G/TBT/N/KOR/924  
20 de octubre  de 2020 
(20-7245) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety   
(Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu, Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
Sitio web: www.mfds.go.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (part ida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos farmacéuticos, productos parafarmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : A draft revision 
of "Pharmaceutical Affairs Act"  (Proyecto de revisión de la Ley de la Industria 
Farmacéutica) . Documento en coreano (5 páginas).  G/TBT/N/KOR/924  
- 2 - 
  6. Descripción del contenido : El Ministerio de Inocuidad de Alimentos y M edicamentos de 
la República de Corea está realizando una revisión parcial de la Ley de la Industria 
Farmacéutica . Principales disposiciones:  
Para los productos farmacéuticos importados, al igual que para los fabricados en el país, 
se ha revisado a fondo el  proceso de distribución y se ha prescrito la prohibición de que 
los productos farmacéuticos que no se correspondan con la información aprobada y 
notificada, como la relativa a los ingredientes y las cantidades, puedan importarse, 
almacenarse o exponerse c on fines de comercialización.  
En virtud de la Ley de Control de la Seguridad de los Productos Químicos de Uso 
Doméstico y los Biocidas (establecida el 20 de marzo de 2018  y en vigor a partir del 1 de 
enero de 2019 ), el órgano de gestión excluirá de la categoría de productos 
parafarmacé uticos los nematicidas y los productos desinfectantes humectantes de 
moscas y mosquitos, regulados como productos parafarmacéuticos de conformidad con 
la Ley de la Industria Farmacéutica, modificada (artículos 2, 62 y 68 -4). 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
The National Assembly Bill No. 2101475 (6 July 2020) . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Korea WTO TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC -OMC de Corea)  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comer cio) 
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS)  
(Agencia de Tecnología y Normas de Corea)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
+(82) 43 870 5525  
+(82) 43 870 5682 (Fax)  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/KOR/20_6260_00_x.pdf