G/TBT/N/BRA/1056  
6 de agosto  de 2020 
(20-5450) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional 
de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Medicamentos (excepto los productos de las partidas 
30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados entr e sí, preparados para usos 
terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor (SA : 
3003); Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) 
constituidos por productos mezclados o sin mezclar, prep arados para usos terapéuticos o 
profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o 
acondicionados para la venta al por menor (SA : 3004); Guatas, gasas, vendas y artículos 
análogos (por ejemplo : apósitos, esparadrapos, sinapismo s), impregnados o recubiertos de 
sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, 
quirúrgicos, odontológicos o veterinarios (SA : 3005); Preparaciones y artículos 
farmacéuticos a que se refiere la Nota 4 de este Capítu lo (SA : 3006).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Resolution 
number 889, 24 July 2020  (Proyecto de Resolución Nº 889, de 24 de julio de 2020 ). 
Documento en portugués (19 páginas).  
Formulario para la presentación de observaciones : 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58183  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado establece los requisitos 
técnicos para la notificación, autorización de comercialización  y autorización posterior a la 
comercialización de los gases medicinales.  G/TBT/N/BRA/1056  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3428523/%281%29Justificativa+regulat%C
3%B3ria+_+CP+889+e+890. pdf/2cb3fc21 -208e-4591-ba64-ad6bdbf4b675  
protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : 1) Brazilian Official Gazette N° 144, 29 July 2020, Section 1, 
Page 74  (Diario Oficial del Brasil).  
9. Fecha propuesta de adopción : Se determinará una vez finalizado el período de consulta.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 5 de octubre de 2020  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3428523/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+
889+GGMED.pdf/ac51a507 -bb83-493d-bc98-23289837cda3