1 
  
 
 
 
 
 
סיכום דוח הערכת השפעת הרגולציה) RIA( 
נושאב  
  
לאלרגיה ולאי סבילות מזון הגורם סימון  
במילים:סימון מזון ארוז מראש ו "אלל  
גלוטן "
 
בר נובמ2022 
 
כתעור  הדוח  : מנהלת תחום מזון  שרון ברנע ספיבק,  
ראשית )יצוא(  
 
ממונה מאשרגורם    : פנינה אורן שנידור, מנהלת  שירות   
המזון הארצי  
 
  
2  
 חלק א – הגדרת תכלית והצורך  בהתערבות  
 
א.  רקע  
 
אלרגיה ואי סבילות  המעוררת אצל אנשים מסוימים באוכלוסיילמזון    תגובות יתר של הגוף בעת  
אכילת מזונות מסוימים. ככלל תגובות אלה נחלקות לשתי קבוצות עיקריות:   
אלרגיה למזון  -  גוףהמערכת החיסונית של המערבת את  התגובה    ומתבטאת בין היתר בתופעות כגון  
עלולה במקרים מסוימים להובילפריחה, קושי נשימה ו  .אף למוותלתגובה אנפילקטית ו    
אי סבילות למזון -  לתגובת הגוף בקרב אנשים מסוימיםגורמת הרגישות  מערבתאשר אינה  תגובה 
אך למרות שהסימפטומים דומים לאלה הנגרמים בתגובה אלרגית, אי של המערכת החיסונית  
םבמנגנוני פועלת סבילות  . פיזיולוגיים אחרים  
 
לאלרגיה ולאי סבילותהמודעות    דאגה ל נמצאת במגמת עליה ומהווה מקור  בעולם  למזון    בריאותית 
ציבורית .ואישית   
בישראל  מזונותמחייבת סימון  האין בשלב זה רגולציה    םהגורמזון  המכילים    לאלרגיה  ו/לאי או    
סבילות  הקיימת במדינות  שזו  כפי  -EU  ,קנדה"ב,  ארה   ואוסטרליה,  עם  זאת  מרבית  המזונות  
טיוטתאלרגנים, זאת על פי  בארץ מסומנים בסימון  המשווקים  הארוזים מראש    תקנות אשר גובשה  
בשנת 2014ניהול, ועל סמך  אחריותו.  ובהסיכונים של המפעל   
על פי נתוני שירות המזון הארצי,  מניתוח  נתוני  ההחזרה  היזומה  , בחמשת השנים  במדינת ישראל 
עולה כי יותר מרבע מההחזרות היזומות במזון הנן בעקבות סימון לא תקין שלהאחרונות,    מזון 
לאלרגיההגורם  ו/לאיאו  .סבילות 
עלנתוני היקף התופעה שנאספו בארץ לגבי אלרגיה ואי סבילות מצביעים     כך שמידי שנה נולדים   
מעל  8,000  ילדים עם אלרגיות מזון, כ5-10  פי אתר עמותת  , זאת על  אחוז מאוכלוסיית התינוקות 
בישראליה"ל  .)עמותה לאלרגיות מזון(   
הילד לשנת  מנתוני דוח המועצה לשלום  כמו כן,  2019, עולה כי2,424  גובה ילדים אושפזו בגין ת  
אלרגית/אנפילקטית בשנת 2018 ,גידול של66% נת לעומת ש 2010 אז אושפזו1,463 .ילדים1  
מחלת הצליאקשכיחות  בנוסף   במדינות רבות ובישראל מוערכת ב -0.5%  עד1%, כפי שמצוין 
במסמך הכנסת 2  מחלת הצליאק בישראל ויישום דוח משרד הבריאות בנושא סיוע ממשלתי לחולים
מנובמבר 2020 . 
לאלרגיהמזון הגורם  תקנות סימון  מטרת ה   ו/לאיאו    , במוצרי מזוןסבילות   ארוזים מראש הנה   
התווית  אופן  סימון אחיד  ,לבטיחותו של הצרכן הישראלי תוך קביעת מדיניות ברורה וזמין  נגיש   
ריישותוך  או היבואן  המקומי  הסימון עבור היצרן  חובת  לגבי    קו עם רגולציות זרות של מדינות  
מתקדמות . בעולם 
 
1 https://www.children.org.il/wp -
content/uploads/2020/02/%D7%94%D7%9E%D7%95%D7%A2%D7%A6%D7%94-
%D7%9C%D7%A9%D7%9C%D7%95%D7%9D -%D7%94%D7%99%D7%9C%D7%93-
%D7%9C%D7%A7%D7%98- %D7%A9%D7%A0%D7%AA%D7%95%D7%9F- 2019.pdf  
2משרדית בנושא סיוע ממשלתי לחולים- מחלת הצליאק בישראל ויישום דוח הוועדה הבין  knesset.gov.il)  
 3 
 קידום  שמירהצורך  הוא קריטי לזה  ההסדרה בתחום    על   בריאות  הציבור  בהיבט  בטיחות  .המזון 
יתרה  ברוחמכך,    תיקון  הגנהחוק    על  בריאות הציבור )מזון(, התשע"ו  2015  )להלן  –החוק(   
במסגרתו   חוק  התכנית  הכלכלית לשנים  2021  -  2022  )להלן  -חוק ההתייעלות הכלכלית( ,  בכוונת 
לבצעהמשרד  האירופיתהרמוניזציה עם חקיקת המזון , שהתאמות לאומיות ככל שיידרב  על בסיס  
ניהול סיכונים   ,אימוץ רגולציה אירופית על כל חלקיה הן לעניין אחריות עוסק במזון לנהל בוכן  
מערכת בקרת איכות ובטיחות עצמית והן לחקיקה עצמה.  
מאחר ועיקר הסחר של   ישראל  הנו  מול מדינות האיחוד האירופי, בחירת התאמת הרגולציה  
בישראל לזו הנוהגת באירופה   חיתפלהפטור את רוב החסמים ביבוא וכן  צפויה ל   את הנטל  
יהרגולטור באופן משמעותי תוך שמירה על בריאות הציבור. 
ב . זיהוי הבעיה וסיבותיה  
אלרגיהעל אף ש   למזון  המשפיע  האוכלוסייהעל חלק קטן מן    באופן יחסי, התגובה בחשיפה של אדם 
ועלולההנה חמורה  במזון  אלרגי לאלרגן    עובדה שקיימת סכנת חיים  אף להיות קטלנית. מעבר ל 
משמעותית לאדם האלרגי בחשיפתו   ירידה  גם  , אנשים בעלי אלרגיה למזון חווים  לאלרגן 
משמעותית באיכות חייהם ,  מצטמצמתזונותיהם  מבחירת  לאור כך ש   ע ובכך נכפה עליהם להימנ  
לצריכה עבורם מהחשש כי מכילים אלרגןממזונות שאינם בטוחים    ,לקחת נאלצים  או לחילופין   
.סיכון בעת צריכת מזונות כאלו 
אלרגנים  מקורבמזון הנם    צרכניםהלדאגה עבור    הסובלים  מאלרגיה  למזון ,  אנשים ה   המטפלים   
בעליבהם וגם עבור  עסקי מזון והרשויות המפקחות על .כך 
ככל שעולה המודעות לגבי אלרגנים במזון, ישנה ציפייה כי בעלי עסקי המזון ינקטו בכל האמצעים  
לוודאעל מנת  יסומן באופןכי המזון  מדויק  . הנמצאים בו המכילים אלרגניםהרכיבים ואחיד לגבי   
נוסף על כך נדרש  מצאות אקראית  יההמתאפיין בזיהום צולב  להקטנת הסיכון  בלהשקיע מאמץ רב  
של אאלרגנים שאינם אמורים להימצ . במזון   
בשוק  הגלובלי  בכלל,  ובמדינת ישראל    מהמזון המשווק בה מקורו בייבואכמדינה שחלק עיקרי    , 
קיים הכרח שפהל אחידה  נושאב  אלרגנים במזון והאמצעים הנדרשים לטיפול . הםב 
מטופל במסגרתניהול אלרגנים  כמקובל בעולם,    היגיינהתנאי    ייצור טובים המתקיימים בתהליך  
המזון,  וכחלק  המתבססת על גישת המערכות ניהול בטיחות מזון  הם קיום  בלתי נפרד מ   -HACCP  
.מזון(ייצור ה)ניתוח נקודות קריטיות ב   כל שרשרת הייצור לכלול את  על ניהול האלרגנים  
והאספקה. 
מזוןלהבדיל ממזון הגורם לאלרגיה,    לאחר מיד  את האדם  בד"כ  הגורם לאי סבילות אינו מסכן  
ת יתרלתגובהצריכה, אך עם זאת גורם    של הגוף ויכול אף לגרום לנזקים בריאותיים בחשיפה  
ממושכת, בכלל זה גלוטן, גופרית דו חמצנית .  
לאלרגיה או לאי סבילותכל עוד קיים מזון הגורם    במזון הארוז  לנוכחות בלתי מכוונת שלו  או חשש  
הפתרוןמראש,    הישים  הנו  במטרה להזהיר את הצרכנים על גבי אריזות המזון  נוכחותם  סימון  
.  להימנע מצריכההרלוונטיים  
 
