식품의약품안전처 공고제2022-101호
건강기능식품의 표시기준일부개정고시(안)
행정예고
2022.2.25.
식품의약품안전처- 1 -식품의약품안전처 공고제2022-101호
건강기능식품의표시기준
(식품의약품안전처고시 제2020-54호,2020.
6.23.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자그취지,
개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과같이공고
합니다.
2022년2월25일
식품의약품안전처장
건강기능식품의 표시기준일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
소비자에게건강기능식품에 대한정확한정보제공을위해알레르기
유발물질또는혼입될우려가있는알레르기유발물질의표시위치를
변경하고,프로바이오틱스제품의기능성분(균수)표시방법을개선하는
한편「식품등의부당한표시또는광고내용기준」과중복되는규정을
정비하는등고시운영상나타난미비점을보완·개선하고자함
2.주요내용
가.알레르기유발물질또는혼입될우려가있는알레르기유발물질의- 2 -표시개선(안제5조제3호나목)
1)알레르기유발물질또는혼입될우려가있는알레르기유발물질을
제품설명서에표시하여포장한경우소비자에게정확한정보제공어려움
2)소비자안전을위해알레르기유발물질또는혼입될우려가있는
알레르기유발물질표시를정보표시면에하도록개정
나.소재지표시개선(안제6조제3호다목)
1)건강기능식품영업소소재지를표시하는경우반품교환업무소재지가
명확하지않아소비자에게정확한정보제공어려움
2)소비자의편익을위해서반품교환업무를수행할수있는반품교환
업무소재지를표시할수있도록규정개선
다.프로바이오틱스제품의기능성분(균수)표시방법개선(안제6조
제7호다목)
1)프로바이오틱스건강기능식품의기능성분(균수)가숫자로만표시
되어있어제품구매시소비자혼란우려
2)프로바이오틱스제품의기능성분(균수)를표시할때숫자와한글을
병행표시하거나한글로표시하는규정개선
3.의견제출
건강기능식품의표시기준
일부개정고시(안)에대하여의견이있는- 3 -단체또는개인은2022년0월00일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:
건강기능식품정책과,전화043-719-2459,팩스043-719-2450)에게제출
하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 4 -식품의약품안전처 고시제2022-호
식품등의표시·광고에관한법률
제4조및제5조,같은법시행규
칙제5조제3항및제6조제4항에따른
건강기능식품의 표시기준
을
다음과같이개정합니다.
 2022년월일
식품의약품안전처장
건강기능식품의 표시기준일부개정고시(안)
건강기능식품의표시기준일부를다음과같이개정한다.
제5조제2호가목단서중“제3호ㆍ제9호ㆍ제10호ㆍ제11호”를“제3호ㆍ제
9호ㆍ제10호ㆍ제11호ㆍ제12호”로하고,같은조제3호나목본문중“제4
조제3호ㆍ제4호ㆍ제6호ㆍ제7호및제8호”를“다음”으로하며,같은목
단서를삭제하고,같은목에1)부터3)까지를각각다음과같이신설한다.
1)제4조제3호ㆍ제4호ㆍ제6호ㆍ제7호
2)제4조제8호(다만,섭취시주의사항중「건강기능식품의기준
및규격」에서정한사항을제외한섭취시주의사항은제품설
명서에표시할수있다)
3)제4조제11호중알레르기유발물질또는혼입될우려가있는- 5 -알레르기유발물질표시(이경우법시행규칙별표2Ⅰ.1.다.
표시방법중‘원재료명’표시란근처는‘섭취량,섭취방법’또는
‘섭취시주의사항’표시란근처로본다)
제6조제3호다목전단중“및소재지”를“및소재지(또는반품교환업무를
대표하는소재지,이경우반품교환업무소재지임을표시하여야한다)”
로,“수출국명과제조업소명”을“제조업소명”으로하고,같은목후단중
“수출국명과제조업소명”을“제조업소명”으로하며,같은조제6호가목
1)부터7)까지외의부분전단중“영양성분기준치의30%이상”을“법
시행규칙제6조제3항관련별표5의1일영양성분기준치의30%이상”
으로,“영양성분기준치의30%미만”을“법시행규칙제6조제3항관련
별표5의1일영양성분기준치의30%미만”으로하고,같은목1)중
“각성분”을“표시된각영양성분의함량(“00g미만”으로표시되어있는
경우에는그실제값으로한다)을기준으로계산하며,각성분”으로하
며,같은조제7호에다목을다음과같이신설하고,같은조제12호나목,
다목및사목을각각삭제한다.
