G/TBT/N/PHL/291  
6 de julio de 2022 
(22-5196) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
DR. OSCAR G . GUTIERREZ, JR. (Máster en Administración Pública)  
Officer -in-Charge Director General  (Oficial a Cargo de la Dirección General)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF H EALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Ing. Ana Trinidad F. R ivera (Máster en Ciencias)  
Director IV  (Directora IV)  
Center for Cosmetics and Household/Urban Hazardous Substances Regulation and 
Research  (Centro de Reglamentación e Investigación sobre Cosméticos y Sustancias 
Peligrosas de Uso Doméstico o Urbano)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Correo electrónico: cchuhsrr@fda.gov.ph , cchuhsrr -policy@fda.gov.ph , 
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos a barcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Pesticidas y otros productos fitosanitarios 
(ICS: 65.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Guidelines on 
the Filing and Submission of Acceptable Variations on Protocols and Novel Protocols for 
the Review and Pre -Approval by the Food and Drug Administration Prior to the Conduct 
of Bio -efficacy Test Studies of Household Pesticides for the Purposes of Securing a 
Certificate of Product Registration  (Directrices para la presentación de variaciones 
aceptables de los protocolos vigentes y de protocolos nuevos para su examen y 
aprobación previ a por la administración de productos alimenticios y farmacéuticos antes 
de la realización de estudios de prueba de la bioeficacia de plaguicidas de uso doméstico 
a fin de obtener un certificado de registro del producto) . Documento en inglés 
(10 páginas).  G/TBT/N/PHL/291  
- 2 - 
  6. Descripción del contenido : El instrumento propuesto tiene por objeto mejorar y 
facilitar la conformidad con las normas de las solicitudes de registro de plaguicidas 
mediante el establecimiento de una metodología para el examen y la aprobación previa 
de los protocolos de prueba de la bioeficacia nuevos y modificados que se presentarán 
para fundamentar el registro de plaguicidas de conformidad con la Orden Administrativa 
Nº 2019 -0008 del Departamento de Salud.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Según una evaluación de la aplicación de la Orden Administrativa 
Nº 2019 -0008 del Departamento de Salud, las solicitudes de registro de plaguicidas 
contenían deficiencias con respecto al estudio de prueba d e la bioeficacia presentado, lo 
que entrañaba su denegación . En dichas solicitudes no se fundamentaban las 
reivindicaciones ni se justificaban las modificaciones de las normas aceptadas . A fin de 
ayudar a los solicitantes de autorizaciones de comercializac ión, fomentar el cumplimiento 
de las normas y garantizar el uso eficiente de los recursos, en la Circular notificada se 
establece el proceso de aprobación previa de los protocolos de prueba de la bioeficacia 
modificados y nuevos ; protección de la salud o l a seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Republic Act No. 9711 "Food and Drug Administration (FDA) Act of 2009" . 
• Department of Health (DOH) Administrative Order (AO) No. 2019 -0008,  "New Rules 
and Regulations in the Registration of Household Pesticide Products and their Active 
Ingredients" . 
• DOH AO No. 50 s. 2001 "Revised 2001 Schedule of Fees and Charges" . 
• Republic Act No. 11032 "The Ease of Doing Business and Efficient Government 
Service Delivery Act of 2018".  
9. Fecha propuest a de adopción : La Circular notificada entrará en vigor 15 días después 
de su publicación en un periódico de difusión general y tras su presentación en la Oficina 
del Registro Administrativo Nacional del Centro de Derecho de la Universidad de Filipinas.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Cuando surta efecto.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 29 de julio de 2022  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Sr. Neil P. C atajay  
Director  (Director)  
Bureau of Philippine Standards  (Oficina de Normalización de Filipinas)  
Department of Trade and Industry  (Departamento de Comercio e Ind ustria)  
3F Trade and Industry Building  
361 Sen . Gil Puyat Avenue  
Makati City  
Filipinas  
Teléfono : (632) 751 4700 ; (632) 7913128  
Correo electrónico: bps@dti.gov.ph  
Sitio web: http://www.bps.dti.gov.ph  
https://www.fda.gov.ph/wp -content/uploads/2022/06/Draft -for-comments -Pre-
approval -of-test-protocol.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_4520_00_e.pdf