REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/229 DE LA COMISIÓN 
de 19 de febrero de 2020 
relativ o a la autor ización del L-triptófano como aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y 
establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. 
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron solicitudes de autori zación del 
L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 80135, Escher ichia coli KCCM 80152, Escher ichia coli CGMCC 7.248 
o Corynebacter ium glutamicum KCCM 80176. Las solicitudes iban acompaña das de la información y la documentación 
exigidas en el artículo 7, apar tado 3, de dicho Reglamento. 
(3) Las solicitudes se refieren a la autori zación del L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 80135, Escher ichia 
coli KCCM 80152, Escher ichia coli CGMCC 7.248 o Corynebacter ium glutamicum KCCM 80176 como aditivo en 
piensos para todas las especies animales, clasif icado en la catego ría de «aditiv os nutr icionales». 
(4) En sus dictámenes de 22 de enero de 2019 (2), 2 de abril de 2019 (3), 3 de abril de 2019 (4) y 16 de mayo de 2019 (5), 
la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesiv o, «Aut oridad») concluy ó que, en las condiciones de uso 
propuestas, el L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 80135, Escher ichia coli KCCM 80152, Escher ichia coli 
CGMCC 7.248 o Corynebacter ium glutamicum KCCM 80176 no tiene ningún efect o adverso para la salud de los 
animales no rumiant es, la segur idad de los consumidores ni el medio ambient e. El L-triptófano, para ser seguro para 
los rumiantes, debe estar prote gido contra la degradación en la panza. La Autor idad declaró un riesgo por inhalación 
para los usuar ios del aditivo debido a los niveles de endoto xina del L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 
80152 y Escher ichia coli CGMCC 7.248. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de 
prote cción adecuadas para evitar efect os adversos en la salud humana, en particular la de los usuar ios del aditivo. La 
Autoridad consideró que el L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 80135, Escher ichia coli KCCM 80152, 
Escher ichia coli CGMCC 7.248 o Corynebacter ium glutamicum KCCM 80176 es una fuente eficaz de triptófano, un 
aminoácido esencial para los animales no rumiante s; para que el L-triptófano suplementar io sea plenamente eficaz 
en los rumiant es, debe estar protegido contra la degradación en la panza. La Autor idad no considera que sean 
necesar ios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe 
sobre el método de análisis del aditiv o para piensos que present ó el laboratorio de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5) La evaluación del L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 80135, Escher ichia coli KCCM 80152, Escher ichia 
coli CGMCC 7.248 o Corynebacter ium glutamicum KCCM 80176 muestra que se cumple n los requisitos de 
autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autor izar 
el uso de dicha sustancia según lo especificado en el anex o del presente Reglamento. 
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2019;17(2):5601. 
(3)EFSA Journal 2019;17(5):5694. 
(4)EFSA Journal 2019;17(5):5695. 
(5)EFSA Journal 2019;17(6):5729. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.2.2020                                                                                                                                            L 47/5   HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 19 de febrero de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 47/6                                                                                                                                            20.2.2020   ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv o Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad máxima Conten ido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período de 
auto rización mg/kg de pienso complet o 
con un contenido de 
humedad del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos 
3c441 - L-triptófano Composición del aditiv o: 
Polvo con un mínimo del 98 % de 
L-triptófano (en mater ia seca). 
Cont enido máximo de 10 mg/kg 
de 1,1′-etilideno-bis-L-tr iptófano 
(EBT). Todas las 
especies - - - 1.El L-triptófano podrá comer­
cializarse y utilizarse como 
aditivo consist ente en un pre­
parado. 
2. Los explotadores de empresas 
de piensos establecerán proce­
dimientos operativo s y medi­
das organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de abordar 
los posibles riesgos por inha­
lación y por contacto dérmico 
u ocular . Si tales riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse 
al mínimo mediante esos pro­
cedimientos y medidas, el adi­
tivo y las premezclas se utiliza­
rán con un equipo de 
protección individual que in­
cluya prote cción respirator ia, 
gafas de segur idad y guantes. 
3. El conteni do de endoto xinas 
del aditivo y su capacidad de 
polvori zación deberán garan­
tizar una exposición máxima a 
las endoto xinas de 1600 UI de 
endoto xinas/m3  (2). 
4.El L-triptófano podrá adminis­
trarse con el agua de beber . 
5. En el caso de los rumiantes , el 
L-triptófano deberá estar pro­
tegido contra la degradación 
en la panza. 
6. La etiqueta del aditivo deberá 
indicar el cont enido de hume­
dad. 11.3.2030 
Caracter ización de la sust ancia 
activa: 
L-triptófano producido por fer­
mentación con Escher ichia coli 
KCCM 80135 o 
Escher ichia coli KCCM 80152 o 
Escher ichia coli CGMCC 7.248 o 
Corynebacter ium glutamicum 
KCCM 80176. 
Fórmula química: C11H12N2O2 
N.o CAS: 73-22-3 
Méto dos analíticos (1) 
Para la identif icación del L-triptó­
fano en el aditivo para piensos: 
—Códice de Sustancias Quími­
cas para Alimentos (Food Che­
micals Codex), «Monografía del 
L-triptófano». 
Para la deter minación del triptófa­
no en el aditivo para piensos y las 
premezclas: 
— cromat ografía líquida de alta 
resolución con detección de 
fluorescencia (HPLC-FLD): 
EN ISO 13904 
Para la deter minación del triptófa­
no en los piensos compuest os y las 
mat erias primas para piensos: ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.2.2020                                                                                                                                            L 47/7   Número de 
identificación 
del aditiv o Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad máxima Conten ido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período de 
auto rización mg/kg de pienso complet o 
con un contenido de 
humedad del 12 % 
7.La etiqueta del aditivo y las pre­
mezclas deberá indicar lo si­
guiente: 
«El suplemento de L-triptófa­
no, especialmente a través del 
agua de beber , debe tener en 
cuenta todos los aminoácidos 
esenciales y condicionalmente 
esenciales, con el fin de evitar 
desequilibr ios». — cromat ografía líquida de alta 
resolución con detección de 
fluorescencia (HPLC-FLD): 
Reglamento (CE) 
n.o 152/2009 de la Comisión 
(anex o III, sección G) 
Para la deter minación del triptófa­
no en el agua: 
— cromat ografía líquida de alta 
resolución con detección de 
fluorescencia (HPLC-FL D) 
(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts 
(2) Exposición calculada tomando como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvoriz ación del aditivo con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Jour nal 2017;15(3):4705]; método analítico: 
Farmacopea Europea, 2.6.14. (endoto xinas bacteria nas).   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 47/8                                                                                                                                            20.2.2020