ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj 1/9REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/261 DE LA COMISIÓN 
de 17 de enero de 2024
relativ o a la autor ización de aceite esencial de pimienta neg ra (Piper nigrum L.) y oleor resina de 
pimienta neg ra como aditiv os para piensos para todas las especies animales, y de extract o 
supercrítico de pimienta neg ra como aditiv o para piensos para gatos y perros 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder tal autori zación. El artículo 10, apar tado 2, de dicho Reglamento 
conte mpla el reexamen de los aditivos autor izados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).
(2) Las sustancias aceit e esencial de pimienta negra (Piper nigrum L.), oleor resina de pimienta negra y extract o 
supercrítico de pimienta negra fueron autori zadas sin límite de tiempo con arreglo a la Directiva 70/524/CEE como 
aditivos para piensos para todas las especies animales. Posteri ormente, esas sustancias se incluy eron en el Registro de 
aditivos para alimentación animal como product os existen tes pertenecient es a la categoría «aditiv os organolépticos» 
y al grupo funcional «aromatizant es», de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud de autor ización del aceite esencial de pimienta negra (Piper nigrum L.), la oleor resina de 
pimienta negra y el extracto supercrítico de pimienta negra como aditivos para piensos para toda s las especies 
animales, con la petición de que los aditivos fueran clasif icados en la cate goría «aditivos organolép ticos» y el grupo 
funcional «aromatizant es». Esa solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación exigidas en el 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. El solicitante retiró posteri ormente la solicitud de 
autori zación del extract o supercrítico de pimienta negra (Piper nigrum L.) en relación con su uso para todas las 
especies animales, exce pto para gatos y perros.
(4) El solicitant e pidió que también se autorizara el uso de los aditivos en el agua de beber . No obstante , el Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003 no permite autor izar aromatizantes destinados al uso en el agua de beber . Por lo tanto , no debe 
permitirse el uso de esos aditivos en el agua de beber .
(5) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») concluy ó en su dictamen de 27 de septiembre de 
2022 (3)que, en las condiciones de uso propuestas, el aceite esencial de pimienta negra, el extract o supercrítico de 
pimienta negra y la oleor resina de pimienta negra (Piper nigrum L.) son seguros para las especies destinatar ias, los 
consumidores y el medio ambient e. También concluy ó que el aceit e esencial de pimienta negra, el extract o 
supercrítico de pimienta negra y la oleor resina de pimienta negra deben considerarse irritant es para la piel y los 
ojos, así como sensibilizantes cutáneos y respirato rios. Por otra parte, la Autoridad concluy ó que, dado que las 
sustancias están reconocidas como aromatizante s alimentar ios y que su función en los piensos sería esencialment e 
la misma que en los aliment os, no se considera necesar ia ninguna otra demostración de eficacia. La Autoridad 
verificó también el informe sobre el métod o de análisis de los aditivos para piensos presentado por el laboratorio de 
referen cia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1).
(3)EFSA Journal 2022;20(11):7599
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/261  18.1.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/261/oj 2/9(6) En vista de lo anterior, la Comisión considera que el aceit e esencial de pimienta negra, el extract o supercrítico de 
pimienta negra y la oleor resina de pimienta negra (Piper nigrum L.) cumplen los requisitos establecidos en el 
artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autori zarse el uso de estas sustancias. La 
Comisión considera que no hay motivos de segur idad que exijan fijar contenidos máximos para las sustancias en 
cuestión. El amplio margen de exposición y la ausencia de sustancias preocupant es permiten establecer conte nidos 
máximos recomendados. Para permitir un mejor control, convi ene indicar en la etiqueta de los aditivos para piensos 
el cont enido máximo recomendado. En el caso de que se rebasen tales contenidos, debe indicarse deter minada 
información en la etiqueta de las premezclas en cuestión. Además, la Comisión considera que deben adoptarse 
medidas de prot ección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios de los aditivos.
(7) Al no haber motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias en cuestión, convi ene establecer un período transito rio a fin de que las partes 
inter esadas se preparen para cumpli r los nuevos requisit os derivados de la autori zación.
(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
Se autorizan como aditivos para alimentación animal las sustancias especifi cadas en el anex o, pertenecient es a la catego ría 
«aditiv os organolépticos» y al grupo funcional «aromatizant es», en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
1. Las sustancias especifi cadas en el anex o y las premezclas que las conteng an, que hayan sido producidas y etiquetadas 
antes del 7 de agosto de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 7 de febrero de 2024 , podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compuest os y las mate rias primas para piensos que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 7 de febrero de 2025 de conf ormidad con las normas aplicables antes 
del 7 de febrero de 2024 , podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales productores de aliment os.
3. Los piensos compuest os y las mate rias primas para piensos que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 7 de febrero de 2026 de conf ormidad con las normas aplicables antes 
del 7 de febrero de 2024 , podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.DO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj 3/9El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 17 de enero de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/261/oj 4/9ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónmg de sustancia 
activa/kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b347-eo Aceite 
esencial de 
pimienta 
negraComposición del aditivo
Aceite esencial de pimienta negra 
obtenid o a partir de frutos de Piper 
nigrum L.
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activ a
Aceite esencial de pimienta negra 
obtenid o por destilación al vapor de 
frutos sin madurar secos y triturados 
de Piper nigrum L., según la definición 
del Consejo de Europa (1).
Especifi caciones
— β-Car iofileno: 12-40 %
— Limoneno: 7-20 %
— Sabineno [4(10)-tuye no]: 4-17 %
— α-Pineno [pin-2(3)-eno]: 
2,5-16 %
— Safrol: ≤ 0,0003 %
Número CAS: 8006-82-4
Número FEMA: 2845
Número del Consejo de Europa: 347Todas las 
especies 
animales— — — 1.El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo y las pre­
mezclas deberán indicarse las condiciones de al­
macenamient o y la estabilidad al tratamient o tér­
mico.
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente:
«Cont enido máximo recomendado de la sustan ­
cia activa por kg de pienso compl eto con un con­
tenido de humedad del 12 %:
— 5 mg para pollos de engorde y aves de corral 
menores de engorde
— 7 mg para pavos de engorde
— 8 mg para aves ponedoras y reproductoras
— 9,5 mg para lechone s, lechon es de suidos 
menores y cerdos de engorde de suidos meno ­
res
— 11,5 mg para cerdos de engorde
— 14 mg para cerdas
—14 mg para vacas lecher as y rumiant es meno ­
res destinados a la producción de leche, 
excep to ovejas y cabras lechera s
— 20 mg para rumiantes de engorde, excep to 
ovinos y capr inos
— 20 mg para ovinos y capr inos
— 20 mg para caballos
— 8,5 mg para conejos
— 20 mg para peces7 de febrero de 
2034DO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj 5/9Método analítico (2)
Para la determinación del marcador 
fitoquímico β-car iofileno: 
cromatografí a de gases combinada 
con un detector de ionización de 
llama (GC-FID), sobre la base de ISO 
3061.— 20 mg para perros y gatos
— 5 mg para aves ornamentales
—5 mg para otras especies y categorías anima ­
les.»
4.En la etiqueta de la premezcla se indicarán el gru­
po funcional, el número de identif icación, el 
nombre de la sustancia activa y la cantidad aña­
dida cuando el nivel de uso propuesto en dicha 
etiqueta dé lugar al rebasamient o del contenido 
mencionado en el punt o 3.
5.Los explotadores de empresas de piensos estable ­
cerán procedimiento s operativos y medidas orga ­
nizativas para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Cuando esos riesgos no 
puedan eliminarse mediante tales procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las premezclas se utili ­
zarán con un equipo de protección respirato ria, 
ocular y cutánea.
(1)Natural sources of flavourings-Repor t No. 2 [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés], 2007
(2)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor tsDO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/261/oj 6/9
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónmg de sustancia 
activa/kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b347-ex Extracto 
supercrítico 
de pimienta 
negraComposición del aditivo
Extracto supercrítico de pimienta 
negra obtenid o a partir de frutos de 
Piper nigrum L.
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activ a
Extracto supercrítico de pimienta 
negra obtenido por extracción 
mediante CO 2 supercrítico a partir 
de frutos sin madurar de Piper 
nigrum L. (sin adición de solvente 
adicional), según la definición del 
Consejo de Europa (1).
Especifi caciones
— β-car iofileno: 8-30 %
— Limoneno: 10-18 %
— Sabineno [4(10)-tuye no]: 5-17 %
— α-Pineno [pin-2(3)-eno]: 7-18 %
— Safrol: ≤ 0,0003 %
Número del Consejo de Europa: 347Gatos y 
perros— — — 1.El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo y las pre­
mezclas deberán indicarse las condiciones de al­
macenamient o y la estabilidad al tratamient o tér­
mico.
