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RESOLUCIÓN  No.   
(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LA GERENTE GENERAL  
 DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el art ículo 
65 de la Ley 101 de 1993,  el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 , el artículo 
2.13.1.1.2 del Decreto 1071 de 2015  y 
 
 
CONSIDERANDO  
 
Que de conformidad con el Artículo 65 de la Ley 101 de 1993 “ Ley General de 
Desarrollo Agropecuario y Pesquero”, corresponde al  Ministerio de Agricul tura y 
Desarrollo Rural,  por intermedio del Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, 
desarrollar políticas y planes tendientes a la protección de la sanidad, la producción y 
la prod uctividad agropecuaria del país . Por lo tanto, será el responsable de ejercer 
acciones de sanidad agropecuaria y el control técnico de las importaciones, 
exportaciones, manufactura, comercialización y uso de los insumos agropecuarios 
destinados a proteger la producción agropecuaria nacional y a minimizar los riesgos 
alimenta rios y ambientales que provengan del empleo de los mismos y a facilitar el 
acceso de los productos nacionales al mercado internacional.   
 
Que mediante Ley 740 de 2002, Colombia ratificó el Protocolo de Cartagena sobre 
Seguridad en la Biotecnología del Conv enio sobre Diversidad Biológica, el cual tiene 
como objetivo, de conformidad con el enfoque de precaución, contribuir a garantizar 
un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y 
utilización segura de los Organismos Vivos M odificados (OVM) resultantes de la 
Biotecnología Moderna, que puedan tener efectos adversos para la conservación y 
utilización sostenible de la diversidad biológica y centrándose concretamente en los 
movimientos transfronterizos.  
 
Que en desarrollo de esta s disposiciones, el Gobierno Nacional expidió el Decreto 
4525 del 6 de diciembre de 2005 “Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002”, y 
estableció que el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, a través del Instituto 
Colombiano Agropecuario - ICA será competente para la autorización de las  FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.   
(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
actividades señaladas en su Artículo 2º., cuando se trate de OVM exclusivamente para 
uso agrícola, pecuario, pesquero, plantaciones forestales comerciales y 
agroindustriales, que puedan tener efectos adversos par a la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad biológica.  
 
Que mediante Resolución 91505 de 2020, el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA 
estableció el trámite de las solicitudes de los OVM con fines exclusivamente agrícolas, 
pecuarios, pesqueros, plantaciones forestales comerciales y agroindustriales.  
 
Que es función del  ICA ejercer el control técnico de la producción y comercialización 
de los insumos agropecuarios, material genético animal y semillas para la siembra, 
con el fin de preve nir riesgos que puedan afectar la sanidad agropecuaria, la inocuidad 
de los alimentos y la producción agropecuaria del país.  
 
Que, la dinámica en la innovación en el mejoramiento genético de plantas y animales, 
permite obtener productos heterogéneos, que h acen necesario un análisis técnico 
previo con el objeto de determinar si a los mismos se les debe aplicar la regulación de 
OVM.  
 
Que mediante Resolución 29299 de 2018, el ICA estableció el procedimiento  para el 
trámite  de solicitudes de un cultivar mejorad o con técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de biotecnología moderna, con el fin de determinar si el 
cultivar corresponde a un OVM o a uno convencional.  
 
Que es necesario que el procedimiento establecido en la Resolución ICA 29299 de 
2018 par a cultivares, se establezca  también  para los animales de interés zootécnico 
mejorados con técnicas de innovación en mejoramiento a través de biotecnología 
moderna, con el fin de determinar si corresponden a OVM o a unos organismos 
convencionales.  
 
Que ten iendo en cuenta lo expuesto,  se hace necesario actualizar la Resolución ICA 
29299 de 2018, con el fin de incorporar el tema relacionado con los animales de interés 
zootécnico mejorados con técnicas de innovación en mejoramiento a través de la 
biotecnología  moderna . 
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RESOLUCIÓN  No.   
(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
En virtud de lo anterior,  
 
 
RESUELVE  
 
ARTÍCULO 1 . - OBJETO. Establecer el procedimiento para el trámite ante el ICA de 
las solicitudes de nuevos productos obtenidos por  innovación en mejoramiento 
genético , con el fin de determinar si corresponde n a Organismo s Vivos Modificado s 
(OVM) o a Organismos Convencional es.  
 
ARTÍCULO 2 . - AMBITO DE APLICACIÓN. Las disposiciones establecidas en la  
presente Resolución será n aplicable s a todas las person as naturales o jurídicas que 
realicen  investi gación en mejoramiento  genético , evalúen, produzcan, importen y/o  
exporten  productos que hayan sido obtenidos a partir del uso de técnicas de 
innovación en mejoramiento genético a través de Biotecnología Moderna y cuyo 
producto final, en ambos casos, no contenga material genético foráneo.  
 
