II
(Actos no legislativo s)
REGL AMENTOS
REGL AMENTO (UE) 2021/1399 DE LA COMISIÓN 
de 24 de agos to de 2021
por el que se modif ica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en lo que respecta al contenido máximo de 
esclerocios de cornezuelo y alcaloides de cornezuelo en deter minados productos alimenticios 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CEE) n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993 , por el que se establecen procedimiento s 
comunitar ios en relación con los contaminantes present es en los productos alimenticios (1), y en particular su artículo 2, 
apar tado 3,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión (2)fija el contenido máximo de determinados contaminantes, 
incluidos los esclerocios de cornezuelo y los alcaloides de cornezuelo, en los product os alimenticios.
(2) Los térm inos cornezuelo o esclerocios de cornezuelo se refie ren a estructuras fúngicas del género Claviceps que 
sustituy en al grano en las espigas de los cereales o a las semillas en las espigas de las gramíneas, y que se aprecian a 
simple vista como grandes esclerocios descolor idos. Estos esclerocios contienen diferentes clases de alcaloides.
(3) El 28 de junio de 2012 , la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad» ) adopt ó un dictamen sobre los 
alcaloides de cornezuelo en los alimentos y los piensos (3). La Autor idad basó su evaluación del riesgo en los 
principales alcaloides de cornezuelo Claviceps purpurea, a saber , ergometr ina, ergotamina, ergosina, ergocr istina, 
ergocr iptina y ergocor nina, así como los correspondientes epímeros con terminación «-inina». Estableció una dosis 
aguda de referen cia de grupo de 1 μg/kg de peso corporal y una ingesta diar ia tolerable de grupo de 0,6 μg/kg de 
peso corporal al día. Llegó a la conclusión de que, aunque los datos disponibles no indicaban que hubiera motivos 
de preocupación para ningún subgr upo de población, no podían descar tarse las estimaciones de exposición 
alimentar ia relacionadas con un número limitado de grupos de aliment os ni una posible contr ibución desconocida 
de otros alimentos.
(4) El 6 de julio de 2017 , la Autor idad publicó un informe científi co sobre la exposición alimentar ia de las personas y 
los animales a los alcaloides de cornezuelo (4). Para determinados grupos de población, las estimaciones de 
exposición a alcaloides de cornezuelo indican una exposición cercana a la ingesta diar ia tolerable. Por lo que se 
refie re a las estimaciones de exposición más altas, los principales alimentos que contr ibuyen a la exposición 
alimentar ia crónica son distintos tipos de panes y panecillos, en particular los que están hechos excl usivamente a 
base de cent eno o lo contienen. Las estimaciones más altas de exposición aguda indican una exposición aguda 
cercana a la dosis aguda de referencia.
(1)DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2)Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el conteni do máximo de determinados 
contaminantes en los product os alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5).
(3)«Scientific Opinion on Ergot alkaloids in food and feed » [«Dictamen científico sobre la presencia de alcaloides de cornezuelo en 
aliment os y piensos», document o no disponible en español]. EFSA Journal 2012; 10(7):2798. [158 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2798.
(4)Arcella, D., Gómez Ruiz, J-A., Innocenti, ML y Roldán, R., 2017. «Scientific repor t on human and animal dietar y exposure to ergot 
alkaloids» [«Inf orme científico sobre la exposición alimentar ia de las personas y los animales a los alcaloides de cornezuelo», 
document o no disponible en español]. EFSA Journal 2017; 15(7):4902, 53 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4902 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 25.8.2021                                                                                                                                           L 301/1  (5) La Autor idad también examinó la relación entre la presencia de esclerocios de cornezuelo y de alcaloides de 
cornezuelo. Con contenidos más altos, pudo obser varse una relación lineal estadísticament e significativa entre el 
conte nido de esclerocios de cornezuelo y el cont enido de alcaloides de cornezuelo. Sin embargo, esta relación no 
siempre pudo demostrarse con conte nidos más bajos, lo que indica que la ausencia de esclerocios no excl uye la 
presencia de alcaloides de cornezuelo. Una de las razones es que la manipulación de cereales rompe los esclerocios, 
lo que da lugar a un polvo de cornezuelo que luego se adsorbe en los granos de cereal.
(6) Procede, por tanto , reducir el cont enido máximo de esclerocios de cornezuelo y fijar los conte nidos máximos de 
alcaloides de cornezuelo en los product os alimenticios con conteni dos signif icativ os de estos alcaloides, que 
contr ibuye n signif icativamente a la exposición humana, y en los product os alimenticios que sean pertinentes para la 
exposición de grupos de población vulnerables.
(7) Ya es posible lograr conte nidos de esclerocios de cornezuelo más bajos en la mayoría de los cereales, mediante la 
aplicación de buenas prácticas agrícolas y la aplicación de técnicas de selección y limpieza. Por tanto , el contenido 
máximo vige nte para los cereales debe reducirse en consecuencia. A este respecto, conviene aclarar también la fase 
en la que son de aplicación los cont enidos máximos de esclerocios de cornezuelo en los cereales no elaborados, a 
fin de eliminar los problemas relativ os a su aplicación.
(8) Por lo que se refiere a los product os de molienda, conviene fijar distintos conte nidos máximos para los alcaloides de 
cornezuelo en función de la especie de cereal de que se trate. Dado que el centeno es la especie de cereal con mayor 
riesgo de contaminación por esclerocios de cornezuelo, es más difícil lograr unos conte nidos más bajos de alcaloides 
de cornezuelo, por lo que debe fijarse un conte nido máximo específico para los productos de la molienda del 
cent eno, mientras que debe fijarse un nivel más bajo para los productos de la molienda de otros cereales. No 
obstante, por lo que se refiere a los product os de la molienda de otros cereales, deben fijarse diferentes cont enidos 
máximos en función del conte nido de cenizas de los productos para tener en cuenta que los productos que 
contienen más salvado (mayor conteni do de cenizas) presentan naturalmente conte nidos más altos de alcaloides de 
cornezuelo, dado que el polvo de esclerocios de cornezuelo se adsorbe en el salvado.
(9) Además, dado que se prevé que los niveles de contaminación alcanzables sigan disminuy endo en el caso de algunos 
product os de molienda, conviene establecer que se apliquen, a medio plazo, contenidos máximos más estrictos en 
dichos product os. Para que la Comisión pueda super visar la evolución hacia esos conte nidos máximos más estrictos 
y evaluar los posibles cambios en los conteni dos debidos a cambios en las prácticas agrícolas, así como en los 
factores climáticos y medioambientales, debe exigirse a los Estados miembros y a las partes interesadas que faciliten 
los datos y la información necesar ios.
(10) Se ha demostrado que el gluten de trigo, como subproducto del proceso de molienda por vía húmeda, presenta 
mayores cont enidos de alcaloides de cornezuelo aun cuando se apliquen buenas prácticas, dado que los alcaloides 
de cornezuelo se concentran como consecuencia de su proceso de producción. Por consiguiente, debe fijarse un 
conte nido máximo más alto para los alcaloides de cornezuelo en el gluten de trigo.
(11) Debido a los cambios introducidos en el anex o I del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (5), debe modifi carse la nota a pie de página correspondiente del anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006.
(12) A fin de que los agentes económicos puedan prepararse para la aplicación de las nuevas normas introducidas por el 
present e Reglamento, convie ne establecer un plazo razonable hasta que sean aplicables los contenidos máximos y 
establecer un período transitor io para los product os alimenticios comercializados legalmente antes de la fecha de 
aplicación del presente Reglamento. Sin embargo, por lo que se refie re al cent eno, aún no pueden alcanzarse de 
forma razonable niveles más bajos de contaminación por esclerocios de cornezuelo, por lo que convi ene prever un 
período más largo para permitir una aplicación más estricta de buenas prácticas agrícolas y la aplicación de mejores 
técn icas de selección y limpieza.
(13) Procede, por tanto , modificar el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en consecuencia.
(14) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
(5)Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de 
residuos de plaguicidas en aliment os y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO 
L 70 de 16.3.2005, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 301/2                                                                                                                                           25.8.2021  HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El Reglamento (CE) n.o 1881/2006 se modifi ca como sigue:
1)En el artículo 9, el apar tado 4 se sustituy e por el texto siguiente:
«4. Los Estados miembros y las partes interesadas comunicarán a la Comisión, a más tardar el 1 de enero de 2023 , 
los resultados de las investigaciones llevadas a cabo y los progresos realizados en la aplicación de medidas preventivas 
para evitar la contaminación por esclerocios de cornezuelo y alcaloides de cornezuelo en el cent eno y los productos de 
la molienda del cent eno, y por alcaloides de cornezuelo en los productos de la molienda de granos de cebada, trigo, 
espelta y avena.
Los Estados miembros y las partes interesadas notificarán periódicament e a la base de datos de la EFSA los datos sobre 
casos de presencia de esclerocios de cornezuelo y alcaloides de cornezuelo en el centeno y los productos de la molienda 
del cent eno, así como de alcaloides de cornezuelo en los product os de la molienda de granos de cebada, trigo, espelta y 
avena.».
2)El anex o se modifica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
Los product os alimenticios enumerados en el anex o comercializados legalmente antes del 1 de enero de 2022 podrán 
seguir comercializándose hasta su fecha de consumo preferent e o su fecha de caducidad.
Artículo 3
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de enero de 2022 .
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 24 de agosto de 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 25.8.2021                                                                                                                                           L 301/3  ANEX O 
El anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006 se modific a como sigue:
1)En la sección 2, las entradas «2.9 Esclerocios de cornezuelo de cent eno y alcaloides de cornezuelo de centeno» se 
sustituyen por el texto siguiente:
Product os alimenticios (1)Contenidos máximos
«2.9 Esclerocios de cornezuelo y alcaloides de cornezuelo
2.9.1 Esclerocios de cornezuelo
2.9.1.1 Cereales no elaborados (18), excep to
— el maíz, el cent eno y el arroz0,2 g/kg
2.9.1.2 Centeno no elaborado (18) 0,5 g/kg hasta el 30.6.2024
0,2 g/kg a partir del 1.7.2024
2.9.2 Alcaloides de cornezuelo (*)
2.9.2.1 Productos de la molienda de la cebada, el trigo, la espelta y 
la avena
(con un conte nido de cenizas inferior a 900 mg/100 g)100 μg/kg
50 μg/kg a partir del 1.7.2024
2.9.2.2 Productos de la molienda de la cebada, el trigo, la espelta y 
la avena
(con un conte nido de cenizas super ior o igual  
a 900 mg/100 g)
Granos de cebada, trigo, espelta y avena comercializados 
para el consumidor final150 μg/kg
2.9.2.3 Productos de la molienda del centeno
Centeno comercializado para el consumidor final500 μg/kg hasta el 30.6.2024
250 μg/kg a partir del 1.7.2024
2.9.2.4 Gluten de trigo 400 μg/kg
2.9.2.5 Alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y 
niños de corta edad (3) (29)20 μg/kg
(*)El conten ido máximo de alcaloides de cornezuelo hace referencia a la suma de límite infer ior de los doce alcaloides de cornezuelo 
siguientes: ergocor nina/ergocor ninina; ergocr istina/ergocr istinina; ergocr iptina/ergocr iptinina (en forma α- y β-); ergometr ina/ 
ergometr inina; ergosina/ergosinina; ergotamina/ergotaminina. En la suma de límit e inferio r, la contr ibución de cada epímero no 
cuantific ado se fija en cero.».
2)La nota a pie de página 1 se sustituye por el texto siguient e:
«(1) En lo que respecta a las frutas, las hortalizas y los cereales, se hace referencia a los product os alimenticios 
enumerados en la catego ría pertinente tal como se definen en el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 , relativ o a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
aliment os y piensos de origen veget al y animal y que modific a la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 70 de 
16.3.2005, p. 1). Esto signif ica, entre otras cosas, que el alforfó n (Fagop yrum spp.) está incluido dentro de los 
“cereales” y que sus product os derivados están incluidos dentro de los “productos a base de cereales”. El conte nido 
máximo para las frutas no se aplica a los frutos de cáscara.».
3)La nota a pie de página 18 se sustituy e por el texto siguient e:
«(18) El contenido máximo se aplica a los cereales no elaborados comercializados antes de la primera fase de 
transf ormación. En los sistemas integrad os de producción y transf ormación, el cont enido máximo se aplica, en 
la cadena de producción, en la fase anter ior a la primera fase de transf ormación. Por sistem as integrad os de 
producción y transf ormación se entienden los sistemas mediante los cuales todos los lotes que entran se limp ian, 
seleccionan y transf orman en el mismo establecimiento .ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 301/4                                                                                                                                           25.8.2021  El secado y la limpieza, incluidos la selección (selección por color , cuando proceda) y el descascar illado, no se 
consideran “primera fase de transf ormación” si el grano entero permanece intacto.
El descascar illado consiste en limpiar los cereales cepillándolos o frotándolos con energía, en combinación con la 
eliminación de polv o (por ejemp lo mediante aspiración).
En caso de que se aplique el descascar illado en presencia de esclerocios de cornezuelo, los cereales deben primero 
ser objeto de una fase de limpieza antes del descascar illado.».ES Diar io Oficial de la Unión Europea 25.8.2021                                                                                                                                           L 301/5