G/SPS/N/EU/397/Rev.1  
7 de mayo  de 2021 
(21-3919) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Revisión1 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008) , productos alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en  que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for acequinocyl, cycloxydim, diclofop, fluopyram, 
ipconazole and terbuthylazine in or on certain products (Text with EEA relevance)  
(Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modific an los anexos II y III del 
Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta 
a los límites máximos de residuos de acequinocilo, cicloxidim, diclofop, fluopiram, 
ipconazol y terbutilazina en determinados productos [Texto pe rtinente a efectos del EEE]) . 
Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 34. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3203_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3203_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3203_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3203_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3203_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento propuesto se refiere a  la revisión 
de los LMR vigentes para el acequinocilo, el cicloxidim, el diclofop, el fluopiram, el 
ipconazol y la terbutilazina en determinados productos alimenticios . Se modifican  los LMR 
para estas sustancias en determinados productos (se aumentan o se disminuyen) . Se 
establecen LMR inferiores porque se han actualizado los límites de determinación y/o se 
han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o  que 
 
1 La presente revisión contiene la información notificada en el documento G/SPS/N/EU/397/Corr.1 , 
distribuida el 20 de julio de 2020, únicamente en inglés. La presente revisión no afecta a las versiones en 
español y en francés del documento G/SPS/N/EU/397 . G/SPS/N/EU/397/Rev.1  
- 2 - 
  podrían representar un peligro para la salud humana . También se actualiza la definición 
de "residuo" para algunas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prote cción de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites Máximos de Residuos 
del Codex para el cicloxidim y el fluopiram . La lista de LMR del Codex se puede 
consultar en: http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se pr opone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
(EFSA) publicó un dictamen motivado t ras la revisión  de los límites máximos de residuos 
vigentes para el fluopiram . La EFSA determinó un posible riesgo crónico para los 
consumidores si se mantenían todos los CXL vigentes . Por lo tanto, se desestimaron los 
CXL con valores superiores al LMR de la UE determinado . Los LMR de la UE para las 
naranjas, los limones, las limas, las nueces de árbol, las uvas de vinificación, las grosellas 
(rojas, negras y blancas), las uvas espinas, los escaramujos, las patatas, las cebolletas, 
los pimientos dulces/pimi entos morrones, las berenjenas, la albahaca, las judías (sin 
vaina), los guisantes (sin vaina), las judías (secas), las lentejas (secas), los cacahuetes 
(maníes), las habas de soja, el arroz, el centeno, los productos de porcino (músculo, 
tejido adiposo, h ígado, riñón), bovino (músculo, tejido adiposo, hígado, riñón), ovino 
(músculo, tejido adiposo, hígado, riñón), caprino (músculo, tejido adiposo, hígado, riñón) 
y equino (músculo, tejido adiposo, hígado, riñón), la leche (de bovino, ovino, caprino y 
equino ) y los huevos de aves se han reducido y no se corresponden  con los CXL.  
El Reglamento propuesto se ajusta a la norma internacional pertinente relativa al 
cicloxidim.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE 
del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− "European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels f or acequinocyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5983". 
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/5983  
− "European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for cycloxydim according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5962". 
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/5962  G/SPS/N/EU/397/Rev.1  
- 3 - 
  − "European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for diclofop according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5981". 
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/5981  
− "European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for fluopyram according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(4): 6059". 
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/6059  
− "European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for ipconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5961". 
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/5961  
− "European Food Safety Authority ; Reasoned opini on on the review of the existing 
maximum residue levels for terbuthylazine according to Article 12 of Regulation (EC) 
No /2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5980". 
https://www.efsa .europa.eu/es/efsajournal/pub/5980  
(en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : septiembre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : octubre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : veinte días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta  días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección , número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Brussels  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organis mo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B 1049 Brussels  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu