G/TBT/N/USA/1464/Add.2  
13 de marzo  de 2023 
(23-1840) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 13 de marzo de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Mammography Quality Standards Act  (Ley de Normas de Calidad de las Mamografías).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 10 de marzo de 2023  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 10 de septiembre de 2024  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-10/html/2023 -04550.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-10/pdf/2023 -04550.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/final_measure/23_1875_00
_e.pdf  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1464/Add.2  
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  Descripción : TÍTULO : Mammography Quality Standards Act  (Ley de Normas de Calidad de las 
Mamografías) ORGANISMO : Food and Drug Administration  (Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos), HHS (Departamento de Salud y Servicios Sociales)  
MEDIDA : norma definitiva  
RESUMEN : La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA o la Administración) 
publica una norma definitiva para actualizar la reglamentación relativa a las mamografías que se 
publicó en virtud de la Ley de Normas de Calidad de las Mamografías de 1992 (MQSA)  y la Ley 
Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) . Se publican 
actualizaciones destinadas a modernizar la reglamentación incorporando las mejores prácticas 
científicas y de mamografía vigentes . Estas actualizaciones mejorarían la prestación d e servicios de 
mamografía reforzando la comunicación de la información sanitaria ; permitiendo la adopción de 
decisiones más fundamentadas por los pacientes y los proveedores (al exigir que las instalaciones 
les proporcionen más información sanitaria) ; ayudando a garantizar la disponibilidad de personal 
cualificado para las mamografías ; optimizando las auditorías relativas a los resultados médicos a fin 
de proporcionar información para mejorar las interpretaciones de las mamografías ; modernizando 
los aspecto s tecnológicos de las normas ; e incorporando instrumentos adicionales para ocuparse de 
las instalaciones no conformes.  
FECHAS : La Norma notificada entrará en vigor el 10 de septiembre de 2024 . 
Tanto la Norma definitiva notificada como las medidas anteriores notificadas con la signatura 
G/TBT/N/USA/1464  se identifican con el número de expediente FDA -2013-N-0134. La carpeta que 
figura en el sitio web Regulations.gov, en https://www.regulations.gov/docket/FDA -2013-N-
0134/document , brinda acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, así 
como a las observaciones recibidas . También es posible consultar la documentación en 
Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de expediente.  
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