ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1023/oj 1/3REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1023 DE LA COMISIÓN 
de 8 de abril de 2024
por el que se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que se refiere a las 
condiciones de uso del nuev o aliment o lactit ol 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015 , relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo los nuev os aliment os autorizados e incluidos en la lista de la Unión 
pueden comercializarse en la Unión.
(2) Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la 
Comisión (2)estableció una lista de la Unión de nuevos aliment os.
(3) La lista de la Unión que figura en el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 incluy e el lactit ol como 
nuevo aliment o autori zado.
(4) Mediant e la Decisión de Ejecución (UE) 2017/450 de la Comisión (3)se autor izó, de conf ormidad con el Reglamento 
(CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), la comercialización del lactitol como nuevo alimento para 
ser utilizado en forma de cápsulas o tabletas en compl ementos alimenticios, tal como se definen en la 
Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5), destinados a la población adulta.
(5) El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1293 de la Comisión (6)autori zó una ampliación del uso del nuevo alimento 
lactitol en forma de polvo, con arreglo al cont enido máximo autorizado actual de conf ormidad con el Reglamento 
(UE) 2015/2283.
(6) El 31 de octubre de 2023 , la empr esa H.C. Clover Product os y Servicios, SL, presentó una solicitud a la Comisión 
para cambiar las condiciones de uso del nuevo aliment o lactitol de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del 
Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante pidió que se incluye ran las ampoll as de líquido, las botellas con 
cuentagotas y otras formas similares de líquidos como formas permitidas de lactitol, para su uso en compl ementos 
alimenticios.
(7) La Comisión considera que la actualización solicitada de la lista de la Unión no puede tener ningún efecto para la 
salud de las personas, y que no es necesar ia una evaluación de la segur idad por la Autorid ad Europea de Segur idad 
Alimentar ia («Aut oridad») de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283. La 
evaluación de la segur idad en la que se basa la autorización del lactit ol limitada a un cont enido máximo de 20 g/día 
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevo s 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj ).
(3)Decisión de Ejecución (UE) 2017/450 de la Comisión, de 13 de marzo de 2017, por la que se autoriz a la comercialización del lactitol 
como nuevo ingrediente alimentar io con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 69 de 
15.3.2017, p. 31, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2017/450/oj ).
(4)Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevo s alimentos y nuevos 
ingredient es alimentar ios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj ).
(5)Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la apro ximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de complement os alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/ 
2002/46/oj ).
(6)Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1293 de la Comisión, de 26 de septiembre de 2018, por el que se modifica el Reglament o de 
Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que se refiere a las condiciones de uso del nuevo alimento lactitol (DO L 243 de 27.9.2018, p. 2, ELI: 
http://data.europa.eu/eli/reg_impl /2018/1293/oj ).
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/1023  9.4.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1023/oj 2/3en compl ementos alimenticios no está vinculada a una forma específica en la que los complement os alimenticios se 
ponen a disposición del consumidor y, por tanto , la forma no afecta al perf il de segur idad del nuevo alimento. En el 
momento de la autorización, las formas de este nuevo alimento se limitaban a cápsulas, tabletas o polvos 
simplemente porque eran las formas propuestas por el respectivo solicitante. Dado que los usos propuestos en la 
present e solicitud solo se refieren a la presentación en ampollas de líquido, botellas con cuentagotas y otras formas 
similares de líquidos, manten iendo al mismo tiempo los contenidos máximos autorizados de lactitol en los 
compl ementos alimenticios, la Comisión considera que las condiciones de uso del lactit ol deben limitarse a la 
referen cia genérica a complement os alimenticios y sus formas mencionada en el artículo 2 de la 
Directiva 2002/46/CE. Esto debe ser coherent e con las demás autorizaciones de nuevos alimentos utilizados en 
compl ementos alimenticios en relación con los cuales la forma del compl emento alimenticio no es relevante para la 
segur idad del nuev o alimento.
(8) La información facilitada en la solicitud proporciona motivos suficiente s para determinar que los cambios solicitados 
de las condiciones de uso del nuevo alimento lactit ol para incluir cualquier forma autori zada de lactitol que se utilice 
en compl ementos alimenticios se ajustan a lo dispuesto en el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283 y deben 
ser aprobados.
(9) Procede, por tanto , modificar el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 8 de abril de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 9.4.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1023/oj 3/3ANEX O 
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autori zados), la entrada correspondiente al lactit ol se sustituye por el texto siguiente:
Nuevo aliment o autorizad o Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisito s específico s de etiquetado adicionales Otros requisitos
«Lactitol Categoría específi ca de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el 
etiquetado de los complement os 
alimenticios que lo conteng an será 
“lactitol”.» .Com plementos alimenticios, tal 
como se definen en la 
Directiva 2002/46/CE, destinados a 
la población adulta20g/díaDO L de 9.4.2024 ES