 
 
 
 4  
 ג . סקירה בינלאומית   
במרבית  מזוןממדינות העולם נקבעה חובה לסימון    לאלרגיה או לאי סבילותהגורם    על  גבי מזון 
בעל, וזאת מתוך רצון להבטיח את בטיחותו של האדם מהרגולציהארוז מראש כחלק  האלרגיה או  
אי הסבילות ולעזור לו לבחור במזון מתאיםה  לו ובד בבד  לשפר את איכות .חייו המזונות הגורמים 
אי סבילות החייבים בסימון, שונים בין מדינה למדינה, הסיבה לכך היא הרגישות ללאלרגייה או  
היות והאלרגיה משתנה גם המשתנה של האוכלוסייה המקומית ביחס למזונות מסויימים,  
.  כפונקציה של המיקום הגיאוגרפי  
רגיה ואימונולוגיה קליניתלאלאיגוד הישראלי  הבארץ הרשימה גובשה בהתייעצות עם    וכוללת  12  
מזונותקטגוריות   -חלב, ביצים, דגים, סרטניים, רכיכות, אגוזים   על מיניהם המפורטים בתקנות,  
בוטנים, דגנים מכילי גלוטן  , סויהעל מיניהם המפורטים בתקנות   )למעט שמן סויה מזוכך NRBD(  ,
.   וגופרית דו חמצניתשומשום  
 
"ב קיים חוק לסימון אלרגנים  בארה FALCPA- Food Allergen Labeling and Consumer 
Protection Act  3  משנת2004  קובעה   כי   קיימים"ב  בארה 8  אלרגנים  עיקריים   במזון  אשר    סימונם   
מחויב  על  גבי  אריזות  ןומז   ארוז  מראש  החוק ורכי האוכלוסייה האלרגית בארה"ב.  בהתאם לצ   
מאפשר ליצרן לבחור את אופן הסימון  מבין  שתי  חלופות  שקבע: שםסימון   האלרגן המפורש  בתוך 
רשימת  הרכיבים  מיד לאחר שם הרכיב  או  סימון   כל  האלרגנים  הנוכחים  במזון  מרוכזאופן  ב ,  מיד 
לאחר רשימת .הרכיבים כמו כן ישנה חובת סימון גופרית דו חמצנית ברמה שמעל10 "מ.חל 
 
מדינות  ה-EU  עיגנו  לאלרגיה ולאי סבילותהגורמים  סימון המזונות  חובת  את    )14  קטגוריות של
מזונות  ( לרבות סולפיטים,   ברגולצית  סימון המזון שמספרה  1169  4  משנת2011הרגולציה
הגורמיםסימון שמות המזונות  מחייבת  האירופית    לאלרגיה ולאי סבילות   בצורה מפורשת  ומודגשת   
.כחלק מרשימת הרכיבים של המזון   
 
בקנדה 5  מעוגנת חובת סימון של0 1  כגורמיםמזונות שהוכרו  קטגוריות של   סולפיטים  לאלרגיה ו 
לאי סבילותהגורמים    תחת   רגולצית  סימון  כמו.  המזון   גם"ב  בארה   שם  ניתנה  ליצרן  הבחירה  בין   
שתי חלופות . לסימון  
 
באוסטרליה  וניו זילנד 6  מזוןמעוגנת חובת סימון   לאלרגיה ולאי סבילות   תחת חוק המזון, שם 
נקבעה  בתוח   סימון  11  מזונותקטגוריות של   הגורמים לאלרגיה וסולפיטים הגורמים לאי סבילות,  
על גבי מזון ארוז . מראש 
 
3 https://www.fda.gov/food/food -allergensgluten -free-guidance -documents -regulatory -
information/food -allergen -labeling -and-consumer -protection -act-2004- falcpa  
 
4 https://eur -lex.europa.eu/legal -content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02011R1169- 20180101  
 
5 https://laws -lois.justice.gc.ca/eng/regulations/c.r.c.,_c._870/FullText.html  
 
6 https://www.foodstandards.gov.au/consumer/labelling/Pages/allergen -labelling.aspx  
 5 
  
מהאמור  עולהלעיל    המפותחותכי המדינות    מזוןבעולם בחרו בדרך של סימון    הגורם  לאלרגיה ו/או 
המצביע על נוכחותו במוצר, באופן  לאי סבילות   ,על  מזוןגבי אריזות    כסימון  חובה  וזאת  על  מנת   
לצרכניםלסייע    בחירהלבצע    מושכלת  של  המוצרים  המתאימים לצורכיהם  המנעול   מאלה  שעלולים   
לגרום  להם  לתגובת  .יתר  קבעו כילעיל,  יתרה מזו, כל המדינות שנסקרו    כחלק מרשימת המזונות  
ית דו חמצניתגופריכלל גם  תהמחויבים בסימון    העולה מעל סף זהה  העומד על  ברמה  10  חל"מ  
ובנוסף,  בכולן  . עקרונות אלה הוטמעו גם בטיוטת  וך מלא אינו מחויב בסימון כאלרגןשמן סויה בזיכ 
התקנות בארץ בישראל המוצעות בזאת.  
 
ד . תכליות ויעדים 
על  פי הידוע  ,מות בפועל השלכות בריאותיות מתמשכות לצריכת מזונות המכילים מזון הגורם קיי 
סיכון ממשי לחיי אדםלאלרגיה ו/או לאי סבילות, אף עד לכדי    ,בין אם מדובר בצרכן בעל אי   
.סבילות ובין אם צרכן בעל אלרגיה למזון, בהתאמה  על  המצביע  מידע סיכון זה מתגבר עקב חוסר  
.לאלרגיה ו/או לאי סבילותנוכחות מזון הגורם   
בארץהמזונות הארוזים מראש המשווקים  , מרבית  כיום   חומרים  ו/או לאלרגנים  ומנים לנוכחות  מס 
שעלול  הסימון גם הוא אינו אחיד, מה  אופן  , עם זאת, הרשימה אינה אחידה ואי סבילותהגורמים ל 
לגרום אף לסכן אותם.ולבלבול בקרב הצרכנים    
נוסף על האמור, טעויות בסימון זה גוררות במרבית המקרים החזרה יזומה מן השוק, בין אם  
בהוראת משרד הבריאות ובין אם ביוזמת יצרן או יבואן  המזון, אשר גוררת עלויות כספיות בזבוזו  
משאבים רבים, דבר שעשוי להמנע בעזרת רגולציה סדורה  וברורה לגבי אופן . הסימון 
סימוןדרישות ל   ברור  ואחיד  לאלרגיה ו/או לאי סבילותשל מזון הגורם    על  גבי  מזונות  ארוזים   
מראש  ,נותהמעוג   בתקנות  ,ויאפשר   להפחית  החשיפהאת    בעלהאפשרית בשוגג של הצרכן    האלרגיה  
אותו למזונות המכילים  או אי הסבילות  ,  שכן הוראות התקנות   יסייעו לעוסק במזון להימנע  
והןמטעויות מאחר    כליישמשו בידיו    והחומרים הגורמים לאי לתקשר את נוכחות האלרגנים  
לצרכנים. סבילות  
 
חלק ב – שיח עם בעלי עניין, עם מומחים ועם יחידים וקבוצות מהציבור  
 
תיאור תהליך השיח ותוצריו  
של משרד הבריאות  צוות משותף    –עמל עלשירות המזון  בהובלת     ניסוח טיוטה לסימון אלרגנים  
.במזון ודתו עם הגורמים הבאים:הצוות נדרש להתייעצויות תוך כדי עב  
 •היועצים המשפטיים במשרד לעניין הניסוח המשפטי    ;
 •המעבדות לעניין שיטות הבדיקה   ;
 •מומחים מתחומים מקצועיים כמו גסטרואנטרולוגיה: על הקשר בין מחלת הצליאק   
ולאלרגיה מן ההיבט התחיקתי ויחסי הגומלין עם תקנות בריאות הציבור )מזון()סימון  
ן( תשנ"וגלוט 1996  ,: לעניין הסכמות קליניתלאלרגיה ואימונולוגיה  האיגוד הישראלי 
גיבוש רשימת מזונות אלרגניים בהתאםל   הלאוכלוסיי  המקומית  ולניסיון הקליני המחקרי 
הקיים בארץ.  6 
 •             תעשייני המזון –ישימות, זיהום צולב, תנאי ייצור והיבטים טכנולוגיים רבים נוספים.   
 •משרדי ממשלה משיקים תמ"ת וחקלאות וכן משרד המשפטים בניסוח המשפטי.   
 
הפצה בסבבי הערות:  
בסבב ראשון    -טיוטת תקנות הופצה להערות ב 2009  –  לגורמי פנים  וחוץ ,  לרבות משרדי ממשלה   
)תמ"ת וחקלאות(, התקבלו וטופלו התייחסויות.  
סבב שני    -הציבורוטת תקנות הופצה להערות  טי   בובעלי העניין הרלוונטיים  2010דן  הצוות 
מסבב זהבהערות שהתקבלו  ןחלקו הוטמעו בטיוטה. 
יולי  ב 2013  עבודה, רווחהנוסח טיוטה המופנה לוועדת   ובריאות של הכנסת, בחתימת השרה יעל  
.גרמן  
שנתב2014  התעשייההתקיים דיון עם נציגי   התעשיינים  ונו נקודות נוספות שהועלו ביוזמת  בו ניד 
הנוגעות לרשימת המזונות האלרגנים.  
מאחר ובשנת  2015  , התשע"ו  הציבור )מזון(חוקק חוק הגנה על בריאות 2015, היה צורך בהתאמת
שנת  חוק. לאור כך בבהלימה להטיוטה הקיימת  2017  ישיבות מחודשות עם נציגי  שתי  נערכו 
התעשייה ןבה הוצגה הטיוטה משנת 2014 תה קריאה משותפת, הבהרות וקבלת  יכאשר המטרה הי 
שאלות נוספות מן הנציגים.  
מהדיונים הנ"ל הנן: הנקודות העיקריות שעלו  
1. התאמת הטיוטה לחוק המזון החדש משנת 2015 . 
2. החרגת אופן סימון האלרגנים חומריעל גבי  גלם והעברתו לחובת סימון במסמך . נלווה 
3. מיקום תיבת המידע בסמוך לרשימת הרכיבים ומיד .לאחריו 
4. הועלתה טענה כי שיטות הבדיקה במעבדה וותלא צריכות לה  חלק מן . התקנות 
5. בקשה לקבלת פטור שמןמסימון אלרגנים ב סויה . מזוכך 
6. עדכון  תקנות  סימון  גלוטן  לצד  עדכון  תקנות   סימון ל   אלרגנים  כך שתקנות סימון גלוטן  
יחולו רק על מזון שסומן "ללא גלוטן" וההוראות לעניין "מכיל גלוטן" במוצרי מזון יוטמעו  
בתקנות סימון אלרגנים תחת החובה לסימון דגנים מכילי גלוטן ללא התייחסות ספציפית  
ברגולציותלתכולת הגלוטן בדגן וכמותו וזאת בהתאם לחובת הסימון  .זרות  
טיוטת התקנותום הדיונים והערות הציבור, לאחר ת   בהלימהעודכנה  חוק המזוןדרישות ל  והן לפי  
שהוטמעוההערות  ,בהתאם לרגולציה זרה.ו   
 
בחודש  מרץ2021  נערך  דיון  שולחן  עגול  עם  נציגי  היבואנים   והיצרנים  ועם   עמותות   יםיהאלרג  )יה"ל(  
והרגישים לגלוטן .  )ארגון זכויות הצליאק(  
עיקריבישיבה זו הוצגו  השינויים בטיוטה וניתן זמן לשאלות ותשובות בנושא.   
להביע עמדתםהמשתתפים התבקשו    לגביבישיבה וניתנה גם האפשרות להתייחס לאחריה,    אופן  
חלופותסימון האלרגנים מבין שתי   שהוצגו להם  : האחת  -הנהוגלהשאיר את המצב     כיום  , במסגרת 
תיבת  מידע  באופן מרוכז  והשנייה  -באופןלסמן את האלרגנים     בתוךמודגש    רשימת  הרכיבים  לאחר  
הרכיב המכיל, כמתחייב  . באירופה 
בישיבה נציגי היבואנים והיצרנים היו חצויים בדעותיהם  לגבי אופן .  הסימון  7 
 עמותת התבקשהיהל  להעביר מכתב  עמדה  לגבי  אופן סימון האלרגנים המייצג את  עמדת  הצרכנים 
במכתב.  האלרגיים   העמדה   שהתקבל  במשרד  הבריאות  מן  העמותה  ביקשו  נציגי  הצרכנים 
האלרגיים להשאיר את הסימון הנהוג היום במסגרת תיבת מידע.   
על אף מכתב העמדה ובשל חוסר ההסכמה של נציגי היהתעשי והיבואנים , משרד הבריאות החליט 
בטיוטתלאמץ    אתהתקנות    אופן   הסימון  הקיים   בשים לב לסעיף  , זאת  באירופה 1)3( לחוק המזון
לקבוע אמות מידה לאיכות, תקינות ובטיחות המזון בישראל, בהתאם למקובל לפיו מטרת החוק  
באסדרה במדינות המפותחות,  ולאור  .האירופאיתהנהוגה בחקיקה  הגישה  כוונת המשרד לאמץ את    
גישה זו גורסת כי  ישנה הבחנה בין סימון של נוכחות אלרגן במוצר הסופי אשר מקורו בהוספה  
, לבין נוכחות אלרגן במוצר הסופי בצורה מכוונת של רכיב אלרגני בייצור המזון   בלתי מכוונת 
מקורו בזיהום צולב בכל שרשרת ייצורושו   ,לתו, אחסנתו, ייצורו,  לרבות קבלת חומר הגלם, הוב 
.וכיו"באריזתו   
ם הסימוןבמיקושני מצבים אלו מתבטא  האבחנה בין    תהתוויעל גבי  ,  הוספה מכוונת תבוטא כך ש 
רשימת הרכיבים בעוד שנוכחות בלתי תוך וכחלק ממודגש של הרכיב האלרגני בחובה  בסימון  
במילים "עלול  ותוקדם  לאחריה  בצמוד  מכוונת של אלרגן תסומן בנפרד מרשימת הרכיבים ומיד  
. , בהתבסס על ניהול סיכוניםלהכיל"  
נוסף  מוצעעל כך    על  להחיל את התקנות    מזון הגורם לאי סבילות, כפי  על  מזון הגורם לאלרגיה וגם  
במרביתשנהוג  מדינות ., לרבות האיחוד האירופאיהעולם  
בינ"לכמו כן, במסגרת דיוני השולחנות העגולים והרצון לאמץ רגולציה  ,  הוסכם  כי בשלב ראשון  
התקנות יחולו על מזון ארוז מראש   לעסקי  ארוזים  לרבות חומרי גלם המגיעים  היינו  בלבד,  
הסעדה.ה    
מאוחר יותרבשלב  ,  להסדרתאפשרות  התיבחן    לאלרגיה ו/או לאי  מתן מידע לעניין מזון הגורם  
סבילות . על מזון שאינו ארוז מראש גם  
 
במקביל  ,סימון  כפועל יוצא מהסדרת חובת ואופן סימון דגנים מכילי גלוטן במסגרת טיוטת תקנות   
לאלרגיה ו/או לאי סבילותמזון הגורם  ,  יעודכנו  תקנות בריאות הציבור )מזון( )סימון גלוטן(  1996  ,
באופן אתשיסדירו רק  .גלוטןהמזון ללא האופן סימון    
ההסברה לחולי הצליאק תשתנה מהוראות החקיקה הקיימת כיום   בתקנות בריאות הציבור  
)מזון()סימון גלוטן( התשנ"ו 1996  על עדכוניהן   לפיהן יש לסמן את שם הדגן   מכיל הגלוטן  
ובסוגריים המילים "מכיל גלוטן" ובתנאי שתכולתו גבוהה או שווה ל20 חל"מ 
להוראה  זו הקיימת כיום,  אין אח ורע בחקיקה מקבילה  בעולם  על מנת ליישר קוכעת  ו   , מוצע לשנות  
הוראה זו  מוצר הסופי )ללא חיוב סימון  כך שנוכחות של דגן מכיל גלוטן תודגש כל עוד הוא נוכח ב 
המילים  "גלוטן "מכיל    "  תלות בכמותו במוצר. סימון  בסוגרים מיד לאחריו וללא    –גלוטן"   יהיה  
סימון רשות  תן מענה יאופן הסימון החדש י(. מכאן שויבוא נוסף על סימון שם הדגן מכיל הגלוטן 
גלוטן ללא תלות בכמות הגלוטן במוצר.הם לדגנים מכילי יולי הצליאק והן לאלרגיהן לח  
בטיוטת התקנות לסימון ללא גלוטן, נוספה הוראה לסימון מזון שאינו מכיל גלוטן מעצם טבעו  
.  כ"ללא גלוטן מטבעו", כל עוד עומד בדרישות בתקנה ולא עבר עיבוד יזום להוצאת הגלוטן ממנו 
דרישה זו באה  "ללא גלוטן" סימון  בנוע מצב של הטעיה  למ    על מוצרים שמראש אינם מכילים גלוטן  
נם ככאלובאופן טבעי וסימו   עלול להתפרש ע"י הצרכן  מאפיינים מיוחדים לעניין  בעל  בטעות כמוצר  8 
 העדר הגלוטן  השייכים לאותה קבוצת מזונותבעוד ששאר המזונות    הם בעלי אותן תכונות באשר  
העדרל  רישה זו מבוססת על הקיים בחקיקה האירופאית. דהגלוטן  ובתקן הקודקס.  
 
כמו כן,  לחייב סימון של גופרית דו חמצנית וסולפיטים בריכוז העולה על  מוצע  10  חלקים למיליון
מדינות המפותחות וזאת מבלי לגרוע בסימון סולפיטים  במוצר המזון הארוז מראש, כפי שנהוג ב 
כתוספי מזון.  
 
חלק ג– חלופות  
 
, העלולה לסכן את הגוףשל  עשויה להוביל לתגובת יתר  מאחר ומדובר במזונות אשר חשיפה אליהם  
, או לגרום לתגובה מתמשכת של הגוף לסכן את חייובריאות ובטיחות הצרכן ובמקרים מסוימים  
הדרך היחידה והאפקטיבית להימנע מסיכון צרכן בעל אלרגיה או אי סבילות  בחשיפה ארוכת טווח,  
ישהנה להימנע מצריכת המזון המכיל אותו, לצורך כך    לבצע הסדרה של הסימון לשם אחידות  
.  ומניעת הטעיה  
 
חלופה מספר0 - המשך המצב הקיים  
הקיים לפיו שימור המצב    לאלרגיה ו/או לאי סבילותמזון הגורם  סימון    על גבי מזון ארוז מראש  
שיחויבומבלי נעשה דה פקטו על ידי מרבית היצרנים והיבואנים במדינה,   בהתאם לרשימת  ן  ומילס 
אופן סימון אחיד. חיוב במזונות אחידה וללא  
במצב זה, צרכנים עלולים להחשף לסיכונים לבלבל הכרוכים בסימון לא אחיד ולא ברור אשר עלול 
.  , בין היתר, מצריכה בטעות של מזון המכיל אלרגן שאינו מסומן להוביל במקרי קיצון אף למוותו  
 
התועלות  -  אין   נטל  רגולטורי  המתווסף  באופן  ישיר  על  יצרני ויבואני  המזון ,  כל  מפעל  מנהל   את  
הסיכונים  הקיימים  בו  ומסמן  בהתאם  להחלטתו  סימוןוכל יבואן מסמן את המזונות על פי    היצרן  
.במדינת המקור 
 
עומסים  )נטל רגולטורי(  –אין.    
 
אינטרסים  ציבוריים נוספים    –המידעחוסר     לאלרגיה ו/או לאי סבילות מזון הגורם  עניין נוכחות  ל   
במזון  הארוז מראש אינו נוגע רק בציבור האלרגי אלא גם במערך הסובב אותם מבחינת הטיפול 
בהם או הרוכש עבורם מזון )סייעות והורים לילדים(. יתרה מזאת חוסר המידע מונע בחירה שווה 
לצרכנים אלו בהשוואה לצרכנים "רגילים" ומצמצם את המגוון הקיים עבורם לאור חשש מחשיפה  
אשר יסכן אותם.  בטעות למזון  
חלופה זו אינה עולה בקנה אחד עם המקובל במדינות מובילות בתחום זה  כמפורט בפרק הסקירה  
הבינלאומית במסמך זה לעיל  ,כבר חלהכאמור רובן בש  במידעחובת סימון מזון ארוז מראש  מסוג  
. זה 
 
 
 9 
 חלופה1  
לאלרגיה ו/או לאי סבילותמזון הגורם  חיוב סימון   אריזות מזון ארוז מראשעל גבי    בצורה ובאופן 
יצרני ויבואני מזון ארוז מראשאחיד על ידי , .  סימון הנהוג באיחוד האירופאי כיוםבהתבסס על ה  
 
תועלות  -  סימוןקביעת חובת    מזון  הגורם  לאלרגיה ו/או לאי סבילות  במזון  ארוז  מראש  מגנה  ל ע  
בריאות  ציבור   הצרכנים  האלרגים  הסבילותבעלי אי  ו   וצמצום  נזקים  אפשריים  העשויים  להגרם 
להם בהעדר סימון שכזה ובעת צריכת מזון  ראש נוסף. ת חייםסכנעשוי להוות עבורם  על כך, כיום  
מזוןקיימות החזרות רבות מן השוק על רקע סימון לא נכון של    הגורם  לאלרגיה ו/או לאי סבילות, 
דבר  אשר  עשוי  לחסוך  זמן   וכסף  רב  לאור  העובדה  כי  אופן  הסימון  יהיה  דאחי  ומוגדר מראש 
בתקנות.  
 
חלופה זו עולה בקנה אחד עם המקובל במדינות אחרות.  
 
נטל רגולטורי  –יצרנים  /המכיליםיבואנים אשר טרם סימנו מזונות   מזון הגורם לאלרגיה ו/או לאי 
סבילות  על  גבי אריזות המזון הארוז שלהם יידרשו לעשות כן, כמו כן האריזות הנוכחיות שכן  
מזוןה ידרשו בהתאמת הסימון בהתאם לרשימת  ימסומנות    הגורם  לאלרגיה ו/או לאי סבילות   
המצויה בתקנות ובאופן שנקבעהסימון  .  בהן  
 
אינטרסים  ציבוריים נוספים    – סימון   מזון   הגורם  סבילות לאלרגיה ו/או לאי    על  גבי מזון ארוז מראש  
וחובתמעלה מודעות    גםשקיפות    בקרב  רוהציב  שאינו  בעל אלרגיה או אי סבילות למזון  ומאפשר  
.ת האלרגים ו/או בעלי אי הסבילותתמיכה באוכלוסי   לקדם  בהקשר זה יצוין כי בכוונת המשרד  
קמפיין תקשורתיבאמצעות  הסברה לציבור לרבות  ופרסום    שמטרתו הבהרה ומניעת טעויות בעת  
בחירת המזון אופן הסימון לטובת העוסקים במזון ולטובת הציבור. 
 
השפעות  כלכליות    – עדכון  מזוןאריזות המזון על ידי יצרנים ויבואנים שטרם מסמנים    הגורם   
לאלרגיה ו/או לאי סבילות  והתאמת  יתרת  המזונותאריזת    הארוזים  מראש  בסימון  על  פי  התקנות   
הסופיות . לכשיאושרו 
לצד העלויות הקבועות הקיימות צפויותבייצור אריזת מזון,  עלויות חד פעמיות הכוללות את שינוי   
תהתווי  ובכלל)   זה  עלויות  אדמיניסטרציה,  עיצוב  גרפי,  טרום  הדפסה  וחומרי  קשה(.  דפוס   לאמוד   
עלויות  אלה  באופן   מלא  , בין היתר  כי  ישנם  שינויים  תכופים  ממילא   באריזות  עם זאת,  .  המוצרים 
בדיוק לשם מענה לסוגיה זו נחקק בשנת  2014  חוק קביעת מועד כניסה לתוקף של הוראות סימון
מזון ארוז מראש ,  תשע"ה2014  אחד את המועד שבו תת זמן התארגנות לשינויים ולשמטרתו ל 
ייכנסו לתוקף הוראות   בכך, העלויות הצפויות עשויות  סימון שניתנו במהלך שנה מסוימת.  
להצטמצם במידה משמעותית . אפשר זמן התארגנות מספקיו  
 
 
 
 
 10 
  
חלק ד – השוואה בין  חלופות ובחירה  
 
א . סיכום יתרונות/חסרונות  של החלופות והשוואה ביניהן:  
לאלרגיה ו/או לאי סבילותמזון הגורם  לאור העובדה כי מדובר בחיי אדם וכי סימון    מבוצע בפועל 
מספר על ידי מרבית העוסקים במזון )יצרני מזון ויבואני מזון( אך לא באופן אחיד, נבחרה חלופה  
1  , תוך אימוץ תקינה זרה שמטרתה הגנה על הצרכן מפני חשיפה למזון שעלול לפגוע בבריאותו 
.והתאמתה למדינת ישראל ככל הניתן 
 
ב . החלופה הנבחרת:   
ה מספר  החלופה הנבחרת הנה חלופ 1המפותחות , כפי שהוצג, במרבית מדינות   קיימת חובת עולם  ב 
לאלרגיה ו/או לאי סבילותמזון הגורם  סימון    אופן  לרבות התייחסות לעל גבי מזון ארוז מראש,  
ורבבחירות עלהקל את הלהגדיל את המגוון ו, על מנת  סימון מחייב   הצרכנים,  מתוך התחשבות 
בצורכיהם  לאפשר להם לקיים אורח חיים תקין מבלי החשש מן הסכנה שעלולה להיגרם על מנת  ו 
קביעתבעת צריכת מזון שעלול לסכן אותם. כמו כן    סימון אחידאופן    יבהיר ליצרני ויבואני המזון  
כיצד יש לסמן, דבר שיתרום בהפחתת טעויות בתחום זה, הפחתת החזרות מן השוק כפועל יוצא.