MERCOSUR/ LXXIV SGT Nº 3 /P. RES. Nº 07/20  
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL CONTROL METROLÓGICO 
DE PRODUCTOS PREMEDIDOS O PREENVASADOS COMERCIALIZADOS  EN 
UNIDADES DE LONGITUD O NÚMERO DE UNIDADES  DE CONTENIDO 
NOMINAL IGUAL  
(DEROGACIÓN DE LA RES OLUCIÓN  GMC N° 17/10) 
 
VISTO:  El Tratado de Asunción , el Protocolo de Ouro Preto y la s Resoluci ones  
Nº 17/10 y 45/17 del Grupo Mercado Común.  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que este sistema de control metrológico está destinado a facilitar el intercambio 
comercial entre los Estados Partes del MERCOSUR  y a eliminar barreras técnicas que 
sean obstáculo a la libre circulación de productos premedidos o preenvasados y 
garantizar l a defensa del consumidor.  
 
Que la recomendación internacional OIML R 87 edición 2016 (E) presenta 
actualizaciones en lo que concierne al control metrológico de productos premedidos o 
preenvasados comercializados en unidades de longitud  o número de unidades  de 
contenido n ominal igual . 
 
EL GRUPO MERCADO COMÚN  
RESUELVE:  
 
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre el Control Metrológico de 
Productos Premedidos o Preenvasados  Comercializados en Unidades de Longitud  o 
Número de Unidades  de Contenido Nominal Igual”, que consta como Anexo y forma 
parte de la presente Resolución.  
 
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al 
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.  
 
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 
“Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad” (SGT N° 3) los organismos 
nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.  
 
Art. 4 - Los Estados Parte s tendrán un plazo de un año para la implementación del 
Reglamento Técnico aprobado por la presente  Resolución luego de la incorporación 
a sus ordenamien tos jurídicos nacionales.  
 
Art. 5 - Derogar  la Resolución GMC Nº 17/10 . 
 
Art.6 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los 
Estados Partes antes del  xx/xx/xx.  
LXXIV SGT Nº 3 - Montevideo , 09/XII/20 2 
  
ANEXO  
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL CONTROL METROLÓGICO 
DE PRODUCTOS PREMEDIDOS O PREENVASADOS COMERCIALIZADOS  
EN UNIDADES DE LONGITUD O NÚMERO DE UNIDADES  DE CONTENIDO 
NOMINAL IGUAL  
 
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN  
 
Este Reglamento establece los requisitos metrológicos  y los planes de muestreo para 
verificar el contenido de productos premedidos o preenvasados con contenido nominal 
igual, expresado en unidades de longitud  o número de unidades . 
 
2. DEFINICIONES  
 
2.1 Producto premedido o preenvasado:  Unidad pronta para ser presentada a un 
consumidor consistiendo en un producto y su envase, preparado previo a su puesta a 
la venta y en el cual la cantidad de producto tiene un valor predeterminado. El envase 
puede contener totalmente o parcialmente el producto, pero la cantidad  de producto 
no debe poder ser alterada sin que el envase sea abierto o modificado de forma 
perceptible.  
 
2.2 Producto:  Todo el producto premedido o preenvasado que no es envase . 
 
2.3 Envase:  Toda parte del producto p remedido o preenvasado  utilizada  para 
contener, proteger o manipular el producto, que debe sobrar luego del uso, excepto 
parte s naturales integrantes de  los productos que no se consumen . 
 
2.4 Contenido nominal  o contenido neto (Qn): Cantidad de producto declarado en 
el rótulo del envase.  
 
2.5 Contenido real o efectivo (Qi): Cantidad de producto que contiene un producto 
premedido o preenvasado . 
 
2.6 Lote de inspección  o lote (N): Grupo identificado de productos premedidos o 
preenvasados que será  inspeccionado en relación  a los requisitos de  este 
Reglamento . 
 
2.7 Muestra:  Conjunto de productos premedidos o preenvasados retirados  
aleatoriamente de un lote de inspección, a ser ensayados para determinar su 
conformidad con criterios específico s para tomar decisiones relativas  a la aprobación 
o reprobación  del lote de inspección.  
 
2.8 Muestreo aleatorio:  Procedimiento de muestreo en e l cual los productos 
premedidos o preenvasados a ser incl uidos en la muestra son retirados  
aleatoriamente del lote de inspección. Cada uno de los productos del lote de 
inspección debe tener igual probabilidad de ser incluido en la muestra.  
 3 
  
2.9 Tamaño de muestra (n): Número  de unidad es de producto  premedido  o 
preenvasado retirado s del lote de inspec ción e incluido s en la muestra.  
 
2.10 Valor medio de los contenidos reales o efectivos  (qmed o Qmed): Suma de los 
contenidos reales o efectivos de cada unidad del producto en una inspección, dividido 
entre número de unidades  de la muestra  (qmed) o del lote  (Qmed). 
 
2.11 Factor de corrección  de la muestra  (k): Es un factor determinado utilizando la 
función de distribución  acumulativa inversa t de Student  que se utiliza para evaluar si 
el producto cumple el criterio de aceptación  de la media en un control por muestreo . 
Los valores de k se encuentran en la Tabla II . 
 
𝑘=−𝑡0.005 ,𝑛−1
√𝑛(𝑁−1)
𝑁−𝑛 
 
 
2.12 Tolerancia individual  (T): Es la diferencia permitida para menos  entre el  
contenido real o efectivo y el contenido nominal en un producto premedido o 
preenvasado.  
 
2.13 Errores:  
 
2.13.1 Error individual : Diferencia entre el contenido real o efectivo  (Qi) en un 
producto preenvasado o premedido y su contenido nominal  (Qn). 
 
2.13.2 Error promedio : Promedio de los errores individuales de las unidades 
del lote o de  la muestra.  
 
2.13.3 Error T1: Error  mayor que la tolerancia individual  aplicable (T), pero no 
mayor que el doble de la misma  (2T), para un determinado contenido nominal.  
 
                                   Error T1:  (𝑄𝑛−2𝑇)≤𝑄𝑖<(𝑄𝑛−𝑇)  
                                                
2.13.4 Error  T2: Error  mayor que el doble de la tolerancia individual  aplicable . 
 
Error T2:  𝑄𝑖<(𝑄𝑛−2𝑇)   
                                        
2.14 Desviación estándar  de los errores individuales de la muestra (s) : Es igual 
a la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de las diferencias entre los erro res 
individuale s y el error promedio, dividid a entre el número unidades de la muestra 
menos uno.  
 
3. REQUISITOS METROLÓGICOS PARA PRODUCTOS PREMEDIDOS  O 
PREENVASADOS  
 
3.1 General:  Los producto s premedido s o preenvasado s debe n cumplir con los 
requisitos  de los ítems 3.2 y 3.3  en cualquier nivel de la cadena de distribución, 
incluyendo el envasador, importador, distribuidor, mayorista y punto de venta.  4 
  
3.2 Requisito para la media : El promedio de la cantidad real o efectiva  en los 
productos premedido s o preenvasado s debe ser al  menos igual al contenido nominal.  
Si el promedio de la cantidad real o efectiva de producto en un lote de  
inspecc ión se estima por muestreo debe cumplirse el  criterio establecido en el ítem 
4.2.1 . 
 
3.3 Requisito individual : 
 
3.4.3  La cantidad real  o efectiva  en un  producto premedido o preenvasado debe 
reflejar con exactitud el  contenido nomina l, pero se permiten  tolerancias 
individuales  (T) según lo establecido en  el ítem  3.4. 
 
3.4.4  Un grupo homogéneo de productos premedidos o preenvasados no debe 
contener más de 2,5% de unidades con errores T1.  Si este requisito se 
evalúa por muestreo de un lote de inspección, d eben cumplirse los 
criterios del ítem 4.2.2. 
 
3.4.5  Ningún producto pre medido o pr eenvasado puede  tener un error T2.  
 
3.4 Tolerancias individuales : 
 
Las tolerancias individuales  para productos premedidos o preenvasados  están 
establecidas  en la Tabla I.  
 
Tabla I: Tolerancias individuales  
 
Cantidad nominal de producto 
(𝑸𝒏𝒐𝒎) en longitud  Porcentaje de 𝑸𝒏𝒐𝒎 
𝑄𝑛𝑜𝑚 ≤5 𝑚 No se permite deficiencia  tolerable  
𝑄𝑛𝑜𝑚 >5 𝑚 2 
 
Cantidad nominal de producto 
(𝑸𝒏𝒐𝒎) en número de unidades  Porcentaje de 𝑸𝒏𝒐𝒎 
𝑄𝑛𝑜𝑚 ≤50 𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠  No se permite deficiencia tolerable  
𝑄𝑛𝑜𝑚 >50 𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠  1(a) 
(a)Calcul ar el valor de 𝑇 multiplicando la cantidad nominal por 1 % y 
redondeando el resultado al siguiente número entero superior. El valor puede 
ser mayor del 1 % debido al redondeo, pero se acepta porque los productos 
son elementos enteros y no se pueden dividir.  
 
4. ENSAYOS DE REFERENCIA PARA REQUISITOS METROLÓGICOS  
4.1 Requisitos generales de inspección : 5 
 4.1.1  Deben realizarse  ensayos para determinar si los  productos  premedidos o 
preenvasados cumplen los requisitos de est e Reglamento . Los ensayos pueden 
ser realizados por muestreo en cualquier nivel de la cadena de di stribución 
incluyendo el envasador , importador, distribuidor, mayorista y punto de venta.  
4.1.2  Un lote de inspección  retirado  de la línea de producción  consiste  en todos 
los productos premedidos o preenvasados  no rechazados  por un  sistema de 
control . Se deben evitar  todo tipo de ajuste s que no sean los normales  de la 
operación u otras acciones correctivas en el p roceso de producción y envasado  
de productos premedidos o preenvasados . Las muestras deben ser retiradas 
luego del punto final de envasado.  
4.1.3  La incertidumbre expandida con un nivel de confianza de 95 %, con un factor 
de cobertura igual a 2, asumiendo una distribución normal, asociada a los 
instrumentos de medición y los métodos de ensayo utilizados para determinar los 
contenidos debe ser menor o igual a 0,2T.  
4.1.4  Una inspección consiste en determinar los siguientes parámetros:  
a) El error promedio del lote;  
b) El número  de un idades con error T1;  
c) El número  de un idades con error T2.  
4.1.5  Un lote de inspección es:  
a) Aprobado  si cumple los requisitos metrológicos establecidos en el ítem 3 
para los tres parámetros del ítem  4.1.4 ; o 
b) Reprobado  si no cumple al menos uno de los requisitos . 
4.2 Control por muestreo de lotes de inspección  
Los ensayos para aprobar o reprobar  un lote de inspección pueden realizarse por 
muestreo en cualquier nivel de la cadena de distribución , selecciona ndo una 
muestra aleatoria de  tamaño n del lote N .  
4.2.1 Criterio  de la media : 
 
Reprobar  el lote si : 
𝑞𝑚𝑒𝑑 <𝑄𝑛−𝑘∙𝑠 
 
donde : 
qmed: Media de los contenidos reales o  efectivos  de la  muestra;  
Qn: Contenido nominal del producto;  
k: Factor de corrección de la muestra  que se  obtiene de la columna 4 de la 
Tabla II ; 
s: Desviación  estándar de los errores individuales  de la muestra.  
4.2.2 Criterio  individual para errores T1  
Reprobar el lote si el número  de unidades con errores T1 es mayor que el 
número  indicado en la columna 3 de la Tabla II. 
4.2.3 Criterio  individual para errores T2  
Reprobar el lote si hay uno o más unidades con error T2.  6 
 4.3 Control por inspección total  
 
La inspección total es aplicable a la línea de producción, debiendo ser aplicados 
los criterios individuales y de la media.  
4.3.1  Criterio de la media  
Reprobar el lote si: 
 
Qmed<  Q n 
 
donde : 
Qmed:  Media de los con tenidos reales o e fectivos del lote de inspección;  
Qn: Contenido nominal del producto.  
 
4.3.2  Criterio individual para errores T1  
 
Reprobar el lote si contiene más de 2,5 % de unidades con error T1. El valor 
calculado debe ser redondeado a número entero.  
 
4.3.3  Criterio individual para errores T2  
Reprobar el lote si hay uno o más unidades con error T2.  
 
4.4. Tamaño del lote  para el control por muestreo  (alineado con la OIML R87, 
ed. 2016 )  
 
4.4.1 Cuando el mu estreo se realiza al final de una  línea de pro ducción el 
tamaño de lote debe  ser igual a la máxima producción horaria sin ninguna 
restricción al tamaño de lote inspeccionado.  
 
4.4.2 Cuando  el muestreo se realiza en la instalación del envasador , pero no 
en la línea de producción y se conoce la producc ión horaria, el tamaño del lote  
debe  ser igual a la máxima producción horaria o 100 mil unidades, tomando 
como válido el menor valor.  
 
4.4.3 Cuando el muestreo  se realiza en cualquier nivel de la cadena de 
distribución excepto la instalación del envasador, y se conoce la producc ión 
horaria, el tamaño del lote debe  ser igual a la máxima producción horaria o 
100 mil unidades, tomando como válido el menor valor.  
 
4.4.4 Cuando el muestreo  se realiza en cualquier nivel de la cadena de 
distribución excepto la instalación del envasador,  y no se conoce la producción 
horaria ni el tamaño del lote de producción , debe utilizarse 100 mil unidades 
como tamaño  de lote.  
 
4.5 Características del muestreo  
 
Para un determinado tamaño de lote de inspección la Tabla II especifica el tamaño 
de muestra, el número de  productos  premedidos o preenvasados con error T1 que 7 
 se acepta  y el factor de corrección de la muestra  (k). La Tabla I I está en el ítem 7 
de este Reglamento.  
 
5. PLAN DE MUESTREO POR ETAPAS (MUESTREO MÚLTIPLE O PASO A PASO)  
 
Los ensayos para aprobar o reprobar  un lote de inspección pueden realizarse 
utilizando el plan de muestreo por etapas establecido en el anexo H de OIML R87, ed. 
2016  
 
6. DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO  POR MÉTODO INDIRECTO (POR MASA)  
 
Se permite el uso de un método indirecto, mediante determinación de la masa /unidad 
o la masa/longitud para determinar el número de unidades o la longitud , únicamente 
en los casos en los cuales la homogeneidad del producto es tal que se pueda asegurar 
que se cumple con los requisitos establecidos en el ítem 4.1.3.  
7. TABLA DE PLAN DE MUESTREO  
 
Tabla II: Plan de muestreo detallado  
 
Lote  Muestra  Error T1  k 
20 o menos  Inspe cción  Total  0 N.A 
21 20 1 0,14 
22 21 1 0,14 
23 22 1 0,13 
24 23 1 0,12 
25 24 1 0,12 
26 25 1 0,11 
27 26 1 0,11 
28 27 1 0,10 
29 23 1 0,27 
30 24 1 0,26 
31 25 1 0,25 
32 26 1 0,24 
33 27 1 0,23 
34 28 1 0,22 
35 28 1 0,24 
36 29 1 0,23 
37 30 1 0,22 
38 31 1 0,21 
39 32 1 0,21 
40 32 1 0,22 
41 28 1 0,30 
42 29 1 0,29 
43 29 1 0,30 
44 30 1 0,29 
45 31 1 0,28 
46 31 1 0,29 
47 32 1 0,28 
48 33 1 0,27 8 
 49 33 1 0,28 
50 34 1 0,27 
51 35 1 0,26 
52 35 1 0,27 
53 31 1 0,32 
54 31 1 0,33 
55 32 1 0,32 
56 33 1 0,31 
57 33 1 0,31 
58 34 1 0,30 
59 34 1 0,31 
60 35 1 0,30 
61 46 2 0,20 
62 47 2 0,19 
63 47 2 0,20 
64 42 2 0,25 
65 43 2 0,24 
66 44 2 0,24 
67 44 2 0,24 
68 45 2 0,24 
69 46 2 0,23 
70 46 2 0,23 
71 47 2 0,23 
72 48 2 0,23 
73 48 2 0,23 
74 49 2 0,22 
75 50 2 0,22 
76 45 2 0,26 
77 46 2 0,25 
78 46 2 0,26 
79 47 2 0,25 
80 47 2 0,25 
81 48 2 0,25 
82 49 2 0,24 
83 49 2 0,25 
84 50 2 0,24 
85 50 2 0,24 
86 51 2 0,24 
87 46 2 0,27 
88 47 2 0,27 
89 47 2 0,27 
90 48 2 0,27 
91 49 2 0,26 
92 49 2 0,26 
93 50 2 0,26 
94 50 2 0,26 
95 51 2 0,26 
96 51 2 0,26 9 
 97 52 2 0,25 
98 52 2 0,26 
99 48 2 0,28 
100 49 2 0,28 
101 60 3 0,22 
102 61 3 0,22 
103 61 3 0,22 
104 62 3 0,22 
105 63 3 0,21 
106 63 3 0,21 
107 64 3 0,21 
108 64 3 0,21 
109 65 3 0,21 
110 66 3 0,21 
111 61 3 0,23 
112 61 3 0,23 
113 62 3 0,23 
114 62 3 0,23 
115 63 3 0,23 
116 63 3 0,23 
117 64 3 0,22 
118 65 3 0,22 
119 65 3 0,22 
120 66 3 0,22 
121 66 3 0,22 
122 62 3 0,24 
123 62 3 0,24 
124 63 3 0,24 
125 63 3 0,24 
126 64 3 0,23 
127 64 3 0,23 
128 65 3 0,23 
129 65 3 0,23 
130 66 3 0,23 
131 66 3 0,23 
132 67 3 0,23 
133 67 3 0,23 
134 63 3 0,24 
135 64 3 0,24 
136 64 3 0,24 
137 47 2 0,32 
138 47 2 0,32 
139 48 2 0,31 
140 48 2 0,32 
141 59 3 0,27 
142 60 3 0,26 
143 60 3 0,26 
144 61 3 0,26 10 
 145 57 3 0,28 
146 58 3 0,27 
147 58 3 0,27 
148 59 3 0,27 
149 59 3 0,27 
150 59 3 0,27 
151 60 3 0,27 
152 60 3 0,27 
153 61 3 0,26 
154 61 3 0,27 
155 61 3 0,27 
156 62 3 0,26 
157 59 3 0,27 
158 59 3 0,28 
159 59 3 0,28 
160 60 3 0,27 
161 60 3 0,27 
162 61 3 0,27 
163 61 3 0,27 
164 61 3 0,27 
165 62 3 0,27 
166 62 3 0,27 
167 63 3 0,27 
168 59 3 0,28 
169 60 3 0,28 
170 60 3 0,28 
171 61 3 0,27 
172 61 3 0,27 
173 61 3 0,27 
174 62 3 0,27 
175 62 3 0,27 
176 62 3 0,27 
177 63 3 0,27 
178 63 3 0,27 
179 63 3 0,27 
180 61 3 0,28 
181 61 3 0,28 
182 61 3 0,28 
183 62 3 0,28 
184 62 3 0,28 
185 62 3 0,28 
186 63 3 0,27 
187 63 3 0,27 
188 63 3 0,27 
189 64 3 0,27 
190 64 3 0,27 
191 64 3 0,27 
192 61 3 0,28 11 
 193 62 3 0,28 
194 62 3 0,28 
195 62 3 0,28 
196 63 3 0,28 
197 63 3 0,28 
198 63 3 0,28 
199 64 3 0,27 
200 64 3 0,27 
201 64 3 0,27 
202 65 3 0,27 
203 62 3 0,28 
204 62 3 0,28 
205 63 3 0,28 
206 63 3 0,28 
207 63 3 0,28 
208 63 3 0,28 
209 64 3 0,28 
210 64 3 0,28 
211 64 3 0,28 
212 65 3 0,27 
213 65 3 0,28 
214 65 3 0,28 
215 63 3 0,28 
216 63 3 0,28 
217 63 3 0,28 
218 64 3 0,28 
219 64 3 0,28 
220 64 3 0,28 
221 76 4 0,25 
222 76 4 0,25 
223 77 4 0,24 
224 77 4 0,24 
225 78 4 0,24 
226 75 4 0,25 
227 75 4 0,25 
228 75 4 0,25 
229 76 4 0,25 
230 76 4 0,25 
231 76 4 0,25 
232 77 4 0,25 
233 77 4 0,25 
234 77 4 0,25 
235 78 4 0,24 
236 78 4 0,25 
237 78 4 0,25 
238 64 3 0,28 
239 64 3 0,28 
240 64 3 0,28 12 
 241 65 3 0,28 
242 65 3 0,28 
243 65 3 0,28 
244 65 3 0,28 
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