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RESOLUCIÓN No. 16 293  
Registro Oficial Nro. 827 (viernes, 26 de agosto de 2016)  
 
SUBSECRETARÍA DEL SISTEMA DE LA CALIDAD DE LA PRODUCTIVIDAD  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que  de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución 
de la República del Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de 
bienes y servicios  de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como 
a una información precisa y no engañosa  sobre su contenido y 
características” ; 
 
Que  el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo 
por el que se establece la Organización Mundial del Comercio – OMC, se 
publicó en el Registro Oficial Suplemento No. 853 del 2 de enero de 1996;  
 
Que el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, 
en su Artículo 2 establece las disposiciones sobre la elaboración, 
adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos por instituciones del 
gobierno central  y su notificación a los demás Miembr os; 
 
Que  se deben tomar en cuenta las Decisiones y Recomendaciones 
adoptadas por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  de la 
OMC;  
 
Que  el Anexo 3 del Acuerdo OTC establece el Código de Buena 
Conducta para la elaboración, adopción y aplicación de no rmas;  
 
Que  la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina 
creó el “Sistema Andino de Normalización, Acreditación, Ensayos, 
Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología”, modificado por la 
Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que  la Decisión 562 del 25 de junio de 2003 de la Comisión de la 
Comunidad Andina establece las “Directrices para la elaboración, 
adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en los Países Miembros 
de la Comunidad Andina y a nivel comunitario”;  
 
Que  mediante  Ley No. 2007 -76, publicada en el Registro Oficial 
Suplemento No. 26 del 22 de febrero de 2007, reformada en la Novena 
Disposición Reformatoria del Código Orgánico de la Producción, 
Comercio e Inversiones, publicado en el Registro Oficial Suplemento  No. 
351 del 29 de diciembre de 2010, constituye el Sistema Ecuatoriano de la 
Calidad, que tiene como objetivo establecer el marco jurídico destinado 
a: “i) Regular los principios, políticas y entidades relacionados con las 
actividades vinculadas con la evaluaci ón de la conformidad, que facilite 
el cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii)  
 
                                                       
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Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados 
con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y 
vegetal, la  preservación del medio ambiente, la protección del 
consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de 
estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la calidad y el 
mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana ”; 
 
Que el Artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicada en el 
Suplemento del Registro Oficial No. 263 del 9 de Junio de 2014, establece: 
“Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano de 
Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normaliza ción. (…)”;  
 
Que  el Servicio Ecuatoriano  de Normalización - INEN, de acuerdo a las 
funciones determinadas en el Artículo 15, literal b) de la Ley No. 2007 -76 
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, reformada en la Novena 
Disposición Reformatoria del Código Orgánico de la Producción, 
Comercio e Inversiones publicado en el Registro Oficial Suplemento No. 
351 del 29 de diciembre de 2010, y siguiendo el trámite reglamentario 
establecido en el Artículo 29 inciso primero de la misma Ley, en donde 
manifiesta que: “ La reglamentación técnica comprende la elaboración, 
adopción y aplicación de reglamentos técnicos necesarios para 
precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la  
protección del consumidor contra prácticas engañosas” ha formulado el 
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 258  “ETIQUETADO DE 
PLAGUICIDAS PARA  USO DOMÉSTICO” ; 
 
Que  en conformidad con el Artículo 2, numeral 2.9.2 del Acuerdo de 
Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC y el Artículo 11 de la 
Decisión 562 de la Comisión de la Comunidad Andina, CAN, este 
proyecto de reglamento técnico fue notificado a la OMC el 2014 -10-27 y 
a la CAN el 2014 -10-23, a través del Punto de Contacto y a la fecha se 
han cumplido los plazos preestablecidos para este efecto;  
 
Que  mediante Informe Técnico  contenido en la Matriz de Revisión No.  
REG-0163  de fecha 17 de julio 2016 , se sugirió proce der a la aprobación y 
oficialización del Reglamento materia de esta Resolución, el cual 
recomienda aprobar y oficializar con el carácter de OBLIGATORIO el  
Reglamento Técnico Ecuatoriano  RTE INEN 258 “ETIQUETADO DE 
PLAGUICIDAS PARA USO DOMÉSTICO ”; 
 
Que  de c onformidad con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y 
su Reglamento General, el Ministerio de Industrias y Productividad es la 
institución rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en 
consecuencia, es competente para aprobar y oficializar el R eglamento 
Técnico Ecuatoriano  RTE INEN 258 “ ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS PARA 
USO DOMÉSTICO ”; mediante su promulgación en el Registro Oficial, a fin  
 
                                                       
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de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y 
consumidores;  
 
Que  mediante Acuerdo Ministerial No. 11446 del 25 de noviembre de 
2011, publicado en el Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 
2011, se delega a la Subsecretaría de la Calidad la facultad de aprobar y 
oficializar los proyectos de normas o reglamentos  técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN 
en el ámbito de su competencia de conformidad con lo previsto en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su Reglamento General; 
y, 
 
En ejercicio de las facultades q ue le concede la Ley,  
 
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Aprobar y oficializar  con el carácter de OBLIGATORIO el 
siguiente:  
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 258  
“ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS PARA USO DOMÉSTICO”  
 
 
1. OBJETO  
 
1.1 Este Reglamento Técnico Ecuatoriano establece  los requisitos para el 
etiquetado de los plaguicidas para uso doméstico, con la finalidad de 
proteger la salud, la vida y seguridad de las personas, el medio ambiente; 
así como evitar la realización de prácticas que puedan inducir a e rrores y 
provocar confusión o engaño  a los usuarios.  
 
 
 2.   CAMPO DE APLICACIÓN   
 
2.1 Este Reglamento Técnico se aplica a las etiquetas de los plaguicidas  
para uso doméstico que se comercialicen en el Ecuador, sean éstos, 
importados o de fabricación nacio nal y, que se encuentran referidos en 
el numeral 3.1.2 de este Reglamento.  
  
2.2 Estos productos se encuentran comprendidos en la siguiente 
clasificación arancelaria:  
 
 
   
 
                                                       
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CLASIFICACIÓN  DESCRIPCIÓN  OBSERVACIONES  
38.08  Insecticidas, raticidas y 
demás antirroedores, 
fungicidas, herbicidas, 
inhibidores de germinación y 
reguladores del crecimiento 
de las plantas, desinfectantes 
y productos similares, 
presentados en formas o en 
envases para la venta al por 
menor, o como 
prep araciones o artículos 
tales como cintas, mechas y 
velas, azufradas, y papeles 
matamoscas.   
3808.50.00  - Productos mencionados en 
la Nota 1 de subpartida, del 
Capítulo 38*.   
 - - Insecticidas:   
3808.50.00.11  - - - Presentados en formas o 
en envases para la venta al 
por menor o en artículos  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.50.00.19  - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
 - - Fungicidas:   
3808.50.00.21  - - - Presentados en formas o 
en envases para la venta al 
por menor o en artículos  Aplica para 
envases al por 
menor de uso 
doméstico.  
3808.50.00.29  - - - Los demás.  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en  
artículos.  
 - - Herbicidas, inhibidores de 
germinación y reguladores 
del crecimiento de las 
plantas:   
3808.50.00.31  - - - Presentados en formas o 
en envases para la venta al 
por menor o en artículos  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.50.00.39  - - - Los demás  Aplica para  
 
                                                       
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envases de uso 
doméstico.  
3808.50.00.90  - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
 - Los demás:   
3808.91  - - Insecticidas:   
 - - - Presentados en formas o 
en envases para la venta al 
por menor o en artículos:   
3808.91.11  - - - - Que contengan 
permetrina o cipermetrina o 
demás sustitutos sintéticos del 
piretro  
  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.91.12  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.91.13  - - - - Que contengan mirex o 
endrina  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.91.19  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de  uso 
doméstico.  
 - - - Los demás:   
3808.91.91  - - - - Que contengan piretro  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.91.92  - - - - Que contengan 
permetrina o cipermetrina o 
demás  
sustitutos sintéticos del piretro  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.91.93  - - - - Que contengan 
carbofurano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.91.94  - - - - Que contengan 
dimetoato  Aplica para 
envases de uso  
 
                                                       
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doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.91.95  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.91.96  - - - - Que contengan mirex o 
endrina  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.91.99  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.92  - - Fungicidas:   
 - - - Presentados en formas o 
en envases para la venta al 
por menor o en artículos:   
3808.92.11  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.92.19  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
 - - - Los demás:   
3808.92.91  - - - - Que contengan 
compuestos de cobre  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.92.93  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.   
 
                                                       
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3808.92.94  - - - - Que contengan 
pyrazofos  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.92.99  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.93  - - Herbicidas, inhibidores de 
germinación y reguladores 
del crecimiento de las 
plantas:   
 - - - Presentados en formas o 
en envases para la venta al 
por menor o en artículos:   
3808.93.11  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.93.19  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
 - - - Los demás:   
3808.93.91  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.93.92  - - - - Que contengan butaclor 
o alaclor  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.93.99  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
3808.99  - - Los demás:    
 
                                                       
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 - - - Presentados en formas o 
en envases para la venta al 
por menor o en artículos:   
3808.99.11  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.99.19  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
 - - - Los demás:   
3808.99.91  - - - - Que contengan 
bromometano (bromuro de 
metilo) o bromoclorometano  Aplica para 
envases de uso 
doméstico.  
3808.99.99  - - - - Los demás  Aplica para 
envases de uso 
doméstico y para 
la venta al por 
menor o en 
artículos.  
 
(*) Productos mencionados en la Nota 1 de subpartida del Capítulo 38 
Productos diversos de las industrias químicas. Tomo I, Resolución No. 59 
Refórmase íntegramente el Arancel Nacional de Importaciones , COMEX. 
Suplemento -- Registro Oficial No. 859 del 28 de diciembre del 2012.  
 
Nota 1 de subpartida : 
 
La subpartida 3808.50 comprende únicamente los productos de la 
partida 38.08 que contengan una o más de las sustancias siguientes : 
aldrina (ISO); binapacril (ISO); canfecloro (ISO) (toxafeno); captafol (ISO); 
clordano (ISO); clordimeform (ISO); clorobencilato (ISO); compuestos de 
mercurio; DDT (ISO) (clofenotano (DCI), 1,1,1 -tricloro -2,2-bis(p-
clorofenil)etano); dibromuro de etileno  (ISO) (1,2 -dibromoetano); dicloruro 
de etileno (ISO) (1,2 -dicloroetano); dieldrina (ISO,DCI); dinoseb (ISO), sus 
sales o sus ésteres; fluoroacetamida (ISO); fosfamidón (ISO); heptacloro 
(ISO); hexaclorobenceno (ISO); 1,2,3,4,5,6 -hexaclorociclohexano (HCH 
(ISO)), incluido el lindano (ISO, DCI); metamidofos (ISO); monocrotofós 
(ISO); oxirano (óxido de etileno); paratión (ISO); paratión -metilo (ISO) 
(metil paratión); pentaclorofenol (ISO); 2,4,5 -T (ISO) (ácido 2,4,5 -
triclorofenoxiacético), sus sales o sus ést eres.  
 
La subpartida 3808.50 comprende también las preparaciones en polvo 
que contengan una mezcla de benomilo (ISO), de carbofurano (ISO) y 
de thiram (ISO).  
  
 
                                                       
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3.   DEFINICIONES  
 
3.1 Para efectos de aplicación de este Reglamento Técnico Ecuatoriano  
se adop tan las definiciones establecidas en las normas NTE INEN 1913, NTE 
INEN 1898 y NTE INEN 1838; y, además las siguientes : 
 
3.1.1  Actividad de evaluación de la conformidad de primera parte.   
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona 
o la organización que provee el objeto.  
 
3.1.2  Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte .  
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una 
persona u org anismo que es independiente de la persona u organización 
que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho 
objeto.  
 
3.1.3 Certificado de conformidad .  Documento emitido de conformidad 
con las reglas de un sistema de evaluación de la conf ormidad en el que 
se declara que un producto debidamente identificado es conforme con 
un reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la 
conformidad.  
 
3.1.4 Certificado de inspección .  Documento emitido de conformidad 
con las reglas de un sistema de  evaluación de la conformidad que, por lo 
general, consiste en una breve declaración formal de conformidad con 
los requisitos establecidos, por ejemplo, con relación a una inspección 
obligatoria.  
 
3.1.5  Consumidor o usuario .  Toda persona natural o jurídic a que como 
destinatario final adquiera, utilice o disfrute bienes o servicios, o bien 
reciba oferta para ello.  
 
3.1.6  Excipientes .  Substancias (emulsificante, disolvente, dispersante, 
propelente) que no siendo ingredientes activos se utilizan en la 
formulación de plaguicidas a fin de proveer consistencia, forma u otras 
cualidades deseadas del producto, para mantener sus característica s 
físicas y químicas durante su período de vida útil, o también para facilitar 
su manejo y uso.  
 
3.1.7 Informe de inspección .  Son descripciones detalladas de la 
inspección y sus resultados.  
 
3.1.8 Informe o certificado de inspección “aprobado por otros m edios” .  
Es el aprobado mediante una autorización electrónica segura o con un 
sello.  En tales casos, el organismo de inspección tiene que ser capaz de 
demostrar que la autorización es segura y que el acceso al soporte 
electrónico de conservación se somete  a un control estricto.   
 
                                                       
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3.1.9  Ingrediente activo, sustancia activa o principio activo .  
Componente presente en la formulación que confiere la acción 
biológica esperada a un plaguicida y otorga la eficacia al producto 
según su propósito.  
 
