G/TBT/W/726  
10 de marzo  de 2020 
(20-1848) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA - REGLAMENTO (CE) N º 1272/2008 (REGLAMENTO  CLP)  
DECLARACIÓN DE LA UN IÓN EUROPEA ANTE EL COMITÉ  
DE OBSTÁCULOS TÉCNIC OS AL COMERCIO  
26 Y 27 DE FEBRERO D E 2020  
La siguiente comunicación, de fecha 9 de marzo de 2020, se distribuye a petición de la delegación 
de la Unión Europea . 
 
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1.  La Unión Europea agradece a la delegación de Rusia sus observaciones relativas al proyecto de 
Reglamento sobre la clas ificación del peligro de varias sustancias, entre ellas el cobalto y el dióxido 
de titanio, por el que se modifica el Reglamento (CE) Nº  1272/2008 sobre clasificación, etiquetado 
y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento  CLP).  
2.  El dióxido de titanio (TiO2) y el cobalto se han incluido en las disposiciones de adaptación al 
progreso científico y técnico de 2018 que modifican el Reglamento  CLP. En el marco del grupo de 
expertos para el REACH  y el CLP (CARACAL) y del Comité de reglamentación (Comité  REACH), se 
han celebrado varios debates sobre la clasificación del cobalto y el dióxido de titanio y la clasificación 
de mezclas que contienen TiO2. Además, se organizó una reunión de un día del su bgrupo  CARACAL 
para examinar la clasificación del dióxido de titanio . En el Comité  REACH de febrero y marzo de 2019 
se examinó un proyecto de Reglamento de la Comisión . Teniendo en cuenta la modificación del 
procedimiento jurídico para la adopción de modif icaciones del Reglamento  CLP, la Comisión adoptó 
la 14a adaptación al progreso técnico del Reglamento CLP el 4 de octubre de 2019. E l Consejo y el 
Parlamento Europeo no han presentado objeciones a la medida, por lo que se ha publicado en el 
Diario Oficial de la UE . Por lo tanto, la clasificación del dióxido de titanio y el cobalto empezará a 
aplicarse a partir del 1º de octubre de 2021, pero podrá aplicarse antes de esa fecha de manera 
voluntaria . La clasificación del cobalto y el dióxido de titanio se basa  en el dictamen del Comité de 
Evaluación de Riesgos (RAC, uno de los comités científicos de la Agencia Europea de Sustancias y 
Preparados Químicos) y en las observaciones recibidas y las preocupaciones expresadas por los 
Estados miembros y las partes inter esadas.  
3.  Por lo que respecta al dióxido de titanio, solamente las partículas respirables de TiO 2 (de un 
diámetro inferior a 10  µm) se clasificarán en la categoría de sustancias sospechosas de ser 
carcinógenas . Además, se introdujo una nota para limitar la c lasificación de las mezclas a aquellas 
que se comercialicen en forma de polvo con un diámetro menor de 10  µm y contengan un 1 % o más 
de las citadas partículas pequeñas de TiO 2. No será necesario clasificar las mezclas líquidas 
(por ejemplo, pinturas) ni la s mezclas sólidas . En el caso de estas mezclas no clasificadas, se debe 
añadir una advertencia en la etiqueta : "¡Atención ! Al pulverizar o utilizar el producto pueden 
formarse gotitas o partículas de polvo respirables peligrosas . No respire el producto pul verizado, 
nebulizado o en polvo".  
4.  En nuestra opinión, las consecuencias jurídicas que se pueden derivar de la clasificación del 
dióxido de titanio como sustancia carcinógena de la categoría  2 siguen siendo limitadas . Las 
consecuencias más importantes se pr oducen en el caso de las sustancias clasificadas como 
carcinógenas de la categoría  1, y no de la categoría  2. Las sustancias clasificadas como carcinógenas 
de la categoría  1 se suelen prohibir directamente en cosméticos, juguetes, plaguicidas y sustancias 
comprendidas en el Reglamento  REACH para uso de los consumidores . Sin embargo, en el caso de 
las sustancias carcinógenas de la categoría  2, las consecuencias serán nulas o mínimas en relación G/TBT/W/726  
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  con la legislación sobre productos fitosanitarios, bi ocidas, aditivos alimentarios, contaminantes, agua 
y productos farmacéuticos . En relación con otra legislación, el dióxido de titanio puede seguir 
utilizándose en determinadas condiciones (por ejemplo, concesión de autorización, exención, 
demostración del uso seguro) : es el caso de los materiales para contacto con alimentos, los 
materiales plásticos para contacto con alimentos, los juguetes, los aditivos para piensos, los 
cosméticos y los productos con etiqueta ecológica de la UE . Por último, los residuos q ue 
contienen  TiO2 se clasificarán como peligrosos solo si están en forma de polvo y la concentración 
de TiO2 supera el límite antes mencionado, de modo que el impacto en el marco de la legislación 
sobre residuos también será limitado.  
5.  Por lo que se refiere  al cobalto, la Comisión cree que su clasificación como sustancia 
carcinógena  por cualquier vía de exposición de acuerdo con la recomendación del RAC se ajusta al 
Reglamento  CLP y al SGA (Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos) de las Naciones Unidas . Sin embargo, la Comisión ha considerado que el 
método que se utilizó para determinar el límite de concentración específico del 0,01 % debe evaluarse 
para analizar si resulta pertinente para compuestos inorgánicos como  el cobalto . La inclusión en el 
anexo  VI del Reglamento  CLP para el cobalto no lleva aparejada tal límite específico, por lo que se 
aplicará el límite genérico del 0,1 %. 
6.  La UE asegura al Comité OTC que todas las observaciones enviadas por los Miembros de l a OMC 
se han distribuido a los Estados miembros y que se han tenido debidamente en cuenta por la 
Comisión y los Estados miembros en el proceso de adopción de decisiones . Por último, la UE desea 
recalcar que el Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA tuv o en cuenta todos los datos 
disponibles, incluida la información presentada durante el período de consulta pública, en su 
evaluación científica . El dictamen del RAC solo se podrá revisar si hay nuevos datos científicos.  
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