PROYECTO ANULADO 
CANCELED PROJECT 
 
RESOLUCIÓN No. 
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD 
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA 
 
 
CONSIDERANDO: 
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”; 
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial- Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996; 
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 establece 
las disposiciones para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros; 
 
Que, el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de normas; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997; 
 
Que, el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a: i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor contra 
prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la 
cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11 256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnicos de autoría del INEN deben estar 
al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin costo; 
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial-Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 436 del 24 de septiembre de 2014, publicada en el Suplemento 
1 del Registro Oficial No. 352 del 13 de octubre de 2014 se oficializó con el carácter de Obligatorio 
el reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 088 “Agentes de tensión superficial ”, el mismo que 
entró en vigencia el 11 de abril de 2015; 
 
Que, mediante Resolución No. 15 391 del 24 de noviembre de 2015, publicada en el Registro 
Oficial No. 655 del 23 de diciembre de 2015 se oficializó con el carácter de Obligatorio la 
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Modificatoria 1 del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 088 “Agentes de tensión 
superficial ”, la misma que entró en vigencia el 24 de noviembre de 2015; 
 
Que, mediante Resolución No. 15 465 del 23 de diciembre de 2015, publicada en el Suplemento 1 
del Registro Oficial No. 660 del 31 de diciembre de 2015 se oficializó con el carácter de Obligatorio 
la Modificatoria 2 del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 088 “Agentes de tensión 
superficial ”, la misma que entró en vigencia el 23 de diciembre de 2015; 
 
Que, mediante Resolución No. 16 361 del 02 de septiembre de 2016, publicada en el Registro 
Oficial No. 859 del 11 de octubre de 2016 se oficializó con el carácter de Obligatorio la 
Modificatoria 3 del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 088 “Agentes de tensión 
superficial ”, la misma que entró en vigencia el 02 de septiembre de 2016; 
 
Que, mediante Resolución No. 16 518 del 20 de diciembre de 2016, publicada en el Registro Oficial 
No. 940 del 08 de febrero de 2017 se oficializó con el carácter de Obligatorio la Modificatoria 4 
del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 088 “Agentes de tensión superficial ”, la misma que 
entró en vigencia el 20 de diciembre de 2016; 
 
Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) Formular, 
en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas de normas, 
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de trabajo, así 
como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado el proyecto 
de Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, PRTE INEN 088 (1R) “Detergentes y 
Jabones”. 
 
Que, en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico ; 
 
Que, el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas” ; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020-2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador; 
 
Que, la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario” ; 
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, los 
proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión; 
 
Que, por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial-Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
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Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca, serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”; 
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 
INEN 088 “Detergentes y Jabones” ; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que 
exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores; 
 
Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaría de la Calidad 
la facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General; y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE: 
 
ARTÍCULO 1.- Notificar el proyecto de Primera Revisión del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 088 (1R) 
“DETERGENTES Y JABONES” 
 
 
1. OBJETO 
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos de límite máximo de fósforo y 
porcentaje mínimo de biodegradabilidad aerobia final que deben cumplir los agentes de tensión 
superficial presentes en detergentes y jabones destinados al uso doméstico o industrial, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados, con el propósito de 
proteger el medio ambiente, así como prevenir prácticas que puedan inducir a error. 
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN 
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos de uso doméstico o industrial: 
 
2.1.1 Detergentes 
2.1.2 Jabones 
 
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2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria: 
 
Clasificación  
Código Designación  del producto/mercancía  Observaciones  
 
 
 
 
34.01 Jabón; productos y preparaciones orgánicos 
tensoactivos usados como jabón, en barras, 
panes, trozos o piezas troqueladas o moldeadas, 
aunque contengan jabón; productos y 
preparaciones orgánicos tenso activos para el 
lavado de la piel, líquidos o en crema, 
acondicionados para la venta al por menor, 
aunque contengan jabón; papel, guata, fieltro y 
tela sin tejer, impregnados, recubiertos o 
revestidos de jabón o detergentes.  
 - Jabón, productos y preparaciones orgánicos 
tensoactivos, en barras, panes, trozos o piezas 
troqueladas o moldeadas, y papel, guata, fieltro y tela 
sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos de 
jabón o de detergentes:  
3401.19 - - Los demás:  
3401.19.10.00  - - - En barras, panes, trozos o piezas troqueladas o 
moldeadas. Excepto los catalogados 
como cosméticos y los 
medicinales, materia 
prima para elaboración 
de productos de uso 
humano 3401.19.90.00  - - - Los demás 
3401.20.00.00  - Jabón en otras formas 
 
 
34.02 Agentes de superficie orgánicos (excepto el 
jabón); preparaciones tenso activas, 
preparaciones para lavar (incluidas las 
preparaciones auxiliares de lavado) y 
preparaciones de limpieza, aunque contengan 
jabón, excepto las de la partida 34.01.  
3402.20.00.00 - Preparaciones acondicionadas para la venta al por 
menor Aplica a los productos 
citados en el campo de 
aplicación del 
reglamento técnico RTE 
INEN 088 (1R); y, se 
debe tomar en cuenta 
las exclusiones citadas 
en este reglamento 
técnico. 
3402.90 - Las demás:  
3402.90.10.00  - - Detergentes  para la industria  textil  
 - - Los demás:  
3402.90.91.00  - - - Preparaciones  tensoactivas  a base de nonyl 
oxibenceno sulfonato de sodio Aplica a los productos 
citados en el campo de 
aplicación del 
reglamento técnico RTE 
INEN 088 (1R); y, se  
debe tomar en cuenta 
las exclusiones citadas 
en     este     reglamento  3402.90.99.00  - - - Los demás 
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  técnico. 
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a: 
 
2.3.1 Productos que declaren en el etiquetado propiedades cosméticas o indicaciones 
terapéuticas. 
 
2.3.2 Productos de uso veterinario. 
 
 
3. DEFINICIONES 
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico, se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas ISO 862, ISO 6107-4, ISO 6107-3, ISO 9408, Decisión Andina 706, 
Resolución No ARCSA-DE-018-2018-JCGO y las que a continuación se detallan. 
 
3.1.1 Agente de superficie o tensoactivo. Compuesto químico con actividad de superficie que, 
disuelto en un líquido, en particular agua, reduce su tensión superficial o su tensión interfacial por 
adsorción preferente en la superficie líquido/vapor o en otras interfaces. 
 
3.1.2 Biodegradabilidad . Tendencia de una sustancia orgánica a la biodegradación. 
 
3.1.3 Biodegradación . Degradación molecular de la materia orgánica resultante de la compleja 
acción de organismos vivos, generalmente en un medio acuoso 
 
3.1.4 Biodegradación aerobia final: Descomposición de un compuesto químico o de materia 
orgánica en dióxido de carbono, agua y sales minerales de cualquier otro elemento presente 
(mineralización), con producción de nueva biomasa, por acción de microorganismos y en presencia 
de oxígeno. 
 
3.1.5 Certificado de conformidad. Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico. 
 
3.1.6 Consumidor. Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario. 
 
3.1.7 Cosmético . Toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas 
partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos 
genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, 
modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores 
corporales 
 
3.1.8 Detergente. Producto especialmente formulado para la limpieza mediante un proceso que 
desarrolla fenómenos de detergencia. 
. 
Nota: Un detergente contiene componentes esenciales [agentes de superficie] y, generalmente, 
componentes complementarios [coadyuvantes, etc.]. 
 
 
 
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3.1.9 Distribuidores o comerciantes. Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público . 
3.1.10 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional. 
 
3.1.11 Inspección. Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales. 
 
3.1.12 Jabón. Agente de superficie aniónico que, por acción del agua, da lugar al fenómeno de 
hidrólisis reversible. A causa de esta hidrólisis, los jabones solubles en agua, o jabones 
propiamente dichos, presentan propiedades de características, siendo su reacción, generalmente, 
alcalina. 
 
3.1.13 Límite aceptable de calidad (AQL). Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación 
 
3.1.14 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado. 
 
3.1.15 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación. 
 
3.1.16 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad. 
 
3.1.17 Organismo Reconocido. Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, acreditado 
por un Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y 
del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de evaluación de la 
conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás signatarios del MLA 
de IAF, con el alcance adecuado. 
 
3.1.18 Producto de higiene doméstica. Es aquella formulación cuya función principal es remover la 
suciedad, desinfectar, aromatizar el ambiente y propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas 
o áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano independientemente de su 
presentación comercial. 
 
3.1.19 Producto higiénico de Uso Industrial. Son aquellos productos naturales o sintéticos 
destinados a remover la suciedad, sanitizar y desinfectar maquinarias, áreas, objetos, prendas de 
vestir, superficies, equipos, utensilios, entre otros que son utilizados en instalaciones industriales, 
centros educativos, establecimientos de salud u otros establecimientos comerciales como por 
ejemplo: hoteles, lavanderías, restaurantes. 
 
3.1.20 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto. 
 
3.1.21 Productores o fabricantes. Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores 
 
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4. REQUISITOS 
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1 y tabla 2. 
 
4.1.1 Fósforo: El límite máximo permisible del contenido de fósforo de los productos objeto del 
presente reglamento técnico debe ser 1% (equivalente a 2,3% como P 2O5 pentóxido de fósforo) de 
acuerdo con uno de los métodos propuestos. 
 
Tabla 1. Requisitos de contenido de fósforo 
 
Requisito Unidad Máximo  Método de ensayo 
de referencia 
 
Fósforo, P  
%  
1 ISO 6878 
NTE INEN 830 
ASTM D820 
 
 
4.1.2 Biodegradabilidad aerobia final: Los productos objeto del presente reglamento técnico 
deben cumplir con el porcentaje mínimo de biodegradabilidad aerobia final conforme a los métodos 
de ensayo establecidos en la Tabla 2. (Se puede aplicar cualquiera de los métodos propuestos). 
 
Se exceptúa del cumplimiento de biodegradabilidad aerobia final a los jabones que únicamente 
contengan tensoactivos provenientes de fuentes naturales mediante procesos de saponificación o 
neutralización. 
 
Serán válidos, igualmente, para el cumplimiento del procedimiento de evaluación de la conformidad 
del ensayo de biodegradabilidad aerobia final, los ensayos realizados directamente sobre los 
tensoactivos que serán utilizados en el proceso de formulación de detergentes y jabones objeto del 
presente reglamento técnico conforme a los métodos de ensayo establecidos en la Tabla 2. 
 
 
Tabla 2. Requisitos mínimos de biodegradabilidad aerobia final 
 
Requisito Unidad Mínimo Método de ensayo 
de referencia 
 
 
 
Biodegradabilidad 
aerobia final % 70 ISO 7827 
% 60 ISO 9439 
% 60 ISO 10707 
% 60 ISO 9408 
% 60 ISO 14593 
 
NOTA: Para la realización de los ensayos se deben revisar las condiciones y aplicabilidad del mismo según el 
tensoactivo que se trate. Así mismo, para los ensayos que se realicen sobre el producto es necesario efectuar 
la extracción de los tensoactivos presentes en el mismo (detergente y jabón). 
 
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4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas; los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados 
 
 
5. REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO 
 
5.1 Los productos de higiene doméstica objeto de este reglamento técnico deben contener la 
información de etiquetado, de acuerdo Decisión Andina 706 o la normativa que la modifique o 
reemplace. 
 
5.2 Los productos higiénicos de uso industrial objeto de este reglamento técnico deben contener la 
información de etiquetado, de acuerdo a la Resolución No. ARCSA-DE-018-2018-JCGO o la 
normativa que la modifique o reemplace. 
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA 
 
 
6.1 Norma ISO 6107- 3:1993, Calidad del agua Parte 3. Vocabulario 
 
6.2 Norma ISO 6107- 4:1993, Calidad del agua. Parte 4 Vocabulario . 
 
6.3 Norma ISO 862:1984, Agentes de superficie. Vocabulario. 
 
6.4 Norma ISO 2859-1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para 
inspección lote a lote 
 
6.5 Norma ISO 6878:2004, Calidad del agua. Determinación del fósforo. Método espectrométrico 
de molibdato de amonio 
 
6.6 Norma ISO 7827:2010, Calidad del agua. Evaluación en medio acuoso de la biodegradabilidad 
aerobia “final” de los compuestos orgánicos. Método por análisis del carbono orgánico disuelto. 
 
6.7 Norma ISO 9408:1999, Calidad del agua. Evaluación de la biodegradabiliad aerobia final de 
los compuestos orgánicos en medio acuoso mediante la determinación de la demanda de oxígeno 
en un respirómetro cerrado 
 
6.8 Norma ISO 9439:1999, Calidad del agua. Evaluación de la biodegradabilidad aerobia final de 
los compuestos orgánicos en medio acuoso. Método por valoración del dióxido de carbono 
producido. 
 
6.9 Norma ISO 10707:1994, Calidad del agua. Evaluación en medio acuoso de la 
biodegradabilidad aerobia “final” de los compuestos orgánicos. Métodos por análisis de la demanda 
bioquímica de oxígeno (Ensayo en recipientes cerrados 
 
6.10 Norma ISO 14593:1999, Calidad del agua. Evaluación de la biodegradabilidad aerobia final 
de los compuestos orgánicos en medio acuoso. Método de análisis del carbono inorgánico en 
recipientes cerrados (Ensayo del CO 2 en el espacio de cabeza) 
 
6.11 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración. 
 
 
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6.12 Norma ISO/IEC 17050-1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la 
conformidad del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales. 
 
6.13 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto. 
 
6.14 Decisión Andina 706 Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal 
 
6.15 NTE INEN 830:2017, Agentes tensoactivos. Determinación de fosfatos. 
 
6.16 ASTM D820-93(2016) Standard Test Methods for Chemical Analysis of Soap Containing 
Synthetic Detergents. 
 
6.16 Resolución No ARCSA-DE-018-2018-JCGO Notificación Sanitaria y control de productos 
higiénicos uso industrial. 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO 
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos. Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano. Los 
expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana. 
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC) 
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente: 
 
8.1.1 Inspección y muestreo. Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestreo de acuerdo a: La norma técnicas aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico ; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859-1, para un nivel de inspección especial S-1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto, acreditado, 
designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad competente. 
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto. Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente. 
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones: 
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8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico. 
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización. 
 
8.2.3 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte) 
según la norma ISO/IEC 17050-1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador. 
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentada 
con la presentación de informes de ensayos , de acuerdo con las siguientes alternativas: 
 
8.2.3.1 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o, 
 
8.2.3.2 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos 
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha de presentación; o, 
 
8.2.3.3 Informe de ensayos del producto emitido por el laboratorio del fabricante que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025, a través de la evaluación realizada por los 
fabricantes o importadores. 
 
8.2.3.3.1 El Informe de ensayos del producto emitido por el laboratorio del fabricante debe 
evidenciar que los métodos de ensayo se encuentran validados. 
 
Para el numeral 8.2.3, el importador debe presentar adicionalmente la Notificación Sanitaria 
Obligatoria (NSO) emitido por la Autoridad Sanitaria del país de destino. 
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales. 
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN 
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio 
de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) y, las instituciones del Estado que, 
en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, son las 
autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los 
requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos. 
 
 
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CANCELED PROJECT 
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC). 
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto es 
importado. 
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN 
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes. 
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí. 
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias. 
 
 
11. RÉGIMEN DE SANCIONES 
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento. 
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes. 
 
 
12. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO 
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico ecuatoriano, 
el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años 
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances tecnológicos o 
requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el ambiente, de 
conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. 
 
 
 
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CANCELED PROJECT 
 
ARTÍCULO 2.- Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 088 (1R) “Detergentes y Jabones” , en la 
página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3.- El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 088 (Primera Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 088:2014, Modificatoria 1:2015, Modificatoria 2:2015, Modificatoria 3:2016 
y Modificatoria 4:2017; y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a 
partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial. 
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano, 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva 
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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