G/SPS/N/CAN/1477  
20 de febrero  de 2023 
(23-1191) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Health Canada  (Ministerio de Salud del Canadá)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : uso de lactasa obtenida 
de Bacillus subtilis  DH617 en preparaciones enzimáticas para reducir la lac tosa y en 
determinados productos lácteos (ICS : 67.220.20).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes  to Enable the Use of Lactase from  Bacillus subtilis DH617 in Lactose -reducing 
Enzyme Preparations and Certain Dairy Foods  (Aviso de modificación de la Lista de 
enzimas alime ntarias autorizadas  a fin de permitir el uso de lactasa obtenida de Bacillus 
subtilis  DH617 en preparaciones enzimáticas para reducir la lactosa y en determinados 
productos lácteos) . Idioma(s) : inglés y francés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/CAN/23_1215_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/CAN/23_1215_00_f.pdf  
6. Descripción del contenido : La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
hizo una evaluación de inocuidad previa a la comercialización de un aditivo alimentario en 
respuesta a la solicitud de autorización del uso de lactasa obtenida de Bacillus subtilis  
DH617 en determinados productos lácteos.  
En el Canadá ya se permite el uso de lactasa obtenida de otras fuentes en preparaciones 
enzimáticas para reducir la lactosa y en determinados productos lácteos . Antes del aviso 
notificado, el B. subtilis  DH617 no se había autorizado como fuente de ninguna enzima 
alimentaria en el Canad á. 
Los resultados de la evaluación previa a la comercialización respaldan la inocuidad de la 
lactasa obtenida de B. subtilis  DH617 para los usos solicitados . Por consiguiente, el 
Ministerio de Salud del Canadá ha autorizado el uso de la lactasa obtenida de  esta fuente 
descrita en el documento de información infra y, para ello, ha modificado su Lista de 
enzimas alimentarias autorizadas , con efecto a partir del 6 de febrero de 2023 . 
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la decisión del Min isterio a este 
respecto y facilitar los datos de contacto pertinentes a quienes deseen formular una 
consulta o presentar información científica nueva relativa a la inocuidad de dicho aditivo 
alimentario.  G/SPS/N/CAN/1477  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe  una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están d isponibles : Sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá : Food and Nutrition - 'Public Involvement and Partnerships' , 
publicado el 6 de febrero de 2023  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  (francés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 6 de febrero de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 6 de febrero de 2023  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 21 de abril de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1477  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la noti ficación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El "Aviso de modificación de la Lista de enzimas alimentarias autorizadas  a fin de permitir 
el uso de lactasa obten ida de Bacillus subtilis  DH617 en preparaciones enzimáticas para 
reducir la lactosa y en determinados productos lácteos" se puede consultar en los 
siguientes enlaces:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/notice -modification -list-permitted -food-enzymes -enable -use-lactase -bacillus -
subtilis -dh617 -lactose -reducing -enzyme -preparations -certain -dairy-foods.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada /services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats/avis -modification -liste-enzymes -alimentaires -autorisees -permettre -utilisation -
lactase -bacillus -subtilis -dh617 -preparations -enzymatiques -reduction -lactose -certains -
produits -laitiers.html  (francés)  
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la Notificación 
y Servicio de Información del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Reglamentos y Obstáculos 
Técnicos)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Mundiales del Canadá)  
111 Sussex Drive  
Ottawa (Ontario), K1A 0G2  
Canadá  
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