,  se distribuye a 
petición de la delegación de Myanmar.  
 
 Categoría  Información sobre la notificación  
1 Miembro que notifica  Myanmar  
2 Título de la nueva 
legislación/procedimiento  Notificación Nº  3/1993: Notificación de registro de medicamentos  
3 Fecha de publicación  5 de agosto de 1993  
4 Fecha de entrada en vigor  5 de agosto de 1993  
5 Enlace al sitio 
web/Publicación oficial de la 
nueva reglamentación/ 
procedimiento  https://www.mohs.gov.mm  
6 ¿Se ha adjuntado una copia 
de la reglamentación (PDF) 
para la Secretaría?  [X] Sí.  
 
[X] No.  
7 Tipo de notificación  [x] a) Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de 
licencias; (sírvanse responder las preguntas 8 a 14)  
 
[ ] b) Modificaciones en una reglamentación/procedimiento 
notificado previamente en el documento: (sírvanse responder las 
preguntas 15 y 16)  
8 Lista de los productos 
sujetos al procedimiento 
para el trámite de licencias  Lista de la designación de los prod uctos según el código del SA 
(al nivel de 6 o 10 dígitos)  
 
9 Naturaleza del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  Automático: [ ]  
No automático: [X]  
10 Finalidad 
administrativa/medida que 
se aplica  a)  Protección de la moral pública  
b)  Protección de la salud y la vida de las personas y de 
los animales y preservación de los vegetales  
c)  Obtención de estadísticas comerciales o vigilancia 
del mercado  
d)  Protección de patentes, marcas de fábrica o de 
comercio y derechos de autor, y prevención de 
prácticas que puedan inducir a error  
e)  Cumplimiento de las obligaciones contraídas en 
virtud de la Carta de las Naciones Unidas y otros 
tratados internacionales (CITES, Convenio de 
Basilea, Convenio de Rotterdam, resoluciones del 
Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, etc.)  
 
1 Se entiende que el Miembro que notifica también ha cumplido las obligaciones en materia de 
notificación que le corresponden en virtud del artículo  1.4 a) y el artículo 8.2 b) con respecto a la 
ley/reglamentación/procedimiento pertinente notificado rellena ndo este formulario de manera completa y 
detallada.  G/LIC/N/2/MMR/12  
- 2 - 
   Categoría  Información sobre la notificación  
f)  Administración de contingentes (incluidos los 
contingentes arancelarios)  
g)  Regulación de la importación de armas, municiones 
y materias fisionables, y protección de la seguridad 
nacional  
h)  Otros:  
11 Órgano u órganos 
administrativos para la 
presentación de las 
solicitudes  Ministerio/autoridad y departamento: Ministerio de Salud, 
Departamento de Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos  
Dirección: PyigyiZayyar Road, ZayyarThiri Ward, ZabuThiri 
Township, Nay Pyi Taw (Myanmar)  
Sitio web: www.fda.gov.mm  
Teléfono: 0673 -403073  
Fax: 0673 -403073  
Correo electrónico: fdanpt1@gmail.com  
12 Servicio del que pueda 
recabarse información sobre 
las condiciones requeridas 
para obtener las licencias  Ministerio/autoridad y departamento: Ministerio de Salud, 
Departamento de Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos  
Dirección: PyigyiZayyar Road, ZayyarThiri Ward, ZabuThiri 
Township, Nay Pyi Taw (Myanmar)  
Sitio web: www.fda.gov.mm  
Teléfono: 0673 -403073  
Fax: 0673 -403073  
Correo electrónico: fdanpt1@gmail.com  
13 Duración prevista del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  En curso  
14 Resumen de la notificación 
en uno de los idiomas 
oficiales de la OMC  En virtud de la Ley Nacional de Medicamentos, la Notificación 
Nº 3/1993 se refiere al registro de productos farmacéuticos en 
Myanmar y describe los requisitos para el registro de 
medicamentos.  
15 Si se ha marcado la 
casilla  7 b), sírvanse indicar 
el tipo de modificación o 
modificaciones que se ha(n) 
introducido  a)  Terminación  
b)  Suspensión  
c)  Modificación de aspectos específicos en los 
procedimientos  existentes:  
 Productos comprendidos  
 Finalidad administrativa  
 Procedimiento automático o no automático  
 Duración del procedimiento para el trámite de licencias  
 Modificación de la naturaleza de la restricción de la 
cantidad/del valor  
 Condiciones que deben reunir los solicitantes  
 Servicio del que pueda recabarse información sobre las 
condiciones requeridas para obtener las licencias  
 Órgano u órganos administrativos para la presentación de 
las solicitudes  
 Requisitos de documentación (incluido el for mulario de 
solicitud)  
 Plazo para la presentación de solicitudes  
 Órgano u órganos administrativos que  expiden las licencias  
 Plazo para la expedición de las licencias  
 Derechos de licencia/cargas administrativas  
 Depósito/pago anticipado y condiciones aplicables  
 Reglamentación/procedimientos para la presentación de un 
recurso  
 Validez de las licencias  G/LIC/N/2/MMR/12  
- 3 - 
   Categoría  Información sobre la notificación  
 Otras condiciones de las licencias (prórroga, 
transferibilidad, sanciones por no utilización, etc.)  
 Prescripciones en materia de divisas  
 Otros: __________ (sírvanse especificar)  
 
16  Sírvanse explicar en detalle 
las modificaciones (en uno 
de los idiomas oficiales de 
la OMC)   
__________