G/LIC/N/2/PHL/201  
26 janvier  2024 
(24-0627) Page: 1/3 
Comité des licences d'importation  Original:  anglais  
 
  
ACCORD SUR LES PROCÉDURES DE LICENCES D'IMPORTATION  
NOTIFICATION AU TITRE DE L'ARTICLE 5:1 À 5:4 DE L'ACCORD1 
PHILIPPINES  
La communication ci -après, initialement  reçue le 13  décembre 2 023, est distribuée à la demande de 
la délégation des Philippines.  
 
 Catégorie  Détails de la notification  
1 Membre notifiant  Philippines  
2 Titre de la nouvelle 
législation/procédure  Arrêté n °°2020 -0017 du Ministère de la santé  – Directives révisées 
relatives à l'uniformisation des prescriptions et procédures de 
l'Agence des médicaments et des produits alimentaires portant 
abrogation de l'Arrêté n °°2016 -0003 
3 Date de publication  21 mai 2 020 
4 Date d'entrée en vigueur  5 juin 2 020 
5 Adresse du site 
Web/publication officielle de 
la nouvelle 
réglementation/procédure  https://www.fda.gov.ph/wp -
content/uploads/2020/05/Administrative -Order -No.2020 -0017.pdf  
6 Avez -vous joint une copie 
(pdf) de la réglementation 
pour le Secrétariat?  [X] Oui. ( Veuillez joindre une copie de la réglementation à la 
présente notification ) 
 
[  ] Non. 
7 Type de notification  [  ] a) Nouvelle réglementation/procédure2 concernant les licences 
(veuillez répondre aux questions n°  8 à 14)  
 
[X] b)  Modifications d'une réglementation/procédure précédemment 
notifiée dans le document  G/LIC/N/2/PHL/189 ; (veuillez répondre 
aux questions n ° 15 et 16) 
8 Liste des produits soumis à 
licences   
 
9 Nature du régime de 
licences  Automatique : [  ] 
 
Non automatique : [  ] 
10 Objectif 
administratif/mesure 
appliquée  a)  Protection de la moralité publique  
b)  Protection de la vie et de la santé des personnes et des 
animaux et préservation des végétaux ; protection de 
l'environnement  
c)  Collecte de statistiques commerciales ou surveillance 
du marché  
 
1 Il est entendu que le Membre notifiant a également rempli ses obligations de notification au titre de 
l'article  1:4 a) et de l'article  8:2 b) concernant la loi/la réglementation/la procédure pertinente notifiée en 
remplissant le présent formulaire de manière complète et précise.  
2 Il est entendu que "nouvelle réglementation/procédure" fait référence à tout e loi, réglementation ou 
procédure nouvellement introduite, ainsi qu'à celles qui sont en vigueur mais qui sont notifiées pour la 
première fois au Comité.  G/LIC/N/2/PHL/201  
- 2 - 
   Catégorie  Détails de la notification  
d)  Protection des brevets, des marques de fabrique ou de 
commerce et du droit d'auteur, et prévention des 
pratiques frauduleuses  
e)  Respect des obligations découlant de la Charte des 
Nations Unies et d'autres traités internationaux ( CITES, 
Convention de Bâle, Convention de Rotterdam, 
Résolutions du Conseil de sécurité de l'ONU , etc.)  
f)  Administration des contingents (y compris tarifaires)  
g)  Réglementation des importations d'armes, de munitions 
ou de matières fissiles et protection de la sécurité 
nationale  
h)  Autre : ______________ ( veuillez préciser ) 
11 Organe(s) administratif(s)  
auquel (auxquels) présenter 
les demandes  
 Ministère/autorité et département : Food and Drug Administration 
(Agence des médicaments et des produits alimentaires)  
Adresse:  
Site Web:  
Téléphone:  
Courrier électronique:  
12 Point de contact chargé de 
communiquer des 
renseignements sur les 
conditions de recevabilité  Ministère/autorité et département : Food and Drug Administration  
(Agence des médicaments et des produits alimentaires)  
Adresse:  
Site Web:  
Téléphone:  
Courrier électronique:  
13 Durée d'application prévue 
de la procédure de licences  En cours  
14 Résumé de la notification 
dans l'une des langues 
officielles de l'OMC    
15 Si la case  7 b) a été cochée, 
veuillez indiquer la nature 
de la (des) modification(s)  a)  Abrogation  
b)  Suspension  
c)  Modification d'aspects particuliers des 
procédures existantes:  
 produits visés  
 objectif administratif  
 caractère automatique ou non automatique  
 durée d'application de la procédure de licences  
 modification de la nature de la restriction quantitative/en 
valeur  
 conditions de recevabilité des demandeurs  
 point de contact chargé de communiquer des 
renseignements sur les conditions de recevabilité  
 organe(s) administratif(s) auquel (auxquels) présenter les 
demandes  
 documents requis (y compris le formulaire de demande)  
 délai de présentation de la demande  
 organe(s) administratif(s) délivrant les licences  
 délai de délivrance d'une licence;  
 droit de licence/redevance administrative  
 versement d'un dépôt ou paiement préalable, et conditions 
applicables  
 droits/procédures de recours  
 durée de validité de la licence  
 autres conditions de la licence (prolongation, cessibilité, 
sanctions en cas de non -utilisation, etc.)  
 prescriptions en matière de change  
 autre : Inclusion des produits pharmaceutiques dans le 
champ d'application du fait qu'ils relèvent des mêmes règles  G/LIC/N/2/PHL/201  
- 3 - 
   Catégorie  Détails de la notification  
de procédure que les dispositifs médicaux, conformément à 
l'Arrêté n °°2020 -0017 du Ministère de la santé . 
 
16 Veuillez expliquer les 
modifications en détail 
(dans l'une des langues 
officielles de l'OMC)  L'Arrêté n °°2020 -0017 du Ministère de la santé  a déjà été notifié à 
l'OMC en ce qui concerne les dispositifs médicaux . Étant donné que 
les règles  de procédure applicables aux  produits pharmaceutiques et 
celles applicables aux dispositifs médicaux sont similaires, il est 
nécessaire de mettre à jour la notification  N2 concernant  l'Arrêté 
n°°2020 -0017 du Ministère de la santé  afin d'y inclure les produits 
pharmaceutiques comme su it: 
 
Médicaments  
SH 30 Produits pharmaceutiques  
 
Demandes initiales, de renouvellement et de modification des 
licences d'exploitation des fabricants (y compris les 
conditionn eurs/reconditionneurs ), des négociants, des distributeurs 
(en tant qu'importateurs, exportateurs et/ou grossistes), des points 
de vente de médicaments tels que les drogueries, les pharmacies 
(communautaires, hospitalières ou institutionnelles) ou les boticas , 
et les points de vente au détail de médicaments sans ordonnance  de 
tous les médicaments, y compris les vaccins, les produits 
biologiques, les médicaments vétérinaires et les produits pour la 
santé animale, les gaz médicaux, les produits de médecine 
traditionnelle et les plantes médicinales . 
 
 
__________