다.「건강기능식품기준및규격」에따른프로바이오틱스기능성분
(또는지표성분)의1회분량또는1일섭취량함량을표시하는경우
에는숫자와한글을병행표시하거나한글로표시하여야한다.
(예시)100,000,000(1억)CFU/g또는1억CFU/g등- 6 -별표1제1호를다음과같이한다.
1.영양ㆍ기능정보표시내용(예시)
<예시 1>
①영양ㆍ기능정보
②1회 분량/1일 섭취량 :○정(○mg)
1회 분량/
1일 섭취량 당함 량 %영양성분기준치
③열량 150kcal
탄수화물 23g 7%
당류 10g
단백질 2g 4%
지방 6g 11%
나트륨 55㎎ 3%
④비타민 C 11㎎ 11%
칼슘 20㎎ 3%
⑤기능성분 또는  
지표성분○㎎
⑥※%영양성분기준치 :1일 영양성분기준치에 대한 비율<예시 2>
①영양ㆍ기능정보
②1회 분량/1일 섭취량 :○정(○mg)
1회 분량/
1일 섭취량 당 함 량 %영양성분기준치
③열량 150kcal
탄수화물 23g 7%
당류 10g 
식이섬유 3g 12%
단백질 2g 4%
지방 6g 11%
포화지방산 2g 13%
불포화지방산 3g
트랜스지방
콜레스테롤 10㎎ 3%
나트륨 55㎎ 3%
④비타민 C 11㎎ 11%
칼슘 20㎎ 3%
⑤기능성분 또는  
지표성분○㎎ 
⑥※%영양성분기준치 :1일 영양성분기준치에 대한 비율
<예시 3>
①영양ㆍ기능정보
②1회 분량/1일 섭취량 :
○정(○mg)1회 분량/
1일 섭취량 당함 량 %영양성분기준치1회 분량/
1일 섭취량 당함 량 %영양성분기준치
③열량 150kcal 단백질 2g 4%
탄수화물 23g 7% 지방 6g 11%
당류 10g 나트륨 55㎎ 3%
④비타민 C 11㎎ 11% 칼슘 20㎎ 3%
⑤기능성분 
또는 지표성분○㎎
⑥※%영양성분기준치 :1일 영양성분기준치에 대한 비율
<예시 4>
①영양ㆍ기능정보 ②1회 분량/1일 섭취량 :○정(○mg)
1회 분량/1일 섭취량 당 함량 :열량  kcal,탄수화물 ○g(○%),당류 ○g,단백질 ○g(○%),지방 ○g(○
%),나트륨 ○㎎(○%),비타민 C○㎎(○%),칼슘 ○㎎(○%),기능성분 또는 지표성분 ○㎎
⑦※()안의 수치는 1일 영양성분기준치에 대한비율임- 7 -부칙<제2022-호,2022...>
제1조(시행일)이고시는고시하는날부터시행한다.다만,제5조제3호
나목및제6조제7호다목의개정규정은2024년1월1일부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행일부터제조·가공또는수입(수입
하기위해선적한건강기능식품을포함한다.이하같다)하는건강기능식품에
적용한다.다만,이고시시행전에이미제조·가공또는수입된건강기능
식품이이고시를적용받고자하는경우이고시를적용할수있다.
제3조(경과조치)이고시시행당시종전의규정에따라이미제조·가공
또는수입된건강기능식품은 해당식품의유통기한까지판매하거나
판매의목적으로진열또는운반하거나영업상사용할수있다.- 8 -신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
제5조(표시방법)제4조에따른표
시사항에대한표시방법은다음
각호와같다.제5조(표시방법)-------------
------------------------
--------.
1.(생략) 1.(현행과같음)
2.표시장소 2.------
가.표시는소비자가쉽게알
아볼수있는곳에하여야
한다.다만,제4조제1호ㆍ
제2호및제5호의표시사
항은반드시주표시면에
하여야하고,동조제4호ㆍ
제6호ㆍ제7호ㆍ제8호의표
시사항은정보표시면에하
여야하고,동조제3호ㆍ제
9호ㆍ제10호ㆍ제11호는자
유롭게표시면을선택할
수있다.가.--------------------
--------------------
---.----------------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
-----------제3호ㆍ제9
호ㆍ제10호ㆍ제11호ㆍ제1
2호------------------
-----.
나.(생략) 나.(현행과같음)
3.글씨크기 3.------
나.최소판매단위별용기ㆍ
포장에일괄표시하여야
하는사항중제4조제3호
ㆍ제4호ㆍ제6호ㆍ제7호및
제8호의사항을제외하고나.--------------------
--------------------
----------다음------
--------------------
--------------------- 9 -는제품설명서에따로기
재하여함께포장할수있
다.이경우“제품설명서
참고”라는표시를하여야
한다.다만,제8호의섭취
시주의사항중「건강기
능식품의기준및규격」
에서정한사항을제외한
섭취시주의사항은제품설
명서에표시할수있다.--------------------
--------------------
-.------------------
--------------------
---.<단서삭제>
<신설> 1)제4조제3호ㆍ제4호ㆍ제
6호ㆍ제7호
<신설> 2)제4조제8호(다만,섭취
시주의사항중「건강기
능식품의기준및규격」
에서정한사항을제외한
섭취시주의사항은제품
설명서에표시할수있
다)
<신설> 3)제4조제11호중알레르
기유발물질또는혼입될
우려가있는알레르기유
발물질표시(이경우법- 10 -시행규칙별표2Ⅰ.1.
다.표시방법중‘원재료
명’표시란근처는‘섭취
량,섭취방법’또는‘섭취
시주의사항’표시란근
처로본다)
제6조(세부표시기준및방법)건
강기능식품의세부표시기준및
방법은다음각호와같다.제6조(세부표시기준및방법)---
------------------------
-------------------.
1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
3.업소명및소재지 3.-------------
가.ㆍ나.(생략)가.ㆍ나.(현행과같음)
다.「수입식품안전관리 특별
법」제14조제1항에따른
수입식품등수입ㆍ판매업
소의명칭과소재지는영
업등록증에기재된업소명
및소재지를표시하고,수
입신고한해당제품의수
출국명과제조업소명을병
행하여표시하여야한다.
이경우수출국명과제조
업소명이외국어로표시되
어있으면한글로따로표
시하지아니할수있다.다.--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
및소재지(또는반품교환
업무를대표하는소재지,
이경우반품교환업무소
재지임을표시하여야한
다)---제조업소명----.-
-----제조업소명------
--------------------
------------------.- 11 -라.(생략) 라.(현행과같음)
4.ㆍ5.(생략) 4.ㆍ5.(현행과같음)
6.영양정보 6.------
가.열량,탄수화물,당류(캡
슐ㆍ정제ㆍ환ㆍ분말형태
의건강기능식품은 제외),
단백질,지방,나트륨과영
양성분기준치의30%이
상을함유하고있는비타
민및무기질은그명칭,1
회분량또는1일섭취량
당함량및영양성분기준
치(또는한국인영양섭취
기준)에대한비율(%,열
량,당류는제외한다)을다
음과같이표시하여야한
다(주원료로사용한비타
민및무기질제외).다만,
영양성분기준치의30%
미만을함유하고있는비
타민,무기질과식이섬유,
포화지방,불포화지방,콜
레스테롤,트랜스지방은
임의로표시할수있으며,
이경우해당영양성분의
명칭,함량및영양성분기가.--------------------
--------------------
--------------------
----------------- 법
시행규칙제6조제3항관련
별표5의1일영양성분기
준치의30%이상-------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------
법시행규칙제6조제3항
관련별표5의1일영양성
분기준치의30%미만---
----------------- ---
--------------------
--------------------
--------------------
--------------------- 12 -준치(또는한국인영양섭
취기준)에대한비율(%,
불포화지방,트랜스지방은
제외한다)을표시하여야
한다.--------------------
--------------------
--------------------
-------------------.
1)열량 1)
열량의단위는킬로칼로
리(kcal)로표시하되,그
값을그대로표시하거나
그값에가장가까운5킬
로칼로리(kcal)단위로
표시하여야하며,5킬로
칼로리(kcal)미만은“0”
으로표시할수있다.
열량의계산은각성
분1그램(ｇ)당탄수화물
과단백질은각각4킬로
칼로리(kcal),지방은9킬
로칼로리(kcal),알콜은7
킬로칼로리(kcal),유기산
은3킬로칼로리(kcal),당
알콜은2.4킬로칼로리(kc-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
------------------.
--------표시된
각영양성분의함량(“00g
미만”으로표시되어있는
경우에는그실제값으로
한다)을기준으로계산하
며,각성분----------
-------------------
-------.------------ 13 -al)[에리스리톨은0킬로
칼로리(kcal)],식이섬유
는2킬로칼로리(kcal)를
곱한값의합으로한다.
다만,탄수화물중당알
콜및식이섬유의함량을
별도로표시하는경우의
탄수화물에대한열량산
출은당알콜은1그램(g)
당2.4킬로칼로리(kcal)
[에리스리톨은0킬로칼로
리(kcal)]를,식이섬유는
1그램(g)당2킬로칼로리
(kcal)를,당알콜과식이
섬유를제외한탄수화물
은1그램(g)당4킬로칼로
리(kcal)를각각곱한값
의합으로한다.-------------------
-------------------
-------------------
------------------.
2)∼7)(생략)2)∼7)(현행과같음)
나.ㆍ다.(생략)나.ㆍ다.(현행과같음)
7.기능정보 7.------- 14 -가.ㆍ나.(생략)가.ㆍ나.(현행과같음)
<신설> 다.「건강기능식품기준및
규격」에따른프로바이오
틱스기능성분(또는지표
성분)의1회분량또는1일
섭취량함량을표시하는
경우에는숫자와한글을
병행표시하거나한글로
표시하여야한다.
(예시)100,000,000(1억)CF
U/g또는1억CFU/g등
8.∼11.(생략)8.∼11.(현행과같음)
12.기타건강기능식품의 세부
표시기준에서정하는사항12.---------------------
--------------------
가.(생략) 가.(현행과같음)
나.“천연”의표시는합성향
ㆍ착색료ㆍ보존료또는어
떠한인공이나수확후첨
가되는합성성분이제품내
에포함되어있지아니하
고,비식용부분의제거나
최소한의물리적공정이
외의공정을거치지아니
한건강기능식품의경우에
는표시가가능하다.<삭제>
다.“100%”의표시는표시대<삭제>- 15 -상원료를제외하고는어
떠한물질도첨가하지아
니한경우에한하여표시
할수있다.
라.∼바.(생략)라.∼바.(현행과같음)
사.보존료및색소등의식품
첨가물을사용하지아니한
경우이를사용하지아니
하였다는표시(예:무(無)
보존료)를할수있다.이
는「식품첨가물의기준및
규격」(식품의약품안전처
고시)중해당제품대하여
사용할수있는식품첨가
물의경우에한하며,사용
이금지된첨가물에대해
서는사용하지아니하였다
는표시를할수없다<삭제>
아.(생략) 아.(현행과같음)
[별표1]영양·기능정보표시요령
과방법[별표1]-------------------
------------------------
---.
1.영양·기능정보표시내용(예시)1.------------------------ 16 -<예시 1>
①영양ㆍ기능정보
[칸 삭제]
②1회 분량/1일 섭취량 :○정(○mg)
1회 분량/
1일 섭취량 당함 량 %영양성분기준치
③열량 150kcal
탄수화물 23g 7%
당류 10g
단백질 2g 3%
지방 6g 11%
나트륨 55㎎ 2%
④비타민 C 11㎎ 20%
칼슘 20㎎ 7%
⑤기능성분 또는  
지표성분○㎎
⑥※%영양성분기준치 :1일 영양성분기준치에 대한 비율<예시 1>
①영양ㆍ기능정보
②1회 분량/1일 섭취량 :○정(○mg)
1회 분량/
1일 섭취량 당함 량 %영양성분기준치
③열량 150kcal
탄수화물 23g 7%
당류 10g
단백질 2g 4%
지방 6g 11%
나트륨 55㎎ 3%
④비타민 C 11㎎ 11%
칼슘 20㎎ 3%
⑤기능성분 또는  
지표성분○㎎
⑥※%영양성분기준치 :1일 영양성분기준치에 대한 비율