Montevideo, 15 de marzo de 2022  
PROYECTO DE DECRETO  
VISTO : el Reglamento Bromatológico Nacional, aprobado por Decreto 
del Poder Ejecutivo N° 315 de 5 de julio de 1994;  
RESULTANDO : I) Que en virtud de las necesidades nutricionales 
específicas de ciertos grupos de población se hace necesario contar 
con una normativa que regule los alimentos sin lactosa, bajos en 
lactosa y reducidos en lactosa ; 
II) Que resulta fundamental establecer la denominación , clasificación,  
y requisitos en cuanto a composición y rotulado;  
III) Que un principio básico de toda norma de alimentos es 
proporcionar información confiable al consumidor:  
CONSIDERANDO : I) que se ha tomado como base Normativas de 
otros países de referencia y bibliografía científica;  
II) que la incorporación de la presente normativa contribuye a un 
mayor y más fluido relacionamiento comercial entre países;  
III) que la incorporación de la presente normativa elevada por el 
Departamento de A limentos, Cosméticos y Domisanitarios cuenta con 
la aprobación de la División Evaluación Sanitaria del Ministerio de 
Salud Pública;  
IV) que la Dirección General de la Salud de dicha Secretaría de 
Estado otorga su aval a lo propuesto:  
ATENTO : a lo precedent emente expuesto y lo establecido en la Ley 
Orgánica del Ministerio de Salud Pública , Ley 9.202 de 12 de enero de 
1934;  
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA  
DECRETA:  
Artículo 1° - Derógue nse los Artículos 29.1.10  y 29.1.11  de la Sección 
1–Definiciones para alimentos modificados en su composición 
glucídica del Capítulo 29, Alimentos Modificados y el Artículo 4 del 
Decreto 278/009 del Reglamento Bromatológico Nacional , aprobado  
por el Decreto 315/994 del 5 de julio de 1994.    
Artículo 2° -Incorpórese  la Sección 2 - Alimentos sin lactosa, bajos en 
lactosa y reducidos en lactosa - al Capítulo 32, “Alimentos para fines 
especiales”  del Reglamento Bromatológico Nacional , aprobado por el 
Decreto 315/994 del 5 de ju lio de 1994 . 
Artículo 3º Se otorga el plazo de un año a partir de la fecha de 
aprobación del presente Decreto para que las empresas puedan hacer 
las adecuaciones correspondientes . 
Artículo 4º  
1. Alimentos sin lactosa, bajos en lactosa y reducidos en lactosa : 
son los alime ntos que por su definición deben contener como 
ingrediente obligatorio, l eche o derivados lácteos  y que por 
procesos tecnológicos, se les ha separado y/o descompuesto la 
lactosa y/o se han restringido los ingredientes que contienen 
lactosa.  
 
2. Alimentos sin lactosa :  
 
a) Son los alimentos a los cuales por un proceso tecnológico se 
les ha separado y/o descompuesto la lactosa.  
 
b) Son los alimentos que en su formulación original contienen 
lactosa o ingredientes que la contengan, y a los cuales se les 
ha eliminado o sustituido la misma por otros ingredientes sin 
lactosa, sin que cambie el patrón de identidad reglamentado . 
 
Para los  casos  a y b,  la cantidad de lactosa  debe ser menor o igual a 
100 mg/100 g o 100 mL en el alimento listo para el consumo , de 
acuerdo con las instrucciones de preparación del fabricante cuando 
corresponda.  
 
Estos alimentos , deberán ser rotulados con la denominación de venta 
propia del producto y a continuación, alguno de los siguientes 
términos: sin lactosa, libre de lactosa,  deslactosado, cero lactosa, 
Zero lactosa, 0 lactosa  o 0 % lactosa . 
 
3. Alimentos bajos en lactosa. Son los alimentos  cuyo contenido 
en lactosa resulta  de la reducción de ingredientes que la 
contengan , la separación de una parte de la lactosa contenida 
en el alimento, la descomposición parcial de la lactosa o una 
combinación  de estos u otros procesos tecnoló gicos adecuados. Deben  contener entre 100 mg y 250 mg  en el alimento listo 
para el consumo, de ac uerdo a las instrucciones de preparación 
del fabricante, cuando corresponda.  
Estos alimentos , deberán ser rotulados con la denominación de venta 
propia del producto y a continuación, alguno de los siguientes 
términos: bajo en lactosa o bajo tenor de lactosa.  
 
 
4. Alimentos reducidos en lactosa : Son los alimentos cuyo 
contenido en lactosa resulta de la reducción de los ingredientes 
que la contienen , la separación parcial de la lactosa  en el 
alimento, la descomposición de la misma  o una combinación de 
éstos u otros procesos tecnológicos adecuados. La reducción 
debe ser al menos un 30 %  respecto del producto de referencia  
en el alimento listo para el consumo, de acuerdo a las 
instrucciones  de preparación del fabricante cuando 
corresponda . 
 
Estos alimentos , deberán ser rotulados con la denominación de venta 
propia del alimento y a continuación, el término reducido en lactosa 
con el % (porcentaje) de reducción correspondiente.  
 
 
5. En la tabla nutricional de los producto s definidos en los puntos  
2, 3 y 4, debe figurar el contenido máximo de lactosa y 
galactosa , expresado en g por porción del producto . 
 
6. En los alimentos definidos en los ítems de 2 a 4 se permite 
resaltar en el rótulo, independientemente de la denominación  
de venta,  los siguientes términos  (según corresponda) : 
 
Sin lactosa  Sin lactosa, libre de lactosa, 
deslactosado, cero lactosa, 
Zero lactosa, 0 lactosa , 0 % 
lactosa , exento de lactosa, no 
aporta lactosa , free lactosa  
Bajo en lactosa  Bajo en lactosa , bajo tenor de 
lactosa , ligero en lactosa,  leve 
en lactosa, pobre en lactosa  
Reducido en lactosa  Reducido en lactosa , menos de 
…, menor contenido de … , 
menos …, menos que …  
(…%) indicando  el % de 
reducción correspondiente  
comparado con el alimento de 
referencia.