RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
 
LA GERENTE GENERAL  
 
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el 
numeral 19 del artículo 6 del Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del Decreto 3761 de 
2009 y el artículo 2.13 .1.6.1 del Decreto 1071 de 2015 y  
 
 
 
C O N S I D E R A N D O:  
 
Que es función general del ICA conceder, suspender o cancelar licencias, registros, 
permisos de funcionamiento, comercialización, movilización, importación o 
exportación de animales, plantas, i nsum os, productos y subproductos agropecuarios, 
directamente o a través de los entes territoriales o de terceros, en los asuntos propios 
de su competencia.  
 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA es el responsable de adoptar, de 
acuerdo con la Ley, l as m edidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias para 
hacer efectivo el control de la sanidad animal y vegetal y la prevención de riesgos 
biológicos y químicos.  
 
Que en la actualidad se evidencia una demanda cada vez mayor hacia el uso de los 
cosméticos de uso veterinario, lo que ha generado un interés de registro de estos 
productos por parte de las empresas productoras, productoras por contrato e 
importadoras de los mismos, razón por la cual se hace necesario establecer los 
requisitos para el reg istro de los cosméticos de uso veterinario ante el ICA.  
 
Que corresponde al ICA ejercer el control técnico de la producción y comercialización 
de los insumos agropecuarios en el país, con el fin de prevenir riesgos que puedan 
afectar la sanidad agropecuari a. 
  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
Que con el objeto de facilitar la actividad de las personas naturales y jurídicas ante las 
autoridades que cumplen funciones administrativas, contribuir a la eficacia y eficiencia 
de estas y fortalecer, entre otros, los principios de buena fe, confianz a legítima, 
transparencia y moralidad, se requiere racionalizar los trámites, procedimientos y 
regulaciones innecesarios contenidos en normas .   
Que el Gobierno Nacional está adelantando la estrategia “Estado Simple, Colombia 
Ágil”, para mejorar la product ividad y la competitividad nacional, a través de la 
consolidación de políticas dirigidas a la racionalización de trámites y simplificación del 
Estado colombiano (Directiva Presidencial No. 07 de 2018).  
 
Que bajo el Decreto 19 de 2012 , “se dictan normas par a su primir o reformar 
regulaciones, procedimientos y trámites innecesarios existentes en la Administración 
Pública ”.  
 
En virtud de lo anterior,  
 
 
 
RESUELVE:  
 
CAPÍTULO  I 
OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES  
 
ARTÍCULO 1. - OBJETO.  Establecer los requi sitos y el procedimiento para el registro 
de los cosméticos de uso veterinario  ante el ICA.   
 
ARTÍCULO 2. - ÁMBITO DE APLICACIÓN . Las disposiciones establecidas en la 
presente Resolución serán aplicables a todas las personas naturales o jurídicas que 
produz can, produzcan por contrato o importen cosméticos de uso veterinario  
 
ARTÍCULO 3. - DEFINICIONES . Para los efectos de la presente Resolución se 
establecen las siguientes definiciones:  
  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
3.1 BIENESTAR ANIMAL: Es el modo en que un animal afronta las condiciones 
en las que vive. Los cinco principios o libertades son las siguientes: Libre de 
hambre, sed y desnutrición.  
  Libre de miedos y angustias.  
  Libre de incomodidades físicas o térmicas.  
  Libre de dolor, lesiones o enfermedades.  
  Libre para expresar las pautas p ropias de comportamiento.  
 
3.2 COSMÉTICO DE USO VETERINARIO:  Todo producto terminado destinado a 
la aplicación local en los animales con fines de embellecimiento, conservación, 
limpieza, prevención y control de olores corporales y cuidado profiláctico de la 
dentadura, piel y anexos o faneras. No se consideran cosméticos de uso 
veterinario los productos que tengan acción terapéutica ni aquellos productos 
que controvierten la definición de bienestar animal o cualquiera de los cinco 
principios establecidos por la OIE. 
 
3.3 ETIQUETA:  Es la información impresa, en cualquier sistema, que deberá 
llevar el envase o empaque primario.  
 
3.4 FORMA COSMÉTICA : Forma física de una preparación cosmética que tiene 
como propósito facilitar la administración y dosificación de un cosmético .  
 
3.5 IMPORTADOR  DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO:  Toda persona 
natural o jurídica, registrada ante el ICA como tal, que ingrese al país 
cosméticos de uso veterinario terminados o producto a granel.  
 
3.6 INGREDIENTE COSMÉTICO: Cualquier sustancia o mezcla de su stancias 
destinadas a ser usadas en la fabricación de una forma cosmética.  
 
3.7 INGREDIENTES BÁSICOS: Aquel o aquellas sustancias que le aportan 
propiedades características al producto y se relacionan de manera directa con 
la proclama del mismo.   
  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
3.8 INGREDIENTES  COMPLEMENTARIOS: Son todas aquellas sustancias que 
hacen parte de la formulación y no se relacionan con las bondades o 
proclamas cosméticas del producto.  
 
