-1-1.개정이유
해양수산부장관이 고시한수산생물전염병 1종을부령으로지정하고
양서류를검역대상으로추가하며,강화된국제적위생·검역(SPS)규범
에따른현행제도운영상미비점을보완하는등수산생물질병관리제도
를개선하기위함
2.주요내용
가.해양수산부령으로 정하는수산생물전염병추가지정(안제2조)
1)지속적인감시및관리가필요하여해양수산부장관이 고시한수산
생물전염병중십각류무지개바이러스병을 세계동물보건기구 (OIE)
에서지정수산생물질병으로 등재함에따라,이를부령으로정하는
수산생물전염병으로 추가할필요가있음
2)해양수산부령으로 지정하는수산생물전염병에 십각류무지개바이러
스병을추가하여지정함
3)세계동물보건기구가 지정한수산생물질병을 수산생물전염병으로
정하여관리하게됨에따라해당수산생물전염병의 확산방지에기
여할것으로기대됨
나.검·방역주요정책등에대한의견수렴대상에수출국을추가(안제6
조)
1)국제협력과강화된통상규범이행등을위해검·방역주요정책에
대해수출상대국의의견수렴도필요하나법령근거부재-2-2)수산생물검역과수산생물질병의방역등에관한의견수렴대상에
수출국을포함
3)국제기준준수와수출상대국과의협력으로효율적인검·방역업무
를수행할것으로기대
다.역학조사대상수산생물전염병지정(안제14조의2)
1)역학조사대상수산생물전염병은 질병피해규모,전염속도등을
감안하여살처분대상질병과국내발생이력이없거나적은수산생
물전염병으로지정할필요가있음
2)역학조사대상수산생물전염병중국내에서수시로발생되는전염
병인바이러스성출혈성패혈증 ,잉어허피스바이러스병 ,참돔이리도
바이러스병을제외하고,전파력이높고대량폐사가우려되는살처분
대상질병인급성간췌장괴사병을 추가하며,그밖에추가지정이
필요한경우에는국립수산물품질관리원장이 정하여고시하도록함
3)역학조사대상수산생생물전염병을 조정하여살처분대상질병이
나국내미발생또는발생이력이적은수산생물전염병에 대한역학
조사를강화하는등효율적역학조사를추진할수있게될것으로
기대
라.수산생물양식시설에 대한검사및투약에필요한세부사항지정권자
변경(안제16조)
1)국립수산물품질관리원장에게 수산생물양식시설에 대한검사및투
약에관한권한을위임하였으나,부령에서검사및투약에필요한-3-세부사항을해양수산부장관이 정하여고시하도록하고있어국립수
산물품질관리원장으로 변경할필요가있음
2)수산생물양식시설에 대한검사및투약에관한필요한세부사항을
국립수산물품질관리원장이 정하여고시하도록함
3)국립수산물품질관리원장이 수산생물양식시설에 대한검사및투약
에관한필요한세부사항을지정할수있어효율적인업무수행에
기여
마.지정검역물의범위에양서류포함(안제25조)
1)식용,관상용,시험·연구조사용양서류의수입을통해유입될수있
는질병을차단하기위해해당수산생물을지정검역물의범위에포
함할필요가있음
2)지정검역물의범위에식용,관상용,시험·연구조사용양서류를추가
3)지정검역물에식용,관상용,시험·연구조사용양서류를포함하여수
산생물전염병의유입및확산방지에기여
바.수입금지물건등에대한이행명령현실화(안제27조)
1)검역불합격품에대해소각
매몰등의명령을받은화주는명령을
받은날부터15일이내에이행하고,재해등부득이한경우에는연
장할수있도록되어있으나,연장횟수및기간에대한명확한근거
가없어이에대한근거마련필요
2)검역불합격품에대한화주의명령이행기간을현행15일에서30
일로연장하고,1회에한하여30일이내로연장할수있도록함-4-3)검역불합격품에대한조치이행기간을연장하여수출자와의반송
조건협의로인한기간소요,수분이많은수산물의특성에따른폐
기장소선정등수입업자의어려움을해소할수있을것으로기대
사.전자검역증명서등인정근거마련(안제30조)
1)국제통상규범에서는수입검역시전자검역증명서등다양한증명
방법을인정하도록하고있으나현행법령에는근거조항이없어인
정을위한법령근거마련필요
2)전자문서로검역신청을하는경우수출국정부기관또는국립수산
물품질관리원에서 전송한전자문서가확인되면,첨부서류(검역증명
서,수입허가증명서,파견검역증명서)원본제출생략이가능함을명
시함
3)새로운통상의무이행이가능하고전자검역시스템도입으로민원
인편의도모및행정효율성제고에기여
아.수입위험분석실시적용범위확대및현지실사근거마련(안제37조)
1)국제통상규범에따라수입위험분석에대한수입국의절차적통보
의무강화,수출국대상동등성평가와현지실사를인정하고있으나
현행법령에는근거조항이미비하거나없어의무이행을위한법령
근거마련필요
2)수입위험분석실시적용범위에국제기준에서정하지않은신종수
산생물질병의관리기준을마련하는경우와수출국의검역내용및
위생상황등검역증명서위생조건을제·개정하려는경우를추가하-5-고,수출상대국에대한현지실사의법령근거조항마련
3)수입위험분석개선을통해국제통상의무이행이가능하고,수출
상대국관리를강화할것으로기대함
자.수산질병관리사처방전의기재사항추가(안제37조의8및별지제24
호의7서식)
1)처방대상수산동물용의약품 등의전자적관리체계구축을위해구
체적인처방정보가필요하나현행수산질병관리사처방전의기재
사항만으로는부족하여개선할필요가있음
2)수산동물용의약품 전자처방관리시스템도입에따라관리가필요
한약품사용관련정보를수산질병관리사처방전의기재사항에추
가
3)수산동물용의약품 전자처방시스템도입을위한처방전의기재사항
및발급시준수사항을보완하여체계적인수산동물용의약품 관리
가가능
차.지자체의수산질병관리원휴업·폐업보고의무화(제37조의13)
1)수산질병관리원의 개설신고시에는지자체에서해양수산부로보
고하도록하고있으나,휴업·폐업신고시에는보고할의무가없어
수산질병관리원의 실태파악이어려움
2)수산질병관리원의 휴업·폐업신고시에도지자체에서신고서사본
을해양수산부에보고하도록함
3)지자체의수산질병관리원휴업·폐업신고의무화를통해체계적인-6-수산질병관리원관리가가능할것으로기대함
카.수산질병관리사면허의취소및정지등행정처분가중처분을위한
기준을명확화(별표5의2)
1)수산질병관리사면허의취소및정지등행정처분가중처분에관한
차수적용방식과누적회차적용기준이없어명확하게지정할필요
가있음
2)수산질병관리사면허의취소및정지등행정처분가중처분의차수
적용방식을추가하고,누적회차적용기준(기간)을2년으로명확히
함
3)가중처분적용기준을명확히하여수산질병관리사의 위반행위에
대한행정처분의적정성을확보할것으로기대함
타.수산질병관리원개설신고사항변경신고서서식개정(안별지제24호
의11서식)
1)수산질병관리사가 수산질병관리원의 개설신고사항변경신고시
지자체담당공무원이해당변경내용에대한검토확인이필요하므
로처리기간을즉시에서5일로연장하기로함
파.수산생물질병예방기술시험·분석의뢰서서식개정(안별지제25호
서식)
1)수산생물예방기술시험·분석은시료의종류또는의뢰내용에따라
처리기간이달라지므로서식의처리기간을의뢰내용에따라다름으
로명시함-7-3.참고사항
가.관계법령:생략
나.예산조치:별도조치필요없음
다.합의:관계부처협의전
라.기타:1)신ㆍ구조문대비표,별첨
2)입법예고(예정)
-8-해양수산부령제호
수산생물질병관리법시행규칙일부개정령안
수산생물질병관리법시행규칙일부를다음과같이개정한다.
제2조제3호중“급성간췌장괴사병 ”을“급성간췌장괴사병 ,십각류무지개
바이러스병”으로한다.
제6조제1항각호외의부분중“관계기관ㆍ단체”를“관계기관ㆍ단체,
수출국”으로한다.
제14조의2제1호중“바이러스성출혈성패혈증 ,잉어허피스바이러스병 ,
참돔이리도바이러스병 ”을“급성간췌장괴사병 ”으로하고,같은조제2호
중“해양수산부장관”을“국립수산물품질관리원장 ”으로한다.
제16조제5항중“해양수산부장관”을“국립수산물품질관리원장 ”으로한
다.
제25조제2호중“어류ㆍ패류ㆍ갑각류”를“어류ㆍ패류ㆍ갑각류ㆍ양서류”
로한다.
제27조제2항본문중“15일”을“30일”로하고,같은항단서중“기간을”
을“기간을1회만”으로한다.
제30조제1항각호외의부분본문중“제출”을“제출해야하며,전자문
서로검역신청을하는경우첨부서류는검사당일까지원본을제출”로
하고,같은항각호외의부분단서를다음과같이한다.-9-다만,제2호부터제4호까지의서류는수출국정부기관또는국립수산
물품질관리원에서 전송한전자문서가확인되는경우원본제출을생
략할수있다.
제37조제1항제3호를제5호로하고,같은항에제3호및제4호를각각다
음과같이신설하며,같은조제3항및제4항을각각제4항및제5항으로
하고,같은조에제3항을다음과같이신설하며,같은조제5항(종전의
제4항)중“제3항”을“제4항”으로한다.
3.세계동물보건기구 (OIE)등국제기구에서정하지않은수산생물질
병에대한관리방안마련이필요한경우
4.법제26조제2항에따라수출국의검역증명서위생조건을제ㆍ개정
하려는경우
③국립수산물품질관리원장은 제2항제2호의위험평가를위하여필요
한경우수출국과협의하여해당국가의수산생물질병관리체계에대
한현지실사를할수있다.
제37조의8제1호를다음과같이하고,같은조제2호중“주소”를“생년
월일,주소,전화번호,면허번호,사업장명”으로하며,같은조제3호부터
제5호까지를각각다음과같이한다.
1.수산생물의어종,연령,마릿수,중량,수온,병명
3.의약품의명칭,성분명,수량(포장단위),용법,용량,투약일수(30일
을넘으면안된다.),휴약기간
4.처방전의발급연월일및유효기간(7일을넘으면안된다.)-10-5.수산질병관리원의 명칭,사업자등록번호,개설장소,전화번호
제37조의13제1항중“제출”을“제출해야하며특별자치시장ㆍ특별자치
도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은그사본을해양수산부장관에게 송부”로
한다.
별표5의2제1호라목을마목으로하고,같은호에라목을다음과같이
신설한다.
라.다목에따라위반행위의횟수에따른행정처분을하는경우에
그위반행위전행정처분차수(위반행위의횟수에따른행정처분
의적용기간내에행정처분이둘이상있었던경우에는높은차수
를말한다)의다음차수로한다.단,적발된날로부터2년이전에
한행정처분은위반행위의횟수를정할때반영하지않는다.-11-■ 수산생물질병 관리법 시행규칙 [별지 제24호의7서식] 
처방전
발급 연월일         년     월     일 교부 번호
 ※ 처방전의  유효기간은 발급일부터 (        )일간으로 , 유효기간 내에 약품을 구매해야 합니다 .
수산생물어종
수산생물 소유자
(관리인 )성명(대표)
연령 생년월일
마릿수 면허번호
중량 사업장명
수온 주소
병명 전화번호
수산질병관리원
(동물병원 )명칭
처방 
수산질병관리사
(수의사 )면허번호
사업자 
등록번호성명
주소 서명
또는 날인 전화번호
성분명 (권장 제품명 ) 수량
(포장 단위)1회 
투여량투여
횟수(일)투여
일수휴약
기간비고권장제품
 
의약품 판매명세
판매기관 명칭 대표자 성명
판매자 성  명  (서명 또는 날인)면허번호
판매연월일 비고
판매 제품명 (제조사 ) 규격(포장 단위) 판매량 휴약기간 유통기간 비고
210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡(재활용품 ))-12-별지제24호의7서식을별지와같이한다.
별지제24호의11서식중“즉시”를“5일”로한다.
별지제25호서식앞쪽중“즉시”를“의뢰내용에따라다름”으로한다.
부칙
이규칙은공포후6개월이경과한날부터시행한다.-13-■ 수산생물질병 관리법 시행규칙 [별지 제24호의7서식] 
처방전
발급 연월일         년     월     일 교부 번호
 ※ 처방전의  유효기간은 발급일부터 (        )일간으로 , 유효기간 내에 약품을 구매해야 합니다 .
수산생물어종
수산생물 소유자
(관리인 )성명(대표)
연령 생년월일
마릿수 면허번호
중량 사업장명
수온 주소
병명 전화번호
수산질병관리원
(동물병원 )명칭
처방 
수산질병관리사
(수의사 )면허번호
사업자 
등록번호성명
주소 서명
또는 날인 전화번호
성분명 (권장 제품명 ) 수량
(포장 단위)1회 
투여량투여
횟수(일)투여
일수휴약
기간비고권장제품
 
의약품 판매명세
판매기관 명칭 대표자 성명
판매자 성  명  (서명 또는 날인)면허번호
판매연월일 비고
판매 제품명 (제조사 ) 규격(포장 단위) 판매량 휴약기간 유통기간 비고
210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡(재활용품 ))-14-신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
제2조(수산생물전염병)「수산생
물질병관리법」(이하“법”이라
한다)제2조제6호에서“해양수
산부령으로정하는것”이란다
음각호의것을말한다.제2조(수산생물전염병)-------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------.
1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
3.갑각류의가재전염병,전염성
피하및조혈기괴사증 ,전염성
근괴사증,흰꼬리병,괴사성간
췌장염,급성간췌장괴사병3.----------------------
-----------------------
-----------------------
-----급성간췌장괴사병 ,십
각류무지개바이러스병
4.(생략) 4.(현행과같음)
제6조(의견수렴)①해양수산부장
관은법제4조에따라다음각
호의사항에관하여해당분야
전문가의의견을듣거나관계기
관ㆍ단체등에대하여의견의
제출을요청할수있다.제6조(의견수렴)①----------
------------------------
------------------------
------------------ 관계기
관ㆍ단체,수출국----------
-----------------.
1.∼4.(생략) 1.∼4.(현행과같음)
②∼④(생략)②∼④(현행과같음)
제14조의2(역학조사대상수산생
물전염병)법제11조제1항에서
“해양수산부령으로 정하는수
산생물전염병”이란다음각호제14조의2(역학조사대상수산생
물전염병)----------------
------------------------
-------------------------15-의수산생물전염병을 말한다.----------------------.
1.잉어봄바이러스병,바이러스
성출혈성패혈증,잉어허피스
바이러스병,참돔이리도바이
러스병1.-------------- 급성간췌
장괴사병
2.그밖에예방과확산방지를
위하여역학조사를할필요가
있는것으로서해양수산부장
관이정하여고시하는수산생
물전염병2.----------------------
-----------------------
-----------국립수산물품
질관리원장--------------
------
제16조(수산생물양식시설에 대한
검사및투약)①∼④(생략)제16조(수산생물양식시설에 대한
검사및투약)①∼④(현행과
같음)
⑤제1항부터제4항까지에서규
정한사항외에수산생물양식시
설에대한검사또는투약에필
요한세부사항은해양수산부장
관이정하여고시한다.⑤----------------------
------------------------
------------------------
------------- 국립수산물품
질관리원장--------.
제25조(지정검역물의범위)법제
23조각호외의부분에서“해
양수산부령으로 정하는것”이
란다음각호의것을말한다.제25조(지정검역물의범위)----
------------------------
------------------------
-----------------------.
1.(생략) 1.(현행과같음)
2.식용,관상용,시험ㆍ연구조
사용수산동물중어류ㆍ패류
ㆍ갑각류2.----------------------
------------- 어류ㆍ패류
ㆍ갑각류ㆍ양서류-16-3.ㆍ4.(생략) 3.ㆍ4.(현행과같음)
제27조(수입금지물건등에대한
조치명령및이행기간)①(생
략)제27조(수입금지물건등에대한
조치명령및이행기간)①(현
행과같음)
②제1항에따라반송또는소
각ㆍ매몰등의명령을받은화
주는명령을받은날부터15일
이내에이행하여야한다.다만,
재해등부득이한사유로명령
을이행하기어려울때에는국
립수산물품질관리원장의 승인
을받아그기간을연장할수
있다.②----------------------
------------------------
------------------- 30일-
------------------. -----
------------------------
------------------------
------------------------
--------기간을1회만-----
---.
