G/TBT/N/USA/1602  
15 de abril de 2020 
(20-2916) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Centers for Disease Control and Prevention  (CDC) (Centros 
para el Control y la Prevención de Enfermedades), Health and Human Services  (HHS) 
(Departamento de Salud y Servicios Sociales) [1629]  
Nombre y dirección (incluidos los números  de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse presentar las observaciones a : USA WTO TBT Enquiry Point (Servicio de 
Información OMC/OTC de los Estados Unidos), correo electrónico: usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [X], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : respiradores con filtro para partículas ; Los demás 
aparatos respiratorios y máscaras antigás, excepto las máscaras de protección sin 
mecanismo ni elemento filtrante amovible (SA : 9020); Calidad (ICS : 03.120) ; Equipo 
médico (ICS : 11.040) ; Equipos de protección respiratoria (ICS : 13.340.30) ; Condiciones 
y procedimientos de ensayo en general (ICS : 19.020).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Approval Tests 
and Standards for Air -Purifying Parti culate Respirators (Ensayos y normas de 
homologación para los respiradores con filtro para partículas) . Documento en inglés (14 
páginas).  G/TBT/N/USA/1602  
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  6. Descripción del contenido : Norma definitiva preliminar con invitación a formular 
observaciones:  El Departamento de Salud y Servicios Sociales (HHS) publica la norma 
definitiva preliminar notificada con el objetivo de actualizar las prescripciones normativas 
aplicadas por el Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) -
dependiente de  los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) - para 
la realización de ensayos a respiradores con filtro para partículas y para la aprobación de 
estos con miras a su utilización en el marco de la actual emergencia de salud pública . En 
virtud de la normativa notificada, se añaden criterios de eficiencia, en paralelo a las 
prescripciones normativas vigentes para el equipo respiratorio filtrante con ventilación 
forzada (PAPR), con el objetivo de permitir la aprobación de una nueva clase de 
respiradores, los PAPR100, que pueden ajustarse mejor a las necesidades de los 
trabajadores de los sectores de la asistencia sanitaria y la seguridad pública, que 
actualmente experimentan una escasez de respiradores con filtro para partículas como 
consecue ncia de la enfermedad del coronavirus (COVID -19), patología causada por el 
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS -CoV-2). En la normativa 
notificada también se reúnen en un apartado las normas técnicas aplicables a todos los 
tipos de res piradores con filtro para partículas, y se eliminan por completo del reglamento 
las normas relativas a respiradores obsoletos diseñados para la protección frente al polvo, 
el humo y la niebla ; los plaguicidas ; y la pintura en aerosol . La normativa notifica da no 
tendrá consecuencias sustantivas para los procedimientos de ensayo para la 
homologación y aprobación que continúa llevando a cabo el Laboratorio Nacional de 
Tecnologías de Protección Personal del NIOSH en relación con los PAPR de la clase HE 
(serie d e alto rendimiento) o los respiradores con filtro de partículas autónomos 
existentes, incluidos los respiradores con máscara de filtrado N95, que actualmente 
demandan los trabajadores sanitarios y el personal de socorro . El NIOSH  confía en que la 
comercialización del equipo PAPR100 contribuirá a aliviar la elevada demanda actual, que 
podría ascender a cientos de miles de respiradores con máscara de filtrado de partículas 
adicionales destinados a cubrir las necesidades de los centr os de salud y establecimientos 
médicos de urgencia.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
• 85 Federal Re gister (FR) 20598, 14 April 2020 ; Title 42 Code of Federal 
Regulations (CFR) Part 84:  
• https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2020-04-14/html/2020 -07804.htm  
• https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2020-04-14/pdf/2020 -07804.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción : 14 de abril de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 14 de abril de 2020  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 12 de agosto de 2020  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2627_00_e.pdf