G/TBT/N/CRI/197  
8 de julio de 2022  
(22-5259) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  COSTA RICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud  
Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario  
Teléfono: +(506) 2233 -6922 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Información de Obstáculos Técnicos al Comercio  
Ministerio de Economía, Industria y Comercio - MEIC 
Teléfono: +(506) 2549 -1479 
Correo Electrónico: crotc@meic.go.cr ; msolera@meic.go.cr  
Sitio en Internet: http://www.reglatec.go.cr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  ], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [  ], 
3.2 [  ], 7.2 [  ], o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número d e partida de la ICS):  Productos farmacéuticos en general (Código(s) de la 
ICS: 11.120.01)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Requisitos y 
procedimiento para la homologación o reconocimiento del registro sanitario de 
medicam entos otorgados por las autoridades reguladoras miembros del Consejo 
Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de 
Uso Humano (ICH) (12 página(s), en español)  
6. Descripción del contenido:  Homologar o reconocer los registros sanitarios de 
medicamentos otorgados por alguna de las autoridades reguladoras que son miembros 
del Consejo Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos para Productos 
Farmacéuticos de Uso Humano (ICH por sus siglas en inglé s). Asimismo, la homologación 
o reconocimiento es unilateral y a criterio de las autoridades del Ministerio de Salud y 
aplica a los medicamentos con registro sanitario otorgado por las autoridades reguladoras 
que son miembros de dicho Consejo.  
7. Objetivo  y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud y vida humana  
8. Documentos pertinentes:  - G/TBT/N/CRI/197  
 
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  9. Fecha propuesta de adopción:  30 de junio de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Seis (6) meses a partir de su publicación en el 
Diario Oficial La Gaceta  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No procede  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  ], o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio  
Sitio en Internet: http://www.reglatec.go.cr  
Punto de Contacto OMC: crotc@meic.go.cr ; msolera@meic.go.cr  
San José, Costa Rica  
Teléfono +(506) 2549 -1479 
http://www.reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp  
https:// members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CRI/22_4568_00_s.pdf