G/TBT/N/BRA/1383  
25 de mayo  de 2022 
(22-4005) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Agentes de superficie orgánicos (excepto el jabón) ; 
preparaciones tenso activas, preparaciones para lavar (incluidas las preparaciones 
auxiliares de lavado) y preparaciones de limpieza, aunque contengan jabón, excepto las 
de la partida 34.01 (SA : 34.02).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution 
number 703, 16 May 2022  (Resolución Nº  703, de 16 de mayo de 2022 ). Documento en 
portugués (20 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada contiene disposiciones relativas a 
los detergentes enzimáticos para uso restringido en es tablecimientos de atención 
sanitaria con indicación para dispositivos médicos de limpieza.  
Para obtener la autorización sanitaria correspondiente a los productos abarcados por la 
Resolución notificada, debe presentarse la documentación del proveedor relativa a todas 
las enzimas que figuran en la formulación, con información sobre la nomenclatura 
adoptada por la Unión Internacional de Bioquímica y Biología Molecular (IUBMB), incluido 
el código numérico completo y la descripción del origen bio lógico en la que figure el género 
y la especie.  G/TBT/N/BRA/1383  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La finalidad de la Resolución notificada es establecer definiciones, 
características generales y requisitos técnicos y de etiquetado a efectos de la autorización 
de comercialización de productos clasificados como detergentes enzimáticos para uso 
restringido en establecimientos de atención sanitaria con indicación para dispositivos 
médicos de limpieza,  a fin de reducir al mínimo el riesgo para la salud . Protección de la 
salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : - 
9. Fecha propuesta de adopción : 1 de junio de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1 de junio de 2022  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : www.anvisa.gov.br  
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse de:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/643 1325/RDC_703_2022_.pdf/6c4f353d
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