RESTRICTED  
  
G/TBT/M/91  
1 de febrero  de 2024 
(24-0819) Página: 1/145 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  8 A 10 DE NOVIEMBRE DE 2023  
PRESIDENTA: SRA. ANNA VITIE  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  2 
2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  ................................ .........................  5 
2.1  Preocupaciones comerciales específicas (PCE)  ................................ ................................ .. 5 
2.1.1   Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ............................  5 
2.1.2   Información sobre los avances  ................................ ................................ ....................  5 
2.1.3   Nuevas preocupaciones comerciales específicas  ................................ .............................  7 
2.1.4   Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ .. 25 
2.2  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ .......................  131 
2.2.1   Transparencia  ................................ ................................ ................................ ........  131 
2.2.2   Procedimientos de evaluación de la conformidad (directrices)  ................................ ....... 133 
2.2.3   Sesiones temáticas  ................................ ................................ ................................ . 133 
2.3  Otros asuntos  ................................ ................................ ................................ ...........  134 
2.3.1   Décimo examen trienal  ................................ ................................ ............................  134 
2.3.2   Mejor funcionamiento del CCM y sus órganos subsidiarios  ................................ ............  134 
2.3.3  Otras cuestiones relativas a la aplicación y la administración del Acuerdo  ......................  135 
3  ACTIVIDA DES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  ................................ ..............................  136  
3.1  Información de los Miembros  ................................ ................................ ......................  136 
3.2  Información de la Secretaría  ................................ ................................ .......................  136 
4  OBSERVADORES  ................................ ................................ ................................ ....... 137  
4.1  Información actualizada de los observadores  ................................ ................................  137 
4.2  Solicitudes pendientes  ................................ ................................ ................................  139 
5  INFORME ANUAL (2023) AL CONSEJO DEL COMERCIO DE MERCANCÍAS  ..................  139  
6  OTROS ASUNTOS  ................................ ................................ ................................ ...... 139  
6.1  Declaración de China para la CM13  ................................ ................................ ..............  139 
6.2  Labor de la Secretar ía de la OMC relativa a la normalización con miras a la próxima 
Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (CP28)  ................................ .... 141 
6.3  Comunicación del Brasil - Promover la seguridad alimentaria a través de la reforma de la 
agricultura y la utilización de las flexibilidades actuales (JOB/TBT/517)  ................................ ... 144 
7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ............  145  
 
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/91  
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  1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adoptó el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/TBT/27 . 
1.2.  La delegación de Ucrania  informó al Comité de las actividades llevadas a cabo por su país 
en 2023 en materia de reglamentación técnica . A pesar de haber sufrido importantes pérdidas 
humanas y económicas, además de la destrucción intencionada de infraestructuras civiles esenciales 
debido a la guerra de agresión de Rusia, Ucrania había mantenido su compromiso de adoptar normas 
nacionales armo nizadas con las prescripciones internacionales y europeas . Lo había hecho en un 
intento por aprobar y revisar los reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad, con miras a adoptar un enfoque holístico en materia de normalizació n y metrología y 
tratando de garantizar la transparencia de sus medidas OTC.  
1.3.  El representante de la Federación de Rusia  solicitó una moción de orden.  
1.4.  La Presidenta  pidió a los presentes que dejaran a Ucrania terminar su intervención.  
1.5.  El representante de la  Federación de Rusia  pidió la palabra para explicar sus motivos para 
plantear una moción de orden . Señaló que el Comité había aprobado recientemente el orden del día 
de la reunión, con inclusión de un punto (punto 2) relativo a la aplicación y administraci ón del 
Acuerdo, que abarcaba las preocupaciones comerciales específicas (PCE), el intercambio de 
experiencias y otros asuntos . El representante mencionó el orden del día anotado, que disponía que 
en el marco del punto 2 c) ("Otros asuntos"), se invitaría a  las delegaciones que desearan plantear 
cualquier otra cuestión relacionada con la aplicación y administración del Acuerdo a que lo hicieran . 
Rusia opinaba que las declaraciones de Ucrania sobre las actividades pertinentes en la esfera de los 
reglamentos t écnicos deberían abordarse en el marco del punto 2 c) ("Otros asuntos") . El 
representante recordó a la Presidenta su deber de velar por que los debates respetaran el orden del 
día acordado y el mandato del Comité . Dijo que, en virtud del Reglamento, la Pre sidenta puede y 
debe interrumpir a un orador cuando sus manifestaciones se aparten del punto del orden del día y/o 
del mandato del Comité.  
1.6.  La Presidenta  dio las gracias a la Federación de Rusia por sus aportaciones y pidió a Ucrania 
que prosiguiera su inte rvención.  
1.7.  La delegación de Ucrania  destacó los esfuerzos en curso de Ucrania para adoptar normas 
nacionales y armonizarlas con las prescripciones internacionales y europeas, aprobar y examinar los 
reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad y garantizar un enf oque 
general en materia de normalización y metrología, manteniendo la transparencia en el marco de la 
ley marcial.  
1.8.  En 2023, Ucrania perseveró en el examen de las normas nacionales, adoptando más de 46.000 
normas, de las cuales la mayoría eran normas intern acionales adoptadas a nivel nacional . También 
aprobó numerosos reglamentos técnicos en consonancia con las directivas basadas en el Nuevo 
Enfoque y el Enfoque Global y trabajó para preservar y mantener su sistema nacional de normas de 
medición . Ucrania inc luyó numerosas capacidades de calibrado y medición en la base de datos de la 
Oficina Internacional de Pesos y Medidas . A pesar de la invasión a gran escala de Rusia, Ucrania se 
convirtió en miembro asociado de la Asociación Europea de Institutos Nacionales  de Metrología 
(EURAMET) y puso fin a su participación en la Cooperación Eurasiática de las Instituciones Estatales 
de Metrología (COOMET).  
1.9.  Además, Ucrania mantuvo sus actividades metrológicas con 76 laboratorios de verificación 
autorizados y 165 comités t écnicos de normalización que operaban en diversos sectores económicos, 
incluidos 12 organismos encargados de la evaluación de la conformidad en la esfera de la metrología 
y 71 organismos acreditados que efectuaban evaluaciones completas de la conformidad e n diferentes 
regiones.  
1.10.   La acreditación otorgada por el Organismo Nacional de Acreditación de Ucrania se reconoce 
como equivalente a la de más de 80 países en el seno de las organizaciones internacionales y 
europeas pertinentes . No obstante, debido a las ac ciones militares en curso de las fuerzas rusas, 
algunos centros de investigación regionales en Ucrania no podían reanudar sus trabajos, mientras 
que otros se enfrentaban a continuos ataques.  G/TBT/M/91  
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  1.11.   Ucrania continuó luchando por restaurar las infraestructuras y ga rantizar la armonización con 
las normas internacionales, pues consideraba que ello era esencial para la recuperación futura . A 
través de la reglamentación técnica y la mejora de las infraestructuras de calidad, Ucrania trataba 
de promover sus bienes y serv icios a nivel internacional, desarrollar su capacidad de exportación y 
participar en los mercados y eventos mundiales . La delegación expresó su agradecimiento por el 
apoyo internacional en la esfera de la reglamentación técnica y las infraestructuras de ca lidad, la 
eliminación de los obstáculos al comercio y la cooperación comercial con miras a la recuperación y 
la reconstrucción . Ucrania comenzó a aplicar un amplio Programa de Restauración Electrónica y el 
Ecosistema de Restauración Digital para la Gestión  Responsable (DREAM) con miras a una gestión 
transparente de la construcción . En el conflicto en curso, Ucrania seguía decidida a informar a la 
OMC de sus medidas relacionadas con los reglamentos técnicos, presentando numerosas 
notificaciones y respondiend o a las preguntas de los Miembros relativas a las cuestiones OTC.  
1.12.   Para concluir, la delegación dio las gracias a los asociados internacionales por el apoyo 
brindado en esos tiempos difíciles e instó a los Miembros de la OMC a que tomaran las medidas 
necesa rias para limitar la capacidad de Rusia de librar una guerra, haciendo hincapié en la 
destrucción masiva y el sufrimiento causados por el conflicto y sus efectos perjudiciales en el sistema 
multilateral de comercio.  
1.13.   La delegación de la Unión Europea  aprobó  los esfuerzos de Ucrania por integrarse en el 
mercado interno de la UE, destacando la estrecha colaboración que mantenía con Ucrania en materia 
de normalización, así como el respeto por Ucrania de la reglamentación técnica y las infraestructuras 
de calida d de la UE . La UE también elogió a Ucrania por su cumplimiento de las obligaciones que le 
correspondían como Miembro de la Organización Mundial del Comercio (OMC), que quedaba 
demostrado por su continua presentación de notificaciones y respuestas a las pre guntas planteadas 
en medio del conflicto . La Unión Europea condenó firmemente la agresión militar no provocada e 
injustificada de Rusia contra Ucrania, así como su intento ilegal de anexarse regiones de Ucrania . 
Subrayó que esas acciones infringen gravemen te el derecho internacional, comprometen la 
seguridad y la estabilidad mundiales y se caracterizan por el aumento de las pruebas de crímenes 
de guerra y la destrucción sistemática de infraestructuras civiles . La UE exigió el cese inmediato de 
las hostilida des de Rusia, la retirada de sus tropas y el respeto de la integridad territorial y la 
soberanía de Ucrania, afirmando su férreo apoyo a Ucrania mientras durara ese conflicto.  
1.14.   La delegación de los Estados Unidos  se sumó a la Unión Europea y elogió a Ucrani a por su 
inquebrantable compromiso con la labor de la OMC . Los Estados Unidos reiteraron su enérgica 
denuncia de la agresión brutal e injustificada de Rusia contra Ucrania . En su opinión, Rusia era la 
única responsable de las inmensas pérdidas humanas y el sufrimiento provocados en Ucrania, así 
como las crecientes amenazas a la seguridad alimentaria mundial, que afectan gravemente a las 
naciones en desarrollo . Los Estados Unidos prometieron brindar apoyo permanente a los denodados 
esfuerzos de U crania por defender su soberanía, mantener su integridad territorial y proteger a sus 
ciudadanos . Exhortaron a Rusia a que cesara de inmediato el conflicto.  
1.15.   La delegación del Reino Unido  reafirmó el férreo apoyo de su país a Ucrania, sumándose a los 
sentim ientos previamente expresados por otros colegas . Reconoció el amplio impacto de la agresión 
continuada de Rusia y su invasión ilegal, cuyas consecuencias se dejan sentir a nivel mundial y en 
el marco del sistema multilateral de comercio . El Reino Unido enc omió el coraje y la resiliencia de 
Ucrania para llevar adelante sus trabajos relacionados con el Comité en esas circunstancias 
adversas . El Reino Unido, junto con sus aliados, se comprometió a seguir poniendo de relieve las 
importantes repercusiones mundia les de las acciones de Rusia durante el tiempo que fuera 
necesario.  
1.16.   La delegación del Canadá  elogió la participación continuada de Ucrania en los trabajos del 
Comité y su compromiso con el sistema multilateral de comercio y el estado de Derecho, incluso en  
condiciones hostiles . El Canadá condenó de manera inequívoca la invasión ilegal e injustificada por 
parte de Rusia, la cual constituía, en su opinión, una flagrante violación del derecho internacional y 
del orden internacional basado en normas . Aseguró su  inquebrantable apoyo a Ucrania y a su pueblo 
y se comprometió a utilizar mecanismos comerciales para ayudar al país a reconstruir su economía 
y su sociedad . El Canadá reiteró su llamamiento a Rusia para que pusiera fin de inmediato a todas 
las acciones ho stiles contra  Ucrania.  
1.17.   La delegación de Australia  agradeció a Ucrania la información actualizada facilitada al Comité 
y reconoció los retos a los que se enfrenta Ucrania para cumplir las obligaciones que le corresponden G/TBT/M/91  
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  en la OMC en medio del conflicto . Australia celebró los esfuerzos de Ucrania por adoptar normas 
compatibles con las normas internacionales, seguir respetando el Acuerdo OTC, en particular por lo 
que se refiere al cumplimiento de las obligaciones en materia de transparencia y notificación, y su 
compromiso continuado con la cooperación internacional en la esfera de la metrología y la 
acreditación . Australia reiteró su firme condena de la invasión de Rusia, que en su opinión constituía 
una violación flagrante del derecho internacional, incluida la Carta de las Naciones Unidas, y reafirmó 
su apoyo a la soberanía y la integridad territorial de Ucrania, instando a Rusia a que pusiera fin a su 
agresión y a que se retirara del territorio ucraniano.  
1.18.   La delegación de Nueva Zelandia  continuó denunciando la agresión de Rusia y subrayó la 
importancia de que rindiera cuentas por las atrocidades cometidas en Ucrania . Felicitó a Ucrania por 
sus medidas proactivas encaminadas a mantener el funcionamiento de sus sistemas de 
reglamentación técnica a pesar de las perturbaciones provocadas por la guerra . Nueva Zelandia 
recalcó las importantes perturbaciones causadas por Rusia a la producción y el comercio mundiales, 
especialmente como consecuencia de su ataque contra un importante productor de alimentos y la 
destruc ción de infraestructuras civiles . Puso de relieve los graves efectos negativos de las acciones 
rusas en Ucrania y en la economía mundial . Nueva Zelandia manifestó su solidaridad con Ucrania, 
apoyando su soberanía e integridad territorial, y se sumó a los l lamamientos para que Rusia pusiera 
fin a su guerra.  
1.19.   La delegación de Suiza  condenó enérgicamente la agresión militar de Rusia contra Ucrania, 
calificándola de grave violación del derecho internacional y de infracción de la soberanía y la 
integridad territo rial de Ucrania . Suiza pidió a Rusia que cumpliera las obligaciones internacionales, 
revirtiera sus acciones, retirara sus tropas y contribuyera a reducir las tensiones, a la vez que instó 
a todas las partes a que respetaran el derecho internacional, inclu ido el derecho humanitario.  
1.20.   La delegación del Japón  abordó la situación en Ucrania, condenando firmemente la agresión 
y los ataques cometidos por Rusia contra las infraestructuras civiles y ciudades ucranianas . El Japón, 
como única nación que ha sufrido bo mbardeos atómicos, rechazó categóricamente las amenazas 
nucleares de Rusia y toda utilización potencial de armas nucleares . Instó a Rusia a que pusiera fin a 
su agresión, retirara de inmediato sus fuerzas de Ucrania y respetara las fronteras de Ucrania 
reconocidas internacionalmente . El Japón se comprometió a seguir imponiendo sanciones severas a 
Rusia y brindando un apoyo considerable a Ucrania en colaboración con la comunidad internacional.  
1.21.   La delegación de la República de Corea  dio las gracias a Ucrania por los esfuerzos que estaba 
realizando para garantizar la transparencia en la OMC en relación con las normas nacionales y las 
cuestiones OTC . Corea se sumó a las voces internacionales condenando enérgicamente la invasión 
armada de Ucrania por parte de Rus ia y afirmó que se deben defender la soberanía, la integridad 
territorial y la independencia de Ucrania.  
1.22.   El representante de la Federación de Rusia  reiteró la obligación de la Presidenta de moderar 
los debates para garantizar el cumplimiento del orden del día, el Reglamento y el mandato del 
Comité . Señaló que, con arreglo al Reglamento, la Presidenta debería interrumpir si las 
manifestaciones se apartaban del punto del orden del día o del mandato del Comité . Citó el 
artículo  13 del Acuerdo, que dispone que la finalidad del Comité es consultarse sobre cualquier 
cuestión relativa al funcionamiento del Acuerdo o la consecución de sus objetivos . El representante 
de Rusia mostró su preocupación por el hecho de que las intervenciones recientes se apartaban de 
esos mandatos, lo que se traducía en un uso indebido del tiempo de los delegados . Invitó a los 
delegados que estaban interesados en la operación militar especial que la Federación de Rusia 
llevaba a cabo en Ucrania a seguir la labor de los órg anos competentes de las Naciones Unidas, 
donde Rusia compartía información detallada sobre las causas fundamentales y la fase actual de la 
operación . El representante destacó que las intervenciones realizadas por algunas delegaciones en 
el marco de ese pun to del orden del día tenían por objeto justificar las medidas coercitivas 
restrictivas del comercio unilaterales e ilegítimas con efecto extraterritorial introducidas contra las 
exportaciones rusas . Esas medidas eran una de las razones de la perturbación d e las cadenas de 
suministro mundiales y el aumento de los costos de la energía, el transporte y los seguros que 
provocó un aumento de los precios en todo el mundo . Rusia recalcó que todos los costos adicionales 
derivados de las miles de medidas coercitivas  unilaterales que restringían el comercio se repercutían 
en los consumidores mundiales . Asimismo, se señaló que podrían haberse evitado las consecuencias 
económicas a gran escala en el mundo si los Miembros de la OMC que habían hecho uso de la palabra 
en el marco de ese punto no hubieran incumplido las obligaciones básicas de la OMC.  G/TBT/M/91  
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  2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
2.1  Preocupaciones comerciales específicas (PCE)  
2.1.1   Preocupaciones retiradas  
2.1.  La Presidenta  informó de que se había retirado del orden del día l a siguiente preocupación 
comercial a petición de los Miembros que la habían planteado:  
• Perú - Decreto Supremo Nº 015 -2019-SA, que modifica el Manual de Advertencias 
Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA (ID 618)  
2.1.2   Información sobre los  avances  
2.1.2.1   Perú - Decreto Supremo Nº 015 -2019 -SA, que modifica el Manual de Advertencias 
Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018 -SA (ID 6182) 
2.2.  La delegación del Brasil  celebró la respuesta del Gobierno peruano a las preocupaciones 
expresadas anteriormente acerca de las prescripciones de etiquetado que figuran en el Manual de 
Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA y modificado por el 
Decreto Supremo Nº 015 -2019-SA. El Brasil felicitó al Perú en su empeño por lograr los más altos 
niveles de salud que ayuden a informar mejor a los consumidores, poniendo su prescripción en 
materia de etiquetado en consonancia con el Codex . Gracias al esfuer zo conjunto de los diferentes 
órganos de ambos países, el Gobierno peruano había logrado promover medidas internas que 
permitían la utilización de adhesivos para incluir advertencias en las etiquetas de productos 
alimenticios y bebidas destinados a los niñ os, en consonancia con los estudios internacionales sobre 
el tema . El éxito logrado en las negociaciones en última instancia mostró la importancia de los 
trabajos llevados a cabo en la OMC, especialmente en relación con los OTC, para superar los 
obstáculos  al comercio y reforzar los vínculos comerciales mutuamente beneficiosos entre las 
naciones, promoviendo al mismo tiempo unas normas reglamentarias estrictas.  
2.3.  La delegación de Costa Rica  agradeció las gestiones del Gobierno del Perú así como de su 
Delegaci ón Permanente en Ginebra y destacó el diálogo y la transparencia que había prevalecido 
entre ambas partes desde que se levantara esta preocupación comercial en el Comité de Obstáculos 
Técnicos al Comercio referente al decreto supremo que prohibía el uso de  etiquetas adhesivas en 
alimentos . Desde el pasado 1 de julio de 2023 el decreto supremo fue modificado según publicación 
en el diario oficial, permitiendo su aplicación de manera indefinida y notificado a este Comité en el 
documento G/TBT/N/PER/97/Add.5 , reconociendo que por medio del uso de etiquetas adhesivas se 
pueden alcanzar los objetivos de protección de la salud pública y de información al consumidor y 
apegarse a los lineamientos del CODEX Alimentarius . Por lo anterior, Costa Rica r etiró esta 
preocupación comercial de la agenda del Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio, reafirmando 
el rol que este órgano desempeña en la generación de diálogos y construcción de puentes para 
eliminar barreras innecesarias al comercio, y agradeciend o al Gobierno del Perú por la colaboración 
bilateral que habían mantenido a la fecha.  
2.4.  La delegación del Paraguay  hizo suyas las intervenciones formuladas por el Brasil y Costa Rica 
sobre la PCE 618 y agradeció al Perú sus esfuerzos por poner esa norma en c onformidad y aceptar 
el uso de etiquetas adicionales como un mecanismo suficiente para alcanzar los objetivos legítimos . 
El Paraguay dio las gracias al Perú y señaló que, gracias también a la labor de ese Comité, la PCE 
había sido resuelta.  
2.5.  La delegación de los Estados Unidos  también se congratuló de la evolución positiva de la 
PCE 618. L as acciones del Perú habían mejorado sin duda la situación para los exportadores 
estadounidenses.  
2.6.  La delegación de la Unión Europea  acogió con satisfacción la s novedades más recientes y la 
solución permanente para esa preocupación de larga data que ponía de manifiesto la importancia 
del diálogo en el seno del Comité OTC de la OMC para hacer frente a los obstáculos técnicos al 
 
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 618. G/TBT/M/91  
- 6 - 
  comercio . La UE dio las gracias al Perú por su cooperación y su determinación de abordar esos 
asuntos en el Comité OTC de la OMC.  
2.7.  La delegación de Chile se sumó a otros países para agradecer a la delegación del Perú los 
progresos logrados en relación con esa preocupación comercial específic a, e indicó que su país no 
apoyaría la PCE en la reunión en curso, en vista de las novedades comunicadas.  
2.8.  La delegación del Perú agradeció a Brasil, Costa Rica, Paraguay y otras delegaciones, por el 
levantamiento de la Preocupación Comercial Específica rel ativa al Manual de advertencias 
publicitarias en el marco de la Ley Nº 30021, Ley de promoción de alimentación saludable para 
niños, niñas y adolescentes . Al respecto, a partir del 1 de julio de 2023, entró en vigor el Decreto 
Supremo Nº 017-2023-SA, el cu al modifica los subnumerales 8.3 y 8.5 del numeral 8 del Manual de 
Advertencias Publicitarias, en el marco de la referida ley, con lo cual se permite de manera indefinida 
el uso de adhesivos o la impresión de forma indeleble en la cara frontal de la etique ta de los 
productos . Ello fue oportunamente notificado por escrito al presente Comité mediante el documento 
G/TBT/N/PER/97/Add.5 . En ese sentido, y al tiempo de reiterar su agradecimiento por el 
levantamiento de la PCE, el Perú reafirmó su  compromiso de no elaborar, adoptar o aplicar 
reglamentos técnicos que puedan generar barreras innecesarias al comercio internacional.  
2.1.2.2   Mongolia - Proyecto de Ley relativa al Control de la Circulación de las Bebidas 
Alcohólicas y la Lucha contra el Alcoholi smo (ID 7303) 
2.9.  La delegación del Reino Unido  dio las gracias a la delegación de Mongolia por los avances 
observados con respecto a sus preocupaciones sobre el proyecto de Ley relativa al Control de la 
Circulación de las Bebidas Alcohólicas y la Lucha contr a el Alcoholismo . El Reino Unido se había 
reunido bilateralmente con Mongolia en varias ocasiones y celebró las modificaciones introducidas 
para permitir la aplicación de etiquetas fiscales adhesivas en los almacenes de aduanas . El Reino 
Unido creía que el lo había reducido el carácter restrictivo del comercio de esa medida y respondía a 
sus preocupaciones en la esfera de los OTC . Esperaba seguir colaborando con Mongolia a fin de 
atender las preocupaciones comprendidas en el ámbito de competencia de otros co mités y le dio las 
gracias por su colaboración, congratulándose por la oportunidad de llamar la atención sobre el buen 
trabajo que se podía llevar a cabo en ese Comité para reducir los obstáculos al comercio.  
2.10.   La delegación de la Unión Europea  dio las graci as a Mongolia por sus aclaraciones y apoyo, e 
informó de que esa cuestión había sido resuelta.  
2.1.2.3   Estados Unidos - Estados Unidos - Capítulo 173 -337 WAC, restricciones y 
notificación respecto de productos más seguros (ID 7874) 
2.11.   La delegación de la República de  Corea  anunció su retirada de la PCE ID 787 - Estados Unidos 
- Capítulo 173 -337 WAC, restricciones y notificación respecto de productos más seguros.  
2.1.2.4   Reino de la Arabia Saudita - Requisitos y normas de etiquetado de eficiencia 
energética para las secadoras de ropa eléctricas (ID 6055) 
2.12.   La Presidenta  dijo que la delegación de la República de Corea había informado a la Secretaría 
de algunos avances positivos con respecto a esa PCE, que ahora figuraba como resuelta.  
2.1.2.5   Reino de la Arabia Saudita - Acondi cionadores de aire - Prescripciones sobre 
rendimiento energético mínimo, etiquetado y pruebas para aparatos de ventana o de 
elementos separados, de baja capacidad (ID 6686) 
2.13.   La Presidenta  dijo que la delegación de la República de Corea había informado a la  Secretaría 
de algunos avances positivos con respecto a esa PCE, que ahora figuraba como resuelta.  
 
3 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 730. 
4 Las declaraciones anteriores pueden consultarse e n ID 787. 
5 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 605. 
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 668. G/TBT/M/91  
- 7 - 
  2.1.2.6   Reino de la Arabia Saudita - Lavadoras de ropa eléctricas - Requisitos y normas 
de etiquetado de consumo de agua y energía (ID 6197) 
2.14.   La Presidenta  dijo que la delegación de la República de Corea había informado a la Secretaría 
de algunos avances positivos con respecto a esa PCE, que ahora figuraba como parcialmente 
resuelta.  
2.1.3   Nuevas preocupaciones comerciales específicas  
2.1.3.1   India - Proyecto de Reglamento de 2023  por el que se modifica el Reglamento de 
Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Bebidas Alcohólicas), G/TBT/N/IND/271  
(ID 8058) 
2.15.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente . La delegación mexicana hace 
referencia al Proyecto de Reglame nto de 2023 por el que se modifica el Reglamento de Normas y de 
Inocuidad de los Alimentos (Bebidas Alcohólicas), notificado ante los Miembros del Comité de 
Obstáculos Técnicos al Comercio con la nomenclatura G/TBT/N/IND/271 , asimismo, se hace 
referencia a la comunicación remitida por el Gobierno de México al Gobierno de la India, el 4 de 
agosto de 2023. A l respecto, la delegación de México quisiera expresar las siguientes preocupaciones 
y solicitudes : El Proyecto de Reglamento excluye de la definición de bebidas listas para el consumo 
de baja graduación alcohólica a las bebidas elaboradas a partir de vino y cerveza, lo cual, podría 
contravenir el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, al constituir un obstáculo in necesario al comercio de 
este tipo de productos . Con base en lo anterior, se solicita al Gobierno de India conocer la evidencia 
técnica y científica en la que se fundamenta la definición de bebidas listas para el consumo/de baja 
graduación alcohólica propu esta en el Reglamento . Por otro lado, se señala que el Reglamento podría 
obstaculizar el comercio para los productores de terceros países que deseen exportar bebidas listas 
para el consumo/ de baja graduación alcohólica al imponer requisitos de un volumen máximo de 
alcohol (ABV) del 8 % que dificultarían el acceso de productos nuevos al mercado.  
2.16.   Por lo antes mencionado, se solicita conocer la evidencia técnica y científica o los estándares 
internacionales en la que se fundamenta la decisión de establecer un límite máximo de volumen de 
alcohol de 8 % para bebidas listas para el consumo/ de baja graduación alcohólica . Asimismo, se 
solicita conocer la evidencia técnica y científica o los estándares internacionales en la que se 
fundamenta la decisión  de establecer límites máximos en cuanto a las especificaciones fisicoquímicas 
que deben cumplir las bebidas alcohólicas comerciadas en la India . Por último, se solicita 
respetuosamente a la delegación de la India, clarificar si las especificaciones relaci onadas con los 
licores del país son aplicables a los licores de importación, así como, conceder una respuesta a los 
comentarios compartidos por el Gobierno de México en el período  de consulta pública del 
Reglamento . La delegación de México agradece a la de legación de la India por la atención a esta 
declaración  
2.17.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente . La UE desea dar las 
gracias a la India por haber notificado esta medida, que permite a los demás Miembros de la OMC 
formular observa ciones por escrito, debatirlas y tomar en cuenta esas observaciones y los debates . 
La UE formuló sus observaciones el 1 de septiembre ; sin embargo, aún no ha recibido ninguna 
respuesta de la India a las preguntas formuladas . Por consiguiente, la UE desea r eiterar sus 
observaciones como sigue . El Proyecto de Reglamento de 2023 por el que se modifica el Reglamento 
de Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Bebidas Alcohólicas) añade la categoría de "bebidas 
listas para el consumo" ; si bien la UE acoge con sat isfacción el objetivo de las autoridades de la 
India de establecer un marco jurídico aplicable a las bebidas listas para el consumo, le preocupan 
ciertos aspectos de la definición propuesta, en particular : i) el rango de contenido de alcohol, ii) los 
ingredientes, y iii) el reconocimiento del nitrógeno como aditivo autorizado para las bebidas listas 
para el consumo.  
2.18.   En primer lugar, en lo que respecta a la definición, no parece estar en consonancia con las 
normas internacionales y puede crear obstáculos inn ecesarios al comercio, tal y como se definen en 
el artículo 2.2 del Acuerdo OTC . A saber, limitar las bebidas listas para el consumo a las bebidas con 
un grado alcohólico volumétrico (GAV) inferior al 8,0 % tendrá el efecto de excluir del mercado de la 
India una parte significativa de la variedad de bebidas listas para el consumo . El límite propuesto 
 
7 Las declaraciones ant eriores pueden consultarse en ID 619. 
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 805. G/TBT/M/91  
- 8 - 
  para el grado de alcohol de esas bebidas no está en consonancia con el Codex Alimentarius, en el 
que esas bebidas se incluyen en la categoría de alimento 14.2.7  (Bebidas alcohólicas aromatizadas) 
y se especifica que "la mayoría de estos productos contienen menos del 15 % de alcohol", y no del 
8% como se propone en el Reglamento de la India . En realidad, los Códigos reconocen que algunos 
productos aromatizados trad icionales no normalizados pueden contener hasta un 24 % de alcohol . 
Por lo tanto, la UE sugiere eliminar el nivel máximo del 8 % propuesto para el GAV de las bebidas 
listas para el consumo o incrementarlo al menos al 15 %, con el fin de armonizar la definició n con la 
del Codex y asegurarse de que los productos importados no se queden excluidos del mercado indio . 
En segundo lugar, la lista de ingredientes que se pueden utilizar para producir esas bebidas parece 
ser demasiado restrictiva y excluiría del mercado indio muchas de esas bebidas producidas por 
terceros países . Por ejemplo, las bebidas listas para el consumo pueden ser mezclas de diferentes 
categorías de bebidas espirituosas (vodka y licores), o mezclas de bebidas espirituosas y vino (licores 
y vino bla nco). Según el Codex Alimentarius, las bebidas listas para el consumo se definen como 
cócteles preparados y "mezclas de bebidas alcohólicas, licores, vinos, esencias, frutas y extractos 
de plantas, etc." . Por lo tanto, la UE sugiere modificar la definición  propuesta, a fin de armonizarla 
con el Codex y permitir la adición de cualquier bebida alcohólica destinada a la producción de bebidas 
listas para el consumo  
2.19.   En tercer lugar, la definición propuesta no permite explícitamente el uso de nitrógeno líquido 
en las bebidas listas para el consumo, mientras que el Codex Alimentarius sí lo autoriza . Por lo tanto, 
la UE sugiere modificar la definición para permitir el uso de nitrógeno en las bebidas listas para el 
consumo a fin de evitar crear un obstáculo  a la innovación . Por último, la UE invita a las autoridades 
de la India a aclarar si en las etiquetas debe figurar a la vez "bebida lista para el consumo" y "bebida 
de baja graduación alcohólica" o si eso puede indicarse de una manera mutuamente excluyent e. La 
UE solicita amablemente a las autoridades de la India que revisen en su conjunto la definición de 
bebidas listas para el consumo y armonicen el proyecto de Reglamento con el Codex, a menos que 
existan justificaciones objetivas para tales desviaciones , en cuyo caso la UE desearía que la India 
facilitara información al respecto . En relación con la cerveza nitrogenada, la UE acoge con 
satisfacción el reconocimiento de la cerveza "nitrogenada" o cerveza "nitro" . No obstante, observa 
que la modificación pr opuesta en la columna 8, cuadro 3 del artículo 1. 8) no menciona la categoría 
"cerveza nitro", sino simplemente "fuerte" . La UE sugiere que se amplíe el rango de contenido de 
alcohol, de modo que las cervezas con un GAV inferior al 5 % también se reconozcan  como cervezas 
"nitro" . La UE propone una categoría de "cerveza nitro" con columnas "fuerte" y "regular", como 
para las categorías existentes de cerveza y cerveza de barril . Además, para poder dar cabida a las 
cervezas "nitro" con niveles de carbonatación más bajos, el rango de dióxido de carbono debería 
sustituirse por 0,75 -3,6 v/v . Dado que las políticas relativas al cambio climático requieren iniciativas 
de descarbonatación, aumentará la disponibilidad de nuevos rangos más bajos . Prohibir estas 
cervezas en el mercado indio no estaría justificado, ni desde el punto de vista científico ni desde el 
del medio ambiente . La UE agradecerá que se tengan en cuenta las observaciones mencionadas y 
se responda en consecuencia antes de que se adopte el proyecto notifi cado 
2.20.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente . Damos las gracias a 
México y la Unión Europea por su interés en el Reglamento de la India titulado "Proyecto de 
Reglamento de 2023 por el que se modifica el Reglamento de Normas  y de Inocuidad de los 
Alimentos (Bebidas Alcohólicas)" . Actualmente estamos estudiando las declaraciones formuladas.  
2.1.3.2   Argentina, Uruguay - Proyecto de Resolución Nº 02/23 - Reglamento Técnico 
MERCOSUR sobre Definiciones relativas a las bebidas alcohólicas (con excepción de las 
fermentadas), sus materias primas y procesos de fabricación (Derogación de la 
Resolución GMC Nº 77/94), G/TBT/N/ARG/444 ; G/TBT/N/URY/85  (ID 8069) 
2.21.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente . La delegación m exicana hace 
referencia al Proyecto de Resolución Nº02/23  - Reglamento Técnico Mercosur sobre Definiciones 
relativas a las bebidas alcohólicas (con excepción de las fermentadas), sus materias primas y 
procesos de fabricación (Derogación de la Resolución GM C Nº77/94), notificada ante los Miembros 
del Comité OTC con las nomenclaturas G/TBT/N/ARG/444  y G/TBT/ N/URY/85 . También hacemos 
referencia a la comunicación remitida por el Gobierno de México al Gobierno de la Argentina el 10 
de agosto de 2023, que contiene comentarios respecto al Reglamento del Mercosur . Asimismo, la 
delegación mexicana quisiera expresar que, si bien el Gobierno de México reconoce los esfuerzos de 
los socios comerciales del Mercosur para mantener actualizadas las regulaciones técnicas, sobre 
 
9 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 806. G/TBT/M/91  
- 9 - 
  todo, las de una industria en constante evolución como es la ind ustria de las bebidas alcohólicas, es 
importante asegurar que la actualización de reglamentos técnicos, considere aquellos elementos de 
regulaciones previas que continúen vigentes, con el objetivo de mantener el flujo comercial . Al 
respecto, la delegación de México, solicita conocer la razón por la cual, no se incluye la definición de 
Tequila en el Reglamento, toda vez que el Reglamento que se pretende derogar sí la incluye . 
Asimismo, se señala que el no considerar al Tequila como una bebida alcohólica (no fermentada) 
podría contravenir el principio de proporcionalidad, estipulado en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, al 
constituir un obstáculo innecesario por modificar las condiciones existentes del comercio . Por último, 
la delegación de México solicita a la delegación de la Argentina, conceder una respuesta a los 
comentarios compartidos por el Gobierno de México en el período  de consulta pública del 
Reglamento.  
2.22.   En respuesta, la delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente . En primer lugar, 
como  lo dispone el propio proyecto de Reglamento Técnico MERCOSUR notificado por Argentina, el 
mismo tiene por objeto actualizar las definiciones armonizadas de bebidas alcohólicas (con excepción 
de las fermentadas), sus materias primas y procesos de fabricaci ón, acordadas hace varios años a 
nivel MERCOSUR a través de la Resolución GMC 77/94. El hecho de que el nuevo Reglamento 
proyectado no incluya la definición del término Tequila (hasta ese momento incluida en la Resolución 
GMC 77/94) no debe ser leído como una obligación de eliminar dicho término de las legislaciones 
nacionales de los cuatro Estados Partes del bloque . Simplemente, no será más una definición 
armonizada a nivel MERCOSUR y, como en otros casos, cada Estado Parte del MERCOSUR tendrá la 
libertad de incluir o no una definición sobre dicho término en su ordenamiento jurídico nacional . En 
el caso de la Argentina, con este proceso estamos facilitando el cumplimiento de lo acordado en la 
VI Reunión de la Comisión de Asuntos Económicos, Comerciales e In versiones Argentina -México, 
realizada en Buenos Aires el 19/05/2023 . En dicho encuentro, la Argentina se comprometió a iniciar 
las gestiones necesarias para conceder el reconocimiento de la denominación de origen Tequila , en 
el marco de una negociación bil ateral relativa a un nuevo protocolo adicional al Acuerdo de 
Complementación Económica Nº 6 (ACE 6) entre la Argentina y México, y sujeto al resultado de 
dicha negociación binacional . Justamente es la eliminación del término Tequila de la Resolución 
GMC 77/94 lo que permitirá avanzar en el trámite nacional para dar cumplimiento a dicho 
entendimiento bilateral . Dicho trámite nacional está muy avanzado y en breve se espera concluir 
con la consulta interna . En este sentido, el retiro del término Tequila, en na da obstaculizará el 
comercio y, por el contrario, lo que busca es allanar el camino con vistas a facilitar la negociación 
del 17° Protocolo Adicional al ACE 6. Con relación a los comentarios compartidos por el Gobierno de 
México en el período  de consulta p ública del Reglamento, informamos que se están realizando las 
consultas con los organismos competentes y se remitirá respuesta a la mayor brevedad posible.  
2.23.   En respuesta, la delegación del Uruguay  formuló la declaración siguiente . Uruguay desea 
agradecer a México por su interés en el Proyecto de Resolución GMC Nº 02/23 - Reglamento Técnico 
MERCOSUR sobre Definiciones Relativas a las Bebidas Alcohólicas (con Excepción de las 
Fermentadas) sus Materias Primas y Procesos de Fabricación (Derogación de la Resoluci ón GMC 
Nº 77/94) . Al respecto, se destaca que el proyecto de Reglamento Técnico de referencia fue 
notificado por Uruguay a la OMC con la signatura G/TBT/N/URY/85  el 1 de agosto de 2023, con un 
período de consulta de 60 días, en cumplimiento de las obligaciones de transparencia dimanantes 
del Acuerdo OTC . En dicho período, Uruguay recibió comentarios de algunos Miembros de la OMC,  
entre los que no se encuentra México . Los comentarios recibidos continúan siendo analizados 
internamente como parte del proceso de consideración de este proyecto normativo que, cabe 
señalar, no ha sido aún aprobado ni incorporado al ordenamiento jurídico de ninguno de los Estados 
Parte del MERCOSUR . Con relación al alcance de las normas armonizadas dentro del MERCOSUR, 
cabe mencionar que estas reflejan los puntos sobre los que existe acuerdo técnico entre los Estados 
Parte del bloque . En línea con lo indic ado por la delegación argentina, el hecho de que una bebida 
alcohólica no esté incluida en el proyecto de Resolución del GMC no es óbice para que los Estados 
Parte del bloque puedan reglamentarla mediante normativa interna . En tal sentido, se informa que 
Uruguay se encuentra trabajando en un decreto complementario, que reglamentará aspectos no 
abordados en el proyecto de Resolución GMC Nº 02/23 y será notificado a la OMC oportunamente, 
una vez más, en cumplimiento de las obligaciones de transparencia dimana ntes del Acuerdo OTC . 
Lamentamos que la delegación mexicana haya decidido presentar directamente una preocupación 
comercial específica en el Comité OTC de la OMC cuando, a nuestro juicio, no existen razones 
objetivas para ello y este punto podría haber sid o aclarado satisfactoriamente a través del diálogo 
bilateral entre las capitales o en Ginebra . En el futuro, invitamos a la delegación mexicana a recurrir 
a los canales bilaterales existentes en este sentido.  G/TBT/M/91  
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  2.1.3.3   Unión Europea - Reglamento (UE) 2023/1115 del P arlamento Europeo y del 
Consejo relativo a la comercialización en el mercado de la Unión y a la exportación desde 
la Unión de determinadas materias primas y productos asociados a la deforestación y la 
degradación forestal, y por el que se deroga el Reglame nto (UE) Nº 995/2010 (ID 80710) 
2.24.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente . Los Estados Unidos 
consideran que se trata de un reglamento técnico, ya que regula las características de los productos 
para los productos derivados e inc luye procedimientos de evaluación de la conformidad en sus 
prescripciones en materia de debida diligencia . En consecuencia, los Estados Unidos consideran que 
esta medida está comprendida en el ámbito de aplicación del Acuerdo OTC y debe notificarse al 
Comité OTC . Al encabezar la lucha contra la deforestación, los Estados Unidos se esfuerzan por 
conservar los ecosistemas esenciales y abordar los factores de la deforestación mundial desde 
principios del siglo XX . Partiendo de esta experiencia, los Estados Uni dos hacen hincapié en que la 
deforestación es una cuestión mundial que requiere que se adopten enfoques cooperativos entre las 
autoridades nacionales competentes y las organizaciones de la sociedad civil en lugar de optar por 
medidas unilaterales . Por esta  razón, el enfoque unilateral de la UE a este respecto es objeto de 
gran preocupación para los Estados Unidos . Concretamente, nos preocupa seriamente que el 
enfoque de la UE no esté bien calibrado para abordar eficazmente las causas fundamentales de la 
deforestación y que pueda repercutir negativamente en el comercio imponiendo costos y cargas 
importantes a las cadenas de suministro mundiales sin proporcionar beneficios mensurables que 
contribuyan a frenar la deforestación mundial . Aunque todavía estamos ev aluando todos sus efectos, 
entendemos que el Reglamento de la UE añadiría miles de millones de euros a los costos de diversas 
ramas de producción, en ambos mercados, y podría complicar las cadenas de suministro sin 
contribuir de manera suficientemente tang ible a la lucha mundial contra la deforestación causada 
por cada rama de producción o mercado de que se trate.  
2.25.   Entendemos que el Reglamento ha sido adoptado formalmente y publicado en el Diario Oficial 
de la UE ; no obstante, debe realizarse una labor adici onal para desarrollar la metodología de 
evaluación comparativa por países y dar orientaciones a los Estados miembros . Solicitamos que 
continúen las consultas entre nuestros expertos técnicos para examinar formas de calibrar mejor 
este Reglamento con miras a luchar contra la deforestación mundial sin imponer cargas indebidas a 
un productor con respecto al cual una parte pueda demostrar que no contribuye a la deforestación 
mundial . Dado que se espera que el Reglamento tenga una repercusión significativa en el  comercio 
internacional, los Estados Unidos solicitan respetuosamente que la UE retrase su aplicación, notifique 
el Reglamento al Comité OTC de la OMC, dé tiempo suficiente para que las partes interesadas 
formulen observaciones y tenga en cuenta esas obser vaciones antes de aplicar el Reglamento 
definitivo . Los Estados  Unidos esperan con interés proseguir el diálogo técnico sobre este 
reglamento.  
2.26.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente . A la India le preocupa el 
"Reglamento sobre Productos  Libres de Deforestación" de la Unión Europea (Reglamento (UE) 
Nº 995/20102) ("Reglamento") . El hecho de que la UE no haya notificado el Reglamento al Comité 
de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) plantea serias dudas en cuanto a su conformidad con el 
Acuerdo OTC . La India considera que el Reglamento afectaría de manera desproporcionada a los 
países con economías agrarias que tienen una población numerosa y una gran extensión de tierras 
forestales . Se señala que, aunque el Reglamento tiene por objeto cont ribuir al logro de los Objetivos 
de Desarrollo Sostenible ("ODS"), tendría, en realidad, una repercusión desfavorable en el logro de 
otros ODS, como "cero pobreza" (SDG1), "cero hambre" (SDG2) y la "reducción de las 
desigualdades" (SDG10) . La UE no ha divu lgado los fundamentos científicos en los que se ha basado 
para seleccionar los siete "productos pertinentes" ni pruebas que demuestren que los siete productos 
seleccionados plantean un riesgo elevado de deforestación . Además, las fechas límites retroactivas 
y los gravosos procesos de debida diligencia, incluidos los exámenes anuales, son algunos de los 
elementos que suscitan preocupaciones específicas en cuanto a su incidencia en el comercio de los 
productos básicos pertinentes entre la India y l a UE. La UE ha introducido unilateralmente un sistema 
de evaluación del riesgo de tres niveles en virtud del cual cada país sería evaluado y clasificado como 
país de riesgo alto, bajo o estándar . No se han comunicado criterios objetivos para el modelo de 
evaluación del riesgo . Se puede temer que la evaluación del riesgo resulte sumamente subjetiva.  
2.27.   Además, la UE no ha de ser el único árbitro de los esfuerzos de los demás Miembros por 
reducir el impacto ambiental de las actividades de deforestación . La dispo sición relativa a la 
 
10 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 807. G/TBT/M/91  
- 11 - 
  cooperación con terceros países es vaga y carece de una metodología sustantiva para su aplicación . 
A la India le preocupa que el capítulo relativo al sistema de evaluación comparativa por países y la 
cooperación con terceros países con fiera a la Comisión un margen de discrecionalidad poco razonable 
para evaluar el nivel de riesgo de los países, sin rendición de cuentas ni transparencia . La India 
considera que el mecanismo de aplicación engorroso previsto en el Reglamento no permite logr ar 
los objetivos de política perseguidos . Las obligaciones de diligencia debida establecidas en el 
Reglamento se aplican a los operadores que "introduzcan una materia prima pertinente en el 
mercado de la Unión" . La carga para los operadores aumentaría cons iderablemente al tener que 
recopilar información, ejercer la debida diligencia, evaluar el riesgo, proporcionar información a las 
autoridades competentes en el mercado de la UE, mantener los datos durante un período de cinco 
años, etc. H ay preocupaciones l egítimas de que se pueda denegar el acceso al mercado de la Unión 
incluso a los exportadores/productores que apliquen prácticas agrícolas "libres de deforestación" si 
los "operadores" establecidos en ese mercado (a los que los exportadores/productores sumi nistran 
sus productos) se niegan a cumplir las prescripciones en materia de debida diligencia . La prohibición 
de "introducir un producto en el mercado de la Unión" a menos que se trate de un producto "libre 
de deforestación" parece ser excesiva, y la India  observa con preocupación que la UE no se ha 
esforzado lo suficiente por encontrar alternativas menos restrictivas del comercio para alcanzar sus 
objetivos . La India insta a la UE a no aplicar el Reglamento antes de llegar a un consenso con sus 
interlocuto res comerciales sobre las definiciones, el alcance de los productos abarcados, la fecha 
límite, la debida diligencia, la evaluación del riesgo, etc.  
2.28.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente . En primer lugar, Colombia 
quisiera expresar que  comparte los objetivos de reducir la deforestación y la degradación forestal a 
nivel global, como parte de los esfuerzos para promover la sostenibilidad y combatir el cambio 
climático . Sin perjuicio de lo anterior, tenemos inquietudes respecto a que la im plementación de 
esta medida y su cumplimiento se conviertan en barreras al comercio para algunas exportaciones, 
a pesar de que ellas tengan baja o ninguna relación con la deforestación . Menciono lo anterior por 
la existencia de sectores clave de exportació n colombiana como bovino, cacao, café, palma aceitera, 
caucho, soja, que estarían sujetos a la exigencia de una declaración de debida diligencia para 
demostrar su condición de estar libres de deforestación . En este contexto, hay preocupaciones 
relacionadas  con la implementación de la medida porque podría haber potencialmente multiplicidad 
de modelos de debida diligencia, además de pérdida de relevancia de certificaciones que ya miden 
tales riesgos de deforestación . De otro lado, esta legislación no tiene en  cuenta las circunstancias y 
capacidades locales, las legislaciones nacionales y los mecanismos de certificación de los países 
productores en desarrollo . Es claro que el modelo "único para todos" de la Unión Europea, basado 
en la debida diligencia y la tra zabilidad, descuida las variadas condiciones locales, imponiendo altos 
costos a las naciones exportadoras, a los productores y a los consumidores . Los efectos más 
perjudiciales de esta reglamentación se derivan de las excesivas tareas administrativas relac ionadas 
con la geolocalización, los requisitos de trazabilidad, certificaciones y procedimientos aduaneros . En 
este contexto, coincidimos con Estados Unidos cuando menciona que la deforestación es un 
problema global que requiere enfoques cooperativos en lu gar de acciones unilaterales . Finalmente, 
quisiera reiterar que Colombia valora los objetivos ambientales y está comprometida con los 
esfuerzos para combatir la deforestación y defender los compromisos multilaterales, por supuesto 
bajo principio de respons abilidades comunes pero diferenciadas . También estamos dispuestos a un 
diálogo constructivo para lograr un equilibrio entre los objetivos de conservación y las necesidades 
comerciales . Por ello hacemos un llamado a que se realice una revisión detallada y o bjetiva del 
Reglamento para asegurar que cumple con los principios y obligaciones de la OMC y a considerar 
alternativas menos restrictivas que puedan lograr el objetivo deseado sin generar obstáculos 
innecesarios al comercio internacional.  
2.29.   La delegación de l Paraguay  formuló la declaración siguiente . El Paraguay reafirma sus 
compromisos con los objetivos y principios ambientales . En particular, enfatizamos con vehemencia 
nuestro compromiso en combatir la deforestación y la degradación forestal . Sin embargo, nos 
preocupa la manera en que la norma europea aborda estas cuestiones . El Paraguay agradece a la 
Unión Europea la sesión informativa realizada durante la Semana Ambiental, la circulación del 
documento WT/CTE/GEN/30 , la reciente publicación de un docum ento con preguntas frecuentes y 
las discusiones bilaterales . Sin embargo, las preocupaciones persisten, como lo atestiguan las 
preocupaciones y consultas de los Miembros, como se ve de la cantidad de preguntas presentadas 
en los distintos órganos de esta c asa, incluso en el Consejo General . Este reglamento y otras medidas 
unilaterales con supuestos objetivos ambientales y un claro impacto comercial se están discutiendo 
en varios órganos de esta institución, incluso en el Consejo General . La UE ya ha anuncia do que 
organizará una nueva sesión informativa durante la próxima reunión del Comité de Comercio y Medio G/TBT/M/91  
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  Ambiente . Esperamos por tanto que la UE pueda responder a las preguntas e inquietudes 
presentadas en alguno de estos espacios, ya que lo que necesitamo s los Miembros es un diálogo y 
que las preocupaciones sean tenidas en cuenta y no una exposición unilateral sobre sus medidas . 
Permítame, Presidenta, concluir mi intervención instando nuevamente a la UE "a cooperar de manera 
eficaz y establecer un diálogo productivo con sus interlocutores en materia de comercio y desarrollo 
sostenible para abordar conjuntamente el impacto de la legislación de la UE y sus instrumentos de 
aplicación, incluido el apoyo para facilitar el comercio" . Además, adelanto que enviaremos junto con 
otros Miembros preguntas por escrito a la UE sobre esta medida en el marco del Comité de Comercio 
y Medio Ambiente.  
2.30.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente . El Canadá desea agradecer a los 
Estados Unidos, la India, Co lombia y el Paraguay que hayan planteado esta preocupación comercial 
específica . El Canadá comparte el deseo de la UE de abordar la deforestación a nivel mundial y 
reconoce el alcance y la escala de las medidas que la UE está adoptando para lograr cadenas de 
suministro libres de deforestación . Sin embargo, al Canadá le preocupa que algunas de las medidas 
sobre cumplimiento propuestas en este reglamento den lugar a obstáculos al comercio para las 
exportaciones canadienses de varios productos importantes, aun que el riesgo de que procedan de 
la deforestación sea bajo . En concreto, sobre la base de la información facilitada hasta la fecha por 
la Comisión Europea, parece claro que el requisito de geolocalización del Reglamento será imposible 
de cumplir para mucho s exportadores canadienses, sobre todo de productos compuestos o a granel 
como el papel, las habas de soja o el granulado de madera . Aunque respetamos los objetivos del 
Reglamento y entendemos la preocupación por la trazabilidad, pedimos a la UE que consid ere la 
posibilidad de adoptar un enfoque más flexible para lograr algunos de estos objetivos de 
cumplimiento . También pedimos a la UE que considere la posibilidad de retrasar la entrada en vigor 
de este Reglamento, habida cuenta del gran número de incertid umbres en torno a la forma en que 
se aplicará este último y al proceso de evaluación comparativa de los países . Asimismo, instamos a 
la UE a que notifique la medida al Comité OTC y a que conceda a los Miembros el tiempo apropiado 
para que formulen observac iones . Reducir los efectos innecesarios e imprevistos sobre el comercio, 
especialmente en relación con el abastecimiento de productos agropecuarios y forestales 
procedentes de países con zonas forestales bien gestionadas y estables, es esencial en estos ti empos 
de incertidumbre económica mundial . A tal fin, es imperativo que requisitos complejos como los que 
se incluyen en el Reglamento se elaboren cuidadosamente y sean viables.  
2.31.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente . Australia desea su marse a las 
preocupaciones planteadas por otros Miembros . Australia comparte la preocupación internacional 
por la tasa mundial de deforestación y sus efectos en el clima y la biodiversidad . Australia apoya las 
medidas para hacer frente a la deforestación y  la degradación forestal a nivel mundial y se ha 
comprometido a detener y revertir la pérdida neta de bosques y la degradación de la tierra para 
2030 como signatario de la Declaración de los Dirigentes de Glasgow sobre los Bosques y el Uso de 
la Tierra y d e la Alianza de Líderes por los Bosques y el Clima . Sin embargo, al igual que muchos 
países, Australia utiliza definiciones específicas, que se basan en términos acordados 
internacionalmente y se adaptan a las circunstancias nacionales, teniendo en cuenta factores como 
la altura de los árboles y la cobertura de copa . Las definiciones universales que se utilizan en el 
Reglamento no tienen en cuenta los ecosistemas forestales únicos de Australia . A Australia le 
preocupa que las imágenes satelitales que se uti licen para poner en marcha el Observatorio Forestal 
de la UE no reflejen con exactitud la situación de los bosques australianos . A esto se suma una 
alarmante falta de claridad y detalle en torno a la metodología que se aplicará en el sistema de 
clasificaci ón de riesgos que se empleará para determinar el nivel de riesgo de cada país . Australia 
pide a la UE que ofrezca oportunidades para verificar los datos sobre la situación de los bosques 
australianos en el mapa que está elaborando la Comisión . Australia es tá dispuesta a ayudar y 
proporcionar información a la UE según sea necesario.  
2.32.   Además, a Australia y a otros Miembros de la OMC les preocupa que las medidas de la UE 
contra la deforestación sean más restrictivas de lo necesario y creen obstáculos innecesari os al 
comercio internacional, lo que genera una carga de cumplimiento costosa y lenta . Dado que este 
Reglamento se ha adoptado y se aplicará a partir del 30 de diciembre de 2024, a Australia le 
preocupa que el plazo de cumplimiento hasta su entrada en vigo r sea limitado . Los productores y 
exportadores australianos de materias primas y productos pertinentes tendrán que implantar 
sistemas de trazabilidad específicos para registrar y transferir datos de geolocalización a lo largo de 
sus cadenas de suministro c on el fin de cumplir los requisitos del Reglamento . Este proceso será 
complejo, costoso y llevará mucho tiempo, a lo que cabe añadir que algunos de los productos 
derivados cubiertos por el Reglamento, como el cuero, ya se encuentran en producción . Australi a G/TBT/M/91  
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  solicita a la UE que proporcione orientaciones específicas a los productores y exportadores de las 
materias primas y los productos afectados antes del primer trimestre de 2024. A ustralia señala que 
la UE está elaborando directrices para la aplicación del  Reglamento por parte de los Estados 
miembros . Australia solicita que la información sobre los enfoques normativos que adoptarán los 
Estados miembros, incluido el proceso de examen en caso de retención de envíos, se ponga a 
disposición de terceros países l o antes posible . Australia solicita además a la UE que aclare el papel 
que desempeñará la Comisión Europea en la supervisión de la aplicación del Reglamento por parte 
de los Estados miembros, y la forma en que la Comisión Europea resolverá las diferencias entre un 
exportador y la autoridad fronteriza de un Estado miembro.  
2.33.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente . El Brasil también manifiesta su apoyo 
a la PCE planteada por los Estados Unidos, la India, Colombia y el Paraguay en relación con  el 
Reglamento (UE) 2023/1115 del Parlamento Europeo y del Consejo . El enfoque "único para todos" 
de la UE, aplicado a través de este modelo de debida diligencia y trazabilidad, ignora las diferentes 
condiciones locales e impondrá inevitablemente costos in mensos tanto a los países exportadores 
como a los importadores, así como a los productores y los consumidores . Si bien no hay duda 
respecto a estos costos, consideramos que la legislación, por sí misma, no tendrá ninguna incidencia 
positiva en las tasas de  deforestación y podría incluso tener efectos desfavorables, como un aumento 
de la pobreza, el desvío de recursos y mayores dificultades para alcanzar los ODS . Los pequeños 
productores son especialmente vulnerables a este Reglamento y es preciso prestarles  un apoyo 
especial . La UE debería reconocer los esfuerzos realizados por los países en desarrollo para mejorar 
sus medios de subsistencia y sus prácticas en materia de sostenibilidad, así como las importantes 
dificultades a las que se enfrentan para accede r a los programas de financiación, las nuevas 
tecnologías y la formación y asistencia técnicas . Los pequeños productores pueden acabar excluidos 
de las cadenas de valor internacionales no por deforestar sus tierras, sino por carecer de la capacidad 
necesar ia para demostrar el cumplimiento de las estrictas prescripciones previstas en el Reglamento . 
Esto les privaría injustamente de una importante fuente de ingresos y medios de subsistencia, y 
repercutiría incluso en su capacidad para adoptar prácticas sosten ibles. Por lo tanto, pedimos a la 
Comisión que formule leyes y directrices de aplicación claras y detalladas que prevean regímenes 
de cumplimiento y debida diligencia diferenciados para las materias primas y productos procedentes 
de pequeños productores de  los países en desarrollo, habida cuenta de que las pymes de la UE 
recibirán un trato más flexible.  
2.34.   En conclusión : 1. L a UE debería trabajar para corregir esta legislación o, al menos, para 
mitigar sus efectos más perjudiciales por medio de directrices de aplicación que valoren 
adecuadamente las prácticas actuales y las prácticas sostenibles locales que se están desarrollando 
en las cadenas de valor agrícolas, así como para evitar la perturbación del comercio que puede 
derivarse de la excesiv a carga administrativa asociada a las prescripciones en materia de 
geolocalización y trazabilidad, a las certificaciones y a los procedimientos aduaneros. 2 . Reiteramos 
nuestro compromiso con los ODS y con los acuerdos y objetivos multilaterales sobre el m edio 
ambiente . Teniendo presentes nuestros objetivos comunes y la necesidad de trabajar juntos para 
afrontar los retos mundiales, instamos a la UE a que coopere de manera eficaz y entable un diálogo 
productivo con sus interlocutores en las esferas del come rcio y el desarrollo sostenible para abordar 
conjuntamente la repercusión de la legislación de la UE y sus instrumentos de aplicación, incluida la 
prestación de apoyo para facilitar el comercio.  
2.35.   La delegación del Perú formuló la declaración siguiente . El Perú quisiera agradecer a las 
delegaciones de los Estados Unidos, la India, Colombia y el Paraguay por haber presentado la 
preocupación comercial específica a la Unión Europea sobre la normativa de productos libres de 
deforestación, que permitirá su discusi ón en este Comité . Al respecto, queremos compartir también 
nuestra preocupación en relación a esta normativa, y en particular, considerando los potenciales 
impactos que esta puede tener en los flujos comerciales de los productos que se encuentran bajo su 
ámbito de aplicación, en particular en aquellas cadenas donde participan pequeños productores . En 
el caso de Perú, las exportaciones de los productos comprendidos dentro del Reglamento tienen una 
importante participación dentro de las agroexportaciones del Perú al mundo, como un proveedor 
importante de dichos productos, en base a su alta calidad, y también estándares de sostenibilidad . 
El aceite de palma, cacao, café y madera son cadenas de valor que han venido desarrollándose 
positivamente y dentro de nuest ros principales mercados se encuentra la Unión Europea . En estas 
cadenas participan miles de pequeños productores ; 200 mil en el caso del café, y 90 mil en el caso 
de cacao, por ejemplo . Es por ello que las políticas que influyen en este tipo de productos tienen 
una alta repercusión en las exportaciones generales de nuestro país y, por ende, en nuestra G/TBT/M/91  
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  economía, afectando a miles de productores que subsisten en base a su comercialización y 
exportación.  
2.36.   Consideramos que la medida incluye temas de procedimien tos de evaluación de la 
conformidad y establece características de productos ; sin embargo, a la fecha no se han cumplido 
con los procedimientos de transparencia que establece para ello, el Acuerdo sobre Obstáculos 
Técnicos al Comercio . Por otro lado, nos p reocupa que aún existen muchos aspectos de la regulación 
europea que no son claros a la fecha ; o que requieren una reglamentación complementaria ; por lo 
que el plazo efectivo que tendrán los operadores y todos los agentes que forman parte de estas 
cadenas para implementar las adecuaciones necesarias para su cumplimiento, será mucho menor al 
plazo de 18 meses establecido en la norma para su implementación . A modo de ejemplo, podemos 
mencionar que la norma de la UE no precisa los documentos que los operadores  deberán requerir 
para que los exportadores puedan acreditar que sus productos se encuentran libres de deforestación 
y que cumplen con los parámetros de legalidad establecidos . Asimismo, no se precisan los plazos de 
todos los procedimientos que contempla l a norma, lo cual hará que su aplicación tenga una amplia 
discrecionalidad y ambigüedad, pudiendo verse afectado el comercio . Por otra parte, esta norma es 
en su aplicación más favorable a los miembros y nacionales de la Unión Europea respecto a terceros 
países, toda vez que establece un plazo de 6 meses para que sus miembros realicen solo una 
notificación de cuáles serán las autoridades competentes responsables del cumplimiento de las 
obligaciones del Reglamento, mientras que se espera que los terceros país es implementen complejos 
procesos en 18 meses, que incluyen la trazabilidad, geolocalización, monitoreo, entre otros, de 
cadenas agrícolas que involucran a cientos de miles de productores . Asimismo, se establece un plazo 
especial de 24 meses para la implem entación de la norma en las pequeñas y medianas empresas 
del bloque, mientras que a las mipymes y pequeños productores de terceros países que son 
proveedores de las cadenas se les exigirán cumplir con todos los requisitos a los 18 meses 
mencionados anterio rmente.  
2.37.   Adicionalmente, los países contarán con una calificación sobre el nivel de riesgo de 
deforestación, cuyos criterios específicos y metodología no han sido comunicados a los países 
afectados . Al respecto, si esta clasificación se basa en índices gene rales y no toma en cuenta las 
situaciones particulares que se pueden presentar dentro de cada uno de los países, se podría afectar 
negativamente a productores y exportadores de áreas con bajo riesgo, lo que los coloca en una 
situación de desventaja respect o a productos similares en otros países . El Perú se encuentra 
comprometido con la lucha para combatir la amenaza del cambio climático, el calentamiento global 
y la deforestación ; no obstante, consideramos que para alcanzar ello, se deben evitar medidas que  
restrinjan innecesariamente el comercio . No se puede perder de vista que una de las causas para el 
avance de la deforestación es también la pobreza y falta de opciones para generar ingresos, que se 
combate con las oportunidades que brinda el comercio inte rnacional, sobre todo para los productos 
bajo la aplicación de la norma europea, que para el caso peruano además han servido como 
sustitutos alternativos a cultivos ilícitos como el de hoja de coca . Finalmente, consideramos que la 
aplicación de esta norma solamente se debe realizar una vez que se haya realizado un debate 
profundo en el ámbito multilateral, se tenga claridad plena en relación a las exigencias y plazos que 
se hayan establecido y exista la seguridad correspondiente para solucionar los inconven ientes que 
se puedan presentar en su aplicación, sin generar barreras innecesarias al comercio.  
2.38.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente . Nueva Zelandia acoge con 
satisfacción la oportunidad de formular observaciones en relación con  el Reglamento de la UE sobre 
la deforestación . Aunque, al igual que otros Miembros, compartimos el deseo de eliminar la 
deforestación insostenible y de detener y revertir la pérdida mundial de bosques, seguimos sin estar 
convencidos de la eficacia del enf oque de la UE . También nos preocupa profundamente el fuerte 
impacto que la aplicación por parte de la UE de estos reglamentos sobre deforestación tendría en el 
comercio mundial . Nos preocupan en particular los elevados costos de aplicación de este enfoque,  
incluso para los países que mantienen sistemas y prácticas forestales sostenibles y para los 
exportadores cuyos sistemas de producción no están vinculados a la deforestación insostenible . 
También nos suscita una preocupación sistémica el carácter prescrip tivo de la medida y el hecho de 
que no tenga en cuenta las condiciones de producción locales . Nueva Zelandia cree que un enfoque 
más eficaz consistiría en que los Miembros de la OMC trabajaran colectivamente en el seno de esta 
Organización, en lugar de con tribuir a la proliferación de iniciativas unilaterales que perturban el 
comercio y corren el riesgo de fragmentar el sistema internacional de comercio . Alentamos a los 
Miembros a que colaboren, también en la OMC, para estudiar cómo se pueden utilizar la fa cilitación 
del comercio y otros instrumentos comerciales para hacer frente a desafíos mundiales como la 
deforestación.  G/TBT/M/91  
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  2.39.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente . Argentina agradece a Estados 
Unidos, India, Colombia y Paraguay por incor porar este tema en la agenda . Argentina está 
convencida de que hay espacio para mejorar la normativa europea a fin de reflejar adecuadamente 
las circunstancias locales, las legislaciones nacionales y los mecanismos de certificación de los países 
en desarro llo. Creemos firmemente que un enfoque equitativo y colaborativo resulta siempre más 
constructivo frente a la imposición de soluciones de "talla única" . En efecto, defendemos un enfoque 
colaborativo para abordar desafíos globales como el cambio climático, la pérdida de biodiversidad y 
la contaminación, reconociendo las particularidades tanto de nuestro país como la de los países en 
desarrollo . La República Argentina reitera su compromiso con la Agenda 2030 para el Desarrollo 
Sostenible, sus objetivos y los objetivos ambientales a nivel multilateral . En ese contexto, 
consideramos que nuestros esfuerzos y logros en la sostenibilidad de los sistemas agroalimentarios 
nacionales merecen un reconocimiento justo . Dado nuestro papel como socios de la  Unión Europea 
en foros ambientales multilaterales y en la Organización Mundial del Comercio (OMC), esperamos 
que la elaboración de las directivas para la implementación de la normativa y la evaluación de riesgos 
por parte de la Comisión Europea se realice  de manera cooperativa y consultiva . En particular, 
creemos que en este proceso, la Comisión Europea tiene la oportunidad de considerar los desafíos 
que una normativa unilateral como la EUDR plantea a los países en desarrollo, especialmente a sus 
pequeños productores, una cuestión que no se tuvo en cuenta en la redacción de la reglamentación . 
Por consiguiente, valoramos instancias de diálogo como medios para el reconocimiento de los logros 
en materia ambiental de nuestro sistema agroalimentario, respaldado por regulaciones y sistemas 
de certificación nacionales que merecen una consideración adecuada, e instamos a la Unión Europea 
a iniciar, continuar o profundizar el diálogo con el fin de abordar las preocupaciones de los Miembros 
involucrados.  
2.40.   La delegación de la Federación de Rusia  formuló la declaración siguiente . Nos gustaría 
hacernos eco de las preocupaciones planteadas por otras delegaciones sobre el Reglamento de la  UE 
relativo a la deforestación, ya que también constituye un motivo de gran  preocupación para Rusia . 
Hemos manifestado nuestra posición sobre este Reglamento en múltiples ocasiones en otros órganos 
de trabajo de la OMC, entre ellos el CCM y el CAM.  
2.41.   La delegación de Panamá  formuló la declaración siguiente . Panamá se hace eco de la s 
intervenciones que me antecedieron en el uso de la palabra . Como todos han dicho, Panamá también 
comparte los objetivos ambientales para combatir la deforestación expresados en el reglamento, 
pero deseamos expresar nuestra profunda preocupación por esta norma que está teniendo un 
impacto comercial y generando mucha incertidumbre en mi país . Esperamos que la UE pueda 
responder a las preguntas e inquietudes presentadas por algunos Miembros en este Comité y otros 
foros de esta organización . Necesitamos un di álogo constructivo para abordar nuestras 
preocupaciones.  
2.42.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente . Indonesia desea expresar su 
gratitud por la oportunidad de formular observaciones sobre este punto del orden del día . Para 
empezar, querem os sumarnos a los demás Miembros para expresar nuestra profunda preocupación 
por el giro que está tomando la política de la UE en materia de deforestación . A este respecto, a 
pesar de sus buenas intenciones, seguimos considerando que debemos examinar deten idamente 
ciertos aspectos del Reglamento antes de que se aplique en diciembre de 2024. E n particular, 
debemos examinar detenidamente los efectos negativos que esta política tendrá en el comercio de 
productos agropecuarios, así como en los pequeños agricult ores. Además, creemos que para resolver 
los problemas asociados a la deforestación se deberá intensificar la cooperación, en lugar de crear 
obstáculos innecesarios al comercio . Lo último que necesitamos en este momento es que se adopten 
medidas comerciales  unilaterales con el pretexto de proteger el medio ambiente, ya que socavan el 
sistema y suponen una amenaza significativa para los Miembros en desarrollo y los PMA . Al mismo 
tiempo, no estamos seguros de cómo las repercusiones de esta política generarán r ealmente 
diferencias en nuestros esfuerzos comunes para prevenir la deforestación . Instamos a la UE a que 
prosiga su diálogo abierto y sus actividades de divulgación sobre esta cuestión, en particular las que 
implican a los países productores . También pedi mos a la UE que considere la posibilidad de modificar 
esta legislación de modo que se tenga en cuenta la creciente preocupación justificada de los 
Miembros al respecto.  
2.43.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente . Agradecemos a EEUU, India,  
Colombia y Paraguay por incluir el tema en la agenda . Guatemala comparte los objetivos de reducir 
la deforestación a nivel nacional y global . Sin embargo, la aplicación de estas medidas bajo 
procedimientos y guías no claras genera mayor incertidumbre a lo s productores -exportadores . Sin G/TBT/M/91  
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  embargo, surgen varias preocupaciones debido a que estas medidas pueden representar un 
obstáculo innecesario al comercio, generando cargas excesivas para varios sectores que Guatemala 
exporta, en particular los pequeños prod uctores . Los productores realizan todos los esfuerzos para 
cumplir una producción sostenible y los requisitos de las normas internacionales . Sin embargo, estos 
requisitos pueden sobrepasar las condiciones y realidades de las zonas rurales que no están liga das 
a una producción sostenible . Nuestra preocupación es de la aplicación de un modelo único que no 
reconoce la diferenciación geográfica y condiciones de los socios comerciales en particular los países 
en desarrollo . Solicitamos a la Unión Europea que con sidere un enfoque más flexible y acorde a las 
realidades de sus socios comerciales y que dialogue con ellos.  
2.44.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente . El 
Reglamento (UE) 2023/1115 del Parlamento Europeo y del Consejo  (relativo a la comercialización 
en el mercado de la Unión y a la exportación desde la Unión de determinadas materias primas y 
productos asociados a la deforestación y la degradación forestal, y por el que se deroga el 
Reglamento (UE) Nº  995/2010) se publi có en el Diario Oficial de la UE el 9 de junio de 2023, entró 
en vigor 20 días después y se aplicará plenamente a partir del 30 de diciembre de 2024. L a UE 
considera que este Reglamento no está comprendido en el ámbito de la definición de reglamento 
técnic o en el sentido del Anexo 1 del Acuerdo OTC de la OMC . Por esta razón, la UE no ha notificado 
este Reglamento al Comité OTC de la OMC . En el Reglamento 2023/1115 no "se establecen" ni 
prescriben de otro modo, positiva o negativamente, las "características del producto" . El Reglamento 
se refiere únicamente a las condiciones que se deben cumplir para que los productos se puedan 
introducir en el mercado de la UE o exportarse de él, las cuales figuran en el artículo 3 y que son las 
siguientes : "Solo podrán introducirse o comercializarse en el mercado de la Unión o exportarse desde 
él materias primas y productos derivados relevantes si cumplen todas las condiciones siguientes : 
a) que sean libres de deforestación ; b) que hayan sido producidos de c onformidad con la legislación 
pertinente del país de producción, y c) que estén amparados por una declaración de diligencia 
debida, tal como se establece en el artículo 4, apartado 2".  
2.45.   La definición de "libre de deforestación" figura en el artículo 2, apar tado 13 : "Libre de 
deforestación : a) materias primas y productos derivados relevantes, incluidos los utilizados para 
obtener los productos derivados relevantes o los contenidos en ellos, producidos en tierras que no 
han sido objeto de deforestación después  del 31 de diciembre de 2020, y b) madera aprovechada 
del bosque sin provocar su degradación después del 31 de diciembre de 2020;". No obstante, la UE 
ha sido sumamente transparente y proactiva en relación con este Reglamento . La UE ha facilitado 
informaci ón al Comité de Comercio y Medio Ambiente de la OMC en varias ocasiones, la última 
el 12 de junio de 2023 y anteriormente en marzo de este año y octubre del año pasado . Además, la 
UE está colaborando activamente con los Miembros de la OMC organizando sesio nes informativas, 
la próxima de las cuales está prevista para el 15 de noviembre en el marco del Comité de Comercio 
y Medio Ambiente de la OMC . La UE seguirá participando en este diálogo con otros Miembros de 
la OMC en el futuro.  
2.46.   La delegación de los Estad os Unidos  formuló la declaración siguiente. (Para refutar el 
argumento de la UE de que en el Reglamento sobre productos que no contribuyen a la deforestación 
no se establecen las características de los productos ni los procesos o métodos de producción 
relacionados, por lo que no constituye una medida OTC) : Los Estados Unidos no están de acuerdo 
con la posición de la UE con respecto a la definición de reglamento técnico en el Acuerdo OTC . Los 
Estados Unidos señalan que se exigirá a los operadores que cumplan  los requisitos relativos a la 
diligencia debida antes de comercializar los productos pertinentes en el mercado de la UE, y parece 
que la UE utilizará estos requisitos relativos a la diligencia debida para juzgar el cumplimiento de los 
requisitos pertinent es del Reglamento . Concretamente, en el artículo 15 del Reglamento se describe 
cómo las autoridades competentes de la UE examinarán las declaraciones obligatorias de diligencia 
debida para determinar que se cumplen los requisitos pertinentes del Reglamento . 
2.1.3.4   Chile - Reglamento sobre la información al consumidor y publicidad de bebidas 
alcohólicas, G/TBT/N/CHL/625 , G/TBT/N/CHL/625/Add.1 , G/TBT/N/CHL/625/Add.2 , 
G/TBT/N/CHL/625/Add.3 , G/TBT/N/CHL/625/Ad d.4 (ID 80811) 
2.47.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente . La delegación mexicana hace 
referencia al Reglamento sobre la información al consumidor y publicidad de bebidas alcohólicas 
(Reglamento de los artí culos 40 BIS y 40 TER de la Ley Nº 19.925), notificado ante los Miembros 
 
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 808. G/TBT/M/91  
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  del Comité OTC con la nomenclatura G/TBT/N/CHL/625 . Al respecto, se resalta que el Gobierno de 
México coincide con la importancia de proveer información clara y precisa para i ncentivar la toma 
de decisiones informadas de los consumidores ; no obstante, existen algunos aspectos del 
Reglamento, que podrían representar un obstáculo innecesario al comercio internacional de bebidas 
alcohólicas . En específico, la delegación de México quisiera expresar las siguientes preocupaciones 
y solicitudes respecto a los requisitos de etiquetado establecidos por el Reglamento : Se considera 
que el artículo 3 relativo a pictogramas de advertencia, podría contravenir el artículo 2.2 del 
Acuerdo  OTC a l imponer requisitos adicionales e innecesarios, tomando en consideración que 
actualmente, muchas de las bebidas alcohólicas mexicanas exportadas a Chile ya incorporan 
pictogramas de advertencia, los mismos que son reconocidos y utilizados internacionalmen te. 
2.48.   Con base en lo anterior y con el fin de evitar confusión en el consumidor y gastos adicionales 
para los productores por un etiquetado exclusivo para las bebidas alcohólicas exportadas a Chile, se 
solicita que el Gobierno chileno continúe aceptando los pictogramas y leyendas de advertencia que 
se utilizan actualmente . Por otro lado, el artículo 4 determina las dimensiones y las proporciones 
mínimas que deben de cumplir las advertencias respecto al rotulo o etiqueta del envase . Al respecto, 
se señala que,  en el caso de algunas bebidas alcohólicas de origen mexicano, la normativa aplicable 
a las etiquetas, impediría la posibilidad de estas para cumplir con las especificaciones del artículo 4 . 
En ese sentido, la delegación de México, solicita aclarar si los requisitos mínimos de dimensión y de 
proporción de la advertencia son mutuamente excluyentes . Asimismo, el artículo 11 establece 
requisitos para la rotulación del valor energético que aporta la bebida alcohólica, la cual no toma en 
cuenta la porción estánd ar para muchos destilados, y esto podría generar confusión entre los 
consumidores sobre la aportación energética en su consumo . En tal sentido, México solicita que se 
permita declarar la información energética común para destilados . Por último, el artículo  12, 
establece las disposiciones sobre la información sobre el valor energético en la etiqueta o rótulo . Al 
respecto, se señala que el uso de un recuadro para la información energética, en conjunto con los 
gráficos de advertencia, ocuparían la mayor parte de la etiqueta por lo que se solicita al Gobierno 
de Chile, reevaluar el tamaño de la letra para el recuadro de la información energética . La delegación 
de México agradece a la delegación de Chile por la atención a esta declaración.  
2.49.   En respuesta, la delega ción de Chile formuló la declaración siguiente . La delegación de Chile 
agradece los comentarios efectuados por México a la regulación señalada . Cabe destacar que el 7  de 
julio de 2023 se publicó en el Diario Oficial el Decreto Nº 98 del Ministerio del Inte rior y Seguridad 
Pública que aprueba el reglamento de los artículos 40 bis y 40 ter de la Ley Nº 19.925, Ley 
modificada por la Ley Nº 21.363 publicada en agosto de 2021. E l Decreto incorpora a los envases 
leyendas que adviertan sobre los efectos negativos del alcohol en la salud, regula la publicidad y 
establece obligaciones de etiquetado de calorías de las bebidas alcohólicas que se comercialicen en 
Chile, sean estas  produ cidas a nivel interno o importadas desde terceros mercados . Este Reglamento 
fue oportunamente notificado al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC el 9 de marzo 
de 2023, oportunidad en que se recibieron varios comentarios o preocupaciones por parte de los 
miembros de este Comité . Chile ha cumplido a cabalidad los compromisos del Acuerdo OTC/OMC en 
este caso, e incluso ha realizado esfuerzos adicionales para dar oportunidad a todos los Miembros 
de revisar y comentar el proyecto de Reglamento . En efecto, el 10 de mayo se otorgó un plazo 
adicional para recibir comentarios, notificado bajo el Addendum  1. A continuación, se procedió a dar 
respuesta a los comentarios recibidos, respuestas que se notificaron bajo el Addendum  2, el 18 de 
julio de 2023. Luego de 75 días de consulta pública internacional, se comunicó a los Miembros la 
publicación del Decreto Nº 98 el 18 de julio bajo el Addendum  3. Finalmente se publicó el Manual 
de Normas Gráficas para Mensajes de Advertencias y Valor Energético de Bebida s Alcohólicas bajo 
el Addendum  4 el 8 de noviembre . La mayoría de las sugerencias y comentarios fueron acogidas en 
el Decreto, y además de eso se procedió a efectuar una entrada escalonada de las disposiciones que 
van entre 12 y 36 meses desde que la medid a fue publicada en el Diario Oficial . Lo anterior, permitió 
obtener una regulación equilibrada entre el cumplimiento de los derechos del consumidor sobre el 
acceso a la información de los riesgos a la salud ante conductas riesgosas de consumo de bebidas 
alcohólicas y el menor impacto posible al comercio internacional . No obstante lo anterior, las 
consultas puntuales de la delegación de México realizadas en este Comité serán debidamente 
remitidas al Ministerio del Interior y Seguridad Pública, quienes están en total disposición a seguir 
realizando las aclaraciones que se requieran.  G/TBT/M/91  
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  2.1.3.5   Filipinas - Directrices de Aplicación del Programa de Etiquetado de Eficiencia 
Energética de Filipinas para Lavadoras de Ropa Eléctricas (ID 80912) 
2.50.   La delegación de la República de  Corea  formuló la declaración siguiente . El 23 de octubre 
de 2023, Corea presentó observaciones sobre las "Directrices de Aplicación del Programa de 
Etiquetado de Eficiencia Energética de Filipinas para Lavadoras de Ropa Eléctricas" (en adelante, 
"Directri ces de Aplicación") a través del Servicio de Información OTC y recibió una respuesta de 
Filipinas el 31 de octubre . Corea agradece a Filipinas su respuesta rápida y detallada, que ha resuelto 
algunas de las preocupaciones de nuestra rama de producción . De las cinco cuestiones abarcadas 
en las comunicaciones anteriores, resta examinar más a fondo una de las consultas realizadas, que 
Corea desea transmitir a través de esta PCE . En cuanto a las condiciones de prueba para las 
lavadoras de ropa eléctricas automá ticas, Corea solicita que Filipinas aclare si el fabricante puede 
decidir sobre el programa de referencia para las lavadoras de referencia o si la norma establece 
directrices distintas . Si existe un programa específico para las lavadoras de referencia, Cor ea solicita 
que el programa se identifique en los anexos E y F de la Norma PNS IEC 60456  con respecto a cada 
tipo de lavadora (por ejemplo, lavadoras eléctricas automáticas/manuales, de carga frontal, de carga 
superior con calentador incorporado, de carga superior sin calentador incorporado, etc.)  
2.51.   En respuesta, la delegación de Filipinas  formuló la declaración siguiente . Agradecemos a Corea 
su interés en las Directrices de Aplicación del Programa de Etiquetado de Eficiencia Energética de 
Filipinas para Lava doras de Ropa Eléctricas . Filipinas desea aclarar que, en el caso de las lavadoras 
de ropa eléctricas automáticas, el programa de referencia se basa en las instrucciones del fabricante, 
que es el programa estándar establecido por el fabricante de conformid ad con las directrices 
específicas para la realización de pruebas de verificación (artículo 1.5.3.1) establecidas en las 
Directrices de Aplicación del Programa de Etiquetado de Eficiencia Energética de Filipinas para 
Lavadoras de Ropa Eléctricas . En los ca sos en que no se disponga de las instrucciones del fabricante, 
el programa de referencia que se utilizará se basará en el programa disponible de la unidad sometida 
a prueba que sea más adecuado . Esto también debe armonizarse con los parámetros especificado s 
en los anexos E y F de la Norma Nacional de Filipinas IEC 60456: 2 013, según corresponda . Además, 
se informa de que el Departamento de Energía de Filipinas está actualizando las Directrices de 
Aplicación para Lavadoras de Ropa Eléctricas . Se tendrán en c uenta las observaciones de las partes 
interesadas.  
2.1.3.6   India - Orden relativa al control de la calidad de los textiles médicos, de 2023  
G/TBT/N/IND/287  (ID 81013) 
2.52.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente . Indonesia agradece a la India su 
notificación al Comité OTC de la OMC de la Orden relativa al control de la calidad de los textiles 
médicos de 2023, que figura en  el documento G/TBT/N/IND/28 7, de 3 de julio de 2023. E n cuanto 
a las notificaciones, el Ministerio de Textiles de la India ha emitido seis disposiciones normativas 
relativas a productos textiles de exportación, según las cuales los productos deben  obtener una 
certificación conforme a las normas indias y el fabricante debe someterse al proceso de certificación 
de la Oficina de Normas de la India (BIS) en el marco del sistema de Certificación de Fabricantes 
Extranjeros (FCMS) para que el producto pue da entrar en el mercado indio En relación con la 
aplicación de la norma, Indonesia ha enviado consultas para obtener aclaraciones y explicaciones 
sobre el objetivo legítimo de esta Orden relativa al control de la calidad . Sin embargo, la India 
respondió qu e esta norma se había promulgado el 27 de septiembre de 2023 y no ha dado ninguna 
explicación relativa a las preocupaciones de Indonesia . La India tampoco notificó a la Secretaría del 
Comité OTC de la OMC el addendum sobre la aplicación de esta Orden de co ntrol de la calidad.  
2.53.   A este respecto, desearíamos obtener más aclaraciones sobre las siguientes cuestiones : i) El 
objetivo legítimo de la Orden relativa al control de la calidad . Entendemos que el objetivo de esta 
disposición es aumentar en la India el niv el de exigencia para los textiles médicos y su calidad, pero 
el requisito de certificación y la inclusión de una marca de certificación de los seis productos serían 
obstáculos innecesarios al comercio y aumentarían los costos para las empresas dedicadas al  
comercio internacional con la India. ii) En relación con el análisis de las muestras de compresas 
higiénicas y pañales desechables para bebés, solicitamos que sea posible realizar las pruebas de 
irritación cutánea en Indonesia, para reducir al mínimo el c osto de las pruebas. iii) La forma en que 
el procedimiento de determinación del organismo de certificación de productos cumple estas normas. 
 
12 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 809. 
13 Las decla raciones anteriores pueden consultarse en ID 810. G/TBT/M/91  
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  iv) En lo que respecta al procedimiento de auditoría, sírvanse explicar si debe llevarse a cabo con 
respecto a cada  envío del producto o se trata de una auditoría realizada una única vez que es válida 
durante un determinado período . El Ministerio de Salud de Indonesia, en su calidad de organismo 
regulador de esos productos, solo realiza una auditoría por una única vez,  que tiene una validez de 
cinco años, como requisito para la expedición de una licencia de autorización de comercialización. 
v) La producción indonesia de compresas higiénicas y pañales desechables para bebés, desde las 
materias primas hasta el producto ac abado, se ha integrado para cumplir las normas del Ministerio 
de Salud . Además, la probabilidad de contacto con las manos de seres humanos es muy pequeña, 
lo que garantiza el nivel de higiene . Si el análisis de las muestras se lleva a cabo analizando el 
aspecto relativo a la limpieza para determinar si los productos están contaminados o no debido al 
contacto directo con seres humanos, suponemos que no es necesario analizar el aspecto relativo a 
la limpieza. vi) El plazo de transición de la norma es insufici ente para que los productores puedan 
cumplir los requisitos establecidos en las Órdenes de control de la calidad . Habida cuenta del gran 
número de productos reglamentados, la necesidad de realizar pruebas físicas y las prescripciones 
en materia de inspecci ón de las fábricas en los centros de producción, nos preocupa que puedan 
generarse colas y retrasos en las solicitudes de certificación de productos que llegan a la BIS, lo que 
podría ralentizar el proceso de certificación y obstaculizar el proceso de expo rtación . A este respecto, 
solicitamos a la India que aplace la aplicación de esta Orden de control de la calidad hasta que 
transcurran al menos 12 meses contados a partir de su promulgación. vii) Indonesia sugiere a la 
India que considere la posibilidad de l reconocimiento internacional de los resultados de evaluación 
de la conformidad o de los organismos de evaluación de la conformidad (organismos de inspección) 
del país de origen, con el fin de acelerar el proceso de auditoría y certificación y reducir el costo de 
la certificación . Indonesia también insta a la India a que notifique a la Secretaría los reglamentos 
técnicos estipulados, de conformidad con el artículo 2.9.2 del Acuerdo OTC.  
2.54.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguien te. El sistema de 
certificación de la BIS es de carácter básicamente voluntario . No obstante, el Gobierno central hace 
que las normas indias sean de obligado cumplimiento para varios productos sobre la base de diversas 
consideraciones —a saber, de interés público, protección de la salud humana, animal o 
vegetal,  protección del medio ambiente, prevención de prácticas comerciales desleales y seguridad 
nacional—. En el caso de esos productos, el Gobierno de la India ordena el uso obligatorio de la 
marca de certificación con arreglo a una licencia expedida por la BIS mediante la emisión de órdenes 
de control de la calidad . El requisito de evaluación de la biocompatibilidad mediante pruebas de 
ciotoxicidad, irritación y sensibilización cutánea es facultativa p ara las compresas higiénicas 
desechables (no reutilizables) de conformidad con la Norma IS 5405:2019 y para las compresas 
sanitarias reutilizables/toallas sanitarias/bragas menstruales de conformidad con la Norma 
IS 17514:2021 . Sin embargo, en el caso de l os pañales desechables  para bebés, con arreglo a la 
Norma IS  17509:2021, se trata de un requisito obligatorio . Estas Normas prescriben que el 
fabricante se asegure de que las materias primas utilizadas para la fabricación del producto final 
sean inocuas pa ra el usuario sobre la base de sus características toxicológicas conocidas en el uso 
previsto y prescriben métodos para la detección de la biocompatibilidad . Las directrices para 
productos específicos (es decir, los manuales de productos) publicadas por la  BIS para estos 
productos, que pueden consultarse en el sitio web de la BIS www.bis.gov.in , especifican que la 
conformidad de las materias primas con las normas puede establecerse med iante el certificado de 
prueba del proveedor, el informe de prueba de laboratorios reconocidos/seleccionados por la BIS o 
cualquier otro laboratorio acreditado por la NABL o mediante pruebas internas . Los fabricantes 
extranjeros pueden solicitar una certif icación de la BIS en el marco de l Sistema de Certificación de 
Fabricantes Extranjeros (FMCS).  
2.55.   En líneas generales, el proceso implica la presentación de la solicitud por la unidad de 
fabricación, el examen de la solicitud y la auditoría in situ de la fábri ca por el funcionario de 
certificación de la BIS, durante la cual se evalúa la capacidad del fabricante para fabricar y analizar 
el producto de conformidad con la norma india, la realización de pruebas del producto, atestiguadas 
en la fábrica, de conformid ad con la norma y la obtención de muestras del producto para realizar 
pruebas en laboratorios reconocidos o seleccionados por la BIS con arreglo a la norma india . La 
decisión de conceder la certificación se adopta sobre la base de la solicitud, la auditorí a de la fábrica 
y los resultados de las pruebas de laboratorio . Los detalles del Sistema de Certificación de 
Fabricantes Extranjeros (FMCS) de la BIS pueden consultarse en el sitio web de la BIS, 
www.bis.gov.in . La certificación de la BIS se otorga a la unidad de fabricación correspondiente por 
uno o dos años, inicialmente, y puede renovarse posteriormente hasta por cinco años . Los requisitos 
de las normas indias pertinentes son los si guientes : se aplicará la Norma IS 5405:2019 para las 
compresas higiénicas desechables (no reutilizables), la Norma IS 17514:2021 para las compresas G/TBT/M/91  
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  sanitarias reutilizables/toallas sanitarias/bragas menstruales y la Norma IS 17509:2021 para los 
pañales desechables  para bebés.  
2.56.   Estas Normas pueden consultarse en el sitio web de la BIS, www.bis.gov.in , o en 
https://standardsbis.bsbedge.com/ . Las normas de la India son elaboradas por comités técnicos, 
representativos de diversas partes interesadas en el objeto pertinente de la normalización de 
competencia de esos comités, mediante un proceso de consulta, par a tener debidamente en cuenta 
las opiniones de todos y llegar a un consenso para formular una norma . Las partes interesadas que 
intervienen en la normalización a nivel nacional pueden clasificarse a grandes rasgos como rama de 
producción, consumidores/usua rios, tecnólogos (instituciones de I y D y científicas, académicos, 
expertos en la materia, etc.) y departamentos/organismos de reglamentación gubernamentales . 
Existe la posibilidad de contaminación del producto debido a las materias primas, el almacenamiento, 
la manipulación, el transporte, las condiciones de producción y el envasado . En consecuencia, se 
han establecido requisitos de pruebas higiene en el caso de las compresas higiénicas y los pañales 
desechables  con el fin de garantizar la cali dad del producto . El plazo para la aplicación de la 
mencionada Orden es el siguiente : A) en el caso de las compresas higiénicas, los pañales para bebés 
y las compresas sanitarias reutilizables /toallas sanitarias /bragas menstruales, las pequeñas 
empresas y microempresas (mipymes) tienen hasta el 1 de octubre de 2024 y, las demás, hasta 
el 1 de abril de 2024; y  B) en el caso del cubrecalzado, los baberos/las servilletas dentales y las 
fundas de almohadas, el plazo se extiende hasta el 7 de abril de 2024. E n cuanto a la propuesta de 
considerar el reconocimiento internacional de los resultados de la evaluación de la conformidad, y 
de los organismos de evaluación de la conformidad, cabe informar que esas disposiciones solo se 
pueden llevar a cabo en el marco de u n acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM) entre Gobiernos 
concluido con países interesados con la aprobación del Gobierno central.  
2.1.3.7   Estados Unidos - Programa de Ahorro de Energía . Procedimiento de prueba para 
las bombas comerciales e industriales G/TBT/N/USA/980/ Rev.1/Add.1  (ID 81114) 
2.57.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . El Departamento de Energía de los 
Estados Unidos propone que las bombas que funcionen de 960 rpm a 1.440 rpm o estén destinadas 
a funcionar con motores de 6 polos se sometan a prueba a una velocidad nominal de 1.200 rpm . La 
cavitación producida durante las pruebas representa el resultado del funcionamiento real . Por 
consiguiente, los resultados de las pruebas siguen siendo válidos . Sin embargo , realizar pruebas a 
motores o bombas de 6 polos con una velocidad de diseño de 960 rpm a 1440 rpm a una velocidad 
nominal de 1.200 rpm aumentará significativamente la carga y el costo de las pruebas . Además, 
debido a las limitadas condiciones de las prueb as, sus resultados no son estables, y los resultados 
obtenidos del experimento de desaceleración también pueden convertirse a una velocidad nominal 
de 1.200 rpm de conformidad con las leyes de afinidad de las bombas . Con arreglo al artículo 2.2 
del Acuerdo OTC de la OMC  "[l]os Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen 
reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional" y, teniendo en cuenta la reducción de los costos de las prueba qu e sean innecesarios 
y la mejora de la estabilidad de los resultados de las pruebas, China sugiere a los Estados Unidos 
que adopten métodos comúnmente utilizados en la rama de actividad de pruebas de automóviles y 
añadan la opción de una prueba de reducción  de velocidad que los fabricantes puedan elegir.  
2.58.   En respuesta, la delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente . Como 
hemos conversado en la reunión bilateral celebrada con China esta mañana, estamos escuchando 
estas observaciones por p rimera vez, por lo que es difícil responder de manera sustantiva al recibirlas 
a último momento, pero los Estados Unidos agradecen las observaciones presentadas por China 
sobre la medida el 7 de junio de 2022. L os Estados Unidos tuvieron en cuenta todas la s 
observaciones planteadas durante el plazo abierto a tal efecto y respondieron a todas las 
observaciones sustantivas cuando emitieron la Norma definitiva . Esas respuestas están a disposición 
del público en el Federal Register, volumen 88, Nº 57 (viernes 24 de marzo de 2023) (govinfo.gov).  
2.1.3.8   Unión Europea - Pruebas obligatorias de productos farmacéuticos por lotes 
(ID 81215) 
2.59.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente . A la India le preocupan las normas 
actuales de la UE, que exigen la realización de pruebas analíticas de cada lote de mercancías 
 
14 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 811. 
15 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 812. G/TBT/M/91  
- 21 - 
  importadas en el puerto de destino y solo permiten la comercializaci ón de los envíos una vez 
confirmado que los resultados son satisfactorios . Este procedimiento retrasa de dos a tres meses la 
llegada de los productos al mercado . Otros países desarrollados autorizan los envíos basándose en 
la certificación de la empresa . Se ha sugerido en repetidas ocasiones que las pruebas analíticas se 
realicen de forma aleatoria y se acepte la autocertificación de los análisis por el exportador, de 
manera similar a lo que se hace en otros países, a fin de evitar la doble prueba para cada  envío de 
medicamentos o productos farmacéuticos.  
2.60.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente . Para 
empezar, la UE desea informar a los Miembros de que la medida a la que se refiere la India lleva en 
vigor más de 20 año s, desde que en noviembre de 2002 se adoptó la Directiva 2001/83/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 6  de noviembre de 2001, por la que se establece un código 
comunitario sobre medicamentos para uso humano . En la letra  b) del párrafo  1 del artículo  51 de 
esa Directiva se establece que los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones adecuadas 
para que la persona cualificada tenga la responsabilidad de procurar que cada lote de fabricación 
importado haya sido objeto, en un Estado miembro, de un  análisis cualitativo completo, un análisis 
cuantitativo de al menos todas las sustancias activas y de todas las demás pruebas o verificaciones 
necesarias para asegurar la calidad de los medicamentos en la observancia de las exigencias 
requeridas para la a utorización de comercialización . Esto significa que cada lote de productos 
importados de fuera de la UE debe someterse a nuevas pruebas en la UE por motivos obvios de 
salud pública y que este procedimiento no puede sustituirse por la aceptación de un certi ficado de 
pruebas por lotes expedido en la India y basado en pruebas realizadas en la India . Para aceptar los 
certificados de pruebas por lotes sin realizar nuevas pruebas de productos en la UE, la Comisión 
tendría primero que evaluar y confirmar que el ma rco normativo de la India aplicable a los 
medicamentos y sus principios activos exportados a la UE, así como las medidas respectivas de 
control y ejecución, garantizan un nivel de protección de la salud pública equivalente al existente en 
la UE. Este no es  el caso, ya que lamentablemente no existe en la actualidad ninguna cooperación 
técnica con la India sobre la calidad de los medicamentos . Esta cooperación sería el requisito previo 
para dicha evaluación y, en un futuro lejano, para un posible reconocimien to mutuo de nuestros 
respectivos marcos normativos y las correspondientes medidas de control y ejecución aplicables a 
los medicamentos, lo que en última instancia podría conducir al reconocimiento de los certificados 
de pruebas por lotes.  
2.1.3.9   Mozambique - Reglamento sobre Normalización y Evaluación de la Conformidad, 
Decreto  Nº 8/2022 de 14 de marzo de  2022 ( G/TBT/N/MOZ/17 ), y Procedimiento de 
evaluación de la conformidad de los productos importados para su control obligatorio 
durante el despacho de aduan a, de 16 de agosto de  2023 (no notificado), y Orden 
Ministerial  Nº 98/2023 por la que se establecen impuestos a los productos exportados a 
Mozambique, de 14 de julio de  2023 (no notificado), G/TBT/N/MOZ/17  (ID 81316) 
2.61.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente . El Decreto  Nº 8/2022, 
de 14 de marzo de 2022, que define el marco para la normalización y evaluación de la conformidad, 
fue notificado por Mozambique en el documento G/TBT/N/MOZ/17 . Ese decreto establece el marco 
general, y en el momento de su notificación no formulamos observaciones específicas . Varias 
medidas posteriores, adoptadas recientemente, proporcionan más detalles sobre la forma en que se 
aplicará ese decreto . Entre ellas figura el Procedimiento de evaluación de la conformidad de los 
productos importados para su control obligatorio durante el despacho de aduana, de fecha 
16 de agosto de 2023. E n él se detalla el procedimiento de evaluación de la conformidad de los 
productos importados . A nuestro juic io, esto debería haberse comunicado a la OMC, como 
notificación independiente o como addendum  a la notificación anterior, para ofrecer a los Miembros 
la posibilidad de formular observaciones . Esas medidas posteriores también incluyen la 
Orden  Ministerial  Nº 98/2023, que establece impuestos y fechas a partir del 14  de julio de 2023. 
Proporciona más aclaraciones sobre las dos medidas ya mencionadas y también debería haberse 
notificado . Entendemos que su entrada en vigor ya se produjo el 1  de noviembre de 2023. Parece 
que el nuevo programa de evaluación de la conformidad ha sustituido a la inspección previa a la 
expedición . El certificado de conformidad solo puede emitirlo una empresa (Intertek), y debe hacerlo 
antes de la expedición para que las mercancías pue dan ser despachadas por la Administración de 
Aduanas en los puertos y fronteras de Mozambique . Para obtener ese certificado, el exportador debe 
pagar una tasa porcentual por envío . Este nuevo sistema parece ser en gran medida equivalente al 
anterior y resu lta muy engorroso para nuestra industria . Vemos varios problemas en estas tres 
 
16 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 813. G/TBT/M/91  
- 22 - 
  medidas, que están relacionadas entre sí . Mozambique debería haber notificado el conjunto de esas 
medidas al Comité  OTC que hubiera podido celebrarse una consulta adecuada . Además, se prevé un 
trato diferente para los productos nacionales y los importados . Desearíamos obtener más 
información sobre el trato que reciben los mismos productos nacionales, tanto en lo que se refiere 
a los procedimientos de evaluación de la conformidad como a las tasas correspondientes.  
2.62.   El Acuerdo  OTC (artículo  5.1) dispone que los procedimientos de evaluación de la conformidad 
se elaborarán, adoptarán y aplicarán de manera que se conceda acceso a los proveedores de 
productos similares originarios de otr os Miembros en condiciones no menos favorables que las 
otorgadas a los proveedores de productos similares de origen nacional, en una situación comparable . 
Nos preguntamos además por qué las tasas son ad valorem . ¿Por qué sería un problema el valor de 
las importaciones ? Una tasa de ese tipo debe estar relacionada con el servicio prestado y no con el 
valor de los productos importados . Los procedimientos de evaluación de la conformidad para los 
respectivos productos crean un obstáculo innecesario al comercio i nternacional, ya que parecen más 
estrictos de lo necesario para dar a Mozambique la debida seguridad de que los productos están en 
conformidad con las prescripciones establecidas en los reglamentos técnicos . En este sentido, es 
necesario aclarar algunos as pectos de los procedimientos, por ejemplo si existe la posibilidad de que 
los importadores eviten repetir el procedimiento de evaluación de la conformidad para cualquier 
envío con destino a Mozambique, lo que parece ser innecesariamente gravoso sobre todo para los 
productos que presentan un menor riesgo . Mozambique debe aceptar los certificados de la UE que 
se basan en las mismas normas internacionales y comunitarias y han sido elaborados por 
laboratorios de la ILAC, como hacen muchos países en todo el mund o. Agradeceríamos que 
Mozambique respondiera a nuestras preguntas y notificara a la OMC las dos medidas pendientes.  
2.63.   En respuesta, la delegación de Mozambique  formuló la declaración siguiente . Mi delegación 
desea dar las gracias a la UE por plantear esta cu estión . En 2022, el Gobierno de Mozambique aprobó 
el Decreto  Nº 8/2022, de 14  de marzo de 2022, por el que se establece el programa de evaluación 
de la conformidad para los productos importados en Mozambique con el fin de garantizar el 
cumplimiento de las normas y reglamentos técnicos vigentes en el país . Las tasas aplicables en la 
ejecución de este programa fueron aprobadas por la Orden Ministerial  Nº 98/2023, de 14 de julio 
de 2023. L a evaluación obligatoria de la conformidad comienza el 1  de noviembre de 2023 para los 
productos incluidos en la lista (AN EXO 2), que también está disponible en el sitio  web del Instituto 
Nacional de Normalización y Calidad (INNOQ) . El Decreto  Nº 8/2022, de 14 de marzo de 2022, se 
notificó a la Organización Mundial del Comerci o con la signatura G/TBT/N/MOZ/17  el 1 de junio 
de 2022, y también está disponible en el sitio  web de la propiedad intelectual del INNOQ, únicamente 
en portugués . A menos que se indique lo contrario, el Acuerdo  OTC establece que los reglame ntos 
técnicos, los procedimientos de evaluación de la conformidad y las normas técnicas deben ser 
notificados . Sin embargo, en lo que respecta a la Orden Ministerial  Nº 98/2023, de 14 de julio 
de 2023, por la que se aprueban las tasas que deben pagarse en el marco del programa de 
evaluación de la conformidad para los productos importados en Mozambique, ese documento no ha 
sido notificado a la OMC por las razones mencionadas, pero puede consultarse en el sitio  web de la 
propiedad intelectual del INNOQ.  
2.64.   En cuanto a las tasas,  el ARTÍCULO  2 (Incidencia)  de la Orden  Ministerial  Nº 98/2023,  
de 14 de julio de 2023, determina  lo siguiente : las tasas por los servicios  de aplicación  del programa  
de evaluación  de la conformidad  se cobrarán  a los exportadores  del país de origen  de los productos  
y figuran  en los anexos  I y II de la presente  Orden  Ministerial,  como  se indica  a continuación . 
Categoría  A: Exportadores  ocasionales  y/o productos  usados  - % ad valorem  (según  el valor FOB) 
a. 0,50%, tasa mínima  (USD)  b. 250, tasa máxima  (USD)  c. 2.750 . Categoría  B: Exportadores  
frecuentes  - a. 0,45% b. USD 250 c. USD 2.750 . Categoría  C: Exportador/fabricante  con volúmenes  
muy frecuentes  - a. 0,25% b. USD 250 c. USD 2.750 . Categoría  D: Verificación  en Mozambique  de 
un producto  que no dispone  de certificado  de conformidad  - a. 0,80% b. USD 500 c. USD 5.000.  
2.1.3.10   Ecuador - Propuesta de Reglamento de etiquetado de alimentos procesados, 
envasados y empaquetados para consumo humano (ID 81417) 
2.65.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente . La delegación mexicana hace 
referencia a la Propuesta de Reglamento de etiquetado de alimentos procesados, envasados y 
empaquetados para consumo humano de la República de Ecuador . Al respecto, se res alta que el 
Gobierno de México coincide con la importancia de proveer información clara y precisa para 
 
17 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 814. G/TBT/M/91  
- 23 - 
  incentivar la toma de decisiones informadas de los consumidores ; no obstante, es necesario asegurar 
la conformidad de los reglamentos técnicos con los pr incipios contenidos en el Acuerdo  OTC de 
la OMC, en el mayor grado posible . En ese sentido, la delegación de México quisiera expresar las 
siguientes preocupaciones y solicitudes : El artículo  3 del Reglamento incluye una definición general 
de bebidas alcohó licas; sin embargo, dentro de esta definición no se incluyen a las bebidas 
alcohólicas fermentadas o preparadas . Al respecto, se considera importante la inclusión de una 
definición más robusta que incluya también las bebidas alcohólicas fermentadas o prepa radas, para 
otorgar mayor certeza sobre la aplicación del Reglamento, así como establecer un piso parejo para 
todas las bebidas alcohólicas y no restringir el comercio más de lo necesario, en concordancia con 
el artículo  2.2 del Acuerdo  OTC. Por otro lado,  el capítulo VI del Reglamento establece las 
disposiciones del etiquetado de bebidas alcohólicas, sobre las cuales se considera relevante que la 
integración de los símbolos precautorios pueda hacerse en cualquier parte de la etiqueta y no 
forzosamente en e l etiquetado frontal, lo cual facilitaría la homologación del etiquetado con diversas 
disposiciones de otros países y estaría en línea con las recomendaciones de la Organización Mundial 
de la Salud y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Econ ómicos, en concordancia con 
el artículo  2.4 del Acuerdo  OTC. Por último, se solicita al Gobierno de Ecuador notificar este proyecto 
de Reglamento al Comité OTC de la OMC, de conformidad con el compromiso sobre transparencia, 
establecido en el artículo  2.9.2 del Acuerdo  OTC, con el fin de estar en posibilidad de presentar 
observaciones por escrito respecto al Reglamento . La delegación de México agradece a la delegación 
de Ecuador por la atención a esta declaración.  
2.66.   En respuesta, la delegación del Ecuador  formuló la declaración siguiente . El Ecuador desea 
informar que en el marco del Comité Interministerial de la Calidad se aprobó en el mes de marzo 
de 2023 la hoja de ruta presentada por el Ministerio de Salud Pública del Ecuador, entidad que lidera 
la elabora ción del "Borrador de Reglamento de Etiquetado de Alimentos Procesados, Envasados y 
Empaquetados para Consumo Humano", en la cual se contemplan los compromisos de transparencia 
que el Ecuador ha adquirido como Miembro de la Organización Mundial del Comerci o y sus Acuerdos 
Comerciales . Al respecto, la hoja de ruta aprobada por dicho Comité establece : Consulta Interna : 
Corresponde al proceso de mejora regulatoria, relativo a la publicación en la página web del INEN 
del proyecto del reglamento y el resumen del  análisis de impacto regulatorio disponibles durante 
20 días para la recepción de observaciones y sugerencias técnicas de los regulados nacionales, red 
integral de salud pública, consumidores, la sociedad civil, entre otros . Para lo cual se publicó desde 
el 26 de agosto de 2023 el anuncio del proceso de consulta interna . Difusión de la consulta interna : 
Socialización del documento a los regulados nacionales, red integral de salud pública, consumidores, 
la sociedad civil, entre otros . El plazo para la emisió n de observaciones se concedió desde el 4 al 
25 de septiembre de 2023. A ctualmente, atendiendo el interés de los regulados nacionales se ha 
extendido el plazo para la consulta pública interna que vence el 23 de octubre de 2023, mismo que 
puede ser consulta do en la página web del INEN . Consulta externa : Una vez se hayan revisado las 
observaciones que ingresaron en la consulta interna se procederá con la notificación a través del 
sistema ePing de la OMC de conformidad con el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, en 
ese caso se otorgará un plazo para recepción de observaciones de 60 días . Para el efecto, se tomará 
en consideración lo establecido en el documento con signatura G/TBT/35/Rev.1 . 
2.67.   Proceso de oficialización del proyecto de reglamento técnico : Se otorgará un plazo prudencial 
entre la publicación de los reglamentos técnicos y su entrada en vigor, de conformidad con lo 
establecido en el Acuerdo  OTC. Notificación Final : Notificación del Reglamento Técnico en el sistema 
ePing de la OMC como documento final . Actualmente, el Ministerio de Salud Pública solicitó la difusión 
del proyecto de reglamento . Al momento, se han recibido observaciones de diferentes sectores 
públicos y privados, las cuales están siendo analizadas progresivamen te para proceder con la 
notificación del proyecto de reglamento bajo los términos del Acuerdo  OTC, con la finalidad de que 
las partes interesadas puedan presentar comentarios por escrito a través del Servicio de Información 
OTC de la OMC, una vez que el Ec uador notifique el proyecto ante la OMC . Finalmente, es importante 
mencionar que, el proyecto de reglamento ha considerado un plazo mayor de seis meses para su 
entrada en vigor, de tal manera que las partes interesadas podrán contar con un plazo prudencial  
para poder implementar la regulación.  G/TBT/M/91  
- 24 - 
  2.1.3.11   Tailandia - Resolución del Comité de Etiquetado, titulada "Designación de los 
productos que contengan láseres como productos sujetos al control del etiquetado" ; 
Proyecto de Resolución del Comité de Etiquetado, titulad a "Designación de los 
ordenadores (computadoras) personales y los dispositivos informáticos como productos 
sujetos al control del etiquetado", G/TBT/N/THA/667 , G/TBT/N/THA/684 , 
G/TBT/N/THA/684/Add.1  (ID 81518) 
2.68.   La delegación  de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente . Los Estados Unidos dan 
las gracias a Tailandia por brindar a las partes interesadas la oportunidad de formular observaciones 
sobre la "Designación de los productos que contengan láseres como producto s sujetos al control del 
etiquetado" ( G/TBT/N/THA/667 ) y la "Designación de los ordenadores (computadoras) personales y 
los dispositivos informáticos como productos sujetos al control del etiquetado" ( G/TBT/N/THA/684 ). 
La industria estadounidense presentó observaciones acerca del documento G/TBT/N/THA/667  en 
septiembre de 2022 y del documento G/TBT/N/THA/684  en diciembre de 2022. E ntendemos que la 
versión final de esa s dos notificaciones se publicó recientemente en la Gaceta Real . Sin embargo, 
nos sigue preocupando que las prescripciones propuestas en materia de etiquetado puedan tener el 
efecto de crear obstáculos innecesarios al comercio internacional . Agradeceríamos  que Tailandia 
facilitase información actualizada sobre las medidas que ha tomado para examinar las observaciones 
de las partes interesadas sobre las dos notificaciones . Las preocupaciones que expresamos 
anteriormente a Tailandia se referían sobre todo al hecho de que no se hiciera referencia a dos 
normas internacionales ampliamente aceptadas.  
2.69.   En primer lugar, la "Designación de los productos que contengan láseres como productos 
sujetos al control del etiquetado" tenía un alcance poco claro y no tomaba en c onsideración el riesgo 
de los láseres ni los diferenciaba por categorías . La industria estadounidense solicitó que Tailandia 
considerara la posibilidad de hacer referencia a la norma internacional ampliamente aceptada 
IEC 60825 -1:2014 para abordar la segur idad de los distintos productos láser y garantizar un 
etiquetado de seguridad adecuado . ¿Puede aclarar Tailandia si tuvo en cuenta esta observación en 
la versión final ? También se nos ha informado de que la medida definitiva exige ahora que las 
etiquetas i ndiquen la "fecha de caducidad" o la fecha de "consumo preferente" del producto, algo 
que, al parecer, no figuraba en el proyecto de medida . No acabamos de entender la pertinencia de 
una fecha de caducidad para los equipos de TIC . Pedimos a Tailandia que e xplique el objetivo 
reglamentario legítimo que pretende alcanzar con esta prescripción.  
2.70.   En segundo lugar, a la industria de los Estados Unidos le preocupa que la "Designación de los 
ordenadores (computadoras) personales y los dispositivos informáticos como  productos sujetos al 
control del etiquetado" tampoco se ajuste a las normas internacionales pertinentes . A este respecto, 
la industria estadounidense señala los beneficios de que Tailandia armonice las clasificaciones, 
advertencias de seguridad y prescrip ciones de documentación con la norma internacional de 
seguridad IEC  62368 -1:2023 y considere la posibilidad de facilitar a los consumidores información 
sobre determinados contenidos de forma voluntaria . La industria estadounidense alienta la adopción 
del etiquetado electrónico con carácter voluntario, ante la gran cantidad de información solicitada y 
el poco espacio para las etiquetas físicas . Agradeceríamos recibir información actualizada sobre cómo 
ha tenido en cuenta Tailandia estas observaciones en el r eglamento definitivo.  
2.71.   Por último, en particular a la luz de estas preocupaciones, solicitamos también a Tailandia que 
considere la posibilidad de ampliar el período de aplicación a un mínimo de un año para prever un 
plazo prudencial entre la publicación de  los reglamentos y su entrada en vigor . Los fabricantes 
necesitan tiempo suficiente para revisar su etiquetado con miras a cumplir estas nuevas 
prescripciones . Aunque el reglamento establece 120  días para su aplicación, según la industria 
estadounidense se  necesita un mínimo de un año para que los fabricantes dispongan de un plazo 
prudencial para adaptar su cadena de suministro mundial de productos o sus métodos de producción 
a las nuevas prescripciones . Agradecemos la atención que se preste a este asunto . Valoramos 
enormemente la información que hemos recibido de Tailandia hasta la fecha, y seguimos dispuestos 
a continuar el diálogo bilateral con dicho país para abordar estas preocupaciones.  
2.72.   En respuesta, la delegación de Tailandia  formuló la declaración si guiente . Tailandia da las 
gracias a los Estados Unidos por sus observaciones y su declaración . Dado que no hemos recibido 
de los Estados Unidos ninguna información sobre estas preocupaciones específicas con antelación, 
agradeceríamos que se nos facilitara la declaración por escrito . Por consiguiente, remitiremos sus 
 
18 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 815. G/TBT/M/91  
- 25 - 
  preocupaciones a la autoridad competente en la capital y responderemos a su debido tiempo a través 
de su servicio de información . Tailandia también espera con interés que prosiga el diálogo bila teral 
con los Estados Unidos para abordar las preocupaciones planteadas.  
2.1.4   Preocupaciones planteadas anteriormente  
2.1.4.1   México - Procedimiento para la evaluación de la conformidad de la Norma Oficial 
Mexicana NOM -223-SCFI/SAGARPA -2018, Quesos - Denominación, espe cificaciones, 
información comercial y métodos de prueba, publicada el 31  de enero de 2019 , 
G/TBT/N/MEX/465 , G/TBT/N/MEX/465/Rev.1  (ID 67819) 
2.73.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente . Los Estados Unidos 
presentaron observaciones acerca del documento G/TBT/N/MEX/465/Rev.1  el 3 de mayo de 2022, 
y no han recibido una respuesta . A los Estados Unidos les sigue preocupando el alcance y la 
aplicación de la medida . ¿Podría México indicar cuándo responderá a las observaciones de los 
Miembros de la OMC ? Solicitamos que facilite informac ión actualizada sobre la situación de esta 
medida y una estimación de cuándo se notificará la medida revisada a la OMC . En noviembre 
de 2022, México indicó que la medida estaba en la etapa final de su examen por parte del equipo 
jurídico del Ministerio de Economía de México . Los Estados Unidos solicitan nuevamente que México 
considere la posibilidad de autorizar que el análisis de ácidos grasos sea voluntario y no obligatorio . 
En la actualidad, no se dispone de biomarcadores aceptados a nivel internacional para diferenciar 
las grasas lácteas de todas las grasas vegetales y no existen métodos de prueba aceptados a nivel 
internacional apropiados para realizar este tipo de análisis.  
2.74.   A los Estados Unidos les preocupa que esta medida pueda estar en conflicto con la nueva 
redacción, que está en curso, de la correspondiente norma para el queso . ¿Cómo armonizará México 
la actualización de 2019 de la norma NOM -223 relativa a los quesos con las versiones del 
procedimiento para la evaluación de la conformidad (PEC) apli cable al queso de la norma NOM -223 
elaboradas a lo largo de 2020 y 2021, y una actualización prevista de dicha norma ? Una vez 
finalizada, ¿se seguirá avanzando en la aplicación de la medida basada en la Ley de Infraestructura 
de la Calidad de México o en l a ley que sustituyó, la Ley Federal sobre Metrología y Normalización ? 
Solicitamos que México describa sucintamente las diferentes funciones que desempeñará cada 
Ministerio en las actividades de vigilancia, cumplimiento y verificación enumeradas en el proye cto 
de medida . Seguimos teniendo varias preocupaciones y preguntas importantes sobre el alcance y la 
aplicación de esta medida y solicitamos que México retrase indefinidamente su aplicación o no la 
aplique antes del 1  de noviembre de 2024. 
2.75.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente . Australia quisiera reiterar sus 
preocupaciones formuladas en anteriores reuniones del Comité  OTC de que la medida de México, 
notificada en el documento G/TBT/N/MEX/465  y en la revisión con exa, parece ser discriminatoria y 
restringir el comercio más de lo necesario . Australia reconoce los objetivos originales de las medidas 
propuestas y acoge con satisfacción el examen del procedimiento a la luz de los compromisos 
internacionales contraídos por México . Australia valora que las autoridades competentes de México 
sigan analizando las observaciones recibidas con respecto a esta medida . Solicita amablemente a 
México que indique el calendario previsto para responder a estas importantes preguntas . 
Aguardamos con interés recibir la respuesta de México a las observaciones que hemos formulado en 
relación con su notificación revisada, así como información actualizada sobre la fecha de publicación 
de la nueva versión del procedimiento para su consulta púb lica. 
2.76.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente . Nueva Zelandia celebra la 
oportunidad de intervenir nuevamente en apoyo de esta preocupación comercial específica planteada 
por los Estados Unidos . Nueva Zelandia considera que los procedimientos para la evaluación de la 
conformidad que México ha establecido para el queso en la norma NOM -223 restringen el comercio 
más de lo necesario, y que algunos aspectos del procedimiento crean obstáculos innecesarios al 
comercio internacional y p robablemente causen dificultades a los exportadores neozelandeses . 
Apoyamos la solicitud de que México estudie alternativas a las medidas que sean menos restrictivas 
del comercio . Esperamos con interés recibir una respuesta de México a las preocupaciones 
planteadas, así como información actualizada sobre la situación de toda versión revisada del 
procedimiento para la evaluación de la conformidad.  
 
19 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 678. G/TBT/M/91  
- 26 - 
  2.77.   En respuesta, la delegación de México  formuló la declaración siguiente . El Gobierno de México 
agradece a los Est ados Unidos, Australia y Nueva Zelanda sus declaraciones y reitera que las 
autoridades de la Secretaría de Economía y Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural se 
encuentran en una fase de revisión de los 164 comentarios recibidos de promoventes naciona les e 
internacionales durante el período de consulta . Una vez finalizada esta revisión, el Gobierno de 
México informará a las delegaciones involucradas y a todos los Miembros de la OMC sobre sus 
resultados . Asimismo, es vital reiterar que este proceso se l leva a cabo siguiendo las normativas del 
Acuerdo  OTC de la OMC así como los acuerdos correlativos en los TLC de los cuales México es 
participe.  
2.1.4.2   Unión Europea - Estrategia en el ámbito de las sustancias químicas con vistas a la 
sostenibilidad (Aplicación de l Pacto Verde Europeo) (ID 69020) 
2.78.   La delegación de la Federación de Rusia  formuló la declaración siguiente . Solicitamos que 
nuestra intervención sobre este punto en la anterior reunión del Comité conste íntegramente en 
acta, ya que nuestra preocupación no ha sido atendida por la Unión Europea . Una vez más, es 
preocupante que la UE vincule el cumplimiento de sus compromisos en materia de transparencia 
con razones no relacionadas con la OMC . La transparencia es un pilar importante de esta 
Organización y así l o ha reconocido la UE en múltiples ocasiones . Es lamentable que las medidas de 
la UE sean contrarias a sus declaraciones.  
2.79.   Declaración formulada en la reunión de junio de 2023, reflejada en su totalidad .21 La 
Federación de Rusia desea reiterar su preocupaci ón por la estrategia europea en el ámbito de las 
sustancias químicas con vistas a la sostenibilidad . En diciembre de 2022, la Comisión Europea 
publicó la recomendación sobre los productos químicos inocuos y sostenibles, que contiene una 
clasificación de las propiedades peligrosas y su influencia en la salud de las personas y el medio 
ambiente . Sin embargo, la clasificación se basa en el Reglamento REACH, que no incluye datos de 
laboratorio o epidemiológicos ni una justificación científica . La UE sigue imponiendo restricciones 
unilaterales al comercio en el marco del Pacto Verde Europeo, pese a las normas de la OMC . No se 
ha respondido a ninguna de las preguntas sobre esa estrategia que venimos planteando ante el 
Comité desde junio de 2021.  Instamos a la UE a que responda a las preguntas formuladas durante 
las reuniones anteriores del Comité  OTC. Además, es preocupante que la UE vincule el cumplimiento 
de sus compromisos en materia de transparencia con razones no relacionadas con la OMC, ya que 
se han negado a dialogar sobre la cuestión . La transparencia es un pilar importante de esta 
Organización . La UE reconoció su importancia en múltiples ocasiones . Es lamentable que las medidas 
de la UE sean contrarias a sus declaraciones.  
2.1.4.3   Canadá - Propue sta de Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias 
Tóxicas, de 2022 , G/TBT/N/CAN/673  (ID 75322) 
2.80.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente . Tras la notificación 
presentada por el Canadá el 18 de mayo de 2022 en el documento G/TBT/N/CAN/67 3, Corea 
presentó al Canadá observaciones sobre la "Propuesta de Reglamento de Prohibición de 
Determinadas Sustancias Tóxicas" en julio de 2022 y también planteó preocupaciones comerciales 
específicas en las anteriores r euniones del Comité, celebradas en marzo y junio de 2023, en las que 
solicitó que se aplazara y se reexaminara el reglamento . Si bien Corea agradece las respuestas del 
Canadá a nuestras observaciones, a las ramas de producción coreanas afectadas les sigue 
preocupando la restricción propuesta del DBDPE, por lo que Corea desea reiterar sus declaraciones . 
El DBDPE, conocido por características como su rentabilidad y su capacidad pirorretardante, se utiliza 
como material intermedio en diversos sectores industri ales, por ejemplo para la fabricación de 
productos eléctricos y electrónicos, automóviles, vehículos de construcción, maquinaria agrícola y 
otros, y ha sustituido al DecaBDE, que en su día fue de uso común . Corea apoya los esfuerzos del 
Canadá por proteger  el medio ambiente y sus iniciativas normativas encaminadas a hacer efectivos 
esos esfuerzos . Sin embargo, a Corea le preocupa que, si la restricción sobre el DBDPE se aplica sin 
tener en cuenta la disponibilidad de alternativas, esas medidas no solo puede n restringir el comercio 
más de lo necesario, sino también poner en riesgo la seguridad humana . Corea reconoce que los 
reglamentos propuestos prevén exenciones temporales para los productos eléctricos y electrónicos, 
las partes de vehículos y los pellets o  láminas utilizados en la fabricación de hilos y cables . No 
 
20 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 690. 
21 G/TBT/M/90 , párrafo  3.451.  
22 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 753. G/TBT/M/91  
- 27 - 
  obstante, si no se encuentran alternativas adecuadas una vez finalizado el plazo de exención, el 
riesgo para la seguridad de los consumidores aumentará considerablemente debido a la ausencia o 
la baja calidad de los retardantes de llama presentes en los productos.  
2.81.   A ese respecto, Corea desea señalar que varias empresas coreanas han sometido a ensayos 
una serie de retardantes de llama no bromados en sus esfuerzos por desarrollar alternativas al 
DBDP E. Sin embargo, han encontrado problemas como la reducción de la eficiencia en el proceso de 
fabricación y el deterioro de la calidad de los productos (como el blanqueamiento de la superficie, 
manchas de agua, olor a amoniaco, corrosión, etc.) . Por ahora, no parece haber una alternativa 
viable al DBDPE . Además, la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) y la 
Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) no han impuesto medidas de gestión del 
riesgo para el DBDPE . Ni el Convenio  de Estocolmo ni el Acuerdo sobre la Calidad del Agua de los 
Grandes Lagos han incluido el DBDPE entre las sustancias prohibidas . Por consiguiente, el Canadá 
es el único país que ha adoptado una restricción para el DBDPE, y esta es excesivamente estricta e n 
comparación con las normas internacionales vigentes . Así pues, Corea solicita que el Canadá realice 
una evaluación exhaustiva de la inocuidad de los productos y valore cuidadosamente los efectos de 
la restricción impuesta al DBDPE en las ramas de producción pertinentes antes de proceder a 
aplicarla . Corea recomienda también al Canadá que aplace indefinidamente el reglamento, incluso 
más allá de los plazos de exención temporal, hasta que se desarrollen materiales (o métodos) 
retardantes de llama equ ivalentes al DBDPE en términos de costo y rendimiento para su uso por los 
fabricantes.  
2.82.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . China propone que se suspenda la 
prohibición del DBDPE por las siguientes razones . En primer lugar, el reglament o propuesto no 
contribuye a alcanzar un objetivo legítimo . Los testimonios científicos sobre el DBDPE muestran que 
esta sustancia es esencialmente no reactiva y no genera, ni siquiera por efecto de la fotólisis, 
sustancias potencialmente tóxicas . El DBDPE como tal presenta bajos niveles de toxicidad para los 
mamíferos y los organismos acuáticos . La liberación de DBDPE en el medio ambiente no conduce a 
la exposición a productos persistentes y bioacumulativos . La hipótesis en la que se basa la 
prohibición del  DBDPE, según la cual, una vez expuesto al medio ambiente, este se transforma en 
productos tóxicos y bioacumulativos carece de fundamento científico . Por consiguiente, la prohibición 
del DBDPE y de los productos que contienen DBDPE no contribuye a alcanzar  un objetivo tan legítimo 
como la protección del medio ambiente canadiense o del ecosistema ártico y sus pueblos indígenas . 
En segundo lugar, la eficacia de la tecnología destinada a sustituir al DBDPE no se ha probado 
suficientemente y se necesitará ciert o tiempo para llevar a cabo la sustitución . Asimismo, si los 
fabricantes de productos se ven obligados a utilizar alternativas que no están bien probadas, se 
reducirá el rendimiento ignífugo de los aparatos y se pondrá en peligro la vida y los bienes mater iales 
de los consumidores . En tercer lugar, el DBDPE es diferente del DecaBDE . Una de las principales 
razones por las que el DBDPE figura entre las sustancias peligrosas es que el DecaBDE se utiliza 
como sustituto del DBDPE en la evaluación de los peligros , y esto resulta problemático . La Academia 
Nacional de Ciencias de los Estados Unidos (NAS), publicó un informe de estudio en 2019 en el que 
se señalaba que los retardantes de llama organohalogenados utilizados en productos de consumo 
no pueden evaluarse e n cuanto al peligro como un único grupo, sino que deben clasificarse en 14 
subgrupos basados en la estructura química, las propiedades fisicoquímicas y la actividad biológica 
prevista . Cabe señalar que en el estudio, el NAS colocó el DBDPE y el DecaBDE en diferentes 
subgrupos . En cuarto lugar, actualmente no hay ningún precedente en el mundo para el control del 
DBDPE en particular . La evaluación del DBDPE en el marco del Reglamento REACH de la UE está 
pendiente . Sería mejor proceder a una nueva evaluación d el DBDPE, no solo desde el punto de vista 
de los peligros que plantea, sino también de la viabilidad de las alternativas y de sus repercusiones 
para la rama de producción.  
2.83.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente . El Japón agradece las obse rvaciones 
formuladas por el Canadá en la última reunión celebrada por el Comité OTC en el mes de junio, en 
las que se declaró que el reglamento definitivo se publicará en el verano de 2024, que "la propuesta 
de Reglamento contiene exenciones de duración li mitada para las partes y productos de 
determinados sectores industriales, como el sector del automóvil y el sector de producción de 
material eléctrico y electrónico" y que el Canadá considera que pueden utilizarse alternativas, 
incluidas alternativas no qu ímicas . Asimismo, el Japón reconoce que, en la notificación OTC 
(G/TBT/N/CAN/673/Add.1 ), publicada el 11 de agosto de 2023, se aporta la misma descripción en 
relación con el momento de publicación del reglamento definitivo . Sin embargo, al Japón le sigue 
preocupando la restricción propuesta del DBDPE en el proyecto de revisión del Reglamento, en 
particular su repercusión en las ramas de producción y las vidas de los ciudadanos del Canadá . El G/TBT/M/91  
- 28 - 
  DBDPE se utiliza ampliamente como alternativa a l decaBDE, un retardante de llama bromado 
prohibido a nivel internacional, en diversas categorías de productos, como equipos eléctricos y 
electrónicos, automóviles, aeronaves, equipos médicos, industriales y de infraestructura social, 
maquinaria agrícola, industrial y de construcción, y vehículos industriales . El DBDPE no ha sido 
objeto de restricción en el marco de los convenios internacionales ni en otros países o regiones.  
2.84.   Aunque el Canadá observó que podían utilizarse sustancias alternativas, así como a lternativas 
no químicas, en la actualidad no existe una sustancia retardante de llama alternativa, incluidas 
alternativas no químicas, que pueda sustituir al DBDPE en muchas aplicaciones . Por lo tanto, el plazo 
de exención propuesto en mayo de 2022 no es s uficiente para desarrollar alternativas al DBDPE y 
completar la sustitución en toda la cadena de suministro . En consecuencia, probablemente tendrá 
efectos significativos y graves en el comercio y la distribución en el Canadá de los distintos tipos de 
equip os mencionados supra . En particular, los equipos médicos e industriales son importantes no 
solo para apoyar a las industrias y la infraestructura canadienses, sino también por el efecto que 
tienen en la vida de los ciudadanos del Canadá . Por consiguiente, reiteramos nuestra solicitud de 
que se establezca un período de gracia suficiente para el examen y la introducción de alternativas 
al DBDPE, mediante la celebración de consultas adicionales con las partes interesadas y la realización 
de un ex amen concienzudo . El Canadá concluyó que el DBDPE planteaba el riesgo de causar efectos 
perjudiciales en el medio ambiente e indicó que la contribución a la protección del medio ambiente 
y la fauna y la flora silvestres del Canadá era uno de los principale s objetivos de las restricciones del 
DBDPE.  
2.85.   Entendemos los objetivos del reglamento . No obstante, según las ramas de producción 
japonesas, el DBDPE apenas se libera al medio ambiente cuando los productos se utilizan de la forma 
prevista y plantea un riesgo  muy bajo de efectos nocivos para los seres humanos y el medio 
ambiente, incluidas la fauna y la flora silvestres . Además, la evaluación selectiva publicada por el 
Ministerio de Medio Ambiente y Cambio Climático del Canadá explica lo siguiente : "La OCDE (2 009) 
identifica la volatilidad potencial en la atmósfera durante la vida útil de los retardantes de llama 
organohalogenados genéricos en los plásticos, estimada en un 0,05 % durante la vida del producto 
para su uso en interior o exterior ; sin embargo, este valor genérico puede ser una sobreestimación 
para un retardante de llama organohalogenado de muy baja volatilidad como el DBDPE . La 
propagación en el medio ambiente de la sustancia a partir de polímeros plásticos por lixiviación se 
considera posible, aunqu e baja . La propagación potencial en el agua de retardantes de llama 
organohalogenados de los plásticos durante la vida útil del producto se calcula en el 0,05 % si la 
sustancia se destina al uso en interior o en el 0,16 % de la vida útil si se usa en el exte rior 
(OCDE 2009). En una gran mayoría, los productos que contienen DBDPE estarían cerrados o se 
utilizarían en el interior ; por consiguiente, la tasa de liberación más aplicable es el 0,05 %, que 
probablemente será una sobrestimación, ya que no se prevé que  haya contacto con el agua" . 
Teniendo en cuenta esta información, agradeceríamos que el Canadá indicase los motivos por los 
que el DBDPE contenido en los productos se incluye en el ámbito de aplicación del Reglamento . 
Sobre la base de lo anteriormente expu esto, a fin de garantizar que el proyecto de revisión del 
Reglamento no restrinja el comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos legítimos, el 
Japón solicita al Canadá lo siguiente : 1) que lleve a cabo una evaluación del riesgo más exhaustiva 
de los efectos en la salud humana y el medio ambiente del DBDPE contenido en los productos, 2)  que 
tenga en cuenta si sus resultados son compatibles con las evaluaciones del riesgo realizadas en otros 
países y regiones, y 3) que examine de nuevo la necesid ad de imponer restricciones al DBDPE 
contenido en los productos y de conceder un período de gracia para ese fin mediante la realización 
de un estudio de viabilidad práctica de las alternativas al DBDPE y la celebración de consultas 
adicionales con las part es interesadas.  
2.86.   En respuesta, la delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente . Agradecemos a los 
Miembros sus observaciones . El Canadá desea reafirmar que, desde que se puso en marcha el Plan 
de Gestión de los Productos Químicos (CMP) en 2006, el  Canadá ha adoptado un enfoque sólido de 
la evaluación de riesgos para determinar si una sustancia presenta o puede presentar un riesgo para 
el medio ambiente o para la salud humana . Las decisiones se basan en un procedimiento de 
ponderación de las pruebas  y se ejerce cautela para determinar el riesgo potencial que plantea una 
sustancia . Como se indicó anteriormente, toda la información recibida por el Gobierno del Canadá, 
con inclusión de los estudios sobre la transformación de DBDPE, se han evaluado y con siderado 
cuidadosamente como parte de la ponderación de las pruebas . En la evaluación selectiva se 
examinaron pruebas análogas para determinadas características del DBDPE con respecto a las que 
se disponía de información limitada . La selección de las prueb as análogas se basó en dictámenes 
científicos y siguió la segunda edición de las Directrices sobre la Clasificación de Productos Químicos, G/TBT/M/91  
- 29 - 
  reconocidas internacionalmente y publicadas por la Organización de Cooperación y Desarrollo 
Económicos (OCDE) . Durant e el plazo de 75 días para la presentación de observaciones, se 
recibieron varias observaciones sobre las disposiciones propuestas en relación con el DBPDE . Las 
observaciones y preocupaciones de todas las partes interesadas se están examinando en el marco 
de la elaboración del reglamento definitivo, cuya publicación está prevista como muy pronto para el 
verano de 2024, como se indicó en la notificación OTC del Canadá que figura en el documento 
G/TBT/N/CAN/673/Add.1 , de 10 de agosto de 2023. Junto con el Reglamento definitivo, se publicará 
un estudio del impacto de la reglamentación (RIAS), que incluirá un resumen de las observaciones 
recibidas, así como el modo en que se tuvieron en cuenta para la elaboración del Reglamento 
definitivo.  
2.87.   Por lo que se refiere a las medidas internacionales, el Canadá entiende que otros Miembros 
han evaluado o están evaluando actualmente el DBDPE y han señalado sus prioridades en cuanto a 
la elaboración de medidas de gestión del riesgo, incluidas restricciones . El Canadá no especifica 
sustancias retardantes de llama para la industria en la medida propuesta . Corresponde a la industria 
identificar otras alternativas adecuadas y adoptarlas progresivamente . Los retardantes de llama 
como el DBDPE se utilizan generalmente para cumplir las prescripciones en materia de inflamabilidad 
basados en los resultados . Estas prescripciones basadas en los resultados no especifican qué 
retardantes de llama químicos deben utilizarse, sino que pueden requerir que un producto o 
componente pase una prueba de laboratorio, por ejemplo una prueba de ignición con cigarrillo 
encendido o llama abierta (A STM 2014). La utilización de retardantes de llama químicos como el 
DBDPE en sus productos es un medio a través del cual las empresas pueden cumplir las 
prescripciones relativas a la inflamabilidad de sus productos . También pueden utilizarse sustancias 
alternativas, así como alternativas no químicas, para sustituir el uso de DBDPE como retardante de 
llama en varias aplicaciones . Seguimos  dispuestos a debatir las preocupaciones de los Miembros de 
forma bilateral.  
2.1.4.4   China - Norma nacional recomendada (GB/T) para los equipos de oficina 
(Tecnología para la seguridad de la información - Especificación de seguridad para los 
equipos de oficina) (I D 76123) 
2.88.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente . El Japón entiende que este proyecto 
de norma nacional se ha sometido recientemente a procedimientos de consulta pública para recabar 
opiniones externas . Con respecto a este proyecto de norm a nacional, el Japón expresó en diversos 
comités, entre ellos el Comité OTC de la OMC , su preocupación por que las disposiciones que exigen 
el desarrollo y la producción de dispositivos e impresoras multifunción en China puedan infringir los 
Acuerdos de la OMC , en particular los artículos 2.1, 2.2 y 5.1.2 del Acuerdo OTC y el Protocolo de 
Adhesión de China . Cabe señalar que el actual proyecto de norma nacional no incluye ese tipo de 
disposiciones . Aunque entendemos que se llevarán adelante los debates y procedi mientos con miras 
al establecimiento de esta norma nacional, seguimos solicitando que no se incluyan elementos que 
discriminen a los países extranjeros ni puedan dar lugar a solicitudes de facto de transferencia de 
tecnología . A este respecto, las disposic iones de este proyecto de norma nacional siguen planteando 
preocupaciones acerca de la divulgación de secretos comerciales y la fuga de tecnología en función 
del contenido de la información que deben proporcionar los proveedores de equipo de oficina para 
la realización de pruebas de seguridad de este equipo . Por ejemplo, este proyecto de norma nacional 
prevé que se aporte material relacionado con la cadena de suministro, las tecnologías de terceros y 
el proceso de fabricación de equipo de oficina . Sin embar go, es posible que ese material contenga 
información relacionada con secretos comerciales y tecnologías sensibles . Esto podría infringir el 
artículo 5.1.2 del Acuerdo OTC . Solicitamos que el diseño y la realización de las pruebas de 
seguridad, incluidos es tos puntos, sean compatibles con los acuerdos internacionales concluidos por 
China, incluido el Acuerdo sobre la OMC . Por último, el Japón presentó observaciones sobre este 
proyecto de norma nacional en el marco del procedimiento de consulta pública, y des eamos pedir a 
China que examine el contenido de esas observaciones.  
2.89.   La delegación de Filipinas  formuló la declaración siguiente . Filipinas comparte las 
preocupaciones del Japón en relación con la norma nacional recomendada de China para equipos de 
oficina . Deseamos reiterar nuestras preocupaciones anteriores en el sentido de que el cumplimiento 
de los nuevos reglamentos de China sobre la seguridad y protección de la infraestructura crítica de 
información plantee un desafío adicional para los exportadores fi lipinos . Pedimos de nuevo a China 
 
23 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 761. G/TBT/M/91  
- 30 - 
  que notifique el proyecto de medida y facilite información sobre los plazos para la presentación de 
observaciones.  
2.90.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente . Del 25 de agosto 
al 24 de octubre de 2023, el público presentó observaciones sobre la Norma nacional recomendada 
"Tecnología para la seguridad de la información - Especificación de seguridad para los equipos de 
oficina" en los sitios web de la SAC (Administración de Normalización de China) y el TC260 (Comité 
Técnico Nacional de Normalización de la Seguridad de la Información) . Se recibieron 
234 observaciones, principalmente de la Embajada del Japón en China, Epson, Fuji, Toshiba, Canon, 
etc. E stas se referían fundamen talmente al ajuste de las prescripciones en materia de gestión de la 
seguridad de la cadena de suministro y la mejora de los métodos de evaluación . Actualmente, el 
equipo de edición está examinando y tratando esas observaciones . Por lo que sabemos, el 
documento actual no incluye las prescripciones sobre los operadores de infraestructura de 
información crítica y los componentes de equipo de oficina elaborados y producidos en China . 
Continuaremos dando seguimiento a esta norma.  
2.1.4.5   Estados Unidos - Capítulo 173 - 337 WAC, Restricciones y notificación respecto de 
productos más seguros, G/TBT/N/USA/1958  (ID 78724) 
2.91.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . A China le complace observar que en 
la nueva norma publicada por el Departamento de Ecol ogía del Estado de Washington el 31 de mayo 
de 2023 se han adoptado las propuestas de los Miembros . Sin embargo, China observa que la nueva 
norma sigue restringiendo el uso de los retardantes de llama organohalogenados añadidos 
intencionadamente en algunas  carcasas externas para aparatos electrónicos y eléctricos (AEE) de 
interior y aplica un nuevo requisito en materia de notificación para los retardantes de llama 
organohalogenados utilizados en revestimientos y carcasas para algunos AEE de exterior . En primer 
lugar, China propone que no se controlen los retardantes de llama organohalogenados en su 
conjunto, sino que se especifique qué subgrupo de estos está restringido en función de una 
evaluación científica, no solo del peligro, sino también de la viabilid ad técnica de las alternativas y 
las repercusiones en la rama de producción . En total existen más de 100 tipos de retardantes de 
llama organohalogenados, y en la actualidad solo 10 tipos son objeto de restricciones . Las academias 
nacionales de ciencias, in geniería y medicina de los Estados Unidos publicaron un informe de estudio 
en 2019, en el que señalaron que los retardantes de llama organohalogenados utilizados en 
productos de consumo no pueden evaluarse en cuanto al peligro como un único grupo, sino que  
deben clasificarse en 14 subgrupos basados en la estructura química, las propiedades fisicoquímicas 
y la actividad biológica prevista ; además, la evaluación debe basarse no solo en el peligro, sino 
también en la viabilidad técnica de las alternativas, así  como en las repercusiones en la rama de 
producción . En segundo lugar, China propone que los Estados Unidos aplacen por un año la aplicación 
de la restricción y de las prescripciones de notificación relativas a los retardantes de llama 
organohalogenados re specto del plazo actual previsto en la nueva norma . Por lo general, se necesita 
un ciclo de dos o tres años para llevar a cabo la sustitución de un retardante de llama desde el 
desarrollo de la formulación y la confirmación por los usuarios hasta las obser vaciones sobre la 
estabilidad del mercado . Si los fabricantes de productos se ven obligados a utilizar alternativas que 
no están bien probadas, se reducirá el rendimiento ignífugo de los aparatos y se pondrá en peligro 
la vida y los bienes materiales de lo s consumidores . Por el momento, la primera aplicación de la 
restricción de los retardantes de llama organohalogenados tendrá lugar el 1 de enero de 2025, tan 
solo un año y medio después del 1 de julio de 2023, fecha de entrada en vigor de la nueva norma.  
2.92.   La delegación del Japón formuló la declaración siguiente . Respecto de las restricciones 
propuestas en relación con los retardantes de llama organohalogenados presentes en las carcasas 
externas de plástico de los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) de c onsumo (en adelante, 
"restricciones propuestas en relación con los retardantes de llama organohalogenados") en el marco 
de un programa de aplicación (denominado "Safer Products for Washington" (productos más seguros 
para Washington)) del capítulo 70 A. 350  RCW de la legislación del estado de Washington, el Japón 
agradece las observaciones formuladas por el Gobierno de los Estados Unidos en la última reunión 
del Comité OTC de la OMC  que tuvo lugar en junio, en las que indicaba que la norma definitiva se 
había pu blicado en una notificación OTC ( G/TBT/USA/1958/Add.1 ) el 31 de mayo de 2023, y que 
los análisis reglamentarios definitivos y la información conexa figuraban en el sitio web del programa . 
Las asociaciones industriales del Japón presentaron sus observaciones al Departamento de Ecología 
del Estado de Washington en el marco de las tres rondas de consultas públicas, también en relación 
 
24 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 787. G/TBT/M/91  
- 31 - 
  con la notificación OTC enviada en enero de 2023. E n la últi ma reunión del Comité, el Gobierno del 
Japón reiteró sus preocupaciones, y desea expresarlas de nuevo a la luz del reglamento definitivo.  
2.93.   Acogemos con satisfacción que el reglamento definitivo sobre las restricciones relativas a los 
retardantes de llama or ganohalogenados limite el alcance de la prohibición a partir de enero de 2025 
a los televisores y dispositivos con una superficie de pantalla superior a 100 centímetros cuadrados 
o a 15,5 pulgadas cuadradas, y que las fechas de entrada en vigor para otros productos se hayan 
aplazado por un año . Sin embargo, el reglamento definitivo sigue prohibiendo todos los retardantes 
de llama organohalogenados contenidos en las carcasas externas de plástico de los AEE de interior, 
con exclusión de los dispositivos médic os, en razón de una exposición potencial de las personas y 
del medio ambiente, si bien no se ha realizado aún una evaluación adecuada de los riesgos . La 
expresión "retardantes de llama organohalogenados" no designa una única sustancia, sino que es 
una form a genérica de referirse a un grupo de sustancias, cuyo número se cuenta en decenas de 
miles o más . Los retardantes de llama organohalogenados se utilizan habitualmente en las carcasas 
externas de plástico de los AEE para evitar la propagación del fuego y p roteger la vida de las 
personas . Sin embargo, las ramas de producción del Japón nos han informado de que apenas se 
liberan retardantes de llama organohalogenados de las carcasas externas de plástico de los AEE 
utilizadas de la forma prevista y de que el ri esgo de efectos nocivos para la salud humana y el medio 
ambiente es extremadamente bajo . Si las restricciones propuestas en relación con los retardantes 
de llama organohalogenados se aplicaran de forma precipitada, la distribución de numerosos 
productos qu e se consideran conformes a la norma en otros países podría verse obstaculizada, no 
solo en el Estado de Washington, sino en el conjunto de los Estados Unidos ; muchas ramas de 
producción se verían seriamente afectadas y muchos ciudadanos de los Estados Uni dos se 
encontrarían en una situación de enorme desventaja.  
2.94.   Para justificar el hecho de que no se efectuase una evaluación del riesgo, el Departamento de 
Ecología declara, en el análisis reglamentario definitivo publicado en 2023, que "con arreglo a la ley,  
por "más seguro" se entiende "que presenta menos peligro", no "que presenta menos riesgo" . La 
inclusión de una evaluación del riesgo o de una evaluación de la exposición no respondería a la 
definición de "más seguro" ." Además, en el marco de la evaluación  del peligro de los retardantes de 
llama organohalogenados, el Departamento de Ecología concluyó que todas estas sustancias eran 
peligrosas tomando como base únicamente los resultados de 22 retardantes de llama 
organohalogenados considerados potencialmente  peligrosos . Sin embargo, en nuestra opinión, el 
hecho de concluir que todos los retardantes de llama organohalogenados son peligrosos únicamente 
sobre la base de las pruebas realizadas en 22 ejemplos de entre miles, o incluso decenas de miles, 
de esas sus tancias, cuyo examen concluyó sin que se realizasen las mínimas evaluaciones del riesgo 
necesarias, así como el hecho de que las restricciones a los retardantes de llama organohalogenados 
que prohíben de manera uniforme la presencia de todas esas sustancia s en las carcasas de plástico 
de los AEE de consumo se pongan en vigor sin que se haya aplicado nunca una ley similar en otro 
Estado de los Estados Unidos, en otra jurisdicción o en otra convención internacional, podrían ser 
motivos suficientes para afirma r que esas medidas restringen el comercio más de lo necesario . Es 
más, el Departamento de Ecología ha afirmado que existen varios retardantes de llama no 
halogenados como alternativas a los retardantes de llama organohalogenados . Sin embargo, no se 
garanti za que esas alternativas tengan una capacidad retardante de llama o una fiabilidad 
equivalente a la de los retardantes de llama organohalogenados utilizados actualmente para las 
carcasas externas de plástico de los AEE de consumo, y se necesitará tiempo pa ra llevar a cabo esa 
evaluación.  
2.95.   Sobre la base de lo anterior, aunque entendemos que el objetivo de la reglamentación es 
proteger la salud humana y el medio ambiente, nos preocupa que las restricciones a los retardantes 
de llama organohalogenados restrinjan el comercio más de lo necesario para alcanzar los objetivos . 
El Japón desea solicitar a los Estados Unidos lo siguiente para que las restricciones propuestas en 
relación con los retardantes de llama organohalogenados sean compa tibles con los artículos 2.2 
y 2.12 del Acuerdo OTC : 1) que realicen una evaluación del riesgo más exhaustiva de los efectos en 
la salud humana y el medio ambiente de los retardantes de llama organohalogenados contenidos en 
las carcasas externas de plástic o de los AEE y que velen por que sus medidas previstas sean 
compatibles con la reglamentación adoptada en otros países y regiones, 2) sobre la base de los 
resultados de la evaluación del riesgo, que identifiquen el nombre y el número de registro CAS de 
los retardantes de llama organohalogenados objeto de la medida y que restrinjan el alcance de los 
AEE sujetos a reglamentación y 3) que realicen un estudio de viabilidad de las alternativas, que 
celebren consultas públicas, que reúnan y examinen las opiniones  de las partes interesadas, que G/TBT/M/91  
- 32 - 
  examinen de nuevo la necesidad de imponer restricciones a los retardantes de llama 
organohalogenados de los AEE y que otorguen un período de gracia adecuado.  
2.96.   En respuesta, la delegación de los Estados Unidos  formuló la decla ración siguiente . Los 
Estados Unidos han ofrecido al Japón y China la oportunidad de reunirse bilateralmente con el Estado 
de Washington y esperan que estos acepten la oferta . Los Estados Unidos agradecen las 
observaciones formuladas por China, Corea y el Japón en respuesta a su notificación. la medida 
definitiva se publicó el 31 de mayo de 2023 en el documento G/TBT/N/USA/1958/Add.1 . En el sitio 
web del programa "Safer Products for Washington" (productos más seguros para Washington) fi gura 
información sobre la elaboración de reglamentación, incluidos los documentos justificantes . Estos 
comprenden análisis reglamentarios definitivos, la declaración explicativa concisa, el plan de 
aplicación de la norma y la determinación de impacto no si gnificativo de la Ley de Política Ambiental 
Estatal (SEPA).  
2.1.4.6   Unión Europea - Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativo a los traslados de residuos y por el que se modifican los Reglamentos (UE) 
Nº 1257/2013 y (UE) Nº  2020/1056, G/TBT/N/EU/893  (ID 78325) 
2.97.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente . Indonesia desea dar las gracias 
a la Unión Europea por responder a su solicitud de información sobre la notificación G/TBT/N/EU/893  
(propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los traslados de residuos 
y por el que se modif ican los Reglamentos (UE) Nº  1257/2013 y (UE) Nº  2020/1056 
(COM(2021)  709 final)) ("la propuesta") . Aún seguimos examinando el documento, que recibimos 
el 31 de octubre de 2023. I ndonesia es consciente de la intención de la UE reflejada en el proyecto 
notificado, que consiste en establecer una mayor claridad jurídica y fomentar la armonización en lo 
que respecta a los traslados transfronterizos de residuos, y ello incluye además medidas para hacer 
frente a los traslados ilícitos de residuos . Al tiempo que a segura la protección del medio ambiente y 
reduce los riesgos para la salud humana, esta propuesta se ha concebido fundamentalmente para 
contribuir a la economía circular facilitando los traslados de residuos para su reutilización y reciclado 
en la UE y en el mundo entero . Sin embargo, Indonesia desea poner de relieve la disposición del 
Acuerdo OTC en virtud de la cual se presume que las medidas adoptadas para alcanzar objetivos 
legítimos no crean un obstáculo innecesario al comercio internacional . Indonesia  comparte el mismo 
compromiso de preservación del medio ambiente, que abarca la necesidad de intensificar la 
aplicación de la economía circular, reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y lograr las 
cero emisiones netas . En relación con la gest ión de residuos, Indonesia ha establecido metas de 
cumplimiento gradual destinadas a que el 100 % de los residuos en Indonesia se gestionen de 
manera adecuada, el 30 % de ellos mediante el enfoque 3R para 2025.  
2.98.   Indonesia también pretende reducir las emisione s de gases de efecto invernadero que produce 
el sector de los residuos en 40 millones de toneladas de equivalente de CO2 a través de esfuerzos 
propios y hasta en 43,5 millones de toneladas de equivalente de CO2 con la ayuda de otros países 
para 2030 .26 Estos objetivos están respaldados por diversos instrumentos jurídicos que aseguran su 
cumplimiento, por ejemplo el Reglamento Presidencial Nº 97/2017 sobre Gestión de Residuos, 
orientado a la gestión de los residuos plásticos ; el Reglamento Nº P.75/2019 del M inisterio de Medio 
Ambiente y Silvicultura sobre la Hoja de Ruta para la Reducción de los Residuos por el Productor ; el 
Reglamento Nº 19/2021 del Ministerio de Medio Ambiente y Silvicultura sobre las Directrices para la 
Gestión de Residuos Peligrosos y No Peligrosos, y normas ambientales conformes con las 
disposiciones internacionales . Además, hacemos hincapié en la importancia de reconocer los 
reglamentos y normas ambientales que también adoptan y aplican otros países Miembros de la OMC 
que, a su vez, han puesto en práctica distintos aspectos de las normas ambientales internacionales, 
como el Convenio de Basilea sobre el Control de los Movimientos Transfronterizos de los Desechos 
Peligrosos y su Eliminación, el Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgá nicos Persistentes, 
el Convenio de Minamata sobre el Mercurio, la Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el 
Cambio Climático, el Acuerdo de París y el Protocolo de Montreal relativo a las Sustancias que Agotan 
la Capa de Ozono.  
2.99.   Indonesia ha ratifica do y aplicado las obligaciones que le incumben en virtud de los acuerdos 
multilaterales sobre medio ambiente, en lo que respecta a las obligaciones de notificación pertinentes 
previstas en ellos . Al respecto, cabe mencionar la Ley (UU) Nº 19 de Ratificació n del Convenio de 
 
25 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 783. 
26 https: //unfccc.int/sites/default/files/NDC/2022 -09/23.09.2022_Enhanced%20NDC%20Indonesia.pdf  G/TBT/M/91  
- 33 - 
  Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes27, de 2009; l a Ley Nº 11/2017 de 
Ratificación del Convenio de Minamata sobre el Mercurio28; la Ley Nº 16/2016 de Ratificación del 
Acuerdo de París relativo a la Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático29; 
el Decreto Presidencial Nº 61 de Ratificación del Convenio de Basilea sobre el Control de los 
Movimientos Transfronterizos de los Desechos Peligrosos y su Eliminación30, de 1993; e l Reglamento 
Presidencial Nº 12 9 de Ratificación de la Enmienda al Protocolo de Montreal relativo a las Sustancias 
que Agotan la Capa De Ozono, Kigali, 201631, de 2022, y el Reglamento Presidencial Nº 47 de 
Ratificación de la Enmienda sobre la Prohibición del Convenio de Basilea sobre el Control de los 
Movimientos Transfronterizos de los Desechos Peligrosos y su Eliminación32, de 2005. 
2.100.   Así pues, Indonesia agradecería enormemente que la UE evalúe si sus condiciones son 
"globalmente equivalentes" a las de la UE para garantizar una g estión ambientalmente racional de 
los residuos . En vista de las anteriores consideraciones, y a fin de reducir al mínimo los posibles 
obstáculos técnicos al comercio derivados de la aplicación futura del Reglamento de la UE relativo al 
traslado de residuos , Indonesia está dispuesta a colaborar con la UE para cumplir el objetivo de la 
propuesta de Reglamento . Nos proponemos invitar a la UE a facilitar información relativa a la 
situación de los debates actuales sobre el Reglamento y el tiempo estimado para su  ratificación, que 
está en curso en la UE, entre otras cosas en lo que respecta al registro como país de la Lista . Esto 
es importante en el marco de los preparativos de los países Miembros de la OMC para un posible 
examen de las instrucciones técnicas y de  aplicación del Reglamento de la UE relativo al traslado de 
residuos.  
2.101.   La delegación de Türkiye  formuló la declaración siguiente . En primer lugar, deseamos dar 
las gracias a la UE por su cooperación . Tuvimos la oportunidad de reunirnos de manera bilateral c on 
la delegación de la UE en paralelo a la reunión del Comité OTC celebrada en noviembre de 2022. 
Dicho esto, seguimos albergando preocupaciones relativas a este Reglamento y nos gustaría 
exponerlas hoy . Ciertamente, Türkiye comparte el objetivo declarado de la UE en relación con este 
Reglamento, que es contribuir a la transición a una economía verde y circular . Sin embargo, 
consideramos que los requisitos y las medidas de control e inspección previstos en la propuesta de 
Reglamento para los traslados de re siduos de materias primas especialmente recicladas de 
determinadas industrias van más allá de los objetivos ambientales legítimos declarados . A este 
respecto, creemos que el carácter restrictivo del comercio de esas medidas podría ser incompatible 
con los compromisos internacionales de la UE . En primer lugar, el proyecto carece de condiciones 
claras en materia de "seguimiento de las exportaciones y procedimiento de salvaguardia", así como 
de los requisitos de inspección de las instalaciones de los importado res. Eso podría llevar a restringir 
las exportaciones de residuos e imponer cargas y costos adicionales a los importadores, además de 
crear obstáculos técnicos al comercio . En segundo lugar, el proyecto de legislación no distingue los 
flujos de residuos po tencialmente peligrosos, como los desechos de plásticos mezclados, de las 
materias primas secundarias que se utilizan como materias primas en determinadas industrias . Este 
enfoque menoscaba los beneficios del comercio de determinadas materias primas secund arias, que 
contribuye a reducir las emisiones durante la producción y fomenta así la circularidad global.  
2.102.   En este sentido, creemos que el proyecto de legislación puede poner en peligro el suministro 
de materias primas a las instalaciones de reciclaje de te rceros países, lo que obstaculizaría la 
economía circular que ya está en marcha en esos países . Por ejemplo, teniendo en cuenta que el 
53,4% de los residuos de metales ferrosos y el 52,8 % de los desechos no metálicos se importan de 
la UE, la industria del reciclaje y la producción de acero de Türkiye depende en gran medida de los 
suministros procedentes de la UE . Por otro lado, es importante destacar que, en virtud del Acuerdo 
de París, la reducción significativa de las emisiones de carbono forma parte de u n esfuerzo colectivo 
internacional . Por lo tanto, la cooperación a escala mundial es importante en ese sentido . Además, 
el Convenio de Basilea y la Decisión correspondiente de la OCDE ya establecen las normas aplicables 
a los movimientos transfronterizos d e desechos peligrosos . En ese sentido, el proyecto de 
Reglamento notificado podría ser incompatible con el artículo 2.4 del Acuerdo OTC . Por eso, Türkiye 
desea solicitar información a la UE sobre el impacto ambiental negativo que justifica la necesidad de 
aplicar requisitos adicionales en el proyecto de Reglamento . ¿En qué se basa la imposición de 
 
27 https://peraturan.bpk.go.id/Details/38639/uu -no-19-tahun -2009 
28 https://peraturan.bpk.go.id/Details/53614/uu -no-11-tahun -2017 
29 https://peraturan.bpk.go.id/Details/37573  
30 https://peraturan.bpk.go.id/Details/62396/keppres -no-61-tahun -1993 
31 https://peraturan.bpk.go.id/Details/230496/perpres -no-129-tahun -2022 
32 https://peraturan.bpk.go.id/Details/42626/perpres -no-47-tahun -2005 G/TBT/M/91  
- 34 - 
  determinadas medidas para controlar y, en caso necesario, restringir el comercio de residuos de 
metales ferrosos y residuos no metálicos no peligrosos con fines d e protección del medio ambiente ? 
Türkiye también ha armonizado su legislación sobre gestión de residuos con la legislación pertinente 
de la UE . En Türkiye, las instalaciones que gestionan, reciclan e importan residuos ya están sujetas 
a requisitos en mater ia de licencias y auditorías . Por lo tanto, los requisitos previstos en la legislación 
supondrán una carga adicional para nuestras instalaciones . A este respecto, Türkiye desearía saber 
si también se introducirán requisitos adicionales de control y auditor ía similares para los Estados 
miembros de la UE.  
2.103.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente . La Unión 
Europea (UE) desea dar las gracias a Indonesia y Türkiye por su interés en la propuesta de 
Reglamento del Parlamento  Europeo y del Consejo relativo a los traslados de residuos y por el que 
se modifican los Reglamentos (UE) Nº 1257/2013 y (UE) Nº 2020/1056 (COM(2021) 709 final) . 
Recientemente respondimos a las preguntas recibidas . Como se indica en el formulario de la 
notificación, esta se presentó con fines de transparencia y no prejuzga la posición de la Unión 
Europea con respecto a la aplicabilidad del Acuerdo OTC .33 El volumen de las exportaciones de 
desechos procedentes de la UE es considerable (33 millones de tonela das en 2020) y ha aumentado 
sustancialmente en la última década (+75 % desde 2004). Los residuos trasladados a través de las 
fronteras pueden generar riesgos para la salud humana y el medio ambiente, especialmente cuando 
no se controlan adecuadamente . El proyecto notificado, en consonancia con los compromisos 
contraídos por la UE en el marco del Pacto Verde Europeo, el Plan de Acción para la Economía Circular 
y el Plan de acción de "contaminación cero", tiene por objeto garantizar que la UE no exporte su 
problema en materia de residuos a terceros países, luchar contra los traslados ilícitos de residuos y 
contribuir a la economía circular mediante la facilitación de los traslados de residuos para su 
reutilización y reciclado en la UE . La UE celebra que Indonesia indique que también comparte la idea 
de que es importante la transición hacia una economía verde y circular y una gestión respetuosa 
con el medio ambiente . La UE reitera que el proyecto notificado no prohíbe los traslados 
internacion ales de residuos.  
2.104.   Para evitar que los residuos exportados de la UE dañen el medio ambiente o la salud pública 
en terceros países, el proyecto de Reglamento notificado incluye disposiciones destinadas a 
garantizar que esas exportaciones solo tengan lugar cu ando existan garantías suficientes de que los 
residuos se gestionarán de forma respetuosa con el medio ambiente en el país de destino . Los 
desechos tratados en la UE ya están sujetos a normas estrictas destinadas a proteger el medio 
ambiente y la salud hum ana. Las instalaciones de tratamiento de residuos en la UE también están 
sujetas a inspecciones y medidas de observancia por parte de las autoridades nacionales 
competentes de los Estados miembros de la UE . En este contexto, el proyecto de Reglamento 
notificado incluye disposiciones destinadas a garantizar que los residuos exportados de la UE se 
gestionan en los países de destino en condiciones "globalmente equivalentes" a las de la UE, a fin 
de garantizar una gestión ambientalmente correcta de los residuos . Por lo tanto, su objetivo es 
lograr los objetivos de la UE en materia de medio ambiente y de salud pública garantizando un 
planteamiento coherente de la reglamentación relativa a los residuos tratados en la UE y los residuos 
exportados de la UE a tercero s países . A la hora de evaluar las condiciones "globalmente 
equivalentes", si bien no se exigirá el pleno cumplimiento de los requisitos derivados de la legislación 
de la UE, sí que deberá demostrarse que los requisitos aplicados en el país de destino gara ntizan un 
grado de protección de la salud humana y del medio ambiente similar al de los requisitos derivados 
de la legislación de la UE.  
2.105.   El principio según el cual todos los residuos deben gestionarse en condiciones "globalmente 
equivalentes" a las de la U E cuando se exporten fuera de la UE ya se refleja en la legislación europea 
vigente sobre traslados de residuos .34 El proyecto de Reglamento notificado tiene por objeto 
garantizar que las disposiciones relativas a las "condiciones globalmente equivalentes"  sean 
plenamente operativas y se ha concebido para subsanar las continuas dificultades de aplicación 
derivadas de la ausencia de criterios claros sobre este punto en el Reglamento vigente . A este 
respecto, el proyecto notificado es necesario para garantiza r el cumplimiento del régimen 
reglamentario de la UE en materia de gestión de residuos . La UE recuerda que el proyecto notificado 
sigue distinguiendo entre residuos peligrosos y "residuos de la lista verde" en cuanto a los 
 
33 El proyecto notificado también s e notificó al Comité de Medio Ambiente el 2 de junio de 2022.  
34 Reglamento (CE) Nº 1013/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2006, 
relativo a los traslados de residuos, DO L 190, de 12 de julio de 2006, páginas 1 a 98. https://eur -
lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?qid=1670254090535&uri=CELEX%3A02006R1013 -20210111 . G/TBT/M/91  
- 35 - 
  respectivos procedimientos aplica bles a dichos residuos, pero también considera que los objetivos 
medioambientales solo pueden alcanzarse si los requisitos relativos a una gestión de los residuos 
respetuosa con el medio ambiente se aplican a todos los tipos de residuos exportados desde la  UE. 
Este principio se refleja en la legislación vigente . A este respecto, la UE señala que los "residuos de 
la lista verde" también pueden causar daños ambientales si no se gestionan de forma respetuosa 
con el medio ambiente . Los criterios para demostrar que los residuos se gestionan de forma 
respetuosa con el medio ambiente se establecen en el proyecto de Reglamento notificado.  
2.1.4.7   Unión Europea - Propuesta de restricción de PFAS (en el marco del registro, la 
evaluación, la autorización y la restricción de la s sustancias y preparados químicos) 
(ID 79835) 
2.106.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente . Corea agradece 
esta oportunidad de transmitir las siguientes observaciones y preocupaciones de sus ramas de 
producción relativas a la pr opuesta de restricción de perfluoroalquilos y polifluoroalquilos en el marco 
del Reglamento REACH, que es actualmente objeto de un proceso de consultas por la Agencia 
Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) . Debido a la gravedad de la cuestión, Cor ea había 
planteado una preocupación comercial específica en la anterior reunión del Comité OTC y presentado 
una carta oficial a través de su Servicio de Información antes de la publicación del proyecto de 
Reglamento, solicitando 1) aclaraciones sobre el al cance del Reglamento y orientaciones de 
aplicación sobre los métodos de prueba y los valores de referencia para las PFAS, 2) la exclusión de 
usos y sustancias específicos, y 3) períodos de transición y períodos de gracia adaptados a las ramas 
de producción  y a aplicaciones específicas . Se entiende que las empresas y asociaciones coreanas 
que representan a las ramas de producción presentaron observaciones a la ECHA en septiembre . 
Corea solicita a la UE que examine plenamente las preocupaciones y opiniones de  esas ramas de 
producción y las tenga debidamente en cuenta, incluidas las ya presentadas para las consultas 
públicas de la ECHA y las que se presentarán a través del Servicio de Información OTC de la OMC.  
2.107.   La delegación del Japón  formuló la declaración sig uiente . En continuación de la anterior 
reunión del Comité celebrada en junio de 2023, el Japón desea expresar su preocupación por la 
propuesta de restringir en adelante los compuestos perfluoroalquilados y las sustancias 
polifluoroalquiladas (PFAS) en el m arco del Reglamento relativo al registro, la evaluación, la 
autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), publicada por la 
Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) en febrero del año en curso . Dado que 
muchas  PFAS se utilizan en una amplia gama de sectores en los que no se ha identificado ninguna 
sustancia alternativa, una prohibición total de la utilización, comercialización, etc. de todas las PFAS 
sería sumamente restrictiva del comercio . El Japón entiende l os objetivos reglamentarios de proteger 
la salud humana y el medio ambiente . Sin embargo, la restricción propuesta, que introduciría una 
restricción uniforme a la utilización, la comercialización, etc. de todas las PFAS, incluidas aquellas 
con respecto a l as cuales no se ha demostrado que planteen un riesgo inaceptable y las que conllevan 
un riesgo menor en función de sus usos, sería incompatible con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, ya 
que la restricción propuesta carece de fundamento científico y racional suficiente y restringe el 
comercio más de lo necesario para alcanzar los objetivos de reglamentación . Creemos que la UE 
concederá un período de gracia suficiente de conformidad con el artículo 2.12 del Acuerdo OTC al 
introducir la restricción propuesta, pe ro a la luz de lo que antecede y en el entendimiento de que se 
han presentado más de 5.600 observaciones a la ECHA, queremos solicitar a la UE que considere y 
examine adecuadamente las observaciones presentadas por las ramas de producción y otras partes 
interesadas, y que limite el alcance de la restricción a una gama adecuada para los fines del 
Reglamento REACH, que son la protección de la salud humana y del medio ambiente.  
2.108.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente . La UE 
desea dar las gracias al Japón y Corea por haber planteado la cuestión de una posible restricción de 
las PFAS en el marco de la legislación REACH de la UE . La contaminación causada por las PFAS 
(sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas) c onstituye una grave preocupación 
medioambiental y de salud, teniendo en cuenta el gran número de casos de contaminación del suelo 
y del agua —incluida el agua potable — registrados en Europa . Al mismo tiempo, las PFAS son 
necesarias en aplicaciones esencial es, por ejemplo en los sectores digital y energético (a saber, 
semiconductores, electrolizadores y membranas para la producción de hidrógeno verde) . En el marco 
del Reglamento REACH, cinco autoridades nacionales (de los Países Bajos, Alemania, Dinamarca, 
Suecia y Noruega) han propuesto una prohibición general con algunas excepciones al uso de PFAS . 
 
