G/TBT/N/ECU/508  
25 de agosto de  2021 
(21-6411) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés, español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA  
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5  
Guayaquil - Ecuador  
Teléfono: (+593 -4) 3727 440  
Página WEB: www.controlsanitario.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobr e la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pe reira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoecu@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.produccion.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Proyecto de "Normativa Técnica Sanitaria para la 
obtención del certific ado de requerimiento o no de la notificación sanitaria de alimentos 
procesados, plaguicidas o notificación sanitaria obligatoria de cosméticos y productos 
higiénicos, y certificado de requerimiento o no de registro sanitario de medicamentos, 
productos natu rales, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos", misma que establece 
el procedimiento para la obtención del certificado de requerimiento o no.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
"Normativa Técnica Sanitaria  para la obtención del certificado de requerimiento o no de 
la notificación sanitaria de alimentos procesados, plaguicidas o notificación sanitaria 
obligatoria de cosméticos y productos higiénicos, y certificado de requerimiento o no de 
registro sanitario de medicamentos, productos naturales, dispositivos médicos y reactivos 
bioquímicos" (13 página(s), en Español)  G/TBT/N/ECU/508  
 
- 2 - 
 
  6. Descripción del contenido:  La presente normativa técnica sanitaria establece el 
procedimiento para la obtención del certificado de requerimie nto o no de la notificación 
sanitaria de alimentos procesados, plaguicidas o notificación sanitaria obligatoria de 
cosméticos y productos higiénicos, y certificado de requerimiento o no de registro 
sanitario de medicamentos, productos naturales, dispositiv os médicos y reactivos 
bioquímicos; con el fin de conocer si el producto está sujeto a la obtención de los 
certificados antes mencionados.  La presente normativa técnica sanitaria aplica a todas las 
personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras q ue se relacionen o intervengan 
en los procesos mencionados en el artículo anterior de la presente normativa técnica 
sanitaria.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección del 
consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
9. Fecha propuesta de adopción:  Desde 60 días a partir de la notificación  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  180 días a partir de la fecha de adopción  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av . Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontacto -otcecu@produccion.gob.ec  
puntocontactoecu@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/ TBT/ECU/21_5369_00_s.pdf