REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/719 DE LA COMISIÓN 
de 30 de abril de 2021
relativ o a la autor ización de la L-valina producida por Cor ynebacter ium glutamicum CGMCC 7.358 
como aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de los aditivos para uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de la 
L-valina. La solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, de 
dicho Reglamento.
(3) La solicitud se refiere a la autorización de la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 7.358 como 
aditivo en los piensos para todas las especies animales, que debe clasif icarse en la catego ría «aditiv os nutr icionales », 
grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos ».
(4) En su dictamen de 30 de septiembre de 2020 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad ») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 
7.358 utilizada como suplemento alimentar io en cantidades adecuadas no tiene efectos adversos para la salud 
animal, la salud humana o el medio ambiente. En lo que concier ne a la segur idad de los usuar ios de L-valina 
producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 7.358, la Autor idad no pudo descar tar un riesgo por inhalación, 
ni que la sustancia sea irritant e para la piel o los ojos o un sensibilizante cutáneo. Por consiguiente, deben adoptarse 
las medidas de prote cción adecuadas para evitar efectos adversos de este aditivo en la salud humana, en particular la 
de sus usuar ios. Además, la Autoridad llegó a la conclusión de que la sustancia se considera una fuente eficaz del 
aminoácido esencial L-valina para la alimentación animal y que, para que sea eficaz en rumiant es, el aditivo debe 
prote gerse contra la degradación en la panza. La Autoridad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos 
de seguimiento poste rior a la comercialización. La Autoridad verificó también los informes sobre el métod o de 
análisis del mencionado aditivo en los piensos presentado por el laborat orio de referen cia establecido mediante el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) La evaluación de la L-valina producida por Corynebacter ium glutamicum CGMCC 7.358 muestra que se cumplen los 
requisitos de autor ización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe 
autori zarse el uso de dicha sustancia según se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za como aditivo para piensos la sustancia que figura en el anex o, perteneciente a la categoría «aditivos 
nutr icionales »y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos », en las condiciones que se establecen en dicho 
anex o.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2020; 18(11):6286.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 151/12                                                                                                                                           3.5.2021  Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 30 de abril de 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.5.2021                                                                                                                                          L 151/13  ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv oNombre del 
titular de la 
autorizac iónAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o categoría 
de animalesEdad máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rización mg de aditiv o/kg de pienso 
complet o con un contenido de 
humedad del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c371i - L-valina Composición del aditiv o
Polvo con un contenido 
mínimo de L-valina del 98 % 
(en mater ia seca) y un 
conte nido máximo de agua del 
1,5 %Todas las especies - - - 1.La L-val ina podrá comer ­
cializarse y utilizarse como 
aditivo consistent e en un 
preparado.
2.El aditivo puede adminis ­
trarse con el agua de beber .
3.En las instr ucciones de uso 
del aditivo y de la premezc ­
la, deberán indicarse las 
condiciones de almacena ­
miento, la estabilidad al 
tratamiento térm ico y la 
estabilidad en el agua de 
beber .
4.La etiqueta del aditivo y la 
premezcla debe indicar lo 
siguiente: «El suplemento 
de L-valina, especialmente 
a través del agua de beber , 
debe tener en cuenta todos 
los aminoácidos esenciales 
y condicionalmente esen ­
ciales con el fin de evitar 
desequilibr ios».
5.Los explotadores de em­
presas de piensos estable ­
cerán procedimiento s 
operativos y medidas orga­
nizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas 23.5.2031
Caracter ización de la 
sust ancia activa
L-valina [ácido (2S)-2-amino- 
3-metilbutanoico] producida 
por Corynebacter ium 
glutamicum CGMCC 7.358
Fórmula química: C5H11NO 2
Número CAS: 72-18-4
Métod o analítico (1)
Para la identif icación de la 
L-valina en el aditiv o para 
piensos:
—Códice de Sustancias Quí­
micas para Alimentos 
(Food Chemicals Codex), 
«Monografía de la L-valina »ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 151/14                                                                                                                                           3.5.2021  con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inha ­
lación y contact o ocular o 
cutáneo. En los casos en 
que estos riesgos no pue­
dan eliminarse o reducirse 
al mínimo mediante estos 
procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse 
con un equipo de protec ­
ción individual adecuado 
que incluya protección 
respirator ia, gafas de segu ­
ridad y guante s.Para la cuantificación de la 
valina en el aditivo para 
piensos:
—cromatografí a de inter ­
cambio iónico con deriva­
tización postcolumna y 
detección fotométri ca 
(IEC- VIS)
Para la cuantificación de la 
valina en las premezclas, las 
mater ias primas para piensos y 
los piensos compues tos:
—cromatografí a de inter ­
cambio iónico con deriva­
tización postcolumna y 
detección fotométri ca 
(IEC- VIS), Reglamento 
(CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (anex o III, parte 
F)
Para la cuantificación de la 
valina en el agua:
—cromatografí a de inter ­
cambio iónico con deriva­
tización postcolumna y 
detección óptica  
(IEC- VIS/FD)
(1)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.5.2021                                                                                                                                          L 151/15