G/SPS/N/USA/3368  
24 février  2023 
(23-1328) Page: 1/3 
Comité des mesures sanitaires et phytosanitaires  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
1. Membre notifiant : ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés:  
2. Organisme responsable : Food and Drug Administration  - FDA (Agence des 
médicaments et des produits alimentaires)  
3. Produits visés (Prière d'indiquer le(s) numéro(s) du tarif figurant dans les listes 
nationales déposées à l'OMC . Les numéros de l'ICS  devraient aussi être indiqués, 
le cas échéant) : Matières colorantes inorganiques ou minérales, n.d.a. ; préparations à 
base de matières colorantes inorganiques ou minérales, des types utilisés pour colorer 
toute matière ou bien destinées à entrer comme ing rédients dans la fabrication de 
préparations colorantes (sauf préparations des n° 3207, 3208, 3209, 3210, 3212, 3213 
et 3215) ; produits inorganiques des types utilisés comme luminophores, même de 
constitution chimique définie (SH 3206) ; Technologie aliment aire ( ICS 67 ) 
4. Régions ou pays susceptibles d'être concernés, si cela est pertinent ou faisable:  
[X] Tous les partenaires commerciaux  
[ ] Régions ou pays spécifiques:  
5. Intitulé du texte notifié : Filing of Color Additive Petition From  Center for Science in the 
Public Interest, et al. ; Request To Revoke Color Additive Listing for Use of FD&C Red No. 
3 in Food and Ingested Drugs ; Petition for Rulemaking (Dépôt d'une demande pour 
colorant par le Center for Science in the Public Interest, et al.; demande de radiation du 
FD&C Rouge n° 3 de la liste des colorants autorisés pour utilisation dans les aliments et 
les médicaments à ingérer ; demande de réglementation) . Langue(s) : anglais . Nombre 
de pages : 2 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-02-17/pdf/2023 -03391.pdf  
6. Teneur : L'Agence des médicaments et des produits alimentaires (FDA) annonce le dépôt 
d'une demande soumise par le Center for Science in the Public Interest, et al., dans 
laquelle il est proposé que la FDA abroge le règlement sur les colorants prévoyant 
l'utilisatio n du FD&C Rouge n° 3 dans les aliments (y compris les compléments 
alimentaires) et dans les médicaments à ingérer.  
7. Objectif et raison d'être : [X] innocuité des produits alimentaires, [ ] santé des 
animaux, [ ] préservation des végétaux, [ ] protection des personnes contre les 
maladies ou les parasites des animaux/des plantes, [ ] protection du territoire 
contre d'autres dommages attribuables à des parasites.  
8. Existe -t-il une norme internationale pertinente ? Dans l'affirmative, indiquer 
laquelle:  
[ ] Commission du Codex Alimentarius (par exemple, intitulé ou numéro de 
série de la norme du Codex ou du texte apparenté) : G/SPS/N/USA/3368  
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  [ ] Organisation mondiale de la santé animale (OIE) (par exemple, numéro 
de chapitre du Code sanitaire pour les animaux terrestres ou du Code 
sanitaire pour les animaux aquatiques) : 
[ ] Convention internationale pour la protection des végétaux (par exemple, 
numéro de la NIMP) : 
[X] Néant  
La réglementation projetée est -elle conforme à la norme internationale 
pertinente?  
[ ] Oui [ ] Non 
Dans la négative, indiquer, chaque fois que cela sera possible, en quoi et 
pourquoi elle diffère de la norme internationale:  
9. Autres documents pertinents et langue(s) dans laquelle (lesquelles) ils sont 
disponi bles:  
10. Date projetée pour l'adoption (jj/mm/aa) : sans objet  
Date projetée pour la publication (jj/mm/aa) : sans objet  
11. Date projetée pour l'entrée en vigueur : [ ] Six mois à compter de la date de 
publication, et/ou  (jj/mm/aa) : sans objet  
[ ] Mesure de facilitation du commerce  
12. Date limite pour la présentation des observations : [ ] Soixante jours à compter 
de la date de distribution de la notification et/ou ( jj/mm/aa ): 18 avril 2 023. La 
demande pour colorant a été soumise le 1 5 novembre 2 022. Les observations doivent 
être présentées d'ici au 1 8 avril 2 023, sous forme électronique ou sur support matériel.  
Organisme ou autorité désigné pour traiter les observations : [ ]  autorité 
nationale responsable des notifications, [ ] point d'information national . 
Adresse, numéro de fax et adresse électronique (s'il y a lieu) d'un autre 
organisme:  
Communications sous forme électronique  
Les observations par voie électronique sont à présenter comme suit:  
• Portail fédéral sur l'élaboration de la réglementation ( Federal eRulemaking Portal ): 
https://www.regulations.gov . Suivre les instructions pour la présentatio n 
d'observations . Les observations, y compris les pièces jointes, envoyées par voie 
électronique vers le site Web https://www.regulations.gov/  seront consignées dans 
le dossier ( docket ) sans modification . Les observations étant rendues publiques, il 
appartient à leur auteur et à lui seul de veiller à ce qu'elles ne contiennent aucune 
information confidentielle que lui ou une tierce partie ne sou haiterait pas divulguer, 
comme des informations médicales, son numéro de sécurité sociale ou celui d'une 
autre personne, ou encore des renseignements commerciaux confidentiels tels que 
des renseignements relatifs à un procédé de fabrication . Il est à noter  que si l'auteur 
inclut dans le corps du texte d'une observation son nom, ses coordonnées ou toute 
autre information permettant de l'identifier, ces informations seront affichées sur le 
site Web https://www.regulations.gov/ . 
• Les observations contenant des informations confidentielles non destinées à être 
rendues publiques doivent être présentées par écrit/sur papier en suivant les 
instructions figurant dans les sections " Written/Paper Submissions " (Communications 
par écrit/sur papier) et " Instructions " (Instructions).  
Communications par écrit/sur papier  
Les communications par écrit/sur papier sont à présenter comme suit:  
• Courrier postal/livraison par porteur/messagerie (pour les communications par 
écrit/sur papier) : Dockets Management Staff (HFA -305), Food and Drug 
Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
• La FDA publiera les observations par écrit/sur papier et les éventuelles pièces jointes 
soumises à la Division de l'administr ation des dossiers ( Dockets Management Staff ), 
à l'exception des informations communiquées, marquées et identifiées comme G/SPS/N/USA/3368  
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  confidentielles, si cette objection a été effectuée conformément aux modalités définies 
dans la section "Instructions".  
Instructions : Toutes les communications reçues doivent inclure une référence au numéro 
de dossier ( Docket ) FDA - 2023-N-0437 ("Filing of Color Additive Petition from Center for 
Science in the Public Interest, et al. ; Request to Revoke Color Additive Listing for Use of 
FD&C Red No. 3 in Food and Ingested Drugs") . Les observations reçues qui auront été 
communiquées dans les délais (voir la section DATES ) seront consignées dans le dossier 
et, à l'exception de celles qui auront été soumises en tant que communications 
confiden tielles ( Confidential Submissions ), pourront être consultées par le public sur le 
site Web https://www.regulations.gov/  ou à la Division de l'administration des dossiers 
(Dockets Management Staff ) ouverte du lundi au vendredi de 9 heures à 16 heures, 
joignable par téléphone au +(240) 402 7500.  
13. Texte(s) disponible(s) auprès de : [ ]  autorité nationale responsable des 
notifications, [ ] point d'information national . Adresse, numéro de fax et adresse 
électronique (s'il y a lieu) d'un autre organisme:  
Le texte peut être consulté dans le Federal Register , volume 88, n° 33, page 10245, ou 
sur Internet à l'adresse suivante: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-02-
17/pdf/2023 -03391.pdf .