G/TBT/N/EGY/220  
17 de septiembre  de 2019 
(19-5930) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : EGIPTO  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Egyptian Organization for Standardization and Quality  
(Organización de Normalización y Control de Calidad de Egipto)  
16 Tadreeb El -Modarrebeen St., Ameriya  
El Cairo, Egipto  
Correo electrónico: eos@idsc.net.eg /tbteos@eos.org.eg  
Sitio web: http://www.eos.org.eg  
Teléfono : + (202) 22845528  
Fax: + (202) 22845504  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Gestión y aseguramiento de la calidad 
(ICS:  03.120.10) ; Medicina de laboratorio en general (ICS:  11.100.01).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Norma de Egipto, Medical analys is laboratories - Minimum requirements for design, 
administrative and technical requirements for construction and operation  (Laboratorios 
de análisis clínicos . Requisitos mínimos de diseño y prescripciones administrativas y 
técnicas para su construcción y funcionamiento) . Documento en árabe (19 páginas).  G/TBT/N/EGY/220  
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  6. Descripción del contenido :  
El Proyecto de Norma notificado establece los requisitos mínimos de diseño y las 
prescripciones técnicas y administrativas para la construcción y el funcionami ento de los 
laboratorios de análisis clínicos.  
También hace referencia a los protocolos que deben seguirse para prevenir  la propagación 
de enfermedades graves y contagiosas en el entorno laboral de los laboratorios clínicos.  
Se señala que la Norma notifica da es conforme con:  
• La norma ISO 15189 :2012.  
• El documento de la OMS  Laboratory quality management system : handbook.  
1. Laboratories - organization and administration, 2 . Laboratories - handbooks. 
3. Laboratories techniques and procedures - standards. 4 . Quality control.  
5. Manuals  (ISBN  978 92 4 154827  4), versión  1.1. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : requisitos de seguridad y sanidad.  
8. Documentos pertinentes:  
• Norma ISO 15189 :2012.  
• Documento de la OMS (ISBN  978 92 4 154827  4, versión  1.1) Laboratory quality 
management system : handbook.  1. Laboratories - organization and 
administration . 2. Laboratories - handbooks. 3 . Laboratories techniques and 
procedures - standards. 4 . Quality control.  5. Manuals . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Egyptian Organization for Standardization and Quality   
(Organización de Normalización y Control de Calidad de Egipto)  
16 Tadreeb El -Modarrebeen St.  
Ameriya, El Cairo, Egipto  
Correo electrónico: eos@idsc. net.eg /eos.tbt@eos.org.eg  
Sitio web: http://www.eos.org.eg  
Teléfono : + (202) 22845528  
Fax: + (202) 22845504