REGLAMENTO TÉCNICO                    RTCA 71.03.36: 21 
CENTROAMERICANO                        ICS: 71.100  
              1ra. Revisión  
 
 
 
 
 
 
 
PRODUCTOS COSMÉTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS 
COSMÉTICOS  
 
 
 
 
CORRESPONDENCIA: Este Reglamento Técnico  no tiene co rrespondencia con ninguna otra 
norma o reglamento internacional.   
     
 
 
Editado por:  
 
• Ministerio de Economía . MINECO  
• Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica . OSARTEC  
• Ministerio de Fomento, Industria y Comercio . MIFIC  
• Secretaría de Desarrollo Econ ómico. SDE  
• Ministerio de Economía Industria y Comercio . MEIC  
• Ministerio de Comercio e Industrias. MICI  
 
 
 
 
 
 
 
 REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO       RTCA 71.03.36: 21 
 
 2 INFORME  
 
Los respectivos  organismos  de Reglamentación  Técnica  de los Estados  Parte  son los encargados    
de   realizar    el estudio  y la   adopci ón   de los Reglamentos  Técnicos  Centroamericanos  con el 
apoyo  de los Comités  Técnicos  Nacionales  los cuales  están  conformados  por representantes  de 
los Sectores  Académicos,  Consumidores,  Empresa  Privada  y Gobierno.  
 
Este Reglamento  Técnico  Centroamericano  RTCA  71.03.36:21 PRODUCTOS  COSMÉTICOS.  
ETIQUETADO  DE PRODUCTOS  COSMÉTICOS,  fue adoptado  por el Subgrupo  de 
Medicamentos  y Productos  Afines  y el Subgrupo  de Medidas  de Normalización  del Grupo  
Técnico  de Registro.  La oficialización  de este reglamento  técnic o conlleva  la aprobación  del 
Consejo  de Ministros  de Integración  Económica  (COMIECO).  
 
 
MIEMBROS PARTICIPANTES  
 
Por Guatemala  
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social  
 
Por El Salvador  
Dirección Nacional de Medicamentos  
 
Por Honduras  
Agencia de Regulación Sanitaria  
 
Por Nicaragua  
Ministerio de Salud  
 
Por Costa Rica  
Ministerio de Salud  
 
Por Panamá  
Ministerio de Salud  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO       RTCA 71.03.36: 21 
 
 3 1.  OBJETO   
 
Establece los requisitos de información que debe contener la etiqueta de productos cosméticos, de 
cualq uier capacidad, para evitar que su uso represente un riesgo a la salud.  
 
2.   ÁMBITO  DE APLICACIÓN   
 
Aplica a las personas naturales o jurídicas que se dedican a la producción o importación de 
cosméticos.  
 
Este reglamento no aplica a cosméticos utilizado s exclusivamente en hotelería.  
 
3.  DOCUMENTOS A CONSULTAR  
 
 
3.1 RTCA Registro e Inscripción Sanitaria de Producto Cosméticos, en su versión vigente.  
 
3.2 Anexo II del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones.  Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos.  
 
3.3 Anexo III del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de las sustancias que no podrán contener los 
productos cosméticos salvo con las restr icciones establecidas.  
 
3.4 Anexo IV del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de colorantes admitidos en los productos 
cosméticos.  
 
3.5 Anexo  V del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPE O Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de los conservantes admitidos en los productos 
cosméticos.  
 
3.6 Anexo VI del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de los filtros ultravioleta admitidos e n los productos 
cosméticos.  
 
También se reconocerán los compilados publicados por PCPC, The Personal Care Products 
Council de los EEUU y por CosIng, la base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión 
Europea.  
 
4.  DEFINICIONES  
 
4.1. Envase primario  o em paque primario : recipiente o envase que est á en contacto directo 
con el producto .  
 REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO       RTCA 71.03.36: 21 
 
 4 4.2. Envase secundario o empaque secundario : recipiente dentro del cual se coloca el envase 
primario.  
 
4.3. Etiqueta : todo rótulo, marbete, inscripción, imagen u otra forma descripti va o gráfica ya 
sea que esté impreso, marcado, grabado, en relieve, hueco, estarcido, adherido o anexo a l 
empaque o envase del producto, que identifica y contiene la información descrita en este 
reglamento.  
 
4.4. Etiqueta complementaria : aquella que  sustituye a  la etiqueta de origen, cuando ésta se 
declara en idioma diferente al español/castellano, o bien, complementa la información no incluida 
en la etiqueta de origen presentada en idioma español/castellano   
 
4.5. Etiquetado : es la información obligatoria incluida e n la etiqueta, rótulo, imagen u otra 
materia descriptiva o gráfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve, que se 
adhiere o incluye en el envase de un producto cosmético.  
 
4.6. Forma cosmética : denominación que recibe un grupo de productos que tienen 
características físicas comunes , por ejemplo: crema, gel, champú y otros.  
 
4.7. Ingrediente s: sustancias que forma n parte del producto consignadas en nomenclatura INCI.  
 
4.8. Lote : cantidad determinada de producto, que ha sido elaborada bajo condiciones d e 
producción uniformes y que se identifica con un mismo código o clave de producción que se 
conoce como número de lote.  
 
4.9. Número de  lote: cualquier combinación de letras, números o símbolos que sirven para la 
identificación de un lote.  
 
4.10. Producto cosmético : es toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con 
las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, 
labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin ex clusivo 
o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y /o corregir los olores corporales y/o 
protegerlos o mantenerlos en buen estado.  
 
5.  ABREVIATURAS.  
 
5.1. INCI: International Nomenclature of Cosmetic Ingredients.  
5.2. PAO : Period After Opening.  
 
6.    CONTENIDO TÉCNICO DE L REGLAMENTO   
 
6.1. Requisitos de etiquetado  
 
Los requisitos mínimos que debe cumplir el etiquetado de los productos cosméticos son los 
siguientes:  
 REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO       RTCA 71.03.36: 21 
 
 5 6.1.1.  Forma cosmética . En el etiquetado del envase primario o secundario, debe figurar la 
forma cosmética . 
 
6.1.2.  Factor de protección solar . En caso de los bronceadores  y filtros o bloqueadores solares . 
 
6.1.3.  Cantidad neta declarada.  El contenido neto debe ser declarado  en unidades del Sistema 
Internacional de Unidades.  
 
6.1.4.  Nombre del titular y país de orige n. Debe figurar nombre, denominación o razón social 
del responsable de l producto  y país de or igen. 
 
6.1.5.  Declaración de la lista de ingredientes.  La lista de los ingredientes debe declararse en 
nomenclatura INC I.  
 
Para la declaración de los ingredientes puede figurar en  el etiquetado  del envase secundario si lo 
hubiere , o bien en la etiqueta complementaria .  
 
6.1.6.  Declaración del lote .  En cualquier parte del envase primario o secundario, debe figurar 
en todos los productos objeto de este reglamento , la identificaci ón del lote, información que debe 
ser grabada o marcada con tinta indeleble o de cualquier otro modo similar por el fabricante la 
cual debe ser clara y asegurar su permanencia. Esta información no debe ser, removida, 
transcrita, alterada o cubierta.  
 
6.1.7.  Información de seguridad .  Esta información debe estar conforme con lo establecido en 
las siguientes normativas:  
 
6.1.7.1.  Anexo II del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de sustancias prohibidas en pr oductos cosméticos.  
 
6.1.7.2. Anexo III del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de las sustancias que no podrán contener los 
productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas.  
 
6.1.7.3.  Anexo IV del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de colorantes admitidos en los productos 
cosméticos.  
 
6.1.7.4. Anexo  V del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de los conservantes admitidos en los productos 
cosméticos.  
 
6.1.7.5. Anexo VI del REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y 
DEL CONSEJO y sus actualizaciones. Lista de los filtros ultravioleta admitidos en los productos 
cosméticos.  
 REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO       RTCA 71.03.36: 21 
 
 6 También se reconocerán los compilados publicados por PCPC, The Personal Care Products 
Council de los EEUU y por CosIng, la base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión 
Europea.  
 
6.1.8.  Información adicional . En la etiqueta , en la etiqueta  complementaria  o en el inserto 
puede presentarse cualquier información o representación gráfica, así como material escrito, 
impreso o gráfico, siempre que esté de acuerdo con  los requisitos obligator ios de l presente  
reglamento . Dicha información debe ser ve raz, comprobable y no debe inducir a  error o 
confusión del consumidor.  
Cuando la etiqueta esté redactada en otro idioma diferente al castellano /español , debe agregarse 
una etiqueta complementaria que sea legible. Se permite el uso de insertos para la infor mación de 
etiquetas complementarias.  
 
6.1.9.  Caducidad o  expiración  o vencimiento del producto . Ya sea declarado con simbología 
PAO (del inglés Period After Opening) o con una fecha específica  (día, mes y año o al menos 
mes y año).  
 
6.2. Presentación de la información  
 
Los datos que deben aparecer en la etiqueta de los productos objeto de este reglamento  deben 
indicarse con caracteres claros, visibles, indelebles y en colores contrastantes fáciles de leer por 
el consumidor, en circunstancias normales de compra y uso.  
 
6.3. Declaraciones prohibidas  
 
Se prohíbe el uso de las siguientes declaraciones:  
 
6.3.1 Declaración de propiedades  engañosas.  
 
6.3.2 Declaración de propiedades terapéuticas  de algún padecimiento o productos específicos 
para el tratamiento de disfunciones de la piel y ane xos. 
 
7.  VIGILANCIA Y VERIFICACI ÓN 
 
La vigilancia y verificación de este Reglamento Técnico Centroamericano le corresponde a las 
Autoridades Nacionales Competentes de cada uno de los Estados Parte.  
 
 
-FIN DE  REGLAMENTO  TÉCNICO CENTROAMERICANO -