G/SPS/N/TPKM/573  
15 de septiembre  de 2021 
(21-6846) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ingrediente empleado en 
la alimentación.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Regulation for the Use Restriction and Labeling 
Requirement of the  Ganoderma microsporum Globulin -like Protein Concentrate Produced 
by Genetically Modified  Pichia pastoris Ey72 as a Food Ingredient  (Proyecto de Reglamento 
relativo a las Restricciones de Uso y las Prescripciones de Etiquetado del Concentrado de 
Proteínas Similares a la Globulina de Ganoderma microsporum  producido por Pichia 
pastoris  Ey72 Modificada Genéticamente como I ngrediente Alimentario) . Idioma(s) : chino 
e inglés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/TPKM/21_5797_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/TPKM/21_5797_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Reglamento notificado se especifican las 
restricciones de uso y prescripciones de etiquetado del concentrado de proteínas similares 
a la globulina de Ganoderma microsporum  producido por Pichia pastoris  Ey72 modificada 
genéticamente como ingrediente alimentario.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe  una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : G/SPS/N/TPKM/573  
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  [X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Draft 
Regulation for The Use Restriction and Labeling Requirement of the  Ganoderma 
microsporum Globulin -like Protein Concentrate Produced by Genetically Modified  Pichia 
pastoris Ey72 as a Food Ingredient (MOHW Food No. 1101301978, 15 September 2021) , 
disponible en inglés ; se puede solicitar al organismo nacional encargado de la notificación, 
al servicio nacional de información y al Ministerio de Salud y Bienestar . El Reglamento se  
publicará en el Boletín Oficial del Gobierno cuando se adopte . El texto completo del 
documento notificado se puede descargar del siguiente sitio web: 
http://www.fda.gov.tw/eng/index.aspx  (documento en chino e inglés).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No se ha determinado.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificac ión y/o (día/mes/año) : 14 de noviembre de 
2021 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115-61 (Taiwán)  
Teléfono : +(886 2) 2787 8000, ext. 7319  
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico : tzuyi@fda.gov.tw  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, númer o de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : +(886 2) 2787 8000, ext. 7319  
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico : tzuyi@fda.gov.tw