G/TBT/N/BRA/1517  
5 de enero  de 2024 
(24-0070) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Medicamentos (ICS : 11.120.10).  
5. Título, número de páginas e idioma(s ) del documento notificado : Draft resolution  
1224, 11 December 2023  (Proyecto de Resolución 1224, de 11 de diciembre de 2023 ). 
Documento en portugués (6 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Resolución notificado se propone una 
norma sobre la disponibilidad de prospectos en formato digital.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Mediante el texto notificado se pretende reducir el porcentaje de 
prospectos impresos incluidos en embalajes de varios productos e introducir disposiciones 
sobre el acceso a esos prospectos a través de mecanismos digitales incluidos en las 
etiquetas ; protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
- 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  G/TBT/N/BRA/1517  
- 2 - 
  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 19 de marzo de 2024  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del 
siguiente enlace:  
Borrador: 
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6691799/CONSULTA+PUBLICA+N%C2
%BA+1224+GGMED.pdf/a2fdce28 -d6c0-4c55-aa2d-6bf9a0dadd21  Formulario para la 
presentación de observaciones: 
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/529626?lang=pt -BR El enlace del formulario 
para presentar observaciones estará disponible el 13 de diciembre de 2023 . 
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_00061_00_x.pdf