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RESOLUCIÓN 0004  
EL DIRECTOR EJECUTIVO DE LA A GENCIA DE REGULACIÓN Y CONTROL FITO Y 
ZOOSANITARIO  
Considerando:  
Que, el inciso 2 del artículo 400 de la Constitución de la República del Ecuador declara: “ Se 
declara de interés público la conservación de la biodiversidad y todos sus componentes, en 
particular la biodiversidad agrícola y silvestre y el patrimonio genético del país ”; 
Que, el artículo 401 de la Constitución de la República del Ecuador establece: “ Se declara al 
Ecuador libre de cultivos y semilla s transgénicas. Excepcionalmente, y sólo en caso de interés 
nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado por la 
Asamblea Nacional, se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente modificados  (…)”;  
Que, en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo sobre la 
Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF), establece que los países miembros 
tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias por la autoridad competente, 
necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar 
los vegetales;  
Que, las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF) de la Convención 
Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), como la NIMF No . 2 Marco para el Análisis de 
Riesgo de Plagas, NIMF No. 11 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas cuarentenarias, NIMF 
No. 21 Análisis de Riesgo de Plagas para plagas no cuarentenarias reglamentadas y la 
Resolución No. 025 de la Comunidad Andina (CAN) p rocedimientos para realizar Análisis de 
Riesgo de Plagas (ARP), mediante los cuales se establecen los requisitos fitosanitarios de 
productos vegetales de importación;  
Que,  de acuerdo a las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias NIMF No. 32 sobr e 
“Categorización de productos según su riesgo de plagas”, las plantas in vitro de papa ( Solanum 
tuberosum ) para plantar, se encuentran en categoría de Riesgo 4;  
Que, el artículo 12 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el Registro Ofici al 
Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece: " Créase la Agencia de Regulación y Control 
Fito y Zoosanitario, entidad técnica de derecho público, con personería jurídica, autonomía 
administrativa y financiera, desconcentrada, con sede en la ciudad de Q uito y competencia 
nacional, adscrita a la Autoridad Agraria Nacional. A esta Agencia le corresponde la regulación 
y control de la sanidad y bienestar animal, sanidad vegetal y la inocuidad de los alimentos en la 
producción primaria, con la finalidad de ma ntener y mejorar el estatus fito y zoosanitario de la 
producción agropecuaria (…)";  
 
  
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 Que, el literal a) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las competencias y 
atribuciones de la Agencia es: “ a) Dictar regulaciones técnicas en materia fito, zoosanitaria y 
bienestar animal ”; 
Que, el literal j) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento  27 de 3 de julio de 2017 establece que una de las competencias y 
atribuciones de la Agencia es: “ Certificar y autorizar las características fito y zoosanitarias para 
la importación de plantas, productos vegetales, animales, mercancías pecuarias y artículo s 
reglamentados de manera previa a la expedición de la autorización correspondiente ”; 
Que, el literal o) del artículo 13 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que una de l as competencias y 
atribuciones de la Agencia es:  “Regular y controlar la condición fito y zoosanitaria de la 
importación y exportación de plantas, productos vegetales, animales, mercancías pecuarias y 
artículos reglamentados, en los puntos de ingreso autor izado que establezca ”; 
Que, el literal a) del artículo 22 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017 establece que “ Para mantener y mejorar 
el estatus fitosanitario, la Agencia de Regula ción y Control, implementará en el territorio nacional 
y en las zonas especiales de desarrollo económico, las siguientes medidas fitosanitarias de 
cumplimiento obligatorio: a) Requisitos fitosanitarios ”;  
Que, la Disposición General Sexta de la Ley Orgánic a de Sanidad Agropecuaria, publicada en 
el Registro Oficial Suplemento 27 de 3 de julio de 2017, establece: “ En virtud de la presente Ley 
el personal, patrimonio, activos y pasivos de la actual Agencia de Aseguramiento de la Calidad 
del Agro - AGROCALIDAD - se integrarán a la Agencia de Regulación y Control Fito y 
Zoosanitario, la misma que asumirá las representaciones, delegaciones, derechos, 
obligaciones, activos y pasivos de la primera ”; 
Que, el artículo 262 del Reglamento General a la Ley Orgánica de Sani dad Agropecuaria, 
publicada en el Registro Oficial Suplemento 91 de 29 de noviembre de 2019, indica: “ Los PFI 
se emitirán para plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados para los cuáles 
estén establecidos los requisitos fitosanitarios de importación ”; 
Que, mediante Directorio de la Agencia de Regulación de Control Fito y Zoosanitario, en sesión 
extraordinaria llevada a efecto el 16 de mayo de 2022; se resolvió designar al señor Mgs. Wilson 
Patricio Almeida Granja como Director Ejecutivo (E ) de la Agencia de Regulación y Control Fito 
y Zoosanitario;  
 
Que, mediante Resolución Nro. S -Ext-010-16-05-22 de 16 de mayo de 2022, se resolvió: 
“Designar al señor Wilson Patricio Almeida Granja, como Director Ejecutivo encargado de la 
Agencia de Regula ción y Control Fito y Zoosanitario ”;  
Que, en la Resolución No. 0305 de 30 de diciembre de 2016, la cual actualiza el procedimiento 
para elaborar estudios de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) por vía de ingreso, para el 
establecimiento de requisitos fitosanitarios de importación de plantas, productos vegetales y 
artícu los reglamentados ;  
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 Que,  mediante Memoran do Nro. A GR-AGROCALIDAD/CSV -2022 -001316 -M, el Coordinador 
General de Sanidad Vegetal  informa al Director Ejecutivo que: “ (…) luego de finalizar el  estudio 
de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP) para plantas in vitro de papa (Solanum tuberosum) para 
plantar originarias de Perú, las medidas fitosanitarias para la importación del producto en 
mención han sido acordadas con el Servicio Nacional de Sanidad  Agraria del Perú (SENASA), 
la cual mediante CARTA -0693 -2022 -MIDAGRI -SENASA -DSV del 29 de noviembre de 2022, 
señala que los requisitos fitosanitarios propuestos por Agrocalidad son aceptados… ”, el mismo 
que es autorizado por la máxima autoridad de la insti tución a través del sistema de gestión 
documental, Quipux, y;  
En uso de las atribuciones legales que le concede la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria y 
el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por procesos de la Agencia Ecuatoriana de 
Aseguramiento de la Calidad del Agro - Agrocalidad.  
 
Resuelve:  
Artículo 1. ‐ Establecer los requisitos fitosanitarios de cumplimiento obligatorio para la 
importación de plantas in vitro de papa ( Solanum tuberosum ) para plantar origina rias de Perú.  
 
Artículo 2. - Los requisitos fitosanitarios para la importación son:  
 
1. Permiso Fitosanitario de Importación, emitido por el área respectiva de la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
 
2. Certificado Fitosanitario de Exportación ot orgado por la Organización Nacional de 
Protección Fitosanitaria (ONPF) de Perú que consigne lo siguiente:  
 
2.1. Declaración adicional:  
 
“Las plantas in vitro de papa ( Solanum tuberosum ) proceden de plantas madre que han 
sido analizadas mediante técnicas analíti cas apropiadas y encontradas libres de 
Candidatus Phytoplasma asteris,  Dickeya dadantii , Pectobacterium brasiliense , 
Ralstonia solanacearum  race 1, Ralstonia solanacearum  race 3, Boeremia foveata , 
Stagonosporopsis andigena , Stagonosporopsis crystalliniformi ,  Arracacha virus B 
(AVB), Potato black ringspot virus (PBRSV), Potato mop -top virus (PMTV), Potato 
spindle tuber viroid (PSTV), Potato virus T (PVT) y Tobacco streak ilarvirus potato strain 
(TSVP)”.  
 
“Las plantas madre se inspeccionaron durante la(s) última(s) temporada(s) de 
crecimiento y se encontraron libres de Solanum apical leaf curling virus (SALCV)”.  
 
3. El envío debe venir libre de suelo y cualquier material extraño.  
 
4. El envío estará contenido en empaques nuevos, de primer uso, transparentes, 
herméticamente cerrados, etiquetados, en un medio de cultivo estéril y deben estar 
libres de cualquier material extraño.   
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5. Inspección fitosanitaria en el punto de ingreso.  
 
DISPOSICIÓN GENERAL  
Única. - La Coordinación General de Sanidad Vegetal conjuntamente con la Dirección de 
Planificación y Gestión Estratégica a través de la Gestión de Relaciones Internacionales de la 
Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario se encargará de  notificar la pr esente 
Resolución ante la Organización Mundial de Comercio (OMC).  
 
DISPOSICIONES FINALES  
Primera. - De la ejecución de la presente Resolución encárguese a la Coordinación General de 
Sanidad Vegetal de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
Segunda. - La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su suscripción sin perjuicio 
de su publicación en el Registro Oficial.  
COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.  
Dado en Quito, D.M. 05 de enero del 2023  
 
 
Ing. Wilson Patric io Almeida Granja   
Director Ejecutivo de la Agencia  
de Regulación y Control Fito y  
Zoosanitario  
 
 
 
 
Sumillado por:  Ing. Iván Marlon García 
Cruz  
Coordinador  General 
de Sanidad Vegetal (s)   
 
 
 
Sumillado por:  Dr. José Ignacio Moreno 
Alava. 
Director General de 
Asesoría Jurídica