G/SPS/N/TPKM/540  
23 de julio de 2020 
(20-5049) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y 
Bienestar)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ingrediente empleado 
en la alimentación.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Regulation for The Use Restrictions and 
Labeling Requirement of 2' -fucosyllactose Produced by Genetically Modified Escherichia 
coli strain BL21 (DE3) #1540 as a Food Ingredient  (Proyecto de Reglamento relativo a 
las restricciones de uso y  las prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa 
producida por la cepa modificada genéticamente BL21 (DE3) #1540 de Escherichia coli  
como ingrediente alimentario) . Idioma(s) : chino e inglés . Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/TPKM/20_4411_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/TPKM/20_4411_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado especifica las 
restric ciones de uso y las prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa producida 
por la cepa modificada genéticamente BL21 (DE3) #1540 de Escherichia coli  como 
ingrediente alimentario.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/TPKM/540  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Draft 
Regulation for The Use Restrictions and Labeling Requirement of 2' -fucosyllactose 
Produced by Genetically Modified Escherichia coli strain BL21 (DE3) #1540 as a Food 
Ingredient (MOHW Food  No.1091301423, 22 July 2020) , disponible en inglés ; se puede 
solicitar al organismo nacional encargado de la notificación, al servicio nacional de 
información y al Ministerio de Salud y Bienestar . El Reglamento se publicará en el Boletín 
Oficial del Gobie rno cuando se adopte . El texto completo del documento notificado se 
puede descargar del siguiente sitio web: http://www.fda.gov.tw/eng/index.aspx  
(documento en chino).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No se ha d eterminado.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 21 de septiembre 
de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : +(8862) 2787 8000 ext 7318  
Fax: +(8862) 2653  1062 
Correo electrónico: yoannaluo@fda.gov.tw  G/SPS/N/TPKM/540  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115-61 (Taiwán)  
Teléfono : +(8862) 2787 8000 ext 7318  
Fax: +(8862) 2653 1062  
Correo electrónico: yoannaluo@fda.gov.tw