G/TBT/N/ECU/463   
5 de junio de 2019  
(19-3867) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN  
Calle Baquerizo Moreno E8 -29 y Diego de Almagro  
Teléfono: (+593 -2) 3825960 al 90  
Página WEB: www.normalizacion.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec ; puntocontactoOTCECU@gm ail.com ;  
aramon@produccion.gob.ec ; cyepez@produccion.gob.ec ; jsanchez@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  De los demás plásticos (HS 392329)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Segunda Revisión del Reglamento Téc nico Ecuatoriano PRTE INEN 253 (2R) "Envases 
flexibles para esterilización comercial de alimentos " (10 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento técnico ecuatoriano establece los 
requisitos que deben cumplir los envases flexibles para esterilización comercial de 
alimentos, previamente a la comercialización de productos nacionales e importados, con 
el propósito de proteger la salud de las personas; así como prevenir prácticas que puedan 
inducir a error.  
Aplica a los siguientes productos que se elaboren a nivel nacional, importen o se 
comercialicen en el Ecuador:  
• Envases flexibles para esterilización, pre -formados planos (tipo "sobre "), de forma 
rectangular, constituidos por materiales laminados de tres o más capas 
adicionales y tres sellos aplicados por el fabricante, vacíos y con resistencia a las G/TBT/N/ECU/463  
 
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  condiciones de esterilización comercial por aplicación de calor; utilizados para el 
envasado de alimentos sometidos a un proceso de esterilización por calor.  
Este reglamento  no aplica a:  
• Envases de 3 o más capas laminadas que incluyen una forma de caño de ubicación 
lateral.  
• Envases de 3 o más capas laminadas que incluyen una forma de caño de ubicación 
central.  
• Envases estables de 3 sellos y fondo plano, de 3 o más capas lamin adas.  
• Envases de 4 sellos, de fondo estable o "doy pack " ya sea con tapones o válvulas, 
con sistemas de resellado o zippers, de 3 o más capas laminadas (para alimentos 
envasados líquidos y pastosos).  
• Envases de fondo estable o "deltapack " ya sea con tapone s o válvulas, con 
sistemas de  resellado o zippers, de 3 o más capas laminadas (para alimentos 
envasados sólidos).  
• Envases de 3 o más capas laminadas con válvula frontal para el desgasificado del 
alimento envasado.  
• Otros envases de 3 o más capas laminadas q ue se utilicen en la industria de 
alimentos que no reúnan las condiciones de resistencia a la esterilización 
comercial por aplicación de calor.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Información al c onsumidor, Etiquetado; Prevención de prácticas que puedan 
inducir a error y protección del consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
REFERENCIAS NORMATIVAS:  
1. Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para 
inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel 
aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote.  
2. Norma ISO 12048:1994, Packaging —Complete, filled transport packages —
Compression and stacking tests usin g a compression tester.  
3. Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los 
laboratorios de ensayo y calibración.  
4. Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la 
conformidad del proveedor. Parte 1: Requisi tos Generales.  
5. Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de 
certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación 
de producto.  
6. Norma EN 1186 -1:2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios. Plásticos. Parte 1: Guía para la elección de condiciones y métodos 
de ensayo para la migración global.  
7. Norma EN 13130 -1:2005 Materiales y artículos en contacto con alimentos. 
Sustancias plásticas sometidas a limitaciones. Parte 1: Guía de métod os de 
ensayo para la migración específica de sustancias procedentes de materiales 
plásticos a los alimentos y simulantes de alimentos, determinación de sustancias 
en los materiales plásticos y selección de las condiciones de exposición a los 
simulantes de alimentos.  
8. Norma EN 13130 -2:2005 Materiales y artículos en contacto con alimentos. 
Sustancias plásticas sometidas a limitaciones. Parte 2: Determinación de Ácido 
Tereftálico en simulantes de alimentos.  G/TBT/N/ECU/463  
 
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  9. Norma EN 13130 -7:2005 Materiales y artículos en contac to con alimentos. 
Sustancias plásticas sometidas a limitaciones. Parte 7: Determinación de 
Etilenglicol y Dietilenglicol en simulantes de alimentos.  
10. Norma ASTM F88/F88M -15 Standard test Method for seal strength of flexible 
barrier materials.  
TRAZABILIDAD:  
1. G/TBT/N/ECU/284  
2. G/TBT/N/ECU/284/Add.1  
3. G/TBT/N/ECU/284/Add.2  
4. G/TBT/N/ECU/284/Add.3  
5. G/TBT/N/ECU/284/Add.4  
9. Fecha propuesta de adopción:  Desde 60 días a partir de la notificación  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  180 días a partir de la fecha de adopció n  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Per eira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec ; puntocon tactoOTCECU@gmail.com ; 
aramon@produccion.gob.ec ; cyepez@produccion.gob.ec ; jsanchez@produccion.gob.ec  
www.normalizacion.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/ECU/19_3207_00_s.pdf