G/SPS/N/EU/617  
24 de febrero  de 2023 
(23-1324) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal (SA:  
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for denatonium benzoate, diuron, etoxazole, methomyl 
and teflubenzuron in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y V del Re glamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites 
máximos de residuos de benzoato de denatonio, diurón, etoxazol, metomilo y 
teflubenzurón en determinados productos (Texto pertinente a efectos del EEE)) . 
Idioma (s): inglés. Número de páginas : 5 + 14.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_1319_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_1319_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_1319_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_1319_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_1319_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento notificado se revisan los LMR 
vigentes de benzoato de denatonio, diurón, etoxazol, metomilo y teflubenzurón en 
determinados productos alimenticios tras la no aprobación del uso de esas sustancias para 
su uso en c ultivos comestibles en la Unión Europea . Se reducen los LMR de estas 
sustancias en determinados productos . Se establecen LMR inferiores porque se han 
abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea y que podrían 
representar un pelig ro para la salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territo rio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/617  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos de 
los plaguicidas etoxazol, metomilo y teflubenzurón en determinados productos . El 
índice de LMR del Codex puede consultarse en : https://www.fao.org/fao -who-
codexalimentarius/codex -texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Org anización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : El etoxazol, el m etomilo y el teflubenzurón no 
están aprobados en la Unión Europea para su uso en cultivos comestibles . La Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria publicó dictámenes motivados sobre los LMR vigentes . 
Según el principio de análisis de riesgos, es necesari o modificar el Reglamento (CE) Nº 
396/2005 en función de esos dictámenes.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− EFSA, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active 
substance etoxazole ; Diario de la EFSA, 2017;15(10):4988.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4988  
− EFSA, Reasoned Opinion on the review of the existing maximum residue levels for 
methomyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2 005; Diario de la EFSA, 
2015;13(10):4277.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4277  
− EFSA, Reasoned Opinion on the setting of import tolerances for teflubenzuron in 
grapefruits, mandarins and broccoli ; Diario de la EFSA, 2018;16(11):5474.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5474  
− EFSA,  Scientific support for preparing an EU position in the 49th Session of the Codex 
Committee on Pesticide Residues ( CCPR) ; Diario de la EFSA, 2017;15(7):4929.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4929  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 11 de septiembre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 11 de octubre de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 1 de mayo de 2024  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite  para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 25 de abril de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/EU/617  
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  Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE)  
Dirección D, Unidad A4 - Relacio nes Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
Teléfono : +(322) 29 54263/60933/80895  
Fax: +(322) 29 98566  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
Sitio web: 
http://www.ec.europa.euhttp://ec.europa.eu/food/safety/international_affairs/wto/index_e
n.htm  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE)  
Direcci ón D, Unidad A4 - Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
Teléfono : +(322) 29 54263/60933/80895  
Fax: +(322) 29 98566  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
Sitio web: 
http://www.ec.europa.euhttp://ec.europa.eu/food/safety/international_affairs/wto/index_e
n.htm