Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
 
Asunción,   de           de  2022. 
VISTO:  El Memorándum DGCI Nº       de fecha     de       de 2022 , de la Dirección 
General de Comercio Interior, remitida a la Subsecretaría de Estado de Comercio y Servicios, 
en el cual solicita la emisión de la Resolución por la cual se reglamenta el Decreto N° 7.621 
de fecha 22 de agosto de 2017 “Por el cual se crea el registro fabricantes e importadores de 
cascos de protección clase turismo (T), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, 
triciclos, cu atriciclos motorizados sin cabina, y se establece la certificación obligatoria, el 
Régimen de Licencia Previa de Importación y el rotulado y etiquetado de los mismos”; y  
CONSIDERANDO:  
La Ley Nº 904/63 “Que establece las funciones del Ministerio de Industri a y 
Comercio”, modificado y ampliado por la Ley Nº 2961/2006  y la Ley N° 5289/2014.  
La Ley N°  5016/14 “ Nacional de tránsito y seguridad vial ” 
Que, el Acta Final de la Ronda Uruguay del GATT, aprobado por Ley N° 444/1994 
en su Artículo XX inc. b) expresa que ninguna disposición del Acuerdo de la Organización 
Mundial del Comercio (OMC), será interpretado en sentido de impedir que se adopten 
medida s necesarias para proteger la salud y la vida de las personas.  
Que,  como consecuencia del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la 
OMC, se hace necesario que el Ministerio de Industria y Comercio notifique el contenido del 
presente documento, pr evio a su adopción,  de conformidad a las obligaciones del Artículo 
2.9 del Acuerdo.  
Que el proyecto de reglamento técnico que se establece en la presente resolución fue 
notificado por la Organización Mundial del Comercio (OMC) mediante el documento 
identif icado G/TBT/N/PRY/105, así como su adenda [G/TBT/N/PRY/_______].  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
Que, lo establecido en el Art. 244 de la Ley N° 2.422/2004 “Código Aduanero”, 
establece que la autoridad aduanera deberá impedir la entrada o salida de mercaderías cuyo 
tráfico se halla prohi bido o restringido por las normativas vigentes.  
Que, el Artículo 2° de la Ley 904/1963 “Que establece las funciones del Ministerio 
de Industria y Comercio”, al reglar las facultades que tendrá esta Cartera de estado dispone 
que la misma podrá adoptar la política económica más conveniente de la nación, así como 
promover, reglar, proteger y fomentar la actividad industrial y el comercio de bienes y 
servicios en el territorio nacional, y la inserción d e los mismo en el mercado internacional.  
Que, el Artículo 3° del Decreto N° 3.002/15 establece que las Instituciones que 
emiten Licencias de Importación conforme a la legislación vigente, utilizaran el sistema 
"Ventanilla Única del Importador (VUI)", como único medio de emisión.  
Que, el Decreto N° 7.290/2006, autoriza la aplicación del Sistema Simplificado de 
Exportación, denominado “Ventanilla Única de Exportación (VUE)”, para el registro de 
personas físicas y jurídicas.  
Que, el Artículo 76 de la Ley N° 50 16/2014, establece:  Uso obligatorio de casco y 
chaleco reflectivo. Los ocupantes de ciclomotores, motocicletas, triciclones, cuatriciclones y 
motocargas, deberán llevar puesto el casco reglamentario y normalizado que cubra toda la 
cabeza, con excepción de l rostro. El casco deberá contar con material reflectivo y el número 
de matrícula de la motocicleta grabado en la parte externa inferior. Además, deberá estar 
debidamente sujeto por la cinta de retención o barbijo abrochado.  Los ciclistas al momento 
de la circulación deberán utilizar un casco reglamentario y normalizado por la autoridad 
competente . 
Que, los sistemas de evaluación de la conformidad internacionalmente adoptados  
constituyen herramientas idóneas para tal fin.  
Que las informaciones contenidas en  el etiquetado de los Cascos de Protección de 
Clase Turismo (T), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, 
cuatriciclos motorizados sin cabina fabricadas, importadas y comercializadas en el país serán Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
constatadas por los Organismos de  Certificación de Productos (OCP) acreditados por el 
Organismo Nacional de Acreditación ONA.  
Que, es función del Estado establecer los requisitos mínimos de seguridad para los 
cascos de motociclistas, así como un mecanismo que garantice su cumplimiento.  
Que el Decreto N° 7.621 de fecha 22 de agosto de 2017 “Por el cual se crea el 
Registro de Fabricantes e Importadores de Cascos de Protección Clase Turismo (T), 
destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin 
cabin a, y se establece la certificación obligatoria, el régimen de licencia previa de importación 
y el rotulado y etiquetado de los mismos”, autoriza al Ministerio de Industria y Comercio 
MIC a establecer por Resolución los requisitos y trámites a ser solicitad os a los fabricantes e 
importadores de cascos de protección «Clase Turismo» (T).  
Que la Asistencia Técnica del Gobierno de Canadá -Cowater Sogema, ha brindado su  
apoyo al Ministerio de Industria y Comercio en sus esfuerzos por mejorar las capacidades en 
la preparación de reglamentos técnicos y la introducción de buenas prácticas regulatorias y 
uso de algunas herramientas, como el Análisis de Impacto Regulatorio (AIR)  
Que el Análisis de Impacto Regulatorio recomienda la elaboración e impleme ntación 
de un reglamento técnico, incorporando requisitos de seguridad con base en la Norma en 
Aplicación PNA 21 043 09 “Cascos de Protección para Usuarios de Motocicletas. 
Diciembre/2009” que atienda a las externalidades propias de los cascos para motocic listas 
comercializados a nivel local.  
Que, tras la revisión legal efectuada, la Dirección General de Asuntos Legales, ha 
emitido el Dictamen Jurídico Nº       de fecha     de       de 202 2, manifestando que no opone 
reparos legales para la suscripción de la presente Resolución.  
POR LO TANTO, en ejercicio de sus atribuciones legales.  
EL MINISTRO DE INDUSTRIA Y COMERCIO  
RESUELVE:  Resolución N° _______  
 
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AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
CAPITULO I  
ALCANCE  
Artículo 1°. -   CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones contenidas en la presente  
Resolución son aplicables a los productores, importadores , Organismos de 
Evaluación de la Conformidad  y comercializadores de  Cascos de Protección 
de Clase Turismo (T), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, 
triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina, de conformidad a lo 
establecido en el Decreto N° 7.621 de fecha 22 de agosto de 2017 “Por el 
cual se crea el Registro de Fabricantes e Importadores de Cascos de 
Protección Clase Turismo (T), destinados a conductores y acompañantes de 
biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina, y se establece la 
certificación obligatoria, el régimen de licencia previa de importación y el 
rotulado y etiquetado de los mismos”, autoriza al Ministerio de Industria y 
Comercio (MIC) a establecer por Resolución los requisitos y trámites a ser 
solicitados a los fabricantes e  importadores de cascos de protección «Clase 
Turismo» (T).  
 
