G/TBT/N/KWT/546  
15 de abril de 2020 
(20-2932) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADO DE KUWAIT  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Public Authority for Industry  (PAI) (Autoridad Pública para la Industria)  
Kuwait Standard & Metrology Department  (KUWSMD) (Departamento de Normalización 
y Metrología de Kuwait)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, as í como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Public Authority for Industr y (PAI) (Autoridad Pública para la Industria)  
P.O.Box:4690 Safat  
13047 Kuwait  
Código : 65451 Kuwait  
Teléfono : (+965) 25302630  
Fax (+965) 25302625  
Correo electrónico: Enquiry_point@pai.gov.kw  
Sitio web: http://www.pai.gov.kw  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : todos los productos abarcados por la Norma ISO 11737 -
1:2018, Esterilizaci ón de productos sanitarios . Métodos microbi ológicos. Parte 1 : 
Determinación de la población de microorganismos en los productos ( ICS 11 .080.01 ; 
07.100.10) ; Esterilización y desinfección en general ( ICS 11 .080.01).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Sterilization of 
health care products - Microbiological methods -Part 1 : Determination of a population of 
microorganisms on products  (Esterilización de productos sanitarios . Métodos 
microbiólogicos . Parte 1 : Determinación de la población de microorganismos en los 
productos) . Documento en inglés (48 páginas).  G/TBT/N/KWT/546  
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  6. Descripción del contenido : Especifica prescripciones y orientaciones sobre la 
enumeración y caracterización microbiana de la población de microorganism os viables 
presentes en la superficie o en el interior de un producto sanitario, componente, materia 
prima o embalaje.  
NOTA 1: L a naturaleza y el alcance de la caracterización microbiana dependen del uso 
previsto de los datos de carga biológica.  
NOTA 2: V éanse las orientaciones relativas a los artículos 1 a 9 en el Anexo A . 
El documento notificado no se aplica a la enumeración o identificación de virus, priones o 
protozoos . Esta exclusión abarca la eliminación y la detección de agentes patógenos de 
las encefalopatías espongiformes, tales como el prurigo lumbar, la encefalopatía 
espongiforme bovina y la enfermedad de Creutzfeldt -Jakob.  
NOTA 3: E n los documentos ISO 22442 -3, ICH Q5A(R1) e ISO 13022  se ofrecen 
orientaciones relativas a la inactivación de vi rus y priones.  
El documento notificado no se aplica a la vigilancia microbiológica del entorno en el que 
se fabrican los productos sanitarios.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de los  consumidores y del medio ambiente ; 
información al consumidor y etiquetado ; protección de la salud o seguridad humanas ; 
protección del medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
No se indica . El documento notificado figura en las normas ISO.  
9. Fecha propuesta de adopción : 60 días a partir de la fecha de publicación, pero entrará 
en vigor un día después de su aprobación por el Ministerio de Comercio e Industria de 
Kuwait debido a la situación causada por el coronavirus (COVID -19). 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 180 días, pero dada la situación de emergencia 
causada por el coronavirus (COVID -19), entrará en vigor en un plazo de 7 días a partir 
de la fecha de publicación de la versión aprobada por el Ministerio de Comercio e Industria  
de Kuwait, de conformidad con las medidas de prevención sanitarias relacionadas con la 
gestión y la contención de la propagación del coronavirus (COVID -19). 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificaci ón 
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
ISO. El presente documento fue adoptado por el Estado de Kuwait en su calidad de 
miembro de la Organización Internacional de Normalización (ISO).  
 
Public Authority for Industry  (PAI) (Autoridad Pública para la Industria)  
P.O.Box:4690 Safat  
13047 Kuwait  
Código : 65451 Kuwait  
Teléfono : (+965) 25302630  
Fax (+965) 25 302625  
Correo electrónico:  Enquiry_point@pai.gov.kw  
Sitio web: http://www.pai.gov.kw