G/TBT/N/BRA/1087  
19 de octubre  de 2020 
(20-7201) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA c uando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos sujetos a disposiciones de vigilancia sanitaria.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notifi cado : Resolution - RDC 
number 421, 1 September 2020  (Resolución RDC Nº  421, de 1 de septiembre de 2020 ). 
Documento en portugués (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : En la Resolución RDC notificada se establece la inclusión de 
una declaración sobre la existencia de una nueva fórmula en el etiquetado de los 
productos sujetos a disposiciones de vigilancia sanitaria cuando se modifica su 
composición.  
La Resolución notificada se publicó de conformidad con una determinación judicial.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
1) Brazilian Official Gazette 170 on 03 September 2020, section 1, page 74  (Diario Oficial 
del Brasil) 2) Resolution of the Collegiate Board - RDC No. 421 of 01 September 2020  3) 
Proposal motivation and justifications for RIA and public consultation exemptions  
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/resolucao -de-diretoria -colegiada -rdc-n-421-de-1-de-
setembro -de-2020-275656506  G/TBT/N/BRA/1087  
- 2 - 
  http://antigo. anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/432064  
http://antigo.anvisa.gov.br/ documents/10181/5900558/Parecer+com+motiva%C3%A7
%C3%A3o+da+proposta+e+justificativas+para+as+dispensas+de+AIR+e+de+CP/8a2
e6548 -45b2-4631-94da-3cbcdcb1af67  
9. Fecha propuesta de adopción : 25 de septiembre de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 25 de septiembre de 2020  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/resolucao -de-diretoria -colegiada -rdc-n-421-de-1-de-
setembro -de-2020-275656506