G/TBT/N/CHL/598  
17 de junio de 2022  
(22-4727) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  CHILE  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud (MINSAL) - Subsecretaría de Salud Pública  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la t ramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Relaciones Económicas Internacionales (SUBREI) - Ministerio de 
Relaciones Exteriores de Chile  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
3.2 [  ], 7.2 [  ], o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Dispositivos médicos destinados a la detección del Virus 
de Inmunodeficiencia Humana (VIH).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Decreto Exento 
N° 41 del Ministerio de Salud, de fecha  08 de junio de 2022: Incorpora al régimen de 
control sanitario establecido en el artículo 111 del Código Sanitario, a los dispositivos para 
detección de VIH que indica; (3 página(s), en español)  
6. Descripción del contenido:  El Decreto Exento N° 41/2022 del Ministerio de Salud 
permite incorporar al control sanitario establecido en Chile para los dispositivos para 
detección de VIH que indica, regido de acuerdo a las disposiciones del Decreto Supremo 
Nº 825 de 1998, del Ministerio de Salud, aprobatorio del Reglamento de control de 
productos y elementos de uso médico, lo que irroga distintas actividades destinadas a 
verificar que éstos cumplan con determinadas especificaciones técnicas para garantizar 
su calidad y adecuado desempeño, las que se señalan en el Decreto que se notifica.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
Decreto Supremo Nº  825 de 1998, del Ministerio de Salud, aprobatorio del Reglamento 
de Control de Productos y Elementos de Uso Médico.  
https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005  
Código Sanitario.  G/TBT/N/CHL/598  
 
- 2 - 
 
  https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968 -01-31 
9. Fecha propuesta de adopción:  8 de junio de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  16 de diciembre de 2022  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días a partir de la 
notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  ], o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Subsecretaría de Relaciones Económicas Internacionales - Ministerio de Relaciones 
Exteriores de Chile  
Teatinos 180, piso 11  
Teléfono: (+56) -2- 2827 5250 Fax: (+56) -2- 2380 9494  
Correo electrónico: tbt_Chile@subrei.gob.cl  
https://www.minsal.cl/wp -content/uploads/2021/11/D -Ex-41-2022-Somete -a-control -
ensayos -VIH-incluye -autotest -D-Of-16-06-2022.pdf ) 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHL/22_4168_00_s.pdf