G/SPS/N/EU/763  
8 de mayo  de 2024 
(24-3641) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal (SA:  
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for thiacloprid in or on certain products (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y 
V del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que 
respecta a los límites máximos de residuos de tiacloprid en la superficie o en el interior de 
determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 4+1+8.  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_03130_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_03130_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_03130_02_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento  propuesto se refiere al examen 
de los LMR vigentes de tiacloprid en determinados productos alimenticios tras la no 
aprobación del tiacloprid en la Unión Europea . En el Proyecto de Reglamento propuesto se 
propone reducir provisionalmente al límite de deter minación todos los LMR de tiacloprid, 
aplicando un principio de precaución en aras de la protección de los consumidores, sobre la 
base de las indicaciones de que la sustancia podría ser un perturbador endocrino, mientras 
se trata de recabar información adi cional.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/763  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para tiacloprid en determinados productos . El índice de LMR del Codex 
puede consultarse en: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=223 . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanita rio para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internaci onal pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
ha publicado un examen por homólogos en el marco de la renovación de la aprobación del 
tiacloprid en la Unión Europea . En él se indican varios aspectos preocupantes, y se ha 
considerado que no es necesario final izar la evaluación sobre las posibles propiedades 
perturbadoras del sistema endocrino del tiacloprid de conformidad con los criterios más 
recientes que figuran en los apartados 3.6.5 y 3.8.2 del Anexo II del Reglamento (CE) Nº 
1107/2009 . En la reciente eva luación del riesgo realizada por la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria para el establecimiento de LMR no se ha determinado un riesgo 
agudo para los consumidores, pero se concluye que los responsables de la gestión del 
riesgo deben seguir examinando  la cuestión . Dado que esta evaluación se basaba en los 
valores toxicológicos de referencia establecidos antes de la adopción de los criterios más 
recientes de la Unión en materia de perturbadores endocrinos, no necesariamente reflejan 
efectos relacionados  con el sistema endocrino . Por consiguiente, sigue habiendo motivos 
razonables para considerar que los LMR existentes pueden tener efectos perjudiciales 
sobre la salud humana y son incompatibles con el elevado nivel de protección de los 
consumidores de la Unión Europea . A la espera de la conclusión de una evaluación 
adicional del riesgo realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y habida 
cuenta de la información pertinente disponible sobre los posibles efectos perjudiciales 
sobre la salud h umana, resulta adecuado reducir todos los LMR del tiacloprid a los límites 
de determinación específicos del producto.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos f itosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj  
− Autoridad Europea de S eguridad Alimentaria (EFSA), 2019 ; Conclusion on pesticides 
peer review . Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 
thiacloprid . EFSA Journal 2019;17(3) : e05595 . 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5595  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2023 ; Statement on the short -
term (acute) dietary risk assessment and evaluation of confirmatory data for certain 
maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid . EFSA Journal 2023;21(3):7888.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7888  
(disponible en inglés)  G/SPS/N/EU/763  
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  10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 11 de noviembre de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 11 de diciembre de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año ): 7 de julio de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimen taria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu