Resolución Nro. MPCEIP-SC-2021-0213-R
Quito, 30 de diciembre de 2021
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y 
PESCA
 
VISTO:
  
1. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0507-OF de 27 de julio de 2021, mediante el cual el
INEN solicita “(…) la posición de la ARCSA, sobre la Derogación de los 26 RTE INEN,
considerando que tienen duplicidad de control”.  
 
2. El Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-2021-0776-O de 29 de julio de 2021, mediante el cual
la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA señala al
INEN que “en reunión mantenida entre el INEN y la ARCSA, el 22 de julio de 2021 (acta
adjunta), me permito indicar que una vez revisada la documentación, se ha identificado
duplicidad regulatoria y de control en 26 productos que al necesitar Registro Sanitario,
también eran sujetos a control de los 26 reglamentos técnicos INEN. Luego del análisis
realizado, la ARCSA coincide en el criterio de la derogación de estos documentos y, de
esta forma dar cumplimiento a los dispuesto en el Decreto Ejecutivo 68 art. 3 y art. 5 
respectivamente.”  
 
3. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0668-OF de 20 de agosto de 2021, mediante el cual
el Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN señala al MPCEIP que “El Servicio
Ecuatoriano de Normalización (INEN) ha procedido a realizar el análisis técnico sobre
el contenido de los 16 Reglamentos Técnicos Ecuatorianos del sector alimentos vigentes,
cuya justificación técnica se describe en el Informe Técnico Nro. DRE-2021-047 de
2021-07-26, e informa “que mediante Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0612-OF de
2021-08-16, el INEN ha solicitado al Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) la
emisión del dictamen favorable para la derogación del reglamento técnico antes
indicado. Una vez que el MEF emita el dictamen correspondiente, éste será remitido a la
Subsecretaría de Calidad para el trámite pertinente”.   
 
4. El Informe Técnico Nro. DRE-2021-47 de 26 de julio de 2021, a través del cual el
Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN señala: “En la Tabla 1 del presente
informe, se detallan los 16 RTE INEN del sector alimentos que el INEN recomienda su
derogación, para lo cual ha considerado lo siguiente: Nueve (9) reglamentos técnicos, no
son controlados en Ventanilla Única INEN, por tanto su derogación no afectará a la
recaudación del INEN por no generar ingreso a través de la VUE –INEN; y Siete (7)
reglamentos técnicos son controlados en Ventanilla Única INEN, los cuales cuentan con
un dictamen favorable previamente obtenido del Ministerio de Economía y Finanzas para
el retiro del Certificado INEN como documento electrónico de soporte a la declaración
aduanera, ya que su afectación presupuestaria ha sido analizada, aprobada y ratificada
por la institución pertinente.”   
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5. El Informe Técnico Ibídem de 26 de julio de 2021, mediante el cual el Servicio
Ecuatoriano de Normalización INEN señala un análisis comparativo de actividades
ejecutadas por la ARCSA e INEN: 
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Actividades ARCSA INEN  
Elaboración de
normativa técnicaARCSA emite documentos regulatorios
para la obtención de Notificaciones
Sanitarias para productos alimenticios 
procesados.  
Para la obtención de este documento el
solicitante deberá presentar la
documentación requerida en la Resolución
No. ARCSA-DE-067-2015-GGG.Elabora, modifica y revisa
documentos normativos y
regulatorios en función a
sus competencias.  
ARCSA dentro de su Resolución
ARCSA-DE-067-2015-GGG, elaboró un
procedimiento para la obtención del
certificado de cumplimiento de BPM en
plantas procesadoras de alimentos.INEN ha adoptado
normas internacionales
(ISO) referente a la
certificación de plantas
procesadoras de
alimentos que cuenten con
un sistema de inocuidad
de los alimentos,
documento de observancia 
voluntaria.  
Emisión de 
CertificadosARCSA emite las Notificaciones, tanto para
producto nacional como extranjero,
documento que es requerido previamente
para la comercialización de los productos
alimenticios en el país, este documento es
válido por 5 años para el producto.INEN a través de la
ventanilla única (VUE)
emite electrónicamente el
Certificado de
Reconocimiento INEN, a
los alimentos procesados
que están clasificados
dentro de las subpartidas
arancelarias que tienen
restricción INEN y que
demuestran
documentalmente que
cumplen con los requisitos
solicitados en los RTE
INEN de alimentos, este
documento es emitido por
cada importación.  ARCSA realiza las inspecciones del
cumplimiento de BPM en plantas
procesadoras de alimentos y otorga el
certificado a la planta cuando la planta
cumple los requisitos solicitados, este
documento es válido por 5 años.  
Control de 
ProductosLa ARCSA realiza un control:  
Previo al otorgar la Notificación 
Sanitaria;  
Posterior realiza inspecciones
técnicas-sanitarias en el mercado.  El INEN realiza un
control documental de los
productos importados,
previo a su
nacionalización a través
de VUE-INEN.  
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6. El Informe Técnico Ibídem de 26 de julio de 2021, con el cual el Servicio Ecuatoriano
de Normalización INEN recomienda: “Sobre la base del análisis y sus conclusiones,
presentadas, considerando que existe una duplicidad de control de los alimentos
procesados antes indicados, generando una duplicidad de procedimientos
administrativos, se recomienda la derogación de los dieciséis (16) Reglamentos Técnicos
Ecuatorianos RTE INEN vigente del sector de alimentos”.  
 
7. El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-1905-O de 23 de agosto de 2021, mediante el cual la
Subsecretaría de Calidad señaló al INEN que “tomamos conocimiento de las acciones
que se encuentran ejecutando. Sin embargo, tal como lo señala su Oficio en su parte
pertinente “se informa que mediante Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0612-OF de
2021-08-16, el INEN ha solicitado al Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) la
emisión del dictamen favorable para la derogación del reglamento técnico antes
indicado. Una vez que el MEF emita el dictamen correspondiente, éste será remitido a la
Subsecretaría de Calidad para el trámite pertinente”, y conforme lo determina el Código
Orgánico de las Finanzas Públicas este constituye un requerimiento obligatorio para la
emisión de las Resoluciones. En ese sentido, mucho apreciaré que una vez se disponga el
dictamen del Ministerio de Economía y Finanzas y los otros documentos obligatorios, se
envíe a esta Subsecretaría las respectivas solicitudes de propuestas de las derogatorias
señaladas, enviando toda la información, incluyendo los análisis técnicos respectivos
realizados por su institución en calidad de Organismo Técnico Nacional competente en
materia de reglamentación; con el objetivo de en ese momento proceder con el trámite
respectivo de conformidad a la normativa legal vigente.”  
 
8. El Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0041-O de 06 de agosto de 2021, mediante el cual la
Presidencia de la República señala: “En virtud de lo expuesto y considerando que las
propuestas derogatorias, responden a: Nueve (9) reglamentos técnicos, no son
controlados en Ventanilla Única INEN ( …) Siete (7) reglamentos técnicos son
controlados en Ventanilla Única INEN ( …) Existe una duplicidad de control de los
alimentos procesados ( …) No generan costos de cumplimiento a la ciudadanía o
regulados ( …) Me permito señalar que, una vez revisados los documentos presentados, 
ésta Cartera de Estado emite su pronunciamiento vinculante favorable.”   
 
9. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0612-OF de 16 de agosto de 2021, mediante el cual 
“(...) el INEN, remite al MEF el INFORME TÉCNICO No. DRE-2021-107 y los
borradores de resoluciones necesarios a fin de solicitar al Ministerio de Economía y
Finanzas, ente rector del Sistema Nacional de Finanzas Públicas (SINFIP), su
pronunciamiento de conformidad con el numeral 15 del Artículo 74 del COPLAFIP; y
así, continuar con los procesos para dar cumplimiento a las disposiciones establecidas
en el Decreto Ejecutivo N° 68.”   
 
10. El Oficio Nro. MEF-VGF-2021-0881-O de 10 de diciembre de 2021, mediante el cual
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el Viceministro de Finanzas señaló al INEN lo siguiente: “La Subsecretaría de
Presupuesto, luego del análisis correspondiente, emitió el Informe Técnico revisión de
Tasas INEN, contenido en el memorando Nro. MEF-SP-2021-0699 de 3 de diciembre de
2021 y su alcance, con memorando Nro. MEF-SP-2021-0705 de 9 de diciembre de 2021,
al que se adjunta el Informe Técnico No. MEF-SP-DNI-2021-090 de 3 de diciembre de
2021, en el cual concluye: “El Certificado de Reconocimiento INEN, es un documento
electrónico de soporte a la Declaración Aduanera, que es solicitado a los productos
importados que se encuentran clasificados en las subpartidas arancelarias establecidas
en los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos – RTE INEN, este requisito es establecido a
través de Resoluciones emitidas por la entidad competente de Comercio Exterior. (ï¼)
Dado que el INEN es el ente encargado de formular las propuestas normativas, de
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de conformidad y dado que la
propuesta de eliminación se basa en un análisis técnico realizado por la entidad, la
Subsecretaría de Presupuesto emite el informe técnico, a fin de que sea considerado; y,
recomienda continuar con la emisión del dictamen respectivo.  (el resaltado no consta
en el original)”.  
 
11. El Oficio Ibídem de 10 de diciembre de 2021, señala: “Así mismo, la Coordinación
General Jurídica de este Portafolio, a través de Memorando Nro.
MEF-CGJ-2021-1348-M de 10 de diciembre de 2021, se pronuncia en los siguientes
términos: “(...) se recomienda se emita el dictamen favorable para la suscripción de los
proyectos de Resolución para la derogación de los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos 
(...)”.   
 
12. El Informe Técnico No. DRE-2021-107 de 16 de agosto de 2021, suscrito por el
Director Técnico de Reglamentación del INEN señala: “Justificación técnica para
recomendar la derogación RTE INEN 222 (1R) “Frutas y vegetales congelados
rápidamente”.- es: “Sobre la base de lo antes indicado en el presente informe, se
recomienda considerar la emisión del dictamen correspondiente del Ministerio de
Economía y Finanzas, para la derogatoria considerando que existe una duplicidad de
control de los alimentos procesados antes indicados, generando una duplicidad de
procedimientos administrativos, se recomienda la derogación del RTE INEN 222 (1R).”   
 
13. El Informe Técnico Ibídem de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico
de Reglamentación del INEN, concluye: -“La derogación de los reglamentos técnicos
ecuatorianos RTE-INEN, cuyas subpartidas actualmente no están controladas en VUE o
fueron retiradas de control a través de resoluciones emitidas por la entidad competente
de Comercio Exterior, no generará impacto en la recaudación de la emisión del
Certificado de Reconocimiento INEN; - El retiro del Certificado de Reconocimiento
INEN, para los bienes y mercancías denominados “productos no sujetos a control”, tiene
como fin la reducción de trámites adicionales innecesarios a bienes que no están dentro
del amparo de un RTE INEN; la recaudación por este trámite ha tenido un pequeña
reducción ( …); - El retiro del Certificado de Reconocimiento INEN para las subpartidas
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de los RTE INEN cuyo control previo en VUE-INEN no es indispensable, es porque se
debe implementar controles posteriores (ex post) a los bienes o mercancías objeto de
aplicación del este grupo de reglamentos, a fin de evitar obstáculos técnicos innecesarios
al comercio, reduciendo trámites y tiempos de importación, atendiendo así lo dispuesto
en el Art. 6 del Decreto Ejecutivo Nro. 68.”   
 
14. El Informe Técnico Ibídem de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico
de Reglamentación del INEN recomienda “considerar la emisión del dictamen favorable
correspondiente por parte del Ministerio de Economía y Finanzas, a fin de cumplir lo
dispuesto por el Presidente Constitucional de la República a través del Decreto Ejecutivo
Nro. 68 emitido en 2021-06-09”.   
 
15. El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-2451-O de 22 de octubre de 2021, mediante el cual
la Subsecretaría de Calidad emitió lineamientos generales al Servicio Ecuatoriano de
Normalización INEN a la hoja de ruta, indicando que “Es importante mencionar que los
informes técnicos enviados con carácter informativo al MPCEIP, una vez se tenga las
respuestas del MEF; deberán ser cambiados, corregidos y ampliados según 
corresponda.”   
 
16. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-1256-OF de 16 de diciembre de 2021, el Servicio
Ecuatoriano de Normalización señala: “En alcance al Oficio Nro.
INEN-INEN-2021-0668-OF, de 20 de agosto de 2021 ( …) pone a consideración la
propuesta de derogación, con su respectiva resolución”.   
 
17. El Oficio Nro. SAE-SAE-2021-0371-OF de 17 de diciembre de 2021, mediante el
cual el Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE señala en la matriz de Organismos
Evaluadores de la Conformidad acreditados o designados que no existen laboratorios
acreditados ni Organismo de certificación de Productos para el RTE INEN 222 (1R)
“Frutas y vegetales congelados rápidamente”  
 
18. El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-2934-O de 23 de diciembre de 2021 y el Oficio
Nro. MPCEIP-SC-2021-2944-O de 24 de diciembre de 2021, mediante los cuales la
Subsecretaría de Calidad señala: “me permito hacer la devolución de las propuestas de
derogación referidas en los oficios antes indicados ( …) considerando que en la revisión
de los documentos de soporte enviados por Usted, en cada caso se observa que el
documento “Informe técnico INEN de justificación técnica para la derogación” no
contiene información actualizada con todas las gestiones realizadas en los distintos entes
gubernamentales dentro del proceso de derogación, para que con ello le permita llegar a
las conclusiones y recomendaciones finales en cada caso. Es necesario el envío
correspondiente hasta el 27 de diciembre ( …) me permito hacer referencia al Oficio Nro.
MPCEIP-SC-2021-1905-O de 23 de agosto de 2021, en el que solicité él envió de toda la
información, incluyendo los análisis técnicos respectivos actualizados; con el objetivo de
en ese momento proceder con el trámite respectivo de conformidad a la normativa legal
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vigente (…)”. 
 
19. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-1285-OF de 27 de diciembre de 2021, a través del
cual el Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN señala: “(…) remite el Informe
Técnico INEN-DRE-141 de 27 de diciembre de 2021 el cual contiene la siguiente
información actualizada: Los antecedentes legales; el Informe Técnico con la
justificación de la propuesta de derogación; el pronunciamiento favorable de la emitido
por la Secretaría General de la Presidencia; el Dictamen Favorable emitido por el
Ministerio de Economía y Finanzas; y el Pronunciamiento Jurídico por parte de la
Dirección de Asesoría Jurídica del INEN ( …) pone nuevamente a consideración de la
Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y
Pesca (MPCEIP), la propuesta de derogación de los 16 RTE INEN del sector alimentos
anteriormente detallados.”  
 
20. El Informe Técnico INEN-DRE-2021-141 de 27 de diciembre de 2021, aprobado y
suscrito por el Director Técnico de Reglamentación del INEN, señala: “(…) De acuerdo
a sus competencias, el Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN ha procedido a
realizar el análisis técnico sobre el contenido de 16 Reglamentos Técnicos Ecuatorianos
del sector alimentos vigentes, cuya justificación técnica de la propuesta de derogación se
expone en el Informe Técnico No. DRE-2021-047 de 26 de julio de 2021, y en donde se
recomienda que: “Sobre la base del análisis y sus conclusiones, presentadas,
considerando que existe una duplicidad de control de los alimentos procesados antes
indicados, generando una duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda
la derogación de los dieciséis (16) Reglamentos Técnicos Ecuatorianos RTE INEN
vigente del sector de alimentos ( …)”.  
 
21. El Informe Técnico Ibídem de 27 de diciembre de 2021, aprobado y suscrito por el
Director Técnico de Reglamentación del INEN, manifiesta que: “(…) el Director de
Asesoría Jurídica mediante Memorando Nro. INEN-DAJ-2021-0405-MEM de 21 de
diciembre de 2021, con base a la normativa legal vigente recomienda que: “Con base a
lo expuesto, toda vez que el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y
Pesca, es la institución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, facultad que está
reconocida en el último inciso del artículo 8 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la
Calidad, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 26 de 22 de febrero de
2007, esta Dirección de Asesoría Jurídica se permite recomendar se acoja el Informe
Técnico No.DRE-2021-047 de 26 de julio de 2021 y se remita atenta comunicación a la
Subsecretaría de la Calidad en su calidad de responsable de aprobar y oficializar las
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la
conformidad propuestos por el INEN.”   
 
22. El Informe Técnico Ibídem de 27 de diciembre de 2021, aprobado y suscrito por el
Director Técnico de Reglamentación del INEN, recomienda: “(…) una vez que el INEN
ha realizado todos los tramites técnico y legales pone a consideración de la
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Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y
Pesca (MPCEIP), la propuesta de derogación con su respectiva resolución de 16
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos del sector alimentos vigentes y, para los fines
pertinentes se adjunta la documentación de respaldo.”   
 
23. La Resolución del Comité Interministerial de la Calidad Nro. 003-2021 de 28 de
diciembre de 2021, que reforma la Resolución Nro. 001-2013, por medio del cual
sustituye el control previo por el control posterior.   
CONSIDERANDO:
 
Que,  de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la
República del Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de
óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no
engañosa sobre su contenido y características” ; 
 
Que,  el Art. 82 de la Constitución de la República del Ecuador determina “El derecho a
la seguridad jurídica se fundamenta en el respeto a la Constitución y en la existencia de
normas jurídicas previas, claras, públicas y aplicadas por las autoridades competentes” ; 
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se
establece la Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Suplemento del
Registro Oficial No. 853 del 2 de enero de 1996; 
  
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la OMC, en su Artículo
2 establece las disposiciones para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos
técnicos por instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros, y
en su parte pertinente, señala: “(…) Los Miembros se asegurarán de que no se elaboren,
adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos
innecesarios al comercio internacional. A tal fin, los reglamentos técnicos no
restringirán el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo, teniendo
en cuenta los riesgos que crearía no alcanzarlo. Tales objetivos legítimos son, entre
otros: los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de prácticas que puedan
inducir a error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud
animal o vegetal, o del medio ambiente.”;  
  
Que, el numeral 2.3 de la normativa Ibídem, señala: “Los reglamentos técnicos no se
mantendrán si las circunstancias u objetivos que dieron lugar a su adopción ya no
existen o si las circunstancias u objetivos modificados pueden atenderse de una manera
menos restrictiva del comercio”;  
  
Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la
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elaboración, adopción y aplicación de normas; 
  
Que, el Acuerdo de Facilitación al Comercio de la OMC, en su artículo 10 señala que: 
“Con miras a reducir al mínimo los efectos y la complejidad de las formalidades de
importación, exportación y tránsito y a reducir y simplificar los requisitos de
documentación para la importación, la exportación y el tránsito ( …), cada Miembro
examinará tales formalidades y requisitos de documentación y ( …) se asegurará, según
proceda, de que esas formalidades y requisitos de documentación: ( …) d) no se
mantengan, total o parcialmente, si ya no son necesarios.”;  
  
Que, la Decisión 850 de la Comisión de la Comunidad Andina tomada el 25 de
noviembre de 2019, establece el “Sistema Andino de la Calidad (SAC)”;  
  
Que, la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina
establece los “Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos
técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros
de la Comunidad Andina y a nivel comunitario”;  
  
Que, el Artículo 15, párrafo 2 de la normativa Ibidem señala que: “Los Países Miembros
no mantendrán un reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad
si las circunstancias u objetivos que dieron lugar a su adopción ya no existen o si las
circunstancias u objetivos se han modificado y pueden atenderse de una manera menos
restrictiva al comercio. Los Países Miembros deberán revisar los reglamentos técnicos y
procedimientos de la evaluación de la conformidad por lo menos cada cinco (5) años”;  
  
Que,  la Comisión del Codex Alimentarius es un órgano intergubernamental auspiciado
por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO) y
la Organización Mundial de la Salud (OMS), que tiene como misión proponer a los
gobiernos normas, códigos de prácticas, directrices y recomendaciones alimentarias con
el objeto de proteger la salud de los consumidores y facilitar el comercio mundial de
alimentos a través del establecimiento de normas aceptadas internacionalmente; 
  
Que,  el Ecuador es miembro de la Comisión del Codex Alimentarius desde abril de 1970,
a partir de su incorporación en el séptimo periodo de sesiones de la Comisión Mixta de la
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO) y la
Organización Mundial de la Salud (OMS) del Codex Alimentarius; 
  
Que,  el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(...) Esta ley
tiene como objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios,
políticas y entidades relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la
conformidad, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en esta
materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la
seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación
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del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas engañosas y la
corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la
calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que, el inciso primero del artículo 29 Ibídem, manifiesta: “La reglamentación técnica
comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos necesarios
para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del
consumidor contra prácticas engañosas";  
  
Que, el inciso primero del artículo 30 Ibídem, manifiesta: “La elaboración y adopción de
reglamentos técnicos es aplicable respecto de bienes y servicios, así como de los
procesos relacionados con la fabricación de productos, nacionales o importados,
incluyendo las medidas sanitarias, fitosanitarias e ictiosanitarias que les sean aplicables.
Los reglamentos técnicos se regirán por los principios de trato nacional, no
discriminación, equivalencia y transparencia, establecidos en los tratados, convenios y
acuerdos internacionales vigentes en el país.";  
  
Que, en el numeral 18 del artículo 6 de la Ley Orgánica de Salud se establece que es
responsabilidad del Ministerio de Salud Pública: “Regular y realizar el control sanitario
de la producción, importación, distribución, almacenamiento, transporte,
comercialización, dispensación y expendio de alimentos procesados, medicamentos y
otros productos para uso y consumo humano; así como los sistemas y procedimientos que
garanticen su inocuidad, seguridad y calidad, a través del Instituto Nacional de Higiene
y Medicina Tropical Dr. Leopoldo Izquieta Pérez y otras dependencias del Ministerio de
Salud Pública”;  
  
Que, la Ley Orgánica de Salud en su artículo 132, establece que: “Las actividades de
vigilancia y control sanitario incluyen las de control de calidad, inocuidad y seguridad
de los productos procesados de uso y consumo humano, así como la verificación del
cumplimiento de los requisitos técnicos y sanitarios en los establecimientos dedicados a
la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, importación y
exportación de los productos señalados”;  
  
Que, la Ley Orgánica de Salud en su artículo 137, determina: “Están sujetos a la
obtención de notificación sanitaria previamente a su comercialización, los alimentos
procesados, aditivos alimentarios (...) fabricados en el territorio nacional o en el exterior 
(...)”;  
  
Que, la Ley Orgánica de Optimización y Eficiencia de Trámites Administrativos de 10 de
octubre de 2018, publicada en el Registro Oficial Suplemento 353 de 23 de octubre de
2018, tiene por objeto disponer la optimización de trámites administrativos, regular su
simplificación y reducir sus costos de gestión, con el fin de facilitar la relación entre las y
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los administrados y la Administración Pública y entre las entidades que la componen; así
como, garantizar el derecho de las personas a contar con una Administración Pública
eficiente, eficaz, transparente y de calidad; 
  
Que, el Artículo 128 del Código Orgánico Administrativo determina que todo acto
normativo de carácter administrativo "Es toda declaración unilateral efectuada en
ejercicio de una competencia administrativa que produce efectos jurídicos generales, que
no se agota con su cumplimiento y de forma directa.”;  
  
Que, el Artículo 99 del Estatuto del Régimen Jurídico Administrativo de la Función
Ejecutiva señala: "Los actos normativos podrán ser derogados o reformados por el
órgano competente para hacerlo cuando así se lo considere conveniente. La derogación
o reforma de una ley deja sin efecto al acto normativo que la regulaba. Así mismo,
cuando se promulga una ley que establece normas incompatibles con un acto normativo
anterior éste pierde eficacia en todo cuanto resulte en contradicción con el nuevo texto 
legal.”;  
 
Que,  el numeral 15 del artículo 74 del Código Orgánico de Planificación y Finanzas
Pública señala que le corresponde al Ministerio de Economía y Finanzas como ente rector
del SINFIP el "Dictaminar en forma previa, obligatoria y vinculante sobre todo proyecto
de ley, decreto, acuerdo, resolución, o cualquier otro instrumento legal o administrativo
que tenga impacto en los recursos públicos o que genere obligaciones no contempladas
en los presupuestos del Sector Público no Financiero, ( …)”; Cualquier decisión de
autoridad u órgano colegiado que implique renuncia a ingresos contemplados en el
Presupuesto General del Estado, que se haya adoptado sin contar con el dictamen
favorable del ente rector de las Finanzas Públicas, se considerará lesiva para el interés
del Estado y nula, y quienes hayan participado en tal decisión responderán civil y
penalmente conforme a la ley.” ; 
  
Que,  mediante el Plan de Creación de Oportunidades 2021-2025, emitido por la
Secretaría Nacional de Planificación, expresa “Impulsar un sistema económico con reglas
claras que fomenten el comercio exterior turismo, atracción de inversiones y
modernización del sistema financiero nacional y el cumplimiento de Políticas 
regulatorias”;  
  
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Registro Oficial Suplemento
No. 788 de 13 de septiembre de 2012, se escinde el Instituto Nacional de Higiene y
Medicina Tropical "Dr. Leopoldo Inquieta Pérez"  en el Instituto Nacional de
Investigación en Salud Pública - INSPI y en la Agencia Nacional de Regulación, Control
y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Inquieta Pérez, estableciendo sus
competencias, atribuciones y responsabilidades; 
  
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 544 de fecha 14 de enero de 2015, publicado en el
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Quito, 30 de diciembre de 2021
Registro Oficial No. 428 de fecha 30 de enero de 2015, se reformó el Decreto Ejecutivo
No. 1290 de creación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria, publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 788 de fecha 13 de septiembre
de 2012, en el cual se establecen las nuevas atribuciones y responsabilidades, en cuya
Disposición Transitoria Séptima se establece: "Una vez que la Agencia dicte las normas
que le corresponda de conformidad con lo dispuesto en este Decreto, quedarán
derogadas las actualmente vigentes, expedidas por el Ministerio de Salud Pública";  
  
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro
Oficial-Suplemento No. 263 del 9 de junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las
denominaciones del Instituto Ecuatoriano de Normalización por Servicio Ecuatoriano de
Normalización. (...)”;  
  
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 372 de 19 de abril de 2018, publicado en el
Registro Oficial Suplemento No. 234 de 04 de mayo de 2018, el Presidente de la
República declaró como política de Estado la mejora regulatoria y la simplificación
administrativa y de trámites, no solo para incrementar la eficiencia de los sectores
económicos, sino para mejorar la calidad de vida de los ciudadanos; 
  
Que, por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018,
publicado en el Registro Oficial-Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su
artículo 1 se decreta “Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e
Inversiones las siguientes instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el
Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de
Acuacultura y Pesca”; y en su artículo 2 dispone “Una vez concluido el proceso de
fusión por absorción, modifíquese la denominación del Ministerio de Comercio Exterior
e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
  
Que, en la normativa Ibídem en su artículo 3, dispone que “Una vez concluido el proceso
de fusión por absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones,
representaciones, y delegaciones constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás
normativa vigente, que le correspondían al Ministerio de Industrias y Productividad, al
Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones Extranjeras y, al Ministerio de
Acuacultura y Pesca”; serán asumidas por el Ministerio de Producción, Comercio
Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 1204 de 04 de diciembre de 2020, publicado en el
Registro Oficial Suplemento No. 352 del 17 de diciembre de 2020, el Presidente de la
República declaró como política de Estado la mejora regulatoria con el fin de asegurar
una adecuada gestión regulatoria gubernamental, mejorar la calidad de vida de la
población, fomentar la competitividad y el emprendimiento, propender a la eficiencia en
la economía y garantizar la transparencia y seguridad jurídica; 
 
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Que, en la normativa Ibídem en su artículo 3, dispone que “Las entidades de la Función
Ejecutiva dentro del proceso de mejora regulatoria están obligadas a implementar
procesos y herramientas de mejora regulatoria de conformidad a las directrices emitidas
por la Secretaría General de la Presidencia de la República”;  
  
Que, mediante el Decreto Ejecutivo No. 68 del 09 de junio de 2021, el Presidente
Constitucional de la República, declara como “política pública prioritaria de la
República del Ecuador: la facilitación al comercio internacional y la promoción y
atracción de inversiones mediante el fomento de la competitividad, la aplicación y
ejecución de buenas prácticas regulatorias y la simplificación, eficiencia y transparencia
de los procesos administrativos.”;  
  
Que, en la normativa Ibídem en su artículo 3 establece que, entre otros, el Servicio
Ecuatoriano de Normalización (INEN) deberá iniciar con carácter prioritario el “Plan de
Acción destinado a la aplicación y ejecución de:  
  
1.  Simplificación de trámites, procedimientos y procesos.  
2.  Implementación y priorización de los controles posteriores (ex post).  
3.  Armonización y uniformidad de los trámites y regulaciones vigentes en el
ordenamiento jurídico ecuatoriano, con los instrumentos internacionales suscritos y
ratificados por el Ecuador. Esto incluye eliminar la duplicidad normativa en los
diferentes trámites, procedimientos y procesos.  
4.  Implementación y fortalecimiento de Buenas Prácticas Regulatorias (BPR).”;
  
Que, en la normativa Ibídem en su artículo 6 establece que “Con el objetivo de mejorar
el sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN)
presentará un detalle pormenorizado de todos los reglamentos técnicos y normas
técnicas que se encuentren vigentes, identificando características claves de su objetivo,
equivalencia de norma internacional y propuesta de revisión. Para el efecto, dentro del
detalle se presentará la justificación de aquellos reglamentos técnicos que de manera
indispensable presentarán evaluación de la conformidad como control previo a la
importación y/o comercialización”;  
  
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 85 de 16 de junio de 2021, se decreta que las
entidades públicas que formen parte de la Administración Pública Central, Institucional y
Dependiente de la Función Ejecutiva cumplirán con los lineamientos para la brevedad y
eficiencia en la realización de informes, dictámenes y otros actos de simple 
administración; 
  
Que, mediante Resolución COMEX No. 020-2017 del Comité de Comercio Exterior,
entró en vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del 
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Ecuador; 
  
Que, mediante la Resolución No. 2020-0368 del 01 de diciembre de 2020, del Ministerio
de Industrias y Productividad, publicada en el Registro Oficial Suplemento No. 358 del
del 28 de diciembre de 2020, se oficializó con el carácter de Obligatorio el reglamento
técnico ecuatoriano RTE INEN 222 (1R) “Frutas y vegetales congelados rápidamente” ; 
  
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) de acuerdo a las funciones
determinadas en el literal b) del Artículo 15 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la
Calidad que dice: (…) “b) Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis
técnicos respectivos, las propuestas de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de
evaluación de la conformidad, los planes de trabajo, así como las propuestas de las
normas y procedimientos metrológicos; ( …)”, ha propuesto mediante El Oficio Nro.
INEN-INEN-2021-1285-OF de 27 de diciembre de 2021, la Derogatoria  del reglamento
técnico ecuatoriano RTE INEN 222 (1R) “Frutas y vegetales congelados rápidamente”,  
vigente; 
  
Que, mediante Informe Técnico INEN-DRE-2021-141 de 27 de diciembre de 2021,
aprobado y suscrito por el Director Técnico de Reglamentación del INEN señala: “(…)
De acuerdo a sus competencias, el Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN ha
procedido a realizar el análisis técnico sobre el contenido de 16 Reglamentos Técnicos
Ecuatorianos del sector alimentos vigentes, cuya justificación técnica de la propuesta de
derogación se expone en el Informe Técnico No. DRE-2021-047 de 26 de julio de 2021, y
en donde se recomienda que: “Sobre la base del análisis y sus conclusiones, presentadas,
considerando que existe una duplicidad de control de los alimentos procesados antes
indicados, generando una duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda
la derogación de los dieciséis (16) Reglamentos Técnicos Ecuatorianos RTE INEN
vigente del sector de alimentos ( …)”; 
  
