RESTRICTED  
  
G/TBT/M/78  
23 de septiembre 2019  
(19-6111) Página: 1/61 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  20 Y 21 DE JUNIO DE 2019  
PRESIDENTE: SR. SUNG HWA JANG  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDE N DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  ELECCIÓN DEL PRES IDENTE  ................................ ................................ .........................  1 
3  APLICACIÓN Y ADMI NISTRACIÓN DEL ACUER DO ................................ .........................  1 
3.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el p árrafo 2 del artículo 15  ....................  1 
3.2  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  2 
3.3  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ ........................  58 
3.4  Medidas adoptadas para aplicar las decisiones y recomendaciones del Comité  ....................  58 
3.5  Otras recomendaciones del Octavo Examen Trienal ................................ .........................  58 
4  ACTIVIDADES DE CO OPERACIÓN TÉCNICA  ................................ ................................  58 
5  ACTUALIZACIÓN POR  LOS OBSERVADORES  ................................ ...............................  59 
5.1  Información actualizada de los observadores  ................................ ................................ . 59 
5.2  Solicitudes pendientes  ................................ ................................ ................................ . 60 
6  OTROS ASUNTOS  ................................ ................................ ................................ ........  60 
7  FECHA DE LA PRÓXI MA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  61 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que figura en el documento WTO/AIR/TBT/14.  
2  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
2.1.  El Comité OTC elige Presidente para 2019 al Sr . SUNG HWA JANG, de la República de Corea.  
3  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
3.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  
3.1.  El Presidente  recuerda al Comité la obligación de notificación de los Miembros establecida en 
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC y señala que la lista más reciente de declaraciones sobre 
la aplicación, presentadas de conformidad con esta disposición, se adjun ta al examen anual de la 
aplicación y el funcionamiento del Acuerdo OTC ( G/TBT/42 ), que se publicó el 25 de febrero de 2019. 
 
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/78  
- 2 - 
  La lista de declaraciones se puede consultar en el Sistema de Gestión de la Información OTC  
(TBT IMS).  
3.2  Preocupaciones comerciales específicas  
3.2.1   Nuevas preocupaciones  
 China - Reglamento relativo a la inspección de los cosméticos durante el registro 
y la presentación de solicitudes (Nº 584 en el IMS2) 
3.2.  El representante del Japón  solicita examinar más a fondo dos cuestiones que su delegación 
señaló en las observaciones que presentó sobre la notificación OTC de China, de 22 de febrero 
de 2019, referente a un proyecto de enmienda del "Reglamento relativo  a la inspección de los 
cosméticos durante el registro y la presentación de solicitudes" . Con respecto a los laboratorios de 
ensayo : el artículo 7 del proyecto establece que el laboratorio de ensayo debe ser una entidad 
independiente y obtener la Autorizac ión Obligatoria para los Organismos de Inspección y 
Laboratorios de China (CMA) antes de poder realizar los ensayos necesarios para registrar los 
productos cosméticos . Además, la reglamentación de China limita la concesión de la CMA a 
laboratorios nacional es, de modo que el artículo 7 descartaría los resultados de los ensayos 
realizados e n laboratorios internos y en laboratorios extranjeros . El Japón solicita que se establezca 
un marco más flexible, a fin de que se acepten los resultados de los ensayos real izados en 
laboratorios internos o extranjeros con arreglo a prácticas reconocidas internacionalmente, como las 
de la ISO.  
3.3.  Con respecto al requisito sobre los ensayos con animales : en el apéndice 1 se exige que los 
productos de uso no especial importados se  ensayen con animales, mientras que los productos 
nacionales de las mismas características no están sujetos a ese requisito . Su delegación considera 
que, al obligar a los importadores a ensayar los productos con animales, se otorga un trato 
discriminatorio  que no se justifica por razones de seguridad . El Japón tiene entendido que el 
"Reglamento de notificación de cosméticos no especiales", que China notificó el 6 de junio de 2019, 
exime a los productos de uso no especial importados de la obligación de ser e nsayados con animales, 
siempre que se den una serie de condiciones . El Japón aprueba este texto, y vuelve a solicitar a 
China que conceda el mismo trato a los productos importados por lo que respecta a los ensayos con 
animales . Asimismo, le pide que tenga en cuenta las observaciones de los Miembros sobre la 
notificación, y que la reglamentación no restrinja el comercio más de lo necesario.  
3.4.  La representante de la República de Corea  agradece la oportunidad de comentar el proyecto 
de Reglamento relativo a la i nspección de los cosméticos durante el registro y la presentación de 
solicitudes ( G/TBT/N/CHN/1311 ), de 2 de febrero de 2019. La oradora señala que este texto sigue 
despertando preocupaciones . En primer lugar, Corea tiene entendido que el artículo 14 del proyecto 
de reglamento limita el tiempo de conservación de las muestras que se presentan para realizar la 
inspección, y considera que ello generaría un obstáculo inne cesario al comercio ; en consecuencia, 
solicita a China que suprima esta limitación . Asimismo, la presentación de prototipos como muestras 
solo está permitida para los cosméticos de uso especial nacionales, lo que representa un trato 
discriminatorio de acue rdo con las reglas de la OMC . Por ello, Corea reclama a China que esta 
autorización se haga extensiva a los cosméticos de uso especial importados.  
3.5.  En segundo lugar, el anexo 1 de la propuesta de Reglamento establece listas distintas de 
productos sujetos a inspección para los cosméticos de uso no especial, en función de si son 
nacionales o importados . Por ello, su delegación solicita a China que inspeccione los cosméticos 
importados de este tipo igual que los nacionales, a fin de evitar la imposición de una medida 
discriminatoria . En tercer lugar, le pide que conceda un período de transición suficiente para que la 
industria tenga tiempo de adaptarse a la nueva reglamentación . Por último, Corea reclama a China 
que exponga la situación actual del proyecto, que indique su fecha de entrada en vigor, y que 
responda a las observaciones que presentó sobre la reglamentación.  
 
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el  IMS, Nº 584  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/78  
- 3 - 
  3.6.  La representante de los Estados Unidos  respalda las inquietudes del Japón y Corea, y señala 
las de su delegación con respecto a esta medida, que se exponen en la preocupación planteada 
anteriormente Nº 6 que se aborda más adelante.3 
3.7.  La representante de China  explica que la finalidad del Reglamento es definir las labores de 
inspección que deben llevarse a cabo durante los registros y las presentacio nes de solicitudes 
referentes a cosméticos, a fin de que esas labores se realicen de forma abierta, imparcial, justa y 
solvente . La oradora invita a formular observaciones  sobre este texto que se está elaborando . Es la 
primera vez que se plantean estas pre ocupaciones en el Comité OTC, y su delegación las estudiará 
y se referirá a ellas más adelante.  
 Unión Europea - Exposición de motivos relativa a los sistemas de aeronaves no 
tripuladas y los operadores de aeronaves no tripuladas de terceros países (N º 585 en 
el IMS4) 
3.8.  El representante de China  plantea sus preocupaciones por esta medida . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/646 . 
3.9.  La representante de la Unión Europea  agradece las observaciones de China referentes al 
proyecto de Reglamento Delegado de la Comisión5 sobre los Sistemas de Aeronaves No Tripuladas 
y los Operadores de Terceros Países de Sistemas de Aeronaves No Tripuladas, para cuya elaboración 
la UE ha consu ltado a todos los colectivos interesados pertinentes . Tal como ya se mencionó en su 
respuesta a las observaciones de China, la oradora explica que la UE ha adaptado la redacción de 
su requisito sobre el dispositivo de identificación luminosa para que la in dustria pueda desarrollar 
soluciones adecuadas sin prohibir el uso de luces rojas, verdes y blancas .6 Además, tal como había 
propuesto China, la UE ha adaptado la definición del "modo sígueme" de tal forma que la aeronave 
no tripulada siga únicamente al pi loto, y no a ningún otro dispositivo o persona.  
3.10.   Sin embargo, con respecto a la limitación del alcance impuesta a las aeronaves no tripuladas 
cuando está activado el "modo sígueme", la UE considera que, por razones de seguridad, esta 
limitación debe mantene rse en 50 metros mientras no existan unas aeronaves no tripuladas 
autónomas que sean fiables . La oradora sostiene que la aeronave no tripulada debe permanecer a 
poca distancia del piloto para que este pueda observar las condiciones de vuelo de su aparato, y así 
poder intervenir con rapidez y retomar el control de este si fuera necesario . Se había establecido 
una distancia máxima entre las aeronaves no tripuladas de clase C0 y la estación del piloto a fin de 
evitar riesgos de privacidad . Atendiendo a la prop uesta de China, este límite fue eliminado y 
sustituido por la obligación7 de registrarse para utilizar aeronaves no tripuladas de menos 
de 250 gramos que dispongan de cualquier sensor capaz de capturar información personal, salvo 
que esos aparatos se ajust en a la definición de juguetes que establece la Directiva 2009/48/CE sobre 
la Seguridad de los Juguetes . Además, de acuerdo con la propuesta de China, la UE fijó un período 
de transición de tres años en el Reglamento de Ejecución de la Comisión8 relativo a  las normas y los 
procedimientos aplicables a la utilización de aeronaves no tripuladas, que complementa el 
Reglamento Delegado de la Comisión y que fue publicado al mismo tiempo que el Reglamento 
notificado.  
 
3 China - Proyecto de Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos 
G/TBT/N/CHN/1310 , G/TBT/N/CHN/1311 . 
4 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 585  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
5 Reglamento Delegado (UE) 2019/945 de la Comisión, de 12 de marzo de 2019, sobre los sistemas de 
aeronaves no tripuladas y los operadores de terceros países de sistemas de aeronaves no tripuladas . 
6 Actualmente, el CEN está elaborando una norma europea armonizada basada en el uso de los tres 
colores clásicos del sector aeronáutico, a saber , el verde, el rojo y el blanco.  
7 Artículo 14.5 a) del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/947 de la Comisión.  
8 Reglamento de Ejecución (UE) 2019/947 de la Comisión, de 24 de mayo de 2019, relativo a las 
normas y los procedimientos aplicables a la utilización de aeronaves no tripuladas . 
 G/TBT/M/78  
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 India - Notificación del proyecto de reglamento  de cosméticos de  2018 por el que 
se modifican disposiciones de la Ley sobre Medicamentos y Cosméticos de  1940 de la India 
(Nº 586 en el IMS9) 
3.11.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias a la India por la reunión bilateral, y 
entiende que en brev e se notificará la medida . Afirma que el comercio bilateral de cosméticos entre 
los Estados Unidos y la India crece con rapidez, concretamente, a un ritmo anual del 9 %, y que 
en 2018 las exportaciones de la India superaron los 288 millones de dólares . En 2018, las 
exportaciones de cosméticos de los Estados Unidos a la India alcanzaron un valor de 71 millones de 
dólares, y durante los tres años anteriores experimentaron una tasa promedio de crecimiento anual 
del 11 %. Habida cuenta de esta intensa actividad c omercial, su delegación lamenta que, según la 
respuesta de la India a la solicitud del servicio de información OTC de los Estados Unidos de 
diciembre de 2018, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar no haya notificado al Comité OTC el 
nuevo proyecto de  reglamento de cosméticos de la India.  
3.12.   Pese a la falta de notificación, el Gobierno de los Estados Unidos (en diciembre de 2018) y la 
industria estadounidense (en enero de 2019) formularon, por separado, preguntas y observaciones 
al servicio de información de la India y al citado Ministerio, a las que no se ha respondido de forma 
sustantiva . La oradora pregunta a la India si notificará este proyecto de medida al Comité OTC y/o 
si ofrecerá y comunicará a la delegación de los Estados Unidos sus pla nes referentes a la medida . 
En la reunión del Comité OTC de marzo de 2019, el representante de la India señaló que preguntaría 
al servicio de información de su país y al Ministerio de Salud y Bienestar Familiar por qué no se había 
notificado la medida a la  OMC. Por otro lado, la oradora pregunta si, de conformidad con lo dispuesto 
en el Acuerdo OTC, la India ofrecerá un plazo de entre 60 y 90 días para que las partes interesadas 
presenten observaciones por escrito, y si las tendrá en cuenta a la hora de ela borar el reglamento 
definitivo.  
3.13.   Respecto al proyecto de reglamento, a los Estados Unidos les preocupa que la India mantenga 
su práctica anterior de exigir, para los productos importados, una especificación del producto y un 
protocolo de ensayo, y que los p roductos deban ensayarse en su país, de conformidad con las normas 
locales elaboradas por la Oficina de Normas de la India (BIS) . Los Estados Unidos consideran que 
esta práctica pued e obstaculizar el crecimiento de este comercio bilateral, ya que no prevé la 
evaluación de la conformidad en el ensayo de los productos, ni remite a las normas ISO ni a otras 
normas internacionales del sector de los cosméticos, que están muy desarrolladas . La oradora alienta 
a la India a considerar la solicitud de que se notifiq ue el proyecto de reglamento y a examinar las 
observaciones que el Consejo de Productos de Higiene Personal presentó directamente al Ministerio 
de Salud y Bienestar Familiar.  
3.14.   La representante de la Unión Europea  respalda las observaciones de los Estados Un idos y, en 
particular, comparte su esperanza de que en breve la India notifique la medida al Comité OTC.  
3.15.   El representante de la India afirma que el 19 de junio de 2019 se presentó a la Secretaría de 
la OMC el proyecto de reglamento de cosméticos de 2018 para su notificación, con un período 
de 60 días para formular observaciones . Con respecto a las consultas que se plantearon al servicio 
de información, señala a los Esta dos Unidos que fueron reenviadas para que se adoptaran las 
medidas oportunas.  
 India - Orden sobre Juguetes (Control de calidad),  2019 (Nº 587 en el IMS10) 
3.16.   La representante de los Estados Unidos  pide a la India que aclare la relación existente entre 
el proye cto de Orden de Control de Calidad de 2019 aplicable a los juguetes y la "modificación de 
las condiciones [N º 2] aplicables al capítulo 95 de la Clasificación Comercial de la India de 2017 - 
Anexo sobre la política de importaciones", notificada a la OMC co n la signatura G/TBT/N/IND/68 . 
Afirma que en 2017 los Estados Unidos fueron el séptimo mayor exportador de juguetes a la India, 
principalmente de juguetes especializados de fabricantes pequeños y medianos . En los 
Estados  Unidos están radicadas, asimismo, dos de las mayores compañías jugueteras del mundo, 
con un mercado en la India valorado en entre 75 y 100 millones de dólares en 2016 . Así pues, su 
 
9 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 586  (en "Fechas en qu e se planteó y 
referencias").  
10 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 587  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
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  delegación ve con profunda preocupación el efecto perjudicial que la modificación podría provocar 
en el comercio . ¿Tiene previsto la India notificar en alguna fecha a la Secretaría de la OMC el proyecto 
de Orden sobre Juguetes (Control de calidad),  2019? ¿Cuándo piensa la India , por el momento,  
poner en práctica ese proyecto?  
3.17.   La oradora señala que a su delegación le sigue preocupando lo gravosas que resultan las 
prescripciones que la India aplica a los juguetes importados, y destaca que, antes de la modificación 
reglamentaria, la Ind ia empleaba lo que muchos consideran la "norma de oro" de los regímenes de 
reglamentación de los juguetes, según la cual los fabricantes pueden someter sus productos a las 
pruebas contempladas en las normas ASTM, ISO o EN sobre seguridad de los juguetes, y  además 
pueden hacerlo en el país de fabricación, en un laboratorio acreditado en el marco del sistema de 
la ILAC. La India no ha explicado de forma solvente por qué abandonó esta práctica . Por ejemplo, 
ese país señaló que la medida de 2017 (Modificación d e las condiciones [N º 2] aplicables al 
capítulo  95 de la Clasificación Comercial de la India (SA), de 2017. Anexo 1 [Política de 
importaciones]) se había aplicado inmediatamente por problemas relativos a la seguridad de los 
niños, pero, a pesar de las nume rosas peticiones, no facilitó información importante sobre la 
evaluación de peligros específicos de los juguetes.  
3.18.   El representante de la Unión Europea  respalda las preocupaciones expuestas por los 
Estados  Unidos y solicita a la India que notifique la propu esta de medida al Comité OTC.  
3.19.   El representante del Canadá  expresa su preocupación por el proyecto de decreto sobre el 
control de calidad de los juguetes publicado recientemente por la India . Sin querer cuestionar el 
derecho de la India, o de cualquier otro  Miembro, a aplicar medidas para garantizar la seguridad de 
los niños, su delegación considera que el proyecto de Orden impone múltiples niveles de 
acreditación, ensayos, derechos de registro y aprobaciones para poder vender un único producto en 
el mercado  indio. Además, ni siquiera después de superar un largo proceso de aprobación las 
empresas tendrán la seguridad de poder vender finalmente su producto en el mercado . El Canadá 
alienta a la India a notificar la medida al Comité OTC lo antes posible, y a con ceder un plazo 
prudencial a los Miembros para presentar observaciones.  
3.20.   El representante de la India afirma al Comité que los colectivos interesados siguen 
examinando este tema a nivel nacional y que, una vez publicado, el proyecto de Orden de Control 
de Ca lidad de 2019 se notificará a la OMC.  
 República de Corea - Reglamento sobre la Clasificación de los Envases a efectos 
de su Reciclaje (Nº 588 en el IMS11) 
3.21.   La representante de los Estados Unidos  valora el objetivo de Corea de promover el reciclaje 
y reducir los desechos innecesarios . Sin embargo, lamenta que ni en febrero ni en abril de 2019 ese 
país respondiera a sus peticiones de que notificara el proyecto de Reglamento . La oradora insta a 
Corea a presentar esa notificación, y a hacerlo de tal forma  que los colectivos interesados reciban 
un aviso suficiente y tengan tiempo para formular observaciones . Señala con preocupación que el 
Reglamento coreano sobre clasificación no alcanzará posiblemente los objetivos previstos si ese país 
no tiene en cuenta las medidas que se aplican en otros países para promover el reciclaje, para que 
las medidas de clasificación, etiquetado y uso de materiales reciclables  tengan más alcance . Los 
Estados Unidos quieren asegurarse de que Corea no esté imponiendo una prescripc ión sobre 
envasado que solo vaya a aplicarse en su país y que vaya a perturbar el comercio . La oradora afirma, 
por ejemplo, que la clasificación propuesta no hace referencia a las normas internacionales 
pertinentes para clasificar las resinas, como la Norm a sobre Resina s/Plástico s 
ASTM  D7611/D7611M -18. Su delegación pregunta a Corea si ha analizado los posibles costos y 
beneficios de la medida . La oradora señala que, si bien la medida podría fomentar el uso de 
materiales más fáciles de reciclar, es posible que no se consiga un beneficio ambiental neto si la 
producción requiere un uso importante de recursos naturales . Solicita a Corea que considere la 
posibilidad de establecer asociaciones con empresas de reciclado de productos de consumo y 
desechos para defi nir las mejores prácticas . Asimismo, pregunta cuál es el calendario previsto para 
la puesta en práctica y qué importes deberán abonarse en caso de incumplimiento, ya que a la 
 
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 588  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
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  industria estadounidense le preocupa que la magnitud de los cambios en el envasad o obligue a 
retirar los productos afectados del mercado coreano.  
3.22.   El representante del Canadá  reconoce los esfuerzos de Corea por proteger el medio ambiente, 
sobre todo por lo que respecta a la gestión de desechos y materiales reciclables . Sin embargo, se 
hace eco de las observaciones formuladas por los Estados Unidos . Afirma que esta medida podría 
afectar a una amplia gama de productos, desde plásticos hasta productos de consumo . Le preocupa 
que Corea no haya notificado la medida ni haya permitido que los c olectivos interesados formulen 
observaciones, lo que puede generar incertidumbre entre los exportadores y perturbar 
indebidamente el comercio . El Canadá considera que Corea podría alcanzar el mismo objetivo de 
política basándose en las normas internacional es existentes, tal como dispone el Acuerdo OTC, y 
desea obtener aclaraciones  de Corea . 
3.23.   El representante de la República de Corea  responde que el 17 de abril de 2019 quedó 
finalizado un proyecto de "Reglamento sobre la Clasificación de los Envases a efectos  de su 
Reciclaje", pero aclara que ese texto solo establece los criterios de clasificación de los materiales de 
envasado sin imponer ningún requisito obligatorio . Por tanto, no se dispone de ningún criterio para 
prohibir la venta de los productos que no cu mplen este Reglamento . Sin embargo, en diciembre 
de 2019 se empezará a aplicar el artículo 9 -2 de la "Ley de Fomento del Ahorro y Reciclado de 
Recursos", que incluye normas sobre la calidad y la estructura de los materiales de envasado , que 
servirán de base para establecer  categoría s que deben comunicarse oblig atoriamente . Los proyectos 
de subreglamentos aún se están elaborando y Corea sigue realizando consultas a expertos . Corea 
notificará los proyectos de subreglamentos  finalizados al Comité OTC de la OMC y brindará 
oportunidades adecuadas a los colectivos int eresados para presentar observaciones . Además, su 
delegación concederá un período de transición suficiente antes de la entrada en vigor . Corea 
responderá a las solicitudes formuladas por los Ministerios competentes y celebrará consultas sobre 
este tema de forma transparente.  
 Reino de la Arabia Saudita - Límite máximo de azúcar añadido en determinados 
productos alimenticios (Nº 589 en el IMS12) 
3.24.   La representante de los Estados Unidos  agradece la oportunidad de plantear a la 
Arabia  Saudita la profunda preocupac ión de su delegación por el hecho de que el proyecto de 
reglamentación del Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la Arabia Saudita 
(SFDA) limite el contenido de azúcar añadido en todos los productos alimenticios y bebidas al valor 
fijado p or el propio SFDA ( G/TBT/N/SAU/1108  y Add.1) . Asimismo, los Estados Unidos agradecen a 
la Arabia Saudita que, tras la notificación inicial, informara a los Miembros de que la aplicación 
quedaba suspendida hasta nuevo avis o. A su delegación le preocupa que, en caso de aplicarse, la 
medida perturbaría las exportaciones al Reino de la Arabia Saudita de una amplia variedad de 
productos alimenticios y bebidas de gran demanda . Los consumidores de ese país se verían privados 
de una gran variedad de productos muy demandados, a saber, bebidas carbonatadas, helados, 
mermeladas y conservas, productos de confitería, caramelos de chocolate, bebidas energéticas y 
una amplia gama de jugos, ya que muchos de esos productos requieren un cier to contenido de 
azúcar añadido como conservante o estabilizante . La oradora señala que, a falta de alternativas 
viables, muchos productos no podrían entrar en la Arabia Saudita a través de los canales autorizados . 
Añade también que la retirada repentina de  esos productos del mercado perjudicaría a los 
productores, minoristas, importadores y consumidores sauditas, y de que la aplicación de la 
reglamentación provocaría que varias empresas abandonaran sus actividades de producción de 
alimentos en la Arabia Sau dita y despidieran a sus empleados.  
3.25.   Los Estados Unidos aprecian que la Arabia Saudita desee combatir la obesidad y las 
enfermedades no transmisibles en el marco de su Estrategia de Alimentación Saludable, pero 
a su vez dudan acerca de la suficiencia de las  pruebas científicas utilizadas para justificar la 
reglamentación, de los límites prescritos, de los objetivos específicos de la reglamentación y del 
procedimiento previsto en este proyecto para alcanzar esos objetivos . A los Estados Unidos también 
les pre ocupa la compatibilidad del proyecto de reglamentación con la nueva reglamentación 
propuesta por la Arabia Saudita sobre etiquetado nutricional en la parte frontal de los envases 
(FOPNL) y con la reglamentación, pendiente aún de notificar, sobre los límite s máximos de sal . Su 
delegación solicita a la Arabia Saudita que notifique esa reglamentación a la OMC, y añade que su 
 
12 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 589  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
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  redacción es confusa y no refleja las consultas celebradas con los colectivos interesados privados . 
La oradora señala un efecto acumulativo de creciente incertidumbre e imprevisibilidad para una serie 
de empresas estadounidenses y multinacionales . Si bien los Estados Unidos valoran que se haya 
suspendido la aplicación del proyecto de reglamentación, también solicitan a la Ar abia Saudita que 
colabore con los colectivos interesados y con sus interlocutores comerciales a fin de que las medidas 
adoptadas para alcanzar determinados objetivos sanitarios se basen en información científica y 
técnica , y se eviten en lo posible repercu siones negativas en la economía . La oradora señala que su 
Gobierno formulará observaciones técnicas en respuesta a las notificaciones de la reglamentación 
presentadas en abril de 2019 a los Comités OTC y MSF, observaciones elaboradas en estrecha 
coordinaci ón con los grupos industriales, e insta a la Arabia Saudita a tener las en cuenta.  
3.26.   El representante de Suiza  señala la abundancia de pruebas científicas sobre los efectos 
sanitarios d el consumo excesivo de azúcar durante un período prolongado, y por ello en  principio 
respalda el objetivo de la Arabia Saudita . El orador señala a la atención de los presentes la 
"Estrategia de Nutrición 2017 -2024" de Suiza, con la que se pretende concienciar en materia de 
salud pública a través de una serie de medidas, entre el las la implicación de los productores y 
proveedores de productos alimenticios, información para que se conozca mejor esta cuestión y la 
promoción de una dieta variada y equilibrada con menos azúcar . Asimismo, su delegación acoge con 
satisfacción las inicia tivas de elaboración de normas internacionales pertinentes orientadas a reducir 
el contenido de azúcar de la alimentación cotidiana, sobre todo por lo que respecta al azúcar añadido . 
Sin embargo, a Suiza le preocupa la ausencia de pruebas científicas que a valen el proyecto de 
reglamentación, por ejemplo, con respecto a la cantidad de azúcar añadido presente en los productos 
alimenticios . El orador solicita a la Arabia Saudita que facilite más información sobre el fundamento 
científico de la medida.  
3.27.   El orado r señala también su preocupación por las consecuencias económicas que provocaría 
la reglamentación en caso de aplicarse . Suiza no tiene claro hasta qué punto los productores de 
alimentos podrían ajustar las recetas y las líneas de producción para cumplir l os límites máximos de 
contenido de azúcar aplicables a los productos alimenticios, y pregunta a la Arabia Saudita si ha 
recibido observaciones de los colectivos interesados privados sobre este aspecto en particular . 
Seguidamente, pregunta a ese país si ha considerado otras medidas menos restrictivas del comercio 
para alcanzar su objetivo de política, y cuestiona que no se haya implicado más a los colectivos 
interesados privados en el proceso de consultas . Habida cuenta de que los productores y proveedores 
de productos alimenticios cuentan con amplios conocimientos técnicos que podrían ayudar a diseñar 
reglamentos eficaces, el orador alienta a la Arabia Saudita a colaborar con los colectivos interesados 
privados a fin de garantizar una actuación transparente.  
3.28.   La representante de la Unión Europea  plantea algunas de las cuestiones más importantes que 
figuran en las observaciones sobre la medida que se presentarán por escrito a la Arabia Saudita, en 
particular las referentes a las dificultades previstas para cump lir las normas debido a la ausencia de 
un método analítico que permita distinguir entre el azúcar presente de forma natural en los alimentos 
y el añadido . La UE también señala que los alimentos para fines medicinales especiales y los 
preparados para lactan tes y de continuación deberían quedar fuera del ámbito de aplicación del 
proyecto de medida . Asimismo, su delegación pregunta si el Reino de la Arabia Saudita ha 
considerado la posibilidad de aplicar otras políticas menos restrictivas del comercio para red ucir el 
contenido de azúcar de los productos comercializados en su país, tales como medidas económicas 
que fomenten la elección de alimentos más saludables y que restrinjan el consumo de azúcar 
añadido, o medidas de control de la publicidad y la comerciali zación de los alimentos . Por último, la 
UE considera que podría ser difícil desde el punto de vista técnico cumplir los límites actualmente 
propuestos, sobre todo antes de que finalice el breve plazo propuesto . En consecuencia, a partir 
del 1º de enero de 2020 quedarían excluidas algunas de las principales categorías de productos que 
la UE exporta en la actualidad al Reino de la Arabia Saudita, por lo que la UE invita a ese país a 
considerar la posibilidad de establecer un período de transición de al menos tres años para las 
disposiciones notificadas.  
3.29.   El representante de la Federación de Rusia  coincide en señalar los problemas de salud pública 
de una dieta poco saludable, pero considera que hay soluciones menos restrictiva s del comercio . Su 
delegación considera que el límite máximo de azúcar añadido que establece el proyecto de 
reglamento técnico de la Arabia Saudita restringe el comercio más de lo necesario . Concretamente, 
para determinados productos de confitería, como el chocolate y los ca ramelos, entre otros, es 
técnicamente inviable cumplir las prescripciones sobre el contenido de azúcar que prevé ese 
documento . Por tanto, esas prescripciones supondrían una prohibición de facto  que perturbaría G/TBT/M/78  
- 8 - 
  gravemente el comercio internacional de produ ctos de confitería . El orador señala que el documento 
elaborado por la OMS al que ha hecho referencia la Arabia Saudita solo establece recomendaciones 
sobre el consumo diario de azúcar, sin fijar ningún requisito sobre el contenido de azúcar de los 
product os alimenticios . Por ello, el orador solicita a la Arabia Saudita que  exponga la base científica 
general de sus prescripciones y, en particular, dé a conocer el fundamento de las prescripciones 
sobre el contenido de azúcar permitido en cada producto alimen ticio concreto . Afirma que sin esa 
información científica no se puede justificar la imposición de esa medida, y añade que habida cuenta 
de las normas, prácticas y recomendaciones internacionales existentes, su delegación se inclina a 
considerarla arbitrari a. La Federación de Rusia sigue dispuesta a celebrar consultas con la delegación 
de la Arabia Saudita a fin de examinar posibles maneras de revisar el proyecto de medida.  
3.30.   El representante del Reino de la Arabia Saudita  aclara que el reglamento técnico que limita el 
contenido de azúcar añadido en varios productos alimenticios será revisado y no entrará en vigor 
hasta nuevo aviso . Asimismo, señala la voluntad de su delegación de mantener conversaciones 
bilaterales con todas las delegaciones interesadas.  
 Urugu ay - Análisis de Productos Importados - Resolución del Directorio del 
Instituto Nacional de Vitivinicultura (INAVI) de 14 de febrero de 2019 . Resolución del 
Directorio del INAVI por la que se prorroga la aplicación al 1 º de mayo de 2019  - Agua 
exógena en e l vino G/TBT/N/URY/27/Rev.1  (Nº 590 en el IMS13) 
3.31.   Los representantes de los Estados Unidos , Chile y Sudáfrica  plantean sus preocupaciones por 
la medida . Las declaraciones completas figuran en los documentos G/TBT/W/668 , G/TBT/W/647  y 
G/TBT/W/643 , respectivamente.  
3.32.   El representante de Australia  respalda las preocupaciones de otros Miembros con respecto a 
la aplicación de nuevas prescripciones de certificación para el agua exógena en el vino  en el Uruguay . 
El orador destaca la importanci a de cumplir las obligaciones dimanantes de la OMC, en particular la 
exigencia de que las medidas se apliquen de forma no discriminatoria y sin restringir el comercio 
más de lo necesario . Explica que, en su país, el Código de Normas Alimentarias de Austral ia y 
Nueva  Zelandia autoriza a los productores de vino a añadir agua a los mostos que presentan una 
concentración elevada de azúcar para facilitar la fermentación . Se añade agua en muy pocos casos , 
por necesidad técnica y en pequeños volúmenes para facilit ar la fermentación en períodos de 
condiciones estacionales difíciles . El orador solicita al Uruguay que aclare el significado de 'agua 
exógena' y le pregunta si el uso de agua que Australia permite en virtud del citado Código entraría 
en esa categoría . Teniendo en cuenta que el objetivo de la nueva medida es la 'prevención de 
prácticas que pueden inducir a error y la protección del consumidor', su delegación pide al Uruguay 
que aclare de qué manera la medida propuesta contribuirá a alcanzar esas metas.  
3.33.   El representante de Nueva Zelandia  observa con preocupación que la medida del Uruguay 
restringe quizás el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo . Su delegación 
solicita a ese país que reconsidere su nueva reglamentación a fin de que no  se convierta en un 
obstáculo innecesario al comercio , según lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC . 
El orador señala que, como el Uruguay, su país tiene un clima más frío, de modo que, por ahora, los 
productores de vino neozelandeses no necesitan añadir agua exógena, pero las cosas podrían 
cambiar debido al cambio climático . Aunque su país no permite realizar esta práctica en el proceso 
de vinificación, su delegación reconoce que otros países podrían necesitar aplicarla debido a sus 
diferentes condiciones climáticas, y destaca que Nueva Zelandia no restringe de ninguna manera 
por ese motivo los vinos importados . Asimismo, reconoce que los países que permiten esa práctica 
por necesidades climáticas la someten a unos controles estrictos.  
3.34.   En la Resolución del Directorio del Instituto Nacional de Vitivinicultura (INAVI) de 14 de 
febrero, el Uruguay se refiere al método de la OIV para determinar las relaciones isotópicas del 
oxígeno en el vino como la base de sus nuevos requisitos . Muchos Miembros de la OMC no 
pertenecen a la OIV, y Nueva Zelandia no reconoce a dicha organización como  un organismo de 
normalización internacional conforme a la definición de la Decisión del Comité OTC relativa a los 
principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones internacionales con arreglo a los 
artículos 2 y 5 y al Anexo 3 del Acuerdo . Si bien el orador reconoce que el Uruguay volvió a notificar 
a la OMC el proyecto de reglamento para admitir observaciones  durante más tiempo , a su delegación 
 
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 590  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 9 - 
  le sigue preocupando que la fecha de entrada en vigor propuesta sea el 1º de junio, pues conside ra 
que no da tiempo al Uruguay para tener en cuenta las observaciones, y ni a los exportadores para 
reajustar sus prácticas . El orador solicita al Uruguay que aplace la entrada en vigor, de conformidad 
con el párrafo 12 del artículo 2 del Acuerdo OTC, conc ediendo un período de transición de al menos 
seis meses entre la fecha de la publicación definitiva del reglamento técnico y su entrada en vigor, 
a fin de que se puedan tener en cuenta las observaciones presentadas al servicio de información 
OTC del Urugua y. 
3.35.   El representante del Uruguay  responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/676 . 
 Unión Europea - Reglas de categoría de huella ambiental de los productos (Nº 591 
en el IMS14) 
3.36.   El representante de Indonesia  expresa su preocupación por la elaboración de esta regla de 
categoría de huella ambiental de los productos intermedios de papel . Indonesia señala las iniciativas 
que ha emprendido la UE para estan darizar la evaluación del ciclo de vida y comunicar al público 
información sobre la huella ambiental de los productos . Su delegación solicita que se facilite 
información actualizada sobre el proyecto definitivo de reglas de categoría de huella ambiental de  
los productos, distribuido en 2016 . Recuerda que en ese proyecto se afirma que alrededor del 88,5 % 
de la madera utilizada para elaborar la pasta de papel de la UE procede de los países de la UE -27, 
mientras que la madera restante se importa principalmente  de Rusia, Belarús y Noruega . El pino, la 
picea y el abeto constituyen la mayoría de las especies arbóreas presentes en Europa . Su ciclo de 
plantación y tala en las regiones templadas y boreales supera claramente los 20 años  y, por tanto, 
rebasa el límite previsto a efectos de evaluación del impacto del cambio de uso de la tierra . Por otro 
lado, el orador añade que los árboles de plantación utilizados en la industria del papel y la pasta de 
papel de los países tropicales, como Indonesia, son especies de crecimiento rápido, como la 
Acacia  Sp. y el Eucalyptus Sp., cuyos ciclos de plant ación y tala oscilan entre los cinco y los siete 
años. Su delegación opina que esta s diferencias crean  una discriminación injusta contra la pasta de 
papel y los productos de papel procedentes de países tropicales, como Indonesia.  
3.37.   Con la norma actualmente p ropuesta para tener en cuenta el cambio de uso de la tierra , este 
factor no se incluye en la evaluación del ciclo de vida de lo s productos del sector de la plantación en 
Europa.  Por contra, dado que en Indonesia, y en muchos otros países en desarrollo, la plantación 
destinada a la producción de pasta de papel y de papel no arrancó hasta principios del decenio 
de 1990, los criterios vigentes obligarán a incluir el cambio de uso de la tierra en el cómputo de 
emisiones de casi todas las fuentes de madera de di cho país. Esta situación constituye una 
desventaja fundamental para la industria del papel y la pasta de papel de Indonesia y de otros países 
en desarrollo que establecieron plantaciones en el decenio de 1990, frente a este sector de actividad 
en Europa, d onde la mayoría de las plantaciones se establecieron más de 20 años antes y con 
anterioridad a enero de 2008. Indonesia solicita que se aclare por qué se fijaron la fecha de 
referencia de enero de 2008 y el período límite de 20 años, y añade que parecen ar bitrarios e 
injustos . Alega que los valores establecidos se definieron sobre la base de las circunstancias de la 
industria europea del papel y la pasta de papel, a la que no se aplicará el factor de cambio de uso 
de la tierra en el cálculo de emisiones , y que la pasta y productos de papel procedentes de países 
en desarrollo tropicales, cuyas emisiones por cambio de uso de la tierra probablemente se 
contabilicen, no lograrán alcanzar esos valores . En opinión de Indonesia, en esta esfera las reglas 
de categor ía de huella ambiental de los productos podrían imponer un obstáculo comercial no 
arancelario a la pasta y productos de papel indonesios que entren en el mercado de la UE . Indonesia 
insta a la UE a responder a esta preocupación, en particular con respecto a la situación de las reglas 
de categoría de huella ambiental de los productos.  
3.38.   La representante de la Unión Europea  destaca que las reglas que determinan l a categoría de 
huella ambiental de los productos son de aplicación voluntari a, y por tanto no entra n dentro del 
ámbito de aplicación del Acuerdo OTC . Sin embargo, su delegación desea facilitar cierta información 
sobre el contexto del documento . La regla de categoría de huella ambiental de los productos 
intermedios de papel se elaboró en un proceso piloto que contó con la participación voluntaria de 
colectivos interesados, en el marco de la Recomendación de la Comisión de 9 de abril de 2013 sobre 
el uso de métodos comunes para medir y comunicar el comportamiento ambiental de los productos 
 
14 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 591  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
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  y las organ izaciones a lo largo de su ciclo de vida . Según l a oradora , se espera  que el uso voluntario 
de métodos comunes para determinar la huella ambiental reduzca la actual proliferación de 
diferentes métodos e iniciativas para evaluar y comunicar el comportamient o ambiental, y así eviten 
confusiones y la desconfianza en la información sobre el comportamiento ambiental . Los métodos 
utilizados en el documento se basan en normas y directrices internacionales, como la ISO 14067  y 
las Directrices para los inventarios n acionales de gases de efecto invernadero del 
Grupo  Intergubernamental de Expertos sobre el Cambio Climático (IPCC), entre otras . En el sitio 
web de la Comisión Europea están disponibles la versión definitiva e información detallada sobre las 
observaciones formuladas por los colectivos interesados .15 La UE sigue dispuesta a intercambiar 
información de forma bilateral con Indonesia en un foro más apropiado.  
 Unión Europea - Preocupaciones acerca de los reglamentos que establecen 
requisitos de diseño ecológico a plicables a diversos productos en la Unión Europea 
(Nº 592 en el IMS16) 
3.39.   La representante de China  expresa preocupaciones por esta medida . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/651 . 
3.40.   La representante de la Unión Europea  recuerda las notificaciones presentadas en el marco del 
Acuerdo OTC : i) el 5 de julio de  2018, requisitos de diseño ecológico para los servidores y los 
productos de almacenamiento de datos de uso empresarial ; ii) el 8 de octubre de  2019, requisitos 
de diseño ecológico para las fuentes luminosas y etiquetado energético de las fuentes luminosas 
(documentos G/TBT/N/EU/606  y G/TBT/N/EU/607 ); iii) el 22 de octubre de  2019, requisitos de 
diseño ecológico aplicables a las lavadoras y lavadoras -secadoras domésticas (documento 
G/TBT/N/EU/615 ); y iv) el 15 de octubre de  2019, requisitos de diseño ecológico aplicables a los 
lavavajillas domésticos ( G/TBT/N/EU/611 ). Subraya que en todas estas notificacion es se concedió 
un período de 60 días para que los Miembros interesados formulasen observaciones, posibilidad de 
la que hicieron uso el Brasil, el Japón, China, los Estados Unidos y Corea . Señala que, entre diciembre 
de 2018 y enero de  2019, el Comité de Re glamentación del Diseño Ecológico se reunió para debatir 
las propuestas de reglamentos sobre diseño ecológico ; los Estados miembros votaron a favor de 
todas las medidas propuestas, en algunos casos con modificaciones del texto . Explica que este 
proceso se basa en el Reglamento (UE) 182/2011, en virtud del cual los miembros de un comité, en 
representación de los Estados miembros, tienen la oportunidad de proponer modificaciones de los 
proyectos de actos de ejecución de la Comisión ; el presidente del comité p uede presentar versiones 
modificadas para procurar hallar soluciones que reciban el apoyo más amplio posible en el comité . 
Después de las votaciones, todos los reglamentos sobre diseño ecológico han estado sujetos a 
examen del Parlamento Europeo y del Cons ejo durante tres meses . Dicho período ha finalizado sin 
que haya habido objeciones, y los proyectos de medidas serán adoptados en breve por la Comisión 
y publicados en el Diario Oficial de la Unión Europea . Hasta ahora, solo se ha publicado en dicho 
Diario  (el 15 de marzo de  2019) el reglamento de diseño ecológico relativo a los servidores y los 
productos de almacenamiento de datos . Los reglamentos derogarán la legislación anterior relativa a 
los mismos grupos de productos . Además de requisitos de eficienci a energética actualizados según 
la evolución de la tecnología, las revisiones en materia de diseño ecológico también comprenden 
nuevos requisitos de "economía circular" para aumentar la durabilidad y mejorar la posibilidad de 
reparación y la eficiencia del  proceso de reciclado al final de la vida útil.  
 Unión Europea - Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la 
definición, designación, presentación, etiquetado de bebidas espirituosas, el uso de 
nombres de bebidas espirituosas en la present ación y el etiquetado de otros productos 
alimenticios, la protección de las indicaciones geográficas de las bebidas espirituosas, el 
uso de alcohol etílico y destilados de origen agrícola en bebidas alcohólicas, por el que se 
deroga el Reglamento (CE) N º 110/2008 (N º 593 en el IMS17) 
3.41.   El representante de Guyana  plantea preocupaciones por esta medida . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/640 . 
 
15 http://ec.europa.eu/environment/eussd/smgp/PEFCR_OEFSR_en.htm . 
16 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, N º 592  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
17 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 593  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
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  3.42.   La representante de la Unión Europea  aclara que no es nuevo el uso del término "agrícola" 
(en todos los idiomas) solo para el ron correspondiente a las indicaciones geográficas de los 
Departamentos Franceses de Ultramar y la región autónoma de Madeira, puesto que ya se estipulaba 
en el actual Regl amento (CE) Nº 110/2008 de bebidas espirituosas . Añade que la cuestión no ha 
sido introducida por la refundición del Reglamento de bebidas espirituosas, la cual simplemente 
aclara la formulación de esa disposición . El uso del término citado se reserva a de terminados rones 
en la UE desde  1989, y se basa en la legislación francesa anterior y en una tradición que se remonta 
a muchos decenios atrás . El nuevo Reglamento (UE) 2019/787 de bebidas espirituosas, 
recientemente adoptado, entró en vigor el 25 de mayo d e 2019 (aunque aún no es aplicable) . La UE 
observa que el proyecto de texto del nuevo Reglamento de bebidas espirituosas se notificó al Comité 
OTC en diciembre de  2018 y que, aunque el plazo para la formulación de observaciones se amplió 
hasta el 19 de feb rero de  2019, la UE no recibió ninguna observación sobre la cuestión objeto de 
debate . Su delegación difundió pues ampliamente el texto cumpliendo las normas de transparencia 
y las prácticas legislativas de la UE . La representante recuerda que, en un espíritu de transparencia 
y colaboración, la UE ha debatido detalladamente la medida -y, en particular, la cuestión objeto de 
controversia - con los terceros países pertinentes, tanto en distintos foros como de forma bilateral.  
 Unión Europea - Reglamento so bre los productos sanitarios y Reglamento sobre 
los productos sanitarios para diagnóstico in vitro  (Nº 594 en el IMS18) 
3.43.   La representante de los Estados Unidos  apoya la elaboración y aplicación de un sistema de 
reglamentación de los productos sanitarios bien  definido que garantice la seguridad y la eficacia de 
estos productos . Sin embargo, su delegación alberga graves preocupaciones en relación con la 
aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios y el Reglamento sobre los 
productos  sanitarios para el diagnóstico in vitro , y la industria de los Estados Unidos está preocupada 
por la continuidad de su acceso al mercado de productos sanitarios de la UE, valorado en 
USD 125.000 millones, de los que USD  20.000 millones corresponden a productos suministrad os por 
los Estados  Unidos . La representante afirma que la aplicación de ambos Reglamentos se está 
retrasando, lo que plantea dos preocupaciones particulares para la industria : i) el número 
insuficiente de organismos notificados que llevan a cabo actividade s de certificación en el marco de 
ambos Reglamentos ; y ii) el número insuficiente de actos de ejecución elaborados por la UE, que 
resultan necesarios para informar en detalle a la industria sobre el modo de asegurar que sus 
productos cumplan las nuevas nor mas aplicables . Pide que se indique cuántos de los 58 organismos 
notificados acreditados para el ensayo y la certificación de productos en el marco de las anteriores 
Directivas están designados actualmente como operativos en el marco del nuevo Reglamento s obre 
los productos sanitarios y el nuevo Reglamento sobre los productos sanitarios para el diagnóstico 
in vitro, y cuántos de ellos se prevé que estén designados como operativos para finales de  2019. Su 
delegación tiene entendido que la DG GROW prevé que a l finalizar 2019 no estén designados como 
operativos más que 12 organismos notificados, una cantidad que los Estados Unidos consideran 
inadecuada para proporcionar la capacidad suficiente a fin de garantizar que puedan seguir 
concediéndose autorizaciones r eglamentarias para mayo de  2020 y mayo de  2022.  
3.44.   A los Estados Unidos les preocupa que, dado que solo se han promulgado dos de 
los 18 reglamentos de aplicación, los organismos de normalización de la UE no puedan empezar a 
trabajar en la elaboración de las n ormas que podrá utilizar la industria para cumplir ambos 
Reglamentos . Teniendo en cuenta estos retrasos, la industria estadounidense sostiene que las 
normas sobre productos necesarias para cumplir el Reglamento sobre los productos sanitarios no 
podrán ulti marse antes del plazo fijado . Los Estados Unidos consideran que son insuficientes las 
disposiciones del Reglamento sobre los productos sanitarios y del Reglamento sobre los productos 
sanitarios para el diagnóstico in vitro  relativas al almacenamiento y al establecimiento de un período 
de gracia, previstas como medidas de alivio transitorias . La disposición sobre almacenamiento es 
insuficiente porque los compradores y los productores no pueden prever la demanda, lo que hace 
difícil almacenar la cantidad adec uada de productos para responder a la demanda en los períodos 
previstos . Además, el almacenamiento resulta caro, la degradación es habitual en el caso de la 
tecnología médica, y la propia tecnología puede volverse obsoleta rápidamente . La representante 
añade que los períodos de gracia son insuficientes porque es posible que los registros de productos 
con la marca CE que se ajustan a las anteriores Directivas expiren antes de que finalice el período 
de gracia, en 2024 . Habida cuenta de estas preocupaciones, los Estados Unidos instan a la UE a que 
retrase tres años la aplicación para permitir a los exportadores estadounidenses adaptarse a las 
 
18 Las declaracio nes anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 594  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 12 - 
  nuevas prescripciones . Si esto no es posible, se insta a la UE a que permita que los productos 
antiguos actualmente con siderados seguros puedan comercializarse hasta 2024 y pida a los 
organismos notificados que concedan acceso prioritario para los ensayos y la certificación con la 
marca CE a los productos nuevos, que deben ser sometidos a ensayos por primera vez, frente a los 
productos sujetos a la renovación de la certificación con arreglo a las nuevas prescripciones.  
3.45.   El representante del Canadá  se hace eco de los argumentos planteados por los Estados Unidos 
en relación con la aplicación de esta medida, en particular el nú mero insuficiente de organismos 
notificados, y expresa su interés por conocer cualquier información y aclaración adicionales que 
pueda proporcionar la UE . Representantes de la rama de producción canadiense de dispositivos 
médicos también han manifestado a su delegación preocupaciones por algunos aspectos de la 
medida.  
3.46.   La representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones formuladas . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W /654. 
 
 Contenido de humedad de la cassia vera ( Cinnamomum burmannii ) 
(Nº 595 en el IMS19) 
3.47.   La representante de Indonesia  expresa preocupaciones sobre el Reglamento de normas y de 
inocuidad de los alimentos (normas sobre los alimentos y aditivos alimentarios), concretamente 
sobre las prescripciones relativas al contenido de humedad de la cassia vera 
(Cinnamomum  burmannii ). Su delegación recuerda que la India estableció el reglamento en 2011 y 
fijó el contenido de humedad de la cassia vera en no más del 12 % en peso, tanto para el producto 
entero como molido o en polvo . Sin embargo, es motivo de preocupación que, desde principi os 
de 2019, Indonesia no puede exportar cassia vera a la India a pesar de ajustarse al contenido 
máximo de humedad de la cassia fijado en el reglamento . Las autoridades aduaneras de los puertos 
de Cochin y Tuticorin exigen que el contenido de humedad de la  cassia sea inferior al 12 %; por ello, 
Indonesia pide a la India que sea coherente en la aplicación del reglamento . Además, Indonesia pide 
que se aporten los datos científicos de las correspondientes evaluaciones de riesgos de inocuidad de 
los alimentos, q ue hayan servido de base para establecer un límite de humedad más estricto que el 
de la norma internacional existente (ISO  6538:1997) y, por tanto, más restrictivo del comercio de 
lo necesario.  
3.48.   La representante de la India informa a los Miembros de que los  parámetros de calidad para la 
cassia (entera y en polvo) se establecieron en el Reglamento de normas y de inocuidad de los 
alimentos (normas sobre los alimentos y aditivos alimentarios) de  2011 y se notificaron a la OMC 
el 7 de julio de  2010. El reglament o estipula que el contenido de humedad de la cassia no debe ser 
superior al 12 % en peso, lo que significa que es aceptable un contenido de humedad máximo 
del 12% en peso . Subraya que este requisito se estableció teniendo en cuenta las condiciones 
propias d e la situación geográfica de la India y, en último término, con el fin de evitar la formación 
de aflatoxinas . Recordando su respuesta proporcionada en mayo de  2019 al servicio de información 
OTC de Indonesia en relación con el supuesto rechazo de cassia ve ra en la aduana de los puertos 
de Cochin y Tuticorin, indica a Indonesia que esta cuestión está relacionada con la facilitación del 
comercio y no con el Comité OTC ; su delegación está dispuesta a abordarla con Indonesia 
bilateralmente.  
3.2.2   Preocupaciones plant eadas anteriormente  
 Indonesia - Directrices técnicas para la aplicación y la supervisión de las normas 
nacionales de Indonesia obligatorias relativas a la seguridad de los juguetes, 
G/TBT/N/IDN/64 , G/TBT/N/IDN/64/Add.3  (Nº 328 en el IMS20) 
3.49.   La representante de los Estados Unidos  observa que el diálogo sobre la norma de Indonesia 
relativa a los juguetes se remonta a 2012 . Su delegación tiene entendido que el Ministerio de 
Industria de Indonesia ha estado trabajando con las partes interesadas para abordar las cuestiones 
 
19 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 595  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
20 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 328  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 13 - 
  pendientes y resolver estas preocupaciones de larga data . Pide que se indique cuándo se publicarán 
las medidas de aplicación del Reglamento 29/2018 del Ministerio de Industria.  
3.50.   Los Estados Unidos reconocen que el objetivo de la reciente introducción del sistema 5 par a 
los importadores es facilitar los trámites . Sin embargo, las empresas de este sector han señalado 
que se exigen inspecciones semestrales de las fábricas . Pregunta cuál es la justificación de dicha 
exigencia . La industria juguetera estadounidense ha obser vado que un número limitado de las 
pruebas de los juguetes se lleva a cabo en sucursales de laboratorios internacionales pertenecientes 
al sistema de organismos autorizados de certificación (LSPro) o designados por el Ministerio de 
Industria . Pregunta si e l Ministerio de Industria consideraría la posibilidad de permitir que estos 
centros de pruebas llevaran a cabo las inspecciones de las fábricas, en lugar de trasladar a 
inspectores desde Indonesia a cada fábrica.  
3.51.   La industria juguetera estadounidense obser va que el sistema 5 no ha facilitado los trámites 
para los importadores de juguetes . Lo más probable es que el costo y la frecuencia de las 
inspecciones de las fábricas disuadan a los importadores de juguetes de acogerse a esta opción y 
los lleven a optar por consolidar los envíos y someterse a pruebas por cada envío . Esto podría llevar 
a que se importen menos juguetes de calidad de fabricantes de prestigio y a que aumenten los 
productos del mercado negro que eluden las pruebas.  
3.52.   Los representantes de la Unión Europea  y del Japón  reiteran las preocupaciones planteadas 
en la reunión anterior del Comité OTC.21 
3.53.   El representante del Canadá  apoya las preocupaciones expuestas por otras delegaciones . 
Según lo expresado anteriormente en el marco de la nueva preocupaci ón comercial específica Nº  422, 
el Canadá admite que cualquier Miembro, incluida Indonesia, adopte reglamentos fundamentados 
para garantizar la seguridad de los niños . Sin embargo, las partes interesadas canadienses siguen 
albergando las siguientes preocupa ciones por las prescripciones revisadas en materia de seguridad 
incluidas en la medida : la frecuencia de pruebas sigue siendo más favorable para los productos 
nacionales ; solo se permite la certificación en un número limitado de centros indonesios ; y las 
prescripciones son más restrictivas del comercio de lo necesario . En la reunión del Comité OTC de 
marzo de  2019, Indonesia indicó que estaba elaborando directrices de aplicación para el 
Reglamento  Nº 29/2018 . El representante del Canadá pide que Indonesia i nforme del trámite de 
dichas directrices e indique cuándo es previsible que los Miembros de la OMC y las partes interesadas 
podrán examinarlas y formular observaciones al respecto.  
3.54.   El representante de Indonesia  informa al Comité de que el actual Reglamento  29/2018 del 
Ministerio de Industria incluye las directrices para las opciones 1 y 5 relativas a los tipos de 
procedimiento de certificación de productos . Los productos importados y los productos nacionales 
reciben el mismo trato . Indonesia seguirá observa ndo cómo funcionan estas medidas en la práctica 
y comprobará si es necesario actualizar el reglamento con las normas más recientes en materia de 
juguetes . Según se establece en el Reglamento 29/2018 del Ministerio de Industria, Indonesia 
reconoce los labor atorios de pruebas extranjeros en el marco del acuerdo internacional de 
reconocimiento ILAC MRA, sobre una base de reciprocidad.  
 Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución por el que se modifica el 
Reglamento (CE) Nº 607/2009, por el que se establ ecen determinadas disposiciones de 
aplicación del Reglamento (CE) Nº  479/2008 del Consejo en lo que atañe a las 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, a los términos 
tradicionales, al etiquetado y a la presentación de determinados productos vitivinícolas, 
G/TBT/N/EEC/264 , G/TBT/N/EEC/264/Add.1  (Nº 345 en el IMS23) 
3.55.   La representante de los Estados Unidos  dice que su delegación lamenta que se siga 
planteando  esta preocupación comercial específica . La declaración completa figura en el 
documento  G/TBT/W/669 . 
 
21 G/TBT/W/627  y G/TBT/M/77 , párrafo 3.59,  respectivamente.  
22 India - Orden sobre Juguetes (Control de calidad), 2019.  
23 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 345  (en "Fechas en que se planteó y 
referen cias").  G/TBT/M/78  
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  3.56.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones planteadas en  reuniones 
anteriores del Comité OTC . Se sigue discriminando el vino argentino porque se prohíben los términos 
"reserva" y "gran reserva" en las etiquetas . Esto sigue siendo así a pesar de que la Argentina 
concluyó en 2018 el procedimiento para la adopción  de dichos términos . Una vez más, la Argentina 
insta a la UE a activar todas las solicitudes de registro de términos tradicionales presentadas por 
terceros países, como la Argentina, actualmente paralizadas sin ninguna justificación jurídica . Esto 
constitu ye un obstáculo técnico al comercio . Agradece a la UE las recientes reuniones bilaterales y 
confía en que esta cuestión avance finalmente sin dificultades.  
3.57.   El representante del Brasil  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior del 
Comité OTC.24 
3.58.   La representante de la Unión Europea  reitera la respuesta ofrecida en la anterior reunión 
del Comité.25 
 Unión Europea - Regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenti cios, 
G/TBT/N/EU/139 , G/TBT/N/EU/139/Add.1  y G/TBT/N/EU/593  (Nº 512 en el IMS26) 
3.59.   La representante de los Estados Unidos  plantea dos cuestiones en rela ción con el proceso de 
registro de la indicación geográfica protegida (IGP) de la UE : la primera se refiere a las solicitudes 
relativas a los quesos "Danbo" y "Havarti", y la segunda, a la notificación presentada en el 
documento G/TBT/N/EU/593 . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/670 . 
3.60.   El representante del Uruguay  afirma que su delegación lamenta tener que hacer referencia 
una vez más a sus declaraciones anteriores en el Comité OTC27 y el Consejo del Comercio de 
Mercancías sobre el estancamiento del diálog o con la Unión Europea para solucionar esta cuestión . 
Con respecto al proceso para el registro del término "Havarti" como indicación geográfica protegida 
en la Unión Europea, en beneficio de Dinamarca, el Uruguay solicita información actualizada sobre 
estos trámites y señala que seguirá atentamente su evolución.  
3.61.   El representante de la Argentina  da las gracias a la UE por la reunión bilateral . Sin embargo, 
sigue siendo preocupante que la Unión Europea registre el término "Danbo" como indicación 
geográfica pr otegida, a pesar de ser el nombre genérico de un tipo de queso, como se indica en 
particular en la norma 126 del Codex . Esto constituye un precedente que socava la labor del Codex, 
a la que se adhiere la UE, en pro de la armonización y del establecimiento de normas internacionales.  
3.62.   El representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC .28 También afirma que cualquier propuesta de registro del término "Havarti" 
es un nuevo motivo de preocupación para Nue va Zelandia, pues demuestra nuevamente que no se 
tiene en cuenta la norma del Codex.  
3.63.   El representante de Australia  informa al Comité de que el sector lácteo australiano es una de 
las partes interesadas internacionales que plantean objeciones a la protecció n del Havarti en la UE . 
Persiste la preocupación por las decisiones de la UE de conceder indicaciones geográficas para 
quesos, si también existe una norma del Codex . Es importante seguir respaldando la integridad de 
las normas internacionales y mantener el  acceso a los nombres comunes cuando se toman decisiones 
en materia de indicaciones geográficas.  
3.64.   La representante de la Unión Europea  afirma que ya ha concluido el procedimiento de 
protección del término "Danbo" como indicación geográfica en la Unión Europ ea y que el Reglamento  
de Ejecución (UE) Nº 2017/1901 de la Comisión Europea del  18 de octubre de  2017 está a 
disposición del público . El procedimiento para adoptar una medida en relación con el término 
"Havarti" está en curso . Como ha expuesto la UE en an teriores reuniones del Comité OTC, no se 
debe tratar ninguna cuestión que trate exclusivamente de derechos de propiedad intelectual en el 
Comité OTC ni a través de canales de notificación OTC.  
 
24 G/TBT/M/77 , párrafo 3.64 . 
25 G/TBT/M/77 , párrafo 3.65 . 
26 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 51 2 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
27 G/TBT/M/77 , párrafo 3.67 . 
28 G/TBT/M/77 , párrafo 3.68 . G/TBT/M/78  
- 15 - 
  3.65.   La representante de los Estados Unidos  toma la palabra para acl arar que, según se indicó en 
una reunión anterior del Comité OTC, la UE prefiere tratar este asunto en un foro centrado en las 
indicaciones geográficas . Los Estados Unidos no están de acuerdo y afirman que la cuestión 
pertenece al ámbito de los OTC . La UE notificó debidamente su Reglamento sobre los sistemas de 
calidad en el marco del Acuerdo OTC precisamente por las implicaciones del Reglamento en este 
ámbito, tales como los elementos relativos al etiquetado y las normas internacionales pertinentes.  
 Unión Europea - Clorotalonil (sustancia plaguicida activa), G/TBT/N/EU/625  
(Nº 579 en el IMS29) 
3.66.   Las representantes de Colombia , los Estados Unidos  y el Ecuador  plantean preocupaciones 
por esta cuestión . Las declaraciones completas figuran en los documentos G/TBT/W/661 , 
G/TBT/W/671  y G/TBT/W/649 . 
3.67.   El repre sentante del Brasil  comparte las preocupaciones expuestas por Colombia y los 
Estados  Unidos y lamenta la decisión de la UE de fundamentar esta medida en un enfoque basado 
en el peligro, sin llevar a cabo un análisis adecuado del riesgo ni ajustarse a princ ipios científicos 
consolidados desde hace tiempo . La decisión de no renovar la aprobación del clorotalonil no tiene 
en consideración que la sustancia está actualmente autorizada en 109 países y que los LMR 
permitidos por el Codex pueden ser de hasta 70 mg/ kg según el producto de que se trate.  
3.68.   3.68. Esta cuestión perjudica a las exportaciones brasileñas de productos agrícolas como el 
banano, el café, los agrios (cítricos), la papaya y la sandía, entre otros, en los que se utiliza esta 
sustancia para el contr ol de plagas . En todos estos productos, el Brasil aplica LMR inferiores a los 
establecidos por el Codex, atendiendo a preocupaciones relativas a la seguridad de los consumidores . 
El Brasil reitera sus preocupaciones por el hecho de que algunos análisis bas ados en el peligro 
realizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) hayan conducido a la no 
renovación de los certificados y, a raíz de ello, a la reducción de los LMR.  
3.69.   Por último, el representante remite a las intervenciones del Brasil en la sesión temática de 
junio de  2019 sobre la transparencia, y reafirma la preocupación sistémica de este país por el hecho 
de que las cuestiones relacionadas con la no renovación de la aprobación de plaguicidas de uso 
agrícola se aborden en primer lugar  en el Comité OTC . En muchos casos, la no renovación de la 
aprobación de sustancias que son importantes para el comercio de productos agrícolas se notifica 
en el Comité OTC como anuncio de la futura reducción de los LMR en el Comité MSF . En este estado 
de cosas, el Brasil seguirá planteando y respaldando estas preocupaciones en ambos comités.  
3.70.   El representante de Panamá  sigue planteando las preocupaciones expresadas en reuniones 
anteriores de los Comités OTC y MSF en relación con la reducción por la UE de lo s niveles máximos 
de sustancias activas, concretamente en el caso del clorotalonil y la buprofezina . Desde 1987 
Panamá ha adoptado los niveles máximos de sustancias activas recomendados por el Codex, 
reconocidos internacionalmente por los Miembros de la OM C como normas para la inocuidad 
alimentaria mundial y la promoción de un comercio leal . Si bien cada Miembro es libre de tomar las 
medidas necesarias para la seguridad de sus ciudadanos, estas no deben ser innecesariamente 
estrictas al punto de afectar neg ativamente al comercio.  
3.71.   El representante de Panamá afirma que la medida tiene consecuencias considerables, en 
particular sobre grupos de población vulnerables como las etnias originarias, cuyo empleo e ingreso 
se ven disminuidos o eliminados abruptamente, incumpliendo así el principio de elevar el nivel de 
vida de todos los habitantes de los países Miembros . La decisión de la UE de disminuir los niveles 
máximos de estas sustancias activas a 0,01 -que esencialmente suponen trazas indetectables - 
equivale a pr ohibir su uso . Esto podría interrumpir el comercio del banano, entre otros rubros que 
podrían verse afectados, y ocasionar importantes pérdidas al bienestar y trabajo a miles de familias 
del pueblo autóctono Ngobe Buglé, que constituyen la principal mano d e obra en las plantaciones de 
banano de Changuinola y Puerto Armuelles . En 2017 el comercio de bananos entre Panamá y la 
Unión Europea superó los 17 millones de cajas, equivalentes a USD  180 millones, siendo este el 
mayor rubro de producción que aporta ing resos a esta comarca.  
 
29 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 579  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 16 - 
  3.72.   Panamá afirma que los niveles de sustancias activas utilizadas en estos productos son 
controlados rigurosamente por sus instituciones y por organizaciones internacionales como 
FLO (Fairtrade Labelling Organizations International) y ot ros organismos sanitarios regionales de 
América, y en consonancia con las normas y recomendaciones del Codex . Además, señala que estas 
sustancias activas son herramientas esenciales para combatir enfermedades de las plantas como la 
sigatoka negra, causada por el hongo Mycosphaerella fijiensis  Morelet que afecta al banano y que 
ha proliferado con el aumento de las temperaturas mundiales a consecuencia de la emisión de 
contaminantes como el dióxido de carbono por las grandes economías, que ahora deciden casti gar 
doblemente a los pobladores de los países en desarrollo con medidas que obstaculizan el comercio . 
Panamá considera de vital importancia la defensa del uso del clorotalonil para el control de la 
sigatoka negra ; de lo contrario se corre el riesgo de crea r resistencia del hongo, lo que pondría en 
riesgo la producción comercial de banano en Panamá al reducir alrededor de un 50 % el peso del 
racimo y causar pérdidas del 100 % de la producción debido al deterioro de la claridad . Este hongo 
solo se da en los trópicos, por lo cual es entendible que la Unión Europea no necesite utilizar el 
clorotalonil.  
3.73.   Como en intervenciones anteriores de Panamá en el Comité, y en respuesta a la propuesta 
presentada por la UE de mejorar el diálogo para solucionar las preocupaci ones comerciales, Panamá 
insta a la UE a establecer conversaciones técnicas con los Miembros afectados . También invita a la 
UE a que reconsidere adoptar un enfoque basado en el análisis del riesgo, a fin de que las medidas 
sean conformes a las normas inter nacionales y los estudios científicos, y no perjudiquen al comercio 
internacional sin conseguir beneficios adicionales.  
3.74.   El representante de Costa Rica  apoya la preocupación comercial planteada por Colombia y los 
Estados Unidos en relación con el proyecto d e reglamento de aplicación propuesto por la 
Unión  Europea, en virtud del cual no se renovaría la aprobación para el uso de la sustancia activa 
clorotalonil . Reitera que el uso de esta sustancia activa es fundamental para la producción agrícola 
en Costa Ric a. La no renovación ocasionaría serios problemas para el sector productivo 
costarricense, ya que actualmente no existen productos fitosanitarios sustitutos o similares que 
tengan un perfil ambiental o toxicológico mejor.  
3.75.   Explica que el clorotalonil se util iza para combatir plagas de importancia económica, 
particularmente en la producción de banano . Costa Rica es el segundo exportador de banano del 
mundo, con ventas por un valor aproximado de 1.000 millones de dólares EE.UU. que representan 
cerca de un 2 % del PIB y un 38,6 % del PIB agrícola y generan 40.000 empleos directos y alrededor 
de 100.000 empleos indirectos . El principal destino de las exportaciones es la Unión Europea, adonde 
se envía más del 50 % de la fruta producida en el país, lo que ilustra aún m ás claramente el impacto 
que generaría la aplicación de esta medida.  
3.76.   La medida propuesta por la Unión Europea se basa en un supuesto riesgo del clorotalonil para 
la salud y el medio ambiente . En ese sentido, Costa Rica resalta que sus productores nacionale s 
aplican buenas prácticas agrícolas basadas en certificaciones de alto reconocimiento como 
Global  Gap, Rainforest Alliance y Fair Trade . Adicionalmente, el Laboratorio de Análisis de Residuos 
de Agroquímicos del Servicio Fitosanitario del Estado ha realiz ado muestreos importantes en el 
banano que muestran una ausencia de residuos de clorotalonil, lo que confirma las buenas prácticas 
utilizadas y la ausencia de riesgos para la salud y para el ambiente.  
3.77.   Finalmente, el representante de Costa Rica destaca que la no renovación de la aprobación del 
clorotalonil propuesta por la UE no se basa en una evaluación del riesgo, requerida de conformidad 
con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC . La no renovación se plantea sobre la base de 
preocupaciones y cuestion es sobre las que no se han podido alcanzar resultados concluyentes, tal y 
como lo indica la UE en la notificación de la medida.  
3.78.   Por ende, Costa Rica solicita vehementemente a la UE que la no renovación del uso de 
clorotalonil se fundamente en un análisis d e riesgo . Asimismo, cualquier discusión relacionada con 
los posibles efectos para la salud pública relacionados con esta sustancia se debe realizar en el marco 
multilateral, a través de la labor en el Codex, el cual ha establecido tolerancias permitidas pa ra el 
clorotalonil en diferentes productos agrícolas.  
3.79.   El representante del Paraguay  sigue planteando preocupaciones por la medida y afirma que 
el clorotalonil es un plaguicida de bajo riesgo que se vende libremente en el Paraguay . Se utiliza en 
rotación pa ra evitar que las plagas se hagan resistentes a otras sustancias muy utilizadas . Los G/TBT/M/78  
- 17 - 
  estudios que se han llevado a cabo no son concluyentes, y el representante afirma que la evaluación 
del riesgo debe efectuarse con arreglo a los principios internacionales . 
3.80.   El representante de Guatemala  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros.  
3.81.   La representante de Honduras  comparte las preocupaciones expresadas por los 
Estados  Unidos y Colombia . Su país sigue de cerca los debates sobre esta cuestión en este  y otros 
comités.  
3.82.   La representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones formuladas . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/655 . 
 Unión Europea - Períodos de transición para los LMR y consultas internacionales 
(Nº 580 en el IMS30) 
3.83.   La representante de los Estados Unidos  sigue planteando preocupaciones, compartidas por 
otros siete Miembros, en relación con las medidas transitorias de la UE . Concretamente, a los 
Estados  Unidos les preocupa que las medidas transitorias no proporcionen suficiente tiempo para 
comercializar pr oductos conformes a las normas vigentes . También señalan con preocupación que, 
según parece, la UE permite que se sigan vendiendo los productos de la UE producidos antes de la 
entrada en vigor de la nueva norma, mientras que los productos importados deben cumplir la nueva 
norma en el punto de entrada, independientemente de que en la fecha de producción cumpliesen la 
norma entonces vigente.  
3.84.   La incertidumbre provocada por el establecimiento de un período de transición insuficiente 
pone en dificultad a los pro ductores, que posiblemente deben tomar decisiones relativas a la 
protección de los cultivos un año o más antes de que su producto final llegue a la frontera de los 
mercados extranjeros . Es aún más difícil en el caso de productos con ciclos de almacenamient o y 
distribución más largos, como frutas deshidratadas, frutos secos, productos enlatados, productos 
congelados, jugos, vinos y licores . En estos casos, con el régimen transitorio insuficiente establecido 
por la UE, es posible que en un futuro se impida la  entrada en la UE de mercancías producidas de 
conformidad con las normas de la UE vigentes en el momento de la producción.  
3.85.   Cuando se planteó la preocupación por los períodos de transición en la reunión anterior del 
Comité OTC, la UE respondió que dicha pre ocupación sería más propia del Comité MSF . Si bien los 
Estados Unidos coinciden en que el establecimiento y aplicación de LMR es una cuestión sanitaria y 
fitosanitaria, la UE ha indicado que los productores agrícolas deben tener en cuenta las 
notificacione s OTC al tomar decisiones en materia de protección de cultivos . Por consiguiente, los 
Estados Unidos respaldan las preocupaciones planteadas por otros Miembros y piden que la UE tome 
en consideración estas preocupaciones colectivas.  
3.86.   El representante del Brasil reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior del 
Comité OTC.31 
3.87.   El representante de Panamá  comparte las preocupaciones expuestas por otros Miembros.  
3.88.   La representante de Colombia  expone sus preocupaciones por esta medida . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/662 . 
3.89.   El representante de Costa Rica  se suma a las preocupaciones expresadas por los 
Estados  Unidos, así como a la petición de ampliación del plazo para el cumplimiento de la nueva 
toleranci a establecida para la buprofezina, ante su enorme impacto en la exportación de banano 
costarricense al mercado europeo.  
3.90.   La revisión que ha venido realizando la UE de las tolerancias para diferentes sustancias 
utilizadas en la producción agrícola preocupa e normemente a Costa Rica . Como han mencionado 
otros Miembros, es imposible que la producción agrícola se ajuste a nuevas prescripciones o 
 
30 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 580  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
31 G/TBT/M/77 , párrafo 3.43 . G/TBT/M/78  
- 18 - 
  tolerancias en un plazo de seis meses, cuando el solo registro de nuevas moléculas requiere un 
proceso de evaluación co mplejo mucho más largo.  
3.91.   Costa Rica reitera la solicitud planteada por otros Miembros, de ampliar el plazo previsto antes 
de aplicar la nueva tolerancia para la buprofezina en el banano . Al mismo tiempo, solicita 
vehementemente a la Unión Europea que establ ezca un diálogo con los países exportadores de 
productos agrícolas, que se ven profundamente afectados por las modificaciones de los LMR 
realizadas de manera unilateral por un interlocutor comercial . Costa Rica confía en que los estudios, 
los análisis y la s decisiones tengan lugar a nivel multilateral en el marco del Codex, según el espíritu 
que informa la normativa de la OMC.  
3.92.   El representante del Paraguay  se suma a las preocupaciones expresadas por otros Miembros . 
El Paraguay considera que el período de tr ansición concedido para la aplicación de los LMR 
modificados es insuficiente para que los productores de ese país puedan adaptar su modo de 
producción . Además, las nuevas prescripciones de la UE son contrarias al principio de armonización, 
ya que no se aju stan a las normas internacionalmente establecidas.  
3.93.   La representante de El Salvador  comparte las preocupaciones de otros Miembros y dice que 
estará atenta a la política de revisión de los LMR aplicados por la UE, puesto que dicha política tiene 
y tendrá efe ctos económicos en las exportaciones de productos agrícolas salvadoreños . Además de 
las preocupaciones relativas a la base científica de la medida, afirma que el período de transición de 
seis meses no responde a la realidad de esta producción ni a las posi bilidades de los agricultores 
para sustituir la sustancia afectada por otra sustancia registrada y poder así comerciar con la UE.  
3.94.   La representante del Ecuador  respalda las preocupaciones por esta medida, que resulta de 
especial interés para los países en d esarrollo . El Ecuador afirma que, antes de la entrada en vigencia 
de una norma que implique la modificación del uso de una sustancia o la reducción del LMR, es 
importante que la UE considere seriamente las posibles consecuencias para la producción agrícola . 
Especialmente, la UE debe tomar en cuenta que para el registro de una nueva sustancia de 
sustitución es necesaria una evaluación de al menos 24 meses para validar la adaptación al uso y la 
eficacia . Adicionalmente, la representante del  Ecuador afirma que se debe considerar un período de 
al menos 12 meses para la emisión del registro, por lo que se requieren como mínimo 36 meses 
para la aprobación de uso de una nueva sustancia . El Ecuador señala que unos plazos demasiado 
cortos tienen un  profundo impacto en los productores de los países en desarrollo, muchos de los 
cuales son agricultores de bajos recursos que no tienen acceso a otras fuentes de ingreso.  
3.95.   La representante del Canadá  comparte las preocupaciones de otros Miembros . Es esencia l que 
al establecer una fecha de aplicación y un período de transición para los LMR, la UE tenga en cuenta 
la necesidad de los exportadores de adaptarse a las nuevas prescripciones y garanticen la igualdad 
de condiciones entre los productores de la UE y lo s exportadores extranjeros . Afirma que, de no ser 
así, podría existir un efecto significativo en el comercio internacional.  
3.96.   El representante de Guatemala  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros.  
3.97.   La representante de la Unión Europea  reiter a la respuesta ofrecida en la anterior reunión 
del Comité.32 
 China - Proyecto de Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los 
Cosméticos G/TBT/N/CHN/1310 , G/TBT/N/CHN/1311  (Nº 576 en el IMS33) 
3.98.   La representante del Japón  se felicita de la clasificación relativa a la gestión de procedimientos 
de solicitud de nuevos ingredientes, establecida en el proyect o de Reglamento notificado por China 
el 18 de diciembre de  2018 ( G/TBT/N/CHN/1310 ). Sin embargo, en esta revisión aún no se han 
mejorado ni aclarado algunas de las preocupaciones que el Japón ha seguido señalando . En concreto, 
al Japón le siguen preocupando cinco puntos, tal como expuso en las observaciones que realizó en 
la anterior reunión del Comité OTC : i) la divulgación de los nuevos ingredientes ; ii) la divulgación 
de los materia les utilizados para probar la eficacia ; iii) las prescripciones sobre el contenido del 
 
32 G/TBT/M/77 , párrafos 3.47 y 3.48.  
33 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 576  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/78  
- 19 - 
  etiquetado ; iv) las personas responsables de los productos ; y v) el trato nacional con respecto a los 
ensayos con animales .34 Además, el Japón solicita a China que, a fin de no generar confusión en el 
mercado, conceda un período de transición adecuado para la aplicación, de duración no inferior a 
un año. El Japón entiende que determinados elementos se estipularán en los reglamentos detallados . 
En este sentido, también p ide a China que conceda un plazo suficiente antes de la entrada en vigor 
de esos reglamentos detallados y que dé tiempo a los Miembros para presentar observaciones.  
3.99.   La representante de los Estados Unidos  elogia los esfuerzos de China para elaborar una 
reglamentación sobre cosméticos propia del siglo XXI, así como sus notificaciones a la OMC del 
proyecto de Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos 
(G/TBT/N/CHN/13 10) y de los proyectos de medidas relativas al registro y la presentación de 
solicitudes sobre cosméticos ( G/TBT/N/CHN/1311 ). 
3.100.   Sin embargo, a los Estados Unidos les preocupa que en dichas medidas 
(G/TBT/N/CHN/1311 ) China exija que todos los productos, tanto los importados como los nacionales, 
sean ensayados en el país por agentes locales antes de la presentación  de solicitudes sobre los 
productos, sin admitir los sistemas internacionales de evaluación de la conformidad.  
3.101.   En las observaciones que los Estados Unidos presentaron al servicio de información de China 
sobre el documento G/TBT/N/CHN/1311  se preguntaba a este país si consideraría la posibilidad de 
no exigir los ensayos obligatorios que figuran en el proyecto de medida, y en su lugar exigir la 
autocertificación de la conformidad con las  normas ISO sobre las buenas prácticas de fabricación de 
los cosméticos, y con las directrices sobre la evaluación de la seguridad de los productos, publicadas 
por el Reglamento Internacional de Cooperación en Materia de Cosméticos (ICCR) . La oradora señal a 
que el ICCR representa a reguladores de productos cosméticos de los Estado Unidos, la UE, el Japón, 
Corea del Sur y el Brasil, entre otros, que son organismos homólogos del Organismo Nacional de 
Productos Médicos de China (NMPA ). En sus observaciones, lo s Estados Unidos también preguntaron 
a China por qué el ensayo obligatorio previsto en el documento G/TBT/N/CHN/1311  es distinto para 
los importadores y para los fabricantes nacionale s. 
3.102.   A los Estados Unidos también les preocupa la posibilidad de que China no proteja 
debidamente la información comercial confidencial de las empresas . Según tienen entendido, las 
presentaciones de solicitudes sobre cosméticos deben incluir las formulacione s de los productos, y 
tales solicitudes se publicarán en un sitio web público junto con los ensayos conexos . No hay 
seguridad en cuanto a la protección de esa información . Si bien los Estados Unidos aplauden las 
iniciativas que ha tomado China para promove r la transparencia ante los consumidores, la oradora 
pregunta si se podrían perfeccionar las medidas citadas para ofrecer a los consumidores la 
información requerida sin comprometer la información de dominio privado de las empresas, incluidas 
las formulaci ones de los productos.  
3.103.   Los Estados Unidos solicitan a China que tenga debidamente en cuenta las observaciones 
presentadas por el Gobierno y las empresas estadounidenses de este sector sobre los 
documentos  G/TBT/N/CHN/1310  y G/TBT/N/CHN/1311 , y que siga notificando las normas y 
orientaciones para la aplicación del Reglamento sobre la Supervisión y la Administración  de los 
Cosméticos, a fin de que todos los Miembros de la OMC y otros colectivos interesados puedan 
presentar observaciones . A los Estados Unidos les interesa mucho el nivel del sector de productos 
cosméticos y de higiene personal en China, tanto por el nú mero de productos chinos que usan 
diariamente los consumidores estadounidenses como por la oportunidad económica que China 
representa para las empresas estadounidenses que pretenden ofrecer sus servicios a la creciente 
base de consumidores de ese país . Los Estados Unidos confían en que China reconozca que esas 
observaciones se plantean desde un espíritu de cooperación mutua.  
3.104.   El representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones expuestas en la reunión 
anterior del Comité OTC.35 
3.105.   La representante de China  recuerda que su país notificó al Comité OTC el Reglamento sobre 
la Supervisión y la Administración de los Cosméticos en diciembre de  2018. Explica que l a finalidad 
de la revisión de este Reglamento es regular la producción y la comercialización, mejorar la gestión, 
garantizar la calidad e inocuidad de los cosméticos, proteger la salud de los consumidores y 
 
34 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.14.  
35 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.15.  G/TBT/M/78  
- 20 - 
  promover el desarrollo y la innovación en este se ctor. China cumple estrictamente las normas de 
protección de los secretos comerciales . La oradora señala que el 22 de febrero de  2019 China notificó 
el Reglamento relativo a la inspección de los cosméticos durante el registro y la presentación de 
solicitud es, y que se están elaborando otros reglamentos y normas para la aplicación . Afirma que 
actualmente se está revisando este Reglamento y que China acogerá con satisfacción las 
observaciones de los Miembros.  
 Uruguay - Rotulado de Alimentos Envasados (Nº 578 en el IMS36) 
3.106.   La representante de los Estados Unidos  reitera las diversas preocupaciones planteadas por 
su delegación en la reunión anterior del Comité OTC .37 Asimismo, recuerda la aclaración que ofreció 
el Uruguay en la reunión bilateral, donde afirmó que se  admitirán declaraciones positivas sobre 
propiedades saludables en alimentos como los yogures, los cereales o la harina de avena, que deben 
llevar el etiquetado de advertencia, pero que también pueden contener otros nutrientes beneficiosos, 
estar enriqueci dos o contribuir de manera positiva a una dieta general . La oradora valora 
positivamente este cambio . Los Estados Unidos preguntan al Uruguay si ha examinado las normas 
internacionales y regionales basadas en pruebas científicas a fin de determinar si serv irían para 
alcanzar los objetivos de salud pública de su país . Recuerdan que en sus últimas observaciones sobre 
el Decreto y el proyecto de Ley figura una lista de normas internacionales que se deben tener en 
cuenta a la hora de elaborar un reglamento sobr e etiquetado nutricional . En el borrador original no 
se indica si se han adoptado o tenido en cuenta las normas del Codex, y en el Decreto definitivo solo 
se menciona el Modelo de Perfil de Nutrientes de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) . 
Las normas elaboradas por el Codex Alimentarius son consideradas "normas internacionales" por los 
Miembros de la OMC, y con frecuencia en el Comité OTC se las cita como ejemplos de este tipo de 
normas . Asimismo, los Estados Unidos preguntan al Uruguay si ha te nido en cuenta un posible efecto 
de la imposición de símbolos octogonales en blanco y negro que representan una "señal de stop", y 
la nueva exigencia del Decreto de que los símbolos incluyan las iniciales "MPH" y se indique que el 
producto contiene un dete rminado nutriente "en exceso" : que los consumidores eviten productos 
que podrían formar parte de una dieta equilibrada . Además, solicitan al Uruguay que cite los estudios 
que hayan demostrado que este enfoque interpretativo es más eficaz que un rotulado qu e informe 
sobre los nutrientes y las calorías de las porciones individuales de los productos . La oradora pregunta 
al Uruguay si ha evaluado algún sistema de rotulado alternativo, o si ha estudiado la posibilidad de 
utilizar un sistema de carácter voluntari o que aporte a los consumidores una información similar de 
una forma menos gravosa y costosa para los productores, y que sirva igualmente para alcanzar su 
objetivo legítimo de salud.  
3.107.   La representante de la Unión Europea  comparte las preocupaciones expresadas por los 
Estados Unidos y solicita al Uruguay que responda por escrito a las observaciones de la UE.  
3.108.   Los representantes de Colombia , Guatemala  y Costa Rica  respaldan las preocupaciones 
planteadas y señalan que siguen este tema con interés . Costa Rica  remite al Comité OTC a la 
declaración formulada en su reunión anterior, que se distribuyó en el documento G/TBT/W/613 . 
3.109.   El representante del Uruguay  responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/677 . 
 Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño ecológico para pantallas electrónicas de conformidad con la 
Directiva  2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el Reglamento 
(CE) N º 1275/2008 de la Comisión y se deroga el Reglamento (CE) 642/2009 de la 
Comisión (y sus correspondientes anexos), G/TBT/N/EU/609 , G/TBT/N/EU/610  (Nº 575 
en el IMS38) 
3.110.   El representante de los Estados Unidos  plantea sus preocupaciones por esta medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/672 . 
 
36 Las declaraciones anteriore s pueden consultarse en el IMS, Nº 578  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
37 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.22.  
38 Las declaraciones anteriores pu eden consultarse en el IMS, Nº 575  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 21 - 
  3.111.   El rep resentante de China  recuerda que, tras el período concedido para presentar 
observaciones, la UE revisó el Reglamento, y anunció que elaboraría una nueva versión el 8 de mayo 
de 2019. El orador afirma que esta nueva versión es más estricta y contiene varias  prescripciones 
adicionales . Por ejemplo, la restricción sobre los ignifugantes halógenos que figura en el anexo 2D 
del Reglamento supone un cambio importante que afectará a los sectores de productos químicos en 
todo el mundo . Por ello, China solicita a la  UE que permita presentar observaciones sobre estas 
nuevas prescripciones . Según China, ningún principio científico avala restringir todos los ignifugantes 
halógenos . La práctica lógica es investigar y evaluar los riesgos de una sola sustancia química, y n o 
de una clase de sustancias químicas . Existen más de 100 ignifugantes halógenos . Asumir que todas 
las sustancias químicas que contienen elementos halógenos tienen los mismos atributos sería 
simplificar demasiado y descartar abusivamente la posibilidad de que en un futuro puedan 
desarrollarse otros ignifugantes halógenos ecológicos y respetuosos con el medio ambiente . Por ello, 
ningún país de fuera de la UE ha aplicado normativas que restrinjan todos los ignifugantes halógenos . 
De hecho, incluso algunas org anizaciones internacionales, como la CEI, prescindieron en 2018 de 
los estándares que fijaban niveles de halógenos demasiado bajos . China también recuerda que los 
plásticos con ignifugantes halógenos tienen una ventaja única para el proceso mecánico de los  
plásticos . Los plásticos ABS con ignifugantes halógenos añadidos pueden conservar su nivel original 
de seguridad frente al fuego después de cuatro o cinco ciclos . China solicita a la UE que reconsidere 
la imposición de restricciones a todos los ignifugant es halógenos, de conformidad con las bases y 
pruebas científicas que aplica el Convenio de Estocolmo de las Naciones Unidas, el Reglamento 
REACH de la UE y otras normativas pertinentes, en lugar de restringir todas esas sustancias.  
3.112.   El representante del Japón reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior del 
Comité OTC39, y solicita a la UE que las medidas de ejecución aplicables a cada uno de los grupos 
de productos que están sujetos a la Directiva sobre diseño ecológico se elaboren de forma 
transparente, evitando a su vez que se conviertan en obstáculos innecesarios al comercio.  
3.113.   La representante de la Unión Europea  repite la respuesta ofrecida en la anterior reunión 
del Comité OTC .40 Además, confirma que el texto que se votó en diciembre fue ex aminado durante 
tres meses, y señala que la Comisión lo adoptará en breve en el marco de un paquete de 10 medidas 
de diseño ecológico.  
 República de Corea - Advertencias sanitarias en forma de texto e imágenes en 
bebidas alcohólicas, G/TBT/N/KOR/817  (Nº 577 en el IMS41) 
3.114.   La representante de los Estados Unidos  respalda plenamente el objetivo de gestionar los 
problemas de salud pública relacionados con la conducción de vehículos en estado de ebriedad . 
Sin embargo, a su delegación le preocupan varios aspectos de la medida propuesta . Según tienen 
entendido los Estados Unidos, esta medida establece, entre otras, las siguientes obligaciones : 
i) incluir una advertencia en el etiquetado indicando que conducir bajo los efectos del alcohol 
"equivale a cometer un asesinato" ; y ii) plasmar en el etiquetado una imagen de un accidente de 
tráfico o de otros efectos dañinos provocados por conducir bajo los efectos del alcohol (que incluya 
una fot ografía de advertencia) . Los Estados Unidos también han adoptado normas federales sobre 
advertencias sanitarias en las bebidas alcohólicas . La reglamentación federal obliga a incluir un 
mensaje de advertencia sanitaria en el etiquetado de cualquier bebida que tenga una graduación 
alcohólica del  0,5% o superior . La reglamentación estadounidense establece una serie de 
prescripciones sobre el tamaño de letra y el aspecto de los mensajes de advertencia sanitaria, 
por ejemplo, que sean legibles, que aparezcan so bre un fondo de contraste y que estén separados 
del resto de la información del etiquetado . Sin embargo, en los Estados Unidos no existe ninguna 
obligación de alcance federal sobre la presencia de advertencias gráficas (imágenes) en las etiquetas 
de las be bidas alcohólicas . Además, los Estados Unidos respaldan varias asociaciones 
público -privadas que combaten el consumo dañino de alcohol y la conducción de vehículos bajo sus 
efectos . Las directrices sobre dietética de los Estados Unidos 2015 -2020 no recomie ndan empezar 
a consumir alcohol ni aumentar su consumo por ninguna razón y solo admiten el consumo moderado 
por adultos a partir de la edad legal establecida (para las mujeres aconsejan un máximo de una 
bebida al día, y para los hombres un máximo de dos) . Sin embargo, los Estados Unidos han podido 
saber que recientemente Corea ha adoptado otras medidas para combatir la conducción en estado 
 
39 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.12.  
40 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.13.  
41 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 577  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 22 - 
  de ebriedad . En diciembre de  2018, la Asamblea Nacional aprobó un proyecto de ley para modificar 
la Ley de Tráfico por Carretera de Corea . Esta enmienda reduce el nivel de alcohol permitido en 
sangre para poder conducir vehículos y establece la retirada del permiso de conducir a quienes 
presenten un nivel de alcohol en sangre superior al 0,08 %. La oradora pregunta si Corea  ha pensado 
estudiar el impacto de esta medida antes de introducir nuevos cambios en sus requisitos en materia 
de etiquetado . También pregunta a ese país si podría tener en cuenta otras medidas menos 
restrictivas del comercio para alcanzar ese objetivo, po r ejemplo sus iniciativas de ámbito nacional 
destinadas a combatir la conducción en estado de ebriedad.  
3.115.   El representante del Japón  se muestra preocupado por el hecho de que Corea no haya dado 
a conocer en detalle los mensajes o las imágenes de advertencia sobre la conducción en estado de 
embriaguez, ni haya indicado cuándo entrará en vigor esta enmienda . El Japón pide a Corea que 
presente el texto íntegro en inglés de la enmienda a la mayor brevedad posible . También quiere 
conocer el período de transición d e la enmienda, y señala que debe darse un tiempo adecuado para 
evitar confusiones . Asimismo, el Japón afirma que para elaborar la enmienda se deberían tener en 
cuenta las normas internacionales conexas, como las Directrices Generales del Codex sobre 
Declar aciones de Propiedades (CAC/GL1 -1979).  
3.116.   La representante de la Unión Europea  dice que su delegación respalda las preocupaciones 
planteadas por otros oradores, e invita a Corea a ofrecer más datos sobre los mensajes de 
advertencia sanitaria y a responder a l as observaciones presentadas al servicio de información 
coreano.  
3.117.   La representante de México  afirma que, si bien su delegación reconoce el objetivo de reducir 
el impacto del consumo abusivo de alcohol y la necesidad de educar a la población a este respecto,  
también considera que existen diferentes alternativas a los mensajes de advertencia propuestos por 
Corea que podrían ser más eficaces y no tendrían el mismo efecto de restricción innecesaria del 
comercio . México solicita a Corea que examine los resultados  de otras medidas implantadas 
recientemente que restringen menos el comercio.  
3.118.   La representante del Canadá  afirma que, si bien su país y el sector vitivinícola canadiense 
respaldan el objetivo de minimizar el posible daño causado por el consumo indebido o a busivo de 
alcohol, también están preocupados por el posible impacto que esta reglamentación pueda tener en 
el comercio, especialmente para los productores más pequeños . Como país productor de vino, el 
Canadá pide aclaraciones y más información sobre la med ida, a fin de evitar una perturbación 
innecesaria del comercio de bebidas alcohólicas canadienses destinadas a Corea.  
3.119.   El representante de Australia  afirma que, aunque su delegación reconoce el derecho de los 
poderes públicos a adoptar las medidas necesaria s para proteger la salud pública, también desea 
destacar la importancia de cumplir las obligaciones dimanantes de la OMC, en particular la exigencia 
de que las medidas se apliquen de forma no discriminatoria y sin restringir el comercio más de lo 
necesario . Australia pide que se aclare en qué pruebas se basan el proyecto de enmiendas y los 
requisitos de etiquetado, y cómo las medidas propuestas contribuirán a conseguir los objetivos de 
salud pública . Solicita a Corea orientaciones sobre la redacción definit iva de los mensajes de 
advertencia y las imágenes que deben aparecer en las bebidas alcohólicas, el tamaño y la disposición 
de los avisos y otras especificaciones . Asimismo, Australia agradecería que Corea aclarara las 
siguientes cuestiones : i) cuál es el plazo previsto para la puesta en práctica de las medidas ; y ii) si 
se concederán excepciones o un período de transición para los productos que estén en el mercado, 
o en tránsito, cuando se apliquen las nuevas medidas.  
3.120.   El representante de la República de Co rea afirma que la revisión de la Ley Nacional de 
Promoción de la Salud fue notificada, y que en ella se reflejan las observaciones que realizaron los 
Miembros en la reunión anterior del Comité OTC . Actualmente, los Ministerios competentes están 
recabando o piniones de todos los Miembros, pero aún no se han iniciado los debates ni los 
procedimientos conexos, de modo que aún no se han determinado los detalles sobre la puesta en 
práctica (por ejemplo, si se aplicará o no la medida, los contenidos detallados y l a fecha de 
aplicación) . Corea también afirma que considerará la posibilidad de volver a notificar la medida al 
Comité OTC y de examinar íntegramente los temas con los Miembros, pero solo después de que 
hayan quedado confirmados la fecha concreta de entrada en vigor y el proyecto revisado . Otras 
solicitudes que los Miembros han planteado en esta reunión se remitirán a la capital para que se 
examinen más a fondo.  G/TBT/M/78  
- 23 - 
  