 
CAPITULO II  
REGISTROS  
Artículo 2°.- Establecer el Registro de fabricantes e importadores de cascos de protección 
“Clase Turismo” (“T”).  
Artículo 3°.-  Disponer la aplicación de la Plataforma del Sistema de Ventanilla Única de 
Exportación (VUE ), para el trámite y otorgamiento del “Registro de 
fabricantes e importadores de cascos de protección “Clase Turismo” 
(“T”)”.  
Artículo 4°.-  Establecer como requisit o del Registro de fabricantes de cascos de 
protección “Clase Turismo” (“T”), que las personas físicas o jurídicas estén 
legalmente constituidas y establecidas en el país, y llen ar debidamente los 
datos de la Empresa requeridos en el Formulario consignado e n la Resolución N° _______  
 
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AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
Plataforma VUE; y adjuntar los siguientes documentos en la mencionada 
Plataforma:  
4.1. Documentos relativos al terreno y conformidad de ubicación, que 
incluya:  
a) Copia del Título de Propiedad del terreno y Contrato de Cesión de 
uso del terreno  si corresponde . 
b) Certificado de compatibilidad de Uso de suelo propuesto para las 
instalaciones, expedido por la municipalidad correspondiente.  
4.2. Documentos relativos a la constitución de la sociedad  
a) Escritura de Constitución de la Empresa (solo para socied ades).  
b) Acta de Asamblea, en la que se designan a los Directores actuales 
(sólo para Sociedades Anónimas).  
c) Registro Único de Contribuyentes (RUC ). 
d) Cédula de Identidad de los principales de la firma  
e) Certificado de cumplimiento tributario  
4.3. Licencia Ambien tal (Ley N° 394/93)  o su equivalente otorgado por el 
Organismo pertinente . 
4.4. Resolución de aprobación y planos aprobados por el Municipio 
respectivo de las instalaciones civiles y electromecánicas, planos de 
ubicación, planta de edificaciones y de equipos, sistemas  de Prevención  
contraincendios, principales fachadas, cortes y especificaciones de 
equipos, acompañado de la memoria técnica correspondiente.  
4.5. Registro Industrial en Línea  (RIEL ) 
Artículo 5°.-  Establecer como requisito del Registro de importadores de cascos de 
protección “Clase Turismo” (“T”), llenar los datos de la Empresa requeridos 
en el Formulario consignado en la Plataforma VUE , y adjuntar los siguientes 
documentos en la mencionada Plataforma:  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
5.1. Registr o Único de Contribuyente (RUC).  
5.2. Matricula de Comerciante (Si es Persona Física).  
5.3. Registro de Importador, de la Dirección Nacional de Aduanas . 
5.4. Escritura de Constitución de la Empresa (solo para sociedades).  
5.5. Acta de Asamblea, en la que se designan a los Directores actuales (sólo 
para Sociedades Anónimas).  
5.6. Certificado de cumplimiento tributario  
5.7. Registro de Empresas Prestadoras de Servicios Especializados 
(REPSE)   
Artículo 6°. -  Establecer una tasa de 7 (siete) jornales mínimos diarios, en concepto de la 
inscripción o renovación en los registros detallados en los Artículo s 4° y 5° 
de la presente Resolución.  
Artículo 7°. - El Certificado de Inscripción en el Registro de fabricantes e importadores 
de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), será expedido digitalmente 
a través de la VUE y deberá ser renovado cada 1 (un) año, para lo cual se 
deberán actualizar las documentaciones solicitadas para la inscripción que 
se enc uentren vencidas en la Plataforma de la VUE.  
Artículo 8°. - Para la renovación de la inscripción en el Registro de Fabricantes e 
Importadores de Cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), el solicitante 
no deberá registrar pago pendiente de sanción pecuni aria (multa) resultante 
de un proceso de instrucción sumarial iniciado por el Ministerio de Industria 
y Comercio. Para el efecto, la Dirección General de Comercio Interior 
solicitará digitalmente a través de la Plataforma VUE, un informe a la 
Dirección Gen eral de Asuntos Legales del Ministerio de Industria y 
Comercio.  
 
CAPITULO III  
CERTIFICACION OBLIGATORIA  Resolución N° _______  
 
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AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
Artículo 9°. - La Fabricación, Importación y Comercialización  de los Cascos de Protección 
“Clase Turismo” (“T”), para conductores y acompañantes de biciclos, 
triciclos y cuatriciclos sin cabina, deberán contar con la Certificación de un 
Organismo de Certificación de Productos (OCP) acreditado por el 
Organismos Nacio nal de Acreditación (ONA)  o que haya iniciado el 
proceso de acreditación, en este último caso, hasta 24 meses después de que 
haya iniciado su proceso de acreditación , basados en los  siguientes  ensayos  
destructivos : Impacto vertical, Impacto lateral, retenc ión y perforación,  
contemplados en  la Norma  PNA 21 043 09, Cascos de Protección para 
Usuarios de Motocicletas. Diciembre/2009. Primera Edición, realizados 
por laboratorios acreditados por el ONA , o que hayan iniciado el proceso 
de acreditación, en este último caso, hasta 24 meses después de que haya n 
iniciado su proceso de acreditación.   
9.1. La Certificación deberá efectuarse con los siguientes esquemas de la  
Norma NP ISO/IEC N° 17067/2014 . Julio 2014. Primera edición  
“Evaluación de la conformidad. Fundamentos de la certificación de 
productos y directrices para los esquemas de certificación de 
productos ”: 
9.1.1. Esquema Tipo  1b. de la Norma NP ISO/IEC N° 17067/2014  
9.1.2. Esquema Tipo 2.  de la Norma NP ISO/IEC N° 17067/2014  
9.1.3. Esquema Tipo 5. de la Norma NP ISO/IEC N° 17067/2014  
Artículo 10. -  Los Requisitos de Evaluación de la Conformidad para Cascos de 
Protección  “Clase Turismo” (“T”), para conductores y acompañantes de 
biciclos, triciclos y cuatriciclos sin cabina, están establecidos en el Anexo 
I de esta Resolución.  
CAPITULO IV 
LICENCIA PREVIA DE IMPORTACIÓN  
Artículo 11°.-  Establecer como requisitos para el otorgamiento de las Licencias Previas de  
Importación de la Partida Arancelaria NCM 6506.10.00 - Cascos de Resolución N° _______  
 
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AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
Seguridad, que se encuentran clasificados  y detallados dentro d el siguiente 
cuadro : 
 
POSICION  DESCRIPCION  NOTA MARGINAL  
6506.10.00.000  Cascos de Seguridad  Aplicados a Cascos protectores 
para conductores y 
acompañantes de biciclos, 
triciclos, cuatr iciclos , 
motorizados sin cabina, 
incluidos motocarros y similares . 
 
11.1. Llenar los datos del país de origen, marca, contenido por unidad, 
volumen expresado en kilogramos y valor FOB en dólares americanos 
de los productos a ser importados, así como cualquier otro dato que se 
encuentre en los formularios electrónicos consignados en la Plataforma  
del Sistema de Ventanilla Única de Importación  (VUI). 
11.2. Contar con Registro de Importador de cascos de protección “Clase 
Turismo” (“T”) vigente a la fecha de la solicitud.  
11.3. Adjuntar copia digital de los siguientes documentos:  
a. Factura  Proforma con su respectiva Partida Arancelaria NCM a 8 
dígitos (Adjuntar Lista de Empaque si dicha Factura Comercial 
carece de dicho dato)  
b. Certificado de cumplimiento tributario expedido por la 
Subsecretaria de estado de Tributación del Ministerio de Haci enda.  
c. Certificado de Conformidad del Producto bajo uno de los  
esquema s de certificación establecido en el Artículo 9° de la 
presente Resolución , otorgado por un Organismo de Certificación 
de Productos (OCP) acreditado  por el Organismo Nacional de 
Acreditac ión (ONA) , o que haya iniciado el proceso de Resolución N° _______  
 
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AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
acreditación, en este último caso, hasta 24 meses después de que 
haya iniciado su proceso de acreditación . En el caso de que el 
Importador haya optado por un esquema de certificación Tipo 1b 
de la Norma NP ISO/I EC 17067 (por l ote) deberá adjuntar una 
Declaración Jurada de no comercializar el producto importado 
hasta que la Liberación  sea efectuada por medio del Finiquito de 
la Licencia de Importación  emitida por el Ministerio de 
Industria y Comercio.  
Artículo 1 2°.-  Disponer la aplicación de la Plataforma del Sistema de Ventanilla Única de  
Importación  (VUI) de la Dirección Nacional de Aduanas (DNA), para el 
trámite y otorgamiento de la Licencia Previa  de Importación las Partidas 
Arancelarias NCM 6506.10.00 - Cascos de Seguridad, de conformidad a lo 
reglado en la presente Resolución.  
Artículo  13°.-  Establecer una tasa de 7 (siete) jornales mínimos diarios, en concepto de la 
emisión de cada Licencia Previa de Importación detallada en el Artículo 11° 
de la presente Resolución.  
Artículo 14-    La Subsecretaria de Estado de Comercio y Servicios, a través  de su 
Dirección General de Comercio Interior, aprobará las solicitudes de 
Licencia Previa de Importación , una vez cumplidos con los requisitos y 
condiciones establecidos en la presente Resolución.  
Artículo  15.- 15.1. Una vez concedida la Licencia, el importador deberá solicitar el Finiquito 
de la Licencia de Importación a través de la Plataforma VUI, hasta  un 
plazo de 30 (treinta) días hábiles, contados desde la fecha de 
importación, copia de los siguientes documentos:  
a. Despacho de Importación finiquitado.  
b. Manifiesto  Internacional de carga.  
c. Factura  de exportación debidamente legalizada o consularizada.      
d. Conocimiento de Embarque  Resolución N° _______  
 
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E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
e. Lista de Empaque a 8 (ocho) dígitos  
f. Constancia del OCP  de provisión de etiquetas correspondiente a 
cada factura de importación.  
15.2. En el caso de haber importado los productos afectados por la presente 
disposición legal bajo declaración jurada  (Esquema Tipo 1b)  de no 
comercializar hasta obtener la liberación de la comercialización del 
producto, deberá de adjuntar la Certificación por Lote otorgada por 
el Organismo de Certificación de Productos (OCP) acreditado por el 
Organismo Nacional de Acreditación (ONA), de conformidad a la 
Presente Resolución. El presente Finiquito de Licencia de 
Importación otorgará la validez para la liberación de la 
comercialización del producto.  En el caso de lotes no conformes, se 
deberá  proceder , a cargo y costas del importador, a la d estrucción del 
lote reprobado con el acompañamiento del OCP que le denegó la 
certificación y el MIC o la devolución del lote al país de origen u otro 
país con la documentación comprobatori a de lo providenciado . 
Artículo 1 6.-  La solicitud de Licencia Previa de Importación será otorgada por cada 
operación y tendrá una validez de 90 (noventa)  días corridos  contados a 
partir de la fecha de la concesión, siendo la misma prorrogable a través de 
la Plataforma de la V UI. Las correcciones podrán igualmente ser realizadas 
a través de la Plataforma de la VUI hasta antes de la oficialización del 
despacho, debiendo las mismas retornar al campo del MIC para que puedan 
volver a pasar por todos los campos correspondientes . 
Artículo 1 7.-  17.1. Los siguientes casos o regímenes se encuentran exceptuados del 
cumplimiento de la Certificación Obligatoria , establecida en el 
Artículo 9° de la presente Resolución : 
a) Importaciones realizadas a través del Régimen de Admisión 
Temporaria  y de Maquila . Resolución N° _______  
 
