INF/MSME/W/9  
4 de octubre  de 2019 
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GRUPO DE TRABAJO INF ORMAL SOBRE LAS MIPY ME 
BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN Y EL PRINCIPIO  
DEL PRISMA DE LAS PE QUEÑAS EMPRESAS  
El siguiente documento ha sido elaborado por la Secretaría de la OMC a petición de la delegación 
del Uruguay , Coordinador del Grupo de Trabajo Informal sobre las MIPYME . No representa la posición 
oficial de la OMC ni de su Secretaría . 
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1  BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN Y EL PRINCIPIO DEL PRISMA  DE LAS 
PEQUEÑAS EMPRESAS - PANORAMA GENERAL  
Las buenas pr ácticas de reglamentación  son un conjunto  de prácticas para garantizar la eficiencia y 
la eficacia de  los reglamentos . Estas prácticas , por sí solas , influyen en las MIPYME . El principio del 
prisma de las pequeñas empresas es un subcomponente d e las buenas pr ácticas de reglamentación , 
según e l cual en la evaluación del impacto de la reglamentación debe incluirse expresamente el 
impacto sobre  las MIPYME . Este principio recibe varios nombres según  la jurisdicción  de que se trate . 
En la Unión Europea , es conocido  como  "principio de pensar a pequeña escala ".1 También se han 
incluido disposiciones sobre buenas prácticas de reglamentación en acuerdos comerciales 
regionales  (ACR) recientes . 
1.1  Princ ipios de buenas prácticas de reglamentación  
Las buena s prácticas de reglamentación se refieren al conjunto de procesos encaminados a la  
simplificación administrativa , la evaluaci ón del impacto y la participación de las partes interesadas 
con el fin de  mejorar la calidad del entorno reglamentario en favor de las empresas y los ciudadanos . 
Según l as Directrices de la OCDE sobre buenas prácticas de reglamentación , una buena 
reglamentación debe basarse en los siguientes  principios2: 
1. responder a objetivos normativos claramente definidos y ser capaz de garantiza r la 
consecución de dichos objetivos ; 
2. basarse en un fundamento jurídico empírico y racional ; 
3. procurar ventajas que justifiquen los costos, considerando la distribución de los efectos en 
el conjunto de la sociedad y teniendo en cuenta las repercusione s económicas, 
medioambientales y sociales ; 
4. reducir a un mínimo los costos y las distorsiones del mercado ; 
5. fomentar la innovación mediante incentivos del mercado y enfoques basados en 
los objetivos ; 
                                                
1 Información en línea de la Comisión Europea, The small business act for Europe . Consultado en: 
https://ec.europa.eu/growth/smes/business -friendly -environm ent/small -business -act_en . 
2 OCDE  2014, OECD  Best Practice Principles for Regulatory Policy . Consultado en:  
https://www.oecd -ilibrary.org/governance/the -governance -of-regulators_9789264209015 -en. INF/M SME/W/9  
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  6. ser clara, simple y práctica para los usuarios ; 
7. ser compatible con las demás reglamentaciones y políticas ; y 
8. ser compatible, en la medida de lo posible, con los principios destinados a facilitar la 
competencia, el comercio y la inversión, a nivel nacional e internacional . 
1.2  ¿Qué son las evaluaciones del impacto de la reglamentación y el principio del prisma 
de las pequeñas empresas ? 
Las evaluaciones del impacto de la reglamentación forma n parte de los requisitos en materia de  
buenas prácticas de reglamentación ; garantizan que el reglament o propuesto se  evalúa  para 
determinar su necesidad y el impacto neto en la sociedad . Estas evaluaciones se llevan a cabo a lo 
largo de todo el ciclo de vida de  los reglamento s. En el marco de  este proceso de evaluación del 
impacto de la reglamentación, e l principio del prisma de las pequeñas empresas  se centra 
específicamente en  las MIPYME : se consulta con esas empresas, se tienen en cuenta sus intereses 
y se analiza el  impacto sobre ellas antes y despu és de la adopción de la reglamentación . En estas 
evalua ciones hay que seguir une serie de pasos3: 
1. definir el problema ; 
2. fijar los objetivos;  
3. evalua r todas las opciones viables ; 
4. analizar  las repercusiones derivadas de esas opciones ; y 
5. celebra r consultas con las partes interesadas . 
2  APLICACIÓN A NIVEL N ACIONAL DE LAS BUENA S PRÁCTICAS DE REGLA MENTACIÓN Y 
DEL PRINCIPIO DEL PR ISMA DE LAS PEQUEÑAS  EMPRESAS PREVISTA E N ACR  
Hay dos ejemplos recientes de acuerdos comerciales regionales que incluyen  disposiciones sobre la 
aplicación a nivel nacional del principio del prisma de las pequeñas empresas en el marco de las 
buenas prácticas de reglamentación . Son e l Tratado Integral y Progresista de Asociación 
Transpacífico  (CPTPP) , que incluye  un capítulo gener al sobre coherencia regulatoria, y  el Tratado 
entre México, los Estados Unidos y el Canadá (USMCA) , que incluye  un capítulo titulado "Buenas 
prácticas regulatorias" . 
