PROYECTO  
 
REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE  BOLSAS DE PLÁSTICO BIODEGRADABLE S 
 
CAP ÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
 
Artículo  1.- Objeto  
 
1.1 El presente reglamento técnico establece los requisitos técnicos y de etiquetado 
de las bolsas de plástico biodegradables para que su degradación no genere 
contaminación por microplásticos o sustancias peligrosas, en el marco de un 
modelo de economía circular.  
 
1.2 Asimismo, tiene por finalidad mitigar los riesgos e impactos negativos al ambiente 
y a la salud, así como reducir la asimetría informativa en la cadena de consumo, 
generando a través de ello bienestar social.  
 
Artículo  2.- Campo de aplicación  
 
Las disposiciones contenidas en el presente reglamento técnico son de aplicación y 
cumplimiento obligatorio para las personas naturales y jurídicas que fabriquen en el país 
para consumo interno, importen, distribuyan o comercialicen bolsas de plástico 
biodegradables con las características siguientes:  
 
2.1 Bolsas , con asa o sin asa, en las que el plástico biodegradable es un constituyente 
significativo ; que han sido diseñadas o s on utilizadas por los  consumidores o  
usuarios para cargar o llevar bienes.  
 
2.2 Las bolsas d e plástico biodegradables indicad as en el numeral 2.1 se encuentran 
comprendid as en las partidas del Sistema Armonizado de Designación y 
Codificación de Mercancías, en las Subpartidas de la Nomenclatura Arancelaria 
Común de los Países Miembros del Acuerdo de Cartagen a (Subpartidas 
NANDINA ) y de manera específica en las Subpartidas Nacionales del Arancel de 
Aduanas  vigente que se indican en la Tabla 1. 
 
Tabla 1. Subpartidas Nacionales del Arancel de Aduanas comprendidas 
dentro del alcance del presente Reglamento Técnico  
 
CÓDIGO  DESCRIPCIÓN  PRODUCTO  
3923.21.00.00  Sacos (bolsas), bolsitas y 
cucuruchos de polímeros de etileno.  
Bolsas de plástico  
3923.29.90.00  Los demás sacos (bolsas), bolsitas y 
cucuruchos, excepto de polímeros 
de etileno.  
4911.99.00.00  Los demás impresos . Bolsas de plástico cuya razón de 
ser es que llevan impresiones o 
ilustraciones . 
4819.30.10.00  Sacos (bolsas) con una anchura en 
la base superior o igual a 40 cm, 
multipliegos . Bolsas de plástico estratificado 
con papel o cartón, los 
productos constituidos por una 
capa de papel o cartón 
recubiertos o revestidos de una                                                                         
4819.30.90.00   CÓDIGO  DESCRIPCIÓN  PRODUCTO  
Sacos (bolsas) con una anchura en 
la base superior o igual a 40 cm, 
excepto los multipliegos . 
 capa de plástico, cuando el 
espesor de est a últim a sea 
inferior a la mitad del espesor 
total. 
4819.40.00.00  Los demás sacos (bolsas); bolsitas y 
cucuruchos . 
 
Artículo  3.- Definiciones   
 
Para la aplicación de lo dispuesto en el presente reglamento técnico se debe considerar 
el Glosario de Términos de la Ley N º 30884, Ley que regula el plástico de un solo uso y 
los recipientes o envases descartables, las definiciones establecidas en su Reglamento , 
aprobado por Decreto Supremo N º 006-2019 -MINAM, así como las siguientes 
definiciones : 
 
3.1. Aditivo:  Material  agregado al plástico en pequeñas cantidades para producir una 
modificación deseada en sus propiedades. Se consideran como aditivos a los 
adhesivos,  catalizadores, cargas, entre otros (Adaptado 3.4.4.1, ISO 6707 -
1:2017) .  
 
3.2. Biodegradabilidad aeróbica última  o final: Descomposición de un compuesto 
químico orgánico por microorganismos en presencia de oxígeno para producir 
dióxido de carbono, agua, sales minerales de cualquier otro elemento presente 
(mineralización) y nueva biomasa  (3.2, NTP-ISO 17088 :2015). 
 
3.3. Bolsa de plástico biodegradable : Bolsa de plástico de un solo uso , cuya 
degradación no genera contaminación por microplásticos o sustancias peligrosas, 
que puede ser valorizada y cumple con el presente reglamento técnico .  
 
3.4. Carga, relleno o filler : Aditivo sólido relativamente inerte agregado a un plástico 
para modificar su resistencia, duración y otras propiedades para su uso o para 
reducir costos. Un relleno que solo se usa para reducir el costo se denomina 
"extensor", este también puede ser un lí quido (2.369,  ISO 472:2013 ).  
 
3.5. Catalizador:  Aditivo que aumenta la velocidad de una reacción química y que, en 
teoría, se mantiene químicamente inalterad o al final de la reacción (Adaptado de 
3.3, NTP-ISO 17088:201 5). 
 
3.6. Certificado de Conformidad: Documento mediante el cual el Organismo de 
Certificación de productos declara que las bolsas de plástico biodegradables 
demuestran el cumplimiento de los requisitos técnicos establecidos en el presente 
reglamento técnico y sus anexos . El Certificado de Conformidad , para efectos del 
presente reglamento técnico , es equivalente al Certificado de Biodegradabilidad 
mencionado en el artículo 11 de la Ley N º 30884 , Ley que regula el plástico de un 
solo uso y los recipientes o envases descartables  y en la Segunda D isposición 
Complementaria Final de su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N º 006-
2019 -MINAM.  
 
3.7. Constituyente: Elemento a partir del cual la bolsa de plástico o sus componentes 
están hechos y que no puede ser separado manualmente o empleando métodos 
físicos sencillos .  
 3.8. Componente: Elemento  de la bolsa de plástico  que puede ser separado 
manualmente  o empleando métodos físicos sencillos .  
 
3.9. Constituyente significativo:  Cualquier constituyente presente a partir de 1% del 
peso seco total de la bolsa  de plástico  (Adaptado de 6.3.1, NTP-ISO 17088:201 5). 
 
3.10.  Declaración de conformidad del proveedor: Documento mediante el cual el 
proveedor ( Fabricante ) declara que las bolsas de plástico biodegradable s cumplen 
con los requisitos técnicos establecidos en el presente reglamento técnico y sus 
anexos . 
 
3.11.  En la práctica y a escala : Existe infraestructura de valorización de residuos de 
plástico biodegradable autorizada por el Ministerio del Ambiente y se encuentra 
operando en todos los departamentos donde la bolsa de plástico va a ser 
comercializada, conforme a las disposiciones del Decreto Legislativo Nº  1278, Ley 
de Gestión Integral de Residuos Sólidos y su Reglamento . 
 
3.12.  Esquema de Certificación : Sistema de certificación relativ o a productos 
específicos , a los que se aplican los mismos requisitos especificados, reglas y 
procedimientos específicos. E stipula las reglas, los procedimientos y la gestión 
para la implementación de la  certificación de pro ductos, procesos y servicios  (3.2, 
NTP-ISO/IEC 17067:2015 ). 
 
3.13.  Evaluación de la conformidad: Demostración de que se cumplen los requisitos 
especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo  
(2.1, NTP-ISO/IEC 17000: 2005 revisada 2015 ). 
 
3.14.  Informe de Ensayo:  Documento emitido por un laboratorio de ensayo que 
suministra de manera exacta, clara, inequívoca y objetiva  los resultados de los 
ensayos señalados en el Anexo I  del presente reglamento técnico y que incluye 
toda la información acordada con el cliente y la necesaria para la interpretación de 
los resultados, así como, la información exigida en el método utilizado  (Adaptado 
de 7.8.1, NTP-ISO/IEC 17025:2017 ).  
 
3.15.  Organismo de Certificación  de Productos : Organismo de tercera parte, 
independiente del fabricante o proveedor del producto, que realiza la atestación 
(Emisión de una declaración de que se ha demostrado que se cumple con los 
requisitos específicos) en relación con productos ( Adaptad o 5.5, NTP-ISO/IEC 
17000:2005 , revisada el 2015).  
 
3.16.  Sólidos secos totales: Cantidad de sólidos obtenidos al tomar una cantidad 
conocida del material de ensayo, secándola a aproximadamente 105 °C hasta 
peso constante. (3.10, NTP-ISO 17088:201 5).  
 
3.17.  Sólidos volátiles: Cantidad de sólidos obtenidos restando a los sólidos secos 
totales de una cantidad conocida de material de ensayo ; los residuos obtenidos , 
de la misma muestra , después de la incineración a aproximadamente 550 °C. El 
contenido en sólidos volátiles es un indicativo de la cantidad de materia orgánica . 
(3.11, NTP-ISO 17088:201 5).  
 
3.18.  Tintas:  Material, que puede o no incluir colorante, diseñado para la deposición en 
estado líquido sobre un sustrato (3.28, ISO/IEC  29142 -1:2013 ).  
Artículo 4.- Abreviaturas y siglas  
Para efectos del presente reglamento técnico se aplican las siguientes abreviaturas  y 
siglas : 
 
4.1. D. Leg. Nº 1304 : Decreto Legislativo N º 1304, Decreto Legislativo que aprueba la 
Ley de Etiquetado y Verificación de los Reglamentos Técnicos de los Productos 
Industriales Manufacturados.  
4.2. DGPAR : Dirección General de Políticas y Análisis Regulatorio del Despacho 
Viceministerial de MYPE e Industria del Ministerio de la Producción . 
4.3. IAF: Foro Internacional de Acreditación.  
4.4. ILAC:  Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios.  
4.5. INACAL : Instituto Nacional de la Calidad.  
4.6. INDECOPI : Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección 
de la Propiedad Intelectual.  
4.7. Ley Nº 30884 : Ley N º 30884, Ley que regula el plástico de un solo uso y los 
recipientes o envases descartables.  
4.8. MINAM : Ministerio del Ambiente.  
4.9. OCP:  Organismo de Certificación de Producto s. 
4.10.  PIDE:  Plataforma de Interoperabilidad del Estado.  
4.11.  PRODUCE : Ministerio de la Producción.  
4.12.  SUNAT : Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria . 
4.13.  TUO de la LPAG : Texto Único Ordenado de la Ley Nº  27444, Ley del 
Procedimiento Administrativo General, aprobado mediante Decreto Supremo 
Nº 004-2019 -JUS.  
 
CAPÍTULO II 
REQUISITOS TÉCNICOS  Y DE ETIQUETADO  PARA LAS BOLSAS DE PLÁSTICO 
BIODEGRADABLES  
 
Artículo  5.- Requisitos técnicos  
 
5.1. Las bolsas de plástico  indicadas en el artículo 2 del presente reglamento técnico , 
incluyendo todos sus componentes,  para ser clasificada s como biodegradable s, 
deben cumplir con los siguientes requisitos : 
 
5.1.1.  Espesor  y área : 
 
a) El espesor de cada capa de  la bolsa de plástico debe ser igual o mayor que 
50 micrómetros ( µm). 
b) El área de cada lado de la bolsa de plástico debe ser igual o mayor que 900  
cm2, incluyendo el área correspondiente de las asas y los pliegues . 
 
5.1.2.  Caracterización  (Referidos en la norma ISO 18606:2013 y la NTP 900.080:2015) :  
 
a) Identificación  del polímero.  
b) Identificación de los constituyentes de la bolsa de plástico ( Incluyendo otros 
materiales  diferentes al polímero , tintas y aditivos) . 
c) Determinación de los sólidos volátiles . Las bolsas de plástico deben 
contener como mínimo el 50%  de sólidos volátiles . 
d) Determinación de l a concentración de metales y otra s sustancias peligrosas . 
La concentración de estos elementos en la s bolsas de plástico debe ser 
menor que los valores estableci dos en la Tabla 2. 
 
Tabla 2. Con centración  de metales y otras sustancias   
Elemento  Concentración  
(mg/kg sobre el 
peso  seco) Elemento  Concentración  
(mg/kg sobre el 
peso  seco) 
Zn 
Cu 
Ni 
Cd 
Pb 
Hg 150,00 
50,00 
25,00 
0,50 
50,00 
0,50 Cr 
Mo 
Se 
As 
F 
Co 50,00 
1,00 
0,75 
5,00 
100,00 
75,00 
 
5.1.3.  Biodegradabilidad aeróbica última o final  (Referidos en la norma ISO 
18606:2013)  
 
En condiciones aerobias y en un periodo máximo de ciento ochenta (180) días 
calendario,  cada constituyente significativo de  la bolsa de plástico  debe presentar 
un porcentaje de biodegradación mayor que  90% en total o 90% de la degradación 
máxima de celulosa microcristalina  como material  de referencia después que se 
estabilicen ambos, tanto la muestra  de ensayo y el material de referencia . 
 
5.2 No se introducirán deliberadamente , en las bolsas de plástico biodegradable s, 
sustancias peligrosas para el ambiente incluyendo las  sustancias establecidas  en 
la Tabla  2 (Referidos en la norma ISO 18606:2013) . 
 
5.3 Las bolsas de plástico oxodegradable s no son biodegradables , por lo que se 
encuentran prohibidas de acuerdo al literal c) del numeral 3.2 del artículo 3 de la 
Ley N º 30884.  
 
5.4 La determinación de l os requisitos estableci dos en el numeral 6.1 debe ser 
realizada de acuerdo a  las consideraciones y métodos de ensayo indicados en el 
Anexo l del presente reglamento técnico .  
 
Artículo  6.- Requisitos del etiquetado  
 
6.1. La información consignada en el etiquetado de las bolsas de plástico 
biodegradables debe ser expresada en idioma castellano, conforme a lo 
establecido en el artículo 3 del D. Leg. Nº 1304; sin perjuicio de que además  se 
presente en otros idiomas. Asimismo, debe contener como mínimo, la información 
que se indica a continuación:  
 
a) El término “ BIODEGRADABLE” . 
b) Número o código de identificación único del Certificado de Conformidad.  
c) Identificación del fabricante (Razón socia l o marca).  
d) Fecha de fabricación,  indicando el mes y año.  
e) Tipo de resina de acuerdo a la norma técnica NTP -ISO 1043 -1:2014 y NTP -
ISO 1043 -1:2014/ MT 1:2019.  
f) Resistencia a carga dinámica expresada en kilogramos (kg), determinada 
de acuerdo con el método de ensayo establecido en el numeral 6.3.1 de la 
norma técnica EN 53942:2014.  
g) Espesor o calibre expresado en micrómetros (µm), determinado de acuerdo 
al método de ensayo establecido en la norma técnica NTP-ISO 4593:1998  
(revisada el 2019).  
h) Las frases:  
 “MINIMICE LA GENERACIÓN DE RESIDUOS, PRIORICE EL USO DE 
BOLSAS REUTILIZABLES”.    “NO ABANDONE ESTA BOLSA EN EL AMBIENTE, NECESITA 
CONDICIONES ESPECIALES PARA SU BIODEGRADA CIÓN. LUEGO 
DE SU USO, SEGREGUE COMO RESIDUO ORGÁNICO ”. 
i) Si las condiciones necesarias para que se realice la biodegradación de la 
bolsa de plástico no están disponibles en la práctica y a escala en el Perú, 
debe utilizarse el siguiente texto explicativo:  
“EN NUESTRO PAÍS EXISTE DISPONIBILIDAD LIMITADA DE 
INFRAESTRUCTURA PARA BIODEGRADAR LAS BOLSAS DE 
PLÁSTICO”.  
 
6.2. La información listada  en el numeral 7.1 debe ser  consignada en la bolsa de 
plástico biodegradable en forma clara, visible y permanente, en un área no menor 
al 10% del área de una de sus caras, sin considerar los pliegues ni las asas  cuando 
aplique ; conforme a los parámetros referenciales expresados en la  representación 
gráfica de la etiqueta  mostrada e n el Anexo II  del presente reglamento técnico .  
 
6.3. El etiquetado  no debe  contener  afirmaciones ambientales ambiguas o no 
específicas, tales como: “ambientalmente seguro”, “oxo -biodegradable”, 
“orgánicamente  recuperable”, “no -contaminante”, “verde”, “amig o de la 
naturaleza”, “protege la capa de  ozono”, “no soy plástico”, entre otras que puedan 
induc ir a confusión al consumidor o usuario .  
 
 
CAPÍTULO III 
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
 
Artículo 7.- Esquemas  de Evaluación de la Conformidad  
 
7.1. El objeto de la evaluación de la conformidad es el  tipo de bolsa  de plástic o, que 
se clasifica por forma , polímero, aditivo o tinta  del producto. Los tipos de bolsa de 
plástico  se pueden agrupar en subtipos de bolsas que presenten diferente tamaño, 
espesor, superficie o concentraci ón de aditivos o tintas. La determinación de la 
muestra de ensayo se realiza conforme a lo dispuesto  en los numeral es I.1. y I. 3 
del Anexo I del presente reglamento técnico .  
 
7.2. Esquemas de certificación  
 
Los OCP emiten un Certificado de Conformidad previa aplica ción de  uno de los 
esquemas de certificación que se indican a continuación ( Referidos en la norma 
NTP- ISO/IEC 17067:201 5):  
 
a) Esquema de Certificación Tipo 1b  de un lote completo de productos . 
Comprende la certificación de un lote completo de productos, 
inmediatamente después de la selección y la determinación mediante 
ensayos e inspección. La proporción a ser ensayada  incluirá la toma de una 
muestra representativa del lote, sobre la base de con siderar la 
homogeneidad de los elementos del lote y la aplicación de un plan de 
muestreo en función de normas técnicas internacionales de acuerdo al tipo 
de producto; los que deben ser consignados en el Certificado de 
Conformidad.   
 
 Si el resultado de la  determinación, revisión y decisión es positivo, el 
certificado que emita el OCP  reconocerá la conformidad de todos los 
productos del lote; debiéndose identificar en el certificado y en los productos, el lote evaluado.  El certificado será válido solo para el lote evaluado, no 
pudiéndose utilizar para otros lotes del producto.  
 
b) Esquema de Certificación Tipo 2 . 
Comprende una evaluación inicial mediante el ensayo de una muestra 
representativa de la producción, con seguimiento tomando muestras del 
producto en e l mercado , las que se someten a ensayos e inspección para 
comprobar la continuidad de la conformidad con los requisitos contemplados 
en el Reglamento Técnico .  
 
c) Esquema de Certificación Tipo 3 . 
Comprende una evaluación inicial mediante el ensayo de una muestra 
representativa de la producción, con seguimiento tomando muestras del 
producto en la producción,  las que se someten a ensayos e inspección para 
comprobar la continuidad de la conformidad  con los requisitos contemplados 
en el Reglamento Técnico .  
 
d) Esquema de Certificación Tipo 4 . 
Comprende una evaluación inicial mediante el ensayo de una muestra 
representativa de la producción, con seguimiento tomando muestras del 
producto en la producción, en el mercado o ambos, l as que se someten a 
ensayos e inspec ción para comprobar la continuidad de la conformidad con 
los requisitos contemplados en el Reglamento Técnico .  
 
e) Esquema de Certificación Tipo 5 . 
Comprende una evaluación inicial mediante el ensayo de una muestra 
representativa de la producción, con seguimiento tomando muestras del 
producto en la producción, en el mercado o ambos, l as que se someten a 
ensayos e inspección para comprobar la continuidad de la conformidad con 
los requisitos contemplados en el Reglamento Técnico ; el seguimiento 
incluye la  evaluación de la producción, el sistema de gestión o ambos . 
 
7.3. Los esquemas de certificación deben incluir los elementos que se indican en el 
Anexo IV  del presente Reglamento Técnico; a simismo , los Certificados de 
Conformidad e Informes de Ensayo deben contener la información que se indica 
en el Anexo V del mismo Reglamento  Técnico . 
 
7.4. Para esquemas de certificación que involucren seguimiento, la vigilancia por el 
OCP se debe realizar por lo menos una vez al año , incluyendo como mínimo, el 
ensayo de identificación del polímero señalado en el ítem B de la Tabla I.1 del 
Anexo I  del presente Reglamento Técnico . 
 
Artículo 8.- Demostración de la Conformidad con el Reglamento Técnico  
 
8.1. Las personas naturales o jurídicas que fabriquen en el país para consumo interno 
o importen bolsas de plástico biodegradables, deben contar con un Certificado de 
Conformidad, emitido de acuerdo con uno de los esquemas de certificación que 
se establecen en el artículo 7, a fin de demostrar el cumplimiento de los requisitos 
del presente Reglamento Técnico . 
 
8.2. Los referidos  Certificados de Conformidad debe n ser emitido s por un OCP 
acreditado por : 
 
i) El INACAL ; u ii)  Organismo s de acreditación del país de fabricación o del país donde se 
efectúe la certificación, que sean miembros firmantes de un Acuerdo de 
Reconocimiento Multilateral del IAF . Para los países de la Comunidad 
Andina se aplica lo establecido en la Decisión 506  sobre reconocimiento y 
aceptación de certificados de productos que se comercialicen en la 
Comunidad Andina  o la normativa que la reemplace . 
 
8.3. El OCP  debe estar acreditado para el producto y esquema de certificación 
establecido en el artículo 7 del presente Reglamento Técnico . 
 
8.4. Para los productos importados, cuando no exist a un OCP acreditado en el país de 
fabricación, se acepta  el Certificado de Conformidad emitido por un OCP validado 
por la autoridad competente de dicho país , según lo dispuesto  en su marco 
normativo.  
 
Artículo 9.- Evaluación de la Conformidad con Reglamentos Técnicos o Normas 
Técnicas equivalentes  
 
9.1. La evaluación de la conformidad se debe realizar de acuerdo a lo establecido en 
el presente Reglamento Técnico o reglamentos técnicos equivalentes del país de 
fabricación u otros países. En caso no exista reglamento técnico en el país de 
fabricación o en el país donde se pretende realizar la evaluación de la 
conformidad, se aceptará la evaluación con normas técnicas equivalentes.  
 
9.2. La det erminación de los reglamentos técnicos o normas técnicas equivalentes  al 
presente Reglamento Técnico es realizada por PRODUCE , con la opinión técnica 
previa del MINAM .  
 
9.3. PRODUCE , a través de la DGPAR o el órgano que haga sus veces, publica en su 
Portal Institucional (www.gob.pe/produce) los reglamentos técnicos o normas 
técnicas que considere equivalentes al presente Reglamento Técnico . 
 
9.4. Cuando no se haya determinado  la equivalencia de alg ún reglamento técnico o 
norma técnica, el fabricante para consumo interno o el importador solicita a 
PRODUCE , a través de la DGPAR,  la equivalencia , para lo cual debe presenta r 
una solicitud adjuntando el reglamento o norma técnica corre spondiente en idioma 
castellano o en el idioma original acompañado de una traducción simple.  
 
 En caso la autoridad tenga duda sobre un punto determinado de la referida 
traducción puede requerir al fabricante para consumo interno  o importador una 
traducción oficial sobre ese punto . La DGPAR de PRODUCE , previa opinión 
técnica del MINAM , realiza la evaluación correspondiente y si la equivalencia es 
positiva , incluye la referencia del reglamento o norma técnica de observancia 
obligatoria en la relació n publicada en su portal i nstitucional . 
 
CAPÍTULO IV 
POTESTAD FISCALIZA DORA   
 
Artículo 1 0.- Competencia de la fiscalización de PRODUCE  
 
En el marco de sus competencias, PRODUCE ejerce la función fiscalizadora del 
cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente Reglamento Técnico , con 
excepción de las disposiciones sobre el etiquetado, de conformidad con lo establecido 
en el D . Leg. N º 1304  y su Reglamento , aprobado po r Decreto Supremo Nº  015-2017 -
PRODUCE , o las norma s que los sustituya n.  
Adicionalmente, dicha función se ejerce  de acuerdo  con lo dispuesto en el numeral 11.3 
del artículo 11 de la Ley N º 30884.  
 
Artículo 1 1.- Potestad fiscalizadora de PRODUCE  
 
La potestad fiscalizadora que ejerce PRODUCE comprende la verificación en todo el 
territorio de la República del cumplimiento de las disposiciones contenidas en el 
presente Reglamento Técnico , con excepción de las disposiciones sobre  el etiquetado, 
de conf ormidad con  lo establecido en el D . Leg. N º 1304 y su Reglamento , aprobado 
por Decreto Supremo Nº  015-2017 -PRODUCE  o las normas que lo s sustituyan . Dicha  
potestad se ejerce a través de actos y diligencias de investigación, supervisión, control 
e inspección, incluyendo el dictado de medidas cautelares y/o correctivas.  
 
Artículo 12.- Autoridad de fiscalización  
 
PRODUCE , a través de l a Dirección de Supervisión y Fiscalización de la Dirección 
General de Supervisión, Fiscalización y Sanciones del Despacho Viceministerial de 
MYPE e Industria del PRODUCE, o el órgano que haga sus veces, es la autoridad que 
ejerce la función de fiscalización de las disposiciones contenidas en el presente 
Reglamento Técnico , de acuerdo con  lo dispuesto en el  D. Leg. Nº 1304 y su 
Reglamento , aprobado por Decreto Supremo Nº  015-2017 -PRODUCE, y el Reglamento 
de Fiscalización y del Procedimiento Administrativo Sancionador del Ministerio de la 
Producción aplicable a la Industria y Comercio Interno , aprobado por Decreto Supremo 
Nº 002-2018 -PRODUCE , o las normas que los sustituyan;  con excepción de las 
disposiciones sobre el etiquetado , cuya fiscalización compete a l INDECOPI .  
 
Artículo 13.- Actividad de fiscalización  
 
13.1.  Las acciones de fiscalización  de las disposiciones contenidas en el presente 
Reglamento Técnico , con excepción de las que regulan el etiquetado, a cargo  de 
la autoridad de fiscalización , se realizan de conformidad con lo dispuesto por el 
Reglamento de Fiscalización y del Procedimiento Administrativo Sancionador  del 
Ministerio de la Producción aplicable a la Industria y Comercio Interno , aprobado 
por Decreto Supremo N º 002-2018 -PRODUCE , y por el TUO de la LPAG, o las 
normas que los sust ituyan.  
 
13.2.  La autoridad de fiscalización , en los casos que considere pertinente , puede 
solicitar información vinculada a las bolsas de plástico biodegradables y recoger 
las muestras correspondientes, a fin de someterlas a pruebas o ensayos, según 
lo señalado en el artículo 14 del presente Reglamento Técnico ; pudiendo  efectuar 
la supervisión y fiscalización que correspondan por el incumplimiento de las 
disposiciones contenidas en esta norma . 
 
13.3.  Anualmente, la unidad de organización competente del Viceministerio de Gestión 
Ambiental del MINAM  puede solicitar a la Dirección de Supervisión y Fiscalización 
del Despacho Viceministerial de MYPE e Industria de l PRODUCE , un informe que 
contenga una lista de las actividades de supervisión y fiscalización realizadas y 
los resultados de éstas . 
 
Artículo 1 4.- Muestreo y ensayos durante la fiscalización  
 
A fin de verificar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento Técnico , el 
muestreo de las bolsas de plástico biodegradables se realiza  de la siguiente manera : 
 14.1.  Para la fiscalización de las disposiciones contenidas en el presente reglamento 
técnico , con excepción de las disposiciones sobre el etiquetado ; a cargo de la 
autoridad de fiscalización , el muestreo se realiza en fábricas, almacenes y 
mercado. Asimismo, la autoridad de fiscalización  puede recoger muestras para 
realizar la verificación del cumplimiento de  la normativa .  
 
14.2.  La autoridad de fiscalización , bajo su programación y presupuesto,  puede verificar 
si la muestra de la bolsa de plástico recogida durante la fiscalización corresponde 
al mismo tipo de bolsa de plástico biodegradable consignada en el Certificado de 
Conformidad o Informe de Ensayo , solicitando a un O CP o laboratorio  de ensayo  
que evalúe si el polímero de  la muestra presenta una diferencia estadísticamente 
significativa  con la muestra ensayada para la emisión del Certificado de 
Conformidad  o Informe de Ensayo , no siendo necesario realizar todos los ensayos 
señalados e n el Anexo I del presente Reglamento Técnico . Para ello, se debe 
realizar lo siguiente:  
 
a) El ensayo de identifica ción del polímero debe ser realizado según el método 
de ensayo establecido en el ítem B de la Tabla I.1 del Anexo I del presente 
Reglamento Técn ico. La diferencia estadísticamente significativa debe ser 
determinada considerando que la muestra de la fiscalización es una muestra 
única.   
b) Los procedimientos señalados en el literal precedente deben ser realizados 
por un OCP o laboratorio de ensayo acreditado según las disposiciones 
correspondientes del artículo 8 y la Primera Disposición Complementaria 
Transitoria del presente Reglamento Técnico.  
c) En caso exista diferencia estadísticamente significativa del polímero entre la 
muestra de la bolsa de plástico analizada en la fiscalización, y la bolsa de 
plástico biodegradable correspondiente al Certificado de Conformidad o 
Informe de Ensayo , se entenderá que la misma  no cumple las disposiciones 
señaladas en la presente norma . 
 
CAPÍTULO V 
POTESTAD SANCIONADORA  Y RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
Artículo 1 5.- Potestad sancionadora de PRODUCE  
 
En el marco de sus competencia s, PRODUCE ejerce la potestad sancionadora respecto 
del incumplimiento de las disposiciones contenidas  en el presente Reglamento Técnico , 
con excepción de las disposiciones sobre el etiquetado, de conformidad con lo 
establecido en el D. Leg. N º 1304 y su Reglamento , aprobado por el Decreto Supremo 
Nº 015-2017 -PRODUCE o las normas que los sustituyan.  
 
Artículo 16.- Autoridad sancionadora de PRODUCE  
 
PRODUCE , a través de l a Dirección de Sanciones de la Dirección General de 
Supervisión, Fiscalización y Sanciones del Despacho Viceministerial de MYPE e 
Industria  del PRODUCE o el órgano que haga sus veces, es la autoridad que ejerce la 
función de sanción respecto del incumplimiento de las disposiciones contenidas en el 
presente Reglamento Técnico ; con excepción de las disposiciones sobre el etiquetado , 
de acuerdo  a lo establecido  en el D. Leg. Nº  1304 y su Reglamento , aprobado por 
Decreto Supremo Nº  015-2017 -PRODUCE, y el Reglamento de Fiscalización y del 
Procedimiento Administrativo Sancionador del Ministerio de la Producción  aplicable a la 
Industria y Comercio Interno , aprobado por Decreto Supremo N º 002-2018 -PRODUCE 
o las normas que los sustituyan.  
 Artículo 17.- Procedimiento Administrativo Sancionador  
 
El procedimiento administrativo sancionador por el incumplimiento de las disposiciones 
contenidas en el presente Reglamento Técnico,  con excepción de las disposiciones 
sobre el etiquetado, se tramita  conforme a lo establecido en el Reglamento de 
Fiscalización y del Procedimiento Administrativo Sancionador del Ministerio de la 
Producción aplicable a la Industria y Com ercio Interno, aprobado por Decreto Supremo 
Nº 002-2018 -PRODUCE y el TUO de la LPAG, o las normas que los sustituyan . 
 
Artículo 1 8.- Infracciones y sanciones  
 
La tipificación de las infracciones administrativas y la escala de sanciones de los 
reglamentos técnicos, con excepción de las disposiciones en materia de etiquetado, 
referidos a productos industriales manufacturados para uso o consumo final se 
encuentran previstas en el D . Leg. Nº 1304  y su Reglamento , aprobado por Decreto 
Supremo Nº  015-2017 -PRODUCE , o las normas que lo s sustituyan.  
 
 
CAPÍTULO VI 
PUBLICIDAD DE LOS CERTIFICADOS DE CONFORMIDAD, DECLARACIONES DE 
CONFORMIDAD E INFORMES DE ENSAYO  
 
Artículo 19.- Registro de fabricantes, importadores y distribuidores  
 
El Registro de fabricantes, importadores y distribuidores de los bienes de plástico creado 
mediante la Ley N º 30884, plataforma virtual albergada en el Sistema Nacional de 
Información Ambiental (SINIA), es la herramienta que el MINAM pone a disposición de 
los fabricantes, importadores y distribuidores  para reportar l os Certificados de 
Conformidad o las Declaracion es de Conformidad con los Informes de Ensayo 
respectivos, según corresponda , de acuerdo al manual que implemente el MINAM , con 
el propósito de realizar la trazabilidad de las bolsas de plástico biodegradables que se 
comercializan en el país y facilitar el control y fiscalización por parte de las autoridades 
competentes.  
 
DISPOSICI ONES COMPLEMENTARIA S FINAL ES 
 
PRIMERA. - Adaptación a los avances científicos y técnicos  
Cuando se presenten avances científicos y técnicos relacionados a los requisitos 
técnicos y de etiquetado de las bolsas de plástico biodegradable s, PRODUCE propone 
las adapta ciones  que corresponda n al contenido del presente Reglamento Técnico 
mediante decreto supremo refrendado por  el Ministerio de Economía y Finanzas y el 
MINAM . 
 
SEGUNDA. - Interoperabilidad con el Registro de fabricantes, importadores y 
distribuidores de los bienes de plástico  
Para facilitar el intercambio de datos e información que se generen , de la aplicación del 
presente Reglamento Técnico , el MINAM , el PRODUCE y la SUNAT utilizan la PIDE a 
efectos de subir  y acceder a la información que se consigne en el Registro de 
fabricantes, importadores y distribuidores de los bienes de plástico, creado por la Ley 
Nº 30884 , a fin de utilizar dicha información para el cumplimi ento de sus funciones.  
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIA S TRANSITORIA S 
 
PRIMERA . -  Organismos de Certificación del Producto  En tanto no exista en el país , por lo menos un OCP acreditado por el INACAL, cuyo 
alcance de acreditación  incluya el producto y el esquema de certificación señalado en 
el artículo 7 del presente Reglamento Técnico , se acepta  la Declaración de Conformidad 
del Proveedor  (fabricante)  suscrita por el representante legal de la empresa, emitida  de 
acuerdo a los requisitos y formatos esta blecidos en la norma NTP -ISO/IEC 17050:2004 
(Revisada el 2015)  Evaluación de la conformidad. Declaración de conformidad del 
proveedor. Parte 1: Requisitos generales y NTP ISO/IEC 17050 -2: Evaluación de la 
conformidad. Declaración de conformidad del proveed or. Parte 2: Documentación de 
apoyo, adjuntando el Informe de Ensayo del tipo y subtipo  de bolsa  de plástico 
biodegradable.  Se precisa que, durante este plazo, el incumplimiento de los requisitos 
técnicos y de etiquetado señalados en los artículo s 5 y 6 del presente Reglamento 
Técnico  se encuentran sujetos a la fiscalización y sanciones respectivas.  
 
SEGUNDA. - Informe  de Ensayo que sustenta la Declaración de Conformidad del 
Proveedor  
El muestreo y los ensayos deben ser realizados de acuerdo a lo dispuesto en el Anexo  I 
del presente Reglamento Técnico . Asimismo, el Informe de Ensayo debe presentar el 
contenido señalado en el Anexo V de  esta norma , incluyendo una declaración de la 
conformidad con este Reglamento Técnico o con sus reglamentos y norma s técnicas 
equivalentes.  
 
Por el periodo de un (01) año, contado desde la entrada en vigencia del presente 
Reglamento Técnico , los informes de ensayo podrán ser emitidos por laboratorios de 
ensayo, sea n nacionales o internacionales, de tercera o primera parte, acreditados o no.  
 
A partir del segundo año de la vigencia de  este Reglamento  Técnico , el Informe de 
Ensayo debe ser emitido por un laboratorio de ensayo , acreditado por el INACAL, en los 
métodos de ensayo señalados en el numeral I.2 del Anexo I del Reglamento Técnico , o 
por un organismo de acreditación que sea miembro firmante de un Acuerdo de 
Reconocimiento mutuo de la ILAC.  
 
TERCERA. - Fiscalización y sanción de PRODUCE  
PRODUCE ejerce la facultad de fiscalización y la potestad sancionadora a las que se 
hace referencia en los Capítulos IV y V d el presente Reglamento Técnico una vez se 
aprueben las modificaciones  a los artículos 7 y 8, así como al Anexo del Reglamento 
del D ecreto Legislativo N° 1304, Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Etiquetado 
y Verificación de los Reglamentos Técnicos de los Productos Industriales 
Manufacturados, aprobado mediante Decreto Supremo N° 015 -2017 -PRODUCE , en el 
marco del presente Reglamento . 
  ANEXO I  
MÉTODOS DE ENSAYO  
 
I.1  Condiciones  generales  
  
I.1.1 La determinación de los requisitos técnicos establecidos en el numeral 5.1 del 
artículo 5 debe ser realizad a de manera secuencial considerando el orden de 
aparición, de manera que se deten ga los ensayos  cuando se identifique el 
incumplimiento de alguno de ellos.  
 
I.1.2 Si el tipo de bolsa de plástico present a subtipos con la misma concentración de 
aditivos y tintas, pero con  diferente espeso r, superficie o densidad ; solo se 
requiere  evaluar  la biodegradabilidad de  las bolsas de plástico de mayor espesor , 
superficie y densidad . 
 
I.1.3 Si el tipo de bolsas de plástico presenta  subtipos con  diferente  concentración de 
aditivos o tintas , pero con similar espesor, superficie o densidad;  se debe evaluar 
la biodegradabilidad de cada subtipo de bolsa . Los fabricantes e importadores 
pueden establecer un rango aceptable de la concentración de las tintas y aditivos 
analizando las concentraciones más altas y más bajas de los aditivos y tintas en  
la bolsa de plástico.  
 
I.1.4 Las bolsas de plástico biodegradables a las cuales se modifique el tipo o 
concentración de los aditivos o tintas deben ser ensayadas  nuevamente para 
demostrar que cumplen con los requisitos del presente Reglamento Técnico .  
 
I.2 Métodos de ensayo  
  
I.2.1 Los métodos de ensayo para determinar l os requisitos  de las bolsas de plástico y 
la definición de la biodegradabilidad de las mismas , se encuentran indicados en la 
Tabla I.1.   
 
Tabla I.1 . Métodos de e nsayo para las bolsas de plástico  biodegradables  
 
IT1 Característica  Parte del 
RT2 Ensayo  Norma del 
ensayo  Parte de 
la Norma3 
A Espesor  6.1.1 a) 
7.1 g) Medición directa con 
micrómetro  NTP-ISO 
4593 :1998 
(revisada el 2019)   Toda la 
norma  
B Polímero4 6.1.2 a) Análisis cualitativo 
por 
Espectrofotometría 
de infrarrojos con 
transformada de 
Fourier (FTIR , por 
sus siglas en inglés )5 ASTM E1252 -98 
(2013) , 
Adicionalmente, 
debe cumplir el 
numeral I.2.3 del 
presente anexo . Numeral 
9 
C Constituyente
s incluyendo 
aditivos y 
tintas  6.1.2 b) 
Anexo I 
I.2.3 
I.3 El procedimiento o 
ensayo determinado 
por el fabricante  - - 
D Sólidos 
volátiles 4.16 
4.17 
6.1.2 c) Análisis 
Termogravimétrico 
(TGA , por sus siglas 
en inglés)  - - IT1 Característica  Parte del 
RT2 Ensayo  Norma del 
ensayo  Parte de 
la Norma3 
Determinación de 
cenizas. Métodos 
generales  ISO 3451 -1: 2019  Método 
A del 
Numeral  
7.3 
E Metales y 
otras 
sustancias 
peligrosas  6.1.2 d) Fluorescencia de 
Rayos X (XRF , por 
sus siglas en inglés)  - - 
F Biodegradabili
dad aeróbica 
última  o final  6.1.3 Biodegradabilidad 
última en 
condiciones de 
compostaje  ISO 14855 -1: 
2012 ,  
ISO 14855 -2: 
2018 ,  
ASTM D5338 -15 Toda la 
norma  
G Resistencia  7.1 f) Resistencia a carga 
dinámica  UNE  53942 : 2014  Numeral 
6.3.1  
1   IT: Ítem . 
2    Hace referencia a la ubicación del requisito en el presente Reglamento Técnico . 
3    Hace referencia a la ubicación del ensayo en la norma de referencia.  
4  En el Anexo III del presente Reglamento Técnico se muestra un listado referencial 
de polímeros biodegradables y no biodegradables.  
5  El espectro del polímero señalado en el ítem B de la Tabla I.1 debe registrarse al 
menos en un rango entre los números de onda 4000 cm-1 y 650 cm-1, y un nivel de 
transmisión de 0 -100% indicado en el eje vertical.  
 
