CAPITULO XXII  
Misceláneos  
Artículo 1417 (RESFC -2021 -27-APN-SCS#MS ) 
Los ingredientes/productos que a continuación se listan deberán responder a las 
características que se establecen en cada caso:  
1. CLORURO DE POTASIO  
Identificación y pureza según lo establecido en JECFA, FCC y/o UE.  
Usos: como ingrediente para utilizarlo en reemplazo parcial o total del cloruro de 
sodio (NaCl) en todas las categorías de alimentos en cuya definición se 
establezca un límite máximo de contenido de sodio o como aditivo en  los casos 
en que la normativa vigente así lo permita.  
2. ISOMALTO OLIGOSACÁRIDOS  
Con la denominación de Jarabe de isomalto -oligosacáridos o IMO jarabe, se 
entiende el producto obtenido mediante hidrólisis enzimática controlada del 
almidón de maíz, y que c onsiste principalmente de oligómeros de isomaltosa, 
panosa, isomaltotriosa, e isomaltotetraosa conectados por uniones alfa 1 -6 
glicosídicas no digeribles.  
Características: Líquido claro, viscoso y ligeramente dulce.  
Extracto seco, mín.: 78% p/p  
Azúcares (m ono y disacáridos): máx. 46% p/p (sobre sustancia seca) 
Oligosacáridos de 3 a 6 unidades: mín. 30% p/p (sobre sustancia seca) 
Oligosacáridos de más de 7 unidades: mín. 20% p/p (sobre sustancia seca) 
Cenizas (sobre sustancia seca), máx.: 0,2% p/p  Dióxido de  azufre total, máx.: 40 mg/kg  
Arsénico como As, máx.: 1 mg/kg  
Cobre como Cu, máx.: 5 mg/kg  
Plomo como Pb, máx.: 2 mg/kg  
Este producto se rotulará: “Jarabe de isomalto -oligosacáridos”.  
Con la denominación de jarabe de isomalto -oligosacáridos deshidratado o jarabe 
de IMO deshidratado, se entiende el producto obtenido mediante hidrólisis 
enzimática controlada del almidón de maíz, y que consiste principalmente de 
oligómeros de isomaltosa, panosa, isomaltotriosa, e isomaltotetraosa 
conectados por uniones alfa 1 -6 glicosídicas no digeribles, del que se ha 
separado la casi totalidad del agua.  
Características: Polvo blanco, higroscópico, soluble en agua.  
Humedad, máx.: 5% p/p Azúcares (mono y disacáridos): máx. 46% p/p (sobre 
sustancia seca)  
Oligosacáridos de 3 a 6 unidades: mín. 30% p/p (sobre sustancia seca) 
Oligosacáridos de más de 7 unidades: mín. 20% p/p (sobre sustancia seca) 
Cenizas (sobre sustancia seca), máx.: 0,2% p/p  
Dióxido de azufre total máx.: 40 mg/kg  
Arsénico como As, máx.: 1 mg/kg  
Cobre como Cu, máx. : 5 mg/kg  
Plomo como Pb, máx.: 2 mg/kg  Este producto se rotulará: “Jarabe de isomalto -oligosacáridos deshidratado o 
jarabe de IMO deshidratado”.  
3. TREHALOSA Sinónimos: alfa, alfa –trehalosa  
Definición: Disacárido no reductor consistente en dos moléculas de glucosa 
unidas por un puente alfa -1,1-glucosídico.  
Se obtiene del almidón mediante un proceso enzimático en varios pasos.  
Se presenta como dihidrato.  
Nombre químico: alfa -D-glucopiranosila -D-glucopiranósido, dihidrato Número 
CAS: 6138 -23-4 (dihidrato ) 
Fórmula química: C12 H22 O11 · 2H2O (dihidrato)  
Peso molecular: 378,33 (dihidrato)  
Descripción: Casi inodoro, cristales blancos o casi blancos de sabor dulce. 
Características  
Solubilidad: Soluble en agua, apenas soluble en etanol.  
Rotación específica: [alfa] D20 + 199° (solución acuosa al 5%).  
Punto de fusión: 97°C (dihidrato)  
Pureza: No menos del 98% de materia seca.  
Pérdida por desecación: No Más del 1,5% (60° C, 5 h).  
Cenizas totales: No más del 0,05%.  Plomo: No más de 1 mg/kg.  
Método de determinació n: Contenido en el Anexo de la Decisión de la Comisión 
de las Comunidades Europeas Nº 721, de fecha 25 de septiembre de 2001.  
Uso: en productos en los que se sustituyen los ingredientes tipificados en el 
presente Código.  
Leyendas:  
“La trehalosa en una fuen te de glucosa”  
“El consumo de más de 50 g de trehalosa produce efecto laxante. Una porción 
de este producto contiene... g de trehalosa”.  
4. ISOMALTULOSA  
Con la denominación de Isomaltulosa, se entiende el producto obtenido mediante 
isomerización enzimática  de la sacarosa, y que consiste principalmente de 
glucosa y fructosa unidas por un enlace glucosídico alfa 1 -6. 
Características: sustancia blanca o incolora, cristalina, dulce, leve olor específico 
de isomaltulosa.  
Isomaltulosa: no menos de 98% p/p (sobre sustancia seca).  
Agua: máx. 6% p/p.  
Otros sacáridos: máx. 2% p/p (sobre sustancia seca).  
Cenizas: máx. 0,01% p/p (sobre sustancia seca).  
Plomo como Pb: máx. 0,1 mg/kg (sobre sustancia seca).  Metodología de análisis: FCC  
Este producto se rotulará: “Isomaltu losa”.  
5. L - CARNITINA  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios, fórmulas infantiles 
y alimentos para propósitos médicos.  
6. CARNITINA (Clorhidrato)  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios, fórmulas infantiles 
y alimentos para propósitos médicos.  
7. HIERRO ELECTROLÍTICO  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC, USP y otras Farmacopeas.  
Uso: como ingre diente para utilizar en suplementos dietarios y alimentos 
fortificados.  
8. HIERRO (II) FUMARATO  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC, USP y otras Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios y alimentos 
fortifica dos. 
9. HIERRO (III) PIROFOSFATO  Identificación y pureza según lo establecido en FCC, USP y otras Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios y alimentos 
fortificados.  
10. HIERRO (II) LACTATO  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC, USP y otras Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios y alimentos 
fortificados.  
11. HIERRO (II) SULFATO  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC, USP y otras Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios y alimentos 
fortificados.  
12. TAURINA  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC, FA Y USP y otras 
Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en elaboración de bebidas analcohólicas con 
cafeína y taurin a, y en la elaboración de fórmulas infantiles.  
13. COLAGENO  
Se entiende por colágeno, el subproducto concentrado y seco obtenido a partir 
de las siguientes materias primas: cartílagos, tendones, huesos, trozos de cuero, 
fascias, aponeurosis y productos de la pesca.  El producto se denominará si la materia prima no fue sometida a ningún proceso 
de hidrólisis Deberán cumplir con los siguientes requisitos:  
a) No contener más de 2% de cenizas  
b) No contener menos de 15% de nitrógeno  
c) Salmonella: ausencia en 25  gramos  
Límites de residuos  
Los límites de residuos permitidos quedan establecidos por el siguiente cuadro:  
Residuo  Límite 
(mg/Kg)  
As 1 
Pb 5 
Cd 0,5 
Hg 0,15 
Cr 10 
Cu 30 
Zn 60 SO2 (Farmacopea Europea, 
última edición)  50 
H2O2 (Farmacopea Europea, 
última edición)  10 
 
En la elaboración solo se permite el empleo de materia prima procedente de 
animales que no hayan sufrido ninguna restricción por parte de la Inspección 
Veterinaria. Se deberá declarar la especie animal de origen de la materia prima 
utilizada. Para la elaboración de los productos queda prohibida la utilización de 
cueros y pieles que hayan sido sometidos a procesos de curtido, 
independientemente de si se completó dicho proceso. A efectos de su definición, 
se entiende por curtido el end urecimiento de pieles mediante agentes 
endurecedores vegetales, sales de cromo u otras sustancias como sales de 
aluminio, sales férricas, sales silíceas, aldehídos y quinonas u otros agentes 
endurecedores sintéticos  
14. LUTEÍNA  
Identificación y pureza segú n lo establecido en FCC y/o USP y/o otras 
Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios.  
15. ZEAXANTINA  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC y/o USP y/o otras 
Farmacopeas.  
- Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios.  16. RESVERATROL  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC y/o USP y/o otras 
Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios.  
17. COENZIMA Q10  
Identificación y pureza según lo establecido en FCC y/o  USP y/o otras 
Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios.  
18. LICOPENO: Identificación y pureza según lo establecido en FCC y/o USP 
y/o otras Farmacopeas.  
Uso: como ingrediente para utilizar en suplementos dietarios