G/TBT/N/KOR/1047  
9 décembre  2021 
(21-9217) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : RÉPUBLIQUE DE CORÉE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable : Ministry of Food and Drug Safety (Ministère de la sécurité 
sanitaire des aliments et des médicaments)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
Les documents sont accessibles sur le site Web du Ministère de la sécurité  sanitaire des 
aliments et des médicaments ( www.mfds.go.kr ). Ils sont également disponibles à 
l'adresse suivante:  
International Cooperation Office  (Bureau de la coopération internationale)  
Ministry of Food and Drug Sa fety (Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et des 
médicaments)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 363 -700 
République de Corée  
Téléphone : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Courrier électronique: wtokfda@korea.kr  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif dou anier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Produits pharmaceutiques ; Produits pharmaceutiques (chapitre 30 du SH)  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Amendment of The Korean 
Pharmacopoeia (Modification de la pharmacopée coréenne), 17 pages , en coréen  
6. Teneur : La révision notifiée a pour but de permettre un contrôle de la qualité adéquat 
des produits pharmaceutiques en harmonisant les normes et les spécifications nationales 
avec les pratiques reconnues sur le plan international, et de faciliter la distribution de  
produits pharmaceutiques avancés de haute qualité issus de  la technologie scientifique 
de pointe, afin de tenir compte dans la pharmacopée des derniers résultats des activités 
de recherche et de développement.  
 a. Modification et modernisation des méthode s de validation, y compris la révision et la 
correction des erreurs (18 cas, Monographies partie I et partie II, Essais généraux, 
Informations générales)  
 b. Ajout du produit "Tablettes de mésylate de gémifloxacine" (1 cas, Monographie s 
partie I)  G/TBT/N/KOR/1047  
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  7. Objec tif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Remédier aux insuffisances du système de fonctionnement actuel de la 
pharmacopée coréenne ; Protection de la santé ou de la sécurité des personnes ; autres 
8. Documents pertinents : Notification n° 2021 -561 du MFDS ( 7 décembre 2 021) 
9. Date projetée pour l'adoption : à déterminer  
Date projetée pour l'entrée en vigueur : à déterminer  
10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours à compter de la date de 
notification  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
+(82) 43 870 5525  
Fax: +(82) 43 870 5682  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_7650_00_x.pdf