G/TBT/W/645  
3 de julio de 2019 
(19-4460) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA - REGLAMENTO (CE) Nº 1272/2008 (REGLAMENTO CLP)  
DECLARACIÓN DE AUSTRALIA AL COMITÉ DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO  
20 Y 21 DE JUNIO DE 2019  
La siguiente comunicación, de fecha 3 de julio de 2019, se distribuye a petición de la delegación de 
Australia . 
 
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1.  Tal como ya se ha señalado en este Comité, Australia reconoce el derecho de la Unión 
Europea  (UE) a reglamentar con fines de salud pública y de salud y seguridad en el trabajo , pero 
también considera que mediante una clasificación y etiquetado adecuados de las sustancias y 
mezclas peligrosas se pueden abordar las preocupaciones legítimas en materia de salud pública y 
laboral.  
2.  Australia está interesada en conocer  los procedimientos internos de la UE en el examen de las 
propuestas de modificación de las clasificaciones del dióxido de titanio (TiO2 ) y del cobalto, entre 
otras cosas los plazos pertinentes, máxime tiendo en cuenta que , según tenemos entendido, se ha 
aplazado varias veces una votación del Comité REAC H sobre estas cuestiones.  
3.  De conformidad con los compromisos dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC, solicitamos a la  UE 
que vele por que cualquier reglamentación que se apliq ue para abordar las preocupaciones por los 
posibles peligros del TiO2 y del cobalto no restrinja el comercio más de lo necesario, y no afecte 
indebidamente al comercio de los bienes que contengan dichos materiales.  
1  DIÓXIDO DE TITANIO  
4.  Australia desea reiterar las consecuencias que puede acarrear la clasificación del dióxido de 
titanio (TiO2) como posible carcinógeno:  
a. Como ya se ha señalado, el TiO2 es un pigmento de primera calidad que se utiliza para 
fabricar una amplia gama de productos, sobre todo p inturas y revestimientos.  
b. La clasificación puede crear obstáculos innecesarios al comercio internacional de TiO2 y 
de los productos que contengan este compuesto.  
c. En opinión de Australia, existen medidas reglamentarias alternativas para resolver las 
preocupaciones de la UE , que permitirían abordar de forma más directa, y sin afectar al 
comercio, los peligros que podría presentar el TiO2 para la salud.  
5.  El organismo australiano regulador de productos químicos industriales, a saber, el Sistema 
Nacional d e Notificación y Evaluación de Productos Químicos Industriales (NICNAS), ha realizado 
evaluaciones de los riesgos que conlleva el TiO2 (sin tener en cuenta las nanopartículas de este 
compuesto) y, tal como ya se ha señalado, observó que:  
a. La exposición al T iO2 presente en los productos acabados, por vía cutánea, oral o por 
inhalación, conlleva pocos riesgos para la salud humana.  G/TBT/W/645  
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  b. Los controles apropiados de salud y seguridad en el trabajo permiten proteger la salud 
y la seguridad públicas y laborales en situa ciones de exposición por inhalación al TiO2.  
c. En la hoja informativa del NICNAS referente a las nanopartículas de TiO2 se afirma que 
hay indicios de que inhalar esas nanopartículas en grandes cantidades durante mucho 
tiempo puede generar efectos tóxicos deb ido al deterioro de los mecanismos normales 
de aclaramiento pulmonar, pero los estudios disponibles (hasta 2012) no aportan 
pruebas suficientes que permitan concluir que el TiO2 provoque tumores en los 
pulmones de los seres humanos.  
d. Cualquier propuesta de clasificación del TiO2 debería limitarse a las nanopartículas de 
este compuesto (tamaño inferior a 100 nm) y a la exposición por inhalación.  
e. Es necesario demostrar claramente  que el efecto cancerígeno lo provoca el TiO2, y no 
el hecho de que las nanopartíc ulas de TiO2 son insolubles y  causan sobrecarga 
pulmonar.  
2  COBALTO  
6.  Australia también desea expresar su interés por la propuesta de la UE de clasificar el cobalto 
como carcinógeno de categoría 1 B para todas las vías de exposición, como sustancia tóxica para la 
reproducció n de categoría 1B y como un mutágen o de categoría 2.  
a. Como han señalado otros Miembros, esta clasificación podría acarrear consecuencias 
indeseadas y generar obstáculos innecesarios al comercio internacional de bienes que 
contengan pequeñas ca ntidades de cobalto y níquel, como los productos de acero 
inoxidable.  
b. Señala mos que Australia también exporta níquel y cobalto a la UE ; en el 
período  2017-2018 exportó a la UE minerales de níquel por un valor de 16 millones, así 
como artículos de níquel por un valor de AUD 6,5 millones y matas de cobalt o por un 
valor de AUD 92 millones.  
c. Australia solicita a la UE que tenga en cuenta estas observaciones cuando estudie un 
perfil de evaluación holística del riesgo para reclasificar el cobalto.  
7.  El orga nismo australiano regulador de productos químicos industriales  (NICNAS ) examinó el 
cobalto mediante su sistema de evaluación y priorización del inventario de varios niveles (IMAP), y 
concluyó que era una probable sustancia carcinógena en caso de inhalación , desde el punto de vista 
de la salud y seguridad en el trabajo.  
a. Sugerimos que se estudie la posibilidad de que en la propuesta de clasificación del 
cobalto metálic o como carcinógeno de categoría 1B no se indique "todas las vías de 
exposición " y que, por  ejemplo , se clasifique así provisionalmente solo la exposición por 
inhalación, mientras no haya más pruebas científicas.  
b. También se podría considerar la posibilidad de eximir los usos en que el cobalto esté 
ligado y no biodisponible, como es el caso de dete rminadas aleaciones, entre ellas el 
acero inoxidable.  
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