35 Las declaraciones ant eriores pueden consultarse en ID 798. G/TBT/M/91  
- 36 - 
  Esta propuesta está siendo objeto de una evaluación científica independiente en los Comités 
Científicos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (E CHA). Como parte de esta 
evaluación, dichos Comités también examinarán detenidamente la necesidad de excepciones para 
determinadas aplicaciones . Naturalmente, la UE notificará la medida al Comité OTC una vez que 
tenga una propuesta jurídica para compartir.  
2.1.4.8   China - Prescripciones en materia de embalaje para los productos agropecuarios 
comestibles, G/TBT/N/CHN/1715  (ID 80436) 
2.109.   La delegación de Filipinas  formuló la declaración siguiente . Agradecemos a China que haya 
notificado la propuesta de medida sobre prescripciones en materia de embalaje para los productos 
agropecuarios comestibles . Si bien el objetivo del proyecto de Reglamento podría contribuir a la 
reducción de los residuos, lo que podría tener una repercusión positiva en los operadores  de 
empresas alimentarias de Filipinas, solicitamos que se ponga a disposición la versión en inglés de la 
propuesta de Reglamento a fin de determinar si las prescripciones podrían potencialmente ser más 
restrictivas para el comercio de lo necesario.  
2.110.   La del egación de la India formuló la declaración siguiente . La India desea reiterar su 
preocupación planteada previamente, mientras espera la respuesta de China a su declaración 
anterior . La India observa con preocupación la notificación Nº G/TBT/N/CHN/1715  de China relativa 
a las prescripciones en materia de embalaje para los productos agropecuarios comestibles, de 3 de 
febrero de 2023. C onsidera que las prescripciones en materia de embalaje son restrictivas y 
excesivas . Solicita a China que facilite l a evaluación científica detallada en la que se basa la 
determinación de diversos parámetros, entre ellos, el número de envoltorios del embalaje, la relación 
de espaciado y el peso del embalaje, que se especifican en la norma propuesta . Además, la India 
solicita a China que explique los motivos para limitar el costo del embalaje al 20 % del precio de 
venta del producto . También pide a China que indique el objetivo que se pretende alcanzar mediante 
la norma propuesta y la forma en que las medidas propuestas ay udan a cumplir el objetivo.  
2.111.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente . A raíz de la 
modernización del consumo de productos agropecuarios comestibles frescos, el problema del 
embalaje excesivo de dichos productos, como el exceso de envoltorios, los grandes espacios vacíos 
y los elevados costos, ha cobrado cada vez más importancia . A fin de promover el desarrollo 
ecológico de la agricultura, fortalecer la gestión de toda la cadena de embalaje excesivo de productos 
básicos y normali zar y orientar el embalaje adecuado y razonable de los productos agropecuarios 
comestibles frescos, el Gobierno de China ha publicado una norma nacional de obligatorio 
cumplimiento destinada a restringir el exceso de embalaje de los productos agropecuarios  
comestibles frescos. 1 . Ámbito de aplicación . Esta norma se aplica al embalaje de venta de los 
productos agropecuarios comestibles frescos, como las hortalizas (incluidos los hongos comestibles), 
las frutas, la carne de ganado y las aves de corral, los productos acuáticos y los huevos, y quedan 
excluidos de ella los embalajes logísticos de protección y los productos funcionales, como los 
materiales de refrigeración, de regulación de gases y de protección contra la humedad . De 
conformidad con el artículo 25 de la "Ley de Normalización de la República Popular China", no se 
producirán, venderán, importarán ni suministrarán productos y servicios que no cumplan las normas 
obligatorias . Así pues, la importación de productos agropecuarios comestibles frescos des tinados a 
la venta en el mercado nacional debe ajustarse a lo dispuesto en esta norma nacional obligatoria. 
2. Criterios de determinación . Los principales criterios de la norma son la relación de espacio vacío 
del embalaje, el número de envoltorios y el co sto del embalaje, y de conformidad con la norma, por 
embalaje excesivo se entiende el embalaje de productos agropecuarios comestibles frescos que 
sobrepasa los límites de estos indicadores . Los principales criterios técnicos incluyen tres aspectos.  
2.112.   En prim er lugar, el límite máximo de la relación de espacio vacío del embalaje se ha 
establecido entre el 10 % y 25% para los productos agropecuarios comestibles frescos en función de 
su categoría y de la calidad de los embalajes de venta . Por lo que respecta a la  venta de productos 
cuyo embalaje solo consta de una capa, la relación de espacio vacío del embalaje no se limita . En 
segundo lugar, la norma establece que el número de capas del embalaje no debe ser superior a tres 
en el caso de las hortalizas (incluidos los hongos comestibles) y los huevos, y a cuatro en el caso de 
las frutas, la carne de ganado y las aves de corral, y los productos acuáticos . En el proceso de cálculo 
del número de capas de embalaje, se cuentan como una capa la red o la red de sujeción de  carga 
que recubra todos los productos agropecuarios comestibles frescos, la combinación de dos 
 
36 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 804. G/TBT/M/91  
- 37 - 
  materiales y el embalaje combinado de tipo cajón ; las cuerdas de enfardado simples, las etiquetas, 
los materiales de relleno, separación y acolchado, el embalaj e ajustado y las películas 
termorretráctiles que se añaden al embalaje de venta no se consideran como una capa . A efectos 
de cálculo, se considera que el embalaje que queda directamente en contacto con los productos 
agropecuarios comestibles frescos es la primera capa, y así sucesivamente . El embalaje exterior es 
la enésima capa, siendo N el número de capas de embalaje . En tercer lugar, se ha constatado con 
claridad que la relación entre el costo del embalaje y el precio de venta de la mayoría de los 
produc tos agropecuarios comestibles frescos no supera el 20 %. En el caso de las fresas, las cerezas, 
los arrayanes, los nísperos japoneses, la carne de ganado y las aves de corral, los productos 
acuáticos y los huevos cuyo precio de venta es de más de 100 yuanes , la relación límite es del 15 % 
como máximo . En cierta medida, el costo del embalaje indica si este es excesivo . Según la 
investigación sobre el embalaje de los productos agropecuarios en el mercado de China continental, 
una parte de los productos agropecu arios se ve afectada por el fenómeno del embalaje excesivo . 
Por lo tanto, esta norma limita el costo del embalaje de los productos agropecuarios comestibles 
frescos a fin de reducir al mínimo los residuos y la presión ambiental que causa este tipo de embal aje. 
Los elementos del embalaje de venta que se computan en el costo del embalaje abarcan : los 
materiales de embalaje, las bolsas, las bolsas de red, las redes de sujeción de carga, los materiales 
de enfardado y relleno, las herramientas pequeñas, los prod uctos agropecuarios comestibles no 
frescos obsequiados, etc. Q uedan excluidos los materiales de refrigeración, de regulación de gases 
y de protección contra la humedad y otros elementos cuya función sea preservar la frescura . El costo 
del embalaje de venta  se refiere al precio contractual del embalaje de venta . En ausencia de 
contrato, prevalece el precio efectivo de transacción . El precio de venta del producto se refiere al 
precio contractual de venta del producto . En ausencia de contrato, prevalece el pre cio efectivo de 
transacción, que corresponde al precio más alto del lote al que pertenece el producto.  
2.113.   3. Disposiciones transitorias . El período de transición entre la fecha de publicación y la fecha 
de aplicación de la norma nacional obligatoria destinada  a restringir el exceso de embalaje de los 
productos agropecuarios comestibles frescos es de seis meses . Dado que algunos productos 
agropecuarios comestibles frescos producidos o importados antes de la fecha de aplicación seguirán 
vendiéndose después de su  aplicación, para evitar que se desechen, la parte VII de esta norma 
establece que los productos de este tipo producidos o importados antes de la fecha de aplicación del 
documento en cuestión pueden venderse hasta que expire su tiempo de conservación . A partir de la 
fecha de aplicación, los embalajes de los productos agropecuarios comestibles frescos que no 
cumplan las prescripciones de la norma no están permitidos en el mercado chino. 4 . Supervisión y 
gestión de la aplicación de la norma . La Administración  Estatal para la Reglamentación del Mercado 
de la República Popular China es el departamento encargado de la supervisión y administración de 
la norma nacional obligatoria destinada a restringir el exceso de embalaje de los productos 
agropecuarios comestibl es frescos.  
2.1.4.9   Emiratos Árabes Unidos - Requisitos técnicos aplicables a los vehículos eléctricos, 
G/TBT/N/ARE/572  (ID 79637) 
2.114.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . Los siete países del Consejo de 
Cooperación de los Estados Árabes del Golfo (CCG) (Bahrein, Kuwait, Omán, Qatar, Arabia Saudita, 
Emiratos Árabes Unidos y Yemen) aplican una certificación uniforme del CCG a los productos de la 
industria del automóvil, y la Organización de Normalización del Golfo (GSO) efectúa prueb as y 
procedimientos de certificación uniformes con arreglo a las normas de la GSO y el reconocimiento 
mutuo entre los miembros del CCG . Sin embargo, en las pruebas y la certificación de los elementos 
de protección en caso de colisión de los vehículos eléct ricos se producen ciertas repeticiones . Por 
ejemplo, en las normas en materia de colisión de los Emiratos Árabes Unidos se citan de manera 
expresa las normas de la GSO . Sin embargo, con respecto a la certificación, los Emiratos Árabes 
Unidos exigen que se solicite un certificado de vehículo local de los Emiratos Árabes Unidos para los 
vehículos eléctricos y, en el marco del proceso de certificación, los funcionarios de los Emiratos 
Árabes Unidos piden que las pruebas de certificación en materia de colisión se realicen con testigos . 
Además, en la Arabia Saudita también debe solicitarse un certificado de vehículo local de la Arabia 
Saudita para los vehículos eléctricos y los funcionarios sauditas también están obligados a asistir a 
las pruebas de certificación  en materia de colisión . Asimismo, en el caso de otros Estados miembros 
que solicitan certificados de vehículo del CCG, en el marco del proceso de certificación del CCG, los 
funcionarios de la GSO también deben estar presentes en las pruebas de certificaci ón en materia de 
colisión . Sin embargo, la reglamentación y los métodos de prueba en materia de colisión adoptados 
 
37 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 796. G/TBT/M/91  
- 38 - 
  por los Emiratos Árabes Unidos, la Arabia Saudita y el CCG son idénticos, y para la realización de 
las pruebas de colisión se necesitan los s iguientes recursos : dos vehículos completos y dos 
carrocerías en blanco, y el costo de la certificación es de aproximadamente 1 millón de yuanes . En 
caso de solicitar por separado los certificados de vehículo en los tres mercados, los recursos 
necesarios s e triplican, es decir, seis vehículos, seis carrocerías en blanco, y un costo de certificación 
de aproximadamente 3 millones de yuanes, y como es necesario reservar la asistencia a las pruebas 
de los funcionarios de los tres mercados con una antelación de tres a seis meses, el ciclo de 
certificación aumenta en al menos tres meses . En el artículo 6.1 del Acuerdo OTC de la OMC  se 
establece que, "cada vez que sea posible, se acepten los resultados de los procedimientos de 
evaluación de la conformidad de los demás Miembros" . El CCG es un mercado integrado con un 
procedimiento de evaluación de la conformidad uniforme, y cada Estado miembro ha de reconocer 
los resultados de las evaluaciones de la conformidad de la OSG, lo que significa que las repeticiones 
en las prue bas y la certificación contravienen los principios de la propia GSO . Por lo tanto, China 
sugiere que los Emiratos Árabes Unidos, la Arabia Saudita y los demás países del CCG reconozcan 
de manera uniforme el informe de prueba con testigos en materia de coli sión de los vehículos 
eléctricos y la certificación del CCG con arreglo a la norma de la GSO, a fin de evitar que se repitan 
las pruebas y las certificaciones del mismo producto, lo que puede reducir los obstáculos innecesarios 
al comercio.  
2.115.   La delegación d e Filipinas  formuló la declaración siguiente . Filipinas agradece a los Emiratos 
Árabes Unidos que hayan notificado esta medida y, a fin de evaluar mejor los posibles efectos de 
este reglamento, desea solicitarles que faciliten una lista de los productos (c on sus códigos del SA) 
que estarán abarcados por el reglamento técnico propuesto para los vehículos eléctricos.  
2.116.   En respuesta, la delegación de los Emiratos Árabes Unidos  formuló la declaración siguiente . 
Hemos transmitido el mensaje a la capital . Nos pondr emos en contacto con la delegación de China 
en cuanto recibamos una respuesta al respecto . Después de la reunión se distribuyó una declaración 
técnica.38 
2.1.4.10   Unión Europea - Propuesta de Reglamento relativo a los requisitos horizontales 
de ciberseguridad para los productos con elementos digitales, G/TBT/N/EU/936  
(ID 79539) 
2.117.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . China da las gracias a la UE por su 
rápida respuesta a sus observaciones y comentarios en la fase inicial . Teniendo en cuenta los 
avances legislativos más recientes en relación con la Ley de Ciberresiliencia, China quiere plantear 
las siguientes preocupaciones : 1. E l considerando 34a de la versión del Parlamento Europeo se 
refiere a los proveedores de alto riesgo y los cri terios de evaluación . Se recomienda su eliminación 
y, de no ser posible, se aconseja adoptar criterios objetivos, equitativos, claros y proporcionados 
basados en la tecnología para evaluar a los proveedores y la cadena de suministro . En los criterios 
de ev aluación se han utilizado expresiones ambiguas, como "estrechos vínculos" entre los 
proveedores y los países no pertenecientes a la UE . Estas normas carecen de objetividad en 
comparación con las normas técnicas de ciberseguridad, lo que hace incierta su ap licación . Se ha 
propuesto eliminar la expresión "proveedores de alto riesgo" del proyecto de Reglamento . Con el fin 
de mejorar la ciberseguridad, los países deberían establecer normas de ciberseguridad basadas en 
la neutralidad tecnológica para gestionar, poner a prueba, verificar y auditar a los proveedores 
pertinentes . Existen normas internacionales ampliamente reconocidas en la esfera de la seguridad 
de la cadena de suministro, como la ISO/CEI  27001 y la ISO  28000, que pueden utilizarse para 
garantizar y  evaluar la seguridad de la cadena de suministro.  
2.118.   2. En el artículo  13, apartado  3, del capítulo  2; el artículo  41, apartado  8, del capítulo  5; el 
artículo  43, apartado  1, del capítulo  5; el artículo  45, apartado  1A, del capítulo  5; y el 
considerando  33 de la versión  del Consejo  y el Parlamento  Europeos,  se hace hincapié  en los 
"factores  de riesgo  no técnicos" . Se recomienda  aclarar  el alcance  de los "factores  de riesgo  no 
técnicos",  y los factores  pertinentes  deben  basarse  en criterios  validados,  transparentes,  no 
discriminatorios  y proporcionados . Esta formulación da cabida a la influencia de factores no técnicos 
en la retirada o recuperación de algunos productos, con la consiguiente repercusión en el acceso a 
los mercados de la UE y sus Estados miembros . Dado que el alcance exacto de estos factores no 
técnicos sigue sin determinarse en las disposiciones actuales, nos preocupa su posible uso indebido, 
 
38 G/TBT/W/779 . 
39 Las declaraciones anter iores pueden consultarse en ID 795. G/TBT/M/91  
- 39 - 
  que daría lugar a restricciones  en forma  de protección  comercial  y a vulnerac iones de los principios  
de la nación  más favorecida  y del trato nacional.  3. En el artículo  6, apartado  5, del capítulo  1 de la 
versión  del Parlamento  se estipula  que los productos  altamente  críticos  deberán  obtener  una 
certificación  de "elevado"  nivel,  de conformidad  con el Reglamento  (UE) 2019/881,  como  el esquema  
europeo  de certificación  de la ciberseguridad  basado  en los criterios  comunes  (EUCC),  en un plazo 
de 12 meses  contados  tras la adopción  del acto delegado  pertinente . Además,  se recomienda  ampliar  
el período  de certificación  a 36 meses . Actualmente,  se utiliza  el esquema  de certificación  EUCC  
previsto  en el Reglamento  (UE) 2029/881,  mientras  que los esquemas  EUCS/EU5G/EUXX  y otros 
esquemas  de certificación  siguen  en vías de formul ación . Además,  la mayoría  de los Estados  
miembros  solo tienen  en la actualidad  un órgano  de certificación,  lo que no responde  a las demandas  
de un amplio  número  de certificaciones  de productos  altamente  críticos . Sobre la base de una 
investigación  en profundidad  del statu quo de la certificación  internacional  basada  en los criterios  
comunes  (CC),  se ha constatado  que el ciclo medio  de certificación  CC de nivel superior  
rebasa  12 meses.  
2.119.   4. En el capítulo  2, apartado  6 del artículo  10 de la versión  del Parlamento  se exponen  los 
diferentes  factores  que los fabricantes  deberían  tener  en cuenta  al determinar  el período  de ayuda  
para los parches  de vulnerabilidad,  así como  presentar  diversos  modos  de informar  a los usuarios  
finales  sobre  el período  de ayuda . En primer  lugar,  se recomienda  incorporar  el "impacto  de la 
vulnerabilidad"  al determinar  el período  de ayuda . Dado que cada nivel de vulnerabilidad  tiene un 
efecto  distinto  en cada esfera,  el "impacto  de la vulnerabilidad"  debería  ser un factor  esencial  en el 
examen  del ciclo de mantenimiento . En segundo  lugar,  se recomienda  no prescribir  un modo  de 
informar  a los usuarios  finales ; el modo  que figura  en el texto se utiliza  exclusivamente  a título 
ilustrativo.  5. En el artículo  10, apartado  6, del capítulo  2 de la versión  del Parlamento  se estipula  
que las actualizaciones  de seguridad  estarán  disponibles  durante  un plazo mínimo  de 10 años. Es 
aconsejable  no imponer  ninguna  limitación  al plazo,  sino referirse  al punto  4 de la versión  del 
Parlamento  mencionado  supra , lo que permitirá  a los fabricantes  adoptar  una decisión  sobre  la base 
de diversos  factores.  6. En el artículo  11, apartado  1A, del capítulo  2 de la versión  del Parlamento  
se recomienda  añadir  varios  supuestos  para la concesión  de excepciones . La gravedad  y el impacto  
de la vulnerabilidad  pueden  variar,  por lo que se sugiere  que el artículo  c) incluya  una disposición  
relativa  a las circunstancias  excepcionales,  siempre  que se presente  el informe  final en un plazo de 
un mes. En concreto,  los fabricantes  pueden  presentar  una solicitud  de prórroga  a la autoridad  
supervisora  tras una evaluación  completa  de la gravedad  y el impacto  de la vulnerabilidad.  
2.120.   7. En el artículo  11, apartado  4, del capítulo  2 de la versión  del Parlamento  se estipula  que 
los fabricantes  notificarán  a los usuarios  de los productos  las vulnerabilidades  detectadas  y los 
incidentes  de seguridad  que puedan  afectar  a la seguridad  de los productos . Se recomie nda aclarar  
la definición  de "usuarios  de los productos" . En muchos  casos,  debido  a la venta  o reventa  de 
productos  por canales  locales,  el fabricante  no puede  conocer  toda la información  relativa  a los 
usuarios  finales,  lo que motiva  el incumplimiento  de la obligación  de notificación . Sírvanse  aclarar  si 
los importadores,  los representantes  autorizados  y los distribuidores  también  deberían  considerarse  
usuarios.  8. En el párrafo  1 3) del Anexo  I, se recomienda  aclarar  mejor  los requisitos . Debido  al 
carácter  imprevisible  de la aparición  de vulnerabilidades,  sigue  habiendo  un intervalo  incontrolable  
entre  la ejecución/conclusión  de la evaluación  de la conformidad  de los productos  y su 
comercialización . En algunos  casos,  pueden  aparecer  incluso  vulnerabilidades  cuando  el producto  ya 
está en tránsito . Los fabricantes  tienen  dificultades  para cumplir  este requisito . Por consiguiente,  se 
recomienda  que el trato de vulnerabilidad  después  de la evaluación  de la conformidad  de los 
productos  se ajuste  a los requisitos  especificados  en el artículo  11, apartado  1a, del capítulo  2 del 
proyecto  de Reglamento . Se recomienda  asimismo  añadir  una definición  de "vulnerabilidades  
aprovechables  conocidas"  que aparece  en el capítulo  1, sección  1/3. 
2.121.   9. En el párrafo  2 1) del Anexo  I de la versión  del Parlamento  y el Consejo  se prescribe  que 
las vulnerabilidades  y los componentes  se incluyan  en la identificación  y el registro  de los productos,  
en particular  mediante  la elaboración  de una nomenclatura  de materiales  de los programas  
informáticos  en un formato  comúnmente  utilizado  y legible  por máquina,  que incluya,  como  mínimo,  
las dependencias  de máximo  nivel del producto . Es aconsejable  eliminar  el requisito  de presentar  
nomenclaturas  de materiales  de los programas  informáticos . Habida  cuenta  de que la finalidad  
legislativa  de los reglamentos  es informar  a los usuarios  sobre  las vulnerabilidades  de seguridad,  es 
esencial  que los reglamentos  expongan  con claridad  los requisitos  a los que se supedita  el logro de 
los objetivos  fijados  en materia  de gestión  de la vulnerabilidad  sin especificar  los medios  y métodos  
específicos  para ello. Además,  en el ámbito  de las normas  técnicas,  la investigación  sobre  la 
nomenclatura  de los materiales  sigue  en una fase incipiente,  a falta de consenso  sobre  su aplicación . G/TBT/M/91  
- 40 - 
  Su utilización  indebida  podría  exponer  los programas  informáticos  suministrados  a ataques  de 
seguridad  más precisos  y a incidentes  ulteriores . Por consiguiente,  debería  eliminarse  
simultáneamente  el artículo  7 del Anexo  V. 10. En relación  con el párrafo  2 4) del Anexo  I, se 
recomienda  que la divulgación  de las vulnerabilidades  no sea totalmente  pública,  sino que se apoye  
la adopción  de una versión  parlamentaria  para su descripción.  11. Por lo que se refiere  al párrafo  2 8) 
del Anexo  I, se recomienda  que el costo  de modernizar  los productos  consistentes  en programas  
informáticos  se ajuste  a los contratos  de oferta  y demanda,  así como  a las prácticas  sectoriales,  en 
lugar de prescribir  procesos  gratuitos  de modernización . Es aconsejable  asimismo  respaldar  la 
adopción  de versiones  parlamentarias  para su descripción.  12. En cuanto  al Anexo  III, se recomienda  
apoyar  la versión  del Consejo  de la lista de productos  críticos  de las categorías  I y II, que toma en 
consideración  los riesgos  de ciberseguridad  asociados  a los productos.  
2.122.   La delegación  de Filipinas  formuló  la declaración  siguiente . Agradecemos  a la UE que haya 
notificado  la medida  propuesta . El Reglamento  abarcará  una amplia  gama  de productos,  desde  
ordenadores  hasta  computadoras  portátiles,  pasando  por teléfonos  inteligentes  y tabletas  y servicios  
basados  en la nube. Para evaluar  mejor  el efecto  potencial  sobre  sus exportaciones,  Filipinas  desea  
solicitar  a la Unión  Europea  que facilite  una lista de los productos  (con los códigos  del SA 
correspondientes)  que quedarán  comprendidos  por las prescripciones  horizontales  en materia  de 
ciberseguridad  en el marco  del proyecto  de Ley de Ciberresiliencia  (CRA).  
2.123.   En respuesta,  la delegación  de la Unión  Europea  formuló  la declaración  siguiente . La UE da 
las gracias  a China  y Filipinas  por las observaciones  que han formulado  sobre  la propuesta  de 
Reglamento  relativo  a los requisitos  horizontales  de ciberseguridad  para los productos  con elementos  
digitales . Toma nota de las observaciones  detalladas  formuladas  hoy por China  y, en lo que respecta  
a las observaciones  formuladas  por Filipin as, desea  señalar  que, en su artículo  3, la propuesta  de 
Reglamento  relativo  a los requisitos  horizontales  de ciberseguridad  para los productos  con elementos  
digitales  define  "producto  con elementos  digitales"  como  "cualquier  producto  consistente  en 
programas  informáticos  o equipos  informáticos  y sus soluciones  de tratamiento  de datos  a distancia,  
incluidos  los componentes  de programas  informáticos  o equipos  informáticos  que se introduzcan  en 
el mercado  por separado" . La definición  ha de ser lo más amplia  posible,  a fin de reducir  al mínimo  
los riesgos  cibernéticos  en entornos  en los que los productos  están  cada vez más interconectados  y, 
por lo tanto,  más expuestos  al pirateo . Algunos  de esos productos  son, por ejemplo,  los ordenadores  
portátiles  o los teléfonos  inteligentes  y los productos  que forman  parte  de la internet  de las cosas  
por las propiedades  de conectividad  digital  integradas  o añadidas  a ellos (refrigeradores  inteligentes,  
televisores  inteligentes,  impresoras  inteligentes,  equipos  conectables),  así como  microprocesadores,  
sistemas  operativos  o cortafuegos.  
2.1.4.11   Unión  Europea  - Método  basado  en la evaluación  de peligros  para los productos  
fitosanitarios  y establecimiento  de niveles  de tolerancia  en las importaciones,  
G/SPS/N/EU/166 , G/SPS/N/EU/166/Add.1 , G/SPS/N/EU/263 , G/TBT/N/EU/383 , 
G/TBT/N/EU/383/Add.1 , G/TBT/N/EU/384 , G/TBT/N/EU/384/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/495  (ID 39340) 
2.124.   La delegación  de Australia  formuló  la declaración  siguiente . A Australia  le sigue  preocupando  
la considerable  incertidumbre  existente  en torno  a los mecanismos  de establecimiento  de niveles  de 
tolerancia  para las importaciones  de sustancias  a las que se aplican  los criterios  de exclusión  basados  
en la peligrosidad,  sin tener  en cuenta  adecuadamente  la exposición  real o prevista  a la sustancia . 
Consideramos  que la reducción  de los residuos  permitidos  en los productos  importados  al límite  de 
determinación  impondría  una prohibición  de facto del uso de esos productos  en los interlocutores  
comerciales  que quisieran  exportar  a la UE. Por ejemplo,  la evaluación  del mancozeb,  basada  
principalmente  en el peligro,  y la consiguiente  reducción  de los límites  máximos  de residuos  (LMR)  
al nivel de cuantificación,  impide  que los productos  sean utilizados  de forma  segura  por los 
agricultores  australianos  cuando  hay pocas  alternativas  disponibles . Australia  sostiene  que la 
utilización  de límites  de residuos  en los alimentos  para perseguir  resultados  de política  
medioambiental  nacional  en terceros  países  no es apropiada,  ya que no tiene en cuenta  las 
variaciones  del riesgo  derivadas  de las diferencias  en las especies  de polinizadores,  las condiciones  
ambientales  y las prácticas  de uso de productos  químicos  en todo el mundo . El organismo  australiano  
de reglamentación  de los plaguicidas,  es decir,  la Autoridad  sobre  Plaguicidas  y Medicamentos  
Veterinarios  de Australia  (APVMA),  debe tener  en cuenta  en sus evaluaciones  de los productos  a 
efectos  de registro  la repercusión  en las especies  no objetivo . En sus decisiones,  la APVMA  tiene en 
 
40 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 393. G/TBT/M/91  
- 41 - 
  cuenta  las prácticas  y los parámetros  específicos  de las explotaciones  agrícolas  y las condiciones  
ambientales  australianas . Por ese motivo,  Australia  solicita  que la UE mantenga  los LMR para las 
sustancias  que no plantean  riesgos  alimentarios  inaceptables  y que autorice  niveles  de tolerancia  en 
las importaciones  basándose  únicamente  en el riesgo  alimentario . Reafirma  la posición  expuesta  en 
reuniones  anteriores  sobre  la importancia  de adoptar  un enfoque  basado  en el riesgo  para 
reglamentar  los productos  fitosanitarios,  en lugar de considerar  únicamente  el potencial  de daño 
debido  a las propiedades  intrínsecas  de un producto  químico . Seguimos  dispuestos  a debatir  nuestro  
criterio  en materia  de reglamentación  de los plaguicidas  con la UE y esperamos  con interés  seguir  
celebrando  debates  constructivos  sobre  esta cuestión.  
2.125.   La delegación  de Kenya  formuló  la declaración  siguiente.  1. Kenya reitera  su posición  anterior  
en relación  con esta preocupación  comercial  específica.  2. Toma nota de la respuesta  que dio la UE 
en la reunión  del Comité  OTC de junio de 2023.  La UE se refirió  a las directrices  de la Autoridad  
Europea  de Seguridad  Alimentaria  (EFSA)  y de la Agencia  Europea  de Sustancias  y Mezclas  Químicas  
(ECHA) . Sin embargo,  es necesario  hacer  referencia  también  a otras directrices  internacionales  
publicadas  por la Comisión  del Codex  Alimentarius  y la Convención  Internacional  de Protección  
Fitosanitaria  (CIPF), así como  a otras publicaciones  científicas.  3. La medida  propuesta  por la UE 
consiste  en aplicar  un enfoque  basado  en el peligro  a los productos  fitosanitarios  y establecer  niveles  
de tolerancia  en las importaciones,  mientras  que, en la respuesta  publicada  en la reunión  del Comité  
OTC de junio de 2023, la UE basa su evaluación  en principios  de análisis  del riesgo  caso por caso, lo 
que resulta  subjetivo . En aras de la coherencia  y la previsibilidad,  debería  adoptarse  un enfoque  
holístico  del análisis  del riesgo,  que sea compatible  con las directrices  del Codex.  4. La adopción  de 
un sistema  basado  en el peligro  por la UE puede  crear obstáculos  innecesarios  al comercio,  al limitar  
la disponibilidad  de productos  fitosanitarios . Este enfoque  se considera  incompatible  con el 
artículo  2.2 del Acuerdo  OTC. Además,  los reglamentos  técnicos  no restringirán  el comercio  más de 
lo necesario  para alcanzar  un objetivo  legítimo,  teniendo  en cuenta  los riesgos  que crearía  no 
alcanzarlo.  5. Kenya reitera  que un enfoque  basado  en el riesgo  es la mejor  práctica  mundial  y que 
cumple  el objetivo  previsto.  6. La medida  propuesta  podría  considerarse  contraria  al artículo  12.3 
del Acuerdo  OTC, que establece  que "[l]os  Miembros,  cuando  preparen  o apliquen  reglamentos  
técnicos,  normas  y procedimientos  para la evaluación  de la conformidad,  tendrán  en cuenta  las 
necesidades  especiales  que en materia  de desarrollo,  finanzas  y comercio  tengan  los países  en 
desarrollo  Miembros , con el fin de asegurarse  de que dichos  reglamentos  técnicos,  normas  y 
procedimientos  para la determinación  de la conformidad  no creen  obstáculos  innecesarios  para las 
exportaciones  de los países  en desarrollo  Miembros".  7. Kenya solicita  a la UE que retire  esta medida.  
2.126.   La delegación  de Costa  Rica formuló  la declaración  siguiente . Costa Rica desea  agradecer  la 
oportunidad  de levantar  nuevamente  esta preocupación  comercial  en razón  de su genuina  
preocupación  por el enfoque  basado  en el peligro  adoptado  por la UE para la definición  de sus 
tolerancias  de importación,  provenientes  de otros destinos  comerciales,  distintos  al bloque  europeo . 
Las obligaciones  del sistema  multilateral  exigen  que todos  los requisitos  técnicos  estén  alineados  
con una norma  internacional  de referencia  o una evaluación  del riesgo  que proporcione  la base 
científica  para la medida . Costa Rica insta una vez más a la UE a que garantice  que la aplicación  de 
sus reglamentos  se base en evaluaciones  del riesgo,  que cumplan  criterios  respaldados  por pruebas  
científicas  suficientes,  y en consonancia  con las obligaciones  establecidas  en el Acuerdo  sobre  
Obstáculos  Técnicos  al Comercio.  
2.127.   La delegación  del Brasil  formuló  la declaración  siguiente . El Brasil  se remite  a sus 
declaraciones  anteriores  relativas  a la PCE 393. Entiende  que el enfoque  adoptado  por la Unión  
Europea  para limitar  el uso de plaguicidas  restringe  el comercio  más de lo necesario  y no tiene en 
cuenta  el análisis  del riesgo  en el proceso  de adopción  de la reglamentación . Los reglamentos  
relativos  a los alteradores  endocrinos  deben  establecerse  con arreglo  a principios  científicos  sólidos  
y teniendo  en cuenta  todos  los datos  disponibles . En sus respuestas  anteriores,  la UE se ha limitado  
a indicar  aquellos  de sus reglamentos  que constituyen  la base de los análisis  y conclusiones  en este 
asunto . El Brasil  recuerda  que el Acuerdo  OTC establece  que las medidas  deben  basarse  en las 
mejores  pruebas  científicas  disponibles  y no solo en los propios  reglamentos  nacionales  (o 
comunitarios),  y manifiesta  su deseo  de que la UE presente  pruebas  científicas  que respalden  esas 
medidas.  
2.128.   La delegación  de la India formuló  la declaración  siguiente . A la India le sigue  preocupando  
la considerable  incertidumbre  existente  en torno  a los mecanismos  para fijar niveles  de tolerancia  
en las importaciones  de sustancias  a las que se aplican  los criterios  de exclusión  basados  en la 
peligrosidad . Consideramos  que la reducción  de los residuos  permitidos  en los productos  importados  G/TBT/M/91  
- 42 - 
  al límite  de determinación  impondría  una prohibición  de facto del uso de esos productos  en los 
interlocutores  comerciales . Como se ha dicho  anteriormente,  un enfoque  basado  en el peligro  de ese 
tipo no redundaría  en una mejora  de la salud  pública  o la protección  del medio  ambiente,  sino que 
podría  tener  consecuencias  negativas  para la producción  agrícola  sostenible,  al eliminarse  del 
mercado  productos  fitosanitarios,  pese a que se ha acreditado  su seguridad . La India reafirma  la 
posición  expuesta  en reuniones  anteriores  sobre  la importancia  de adoptar  un enfoque  basado  en el 
riesgo  para reglamentar  los productos  fitosanitarios,  en lugar de considerar  únicamente  el potencial  
de daño debido  a las propiedades  intrínsecas  de un producto  químico.  
2.129.   La delegación  del Ecuador  formuló  la declaración  siguiente . Reconocemos  la importancia  de 
proteger  la salud  humana  y el ambiente ; sin embargo,  consideramos  que las decisiones  regulatorias  
tomadas  sobre  la base de criterios  basados  en el peligro  no son consistentes  con la práctica  
internacional  de evaluación  de riesgos,  ya que no hay consideración  a la exposición . El enfoque  
precautorio  ha llevado  a que las aprobaciones  de ingredientes  activos  se retiren  cada vez más debido  
a la falta de datos  y además  a reducir  posteriormente  los LMR al límite  mínimo  de detección . Además,  
existe  preocupación  en cuanto  a la política  de la UE para establecer  LMR y tolerancias  de importación  
relacionadas  con sustancias  activas,  que ya no están  aprobadas  en la UE. Establecer  LMR para estas  
sustancias  activas  en límites  predeterminados  podría  tener  implicaciones  comerciales  negativas,  
afectando  la importación  de productos  en la UE, causando  un impacto  negativo  o una afectación  
muy alta para la economía  de los pequeños,  medianos  y grandes  productores  en el Ecuador,  así 
como  para los consumidores  en la Unión  Europea,  puesto  que se vería afectada  la oferta  de nuestros  
productos . Ecuador  insta a la UE a tomar  en cuenta  la información  científica  existente  en los 
organismos  internacionales  de referencia  que son reconocidos  por la OMC,  como  es el Codex  
Alimentarius,  que cuenta  con información  relevante  sobre  plaguicidas.  
2.130.   Ecuador  exhorta  a la UE a tomar  en cuenta  las recomendaciones  del Comité  de Obstáculos  
Técnicos  al Comercio,  relacionadas  con las buenas  prácticas  regulatorias,  particularmente  en lo que 
se refiere  a llevar  a cabo un análisis  de impacto  regulatorio  previo  a la emisión  de propuestas  de 
regulación,  en el que se considere  todas  las posibles  afectaciones  sociales,  económicas,  ambientales  
y para la salud . Esto con el fin de asegurar  que se cumpla  con la obligación  de no restringir  el 
comercio  más de lo necesario  para alcanzar  un objetivo  legítimo,  de acuerdo  a lo establecido  en el 
artículo  2.2 del Acuerdo  OTC. En los casos  en que los estudios  realizados  por la EFSA del análisis  de 
riesgo  determinen  que un resultado  no es concluyente  de la potencial  afectación  de la salud,  la UE, 
por su principio  precautorio,  determina  el límite  máximo  de residuo  a su nivel analítico  de detección ; 
Ecuador  exhorta  a la UE que recomiende  a la EFSA realizar  estudios  más profundos  a fin de obtener  
información  concluyente  que sustente  la prohibición  o disminución  de los LMR. Finalmente,  el 
Ecuador  insta a la UE a establecer  un proceso  más simplificado  y expedito  para la aplicación  de 
tolerancias  de importación,  bajo un criterio  similar  al que tienen  los países  miembros  para las 
autorizaciones  de emergencia.  
2.131.   La delegación  de la Argentina  formuló  la declaración  siguiente . Agradecemos  a las 
delegaciones  que incluyeron  esta preocupación  comercial  en la agenda  de la reunión  y solicitamos  
que se registre  el apoyo  de la Argentina . La Argentina  reitera  una vez más su preocupación  y resalta  
la importancia  de asegurar  que todos  los Miembros  apliquen  medidas  basadas  en evaluaciones  de 
riesgos,  teniendo  en cuenta  las técnicas  de evaluación  de riesgo  elaboradas  por los organismos  
internacionales  de referencia,  entre  las que se encuentran  los Principios  para el establecimiento  de 
límites  máximos  de residuos  de plaguicidas,  como  así también  en los múltiples  análisis  de riesgos  
que, a lo largo de décadas,  el Codex  Alimentarius  ha llevado  adelante  para garantizar  la seguridad . 
La Argentina  se suma  a las demás  delegaciones  y reitera  la solicitud  a la Unión  Europea  de asegurar  
que la implementación  de sus regulaciones  se base en la aplicación  de evaluaciones  de riesgo,  
mediante  la aplicación  de criterios  apoyados  en evidencia  científica  suficiente,  en línea con los 
compromisos  establecidos  en el Acuerdo  OTC. 
2.132.   La delegación  del Paraguay  formuló  la declaración  siguiente . Paraguay  reitera  su posición  y 
se remite  a sus declaraciones  anteriores,  al insistir  en la importancia  de adoptar  un enfoque  científico  
basado  en el riesgo  en la reglamentación  de productos  fitosanitarios,  en lugar de basarse  únicamente  
en la peligrosidad  de un producto  químico  en función  de sus propiedades  intrínsecas . En este sentido,  
Paraguay  solicita  nuevamente  a la Unión  Europea  que considere  la información  sobre  plaguicidas  
proporcionada  por organismos  especializados  reconocidos  por la OMC,  como  el Codex  Alimentarius,  
y que reconsidere  su enfoque  y base sus decisiones  en evidencia  científica  concluyente  y en una 
ponderación  de los riesgos  reales,  de acuerdo  con los principios  y estándares  internacionales  en la 
materia . En caso de ser necesario,  solicita  que la UE brinde  períodos  de transición  suficientes  y G/TBT/M/91  
- 43 - 
  asegure  la tolerancia  a las importaciones  basada  en la ciencia  y con mecanismos  simplificados  como  
los de las autorizaciones  de emergencia.  
2.133.   La delegación  del Uruguay  formuló  la declaración  siguiente . Uruguay  agradece  a Costa  Rica, 
Australia  y Kenya  la inclusión  de esta preocupación  comercial  específica  en la agenda . Respalda  las 
observaciones  realizadas  por otras delegaciones  y reafirma  su preocupación  comercial  y sistémica  
en relación  con el enfoque  utilizado  por la Unión  Europea,  el cual se basa en el peligro  y no 
necesariamente  en evaluaciones  científicas  completas  de los riesgos,  para la adopción  de decisiones  
regulatorias  sobre  la autorización  de sustancias  activas  empleadas  en productos  fitosanitarios,  y el 
establecimiento  de niveles  de tolerancia  en las importaciones  para sustancias  que caen bajo el 
criterio  de corte o exclusión  establecido  en el Reglamento  Nº 1107/2009 . Reiteramos  la necesidad  
de fundamentar  dichas  decisiones  en evidencia  científica  concluyente  que resulte  de una evaluación  
de los riesgos  reales,  para evitar  la aplicación  de restricciones  injustificadas  a sustancias  activas  que 
siguen  siendo  componentes  importantes  del sistema  de gestión  de plagas  y son usadas  de forma  
segura . Esto se debe a que un enfoque  basado  en el peligro,  y no en el riesgo  real, puede  tener  un 
impacto  negativo  y desproporcionado  en la producción,  aportando  poco o nada al objetivo  de 
protección  de la salud  pública  invocado . Como es habitual,  Uruguay  continúa  respaldando  los 
esfuerzos  que puedan  realizarse  a nivel multilateral  en el Codex  Alimentarius  para desarrollar  un 
enfoque  armonizado  y basado  en los riesgos  para el tratamiento  de los productos  fitosanitarios  y 
sus límites  máximos  de residuos  en alimentos,  que permita  garantizar  la protección  de la salud  y 
facilitar,  al mismo  tiempo,  el comercio  internacional . Mientras  tanto,  instamos  una vez más a la 
Unión  Europea  a escuchar  y atender  las preocupaciones  expresadas  por numer osos Miembros,  y a 
reconsiderar  su enfoque  regulatorio  con el objetivo  de evitar  la proliferación  injustificada  de 
obstáculos  al comercio  internacional  de productos  agropecuarios.  
2.134.   En respuesta,  la delegación  de la Unión  Europea  formuló  la declaración  siguiente . La Unión  
Europea  agradece  a los Miembros  de la OMC su interés  en la labor que se lleva a cabo en la UE a fin 
de identificar  alteradores  endocrinos  en los productos  fitosanitarios . La UE reitera  que los criterios  
científicos  para identificar  los alteradores  endocrinos  para los productos  fitosanitarios  basados  en la 
definición  de la OMS se aplican  desde  el 10 de noviembre  de 2018, y figuran  en el Reglamento  
(UE) 2018/605  de la Comisión .41 Esto se complementa  con una directriz  de la Autoridad  Europea  de 
Seguridad  Alimentaria  (EFSA)  y la Agencia  Europea  de Sustancias  y Mezclas  Químicas  (ECHA),  que 
aporta  más detalles  sobre  la forma  de interpretar  esos criterios .42 Los productos  fitosanitarios  y los 
residuos  que se encuentran  en o sobre  esos productos  están  regulados  en virtud  del Reglamento  
(CE) Nº 1107/2009  y el Reglamento  (CE) Nº 396/2005 . Ambos  reglamentos  son complementarios  
y se aplican  de manera  coordinada  para evitar  los riesgos  y peligros  para los seres  humanos,  los 
animales  y el medio  ambiente  anejos  al uso de productos  fitosanitarios . La protección  del medio  
ambiente  está prevista  en el marco  normativo  de la UE, y se aplica  a los residuos  de plaguicidas . Al 
adoptar  decisiones  de gestión  del riesgo,  se deben  tener  en cuenta  todos  los factores  pertinentes  
para la cuestión  que se esté considerando,  de conformidad  con lo previsto  en la legislación  pertinente  
de la UE.43 Eso incluye  factores  ambientales,  cuando  se lee conjuntamente  con el artículo  11 del 
Tratado  de Funcionamiento  de la Unión  Europea,  en el que se estipula  que "[l]as  exigencias  de la 
protección  del medio  ambiente  deberán  integrarse  en la definición  y en la realización  de las políticas  
y acciones  de la Unión,  en particular  con objeto  de fomentar  un desarrollo  sostenible" . Somos  
conscientes  de las preocupaciones  generales  que suscita  la política  de la UE sobre  los productos  
fitosanitarios  en lo relativo  a fijar los criterios  científicos  para determinar  los alteradores  endocrinos  
y establecer  tolerancias  en las importaciones  para sustancias  no autorizadas  en la UE, debido  a la 
aplicación  a los productos  fitosanitarios  de los denominados  "criterios  de exclusión"  previstos  en el 
Reglamento  (CE) Nº 1107/2009 .44 Como se ha dicho  anteriormente,  la Unión  Europea  ha decidido  
aplicar  los procedimientos  establecidos  en el Reglamento  (CE) Nº 396/2005  para la gestión  de las 
solicitudes  de determinación  de niveles  de tolerancia  en las importaciones  relativas  a las sustancias  
activas  abarcadas  por esos criterios  de exclusión,  lo que conlleva  una evaluación  del riesgo  por un 
Estado  miembro  de la UE y un dictamen  científico  de la EFSA. La concesión  de niveles  de tolerancia  
en las importaciones  se considera  por ello caso por caso, de conformidad  con los principios  del 
 
41 Reglamento (UE)  2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II 
del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 al establecer los criterios científicos pa ra la determinación de las 
propiedades de alteración endocrina. DO L 101 de 20.4.2018, página 33.  
42 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311 . 
43 Reglamento (CE) Nº 396/2005 y Reglamento (CE) Nº 178/2002.  
44 Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 2009, 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE 
y 91/414/CEE del Consejo. DO L 309 de 24.11.2009, página 1.  G/TBT/M/91  
- 44 - 
  análisis  de los riesgos  y teniendo  en cuenta  todos  los factores  pertinentes . Durante  la sesión  temática  
dedicada  a enfoques  de facilitación  del comer cio en lo relativo  a LMR de plaguicidas,  celebrada  
coincidiendo  con la reunión  del Comité  MSF de 22 de marzo  de 2022, la UE presentó  un panorama  
general  de la metodología  utilizada  en la Unión  Europea  para la evaluación  del riesgo  de los residuos  
de plaguicidas .45 La UE reafirma  su compromiso  de actuar  con plena  transparencia  y mantener  a los 
Miembros  debidamente  informados  de la marcha  de los acontecimientos.  
2.1.4.12   Indonesia  - Ley Nº 33/2014  de Garantía  de los Productos  Halal  y su Reglamento  
de aplicación,  G/TBT/N/IDN/123 , G/TBT/N/IDN/131 , G/TBT/N/IDN/131/Add.1 , 
G/TBT/N/IDN/134 , G/TBT/N/IDN/134/Add.1 , G/TBT/N/IDN/138 , G/TBT/N/IDN/139 , 
G/TBT/N/IDN/139/Add.1 , G/TBT/N/IDN/140 , G/TBT/N/IDN/140/Add.1 , 
G/TBT/N/IDN/157 , G/TBT /N/IDN/161 , G/TBT/N/IDN/162 , G/TBT/N/IDN/163  y 
G/TBT/N/IDN/164  (ID 50246) 
2.135.   La delegación  de la Unión  Europea  formuló  la declaración  siguiente . La Unión  Europea  reitera  
su grave  preocupación  por la Ley Nº 33 de Garantía  de los Productos  Halal de Indonesia,  de 
septiembre  de 2014, y sus disposiciones  de aplicación . Se exigirán  el certificado  y etiquetado  halal 
obligatorios  respecto  de una muy amplia  variedad  de productos  para que puedan  ser comercializarlos  
en el mercado  indonesio,  lo que creará  considerables  obstáculos  al comercio  de la UE con Indonesia . 
En particular,  a la UE le preocupa  la posición  y la política  de Indonesia,  que no tienen  en cuenta  el 
principio  del mercado  único  adoptado  por la UE, a pesar  de que se le ha pedido  en varias  ocasiones . 
El mercado  único  ha permitido  a los organismos  de certificación  halal establecidos  en cualquier  
Estado  miembro  de la UE certificar  a las empresas  de otros Estados  miembro s de la UE. La UE invita  
a Indonesia  a que considere  alternativas  menos  restrictivas  a la certificación  y etiquetado  halal 
obligatorios  actuales,  de amplio  alcance,  para perseguir  el objetivo  legítimo  de garantizar  que los 
consumidores  dispongan  de información  fiable,  sin obstaculizar  indebidamente  las corrientes  
comerciales . Entre las cuestiones  que preocupan  a la UE figuran  la información  "no halal"  exigida  
para los productos  no halal y la ampliación  prevista  de las prescripciones  halal a productos  distintos  
de los alimentos  y bebidas . A este respecto,  la UE subraya  la importancia  de garantizar  que siga 
siendo  posible  comercializar  productos  no halal en el mercado  indonesio . Además,  a fin de asegurar  
la viabilidad  del sistema  para los operadores  extranjeros,  se necesita  una mayor  claridad  y un 
enfoque  pragmático  de los requisitos  para que Indonesia  reconozca  los certificados  halal extranjeros . 
También  es fundamental  que todas  las empresas  tengan  la posibilidad  de certificar  sus productos  a 
través  de un organismo  de certificación  halal extranjero  con la suficiente  antelación  al plazo 
obligatorio,  es decir,  que los organismos  de certificación  halal extranjeros  estén  acreditados  por lo 
menos  un año antes  de que venza  el plazo obligatorio . La UE reitera  que está dispuesta  a seguir  
debatiendo  y cooperando  con Indonesia  en relación  con las cuestiones  halal,  con miras  a encontrar  
una forma  práctica  de avanzar  y resolver  las preocupaciones  comerciales.  
2.136.   La delegación  de los Estados  Unidos  formuló  la declaración  siguiente . Los Estados  Unidos  
siguen  interesados  en colaborar  con Indonesia  a fin de garantizar  que la Ley de Garantía  de los 
Productos  Halal se aplique  de una manera  que sea compatible  con las obligaciones  contraídas  por 
Indonesia  en el marco  de la OMC. Lamentablemente,  muchas  de nuestras  preocupaciones  de larga 
data siguen  sin respuesta . Remitimos  una vez más a Indonesia  a nuestras  declaraciones  y 
preocupaciones  planteadas  en reuniones  anteriores  del Comité  OTC de la OMC,  así como  a las 
preguntas  pendientes  presentadas  con la signatura  G/TBT/W/761 , y le pedimos  que responda  a 
todas  las preguntas  y preocupaciones  expuestas  en el documento  de trabajo  y en las declaraciones  
anteriores . Nos sigue preocupando  la pauta  constante  con respecto  a los decretos  y reglamentos  
sobre  los productos  halal,  consistente  en finalizar  las medidas  sin que se dé la oportunidad  a las 
partes  interesadas  de formular  observaciones . De hecho,  la semana  pasada,  el jueves  2 de 
noviembre,  Indonesia  notificó  seis medidas  halal,  de las cuales  al parecer  cuatro  se han adoptado  y 
han entrado  en vigor meses  antes  de ser notificadas,  entre  ellas las siguientes:  G/TBT/N/IDN/161 , 
G/TBT /N/IDN/162 , G/TBT/N/IDN/163  y G/TBT/N/IDN/164 . 
2.137.   Además,  parece  que el Decreto  Presidencial  Nº 6 de 2023 sobre  Certificación  Halal para 
Medicamentos,  Productos  Biológicos  y Dispositivos  Médicos  (PD 6/2023)  entró  en vigor en enero  de 
2023, casi seis meses  antes  de ser notificado  con la signatura  G/TBT/N/IDN/157 . Remitimos  a 
Indonesia  a las observaciones  presentadas  por el Gobierno  de los Estados  Unidos  y las partes  
interesadas  de la rama de producción  estadounidense  a través  del servicio  de información  antes  de 
 
45 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/sps_s/thematicsession220322_s.htm . 
46 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 502. G/TBT/M/91  
- 45 - 
  que venciera  el plazo  para la presentación  de observaciones  en septiembre  de 2023.  Invitamos  a 
Indonesia  a que explique  cómo  tuvo en cuenta  las observaciones  de las partes  interesadas,  dado 
que el Decreto  ya había  entrado  en vigor. Muchas  de nuestras  preocupaciones  con respecto  al 
Decreto  PD 6/2023  se hacen  eco de preocupaciones  que ya hemos  expresado : en primer  lugar,  hay 
una falta de claridad  en lo que respecta  a los produ ctos para los que se exige  certificación,  la 
definición  de los ingredientes  de origen  animal  y sus productos  derivados,  así como  los materiales  
clasificados  como  "haram"  o prohibidos . En segundo  lugar,  este reglamento  impone  prescripciones  
en materia  de certificación  específicas  de Indonesia  a productos  que anteriormente  no habían  sido 
objeto  de prescripciones  obligatorias  en materia  de certificación  halal,  como  los cosméticos  y los 
servicios . En ausencia  de normas  internacionales  vigentes,  ¿se propone  Indonesia  elaborar  normas  
halal nuevas  y específicas  del país para esos productos ? En caso afirmativo,  ¿puede  Indonesia  
facilitar  información  sobre  esas normas ? En tercer  lugar,  la duplicación  de prescripciones  en materia  
de etiquetado  generará  confusión  en los consumidores  y será costoso  y de difícil aplicación  para las 
empresas  nacionales  y extranjeras . Por último,  en este reglamento  Indonesia  sigue  exigiendo  la 
certificación  halal para diversos  servicios,  en particular  la transformación,  el envasado  y el 
almacenamiento,  pero aún no ha movilizado  suficientemente  a las partes  interesadas  ni aclarado  la 
necesidad  de esa prescripción . La rama de producción  sigue  preocupada  por la manera  en que deberá  
cumplir  esas prescripciones.  
2.138.   Además  del Decreto  PD 6/2023,  ¿podría  Indonesia  confirmar  si se prevén  nuevos  
reglamentos  de aplicación  y cuál es el calendario  de notificación  previsto ? ¿Se adoptarán  otros 
reglamentos  de aplicación  sectoriales,  por ejemplo,  en relación  con la certificación  halal para los 
cosméticos  o los servicios ? Instamos  de nuevo  a Indonesia  a que notifique  estos reglamentos  cuando  
los proyectos  estén  disponibles,  antes  de que entren  en vigor,  y que tenga  en cuenta  las 
observaciones  de las partes  interesadas  antes  de adoptar  y aplicar  los proyectos  de reglamentos . A 
principios  de 2022, Indonesia  publicó  el Reglamento  Presidencial  de Urgencia  Nº 2 de 2022 (Perppu  
No. 2 Tahun  2022), que al parecer  modifica  varias  disposiciones  de la Ley de Garantía  de los 
Productos  Halal. Como ya se ha preguntado  anteriormente,  ¿tiene  Indonesia  la intención  de notificar  
esa medida  a este Comité,  dado que puede  tener  un efecto  significativo  en el comercio  internacional ? 
También  nos sigue  preocupando  el largo proceso  de acreditación  de los organismos  de certificación  
halal y la posibilidad  de que los organismos  no estén  acreditados  a tiempo  antes  de que se apliquen  
las prescripciones  en materia  de certificación  a partir  de 2024.  Sírvanse  facilitar  información  
actualizada  sobre  la forma  en que Indonesia  aborda  esta preocupación . Seguimos  decididos  a 
colaborar  con Indonesia  para abordar  las preocupaciones  mencionadas,  así como  las planteadas  por 
otros Miembros  en este Comité,  y garantizar  que sus medidas  halal no creen  obstáculos  innecesarios  
al comercio  internacional . Por consiguiente,  esperamos  con interés  recibir  información  actualizada  
sobre  lo que está haciendo  Indonesia  para abordar  las preocupaciones  que se han planteado  en este 
Comité  y responder  a las preguntas  concretas  que se han planteado  hoy. 
2.139.   La delegación  de Australia  formuló  la declaración  siguiente . Australia  acoge  con agrado  el 
debate  en curso  sobre  la Ley Nº 33/2014  de Garantía  de los Productos  Halal de Indonesia  (Ley 
Halal) . Australia  alienta  a Indonesia  a que siga facilitando  un diálogo  abierto  y transparente  con sus 
interlocutores  comerciales  para que las empresas  extranjeras  y sus valiosos  importadores  indonesios  
se mantengan  convenientemente  informados  de la aplicación  de la Ley Halal. Australia  agradece  la 
reciente  colaboración  con el Organismo  de Certificación  de Productos  Halal de Indonesia  (BPJPH)  y 
el compromiso  de Indonesia  de trabajar  bilateralmente  con Australia  en la aplicación  de la Ley Halal. 
Australia  acoge  con agrado  las nuevas  oportunidades  de colaborar  con el BPJPH  en varias  cuestiones  
técnicas  relativas  a la aplicación  de la Ley Halal. Entre ellas figuran  el proceso  y los plazos  para la 
acreditación  de los organismos  australianos  de certificación  halal,  la aclaración  de la forma  en que 
los actuales  procesos  de garantía  halal de Australia  seguirán  interactuando  con la reglamentación  
de Indonesia  cuando  el período  de gracia  de la Ley Halal finalice  en 2024,  así como  información  
actualizada  adicional  de Indonesia  sobre  los productos  que no requieren  certificación  en el marco  de 
la Ley Halal. Celebramos  continuar  el diálogo  sobre  la Ley Halal para garantizar  que su aplicación  
sea clara y no restrinja  el comercio  más de lo necesario.  
2.140.   La delegación  de Filipinas  formuló  la declaración  siguiente . Compartimos  las preocupaciones  
planteadas  por la Unión  Europea,  los Estados  Unidos,  Australia,  Suiza  y el Canadá  sobre  la Ley 
Nº 33/2014  de Garantía  de los Productos  Halal de Indonesia . Reconocemos  el objetivo  legítimo  de 
Indonesia  de imponer  la certificación  halal obligatoria  de los productos  para prevenir  prácticas  que 
puedan  inducir  a error y reforzar  la protección  de los consumidores . Tras la declaración  que 
formulamos  en la reunión  de junio,  Filipinas  vuelve  a solicitar  a Indonesia  que facilite  una lista de 
los códigos  del SA de los productos  y de los códigos  de la CPC para los servicios  sujetos  a certificación  G/TBT/M/91  
- 46 - 
  obligatoria . Cabe señalar  que en 2021 Filipinas  e Indonesia  empezaron  a sentar  las bases  para un 
posible  memorándum  de entendimiento  con el Organismo  para la Aplicación  de la Garantía  de los 
Productos  Halal,  que permitirá  el reconocimiento  de los organismos  de acreditación  halal entre 
ambos  países . Esperamos  volver  a celebrar  esos debates  con Indonesia  lo antes  posible.  
2.141.   La delegación  del Canadá  formuló  la declaración  siguiente . El Canadá  acoge  con satisfacción  
la reciente  colaboración  bilateral  entre  las autoridades  competentes  del Canadá  y de Indonesia  sobre  
esta cuestión  y espera  con interés  seguir  colaborando  de manera  constructiva . No obstante,  el 
Canadá  desea  sumarse  una vez más a las preocupaciones  expresadas  por otros Miembros  en relación  
con la Ley Nº 33/2014  de Garantía  de los Productos  Halal y su Reglamento  de aplicación,  ya que 
siguen  representando  un obstáculo  a las exportaciones  canadienses  de productos  halal a Indonesia . 
Aunque  el Canadá  apoya  el objetivo  de Indonesia  de garantizar  a los consumidores  nacionales  el 
acceso  a productos  halal certificados  mediante  un proceso  riguroso  y reconocido,  el amplio  alcance  
de la medida,  así como  la falta de previsibilidad  y claridad  de su aplicación,  siguen  resultando  
problemáticos . Remitimos  a Indonesia  a nuestras  declaraciones  formuladas  en anteriores  reuniones  
del Comité  OTC de la OMC. El Canadá  da las gracias  a Indonesia  por haber  notificado  el Decreto  
Presidencial  Nº 6 de 2023 sobre  Certificación  Halal para Medicamentos,  Productos  Biológicos  y 
Dispositivos  Médicos  en el documento  G/TBT/N/IDN/157 . Sin embargo,  observamos  una vez más 
que, si bien la medida  se notificó  el 11 de julio de 2023, con un plazo de 60 días para la presentación  
de observaciones,  entró  en vigor el 19 de enero  de 2023.  ¿Podría  Indonesia  aclarar  en qué sentido  
ese enfoque  en materia  de transparencia  está en consonancia  con las obligaciones  que le 
corresponden  en virtud  del Acuerdo  OTC? En particular,  ¿puede  explicar  Indonesia  cómo  pueden  
tenerse  en cuenta  las observaciones  de los Miembros  de la OMC en la elaboración  de un reglamento  
técnico  cuando  la medida  ya se ha adoptado  y ha entrado  en vigor seis meses  antes ? ¿Podría  
Indonesia  facilitar  información  adicional  sobre  si un organismo  que expide  la certificación  halal a 
alimentos,  bebidas  o al sacrificio  de ganado  bovino  estará  autorizado  a conceder  la certificación  halal 
a medicamentos,  productos  biológicos  y dispositivos  médicos ? ¿Hay requisitos  específicos  para el 
organismo  de certificación  halal,  como  que dicho  organismo  cuente  con un farmacéutico  o médico  
musulmán  como  evaluador  halal? Además,  ¿podría  Indonesia  facilitar  información  sobre  cuándo  se 
elaborarán  los reglamentos  de aplicación  sectoriales ? El Canadá  agradece  a Indonesia  que haya 
notificado  recientemente  seis medidas  relacionadas  con la certificación  halal con las signaturas  
G/TBT/N/IDN/159  a 164. El Canadá  examinará  esas medidas  y confía  en que las observaciones  que 
presente  se tendrán  en cuenta  en la medida  definitiva . Sin embargo,  tenemos  entendido  que algunas  
de estas medidas  ya han entrado  en vigor,  a pesar  de que Indonesia  ha concedido  un plazo  para la 
formulación  de observaciones . Una vez más, instamos  a Indonesia  a que cumpla  las obligaciones  de 
transparencia  que le corresponden  en el marco  del Acuerdo  OTC. 
2.142.   La delegación  de Noruega  formula  la declaración  siguiente . En primer  lugar,  deseo  dar las 
gracias  a la UE y a los Estados  Unidos  por plantear  esta cuestión . Como hemos  subrayado  en 
nuestras  intervenciones  anteriores  con respecto  a esta cuestión,  Noruega  reconoce  el objetivo  de 
Indonesia  de proporcionar  a sus consumidores  acceso  a los productos  certificados  como  halal. 
Noruega  desea  señalar  que las reglamentaciones  notificadas  están  contenidas  en diferentes  
reglamentos . Por consiguiente,  no es fácil obtener  una visión  general  completa  del marco . Nos 
preocupa  también  la incertidumbre  con respecto  a los productos  que figuran  en la lista de productos  
exentos  de certificación  halal,  ya que resulta  difícil deducir  qué productos  están  exentos  sobre  la 
base de las categorías  descritas . Las autoridades  indonesias  han confirmado  que los productos  del 
mar se consideran  halal. Si lo hemos  entendido  correctamente,  el pescado  no sacrificado  capturado  
en el medio  natural  y que no ha sido objeto  de transformación  debe contar  con un certificado  halal,  
y Noruega  se pregunta  cuál es el motivo . Noruega  solicita  a Indonesia  que facilite  información  más 
detallada  sobre  los procedimientos  de exención  y la clasificación  de los productos . Noruega  considera  
que todas  esas medidas  imponen  una carga  excesiva  a los agentes  económicos  y a los gobiernos  
extranjeros  y crean  obstáculos  al comercio . Esperamos  con interés  seguir  cooperando  con Indonesia  
a fin de encontrar  soluciones  para el sector  de los productos  del mar que garanticen  el marco  menos  
restrictivo  posible  para el comercio.  
2.143.   La delegación  de Suiza  formuló  la declaración  siguiente . Suiza comparte  las preocupaciones  
expresadas  por otros Miembros  en relación  con la Ley Nº 33/2014  de Garantía  de los Productos  Halal 
de Indonesia  y su Reglamento  de aplicación,  que exigen  un certificado  y etiquetado  halal obligatorios  
para una gran variedad  de productos . En particular,  subrayamos  la importancia  de reconocer  los 
organismos  de certificación  halal extranjeros  y la aceptaci ón de los certificados  halal extranjeros . En 
este contexto,  rogamos  a Indonesia  que confirme  que los Acuerdos  de Asociación  Económica  Amplia  
se aceptan  como  acuerdos  entre  Gobiernos  en virtud  de la Ley Halal de Indonesia . Agradecemos  la G/TBT/M/91  
- 47 - 
  reciente  notificación  de varios  decretos  que contienen  aclaraciones  y directrices  en relación  con la 
certificación  halal. Los analizaremos  detalladamente  y nos pondremos  en contacto  con el servicio  de 
información  de Indonesia  si surgen  dudas  y otras observaciones.  
2.144.   En respuesta,  la delegación  de Indonesia  formuló  la declaración  siguiente . Indonesia  desea  
agradecer  a la Unión  Europea,  los Estados  Unidos,  Australia,  Filipinas,  Suiza  y el Canadá  su continuo  
interés  en la aplicación  de la garantía  de los productos  halal en Indonesia . Indonesia,  que es el país 
musulmán  más grande  del mundo,  debe garantizar  una información  fiable  sobre  la integridad  halal 
de los productos  que consume  o utiliza  la población  mediante  el mecanismo  de certificación  y 
etiquetado  halal. También  se remite  al Corán  y a los hadices  como  orientación,  de conformidad  con 
la ley islámica  o sharía . La certificación  halal obligatoria  no solo se aplica  a los agentes  comerciales  
extranjeros,  sino también  a los productores  nacionales . Indonesia  subraya  que los productos  no 
halal aún pueden  distribuirse  en Indonesia  siempre  que cumplan  los requisitos  establecidos  en la 
reglamentación  halal,  como  incluir  información  sobre  el carácter  no halal en forma  de imágenes,  
símbolos  o escritos . La información  sobre  el carácter  no halal no solo se indica  mediante  una etiqueta  
con el texto "no halal"  en el embalaje  del producto,  sino que también  puede  indicarse  con imágenes  
u otros símbolos  que básicamente  sean un medio  de comunicar  información  entre  los agentes  
comerciales  y los consumidores  de que los productos  no son halal. Esta obligación  de incluir  la 
información  sobre  el carácter  no halal se lleva a cabo de manera  independiente  o autodeclarada,  y 
no mediante  un proceso  de registro.  
2.145.   El mecanismo  para obtener  certificados  halal para los productos  importados  consta  de dos 
métodos : la certificación  halal directa  en Indonesia  a través  de los procedimientos  y requisitos  de 
certificación  del BPJPH ; o la certificación  halal a través  de los organismos  de certificación  halal 
extranjeros  de los respectivos  países  que el BPJPH  reconozca  y tenga  en su lista. El reconocimiento  
de los organismos  de certificación  halal extranjeros  se llevará  a cabo mediante  la acreditación  halal 
o la evaluación  de la conformidad  de dichos  organismos  de conformidad  con las disposiciones  de la 
reglamentación  pertinente,  las normas  halal y la sharía  aplicables  en Indonesia  (sírvanse  consultar  
las Directrices  para la acreditación  y/o la evaluación  de la conformidad  de los organismos  de 
certificación  halal extranjeros,  notificadas  con la signatura  G/TBT/N/IDN/159 ). Los organismos  de 
certificación  halal extranjeros  pueden  certificar  los productos  finales  en función de su ámbito  de 
competencia . El ámbito  de competencia  se decidirá  sobre  la base de la aptitud  de los recursos  del 
organismo  (recursos  internos  y externos),  el número  de auditores  halal y la existencia  de juntas  de 
la sharía . 
2.146.   Anteriormente,  Indonesia  ha notificado  al Comité  OTC de la OMC los reglamentos  derivados  
en materia  de certificación  halal,  a fin de garantizar  que todas  las partes  interesadas  comprendan  el 
proceso  de certificación  en Indonesia . Son los siguientes : etapas  de aplicación  de la certificación  
halal obligatoria  e información  relativa  al etiquetado,  Reglamento  del Gobierno  Nº 39/2021  
(notificado  con las signaturas  G/TBT/N/IDN/131  y G/TBT/N/IDN/131/Add.1 ); categoría  de productos  
cuya certificación  halal es obligatoria  de conformidad  con la lista que figura  en el Reglamento  Nº 748 
de 2021 del Ministerio  de Asuntos  Religiosos  (notificado  con las signaturas  G/TBT/N/IDN/134  y 
G/TBT/N/IDN/134/Add.1 ); Reglamento  Nº 57/PMK.05/2021  del Ministro  de Hacienda  relativo  a las 
Tarifas  de los Servicios  Públicos  prestados  por el Organismo  de Certificación  de Produc tos Halal 
(BPJPH)  del Ministerio  de Asuntos  Religiosos  (notificado  con la signatura  G/TBT/N/IDN/138 ); 
Proyecto  de Reglamento  Nº 2 de 2022 del Ministerio  de Asuntos  Religiosos  sobre  la Cooperación  
Internacional  en lo que respecta  a la Garantía  de los Productos  Halal (notificado  con las signaturas  
G/TBT/N/IDN/139  y G/TBT/N/IDN/139/Add.1 ); productos  cuyas  categorías  o materiales  no 
requieren  certificación  halal de conformidad  con la lista que figura  en el Reglamento  Nº 1360 de 2021 
del Ministerio  de Asuntos  Religiosos  (notif icado con las signaturas  G/TBT/N/IDN/140  y 
G/TBT/N/IDN/140/Add.1 ). En la actualidad,  Indonesia  también  ha notificado  los reglamentos  de 
aplicación  de la certificación  halal: el Proyecto  de Decreto  de la Agencia  de Garantía  de los Productos  
Halal Nº _ de 2023 sobre  la determinación  de los tipos de servicios  generales  del BPJPH  (notificado  
con la signatura  G/TBT/N/IDN/161 ); y el Decreto  Nº 20 de 2023 de la Dirección  del Organismo  de 
Certificación  de Productos  Halal relativo  a los criterios  del sistema  de certificación  de los productos  
halal (notificado  con la signatura  G/TBT/N/IDN/162 ). 
2.147.   El Decreto  Presidencial  Nº 6 de 2023 referente  a la Certificación  Halal de los Medicamentos,  
los Productos  Biológicos  y los Dispositivos  Médicos  (notifica do con la signatura  G/TBT/N/IDN/157 ) 
reglamenta  las disposiciones  relativas  a los productos  en forma  de medicamentos,  productos  
biológicos  y dispositivos  médicos  originados  a partir  de materiales  que no son halal o métodos  de 
producción  que aún no lo son. Cabe destacar  que los medicamentos,  los productos  biológicos  y los G/TBT/M/91  
- 48 - 
  dispositivos  médicos  originados  a partir  de materiales  que no son halal o que todavía  no se han 
obtenido  de fuentes  halal aún se pueden  distribuir  y comercializar  en Indonesia,  siempre  que 
contengan  información  sobre  el carácter  no halal de los productos . Si los dispositivos  médicos  no 
contienen  elementos  de origen  animal,  la certificación  halal no es necesaria  y pueden  seguirse  
distribuyendo  en Indonesia . Las etapas  de aplicación  de la certificación  halal obligatoria  en los 
dispositivos  médicos  entrarán  en vigor antes  de la fecha  límite  del 17 de octubre  de 2039.  Este 
período  de transición  se considera  suficiente  para que los agentes  comerciales  nacionales  y 
extranjeros  se preparen  para cumplir  las prescripciones  de certificación  halal. Con respecto  a la 
aplicación  del Reglamento  sobre  cooperación  internacional  en materia  de productos  halal,  se 
menciona  claramente  que el reconocimiento  y la aceptación  mutuos  se basarán  en un acuerdo  
bilateral  entre  dos países,  a saber,  Indonesia  y el país asociado.  
2.148.   El certificado  halal para los agentes  comerciales  solo deben  expedirlo  los organismos  de 
certificación  halal extranjeros  de su país de origen . La cooperación  internacional  en materia  de 
productos  halal debería  ser consecuencia  de la existencia  de un memorando  de entendimiento  entre 
los Gobiernos  de Indonesia  y del país asociado . De conformidad  con la prescripción  legal,  Indonesia  
no aplica  la certificación  transfronteriza  en lo que respecta  al reconocimiento  y la aceptación  mutuos  
de la certificación  halal. Es importante  mencionar  que los productos  de la pesca  están  incluidos  en 
los productos  del mar considerados  halal. Indonesia  nunca  ha publicado  reglamentos  que exijan  el 
sacrificio  del pescado  antes  de su consumo . De conformidad  con la reglamentación,  el pescado  
fresco,  congelado,  seco y salado  y los productos  de la pesca  están  exentos  de las obligaciones  de 
certificación  halal. Sin embargo,  si el pescado  y los productos  de la pesca  son objeto  de una 
elaboración  ulterior,  deben  estar provistos  de certificación  halal. Indonesia  entiende  que el código  
del SA es necesario  para facilitar  el comercio  y la transparencia,  por lo que el BPJPH  ha preparado  
un reglamento  relativo  al establecimiento  de un sistema  armonizado  de codificación  de tipos de 
productos  alimenticios  y bebidas  que deben  certificarse  como  halal (notificado  con la signatura  
G/TBT/N/IDN/160 ). Por último,  Indonesia  espera  con interés  seguir  cooperando  y dialogando  
abiertamente  con los Miembros  de la OMC para garantizar  que la certificación  halal no constituya  un 
obstáculo  innecesario  al comercio.  
2.1.4.13   China  - Ley de Cibersegur idad (ID 52647) 
2.149.   La delegación  de la Unión  Europea  formuló  la declaración  siguiente . La UE remite  a las 
observaciones  que formuló  en reuniones  anteriores  del Comité  OTC en relación  con la Ley de 
Ciberseguridad48, la Ley de Seguridad  de los Datos49 y la legislación  y las normas  conexas . Las 
preocupaciones  planteadas  en esas declaraciones  anteriores  siguen  sin resolverse  y ya han tenido  
un grave  efecto  negativo  en la confianza  de las empresas . Sigue habiendo  incertidumbre  en torno  a 
las principales  definic iones jurídicas  y reglamentarias,  lo que incluye,  aunque  no exclusivamente,  el 
operador  de infraestructura  crítica  de información50, el operador  de plataformas  en línea,  los 
productos  y servicios  de redes,  los datos  industriales,  los datos  importantes,  los datos  básicos  y la 
transferencia  de datos . Ello, a su vez, genera  incertidumbre  en las empresas  extranjeras  sobre  qué 
legislación  se les aplica . Además,  se superponen  el ámbito  de aplicación  del Reglamento  sobre  la 
Protección  de la Seguridad  de la Infraestructura  Crítica  de Información51, por un lado, y el Sistema  
de Protección  en Múltiples  Niveles  (MLPS)  2.052, por otro. La incertidumbre  resultante  de esta 
superposición  se ve agravada  por el hecho  de que aún no se ha ultimado  el Reglamento  sobre  la 
Protección  de la Clasificación  de Ciberseguridad53 y que muchas  prescripciones  reglamentarias  
inicialmente  dirigidas  únicamente  a los operadores  de infraestructura  crítica  de información  se están  
ampliando  para abarcar  las redes  de nivel 3 en el marco  del MLPS . Por ello, la UE insta a China  a 
establecer  una distinción  entre  las obligaciones  de cumplimiento  —especialmente  en lo que respecta  
a la contratación  de productos  y servicios— aplicables  a la infraestructura  crítica  de información,  por 
 
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 526. 
48 网络安全法 
49 数据安全法  
50 关键信息基础设 施的运营者 
51 关键信息基础设 施保护条例 
52 网络安全等级保护制 度 
53 网络安全等级 保护条例 , también traducido como "Reglamento sobre el Sistema de Protección en 
Múltiples Niveles".  G/TBT/M/91  
- 49 - 
  una parte,  y a las redes  de nivel superior  al nivel 3 del MLPS,  por otra, de modo  que estos  dos 
conjuntos  de obligaciones  sean diferentes.  
2.150.   Las Medidas  de Examen  de la Ciberseguridad54 siguen  dando  pie a una incertidumbre  
considerable . Los mecanismos  de inicio del examen  de seguridad  de los productos  y servicios  de 
redes  se definen  de manera  sumamente  amplia,  y los propios  exámenes  han demostrado  ser opacos  
y potencialmente  prolongados . Tampoco  queda  claro cuáles  son exactamente  las consecuencias  de 
no superar  un examen,  en particular  para los clientes  de las fases ulteriores  del proceso . La UE 
solicita  a China  que notifique  los proyectos  de medidas  de aplicación  de la Ley de Ciberseguridad,  
incluidos,  aunque  no exclusivamente,  los catálogos  de productos  y servicios  para las pruebas  y la 
certificación,  así como  toda aplicación  sectorial  a la OMC. La UE sigue  muy preocupada  por las 
Medidas  de Evaluación  de la Seguridad  de la Transferencia  de Datos  de Salida  y su aplicación . Existe 
incertidumbre  en cuanto  a los criterios  para iniciar  una evaluación,  de modo  que las evaluaciones  
pueden  ser activadas  por la actividad  comercial  transfronteriza  normal . El proceso  de evaluación  
está resultando  largo y oneroso,  lo que crea una considerable  incertidumbre . La opacidad  del proceso  
de evaluación  hace imposible  saber  si las evaluaciones  no se llevan  a cabo de manera  no 
discriminatoria . Las evaluaciones  han dado lugar a que se hayan  rechazado  de facto muchas  
transferencias  transfronterizas  de datos  esenciales  a empresas  extranjeras . El criterio  de "necesidad"  
aplicable  a las transferencias  de datos  durante  el proceso  de evaluación  parece  interpretarse  de 
manera  muy limitada . A la UE le preocupa  especialmente  que estas medidas  pongan  a los agentes  
extranjeros  en situación  de desventaja  con respecto  a los nacionales.  
2.151.   Además,  la protección  de los secretos  comerciales  durante  el proceso  de evaluación  suscita  
serias  preocupaciones . La UE toma nota del proyecto  de Reglamento  sobre  la Reglamentación  y la 
Facilitación  de los Flujos  Transfronterizos  de Datos55 y solicita  a China  que responda  a las 
observaciones  recibidas  de la UE y la industria  europea  sobre  este proyecto  de Reglamento . La UE 
también  sigue  preocupada  por la falta de claridad  en torno  al ámbito  sectorial  de aplicación  de las 
medidas  para la gestión  de la seguridad  de los datos  en los sectores  de la industria  y la tecnología  
de la información  (aplicación  provisional) . La UE alienta  a China  a aclarar  las principales  definiciones  
jurídicas  y reglamentarias  y a acotarlas  todo lo posible . Le pide que aclare  el criterio  de necesidad  
aplicado  en las evaluaciones  de la seguridad  de las transferencias  transfronterizas  de datos  y lo 
aplique  de la manera  más amplia  posible . Además,  la UE exhorta  a China  a reducir  al mínimo  la 
superposición  reglamentaria . En particular,  insta a China  a definir  lo antes  posible  los catálogos  de 
datos  importantes  y datos  básicos  a nivel de sector  y a asegurar  su armonización . En general,  la UE 
pide a China  que aplique  su legislación  de una manera  no discriminatoria,  respetando  los principios  
de transparencia,  proporcionalidad,  necesidad  y neutralidad  tecnológica,  y que asegure  una 
protección  adecuada  de la propiedad  intelectual.  
2.152.   La delegación  de los Estados  Unidos  formuló  la declaración  siguiente . Como hemos  indicado  
en reuniones  anteriores  del Comité  OTC, dichas  medidas  suscitan  mucha  preocupación  entre  las 
empresas  estadounidenses  porque  China  combina  una serie de requisitos  en materia  de sistemas  de 
evaluación  de la conformidad  y pruebas  de seguridad,  reglamentos  técnicos  y un sistema  de 
clasificación  en múltiples  niveles,  fijando  normas  y ensayos  obligatorios  para la compra  de productos  
de TIC en un amplio  abanico  de sectores  comerciales . Nuestras  numerosas  preocupaciones,  que 
persisten  desde  hace tiempo,  han sido claramente  expuestas  en las declaraciones  que hemos  
formulado  anteriormente  en este Comité,  y siguen  sin recibir  respuesta . Por lo tanto,  remitimos  al 
Comité  a las declaraciones  que formulamos  anteriormente.  
2.153.   La delegación  del Japón  formuló  la declaración  siguiente . El Japón  sigue  preocupado  por la 
Ley de Ciberseguridad  y sus reglamentos  subordinados . En septiembre  de 2022 se publicó  el 
proyecto  de modificación  de la Ley de Ciberseguridad,  y el Japón  presentó  observaciones . El Japón  
desea  solicitar  a China  que las tenga  en cuenta . En particular,  el artículo  65, en el que se han 
introducido  cambios  en el proyecto  de modificación,  establece  sanciones  para los operadores  de 
infraestructura  crítica  de información  que utilicen  productos  o servicios  de redes  que no se hayan  
sometido  a un "examen  de la ciberseguridad"  o no lo hayan  superado . Entendemos  que en las 
Medidas  de Examen  de la Ciberseguridad  se estipulan  los procedimientos,  los documentos  requeridos  
y el número  de días necesarios  para ese examen  de la ciberseguridad . Sin embargo,  sigue  habiendo  
algunos  puntos  poco claros,  como  el alcance  específico  de los productos  de redes,  que pueden  causar  
 
54 网络安全审查办法 
55 网络数据安全管理条例（ 征求意见稿 G/TBT/M/91  
- 50 - 
  obstáculos  innecesarios  al acceso  a los mercados  de los proveedores  de productos  o servicios  
pertinentes . El Japón  solicita  que se aclaren  los puntos  poco claros  mencionados  supra  y que el 
examen  de la ciberseguridad  se lleve a cabo de forma  compatible  con el Acuerdo  OTC, especialmente  
con su artículo  5. También  tenemos  observaciones  en relación  con las Medidas  de Evaluación  de la 
Seguridad  de la Transferencia  Transfronteriza  de Datos,  que entraron  en vigor en septiembre  
de 2022;  el Sistema  de Protección  en Múltiples  Niveles  para la Ciberseguridad,  publicado  para su 
consulta  pública  en 2018; y las especificaciones  de certificación  de seguridad  para las actividades  
transfronterizas  de tratamiento  de la información  personal,  publicadas  en diciembre  de 2022 como  
reglamento  subordinado  de la Ley de Ciberseguridad  y la Ley de Protección  de Datos  Personales.  
2.154.   1) El Japón  formuló  observaciones  relativas  a las Medidas  de Evaluación  de la Seguridad  de 
la Transferencia  Transfronteriza  de Datos  durante  el período  de consulta  pública . Si bien en las 
medidas  se incluyen  las definiciones  de "datos  generales",  "datos  importantes"  y "datos  básicos",  no 
se proporcionan  criterios  objetivos  y específicos  para la clasificación  de esos datos . En febrero  
de 2022, se sometieron  a consulta  pública  las Directrices  de identificación  de datos  fundamentales  
en materia  de tecnología  de seguridad  de la información  y, en septiembre  de 2022, se sometieron  
al mismo  proceso  las prescripciones  relativas  a la clasificación  y categorización  de los datos  de red 
en materia  de tecnología  de seguridad  de la información . El Japón  solicita  a China  que aclare  si 
pretende  definir  apropiadamente  los criterios  de clasificación  de los datos  generales,  los datos  
importantes  y los datos  básicos  en estas normas  nacionales.  2) El Japón  presentó  observaciones  
sobre  el Sistema  de Protección  en Múltiples  Niveles  para la Ciberseguridad  durante  el período  de 
consulta  pública  de 2018.  Nos sigue  preocupando  la terminología  poco clara; por ejemplo,  la 
diferencia  entre  "operador  de redes"  y "proveedor  de servicios  de redes"  y la compatibilidad  de la 
norma  nacional  mencionada  en el Sistema  de Protección  en Múltiples  Niveles  para la Ciberseguridad  
con los artículos  2 y 5 del Acuerdo  OTC. En reuniones  anteriores  del Comité  OTC, China  declaró  que 
el proceso  estaba  en la fase de redacción . El Japón  solicita  a China  que facilite  información  sobre  la 
situación  de su examen  y que se establezca  un sistema  transparente.  
2.155.   3) Con respecto  a las especificaciones  de certificación  de seguridad  para las actividades  
transfronterizas  de tratamiento  de la información  personal,  estas normas  exigen  que las empresas  
encargadas  del tratamiento  de datos  personales  que lleven  a cabo su actividad  a través  de las 
fronteras  creen  un organismo  de protección  de datos  personales  y evalúen  las repercusiones  de la 
protección  de estos  datos  en las actividades  en las que se deba facilitar  información  personal  a 
destinatarios  extranjeros . Estas obligaciones  tendrán  un impacto  significativo  en las empresas  
extranjeras  que tengan  una necesidad  considerable  de transmitir  datos  personales  fuera de China  y 
pueden  obstaculizar  el buen funcionamiento  de las actividades  empresariales  en función  de su 
naturaleza  específica . Dado que la previsibilidad  es importante  desde  una perspectiva  empresarial,  
el Japón  pide que se tengan  en cuenta  las opiniones  que ha presentado  durante  la consulta  pública  
y se garantice  la aplicación  transparente  de la medida.  
2.156.   La delegación  de Australia  formuló  la declaración  siguiente . En declaraciones  anteriores,  
Australia  ha expresado  sus preocupaciones  en relación  con la Ley de Ciberseguridad  de China  y su 
legislación  conexa,  en particular  la Ley de Protección  de la Información  Personal  y la Ley de 
Seguridad  de los Datos . Como indica  en sus comunicaciones  en el marco  de las consultas  mante nidas  
por China  sobre  lo que entonces  eran proyectos  de ley, Australia  acoge  con agrado  una serie de 
revisiones  de ambos  proyectos  de Ley. No obstante,  a Australia  le siguen  preocupando  las cuestiones  
relacionadas  con la extraterritorialidad,  las medidas  de retorsión  comercial,  los costos  de 
cumplimiento  para las empresas  y el alcance  general . Esas preocupaciones  continúan  sin abordarse . 
Nos sigue  preocupando  la falta de claridad  respecto  de las definiciones,  la jurisdicción  y otros 
elementos  fundamentales . Instamos  de nuevo  a China  a que tenga  en cuenta  las preocupaciones  de 
las empresas  y los Miembros  en la aplicación  de esas medidas  y las que pudiesen  elaborarse  en el 
futuro . Tomamos  nota de la publicación  del proyecto  de Reglamento  de China  sobre  la Normalización  
y Promoción  de las Corrientes  Transfronterizas  de Datos,  y observaremos  con atención  su evolución  
y su repercusión  en el entorno  operativo  de las empresas . Agradecemos  la oportunidad  de formular  
observaciones  sobre  el proyecto  de medidas.  
2.157.   La delegación  del Canadá  formuló  la declaración  siguiente . El Canadá  acoge  con satisfacción  
el reciente  proyecto  de Disposiciones  relativas  a la Reglamentación  y Facilitación  de la Transferencia  
Transfronteriza  de Datos  de la Administración  del Ciberespacio  de China,  publicado  el 28 de 
septiembre  de 2023 para recabar  observaciones  del público . Alentamos  a China  a ultimar  el proyecto  
de Disposiciones  lo antes  posible  y, en relación  con la transferencia  transfronteriza  de datos,  a 
adoptar  nuevas  medidas  para: i) reducir  la carga  de cumplimiento  de la reglamentación,  G/TBT/M/91  
- 51 - 
  y ii) aumentar  la transparencia,  para las empresas  que operan  en China . Además,  el Canadá  se 
remite  a las declaraciones  que hizo en anteriores  reuniones  del Comité  OTC, y sigue  muy preocupado  
por el conjunto  de leyes de ciberseguridad  y criptografía/encriptación  adoptadas  por China  y los 
reglamentos  de aplicación  conexos . La multiplicación  de las medidas  de aplicación  crea confusión  y 
hace más difícil a las empresas  aplicarlas  en su totalidad,  ya que no están  demasiado  claros  su 
alcance,  su interacción  y su respeto  de los principios  del Acuerdo  OTC; se trata en concreto  de las 
siguientes  disposiciones : el Reglamento  sobre  la Protección  de la Seguridad  de la Infraestructura  
Crítica  de Información ; el proyecto  de Reglamento  sobre  la Seguridad  de los Datos  en las Redes ; las 
Medidas  de Evaluación  de la Seguridad  de las Transferencias  Transfronterizas  de Datos ; las Medidas  
relativas  al Contrato  Normalizado  de Transferencia  Transfronteriza  de la Información  Personal ; la 
Guía Práctica  de Normas  de Ciberseguridad -Especificaciones  Técnicas  para la Certificación  de la 
Gestión  Transfronteriza  de la Información  Personal ; y el Reglamento  de Aplicación  de la Certificación  
de Protección  de la Información  Personal . El Canadá  desea  instar  a China  a que reconozca  las 
preocupaciones  que los Miembros  vienen  planteando  respecto  de estas medidas  desde 2017, y 
reitera  su petición,  pendiente  desde  hace tiempo,  de que se presenten  notificaciones  de estas 
medidas.  
2.158.   En respuesta,  la delegación  de China  formuló  la declaración  siguiente . Desde su aplicación  
en 2017,  la Ley de Ciberseguridad  ha establecido  una sólida  protección  jurídica  para salvaguardar  
la soberanía  del ciberespacio,  la seguridad  nacional  y los intereses  públicos,  y proteger  los derechos  
e intereses  legítimos  de los ciudadanos,  las personas  jurídicas  y otras organizaciones . Al mismo  
tiempo,  a fin de adaptarse  a la nueva  situación,  la "Ley Administrativa  Penal",  la "Ley de Seguridad  
de los Datos",  la "Ley de Protección  de la Información  Personal"  y otras leyes han sido revisadas,  
formuladas  y aplicadas  en 2021. Con el fin de coordinar  y conectar  la Ley de Ciberseguridad  con las 
leyes recientemente  aplicadas,  mejorar  el sistema  de responsabilidad  jurídica  y garantizar  aún más 
la seguridad  de las redes,  está previsto  modificar  la Ley de Ciberseguridad . En la actualidad,  los 
departamentos  chinos  competentes  continúan  revisando  y mejorando  la Ley sobre  la base de las 
opiniones  de diversas  partes.  
2.1.4.14   China  - Ley de Criptografía  de la República  Popular  China,  de la Oficina  de la 
Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  (OSCCA)  (ID 53456) 
2.159.   La delegación  de la Unión  Europea  formuló  la declaración  siguiente . La UE quisiera  reiterar  
sus preocupaciones  acerca  de la Ley de Criptografía57 y la legislación  conexa . Le sigue  preocupando  
el amplio  alcance  de la Ley. Estas preocupaciones  ya han afectado  negativamente  a la confianza  de 
las empresas . Observamos,  en particular,  que la Ley no reconoce  el compromiso  contraído  por China  
de que la reglamentación  relativa  a la criptogra fía se aplicaría  únicamente  a los productos  cuya 
función  principal  fuera la de realizar  operaciones  de cifrado .58 A la UE le sigue preocupando  el 
Reglamento  de la Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  y su aplicación,  que a menudo  
va más allá de la Ley de Criptografía . Son motivo  de particular  preocupación : el amplio  alcance  de 
la Ley; la insuficiencia  de salvaguardias  para la protección  de la propiedad  intelectual ; la imposición  
de inspecciones  anteriores  a la comercialización  y de controles  de las exportaciones ; las 
prescripciones  poco claras  en materia  de pruebas  y certificación ; el hecho  de convertir  las 
prescripciones  de certificación  voluntaria  en requisitos  previos  de facto de acceso  a los mercados ; la 
imposición  de exámenes  por motivos  de seguridad  nacional ; y la utilización  de normas  nacionales,  
así como  la falta de un verdadero  acceso  a los organismos  de normalización  chinos . La UE celebra  
que en la versión  final publicada  del Reglamento  de la Administración  Estatal  de Criptografía  
Comercial  se limite  la evaluación  de seguridad  y la prueba  y certificación  de productos  a los 
operadores  de infraestructuras  de información  críticas . Sin embargo,  debido  a la reciente  
introducción  del artículo  41 de este Reglamento,  a la UE le preocupa  que puedan  volver  a aparecer  
prescripciones  similares  para otros operadores  en otras leyes,  en particular  en el Reglamento  sobre  
la Protección  de la Clasificación  de la Ciberseguridad,  que aún está pendiente  de publicación . La UE 
pide a China  que vele por que los requisitos  jurídicos  y reglamentarios  impuestos  no sean 
discriminatorios,  no favorezcan  tecnologías  específicas,  no limiten  el acceso  al mercado  y no 
supongan  transferencias  forzosas  de propiedad  intelec tual. La UE insta a China  a que garantice  que 
las empresas  extranjeras  puedan  participar  en pie de igualdad  con las empresas  nacionales  en el 
mercado  de productos  criptográficos . Asimismo,  la UE insta a China  a proporcionar  acceso  efectivo,  
incluido  el derecho  a votar y a dirigir  la redacción  de normas,  a las empresas  extranjeras  en los 
 
56 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 534. 
57 中华人民共和国密码法 , también tradu cido como "Ley de Criptografía".  
58 La denominada "Aclaración del año 2000" de la Administración Estatal de Criptografía (SCA).  G/TBT/M/91  
- 52 - 
  organismos  de normalización,  en particular  el Comité  Técnico  260 y el Comité  Técnico  de 
Normalización  del Sector  de la Criptografía  (CISTC).  
2.160.   La delegación  de los Estados  Unidos  formuló  la declaración  siguiente . Los Estados  Unidos  
apoyan  las intervenciones  de otros Miembros  y se remiten  a la declaración  que formularon  acerca  
de la Ley de Ciberseguridad.59 
2.161.   La delegación  del Japón  formuló  la declaración  siguiente . Al Japón  le sigue preocupando  la 
Ley de Criptografía,  que entró  en vigor el 1 de enero  de 2020.  La Ley de Criptografía  contiene  un 
artículo  que prohíbe  las solicitudes  de divulgación  del código  fuente,  etc. Quisiéramos  solicitar  a 
China  que prohíba  el requisito  de divulgación  de algoritmos,  además  del código  fuente . El Japón  
desea  solicitar  que la aplicación  de esta ley no sea más restrictiva  de lo necesario,  de conformidad  
con el artículo  2.2 del Acuerdo  OTC, y que no obstaculice  las actividades  de las empresas  extranjeras  
en China  o su acceso  al mercado  chino.  
2.162.   La delegación  del Canadá  formuló  la declaración  siguiente . El Canadá  desea  remitirse  a las 
declaraciones  que formuló  en anteriores  reuniones  del Comité  OTC en relación  con la Ley de 
Criptografía  y el Reglamento  de la Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  de China.  
2.163.   En respuesta,  la delegación  de China  formuló  la declaración  siguiente . La Ley entró  en vigor 
el 1 de enero  de 2020.  Dispone  claramente  que los Gobiernos  en todos  los niveles  y los 
departamentos  competentes  pertinentes  deben  respetar  el principio  de no discriminación  y tratar  a 
todas  las empresas  en igualdad  de condiciones,  incluidas  las empresas  con inversión  extranjera  que 
se dedican  a la investigación,  la producción,  la venta,  la prestación  de servicios,  la importación  y la 
exportación,  etc., en el terreno  de la criptografía  comercial . China alienta  la cooperación  técnica  en 
materia  de criptografía  comercial  con carácter  voluntario  y comercial  en el proceso  de inversión  
extranjera . Ni los organismos  administrativos  ni sus funcionarios  pueden  obligar  a transferir  
tecnologías  de criptografía  comercial  por medios  administrativos.  
2.1.4.15   Unión  Europea  - Períodos  de transición  para los LMR y consultas  internacionales,  
G/TBT/N/EU/682 , G/TBT/N/EU/683 , G/SPS/N/EU/ 360 (ID 58060) 
2.164.   La delegación  de Kenya  formuló  la declaración  siguiente . Kenya reitera  su posición  anterior  
en relación  con esta preocupación  comercial  específica.  1. Kenya planteó  esta cuestión  como  una 
preocupación  comercial  específica  en las reuniones  anteriores  del Comité  OTC y sigue  preocupada  
al respecto.  2. Kenya toma nota de la respuesta  que dio la UE en la reunión  del Comité  OTC de junio 
de 2023 sobre  los períodos  de transición  para los LMR y las consultas  internacionales.  3. Los períodos  
de transición  para los LMR establecidos  por la UE son breves  y no tienen  en cuenta  las necesidades  
y la capacidad  de adaptación  de los países  en desarrollo,  lo que no es compatible  con el artículo  12.3 
del Acuerdo  OTC. Es evidente  que los períodos  de transición  han de ser más largos.  4. Por 
consiguiente,  Kenya  solicita  una revisión  de los períodos  de transición.  5. Kenya también  proseguirá  
esos debates  en el Comité  MSF. 
2.165.   La delegación  de Colombia  formuló  la declaración  siguiente . Estos dos temas  han sido 
planteados  varias  veces  en este Comité  porque  hasta  ahora  no ha habido  soluciones  respecto  a 
período s de transición  adecuados,  ni es claro cómo  se han tenido  en cuenta  los comentarios  
presentados  por los Miembros  en la consulta  internacional . El problema  se acentúa  cuando  los 
Límites  Máximos  de Residuos  y las Tolerancias  de Importación  se reducen  o retiran  por completo  y 
el tiempo  de transición  para la adaptación  a las nuevas  condiciones  es completamente  insuficiente  
para exportadores  de países  extra comunitarios . De aquí surge  la necesidad  apremiante  de extender  
tales período s de transición  para buscar  acogerse  de manera  adecuada  a la nueva  reglamentación . 
Vale la pena recordar  que el acceso  a los mercados  internacionales  es esencial  para el sustento  de 
miles  de familias  rurales,  en particular  porque  la Unión  Europea  es uno de los principales  mercados  
para productores  de banano,  café, frutas  exóticas,  entre  otros. Por eso hacemos  un llamado  a la 
Unión  Europea  para que tenga  en cuenta  los comentarios  planteados  antes  de tomar  nuevas  medidas  
frente  a un nivel de detección  de un ingrediente  activo,  para que haga evaluaciones  de riesgos  
completas  antes  de establecer  un nuevo  Límite  Máximo  de Residuo  y para que los tiempos  de 
transición  sean suficientes . De otra manera,  terminamos  en un escenario  de medidas  que restringen  
y obstaculizan  innecesariamente  el comercio  porque  van más allá de lo necesario  para cumplir  con 
 