3.9 INSERTO: Es la parte del rotulado con la información adicional a la 
consignada en la etiqueta o caja  del producto.  
 
3.10 LOTE:  Cantidad definida de materia prima, material de envase o producto 
fabricado en un solo proceso o en una serie de procesos, de tal manera que 
se garantice la homogeneidad  del cosmético de uso veterinario. En ocasiones 
es preciso dividi r un lote en una serie de sublotes, que más tarde se juntan de 
nuevo para formar un lote final homogéneo.   
 
3.11 MARCA: Es una categoría de signo distintivo que identifica los servicios o 
productos de una empresa o empresario.  
 
3.12 MATERIAL DE ENVASE O EMPAQUE:  Cualquier material, incluido el 
impreso empleado en el envasado o empacado de un producto; se excluye 
todo envase o empaque exterior utilizado para el transporte o embarque. Los 
materiales de envase se consideran primarios cuando están destinados a 
estar en c ontacto directo con el producto y secundarios cuando no lo están.  
 
3.13 NÚMERO DEL LOTE:  Es la combinación definida de números y/o letras que 
identifica específicamente un lote en el material de envase, registro de lotes y 
certificado de análisis.  
 
3.14 PAÍS DE OR IGEN: Es el país donde se encuentra ubicada la empresa que 
fabrica el producto  de uso veterinario.  
 
3.15 PROCLAMA  COSMÉTICA:  Bondades demostradas que le sugieren al 
consumidor que el producto tiene efectos favorables relacionados con uno o 
varios de los ingredi entes. 
 
3.16 PRODUCTO A GRANEL : Producto que ha completado todas las etapas de 
fabricación sin incluir el envasado final.   
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
3.17 PRODUCTO TERMINADO : Producto que ha sido sometido a todas las etapas 
de producción, incluidos el envasado final y el etiquetado.  
 
3.18 PRODUCT O COSMÉTICO VETERINARIO ALTERADO:  Se entiende por 
producto cosmético veterinario alterado, el que se encuentra en una de las 
siguientes situaciones:  
 Cuando se haya sustituido o sustraído total o parcialmente los ingredientes 
que forman parte de la composic ión aprobada o cuando se adicionen 
sustancias que puedan modificar sus bondades o proclamas o sus 
características fisicoquímicas u organolépticas.  
 Cuando haya sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas, 
biológicas, organolépticas por ca usa de agentes químicos, físicos o biológicos.  
 Cuando el contenido no corresponda al autorizado o se haya sustraído del 
original, total o parcialmente.  
 
3.19 PRODUCTO COSMÉTICO VETERINARIO FRAUDULENTO . Se entiende por 
producto cosmético veterinario fraudulento,  el que se encuentra en una de las 
siguientes situaciones:  
 
 El elaborado por la empresa productora que no cuente con registro ICA 
vigente para el desarrollo de la actividad.  
 El que no proviene del titular del registro, de la empresa productora y/o 
import adora autorizada, de acuerdo con la reglamentación que al efecto 
expida el ICA.  
 El que se comercializa en envase, empaque o rotulado diferente al autorizado.  
 El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales 
establecidos en la normat ividad vigente.  
 El que utilice el nombre, la apariencia o las características generales de un 
producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.  
 Cuando no esté amparado con registro  otorgad o por el ICA.  
  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
3.20 PRODUCTOR DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARI O: Perso na natural o 
jurídica registrada como tal ante el ICA, que cuenta con instalaciones 
dedicadas a la fabricación de cosméticos de uso veterinario.  
 
3.21 PRODUCTOR POR CONTRATO DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO:  
Toda persona natural o jurídica, registrada como tal ante el ICA, que, sin 
contar con planta de fabricación, se dedique a la comercialización de 
cosméticos de uso veterinario registrados a su nombre, suscribiendo contratos 
para la producción y control de calidad de los mismos con empresas 
registradas ante el  ICA. 
 
3.22 REGISTRO:  Autorización que mediante documento otorga el ICA para 
producir, importar, comercializar cosméticos de uso veterinario.  Está 
conformado por un código alfanumérico.  
 
3.23 ROTULADO:  Es el material impreso que contiene la información técnica del 
cosmético de uso veterinario. Está conformado por etiqueta con caja y/o 
inserto, cuando aplique.  
 
3.24 SEMIELABORADOR DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO:  Toda 
persona natural o jurídica, registrada como tal ante el ICA, que lleva a cabo las 
actividades de dispensa ción, envasado del producto a granel o 
acondicionamiento del producto terminado.  
 
3.25 TIEMPO DE VIDA ÚTIL:  Tiempo durante el cual un producto cosmético  de 
uso veterinario terminado, almacenado bajo las condiciones establecidas 
cumple con las especificaciones. Se utiliza para establecer la fecha de 
expiración del producto.  
 
