REPRESENTACIÓN REGIONAL DE LA OIE PARA LAS  AMÉRICAS.  
Paseo Colón 315 5ºD  Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina  
TEL: 54 11 4331 3919  
e-mail: secretaria@camevet.org  
 CAMEVET  
 
Código:  
TRÁMITE : V 
Fech a de vig encia: 29 de 
abril de 2017  
 
 
  
 
 
GUÍA DE B UEN AS PRÁ CTICAS DE ALMACENAMIENTO , TRANSPORTE Y 
DISTRIBU CIÓN  
DE PRODU CTOS DE USO VETERIN ARIO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
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Guía de B uenas Prá cticas de Almacenamiento , Transporte y Distri bución de Produ ctos de Uso 
Veterin ario. 
 
1. INTRODU CCIÓN  
1.1 Los produ ctos de uso veterin ario ser án almacenados, transportados y distribu idos seg ún lo 
establecido en esta guía y en las legisla ciones pertinentes.  Los establecim ientos que 
comercialicen  y almacenen tendrán  que te ner autoriz ación  del organism o oficial , según la 
legislación de cada país . 
1.2 Para fin es de aplica ción de este Reglamento se utilizará la terminolog ía del GLOSARIO, 
conforme el anexo I.  
 
2. OBJETOS Y ALCANCE  
2.1 Establecer los requis itos generales  para a lmacenam iento, transporte y distribu ción de 
produ ctos de uso veterin ario.  
2.2 El presente documento se aplica a tod as las personas físicas o jurídicas que se dedique n al 
almacenam iento, transporte y distribu ción de produ ctos de uso ve terinario. 
2.3 Todos los establecimientos que almacenen productos veterinarios deberán estar habilitados 
por los organismos competentes de acuerdo a la legislación de cada país  
2.4 Deberá estar claramente definidos que tipo de producto veterinario se va a almacenar, 
conforme a la legislación de cada país.  
 
3. PROCEDIM IENTO  
3.1 ORGANIZA CIÓN  Y RECURSOS HUMANOS  
3.1.1 En cada establecimiento de almacenamiento o almacén  existirá u n documento a ctualizado 
indicando claramente los puestos de trab ajo, funcion es y respectivas descri pcion es.    
3.1.2  Los lugare s de almacenamiento  y/o comercialización deben tener un técnico  (o profesional)  
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 respons able por la calidad d e los produ ctos almacenad os y/o comercializados.  
3.1.3  Las personas que  actúen  en el  movim iento d e los productos, de berán  recibir entrenam iento 
y capacita ción, según  la actividad  que realiza, el  cual será a ctualizado , por lo menos , una vez a l 
año. 
3.1.4  Las personas que mueven  produ ctos en el stock  deben contar con hojas  de segur idad  que 
oriente n para la preven ción de riesgos físicos, químicos y biológicos e n el caso de a ccidentes.  
  
3.2 DOCUMENTA CIÓN  
3.2.1  Todo  procedim iento d ebe ser escrito de forma objetiva,  clara y precisa, sin  subjetividades, 
estando a l alcance d e la persona que ejecutará  la actividad.   
3.2.2  Se debe  asegurar que todos los procedim ientos se an conocidos, entendidos y aplicados por 
todas las pe rsonas involucra das. Siempre que ocurra alguna altera ción los procedim ientos de ben 
ser reescritos donde corresponda e identificar la última vers ión del documento.  
3.2.3  Todos los lugare s de almacenamiento  deben contar  con los siguientes procedim ientos, como 
también  los respectivos registros de cump limiento d e las siguientes a ccion es: 
 Organigrama, descripción de las funciones.  
 capacitación  del person al y descri pción  de funciones; 
    limpieza, desinfe cción y control de plagas  
 control de  temperatura y humedad; 
 criterios para  recep ción, almacenamiento , traslado despacho y/o venta de los produ ctos 
veterin arios; 
 liberación de lotes en caso de importadores.  
 productos devueltos del mercado  
 reclama ciones y/o fal las en el  sistema ; 
 manten imient o de las instala cione s y equipos;  
 transporte interno (movim iento de carga).  
 Manejo de derrames   
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  Destrucción de lotes  
3.2.4 En todos los loca les de almacenamiento  estar án disponibles las siguientes informa ciones: 
 invent ario de los produ ctos veterin arios dispon ibles  para comercializ ación ; 
 inven tario de los produ ctos destinados a la devolución; y su destino final  
 registro de temperatura de la heladera o cámara (datalogger  u otro  sistema de registro).  
 registro de la humedad relativa (cuando los productos almacenados lo requieran).  
3.2.5 Almacene s de los distribuidores y mayorist as de ben dispo ner de archivos co n informa ción 
de cada lote de pro ducto acabado que facilite  en su caso , la retirada d el produ cto del mercado.  Tal 
información  deben conte ner, como mínimo, el nombre del produ cto, número d e la partida (lote)  y 
fecha del vencim iento, cantidad , fecha de entrada en el stock  y fecha de la expedi ción, nombre y 
dirección  del compr ador, inclu yendo en el  caso de produ ctos co n control especial los da tos 
exigidos p or la reglamen tación específica de cada país.  
Las informaciones  deben  estar dispon ibles en base  de da tos por un período que supere en dos 
años la fecha de vencimiento del lote  
Debe existir trazabilidad del producto a través de la cadena  de fabricación, almacenamiento y 
distribución. Esta es una responsabilidad compartida entre todas las partes involucradas.  
Deben existir procedimientos para asegurar la trazabili dad documental de  los productos recibidos 
por el mayorista y distribuidos por el mismo para fac ilitar el retiro del mercado en caso necesario 
y facilitar investigaciones en caso de sospech a de falsificación u otra razón que defina la 
Autoridad Competente.  
3.3 INSTALA CION ES DE ALMACENAMIENTO                        
3.3.1  Los lugares  de almacenamiento  de produ ctos di spondrán  de las siguientes condi ciones: 
 ventila ción, ilumina ción, humedad  y temperatura adecuada para garantizar la 
conservación de las distintas categorías de prod uctos  
 Para lo cual se sugiere realizar  un estudio de las condiciones ambientales (mapeo), en las 
diferentes estaciones del año, el cual pretende localizar los puntos críticos de fluctuación 
de temperatura y humedad relativa (la más alta y la más baja) den tro del área de 
almacenamiento  
 Protección o contención de productos inflamables o peligrosos.  
 Área destinada a cuarentena.  
 Los equipos de refrigeración y/o congelación (cámaras y/o heladeras) deben tener 
capacidad suficiente para la cantidad de productos a  almacenar. Deben contar con 
registros de temperatura.   
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  prote cción  contra po lvo, lluvia, inse ctos y luz solar dire cta; 
 señalización  de ac ceso a pasillo s cuando sea necesario , incluyéndose  señalizacion es de            
segur idad; 
 paredes, repisas , techos y pisos deben ser lisos y de material lavable que p uedan  ser 
mant enidos limpios y en buenas condiciones de uso y se debe asegurar que se puedan 
manejar correctamente los posibles derrames.  
Las áreas de descanso, alimentación y limpieza; los vestuarios, lavator ios y servicios 
sanitarios deben ser suficientes según el número de usuarios. Estas áreas deben estar sin 
comunicación directa con las áreas de almacenamiento   
 Los locales donde se almacenen medicamentos veterinarios, deberán cumplir con lo 
establecido en el presente documento y con las normas vigentes en cada estado miembro.  
3.3.2 Las instala cione s de almacenamiento  deben dispo ner de lo siguiente: 
 señalización  restri ctiva, ta les como: no fumar,  no com er, usar equipo de prote cción ; 
 botiquín de primeros auxilios; 
- refrigera ción o temp eratura controlada cuando el produ cto así lo exija ; 
 recipientes adecuados para residuos , según normativa de cada país.  
 área para productos  en cuarentena  rechazados, vencidos, devueltos, destinados a 
destrucción.   
 Área de productos  que requieran controles especiales (psicotrópicos) los cuales deben 
almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y con llave.  
3.3.3  El lugar de preparación de pedidos  y despacho de produ ctos veterin arios de be ser 
proyectado con instal acione s, espa cio e ilumina ción que permita e jecutar el trabaj o con eficiencia 
y segur idad. 
3.3.4  La constru cción  y ubicación  de las repisa s (estantes) de ben atender las siguientes 
características:  
 contar co n un sistema de ubicación  de cada produ cto; 
 distancia d el suelo y de las paredes que permita fácil limp ieza, control de ve ctores y la 
manipulación  de los produ ctos veterin arios y adecuada circulación de aire.  
 Deberá tener una altura máxima de estibaje para evitar temperatura excesiva, sobre todo  
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 en verano cuando los tec hos no estén debidamente aislados  
3.3.5. Los productos veterinarios almacenados no deben estar ubicados en el piso, sino sobre 
pallets o estructuras similares, que permitan una fácil limpieza.  
 
3.4 RECEPCIÓN , ALMACENAMIENTO  Y DISTRIBU CIÓN 
Los distribuidore s al por mayor, debe aplicar procedimientos de adquisición y despacho que 
aseguren  que los productos proceden de proveedores legalmente establecidos y son despachados 
a distribuidores al por menor (farmacias veterinarias) debidamente autorizadas por la Aut oridad 
Competente  
3.4.1  Solamente de ben ser recibidos y  almac enados produ ctos veterin arios acabados y registrados 
que est én dentro d el plazo de valid ez; 
3.4.2  Los produ ctos c on fecha de valid ez vencida, los dev ueltos y los rec ogidos de ben qued ar 
almacena dos en áreas segregadas e identificadas, hasta que ten gan destina ción adecuada, 
evitándose que se an despachados equivocadamente . 
3.4.3  Mante ner en área de ac ceso restri ngido los produ ctos sujetos a control  especial, de modo en  
atender la legisla ción específi ca; 
3.4.4 Los p roductos de ben ser incorporados a l stock  solamente tras la  inspe cción  y conciliación  
con la orden de compra y el documento fiscal respectivo.  
El área de almacenamiento de productos veterinarios deberá ser exclusiva y no se podrán 
almacenar e n esa área otro tipo de productos . Tampoco podrán estar almacenados productos no 
autorizados o que carezcan de registro, si éste fuera obligatorio . 
3.4.5 El ordenamiento de los  producto s en el  lugar de almacenamiento  debe permitir la correcta 
rotación según la fecha de validez , evit ándose que se mezclen produ ctos co n fechas de valid ez 
diferentes; el primero que vence siempre es el primero que sale del stock  (FIFO). 
3.4.6  Durante todo el período de a lmacenamiento  los produ ctos deben  ser mant enidos en el  
emba laje original  inviol able y conservados en la temperatura, humedad  e ilumina ción apropiadas; 
tales condi ciones de ben ser controladas y los registros a ctualizados.  
3.4.7  Los produ ctos biológicos o  que tamb ién requieran  temperatura controlada te ndrán  
especifi cadas las condi ciones de conservación , transporte y entrega  en los rótulos y estas serán 
respet adas. 
3.4.8  La preparación de pedidos y despacho deben  hacerse  por pe rsonal calificado y entrenado  
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 para evitar env íos equivocados , devolu ciones de produ ctos y ma nipulación  inadecuada, que 
pueda comprometer la calidad . 
3.4.9 El embala je de transporte d ebe garanti zar la prote cción  del produ cto en el momento de la 
manipulación y  transporte.  
3.5 TRANSPORTE  
El distribuidor de productos, debe demostrar documentalmente q ue el medio de transporte 
utilizado garantiza las condiciones de almacenamiento requeridas.  
 
3.5.1  El medio de transporte de be garanti zar que el produ cto veterin ario manten ga su integridad y 
calidad según las condiciones de temperatura de almacenamiento  indicadas en su etiquetado hasta 
el destino final cumpliendo con la legislación local o internacional, según corresponda, referida al 
transporte de medicamentos veterinarios.  
3.5.2  Además  del nombre del conductor  y de qu ien hará el cargamento y descar gado  deberá 
constar la fecha y el lugar de entrega  en el  manif iesto de carga . En el manifiesto de carga, o 
documento equivalente de acuerdo a la legislación local, deberán constar el nombre del 
conductor, la identificación de los responsables de carga y descarga,  la fecha y el lugar de 
entrega. Toda carga peligrosa deberá ser acompañada de la hoja de seguridad (MSDS) y, de 
acuerdo a la legislación local, de una ficha de emergencia.   
3.5.3  Para el transporte de produ cto que requ iera temperatura  controlada, el medio de transporte 
debe ser refrigerado o dispo ner de ca jas isotérmicas que garant icen la temperatura ade cuada.  La 
ruta de transporte debe estar validada o debe controlarse y registrarse l a temperatura al momento 
de la entrega.  
4. REFER ENCIAS  
4.1. Resolución nº 50 / 2008/Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución 
de Productos Veterinarios/IMV, La Habana, Cuba,  2008.  
4.2 Resolución Nº 1167, del 25 de mar zo de 20 10, ICA – Instituto Colombiano Agropecuario 
“Requisitos para el registro y contr ol de pe rsonas que se dedique n a la comercializaci ón de 
insumos agropecu arios y/o semillas para siembra a trav és de establecim ientos de comercio”.  
4.3 Bolet ín divulgativo Instituto Colombiano Agropecuario – ICA.  
4.4 Buenas prá cticas de a lmacenamien to y transporte en la ind ustria farmac éutica /Lauro D. 
Moretto, Jair Calixto. – São Paulo, Brasil: SINDUSFARMA, 2009.   
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 4.5 Logística Farmac éutica Comentada/Saulo de Carvalho Junior, Sonja Helena Madeira 
Macedo. Li brerí a y Editora Medfarma, São Paulo, Brasil, 1 ª ed ición, 2010.  
4.6 Buenas Prá cticas de Almacenamiento  y Distribu ción de Medicamentos  / Gustavo Franco de 
Godoy. Sincamesp, Inforprint Price Editora, São Paulo, Brasil, 2008.  
 
AUTORES   
Grupo de Trabajo  
Coordinador Actual:  Dr. Carlos A. Rufrano (Clamevet – Argentina)  
Coordinador inicial:  Dr. Milson da Silva Pereira (Sindan Brasil)  
Integrantes:  
Dr. Ne stor Guerrero Lozano (Colombia O ficial)  
Dr. Emigdio Lemes Anaya (Cuba Oficial)  
Dra. Berta Chelle Chetrit (Uruguay Oficial)  
Dr. Henrique Uchio Tada (Alanac Brasil)  
Dr. Carlos Francia (Caprove Argentina)  
Dra. Mercedes Etcheverry CEV Uruguay)  
Dra. Milena Martín Zárate (Fenalco Colombia)  
Lic. Rocío Alexandra Luna Orta (Infarvet México)  
 
Agradecimientos  
Agradecemos al Dr. Bruno Forti por su colaboración en la traducción  al inglés.  
Agradecemos al Dr. Javier Carracedo y a Alanac por su colaboración en la traducción al 
portugués.  
 
NIVEL DE APROB ACIÓN  
Quién aprobó  y cuándo 
PERIDIOCIDAD  
Tiempo e n que el documento de be ser revisado   
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 ANEXO I - GLOSA RIO 
 
Almacén  – Lugar donde se  guarda  (almacenamiento ) en condi ciones apropiadas y reglamentadas, 
de los produ ctos veterin arios acabados, para su distribu ción o comercializa ción. Comprende n los 
grandes y peque ños almacene s, desde el de las industrias, operadores logísticos, distribuido res, 
mayoris tas hasta lo s minorist as. 
Almacenamient o - Almacenamiento , movim iento y conserva ción seguras d e los produ ctos de uso 
veterin ario acaba dos. 
Mayorista  – empresa que vende a otra empresa minorist a o dire ctamente a l consumidor , según la 
legislación  de cada país. . La venta en cantidades re ducidas at iende las posibilidades financ ieras y 
de almacenamiento  físico del minoris ta. Tamb ién pos ibilita a l minorista hacer  compras de 
produ ctos diferentes de u n mismo provee dor.  
BPATD  - Buenas Prá cticas de Almac enamiento , Transporte y Distribu ción. Comprende las 
actividades plan ificadas y reguladas a  través de procedim ientos escritos para garanti zar que la 
calidad d e los produ ctos de uso veterin ario se manten ga en el almacenamiento  y transporte.  
Comercializa ción – Cualqu ier forma de introdu cción  de produ ctos de uso veterin ario en el  
mercado. Ven ta. 
Distribuidor  – Empresa que hace la  distribu ción de produ ctos veterin arios p udiendo abastecer 
mayorista s, minoristas  y usuarios. 
Condiciones de almacenamiento : Son las r ecomendadas por el fabricante y declaradas en el 
etiquetado, basadas en estudios de estabilidad, que garantizan el mantenimiento de la calidad, la 
seguridad y eficacia, a través de toda la vida útil del producto . 
 
Cuarentena:  El estado de los productos vet erinarios aislados físicamente o por otros  
medios efectivos, mientras se espera una decisión sobre su liberación o rechazo.  
Manif iesto de carga/ Rela ción de carga  - Documento que cont iene anota ciones de documentos 
fisca les relacionados a  los produ ctos tran sportados.  
MSDS : Hoja de Seguridad  (material security data sheet)  
Produ cto Acabado  - Produ cto que pas ó por todas las etapas de produ cción , inclu yendo rotula ción 
y embala je final.  
Produ cto Dev uelto - Produ cto acabado comercializado y posteriormente dev uelto al fabricante, 
puede presentar o no un defecto de calidad   
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 Produ ctos Psicotrópicos  - produ cto acabad o que conten ga su stancia que p ueda produ cir 
depend encia química y/o psíquica y que, por ello, de ben tener almacenamiento  y transporte 
sometidos a control re glamentado.  
Retiro:  Procedimiento voluntario o por exigencia de la Autoridad Competente mediante el cual 
un lote producto  se retira del mercado.  
 
Transporte  – Consiste en la elección  de los me dios para hacer llegar el  produ cto de uso 
veterin ario al mayoris ta, minorista o  consumidor final, co n la garant ía de que sus características 
físico -químicas y biológicas est én preservadas hasta su  entrega a l destinat ario.  
Transporte de produ ctos co n temperatura controlada  – Son produ ctos veterin arios que d eben  
obligatoriamente ser mant enidos e n temperatura apropiada (cade na de fr ío). Instru ccion es 
específicas para produ ctos co n temperatura controlada de ben estar inclu idas en el  procedim iento 
de almacenamiento  y transporte. Registros y monitor eo de temperatura d eben  ser revisados y 
firma dos. Tod as las desv iacione s de temperatura de ben ser investigadas y  evaluadas. 
Trazabilidad o rastreabilidad : Capacidad para reproduci r el historial de movimientos y 
localizaciones de un lote de producto mediante un sistema documental de seguimiento.  
 
Minoristas  – empresa que prove e (vende) el produ cto veterin ario a l consumidor final (usu ario). 
Cana les de distribu ción de mercado al por menor : (Retail distribuition channels) los minoristas  
representa n el final del canal (d e la cade na) de di stribu ción por atender dire ctamente a los 
consumidores.  Ejemplos: revendedores ( tienda s de produ ctos agropecu arios), pet shops  (tiendas 
para mascotas) , farm acias, clínicas y hospita les veterin arios.