G/TBT/N/PHL/282  
17 de marzo  de 2022 
(22-2354) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
DR OSCAR G . GUTIERREZ, JR., MPA  
OIC-Director General  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y d e fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
DR OSCAR G . GUTIERR EZ, JR., MPA  
OIC-Director General  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Correo electrónico: odg@fda.gov.ph ; oddgfroo@fda.gov.ph  
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (ICS : 11.120).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft FDA 
Circular No.__ : Guidelines on the Issuance of License to Operate for Drug Establishments 
Engaged in E -Pharmacy  (Proyecto de Circular Nº  __ de la FDA, Directrices relativas a la 
expedición de licencias de operatividad para los establecimientos del sector farmacéutico 
que realizan actividades de farmacia en línea) . Documento en inglés (8 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Circular notificada tiene por objeto establecer directrices 
relativas a la solicitud de licencias de operatividad por parte de los establecimientos del 
sector farmacéutico que realizan actividades de farmacia en línea, garantizando de ese 
modo la seguridad y la pro tección de la salud y el bienestar de las personas.  
Estas directrices abarcarán la expedición de licencias a los establecimientos, incluidos los 
puntos de venta de medicamentos, los puntos de venta de medicamentos sin receta y 
otras entidades que realicen actividades de venta al por menor en línea de medicamentos 
de venta libre o sin receta, como actividad complementaria o como actividad única . No 
abarcarán los medicamentos de venta con receta.  G/TBT/N/PHL/282  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la natur aleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; reducción de 
obstáculos al comercio y facilitación del comercio.  
8. Documentos pertinentes:  
· Republic Act (RA) No. 9792, "E -Commerce Act".  
· RA 7394, "Consumer Act of the Philippines".  
· RA 9711, "FDA Act of 2009".  
· RA 10918, "Philippine Pharmacy Act" . 
· DOH AO no. 2020 - 0017 or the "Revised Guidelines on the Unified Licensing and 
Procedures of the Food and Drug Administration Repealing AO 2016 -0003 and FDA 
Circular No. 20 20-0030 or the "Guideline for the Use of FDA eServices Portal System for 
License to Operation (Application) of Drug Distributors, Drug Traders, Drugstores, Retail 
Outlets for Non -Prescription Drugs (RONPDs, Clinical Research Organizations (CRO), and 
Sponso rs". 
9. Fecha propuesta de adopción : 15 de julio de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de agosto de 2022  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 2 de mayo de 2022  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
SR. NEIL P. CATAJAY  
Director  (Director)  
Bureau of Philippine Standards  (Oficina de Normalizaci ón de Filipinas)  
Department of Trade and Industry  (Departamento de Comercio e Industria)  
3F Trade and Industry Building  
361 Sen . Gil Puyat Avenue  
Makati City, Filipinas 1200 (632) 7791 3127  
Correo electrónico: bps@dti.gov.ph  
http://www.bps.dti.gov.ph  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL /22_2295_00_e.pdf