G/TBT/N/UKR/256/Rev.1  
1 de noviembre  de 2023 
(23-7393)  Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Revisión  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Health of Ukraine  (Ministerio de Salud de Ucrania)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la t ramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : seguridad biológica.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del docu mento notificado:  
 
draft Law of Ukraine "On Biological Safety and Biological Protection"  (Proyecto de Ley de 
Ucrania de Seguridad y Protección Biológicas) . Documento en ucraniano (32 páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Ley notificado ti ene como finalidad la 
creación gradual de un sistema unificado de seguridad y protección biológicas basado en 
el enfoque "Una salud" para cumplir obligaciones relativas a la protección de la vida y la 
salud de las personas y los animales, impedir la propag ación de enfermedades infecciosas 
en el país y responder oportunamente a los brotes de esas enfermedades.  
En el proyecto de Ley notificado se establecen los principios jurídicos, organizativos, 
económicos y sociales de la seguridad y protección biológicas de Ucrania, en particular:  
se establece un nuevo marco conceptual en el que se definen, entre otros, los siguientes 
términos : seguridad biológica ; actividad biosintética ; peligro biológico ; protección 
biológica ; riesgo biológico ; toxina biológica ; agentes biológicos ; depósito de 
microorganismos ; depósito de variedades de microorganismos ; registro estatal de 
entidades que realizan actividades relacionadas con agentes biológicos y en el sector de 
la biosíntesis ; entidades que se dedican a la circulació n de agentes biológicos, entidades 
que se dedican a actividades biosintéticas . Se determina asimismo el organismo 
competente en materia de seguridad y protección biológicas y las partes jurídicas 
pertenecientes a este sector.  
El proyecto de Ley notificado introduce un conjunto de medidas destinado a garantizar la 
protección de las personas, los animales, los vegetales y el medio ambiente de factores G/TBT/N/UKR/256/Rev.1  
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  biológicos peligrosos, identificar y reducir al mínimo las amenazas biológicas, así como 
evaluar y gestionar de forma eficaz los riesgos biológicos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; protección de la salud y la vida 
de los animales o preservación de los veget ales; protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes : Leyes de Ucrania : "On National Security of Ukraine", "On 
Licensing of Economic Activities", "On Veterinary Medicine", "On State Control over 
Compliance with the Legislation on Food, Feed, By -products of Animal Origin, Animal 
Health and Products of Animal Origin, Animal Health and Welfare", "On Transportation of 
Hazardous Goods", "On the State Biosafety System for the Creation, Testing, 
Transportation and Use of Genetically Modified Or ganism".  
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La Ley entrará en vigor 12 meses después de 
su publicación.  
Dos años después de la entrada en vigor de la Ley notificada, las entidades que se dedican 
a la circul ación de agentes biológicos de los grupos de riesgo 3 -4 estarán autorizadas a 
realizar sus actividades sin acreditación, a condición de que posean una licencia de 
circulación de agentes biológicos y/o para la realización de actividades biosintéticas . 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Ministry of Economy of Ukraine  (Ministerio de Economía de Ucrania)  
Department for Trade Agreements and Export Development (Departamento de Acuerdos 
Comerciales y Fomento de las Exportaciones)  
12/2 Hrushevskoho Str.  
Teléfono : +(38 044) 596 6839  
Fax: +(38 044) 596 6839  
Correo electrónico: ep@me.gov.ua  
Sitio web: https://www.me.gov.ua  
https://moz.gov.ua/article/public -discussions/proekt -zakonu -ukraini -pro-biologichn u-
bezpeku -biologichnij -zahist  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/UKR/23_13270_00_x.pdf