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 REGLAMENTO DE FERTILIZANTES Y SUSTANCIAS AFINES  
 
TITULO I  
 
DISPOSICIONES GENERALES  
 
Artículo 1. - Objeto y finalidad  
El presente Reglamento tiene por objeto establecer disposiciones para regular las 
actividades relacionadas con el ciclo de vida de los fertili zantes y sustancias afines 
desde una perspectiva de gestión sostenible del suelo, promoviendo la 
competitividad y sostenibilidad de la agricultura nacional, mejorando la seguridad 
alimentaria y nutricional y la inocuidad de los alimentos con la fina lidad de garantizar 
la seguridad, calidad y eficiencia del uso de fertilizantes y sustancias afines, 
minimizando sus efe ctos adver sos para la salud y el ambiente.  
 
Artículo 2. - Definiciones  
Para los fines de aplicación del presente Reglamento, se establecen  las siguientes  
definiciones :  
 
1. Acondicionador de suelo : es toda sustancia, orgánica o inorgánica, cuya 
acción fundamental consiste en la mejora de una o más de las características 
del suelo, ya sea física, química y/o biológica.  
2. Aditivo:  Toda s ustancia o compuesto que se agrega en el proceso de 
formulación de un fertilizante, para adecuarlo a los fines de nutrición vegetal, sin 
que altere sus características . 
3. Agente quelante : moléculas orgánicas que forman más de un enlace con iones 
metálicos en  solución para formar el respectivo quelato. Dentro de las moléculas 
orgánicas autorizadas para quelar se encuentran entre otros: EDTA, EDDHA, 
DTPA, HEEDTA, EDDHMA, TTA, HBED.  
4. Agricultura familiar : se entiende por agricultura familiar al modo de vida y de  
producción que practican hombres y mujeres de un mismo núcleo familiar en un 
territorio rural en el que están a cargo de sistemas productivos diversificados, 
desarrollados dentro de la unidad productiva familiar, como son la producción 
agrícola, pecuaria,  de manejo forestal, industrial rural, pesquera artesanal, 
acuícola y apícola, entre otros . 
5. Almacén:  área física seleccionada bajo criterios y técnicas adecuadas y 
organizada de manera lógica, ordenada y sistemática, destinada a la recepción, 
aceptación, c ustodia temporal, conservación y distribución de los bienes.  
6. Aminoácido : sustancia de ocurrencia natural o producida en biofermentadores 
que, sin ser regulador fisiológico de plantas, altera el comportamiento de la planta 
ante su ecosistema, ya sea para me jorar el metabolismo, incrementar la 
producción y la eficiencia de la clorofila, aumentar la producción o el contenido 
de antioxidantes, proporcionar capacidad de resistencia a estrés, ser precursora 
de hormonas vegetales, contribuir a la mayor actividad m icrobiana o de mejorar 
la generación de raíces para la toma de nutrientes por la planta, cuando se aplica 
a la rizosfera o al follaje . 
7. Antecedentes de uso : considérese a todo fertilizante y sustancia afín 
comercializado en el territorio nacional de acuerdo  a la tercera disposición 
complementaria transitoria de la presente norma.  
8. Bioestimulantes : productos que estimulan el crecimiento de las plantas a través 
de la síntesis  de sustancias estimuladoras del crecimiento o de procesos de 
nutrición de las plantas independientemente del contenido en nutrientes, con el 
objetivo de mejorar uno o más de los siguientes aspectos: la eficiencia en el uso 
 
 
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 de nutrientes de las plantas o su absorción, la tolerancia de las plantas al estrés 
abiótico y las características de c alidad de los cultivos.  Incluye a reguladore s de 
crecimiento a base de sustancias que se encuentran de forma natural en los 
tejidos vegetales, ya sea que se obtengan por extracción, fermentación, síntesis 
u otros métodos; entre estas sustancias se incluye n, pero no se limita, a las 
siguientes: auxin as, citoquininas, giberelinas, generadores de etileno, cofactores 
inhibidores del desarrollo y retardantes del crecimiento. Este tipo de reguladores 
también son conocidos como fitohormonas u hormonas vegetales.  
9. Biofertilizante : productos que contienen microorganismos vivos o latentes, 
como bacterias , hongos, actinomicetos y algas, solos o en combinación, que 
ayudan en la aplicación de la fijación de nitrógeno atmosférico o 
solubilizan/movilizan nutrientes del sue lo. No reemplazan a los fertilizantes, sino 
que se pueden emplear conjuntamente para lograr una mejor absorción de los 
mismos.  
10. Biosólido : es el subproducto resultante de la estabilización (proceso térmico o 
biotecnológico) de la fracción orgánica de los lodos generados en las planta s de 
tratamiento de aguas residuales, con características físicas, químicas y 
microbiológicas que permiten su reaprovechamiento en la agricultura como 
acondicionador del suelo.  
El productor puede producir biosólidos que, de ac uerdo a sus características, se 
clasifican en:  
- Biosólido de Clase A: Son aquellos aplicables al suelo sin restricciones 
sanitarias.  
- Biosólido de Clase B: Son aquellos aplicables al suelo con restricciones 
sanitarias según localización de los suelos y/ o tipo.  
11. Biuret : compuesto orgánico formado dentro del proceso de producción de la 
urea, resultado de la condensación de dos moléculas de urea y eliminando una 
molécula de amoníaco (2 NH2 -CO-NH2 NH2 -CO-NH-CO-NH2+NH3), a 
determinada temperatura y presión.  
12. Calidad : propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo, que permiten 
juzgar su valor. La calid ad de un fertilizante puede ser  determinada por dos los 
siguientes criterios:  su composición,  propiedades químicas y físicas.  
13. Control de Calidad : conjunto d e los mecanismos, acciones y herramientas 
realizadas  para detectar la presencia de errores. La función principal del control 
de calidad es asegurar que los productos o servicios cumplan con los requisitos 
mínimos de calidad.  
14. Certificado de análisis : docume nto que describe cualitativa y cuantitativ amente 
la composición  de una su stancia y sus propiedades físicas y químicas, de 
acuerdo a los requisitos exigidos. Debe incluir número de lote, fecha de 
fabricación o formulación, fecha de vencimiento, firma del profesional 
responsable y fecha de emisión.  
15. Certi ficado de composición : documento que da constancia de la descripción 
cualitativa y cuantitativa de los componentes de un fertilizante. Debe incluir la 
firma del /de la  profesional técnico responsable y la fec ha de emisión.  
16. Ciclo de vida : son todas las fases que atraviesan los fertilizantes y sustancias 
afines de uso agrícola desde su fabricación, producción, formulación, 
importación, exportación, comercialización, envasado, distribución, transporte, 
almacenaje  y uso hasta su disposición final.  
17. Comercialización : es el proceso de promoción de fertilizantes y sustancias 
afines, que incluye publicidad, relaciones públicas y servicios de información del 
producto; así como su venta en establecimientos comerciales con  autorización 
sanitaria a usuarios finales.  
 
 
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 18. Compost : producto final del proceso de bio -oxidación aerobia de materiales 
orgánicos, que conduce a una etapa de maduración mínima (estabilización), se 
convierte en un recurso orgánico, estable y seguro para ser utilizado en la 
agricultura.  
19. Declaración jurada : Manifestación escrita de una información requerida, donde 
se asegura la veracidad de lo declarado bajo juramento ante autoridades 
administrativas o judiciales. Se presume como cierto lo que se declara mientr as 
no se compruebe lo contrario .  
20. Distribución : proceso de suministro y transporte de fertilizantes y sustancias 
afines a través de canales comerciales en el mercado nacional.  
21. Distribuidor : persona natural o jurídica, que suministra los fertilizantes o 
sustancias afines a través de los canales comerciales en los mercados 
nacionales.  
22. Disposición final : procesos u operaciones para tratar o disponer en un lugar los 
residuos sólidos como última etapa de su manejo en forma permanente, sanitaria 
y ambientalmente segura.  
23. Envase : recipiente adecuado que está en contacto con el fertilizante o sustancia 
afín que sirve para contener, conservar, proteger e identificar un contenido 
específico y, que facilite su manipulación, transporte y distribución. El env ase 
debe estar cerrado de tal forma que al abrirse se deteriore irremediablemente el 
cierre, el precinto del cierre o el propio envase.  
24. Envasador : persona natural o jurídica autorizada cuya actividad consiste en  
introducir  un fertilizante o sustancia afín en envase s comerciales para la venta 
subsiguiente, sin alterar ninguna de sus características físicas químicas o 
biológicas. Esta definición incluye a toda aquella persona natural o jurídica que 
realiza la mezcla física de dos o más sales, que luego serán envasados  
convenientemente o distribuidos al consumidor final en vehículos de carga y a 
granel.  
25. Escorias : subproducto de la fundición de minerales o metales.  
26. Estiércol : todo excremento, orina o purines de granja o aves con o sin cama 
(paja y otros materiales), sin  transformar o transformado que se utilizan para 
fines de fertilización.  
27. Etiqueta : material impreso o inscripción gráfica, escrito en caracteres legibles, 
que identifica, enumera sus componentes y describe el producto contenido en el 
envase que acompaña según lo establecido en el SGA (Sistema Globalmente 
Armonizado) o por lo establecid o en los lineamientos sobre etiquetado.  
28. Exportador : persona natural o jurídica que se dedica a vender o enviar sus 
productos formulados fuera del territorio nacional.  
29. Húmico total : fracción de la materia orgánica de suelos, turbas, lignitos o 
leonardita, s oluble en medio alcalino, compuesto principalmente por ácidos 
húmicos y fúlvicos.  
30. Fabricante : cualquier persona natural o jurídica dedicada al negocio o a la 
función de la síntesis o la producción de sales, microorganismos, etc.  
31. Fertilidad del suelo : la ca pacidad de un suelo de sustentar el crecimiento de las 
plantas al proporcionarles nutrientes esenciales y ofrecer unas características 
químicas, físicas y biológicas favorables como hábitat para el crecimiento 
vegetal.  
32. Fertilizante : todo producto orgánico o inorgánico que se emplea para 
proporcionar nutrientes a las plantas, normalmente a través de su aplicación en 
el suelo, pero también en el follaje (ejemplo vía aspersión) o a través del agua 
(ejemplo vía fertirrigación). Esta definición incluye a organis mos fijadores de 
nutrimentos, organismos movilizadores los productos especiales en base a 
silicio, bioestimulantes u otros similares.  
33. Fertilizante orgánico : un fertilizante rico en carbono obtenido de materiales 
orgánicos, se producen de la descomposición de restos de materiales vegetales 
 
 
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 y/o animales que incluye estiércol tratado, no tratado, vermicompost, lodos de 
depuradora y otros materiales orgánicos o materiales mixtos que se van 
liberando según van siendo degradados; son utilizados para suministrar 
nutrientes al suelo.  
34. Fertilizante orgánico -mineral : producto en el cual los nutrientes declarados son 
de origen orgánico e inorgánico, obtenido por mezcla y/o combinación química o 
bioquímica de fertilizantes orgánicos e inorgánicos.  
35. Ficha de Datos de Segur idad:  La Ficha de Datos de Seguridad o FDS de un 
producto químico, sirve para proporcionar información sobre una sustancia o 
mezcla para su empleo y utilización de manera segura en el l ugar de trabajo.  
36. Ficha  Técnica:  Documento en el cual se detallan todas las características de un 
producto, incluyendo su composición, características físicas y técnicas, 
recomendaciones, modos de uso y otros datos relevantes.  
37. Fiscalización : es el conjunto de actos y diligencias de inves tigación, supervisión, 
control o inspección sobre el cumplimiento de las obligaciones, prohibiciones y 
otras limitaciones exigibles a los administrados, bajo un enfoque de cumplimiento 
normativo, de preven ción del riesgo, de gestión del riesgo y tutela de los bienes 
jurídicos protegidos.  
38. Formulador : persona natural o jurídica, dedicada a la generación de productos 
finales mediante insumos producidos por los fabricantes en proporciones, 
cantidades fijas y pre -establecidas, con o sin la adición de excipientes . 
39. Hoja Informativa : Documento que contiene toda la información de identificación 
y técnica de la etiqueta,  pero ampliada , se usará para productos cuyas etiquetas 
no permiten incluir toda la información de un fertilizantes y sustancia afín. 
40. Importador : persona natural o jurídica que introduce al país ingrediente(s) 
activo(s) para investigación o formulación,  o productos formulados para su 
investigación, experimentación, comercialización . 
41. Inoculante : el insumo de nutrición vegetal elaborado con base en 
microorganismos que, al aplicarse, favorece el aprovechamiento de los 
nutrimentos en asociación con la planta o su rizófora . 
42. Inspección : Evaluación efectuada por el SENASA para verificar el cumplimiento 
de la normativa.  
43. Leonardita : materia orgánica procede nte de coníferas que estuvieron sometidas 
a condiciones geológicas favorables para su mineralización y carbonificación y 
posterior oxidación y humificación, usada como principal fuente natural de 
sustancias húmicas.  
44. Lodos : son residuos sólidos provenientes  de procesos de tratamiento de aguas 
residuales que cuentan con alta concentración de materia orgánica, 
característica que se aplica principalmente a los lodos obtenidos, así como a las 
excretas de instalaciones sanitarias in situ.  
45. Macronutriente : elemento s nitrógeno (N), fósforo (P) y potasio (K), calcio (Ca), 
magnesio (Mg), azufre (S), esenciales para el crecimiento de las plantas . 
46. Materias primas : cualquier ingrediente utilizado en la producción o formulación 
comercial de un producto fertilizante, acondicionador de suelo y sustancias 
afines.  
47. Metales pesados : Son elementos químicos que tienen propiedades metálicas, 
y que por lo general se encuentran en su forma elemental bajo ciertas 
condiciones ambientales, y que en  determinadas concentraciones pued en 
considerarse tóxicos.  
48. Microorganismos : toda entidad microbiológica, celular o no celular, capaz de 
replicarse o de transferir material genético, como los hongos inferiores, los virus, 
las bacterias, las levaduras, los mohos, las algas, los protozoos y los helmintos 
parásitos microscópicos.  
49. Nutriente : elemento químico esencial para la vida vegetal y el crecimiento de las 
plantas. Además del carbono (C), el oxígeno (O) y el hidrógeno (H), procedentes 
 
 
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 especialmente del aire y del agua, los elementos nutrie ntes se clasifican en: 
macronutrientes principales, macronutrientes secundarios y micronutrientes.  
50. Micronutriente : los elementos boro (B), cobalto (Co), cobre (Cu), hierro (Fe), 
manganeso (Mn), molibdeno (Mo), zinc (Zn) y cloro (Cl), son esenciales para el  
crecimiento de las plantas, aunque en pequeñas cantidades si se compara con 
los macronutrientes principales o secundarios.  
51. Parámetro : es un valor indicativo por el cual se establecen los rangos en los que 
se evaluará la composición de los fertilizantes.  
52. Preparados biodinámicos : preparados a base de compuestos de origen animal 
y vegetal que fortalecen la calidad del compost a través de la estabilización del 
nitrógeno y otros nutrientes, multiplicando la diversidad microbiana y aportando 
mayor sensibilidad a l proceso de compostaje.  
53. Productor : persona natural o jurídica que se dedica a la extracción u obtención 
de sustancias de origen orgánico o inorgánico, nacional o importado, que luego 
de ser procesadas física o químicamente obtiene nutrientes y fertilizantes 
(producto terminado) y/o insumos usados en la formulación de otro tipo de 
fertilizantes y sustancias afines.  
54. Protocolo : serie ordenada de parámetros y procedimientos técnicos básicos 
establecidos para realizar un ensayo de eficiencia agronómi ca. 
55. Publicidad : la promoción de la venta y utilización responsables de fertilizantes y 
sustancias afines por medios impresos y electrónicos, medios sociales, 
representaciones visuales, exposiciones, distribuciones gratuitas, 
demostraciones o de promoción o ral. 
56. Plaguicidas de uso agrícola : cualquier sustancia o mezcla de sustancias 
destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, las especies no 
deseadas de plantas o animales que causan perjuicio o que interfieren de 
cualquier otra forma en la pr oducción, elaboración, almacenamiento, transporte 
o comercialización de alimentos, productos agrícolas, madera y productos de 
madera. El término incluye las sustancias destinadas a utilizarse como 
defoliantes, desecantes, y las sustancias aplicadas a los c ultivos antes o 
después de la cosecha para proteger el producto contra el deterioro durante el 
almacenamiento y transporte.  
57. Relación C/N : relación que existe entre el carbono y el nitrógeno orgánicos.  
58. Registro : documento a través del cual el SENASA aprueba  la utilización y venta 
de los fertilizantes y sustancias afines a nivel nacional, de conformidad con lo 
establecido en el presente Reglamento.  
59. Riesgo : la probabilidad de un efecto adverso para la salud o el ambiente que se 
produce en función de un peligro  generado por el mal manejo de fertilizantes y 
sustancias afines.  
60. Solubilidad : cualidad de los abonos que indica la proporción de sus nutrientes 
disueltos en agua o en un reactivo determinado.  
61. Suelo : material no consolidado compuesto por partículas inorgán icas, materia 
orgánica, agua, aire y organismos, que comprende desde la capa superior de la 
superficie terrestre hasta diferentes niveles de profundidad.  
62. Sustancia afín:  toda sustancia natural, biológica o sintética que actúa como 
coadyuvante, compuesto re lacionado, sinergista, activador, protector y que 
pueda complementar la acción del  fertilizante.  
63. Titular del registro : persona natural o jurídica  con autorización sanitaria de 
importador, fabricante, formulador o productor  que ha obtenido el registro 
nacio nal de un fertilizante y/o sustancia afín otorgado por el SENASA.  
64. Tolerancias : cantidad de unidades que se suman o se restan al contenido 
garantizado de un nutriente (desviación o margen admisible), para obtener los 
límites de especificación.  
65. Venta a granel:  forma de comercialización que consiste en vender un fertilizante 
o sustancia afín sin empaquetar ni envasar.  
 
 
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Asimismo,  el órgano de línea competente del SENASA puede  aprobar definiciones 
adicionales que permitan la interpretación y aplicación para el mejor cumplimiento del 
presente Reglamento.   
Artículo 3. - Ámbito de aplicación  
El presente Reglamento es de aplicación a toda persona natural o jurídica, con o sin 
fines de lucro, que participe en el ámbito de las actividades relacionadas al ciclo de 
vida de los fertilizantes y sustancias afines en todo el territorio nacional.  
Artícu lo 4.- Rectoría  
El Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA es el ente rector en materia de 
fertilizantes y sustancias afines encontrándose facultado para normar, promover, 
supervisar y sancionar las actividades relacionadas con el ciclo de vida de estos.  
 
TÍTULO II 
 
AUTORIZACIONES SANITARIAS  
 
CAPÍTULO I  
 
AUTORIZACIÓN PARA FABRICANTE, FORMULADOR, PRODUCTOR, 
IMPORTADOR, ENVASADOR, DISTRIBUIDOR, ESTABLECIMIENTO 
COMER CIAL Y ALMACÉN  
 
Artículo 5. - Alcance de las autorizaciones para fabricante, formulador, 
productor, importador, envasador, distribuidor, establecimiento comercial y 
almacén  
Toda persona natural o jurídica que realice actividades como, fabricante, formulador, 
productor, importador, envasador, distribuidor, establecimiento comercial y almacén 
de fertilizantes o sustancias afines, debe contar previamente al inicio de las mismas 
con la autorización respectiva otorgada por el SENASA. Asimismo, se debe t ener en 
consideración lo siguiente : 
 
1. Las autorizaciones sanitarias con alcance nacional  son otorgadas por el 
órgano de línea competente del SENASA y están referidas a las actividades 
del fabricante,  formulador, productor, importador, envasador, distribuidor.  
2. Las autorizaciones sanitarias con alcance regional  son otorgadas por los 
órganos desconcentrados del SENASA y se emiten para la conducción de 
establecimientos comerciales y almacenes.  
3. El cambio de ubicación donde se desarrolla  las a ctividades de fabricante, 
formulador, productor, importador, envasador, distribuidor, establecimientos 
comerciales y almacenes implica un nuevo trámite.  
 
La persona natural o jurídica  que cuente con  autorización sanitaria  comunica al 
SENASA, mediante declaración jurada, el cambio de asesor (a) técnico (a).  
Artículo 6. - Requisitos para la obtención de autorización sanitaria de nivel  
nacional como fabricante, formulador, productor, importador, envasador  y 
distribuidor.        
Para la obtención de las autorizaciones de actividades  de fabricante, formulador, 
productor, importador, envasador y distribuidor , y según sea aplicable en cada caso, 
el/la interesado (a) presenta al SENASA los siguientes requisitos:  
 
 
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1. Formulario de solicitud declarando sus datos generales: razón social, 
domicilio fiscal Registro Único del Contribuyente (RUC), correo electrónico, 
teléfono, licencia municipal , indicar la actividad a  realizar y declarar que 
cuenta con un (a) asesor (a) técnico (a) e indicando el número d e comprobante 
y fecha de pago por derecho de tramitación por cada autorización sanitaria. 
Aplica para todas las autorizaciones.  
2. Declaración jurada indicando que cuenta con los servicios de un profesional 
responsable, químico o biólogo, o carrera afín según corresponda, con 
funciones y  responsabilidades del control interno de los procesos de 
producción y específicamente del control de calidad de sus productos. Aplica 
solo a fabricantes, formuladores y productores.  
3. Decla ración jurada, firmada por el /la representante legal, en la que se indique 
que el /la solicitante dispone de laboratorio propio o que cuenta con los 
servicios de un tercero para el control interno de calidad de sus productos. 
Aplica solo a fabricantes, form uladores, envasadores y productores.  
4. Presentar memoria descriptiva incluyendo:  
- Croquis de ubicación del local a inspeccionar y descripción de las 
instalaciones.  
- Material de construcción de las instalaciones (paredes, techo, piso), servicios 
de agua y desa güe, instalaciones eléctricas.  
- Croquis de distribución del local (Área total y por zonas en m2), indicando la 
ubicación de: la ventilación (puertas, ventanas), zona de resguardo, zona de 
almacén, zona de producción área de inspección, área de carga y desca rga. 
- Equipos de protección personal.  
- Equipos y maquinaria.  
- Personal técnico.  
- Procesos que desarrolla en la fabricación, producción, formulación, 
envasado, almacenamiento, canal de distribución, manejo y eliminación de 
desechos, según el caso, de acuerdo a lo señalado en el Manual de 
procedimientos que para tal  efecto establece  el SENASA.  
 
Aplica a importadores, f abricantes, formuladores, productores, envasadores y 
distribuidores, de corresponder.  
 
El otorgamiento de la autorización sanitaria está sujeto a una inspección en la que se 
verifican los datos consignados en la solicitud.  
 
Este procedimiento administrativo es de calificación previa con silencio administrativo 
positivo, resultando necesario  la evaluación de los requisitos que presente el /la 
administrado (a) previo a la aprobación de lo  solicitado. Asimismo, el plazo para su 
atención respectiva es de treinta (30) días hábiles.  
Artículo 7. - Requisitos para la obtención de autorización sanitaria  de nivel 
regional como  establecimiento comercial y almacén  
Para la obtención de las autorizaciones de actividades  de establecimiento comercial 
y almacén , y según sea aplicable en cada caso, el /la interesado (a) presenta al 
SENASA los siguientes requisitos:  
 
1. Formulario de solicitud declarando sus datos generales: razón social, domicilio 
fiscal , Registro Único del Contribuyente (RUC), correo electrónico, teléfono, 
licencia municipal, indicar la actividad a realizar  e indica r el número de 
 
 
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 comprobante y fecha de pago por derecho de tramitación por cada autorización 
sanitaria .  
Aplica a ambas autorizacion es. Asimismo,  el/la administrado (a) que solicita la 
autorización para establecimiento comercial declara que cuenta con un (a) 
asesor (a) técnico (a). 
 
2. Presentar memoria descriptiva incluyendo:  
- Descripción de instalaciones, (área en m2), material de construcción de las 
instalaciones (paredes, techo, piso), servicios de agua y desagüe, 
instalaciones eléctricas  
- Croquis de distribución del local, indicando  la ubicación de: ventilación 
(puertas, ventanas), zona de resguardo, área de inspección, área de carga 
y descarga.  
- Equipos de protección personal.   
- Croquis de ubicación del local a inspeccionar .  
- Equipos y maquinaria.  
- Sistemas de almacenamiento, comercialización.  
- Manejo y eliminación de desechos, de acuerdo a lo señalado en el Manual 
de procedimientos  que para tal efecto establece  el SENASA.  
 
Aplica a ambas autorizaciones, de corresponder . 
 
El otorgamiento de la autorización sanitaria está sujeto a una inspección en la que se 
verifican los datos consignados en la solicitud.  
 
Este procedimiento administrativo es de calificación previa con silencio administrativo 
positivo, resultando necesario la evaluación de los requisitos que presente el /la 
admin istrado (a) para la aprobación de lo solicitado. Asimismo, el plazo para su 
atención respectiva es de treinta (30) días hábiles.  
Artículo 8. - Asesor (a) técnico (a) 
Para obtener las autorizaciones sanitarias a las que se hace referencia en los 
artículos 6  y 7, se debe contar con los servicios de un (a) ingeniero (a) agrónomo (a) 
como asesor (a) técnico (a). Excepcionalmente, para autorizaciones sanitarias de 
establecimiento comercial en aquellas zonas  que por su ubicación lejana no se 
cuente con un (a) ingeniero (a) agrónomo (a), podrá asumir la función de asesor (a), 
un(a) técnico (a) agropecuario (a). De igual manera se debe tener en cuenta lo 
siguiente:  
 
8.1 Los/Las interesados (as) deben consignar el nombre de su asesor (a) 
técnico (a) en la solicitud para la tramitación de las autorizaciones sanitarias 
de empresas importadoras, fabricantes, productoras, formuladoras, 
distribuidoras, envasadoras o establecimiento comercial de fertilizantes y 
sustancias afines.  
8.2 El/La asesor (a) técnico (a) es el /la responsable de atender los requerimientos 
técnicos derivados de las autorizaciones a nivel nacional o regional otorgadas 
por el SENASA.  
8.3 El/La asesor (a) técnico (a) debe contar con domicilio en el territorio nacional, 
del cual se debe conocer su no mbre, domicilio legal, número de colegiatura 
de tratarse de un (a) ingeniero (a) agrónomo (a) y título de tratarse de un (a) 
técnico (a) agropecuario (a), hoja de vida acreditando título profesional según 
sea el caso, asimismo debe  acreditar conocimiento y experiencia en uso y/o 
manejo adecuado de  suelos y /o fertilizantes.  
 
 
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Artículo 9. - Vigencia de la  autorización sanitaria  
La autorización  sanitaria tiene vigencia indefinida y está sujeta a procesos de 
revaluación por parte del SENASA.  Se procede a su cancelación cuando se incumpla 
o desaparezca n las condiciones que le dieron origen . 
 
Artículo 10. - Constancia de fabricación, formulación, producción de 
fertilizantes y sust ancias afines con fines de exportación  
Los fabricantes, formuladores, productores de fertilizantes y sustancias afines, con 
fines de exportación deben contar con autorización sanitaria vigente del SENASA, 
cumpliendo lo est ablecido en el presente Reglamento.  Se puede fabricar, formular, 
producir, fertilizantes y sustancias afines con fines exclusivos de exportación, para lo 
cual el /la interesado (a) tramita la respectiva constancia por cada producto.  
 
Para la obtención de la constancia de fabricación, formulación o producción de 
fertilizantes y sustancias afines, el /la interesado (a) presenta al SENASA los 
siguientes requisitos:  
 
1. Formulario de solicitud para exportar fertilizantes y /o sustancias afines 
declarando sus datos gene rales: razón social, domicilio fiscal, Registro Único del 
Contribuyente (RUC), correo electrónico, teléfono, nombre del producto, 
ingrediente activo y cantidad a exportar adjuntando: copia de certificado de 
composición y análisis, hoja de seguridad en espa ñol elaborada por el formulador 
e indicando el número de comprobante y fecha de pago por derecho de 
tramitación.  
2. Declaración Jurada de que la fabricación, formulación, producción de fertilizantes 
y/o sustancias afines son para exportación.  
 
De estar conforme los requisitos presentados, el SENASA otorga la constancia del 
fertilizante y /o sustancia afín con fines exclusivos de exportación a favor del /de la  
solicitante.  
 
Sobre la base de los documentos presentados con anterioridad y siempre que las 
carac terísticas de los fertilizantes y /o sustancias afines no hayan variado, el /la 
interesado (a) puede requerir la emisión de una nueva constancia, para lo cual debe 
hacer referencia al número de expediente asignado y abonar la tasa correspondiente.  
 
El SENASA otorga la constancia en un plazo no mayor de diez (10) días hábiles , 
siendo est e un servicio prestado en exclusividad . 
Artículo 11.- Fabricación, formulación, producción, importación, exportación, 
envasado, distribución y comercialización de los fertilizantes y sustancias 
afines para la producción orgánica  
La fabricación, formulación, producción, importación, exportación, envasado, 
distribución y comercialización de los fertilizantes y sustancias afines para su uso en 
producción orgánica, debe n cumplir con lo dispuesto en el presente Reglamento y 
las normas nacionales relacionadas en materia de producción orgánica .   
 
El SENASA puede verificar en cualquier momento el cumplimiento de los principios 
de la producción  orgánica , respecto al origen de la s materias primas en el proceso 
de formulación o producción de fertilizantes y sustancias afines.  
 
