G/SPS/N/ARE/222  
G/SPS/N/BHR/218  
G/SPS/N/KWT/85  
G/SPS/N/OMN/114  
G/SPS/N/QAT/118  
G/SPS/N/SAU/445  
G/SPS/N/YEM/59  
15 de diciembre  de 2020 
(20-9060) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
 NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : EMIRATOS ÁRABES UNIDOS, REINO DE BAHREIN, ESTADO DE 
KUWAIT, OMÁN, QATAR, REINO DE LA ARABIA SAUDITA, YEMEN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Saudi Food and Drug Authority (Organismo de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de la Arabia Saudita)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ICS: 67.040.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : The Kingdom of Saudi Arabia/The Cooperation 
Council for the Arab States of the Gulf draft Technical Regulation for "General 
Requirements for Handling of Foods for Special Medical Purposes"  (Proyecto de 
Reglamento Técnico del Reino de la Arabia Saudita y el Consejo de Cooperación de los 
Estados Árabes del Golfo sobre l as prescripciones  generales para la manipulación de 
alimentos para fines médicos especiales) . Idioma(s) : árabe. Número de páginas : 13 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/SAU/20_7710_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento Técnico notificado se refiere a 
las prescripciones generales para la manipulación de alimentos para fines médicos 
especiales, en particular para las personas que sufren enfermedades, trastornos o 
condiciones médicas específicas, de más de 12 meses.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/ARE/222 • G/SPS/N/BHR/218 • G/SPS/N/KWT/85 • G/SPS/N/OMN/114 • 
G/SPS/N/QAT/118 • G/SPS/N/SAU/445 • G/SPS/N/YEM/59  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX S TAN 180 -1991, Norma 
para el etiquetado y la declaración de propiedades de los alimentos para fines 
medicinales especiales.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario pa ra los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Directiva 1999/21/CE de la Comisión, sobre alimentos dietéticos destinados a usos 
médicos especiales.  
− Reglamento Delegado (UE) 2016/128 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015 , 
que complementa el Reglamento (UE) N° 609/2013 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta  a los requisitos específicos de composición e información 
aplicables a los alimentos para usos médicos especiales.  
− FSANZ Standard 2.9.5 Food for Special Medical Purposes . 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuest a de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : un año a partir de la fecha de publicación  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 13 de febrero 
de 2021 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Saudi Food and Drug Authority  
(Organismo de Productos Alimenticios y Farmac éuticos de la Arabia Saudita)  
SFDA - 4904 North Ring branch rd - Hitteen Dist Unit Number (1) - Riad 13513 - 7148 
Teléfono : +(966 11) 2038222, Ext. 3158  
Fax: +(966 11) 210 9825  
Correo electrónico : SPSEP.Food@sfda.gov.sa  
Sitio web: http://www.sfda.gov.sa  G/SPS/N/ARE/222 • G/SPS/N/BHR/218 • G/SPS/N/KWT/85 • G/SPS/N/OMN/114 • 
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico ( en su caso) de otra institución:  
Saudi Food and Drug Authority  
(Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la Arabia Saudita)  
SFDA - 4904 North Ring branch rd - Hitteen Dist Unit Number (1) - Riad 13513 - 7148 
Teléfono : +(966 11) 2038222, Ext. 3158  
Fax: +(966 11) 210 9825  
Correo electrónico : SPSEP.Food@sfda.gov.sa  
Sitio web: http://www.sfda.gov.sa