Estos ACR incluyen disposiciones sobre la aplicación de las buenas prácticas de reglamenta ción y del 
principio del prisma de las pequeñas empresas  a nivel nacional . 
2.1  Disposiciones  de ACR  sobre buenas prácticas de reglamentación  
Tratado entre México, los Estados Unidos y el Canadá , Capítulo  28, artículo  28.2 
Objeto y disposiciones generales  
"1. Las Partes reconocen que la implementación de todas las prácticas gubernamentales para 
promover la calidad regulatoria a través de una mayor transparencia, análisis objetivo, rendición de 
cuentas y predictibilidad puede facilitar el comercio internacional, la inversión y el crecimiento 
económico, al tiempo que contribuye a la capacidad de cada Parte para lograr sus objetivos de 
política pública (incluidos objetivos de salud, seguridad y ambientales) en el nivel de protección que 
considere apro piado . La aplicación de buenas prácticas regulatorias puede apoyar el desarrollo de 
enfoques normativos compatibles entre las Partes y reducir o eliminar requisitos regulatorios 
innecesariamente gravosos, duplicados o divergentes . Las buenas prácticas regu latorias también 
son fundamentales para una cooperación regulatoria efectiva ". 
CPTPP , Capítulo  25, artículo  25.5, párrafo  1 
"Para asistir en el diseño de una medida que mejor logre el objetivo de la Parte, cada Parte debería 
generalmente alentar a las auto ridades regulatorias pertinentes de conformidad con sus leyes y 
regulaciones, a realizar evaluaciones de impacto regulatorio cuando desarrollen propuestas de 
medidas regulatorias cubiertas que superen un umbral de impacto económico, u otro impacto 
                                                
3 ASEAN  2009, Good Regulatory Practice Guide. Consultado en: https://asean.org/wp -
content/uploads/images/2012/Economic/sectoral_aem/standards_conformance /ASEAN%20Good%20Regulator
y%20Practice%20(GRP)%20Guide.pdf . INF/M SME/W/9  
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  regulato rio, cuando sea apropiado, de conformidad con lo establecido por la Parte . Las evaluaciones 
de impacto regulatorio podrán comprender una variedad de procedimientos para determinar 
posibles  impactos ". 
2.2  Disposiciones de ACR sobre la inclusión del prisma de la s pequeñas empresas  
Tratado entre México, los Estados Unidos y el Canadá, Capítulo 28, artículo 28. 4, 
párrafo  1 e) 
"Promover la atención de los impactos regulatorios, incluidas las cargas para las pequeñas empresas 
en la recopilación e implementación de información ". 
CPTPP , Capítulo  25, artículo  25.5, párrafo  3 
"Cuando se realicen las evaluaciones de impacto regulatorio, una Parte podrá tomar en consideración 
el impacto potencial de la regulación propuesta sobre las pymes ". 
3  APLICACIÓN A NIVEL S UPRANACIONAL DEL PRI NCIPIO DEL PRISMA DE  LAS PEQUEÑAS 
EMPRESAS PREVISTA  EN ACR  
La aplicación de buenas prácticas de reglamentación y del principio del prisma de las pequeñas 
empresas tiene repercusiones más allá del nivel nacional . Algunos ACR incluyen disposiciones que 
exige n la evaluación del impacto de los ACR en las MIPYM E. Otras disposiciones abogan por la 
participación de  las MIPYME en la coordinación de la aplicación de los ACR . 
3.1  Disposiciones de ACR sobre la evaluación del impacto de los ACR en las MIPYME  
UE - Colombia y Perú, Capítulo  2, artículo 13 
"El Comité de Comercio podrá examinar el impacto de este Acuerdo sobre las micro, pequeñas y 
medianas empresas (en adelante "MIPYMES ") de las Partes, incluyendo cualquier beneficio 
resultante del mismo ". 
Estados Unidos  - Colombia, C apítulo  20, art ículo  1 y Estados Unidos  - Perú, Capítulo  20, 
artículo 1 
"La Comisión podrá revisar los impactos, incluyendo cualesquiera beneficios, del Acuerdo sobre las 
pequeñas y medianas empresas de las Partes . Con este objeto, la Comisión podrá : a) designar 
grupos de trabajo para evaluar los efectos del Acuerdo sobre las pequeñas y medianas empresas y 
hacer las recomendaciones relevantes a la Comisión, incluyendo planes de trabajo enfocados en las 
necesidades de las pequeñas y medianas empresas ". 
Canad á - Colombia, C apítulo  20, artículo 2001  
"Las Partes establecen la Comisión Conjunta, integrada por representantes del nivel Ministerial de 
cada Parte, o por las personas que estos  designen . La Comisión podrá examinar los impactos, 
incluyendo cualesquiera beneficios del Acuerdo sobre las pequeñas y medianas empresas de las 
Partes  (…) y hagan las recomendaciones pertinentes a la Comisión, incluyendo planes de trabajo 
enfocados en las necesidades de las pequeñas y medianas empresas ". 
3.2  Disposiciones de ACR sobre l os aport es de las MIPYME  
Canad á - Colombia, C apítulo  20, art ículo 2001  
"Toda recomendación de los grupos de trabajo que esté relacionada con el fortalecimiento de 
capacidades comerciales deberá ser sometida a consideración del Comité sobre 
Cooperación  Relacionada al C omercio ; y recibir información, aportes y opiniones de los 
representantes de las pequeñas y medianas empresas y de sus asociaciones gremiales ". 
Estados Unidos  - Colombia, Cap ítulo 20, art ículo 1 y Estados Unidos  - Perú, Capítulo  20, 
artículo 1  
"Toda recome ndación de los grupos de trabajo que esté relacionada con el fortalecimiento de 
capacidades comerciales deberá ser sometida a consideración del Comité de Fortalecimiento de 
Capacidades Comerciales ; y b) recibir información, insumos y opiniones de los repre sentantes de 
las pequeñas y medianas empresas y de sus asociaciones gremiales ". INF/M SME/W/9  
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  4  OTROS DEBATES DE LA OMC SOBRE BUENAS PRÁ CTICAS DE REGLAMENTA CIÓN  
4.1  COMITÉ OTC 
El Comité OTC  celebra periódicamente un taller sobre buenas prácticas de reglamentación, 
normalmente en marzo . En 2017, el Canad á expuso el componente del "prisma de las pequeñas 
empresas" de sus buenas prácticas de reglamentación en el Comité OTC .4 El Comité OTC tiene  un 
cuadro sinóptico sobre buenas prácticas de reglamentación .5 Hay también una  publicación  titulada 
"Facilitating Trade through Regulatory Co -operation : The Case of the WTO's TBT/SPS Agreements 
and Committees"  (Facilitar el comercio mediante la cooperació n en materia de reglamentación : 
el caso de los Acuerdos OTC y MSF de la OMC y los Comités respectivos) , presentada durante el 
Examen de la Ayuda para el Comercio , en la que se trata de las buenas prácticas de reglamentación . 
Esta publicación fue redactada conjuntamente con la OCDE .6 
4.2  STDF  
La labor del STDF sobre buenas pr ácticas de reglamentación se basa en el Acuerdo MSF de la OMC7 
y tiene por objeto que las MSF se ajusten a los fines perseguidos e impidan  la creación de obstáculos 
no arancelarios . Esa labor trata de identificar buenas prácticas y recomendaciones para potenciar  la 
elaboración y aplicación de MSF , con el fin de : 
• fortalecer la eficacia de las intervenciones en materia de reglamentación ; 
• mejorar el cumplimiento de las normas internacionales y del Acuerdo MSF de la OMC ; 
• velar por la protección de la salud al tiempo que se facilita el comercio . 
5  BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN EN OT ROS FOROS INTERNACIO NALES  
5.1  Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE)  
La OCDE tiene un informe titulado  "OECD Guiding Principles for Regulatory Quality and Performance"  
(Principios rectores para la calidad y la eficacia de la reglamentación de la OCDE) . El informe 
recomienda que los  miembros  se centren en examinar aquel los reglamentos cuya modificaci ón 
genere los mayores beneficios y los más visibles , en particular los reglamentos que restrin gen la 
competencia y la apertura de los mercados, y afect an a las empresas, incluidas las pym es, con 
arreglo al principio de la evaluación del impacto .8 La OCDE tiene una base de datos sobre buenas 
prácticas de reglamentación, que incluye información sobre el fundamento jurídico de las políticas 
de los miembros sobre esas prácticas . 
5.2  Organización I nternacional de Normalización  (ISO)  
La ISO también apoya  las buenas prácticas de reglamentación y ha defendido un sistema similar 
para las normas, aunque en los documentos de la ISO no se menciona la evaluación del impacto 
sobre las MIPYME . 
__________  
                                                
4 OMC 2017, Informe de la sesión temática sobre las buenas prácticas de 
reglamentación.  G/TBT/GEN/214.  
5 OMC 2014, Buenas prácticas de reglamentación: Mecanismos voluntarios y principios 
conexos.  JOB/TBT/119/Rev.1.  
6 OCDE y OMC  2019, Facilitación del comercio mediante la cooperación en materia de reglamentación . 
Consultado en: https://www.wto.org/spanish/res_s/publicatio ns_s/tbtsps19_s.htm . 
7 Información en línea del STDF, Buenas prácticas de reglamentación. Consultado en:  
http://www.standardsfacility.org/es/buenas -pr%C3%A1cti cas-de-reglamentaci%C3%B3n . 
8 OCDE  2005, OECD Guiding Principles for Regulatory Quality and Performance. Consultado en: 
http://www.oecd.org/fr/reformereg/34976533.pdf .