G/TBT/N/BRA/918  
3 de octubre  de 2019 
(19-6386) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2918  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional  de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacion al. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Código(s) del SA : 300210, 30029010  (plasma 
sanguíneo y hemoderivados).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  
Proyecto de Resolución Nº 727, de 25 de septiembre de 2019.  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=50589  
Documento en portugués (17 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Resolución notificado se establecen las 
prescripciones técnicas de las buenas prácticas para obtener, procesar, distribuir y utilizar 
los excedentes de plasma sanguíneo  suministrados por  los bancos de sangre como 
material de elaboración de  hemoderivados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud humana.  G/TBT/N/BRA/918  
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  8. Documentos pertinentes:  
Publicado en el Diario Oficial del Brasil N°  191, de 2 de octubre de 2019 , sección  1, página  
802. Fundamento jurídico : no procede . El Reglamento definitivo se publicará en el Diario 
Oficial del Brasil . No hay normas internacionales pertinentes.  
9. Fecha propuesta de adopción : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 9 de diciembre de 2019  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvis a.gov.br/documents/10181/5648805/SEI_ANVISA+ -+0748935+ -
+Consulta+P%C3%BAblica+N%C2%B0+727.pdf/57c0b964 -c4d9-4cfe-be53-
967334f35240  
http://pesqu isa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=02/10/2019&jornal=5
15&pagina=802