 China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº 650 del 
Consejo de Est ado), G/TBT/N/CHN/1313  (Nº 428 en el IMS42) 
3.121.   La representante de la República de Corea  agradece que China admita observaciones de los 
Miembros sobre el proyecto de Reglamento de Control  de los Dispositivos Médicos, que figura en el 
documento G/TBT/N/CHN/1313 . Corea ya ha expresado su preocupación por esta propuesta de 
Reglamento en reuniones anteriores del Comité OT C.43 La oradora reitera las preocupaciones de 
Corea por el Reglamento de China, especialmente por el requisito sobre los informes de ensayos.  
a. En primer lugar, el artículo 8 del proyecto de Reglamento exige que el Organismo 
Nacional de Productos Médicos (NMP A) inspeccione la capacidad de los fabricantes de 
dispositivos médicos en materia de gestión de la calidad, a fin de garantizar la seguridad 
y eficacia de los productos . La oradora solicita aclaraciones sobre el método de 
inspección, por ejemplo, si se rea lizarán inspecciones in situ  o, en su lugar, los 
fabricantes podrán presentar certificaciones de calidad (como la ISO  13485 o la 
US21  CFR 820, entre otras), y cuáles serán las normas aplicables.  
b. En segundo lugar, el artículo 9.2 del proyecto de Reglamento establece que China 
reconocerá los informes de autoinspección o informes de inspección emitidos por 
instituciones calificadas de inspección de dispositivos médicos . Mientras que los 
organismos de reglamentación de los Estados Unidos, la UE y Corea, por reg la general, 
reconocen los informes de ensayos expedidos por laboratorios acreditados 
internacionalmente, China solo reconoce los informes de ensayos emitidos por 
laboratorios designados ubicados en China . Corea observa con preocupación que este 
requisito p uede provocar retrasos y costos significativos en la concesión de licencias y 
el registro de nuevos dispositivos médicos en China . Además, en China se practica una 
política administrativa que reduce el número de laboratorios aptos para realizar las 
inspecc iones, lo que genera retrasos adicionales para llevar a cabo las inspecciones 
exigidas . Por ello, Corea solicita a China que incluya como "instituciones calificadas de 
inspección de dispositivos médicos" a laboratorios internacionalmente acreditados u 
otros laboratorios competentes situados fuera de su país.  
c. En tercer lugar, con respecto al artículo 19 referido a los ensayos clínicos realizados en 
el extranjero, la oradora pide que se precise si el objeto de esos ensayos son únicamente 
ciudadanos chinos res identes en el extranjero, o si también pueden ser ciudadanos de 
otras nacionalidades que se encuentren fuera de China . En cuarto lugar, en la propuesta 
del artículo 48 del Reglamento se establece que China prohíbe la importación y venta 
de dispositivos méd icos usados . En opinión de Corea, esta prohibición plantea 
problemas de trato nacional, ya que solo se aplica a los dispositivos médicos 
importados . La oradora solicita a China que elimine esta disposición.  
d. Por último, Corea solicita que se conceda un perí odo de transición suficiente a fin de 
evitar confusión innecesaria y de que la industria tenga tiempo para adaptarse al nuevo 
Reglamento.  
3.122.   Corea pide que China exponga la situación actual del proyecto, que indique su fecha de 
entrada en vigor, y que respond a a las observaciones presentadas.  
3.123.   El representante de China  repite la respuesta ofrecida en la reunión anterior del 
Comité  OTC.44 
 
42 Las declaracione s anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 428  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
43 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.83.  
44 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.168.  
 G/TBT/M/78  
- 24 - 
  
 China - Reglamento sobre Tecnología de la Información y las Comunicaciones, 
de la Comisión de Reglamentación de los Seguros, G/TBT/N/CHN/1172  (Nº 489 en 
el IMS45) 
3.124.   
representante de la Unión Europea  remite al Comité a la declaración formulada en la 
reunión anterior del Comité OTC46, y mantiene las preocupaciones que se señalaron entonces.  
3.125.   
representante de China  informa al Comité de que el Reglamento sobre Tecnología de la 
Información y las Comunica ciones, de la antigua Comisión de Reglamentación de los Seguros (CIRC), 
se redactó en respuesta a la fusión de la antigua Comisión de Reglamentación Bancaria de China 
(CBRC) y la CIRC . China siempre cumple sus compromisos con la OMC, y elabora de forma abi erta 
y transparente sus medidas sobre tecnología de la información aplicables a los sectores bancario y 
asegurador . Estas medidas se aplicarán ciertamente por igual a las empresas nacionales y 
extranjeras.  
 Irlanda - Proyecto de Ley de Salud Pública (Bebida s Alcohólicas) de  2015, 
G/TBT/N/IRL/2  (Nº 516 en el IMS47) 
3.126.   La representante de los Estados Unidos  agradece a la UE la respuesta a sus observaciones 
sobre el documento G/TBT/N/IRL/2 . Señala que, si bien respalda el objetivo de Irlanda de gestionar 
los problemas de salud pública, subsisten ciertas dudas sobre el procedimiento reglamentario 
utilizado por ese país para aplicar sus  nuevas prescripciones en materia de etiquetado de las bebidas 
alcohólicas . La oradora hace referencia a la declaración de los Estados Unidos48 y a la respuesta de 
la UE49 sobre esta materia formuladas en la anterior reunión del Comité OTC.  
3.127.   La representante solicita de nuevo aclaraciones sobre el procedimiento de reglamentación 
de la futura legislación secundaria y que se indique cuándo se piensan presentar las correspondientes 
notificaciones a la OMC . Además, pide a Irlanda la confirmación de que concederá u n plazo para 
presentar observaciones, y de que estas se examinarán antes del período de transición de tres años 
para la puesta en práctica.  
3.128.   El representante de la Argentina  da las gracias a la UE por la reunión bilateral en la que 
informó sobre la situació n actual de la reglamentación y donde explicó que las disposiciones de los 
artículos 12 y 13 del proyecto de Ley sobre el etiquetado y la publicidad se pondrán en práctica 
ulteriormente mediante normas conexas . Con respecto a las preocupaciones planteadas por su país 
en anteriores reuniones del Comité OTC, el orador afirma que la exigencia de advertencias de salud 
pública sobre el consumo directo de alcohol, sin diferenciar entre el consumo excesivo y el 
responsable, es desproporcionada por lo que respecta al objetivo legítimo de proteger la salud 
humana, y puede crear obstáculos técnicos innecesarios al comercio.  
3.129.   El representante de Australia  reconoce el derecho a adoptar medidas necesarias para 
proteger la salud pública y aprecia las iniciativas de Irlanda  para abordar una preocupación legítima 
de salud pública . El orador toma nota de los plazos de aplicación de 23 de los 31 artículos del 
Proyecto de Ley de Salud Pública de  2015, y solicita que se aclaren los detalles y la aplicación de 
los 8 artículos rest antes, en particular el artículo 12 referente al etiquetado y el proceso de despacho 
a nivel de la UE . Dice que agradecería toda información sobre los plazos de aplicación de los nuevos 
requisitos.  
3.130.   La representante de México  da las gracias a la UE por la reunión bilateral y remite al Comité 
a las declaraciones formuladas en reuniones anteriores del Comité OTC .50 Solicita a Irlanda que 
 
45 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 489  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
46 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.99.  
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 516  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
48 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.189.  
49 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.194.  
50 Documento G/TBT/M/76 , párrafo 3.134.  
 G/TBT/M/78  
- 25 - 
  informe sobre la evolución de la reglamentación y, en particular, sobre el contenido y la fec ha de 
entrada en vigor.  
3.131.   La representante de la Unión Europea  remite al Comité a las declaraciones formuladas en 
reuniones anteriores del Comité OTC .51 En noviembre de  2018, el Ministro de Salud de Irlanda firmó 
la orden de entrada en vigor de varios artícul os del proyecto de Ley aplicables sin necesidad de 
textos legislativos secundarios . En ellos se establece que:  
a. Con efecto a partir del 12 de noviembre de  2019: quedará prohibida la publicidad de 
bebidas alcohólicas en el interior y el exterior de los vehíc ulos de servicio público, en 
las paradas y estaciones de los transportes públicos y a menos de 200 metros de las 
escuelas, los centros de educación infantil y los parques infantiles de las autoridades 
locales ; quedará prohibida la publicidad de bebidas alc ohólicas en los cines, salvo en las 
proyecciones clasificadas para mayores de 18 años o en los locales autorizados de los 
cines; y quedará prohibida la ropa infantil que promocione bebidas alcohólicas.  
b. Con efecto a partir del 12 de noviembre de  2020: en los comercios minoristas que 
ofrecen también otros productos, las bebidas alcohólicas y su publicidad solo se podrán 
ubicar en uno de los siguientes espacios : una zona separada por una barrera 
de 1,2 metros de alto, en módulos donde dichas bebidas no sean vi sibles a menos 
de 1,5 m de altura, o en un máximo de tres módulos cuyas dimensiones no excedan  1 m 
de ancho y 2,2 m de alto . Asimismo, las bebidas alcohólicas podrán almacenarse en un 
módulo detrás del mostrador, pero sin quedar visibles.  
c. Con efecto a part ir del 12 de noviembre de  2021: quedará prohibida la publicidad de 
bebidas alcohólicas en las zonas deportivas durante los eventos deportivos, en eventos 
dirigidos a niños y en eventos cuyos participantes o competidores sean 
mayoritariamente niños ; y queda rá prohibido que bebidas alcohólicas patrocinen 
eventos destinados a niños, eventos cuyos participantes o competidores sean 
mayoritariamente niños, y eventos en los que se conduzcan vehículos automóviles o se 
compita con ellos.  
 China - Proyecto de Ley revi sada sobre Criptografía de la República Popular 
China, de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) 
(Nº 534 en el IMS52) 
3.132.   El representante del Japón  remite al Comité a la declaración formulada en la anterior reunión 
del Comité  OTC, y afirma que su país sigue teniendo preocupaciones con respecto al proyecto de 
Ley sobre Criptografía de China .53 Solicita a China que facilite información pertinente sobre el 
proceso de revisión y que aplique la Ley de forma transparente.  
3.133.   La represen tante de la Unión Europea  sigue planteando preocupaciones por esta medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/656 . 
3.134.   La representante de China  informa al Comité de que su país seguirá adelante con la Ley 
sobre Criptografía de conformidad con la legislación y respetando los principios del derecho de 
manera idónea y democrática . Se llevará a cabo una verificación científica y una consulta pública 
para garantizar la participación de los colectivos interesados en el proceso legislativo . La Ley sobre 
Criptografía (proyecto para consulta) se publicó en abril de  2017 para someterla a consulta pública, 
y partes nacionales y extranjeras aportaron numerosa s sugerencias constructivas . China estudia con 
interés, y tiene en cuenta, las sugerencias pertinentes recibidas de todas las partes, y sigue adelante 
con la revisión del proyecto . Esta medida reducirá aún más el número de licencias administrativas y 
regularizará el acceso a los mercados.  
 
51 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.194, y documento G/TBT/M/76 , párrafo 3.139.  
52 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 53 4 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
53 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.119.  
 G/TBT/M/78  
- 26 - 
  
 Unión Europea - Reglamento (CE) Nº  1272/2008 (Reglamento CLP), 
G/TBT/N/EU/629  (Nº 539 en el IMS54) 
3.135.   Los representantes de la Federación de Rusia , los Estad os Unidos , Filipinas  y Australia  
plantean preocupaciones por esta medida . Las declaraciones completas figuran en los documentos 
G/TBT/W/666 , G/TBT/W/673 , G/TBT/W/678  y G/TBT/W/645 . 
3.136.   La representante del Japón  comparte las preocupaciones que se han expresado por el 
Reglamento d e la UE sobre el dióxido de titanio . En la 14ª propuesta de adaptación al progreso 
científico y técnico de la UE referente al Reglamento CLP, suscitan preocupación las disposiciones 
aplicables al dióxido de titanio y las mezclas que contienen dióxido de ti tanio. En particular, en el 
proyecto de Reglamento propuesto se clasifican las mezclas en polvo que contienen un 1 % o más 
de dióxido de titanio como productos carcinógenos, con independencia de que exista o no la 
posibilidad de exposición por inhalación al  dióxido de titanio . Esta norma podría ampliar de forma 
indebida la gama de productos sujetos a reglamentación . Las prescripciones en materia de 
etiquetado podrían afectar incluso a productos que contienen dióxido de titanio con un bajo riesgo 
de inhalació n, como los cartuchos de tóner . Además, los sistemas de otros países no consideran 
estos productos como carcinógenos, y tampoco los considera así el Sistema Globalmente Armonizado 
de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) . La oradora solicita a la UE que 
reconsidere los criterios de clasificación, a fin de limitar el ámbito de aplicación a los productos que 
presenten riesgo de exposición por inhalación al dióxido de titanio . Asimismo, el Japón solicita a la 
UE que vele por que el Regla mento no restrinja el comercio más de lo necesario.  
3.137.   El representante del Canadá  respalda las observaciones de otras delegaciones . El Canadá 
considera que es necesario reiterar sus preocupaciones por el posible impacto de la medida en el 
comercio de product os que contienen dióxido de titanio o cobalto, y por el procedimiento que ha 
seguido la UE para modificar el Reglamento CLP . Remite al Comité a la declaración formulada en la 
reunión anterior del Comité OTC .55 El Canadá invita a la UE a explicar el trato qu e se dará, en el 
conjunto de su marco reglamentario, a la amplia variedad de productos que contienen dióxido de 
titanio o cobalto, en caso de que la propuesta llegue a materializarse . También solicita más 
información sobre las próximas etapas . El Canadá si gue dispuesto a participar en cualquier discusión 
bilateral sobre este tema.  
3.138.   El representante de Nueva Zelandia  afirma que su país reconoce y respalda el derecho de 
todos los Miembros de la OMC a regular con el fin de alcanzar objetivos legítimos de salud . 
Sin embargo, cualquier reglamentación que aborde las inquietudes por la posible carcinogenicidad 
del dióxido de titanio debe ser proporcionada y no debe restringir indebidamente el comercio de los 
productos que contienen este compuesto . El orador invita a  la UE a explicar las medidas que ha 
adoptado para que el proyecto de Reglamento ayude a alcanzar sus objetivos de protección del 
medio ambiente y la salud humana sin restringir el comercio más de lo necesario . Asimismo, 
pregunta a la Unión Europea si cons ideró otras alternativas menos restrictivas del comercio y, 
de ser así, por qué decidió no adoptarlas.  
3.139.   La representante de México  da las gracias a la UE por la reunión bilateral . Remite al Comité 
a la declaración formulada en la reunión anterior del Comité  OTC.56 México estará atento a la 
evolución del Reglamento, y pide que la UE informe de los trámites que ha llevado a cabo tras la 
audiencia pública celebrada.  
3.140.   El representante de la Unión Europea  responde a las preocupaciones formuladas . La 
declaración com pleta figura en el documento G/TBT/W/657 . 
 
54 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 539  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
55 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.76.  
56 G/TBT/M/77 , párrafo 3.74 y G/TBT/W/619 . 
 G/TBT/M/78  
- 27 - 
  
 Brasil - Proyecto de Resolución Técnica N º 51, de 7 de abril de  2017, relativa al 
Etiquetado de Bebidas, Vino y Derivados de la Uva (Nº 557 en el IMS57) 
3.141.   La representante de la Unión Europea  indica al Comité que sus preocupaciones se exponen 
en detalle en las observaciones presentadas por escrito el 16 de agosto de  2017 sobre la 
notificación  G/TBT/N/BRA/719  referente al etiquetado del vino y de otras bebidas, y en las 
declaraciones que formuló en las últimas reuniones del Comité OTC . La oradora pone de relieve la 
importancia de unos requisitos claros y proporcionales sobre el etiquetado para los productores 
europeos de vino y licores que exportan al Brasil, y pide a este país que aclare la relación de ese 
proyecto con otros reglamentos, entre ellos las normas generales sobre protección del consumidor 
y los reglamentos específic os sobre el vino que, al parecer, se superponen en parte . Asimismo, la 
UE alienta al Brasil a aplicar en la mayor medida posible las normas internacionales adoptadas por 
la OIV, por ejemplo para regular las diferentes expresiones para el contenido de alcoh ol. En la 
reunión de marzo, el Brasil informó al Comité OTC de que se estaba revisando el proyecto y se 
sometería a una nueva consulta pública . La oradora pregunta para cuándo está prevista esa 
consulta . Además, solicita al Brasil que notifique el nuevo pr oyecto y que al elaborarlo se tengan en 
cuenta las preocupaciones de la UE . Por último, pide al Brasil que responda a las observaciones que 
la UE presentó por escrito.  
3.142.   El representante del Brasil  informa al Comité de que el proceso de elaboración del 
Regla mento Técnico Nº 51 sigue en curso . Se ha modificado el calendario establecido en el 
primer  proyecto . El orador destaca que el texto original fue mejorado de forma sustancial . En la 
fecha de la reunión el Brasil no puede responder a las observaciones prese ntadas por la UE . Se 
reprogramaron nuevas consultas y una audiencia pública, pero todavía no está previsto ningún plazo 
para su publicación . El orador asegura a las partes interesadas que podrán expresar sus opiniones 
sobre el proyecto de Reglamento.  
 Israe l - Adición al Reglamento del Sector Farmacéutico : Productos Cosméticos 
(5778 -2018), G/TBT/N/ISR/709/Add.2  (Nº 552 en el IMS58) 
3.143.   La representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones expuestas en la re unión 
anterior del Comité OTC.59 
3.144.   La representante de Israel  remite al Comité a la declaración formulada en la reunión anterior 
del Comité OTC .60 Israel está armonizando su Reglamento sobre los cosméticos con las mejores 
prácticas internacionales a fin de facilitar el comercio internacional . Durante el proceso de 
reglamentación se están teniendo en cuenta todas las observaciones recibidas . La tramitación del 
Reglamento no ha avanzado desde la reunión de marzo del Comité OTC . Debido a las elecciones 
generales de septiembre, el Parlamento israelí tiene limitadas sus facultades legales para promulgar 
o enmendar leyes, y por tanto no es posible indicar cuándo quedará ultimado el Reglamento.  
 Unión Europea - Reglamento del Parlamento Europ eo y del Consejo que 
establece normas y procedimientos para el cumplimiento y la garantía de cumplimiento 
de la legislación de armonización de la Unión sobre productos y modifica los reglamentos 
pertinentes (Nº 565 en el IMS61) 
3.145.   El representante de China  expresa preocupaciones por esta medida . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/652 . 
3.146.   La representante de los Estados Unidos  manifiesta que su delegación comparte las 
preocupaciones de China relativas a esta medida.  
 
57 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 557  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
58 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 552  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
59 Documento G/TBT/M/77 , párrafo 3.83.  
60 G/TBT/M/77 , párrafos 3.84 y 3.85.  
61 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 565  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 28 - 
  3.147.   El representante de la Unión Europea  destaca la importancia que tiene para los consumidores 
la seguridad de los productos y su conformidad con las normas pertinente s. Por ese motivo, las 
autoridades públicas de los Estados miembros de la UE deben tener la capacidad de comprobar que 
los productos comercializados en su mercado interno sean seguros para sus ciudadanos . Las 
autoridades de vigilancia del mercado de la UE tienen dificultades para comprobar la conformidad 
de las mercancías procedentes del exterior de la UE . Por ello, la propuesta de Reglamento de la UE 
prevé la designación de un responsable de la información sobre la conformidad de los productos en 
la UE . La Unión Europea recuerda que este enfoque no es algo totalmente nuevo . Muchas normas 
de la UE sobre productos incorporan disposiciones similares, pero ya no son adecuadas para sus 
fines porque hay nuevas formas de comercio electrónico . El aumento del comerc io electrónico exige 
una adaptación del marco jurídico de la UE para proteger a sus consumidores . El Reglamento se 
adoptó el 14 de junio de  2019 con algunas modificaciones y se notificará debidamente al Comité.  
3.148.   Por lo que respecta a la disposición relativa  al interlocutor en la UE, el principal cambio se 
refiere a la cobertura de productos . La disposición solo afecta a 18 textos legislativos de la UE sobre 
productos, en lugar de los 66 previstos en la propuesta inicial, y se aplicará a categorías de product os 
como los equipos electrónicos y eléctricos, la maquinaria y los juguetes . El Reglamento definitivo 
proporciona flexibilidad con respecto al interlocutor de los fabricantes en su relación con las 
autoridades de vigilancia del mercado . Los fabricantes pue den designar a un representante o recurrir 
a un centro de ejecución en la UE . El interlocutor deberá proporcionar información a las autoridades 
cuando se le solicite y cooperar con estas, pero no será responsable en caso de falta de conformidad 
del product o. Dicha responsabilidad seguirá recayendo sobre el fabricante con arreglo al marco 
reglamentario actualmente aplicable en la UE.  
3.149.   Con el fin de proteger a los consumidores, esta obligación afecta a todos los vendedores, 
independientemente del número de pro ductos vendidos . Sin embargo, en el Reglamento se aclara 
que, en el caso de las ofertas de venta en línea, la obligación solo es aplicable cuando estén dirigidas 
a usuarios finales de la UE . El representante de la Unión Europea afirma que el Reglamento se 
publicará este verano . Comenzará a aplicarse a mediados de  2021, a fin de dar suficiente tiempo 
para cumplir con la nueva obligación en el caso de productos para los que aún no se ha designado 
un interlocutor en la UE . La Comisión facilitará en 2020 orient aciones sobre la aplicación de esta 
medida.  
 República Dominicana - Reglamento para Productos Cosméticos y de Higiene 
(Nº 569 en el IMS62) 
3.150.   La representante de México  expresa su preocupación por el proyecto de Reglamento para 
Productos Cosméticos y de Higiene , publicado por el Ministerio de Salud Pública de la 
República  Dominicana, el cual no ha sido notificado a la OMC, y se remite a la primera declaración 
de México sobre esta cuestión, presentada en la reunión de noviembre de  2018 del Comité OTC .63 
Tras dicha  reunión, la República Dominicana llevó a cabo una nueva consulta pública, en el marco 
de la cual la rama de producción mexicana formuló observaciones . México aún está a la espera de 
información sobre la situación del nuevo proyecto y sobre las disposicion es adoptadas para tener en 
cuenta las observaciones . A continuación, la oradora enumera las principales preocupaciones de su 
país: 
a. El amplio alcance de la medida -que abarca medicamentos, cosméticos, y productos de 
limpieza e higiene personal - puede genera r confusión en cuanto al cumplimiento y la 
aplicación.  
b. Es importante incluir requisitos claros y específicos en materia de notificación para cada 
una de las categorías abarcadas por el reglamento (por ejemplo, cosméticos, productos 
de higiene personal y pr oductos domésticos) a fin de permitir un cumplimiento 
satisfactorio.  
c. El nivel de riesgo que se asigna en el mercado internacional a los productos cosméticos 
permitiría adoptar un esquema bajo el cual no se exigiera una autorización de 
comercialización prev ia o, en su defecto, se exigiera solo la notificación o el registro 
 
62 Las declara ciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 569  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
63 G/TBT/M/76 , párrafos 3.17 y 3.18.  G/TBT/M/78  
- 29 - 
  automático antes de la comercialización . Un esquema semejante de notificación 
sanitaria/registro sanitario automático permitiría centrar los recursos en la verificación 
de los productos y en la detección de productos falsificados, ilegales, de calidad inferior 
o potencialmente perjudiciales para la salud del consumidor.  
d. La exigencia de un certificado de libre venta -documento reconocido como garantía del 
cumplimiento de los reglamentos sani tarios o las normas aplicables en origen - se ha 
suprimido en países latinoamericanos a través de decisiones de bloques comerciales, 
en particular la Comunidad Andina, la Alianza del Pacifico y el Mercado Común del Sur.  
e. La presentación de un certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) no debería 
ser un requisito para obtener la autorización de comercialización de los productos . La 
práctica a nivel internacional es exigir el cumplimiento de las normas internacionales de 
BPM, pero no se exige su certi ficación o aval . La inocuidad de este tipo de productos 
puede garantizarse mediante la vigilancia en el mercado, sin perjuicio de la facultad que 
tienen las Autoridades Sanitarias de realizar inspecciones -por ejemplo, en plantas de 
producción o almacenes - para asegurarse del cumplimiento de las condiciones 
higiénicas, técnicas y de control de calidad.  
3.151.   A la luz de lo anterior, se pide a la República Dominicana:  
a. Que proporcione detalles sobre el trámite de este proyecto de reglamento técnico e 
indique si las  autoridades implicadas seguirán modificándolo.  
b. En caso de que pretenda continuar con este proyecto, que notifique la nueva versión de 
la medida y la fecha de entrada en vigor si se conoce.  
c. Que responda a las observaciones, especialmente a las formuladas p or el sector privado 
mexicano en febrero de  2019.  
d. Que dé cumplimiento al principio de transparencia del Comité y notifique sus proyectos 
a los Miembros para tener mayor claridad sobre los procesos de consulta pública.  
3.152.   La representante de El Salvador  expresa su preocupación por que la medida no se haya 
notificado a la OMC . Sin notificación, El Salvador no ha conocido el contenido del reglamento ni ha 
tenido la oportunidad de formular observaciones . El Salvador está analizando los posibles efectos 
sobre sus exportaciones y estará atento a estos procesos.  
3.153.   El representante de la República Dominicana  toma nota de las declaraciones y peticiones de 
México . En la reunión del Comité OTC de noviembre de  2018, la República Dominicana indicó que la 
medida se noti ficaría una vez concluidos los procedimientos nacionales de consulta . Las preguntas 
planteadas en la presente reunión se remitirán a las autoridades competentes de la capital para que 
puedan proporcionar una respuesta oportuna . La República Dominicana está  dispuesta a aclarar 
cualquier recelo en relación con estas cuestiones.  
 Chile - Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Notificación de Sustancias 
Químicas y Mezclas, G/TBT/N/CHL/422  (Nº 570 en el IMS64) 
3.154.   La representante de México  expresa sus preocupaciones por el proyecto de reglamento 
notificado el 13 de noviembre de  2017 en el documento G/TBT/N/CHL/422 . El proyecto de 
reglamento establece criterios para la clasificación, etiquetado, not ificación y evaluación de riesgos 
de sustancias y mezclas peligrosas, que deberán cumplir los fabricantes e importadores con el fin 
de proteger la salud humana y el medio ambiente . El objetivo es aplicar el Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y  Etiquetado de Productos Químicos (SGA).  
3.155.   México expresó su preocupación por este proyecto de reglamento en la reunión de noviembre 
de 2018 del Comité OTC .65 La rama de producción mexicana ha participado en la consulta pública, 
 
64 Las declaraciones  anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 570  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
65 G/TBT/M/76 , párrafos 3.22 a 3.24.  G/TBT/M/78  
- 30 - 
  y ya se ha recibido respuesta de las autoridades chilenas en relación con las cuestiones planteadas 
en el marco de dicha consulta . A México le siguen preocupando la interpretación de la clasificación 
de productos de consumo/productos finales como peligrosos, la propuesta de etiquetado de 
productos finales con pictogramas de peligro y los cortos plazos para la implementación de esta 
medida.  
3.156.   México aún no ha recibido la versión más reciente del proyecto de reglamento, ni información 
alguna sobre la posible fecha de publicación o aplicació n. Además, no ha habido intercambio de 
información con terceros . Se tiene entendido que se han celebrado conversaciones con la industria 
química local, pero no se ha implicado en el debate a los fabricantes de productos finales, algo que 
en opinión de Méxi co se debería haber hecho.  
3.157.   A la vista de lo anterior, México pide a Chile : que proporcione información actualizada sobre 
la situación del nuevo proyecto de reglamento técnico (por ejemplo, el documento modificado y las 
fechas de publicación o aplicación) y  confirme si ese nuevo proyecto se notificará ; y que analice la 
viabilidad de implicar a los fabricantes de productos finales en los grupos de trabajo que participan 
en la elaboración de este reglamento técnico.  
3.158.   El representante de Chile responde a las pre ocupaciones planteadas . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/648 . 
 China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información, 
que incluyen, entre otros, el Re glamento de  1999 sobre Códigos de Cifrado Comerciales 
de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) y su proceso 
de revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) (Nº 294 en 
el IMS66) 
3.159.   La representante del Japón  sigue albergando preocupaciones en relación con el 
Reglamento  sobre la Administración de Códigos de Cifrado Comercial de China y con el Sistema de 
Protección en Múltiples Niveles para la ciberseguridad aplicado por ese país . Remite al Comité a la 
declaración presentada en la reunión anterior del Comité OTC67 y pide a China que proporcione 
información pertinente sobre el proceso de revisión y aplique el reglamento de forma transparente.  
3.160.   El representante de la Unión Europea  reafirma l as preocupaciones de la UE en cuanto a la 
importancia de conocer las implicaciones y consecuencias de la adopción y entrada en vigor de la 
nueva Ley de Seguridad Cibernética de China en lo referente a las normas vigentes, en particular el 
Sistema de Protec ción en Múltiples Niveles (MLPS), y remite al Comité a la declaración presentada 
en la anterior reunión del Comité OTC.68 
3.161.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC.69 
3.162.   La representante de China  repite las explicaciones dadas en la reunión anterior del 
Comité  OTC.70 
 Indonesia - Ley Nº  33/2014 de garantía de los productos halal (Nº 502 en 
el IMS71) 
3.163.   La representante de los Estados Unidos  afirma que, aunque su país reconoce la importancia 
que tiene par a los consumidores indonesios saber si un producto es o no halal, también es importante 
que, en su aplicación, la ley cumpla dicho objetivo sin crear obstáculos innecesarios al comercio . Los 
 
66 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 294  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
67 G/TBT/M/77 , párrafo 3.141; y G/TBT/M/76 , párrafo 3.40.  
68 G/TBT/M/77 , párrafo 3.142 y G/TBT/W/633 . 
69 G/TBT/M/77 , párrafo 3.143, G/TBT/M/76 , párrafo 3.43; G/TBT/M/75 , párrafo 4.47; G/TBT/M/74 , 
párrafo 2.68; G/TBT/M/73 , párrafo 2.22; G/TBT/M/72 , párrafo 3.75; G/TBT/M/71 , párraf o 2.162; y 
G/TBT/M/71 , párrafo 2.175.  
70 G/TBT/M/77 , párrafo 3.144 . 
71 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 502  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 31 - 
  Estados Unidos tienen entendido que Indonesia ha ultimado y publi cado las disposiciones de 
aplicación de la Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal y prevé publicar reglamentos de 
aplicación adicionales en relación con la Ley Halal . Lamenta que Indonesia no haya notificado esta 
medida antes de ultimarla e inst a encarecidamente a que todos los reglamentos de aplicación 
ulteriores se notifiquen antes de ultimarlos, para que las partes interesadas puedan formular 
oportunamente observaciones y para que estas se tomen en consideración . Pide a Indonesia que 
proporcio ne un período de transición suficiente para que las partes interesadas puedan comprender 
y cumplir las prescripciones de dichos reglamentos.  
3.164.   La oradora pide a Indonesia que confirme que el reglamento de aplicación relativo a la 
"introducción escalonada de la certificación halal de los productos" permitirá una aplicación 
progresiva, mediante "reglamentos ministeriales ulteriores", de prescripciones en materia de 
certificación halal obligatoria y que Indonesia seguirá permitiendo la venta de productos no 
certificados . También pregunta cuándo comenzarán a aplicarse las prescripciones de certificación 
halal a productos distintos de los alimentos y bebidas (incluidos los productos para el cuidado 
personal, los cosméticos y los productos farmacéuticos) y cuándo se  publicarán esos "reglamentos 
ministeriales ulteriores".  
3.165.   Manifiesta su agradecimiento a Indonesia por ampliar el reconocimiento de organismos 
extranjeros de certificación halal a fin de que los productos agropecuarios certificados como halal 
puedan seguir entrando en Indonesia sin interrupción durante el período de transición . Pide que el 
organismo público responsable de la certificación halal proporcione orientaciones claras durante la 
transición y la aplicación escalonada, y que se explique claramente cóm o deben proceder los 
organismos de certificación extranjeros para solicitar la renovación de su reconocimiento una vez 
que expire el reconocimiento vigente.  
3.166.   A los Estados Unidos les sigue preocupando el requisito obligatorio de etiquetar tanto los 
producto s "halal" como los "no halal" . El etiquetado obligatorio de los productos halal y no halal 
generará confusión en los consumidores, y será costoso y de difícil aplicación para las empresas 
nacionales y extranjeras . En su redacción actual, las prescripciones  del reglamento de aplicación 
relativas al registro de certificados halal extranjeros resultan engorrosas, redundantes y restrictivas 
del comercio para los importadores, y no está claro cómo se aplican a los productos locales . Los 
Estados Unidos piden a In donesia que modifique este requisito de registro, teniendo en cuenta que 
el Organismo indonesio para la aplicación de la garantía de los productos halal (BPJPH) ya controlará 
las entidades extranjeras que expiden certificados halal para los productos de im portación.  
3.167.   El representante de la Unión Europea  sigue planteando preocupaciones por esta medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/658 . 
3.168.   El representante del Brasil  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores del 
Comité OTC72 y pide a Indonesia que proporcione información actualizada sobre novedades 
recientes, sobre los debates internos y sobre la intención de notificar esta medida al Comité OTC . 
También reitera el interés del Brasil en participar en cualquier consulta pública futura relativa a esta 
cuestión.  
3.169.   El representante de Nueva Zelandia  solicita información actualizada sobre la aplicación de la 
Ley Nº 33/2014 de certificación halal obligatoria, así como una explicación clara del calendario de 
aplicación de dicha ley, en particular en lo relativo a la aplicación escalonada de la certifica ción 
obligatoria para distintos productos . Nueva Zelandia acoge con satisfacción el Reglamento  
Nº 31/2019 del Gobierno recientemente publicado, que proporciona más detalles sobre el 
funcionamiento del Organismo para la aplicación de la garantía de los prod uctos halal (BPJPH) . 
Entiende que se están elaborando otros reglamentos de aplicación y confía en que estos se publiquen 
con la antelación suficiente para proporcionar certidumbre a las empresas respecto a su actividad 
tras la aplicación . Solicita más info rmación sobre el calendario de transferencia de responsabilidades 
al Organismo para la aplicación de la garantía de los productos halal de Indonesia (BPJPH) y sobre 
las medidas que se hayan tomado para que se sigan reconociendo las certificaciones halal 
extranjeras . Agradece cualquier aclaración que pueda proporcionar Indonesia -además del 
Reglamento Nº 31/2019 del Gobierno - sobre la situación de los productos no halal, y concretamente 
 
72 G/TBT/M/77 , párrafo 3.104; y G/TBT/M/76 , párrafo 3.11.  G/TBT/M/78  
- 32 - 
  sobre el alcance de este término y el modo en que se gestionarán las pre scripciones en materia de 
etiquetado.  
3.170.   El representante de Australia  tiene entendido que la Ley Nº 33/2014 de Garantía de los 
Productos Halal de Indonesia entrará en vigor el 17 de octubre de  2019, con un período de aplicación 
escalonado que probablemente d urará entre cinco y siete años . Agradece que Indonesia haya 
incluido a Australia en el reciente acto social sobre la Ley Halal organizado por la Organización de 
Comercio Exterior del Japón . Sin embargo, Australia lamenta que Indonesia no distribuyese el 
proyecto definitivo a sus interlocutores comerciales, antes de ultimarlo, para que estos formulasen 
observaciones, teniendo en cuenta el amplio alcance y las posibles repercusiones en el comercio de 
mercancías y de servicios . También es motivo de preocupació n la brevedad del período de aplicación, 
considerando que muchos de los reglamentos de aplicación no se han distribuido para recabar 
observaciones . Pregunta a Indonesia cuándo se distribuirán estos documentos y solicita 
orientaciones adicionales sobre el c alendario que seguirá Indonesia para aplicar las prescripciones 
de la Ley Halal  a los diferentes productos y servicios . Australia alienta a Indonesia a garantizar un 
diálogo franco con sus interlocutores comerciales para que las empresas extranjeras y sus 
importadores indonesios puedan estar adecuadamente informados sobre las nuevas prescripciones 
en el marco de la Ley Halal . 
3.171.   La representante del Canadá  señala que su delegación respalda las preocupaciones 
planteadas por otros Miembros de la OMC y reitera la s preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC .73 En particular, el Canadá alienta a Indonesia a que comunique a los 
Miembros de la OMC la versión más reciente de la Ley Halal antes de que esta se aplique y ultime . 
Así los interlocutores  comerciales podrán formular comentarios y sugerencias sobre la medida y se 
dispondrá de plazos más largos antes de su aplicación, que permitirán prepararse para los cambios 
propuestos y adaptarse a ellos . Tampoco se ha aclarado el ámbito de aplicación de la medida . 
El Canadá quiere saber si productos como los cereales, las oleaginosas o las frutas y hortalizas se 
considerarán halal automáticamente . Por último, el Canadá solicita detalles adicionales sobre el 
proceso y los requisitos para que los organismos  extranjeros de certificación halal puedan obtener 
el reconocimiento en dicha materia por el Organismo para la aplicación de la garantía de los 
productos halal de Indonesia (BPJPH).  
3.172.   La representante de Indonesia  reitera la respuesta ofrecida en la reunión anterior del 
Comité  OTC.74 En esta ocasión, añade que Indonesia no restringirá su mercado para los productos 
que contengan ingredientes no halal . Estos productos podrán seguir comercializándose en el 
mercado indonesio siempre que incluyan información sobre su carácter no halal con arreglo al 
Reglamento Nº HK.03.1.23.06.10.5166 de  2010, del Jefe del Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios de la República de Indonesia, relativo a la inclusión de 
información sobre sustancias p articulares, contenido de alcohol y fecha de caducidad en el 
etiquetado de fármacos, remedios tradicionales, complementos medicinales y productos 
alimenticios.  
 China - Administración del ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el exa men de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes 
(Nº 533 en el IMS75) 
3.173.   La representante del Japón  dice que su delegación tiene entendido que las Medidas de 
Examen de la Ciberseguridad publicadas para recabar observaciones sustituirán a las Medi das de 
examen de la seguridad de los productos y servicios de la red . En esta propuesta de medida hay 
artículos poco claros relativos a la definición de los términos, a los requisitos concretos de examen 
y evaluación, y al alcance de la reglamentación . Al Japón le preocupa que las medidas puedan 
dificultar el acceso al mercado de las empresas extranjeras y permitir la divulgación de información 
tecnológica confidencial, en función de la normativa de aplicación que se adopte . Por ello, pide a 
China que apliq ue la medida de modo no discriminatorio y restringiendo lo menos posible el 
comercio, de conformidad con el Acuerdo OTC . Solicita asimismo a China que aclare las definiciones 
de los términos, los requisitos concretos de examen y evaluación y el ámbito de a plicación de la 
reglamentación, y que garantice la transparencia . Los reglamentos y procedimientos pertinentes 
 
73 G/TBT/M/77 , párrafo 3.107 . 
74 G/TBT/M/77 , párrafos 3.108 y 3.109.  
75 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 533  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 33 - 
  deben ajustarse a las normas y prácticas internacionales . Además, China debe garantizar que dichas 
medidas tomen en consideración las observacion es y preocupaciones planteadas por el Japón y otros 
Miembros.  
3.174.   La representante de la Unión Europea  recuerda que la UE ha subrayado en varias ocasiones 
sus preocupaciones sobre los proyectos del examen de la seguridad de los productos y servicios de 
red, y en particular sobre el Comité de Examen de la Ciberseguridad . Cabe destacar que las medidas 
son ba stante generales y que las autoridades encargadas del examen de la seguridad gozan de 
poderes discrecionales muy amplios, lo que preocupa a los operadores extranjeros de las TIC . La UE 
insta a China a garantizar la claridad, la transparencia y la objetivid ad del examen de la seguridad . 
Aunque la UE no ha recibido contestación a sus observaciones anteriores sobre el proyecto, la 
oradora señala que la Administración del Ciberespacio de China publicó las Medidas de Examen de 
la Ciberseguridad (Proyecto para la  formulación de observaciones) el 24 de mayo de  2019, para 
consulta hasta el 24 de junio . Aunque dicho proyecto está siendo analizado, la UE plantea algunas 
reflexiones iniciales sobre la base de las preocupaciones anteriormente expresadas:  
a. El proyecto par ece ampliar los mecanismos de inicio y el ámbito de aplicación del 
examen de la ciberseguridad . En lugar de esperar a que un organismo público pertinente 
lleve a cabo el examen de ciberseguridad, como sucede en la práctica actual, los 
operadores estarían o bligados a realizar una evaluación preliminar del riesgo y recopilar 
un informe cuando adquieran productos y servicios de red, y posteriormente a solicitar 
un examen de ciberseguridad en cuatro supuestos ; algunos de estos elementos parecen 
tener un ámbito de aplicación muy amplio y abierto.  
b. No sería un examen de la ciberseguridad único ; también s e aplicarían medidas de 
supervisión posteriores a la comercialización en forma de inspecciones in situ  y 
denuncias (artículo 16), con lo que las medidas tendrían un  efecto continuado sobre 
quienes estén incluidos en el ámbito de aplicación del proyecto.  
c. En comparación con el proyecto anterior, parece prestarse una mayor atención a los 
factores no técnicos del examen de ciberseguridad . A la UE le interesa entender cóm o 
prevé China evaluar estos factores, habida cuenta de la importancia de la previsibilidad 
para el sector empresarial . También se han incluido consideraciones relativas al 
desarrollo económico e industrial, como puede verse en el artículo 3 del proyecto, q ue 
incluye la promoción de tecnologías avanzadas entre los numerosos fines del examen 
de ciberseguridad.  
d. La UE pide más información sobre los trámites de validación de nuevos contratos en el 
marco del examen de la ciberseguridad . En el proyecto, el examen de la ciberseguridad 
parece ser hasta cierto punto una condición para el acceso al mercado . Cuando se 
adquieran productos o servicios de redes que deban someterse al examen de la 
ciberseguridad, los operadores de infraestructuras críticas de información de ben 
especificar en los documentos o contratos de adquisición, o por otros medios 
vinculantes, la obligación de los proveedores de los productos y servicios de colaborar 
con el examen de ciberseguridad, así como el hecho de que los contratos solo entrarán 
en vigor una vez superado el examen de la ciberseguridad (artículo 7).  
3.175.   La UE pide a China que aclare estas cuestiones para asegurarse de que la UE interpreta 
correctamente la situación.  
3.176.   El representante del Canadá  afirma que su país también está examinando meticulosamente 
las medidas de examen de la ciberseguridad publicadas el 24 de mayo de  2019, y señala que se 
formularán observaciones no más tarde de la fecha límite del 24 de junio . El Canadá insta a China 
a dejar claro en su medida que los productos impo rtados no recibirán un trato menos favorable que 
los productos similares de origen nacional o procedentes de cualquier otro país . El orador alienta a 
China a notificar el nuevo proyecto de medida de ciberseguridad.  
3.177.   La representante de China  informa al Comi té de que en mayo de  2017 se publicaron las 
medidas sobre el examen de la seguridad de los productos y servicios de red, en virtud de las cuales 
se estableció el mecanismo de examen de la ciberseguridad para mejorar la seguridad y 
controlabilidad de los pr oductos y servicios de redes, prevenir el riesgo para la seguridad en la G/TBT/M/78  
- 34 - 
  cadena de suministro, proteger la ciberseguridad nacional y proteger los intereses de las personas . 
El sistema también refuerza la confianza de los consumidores en los productos y ser vicios de 
tecnologías de la información.  
3.178.   
 todos los productos y servicios, solo aquellos que se utilicen 
en infraestructuras de información críticas y sistemas de información importantes y puedan afectar 
a la seguridad nacio nal. El examen de la seguridad no vulnera los derechos de propiedad intelectual 
(DPI) de las empresas . China siempre concede una gran importancia a la protección jurídica de los 
DPI. Se han hecho grandes esfuerzos para combatir enérgicamente cualquier form a de vulneración 
de los DPI de las empresas, y el examen no atenta contra los secretos comerciales ni los DPI . Las 
empresas nacionales reciben el mismo trato que las extranjeras, y el examen puede ayudar a 
aumentar la confianza de los consumidores en los p roductos y ampliar el mercado para las empresas.  
 Unión Europea - Modificaciones de la Directiva 2009/28/CE, Directiva sobre 
energías renovables (Nº 553 en el IMS76) 
3.179.   Los representantes de Malasia , Colombia , Indonesia  y Ecuador  siguen planteando 
preocupacione s por esta medida . Las declaraciones completas figuran en los 
documentos  G/TBT/W/665 , G/TBT/W/663 , G/TBT/W/641  y G/TBT/W/650 , respectivamente.  
3.180.   El representante de Costa Rica  reitera el apoyo de su delegación a las preocupaciones 
planteadas por los oradores precedentes . En particular, a su país le preocupan los criterios 
propuestos para la determinación del cambio indirecto de uso de la tierra (CIUT) y la certificación 
de un riesgo bajo de CIUT en relación con biocombustibles . Como se ha señalado en reuniones 
anteriores del Comité OTC, Costa Rica es un país pionero y comprometido en la protección del medio 
ambiente . Es de los pocos países que ha sido capaz no solo de reforestar, sino de revertir la tendencia 
de deforestación . Hoy, Costa Rica cuenta con uno de los pocos sistemas eléctricos descarbonizados 
del mundo : en 2017, aproximadamente el 99,5 % de la electricidad  en Costa Rica fue generada sin 
usar combustibles fósiles, el porcentaje más alto en 30 años . Costa Rica aplaude el esfuerzo de la  UE 
de establecer una adecuada política para el uso de energías renovables . No obstante, este esfuerzo 
no se puede dar en detr imento de las condiciones de comercialización de los productos sobre la base 
de criterios carentes de fundamentación científica . Costa Rica confía en que las autoridades europeas 
puedan reconocer la particularidad del cultivo de aceite de palma en Costa  Rica y otras zonas de 
América Latina.  
3.181.   El representante de Tailandia  hace hincapié en la necesidad de un tratamiento justo y 
equitativo del aceite de palma en comparación con otros cultivos oleaginosos . Tailandia agradece la 
información actualizada proporcion ada por la UE y acoge con satisfacción sus esfuerzos por elaborar 
una política de energías renovables más adecuada que se compagine mejor con las obligaciones en 
el marco de la OMC.  
3.182.   El representante de Guatemala  apoya las preocupaciones planteadas por otro s Miembros y 
remite al Comité a las declaraciones formuladas en anteriores reuniones del Comité OTC.  
3.183.   La representante de la Unión Europea  da las gracias a los distintos Miembros por plantear 
esta cuestión y observa que la revisión de la Directiva sobre ene rgías renovables también se debatió 
en una serie de reuniones bilaterales de expertos . La Unión Europea ha adoptado una política 
energética y climática ambiciosa, que está en consonancia con sus compromisos internacionales 
(Objetivos de Desarrollo Sostenib le, Acuerdo de París) y es esencial para lograr su descarbonización 
para 2050 . La Directiva sobre energías renovables revisada (RED II), adoptada por el Parlamento 
Europeo y el Consejo en diciembre de  2018, constituye un elemento importante de esta polític a. La 
Directiva RED II se publicó oficialmente el 21 de diciembre de  2018, y el correspondiente Acto  
Delegado el 21 de mayo de  2019. Estos instrumentos jurídicos aclaran las cuestiones planteadas . 
En particular, la Directiva RED II comprende medidas para promover la sostenibilidad de los 
biocombustibles convencionales y establece reglas sobre el grado en que dichos biocombustibles 
pueden contribuir a las metas de la UE en materia de energías renovables . En ese sentido, se 
recuerda que la Directiva RED  II no reglamenta el acceso de esos biocombustibles al mercado de 
la UE. El Acto Delegado especifica criterios objetivos para aplicar las citadas reglas, en particular 
para i) determinar las materias primas que suponen un alto riesgo de cambio indirecto de l uso de la 
 
76 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 553  (en "Fechas en que se p lanteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 35 - 
  tierra (CIUT) y ii) certificar los biocombustibles con bajo riesgo de CIUT . La UE continuará analizando 
los datos científicos pertinentes para asegurarse de que la aplicación de dichas reglas se mantenga 
actualizada y se base en los datos cient íficos más recientes de que se disponga . Se ha previsto una 
primera evaluación actualizada a mediados de  2021, antes de que concluya el plazo de que disponen 
los Estados miembros de la UE para transponer la Directiva RED II a su legislación nacional . La 
Directiva RED II y los criterios sobre riesgo elevado y bajo de CIUT solo serán de aplicación 
obligatoria una vez finalizado el citado período de transposición.  
 Reino de la Arabia Saudita - Reglamento Técnico para Productos de Plástico 
Oxo-biodegradable, G/TBT/N/SAU/947  (Nº 583 en el IMS77) 
3.184.   La representante de los Estados Unidos  agradece la decisión de aplazar la aplicación de las 
fases segunda y tercera de este reglamento hasta el 1º de septiem bre de  2019, mientras la 
Arabia  Saudita realiza y valora evaluaciones del impacto ambiental y económico de este reglamento 
y toma en consideración las observaciones que siguen presentando las partes interesadas . Los 
Estados Unidos señalan sus preocupacione s respecto a la eficacia del uso de plásticos 
oxo-biodegradables para lograr los objetivos ambientales y de protección del consumidor que 
persigue la Arabia Saudita con este reglamento . Concretamente, los plásticos oxo -biodegradables 
perturban las activida des de reciclado y pueden crear nuevos peligros ambientales como la 
contaminación por microplásticos del suelo y el medio acuático, incluso en el clima de la Arabia 
Saudita.  
3.185.   El reglamento actual no aclara suficientemente si determinados materiales para el embalaje 
y la expedición de productos están exentos de las prescripciones del reglamento . Aunque se han 
recibido garantías verbales de exención de los plásticos que están en contacto con alimentos, la 
oradora pide que esto quede documentado en el reglament o. El aditivo necesario para lograr la 
oxo-biodegradabilidad de los plásticos es comercialmente escaso ; solo existe una instalación de 
producción en Europa, y ninguna en el hemisferio occidental . Si el número de productos exentos es 
limitado habrá perturba ciones en la cadena de suministro y dificultades para exportar productos a 
la Arabia Saudita.  
3.186.   Los Estados Unidos tienen aún preguntas y preocupaciones específicas en relación con el 
reglamento técnico y propugnan un intercambio de información y conocimient os técnicos 
especializados entre los Estados Unidos y la Arabia Saudita en relación con la gestión de los 
desechos, el reciclado, y los efectos de los plásticos oxo -biodegradables en los programas de 
reciclado y en el medio ambiente en general . La oradora solicita que la Arabia Saudita vuelva a 
notificar la versión modificada del reglamento, para que el reglamento definitivo sea claro, tenga en 
cuenta las observaciones de las partes interesadas, y proporcione un período de transición adecuado 
para su cumpli miento.  
3.187.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC .78 También informa al Comité de que los colegisladores de la UE adoptaron 
el 5 de junio de  2019 la Directiva relativa a la reducción del impacto de determinados productos de 
plástico en el medio ambiente , que los Estados miembros de la UE deberán aplicar en un plazo de 
dos años a partir de su e ntrada en vigor . La Directiva exige que los Estados miembros prohíban la 
comercialización de productos fabricados con plásticos oxodegradables.  
3.188.   El representante del Reino de la Arabia Saudita  informa al Comité de que su país ha llevado 
a cabo un análisis n acional del impacto ambiental de los materiales oxo -biodegradables teniendo en 
cuenta las condiciones climáticas, un estudio y recomendaciones nacionales, y las observaciones de 
los Miembros . El organismo saudita de normalización mantendrá una reunión al r especto de aquí a 
finales de agosto . La Arabia Saudita está dispuesta a mantener conversaciones ulteriores con todas 
las delegaciones interesadas.  
 
77 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 583  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
78 G/TBT/M/77 , párr afo 3.53 y G/TBT/W/626 . G/TBT/M/78  
- 36 - 
  
 India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones 
(Departamento  de Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol . III (3 de diciembre 
de 2009) ; N º 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de  2010) ; y  
Nº 10-15/2009 -AS.III/Vol . II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de  2010) ; Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº  10-15/2009 -AS.III/Vol . II/(Pt.)/(30) (28 de julio de  2010) y 
modelo adjunto, "Acuerdo sobre seguridad y continuidad operativa") (Nº 274 en el IMS79) 
3.189.   La representante de los Estados Unidos  remite al Comité a la declaración presentada en la 
reunión anterior del Comité OTC.80 
3.190.   La represe ntante de la Unión Europea  agradece las aclaraciones proporcionadas por la India 
en reuniones anteriores del Comité OTC . En relación con varias notificaciones de la India en las que 
se especifican los productos que se deberán ensayar y certificar obligator iamente en el país, subraya 
la necesidad de conceder un tiempo adecuado a las partes afectadas para que examinen las 
prescripciones definitivas, y pide a la India que confirme que la fecha de entrada en vigor de las 
prescripciones en materia de ensayo sigu e siendo el 1 º de agosto de  2019 para toda clase de 
equipos . Señala nuevamente con preocupación que la obligatoriedad de ensayos en el país supone 
una duplicación de los ensayos y la certificación realizados mediante mecanismos ya consolidados 
en todo el m undo, y en particular en la UE . Hace referencia a la visita de una delegación del 
Departamento de Telecomunicaciones de la India para estudiar la posibilidad de reconocimiento de 
ensayos, sin ensayos en el país, y expresa su esperanza de avanzar sobre la b ase de esas 
conversaciones.  
3.191.   La representante del Japón  manifiesta su apoyo a la posición de la UE y de los Estados Unidos 
y expresa sus preocupaciones por el Acuerdo sobre Licencias para Servicios de Acceso Unificado . 
Pide a la India que se asegure de que la reglamentación de su país en materia de telecomunicaciones 
no obstaculice el acceso de las industrias extranjeras al mercado, y reitera la petición del Japón de 
que las normas se apliquen de un modo transparente por lo que se refiere a los métodos de en sayo 
y los requisitos de certificación.  
3.192.   El representante del Canadá  respalda las observaciones formuladas por otras delegaciones 
y señala nuevamente con preocupación las prescripciones de ensayo en el país establecidas por la 
India para los equipos de tele comunicaciones, que podrían dificultar el acceso al mercado indio o 
suponer la exclusión de dicho mercado . Pide a la India que confirme su intención de aplicar dichas 
prescripciones a partir de agosto de  2019 y la insta a que reconozca a los organismos de evaluación 
de la conformidad extranjeros para realizar ensayos y certificaciones de conformidad con las 
prescripciones reglamentarias de la India y minimice así los efectos negativos para los exportadores.  
3.193.   El representante de la India reitera la declaració n presentada en la reunión anterior del 
Comité  OTC.81 Informa al Comité de que el Centro de Ingeniería de Comunicaciones (TEC) ha 
aplazado al 1º de agosto de  2019 la fecha de aplicación de la nueva normativa para los productos 
de telecomunicaciones, y afirm a que transmitirá a la capital la preocupación relativa a la concesión 
de un período adecuado antes de la entrada en vigor de la medida.  
 Federación de Rusia - Proyecto de Reglamento Técnico sobre la Inocuidad de las 
Bebidas Alcohólicas (publicado el 24 de octubre de  2011), G/TBT/N/RUS/2  (Nº 332 en 
el IMS82) 
3.194.   El representante de la Unión Europea  reitera muchas de las preocupaciones planteadas en 
la reunión anterior del Comité OTC y que figuran en el documento G/TBT/W/634 . Afirma que para 
la UE son muy preocupantes las repercusiones en lo refer ente a indicaciones geográficas . Por lo que 
se refiere a las prescripciones de etiquetado obligatorio, se invita a Rusia a remitirse a la norma 
internacional CODEX STAN  1-1985, punto 4.7 en lo relativo a la indicación del marcado de la fecha 
y las condicio nes de almacenamiento, que están estrictamente relacionadas entre sí . A la UE también 
le preocupa la exigencia de un doble etiquetado en ruso y/u otro idioma de la UEEA, que supone un 
 
79 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 274  (en "Fechas en que se planteó y 
refere ncias").  
80 G/TBT/M/77 , párrafo 3.137 . 
81 G/TBT/M/77 , párrafo 3.140 y G/TBT/W/621 . 
82 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 332 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 37 - 
  costo adicional El reglamento exige que se demuestre la conformidad de l as bebidas alcohólicas para 
poder comercializarlas en el territorio de la UEEA . La evaluación de la conformidad es realizada por 
una entidad estatal y conlleva muchos requisitos, por ejemplo en relación con la documentación y 
el análisis de laboratorio . Esto supone una carga y un costo desproporcionados para los productores . 
La UE pide que se aclare cómo se aplicará el procedimiento de conformidad a los productos 
importados, y si los documentos de acompañamiento de la UE se considerarán suficientes para 
determinar que un producto de la UE cumple el reglamento técnico notificado.  
3.195.   El representante de la Federación de Rusia  informa al Comité de que el Reglamento Técnico 
de la Unión Económica Euroasiática sobre la inocuidad de las bebidas alcohólicas se adoptó e l 5 de 
diciembre de  2018 y entrará en vigor el 9 de enero de  2021. Se ha concedido pues un largo período 
de gracia que permite sin duda a las empresas adaptarse a la nueva reglamentación . Para aplicar el 
Reglamento Técnico, la Comisión Económica Euroasiáti ca ha adoptado la decisión Nº 61, de 6 de 
abril de  2019, por la que se establecen disposiciones transitorias en virtud de las cuales los 
documentos de evaluación de la conformidad emitidos antes de la entrada en vigor del Reglamento 
Técnico seguirán siendo  válidos hasta su expiración, aunque en ningún caso después del 9 de enero 
de 2024.  
3.196.   Por lo que se refiere a las indicaciones geográficas, Rusia observa que la legislación en vigor 
no prohíbe el uso de las designaciones "cognac", "calvados" ni "champagne" . Esto se ha subrayado 
en numerosas ocasiones en reuniones mantenidas con la UE y Francia . En Rusia, estas designaciones 
se han convertido en nombres genéricos y ya no son consideradas indicaciones geográficas, porque 
estos términos se han usado durante much o tiempo en la URSS e incluso antes . En el marco de los 
acuerdos entre la Federación de Rusia y Francia, las designaciones "cognac", "champagne" y 
"calvados", escritas en caracteres cirílicos, pueden referirse a productos producidos en Rusia que se 
comerci alicen en ese país . Esta disposición figura en el Reglamento Técnico sobre la seguridad de 
las bebidas alcohólicas en el capítulo 8 "Requisitos de etiquetado de las bebidas alcohólicas" . Se 
establece que solo las bebidas procedentes de las respectivas zona s de Francia pueden mostrar en 
su etiqueta los términos "cognac", "champagne" y "calvados" en caracteres latinos, si bien los 
productos producidos en Rusia para el consumo nacional pueden mostrar dichos términos en 
caracteres cirílicos . Por otra parte, los  productores de la UE pueden registrar sus indicaciones 
geográficas en el Servicio Federal de la Propiedad Intelectual si así lo desean.  
3.197.   En respuesta a la pregunta de la UE, la lista de documentos necesarios para los 
procedimientos de evaluación de la conf ormidad figura en los párrafos 47 a 49 del 
Reglamento  Técnico . Por lo que se refiere a los requisitos de etiquetado, los requisitos comunes de 
etiquetado establecidos en el Reglamento Técnico de la Unión Económica Euroasiática se basan en 
la norma pertinen te 1-1985 de la Comisión del Codex Alimentarius . Se establecieron requisitos de 
contenido de alcohol y de condiciones de almacenamiento, entre otros, para la seguridad de los 
consumidores y para garantizar que los consumidores adultos tomen decisiones fund amentadas . El 
representante de Rusia observa que el etiquetado de los productos alcohólicos se debate 
actualmente en la Comisión del Codex Alimentarius, ya que muchos países consideran que las 
normas aplicables son poco claras en lo relativo a estos produc tos. El enfoque empleado en el 
Reglamento Técnico de la Unión Económica Euroasiática en lo referente al etiquetado no es nuevo, 
puesto que actualmente ya se aplican en Rusia esos mismos requisitos de etiquetado para las 
bebidas alcohólicas.  
3.198.   El representant e de Kazajstán  apoya la declaración de la Federación de Rusia . El reglamento 
se adoptó en septiembre de  2018 y entrará en vigor en enero de  2021, de suerte que los 
importadores tienen todo el tiempo necesario para cumplir los requisitos . El objetivo del re glamento 
es proteger a los consumidores, y Kazajstán no considera que constituya un obstáculo innecesario 
al comercio . El nuevo reglamento técnico no tendrá efectos restrictivos del comercio, puesto que se 
basa en los requisitos actuales de los Estados mie mbros de la Unión Económica Euroasiática . El 
representante del Kazajstán observa que la medida se aplicará por igual a los productos de terceros 
países y a los producidos en el territorio de la Unión Económica Euroasiática.  G/TBT/M/78  
- 38 - 
  
 India - Orden sobre Productos El ectrónicos y de Tecnología de la Información 
(Prescripciones para el Registro Obligatorio), de  2012, G/TBT/N/IND/44 , 
G/TBT/N/IND/44/Add.1 , G/TBT/N/IND/44/Ad d.2, G/TBT/N/IND/44/Add.3 , 
G/TBT/N/IND/44/Add.6 , G/TBT/N/IND/47 , G/TBT/N/IND/58  (Nº 367 en el IMS83) 
3.199.   Los representantes de los Estados Unidos84, el Canadá85 y la Unión Europea86 remiten al 
Comité a las d eclaraciones formuladas en reuniones anteriores del Comité OTC.  
3.200.   El representante de la India reitera las respuestas proporcionadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC y distribuidas en los documentos G/TBT/W/583  y G/TBT/W/622 . 
 Unión Europea - Método basado en la evaluación de peligros para los productos 
fitosanitarios y establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones, 
G/TBT/N/EU/383 , G/TBT/N/EU/384 , G/SPS/N/EU/166  (Nº 393 en el IMS87) 
3.201.   
representante de los Estados Unidos  recuerda la posición de su país en relación con los 
perturbadores endocrinos, expresada en reuniones anteriores del Comité OTC . Los Estados Unidos 
lamentan que la UE haya seguido adelante con la aplicación de la reglamentación a pesar de las 
numerosas int ervenciones de Miembros de la OMC (11 Miembros en la reunión anterior del 
Comité  OTC). Los Estados Unidos siguen preocupados por el enfoque de peligrosidad adoptado por 
la UE para reglamentar los plaguicidas y por su aplicación de los criterios para identi ficar y 
posteriormente prohibir las sustancias con actividad endocrina . La mera identificación de peligros 
sin determinar riesgos verificables ni tener en cuenta métodos razonables para gestionar el riesgo, 
es motivo de preocupación porque el enfoque de re glamentación de la UE pueda restringir el 
comercio más de lo necesario . Los umbrales basados en el peligro restringen innecesariamente el 
acceso a productos fitosanitarios que se considerarían seguros en el marco de un sistema basado 
en evaluaciones del ri esgo y en una gestión del riesgo . Además, suponen una restricción adicional 
al comercio al servir de base para las decisiones de la UE en materia de LMR, que deberían más bien 
estar basadas en una evaluación integral del riesgo.  
3.202.   La UE ha afirmado que se co ncederán niveles de tolerancia en las importaciones caso por 
caso teniendo en cuenta "todos los factores pertinentes" . Sin embargo, los Estados Unidos siguen 
considerando preocupante la opacidad del proceso de la UE para gestionar los niveles de tolerancia  
en las importaciones para las sustancias afectadas por los criterios de exclusión basados en el 
peligro . Aunque se ha repetido que los niveles de tolerancia en las importaciones "se ajustarán a los 
principios del análisis del riesgo", el enfoque de la UE individualizado para cada caso no parece 
examinar las circunstancias pertinentes para cada sustancia, como sucedería si el enfoque estuviese 
realmente basado en el riesgo . Este enfoque genera bastante incertidumbre entre los solicitantes y 
los productores,  retrasa mucho el establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones, o 
hace que no se conceda tolerancia alguna, interrumpiendo de hecho el comercio sin motivos claros . 
De este modo, los criterios basados en el peligro actúan como obstáculos al  comercio.  
3.203.   Si la UE está interesada en abordar las preocupaciones planteadas por los Miembros, tiene 
que aclarar los siguientes aspectos : cuáles son los factores pertinentes, qué relación guardan dichos 
factores con la protección de la salud humana y el medio ambiente, cuál es la duración prevista del 
proceso, y cómo pueden utilizar efectivamente el proceso los productores . La oradora recuerda de 
nuevo a la UE que hay otras formas de regular estas sustancias, logrando los altos niveles de 
protección de la  salud humana y del medio ambiente que se ha propuesto alcanzar la UE, sin aplicar 
obstáculos innecesarios al comercio . En ese sentido, subraya la importancia de que el enfoque de 
la UE se ajuste a los principios de justificación científica, no discriminac ión, transparencia y 
previsibilidad en la aplicación de las medidas OTC.  
 
83 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 367  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
84 G/TBT/M/77 , párrafo 3.148; G/TBT/M/76 , párrafo 3.59; G/TBT/M/75 , párrafo 4.67; y G/TBT/M/74 , 
párrafo 2.8 9. 
85 G/TBT/M/77 , párrafo 3.149; y G/TBT/M/76 , párrafo 3.60.  
86 G/TBT/W/484 . 
87 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 393  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 39 - 
  3.204.   El representante del Canadá  plantea preocupaciones por esta medida . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/644 . 
3.205.   La representante del Paraguay  se suma a las preocupaciones de otros Miembros . Como se 
ha señalado anteriormente tanto en el Comité OTC como en el Comité MSF, el empleo del enfoque 
de peligrosidad de las sustancias activas creará obstáculos innecesarios al comercio y tendrá un 
efecto nega tivo para los productores . El Paraguay hace hincapié en el importante impacto económico 
que sufrirán, en particular, los pequeños productores que practican la agricultura de subsistencia.  
3.206.   El representante de Panamá  expresa su preocupación por estas medidas , que van más allá 
de lo dispuesto en las normas internacionales y tienen un impacto innecesario en el comercio 
internacional . Recuerda que la mayoría de los países tropicales presentan condiciones climáticas 
muy diferentes de las que prevalecen en los paí ses europeos, y que muchas de las sustancias 
resultan esenciales para la protección de los productos alimenticios . Panamá pide que la UE tome 
en consideración el impacto de las medidas para el bienestar social, particularmente en los grupos 
de población má s vulnerables que se dedican a la producción agrícola . Expresa su agradecimiento a 
la UE por entablar un diálogo y confía en que las medidas puedan aplicarse sin un impacto 
innecesario en el comercio.  
3.207.   El representante del Brasil  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores del 
Comité OTC.88 
3.208.   El representante de Costa Rica  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior 
del Comité OTC.89 
3.209.   La representante de Colombia  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros . 
En lugar de un enfoque de peligrosidad, Colombia prefiere un enfoque basado en la determinación 
del riesgo, así como una evaluación de la gestión y la comunicación . Por lo que respecta al uso de 
plaguicidas, Colombia considera que las medidas tendrán un efecto negativo en el empleo de 
productos de bajo riesgo que, en el marco de este enfoque basado en el peligro, pueden ser definidos 
como perjudiciales sin ninguna justificación científica . Colombia  considera que, a fin de evitar 
obstáculos innecesarios al comercio, la propuesta de la UE debe tener en cuenta las pruebas 
científicas, los procesos y métodos de producción, las normas internacionales del Codex y los 
criterios ecológicos y ambientales en los países que puedan verse afectados por esa medida.  
3.210.   El representante de la Argentina  agradece a la UE la reunión bilateral, así como los 
intercambios técnicos en curso . Estos encuentros han sido útiles para abordar las dudas relativas al 
enfoque de la UE . A pesar de estas conversaciones, la Argentina sigue albergando dudas en relación 
con la aplicación práctica de los niveles de tolerancia en las importaciones para aquellas sustancias 
activas afectadas por el umbral de exclusión, determinado con el enfoqu e de peligrosidad del 
Reglamento de la Comisión . Las prescripciones relativas a niveles de tolerancia en las importaciones 
se traducen en decisiones de no renovación de sustancias activas consideradas peligrosas . El 
representante de la Argentina insta a la  UE a tomar en consideración el impacto de estas decisiones 
y la importancia que tiene el mercado de la UE para países en desarrollo como la Argentina.  
3.211.   El representante de Australia  recuerda su posición sobre la importancia de adoptar un 
enfoque basado en el riesgo para la reglamentación de las sustancias químicas que perturban la 
función endocrina, en lugar de considerar únicamente los posibles efectos nocivos derivados de las 
propiedades intrínsecas de las sustancias .90 La legislación de la UE en materia d e productos 
fitosanitarios establece que no se autorizarán las sustancias activas que causen perturbaciones 
endocrinas, a menos que la exposición sea insignificante, en cuyo caso se podrán autorizar bajo 
unas condiciones restringidas . Australia observa que  la cláusula de exposición insignificante se 
debatió en la reunión del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos celebrada 
los días 23 y 24 de octubre de  2018 sin que se alcanzase una mayoría cualificada . Se pide que se 
indique cuándo s e retomarán estos debates.  
3.212.   El representante del Uruguay  se hace eco una vez más de las observaciones formuladas por 
otros Miembros y reitera su preocupación comercial y sistémica relativa a la creciente utilización de 
 
88 G/TBT/M/77 , párrafo 3.156; G/TBT/M/76 , párrafo 3.67.  
89 G/TBT/M/77 , párrafo 3.155 . 
90 G/TBT/M/77 , párrafo 3.162; G/TBT/M/76 , párrafo 3.64.  G/TBT/M/78  
- 40 - 
  un enfoque de peligrosidad en la Unión  Europea . Este enfoque no parece responder a una evaluación 
científica completa de los riesgos con base en metodologías validadas, que es el enfoque que 
Uruguay espera que adopte la UE en asuntos fitosanitarios para ponerse en conformidad con los 
compromis os asumidos, a los efectos de evitar contribuir a una proliferación injustificada de 
obstáculos al comercio internacional de productos agrícolas.  
3.213.   El representante de Tailandia  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC . La UE ha elaborado el reglamento que establece criterios científicos para la 
determinación de perturbadores endocrinos basándose en la determinación del peligro, sin tener en 
cuenta la evaluación de la potencia de la sustancia ni las características de expos ición. Tales criterios 
no se ajustan al Acuerdo OTC, que alienta a los Miembros a fundamentar sus medidas en una 
evaluación del riesgo . Tailandia señala con preocupación que la aplicación de estos criterios 
restringirá innecesariamente el comercio . El repr esentante de Tailandia pide a la UE que lleve a cabo 
una evaluación del riesgo antes de establecer los LMR para las sustancias identificadas como 
perturbadores endocrinos, o que adopte los LMR vigentes del Codex para dichas sustancias, a fin de 
minimizar l os efectos negativos en el comercio . Tailandia espera que la UE tenga en cuenta estas 
preocupaciones.  
3.214.   El representante de la India se suma a las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
con respecto al Reglamento sobre Perturbadores Endocrinos de la UE . La India ha expresado 
preocupaciones graves por ese Reglamento en diversas ocasiones, también en reuniones en 
Bruselas . El representante de ese país reitera que la medida tiene efectos significativos en el 
comercio y pide a la UE que considere otras opci ones disponibles en el marco del Acuerdo OTC de 
la OMC, como la evaluación basada en el riesgo, en lugar de un enfoque de peligrosidad.  
3.215.   La representante del Ecuador  comenta nuevamente con preocupación esta medida, sobre 
todo por la incertidumbre generada r especto a las condiciones futuras para el acceso de los productos 
agrícolas a los mercados de la UE.  
3.216.   El representante de Guatemala  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros.  
3.217.   La representante de la Unión Europea  reitera la respuesta ofrecida  en la anterior reunión 
del Comité OTC.91 
 India - Orden sobre productos de acero inoxidable (control de la calidad) 
de 2015, G/TBT/N/IND/50  (Nº 486 en el IMS92) 
3.218.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC.93 
3.219.   El representante de la India responde a las preocupaciones planteadas por la UE . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/674 . 
 China - Derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios (Nº 466  en 
el IMS94) 
3.220.   La representante de la República de Corea  reitera las  preocupaciones expuestas en la reunión 
anterior del Comité OTC.95 
3.221.   La representante de Australia  dice que su delegación está atenta a la evolución de la 
reglamentación de China en materia de medicamentos y productos sanitarios . Da las gracias a China 
 
91 G/TBT/M/77 , párrafo 3.164 . 
92 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en el IMS, Nº 486  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
93 G/TBT/M/77 , párrafo 3.174 y G/TBT/W/635 . 
94 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 466  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
95 G/TBT/M/77 , párrafo 3.16 9. 
 G/TBT/M/78  
- 41 - 
  por la s constructivas conversaciones bilaterales mantenidas hasta la fecha sobre diversos temas 
relacionados con las tecnologías sanitarias y espera que la cooperación y los intercambios continúen.  
3.222.   El representante de China  reitera la respuesta ofrecida en la re unión anterior del 
Comité  OTC.96 
 China - Medidas provisionales para la gestión de la calidad del carbón comercial, 
G/TBT/N/CHN/1057  (Nº 477 en el IMS97) 
3.223.   El representante de Australia  recuerd a la posición de su país expresada en la reunión anterior 
del Comité OTC .98 Dado que los trámites del carbón australiano en los puertos chinos son más largos, 
pide a China que indique si ha habido algún cambio en la forma de aplicar la medida (notificada 
originalmente el 18 de septiembre de  2014) . Observa que tanto China como Australia son signatarias 
del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la Cooperación Internacional de Acreditación de 
Laboratorios (ILAC MRA), en virtud del cual el carbón puede ser sometido  a ensayo antes de salir de 
los puertos australianos.  
3.224.   La representante de China  afirma que Australia siempre ha sido una importante fuente de 
importaciones de carbón para su país . En 2018, China importó más de 80 millones de toneladas de 
carbón australiano , que supusieron el 29 % de las importaciones totales de carbón . El Acuerdo de 
Libre Comercio entre China y Australia prevé un tratamiento favorable para el carbón australiano, 
con un tipo arancelario nulo . China no ha elaborado nuevas reglas o reglamentos relativos al carbón 
comercial . Desde que entraron en vigor las Medidas provisionales para la gestión de la calidad del 
carbón comercial en 2015, el carbón importado y el nacional reciben el mismo trato . Para la 
inspección pueden adoptarse tanto métodos chi nos como internacionales . De conformidad con las 
leyes y reglamentos de China, las mercancías importadas están sujetas a inspección por la Oficina 
de Inspección y Cuarentena de Entrada y Salida de China . Esta inspección reglamentaria no puede 
sustituirse por una inspección por terceros . Las mercancías a granel deben inspeccionarse en el 
puerto de descarga : la inspección previa a la expedición no puede sustituir la inspección 
reglamentaria de las mercancías a granel en el puerto de entrada.  
 India - Proyecto de reglamento sobre inocuidad y normativa de los productos 
alimenticios (normas para las bebidas alcohólicas), de  2015, G/TBT/N/IND/51  
(Nº 494 en el IMS99) 
3.225.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC .100 Además, informa al Comité de que el Grupo Científico del Organismo de 
Normas y de Inocuidad Alimentaria de la India (FSSAI) se reunió el 18 de marzo de  2019 para 
debatir las principales preocupaciones pendientes de la UE, si bien la India rechazó la mayoría de 
las peticiones . La UE confía en que pueda encontrarse una solución aceptable a las cuestiones 
pendientes para que determinadas cervezas y bebidas espirituosas d e la UE puedan seguir 
accediendo al mercado indio.  
3.226.   El representante de la India repite las declaraciones detalladas presentadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/675 . 
 China - Reglamento relativo al registro de preparaciones para lactantes y de 
seguimiento (N º 493 en el IMS101) 
3.227.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias a China por la reunión bilateral sobre 
este reglamento y señala que persisten las preocupaciones mencionadas en intervenciones 
 
96 G/TBT/M/77 , párrafo 3.171 . 
97 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 477  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
98 G/TBT/M/77 , párrafo 3.172 . 
99 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 494  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
100 G/TBT/M/77 , párrafos 3.176 y 3.177.  
101 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 493  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/78  
- 42 - 
  anteriores en relación con los requisitos de aplicación para el registro de preparaciones para 
lactantes.  
3.228.   El repr esentante de Suiza  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión anterior del 
Comité OTC .102 Además, informa al Comité de que China se ha comprometido a mantener una 
competencia leal entre las empresas nacionales y las extranjeras, según queda consigna do en su 
"Plan de acción para la mejora de los preparados de leche en polvo nacionales para lactantes y niños 
pequeños" . Suiza acoge con gran satisfacción este compromiso y la posibilidad de colaborar con 
China para comprender mejor algunas de las medidas planteadas en el marco del citado plan de 
acción.  
3.229.   La representante de China  informa al Comité de que la Ley de Inocuidad de los Alimentos 
establece que debe gestionarse el registro de los preparados de leche en polvo para lactantes . 
De conformidad con dich a Ley, China ha promulgado el Reglamento relativo al registro de 
preparaciones para lactantes y de seguimiento . Este reglamento contiene las prescripciones relativas 
a las capacidades de investigación del solicitante, a su capacidad de producción y a sus c apacidades 
de inspección, y preconiza que los preparados de leche en polvo para lactantes se formulen con 
criterios científicos . El registro de los preparados de leche en polvo para lactantes se gestiona de 
conformidad con la Ley de Inocuidad de los Alimen tos y con el Reglamento relativo al registro de 
preparaciones para lactantes y de seguimiento.  
 Federación de Rusia - Normas para la certificación del cemento, 
G/TBT/N/RUS/48 , G/TBT/N/RUS/49  (Nº 497 en el IMS103) 
3.230.   La representante de la Unión Europea  remite al Comité a las declaraciones formuladas en 
reuniones anteriores del Comité OTC . La UE acoge con satisfacción el reciente anuncio de las 
autoridades rusas de que se está elaborando una nueva norma de certificación del cemento . 
Pregunta cuál es el c alendario previsto para su adopción y notificación y solicita información más 
detallada sobre su contenido . Dado que las exportaciones de cemento de la UE a la Federación de 
Rusia han estado prácticamente bloqueadas desde que se introdujo la certificación obligatoria del 
cemento -con la excepción del cemento blanco, necesario para la industria rusa -, la UE está 
sumamente interesada en conocer la elaboración de la nueva norma.  
3.231.   La UE reitera su petición de que se suspendan estas medidas, que suponen una prohi bición 
de facto  de las importaciones de cemento procedente de la UE, y de que se justifiquen las actuales 
disposiciones sobre ensayos adicionales en la frontera para todos los lotes de cemento exportados 
a Rusia, ya que infringen el Acuerdo OTC . La represe ntante de la UE también pide a Rusia que 
confirme que el cemento certificado no se debe someter a pruebas de resistencia, que provocan 
bloqueos en la frontera.  
3.232.   La representante de México  recuerda el interés de su país por esta cuestión, manifestado en 
varias declaraciones formuladas en reuniones anteriores del Comité OTC . Pide a Rusia que 
comunique al Comité cualquier modificación de esta medida.  
3.233.   El representante de la Federación de Rusia  afirma que el objetivo de esta medida es combatir 
el tráfico ilícito de cemento y garantizar la resistencia del cemento, una condición esencial para la 
durabilidad de los edificios . Las autoridades rusas pertinentes están estudiando las modificaciones 
de la norma GOST -R para la certificación del cemento . No se han fijado pl azos para la conclusión de 
esas deliberaciones . Se informará a los Miembros de las novedades que se produzcan.  
 Egipto - Sistema de registro de fabricantes (Decreto Nº 43/2016 y 
Decreto  Nº 992/2015), G/TBT/N/EGY/114 , G/TBT/N/EGY/115  (Nº 505 en el IMS104) 
3.234.   Los representantes de la Unión Europea , el Brasil  y Tailandia  reiteran las declaraciones 
formuladas en la reunión anterior del Comité OTC.105 
 
102 G/TBT/M/77 , párrafo 3.182 . 
103 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 497  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
104 Las declaraciones anteriores pue den consultarse en el IMS, Nº 505  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
105 G/TBT/M/77 , párrafos 3.184, 3.185 y 3.186, respectivamente.  G/TBT/M/78  
- 43 - 
  3.235.   El representante de la Federación de Rusia  comparte las preocupaciones planteadas por otras 
delegaciones . El procedimiento de registro de los exportadores en Egipto es excesivamente gravoso . 
Exportadores rusos que llevan intentando registrarse desde  2016 y 2017 no han recibido nin guna 
contestación sobre los documentos enviados a las autoridades egipcias . Mientras tanto, no se 
permite a los productores enviar sus productos a Egipto . Por consiguiente, el sistema en vigor en 
Egipto supone una prohibición de facto  para los productos de  esos exportadores . Rusia insta a Egipto 
a que revise la legislación discriminatoria y acelere el examen de todas las solicitudes pendientes.  
3.236.   La representante de Egipto  reitera su explicación anterior de que el Decreto Nº 43 de  2016, 
complementado con el Decreto Nº 44 de  2019, no tiene por objeto restringir el comercio . Este 
argumento se ve respaldado estadísticamente por el hecho de que el valor de las importaciones de 
Egipto aumentó un 22 % en 2018 con respecto a 2017 . Es más, las importaciones correspondientes 
a los capítulos del SA que contienen líneas arancelarias sujetas al Decreto Nº 43 aumentaron un  30% 
en 2018 con respecto a 2017 . Además, si se comparan las cifras  del comercio para esos capítulos 
en 2018 con las de  2015 -el año anterior a la entrada en vigor del Decreto mencionado - se observa 
un aumento total de más del 110 % en algunos capítulos . Por lo que se refiere al sector de productos 
de cerámica, en el que s e han señalado especialmente problemas para las empresas, Egipto señala 
que sus importaciones de  2018 correspondientes al capítulo 69 del SA fueron superiores en un 28 % 
a las de  2017 y en un 8 % a las de  2015. La justificación de la decisión, su finalidad, su método de 
aplicación y sus requisitos generales no suponen carga alguna para las empresas ni los interlocutores 
comerciales . No obstante, en un esfuerzo por responder a las preocupaciones expresadas por una 
serie de interlocutores comerciales, se ha cre ado un nuevo comité que examinará todas las 
solicitudes pendientes a fin de facilitar y acelerar el proceso de registro . Por consiguiente, Egipto 
pide a los Miembros afectados por problemas concretos que se pongan en contacto con ese país 
para que se pueda n transmitir dichos problemas a este nuevo comité.  
 Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu - Proyecto de 
Ley de Agricultura Ecológica, G/TBT/N/TPKM/225 , G/TBT/N/TPKM/225/Add.1 , 
G/TBT/N/TPKM/225/Add.2  (Nº 511 en el IMS106) 
3.237.   La representante de la Unión Europea  agradece al Taipei Chino su comuni cación presentada 
por escrito y el diálogo bilateral relativo a la reforma de su reglamentación en materia de productos 
ecológicos . La nueva Ley de Agricultura Ecológica se promulgó el 30 de mayo de  2018, y el 
correspondiente proyecto de reglamento de apli cación se notificó el 7 de enero de  2019. El 14 de 
marzo de  2019, la UE presentó observaciones al reglamento de aplicación, a las que el Taipei Chino 
respondió el 22 de marzo de  2019. La UE lamenta enormemente que la nueva ley prevea un período 
de transici ón de solo dos años, transcurrido el cual expirará el reconocimiento unilateral de 16 de 
sus Estados miembros . La UE considera que las consecuencias para los interlocutores comerciales 
son desproporcionadas y que debería estudiarse un acuerdo transitorio m ás flexible.  
3.238.   La principal preocupación se refiere al modo en que se aplicará la Ley de Agricultura 
Ecológica . Como segundo mayor exportador de productos ecológicos al Taipei Chino, la UE necesita 
que se garantice que el sistema será eficaz y no perturbará el comercio, lo que también perjudicaría 
a los minoristas y consumidores del Taipei Chino . En particular, se pide al Taipei Chino que establezca 
lo antes posible una herramienta de información clara que permita a los operadores y organismos 
de control euro peos familiarizarse con los nuevos procedimientos de importación . La Unión Europe a 
pide que las autoridades competentes del Taipei Chino reconozcan con celeridad a los organismos 
de control europeos.  
3.239.   La UE también pide al Taipei Chino que reconozca las nor mas europeas en el caso de los 
productos procedentes de la Unión Europea . Actualmente no ocurre así, ya que en la práctica se 
sigue comprobando si se cumplen las normas del Taipei Chino, lo que provoca enormes problemas 
para el comercio ; dado el elevado nivel de exigencia de las normas europeas, el Taipei Chino puede 
confiar plenamente en que, al cumplir dichas normas, los productos procedentes de la UE son 
seguros . La representante de la UE afirma que este reconocimiento debe ampliarse a la total idad de 
los 28 Estados miembros de la UE, ya que la UE es un mercado único con una única norma de 
producción.  
 
106 Las declarac iones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 511  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 44 - 
  3.240.   El representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  dice 
que el reglamento de aplicación se ha adoptado y se ha no tificado a la OMC . Los textos adoptados 
figuran en las adiciones a las notificaciones G/TBT/N/TPKM/346, G/TBT/N/TPKM/347, 
G/TBT/N/TPKM/348, G/TBT/N/TPKM/364, G/TBT/N/TPKM/365,  G/TBT/N/TPKM/366, 
G/TBT/N/TPKM/370 y G/TBT/N/TPKM/371 . Asegura a la UE que su de legación desea seguir 
colaborando estrechamente con la UE en esta cuestión.  
 China - Norma nacional sobre límites de compuestos orgánicos volátiles en 
muebles, G/TBT/N/CHN/1094 , G/TBT/N/CHN/1095 , G/TBT/N/CHN/1096  (Nº 509 en 
el IMS107) 
3.241.   
 El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en la 
reunión anterior del Comité OTC.108 
3.242.   La representante de China  señala que estas medidas se notificaron a la OMC en julio de  2015. 
En 2016, en el marco de las seis medidas de "Intensificación del Programa de Reforma de la Labor 
de Normalización", China simplificó e integró todas las normas obligatorias, incluidas las relacionadas 
con la industria del mueble . El 14 de enero de  2017, la Administración de Normalización de China 
(SAC) publicó la conclusión de la simplificación e integración de las normas obligatorias de China en 
el aviso titulado "Notificación de publicación de la conclusión de la simplificación e integración de las 
normas obligatorias de China" (documento Nº 4 de la SAC, de  2017) . Es preciso integrar las tres 
normas en cuestión antes de su publicación y aplicación . La elaboración de las normas integradas 
comenzó en 2019, y las normas obligatorias " Límites de sustancias peligrosas en los muebles" se 
ultimarán en un plazo de dos años . Las medidas se notificarán a su debido tiempo a la OMC, y se 
invita a la UE a participar en el proceso de consultas si lo desea.  
 China - Ley de Ciberseguridad (Nº 526 en  el IMS109) 
3.243.   El representante del Japón  informa al Comité de que a su país le continúa preocupando la 
Ley de Ciberseguridad de China que entró en vigor el 1º de junio de  2017, y remite a su declaración 
en la reunión anterior del Comité OTC .110 El Japón formulará observaciones sobre las Medidas de 
Examen de la Ciberseguridad, publicadas recientemente para examen, y pide a China que tenga en 
cuenta dichas observaciones . Además, el Japón pide a China que proporcione un período de 
transición adecuado desde q ue se ultime el reglamento hasta su entrada en vigor, y que aplique las 
medidas de forma transparente.  
3.244.   La representante de la Unión Europea  dice que se mantienen las preocupaciones planteadas 
anteriormente en relación con la entrada en vigor de la Ley de C iberseguridad el 1º de junio de  2017. 
Remite al Comité a la declaración formulada en la reunión anterior del Comité OTC.111 
3.245.   La representante de los Estados Unidos  reitera la gran preocupación de su país por el 
conjunto de medidas de ciberseguridad y criptogr afía de China . Como se ha señalado en reuniones 
anteriores del Comité OTC, dichas medidas suscitan mucha preocupación entre las empresas 
estadounidenses porque China combina una serie de requisitos en materia de sistemas de evaluación 
de la conformidad y p ruebas de seguridad, reglamentos técnicos y un sistema de clasificación en 
múltiples niveles, fijando normas obligatorias y ensayos obligatorios para la compra de productos 
de TIC en un amplio abanico de sectores comerciales.  
3.246.   A pesar de las graves y persistentes preocupaciones, la Ley de Ciberseguridad de China entró 
en vigor el 1º de junio de  2017. Desde entonces, China ha seguido elaborando -y, en determinados 
casos, ultimando - medidas de aplicación conexas, algunas de ellas d e ámbito general y otras 
específicas para determinados sectores . Los Estados Unidos albergan numerosas preocupaciones en 
relación con la Ley de Ciberseguridad de China y sus medidas conexas, que imponen condiciones de 
 
107 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 509  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
108 G/TBT/M/77 , párrafo 3.72 . 
109 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 526  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
110 G/TBT/M/77 , párrafo 3.199; G/TBT/M/76 , párrafo 3.153; G/TBT/M/75 , párrafo 4.172; y G/TBT/M/74 , 
párrafo 2.196.  
111 G/TBT/M/77 , párrafo 3.200 y G/TBT/W/637 . G/TBT/M/78  
- 45 - 
  gran alcance y muy restrictivas del co mercio para los productos de TIC extranjeros mediante la 
imposición de requisitos de "seguridad y controlabilidad" aplicados en el marco del régimen de 
examen de la ciberseguridad . Estos requisitos se basan en gran medida en la actualización y 
ampliación p revistas del Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) del Ministerio de 
Seguridad Pública . Un ejemplo de ello es el proyecto de medida publicado el 25 de enero de  2018 
"Tecnología de Seguridad de la Información : Directrices para la Jerarquización de los Sistemas de 
Ciberseguridad", que parece repetir y detallar el MLPS de China . En anteriores reuniones del 
Comité  OTC, los Estados Unidos y otros Miembros han expuesto también otras muchas 
preocupaciones.  
3.247.   Los Estados Unidos reiteran además sus graves preocupaciones por el proyecto de Ley sobre 
Criptografía de la República Popular de China, de la Oficina de la Administración Estatal de 
Criptografía Comercial (OSCCA), sobre el que se formularon observaciones en mayo de  2017. 
Preocupa a los Estados Unidos  que en virtud de esta Ley puedan codificarse limitaciones de 
criptografía, de amplio alcance y sumamente restrictivas del comercio, aplicadas a productos de las 
TIC extranjeros . Como estas cuestiones son técnicamente complejas y el criterio adoptado por C hina 
parece nuevo y puede tener amplias repercusiones en el comercio, los Estados Unidos piden a China 
que inicie consultas en profundidad con los Miembros de la OMC y con los interesados de todo el 
mundo.  
3.248.   Se pide a China que admita observaciones de las pa rtes interesadas sobre las sucesivas 
revisiones de estos proyectos de normas, y sobre todas las demás medidas de aplicación de la Ley  de 
Seguridad Informática . Puesto que estas normas y medidas pueden tener efectos considerables y 
han suscitado graves preo cupaciones, es esencial que China colabore con todas las partes 
interesadas y tome en consideración las observaciones antes de adoptar los proyectos en la forma 
en que están redactados . Los Estados Unidos estarán atentos a la aplicación de la Ley de Seguri dad 
Informática y las medidas conexas de China, y persistirán en este importante diálogo.  
3.249.   El representante de la República de Corea  apoya las observaciones formuladas por otras 
delegaciones . Plantea preocupaciones en relación con el artículo 31 de la Ley, que estipula la 
designación de infraestructuras de información críticas, y con el artículo 35, que estipula que los 
operadores de infraestructuras de información designadas como críticas deben someterse a una 
evaluación de seguridad nacional cuando adquier an productos y servicios de red que puedan afectar 
a la seguridad nacional . No se han establecido el alcance ni los criterios concretos para la designación 
de infraestructuras de información críticas, y tampoco están claros el alcance y el procedimiento de  
evaluación para el examen de seguridad nacional de los productos y servicios de red . A Corea le 
preocupan estas condiciones, que podrían dar pie a un empleo abusivo de la reglamentación y a 
infracciones de los derechos de propiedad intelectual.  
3.250.   El represe ntante de Corea pide más claridad sobre los criterios para la designación de 
infraestructuras de información críticas y sobre el alcance del examen de seguridad nacional . 
También pide que se incluya una cláusula en la que se establezca un procedimiento par a prevenir la 
filtración de información comercial confidencial y se estipule la correspondiente responsabilidad de 
indemnización . Por otra parte, en el artículo 37 y en los subreglamentos "Medidas relativas a la 
evaluación de la seguridad de las transferen cias transfronterizas de información personal y datos 
importantes" y "Tecnología de seguridad de la información - Directrices para la evaluación de la 
seguridad de las transferencias transfronterizas de datos" se prescribe que, cuando los operadores 
de inf raestructuras de información críticas en China almacenen información personal y datos 
importantes en territorio extranjero o proporcionen dicha información a individuos o entidades 
extranjeras, estarán sujetos a un examen de seguridad nacional por parte de  la Administración 
china.  
3.251.   El párrafo 4 del artículo 4 del proyecto de Directrices para la evaluación de la seguridad de 
las transferencias transfronterizas de datos establece que "se prohíbe la transferencia a un territorio 
extranjero de datos con un nivel  elevado de riesgos para la seguridad, tales como información 
personal y datos importantes" . Sin embargo, el término "nivel elevado de riesgos para la seguridad" 
resulta vago . Por ello, Corea pide a China que publique directrices con ejemplos prácticos det allados 
que permitan determinar objetivamente qué información constituye "datos con un nivel elevado de 
riesgos para la seguridad" . Aún no se dispone del proyecto definitivo de la Ley de Ciberseguridad ni 
de los subreglamentos y normas pertinentes, por lo que las empresas coreanas tienen dificultades 
para cumplir la reglamentación . El representante de Corea solicita información sobre el calendario 
de elaboración de los subreglamentos y las normas . Corea pide que se notifiquen a la OMC estos G/TBT/M/78  
- 46 - 
  documentos en su  momento, con un plazo suficiente para la formulación de observaciones 
(de 60 días o más), a fin de que las partes interesadas de otros países tengan la posibilidad de 
formular observaciones . También se debe conceder un período de adaptación de al menos 6 meses 
una vez publicado el proyecto definitivo.  
3.252.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones anteriores 
del Comité OTC.112 
3.253.   El representante del Canadá  afirma que, en consonancia con la preocupación comercial 
específica Nº  22113, su país sigue con interés la evolución de la Ley de Ciberseguridad de China . El 
Canadá respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros y dice que agradecería cualquier 
información o aclaración adicional de China.  
3.254.   La representante de China  reitera la respuesta ofrecida en la reunión anterior del 
Comité  OTC.114 
 Unión Europea - Producción y etiquetado de los productos ecológicos - Yerba 
mate (Nº 524 en el IMS115) 
3.255.   El representante del Brasil  agradece a la UE todas las aclaraciones recibidas a este r especto . 
El Brasil vuelve a plantear esta preocupación comercial específica para recordar las preocupaciones 
relativas al etiquetado de la yerba mate ecológica en la UE . Si bien se reconocen los cambios 
reglamentarios establecidos por el Reglamento  Nº 2018/848 de la UE, el Brasil estima que el rechazo 
injustificado a aportar una solución transitoria constituye un obstáculo innecesario al comercio . Como 
se ha afirmado en reuniones anteriores del Comité  OTC, el hecho de no incluir la yerba mate en el 
listado de productos ecológicos sin ninguna justificación técnica o científica resulta discriminatorio y 
más restrictivo para el comercio de lo necesario, y es, por tanto, incompatible con el Acuerdo  OTC. 
Se negaría a los productores brasileños el acceso a los mer cados de la UE sobre una base equitativa 
hasta enero de  2021, y sus pérdidas no resultarían compensadas.  
3.256.   La representante de la Unión Europea  señala que se ha respondido al Brasil sobre este asunto 
en reuniones anteriores del Comité  OTC, así como de forma bilateral . La yerba mate no se 
encuentra  dentro del ámbito del Reglamento actual sobre productos ecológicos 
(Reglamento  (CE) Nº 834/2007), y no hay posibilidad de modificar el alcance de esta norma . 
Sin embargo, la UE señala que, atendiendo a la propuesta de la Comisión Europea, la yerba mate 
se incluyó en el alcance del nuevo Reglamento (UE) 2018/848 sobre producción y etiquetado de los 
productos ecológicos aprobado el 30 de mayo de  2018 por el Parlamento Europeo y el Consejo . El 
nuevo Reglamento entrará e n vigor el 1 º de enero de  2021.  
 Unión Europea - Reglamento (CE) Nº  1107/2009 relativo a la No Renovación de 
la Aprobación de la Sustancia Activa Picoxistrobina, G/TBT/N/EU/437  (Nº 535 en 
el IMS116) 
3.257.   El representante del Brasil  afirma que, como ya se mencionó anteriormente, la decisión de 
la UE de no renovar la picoxistrobina es contraria al consenso científico en cuanto a la seguridad de 
la sustancia y su empleo en la protección de los cultivos . Desde su primera notificación en el 
Comité  OTC, en enero de  2017, el Brasil ha animado a la UE a notificar al Comité  MSF la propuesta 
de no renovar la picoxistrobina, puesto que el fundamento de dicha propuesta es la protección de la 
salud de las personas y la sanidad animal . La UE ha tardado 18  meses en presentar, por fin, este 
asunto al Comité  MSF. En enero de  2019, la UE notifica al Comité MSF la adopción del 
Reglamento  2019/91, por el que se establecen límites máximos de residuos (LMR) muy restrictivos 
para siete sustancias, incluidas la picoxistrobina y la buprofezina, que son importantes para el 
comercio de productos agrícolas en el Brasil . El Brasil no considera que el período de transición 
 
112 G/TBT/M/77 , párrafo 3.203; G/TBT/M/76 , párrafo 3.157; y G/TBT/M/75 , párrafo 4.175.  
113 China - Administración del ciberespac io de China - Proyecto de medidas de aplicación para el examen 
de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes . 
114 G/TBT/M/77 , párrafo 3.204 . 
115 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 524  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
116 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 535  (en "F echas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 47 - 
  concedido para que los productores se adapten a los nuevos LM R (hasta el  13 de agosto de  2019) 
sea razonable, ya que los estudios realizados por la EFSA no fueron concluyentes, no se basaron en 
el debido análisis del riesgo e iban en detrimento de las directrices del Codex.  
3.258.   Esta preocupación comercial específica se refiere a una medida notificada en el marco del 
Acuerdo  OTC, pero también podría estar comprendida en el ámbito de aplicación del Acuerdo  MSF, 
teniendo en cuenta su objetivo . Desde 2016, el Brasil ha identificado al menos 20  casos distintos de 
sustancias q ue no fueron aprobadas o cuyo registro no fue renovado por la UE, y que se notificaron 
solamente al Comité  OTC. Retomando los argumentos que el Brasil expuso en la sesión temática 
sobre la transparencia, es importante reiterar que en el caso de un reglamen to técnico o un 
procedimiento de evaluación de la conformidad presentado inicialmente como un procedimiento 
administrativo, el examen de las disposiciones puede justificar el que también sea considerado una 
medida  MSF, ya que se persiguen los objetivos pre vistos en el Acuerdo  MSF. Según el representante, 
en estos casos se deberían presentar notificaciones simultáneas a ambos Acuerdos . Cuando no se 
vea claramente si una medida debe notificarse en el marco del Acuerdo  MSF o del OTC, la posición 
del Brasil es que los Miembros deben notificar a ambos Comités en aras de la transparencia . 
Remitiéndose a intervenciones anteriores en el Comité  OTC, el Brasil considera que otros Miembros 
también comparten esta interpretación.  
3.259.   La representante del Paraguay  reitera su preocupación por la decisión de la UE de no renovar 
la aprobación de la sustancia activa picoxistrobina, y remite al Comité a la declaración presentada 
en la reunión anterior del Comité  OTC.117 
3.260.   El representante de Panamá  manifiesta que sigue interesado en es te asunto.  
3.261.   La representante de la Unión Europea  reitera la respuesta ofrecida en la anterior reunión 
del Comité OTC.118 
 China - Requisitos de certificación para alimentos procesados, 
G/TBT/N/CHN/1209  y G/TBT/N/CHN/1209/Add.1  (Nº 547 en el IMS119) 
3.262.   La representante de los Estados Unidos  agradece a China las conversaciones bilaterales 
mantenidas en 2017 y 2018 sobre las preocupaciones planteadas respec to de los requisitos de 
certificación oficial para los alimentos importados, así como su anuncio de septiembre de  2017 en el 
que notificó a los Miembros de la OMC el período de transición de dos años para la aplicación, 
del 1º de octubre de  2017 al 30 de s eptiembre de  2019. El "Proyecto de medidas aplicables a los 
certificados que deben acompañar a las exportaciones de alimentos a China" mencionado en la 
Notificación  OTC requiere adjuntar certificados oficiales en todos los envíos de importación de una 
serie de productos alimenticios, entre ellos los alimentos elaborados y de larga conservación . Dado 
que la medida será aplicada próximamente (30 de septiembre de  2019) y que China todavía no ha 
indicado cómo va a considerar las observaciones recibidas, la repr esentante solicita que China dé a 
conocer los trámites previstos . Los Estados Unidos recuerdan a China que los Miembros de la OMC 
necesitan un margen suficiente de tiempo para aplicar cualquier medida nueva, y aseguran que el 
plazo actual no es adecuado . Los Estados Unidos esperan que se pueda alcanzar un acuerdo 
aceptable para las dos partes sobre el establecimiento de unos requisitos razonables para las 
importaciones de alimentos.  
3.263.   El representante del Japón  solicita que China presente información detallad a sobre los 
requisitos de certificación para alimentos procesados, y que aporte pruebas científicas y 
antecedentes que justifiquen la lista de productos afectados por esta medida . Asimismo, solicita que 
China modifique la medida de manera pertinente y sufi ciente, teniendo en cuenta las observaciones 
de los Miembros.  
3.264.   El representante de Suiza  agradece la participación abierta de China, tanto en el seno de 
la OMC como en conversaciones bilaterales . Suiza respalda los esfuerzos de China con los 
interlocutores comerciales para encontrar una solución viable a través del "Grupo de trabajo por 
medios electrónicos sobre integridad de los alimentos y fraude alimentario", establecido por el 
 
117 G/TBT/M/77 , párrafo 3.210 . 
118 G/TBT/M/77 , párrafo 3.212; G/TBT/M/76 , párrafo 3.176; y G/TBT/M/75 , párrafo 4.188.  
119 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 547  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 48 - 
  Comité del Codex s obre Sistemas de Inspección y Certificación de Importaciones y Exportaciones de 
Alimentos (CCFICS) . Además, Suiza acoge con satisfacción la decisión de China de posponer la 
entrada en vigor de la medida hasta nuevo aviso . De este modo, China ha demostrado su voluntad 
de considerar seriamente la preocupación de los interlocutores comerciales.  
3.265.   La representante de México  agradece a China la colaboración bilateral . Una vez más, México 
solicita a China información más detallada sobre los siguientes pasos que est á considerando para 
los requisitos de certificación y sobre la aplicación efectiva de la medida.  
3.266.   La representante de China  reitera la respuesta ofrecida en la reunión anterior del 
Comité  OTC.120 
 Viet Nam - Decreto  116/2017/ND -CP por el que se establecen los requisitos para 
las empresas de los sectores de fabricación, montaje e importación de automóviles, y de 
servicios de garantía y mantenimiento de automóviles, G/TBT/N/VNM/116  (Nº 549 en 
el IMS121) 
3.267.   La representante de la Unión Euro pea reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior del Comité OTC .122 Añade que, en el marco del Decreto  116, Viet Nam también ha notificado 
una nueva Circular sobre piezas de automóviles, por la que ya no se reconocen los certificados de 
las Naciones Unidas y se exige que todas las importaciones se sometan a pruebas en el país . Estas 
disposiciones no son conformes al Acuerdo de Libre Comercio entre la UE y Viet Nam . Viet Nam 
debería reconocer las piezas y equipos de la UE que cumplan los reglam entos de las Naciones Unidas 
sin necesidad de ensayos ni certificaciones adicionales . Igualmente en el caso de los vehículos para 
el transporte de personas . Por tanto, Viet Nam debería aceptar los certificados, las marcas, los 
informes de ensayos y los inf ormes de evaluación de la conformidad de las Naciones Unidas, y solo 
debería realizar los controles considerados necesarios en un sistema razonable de evaluación de 
riesgos, en el que se tenga en cuenta que hay muy pocos riesgos en las importaciones oficia les de 
fabricantes de automóviles o componentes . Viet Nam debería suspender la aplicación del Decreto y 
reconsiderar las observaciones de los Miembros de la OMC en diferentes foros . La UE pide a Viet  Nam 
que vuelva a consultar a todos los colectivos intere sados, en particular a los pequeños importadores 
de automóviles extranjeros.  
3.268.   El representante de Tailandia  mantiene las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC .123 El requisito de realizar pruebas por lotes y el certificado de 
homolo gación del tipo de vehículo (VTA) establecido en virtud del Decreto originan obstáculos 
innecesarios al comercio internacional . Tailandia subraya que el procedimiento establecido por 
Viet Nam, de pruebas en cada lote, se aparta de las prácticas internacion ales y probablemente 
aumentará los costos y alargará los trámites . La información proporcionada por los exportadores de 
automóviles de Tailandia es contraria a lo que Viet Nam había comunicado en la reunión del 
Comité  OTC de marzo . La situación actual de l as exportaciones es la siguiente:  
a. Todos los envíos de coches importados se siguen sometiendo a inspecciones en el 
Registro de Viet Nam, la única autoridad encargada de las pruebas . Por eso, se han 
acumulado los vehículos en espera de las pruebas y el proce so ya puede durar hasta 
dos meses más.  
b. Debido a la congestión en el Registro de Viet Nam, resulta imposible realizar pruebas 
adecuadas de emisiones en el marco de los Reglamentos de las Naciones Unidas, lo cual 
da lugar a conclusiones desfavorables . Los coches que no cumplen los requisitos del 
Decreto se someten a un nuevo ensayo, lo cual incrementa los costos y los plazos para 
el despacho de aduana para los importadores, así como el tiempo de espera para los 
clientes . Desde julio de  2019, Viet Nam no permitirá una segunda prueba, por lo que 
todos los automóviles importados serán rechazados.  
 
120 G/TBT/M/77 , párrafo 3.217 . 
121 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 549  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
122 G/TBT/M/77 , párrafo 3.219 . 
123 G/TBT/M/77 , párrafo 3.218 . G/TBT/M/78  
- 49 - 
  3.269.   Además, Tailandia mantiene graves reservas en relación con la última circular que entró en 
vigor en abril de  2019. Claramente, Viet Nam no ha cumplido las obligaciones establecidas en virtud 
del artículo  5.6 del Acuerdo  OTC, ya que no ha notificado la circular a la OMC en una etapa 
convenientemente temprana ni ha dado tiempo para que se presenten observaciones . La industria 
tailandesa de compone ntes del automóvil afronta dificultades para solicitar un certificado de 
conformidad debido al número limitado de organismos de certificación designados en Viet Nam, a 
los plazos de tramitación irrazonables, al hecho de que solo se acepte el informe de pru ebas del 
Laboratorio de Registro de Viet Nam, y a la frecuencia de auditoría de las fábricas . El comercio de 
faros de automóvil es el más afectado . Tailandia insta a Viet Nam a suspender la aplicación del 
Decreto  116 y sus correspondientes circulares, a te ner muy en cuenta las preocupaciones y adoptar 
procedimientos menos rigurosas para la importación de automóviles, y, sobre todo, a cumplir los 
compromisos contraídos en el marco del Acuerdo  OTC. 
3.270.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaci ones planteadas en la reunión 
anterior del Comité  OTC.124 
3.271.   La representante del Japón  comparte las preocupaciones expuestas por otros Miembros . 
Remite al Comité a la declaración formulada en la reunión anterior del Comité OTC .125 Solicita que 
Viet Nam otorgue e l mismo trato equitativo a los automóviles importados y a los automóviles 
nacionales.  
3.272.   El representante de la Federación de Rusia  afirma que Rusia comparte las preocupaciones 
planteadas por otros Miembros . Esta medida es discriminatoria y restringe el comer cio más de lo 
necesario para conseguir un objetivo legítimo para los coches importados . La medida perturba los 
flujos de comercio tradicionales entre Viet Nam y otros Miembros de la OMC, y Rusia solicita que 
Viet Nam revise la medida.  
3.273.   La representante de Viet Nam  comunica al Comité que el objetivo de las disposiciones de la 
Circular Nº  3 es proteger el medio ambiente y los derechos de los consumidores . Atendiendo a las 
instrucciones detalladas de los organismos gubernamentales de Viet Nam, los Miembros de l a OMC 
han logrado obtener la aprobación de automóviles de acuerdo con el Decreto  116 y la Circular Nº  3. 
Según las cifras comerciales recientes, se ha registrado un incremento en el número de coches 
importados frente a los montados en el país . Las importac iones de automóviles en los cuatro 
primeros meses del 2019 ya ascienden a la mitad de las importaciones de  2018. Viet Nam ha 
importado coches procedentes de todos los Miembros, lo que indica que las empresas se han 
adaptado bien a las disposiciones del Dec reto 116 y la Circular Nº  3. Además, el Gobierno vietnamita 
siempre acompaña al sector privado para subsanar las dificultades y conciliar los beneficios para los 
importadores y los requisitos en materia de seguridad y calidad de los coches importados.  
 Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (Nº 544 en el IMS126) 
3.274.   La representante del Japón  manifiesta preocupación por esta medida, que se aprobó en la 
Asamblea Nacional de Viet Nam en junio de  2018 e incluye disposiciones que pueden obstaculizar el 
libre flujo de in formación y la participación de empresas extranjeras en el mercado vietnamita . En 
la reunión anterior del Comité  OTC, Viet Nam explicó que se seguiría revisando el proyecto de 
Decreto teniendo en cuenta las observaciones de los Miembros . El Japón se muestr a especialmente 
preocupado por el artículo  25 del Decreto, en el que se indica que toda entidad está obligada a 
almacenar los datos en el país y a establecer una sucursal u oficina de representación en el país . 
Dado que el artículo resulta poco claro, el J apón solicita que Viet Nam confirme cómo se revisarán 
estas disposiciones . También solicita que Viet Nam aporte información sobre el estado actual del 
proyecto y el calendario de aplicación . También es motivo de preocupación para el Japón saber si el 
proye cto de Decreto, en conjunto, incluye requisitos técnicos para dispositivos y productos de 
tecnologías de la información ; por tanto, solicita que Viet Nam notifique el segundo proyecto para 
brindar a los Miembros la oportunidad de aportar observaciones . Se alienta a Viet Nam a que aplique 
 
124 G/TBT /M/77 , párrafo 3.220 . 
125 G/TBT/M/77 , párrafo 3.221 . 
126 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 544 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/78  
- 50 - 
  la Ley y su Decreto de forma transparente para evitar que se restrinja el comercio más de lo 
necesario, y a considerar las observaciones del Japón y de otros Miembros.  
3.275.   Las representantes de los Estados Unidos127 y Australia128 reiteran las preocupaciones 
planteadas en reuniones anteriores del Comité  OTC. 
3.276.   El representante del Canadá  afirma que su delegación sigue preocupada por la medida de 
seguridad de Viet Nam, en especial porque podría tener una cobertura de productos muy ampl ia. 
Destaca la importancia de las notificaciones a la OMC, así como del empleo de las normas 
internacionales y los marcos de evaluación de la conformidad . El Canadá solicita que Viet Nam aclare 
que estas disposiciones no son aplicables al sector privado . Además, insta a Viet Nam a notificar la 
medida al Comité  OTC para permitir que los Miembros y colectivos interesados aporten 
observaciones.  
3.277.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas en reuniones 
anteriores del Comité OTC .129 Además, la UE insta a Viet Nam a elaborar y aplicar la Ley de 
Ciberseguridad, así como cualquier otra medida de aplicación, respetando plenamente los principios 
de la OMC, como  el de no discriminación y el de proporcionalidad, y a tener en cuenta las normas 
internacionales y las mejores prácticas existentes.  
3.278.   La representante de Viet Nam  destaca que para su país es importante la seguridad 
informática como elemento clave del entor no abierto de inversión, que no obstaculiza el desarrollo 
de la economía digital . Por consiguiente, el equilibrio entre el desarrollo económico y la seguridad 
nacional siempre ha sido fundamental en la elaboración y aplicación de la Ley de Ciberseguridad . El 
proyecto de Decreto de aplicación de la Ley de Ciberseguridad se da ya por concluido, y será 
sometido a examen del Gobierno para su aprobación . Viet Nam comprende y comparte las 
preocupaciones sobre los textos jurídicos de aplicación de la Ley de Cibers eguridad . Por consiguiente, 
las disposiciones del artículo  25 del proyecto de Decreto sobre el almacenamiento de datos en el 
país y el establecimiento de sucursales u oficinas de representación en el país son tolerantes y 
flexibles.  
 China - Catálogo de res iduos sólidos cuya importación está prohibida en China 
(Nº 545 en el IMS130) 
3.279.   La representante de los Estados Unidos  remite al Comité a la declaración presentada en la 
reunión anterior del Comité OTC .131 China no ha explicado en suficiente detalle qué preocupac iones 
ambientales específicas desea abordar, ni tampoco cómo estas medidas restrictivas pueden mitigar 
dichas preocupaciones ambientales . Los Estados Unidos han solicitado reiteradamente la celebración 
de reuniones con el Ministerio de Ecología de China pa ra colaborar con el fin de asegurar que las 
preocupaciones se traten de la manera menos restrictiva posible para el comercio, pero China se ha 
negado siempre, ha aplicado las medidas y ha aumentado la lista de materiales restringidos.  
3.280.   Su delegación solicit a que China suspenda inmediatamente la aplicación de su prohibición 
de las importaciones y las normas de control de las importaciones de materiales recuperados, y que 
entable conversaciones constructivas con los Miembros . Para la representante es preocupan te la 
publicación de un proyecto de revisiones de la Ley China de Prevención y Control de la Contaminación 
Ambiental causada por Residuos Sólidos en julio de  2018, ya que puede desembocar en una 
prohibición de importar materiales reciclables . Señala que, h abida cuenta de las cualidades de los 
materiales reciclables, su clasificación como "residuos" es inexacta . Insta a China a que conceda 
permisos para el comercio de materiales reciclables, y defina y distinga adecuadamente los 
"residuos" de los materiales reciclables y los desechos antes de aplicar el proyecto de Ley indicado.  
3.281.   El representante de Australia  valora las medidas de China destinadas a reducir la 
contaminación, pero a su vez reitera las preocupaciones planteadas con anterioridad .132 Insta a 
 
127 G/TBT/M/77 , párrafo 3.224; y G/TBT/M/76 , párrafo 3.211.  
128 G/TBT/M/77 , párrafo 3.227; y G/TBT/M/76 , párrafo 3.212.  
129 G/TBT/M /77, párrafo 3.225; G/TBT/M/76 , párrafo 3.213.  
130 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 545  (en "Fechas en que se planteó y 
referencia s"). 
131 G/TBT/M/77 , párrafo 3.230 y G/TBT/W/610 . 
132 G/TBT/M/77 , párrafo 3.229; y G/TBT/M/76 , párrafo 3.191.  G/TBT/M/78  
- 51 - 
  China a  reconsiderar la medida y a colaborar con los interlocutores comerciales para elaborar nuevas 
normas -y mejorar las existentes - que faciliten el comercio de productos reciclables.  
3.282.   El representante de Nueva Zelandia  valora los objetivos de política proactiv a de China en 
relación con el desarrollo sostenible . No obstante, señala que la inclusión de la escoria de vanadio 
en el catálogo de China de importaciones prohibidas es preocupante . Reitera que el vanadio no es 
un residuo, y no debería estar sujeto a esta  medida . Dado que China es el mayor productor mundial 
de escoria de vanadio, pide que dicho país aclare cómo va a garantizar que las normas aplicadas a 
los productos extranjeros no resulten menos favorables que rigen para los productos nacionales . 
¿Qué med idas ha adoptado China para que la prohibición de importar escoria de vanadio no restrinja 
el comercio más de lo necesario para conseguir sus objetivos en materia de protección del medio 
ambiente y la salud?  
3.283.   El representante del Canadá  remite al Comité a l as declaraciones formuladas en reuniones 
anteriores del Comité  OTC desde marzo de  2018. Señala que dichos cambios reglamentarios se 
suman a otras condiciones comerciales cada vez más difíciles e inciertas para los exportadores de 
productos de desperdicio y  desecho . Alienta a China a tener en cuenta otros mecanismos para 
abordar el problema específico de los materiales contaminados, sin obstaculizar una actividad 
comercial previsible y mutuamente beneficiosa, y alcanzando los objetivos de protección del medi o 
ambiente.  
3.284.   La representante de China  responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/653 . 
 India - Modificación del Reglamento de Importación de Juguetes  (Nº 546133) 
3.285.   El representante de China  expresa preocupaciones por esta medida . La India publicó su 
modificación del Reglamento de Importación de Juguetes el 1º de septiembre de  2017, pero no lo 
notificó a la OMC hasta finales del 2017, sin conceder ningún plazo para aportar observaciones, 
ni tiempo para que la industria se adaptase . Habida cuenta del efecto significativo que este 
Reglamento puede tener sobre el comercio de juguetes, China solicita que la India brinde a los 
Miembros de la  OMC la oport unidad de formular observaciones . La modificación del Reglamento 
exige que los juguetes importados cumplan las normas indias en vez de las normas internacionales, 
y que sean sometidos a ensayos en laboratorios acreditados por la Junta Nacional de Acreditac ión 
de Laboratorios de Ensayo y Calibración (NABL), no en laboratorios acreditados en el marco del 
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios 
(ARM de la ILAC) . Estos requisitos aumentan los costos que so portan las empresas de juguetes . 
China solicita que la India introduzca modificaciones en el Reglamento, que lo armonice con las 
normas internacionales, que reconozca los informes de ensayo expedidos por los laboratorios 
signatarios del ARM de la ILAC, y q ue establezca un entorno transparente y que facilite el comercio.  
3.286.   La representante de los Estados Unidos  y el representante de la Unión Europea  respaldan 
las preocupaciones planteadas por China . El representante de la UE remite al Comité a la declaración 
presentada en la reunión anterior del Comité OTC.134 
3.287.   El representante del Canadá  respalda las observaciones formuladas por otros Miembros . 
Señala la importancia de reconocer los ensayos de juguetes en laboratorios extranjeros acreditados, 
para garantizar la i gualdad de condiciones entre los productores extranjeros y los nacionales.  
3.288.   La representante de la India reitera que la medida se ha aplicado para detener 
inmediatamente las importaciones de juguetes que suponen peligros para la salud de los usuarios, 
en pa rticular para los niños . Se han tenido en cuenta los análisis y las declaraciones de partes 
interesadas . Se ha constatado que algunos de los juguetes importados a la India son inseguros para 
la salud de los niños . Por ello, como medida de urgencia, se ha a ctuado para conseguir unas normas 
adecuadas, y se han seguido procedimientos de evaluación de la conformidad . En las normas 
aludidas, IS 9873 e IS 15644, se han precisado las preocupaciones sobre la seguridad de los 
juguetes . La representante afirma que la  norma  IS 9873, en particular sus partes  1, 2, 3, 4 y 7, 
coincide exactamente con la norma  ISO, esto es, la norma  ISO8127 . Del mismo modo, la 
 
133 Las declaraci ones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 546  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
134 G/TBT/M/77 , párrafos 3.235 y 3.236.  G/TBT/M/78  
- 52 - 
  norma  IS 15644 es idéntica a la norma correspondiente de la CEI, es decir, la norma  CEI 62115 . 
Asegura al Comité q ue el número de laboratorios acreditados por la NABL es suficiente, y que, por 
tanto, no hay retrasos en la realización de las pruebas . Además, afirma que los costos de las pruebas 
son inferiores a los que se practican en otros países.  
3.289.   En cuanto a la Orden  de Control de Calidad de  2019, remite al Comité a la declaración 
formulada en el marco de la preocupación comercial específica Nº  4135, en la que se indica que la 
cuestión se encuentra todavía en el proceso de consulta con las partes interesadas de su país . 
Una vez disponible, se notificará a la OMC para que los Miembros formulen observaciones . Solicita 
que los Miembros envíen a la India sus declaraciones para que los funcionarios de la capital puedan 
aportar aclaraciones adicionales.  
 Unión Europea - Aplicac ión del Reglamento 1169/2011 y del 
Reglamento  (CE) Nº 1924/2006, en lo referente al etiquetado de productos alimenticios, 
en lo referente al hecho de no prohibir ni investigar el uso de la indicación "libre de aceite 
de palma" (Nº  555 en el IMS136) 
3.290.   La repres entante de Colombia  y el representante de Indonesia  siguen planteando 
preocupaciones por esta medida . Las declaraciones figuran en los documentos G/TBT/W/664  y 
G/TBT/W/642 . 
3.291.   El representante de Costa  Rica reitera las preocupaciones de su delegación por la 
multiplicación de etiquetas con indicaciones tales como "libre de aceite de palma" en el mercado 
europeo . Como lo manifestado anteriormente, Costa Rica considera que no existe una justificación 
científica adecuada para sostener de manera general que los productos elaborados con aceite de 
palma sean dañinos para la salud, y por lo tanto no hay motivos para permiti r este tipo leyendas en 
los embalajes . Por lo tanto, su delegación considera que es un error involuntario de la UE permitir 
esta declaración adicional, que resulta en un incumplimiento de los principios y objetivos legítimos 
del Acuerdo  OTC. 
3.292.   La representante de Honduras  comparte las preocupaciones planteadas por Colombia e 
Indonesia, y subraya la importancia del sector del aceite de palma para su país, ya que muchos 
miles de empleos permanentes y agricultores dependen de este producto . Honduras  controla el 
aceite de palma, incluso mediante reglamentos que protegen los bosques, y se ha observado solo 
un ínfimo impacto de este producto sobre el entorno . Agradece la reunión bilateral celebrada con 
la UE. 
3.293.   El representante de Tailandia  expresa el int erés de su delegación por la cuestión del 
etiquetado "libre de aceite de palma", y recuerda las preocupaciones planteadas en la reunión del 
Comité  OTC celebrada en marzo de  2019. Tailandia estará atenta a la evolución de esta 
preocupación en el Comité  OTC. 
3.294.   Los representantes de Malasia  y de Guatemala  reiteran su adhesión a las preocupaciones 
formuladas por otros Miembros en el marco de esta preocupación comercial específica . Guatemala 
remite al Comité a sus declaraciones anteriores.  
3.295.   La representante del Ecuador respalda la preocupación planteada por Colombia e Indonesia, 
frente a la práctica de etiquetar productos alimenticios como "libres de aceite de palma", puesto que 
es una forma de campaña negativa contra esos productos en particular, sin bases técnicas  o 
científicas . Su delegación considera que, desde el punto de vista nutricional, este etiquetado 
representa una generalización negativa infundada, que implica que el aceite de palma de alguna 
manera es dañino para la salud o nutricionalmente inferior a ot ros aceites vegetales similares . Desde 
el punto de vista ambiental, este etiquetado implica que el aceite de palma de por sí es menos 
ecológico o sostenible que otros aceites vegetales similares, sin considerar las condiciones 
particulares de países produc tores de palma africana como el Ecuador por ejemplo, donde se produce 
aceite de palma de manera responsable y sostenible, como ya se ha señalado ampliamente en la 
 
135 India - Orden sob re Juguetes (Control de calidad), 2019.  
136 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 555  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/78  
- 53 - 
  declaración que presentó su delegación en relación con la preocupación comercial 
específica  Nº 23.137 
3.296.   Si bien las etiquetas no contienen referencias explícitas a propiedades nutricionales o a 
posibles consecuencias medioambientales del consumo de aceite de palma, el Ecuador considera 
que el mensaje, por su ambigüedad, lleva implícita una alusión neg ativa y genera un efecto disuasivo 
en el consumidor, que impacta de forma injusta y discriminatoria a este producto . Estas medidas 
son una forma de prácticas comerciales engañosas, como lo mencionó Colombia en su declaración, 
puesto que la información, si bien es factualmente correcta, puede inducir al consumidor a tomar 
una decisión que no tomaría si no se hubiera dado esa indicación . El Ecuador invita a la UE a 
comunicar los procesos de control que realiza para asegurarse de que el etiquetado con la indic ación 
"libre de aceite de palma" no constituye una infracción de su propia legislación interna vigente ni 
discrimina de manera injustificada este producto . El Ecuador agradece la reunión bilateral organizada 
con la UE.  
3.297.   La representante de la Unión Europea  recuerda que el Reglamento (UE)  Nº 1169/2011 sobre 
la información alimentaria facilitada al consumidor138 no exige ni regula ninguna forma de etiquetado 
negativo, como la indicación "libre de aceite de palma" . Subraya que el Reglamento permite que los 
fabricantes faciliten información de manera voluntaria, por ejemplo, para indicar que un producto 
alimenticio  no contiene un determinado ingrediente, siempre que la información no sea ambigua, 
confusa ni induzca a error al consumidor . Hace hincapié en que la decisión de emplear este tipo de 
etiquetado constituye una práctica voluntaria, establecida por los fabric antes, y que no resulta de la 
aplicación de una norma que pueda ser considerada reglamento técnico en los términos del 
Acuerdo  OTC. Además, la declaración "libre de aceite de palma" en sí misma no se considera una 
declaración nutricional en el sentido del Reglamento  (CE) Nº 1924/2006139 relativo a las 
declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.  
3.298.   Los Estados miembros de la UE son responsables de velar por la observancia de los requisitos 
pertinentes de la legislación alimentaria de la UE y de compr obar y vigilar que los operadores de 
empresas alimentarias cumplan dichos requisitos . La Comisión Europea se reúne periódicamente 
con las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de etiquetado nutricional para 
debatir cuestiones sobre el etiquetado de los alimentos y las declaraciones nutricionales y velar por 
que ambos Reglamentos se apliquen de manera uniforme . Manifiesta que se ha publicado un 
documento de preguntas y respuestas actualizado regularmente para ayudar a las empresas 
alimen tarias a cumplir los requisitos de etiquetado de la UE.  
 Tailandia - Certificado de análisis para la importación de bebidas alcohólicas 
G/TBT/N/THA/524  (Nº 556 en el IMS140) 
3.299.   La representante de  la Unión Europea  expresa su preocupación por esta medida . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/659 . 
3.300.   El representante del Japón  pide que Tailandia proporcione la información más recien te sobre 
esta cuestión . El Japón pide que Tailandia modifique adecuadamente este reglamento ministerial y 
que aporte pruebas y antecedentes científicos suficientes antes de su entrada en vigor . También 
deberían tenerse en cuenta las observaciones de los Mi embros.  
 
137 Unión Europea - Modificaciones a la directiva 2009/28/CE, Directiva sobre Energías renovables . 
138 Reglamento  (UE) Nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, 
sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por e l que se modifican los 
Reglamentos  (CE) Nº 1924/2006 y (CE)  Nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se 
derogan la Directiva  87/250/CEE de la Comisión, la Directiva  90/496/CEE del Consejo, la Directiva  1999/10/CE 
de la Comisión, la D irectiva  2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas  2002/67/CE, 
y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento  (CE) Nº  608/2004 de la Comisión (DO  L 304, 22 de noviembre 
de 2011, página  18). 
139 Reglamento  (CE) Nº 1924/2006 del Parlamento E uropeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, 
relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (DO  L 404 de 30 de 
diciembre de 2006, página  9). 
140 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 556  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/78  
- 54 - 
  3.301.   Los representantes de Nueva Zelandia141 y Australia142 reiteran las declaraciones que 
presentaron en la anterior reunión del Comité OTC.  
3.302.   El representante de Tailandia  informa al Comité de que el Reglamento Ministerial sobre el 
permiso de importación de  bebidas alcohólicas de  2017 está en vigor desde el 16 de septiembre 
de 2017. La UE, el Japón, México, Nueva Zelandia, el Canadá, Australia y Chile han expresado su 
preocupación por los criterios para el permiso de importación de licores y la norma de anál isis de 
licores . Tailandia proporciona la siguiente información actualizada sobre el proceso de revisión del 
Reglamento Ministerial de autorización para la importación de bebidas alcohólicas de  2017:  
a. El Departamento de Impuestos Especiales de Tailandia ha enmendado el Reglamento 
Ministerial sobre el permiso de importación de licores de  2017 y ha emitido una 
declaración revisada sobre el Reglamento Ministerial titulada Permiso de importación de 
licores (N º 2) de  2019, que establece que toda pers ona que tenga la intención de 
importar licores al Reino de Tailandia deberá:  
"Presentar al Director General muestras de los licores que se vayan a 
importar, para su examen y análisis de calidad -antes de presentar una 
solicitud de permiso -, o presentar el certificado de análisis para determinar 
si están en conformidad con las normas sobre impuestos especiales que 
anunciará el Director General, siempre que el certificado sea expedido por 
organismos designados por el Director General para el examen y análisis  
de la calidad de los licores -o por organismos de gobiernos extranjeros u 
organismos designados por los gobiernos extranjeros para controlar los 
productos de fábricas de licores de países extranjeros -". 
b. En el marco de la revisión del Reglamento Ministeria l sobre el permiso de importación 
de bebidas alcohólicas (Nº 2) de  2019 y la nueva notificación del Departamento de 
Impuestos Especiales, este Departamento ha celebrado reuniones con representantes 
de varios Miembros, entre ellos la Unión Europea, los Esta dos Unidos, Australia, el 
Japón, el Canadá y México . La nueva notificación se centra en la protección de la salud 
y la seguridad de las personas, no discrimina entre licores nacionales e importados y se 
ajusta a las prácticas internacionales  
c. Tailandia dist ribuyó el 18 de junio de  2019 el Reglamento Ministerial sobre el permiso 
de importación de bebidas alcohólicas (Nº 2) de  2019 y la notificación del Departamento 
de Impuestos Especiales por la que se establece la norma de calidad de licores 
importados, con las signaturas G/TBT/N/THA/548  y G/TBT/N/THA/549 . 
3.303.   El representante afirma ante el Comité que Tailandia admite las preocupaci ones de los 
Miembros y tendrá en cuenta las observaciones presentadas . Tailandia se ofrece a seguir tratando 
este asunto con los Miembros interesados.  
 India - Procedimiento de ensayo y de certificación de telégrafos (Reglamento de 
Telégrafos de la India [M odificación], de  2017) G/TBT/N/IND/66  (Nº 558 en el IMS143) 
3.304.   La representante de los Estados Unidos  remite al Comité a su declaración de la anterior 
reunión del Comité OTC.144 
3.305.   El representante de l a República de Corea  apoya las observaciones de los Estados Unidos . 
Menciona que, de conformidad con el reglamento, el producto debe someterse a ensayos en un 
laboratorio designado por el Centro de Ingeniería de Telecomunicaciones (TEC) en la India y que e l 
producto debe llevar la marca de certificación TEC para indicar que se han llevado a cabo los 
procedimientos de certificación necesarios . La medida se empezará a aplicar en agosto de  2019, 
pero no se han designado laboratorios para los campos de ensayos obligatorios, como LTE, radio 
LTE-A (RF), Versión del Protocolo de Internet (IPv6) y GPS . Además, los laboratorios de ensayos 
 
141 G/TBT/M/77 , párrafo 3.253 . 
142 G/TBT/M/77 , párrafo 3.254 y G/TBT/M/76 , párrafos 3.241 -3.242.  
143 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  558 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
144 G/TBT/M/7 7, párrafo 3.259.  G/TBT/M/78  
- 55 - 
  designados para SAR y RF de 2,4 GHz no tienen la capacidad suficiente y, por eso, es difícil obtener 
la certificación . Además, los  fabricantes de todo el mundo solicitarán la certificación al mismo tiempo, 
justo después de la fecha de entrada en vigor, y Corea teme que los trámites tarden mucho tiempo . 
Por todo lo anterior, con respecto a la enmienda de las normas telegráficas de la India, Corea pide 
que la India : i) designe un laboratorio de ensayos para todos los campos ; ii) se asegure de que no 
se crean obstáculos técnicos al comercio por una carencia de laboratorios designados ; y iii) conceda 
un período de gracia de por lo menos seis meses después de designar un laboratorio de ensayos 
para todos los campos . También es importante que los laboratorios designados tengan recursos 
suficientes para responder a las solicitudes de ensayos  y certificación, de modo que las empresas 
exportadoras puedan cumplir el reglamento.  
3.306.   La representante de la India reitera una serie de puntos con respecto al plan de ensayos y 
certificación de telégrafos en la India (el Reglamento de Telégrafos de la Indi a (Enmienda) de  2017), 
que, según dice, se había notificado a la OMC . Destaca que la finalidad de esta norma es 
salvaguardar la seguridad de los usuarios y la seguridad de la red . Por otra parte, el plan no exige 
que los ensayos se lleven a cabo solo en or ganismos de evaluación de la conformidad (OEC) situados 
en la India ; también permite ensayos en OEC internacionales reconocidos por el TEC situados en los 
países asociados al Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) . El plan no discrimina entre fabricantes 
de equipos originales nacionales y extranjeros, ni en cuanto a la ubicación de los OEC, que pueden 
ser laboratorios designados por el TEC en la India o laboratorios reconocidos en cualquier otro país 
asociado al ARM . Indica que la lista de laboratorios de en sayos designados se ha publicado en el 
sitio web del Departamento de Telecomunicaciones (DoT) . En cuanto a la fecha de ejecución, se 
señala que el Reglamento de Telégrafos de la India de  2017 solo será aplicable en agosto de  2019. 
La decisión de aceptar lo s resultados de las pruebas de los laboratorios acreditados por la ILAC hasta 
el 31 de marzo de  2019 es una medida de flexibilidad que responde a una solicitud de la industria, 
pero no es posible mantenerla indefinidamente . También se informa de la continu idad de labores en 
relación con la cuestión del solapamiento de disposiciones . Se asegura a las delegaciones que los 
fabricantes no se verán obligados en ningún momento a requisitos de ensayos duplicados en el 
marco del Comité de Normas de Origen (CNO) y t ambién del Reglamento de Telégrafos de la India 
[Modificación] de  2017. La solicitud de conceder un período de gracia para la aplicación del 
reglamento se transmitirá a la capital . 
 Estados Unidos - Certificación por la TSA de equipos de control de segurida d 
(Nº 559 en el IMS145) 
3.307.   La representante de China  reitera las preocupaciones señaladas en anteriores reuniones del 
Comité OTC .146 Por otra parte, China espera que los Estados Unidos notifiquen con antelación la 
certificación por la TSA, como prevén las obligac iones de transparencia del Acuerdo OTC, para que 
los Miembros puedan presentar observaciones.  
3.308.   La representante de los Estados Unidos  toma nota de las preocupaciones de China, pero 
hace ver que la certificación por la TSA es un requisito federal de contrata ción. Puesto que China 
solo ha presentado documentos federales de contratación para apoyar sus argumentos, los 
Estados  Unidos no consideran que se trate de una cuestión OTC.  
 Federación de Rusia - Ley Federal N º 487-FZ, que establece un marco para el uso 
integral del etiquetado especial y la trazabilidad de los productos, y Decisión Nº 792 -r que 
especifica los productos a los que se aplicará el etiquetado y las fechas de introducción 
del etiquetado obligatorio  (Nº 567 en el IMS147) 
3.309.   La representante de la Unión  Europea  manifiesta nuevamente preocupaciones por esta 
medida . La declaración completa se distribuyó con la signatura G/TBT/W/660 . 
3.310.   El representante de la República de Corea  se suma a las preocupaciones que ha planteado 
la UE.  
 
145 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  559 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
146 G/TBT/M/77 , párrafo 3.261; G/TBT/M/76 , párrafo 3.258, y G/TBT/W/581 . 
147 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 567 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
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  3.311.   El representante de la Federación de Rusia responde a las preocupaciones planteadas . La 
declaración completa se distribuyó con la signatura G/TBT/W/ 667. 
 Brasil - Reglamento Técnico Nº  14, de 8 de febrero de  2018, por el que se 
establecen nuevos criterios oficiales de identidad y de calidad del vino y 
productos  derivados de la uva y del vino, y requisitos aplicables y Reglamento Técnico 
Nº 48, de 31 de  agosto de  2018, publicado en el Diario Oficial el 10 de septiembre de  2018  
(Nº 568 en el IMS148) 
3.312.   La representante de la Unión Europea  agradece la fructífera reunión bilateral organizada con 
el Brasil . Afirma que el sector vitivinícola de la UE experimenta p erturbaciones en el comercio debido 
a la aplicación del Reglamento Técnico Nº 14, de 8 de febrero de  2018, por el que se establecen la 
identidad oficial y las normas de calidad para el vino y los derivados de la uva y los productos 
vinícolas . Este texto co ntiene una larga lista de parámetros analíticos y de métodos de ensayo que 
difieren de los utilizados en la UE y no se ajustan a las recomendaciones de la OIV.  
3.313.   La demora en el despacho de aduanas es, según parece, el resultado de un largo trámite de 
verificación de cumplimiento del Reglamento Técnico Nº  14. La UE pregunta al Brasil si la red de 
laboratorios acreditados por el Ministerio de Agricultura del Brasil para realizar las pruebas previstas 
en el Reglamento Técnico Nº 14 tiene capacidad suficiente pa ra garantizar un despacho aduanero 
eficiente de los vinos importados . Por otra parte, el requisito de realizar pruebas en origen para 
parámetros que no se utilizan o incluso están prohibidos (como colorantes y edulcorantes) en el 
sector vitivinícola de la UE pone en dificultad a los laboratorios radicados en la UE, porque no se 
dispone de una metodología para dichos ensayos . Por eso, los ensayos de esos parámetros 
específicos han resultado muy costosos . En la anterior reunión del Comité OTC, el Brasil afirm ó que 
revisaría próximamente el Reglamento Técnico Nº 14 . La UE quiere saber cuándo se hará la consulta 
pública y se notificará el proyecto de reglamento revisado al Comité OTC . La representante invita 
nuevamente a las autoridades brasileñas a utilizar, en  la mayor medida posible, las recomendaciones 
de la OIV al revisar el Reglamento Técnico Nº 14, y considerar la posibilidad de aceptar vinos 
importados elaborados con arreglo a las prácticas enológicas autorizadas por la OIV . La UE indica 
que está dispuest a a trabajar bilateralmente con el Brasil a este respecto.  
3.314.   El representante de Nueva Zelandia  dice que los requisitos para el certificado de análisis del 
vino exportado al Brasil, establecidos en la Instrucción Normativa 14 (IN14) de  2018, constituyen 
un importante obstáculo al comercio para los exportadores de vino de Nueva Zelandia . Los 
laboratorios de análisis de vinos reconocidos en Nueva Zelandia no realizan ensayos para parámetros 
tales como el contenido total de sulfatos expresado como sulfato de pot asio, el contenido total de 
cloruros expresado como cloruro de sodio, o los contenidos de cenizas y alcohol metílico . Se tendría 
que recurrir a laboratorios de otros países para el análisis de esos parámetros, lo que supondría un 
costo considerable para lo s exportadores y, en consecuencia, este comercio puede dejar de ser 
viable.  
3.315.   Teniendo en cuenta las obligaciones del Brasil en virtud del Acuerdo sobre OTC, 
Nueva  Zelandia pide que el Brasil informe a los Miembros de las medidas que ha adoptado para que 
los requisitos de certificado de análisis previstos en la Instrucción Normativa 14 de  2018 no 
restrinjan el comercio más de lo necesario para alcanzar los objetivos del Brasil . Solicita que el Brasil 
explique por qué se aparta de las normas adoptadas por l a OIV . Nueva Zelandia entiende que las 
autoridades brasileñas revisan en interno la Instrucción Normativa IN14 y señala que sería oportuno, 
en ese proceso, adaptar la IN14 a las recomendaciones de la OIV.  
3.316.   El representante del Brasil  remite al Comité a las respuestas proporcionadas en anteriores 
reuniones del Comité OTC, y en particular a la declaración distribuida en el documento G/TBT/W/561 , 
en el que se abordan las cuestiones técnicas planteadas . La delegación de la UE había señalado un 
bloqueo de contenedores de vino de la UE en puertos brasileños debido a las demoras en el despacho 
de aduanas . En la reunión bilateral celebrada a principios de la semana, el Brasil solicitó más 
información sobre esos co ntenedores . Las autoridades competentes del Brasil no han recibido 
todavía suficientes detalles sobre esos envíos . El Brasil reafirma que ni esa reglamentación ni 
ninguna otra legislación brasileña relativa al sector vitivinícola constituyen obstáculos par a las 
exportaciones de vino de la UE al Brasil . Indica que el vino de la UE es el más representado en el 
 
148 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  568 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/78  
- 57 - 
  mercado brasileño, con alrededor del 40 % de las importaciones del Brasil, por delante de Chile y los 
asociados del Mercosur.  
 Egipto - Prescripciones ha lal para partes y despojos de aves  (Nº 571 en 
el IMS149) 
3.317.   La representante de los Estados Unidos  agradece la participación bilateral de Egipto en 
relación con el cumplimiento de las normas halal y las respuestas a las preocupaciones planteadas 
en anteriores r euniones del Comité OTC sobre la cuestión de los requisitos halal para las aves de 
corral . Sin embargo, Egipto sigue negando a los productores avícolas estadounidenses el acceso al 
mercado de exportaciones de partes de aves de corral, apoyándose en preocup aciones relativas a 
las normas halal, a pesar de que los exportadores estadounidenses han dado garantías de 
cumplimiento . Señala que esta cuestión también afecta a las exportaciones de otros países y 
manifiesta el deseo de encontrar soluciones en un futuro  próximo  
3.318.   Dice que en anteriores reuniones del Comité OTC, Egipto había mencionado dificultades para 
verificar la fuente de todas las partes importadas, la conformidad de los mataderos y dificultades 
para diferenciar entre partes de aves de corral y aves de  rapiña . Sin embargo, en el caso de los 
Estados Unidos, en septiembre de  2013 la Organización General de Servicios Veterinarios de Egipto 
(GOVS) llevó a cabo inspecciones y confirmó que 22 productores estadounidenses cumplían las 
normas egipcias halal y de  inocuidad de los alimentos . Así pues, los Estados Unidos no ven ninguna 
razón para que Egipto siga restringiendo el comercio . Puesto que el organismo oficial ha verificado 
la conformidad, solicita que Egipto levante sus barreras injustificadas al comercio . Se debe dar 
acceso pleno al mercado para partes y despojos de aves de corral, lo mismo que para aves enteras 
congeladas, dado que se producen bajo el mismo régimen reglamentario y los mismos 
requisitos  halal. La representante pide a Egipto información ac tualizada sobre la GOVS y la 
certificación halal.  
3.319.   La representante de Egipto  reitera que los requisitos halal, derivados de las creencias 
religiosas, son importantes para la población egipcia . Se han explicado las dificultades con que 
tropiezan las autoridades egipcias para verificar la fuente de las importaciones de partes de aves de 
corral . Debido a esas dificultades, se adoptó esta decisión con el fin de salvaguardar la salud de los 
consumidores, así como los valores y creencias de la sociedad egi pcia. Egipto también reiteró que 
se consideraba que solo las aves de corral enteras cumplían los requisitos halal, con la debida 
verificación de las autoridades competentes de Egipto.  
3.2.3   Procedimientos tentativos para abordar preocupaciones comerciales especí ficas  
3.320.   El Presidente  recuerda que el Comité acordó, en el Octavo Examen Trienal, adoptar de 
manera tentativa nuevos procedimientos para el debate de preocupaciones comerciales específicas 
en las reuniones de marzo y junio de  2019. Así, se anticiparon más do s trámites : la presentación de 
las preocupaciones y la distribución del orden del día anotado (veinte y quince días naturales antes 
de la reunión del Comité OTC, respectivamente) . Por otra parte, los Miembros debían indicar si las 
preocupaciones que iban a  plantear se referían a "medidas propuestas" o "medidas definitivas" . 
Estas precisiones se incluyeron en el orden del día anotado de las reuniones de marzo y de junio 
(objeto de la presente acta) . Como se indicó en el informe del Octavo Examen Trienal G/TBT/41 , en 
la nota a pie de página 305 (página 28), el Comité debía determinar si convenía mantener estos 
nuevos procedimientos . El Presidente dice que la impresión es positiva . Ha consultado con el anterior 
Presidente, que también opina qu e los procedimientos dieron buenos resultados en la reunión de 
marzo de  2019.  
3.321.   En consecuencia, el Presidente propone que el Comité adopte definitivamente los nuevos 
procedimientos descritos en el informe del Octavo Examen Trienal G/TBT/41 , párrafo 8.2 (b.i) . Hace 
ver que en este caso el Comité mantendrá los nuevos plazos para la presentación de preocupaciones 
comerciales específicas y para la distribución del orden del día anotado, y se indicará si se trata de 
"medidas propuestas" o "medid as definitivas".  
 
149 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº  571 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias”).  G/TBT/M/78  
- 58 - 
  3.322.   Así queda acordado . 
3.3  Intercambio de experiencias  
3.3.1   Directrices sobre procedimientos de evaluación de la conformidad  
3.323.   El Presidente  recuerda que el 18 de junio de  2019 se celebró una reunión informal prevista 
en el Octavo Examen Trienal para ex aminar un proyecto de directrices sobre la evaluación de la 
conformidad . La UE presentó un documento que recoge sus ideas y propuestas de principios rectores 
y mejores prácticas, y una descripción del sistema de evaluación de la conformidad de la UE . Otros 
Miembros formularon observaciones y señalaron que presentarían documentos después de la 
reunión . Afirma que ha sido un primer debate útil y señala que el Comité volverá a tratar este asunto 
en la próxima reunión . Para dar cuenta de estos debates, se ha ac tualizado el 
documento  pro memoria sobre las medidas consiguientes al Octavo Examen Trienal (parte 2 del 
documento JOB/TBT/273/Rev.4 ). 
3.3.2   Transparencia  
3.324.   El Presidente  recuerda que los Miembros decidieron, al concluir el Octavo Examen Trienal, 
celebrar una sesión temática sobre medidas de transparencia, que incluiría la "Novena reunión 
extraordina ria sobre el intercambio de información" y duraría un día y medio, empezando en la tarde 
del martes 18 de junio de  2019. La Secretaría ha preparado una nota de antecedentes para facilitar 
el debate a las delegaciones ( JOB/TBT/320  y JOB/TBT/320/Corr.1 ) y el moderador de la sesión 
temática sobre la transparencia  ha publicado un informe completo ( G/TBT/GE N/265 ). La grabación 
de esta sesión puede verse en Internet aquí. 
3.4  Medidas adoptadas para aplicar las decisiones y recomendaciones del Comité  
3.325.   El Presidente  recuerda q ue se han previsto dos sesiones temáticas para la reunión de 
noviembre de  2019: una sobre procedimientos de evaluación de la conformidad, enfocada en la 
infraestructura nacional de la calidad, y otra dedicada a las normas, enfocada en la incorporación de 
normas por referencia en los reglamentos . En la revisión más reciente del documento pro memoria 
de la Secretaría ( JOB/TBT/273/Rev.3 ) se indica que ya se han recibido algunas propuestas para 
estas sesiones . El Presidente anuncia que piensa convocar una reunión de información en 
septiembre, para preparar esas sesiones . Ulteriormente se programa dicha reunión el jueves 26 de 
septiembre en la tarde (véase el documento RD/TBT/281 ). 
3.326.   Refiriéndose a las sesiones temáticas previstas en noviembre, el Presidente  pregunta si se 
pueden realizar por Internet como las anteriores sesiones temáticas del Comité OTC.  
3.327.   Así queda acordado . 
3.5  Otras recomendaciones del Octavo Examen Trienal  
3.328.    En cuanto a otras recomendaciones emanadas del Octavo Examen Trienal, el Presidente  
dice que sería útil conocer mejor los intereses y prioridades de los Miembros . Considerando la labor 
que realizó el anterior Presidente, comenta que podría ser útil que el Comité siguiera enfocando su 
labor en la elaboración de directrices para la evaluación de la conformidad . No obstante, dice que es 
importante avanzar en otras esferas . Por ejemplo, en lo referente a la transparencia , también podría 
ser útil que la Comisión siguiera examinando la revisión del formato de documentos de adiciones . 
Además, record ó a los Miembros que se había recomendado mejorar "la eficiencia y eficacia del 
examen de preocupaciones comerciales específicas en el Comité" ( G/TBT/41 , pág. 28) . Puesto que 
el Comité dedica mucho tiempo a este tema del programa, se invi ta a los Miembros a formular ideas 
para llevar a cabo este mandato, en otras palabras, para gan ar tiempo . Dice que recibirá 
gustosamente a los Miembros que deseen consultarle sobre estas cuestiones, directamente o por 
conducto de la Secretaría.  
4  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
4.1.  El representante de la Unión Europea  informa de que Suecia, en cooperación con la UE, ha 
celebrado al margen del Comité OTC una fructífera reunión paralela sobre la coordinación de la G/TBT/M/78  
- 59 - 
  asistencia técnica . Varios países die ron a conocer ejemplos de coordinación útil en materia de 
asistencia técnica y problemas que han afrontado . Al parecer, todos piensan que es necesario contar 
con cierta estructura a nivel nacional para garantizar una cooperación eficaz . Se observa que la 
Secretaría de la OMC ha destacado la importancia del debate sobre la coordinación de la asistencia  
técnica ; basta con observar que la cuestión se viene debatiendo en el Comité desde hacía varios 
años. Al final de este acto, Suecia se ofreció a acoger una pr imera reunión informal en 2020, al 
margen del Comité OTC, para continuar el importante debate sobre la coordinación de la asistencia  
técnica en materia de OTC.  
4.2.  La Secretaría  informó al Comité de la celebración de un taller sobre medidas de transparencia 
en materia de OTC, en las fechas de las reuniones del Comité OTC . Los participantes asistieron a 
algunos debates del Comité, en particular la sesión temática sobre la transparencia . También 
participaron en otras sesiones de capacitación, sobre la utilización de instrumentos en línea y sobre 
el intercambio de experiencias entre ellos . Seis de los participantes también tomaron la palabra en 
la sesión temática sobre la transparencia . Se indicó que el número de solicitudes para los cursos 
prácticos sup eraba, en general, la capacidad de apoyo de la Secretaría ; en esta ocasión fue posible 
incluir a nueve participantes más gracias al apoyo financiero del Instituto Nacional de Normalización 
de los Estados Unidos  (ANSI), la Junta de Comercio de Suecia y la I SO. La Secretaría agradece el 
apoyo de esas organizaciones.  
4.3.  El representante de Saint Kitts y Nevis  dice que el taller sobre medidas de transparencia ha 
permitido compartir ideas, dificultades y objetivos . Por ejemplo, se han comprobado las ventajas del 
Sistema de Presentación de Notificaciones (NSS) y del sistema ePing para los servicios de 
información y las empresas . En un contexto nacional, la reflexión sobre directrices ha sido útil para 
que el personal de los servicios de información se ponga al día, r esponda a las notificaciones y se 
concentre en la calidad de las notificaciones, más que en la cantidad.  
5  ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES  
5.1  Información actualizada de los observadores  
5.1.  La representante de México  señala al Comité la reunión que celebró la Co misión del Codex 
Alimentarius los días 13 a 17 de mayo de  2019 en Ottawa (Canadá) . En esa reunión se debatió un 
primer proyecto de revisión de la norma "Preparados de continuación" . En el párrafo 9.6.4 de dicho 
proyecto se indica que las etiquetas de los p roductos deben evitar todo riesgo de confusión entre 
preparados para lactantes, preparados de continuación para lactantes mayores, para niños de corta 
edad, y preparados para usos medicinales especiales ; también han de permitir que los consumidores 
disting an fácilmente estos productos, en particular por el texto, las ilustraciones y los colores 
utilizados . Se menciona igualmente la prohibición de promociones que remitan a otras categorías en 
la etiqueta de un producto.  
5.2.  México señala que la prohibición de pr omociones entre productos podría restringir los derechos 
de los titulares de marcas de estos productos, incluso infringir las obligaciones que han adquirido 
los Miembros en el marco del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio . A la luz de lo anterior , 
México considera que este concepto de "promoción cruzada" debe ser analizado y discutido 
detenidamente para determinar si es compatible con las reglas del comercio internacional 
establecidas por la OMC y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectua l. México exhorta a los 
Miembros a participar en los debates que se organicen en un futuro y mantenerse informados de la 
evolución de este tema en el Codex.  
5.3.  La representante de los Estados Unidos  se suma a las preocupaciones de México y considera 
que la la bor de los Miembros de la OMC en el contexto del Codex debe ajustarse a las obligaciones 
OTC de la OMC.  
5.4.  Los representantes de la BIPM, la CEPE, la OIML, la ISO y la CEI150 informan de sus actividades 
que interesan al Comité OTC.  
 
150 G/TBT/GEN/266 , G/TBT/GEN/267 , G/TBT/GEN/268 , G/TBT/GEN/269  y 
https://www.iec.ch/about/globalreach/partners/wto/wto_report.htm . G/TBT/M/78  
- 60 - 
  5.2  Solicitudes pendientes  
5.5.  El Presidente  plantea la cuestión de las solicitudes de condición de observador aún pendientes . 
Señala que l a lista de observadores, que incluye las solicitudes pendientes figura en el documento  
G/TBT/GEN/2/Rev.14 . Por otra parte, el documento RD/TBT/1/Rev.6  contiene una compilación de 
los distintos organismos que han s olicitado la condición de observador en el Comité OTC y cuyas 
solicitudes están aún pendientes . Precisa que ambos documentos están actualizados (no se han 
recibido otras solicitudes entretanto) . Observa que no dispone de más información sobre la opinión 
de los Miembros al respecto de las solicitudes pendientes . Por tanto, propone que se vuelva a 
plantear el asunto cuando ya los Miembros hayan tenido tiempo para consultarse, a no ser que algún 
Miembro piense de otra manera (o disponga de otra información).  
5.6.  El representante de Turquía  reitera el apoyo de su delegación a la concesión de la condición de 
observador al Instituto de Normas y Metrología de los Países Islámicos (SMIIC) en el Comité OTC, 
e invita a otros Miembros a apoyarla también . El SMIIC presentó su solicitud en 2017 y Turquía la 
apoya abiertamente desde entonces . Recuerda que el SMICC se fundó en 2010 y es una organización 
afiliada a la Organización de Cooperación Islámica (OCI) que reúne a 57 países . En su calidad de 
institución intergubernamenta l de normalización de la OCI, el SMICC tiene por objeto desarrollar la 
infraestructura, las economías y la capacidad comercial de cada país miembro, con lo que mejora el 
comercio internacional . El SMIIC lo ha demostrado al aceptar y cumplir el Código de Bu ena Conducta . 
El número de miembros del SMIIC ha aumentado desde su creación en 2010 (37 Estados miembros 
recientemente) . Turquía prevé la continuidad de esta tendencia hasta incluir a todos los miembros 
de la OCI en el SMIIC en un futuro próximo . Recalca que 27 miembros del SMIIC ya son miembros 
de la OMC y 10 son observadores . Por lo tanto, sería lógico que el SMIIC fuera observador en el 
Comité OTC de la OMC . Turquía opina que la participación del SMIIC en el Comité OTC con la 
condición de observador con tribuiría al objetivo final de reducir obstáculos innecesarios al comercio 
y mejorar la cooperación en las esferas de la normalización, la evaluación de la conformidad, la 
metrología y la acreditación . Significaría que los miembros del SMIIC serían notific ados 
oportunamente de las últimas novedades en el comercio internacional y, a su vez, el SMIIC podría 
adoptar medidas esenciales para incitar a sus miembros a cumplir los requisitos del Acuerdo OTC y 
mantenerse al corriente de posibles obstáculos técnicos al comercio . El SMIIC contribuiría a la labor 
del Comité aportando su punto de vista sobre cada esfera de actividad . Turquía está convencida de 
que así se promovería el comercio internacional.  
5.7.  El representante de Jordania  apoya la declaración de Turquía.  
5.8.  La representante de los Estados Unidos  señala que su delegación aún no ha sido autorizada a 
conceder la condición de observador al SMIIC.  
6  OTROS ASUNTOS  
6.1.  La Secretaría  informa de diversas actividades que ha organizado en relación con los OTC . En el 
próximo Ex amen de la Ayuda para el Comercio, la OMC y la OCDE presentarán el documento 
"Facilitating Trade through Regulatory Co -operation : The Case of the WTO's TBT/SPS Agreements 
and Committees " (Facilitar el comercio mediante la cooperación en materia de reglamentación : el 
caso de los Acuerdos OTC y MSF de la OMC y los Comités respectivos) . Esta publicación se puede 
consultar aquí.151 La Secretaría y el Banco Mundial organizan igualmente una sesión titulada 
"Infraestructura de la calidad  con miras al comercio : mejor calidad, mejor comercio" en la que se 
examinarán las dificultades que encuentran los países en desarrollo Miem bros, los enfoques de 
distintas organizaciones frente a los problemas de capacidad en infraestructura de la calidad y OTC, 
y los posibles medios para mejorar la colaboración y el apoyo . Los interesados encontrarán más 
información, así como transcripciones de audio y vídeo en Internet aquí.152 Para terminar, se indica 
que en las fechas de la reunión de noviembre del Comité se celebrará el 40 aniversario  de la adopción  
del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (Código de Normas) en la Ronda de Tokio (1979) . 
Este acto organizado por la Secretaría el 15 de noviembre de  2019 reunirá a expertos, anteriores 
negociadores, algunos delegados en función y académicos que conmemorarán el pasado y 
reflexionarán sobre el futuro del Acuerdo OTC de la OMC . 
 
151 https://www.wto .org/english/res_e/booksp_e/tbtsps19_e.pdf . 
152 https://www.wto.org/english/tratop_e/devel_e/a4t_e/gr19_e/gr19programme_e.htm . G/TBT/M/78  
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  7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
7.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité está prevista para los días 13 y 14 de noviembre 
de 2019. En los días anteriores se celebrarán sesiones te máticas, una dedicada a los procedimientos 
de evaluación de la conformidad, centrada en la infraestructura nacional de la calidad, y otra sobre 
normas, centrada en la incorporación de normas por referencia en los reglamentos.  
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