G/TBT/N/USA/1937  
3 de noviembre  de 2022 
(22-8246) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration (FDA) (Administración de Alimentos y Medicamentos), 
Health and Human Services (HHS) (Departamento de Salud y Servicios Sociales) [1968]  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse presentar las observa ciones a : USA WTO TBT Enquiry Point (Servicio de 
Información OMC -OTC de los Estados Unidos de América), correo electrónico: 
usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : certificación de colorantes ; Calidad (ICS : 03.120) ; 
Procesos en la industria alimentaria (ICS : 67.020).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Color Additive 
Certification ; Increase in Fees for Certification Services  (Certificación de colorantes . 
Aumento de las tarifas de los servicios de certificación) . Documento en inglés (5 páginas).  
6. Descripción del contenido : Propuesta de reglamentación . La Administración de 
Alimentos  y Medicamentos (FDA) propone modificar la normativa relativa a los colorantes 
para aumentar las tarifas de los servicios de certificación . La modificación de las tarifas 
permitirá a la FDA mantener un programa de certificación de colorantes adecuado y 
conforme a la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos . Las 
tarifas tienen por objeto cubrir todos los costos de funcionamiento del programa de 
certifi cación de colorantes de la FDA.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : requisitos de calidad ; reducción de costos y aumento de la 
productividad.  G/TBT/N/USA/1937  
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  8. Documentos pertinentes:  
87 Federal Register (FR) 66116, 2 November 2022 ; Title 21 Code of Federal Regulations 
(CFR) Part 80  (Boletín Oficial de los Estados Unidos):  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-11-02/html/2022 -23844.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-11-02/pdf/2022 -23844.pdf  
La propuesta de reglamentación notificada se identifica con el número de  expediente FDA -
2022-N-1635. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en 
https://www.regulations.gov/docket/FDA -2022-N-1635/document , brinda acceso a los 
documentos p rincipales, así como a las observaciones recibidas . También es posible 
consultar la documentación en Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de 
expediente . Se invita a los Miembros de la OMC y sus cole ctivos interesados a presentar 
observaciones al Servicio de Información OTC de los Estados Unidos  a más tardar el 3 de 
enero de 2023  a las 16 h (hora de la costa este de los EE.UU. ). Las observaciones que 
los Miembros de la OMC y sus colectivos interesados comuniquen al Servicio de 
Información OTC de los Estados Unidos de América se remitirán al organismo de 
reglamentación y se incluirán también en el expediente  que figura en Regulations.gov, si 
se reciben dentro del plazo para presentar observaciones.  
Color Additive Certification ; Increase in Fees for Certification Services ; Interim final rule ; 
opportunity for p ublic comment published 29 March 2005:  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2005-03-29/html/05 -6155.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2005-03-29/pdf/05 -6155.pdf  
Los documentos principales y los documentos justificantes pueden consultarse en 
Regulations.gov  en el siguiente enlace: https://www.regulations.gov/docket/FDA -2005-
N-0294/document . 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 3 de enero de 2023  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/USA/22_7408_00_e.pdf