3.26 TITULAR DEL REGISTRO DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO:  Toda 
persona natural o jurídica a cuyo nombre se expide el Registro de un 
cosmético de uso veterinario. La titularidad puede correspond er al productor o 
al productor por contrato registrado ante el ICA.  
 
  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
CAPÍ TULO II  
 
REGISTRO DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO  
 
 
ARTÍCULO 4. - REGISTRO DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO . Todo  
cosmético de uso veterinario  que se produzca,  produzca por contrat o, envase, 
empaque y/o importe para su comercialización en el territorio nacional, debe tener 
registro ICA .  
 
ARTÍCULO 5. - REQUISITOS PARA EL REGISTRO  DE COSMÉTICOS DE USO 
VETERINARIO. Toda persona natural o jurídica que produzca o produzca por 
contrato co sméticos de uso veterinario deberá registrarlos ante el ICA en el sistema 
en línea dispuesto por la Entidad y de conformidad con los siguientes requisitos y 
procedimientos :  
 
5.1 Pago de la tarifa vigente establecida.  
5.2 Nombre o razón social del titular del reg istro, número del documento de 
identificación, número de registro ICA, dirección , teléfono y correo electrónico.  
5.3 Nombre o razón social de la empresa donde se fabrica el producto, número del 
documento de identificación, número de registro ICA, dirección,  teléfono y 
correo electrónico.  
5.4 Nombre o razón social de la(s) empresa(s) importador a(s), número del 
documento de identificación, número de registro ICA, dirección , teléfono y 
correo electrónico , cuando aplique.  
5.5 Nombre o razón social de la(s) empresa(s) semie laboradora(s), número del 
documento de identificación, número de registro ICA, dirección, teléfono y 
correo electrónico, cuando aplique.  
5.6 Nombre o razón social d e la(s) empresa(s) almacenadora (s), número del 
documento de identificación, número de registro I CA, dirección, teléfono y 
correo electrónico, cuando aplique.  
5.7 Nombre del producto . 
5.8 Propósito del producto.  
5.9 Forma cosmética.  
5.10 Especies animales y categorías etarias o productivas a las que se destina el 
producto.   
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
5.11 Descripción de los usos del producto. Debe rá tenerse en cuenta que nunca se 
podrán atribuir efectos terapéuticos a l os productos  cosméticos  de uso 
veterinario . 
5.12  Modo de uso. Forma de utilización del producto.  
5.13 Información sobre precauciones y contraindicaciones , cuando apliquen . 
5.14 Presentaciones come rciales. Describir las especificaciones del material de 
envase primario incluido el sistema de cierre y del material de empaque, cuando 
aplique.  
5.15 Rotulado, acorde con lo dispuesto en el artículo 6 de la presente Resolución.  
5.16 País de origen .  
5.17 Vida útil.  Estos productos quedarán exonerados de presentar pruebas de 
estabilidad. El ICA, de oficio, otorgará 24 meses de vida útil a todos los 
productos cosméticos de uso veterinario. En caso de que el titular del registro 
manifieste intención de ampliar el período de  vida útil, requerirá presentar la 
prueba de estabilidad por envejecimiento natural con la documentación que 
soporte más de 24 meses, para lo cual las meto dologías analíticas no 
farmacope icas deberán estar validadas.  Período s menores a 24 meses, 
debe rán su stentar técnicamente la decisión . 
5.18 Fórmula cuali cuantitativa. Se debe especifi car la composición cuali cuantitativa 
del producto, acorde con la nomenclatura genérica y con la Nomenclatura 
Internacional de los Ingredientes Cosméticos (INCI). Los ingredientes  se 
expresarán en unidades de peso o volumen según la forma física de éstos y se 
aceptará exclusivamente en unidades del Sistema Internacional de Unidades 
(SI). La fórmula cualicuantitativa deberá indicar la función que cumple cada uno 
de los ingredientes.  También será necesario que se indique cuáles de los 
ingredientes son básicos y cuáles complementarios.  
5.19 Método de elaboración.  Descripción del proc edimiento paso a paso para la 
elaboración del producto que incluya:  tamaño de lote que se producirá, áreas , 
equip os, cantidades que se adicionan , condiciones de mezcla y controles de 
calidad del producto en proceso, co n los inter valos de aceptación de acuerdo 
con la forma cosmética . Deben incluir se los auxiliares de fabricación empleados 
para ajuste de pH,  gase s propelentes  y solventes, cuando aplique. Deberán 
considerar se aquellos e xcesos de los ingredientes durante la fabricación, 
justificándolos en lo s casos en los que sea necesario. Las materias primas y los 
envases primarios empleados para la fabricación y envas ado de los cosméticos 
de uso veterinario , deberán cumplir con las especificaciones de calidad 
establecid as en las farmacopeas vigen tes, según  la forma cosmética del   
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
producto . En el caso de productos cosméticos que contengan distintas partes 
de la plan ta de cannabis  no psicoactivo , las concentraciones , características y 
condici ones para su elaboración, deben ajustarse con la normatividad nacional 
vigente en la materia . 
5.20 Especificaciones de calidad físicoquímicas, microbiológicas y/o funcionales de 
los pr oduct os incluyendo los criterios de aceptación.  
5.21 Describir las metodologías analíticas indicando los referentes internacionales 
utilizados.  
5.22 Certi ficado de marca o de antecedentes marcarios, expedidos por la autoridad 
competente en Colombia.  
5.23 Autorizaciones d e ces ión y/o uso de marca expedidas por la autoridad 
competente en Colombia, cuando aplique.  
5.24 Mantener disponible para consulta la dirección elec trónica de los documentos 
que soporten las proclamas atribuidas al producto.  
5.25 Cuando se trate de productos impor tados , adicionalmente, se debe rá presentar 
el Certificado de Libre V enta (CLV) expedido por la autoridad competente con 
fecha no mayor de doce (12) meses previos a la solicitud de registro , incluyendo 
composición cualicuanti tativa completa , titularidad de l regi stro, nombre del 
fabricante , número de  registro  y vigencia  del registro . En caso de que no se 
cuente con el CLV, se debe presentar el certificado de exportación, en el cual 
se indique que el producto s e fabrica exclusivamente con fines de exportación  o 
un documento oficial expedido por la autoridad competente que exprese las 
razones por las cuales el producto no se encuentra registrado en el país de 
origen . 
 
