G/SPS/N/EU/589  
11 de agosto  de 2022 
(22-6081) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) N° 2022/1382 de la 
Comisión, de 8 de agosto de 2022 , relativo a la autorización de un preparado de 
Propionibacterium freudenreichii  DSM 33189  y Lentilactobacillus buchneri  DSM 12856  
como aditivo en los piensos para todas las esp ecies animales (Texto pertinente a efectos 
del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de páginas : 3. 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SP S/EEC/22_5416_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_5416_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_5416_00_s.pdf  G/SPS/N/EU/589  
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  6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización de 
los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los 
procedimientos para conceder dicha autorización . De conformidad con el artículo 7 , 
apartado  1, del Reglamento (CE) Nº 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización 
de un pre parado de Propionibacterium freudenreichii  DSM 33189  y Lentilactobacillus 
buchneri  DSM 12856. D icha solicitud iba acompañada de la información y la 
documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . 
La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de Propionibacterium 
freudenreichii  DSM 33189  y Lentilactobacillus buchneri  DSM 12856  como aditivo en los 
piensos para todas las especies animales, para su clasificación en la categorí a "aditivos 
tecnológicos" . En su dictamen de 26 de enero de 2022 , la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria ("Autoridad") llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso 
propuestas, el preparado de Propionibacterium freudenreichii  DSM 33189  y 
Lentilactobacill us buchneri  DSM 12856  no tiene ningún efecto adverso para la salud 
animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente.  También llegó a la 
conclusión de que el aditivo no es irritante para los ojos y la piel, pero debe considerarse 
un sensibiliza nte respiratorio ; por el contrario, no se pudieron extraer conclusiones sobre 
el potencial de sensibilización cutánea del aditivo.  Por consiguiente, la Comisión considera 
que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en l a 
salud humana, en particular en la de los usuarios del aditivo.  La Autoridad también llegó a 
la conclusión de que el preparado en cuestión puede mejorar la preservación de nutrientes 
del ensilado elaborado con material fácil y moderadamente difícil de ens ilar. La Autoridad 
verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos 
presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) Nº 
1831/2003 . La evaluación del preparado de Propionibacterium freudenreic hii DSM 33189  y 
Lentilactobacillus buchneri  DSM 12856  muestra que se cumplen los requisitos de 
autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . En 
consecuencia, procede autorizar el uso de dicho preparado tal como se especifica en el 
anexo de este Reglamento.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuático s): 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en  qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 8 de agosto de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 9 de agosto de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de G/SPS/N/EU/589  
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  publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu