G/SPS/N/USA/2810/Add.2  
4 de febrero  de 2020 
(20-0830) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 3 de febrero de 2020 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Reglamentación sobre aditivos alimentarios ; saborizantes sintéticos y adyuvantes ; confirmación 
de la fecha de entrada en vigor  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) responde a la comunicación, 
calificada de objeción, presentada por Earthjustice en representación de las organizaciones Breast 
Cancer Prevention Partners, Center for Environmental Health, Ce nter for Food Safety, Center for 
Science in the Public Interest, Environmental Defense Fund, Environmental Working Group y 
Natural Resources Defense Council en relación con la norma definitiva por la que se modificaba la 
reglamentación sobre aditivos alime ntarios suprimiendo la autorización de la benzofenona, el 
etilacrilato, el metileugenol, el mirceno, la pulegona y la piridina como aromatizantes sintéticos 
de uso alimentario.  
La norma definitiva también modificaba la reglamentación sobre aditivos aliment arios suprimiendo 
la autorización de utilizar la benzofenona como plastificante para artículos de caucho destinados 
a un contacto repetido con alimentos.  
Tras examinar la comunicación recibida, la FDA ha concluido que no se trata de una objeción, por 
lo que no constituye una base para modificar la reglamentación.  
Se confirma que la fecha de entrada en vigor de la norma definitiva publicada en el Federal 
Register  de 9 de octubre de 2018  (83 FR 50490) es el 9 de octubre de 2018 . 
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previam ente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados G/SPS/N/USA/2810/Add.2  
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  y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de ot ra institución:  
Puede consultar la documentación y las observaciones recibidas en el expediente en 
https://www.regulations.gov : introduzca en la ventana de búsqueda ( Search ) el número de 
expediente, que aparece entre paréntesis en la cabecera de la norma final notificada, y siga las 
instrucciones . También puede ponerse en contacto con Dockets Management Staff, 5630 Fishers 
Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
Para obtener más información, sírvase dirigirs e a: Mical Honigfort, Center for Food Safety and 
Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición Aplicada) (HFS -265), Food 
and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos), 5001 
Campus Dr., College P ark, MD 20740 -3835, Teléfono : +(240) 402 1278.  
Texto(s) disponible(s) en : [ ]  Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 85, N° 21, página 5555 ; también en: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2020-01-31/pdf/2020 -01060.pdf  
 
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