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MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador, 
“Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios  de óptima calidad y a elegirlos con 
libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características” ; 
 
Que el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la 
Organización Mundial del C omercio – OMC, se publicó en el Registro Oficial Suplemento No. 853 del 2 
de enero de 1996;  
 
Que el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 establece las 
disposiciones sobre la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos por instituciones del 
gobierno central  y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que se deben tomar en cuenta las Decisiones y Recomendaciones adoptadas por el Comité de 
Obstáculos Técnicos al Comercio  de la OMC;  
 
Que el Anexo 3 del Acue rdo OTC establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, adopción 
y aplicación de normas;  
 
Que la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglament os Técnicos y Metrología”, modificado por 
la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que la Decisión 562 del 25 de junio de 2003 de la Comisión de la Comunidad Andina establece las 
“Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técni cos en los Países Miembros 
de la Comunidad Andina y a nivel comunitario”;  
 
Que mediante Ley No. 2007 -76, publicada en el Registro Oficial Suplemento No. 26 del 22 de febrero de 
2007, reformada en la Novena Disposición Reformatoria del Código Orgánico de la  Producción, Comercio 
e Inversiones, publicado en el Registro Oficial Suplemento  No. 351 del 29 de diciembre de 2010, 
constituye el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene como objetivo establecer el marco jurídico 
destinado a: “i) Regular los princi pios, políticas y entidades relacionados con las actividades vinculadas 
con la evaluación de la conformidad, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en 
esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacion ados con la seguridad, la 
protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la 
protección del consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) 
Promover e incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana” ; 
 
Que el Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en el 
Artículo 15, literal b) de la Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatori ano de la Calidad, reformada en la 
Novena Disposición Reformatoria del Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones 
publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 351 del 29 de diciembre de 2010, y siguiendo el trámite 
reglamentario establecid o en el Artículo 29 inciso primero de la misma Ley, en donde manifiesta que: “ La 
reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos 
necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salu d de la vida humana, 
animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas” ha formulado el proyecto de  Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 25 9 
“ARTÍCULOS  DE PUERICULTURA.  ANDADORES ”; 
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Página 2 de 6 Que en c onformidad con el Artículo 2, numeral 2.9.2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de 
la OMC, el Artículo 11 de la Decisión 562 de la Comisión de la Comunidad Andina, CAN, se debe 
proceder a la NOTIFICACIÓN  del proyecto del mencionado Reglamento;  
 
Que de conformidad con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento General, el 
Ministerio de Industrias y Productividad es la institución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en 
consecuencia, es competente para aprobar y notifica r el proyecto de Reglamento Técnico Ecuatoriano  
PRTE INEN 25 9 “ARTÍCULOS DE PUERICULTURA.  ANDADORES ”; 
 
Que mediante Acuerdo Ministerial No. 11446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el Registro 
Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaría de la Calidad la facultad de 
aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de 
la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de conformidad con lo previsto en 
la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. -   Notificar  el siguiente Proyecto  de: 
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 259 
 “ARTÍCULOS DE PUERICULTURA.   ANDADORES ” 
 
 
1. OBJETO  
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos de seguridad para andadores  para niños , 
con el propósito de prevenir los riesgos para la seguridad de las personas y evitar prácticas que puedan 
inducir  a error a los usuarios . 
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
2.1 Este Reglamento T écnico aplica a los andadores en los que se puede colocar a un niño y que están 
destinados a ser utilizados desde que el niño es capaz de ponerse de pie por si solo hasta que puede 
andar por sus propios medios; que se fabriquen a nivel nacional, importen y se comercialicen en el 
Ecuador:  
 
2.2 Estos productos se encuentran comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
CLASIFICACIÓN  DESCRIPCIÓN  OBSERVACIONES  
8715.00  Coches, s illas y vehículos similares para 
transporte de niños, y sus partes.   
8715.00.10  - Coches, sillas y vehículos similares  Aplica a los andadores 
para niños.  
9503.00.10  Triciclos, patinetes, coches de pedal y 
juguetes similares con ruedas; coches y 
sillas de  ruedas para muñecas o muñecos.  Aplica a los andadores 
para niños.  
 
2.3 Este R eglamento Técnico no aplica a los andadores con funciones terapéuticas y curativas y a aquellos 
andadores en los que el niño es sostenido por elementos inflables.  
 