59 China - Ley de Ciberseguridad ( ID 526 ). 
60 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 580. G/TBT/M/91  
- 53 - 
  el objetivo  que se busca . Así las cosas,  y en beneficio  no solo en los países  en vías de desarrollo  sino 
en beneficio  del sistema  multilateral  de comercio  ya bastante  golpeado  por estas y otras medidas,  
invitamos  a la Unión  Europea  a seguir  las recomendaciones  de las buenas  prácticas  regulatorias,  
bajo las cuales  las normas  deben  basarse  en información  clara y objetiva,  se promueve  el diálogo  
abierto  con las partes  interesadas,  la transparencia  y la reducción  de las distorsiones  en el mercado.  
2.166.   La delegación  de Costa  Rica formuló  la declaración  siguiente . De parte  de Costa  Rica, se 
reitera  el apoyo  a esta preocupación  comercial  repitiendo  su solicitud  de ampliación  de los períodos  
de transición  para el cumplimiento  de las nuevas  tolerancias  estable cidas para los insumos  de 
agroquímicos . La aprobación  para su uso no ha sido renovada,  y el impacto  que tienen  en la 
producción  agrícola  de nuestro  país y otros alrededor  del mundo  es muy significativo . El plazo 
habitual  definido  por la Unión  Europea,  aproximado  de seis meses,  sigue  siendo  insuficiente  cuando  
se trata de sustituir  un agroquímico  en uso, dada la necesidad  de evaluar  la posibilidad  de períodos  
de transición  más largos  para los países  productores  y exportadores  de frutas  y hortalizas.  
2.167.   La delegación  de los Estados  Unidos  formuló  la declaración  siguiente . Los Estados  Unidos  
siguen  planteando  su preocupación  con respecto  a las prácticas  de la Unión  Europea  (UE) relativas  
a la reducción  de los límites  máximos  de residuos  (LMR)  para los plaguicidas . En varias  reuniones  
de este Comité  hemos  observado  que, tras la aprobación  con restricciones  o la no renovación  de 
numerosas  sustancias  activas,  la UE ha reducido  o retirado  los LMR, incluidos  los que se basaban  en 
los límites  del Codex  o los niveles  de tolerancia  en las importaciones,  sin haber  finalizado  una 
evaluación  del riesgo . Los Estados  Unidos  siguen  pidiendo  que la UE aplique  procesos  científicos  y 
basados  en el riesgo  y lleve a cabo evaluaciones  científicas  del riesgo  basadas  en un conjunto  
completo  de datos  objetivos,  antes  de reducir  o retirar  LMR para plaguicidas . Los Estados  Unidos  
también  han tomado  nota de las recientes  reducciones  de los LMR de la UE a niveles  muy inferiores  
a su actual  límite  de determinación  por defecto  situado  en 0,01 ppm. Preocupa  a los Estados  Unidos  
que los esfuerzos  de la UE por reducir  los LMR a niveles  que oscilan  entre 0,001  y 0,005  ppm puedan  
restringir  el comercio  más de lo necesario  para alcanzar  sus objetivos  de salud  humana . Los Estados  
Unidos  temen  que esas reducciones  de los LMR produzcan  efectos  negativos  en el comercio  agrícola  
y creen  perturbaciones  comerciales  debido  a resultados  analíticos  inexactos  de los residuos,  la 
contaminaci ón cruzada  u otros motivos  ajenos  al control  de los productores  o exportadores.  
2.168.   Los Estados  Unidos  también  han expresado  anteriormente  su preocupación  con respecto  a 
la aplicación  de los LMR por parte de la Unión  Europea . Pedimos  a la Unión  Europea  que considere  
enfoques  alternativos  y más flexibles  para la aplicación  de los cambios  en los LMR. Un enfoque  más 
flexible  puede  apoyar  nuestros  objetivos  comunes  de mejorar  la seguridad  alimentaria  mundial  de 
la manera  menos  restrictiva  posible  para el comercio  y, al mismo  tiempo,  proteger  a los 
consumidores . Pedimos  a la UE que amplíe  los períodos  de transición  para los LMR cuando  no haya 
identificado  riesgos  para los consumidores  debido  a una exposición  alimentaria  sobre  la base de 
evaluaciones  completas  del riesgo . Los Estados  Unidos,  junto con muchos  terceros  países  
productores,  han expresado  la necesidad  de que los productos  alimenticios  producidos  legalmente  
dispongan  de tiempo  suficiente  para pasar  por los canales  comerciales,  incluidos  los productos  que 
tienen  un tiempo  de conservación  largo. La política  de la UE de aplicar  para los productos  importados  
los LMR en vigor en el momento  de la importación,  en lugar de en el momento  de la producción  
como  ocurre  con los productos  agropecuarios  de la UE, causa  perturbaciones  del comercio  destinado  
al mercado  de la UE. Los Estados  Unidos  solicitan  que los LMR de todos  los productos,  tanto 
nacionales  como  importados,  se apliquen  sobre  la base de los LMR vigentes  en la fecha  en que se 
aplique  el plaguicida . Esto resolvería  la incoherencia  entre  la aplicación  de los LMR a los productos  
agropecuarios  producidos  dentro  y fuera de la UE. 
2.169.   Los Estados  Unidos  esperan  también  que la UE tenga  en cuenta  las observaciones  formuladas  
por los Miembros  de la OMC antes  de ultimar  los proyectos  de medidas . Los Estados  Unidos  han 
observado  que el plazo entre  el período  de presentación  de observaciones  de la OMC y la votación  
de la Comisión  Europea  sobre  los proyectos  de reglamentos  relativos  a las renovaciones  de 
sustancias  activas  y los LMR puede  ser breve . Esperamos  con interés  estudiar  con la UE la posibilidad  
de brindar  otras oportunidades  para que terceros  países  aporten  datos  y otros análisis  antes  del 
comienzo  del plazo formal  para la formulación  de observaciones  previsto  en la OMC. Ello facilitaría  
que la UE pudiera  tener  en cuenta  un conjunto  competo  de pruebas  disponibles  antes  de ultimar  
una decisión  sobre  los LMR. Por último,  pedimos  a la UE que mantenga  los niveles  actuales  de LMR 
mientras  los niveles  de tolerancia  en las importaciones  son objeto  de examen  En un reciente  
reglamento  de la UE se establece  que las solicitudes  de tolerancia  en las importaciones  se 
considerarán  caso por caso y siempre  y cuando  se ajusten  a su definición  de "criterios  ambientales" . G/TBT/M/91  
- 54 - 
  Sin embargo,  la falta de previsibilidad  que conlleva  el examen  "caso  por caso"  de las solicitudes  de 
tolerancia  en las importaciones  aumenta  innecesariamente  la incertidumbre  para los agricultores  de 
todo el mundo  y limita  su capacidad  para proteger  los cultivos  de plagas  y enfermedades.  
2.170.   La delegación  de la India formuló  la declaración  siguiente . La India se suma  a las 
preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  de la OMC relativas  a los procedimientos  de consulta  
internacional  y los períodos  de transición  previstos  relacionados  con los procedimientos  de 
establecimiento  de LMR adoptados  por la Unión  Europea  (UE). En su respuesta  anterior,  la UE no ha 
abordado  las preocupaciones  planteadas  por los Miembros . Ha reiterado  sus procesos  existentes  sin 
estudiar  cómo  prevé  modificarlos  para tener  en cuenta  las preocupaciones  planteadas  por los 
Miembros . La India solicita  a la UE que aborde  de manera  sustantiva  las preocupaciones  de los 
Miembros.  
2.171.   La delegación  del Canadá  formuló  la declaración  siguiente . Los reglamentos  relativos  a los 
límites  máximos  de residuos  (LMR)  se elaboraron  para mitigar  los obstáculos  innecesarios  al 
comercio . Sin embargo,  estas medidas  pueden  llegar  a ser, de manera  involuntaria,  
innecesariamente  restrictivas  del comercio  e impedir  el comercio  cuando  un país decide  eliminar  
repentinamente  los LMR sin dar a sus interlocutores  comerciales  tiempo  suficiente  para adaptarse . 
Por ello, el Canadá  desea  reiterar  su preocupación  con respecto  al enfoque  aplicado  por la UE en lo 
relativo  a los períodos  de transición  para los LMR. El Canadá  considera  que el enfoque  de la UE no 
tiene en cuenta  la realidad  de las cadenas  de suministro  agrícolas  internacionales,  en particular  el 
tiempo  necesario  para enviar  los productos,  el inventario  plurianual  y el largo tiempo  de 
conservación . En un momento  en que garantizar  la seguridad  alimentaria  es una gran preocupación,  
el Canadá  insta a la UE a que conceda  a sus interlocutores  comerciales  períodos  de transición  más 
largos  para los LMR, teniendo  en cuenta  la necesidad  de adaptación  de los exportadores  a las nuevas  
exigencias.  
2.172.   La delegación  del Brasil  formuló  la declaración  siguiente . El Brasil  se suma  a las 
preocupaciones  planteadas  en relación  con la PCE Nº 580 y desea  remitirse  a sus declaraciones  
formuladas  anteriormente  en el marco  de este punto  del orden  del día. Señalamos  respetuosamente  
a la atención  de la UE las obligaciones  que le corresponden  en virtud  del artículo  2.12 del Acuerdo  
OTC, que se refiere  al establecimiento  de un plazo prudencial  entre  la publicación  de los reglamentos  
técnicos  y su entrada  en vigor,  salvo en caso de problemas  urgentes  de seguridad,  sanidad,  
protección  del medio  ambiente  o seguridad  nacional . El Brasil  subraya  la importancia  de garantizar  
períodos  de transición  razonables  —entre  la publicación  de los reglamentos  técnicos  y su entrada  en 
vigor— en relación  con los LMR. Los períodos  de transición  también  deben  ser compatibles  con los 
procesos  de producción,  a fin de que los productores  y, especialmente,  los pequeños  agricultores  
puedan  adaptarse  a los nuevos  reglamentos.  
2.173.   La delegación  del Ecuador  formuló  la declaración  siguiente . El Ecuador  ve con gran 
preocupación  los "período s de transición"  que la UE otorga  para la implementación  de sus medidas  
de no renovación  de uso de sustancias  y la reducción  de tolerancias . Para establecer  períodos  de 
transición  razonables,  es necesario  tomar  en cuenta  los tiempos  de cosecha  y los momentos  en los 
que se aplican  los agroquímicos . Los agricultores  requieren  de un mayor  tiempo  para adaptarse  a 
las prescripciones  sobre  LMR, toda vez que el desarrollo  o registro  de un nuevo  producto  fitosanitario  
para el control  de plagas  toma un período  de 10 años en promedio,  cuando  nuevas  alternativas  
hayan  sido ya identificadas  Por ello, se insta a que la Unión  Europea  considere  un plazo  adecuado,  
mínimo  5 años,  a fin de realizar  los ajustes  en la producción  de los países  en desarrollo  a las nuevas  
condiciones  establecidas  en las regulaciones  europeas . La prórroga  para la aplicación  de las medidas  
también  ha sido solicitada  tomando  en cuenta  que la implementación  de las mismas  requiere  de una 
búsqueda  de medidas  alternativas  que no tengan  repercusiones  en el precio  de los productos  
agrícolas,  así como  para minimizar  el impacto  de la reducción  de la producción  agrícola  en el país, 
ya que es importante  considerar  que de acuerdo  a datos  proporcionados  por el estudio  realizado  por 
Estados  Unidos  (USITC  -Global  Economic  4Impact  of Missing  and Low Pesticide  Maximum  Residue  
Levels),  las estrategias  aplicadas  por la Unión  Europea,  en un escen ario intermedio,  se estima  que 
los precios  de los productos  agrícolas  aumenten  aproximadamente  en un 50% y que el 4% de la 
producción  agrícola  mundial  disminuya,  lo que causaría  un gran impacto  en la economía  del país. 
2.174.   Por otro lado, tenemos  claro que las regulaciones  sobre  la prohibición  de uso y retiro  de las 
moléculas  son de carácter  interno  para los países  miembros  de la Unión  Europea ; sin embargo,  
tomando  en cuenta  que el siguiente  paso es la revisión  y modificación  de los LMR de las mismas  y 
en varios  casos  implica  una reducción  al nivel de detección  de los mismos,  esto ocasionaría  que su G/TBT/M/91  
- 55 - 
  restricción  de uso también  se vea reflejada  en los países  exportadores . Esto motiva  a que el Ecuador  
exhorte  a la UE a que considere  los comentarios  emitidos  por terceros  países  antes  de concluir  en la 
disminución  a nivel mínimo  de detección  de un ingrediente  activo,  principalmente  cuando  este es de 
uso fundamental  para el control  de plagas  o enfermedades,  propias  de climas  tropicales  y 
subtropicales  con condiciones  distintas  a las presentes  en la región  europea . El Ecuador  conoce  que 
la UE permite  a sus agricultores  el uso de autorizaciones  de emergencia  para que en ciertas  
situaciones  especiales  se puedan  utilizar  las sustancias  activas  que ya han sido prohibidas  en el 
mercado  europeo . Para el Ecuador,  es importante  conocer  si en el caso de extensión  de 
autorizaciones  de emergencia  para el uso de esta sustancia,  los países  Miembros  de la UE han 
notificado  y justificado  la aplicación  de LMR distintos  a los establecidos  en las regulaciones  de LMR 
vigentes  de la UE. De igual forma,  nos gustaría  saber  cómo  la UE controla  que el estado  Miembro  al 
que se la ha extendido  una autorización  de emergencia  para el uso de sustancias  prohibidas,  cumple  
con las regulaciones  de LMR vigentes  y de qué manera  se verifica,  en caso de incumplimiento  a la 
normativa  de LMR, que los productos  que utilizaron  las sustancias  prohibidas  no han sido 
comercializados  en otros estados  Miembros  de la UE. 
2.175.   La delegación  de la Argentina  formuló  la declaración  siguiente . Agradecemos  a las 
delegaciones  que incluyeron  esta preocupación  en la agenda  del Comité  y agradecemos  que se 
registre  el apoyo  de Argentina . Nuevamente  reiteramos  nuestra  preocupación  respecto  a la política  
de la UE de eliminar  tolerancias  a la importación  de sustancias  que han dejado  de utilizarse  en la UE, 
que es una medida  claramente  más restrictiva  que lo necesario  y que va más allá del nivel de riesgo  
aceptable  establecido  por la UE. El enfoque  adoptado  por la UE para establecer  período s de transición  
sobre  LMR no es adecuado  y no toma en cuenta  las necesidades  y capacidades  de los terceros  países  
para poder  adaptarse . La transición  claramente  debe ser más larga y en función  de ello Argentina  
solicita  nuevamente  que se revisen  los períodos  de transición.  
2.176.   La delegación  del Uruguay  formuló  la declaración  siguiente . Uruguay  desea  agradecer  a 
Costa  Rica, Colombia,  Estados Unidos  y Kenia  por la inclusión  de este punto  en la agenda . En primer  
lugar,  mi delegación  reitera  el llamado  a los Miembros  a tomar  decisiones  regulatorias  basadas  en 
normas  internacionalmente  aceptadas,  o bien presentar  evidencia  científica  concluyente  cuando  sea 
estrictamente  necesario  apartarse  de ellas para alcanzar  sus objetivos  legítimos,  de conformidad  
con los Acuerdos  de la OMC pertinentes . Sobre este tema,  considerando  las temporadas  de cosecha  
y los momentos  de aplicación  de productos  fitosanitarios,  así como  el tiempo  necesario  para 
desarrollar  y registrar  sustancias  alternativas,  los períodos  de transición  establecidos  por la Unión  
Europea  en las normas  que modifican  los LMR de sustancias  activas  son, en su mayoría,  insuficientes  
en la práctica  para realizar  los ajustes  necesarios  en la producción  y garantizar  el cumplimiento  de 
los productos  agrícolas  con los nuevos  LMR modificados,  especialmente  en el caso de productos  
procesados  o congelados . Los eventuales  cambios  deben  ser graduales,  y se debe otorgar  un plazo 
razonable  para concientizar  al sector  productivo  y a los asesores  técnicos,  y para lograr  disponer  de 
sustitutos  efectivos  de los ingredientes  activos  cuyos  LMR se pretenda  reducir . Resulta  inapropiado  
cambiar  abruptamente  las reglas  en medio  de una zafra de producción,  considerando  el impacto  que 
esto puede  tener  en la comercialización  de los productos  afectados . En tal sentido,  Uruguay  insta a 
la Unión  Europea,  al tomar  decisiones  de reducción  de los LMR de sustancias  activas  utilizadas  en la 
producción  agrícola  de otros Miembros,  a proporcionar  períodos  de transición  adecuados  y 
suficientes  para realizar  los ajustes  correspondientes,  reafirmando  que seis meses  no son suficientes  
para esta adaptación . Finalmente,  Uruguay  reitera  las preocupaciones  expresadas  con respecto  al 
funcionamiento  en la práctica  del proceso  de consulta  internacional  de la Unión  Europea  en materia  
de LMR, y exhorta  a dicha  delegación  a responder  a las solicitudes  realizadas  por Colombia,  
Paraguay,  Guatemala  y Uruguay  en la reunión  del Comité  OTC de marzo  de 2023 de explicar  en 
mayor  detalle  cómo,  y en qué medida,  ha tomado  en cuenta  la UE los comentarios  de otros Miembros  
en su proceso  regulatorio ; y brindar  ejemplos  de casos  en que la UE haya modificado  sus propuestas  
originales  en respuesta  a observaciones  o información  provistas  por terceros  países.  
2.177.   La delegación  del Paraguay  formuló  la declaración  siguiente . Al igual que en la preocupación  
anterior,  instamos  a la UE a reevaluar  su enfoque  y, cuando  las reducciones  de los LMR estén  
debidamente  justificadas,  a brindar  períodos  de transición  suficientes  que tengan  en cuenta  las 
realidades  de los procesos  productivos  y la situación  geográfica,  incluyendo  las distancias,  de sus 
socios  comerciales . Con respecto  a las consultas  internacionales,  agradecemos  a la UE la notificación  
de las medidas . Sin embargo,  reiteramos  nuestra  consulta  a la UE sobre  cómo  se tienen  en cuenta  
los comentarios  presentados  por los miembros  en las diferentes  etapas  del proceso  de consulta . 
Asimismo,  nos gustaría  saber  si existen  casos  en los que se han introducido  cambios  o ajustes  
normativos,  a partir  de la información  presentada  por los interesados  en el proceso  de consulta . En G/TBT/M/91  
- 56 - 
  muchos  casos,  el tiempo  limitado  entre  el final del plazo para presentar  comentarios  y la aprobación  
sin modificaciones  de los proyectos  nos lleva a pensar  que estas notificaciones  y los período s para 
presentar  comentarios  son solo trámites  formales  y que no pretenden,  y de hecho  no son, tenidos  
en cuenta.  
2.178.   En respuesta,  la delegación  de la Unión  Europea  formuló  la declaración  siguiente . La Unión  
Europea  desea  dar las gracias  a los Miembros  de la OMC por plantear  esta cuestión . La UE ha 
facilitado  información  detallada  sobre  los períodos  de transición  correspondientes  a los límites  
máximos  de residuos  (LMR)  en anteriores  reuniones  del Comité  OTC celebradas  entre  marzo  de 2019 
y junio de 2023.  La UE considera  que las medidas  que reducen  los LMR por motivos  de salud  humana  
están  comprendidas  en el ámbito  de competencia  del Comité  MSF y deben  examinarse  en ese 
contexto . No obstante,  deseamos  informar  también  a los Miembros  del Comité  OTC de que todas  las 
medidas  adoptadas  en relación  con los LMR en la UE se basan  en una evaluación  científica  del riesgo  
realizada  tanto por un Estado  miembro  evaluador  y por la Autoridad  Europea  de Seguridad  
Alimentaria  (EFSA),  y utilizando  los datos  científicos  y las pruebas  disponibles  más actualizados . 
Evidentemente,  la ciencia  evoluciona  constantemente,  lo que permite  disponer  de nuevos  datos  y 
metodologías  en materia  de evaluación  del riesgo . Así, la UE cuenta  con procedimientos  para revisar  
cualq uier medida  en cualquier  momento  si ello es necesario . Contrariamente  a las medidas  que 
reducen  los LMR, todas  las medidas  relativas  a la no aprobación  o restricción  de sustancias  activas  
utilizadas  en productos  fitosanitarios  en la UE, y un número  limitado  de medidas  muy específicas  
que reducen  los LMR debido  a cuestiones  ambientales  de interés  mundial  (por ejemplo,  respecto  de 
la clotianidina  y el tiametoxam),  se notifican  al Comité  OTC. Estas medidas  no tienen  consecuencias  
directas  en cuestiones  sanitarias  y fitosanitarias . Sin embargo,  en aras de la transparencia  y para 
atender  las solicitudes  de algunos  Miembros,  al notificar  estas  medidas  en el marco  del sistema  de 
notificaciones  OTC de la OMC, la UE informa  además  al Comité  MSF de la presentación  de esas 
notificaciones.  
2.179.   En la práctica,  los proyectos  de ley relativos  a la no aprobación  o restricción  de la aprobación  
de una sustancia  activa  en la UE se notifican  a ambos  Comités . Sin embargo,  las observaciones  
deberían  presentarse  únicamente  a través  del sistema  de notificaciones  OTC. En este contexto,  la 
UE desea  señalar  que los plazos  para la presentación  de observaciones  siempre  se respetan,  y que 
las observaciones  recibidas  dentro  de dichos  plazos  se tienen  debidamente  en cuenta  en el proceso  
de adopción  de decisiones  de la UE. En aras de la eficiencia  de los procedimientos  en ambos  Comités,  
y de conformidad  con los respectivos  Acuerdos,  la UE invitará  a los Miembros  a plantear  
exclusivamente  en el Comité  OTC las cuestiones  relativas  a la aprobación  de sustancias  activas  y 
medidas  relativas  a los LMR teniendo  en cuenta  las preocupaciones  ambientales  de interés  mundial,  
mientras  que las cuestiones  relativas  a los LMR para los plaguicidas  deberán  examinarse  
exclusivamente  en el Comité  MSF debido  a las preocupaciones  específicas  para la salud  humana . Por 
lo tanto,  en general,  las cuestiones  relativas  a los períodos  de transición  para los LMR deberán  
plantearse  en el Comité  al que se presentó  la notificación  original,  que en la mayoría  de los casos  
sería el Comité  MSF. 
2.180.   La delegación  del Paraguay  formuló  la declaración  siguiente . Solo para agradecer  a la Unión  
Europea  sus comentarios  sobre  que tienen  en cuenta  los comentarios  recibidos  por los canales  
apropiados  y reiterar  que sería útil contar  con información  sobre  cómo  son tenidos  en cuenta  esos 
comentarios  y ejemplos  en los que cambios  o ajustes  normativos  se hayan  realizados  en base con 
esos comentarios.  
2.1.4.16   Unión Europea - Reglamento sobre los Productos Sanitarios (MDR) y Reglamento 
sobre los Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (IVDR), G/TBT/N/EU/71/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/72 , G/TBT/N/EU/72/Add.1 , G/TBT/N/EU/845  (ID 59461) 
2.181.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. China tiene sugerencias muy 
específicas sobre la reglamentación de la UE relativa a los productos sanitarios. 1. Se recomienda 
aclarar las prescripciones reglamentarias aplicables a los fabricantes de equipo original (OEM ) y los 
fabricantes de diseño original (ODM), e introducir cuanto antes directrices relativas a los OEM y 
los ODM. Los modos de fabricación OEM y ODM son dos modos eficaces de intercambios técnicos 
entre las empresas y de promoción de la comercialización, así como modos de producción bien 
establecidos con tecnología y sistemas de gestión. Sin embargo, la UE no ha mencionado 
expresamente en el MDR las prescripciones reglamentarias relativas a los OEM, ni ha publicado 
 
61 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 594. G/TBT/M/91  
- 57 - 
  directrices pertinentes. En la actualidad , diferentes organismos notificados aplican diferentes 
prescripciones reglamentarias relativas a los OEM y los ODM, lo cual causa considerables problemas 
y obstáculos para los fabricantes.  
2.182.   2. Se recomienda revisar las directrices actuales MEDDEV  2.7/1 rev 4 o publicar directrices 
del Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) relativas a la evaluación clínica en el 
marco del sistema de reglamentación del MDR a fin de proporcionar orientaciones sistemáticas y 
específicas para la evaluación clínica:  1) directrices específicas sobre la evaluación clínica de los 
productos sanitarios a los que se aplica el MDR  61 (10), como la determinación de la idoneidad de 
ese proceso para un producto sanitario y la identificación de los criterios de evaluación clíni ca (en 
particular los criterios relativos a la seguridad), etc. 2) directrices específicas para la evaluación 
clínica de las tecnologías bien establecidas, como la determinación de los productos de tecnologías 
maduras (lo que incluye la solicitud de inclus ión en la lista de tecnologías bien establecidas, el 
examen de selección y el mecanismo de comercialización), la importancia de los productos de 
tecnologías bien establecidas que no correspondan a la clase III/no implantables y las prescripciones 
en materi a de datos clínicos para esos productos, etc. 3) directrices específicas sobre la prescripción 
según la cual "el producto utiliza los mismos materiales o sustancias en contacto con los MISMOS 
tejidos humanos o fluidos corporales para...", que figura en el punto 3 del anexo XIV del MDR. Por 
ejemplo, con respecto a la prescripción de que se trate de "los MISMOS materiales o sustancias", ¿a 
qué nivel de similitud se hace referencia? ¿Pueden establecerse prescripciones diferentes para 
diferentes tipos de produc tos? 4) las prescripciones relativas a un estudio de seguimiento clínico 
posterior a la comercialización (PMCF) de alta calidad, por ejemplo, si se requiere un examen ético, 
y las prescripciones y requisitos previos para realizar un estudio de PMCF de alta  calidad para 
diferentes categorías de productos sanitarios; 5) las prescripciones y exenciones explícitas relativas 
al PMCF para diferentes categorías de productos sanitarios; 6) la aplicación en la evaluación clínica 
de datos reales (como el registro de los productos) y datos de ensayos clínicos realizados fuera de 
la UE; 7) las modalidades de cálculo y de presentación de la relación entre beneficios y riesgos en 
el análisis de los datos; 8) el contenido y los requisitos del plan de desarrollo clínico (CD P); 9) la 
definición de "efectos secundarios indeseables", así como la asociación y la diferencia entre los 
efectos secundarios indeseables y los riesgos clínicos; 10) definición e importancia del producto de 
referencia. 3. Se recomienda que los funcionari os encargados de la UE establezcan un canal de 
consulta para responder a las preguntas comunes de los fabricantes y otras partes pertinentes sobre 
la aplicación del MDR, base reglamentaria correspondiente para reducir el tiempo de certificación de 
los prod uctos y promover la eficiencia del acceso.  
2.183.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón acoge con beneplácito la 
aplicación del Reglamento (UE) 2023/607 por el que se modifican los Reglamentos MDR e IVDR en 
lo que respecta a la prórro ga de las medidas de transición y la eliminación de los plazos de 
distribución. Sin embargo, en dichos Reglamentos hay cuestiones por resolver que se exponen a 
continuación, y solicitamos las siguientes mejoras. 1. MDR. El MDR exige una estricta evaluación  
clínica incluso para los productos sanitarios de riesgo relativamente bajo clasificados en las clases I, 
IIa y IIb. No obstante, ello puede restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar los 
objetivos legítimos. A fin de garantizar que los regla mentos no restrinjan el comercio más de lo 
necesario, el Japón sigue pidiendo que la UE simplifique los requisitos de la evaluación, al igual que 
en la reglamentación relativa a la certificación farmacéutica del Japón o el Reglamento 510(k) de los 
Estados Unidos, teniendo en cuenta la promoción de la armonización internacional de los 
reglamentos. Por ejemplo, la evaluación clínica podría simplificarse en el caso de los productos 
sanitarios que plantean un riesgo medio o bajo, utilizando tecnologías que ya h an sido puestas a 
prueba en el mercado. 2. IVDR. El Reglamento (UE) 2023/607, de fecha 15 de marzo de  2023  
—Reglamento IVDR —, permite a las empresas suministrar productos que cumplan determinadas 
condiciones. Sin embargo, al Japón le preocupa profundament e que, en el caso de muchos 
fabricantes, las evaluaciones de la conformidad no se lleven a cabo antes de la fecha límite. Por lo 
tanto, el Japón desea solicitar que se vuelva a prorrogar el período de transición para el IVDR, al 
menos hasta finales de  2027, finales de  2028, o más allá, como se hizo en el caso del MDR.  
2.184.   3. MDR e IVDR. El Japón agradece la publicación de las directrices en consonancia con el 
plan de publicación de directrices del MDCG. Sin embargo, los fabricantes japoneses nos han 
informado de que la obligación de cumplir las directrices sin un período de  transición contribuye a 
alargar las evaluaciones de la conformidad. Tal y como hicimos en las reuniones anteriores del 
Comité OTC, seguimos solicitando que se celebren consultas públicas antes de que el MDCG publique 
dichas directrices, que se prevea un p eríodo de transición para esas directrices recién publicadas de 
al menos un año, y que estas se utilicen para los exámenes de los organismos notificados una vez G/TBT/M/91  
- 58 - 
  transcurrido el período de transición Acogemos con satisfacción la publicación de las Directric es del 
MDCG  2022-21 relativas a los Informes Periódicos Actualizados en materia de Seguridad sobre la 
vigilancia posterior a la comercialización; sin embargo, en estas Directrices se indica que las 
directrices sobre el análisis de las tendencias se publica rán por separado, pero aún no han sido 
publicadas. Solicitamos que se publiquen sin demora, ya que son necesarias para establecer el 
procedimiento de aplicación de los informes periódicos actualizados en materia de seguridad. 3.2 En 
el caso de algunas eval uaciones de la conformidad realizadas por los organismos notificados, podrá 
exigirse la conformidad, aun cuando las normas armonizadas del MDR y del IVDR se publiquen en 
el Diario Oficial de la UE inmediatamente antes de las evaluaciones de la conformidad.  Solicitamos 
un período de transición apropiado para el establecimiento de normas armonizadas de conformidad 
con el artículo 5.9 del Acuerdo OTC.  
2.185.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia se remite a las 
declaraciones que ha fo rmulado anteriormente en el Comité OTC y toma nota de la decisión adoptada 
recientemente por el Parlamento Europeo de prorrogar los períodos de transición para el Reglamento 
sobre los Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR de la UE). Australia acoge  con satisfacción 
esta prórroga, puesto que así se dispondrá de más tiempo y mayores posibilidades de acceso a los 
organismos notificados debidamente designados a fin de llevar a cabo la transición de los productos 
sanitarios al nuevo marco reglamentario. El MDR de la UE incide no solo en el acceso de los 
fabricantes australianos a los mercados europeos, sino también en el acceso a los mercados 
australianos, debido a que la aprobación de la comercialización en Australia se apoya también en la 
certificación europea de la evaluación de la conformidad. Seguimos viendo con preocupación el 
desajuste entre algunos elementos del MDR de la UE y las orientaciones internacionales con respecto 
a determinados productos sanitarios, que puede dar lugar a obstáculos al com ercio y aumentar la 
carga para los fabricantes que también suministran sus productos a otros países, entre ellos 
Australia. Australia reitera asimismo su preocupación por el paso de la UE a la Nomenclatura Europea 
de Productos Sanitarios (EMDN), que se est á elaborando en la actualidad y se desvía de la 
Nomenclatura Global de los Productos Sanitarios (GMDN), establecida a nivel internacional. Australia 
ve con preocupación los problemas que eso puede conllevar en el marco de un sistema de 
identificación única  de productos (UDI) armonizado a escala mundial, como consecuencia de la 
utilización de la EMDN en Europa y la GMDN en otras jurisdicciones. Australia sigue preocupada por 
la falta de acuerdos eficaces de interoperabilidad (como el establecimiento de una c orrelación entre 
los códigos de la EMDN y la GMDN), habida cuenta del riesgo de duplicación que existe en el sector 
y del efecto en el intercambio de información realizado en el marco de la labor de vigilancia y de la 
respuesta a las preocupaciones en mate ria de seguridad de los pacientes.  
2.186.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a los Miembros de la OMC por sus observaciones sobre el Reglamento sobre los Productos 
Sanitarios (MDR) y el Reglament o sobre los Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (IVDR). 
Como se anunció en reuniones anteriores del Comité, el MDR entró oficialmente en vigor 
el 26 de mayo de  2021. Es importante subrayar que el paso de las Directivas al MDR es gradual, 
facilit ado por períodos transicionales que permiten que los productos sanitarios que se ajusten a lo 
dispuesto en las Directivas sigan circulando hasta mayo de  2024, en paralelo con los productos 
certificados en virtud del MDR. En cuanto al IVDR, se propone un co njunto escalonado de períodos 
de transición para los diagnósticos in vitro desde mayo de  2022. También se ha notificado al 
Comité  OTC una medida que explica las disposiciones transitorias adaptadas. La duración de los 
períodos transitorios depende de la cl ase de riesgo de los productos, con períodos transitorios más 
cortos para los productos de mayor riesgo y períodos más largos para los de riesgo inferior. Entre 
los cambios revolucionarios introducidos por los dos nuevos reglamentos figuran normas de 
clasificación adaptadas a sus objetivos, prescripciones reforzadas relativas a los organismos 
notificados y umbrales más altos para los signos clínicos. Estos cambios se consideraron necesarios 
para responder a una serie de fallas del sistema e impedir futuras crisis que pongan a los pacientes 
en grave peligro. En cuanto a los organismos notificados, nos complace informar de que su número 
aumenta constantemente. Actualmente, contamos con 40 organismos notificados designados en el 
marco del MDR y 12 organismos no tificados en el marco del IVDR. Gracias a las modificaciones 
destinadas a prorrogar el período de transición para el cumplimiento del MDR y del IVDR, la UE 
considera que la situación ha mejorado y que se han aliviado los problemas relacionados con la 
cuest ión de la capacidad de los organismos notificados. No obstante, el grado de preparación de los 
fabricantes de productos sanitarios sigue siendo fundamental y trabajar con miras al pronto 
cumplimiento será esencial para evitar atascos en el sistema.  G/TBT/M/91  
- 59 - 
  2.187.   En cuan to a la cuestión del acceso de las pymes a los organismos notificados, la UE ha puesto 
en marcha una serie de medidas no legislativas con el fin de fomentar la disponibilidad de la 
capacidad de los organismos notificados para hacer frente a las nuevas soli citudes, así como las 
solicitudes presentadas por las pymes. Estas medidas son objeto de una vigilancia continua y esas 
actividades son evaluadas en los frecuentes debates mantenidos con los organismos notificados. En 
cuanto a la nomenclatura, la UE sostie ne que es necesario separar los debates de los relacionados 
con la identificación única de productos (UDI). Mientras que el sistema de identificación única de 
productos que se utiliza en la UE se basa en principios convenidos internacionalmente, la 
nomencl atura, conocida también como la lengua de trabajo, es diferente. Esta decisión se tomó tras 
una cuidadosa evaluación y consideración. La UE desea poner de relieve una vez más que su decisión 
de crear la Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios se basó en la necesidad de contar con 
una nomenclatura estructurada adecuada, transparente, abierta, de acceso completamente público 
y que pudiera descargarse gratuitamente. En la actualidad no existe ningún otro sistema de 
nomenclatura con esas características. L a UE sostiene que la elección del idioma y el diccionario de 
productos sanitarios, es decir la nomenclatura, no constituye un obstáculo al comercio. La UE está 
firmemente decidida a garantizar que el nuevo sistema proporcione un mayor nivel de protección a  
los pacientes y cuenta con que los interlocutores comerciales alienten a sus fabricantes a cumplir 
estos nuevos requisitos para garantizar la continuidad del comercio.  
2.1.4.17   2Unión Europea - No renovación de la aprobación de la sustancia activa 
mancozeb, G/TBT/N/EU/712 ; G/TBT/N/EU/797 , G/SPS/GEN/1494/Rev.1  (ID 62762) 
2.188.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya reitera su posición anterior 
en relación con esta preocupación comercial específica relativa a la no renov ación de la aprobación 
de la sustancia activa mancozeb. 1. Kenya planteó esta cuestión como una preocupación comercial 
específica en la reunión anterior del Comité OTC y sigue preocupada al respecto. 2. Kenya toma nota 
de la respuesta que dio la UE en la r eunión del Comité OTC de junio de  2023 sobre la no renovación 
de la aprobación de la sustancia activa mancozeb. 3. La no renovación de la aprobación de la 
sustancia activa mancozeb y la respuesta de la UE sobre las restricciones de uso del mancozeb en 
el marco de la legislación de la UE sobre sustancias químicas (REACH) son, con toda probabilidad, 
discriminatorias. Esto limitará el acceso de los productos de Kenya al mercado de la UE, lo que se 
considera incompatible con el artículo 2.1 del Acuerdo OTC. 4. La sustancia activa mancozeb es una 
molécula importante para el control de plagas en Kenya. Los productos que contienen mancozeb se 
utilizan en el sector agrícola para controlar una amplia gama de enfermedades fúngicas de los 
trópicos. Su uso es fundamenta l en el sector de la floricultura, que es uno de los sectores que más 
aporta al PIB de Kenya y da trabajo a miles de kenianos, lo que repercute en los medios de 
subsistencia.  
2.189.   5. El mancozeb ha sido una molécula importante para controlar los hongos patógeno s en 
diversos cultivos de hortalizas como las judías verdes, la patata (papa), el tomate y la cebolla, entre 
otros. 6. No existen otros fungicidas multisitio para controlar el tizón temprano y el tizón tardío en 
los cultivos mencionados; estos parásitos pr ovocan unas pérdidas anuales de rendimiento de hasta 
el 60% -70% en los 4,5 -5,5 millones de toneladas de patatas (papas) (USD  1.900 millones) y las 
560.000 toneladas de tomates (USD  333 millones) que se producen en Kenya para el consumo 
nacional. 7. El manc ozeb tiene un modo de acción de contacto multisitio, un aspecto fundamental 
para la gestión de la resistencia. 8. Kenya desea plantear esta PCE porque considera que la medida 
restringe el comercio más de lo necesario, contrariamente a lo dispuesto en el ar tículo 2.2 del 
Acuerdo OTC. 9. La medida propuesta podría considerarse contraria al artículo 12.3 del Acuerdo 
OTC, que establece que "[l]os Miembros, cuando preparen o apliquen reglamentos técnicos, normas 
y procedimientos para la evaluación de la conformi dad, tendrán en cuenta las necesidades especiales 
que en materia de desarrollo, finanzas y comercio tengan los países en desarrollo Miembros, con el 
fin de asegurarse de que dichos reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la 
determinación de la c onformidad no creen obstáculos innecesarios para las exportaciones de los 
países en desarrollo Miembros". 10. Kenya solicita a la Unión Europea que examine y retire este 
Reglamento.  
2.190.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente. Colombia es co nsciente de la 
importancia de contar con alimentos libres de exceso de residuos de plaguicidas que cumplan con 
las recomendaciones internacionales de inocuidad. Sin embargo, la prohibición de sustancias activas 
como mancozeb, clotianidina, tiametoxam y clo rotalonil, y la posterior no renovación de la 
 
62 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 627. G/TBT/M/91  
- 60 - 
  aprobación de estas sustancias, está generando traumatismos en el sector agrícola exportador de 
nuestro país. Aunque nuestras autoridades sanitarias realizan grandes esfuerzos con los sectores 
productivos para explorar alternativas de cumplimiento de los requisitos, la búsqueda de sustancias 
sustitutas de aquellas que han sido prohibidas, o cuya aprobación se encuentra en proceso de 
modificación, requiere de tiempo e inversión, más aún cuando los posibles sustit utos se ven cada 
vez más reducidos también debido a cambios regulatorios fitosanitarios en la Unión Europea. Un 
caso típico de este asunto, y no es el único, es la limitada disponibilidad de una alternativa al 
mancozeb, debido a que sustancias de uso simil ar, como el clorotalonil, se han prohibido en el 
mercado europeo. En este contexto, resulta fundamental que la no renovación o la modificación de 
la aprobación de sustancias activas tengan en cuenta los procesos y métodos de la producción en 
los países que  podrían verse afectados. De otra manera, se estaría desconociendo el artículo  2.2 del 
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, que señala que los reglamentos técnicos no deben 
ser más restrictivos de lo necesario en la búsqueda de su objetivo legíti mo. Este tipo de acciones 
también parecen ser contrarias al art.  12.3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el 
cual indica que se deben tener en cuenta las necesidades especiales, financieras y comerciales de 
los países en desarrollo, con el f in de asegurarse de que los reglamentos, las normas y los 
procedimientos para la determinación de la conformidad no creen obstáculos innecesarios para las 
exportaciones. En este sentido, coincidimos con los argumentos expuestos en este Comité que 
expresan la necesidad de que la Unión Europea haga consistentes los límites máximos de residuos 
con los límites establecidos en el marco del Codex Alimentarius y de que otorgue a los agricultores 
de terceros países un trato no menos favorable que el otorgado a los agricultores europeos. Así las 
cosas, invitamos a la Unión Europea a buscar y apoyar soluciones que permitan a nuestros 
productores agrícolas continuar abasteciendo la demanda europea de alimentos, en beneficio, no 
solo de los países en desarrollo, sino ta mbién del sistema multilateral de comercio, que ya se ha 
visto bastante golpeado por estas y otras medidas.  
2.191.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Agradecemos a las 
delegaciones que acompañan esta preocupación comercial y nos hacemos  eco de sus intervenciones. 
Nuevamente, Costa Rica reitera su preocupación respecto al Proyecto de Reglamento de Ejecución 
notificado por la UE ( G/SPS/N/EU/384 ), en virtud del cual no se renovaría la aprobación para el uso 
de mancozeb. Mantendremos esta preocupación en la agenda del Comité OTC y acompañaremos a 
los proponentes de esta preocupación en virtud del impacto que esta medida tiene en nuestro sector 
agrícola exportador y en los pequeños productos.  
2.192.   La delegación del Brasil  formul ó la declaración siguiente. El Brasil desea transmitir una vez 
más su preocupación por la no renovación de la aprobación de la sustancia activa mancozeb, según 
lo indicado en la notificación OTC de la Unión Europea que figura en el documento G/TBT/N/EU/712 , 
así como presentar algunas peticiones. Como se ha señalado con anterioridad, el mancozeb es una 
sustancia cuyo empleo está autorizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria para 
numerosos y diferentes cultivos. Se utiliza como aditivo prote ctor de los cultivos para potenciar la 
eficacia de otros fungicidas, reducir al mínimo la resistencia y prolongar el ciclo vital de otras 
moléculas. Se trata de una sustancia importante en el tratamiento de la resistencia a los fungicidas 
para controlar la  roya de la soja. En el Brasil, los LMR en la soja se han fijado en  0,3 mg/kg. 
Aproximadamente el 11% de la soja producida en el Brasil se exporta a la UE. Por consiguiente, las 
restricciones impuestas en relación con el mancozeb afectarán considerablement e a los ingresos de 
los agricultores brasileños. Habida cuenta del insuficiente período de transición otorgado por la UE, 
los tratamientos destinados a esos cultivos no han podido modificarse a tiempo para su exportación 
al mercado de la UE antes de la ent rada en vigor del Reglamento. El Brasil lamenta que las 
autoridades europeas no hayan establecido períodos de transición que se adaptasen al ciclo 
productivo de los cultivos afectados. La disponibilidad de una alternativa al mancozeb a corto y 
medio plazo se ve también limitada por el hecho de que otras sustancias de aplicación similar, como 
el clorotalonil, ya están prohibidas en el mercado europeo. A este respecto, el Brasil pide a la UE 
que armonice los LMR con los límites establecidos en el marco del Co dex Alimentarius, que considere 
alternativas menos restrictivas al comercio que también salvaguardarían su objetivo legítimo de 
política, y que otorgue a los agricultores brasileños un trato no menos favorable que el concedido a 
los agricultores europeos. Por último, el Brasil desea solicitar cualquier información actualizada 
disponible sobre este asunto, teniendo en cuenta que el dictamen científico presentado sobre los 
LMR para los ditiocarbamatos concluye que todas las propuestas de LMR formuladas por la  EFSA son 
indicativas y aún precisan un análisis más exhaustivo por parte de los gestores de riesgos.  
2.193.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Esta preocupación y la no 
renovación de la aprobación de las demás sustancias ya fueron ampli amente discutidas tanto en el G/TBT/M/91  
- 61 - 
  ámbito de este Comité como en el del Comité MSF por la posterior reducción de los LMR. Por 
consiguiente, el Paraguay se remite a sus declaraciones anteriores y reitera su preocupación 
trasversal por la decisión de la Unión Eur opea de no renovar la aprobación de estas sustancias sin 
un análisis de riesgo adecuado y sin cumplir los principios científicos. Los argumentos a favor de la 
utilización de esta sustancia tampoco han cambiado, y estos son compartidos por la Unión Europea,  
o al menos por varios de sus miembros, que los consideran suficientes para brindar autorizaciones 
de emergencia. Por lo tanto, solicitamos que se registre en la minuta la intervención realizada por 
mi delegación en la reunión de marzo. Me gustaría reitera r que el Paraguay y otros Miembros han 
formulado una serie de preguntas sobre esta y otras medidas. En el caso del Paraguay, estas 
preguntas se registrarán en la minuta, debido a que se mencionaron en la intervención de la reunión 
de marzo. Esperamos que l a Unión Europea pueda brindar respuestas completas. Considero que el 
Paraguay y varios otros Miembros venimos demostrando flexibilidad en cuanto al tiempo, acortando 
nuestras intervenciones en la sala. Sin embargo, si seguimos sin recibir respuestas sufici entes, 
tendremos que volver a la práctica de leer las intervenciones completas y sumar nuevas preguntas 
y preocupaciones a las no atendidas, lo que nos llevará en el corto plazo a necesitar una semana 
entera solo para tratar las preocupaciones comerciales.  
2.194.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.63 Tenemos 
algunas novedades que presentar, pero seguimos sin recibir respuestas a las preguntas que 
presentamos. Mi intervención es igual a la de la reunión anterior esperand o resultados distintos y 
respuestas completas de la UE a las preguntas presentadas en el Comité MSF y en este. Esta 
preocupación y la no renovación de la aprobación de las demás sustancias ya fueron ampliamente 
discutidas tanto en el ámbito de este Comité como en el del Comité MSF por la posterior reducción 
de los LMR. Por consiguiente, el Paraguay se remite a sus declaraciones anteriores y reitera su 
preocupación trasversal por la decisión de la UE de no renovar la aprobación de estas sustancias sin 
un aná lisis de riesgo adecuado y sin cumplir los principios científicos.  
2.195.   Los argumentos a favor de la utilización de esta sustancia tampoco han cambiado, y estos 
son compartidos por la UE, o al menos por varios de sus miembros, que los consideran suficientes 
para brindar autorizaciones de emergencia, y son, entre otros, la no existencia de alternativas 
disponibles para la protección contra algunas pestes, la importancia del mancozeb para evitar 
problemas de resistencia y, en general, las pérdidas en producción y financieras que generan algunas 
pestes, que solo pueden ser combatidas efectivamente con esta sustancia. Con respecto a estas 
autorizaciones de emergencia, ya escuchamos a la UE decir que son solo por 120 días, pero 
recordamos que no hay límites para la ca ntidad de veces que estas pueden ser renovadas.  
2.196.   Vemos, por ejemplo, como muchas de las autorizaciones de emergencia para el mancozeb 
se dan para aproximadamente el mismo período anual (junio a septiembre u octubre 
aproximadamente), probablemente vinculado al umbral de humedad y temperaturas cálidas que 
aumentan la prevalencia de algunos de los hongos para cuyo control sustancias como el mancozeb 
son herramientas efectivas y seguras. Imagine cuánto más seguido se alcanzan esos umbrales en 
países subtropicale s como el Paraguay con condiciones climáticas muy distintas a las de la Unión 
Europea. También escuchamos a la UE explicar que las autorizaciones de emergencia no están 
destinadas a facilitar el comercio, como sí lo están las tolerancias a las importacione s, pero no hemos 
recibido respuestas a las reiteradas preguntas presentadas por escrito sobre los mecanismos 
concretos para otorgar autorizaciones de emergencia y para asegurar que productos con LMR 
temporales se mantengan dentro de las fronteras del miemb ro que las autoriza, o sobre la coherencia 
entre estas autorizaciones y las alegadas preocupaciones sobre la utilización de estas sustancias. 
Con esto no solo notamos la discriminación en la práctica que existe entre los productores de la UE 
y los socios c omerciales, sino una incoherencia entre el objetivo legítimo buscado y las acciones 
llevadas a cabo para alcanzarlo.  
2.197.   También escuchamos que, aunque las autorizaciones de emergencia son otorgadas por los 
miembros, la EFSA las revisa en caso de que considere  que no están debidamente justificadas. Sin 
embargo, notamos que, incluso en los casos en los que la EFSA considera que la autorización de 
emergencia otorgada no está debidamente justificada, no hay limitaciones para nuevas 
autorizaciones de emergencia, qu e siguen siendo aprobadas por los mismos miembros, para el 
control de las mismas plagas y en los mismos cultivos para los que la EFSA concluyó que la utilización 
de la sustancia no estaba debidamente justificada. El Paraguay comparte los objetivos que la U E 
busca atender con estas políticas, pero no comparte el método adoptado para su obtención por no 
 
63 G/TBT/M/89 , párrafos 2.223 -2.227.  G/TBT/M/91  
- 62 - 
  estar este basado en evidencia científica concluyente y no tener en cuenta opciones menos 
restrictivas al comercio o alternativas válidas para el control de p eligros, que en este caso no existen, 
como la UE coincide al otorgar a sus miembros autorizaciones de emergencia. Reiteramos nuestra 
consulta sobre la manera en que los Miembros interesados en el proceso podemos participar del 
análisis que la EFSA está rea lizando sobre el LMR del mancozeb y su estado actual, ya que el 
resultado se esperaba para la primera mitad de  2022, y también sobre cómo serán tenidos en cuenta 
los comentarios que presenten los Miembros.  
2.198.   También esperamos respuestas detalladas a las preg untas sobre autorizaciones de 
emergencia planteadas en el Comité MSF, que no fueron satisfactoriamente respondidas al indicar 
que "es competencia de los miembros", quienes son también Miembros de la OMC por derecho propio 
y a quienes deberíamos dirigir las  consultas en caso de no recibir respuestas. Finalmente, no 
queremos dejar de reconocer el esfuerzo extraordinario que la UE realiza en los ámbitos 
bilateral/plurilateral y multilateral, incluidas las dobles notificaciones (OTC/MSF), entre otras. No 
obstan te, una explicación unilateral de las medidas no es lo que mi país y los productores de mi país 
necesitan, sino un diálogo franco que permita que los reclamos legítimos que hacemos puedan ser 
atendidos en concordancia con la consecución de los objetivos le gítimos de la UE de la forma menos 
restrictiva para el comercio posible, en cumplimiento de las normas y los principios del sistema 
multilateral de comercio.  
2.199.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente. Queremos agradecer a las 
delegacio nes que incluyeron esta preocupación comercial específica en la agenda del Comité. 
Argentina mantiene la preocupación general sobre el enfoque basado en el peligro que utiliza la UE 
en relación con la regulación de pesticidas, sin la identificación de ries go, lo que constituye un 
obstáculo técnico innecesario al comercio. En el caso del mancozeb, se trata de un fungicida de 
amplio espectro utilizado en el cultivo de frutas y hortalizas, así como en cultivos extensivos. Si bien 
Argentina comparte la preocupa ción de la UE por fortalecer la protección de la salud humana y 
proteger el medio ambiente, deseamos resaltar una vez más la importancia de cumplir con los 
artículos 2.2 y  2.4 del Acuerdo OTC de tal manera que los reglamentos técnicos no restrinjan el 
come rcio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo. Nos preocupa especialmente el 
número de sustancias prohibidas por parte de la Comisión de la UE, las cuales van aumentando día 
a día. Esta situación puede tener graves consecuencias para varios M iembros de la OMC, 
especialmente los países en desarrollo, cuyas poblaciones y economías dependen en gran medida 
de las exportaciones agrícolas. Atento a ello, es indispensable que la UE utilice el enfoque de 
evaluación del riesgo en el análisis de cambios  regulatorios y cuente con estudios científicos 
concluyentes para determinar los diferentes aspectos que pueden afectar a la salud humana y al 
medio ambiente.  
2.200.   La delegación del Uruguay  formuló la declaración siguiente. El mancozeb es una sustancia 
activa a utorizada y habitualmente utilizada en numerosos países, tales como el Uruguay, que la 
emplea de forma segura para el control de enfermedades y plagas importantes en diferentes 
productos del sector frutihortícola nacional, incluyendo manzanas, peras y cítr icos. En ese sentido, 
se comparten las preocupaciones y solicitudes expresadas por otras delegaciones, particularmente 
ante la posibilidad de que, como resultado del proceso de revisión de los ditiocarbamatos en curso, 
la UE proceda a una reducción signifi cativa de los LMR correspondientes, incluso al límite de 
detección, sin contar con evidencia científica concluyente que fundamente tal decisión en línea con 
lo establecido en el Acuerdo MSF de la OMC. Al respecto, agradeceríamos recibir una actualización 
sobre el estado de situación del proceso de revisión de estas sustancias, incluyendo la fecha prevista 
para la presentación del dictamen científico de la EFSA sobre los ditiocarbamatos, y el cronograma 
esperado para una eventual notificación relativa a los LMR relevantes al Comité MSF. En este 
contexto, al igual que otros Miembros, el Uruguay recuerda la importancia de tomar debidamente 
en cuenta las normas, directrices y recomendaciones internacionales, y la información científica 
producida en el marco de o rganismos internacionales de normalización reconocidos en la OMC, tales 
como el Codex Alimentarius; la obligación de abrir períodos de consulta que puedan servir como 
instancias efectivas de cooperación regulatoria entre los Miembros; y la necesidad de oto rgar 
períodos de transición razonables en caso de que finalmente se determine una modificación de 
los LMR. 
2.201.   La delegación del Ecuador  formuló la declaración siguiente. El Ecuador desea reiterar su 
preocupación respecto a la notificación G/TBT/N/EU/712  sobre la no renovación de la aprobación de 
la sustancia activa mancozeb. El mancozeb es un fungicida utilizado en el mundo para muchos 
cultivos estratégicos, muchos de los cuales son producidos por el Ecuador e importados por la Unión G/TBT/M/91  
- 63 - 
  Europea (UE). Esta mo lécula es crucial para el manejo de plagas, considerando que, debido al clima 
tropical en países como el Ecuador, el comportamiento de las plagas sigue patrones muy distintos a 
los imperantes en países de cuatro estaciones como son los de la Unión Europea.  No permitir el uso 
de mancozeb podría causar una afectación muy alta para la economía de los pequeños, medianos y 
grandes productores en el Ecuador, así como para los consumidores en la UE. Para el Ecuador, es 
esencial que los estudios para la renovación de sustancias activas se basen en evidencia científica y 
datos concluyentes, y no únicamente en el principio de precaución. El Ecuador insta a la UE a tomar 
en cuenta la información científica pertinente que existe en los organismos internacionales de 
referencia que son reconocidos por la OMC, como por ejemplo el Codex Alimentarius, en la que se 
evidencia que el mancozeb no produce efectos adversos en seres humanos, animales de 
experimentación o especies silvestres a concentraciones inferiores a aquellas en  las que cabría 
esperar efectos como consecuencia de la toxicidad sistémica.  
2.202.   La EFSA determinó no renovar la aprobación del ingrediente activo mancozeb por clasificarlo 
como reprotóxico 1B y considerarlo como perturbador endocrino para el hombre y especies  no 
objetivo; no obstante, tomando en cuenta el perfil de peligro de toxicidad reproductiva del 
mancozeb, sería más apropiado clasificarlo en la categoría de reproducción 2 o incluso sin 
clasificación. Adicionalmente, la UE ha notificado mediante el docume nto con signatura 
G/TBT/N/EU/9 96, de 20 de julio de  2023, la no renovación de la aprobación de la sustancia activa 
metiram. Al igual que con el mancozeb, el Ecuador ve con preocupación que sustancias que 
pertenecen al mismo grupo estén siendo prohibid as para su uso en la UE, lo cual desencadenará una 
reducción de sus LMR. Por estos motivos, el Ecuador llama a la UE a considerar medidas alternativas 
menos restrictivas al comercio, dado que las escasas opciones de control de fungicidas multisitio 
están s iendo restringidas (clorotalonil) y no se han identificado sustancias sustitutas que permitan 
continuar con el comercio existente; a basar sus medidas en estudios concluyentes, y no únicamente 
en el principio de precaución; y a establecer períodos de trans ición adecuados para el registro de 
sustancias alternativas, considerando la limitación de herramientas disponibles para el control de 
plagas actualmente.  
2.203.   La delegación de Panamá  formuló la declaración siguiente. Gracias a las delegaciones que 
presentaron esta preocupación en la agenda de hoy. Como en cada reunión de este Comité, al igual 
que en el Comité MSF y el Consejo del Comercio de Mercancías, Panamá reitera su preocupación por 
la no renovación de estas sustancias, particularmente del mancozeb. La sus tancia activa mancozeb 
es de vital importancia para los principales rubros agrícolas de mi país. Por su particular modo de 
acción, es insustituible en el control de la sigatoka negra, la principal plaga en los cultivos de 
productos tropicales. Actualmente,  no existe en el mercado otro ingrediente activo que pueda 
reemplazar al mancozeb, dejando a nuestra industria desprovista de herramientas sanitarias y, en 
consecuencia, afectando gravemente a las exportaciones de Panamá hacia la UE. Panamá comparte 
el obj etivo legítimo perseguido por la UE, pero este no debe restringir el comercio más allá de lo 
necesario. Por todo lo anterior, Panamá reitera su solicitud a la UE de reconsiderar su enfoque 
regulatorio y tomar en cuenta la información científica pertinente,  como el Codex Alimentarius.  
2.204.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
ofreció detalladas explicaciones sobre esta cuestión en reuniones anteriores del Comité OTC. La no 
renovación se fundamentó en una evaluaci ón científica llevada a cabo en virtud del Reglamento de 
la UE sobre Productos Fitosanitarios por expertos de los Estados miembros de la UE y de la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Como la EFSA concluyó que el mancozeb no cumple los 
criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) Nº 1107/2009, no se renovó 
la aprobación de esta sustancia. Para consultar posibles alternativas al mancozeb, la base de datos 
de plaguicidas de la UE64 está a disposición del público y c ontiene información sobre todas las 
sustancias activas, la situación relativa a su aprobación y su finalidad principal (por ejemplo, 
fungicida, insecticida o herbicida). Independientemente de la situación relativa al Reglamento de la 
UE sobre Productos Fit osanitarios, se han establecido restricciones de uso del mancozeb en virtud 
de la legislación de la UE sobre sustancias químicas (REACH65), tras la clasificación de la sustancia 
como CMR (sustancia con propiedades carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción) 1A 
 
64 https://ec.europa.EU/food/plant/pesticides/eu -pesticides -db_es . 
65 Reglamento (CE) Nº  1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, 
relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos 
(REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la 
Directiva  1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) Nº  793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) 
Nº 1488/94 de la Comisión así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las 
Directivas  91/155/CEE,  93/67/CEE,  93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO  L 396 de 30.12.2006, p.  1). G/TBT/M/91  
- 64 - 
  o 1B con arreglo a ese mismo Reglamento. En cuanto a los límites máximos de residuos (LMR), la 
UE desea informar a los M iembros de que la EFSA, como es habitual en las evaluaciones de los LMR, 
sigue un enfoque basado en el riesgo. La EFSA ha publicado recientemente una nueva evaluación 
del riesgo66 en la que se examinan los LMR de los ditiocarbamatos. Se tienen en cuenta pa ra ello los 
residuos de mancozeb, así como los de otras sustancias pertenecientes al mismo grupo 
(ditiocarbamatos), ya que se notifican con arreglo a una definición común de residuos como 
disulfuros de carbono (CS2). También se toman en consideración los L MR del Codex vigentes y los 
niveles de tolerancia en las importaciones, así como los niveles de fondo de CS2 debidos a los 
compuestos de azufre naturales. Sobre la base del dictamen de la EFSA, los gestores de riesgos 
comenzaron los debates y la labor de r eglamentación sobre el examen de esos LMR en el otoño 
de 2023.  
2.1.4.18   India - Orden de Control de la Calidad de los Juguetes, de  2020 (IND/131); 
Modificación del apartado iii) de las condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de la 
clasificación comercial de la  India basada en el SA (ITC -HC) de  2017 - Lista I (Política de 
importaciones) (IND/143), G/TBT/N/IND/68 , G/TBT/N/IND/131 , G/TBT/N/IND/143 . 
G/TBT/W/774  (ID 63267) 
2.205.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. Con respecto a la Orden de 
Control de la Calidad de los Juguetes de  2020: En primer lugar, según el artículo 3 de la Orden de 
Control de la Calidad de los Juguetes de  2020, la certificación obligatoria abarca una amplia gama 
de juguetes (todos los juguetes, productos o materiales) utilizados por niños menores de 14 años, 
entre ellos columpios, toboganes, etc. Se recomienda que la India gestione los jugue tes en función 
de su nivel de riesgo, aplicando una certificación obligatoria para los juguetes de mayor riesgo y 
eximiendo a los que presenten otros niveles de riesgo. En segundo lugar, la  BIS publicó en su sitio 
web oficial el documento de 10 etapas para  obtener la licencia de la BIS para juguetes, en el que se 
establece que las fábricas que producen juguetes electrónicos deberían estar equipadas con los 
instrumentos exigidos por los artículos 8, 9 y 10 de la norma IS 15644:2006. No obstante, algunas 
pruebas requieren instrumentos costosos que cumplan prescripciones técnicas estrictas, que las 
pequeñas y medianas empresas tienen dificultad para adquirir. Además, dichas pruebas a menudo 
las realizan laboratorios de terceros. La prescripción de que sea la pr opia fábrica la que proporcione 
los instrumentos no es necesaria ni razonable. De conformidad con el artículo 5.1.2 del Acuerdo 
OTC, se recomienda que la India suprima las prescripciones relativas a los equipos de fábricas para 
los juguetes eléctricos y ot ros proyectos. 2. Apartado iii) de las condiciones de política Nº 2 del 
capítulo 95 de la clasificación comercial de la India basada en el SA (ITC -SA) de  2017 - Lista I 
(Política de importaciones): Según el artículo 2 de la nueva revisión del apartado iii)  de las 
condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de la clasificación comercial de la India basada en el SA 
(ITC-SA) de  2017 - Lista I (Política de importaciones), las muestras de juguetes importados deberán 
enviarse de forma aleatoria a los laboratorio s acreditados por la NABL para su análisis en el proceso 
de despacho de aduana. El levante de las muestras no tendrá lugar hasta que estas hayan superado 
las pruebas, lo que afecta gravemente a la eficiencia del despacho de aduana e incrementa los costos 
de almacenamiento para el importador. Se recomienda a la India que exima de las pruebas en 
puertos a los juguetes acreditados.  
2.206.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE sigue estando 
muy preocupada por el creciente número de órdenes de control de la calidad emitidas por la India 
en muchos sectores. La UE quisiera recordar que la mayoría de esas órdenes introducidas por la 
India parecen tener una orientación proteccionista y, por consiguiente, suscitan preguntas con 
respecto a su compatibilidad con las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC. La UE 
está especialmente preocupada por el hecho de que esas órdenes suelen prescribir normas 
específicas de la India cuando ya existen normas internacionales. La UE desea recorda r a la India 
que el artículo 2.4 del Acuerdo OTC de la OMC exige que los Miembros utilicen normas 
internacionales, cuando existan, como base de sus reglamentos técnicos, salvo en el caso de que 
esas normas internacionales o sus elementos pertinentes sean u n medio ineficaz o inapropiado para 
el logro de los objetivos legítimos perseguidos, por ejemplo a causa de factores climáticos o 
geográficos fundamentales o problemas tecnológicos fundamentales. Además, las órdenes de control 
de la calidad prevén procedim ientos obligatorios de evaluación de la conformidad que son más 
restrictivos de lo necesario para alcanzar su objetivo legítimo. También suponen una carga y un 
costo económico adicionales para la rama de producción de la UE, debido a procedimientos 
 
66 https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/7987 . 
67 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 632. G/TBT/M/91  
- 65 - 
  engorro sos innecesarios, incluidas inspecciones obligatorias en fábrica y análisis de muestras en 
laboratorios indios, para obtener los permisos o licencias necesarios para productos que ya han sido 
sometidos a pruebas y certificados con arreglo a normas y sistem as internacionales establecidos. No 
hay ninguna disposición que prevea un proceso simplificado sobre la base de una certificación 
concedida por un organismo internacional.  
2.207.   La UE sigue preocupada por la clara tendencia a establecer normas nacionales obligat orias 
en la India, que se apartan de las normas internacionales, para un número cada vez mayor de 
productos de varios sectores. La UE también observa que la India no notifica muchas de esas 
medidas, como exigen los artículos 2.9 y 5.6 del Acuerdo OTC de la  OMC. La Unión Europea sigue 
preocupada por la Orden de Control de la Calidad de los Juguetes de la India ( G/TBT/N/IND/131 ) y 
las prescripciones en materia de certificación introducidas por la Oficina de Normas de la India (BIS). 
La UE remite a sus intervenciones anteriores con relación a esta PCE. Las ramas de producción 
europeas indican que dicha Orden sigue planteando dificultades y que el proceso continúa siendo 
muy gravoso y complejo. Además, una grave preocupación está relacionada con el hecho de que, 
además de la Orden de Control de la Calidad, se aplica la política de importación ( G/TBT/N/IND/143 ). 
Uno de los problemas principales para la rama de producción de juguetes europea es la dificultad de 
que la BIS comprenda la complejidad y la  velocidad de la fabricación de juguetes. Por ejemplo, 
cuando se está auditando una fábrica, solo se toman como muestras y se envían para la realización 
de pruebas el limitado número de productos que se están produciendo en ese momento, que 
posteriormente se incluyen en la licencia de la fábrica. Sin embargo, todos los demás juguetes 
producidos en esa fábrica en una etapa posterior también tienen que incluirse en esa licencia, y ello 
es un proceso gravoso, ya que, en el caso de las instalaciones de fabricac ión extranjeras, esto debe 
hacerse mediante solicitudes en papel, mientras que en el caso de los fabricantes nacionales locales 
puede hacerse en línea.  
2.208.   Además, habida cuenta de que las empresas producen una gran variedad de artículos a lo 
largo del año con  una innovación constante, la prescripción de añadir cada nueva SKU (unidad de 
mantenimiento de existencias) procedente de una fábrica auditada puede causar grandes retrasos 
en la importación de nuevos artículos, y debería sustituirse por una solicitud en línea, a fin de 
garantizar unas condiciones de igualdad con la fabricación local. Según la UE, el proceso de solicitud 
debería simplificarse y exigir menos documentación, y las versiones electrónicas de los documentos 
también deberían aceptarse para su exa men. Ello incluiría poner a disposición de los fabricantes 
extranjeros el mismo sistema en línea, Manakonline, para enviar las solicitudes de inclusión, lo que 
ofrecería fácil acceso, información sobre la situación y la referencia necesaria para el despach o de 
aduana. El hecho de que solo los fabricantes nacionales de juguetes puedan recurrir a la solicitud en 
línea hace que los fabricantes extranjeros se enfrenten a una carga mayor y a retrasos. La UE desea 
señalar que el tiempo que se tarda en tramitar la s solicitudes (entre la presentación de la solicitud 
y la designación de un auditor), que es actualmente de dos meses en promedio (y a veces hasta 
casi dos años para los fabricantes extranjeros) debería reducirse a un mes a fin de mejorar la 
eficiencia del  proceso de solicitud.  
2.209.   En lo que concierne a la preparación de auditorías, la UE desea proponer que se establezca 
un plazo reglamentario para cada etapa de las auditorías, ya que ello daría mayor visibilidad de los 
puntos inicial y final, aumentaría la tra nsparencia del proceso y, en última instancia, no solo ayudaría 
al solicitante a obtener la licencia de manera oportuna, sino que también facilitaría el seguimiento 
de las solicitudes por parte de la BIS. Además, debería permitirse la externalización de la s auditorías 
en el extranjero y que estas fueran realizadas por auditores independientes, en particular en el caso 
de las renovaciones de las licencias, con el fin de acelerar el proceso. Para mejorar el proceso de 
auditoría propiamente dicho, debería fija rse un plazo para la expedición de licencias, y también 
deberían ofrecerse recursos adicionales y actividades de formación para los auditores, que incluyeran 
listas recapitulativas y un procedimiento normalizado. La UE quisiera recibir más aclaraciones sob re 
el procedimiento de renovación de las licencias. La UE acoge con satisfacción la mayor transparencia 
del proceso, pero desea saber si se concede un período de renovación más largo a las empresas que 
lo soliciten expresamente. A fin de que el régimen de seguridad y control de la calidad de los juguetes 
de la India siga siendo eficaz de conformidad con la Orden, la Unión Europea desea pedir una vez 
más que el Gobierno de la India considere la posibilidad de eliminar la duplicación de pruebas que, 
según la notificación de la Dirección General de Comercio Exterior para los productos certificados 
por la BIS, puede ocurrir actualmente en razón de la Orden y a nivel aduanero. La UE tiene 
entendido, según la información que ha recibido recientemente, que en la ac tualidad solo es aplicable 
la Orden y que el régimen anterior ya no está en vigor. Ello significaría que ya no es necesario 
realizar pruebas adicionales en las aduanas. No obstante, la UE agradecería una confirmación formal G/TBT/M/91  
- 66 - 
  de esta interpretación. La Unión  Europea invita a la India a abordar las preocupaciones planteadas 
y a flexibilizar la prescripción relativa a las auditorías de fábricas en el extranjero. La Unión Europea 
sigue dispuesta a mantener conversaciones bilaterales para encontrar una solución a decuada.  
2.210.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá desea dar las gracias 
a China y a la UE por plantear esta PCE y apoya los puntos y las cuestiones que han planteado en 
relación con esta medida. El Canadá también desea reiterar que, tal y como hemos señalado en 
reuniones anteriores del Comité OTC, el objetivo de las órdenes de control de la calidad de la India 
en muchos sectores, incluido el de los juguetes, sigue siendo fundamentalmente poco claro. El 
Canadá observa que la India  sigue evitando abordar las cuestiones y preguntas del Canadá y otros 
Miembros en las declaraciones que ha formulado como respuesta en reuniones recientes del Comité 
OTC. El Canadá pide una vez más a la India que proporcione una respuesta sustantiva a las 
preguntas y preocupaciones de los Miembros y las partes interesadas.  
2.211.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La Oficina de Normas 
de la India (BIS) lleva a cabo inspecciones físicas en relación con las solicitudes recibida s de 
fabricantes extranjeros, siempre que el país que se vaya a visitar facilite la visita de funcionarios de 
la BIS vacunados con la pauta completa y no les aplique ninguna restricción de cuarentena. La 
Oficina de Normas de la India, en el marco de su Pro grama de Reconocimiento de Laboratorios (LRS 
de la BIS), otorga el reconocimiento a los laboratorios extranjeros para las pruebas de productos de 
conformidad con las normas indias pertinentes. El Programa de Reconocimiento de Laboratorios se 
rige por las d isposiciones recogidas en el artículo 13 4) de la Ley de la BIS de  2016 y la norma 32 
del Reglamento de la BIS de  2018. Estas disposiciones legales confieren a la BIS la facultad de 
reconocer a cualquier laboratorio sito en la India o fuera de la India par a que lleve a cabo las pruebas 
de las muestras en relación con la evaluación de la conformidad y demás funciones que la Oficina 
pueda asignarle. En la cláusula 12 del LRS de la BIS se detalla el procedimiento completo para el 
reconocimiento de los laborato rios extranjeros. La BIS adoptará la decisión relativa al 
reconocimiento de laboratorios extranjeros teniendo en cuenta el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo 
con la nación de que se trate. El LRS de la BIS puede consultarse en el sitio web de la BIS en 
www.bis.gov.in , en la pestaña "Laboratory Services". Hasta la fecha, no hay ninguna solicitud 
pendiente de ningún laboratorio extranjero situado fuera de la India que desee obtener el 
recon ocimiento de la BIS de conformidad con las disposiciones del LRS. En el caso de la UE se han 
concedido seis licencias de juguetes a fabricantes extranjeros de países de la UE. Actualmente se 
están tramitando dos solicitudes relativas a juguetes, cuyas audi torías ya han concluido. En cuanto 
a China, hay 161 solicitudes presentadas por este país cuyas inspecciones están pendientes. No se 
han podido realizar auditorías de fábricas en China por las razones expuestas anteriormente.  
2.1.4.19   2.1.4.19 India - Órdenes de Co ntrol de la Calidad relativas a las sustancias 
químicas y petroquímicas, G/TBT/N/IND/116 , G/TBT/N/IND/121 , G/TBT /N/IND/122 , 
G/TBT/N/IND/123 , G/TBT/N/IND/124 , G/TBT/N/IND/125 , G/TBT/N/IND/126 , 
G/TBT/N/IND/127 , G/TBT/N/IND/128 , G/TBT/N/IND/129 , G/TBT/N/IND/130 , 
G/TBT/N/IND/132 , G/TBT /N/IND/133 , G/TBT/N/IND/134 , G/TBT/N/IND/135 , 
G/TBT/N/IND/136 , G/TBT/N/IND/137 , G/TBT/N/IND/138 , G/TBT/N/IND/139 , 
G/TBT/N/IND/141 , G/TBT/N/IND/142 , G/TBT/N/IND/144 , G/TBT /N/IND/150 , 
G/TBT/N/IND/151 , G/TBT/N/IND/152 , G/TBT/N/IND/153 , G/TBT/N/IND/154 , 
G/TBT/N/IND/175 , G/TBT/N/IND/176 , G/TBT/N/IND/177 , G/TBT/N/IND/186 , 
G/TBT/N/IND/187 , G/TBT /N/IND/191 , G/TBT/N/IND/193 , G/TBT/N/IND/199 , 
G/TBT/N/IND/201 , G/TBT/N/IND/202 , G/TBT/N/IND/203 , G/TBT/N/IND/204 , 
G/TBT/N/IND/205 , G/TBT/N/IND/206 , G/TBT/N/IND/208 , G/TBT /N/IND/215 , 
G/TBT/N/IND/219 , G/TBT/N/IND/220 , G/TBT/N/IND/221 , G/TBT/N/IND/223 , 
G/TBT/N/IND/224 , G/TBT/W/774  (ID 63068) 
2.212.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. En las últimas nueve 
reuniones del Comité OTC de la OMC, los Estados Unidos han expresado su preocupación por la 
promulgación por parte de la India de órdenes de control de la calidad obligatorias para los productos 
quími cos y petroquímicos. Entendemos que la India ha comenzado a notificar normas obligatorias 
de control de la calidad específicas de la India para los 76 productos químicos que se examinaron 
con varias partes interesadas de la rama de producción en las consul tas organizadas por el 
Departamento de Productos Químicos y Petroquímicos (DCPC) de la India en marzo de  2023. Nos 
remitimos a nuestros comentarios anteriores sobre los 76 productos químicos y volvemos a solicitar 
 
68 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 630. G/TBT/M/91  
- 67 - 
  aclaraciones sobre el motivo por el que se  prescribe el cumplimiento de las normas establecidas por 
la Oficina de Normas de la India (BIS) en relación con estas sustancias, en lugar de alentar el 
cumplimiento voluntario, reconocer otras normas internacionales o remitir a las normas 
internacionales  en las normas de la BIS. Además, entendemos que, en septiembre de  2023, la India 
volvió a prorrogar tres meses la Orden relativa al Control de la Calidad del Material de Polietileno 
para Moldeo y Extrusión. Los Estados Unidos entienden, por la información  dada por la rama de 
producción, que todavía hay retrasos en las inspecciones y la certificación de las instalaciones por la 
BIS en el marco de la Orden relativa al Control de la Calidad del Material de Polietileno, y que la 
rama de producción no podrá cum plir las prescripciones de la India hasta que las inspecciones 
obligatorias de las instalaciones hayan tenido lugar.  
2.213.   Además, según la información que hemos recibido, a pesar de las preocupaciones planteadas 
acerca de lo gravoso de las prescripciones en el marco de la Orden relativa al Control de la Calidad 
del Material de Polietileno, la India podría haber introducido nuevas prescripciones adicionales 
conforme a las cuales es necesario obtener una licencia de la BIS para las unidades de reenvasado, 
lo que d ificulta aún más el cumplimiento de las prescripciones por los comerciantes. ¿Podría la India 
confirmar la existencia de estas nuevas prescripciones, proporcionar más información al respecto y 
notificar las prescripciones a la OMC? Nos remitimos a nuestras  intervenciones anteriores sobre la 
Orden relativa al Control de la Calidad del Material de Polietileno y solicitamos que, en caso de que 
la India siga prescribiendo inspecciones de las instalaciones extranjeras, se posponga la aplicación 
de la Orden hasta  que la India esté en condiciones de llevar a cabo las inspecciones exigidas. Por 
último, seguimos interesados en las preguntas presentadas en el documento G/TBT/W/774  en 
noviembre de  2022. ¿Cuándo recibirán los Miembros una respuesta de la India a las pre guntas 
planteadas en ese documento?  
2.214.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia comparte las 
preocupaciones expresadas por las delegaciones de los Estados Unidos de América y el Canadá en 
relación con las notificaciones de la Ind ia distribuidas con las signaturas G/TBT/N/IND/220 , 
G/TBT/N/IND/221 , G/TBT/N/IND/223  y G/TBT/N/IND/224  en lo que respecta a la aplicación de las 
Órdenes de Control de la Calidad relativas al Aceite Ácido, los Ácidos Grasos de C oco, el Ácido Láurico 
y los Ácidos Grasos de Palma. Indonesia observa que las Órdenes mencionadas están en vigor desde 
el 24 de octubre de  2022. Aunque los productores están haciendo todo lo posible por cumplir las 
disposiciones de las Órdenes de Control d e la Calidad, Indonesia sigue preocupada por el gran 
número de productos objeto de reglamentación, la necesidad de realizar pruebas físicas y las 
prescripciones en materia de inspección de las fábricas en los centros de producción, resultado de 
la aplicaci ón de otras órdenes de control de la calidad, que ha generado colas y retrasos en la 
tramitación de las solicitudes de certificación de productos que llegan a la BIS, lo que ralentiza el 
proceso de certificación y obstaculiza el proceso de exportación. A e ste respecto, Indonesia insta a 
la India a que considere el aplazamiento de la aplicación de las Órdenes de Control de la Calidad 
hasta que se garantice la infraestructura adecuada para su aplicación, lo que permitiría que no se 
creen obstáculos al comerci o en el futuro. Indonesia considera que la posibilidad del reconocimiento 
internacional de los resultados de la evaluación de la conformidad o de los organismos de evaluación 
de la conformidad (organismos de inspección) del país de origen no solo acelerarí a el proceso de 
auditoría y certificación, sino que también reduciría el costo de la certificación. Para ello, Indonesia 
anima a la India a aceptar los resultados de la evaluación de la conformidad expedidos por 
organismos extranjeros de evaluación de la c onformidad (organismos de inspección) con arreglo a 
los acuerdos de reconocimiento mutuo/acuerdos multilaterales y al marco de acreditación.  
2.215.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá quiere dar las gracias 
a los Estados Unidos e Indonesia por plantear esta PCE, ya que compartimos su preocupación por 
las intenciones de la India de exigir la conformidad con sus propias normas en la reglamentación de 
diversas sustancias químicas. El Canadá sigue considerando que el proceso de notific ación que ha 
seguido la India para dar a conocer sus Órdenes de Control de la Calidad a las partes interesadas es 
problemático, y que hay varios problemas sistémicos persistentes con respecto al marco de esas 
Órdenes en muchos sectores. La mayoría de las n otificaciones de la India relativas a Órdenes de 
Control de la Calidad de las sustancias químicas y petroquímicas no son claras ni transparentes 
respecto a la información sustantiva y los plazos de aplicación. A juicio del Canadá, el enfoque 
adoptado con r especto a estas notificaciones es contrario al espíritu de las disposiciones sobre 
transparencia del Acuerdo OTC. El Canadá insta a la India a que participe de manera constructiva 
en este Comité sobre las cuestiones planteadas por numerosos Miembros con re specto al marco de 
sus órdenes relativas al control de la calidad, incluidas las cuestiones mencionadas en el documento 
G/TBT/W/774 , de noviembre de  2022, y que garantice que la aplicación de las órdenes se lleve a G/TBT/M/91  
- 68 - 
  cabo de conformidad con las obligaciones que corresponden a la India en virtud del Acuerdo OTC de 
la OMC.  
2.216.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Señora Presidenta, 
el proceso de elaboración de normas de la Oficina de Normas de la India (BIS) se ajusta a las mejo res 
prácticas aceptadas internacionalmente, que se basan en los principios fundamentales de apertura, 
transparencia, imparcialidad y consenso. De conformidad con el Código de Buena Conducta del 
Acuerdo OTC de la OMC y como política, un elemento integrante del proceso de elaboración de 
normas indias consiste en analizar la pertinencia de las normas internacionales existentes (incluidas 
las que no son normas de la ISO y la CEI) para el contexto de la India. La BIS siempre trata de 
armonizar las normas de la I ndia con las normas internacionales, cuando estén disponibles y en la 
medida de lo posible, teniendo en cuenta las condiciones climáticas y ambientales específicas y el 
desarrollo tecnológico del país. Alrededor del 88 % de las normas de la India, para las que se dispone 
de normas ISO y CEI correspondientes, están armonizadas con sus homólogas de la ISO y la CEI. 
Se han otorgado varias prórrogas con respecto a las órdenes de control de la calidad de los productos 
químicos y petroquímicos sobre la base de los  comentarios recibidos de las partes interesadas. Por 
ejemplo, en el caso de los productos siguientes, entre otros: copolímeros de etileno y acetato de 
vinilo, material de polietileno para moldeo y extrusión, hilados de filamento continuo de poliéster 
comp letamente estirado, hilados de poliésteres parcialmente orientados, hilados industriales de 
poliéster, hilados de filamento gris y blanco 100 % de poliéster.  
2.1.4.20   India - Proyecto de Reglamento de  2020 por el que se modifica el Reglamento 
de Normas y de Inocuida d de los Alimentos (Importaciones), G/TBT/N/IND/180 , 
G/TBT/N/IND/237  (ID 66769) 
2.217.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
agradecer a la India las orientaciones facilitadas hasta la fecha sobre cómo deben registrarse las 
instalaciones. Sin embargo, la UE sigue remitiéndose a sus declaraciones anteriores sobre esta 
medida y reitera algunas de las preocupaciones formuladas en anteriores reuniones del Comité OTC. 
Aunque hasta la fecha no se han producido perturbaciones del comercio, la UE sigue preocupada por 
las perturbaciones del comercio que puedan ocurrir en el futuro en relación con los retrasos en la 
elaboración de la lista de instalaciones registradas. Dada la ausencia de criterios específicos que 
definan los riesgos asociados a la inclusión de instalaciones en la lista o su exclusión de la misma, 
que pueden exceder del ámbito de la legislación india, y dado que diferentes autoridades de la India 
reglamentan las importaciones de los mismos productos, la UE desea solicitar a la India: que brinde 
orientación por escrito sobre cómo mantener actualizada la lista de instal aciones; que facilite detalles 
de la evaluación del riesgo realizada por la India, que constituye la base de las prescripciones para 
el registro de instalaciones; que aclare las modalidades relativas a las auditorías en los países 
exportadores, las inspecc iones de las instalaciones, los controles en frontera y los certificados 
sanitarios en relación con el registro de instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero, 
si alguna de las autoridades de la India establecerá la obligatoriedad de esas pr escripciones y, de 
ser así, cuándo serán obligatorias; que considere un período de transición suficientemente largo 
antes de restringir las importaciones sobre la base del registro de instalaciones, y evite que no 
puedan exportar las instalaciones que aún no se hayan registrado en el sistema de registro en línea 
de la India para fabricantes extranjeros (ReFoM) debido a errores administrativos; que considere la 
posibilidad de evitar que las autoridades competentes de los países exportadores firmen más de un 
certificado para la misma medida sanitaria; que notifique a los Comités MSF y OTC de la OMC las 
modalidades e indicaciones mencionadas para garantizar la plena transparencia y el seguimiento 
oportuno por todas las autoridades competentes, productores y exp ortadores. La UE desea volver a 
formular su solicitud a la India de que notifique también al Comité MSF de la OMC estas 
modificaciones y las medidas futuras relacionadas con el registro de instalaciones de fabricación de 
alimentos.  
2.218.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen viendo con preocupación las medidas de la India relativas al registro de instalaciones, 
notificadas al Comité OTC de la OMC en los documentos G/TBT/N/IND/180  y G/TBT/N/IND/237 . 
Observamos que, hasta la fecha, el comercio de productos estadounidenses ha continuado 
ininterrumpidamente desde la puesta en aplicación de esta medida. Sin embargo, observamos que 
se necesitan orientaciones adicionales por escrito en cuanto a la manera en que la medida será 
aplicada por la India, en particular información en cuanto al tratamiento de envíos procedentes de 
 
69 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 667. G/TBT/M/91  
- 69 - 
  instalaciones no registradas que entren en puertos de la India, para que los exportadores y las 
autoridades exportadoras puedan cumplir la medida. Para mayor claridad, ¿podría la India facilitar 
una lista de códigos del SA correspondientes a los productos sujetos a estas prescripciones en 
materia de registro de instalaciones, para que su alcance sea claramente entendido por todas l as 
partes? Además, nos interesaría saber de qué manera ha dado lugar el nuevo sistema de registro 
de la India a algún cambio o mejora demostrativo de la supervisión de la inocuidad de los alimentos. 
Asimismo, los Estados Unidos siguen viendo con preocupaci ón el Proyecto de Reglamento de  2020 
de la India por el que se modifica el Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Alimentos 
(Importaciones) ( G/TBT/N/IND/180 ). El proyecto de medida dispone que la India podrá identificar 
categorías de "riesgo" pa ra los productos alimenticios "de tanto en tanto (...) respecto de las cuales 
será obligatoria la inspección o la auditoría de instalaciones de fabricación extranjeras que produzcan 
alimentos incluidos en esas categorías". Nos sigue preocupando la falta de  información sobre el 
alcance de este proyecto de reglamento técnico y nos inquieta su compatibilidad con el Acuerdo 
OTC. Los Estados Unidos esperan que la India facilite la información científica y técnica utilizada 
para determinar el "riesgo" específico de las distintas categorías de productos alimenticios, así como 
información sobre los procesos de auditoría. Esperamos con interés recibir de la India más 
información y aclaraciones sobre estas dos preocupantes medidas.  
2.219.   La delegación del Japón  formuló la d eclaración siguiente. El Japón desea expresar su 
preocupación por la Orden de la India relativa a la prescripción de registro de instalaciones de 
fabricación de alimentos en el extranjero. Aunque han pasado 10 meses desde que el Japón 
presentó  listas de in stalaciones de fabricación de alimentos de conformidad con la Orden del  10 de 
octubre del año pasado, la India aún no ha inscrito en la lista algunas de esas instalaciones. El Japón 
desea solicitar a la India lo siguiente: que especifique los códigos del S A correspondientes a las 
categorías de alimentos designados abarcados por la Orden: leche y productos lácteos, carne y 
productos cárnicos —incluidas las aves de corral, el pescado y sus productos —, huevos en polvo, 
alimentos para lactantes y farmalimentos;  que explique detalladamente cómo solicitar el registro de 
una instalación de fabricación de alimentos en el extranjero; que aclare los procedimientos que se 
llevaban a cabo tras nuestra presentación de las respuestas del Japón al cuestionario de evaluació n 
de la inocuidad de los alimentos con miras a la evaluación de los sistemas reglamentarios de control 
de los alimentos en el caso de la leche y los productos lácteos; que conteste a las preguntas 
pendientes del Japón; y que también notifique la Orden en e l marco del Acuerdo MSF, dado que uno 
de los objetivos de la Orden de la India es proteger la salud o la seguridad de las personas.  
2.220.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá desea reiterar una vez 
más las preocupaciones relativas  al proyecto de la India por el que se modifica su Reglamento de 
Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones) en relación con el registro, la inspección 
y/o la auditoría de las instalaciones en el extranjero que fabrican alimentos destinados a la  India, 
en vigor desde el  1 de febrero de  2023. Sigue sin estar claro qué criterios se utilizarían para 
determinar el nivel de riesgo de los productos alimenticios importados en la India, y qué 
circunstancias darían lugar a una auditoría o una inspección d e las instalaciones de fabricación en el 
extranjero. El Canadá sigue albergando preocupaciones con respecto a los productos abarcados por 
la medida, los países proveedores, el plan de aplicación, los derechos de auditoría, las medidas de 
cumplimiento y las  apelaciones. Considera que el enfoque adoptado por la India en estas esferas 
podría crear obstáculos innecesarios al comercio. El Canadá agradece a la  FSSAI su pronta 
inscripción de las instalaciones canadienses de fabricación de alimentos y la publicació n de la lista 
de establecimientos. Sin embargo, quedan algunas preguntas pendientes relacionadas con las 
prescripciones y esperamos con interés la respuesta de la India a los comentarios formulados por el 
Canadá en su carta de fecha 12 de enero de  2023. El  Canadá solicita nuevamente a la India que 
notifique estas modificaciones al Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto de reglamento de 
la India abarca medidas de inocuidad de los alimentos destinadas a proteger la salud y la seguridad 
de las personas.  
2.221.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La FSSAI, mediante 
la Orden F Nº TIC/B02/2/2022 -IMPORTACIONES -FSSAI, del 10 de octubre de  2022, notificó que las 
instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero correspon dientes a las categorías de leche 
y productos lácteos, carne y productos cárnicos —incluidas las aves de corral, el pescado y sus 
productos—, huevos en polvo, farmalimentos, alimentos para lactantes y otros fabricantes deseosos 
de exportar tales productos alimenticios a la India debían registrarse ante la Autoridad de Inocuidad 
de los Alimentos antes de hacerlo. El registro es obligatorio desde el 1 de febrero de  2023. Las 
autoridades competentes de los países exportadores deben remitir a import@fssai.gov.in  la lista de 
los fabricantes existentes y de aquellos que tienen la intención de exportar leche y productos lácteos G/TBT/M/91  
- 70 - 
  a la India de acuerdo con el modelo prescrito en la Orden. Sobr e la base de la lista facilitada por las 
autoridades competentes de los países exportadores, la FSSAI registrará las instalaciones en su 
portal ReFoM. La inclusión en lista o el registro de instalaciones en el extranjero en el portal en línea 
ReFoM de la F SSAI ya ha comenzado, y en el sitio web de la FSSAI figura información actualizada 
sobre las instalaciones registradas. Hasta la fecha se han registrado 3.012 instalaciones 
de 47 países, entre ellos los Estados Unidos y Estados miembros de la UE. Además, l a FSSAI también 
puede añadir instalaciones a la lista existente o eliminarlas, si los Estados Miembros así lo solicitan. 
Mediante la inclusión en lista o el registro de instalaciones, la FSSAI está creando una base de datos 
que puede utilizarse para crear un Sistema de Gestión del Riesgo para las importaciones de alimentos 
en el país. Según el Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones), 
de 2017, la inspección de las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero no es 
obligatoria para todas las instalaciones y puede llevarse a cabo si se considera necesario. Se 
informará a los interlocutores comerciales de la entrada en vigor de estas prescripciones.  
2.1.4.21   Unión Europea — Proyecto de Reglamento de la UE relativo a las pilas y baterías 
(Aplicación del Pacto Verde Europeo), G/TBT/N/EU/775  (ID 68570) 
2.222.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. El Gobierno de 
Corea agradece la oportunidad de formular observaciones en relación con el 
Reglamento  (UE) 2023/1542 de la UE, de 12 de julio de  2023, relativo a las pilas y baterías y sus 
residuos. Corea desea expresar su  gratitud a la UE por examinar las observaciones formuladas por 
Corea en las reuniones previas del Comité OTC y en las reuniones bilaterales de  2022 y 2023, así 
como una carta oficial presentada en agosto pasado. En particular, Corea desea dar las gracias a 
la UE por su respuesta de fecha 1  de noviembre a nuestra consulta de agosto, que trajo cierto alivio 
a las preocupaciones de la industria. No obstante, sigue habiendo preocupaciones sin resolver entre 
las industrias coreanas pertinentes en relación con e l artículo 11 del Reglamento relativo a las pilas 
y baterías sobre la "facilidad de extracción y sustitución de las pilas o baterías portátiles y de las 
baterías para medios de transporte ligeros". Corea quisiera recalcar las solicitudes siguientes. 
Primer o, Corea solicita que la UE conceda exenciones apropiadas y directrices detalladas en relación 
con las herramientas para la sustitución de pilas o baterías y los ciclos de los productos sin requisitos 
específicos de sustitución, como los dispositivos ponib les, los relojes, etc. Segundo, los párrafos 6 
y 8 del artículo 11 exigen que una pila o batería portátil para aparatos (o una batería para medios 
de transporte ligeros) se sustituya fácilmente por otra pila o batería compatible sin que ello afecte 
al rend imiento y sin que el software obstaculice la sustitución. Corea solicita que la UE permita, 
como mínimo, que el software emita una advertencia sencilla (por ejemplo, "la pila o batería no es 
compatible con el dispositivo") si la pila o batería de sustituci ón no cumple los requisitos inicialmente 
establecidos por el fabricante del aparato.  
2.223.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. En primer lugar, con respecto al 
método de cálculo de la huella de carbono, el Reglamento especifica la huella de carbono en el 
capítulo 2, sección 7, apéndice II, y establece un límite máximo para la huella de carbono durante 
el ciclo íntegro de vida. Sin embargo, actualmente es difícil que la UE realice una evaluación justa y 
de carácter científico de la huella de c arbono de las pilas o baterías sobre la base de los datos 
disponibles. China considera que los cálculos de la huella de carbono de las pilas o baterías deben 
basarse en fundamentos científicos y razonables. Además, de conformidad con el principio de 
"respo nsabilidades comunes pero diferenciadas" de la Convención Marco de las Naciones Unidas 
sobre el Cambio Climático, si la UE establece un límite máximo para la huella de carbono, ello 
inevitablemente entrará en conflicto con las normas internacionales. Para facilitar la aplicación del 
"límite máximo para la huella de carbono", se recomienda que la UE divulgue públicamente el plan 
para la elaboración de métodos de cálculo de la huella de carbono y los progresos alcanzados al 
respecto, y que permita a los demás  Miembros participar en el debate sobre la elaboración de 
métodos de cálculo de la huella de carbono. Habida cuenta de la experiencia adquirida por China en 
materia de métodos y modelos de cálculo de la huella de carbono, China está dispuesta a participar 
en el debate europeo sobre los métodos de cálculo de la huella de carbono para que los métodos 
pertinentes sean más eficaces y tengan una base científica más sólida.  
2.224.   En segundo lugar, con respecto a la debida diligencia en las cadenas de suministro, el 
Reglamento establece un plan de debida diligencia en las cadenas de suministro en el capítulo  7, 
artículo  48. La UE es quien autoriza la investigación para llevar a cabo la debida diligencia en las 
cadenas de suministro en otros mercados, lo que planteará cue stiones de soberanía y secretos 
 
70 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 685. G/TBT/M/91  
- 71 - 
  comerciales, generando inevitablemente riesgos de seguridad para el comercio. En cuanto a la 
debida diligencia en las cadenas de suministro, China aprecia la predisposición de Europa para 
considerar las sugerencias de China y evaluar una por una las disposiciones pertinentes del proyecto 
de Reglamento. China considera que mantener una comunicación y diálogo fluidos es una forma 
eficaz de resolver las diferencias. China está dispuesta a mantener una comunicación fluida con 
la UE sobre esta cuestión y a celebrar debates con expertos europeos competentes en la materia 
para encontrar una solución más razonable y con una base científica más sólida. En tercer lugar, en 
lo que respecta a la cuestión del "registro por separado para la s ventas iniciales en los Estados 
miembros", el Reglamento dice en el capítulo 8, artículo 55, apartado  2, que "los productores 
presentarán una solicitud de registro en cada Estado miembro en que comercialicen una pila o 
batería por primera vez". Dado que los Estados miembros de la UE no cuentan actualmente con 
requisitos unificados para el registro de los fabricantes, el registro por separado supondrá una carga 
innecesaria para las empresas. Respecto del "registro por separado exigido para las ventas inici ales 
en los Estados miembros", China agradece los esfuerzos realizados para simplificar los requisitos de 
registro en la UE. No obstante, las empresas siguen informando sobre el fenómeno de la duplicación 
del registro en los Estados miembros. China sugiere  que Europa establezca una plataforma de 
registro unificado, lo que no solo reduciría la carga para las empresas, sino que también facilitaría 
la reglamentación.  
2.225.   En cuarto lugar, en lo que respecta a la certificación de los componentes de reciclado de las 
pilas o baterías, el Reglamento establece requisitos de sostenibilidad y seguridad en relación con la 
huella de carbono y los componentes de reciclado de las pilas o baterías, pero no especifica si el 
cobalto, el plomo, el litio o el níquel deben obtenerse  en el mercado de la UE o pueden obtenerse en 
el lugar de origen. Si se pueden obtener en origen, se sugiere que la UE explique el proceso de 
certificación en la UE del cobalto, el plomo, el litio o el níquel obtenidos en origen. En quinto lugar, 
con respe cto a la huella de carbono y el algoritmo para las baterías, el Anexo II — Huella de carbono 
especifica la utilización del módulo sobre el clima en el método de la UE de la huella ambiental de 
los productos (HAP) para calcular la huella de carbono de las p ilas y baterías. No obstante, la ISO 
ha publicado la norma ISO  14067:2018 Gases de efecto invernadero — Huella de carbono de 
productos — Requisitos y directrices para cuantificación. El artículo 2.4 del Acuerdo OTC de la OMC 
establece que: "Cuando sean nec esarios reglamentos técnicos y existan normas internacionales 
pertinentes o sea inminente su formulación definitiva, los Miembros utilizarán esas normas 
internacionales, o sus elementos pertinentes, como base de sus reglamentos técnicos, salvo en el 
caso d e que esas normas internacionales o esos elementos pertinentes sean un medio ineficaz o 
inapropiado para el logro de los objetivos legítimos perseguidos". Esperamos que la UE pueda 
exponer las razones por las que no se han utilizado las normas ISO  14067 y otras normas 
internacionales pertinentes como normas para calcular la huella de carbono de las pilas y baterías. 
Por último, en lo que respecta a los requisitos de etiquetado en relación con la huella de carbono, el 
Reglamento exige que las pilas y batería s incluyan etiquetas sobre la huella de carbono para entrar 
en el mercado de la UE. Sabemos que el método más fundamental para lograr la neutralidad en 
emisiones de carbono es el ajuste de la estructura industrial y el progreso tecnológico. A fin de 
preven ir y reducir la "fuga de carbono", se sugiere que la UE considere la posibilidad de prestar 
asistencia técnica a las principales zonas productoras de baterías importadas (como China), de 
conformidad con el artículo 11 del Acuerdo OTC, para reducir las emis iones de carbono durante el 
proceso de producción; al mismo tiempo, se recomienda que la UE mantenga canales de 
comunicación abiertos con otros Miembros en relación con el sistema de certificación de la huella de 
carbono y el sistema de evaluación de la co nformidad.  
2.226.   La delegación de la Federación de Rusia  formuló la declaración siguiente. La Federación de 
Rusia quisiera reiterar sus declaraciones formuladas en reuniones anteriores del Comité OTC en 
relación con el Reglamento del Parlamento Europeo y del Con sejo relativo a las pilas y baterías y 
sus residuos. Desde junio de  2021 se viene solicitando a la delegación de la UE que aclare los 
fundamentos científicos específicos de la medida propuesta, las normas internacionales pertinentes 
que han servido de base  para las disposiciones del Reglamento, en particular en relación con el nivel 
máximo para la huella de carbono durante el ciclo de vida de las pilas y baterías, el nivel mínimo de 
determinados materiales reciclados, así como las restricciones adicionales al uso del cobalto, el litio 
y el níquel. Asimismo, se solicitó a la Unión Europea que informase si había tenido en cuenta medidas 
menos restrictivas del comercio para estimular el reciclado de níquel, litio, cobalto, cobre y plomo, 
en lugar de esta medida  administrativa que establece niveles mínimos de materiales reciclados en 
pilas y baterías. Ninguna de esas solicitudes ha sido atendida.  G/TBT/M/91  
- 72 - 
  2.227.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
desea dar las gracias a China y Corea por sus observaciones sobre la propuesta de Reglamento de 
la UE relativo a las pilas y baterías. La propuesta se ha adoptado recientemente como 
Reglamento  (UE) 2023/1542 de julio de  2023. La UE desea reiterar que, en relación con el 
artículo  11 rel ativo a la facilidad de extracción y de sustitución de las pilas o baterías portátiles y de 
las baterías para medios de transporte ligeros, sigue en curso la labor preparatoria sobre las 
directrices. La facilidad de sustitución de esas pilas y baterías es importante para los consumidores, 
y las excepciones solo son aplicables cuando sean necesarias para garantizar la seguridad del usuario 
y del aparato. En cuanto al calendario de aplicación del método de cálculo de la huella de carbono, 
la situación de las baterías para vehículos eléctricos está muy avanzada gracias a la labor realizada 
tiempo atrás por las partes interesadas. El Centro Común de Investigación de la Comisión Europea 
ha publicado recientemente sus recomendaciones, que servirán de base para el proceso ulterior 
relativo al acto delegado, junto con las observaciones de las partes interesadas. La UE tiene previsto 
notificar un proyecto al Comité OTC en los próximos meses. La UE también dialogará con las partes 
interesadas sobre otros aspectos de la  aplicación del Reglamento, respecto tanto de la aplicación de 
otras disposiciones jurídicas como de directrices adicionales. Por último, la UE considera que el 
Reglamento no restringe el comercio más de lo necesario para conseguir sus objetivos de polític a 
legítimos, teniendo en cuenta los riesgos que supondría no alcanzarlos.  
2.1.4.22   Unión Europea — Suspensión de la aprobación de la sustancia activa 
alfa-cipermetrina, G/TBT/N/EU/770 , G/TBT/N/EU/908  (ID 69471) 
2.228.   La delegación de Kenya  formuló la declaraci ón siguiente. Kenya reitera su posición anterior 
sobre esta preocupación comercial específica, motivada por el hecho de que la UE ha propuesto un 
nuevo reglamento por el que se suspende la aprobación de la sustancia activa alfa -cipermetrina. 
1. Kenya plant eó esta cuestión como una preocupación comercial específica en la reunión anterior 
del Comité OTC y sigue preocupada al respecto. 2.  Kenya toma nota de la respuesta dada por la UE 
en la reunión del Comité OTC celebrada en junio de  2023 y espera con interés  el informe del examen 
que está realizando actualmente la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).  
2.229.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil expresa su preocupación 
acerca de la notificación G/TBT/N/EU/770  de la Un ión Europea sobre la propuesta de Reglamento de 
Ejecución de la Comisión relativa a la suspensión de la aprobación de la sustancia activa 
alfa-cipermetrina. Esta sustancia está registrada en el Brasil como insecticida para combatir plagas 
que dañan diverso s cultivos, como la soja, el algodón, el maíz, los cítricos, la sandía, el cacahuete 
(maní) y el café, entre otros productos exportados a la Unión Europea. Esta sustancia también es 
esencial para luchar contra la virescencia, una enfermedad que afecta a la s huertas de cítricos de 
todo el mundo. Recordemos que la virescencia ha sido reconocida por la propia EFSA como una 
plaga prioritaria, según el Reglamento Delegado (UE) 2019/1702 de la Comisión. La suspensión del 
registro de esta sustancia y la consiguien te reducción automática de los LMR afectarán 
significativamente a los ingresos de los agricultores brasileños, en especial los productores de 
cítricos. El sector brasileño de los cítricos desempeña una importante función de creación de puestos 
de trabajo e n las zonas rurales. La alfa -cipermetrina también es un componente importante en la 
gestión integrada de plagas —cuando se combina con otros insecticidas para incrementar su 
vida útil—, que permite luchar de manera eficiente contra las plagas y preservar l a sostenibilidad de 
la producción vegetal. En conclusión, el Brasil quisiera primero recalcar que es urgente que la UE 
adopte LMR para los productos importados acordes con los límites fijados por el Codex Alimentarius. 
Segundo, teniendo en cuenta que los p aíses europeos siguen aprobando el "uso de emergencia" de 
la misma sustancia, discriminando en contra de los productos importados, el Brasil quisiera reiterar 
su solicitud a la UE para que renueve la aprobación de la sustancia activa, que expiró el 31 de 
octubre. En este sentido, el Brasil agradecería recibir información actualizada sobre el examen por 
la EFSA de los LMR de todo el grupo de cipermetrinas.  
2.230.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Agradecemos a Kenya y el Brasil 
por plante ar esta preocupación comercial. Solicitamos que se deje constancia del apoyo del Paraguay 
y de la declaración formulada en la reunión de marzo de este Comité.  
2.231.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.72 
El Paraguay desea reiterar la importancia de esta sustancia para controlar las plagas que atacan a 
 
71 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID  694. 
72 G/TBT/M/89 , párrafos 2.488 y 2.489.  G/TBT/M/91  
- 73 - 
  rubros de gran relevancia económica para el país, como el maíz, la soja, el girasol y el algodón. En 
tal sentido, el Paraguay vuelve a solicitar a la Unión Euro pea que considere, en la revisión de los  LMR 
de esta sustancia, las informaciones sobre plaguicidas proveídas por los organismos especializados 
reconocidos por la  OMC, como el Codex Alimentarius, y reconsidere su enfoque y base sus decisiones 
en evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales, de conformidad con los principios 
y estándares internacionales en la materia.  
2.232.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a los Miembros por plantear esta cuestión. En principio, la UE desea remitirse a sus 
declaraciones anteriores en el Comité OTC sobre la cuestión de la suspensión de la aprobación de 
esta sustancia. Además, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha realizado y 
publicado un examen de las definiciones de residuos para la evaluación de riesgos de los piretroides 
que forman metabolitos comunes.73 En lo que respecta a los límites máximos de residuos (LMR), la 
evaluación de todo el grupo de cipermetrinas (incluida la a lfa-cipermetrina) prevista en el artículo  12 
del Reglamento (CE) Nº 396/2005 ha sido ultimada recientemente y publicada por la EFSA.74 
En dicha evaluación, en la que se examinaron los límites máximos de residuos y las tolerancias en 
la importación en vigor  del Codex, la EFSA realizó una evaluación de riesgos para determinar la 
seguridad de esos niveles. En la reunión del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos 
y Piensos – Sección "Productos fitofarmacéuticos y residuos de plaguicidas", se celebr ó un primer 
debate sobre un posible proyecto de Reglamento por el que se modifican los LMR de la 
cipermetrina.75 El proyecto de Reglamento se notificará al Comité MSF de la OMC  en noviembre 
de 2023, lo que permitirá a los países no pertenecientes a la Unión for mular observaciones al 
respecto antes de que se adopte una decisión definitiva (prevista para febrero de  2024). Si los 
Miembros consideran necesario velar por que se apliquen los mismos LMR a la alfa -cipermetrina en 
los cultivos pertinentes que se basaron en usos anteriores y ahora obsoletos de la UE o por que se 
fijen a un nivel superior o distinto, quizá deberían presentar una solicitud de establecimiento de 
tolerancias en la importación, de conformidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) Nº 396/2005  [4] 
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal 
y animal.  
2.1.4.23   Indonesia — Reglamento de Gobierno Nº 28 de  2021 — Reglamento de 
Aplicación (para el Sector Manufacturero/Industrial) de la Ley Nº 11 de  2020, la  "Ley de 
Creación de Empleo", G/TBT/N/IDN/152  (ID 72476) 
2.233.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea sigue 
sumamente preocupada por el Reglamento de Gobierno Nº 28 de  2021 y los requisitos para la 
certificac ión conforme a la Norma Nacional de Indonesia (SNI). Este Reglamento es uno  de los 
reglamentos de aplicación de la Ley General de Creación de Empleo (Ley Nº 11/2020). El Reglamento 
de Gobierno Nº 28/2021 tiene por objetivo aumentar la competitividad de la rama de producción 
nacional de Indonesia, y establece principalmente medidas relacionadas con las materias primas. 
También introduce nuevos requisitos con respecto a los organismos de certificación de productos. 
Los nuevos requisitos afectan en principio a  todos los productos sujetos a la certificación SNI, lo que 
hace que la exportación a Indonesia sea muy complicada. Además, debido a la falta de directrices, 
la situación no mejora. Algunos sectores están particularmente preocupados (por ejemplo, el de los  
juguetes, los neumáticos y la maquinaria). La rama de producción europea sigue informando de que 
los distintos requisitos que impone esta medida constituyen un obstáculo innecesario al comercio. 
La Unión Europea desea remitirse a las declaraciones que ha realizado anteriormente en reuniones 
recientes del Comité OTC y señala que la mayoría de las cuestiones que se plantearon en ellas siguen 
sin respuesta. La Unión Europea invita a Indonesia a que responda a las preocupaciones que la Unión 
ha planteado anter iormente y, en particular, a que se asegure de que los organismos de evaluación 
 
73 EFSA, Review of the residue definitions for risk assessment of pyrethroids forming common 
metab olites, EFSA Journal 2023;21(5):8022, 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2023.8022 . 
74 EFSA, Review of the exi sting maximum residue levels for cypermethrins according to Article 12 of 
Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal 2023;21(3):7800, 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7800 . 
75 https://food.ec.europa.eu/system/files/2023 -10/sc_phyto_20230918_ppr_sum.pdf [4] Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de  2005, relativo a los límites 
máximos de residuos de plagui cidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la 
Directiva 91/414/CEE del Consejo. OJ L 70, 16.3.2005, página  1. 
76 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 724. G/TBT/M/91  
- 74 - 
  de la conformidad continúen con el proceso de certificación de productos extranjeros. La UE 
mantiene su disposición a debatir este tema de forma bilateral.  
2.234.   La delegación de los  Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen estando muy preocupados por el Reglamento de Gobierno de Indonesia Nº 28 de  2021 
(GR28/2021), es decir, el Reglamento de Aplicación (para el Sector Manufacturero/Industrial) de la 
Ley Nº 11 de 2020, la "Ley de Creación de Empleo". Aún no hemos recibido respuesta a muchas de 
nuestras preocupaciones de larga data. En su declaración más reciente en la reunión del Comité OTC 
de junio de  2023, Indonesia declaró que seguía decidida a cump lir sus obligaciones de transparencia 
en el marco del Acuerdo OTC de la OMC. Sin embargo, no concedió a los Miembros un plazo 
prudencial para formular observaciones sobre el reglamento de aplicación, el "Reglamento Nº 45 del 
Ministerio de Industria, de  2022, relativo a la normalización de la industria" ( G/TBT/N/IDN/152 ), 
que se notificó en enero de  2023, a pesar de que su firma y su entrada en vigor se produjeron en 
noviembre de  2022. Además, Indonesia no ha explicado qué medidas adoptó para tomar en  
consideración las observaciones de los Miembros, teniendo en cuenta que el plazo para formular 
observaciones se facilitó después de que la medida entrara en vigor. Entre otras preocupaciones que 
hemos planteado, seguimos solicitando a Indonesia una respue sta en la que fundamente el requisito 
por el que se exige que las pruebas de evaluación de la conformidad sean realizadas por funcionarios 
indonesios residentes en Indonesia, y en la que explique de qué manera esos requisitos guardan 
relación con la capaci dad de realizar evaluaciones de la conformidad. Este, junto con los demás 
requisitos de esta medida, sigue planteando preocupaciones con respecto al cumplimiento por 
Indonesia de sus compromisos contraídos en el marco del Acuerdo OTC. Remitimos una vez más  a 
Indonesia a nuestras declaraciones anteriores, formuladas en noviembre de  2021, en marzo, julio y 
noviembre de  2022, y en marzo y junio de  2023. Sin ánimo de reiterarlas, los Estados Unidos piden 
a Indonesia que facilite una respuesta que aborde de mane ra expresa las preocupaciones planteadas 
por los Miembros.  
2.235.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. China agradece la respuesta que 
Indonesia ha proporcionado en relación con esta preocupación en las reuniones, pero los fabricantes 
chinos s iguen enfrentándose a procedimientos complicados y cargas de costos para obtener la 
certificación SNI. China sugiere una vez más que Indonesia anule el requisito de que un auditor solo 
pueda auditar una fábrica una única vez, conforme a lo dispuesto en B/1 027/Indonesia 
BSKJI.4/IDN/assist/2021, y de que la certificación de productos deba ser realizada por un auditor 
indonesio, de conformidad con el Reglamento de Gobierno  28/2021. Mientras tanto, se recomienda 
que se proporcione la justificación por la que se  exige que la marca propia de una empresa también 
disponga de una certificación SNI en vigor, como se especifica en el artículo 34  3) C del Reglamento 
Nº 45 del Ministerio de Industria, de  2022, relativo a la normalización de la industria.  
2.236.   La delegación de l Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá reitera nuevamente 
los siguientes puntos planteados en anteriores reuniones del Comité, que se explican concretamente 
en la declaración que formulamos durante la reunión de julio de  2022 del Comité OTC, en los 
párrafos 2.402 a 2.404 del documento G/TBT/M/87 , y a los que nos referimos hoy otra vez para que 
quede constancia de ello. El Canadá agradece a Indonesia la respuesta a las observaciones que el 
Canadá presentó por escrito el 14 de junio de  2023. En su respuesta, Indonesia señala que la 
aplicación del procedimiento de evaluación de la conformidad se seguirá llevando a cabo con arreglo 
al reglamento anterior, hasta que se modifique ese reglamento. ¿Podría Indonesia indicar cuándo se 
modificará el reglamen to? En la respuesta también se recalca que todas las disposiciones relativas 
a las normas y el sistema de evaluación de la conformidad se aplican por igual a los fabricantes 
nacionales y a los extranjeros. Sin embargo, el requisito de que el órgano de eval uación de la 
conformidad esté situado en Indonesia proporcionaría una ventaja significativa a los productores de 
Indonesia y constituiría un importante obstáculo al comercio para los exportadores canadienses. 
¿Podría Indonesia exponer el fundamento de ese requisito? El Canadá también desea reiterar la 
siguiente solicitud a Indonesia: a saber, que dé las razones por las que Indonesia notificó el 
Reglamento Nº  45 en enero de  2023 cuando dicho Reglamento entró en vigor en noviembre 
de 2022, y que indique de qu é manera se tuvieron en cuenta las observaciones de los Miembros y 
las partes interesadas.  
2.237.   En respuesta, la delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia da las 
gracias a la Unión Europea, los Estados Unidos, China y el Canadá por su continuo interés en el 
Reglamento  de Gobierno Nº 28 de  2021. Nos gustaría informar que dicho Reglamento de  2021 se 
ha sustituido por el Reglamento  de Gobierno Nº  46 de  2023, que contiene varios cambios en la 
disposición relativa a las balanzas de productos , la facilidad de importación de materias primas y/o G/TBT/M/91  
- 75 - 
  materiales auxiliares para la industria, y la normalización de la industria. Este Reglamento no regula 
aún específicamente la certificación SNI de determinados productos. De conformidad con los 
artículos  14 y 15 del Reglamento Nº 45 del Ministerio de Industria ( G/TBT/N/IDN/152 ), Indonesia 
se ha comprometido a cumplir el principio de transparencia del Acuerdo OTC de la OMC mediante la 
notificación de todos los reglamentos técnicos pertinentes relativos a normas obligatorias de 
certificación de productos específicos. Indonesia hace hincapié en que actualmente no se han 
introducido cambios en el Reglamento vigente hasta que se promulguen reglamentos específicos 
para determinados produ ctos. Esto quiere decir que los órganos de evaluación de la conformidad 
pueden seguir llevando a cabo el proceso de certificación SNI normalmente de conformidad con la 
disposición reglamentaria. Sugerimos a los Miembros que, si se enfrentan a obstáculos du rante el 
proceso de certificación SNI, envíen esa información a través del Servicio de Información OMC -OTC 
de Indonesia para que sea examinada por el organismo de reglamentación pertinente. Antes de que 
se promulgase el Reglamento de Gobierno Nº  28 de  2021, Indonesia ya tenía una política para que 
los órganos dedicados a la evaluación de la conformidad también gestionasen sus propios 
laboratorios de pruebas para todos los productos sujetos a una certificación SNI. El sistema de 
certificación de tipo 1 y tip o 5 se utiliza habitualmente para las certificaciones de productos de 
conformidad con las normas internacionales ISO  17067. Actualmente, Indonesia 
tiene 1.863  laboratorios de pruebas; 145  organismos de inspección y 129 organismos de evaluación 
de la confor midad acreditados por el Organismo Nacional de Acreditación (Komite Akreditasi 
Nasional), de conformidad con las normas ISO/CEI  17025, 17020 y 17065. Este número de 
instituciones es suficiente para realizar la certificación SNI obligatoria para todos los s ectores. 
La designación de organismos de evaluación de la conformidad para productos específicos está 
regulada en los artículos 16 y 17 del Reglamento Nº  45 del Ministerio de Industria, de  2022. 
Indonesia acepta los resultados de las pruebas realizadas por  laboratorios de pruebas extranjeros 
cuando estos estén acreditados en el marco de un acuerdo de reconocimiento mutuo y existan 
acuerdos en materia de reglamentación técnica entre Indonesia y los países asociados. La aplicación 
obligatoria de normas y la e valuación de la conformidad de la certificación de un producto quedarán 
reglamentadas mediante un reglamento específico del Ministerio de Industria.  
2.1.4.24   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican 
los anexos II y V del Reglame nto (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a los límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en la 
superficie o en el interior de determinados productos, G/TBT/N/EU/908  (ID 76377) 
2.238.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia reitera su preocupación 
por las modificaciones del Reglamento (CE) Nº  396/2005 derivadas del Reglamento (UE) 2023/334 
de la Comisión en lo que respecta a los límites máximos de residuos  de clotianidina y tiametoxam 
en determinados productos. En estas modificaciones se tienen en cuenta los efectos ambientales en 
los países exportadores del establecimiento de LMR en los productos importados y la evaluación de 
las solicitudes de tolerancias  en las importaciones. Australia reconoce el derecho de los Miembros 
de la OMC a regular las importaciones de productos agropecuarios de manera que se proteja la salud 
de las personas y los animales y se preserven los vegetales y el medio ambiente. Sin emb argo, los 
Miembros también están sujetos a las obligaciones contraídas en el marco de la OMC, en particular 
en relación con las evaluaciones del riesgo basadas en principios científicos y la garantía de que las 
medidas no restrinjan el comercio más de lo n ecesario. Australia no apoya la aplicación de LMR a 
los productos importados para lograr resultados ambientales fuera de las fronteras de la UE. Este 
enfoque extraterritorial afecta a la capacidad de terceros países de aplicar políticas ambientales 
compati bles con sus condiciones ambientales específicas. Las autoridades nacionales de terceros 
países son las más indicadas para velar por que la aplicación de plaguicidas se lleve a cabo de 
manera responsable y sostenible en cada país y respete su medio ambient e particular. A Australia 
le preocupan las limitaciones de las evaluaciones del riesgo realizadas por la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria en 2018, mencionadas por la UE en el proyecto de Reglamento. Estos estudios 
se han utilizado para respaldar el establecimiento de un vínculo entre la reducción de los LMR con 
el límite de determinación y la salud de los polinizadores. Pedimos a la UE que aporte pruebas 
científicas sólidas en apoyo de esta conclusión. Australia también solicita a la UE que facili te 
información sobre la salud de los polinizadores en todos los países comerciantes donde 
probablemente se aplicarán los nuevos LMR. La UE tal vez desee considerar la posibilidad de 
restringir los nuevos LMR a los países en los que tiene pruebas sólidas qu e respalden su objetivo de 
política. Australia cuenta con un sólido marco reglamentario para los productos químicos de uso 
agrícola y veterinario, que brinda a los agricultores nacionales acceso seguro a los plaguicidas que 
 
77 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 763. G/TBT/M/91  
- 76 - 
  necesitan para mantener su produ ctividad y rentabilidad, respetando al mismo tiempo su entorno 
natural único. Este enfoque se ajusta a los principios enunciados en la reciente declaración de los 
miembros del Grupo de Cairns acerca de la contribución del sistema multilateral de comercio a  unos 
sistemas agropecuarios y alimentarios sostenibles y resilientes ( G/AG/GEN/222 ). En la declaración 
se subraya el papel fundamental de un sector agropecuario resiliente para alimentar una población 
en crecimiento y de un enfoque científico e inclusiv o para abordar colectivamente los retos 
ambientales. Esperamos seguir colaborando con la UE acerca de este importante tema.  
2.239.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya reitera su posición anterior 
en relación con esta preocupación comerc ial específica. 1. Kenya planteó esta cuestión como una 
preocupación comercial específica en las reuniones anteriores del Comité OTC y sigue preocupada 
por esta cuestión. 2. Toma nota de la respuesta que dio la UE en la reunión del Comité OTC de junio 
de 2023. Tras esta respuesta, Kenya espera con interés la información adicional que pueda tener la 
UE sobre este asunto. 3. Quiere expresar su inquietud por el hecho de que se hayan adoptado las 
medidas en cuestión pese a las preocupaciones planteadas por los Miembros.  
2.240.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente. Colombia es consciente de la 
importancia de alimentos libres de exceso de residuos de plaguicidas que cumplan con 
recomendaciones internacionales de inocuidad. Sin embargo, la prohibició n y posterior no 
renovación de sustancias activas como mancozeb, clotianidina, tiametoxam y clorotalonil está 
generando traumatismos en el sector agrícola exportador de nuestro país. Aunque nuestras 
autoridades sanitarias realizan grandes esfuerzos con los  sectores productivos, explorando 
alternativas de cumplimiento de los requisitos, la búsqueda de sustancias sustitutas de aquellas que 
han sido prohibidas o se encuentran en proceso de modificación, requiere de tiempo e inversión, 
más aún cuando los posibl es sustitutos se ven cada vez más reducidos también debido a cambios 
regulatorios fitosanitarios en la Unión Europea. Un caso típico de este asunto, y no es el único, es la 
disponibilidad de una alternativa al mancozeb, que también está limitado porque se han prohibido 
en el mercado europeo otras sustancias de uso similar, como el clorotalonil. En este contexto, resulta 
fundamental que la no renovación o la modificación de sustancias activas tengan en cuenta los 
procesos y métodos de producción en los paíse s que podrían verse afectados. De otra manera, se 
estaría desconociendo el artículo 2.2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, que señala 
que los reglamentos técnicos no deben ser más restrictivos de lo necesario en la búsqueda de su 
objetivo l egítimo. Este tipo de acciones también parecen ser contrarias al artículo  12.3 del Acuerdo 
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el cual indica que se deben tener en cuenta las necesidades 
especiales, financieras y comerciales de los países en desarrollo para que los reglamentos, las 
normas y los procedimientos de evaluación de la conformidad no se conviertan en obstáculos 
innecesarios a las exportaciones. En este sentido, coincidimos con argumentos expuestos en este 
Comité relacionados con que la Unión Eu ropea haga consistentes los límites máximos de residuos 
con los límites establecidos en el marco del Codex Alimentarius y que otorgue a los agricultores de 
terceros países un trato no menos favorable que el otorgado a los agricultores europeos. Así las 
cosas, y en beneficio no solo de los países en vías de desarrollo sino en beneficio del sistema 
multilateral de comercio ya bastante golpeado por estas y otras medidas, invitamos a la Unión 
Europea a buscar y apoyar soluciones para que nuestros productores ag rícolas puedan continuar 
abasteciendo la demanda europea de alimentos.  
2.241.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen preocupados por el Reglamento (UE) 2023/334 de la Comisión de la Unión Europea en lo que 
respecta a la reducción de los límites máximos de residuos (LMR) de clotianidina y tiametoxam, 
notificado al Comité OTC con la signatura G/TBT/N/EU/908  el 6 de junio de  2022. Les inquieta que 
este Reglamento, que sentará precedente, carezca de una ju stificación técnica suficiente de que 
cumple su objetivo ambiental y ponga en tela de juicio la competencia de las autoridades nacionales 
competentes y las buenas prácticas agrícolas en todo el mundo. Habida cuenta de la importancia 
esencial de plaguicidas  como la clotianidina y el tiametoxam para la producción de cultivos 
exportados a la Unión Europea desde los Estados Unidos y otros Miembros de la OMC, nos preocupa 
que la reducción de estos LMR hasta el límite de determinación constituya un grave obstácul o al 
comercio. Como ha reconocido anteriormente la Unión Europea, los problemas ambientales 
mundiales no pueden resolverse mediante enfoques prescriptivos, únicos, aplicables a todos y 
estrechamente adaptados a las condiciones de un país o región. Los Esta dos Unidos agradecerían 
que, en lugar de ello, la UE adoptara un enfoque colaborativo para proteger a los polinizadores y 
recurriera a los foros internacionales adecuados para fomentar un entendimiento común de este 
desafío mundial. Recuerdan respetuosamen te a la UE que las consideraciones ambientales no forman 
parte del proceso de evaluación del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR) para el G/TBT/M/91  
- 77 - 
  establecimiento de LMR, y esperan que la UE renuncie a utilizar LMR de plaguicidas como 
instrumento d e gestión de la seguridad ambiental.  
2.242.   Los Estados Unidos instan a la UE a que se abstenga de utilizar LMR de plaguicidas que no 
respondan a su propósito previsto, a saber, permitir a los organismos de reglamentación vigilar la 
aplicación lícita de plaguicid as y velar por la inocuidad de los alimentos de consumo. Recordamos 
asimismo a la Unión Europea que la falta de previsibilidad resultante del examen caso por caso de 
las solicitudes relativas a los niveles de tolerancia de las importaciones, como la que ge nera este 
Reglamento, eleva innecesariamente la incertidumbre para los agricultores de todo el mundo y limita 
su capacidad para proteger los cultivos frente a plagas y enfermedades. Los Estados Unidos 
recuerdan que, a raíz del último examen por la Autorida d Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) 
de los LMR de clotianidina y tiametoxam, se recomendó unos LMR inocuos para los consumidores. 
Pedimos respetuosamente a la UE que facilite la información científica y técnica evaluada por la EFSA 
que demuestra que la reducción de esos LMR al límite de determinación para los productos fabricados 
fuera de la UE protege a los polinizadores, en particular a las abejas. Dada la falta de consenso 
mundial sobre los factores que afectan negativamente a la salud de los polin izadores, en particular 
de las abejas, y a falta de información científica o técnica que indique cómo la reducción de los LMR 
al límite de determinación para los productos fabricados fuera de la UE contribuye al objetivo de la 
protección de los polinizador es, en particular de las abejas, los Estados Unidos solicitan que la UE 
se abstenga de volver a tratar de obtener resultados ambientales mundiales mediante la aplicación 
de LMR de plaguicidas y restablezca los LMR aplicados anteriormente a la clotianidina y el 
tiametoxam.  
2.243.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea apoyar 
nuevamente esta preocupación comercial, presentada originalmente por Kenya, sobre el interés de 
la UE de establecer límites máximos de residuos (LMR) par a la clotianidina y el tiametoxam como 
mecanismos para alcanzar objetivos medioambientales. Como ha realizado en reuniones anteriores 
de este Comité, Costa Rica reitera que, en términos generales, su política nacional está alineada con 
el objetivo de la UE  de priorizar la protección del medio ambiente, la lucha contra el cambio climático 
y el desarrollo económico sostenible, como único vehículo viable para salvaguardar el futuro de 
nuestro planeta. Non obstante, en ningún caso la consecución de estos objeti vos debe ir en 
detrimento del multilateralismo y de las obligaciones fundamentales que sustentan esta 
Organización. El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio define claramente los objetivos que 
pueden cumplir legítimamente los reglamentos técnicos, las normas y los procedimientos de 
evaluación de la conformidad. Desde la perspectiva de Costa Rica, no hay certeza de qué objetivo 
legítimo podría justificar la revisión de un LMR, cuestión relacionada con la seguridad alimentaria y 
la protección de la sa lud humana, que entra en el ámbito de aplicación del Acuerdo MSF. Por lo 
tanto, tenemos dificultades para entender la notificación de la G/TBT/N/EU/908 , debido al hecho de 
que esta notificación, aunque propone reducir los LMR de clotianidina y tiamet oxam, se notificó al 
Comité OTC y no al Comité MSF. Costa Rica no concuerda con la UE en la afirmación de que la 
notificación antes mencionada se justifique por una "preocupación medioambiental de [carácter] 
mundial". No encontramos dentro de los objetivos  legítimos del AOTC una preocupación ambiental 
global como justificación de una medida cubierta bajo el Acuerdo OTC. Abordar las preocupaciones 
medioambientales de carácter mundial es también una cuestión de la máxima importancia para 
Costa Rica. Sin embar go, no está claro cómo este objetivo entra en el ámbito de aplicación de los 
Acuerdos MSF y OTC. Agradecemos a las delegaciones que acompañan esta preocupación, nos 
adherimos a sus intervenciones también, y, por último, agradecemos y solicitamos a la UE 
explicaciones más profundas sobre esta preocupación.  
2.244.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia reitera que el 
proyecto de Reglamento de la Comisión en lo que respecta a los límites máximos de residuos de 
clotianidina y tiametoxam , notificado mediante el documento G/TBT/N/EU/908 , que modifica el 
Reglamento (CE) Nº  396/2005, tendrá graves consecuencias para los agricultores de los países en 
desarrollo que elaboran productos que se exportan a la Unión Europea, ya que impedirá a los 
agricultores re currir a determinadas tecnologías útiles para elaborar productos agropecuarios de 
forma económica, como se ha dicho en reuniones anteriores. Recuerda también que los límites 
máximos de residuos (LMR) son una norma de comercio internacional relacionada con la inocuidad 
de los alimentos y la protección de los consumidores. La imposición de LMR para la protección del 
medio ambiente se aleja de la finalidad propia de los LMR. Todos los países, entre ellos Indonesia, 
tienen objetivos y desafíos singulares en el terreno de la agricultura sostenible. Además de los 
problemas climáticos, la agricultura de nuestro país sufre una fuerte presión por las plagas y las 
enfermedades que se producen debido a la combinación del calor, la humedad y los organismos G/TBT/M/91  
- 78 - 
  dañinos para las plantas originados por diversas plagas, enfermedades y malas hierbas. Para 
resolver estos problemas, se necesitan varios métodos, herramientas y tecnologías, a fin de que la 
agricultura pueda satisfacer de manera sostenible las crecientes necesidades d e alimentos y piensos 
en el mundo. Por consiguiente, de conformidad con los reglamentos aplicados por el Gobierno, 
seguimos promoviendo prácticas agrícolas y sistemas alimentarios positivos y más sostenibles, 
haciendo hincapié en la combinación de los mejo res métodos y técnicas para lograr una producción 
adecuada y más sostenible. Por ello, las decisiones normativas relacionadas con la protección de los 
polinizadores deberían tener en cuenta la singularidad de la ecología y el panorama de la agricultura 
en cada país, y ser evaluadas por los organismos de reglamentación nacionales sobre la base de 
criterios científicos.  
2.245.   Indonesia entiende que este proyecto de Reglamento no obliga a los países no pertenecientes 
a la UE a prohibir el uso de clotianidina y tiame toxam en sus propios territorios, y que el objetivo es 
que los alimentos y piensos consumidos en la UE no contribuyan a la disminución mundial de 
polinizadores. Sin embargo, la reducción de los LMR al límite de cuantificación constituye una medida 
indirect a para evitar el uso de tiametoxam y clotianidina por parte de los países que para el control 
de plagas tienen prácticas agrícolas diferentes, que se traducen en niveles de residuos distintos pero 
seguros. Consideramos que los países no pertenecientes a la  UE tienen sus propios marcos 
normativos que reconocen la seguridad del uso de esos productos. Indonesia ha adoptado las normas 
del Codex Alimentarius para fijar LMR a través de la Norma Nacional de Indonesia (SNI), y los demás 
cultivos tienen LMR establec idos actualmente en valores superiores a 0,01  mg/kg, excepto el aceite 
de palma y los productos del cacao. Sin embargo, cualquier nuevo LMR que se aplique supondrá un 
riesgo para nuestros productos de exportación, ya que incluso unos valores mínimamente 
superiores, perfectamente inocuos para el consumo humano, podrían dar lugar a que se denegara 
la entrada a la UE de los envíos, o a que estos se devolvieran o destruyeran. Esto implicará un 
elevado costo para nuestros productores, y la incertidumbre en el pr oceso hará que sus productos 
sean menos atractivos debido al mayor riesgo de rechazo. Acogemos positivamente los datos del 
programa de vigilancia anual de la UE de los residuos de plaguicidas en 2019: todas las muestras 
analizadas originarias de Indonesia tenían niveles de clotianidina o tiametoxam inferiores al límite 
de cuantificación, excepto en el caso de los productos del té. Destacamos una marcada disminución 
de los LMR para los productos del té con respecto a las normas del Codex y los Reglamentos de  la 
UE, pues son 400 y 14 veces inferiores para el tiametoxam y la clotianidina, respectivamente. En el 
Codex, los LMR del tiametoxam y la clotianidina son de 20 mg/kg y 0,7 mg/kg, mientras que, en 
virtud del Reglamento de la UE, el LMR debería ser de 0,05  mg/kg. Para los productores indonesios 
de té esto representará un obstáculo importante, que podría dar lugar a la pérdida de exportaciones 
de té de Indonesia a la UE. Indonesia espera que la Unión Europea pueda tomar esto en cuenta y 
se remita a las norma s internacionales como referencia para establecer los LMR de clotianidina y 
tiametoxam en determinados productos.  
2.246.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. El Paraguay reitera su 
preocupación por la pretensión de la UE de utilizar los LM R de clotianidina y tiametoxam, no para 
proteger a los consumidores europeos, sino como un medio para regular el uso de neonicotinoides 
en los procesos y métodos de producción en terceros países. Me limitaré a señalar solo algunos 
comentarios y a reiterar algunas de las preguntas no respondidas. La imposición de las restricciones 
al comercio internacional establecida en este Reglamento restará competitividad a los agricultores 
de Paraguay y de la región frente a los de Europa, que no tienen que enfrentar la s mismas plagas y 
condiciones climáticas para producir alimentos y pueden beneficiarse de autorizaciones de 
emergencia para seguir utilizando estas sustancias. En honor al tiempo me permito actualizar 
brevemente solo los principales puntos señalados con oc asión de la anterior reunión del Comité y 
las preguntas no respondidas. Con respecto a los comentarios remitidos por escrito a la notificación 
dentro del plazo previsto por el Paraguay y varios otros Miembros, ¿podría la UE aclarar cómo son 
tenidos en cuen ta los comentarios remitidos por los Miembros? Para este caso, pero, en general, 
como solicitamos para la PCE ID 580 sobre consultas internacionales. En especial teniendo en cuenta 
el poco tiempo transcurrido entre el fin del período para remitir comentari os y la decisión del Comité 
Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos de la UE (ScoPAFF), que aprobó sin 
modificaciones la propuesta de reducción de los LMR para estas sustancias.  
2.247.   Con respecto a la mención equivocada de mi país en la versión fin al del 
Reglamento  2023/334, aunque requirió el doble de tiempo del que se tomó el ScoPAFF para analizar 
los comentarios de varios Miembros, agradezco la publicación de un corrigendum . Hasta la fecha, 
sin embargo, en la página oficial de la UE aún no se cue nta con una versión actualizada, por lo que, 
al consultar el Reglamento, sigue la referencia equivocada al Paraguay en el pie de página 19. Con G/TBT/M/91  
- 79 - 
  respecto a las autorizaciones de emergencia, seguimos sin recibir respuestas a las preguntas sobre 
cuánto tiempo  se tarda en aprobar una autorización de emergencia y cuál es el costo promedio del 
proceso de aprobación de una autorización de emergencia, para entender cómo las autorizaciones 
de emergencia son compatibles con la obligación de no discriminación. La UE i nsiste en que esto 
depende de los Estados miembros que son Miembros de la OMC también por derecho propio, así que 
traslado la pregunta a la República Checa, o Rumania: dado que las más recientes autorizaciones 
de emergencia para estas sustancias son de ese  país, quizás podrían brindar esta información. Con 
respecto al fallo del Tribunal de Justicia de la UE (TJUE) del 19 de enero de  2023, tampoco recibimos 
respuestas sobre cómo afecta este fallo a las autorizaciones de emergencia en general y, en especial, 
a las autorizaciones para estas sustancias, en especial teniendo en cuenta que identificamos al 
menos cinco autorizaciones de emergencia con períodos de validez posteriores al fallo, e incluso al 
menos una autorización de emergencia para la sustancia tiame toxam fue otorgada luego de la 
sentencia. La autorización fue otorgada por República Checa el 4 de abril de  2023 para el período 
comprendido entre el 20 de abril y el 16 de julio de  2023. Aunque no hay nuevas autorizaciones de 
emergencia luego de esta, est o podría estar relacionado con los períodos en que se necesitan las 
sustancias y no con el fallo en sí, por lo que la aclaración sigue siendo requerida.  
2.248.   Con respecto a la tolerancia a las importaciones, me permito traer como ejemplo otra 
sustancia, el tric iclazol, en la que, a pesar de que la EFSA consideró que la tolerancia a las 
importaciones y "el LMR propuesto (en este caso para el arroz) está totalmente respaldado por los 
datos y es seguro para los consumidores", varios Estados miembros no apoyaron la aprobación del 
borrador de Reglamento presentado por la Comisión, y no se alcanzó la mayoría requerida en el 
Comité Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos de la UE (ScoPAFF), ni en el Consejo, 
y probablemente sea vetado en el Parlamento Europ eo, incumpliendo con esto la obligación de basar 
las medidas en principios científicos. Si, en los casos de LMR establecidos con el objetivo de proteger 
la salud humana, los Estados miembros no están otorgando voto favorable para las tolerancias en 
las imp ortaciones, ¿cómo puede la Comisión sostener que solicitar tolerancias en las importaciones 
es una vía factible para los LMR establecidos con objetivos ambientales (por ejemplo, las abarcadas 
por este Reglamento)? Con respecto a la extraterritorialidad de la medida, no creo necesario volver 
a mencionar cómo esta medida desconoce la capacidad de las autoridades nacionales de establecer 
marcos normativos basados en evidencias científicas sólidas, aplicados a los procesos de registro, a 
fin de evaluar los ries gos de los plaguicidas y sus usos, que incluye la evaluación de riesgos al medio 
ambiente y los polinizadores, y me limitaré solo a preguntar a la UE cómo es esto compatible con 
sus obligaciones bajo la normativa de la OMC e incluso bajo sus Acuerdos funda cionales. Estas y 
otras preguntas fueron remitidas a la UE en el marco de las preocupaciones comerciales homólogas 
que se encuentran en el Comité MSF bajo la signatura G/SPS/GEN/2140 . Esperamos poder recibir 
respuestas a la brevedad.  
2.249.   La delegación del  Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil vuelve a sumarse a la PCE 
planteada por un número impresionante de países, lo que es revelador en sí mismo, acerca de la 
propuesta notificada con la signatura G/TBT/N/EU/908 , que dio lugar a la publicación  del Reglamento 
(UE) 2023/334 de la Comisión, por el que se retira la aprobación de las sustancias activas 
tiametoxam y clotianidina y se restringen los límites máximos de residuos en determinados 
productos. En respuesta a las preocupaciones expresadas en junio y a las observaciones de la Unión 
Europea, el Brasil agradecería en grado sumo recibir más explicaciones sobre algunos temas que no 
se han aclarado por completo. El primer tema son los efectos extraterritoriales. Aunque la UE afirma 
que "el Reglament o (CE) Nº 2023/334 no regula el uso de clotianidina y tiametoxam por países no 
pertenecientes a la UE en su propio territorio", también sostiene que el nuevo Reglamento "[e]ntrará 
en vigor el 7 de marzo de  2026 con el fin de que los operadores de terceros países, especialmente 
de los países menos adelantados y los países en desarrollo, y los operadores de empresas 
alimentarias tengan tiempo suficiente de prepararse para cumplir los nuevos requisitos". ¿Cómo 
explica la UE esa contradicción? La segunda cuesti ón se refiere a la toma en consideración de las 
diferentes circunstancias locales. En cuanto a "los riesgos que pueden suponer el tiametoxam y la 
clotianidina para la población mundial de abejas, el Brasil entiende que no cabe esperar que se 
apliquen a tod os los países del mundo medidas restrictivas del comercio en las que no se tenga en 
cuenta la diversidad de las condiciones locales, incluidos el clima y los suelos". La UE replicó que "es 
consciente de que las condiciones de producción y las presiones cau sadas por las plagas pueden ser 
diferentes en otros países no pertenecientes a la UE", pero el Brasil no había comprendido cómo se 
otorgaban efectos reglamentarios a este reconocimiento y apreciaría recibir más explicaciones al 
respecto.  G/TBT/M/91  
- 80 - 
  2.250.   Como se ha dicho a nteriormente, el Estado brasileño de São Paulo es el principal productor 
de jugos de cítricos y también donde se concentra el 84 % de la producción de miel. No hay pruebas 
de que haya disminuido el número de polinizadores en ese Estado, sino que la producci ón de miel 
ha aumentado un 136 % aproximadamente en 15 años (de  2008 a 2022, según BR Citrus). El tercer 
tema, estrechamente relacionado con el anterior, se refiere a la falta de fundamento científico. El 
Brasil considera necesario seguir debatiendo, con un  fundamento científico sólido y el enfoque 
dialéctico apropiado, acerca de los riesgos que pueden plantear el tiametoxam y la clotianidina para 
la población mundial de abejas. Para ilustrar lo dudoso que resulta para el Brasil que se justifiquen 
las restri cciones comerciales propuestas por la UE, el tiametoxam es una sustancia importante que 
se utiliza en las estrategias de control de plagas de, por ejemplo, los psílidos de los cítricos, unos 
insectos que transmiten la enfermedad de la virescencia. El cuart o y último asunto es la falta de un 
fundamento científico o un concepto multilateralmente convenido que permita asociar los LMR a las 
cuestiones ambientales. Si bien el concepto de LMR relacionado con cuestiones de salud humana 
está bien establecido por el  Codex Alimentarius, no se ha establecido de forma multilateral ni 
científica un concepto adecuado (o cualquier concepto) de LMR relacionado con cuestiones 
ambientales, lo que contradice las recomendaciones formuladas en el diagrama de flujo de análisis 
del riesgo establecido en el Codex. Retomando los argumentos presentados en junio, el Brasil reitera 
su preocupación por la falta de fundamento científico y subraya que cualquier medida extraterritorial 
unilateral infringe lo dispuesto en el Acuerdo OTC (art ículo 2.2). No cabe esperar que se apliquen a 
todos los países del mundo medidas restrictivas del comercio en las que no se tenga en cuenta la 
diversidad de las condiciones locales, incluidos el clima y los suelos, las diferentes necesidades y 
retos y los distintos procedimientos técnicos de aprobación de sustancias para su utilización en la 
producción agropecuaria, que pueden variar considerablemente de un país a otro. Para proteger 
eficazmente el medio ambiente, haría falta un estudio en profundidad, segu ido de debates inclusivos, 
en los foros de la OMC y/o multilaterales, que dieran lugar a un diagnóstico individualizado y a la 
asunción de compromisos nacionales.  
2.251.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón reitera su preocupación 
por el Reglamento de la UE que reduce los límites máximos de residuos (LMR) de clotianidina y 
tiametoxam en el interior o en la superficie de determinados productos, sin tener debidamente en 
cuenta las preocupaciones expresadas reiteradamente por el Japón y otros Miembros en reuniones 
anteriores del Comité OTC. El Japón desea hacer hincapié una vez más en que no apoya la utilización 
de LMR con fines ambientales. Las medidas adoptadas por la UE, que reducen los LMR de las dos 
sustancias activas con el fin de p roteger a los polinizadores fuera de la UE se alejan claramente de 
los principios actuales para el establecimiento de los LMR, que tienen por objeto proteger la vida y 
la salud de las personas, así como de los esfuerzos desplegados para la armonización int ernacional 
de los LMR. Aunque la UE insiste en que la medida no está directamente relacionada con la salud de 
los ciudadanos, el Japón cree que, cuando se adopta un nuevo enfoque respecto de medidas que 
afectan a terceros países, como los LMR, este debería  debatirse a fondo con los terceros países 
implicados en los foros internacionales pertinentes, en particular ante el Comité MSF. Al Japón 
también le preocupa el enfoque extraterritorial del Reglamento. Al aplicar uniformemente los LMR a 
productos proceden tes de otros países sobre la base de su propia evaluación del riesgo sobre las 
abejas, la UE no respeta las decisiones reglamentarias adoptadas por cada país, basadas en sus 
pruebas científicas y en la profunda comprensión de las condiciones ambientales y las prácticas 
agrícolas locales.  
2.252.   La UE no debería emitir juicios sobre la pertinencia del uso de plaguicidas específicos con 
sujeción a las condiciones específicas en otros países al aplicar sus medidas. Por último, pero no por 
ello menos importante, la UE  aún no ha respondido a las preguntas del Japón sobre los requisitos 
poco claros para el establecimiento y la aplicación de tolerancias a las importaciones. En el párrafo  20 
del preámbulo del Reglamento se indica que pueden establecerse tolerancias a las i mportaciones si 
el solicitante aporta pruebas científicas de que el uso de estas dos sustancias activas no tiene efectos 
perjudiciales para los polinizadores. Sin embargo, la UE no ha dejado claro qué tipo de pruebas se 
necesitarán en el proceso de solicit ud, ni los criterios por los que se medirá el riesgo inaceptable 
para los polinizadores, especialmente para el uso en exteriores de esas sustancias. Dado que esa 
falta de claridad incrementa aún más el efecto de restricción del comercio de la medida, el Ja pón 
solicita una vez más que la UE facilite una explicación clara de estas cuestiones.  
2.253.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India reitera su preocupación 
por la reducción por parte de la UE de los LMR vigentes para la clotianidina  y el tiametoxam. En la 
respuesta que facilitó durante la última reunión, la Unión Europea reconoce que los países no 
pertenecientes a la UE pueden hacer frente a condiciones de producción y a presiones causadas por G/TBT/M/91  
- 81 - 
  las plagas diferentes a las que existen en Europa. Sin embargo, la UE no ha concedido exenciones 
a los países en los que el uso de clotianidina y tiametoxam no puede evitarse debido a: a) diferencias 
en las condiciones de suelo y otras condiciones de producción, incluidas las presiones causadas por 
las plagas y las condiciones ambientales; y b) la no disponibilidad de productos alternativos eficaces 
para el control de plagas. Una prohibición general universal que no toma en cuenta las diferencias 
en las condiciones imperantes en los diferentes pa íses es sumamente inapropiada. La India solicita 
a la Unión Europea que elabore un método que tenga en cuenta las diferencias en las condiciones 
de producción y las presiones causadas por las plagas y que prevea excepciones adecuadas.  
2.254.   La delegación del Canadá formuló la declaración siguiente. El Canadá apoya las 
preocupaciones de los Miembros planteadas hoy aquí y en reuniones anteriores. Reitera su 
preocupación por el hecho de que la UE haya integrado sus objetivos ambientales en su proceso 
para establecer  niveles de tolerancia para las importaciones. Esto tendrá repercusiones negativas e 
innecesarias en el comercio. Este enfoque es innecesariamente restrictivo del comercio y no tiene 
en cuenta las circunstancias singulares, como las condiciones climáticas y de cultivo, ni las medidas 
de gestión del riesgo de los países exportadores. Como ya ha informado a la UE, el Canadá ha 
aplicado medidas de mitigación eficaces que han dado lugar a una reducción de la mortalidad de las 
abejas. Nos complacería compartir n uestros datos y experiencias con la UE para garantizar que las 
decisiones relativas a los LMR y la tolerancia a las importaciones tengan como base la ciencia y los 
datos. Si un plaguicida no causa un riesgo alimentario, no hay pruebas de riesgos para la sa lud de 
los consumidores de la UE. En este sentido, si la EFSA no puede llevar a cabo una evaluación del 
riesgo debido a las lagunas en los datos, la UE debería mantener los LMR o armonizarlos con los 
LMR del Codex (CXL). El Canadá opina que la Unión Europe a, al reducir los LMR de neonicotinoides 
a valores establecidos por defecto cuando no se han identificado riesgos alimentarios que causen 
preocupación, aplica sus prescripciones legislativas nacionales extraterritorialmente de forma 
injustificada; y espera  que ello no se convierta en una pauta persistente.  
2.255.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente. Argentina reitera su 
preocupación en cuanto a la consistencia de esta medida con las reglas de la OMC. Consideramos 
que la medida es inaprop iada, y desproporcionada y que la decisión de la UE es una aplicación 
extraterritorial del derecho porque claramente tiene un impacto en las decisiones de terceros y un 
efecto totalmente negativo sobre el comercio, ya que, o se pierde el mercado europeo pa ra ciertos 
productos que se exportan, o se deben dejar de utilizar estos plaguicidas en el territorio de los países 
exportadores, aun cuando las condiciones climáticas, de producción, etc. los requieran y las abejas 
no se encuentren afectadas por ellos. En tendemos que si la UE no pretendía lograr una aplicación 
extracomunitaria de su medida, debería haber examinado otras medidas menos restrictivas. 
Reiteramos que la UE ha establecido un LMR en el nivel de detección para proteger a las abejas, 
cuando en real idad los LMR se adoptan para garantizar la inocuidad de los alimentos, no para 
proteger el medioambiente. El Codex Alimentarius recientemente ha adoptado nuevos LMR para 
neonicotinoides, lo que demuestra que son seguros para los consumidores. Argentina con sidera que 
la medida adoptada por la UE, esto es, establecer valores en el límite de cuantificación para estos 
neonicotinoides, no está claramente justificada y constituye una restricción encubierta al comercio 
internacional en los términos del Artículo 2. 2 del Acuerdo OTC porque es desproporcionada respecto 
del objetivo que dice tutelar y restringe indebidamente el comercio, ya que impide la 
comercialización de cualquier producto que haya sido tratado con estos neonicotinoides que puedan 
exceder el Límite de cuantificación, aun cuando la UE no pueda demostrar que los LMR en el nivel 
establecido por Codex puedan afectar la salud de los consumidores, que en última instancia es el fin 
previsto de un LMR.  
2.256.   La delegación de Chile formula la declaración siguiente.  La delegación de Chile desea hacer 
eco de lo expresado por Australia, Kenya, Estados Unidos, Colombia, Costa Rica, Indonesia, 
Paraguay y las demás delegaciones que apoyaron esta PCE. El utilizar los LMR de la clotianidina y el 
tiametoxam, como un medio pa ra regular el uso de neonicotinoides en los procesos y métodos de 
producción en terceros países por razones medioambientales, constituiría una restricción 
injustificada al comercio, dado que los LMR no son un instrumento adecuado ni eficaz para lograr 
resultados medioambientales. Solicitamos amablemente a la UE reconsiderar esta regulación, ya 
que constituye una medida de presión inadecuada, con el objeto de imponer por parte de la UE, un 
enfoque único en materia medioambiental a otros miembros de la OMC, s in tener en cuenta las 
condiciones regionales particulares de los países productores ni las consecuencias negativas que 
esto trae en la disponibilidad de productos fitosanitarios eficaces para hacer frente a plagas que 
afectan a los cultivos agrícolas.  G/TBT/M/91  
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  2.257.   La delegación del Uruguay  formuló la declaración siguiente. Uruguay desea agradecer a las 
delegaciones de EE.UU., Indonesia, Australia, Colombia, Costa Rica, Paraguay y Kenia por mantener 
esta preocupación comercial específica en el orden del día. Uruguay lam enta la aprobación del 
Reglamento 2023/334 por el que se modifican los LMR de la clotianidina y el tiametoxam, pese a las 
observaciones y preocupaciones sustantivas presentadas por numerosos socios comerciales, de 
diferentes condiciones geográficas y produ ctivas y de distintos niveles de desarrollo, en todos los 
foros bilaterales y multilaterales correspondientes. A este respecto, hacemos eco de las dudas 
manifestadas por la delegación de Paraguay hace algunos minutos sobre en qué medida la UE toma 
en cuent a de manera efectiva los comentarios presentados por sus socios comerciales en los 
procesos de consulta y en los demás foros correspondientes. El establecimiento de LMR de 
plaguicidas es una herramienta concebida para salvaguardar la salud de los consumido res de los 
riesgos derivados de la ingesta y, por ende, un tipo de medida que cae naturalmente bajo el alcance 
del Acuerdo MSF. Para estos temas, el organismo internacional de referencia es la Comisión del 
Codex Alimentarius, donde para la adopción de LMR se contempla exhaustivamente los temas 
referidos a la salud, sin examinarse actualmente, en los análisis de riesgo pertinentes, aspectos 
relacionados con el medio ambiente. Sin perjuicio de lo que indiquen otras normas del vasto y 
complejo marco regulatori o europeo, el Reglamento N° 396/2005 de la Unión Europea, que es la 
norma principal y específica en materia de LMR de plaguicidas en alimentos y piensos, define a los 
LMR en su artículo 3(d) como: "el límite legal superior de concentración de un residuo de  plaguicida 
en alimentos o piensos establecido de conformidad con el presente Reglamento, basado en las 
buenas prácticas agrícolas y la menor exposición del consumidor necesaria para proteger a todos 
los consumidores vulnerables". En dicha disposición lega l parecería haber una convergencia con la 
visión expresada por Uruguay y una abrumadora mayoría de Miembros de la OMC sobre la naturaleza 
de los LMR, que va en línea con la afirmación reiterada por la propia UE —al menos hasta marzo 
de 2022— de que, como c uestión de principio, las preocupaciones relativas a la fijación de LMR para 
los plaguicidas, y cualquier cuestión específica relacionada con su aplicación, son asuntos que hay 
que debatir en el Comité MSF, y no en el Comité OTC.  
2.258.   Uruguay mantiene serias dudas con respecto a la pertinencia y la base legal, en la normativa 
comunitaria y en las normas de la OMC, para plantear reducciones de los LMR al nivel de 
determinación con motivo de "cuestiones ambientales de preocupación global" u otras cuestion es 
distintas de la salud humana. En lo que respecta a los aspectos ambientales, si bien no 
desconocemos su importancia, entendemos que son ajenos al proceso de fijación de LMR, y que son 
y deben ser abordados por cada país en su territorio mediante las her ramientas adecuadas, teniendo 
en cuenta su sistema productivo y regulatorio, y sus condiciones ambientales y políticas. En este 
sentido, hacemos notar que, en el Uruguay, los productos fitosanitarios afectados por este 
Reglamento ya están regulados por la autoridad nacional competente de forma de contar con un uso 
correcto, seguro y criterioso, como parte de un Plan Nacional Ambiental enfocado en las buenas 
prácticas agrícolas. Es así que Uruguay comparte el interés de promover la protección de los 
poliniza dores, en sintonía con la protección del medio ambiente y de la biodiversidad, y apoya la 
existencia de entornos regulatorios basados en criterios científicos, de manera de no poner en riesgo 
la seguridad alimentaria y no constituir barreras al comercio. E n tal sentido, Uruguay reitera su 
disposición a trabajar con un enfoque cooperativo con otros Miembros, incluyendo a la Unión 
Europea, para encontrar mecanismos que procuren el logro de estos objetivos sin restringir 
innecesariamente el comercio, a la vez que se asegure la conservación del medio ambiente y la 
protección de la salud humana, animal y vegetal. Finalmente, al igual que a otras delegaciones, nos 
preocupa la continua concesión de autorizaciones de emergencia a los productores de Estados 
Miembros de la Unión Europea para el uso de estas sustancias, que parecería contradecir el objetivo 
manifestado por la Unión Europea para la introducción de esta medida, además de tener un carácter 
discriminatorio. En esta línea, nos interesaría recibir una actuali zación de la Unión Europea respecto 
de cómo se vería afectada la consideración de las autorizaciones de emergencia para el uso de estas 
sustancias, y eventualmente otras que puedan ser sometidas a restricciones a nivel comunitario, a 
la luz del fallo del T ribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) del 19 de enero de  2023, que las 
considera ilegales en ciertos casos. En tal sentido, tomamos nota con interés de los casos a los que 
hizo referencia la delegación de Paraguay, y quedamos a la espera de los co mentarios que la Unión 
Europea pueda brindar al respecto.  
2.259.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Guatemala reitera su 
preocupación comercial debido a que a pesar de presentar la preocupación sobre este tema después 
de varias reuniones , el mismo no ha solucionado ninguna de nuestras preocupaciones presentadas 
y nuestros planteamientos no han sido escuchados. La UE aplica esta medida para regular el uso de 
neonicotinoides en la producción de terceros países, que es un enfoque de extrater ritorialidad, sin G/TBT/M/91  
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  reconocer el esfuerzo que realizan los países en el tema de la polinización y sin reconocer las 
diferencias de los socios comerciales como Guatemala, que no se encuentran en el continente 
europeo y que enfrenta los retos de los países tro picales. Creo que es evidente que existe una 
preocupación sobre estas medidas, no repetiré la preocupación, porque me sumo a lo indicado por 
los Miembros que me antecedieron, en particular que por consecuencia de ello hay un cambio de 
LMR. Sobre el impacto  de esta medida en los socios comerciales de la UE, Argentina lo explicó bien 
y lo apoyamos. Seré breve, solicito a la Unión Europea indique qué solución brinda ante esta 
preocupación. Se requiere una solución aparte de las tolerancias a la importación que , como lo indicó 
muy bien Paraguay, no es una solución real. Ante ello, agradecemos indicar qué solución brinda 
la UE al planteamiento de los Miembros ante esta medida.  
2.260.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE  
desea dar las gracias a los Miembros por haber planteado esta cuestión. La UE ha facilitado 
información detallada sobre los períodos de transición correspondientes a los límites máximos de 
residuos (LMR) en anteriores reuniones del Comité OTC, en particul ar en las celebradas en marzo y 
junio de  2023. El Reglamento (UE) 2023/334 de la Comisión se adoptó y publicó78 el 2 de febrero 
de 2023. Entrará en vigor el 7 de marzo de  2026 con el fin de que los operadores de terceros países, 
especialmente de los países  menos adelantados y los países en desarrollo, y los operadores de 
empresas alimentarias tengan tiempo suficiente de prepararse para cumplir los nuevos requisitos. 
La UE reconoce que los países no pertenecientes a la UE pueden hacer frente a condiciones de  
producción y a presiones causadas por las plagas diferentes a las que existen en Europa. La UE 
desea reiterar que el Reglamento (CE) Nº 2023/334 no regula el uso de clotianidina y tiametoxam 
por países no pertenecientes a la UE en su propio territorio. La s medidas de la UE relacionadas con 
los neonicotinoides utilizados como plaguicidas, como este Reglamento, se coordinan con otros 
programas de la UE y actividades internacionales, como la iniciativa de la UE sobre los polinizadores 
—que integra medidas hol ísticas sobre los polinizadores en diferentes políticas sectoriales, aborda 
las principales causas conocidas del declive de los polinizadores y estrecha la colaboración entre 
todos los agentes involucrados — y la colaboración activa de la UE con la Organiza ción de las Naciones 
Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) en la "Acción mundial sobre los servicios de 
polinización para la agricultura sostenible", y con la Unión Internacional para la Conservación de la 
Naturaleza (IUCN) en proyectos para l uchar contra la disminución de los polinizadores.  
2.261.   Además, el hecho de promover la creación y aplicación de alternativas más sostenibles a los 
plaguicidas químicos es un elemento clave para lograr una transición global hacia sistemas 
alimentarios más sosten ibles. La UE financia varios proyectos de investigación, en el marco del 
programa "Horizonte Europa", dedicado a encontrar alternativas a los plaguicidas químicos y 
combinaciones de herramientas y tecnologías que permitan una gestión integrada de las plaga s, 
incluidos varios productos innovadores de bajo riesgo. Además, la UE financia varios programas para 
ayudar a terceros países a cumplir la legislación de la UE y a generar capacidad y conocimientos, 
como el nuevo programa Agrinfo (administrado por COLEAD , el Comité de Vinculación 
Emprendimiento -Agricultura -Desarrollo), además del actual Programa de Adecuación al Mercado y 
el programa Plantwise Plus, por citar solo algunos ejemplos. La UE organiza también cursos de 
formación específicos relacionados con la  sanidad vegetal, la gestión integrada de plagas y la 
inocuidad de los alimentos en relación con los residuos de plaguicidas. La UE desea agradecer 
nuevamente a los Miembros que han intervenido su interés por el tema y está dispuesta a continuar 
el diálogo  sobre la aplicación del Reglamento en cuestión.  
2.262.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. ¿Podría la Unión Europea 
destacar cualquier novedad o nueva información que se haya presentado con respecto a esta 
preocupación comercial, habida cuenta de que la declaración es idéntica a la de la reunión de junio?  
2.263.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. Tomamos en cuenta las 
observaciones y prevemos una nueva actualización para la próxima reunión del Comité.  
 
78 Reglamento (UE) Nº  2023/334 de la Comisión, de 2 de febrero de 2023, por el que se modifican los 
anexos II y V del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los 
límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en determinados productos. (DO L 47 de 15.2.2023, 
páginas 29 -45). G/TBT/M/91  
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  2.1.4.25   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño ecológico aplicables a los teléfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabletas con arreglo a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, G/TBT/N/EU/918  (ID 76879) 
2.264.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. El Gobierno de 
Corea agradece la oportunidad de formular observaciones sobre el Reglamento (UE) 2023/1670 de 
la Comisión por el que se est ablecen requisitos de diseño ecológico aplicables a los teléfonos 
inteligentes, los teléfonos móviles distintos de los teléfonos inteligentes, los teléfonos inalámbricos 
y las tabletas pizarra con arreglo a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y  del Consejo. 
Corea desea expresar su gratitud a la UE por la revisión de las observaciones que formulamos en la 
reunión anterior del Comité OTC celebrada en junio y de una carta oficial presentada en agosto. Sin 
embargo, algunas preocupaciones de la rama de producción siguen sin resolverse, y Corea solicita 
que la UE reconsidere esas cuestiones pendientes y aborde las preocupaciones de la rama de 
producción. En primer lugar, en lo que respecta a los dispositivos plegables, Corea solicita que la UE 
autorice  que puedan suministrarse las "piezas de recambio relacionadas con el carácter plegable" 
(es decir, el conjunto de la bisagra, el mecanismo de plegado de la pantalla y la(s) batería(s)) en 
combinación con el conjunto de la pantalla. Si el dispositivo super a una prueba de durabilidad de 
más de 150.000 ciclos de plegado/desplegado y cumple la clasificación IP47, y si la batería 
demuestra conservar al menos el 83 % de la capacidad nominal tras 500 ciclos completos de carga 
y descarga, el suministro de piezas de  recambio conexas, conjuntamente con un ensamblaje de 
mayor nivel, garantizarán la durabilidad y fiabilidad de la función de plegado.  
2.265.   En segundo lugar, en el caso de los dispositivos plegables, Corea solicita disminuir a IP47 el 
requisito de estanqueidad a l polvo. Debido a la presencia inevitable de rendijas en aras de la 
movilidad, el grado de estanqueidad al polvo que pueden alcanzar los dispositivos plegables que se 
comercializan actualmente es de IP4x. En tercer lugar, con respecto a las actualizaciones  de la 
funcionalidad de los sistemas operativos, se solicita que el período obligatorio establecido en la 
disposición se reduzca a 3 años o que el inicio del período obligatorio sea la fecha de 
comercialización. Las prescripciones excesivas relativas al pe ríodo de actualización del sistema 
operativo pueden retrasar la introducción de nuevas tecnologías innovadoras o causar un aumento 
innecesario de los precios del dispositivo físico, lo que limitaría el derecho de los consumidores a 
elegir entre una amplia gama de productos y servicios más recientes.  
2.266.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. En el apartado 1.1 5) a) de las 
secciones B y D del anexo II del Reglamento (UE) 2023/1670 se establece que el proceso de 
sustitución del conjunto de l a pantalla deberá poderlo llevar cabo, como mínimo, una persona no 
especializada, mientras que en el apartado 1.1 5) b) se exige que las piezas de recambio enumeradas 
en el apartado 1 c), salvo la batería, deberá sustituirlas una persona sin conocimientos en la materia, 
y en la lista de piezas de recambio del apartado 1 c) vuelve a figurar el conjunto de la pantalla. Los 
dos requisitos son contradictorios. Recomendamos que la UE aclare más detalladamente los 
requisitos y, en vista de la pericia necesaria pa ra sustituir el conjunto de la pantalla, recomendamos 
seguir los requisitos que figuran en el apartado 1.1 5) a). 2. En el apartado 1.1 6) de las secciones  B 
y D del anexo II del Reglamento (UE) 2023/1670 no se define el término "accesible", que se presta 
a malinterpretaciones. Los fabricantes dudan sobre qué forma de representación puede identificarse 
como "accesible". Para facilitar el cumplimiento de las empresas, sírvanse aclararlo con más detalle. 
3. Con respecto a los apartados 1.2 6) a) y 1.2 5) a) d e las secciones B y D, respectivamente, del 
anexo II del Reglamento (UE) 2023/1670, se establece que a partir de la fecha de fin de 
comercialización hasta por lo menos cinco años después de dicha fecha, los fabricantes, 
importadores o representantes autori zados, en el caso de que proporcionen actualizaciones de 
seguridad, actualizaciones correctivas o actualizaciones de la funcionalidad de un sistema operativo, 
pondrán esas actualizaciones a disposición sin costo alguno. Esta cláusula plantea desafíos con 
respecto a la observancia. 1) Se recomienda que la UE aclare con más detalle si la actualización de 
la versión principal de Android también cumple los requisitos señalados anteriormente. 2) La 
aplicación del servicio de actualización del sistema dependerá d e la compatibilidad técnica del 
sistema operativo y la plataforma de microprocesadores, por lo que se recomienda que la UE 
considere limitaciones, no solo para los fabricantes, sino también para los proveedores de sistemas 
operativos y microprocesadores.  
 
79 Las declaraciones anteriores pueden consu ltarse en ID 768. G/TBT/M/91  
- 85 - 
  2.267.   4. En relación con el apartado 1.1. 1) de la sección D del Anexo II del Reglamento 
(UE) 2023/1670, se amplía el período de disponibilidad de piezas de recambio de 5 años (en el 
proyecto de Reglamento) a 7 años, a partir de ahora. Se recomienda que la UE rev alúe la relación 
insumo -producto y considere reducir ese período. La ampliación del período de disponibilidad de 
piezas de recambio para mejorar el mantenimiento puede ser útil, pero impone una gran carga a las 
empresas, ya que los fabricantes tienen que e stablecer líneas de producción de piezas de recambio 
o almacenar un gran número de estas, con continuas actualizaciones y versiones nuevas. También 
daría lugar a desechos electrónicos en caso de fallo de las piezas de recambio. Por lo tanto, se 
recomienda que la UE revalúe la relación insumo -producto y considere reducir el período de 
disponibilidad de piezas de recambio. 5. Los requisitos relativos al carácter amovible de la batería, 
que figuran en el Reglamento (UE) 2023/1670, son incompatibles con el Regl amento 
(UE) 2023/1542. Se recomienda aclarar este punto. 1) En el artículo 11 del 
Reglamento  (UE) 2023/1542 se establece que todas las pilas o baterías portátiles deben ser 
amovibles y extraíbles por el usuario final durante su ciclo de vida, sin ninguna e xención. Según la 
definición de las pilas o baterías portátiles, las baterías de los teléfonos móviles y de las tabletas se 
consideran baterías portátiles. En el Reglamento (UE) 2023/1670, se indica que los fabricantes, los 
importadores o los representante s autorizados pueden proporcionar la batería o las pilas solo a los 
reparadores profesionales si la autonomía de la batería en ciclos alcanza un mínimo de 1.000 ciclos 
de carga completa, y el dispositivo cumple la clasificación IP67. 2) El período de dispo nibilidad de 
piezas de recambio para productos portátiles es de 5 años contados a partir de la fecha de fin de 
comercialización; mientras que en el Reglamento (UE) 2023/1670 el requisito para el período de 
disponibilidad es de 7 años.  
2.268.   6. En el apartado 1.3  de las secciones B y D del Anexo II, se exige que los componentes de 
plástico se marquen con los símbolos normalizados adecuados o con términos abreviados. Se 
recomienda que la UE proporcione normas recomendadas para los símbolos con arreglo al 
Reglamento  (UE) 2019/2021, para facilitar la aplicación por parte de la rama de producción. 7. Con 
respecto al párrafo  3 del anexo IX del Reglamento (UE) 2023/1669, se recomienda que la autonomía 
de la batería en ciclos para la verificación de la conformidad sea ind ependiente de la versión del 
sistema operativo. Habida cuenta de la larga autonomía de las baterías en ciclos y de las limitaciones 
relacionadas con el calendario de desarrollo de los productos, a las baterías se les aplican 
generalmente métodos de prueba distintos, que figuran en el anexo IVa del Reglamento (UE) 
2023/1669, en lugar de pruebas completas a nivel del sistema, en función de los sistemas 
operativos. Es recomendable mantener la coherencia en los procedimientos de verificación a efectos 
de vigila ncia del mercado.  
2.269.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a las delegaciones de la República de Corea y China por seguir formulando observaciones 
sobre el proyecto de medidas de diseño ecológic o aplicables a los teléfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabletas pizarra con arreglo a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo 
y del Consejo. Las observaciones adicionales recibidas son detalladas y requieren una interpretación 
técnica, que no podría garantizarse en el contexto de la presente reunión plenaria. Por consiguiente, 
la UE podría facilitar más información en el marco de debates bilaterales. Además, la UE desea 
asegurar a China y Corea que se está ultimando una respuesta por  escrito a esas observaciones, y 
que pronto se enviará a sus servicios de información OTC. El Reglamento sobre diseño ecológico de 
los teléfonos móviles y las tabletas pizarra80 y el Reglamento sobre el etiquetado energético de los 
teléfonos inteligentes y  las tabletas pizarra81 se publicaron en el Diario Oficial de la Unión Europea 
el 31 de agosto de  2023. Se estableció un diálogo con los fabricantes para facilitar aclaraciones 
sobre la reglamentación. El 11 de octubre de  2023 se celebró una primera reunió n informal con 
fabricantes, y también participaron empresas coreanas y chinas. Cualquier otra empresa china o 
coreana que pueda estar interesada en este intercambio está invitada a participar en este debate.  
 
80 https://eur -lex.europa.eu/eli/reg/2023/1670/oj . 
81 https://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/TXT/?uri=CELEX:32023R1669 . G/TBT/M/91  
- 86 - 
  2.1.4.26   Unión Europea - Propuesta de Reglamento sobre lo s envases y residuos de 
envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la 
Directiva  (UE)  2019/904, y se deroga la Directiva 94/62/CE, G/TBT/N/EU/953  
(ID 78682) 
2.270.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente. La delegación mexicana hace 
referencia a la Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los envases y 
residuos de envases, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva 
(UE) 2019/904 y se deroga la Directiva 94/62/CE), la cual fue notificada por la Unión Europea ante 
los Miembros de este Comité, con la nomenclatura G/TBT/N/EU/953 . Si bien el Gobierno de México 
coincide con la importancia de impulsar prácticas de sostenibilid ad, se resalta la importancia de 
prever que los reglamentos técnicos tengan afectaciones en las industrias extranjeras. En ese 
sentido, la delegación de México quisiera expresar las siguientes preocupaciones y solicitudes: 
Tomando en consideración que el e nvasado en territorio mexicano, es una condición necesaria en la 
producción del Tequila 100 % agave, el Reglamento podría representar un obstáculo para la 
comercialización de bebidas mexicanas. Por otro lado, es importante resaltar que la diferenciación 
de los envases es clave para la prevención de su falsificación. Esta labor se dificulta cuando se 
eliminan los aspectos de mercadeo y cuando los criterios de desempeño del empaque no cuentan 
con reconocimiento de diseño o presentación diferenciada. Por lo ant erior, solicitamos que todos los 
productos protegidos por esquemas de indicaciones geográficas y denominaciones de origen, entre 
ellos el tequila, estén exentos del cumplimiento de los criterios de desempeño del empaque 
establecidos en el Anexo IV del Regl amento. Por último, la delegación de México hace referencia a 
la enmienda relacionada con los "requisitos de sostenibilidad adicionales", la cual se considera que 
podría conducir a una mayor fragmentación del mercado europeo, lo que generaría costos 
adicio nales para los productores exportadores extranjeros. La delegación de México agradece a la 
delegación de la Unión Europea por la atención a esta declaración.  
2.271.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. En cuanto a las prescripciones 
en mate ria de etiquetado de los embalajes, se recomienda unificar el actual sistema de etiquetado 
a nivel de la UE, coordinando todas las prescripciones vigentes de los Estados miembros. La Unión 
Europea, como mercado único, se enfrenta a problemas derivados de l as diferentes prescripciones 
vigentes en los Estados miembros, que dan lugar a incoherencias en materia de cumplimiento y 
obstaculizan la libre circulación de mercancías, además de imponer una carga a los operadores. 
Dado el objetivo de esta legislación, q ue es establecer una reglamentación armonizada en el 
conjunto de la UE, se recomienda coordinar el actual sistema de etiquetado y asegurar un respeto 
uniforme del artículo 11 por parte de los Estados miembros. Además, se recomienda añadir 
información sobre  la composición de materiales y sobre el contenido reciclado mediante una 
identificación digital, por ejemplo un código QR. 2. En cuanto al artículo 9, se recomienda revisar la 
evaluación de la reducción al mínimo de los envases, excluyendo los materiales de relleno como 
espacios vacíos e introduciendo una cláusula de exención para los envases protegidos por marcas 
de fábrica o de comercio o por DPI. Los materiales de relleno se utilizan para proteger de manera 
más fiable el producto. Si se reducen al mínim o como espacio vacío, el fabricante no dispondrá de 
medios eficaces para proteger las mercancías transportadas, lo que puede hacer que estas sufran 
daños accidentales. Por otro lado, el reglamento prevé una exención para los envases que deben 
incorporar un a indicación geográfica del origen. Se sugiere introducir una exención para los envases 
protegidos por marcas de fábrica o de comercio o por DPI. 3. En cuanto a la definición de los envases 
de transporte, se recomienda definir de manera más precisa los tér minos y facilitar orientaciones, 
en particular ofreciendo ejemplos concretos. 4. Por lo que se refiere a las prescripciones relativas al 
contenido reciclado de los embalajes de plástico, se recomienda simplificar el método de cálculo de 
dicho contenido (po r ejemplo, estableciendo un requisito mínimo de contenido reciclado en función 
del valor promedio del envase en el mercado de la UE durante un período determinado). También 
sería conveniente no establecer prescripciones en materia de contenido de plástico reciclado para el 
embalaje de los productos electrónicos y eléctricos, especialmente cuando ese embalaje está en 
contacto directo con los productos. La tecnología actual no permite diseñar envases de plástico que 
puedan utilizar materiales reciclados, y el  funcionamiento y aspecto de los envases de plástico 
reciclado no cumplen los requisitos. Además, los productos electrónicos y eléctricos suelen 
incorporar numerosos dispositivos sensibles. Debido a la complejidad del abastecimiento, los 
plásticos reciclad os pueden contener diversos iones, lo que pueda propiciar la contaminación iónica 
de los componentes electrónicos y, en último término, provocar fallos de funcionamiento.  
 
82 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 786. G/TBT/M/91  
- 87 - 
  2.272.   5. El artículo 21 dispone que la ratio de espacio vacío de los envases colectivos y l os envases 
de transporte (incluidos los envases de productos adquiridos a través del comercio electrónico) no 
debe superar el 40 %. Se recomienda suprimir los mencionados requisitos relativos al espacio vacío. 
La ratio de espacio vacío de los envases de tra nsporte y los envases de productos adquiridos a través 
del comercio electrónico no puede ser inferior al 40 %. En el caso de los envases de productos 
adquiridos a través del comercio electrónico o de los envases para envíos urgentes, si los 
consumidores adq uieren varios productos al mismo tiempo, la variedad de productos y el tamaño 
limitado de los envases suelen generar una ratio de espacio vacío importante. La cantidad final de 
paquetes también plantea un problema para atenerse a la ratio de espacio vacío,  por lo que es 
conveniente no imponer requisitos imperativos. 6. El artículo 26/1 del capítulo 4 precisa los objetivos 
en materia de materiales de relleno reutilizables y reproducibles: de aquí a 2030, el 90 % de los 
grandes aparatos deberían transportarse en envases reutilizables. No es recomendable establecer 
un índice de reutilización para el embalaje de los productos electrónicos y eléctricos. La mayor parte 
de los productos electrónicos y eléctricos de la UE son importados. Habida cuenta de los efectos que 
tienen sobre el clima y el medio ambiente a lo largo de su ciclo de vida, dar prioridad a la reutilización 
de los embalajes no siempre es óptimo para el medio ambiente. 7. En cuanto al anexo VII, se 
recomienda eliminar las prescripciones relativas a lo s planos de diseño y fabricación de los 
componentes, subconjuntos, circuitos, etc. El reglamento debería regular la evaluación de la 
conformidad del embalaje; sin embargo, los componentes, los esquemas de circuitos y otros 
documentos se suministran general mente con el fin de evaluar la conformidad de los equipos 
electrónicos y eléctricos.  
2.273.   La delegación de la Federación de Rusia  formuló la declaración siguiente. La Federación de 
Rusia se remite a la declaración que formuló en la anterior reunión del Comité O TC en relación con 
la propuesta de la UE de un Reglamento sobre los envases y residuos de envases En las reuniones 
anteriores del Comité formulamos ciertas preguntas sobre la propuesta de la UE, como la 
incompatibilidad de las prescripciones propuestas con  las normas internacionales, la inexistencia de 
métodos de prueba autorizados a nivel internacional que confirmen la seguridad del uso de 
materiales reciclados, y la ausencia de testimonios científicos que avalen las prescripciones 
propuestas. Todas estas preguntas siguen en pie. En este contexto, la Federación de Rusia subraya 
una vez más que la propuesta de Reglamento parece ser incompatible con las normas de la OMC y 
puede crear una incertidumbre considerable en el mercado de la UE, así como obstáculos 
innecesarios al comercio internacional. Instamos a la UE a revisar el proyecto de Reglamento sobre 
los envases y los residuos de envases y a ponerlo en conformidad con las normas de la OMC.  
2.274.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente. La Indi a ha tomado nota de la 
respuesta facilitada por la UE en la última reunión del Comité OTC, en las que se indicaba que la UE 
respondería a las preocupaciones de los Miembros sobre cómo tiene previsto abordar las lagunas en 
el marco legislativo y en el proce so de aplicación. Aunque la India valora la disposición de la UE de 
responder a las preocupaciones relacionadas con el medio ambiente, considera que cualquier 
propuesta a este respecto debería tener en cuenta la complejidad de los sectores empresariales en  
cuestión y las soluciones adecuadas de envasado. En este sentido, la India espera que la UE 
comunique la norma internacional pertinente que ha servido de base al reglamento propuesto. La 
India pide asimismo a la UE que comparta el análisis en cuyo marco s e ha considerado el margen 
discrecional de los operadores económicos.  
2.275.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Respecto a esta preocupación 
comercial se tienen algunos elementos que consideramos deben ser más analizados con mayor 
precis ión, por lo que Guatemala agradece la atención al respecto y evaluar detenidamente lo relativo 
a las definiciones contenidas en el proyecto de reglamento. Por ejemplo, en los artículos 30, 31, 32, 
33 y 34 se definen los lineamientos de la evaluación de la conformidad de los envases; sin embargo, 
no se establece la autoridad competente para realizar la evaluación y su autorización. Pareciera que 
no se tiene certeza sobre los criterios para esa evaluación, dejando abierta la posibilidad de tener 
múltiples cri terios. Adicionalmente, el artículo 13.5 se indica que los envases deben llevar el número 
que lo identifique, como el número de lote. Sin embargo, en el caso de envases reutilizables, que 
graban con láser el número de lote, no podría eliminarse el lote ant erior, esto generará problemas 
en las nuevas producciones y puede generar confusión en la trazabilidad de la misma. Por lo que 
solicitamos considerar estos elementos y características en los envases reutilizables con láser en el 
número de lote. El artículo  11, se menciona el requerimiento de una etiqueta, pero no tenemos claro 
si se refiere a una etiqueta adicional a la que lleva el producto, como por ejemplo cuando el producto 
que ya se comercializa cuenta con un código QR. Adicionalmente, si el mismo códi go QR puede 
utilizarse para dar a conocer la información sobre los materiales del envase. Agradecemos a la Unión G/TBT/M/91  
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  Europea claridad sobre nuestros planteamientos con el objetivo de que el comercio avance y sea de 
beneficio también para los socios comerciales . Agradecemos la aclaración al respecto.  
2.276.   En respuesta,  la delegación  de la Unión  Europea  formuló  la declaración  siguiente.  La UE 
agradece  a los Miembros  su interés  por la propuesta  de Reglamento  sobre  los envases  y residuos  de 
envases,  por el que se modifican  el Reglamento  (UE) 2019/1020  y la Directiva  (UE) 2019/904,  y se 
deroga  la Directiva  94/62/CE.  La UE notificó  la propuesta  de Reglamento  en el marco  del Acuerdo  
OTC el 27 de febrero  de 2023.  La UE recibió  observaciones  sobre  esta propuesta  de varios  Miembros,  
incluidos  China,  el Japón,  los Estados  Unidos,  el Reino  Unido  y el Canadá.  Agradecemos  a los 
Miembros  su interés  y sus constructivas  observaciones,  a las que hemos  respondido  recientemente.  
Creemos  que estas respuestas  proporc ionarán  a los Miembros  información  suficiente  en relación  con 
sus preocupaciones.  Actualmente  es demasiado  pronto  para prever  la fecha  exacta  en que se 
adoptará  esta propuesta.  Los procedimientos  internos  de la UE están  en marcha  y el objetivo  es 
alcanzar  un acuerdo  en 2024,  antes  de que finalice  el mandato  de la actual  legislatura.  Una vez se 
adopte  el texto legislativo  definitivo,  se notificará  al Comité  OTC. 
2.1.4.27   India - Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa, 
de 2022, G/TBT/N/IND/234  (ID 79083) 
2.277.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La política consistente 
en adoptar órdenes de control de la calid ad en todos los sectores sigue enviando señales 
preocupantes a la industria de la UE, a los inversores de la UE y a los Estados miembros de la UE, 
ya que la mayoría de esas órdenes de la India parecen tener una orientación proteccionista y 
plantean dudas a cerca del cumplimiento por la India de sus obligaciones dimanantes del Acuerdo 
OTC de la OMC. La UE sigue seriamente preocupada por el hecho de que las órdenes suelen prescribir 
normas específicas de la India cuando ya existen normas internacionales. Ademá s, hacen que los 
procedimientos obligatorios de evaluación de la conformidad sean más estrictos y restrictivos de lo 
necesario para alcanzar su objetivo legítimo. La UE celebra la información detallada que la India 
facilitó en la declaración formulada en l a reunión anterior del Comité OTC; no obstante, los 
exportadores de la UE siguen enfrentándose a problemas importantes que dificultan 
considerablemente su acceso al mercado indio. La UE desea recordar la solicitud que hizo a la India 
para que explique los motivos por los que se ha establecido la Orden relativa al Control de la Calidad 
de Fibras Cortadas de Viscosa específica de la India, cuando las exportaciones de la UE ya cumplen 
las normas internacionalmente reconocidas como las de la  ISO. La Orden relat iva al Control de la 
Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa se basa en un proceso de registro ante la Oficina de Normas 
de la India (BIS). Las instalaciones de fabricación en el país exportador deben ser auditadas en 
persona por un equipo de funcionarios de  la BIS.  
2.278.   La UE está sumamente preocupada no solo por el costo significativo de ese registro, sino 
también por el requisito de revelar información comercialmente sensible sobre los precios y la 
producción, así como de depositar a favor de la BIS una garantí a bancaria de USD  10.000, que es 
considerada una "garantía de resultados de calidad". Las medidas propuestas para las fibras cortadas 
de viscosa exigen que los productos sean sometidos a pruebas dos veces: en laboratorios designados 
y durante las inspeccio nes locales. Esta exigencia constituye una carga adicional para la industria de 
la UE en relación con el registro, la garantía bancaria, las pruebas y la certificación. El procedimiento 
de certificación es costoso y gravoso, y entraña la obligación de pres entar información sensible desde 
el punto de vista comercial. Los productos abarcados por esta Orden no plantean riesgo alguno para 
la salud ni para la seguridad, pues son sometidos a pruebas exhaustivas de seguridad y control de 
la calidad en la UE antes de su exportación. Por ese motivo se considera que la certificación 
obligatoria por la BIS es innecesaria. La orden de control de la calidad en cuestión no es compatible 
con el artículo 2.2 del Acuerdo  OTC, según el cual los Miembros se asegurarán de que n o se elaboren, 
adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos 
innecesarios al comercio internacional. Además, en vista de que se exige una garantía bancaria para 
todos los productos importados, la Orden relativa al Control de la Calidad parece ser contraria al 
artículo 2.1 del Acuerdo  OTC, según el cual los Miembros se asegurarán de que, con respecto a los 
reglamentos técnicos, se dé a los productos importados del territorio de cualquiera de los Miembros 
un trato no menos favorable que el otorgado a productos similares de origen nacional y a productos 
similares originarios de cualquier otro país.  
 
83 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 790. G/TBT/M/91  
- 89 - 
  2.279.   Conviene recordar que los productores de fibras sintéticas o artificiales establecidos en la UE 
ya cumplen una amplia gama de certificaciones y normas relacionadas con la calidad, la seguridad 
y la protección del medio ambiente, como las normas  ISO 9001, 14001 y 45001, la etiqueta 
ecológica de la UE y la Farmacopea Europea. La UE pide de nuevo a la India que reconsidere la 
actual norma y procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en esta Orden relativa 
al Control de la Calidad y estudie la posibilidad de armonizar las normas y los procedimientos de 
evaluación de la conformidad de la  BIS con las normas y enfoque s internacionales, así como de 
aceptar certificados emitidos fuera de la India sobre la base de las normas ISO. La UE también desea 
señalar que la colocación obligatoria de la marca ISI es redundante y da lugar a costos de 
certificación excesivos, mientras  que las estrictas prescripciones en materia de embalaje limitan la 
innovación e incluso restringen el uso de materiales más respetuosos con el medio ambiente. 
Además, la UE pide una vez más a la India que precise a qué productos afectan las órdenes de 
control de la calidad, indicando claramente en esas órdenes los códigos del SA de las mercancías de 
que se trate. La UE lamenta que no se haya aplazado la fecha de entrada en vigor de esta orden, 
que está vigente desde el 29 de marzo de  2023. El artículo 2.12  del Acuerdo OTC de la  OMC 
establece que se preverá un plazo prudencial entre la publicación de los reglamentos técnicos y su 
entrada en vigor, con el fin de dar tiempo a los productores para adaptar sus productos o sus 
métodos de producción a las prescrip ciones. La UE desea recordar también que, según la Decisión 
Ministerial de la OMC sobre las cuestiones y preocupaciones relativas a la aplicación, adoptada 
en 2001, los Ministros acordaron que por la expresión "plazo prudencial" se entendería normalmente 
un período no inferior a seis meses, salvo cuando de ese modo no fuera factible cumplir los objetivos 
legítimos perseguidos. La UE sigue dispuesta a examinar este asunto en conversaciones bilaterales 
entre expertos.  
2.280.   La delegación de Indonesia  formuló la dec laración siguiente. Indonesia reitera su 
preocupación por la aplicación de la Orden de Control de Calidad de la Fibra Cortada de Viscosa 
de 2022. Desde diciembre de  2022, las empresas indonesias han solicitado a la BIS el proceso de 
certificación de los pr oductos de fibras discontinuas de viscosa. Sin embargo, a día de hoy, la BIS 
no ha llevado a cabo ninguna inspección en fábrica en las empresas indonesias, ni ha explicado y 
aclarado el calendario de verificación. Indonesia lamenta profundamente este retra so de las 
inspecciones in situ , ya que ha dado lugar a importantes pérdidas para la rama de producción de 
fibras cortadas de viscosa de Indonesia. Además, desde que comenzó a aplicarse la Orden relativa 
al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscos a, el 29 de marzo de  2023, las empresas 
indonesias no han podido exportar nada a la India porque aún no se ha llevado a cabo la certificación. 
Esta condición genera incertidumbre en las operaciones comerciales y perjudica los derechos e 
intereses comercial es de nuestra rama de producción. Indonesia también cuestiona el trato 
diferenciado que se otorga a sus empresas. Según información facilitada por las empresas 
indonesias, ya hay varias empresas de otros países que han realizado inspecciones en fábricas. 
Además, la BIS ha realizado inspecciones en fábrica en varias empresas indonesias que fabrican 
otros productos textiles, además de fibras cortadas de viscosa. Esperamos que la India pueda 
otorgar el mismo trato a cada empresa que sea certificada. Instamos a  la India a que aplique el 
sistema de órdenes relativas al control de la calidad de manera compatible con los artículos 2.1 y  2.2 
del Acuerdo OTC. Una vez más, Indonesia solicita a la India que considere la posibilidad de un 
reconocimiento internacional, e n el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM)/Acuerdo 
Multilateral de Reconocimiento (AMR), de los resultados de la evaluación de la conformidad y/o de 
los organismos de evaluación de la conformidad del país de origen. Eso acelerará el proceso de 
certificación, evitará la duplicación de los procedimientos de prueba y certificación y puede reducir 
el costo de la evaluación de la conformidad. Indonesia espera sinceramente que la India pueda 
responder a la consulta que enviamos el 11 de agosto de  2023 en relación con este asunto.  
2.281.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Nos remitimos a la 
declaración que formulamos sobre esta cuestión en la anterior reunión del Comité OTC, en la que 
facilitamos información específica so bre las fechas relevantes para esta orden de control de la 
calidad, las licencias concedidas y las razones por las que se piden garantías bancarias. Cabe señalar 
que los requisitos de evaluación de la conformidad (como la colocación de la marca ISI en las 
mercancías y los envases) especificados en los proyectos de órdenes relativas al control de la calidad 
son aplicables tanto a los fabricantes nacionales como a los fabricantes extranjeros que se proponen 
exportar sus productos a la India. Damos las gracias  a la UE por seguir manteniendo conversaciones 
bilaterales sobre esta cuestión.  G/TBT/M/91  
- 90 - 
  2.1.4.28   China - Reglamento Provisional sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores 
Inalámbricos (Transmisión de Energía), G/TBT/N/CHN/1711  (ID 78484) 
2.282.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
desean manif estar hoy que siguen preocupados por el Reglamento Provisional sobre Gestión 
Radioeléctrica de los Cargadores. Dado que China publicó el reglamento definitivo en junio, ¿hay 
previstas medidas de aplicación adicionales? ¿Podría China facilitar el calendario  previsto para las 
medidas o directrices de aplicación adicionales? Pedimos a China que notifique cualquier medida de 
aplicación pertinente al Comité OTC. En junio, observamos que en el ámbito de aplicación del 
proyecto de reglamento se incluían los equipo s que no son de radiocomunicación que emiten ondas 
radioeléctricas, entre ellos el transmisor de energía conectado a la fuente de alimentación y el 
receptor de potencia que actúa en la carga. Agradecemos a China que confirmase en junio que la 
frecuencia ún icamente define la del emisor, no la del receptor. Al margen de esto, los Estados Unidos 
siguen teniendo diversas preocupaciones, habida cuenta de las importantes repercusiones que esta 
medida puede tener en el comercio internacional. En primer lugar, en l a notificación OTC de China 
se indicaba que el objetivo y la razón de ser de la publicación del proyecto son los requisitos de 
calidad y la armonización. Sin embargo, una de las gamas de frecuencias que China adoptó no está 
incluida en la norma pertinente del UIT -R (SM.2129). ¿Podría China explicar por qué ha incluido esta 
gama de frecuencias adicional (13.553 -13.567 kHz) que no figura en la norma internacional 
publicada? China ha señalado que la razón por las que se permiten únicamente las tres bandas de 
frecuencias especificadas es en parte la falta de análisis de compatibilidad entre esas bandas y otras 
que garanticen que no habrá interferencias perjudiciales, pero que el reglamento está sujeto a 
futuros ajustes en función de los avances de la industria y  de la tecnología. Tanto el ITU -R como el 
Wireless Power Consortium han examinado los problemas de interferencias como parte del proceso 
de elaboración de las normas SM.2129 y Qi2.0, respectivamente. ¿Se comprometerá China a volver 
a evaluar las gamas de f recuencias adicionales que podrían incluirse en esas normas, una vez que 
se hayan ultimado?  
2.283.   En segundo lugar, respecto de los cargadores inalámbricos de vehículos eléctricos, 
observamos que la Sociedad de Ingenieros Automotrices Internacional (SAE) Internacional ha 
elaborado la norma J2954 y la norma J2954/2. ¿Podría China explicar cómo ha tenido en cuenta 
estas normas al elaborar su proyecto de medida? Solicitamos que China utilice estas dos normas 
como base para su reglamento. En tercer lugar, ¿ha realizado China una evaluación del impacto del 
reglamento en lo que respecta a los posibles efectos negativos de la limitación de las gamas de 
frecuencias para el medio ambiente y el clima? A nuestro entender, los cargadores que operan en 
la gama de frecue ncias de 315 -400 kHz y 1,7 -1,9 MHz para dispositivos portátiles, que no serían 
conformes con la medida propuesta, son capaces de consumir menos energía en general debido a 
su capacidad de carga rápida y ya se utilizan en millones de dispositivos en muchos mercados. En 
cuarto lugar, con respecto al etiquetado de los productos, China indicó en la respuesta facilitada en 
junio que permitiría el uso de una "identificación especial" en el embalaje externo o en las 
instrucciones de los productos en determinadas c ondiciones. Esa medida es útil, pero instamos a 
China a que considere la posibilidad de que la información se pueda mostrar de forma electrónica y 
a que incluya este aspecto en las futuras directrices de aplicación. Por último, China también indicó 
que est ablecería un período de transición razonable y que seguiría permitiendo la venta de los 
productos existentes, producidos o importados hasta que finalizase ese período de transición.  
2.284.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. Al Japón le sigu e preocupando el 
Reglamento Provisional de China sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores Inalámbricos 
(Transmisión de Energía). El Reglamento Provisional estipula las frecuencias que deben cumplir los 
cargadores inalámbricos (transmisión de energía) , Se trata de tres bandas de frecuencias, a saber: 
100-148,5 kHz, 6.765 -6.795 kHz y 13.553 -13.567 kHz. El Japón agradece las observaciones 
formuladas por China en la última reunión del Comité OTC, según las cuales había especificado esas 
bandas de frecuenc ias basándose en las recomendaciones pertinentes de la Unión Internacional de 
Telecomunicaciones (UIT) y en el estado de desarrollo de la rama de producción. Sin embargo, como 
las preocupaciones del Japón aún no se han resuelto, el Japón plantea de nuevo e sta preocupación 
comercial específica. En primer lugar, aunque la norma internacional Qi2.0 del Wireless Power 
Consortium (WPC) ya se publicó en abril de  2023 e incluye la frecuencia 360 kHz para la carga 
inalámbrica, el Reglamento Provisional de China no comprende esta banda de frecuencia. Además, 
el Reglamento de China no incluye ninguna de las diferentes bandas de frecuencias, como 315 -
400kHz y 1.700 -1.800kHz, que la UIT ha decidido incluir en sus normas internacionales revisadas. 
 
84 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 784. G/TBT/M/91  
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  Por consiguiente, difíc ilmente se puede afirmar que China ha utilizado adecuadamente las normas 
internacionales pertinentes como base para el Reglamento Provisional, que en nuestra opinión sería 
incompatible con el artículo 2.4 del Acuerdo OTC.  
2.285.   Además, China explicó que la final idad del Reglamento Provisional es reglamentar el uso de 
cargadores inalámbricos (transmisión de energía), evitar interferencias perjudiciales para los 
servicios conformes con la legislación y mantener el orden de las ondas radioeléctricas. Sin embargo, 
la norma Qi2.0 del WPC y las orientaciones revisadas del UIT -R, en cuanto normas internacionales, 
se han establecido sobre la base del consenso de los Miembros, incluida China, para mantener de 
manera justificable el orden de las ondas radioeléctricas; así p ues, el cumplimiento de las normas 
internacionales permite suponer que se logra la finalidad del Reglamento Provisional de China. Por 
lo tanto, como se ha señalado anteriormente, dado que los productos que cumplen las normas 
internacionales pueden lograr l a finalidad del Reglamento Provisional, dicho Reglamento, que 
prohíbe la importación, venta y utilización de productos conformes con las normas internacionales, 
puede ser una medida innecesariamente restrictiva del comercio e infringir el artículo 2.2 del Acuerdo 
OTC. El Japón solicita de nuevo a China que utilice las normas internacionales como base para 
formular el Reglamento Provisional sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores Inalámbricos 
(Transmisión de Energía), a fin de no restringir el comerci o más de lo necesario.  
2.286.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. El reglamento se 
publicó oficialmente en mayo de  2023 y comenzará a aplicarse oficialmente en septiembre de  2024. 
El Ministerio de Industria y Tecnología (MIIT) p ublicará en un futuro medidas de aplicación 
adicionales relativas a las prescripciones en materia de identificación específica. Con respecto a la 
gama de las frecuencias de funcionamiento de los cargadores inalámbricos móviles y portátiles, el 
MIIT ha espe cificado, basándose en las recomendaciones pertinentes de la UIT, en el estado de 
desarrollo de la rama de producción y en los resultados de las pruebas, tres bandas de frecuencias 
- incluida la banda de 13.000 kHz. En la actualidad, las gamas de frecuenci as no comprendidas en 
esas tres bandas carecen de estudios de compartición y compatibilidad suficientes, lo que puede 
causar interferencias perjudiciales en los servicios existentes y los sistemas desplegados. El MIIT 
sigue atentamente la evolución de las normas de la UIT y ajustará oportunamente en el futuro el 
contenido del reglamento en función de las normas más recientes de la UIT, del desarrollo de la 
rama de producción y de la evolución de la tecnología.  
2.1.4.29   Irlanda - Proyecto de reglamentación para regul ar el artículo 12 de la Ley de 
Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) de  2018, G/TBT/N/IRL/4 ; relacionado con la PCE 
ID 516 anteriormente planteada (ID 79485) 
2.287.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente. La delegación mexicana hace 
referencia  al Reglamento sobre Salud Pública de Irlanda (Bebidas Alcohólicas) (Etiquetado) de  2022, 
notificado ante los miembros de este Comité con la nomenclatura G/TBT/N/IRL/4 . Asimismo, la 
delegación de México hace referencia a la comunicación remitida por el  Gobierno de México al 
Gobierno de Irlanda el 3 de abril de  2023 y por medio de la cual se expresaron comentarios respecto 
al Reglamento, los cuales se centraron en: la preocupación del Gobierno de México respecto a 
la disrupción en legislación armonizada de la Unión Europea y la fragmentación del mercado en la 
región que el Reglamento pudiera generar, dificultando el comercio internacional, así como sobre 
la divergencia en cuanto a los requisitos para la declaración de valor energético y contenido de 
alcoh ol, entre el Reglamento de Irlanda y el Reglamento UE 1169/2011 de la Unión Europea. Al 
respecto, la delegación de México solicita a la delegación de Irlanda: conocer la evidencia técnica y 
científica en la que se fundamenta la redacción de las advertencia s de salud propuestas en el 
Reglamento; información respecto a las medidas alternativas al etiquetado de las bebidas alcohólicas 
que fueron consideradas para atender la problemática de una manera menos restrictiva al comercio. 
Por último, la delegación de México solicita al Gobierno de Irlanda conceder una respuesta a los 
comentarios compartidos en consulta pública del Reglamento. La delegación de México agradece a 
la delegación de Irlanda por la atención a esta declaración.  
2.288.   La delegación de Colombia  formul ó la declaración siguiente. En primer lugar, al igual que 
México, Colombia quisiera indicar que coincide con el objetivo de poner a disposición de los 
consumidores información sanitaria relevante para ayudar a decisiones más acertadas sobre el 
consumo de a lcohol. Sin perjuicio de lo anterior, Colombia quisiera expresar su preocupación 
comercial respecto del "Proyecto de Reglamento bajo la Sección 12 de la Ley de Salud Pública 2018" 
 
85 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 794. G/TBT/M/91  
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  notificado en el documento G/TBT/N/IRL/4 , el cual se refiere a informació n que deben contener las 
etiquetas en bebidas alcohólicas. Aunque entendemos que este proyecto ya se promulgó como Ley 
de Salud Pública, agradeceríamos como parte del principio de transparencia tener una respuesta a 
los comentarios que Colombia envió el pa sado 4 de mayo mediante su punto de contacto y que 
complementamos ahora con los siguientes aspectos: evidencia científica y técnica que respalde las 
advertencias propuestas en la regulación. Discrepancia entre los requisitos de Irlanda y la ley de la 
Unión  Europea en la forma de informar el contenido de alcohol (gramos vs. porcentaje de alcohol 
por volumen). Necesidad de un mecanismo que permita el uso de etiquetas similares aprobadas en 
terceros países, incluida la Unión Europea, sin modificar el etiquetad o. Agradeceríamos aclaraciones 
sobre el tratamiento del contenido de alcohol y de energía, de acuerdo con las regulaciones 
existentes en la Unión Europea. Estas regulaciones, una vez implementadas, afectan al comercio al 
exigir a los exportadores producir etiquetas específicas para el mercado irlandés, lo que genera 
costos adicionales y afecta a su capacidad para reasignar productos dentro del mercado europeo. 
Por esta razón, Colombia agradecería conocer la forma en que se tuvieron en cuenta los comentarios  
que los países hicieron en el proceso de consulta y sobre esa base tener un diálogo constructivo y 
abierto para abordar estos asuntos buscando soluciones mutuamente beneficiosas.  
2.289.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Es tados Unidos 
apoyan el objetivo de Irlanda de combatir el consumo nocivo de alcohol y comunicar información 
sanitaria importante a los consumidores para facilitar la adopción de decisiones más fundamentadas 
sobre el consumo de alcohol. Pese a que el proyec to de Reglamento sobre Salud Pública de Irlanda 
(Bebidas Alcohólicas) (Etiquetado) se finalizó y se promulgó en mayo de  2023, deseamos reiterar 
nuestras preocupaciones acerca de la posibilidad de que esta legislación cause perturbaciones del 
comercio. Si b ien agradecemos a Irlanda que notificara su proyecto de Reglamento a la OMC el 6 de 
febrero con un plazo de 90 días para la presentación de observaciones, los Estados Unidos siguen 
profundamente preocupados por el hecho de que Irlanda ultimara esa medida e l 22 de mayo 
de 2023, tan solo dos semanas después de que expirase el plazo de presentación de observaciones 
en el marco de la OMC. La información expresada en gramos también puede confundir al consumidor 
y no enviar una señal más clara sobre la salud, com o se ha afirmado. Agradeceríamos obtener 
información sobre las evaluaciones realizadas en relación con la comprensión por los consumidores 
del etiquetado relativo al contenido de alcohol expresado en gramos por recipiente. Además, las 
etiquetas no incluyen  información sobre la cantidad de producto que se mide, es decir, el recipiente 
completo, 100 ml o una porción de un tamaño determinado. Si se supone que el contenido energético 
y de alcohol es representativo de un recipiente entero, se plantea la cuestión  de la utilidad de este 
tipo de información y de la posibilidad de confundir a los consumidores. ¿Ha considerado Irlanda 
ajustar sus prescripciones para aclarar la información relativa a la cantidad de producto? 
Entendemos que la UE tiene previsto revisar el Reglamento sobre la Información Alimentaria 
Facilitada al Consumidor. En esa revisión, ¿impondrá la UE prescripciones uniformes en materia de 
etiquetado de bebidas alcohólicas para armonizar las discrepancias entre sus Estados miembros? 
Aguardamos con i nterés las respuestas de Irlanda a nuestras observaciones.  
2.290.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia agradece a la Unión 
Europea su colaboración en esta preocupación comercial. Australia reconoce la importancia del 
etiquetado p ara promover la sensibilización de los consumidores y la salud pública, pero sigue 
preocupada por que el nuevo reglamento sobre el etiquetado de bebidas alcohólicas de Irlanda pueda 
afectar al comercio y socavar el concepto del mercado único europeo. Obser vamos que la UE sugirió 
que se podía adherir una etiqueta al recipiente del producto alcohólico para cumplir las prescripciones 
irlandesas. Consideramos que esto sigue constituyendo un obstáculo y crea una carga innecesaria 
para los exportadores. También o bservamos que la Unión Europea anunció su intención de revisar 
las normas relativas al etiquetado de los alimentos, incluido el etiquetado de las bebidas alcohólicas. 
Consideramos que esta iniciativa logrará un objetivo similar al del reglamento sobre el e tiquetado 
de bebidas alcohólicas de Irlanda sin socavar el mercado único europeo. De hecho, el reglamento 
de Irlanda puede complicar aún más la aplicación de las futuras prescripciones de la Unión Europea 
en esta esfera. Garantizar la coherencia entre Irla nda y otros Estados miembros de la UE en materia 
de etiquetado es importante para reducir los obstáculos innecesarios al comercio. Australia apoya 
las preocupaciones expresadas a este respecto y está dispuesta a colaborar con el Gobierno de 
Irlanda para re solver esta cuestión.  
2.291.   La delegación de Chile formuló la declaración siguiente. La delegación de Chile agradece a 
México, Colombia y Estados Unidos la oportunidad de referirse a la propuesta de Reglamento sobre 
Salud Pública - Etiquetado de Bebidas Alcohóli cas de  2022 de Irlanda, notificada a este Comité bajo 
nomenclatura G/TBT/N/IRL/4 , acerca de medidas relativas a las advertencias y la información G/TBT/M/91  
- 93 - 
  sanitaria que deben tener los envases de las bebidas alcohólicas. Esta delegación efectuó 
comentarios media nte el punto de contacto de Obstáculos Técnicos al Comercio, los cuales hasta 
esta fecha no han sido atendidos por la delegación de Irlanda. En nuestros comentarios efectuados 
a la notificación, comunicamos a Irlanda nuestra preocupación acerca de las pres cripciones relativas 
a las advertencias de salud establecidas en la parte 2 de la regulación. Estas prescripciones 
relacionan de manera directa el consumo de alcohol con el desarrollo de enfermedades neoplásicas 
mortales como algunos tipos de cáncer, sin h acer distinciones de ningún tipo en cuanto a niveles de 
consumo u otras conductas de riesgo asociadas a su uso. Consideramos que estas disposiciones son 
obstaculizadoras del comercio, ya que no existe evidencia concluyente de que el consumo moderado 
de alc ohol sea el causante directo de cáncer al hígado u otros tipos de cáncer con resultado fatal. 
De acuerdo con lo anterior, esta medida genera barreras técnicas innecesarias al comercio, en 
particular relacionadas con el artículo 2.2 de dicho Acuerdo. Espera mos que el Gobierno de Irlanda 
pueda acoger y dar respuesta a los comentarios que hemos efectuado a través de su punto de 
contacto OTC/OMC.  
2.292.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia comparte 
las preocupaciones de otra s partes en torno al Reglamento sobre Salud Pública de Irlanda (Bebidas 
Alcohólicas) (Etiquetado) de  2023. Seguimos insistiendo en las preguntas que formulamos en el 
Comité anterior, que consideramos que aún no han sido abordadas por Irlanda ni por la UE. En 
particular, expresamos nuestra preocupación por el hecho de que la medida exija a las partes que 
expresen la cantidad de gramos y energía de un producto en el etiquetado de forma diferente al 
Reglamento 2021/2117 de la Comisión Europea, para lograr un r esultado esencialmente idéntico. 
Deseamos que Irlanda aclare si ha estudiado alternativas para que el Reglamento sea menos 
restrictivo para las importaciones procedentes de sus interlocutores comerciales. Por ejemplo, ¿ha 
valorado Irlanda la posibilidad de  armonizar su Reglamento con la normativa de la UE? Nueva 
Zelandia también desea llamar la atención de Irlanda sobre la posibilidad de que estas medidas 
afecten a las existencias comerciales de otros países. Aunque Nueva Zelandia entiende que las 
nuevas me didas no entrarán en vigor hasta el 22 de mayo de  2026, observa que el vino tiene un 
tiempo de conservación muy prolongado y puede haber existencias antiguas de gran valor que estén 
ya en el mercado (por ejemplo, las existencias de vino de cosechas más ant iguas conservadas en 
bodegas) que no muestren las advertencias y la información energética que exige Irlanda. Nueva 
Zelandia agradecería que Irlanda aclarase cómo prevé garantizar que este reglamento no prohíba 
involuntariamente el comercio de esas existen cias antiguas.  
2.293.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente. Argentina agradece a las 
delegaciones que incluyeron esta preocupación comercial en la agenda de la reunión y a Irlanda por 
su notificación. Argentina reconoce la importancia de informar al consumidor sobre el consumo de 
bebidas alcohólicas. A nivel nacional tanto el Instituto Nacional de Vitivinicultura como la industria 
han impulsado el concepto de Consumo Responsable, contribuyendo al objetivo de reducir la 
incidencia del consumo de alcohol en relación a las enfermedade s no transmisibles bajo la premisa 
de que la educación al consumidor es la herramienta más adecuada para alcanzar este objetivo. Si 
bien Argentina entiende que las advertencias que prevé la normativa de Irlanda tienen como 
finalidad informar al consumidor sobre el consumo de alcohol, consideramos que pueden perjudicar 
innecesariamente al comercio, y que posiblemente no tengan en cuenta las diferencias que existen 
entre las bebidas alcohólicas, fundamentalmente por su contenido alcohólico pero también por su  
composición. Es por esto que alentamos a Irlanda a considerar otras estrategias para promover un 
consumo moderado y responsable que no creen obstáculos innecesarios al comercio.  
2.294.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Reconocemos el o bjetivo de 
combatir el abuso del alcohol y sobre garantizar que los consumidores irlandeses estén directamente 
informados sobre los riesgos del alcohol para la salud y reciban apoyo para tomar decisiones más 
saludables con respecto a su consumo de alcohol.  Sin embargo, como lo han señalado otros 
Miembros que me antecedieron, existen preocupaciones sobre el reglamento, debido a que su 
implementación podría generar un obstáculo innecesario al comercio. Solicitamos a Irlanda 
considerar lo siguiente: solicitamo s revisar la declaración de advertencia para abordar los riesgos 
para la salud en general y proporcionar información de manera precisa y que no confunda de acuerdo 
con el estado actual de la investigación. Solicitar que se reconozcan los productos que cont ienen 
advertencias pictográficas de embarazo similares, sin requerir un cambio de etiquetado. Instamos a 
que se proporcione la información sobre el contenido de alcohol y energía de conformidad con el 
reglamento de información alimentaria facilitada al con sumidor, Reglamento UE Nº  1169/2011 
existente. Se solicita aclaraciones sobre el motivo por el que se requiere que se proporcione la 
cantidad de gramos de alcohol y no como lo establece la UE. Instamos a considerar alternativas G/TBT/M/91  
- 94 - 
  como códigos QR o sitios web , para brindar información a los consumidores sobre los riesgos del 
consumo de alcohol.  
2.295.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a los Estados Unidos, México, Colombia, Australia, Nueva Zelandia , Chile, la Argentina y 
Guatemala por sus observaciones sobre la propuesta de Irlanda para regular el artículo 12 de la Ley 
de Salud Pública de  2018. En primer lugar, la UE pide disculpas una vez más por el retraso en dar 
una respuesta. A la luz de las det alladas y numerosas preguntas que se han formulado, la evaluación 
de la UE ha tardado más de lo previsto. La UE espera finalizar las correspondientes respuestas y 
enviarlas pronto a los respectivos servicios de información OTC. En segundo lugar, el Reglame nto 
de Irlanda que nos ocupa tiene por objeto comunicar al consumidor, de forma sencilla y directa, 
información sobre el contenido del producto alcohólico como parte de una serie de medidas de salud 
pública. Los datos comunicados por Irlanda conforman un p anorama particularmente alarmante en 
lo que respecta, entre otras cosas, a la notable incidencia de las muertes y de las enfermedades, 
entre ellas el cáncer, que están directamente relacionadas con el consumo de alcohol en Irlanda; a 
la falta de sensibiliz ación de la población nacional en relación con los riesgos para la salud asociados 
al consumo de alcohol; y a la elevada proporción de consumidores de alcohol que revelan un nivel 
de consumo peligroso. El diseño de la etiqueta y las advertencias conexas se  fundamentaron en los 
elementos de prueba nacionales e internacionales disponibles sobre los mensajes más eficaces. 
Puede consultarse más información en el documento sobre notificación y justificación indicado en el 
proyecto notificado. Además, la crisis d e la COVID -19 demostró que el cierre de locales de consumo 
de bebidas alcohólicas tan solo tuvo efectos marginales en la reducción del consumo medio de 
alcohol en Irlanda.  
2.296.   Por otra parte, la medida se diseñó con el objetivo de reducir al mínimo los efectos  en el 
comercio transfronterizo. De hecho, las advertencias sanitarias, los símbolos y la información pueden 
incorporarse a los recipientes mediante un adhesivo que permita cierta flexibilidad en cuanto a la 
forma de presentar la información. El etiquetado  no tiene que realizarse durante el proceso de 
fabricación, y los productos pueden importarse sin información en la etiqueta. Las advertencias 
sanitarias son obligatorias solo cuando se venden a los consumidores, no cuando se importan en 
Irlanda. Las dimen siones mínimas obligatorias de la información y las advertencias sanitarias son 
reducidas y el requisito de incluir una advertencia sobre el embarazo puede cumplirse mediante la 
presentación de una imagen que no necesita ir acompañada de texto. Asimismo, s e otorga un 
período de transición de tres años para la aplicación de la medida, que no entrará en vigor hasta el 
22 de mayo de  2026. El plazo de tres años de duración tiene por objetivo dar tiempo a las empresas 
para prepararse para los cambios. Por último , en efecto, la UE ha anunciado su intención de revisar 
sus normas de etiquetado de los alimentos en el marco del Reglamento sobre la Información 
Alimentaria Facilitada al Consumidor, incluido el etiquetado de las bebidas alcohólicas. No obstante, 
todavía se está iniciando el proceso. Actualmente, nos encontramos en la etapa de realización de 
trabajos preparatorios y recopilación de testimonios científicos, y estamos preparando una 
evaluación del impacto.  
2.1.4.30   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles, 
G/TBT/N/IND/20 , G/TBT/N/IND/20/Add.1 , G/TBT/N/IND/40 , 
G/TBT/N/IND/40/Rev.1  (ID 13386) 
2.297.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia desea reiterar su 
preocupación relativ a a los neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles, tal como se 
planteó en la reunión anterior del Comité OTC. Hasta la fecha, Indonesia no ha recibido una 
respuesta y una solución adecuadas a este problema. Indonesia está informada de que la India ha 
impuesto restricciones a la importación de neumáticos de determinados tipos y tamaños que pueden 
producir los fabricantes de neumáticos de la India. La política se aplicó poco después de que la India 
impusiera una prohibición temporal a la importa ción de neumáticos en el país durante un período 
de seis meses, como consta en la notificación Nº  12/2015 -2020, de fecha 12 de junio de  2020, 
relativa a la modificación de la política de importación de neumáticos. La adopción de esta política 
ha obstaculiz ado las exportaciones de neumáticos a la India, teniendo en cuenta la variedad 
sumamente limitada de estos productos que puede exportarse, e incluso podría impedir el acceso a 
los mercados de los neumáticos importados, habida cuenta de los diferentes tipos  y tamaños de 
neumáticos que se fabrican en la India, uno de los principales productores mundiales. Aunque no 
hay disposiciones especiales que rijan las restricciones a la importación de neumáticos, los 
 
86 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 133. G/TBT/M/91  
- 95 - 
  importadores deben presentar declaraciones independie ntes por correo electrónico por lo que se 
refiere a las restricciones a la importación de determinados tipos y tamaños, que han obstaculizado 
de facto  la exportación de neumáticos de Indonesia.  
2.298.   Además, Indonesia sospecha que la aplicación de dicha política  entraña un trato 
discriminatorio, pues se aplica de manera selectiva a determinados Estados Miembros que podrían 
ser competidores y perturbar el acceso a los mercados de los neumáticos nacionales. También 
estamos decepcionados porque, al parecer, la India  ha promulgado el reglamento relativo a 
neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles de pasajeros con arreglo a la norma 
IS 15633:2022 sin notificarlo primero a este Comité. Este reglamento obliga a los fabricantes a 
adaptar sus productos para d ar respuesta a las revisiones de la reglamentación. Mientras tanto, el 
sector manufacturero necesita tiempo para ajustarse al reglamento y al proceso de solicitud de 
certificación, que debe ser aprobado por la BIS. Pedimos a la India que notifique el regla mento 
revisado al Comité, conceda un plazo razonable para que las partes interesadas presenten 
observaciones y tenga en cuenta esas observaciones al aplicar la medida. Conforme a lo dispuesto 
en los artículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo OTC de la OMC, Indonesia considera que la aplicación de esta 
política a los neumáticos importados es incompatible con el principio de no discriminación y podría 
obstaculizar innecesariamente el comercio internacional. Indonesia espera que la India aporte más 
aclaraciones en relaci ón con la situación, notifique al Comité OTC de la OMC cualquier reglamento 
pertinente y evalúe la aplicación de esta política para garantizar que sea conforme con las normas 
de la OMC.  
2.299.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá d a las gracias a 
Indonesia por plantear esta preocupación comercial específica, y para que quede constancia, desea 
reiterar sus preocupaciones manifestadas en el párrafo 3.285 del acta de la reunión del Comité OTC 
de junio ( G/TBT/M/90 ). En la reunión de junio , la India señaló en su respuesta que estaba 
examinando las observaciones formuladas por el Canadá. ¿Puede la India responder hoy a las 
preguntas y cuestiones planteadas por el Canadá?  
2.300.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguient e. Nos remitimos a 
nuestra declaración formulada en las reuniones anteriores del Comité sobre esta cuestión. Creemos 
que ya hemos respondido a las cuestiones sustantivas planteadas hoy. Además, nuestra capital está 
examinando las cuestiones planteadas en l a reunión de junio. También seguimos dispuestos a 
debatir esta cuestión de forma bilateral.  
2.1.4.31   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº 650 del 
Consejo de Estado), G/TBT/N/CHN/1022 , G/TBT/N/CHN/1023 , G/TBT/N/CHN/1024 , 
G/TBT/N/CHN/1025 , G/TBT/N/CHN/1026 , G/TBT/N/CHN/1029 , G/TBT/N/CHN/1313  
(ID 42887) 
2.301.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. La República de 
Corea se complace en proseguir la cooperación entre las autoridades de reglamentación de China y 
Corea. También reconocemos el objetivo y la finalidad de China, expuestos en la reunión anterior 
del Co mité, de fortalecer el control global fomentando al mismo tiempo la innovación y el desarrollo 
en el sector de los dispositivos médicos. Teniendo en cuenta la finalidad de las leyes y reglamentos 
de China, creemos que la inclusión de los "laboratorios de p ruebas acreditados internacionalmente" 
en los "laboratorios de pruebas cualificados" permitirá agilizar el suministro de dispositivos médicos 
de alta calidad y considerados seguros a nivel internacional al mercado chino, ya que 
esos laboratorios están equi pados con recursos adecuados con arreglo a las normas y reglamentos 
internacionales pertinentes, contribuyendo así a la innovación en el sector de los dispositivos 
médicos chino y a la mejora de la salud pública. Por consiguiente, Corea reitera la solicitu d de incluir 
los "laboratorios de pruebas acreditados internacionalmente" en los "laboratorios de pruebas 
cualificados" especificados en el artículo 14 del Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos 
(Nº 739) de China.  
2.302.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. Desde la promulgación 
y aplicación del nuevo Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos de  2021, la Administración 
Nacional de Productos Médicos  (NMPA) ha revisado varios reglamentos de aplicación y documentos  
complementarios, como las medidas de solicitud y formalización de registro de dispositivos médicos 
y las medidas de solicitud y formalización de registro de reactivos para diagnóstico in vitro , las 
 
87 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 428. G/TBT/M/91  
- 96 - 
  medidas de control de la producción de dispositivos médic os y las medidas de control de la gestión 
de dispositivos médicos, con el fin de seguir mejorando el sistema de control y reglamentación de 
los dispositivos médicos. El reglamento y las medidas establecen científicamente los requisitos de 
evaluación clínic a, simplifican el proceso de examen y aprobación y fomentan aún más la innovación 
y el desarrollo del sector. Tras la promulgación del reglamento, la NMPA ha realizado campañas 
activas de publicidad, ha aportado interpretaciones de las políticas a través d e sitios web 
gubernamentales y otras plataformas y ha organizado actividades de formación pertinentes, como 
las destinadas a las entidades que solicitan el registro de dispositivos médicos importados. 
Paralelamente, se ha establecido el sistema de registro , se ha reforzado la responsabilidad principal 
de las empresas y se ha consolidado la totalidad del proceso de control de los dispositivos médicos. 
En la siguiente etapa, China seguirá prestando atención a la aplicación del Reglamento de Control 
de los Dis positivos Médicos, escuchando las opiniones y propuestas de los agentes del sector, 
incluidas las entidades que solicitan el registro de dispositivos médicos importados, y mejorando las 
medidas de apoyo pertinentes.  
2.1.4.32   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (ID  54488) 
2.303.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón sigue solicitando que las 
obligaciones de garantizar la seguridad de determinados dispositivos y sistemas previstas en la Ley 
de Ciberseguridad y el Decreto Nº 53/2022/ND -CP (Decreto 53) se apliquen de conformida d con el 
Acuerdo OTC. En la reunión anterior, Viet Nam mencionó que las filiales establecidas por empresas 
extranjeras deben almacenar datos y establecer sucursales u oficinas de representación en Viet Nam 
solo si los servicios proporcionados por las empre sas se utilizan para infringir la Ley de 
Ciberseguridad y estas se han negado a cumplir o han incumplido una orden del Departamento 
de Ciberseguridad y Prevención y Control de Delitos de Alta Tecnología del Ministerio de Seguridad 
Pública de Viet Nam. Sin embargo, por el momento, el Japón no puede confirmar que la exención 
mencionada esté estipulada en el artículo 25 del Decreto relativo a la Ley de Ciberseguridad y el 
artículo 26 del Decreto Nº  53, que establecen respectivamente las obligaciones de almacen ar datos 
y establecer sucursales en Viet Nam. El Japón solicita amablemente a Viet Nam que explique los 
artículos que prevén la exención. Además, aunque la exención esté estipulada en algún artículo, el 
Japón entiende que la Ley de Ciberseguridad y el Decr eto Nº 53 imponen a las empresas nacionales 
la obligación de almacenar datos en Viet Nam. Si en las empresas nacionales se incluyen las filiales 
de empresas extranjeras establecidas en Viet Nam con arreglo a la legislación vietnamita, esas 
filiales tendría n la obligación de almacenar los datos en Viet Nam aunque sus empresas matrices 
sean extranjeras. En general, las empresas extranjeras recopilan y gestionan los datos de forma 
integrada fuera de Viet Nam. Es más probable que esas empresas extranjeras sopor ten cargas, 
como costos de inversión adicionales, y se encuentren en desventaja competitiva de facto  frente a 
las empresas nacionales que recopilan y gestionan los datos en Viet Nam. Dado que las 
preocupaciones planteadas por el Japón siguen sin resolverse , el Japón desea solicitar la opinión de 
la autoridad competente.  
2.304.   En respuesta, la delegación de Viet Nam  formuló la declaración siguiente. Viet Nam agradece 
el continuo interés del Japón en las medidas de ciberseguridad de Viet Nam. Se toma nota de todas 
las observaciones, pero aún no se ha ultimado la respuesta oficial. Viet Nam desea proponer al Japón 
que nos conceda más tiempo para que podamos debatir internamente y proporcionar más 
información en el próximo Comité OTC.  
2.1.4.33   China - Reglamento sobre la Super visión y la Administración de los Cosméticos 
y Reglamento de Notificación de Cosméticos No Especiales, G/TBT/N/CHN/1310 , 
G/TBT/N/CHN/1311 , G/TBT/N/CHN/1331 , G/TBT/N/CHN/1453 , G/TBT/N/CHN/1454 , 
G/TBT/N/CHN/1459 , G/TBT/N/CHN /1460 , G/TBT/N/CHN/1515 , G/TBT/N/CHN/1524 , 
G/TBT/N/CHN/1525 , G/TBT/N/CHN/1526 , G/TBT/N/CHN/1527 , G/TBT/N/CHN/1539 , 
G/TBT/N/CHN/1615 , G/TBT/N/CHN/1626 , G/TBT/N/CHN/1673 , G/TBT/N/CHN/1674 , 
G/TBT/N/CHN/1682  (ID 57689) 
2.305.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
insisten en que les preocupa seriamente el CSAR y la compatibilidad de algunas de sus medidas de 
aplicación con ciertas obligaciones contraídas en el marco de la OMC, entre las que cabe mencionar 
el tra to de las importaciones; unas prescripciones en materia de información excesivamente 
 
88 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 544. 
89 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 576. G/TBT/M/91  
- 97 - 
  gravosas y desproporcionadas; la falta de procedimientos que garanticen la protección de la 
información confidencial y de dominio privado; la duplicación de las pruebas en  el país; y los 
constantes problemas relacionados con la transparencia durante la elaboración y aplicación de las 
medidas previstas en el CSAR. Sin embargo, China ultimó varias directrices técnicas adicionales a 
finales de agosto. Mientras las examinamos, ¿podría China especificar el calendario de aplicación de 
estas medidas, dado el deseo expresado en el Anuncio Nº 34 de ampliar el período de transición? 
Como hemos hecho en las dos últimas reuniones del Comité, volvemos a pedir a China que aporte 
aclaracio nes sobre el Anuncio Nº 13 de  2023, publicado por la NMPA en enero, relativo a cuestiones 
relacionadas con la notificación e inspección de productos cosméticos generales. Entendemos que 
las empresas que produzcan en China tendrán la opción de realizar ella s mismas pruebas de los 
cosméticos generales, si cuentan con una licencia de producción de cosméticos y cumplen 
condiciones adicionales. ¿Podría China confirmar esto? Asimismo, solicitamos a China que aclare si 
los importadores también tendrán la opción de  realizar pruebas por sí mismos. Además, si estas 
prescripciones y procedimientos no figuraban entre las medidas notificadas anteriormente, ¿podría 
China notificarlos al Comité OTC de la OMC? Como hemos señalado hace tiempo, la rama de 
producción de los Es tados Unidos se enfrenta a dificultades apremiantes para tratar de cumplir los 
plazos fijados por China, a menudo poco realistas, para la aplicación del CSAR y sus reglamentos 
técnicos incompatibles. Esta situación se vio aún más agravada como resultado de  los retrasos 
ocasionados por los cierres que tuvieron lugar en los últimos tres años como consecuencia de la 
pandemia de COVID -19 y los retrasos en la realización de pruebas en los laboratorios de China.  
2.306.   En reuniones anteriores, pedimos a China que consid erara la posibilidad de prorrogar los 
plazos fijados para la aplicación del CSAR a nivel nacional en el caso de las medidas notificadas que 
figuraban con las signaturas G/TBT/N/CHN/1459 , G/TBT/N/CHN/1515 , G/TBT/N/CHN/1526  y 
G/TBT/N/CHN/1525 , incluida la prórroga de los plazos que ya habían entrado en vigor. Apreciamos 
que, en virtud del Anuncio de China del 27 de marzo, se prorrogaran los plazos para la presentación 
de solicitudes de ingredientes cosméticos, e instamos  a China a que proporcione más flexibilidad en 
las prórrogas de las demás medidas, dadas las consecuencias de la pandemia y las prescripciones 
para las pruebas en el país. Asimismo, solicitamos que China examine de qué manera puede 
apoyarse en los sistemas  de reconocimiento internacional de evaluación de la conformidad con el fin 
de reducir los plazos de cumplimiento de las empresas. Entendemos que China puede elaborar 
algunas disposiciones relativas a las inspecciones en el extranjero. Formulamos a China l a misma 
pregunta que en la reunión de junio: ¿puede indicar cuándo se notificarán estas disposiciones con 
el fin de recabar observaciones del público? Las empresas estadounidenses siguen sumamente 
interesadas en un medio para ponerse en contacto con la NMP A sobre cuestiones derivadas de la 
aplicación del CSAR, entre ellas las nuevas prescripciones y la utilización de las nuevas plataformas 
en línea de la NMPA para la presentación de solicitudes relacionadas con productos e ingredientes. 
¿Tiene China algún p lan en este sentido? Por último, haremos referencia a las declaraciones 
anteriores de los Estados Unidos sobre otras cuestiones no resueltas y preguntas a las que no se ha 
respondido. Pedimos a China que abandone su práctica de responder a las solicitudes de aclaración 
simplemente reiterando las prescripciones del CSAR y que, en su lugar, reconozca y resuelva las 
preocupaciones específicas y tangibles expresadas por los Estados Unidos y muchos otros Miembros 
de la OMC.  
2.307.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. La República de 
Corea desea reiterar las preocupaciones que ha expresado anteriormente en relación con el 
Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos, las Especificaciones para la 
Evaluación de D eclaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos, las Especificaciones para el Registro 
y la Presentación de Solicitudes de Nuevos Ingredientes Cosméticos, las Medidas Administrativas 
para el Etiquetado de Cosméticos y las Especificaciones para el Registro  y la Presentación de 
Solicitudes de Cosméticos. Corea reconoce el objetivo de política de China de fortalecer y aplicar 
reglamentos relacionados con los cosméticos para garantizar la calidad e inocuidad de los cosméticos 
chinos y proteger la salud de los consumidores. También entendemos que es difícil encontrar un 
equilibrio entre la seguridad de los consumidores y el acceso a los mercados. No obstante, seguimos 
preocupados por la falta de armonización con las prácticas internacionales en lo que respecta a l 
Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos y la aplicación de medidas, 
así como por la infracción de los derechos de propiedad intelectual de las empresas que supone 
exigir información más detallada de lo necesario para lograr el objetivo de gestionar el mercado de 
cosméticos. En particular, el reglamento de China estipula que los informes de las pruebas exigidas 
para el registro de los productos cosméticos sean emitidos por laboratorios de pruebas que hayan 
obtenido la Acredita ción del Sistema de Metrología de China (CMA). Esto se considera un obstáculo 
técnico al comercio internacional que requiere recursos innecesarios, como tiempo y esfuerzo, para G/TBT/M/91  
- 98 - 
  los cosméticos distribuidos cuya inocuidad y calidad ya se han asegurado. Por c onsiguiente, Corea 
reitera la solicitud de que China adopte medidas más flexibles, como el reconocimiento de los 
informes de las pruebas emitidos por laboratorios acreditados internacionalmente fuera de China.  
2.308.   La delegación del Japón  formuló la declaración  siguiente. El Japón desea reiterar las 
siguientes preocupaciones acerca del Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los 
Cosméticos y sus reglamentos de aplicación detallados de China. El Japón solicita que China siga 
abordando no solo las c uestiones incluidas en las declaraciones formuladas en las reuniones, sino 
también todas las cuestiones cargadas en la plataforma eAgenda. 1. Las pruebas que se realizan 
para los informes de pruebas de cosméticos exigidas por los Reglamentos para la Gestió n de la 
Información Requerida para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Cosméticos deben ser 
realizadas por laboratorios de pruebas ubicados en China que hayan obtenido la CMA (Acreditación 
de Metodología de China). El Japón ha recibido respuest as de China en las que se indica que no 
prohíbe ni restringe a los laboratorios extranjeros la obtención de la CMA sobre la base de las Medidas 
Administrativas para la Acreditación de los Organismos de Inspección y Realización de Pruebas. Sin 
embargo, los artículos 4 y 14, entre otros, de dichas medidas administrativas estipulan 
explícitamente que solo los laboratorios de pruebas dentro del territorio de China pueden optar a la 
CMA. Como consecuencia, esto no satisface la solicitud del Japón de aceptar los resultados de las 
pruebas de los laboratorios extranjeros que tengan la capacidad de efectuar pruebas equivalentes a 
las de los laboratorios que obtuvieron la CMA. Como el Japón ha declarado reiteradamente, la 
ubicación es esencialmente irrelevante para de mostrar esa capacidad, por lo que desea reiterar su 
petición de que China trate en igualdad de condiciones a los laboratorios extranjeros que cuenten 
con una capacidad equivalente a los laboratorios establecidos en China que hayan obtenido la CMA 
y que tam bién acepte los resultados de las pruebas realizadas por esos laboratorios extranjeros 
como igualmente válidos, independientemente de su ubicación, de conformidad con el artículo 5. 1 
del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (en lo sucesivo Acuerd o OTC).  
2.309.   2. En cuanto a los métodos de evaluación de la declaración de eficacia requeridos por las 
Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos, China 
respondió en la reunión anterior que "[s]obre la base del prin cipio de equivalencia, el método de 
prueba para la evaluación de la declaración de la eficacia no limita la selección de reglamentos 
extranjeros o normas técnicas reconocidos internacionalmente, como las de la OCDE o la ISO". Sin 
embargo, los métodos de pr ueba que se aplican a la declaración de eficacia de productos cosméticos 
especiales, como los protectores solares, se limitan a los enumerados en las Normas Técnicas y 
Sanitarias relativas a los Cosméticos. Asimismo, China exige que las pruebas microbiológ icas, físicas, 
químicas y toxicológicas se realicen de acuerdo con los métodos de prueba especificados en las 
normas nacionales chinas y los reglamentos pertinentes y, en su defecto, China impone además la 
verificación de la equivalencia con los métodos de  prueba especificados en las normas nacionales y 
los reglamentos pertinentes, así como el almacenamiento de los resultados de las pruebas con miras 
a las inspecciones. El Japón quiere pedir a China que dé a los métodos internacionalmente aceptados, 
como lo s establecidos por la ISO o la OCDE, el mismo trato que a los métodos previstos en las 
normas nacionales o los reglamentos pertinentes de China. Si no se consideran métodos de prueba 
equivalentes, el Japón desea pedir a China que aclare por qué no se consi deran aceptables.  
2.310.   3. Con respecto a los métodos de evaluación de las declaraciones sobre la eficacia exigidos 
por las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos, el 
Japón considera que los siguientes puntos, en  particular, constituyen prescripciones más estrictas y 
restrictivas de lo necesario a los efectos de garantizar la validez científica y la fiabilidad de la 
evaluación de declaraciones sobre la eficacia y proteger los intereses legales de los consumidores.  
El Japón reitera su solicitud para que se aplique un marco flexible que tenga en cuenta la práctica 
reconocida internacionalmente. ・El "Punto 1, Prescripciones de la Evaluación de las Declaraciones 
sobre la Eficacia de los Cosméticos" especifica cuatro ti pos de pruebas. Por último, se indican las 
pruebas que se pueden utilizar en relación con cada declaración sobre la eficacia. Según la práctica 
reconocida internacionalmente, los tipos de pruebas correspondientes a cada declaración sobre la 
eficacia se det erminan de forma individual por la entidad que solicite o formalice el registro del 
cosmético sobre la base del texto específico de las declaraciones y del método de prueba válido 
científicamente para cada una de ellas, ya que los tipos de pruebas dependen  del texto específico 
de las declaraciones. ・No se permite aplicar los Principios Rectores de la Evaluación Equivalente 
conforme a lo dispuesto en las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia 
de los Cosméticos a los productos para el cuidado de la piel y los productos para el cuidado del 
cabello, entre otros. Incluso en el caso de los productos de maquillaje, solo se permite citar los datos 
de la prueba de evaluación de la "declaración de eficacia común" en circunstancias excep cionales, G/TBT/M/91  
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  por ejemplo, cuando en la fórmula de una serie de maquillaje con varios colores de una entidad que 
solicita o formaliza el registro únicamente varían los colorantes. Por lo tanto, en todos los casos, 
incluso cuando haya cambios menores en las for mulaciones necesarias para cumplir los reglamentos, 
etc., se deberán realizar nuevas pruebas. Esto genera cargas excesivas para las entidades que 
solicitan o formalizan el registro. El Japón pide a China que considere la posibilidad de ampliar el 
ámbito de  aplicación de los Principios Rectores de la Evaluación Equivalente, tomando como base 
las tendencias internacionales y las opiniones de las partes interesadas. Con respecto a las pruebas 
de evaluación de productos para la eliminación de pecas o el blanque amiento de la piel, el Japón 
quiere pedir a China que explique claramente por qué se suprimió de la versión definitiva del 
reglamento el método de extrapolación, que se utiliza comúnmente y permite omitir las pruebas de 
evaluación en determinadas condicion es, como se propone en el artículo 16 (referencias cruzadas 
sobre los efectos de la eliminación de pecas o el blanqueamiento de la piel) de las Especificaciones 
para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos (Proyecto para Recabar 
Observaciones), anunciadas en septiembre de  2020.  
2.311.   4. Las Disposiciones sobre la Supervisión y Administración de la Pasta Dentífrica anunciadas 
en marzo de  2023 estipulan que la evaluación de la eficacia de la pasta dentífrica "se deberá ajustar 
a las leyes , reglamentos, normas nacionales obligatorias, normas técnicas y prescripciones 
pertinentes para la evaluación de la calidad, la seguridad y la eficacia regulados por la Administración 
Nacional de Productos Médicos". En particular, se exigen pruebas de efi cacia en humanos para los 
productos contra la caries, para controlar la placa dental, combatir la hipersensibilidad de la dentina 
y reducir los problemas de las encías, por lo que es necesario volver a someter a pruebas muchos 
productos, incluidos los que se han aprobado como eficaces en el extranjero sin pruebas de eficacia 
en humanos. Además, al igual que en el caso de los cosméticos, las pruebas de eficacia en humanos 
pertinentes para la pasta dentífrica deben ser realizadas por laboratorios de pruebas s ituados en 
China, si bien son muy pocos los que cumplen las prescripciones en materia de autorización en 
China, como las escuelas de odontología. Dadas estas circunstancias, nos preocupa que la repetición 
de pruebas lleve mucho tiempo, ya que ello repercut irá en muchos productos de pasta dentífrica 
que actualmente están en el mercado. El Japón desea solicitar que se establezca un marco flexible 
que permita utilizar los resultados de las pruebas in vitro  con bacterias, células y tejidos obtenidos 
de la cavid ad bucal y la literatura científica de libre acceso, como prácticas internacionales adoptadas 
para confirmar la eficacia. A este respecto, el Anuncio sobre Asuntos Relativos a la Aplicación del 
Reglamento sobre Pasta Dentífrica y la Simplificación de las P rescripciones de Registro para las 
Pastas Dentífricas Enumeradas (Anuncio Nº 124 de  2023), publicado en septiembre de  2023, 
establece que se deberán presentar pruebas de eficacia para los productos que se comercialicen a 
partir del 1 de diciembre de  2023; sin embargo, en octubre de  2023 aún no se había publicado la 
versión final de las Normas relativas al Expediente de Información para la Notificación de la Pasta 
Dentífrica. Teniendo en cuenta el tiempo de preparación, es claramente imposible cumplir esta 
prescripción. A fin de garantizar que las medidas sean compatibles con los artículos 5.8 y 5.9 del 
Acuerdo OTC, el Japón desea solicitar a China que conceda un período de gracia adecuado de al 
menos un año tras la promulgación de todos los reglamentos y dir ectrices pertinentes de manera 
coherente.  
2.312.   5. De conformidad con las Medidas para la Optimización de la Administración de la 
Información sobre la Inocuidad de los Ingredientes Cosméticos (Anuncio Nº 34 de  2023), para los 
productos que se hayan registrado (a utorizado) o presentado a más tardar el 31 de diciembre 
de 2023, quienes solicitan o formalizan el registro deben conservar la información relativa a la 
inocuidad de los ingredientes cosméticos para las inspecciones, excepto en el caso de los 
ingredientes de alto riesgo. Sin embargo, en cuanto a los productos que han de aplicarse para el 
registro o presentados el 1 de enero de  2024 o en adelante, se exigirá la presentación de la 
información relativa a la inocuidad de los ingredientes cosméticos para todos l os ingredientes. El 
informe sobre la evaluación de la inocuidad de los productos, incluida la información sobre la 
inocuidad de los ingredientes y los productos finales, se exige en el momento del registro o la 
formalización de los productos, y es un requi sito duplicado para presentar por separado la 
información relativa a la inocuidad de los ingredientes cosméticos. Por consiguiente, el Japón desea 
solicitar que quienes solicitan o formalizan el registro mantengan la información relativa a la 
inocuidad de los ingredientes cosméticos de todos los ingredientes para las inspecciones, 
independientemente de que el riesgo sea elevado o bajo y del momento de la solicitud o 
formalización del registro. Este enfoque es exactamente el mismo para los ingredientes de la  pasta 
dentífrica estipulados en las Normas relativas al Expediente de Información para la Notificación de 
la Pasta Dentífrica, por lo que el Japón desea solicitar que quienes solicitan o formalizan el registro 
mantengan la información relativa a la inocui dad de los ingredientes de todos los ingredientes para G/TBT/M/91  
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  las inspecciones, independientemente de que el riesgo sea elevado o bajo y del momento de la 
solicitud o formalización del registro. Además, las Directrices para la Presentación de Información 
sobre la  Inocuidad de los Ingredientes Cosméticos a través de la Plataforma (anunciadas el 4 de 
septiembre de  2023) y las actualizaciones de la plataforma en cuestión impiden que se pueda 
obtener un código de registro para varios ingredientes, sin que se haya dado  ninguna indicación 
oficial sobre cómo solucionar esta situación, lo que ha provocado una confusión considerable entre 
las empresas de cosméticos. El Japón solicita a China que tome las medidas adecuadas para explicar 
estos cambios a las partes pertinentes , incluidas las empresas de cosméticos y las asociaciones del 
sector extranjeras, y que conceda un tiempo de transición suficiente en caso de que se produzca un 
cambio fundamental en su actual funcionamiento administrativo, con el fin de garantizar la 
coherencia con el artículo 5.9 del Acuerdo OTC.  
2.313.   6. Las Directrices Técnicas para la Evaluación de la Inocuidad de los Cosméticos estipulan 
que a partir del 1 de mayo de  2024 se deberá presentar una versión completa del informe para los 
productos que hayan sido  objeto de solicitud y formalización del registro, en lugar de la actual 
versión simplificada del informe. En la versión completa del informe, los datos de experiencia sobre 
el uso anterior de los ingredientes ya no se pueden utilizar como prueba de su ino cuidad, si bien se 
permitía en la versión simplificada. Por lo tanto, en el caso de los ingredientes para los que no se 
dispone de resultados de pruebas de evaluación de organizaciones públicas como el CIR (organismo 
encargado de examinar los ingredientes cosméticos) o el Comité Científico de Seguridad de los 
Consumidores (SCCS), se deberán reunir datos sobre la inocuidad de los ingredientes y comunicar 
algunos de ellos a las autoridades. El Japón considera que, para el propósito de garantizar la 
inocuidad,  la prescripción de China de que se vuelvan a comprobar los datos sobre la inocuidad de 
los ingredientes que se han utilizado de manera segura en el pasado es más estricta de lo necesario. 
El Japón desea solicitar que los ingredientes se sigan utilizando s obre la base de la experiencia de 
su uso en el pasado. Además, en la versión completa del informe se especifica que se debe informar 
sobre las pruebas de la estabilidad del producto y las pruebas de compatibilidad con los materiales 
de embalaje; sin embarg o, aún no se han publicado las directrices relativas a su funcionamiento, 
con lo que los resultados de las pruebas no estarán listos para el 1 de mayo de  2024. El Japón 
solicita que se establezca un marco flexible que incluya el anuncio a la mayor brevedad  posible de 
estas directrices y el aplazamiento de la fecha de entrada en vigor.  
2.314.   7. El Japón reconoce que los períodos de transición están previstos en todos los reglamentos 
pertinentes, pero no cree que cada uno de dichos períodos sea lo suficientemente largo. El Japón 
solicita encarecidamente a China que conceda un período de gracia suficiente, de al menos un año, 
tras la promulgación de todos los reglamentos y directrices pertinentes, con el fin de evitar 
perturbaciones en los mercados y  para que las entidades que solicitan o formalizan el registro de los 
cosméticos puedan adaptarlos a las nuevas prescripciones. 8. Con respecto a las Medidas 
Provisionales sobre la Administración de la Inspección de Cosméticos en el Extranjero, el Japón 
desea pedir a China que aclare qué leyes y reglamentos se utilizan para evaluar la conformidad y el 
objetivo específico de las inspecciones en el extranjero. El Japón también solicita a China que se 
asegure de que las inspecciones no restringirán el comercio  más de lo necesario para lograr el 
propósito de proteger la salud humana. Asimismo, la información relacionada con la investigación y 
el desarrollo es la información de carácter confidencial más importante para las empresas, si bien 
no tiene una incidenci a directa en la garantía de la inocuidad de los productos. Además, las 
inspecciones realizadas en China se limitan al sector de la producción, lo que indica que no es 
necesario llevar a cabo inspecciones de las secciones de investigación y desarrollo. Por lo tanto, el 
Japón solicita a China que garantice que las secciones de investigación y desarrollo que puedan 
poseer información de carácter confidencial queden excluidas del objeto de las inspecciones en el 
extranjero. El Japón solicita asimismo que la inf ormación de carácter confidencial solo se divulgue a 
quien sea necesario para cumplir el objetivo legítimo de la inspección. 9. El certificado de ventas 
que demuestra que los productos se han vendido en el mercado del país de producción solo se 
impone con respecto a los cosméticos importados. El Japón solicita que China dé a los productos 
importados un trato no menos favorable que el concedido a los productos producidos en China, es 
decir, el Japón pide a China que suprima la obligación de obtener el certif icado de ventas relativo a 
los productos importados. En relación con las Medidas Administrativas para el Etiquetado de 
Cosméticos, promulgadas el 3 de junio de  2021, el Japón desea seguir expresando las 
preocupaciones siguientes.  
2.315.   10. En la reunión del Comi té OTC celebrada en noviembre de  2022, China explicó que el 
contenido de las etiquetas en chino relativas únicamente a la inocuidad y la eficacia de los productos, 
debe corresponderse con las etiquetas originales. El Japón desea solicitar a China que aclar e que las G/TBT/M/91  
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  etiquetas previstas únicamente en el reglamento del país de origen no tienen por qué corresponderse 
con el contenido de la etiqueta en chino, incluida la información relativa a la inocuidad y la eficacia 
del producto. 11. El artículo 7 exige que en las etiquetas de los productos de cosméticos y pasta 
dentífrica figuren los "productores", las "entidades que solicitan o formalizan el registro" y, en el 
caso de los productos importados, una "persona responsable en China". El Reglamento sobre la 
Super visión y la Administración de los Cosméticos, al que China se ha referido en anteriores 
reuniones del Comité OTC, y las Disposiciones sobre la Supervisión y Administración de la Pasta 
Dentífrica establecen claramente que las entidades que solicitan o forma lizan el registro de los 
cosméticos son plenamente responsables de las declaraciones relativas a la calidad, la inocuidad y 
la eficacia de dichos productos. En aras de aclarar las responsabilidades y no confundir a los 
consumidores, el Japón quiere solicit ar que en las etiquetas de los cosméticos y dentífricos figure 
una sola persona responsable (las "entidades que solicitan o formalizan el registro" y, si procediera, 
una "persona responsable en China" como persona de contacto), y que China suprima el conte nido 
según el cual deben figurar los productores. 12. En las reuniones anteriores del Comité OTC, China 
explicó que los ingredientes con una concentración igual o inferior al 0,1 % pueden figurar en la 
etiqueta con la expresión "otros ingredientes en pequeñ as cantidades" sin que se siga ningún orden 
en particular. Sin embargo, en cuanto a las normas de etiquetado de todos los ingredientes presentes 
en los cosméticos, existe una práctica reconocida internacionalmente con respecto a su 
enumeración, según la cu al los ingredientes que tengan una concentración del 1 % o inferior pueden 
enumerarse sin seguir un orden concreto y sin incluir una descripción. El Japón solicita que China 
vele por que las normas de etiquetado se ajusten a la práctica reconocida internaci onalmente, 
también en el caso de la pasta dentífrica, para no restringir el comercio más de lo necesario con el 
propósito de indicar a los consumidores la inocuidad y eficacia de los productos.  
2.316.   13. El Japón entiende la finalidad del régimen de conservación  de muestras y no se opone a 
la conservación de muestras en sí. Sin embargo, en el Aviso Público relativo a las Disposiciones 
sobre la Supervisión y Administración de la Producción y Distribución de Cosméticos (Nº 140, 
de 2021), se establece que, con respe cto a los productos importados en China de entidades 
extranjeras que solicitan o formalizan el registro, las personas nacionales responsables deben 
conservar muestras de cada lote de cosméticos. En esencia, las entidades que solicitan o formalizan 
el regis tro son las responsables de los cosméticos en cualquier caso. Incluso en el caso de los 
cosméticos importados, el Japón quiere solicitar que China acepte que las muestras no siempre 
tengan que conservarse en China si es posible utilizar el sistema de prueb as inmediatamente 
después de que surja un problema. 14. Con respecto a la exención de los documentos de pruebas 
toxicológicas a través de documentos de certificación relacionados con el sistema de gestión de la 
calidad y las buenas prácticas de fabricación , el Japón solicita que China siga estudiando la 
posibilidad de aceptar documentos de certificación relacionados con sistemas de gestión de la calidad 
o buenas prácticas de fabricación expedidos por organizaciones internacionales competentes o 
asociaciones  industriales que hayan sido autorizadas para expedir la certificación por los organismos 
gubernamentales del país o la región en que esté situado el fabricante de cosméticos.  
2.317.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE celebr a que las 
autoridades chinas hayan prorrogado hasta el 1 de enero de  2024 el plazo para el registro de las 
materias primas de los cosméticos y los productos acabados, así como los cambios anunciados en 
cuanto a la limitación de las prescripciones en materi a de presentación para ingredientes específicos. 
A su vez, la UE se remite a sus declaraciones anteriores sobre este tema, ya que las preocupaciones 
allí señaladas por la UE no han cambiado. Seguimos apoyando las declaraciones formuladas por las 
delegacion es de la República de Corea, el Japón, los Estados Unidos, Australia y Nueva Zelandia. La 
Unión Europea ha confirmado su apoyo al objetivo del CSAR de garantizar la seguridad de los 
consumidores. No obstante, el CSAR y sus diversos reglamentos de aplicació n siguen siendo más 
estrictos de lo necesario para garantizar la inocuidad y la calidad de los cosméticos importados. En 
particular, esto afecta a la seguridad de los consumidores y a la trazabilidad de los ingredientes 
utilizados en los cosméticos. Las di sposiciones del CSAR se apartan de la práctica internacional, ya 
que ese elevado nivel de información no se exige en otros lugares del mundo a los efectos de la 
notificación y el registro. La obligación de transmitir información de carácter confidencial so bre los 
nuevos productos y sus ingredientes a las autoridades chinas sigue representando una de las 
mayores preocupaciones de la UE. En su opinión, la obligación de divulgar información 
comercialmente sensible que se exige durante el proceso de notificació n y registro, que afecta a los 
derechos de propiedad intelectual de las empresas de que se trata, va mucho más allá de lo que se 
exige de conformidad con las prácticas reconocidas internacionalmente.  G/TBT/M/91  
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  2.318.   Por consiguiente, las medidas chinas plantean importante s riesgos para la propiedad 
intelectual y la información comercialmente sensible de las empresas y no son proporcionales a los 
objetivos perseguidos. La UE quiere recordar que las prescripciones chinas son mucho más exigentes 
que el Reglamento sobre los Co sméticos de la UE, que se considera el más estricto del mundo. En 
lo que respecta a las pruebas de eficacia, las numerosas prescripciones específicas de China 
obligarán a repetir las pruebas de productos cuya eficacia ya se ha demostrado en un tercer país.  
Esto afecta también a miles de productos que ya se comercializan en China, cuyas declaraciones de 
propiedades todavía deben fundamentarse. La UE espera con interés mantener un diálogo 
constructivo con las autoridades chinas para encontrar una solución sat isfactoria con el fin de 
garantizar la seguridad de los cosméticos sin sobrecargar innecesariamente a los importadores.  
2.319.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. A Australia le sigue preocupando 
que las medidas previstas en el Reglamento  sobre la Supervisión y la Administración de los 
Cosméticos (CSAR) de China, y en diversos reglamentos de aplicación, que entraron en vigor el 1  de 
mayo de  2021, sean más estrictas y restrictivas para el comercio de lo necesario en el caso de 
productos cos méticos de bajo riesgo. Esas preocupaciones se refieren a las prescripciones 
establecidas en materia de pruebas y registro, las prescripciones relativas a la certificación del 
Gobierno y las prescripciones en materia de facilitación de información pormenor izada sobre los 
procesos de producción y otros aspectos relacionados con la propiedad intelectual. Además, a 
Australia le sigue preocupando que China haya mantenido su prescripción de que el ensayo con 
animales sea obligatorio para los productos cosméticos  destinados a los niños, independientemente 
del nivel de riesgo que presenten los productos en concreto. El Gobierno australiano espera con 
interés colaborar con China en relación con la aplicación del CSAR.  
2.320.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la decla ración siguiente. Nueva Zelandia desea 
reiterar sus preocupaciones bien documentadas en reuniones anteriores en relación con el sistema 
reglamentario de China para los cosméticos. Seguimos instando a China a que considere medidas 
adicionales que permitan: la exención de las prescripciones en materia de experimentación animal 
a través de un certificado de buenas prácticas de fabricación no expedido por una autoridad pública 
reguladora u otros mecanismos de facilitación del comercio para ofrecer la garantía d e los productos; 
flexibilidad con respecto a las prescripciones relativas a las pruebas de los productos. En particular, 
alentamos a China a que acepte informes de pruebas de laboratorios acreditados situados fuera de 
China y mayores limitaciones a esas pr escripciones en materia de divulgación, en particular en 
relación con la información sensible, es decir, limitada a los elementos necesarios para garantizar la 
inocuidad del producto en el mercado interno de China, a fin de no poner en peligro la propiedad  
intelectual. Nueva Zelandia espera con interés seguir conversando con China acerca del Reglamento 
sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos (CSAR) para resolver estas cuestiones.  
2.321.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración  siguiente. En primer lugar, con 
respecto a la inspección exigida para el registro y la notificación de cosméticos, exigir que esta se 
realice en instituciones profesionales tiene como finalidad proteger los derechos de los consumidores 
y garantizar que lo s resultados de la inspección sean exactos. Los organismos de inspección deberán 
obtener la certificación de cualificación de inspección y realización de pruebas (CMA) en el campo de 
los cosméticos. Ahora bien, China no prohíbe a los organismos de inspecci ón extranjeros obtener la 
certificación, y las Medidas Administrativas para la Acreditación de los Organismos de Inspección y 
Realización de Pruebas que China ha establecido tampoco impiden que los organismos de inspección 
extranjeros obtengan esos certifi cados. En segundo lugar, en cuanto a la evaluación de las 
declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos, la formulación de la especificación para la 
Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos tiene como objetivo garantizar aún 
más el carácter científico, la exactitud y la fiabilidad de la evaluación de las declaraciones sobre la 
eficacia de los cosméticos, así como salvaguardar los derechos e intereses de los consumidores. 
Sobre la base del principio de equivalencia, el método de pr ueba para la evaluación de la declaración 
de la eficacia no limita la selección de reglamentos extranjeros o normas técnicas reconocidos 
internacionalmente, como las de la OCDE o la ISO.  
2.322.   En tercer lugar, en cuanto a las cuestiones relativas al etiquetado de los cosméticos, entre 
la información de los fabricantes de cosméticos se incluye la información pertinente sobre los 
fabricantes y sus ubicaciones, entre otros datos, lo que supone una medida importante para proteger 
los derechos de los consu midores. Al marcar la información de la empresa, se exige el uso del texto 
indicativo correspondiente para el marcado, a fin de no dar lugar a confusión entre los consumidores. 
Se establece que los ingredientes cuyo porcentaje de peso no exceda del 0,1 % (p/p) se indiquen en 
la etiqueta con la expresión "otros ingredientes en pequeñas cantidades" con fines indicativos. La G/TBT/M/91  
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  medida no exige que, a la hora de indicar el contenido de los ingredientes, se siga un orden 
descendente ni ningún otro orden específico. Por último, en cuanto a la protección de secretos 
comerciales y derechos de propiedad intelectual, las prescripciones en materia de procedimientos e 
información relativos al registro y la notificación de los cosméticos y las nuevas materias primas se 
descr iben de forma detallada y clara en los documentos de reglamentación pertinentes. Exigir a 
quienes solicitan el registro que presenten materiales relacionados con la inocuidad es también una 
práctica común que aplican varios países con el objetivo de realiz ar el examen de la inocuidad de 
los productos relacionados con la salud. Es precisamente con el fin de proteger los derechos de 
propiedad intelectual y los secretos comerciales de las empresas que, en el proceso de elaborar los 
documentos técnicos pertinen tes, los datos de evaluación que se exigen en relación con las 
declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos solo incluyen el resumen de la documentación 
justificante de las declaraciones sobre la eficacia, en lugar del texto completo. El material técn ico 
que se exige en relación con las nuevas materias primas solo abarca los aspectos básicos, como los 
nombres, el número de registro, la procedencia, la composición, las propiedades físicas y químicas, 
la finalidad de uso, el ámbito de uso, la cantidad se gura de uso, las precauciones, las condiciones 
de almacenamiento y el período preferente de conservación, y no la información completa. Las 
autoridades y el personal administrativo protegerán estrictamente los secretos comerciales al 
tramitar el registro d e cosméticos, según lo dispuesto en todas las leyes y reglamentos pertinentes.  
2.1.4.34   Qatar - Circular del Ministerio de Salud Pública sobre el tiempo de conservación 
del queso (ID 60290) 
2.323.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unió n Europea desea 
referirse nuevamente a la Circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar, de 30 de mayo de  2019, 
por la que se establecen nuevos requisitos de importación para la leche tratada a temperaturas ultra 
elevadas (UHT) y el queso blanco, cuya entrada en vigor data ya de  2019, a la que después siguieron 
otras Circulares emitidas por Qatar sobre esta cuestión. Estas medidas restrictivas del comercio 
siguen vigentes en la actualidad. Una de las principales preocupaciones de la UE con respecto a la s 
condiciones de importación es el breve período de conservación impuesto a varios productos lácteos, 
en particular la leche, el queso y la mantequilla, que no parece basarse en principios científicos ni 
en normas internacionales. En la práctica, es imposi ble que los exportadores de la UE sigan enviando 
a Qatar determinados productos lácteos en estas condiciones. Al mismo tiempo, los productores 
qataríes de productos lácteos se ven favorecidos, puesto que no les afecta el largo tiempo de 
transporte que nece sitan los exportadores extranjeros para enviar sus productos lácteos al país y, 
por lo tanto, pueden cumplir los períodos de conservación más cortos. La Unión Europea desea 
recordar que se han realizado intercambios mutuos constructivos sobre esta importan te cuestión; 
sin embargo, pese al diálogo positivo y constante mantenido, las medidas relativas a la importación 
siguen en vigor. Durante nuestro diálogo sobre esta cuestión, Qatar indicó que trabajaba para 
encontrar una solución que ofrecer en un futuro p róximo. La UE espera con interés que Qatar 
resuelva esta cuestión en breve, y estamos dispuestos a seguir colaborando de manera constructiva 
con Qatar.  
2.324.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia sigue 
respaldando las i ntervenciones de la UE y pide las pruebas científicas en que se basa la evaluación 
que dio lugar a prescripciones restrictivas en materia de tiempo de conservación. Nueva Zelandia 
sigue estando firmemente convencida de que las prescripciones de Qatar en re lación con el tiempo 
de conservación del queso importado y otros productos lácteos son restrictivas del comercio, no se 
basan en criterios científicos y no se ajustan a las normas del Codex. Nueva Zelandia solicita una 
vez más a Qatar que utilice las norma s reconocidas internacionalmente, como el Codex, como base 
para establecer las prescripciones sobre los tiempos de conservación.  
2.325.   En respuesta, la delegación de Qatar  formuló la declaración siguiente. Qatar ha tomado nota 
una vez más de la persistente preoc upación de la Unión Europea, Nueva Zelandia y los Estados 
Unidos con respecto a la Circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar sobre normas de calidad 
para determinados productos lácteos y, más específicamente, el período de conservación de varios 
productos lácteos, en particular la leche, el queso y la mantequilla, y agradece su interés en este 
asunto. Como ya se ha dicho, las medidas pertinentes se aplican por igual a los productos nacionales 
e importados y, por lo tanto, no son de carácter discrimi natorio. Estas medidas no tienen un efecto 
significativo en el comercio y los requisitos aplicados a productos específicos en el Estado de Qatar 
no impiden la importación ni la venta de ningún producto que cumpla las normas de calidad. Dicho 
 
90 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 602. G/TBT/M/91  
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  esto, Qatar ha  mantenido debates muy constructivos sobre esta cuestión con la Unión Europea y 
está dispuesto a explorar ideas constructivas sobre cómo podemos mejorar nuestras relaciones 
comerciales. Seguimos dispuestos a continuar nuestro debate constructivo con los Mi embros 
interesados a fin de dar más explicaciones en caso necesario.  
2.1.4.35   India - Orden sobre Acondicionadores y sus Partes, de  2019 (Control de 
Calidad), G/TBT/N/IND/74 , G/TBT/N/IND/110  (ID 59891) 
2.326.   La delegación de China  formuló la declaración sigui ente. China agradece la respuesta anterior 
de la India. Sin embargo, debido a la significativa cantidad de inspecciones en fábrica que están 
pendientes y no podrán llevarse a cabo a tiempo y dado que han de enviarse muestras para ensayos 
a la India, result a difícil para nuestra rama de producción obtener la certificación de la BIS. China 
desea indicar que se han ajustado las medidas de prevención y control de la COVID -19. Instamos 
de nuevo a la India a que mejore la eficacia de las inspecciones en fábrica y  a que realice lo antes 
posible inspecciones de las plantas de los fabricantes chinos. China sugiere que la India mejore la 
transparencia de la información sobre las inspecciones en fábrica y comunique de manera oportuna, 
entre otra información, el calenda rio de esas inspecciones para facilitar los arreglos de producción 
de las empresas.  
2.327.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Ya hemos 
respondido a todas las preguntas planteadas por China en la reunión anterior del Comité. Como no 
se han formulado nuevas preguntas, solicitamos a la delegación de China que se remita a nuestras 
respuestas anteriores. Seguimos dispuestos a debatir esta cuestión de forma bilateral.  
2.1.4.36   China - Proyecto de Medidas Administrativas para el Registro de Productores 
Extranjeros de Alimentos Importados, G/TBT/N/CHN/1522  (ID 61192) 
2.328.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia respeta el derecho de 
los Miembros  de la OMC a abordar las cuestiones de la inocuidad y calidad de los productos 
alimenticios importados de conformidad con el Acuerdo OTC y sin restringir innecesariamente el 
comercio. Australia es consciente de las dificultades con que está tropezando Chin a al aplicar el 
sistema CIFER en el marco de su Reglamento sobre el Registro y la Gestión de Fabricantes 
Extranjeros de Alimentos Importados (Decreto 248). Australia agradece la cooperación constante 
de los funcionarios de la Administración General de Adua nas de China (GACC) para resolver los 
numerosos problemas que están surgiendo con el sistema CIFER. Seguimos dispuestos a colaborar 
con China para reducir al mínimo las perturbaciones del comercio, pero todavía nos preocupan los 
elevados costos que supone para los exportadores y las autoridades competentes de los países 
exportadores, en materia de recursos y mano de obra, el cumplimiento de las obligaciones que 
impone el proceso de registro en el sistema CIFER. Esta carga se ve agravada por los problemas 
técnicos, las demoras y la falta de claridad en torno al sistema CIFER. Australia alienta a China a 
intensificar sus contactos con los interlocutores comerciales en relación con el CIFER mediante: la 
presentación de documentos de orientación actualizados per iódicamente y detallados; la aplicación 
de un método de reconocimiento de los sistemas de los interlocutores comerciales; una garantía de 
la continuidad de los intercambios comerciales a todos los establecimientos registrados mientras no 
se resuelvan los p roblemas relacionados con el sistema de tecnología de la información en el sistema 
CIFER. Australia recuerda a China que sus reglamentos no deben discriminar a los productos 
importados. Las demoras en la tramitación de las renovaciones de registros, el lev antamiento de las 
suspensiones y la aprobación de las nuevas solicitudes de productores extranjeros de alimentos no 
hacen sino que los alimentos importados reciban un trato menos favorable que los productos 
nacionales chinos.  
2.329.   La delegación de los Estados U nidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen profundamente preocupados por esta medida, publicada como Decreto 248 en abril de  2021 
y aplicada en enero de  2022. Tomamos la palabra por duodécima y, seguramente, última vez en 
este Comité  para compartir nuestras preocupaciones sobre esta medida y sobre su medida 
complementaria, el Decreto 249. Estamos sumamente decepcionados de que China haya ultimado 
y aplicado esta medida como se había propuesto, a pesar de los considerables esfuerzos he chos por 
los Estados Unidos y la comunidad internacional para lograr un diálogo constructivo, en particular 
en reuniones de los Comités OTC y MSF y del CCM, en conversaciones bilaterales y mediante cartas 
 
91 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 598. 
92 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 611. G/TBT/M/91  
- 105 - 
  conjuntas de nueve Miembros de la OMC. China no cum plió las peticiones de los interlocutores 
comerciales de abordar de manera significativa la explicación de las nuevas prescripciones, 
proporcionar una justificación científica o técnica, o publicar cambios que reduzcan las cargas 
comerciales innecesarias a plicadas a las exportaciones de alimentos inocuos por valor de miles de 
millones de dólares destinados a China con arreglo a esas prescripciones. A pesar de estar en vigor 
desde hace casi dos años, el Decreto 248 sigue planteando nuevos desafíos a los prod uctores 
mundiales de alimentos y a las autoridades competentes, ya que China modifica periódicamente el 
alcance de la medida sin notificar los cambios, impone nuevas prescripciones sin aviso previo y aplica 
criterios incoherentes para el examen de las soli citudes de registro. Una vez más, pedimos a China 
que cumpla sus obligaciones internacionales y bilaterales, y mantenemos nuestro compromiso de 
buscar soluciones a estas preocupaciones pendientes. Nos complace entablar un diálogo significativo 
con China pa ra reducir los obstáculos al comercio de productos alimenticios inocuos. Reconocemos 
que el debate en este Consejo ha llevado a China a aplicar esta medida de una manera menos 
restrictiva que la que la propia medida parece exigir, en particular, parece ren unciar informalmente 
a determinados requisitos de documentación que habrían impuesto una carga inmensa a la autoridad 
competente de los Estados Unidos. Mantenemos nuestro compromiso de apoyar a los Miembros de 
la OMC que han solicitado cambios también y se  ven perjudicados por esta medida, y de colaborar 
con ellos. Continuaremos trabajando juntos para vigilar la aplicación.  
2.330.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón, como otros Miembros, 
desea volver a plantear sus preocupaciones ace rca de la aplicación del Decreto 248 por China con 
respecto a las medidas administrativas para el registro de fabricantes extranjeros de alimentos 
importados. El Japón aprecia la flexibilidad de China para hacer frente a las dificultades con que 
tropezaban  los fabricantes en la renovación de los registros. Dicho esto, al Japón le sigue 
preocupando que los procedimientos carezcan de previsibilidad y transparencia, y que restrinjan el 
comercio más de lo necesario. El Japón pide a China que mejore el funcionam iento del sistema CIFER 
y vele por que los procedimientos relativos al Decreto 248 se inicien y ultimen sin demoras indebidas 
y de manera transparente. El Japón solicita además a China que tenga a bien: establecer un plazo 
uniforme para la tramitación de l as solicitudes presentadas a través del sistema CIFER (es decir, un 
plazo estándar que deberá respetarse desde la solicitud hasta el registro) y notificar dicho plazo a 
los Miembros y a los fabricantes extranjeros. Ofrecer una explicación suficiente de las  razones por 
las que una solicitud es rechazada en el sistema CIFER, y velar por la uniformidad de los criterios 
aplicados. Notificar sin demora a los Miembros cualquier cambio en el funcionamiento de la 
reglamentación o del sistema CIFER, en particular lo s introducidos en los códigos de productos (SA, 
CIQ) utilizados en el sistema que vayan a afectar o puedan afectar a las exportaciones. En caso de 
que se produzca algún cambio, también solicitamos que la GACC prevea un período de transición 
prudencial. Sub sanar cualesquiera defectos del sistema CIFER lo antes posible, entre otros los 
siguientes: a) las considerables demoras actuales del proceso de registro; b) el hecho de que el 
sistema no acepte la presentación de cartas de poder; y c) el hecho de que en l a lista que figura en 
el sistema falten algunos de los códigos de producto (SA, CIQ). Iniciar oportunamente el examen de 
la información adicional presentada por los fabricantes registrados. En la actualidad, la GACC aún 
no ha respondido a todos los fabrica ntes, en concreto, a 145 de los 899 fabricantes de los productos 
indicados en el artículo 7 del Decreto 248. Responder a las preguntas no contestadas dentro de un 
plazo razonable. El Japón desea mantener una estrecha comunicación con China para abordar las  
preocupaciones de manera cooperativa.  
2.331.   La delegación del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  formuló 
la declaración siguiente. Como ya hemos declarado en reuniones anteriores, seguimos 
profundamente preocupados por estas medidas,  ya que las incertidumbres y la falta de transparencia 
persisten incluso más de un año y medio después de que empezaran a aplicarse. En primer lugar, 
la falta de información suficiente sigue siendo un grave obstáculo, en particular para las instalaciones 
que deben registrarse directamente en la Administración General de Aduanas de China (GACC). 
Aunque China ha indicado que ya se han proporcionado orientaciones técnicas, interpretaciones de 
la reglamentación y documentación justificante, instamos a que estos  materiales se actualicen 
periódicamente y a que se incluyan en un sitio web público, al que puedan acceder directamente las 
instalaciones extranjeras. En segundo lugar, aún no se han dado a conocer los plazos normales o 
previstos de los procedimientos de examen y aprobación, se sabe poco acerca de las distintas fases 
del proceso de solicitud y nuestras instalaciones han informado de que la GACC ha rechazado varias 
solicitudes sin dar explicaciones. Por lo tanto, instamos una vez más a la GACC a que cumpla las 
obligaciones que le corresponden en virtud de los artículos 5.2.2 y 5.2.8 del Acuerdo OTC y a que 
vele por que sus procedimientos de examen y aprobación sean eficientes y transparentes. Desde 
que China notificó a la OMC su intención de aprobar estas me didas en 2020, hemos expresado G/TBT/M/91  
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  reiteradamente nuestras preocupaciones y hemos pedido aclaraciones sobre su aplicación por 
canales bilaterales, así como por conducto del Comité OTC, pero esas preocupaciones aún no han 
sido debidamente atendidas. Esperamos c on interés la respuesta de China.  
2.332.   La delegación de Filipinas  formuló la declaración siguiente. Filipinas agradece el firme apoyo 
que ha mostrado China para abordar las preocupaciones planteadas por los Miembros de que se 
trata. Agradecemos las mejoras intr oducidas en el sistema CIFER para facilitar y mejorar los 
procesos de registro en la GACC. Sin embargo, nos sumamos a las preocupaciones planteadas por 
Australia, los Estados Unidos, el Japón, el Taipei Chino y Corea. La cuestión central es que el registro  
de comerciantes y consolidadores en la GACC sigue planteando problemas dado que el Decreto 248 
prescribe el registro de fabricantes, elaboradores e instalaciones de almacenamiento de alimentos, 
pero no incluye a comerciantes y consolidadores. Además, Fili pinas señala que la GACC no ha 
establecido un calendario claro para la tramitación de las solicitudes del sistema CIFER.  
2.333.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. La República de 
Corea se suma a las preocupaciones planteadas por Australia, los Estados Unidos, el Japón y el 
Taipei Chino en el marco de esta PCE. Corea respeta los esfuerzos de China por garantizar la 
seguridad de sus consumidores frente a los riesgos que acarrean los productos alimenticios, y 
agradece su constant e cooperación a través de los canales bilaterales, como la Comisión de 
Cooperación en materia de Inocuidad de los Alimentos de Corea y China. Corea observa que, 
lamentablemente, todavía se necesitan hasta dos meses para completar el proceso de registro 
aunque los solicitantes se ajusten a las prescripciones de la GACC cuando solicitan el registro por 
categoría de productos. Además, la falta de explicaciones cuando se rechaza un registro plantea 
dificultades para los fabricantes exportadores. Por lo tanto, s olicitamos a China que explique 
claramente los motivos por los que se rechazan los registros. Asimismo, consideramos que el proceso 
del registro por categorías de productos impone una carga comercial ya que se exige repetidamente 
información a instalacione s de fabricación ya validadas. A este respecto, deseamos pedir a China 
que reconsidere la cuestión del registro y cambie el enfoque relativo a las instalaciones de fabricación 
para así facilitar el proceso. Dado que las nuevas medidas tendrían efectos cons iderables sobre el 
comercio bilateral, Corea solicita a China que responda a nuestra declaración.  
2.334.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá aprecia los esfuerzos 
realizados por las autoridades chinas para facilitar el proceso de registro y renovación de los 
establecimientos en el marco del sistema CIFER. Sin embargo, una mayor coherencia en el proceso 
de registro y renovación y un mayor esfuerzo por reducir la carga administrativa garantizarían que 
el sistema CIFER no causase retr asos. El Canadá también reitera su petición de que China considere 
adecuadamente el riesgo relativo de los diferentes productos. China podría reducir la carga 
administrativa del proceso de registro al ampliar el alcance de los productos de "bajo riesgo" pa ra 
los que los establecimientos extranjeros puedan presentar sus solicitudes directamente en el sistema 
CIFER sin que sea necesaria la aprobación de las autoridades competentes extranjeras.  
2.335.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente . La UE desea apoyar las 
preocupaciones planteadas acerca de la aplicación del Decreto 248 de la Administración General de 
Aduanas de la República Popular China (GACC). Casi dos años después de su entrada en vigor, la 
UE considera que todo el proceso de ap licación del Decreto 248 sigue siendo gravoso, tanto para las 
autoridades como para los operadores, por ejemplo, debido a dificultades relacionadas con el 
proceso de registro, en particular la presentación electrónica de documentos a través del sistema 
CIFER para solicitar un nuevo registro y/o para modificar o renovar registros existentes, que es un 
proceso engorroso y prolongado. La UE solicita a China que garantice la continuidad del comercio 
durante la aplicación del Decreto 248. En este contexto, no de berían aplicarse nuevas prescripciones 
sin previo aviso y China debería publicar periódicamente orientaciones actualizadas sobre la 
aplicación del Decreto 248.  
2.336.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. Con el fin de 
implementar  en la práctica la Ley de Inocuidad de los Alimentos y sus reglamentos de aplicación, la 
GACC ha revisado las Medidas Administrativas de China relativas al Registro de los Fabricantes 
Extranjeros de Alimentos Importados (Decreto 248), que entraron en vigor  el 1 de enero de  2022. 
Hemos notificado la medida a la OMC y hemos tenido en cuenta las observaciones razonables. El 
período de transición está en consonancia con las prescripciones del Acuerdo OTC y el Acuerdo MSF. 
Con la sólida cooperación de las autori dades encargadas de la inocuidad de los alimentos de todos 
los Miembros, se han registrado en China más de 80.000 fabricantes extranjeros de 165 economías. 
Entre ellos hay registradas en China 6.434 empresas de los Estados Unidos, 6.030 del Japón, G/TBT/M/91  
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  2.999  de Corea del Sur, 2.193 de Australia, 1.162 del Canadá y 502 de Filipinas. En 2022, en el 
primer año de aplicación del sistema CIFER, China importó alimentos por un valor de 1,39 billones 
de yuan, lo que representa un aumento del 10,4 %, y lo que también demu estra la eficacia del 
registro de las importaciones para garantizar la seguridad y promover el comercio de productos 
alimenticios a China. Para facilitar la aplicación de la reglamentación, la GACC ha publicado 
sucesivamente un texto para su interpretación , directrices, documentos justificantes y formularios 
para la solicitud de registro, y ha puesto en marcha el sistema de información sobre el registro de 
empresas extranjeras.  
2.337.   A fin de que las autoridades competentes y las empresas de los Miembros comprend an mejor 
la reglamentación, la GACC ha organizado sesiones informativas y actividades de formación sobre 
la reglamentación para más de 100 Miembros. Además, la GACC publicó un vídeo explicativo del 
funcionamiento del sistema CIFER en su sitio web oficial. Debemos hacer énfasis en que el 
establecimiento del sistema CIFER tiene por objeto facilitar la gestión general, optimizar los 
servicios, simplificar los procedimientos comerciales y promover el buen desarrollo del comercio. 
China organizó una sesión de in formación coincidiendo con la 91ª reunión del Comité OTC en junio 
de 2023. En la sesión de información, China compartió información relativa a la aplicación del 
Decreto 248 de la GACC, presentó el funcionamiento y la mejora del sistema de registro y dio un a 
explicación sobre las preguntas comunes recibidas de los Miembros. Si los Miembros todavía 
albergan dudas acerca de la reglamentación y el sistema de registro, están invitados a plantear 
preguntas al respecto en cualquier momento, y la GACC les dará una respuesta oportuna y apoyo 
técnico.  
2.1.4.37   Colombia - Alimento priorizado por su contenido de sodio, requisitos de 
certificación, G/TBT/N/COL/238 , G/TBT/N/COL/238/Add.1 , G/TBT/N/COL/246  
(ID 60993) 
2.338.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea reiterar su 
preocupación comercial en apoyo de una defensa sistémica de los principios del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio, relativos a la adopción de medidas basa das en pruebas científicas, 
y la armonización de normas mediante el uso de reglamentos emitidos por las organizaciones 
internacionales de referencia, como el Codex Alimentarius. A nivel de esta organización internacional 
de referencia supra  mencionada, no existen normas que puedan funcionar como base para 
establecer los porcentajes de contenido máximo de sodio, grasa o azúcar (como es el caso de la lista 
de alimentos priorizados por Colombia y los porcentajes máximos de sodio). Como resultado, existen 
diferentes esquemas regulatorios para el comercio internacional de alimentos procesados, que 
restan competitividad a los sectores y restringen el comercio más de lo necesario. Al igual que en 
las demás preocupaciones comerciales levantadas en esta reunión del C omité, mantiene Costa Rica 
una postura de apertura para contar con más información sobre la normativa de organizaciones 
internacionales de referencia utilizada por las autoridades colombianas para el desarrollo de esta 
regulación.  
2.339.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. El Paraguay reconoce y apoya 
el derecho de Colombia a proteger la salud de su población en lo referente a limitar el contenido de 
sodio en algunos alimentos en el marco de la protección contra la s enfermedades crónicas no 
transmisibles; no obstante, preocupa que el procedimiento sea más restrictivo de lo necesario para 
alcanzar el legítimo objetivo perseguido por Colombia con esta medida, por lo que solicitamos se 
registre el apoyo del Paraguay a esta preocupación y que en la minuta conste la intervención 
realizada en la anterior reunión en su totalidad.  
2.340.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.94 
Agradecemos a Costa Rica por la inclusión de esta preocupación comercial en la agenda y solicitamos 
que se registre el apoyo de Paraguay. El Paraguay reconoce y apoya el derecho de Colombia a 
proteger la salud de su población en lo referente a limitar el contenido de sodio en algunos alimentos 
en el marco de la protec ción contra las enfermedades crónicas no transmisibles; no obstante, 
preocupa que el procedimiento sea más restrictivo de lo necesario para alcanzar el legítimo objetivo 
perseguido por Colombia con esta medida. En particular, se advierte con preocupación q ue ya no se 
podrá utilizar la declaración de primera parte, dado la acreditación de una entidad para certificar el 
 
93 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 609. 
94 G/TBT/M/89 , párrafos  2.106 y 2.017.  G/TBT/M/91  
- 108 - 
  cumplimiento y el vencimiento del plazo para utilizar este tipo de certificación (dos años contados a 
partir de la acreditación de la entidad  certificadora).  
2.341.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Guatemala agradece a 
Costa  Rica por incluir el tema en la agenda. Reconocemos el objetivo legítimo del Gobierno de 
Colombia de velar por la salud de la población y los esfuerzos por reducir la ingesta total de sodio 
en Colombia para reducir la hipertensión y otras enfermedades relacionadas. Tuvimos conocimiento 
que se realizó por el Ministerio de Salud de Colombia, un análisis de impacto normativo simple para 
la revisión de la Res olución 2013, de  2020, por la cual se establece el reglamento técnico que define 
los contenidos máximos de sodio de los alimentos procesados priorizados en el marco de la 
Estrategia Nacional de Reducción del Consumo de Sodio. Estaremos atentos a los result ados de la 
consulta pública realizada, agradecemos al Gobierno de Colombia que tomara en cuenta los 
comentarios presentados y esperamos pueda brindar información actualizada.  
2.342.   En respuesta, la delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente. Primero , quisiera 
agradecer los comentarios que se han planteado en ocasiones anteriores y en esta reunión. Segundo, 
mencionar la importancia del trabajo que hemos hecho con varios países, abordando diferentes 
aspectos de la medida, como son los esquemas de certi ficación permitidos y la aceptación de la 
declaración de primera parte, entre otros asuntos. Derivado de ello, nuestro Ministerio de Salud y 
Protección Social ha identificado que es posible y está en proceso de hacer ajustes a la Resolución 
2013, de  2020, en dos aspectos: revisión de los niveles de sodio en algunos productos; simplificación 
del procedimiento de evaluación de la conformidad para los fabricantes, lo cual permitirá la 
presentación de una declaración de primera parte. Para finalizar, reiteramos  nuestra disposición a 
continuar las conversaciones técnicas a que haya lugar para facilitar el cumplimiento de la norma y 
superar esta preocupación comercial.  
2.1.4.38   México - Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana 
NOM -051-SCFI/SSA1 -2010: Especifica ciones generales de etiquetado para alimentos y 
bebidas no alcohólicas preenvasados, G/TBT/N/MEX/178/Add.9  (ID 60895) 
2.343.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea reiterar esta 
preocupación y enfatizar l a importancia de armonizar los esquemas de etiquetado de alimentos, en 
particular el etiquetado nutricional frontal, con base en la normativa del Codex Alimentarius 
(Directrices sobre Etiquetado Nutricional CXG  2-1985, Anexo 2, adoptadas en 2021). En este 
sentido, invitamos a México a utilizar como referencia la guía del Codex en la materia para asegurar 
que las regulaciones sean consistentes con el consenso internacional y no generen restricciones 
innecesarias al comercio. Costa Rica, al igual que en otras  preocupaciones símiles levantadas en 
pasadas reuniones del Comité, desea recordar a los demás Miembros presentes la importancia del 
trabajo realizado en el marco del Codex Alimentarius, así como la necesidad de que cualquier medida 
de etiquetado de alimen tos que se adopte esté basada en evidencia científica y en las normas del 
Codex, tal como lo establece el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio.  
2.344.   En respuesta, la delegación de México  formuló la declaración siguiente. El Gobierno de 
México reconoce la relevancia de utilizar normas y estándares internacionales como punto de partida 
para la elaboración de reglamentos técnicos. No obstante, al momento de la elaboración de 
la NOM-051 (y su modificación) sobre el etiquetado de productos alimenticios y beb idas no 
alcohólicas preenvasados, no existía ninguna norma ni directrices internacionales aplicables para 
orientar la implementación de un etiquetado frontal. De igual manera, la delegación mexicana desea 
manifestar que la adopción, modificación o anulació n de los reglamentos técnicos en México está 
regida por el proceso de normalización establecido en la Ley de Infraestructura de la Calidad y se 
ajusta a los procedimientos estipulados en dicha Ley, que se encuentran en concordancia con los 
compromisos inte rnacionales adquiridos por México. Sin embargo, a la fecha, la NOM -051 no ha sido 
incluida en el Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad de  2024, por lo que no se prevé 
que se realicen modificaciones en el corto plazo. El Gobierno mexicano reite ra su compromiso de 
cumplir con los compromisos internacionales comprendidos en el Acuerdo OTC y sus correlativos en 
los Tratados de Libre Comercio de los que es parte, a la par que reitera que la NOM -051 cumple con 
los objetivos legítimos de interés prior itario de proteger la salud pública de la población, así como el 
derecho a la información comercial y sanitaria de los alimentos y bebidas no alcohólicas, previendo 
una compra informada por parte de los consumidores.  
 
95 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 608. G/TBT/M/91  
- 109 - 
  2.1.4.39   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un certificado de origen no 
modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente los 
envíos de alimentos importados, G/TBT/N/IND/168  (ID 65196) 
2.345.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE quisiera remitirse 
a sus declaraciones anteriores sobre esta cuestión y reitera algunas de las preocupaciones sobre 
esta medida formuladas en anteriores reuniones del Comité OTC. Los costos adicionales que conlleva 
la expedición de estos certificados para los exportadores son muy elevados, en particular porque es 
necesario un certificado para cada contenedor de cada envío de fruta y hortalizas frescas exportadas 
a la India. Esto es aún más importante teniendo en cuen ta que este costo es totalmente innecesario, 
ya que la legislación de la UE prohíbe modificar genéticamente cualquier fruta u hortaliza. La India 
todavía no ha explicado por qué considera necesario imponer semejante carga a aquellos de sus 
interlocutores c omerciales que tienen una elevada prevalencia de productos alimenticios no 
modificados genéticamente en sus mercados nacionales y un sólido marco reglamentario que rige el 
uso de los productos alimenticios modificados genéticamente. La UE pide a la India q ue renuncie a 
la prescripción de adjuntar estos certificados para los productos alimenticios o que, como alternativa, 
considere un enfoque menos gravoso para cumplir los objetivos establecidos en la Orden.  
2.346.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la dec laración siguiente. Esta es la novena 
reunión del Comité OTC en la que los Estados Unidos han planteado preocupaciones por la Orden de 
la India en virtud de la cual se exigen "certificados de origen no modificado genéticamente y de 
ausencia de elementos mo dificados genéticamente" para la importación de determinados productos 
agropecuarios en la India, notificada el 2 de septiembre de  2020 en el documento G/TBT/N/IND/168 . 
Los Estados Unidos reconocen una vez más el derecho de la India a reglamentar l os alimentos 
modificados genéticamente, como se establece en su Ley de Protección del Medio Ambiente de  1986 
y el Reglamento de  1989. Sin embargo, insisten nuevamente en que la India indique los motivos 
por los que exige un certificado de este tipo para ca da envío de cada uno de los 24 cultivos 
enumerados en la Orden. En respuesta a la petición de la India de que los Miembros citen cuestiones 
comerciales específicas en relación con la Orden, los Estados Unidos vuelven a dejar constancia de 
que las manzanas estadounidenses experimentaron una perturbación comercial inmediata y 
significativa tras la entrada en vigor de la Orden, en marzo de  2021, que únicamente se resolvió al 
emitir un Estado de los Estados Unidos un certificado de origen no modificado genética mente. Hay 
más productos estadounidenses que se han visto afectados por la Orden, y los Estados Unidos siguen 
enfrentándose a nuevos problemas de acceso a los mercados, en particular con productos 
modificados genéticamente. A pesar de haber seguido manteni endo conversaciones con la India 
sobre esta Orden, no hemos logrado progresos sustantivos para resolver esas preocupaciones. Los 
Estados Unidos solicitan que la India revoque inmediatamente esta Orden restrictiva del comercio y 
que continúe dialogando con los Estados Unidos para encontrar alternativas mutuamente aceptables 
que no afecten innecesariamente al comercio.  
2.347.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. Al igual que otros Miembros, el 
Japón reitera que la medida por la que se exige que 24 productos agropecuarios importados por la 
India vayan acompañados de un certificado de origen no modificado genéticamente o de ausencia 
de elementos modificados genéticamente no se basa en principios científicos ni en una evaluación 
de riesgos adecuada,  restringe el comercio más de lo necesario y podría tener efectos negativos en 
el comercio de productos agropecuarios entre la India y otros Miembros de la OMC. La legislación 
nacional del Japón establece que la importación, distribución, cultivo y otros u sos generales de los 
productos agropecuarios destinados al consumo humano que han sido modificados genéticamente 
están sujetos a una evaluación de la inocuidad, y que los productos agropecuarios que no superan 
el proceso de evaluación no pueden importarse ni distribuirse en el país. En el caso de determinados 
productos ya sometidos a un control adecuado en el país de origen, los objetivos que se ha fijado la 
India pueden alcanzarse de una manera menos restrictiva del comercio. El Japón solicita a la India 
que retire la prescripción de presentar certificados para alimentos sujetos debidamente a control en 
el país de origen.  
2.348.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá desea reiterar su 
preocupación acerca de la aplicación de la Orden d e la India de agosto de  2020, que prescribe que 
los envíos de importación de 24 productos alimenticios importados vayan acompañados de un 
certificado de origen no modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados 
genéticamente. Las preocupaci ones del Canadá se detallan en las observaciones presentadas por 
 
96 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 651. G/TBT/M/91  
- 110 - 
  conducto del Servicio de Información OTC de la India en octubre de  2020. Seguimos esperando una 
respuesta de la India. A juicio del Canadá, la Orden de la India restringe innecesariamente el 
comercio internacional, afecta de manera desproporcionada a la capacidad de los países productores 
de alimentos modificados genéticamente de exportar a la India y podría poner en peligro la 
satisfacción de las necesidades de la India de productos alimentic ios saludables y nutritivos. Si bien 
entendemos el compromiso de la India de velar por la salud y la seguridad de su población, para el 
Canadá sigue sin estar claro cómo alcanzará el requisito de presentar un certificado de origen no 
modificado que persigu e, habida cuenta de la falta de información científica disponible y/o de una 
justificación que respalden su aplicación. Deseamos subrayar una vez más que los alimentos 
modificados genéticamente tienen un largo historial de inocuidad y nutrición en comparac ión con los 
alimentos no modificados genéticamente, y se someten a rigurosos procesos de evaluación del riesgo 
dentro de sólidos marcos reglamentarios gestionados por muchas autoridades competentes 
diferentes en todo el mundo.  
2.349.   Volvemos a pedir a la India q ue facilite la información científica y técnica en la que ha basado 
su enfoque para contribuir así a un entorno comercial transparente, previsible y basado en el riesgo 
y en pruebas científicas, en consonancia con los compromisos contraídos por la India en  el marco 
de la OMC. El Canadá solicita de nuevo que la India suspenda de inmediato la aplicación de esta 
medida y permita que continúen los intercambios comerciales sin la exigencia de un certificado de 
ausencia de elementos modificados genéticamente. Ins tamos a la India a que considere otros 
enfoques menos restrictivos del comercio que se ajusten a sus objetivos. El Canadá sigue estando 
disponible y acogería con satisfacción la oportunidad de compartir su amplia experiencia en la 
regulación de la inocuida d de los alimentos modificados genéticamente y el fomento simultáneo de 
la innovación alimentaria, y de proseguir los debates sobre esta cuestión en un marco bilateral. Por 
último, el Canadá reitera su solicitud de que la India notifique al Comité MSF la O rden relativa a los 
productos no modificados genéticamente, dado que el objetivo declarado de la Orden es "garantizar 
la inocuidad y la salubridad de los productos alimenticios importados a la India".  
2.350.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración si guiente. Queremos agradecer a 
Estados Unidos y la Unión Europea por incluir nuevamente esta preocupación comercial específica 
en la agenda del Comité y solicitamos que se registre el apoyo de Argentina a la misma. Respecto a 
la medida de India, Argentina l amenta tener que reiterar nuevamente su preocupación y desea 
destacar nuevamente que la medida no tiene explicación científica que la sustente. India no ha 
respondido a las preocupaciones planteadas por Argentina oportunamente, por lo cual nuestra 
preocupa ción respecto a esta medida sigue estando vigente. Nos remitimos a intervenciones 
realizadas en reuniones previas de este Comité.  
2.351.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Muchas gracias, Señora 
Presidenta, y gracias a Estados Unidos y a  la Unión Europea por presentar esta preocupación 
comercial. Al Paraguay le preocupa que esta medida pueda generar la suposición injustificada de 
que los productos alimenticios modificados genéticamente, evaluados y autorizados con base en 
procesos regulat orios sólidos, son menos seguros que los productos alimenticios no modificados 
genéticamente. Estos productos MG han sido sometidos a rigurosas evaluaciones científicas de 
seguridad de acuerdo con las normas, directrices y recomendaciones internacionales p ara garantizar 
que se consideren tan seguros como sus homólogos convencionales. Solicitamos a la India que 
notifique la medida al Comité MSF considerando el objetivo perseguido de asegurar la inocuidad y 
la salubridad de los alimentos importados y reconsid ere esta política por considerarla no consistente 
con sus obligaciones ante esta Organización.  
2.352.   La delegación del Uruguay  formuló la declaración siguiente. El Uruguay desea agradecer a 
las delegaciones de Estados Unidos y la Unión Europea por incluir esta p reocupación nuevamente en 
el orden del día. El Uruguay reconoce el derecho de la India a tomar medidas para garantizar la 
inocuidad de los alimentos y la salud de su población. Ahora bien, debería haber una conexión lógica 
entre la medida propuesta y el ob jetivo perseguido, y en este caso, más allá de las respuestas 
brindadas por la India hasta ahora, no parece existir una justificación técnica para la aplicación de 
la medida de certificación propuesta, tomando en cuenta el objetivo legítimo que se cita, qu e es el 
de asegurar la inocuidad y la salubridad de los alimentos importados. A la luz de dicho objetivo, 
deseamos reiterar que, en nuestra opinión, esta medida debería ser notificada al Comité MSF. 
Consideramos pertinente recordar, una vez más, el consens o existente a nivel internacional en que 
los productos genéticamente modificados, aprobados por países exportadores basándose en las 
recomendaciones del Codex en relación con la metodología de evaluación de riesgos, son 
equivalentes a sus homólogos convenc ionales. Asimismo, el Uruguay desea resaltar la importancia G/TBT/M/91  
- 111 - 
  de que los Miembros establezcan medidas basadas en principios científicos, y particularmente que 
estas se apliquen con el objetivo de reducir al mínimo los efectos negativos sobre el comercio, en 
línea con lo establecido en los Acuerdos OTC y MSF. Por último, deseamos reiterar las preguntas 
planteadas por el Uruguay a partir de las reuniones de los Comités OTC y MSF y el Consejo de 
Mercancías de marzo y abril de  2023 en cuanto a la relación entre l a medida referida en esta PCE y 
la que fuera notificada por la India el 5 de enero de  2023 a los Comités OTC y MSF (como 
G/TBT/N/IND/240  y G/SPS/N/IND/290 , respectivamente), con respecto al proyecto de Reglamento 
sobre Inocuidad de los Alime ntos y Normas Alimentarias (Alimentos Modificados Genéticamente) 
de 2022.97 
2.353.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India agradece a 
los países Miembros su interés por el requisito relativo a un certificado de origen no  modificado 
genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente. En la India no se permite la 
importación de alimentos modificados genéticamente (de conformidad con la Ley de Protección del 
Medio Ambiente de  1986 y la Ley de la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos y Normas 
Alimentarias de  2006). Por lo tanto, para asegurar que solamente se importen cultivos alimentarios 
no modificados genéticamente a la India, la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos y Normas 
Alimentarias de la India (FS SAI) ha notificado el requisito de acompañar de un certificado de origen 
no modificado genéticamente los envíos de alimentos importados, que no constituye más que una 
garantía exigida a las autoridades competentes de los países exportadores de que no se im portan a 
la India cultivos alimentarios no autorizados por el Comité de Aprobación de Ingeniería Genética 
(GEAC). El importador debe facilitar el certificado según el modelo notificado por la FSSAI. 
Análogamente, la India ha expedido esos certificados para  sus exportaciones a otros países. 
Refiriéndose a la restricción de los productos alimenticios modificados genéticamente en la India, se 
autoriza un límite de tolerancia del 1 % para la presencia fortuita de organismos modificados 
genéticamente en los culti vos alimentarios importados, y así se notificó en la Orden de la FSSAI de 
fecha 8 de febrero de  2021. Por consiguiente, se autoriza la importación si la presencia fortuita de 
contenido modificado genéticamente es inferior al límite de tolerancia notificado . Asimismo, hasta la 
fecha, el GEAC no ha aprobado ninguna variedad de cultivo obtenida por ingeniería genética o 
modificada genéticamente que figure en la Orden mencionada supra . El requisito del certificado de 
origen no modificado genéticamente para la i mportación de 24 cultivos alimentarios es una garantía 
exigida a las autoridades competentes de los países exportadores de que los cultivos alimentarios 
exportados a la India son de origen no modificado genéticamente y no contienen elementos 
modificados ge néticamente. A día de hoy, varios de nuestros interlocutores comerciales ya expiden 
los certificados exigidos, y los intercambios comerciales avanzan sin contratiempos. La FSSAI está 
dispuesta a colaborar con los interlocutores comerciales para examinar es ta cuestión a fin de facilitar 
el comercio. Sin embargo, con respecto a la pregunta específica planteada por diversos países, la 
India desea señalar que el Acuerdo OTC reconoce el derecho de una Parte a adoptar normas 
internacionales que sean apropiadas o eficaces para esa Parte. La FSSAI ha adoptado medidas 
precautorias, dado que los alimentos modificados genéticamente no están autorizados en la India. 
A este respecto, la India expide cada año más de 7.000 certificados no modificados genéticamente 
conforme s con los requisitos de los países exportadores.  
 
97 "Al respecto, deseamos recordar que la Orden del 21 de agosto de 2020, por la que se establece el 
requisito de certificado para la importación de envíos de cualquiera de los 24 cultivos detallados en su Anexo, 
indica en su punto 2 que dicho requisito se adopta para asegurar que solamente se importen cultivos 
alimentarios no modificados genéticamente a la India mientras que se desarrollan las regulaciones r elativas a 
los productos sujetos a ingeniería o modificación genética, según lo establecido en la sección 22 de la Ley de 
Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias (Food Safety and Standards Act) de 2006. El proyecto de 
Norma notificado el 5 de ener o de 2023 hace referencia en sus considerandos, entre otras disposiciones 
legales, a la sección 22 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias de 2006, que es la 
misma a la que se hace referencia en la Orden del 21 de agosto de 2020. En e ste sentido, en línea con lo 
conversado a nivel bilateral en los márgenes de esta reunión, desearíamos solicitar a la India si nos pudiera 
aclarar la relación existente entre ambas medidas, si es que existe una, incluyendo si el proyecto 
recientemente noti ficado corresponde, o no, a la Norma a la que se refiere la Orden del 21 de agosto de 2020. 
En caso afirmativo, ¿significa esto que el requisito de certificación establecido en dicha Orden dejará de 
aplicarse una vez entre en vigor el proyecto de Norma not ificado el 5 de enero de 2023, en su forma actual o 
modificada? En caso negativo, ¿podría la India informar a este Comité sobre el estado de situación referente al 
desarrollo de las regulaciones relativas a los productos sujetos a ingeniería o modificación  genética según lo 
establecido en la sección 22 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias (Food Safety and 
Standards Act) de 2006?"  G/TBT/M/91  
- 112 - 
  2.1.4.40   Argentina - Decreto Reglamentario de la Ley Nº 27.642 "Promoción de la 
Alimentación Saludable",  G/TBT/N/ARG/435 ; G/TBT/N/ARG/435/Ad d.1 (ID 77298) 
2.354.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea expresar 
nuevamente su preocupación respecto a la regulación de la Argentina denominada "Promoción de la 
Alimentación Saludabl e", en apoyo de una defensa sistémica de los principios del Acuerdo OTC 
relativos a la adopción de medidas basadas en pruebas científicas y la armonización de normas 
mediante el uso de reglamentos emitidos por las organizaciones internacionales de referenc ia, como 
lo es el Codex Alimentarius. La presente conlleva la intención de manifestar preocupación respecto 
a la desarmonización existente en las distintas normativas o regulaciones de etiquetado de 
alimentos, lo que ha provocado la proliferación de esquem as con diferentes porcentajes de contenido 
para exigir una advertencia. Traduciéndose lo anterior en barreras innecesarias al comercio. Costa 
Rica desea subrayar, una vez más, la importancia de armonizar los esquemas de etiquetado de 
alimentos sobre la bas e proporcionada por el Codex Alimentarius, y alienta a los demás Miembros a 
participar de forma activa en las discusiones que se relacionen al etiquetado frontal de alimentos en 
el marco de esta organización internacional de referencia. Costa Rica se compr omete a mantener un 
diálogo abierto entre las delegaciones de ambos países ante la OMC, con el fin de intercambiar 
comunicaciones e información relacionada con la regulación argentina.  
2.355.   En respuesta, la delegación de la Argentina  formuló la declaración sigu iente. Nuestra 
respuesta completa para que conste en minutas está disponible en eAgenda y se encuentra en línea 
con nuestras intervenciones en sesiones anteriores. Agradecemos el interés de Costa Rica en la Ley 
Nº 27.642 "Promoción de la Alimentación Salud able" y reiteramos que la misma es consistente con 
las reglas establecidas en el Acuerdo OTC. Argentina ha presentado en reuniones previas de este 
Comité explicaciones detalladas del proceso de diseño e implementación de esta normativa. En los 
últimos años  se publicaron en la Argentina estudios poblacionales indispensables que permiten 
caracterizar de una forma más certera la situación epidemiológica alimentaria nutricional. La misma 
está caracterizada por un consumo cada vez más alto de productos ultraproc esados y un aumento 
de los índices de malnutrición, en especial por exceso, en todos los grupos sociales. El exceso del 
consumo de los nutrientes críticos que regula el etiquetado se asocia al incremento de enfermedades 
cardiovasculares, cerebrovasculares,  obesidad, diabetes, cáncer e hipertensión, entre otras, que 
ocasionan la mayor parte de las muertes cada año en la Argentina. Además, estudios realizados en 
diez países, incluyendo Argentina, también concluyeron que el consumo de productos excesivos en 
nutrientes críticos de acuerdo la definición de la Organización Panamericana de la Salud/OMS (la 
cual ha sido adoptada por la Ley y su reglamento en Argentina) está asociada con un mayor 
incumplimiento de las recomendaciones de la OMS sobre la ingesta de est os nutrientes. Finalmente 
reiteramos nuestra disposición para continuar dialogando bilateralmente con la delegación de 
Costa  Rica. 
2.1.4.41   India - Orden de Control de Calidad del Calzado, de  2020 G/TBT/N/IND/172  
(ID 79799) 
2.356.   La delegación del Reino Unido  formuló la declaración siguiente. El Reino Unido agradece a la 
India el diálogo bilateral mantenido sobre su Orden de Control de Calidad del Calzado, en la que se 
establecen requisitos de control de la calidad del calzado fabr icado con cuero y otros materiales. Al 
igual que la India, el Reino Unido reconoce la importancia de aplicar al calzado normas estrictas para 
garantizar la protección de los consumidores. Sin embargo, consideramos que las normas 
internacionales aplicables constituyen un medio adecuado de garantizar la calidad y la seguridad de 
los productos. La versión actual de las órdenes de control de calidad parece obligar a los fabricantes 
a desarrollar su actividad de conformidad con dos normas distintas. Las medidas son especialmente 
gravosas para los fabricantes más pequeños, que quizás no puedan absorber los costos adicionales 
e injustificados. Consideramos que hay otras opciones menos restrictivas del comercio para 
garantizar que el calzado sea de alta calidad e in stamos a la India a que reconsidere esta medida. 
Instamos de nuevo a la India a que siga participando en los Comités Técnicos de la ISO  216, sobre 
Calzado, y 94, sobre Protección de Pies, y a reconocer que la conformidad con las normas pertinentes 
de la IS O cumpliría los requisitos de control de calidad de la India. Si bien el Reino Unido da las 
gracias a la India por ampliar el plazo de aplicación de algunas de esas normas hasta el 31 de 
diciembre de  2023, sigue habiendo una considerable incertidumbre en c uanto a la forma en que los 
fabricantes pueden cumplir las nuevas prescripciones, incluidas las que se aplicaron en julio. Pedimos 
 
98 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 772. 
99 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 797. G/TBT/M/91  
- 113 - 
  a la India que proporcione orientaciones paso a paso, claramente accesibles y por escrito, sobre 
todas las prescripciones not ificadas inicialmente con la signatura G/TBT/N/IND/172 , a fin de que los 
fabricantes puedan cumplir esas prescripciones. Hasta que haya claridad al respecto y orientaciones 
apropiadas sobre los procesos necesarios para cumplir las Órdenes de Control  de Calidad del Calzado 
de la India, incluidos los costos asociados a la certificación, pedimos a la India que retrase aún más 
la aplicación de esas normas. Alentamos a la India a que conceda un plazo de al menos seis meses 
para que las empresas puedan cum plir las nuevas prescripciones. El Reino Unido espera con interés 
proseguir las conversaciones con la India a fin de resolver esta cuestión.  
2.357.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
desean apoyar la declaraci ón formulada por el Reino Unido. Entendemos que la India notificó sus 
Órdenes de Control de Calidad del Calzado en el documento G/TBT/N/IND/172  en 2020. 
Posteriormente, en junio de  2022, la India anuló las Órdenes de Control de Calidad del Calzado 
de 2020 y publicó la Orden de Control de Calidad del Calzado Fabricado con Cuero y Otros Materiales, 
de 2022 y la Orden de Control de Calidad del Calzado Fabricado a partir de Caucho y de Materiales 
Poliméricos y sus Componentes, de  2022, que están en vigo r desde el 1 de julio de  2023. 
Agradeceríamos que la India notificara al Comité OTC de la OMC un addendum  que reflejara la 
medida definitiva que entra en vigor, junto con todo cambio o modificación adicional que figure en 
las Órdenes de Control de Calidad del Calzado de  2022. Reconocemos la importancia de garantizar 
la protección de los consumidores y de luchar contra el comercio de mercancías falsificadas. Sin 
embargo, nos preocupa que, dado el prolongado proceso en vigor para garantizar las inspecciones 
exigidas por las órdenes de control de calidad, esas prescripciones impongan cargas significativas, 
largas y costosas a los fabricantes. Nos parece evidente que la India dispone de opciones menos 
restrictivas del comercio para atender sus preocupaciones y s eguimos alentándola a considerar esas 
alternativas.  
2.358.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea (UE) 
desea apoyar a las delegaciones del Reino Unido y de los Estados Unidos. La UE reconoce la 
importancia de contar c on normas estrictas para el calzado en lo que respecta a la seguridad de los 
productos y de los productos químicos. Sin embargo, las normas no deben ser restrictivas para las 
empresas que ya aplican normas de seguridad elevadas. La UE sigue estando muy pre ocupada por 
el creciente número de órdenes de control de la calidad (OCC) emitidas por la India en muchos 
sectores. La UE quisiera recordar que la mayoría de esas órdenes introducidas por la India parecen 
tener una orientación proteccionista y, por consigu iente, suscitan preguntas con respecto a su 
compatibilidad con las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC. La UE está 
especialmente preocupada por el hecho de que esas órdenes suelen prescribir normas específicas 
de la India cuando ya existen no rmas internacionales. De hecho, si bien se refieren a las OCC, los 
procedimientos aplicados suponen un obstáculo aún mayor que el cumplimiento de las normas 
técnicas. La UE desea recordar a la India que el artículo 2.4 del Acuerdo OTC de la OMC exige que 
los Miembros utilicen normas internacionales, cuando existan, como base de sus reglamentos 
técnicos, salvo en el caso de que esas normas internacionales o sus elementos pertinentes sean un 
medio ineficaz o inapropiado para el logro de los objetivos legítimo s perseguidos, por ejemplo a 
causa de factores climáticos o geográficos fundamentales o problemas tecnológicos fundamentales. 
La notificación de la India ( G/TBT/N/IND/172 ) establece requisitos de control de la calidad del 
calzado fabricado con cuero  y otros materiales. Aunque la norma notificada se aplica a todo el 
calzado que entra en el mercado indio, tanto fabricado en la India como importado, pone a los 
exportadores en una situación de desventaja, ya que las órdenes de control de calidad restring en 
las importaciones.  
2.359.   Como la OCC entró oficialmente en vigor el 1 de julio de  2023, la máxima prioridad de los 
exportadores de calzado es garantizar el pleno cumplimiento del nuevo marco jurídico. Es importante 
señalar que hasta la fecha persisten ciertas incertidumbres, a pes ar de los múltiples aplazamientos 
de la fecha de entrada en vigor. Por consiguiente, la UE desea solicitar a las autoridades de la India 
que consideren la posibilidad de conceder exenciones temporales para los siguientes casos 
específicos: los productos ya  disponibles en el mercado, en particular aquellos para los que se han 
revisado las normas; el uso obligatorio de la marca normalizada en los productos notificados, según 
se especifica en la OCC publicada para abarcar las nuevas normas; el calzado deportiv o profesional, 
para el que aún no se ha publicado la norma revisada. La UE también desea solicitar a la India que 
facilite una lista completa de los códigos del SA de los productos abarcados por esta OCC. La UE 
desea recordar que las normas internacionales  deben utilizarse para facilitar el comercio y limitar 
los costos en que incurren los fabricantes de calzado. Además, se debería permitir que el calzado 
importado en la India fuera sometido a pruebas en laboratorios situados fuera de la India. El hecho G/TBT/M/91  
- 114 - 
  de que las pruebas solo se realicen en la India causa retrasos y costos adicionales. La UE desea 
sugerir a la India que permita que aquellas marcas que cumplan las normas de la UE relativas a la 
producción de calzado exporten a la India sobre la base de la au tocertificación.  
2.360.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India ha adoptado 
diversas iniciativas para mejorar la calidad del calzado y las OCC son un componente importante a 
estos efectos. No obstante, se han asegurado c ondiciones de igualdad para los fabricantes 
extranjeros y nacionales. La India tiene sus propias normas de calidad elaboradas por la Oficina de 
Normas de la India (BIS) y las importaciones de calzado y artículos de cuero en el país deben 
cumplirlas. Al ser  uno de los principales mercados de consumo, la India debe proteger los derechos 
del consumidor. De conformidad con la Ley de la BIS de  2016, las OCC del cuero y el calzado están 
comprendidas en el sistema I (sistema de marcado ISI) que no permite la autoe valuación, con el 
objeto de prevenir todo riesgo para la vida y la seguridad de las personas. Todas las preocupaciones 
de los fabricantes extranjeros se están abordando adecuadamente mediante la celebración de 
reuniones con ellos a diversos niveles. Damos las gracias al Reino Unido y a la UE por mantener el 
diálogo bilateral sobre esta PCE.  
2.1.4.42   Unión Europea - Clorotalonil (sustancia plaguicida activa), G/TBT/N/EU/625 , 
G/SPS/N/EU/394  (ID 579100) 
2.361.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguie nte. Colombia es consciente de la 
importancia de contar con alimentos libres de exceso de residuos de plaguicidas que cumplan con 
las recomendaciones internacionales de inocuidad. Sin embargo, la prohibición de sustancias activas 
como mancozeb, clotianidin a, tiametoxam y clorotalonil, y la posterior no renovación de la 
aprobación de estas sustancias, está generando traumatismos en el sector agrícola exportador de 
nuestro país. Aunque nuestras autoridades sanitarias realizan grandes esfuerzos con los sectore s 
productivos, explorando alternativas de cumplimiento de los requisitos, la búsqueda de sustancias 
sustitutas de aquellas que han sido prohibidas o se encuentran en proceso de modificación, requiere 
de tiempo e inversión, más aún cuando los posibles susti tutos se ven cada vez más reducidos 
también debido a cambios regulatorios fitosanitarios en la Unión Europea. Un caso típico de este 
asunto, y no es el único, es la disponibilidad de una alternativa al mancozeb, que también está 
limitado porque se han proh ibido en el mercado europeo otras sustancias de uso similar, como el 
clorotalonil. En este contexto, resulta fundamental que la no renovación o la modificación de 
sustancias activas tengan en cuenta los procesos y métodos de producción en los países que po drían 
verse afectados. De otra manera, se estaría desconociendo el artículo  2.2 del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio, que señala que los reglamentos técnicos no deben ser más 
restrictivos de lo necesario en la búsqueda de su objetivo legítimo.  Este tipo de acciones también 
parecen ser contrarias al artículo  12.3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el cual 
indica que se deben tener en cuenta las necesidades especiales, financieras y comerciales de los 
países en desarrollo para que  los reglamentos, las normas y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad no se conviertan en obstáculos innecesarios a las exportaciones. En este sentido, 
coincidimos con argumentos expuestos en este Comité relacionados con que la Unión Europea ha ga 
consistentes los límites máximos de residuos con los límites establecidos en el marco del Codex 
Alimentarius y que otorgue a los agricultores de terceros países un trato no menos favorable que el 
otorgado a los agricultores europeos. Así las cosas, invi tamos a la Unión Europea a buscar y apoyar 
soluciones que permitan a nuestros productores agrícolas continuar abasteciendo la demanda 
europea de alimentos, en beneficio, no solo de los países en desarrollo, sino también del sistema 
multilateral de comercio , que ya se ha visto bastante golpeado por estas y otras medidas.  
2.362.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea reiterar esta 
preocupación, haciendo referencia a declaraciones anteriores expresando su inquietud por la medid a 
notificada por la Unión Europea en el documento G/TBT/N/EU/625 , en relación con la no renovación 
de la aprobación de la sustancia activa clorotalonil. Costa Rica agradece a la UE su disposición a 
dialogar sobre la política de agroquímicos, tomando e n consideración las obligaciones internacionales 
en materia de comercio exterior y los objetivos de política agrícola y ambiental de los países 
miembros de la comunidad internacional. Costa Rica también reitera la solicitud así como el 
compromiso de no dej ar a nadie atrás en la implementación de su política de Green Deal.  
2.363.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil reitera su apoyo a la PCE 
Nº 579, que se ha señalado como tal a la atención del Comité OTC desde marzo de  2019. El Bras il 
 
100 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 579. G/TBT/M/91  
- 115 - 
  agradece todos los esfuerzos por explicar estas medidas, pero estas siguen constituyendo una clara 
infracción del Acuerdo OTC y de otros principios más generales y directrices vinculantes de la OMC, 
por las razones que se exponen a continuación: no hay un análisis adecuado del riesgo; las medidas 
no están en conformidad con los principios científicos consolidados desde hace tiempo; el uso del 
clorotalonil está autorizado actualmente en más de 100 países; el Codex afirma que se podría llegar 
a 70 mg/kg pa ra esta sustancia. La Agencia Nacional de Salud del Brasil ha fijado los LMR del 
clorotalonil para más de 30 cultivos. El caso de esta sustancia afecta particularmente a los 
productores brasileños de banano, café, agrios (cítricos), papaya y sandía, entre otros cultivos. En 
este sentido, el Brasil agradecería una breve explicación de las razones de esa discrepancia entre 
las estimaciones del Codex y las de la UE. ¿Qué riesgos se han identificado con respecto a los 
residuos de clorotalonil? ¿Ha habido circun stancias concretas en las que los consumidores se hayan 
visto perjudicados? Además, el Brasil agradecería que se le informara de cuántas tolerancias en la 
importación se han emitido en los últimos cinco años. Agradece el enlace que figura en el documento 
G/SPS/GEN/2139 , pero señala que este no funciona. El Brasil también ruega a la UE que indique de 
manera objetiva, transparente e inclusiva qué tipo de información se considera apropiada para emitir 
"tolerancias en la importación" o autorizaciones de " uso de urgencia". Si otros países se benefician 
de cualquier tipo de exención especial al respecto, la Unión Europea no solo estaría imponiendo 
obstáculos técnicos innecesarios al comercio, sino que también incurría en discriminación.  
2.364.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Esta preocupación, así como la 
no renovación de la aprobación del clorotalonil y otras sustancias, ya fueron ampliamente discutidas 
tanto en el ámbito de este Comité como en el del Comité MSF debido a la posterior re ducción de los 
LMR. Por lo que nos remitimos a las intervenciones anteriores y solicitamos que se incluya en la 
minuta la intervención realizada con ocasión de la anterior reunión del Comité Muchas gracias, 
Muchas gracias.  
2.365.   Declaración formulada en la reuni ón de junio de  2023, reflejada en su totalidad.101 Esta 
preocupación, así como la no renovación de la aprobación del clorotalonil y otras sustancias, ya 
fueron ampliamente discutidas tanto en el ámbito de este Comité como en el del Comité MSF debido 
a la po sterior reducción de los LMR. Reiteramos nuestra solicitud a la Unión Europea para que 
considere las informaciones sobre plaguicidas proporcionadas por los organismos especializados 
reconocidos por la OMC, como el Codex Alimentarius. Asimismo, pedimos que reconsidere su 
enfoque y base sus decisiones en evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales, 
de conformidad con los principios y estándares internacionales en la materia, y que asegure la 
tolerancia a las importaciones.  
2.366.   En respuesta, l a delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a los Miembros de la OMC por plantear esta cuestión una vez más. Como se explicó 
detalladamente en varias reuniones anteriores, el 29 de abril de  2019 la Comisión Europ ea adoptó 
el Reglamento de Ejecución (UE)102 2019/677 relativo a la no renovación de la aprobación de la 
sustancia activa clorotalonil, que se había notificado anteriormente al Comité OTC. Esta decisión se 
basó en una evaluación del riesgo revisada por homó logos llevada a cabo por un Estado miembro 
de la UE (el denominado Estado miembro "ponente") y la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA). La EFSA planteó varias preocupaciones graves, de modo que no se cumplieron 
las condiciones para la aprobaci ón de la sustancia. Por lo que respecta a la seguridad de los 
consumidores, la EFSA determinó que había un problema de genotoxicidad respecto de los residuos 
a los que se verían expuestos los consumidores. A raíz de la decisión de no renovación de la 
aprob ación, y en vista de que la EFSA había detectado elementos preocupantes relativos a la salud 
de los consumidores, la UE elaboró un proyecto de Reglamento en el que se redujeron los LMR para 
el clorotalonil a los límites de cuantificación pertinentes. El pr oyecto de Reglamento se notificó al 
Comité MSF de la OMC  (G/SPS/N/EU/394 ) y se publicó una vez adoptado como Reglamento 
(UE) 2021/155103 de la Comisión, de 9 de febrero de  2021. La UE desea resaltar que, aunque la 
 
101 G/TBT/M/90 , párrafo  3.413.  
102 Reglamento de Ejecución (UE) 2019/677 de la Comisión, de 29 de abril de 2019, relativo a la no 
renovación de la aprobación de la sustancia activa clorotalonil con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) 
Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de product os fitosanitarios, 
y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 540/2011 de la Comisión. (DO L 114 
de 30.4.2019, página 15).  
103 Reglamento (UE) 2021/155 de la Comisión de 9 de febrero de 2021 que modifica los anexos II, III 
y V del Reglamento  (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites 
máximos de residuos del tetracloruro de carbono, el clorotalonil, el clorprofam, el dimetoato, el etoprofos, la 
 G/TBT/M/91  
- 116 - 
  sustancia clorotalonil también cumple los criterios de exclusión, las decisiones relativas a los LMR en 
la UE se basan siempre en una evaluación del riesgo y este es el enfoque q ue se ha seguido también 
para el clorotalonil. Los nuevos valores de LMR se aplican a todos los productos alimenticios desde 
el 2 de septiembre de  2021. Desde entonces, no se han introducido nuevas modificaciones respecto 
de esa sustancia en la UE, ya que no se han recibido nuevos datos a favor de tolerancias en la 
importación. Sigue siendo posible solicitar tolerancias en la importación, que deben estar 
respaldadas por nuevos datos sustanciales que aborden las preocupaciones y serán evaluadas 
individualmen te por el Estado miembro de la UE "ponente" y la EFSA.  
2.1.4.43   Australia - Prescripciones de maduración aplicables a los productos alcohólicos 
importados (ID 636104) 
2.367.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. Ante todo, quiero dar las gracias a 
la delegación de Australia por nuestro encuentro bilateral. Ha sido una conversación muy importante 
y constructiva, y considero que la cooperación de Australia es muy positiva. El Reglamento "Aviso 
de Aduanas de Australia Nº 2007/19", que establece que algunas  bebidas alcohólicas deben madurar 
en madera durante un mínimo de dos años, sigue imponiendo un obstáculo al comercio de la cachaza 
con menos de dos años de envejecimiento. El Brasil y Australia coinciden en que no existe ninguna 
razón técnica plausible pa ra exigir la maduración de los derivados de la caña de azúcar. En este 
sentido, cuatro años después de que se planteara por primera vez esta cuestión, es hora de que el 
Gobierno australiano ofrezca una solución concreta. El Brasil valora las medidas vigent es para 
promover la reforma legislativa, pero no puede persistir tanto tiempo una clara infracción del 
Acuerdo OTC por razones burocráticas. Por consiguiente, el Gobierno del Brasil solicita que se 
adopten inmediatamente medidas concretas provisionales par a eliminar esta prohibición, mientras 
no se disponga de una solución más permanente.  
2.368.   En respuesta, la delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia toma nota 
del interés del Brasil en las prescripciones de Australia aplicables a la ma duración de determinados 
productos alcohólicos importados, así como de su preocupación por la manera en que esas 
prescripciones afectan a la cachaza. Como ya sabe el Comité, Australia estableció en 2022 un grupo 
de trabajo en el que están representados tod os los sectores del Gobierno para examinar las 
preocupaciones de los interlocutores comerciales acerca de las prescripciones en materia de 
maduración para la importación de determinados productos alcohólicos en Australia. Ese grupo de 
trabajo sigue reunién dose, la última vez en agosto de  2023. Se trata de una cuestión compleja que 
requiere recursos de múltiples carteras del Gobierno. Todas las modificaciones legislativas del 
artículo 105A de la Ley de Aduanas de  1901, así como cualquier otra posible modific ación de las 
prescripciones establecidas en otros textos jurídicos deben realizarse de conformidad con los 
procedimientos internos de Australia en materia de reforma normativa. Australia toma muy en serio 
esas preocupaciones y se ha asegurado de que los Mi nistros de su Gobierno sigan recibiendo 
información actualizada sobre la situación en la que se encuentra el asunto. Agradecemos la 
paciencia de la que han dado muestra mientras trabajamos en las complejidades de una resolución. 
El Gobierno de Australia no tificará al Comité OTC toda propuesta de modificación para abordar la 
cuestión, cuando le sea posible, de conformidad con las obligaciones contraídas por Australia en el 
marco del Acuerdo OTC. Seguimos comprometidos a mantener nuestras productivas conversa ciones 
bilaterales sobre esta cuestión.  
2.1.4.44   Colombia - Buenas prácticas de manufactura de establecimientos fabricantes en 
el exterior, G/TBT/N/COL/242  (ID 697105) 
2.369.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea 
agrade ce a Colombia su participación en el Comité OTC de la OMC y las intensas conversaciones 
bilaterales que ha mantenido. La UE entiende que Colombia se encuentra actualmente en el proceso 
de modificación del Decreto pertinente para eliminar el requisito del c ertificado de buenas prácticas 
de manufactura y acoge con satisfacción este avance. Entendemos también que el 15 de agosto de 
este año se llevó a cabo una evaluación de los efectos de la modificación del Decreto. A este respecto, 
la UE agradecería cualquie r información adicional sobre este proceso, en particular sobre el 
calendario previsto y la confirmación del contenido final de las modificaciones. Esperamos con interés 
 
fenamidona, el metiocarb, el ometoato, el propiconazol y la pimetrozina en determinados productos. (DO L 46 
de 10.2.2021, página 5).  
104 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 636. 
105 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 697. G/TBT/M/91  
- 117 - 
  una rápida conclusión para evitar toda incertidumbre jurídica y/o perturbación de las corrientes 
comerciales. La UE agradece una vez más a Colombia su cooperación en este asunto.  
2.370.   En respuesta, la delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente. Primero, quisiera 
también resaltar el trabajo que han desarrollado las autoridades sanita rias colombianas y de los 
países interesados, con el objeto de aclarar las inquietudes presentadas respecto de esta medida. 
Segundo, mencionar que efectivamente se produjo un análisis de impacto normativo y se han 
evaluado los comentarios recibidos durante  la consulta pública nacional que tuvo lugar en el mes de 
agosto pasado. Derivado de ello, nuestro Ministerio de Salud ha identificado que es posible y está 
en proceso de ajustar y actualizar el Decreto 162 de  2021. Esta actualización permitirá que los 
certificados de venta libre puedan volver a utilizarse para demostrar la calidad de las bebidas 
alcohólicas, abordando así preocupaciones presentadas por algunos socios comerciales y 
simplificando procedimientos para importadores y la validación de certificad os. Tercero, y para 
finalizar, reiteramos nuestra disposición a continuar las conversaciones a que haya lugar para 
facilitar el cumplimiento de la norma y superar esta preocupación comercial.  
2.1.4.45   Egipto - Medida relativa a la certificación halal, basada en la Norma de 
Egipto  ES 4249/2014 sobre las prescripciones generales para los alimentos halal de 
conformidad con la sharía  islámica, G/TBT/N/EGY/313 , G/TBT/N/EGY/313/Add.1 , 
G/TBT/N/EGY/313/Add.2 , G/TBT/N/EGY/313/Add.6  (ID 718106) 
2.371.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
expresar su preocupación respecto de las prescripciones en materia de certificación halal aplicables 
a partir del 1 de octubre de  2021 en virtud de la norma halal de Egipto 4249/2014. A la rama de 
producción de la UE le preocupan las consecuencias negativas de esta medida en las importaciones 
de alimentos y bebidas en Egipto. La UE ha observado que la exención aplicable a los productos 
lácteos se prorrogó varias veces, la última vez hasta el 31 de di ciembre de  2023, en virtud del 
addendum  más reciente, el addendum  6 emitido el 8 de junio. Agradecemos el considerable grado 
de flexibilidad con el que han procedido las autoridades de Egipto, que beneficia en gran medida a 
los operadores económicos. Con t odo, como se indica en las observaciones de la UE, sigue faltando 
una serie de datos importantes y prácticos para los operadores económicos, por ejemplo, los plazos 
para que IS EG Halal emita los certificados o detalles sobre las auditorías. Parece que tam poco se 
ha tenido en cuenta la observación de la UE sobre la posición monopolística de IS EG Halal. Según 
informaciones no verificadas, se ha designado un segundo certificador y hay rumores de que se 
están elaborando normas para permitir que otras empresas  soliciten la condición de certificador.  
2.372.   En este contexto, la UE desea invitar a Egipto a que reconsidere la decisión de otorgar el 
derecho de certificar el cumplimiento de las prescripciones halal a una única entidad, IS EG Halal, y 
establezca un sistema de certificación halal que permita la participación de múltiples entidades de 
certificación de probada reputación, de conformidad con las mejores prácticas internacionales. El 
requisito de que IS EG Halal vuelva a certificar los productos ya certificados p or otros organismos 
de certificación, constituye una duplicación innecesaria y da lugar a demoras y, en última instancia, 
a mayores costos para los consumidores de Egipto, lo que acentúa las presiones inflacionistas. La 
UE solicita a Egipto que estudie la posibilidad de que la certificación y el etiquetado halal sigan siendo 
voluntarios para los productos lácteos, para perseguir el objetivo legítimo de asegurar la fiabilidad 
de la información sin entorpecer indebidamente las corrientes comerciales. Los cons umidores deben 
poder decidir si compran alimentos que lleven la certificación halal o no, sobre la base de un 
etiquetado claro. Por último, la UE desea saber cuáles son las medidas concretas previstas por Egipto 
para proporcionar información exhaustiva sob re las nuevas medidas y cuándo se publicarán 
orientaciones claras por escrito para las partes interesadas, incluida una descripción detallada del 
procedimiento de certificación, su duración, sus costos y los documentos exigidos, así como del 
proceso de reg istro de los proveedores. La UE está dispuesta a colaborar con Egipto para hallar 
soluciones que eviten los posibles efectos negativos de esta medida en las importaciones de 
productos alimenticios y bebidas a Egipto.  
2.373.   La delegación de Australia  formuló la d eclaración siguiente. Australia da las gracias a Egipto 
por continuar la comunicación a nivel bilateral en lo que respecta a la aplicación de nuevas 
prescripciones en materia de certificación halal aplicables a los productos alimenticios y bebidas de 
origen animal. Australia reitera la importancia de mantener una comunicación abierta y transparente 
sobre estas prescripciones con los interlocutores comerciales con el fin de que Egipto pueda cumplir 
 
106 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 718. G/TBT/M/91  
- 118 - 
  sus objetivos de política y, al mismo tiempo, velar por que sus medidas no restrinjan el comercio 
más de lo necesario. Australia sigue solicitando comentarios por escrito sobre las observaciones 
formuladas con respecto a la notificación G/TBT/N/EGY/313  en enero de  2022 y agradecería recibir 
una respuesta de Egipto. Australia también invita a Egipto a que notifique por separado al Comité 
OTC la versión revisada de la Norma 4249 de Egipto, Prescripciones generales para los alimentos 
halal de conformidad con la sharía  islámica, antes de su finalización y publica ción. Australia celebra 
el diálogo en curso sobre la aplicación de las nuevas medidas relativas a la certificación halal de 
Egipto.  
2.374.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia agradece 
a la Organización de Normalización  y Control de Calidad de Egipto (EOS) la publicación de la norma 
halal definitiva, ES4249. Tomamos nota de que el ámbito de aplicación de la nueva norma abarca 
los productos cárnicos y las grasas y lípidos de origen animal, y únicamente los productos 
alime nticios generales que contienen aditivos específicos de origen animal no lácteos. 
Nueva  Zelandia tiene entendido que Egipto facilitará más aclaraciones sobre la aplicación de la 
norma ES4249. Pedimos que se establezca claramente: 1) la responsabilidad de l os respectivos 
organismos gubernamentales egipcios para las diferentes etapas del proceso de certificación halal y 
sus puntos de contacto correspondientes; y 2) las etapas concretas que los proveedores nacionales 
y extranjeros de productos halal deben comp letar para cumplir la norma, incluida la publicación de 
cuestiones tales como los plazos, las prescripciones en materia de registro o auditoría, las listas de 
derechos y las prescripciones en materia de etiquetado. Una vez que esa información se haya 
notificado a la OMC como el conjunto definitivo de prescripciones para las importaciones halal en 
Egipto y haya sido objeto de consultas, Nueva Zelandia solicita que se conceda un período de 
transición razonable, de al menos 6 a 12 meses. Ese período de transic ión permitirá a los 
exportadores disponer de tiempo para comprender y cumplir todas las prescripciones nuevas. 
Invitamos a Egipto a seguir estudiando la posibilidad de aprobar varios organismos de certificación 
halal que certifiquen los productos alimentic ios halal en el mercado egipcio, de conformidad con las 
mejores prácticas internacionales. Permitir que múltiples organismos de certificación de probada 
reputación certifiquen los productos como halal hará que los reglamentos halal de Egipto restrinjan 
menos el comercio, reducirá la repercusión de la duplicación y otros costos innecesarios para los 
consumidores, ayudará a resolver las cuestiones relacionadas con la cadena de suministro y 
promoverá la seguridad alimentaria general de Egipto.  
2.375.   La delegación de l Canadá  formuló la declaración siguiente. Al Canadá le siguen preocupando 
las nuevas prescripciones de Egipto en materia de certificación halal aplicables a todos los productos 
alimenticios y bebidas importados. Si bien el Canadá aprecia el objetivo de Eg ipto de garantizar que 
sus consumidores egipcios tengan la certeza de que compran y consumen productos certificados 
como halal, también creemos que esas medidas no deben crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional ni ser más restrictivas de lo necesario para alcanzar ese objetivo. El Canadá acoge con 
satisfacción que Egipto haya aplazado hasta el 31 de diciembre de  2023 la aplicación de la 
prescripción en materia de certificación halal aplicable a los productos lácteos. No obstante, los 
exportad ores canadienses necesitan más información para adaptarse a las nuevas medidas. La poca 
claridad que hay en cuanto a los procedimientos, las estructuras tarifarias, los detalles de las 
auditorías, la documentación requerida y la manera concreta en que se a plicarán esas prescripciones 
genera ambigüedad e incertidumbre. A la luz de estas preocupaciones, el Canadá se remite a las 
declaraciones que formuló anteriormente en este Comité e insta a Egipto a reconsiderar la aplicación 
de esta medida. La falta de un protocolo de aplicación claro, sumada el aumento innecesario de los 
costos y la carga administrativa, pone aún más de relieve la necesidad de que Egipto reconsidere 
esta medida. El Canadá alienta firmemente a Egipto a mantener conversaciones abiertas y 
transparentes con sus interlocutores comerciales para intercambiar información, aclarar más las 
prescripciones asociadas a la nueva medida y examinar la repercusión que esta pueda tener en el 
comercio. El Canadá también recomienda que Egipto estudie la posibi lidad de establecer una oficina 
de certificación halal en el extranjero o de asociarse con organismos de certificación existentes en 
otros países Miembros, entre ellos el Canadá. Hasta que se resuelvan estas preocupaciones, el 
Canadá solicita respetuosamen te que Egipto suspenda la aplicación de la medida. Ello permitiría que 
ambas naciones entablaran las instancias de diálogo y cooperación necesarias, fomentaría un 
entorno propicio para el comercio y ofrecería una transición fluida a los exportadores canadi enses.  
2.376.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India desea reiterar su 
preocupación planteada previamente, mientras espera la respuesta de Egipto a su declaración 
anterior. La India se suma a otros Miembros de la OMC para expresar su  preocupación por las nuevas 
prescripciones de Egipto en materia de certificación halal aplicables a todos los productos G/TBT/M/91  
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  alimenticios y bebidas importados. En el contexto de la norma ES 4249/2014 de Egipto relativa a 
las prescripciones generales para los p roductos alimenticios halal de conformidad con la sharía  
islámica, la India solicita información detallada sobre la aplicación de esta. Además, la India solicita 
que Egipto reconsidere la decisión de otorgar el derecho de certificar el cumplimiento de las 
prescripciones halal a una única entidad, y que establezca un sistema que permita que otras 
entidades de certificación realicen dicho procedimiento. A la luz de las cuestiones que se han 
planteado respecto de la medida, la India solicita a Egipto que retra se la aplicación de esta hasta 
que se halle una solución.  
2.377.   La delegación de Suiza  formuló la declaración siguiente. Compartimos las preocupaciones 
expresadas por otros Miembros en relación con las prescripciones establecidas en materia de 
certificación hala l y nos remitimos a las declaraciones que efectuamos anteriormente en este Comité. 
Acogemos con satisfacción el hecho de que las autoridades egipcias hayan prorrogado hasta finales 
de 2023 el período durante el cual se permiten las importaciones de leche y  productos lácteos sin 
certificado halal. A fin de evitar ambigüedades e incertidumbres, Suiza pide una nueva prórroga de 
la exención para la leche y los productos lácteos hasta por lo menos seis meses después de la 
publicación y notificación OTC de un alc ance claramente definido y definitivo, así como de directrices 
y procedimientos claros para la aplicación de las prescripciones halal aplicables a la leche y los 
productos lácteos. Reiteramos también la importancia de que, de conformidad con las mejores 
prácticas internacionales, se reconozca a los organismos de certificación halal extranjeros y se 
aclaren los criterios establecidos para aceptar certificados halal extranjeros.  
2.378.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados  Unidos 
siguen preocupados por la falta de claridad de Egipto en su aplicación de las modificaciones de sus 
prescripciones en materia de certificación halal. La persistente falta de claridad ha dado lugar a una 
creciente incertidumbre para los exportadores  estadounidenses que tratan de cumplir esta medida. 
Si bien los Estados Unidos dan las gracias a Egipto por aplazar la aplicación de esta medida hasta el 
1 de enero de  2024, consideran que lo más importante es facilitar información clara que permita a 
los exportadores comprender y cumplir las nuevas prescripciones. Los Estados Unidos solicitan de 
nuevo que Egipto publique un reglamento técnico en que se detallen los procedimientos aplicables 
a todos los productos respecto de los cuales se requiera una certi ficación halal como condición para 
su importación, incluidos los productos lácteos. Si bien Egipto ha derivado las preguntas anteriores 
sobre la aplicación de esta medida al certificador designado, la autoridad de reglamentación es la 
que se encarga de est ablecer las estructuras tarifarias, la documentación requerida y las 
prescripciones relativas a los procesos de producción, entre otras cosas. Alentamos al Gobierno de 
Egipto a que publique esos detalles para garantizar una aplicación uniforme de esta medi da y 
mantener la integridad halal.  
2.379.   Los Estados Unidos también solicitan que Egipto incluya en el reglamento técnico una lista 
clara de los productos que requieren una certificación halal, lo que consolidará o resolverá las 
discrepancias que figuran en las notificaciones anteriores. Por último, los Estados Unidos vuelven a 
solicitar que Egipto permita que organismos de certificación extranjeros sigan ofreciendo la 
certificación halal de productos exportados a Egipto. El hecho de contar con múltiples empresas  de 
certificación halal aumenta las garantías a este respecto y reduce los costos de certificación. Dada 
la reciente aprobación de un nuevo organismo de certificación halal en Egipto, pedimos también que 
Egipto comunique los criterios y el procedimiento qu e utiliza para determinar qué organismos de 
certificación se aprueban o no. ¿Ha fijado Egipto un plazo para aprobar organismos de certificación 
adicionales, incluidos los que están basados en los Estados Unidos? Los Estados Unidos agradecen 
a Egipto su con stante disposición a colaborar con los Estados Unidos y otros interlocutores 
comerciales con el fin de contribuir a que los exportadores dispongan de información suficiente para 
comprender y cumplir sus nuevas prescripciones en materia de certificación hal al. Los 
Estados  Unidos esperan con interés recibir la respuesta de Egipto y continuar proporcionando 
productos halal de calidad a los consumidores egipcios.  
2.380.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. El Paraguay reitera su 
preocupación y solicita se registre la intervención realizada en la reunión de marzo de  2023.  
2.381.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.107 
Agradecemos a las delegaciones de Estados Unidos de América; Unión Europea; India; Kenya y 
Canadá por incluir este punto en la agenda del Comité y solicitamos que se registre el apoyo del 
 
107 G/TBT/M/89 , párrafo  2.275.  G/TBT/M/91  
- 120 - 
  Paraguay. Aunque el Paraguay comparte el interés egipcio por brindar a sus consumidores certeza 
referente a la compra y consumo de productos con certificación hal al, no contar con información 
clara y detalles sobre los procedimientos para su aplicación impide que los operadores puedan 
adaptarse para su cumplimiento. El Paraguay vuelve a solicitar a Egipto suspender la aplicación de 
los nuevos requisitos de certific ación halal hasta que los Miembros contemos con toda la información 
solicitada y los operadores comerciales tengan tiempo suficiente para adaptarse para su 
cumplimiento.  
2.382.   En respuesta, la delegación de Egipto  formuló la declaración siguiente. Egipto da las gracias 
a los Estados Unidos, la Unión Europea, la India, el Canadá, Nueva Zelandia, Suiza, Australia y el 
Paraguay por su interés en esta cuestión y por seguir participando en conversaciones al respecto, al 
tiempo que reconocen el derecho de Egipto a adop tar las prescripciones en materia de certificación 
halal, que consideramos necesarias y adecuadas para lograr nuestro objetivo legítimo de política y 
que siguen siendo compatibles con nuestras obligaciones contraídas en el marco del Acuerdo OTC. 
Reconocien do las observaciones formuladas por nuestros interlocutores comerciales en las últimas 
reuniones del Comité y en las reuniones bilaterales que mantuvimos con ellos, Egipto desea señalar 
que, desde la adopción de la prescripción aplicable a la leche y los p roductos lácteos por la 
Organización General de Servicios Veterinarios (GOVS), Egipto introdujo una serie de medidas de 
facilitación y prorrogó el plazo para cumplir la prescripción hace más de un año. Esas medidas han 
concedido a las empresas un plazo raz onable para adaptarse a las prescripciones establecidas. 
También es importante señalar que, desde su notificación inicial, Egipto ha dejado claro que el 
organismo de certificación reconocido actualmente por la autoridad competente es IS EG Halal. De 
hecho,  muchos exportadores se han dirigido efectivamente a IS EG Halal, que ha expedido la 
certificación halal satisfactoriamente.  
2.383.   También es importante aclarar que la Norma ES 4249 de Egipto no establece ni establecerá 
ningún requisito de supervisión con respec to a ningún organismo de certificación específico. Según 
la notificación G/TBT/N/EGY/313/Add.6 , el período durante el cual se permite la entrada en Egipto 
de importaciones de leche y productos lácteos que no vayan acompañadas de un certificado halal se 
amplía hasta el 13 de septiembre de  2023, como medida de facil itación del comercio y en respuesta 
a la solicitud formulada a este respecto. Cabe señalar que, desde abril de  2023 hasta ahora, no se 
ha denegado la entrada de ninguna importación de leche y productos lácteos si no iba acompañada 
de un certificado halal. Además, la autoridad competente está preparando el reglamento técnico 
necesario con respecto a las prescripciones halal aplicables a los productos lácteos que comprende 
lo siguiente: los productos comprendidos, que se limitarán a los productos lácteos, de conformidad 
con lo dispuesto en el documento ES4249/2023; la función de las entidades pertinentes implicadas, 
incluidos los organismos de certificación halal que deben ser aprobados por la autoridad competente; 
también habrá un período de transición entre la publicación del reglamento y su entrada en vigor 
para que los productores de los países exportadores puedan adaptarse debidamente. Además, las 
autoridades competentes publicarán también los criterios de aprobación de los organismos de 
certificación hala l, incluido el requisito de registro ante la autoridad competente. Estos se notificarán 
debidamente una vez publicados. Por último, deseo destacar que Egipto está decidido a proseguir 
sus intercambios bilaterales sobre la materia con todos los interlocutor es comerciales interesados y 
a tener en cuenta, según proceda, sus preocupaciones, y hago hincapié en nuestra adhesión a las 
prescripciones en materia de transparencia establecidas en el Acuerdo OTC.  
2.1.4.46   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un c ertificado sanitario los 
envíos alimentarios de leche y productos lácteos, carne de porcino y sus productos y 
pescado y productos de la pesca importados, G/TBT/N/IND/233  (ID 780108) 
2.384.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente.  La UE desea dar las 
gracias a la India por aplazar hasta el 1 de enero de  2024 la entrada en vigor del certificado para la 
importación de leche y productos lácteos, y por poner en suspenso, hasta nuevo aviso, los dos 
certificados relativos a las importaci ones de carne de porcino y sus productos y pescado y productos 
de la pesca. La UE también desea dar las gracias a la India por los intercambios bilaterales que han 
ayudado a aclarar varias cuestiones pendientes. En relación con el certificado de sanidad an imal e 
inocuidad de los alimentos (integrado) para la importación de leche y productos lácteos, la UE pide 
a la India que elimine del certificado todas las prescripciones que no están abarcadas por el Codex 
Alimentarius, como las relativas a los plaguicida s, varios antibióticos y otros medicamentos, o que 
proporcione una justificación científica para mantener esas prescripciones. En relación con los 
 
108 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 780. G/TBT/M/91  
- 121 - 
  certificados integrados para la importación en la India de carne de porcino y sus productos y pescado 
y produ ctos de la pesca, la UE pide a la India que: - aclare la situación en la que se encuentran los 
dos certificados integrados; - confirme que los certificados de sanidad animal existentes son los 
únicos certificados exigidos; - confirme que se retiraron los c ertificados de inocuidad de los 
alimentos.  
2.385.   En relación con los certificados utilizados para importar los tres tipos de productos (leche, 
carne de porcino, pescado y sus productos respectivos), la UE pide a la India que: - elimine de todos 
los certificados los elementos y prescripciones que no estén relacionados con la sanidad animal y la 
inocuidad de los alimentos, como los números de factura, la limitación de determinadas enzimas 
lácteas coagulantes, etc.; - aclare las modalidades relativas a las auditoría s en los países 
exportadores, las inspecciones de las instalaciones, los cuestionarios, la regionalización, los controles 
en frontera y la lista de establecimientos asociados con todos los certificados e indique si las 
autoridades de la India darán carácte r obligatorio a esas prescripciones y, en tal caso, cuándo; 
- notifique a los Comités OTC y MSF de la OMC las modalidades antes mencionadas y todos los 
certificados futuros -incluidos los certificados integrados - con bastante antelación a la fecha de su 
entrada en vigor, a fin de garantizar la plena transparencia y el seguimiento oportuno por parte de 
todas las autoridades competentes, todos los productores y todos los exportadores; - tome en 
consideración las observaciones que la UE haya enviado o pueda aú n enviar a la India en relación 
con los certificados y facilite por escrito las justificaciones científicas para no tener en cuenta esas 
observaciones; y - en el futuro, evite la duplicación de las medidas sanitarias establecidas en los 
distintos certifica dos que requieren las diferentes autoridades competentes de la India. Por último, 
la UE reitera que está dispuesta a cooperar con las autoridades competentes de la India para mejorar 
el entendimiento mutuo y evitar perturbaciones innecesarias e injustifica das del comercio.  
2.386.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia apoya las 
preocupaciones manifestadas por la Unión Europea, Nueva Zelandia, el Japón, Suiza y el Canadá. 
Respeta el compromiso de la India de proteger las normas de in ocuidad de los productos alimenticios 
importados en la India. Agradece a la India que haya facilitado aclaraciones sobre las prescripciones 
de la orden de certificación, en particular la de que es aceptable un certificado único que incorpore 
las prescripci ones de la FSSAI y del DAHD. Australia también da las gracias a la India por prorrogar 
hasta el 31 de diciembre de  2023 el plazo para las negociaciones sobre los certificados relativos a 
los productos lácteos y por haber respondido de manera formal a la pr opuesta australiana de 
certificado sanitario para los productos lácteos. Australia mantiene un sistema de exportación 
arraigado y sólido y es una fuente de exportaciones agrícolas fiables, saludables e inocuas. El sistema 
de exportación de Australia se bas a en un sólido marco reglamentario que se aplica mediante el 
cumplimiento de la legislación de control de las exportaciones. Esta legislación ofrece a los 
interlocutores comerciales la seguridad de que los productos alimenticios exportados están libres de 
contaminantes nocivos, son aptos para el consumo humano y cumplen las prescripciones del país 
importador. Australia está determinada a seguir colaborando con la India a fin de negociar una 
certificación sanitaria mutuamente aceptable para las importaciones  de leche y productos lácteos 
procedentes de Australia en la India antes del plazo propuesto del 31 de diciembre de  2023. Australia 
alienta a la India a reducir al mínimo los requisitos que duplican la información comercial facilitada 
y a considerar la pos ibilidad de reconocer los resultados equivalentes en materia de certificación de 
la inocuidad de los alimentos. Como señaló en declaraciones anteriores, Australia agradecería que 
la India garantizase que la certificación sanitaria existente para la leche y  los productos lácteos, 
previamente acordada bilateralmente con el DAHD, se seguirá aceptando hasta que concluyan las 
negociaciones sobre la certificación, en caso de que las negociaciones se prolonguen más allá 
del 31 de diciembre de  2023.  
2.387.   La delegación d e Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia da las 
gracias a la FSSAI por el proceso interactivo emprendido para obtener la aprobación de los 
certificados de Nueva Zelandia y apoya su objetivo de garantizar que la India disponga de só lidas 
prescripciones en materia de inocuidad de los alimentos. Deseamos pedir que, de cara a futuras 
modificaciones de las prescripciones de certificación de la India, la FSSAI establezca períodos de 
aplicación más largos, teniendo en cuenta el tiempo que necesitan los países Miembros para 
examinar las comunicaciones sobre la pertinente notificación a la OMC y el tiempo necesario para 
que los países realicen las evaluaciones necesarias y apliquen las modificaciones de las 
prescripciones en consecuencia. Un mínimo de 6 meses, pero de preferencia 12 meses, 
probablemente proporcionaría a los países tiempo suficiente para una aplicación adecuada. El 
proceso de aprobación de los certificados por la FSSAI y el DAHD es largo, y Nueva Zelandia solicita 
que se consid ere la posibilidad de simplificar ese proceso para los certificados negociados entre G/TBT/M/91  
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  Gobiernos que no se ajusten exactamente al modelo propuesto, es decir, la concesión de garantías 
equivalentes con arreglo a las Directrices del Codex para el diseño, elabo ración, expedición y uso de 
certificados oficiales genéricos (CAC/GL 38 -2001). Nueva Zelandia recomienda que se coordinen los 
procesos internos del DAHD y de la FSSAI antes de adoptar ninguna prescripción nueva en materia 
de certificación de la inocuidad a limentaria para evitar una duplicación innecesaria, en particular 
cuando no conlleve ningún beneficio añadido a ese respecto.  
2.388.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón reitera de nuevo sus 
preocupaciones acerca de la Orden de la In dia relativa al requisito de acompañar de un certificado 
sanitario los envíos alimentarios de leche y productos lácteos, carne de porcino y sus productos y 
pescado y productos de la pesca importados. La India ha anunciado la prórroga de la fecha de 
aplicac ión, y todavía no se ha anunciado una fecha concreta de aplicación. Aunque el Japón agradece 
la decisión de la India de prorrogar la fecha de aplicación, seguimos pensando que la India debería 
establecer un período de transición suficiente antes de la apli cación de la Orden con el fin de dar 
tiempo a los Miembros exportadores para adaptar su sistema a los nuevos formularios de certificados 
sanitarios. El Japón señala que uno de los objetivos de la Orden de la India es garantizar la inocuidad 
de los producto s alimenticios importados en la India. De ser así, el Japón considera que la India 
debe también notificar la Orden en virtud del Acuerdo MSF.  
2.389.   La delegación de Suiza  formuló la declaración siguiente. Suiza comparte las preocupaciones 
expresadas por otros Mi embros con respecto al requisito de la India de presentar un certificado 
sanitario, en particular para la leche y los productos lácteos. Suiza agradece a la India las 
conversaciones bilaterales sobre el certificado sanitario celebradas hasta la fecha y man tiene su 
compromiso de trabajar con las autoridades indias a fin de encontrar soluciones para un certificado 
sanitario suizo modificado y evitar así obstáculos innecesarios al comercio. Pedimos a la India que 
aplace la introducción de nuevas prescripciones  en materia de certificación sanitaria hasta que haya 
más claridad con respecto a su contenido y a la coordinación de los procedimientos de las autoridades 
competentes a fin de evitar la duplicación.  
2.390.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguient e. El Canadá acoge con satisfacción 
la decisión de la India de retrasar hasta nuevo aviso la aplicación de las nuevas prescripciones de 
certificación de la FSSAI, lo que deja tiempo suficiente a las autoridades competentes para que 
elaboren un certificado conjunto. El Canadá reitera sus preocupaciones con respecto a las nuevas 
prescripciones de certificación de la FSSAI, que se refieren a los reglamentos, prescripciones y 
normas de productos de la India, y alienta a la India a que simplifique sus prescripci ones relativas 
al certificación y basarlas en las normas internacionales. El Canadá solicita a la India que notifique 
estas prescripciones al Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto de reglamento de la India 
abarca medidas de inocuidad de los alimento s destinadas a proteger la salud y la seguridad de las 
personas.  
2.391.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Teniendo en cuenta 
las observaciones recibidas de diversas partes interesadas, entre ellas los Estados Miembros, la 
FSSAI y el Departamento de Ganadería y Producción Láctea convinieron en un certificado veterinario 
(VHC) integrado para la leche y los productos lácteos, que abarca la inocuidad de los alimentos y las 
disposiciones sanitarias y que será exigido por ambos de partamentos (FSSAI y DAHD) para facilitar 
el comercio. En consecuencia, se publicó una orden relativa al certificado veterinario integrado para 
la leche y los productos lácteos (véase DAHD O.M. Nº L -11/1/2019 -Trade (E -11542), de fecha 31  de 
marzo de  2023) . Con miras a facilitar más el comercio, el período de transición para la aplicación de 
la prescripción relativa al certificado veterinario integrado para la leche y los productos lácteos se 
ha prorrogado hasta el 31 de diciembre de  2023 (véase DAHD O.M., de fecha 17 de julio de  2023). 
Por consiguiente, los envíos de leche y productos lácteos importados para los que el conocimiento 
de embarque o la fecha de expedición del VHC por los países exportadores sea posterior al 31 de 
diciembre de  2023 solo se admit irán para el despacho posterior a la importación, sobre la base de 
un certificado veterinario integrado para la importación de leche y productos lácteos en la India. La 
FSSAI ha recibido de varios países propuestas de certificados veterinarios integrados p ara negociar 
la formulación y las prescripciones establecidas en el certificado veterinario integrado de la India. 
Se han examinado los proyectos de certificado sanitario recibidos desde el punto de vista de la 
información general y de las condiciones rela cionadas con la inocuidad de los alimentos. Las 
deficiencias observadas en los proyectos de certificado se han comunicado a los respectivos países. 
La mayoría de los países han aceptado el certificado sanitario integrado. Sin embargo, algunos han 
planteado  preocupaciones menores con respecto a la modificación del texto, que se han tenido en 
cuenta. De hecho, se están celebrando conversaciones bilaterales con Australia y Nueva Zelandia G/TBT/M/91  
- 123 - 
  sobre esta cuestión. También mantenemos un diálogo bilateral constructivo  con la UE sobre 
esta PCE. 
2.1.4.47   Marruecos - Verificación de la conformidad, G/TBT/N/MAR/28  (ID 779109) 
2.392.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. El 18 de diciembre 
de 2019, Marruecos notificó al Comité OTC de la OMC el procedimiento de verificación de la 
conformidad de determinados productos industriales importados en el documento G/TBT/N/MAR/28 . 
La UE envió  observaciones en enero de  2020 y posteriormente también mantuvo conversaciones 
bilaterales y envió dos cartas. A pesar de esas conversaciones, la UE sigue preocupada. En lo que 
respecta al sistema de control de la conformidad de los productos industriales , Marruecos nos ha 
informado de que el marco legislativo no hace una distinción entre productos importados o fabricados 
en el país. Sin embargo, las disposiciones para verificar el cumplimiento varían en función de si se 
trata de productos importados o nac ionales. Desde la introducción del nuevo sistema en febrero 
de 2020, los controles de muchos productos industriales importados se han externalizado y exigen 
la obtención sistemática de un certificado de conformidad expedido por uno de los cinco organismos 
aprobados, lo cual es muy gravoso y costoso. Por otra parte, los controles de los productos 
nacionales se realizan sobre la base de un plan nacional de vigilancia del mercado y según los riesgos 
que presentan los productos en cuestión, no de manera sistemá tica. Esta diferencia de trato nos 
parece  problemática. El Acuerdo  OTC (artículo  5.1) dispone que los procedimientos de evaluación 
de la conformidad se elaborarán, adoptarán y aplicarán de manera que se conceda acceso a los 
proveedores de productos similar es originarios de otros Miembros en condiciones no menos 
favorables que las otorgadas a los proveedores de productos similares de origen nacional, en una 
situación comparable.  
2.393.   Además, nuestra industria nos ha informado de que de los cinco organismos de eva luación 
de la conformidad que pueden llevar a cabo estos controles, dos están actualmente suspendidos. 
Esto hace aún más difícil que la industria de la UE acceda al mercado marroquí. El procedimiento de 
evaluación de la conformidad de Marruecos para los re spectivos productos crea un obstáculo 
innecesario al comercio internacional, ya que parece más estricto de lo necesario para dar a 
Marruecos la debida seguridad de que los productos están en conformidad con las prescripciones 
establecidas en los reglamento s técnicos. En este sentido, es necesario aclarar algunos aspectos de 
los procedimientos, por ejemplo, si existe la posibilidad de que los importadores eviten repetir el 
procedimiento de evaluación de la conformidad para cualquier envío con destino a Marru ecos, lo que 
parece ser innecesariamente gravoso, sobre todo para los productos que presentan un menor riesgo. 
Además, en el caso de los reglamentos técnicos de Marruecos que imponen la utilización de normas 
marroquíes correspondientes a las normas interna cionales y de la UE, Marruecos debe aceptar los 
certificados de la UE que se basan en las mismas normas internacionales y comunitarias y han sido 
elaborados por laboratorios de la ILAC, como hacen muchos países en todo el mundo. Otro problema 
grave que ten emos es que algunos reglamentos de Marruecos se apartan de las normas 
internacionales sin facilitar una justificación adecuada para ello. El proceso de normalización y la 
posterior transformación de las normas nacionales en reglamentos técnicos obligatorio s también 
plantean dudas en cuanto a la transparencia. Agradeceríamos a Marruecos que tuviera en cuenta 
estas preocupaciones y revisara su sistema de evaluación de la conformidad. Estamos dispuestos a 
entablar conversaciones bilaterales para aclarar más la  cuestión.  
2.394.   La delegación de Marruecos  no respondió a las preocupaciones planteadas.  
2.1.4.48   India - Prescripciones de seguridad relativas al sistema recargable de 
almacenamiento de energía (REESS) de los vehículos provistos de una cadena de tracción 
eléctrica (AIS -038 y AIS -156) (ID 774110) 
2.395.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Corea desea 
agradecer a la India la sincera respuesta que dio en la reunión de marzo del Comité OTC de la OMC 
y en reuniones bilaterales a la solicitud de r evisión de Corea con respecto a las prescripciones de 
seguridad relativas a los sistemas recargables de almacenamiento de energía (REESS) de los 
vehículos provistos de una cadena de tracción eléctrica. En septiembre, Corea presentó algunas 
observaciones co mplementarias sobre las prescripciones relativas a los REESS a través del Servicio 
de Información OTC, pero aún no ha recibido respuesta de la India. Corea se dirige de nuevo a la 
 
109 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 779. 
110 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 774. G/TBT/M/91  
- 124 - 
  India en el marco de esta PCE para recabar información y abordar las preocup aciones planteadas 
por las ramas de producción pertinentes. Según las declaraciones hechas por la India en respuesta 
a la PCE, los exámenes, los análisis y las consultas con las partes interesadas deberían estar en 
curso o tener lugar próximamente para la modificación 3 de la norma AIS -038 (Rev.2) y la 
modificación 3 de la norma AIS -156. Sin embargo, las empresas coreanas que exportan 
baterías/pilas para automóviles a la India están actualmente confundidas con respecto a los 
calendarios de aplicación de las  normas antes mencionadas, dado que las fechas de aplicación 
progresiva especificadas para las normas de prueba modificadas publicadas en el sitio web 
del MoRTH (Ministerio de Transporte por Carretera y Autopistas) el pasado 27 de septiembre eran 
el 1 de d iciembre de  2022 y el 31 de marzo de  2023. Por consiguiente, Corea desea recabar 
información sobre la situación actual de la aplicación de las modificaciones de las normas AIS -038 
(Rev.2) y AIS -156. Si aún no están en vigor, desearíamos solicitar informaci ón sobre sus calendarios 
provisionales o futuros.  
2.396.   Además, según los "Parámetros de prueba para mejorar la seguridad de las personas en los 
vehículos eléctricos sujetos a incentivos" (en adelante, las "Directrices para la prueba de seguridad 
de las baterías "), que el Ministerio de la Industria Pesada (MHI) de la India dio a conocer 
el 2 de noviembre de  2022, entendemos que, a partir del 1 de octubre de  2023, se aplicarán 
obligatoriamente la norma UL 1642 para las pilas de batería de los vehículos eléctricos,  y la norma 
UL 2271 o la norma UL 2580, junto con la norma IEC  62133 -2, para los paquetes de baterías, a fin 
de verificar que los productos de batería para vehículos eléctricos cumplen los criterios ACC 
(Advanced Chemistry Cell), lo que a su vez determina el derecho a los incentivos. Sin embargo, la 
norma UL 1642 abarca las pilas de batería de litio que puede reemplazar el usuario y se utilizan en 
dispositivos portátiles. Dado que las pilas de batería para automóviles tienen un contenido de litio 
más elevad o que las pilas de batería para dispositivos portátiles y no pueden ser reemplazadas por 
el usuario (es decir, el conductor), desearíamos que nos aclararan las razones de la adopción de la 
norma UL 1642 como norma de verificación de los criterios ACC para las pilas de automóviles. 
Por último, las Directrices para la prueba de seguridad de las baterías no establecen procedimientos 
ni criterios claros de prueba para el sistema de gestión de la batería, lo que hace difícil que las ramas 
de producción conexas c umplan la reglamentación del MHI. Por consiguiente, también solicitamos 
información más específica sobre las pruebas relativas al sistema de gestión de la batería.  
2.397.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India desea 
reiterar la respuesta detallada que dio en la reunión anterior. Como se indicó anteriormente, las 
preocupaciones planteadas por las partes interesadas, incluidas las ramas de producción de 
Alemania y Corea, fueron objeto de un examen interno por el grupo de e xpertos. Después de 
examinar las modificaciones propuestas y la finalidad de las cláusulas de la norma, se consideraron 
algunas sugerencias con miras a su aceptación. Las normas se basan en las condiciones de la India.  
2.1.4.49   Malasia - Revisión de las reglas en m ateria de bebidas alcohólicas en el 
Reglamento de Productos Alimenticios de  1985, G/TBT/N/MYS/114  (ID 793111) 
2.398.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
dar las gracias a Malasia por la notificación G/TBT/N/MYS/114  , de 27 de octubre de  2022, relativa 
a la modificación de las disposiciones 361 a 368A y 387 y la inserción de la nueva disposición 384A 
en el Reglamento de Productos Alimenticios de  1985. Queremos expresar nuestra satisfacción por 
los intercambios muy constructivos que mantuvimos con Malasia entre diciembre de  2022 y junio 
de 2023 sobre el tema al que se refiere dicha notificación. Al mismo tiempo, esperamos que esos 
intercambios continúen hasta que esta PCE se resuelva de manera posi tiva. Hemos sido informados 
también de que las autoridades de Malasia han iniciado un examen complementario de la legislación 
en cuestión y parece haber algunas señales positivas en la consideración de las observaciones de 
los asociados internacionales. La  UE valora muy positivamente este último avance y espera recibir 
más información oficial de nuestros colegas de Malasia, en particular en lo que respecta al calendario 
previsto y a la fecha estimada para la adopción de la versión ajustada de la legislación  mencionada. 
Hasta entonces, la UE también agradecería enormemente a las autoridades de Malasia que adopten 
un enfoque flexible con respecto a la aplicación de la versión actual de dicho Reglamento, a fin de 
evitar nuevas perturbaciones del comercio. Por e l momento, los aperitivos (cuyo grado alcohólico 
volumétrico es inferior al 15 %) y las bebidas listas para el consumo, por ejemplo, están prohibidos 
 
