G/SPS/N/USA/3382  
5 de mayo  de 2023 
(23-3222) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration  (FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Materias colorantes 
inorgánicas o minerales, n.e.p. ; preparaciones a base de materias colorantes inorgánicas o 
minerales de los tipos utilizados para colorear cualquier materia o producir preparaciones 
colorantes (excepto las preparaciones de las par tidas 3207, 3208, 3209, 3210, 3213 y 
3215) ; productos inorgánicos de los tipos utilizados como luminóforos, aunque sean de 
constitución química definida (SA : 3206); Tecnología de los alimentos (ICS : 67). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, e n la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Filing of Color Additive Petition From Environmental 
Defense Fund, et al. ; Request To Revoke Color Additive Listing for Use of Titanium Dioxide 
in Food ; Notification of Petition  (Registro de una solicitud relativa a un colorante de parte 
de Environmental Defense Fund, et al. Solicitud de supresión del dióxido de titanio de la 
lista de color antes autorizados para su uso en alimentos . Notificación de solicitud) . 
Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 2. 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-05-03/pdf/2023 -09366.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_09503_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 
anuncia que ha registrado una solicitud relativa a un colorante, presentada por 
Environmental Defense F und, et al. , en la que se propone que la FDA derogue el 
reglamento de colorantes que permite el uso de dióxido de titanio en los alimentos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíq uese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : G/SPS/N/USA/3382  
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinen te? 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No procede.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No procede.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No procede.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 3 de julio de 2023. E sta 
solicitud relativa a un colorante fue registrada el 14 de abril de 2023. L as observaciones 
pueden presentarse por escrito o por vía electrónic a hasta el 3 de julio de 2023 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso)  de otra 
institución:  
Procedimiento para presentar observaciones : Las observaciones recibidas fuera del plazo 
previsto no se tendrán en cuenta . El sistema de presentación electrónica 
https://www.regulations.gov  admitirá observaciones hasta las 23.59 h del 3 de julio de 
2023 (hora de la costa este de los EE.UU.) . Se aceptarán las observaciones recibidas por 
correo postal, servicio de mensajería o entrega en mano (en el caso de las obser vaciones 
presentadas por escrito /en papel) a más tardar en la fecha antes mencionada.  
Comunicaciones electrónicas  
Instrucciones para la presentación de observaciones por vía electrónica:  
• Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
https://www.regulations.gov . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones . Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en https://www.regulations.gov  se publicarán sin modificaciones en 
el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente observaciones será 
enteramente responsable de asegurarse de que no incluyen información confide ncial 
que ella misma o terceros no deseen que se publique, por ejemplo datos médicos, un 
número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso 
de fabricación . Si en sus observaciones menciona su nombre, datos de contacto u otra s 
informaciones que lo identifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en 
https://www.regulations.gov . 
• Si desea presentar observaciones con información confidencial que no desea que se 
publique, sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en 
Written/Paper Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  
(Instrucciones).  
Observaciones presentadas por escrito/en papel  
Instrucciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel:  
• Envíos por correo postal, servicio de mensajería o entrega en mano  (comunicaciones 
por escrito/en papel) : Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) (HFA -305), 
Food and Drug Administration  (Administración de Prod uctos Alimenticios y 
Farmacéuticos), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
• La FDA publicará las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten por 
escrito/en papel a Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes), excepto la 
inform ación presentada, señalada e identificada como confidencial, si se presenta G/SPS/N/USA/3382  
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  según lo indicado en el apartado Instructions  (Instrucciones).  
Instrucciones : En todas las comunicaciones se deberá indicar la referencia del expediente 
Nº FDA- 2023-C-1487, corres pondiente a "Filing of Color Additive Petition from 
Environmental Defense Fund, et al. ; Request To Revoke Color Additive Listing for Use of 
Titanium Dioxide in Food" . Las observaciones recibidas en el plazo previsto (véase la 
sección DATES  (Fechas)) se adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente 
en https://www.regulations.gov  o en Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) 
de lunes a viernes de 9 a 16 h (+(240) 402 7500), excepto las que se presenten como 
Confidential Submissions  (Comunicaciones confidenciales).  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ 
] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 88, No 85, página 27818 ; también en 
internet: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-05-03/pdf/2023 -09366.pdf .