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3. DEFINIC IONES  
 
3.1 Para los efectos de este Reglamento Técnico , se aplican las definiciones dadas en la norma UNE -EN 
1273 vigente  o su equivalente , además de las que a continuación se indican:  
3.1.1 Proveedor . Organización o persona que proporciona un producto, qu e puede ser el fabricante 
(productor) o distribuidor mayorista oficial autorizado por el fabricante.  
 
3.1.2 Actividad de evaluación de la conformidad de primera parte.  Actividad de evaluación de la 
conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee el objeto.  
 
3.1.3 Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte . Actividad de evaluación de la 
conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organización 
que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto.  
 
 
 
4. REQUISITOS  DEL PRODUCTO  
 
4.1 Los andadores deben cumplir con los requisitos sobre el  material y la construcción que se establecen en 
la norma UNE -EN 1273 vigente  o su equivalente . 
 
 
5. REQUISTOS DE ROTULADO  (MARCADO) ,  EMBALAJE  E INFORMACIÓN DEL PRODUCTO,  
 
5.1 Todos los andadores deben venir marcados de manera visible, perma nente y legible.  
 
5.2 El marcado del andador debe cumplir con el requisito de durabilidad según se establece en la UNE -
EN 1273 vigente.  
 
5.3 Toda la información del producto, esto es, el marcado del andador, la información para la venta, las 
instrucciones de uso y las marcas en las bolsas del embalaje, deberán estar en idioma español 
independientemente que pueda estar en otros idiomas adic ionales.  
 
5.4 La información mínima que debe marcarse en el andador debe estar de acuerdo con lo establecido en 
la norma UNE -EN 1273 vigente; además se debe incluir el país de origen.  
 
5.5 Debe suministrarse información previa  a la venta e instrucciones de  uso. La información mínima que 
deben tener estos últimos deberá estar de acuerdo a lo establecido en la UNE -EN 1273.  
 
5.6 Todas las bolsas de embalaje del producto deber ir marcados de manera visible con una advertencia 
de seguridad para evitar asfixias s egún lo establecido en la UNE -EN 1273 . 
 
 
6.  ENSAYOS PARA EVALUAR LA CONFORMIDAD  
 
6.1 Los métodos de ensayo utilizados para verificar el cumplimiento de los andadores  con este  Reglamento 
Técnico , son los establecidos en la norma UNE -EN 1273 vigente  o su e quivalente . 
 
 
7.  MUESTREO   
 
7.1 El muestreo para la evaluación de la conformidad de los productos contemplados en el presente 
Reglamento Técnico, se debe realizar de conformidad con lo establecido en la Norma  NTE INEN -ISO 
2859 -1 vigente; y, de acuerdo con  los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de 
productos.  
 
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Página 4 de 6 8. DOCUMENTOS DE REFERENCIA  
 
8.1 Norma UNE -EN 1273 Artículos de puericultura. Andadores. Requisitos de seguridad y métodos de 
ensayo.  
 
8.2 Norma NTE INEN -ISO 2859 -1, Proced imientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. 
Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote . 
 
8.3 Norma  NTE INEN -ISO/IEC 17067, Evaluación de la conformidad -fundamentos de certificació n de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de productos.  
 
8.4 Norma NTE INEN –ISO/IEC 17050 -1, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor.  Parte 1: Requisitos Generales.  
 
8.5 Norma NTE INEN -ISO/I EC 17025 , Requisitos generales para la competencia de laboratorios de 
calibración y ensayo.  
 
 
9. PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR LA CONFORMIDAD  
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente  a la c omercialización de los productos nacionales e importados contemplados en este 
Reglamento Técnico, los fabricantes nacionales e importadores deberán demostrar su cumplimiento a 
través de un certificado de conformidad de producto, expedido por un organismo d e certificación de 
producto acreditado o designado en el país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los 
acuerdos vigentes de reconocimiento mutuo con el país, de acuerdo a lo siguiente:  
 
a) Para productos importados. Emitido por u n organismo de certificación de producto acreditado, cuya 
acreditación sea reconocida por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (S AE), o por un organismo de 
certificación de producto designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
b) Para productos fabricados a nivel nacional.  Emitido por  un organismo de certificación  de producto 
acreditado por el S AE o designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
9.2 Para la demostración de la conformidad de los produc tos contemplados en este Reglamento Técnico, 
los fabricantes nacionales e importadores deberán demostrar su cumplimiento a través de la presentación 
del certificado de conformidad  según las siguientes opciones:  
 
9.2.1  Certificado de conformidad de producto  según el Esquema de Certificación 1b, establecido en la 
norma NTE INEN -ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación acreditado [ver numeral 9.1, 
literales a) y b) de este Reglamento Técnico].  
 
9.2.2  Certificado de Conformidad de producto según  el Esquema de Certificación 5, establecido en la 
norma NTE INEN -ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto [ver numeral 9.1, 
literales a) y b) de este Reglamento Técnico], al que se debe adjuntar el Registro de Operadores, 
establ ecido mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 del 24 de enero de 2014.  
 
9.2.3  Certificado de Conformidad de Primera Parte según la Norma NTE INEN –ISO/IEC 17050 -1, 
expedido por el proveedor, que puede ser el fabricante o distribuidor mayorista oficial autori zado por el 
fabricante, debidamente legalizado por la Autoridad competente, que certifique que el producto cumple 
con la norma técnica referenciada en este Reglamento Técnico, lo cual debe estar sustentado con la 
presentación de los informes de ensayo de a cuerdo con las siguientes alternativas:  
 
a) Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación sea 
reconocida por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE.  La fecha de expedición del informe de 
ensayos no debe ser  mayor a doce  meses  a la fecha de presentación.  
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Página 5 de 6 b) Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte  que demuestre 
competencia técnica según la norma NTE INEN -ISO/IEC 17025 , y que se encuentre debidamente firmado 
por el responsa ble del laboratorio.   La fecha de expedición del informe de ensayos no debe ser mayor a 
doce  meses  a la fecha de presentación.  
 
9.2.3.1  Al Certificado de conformidad de primera parte se debe añadir la evidencia de cumplimiento con 
el rotulado del producto establecido en el presente Reglamento Técnico, emitido por el fabricante y  el 
Registro de Operadores establecido mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 del 24 de enero de 2014.  
 
9.2.3.2  En este caso, previo a la nacionalización de la mercancía, el INEN o l as Autoridades de Vigilancia 
y Control competentes, se reservan el derecho de realizar el muestreo, ensayos e inspección de rotulado, 
de conformidad con este Reglamento Técnico, en cualquier momento, a cuenta y a cargo del fabricante o 
importador del produ cto. 
 
9.3 El certificado de conformidad de primera parte se aceptará hasta que existan organismos de 
certificación de producto y laboratorios de ensayo acreditados o designados en el país de destino, o 
acreditado en el país de origen, cuya acreditación sea  reconocida por el SAE.  
 
9.4 Los productos de fabricación nacional que cuenten con Sello de Calidad INEN o Certificado de 
Conformidad INEN, Esquema de Certificación 5, no están sujetos al requisito de certificado de 
conformidad para su comercialización.  
 
 
10.  AUTORIDAD DE VIGILANCIA Y CONTROL  
 
10.1 De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Industrias y Productividad y las instituciones del Estado que, en función de sus leyes 
constitutivas  tengan facultades de fiscalización y supervisión son las autoridades competentes para 
efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los requisitos del presente reglamento 
técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e importadore s de los productos contemplados en 
este reglamento técnico ecuatoriano la presentación de los certificados de inspección respectivos.  
 
 
11. RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
11.1 Los proveedores de estos productos que incumplan con lo establecido en este reglamento té cnico 
recibirán las sanciones previstas en la Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás 
leyes vigentes, según el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
 
12. RESPONSABILIDAD DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACI ÓN DE LA CONFORMIDAD  
 
12.1 Los organismos de certificación, laboratorios o demás instancias que hayan extendido certificados 
de conformidad o informes de laboratorio erróneos o que hayan adulterado deliberadamente los datos de 
los ensayos de laboratorio o de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o 
fiscal de acuerdo con lo establecido en la  Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Ca lidad y 
demás leyes vigentes.  
 
 
13.   REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
13.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico ecuatoriano, el 
Servicio  Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años contados 
a partir de la fecha de su entrada en vigencia, pa ra incorporar avances tecnológicos o requisitos 
adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el ambiente, de conformidad con lo que 
se establece en la Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
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Página 6 de 6 ARTÍCULO 2. - Disponer al Servici o Ecuatoriano de Normalización, INEN, que de conformidad con el 
Acuerdo Ministerial No. 11256 del 15 de julio de 2011, publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de 
julio de 2011, publique el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 259 “ARTÍCULO S DE 
PUERICULTURA.  ANDADORES ” en la página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3.- Este Reglamento Técnico Ecuatoriano entrará en vigencia transcurridos ciento och enta 
(180) días ca lendario desde la fecha de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
 
 
Mgs. Ana Elizabeth Cox Vásconez  
SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD