Resolución Nro. MPCEIP-SC-2021-0206-R
Quito, 30 de diciembre de 2021
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y 
PESCA
 
VISTOS:
1. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0507-OF de 27 de julio de 2021, mediante el cual el
INEN solicita “( …) la posición de la ARCSA, sobre la Derogación de los 26 RTE INEN,
considerando que tienen duplicidad de control” . 
 
2. El Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-2021-0776-O de 29 de julio de 2021, mediante el cual la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA señala al INEN que 
“en reunión mantenida entre el INEN y la ARCSA, el 22 de julio de 2021 (acta adjunta), me
permito indicar que una vez revisada la documentación, se ha identificado duplicidad
regulatoria y de control en 26 productos que al necesitar Registro Sanitario, también eran
sujetos a control de los 26 reglamentos técnicos INEN. Luego del análisis realizado,  la
ARCSA coincide en el criterio de la derogación de estos documentos y, de esta forma dar
cumplimiento a los dispuesto en el Decreto Ejecutivo 68 art. 3 y art. 5 respectivamente .” 
 
3. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0668-OF de 20 de agosto de 2021, mediante el cual el
Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN señala al MPCEIP que “El Servicio
Ecuatoriano de Normalización (INEN) ha procedido a realizar el análisis técnico sobre el
contenido de los 16 Reglamentos Técnicos Ecuatorianos del sector alimentos vigentes, cuya
justificación técnica se describe en el Informe Técnico Nro. DRE-2021-047 de 2021-07-26, e
informa “que mediante Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0612-OF de 2021-08-16, el INEN ha
solicitado al Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) la emisión del dictamen favorable
para la derogación del reglamento técnico antes indicado. Una vez que el MEF emita el
dictamen correspondiente, éste será remitido a la Subsecretaría de Calidad para el trámite 
pertinente”.  
 
4. El Informe Técnico Nro. DRE-2021-47 de 26 de julio de 2021, a través del cual el Servicio
Ecuatoriano de Normalización INEN señala: “En la Tabla 1 del presente informe, se detallan
los 16 RTE INEN del sector alimentos que el INEN recomienda su derogación, para lo cual
ha considerado lo siguiente: Nueve (9) reglamentos técnicos, no son controlados en
Ventanilla Única INEN, por tanto su derogación no afectará a la recaudación del INEN por
no generar ingreso a través de la VUE –INEN; y Siete (7) reglamentos técnicos son
controlados en Ventanilla Única INEN, los cuales cuentan con un dictamen favorable
previamente obtenido del Ministerio de Economía y Finanzas para el retiro del Certificado
INEN como documento electrónico de soporte a la declaración aduanera, ya que su
afectación presupuestaria ha sido analizada, aprobada y ratificada por la institución 
pertinente.”  
 
5. El Informe Técnico Ibídem de 26 de julio de 2021, mediante el cual el Servicio Ecuatoriano
de Normalización INEN señala un análisis comparativo de actividades ejecutadas por la
ARCSA e INEN: 
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Actividades ARCSA INEN  
Elaboración de
normativa técnicaARCSA emite documentos regulatorios para
la obtención de Notificaciones Sanitarias
para productos alimenticios procesados.  
Para la obtención de este documento el
solicitante deberá presentar la
documentación requerida en la Resolución
No. ARCSA-DE-067-2015-GGG.Elabora, modifica y revisa
documentos normativos y
regulatorios en función a
sus competencias.  
ARCSA dentro de su Resolución
ARCSA-DE-067-2015-GGG, elaboró un
procedimiento para la obtención del
certificado de cumplimiento de BPM en
plantas procesadoras de alimentos.INEN ha adoptado normas
internacionales (ISO)
referente a la certificación
de plantas procesadoras de
alimentos que cuenten con
un sistema de inocuidad de
los alimentos, documento
de observancia voluntaria.  
Emisión de 
CertificadosARCSA emite las Notificaciones, tanto para
producto nacional como extranjero,
documento que es requerido previamente
para la comercialización de los productos
alimenticios en el país, este documento es
válido por 5 años para el producto.INEN a través de la
ventanilla única (VUE)
emite electrónicamente el
Certificado de
Reconocimiento INEN, a
los alimentos procesados
que están clasificados
dentro de las subpartidas
arancelarias que tienen
restricción INEN y que
demuestran
documentalmente que
cumplen con los requisitos
solicitados en los RTE
INEN de alimentos, este
documento es emitido por
cada importación.  ARCSA realiza las inspecciones del
cumplimiento de BPM en plantas
procesadoras de alimentos y otorga el
certificado a la planta cuando la planta
cumple los requisitos solicitados, este
documento es válido por 5 años.  
Control de 
ProductosLa ARCSA realiza un control:  
Previo al otorgar la Notificación 
Sanitaria;  
Posterior realiza inspecciones
técnicas-sanitarias en el mercado.  El INEN realiza un control
documental de los
productos importados,
previo a su nacionalización
a través de VUE-INEN.  
 
6. El Informe Técnico Ibídem de 26 de julio de 2021, con el cual el Servicio Ecuatoriano de
Normalización INEN recomienda: “Sobre la base del análisis y sus conclusiones,
presentadas, considerando que existe una duplicidad de control de los alimentos procesados
antes indicados, generando una duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda
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la derogación de los dieciséis (16) Reglamentos Técnicos Ecuatorianos RTE INEN vigente del
sector de alimentos”.  
 
7. El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-1905-O de 23 de agosto de 2021, mediante el cual la
Subsecretaría de Calidad señaló al INEN que “tomamos conocimiento de las acciones que se
encuentran ejecutando. Sin embargo, tal como lo señala su Oficio en su parte pertinente “se
informa que mediante Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0612-OF de 2021-08-16, el INEN ha
solicitado al Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) la emisión del dictamen favorable
para la derogación del reglamento técnico antes indicado. Una vez que el MEF emita el
dictamen correspondiente, éste será remitido a la Subsecretaría de Calidad para el trámite
pertinente”, y conforme lo determina el Código Orgánico de las Finanzas Públicas este
constituye un requerimiento obligatorio para la emisión de las Resoluciones. En ese sentido,
mucho apreciaré que una vez se disponga el dictamen del Ministerio de Economía y Finanzas
y los otros documentos obligatorios, se envíe a esta Subsecretaría las respectivas solicitudes
de propuestas de las derogatorias señaladas, enviando toda la información, incluyendo los
análisis técnicos respectivos realizados por su institución en calidad de Organismo Técnico
Nacional competente en materia de reglamentación; con el objetivo de en ese momento
proceder con el trámite respectivo de conformidad a la normativa legal vigente.”  
 
8. El Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0041-O de 06 de agosto de 2021, mediante el cual la
Presidencia de la República señala: “En virtud de lo expuesto y considerando que las
propuestas derogatorias, responden a: Nueve (9) reglamentos técnicos, no son controlados en
Ventanilla Única INEN ( …) Siete (7) reglamentos técnicos son controlados en Ventanilla
Única INEN ( …) Existe una duplicidad de control de los alimentos procesados ( …) No
generan costos de cumplimiento a la ciudadanía o regulados ( …) Me permito señalar que,
una vez revisados los documentos presentados, ésta Cartera de Estado emite su
pronunciamiento vinculante favorable.”  
 
9. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0612-OF de 16 de agosto de 2021, mediante el cual “ (...)
el INEN, remite al MEF el INFORME TÉCNICO No. DRE-2021-107 y los borradores de
resoluciones necesarios a fin de solicitar al Ministerio de Economía y Finanzas, ente rector
del Sistema Nacional de Finanzas Públicas (SINFIP), su pronunciamiento de conformidad
con el numeral 15 del Artículo 74 del COPLAFIP; y así, continuar con los procesos para dar
cumplimiento a las disposiciones establecidas en el Decreto Ejecutivo N° 68.”  
 
10. El Oficio Nro. MEF-VGF-2021-0881-O de 10 de diciembre de 2021, mediante el cual el
Viceministro de Finanzas señaló al INEN lo siguiente: “La Subsecretaría de Presupuesto,
luego del análisis correspondiente, emitió el Informe Técnico revisión de Tasas INEN,
contenido en el memorando Nro. MEF-SP-2021-0699 de 3 de diciembre de 2021 y su alcance,
con memorando Nro. MEF-SP-2021-0705 de 9 de diciembre de 2021, al que se adjunta el
Informe Técnico No. MEF-SP-DNI-2021-090 de 3 de diciembre de 2021, en el cual concluye:
“El Certificado de Reconocimiento INEN, es un documento electrónico de soporte a la
Declaración Aduanera, que es solicitado a los productos importados que se encuentran
clasificados en las subpartidas arancelarias establecidas en los Reglamentos Técnicos
Ecuatorianos – RTE INEN, este requisito es establecido a través de Resoluciones emitidas por
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la entidad competente de Comercio Exterior. ( …) Dado que el INEN es el ente encargado de
formular las propuestas normativas, de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación
de conformidad y dado que la propuesta de eliminación se basa en un análisis técnico
realizado por la entidad, la Subsecretaría de Presupuesto emite el informe técnico, a fin de
que sea considerado; y, recomienda continuar con la emisión del dictamen respectivo . (el
resaltado no consta en el original)”.  
 
11. El Oficio Ibídem de 10 de diciembre de 2021, señala: “Así mismo, la Coordinación
General Jurídica de este Portafolio, a través de Memorando Nro. MEF-CGJ-2021-1348-M de
10 de diciembre de 2021, se pronuncia en los siguientes términos: “(...) se recomienda se
emita el dictamen favorable para la suscripción de los proyectos de Resolución para la
derogación de los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos (...)”.  
 
12. El Informe Técnico No. DRE-2021-107 de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director
Técnico de Reglamentación del INEN señala: “Justificación técnica para recomendar la
derogación del RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos”.- es: “Sobre la base de lo antes indicado en
el presente informe, se recomienda considerar la emisión del dictamen correspondiente del
Ministerio de Economía y Finanzas, para la derogatoria considerando que existe una
duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados, generando una duplicidad
de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación del RTE INEN 060 (2R)”  
 
13. El Informe Técnico Ibídem de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico de
Reglamentación del INEN, concluye: - “La derogación de los reglamentos técnicos
ecuatorianos RTE-INEN, cuyas subpartidas actualmente no están controladas en VUE o
fueron retiradas de control a través de resoluciones emitidas por la entidad competente de
Comercio Exterior, no generará impacto en la recaudación de la emisión del Certificado de
Reconocimiento INEN; - El retiro del Certificado de Reconocimiento INEN, para los bienes y
mercancías denominados “productos no sujetos a control”, tiene como fin la reducción de
trámites adicionales innecesarios a bienes que no están dentro del amparo de un RTE INEN;
la recaudación por este trámite ha tenido un pequeña reducción ( …); - El retiro del
Certificado de Reconocimiento INEN para las subpartidas de los RTE INEN cuyo control
previo en VUE-INEN no es indispensable, es porque se debe implementar controles
posteriores (ex post) a los bienes o mercancías objeto de aplicación del este grupo de
reglamentos, a fin de evitar obstáculos técnicos innecesarios al comercio, reduciendo trámites
y tiempos de importación, atendiendo así lo dispuesto en el Art. 6 del Decreto Ejecutivo Nro. 
68.” 
 
14. El Informe Técnico Ibídem de 16 de agosto de 2021, suscrito por el Director Técnico de
Reglamentación del INEN recomienda “considerar la emisión del dictamen favorable
correspondiente por parte del Ministerio de Economía y Finanzas, a fin de cumplir lo
dispuesto por el Presidente Constitucional de la República a través del Decreto Ejecutivo
Nro. 68 emitido en 2021-06-09”.  
 
15. El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-2451-O de 22 de octubre de 2021, mediante el cual la
Subsecretaría de Calidad emitió lineamientos generales al Servicio Ecuatoriano de
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Normalización INEN a la hoja de ruta, indicando que “Es importante mencionar que los
informes técnicos enviados con carácter informativo al MPCEIP, una vez se tenga las
respuestas del MEF; deberán ser cambiados, corregidos y ampliados según corresponda.”  
 
16. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-1256-OF de 16 de diciembre de 2021, el Servicio
Ecuatoriano de Normalización señala: “En alcance al Oficio Nro.
INEN-INEN-2021-0668-OF, de 20 de agosto de 2021 ( …) pone a consideración la propuesta
de derogación, con su respectiva resolución”.  
 
17. El Oficio Nro. SAE-SAE-2021-0371-OF de 17 de diciembre de 2021 y Oficio Nro.
SAE-SAE-2021-0372-OF de 20 de diciembre de 2021, mediante los cuales el Servicio de
Acreditación Ecuatoriano SAE señala en la matriz de Organismos Evaluadores de la
Conformidad acreditados o designados que existen “un (1) Laboratorio acreditados para el
RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos” . 
 
18. El Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-2934-O de 23 de diciembre de 2021 y el Oficio Nro.
MPCEIP-SC-2021-2944-O de 24 de diciembre de 2021, mediante los cuales la Subsecretaría
de Calidad señala: “me permito hacer la devolución de las propuestas de derogación referidas
en los oficios antes indicados ( …) considerando que en la revisión de los documentos de
soporte enviados por Usted, en cada caso se observa que el documento “Informe técnico
INEN de justificación técnica para la derogación” no contiene información actualizada con
todas las gestiones realizadas en los distintos entes gubernamentales dentro del proceso de
derogación, para que con ello le permita llegar a las conclusiones y recomendaciones finales
en cada caso. Es necesario el envío correspondiente hasta el 27 de diciembre ( …) me permito
hacer referencia al Oficio Nro. MPCEIP-SC-2021-1905-O de 23 de agosto de 2021, en el que
solicité él envió de toda la información, incluyendo los análisis técnicos respectivos
actualizados; con el objetivo de en ese momento proceder con el trámite respectivo de
conformidad a la normativa legal vigente ( …)”. 
 
19. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-1285-OF de 27 de diciembre de 2021, a través del cual
el Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN señala: “(…) remite el Informe Técnico
INEN-DRE-141 de 27 de diciembre de 2021 el cual contiene la siguiente información
actualizada: Los antecedentes legales; el Informe Técnico con la justificación de la propuesta
de derogación; el pronunciamiento favorable de la emitido por la Secretaría General de la
Presidencia; el Dictamen Favorable emitido por el Ministerio de Economía y Finanzas; y el
Pronunciamiento Jurídico por parte de la Dirección de Asesoría Jurídica del INEN ( …) pone
nuevamente a consideración de la Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Producción,
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP), la propuesta de derogación de los 16 RTE
INEN del sector alimentos anteriormente detallados.”  
 
20. El Informe Técnico INEN-DRE-2021-141 de 27 de diciembre de 2021, aprobado y
suscrito por el Director Técnico de Reglamentación del INEN, señala: “( …) De acuerdo a sus
competencias, el Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN ha procedido a realizar el
análisis técnico sobre el contenido de 16 Reglamentos Técnicos Ecuatorianos del sector
alimentos vigentes, cuya justificación técnica de la propuesta de derogación se expone en el
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Informe Técnico No. DRE-2021-047 de 26 de julio de 2021, y en donde se recomienda que:
“Sobre la base del análisis y sus conclusiones, presentadas, considerando que existe una
duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados, generando una duplicidad
de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación de los dieciséis (16)
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos RTE INEN vigente del sector de alimentos ( …)”. 
 
21. El Informe Técnico Ibídem de 27 de diciembre de 2021, aprobado y suscrito por el
Director Técnico de Reglamentación del INEN, manifiesta que: “(…) el Director de Asesoría
Jurídica mediante Memorando Nro. INEN-DAJ-2021-0405-MEM de 21 de diciembre de 2021,
con base a la normativa legal vigente recomienda que: “Con base a lo expuesto, toda vez que
el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, es la institución rectora
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, facultad que está reconocida en el último inciso del
artículo 8 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, publicado en el Suplemento del
Registro Oficial No. 26 de 22 de febrero de 2007, esta Dirección de Asesoría Jurídica se
permite recomendar se acoja el Informe Técnico No.DRE-2021-047 de 26 de julio de 2021 y
se remita atenta comunicación a la Subsecretaría de la Calidad en su calidad de responsable
de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de
evaluación de la conformidad propuestos por el INEN.”  
 
22. El Informe Técnico Ibídem de 27 de diciembre de 2021, aprobado y suscrito por el
Director Técnico de Reglamentación del INEN, recomienda: “(…) una vez que el INEN ha
realizado todos los tramites técnico y legales pone a consideración de la Subsecretaría de
Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP), la
propuesta de derogación con su respectiva resolución de 16 Reglamentos Técnicos
Ecuatorianos del sector alimentos vigentes y, para los fines pertinentes se adjunta la
documentación de respaldo.”  
 
23. La Resolución del Comité Interministerial de la Calidad Nro. 003-2021 de 28 de
diciembre de 2021, que reforma la Resolución Nro. 001-2013, por medio del cual sustituye el
control previo por el control posterior.  
CONSIDERANDO:
Que,  de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del
Ecuador, manifiesta que: “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de
óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa
sobre su contenido y características” ; 
 
Que,  el Art. 82 de la Constitución de la República del Ecuador, determina: “El derecho a la
seguridad jurídica se fundamenta en el respeto a la Constitución y en la existencia de normas
jurídicas previas, claras, públicas y aplicadas por las autoridades competentes” ; 
 
Que,  el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece
la Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Suplemento del Registro
Oficial No. 853 del 2 de enero de 1996; 
 
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Que,  el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la OMC, en su Artículo 2
establece las disposiciones para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos
por instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros, y en su parte
pertinente, señala: “(…) Los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o
apliquen reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al
comercio internacional. A tal fin, los reglamentos técnicos no restringirán el comercio más de
lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo, teniendo en cuenta los riesgos que crearía no
alcanzarlo. Tales objetivos legítimos son, entre otros: los imperativos de la seguridad
nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir a error; la protección de la salud o
seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente.” ; 
 
Que,  el numeral 2.3 de la normativa Ibídem, señala: “Los reglamentos técnicos no se
mantendrán si las circunstancias u objetivos que dieron lugar a su adopción ya no existen o si
las circunstancias u objetivos modificados pueden atenderse de una manera menos restrictiva
del comercio”; 
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la
elaboración, adopción y aplicación de normas; 
 
Que,  el Acuerdo de Facilitación al Comercio de la OMC, en su artículo 10 señala que: “Con
miras a reducir al mínimo los efectos y la complejidad de las formalidades de importación,
exportación y tránsito y a reducir y simplificar los requisitos de documentación para la
importación, la exportación y el tránsito ( …), cada Miembro examinará tales formalidades y
requisitos de documentación y ( …) se asegurará, según proceda, de que esas formalidades y
requisitos de documentación: ( …) d) no se mantengan, total o parcialmente, si ya no son 
necesarios.” ; 
 
Que,  la Decisión 850 de la Comisión de la Comunidad Andina tomada el 25 de noviembre de
2019, establece el “Sistema Andino de la Calidad (SAC)” ; 
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina
establece los “Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos
técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la
Comunidad Andina y a nivel comunitario” ; 
 
Que,  el Artículo 15, párrafo 2 de la normativa Ibidem señala que: “Los Países Miembros no
mantendrán un reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad si las
circunstancias u objetivos que dieron lugar a su adopción ya no existen o si las circunstancias
u objetivos se han modificado y pueden atenderse de una manera menos restrictiva al
comercio. Los Países Miembros deberán revisar los reglamentos técnicos y procedimientos de
la evaluación de la conformidad por lo menos cada cinco (5) años” ; 
 
Que,  la Comisión del Codex Alimentarius es un órgano intergubernamental auspiciado por la
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO) y la
Organización Mundial de la Salud (OMS), que tiene como misión proponer a los gobiernos
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normas, códigos de prácticas, directrices y recomendaciones alimentarias con el objeto de
proteger la salud de los consumidores y facilitar el comercio mundial de alimentos a través del
establecimiento de normas aceptadas internacionalmente; 
 
Que,  el Ecuador es miembro de la Comisión del Codex Alimentarius desde abril de 1970, a
partir de su incorporación en el séptimo periodo de sesiones de la Comisión Mixta de la
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO) y la
Organización Mundial de la Salud (OMS) del Codex Alimentarius; 
 
Que,  el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta que: “(...) Esta
ley tiene como objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios,
políticas y entidades relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la
conformidad, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en esta
materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la
seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del
medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y
sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la calidad y el
mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 Ibídem, manifiesta: “La reglamentación técnica
comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos necesarios para
precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida humana, animal y
vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas" ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 30 Ibídem, manifiesta: “La elaboración y adopción de
reglamentos técnicos es aplicable respecto de bienes y servicios, así como de los procesos
relacionados con la fabricación de productos, nacionales o importados, incluyendo las
medidas sanitarias, fitosanitarias e ictiosanitarias que les sean aplicables. Los reglamentos
técnicos se regirán por los principios de trato nacional, no discriminación, equivalencia y
transparencia, establecidos en los tratados, convenios y acuerdos internacionales vigentes en
el país." ; 
 
Que,  en el numeral 18 del artículo 6 de la Ley Orgánica de Salud se establece que es
responsabilidad del Ministerio de Salud Pública: “Regular y realizar el control sanitario de la
producción, importación, distribución, almacenamiento, transporte, comercialización,
dispensación y expendio de alimentos procesados, medicamentos y otros productos para uso y
consumo humano; así como los sistemas y procedimientos que garanticen su inocuidad,
seguridad y calidad, a través del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr.
Leopoldo Izquieta Pérez y otras dependencias del Ministerio de Salud Pública” ; 
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 132, establece que: “Las actividades de
vigilancia y control sanitario incluyen las de control de calidad, inocuidad y seguridad de los
productos procesados de uso y consumo humano, así como la verificación del cumplimiento
de los requisitos técnicos y sanitarios en los establecimientos dedicados a la producción,
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almacenamiento, distribución, comercialización, importación y exportación de los productos 
señalados” ; 
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 137, determina: “Están sujetos a la obtención de
notificación sanitaria previamente a su comercialización, los alimentos procesados, aditivos
alimentarios (...) fabricados en el territorio nacional o en el exterior (...)” ; 
 
Que,  la Ley Orgánica de Optimización y Eficiencia de Trámites Administrativos de 10 de
octubre de 2018, publicada en el Registro Oficial Suplemento 353 de 23 de octubre de 2018,
tiene por objeto disponer la optimización de trámites administrativos, regular su simplificación
y reducir sus costos de gestión, con el fin de facilitar la relación entre las y los administrados y
la Administración Pública y entre las entidades que la componen; así como, garantizar el
derecho de las personas a contar con una Administración Pública eficiente, eficaz, transparente
y de calidad; 
 
Que,  el Artículo 128 del Código Orgánico Administrativo determina que todo acto normativo
de carácter administrativo "Es toda declaración unilateral efectuada en ejercicio de una
competencia administrativa que produce efectos jurídicos generales, que no se agota con su
cumplimiento y de forma directa.” ; 
 
Que,  el Artículo 99 del Estatuto del Régimen Jurídico Administrativo de la Función Ejecutiva
señala: "Los actos normativos podrán ser derogados o reformados por el órgano competente
para hacerlo cuando así se lo considere conveniente. La derogación o reforma de una ley
deja sin efecto al acto normativo que la regulaba. Así mismo, cuando se promulga una ley que
establece normas incompatibles con un acto normativo anterior éste pierde eficacia en todo
cuanto resulte en contradicción con el nuevo texto legal.” ; 
 
Que,  el numeral 15 del artículo 74 del Código Orgánico de Planificación y Finanzas Pública
expresa que le corresponde al Ministerio de Economía y Finanzas como ente rector del
SINFIP el "Dictaminar en forma previa, obligatoria y vinculante sobre todo proyecto de ley,
decreto, acuerdo, resolución, o cualquier otro instrumento legal o administrativo que tenga
impacto en los recursos públicos o que genere obligaciones no contempladas en los
presupuestos del Sector Público no Financiero, ( …)”; Cualquier decisión de autoridad u
órgano colegiado que implique renuncia a ingresos contemplados en el Presupuesto General
del Estado, que se haya adoptado sin contar con el dictamen favorable del ente rector de las
Finanzas Públicas, se considerará lesiva para el interés del Estado y nula, y quienes hayan
participado en tal decisión responderán civil y penalmente conforme a la ley.” ; 
 
Que, mediante el Plan de Creación de Oportunidades 2021-2025, emitido por la Secretaría
Nacional de Planificación, expresa “Impulsar un sistema económico con reglas claras que
fomenten el comercio exterior turismo, atracción de inversiones y modernización del sistema
financiero nacional y el cumplimiento de Políticas regulatorias”;  
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Registro Oficial Suplemento No.
788 de 13 de septiembre de 2012, se escinde el Instituto Nacional de Higiene y Medicina
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Tropical "Dr. Leopoldo Inquieta Pérez"  en el Instituto Nacional de Investigación en Salud
Pública - INSPI y en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -
ARCSA, Doctor Leopoldo Inquieta Pérez, estableciendo sus competencias, atribuciones y 
responsabilidades; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 544 de fecha 14 de enero de 2015, publicado en el
Registro Oficial No. 428 de fecha 30 de enero de 2015, se reformó el Decreto Ejecutivo No.
1290 de creación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria,
publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 788 de fecha 13 de septiembre de 2012, en el
cual se establecen las nuevas atribuciones y responsabilidades, en cuya Disposición
Transitoria Séptima se establece: "Una vez que la Agencia dicte las normas que le
corresponda de conformidad con lo dispuesto en este Decreto, quedarán derogadas las
actualmente vigentes, expedidas por el Ministerio de Salud Pública" ; 
 
Que,  el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial-Suplemento
No. 263 del 9 de junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto
Ecuatoriano de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (...)” ; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 372 de 19 de abril de 2018, publicado en el Registro
Oficial Suplemento No. 234 de 04 de mayo de 2018, el Presidente de la República declaró
como política de Estado la mejora regulatoria y la simplificación administrativa y de trámites,
no solo para incrementar la eficiencia de los sectores económicos, sino para mejorar la calidad
de vida de los ciudadanos; 
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado
en el Registro Oficial-Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se
decreta “ Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las
siguientes instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción
de Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su
artículo 2 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la
denominación del Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción,
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 3, dispone que “Una vez concluido el proceso de
fusión por absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y
delegaciones constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le
correspondían al Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de
Exportaciones e Inversiones Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca”; serán
asumidas por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 1204 de 04 de diciembre de 2020, publicado en el
Registro Oficial Suplemento No. 352 del 17 de diciembre de 2020, el Presidente de la
República declaró como política de Estado la mejora regulatoria con el fin de asegurar una
adecuada gestión regulatoria gubernamental, mejorar la calidad de vida de la población,
fomentar la competitividad y el emprendimiento, propender a la eficiencia en la economía y
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garantizar la transparencia y seguridad jurídica; 
 
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 3, dispone que “Las entidades de la Función
Ejecutiva dentro del proceso de mejora regulatoria están obligadas a implementar procesos y
herramientas de mejora regulatoria de conformidad a las directrices emitidas por la
Secretaría General de la Presidencia de la República” ; 
 
Que,  mediante el Decreto Ejecutivo No. 68 del 09 de junio de 2021, el Presidente
Constitucional de la República, declara como “política pública prioritaria de la República del
Ecuador: la facilitación al comercio internacional y la promoción y atracción de inversiones
mediante el fomento de la competitividad, la aplicación y ejecución de buenas prácticas
regulatorias y la simplificación, eficiencia y transparencia de los procesos administrativos.” ; 
 
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 3 establece que, entre otros, el Servicio
Ecuatoriano de Normalización (INEN) deberá iniciar con carácter prioritario el “Plan de
Acción destinado a la aplicación y ejecución de:  
1.  Simplificación de trámites, procedimientos y procesos.  
2.  Implementación y priorización de los controles posteriores (ex post).  
3.  Armonización y uniformidad de los trámites y regulaciones vigentes en el ordenamiento
jurídico ecuatoriano, con los instrumentos internacionales suscritos y ratificados por el
Ecuador. Esto incluye eliminar la duplicidad normativa en los diferentes trámites,
procedimientos y procesos.  
4.  Implementación y fortalecimiento de Buenas Prácticas Regulatorias (BPR).” ;
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 6 establece que “Con el objetivo de mejorar el
sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN)
presentará un detalle pormenorizado de todos los reglamentos técnicos y normas técnicas que
se encuentren vigentes, identificando características claves de su objetivo, equivalencia de
norma internacional y propuesta de revisión. Para el efecto, dentro del detalle se presentará
la justificación de aquellos reglamentos técnicos que de manera indispensable presentarán
evaluación de la conformidad como control previo a la importación y/o comercialización” ; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 85 de 16 de junio de 2021, se decreta que las entidades
públicas que formen parte de la Administración Pública Central, Institucional y Dependiente
de la Función Ejecutiva cumplirán con los lineamientos para la brevedad y eficiencia en la
realización de informes, dictámenes y otros actos de simple administración; 
 
Que,  mediante Resolución COMEX No. 020-2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador; 
 
Que, mediante la Resolución No. 2020-0331 del 30 de octubre de 2020 del Ministerio de
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, publicada en el Registro Oficial No.
1341 Edición Especial del 19 de noviembre de 2020, se oficializó con el carácter de
Obligatorio el reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos” , el mismo
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que entró en vigencia el 28 de abril de 2021; 
 
Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) de acuerdo a las funciones
determinadas en el literal b) del Artículo 15 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad
que dice: (…) “b) Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos
respectivos, las propuestas de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación
de la conformidad, los planes de trabajo, así como las propuestas de las normas y
procedimientos metrológicos; ( …)”, ha propuesto mediante el Oficio Nro.
INEN-INEN-2021-1285-OF de 27 de diciembre de 2021, la Derogatoria del reglamento
técnico ecuatoriano RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos” vigente; 
 
Que,  mediante Informe Técnico INEN-DRE-2021-141 de 27 de diciembre de 2021, aprobado
y suscrito por el Director Técnico de Reglamentación del INEN señala: “( …) De acuerdo a
sus competencias, el Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN ha procedido a realizar
el análisis técnico sobre el contenido de 16 Reglamentos Técnicos Ecuatorianos del sector
alimentos vigentes, cuya justificación técnica de la propuesta de derogación se expone en el
Informe Técnico No. DRE-2021-047 de 26 de julio de 2021, y en donde se recomienda que:
“Sobre la base del análisis y sus conclusiones, presentadas, considerando que existe una
duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados, generando una duplicidad
de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación de los dieciséis (16)
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos RTE INEN vigente del sector de alimentos ( …)”; 
 
Que, el Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) mediante Oficio Nro.
MEF-VGF-2021-0881-O de 10 de diciembre de 2021, señaló al INEN lo siguiente: “La
Subsecretaría de Presupuesto, luego del análisis correspondiente, emitió el Informe Técnico
revisión de Tasas INEN, contenido en el memorando Nro. MEF-SP-2021-0699 de 3 de
diciembre de 2021 y su alcance, con memorando Nro. MEF-SP-2021-0705 de 9 de diciembre
de 2021, al que se adjunta el Informe Técnico No. MEF-SP-DNI-2021-090 de 3 de diciembre
de 2021, en el cual concluye: “El Certificado de Reconocimiento INEN, es un documento
electrónico de soporte a la Declaración Aduanera, que es solicitado a los productos
importados que se encuentran clasificados en las subpartidas arancelarias establecidas en los
Reglamentos Técnicos Ecuatorianos – RTE INEN, este requisito es establecido a través de
Resoluciones emitidas por la entidad competente de Comercio Exterior. ( …) Dado que el
INEN es el ente encargado de formular las propuestas normativas, de reglamentos técnicos y
procedimientos de evaluación de conformidad y dado que la propuesta de eliminación se basa
en un análisis técnico realizado por la entidad, la Subsecretaría de Presupuesto emite el
informe técnico, a fin de que sea considerado; y, recomienda continuar con la emisión del
dictamen respectivo . (el resaltado no consta en el original)” ; 
 
Que, mediante Informe Técnico No. DRE-2021-107 de 16 de agosto de 2021, suscrito por el
Director Técnico de Reglamentación del INEN señala: “Justificación técnica para
recomendar la derogación del RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos”.- es: “Sobre la base de lo
antes indicado en el presente informe, se recomienda considerar la emisión del dictamen
correspondiente del Ministerio de Economía y Finanzas, para la derogatoria considerando
que existe una duplicidad de control de los alimentos procesados antes indicados, generando
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una duplicidad de procedimientos administrativos, se recomienda la derogación del RTE
INEN 060 (2R)” ; 
 
Que, la Secretaría de la Presidencia mediante Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0041-O de 06 de
agosto de 2021, sobre la base de lo que dispone el Decreto Ejecutivo No. 1204 de 04 de
diciembre de 2020, emite pronunciamiento vinculante favorable sobre la propuesta para la
derogación del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos” vigente; 
 
Que,  mediante Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-2021-0776-O de 29 de julio de 2021, mediante
el cual la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA señala al
INEN que “en reunión mantenida entre el INEN y la ARCSA, el 22 de julio de 2021 (acta
adjunta), me permito indicar que una vez revisada la documentación, se ha identificado
duplicidad regulatoria y de control en 26 productos que al necesitar Registro Sanitario,
también eran sujetos a control de los 26 reglamentos técnicos INEN. Luego del análisis 
realizado,  la ARCSA coincide en el criterio de la derogación de estos documentos y, de esta
forma dar cumplimiento a los dispuesto en el Decreto Ejecutivo 68 art. 3 y art. 5 
respectivamente .”; 
 
Que, mediante Oficio Nro. SAE-SAE-2021-0372-OF de 20 de diciembre de 2021, mediante el
cual el Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE señala en la matriz de Organismos
Evaluadores de la Conformidad acreditados o designados que existen “un (1) Laboratorio
acreditados para el RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos” ; 
 
Que, el artículo 17, literal f), de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece: “En
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad corresponde
los siguientes deberes y atribuciones: ( …) f) aprobar las propuestas de normas o reglamentos
técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, en el ámbito de su competencia. 
(…);”, en consecuencia, es competente, para aprobar la Derogación del reglamento técnico
ecuatoriano RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos” vigente, para su publicación en el Registro
Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaría de la
Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad, la facultad de aprobar y oficializar las
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la
conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de conformidad con lo
previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; y 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley, 
RESUELVE:
ARTÍCULO 1.-  Derogar en su totalidad el reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 060
(2R) “Bocaditos” vigente, contenido en la Resolución No. 2020-0331 del 30 de octubre de
2020, publicada en el Registro Oficial No. 1341 Edición Especial del 19 de noviembre de 
2020. 
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ARTÍCULO 2.-  Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), que retire el
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 060 (2R) “Bocaditos” de la página Web de esa
Institución (www.normalizacion.gob.ec). 
 
ARTÍCULO 3.-  Disponer al Servicio de Acreditación Ecuatoriano informe y realice los
trámites pertinentes con los organismos evaluadores de la conformidad acreditados o 
designados. 
 
ARTÍCULO 4.-  La presente Resolución deberá ser notificada en las condiciones establecidas
en las Decisiones 827 y 615 de la CAN, y según el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al
Comercio de la Organización Mundial del Comercio. 
 
ARTÍCULO 5.-  De conformidad con lo establecido en el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al
Comercio, y la Decisión Andina 827 de la CAN, la presente Resolución entrará en vigencia a
partir de su publicación en el Registro Oficial. 
  
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
 
Documento firmado electrónicamente
Mgs. Edgar Mauricio Rodriguez Estrada
SUBSECRETARIO DE CALIDAD  
as/jm
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