PARÁGRAFO. Los documentos emitidos por las en tidades oficiales del país de 
origen deberán esta r apos tillados según corresponda, y estarán acompañados por la 
traducción oficial al  castellano . Los documentos de carácter técnico, incluidos los 
artículos científicos requeridos en la presente Resolución, podrán presentarse en 
castellano o inglés.  
 
ARTÍC ULO 6.- ROTULADO.  El rotulado  deberá estar en idioma castellano y, 
adicionalmente, en otro idioma que el titular requiera, siempre y cuando el texto en 
castellano sea legible. Se debe adjuntar un juego de ro tulado completo para cada 
una de las presentacion es, que incluya la siguiente información : 
 
6.1  Nombre del producto.   
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
6.2   Nombre o razón social del titular del registro del producto.  
6.3 La frase : "Número del registro ICA:" o frases equivalentes.  
6.4   La frase: "Númer o del lote:” o frases equivalentes.  
6.5   La frase "F echa d e vencimiento:” o frases equivalentes.  
6.6 Composición garantizada. Se consignarán los nombres de los ingredientes   
del producto de acuerdo con lo  establecido  en el numeral 5.18 (INCI), en un 
solo párrafo  y separados por comas sin incluir las cantidades . 
6.7 Cont enido Neto expresado en unidades del Sistema Internacional de 
Unidades.  
6.8 La expresión: "Uso Veterinario ”. 
6.9 La Expresión: "Manténgase fuera del alcance de los niños y animales 
domésticos” o frases equival entes.  
6.10 Forma cosmética.  
6.11 Especies de destino.  
6.12 Precaucion es especiales de uso, cuando corresponda.  
6.13 Contraindicaciones, cuando corresponda.  
6.14 Modo de uso y proclamas de carácter  cosmético  atribuibles al producto.  
6.15 Condiciones de almacenamiento.  
6.16 País de origen.  
6.17 Para los productos elaborados por terceros deberán  figurar las frases: 
"Producido por:" o su equivalente, seguida de la razón social de la empresa 
productora, y "Para:", seguida de la razón social de la empresa productora por 
contrato.  
6.18 Para los productos im portados deberá figurar el país de origen y la fr ase: 
"Importado por:” o su equivalente, seguida de la razón social de la(s) 
empresa(s) importadora(s).  
6.19 Para los productos con proceso de semielaboración deberá figurar la frase: 
“Semielaborado por:” o su equ ivalente seguida de la razón social de la(s) 
empr esa(s)  semielaboradora(s)  y “Para:” seguida de la razón social de la 
empresa  productora por contrato .  
 
PARÁGRAFO 1.  El rotulado deberá estar en idioma castellano y adicionalmente en 
otro idioma que el titul ar requiera.  
 
PARÁGRAFO 2.  Para los productos imp ortado s se permitirá adherir una etiqueta en 
idioma castellano sobre el rotulado del país de origen , con la información aprobada  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
por el ICA. Debe entenderse que esta etiqueta no excluye la presentación de la s 
artes finales en color.   
 
PARÁGRAFO 3:  Los text os, es quemas y tablas utilizados en el rotulado deben ser 
presentados en dimensiones que permitan su fácil lectura.  
 
PARÁGRAFO 4: El ICA permitirá el uso de diferentes imágenes de especies 
animales en un mis mo producto, de acuerdo con las especies para las  cuale s se 
indica, siempre y cuando no se modifiquen los textos de  la información del rotulado. 
Así mismo , se permitirá en el tiraje comercial del rotulado la inclusión de una ventana 
de impresión, con el fi n de incorporar la información de los numerales 6.3, 6.4, 6.5, 
6.16, 6.17, y 6.18, según corresponda.  
 
ARTÍCULO 7. - EXPEDICIÓN DEL REGISTRO DE PRODUCTO . El trámite para el 
registro de cosméticos de uso veterinario se surtirá a través de  la plataforma en lí nea 
que para los efectos desarrolle el ICA ; el re gistro  podrá  ser validado  y notif icado  
electrónicamente con su correspondiente código  y tendrá una vigencia indefinida . 
 
El titular del registro será responsable de ingresar la información para la solicitud del 
mismo en la plataforma en línea, para la eval uación  por parte del ICA la cual , puede 
dar como resultado la emisión del registro, un requerimiento de aclaración o 
corrección de información o la negación de la solicitud. El ICA emitirá la respuesta en 
un plazo máximo de treinta  (30) días hábiles.  
 
En caso d e una solicitud de requerimiento de aclaración o corrección, ésta contendrá 
la totalidad de la información faltante que requiere ser corregida, complementada o 
aclarada para la emisión del registro. El  solicitante deberá dar respuesta a todos los 
requerimi entos en un plazo máximo de treinta  (30) días  hábiles  o pedir una única 
prórroga por un plazo igual al otorgado inicialmente para dar respuesta al 
requerimiento.  Recibida la respuesta, el ICA en un pla zo máximo de treinta (30 ) días 
hábiles evaluará l a info rmación , la cual debe  dar como resultado la emisión del 
registro o la negación de la solicitud.  
  
El interesado  podrá volver a presentar una nueva solicitud de registro posterior a la 
negación, cumplie ndo con el lleno de los requisitos establecidos e n la p resente  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
Resolución, excepto cuando la negación obedezca a razones técnicas o legales que 
hagan inviable el registro.    
 
 
PARÁGRAFO 1:  Cada registro  amparará un solo nombre de producto y una 
composición  garantizada, parámetros que no deberán ser modif icados , sin 
autorización previa del ICA. Sin embargo, se podrá otorgar adición de otras marcas 
para lo cual se deberá cumplir con los requisitos establecidos en el numeral 8.13 de 
la presente Resolución.  
 
PARÁGRAFO 2:  Se permitirá que un mismo producto te nga va riaciones en los 
componentes complementarios que le otorgan las propiedades organolépticas (olor, 
color y sabor), las cuales estarán amparadas bajo un mismo registro , siempre y 
cuando sean informadas e n la solicitud de registro o las modificaciones p osteri ores a 
que haya lugar.  
 
PARÁGRAFO 3: El registro otorgado lleva implícita la autorización para la 
importación de las materias primas necesarias para la elaboración del producto o la 
importación del gra nel y/o producto terminado fabricado en el exteri or. 
  
ARTÍCULO 8 .- MODIFICACIÓN DEL REGISTRO .  
El titular del registro del cosmético de uso veterinario deberá solicitar , previamente y  
a través de la plataforma en línea del ICA, la modificación del registr o, cuando se 
presente cualquiera de las siguiente s circ unstancias, actualizando la información  y 
documentación , según corresponda:  
 
8.1 Cambio de la razón social del titular, de la empresa productora o 
importadora.  
8.1.1  Nombre o razón social, número del documento  de identificación, número de 
registro ICA, direc ción, teléfono y correo electrónico de la empresa titular , de la 
empresa productora o importadora, según aplique  
8.1.2  Rotulado  de cada presentación comercial con la nueva razón social 
modificada.  
8.1.3  Certificado de L ibre V enta CLV vigente apostillado o consularizad o, cua ndo 
corresponda a producto importado.  En caso de que no se cuente con el CLV 
se debe presentar el certificado de exportación, en el cual se indique que el  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
producto se fabrica exclusivamente con fines d e exportación o un documento 
oficial expedido por  la au toridad competente que exprese las razones por las 
cuales el producto no se encuentra registrado en el país de origen.  
8.1.4  Pago de la tarifa vigente establecida.  
 
8.2 Cambio del nombre del producto . 
8.2.1  Certifica do de marca o antecedentes marcarios.  
8.2.2  Rotulado de cada presentación comercial con la nueva razón social 
modificada.  
8.2.3  Certificado de Libre Venta CLV vigente apostillado o consularizado, cuando 
corresponda a producto importado. En caso de que no se cuente con  el CLV 
se debe presentar el certificado de expor tación , en el cual se indique que el 
producto se fabrica exclusivamente con fines de exportación o un documento 
oficial expedido por la autoridad competente que exprese las razones por las 
cuales el producto  no se encuentra registrado en el país de origen.   
8.2.4  Pago  de la tarifa vigente establecida.  
 
8.3 Cambio de los ingredientes complementarios.  
8.3.1  Fórmula cualicuantitativa.  
8.3.2  Descripción del método de elaboración.  
8.3.3  Descripción de las metodologías analíticas, cuando apl ique.  
8.3.4  Rotulado de cada presentación comercial.  
8.3.5  Pago de la tarifa vigente establecida.  
 
8.4 Cambio , supresión o adición de especies animales y categorías etarias o 
productivas a las que se destina el producto.  
8.4.1  Disponer de la documentación que sustente la adici ón o cambio.  
8.4.2  Certificado de Libre Venta CLV vigen te apos tillado o consularizado, cuando 
corresponda a producto importado. En caso de que no se cuente con el CLV 
se debe presentar el certificado de exportación, en el cual se indique que el 
producto se fabri ca exclusivamente con fines de exportación o un d ocument o 
oficial expedido por la autoridad competente que exprese las razones por las 
cuales el producto no se encuentra registrado en el país de origen.  
8.4.3  Rotulado de cada presentación comercial.  
8.4.4  Pago de la tarifa vigente establecida.  
 
8.5 Cambio de material d e envas e.  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
8.5.1  Describir las especificaciones del material  de envase primario incluido el     
sistema de cierre y del material de empaque, cuando aplique.  
8.5.2  Pago de la tarifa vigente establecida.  
 
8.6 Adición o supresi ón de presentaci ones comerciales.  
8.6.1  Rotulado para l a prese ntación comercial que se adicione.  
8.6.2  Pago de la tarifa vigente establecida.  
  
8.7 Cambio del país de origen.  
8.7.1  Nombre o razón social, número del documento de identificación, número de 
registro ICA, dirección,  teléfono y correo electrónico de la empresa prod uctora.  
8.7.2  Nombre o razón social, número del documento de identificación, número de 
registro ICA, dirección, teléfono y correo electrónico de la empresa que realiza 
el control de calidad.  
8.7.3  Fórmula cualicuantitat iva. 
8.7.4  Describir el método de elaboración.  
8.7.5  Rotulado  de tod as las presentaciones que incluya el cambio de país.  
8.7.6  Certificado de Libre Venta CLV vigente apostillado o consularizado, cuando 
corresponda a producto importado. En caso de que no se cuente con el CLV  
se debe presentar el certificado de exportación,  en el cual se indique que el 
producto se fabrica exclusivamente con fines de exportación o un documento 
oficial expedido por la autoridad competente que exprese las razones por las 
cuales el producto no se encuentra registrado en el país de origen.  
8.7.7  Pago de la t arifa vigente establecida.  
 
8.8 Cambio, supresión o adición de l(os) importador (es).  
8.8.1  Nombre o razón social, número del documento de identificación, número de 
registro ICA, dirección, teléfono y correo ele ctrónico de la(s) empresa(s) 
importadora(s) , cuan do apli que. 
8.8.2  Rotulado de todas las presentaciones que incluya el cambio , cuando aplique . 
8.8.3  Pago de la tarifa vigente establecida.  
 
8.9 Cambio su presión o adición del productor.   
8.9.1  Nombre o razón social, número del do cumento de identificación, número de 
registro ICA , direc ción, teléfono y correo electrónico de la empresa productora , 
cuando aplique . 
8.9.2  Rotulado de todas las presentaciones que incluya el cambio , cuando aplique.   
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
8.9.3  Certificado de Libre Venta CLV vigente apostil lado o consularizado, cuando 
corresponda a produc to impo rtado. En caso de que no se cuente con el CLV 
se debe presentar el certificado de exportación, en el cual se indique que el 
producto se fabrica exclusivamente con fines de exportación o un documento 
oficial expedido por la autoridad competente que e xprese las razones por las 
cuales el producto no se encuentra r egistrado en el país de origen.  
8.9.4  Pago de la tarifa vigente establecida.  
 
8.10 Modi ficación del período de validez.  
8.10.1  Únicamente cuando se solicite un pe riodo de validez superior a veinticuatro 
(24) meses, se debe presentar el protocolo e informe del estudio de 
estabilidad natural, según lo establecido en el numera l 5.17  del artículo 5 de 
la presente Resolución . En caso de reducción de este período, se  debe n 
sustentar  los motivos de orden técnico que die ron lug ar a esta solicitud . 
8.10.2  Pago de la tarifa vigente establecida.  
 
8.11 Modificación de las condiciones de conservación.   
8.11.1  Rotulado para la presentación comercial que se adicione.  
8.11.2  Pago de la tarifa vigente establecida.   
 
8.12 Actualización de rotulado .  
8.12.1  Certificado  de marc a o certificado de antecedentes marcarios, cuando se 
requiere in cluir una marca.  
8.12.2  Rotulado para la presentación comercial que se actualice . 
8.12.3  Pago de la tarifa vigente establecida.  
  
8.13 Adición de marca.   
8.13.1  Certificado de marca o certificado de antecedente s marcar ios. 
8.13.2  Rotulado para las presentaciones que incluya  la nueva marca .  
8.13.3  Pago de la tarifa vigente establecida.  
  
PARÁGRAFO . Toda sustitución, adición o supresión de ingrediente(s) cosmético(s) 
básico(s) de la formulación se considerará como producto nue vo, por lo que se 
deberá solicitar un nuevo registro .  
 
ARTÍCULO 9.- CANCELACIÓN DEL REGISTRO . El registro otorgado a los 
productos será cancelado:   
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
 
9.1  Por solicitud del titular del registro.  
9.2 Por incumplimiento de cualquiera de las disposiciones estableci das en la 
presente Resolución, o por medida sanitaria.  
9.3 Por orden o solic itud de cualquier autoridad judicial o administrativa 
competente.  
9.4 Cuando se compruebe que el registro fue otorgado con base en información o 
documentación falsa , previo agotamiento de l proceso sancionatorio.  
9.5 Cuando se compruebe que se trata de un producto fraudulento al no cumplir 
con los requisitos bajo los cuales fue otorgado el registro.  
9.6 Cuando transcurridos seis (6) meses  después de la cancelación del registro 
como productor o prod uctor por contrato de cosméticos de uso veterinario, el 
titular del regis tro no ha solicitado al ICA el respectivo cambio de titularidad del 
producto.  
9.7 Cuando transcurridos tres (3) meses después de la cancelación del registro 
como importador, no haya más importador es autorizados y el titular del 
registro no  haya solicitado al ICA el respectivo cambio de importador del 
producto.  
 
ARTÍCULO 10. - OBLIGACIONES.  El titular del registro y/o importador del cosmético 
de uso veterinario deberá:  
 
10.1 Mantener la composi ción de lo s productos dentro de lo garantizado y las 
demás característica s específicas aprobadas en el registro.  
10.2 Producir, importar o comercializar únicamente  cosméticos de uso veterinario 
con registro ICA vigente.  
10.3 Mantener actualizada la informació n relac ionada con  los registros de 
cosméticos de uso veterinario.  
10.4 Suministrar al  ICA la información que le sea solicitada en el desarrollo de las 
actividades de inspección, vigilancia y control.  
10.5 Permitir al ICA la toma de muestras con destino a análisis en el lab oratorio 
oficial o autorizado.   
10.6 Presentar la información que el ICA solic ite respecto de los cosméticos de uso 
veterinario registrados o en proceso de registro.  
10.7 Solicitar la modificación del  registro de los cosméticos de uso veterinario 
cuando haya cambio s en l as empresas titular, productor(a s), importadora(s),  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
semielaboradora (s), según corresponda, previo al inicio de la actividad 
respectiva.  
10.8 Comercializar los productos en los empaques, envases, rotulados y 
presentaciones comerciales aprobadas en el resp ectivo reg istro.  
10.9 Comunicar al ICA toda información científica o técnica p ertinente, favorable o 
desfavorable que se origine sobre el uso de un producto después de otorgado 
su registro.  
10.10  Responder por la disposición final de los productos vencidos, envases v acíos 
o con contenido residual, de acuerdo con la normatividad ambiental vigente.  
 
ARTÍCULO 11 .- PROHIBICIONES . El titular del registro y/o importador del cosmético 
de uso veterinario deberá abstenerse de:  
 
11.1 Producir, importar o comercializar productos sin  registro ICA o con éste     
cancelado . 
11.2 Hacer publicidad a productos util izando el nombre del ICA, logo o sus signos 
distintivos para fines comerciales, sin su autorización.  
11.3 Hacer referencia o atribuir al producto indicaciones terapéuticas o 
farmacológicas . 
11.4 Hacer re ferencia o atribuir al producto bondades o proclamas diferentes  de las 
aprobadas en el registro.  
11.5 Comercializar cosméticos de uso veterinario alterados o fraudulentos.  
11.6 Incluir en la leyenda del rotulado los términos “etcétera”, “similares”, “y otr as”, 
“y de más” y sus sinónimos, para hacer entender o para indicar que el  producto 
posee diferente indicación a la aprobada.  
11.7 Consignar en cualquier parte del rotulado denominaciones que sean 
exageradas, induzcan a engaño o desvirtúen la naturaleza del prod ucto.  
11.8 Colocar sobre el rotulado del producto adhesivos que oculten, modif iquen o 
alteren total o parcialmente la información aprobada por el ICA. Se permitirá el 
uso de adhesivos con códigos de información, siempre y cuando no se oculte 
la información apro bada en el  rotulado.  
 
 
 
 
 
  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
CAPITULO III  
 
PUBLICIDAD, DISPOSICIONES VARIAS, CO NTROL OFICIAL, SANCIONES Y 
TRANSITORIEDAD  
 
ARTICULO 1 2.- PUBLICIDAD . Para los cosméticos de uso veter inario se permitirá   
hacer publicidad por medios de comunicación masiva, siempre y cuan do la 
información se ciña a lo aprobado en el registro.  
 
ARTÍCULO 1 3.- DISPOSICIONES VARIAS.  
 
13.1 El producto no podrá producirse o importarse y el titular del registro tendrá un 
plazo máximo de cuatro (4) meses, contados a partir de la fecha de cancel ación 
del registro, para retirarlo del mercado cuando la cancelación obed ezca al 
numeral 9.1.  
13.2 Los nombres de productos que hayan sido cancelados en el país podrán ser 
utilizados nuevamente para denominar otros productos con arreglo a lo 
dispuesto por la au torida d marcaria, siempre y cuando su uso no genere riesgo 
para la salud animal o la inocuidad de los productos con destino al consumo 
humano.  
13.3 Se reconocerán los listados vigentes de los ingredientes cosméticos que se 
encuentren en Food & Drug Administrati on de los Estados Unidos de América 
(FDA) - International Cooperation on Cosmetic Regulations (ICCR), los listados 
de ingredientes de “The Personal Care Products Council” , “Cosmetics Europe – 
The Personal Care Association” , CosIng “Cosmetic Ingredients & S ubstan ces y 
de referentes internacionales que se reconozcan en el área ve terinaria.  
13.4 Aprobado un nuevo rotulado el titular del registro podrá agotar las existencias 
del rotulado de la versión inmediatamente anterior, para lo cual contará con un 
término máxi mo de seis (6) meses contados a partir de la notificación de 
aprobación. Agotado este plazo, el titular o importador del producto deberá 
mantener disponible la información sobre el uso y destino del material obsoleto 
para las actividades de inspección, vig ilanci a y control.  
 
 
ARTÍCULO 1 4.- CONTROL OFICIAL . Los funcionarios del I CA en el ejercicio de las 
funciones de inspección, vigilancia y control que realice n en virtud de la presente  
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
Resolución, tendrá n el carácter de Policía y gozará n del apoyo y protecci ón de  las 
autoridades civiles y militares para el cumplimiento de sus fun ciones.  
 
De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas que 
deben ser firmadas por las partes que intervengan en ellas  las cuales quedarán a 
disposic ión d el usuario a través del sistema de información.   
 
 
ARTÍCULO 1 5.- SANC IONES . El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones 
establecidas en la presente resolución será sancionado de conformidad con lo 
preceptuado en los artículos 156 y 157 de la l ey 1955 de 2019 o aquella que la 
modifique, adicione o sustituya sin perj uicio de las acciones civiles y/o penales a que 
haya lugar.  
 
ARTÍCULO 16.- TRANSITORIEDAD . Las personas naturales o jurídicas que a la 
entrada en vigencia de la presente Resolución cu enten con registro de cosméticos de 
uso veterinario vigente, tendrán un p lazo máximo de cuatro  (4) meses contados a 
partir de la entrada en funcionamiento de la plataforma virtual que desarrolle el ICA , 
para ingresar la información en el  sistema de informaci ón, El proc eso de inclusión de 
datos en el sistema durante este periodo, no generará pago de tarifa para el usuario. 
Vencido este plazo sin que se hubiese ingresado la información en el sistema en 
línea, las  empresas deberán solicitar un nuevo registro.  
 
El ICA realizará la verificación de la informaci ón incluida en el sistema en un plazo 
máximo de quince ( 15) días hábiles , de esta revisión se aprobará la  actualización del 
registro o se e mitirá  solicitud de corrección de la información , par a lo cual se 
concederá un único plazo de quince (15) días hábiles para corregir la, una vez 
finalizado  este plazo  sin haber dado respuesta , la empresa deberá solicitar un nuevo 
registro  del producto . El ICA , en un plazo  máximo de  quince (15) días hábiles , dará el 
concepto final de la verificación , en caso de ser rechazad o la empresa deberá 
solicitar nuevo registro  para el producto.  
 
Durante el perio do de transición la solicitud de trámites nuevos, se realizará  de forma 
manual, mediante el sistema que el ICA determine y de conf ormidad con los 
requisitos establecidos en la pr esente Resolución , según el trámite correspondiente  y 
una vez finalizado el p eriodo de transición,  los titular es de l registro  del producto,   
 
 
 
  
 
RESOLUCIÓN No.  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen  los requisitos y el procedimiento para  el 
registro de los cosméticos  de uso veterinario ante el ICA ” 
  
. 
      
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 
deberán ingresar los datos en el sistema , para lo cual tendrán un pl azo de tres (3) 
meses . El procedimiento de verificación será el mismo que el enunciado en el párrafo 
anterior.    
 
Finalizado el periodo de transición, todos los trámit es se desarrollarán a través del 
sistema de información en línea y dando cumpl imiento a l os requisitos aquí 
establecidos.  
 
ARTÍCULO 17 .- VIGENCIA . La presente Resolución rige a partir de la  fecha de su 
publicación en el Diario O ficial y deroga la R esolució n 54 de 2020 , así como aquellas 
disposiciones que le sean contrarias.  
 
Dada en  Bogotá - D.C., a los  
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE,  
 
 
 
 
 
DEYANIRA BARRERO LEÓN  
Gerente General