G/TBT/N/UGA/1148  
17 de diciembre de 2019  
(19-8775) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  UGANDA   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Uganda National Bureau of Standards  (Oficina Nacional de 
Normas de Uganda)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida  del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Suturas quirúrgicas no reabsorbibles; Catguts estériles 
y ligaduras estériles similares, para sutur as quirúrgicas y los adhesivos estériles para 
tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar heridas; laminarias estériles; 
hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología (SA:  3006.10); 
Instrumentos y materiales quirúrgicos (ICS:  11.040.30).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
norma DUS  DEAS  1019-2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2: Non -absorbable  
(Suturas quirúrgicas. Especificaciones . Parte 2: Suturas no reabsorbibles), primer a 
edición.  Documento en inglés (29 páginas).  
6. Descripción del contenido:  En el Proyecto de Norma de Uganda notificado se 
establecen los requisitos y los métodos de muestreo y de prueba aplicables a las suturas 
quirúrgicas no reabsorbibles.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  información de los consumidores y etiquetado; prevención de prácticas que 
pueden inducir a error y protección de los consumidores; protección de la salud o 
seguridad humanas; requisitos de calidad; armonización; reducción de obstáculos al 
comercio y facilitación del comercio.  
8. Documentos pertinentes:   
1. Norma ISO 5832 -1, Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero 
inoxidable forjado.  
2. Norma ISO 10993 (todas las partes), Evaluación biológica de productos 
sanitarios.  
3. Norma ISO 24153, Toma de muestras aleatoria y procedimientos de 
aleatorización.  G/TBT/N/UGA/1148  
 
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  4. DEAS 1018, Surgical needles - Specification.  
5. British Pharmacopoeia, 2017, published by The Stationery Office on behalf of the 
Medicines and  Healthcare Products Regulatory Agenc y. 
6. Norma ISO 11135 (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios. Óxido 
de etileno.  
7. Norma ISO 11137 (todas las partes), Esterilización de productos para asistencia 
sanitaria. Radiación.  
8. Norma ISO 17665 (las dos partes), Esterilización de product os sanitarios. Calor 
húme do. 
9. Farmacopea estadounidense 40. 
10. US 1958 -2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2:  Non-absorbable . 
11. British Pharmacopoeia, 2017, published by The Stationery Office on behalf of the 
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency . 
12. Norma ISO 11135 (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios. Óxido 
de etileno.  
13. Norma ISO 11137 (todas las partes), Esterilización de productos para asistencia 
sanitaria. Radiación.  
14. Norma ISO 17665 (las dos partes), Esteriliz ación de productos sanitarios. Calor 
húme do. 
15. Farmacopea estadounidense 40. 
16. US 1958 -2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2:  Non-absorbable . 
9. Fecha propuesta de adopción:  junio de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  fecha de adopción como norma obligatoria por 
el Ministerio de Comercio, Industria y Cooperativas  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:   
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/UGA/19_7274_00_e.pdf