G/TBT/N/BRA/1062  
25 de agosto  de 2020 
(20-5818) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA c uando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Antibióticos (SA : 2941); Medicamentos (excepto los 
productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por producto s mezclados entre 
sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la 
venta al por menor (SA : 3003); Medicamentos (excepto los productos de las partidas 
3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para 
usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor 
(SA: 3004); Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo : apósitos, 
esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de susta ncias farmacéuticas o 
acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos 
o veterinarios (SA : 3005); Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la 
Nota 4 de este Capítulo (SA : 3006).  
5. Título, número de p áginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution - RDC 
number 389, May 26th, 2020  (Resolución RDC N° 389, de 26 de mayo de 2020 ). 
Documento en portugués (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada establece prescripciones 
temporales para la caracterización y la verificación del riesgo de la disminución del 
suministro de medicamentos durante la pandemia causada por el coronavirus.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
prob lemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/BRA/1062  
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  8. Documentos pertinentes:  
1) Brazilian Official Gazette 101, 28 May 2020, Section 1, Page 62.  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5893622/RDC_389_2020_.pdf/3f0bf 9a2-
af4c-4b82-9186-8ff729084881