111 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 793. G/TBT/M/91  
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  en el mercado, y entendemos que, según el Ministerio de Salud, se tardará varios años (cinco) en 
insertar n uevas categorías de productos en el Reglamento de Productos Alimenticios.  
2.399.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. Acogemos con satisfacción las 
observaciones formuladas por Malasia en la anterior reunión del Comité de Obstáculos Técnicos al 
Comercio, celebrada en junio, según las cuales "Malasia tiene sumo interés en velar por que los 
intercambios comerciales con sus interlocutores se produzcan sin contratiempos, y sigue dispuesta 
a facilitar la importación de mercancías en su territorio, de conformidad con el artículo 2 del 
Acuerdo  OTC". Agradecemos mucho la flexibilidad de que ha dado muestra Malasia en la 
modificación de las disposiciones relativas a las bebidas alcohólicas al reducir el contenido mínimo 
de alcohol de los licores del 17 % al 15%, teniendo parcialmente en cuenta las solicitudes del Japón. 
Sin embargo, aunque Malasia reduzca el contenido mínimo de alcohol de los licores al 15 %, siguen 
sin poder importarse los productos de licor con un contenido de alcohol inferior al 15 %, como los 
cócteles preparados, porque actualmente no existe dicha categoría en Malasia. Constatamos que la 
decisión de Malasia de carecer de una categoría aplicable a los productos de licor con un contenido 
de alcohol inferior al 15 % restringe el comercio más  de lo necesario para alcanzar un objetivo 
legítimo. Por consiguiente, esta medida puede estar en conflicto con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. 
Agradeceríamos a Malasia que diera una razón válida que justifique la ausencia de una categoría 
que abarque los  productos de licor con un contenido de alcohol inferior al 15 %, mientras que en 
Malasia existen algunas categorías de otros tipos de bebidas alcohólicas con un contenido de alcohol 
inferior al 15 %. Si bien entendemos que el proceso de revisión del Reglame nto de Productos 
Alimenticios de  1985 se encuentra actualmente en su etapa final, agradeceríamos que Malasia 
reconsiderara la definición de licor, en particular para suprimir o reducir el contenido mínimo de 
alcohol de los licores. Aunque el Reglamento de Productos Alimenticios de  1985 se revise una vez 
cada cinco años, esperamos que Malasia elimine el obstáculo al comercio de productos de licor con 
un contenido de alcohol inferior al 15 % sin esperar a la próxima revisión. Por último, estamos muy 
agradecido s por haber podido celebrar una reunión bilateral en octubre para mantener un 
intercambio sincero de opiniones. Además, nos gustaría seguir haciendo un seguimiento de esta 
cuestión, al tiempo que intercambiamos opiniones con Malasia.  
2.400.   En respuesta, la deleg ación de Malasia  formuló la declaración siguiente. Malasia agradece a 
la Unión Europea y al Japón su interés constante en las modificaciones que hemos propuesto 
relativas a las bebidas alcohólicas. Malasia aprecia sinceramente el compromiso constructivo de  
ambos y celebra tener la oportunidad de aclarar esta cuestión. Las prescripciones relativas al 
cumplimiento en materia de normas y etiquetado para las bebidas alcohólicas establecidas en el 
Reglamento de Productos Alimenticios de  1985 de Malasia son dispo siciones vigentes que se han 
aplicado desde su publicación oficial. Estas disposiciones, incluidas las categorías de bebidas 
alcohólicas y el porcentaje mínimo de contenido de alcohol correspondiente, no son nuevas. Como 
explicamos en la reunión anterior d el Comité OTC, esta notificación se refiere a las modificaciones 
propuestas de las disposiciones del Reglamento de Productos Alimenticios de  1985 relativas a las 
bebidas alcohólicas, en el marco de la revisión nacional realizada cada cinco años. Las modifi caciones 
propuestas atañen a las prescripciones específicas aplicables a las bebidas alcohólicas con respecto 
a su contenido de alcohol, la adición de otros ingredientes, el uso de aditivos alimentarios y las 
prescripciones de etiquetado. Al concluir el pe ríodo para la presentación de observaciones, Malasia 
ha tenido en cuenta positivamente en el proyecto final las observaciones de los asociados 
internacionales. Estas incluyen, entre otras cosas, modificaciones relativas al contenido de alcohol 
del vino, de  los cócteles de vino, del shochu, del vino de arroz y de los licores, así como a la definición 
de licor, ron y vodka. En cuanto a la declaración de la Unión Europea, deseamos destacar que las 
modificaciones propuestas se encuentran actualmente en la etapa  final, es decir, están siendo 
examinadas por la Oficina del Fiscal General, antes de su aprobación definitiva por el Ministro de 
Salud. Informaremos a los asociados internacionales interesados de la fecha de entrada en vigor de 
las modificaciones, una vez  que estas se publiquen en el Diario Oficial. Normalmente se preverá un 
plazo mínimo de seis meses entre la publicación de las nuevas modificaciones y su entrada en vigor. 
Hasta que se publiquen y apliquen las nuevas modificaciones, se cumplirán las dispos iciones vigentes 
del Reglamento de Productos Alimenticios de  1985 para los productos alimenticios importados o 
vendidos en Malasia. Agradecemos la comprensión de la Unión Europea a este respecto.  
2.401.   Con respecto a la declaración del Japón, Malasia desea reite rar que prioriza las normas del 
Codex como principal referencia para la formulación de prescripciones en materia de normas 
alimentarias en el marco de su Reglamento de Productos Alimenticios de  1985. En el caso de las 
bebidas alcohólicas, es importante señ alar que el Codex no contiene ninguna norma específica sobre 
productos básicos. En la categoría de los productos alimenticios de la Norma General para los G/TBT/M/91  
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  Aditivos Alimentarios (NGAA) del Codex solo se enuncia la definición de las categorías de productos 
alimenticios y las prescripciones en materia de aditivos alimentarios para las bebidas alcohólicas. 
Según las notas sobre el sistema de categorías de productos alimenticios de la NGAA, los 
descriptores de las categorías de alimentos del Codex no tienen como  fin ser denominaciones legales 
de los productos ni utilizarse para el etiquetado. Según entendemos, por naturaleza, las normas del 
Codex y los textos conexos no sustituyen ni son una solución alternativa a la legislación nacional. 
Las leyes y procedimient os administrativos de cada país contienen disposiciones que es necesario 
cumplir. En este caso, su aplicabilidad a Malasia depende de las disposiciones del Reglamento de 
Productos Alimenticios de  1985. Reconociendo los esfuerzos técnicos bilaterales que se  están 
haciendo con el Japón, celebramos la oportunidad de que nuestra autoridad y los expertos técnicos 
sigan examinando esta cuestión. En conclusión, agradecemos de nuevo a la UE y al Japón que hayan 
puesto de relieve sus opiniones y preocupaciones, y es tamos dispuestos a seguir colaborando con 
ambas partes, así como con otros Miembros.  
2.1.4.50   Unión Europea - Modificación de la autorización para la sustancia activa 
sulfoxaflor, G/TBT/N/EU/853  (ID 792112) 
2.402.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil desea referirse a la 
notificación de la Unión Europea con signatura G/TBT/N/EU/853  y al Reglamento de 
Ejecución  (UE) 2022/686 de la Comisión, por el que se restringe el uso del sulfoxaflor únicamente a 
los invernaderos permanentes con el fin de proteger a las abejas. El sulfoxaflor es un instrumento 
esencial utilizado por los cultivadores de naranja brasileños para proteger los cultivos. Se utiliza para 
luchar contra plagas como el psílido de los cítricos, un insecto que transmite la enfermedad de la 
virescencia, reconocida por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) como una plaga 
prioritaria en la Lista de Plagas Prioritarias de la EFSA de octubre de  2019. Esta enfermedad es una 
importante cau sa de pérdidas en la producción de naranjas no solo en el Brasil, sino en todo el 
mundo. Teniendo en cuenta la relevancia y las posibles repercusiones de esa medida, el Brasil desea 
reiterar que será importante realizar un sólido análisis de los riesgos, c onforme a las 
recomendaciones del Codex Alimentarius, para garantizar la transparencia y la previsibilidad del 
proceso de reglamentación. Los organismos de reglamentación europeos deberían tener en cuenta 
la variedad de condiciones locales, entre otras, el  clima, el suelo y las diferentes necesidades y 
dificultades que plantea la producción agrícola en cada país. En el Brasil, el uso del sulfoxaflor ha 
sido aprobado por las autoridades competentes tras la aplicación de procedimientos técnicos 
estrictos, inc luida una evaluación del Instituto Brasileño del Medio Ambiente, que estudió los efectos 
de la sustancia en las abejas.  
2.403.   El estado brasileño de São Paulo es el principal productor de jugos de cítricos y también 
donde se concentra el 84 % de la producción de miel. En ese estado, no hay pruebas de que haya 
disminuido el número de polinizadores. Por el contrario, la producción de miel en esa región ha 
aumentado un 136 % aproximadamente en 15 años (de  2008 a 2022, según BR Citrus). El Brasil 
reitera, además, su pr eocupación por los efectos extraterritoriales de la medida prevista. Queda 
fuera del ámbito de aplicación del Acuerdo OTC apoyar políticas unilaterales destinadas a 
supuestamente proteger el medio ambiente en terceros países (artículo 2.2). Asimismo, el Br asil 
pregunta respetuosamente a la UE si el estudio de la EFSA tuvo en cuenta datos de otras regiones 
y si esta sería la medida menos restrictiva del comercio, además de pedirle que aclare si el objetivo 
de la medida es proteger a los polinizadores fuera d el territorio de la UE. Una vez más, el Brasil 
agradecería enormemente que la UE proporcionara más aclaraciones sobre la medida propuesta y 
tuviera en cuenta estas observaciones en el proceso de reglamentación.  
2.404.   En respuesta, la delegación de la Unión Europ ea formuló la declaración siguiente. La UE 
notificó el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión que modifica las condiciones de 
aprobación de la sustancia activa sulfoxaflor el 17 de noviembre de  2021 ( G/TBT/N/EU/853 ), sobre 
la base de la ev aluación de los datos confirmatorios prevista en el Reglamento (UE) 2015/1295, por 
el que se aprueba el uso de esa sustancia en la UE. El 28 de abril de  2022, la Comisión Europea 
adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/686 de la Comisión por el que se restringe la 
aprobación del sulfoxaflor para usos únicamente en invernaderos permanentes. La conclusión se 
basa en una evaluación del riesgo (revisada por pares a nivel de la UE bajo la dirección de la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)). La  EFSA concluyó que el riesgo para las abejas 
es pequeño cuando los productos fitosanitarios que contienen sulfoxaflor se utilizan en invernaderos 
permanentes. Así pues, la medida tiene por objeto restringir las condiciones de aprobación de la 
 
112 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 792. G/TBT/M/91  
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  sustancia act iva sulfoxaflor para su uso únicamente en invernaderos permanentes, con el fin de 
proteger a las abejas. De conformidad con el artículo 3 del Reglamento 2022/686, los Estados 
miembros de la UE debían retirar o modificar, según procediera, las autorizacione s vigentes de 
productos fitosanitarios que contuvieran la sustancia activa sulfoxaflor a más tardar 
el 19 de noviembre de  2022. Además, en virtud del artículo 4, todo período de gracia concedido por 
los Estados miembros (de conformidad con el artículo 46 d el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 relativo 
a la comercialización y la utilización de las existencias disponibles) expiraba, a más tardar, 
el 19 de mayo de  2023. La UE desea asegurar de nuevo que la medida no da lugar a perturbaciones 
inmediatas del comercio de productos agropecuarios, ya que no modifica los LMR. Es probable que 
se adopten medidas específicas sobre los LMR, una vez hayan expirado todos los períodos de gracia 
para las existencias, y en ese caso se presentará otra notificación al Comité MSF.  
2.1.4.51   Angola - Decreto Ejecutivo Nº 64/2023: Implementación de timbres fiscales de 
alta seguridad sobre los líquidos y bebidas alcohólicas, el tabaco y sus sucedáneos 
(ID 803113) 
2.405.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. El 10 de marzo de  2022, 
Angola publicó el Decreto Ejecutivo Nº 149/22 por el que se establece la obligación de colocar 
timbres fiscales de alta seguridad en determinados productos, por ejemplo, las bebidas (cerveza, 
vino, bebidas espirituosas, bebidas no alcohólicas) y el ta baco, con el fin de luchar contra el 
contrabando. El 8 de abril de  2022, las autoridades angoleñas publicaron el Decreto Ejecutivo 
Nº 186/22, por el que se suspendió la colocación obligatoria de timbres fiscales de alta seguridad 
en todas las bebidas alcoh ólicas. El 12 de mayo de  2023, Angola publicó un nuevo Decreto 
Nº 64/2023, que entró en vigor el 11 de julio de  2023, a pesar de que hubo muchas peticiones en 
pro de un período de transición más extenso. Angola no ha notificado el proyecto de medida al 
Comité OTC y le pedimos que lo haga lo antes posible, a fin de que todos los Miembros puedan 
formular observaciones al respecto mucho antes de su adopción y entrada en vigor. En ese nuevo 
proyecto se hizo una concesión pequeña pero importante: los operadores,  aun cuando no sean 
operadores económicos autorizados y acreditados en Angola, podrán colocar timbres fiscales en las 
existencias introducidas en Angola antes del 11 de julio y en los productos cuyo proceso de 
importación haya comenzado antes del 11 de jul io. Persisten algunas preocupaciones importantes 
que queremos que se aborden rápidamente: se debería establecer una cláusula de agotamiento de 
las existencias para los productos que ya se encuentren en el mercado. El decreto prevé un plazo 
de 180 días para  que los operadores recuperen los productos sin sello que actualmente se 
encuentran en el mercado a fin de colocarles timbres fiscales, lo cual no es realista. Si los productos 
se han vendido a terceros, resulta prácticamente imposible recuperarlos para co locarles timbres 
fiscales.  
2.406.   El período de validez de los timbres fiscales después de la compra es demasiado corto. El 
decreto establece que los timbres fiscales tienen una validez de 180 días a partir de la fecha de 
recepción. Ahora bien, dados los problema s y las demoras en el transporte, es posible que los 
productos importados con timbres fiscales lleguen a Angola más de seis meses después de la 
recepción de los timbres fiscales, y no está claro qué ha de ocurrir con esos productos. Se necesita 
una mayor f lexibilidad en cuanto al lugar en que se pueden colocar los timbres fiscales: los 
operadores no deberían estar obligados a ser operadores económicos autorizados y acreditados en 
Angola para estar autorizados a colocar timbres fiscales en los almacenes de a duanas. Además, 
también resultaría útil tener la flexibilidad de colocar timbres fiscales en los almacenes de aduanas 
de los centros de logística de terceros países. En virtud de las disposiciones actuales, la gran mayoría 
de los operadores de la UE se ver án obligados a colocar los timbres fiscales en el país de producción, 
lo cual los pone en una situación de desventaja con respecto a los operadores locales. Recordamos 
que es muy importante notificar el nuevo decreto al Comité OTC de la OMC. Deseamos subra yar 
que, a raíz del nuevo decreto, algunas marcas ya han decidido dejar de exportar a Angola. Por lo 
tanto, es esencial que Angola aborde con carácter urgente los elementos mencionados.  
2.407.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente. La delegació n mexicana hace 
referencia al "Decreto Ejecutivo No. 64/2023 de Angola, referente a la implementación de timbres 
fiscales de alta seguridad en bebidas y líquidos alcohólicos, tabacos y sus sucedáneos", el cual entró 
en vigor el 12 de mayo de  2023, mismo dí a de su publicación y no fue notificado ante los miembros 
de la OMC. Al respecto, la delegación de México quisiera expresar las siguientes preocupaciones y 
solicitudes. La falta de notificación y entrada en vigor del Decreto contraviene lo dispuesto en los  
 
113 Las declaraciones anteriores pueden consultarse e n ID 803. G/TBT/M/91  
- 128 - 
  artículos 2.9.2, 2.9.4 y 2.12 del Acuerdo OTC, por lo que se solicita atentamente al Gobierno de 
Angola suspender la implementación del Decreto, así como su notificación ante el Comité OTC, 
otorgando la oportunidad para presentar comentarios a los socios comerciales. Asimismo, resulta 
preocupante que el Decreto establece que los timbres fiscales se volverán obligatorios el 12 de julio 
de este año, es decir, 60 días después de la publicación del Decreto. No obstante, este plazo no es 
suficiente para que los  productores exportadores de bebidas espirituosas extranjeras puedan 
registrarse y obtener los sellos fiscales necesarios, contraviniendo el artículo 2.12 del Acuerdo OTC. 
Por lo anterior, se solicita que el Gobierno de Angola conceda una extensión del pla zo de transición 
previsto en el artículo 18 de la propuesta, a por lo menos seis meses.  
2.408.   Por otro lado, el Decreto prevé disposiciones que imponen requisitos onerosos y costosos 
que obstaculizan el comercio internacional, contraviniendo el principio de prop orcionalidad contenido 
en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, en específico, resultan de mayor preocupación los siguientes 
requisitos: el establecimiento de un período de 180 días para que el operador recupere los productos 
sin timbre actualmente en el mercad o para colocarles timbres fiscales. No obstante, esta medida 
resulta demasiado onerosa y complicada para los productores. Al respecto, el Gobierno de México 
sugiere la inclusión de una cláusula de agotamiento para los productos ya comercializados, con el 
objetivo de mantener el flujo comercial. Adicionalmente, el Decreto establece que, transcurridos 
30 días desde su publicación, los operadores deberán declarar a la Administración General Tributaria 
las cantidades de mercancías en stock, de producción nacional e importadas. En la práctica, esto 
resulta un proceso complicado, el cual requiere de mayor tiempo para otorgar a los productores 
tiempo suficiente para hacer estas operaciones. Por último, la medida establece que el sellado de 
los prod uctos importados debe realizarse en origen, por lo cual los operadores tendrán que colocar 
los timbres en el país de producción, poniéndolos en desventaja con los operadores locales. Por este 
motivo, el Gobierno de México sugiere otorgar mayor flexibilidad  en cuanto a en qué lugar físico se 
pueden colocar los timbres fiscales. La delegación de México agradece a la delegación de Angola por 
la atención a esta declaración.  
2.409.   En respuesta, la delegación de Angola  formuló la declaración siguiente. Angola agradece el 
constante interés de la Unión Europea y México en esta cuestión. En el Decreto Ejecutivo Nº 64/23, 
de 12 de mayo, actualmente en vigor, se establecen los procedimientos aplicables a la colocación 
de timbres, los precios de venta de los timbres, las norm as para solicitarlos y colocarlos, las 
condiciones de uso, los períodos de utilización y validez, así como la definición de las dimensiones 
por tipo de embalaje, cantidades, peso, número mínimo y máximo de unidades de ese embalaje. 
Asimismo, se aclara el t rato que debe darse a las bebidas que ya se encuentren en el territorio 
nacional y el plazo de aplicabilidad. Se levantó la moratoria y celebramos amplios debates con los 
fabricantes y la asociación del sector de las bebidas, por lo que en el Decreto Ejecu tivo 64/23 se 
aclaran las condiciones para colocar los timbres y el tratamiento que debe darse a las bebidas que 
ya se encuentren en el territorio nacional en la fecha de entrada en vigor del Decreto, en particular 
los artículos 11, 12 y 18. Además, el Acu erdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio tiene por objeto 
evitar obstáculos innecesarios al comercio internacional y reconocer la posibilidad de que todos los 
Miembros de la OMC protejan sus intereses legítimos de conformidad con su propia autonomía 
reglamentaria, promoviendo al mismo tiempo el uso de normas internacionales. La lista de intereses 
legítimos que pueden justificar una restricción al comercio no es exhaustiva e incluye la protección 
del medio ambiente y de la salud y la seguridad de las perso nas y los animales. El artículo 2 del 
Acuerdo OTC obliga a los Estados a notificarse mutuamente los obstáculos técnicos al comercio 
propuestos. Con respecto a la notificación de Angola sobre el asunto objeto de debate, queremos 
aclarar que hemos sufrido co ntratiempos administrativos debido a cambios en el Gobierno, pero el 
proceso debería enviarse a la Secretaría de la OMC en los próximos días, a través de la 
representación permanente de Angola en Ginebra. Les agradecemos su paciencia y reiteramos 
nuestro c ompromiso con el Acuerdo OTC, pero sobre todo nuestra voluntad de garantizar la 
seguridad y la salud pública de los angoleños.  
2.1.4.52   India - Reglamento sobre la Gestión de Desechos de Baterías, 2022 (ID 800114) 
2.410.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Corea respeta los 
esfuerzos de la India por proteger el medio ambiente, y la rama de producción coreana se esfuer za 
por cumplir el "Reglamento sobre la Gestión de Desechos de Baterías" (en adelante, el Reglamento) 
que entró en vigor el 24 de agosto de  2022. Sin embargo, a pesar de que ha presentado cartas 
oficiales de observaciones a través de los servicios de inform ación de forma consecutiva (el 23 de 
 
114 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 800. G/TBT/M/91  
- 129 - 
  febrero, el 10 de mayo, el 3 de julio y el 6 de septiembre), así como una PCE planteada en la reunión 
del Comité OTC de junio, Corea aún no ha recibido hasta la fecha una respuesta sustantiva de la 
India, por lo que des ea reiterar las preocupaciones y solicitudes pertinentes de la rama de 
producción. En primer lugar, Corea solicita una exención de la aplicación del requisito de recoger los 
desechos de baterías en el caso de las baterías producidas fuera de la India. En e l Reglamento se 
exige una tasa de recogida de desechos de baterías del 100 % del peso total de las baterías 
comercializadas durante cada ciclo de cumplimiento especificado (7, 10 y 14 años), según el tipo de 
batería. Asimismo, en el Reglamento se establece la tasa de recogida mínima fijada como objetivo 
para cada año. De hecho, fijar como objetivo obligatorio para cada ciclo de cumplimiento una tasa 
de recogida del 100 % de los desechos de baterías es un requisito sin precedentes que no se ha 
aplicado en otro s países. Este requisito ha planteado importantes desafíos a las ramas de producción 
interesadas, que dificultan enormemente el cumplimiento de las normas. En segundo lugar, Corea 
solicita una exención de la aplicación del requisito de utilización mínima d e materiales reciclados en 
el país (establecido en el punto 4. 14) del Reglamento) para las nuevas baterías producidas fuera 
de la India. A fin de cumplir ese requisito, las empresas que fabriquen baterías en el extranjero 
tendrán que producir baterías exc lusivamente para el mercado indio. Aplicar esas normas supondría 
un desafío casi insuperable para esas empresas.  
2.411.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India agradece 
el interés de Corea en su "Reglamento sobre la Gest ión de Desechos de Baterías". El objetivo de 
responsabilidad ampliada del productor de reciclar o reacondicionar los desechos de baterías se ha 
impuesto a los fabricantes de baterías, incluidos los importadores de estos productos. Los fabricantes 
deben cum plir el objetivo de responsabilidad ampliada del productor con arreglo a los objetivos 
establecidos durante el ciclo de cumplimiento, según proceda. Hay dos ciclos de cumplimiento. El 
primero conlleva un objetivo de responsabilidad ampliada del productor p ara cada año. El segundo 
ciclo de cumplimiento es periódico. No obstante, el 60 % del volumen medio de baterías 
comercializadas al año durante el segundo ciclo de cumplimiento aplicable puede trasladarse al 
siguiente ciclo de cumplimiento. El objetivo de re sponsabilidad ampliada del productor incluye los 
objetivos de recogida establecidos en los cuadros del anexo II del Reglamento sobre la Gestión de 
Desechos de Baterías de  2022, así como un objetivo de reciclado o reacondicionamiento 
correspondiente al 100 % del objetivo de responsabilidad ampliada del productor para el año en 
cuestión. El productor cumplirá con su obligación de responsabilidad ampliada del productor 
presentando un certificado de responsabilidad ampliada del productor otorgado por la empresa de 
reciclaje o reacondicionamiento. En caso de que esta no pueda emitir esos certificados, el productor 
también será responsable de la recogida. En la norma 4 14) se especifica lo siguiente: "En el caso 
de las baterías importadas, el productor deberá cumpl ir la obligación de uso mínimo haciendo que 
otras empresas utilicen esa cantidad de materiales reciclados o exportando esa cantidad de 
materiales reciclados". En este caso, el "productor" incluye también al importador. Esa norma 
fomenta el reciclaje a nive l nacional al exigir también a los importadores que obtengan un volumen 
mínimo de material reciclado y se aseguren de que otras empresas lo utilicen, o que exporten ese 
volumen de material reciclado.  
2.1.4.53   Omán - Calentadores de agua. Requisitos de eficiencia en ergética; Lavadoras de 
ropa eléctricas. Requisitos relativos al consumo de agua y energía; Refrigeradores, 
combinaciones de refrigerador y congelador y congeladores. Requisitos de eficiencia 
energética, ensayos y etiquetado (ID 673115) 
2.412.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. El Gobierno de 
Corea agradece la respuesta facilitada por el Gobierno de Omán el 5 de septiembre con respecto a 
los requisitos de eficiencia energética para las lavadoras y los refrigeradores. No obstante , la rama 
de producción coreana sigue albergando preocupaciones relativas a la normativa que nos gustaría 
transmitir. En la respuesta anterior de Omán, se mencionó que las normas se adoptaron en 2022 y 
su aplicación está prevista para 2023, lo que otorgaba  a los fabricantes más de un año para 
prepararse y adaptarse a ellas. Ahora bien, con respecto a esas normas, actualmente el Gobierno 
de Omán no ha designado ningún laboratorio de pruebas. Además, faltan directrices de aplicación 
en las que se describan en  detalle los procedimientos de prueba. Esta situación hace que los 
fabricantes no puedan cumplir el reglamento. Corea entiende que se necesitan al menos 12 meses 
para que los exportadores coreanos cumplan las normas aplicables, incluidos 5 meses para el 
desarrollo de nuevos productos, 3 meses para la realización de pruebas, 2 meses para el registro de 
productos y 2 meses para la expedición y el transporte. Corea solicita que la aplicación se aplace un 
 
115 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 673. G/TBT/M/91  
- 130 - 
  año a partir de la fecha en que se haya designado un núm ero suficiente de laboratorios de pruebas 
y se hayan publicado versiones definitivas de las directrices y los documentos conexos sobre la 
realización de pruebas, lo que dará a los fabricantes el tiempo suficiente para cumplir las normas.  
2.413.   En segundo lugar, en la carta anterior, Corea expresó su preocupación con respecto a 
algunas normas ambiguas en materia de pruebas que preveía que plantearían dificultades para la 
realización de las pruebas. Con respecto a esa cuestión, el Gobierno de Omán respondió que 
proporcionaría instrucciones claras. Sin embargo, hasta la fecha, Corea aún no ha recibido esa 
información, por lo que vuelve a solicitarla. En concreto, en lo que respecta al voltaje de las pruebas 
de las lavadoras, se establece en el alcance de la norma OS 1651/2022 que la norma de prueba del 
rendimiento energético se aplica a las lavadoras que funcionan a 240 V, mientras que en el anexo B 
de esa norma se establece que las lavadoras deben probarse a 230 V, lo que significa que los valores 
difieren incluso en  la misma norma. Además, en el anexo B de la norma OS 1653/2022, la norma 
de prueba del rendimiento energético para los electrodomésticos de refrigeración no especifica los 
requisitos de temperatura y humedad necesarios para calcular el consumo energético de los 
calentadores anticondensación, lo que hace imposible calcularlo. Por consiguiente, se solicita que se 
aclaren estos dos criterios de prueba ya mencionados y que se realicen las modificaciones oportunas 
en este sentido. Por último, Corea aún no ha re cibido información alguna sobre el seminario para 
las partes interesadas y las partes pertinentes que se mencionó en la respuesta anterior de Omán. 
Solicitamos amablemente que se nos faciliten datos como su fecha, ubicación y toda información 
adicional sob re ese seminario.  
2.414.   En respuesta, la delegación de Omán  formuló la declaración siguiente. Calendario de 
aplicación: reconocemos las preocupaciones relativas al calendario de aplicación. Ahora bien, es 
esencial aclarar que las normas se adoptaron en 2022, y q ue el calendario para su aplicación solo 
se anunció en junio de  2023. Esto significa que ha habido un período de transición de más 
de 12 meses desde la fecha de adopción de las normas, lo que ha dado a los fabricantes tiempo 
suficiente para adaptarse. Los requisitos que se aplican están en consonancia con las normas ya 
vigentes en el marco de otros sistemas reconocidos, y consideramos que la transición será más fácil 
para los fabricantes familiarizados con estos métodos de prueba reconocidos a nivel mundial . 
Información sobre el registro: en cuanto a la expedición de la etiqueta de eficiencia energética (EE) 
para estos productos, el registro se llevará a cabo a través de la plataforma de EE de Omán ("Energy 
Efficiency Rating Labels for the Sultanate of Oman"  (gso.org.sa)). Nos hemos asegurado de que 
todos los procedimientos relacionados con la etiqueta de EE en las distintas categorías de productos 
estén armonizados, con el fin de ofrecer a los fabricantes y exportadores una experiencia coherente 
y racionaliz ada. Esta armonización forma parte de nuestro compromiso de simplificar y normalizar 
el proceso, con miras a que sea más fácil para todas las partes interesadas. Claridad de los criterios 
de ensayo: a. Discrepancia de voltaje en la norma OS 1651:2022: es h abitual que las normas 
internacionales permitan utilizar un rango o condiciones específicas para realizar pruebas con 
diferentes voltajes. Proporcionaremos instrucciones claras sobre el voltaje aplicable para la 
realización de pruebas. b. Requisitos relati vos a la temperatura y la humedad establecidos en la 
norma OS 1653:2022: es vital contar con requisitos de temperatura y humedad precisos para que 
los cálculos de consumo sean exactos y coherentes. Examinaremos las directrices y los puntos de 
referencia ex istentes y nos aseguraremos de que se establezcan criterios claros y bien definidos, en 
consonancia con los métodos reconocidos internacionalmente para la realización de pruebas de 
rendimiento energético de electrodomésticos de refrigeración. c. Colaboraci ón con las partes 
interesadas: tenemos previsto celebrar un seminario para las partes pertinentes. En conclusión, 
agradecemos la participación activa y las observaciones de la República de Corea. Esta colaboración 
es fundamental para perfeccionar nuestras normas, a fin de garantizar que sean rigurosas y estén 
alineadas a nivel mundial. No duden en ponerse en contacto con nosotros en caso de querer realizar 
más preguntas o aclaraciones.  
 
  G/TBT/M/91  
- 131 - 
  2.2  Intercambio de experiencias  
2.2.1   Transparencia  
2.2.1.1   Declaraciones sobre la apli cación de conformidad con el artículo 15.2  
2.415.   La Presidenta  pasó a examinar el punto 2.B) i) sobre la transparencia, en concreto las 
declaraciones sobre la aplicación de conformidad con el artículo 15.2. Recordó al Comité que el 
artículo 15.2 obliga a los Mie mbros a informar sobre las medidas adoptadas para aplicar el Acuerdo 
y notificar cualquier modificación ulterior Se señaló que en ese momento no había nuevas 
notificaciones de conformidad con ese artículo. No obstante, la Presidenta señaló que 19 Miembros 
aún no habían presentado sus declaraciones sobre la aplicación, como exigía el artículo 15.2. A pesar 
del sólido historial del Comité en materia de transparencia, la Presidenta reconoció la existencia de 
deficiencias en esa esfera. Asimismo, mencionó los e sfuerzos en curso del Grupo de Trabajo sobre 
la Transparencia, al cual, en virtud de una recomendación del noveno examen trienal, se le había 
encomendado crear un modelo para que las notificaciones previstas en el artículo 15.2 se 
presentaran a través del sistema ePing. La Presidenta dijo que confiaba en que el próximo formulario 
en línea y las instrucciones conexas simplificarían el proceso de presentación de las notificaciones 
iniciales o ulteriores previstas en el artículo 15.2.  
2.2.1.2   Informe sobre la reunión del Grupo de Trabajo sobre la Transparencia  
2.416.   La Presidenta  informó de que el Grupo de Trabajo sobre la Transparencia, establecido en 
marzo de  2022, había convocado su quinta reunión el 3 de octubre de  2023. Para orientar los 
debates se había distribuido con  antelación un orden del día anotado con la signatura JOB/TBT/513 . 
La Presidenta procedió a presentar un informe conciso sobre los puntos del orden del día de la 
reunión:  
a. Los materiales de la reunión extraordinaria sobre transparencia celebrada en junio 
de 2023, incluido su propio informe, se podían consultar en una página web específica. 
Dado que esa reunión extraordinaria era bienal o trienal, la Presidenta siguió invitando 
a las delegaciones a dar su opinión para planificar futuras reuniones.  
b. La Secretar ía había actualizado la página web específica  para hacer un seguimiento de 
los materiales y acontecimientos relacionados con la transparencia pert inentes para las 
actividades del Grupo de Trabajo. En esa página web ahora se ha incorporado una lista 
completa de las 19 recomendaciones relacionadas con la transparencia  formuladas en 
el noveno examen trienal, en la que se señalan todas las medidas de seguimiento 
adoptadas por la Secretaría o los Miembros, documentadas en un documento "vi vo" que 
las delegaciones podrían utilizar para hacer un seguimiento de los avances y como 
referencia para el próximo décimo examen trienal.  
c. El Canadá propuso modificaciones a las directrices sobre notificación, expuestas en el 
documento JOB/TBT/485/Rev.1 , y se debatieron las observaciones de Colombia sobre 
esa propuesta, que figuraban en el documento JOB/TBT/496 . El Canadá había indicado 
que estaba manteniendo conversaciones con Colombia para responder a sus 
observaciones. Además, los Estados Uni dos habían formulado algunas sugerencias de 
redacción relativas al punto 6 de las directrices. Se acordó volver a examinar una 
versión revisada de la propuesta del Canadá en la reunión de noviembre del Comité. 
Entretanto, el Canadá había presentado una pro puesta actualizada con la signatura 
JOB/TBT/485/Rev.2 , que el Comité abordaría en breve.  
d. La Secretaría facilitó información actualizada sobre la iniciativa de enviar las 
notificaciones previstas en el artículo 15.2 a través de ePing. Ese proyec to se basaba 
en las aportaciones preliminares de los Estados Unidos116 y Australia, así como en las 
deliberaciones del Grupo de Trabajo. Estaba previsto presentar un modelo de estructura 
para ePing con el fin de recabar observaciones de los Miembros, pero s e había tenido 
que aplazar debido a limitaciones de recursos. El Grupo de Trabajo acordó abordar esa 
 
116 JOB/TBT/495  G/TBT/M/91  
- 132 - 
  cuestión en su siguiente reunión y se solicitó a la Secretaría que difundiera un esbozo 
del proyecto de estructura.  
e. La Secretaría estaba trabajando en la i ntroducción de una nueva signatura para las 
notificaciones previstas en el artículo 15.2, con el fin de identificar claramente esas 
notificaciones por Miembro; esta sería " G/TBT/15.2/N/código  ISO del país Miembro". 
Ese sistema se aplicaría a las futuras notificaciones presentadas en virtud del 
artículo  15.2. 
f. La Presidenta comunicó que el Grupo de Trabajo había recibido información actualizada 
sobre el esfuerzo de colaboración realizado por siete servicios de información 
voluntarios encargados de redactar una guía sobre la preparación de observaciones 
relativas a las notificaciones. En nombre de estos, Australia anunció que tenían la 
intención de presentar un proyecto inicial al Grupo de Trabajo para finales de año, tener 
en cuenta las observaciones formuladas y enviar un segundo proyecto para recabar 
observaciones en el nuevo año. El objetivo era completar la guía para la reunión del 
Comité de junio de  2024. Asimismo, se solicitó que los Miembros aportaran ejemplos 
de resu ltados efectivos del proceso de presentación de observaciones para incorporarlos 
en la guía como estudios de casos.  
2.417.   En conclusión, la Presidenta invitó a los Miembros a formular observaciones o preguntas 
sobre los temas debatidos. A continuación, pasó a ab ordar la revisión de las directrices de 
notificación, haciendo referencia a la propuesta revisada del Canadá que figuraba en el documento 
JOB/TBT/485/Rev.2 , e invitó al Canadá a presentar ese documento.  
2.418.   La delegación del Canadá  dio las gracias a Colombia, Singapur y los Estados Unidos por su 
participación y por las modificaciones que habían sugerido para la propuesta del Canadá. Tras 
colaborar con esos Miembros después de la reunión de octubre del Grupo de Trabajo sobre la 
Transparencia, el Cana dá había actualizado su propuesta, distribuida por la Secretaría el 25 de 
octubre con la signatura JOB/TBT/485/Rev.2 . El Canadá señaló que esa versión no contenía más 
observaciones e incluía modificaciones que se explicaban por sí mismas. El Can adá recomendó 
integrar esas directrices revisadas en la compilación de modelos y directrices para las notificaciones 
que figuraba en el documento JOB/TBT/507 . Asimismo, dio las gracias a los Miembros y a la 
Secretaría por su apoyo para completar esa actividad del noveno examen trienal.  
2.419.   La delegación del Reino Unido  expresó su firme apoyo a la propuesta de aumentar la 
transparencia, que era una cuestión fundamental para el Comité.  
2.420.   La delegación de Australia  dio las gracias al Canadá por su labor en rel ación con la propuesta 
y destacó que las directrices actualizadas en materia de notificación podían ayudar a quienes no 
estuviesen familiarizados con el proceso, así como mejorar la eficiencia y la calidad de las 
publicaciones. Australia hizo referencia a la forma en que usaba las funciones de ePing, como la 
concesión de derechos de redacción a otros usuarios, que se vería facilitada por las nuevas 
directrices.  
2.421.   La Presidenta , observando el consenso general, pasó a adoptar las directrices revisadas. Así 
quedó decidido .117 La Presidenta dio las gracias al Canadá y a todos los Miembros por sus esfuerzos 
de cooperación, que daban respuesta a una recomendación específica del noveno examen trienal. 
Encomendó a la Secretaría que incorporara las directrices revisadas  en la compilación que figuraba 
en el documento JOB/TBT/507 118, así como en la sección de presentación en línea de notificaciones 
de ePing. Anunció que estaría en contacto con la Secretaría para programar la siguiente reunión del 
Grupo de Trabajo sobre la T ransparencia.  
2.2.1.3   Información actualizada de la Secretaría sobre ePing  
2.422.   La Secretaría  recordó al Comité que en la reunión de junio se le había encomendado que 
aclarara cuáles eran los distintos niveles de acceso disponibles para los usuarios de ePing. En 
 
117 Las directrices revisadas se publicaron posteriormente con la signatura G/TBT/52  el 15 de noviembre 
de 2023.  
118 La recopilación actualizada se publicó posteriormente con la signatura JOB/TBT/507/Rev.1  el 23 de 
noviembre de 2023.  G/TBT/M/91  
- 133 - 
  respue sta, la Secretaría había distribuido el documento G/TBT/GEN/363 , que incluía un cuadro en 
el que se establecían los tipos de usuario y los derechos de acceso en la plataforma. La Secretaría 
acogió con satisfacción las observaciones sobre el documento y  dio las gracias a las delegaciones 
por participar en la sesión informativa sobre ePing celebrada a principios de la semana. Esas sesiones 
eran muy útiles para recibir observaciones y seguir mejorando la plataforma.  
2.423.   La delegación del Canadá  agradeció a la Secretaría el documento, propuesto inicialmente 
por el Canadá en el Grupo de Trabajo sobre la Transparencia. El Canadá consideraba que el cuadro 
era un instrumento útil para comprender los diversos derechos asociados con las distintas cuentas 
de ePing y pa ra ayudar a los usuarios a aprovechar al máximo las funciones de la plataforma.  
2.2.2   Procedimientos de evaluación de la conformidad (directrices)  
2.424.   La Presidenta  prosiguió con el debate acerca de la elaboración de las directrices para los 
procedimientos de evalua ción de la conformidad, y proporcionó información actualizada sobre los 
avances realizados. Recordó al Comité que las directrices se iniciaron durante el octavo examen 
trienal del Acuerdo OTC con el objetivo de ayudar a los organismos de reglamentación a s eleccionar 
y elaborar procedimientos de evaluación de la conformidad, y que en el noveno examen trienal se 
acordó su conclusión. Desde la reunión ordinaria de junio, la Presidenta había celebrado consultas 
los días 7 de julio, 21 de septiembre y 19 de octu bre, que estuvieron abiertas a todos los Miembros. 
Dio las gracias a las delegaciones por su contribución positiva y destacó los progresos realizados en 
el examen y perfeccionamiento del proyecto de texto. Además, informó de su intención de iniciar 
debates  en grupos más pequeños para abordar algunas de las cuestiones más complejas, y señaló 
que la primera de esas consultas se había celebrado al mismo tiempo que la reunión informal del 
mes anterior. La Presidenta también mencionó una página web específica en  la que se ofrecían más 
detalles y la última versión del texto de trabajo de las directrices. Reconoció el trabajo en curso y 
señaló que se estaban logrando avances significativos, por lo que alentó a todos los Miembros 
interesados en las consultas a parti cipar.  
2.2.3   Sesiones temáticas  
2.2.3.1   Informes de los Moderadores  
2.425.   La Presidenta  indicó que el Comité había celebrado dos sesiones temáticas el martes 7 de 
noviembre: una centrada en el uso de tecnologías y herramientas digitales en las buenas prácticas 
de reglamentación  y la segunda sesión sobre evaluación de la conformidad y comercio electrónico . 
a. El Moderador119 de la sesión temática sobre el uso de tecnologías y herramientas 
digitales en las buenas prácticas de reglamentación presentó su informe. El informe 
completo figura en el documento G/TBT/GEN/367 . 
b. La Moderadora120 de la sesión temática sobre la evaluación de la conformidad y el 
comercio electrónico presentó su informe. El informe completo figura en el documento 
G/TBT/GEN/ 366. 
2.426.   El Comité tomó nota  de los informes de los Moderadores. La Presidenta  dio las gracias a los 
dos Moderadores por sus contribuciones y remitió a las delegaciones al Portal OTC , en el que se 
recogen el orden completo del día y las presentaciones, así como las grabaciones de vídeo, para 
obtener más información sobre las sesiones.  
2.2.3.2   Planificación de las próximas sesiones  
2.427.   La Presidenta señaló que el Comité había concluido 12 de las 14 sesiones temáticas 
encomendadas en el noveno examen trienal. Las dos sesiones que quedaban eran: i) la relativa a la 
evaluación de la conformidad (el papel fundamental que desempeña la infraestructura nacional de 
la calidad en los sistemas de reglamenta ción de los Miembros); y ii) la relativa a las normas (la 
incorporación de las normas internacionales en los procesos de reglamentación de los Miembros, en 
particular con respecto a la evaluación de la conformidad). Señaló que, en 2024, siguiendo la prácti ca 
 
119 Sr. Diego Franco (Paraguay).  
120 Sra. Dora Trofor (Reino Unido).  G/TBT/M/91  
- 134 - 
  habitual durante los años de examen trienal, las sesiones ordinarias irían precedidas normalmente 
de reuniones informales centradas en el décimo examen trienal. Aun así, podría darse la 
oportunidad, por ejemplo en marzo, de celebrar una o dos sesiones t emáticas, especialmente si solo 
hubiera un número limitado de propuestas en el marco del examen trienal.  
2.428.   La delegación de los Estados Unidos  indicó que la posibilidad de celebrar ese tipo de debates 
dependería en gran medida del número de propuestas previs tas para marzo. Si hubiera muchas 
propuestas sólidas, el tiempo podría no permitir un debate temático. Sin embargo, con menos 
propuestas, podría darse la posibilidad. Dada la imprevisibilidad, la delegación de los Estados Unidos 
sugirió que sería prudente permitir flexibilidad en el orden del día para acomodar los debates en 
lugar de arriesgarse a no disponer de tiempo suficiente para el examen de las propuestas.  
2.429.   La Presidenta  consideró que se trataba de un enfoque sensato. Al no haber objeciones, 
decidió d ejar abierta la planificación por el momento y anunció también su intención de convocar 
una reunión informal del Comité a principios de año para volver a evaluar la situación.  
2.3  Otros asuntos  
2.3.1   Décimo examen trienal  
2.430.   La Presidenta  trasladó el debate al proceso de examen trienal. Recordó al Comité que el 
noveno examen trienal había concluido en noviembre de  2021, como se indicaba en el documento 
G/TBT/46 , y señaló que, de conformidad con el artículo 15.4 del Acuerdo OTC, el décimo examen 
trienal debía concluir en novie mbre de  2024. De conformidad con los procedimientos establecidos, 
la primera etapa del examen consistía en que el Comité estableciera un calendario, que quedo 
acordado durante la última reunión del Comité OTC y se detallaba en el documento G/TBT/W/775 . 
A un año de la conclusión de este proceso, subrayó que el examen se vería impulsado por las 
propuestas sustantivas de los Miembros referidas a ámbitos específicos de la labor del Comité. La 
Presidenta alentó a los Miembros a presentar sus contribuciones lo antes posible. Además, anunció 
la creación de una página dedicada al décimo examen trienal  en la página web del Comité OTC, que 
incluía el calendario y la información de todos los exámenes trienales anteriores, así como del actual, 
y prometió que ese recurso seguiría actualizándose.  
2.3.2   Mejor funcionamiento del CCM y sus órganos subsidiarios  
2.431.   La Presidenta  se refirió a la reunión de junio,  en la que el Comité, guiado por una nota de la 
Secretaría ( JOB/TBT/510 ), acordó tres medidas específicas para mejorar el funcionamiento del 
Comité OTC: 1) ampliación de eAgenda a todos los puntos del orden del día a título experimental, 
2) sesiones inform ativas periódicas a cargo de la Secretaría y 3) órdenes del día anotados para las 
reuniones informales, también a título experimental. Tras la reunión, la Secretaría amplió eAgenda 
a todos los puntos del orden del día a partir de la reunión de noviembre. L a Secretaría celebró 
sesiones informativas el 19 de septiembre y a principios de semana, centradas en el proceso de 
examen trienal. El primer orden del día anotado se distribuyó antes de la reunión informal del 3 de 
octubre de  2023. La Presidenta señaló qu e las delegaciones no habían presentado nuevas 
observaciones o aportaciones en dicha reunión informal.  
2.432.   La Presidenta también recordó que se había pedido a todos los órganos subsidiarios del CCM 
que presentaran un informe al CCM antes de la primera semana d e noviembre acerca de los debates 
celebrados y las mejoras introducidas desde la conclusión de la CM12. Distribuyó un informe bajo 
su propia responsabilidad como Presidenta, cuyo proyecto se transmitió inicialmente a las 
delegaciones el 10 de octubre en el  documento JOB/TBT/515 , en el que se invitaba a presentar 
observaciones antes del 24 de octubre de  2023. No se recibieron observaciones, y el informe se 
remitió al CCM en el documento con signaturas G/L/1504  - G/TBT/51 . 
2.433.   La delegación del Paraguay  dio las gracias a la Sec retaría por el informe y mencionó otras 
buenas prácticas que se estaban incorporando a las prácticas del Comité, y elogió en particular la 
introducción del nuevo sistema e -delegate, que facilitaría los procesos en países como el Paraguay, 
donde la carga de  trabajo y las limitaciones de tiempo son importantes. Se espera que este sistema 
mejore el control de las actividades de las delegaciones y agilice su labor.  G/TBT/M/91  
- 135 - 
  2.434.   La delegación de Australia  agradeció a la Secretaría el seguimiento de las decisiones de junio 
y subrayó la utilidad de los órdenes del día anotados para las reuniones informales. En cuanto a la 
ampliación de eAgenda, Australia consideró que se trataba de una medida positiva y alentó a los 
Miembros a utilizar todas sus funcionalidades. Sin embargo, Au stralia planteó una pregunta sobre el 
contenido de la pestaña "reunión anterior" de eAgenda, y propuso que volviera a incluir todas las 
declaraciones de reuniones anteriores.  
2.435.   La Secretaría  agradeció la pregunta sobre eAgenda, mencionó que se habían introdu cido 
cambios para ajustarse al enfoque MSF y aceptó estudiar la sugerencia de Australia de restablecer 
la pestaña "reunión anterior".  
2.436.   La Unión Europea  agradeció a la Presidenta su informe al Presidente del Consejo del 
Comercio de Mercancías.  
2.437.   La Presidenta  indicó que los Estados Unidos habían presentado una comunicación dirigida a 
varios comités acerca de la integración de los países en desarrollo en los Acuerdos MSF y OTC 
(G/TBT/GEN/362 ), e invitó a los Estados Unidos a hacer uso de la palabra en relación con dicha 
comunicación.  
2.438.   La delegación de los Estados Unidos  se refirió a la labor temática iniciada en el Comité de 
Comercio y Desarrollo (CCD) en Sesión Extraordinaria, que forma parte de un diálogo más amplio. 
Con este diálogo se busca mejorar l a aplicación de las flexibilidades existentes en los Acuerdos 
fundamentales de la OMC, entre ellos los Acuerdos MSF y OTC, el Acuerdo sobre los ADPIC, el AMIC 
y el ASMC. El objetivo es centrarse en aquellos ámbitos, especialmente MSF y OTC, en los que esta s 
flexibilidades no se utilizan plenamente, así como fomentar la elaboración de mejores prácticas 
impulsadas por los países en desarrollo.  
2.439.   A principios de noviembre, los Estados Unidos, en colaboración con los Comités MSF y OTC, 
distribuyeron un documento titulado "Actividades destacadas para mejorar la integración de los 
países en desarrollo en el Acuerdo sobre la aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y el 
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio". En este documento se analizan varios punt os 
fundamentales: i) los desafíos y las oportunidades asociados al uso de herramientas digitales como 
la Plataforma ePing MSF y OTC; ii) la función de la red mundial de oficinas de servicios nacionales 
de información MSF y OTC a la hora de facilitar observ aciones sobre notificaciones y proporcionar 
respuestas a las consultas de los Miembros, y iii) los avances que están realizando los países en 
desarrollo en la puesta en marcha y funcionamiento de servicios de información competentes que 
respondan a las par tes interesadas, lo que pone de relieve sus progresos para convertirse en líderes 
de las actividades sobre OTC y MSF en los respectivos Comités.  
2.440.   Los Estados Unidos expresaron su compromiso de trabajar con los Miembros de la OMC para 
introducir perspectivas  diversas y esclarecedoras en la labor de la Organización. La delegación de 
los Estados Unidos manifestó su disposición a seguir impulsando las iniciativas emprendidas en el 
CCD en Sesión Extraordinaria e invitó a todos a examinar su documento. Asimismo, e xpresó su 
deseo de colaborar con los Miembros para aportar ideas basadas en su comunicación, con el objetivo 
de fomentar debates productivos.  
2.441.   La Presidenta  dio las gracias a todas las delegaciones por sus aportaciones y a la Secretaría 
por la celeridad en la aplicación de las medidas acordadas. Alentó a las delegaciones a proponer 
nuevas mejoras en la labor del Comité y señaló que el décimo examen trienal sería una plataforma 
adecuada para celebrar los debates correspondientes.  
2.3.3   Otras cuestiones relativas a la aplicación y la administración del Acuerdo  
2.442.   La delegación de la Federación de Rusia , dirigiéndose a la Presidenta, se refirió al subpunto 
del orden del día objeto de debate. Este punto permite a las delegaciones plantear cualquier cuestión 
relacionada co n la aplicación y la administración del Acuerdo. La delegación preguntó a la Presidenta 
si aquel era el lugar adecuado para que los Miembros presentaran informes sobre actividades 
relacionadas con la esfera de la reglamentación técnica.  G/TBT/M/91  
- 136 - 
  2.443.   La Presidenta  respo ndió a la Federación de Rusia que la decisión de presentar un informe de 
este tipo correspondía a cada Miembro. Invitó a la Federación de Rusia a proceder si deseaba 
presentar un informe.  
2.444.   La delegación de la Federación de Rusia  aclaró que no tenía intenció n de presentar un 
informe, sino que planteaba la cuestión en beneficio de los Miembros y para evitar ambigüedades 
en futuras reuniones sobre el lugar en el que un Miembro de la OMC puede presentar este tipo de 
informes.  
2.445.   La Presidenta  dijo que correspondía a cada Miembro decidir cuándo presentar un informe, y 
solicitó a la Federación de Rusia que confirmara que no tenía previsto presentar un informe en 
relación con el punto del orden del día, a lo que expresó su agradecimiento.  
3  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
3.1  Información de los Miembros  
3.1.  La delegación de los Estados Unidos  informó a los Miembros de que se había renovado la 
financiación de Standards Alliance. El informe se distribuyó posteriormente con la signatura 
G/TBT/GEN/365 . 
3.2  Información de la  Secretaría  
3.2.  La Secretaría  presentó un informe sobre sus actividades de asistencia técnica. En el año en 
curso (2023), se habían organizado 10 actividades nacionales presenciales sobre OTC, 4 de las 
cuales eran eventos conjuntos sobre OTC y MSF. Estos event os tuvieron lugar en Bahrein, Camboya, 
Colombia, la República Dominicana, El Salvador, la India, Kenya, Marruecos, Nigeria y el Perú. 
Además, se llevó a cabo en Chile una actividad nacional virtual conjunta OTC -MSF. La Secretaría 
también mencionó que organ izaría una última actividad nacional presencial en Guyana a finales de 
noviembre. Asimismo, se celebraría un taller regional (OTC) para los países asiáticos en Manila 
(Filipinas). De cara a 2024, la Secretaría comunicó sus planes de organizar una actividad  nacional 
presencial conjunta (OTC -MSF) en Namibia y una actividad nacional virtual (ePing) para el Ecuador. 
También se presentaron los planes preliminares para un posible evento regional sobre OTC para 
América Latina. La Secretaría proporcionaría informac ión actualizada de las actividades sobre OTC 
previstas para el año siguiente en la primera reunión de marzo de  2024.  
3.3.  En cuanto al inminente taller en Manila, la Secretaría facilitó información al Comité al respecto. 
Este evento, previsto para la semana pos terior, se presentó como un ejemplo de sus actividades: 
un taller regional para Miembros asiáticos de la OMC procedentes de países en desarrollo. Estaba 
previsto que participasen unos 14 países, entre ellos Bhután, Camboya, China, la India, Indonesia, 
Malasia, Maldivas, Mongolia, Myanmar, Nepal, Sri Lanka, Tailandia, el Taipei Chino y Viet  Nam. 
Duraría dos días y medio. El primer día, el orden del día incluye la presentación de asuntos de 
actualidad, reglamentos técnicos, normas y temas similares. El segund o día se centra en asuntos 
más específicos, como la transparencia y la labor del Comité. El taller tendrá un enfoque temático 
centrado en cuestiones ambientales, y se examinarán temas relacionados con el medio  ambiente 
que han sido objeto de debate en el C omité OTC. En la parte final del taller intervendrán ponentes 
externos, que se centrarán especialmente en las normas y el acero como ejemplo de ámbitos en los 
que los OTC, los reglamentos y las normas desempeñan una función importante. Este taller en Manil a 
es un ejemplo del tipo de eventos que organiza la Secretaría y muestra el contenido y la estructura 
típicos de este tipo de encuentros.  
3.4.  La Secretaría recordó que en la reunión anterior del Comité, celebrada en junio, se había 
presentado información actua lizada detallada acerca de los objetivos y resultados de la iniciativa 
piloto de Campeones de la Transparencia. Dado que el programa piloto empleaba un enfoque y una 
pedagogía notablemente diferentes en comparación con otras actividades de asistencia técni ca de 
la Secretaría, la Unidad de Vigilancia y Evaluación del IFCT había llevado a cabo una evaluación 
exhaustiva de la iniciativa piloto. El informe de evaluación concluyó que el programa había logrado 
resultados positivos significativos y que lo había he cho de manera eficiente. El informe también 
incluía recomendaciones para mejorar el programa y sugería ampliarlo a otros beneficiarios. La 
Secretaría mencionó que actualmente estaba contemplando la posibilidad de continuar con el G/TBT/M/91  
- 137 - 
  programa. Asimismo, invitó  a los Miembros a enviar sus observaciones y sugerencias para contribuir 
a esa reflexión.  
3.5.  La delegación de los Estados Unidos  preguntó si se podría generar un documento que resumiera 
los informes de la Secretaría en materia de asistencia técnica, para así poder transmitir la 
información a las embajadas de los Estados Unidos, ya que ello les ayudaría a comprender la 
formación de la secretaría del Comité OTC.  
3.6.  La Secretaría  respondió de manera positiva.  
3.7.  La delegación de Namibia  agradeció a la Secretaría su lab or en el Programa de Campeones de 
la Transparencia y respaldó que el programa continuara con el fin de apoyar a otros Miembros.  
4  OBSERVADORES  
4.1  Información actualizada de los observadores  
4.1.  La delegación de la Organización Africana de Normalización  (ORAN) dio l as gracias a la 
Presidenta y mencionó que el documento completo con la información actualizada estaba disponible 
en línea. La ORAN, que fue admitida en calidad de observador en el Comité OTC de la OMC en 
noviembre de  2015, es una organización intergubernam ental creada en 1977 por la Organización de 
la Unidad Africana, la actual Unión Africana (UA), y la Comisión Económica de las Naciones Unidas 
para África. Su misión es facilitar la armonización de las normas y las evaluaciones de la conformidad 
en toda Áfr ica. La ORAN, que cuenta con 43 Estados miembros, sigue cumpliendo su mandato a 
través de actividades que incluyen:  
a. La armonización de normas, con más de 1.600 normas africanas armonizadas en esferas 
prioritarias básicas, que comprende la armonización de n ormas internacionales a partir 
de la aportación de expertos africanos en 15 sectores, a saber, los sectores agrícola, 
farmacéutico, del automóvil, textil y del cuero, que cuentan con el apoyo de 85 comités 
técnicos.  
b. En cuanto a las actividades de evaluació n de la conformidad, se han adoptado acuerdos 
de armonización y reconocimiento mutuo con seis países: Ghana, Kenya, Nigeria, 
Rwanda, Sudáfrica y Zimbabwe. También se gestionan las actividades de transparencia 
y notificación a través del Sistema de Informac ión Documental de la ORAN.  
c. La ORAN lleva a cabo actividades de creación de capacidad y sensibilización en materia 
de normalización, entre las que se incluyen la organización de talleres de formación 
para expertos africanos y pequeñas y medianas empresas (p ymes), el ciclo de 
seminarios en línea de la ORAN, que lleva celebradas 39 sesiones desde  2020, los 
concursos continentales de ensayos que se celebran anualmente desde  2013, ahora en 
su undécima edición, y la promoción de instrumentos de normalización y de  política 
comercial. Esto engloba la Política de Calidad Africana adoptada por la UA en febrero 
de 2023 y el Marco Reglamentario Técnico Continental Africano, que la UA está 
examinando para la armonización de los reglamentos técnicos, junto con el document o 
sobre la incorporación de las cuestiones de género en la normalización y las políticas.  
4.2.  La ORAN coopera con varias organizaciones internacionales, como la ISO, la CEI, la OMC, el 
ITC y la ONUDI, y aprecia la cooperación mutua con la OMC. Esta cooperación  es fundamental para 
crear conciencia en África sobre los desafíos que plantean los obstáculos técnicos al comercio (OTC) 
y la necesidad de mejorar la calidad de las infraestructuras. En este sentido, cabe señalar la 
colaboración en la iniciativa de Campeo nes de la Transparencia, encaminada a mejorar la 
transparencia en los procesos de armonización de normas en el marco de la Zona de Libre Comercio 
Continental Africana (AfCFTA), de conformidad con el Acuerdo OTC de la OMC y el Acuerdo de la 
AfCFTA, en concr eto el artículo 11 sobre transparencia del anexo 6 sobre OTC. La información 
actualizada de la ORAN se distribuyó posteriormente en el documento G/TBT/GEN/36 8. 
4.3.  La delegación de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa  (CEPE) informó a 
la Presidenta de que la CEPE había presentado un informe en línea en el que se detallaban las 
actividades pertinentes para los miembros del Comité OT C, el cual incluía varios enlaces a G/TBT/M/91  
- 138 - 
  información de interés y estaba a disposición de los miembros del Comité. La delegación mencionó 
las recientes colaboraciones de la CEPE con varios grupos de la OMC, y expresó su agradecimiento 
por el trabajo conjunto, e specialmente con el Grupo de Trabajo Informal sobre Comercio y 
Cuestiones de Género y el Fondo para la Aplicación de Normas y el Fomento del Comercio. Señaló 
el apoyo de la CEPE a la puesta en marcha de planes de acción sobre cuestiones de género. La 
deleg ación anunció que la CEPE lanzaría próximamente una nueva publicación titulada The Basics of 
Quality Infrastructure for Trade , que se preveía que estuviera en línea antes de finales de año. 
Además, la CEPE estaba examinando la Recomendación K sobre segurid ad metrológica de la 
evaluación de la conformidad y de las pruebas, así como la Recomendación M, centrada en la función 
de la vigilancia del mercado en la lucha contra la falsificación de productos, y también estaba 
llevando a cabo nuevos estudios sobre lo s obstáculos reglamentarios y de procedimiento al comercio, 
en particular para Turkmenistán.  
4.4.  La delegación también informó de que el Grupo de Trabajo de la CEPE sobre Políticas de 
Cooperación en materia de Regulación y Normalización (WP6) celebraría su 33ª  sesión anual del 23 
al 24 de noviembre, que incluiría una conferencia sobre el objetivo del cumplimiento permanente. 
Se habían distribuido folletos sobre el evento y se había dejado información disponible en la entrada. 
Se agradeció a la Presidenta del Co mité OTC que hubiera aceptado pronunciar el discurso de apertura 
de la conferencia. El objetivo del acto era abordar la conformidad de los productos dotados de 
inteligencia artificial y otras tecnologías, no solo en el punto de entrada al mercado, sino a l o largo 
de todo el ciclo de vida, incluso después de ser actualizados a distancia desde fuera del país. La 
delegación invitó a los Estados Miembros que se ocupaban de este tema a participar en el evento y 
señaló que, si bien estaba previsto que fuera prese ncial, también se podría acceder a la emisión en 
continuo. Los colegas de la CEPE enviarían instrucciones para acceder a la retransmisión. La 
información actualizada de la CEPE se distribuyó posteriormente en el documento G/TBT/GEN/369 . 
4.5.  La delegación d e la Organización Internacional de Metrología Legal  (OIML) hizo referencia a un 
breve informe escrito transmitido a la Secretaría que contiene información detallada y enlaces a 
diversos documentos disponibles en su sitio web. La delegación señaló dos punto s en particular: la 
adhesión de Montenegro como nuevo Estado miembro en septiembre y el aumento del número total 
de miembros de la OIML a 64 Estados miembros y 64 miembros corresponsales. Asimismo, en la 
58ª reunión del Comité Internacional de Metrología L egal de la OIML, celebrada en Chiang Mai 
(Tailandia), se puso de relieve la importancia de mantener el contacto presencial, con 37 de los 64 
Estados miembros presentes o representados. La delegación también agradeció a Ucrania que 
hubiera enviado a dos del egados a la reunión del Comité a pesar de las dificultades para viajar, y 
destacó el creciente compromiso de este país con la labor técnica de la OIML. Además, durante la 
reunión en Tailandia, el Reino de Tailandia presentó una propuesta basada en cuatro p rincipios que 
se centraba en el desarrollo de la labor de la OIML en países con sistemas de metrología emergentes. 
En el informe escrito se proporcionaban más detalles al respecto. La información actualizada de la 
OIML se distribuyó posteriormente en el do cumento G/TBT/GEN/3 70. 
4.6.  La delegación de la Organización Mundial de la Salud  (OMS) recordó su declaración de la 
reunión del Comité OTC de junio de  2023 relativa a las medidas de etiquetado de las bebidas 
alcohólicas en los instrumentos de la OMS. A continuación, la delegación subrayó dos puntos sobre 
la relación entre el consumo d e alcohol y los riesgos para la salud, en particular el cáncer. En primer 
lugar, el alcohol está clasificado como sustancia cancerígena del grupo 1 y es un factor de riesgo 
para más de 200 enfermedades. En 2019, 2,6 millones de muertes se atribuyeron al co nsumo de 
alcohol y, en 2020, más de 740.000 casos de cáncer. En segundo lugar, la delegación señaló que, 
pese a las importantes consecuencias sanitarias, sociales y económicas derivadas del consumo de 
alcohol, a menudo existe una percepción pública equivoc ada de sus riesgos. Argumentó que las 
medidas de etiquetado, como las etiquetas de advertencia sanitaria en las bebidas alcohólicas, se 
consideran eficaces para aumentar la comprensión del consumidor e influir en su comportamiento, 
y citó pruebas de su efe ctividad, especialmente durante el embarazo, así como el apoyo público a 
las advertencias sanitarias en las bebidas alcohólicas en la Unión Europea. Por último, la delegación 
subrayó la importancia de las etiquetas de advertencia sanitaria y la necesidad d e que exista 
coherencia en todo el sistema internacional. La información actualizada de la OMS se distribuyó 
posteriormente en el documento G/TBT/GEN/3 71. 
4.7.  La delegación de la Organización Internacional de Normalización  (ISO) proporcionó información 
sobre la reunión anual de la ISO de  2023, que tuvo lugar en Brisbane en septiembre. El evento, de 
cinco días de duración, sirvió de plataforma para aunar esfuerzos encaminados a satisfacer las 
necesidades mundiales, mejorar la colaboración, aprovechar la tecn ología y dar prioridad a la G/TBT/M/91  
- 139 - 
  sostenibilidad. El evento puso de relieve la función fundamental que desempeñan las normas 
internacionales en el fomento de la confianza, la facilitación del comercio y la aceleración del 
progreso hacia un futuro inclusivo, sost enible y digital. Se celebraron sesiones específicas sobre 
temas como el comercio y las normas, el comercio mundial, la importancia de la asunción de 
responsabilidad y el futuro del hidrógeno. La delegación señaló que el Sr. Erik Wijkström, Jefe de la 
Sección OTC de la OMC, participó en el 57º Comité de la ISO para los países en desarrollo (DEVCO) 
durante esa semana y pronunció un discurso de apertura.  
4.8.  La delegación de la ISO también señaló a la atención de las delegaciones una nueva publicación 
titulada Normas y políticas públicas: kit de herramientas para los organismos nacionales de 
normalización , elaborada en el marco del Programa de Normas y Políticas Públicas de la ISO. Su 
propósito era colaborar con el equipo OTC de la OMC para proporcionar apoyo en m ateria de creación 
de capacidad a los organismos nacionales de normalización y a los servicios nacionales de 
información OTC de la OMC. La delegación dijo que la ISO también participa en los debates 
encaminados a elaborar un instrumento internacional juríd icamente vinculante sobre la 
contaminación producida por los plásticos y en el Diálogo de la OMC sobre la Contaminación por 
Plásticos. Mencionó un documento de política publicado por la ISO para contribuir al debate sobre el 
papel de la cooperación interna cional en materia de normas en los esfuerzos destinados a acabar 
con la contaminación producida por los plásticos. El Comité ISO de Evaluación de la Conformidad 
(CASCO) está trabajando activamente en la aplicación del repertorio de recursos del CASCO al 
espacio ambiental, social y de gobernanza.  
4.9.  La delegación de la ISO también puso de relieve la creación de un marco de competencias para 
los profesionales de la elaboración de normas, una colaboración con el Programa de las Naciones 
Unidas para el Desarrollo (PNUD) sobre iniciativas encaminadas a mejorar las normas 
internacionales en materia de sostenibilidad, y el proyecto de investigación "Normas y 
Reglamentaciones", destinado a orientar a los encargados de la formulación de políticas sobre la 
referencia a l as normas internacionales en las leyes nacionales. Durante el año siguiente, la ISO 
tiene previsto llevar a cabo un proyecto de investigación piloto dirigido a examinar las repercusiones 
sociales de las normas en los países en desarrollo. Por último, la de legación hizo referencia a la 
presencia de la ISO en la CP28 celebrada en Dubái, y subrayó el papel de las normas internacionales 
a la hora de impulsar acciones creíbles en la esfera del clima y apoyar la aplicación de la política 
climática. La información  actualizada de la ISO se distribuyó posteriormente en el documento 
G/TBT/GEN/3 72. 
4.10.   La BIPM también había proporcionado información actualizada en el documento 
G/TBT/GEN/373 . 
4.2  Solicitudes pendientes  
4.11.   La Presidenta  señaló a la atención de los Miembros una lista actualizada de observadores, 
incluidas las solicitudes pendientes de la condición de observador, que figuraba en el documento 
G/TBT/GEN/2/Rev.17 . Además, en el documento RD/TBT/1/Rev.9  se presentaba una recopilación 
actualizada de las comunicaciones originales recibidas por la OMC de los distintos organismos que 
habían solicitado la condición de observador en el Comité  OTC y cuyas solicitudes seguían 
pendientes. En cuanto a las solicitudes pendientes, la Presidenta no tenía ninguna información nueva 
que le hiciera pensar que la situación hubiera cambiado con respecto a la última reunión del Comité.  
5  INFORME ANUAL (2023) AL CONSEJO DEL COMERCIO DE MERCANCÍAS  
5.1.  La Presidenta  señaló que el 10 de octubre de  2023 se había distribuido un proyecto de su 
informe anual al Consejo del Comercio de Mercancías, que figuraba en el documento JOB/TBT/ 516. 
El informe se adoptó  y posteriorme nte se distribuyó con la signatura G/L/1518. 
6  OTROS ASUNTOS  
6.1  Declaración de China para la CM13  
6.1.  La delegación de China  dio las gracias a la Presidenta y facilitó información actualizada sobre 
los esfuerzos de divulgación con respecto a la Declaración Ministerial re lativa a los OTC. Desde la 
presentación de la Declaración en la reunión de junio, China se había puesto en contacto con más G/TBT/M/91  
- 140 - 
  de 60 Miembros de la OMC a través de sus delegados destacados en Ginebra, en particular mediante 
la celebración de debates durante l a Reunión de Altos Funcionarios del mes anterior. Los comentarios 
recibidos al respecto fueron en su mayoría positivos, y mostraron un entendimiento común de la 
importancia de reforzar la cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación. Muchas 
de las delegaciones habían remitido la propuesta de China a sus capitales para su ulterior examen, 
lo cual China agradeció enormemente. China aprovechó la oportunidad para agradecer a todos los 
Miembros interesados sus comentarios positivos y sus preguntas , especialmente a quienes habían 
confirmado su copatrocinio o lo estaban considerando seriamente. Ese apoyo y colaboración eran 
fundamentales para llevar adelante la iniciativa.  
6.2.  Durante las actividades de divulgación surgieron varios temas comunes en los d ebates. Algunos 
Miembros habían cuestionado la relación entre la Declaración Ministerial relativa a los OTC y la labor 
actual del Comité OTC, especialmente en lo que respectaba a la posible carga de trabajo adicional. 
La delegación de China hizo hincapié e n que la Declaración propuesta no crearía nuevas líneas de 
trabajo para el Comité OTC, sino que su objetivo era concienciar a los encargados de la formulación 
de políticas de alto nivel de la importancia de la labor del Comité y de las herramientas disponi bles 
para la cooperación en materia de reglamentación en el contexto de los OTC. Los aspectos 
sustantivos de la labor seguirían siendo responsabilidad de los miembros del Comité OTC, quienes 
ya contaban con procedimientos que funcionaban correctamente. El objetivo era elevar la conciencia 
política sin interferir en la labor del Comité.  
6.3.  Además, se plantearon preguntas sobre el valor añadido y la pertinencia de una Declaración 
Ministerial relativa a los OTC, y algunos Miembros pensaban que no era necesario el evar la labor 
sobre los OTC al nivel ministerial. China sostuvo que una gran parte de la labor realizada en el 
Comité y las sesiones temáticas era sumamente pertinente para los desafíos mundiales a que se 
enfrentaban todos, incluidos el cambio climático, l a protección del medio ambiente y el desarrollo 
sostenible. El Acuerdo OTC se consideraba pertinente para esos desafíos y su eficaz aplicación 
ayudaba a hacerles frente incluso después de casi tres decenios. Una Declaración Ministerial podría 
reafirmar que  el Acuerdo seguía siendo pertinente, lo cual contribuiría a concienciar en mayor medida 
a los encargados de la formulación de políticas del papel decisivo del Comité OTC en la reducción de 
la brecha en materia de reglamentación y normalización.  
6.4.  China cons ideraba que una Declaración Ministerial podría aumentar la concienciación y la 
participación en lo que respectaba a las actividades relacionadas con los OTC, especialmente para 
los Miembros que carecían de la capacidad necesaria para seguir las reuniones d el Comité OTC, 
como el examen trienal. Subrayó que los desafíos emergentes los afectaban a todos y que el proceso 
del Comité OTC había sido inclusivo. El objetivo era aprovechar las tendencias positivas observadas 
en los últimos años, como el aumento de la  participación en lo relativo a las notificaciones.  
6.5.  En cuanto al proceso previo a la CM13, la delegación de China señaló que su país consideraba 
que era un proceso ascendente y se comprometía a entablar comunicación con todos los Miembros 
para crear un con senso con miras a poner en marcha la iniciativa sobre una base multilateral. Reiteró 
la oportunidad única que brindaba la CM13 para una Declaración Ministerial relativa a los OTC, que 
podría reforzar la confianza de las partes interesadas en la OMC y alent ar una mayor participación 
de los Miembros en el décimo examen trienal del Acuerdo OTC.  
6.6.  En conclusión, China seguía instando a los Miembros a considerar la relación entre los desafíos 
emergentes y el Acuerdo OTC, para tratar de adoptar un enfoque prospecti vo. Dada la proximidad 
de la CM13, la delegación animó a los Miembros a reflexionar acerca de la iniciativa e invitó a los 
Miembros interesados a sumarse a los copatrocinadores.  
6.7.  La delegación de Singapur  agradeció a China su informe y sus aclaraciones. Dad o el poco 
tiempo restante para la CM13, Singapur animó a China a que continuara sus esfuerzos de divulgación 
de manera intensiva. Singapur seguía apoyando la iniciativa, que consideraba útil. Felicitó a China 
por los avances positivos logrados y expresó su  compromiso de seguir trabajando con China con 
ánimo constructivo.  
6.8.  La delegación del Reino Unido  agradeció a China la información actualizada y expresó su apoyo 
al logro de un resultado en materia de OTC en la CM13 mediante una Declaración de alto nivel 
relativa a los OTC. El Reino Unido consideraba que esa Declaración podría aumentar la visibilidad de 
la importante labor que realizaba el Comité para fomentar la colaboración internacional y hacer G/TBT/M/91  
- 141 - 
  frente a los obstáculos al comercio. Pese a la proximidad de la CM13, el Reino Unido agradeció la 
oportunidad de colaborar con China y otros Miembros interes ados con miras a obtener un resultado 
constructivo.  
6.9.  La delegación de la Unión Europea  dio las gracias a China por la información actualizada sobre 
el proyecto de Declaración Ministerial destinada a reforzar la cooperación en materia de 
reglamentación para mitigar los obstáculos técnicos al comercio. La UE anunció su intención de 
colaborar con China y cualquier otro Miembro interesado para afinar el proyecto de Declaración 
Ministerial presentado por China en junio. La UE subrayó la importancia de que el Comi té OTC 
pudiera examinar el proyecto de Declaración para tener en cuenta los puntos de vista de todos los 
Miembros.  
6.10.   La delegación de los Estados Unidos  agradeció a China sus esfuerzos para lograr una 
Declaración Ministerial de la CM13. Los Estados Unidos co mpartían la opinión de Singapur, el Reino 
Unido y la UE en cuanto a la colaboración con los Miembros para elaborar un documento satisfactorio 
que pudiera recibir el apoyo de todos.  
6.11.   La delegación del Japón  agradeció la información actualizada y la iniciativ a de China con 
respecto a la propuesta, y señaló que las propuestas prácticas como esa debían ser examinadas por 
los expertos del Comité OTC antes de ser presentadas a más alto nivel. El Japón deseaba comprender 
la opinión de China y de otros Miembros sobr e la mejor forma de examinar y llevar adelante la 
propuesta.  
6.12.   La delegación de Australia agradeció a China la información actualizada sobre la propuesta y 
reconoció sus esfuerzos para llevar adelante esta labor. Australia seguía dispuesta a mantener un 
diálogo constructivo sobre la propuesta y veía con buenos ojos cualquier oportunidad de subrayar 
la importancia de la labor del Comité OTC sobre cuestiones comerciales nuevas y emergentes, como 
la sostenibilidad y el comercio digital, para toda la comunidad de  la OMC. Australia reconoció las 
preocupaciones acerca de la finalidad de la Declaración y su relación con el proceso del décimo 
examen trienal, y estaba de acuerdo en que la propuesta debía basarse en principios y en que se 
debía evitar imponer una carga de trabajo adicional al Comité.  
6.13.   La delegación del Canadá  también agradeció la información actualizada y las nuevas 
aclaraciones de China sobre los comentarios recibidos en relación con la propuesta de Declaración 
de la CM13 relativa a los OTC. El Canadá se guía dispuesto a colaborar con China y otros Miembros 
interesados en las etapas siguientes.  
6.14.   La delegación de Nueva Zelandia  agradeció a China la información actualizada y el contexto 
facilitados acerca del propósito de la Declaración, y se mostró dispuesta  a colaborar de manera 
constructiva para hacer avanzar la cuestión. Nueva Zelandia se sumó a las opiniones positivas de 
otros Miembros sobre la utilidad del proceso.  
6.15.   La delegación del Brasil  dio las gracias a China por la información actualizada. El Brasil  había 
examinado la cuestión con China de manera informal en algunas ocasiones y esperaba continuar 
esos debates para llevar adelante la iniciativa.  
6.16.   La delegación de los Estados Unidos  pidió aclaraciones sobre la marcha del proceso y preguntó 
si se actualizaría la información o si China tenía previsto organizar consultas sobre las etapas 
siguientes.  
6.17.   La delegación de China  expresó su agradecimiento por el apoyo de los Miembros y por su 
disposición a examinar la cuestión en el futuro, e indicó que China estaba abierta a seguir dialogando. 
En cuanto a la pregunta de los Estados Unidos y el Japón, dada la proximidad de la CM13, la prioridad 
para China era reunir copatrocinadores y ponerse en  contacto con la Secretaría y la Presidenta para 
encontrar la forma adecuada de llevar adelante la cuestión.  
6.2  Labor de la Secretaría de la OMC relativa a la normalización con miras a la próxima 
Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (C P28)  
6.18.   La Secretaría , representada por el Director General Adjunto Jean -Marie Paugam, facilitó al 
Comité información actualizada sobre la labor de la Secretaría de la OMC relativa a la normalización G/TBT/M/91  
- 142 - 
  con miras a la próxima Conferencia de las Naciones Unidas s obre el Cambio Climático (CP28). La 
declaración del DGA Paugam figura en el documento G/TBT/GEN/364 . 
6.19.   La delegación del Reino Unido  destacó la colaboración con Alemania como codirigentes de la 
iniciativa de ruptura del sector del acero, destinada a apoy ar una coalición de importantes 
organizaciones internacionales para la formulación de los Principios de las Normas sobre el Acero, 
que se presentarían en la CP28. El Reino Unido preveía que esos Principios supondrían un avance 
significativo en la movilizac ión de las partes interesadas de toda la cadena de valor del sector del 
acero para acelerar la armonización e interoperabilidad de las normas con miras a conseguir un 
acero con emisiones casi nulas. Esperaba que continuara el diálogo entre los Gobiernos y el sector 
sobre cuestiones transversales tan fundamentales.  
6.20.   La delegación de Australia  reiteró su compromiso de hacer frente a la crisis climática y poner 
todo su empeño en que el objetivo de 1,5  °C siguiera siendo alcanzable. Australia estaba 
comprometida  con su papel de liderazgo en cuestiones climáticas internacionales y con la adopción 
de medidas significativas en relación con el clima tanto en el ámbito interno como internacional. El 
refuerzo de la colaboración con otros países para la rápida descarbon ización y adaptación al cambio 
climático a nivel mundial era un objetivo fundamental de la participación de Australia en el programa 
de acción de la CP28. En el contexto del Comité, Australia reconoció el papel decisivo que podían 
desempeñar las normas int ernacionales en la facilitación de la colaboración internacional en esferas 
importantes y la promoción de enfoques armonizados e interoperables que facilitaran el comercio.  
6.21.   La delegación de China  dio las gracias al Director General Adjunto por facilitar in formación 
sobre los Principios de las Normas sobre el Acero, que debían presentarse en la CP28. China 
consideraba que la presentación de esos principios podía inspirar la labor del Comité OTC y manifestó 
su deseo de seguir de cerca los progresos realizados  al respecto y mantenerse en contacto con los 
Miembros interesados en esa cuestión.  
6.22.   La delegación de los Estados Unidos  expresó su preocupación acerca del calendario y la 
naturaleza de las explicaciones sobre las declaraciones conjuntas de la CP28 y la OMC  relativas a los 
principios de descarbonización de la industria siderúrgica. Los Estados Unidos cuestionaron el 
carácter inclusivo del proceso y se preguntaban si la inclusión del Comité OTC había sido 
simplemente una idea sobrevenida, ya que consideraban que no habían sido suficientemente 
consultados, sino meramente informados. Los Estados Unidos subrayaron la importancia de estar 
en igualdad de condiciones con los demás comités de la OMC, y pidieron que la secretaría del 
Comité  OTC de la OMC informara al Comité de las actividades relacionadas con el cambio climático 
que eran pertinentes para las normas y reglamentos técnicos de manera oportuna y periódica, a fin 
de que la adopción de decisiones estuviera dirigida por los Miembros. También pidieron que, en caso 
de cualquier apoyo a los Principios por parte de la OMC, quedara claro que era una labor de la 
Secretaría de la OMC y que el apoyo era dado por el personal de la Secretaría y no en nombre de 
los Miembros.  
6.23.   La delegación de los Estados Unidos pidió que la secretaría del Comité OTC de la OMC 
informara al Comité de las actividades de la OMC relacionadas con el cambio climático que fueran 
pertinentes para las normas, la evaluación de la conformidad y los reglamentos técnicos de manera 
oportuna y periódica. Eso debía incluir la comunicación al Comité entre reuniones de cualquier 
propuesta que afectara al conjunto de la OMC, para permitir que los Miembros hicieran sus 
aportaciones cuando las observaciones pudieran ser consideradas efectivamente. Los Estados Un idos 
subrayaron que el Comité OTC, como comité ordinario y permanente de la OMC con un reglamento 
establecido, merecía las mismas condiciones que los demás comités y grupos ad hoc de la OMC, 
especialmente en cuestiones directamente pertinentes para su labo r. 
6.24.   Los Estados Unidos pidieron que cualquier explicación de la OMC sobre actividades relativas 
al cambio climático que guardaran relación con el Acuerdo OTC de la OMC fuera programada en el 
orden del día del Comité de manera oportuna, y no en el último mom ento para abordarla en el marco 
de "Otros asuntos".  
6.25.   Aunque apoyaba la descarbonización del sector siderúrgico como un objetivo legítimo en 
materia de cambio climático, la delegación cuestionó el enfoque de la OMC con respecto a esos 
Principios conjuntos, y a que tenía entendido que la OMC los apoyaría como organización, junto con 
otras organizaciones privadas. Los Estados Unidos pusieron de relieve que los Miembros de la OMC G/TBT/M/91  
- 143 - 
  no habían acordado esa declaración de principios. Representaba una desviación de una  decisión o 
resultado dirigidos por los Miembros, que confundiría a las partes interesadas, quienes podrían dar 
erróneamente por supuesto que los Estados Unidos apoyaban un documento al que no habían 
prestado su apoyo, dada la naturaleza de la OMC como org anización basada en el consenso que 
representaba a los Gobiernos, no al sector privado.  
6.26.   La delegación de los Estados Unidos señaló también que cuando la OMC establecía contacto 
directamente con partes interesadas del sector privado de los Estados Unidos, a lteraba el proceso 
de consulta interna con el Comité Consultivo en Cuestiones Comerciales y los organismos 
gubernamentales de los Estados Unidos, lo cual era esencial para generar posiciones basadas en el 
consenso para el Comité OTC de la OMC. Esta práctic a se describió como fundamental para la 
coordinación interna y como modelo de buenas prácticas de reglamentación.  
6.27.   Los Estados Unidos abogaron por una mayor transparencia, que consideraban que daría lugar 
a contribuciones más sustanciales y facilitaría la a ceptación de los resultados en materia de cambio 
climático. Insistieron en que si el personal de la Secretaría de la OMC deseaba apoyar un conjunto 
de principios de manera independiente, debía quedar claro que dicho apoyo constituía una opinión 
personal de  los funcionarios y no reflejaba la posición de consenso de los Miembros. Los Estados 
Unidos pidieron que se incluyeran descargos de responsabilidad apropiados en los documentos de 
la CP para aclarar que no se trataba de posiciones consensuadas por los Mie mbros.  
6.28.   La delegación de la Unión Europea  agradeció a la Presidenta y al Director General Adjunto 
Paugam la información actualizada. La UE expresó su apoyo a las iniciativas destinadas a acelerar 
la descarbonización de sectores como el del acero, y acogió con satisfacción la colaboración con 
respecto a la definición de normas internacionales en foros internacionales establecidos.  
6.29.   La delegación del Paraguay  no tenía previsto hacer uso de la palabra, dado que el tema 
figuraba en el punto "Otros asuntos" y no había tenido tiempo de consultar a su cap ital para hacer 
una declaración mejor fundamentada. No obstante, aprovechando el momento, señaló que coincidía 
con los Estados Unidos en que la OMC era una organización dirigida por sus Miembros. Para dar un 
ejemplo reciente, el Paraguay dijo que se había enterado por la prensa de la existencia de un grupo 
de trabajo sobre la tarificación del carbono puesto en marcha oficialmente por la OMC, que al parecer 
tuvo lugar en un entorno privado en Londres. Como Miembro de la OMC, quería destacar ese aspecto.  
6.30.   La delegación de Guatemala  dio las gracias al Director General Adjunto por la información 
facilitada sobre la CP28 y se sumó a la posición de los Estados Unidos. Subrayó la necesidad de 
incluir un descargo de responsabilidad que aclarase que los documentos y p osiciones expuestos no 
provenían de los Miembros de la OMC, sino que requerían un consenso entre los Miembros para su 
adopción.  
6.31.   La delegación de la India dio las gracias al Director General Adjunto Paugam por la información 
actualizada que había facilitado . Compartía algunas de las preocupaciones expresadas en la reunión, 
por lo que pidió que la OMC se asegurara de que cualquier norma, directriz o documento reflejara 
que no representaba las posiciones nacionales de los Miembros, sino que eran iniciativas 
emprendidas por la Secretaría de la OMC bajo su propia responsabilidad.  
6.32.   La Secretaría , representada por el Director General Adjunto Paugam, reconoció las 
observaciones formuladas por los Miembros. En respuesta a los Estados Unidos, aclaró que el 
documento en  cuestión no representaba una declaración conjunta con la CMNUCC o la CP; 
simplemente se había presentado en la CP, que no era un asociado institucional en esa materia. 
Asimismo, tomó nota de las observaciones sobre el proceso de consulta y señaló que tend rían en 
cuenta los comentarios. Se comprometió a comunicar el texto de los Principios como anexo a su 
informe escrito al Comité. Además, indicó que proseguiría la interacción con los Miembros acerca de 
la participación de la Secretaría en la CP en la sigui ente reunión del Comité de Comercio y Medio 
Ambiente (CCMA).  
6.33.   La delegación de los Estados Unidos  expresó su apoyo al concepto de los principios, pero le 
preocupaba la secuencia del proceso; este le parecía precipitado, pues el sector privado 
estadounidense  había visto antes que el Gobierno documentos con el logotipo de la OMC junto a 
logotipos del sector privado. Se trataba de una cuestión de procedimiento, ya que habrían preferido 
tener conocimiento del documento o que este hubiera sido aprobado por el Com ité, lo cual no había G/TBT/M/91  
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  sucedido. Los Estados Unidos subrayaron la importancia de la transparencia y la participación del 
Comité en esa iniciativa.  
6.34.   La Secretaría , representada por el Director General Adjunto Paugam, tomó nota de las 
cuestiones planteadas. Se ñaló que si organizaciones del sector privado apoyaran el documento, no 
sería, por definición, un documento de la OMC que reflejara el consenso de los Miembros.  
6.35.   La delegación de los Estados Unidos  agradeció la respuesta del DGA Paugam.  
6.3  Comunicación del Bra sil - Promover la seguridad alimentaria a través de la reforma 
de la agricultura y la utilización de las flexibilidades actuales ( JOB/TBT/517 ) 
6.36.   La delegación del Brasil  presentó un documento titulado "Promover la seguridad alimentaria 
a través de la reforma  de la agricultura y la utilización de las flexibilidades actuales", distribuido en 
el Comité OTC con la signatura JOB/TBT/517 . Ese documento también se presentó a diversos 
órganos de la OMC para atraer la atención de los delegados del Comité OTC. El Brasil  aclaró que el 
documento no se había presentado como una propuesta sustantiva o de modalidad, sino más bien 
como una contribución conceptual al debate y las negociaciones sobre agricultura previas a la CM13. 
Habida cuenta de los acuciantes desafíos en mate ria de seguridad alimentaria, la opinión del Brasil 
era que los sistemas de producción agroalimentaria estaban muy distorsionados debido a las 
subvenciones y los obstáculos al comercio, en particular los obstáculos técnicos al comercio, y no 
que fueran int rínsecamente inoperantes. En el documento se hacía hincapié en que la reforma del 
sector agropecuario era fundamental, especialmente en lo que respectaba al acceso a los mercados.  
6.37.   El Brasil señaló que el panorama de la seguridad alimentaria mejoraría sin l as amplias ayudas 
internas causantes de distorsión del comercio y los crecientes obstáculos existentes. La delegación 
señaló a la atención de los presentes los debates mantenidos en el Comité sobre medidas como los 
límites máximos de residuos (LMR), que re stringían el comercio más de lo necesario, muchas veces 
sin estar en consonancia con las normas internacionales o con pruebas científicas, y que afectaban 
a la producción agropecuaria, especialmente en los países en desarrollo.  
6.38.   El Brasil dijo que su enfoqu e respecto a la lucha contra la inseguridad alimentaria se basaba 
en la mejora de la productividad y la creación de condiciones favorables para que los productores 
agropecuarios familiares, pequeños y medianos participaran en los mercados mundiales. El 
documento tenía por objeto contribuir a los debates de la CM13 tratando de introducir mejoras en 
el funcionamiento de los mercados agropecuarios y mitigando los efectos desfavorables de las 
políticas agrícolas equivocadas. El Brasil estaba convencido de que l a reforma, en particular la 
eliminación de los obstáculos técnicos innecesarios al comercio de productos agropecuarios, era vital 
para mejorar la distribución mundial de alimentos. Para concluir, la delegación dijo que esperaba 
que el documento influyera p ositivamente en los debates de cara a la CM13.  
6.39.   La delegación del Paraguay  dio las gracias a la delegación brasileña por presentar el 
documento titulado "Promover la seguridad alimentaria a través de la reforma de la agricultura y la 
utilización de las flex ibilidades actuales", señalando su importancia en el contexto de las 
negociaciones sobre la agricultura y la labor conexa en el marco de la OMC. Puso de relieve que, de 
las nuevas cuestiones abordadas en la reunión del Comité, cinco guardaban relación con la seguridad 
alimentaria y el acceso a los mercados, que a menudo se veían obstaculizados por obstáculos 
técnicos al comercio. El Paraguay valoraba positivamente el papel del Brasil para llamar la atención 
sobre preocupaciones comerciales específicas que a fectaban al comercio de productos alimenticios.  
6.40.   La delegación de Australia  dio las gracias al Brasil por presentar su comunicación, que ponía 
de relieve la naturaleza compleja e interconectada de las cuestiones de seguridad alimentaria en 
diversos comités de la OMC. Australia se sumó a las observaciones del Brasil, que estaban en 
consonancia con las opiniones de los miembros del Grupo de Cairns y con la posición arraigada de 
Australia de que la seguridad alimentaria se podía alcanzar sin una gran dependenci a de las 
subvenciones o de otras políticas causantes de distorsión del comercio y la producción, incluidas las 
abarcadas por el Acuerdo OTC. La delegación mencionó también la declaración de los miembros del 
Grupo de Cairns sobre la contribución del sistema  multilateral de comercio a unos sistemas 
agropecuarios y alimentarios sostenibles y resilientes (G/AG/GEN/222 ), que coincidía con la 
comunicación del Brasil en destacar la preocupación por la introducción de prescripciones en materia 
de importación cada vez más onerosas e impuestas unilateralmente, en apariencia por razones de G/TBT/M/91  
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  sostenibilidad ambiental, que afectaban al comercio de productos agroalimentarios. Ponía de relieve 
la importancia de que los Miembros respetaran sus compromisos en el marco de la O MC asegurando 
que todas las medidas comerciales fueran transparentes y compatibles con las normas 
internacionales cuando existieran, y/o estuvieran basadas en riesgos, principios científicos y 
pruebas. Dada la proximidad de la CM13, Australia recalcó la po sibilidad de que esos debates 
contribuyeran a un futuro más seguro y sostenible en materia alimentaria.  
6.41.   La delegación de los Estados Unidos  dio las gracias al Brasil por su comunicación e indicó que 
la examinaría.  
6.42.   La delegación del Uruguay  dio las gracias al Brasil por presentar la comunicación en el 
Comité  OTC y en otros comités. Estaba de acuerdo con las declaraciones formuladas por el Paraguay 
y Australia, especialmente en lo tocante a la importancia de abordar las prácticas de reglament ación 
de los productos agropecuarios y alimenticios para mejorar la seguridad alimentaria mundial.  
6.43.   La delegación de Chile expresó su agradecimiento al Brasil por el documento presentado.  
6.44.   La delegación del Brasil  agradeció las palabras de apoyo y las interv enciones en relación con 
su documento, y dijo que esperaba seguir trabajando con otros Miembros antes de la CM13 y en las 
negociaciones sobre la agricultura para alcanzar un resultado positivo, en particular en materia de 
seguridad alimentaria. En la opini ón del Brasil, la agricultura era inseparable de la seguridad 
alimentaria y podía contribuir al éxito de la CM13. Esperaba seguir colaborando con otros Miembros 
para lograr ese objetivo.  
7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
7.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité t endrá lugar del 13 al 15 de marzo de  2024. Antes de 
la reunión ordinaria se celebrarán reuniones informales el 12 de marzo. Las fechas de todas la 
reuniones previstas en 2024 figuran en el documento JOB/TBT/500/Rev.1 , publicado el 22 de marzo 
de 2023.  
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