G/SPS/N/EU/511  
13 de octubre  de 2021 
(21-7749) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : complementos 
alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afec tados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation (EU) amending Annex 
III to Regulation  (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as 
regards green tea extract containing ( -)-epigallocatechin -3-gallate (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento (UE) de la Comisión por el que se modifica el anexo 
III del Reglamento  (CE) Nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo 
al extracto de té verde que contiene ( -)-epigalocatequina -3-galato (Texto pertinente a 
efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 6. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_6540_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de la Comisión notificado se 
refiere a la inclusión de las catequinas del té verde en el Anexo III del Reglamento (CE) Nº 
1925/2006 (el Reglamento).  
En su dictamen, aprobado el 14 de marzo de 2018 , la EFSA concluyó que, si bien las  
catequinas de infusiones de té verde elaboradas de manera tradicional se consideran 
inocuas para su consumo, se ha comprobado que el consumo de catequinas como 
complemento alimenticio en cantidad igual o superior a 800 mg de ( -)-epigalocatequina -3-
galato ocasiona un aumento de las transamina sas séricas, que es indicativo de daño 
hepático . Por consiguiente, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo  
8 del Reglamento, esta sustancia deberá incluirse en el Anexo III (parte B) del 
Reglament o. 
Asimismo, dado que la EFSA no pudo determinar una ingesta alimentaria inocua de 
catequinas del té verde y que, por tanto, sigue existiendo la posibilidad de efectos 
perjudiciales en la salud, aunque persiste la incertidumbre científica a este respecto, dicha 
sustancia debería someterse al examen de la Unión Europea (parte C del Anexo III del 
Reglamento).  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana co ntra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra G/SPS/N/EU/511  
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  otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Reglamento 
(CE) Nº  1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006 , 
sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1925&qid=1634044973427&from=ES  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : primer trimestre de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : primer trimestre de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : veinte días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión E uropea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 12 de diciembre de 
2021 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión E uropea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/511  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra  institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu