G/TBT/N/UKR/294  
24 de abril de 2024 
(24-3379) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Health of Ukraine  (Ministerio de Salud de Ucrania)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la t ramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ 
], 3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos médicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Order of 
the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for 
Confirmation of Compliance of Medicinal Products Manufacturing Conditions with the 
Requirements of Good Manufacturing Practice"  (Proyecto  de Orden del Ministerio de Salud 
de Ucrania por la que se aprueban las modificaciones del procedimiento relativo a la 
conformidad de las condiciones de fabricación de los productos médicos con las 
prescripciones en materia de buenas prácticas de fabricaci ón). Documento en ucraniano 
(3 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Orden notificado prevé la aprobación de las 
modificaciones del procedimiento relativo a la conformidad de las condiciones de 
fabricación de los productos médicos con las  prescripciones en materia de buenas 
prácticas de fabricación, aprobado en virtud de la Orden Nº 1130 del Ministerio de Salud 
de Ucrania, de 27 de diciembre de 2012 . 
Las modificaciones del procedimiento permitirán regular a nivel legislativo el mecanismo 
por el que se prorroga la validez de la conclusiones sobre las buenas prácticas de 
fabricación, así como brindar la posibilidad de prorrogar hasta finales de 2024  la validez 
del certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por el organismo autori zado 
de un Estado miembro de la UE, el Reino Unido o un Estado parte en un acuerdo de 
reconocimiento mutuo con la UE o Ucrania.  
La aprobación de estas modificaciones permitirá armonizar  el procedimiento  con las 
prescripciones de la UE.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; armonización ; 
reducción de obstáculos al comercio y facilitación del comercio.  G/TBT/N/UKR/294  
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  8. Documentos pertinentes:  
Law of Ukraine "On Medicinal Products" . 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de la publicación oficial  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Ministry of Economy of Ukraine  (Ministerio de Economía de Ucrania)  
Department  for Trade Agreements and Export Development (Departamento de Acuerdos 
Comerciales y Fomento de las Exportaciones)  
12/2 Hrushevskoho Str.  
Kyiv 01008  
Teléfono : +(38 044) 596 6839  
Fax: +(38 044) 596 6839  
Correo electrónico: ep@me.gov.ua  
Sitio web: https://www.me.gov.ua  
https://moz.gov.ua/article/public -discussions/povidomlennja -pro-opriljudnennja --
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https://members.wto.or g/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_01_x.pdf