 
 
 
 
 
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 CAPÍ TULO II  
 
OBLIGACIONES  
 
Artículo 12. - Obligaciones de los titulares de registro  de fertilizantes y /o 
sustancias afines  
Los/Las titulares de registro de fertilizantes y /o sustancias afines están obligados a:  
 
12.1.  Contar con autorización previa otorgada por  el SENASA como importador, 
fabricante, formulador o productor de fertilizantes y /o sustancias afines.  
12.2.  Establecer  y ejecutar anualmente programas de capacitación de manera 
individual, agrupada o asociada, dirigido al personal de ventas de 
establecimientos comerciales sobre buenas prácticas en el almacenamiento, 
transporte, uso y manejo de los fertilizantes y/o sustan cias afines, así como a 
los agricultores respecto a su uso oportuno y manejo para la fertilidad del 
suelo y adopción de prácticas que  promuevan su uso responsable . 
12.3.  Establecer y ejecutar anu almente programas de disposición final de los 
envases vacíos usados, rígidos y flexibles de fertilizantes y /o sustancias 
afines de manera individual, agrupada o asociada en coordinación con los 
distribuidores y establecimientos comerciales.  
12.4.  Participar con las autoridades de salud y ambiente, cuando se les requiera, 
en los programas de m onitoreo, d etección y cuantificación de impurezas o de 
compuestos de importancia toxicológica o ecotoxicológica.  
12.5.  Participar en el Programa Nacional de Verificación de la Calidad de 
fertilizantes y /o sustancias afines que el SENASA impl emente y realizar los 
análisis para el control interno de la calidad de sus productos, de conformidad 
con las disposiciones del presente Reglamento.  
12.6.  Reponer en los establecimientos comerciales y almacenes los productos 
cuyos envases o empaques de fertiliza ntes o sustancias afines hayan sido 
seleccionados por inspectores del SENASA para el control de calidad, en 
cumplimiento de sus actividades de control oficial.  
12.7.  Suministrar los materiales de referencia y los métodos de ensayo necesarios 
para el control ofic ial de calidad cuando el SENASA lo solicite.  
12.8.  Informar semestralmente al órgano de línea competente del SENASA, con 
carácter  de declaración jurada, sobre las cantidades de fertilizantes  de 
acuerdo a su clasificación  importados, exportados, formulados, producidos, 
distribuidos o vendidos por departamento en ese período, así como las 
existencias en depósito.  La información se proporciona  dentro de los primeros 
treinta (30) días hábiles p osteriores al vencimiento semest ral, en el formato 
del programa informático que habilite el SENASA.  
12.9.  El/La titular de registro debe proceder al retiro del producto del mercado en 
un plazo que no excederá de ciento ochenta (18 0) días calendario, posterior 
a la cancelación de su registro.  
12.10.  Cuando se produzca la modificación del registro , el/la titular del registro está 
en la obligación de proceder al cambio de etiqueta de to dos sus envases en 
distribución /comercialización por el nuevo formato que incluya dicha 
modificaci ón de registro , en un plazo no mayor de ciento veinte (120) días 
calendario, contados a partir de aprobada su solicitud de modificación.  
12.11.  El/La titular de registro debe  comunicar  al SENASA  cuando se realicen las 
modificaciones indicadas en los literales establecidos en el artículo 34 , dentro 
de los treinta ( 30) días hábiles posteriores a la modificación  del registro.   
12.12.  El/La titular de registro debe ejecutar ensayos de eficiencia agronómica de 
fertilizantes en base a protocolo s aprobado  por el SENASA.  
 
 
11 
 Artículo 13. - Obligaciones y prohibiciones en las actividades de importa ción, 
fabrica ción, produ cción , formula ción, envasa do, distribu ción, comercializa ción 
y/o almacena miento de  fertilizantes y /o sustancias afines  
Toda persona natural o jurí dica que se dedique a importar , distribuir,  fabricar, 
produci r, comercializar o almacenar fertilizantes y/o sustancias afines, debe contar 
con su autorización sanitaria correspondiente, y se encuentran sujetos a  las 
siguientes obligaciones y prohibiciones : 
 
13.1 Proporcionar a los usuarios información técnica sobre las propiedades y 
uso adecuado de fertilizantes y /o sustancias afines a través de boletines y 
folletos u otros medios de comunicación en lenguaje sencillo e idioma local.  
13.2 Comercializar  fertilizantes y /o sustancias afines registrados, en 
establecimientos comerciales que cuenten con autorización sanitaria 
otorgada por el SENASA.  
13.3 Importar, fabricar, producir, formular, envasar  y/o distribuir  fertilizantes y /o 
sustancias afines registrados, en instalaciones que cuenten con 
autorización sanitaria otorgada por el SENASA.  
13.4 Almacenar fertilizantes y /o sustancias afines registrados, en instalaciones  
que cuenten con autorización sanitaria otorgada por  el SENASA.  
13.5 Brindar al SENASA las facilidades para el ejercicio de sus actividades 
administrativas de fiscalización, las cuales comprenden la inspección física 
y documentaria, incluyendo la toma de muestras a ser analizadas en el 
laboratorio del SENASA.  
13.6 Almacenar los fertilizantes y/o sustancias afines bajo las condiciones 
técnicas y de seguridad establecidas en el registro de cada producto.  
13.7 Distribuir y/o comercializar fertilizantes y /o sustancias afines con 
características y propiedades que correspondan a las especificaciones 
técnicas declaradas y autorizadas por el SENASA en el registro del 
producto.  
13.8 Distribuir y/o comercializar fertilizantes y /o sustancias afines registrados 
con etiquetas aprobadas y en envases cuyas especificaciones técnicas se 
encuent ren aprobadas en el registro como tipo, material, capacidad y 
resistencia.  
13.9 Realizar la distribución de los fertilizantes y /o sustancias afines a través de 
almacenes o establecimientos comerciales autorizados por el SENASA; 
excepto aquellos que por el tipo de envase o por su volumen y cantidad 
sean almacenados y/o comercializados a granel.  
13.10  Asegurar que los fertilizantes y/o sustancias afines que se ofrezcan a la 
venta, ya sea que por el tipo de envase o que por su volumen y cantidad 
son vendidos a granel directamente al usuario final, cuenten con la 
información de etiquetado requerida, para lo cual debe adjuntar a la factura  
o guía de remisión, la hoja de seguridad y/o la ficha técnica 
correspondiente.  
13.11  Está prohibido distribuir o comercializar fertilizantes y /o sustancias afines 
en envases deteriorados.  
13.12  Está prohibida la distribución y comercialización de fertilizantes y /o 
sustancias afines vencidos u obsoletos y/o que no se encuentren 
registrados.  
13.13  Está prohibido distribuir y/o comercializar en el país fertilizantes y /o 
sustancias afines que sean fabricados, producidos o formulados con fines 
de exportación.  
13.14  Está prohibido impo rtar, fabricar, producir, formular, envasar, distribuir, 
comercializar y/o almacenar un fertilizante o sustancia afín con registro que 
se encuentre cancelado.  
 
 
12 
 13.15  Está prohibido el trasvase (reenvasado) en establecimientos comerciales 
y almacenes de fertilizan tes y/o sustancias afines registrados; así como la 
distribución, comercialización, almacenamiento, transporte en envases de 
alimentos, bebidas u otros no autorizados.  
13.16  Está prohibido el transporte de fertilizantes y /o sustancias afines que no 
estén debidame nte embalados y protegidos para evitar la rotura de los 
envases que los contienen, así como en vehículos de transporte de 
pasajeros, junto con alimentos, piensos, bebidas y/o medicinas de uso 
humano. Asimismo, no debe realizarse a través de empresas de transporte 
público . 
13.17  Está prohibida la fabricación, producción, formulación, almacenamiento y/o 
comercialización de fertilizantes y /o sustancias afines en el mismo lugar 
donde se fabriquen, preparen, almacenen y/o vendan alimentos, piensos, 
bebidas y/o medi camentos de uso humano.  
13.18  Está prohibido reusar el envase de fertilizantes y/o sustancias afines con 
fines domésticos o de otras formas de aprovechar los residuos plásticos 
que representen riesgo para las personas y el ambiente.  
13.19  Se encuentra prohibido quemar  o enterrar envases de fertilizantes y /o 
sustancias afines usados . 
13.20  Está prohibido arrojar envases de fertilizantes y /o sustancias afines 
usados; en campo agrícola, acequia, canal de regadío, cauce de río, lago 
o cualquier fuente de agua; así como, en vía d e acceso a lugares de 
producción agrícola.  
13.21  Se encuentra prohibido fabricar, formular, producir o envasar fertilizantes 
y/o sustancias afines, según corresponda, en instalaciones no establecidas 
en su autorización sanitaria.  
13.22  Está prohibido fabricar, formula r, producir, envasar, importar o distribuir 
fertilizantes y /o sustancias afines sin contar con los servicios de un (a) 
asesor (a) técnico (a). 
13.23  Está prohibido comercializar  fertilizantes y /o sustancias afines sin contar 
con los servicios de un (a) asesor (a) técnico (a). 
 
CAPÍTULO III  
 
LABORATORIOS RECONOCIDOS POR CONVENIO  
 
Artículo 14. - Obligaciones de los laboratorios reconocidos por convenio  
Los laboratorios deben cumplir con las siguientes obligaciones:  
 
14.1 Contar con el respectivo reconocimiento por convenio otorgado por  el SENASA 
o estar acreditados ante  el Instituto Nacional de Calidad – INACAL (para 
analizar las muestras de fertilizantes y sustancias afines fabricados, 
producidos, formulados, importados o comerc ializados en el país).   
14.2 Cumplir con los lineamientos técnicos establecidos en el procedimiento 
correspondiente, aprobado mediante Resolución Directoral emitida por el 
órgano de línea competente del SENASA.  
 
 
Artículo 15.- Reconocimiento de laboratorio s por convenio   
El SENASA mediante convenio, reconoce  a laboratorios para la emisión de informes 
de análisis de fertilizantes y sustancias afines con la finalidad de respaldar el registro 
y/o análisis de calidad. El órgano de línea competente establece  los lineamientos y 
procedimientos necesarios para la ejecución de este convenio.  
 
 
 
13 
 Los laboratorios nacionales reconocidos por el SENASA o debidamente acreditados 
ante el INACAL, son los únicos que pueden evaluar y analizar las muestras de 
fertilizantes y sustancias afines con fines de registro y análisis de calidad para 
fertilizantes y sustancias afines  fabricados, producidos, formulados , importados o 
comercializados en el país, o para exportación.  
 
Un laboratorio acreditado ante el INACAL no requiere reconoc imiento del SENASA,  
asimismo , la relación de laboratorios reconocidos es publicada  y actualizada en  el 
portal institucional del SENASA . 
 
El otorgamiento del reconocimiento está sujeto a una auditoría en la que se verifica 
el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y /o un Sistema de 
Gestión de la Calidad.  
 
Artículo 16.- Alcances de laboratorios reconocidos de fertilizantes y sustancias 
afines  
Los laboratorios reconocidos para  análisis de fertilizantes y sustancias afines tienen 
los siguientes alcances:  
 
16.1 Los laboratorios reconocidos comprenden las actividades de análisis, 
composición, riqueza y determinación de propiedades físicas y químicas de los 
fertilizantes y sustancias afines: así como actividades de anális is y 
determinación de las especies y cuantificación en biofertilizantes.  
16.2.  El reconocimiento es otorgad o al laboratorio y vinculad o directamente al 
método de análisis de fertilizantes y sustancias afines , los reconocimientos son 
otorgad os por el órgano de línea competente  del SENASA, cuya relación de l os 
mism os es actualizada  mensualmente y publicada en el portal institucional del 
SENASA . 
Artículo 17.- Vigencia del reconocimiento a l aboratorios  
La vigencia del reconocimiento de laboratorios es por un (1) año, y su renovación 
debe obtenerse antes de su vencimiento. Las condiciones pa ra solicitar la renovación 
son establecidas por el órgano de línea competente del SENASA. En caso el 
SENASA detecte incumplimiento de lo estableci do en el presente artículo pued e 
suspender o cancelar los reconocimientos;  asimismo y, de ser el c aso, se efectúa a 
solicitud del /de la  interesado (a). 
 
 
TÍTULO II I  
 
REGISTRO DE FERTILIZANTES Y SUSTANCIAS AFINES  
 
CAPÍTULO I  
 
PROCEDIMIENTO DE REGISTRO  
 
Artículo 18. - Inexigibilidad del registro  
El registro de fertilizantes  de uso agrícola con o sin procesamiento, producidos y 
usados en la agricultura familiar, no es exigible para los siguientes productos:  
 
a) Compost.  
b) Vermicompost (Humus de lombriz).  
c)  Biosólidos.  
d) Bocashi (Compost mejorado).  
 
 
14 
 e) Estiércol  (estiércol líquido y orinas).  
f) Vinaza y extractos de vinaza.  
g) Turba, aserrín, virutas y cortezas de madera.  
h) Algas marinas calcificadas.  
i) Abonos verdes, restos de cultivos y rastrojos.  
j) Preparados biodinámicos .  
 
Artículo 19. - Registro de fertilizantes y sustancias afines  
Todo fertilizante y sustancia  afín de uso agrícola importado, fabricado, producido, 
formulado, envasado, distribuido , comercializado  o almacenado en el país, debe  
estar registrado en el SENASA.  
Para la obtención del registro na cional de fertilizante y sustancia afín de uso agrícola, 
el/la interesado (a) debe presentar  al SENASA lo siguiente :   
 
I) REQUISITOS GENERALES  
 
1. Formulario de solicitud indicando: Nombre o razón social, dirección legal, RUC 
del/de la  solicitante, nombre de la persona jurídica o natural encargada de 
fabricar y/o formular el producto, país de origen y nombre comercial del producto, 
identificación de acuerdo a la clasificación del fertilizante y sustancia afín (artículo 
20) e indicar la presencia o ausencia de metales pesados y su contenido, indicar 
fecha y número de comprobante de pago.  
2. Escaneo o copia de certificado de análisis, con una antigüedad no mayor a dos 
(2) años, con valores únicos sin rangos.   
3. Escaneo o copia de certificado de composición,  con una antigüedad no mayor a 
dos (2) años, donde se indique la composición cualitativa y cuantitativa del 
producto expresada en %, y sus especificaciones.  
4. Escaneo  o copia  de informe  de ensayos de eficiencia agronómica. emitido por 
el/la titular del registro del fertilizante o sustancia  afín.  
5. Documento  que sustente los siguientes datos del fertilizante o sustancia afín:  
- Aspecto (estado físico), color, olor, solubil idad, humedad para productos 
sólidos, granulometría (para los polvos dispersarlas y los concentrados en 
suspensión: análisis gr anulométricos en húmedo/tenor de polvo; para 
gránulos y polvos: análisis granulométrico en seco), conductibilidad eléctrica 
/ índice salino, higroscopicidad, punto de fusión, punto de ebullición, tensión 
superficial, fitotoxicidad, pureza, densidad gr/ml (indicar temperatura ), 
estabilidad en el almacenamiento o vida útil (respecto de su composición y 
a las propiedades físicas relacionadas con el uso), inflamabilidad (para 
líquidos 'aceites y soluciones ' : punto de inflamación ; para sólidos: debe 
aclararse si el producto es o no inflamable), pH, explosividad, corrosividad.  
6. Documento  declarando propiedades físicas del producto formulado relacionadas 
con el uso  
a)  Humedad , humectabilidad (para los polvos dispersables).  
b) Persistencia de espuma (para los formulados que se aplican en el agua).  
c) Suspensibilidad para los polvos dispersables  y los concentrados en 
suspensión.  
d) Estabilidad de la emulsión (para los concentrados emulsionables).  
e) Incompatibilidad/compatibilidad conocida con otr os productos (Ejm: 
fitosanitarios).  
f) Densidad (para formulaciones líquidas: densidad a 20°C en g/ml).  
g) Viscos idad (para suspensiones y emulsiones).  
h) Índice de sulfonación (aceites).  
i) Dispersión (para gránulos dispersables).  
 
 
15 
 j) Soltura o fluidez para polvos secos.  
 
7. Documento  indicando datos sob re aplicación del producto formulado  
a) Forma de aplicación, condiciones y recomendaciones en que el producto 
puede ser utilizado.  
b) Dosis y especificidad por cultivo.  
c) Número y momentos (etapa fenológica) de aplicación.  
d) Métodos de aplicación: foliar (aplicación directa al suelo, fertirrigación y/o 
drench) o al agua (hidroponía), ed áfico, enmienda.  
e) Instrucciones de uso.  
f) Fitotoxicidad.  
g) Condiciones favorables para la aplicación.  
h) Modo de acción, mecanismo de acción e interacción con el suelo.  
i) Instrucciones de uso para obtener mayor beneficio y la reducción de riesgos 
por el uso de los fertilizantes.  
j) Declara las mejores prácticas para el mantenimiento o la mejora de las 
condiciones físicas, química y biológica de los suelos que sustentan el cultivo 
a tratar.  
k) Informe sobre resultado de ensayo de eficiencia agronómica realizado en el 
país,  de acuerdo con lo estipulado en el presente reglamento.  
 
8. Presentar  proyecto de etiqueta del producto formulado, hoja informativa, ficha 
técnica, fichas de Datos de Seguridad para el et iquetado, de corresponder:  
 
a) Proyecto de etiqueta de acuerdo a lo establecido en el Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos y cuando 
corresponda (peligros fisicoquímicos, peligros para la salud humana, y 
peligros para  el ambiente), el proyecto de Hoja Informativa, de acuerdo a l as 
especificaciones establecidas.  
b) Ficha de datos de seguridad, emitido por el fabricante en idioma español o 
acompañado de su traducción en caso se encuentre en otro idioma.  
c) Contenido de dioxinas y furanos cuando se elaboren fertilizantes orgánicos, 
órgano  mineral, acondicionadores. Esta información debe indicarse 
claramente en las etiquetas, ficha de datos de seguridad y la publicidad hecha 
por cualquier medio de prensa o plataforma digital.  
 
9. Presentar datos de envases y embalajes propuestos para el producto 
formulado:  
 
1. Envases: Tipo, material, capacidad, resistencia, acción del producto sobre 
el material de los envases, procedimientos para la descontaminación y 
destrucción de los envases.  
2. Embalajes: Tipo, material, capacidad, resistencia.  
 
Información técnica:  
 
1. La cantidad de micronutrientes se declara de acuerdo a las Normas 
Técnicas Peruanas (NTP) vigentes que correspondan; asimismo, de no 
existir norma técnica peruana específica, el SENASA establece dichos 
lineamientos. En caso de no existir una NTP para un producto específico, el 
SENASA establece rangos de tolerancia.  
 
2. Las tolerancias en las etiquetas se declaran a partir del 1% para óxido de 
sodio (Na 2O), y 2 % para cloruro (Cl -), Metales pesados producto del análisis 
de laboratorio,  y por las NTP.  
 
 
16 
  
3. El porcentaje peso/peso o peso/volumen nominal garantizado de cada 
elemento nutriente (nutrientes primarios, secundarios o micronutrientes) en 
cualquiera de sus formas reconocidas y determinables.  
 
4. El listado de los ingredientes inertes qu e se empleen en el producto 
incluyendo, en los casos en los que aplique, el nombre químico de acuerdo 
con la nomenclatura IUPAC ( International Union of Pure and Applied 
Chemistry ) o con el número CAS ( Chemical Abstracts Service ), el porcentaje 
de estos en el formulado y su función. Este ítem solo aplica a los productos 
que contengan en su formulación ingredientes inertes.  
 
5. Para productos que contienen micronutrientes quelatados presentar 
nombres de los agentes quelantes  utilizados e intervalo de pH en que se 
garantiza una buena estabilidad.  
 
6. Para los fertilizantes minerales sólidos a base de macronutrientes 
recubiertos, se indica el nombre del agente o agentes de recubrimiento y el 
porcentaje del fertilizante recubierto por cada agente. Se debe indicar en la 
etiqueta el índice de liberación de nutrientes a una temperatura y humedad 
correspondiente.  
 
II)  REQUISITOS ESPECÍFICOS DEL PRODUCTO DE ACUERDO A SU 
CLASIFICACIÓN  
 
1. FERTILIZANTE MINERAL:   
Nutrientes provenientes de susta ncias minerales (sales, óxidos, quelatados o 
naturales).   
Indicar contenidos:  
 
1.1 MACRONUTRIENTES PRIMARIOS:  
 
A. Nitrógeno:  
i. Nitrógeno total expresado en porcentaje (%): (mínimo 3%).   
ii. Nitrógeno amoniacal expresado en porcentaje (%).  
iii. Nitrógeno nítrico expresado en porcentaje (%).  
iv. Nitrógeno ureico (si procede) expresado en porcentaje (%).  
 
B. Fósforo:  
i. Fósforo total expresado en porcentaje (%) :(mínimo 3%).  
ii. Fósforo disponible P 2O5 expresado en porcentaje (%) :(mínimo 3%).  
 
C. Potasio:  
i. Potasio total  
ii. Potasio soluble como K2O expresado en porcentaje (%):  
 
1.2 MACRONUTRIENTES SECUNDARIOS:  
A. Magnesio como MgO expresado en porcentaje (%).  
B. Calcio como CaO expresado en porcentaje (%).  
C. Azufre como S o SO 4 (límite máximo permitido: 30 %).  
 
1.3 MICRONUTRIENTES:  
A. Boro expresado en porcentaje (%). 
B. Cobre expresado en porcentaje ( %): límite  máximo permitido:5%)  
A. Cobalto expresado en porcentaje (%).  
 
 
17 
 B. Manganeso expresado en porcentaje (%).  
C. Molibdeno expresado en porcentaje (%).  
D. Zinc expresado en porcentaje (%).  
E. Hierro expresado en porcentaje (%).  
F. Silicio expresado en porcentaje (%).  
G. Cloro expresado en porcentaje (%).  
 
INFORMACIÓN TÉCNICA:  
       La sumatoria de NPK (como elemento) debe ser como mínimo 12%.  
 
El límite máximo para Biuret en urea y productos que contengan urea es 1% para 
aplicación di recta al suelo y 0.5% para aplicación foliar.  
 
Micronutrientes expresados en porcentaje (%) (p/p para productos sólidos y p/v 
para productos líquidos), mg kg -1 o mg L -1, según el estado físico.  
 
Para los fertilizantes minerales líquidos o sólidos con agentes quelantes, 
presentar la información antes requerida y además presentar nombres de los 
agentes quelatantes utilizados e intervalos de pH en que se garantiza una buena 
estabilidad de la fracción  quelatada. Indicar el agente quelante con su respectivo 
número CAS.  
 
Un elemento es considerado quelado cuando el grado de quelación sea al menos 
el 80% de la concentración total del elemento que esté quelado, según la NTP.  
 
2. FERTILIZANTE  ORGÁNICO:  
 
Nutrientes provenientes de sustancias biológica s (de residuos de animales, 
vegetales o en mezcla) que contienen:  
 
- Carbono orgánico: al menos 15%.  
- Nutrientes de origen biológico, no añadidos (sólidos y líquidos).  
- Listado de materias primas utilizadas.  
 
2.1. MACRONUTRIENTES PRIMARIOS (N, P, K):  
N, P 2O5, K2O, no menor al 4%  
 
A) Nitrógeno (N):  
- Nitrógeno total: no menor al 1% (p/p y p/v)  
- Nitrógeno orgánico.  
- Nitrógeno amoniacal.  
- Nitrógeno nítrico.  
- Biuret (para fuentes de origen animal): debe ser <0.2% (p/p).  
 
B) Fósforo (P 2O5):  
- P2O5 total: no menor al 1% (p/p) (en hueso mayor a 25%).  
- P2O5 asimilable (P 205). 
 
C) Potasio (K2O):  
- K2O total: no menor al 1% (p/p).  
- K2O soluble (agua u oxalato de amonio - K2O). 
 
2.2. MACRONUTRIENTES SECUNDARIOS (Ca, Mg, S):  
 
A. Magnesio (Mg) expresado como elemento (no menor al 0.5%).  
 
 
18 
 B. Calcio (Ca) expresado como elemento (no menor al 1%).  
C. Azufre (S) expresado como elemento (no menor al 1%).  
 
2.3. MICRONUTRIENTES:  
 
A. Boro (B) expresado como elemento (% o mg.kg-1). 
B. Cobre (Cu) expresado como elemento (% o mg.kg-1). 
C. Manganeso (Mn) expresado como elemento (% o mg.kg-1). 
D. Zinc (Zn) expresado como elemento (% o mg.kg-1). 
E. Hierro (Fe) expresado como elemento (% o mg.kg-1). 
F. Molibdeno (Mo) expresado como elemento (% o mg.kg-1). 
G. Cobalto (Co) expresado como elemento (% o mg.kg -1). 
DETERMINACIONES ADICIONALES:  
 
Materia orgánica (M.O):  
- Líquido : >= 5%.  
- Sólido: >= 20 % (en base seca).    
Carbono orgánico  (C.O): en porcentaje (%) calculado en base al contenido de 
M.O.  
Relación C/N : debe ser ≤ 30/1.  
 
Extracto húmico   
- Total, en porcentaje (%).  
- Ácidos húmicos en porcentaje (%).   
- Ácidos fúlvicos en porcentaje (%).  
 
Propiedades físico -químicas:  
- Estado físico.  
- Densidad o peso específico.  
- Humedad para productos sólidos (no supera el 40% e n base seca).  
- PH (si el pH es ≤ 5.0 se debe incluir el análisis de Al 3+ elemental).  
- Conductividad eléctrica.  
- Granulometría (cuando se trate de productos granulados).  
 
Microorganismos patógenos:  
 
- Indicar la ausencia en 25 g o 25 ml  de Salmonella sp., Listeria monocitogenes, 
Shigella spp., Staphylococcus aureus  y fitopatógenos.  
- Límites en Escherichia coli y coliformes totales se acepta estos límites: 1000 
UFgC (g -1 o mL1).  
 
3. FERTILIZANTE ÓRGANO MINERAL:   
 
  Nutrientes provenientes de mezclas de sustancias minerales y orgánicas.  
 
3.1 MACRONUTRIENTES PRIMARIOS. (N, P, K):  
- Carbono orgánico: mínimo 8% sólido y 4% líquido.  
- Nitrógeno orgánico: mínimo 1%.  
- Nitrógeno total: mínimo 2%.  
 
Nitrogenados  
- Nitrógeno total: mínimo 8%.  
- Carbono orgánico: mínimo 5%.  
               
 
 
19 
 NPK Sólidos > 12%  
- P2O5 soluble en citrato de amonio y neutro y en agua 3%.  
- P2O soluble únicamente en ácidos minerales (NPK con fosfato de roca) 2%.   
- K2O soluble en agua 3%.  
 
NPK Líquidos : mínimo 8%.  
- En solución: P 2O5 soluble en agua 2%.  
- En suspensión: P 2O5 soluble en citrato amónico neutro y en agua 2%.  
- K2O soluble en agua 2%.  
 
NP Sóli dos:  mínimo 8 %.  
- En solución: P 2O5 soluble: P2O5 soluble en agua 3%.  
- En suspensión: P 2O5 soluble en citrato  amónico neutro y en agua 3%.  
- P2O5 soluble únicamente en ácidos minerales (NP con fosfato de Roca) 2%.  
 
NP Líquidos: mínimo 8%  
- En solución: P 2O5 soluble en agua 2%  
- En suspensión: P 2O5 soluble en citrato amónico neutro y en agua 2%.  
 
NK Sólidos: mínimo 8%.  
- K2O soluble en agua 3%.  
 
NK Líquidos: mínimo 6%.  
- Óxido de potasio (K 2O) soluble en agua 2%.  
  
PK Sólidos: mínimo 8%.  
- P2O5 soluble en citrato amónico neutro y en agua 3%.  
- P2O5 soluble  únicamente en ácidos minerales (NP con fosfato de roca) 2%.  
- K2O soluble en agua 3%.  
 
PK Líquidos: mínimo 6% . 
- En solución: P 2O5 soluble en agua 2%.  
- En suspensión: P 2O5 soluble en citrato amónico neutro y en agua 2%.  
-  K2O soluble en agua 2%.  
 
3.2 MACRONUTRIENTES Y MICRONUTRIENTES  
- Macronutrientes secundarios (Ca, Mg, S).  
- Macronutrientes primarios y secundarios.   
- Macronutrientes primarios y micronutrientes.   
- Macronutrientes secundarios y micronutriente  
 
CONTENIDO MÍNIMO DE ELEMENTOS EN FERTILIZANTES COMPUESTOS 
(N-P-K) 
Macronutrientes secundarios  
        Expresados como elementos:  
     -       CALCIO (Ca)   :           1,0000 %  
     -       MAGNESIO (Mg)   :           0,5000 %  
     -       AZUFRE (S)   :           1,0000 %  
  
Micro nutrientes  
Expresados como elementos:  
   -       BORO (B)              :          0,0200 %  
   -       COBALTO (Co)             :   0,0005 %  
   -       COBRE (Cu)             :           0,0500 %  
 
 
20 
    -       HIERRO (Fe)               :           0,1000 %  
   -       MANGANESO (Mn)   :         0,0500 %  
   -       MOLIBDENO (Mo)             :           0,0005 %  
   -       ZINC (Zn)               :           0,0500 %  
  
Micronutrientes (Fe, Mn, Cu, B, Co, Zn, Mo)  
 
- Suma mínima como elementos para sólidos: 5%  
- Suma mínima como elementos para líquidos: 2%  
 
Materias orgánicas autorizadas para complejar Ca o Mg, únicamente para 
aplicación foliar  
- Ácido glucónico para Ca y Mg (AG).  
- Ácido heptaglucónico Ca y Mg (AHG).   
- Ácido cítrico para Ca (AC).                  
- Ácido lignosulfónico, para Ca y Mg  
- Ácido carboxí lico 
- Aminoácidos.  
- Huminas .       
 
DETERMINACIONES ADICIONALES  
 
Materias primas:  
- Para la fuente mineral : De los elementos nutrientes, en los casos en los que 
aplique, se deberá incluir el nomb re químico de acuerdo con la nomenclatura 
IUPAC, número común o número CAS.  
 
- Para la fuente orgánica : El listado de las materias primas que se empleen en 
el producto como fuente de elaboración.  
 
Materia orgánica:  
- > 15 % muestra húmeda en productos sólidos . 
- >   8 % muestra humedad en productos líquidos.  
 
Carbono orgánico:   
- > 5% y < a 15% (p/p).  
 
Extracto húmico total en porcentaje (%)  
- Ácidos húmicos: % p/ p en base seca.  
- Ácidos fúlvicos : % p/p en base seca.  
 
Biuret: Cuando se trate de productos líquidos de uso agrícola a base de urea, debe 
presentar el análisis del  contenido de Biuret. En caso de que este valor supere el 
1% para productos de aplicación al suelo o el 0.30% para aplicación foliar, se deberá 
establecer e n la etiqueta el valor correspondiente.  
 
Material inerte:   
- Puede contener Leonardita y lignito, pero ningún otro material fosilizado o 
embebido en formaciones geológicas.  
- En los tipos con turba, lignito o Leonardita, debe indicar su contenido.  
 
Análisis de microorganismos patógenos:  Los productos que contengan materias 
primas de origen orgánico, animal o vegetal o de sus residuos, no pueden superar 
los valores máximos de microorganismos siguientes:  
 
 
21 
  
- Para salmonella: ausentes en veinticinco gramos o milil itros de producto 
elaborado.  
- Para coliformes fecales: < a 1000 NMP/g o NMP/ml de producto elaborado.  
- Para Escherichiacoli:  < a 1000 NMP/g o NMP/ml en producto elaborado.  
 
Los residuos peligrosos o biológicos infecciosos, no pueden ser empleados como 
materia prima, excipientes o aditivos en ningún paso del proceso de elaboración de 
los nutrientes vegetales; asimismo, tampoco pueden ser utilizados de forma directa 
como nutrie ntes vegetales.  
 
Quelantes : Para productos que contienen micronutrientes quelatados, presentar 
nombres de los agentes quelantes utilizados e intervalo de pH en que se garantiza 
una buena estabilidad.  
 
4.- BIOESTIMULANTES:  
Debe expresarse en porcentaje (%),  peso/peso o peso/volumen según su estado 
físico.  
1. Componentes y concentración. (Certificado de composición por el 
fabricante o formulador del país de origen, certificado de control de 
calidad).  
2. Descripción cuantitativa y cualitativa de sustancias o elementos 
constitutivos del producto.  
3. Información sobre movilidad y acumulación en suelos, excepto en el caso 
de nutrientes vegetales de aplicación foliar.  
4. Declarar en caso contenga sodio y cloro.  
5. Instrucciones de uso recomendado.  
6. Función del producto (des cribir la función que ejerce sobre la planta - modo 
y mecanismos de acción).  
7. Contenido máximo de metales pesados, en extractos vegetales (certificado 
de análisis que mencione presencia o ausencia de estos).  
8. Presencia de complejantes.  
9. Vía de aplicación (fol iar – edáfico)  
10. Propiedades fisicoquímicas:  
a. Estado (líquido o sólido).  
b. Solubilidad (en agua. Solo para sólidos (% o g/l) indicando la 
temperatura en grados Celsius).  
c. Densidad (expresada en g/ml a una determinada temperatura en 
grados Celsius, según  el estado físico del producto).  
d. Tensión superficial (solo para foliares).  
11. Presencia de elementos quelados  (certificado de composición emitido por 
el fabricante o formulador del país de origen, certificado de análisis de 
control de calidad).  
12. Tensión superficial.  
13. En el caso de existir otro agente quelante, se debe adjuntar el sustento 
técnico de la función y/o efecto con la  respectiva fuente bibliográfica.  
14. Microorganismos patógenos E. coli, Salmonella sp fitopatógenos y 
coliformes  (ausencia para patógenos E. coli, Salmonella sp y <1000 NMP 
(número más probable o ufc/g o ml del producto para coliformes).  
15. Aminogramas para el caso de algas marinas: perfil de azúcares (ácido 
algínico, laminarano / laminarina y manitol).  
 
5.- BIOFERTILIZANTES (De origen microbiano):  
Incluyen organismos vivos (microorganismos descomponedores, fijadores de 
nitrógeno, solubilizadores, micorrizas) . 
 
 
22 
  
1. Identificación y caracterización de los microorganismos (el nombre científico de 
las especies de mic roorganismos y su clasificación, debe estar bien 
caracterizado en cuanto a familia, género, especie, cepa, pureza biológica).  
2. Debe estar expresado en porcentaje en masa y en número de unidades por 
milímetro o gramo de producto comercial, dependiendo del estado físico del 
producto.  
3. Para inoculantes y mejoradores del suelo a base de microorganismos, la 
garantía deberá presentarse en ufc/gr o ml de muestra que dé lugar al 
desarrollo de colonias en setenta y dos horas a 37º C en placas de medios 
específicos, indicando el género y la especie del microorganismo o los 
microorganismos presentes.  
4. Viabilidad de cepas.  
5. En el caso de inoculantes, el recuento de microorganismos por unidad de 
propágulo y sobrevivencia en el soporte, identificación de los microorganismo s 
y estabilidad de sus características.  
6. Certificado de provisión de la cepa.  
7. Actividad enzimática hidrolítica (amilolítica o celulolítica  o proteolítica) debe 
presentar actividad enzimática. Aplica únicamente para Inoculantes con 
microorganismos transformadores de materia orgánica (Biodegradadores, bio 
descomponedores) .  
8. Ausencia para patógenos Escherichia  coli y Salmonella  sp. y <1000 NMP  
(número más probable) o UFC/g o ml del producto para coliformes.  
9. pH para sólidos solubles y líquidos.  
10. Función del producto (función que ejerce el producto sobre la planta y/o el 
suelo).  
11. Incompatibilidad (con qué productos se manifiesta incompatible el pro ducto).  
12. Instrucciones de uso (aplica únicamente para productos que contengan dentro 
de su composición inoculantes biológicos reguladores de crecimiento de origen 
natural y coadyuvante).  
13. Vida útil del producto (prueba de estabilidad).  
14. Porcentaje (%) de plan tas noduladas (determina la calidad del producto).   
15. La composición y concentración mínima por cada microorganismo es en ufc/gr, 
ufc/ml.  
 
Para micorrizas  
 
1. Esporas y/o propágulos viables por gr (concentración mínima en sólidos 10 y 
líquidos 5) o ml, ufc/ gr o ml.  
2. Porcentaje (%) de micorrización en raíces en el producto (concentración 
mínima 40 en sólidos y líquidos).  
3. Micelio externo, mg de producto (concentración mínima en sólidos 12 y líquidos 
3). 
4. 18 NMP (Número más probable) de propágulos  infectivos (concentración 
mínima sóli da y líquida 350).  
5. Para productos cuyo propágulo infectivo sean esporas o raíces, se debe 
cumplir como mínimo los requisitos 1 y 2; para productos con propágulo 
infectivo como micelio externo se debe cumplir 3 y 4, y p roductos que no 
cumplan 1, 2 o 3 deben cumplir con el requisito 4.  
 
6.- ACONDICIONADORES:  
 
Metales pesados : Evidenciar la presencia o ausencia de metales pesados, los 
cuales no deben sobrepasar los límites máximos (con la concentración en mg kg -
1). 
 
 
23 
 Microorganismos patógenos E. coli , Salmonella  sp. fitopatógenos y coliformes 
(ausencia para patógenos E. coli, Salmonella  sp. y <1000 NMP número más 
probable o ufc/g o ml del producto para coliformes).  
 
Compost y Vermicompost (Humus de lombriz):  
1. Humedad 15  % a 35 % (en base húmeda).  
2. Conductividad eléctrica máximo 5 dS/m (equivalente a 25 dS/m en pasta       
saturada).  
3. Relación carbono/nitrógeno (C/N) en compost maduro Mínimo 10, Máximo 25.  
4. Materia orgánica ≥ 20 % Debe germinar un máximo de 2 propágulos de    
malezas por kilogramo de compost, en cámara de crecimiento, por siete días  
5. Tamaño de partícula ≤  16 mm (determinado en su mayor dimensión).  
6. Materias inertes (impurezas) máximo 16 mm (determinado en su mayor 
dimensión).  
7. Densidad aparente ≤ 0,7 g/cm3.  
8. Contenido de nutrientes:  
       Nitrógeno:    0,3 % - 1,5 % (3 g a 15 g por kg de compost).  
       Fósforo:       0,1 % - 1,0 % (1 g a 10 g por kg de compost).  
       Potasio:        0,3 % - 1,0 % (3 g a 10 g por kg de compost).  
9. Metales pesados, máximo en mg/kg de compost (en base seca).  
     -  Arsénico  : 20 
     -  Cadmio  : 1 
     -  Cromo  : 100  
-     Mercurio  : 1 
-     Níquel  : 60 
-     Plomo  : 150  
10. Nitrógeno total expresado en porcentaje (%): (mínimo 3%).  
       Requisitos microbiológicos:  
-    Coliformes fecales < 1 000 NMP por gramo de compost (en base seca).  
-    Salmonella  spp. 3 NMP en 4 g de compost (en base seca).  
-    Huevos de helmintos viables 1 NMP en 4 g de compost (en base seca).  
 
INFORMACIÓN TÉCNICA : El compost para uso agrícola debe ser empacado en 
materiales que garanticen la conservación de las características físicas y químicas 
de fabricación (humedad, composición y compactación).  
 
7.- SUSTANCIAS AFINES  
 
- Descripción cualitativa y cuantitativa de las propiedades fisico químicas del 
producto.  
- Vida útil del producto  
- Indicar el estado físico del producto, certificado de composición emitido por un 
laboratorio, por el fabricante o por el /la titular del registro, que dentro de su 
capacidad pueda realizar el control de calidad interno de su producto final 
(análisis físico químicos)  
- Describir la función que ejerce sobre el fertilizante, en las plantas, producto 
cosechable y/o suelo . 
- Describir el modo de empleo.  
- Indicar incompatibilidad del producto.  
- Nombre común o equivalente.  (cuando co rresponda).  
- Nombre IUPAC (cuando corresponda).  
 
 
24 
 - Nombre químico  
- Número de registro CAS (Cuando corresponda).  
- Fórmula empírica y peso molecular (cuando corresponda).  
- Fórmula estructural  (cuando corresponda).  
- Metales pesados: evidenciar la presencia o ausencia  de MP, los cuales no 
deben sobrepasar los límites máximos (con la concentración en mg kg -1). 
- Vía de aplicación (foliar o edáfico) . 
 
Este pr ocedimiento administrativo es de calificación previa con silencio administrativo 
positivo, resultando necesario la e valuación de los requisitos que presente el /la 
administrado (a) previo a la aprobación de lo solicitado. Asimismo, el plazo para su 
atención respectiva es de treinta (30) días hábiles.  
 
Artículo 20. - Fertilizantes y sustancias afines sujetos a registro  
Todo fertilizante y sustancia afín importado, fabricado, formulado, producido, 
envasado, distribuido o comercializado en el país para uso en la agricultura debe 
contar obligatoriamente con el registro correspondiente  otorgado por el SENASA, 
salvo aquellos productos regulados por la Superintendencia Nacional de Control de 
Servicios de Seguridad, Armas, Municiones y Explosivos de Uso Civil - SUCAMEC.  
Para trámites de registro, el /la representante legal del titular del registro o solicitante 
debe tener domicil io fiscal en el territorio nacional.  
 
La titularidad del registro se confiere a la persona natural o jurídica registrada ante el 
SENASA como importador, fabricante, formulador o productor.  
 
Los f ertilizantes y sustancias afines sujetos a registro  se clasif ican en :  
 
1. FERTILIZANTE MINERAL (inorgánico): Nutrientes provenientes de sustancias 
minerales (sales, óxidos, quelatados o naturales).    
 
Macronutrientes primarios. (N, P, K).  
Macronutrientes secundarios (Ca, Mg, S).  
Micronutrientes (Fe, Mn, Cu, B, Zn, Mo , Co) – se incluyen quelatos sintéticos 
como: EDTA, EDDHA, DTPA, HBED entre otros.  
Macronutrientes primarios y secundarios.  
Macronut rientes primarios y micronutrientes.  
Macronutrientes secundarios y micronutrientes.  
Macronutrientes y micronutrientes.  
 
2. FERTILIZANTE ORGÁNICO:  Nutrientes provenientes de sustancias biológicas 
(de residuos de animales, vegetales o en mezcla), contiene Carbono orgánico: 
al menos 15% y nutrientes de origen de fuente biológica, no añadidos.  
 
Macronutrientes primarios. (N, P, K). 
Macronutrientes secundarios (Ca, Mg, S).  
Micronutrientes (Fe, Mn, Cu, B, Zn, Mo , Co).  
Macronutrientes primarios y secundarios.  
Macronutrientes primarios y micronutrientes.  
Macronutrientes secundarios y micronutrientes.  
Macronutrientes y micronutrie ntes.  
 
3. FERTILIZANTE ÓRGANO MINERAL:  Nutrientes provenientes de mezclas de 
sustancias minerales y orgánicas. (NTP).  
 
Macronutrientes primarios. (N, P, K).   
 
 
25 
 Macronutrientes secundarios (Ca, Mg, S).  
Micronutrientes (Fe, Mn, Cu, B, Zn, Mo , Co) - complejados c on sustancias 
orgánicas, como lignosulfonatos, citratos, aminoácidos, ácidos carboxílicos, 
ácidos fúlvicos, húmicos.  
Macronutrientes primarios y secundarios.  
Macronutrientes primarios y micronutrientes.  
Macronutrientes secundarios y micronutrientes.  
Macronutrientes y micronutrientes.  
 
4. BIOESTIMULANTES (sustancias, compuestos)  
 
Aminoácidos y productos derivados del proceso de hidrólisis  de proteínas.  
Extractos de plantas, algas y sus mezclas.  
Ácidos húmicos y fúlvicos.  
Reguladoras de crecimiento fisiológico (RCP).  
Quitosanos, productos a base de quitina.  
 
5. BIOFERTILIZANTES  
 
Microorganismos (descomponedores de materia orgánica, fijadores de nitrógeno 
(simbióticas y asimbióticas), solubilizadores de fósforo).  
Micorrizas, Inoculantes.  
 
6. ACONDICIONADORES (produc tos de desarrollo y mejoramiento de suelos)  
 
Compost y Vermicompost (Humus de lombriz).  
Biosólidos (lodos de origen biológico – mineral).  
Escorias producto de la industria metalúrgica.  
Enmiendas Cálcicas y/o magnésicas sólidas y líquidas.  
Bioles.  
 
7. SUSTANCIAS AFINES  
Reguladores de pH del agua, correctores de dureza del agua y desalinizadores, 
coadyuvantes y encapsuladores, detergentes (neutros, iónicos, no iónicos), 
limpiadores de follaje, agentes antiespumantes y espumantes, preservantes, 
antioxidantes, floculantes de suelo, protectores de radiación solar, hidrogeles, 
removedores de látex, deshidratantes y retenedores de humedad,  Surfactantes, 
Adherentes, Ablandadores de agua y Cer as. 
 
Artículo 21. - Especificaciones técnicas para el registro  
Las especificaciones técnicas de los fertilizantes y sustancias afines sujetos a registro 
deben seguir los lineamientos establecidos para tales productos en las Normas 
Técnicas Peruanas (NTP) vigentes  que correspondan, respetando las tolerancias 
indicadas. Asimismo, de no existir NTP específica s para un producto específico el 
SENASA establece rangos de tolerancia.  
 
Las sustancias afines y acondicionadores son registradas tomando en consideración 
las especificaciones técnicas declaradas por el solicitante  o norma vigente , según 
corresponda.   
 
Toda la documentación que se adjunte como antecedente debe estar escrita en 
idioma castellano o acompañado de su traducción en caso se encuentre  en otro 
idioma.  
 
 
26 
  
Artículo 22. - Información para el registro  
La solicitud, requisitos y toda la información técnica que el /la interesado (a) presente 
al SENASA para el registro de fertilizantes y sustancias afines, tienen carácter de 
declaración jurada. Los requisitos para el registro de fertilizantes y sustancias afines 
se encuentra n establecidos en el artículo 19  del presente Reglamento.  
 
No se pueden incluir actividades que entren en el ámbito de acción de los 
plaguicidas de uso agrícola.  
 
Los certificados de análisis emitidos por laboratorios extranjeros son considerados 
válidos, siempre y cuando dichos laboratorios cuenten con el reconoc imiento de la 
autoridad nacional competente o  se encuentren acreditados por el respectivo 
organismo acreditador para realizar estudios con fertilizantes; de acuerdo a la 
legislación vigente del país emisor del certificado.  
 
Los certificados de análisis emi tidos por laboratorios nacionales son considerados 
válidos, siempre y cuando dichos laboratorios cuenten con  el respectivo 
reconocimiento otorgado por el SENASA o estén debidamente acreditados ante el 
Instituto Nacional de Calidad –INACAL . 
 
Toda persona natural o jurídica que realice el trámite de un registro de un product o 
fertilizante o sustancia afín  es responsable de que la información suministrada sea 
veraz, suficiente, clara, completa y oportuna.   
 
Si durante la evaluación del expediente se advierte que un componente de la 
formulación de un fertilizante o sustancia afín puede generar riesgos a la salud, vida 
y al ambiente, el SENASA está facultado para requerir al /a la titular de registro 
información adicional a la aportada. De igual manera, de ser el caso, queda facultado 
para requerir al /a la interesado (a) opinión técnica sobre aspectos toxicológicos y/o 
ecotoxicológicos emitida por la autoridad competente.  
 
No se registrarán productos con nombres comerciales cuando:  
a) Se utilicen términos co mo “sumamente efic iente ”, “excelente”, “superior”, 
“súper”, “incomparable”, “híper”, “mega”; así como aquellos términos que 
insinúen propiedades ecológicas no tóxicas y/o de inocuidad.  
b) Causen confusión gramatical y/o fonética con productos alimenticios , 
plaguicidas  de uso agrícola.  
 
Artículo 23 .- Evaluación técnica del expediente  
La información técnica y demás requisitos consignados en la solicitud que forma parte 
del expediente, son revisados para determinar su conformidad . Asimismo, n o son 
objeto de reg istro los productos con nombres comerciales similares o iguales a otros 
previa mente registrados.  
 
El certificado de registro es otorgado por el SENASA ante el cumplimiento de lo 
requerido en el presente Reglamento.  
 
Artículo 24 .- Cancelación  de registro de fertilizantes y sustancias afines  
Se cancela el registro cuando:  
 
a. Lo solicite el /la titular del registro.  
b. Como consecuencia del control de calidad de fertilizantes y sustancias afines se 
compruebe que la composición cuantitativa y cualitativa del producto formulado, 
 
 
27 
 así como cualquier otra propiedad físico -química, no corresponde a lo declarado 
en su registro.   
c. Se advierta falta de veracidad de la información que motivó el registro, como 
consecuencia de fiscalización posterior.  
d. Se  cancele o revoque la autorización sanitaria del /de la  titular de registro del 
producto.  
 
24.1 Las cancelaciones del registro establecidas en los literales b, c y d son 
aprobadas por el órgan o de línea competente del SENASA.  
24.2 Las cancelacione s voluntarias solicitadas por los /las titulares del registro son 
comunicadas al  SENASA.  
 
Artículo 25 . - Confidencialidad de la información  
El/La interesado (a) debe indicar en su solicitud , la declaración de confidencialidad de 
la info rmación. El SENASA califica de acuerdo al procedimiento de confidencialidad 
que aprueba el órgano de línea competente  del SENASA . 
 
Artículo 26 .- Etiquetado , hoja informativa , ficha técnica  y fichas de datos de 
seguridad  
Para el etiquetado  sobre fertilizantes y sustancias afines, se considera lo siguiente : 
 
26.1 Para los fines del presente Reglamento, se adopta el Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos y se debe 
reflejar en las etiquetas y fichas de datos de seguridad la información sobre 
peligros.  
 Para productos cuyas etiquetas no se ajusten a lo establecido por el Sistema 
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos, el SENASA exige el cumplimiento de las  disposiciones sobre el 
etiquetado que apruebe.  Siempre que el t ipo de envase lo permita, se debe 
incluir en la etiqueta de los ferti lizantes y sustancias afines la siguiente frase : 
“Devuelva el envase al centro de acopio autorizado previo triple lavado” . 
Además, debe incluir el símbolo del triple lavado . 
 
26.2 El/La titula r del registro debe contar con la aprobación del proyecto de 
etiquetado por el SENASA. La etiqueta debe contener la información que se 
derive de los datos proporcionados para el registro del producto y 
modificaciones posteriores a lo inicialmente aprobado.  
26.3 El etiquetado no aplica para productos a granel, solo debe acompañarse la hoja 
informativa, ficha técnica y hoja de seguridad si se trata de productos químicos.  
26.4 Los fertilizantes y sustancias afines que cuentan con autorización para su uso 
en producción orgánica, deben cumplir con lo dispuesto en las normas 
nacionales relacionadas con la producción orgánica.  
Artículo 27 .- Información del registro de fertilizantes y sustancias afines  
El SENASA publica mensualmente en su portal institucion al la relación de fertilizantes 
y sustancias afines registrad os y los cancelados durante el mes anterior, incluyendo 
a los registrad os para la producción orgánica. También publica en dicho portal, en el 
mes de enero de cada año la relación de todos los productos con registro vigente 
hasta el mes de diciembre del año anterior.   
 
 
 
 
 
 
 
28 
 CAPÍTULO II  
 
 ENSAYOS DE EFICIENCIA AGRONÓMICA DE FERTILIZANTES Y 
SUSTANCIAS AFINES  
 
Artículo 2 8.- Ensayos de eficiencia agronómica  
Consideraciones a tener en cuenta para el desarrollo de los ensayos de eficiencia 
agronómica:  
 
28.1 El/La interesado (a) al inicio del ensayo de eficiencia a gronómica debe definir 
cuál es el objetivo, es decir qué acción pretende demostrar y en qué cultivo.  
 
 Las acciones que se contemplan son las sigu ientes:  
 
a) Incremento de la cosecha.  
b) Disminución de las necesidades de aportar nutrientes (indicar cuáles).  
c) Mejorar la calidad de la cosecha (indicando el rango que se toma en 
consideración y que debe de poderse medir de forma objetiva).  
d) Mejora de la resistencia del cultivo al estrés abiótico (sequía, heladas, altas 
temperaturas, deshidratación).  
e) Adelanto de la cosecha.  
f) Enraizamiento.  
g) Maduradores.  
h) Cualquier acción biológica susceptible de medida objetiva y cuantitativa.  
i) El efecto del fertilizante en la  planta objetivo del ensayo.  
j) El efecto del fertilizante en el suelo.  
k) La no ocurrencia de efectos negativos para las plantas y el ambiente.  
 
28.2 Los ensayos de eficiencia agronómica, en función a su objetivo, que no cuenten 
con condiciones adecuadas para realizarse en campo, el SENASA determina 
su instalación en invernaderos bajo condiciones controladas para realizar su 
seguimiento y evaluación.  
28.3 Todo ensayo de eficiencia agronómica debe replicarse en por lo menos en dos 
zonas agroecológicas diferentes del país, especialmente en aquellos que son 
los principales productores del cultivo objeto del ensayo, debiendo tener 
especial cuidado en que la especie y variedad del cultivo empleado sea el 
mismo.  
28.4 El SENASA está facultado a supervisar los ensayos de eficienc ia agronómica  
en cualquier fase de su ejecución . 
28.5 Todo ensayo de eficiencia agronómica debe contar con el protocolo aprobado 
por SENASA.  
28.6 Para el caso de los fertilizantes para la producción orgánica, los ensayos de 
eficiencia deben conducirse bajo condicion es de sistemas de producción 
orgánica.  
28.7 Los ensayos de eficiencia  agronómica  concluyen con un informe elaborado por 
el experimentador, los cuales  deben ser sustentados con herramientas 
estadísticas.  
Para los cultivos  que se encuentren dentro de un mismo grupo o una misma 
familia se homologan durante  el proceso de registro  o ampliaciones de uso , 
previa evaluación.  El SENASA, determina el procedimiento de homologación y 
la lista de cultivos homologables.  
 
 
 
29 
 Artículo 29 .- Experimentador de ensayos para medir la eficiencia agronómica 
de los fertilizantes y sustancias afines   
Los ensayos para medir  la eficiencia agronómica de los fertilizantes y sustancias 
afines son conducidos por personas naturales o jurídicas inscritas en e l padrón de 
experimentadores que el  SENASA habilite.  
Los lineamientos para la inscripción en el padrón de experimentadores antes 
mencionado son  aprobados  por el órgano de línea del SENASA.  
 
Artículo 30 .- Información acerca de la ejecución del ensayo de eficiencia 
agronómica  
Los ensayos de eficiencia agronómica son exigibles para  los bioestimulantes y 
biofertilizantes .  
 
Para el caso de los fertilizantes minerales, fertilizantes orgánicos, fertilizantes órgano -
minerales, acondicionadores de suelo y sustan cias afines. La información que 
soporte los ensayos de eficiencia agronómica del expediente del fertilizante o 
sustancia afín para registro  o adición de uso  debe provenir de: organismos 
multinacionales; instituciones académicas como Universidades o Centros de 
Investigación, publicaciones en revistas indexadas; o resultados de ensayos de 
eficiencia agronómica realizada por el /la titular de registro, para este caso, el 
SENASA establece el formato a presentar.  
 
Cuando el objetivo del ferti lizante sea múltiple, se evalúa  en un solo ensayo el efecto 
más represent ativo en la planta, el cual es  seleccionado por el /la titular del registro.  
Toda la documentación que se  adjunte como información de soporte debe estar 
escrita en idioma castellano o acompañado de su traducción en caso se encuentre 
en otro idioma.  
Artículo 31.- Aprobación de p rotocolo  y presentación de informe  para ensayo 
de eficiencia agronómica  
Para solicitar la evaluación del protocolo el /la administrado (a) debe presentar los 
siguientes re quisitos:  
 
1. Formulario de solicitud indicando:  Razón social  del/de la  titular de registro  
(importador, fabricante, formulador, productor) , representante legal, domicilio 
fiscal con sus respectivos teléfo nos y datos del experimentador  inscrito en el 
padrón de experimentadores que el SENASA habilite , adjuntando declaración 
jurada que acredite su experiencia en uso y manejo de fertilizantes o con 
experiencia en mane jo de cultivos agrícolas, e indicar  el número de comprobante 
y fecha de pago por derecho de tramitación.  
2. Copia simple del proyecto de protocolo de ensayo de eficiencia agronómico de 
acuerdo  a los lineamientos establecidos por el SENASA . 
 
Los lineamientos para la elaboración del formato de  protocolo e informe de ensayos 
de eficiencia agronómica s on establecidos por el SENASA.  
Los protocolos de ensayos de eficiencia agronómica para su aprobación son 
presentados al SENASA mediante los canales que esta habilite para tal fin, los cuales 
se evalúa en un plazo de treinta (30) días hábiles, siendo este un se rvicio prestado 
en exclusividad.  
 
 
 
 
 
30 
 CAPÍTULO III  
 
IMPORTACIONES  
 
Artículo 32 .- Importación de fertilizantes y sustancias afines   
Para la importación de fertilizantes y sustancias afines, se considera lo siguiente:  
 
32.1 Para la importación de fertilizantes y sustancias afines, el /la interesado (a) 
debe contar con la autorización que lo habilita como importador.  
32.2 Para el  ingreso  al  país  de fertilizantes y sustancias afines   el/la   
interesado (a) obtiene la autorización de importación de producto registrado 
de acuerdo a los lineamientos establecidos por el órgano de línea competente 
del SENASA, quien autoriza la importación de un envío comerc ial de 
fertilizantes y sustancias afines registrados en el país, independientemente 
del volumen; así el envío esté compuesto por varios lotes, quedando 
supeditado su ingreso al resultado de la verificación documentaria e 
inspección que se r ealice en el pun to de ingreso autorizado . 
 
Para el caso de ingreso de fertilizantes, bioestimulantes y biofertilizantes que están 
compuestos por subproductos de origen animal, humus, compost, sustratos 
enriquecidos u otro fertilizante o bioestimulante -biofertilizante  de origen orgánico, 
debe n cumplir adicionalmente los requisitos sanitarios o fitosanitarios establecidos 
por el  órgano de línea competente del SENASA.  
  
Para el ingreso al país de fertilizantes y sustancias afines, se debe contar con el 
Reporte de Inspección y Verificación (RIV) con dictamen favorable del /de la  
inspector (a), previa inspección, y efectuando los pagos correspondientes.  
 
Para solicitar el Reporte de Inspección y Verificación (RIV), debe presentar lo 
siguiente:  
 
1. Formulario de solicitud indicando el número de comprobante y fecha de pago.  
2. Copia simple de la declaración aduanera de mercancías numerada o 
declaración simplificada.  
3. Documento simple que contenga el Packing list (lista de contenidos).  
4. Copia simple del documento que acredite ser institución sin fines de lucro, 
solo en caso de donaciones.  
5. Copia simple del plano de estiba, so lo en caso de envíos de bodega de buque.  
6. Copia simple del c ertificado de análisis.  
 
Este procedimiento administrativo es de calificación previa con silencio administrativo 
positivo, resultando necesario la evaluación de los requisitos que presente el /la 
administrado (a) previo a la aprobación de lo solicitado. Asimismo, el plazo para su 
atención respectiva es de treinta (30) días hábiles.  
 
Artículo 33 .- Importación de muestras  
Para que un fertilizante y sustancia afín ingrese al país con fines de realizar ensayos 
de eficiencia agronómica para registro, estudios para obtener información de 
propiedades fisicoquímicas, toxicológicas y/o ecotoxicológicas,  con fines de 
investigación independiente, el /la interesado (a) debe solicitar la autorización de 
importación de muestras (en cantidades limitadas y justificadas).  
 