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E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
b) Importaciones realizadas a través del Régimen de Remesa Expresa 
(couriers),  siempre que sean realizadas para uso personal (no 
comercial ). 
c) Importaciones de cascos  hasta 5 0 (cincuenta ) unidades  por familia , 
bajo Declaración Jurada . 
d) Cascos destinados a donaciones a través de la Agencia Nacional de 
Tránsito y de Seguridad Vial.  
e) Importaciones de cascos considerados de alta gama, con valor 
unitario de compra en origen igual o superior a 3 5 (treinta y cinco) 
USD  FOB .  
f) Muestras  de cascos protectores que ingresan al país con destino a los 
procesos de ensayo, para fines de certificación. El número de cascos 
permitido será el que señale el contrato suscrito entre el importador y 
el organismo de certificación.  
g) Cascos destinados a la  realización de ferias y eventos, pruebas, 
prototipos para  desarrollo, que serán reexportados al terminar el 
evento o destruidos dejando constancia en acta suscrita por el 
importador, sin que puedan ser distribuidos . 
 17.2. Los  importadores afectados por los inciso s b), c) y d) del numeral 
17.1. del presente Artículo , deberán presentar  a través de la 
Plataforma de la VUI, el Cert ificado de Calidad del Producto  
otorgado por un Organismo de Certificación de Productos 
Acreditado en el país de origen y luego someter la documentación 
para ser corroborado por un Organismo de Certificación de 
Productos (OCP) Acreditado  por el ONA , quien emitirá  una 
Constancia al respe cto.  
17.3.  Los importadores de cascos de Alta Gama, cuya excepción se 
encuentra establecida en el inciso e) del  numeral 17.1. del presente  Resolución N° _______  
 
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AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
Artículo , deberán además de dar cumplimiento  a lo establecido en el 
punto 17.2, adjuntar la correspondiente factura  comercial legalizada . 
Artículo 1 8.-   Establecer que los datos consignados en los formularios electrónicos de la 
VUE y de la VUI tendrán carácter de Declaración Jurada, siendo 
responsable la empresa importadora por lo expresado en la misma.  
Artículo 1 9.-   Todos los documentos presentados para la obtención del Registro de 
Importadores y la Licencia Previa de Importación de los productos 
regulados en esta disposición deberán ser legítimos, legibles, claros, sin 
tachaduras ni enmiendas, debiend o retornarse en caso que no posean estas 
características.  
La Dirección General de Comercio Interior podrá realizar consultas a las 
Instituciones Públicas y Privadas en relación la emisión legítima de los 
documentos adjuntos por el Importador, a los efectos  de determinar la 
correspondencia o el rechazo de los mismos, en este último caso, deberá de 
ser elevado a la Dirección General de Asuntos Legales a los efectos de 
denunciar estos hechos ante las instancias jurisdiccionales correspondientes.  
CAPITULO V  
ETIQUETADO Y ROTULADO  
Artículo  20.-  Etiquetado y Rotulado  
20.1.  Los cascos de protección Clase Turismo» («T»), destinados a 
conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos 
motorizados sin cabina, deberán incluir el etiquetado y rotulado de 
conformidad a  los Numerales 5.1. - y 5.2. - de la Norma Paraguaya 
PNA 21 043 09, así mismo como una etiqueta holográfica , 
claramente visible, en la parte  exterior -posterior -inferior del casco , 
conteniendo:  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
a) Nombre  o Marca  o Logo  del Organismo de Certificación de 
Productos  Acreditado.  
b) Logo de la Agencia Nacional de Tránsito y Seguridad Vial 
ANTSV  
c) N° de serie de las etiquetas entregadas  
d) Decreto N° 7.621/2017  
20.2.  Los importadores  y usuarios  que se hayan beneficiado con las 
excepciones b), c), d) y e), a los efectos de la utilización de los cascos 
importados, deberán presentar la Licencia Previa Autorizada  al 
Organismo de Certificación de Productos acreditado por el ONA 
quien luego de corrobo rador la documentación expedirá un Informe 
Técnico y las etiqueta s holográfica s correspondiente s. 
CAPITULO VI  
SANCIONES  
Artículo  21.-  Las faltas cometidas en contravención a lo dispuesto en la presente 
Resolución serán  sancionadas en virtud de la Ley N° 904/1963, sus 
modificaciones y demás disposiciones legales vigentes, previo sumario 
administrativo.  
CAPITULO VII  
DISPOSICIONES FINALES  
Artículo 2 2.-  A partir de los seis meses de la entrada en vigencia  de la presente 
Resolución, la Dirección Nacional de Aduanas solamente dará trámite a los 
Despachos de Importación de los productos de la partida arancelaria NCM  
6506.10.000   que cuenten con la Licencia Previa de Importación emitida por 
la Subsecretaria de Estado de Comercio y Servicios, a través de su Dirección 
General de Comercio Interior.  
Artículo  23.-  La Resolución entrará en vigencia a partir de la fecha de promulgación . Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
Artículo  24.-  Comunicar a quien corresponda y cumplida, archivar.  
 
FDO.:  LUIS ALBERTO CASTIGLIONI SORIA  
                                                                                                  Ministro  
 
 
 
 
  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
ANEXO I  
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
1. MECANISMO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
Este Reglamento de Evaluación de la Conformidad (REC) utiliza la certificación 
obligatoria, como mecanismo de Evaluación de la Conformidad de Cascos de protección 
“clase turismo” (T), destinados a conductores y acompañantes de biciclo, triciclos, 
cuatriciclos m otorizados sin cabina, denominados en adelante “cascos”.  
2. DESCRIPCIÓN DEL MECANISMO:  
Este REC establece la adopción de los esquemas para la concesión del Certificado de 
Conformidad para Cascos, definidos en la norma paraguaya NP -ISO/IEC 17067:2014. 
Evaluación de la conformidad. Fundamentos de la certificación de productos y directrices 
para los esquemas de certificación de productos. Julio/2014. Primera Edición.  
3. AGRUPACIÓN PARA LA CERTIFICACIÓN  
Para la certificación del objeto de este REC, se aplica el criterio de Familia de Cascos 
conforme lo definido en el Punto 2.23 de la Norma Paraguaya PNA 21 043 09 - Cascos 
de Protección para Usuarios de Motocicletas. Diciembre/2009. Primera Edición.  
4. SIGLAS  
ANTSV:  Agencia Nacional de Tránsito y Se guridad Vial  
MIC:  Ministerio de Industria y Comercio.  
ONA:  Organismo Nacional de Acreditación  
OCP:  Organismo Certificador de Producto.  
5. DOCUMENTOS COMPLEMENTARIOS  
A los efectos del presente REC, se adoptan los siguientes documentos complementarios, 
además d e los establecidos en el REC.  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
• La Ley N° 5016/14 “NACIONAL DE TRANSITO Y SEGURIDAD VIAL”  
• Decreto N° 7.621 / 2017 “Por el cual se crea el registro fabricantes e importadores 
de cascos de protección clase turismo (T), destinados a conductores y acompañant es de 
biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina, y se establece la certificación 
obligatoria, el Régimen de Licencia Previa de Importación y el rotulado y etiquetado de 
los mismos”  
• Norma Paraguaya PNA 21 043 09 - Cascos de Protección para Usuarios de 
Motocicletas. Diciembre/2009. Primera Edición  
6. DEFINICIONES  
A los efectos del presente REC, además de las Definiciones establecidas en el Numeral 2 
de la Norma Paraguaya PNA 21 043 09 - Cascos de Protección para Usuarios de 
Motoc icletas. Diciembre/2009. Primera Edición, se adoptan las siguientes:  
Esquema de Certificación:  Sistema de certificación relacionado con la familia de Cascos 
de Protección para Usuarios de Motocicletas, a los cuales se aplican las mismas reglas y 
procedimientos especificados en el presente REC.  
Sistema de Certificación:  reglas, procedimientos y gest ión aplicados para evaluar la 
seguridad de los Cascos de Protección para Usuarios de Motocicletas.  
Muestra:  cantidad preestablecida de Cascos de Protección para Usuarios de Motocicletas, 
para ser sometidos a los ensayos referidos en los esquemas de certifi cación aplicados por 
este REC.  
Memoria Descriptiva:  Documento presentado por el proveedor que describe el 
proyecto a evaluar, con el objetivo de explicar sucintamente la información más 
importante del producto.  
7. ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN ADOPTADOS  
7.1. ESQUEMA D E CERTIFICACIÓN TIPO 1B. ENSAYO DE LOTE  
Este sistema de certificación incluye lo siguiente:  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
a) muestras obtenidas por el organismo de certificación;  
b) determinación de características por medio de ensayos;  
c) evaluación del informe de ensayo;  
d) decisión;  
e) Certif icado.  
Se evalúa la conformidad sobre muestras del producto. El muestreo abarca la población 
total del Lote por familia de producto. Se otorga un certificado de conformidad a cada 
Lote representado por la muestra.  
7.1.1. SOLICITUD DE INICIO DEL PROCESO  
7.1.1.1 .    Los documentos que acompañan a la solicitud citada en el ítem 7.1.1 deben 
tener una autenticidad comprobada por el OCP, con relación a los 
documentos originales.  
7.1.1.2.        Análisis de la solicitud y de la documentación: El OCP debe recibir y analizar 
la documentación ( Memoria Descriptiva ANEXO II, en idioma español) para 
cascos cuya identificación se solicita, la identificación del lote, la marca, 
fabricante, tipo y cantidad.  
7.1.1.3.  En caso de que la documentación recibida no se a decue a lo requerido, será 
comunicada al solicitante, quien deberá realizar los ajustes correspondientes 
y volver a remitir al OCP para su análisis.  
7.1.1.4.     Muestreo de los cascos a certificar: Completado el análisis de la solicitud y los 
documentos a nexos, el OCP tomará las muestras conforme se establece en la 
Tabla 4a y Tabla 4b.  -según corresponda del Punto 6 PLAN DE 
MUESTREO de la Norma Paraguaya PNA 21 043 09 CASCOS DE 
PROTECCIÓN PARA USUARIOS DE MOTOCICLETAS. 
Diciembre/2009. Primera Edición.  
Antes del muestreo el OCP deberá verificar que se encuentra a disposición la totalidad 
de las unidades de cada lote y que la identificación, marca, tipo y cantidad de cada unidad Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
sea la misma y coincidentes con lo solicitado. En este sentido, el muestreo será  realizado 
por triplicado; una para laboratorio, una para contramuestra  y una para testigo.  
7.1.2. ENSAYOS DE LABORATORIO  
7.1.2.1.   La Muestra para Ensayo obtenida por el OCP será remitida a un laboratorio 
acreditado por el ONA o que haya iniciado el proceso de acreditación, en 
este último caso, hasta 24 meses después de que haya iniciado su proceso de 
acreditación, para  el alcance esp ecificado y aceptado por el solicitante, para 
la realización de las verificaciones y ensayos destructivos para cada familia de 
cascos establecidos en la distribución de ensayos de las tablas 4a y 4b de la 
Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
7.1.2. 2.  En el caso  que la muestra de ensayo es reprobada, todos los ensayos y 
verificaciones deben ser repetidos obligatoriamente, en la Contramuestra y la 
muestra Testigo, debiendo los resultados de ambas cumplir los requisitos 
para ensayos destructivos para cada familia d e cascos establecidos en los 
puntos 3.10, 3.11y 3.12 de Requisitos de la Norma Paraguaya PNA 21 043 
09. 
7.1.2.3.   En el caso que ocurra reprobación de la Contramuestra  y/o la muestra 
Testigo, la muestra debe ser considerada no conforme y la certificación n o se 
concederá.  
7.1.3. TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES  
7.1.3.1.  A la confirmación de la no conformidad del ensayo, la empresa solicitante de la 
certificación debe proceder a la destrucción del lote reprobado con el 
acompañamiento del OCP y el MIC o la devo lución del lote al país de origen u 
otro país con la documentación (registro) comprobatorio de lo providenciado.  
7.1.4. EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE CONFORMIDAD  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
7.1.4.1. Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la conformidad 
de los cascos en los ensayos de la etapa inicial, el OCP decidirá sobre la emisión 
del Certificado de Conformidad.  
7.1.4.2.    El Certificado de Conformidad debe contener, como mínimo:  
a) Razón social, y dirección completa del solicitante,  
b) Unidad  fabril del producto certificado ; 
c) Número, fecha de emisión y validez del Certificado de Conformidad,  
d) Razón social, número de registro de acreditación, correo electrónico, sitio de 
internet, teléfono/fax, nombre legible y firma del OCP,  
e) Identificación compl eta del producto certificado haciendo referencia a la 
familia certificada,  
f) Identificación del lote, cantidad, marca, fecha de fabricación, número de serie 
de etiquetas ; 
g) Esquema de certificación adoptado,  
h) Nº y fecha del Informe de Ensayo expedido por el lab oratorio acreditado o 
que haya iniciado el proceso de acreditación, en este último caso, hasta 24 
meses después de que haya iniciado su proceso de acreditación.  
 7.1.4.3.  El Certificado de la Conformidad emitido para un lote es válido solamente para 
el lo te objeto de la certificación. El Certificado de Conformidad debe 
identificar claramente el lote a que se refiere.  
7.2. ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN TIPO 2. ENSAYO DE TIPO Y 
VIGILANCIA MEDIANTE ENSAYOS SOBRE MUESTRAS OBTENIDAS EN 
EL COMERCIO.  
Este sistema de certificación incluye lo siguiente:  
a) muestras solicitadas por el organismo de certificación;  
b) determinación de características por medio de ensayos de laboratorio;  
c) evaluación de los informes de ensayo;  Resolución N° _______  
 
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AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
d) decisión;  
e) licencia de Uso de Marca;  
f) vigilancia mediante ensayos de laboratorio sobre muestras del producto 
certificado, obtenidas y recogidas por el OCP del mercado.  
7.2.1.  SOLICITUD DE INICIO DEL PROCESO  
7.2.1.1  Solicitud de inicio del proceso: La empresa solicitante debe presentar una 
solicitud formal al OCP a la cual debe anexar la memoria descriptiva (Anexo 
II) con redacción en español.  
  Los documentos presentados deben demostrar ser auténticos con relación a 
los documentos originales.  
7.2.1.2    Análisis de la solicitud y de la documentación: El OCP al recibir la  
documentación especificada en 7.2.1.1 debe iniciar el proceso de certificación 
realizado un análisis en cuanto a la pertinencia de la solicitud, además de una 
evaluación de la documentación presentada por el solicitante de la certificación.  
En el caso de que el OCP considere necesario mayor información y/o 
corrección de los documentos recibidos, esta debe ser formalmente 
comunicada al solicitante quien deberá disponer su corrección y comunicarlo 
al OCP, evidenciando la im plementación de las mismas para un nuevo análisis.  
7.2.1.3    Muestras de los cascos a certificar: Completado el análisis de la solicitud y los 
documentos anexos, el OCP requerirá al solicitante la entrega de 4 (cuatro) 
muestras de cada familia de cascos objeto de la solicitud de certificación, para 
la realización de los ensayos iniciales. Cada muestra se entregará en triplicado: 
Muestra para Ensayo, Contra -muestra y Muestra Testigo y deberán 
corresponder al mismo lote por cada familia de cascos.  
Cantidad de  
muestras por 
Familia  En triplicado para  Distribución de 
ensayos  Cantidad 
total por 
Familia  
4 1 muestra para 
ensayo  
1 contramuestra  
1 muestra testigo  1 impacto vertical 
(Alta energía)  
1 impacto lateral  
1 perforación  12 Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
1 retención  
 
7.2.2.  ETAPA INICIAL  
7.2.2.1   La Muestra para Ensayo presentada por el solicitante será entregada por el 
OCP a un laboratorio acreditado por el ONA en el alcance específico o que 
haya iniciado el proceso de acreditación, en este último caso, hasta 24 meses 
despué s de que haya iniciado su proceso de acreditación, y aceptado por el 
solicitante, para la realización de las verificaciones y ensayos destructivos para 
cada familia de cascos iniciales establecidos en la distribución de ensayos de 
las tablas 4a y 4b de la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
7.2.2.2   En el caso que la muestra de ensayo es reprobada, todos los ensayos y 
verificaciones deben ser repetidos obligatoriamente, en la Contramuestra y la 
muestra Testigo, debiendo los resultados de ambas cumplir los requis itos para 
ensayos destructivos establecidos en los puntos 3.10, 3.11y 3.12 de Requisitos 
en la Norma Paraguaya PNA 21 043 09 . 
7.2.2.3   En el caso que ocurra reprobación de la Contramuestra y/o la muestra 
Testigo, la muestra debe ser considerada no conforme  para el respectivo tipo 
(o familia de productos) y el OCP comunicará formalmente al solicitante.  
7.2.3.  EMISIÓN DE LA LICENCIA DE CONFORMIDAD  
7.2.4.1   Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la 
conformidad de los cascos en los ens ayos, el OCP decidirá sobre la 
emisión del Certificado de Conformidad.  
7.2.4.2   El Certificado de Conformidad debe contener, como mínimo:  
a.  Razón social, y dirección completa del solicitante,  
b. Unidad fabril del producto certificado . 
c. Número, fecha de emisión y validez del Certificado de 
conformidad,  
d. Razón social, número de registro de acreditación, correo 
electrónico, sitio de internet, teléfono/fax, nombre legible y firma 
del OCP,  
e. Identificación completa del producto certificado haciendo 
referencia al modelo ce rtificado,  
f. Esquema de certificación adoptado,  Nº y fecha del Informe de 
Ensayo expedido  por el laboratorio  acreditado,  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
g. Unidad fabril del producto certificado.  
 
7.2.4.3  La licencia debe tener una validez de 3 (tres) años y debe contener la 
siguiente redacción: “La validez de esta Licencia está condicionada a la 
realización de evaluaciones de vigilancia y comprobación del 
mantenimiento de la conformidad” . 
7.2.5.  ETAPA DE VIGILANCIA  
7.2.5.1      Planificación de la evaluación de vigilancia: Después de la concesión del 
Certificado de Conformidad, el OCP debe planificar la realización de ensayos 
de vigilancia, para constatar si las condiciones técnicas que originaron la 
concesión inicial de la certificación están siendo mantenidas.  
  7.2.5.2    Definición del muestreo de vigilancia: Para la realización del ensayo de 
vigilancia, el OCP debe realizar muestreos en el comercio, obteniendo 4 
(cuatro) unidades de cascos de cada tipo certificado.  
 La toma de muestra del comercio será realizada en compañ ía de un 
representante del Licenciatario, quienes se harán cargo de reponer los cascos 
que fueron objeto de la toma de muestras.  
  7.2.5.3     Ensayos de vigilancia: Los ensayos de vigilancia deben ser realizados en el 
100% de los Tipos (o familia de produc tos) de los cascos certificados.  
 7.2.5.4       En cada vigilancia deben realizarse los ensayos de:  
• Absorción al impacto vertical (Alta energía)  
• Absorción al Impacto lateral  
• Resistencia del sistema de retención  
• Resistencia a la perforación  
7.3.2.5  Los ensayos de vigilancia deberán realizarse cada seis meses después de 
otorgada la certificación.  
 
7.2.6         CRITERIO DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO  
7.2.6.1      En caso de que la muestra de ensayos cumpla los requisitos para ensayos 
destructivos establecidos en l os puntos 3.10, 3.11y 3.12 de Requisitos en la 
Norma Paraguaya PNA 21 043  09, el casco será considerado aprobado.  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
7.2.6.2         En caso de que la muestra de ensayos no cumpla con los requisitos 
establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 043 09, el OCP debe  registrar 
las no conformidades identificadas y anexar el informe de ensayo, e informar 
al Licenciatario.  
7.2.6.3         Para el mantenimiento de la certificación es necesario que todos los ensayos 
destructivos demuestren conformidad con los puntos 3.10, 3.11y 3.12 de 
Requisitos la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
 
7.2.7       TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES EN EL PROCESO DE 
VIGILANCIA  
7.2.7.1        En el caso de que los resultados no sean satisfactorios, el OCP informará al 
Licenciatario, pudiendo el mismo solicitar la repetición de todos los ensayos, 
con una nueva extracción de muestra del mercado conforme al punto 7.2.5.2 
De confirmarse el i ncumplimiento de los resultados, la certificación será 
cancelada.  
7.2.7.2      Toda certificación que sea cancelada será informada por el OCP al MIC.  
7.2.7.3      Cuando la certificación es cancelada, todos los productos del Tipo o familia de 
productos can celado deben ser retirados del mercado por el Licenciatario.  
7.2.8.  EMISIÓN DEL INFORME DE MANTENIMIENTO DE LA 
CONFORMIDAD  
7.2.8.1  Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la 
conformidad de los cascos en los ensayos de vigilancia, el OCP debe emitir el 
Informe de Mantenimiento del Certificado de Conformidad.  
7.3.-  ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN TIPO 5. ENSAYO DE TIPO Y 
VIGILANCIA CON AUDITORIA MEDIANTE ENSAYOS SOBRE 
MUESTRAS OBTENIDAS DEL PUNTO DE PRODUCCIÓN, DEL 
MERCADO, O D E AMBOS  
Este sistema de certificación incluye lo siguiente:   
a) muestras solicitadas por el organismo de certificación;  
b) determinación de características por medio de ensayos de laboratorio;  
c) evaluación de los informes de ensayo;  
d) decisión;  
e) licencia;  
f) vigilancia mediante ensayos de laboratorio sobre muestras del producto 
certificado,  obtenidas y recogidas por el OCP del mercado.  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
g)  Auditoría del sistema de gestión combinada con ensayos o inspecciones 
aleatorios . 
 
7.3.1        SOLICITUD DE INICIO DEL PROCE SO 
7.3.1.1 .  Solicitud de inicio del proceso: La empresa solicitante debe presentar una 
solicitud formal al OCP a la cual debe anexar la memoria descriptiva (Anexo II) 
con redacción en español.  
Los documentos presentados deben demostrar ser auténticos con relación a los 
documentos originales.  
7.3.1.2 . Análisis de la solicitud y de la documentación: El OCP al recibir la 
documentación especificada en 7.3.1.1 debe iniciar el proceso de certificación 
realizado un análisis en c uanto a la pertinencia de la solicitud, además de una 
evaluación de la documentación presentada por el solicitante de la certificación.  
En el caso de que el OCP considere necesario mayor información y/o 
corrección de los documentos recibidos, esta debe ser formalmente comunicada 
al solicitante quien deberá disponer su corrección y comunicarlo al OCP, 
evidenciando la implementación de las mismas para un nuevo análisis.  
7.3.1.3    Muestras de los cascos a certificar: Completado el análisis de la solicitud y los 
documentos anexos, el OCP r equerirá al solicitante la entrega de 4 (cuatro) 
muestras de cada familia de cascos objeto de la solicitud de certificación, para la 
realización de los ensayos iniciales. Cada muestra se entregará en triplicado: 
Muestra para Ensayo, Contra -muestra y Muestr a Testigo y deberán corresponder 
al mismo lote por cada familia de cascos.  
Cantidad de  
muestras por 
Familia  En triplicado para  Distribución de 
ensayos  Cantidad 
total por 
Familia  
4 1 muestra para 
ensayo  
1 contramuestra  
1 muestra testigo  1 impacto vertical 
(Alta energía)  
1 impacto lateral  
1 perforación  
1 retención  12 
  
