II
(Actos no legislativo s)
REGL AMENTOS
REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/347 DE LA COMISIÓN 
de 1 de marzo de 2022
relativ o a la autorización del aceite esencial de Petitg rain bigarade como aditiv o en piensos para 
deter minadas especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10, apar tado 2, del 
mencionado Reglamento conte mpla el reexamen de los aditivos autor izados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE 
del Consejo (2).
(2) El aceit e esencial de Petitgrain bigarade fue autori zado sin límite de tiempo, de conf ormidad con la Directiva 
70/524/CEE, como aditivo para piensos para todas las especies animales. Posterior mente, este aditivo se incluy ó en 
el Registro de aditivos para alimentación animal como product o existen te, de conf ormidad con el artículo 10, 
apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) n. 1831/2003.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud para el reexamen del aceit e esencial de Petitgrain bigar ade como aditivo para piensos para 
todas las especies animales.
(4) El solicitant e pidió que también se autor izara el uso del aceite esencial de Petitgrain bigar ade en el agua para beber . 
No obstante , el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autori zar el uso de aromatizante s en el agua para beber . 
Por consiguiente, no debe permitirse el uso de aceit e esencial de Petitgrain biga rade en el agua para beber .
(5) El solicitant e pidió que este aditivo se clasif icara en la catego ría de los aditivos organolépt icos y en el grupo funcional 
de los aromatizantes. La solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación exigidas con arreglo al 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.3.2022 L 64/1  (6) En su dictamen de 5 de mayo de 2021 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autorid ad») concluy ó 
que, en las condiciones de uso propuestas, el aceit e esencial de Petitgrain bigar ade no tiene efect os adversos en la 
salud animal, la salud de los consumidores ni el medio ambient e. También concluy ó que el aceite esencial de 
Petitgrain bigar ade debe considerarse irritante para la piel y los ojos y como sensibilizante cutáneo y respirator io. 
Por consiguiente , la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo.
(7) La Autoridad concluy ó que, dado que el aceit e esencial de Petitgrain bigara de está reconocido como aromatizante 
alimentar io y su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los aliment os, no se considera 
necesar ia ninguna otra demostración de eficacia . Asimismo, verificó el informe sobre los métod os de análisis del 
aditivo para piensos en los piensos presentado por el laborat orio de referencia establecido por el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(8) La evaluación del aceit e esencial de Petitgrain bigar ade muestra que se cumplen los requisitos de autor ización 
exigidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de esta 
sustancia según se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(9) Deben establecerse determi nadas condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. En particular , conviene indicar 
un contenido recomendado en la etiqueta del aditivo para piensos. Cuando se supere dicho contenido, debe indicarse 
determinada información en la etiqueta de las premezclas.
(10) El hecho de que el uso del aceit e esencial de Petitgrain bigar ade no esté autorizado como aromatizante en el agua 
para beber no impide su uso en piensos compuest os que se administren a través del agua.
(11) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de los requisitos de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.
(12) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
La sustancia especificada en el anex o, pertenecient e a la catego ría de «aditiv os organolép ticos» y al grupo funcional de 
«aromatizant es», se autori za como aditivo en la alimentación animal, en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
1. La sustancia especific ada en el anex o y las premezclas que la conte ngan que hayan sido producidas y etiquetadas antes 
del 22 de septiembre de 2022 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 22 de marzo de 2022 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compue stos y las mate rias primas para piensos que conteng an la sustancia especificada en el anex o que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 22 de marzo de 2023 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes 
del 22 de marzo de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan a 
animales product ores de alimentos.
3. Los piensos compue stos y las mate rias primas para piensos que conteng an la sustancia especificada en el anex o que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 22 de marzo de 2024 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes 
del 22 de marzo de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan a 
animales no product ores de alimentos.
(3)EFSA Journal 2021;19(6):6624.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 64/2 2.3.2022  Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 1 de marzo de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.3.2022 L 64/3  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre 
del titular 
de la 
autoriza -
ciónAditiv oComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o categoría 
de animalEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
autorizac iónmg de sustancia activa 
por kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos.
Grupo funcional: aromatizantes
2b136-eo - Aceite esencial de 
Petitgrain 
bigara deComposición del aditivo
Aceite esencial de Petitgrain 
biga rade obtenid o de las hojas de 
Citrus aurantium L.
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activa
Aceite esencial de Petitgrain 
biga rade obtenid o por destilación al 
vapor de las hojas de Citrus 
aurantium L., según la definición del 
Consejo de Europa (1).
Acetato de linalilo: 40-72 %.
Linalool: 10-32 %.
α-Terpineol: 1-7 %.
d-Limoneno: 1-6 %.
Acetato de geranilo: 1,5-5,5 %.
Geraniol: 1-4 %.
Número CAS: 8014-17-3
Número EINECS: 283-881-6
Número FEMA: 2855.
Número del Consejo de Europa: 136Pollos de engorde
Gallinas 
ponedoras
Pavos de engorde
Cerdos de 
engorde
Lechones
Cerdas lactantes
Terneros
Vacas lecheras
Bovinos de 
engorde
Ovinos/capr inos
Equinos
Conejos
Salmónidos- - - 1.El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas deberán 
indicarse las condiciones de alma ­
cenamiento y la estabilidad al tra­
tamient o térm ico.
3.En la etiqueta del aditivo deberá 
indicarse lo siguient e:
«Conte nido máximo 
recomendado de la sustancia 
activa por kg de pienso complet o 
con un conte nido de humedad del 
12 %:
— Pollos de engorde: 10 mg
— Gallinas ponedoras: 14 mg
— Pavos de engorde: 13 mg
— Cerdos de engorde: 20 mg
— Lechones: 17 mg
— Cerdas lactant es: 25 mg
— Terneros (sustitutivo de la 
leche): 43 mg22 de marzo de 
2032ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 64/4 2.3.2022  Método analítico (2)
Para la cuantificación de los 
marcadores fitoquímicos «acetato 
de linalilo» y «linalool» en el aditivo 
para piensos (aceite de Petitgrain 
biga rade) o en una mezcla de 
compue stos aromatizantes :
—cromat ografía de gases combi ­
nada con un detector de ioniza ­
ción de llama (GC-FID) (basado 
en ISO 8901)Perros
Gatos
Peces 
ornamentales— Bovin os de engorde, ovinos, 
capr inos y equinos: 38 mg
— Vacas lecher as: 24 mg
— Conejos: 15 mg
— Salmónidos: 42 mg
— Perros: 44 mg
— Gatos : 8 mg
— Peces ornamentales: 125 mg».
4.En la etiqueta de la premezcla se 
indicarán el grupo funcional, el 
número de identificación, el 
nombre y la cantidad añadida de 
la sustancia activa cuando el nivel 
de uso propuest o en dicha etique ­
ta dé lugar al rebasamiento del 
nivel mencionado en el punto 3.
5.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedi ­
mient os operativo s y medidas or­
gani zativas para los usuar ios del 
aditivo y las premezclas con el fin 
de hacer frente a los posibles ries­
gos por inhalación, contact o cu­
táneo o contact o ocular . Si estos 
riesgos no pueden eliminarse o 
reducirse al mínimo mediante di­
chos procedimientos y medidas, 
el aditiv o y las premezclas se uti­
lizarán con un equipo de prote c­
ción individual que incluya pro­
tecci ón cutánea, ocular y 
respirato ria.
(1)Natural sources of flavourings-Repor t No. 2 (2007) [«Fuent es naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés] (2007).
(2)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.3.2022 L 64/5