G/TBT/N/PHL/278  
21 de enero  de 2022 
(22-0492) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
DR OSCAR G . GUTIERREZ, JR., MPA  
OIC-Director General  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y d e fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Irene Florentino -Fariñas, RPh., MD, MNSA  
OIC-Director , Policy and Planning Service  (Servicio de Política y Planificación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos), DEPARTMENT OF HEALTH (Departamento de Salud)  
Correo electrónico: PPS@fda.gov.ph ; iffarinas@fda.gov.ph  
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1  [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos sanitarios.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft FDA 
Circular "Categorization of Identified Borderline Health Products under the Jurisdiction of 
the Food and Drug Administration (FDA)"  (Proyecto de Circular de la FDA, "Categorizació n 
de los productos sanitarios marginales bajo la jurisdicción de la Administración de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA)") . Documento en inglés (30 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Circular notificada tiene por objeto proporcionar 
orientación con respecto a la categorización de los productos sanitarios marginales bajo 
la jurisdicción de la FDA de la manera siguiente:  
A. proporcionando la lista preliminar de los productos marginales y sus categorías de 
productos designad os; 
B. reiterando las consideraciones para la determinación de la clasificación de los 
productos ; y, G/TBT/N/PHL/278  
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  C. facilitando el período de transición necesario para permitir la adecuada reclasificación 
de los productos sanitarios marginales.  
7. Objetivo y razón de  ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes : Republic Act (RA) No. 3720, "Food, Drugs and Devices, and 
Cosmetics Act" as amended by Executive Order (EO) No. 175 and RA 9711 . 
9. Fecha propuesta de adopción : La Circular notificada entrará en vigor 15 días después 
de su publicación en un periódico de difusión general y/o tras el envío de un ejemplar a 
la Oficina del Registro Administrativo Nacional de la Uni versidad de Filipinas.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La Circular notificada entrará en vigor 15 días 
después de su publicación en un periódico de difusión general y/o tras el envío de un 
ejemplar a la Oficina del Registro Administrativo Nacional de la Universidad de Filipinas.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 27 de enero de 2022  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
SR. NEIL P. CATAJAY  
Director  (Director)  
Bureau of Philippine Standards  (Oficina de Normalización de Filipinas)  
Department of Trade and Industry  (Departamento de Comercio e Industria)  
3F Trade and I ndustry Building  
361 Sen . Gil Puyat Avenue Makati City,  
Filipinas 1200  
(632) 7751 4700 ; (632) 7751 4706  
Correo electrónico: bps@dti.gov.ph  
http://www.bps.dti.gov.ph  
https://www.fda.gov.ph/wp -content/uploads/2021/12/Draft_FC -Illustrative -List-of-
Borderline -Products.pdf