G/TBT/N/KOR/1062  
10 mars 2022 
(22-2182) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : RÉPUBLIQUE DE CORÉE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministère de la sécurité 
sanitaire des aliments et des médicaments)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
Les documents sont accessibles sur le site Web du Ministère de la sécurité  sanitaire des 
aliments et des médicaments ( www.mfds.go.kr ). Ils sont également disponibles à 
l'adresse suivante:  
International Cooperation Office  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministère de la sécurité sanitaire d es aliments et des 
médicaments)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 363 -700 
République de Corée  
Téléphone : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Courrier électronique: wtokfda@korea.kr  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Produits pharmaceutiques ; Produits pharmaceutiques (chapitre 30 du SH)  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Proposed amendments to 
The Korean Pharmacopoeia  (Proposition de modification de la pharmacopée coréenne), 
21 pages en coréen  
6. Teneur : L'objet de la présente révision est d'assurer un contrôle de la qualité 
pharmaceutique compte tenu de l'harmonisation internationale des critères/spécifications 
dans la pharmacopée coréenne, d'améliorer quelques critères/spécifications et les essais 
généraux du dernier niveau scientifique compte tenu des avis des industries 
pharmaceutiques, enfin, pour faire progresser les critères/spécific ations et faire circuler 
des produits pharmaceutiques de haute qualité.  
A. Amélioration de la précision des essais, y compris les essais d'étalonnage et de 
dissolution (passage de la fluorimétrie, ou spectrométrie ultraviolet -visible à la 
chromatographie ( chromatographie liquide à haute performance))  G/TBT/N/KOR/1062  
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  B. Amélioration des procédures relatives aux solutions pour les tests et aux solutions de 
référence compte tenu de la solubilité . Utilisation de la spectrométrie (spectroscopie 
infrarouge) et de la chromatograp hie en remplacement des essais quantitatifs  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Remédier aux faiblesses du système actuellement en place ; Autres 
8. Documents pertinents:  
Notification n° 2022 -110 du MFD S (24  février  2022)  
9. Date projetée pour l'adoption : à déterminer  
Date projetée pour l'entrée en vigueur : à déterminer  
10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours à compter de la date de 
notification  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Technical Barriers to Trade(TBT) Division  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, 369 -811 
République de Corée  
Téléphone : (+82) 43 870 5521 Fax : (+82) 43 870 5682  
Courrier électronique: tbt@kats.go.kr  Site Web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KOR/22_2076_00_x.pdf