G/SPS/N/EU/590  
18 de agosto  de 2022 
(22-6265) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : etoxiquina (6 -etoxi-1,2-
dihidro -2,2,4 -trimetilquinolina) como aditivo p ara piensos y todos los piensos que 
contengan etoxiquina.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1375 de la 
Comisión de 5 de agosto de 2022  relativo a la denegación de autorización de la etoxiquina 
como aditivo para piensos perteneciente al grupo funcional de los antioxidantes, y por el 
que se de roga el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/962 (Texto pertinente a efectos del 
EEE). Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de páginas : 3. 
https://members .wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_5659_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_5659_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_5659_00_s.pdf  G/SPS/N/EU/590  
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  6. Descripción del contenido : La autorización del uso de la etoxiquina como aditivo 
antioxi dante para piensos para todas las especies animales se suspendió mediante el 
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/962 de la Comisión de 7 de junio de 2017 , modificado 
por el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/412 de la Comisión, sobre la base del dictamen 
de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) de 21 de octubre de 2015  (véase 
la notificación G/SPS/N/EU/190) . La autorización del aditivo se suspendió a la espera de la 
presentación y evaluación de los datos complementarios que debía facilitar el so licitante, 
de conformidad con un calendario que recogía los estudios necesarios que debían llevarse 
a cabo . El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/962 establecía que la medida de suspensión 
debe revisarse a más tardar el 31 de diciembre de 2022  y, en cualqui er caso, después de 
la adopción por la EFSA de un dictamen no favorable sobre la seguridad y la eficacia del 
aditivo etoxiquina.  
Tras la evaluación de los datos complementarios presentados, la EFSA adoptó un nuevo 
dictamen el 27 de enero de 2022 , que no er a favorable en relación con la seguridad del 
aditivo, en particular, para los animales longevos y los animales reproductores, para los 
consumidores y para el medio ambiente . Por tanto, puesto que siguen sin cumplirse los 
requisitos de autorización del adit ivo indicados en la legislación pertinente de la UE, hubo 
de denegarse la autorización de la etoxiquina, que constituye el objeto del Reglamento de 
Ejecución (UE) 2022/1375 de la Comisión . Así pues, la medida notificada confirma la 
retirada del mercado de la UE de la etoxiquina como aditivo para piensos para todas las 
especies animales.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, n úmero 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Opinion of 
EFSA of 27 January 2022, published in the EFSA Journal 2022;20(3):7166  (disponible en 
inglés).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 5 de agosto de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 8 de agosto de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 28 de agosto de 2022. E l Reglamento de Ejecución 
(UE) 2022/1375 de la Comisión entrará en vigor el vigésimo día después de su publicación 
en el Di ario Oficial de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/590  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria), Unit D2 -
Multilateral Internatio nal Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria), Unit D2 -
Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu