G/SPS/N/EU/609  
17 de enero  de 2023 
(23-0410) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Carne y despojos 
comestibles (SA : 02); Cereales (SA : 10). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for bifenazate in or on certain products (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y 
V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que 
respecta a los límites máximos de residuos de bifenazato en la superficie o en el interior de 
determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 3+25 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0456_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0456_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0456_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0456_03_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento se refiere a la actualización de los 
LMR vigentes de bifenazato en determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR 
en determinados productos . No se pudo finalizar la evaluación del riesgo para los 
consumidores con respecto a los cultivos comestibles, ya que no se facilitó la información 
pertinente necesaria para garantizar la seguridad de los consumidores y no se pudo 
determinar la toxicidad de un metabolito relevante . Por consiguiente, se aprueba el uso de 
bifenazato únicamente en los cultivos no comestibles en invernaderos permanentes y se 
establecen LMR más bajos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los ali mentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de G/SPS/N/EU/609  
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  serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para el bifenazato (219) . La lista de LMR del Codex se puede consultar en el 
siguiente enlace: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesti cides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitos anitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internac ional : La aprobación del bifenazato para su uso en 
productos fitosanitarios se ha renovado para los cultivos no comestibles en invernaderos 
permanentes porque no se pudo finalizar la evaluación del riesgo para los consumidores 
con respecto a los cultivos c omestibles, ya que no se facilitó la información pertinente 
necesaria para garantizar la seguridad de los consumidores y no se pudo determinar la 
toxicidad de un metabolito relevante.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Reglamento de Ejecución (UE) 2022/698 de la Comisión, de 3 de mayo de 2022 , por el 
que se r enueva la aprobación de la sustancia activa bifenazato, con arreglo al 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de 
Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión (DO L 130, de 4 de mayo de 2022 , página 
3). 
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32022R0698  
− European Food Safety Authority's conclusion on the updated peer review of the 
pesticide risk assessment of the active substance bifenazate . EFSA Journal 
2021;19(8):6818.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6818  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : mayo de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : julio de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año ): 18 de marzo de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales G/SPS/N/EU/609  
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  Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral Internatio nal Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu