G/TBT/W/704  
29 de noviembre  de 2019 
(19-8216) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA - DIÓXIDO DE TITANIO Y COBALTO: REGLAMENTO  
(CE) Nº 1272/2008 (REGLAMENTO CLP)  
DECLARACIÓN DE LOS ESTADOS UNIDOS AL COMITÉ  
DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS  AL COMERCIO  
13 A 15 DE NOVIEMBRE DE 2019  
La siguiente comunicación , de fecha 13 de noviembre de 2019, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos . 
 
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1.  Las preocupaciones de los Estados Unidos por el Reglamento CLP, relativo a la clasificación y el 
etiquetado de sustancias y productos qu ímicos, son bien conocidas.  
a. En primer lugar, nos preocupa la falta de transparencia con que la UE presenta sus 
notificaciones y celebra los procesos de consulta pública sobre productos químicos con 
arreglo al Reglamento CLP, tanto en la UE como en la OM C. 
b. En segundo lugar, la UE tiende a no presentar sus notificaciones a la OMC hasta que 
sus comités científicos y normativos han completado sus exámenes, que a veces pueden 
tardar años, lo que suscita preocupaciones acerca de la transparencia de la 
consideración de las observaciones de las partes interesadas internacionales en una 
etapa convenientemente temprana del proceso de elaboración de un reglamento.  
c. La base científica de la evaluación de los peligros y riesgos de los pro ductos muy 
complejos, como los productos químicos, evoluciona rápidamente, y los estudios 
científicos a este respecto pueden durar años . Se está perdiendo la oportunidad de 
integrar de manera significativa la participación y las observaciones de actores 
internacionales . Todo ello pone en tela de juicio el propósito consultivo de las 
notificaciones de la UE a la OMC.  
d. En tercer lugar, lamentamos que, en el caso de sustancias específicas como el dióxido 
de titanio y el cobalto, la UE no haya consultado a lo s Miembros de la OMC ni, mucho 
menos, tomado en consideración las preocupaciones de muchos de ellos, que han 
formulado observaciones sustantivas sobre las propuestas de prescripciones de 
clasificación y etiquetado.  
2.  Con respecto al dióxido de titanio, los E stados Unidos han preguntado específicamente por qué 
la ECHA no ha seguido las metodologías ya establecidas de prueba de la toxicidad por inhalación - 
y por qué la Comisión sigue soslayando las normas internacionales pertinentes de clasificación y 
etiqueta do de sustancias químicas, como el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos de las Naciones Unidas, lo que permitiría gestionar los "peligros 
potenciales" de las partículas de dióxido de titanio sin perturbar el co mercio.  
3.  Los Estados Unidos tienen varias preguntas sobre el acto delegado que está pendiente de 
aprobación en el Parlamento Europeo y el Consejo de Ministros de la UE:  G/TBT/W/704  
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  a. El acto delegado incorpora una nueva modificación del Reglamento CLP relativa a los 
criterios de clasificación y etiquetado, que en adelante se aplicarán a todas las 
sustancias, no solo al dióxido de titanio y al cobalto.  
b. En esta modificación, a saber, la nota W, se dice que cuando el peligro carcinógeno de 
una sustancia se derive de la inhalación de polvo respirable, este no constituirá un 
"criterio de clasificación".  
i. ¿Podrían explicar esta modificación y de qué manera afectará a la clasificación de 
todas las sustancias -no solo el dióxido de titanio - que presentan polvo respirable?  
ii. [Si procede, a continuación de la respuesta de la UE] ¿Por qué en el anexo VI del 
acto delegado se sigue proponiendo clasificar el dióxido de titanio como 
carcinógeno por inhalación, si no puede clasificarse como tal sobre la base de la 
inhalación de "polvo re spirable"?  
4.  Asimismo, tomamos nota de las preocupaciones de las industrias intermedias, como el sector del 
juguete, que afirman que las prescripciones sobre el etiquetado del dióxido de titanio en el acto 
delegado les parecen confusas - en particular, la im posición de una etiqueta de peligro para todas 
las mezclas líquidas y sólidas que contengan dióxido de titanio, aun cuando otros reglamentos de 
la UE rigen la inocuidad de los productos químicos en esos productos.  
a. Por ejemplo, ¿por qué juguetes como la pintura para pintar con los dedos deben llevar 
una etiqueta de peligro cuando ya se consideran seguros en virtud de la Directiva sobre 
la seguridad de los juguetes?  
5.  Asimismo, agradeceríamos que la UE confirmase si el acero inoxidable se considerará un caso  
que requiere más evaluación a la luz del artículo 12 del Reglamento CLP, por lo que no estará sujeto 
a las prescripciones de clasificación y etiquetado aplicables al cobalto, dado que la Comisión no ha 
recabado suficiente información para determinar si ex iste un riesgo de exposición al cobalto a través 
de los compuestos metálicos.  
6.  Dada la amplitud de las preocupaciones y las observaciones expresadas por muchos Miembros 
de la OMC sobre las perturbaciones del comercio ocasionadas por las medidas de la UE rel ativas al 
dióxido de titanio y al cobalto, así como sobre el Reglamento CLP en términos generales, solicitamos 
a la ECHA y a la Comisión que estudien la manera de mostrar una mayor transparencia y conceder 
una mayor consideración a los Miembros de la OMC y  a las observaciones de la rama de producción 
en el futuro.  
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