7.3.2.       ETAPA INICIAL  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
7.3.2.1   La Muestra para Ensayo presentada por el solicitante será entregada por el OCP 
a un laboratorio acreditado por el ONA en el alcance específico o que haya 
iniciado el proceso de acreditación, en este último caso, hasta 24 meses después 
de que haya iniciado su proceso de acreditación, y aceptado por el solicitante, para 
la realización de las verificaciones y ensayos destructivos para cad a familia de 
cascos iniciales establecidos en la distribución de ensayos de las tablas 4a y 4b de 
la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
7.3.2.2   En el caso que la muestra de ensayo es reprobada, todos los ensayos y 
verificaciones deben ser repetidos obligatori amente, en la Contramuestra y la 
muestra Testigo, debiendo los resultados de ambas cumplir los requisitos para 
ensayos destructivos establecidos en los puntos 3.10, 3.11y 3.12 de Requisitos en 
la Norma Paraguaya PNA 21 043 09 . 
7.3.2.3   En el caso que ocurr a reprobación de la Contra -muestra y/o la muestra Testigo, 
la muestra debe ser considerada no conforme para el respectivo tipo (o familia de 
productos) y el OCP comunicará formalmente al solicitante.  
7.3.3.     TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDAD EN EL PROCESO D E 
EVALUACIÓN INICIAL  
7.3.3.1   Constatada alguna no conformidad en los ensayos, para la concesión de la 
certificación, el solicitante podrá en un periodo máximo de 30 (treinta) días 
corridos, solicitar la repetición de todos los ensayos, remitiendo al OCP nuevas 
muestras conforme al punto 7.3.1.3. Si nuevamente se confirma los resultados no 
satisfactorios, la solicitud será cerrada y el produc to no podrá recibir la 
certificación.  
7.3.4.  EMISIÓN DE LA LICENCIA DE CONFORMIDAD   
7.3.4.1  Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la 
conformidad de los cascos en los ensayos, el OCP decidirá sobre la emisión del 
Certificado de  Conformidad.  
7.3.4.2  El Certificado de Conformidad debe contener, como mínimo:  
a. Razón social, y dirección completa del solicitante,  
b. Unidad fabril del producto certificado  
c. Número, fecha de emisión y validez del Certificado de Conformidad,  
d. Razón social, nú mero de registro de acreditación, correo electrónico, sitio 
de internet, teléfono/fax, nombre legible y firma del OCP,  
e. Identificación completa del producto certificado haciendo referencia al 
modelo certificado,  
f. Esquema de certificación adoptado,  
g. Nº y fecha  del Informe de Ensayo expedido por el laboratorio acreditado,  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
h. Unidad fabril del producto certificado.  
 
7.3.4.3  La licencia debe tener una validez de 3 (tres) años y debe contener la siguiente 
redacción: “La validez de esta Licencia está condicionada a la realización de 
evaluaciones de vigilancia y comprobación del mantenimiento de la 
conformidad”  
7.3.5     ETAPA DE VIGILANCIA  
7.3.5.1    La parte de vigilancia de este esquema permite la elección entre la toma de muestra 
periódica del produ cto proveniente ya sea del punto de  producción, del mercado, 
o de ambos y su sometimiento a las actividades de determinación para verificar 
que los elementos producidos posteriormente a la atestación inicial cumplen los 
requisitos especificados. La vigilancia incluye la evaluación periódica del proceso 
de producción, la auditoría del sistema de gestión, o ambos.  
 
  7.3.5.2   Definición del muestreo de vigilancia: Para la realización del ensayo de vigilancia, 
el OCP debe realizar mues treos ya sea del punto de producción, del mercado, o 
de ambos, obteniendo 4 (cuatro) unidades de cascos de cada tipo certificado.   
7.3.5.3     Ensayos de vigilancia: Los ensayos de vigilancia deben ser realizados en el 100% 
de los Tipos (o familia de produc tos). de los cascos certificados.  
7.3.5.4      En cada vigilancia deben realizarse los ensayos de:  
• Absorción al impacto vertical (Alta energía)  
• Absorción al Impacto lateral  
• Resistencia del sistema de retención  
• Resistencia a la perforación  
7.3.5.5  Los ensayos de vigilancia deberán realizarse cada seis meses después de otorgada 
la certificación.  
7.3.6         CRITERIO DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO  
7.3.6.1      En caso de que la muestra de ensayos cumpla los requisitos para ensayos 
destructivos establecidos en lo s puntos 3.10, 3.11y 3.12 de Requisitos en la 
Norma Paraguaya PNA 21 043  09, el casco será considerado aprobado.  
7.3.6.2       En caso de que la muestra de ensayos no cumpla con los requisitos establecidos 
en la Norma Paraguaya PNA 21 043 09, el OCP debe registrar las no 
conformidades identificadas y anexar el informe de ensayo, e informar al 
Licenciatario.  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
7.3.6.3      Para el mantenimiento de la certificación es necesario que todos los ensayos 
destructivos demuestren conformidad con los puntos 3.10, 3.11y 3.12 de 
Requisitos la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
7.3.7       TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES EN EL PROCESO DE 
VIGILA NCIA  
7.3.7.1     En el caso de que los resultados no sean satisfactorios, el OCP informará al 
Licenciatario, pudiendo el mismo solicitar la repetición de todos los ensayos, con 
una nueva extracción de muestra del mercado conforme al punto 7.2.5.2 De 
confir marse el incumplimiento de los resultados, la certificación será cancelada.  
7.3.7.2     Toda certificación que sea cancelada será informada por el OCP al MIC.  
7.3.7.3     Cuando la certificación es cancelada, todos los productos del Tipo o familia de 
productos cancelado deben ser retirados del mercado por el Licenciatario.  
7.3.8.  EMISIÓN DEL INFORME DE MANTENIMIENTO DE LA 
CONFORMIDAD  
7.3.8.1  Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la conformidad 
de los cascos en los ensayos de vigilancia, el OCP debe emitir el Informe de 
Mantenimiento del Certificado de Conformidad.  
 
 
 
 
 
 
 
  Resolución N° _______  
 
“POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7.621 DE FECHA 22 DE 
AGOSTO DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO  DE FABRICANTES 
E IMPORTADORES DE CASCOS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE 
ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE 
LICENCIA PREVIA DE IMPORT ACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO 
DE LOS MISMOS”.  
ANEXO II  
MEMORIA DESCRIPTIVA  
1. DATOS GENERALES  
• Razón social de fabricante/importador  
• Casco; Modelo, Tamaño (en cm), Versión (si corresponde)  
• Nombre y dirección del fabricante  
• Denominación comercial  
2. CARACTERÍSTICAS CONSTRUCTIVAS DEL CASCO  
• Cáscara:  
• Relleno amortiguador:  
• Relleno para confortabilidad  
• Protector de nuca:  
• Forma:  
• Terminación:  
3.            SISTEMA DE RETENCIÓN  
• Barbijo (correa yugular):  
• Soporte de mentón (mentonera):  
4. ACCESORIOS  
• Visera:  
• Anteojos de protección (antiparras):  
• Superficie reflectante:  
5.           CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL VISOR  
6. UBICACIÓN DE LAS ETIQUETAS OBLIGATORIAS  
7. ANEXOS  
 
 
Fecha:                 Solicitante Responsable
          (Nombre y firma)