Que, el Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) mediante Oficio Nro.
MEF-VGF-2021-0881-O de 10 de diciembre de 2021, señaló al INEN lo siguiente: “La
Subsecretaría de Presupuesto, luego del análisis correspondiente, emitió el Informe
Técnico revisión de Tasas INEN, contenido en el memorando Nro. MEF-SP-2021-0699
de 3 de diciembre de 2021 y su alcance, con memorando Nro. MEF-SP-2021-0705 de 9
de diciembre de 2021, al que se adjunta el Informe Técnico No. MEF-SP-DNI-2021-090
de 3 de diciembre de 2021, en el cual concluye: “El Certificado de Reconocimiento
INEN, es un documento electrónico de soporte a la Declaración Aduanera, que es
solicitado a los productos importados que se encuentran clasificados en las subpartidas
arancelarias establecidas en los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos – RTE INEN, este
requisito es establecido a través de Resoluciones emitidas por la entidad competente de
Comercio Exterior. ( …) Dado que el INEN es el ente encargado de formular las
propuestas normativas, de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de
conformidad y dado que la propuesta de eliminación se basa en un análisis técnico
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realizado por la entidad, la Subsecretaría de Presupuesto emite el informe técnico, a fin
de que sea considerado; y, recomienda continuar con la emisión del dictamen 
respectivo.  (el resaltado no consta en el original)”;  
  
Que, mediante Informe Técnico No. DRE-2021-107 de 16 de agosto de 2021, suscrito
por el Director Técnico de Reglamentación del INEN señala que la: “Justificación
técnica para recomendar la derogación del RTE INEN 222 (1R) “Frutas y vegetales
congelados rápidamente”.- es: “Sobre la base de lo antes indicado en el presente
informe, se recomienda considerar la emisión del dictamen correspondiente del
Ministerio de Economía y Finanzas, para la derogatoria considerando que existe una
duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados, generando una
duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación del RTE
INEN 222 (1R)”;  
  
Que, la Secretaría de la Presidencia mediante Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0041-O de
06 de agosto de 2021, sobre la base de lo que dispone el Decreto Ejecutivo No. 1204 de
04 de diciembre de 2020, emite pronunciamiento vinculante favorable sobre la propuesta
para la derogación del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 222 (1R) “Frutas y
vegetales congelados rápidamente”  vigente; 
  
Que, mediante Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-2021-0776-O de 29 de julio de 2021,
mediante el cual la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
ARCSA señala al INEN que “en reunión mantenida entre el INEN y la ARCSA, el 22 de
julio de 2021 (acta adjunta), me permito indicar que una vez revisada la documentación,
se ha identificado duplicidad regulatoria y de control en 26 productos que al necesitar
Registro Sanitario, también eran sujetos a control de los 26 reglamentos técnicos INEN.
Luego del análisis realizado, la ARCSA coincide en el criterio de la derogación de estos
documentos y, de esta forma dar cumplimiento a los dispuesto en el Decreto Ejecutivo 68
art. 3 y art. 5 respectivamente.”;  
  
Que,  mediante Oficio Nro. SAE-SAE-2021-0372-OF de 20 de diciembre de 2021,
mediante el cual el Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE señala en la matriz de
Organismos Evaluadores de la Conformidad acreditados o designados que no existen
laboratorios acreditados ni Organismo de certificación de Productos para el RTE INEN
222 (1R) “Frutas y vegetales congelados rápidamente” ; 
  
Que, el artículo 17, literal f), de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece :
“En relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad
corresponde los siguientes deberes y atribuciones: ( …) f) aprobar las propuestas de
normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, en el
ámbito de su competencia. ( …);”, en consecuencia, es competente, para aprobar la
Derogación del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 222 (1R) “Frutas y vegetales
congelados rápidamente” ; vigente, para su publicación en el Registro Oficial, a fin de
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que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores; 
  
Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado
en el Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaría
de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad, la facultad de aprobar y
oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de
evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de
conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su
Reglamento General; y 
  
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley, 
  
RESUELVE:
 
ARTÍCULO 1.- Derogar en su totalidad el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN
222 (1R) “Frutas y vegetales congelados rápidamente” vigente, contenido en la
Resolución No. 2020-0368 del 01 de diciembre de 2020, publicada en el Registro Oficial
Suplemento No. 358 del del 28 de diciembre de 2020. 
  
ARTÍCULO 2.- Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), que retire
el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 222 (1R) “Frutas y vegetales congelados
rápidamente” de la página Web de esa Institución (www.normalizacion.gob.ec). 
  
ARTÍCULO 3.- Disponer al Servicio de Acreditación Ecuatoriano informe y realice los
trámites pertinentes con los organismos evaluadores de la conformidad acreditados o 
designados. 
  
ARTÍCULO 4.- La presente Resolución deberá ser notificada en las condiciones
establecidas en las Decisiones 827 y 615 de la CAN, y según el Acuerdo sobre
Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio. 
  
ARTÍCULO 5.- De conformidad con lo establecido en el Acuerdo de Obstáculos
Técnicos al Comercio, y la Decisión Andina 827 de la CAN, la presente Resolución
entrará en vigencia a partir de su publicación en el Registro Oficial. 
  
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
 
 
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Mgs. Edgar Mauricio Rodriguez Estrada
SUBSECRETARIO DE CALIDAD  
cy/jm
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