G/SPS/N/EU/399  
21 de julio de 2020 
(20-4990) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : sustancias aromatizantes, 
productos alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían vers e afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex I to 
Regulation  (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards 
removal from the Union list of certain flavouring (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) Nº  
1334/200 8 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la retirada de diversas 
sustancias aromatizantes de la lista de la Unión (Texto pertinente a efectos del EEE)) . 
Idioma(s) : inglés . Número de páginas : Texto legislativo (5 páginas) + anexo (2 
páginas).  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4376_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_4376_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La lista de la Unión Europea de aromas y materiales de base 
consta en el anexo I del Reglamento (CE) N° 1334/2008 . Esta lista fue establecida en el 
Reglamento de Ejecución de la Comisión (UE) N° 872/2012, de 1 de octubre de 2012 , por 
el que se adopta la lista de sustancias aromatizantes, que se notificó en el docume nto 
G/SPS/N/EU/13/Add.1 (de 12 de octubre de 2012 ). El proyecto de "Reglamento (UE) de la 
Comisión que modifica el anexo I del Reglamento (CE) Nº  1334/2008 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo relativo a la retirada de diversas sustancias aromatizant es de 
la lista de la Unión" modifica ahora esta lista.  
El presente addendum se refiere a la retirada de las 5 sustancias siguientes : alfa-
damascone (Nº FL : 07.134) (sustancia representativa del grupo), delta -damascone (Nº  FL: 
07.130), cis-1-(2,6,6 -trimetil -2-ciclohexen -1-il)but -2-en-1-one (Nº  FL: 07.225), trans -1-
(2,6,6 -trimetil -2-ciclohexen -1-il)but -2-en-1-one (Nº  FL: 07.226) y alfa -damascenone 
(Nº FL: 07.231) de la lista de sustancias aromatizantes autorizadas en la Unión Europea.  
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha evaluado esas sustancias en el 
marco de la finalización de su evaluación como sustancias aromatizantes . La EFSA ha 
concluido que la preocupación por la genotoxicidad no se puede descartar para las cinco 
sustancias en cuestión . Por consiguiente, no se determina que las sustancias en cuestión 
no plantean un riesgo de seguridad para la salud del consumidor . Sobre la base de las 
pruebas científicas presentadas en el marco establecido para las sustancias pendi entes de G/SPS/N/EU/399  
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  que finalice su evaluación, el uso de las sustancias en cuestión no se ajusta a las 
condiciones generales de utilización de las sustancias aromatizantes previstas en el artículo 
4 del Reglamento (CE) Nº  1334/2008.  
La decisión prevé medidas transit orias para los alimentos en los que se ha incorporado 
cualquiera de estas sustancias.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermeda des o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : septiembre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : septiembre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : octubre de 2020  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 18 de septiembre de 
2020 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encarga do de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit G6 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/399  
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  13. Texto( s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit G6 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu