Adoptado 1985. Enmienda 2009. NORMA GENERAL PARA EL ETIQ UETADO Y DECLARACIÓN DE 
PROPIEDADES DE ALIMEN TOS PREENVASADOS  
PARA REGIMENES ESPECIALES 
CODEX STAN 146-1985 
1. ÁMBITO DE APLICACIÓN 
La presente norma se aplica al etiquetado de todos lo s alimentos preenvasados para regímenes especiales 
definidos en la Sección 2.1 que han de ofrecerse como tales al consumidor o para fines de hostelería, y a 
determinados aspectos relativos a la presentación de los mismos y a las declaraciones de propiedades 
referentes a dichos alimentos 
2. DESCRIPCIÓN 
2.1 Por alimentos para regímenes especiales se entienden los alimentos elaborados o preparados especialmente 
para satisfacer necesidades particulares de alimentació n determinadas por condiciones físicas o fisiológicas 
particulares y/o enfermedades o trastornos específicos y que se presentan como tales.1 La composición de 
tales alimentos deberá ser fundamentalmente diferente de  la composición de los alimentos ordinarios de 
naturaleza análoga, caso de qu e tales alimentos existan. 
2.2 Se aplican las definiciones establecidas en la Norma General del Codex para el  Etiquetado de los Alimentos 
Preenvasados2. 
3. PRINCIPIOS GENERALES 
3.1 Los alimentos preenvasados para regímenes especia les no deberán describirse ni presentarse en forma que 
sea falsa, equívoca o engañosa, o susceptible de crear una impresión errónea, respecto a su naturaleza, en 
ninguno de los aspectos3. 
3.2 En el etiquetado y los anuncios pub licitarios de los alimentos a los que se aplica la presente norma nada 
deberá dar a entender que es innecesario el consejo de una persona calificada. 
4. ETIQUETADO OBLIGATORIO DE LOS AL IMENTOS PREENVASADOS PARA REGIMENES  
 ESPECIALES 
Las etiquetas de todos los alimentos preenvasado s para regímenes especiales deberán contener la 
información exigida en las Secciones 4.1 a 4.8 de la presente norma según sea aplicable al etiquetado del 
alimento de que se trate, excepto cuando expresament e se indique otra cosa en una norma específica del 
Codex. 
4.1 Nombre  del alimento 
Además de la declaración del nombre del alimento de conformidad con la sección 4.1 de la Norme General se 
aplicarán las disposiciones siguientes 
4.1.1 Podrá emplearse la designación «para regímenes especiales», o una expresión equivalente adecuada, junto 
con el nombre, solamente cuando el producto corresponda  a la definición de dichos alimentos en la Sección 
2.1. 
4.1.2 Se indicará en términos descriptivos adecuados, cerca del  nombre del alimento, la característica esencial del 
alimento, pero no el estado o afección a que está destinado. 
                                                 
1 Se incluyen entre ellos los alimentos para lactante y niños.  
2 En adelante denominada «Norma General». 
3 En las Directrices Generales sobre Declaración de Propiedades  figuran ejemplos de descripciones o formas de presentación a que se 
refieren estos Principios Generales.  2 Codex Standard 146-1985  
 
 
  
4.2 Lista de  ingredientes 
La declaración de la lista de ingredientes se aj ustará a la Sección 4.2 de la Norma General. 
4.3 Etiquetado nutricional 
4.3.1 El etiquetado nutricional que se indique en la etiqueta deberá contener  los siguientes datos: 
a) la cantidad de energía por 100 g ó 100 ml del alimen to vendido y, si procede, por cantidad especificada 
del alimento que se sugiere se consuma, expr esada en kilocalorías (kcal) y kilojulios (kJ). 
b) el número de gramos de proteínas, carbohidrato s y grasas, por 100 g ó 100ml del alimento vendido y, en 
su caso, por cantidad especificada del alimento que se sugiere se consuma. 
c) la cantidad total de los nutrientes específicos u ot ros componentes a los que se debe la característica 
esencial que hace que el alimento en cuestión se destine a un régimen especial, por 100 g ó 100 ml del 
alimento y, en su caso, por cantidad especifica da del alimento que se sugiere se consuma. 
4.4 Contenido neto y peso escurrido 
La declaración del contenido neto y del peso escurrido deberá ajustarse a la Sección 4.3 de la Norma 
General. 
4.5 Nombre y dirección 
La declaración del nombre y la dirección deberá aj ustarse a la Sección 4.4 de la Norma General. 
4.6 País de origen 
La declaración del país de origen deberá ajustarse a la Sección 4.5 de la Norma General. 
4.7 Identificación del lote 
La declaración de la identificación del lote deberá  ajustarse a la Sección 4.6 de la Norma General. 
4.8 Marcado de la fecha e instrucciones para la conservación 
Además de la declaración del marcado de la fecha y de las instrucciones para la conservación de 
conformidad con la Sección 4.7 de la Norma Gener al, se aplicarán las siguientes disposiciones: 
4.8.1 Conservación de alimentos en envases abiertos 
En la etiqueta se incluirán instrucciones para la c onservación del alimento par a regímenes especiales en 
envases abiertos, cuando sean necesarias para que el producto abierto conserve su salubridad y su valor nutritivo. Cuando no sea posible conservar el alimento después de que se haya abierto el envase, o no pueda 
conservarse dentro del envase una vez abierto éste, deberá indicarse convenientemente esta circunstancia 
en la etiqueta. 
5. REQUISITOS OBLIGATORIOS ADIC IONALES PARA ALIMENTOS ESPECÍFICOS 
5.1 Etiquetado cuantitativo de ingredientes 
El etiquetado cuantitativo de ingredientes deberá aj ustarse a la Sección 5.1 de la Norma General. 
5.2 Declaración de propiedades 
5.2.1 Toda declaración de propiedades respecto de los alim entos regulados por la presente norma se ajustarán a 
las Directrices Generales sobre Declaraciones de Propiedades elaboradas por la Comisión del Codex 
Alimentarius (CAC/GL 1-1979). 
5.2.2 Cuando se declare que el alimento es apropi ado para «regímenes especiales», dicho alimento deberá 
ajustarse a todas las disposiciones de la presente norma, salvo que se disponga otra cosa en una norma 
específica del Codex para alimentos para regímenes especiales. 
5.2.3 Todo alimento que no haya sido modificado de confo rmidad con la Sección 2.1 de esta norma, pero que por 
su composición natural sea adecuado para determinados  regímenes especiales, no deberá designarse como 
alimento «dietético especial», o cualquier otra ex presión equivalente. Sin embargo, podrá indicarse en la 
etiqueta la declaración siguiente: «este alimento es por su naturaleza “X”» (“X” significa la característica 
distintiva esencial) a condición de que dicha de claración no induzca a error al consumidor. 
5.2.4 Quedan prohibidas las afirmaciones acerca de la conveniencia de un alimento, tal como se define en la 
Sección 2.1 para prevención, alivio, tratamiento o curación de una enfermeda d, trastorno o estado fisiológico 
particular, a no ser que: 3 Codex Standard 146-1985  
 
 
  
a) se ajusten a las disposiciones de las normas o directrices del Codex sobre Alimentos para Regímenes 
Especiales, y a los principios establecidos en dichas normas o directrices; o 
b) a falta de una norma o directriz del Codex aplicable,  lo permitan las leyes del país donde se distribuye el 
alimento. 
5.3 Alimentos  irradiados 
Los alimentos irradiados para regímenes especiales se etiquetarán de conformidad con la Sección 5.2 de la 
Norma General. 
 
5.4 Ninguna disposición de esta norma impedirá que se a dopten disposiciones de etiquet ado adicional o diferente 
en una norma del Codex para Alimentos para Regímenes Especiales, cuando las circunstancias de un 
determinado alimento justifiquen su  incorporación en dicha norma. 
6. EXENCIONES RESPECTO A LOS REQUISIT OS DE ETIQUETADO OBLIGATORIOS 
Las exenciones de los requisitos de etiquetado obligat orios deberán ajustarse a la Sección 6 de la Norma 
General. 
7. ETIQUETADO FACULTATIVO 
El etiquetado facultativo de alimentos  para regímenes especiales deberá ajustarse a la Sección 7 de la Norma 
General. 
8. PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN OBLIGATORIA 
La presentación de la información obligatoria deberá aj ustarse a la Sección 8 de la Norma General.