I.2.2 El laboratorio debe utilizar obligatoriamente los métodos  de ensayo dispuestos  en 
los ítems A,  B y F de la Tabla I.1 . Para los ensayos señalados  en los ítems C, D, 
E y G  de la Tabla I. 1, los laboratorios  de ensayos pueden utilizar los métodos  de 
ensayo señalados  en la referida tabla u otros métodos de ensayo validados.  
 
I.2.3 Los constituyentes que están presentes en concentraciones  menores que 1 % en 
peso seco total  no necesitan demostrar la característica de biodegradabilidad 
aeróbica última . Sin embargo, la suma de estos constituyentes no deberá exceder 
de 5% del peso seco total de la bolsa de plástico.  
 
I.3 Requisitos generales de la muestra  
 
La determinación de la biodegradabilidad se realiza sobre muestras de bolsas de 
plástico que posean la misma condición en la que se tiene destinada  su uso; es decir, 
con los mismos constituyentes (incluyendo tintes y aditivos), componentes, superficie y 
grosor con que el producto es puesto en el mercado. Para asegurar  la idoneidad de las 
muestras estas deben cumplir con lo siguiente:  
 
a) No haber sido sometida a pretratamientos (calentamiento, fragmentación, 
exposición a luz (rayos UV), entre otros ) que puedan acelerar la 
biodegradación de la bolsa de plástico.   
b)  Las tintas y aditivos  deben  estar presentes cuando el producto sea 
analizado . Sin embargo, su contenido deb erá excluirse de los cálculos de 
mineralización en la determinación de la biodegradabilidad aeróbica última.  
 
I.4 Referencias normativas  
Las normas técnicas de referencia que podr án ser consultadas a fin de obtener mayor 
detalle de los métodos de ensayo, se listan a  continuación:  
 Cuadro I. 2 Normas Técnicas de referencia  
Norma  Descripción  
NTP-ISO 4593: 1998 
(revisada el 2019)  Plásticos Películas y hojas de plástico. Determinación del 
espesor por medición directa a con micrómetro  
ASTM E1252 -
98(2013 ) Práctica estándar para técnicas generales para obtener 
espectros infrarrojos para análisis cualitativo  
ISO 3451 -1: 2019  Plásticos. Determinación de cenizas. Parte 1: Métodos 
generales.  
ISO 14855 -1: 2012 Determinación de la  biodegradabilidad aeróbica final de 
materiales plásticos bajo condiciones controladas de 
compostaje. Método por análisis de dióxido de carbono 
generado. Parte 1: Método general  
ISO 14855 -2: 2018 Determinación de la biodegradabilidad aeróbica final de 
materiales plásticos bajo condiciones controladas de 
compostaje. Método por análisis de dióxido de carbono 
generado Parte 2: Medición gravimétrica de dióxido de 
carbono generado en una prueba a escala de laboratorio  
ASTM D5338 -2015  Método de prueba normaliza do para determinar la 
biodegradación aeróbica de materiales plásticos bajo 
condiciones  controladas de compostaje, incluyendo  
temperaturas termofílicas  
ISO 10210:  2012  Plásticos: métodos para la preparación de muestras para 
ensayos de biodegradación de materiales plásticos.  
UNE 53942: 2014  Plásticos. Bolsa de polietileno (PE) reutilizable para el 
transporte de productos distribuidos al por menor. 
Requisitos particulares y métodos de ensayo.  
 
  ANEXO I I 
REPRESENTACIÓN GRÁFICA REFERENCIAL DEL ETIQUETADO DE LA BOLSA 
DE PLÁSTICO BIODEGRADABLE  
 
 
 
 
  
ANEXO III  
LISTADO REFERENCIAL DE POLÍMEROS BIODEGRADABLES Y NO 
BIODEGRADABLES  
 
III. 1  El Cuadro III.1 muestra un listado referencial  de polímeros  biodegradables y no 
biodegradables, diferenci ados según  su origen: biológico o fósil.  
 
III.2 El contenido del Cuadro III.1 puede variar en función al  proceso de producción, 
inclusión de aditivos y tintas, avance científico y t écnic o, entro otros . Por ello, l a 
inclusión del polímero de la bolsa en alguno de los campos del referido cuadro, no 
exonera al fabricante para consumo interno e importador de realizar la evaluación 
de la conformidad del producto según lo establecido en el  presente Reglamento 
Técnico .  
 
Cuadro III.1. Listado ref erencial de polímeros  biodegradables y no 
biodegradables  
 Polímeros  biodegradables  Polímeros  no biodegradable s 
Origen 
biológico  Ácido poliláctico (PLA)  
Polihidroxialcanoatos (PHA)  
Polibutil én succinato  (PBS)  
Fécula de almidón  
Poli (aminoácidos)  Polietileno biobasado  (BioPE)  
Tereftalato de polietileno 
biobasado (BioPET)  
Politrimetilén Tereftalato ( PTT) 
Poliol -poliuretano  
Origen 
fósil Poli (Butilén Adipato -co-
Tereftalato) ( PBAT)  
Policaprolactona ( PCL) 
Succinato  adipato de 
polibutileno (PBSA)  Polietileno (PE)  
Polipropileno (PP)  
Poliestireno (PS)  
Tereftalato  de polietileno (PET)  
Polivinil de cloruro (PVC)  
Polimetilmetacrilato (Perspex)  
 
  ANEXO IV  
ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN  
 
Elementos de los esquemas de certificación  
 
Los esquemas de certificación deben incluir los siguientes elementos:  
 
IV.1 Solicitud de evaluació n. 
Donde se identifique el esquema de certificación , el tipo y subtipos de bolsa de plástico  
y el nombre y dirección del fabricante o importado r y cuando corresponda , el 
representante legal de  los mismos . 
 
IV.2 Evaluación de la documentación.  
Que incluye la evaluación de los procedimientos, manual de aseguramiento de la 
calidad, manual de la calidad, diseños u otros según corresponda al esquema  de 
certificación . 
 
IV.3 Evaluación inicial .  
Que incluye , según corresponda , la evaluación del sistema de aseguramiento de la 
calidad o del sistema de gestión de la calidad del fabricante o importador . Asimismo, 
incluye la toma de muestras de la fábrica, del mercado o ambos , según corresponda , 
para los ensayos.  
 
IV.4 Ensayos . 
Incluye la realización de todos los ensayos establecidos en el Anexo I del presente 
Reglamento Técnico .  
 
IV.5 Revisión .  
Incluye la evaluación de los resultados obtenidos para determinar el cumplimiento con 
los requisitos establecidos en el artículo 5 del presente Reglamento Técnico . 
 
IV.6 Decisión.  
Si los requisitos han sido cumplidos se determina el otorgamiento del Certif icado de 
Conformidad, y puede incluir la licencia para el uso de una marca de conformidad en los 
productos certificados.  
 