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente:
«Cont enido máximo recomendado de la sustan ­
cia activa por kg de pienso compl eto con un con­
tenido de humedad del 12 %: 1,5 mg para gatos y 
perros.»
4.En la etiqueta de la premezcla se indicarán el gru­
po funcional, el número de identif icación, el 
nombre de la sustancia activa y la cantidad aña­
dida cuando el nivel de uso propuesto en dicha 
etiqueta dé lugar al rebasamient o del contenido 
mencionado en el punt o 3.
5.Los explotadores de empresas de piensos estable ­
cerán procedimiento s operativos y medidas orga ­
nizativas para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Cuando esos riesgos no 
puedan eliminarse mediante tales procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las premezclas se utili ­
zarán con un equipo de protección respirato ria, 
ocular y cutánea.7 de febrero de 
2034DO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj 7/9Método analítico (2)
Para la determinación del marcador 
fitoquímico β-car iofileno: 
cromatografí a de gases combinada 
con un detector de ionización de 
llama (GC-FID), sobre la base de ISO 
3061.
(1)Natural sources of flavourings-Repor t No. 2 [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés], 2007.
(2)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor tsDO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/261/oj 8/9
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónmg de sustancia 
activa/kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b347-or Oleor resina 
de pimienta 
negraComposición del aditivo
Preparado de oleor resina de pimienta 
negra obte nida a partir de frutos de 
Piper nigrum L.
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activ a
Oleor resina de pimienta negra 
producida por extracción con 
disolventes orgánico de frutos sin 
madurar secos de Piper nigrum L., 
según la definición del Consejo de 
Europa (1).
Especifi caciones
— Piper ina: 20-50 %
— Safrol: ≤ 0,0003 %
Número CAS: 84929-41-9
Número FEMA: 2846
Número del Consejo de Europa: 347
Método analítico (2)
Para la determinación del marcador 
fitoquímico piper ina: cromatografía 
líquida de alta resolución acoplada a 
detección fotométr ica (HPLC-UV), 
sobre la base de ISO 11027.Todas las 
especies 
animales— — — 1.El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo y las pre­
mezclas deberán indicarse las condiciones de al­
macenamient o y la estabilidad al tratamient o tér­
mico.
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente:
«Cont enido máximo recomendado de la sustan ­
cia activa por kg de pienso compl eto con un con­
tenido de humedad del 12 %:
—1 mg para pollos de engorde y especies meno ­
res de aves de corral de engorde
— 1,3 mg para pavos de engorde
— 1,4 mg para aves ponedoras y reproductoras
— 1,7 mg para lechone s, lechon es de suidos 
menores y cerdos de engorde de suidos meno ­
res
— 2 mg para cerdos de engorde
— 2,5 mg para cerdas
— 2,4 mg para vacas lecher as y rumiantes 
menores destinados a la producción de 
leche, excep to ovejas y cabras lechera s
— 12,5 mg para pavos de engorde
— 11,5 mg para rumiant es de engorde, excep to 
ovinos y capr inos
— 11,5 mg para ovinos y capr inos
— 11,5 mg para caballos
— 1,5 mg para conejos7 de febrero de 
2034DO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj 9/9— 13,5 mg para salmónidos y peces de aleta 
menores
— 51,5 mg para peces ornamentales
— 14 mg para perros
— 3,8 mg para gatos
— 1 mg para aves ornamentales
—1 mg para otras especies o categorías anima ­
les.»
4.En la etiqueta de la premezcla se indicarán el gru­
po funcional, el número de identif icación, el 
nombre de la sustancia activa y la cantidad aña­
dida cuando el nivel de uso propuesto en dicha 
etiqueta dé lugar al rebasamient o del contenido 
mencionado en el punt o 3.
5.Los explotadores de empresas de piensos estable ­
cerán procedimiento s operativos y medidas orga ­
nizativas para los usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Cuando esos riesgos no 
puedan eliminarse mediante tales procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las premezclas se utili ­
zarán con un equipo de protección respirato ria, 
ocular y cutánea.
(1)Natural sources of flavourings-Repor t No. 2 [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés], 2007.
(2)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts.DO L de 18.1.2024 ES