G/TBT/N/EU/928  
28 de septiembre  de 2022 
(22-7273) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : captán (sustancia activa de plaguicidas).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Regulation renewing the approval of the active substance 
capta n in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and 
of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and 
amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011  
(Proyecto de Re glamento de Ejecución de la Comisión por el que se renueva la aprobación 
de la sustancia activa captán de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos 
fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de 
la Comisión) . Documentos en inglés (4 y 3 páginas).  G/TBT/N/EU/928  
- 2 - 
  6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se prevé renovar la aprobación de la sustancia activa captán siempre que su 
utilización se restrinja a los invernaderos, en virtud de las disposiciones del Reglamento 
(CE) N° 1107/2009 . Los Estados miembros de la UE modificarán/anularán las 
autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan captán como sustancia 
activa . La renovación restringida de la aprobación se fundamenta en la primera evaluación 
de la sustancia para su uso com o sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del 
Reglamento (CE) N° 1107/2009 . La sustancia había sido evaluada y aprobada en el marco 
de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos  
fitosanitarios que la contienen . Se tomarán probablemente medidas específicas sobre los 
LMR y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de 
medidas sanitarias y fitosanitarias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando p roceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para aprobar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud hum ana y de los animales ni 
para el medio ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación, que se explican con más detalle en el anexo II de dicho documento.  
En la evaluación y el examen por homólogos acerca del captán se det erminaron algunas 
preocupaciones y cuestiones respecto de las que no pudieron extraerse resultados 
concluyentes . Estas se detallan en el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) y se indican a continuación:  
· riesgos para los verteb rados terrestres silvestres no objetivo;  
· riesgos para los organismos terrestres silvestres no objetivo que no sean vertebrados;  
· riesgos para los organismos acuáticos.  
Debido a estas preocupaciones y cuestiones para las que no pudieron extraerse resulta dos 
concluyentes, no todos los usos del captán cumplen los criterios de aprobación estipulados 
en el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 y actualmente solo se puede autorizar su uso en 
los invernaderos (que deben permanecer cerrados desde el momento de la aplicac ión 
hasta la cosecha).  
Las autorizaciones vigentes deberán modificarse o derogarse de conformidad con el 
artículo 43 del Reglamento (CE) Nº  1107/2009 ; protección de la salud o seguridad 
humanas ; protección de la vida o la sanidad animal y vegetal ; protecci ón del medio 
ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, de 11 de junio 
de 2011 , páginas 1 -186).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX%3A32011R0540  
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment o f the active substance 
captan.  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2020 . Conclusion on the peer review 
of the pesticide risk assessment of the active substance captan . EFSA Journal 
2020;18(8):6230.  G/TBT/N/EU/928  
- 3 - 
  9. Fecha propuesta de adopción : primer tri mestre de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la  UE) 
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_6607_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_6607_01_e.pdf