REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/672 DE LA COMISIÓN 
de 22 de abril de 2022
por el que se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que respecta a las 
especif icaciones del nuev o alimento trans-resv eratrol (de fuente microbiana) 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015 , relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos 
autori zados e incluidos en la lista de nuevos aliment os de la Unión.
(2) Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la 
Comisión (2)estableció una lista de la Unión de nuevos aliment os autorizados.
(3) La lista de la Unión que figura en el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 incluye el trans-resveratrol 
de fuente s sinté tica y microbiana como nuev o alimento autor izado.
(4) El nuevo alimento trans-resveratrol de fuente microbiana fue autori zado como nuev o ingrediente alimentar io con 
arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3)para su uso en 
compl ementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del 
Consejo (4), en forma de cápsulas o comprimidos, destinados a la población adulta, sobre la base de su equivalencia 
sustancial con el resveratrol, que tiene un histor ial de consumo anterior al 15 de mayo de 1997 , extraído de la 
hierba nudosa japonesa (Fallopia japonica).
(5) La Decisión de Ejecución (UE) 2016/1190 de la Comisión (5)autorizó la comercialización en la Unión del trans- 
resveratrol como nuevo ingrediente alimentar io con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97, para su uso en 
compl ementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, 
en forma de cápsulas o tabletas, destinados a la población adulta.
(6) El Reglamento de Ejecución (UE) 2021/51 de la Comisión (6)modifi có las condiciones de uso del trans-resveratrol. En 
particular , se han supr imido las restr icciones sobre las formas de administración de los complement os alimenticios 
que conte ngan el nuevo alimento.
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevo s 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).
(3)Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevo s alimentos y nuevos 
ingredient es alimentar ios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).
(4)Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la apro ximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de complement os alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).
(5)Decisión de Ejecución (UE) 2016/1190 de la Comisión, de 19 de julio de 2016, por la que se autoriza la comercialización de trans- 
resveratrol como nuevo ingrediente alimentar io con arreglo al Reglament o (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO 
L 196 de 21.7.2016, p. 53).
(6)Reglamento de Ejecución (UE) 2021/51 de la Comisión de 22 de enero de 2021 por el que se autoriz a un cambio en las condiciones de 
uso del nuevo alimento «trans-resveratrol» con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
modifica el Reglament o de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (DO L 23 de 25.1.2021, p. 10).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 122/24 25.4.2022  (7) El 29 de julio de 2021 , la empresa Evolva AG («el solicitante») presentó a la Comisión, de conf ormidad con el 
artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, una solicitud de modificación de las especificaciones del 
trans-resveratrol de fuente microbiana. El solicitante pidió que se eliminara el requisito de que el 100 % de las 
partículas del nuevo aliment o producidas por S. cerevisiae tuvieran un tamaño infer ior a 62,23 micrómetros 
(< 62,23 μm).
(8) El solicitant e justifica su solicitud indicando que el cambio es necesar io para tener en cuenta la variación del tamaño 
de las partículas del trans-resveratrol de fuente microbiana durant e su proceso de producción y transf ormación para 
su uso en compl ementos alimenticios. En apoyo de su petición, el solicitant e presentó datos analíticos que 
demostraban que el perf il de tamaño de las partículas del trans-resveratrol de fuent e microbiana es comparable al 
perf il de tamaño de las partículas del trans-resveratrol de síntesis química evaluado por la Autoridad Europea de 
Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») (7)y para el que no se incluy en requisitos de tamaño de las partículas en la 
lista de la Unión de nuevos alimentos.
(9) La Comisión considera que la actualización solicitada de la lista de la Unión no es susceptible de tener repercusiones 
en la salud humana y que no es necesar ia una evaluación de la segur idad por parte de la Autoridad de conf ormidad 
con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, ya que la supresión solicitada del requisito de 
tamaño de las partículas para el trans-resveratrol de fuent e microbiana no alter a su perf il de segur idad porque las 
pruebas analíticas presentadas por el solicitant e demuestran que su perf il de distr ibución del tamaño de las 
partículas es compara ble al del trans-resveratrol de síntesis química evaluado por la Autoridad.
(10) La información facilitada en la solicitud ofrece motivos suficie ntes para determinar que los cambios propuestos en 
las especificaciones del trans-resveratrol se ajus tan a las condiciones del artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283 
y deben aprobarse.
(11) Procede, por tanto , modificar el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.
(12) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 22 de abril de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYEN
(7)EFSA Journal 2016;14(1):4368.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 25.4.2022 L 122/25  ANEX O 
En el cuadro 2 (Especif icaciones) del anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, la entrada correspondiente al trans-resveratrol se sustituye por el texto siguiente:
Nuevo s alimentos auto rizados Especificaciones
«Trans-resveratrol Descr ipción/Def inición:
Sintético: el trans-resveratrol consiste en cristales de color entre blanquecino y beis.
Denominación química: 5-[(E)-2-(4-hidro xifen il)etenil]benceno- 1,3-diol
Fórmula química: C14H12O3
Peso molecular: 228,25 Da
N.o CAS: 501-36-0
Pureza:
Trans-resveratrol: ≥ 98 %-99 %
Total de los subproductos (sustancias afine s): ≤ 0,5 %
Cualquier sustancia afín individual: ≤ 0,1 %
Cenizas sulfat adas: ≤ 0,1 %
Pérdida por desecación: ≤ 0,5 %
Met ales pesados:
Plomo: ≤ 1,0 ppm
Mercur io: ≤ 0,1 ppm
Arsénico: ≤ 1,0 ppm
Impurezas:
Diisopropilamina: ≤ 50 mg/kg
Fuente microbiana: una cepa modificada genéticament e de Saccharom yces cerevisiae
Aspecto: polvo entre blanquecino y amar illo pálido
Contenid o de trans-resveratrol: mín. 98 % p/p (en peso seco)
Cenizas: máx. 0,5 % (p/p)
Humedad: máx. 3 % (p/p)»ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 122/26 25.4.2022