IV.7 Seguimiento.   
Una vez otorgado el Certificado de Conformidad, y cuando corresponda  la licencia de 
uso de marca de conformidad, se realizarán  evaluaciones de seguimiento que incluyen 
la evaluación del sistema de aseguramiento de la calidad o del sistema de gestión de la 
calidad del productor y ensayos en muestras tipo o muestras de la fá brica, del mercado 
o ambos según corresponda al esquema de certificación. En función a los resultados 
obtenidos se determina el mantenimiento de la certificación.  
  ANEXO V  
CONTENIDO MÍNIMO DE CERTIFICADOS DE CONFORMIDAD E INFORMES DE 
ENSAYOS  
 
V.1. Contenido mínimo de los Certificados de Conformidad  
 
a) Título del Certificado de Conformidad,  de acuerdo a uno de los esquemas de 
certificaci ón contemplados en el artículo 7 del presente Reglamento Técnico . 
b) El nombre y la dirección del organismo de certificación y el lugar donde se 
realizaron las pruebas de determinación ( Ensayos y/o inspecciones) . 
c) Una identificación única del Certificado de Conformidad (Tal como el número de 
serie) . 
d) El nombre y la dirección del fabricante o importador, según corresponda . 
e) El esquema de certificación utilizado .  
f) Una descripción, la condición y una identificación no ambigua de l as bolsas de 
plástico en evaluación .  
g) La fecha de recepción de las muestras sometidas a evaluación o ensayo, cuando 
ésta sea esencial par a la validez y la aplicación de los resultados, y la fecha de 
evaluación o ejecución del ensayo . 
h) Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados, cuando éstos 
sean pertinentes para la validez o la aplicación de los resultados . 
i) Las cond iciones ( Ambientales o de cualquier otro tipo ) bajo las cuales fueron 
hechas las evaluaciones y que tengan una influencia en los resultados . 
j) Los resultados de las evaluaciones o ensayos con sus unidades de medida, 
cuando corresponda . 
k) El(Los) nombre (s), función( es) y firma (s) o una identificación equivalente de la /las 
persona (s) que autoriza (n) el Certificado de Conformidad.  
l) Una declaración de que los resultados s olo están relacionados con los ítems 
certificados , cuando corresponda . 
m) Tipo y subtipos de la bolsa de plástico dentro del alcance del Certificado de 
Conformidad , precisando, según corresponda, la forma, el espesor, el polímero . 
n) Adjuntar el informe de ensayo de identificación del polímero de acuerdo a lo 
establecido en el ítem  B de la Tabla I.1 del Anexo I del presente Reglamento 
Técnico . Adicionalmente, e stos resultados deberán ser proporcionados en un 
archivo electrónico del espectro.  
 
V.2. Contenido mínimo de los Informes de Ensayo  
 
a) Título del Informe de Ensayo.  
b) El nombre y  la dirección del laboratorio . 
c) El lugar en que se realizan las actividades de laboratorio, incluso cuando se 
realizan en las instalaciones del cliente o en sitios alejados de las instalaciones 
permanentes del laboratorio, o en instalaciones temporales o mó viles asociadas . 
d) Una identificación única que todos sus componentes se reconocen como una 
parte de un informe completo y una clara identificación del final . 
e) El nombre y la información de contacto del cliente . 
f) La identificación del(los) método(s) utilizado(s) . 
g) Una descripción, una identificación inequívoca y, cuando sea necesario, la 
condición de la muestra . 
h) La fecha de recepción de las muestras de ensayo, y la fecha del muestreo . 
i) Las fechas de ejecución de la actividad del laboratorio .  
j) La fecha d e emisión del informe . 
k) La referencia al plan y método de muestreo usados por el laboratorio (véase 
V.2.1). l) Una declaración acerca de  que los resultados se relacionan solamente con los 
ítems sometidos a ensayo, calibración o muestreo . 
m) Los resultados con las  unidades de medición, cuando sea apropiado .  
n) Las adiciones, desviaciones o exclusiones del método . 
o) La identificación de las personas que autorizan el informe . 
p) Una identificación clara cuando los resultados provengan de proveedores 
externos . 
q) Información so bre las condiciones específicas del ensayo, tales como condiciones 
ambientales . 
r) Declaración de la conformidad con los requisitos (véase V. 2.2). 
s) La incertidumbre de medición presentada en la misma unidad que el mensurando 
o en un término relativo al mensura ndo (por ejemplo, porcentaje) . 
t) Cuando sea apropiado, opiniones e interpretaciones . 
u) Información adicional que pueda ser requerida por métodos específicos, 
autoridades, clientes o grupos de clientes . Por ejemplo, el fiscalizador puede 
solicitar la comparació n del polímero de la muestra tomada durante la fiscalización 
respecto a la muestra ensayada . 
v) Tipo o subtipo de la bolsa de plástico evaluada ; 
w) Espesor de la bolsa de plástico evaluada . 
x) El tipo y concentración máxima y mínima de los aditivos y tintas de la b olsa de 
plástico evaluada , cuando corresponda . 
y) Declaración de la conformidad de la muestra con los requisitos del presente 
Reglamento Técnico y sus anexos , cuando corresponda . 
z) Resultados del ensayo de identificación del tipo del polímero de acuerdo a lo 
establecido en el ítem B de la Tabla I.1 del Anexo I del presente Reglamento 
Técnico . Estos resultados también deben ser proporcionados en un archivo 
electrónico del espectro.  
 
V.2.1 Información del muestreo - requisitos específicos  
 
Los Certificados de Conformidad que contengan los resultados del muestreo  y los 
informes cuando el laboratorio es responsable de la actividad de muestreo , deben 
incluir lo siguiente  cuando sea necesario para la interpretación de los resultados:  
 
a) La fecha del muestreo . 
b) Una identificación inequívoca del producto muestreado ( Incluido el nombre del 
fabricante, el modelo o el tipo de designación, de ser el caso la identificación del 
lote y los números de serie ). 
c) El lugar del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o fotografía . 
d) Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados . 
e) Los detalles de las condiciones ambientales durante el muestreo que puedan 
afectar a la  interpretación de los resultados del ensayo . 
f) Norma o especificación  sobre el método o el procedimiento de muestreo y , las 
desviaciones, adiciones  o exclusiones de la especificación concerniente . 
g) La información requerida para evaluar la incertidumbre de me dición para ensayos 
subsiguientes.  
 
V.2.2 Información sobre declaraciones de conformidad  
 
V.2.2.1 Cuando se proporciona una declaración de la conformidad con una 
especificación o norma, el laboratorio debe documentar la regla de 
decisión aplicada, teniendo  en cuenta el nivel de riesgo ( Tales como una 
aceptación o rechazo incorrectos y los supuestos estadísticos) asociado 
con la regla de decisión empleada y aplicar dicha regla.  
 V.2.2.2  El laboratorio debe informar sobre la declaración de la conformidad, de 
manera  que identifique claramente:  
a) Los resultados relacionados con  la declaración de la conformidad .  
b) El cumplimiento de las especificaciones, normas o partes de ésta s 
que se cumplen o no . 
c) La regla de decisión aplicada ( A menos que sea inherente a la 
especificación o norma solicitada).