G/SPS/N/EU/494  
17 de junio de 2021 
(21-4971) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA:  2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2021/967 de la 
Comisión relativo a la renovación de la autorización de quelato de manganeso del análogo 
hidroxilado de la metionina como aditivo en piensos para todas las especies animales y por 
el que se deroga el Reglamento  (UE) Nº  350/201 0 (Texto pertinente a efectos del EEE) . 
Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4207 _00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4207_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4207_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización de 
los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los 
procedimientos para conceder y renovar tal autorización . El quelato de manganeso del 
análogo hidroxilado de la metionina fue autorizado por un período de diez años como 
aditivo en piensos para todas las especies animales mediante el Reglamento (UE) 
Nº 350/2010 de la Comisión . De conformidad con el artículo 14  1) del Reglamento (CE) 
Nº 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del quelato de 
manganeso del análogo hidroxilado de la metionina como aditivo en piensos para todas las 
especies animales en la categoría "aditivos nutricionales" . Dicha solicitud iba acompañada 
de la información y la documentación exigidas en el artículo 14  2) del Reglamento (CE) 
Nº 1831/2003 . Del dictamen de 30 de septiembre de 2020  de la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria ("la Autoridad") se deduce que, en las condiciones de uso 
propuestas, el quelato de manganeso del análogo hidroxilado de la metionina no tiene 
ningún efect o adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente . La 
Autoridad precisó también que el aditivo planteaba un riesgo para el usuario por 
inhalación, y que se trata de un sensibilizante cutáneo . Por consiguiente, la Comisión 
considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo . La prueba de la 
eficacia del aditivo, en la que se basó la autorización inicial, sigue siendo válid a en un 
procedimiento de renovación . La Autoridad verificó además el informe sobre el método de 
análisis del mencionado aditivo en los piensos que presentó el laboratorio de referencia G/SPS/N/EU/494  
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  establecido por el Reglamento (CE) Nº  1831/2003 . La evaluación del quel ato de 
manganeso del análogo hidroxilado de la metionina muestra que se cumplen los requisitos 
de autorización establecidos en el artículo  5 del Reglamento (CE) Nº  1831/2003 . Por 
consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo . Como consecuenc ia de la 
renovación de la autorización del quelato de manganeso del análogo hidroxilado de la 
metionina como aditivo para piensos, debe derogarse el Reglamento (UE) Nº  350/2010.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad anima l, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así,  indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 16 de junio de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 17 de junio de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publi cación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/494  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional e ncargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu