RESOLUCIÓN EXENTA  Nº:  
ESTABLECE REQUISITOS  
PARA LA INTERNACIÓN DE 
COL ÁGE NO, GELATINA, 
PROTEINAS HIDROLIZAD AS 
Y CHICHARRONES  
 
 
Santiago,   /  /   
 
VISTOS:  
 
Lo dispuesto en la Ley N°18.755, Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero ; el DFL RRA N°16, de 
1963, ley de Sanidad y Protección Animal; la Ley N°18164, que establece disposiciones sobre 
Destinación Ad uanera; la Ley N°19880, que establece y regula las bases del procedimiento 
administrativo de los actos de la Administración del Estado ; el Decreto N°112, de 2018 del Min isterio 
de Agricultura, que designa Director Nacional del Servicio; la Resolución N°7, de 2019, de la 
Contraloría General de la República, que establece los actos  administrativos exentos del trámite de 
Toma de Razón , el Decreto del Ministerio de Agricultura N° 4 de 2016, que aprueba el Reglamento 
de Alimentos para Animales ; Decreto 389 de 2014 y sus modificaciones, que establece 
enfermedades de declaración obligato ria para la aplicación de medidas sanitarias y deroga decretos 
que indica; El Decreto Nº 16, de 1995, del Ministerio de Relaciones Exteriores, que promulga el 
“Acuerdo de Marrakech”, por el que se establece la Organización Mundial del Comercio y los 
Acuerd os Anexos, entre éstos, el de aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias; las 
Recomendaciones del Código Sanitario para los Animales Terrestres de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE);  la Resolución Exenta N°6539 de 2011, que establece ex igencias para la 
emisión de certificados sanitarios para la internación de animales y productos de origen animal ; la 
Resolución Exenta N° 1150 de 2000, que modifica exigencias sanitarias para importación de 
animales y productos de origen animal ; ; la Resol ución Exenta N° 7885  de 2017,  que establece 
límites máximos de contaminantes en insumos destinados a la alimentación animal y deroga 
resolución N° 736  de 1992;  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
1. Que el Servicio Agrícola y Ganadero, en adelante el Servicio, es el organismo 
público garante de la sanidad animal;      
2. Que es función del Servicio adoptar las medidas tendientes a evitar la introducción 
de enfermedades que puedan afectar la sanidad anima l, entre ellas la encefalopatía 
espongiforme bovina ;      
3.  Que es necesario adecuar las regulaciones nacionales a los estándares de los 
Organismos Inte rnacionales de referencia;       
 
4. Que de acuerdo con los antecedentes de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE) y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) el sesenta por ciento 
de las enfermedades transfronterizas emergentes corresponden a Zoonosis;     
5. Que los productos de or igen animal, pueden ser una vía de ingreso de 
enfermedades al país , como es el caso de la encefalopatía espongiforme bovina,  
por lo que es necesario establecer medidas de mitigación de riesgo para estos  
productos .  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RESUELVO:  
 
 
  
1. Para efectos de  la aplicación de la presente   resolución se establecen 
las siguientes definiciones : 
 
colágeno:  productos a base de prote ína derivados de pieles, 
cuero, huesos y tendones de animales;  
chicharrones  de cuero : residuos proteicos de la fundici ón de 
grasas  del cuero , tras la separaci ón parcial de la grasa y el agua;  
gelatina : la prote ína natural, soluble, gelificante o no, obtenida 
mediante la hidr ólisis parcial de col ágeno producido a partir de 
huesos, pieles, tendones y nervios de animales;  
proteínas hidrolizadas : mezclas de polip éptidos, p éptidos y 
amino ácidos obtenidos mediante la hidr ólisis de subproductos 
animales;  
 
2.- ESTABLEZCANSE  los siguientes requisitos para la 
internación de colágeno, gelatina, proteinas hidrolizadas y 
chicharrones:   
2.1 El país de origen de los productos se encuentra reconocido por la 
Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) como país de riesgo 
insignificante para encefalopatía espongiforme bovina ( EEB) y 
mantiene un programa de vigilancia de la enfermedad según  las 
recomendaciones del código sanitario para los animales terrestres de la 
OIE. 
2.2 La materia prima de la que deriva l os productos es originaria de l país 
de fabricación de estos  o ha sido importada desde países reconocidos 
por la OIE como de riesgo insi gnificante para EEB y que mantienen un 
programa de vigilancia de la enfermedad.  
2.3. La materia prima que origina l os productos  proviene de animales 
que han sido sacrificados en mataderos autorizados por la autoridad 
competente e inspeccionados ante mortem  y post mor tem, y se 
consideran aptos para consumo humano.  
2.4 Los animales de los cuales proceden las materias primas, no han 
sido insensibilizados durante las operaciones de faenamiento mediante 
inyección de aire comprimido en la bóveda craneana o mediante 
cualquier otro método que implique la sección de la medula espinal; 
dichas materias primas no contienen ni fueron contaminadas por: 
amígdalas o ileon distal de bovinos de cualquier edad; encéfalo, ojos, 
medula espinal y cráneo de bovinos de más de  12 meses de edad y 
columna vertebral* de bovinos de más de 30 meses de edad al 
momento del sacrificio.  
 
 
 
3.1 Colágeno  
 
3.1.1 Materias primas  
Las materias primas deben proceder de animales que han sido 
sacrificados en un matadero autorizado por la autoridad competente y 
cuyas canales se hayan considerado aptas para el consumo humano.   
3.1.2 Se entenderá por  materias primas  autorizadas las siguientes :  
a)  huesos con excepci ón del cr áneo y la columna vertebral  de 
animales mayores de  30 meses en países de riesgo controlado ;  
b)  cueros y pieles de rumiantes;  
c)  pieles de cerdo;  
d) pieles de aves;  
e) tendones y ligamentos;  
 
f) cueros y pieles de animales de caza silvestres,  
g) pieles y espinas de pescado.  
  
3.1.3 Los cueros de bovinos y cerdos así como las pieles de aves, que 
hayan sido asimismo sometidos a alguno de los tratamientos 
siguientes:   
 un tratamiento con álcali durante el cual se mantenga el pH en 
su núcleo por encima de 12, seguido de una salaz ón durante al 
menos 7 d ías,  
 un proceso de secado durante 42 d ías a una temperatura 
mínima de 20 °C,  
 un tratamiento ácido durante el cual  se mantenga el pH en su 
núcleo por debajo de 5 durante al menos una hora,  
 un tratamiento con álcali durante el cual se mantenga el pH en 
conjunto por encima de 12 durante al menos 8 horas,  
 
3.2 Proceso de Fabricación  
3.2.1 Los huesos  de rumiantes que sean  originarios de  países o 
regiones cuyo riesgo de encefalopatía espongiforme bovina  (EEB) sea 
controlado o indeterminado se somet erán  a los siguientes tratamientos:  
a) trituración fina,   
b) desgrasado con agua caliente  
c) tratamiento  con ácido clorh ídrico  diluido (en una concentraci ón 
mínima del 4 % y con un pH < 1,5) durante al menos   dos  días, seguido 
de un ajuste del pH mediante ácido o álcali, 
d) uno o m ás aclarados y al menos uno de los siguientes procesos:  
—filtraci ón, 
—molturaci ón, 
— extrusi ón, 
3.2.2 Cuando se trate de otras materias primas autorizadas se 
someterán a un tratamiento de lavado y ajuste del pH mediante ácido o 
álcali, seguido de:  
i)  uno o m ás aclarados y al menos uno de los siguientes procesos:  
—filtraci ón, 
—molienda , 
— extrusi ón,  
ii)  o bien cualquier proceso homologado equivalente.  
 
4.- Gelatina  
4.1 Materias primas  
Solo los subproductos procedentes de animales declarados aptos para 
consumo humano podrán ser utilizados  para la producci ón de gelatina.  
4.2 Proceso de fabricación de la gelatina  
La gelatina se somete rá a un tratamiento con ácidos o bases, seguido 
de uno o m ás aclarados.  
La materia prima se sometió a tratamiento ácido o alcalino, que incluye 
uno o más lavados seguidos por el ajuste del pH. L a gelatina se extrajo 
por calentamiento, seguido de purificación, filtración y esterilización;   
La gelatina podr á someterse al proceso de desecado y, seg ún 
corresponda, al de pulverizaci ón o laminaci ón.  
Está prohibido el uso de conservantes distintos del di óxido de azufre y 
del per óxido de hidr ógeno.  
 
 
5. Proteínas hidrolizadas   
5.1 Materias primas  
Solo los subproductos procedentes de animales declarados aptos para 
consumo humano podrán ser utilizados  para la producci ón de  prote ínas 
hidrolizadas.  
5.2 Proceso de Fabricación  
Las prote ínas hidrolizadas debe n producirse mediante un proceso que 
reduzca  al máximo la contaminaci ón. La prote ína hidrolizada derivada 
de rumiantes debe tener un peso molecular inferior a 10 000 Dalton.  
Adem ás de las condiciones establecidas, las prote ínas hidrolizadas 
derivadas de pieles de rumiantes se  fabricarán median te curtido, 
encalado y lavado intensivo, seguida de exposici ón del material a:  
a)  un pH superior a 11 durante m ás de tres horas a una 
temperatura superior a 80 °C, seguida de un tratamiento t érmico 
a más de 140 °C durante 30 minutos a m ás de 3,6 bar es, o  
b)  un pH comprendido entre 1 y 2 y, a continuaci ón, a un pH 
superior a 11, seguida de un tratamiento t érmico a 140 °C durante 
30 minutos a 3 bares.  
 
6. Chicharrones de cuero  
6.1 Materias primas   
6.1.1 Los establecimientos proveedores de materias primas  deben 
cumplir lo siguiente:   
a) dispone r de instalaciones  destinadas al almacenamiento de las 
materias primas a una temperatura no superior a 7 °C.  
b)  un área de  despacho , excepto si el establecimiento proveedor de  
las grasas animales  las expende  en cisternas,  
6.1.2  Las materias primas deben proceder de:  
a)  animales que ha n sido sacrificados en un matadero y que 
se hayan considerado aptos para el consumo humano tras 
ser sometidos a una inspecci ón ante mortem y post 
mortem;  
b) estar compuestas de tejidos adiposos que tengan la menor 
cantidad posible de sangre e impurezas;  
6.2 Proceso de Fabricación  
Se deberá realizar un proceso de fusión en que está prohibido el uso 
de disolventes. Además,  podrán someterse a un proceso de refinación 
para mejorar sus cualidades fisicoqu ímicas.  
7. Condiciones  aplicables a todos los productos   
Deberán envasarse, embalarse, almacenarse y transportarse en 
condiciones de higiene satisfactorias. Bajo las siguie ntes condiciones :  
a)  Deberá reservarse un local o una sala para almacenar los 
materiales de envasado y embalaje;  
b)  Las operaciones de envasado y embalaje deber án efectuarse 
en un local o lugar destinado a tal efecto.  
 
c)  Los productos han sido elaborados en condiciones higiénicas, 
en establecimientos bajo control de autoridades veterinarias  y 
que implementaron los Programas de Buenas Prácticas de 
Fabricación (BPF), Procedimientos Estandarizados de Higiene 
Operacional (San itation Standard Operating Procedures, SSOP)  
y Programa de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control 
(APPCC), preconizados por la Comisión del Codex Alimentarius, 
con verificación sistemática del Servicio Veterinario Oficial;  
 
d)Los productos cumpl en con los siguientes límites 
microbiológicos:  
Salmonella: ausencia en:  25g: n=5, c=0, m=0, M=0  
 
e)   Deberán venir amparados por un certificado sanitario oficial, 
previamente acordado, otorgado al momento del embarque por 
la autoridad competente del país  de origen, que acredite el 
cumplimiento de las exigencias sanitarias establecidas en la 
presente resolución. Este certificado deberá estipular, además, 
el país y el establecimiento de procedencia, la identificación del 
producto, peso neto, el consignatari o, la identificación del medio 
de transporte y el número de envases.  
8.- Las infracciones a las disposiciones de la presente resolución serán 
sancionadas de acuerdo a lo establecido en el DFL RRA N°16, 
de 1963, sobre Sanidad y Protección Animal, según el 
procedimiento de la Ley N°18755, de 1989, que establece la 
organización y atribuciones del Servicio Agrícola y Ganadero.  
 
 
 
ANOTESE ,COMUNIQUESE  Y PUBLÍQUESE  
 
 
 
HORACIO BÓRQUEZ CONT I 
DIRECTOR NACIONAL DE L SERVICIO  
AGRÍCOLA Y GANADERO