G/TBT/N/PHL/214  
3 de abril de 2019 
(19-2118) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Department of Health  (Departamento de Salud) - Food and 
Drug Administration (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Engr. Bayani C. S an Juan, Dire ctor IV  
Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research  (CDRRHR) (Centro de 
Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Civic Drive, Filinvest Corporate City, Alabang 1781 Muntinlupa (Filipinas)  
+632.857.1900 loc 8301  
info@fda.gov.ph /eppayas@fda.gov.ph  
http://www.fda.gov.ph/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Instalaciones y equipos para la recog ida y tratamiento 
de los residuos (ICS : 13.030.40).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Administrative Order No. ___ : Guidelines on the Issuance of an Authorization for 
Equipment or Devices Used for Treating Sharps, Pa thological and Infectious Waste  
(Proyecto de Orden Administrativa Nº ___ : Directrices relativas a la expedición de 
autorizaciones para equipos y dispositivos utilizados para el tratamiento de instrumentos 
punzantes y desechos patológicos e infecciosos) . Documento en inglés (14 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales 
(DENR) y el Departamento de Salud (DOH) publicaron la Orden Administrativa Conjunta 
DENR -DOH Nº 2, serie de 2005 , con el fin de proporcionar directrices relativas a la gestión 
de los desechos de la atención sanitaria sobre la base de las normas de aplicación del 
capítulo XVIII (Eliminación de Desechos) del Código de Higiene de Filipinas (P.D. 856).  
En virtud de la Orden Administrat iva Conjunta DENR -DOH, el DOH debe exigir a todos los 
operadores de instalaciones de tratamiento, almacenamiento y eliminación de los 
desechos de la atención sanitaria, así como a los generadores de desechos de la atención 
sanitaria con instalaciones de tr atamiento de desechos in situ , que utilicen los equipos o 
dispositivos registrados por el DOH para tratar los desechos de la atención sanitaria.  
El 14 de marzo de 2007  el Secretario de Sanidad publicó la Orden Administrativa 
Nº 2007-0014 a través de la Ofi cina de Tecnología y Dispositivos Sanitarios para G/TBT/N/PHL/214  
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  proporcionar directrices sobre las normas y los reglamentos relativos al registro, la 
supervisión y la evaluación de los dispositivos y equipos utilizados para el tratamiento de 
instrumentos punzantes y des echos patológicos e infecciosos.  
Mediante sus normas y reglamentos de aplicación, la Ley de la República Nº 9711, 
también conocida como "Ley de la Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA), de 2009 ", mejora, refuerza y racionaliza los sistemas de 
reglamentación de los establecimientos y productos comprendidos en su ámbito de 
aplicación.  
El Centro de Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación (CDRRHR) 
de la FDA (anteriormente denominado Oficina de Tecnología y Dispos itivos Sanitarios) 
publica la Orden Administrativa notificada con el objetivo de aplicar eficazmente las 
disposiciones antes mencionadas sobre la reglamentación de todos los dispositivos y 
equipos utilizados en el tratamiento de instrumentos punzantes y de sechos patológicos e 
infecciosos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La Orden Administrativa notificada tiene por objeto mejorar y 
reforzar las normas y los reglamentos del CDRRHR de la FDA exist entes relativos a la 
seguridad, eficacia y calidad de los equipos y dispositivos utilizados para el tratamiento 
de instrumentos punzantes y desechos patológicos e infecciosos.  
Protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• P.D. 856  - Code on Sanitation of the Philippines.  
• Administrative Order No. 2007 -0014.  
• Republic Act 9711 - Food and Drug Administration Act of 2009.  
9. Fecha propuesta de adopción : La Orden entrará en vigor 15 días después de su 
publicación en un diario nacional d e distribución general.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La Orden entrará en vigor 15 días después de 
su publicación en un diario nacional de distribución general.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research  (CDRRHR) (Centro de 
Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Civic Drive, Filinvest Corporate City, Alabang 1781 Muntinlupa (Filipinas)  
+632.857.1900 loc 8301  
info@fda.gov.ph /eppayas@fda.gov.ph  
http://www.fda.gov.ph/  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/PHL/19_1878_00_e.pdf