ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/777/oj 1/14REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/777 DE LA COMISIÓN 
de 5 de marzo de 2024
relativ o a la autor ización de L-lisina base líquida, monoclorhidrato de L-lisina líquido y 
monoclorhidrat o de L-lisina producidos por Escherichia coli NITE BP-02917 como aditiv os para 
piensos destinados a todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder tal autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autor ización del 
concentrado líquido de L-lisina, el concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina y el monoclorhidrato de 
L-lisin a producidos por Escher ichia coli NITE BP-02917. La solicitud iba acompañ ada de la información y la 
documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autori zación del concentrado líquido de L-lisin a, el concentrado líquido de 
monoclorhidrato de L-lisin a y el monoclorhidrato de L-lisina producidos por Escher ichia coli NITE BP-02917 como 
aditivos para piensos destinados a todas las especies animales, y solicita que dicho s aditivos se clasifiquen en la 
catego ría de «aditivos nutr icionales», en el grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos» y en la categoría de 
«aditiv os organolépticos», en el grupo funcional «aromatizantes».
(4) En sus dictámenes de 27 de septiembre de 2022 (2)y de 11 de mayo de 2023 (3), la Autor idad Europea de Segur idad 
Alimentar ia («Aut oridad») concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el concentrado líquido de L-lisina, el 
concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisin a y el monoclorhidrato de L-lisina producidos por Escher ichia coli 
NITE BP-02917, son seguros para las especies objetivo, los consumidores y el medio ambient e cuando se utilizan 
como aminoácidos y como aromatizantes . La Autor idad expresó su preocupación con respecto a la administración 
oral simultánea de estos aditivos como aminoácidos en los piensos y en el agua que se da de beber a los animales. 
También indicó que no considera que el concentrado líquido de L-lisin a, el concentrado líquido de monoclorhidrato 
de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina puedan prov ocar toxicidad para las vías respirato rias o sensibilización 
cutánea. El concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina no se consideran 
irritant es cutáneos y oculares, mientras que el concentrado líquido de L-lisin a, debido a su pH elevado, puede ser 
corrosivo para la piel y los ojos. La Autoridad concluy ó, además, que el concentrado líquido de L-lisin a, el 
concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisin a y el monoclorhidrato de L-lisina producidos por Escher ichia coli 
NITE BP-02917 son una fuent e eficaz del aminoácido esencial L-lisina para las especies animales no rumiant es. Para 
que la L-lisin a suplementar ia sea tan eficaz en las especies rumiantes como en las especies no rumiante s, requer iría 
prote cción contra la degradación en el rumen. Las tres formas del aditivo también se consideraron eficaces como 
aromatizantes para piensos en las condiciones de uso propuestas. La Autoridad no consideró que fuesen necesar ios 
requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el 
métod o de análisis de los aditivos para piensos presentado por el laboratori o de referencia que se establece en el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj .
(2)EFSA Journal 2022; 20(10):7612.
(3)EFSA Journal 2023; 21(6):8048.
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/777  6.3.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/777/oj 2/14(5) Las denominaciones «concentrado líquido de L-lisina» y «concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina» deben 
sustituirse por «L-lisina base líquida» y «monoclorhidrat o de L-lisina líquido», ya que el cont enido mínimo de L-lisina 
de estos aditivos solo es del 50 %, y del 22,4 %, respectivamente.
(6) En vista de lo anterior, la Comisión considera que la L-lisina base líquida, el monoclorhidrat o de L-lisin a líquido y el 
monoclorhidrato de L-lisina producidos por Escher ichia coli NITE BP-02917 cumplen los requisitos establecidos en el 
artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autor izarse el uso de estos aditivos. La 
Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud 
de los usuar ios de la L-lisina base líquida.
(7) La Comisión considera que, cuando los aditivos se utilizan como aminoácidos, y en particular en el caso de la 
suplementación a través del agua que se da de beber a los animales, conviene adver tir al usuar io de que se ha de 
tener en cuenta la apor tación a la dieta de todos los aminoácidos esenciales y condicionalment e esenciales.
(8) En opinión de la Comisión, las caracte rísticas físicas del polvo de monoclorhidrato de L-lisina en relación con la 
distr ibución granulométr ica y la capacidad de polvor ización conllevan un riesgo de exposición a las endoto xinas 
para los usuar ios, por lo que debe establecerse una limitación de la exposición máxima a las endoto xinas.
(9) La Comisión considera que, para el uso como aromatizante s de la L-lisina base líquida, el monoclorhidrato de 
L-lisin a líquido y el monoclorhidrato de L-lisina producidos por Escher ichia coli NITE BP-02917, no hay razones de 
segur idad que exijan el establecimiento de conte nidos máximos. Para permitir un mejor control, conviene indicar 
en la etiqueta de los aditivos para piensos el cont enido máximo recomendado. En el caso de que se rebasen tales 
conte nidos, debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas en cuestión.
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivos en la alimentación animal de las sustancias que figuran en el anex o, pertenecientes a la 
catego ría de «aditivos nutr icionales», grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos» y a la catego ría de «aditivos 
organolépticos», grupo funcional «aromatizant es», en las condiciones que se establecen en dicho anex o.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 5 de marzo de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/777/oj 3/14ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre del 
titular de la 
autoriz aciónAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico.Especie 
animal o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaConteni do 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c320i - L-lisina base 
líquidaComposición del aditivo
Solución acuosa de L-lisina con un contenido 
mínimo del 50 % de L-lisina
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activa
L-lisina producida por Escher ichia coli NITE BP-02917
Fórmula química: NH2-(CH2)4-C H(NH2)-COOH
Número CAS: 56-87-1
Método analítico (1)
Para la cuantificación de la lisina en las premezclas y 
los piensos compuest os:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comi ­
sión (2)(anex o III, parte F).
Para la cuantificación de la lisina en el aditiv o para 
piensos y las premezclas (que conte ngan más del 
10 % de lisina):
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD): EN ISO 17180.Todas las 
especies- - - 1. Se indicará el contenido de 
lisina en la etiqueta del adi­
tivo.
2. El aditivo puede suminis ­
trarse a través del agua que 
se da de beber a los anima ­
les.
3. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezclas, 
deberán indicarse las condi ­
ciones de almacenamient o, 
la estabilidad al someterse a 
tratamiento térm ico y la es­
tabilidad en el agua que se da 
de beber a los animales.
4. La etiqueta del aditivo y la 
premezcla debe indicar lo 
siguient e:
«Cuando se utilicen 
suplementos de L-lisina, 
especialmente en el caso 
del agua que se da de beber 
a los animales, deben tenerse 
en cuenta todos los 
aminoácidos esenciales y 
condicionalmente 
esenciales con el fin de evitar 
desequilibr ios».26 de marzo de 
2034DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/777/oj 4/14
Para la cuantificación de la lisina en el agua:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD), o
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS).5. Los explotadores de empr e­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativo s 
y medidas organizativas pa­
ra los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de 
abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Cuan ­
do estos riesgos no puedan 
eliminarse mediante tales 
procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción cutá ­
nea y ocular .
(1)(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_es
(2)(2) Reglament o (CE) n.o 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009 , por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 26.2.2009, p. 1, ELI: 
http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj ).DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/777/oj 5/14Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre del 
titular de la 
autoriz aciónAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico.Especie 
animal o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaConteni do 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c321i - Monoclorhi -
drato de 
L-lisina 
líquidoComposición del aditivo
Solución acuosa de monoclorhidrato de L-lisin a con 
un cont enido mínimo del 22,4 % de L-lisina y un 
cont enido máximo de humedad del 65 %
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activa
Monoclorhidrato de L-lisina producido por 
Escher ichia coli NITE BP-02917
Fórmula química: NH2-(CH 2)4-CH(NH2)-COOH- 
HCl
Número CAS: 657–27-2
Método analítico (1)
Para la identif icación del monoclorhidrato de L-lisin a 
en el aditivo para piensos:
— Códice de Sustancias Químicas para Alimentos 
(Food Chemicals Codex), «Monografía del mono ­
clorhidrat o de L-lisina».Todas las 
especies 
animales- - - 1. Se indicará el contenido de 
lisina en la etiqueta del adi­
tivo.
2. El aditivo puede suminis ­
trarse a través del agua que 
se da de beber a los anima ­
les.
3. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezclas, 
deberán indicarse las condi ­
ciones de almacenamient o, 
la estabilidad al someterse a 
tratamiento térm ico y la es­
tabilidad en el agua que se da 
de beber a los animales.
4. La etiqueta del aditivo y la 
premezcla debe indicar lo 
siguient e:26 de marzo de 
2034DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/777/oj 6/14
Para la cuantificación de la lisina en el aditiv o para 
piensos y las premezclas (que conte ngan más del 
10 % de lisina):
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD): EN ISO 17180.
Para la cuantificación de la lisina en las premezclas y 
los piensos compuest os:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 (anex o III, 
parte F).
Para la cuantificación de la lisina en el agua:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD), o
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS).«Cuando se utilicen 
suplementos de 
monoclorhidrato de 
L-lisina, especialmente en el 
caso del agua que se da de 
beber a los animales, deben 
tenerse en cuenta todos los 
aminoácidos esenciales y 
condicionalmente 
esenciales con el fin de evitar 
desequilibr ios».
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_esDO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/777/oj 7/14Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre del 
titular de la 
autoriz aciónAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico.Especie 
animal o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaConteni do 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c322v - Monoclorhi -
drato de 
L-lisinaComposición del aditivo
Polvo de monoclorhidrato de L-lisina con un 
cont enido mínimo del 78 % de L-lisina y un 
cont enido máximo de humedad del 1,5 %
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activa
Monoclorhidrato de L-lisina producido por 
Escher ichia coli NITE BP-02917
Fórmula química: NH2-(CH 2)4-CH(NH2)-COOH- 
HCl
Número CAS: 657–27-2
Método analítico (1)
Para la identif icación del monoclorhidrato de L-lisin a 
en el aditivo para piensos:
— Códice de Sustancias Químicas para Alimentos 
(Food Chemicals Codex), «Monografía del mono ­
clorhidrat o de L-lisina».
Para la cuantificación de la lisina en el aditiv o para 
piensos y las premezclas (que conte ngan más del 
10 % de lisina):
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD): EN ISO 17180.Todas las 
especies 
animales- - - 1. Se indicará el contenido de 
lisina en la etiqueta del adi­
tivo.
2. El aditivo puede suminis ­
trarse a través del agua que 
se da de beber a los anima ­
les.
3. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezclas, 
deberán indicarse las condi ­
ciones de almacenamient o, 
la estabilidad al someterse a 
tratamiento térm ico y la es­
tabilidad en el agua que se da 
de beber a los animales.
4. La etiqueta del aditivo y la 
premezcla debe indicar lo 
siguient e:
«Cuando se utilicen 
suplementos de 
monoclorhidrato de 
L-lisina, especialmente en el 
caso del agua que se da de 
beber a los animales, deben 
tenerse en cuenta todos los 
aminoácidos esenciales y 
condicionalmente 
esenciales con el fin de evitar 
desequilibr ios».26 de marzo de 
2034DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/777/oj 8/14
Para la cuantificación de la lisina en las premezclas y 
los piensos compuest os:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 (anex o III, 
parte F).
Para la cuantificación de la lisina en el agua:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD), o
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS).5. El contenido de endoto xi­
nas del aditivo y su capaci ­
dad de polvorización debe ­
rán garantizar que la 
exposición a las endoto xi­
nas sea, como máximo, de 
1 600 UI de endoto xinas/m3 
de aire (2).
(1)(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_es
(2)(2) Exposición calculada toman do como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvorización del aditiv o con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Jour nal 2018;16(10):5458]; método 
analítico: Farmacopea Europea 2.6.14. (endoto xinas bacteria nas).DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/777/oj 9/14Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre del 
titular de la 
autoriz aciónAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico.Especie 
animal o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaConteni do 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
3c320i - L-lisina base 
líquidaComposición del aditivo
Solución acuosa de L-lisina con un contenido 
mínimo del 50 % de L-lisina
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activa
L-lisina producida por Escher ichia coli NITE BP-02917
Fórmula química: NH2-(CH2)4-C H(NH2)-COOH
Número CAS: 56-87-1
Método analítico (1)
Para la cuantificación de la lisina en premezclas:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 (anex o III, 
parte F).
Para la cuantificación de la lisina en el aditiv o para 
piensos y las premezclas (que conte ngan más del 
10 % de lisina):
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD): EN ISO 17180.Todas las 
especies 
animales- - - 1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.
2. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezclas 
deberán indicarse las condi ­
ciones de almacenamiento y 
la estabilidad al tratamiento 
térm ico.
3. En la etiqueta del aditivo de­
berá indicarse lo siguiente:
«Conte nido máximo 
recomendado de la 
sustancia activa en el 
pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 
12 %: 25 mg/kg».
4. En la etiqueta de la premezc ­
la deberá indicarse el grupo 
funcional, el número de 
identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en 
dicha etiqueta dé lugar al re­
basamiento del conte nido 
mencionado en el punt o 3.26 de marzo de 
2034DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/777/oj 10/14
5. Los explotadores de empr e­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativo s 
y medidas organizativas pa­
ra los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de 
abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Cuan ­
do estos riesgos no puedan 
eliminarse mediante tales 
procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción cutá ­
nea y ocular .
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_esDO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/777/oj 11/14Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre del 
titular de la 
autoriz aciónAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico.Especie 
animal o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaConteni do 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
3c321i - Monoclorhi -
drato de 
L-lisina 
líquidoComposición del aditivo
Solución acuosa de monoclorhidrato de L-lisin a con 
un cont enido mínimo del 22,4 % de L-lisina y un 
cont enido máximo de humedad del 65 %
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activa
Monoclorhidrato de L-lisina producido por 
Escher ichia coli NITE BP-02917
Fórmula química: NH2-(CH 2)4-CH(NH2)-COOH- 
HCl
Número CAS: 657–27-2
Método analítico (1)
Para la identif icación del monoclorhidrato de L-lisin a 
en el aditivo para piensos:
— Códice de Sustancias Químicas para Alimentos 
(Food Chemicals Codex), «Monografía del mono ­
clorhidrat o de L-lisina».Todas las 
especies 
animales- - - 1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.
2. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezclas 
deberán indicarse las condi ­
ciones de almacenamiento y 
la estabilidad al tratamiento 
térm ico.
3. En la etiqueta del aditivo de­
berá indicarse lo siguiente:
«Conte nido máximo 
recomendado de la 
sustancia activa en el 
pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 
12 %: 25 mg/kg».26 de marzo de 
2034DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/777/oj 12/14
Para la cuantificación de la lisina en el aditiv o para 
piensos y las premezclas (que conte ngan más del 
10 % de lisina):
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD): EN ISO 17180.
Para la cuantificación de la lisina en premezclas:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 (anex o III, 
parte F).4. En la etiqueta de la premezc ­
la deberá indicarse el grupo 
funcional, el número de 
identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en 
dicha etiqueta dé lugar al re­
basamiento del conte nido 
mencionado en el punt o 3.
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_esDO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/777/oj 13/14Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre del 
titular de la 
autoriz aciónAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico.Especie 
animal o 
categoría 
de 
animalesEdad 
máximaConteni do 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg/kg de pienso 
complet o con un 
contenido de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
3c322v - Monoclorhi -
drato de 
L-lisinaComposición del aditivo
Polvo de monoclorhidrato de L-lisina con un 
cont enido mínimo del 78 % de L-lisina y un 
cont enido máximo de humedad del 1,5 %
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activa
Monoclorhidrato de L-lisina producido por 
Escher ichia coli NITE BP-02917
Fórmula química: NH2-(CH 2)4-CH(NH2)-COOH- 
HCl
Número CAS: 657–27-2
Método analítico (1)
Para la identif icación del monoclorhidrato de L-lisin a 
en el aditivo para piensos:
— Códice de Sustancias Químicas para Alimentos 
(Food Chemicals Codex), «Monografía del mono ­
clorhidrat o de L-lisina».Todas las 
especies 
animales- - - 1. El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla.
2. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezclas 
deberán indicarse las condi ­
ciones de almacenamiento y 
la estabilidad al tratamiento 
térm ico.
3. En la etiqueta del aditivo de­
berá indicarse lo siguiente:
«Conte nido máximo 
recomendado de la 
sustancia activa en el 
pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 
12 %: 25 mg/kg».26 de marzo de 
2034DO L de 6.3.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/777/oj 14/14
Para la cuantificación de la lisina en el aditiv o para 
piensos y las premezclas (que conte ngan más del 
10 % de lisina):
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS/FLD): EN ISO 17180.
Para la cuantificación de la lisina en premezclas:
—cromat ografía de intercambio iónico con deriva­
tización postcolumna y detección óptica (IEC- 
VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 (anex o III, 
parte F).4. En la etiqueta de la premezc ­
la deberá indicarse el grupo 
funcional, el número de 
identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuest o en 
dicha etiqueta dé lugar al re­
basamiento del conte nido 
mencionado en el punt o 3.
5. El contenido de endoto xi­
nas del aditivo y su capaci ­
dad de polvorización debe ­
rán garantizar que la 
exposición a las endoto xi­
nas sea, como máximo, de 
1 600 UI de endoto xinas/m3 
de aire (2).
(1)(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_es
(2)(2) Exposición calculada toman do como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvorización del aditiv o con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Jour nal 2018;16(10):5458]; método 
analítico: Farmacopea Europea 2.6.14. (endoto xinas bacteria nas).DO L de 6.3.2024 ES