③(생략) ③(현행과같음)
제30조(수입검역신청등)①법
제27조제1항에따라지정검역
물을수입한자(대리인을포함
한다)는별지제15호서식의수
입검역신청서(전자문서로된
신청서를포함한다)에다음각
호의서류(전자문서를포함한
다)를첨부하여검역시행장을
관할하는국립수산물품질관리
원지원장에게제출해야한다.
다만,전자문서로검역신청을
할때에는첨부서류를우선팩제30조(수입검역신청등)①--
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
----------제출해야하며,전
자문서로검역신청을하는경우
첨부서류는검사당일까지원본-17-스또는전자첨부파일로보내고
원본은검사당일까지제출해야
한다.을제출---.다만,제2호부터
제4호까지의서류는수출국정
부기관또는국립수산물품질관
리원에서전송한전자문서가확
인되는경우원본제출을생략
할수있다.
1.∼9.(생략) 1.∼9.(현행과같음)
②∼④(생략)②∼④(현행과같음)
제37조(수입위험분석의 실시)①
법제37조제1항에따라국립수
산물품질관리원장은 다음각호
의경우에는수입위험분석을해
야한다.제37조(수입위험분석의 실시)①
------------------------
------------------------
------------------------
-----.
1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
<신설> 3.세계동물보건기구 (OIE)등
국제기구에서정하지않은수
산생물질병에대한관리방안
마련이필요한경우
<신설> 4.법제26조제2항에따라수출
국의검역증명서위생조건을
제ㆍ개정하려는경우
3.(생략) 5.(현행제3호와같음)
②(생략) ②(현행과같음)
<신설> ③국립수산물품질관리원장은
제2항제2호의위험평가를위하
여필요한경우수출국과협의-18-하여해당국가의수산생물질병
관리체계에대한현지실사를
할수있다.
③(생략) ④(현행제3항과같음)
④제1항부터제3항까지에서규
정한사항외에수입위험분석의
실시방법및절차등에관한
세부사항은국립수산물품질관
리원장이정하여고시한다.⑤------제4항-----------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------.
제37조의8(처방전의기재사항)법
제37조의10에따른처방전에적
어야할사항은다음각호와
같다.제37조의8(처방전의기재사항)--
------------------------
------------------------
---.
1.수산생물의품종ㆍ특징및
중량1.수산생물의어종,연령,마릿
수,중량,수온,병명
2.수산생물의소유자또는관
리인의성명과주소2.----------------------
----------생년월일,주소,
전화번호,면허번호,사업장명
3.약의명칭ㆍ성분분량ㆍ용법
ㆍ용량ㆍ보관방법ㆍ사용기간3.의약품의명칭,성분명,수량
(포장단위),용법,용량,투약
일수(30일을넘으면안된다.),
휴약기간
4.처방전의발급연월일4.처방전의발급연월일및유
효기간(7일을넘으면안된다.)
5.수산질병관리원의 명칭ㆍ개
설장소ㆍ전화번호5.수산질병관리원의 명칭,사업
자등록번호,개설장소,전화-19-번호
6.(생략) 6.(현행과같음)
제37조의13(휴업ㆍ폐업의신고서)
①법제37조의14에따라수산
질병관리원의개설자가휴업하
거나폐업한경우에는별지제2
4호의12서식의신고서에신고
필증(분실한경우에는신고서에
분실사유를적는것으로대체할
수있다)을첨부하여개설장소
를관할하는특별자치시장ㆍ특
별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구
청장에게제출해야한다.제37조의13(휴업ㆍ폐업의신고서)
①----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------제출해야하며특별자
치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장
ㆍ군수ㆍ구청장은그사본을해
양수산부장관에게 송부---.
②ㆍ③(생략) ②ㆍ③(현행과같음)