G/TBT/N/ECU/508/Add.2  
10 January 2023  
(23-0284) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 10 de enero de 2023 se distribuye a petición de la delegación 
del Ecuador . 
 
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Título : Reforma parcial a la "Normativa Técnica Sanitaria para la obtención del certificado de 
requerimiento o no de la notificación sanitaria de alimentos procesados, plaguicidas o notificación 
sanitaria obligatoria de cosméticos y productos higiénicos, y certificado de requerimiento o no de 
registro sanitario de medicamentos, produc tos naturales, dispositivos médicos y reactivos 
bioquímicos"  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:   
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha: 29 de diciembre de 2022  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1:  
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/ECU/final_measure/23_0310_00_
s.pdf 
[ ] Retiro o derogación de la med ida notificada - fecha:   
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:   
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada  e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1:  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):   
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1:  
[ ] Otro motivo:   
 
Descripción : "Reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria para la obtención del certificado de 
requerimiento o no de la notificación sanitaria de alimentos procesados, plaguicidas o notificación 
sanitaria obligatoria de cosméticos y productos higiénicos, y certificado de requerimiento o no de 
registro sanitario de medicamentos, productos naturales, dispositivos médicos y reactivos 
bioquímicos"  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva /modificación de la medida y/o los 
documentos interpretativos . G/TBT/N/ECU/508/Add.2  
 
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  La República de  Ecuador comunica y da a conocer el Addendum 2 correspondiente a la "Normativa 
Técnica Sanitaria para la obtención del certificado de requerimiento o no de la notificación sanitaria 
de alimentos procesados, plaguicidas o notificación sanitaria obligatoria de cosméticos y productos 
higiénicos, y certificado de requerimiento o no de registro sanitario de medicamentos, productos 
naturales, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos".  La normativa ha sido expedida mediante 
la Resolución Nro. ARCSA -DE-2022-020-AKRG del 29 de diciembre de 2022, emitida por la Agencia 
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez. Esta 
normativa entrará en vigencia a partir de su suscripción sin perjuicio de su publicación en el Re gistro 
Oficial.  
Texto disponible en el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, 
Subsecretaría de Calidad, Organismo Nacional de Notificación:  
Punto de Contacto OTC: Jeannette Mariño  
Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión 
Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira  
Quito - Ecuador  
Tel: (+593 -2) 3948760, Ext. 2252 / 2254  
E-mail: 
Puntocontacto -OTCECU@produccion.gob.ec  
PuntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
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