PERIODO NNN DE SESIONES  
ORDINARIAS DE LA COMISI ÓN 
NNN  
LIMA – PERÚ  
 
ANTEPROYECTO DE DECISI ÓN NNN  
(Versión 202 4-02-23) 
 
 
Armonización de legislaciones en materia 
de productos de higiene doméstica y 
productos absorbentes de higiene 
personal  
 
 
 LA COMISIÓN DE LA COMUNIDAD ANDINA,  
 
 VISTOS: Los Artículos 3 literales a) y b), 22 y 72 del Acuerdo de Cartagena, las 
Decisiones 706, 784, 826 y 908 de la Comisión de la Comunidad Andina;  
 
 CONSIDERANDO:  
 
[Que, las Autoridades Sanitarias de los Países Miembros necesitan mecanismos ágiles, 
eficientes, eficaces, seguros y armonizados para desarrollar sus actividades de control y 
vigilancia en el mercado para los productos de higiene doméstica y productos 
absorbentes de higiene per sonal;  
 
Que es necesario asegurar que las medidas que adopten los Países Miembros para la 
comercialización de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene 
personal, se apliquen de forma tal que no se constituyan en un obstáculo técnico 
inneces ario al comercio intrasubregional y con terceros países;  
 
Que los productos de higiene doméstica y los productos absorbentes de higiene personal 
son considerados de bajo riesgo sanitario, y que el fabricante o importador es el 
responsable de la seguridad del producto, las Autoridades Sanitarias de los Países 
Miem bros acordaron armonizar sus legislaciones y permitir el uso del mecanismo de 
Notificación Sanitaria Obligatoria para autorizar la comercialización de este tipo de 
productos en la Comunidad Andina;  
 
Que, es necesario asegurar que la aplicación de la normativa comunitaria referida a la 
Notificación Sanitaria Obligatoria, reconocimiento, y control y vigilancia de los productos 
de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal, establecida en la 
Decisión 706, esté basada en criterios armonizados entre los interesados en la 
comercialización de dichos productos y las Autoridades Sanitarias de los Países 
Miembros;  
 
Que, la Decisión 908, suprimió el requisito de presentación del Certificado de Libre Venta 
del producto o autorización similar expedida por la autoridad competente del país de 
origen o declaración consularizada o apostille del responsable del producto en e l país de 
origen señalados en el segundo y tercer párrafo del artículo 7 de la Decisión 706;  
 - 2 - 
Que, el artículo 2 de la Decisión 908, modificó el artículo 11 de la Decisión 706, y 
estableció que, para los trámites de reconocimiento del código de la NSO, habilita al 
interesado para que presente la copia certificada o documento electrónico de la NSO 
emitida por la autoridad del país de origen, además de los otros requisitos requeridos 
para dicho trámite;  
 
Que, en el Anexo 1 de la Decisión 706, modificada por la Decisión 784, se establece la 
lista indicativa de grupos de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de 
higiene personal;  
 
Que, con la implementación de la Decisión 706, las Autoridades Sanitarias de los Países 
Miembros advierten la importancia de actualizar la definición de productos de higiene 
doméstica de manera que se tenga en cuenta el desarrollo tecnológico de los citado s 
productos, la práctica en su utilización y la uniformización de ésta en su sentido y alcance 
entre los Países Miembros;  
 
Que, resulta necesario actualizar los requisitos para la Notificación Sanitaria Obligatoria 
de los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal 
fabricados fuera de la subregión andina, así como los lineamientos y directivas qu e 
permitan un control en el mercado de la Subregión Andina más eficiente en lo referido a 
la supervisión de la seguridad sanitaria y calidad de estos productos;  
 
Que, así mismo, resulta necesario actualizar el Anexo 1 de la Decisión 706, con la 
finalidad de incluir nuevos grupos en la clasificación de productos de higiene doméstica 
y productos absorbentes de higiene personal comprendidos en la Decisión 706;  
 
Que, motivados por el desarrollo e innovación en las formas de comercialización de 
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal que buscan 
proteger el ambiente mediante la implementación de conceptos de economía circular en 
los procesos productivos y comerciales bajo principios de reutilización y eficiencia 
ecológica, se considera importante la regulación de estas nuevas formas de producción 
y expendio de los citados productos sin que ello afecte a la seguridad sanitaria de est os 
de manera que, la cadena de producción y comercialización, puedan estar vigiladas y 
controladas por la Autoridad Nacional Competente de los Países Miembros;  
 
Que, el Grupo de Expertos Gubernamentales para la Armonización de Legislaciones 
Sanitarias (Sanidad Humana), luego de revisar los comentarios recibidos al proyecto de 
Decisión que sustituye la Decisión 706 en el marco de la notificación a la Organización 
Mundial del Comercio, ha emitido opinión favorable al mismo en su NNNN Reunión 
celebrada el DD de MMMM de AAAA y recomendó su adopción mediante Decisión de la 
Comisión; ] 
 
   
DECIDE:  
 
CAPÍTULO I  
 
DEFINICIONES Y ÁMBITO DE APLICACIÓN  
 
Artículo 1. - Las disposiciones contenidas en la presente Decisión regulan los regímenes 
sanitarios, de control de calidad y vigilancia sanitaria en relación con la producción, 
procesamiento, envasado, acondicionamiento, importación, almacenamiento, expendio, expendio - 3 - 
por sistemas de “refill” o rellenado y comercialización de los productos de higiene doméstica y 
productos absorbentes de higiene personal.  
 
Artículo 2. - Para efectos de la presente Decisión se adoptan las siguientes definiciones 
generales:  
 
2.1 ADVERTENCIA: Llamado de atención, generalmente incluido en los textos de las etiquetas 
y/o empaques, sobre algún riesgo particular asociado al uso de los productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.  
 
2.2 AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O CERTIFICADO DE CAPACIDAD O 
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: Es el documento que expide la Autoridad Sanitaria 
Competente, en el que consta el cumplimiento de las condiciones técnicas, locativas, higiénicas, 
sanitari as, de dotación y recursos humanos necesarios para el inicio de actividades de 
producción, importación o almacenamiento del establecimiento.  
 
2.3 CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los 
requisitos.  
 
2.4 CANCELACIÓN DE CÓDIGO DE NSO: La acción de dejar sin efecto, de oficio o a petición 
de parte, la Notificación Sanitaria Obligatoria.  
 
2.5 COMPONENTES SECUNDARIOS: Son elementos constituyentes de un producto o materia 
prima para productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal, que de 
ser sustituidos o eliminados no cambian las características del producto ni afe ctan su desempeño.  
  
2.6 COMPOSICIÓN BÁSICA: Es aquella que le confiere las propiedades principales a los 
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.  
 
2.7 DECLARACIÓN JURADA: Manifestación personal, libre, voluntaria y escrita, que asegura la 
veracidad de lo declarado bajo juramento y que se formula ante la Autoridad Nacional 
Competente.  
 
2.8 DENOMINACIÓN GENÉRICA: Nombre común que identifica a un producto o una gama de 
productos de higiene doméstica o producto absorbente de higiene personal que tienen la misma 
función.  
 
2.9 DESINFECTANTE: Es un agente que elimina o inhibe el desarrollo de microorganismos 
patógenos, pero no necesariamente todas las formas microbianas esporuladas en utensilios, 
electrodomésticos, objetos, telas, ropas, mobiliario y superficies en diferentes  áreas del hogar o 
instalaciones similares.  
 
2.10 ETIQUETA COMPLEMENTARIA O STICKER: Es el medio por el cual se incluye en la 
etiqueta principal del producto la información complementaria la cual deberá ir firmemente 
adherida a la etiqueta o envase o empaque y deberá poseer caracteres indelebles y le gibles.  
 
2.11 ETIQUETA O ROTULADO: Cualquier expresión, marca, imagen u otro material descriptivo 
o gráfico que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve, adherido al 
envase primario o secundario de un producto de higiene doméstica o de un pr oducto absorbente 
de higiene personal, que lo identifica y caracteriza en el mercado.  
 
2.12 EXPENDIO: Venta al por menor del producto terminado al consumidor final.  
 
2.13 EXPENDIO POR SISTEMA DE REFILL O RELLENADO : Venta al por menor del producto 
terminado al consumidor final a través de sistemas de dispensación ubicados en los puntos de 
comercialización.  
 - 4 - 
2.14 FORMA DE PRESENTACIÓN: Corresponde a la presentación final del producto de higiene 
doméstica o producto absorbente de higiene personal definido por sus características físico -
químicas para su adecuado uso.  
 
2.15 HIGIENIZAR : Aplicar técnicas de limpieza que permitan reducir el número de 
microorganismos patógenos hasta niveles aceptables para la salud pública.  
 
2.16 KIT COMERCIAL / PROMOCIONAL: Agrupación de producto de higiene doméstica o 
producto absorbente de higiene personal en una unidad de venta, disponibles para su 
comercialización; los productos que lo conforman deben contar con código de NSO de manera 
individual. El kit comercial / promocional no corresponde a una presen tación comercial y no 
requiere notificarse ni comunicarse a la Autoridad Nacional Competente.  
 
2.17 NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO): Se entiende por NSO la comunicación 
en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, bajo declaración jurada, que un 
producto de higiene doméstica o un producto absorbente de higiene personal se rá 
comercializado, y dicha comercialización deberá ser posterior a la fecha de asignación del código 
por parte de la Autoridad Nacional Competente del País Miembro donde se realiza la notificación.  
 
2.18 PRESENTACIÓN COMERCIAL: Corresponde al tipo de envase primario y/o secundario y 
contenido neto del producto terminado.  
 
2.19 PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL: Aquellos productos no 
reutilizables destinados a absorber o retener las secreciones, excreciones y flujos íntimos en la 
higiene personal; para fines de la presente Decisión en el Anexo 1 se detalla la lista de este tipo 
de productos . 
 
Además, ningún producto absorbente de higiene personal podrá declarar indicaciones 
terapéuticas, cosméticas ni otras que contravengan la presente decisión .  
 
2.20 PRODUCTO DE HIGIENE DOMÉSTICA: Es aquella sustancia o formulación cuya función 
principal, independiente de su estado físico o de su presentación comercial, es remover la 
suciedad, aromatizar o desodorizar el ambiente, proteger, cuidar, limpiar, lavar, dar brillo, 
acondicionar, desinfect ar, higienizar utensilios, electrodomésticos, objetos, telas, ropas, 
mobiliario y superficies en diferentes áreas del hogar o instalaciones similares, los cuales se 
encuentran dentro de las clasificaciones de la Lista In dicativa del Anexo 1 de la presente Decisión.  
 
Se excluye de esta definición a los productos diferentes de aquellos aplicados en las instalaciones 
similares que se definen en la presente decisión, cuya sustancia o formulación tiene por función 
principal remover la suciedad, desinfectar y propender el c uidado y acondicionamiento en 
maquinarias, herramientas u objetos,  instrumental de laboratorio, instalaciones industriales, 
centros hospitalarios y de salud pública; así como también los productos destinados a la 
desinfección de alimentos o aplicación en animales o plantas, para el control o prevención de 
plagas, prevención, tratamiento o diagnóstico de enfermedades y  purificadores o potabilizadores 
de agua.  
 
2.21 INSTALACIONES SIMILARES: Se refiere  a las áreas,  objetos  y superficies,  que por sus 
características  se asemejan  a las del hogar  y están  en contacto  con las personas;  como  son las 
del vehículo,  las áreas  que se encuentran  en los establecimientos  comerciales,  institucionales,  
centros  educativos,  entre  otros.  No incluye  a áreas  de tipo hospitalario  ni clínico.  
 
2.22 PRODUCTO OBTENIDO POR “REFILL” O RELLENADO: Fracción de un producto 
terminado que resulta del envasado en una menor cantidad, con su etiquetado o rotulado 
correspondiente, que cumple con las especificaciones de calidad, estabilidad, inocuidad y permit e 
la trazabilidad del producto que se obtiene del “refill”; el cual debe cumplir con la normatividad 
vigente para ser comercializado.  
 - 5 - 
2.23 PRODUCTO TERMINADO (ACABADO): Producto que ha sido sometido a todas las etapas 
de producción incluyendo el envasado, y que cumple con la normatividad vigente para ser 
comercializado.  
 
2.24 RETIRO DEL MERCADO: Procedimiento mediante el cual el titular de la NSO o interesado 
en comercializar un producto de higiene doméstica o de un producto absorbente de higiene 
personal que cuente con NSO, de manera voluntaria o a solicitud de la Autorid ad Nacional 
competente, retira el producto del mercado.  
 
2.25 SEGURIDAD: Característica de un producto de higiene doméstica o de un producto 
absorbente de higiene personal que, bajo advertencias, recomendaciones y siguiendo las 
instrucciones o modo de uso declaradas en la etiqueta o rótulo del producto por el titular o 
responsable del producto, permite su uso minimizando las implicaciones en la salud del usuario 
o consumidor final.  
 
2.26 SUSPENSIÓN DE LA NSO: Acción de interrumpir temporalmente , los efectos de la NSO.  
 
Artículo 3. - Los productos bajo el alcance de la presente Decisión que se comercialicen dentro 
de la subregión, no deberán perjudicar la salud humana cuando se apliquen en las condiciones 
normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo presentes particularmente , la 
presentación del producto, su etiquetado y las eventuales instrucciones de uso y eliminación, así 
como cualquier otra indicación o información que proceda del fabricante o del responsable de 
comercialización del producto. No obstante, la presencia de tales advertencias no exime del 
cumplimiento de las demás obligaciones previstas en la presente Decisión.  
 
Artículo 4. - Las Autoridades Sanitarias Competentes podrán presentar consultas que conduzcan 
a: 
 
a) incluir, limitar o excluir un ingrediente, producto o procedimiento;  
b) definir especificaciones de calidad o requisitos;  
c) establecer instrucciones, precauciones y/o advertencias de uso; siempre que cuenten 
con indicios ciertos o pruebas científicas o alertas mundiales de que el mismo afecta o 
puede afectar la salud. A tal efecto, la Secretaría General, previa notificación y a cuerdo 
de las Autoridades Nacionales Competentes de los demás Países Miembros, 
determinará lo correspondiente mediante Resolución.  
 
Artículo 5 - Las Autoridades Nacionales Competentes deberán, de ser el caso, iniciar consultas 
o solicitar que se restrinja o prohíba un ingrediente cuando se haya advertido y se evidencie que 
dicho ingrediente pueda afectar la salud,  aunque se sigan las instrucciones o modo de uso 
recomendado o indicado del producto  
  
En el caso de restricción o prohibición de un ingrediente, ésta se realizará mediante solicitud de 
la Autoridad Nacional Competente dirigida a Secretaría General de la Comunidad Andina 
(SGCAN), para lo cual deberá presentar informes técnicos de organismos de referencia o pruebas 
científicas que evidencien que el mismo afecta o puede afectar la salud.  
 
A partir de ello, la SGCAN remitirá la solicitud a consideración de las demás Autoridades 
Nacionales Competentes de los Países Miembros, quienes en un plazo no mayor de ciento veinte 
(120) días hábiles, después de la fecha de recepción de la misma, deberán pronunciarse a favor 
o en contra. Durante ese plazo las Autoridades Nacionales Competentes podrán celebrar 
reuniones para solicitar y absolver consultas .  
 
Con la opinión favorable de la mayoría simple de los Países Miembros, la SGCAN emitirá en un 
plazo no mayor de sesenta (60) días hábiles, la correspondiente Resolución que defina la 
restricción o prohibición del ingrediente y en tanto ello se produzca, con siderando el riesgo en la 
afectación a la salud de los consumidores las ANC podrán adoptar medidas que ellos consideren 
convenientes para salvaguardar o resguardar la salud de los usuarios.  - 6 - 
 
Las opiniones o pronunciamientos de las Autoridades Nacionales Competentes que sean en 
contra de la solicitud deberán ser debidamente motivados . 
 
CAPÍTULO II  
 
DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA  
 
Artículo 6. - Los productos a los que se refiere la presente Decisión requieren para su 
comercialización y/o importación, de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) presentada ante 
la Autoridad Nacional Competente del primer País Miembro de comercialización.  
 
El código de la NSO posterior a su cancelación o pérdida de vigencia, no podrá ser asignado 
nuevamente.  
 
En el caso de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal 
fabricados en la subregión, para su comercialización exclusiva en terceros países, no se requiere 
la obtención de la NSO.  
 
Artículo 7. - La comercialización deberá ser posterior a la fecha de emisión del código de la NSO 
por parte de la Autoridad Nacional Competente o su homologación.  
 
Artículo 8. - La NSO a que hace referencia el artículo anterior, deberá estar acompañada de los 
siguientes requisitos:  
 
1. INFORMACIÓN GENERAL  
 
a) Nombre del titular de la NSO o Representante Legal acompañado de los 
documentos que acrediten su representación, según la normativa nacional vigente;  
b) Nombre del producto, su denominación genérica que permita su identificación; y 
cuando corresponda, el nombre de la variedad y la marca o marcas del producto. 
Estos deben ser acordes a la función y características del producto y no inducir a 
engaño o confus ión con otra clase de productos;  
c) Nombre o razón social y dirección del fabricante y del responsable de la 
comercialización del producto, establecido en la subregión;  
 
2. INFORMACIÓN TÉCNICA  
 
a) La descripción y la composición del producto con indicación de su fórmula cuali -
cuantitativa con nombre genérico y nomenclatura IUPAC, cuando corresponda;  
b) Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado;  
c) Justificación de las bondades y proclamas atribuibles al producto, cuya no veracidad 
pueda representar un problema para la salud;  
d) Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado;  
e) Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda;  
f) Material del envase primario y secundario, cuando corresponda;  
g) Advertencias, precauciones y restricciones, cuando corresponda;  
h) Forma de presentación;  
i) Presentación comercial;  
j) Número de lote o sistema de codificación de producción; e,  
k) Información de las propiedades desinfectante y/o bactericida del producto, de acuerdo 
con las propiedades especiales conferidas al mismo.   
 
3. COMPROBANTE DEL PAGO DE LA TASA ESTABLECIDA  POR EL PAÍS MIEMBRO  
 - 7 - 
En el caso de regímenes de maquila para productos fabricados por terceros, en la subregión o 
fuera de ésta, en forma total o por etapas, se requerirá adicionalmente a lo señalado en los 
literales precedentes, la presentación de la Declaración del Fabricant e. 
 
Artículo 9. - Los productos de higiene doméstica con propiedad desinfectante que se mencionan 
en la presente Decisión, deberán cumplir con el Reglamento Técnico Andino que para tal fin emita 
la Secretaría General de la Comunidad Andina, de conformidad a lo establecido en la Decisión 
827. 
 
Artículo 10. - La Autoridad Nacional Competente, al recibir la NSO  correspondiente, revisará que 
esté acompañada de los requisitos exigidos, caso en el cual, sin mayor trámite, le asignará un 
código de identificación para efectos del etiquetado y de la vigilancia y control sanitario en el 
mercado. Los demás Países Miembr os reconocerán el código asignado.  
 
Artículo 11. - Cuando la NSO no esté acompañada de los requisitos exigidos, la Autoridad 
Nacional Competente no asignará el código de identificación al que se refiere el Artículo 10, e 
informará al interesado en el acto, cuáles recaudos faltan para que sea legalmente ac eptada.  
 
Artículo 12. - Los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal 
notificados en un País Miembro, serán reconocidos en los Países Miembros previa a su 
importación o comercialización, a solicitud del interesado. La Autoridad Nacional Competent e 
emitirá, para tal efecto, la constancia del reconocimiento de la NSO correspondiente.  
 
A efectos de facilitar el reconocimiento del código de la NSO y el control y vigilancia, la Autoridad 
Nacional Competente requerirá al interesado copia certificada o el documento electrónico que 
contiene el código de identificación de la NSO emitido por la autoridad del país de origen; 
acompañada de la información técnica que contempla el Artículo 8; y del comprobante de pago 
de la tasa establecida por cada País Miembro.  
 
Artículo 13. - Los productos de higiene doméstica, con la misma composición básica cuali -
cuantitativa y los productos absorbentes de higiene personal con la misma composición básica 
cualitativa, y para ambos casos, con el mismo uso y denominación genérica, que posean 
diferentes componentes secundarios que le confieran a los productos diferentes propiedades 
organolépticas (olor, color), tamaño y diseño, serán considerados pertenecientes a un mismo 
grupo de productos de higiene doméstica o absorbentes de higie ne personal. Estos grupos se 
ampararán bajo una misma NSO.  
 
Igualmente, los productos de higiene doméstica, con la misma composición básica cuali -
cuantitativa y los productos absorbentes de higiene personal con la misma composición básica 
cualitativa y para ambos casos, con el mismo uso, denominación genérica y componentes 
secundarios, elaborados por diferentes fabricantes ubicados en la subregión andina o en terceros  
países, serán notificados bajo un mismo código de NSO.  
 
Los productos a los que se refiere el literal d) de la lista indicativa del Anexo 1 de la presente 
Decisión o sus modificatorias,  tendrán por propiedad principal la de aromatizar el ambiente; 
cuando estos productos  presenten variedades en cuanto a su olor o fragancia (aroma), sin otras 
diferencias en su composición básica cuantitativa,  serán exceptuados de la obligación de 
presentar una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) por cada una de estas variedades y serán 
considerados bajo un mismo grupo.  
 
Artículo 14 .- En los casos en que se presente más de un importador, el producto será notificado 
bajo un mismo código de NSO siempre que se trate del mismo producto y por lo tanto con las 
mismas características de calidad y rotulado ya notificadas.  
 
Para el trámite a que se refiere el párrafo anterior el  importador  deberá presentar una solicitud 
declaración jurada consignando:  
  - 8 - 
a) Nombre de producto;  
b) Código de NSO a la cual solicita acogerse;  
c) Nombre o razón social y dirección del importador;  
d) Nombre o razón social, dirección y país del fabricante reconocido en la respectiva NSO 
vigente;  
e) Comprobante de pago de la tasa establecida; y  
f) Autorización del fabricante para incluir al importador.  
 
La exigencia de la autorización del fabricante para incluir al importador, se ajustará a la legislación 
interna de cada País Miembro.  
 
El importador que se acoge a una NSO existente, asume las mismas obligaciones y 
responsabilidades del titular, y deberá consignar  sus datos en el rotulado, además de lo 
establecido en el Artículo 22 de la presente Decisión.  
 
Así mismo, el importador que se acoge no podrá realizar modificaciones, reformulaciones, 
incorporaciones o ampliaciones a las que hace referencia los artículos  14 al 17 de la presente 
Decisión.  Cuando el Titular de la NSO solicite voluntariamente su cancelación, ésta se entenderá 
cancelada inclusive para todos los interesados que se acogieron a la misma.  
 
La verificación y seguimiento se realizará a través de las especificaciones del etiquetado, entre 
ellas el número de lote o sistema de codificación de producción asignado por el respectivo 
fabricante.  
 
Artículo 1 5.- En el caso que el titular de la NSO requiera comercializar un mismo producto con 
otras marcas, deberá actualizar la NSO ante las Autoridades Nacionales Competentes 
adjuntando el correspondiente rotulado para fines de vigilancia en la comercialización.  
 
Asimismo, las modificaciones del nombre del titular de la NSO, del producto o del fabricante, 
nombre comercial, marca, así como la ampliación o cambios de presentación del producto u otros 
relacionados a la comercialización, deberán ser notificadas por el titular de la NSO a la Autoridad 
Nacional Competente previa a su importación y comercialización, adjuntando la documentación 
técnica y/o legal que soporte la actualización de acuerdo a los requisitos establecidos en el 
Artículo 8 de la presente Decisión.  
 
Artículo 1 6.- Las modificaciones o reformulaciones de los componentes secundarios o de las 
especificaciones técnicas que no impliquen cambios sustanciales en la naturaleza o función del 
producto no requieren de una nueva NSO. En estos casos, el titular de la NSO deberá  notificar 
por escrito a la Autoridad Nacional Competente, presentando la documentación de sustento 
correspondiente . 
 
Artículo 1 7.- Las modificaciones o reformulaciones de los componentes básicos o de las 
especificaciones técnicas que impliquen cambios sustanciales en la naturaleza o función del 
producto requieren de una nueva NSO.  
 
Artículo 1 8.- La incorporación al producto o grupo de productos de higiene doméstica o de 
productos absorbentes de higiene personal, de nuevas variedades en cuanto al color, olor, 
tamaño y diseño, siempre y cuando tengan la misma función, se entenderá como una ampliaci ón 
de la NSO. Para proceder a dicha ampliación deberá cumplirse con los requisitos establecidos en 
el Artículo 8 de la presente Decisión en lo que corresponda.  
 
Artículo 1 9.- Las modificaciones, reformulaciones o incorporaciones a que hacen referencia los 
artículos 13 al 1 8, que no fueren notificadas a la Autoridad Nacional Competente antes de la 
importación y comercialización, darán lugar a la imposición de medidas de seguridad sanitarias y 
a las sanciones a que haya lugar, adoptadas en la presente Decisión.  
 - 9 - 
Artículo 20.- El plazo de vigencia de la NSO será de siete  (07) años, contados desde la fecha de 
asignación del código de identificación de la misma.  
 
La NSO podrá ser renovada por el mismo período, de manera sucesiva con el código asignado. 
A tal efecto, el titular de la NSO, antes de la expiración del plazo de vigencia, deberá presentar 
su solicitud de renovación, adjuntando una declaración jurada en la que s e indique que el producto 
seguirá siendo comercializado con los requisitos vigentes del artículo 8 de la presente Decisión, 
además del comprobante de pago de la tasa establecida por cada País Miembro. En caso de no 
efectuarse dicha renovación se considerar á vencida la vigencia del código de identificación de la 
NSO, el cual no podrá asignarse nuevamente.  
 
Para los trámites de renovación y de reconocimiento, el titular de la NSO previamente deberá 
informar las modificaciones que correspondan a la Autoridad Nacional Competente del  País 
Miembro  donde obtuvo la NSO.  
 
Artículo 21.- El titular de la NSO podrá solicitar la cancelación voluntaria del código de la NSO 
ante la Autoridad Nacional Competente,  debiendo informar la existencia o no del producto en el 
mercado.  
 
CAPÍTULO III  
 
COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS 
ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL  
 
Artículo 22.- Sin perjuicio de lo señalado en el Capítulo anterior, los productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal, sólo podrán comercializarse si en el 
envase o en el empaque figuran con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visi bles, las 
menciones que se detallan a continuación:  
 
a) Denominación genérica, nombre comercial y de ser el caso la marca;  
b) Nombre o razón social de(l) (los) fabricante(s);  
c) Nombre o razón social del titular de la NSO o del importador de ser el caso;  
d) Nombre del país de origen;  
e) El contenido nominal o neto por envase en peso, volumen o unidades, según 
corresponda;  
f) Las precauciones particulares de empleo, advertencias, restricciones y condiciones 
de uso de acuerdo al producto;  
g) El número de lote o sistema de codificación de producción;  
h) El código de NSO;  
i) Listado de ingredientes de la composición que atribuya las propiedades principales 
del producto de forma cualitativa y con su denominación química, incluidos aquellos 
que den origen a las precauciones o advertencias del producto final ;  
j) La fecha de vencimiento, para productos absorbentes de higiene personal de uso 
interno;  
k) Las condiciones especiales de almacenamiento según lo declarado en la NSO; y,  
l) Variedad a la que corresponda.  
  
No obstante lo establecido en el párrafo anterior, en el caso del código de NSO y los datos del 
importador o del titular de la NSO, éstos podrán estar incluidos en etiquetas; las cuales deberán 
estar firmemente adheridas de manera indeleble al envase o al empaque.  
 
En caso que la información señalada en el literal “f” exceda el tamaño del envase o empaque, 
ésta podrá figurar en un prospecto incorporado al envase.  
 
Para la comercialización del producto, se permitirá el uso de etiquetas complementarias o “sticker” 
para complementar o adecuar información del etiquetado, exceptuando el número de lote. La 
etiqueta complementaria o “sticker” debe estar firmemente adherida a la etiqueta principal, envase - 10 - 
o empaque y poseer caracteres indelebles y legibles. Asimismo, no podrá obstruir la información 
que, conforme a la normatividad andina e interna de cada País Miembro de la Subregión, se 
considere obligatoria.  
 
No se permitirá el uso de etiqueta complementaria o “sticker” para corregir información 
presentada en la etiqueta del producto.  
 
Artículo 23.- En los envases o empaques de los productos que se expenden en forma individual, 
que por su tamaño impidan  colocar todos los requisitos previstos en el artículo anterior, deberán 
figurar como mínimo el nombre del producto, el código de la NSO, el número de lote o sistema 
de codificación de producción, así como las precauciones particulares de empleo y las 
adve rtencias, restricciones o condiciones de uso de acuerdo con el producto.  
 
Artículo 24.- Las frases explicativas que figuren en los envases o empaques deberán estar en 
idioma español. Para los productos importados de terceros países, deberá figurar la traducción al 
idioma español de por lo menos las precauciones particulares de empleo y las a dvertencias, 
restricciones o condiciones de uso si las hubiere, así como las condiciones especiales de 
almacenamiento según lo declarado en la NSO.  
 
Artículo  25.- El titular de la NSO o el fabricante podrán recomendar en el envase, etiqueta o 
prospecto, el plazo adecuado de consumo de acuerdo a la vida útil del producto de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal, cuando estudios científicos as í lo 
demuestren.  
 
En el caso de los productos absorbentes de higiene personal de uso interno, de acuerdo a lo 
indicado en el literal j) del Artículo 22, la consignación en el envase de la fecha de vencimiento  
sustentada en los estudios correspondientes, es obligatoria.  
 
Artículo 26.- Facultar excepcionalmente a los Países Miembros que así lo consideren, a no 
requerir en sus territorios la impresión del número o código de Notificación Sanitaria Obligatoria 
en la etiqueta, envase o empaque del producto de higiene doméstica o producto ab sorbente de 
higiene personal, al que se refiere el literal h) del artículo 22 y el artículo 23 de la presente 
Decisión, para su comercialización.  
 
El País Miembro que decida acogerse a lo señalado en el párrafo anterior y desee comercializar 
productos bajo el alcance de la presente Decisión en los territorios de los demás Países 
Miembros, al momento de realizar la solicitud de reconocimiento deberá c umplir con los requisitos 
establecidos en la presente Decisión, incluido lo dispuesto en el literal h) del artículo 22 y el 
artículo 23. 
 
Los Países Miembros que decidan acogerse a lo previsto en el primer párrafo del presente 
artículo, lo comunicarán a la Secretaría General de la Comunidad Andina para informar a los 
demás Países Miembros.  
 
 
CAPÍTULO IV  
 
 
DE LA CIRCULACIÓN DE MUESTRAS SIN VALOR COMERCIAL  DE PRODUCTO SIN 
CÓDIGO DE NSO]  
 
Artículo 27.- Las muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica y absorbentes 
de higiene personal podrán circular en los Países Miembros sin código de NSO, con propósito de 
estudios de mercado o investigación y desarrollo, siempre y cuando no sean dest inadas a fines 
comerciales lucrativos.  
 
Estos productos deberán identificarse de manera segura, como muestra sin valor comercial.  - 11 - 
 
Artículo 28.- Previa aprobación de la Autoridad Nacional Competente, las Aduanas de un País 
Miembro podrán autorizar el ingreso de muestras sin valor comercial de productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal  sin código de NSO.  
 
Artículo 29.- Para circular las muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica y 
productos absorbentes de higiene personal, los interesados deberán presentar a la Autoridad 
Nacional Competente una solicitud, acompañada de los siguientes requisitos:  
  
a) Nombre o razón social del solicitante,  
b) Descripción del producto: nombre del producto, nombre del fabricante, contenido 
nominal, forma de la presentación, país de origen,  
c) Uso,  
d) Cantidad,  
e) Número de lote,  
f) Fines en los que van a utilizarse, indicando el objeto y metodología del estudio de 
mercado o de investigación y desarrollo, lugar y fecha de realización del estudio, los 
mismos que deben ser congruentes con la actividad registrada por el solicitante, y  
g) Comprobante de pago de la tasa establecida por el País Miembro.  
 
Artículo 30.- Sobre la solicitud que se indica en el artículo 29, la Autoridad Nacional Competente 
emitirá su pronunciamiento en un plazo máximo de siete (7) días hábiles, contados desde la 
presentación de la referida solicitud.  
 
La cantidad de muestras y el número de veces que se podrá autorizar el ingreso de las mismas 
será regulada por la legislación interna de cada País Miembro.  
 
Artículo 31.- Los productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal  que 
ingresen o circulen como muestras sin valor comercial a uno de los Países Miembros de 
conformidad con lo establecido en el presente Capítulo, no podrán ser comercializados bajo 
ninguna modalidad, siendo que su comercialización constituye una infracción  que será 
sancionada por parte de la Autoridad Nacional Competente.  
 
Artículo 32.- Las Autoridades Nacionales Competentes en sus acciones de control y vigilancia, 
ante el incumplimiento de lo establecido en el presente Capítulo, aplicarán las medidas de 
seguridad sanitaria y/o sanciones establecidas en la presente Decisión.  
 
 
CAPÍTULO V  
 
DEL CONTROL Y LA VIGILANCIA SANITARIA  
 
Artículo 33.- Tanto el titular de la NSO, como el fabricante del producto, son solidariamente 
responsables de la conformidad de este último con las especificaciones sanitarias, lo establecido 
en la presente Decisión y sus disposiciones complementarias, así como con las  condiciones de 
fabricación y de control de calidad exigidas por la Autoridad Nacional Competente. Asimismo, son 
responsables solidarios por los efectos adversos comprobados que sobre la salud individual o 
colectiva pueda experimentar la población usuaria de los productos, ocasionados por su 
incumplimiento.  
 
Artículo 34.- Los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal 
que se comercialicen en la subregión deberán cumplir en todo momento con los requisitos 
señalados en el Artículo 8. Tanto el titular, como el fabricante, serán los responsables  de tal 
cumplimiento, así como de suministrar, a requerimiento de la Autoridad Nacional Competente, las 
muestras de productos, los patrones y las materias primas, junto con sus respectivos certificados 
analíticos y los métodos de ensayo necesarios para rea lizar la verificación de la calidad sanitaria.  
 - 12 - 
Artículo 35.- El control y vigilancia sanitaria de los productos de higiene doméstica y productos 
absorbentes de higiene personal se llevará a cabo, posterior a la Notificación Sanitaria 
Obligatoria, a través de la verificación documentaria o en los establecimientos de stinados a 
elaborar, importar, almacenar, distribuir y comercializar estos productos, mediante la verificación 
del cumplimiento de la información técnica que obra en el expediente de la NSO, confrontándola 
con la información técnica que el fabricante o t itular de la NSO deberá tener para cada lote de 
productos.  
 
Artículo 36.- A fin de garantizar el cumplimiento de las funciones de control y vigilancia sanitaria, 
la Autoridad Nacional Competente podrá inspeccionar los establecimientos destinados a fabricar, 
importar, almacenar, distribuir y comercializar productos de higiene do méstica y productos 
absorbentes de higiene personal. Para el efecto deberá cumplir con los procedimientos que 
establezca la legislación nacional respectiva.  
 
Artículo 37.- La Autoridad Nacional Competente llevará a cabo un programa anual de visitas 
periódicas de inspección a los establecimientos que fabrican, importan, almacenan y 
comercializan productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal para 
verificar que tanto éstos como los productos, cumplan con los requisitos establecidos en la 
Resolución que para tal fin emita la Secretaría General, previa opinión técnica de las Autoridades 
Sanitarias. Estas visitas se realizarán de acuerdo a criterios de  riesgo.  
 
Artículo 38.- El programa anual de visitas se elaborará teniendo en cuenta los criterios de riesgo 
identificados en un mapa de riesgo, que consistirá en la clasificación de los productos o 
establecimientos, según el producto, el establecimiento y el proceso, entre otro s criterios.  
 
Artículo 39.- Las Autoridades Nacionales Competentes podrán pesquisar o tomar muestras de 
los productos, en cualquiera de las etapas de la fabricación, importación, almacenamiento, 
distribución, transporte, comercialización o expendio, a fin de verificar el cumplimient o de las 
especificaciones sanitarias y lo establecido en la presente Decisión y sus disposiciones 
complementarias.  
 
Artículo 40.- En toda inspección y toma de muestras de productos o pesquisa, la Autoridad 
Nacional Competente levantará un acta firmada por ésta y el representante legal o el responsable 
de la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, transporte, comercia lización o 
expendio. En el acta debe constar el método de muestreo y la cantidad de muestras tomadas, 
dejando copia del acta con una contra -muestra o muestra de retención. El impedimento para 
realizar las acciones señaladas en el presente artículo o la n egativa a firmar el acta, no invalidan 
dicho documento. Esta acta servirá de sustento para la reposición de los productos muestreados 
durante la toma de muestra o pesquisa.  
 
Artículo 41. - Las Autoridades Nacionales Competentes realizarán el control y vigilancia en el 
mercado en lo relacionado a la publicidad de los productos de higiene doméstica y productos 
absorbentes de higiene personal, que no induzca a comportamientos que afecten la sa lud, 
basada en la información técnica que contiene el expediente de la NSO, con criterios de 
veracidad, legalidad y responsabilidad por parte del titular de la NSO o del fabricante. Sólo podrán 
ser sujetos de publicidad aquellos productos que cuenten con l a NSO vigente.  
 
 
CAPÍTULO VI  
 
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIAS  
 
Artículo 42. - La Autoridad Nacional  Competente, con base en razones científicas y en aplicación 
de su sistema de control y vigilancia sanitaria, podrá establecer medidas de seguridad con el 
objeto de prevenir o impedir que los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de 
higien e personal o una situación particular asociada a su uso o comercialización, atente o pueda - 13 - 
significar peligro para la salud de las personas. Las medidas de seguridad se aplicarán sin 
perjuicio de las sanciones a que haya lugar.  
 
Artículo 43. - La Autoridad Nacional Competente podrá aplicar una o más de las siguientes 
medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud pública:  
 
a) Inmovilización del producto y de ser el caso, de los materiales, insumos o artículos que 
forman parte del mismo, así como de sus equipos de producción;  
b) Incautación o decomiso del producto y, de ser el caso, de los materiales, insumos o 
artículos que forman parte del mismo, así como de sus equipos de producción;  
c) Retiro del producto del mercado;  
d) Destrucción del producto y, de ser el caso, de los materiales, insumos o artículos que 
forman parte del mismo;  
e) Suspensión temporal, total o parcial, del funcionamiento del establecimiento;  
f) Cierre definitivo, total o parcial, del funcionamiento del establecimiento;  
g) Suspensión de la NSO.  
 
Artículo 44. - La Autoridad Nacional Competente aplicará la medida de seguridad sanitaria 
correspondiente, teniendo en cuenta la naturaleza del producto, el hecho que origina la violación 
de las disposiciones vigentes y su efecto sobre la salud de las personas. Las medi das que se 
adopten deberán guardar proporción con el nivel de riesgo sanitario y estar debidamente 
fundamentadas.  
 
Artículo 45. - Para efectos de aplicar una medida de seguridad deberá levantarse un acta en la 
cual se indicará, como mínimo, la dirección o ubicación del establecimiento, los nombres y firmas 
de los funcionarios que intervienen, las circunstancias que originan la medid a, el tipo de medida 
adoptada y señalar las disposiciones sanitarias presuntamente violadas.  
 
Artículo 46. - La medida de suspensión de la NSO podrá ser adoptada como consecuencia de 
una revisión documental o de una acción de control ejercida por la Autoridad Nacional 
Competente. La suspensión se mantendrá hasta por un plazo máximo de cuatro (04) meses; 
tiempo e n el cual el titular de la NSO podrá subsanar cualquiera de los casos anteriores, 
informando de las acciones correctivas a la Autoridad Nacional Competente, la cual deberá 
verificar tales acciones. Una vez transcurrido este término, y en caso no se haya procedido con 
la respectiva subsanación, se procederá a la cancelación de la NSO.  
 
 
CAPÍTULO VII  
 
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES  
 
Artículo 47. - Las Autoridades Nacionales Competentes deberán aplicar sanciones 
administrativas en los siguientes casos:  
 
a) Cuando se compruebe que un producto representa riesgo sanitario o peligro para la 
salud de las personas;  
b) Por falsedad de la información proporcionada en la NSO;  
c) Cuando no se cumpla con lo establecido en la presente Decisión y sus disposiciones 
complementarias;  
d) Cuando como resultado del control de calidad del producto se compruebe que no 
cumple con las especificaciones técnicas o de rotulado de la NSO;  
e) Cuando el representante del establecimiento no permita o interfiera con la realización de 
la inspección y/o pesquisa.  
 
Artículo 48. - Con arreglo a los procedimientos administrativos establecidos en la legislación 
interna de los Países Miembros y conforme a la gravedad de la infracción cometida, las - 14 - 
Autoridades Nacionales Competentes, aplicarán según correspondan, las siguientes sanciones 
administrativas:  
 
a) Amonestación;  
b) Multa;  
c) Decomiso o destrucción de los productos;  
d) Suspensión o cierre temporal, total o parcial, del funcionamiento del establecimiento;  
e) Cierre definitivo, total o parcial, del establecimiento;  
f) Suspensión o cancelación de la NSO; y.  
g) Cancelación de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Certificado de Capacidad 
o Permiso de Funcionamiento.  
 
La multa tendrá un valor fijado por la Autoridad Nacional Competente de cada País Miembro. Sin 
perjuicio de lo anterior, las Autoridades Nacionales Competentes podrán aplicar las sanciones 
civiles o penales a que haya lugar, establecidas en la legislación interna de cada País Miembro.  
 
Artículo 49. - Las acciones de control y vigilancia sanitaria se iniciarán de oficio o a solicitud o 
denuncia de cualquier persona.  
 
Artículo 50. - Para lo establecido en los Capítulos VI y VII de la presente Decisión, el afectado 
podrá recurrir o impugnar la medida o sanción adoptada por la Autoridad Nacional Competente, 
de acuerdo a lo establecido en la legislación nacional del País al que pertenece  dicha Autoridad.  
 
CAPÍTULO VIII  
 
TRANSPARENCIA  
 
Artículo 51. - La Autoridad Nacional Competente del País Miembro que adopte una medida de 
seguridad en relación a productos que se comercialicen en su territorio la informará a la Secretaría 
General y a los demás Países Miembros a través del espacio virtual de trabajo d e la Comunidad 
Andina “e -can” exclusivo de Autoridades de Salud y Comercio, en un plazo no mayor de cinco (5) 
días hábiles, indicando las causas que dieron lugar a la aplicación de la medida. Igualmente se 
informará a través de dicho mecanismo , las sanciones aplicadas una vez agotada la vía 
administrativa o la Resolución de la Autoridad Nacional Competente quede consentida.  
 
Artículo 52. - Las Autoridades Nacionales Competentes o la Secretaría General podrán solicitar 
al País Miembro que adopte la medida de vigilancia o control sanitario, las informaciones o 
aclaraciones que consideren pertinentes.  
 
En caso que las Autoridades Nacionales Competentes consideren insuficientes o injustificadas 
las causas que condujeron a dicha medida, podrán celebrar consultas a fin de solucionar la 
diferencia  
 
Sin perjuicio de ello, los Países Miembros o los particulares que se consideren afectados por la 
medida, podrán acudir a la Secretaría General para que ésta se pronuncie de conformidad con el 
ordenamiento jurídico de la Comunidad Andina.  
 
 
CAPÍTULO IX  
 
DEL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN  
 
Artículo 53. - Las Autoridades Nacionales Competentes deberán llevar un registro sistematizado 
de la información sobre los resultados del control y vigilancia sanitaria de los establecimientos y 
de los productos. La información registrada deberá ser colocada en el espac io virtual de trabajo 
de la Comunidad Andina “e -can” exclusivo de Autoridades de Salud y Comercio para efectos de 
evaluación, seguimiento, y ajuste de sus Programas de control y vigilancia sanitaria.  - 15 - 
  
Artículo 54. - Los Países Miembros incluirán en sus sistemas na cionales de información sanitaria 
los aportes de los sectores público y privado que tengan relación con la notificación, fabricación 
o elaboración, importación, exportación, control, comercialización y uso de productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.  
  
Artículo 55. - La Secretaría General y las Autoridades de Salud de los Países Miembros utilizarán 
el espacio virtual de trabajo de la Comunidad Andina “e -can” exclusivo de Autoridades de Salud 
y Comercio, a fin de compartir datos relativos a la NSO, medidas de seguridad , y aquellos 
destinados a prevenir, investigar y combatir los riesgos sanitarios de los productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.  
 
CAPÍTULO X  
 
DE LOS REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O 
CERTIFICADO DE CAPACIDAD O PERMISO DE FUNCIONAMIENTO  
 
Artículo 56. - Los Países Miembros adoptarán los requisitos para el funcionamiento de 
establecimientos dedicados a la fabricación de productos de higiene doméstica y productos 
absorbentes de higiene personal, mediante Reglamento Técnico Andino que para tal fin emita la 
Secretaría General de la Comunidad Andina, de conformidad a lo establecido en la Decisión 827 
o la normativa que la sustituya . 
 
En todo caso, las Autoridades Nacionales Competentes exigirán al otorgar la Autorización 
Sanitaria de Funcionamiento o Certificado de Capacidad o Permiso de Funcionamiento, un nivel 
básico de cumplimiento de estos requisitos de acuerdo con la Guía de Inspe cción que para tal fin 
se establezca en el anexo del correspondiente Reglamento Técnico mencionado en el párrafo 
anterior.  
 
La autorización sanitaria de funcionamiento o su equivalente, tendrá vigencia siempre que cumpla 
con lo establecido en la presente Decisión y sus disposiciones complementarias.  
 
La empresa fabricante o importador informará a la Autoridad Nacional Competente las 
modificaciones de las condiciones inicialmente autorizadas. Asimismo, el fabricante informará 
anualmente a la Autoridad Nacional Competente, la continuidad del funcionamien to de la 
empresa. A solicitud del interesado,  la Autoridad Nacional Competente  podrá certificar a los 
establecimientos, el cumplimiento de los requisitos de fabricación para productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.  
 
Artículo 57. - Lo establecido en el artículo anterior, se aplicará a los importadores en lo que 
corresponda.  
 
 
CAPÍTULO XI  
 
DE LA ASISTENCIA Y COOPERACIÓN ENTRE LAS AUTORIDADES  
NACIONALES COMPETENTES  
 
Artículo 58. - Los Países Miembros, a través de sus respectivas Autoridades Nacionales 
Competentes, se prestarán asistencia mutua y cooperación e intercambiarán información para la 
correcta aplicación de la presente Decisión. En el marco de esta asistencia podrán desarr ollarse, 
entre otras, las siguientes actividades:  
 
a) Evaluación de la incorporación o retiro de listados de ingredientes, productos o 
instrucciones;  
b) Diseño y ejecución de un Programa de Formación y Capacitación de Inspectores en la 
subregión andina;  - 16 - 
c) Utilización del espacio virtual de la Comunidad Andina “e -can” exclusivo de Autoridades 
de Salud y de Comercio para prevenir, investigar y combatir los riesgos sanitarios de los 
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal;  
d) Apoyo a la investigación y desarrollo de productos de higiene doméstica y productos 
absorbentes de higiene personal con ingredientes de origen nativo.  
 
La Secretaría General de la Comunidad Andina prestará su apoyo a las Autoridades Nacionales 
Competentes para el desarrollo de las actividades mencionadas.  
 
CAPÍTULO XII  
 
DE LOS REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS DE CONTROL Y VIGILANCIA PARA EL 
COMERCIO DE PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES 
DE HIGIENE PERSONAL MEDIANTE EL EXPENDIO POR SISTEMA DE “REFILL” O 
RELLENADO EN LOS CENTROS DE DISTRIBUCIÓN  
 
Artículo 59. - Los productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal requieren 
para su comercialización y/o importación de la Notificación Sanitaria Obligatoria presentada ante 
la ANC del primer País Miembro de comercialización, proceso que se realizará p revio a la 
comercialización en virtud a lo establecido en los artículos 6 y 7 de la presente Decisión.  
 
Los productos terminados señalados en el párrafo anterior podrán ser sometidos a expendio por 
sistema de “refill” o rellenado en los puntos de venta. El titular de la NSO y/o responsable del 
producto que expenda a través de este sistema deberá garantizar a nte la ANC la calidad, 
estabilidad, inocuidad y permitir la trazabilidad del producto que se obtiene del “refill” o rellenado 
en virtud de lo señalado en la presente Decisión, o la normativa Andina que la complemente o la 
sustituya y la normativa interna q ue cada País Miembro implemente para este fin.  
 
CAPÍTULO XIII  
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS  
 
Artículo 60. - A los efectos de la presente Decisión se aplicarán las tarifas y actualizaciones de 
éstas que estén vigentes en las legislaciones nacionales de los Países Miembros.  
 
Artículo 61. - La Secretaría General, previa consulta con las Autoridades Nacionales 
Competentes en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene 
personal, adoptará mediante Resolución las disposiciones que reglamenten la presente Decisión  
que incluirá la actualización de los formatos y procedimientos armonizados que aplicarán los 
Países Miembros . 
 
Los Reglamentos Técnicos Andinos que resulten necesarios para la aplicación de la presente 
Decisión se elaborarán conforme a la Decisión 827 o la normativa que la sustituya.  
 
Artículo 62. - La legislación interna de los Países Miembros será de aplicación en todo lo que no 
esté previsto en la presente Decisión.  
 
 
DISPOSICIONES TRANSITORIAS  
 
Única. - Antes de la entrada en vigencia de la presente Decisión, los Países Miembros podrán 
aceptar que el titular de la NSO, haga uso de etiquetas complementarias o “sticker” señaladas en 
el cuarto párrafo del artículo 2 2 de la presente Decisión.  
 
DISPOSICIÓN FINAL  
 - 17 - 
Única. - La presente Decisión sustituye la Decisión 706 y sus modificatorias y, entrará en vigencia 
a partir de los veinticuatro (24) meses siguientes de la fecha de su publicación en la Gaceta Oficial 
del Acuerdo de Cartagena, fecha a partir de la cual quedarán d erogadas las Decisiones 706, 784, 
826 y 908.  
 
Dada en la ciudad de Lima, Perú, a los XXX días del mes de XXX del año dos mil veinticuatro.  
 - 18 - 
ANEXO 1  
 
LISTA INDICATIVA DE GRUPOS DE PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y 
PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL  
 
Para los efectos de la presente Decisión se considerarán los siguientes grupos de productos de 
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal:  
 
a) Jabones y detergentes.  
 
b) Productos lavavajillas y pulidores de cocina.  
 
c) Suavizantes y productos para prelavado post lavado y preplanchado de ropa.  
 
d) Odorizantes, ambientadores y enmascarantes.  
 
e) Blanqueadores y quitamanchas.  
 
f) Desodorizantes de ambiente, neutralizadores y eliminadores de olores  
 
g) Limpiadores de superficies;  
 
h) Abrillantadores, pulidores, lustradores, demás productos destinados a la protección 
de superficies, y objetos domésticos;  
 
i) Desengrasantes;  
 
j) Descalcificadores y desincrustantes;  
 
k) Productos de higiene doméstica con propiedad desinfectante.  
 
l) Productos absorbentes de higiene personal (toallas higiénicas, pañales, tampones y 
protectores)  
 
m) Los demás que determine la Secretaría General de la Comunidad Andina mediante 
Resolución, por solicitud y consenso de las Autoridades Sanitarias de los Países 
Miembros.  
 
 
 
* * * *