3.1.10  Inspección  de rotulado (para propósitos regulatorios) .  Actividad 
de evaluación de la conformidad que c onsiste en la evaluación directa 
de la conformidad con requisitos de rotulado de un producto, 
establecidos en un Reglamento Técnico.  
 
3.1.11  Plaga.  Cualquier biotipo o microorganismo vegetal o animal dañino 
para personas, animales, plantas, semillas u objetos inanimados.  
 
3.1.12  Plaguicidas de uso doméstico, según su uso.   Formulaciones que 
contienen uno o varios ingredientes activos, que por estudios científicos 
cuentan con reconocimiento para uso en ambientes donde vivan, 
circulen, permanezcan o concurran personas dentro de hogares y el 
resto de espacios circundantes, utilizados para el cuidado de mascotas y 
plantas o para prevenir infestacio nes por insectos y no son aplicados 
directamente sobre la piel humana o de animales domésticos.  No se 
incluyen los espacios donde se realizan actividades agrícolas o de 
jardinería a gran escala.  Deberán ser formulaciones listas para uso sin 
modificación alguna, tal como se expenden.  
 
3.1.13  Proveedor .  Organización o persona que proporciona un producto, 
que puede ser el fabricante (productor) o distribuidor mayorista oficial 
autorizado por el fabricante.  
 
3.1.14 Rotulado (Etiquetado).   Cualquier material escrito, impreso o gráfico 
que contiene el rótulo o etiqueta.  
 
3.1.15  Rótulo (Etiqueta).   Se entiende por rótulo (etiqueta) cualquier, 
expresión, marca, imagen u otro material descriptivo o gráfico que se 
haya escrito, impreso, estarci do, marcado, marcado en relieve adherido 
al envase de un producto, que lo identifica y caracteriza.  
 
 
4.   REQUISITOS DE ROTULADO (ETIQUETADO)  
 
4.1 Cada envase debe llevar etiquetas de un material que asegure su 
durabilidad, con caracteres legibles, indele bles, visibles, fáciles de leer 
por el usuario en circunstancias normales de compra, impresos en tal 
forma que no desaparezcan bajo condiciones normales de 
almacenamiento, uso y transporte; debiendo contener la siguiente 
información:  
  
 
                                                       
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a) El nombre del producto (nombre común del ingrediente activo y 
nombre comercial del producto);  
 
b) Clase del plaguicida según su uso y Tipo de Formulación;  
 
c) Marca comercial;  
 
d) Nombre del titular del registro  y país de origen;  
 
e) Fórmula de composición: declarar ingrediente o ingredientes activos 
con su concentración y excipientes.  En caso de recipientes a presión, se 
debe indicar el gas propelente empleado, la concentración del mismo y 
si es inflamable o no;  
 
f) El número de Regi stro Sanitario otorgado por el Ministerio de Salud 
Pública (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, 
ARCSA);  
 
g) El contenido neto en unidades del Sistema Internacional de Unidades, 
SI;   
 
h) La clasificación toxicológica de los plaguicidas con su respectiva franja 
o banda toxicológica de conformidad con la norma NTE INEN 1898 
vigente, y de acuerdo a lo siguiente:   
 
i. Los plaguicidas de uso doméstico no podrán contener sustancias 
incluidas dent ro de la categoría Ia (Extremadamente peligrosos) y 
categoría Ib (Altamente peligrosos).  
 
ii. Cuando el producto corresponda a la categoría II 
(Moderadamente peligroso) debe llevar en el extremo inferior una 
franja distintiva de color amarillo (amarillo panton e –C), cuyo 
ancho será igual al 15 % del alto total de la etiqueta, en la 
mencionada franja se colocarán los pictogramas impresos en color 
blanco y negro.  El símbolo de la cruz en color negro y la leyenda 
“DAÑINO”.  
 
iii. Cuando el producto corresponda a la cat egoría III (Ligeramente 
peligroso) debe llevar en el extremo inferior una franja distintiva de 
color azul ( azul pantone 293 -C), cuyo ancho será igual al 15 % del 
alto total de la etiqueta, en la misma se colocarán los pictogramas 
impresos en color blanco y  negro, y la leyenda “ CUIDADO”.  
 
iv. Cuando el producto corresponda a la categoría IV, plaguicidas, 
plaguicidas biológicos, productos afines que probablemente no 
representan riesgos en condiciones normales de uso, debe llevar  
 
                                                       
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en el extremo inferior una franja distintiva de color verde (verde 
pantone 347 -C), cuyo ancho será igual al 15% del alto total de la 
etiqueta, en la misma franja se colocarán los pictogramas impresos 
en blanco y negro, y la leyenda “ CUIDADO ”.  
 
