G/TBT/N/EU/680  
9 de septiembre  de 2019 
(19-5741) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información UE -OTC) 
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Productos químicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado :  
Draft Commission Regulation amending Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 of the 
European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and 
Restriction of Chemicals  (REACH)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se 
modifica el anexo  II del Reglamento [CE]  Nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, relativo al registro, la evaluació n, la autorización y la restricción de las 
sustancias y preparados químicos [REACH]) . Documento en inglés (4  páginas) + anexo 
(36 páginas).  
6. Descripción del contenido :  
El proyecto de Reglamento notificado actualiza el anexo  II del Reglamento 
[CE] Nº 1907/2006 (REACH) en lo relativo a los requisitos aplicables a las fichas de datos 
de seguridad  (FDS), según se describe a continuación:  
• Adaptación a las ediciones sexta y séptima del Sistema Globalmente Armonizado 
de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA), sobre todo respecto 
a los apartados 9 (propiedades físicas y químicas) y 14 (información relativa al 
transporte).  G/TBT/N/EU/680  
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  • Adaptación a lo dispuesto en el anexo  VIII ( respecto a la respuesta sanitaria en 
caso de urgencia) del Reglamento (C E) Nº 1272/2008 sobre clasificación, 
etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, sobre todo en lo relativo al 
identificador único de la fórmula asignado a las mezclas peligrosas , en el 
apartado  1 (identificación del producto).  
• Adaptación a las nuevas di sposiciones relativas a las nanoformas de sustancias, 
adoptadas con fecha de 3 de diciembre de 2018 mediante la revisión de los 
anexos I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI y XII del reglamento REACH (Reglamento 
(UE) 2018/1881 de la Comisión), en los apartados 1 (identificación del producto), 
3 (composición/información sobre los componentes) y 9 (propiedades físicas y 
químicas).  
Además de las tres modificaciones principales que se han enumerado anteriormente, se 
propone una serie de pequeñas modificaciones al te xto, derivadas del planteamiento que 
ha adoptado la Comisión en los últimos tiempos hacia la gestión de las sustancias 
químicas, como por ejemplo los perturbadores endocrinos . 
Se aplaza hasta el 31 de diciembre de 2022 la entrada en vigor del texto modific ado, para 
que las partes interesadas tengan tiempo de adaptarse y cumplir la norma.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente 
y libre cir culación de mercancías en el mercado interior.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo 
al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y 
preparados químicos (REACH):   
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907   
• Reglamento (CE) N° 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas:  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/es/TXT/?uri=CELEX%3A02008R1272 -
20150601   
• Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos 
químicos (SGA), sexta edición revisada (2015):   
https://www.unece.org/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev06/06files_s.html   
• Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos 
químicos (SGA), sépti ma edición revisada:  
https://www.unece.org/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev07/07files_e0.html   
• Reglamento (UE)  2017/542 de la Comisión, de 22 de marzo de 2017, por e l que 
se modifica el Reglamento (CE)  n° 1272/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, 
mediante la inclusión de un anexo sobre información armonizada relativa a la 
respuesta sanitaria en c aso de urgencia:   
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0542   
• Reglamento (UE)  2018/1881 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2018, por el 
que se modifica el Reglamento (CE)  nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del 
Consejo,  relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las 
sustancias y mezclas químicas (REACH) en cuanto a sus anexos I, III, VI, VII, 
VIII, IX, X, XI y XII para tener en cuenta las nanoformas de sustancias:   
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32018R1881  G/TBT/N/EU/680  
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  9. Fecha propuesta de adopción : primer trimes tre de 2020 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE . El plazo máximo para aplicar lo dispuesto en la modificación será el 31  de 
diciembre de 2022, salvo en los casos en que deba constar el identificador único de la 
fórmula en la FDS, es decir, si no hay etiqueta que lleve el identificador.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información UE -OTC) 
Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC:  
http://ec.europa.eu/growth/tools -databa ses/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_4918_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_4918_01_e.pdf