ARTÍCULO 3 . - DEFINICIONES.  Para los efectos de l a presente Resolución se 
establecen  las siguientes definiciones:  
  
3.1. BIOTECNOLOGÍA MODERNA: Aplicación de técnicas in vitro de ácidos 
nucleicos, incluidos el ADN recombinante y la inyección directa de ácidos 
nucleicos en células u orgánulos, o la fusión de células más allá de la familia 
taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción 
o de la recombinación, y que no son técnicas utiliz adas en la reproducción y 
selección tradicional.  
 
3.2. ESPECIE: Categoría  taxonómica  o división establecida teniendo en cuenta 
determinadas cualidades, condiciones o criterios de clasificación.  
 
3.3. FENOTIPO:  Es la expresión en forma física del genotipo y su intera cción con 
el ambiente, que determina las características de un individuo de cualquier 
especie.  
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RESOLUCIÓN  No.   
(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.4. MEJORAMIENTO  GENÉTICO : Es la ciencia que permite  modificar la  
información genética de los organismos para obtener productos adaptados a 
condiciones y necesidades específicas, con un mejor rendimiento y/o calidad, 
que se adaptan a las condiciones y recursos del productor, de la industria y de 
los consumidores.  
 
3.5. GEN:  Es la porción del cromosoma que determina o condiciona uno o más 
caracteres hereditarios y es la unidad funcional más pequeña del material 
genético.  
 
3.6. GENOMA : Ácido nucleico cromosómico y extra cromosómico, pero sin limitarse 
a plásmidos, cromosomas artificiales, episomas y genomas virales.  
 
3.7. GENOTIPO:  Constitución genética total de un organismo  vivo. 
 
3.8. INNOVACIÓN EN MEJORAMIENTO GENÉTICO: Corresponde al progreso 
científico que permite desarrollar nuevos métodos/técnicas basadas en el 
refinamiento de los métodos existentes de Biotecnología Moderna.  
 
3.9. MATERIAL GENÉTICO: Cualquier material de origen  vegetal, animal o 
microbiano u otro que tenga información genética y que la transmita de una  
generación a la siguiente.  
 
3.10.  MATERIAL GENÉTICO FORÁNEO: Gen, conjunto de genes, secuencias de 
ADN que forman parte de una construcción genética definida y que han  sido 
introducidos en el genoma de un individuo en forma estable, a través de 
técnicas de biotecnología moderna, superando las barreras fisiológicas 
naturales de la reproducción.  
 
3.11.  NUEVA COMBINACIÓN DE MATERIAL GENÉTICO : Cambio producido en el 
genoma del organismo por la incorporación, en forma estable y conjunta, de 
uno (1) o más genes o secuencias de ácido nucleico que forman parte de una 
construcción genética definida que se transcribe y/o se traduce.  
 
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(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.12.  ORGANISMO VIVO MODIFICADO (OVM): Cualquier organis mo vivo que 
posea una nueva combinación de material genético, que se haya obtenido 
mediante la aplicación de la biotecnología moderna.  
 
3.13.  PRODUCTO : Conjunto de características y atributos obtenidos por la aplicación 
de Innovación en Mejoramiento Genético.   
 
ARTÍCULO 4 . - SOLICITUD. Las personas naturales o jurídicas interesadas en 
tramitar la solicitud  a que se refiere el artículo 1 de la presente Resolución,  por haber 
utilizado técnicas de innovación en el mejoramiento  genético  de un producto a través 
de biotecnología moderna y el cual consideren que no cont iene material genético 
foráneo, deberán presentar , según corresponda,  ante la Subgerencia de Protección 
Vegetal o la Subgerencia de Protección Animal, las solicitudes de los nuevos 
productos , a través del  sistema de información  que la entidad disponga para dicho fin , 
cumpliend o con los siguientes requisitos : 
 
4.1. Identificación del solicitante: nombre de la persona natural o jurídica, 
representante legal, dirección, teléfono, correo electrónico y nombre o razó n 
social de la entidad desarrolladora.  
 
4.2. Clasificación taxonómica de la especie.  
 
4.3. La metodología de mejoramiento utilizada para la obtención de mapa(s) 
genético(s) de la(s) construcción(es) de ADN utilizada(s) en el proceso de 
mejoramiento, incluyendo todos  los elementos genéticos presentes, y en caso 
de edición libre de ADN, las secuencias de proteínas y ARN utilizadas.  
 
4.4. La nueva característica obtenida, o la modificación de una característica 
existente, descripción del fenotipo logrado y de su uso.  
 
4.5. Las me todologías alternativas de mejoramiento a través de las cuales se podría 
haber obtenido la nueva característica, o la modificación de la característica 
existente.  
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(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4.6. Caracterización molecular que evidencie los cambios genéticos presentes en 
el producto mejor ado, en comparación con el material inicial, y que demuestre 
la ausencia de material genético foráneo utilizando  cualquiera de las técnicas 
actuales para este propósito.  
 
4.7. Comprobante de pago de la tarifa correspondiente.  
 
PARÁGRAFO 1.  En caso de hallarse evidencia de la presencia de ADN foráneo, por 
cualquiera de las técnicas actuales para este propósito , el solicitante deberá aclarar 
la naturaleza de dicho ADN foráneo. Para aquellos casos que la técnica utilice un  
plásmido transitorio o un Organismo Vivo Modificado (O VM) intermediario, se deberá 
demostrar la ausencia de los mismos en el producto final.  
 
PARÁGRAFO 2.  Para la importación, exportación, producción, evaluación, 
investigación en uso confinado, desarrollo de actividades biológicas, liberación y/o  
comercialización de Organismos Vivos Modificados (OVM), con fines exclusivamente 
agrícolas, pecuarios, pesqueros, plantaciones forestales comerciales y 
agroindustriales, las personas naturales o jurídicas debe rán estar registradas ante el 
ICA de acuerdo con la actividad a desarrollar, conforme con la normatividad vigente.  
 
PARÁGRAFO 3.  El resumen de l a información deberá presentarse en idioma 
castellano y adjuntar todos los artículos de referencia  en idioma  inglés , así como los 
resultados analíticos.  
 
PARÁGRAFO 4.  Si en el proceso de mejoramiento en algunas de las etapas se 
pretende introducir material genético foráneo a un producto , independientemente si al 
final el producto contiene o no dicho material genético f oráneo, se deberá contar 
previamente con la autorización del ICA para adelantar actividades de investigación 
en medio confinado con OVM cumpliendo con la reglamentación y el plan de 
bioseguridad establecido.  
 
 
ARTÍCULO 5. - TRÁMITE DE LA SOLICITUD . Present ada la solicitud, el ICA en un 
plazo máximo de treinta (30) días hábiles, contados a partir de la fecha de radicación 
de la misma, revisará y realizará la evaluación de la información y documentos FORMA 4 -027 V.4  
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RESOLUCIÓN  No.   
(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
recibidos conforme con el artículo cuarto de la presente Re solución, según 
corresponda,  determinando si el producto final se considera o no un OVM, y en 
consecuencia se encuentra dentro o fuera del alcance de regulación de los OVM, y 
procederá a informar por escrito al solicitante el resultado de la evaluación.  
 
El ICA requerirá al interesado, cuando haya lugar a ello, aclarar la información 
aportada o allegar documentos adicionales, para lo cual se concederá un plazo 
máximo hasta de treinta (30) días hábiles contados a partir de la fecha de recibo de la 
comunicac ión; vencido este término, si el interesado no ha aclarado la información o 
enviado los documentos requeridos, se considerará que desiste de la solicitud, y el 
ICA procederá a la devolución de la misma con sus respectivos soportes, dentro de 
los quince (15 ) días hábiles siguientes, sin perjuicio de que el interesado pueda 
presentar una nueva solicitud cumpliendo los requisitos establecidos en la presente 
resolución.  
 
Para que un producto final sea considerado OVM, deberá contener un gen, conjunto 
de genes o  secuencias de ADN que forman parte de una construcción genética 
definida y que han sido introducidos en su genoma en forma estable a través de 
técnicas de biotecnología moderna.  
 
PARÁGRAFO 1.  Cuando se trate de un producto  obtenido por técnicas de innovac ión 
en mejoramiento genético  y el producto  no contenga material genético foráneo, para 
poder comercializar lo se deberá c umplir con lo establecido en la s Resoluciones  
vigentes sobre la materia.   
 
PARÁGRAFO 2. Cuando se trate de un OVM, deberá cumplir con lo establecido en 
el Decreto 4525 de 2005, la Resolución ICA 91505 de 2021 o las normas que las 
modifiquen, adicionen o sustituyan.  
 
PARAGRAFO 3.  El resultado del análisis realizado a un producto  que no conten ga 
material genético foráneo, es aplicable  en otro producto  de la misma especie,  siempre 
y cuando ambos productos  sean derivados de un progenitor común, que sea la fuente 
inicial de la característica nueva obtenida por medio de las nuevas técnicas de 
Innov ación en Mejoramiento Genético . El ICA se reservará el derecho de solicitar más 
información en caso de que lo considere pertinente, con base en criterios científicos.  FORMA 4 -027 V.4  
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(                                 ) 
 
“Por medio de la cual se establece el procedimi ento para el trámite ante el  ICA de las 
solicitudes  de nuevos productos obtenidos por Innovación en Mejoramiento Gen ético , con 
el fin de  determinar si corresponden a Organismos Vivos Modificados (OVM) o a 
Organismos Convencionales”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PARÁGRAFO 4.  El ICA podrá solicitar un seguimiento especial respecto del producto 
analiza do, cuando sus características y/o su novedad así lo ameriten, con base en 
criterios científicos y técnicos.  
 
ARTÍCULO 6. - VIGENCIA. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación en el diario oficial y deroga la Resolución ICA 29299 d e 2018.  
 
 
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
Dado en Bogotá a los  
 
 
 
 
DEYANIRA BARRERO LEÓN  
Gerente General