G/TBT/N/JPN/686  
26 de enero  de 2021 
(21-0735) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  (MHLW) (Ministerio de 
Salud, Trabajo y Bienestar Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autorida d encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : sustancias que pueden afectar al sistema nervioso 
central.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Designation of 
Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy 
and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter 
referr ed to as the Act) (1960, Law No.145)  (Clasificación de sustancias en la categoría 
Shitei Yakubutsu  [sustancias designadas], en aplicación de la Ley de Garantía de la 
Calidad, Eficacia e Inocuidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, 
Productos para Terapias Regenerativas y Celulares, Productos para Terapia Génica y 
Cosméticos [en adelante, "la Ley"] [Ley Nº 145 de 1960 ]). Documento en inglés (1 
página).  
6. Descripción del contenido : Se propone incluir 4 sustancias en la categoría Shitei 
Yakubut su, y se especifican sus empleos apropiados en virtud de la Ley.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Con el fin de controlar el uso indebido de sustancias que pueden 
afectar al sistema nervioso ce ntral y precisar el reglamento de aplicación de la citada Ley, 
el MHLW decide clasificar determinadas sustancias en la categoría Shitei Yakubutsu . La 
manufactura, la importación, la venta, la simple tenencia y el uso de sustancias Shitei 
Yakubutsu  están pr ohibidos, salvo en los casos en que dichas sustancias se destinen a 
los empleos apropiados que establece la Ley ; otros. G/TBT/N/JPN/686  
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  8. Documentos pertinentes:  
• Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including 
Pharmaceuticals and Medical Devices . 
http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&
new=1  
La decisión adoptada de clasificación de sustancias Shitei Yakubutsu  (sustancias 
designadas) y sus empleos apropiados se publicarán en Kanpo (Boletín Oficial).  
9. Fecha propuesta de adopción : 22 de enero de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de febrero de 2021  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números  de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de Información del Japón)  
International Trade Division (División de Comercio Internacional),  Economic Affairs  
Bureau (Oficina de Asuntos Económicos), Ministry of Foreign Affairs  (Ministerio de 
Relaciones Exteriores)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_0666_00_e.pdf