Para realizar los ensayos de eficiencia agronómica para registro deben contar 
previamente co n el permiso de importación de muestra, reporte de inspección y 
 
 
31 
 verificación (RIV) con dic tamen de ingreso favorable; esta autorización de 
importación de muestra caduca a los seis ( 6) meses de emitida  o al uso del mismo.  
 
Para el ingreso de muestras de  fertilizantes y sustancias afine s, el/la administrado (a) 
debe solicitar  la autorización de importación de muestras, presentando los siguientes 
requisitos : 
 
1. Formulario de solicitud indicando: nombre y apellidos, razón social, dirección del 
domicilio con sus respectivos teléfonos y datos de identificación de la persona 
natural o jurídica y de su representante legal, indicando el número de 
comprobante y fecha de  pago por derecho de tramitación.  
2. Copia de la ficha técnica del fertilizante o sustancia afín emitida por el fabricante 
y/o formulador del país de origen.  
3. Datos del producto  
- Nombre del producto formulado.  
- Nombre com ún, químico del ingrediente activo, cuando corresponda.  
- Fórmula estructural, cuando corresponda.  
- Formulación y concent ración de los compuestos en el producto formulado.  
- Declaración de la composición garantizada del producto (p/p, %  p/v  o mg  kg-
1 (m/kg), g  L-1 (g/l), mg  L-1 (mg/l, o  ml  L-1 (ml/l).  
- Cantidad a importar.  
- Empaque y embalaje.  
- Etiqueta  del país de origen  
- Origen y procedencia.  
- Fecha de fabricación y fecha de vencimiento.  
- Medio de transporte.  
- Objeto de la importación.  
- Propiedades fisicoquímicas: apariencia (estado físico, color, olor)  
- Ficha de datos  de seguridad de m ateriales elaborada por el fabricante o 
formulador, según corresponda; adjuntando original y traducción simple al 
español en caso se encuentre en otro idioma.   
- En caso de ser productos biofertilizantes, presentar hoja de seguridad, 
composición cuali tativa y cuantitativa , declaración de género, especie, cepa, 
proveedor de la misma y los patrones para PCR y documentación con detalle 
sobre recomendaciones de uso, dosis y momento de aplicación.  
- Copia del c ertificado de análisis del p aís de origen.  
 
El trámite de autorización de importación de muestra lo realiza  la persona natural o 
jurídica  con autorización sanitaria de importador, de forma virtual o presenc ial. 
 
Lo dispuesto en este artículo aplica a los fertilizantes que, respecto de su 
composición, tecnología de fabricación, formulación y producción no tienen 
antecedentes de uso. Exceptuando a los fertilizantes que cuentan con antecedentes 
de uso.  
 
Este procedimiento administrativo es de calificación previa con silencio administrativo 
positivo, resultando necesario la evaluación de los requisitos que presente el /la 
administrado (a) previo a la aprobación de lo solicitado. Asimismo, el plazo para su 
atenció n respectiva es de treinta (30) días hábiles . 
 
 
 
 
 
 
 
32 
 TÍTULO IV 
 
MODIFICACIONES DEL REGISTRO  
 
Artículo 34 .- Modificaciones del registro de fertilizantes y sustancias afines  
El/La titular del registro puede solicitar las modificaciones de l registro de un 
fertilizante  o sustancia afín cuando : 
 
a) Cambie y/o adicione una empresa fabricante, formuladora/ productora del 
fertilizante o sustancia afín .  
b) Se adicionen usos . 
c) Retire del registro una empresa fabricante, formuladora o productora o se retire 
uso(s) del producto . 
d) Adici one nuevas presentaciones comerciales . 
e) Cambie el nombre comercial del producto a solicitud del titular . 
 
Los/Las titulares de registro  comunican al SENASA dentro de los treinta ( 30) días 
hábiles posteriores la modificación  del registro  efectuado . 
TÍTULO V  
 
VIGILANCIA Y CONTROL DE LOS FERTILIZANTES Y SUSTANCIAS 
AFINES A LOS TITULARES DE REGISTRO Y AUTORIZACIONES  
SANITARIAS  
 
Artículo 35 .- Actividades de vigilancia y control  
Para efectos de la aplicación del presente Reglamen to, se considera como 
actividades de vigilancia y control de fertilizantes y sustancias afines las siguientes:  
 
a) Capacitación y asistencia técnica.  
b) Manejo y disposición final de envases vacíos usados de fertilizantes y sustancias 
afines.  
c) Control de calidad de fertilizantes y sustancias afines.  
d) Publicidad de fertilizantes y sustancias afines.  
e) Control y fiscalización a  los importadores,  fabricantes,  formuladores,  
productores, envasadores , distribuidores , establecimientos  comerciales , 
almacenamiento y transporte.  
 
Artículo 36 .- Actividades de capacitación y asistencia técnica  
El SENASA mediante Resolución Directoral aprueba  el procedimiento para las 
actividades de capacitación y asistencia técnica de fertilizantes y sustancias afines, 
considerándose entre los objetivos:  
 
a) Reducir al mínimo la erosión del suelo.  
b) Incrementar el contenido de materia orgánica del suelo.  
c) Fomentar el equilibrio y los ciclos de los nutrientes del suelo.  
d) Prevenir, reducir al mínimo y mitigar la salinización y la  alcalinización.  
e) Prevenir y reducir al mínimo la contaminación del suelo y a gua. 
f) Prevenir y reducir al mínimo la acidificación del suelo.  
g) Preservar y mejorar la biodiversidad del suelo.  
h) Prevenir y reducir al mínimo la compactación del suelo.  
i) Incremento de la productividad.  
 
 
33 
 Artículo 37 .- Actividades de manejo y disposición final de envases vacíos 
usados de fertilizantes y sustancias afines de uso agrícola  
Las actividades  de manejo y disposición final de envases vacíos usados rígidos y 
flexibles de fertilizan tes y sustancias afines están orientados a:  
  
a) Promover el triple lavado de los envases rígidos de fertilizantes y sustancias 
afines para su disposición final.  
b) Establecer la logística apropiada en la gestión de envases vacíos usados para 
su disposición fin al, de acuerdo a las normas emitidas por la Autoridad Nacional 
Competente . 
c) Involucrar en las operaciones de acopio y disposición final de los envases 
triplemente lavados a todos los actores del sector público y/o privado, incluidos 
los usuarios y/o consumidores finales, así como los establecimientos 
comerciales.  
d) Adoptar medidas de prevención que faciliten la recuperación, el reciclado y/o 
disposición final apropiada de los envases vacíos usados triplemente lavados.  
e) Incluir actividades de capacitación  y asistencia técnica a efectos de asegurar la 
ejecución del programa, así como su sostenibilidad.  
f) Adoptar medidas compatibles con las disposiciones establecidas por las 
autoridades competentes co mo el Ministerio del Ambiente, gobiernos r egiona les 
y locales, para la disposición final y/o transporte de residuos sólidos.  
g) Promover, en coordinación con el S ENASA, la participación de los gobiernos 
locales y r egionales en las diferentes actividades del programa.  
 
Asimismo, los /las titulares de registro y est ablecimientos comerciales deben cumplir 
con las siguientes disposiciones:  
 
37.1 Los establecimientos comerciales que cuenten con autorización sanitaria para la 
comercialización de fertilizantes y sustancias afines, deben formar parte 
obligatoriamente de un programa de disposición final de envases va cíos usados 
de los titulares de registro en lo pertinente al acopio de los mismos.  
37.2 Los/Las titulares de registro  deben  implementar obligatoriamente centros de 
acopio adecuados para envases triplemente lavados y envases vacíos usados.  
37.3 Los establecimientos comerciales deben implementar centros de acopio 
adecuados para envases vacíos triplemente lavados y envases flexibles.  
 
Artículo 38 .- Verificación de la calidad de fertilizantes y sustancias afines  
En la verifica ción de la calidad de fertilizantes y sustancias afines, se considera lo 
siguiente:  
 
38.1 El/La inspector (a) del SENASA realiza labores de verificación de la calidad de 
los fertilizantes y sustancias afines. Para ello se toman muestras de los 
productos registrados que se encuentran en los establecimientos comerciales 
y almacenes . 
38.2 Los fabricantes, formuladores y productores  efectúa n el control de calidad de 
las materias primas y de sus productos formulados.  
38.3 La verificación de la calidad es realizada a través del laboratorio oficial del 
SENASA  mediante la toma de muestras, en cualquier etap a del ciclo de vida 
de los fertilizantes y su stancias afines.  
38.4 La verificación de la calidad permite garantizar el cumplimiento de los 
parámetros físicos y químicos con los cuales se otorgó el registro del producto , 
preservar la salud humana, animal, optimiza ndo el rendimiento de los cultivos,  
mejorar la calidad de sus frutos, así como de la  preservación ambiental.  
 
 
34 
 38.5 El SENASA aprueba, mediante Resolución Directoral emitida por el órgano de 
línea competente, el Programa Nacional de Verificación de la Calidad de 
fertilizantes y sustancias afines d e acuerdo con lo señalado  en el presente 
artículo.  
Artículo 39 .- Obligaciones en las actividades relacionadas a la publicidad de 
fertilizantes y sustancias afines  
Las obligaciones que se establecen en las actividades relacionadas a la publicidad 
de fertili zantes y sustancias afines, son las siguientes:   
 
39.1 Los/Las titulares del registro deben asegurar que la información utilizada en la 
publicidad de un fertilizante y sustancia afín guarde conformidad con lo 
aprobado en su registro. No pueden hacer publicidad de un fertilizante y 
sustancia afín no registrad o. 
39.2 El/La titular de registro debe asegurar que los contenidos e indicaciones en la 
publicidad impresa, radial, televisiva, web o que se realice por cualquier otro 
medio de comunicación, se ajusten al contenido de las etiquetas aprobadas en 
el registro del producto.  
39.3 El/La titular de registro debe prever  que ningún material publicitario contenga 
afirmación o presentación visual que directamente o por deducción, omisión, 
ambigüedad o exageración induzca al comprador al error, en particular en lo 
que respecta a la efici encia agronómica del producto.  
 
Artículo 40 .- Actividades relacionadas al control y fiscalización en la 
distribución, el comercio, almacenamiento, transporte y post registro de 
fertilizantes y sustancias afines  
El SENASA puede inspeccionar de manera inopinada instalaciones, predios, equipos 
y otros lugares utilizados para la fabricación, formulación, producción, envasado, 
almacenamiento, comercio o transporte de fertilizantes y sustancias afines . Los 
inspectores son servidores civiles del SENASA que desarrollan sus actividades en 
concordancia con la normativa en las materias de su competencia.  
 
Artículo 41  Participación de los Gobiernos Regionales y Locales  
El SENASA, en coordinac ión con las autoridades de los gob iernos regionales y 
locales, establece los mecanismos de interacción necesarios para brindar 
capacitación y asistencia técnica a los usuarios en el marco de las buenas prácticas 
agrícolas, transporte, uso adecuado del manejo y disposición final de envases,  entre 
otros procesos relacionados con el ciclo de vida de los fertilizantes y sustancias 
afines.  
TÍTULO  VI  
 
INFRACCIONES Y SANCIONES  
  
Artículo 42 .- Potestad sancionadora  
La potestad sancionadora del SENASA se efectúa en el marco de sus competencias 
y sin perjuicio de aquellas asignadas a otras entidades.  
 
Artículo 43 .- Modalidad de sanción  
Las infracciones establecidas  en el presente Reglamento son sancionadas  con 
multas expresadas en porcentaje  de la Unidad Impositiva Tributaria (UIT) vigente y 
calcula dos al momento del pago efectivo de la misma.  
 
Artículo 44 - Sanciones  
Las infracciones s e sanciona n con multas de a cuerdo al siguiente  detalle :  
 
 
 
35 
 44.1.  Sanciones relacionadas al titular del  registro del producto   
El incumplimiento de las obligaciones relacionadas al registro del producto se 
sanciona de la siguiente maner a: 
 
a) Al artículo 12 inciso 12.1: por fabricar, producir, formular o importar 
fertilizantes y /o sustancias afines sin contar con la autorización previamente 
otorga da por el SENASA: e s sancionado con una multa de 15 0% de la UIT . 
b) Al artículo 12 inciso 12.2: a los titulares de registro que de manera individual, 
agrupada o asociada  no e stablezcan  y ejecuten anualmente programas de 
capacitación, dirigido al personal de ventas de establecim ientos comerciales 
sobre buenas prácticas en el almacenamiento, transporte, uso y manejo de 
los fertilizantes y /o sustancias afines, así como a los agricultores respecto a 
su uso oportuno y manejo para la fertilidad del suelo y adopción de prácticas 
que pr omuevan su uso responsable: es  sancionado con una multa de 60%  de 
la UIT.  
c) Al artículo 12 inciso 12.3: a los titulares de registro que no establezcan y 
ejecuten anualmente programas para la disposición final de los envases 
vacíos usados, rígidos y flexibles  de fertilizantes y /o sustancias afines de 
manera individual, agrupada o asociada: e s sancionado con una multa de 
50% de la UIT.  
d) Al artículo 12 inciso 12.4: por no participar con las autoridades de salud y 
ambiente, cuando se le requiera, en los Programas de monitoreo, detección y 
cuantificación de impurezas o de compuestos de importancia toxicológica o 
ecotoxicológica: es sancionado con una multa de 80% de la UIT. 
e) Al artículo 12 inciso 12.5: por no participar en el Programa Nacional de 
Verificación de la Calidad de fertilizantes y /o sustancias afines que el 
SENASA implemente y/o no realizar los análisis para el control interno de la 
calidad de sus productos, de conformidad con las disposiciones del presente 
reglamento, e s sancionado con una multa de 60% de  la UIT. 
f) Al artículo 12 inciso 12.6 : por no reponer en los establecimientos comerciales 
y almacenes los productos cuyos envases o empaques de fertilizantes o 
sustancias afines hayan sido seleccionados por inspectores del SENASA para 
el control de la calida d, en cumplimiento de sus actividades de control oficial, 
es sancionado con una multa de 1 0% de la UIT.  
g) Al artículo 12 inciso 12.7: por no suministrar los materiales de referencia y los 
métodos de ensayo necesarios para el control oficial de calidad, cuand o el 
SENASA lo solicite: e s sancionado con una multa de 50% de la UIT.  
h) Al artículo 12 inciso 12.8: cuando los titulares de registro no informen 
semestralmente al órgano de línea competente del SENASA, con carácter de 
declaración jurada, sobre las cantidade s de fertilizantes de acuerdo a su 
clasificación importados, exportados, formulados, producidos, distribuidos o 
vendidos por departamento en ese período, así como las existencias en 
depósito: es sancionado con una multa de 10% de la UIT.  
i) Al artículo 12 inc iso 12.9: por no retirar el producto del mercado en un plazo 
que no excede de ciento ochenta ( 180) días calendarios, cuando el registro 
de dichos productos haya sido cancelado: es sancion ado con una multa de 
50 % de la  UIT. 
j) Al artículo 12 inciso 12.10: al titular del registro por no proceder al cambio de 
etiqueta de todos sus envases en distribución/comercialización por el nuevo 
formato que incluya dicha modificación de registro, en un plazo no mayor de 
ciento veinte (120) días calendario, contados a partir  de aprobada su solicitud 
de modificación: es sancionado con un a multa de 10% de la UIT. 
k) Al artículo 12 inciso 12.11: al titular del registro por no comunica r al SENASA 
cuando se realicen las modificaciones indicadas en los literales establecidos 
 
 
36 
 en el artículo 34 , dentro de los  treinta  (30) días hábiles posteriores a la 
modificación del registro: e s sancionado con una multa de 10% de la UIT.  
l) Al artículo 12 inciso 12.12 : a los titulares de registro por ejecutar el protocolo 
de ensayo de eficiencia agronó mica de fertilizante, sin contar con la 
aprobación previa por el SENASA , es sancionado con una multa de 20 % de 
la UIT.  
 
44.2.  Sanciones relacionadas al /a la asesor (a) técnico (a) y laboratorios 
reconocid os 
El incumplimiento de las obligaciones relacionadas al /a la asesor (a) técnico (a) 
y laborat orios reconocidos, se sanciona de la siguiente manera:  
 
a) Al artículo 8 inciso 8.2: al/a la  asesor (a) técnico (a) que no atienda los 
requerimientos técnicos derivados de las autorizaciones a nivel nacional , es 
sancionado con una multa de 8% de la UIT.   
b) Al artículo 8 inciso 8.2: al/a la  asesor (a) técnico (a) que no atienda los 
requerimientos técnicos derivados de las autorizaciones a nivel regional , es 
sancionado con una multa de 4% de la UIT.  
c) Al artículo 14  inciso 14.1 : el laboratorio que no cuente con el respectivo 
reconocimiento emitido por el SENASA o acreditado por el INACAL , es 
sancionado con una multa de 40% de la UIT . 
 
44.3.  Sanciones a los titulares de registro y establecimientos comerciales 
sobre obligaciones relacionadas a la vigilancia y control  
El incumplimiento de las obligaciones relacionadas a los titulares de registro 
respecto a la vigilancia y control, se sanciona de la siguiente manera:  
 
a) Al artículo 37 inciso 37.1: el establecimiento comer cial con autorización 
sanitaria que no forme parte de un programa de disposición final de envases 
vacíos usados de fertilizantes y /o sustancias afines implementado por los 
titulares de registro , es sancionado con una multa de 10 % de la UIT.  
b) Al artículo 37 inciso 37.2: los titulares de registro que no implementen centros 
de acopio adecuados para envases triplemente lavados y envases vacíos 
usados , es sancionado con una multa de 2 0% de UIT.  
c) Al artículo 37 inciso 37.3: los establecimientos comerciales que no 
implementen centros de acopio adecuados para envases vacíos triplemente 
lavados y envases flexibles , es sancionado con una multa de 8 % UIT . 
d) Al artículo 39 inciso 39.1 : cuando los titulares del registro no aseguren que la 
información uti lizada en la publicidad de un fertilizante y sustancia afín guarde 
conformidad con lo aprobado en su registro y/o hagan publicidad de un 
fertilizante y sustancia afín no registrado , es sancionado con una multa de 
15% de la UIT.  
e) Al artículo 39 inciso 39.2 : el titular del registro que no asegure que los 
contenidos e indicaciones en la publicidad impresa, radial, televisiva, web o 
que se realice por cualquier otro medio de comunicación se ajusten al 
contenido de las etiquetas aprobadas en el registro del produ cto, es 
sancion ado c on una multa de 20 % de la UIT. 
f) Al artículo 39 inciso 39.3 : cuando el titular del registro no prevea que el 
material publicitario contenga afirmación o presentación visual que 
directamente o por deducción, omisión, ambigüedad o exageraci ón induzca 
al comprador al error, en particular en lo que respecta a la eficiencia 
agronómica del producto , es sancionado con una multa de 15 % de la UIT.  
 
 
 
37 
 44.4.  Sanciones relacionadas a las obligaciones y prohibiciones en las 
actividades de importación , distribución, comercialización y 
almacenamiento de fertilizantes y /o sustancias afines  
El incumplimiento de las obligaciones y prohibiciones en las actividades de 
importación , distribución, establecimientos comerciales y almacenes de 
fertilizantes y /o sustancias afines, se sanciona de la siguiente manera:  
 
a) Al artículo 13 inciso 13.1: por no proporcionar a los usuarios información técnica 
sobre las propiedades y uso adecuado de fertilizantes y /o sustancias afines a 
través de boletines y folletos u otros  medios de comunicación en lenguaje 
sencillo e idioma local , es sancionado con una multa de 8% de la UIT . 
b) Al artículo 13 inciso 13.2: por comercializar  fertilizantes y /o sustancias afines 
registrados en establecimientos comerciales sin contar con autorización sanitaria 
otorgada por el SENASA , es sancion ado con una multa de 10% de la  UIT. 
c) Al artículo 13 inciso 13.3 : por importar, fabricar, producir, formular, envasar  y 
distribuir fertilizantes y /o sustancias afines sin  contar con el registro del SENASA, 
en instalaciones  que cuenten con autorización sanitaria otorgada por el 
SENASA , es sancionado con una multa de 25 % de la UIT . 
d) Al artículo 13 inciso 13.4 : por almacenar fertilizantes  y/o sustancias afines sin 
contar con el registro del SENASA , en instalaciones que cuenten con 
autorización sanitaria , es sancionado con una multa de 8% de la UIT.  
e) Al artículo 13 inciso 13.5: por no brindar al SENASA las facilidades para el 
ejercicio de sus actividades administrativas de fiscalización, las cuales 
comprenden la inspección física y documentaria, incluyendo la toma de muestras 
a ser analizadas en el laboratorio del SENASA, es sanci onado con una multa de 
10% de la UIT.  
f) Al artículo 13 inciso 13.6: por no almacenar los fertilizantes y /o sustancias afines 
bajo las condiciones técnicas y de seguridad establecidas en el registro de cada 
producto , es sancionado con una multa de 10% de la UIT. 
g) Al artículo 13 inciso 13.7 : por distribuir y/o comercializar fertilizantes y /o 
sustancias afines con características y propiedades que no correspondan a las 
especificaciones técnicas declaradas y autorizadas por el SENASA en el registro 
del producto , es sancionado con una multa de 80% de la UIT . 
h) Al artículo 13 inciso 13.8: por distribuir y/o comercializar fertilizantes y /o 
sustancias afines registrados con etiquetas no aprobadas y en envases cuyas 
especificaciones técnicas no se encuentren aprobadas en  el registro, como tipo, 
material, capacidad y resistencia , es sancionado con una multa de 20% de la 
UIT. 
i) Al artículo 13 inciso 13.9: por realizar la distribución de los fertilizantes y /o 
sustancias afines a través de almacenes o establecimientos comercial es no 
autorizados por el SENASA, es sancion ado con una multa de 15% de la UIT. 
j) Al artículo 13 inciso 13.10 : por no asegurar que los fertilizantes y /o sustancias 
afines que se ofrezcan a la venta, ya sea que por el tipo de envase o por su 
volumen y cantidad  son vendidos a granel directamente al usuario final, cuenten 
con la información de etiquetado requerida y no se adjunte a la factura o guía de 
remisión la hoja de seguridad y/o la ficha técnica correspondiente , es sancionado 
con una multa de 10% de la UIT . 
k) Al artículo 13 inciso 13.11: por distribuir o comercializar fertilizantes y /o 
sustancias afines en envases deteriorados: e s sancionado con una multa de 15 % 
de la  UIT. 
l) Al artículo 13 inciso 13.12 : por distribuir y comercializar fertilizantes y /o 
sustancias afines vencidos u obsoletos y/ o que no se encuentren registrados , es 
sancion ado con una multa de 30% de la UIT. 
 
 
38 
 m) Al artículo 13 inciso 13.13: por distribuir y/o comercializar en el país fertilizantes 
y/o sustancias afines que sean fabricados , producidos o formulados con fines de 
exportación , es sancionado con una multa de 15 % de la UIT . 
n) Al artículo 13 inciso 13.14: por importar, fabricar, producir, formular, envasar, 
distribuir, comercializar y/o almacenar un fertilizante o sustancia afín con reg istro 
que se encuentre cancelado , es sancionado con una multa de 20 % de la UIT.  
o) Al artículo 13 inciso 13.15: por realizar el trasvase (reenvasado) en 
establecimientos comerciales o almacenes de fertilizantes y /o sustancias afines 
registrados; así como la d istribución, comercialización, almacenamiento, 
transporte en envases de alimentos, bebidas u otros no autorizados , es 
sancionado con una multa de 15% de la UIT.  
p) Al artículo 13 inciso 13.16 : por transportar fertilizantes y /o sustancias afines que 
no estén d ebidamente embalados y protegidos para evitar la rotura de los 
envases que los contienen, así como en vehículos de transporte de pasajeros, 
junto con alimentos, piensos, bebidas y/o medicinas de uso humano, así mismo, 
de ser realizado a través de  empresas de transporte público , es sancionado con 
una multa de 15% de la UIT.  
q) Al artículo 13 inciso 13.17: por fabricar, producir, formular, almacenar y/o 
comercializar fertilizantes y /o sustancias afines en el mismo lugar donde se 
fabriquen, preparen, almacenen y/ o vendan alimentos, piensos, bebidas y/o 
medicamentos de uso humano , es sancionado con una multa de 30 % de la UIT.  
r) Al artículo 13 inciso 13.18: por reusar el envase de fertilizantes y /o sustancias 
afines con fines domésticos o de otras formas de aprovechar  los residuos 
plásticos que representen riesgo para las personas y el ambiente , es sancionado 
con una multa de 15 % de la UIT .  
s) Al artículo 13 inciso 13.19: por quemar o enterrar envases de fertilizantes y /o 
sustancias afines usados , es sancionado con una m ulta de 15% de la UIT . 
t) Al artículo 13 inciso 13.20: Por arrojar envases de fertilizantes y /o sustancias 
afines usados en campo agrícola, acequia, canal de regadío, cauce de río, lago 
o cualquier fuente de agua, así como en vía de acceso a lugares de produc ción 
agrícola , es sancionado con una multa de 8% de la UIT.  
u) Al artículo 13 inciso 13.21: por fabricar, formular, producir o envasar fertilizantes 
y/o sustancias afines, según corresponda, en instalaciones no establecidas en 
su autorización sanitaria , es sa ncion ado con una multa de 40% de la UIT. 
v) Al artículo 13 inciso 13.22 : por fabricar, formular, producir, envasar, importar o 
distribuir fertilizantes y /o sustancias afines sin contar con los servicios de un (a) 
asesor (a) técnico (a), es sancionado con u na multa de 15% de la UIT.  
w) Al artículo 13 inciso 13.23: por comercializar  fertilizantes y /o sustancias afines 
sin contar con los servicios de un (a) asesor (a) técnico (a), es sancio nado con una 
multa de 10% de la  UIT. 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES  
 
PRIMERA. - Coordinación y apoyo al SENASA  
Para los efectos de la aplicación del presente Reglamento, el SENASA p uede 
coordinar y solicitar el apoyo de la Policía Nacional del Perú, de la Superintendencia 
Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria - SUNAT, del Ministerio Público 
y de las instituciones o empresas operadoras de puertos, aeropuertos y terminales 
terrestres.  
 
Asimismo, coordina con los Gobiernos Regionales y Locales la aplicación del 
presente Reglamento en el marco de sus competencias.  
 
 
 
 
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 SEGUNDA. - Ingreso al país  
Para el ingreso al país de todo fertilizante y sustancia afín, se debe presentar el 
Reporte de Inspección y Verificación (RIV) emitido por el SENASA a los órganos 
gubernamentales que lo requieren. El SENASA comunica a la SUNAT la  lista de 
productos restringidos bajo su competencia.  
 
La autorización de importación se otorga  al fertilizante o sustancia afín registrado; así 
mismo , se otorga l a autorización de importación de muestra.  
 
TERCERA. - Aprobación de d isposiciones específicas y complementarias  
El órgano de línea competente del SENASA establece mediante Resolución 
Directoral los procedimientos, lineamientos, disposiciones específicas o 
complementarias a la presente norma para su mejor aplicación.   
 
CUARTA. -  Uso oficial  
El SENASA está facultado para importar o solicitar la  importación,  fabricación, 
producción o formulación de fertilizantes y sustancias afines , inscritos o no en los 
registros oficiales , de acuerdo con las especificaciones técnicas que  establece;  
siempre y cuando estén destinados para su uso oficial en  el desarrollo de la actividad 
agraria  a través del Programa de Desarrollo Productivo Agrario Rural, o l a que haga 
sus veces.  Asimismo , el SENASA puede  autorizar a dicha entidad la realización de 
las actividades antes mencionadas a través de su órgano de línea competente.  
 
QUINTA. - Autorización y registro a cargo como tercero  
La presentación de expedientes administrativos para obtener la autorización sanitaria 
y registro del fertilizante y sustancia afín como tercero, está a cargo del Programa de 
Desarrollo Productivo Agrario Rural del MIDAGRI o el que haga sus veces, cuya 
finalidad es el aprovechamiento de recursos na turales como los abonos provenientes 
de aves marinas, entre  otros si hubiera, que consiste en el proceso de extracción, 
recolección, procesamiento, transporte, distribución y comercialización . 
 
SEXTA .- Vigencia de la norma  
El presente Reglamento entra en vigencia a los doce (12) meses contados a partir 
del día siguiente de su publicación en el diario oficial El Peruano . 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS  
 
PRIMERA. - Adecuación de etiquetas  
Las personas naturales o jurídicas que obtengan  el registro de  un fertilizante o 
sustancia afín al amparo de la presente norma , deben adecuar  las etiquetas de sus 
producto s que se encuentran  en el mercado , de acuerdo a las  etiqueta s aprobad as 
en su registro  en un plazo no mayor de seis (6) meses de habe r obtenido dicho  
registro.  
 
SEGUNDA. - Certificado de análisis  
Para los productos formulados y fabricados en el país, de forma provisional se 
aceptarán  los certificados emitidos por los laboratorios nacionales de terceros o 
propios de los fabricantes o formuladores, con cargo a repetir los análisis  para su 
valor oficial cuando  entre en vigencia los laboratorios reconocidos por SENASA.  
 
TERCERA. - Del registro progresivo de fertilizantes y sustancias afines.  
El SENASA, a fin de organizar el oportuno y eficiente registro de todos los fertilizantes 
y sustancias afines comercializados en el país  y regulados mediante el presente 
reglame nto, establece  en un plazo de  doce  (12) meses contados a partir del día 
 
 
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 siguiente de su publicación en el diario oficial El Peruano, el procedimiento en el que 
se establece los criterios y el orden para lleva a cabo la presentación de solicitudes 
para el registro  de los respectivos fertilizantes y sustancias afines . En este periodo 
deben d eclarar su actividad dentro del ciclo de vida los fertilizantes y sustancias 
afines, así como los productos que comercializan.