i) Identificación del  lote de fabricación;  
 
j) Fecha de fabricación y fecha de vencimiento;  
 
k) Instrucciones de uso y almacenamiento seguro;  
 
l) La etiqueta debe incluir en idioma español palabras, frases e 
instrucciones escritas de advertencia, peligro, riesgo y precauciones 
necesarias para la apl icación antes, durante y después de la misma, 
establecidos en  la norma NTE INEN 1913 vigente, o en los principios 
relacionados en materia de clasificación y etiquetado especificados en 
las directrices del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos, SGA, o en las directrices de la 
Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la 
Agricultura, FAO, y/o la Organización Mundial de la Salud, OMS .  
Información pertinente que asegure el uso efectivo y minimice ri esgos a 
los usuarios y al ambiente ; en dimensiones proporcionales al tamaño del 
envase.  Siempre que sea posible, las demás leyendas acordes a las 
características físico -químicas del producto;  
 
m) La etiqueta debe incluir pictogramas relacionados a veneno,  
inflamable (si aplica) y nocivo; y aquellas figuras o imágenes, símbolos y 
pictogramas necesarios asociados a transporte, almacenamiento, uso, 
recomendaciones y advertencia, establecidos en  la NTE INEN 1913 
vigente, o en los principios relacionados en mat eria de clasificación y 
etiquetado especificados en las directrices del Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, SGA, o 
en las directrices de la Organización de las Naciones Unidas para la 
Alimentación y la Agricu ltura, FAO, y/o la Organización Mundial de la 
Salud, OMS; en dimensiones proporcionales al tamaño del envase;  
 
n) Los antídotos básicos, instrucciones inmediatas para primeros auxilios, 
tratamiento de mitigación en caso de exposición o accidente y consejos  
para los médicos;  
 
“En caso de contacto con los ojos lavarlos con abundante agua 
fresca y si el contacto fuese con la piel, lavarse con abundante agua 
y jabón” .  
 
“En caso de ingestión: NO INDUCIR AL VÓMITO”.  
  
 
                                                       
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4.2 Las etiquetas no podrán incluir oraciones, frases, expresiones, dibujos, 
figuras, símbolos, gráficos ni cualquier otra señal que induzca al uso 
equivocado del producto.  
 
4.3 No se podrán usar términos como: "sin peligro", "seguro", "no tóxico", 
"inocuo", "inofensivo", u otros similares, ni superlativos como: "el más 
efectivo", "el mejor", y otros similares.  
 
4.4 Precauciones para su uso. Entre las precauciones para su uso se 
deben incluir las  siguientes:   
 
 "LEA LA ETIQUETA ANTES DE USAR EL PRODUCTO".  Esta leyenda 
debe constar en la parte superior, en la cara (panel) principal de 
exhibición del rótulo, en mayúsculas y resaltado.  
 
 Destacar la leyenda de advertencia "MANTÉNGASE BAJO LLAVE 
FUERA DEL ALCANCE D E LOS NIÑOS Y ANIMALES DOMÉSTICOS”.  
 
"No comer, beber o fumar durante la operación de aplicación"  
 
"Conservar el producto en el envase original, etiquetado y cerrado 
herméticamente, separado  de las bebidas y los alimentos para 
consumo humano y animal”  
 
“Una vez terminado el contenido del producto no reutilizar el  
envase”  
 
“Ningún envase que haya contenido plaguicidas debe utilizarse 
para contener alimentos o agua para consumo humano y animal”  
 
“Siempre lave sus manos con agua y jabón después de la 
manipulación  del producto”  
 
En las  etiquetas de los plaguicidas envasados a presión debe 
incluirse  la siguiente leyenda: “No se use cerca del fuego ni se 
perfore el envase”.  
 
Cuando se trate de plaguicidas en spray, vaporizadores, espirales, 
emanadores (eléctricos, de ignición, etc.), u otros similares, colocar 
la siguiente frase: “Utilizar el producto sólo en espacios bien 
ventilados”.  
 
Se podrá utilizar una o más de las sigu ientes frases de advertencia 
cuando el uso propuesto del plaguicida implique su aplicación en 
sitios en los que se encuentren alimentos para consumo humano  y 
animal:  
  
 
                                                       
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“No utilizar el producto donde exista el riesgo de contaminar 
alimentos para consumo huma no y animal”.  
 
“Aislar o retirar todos los alimentos, vajilla y utensilios antes de la 
aplicación del producto”.  
 
“No utilizar utensilios de cocina para aplicar el producto”.  
 
4.5 No se acepta el uso de adhesivos, a excepción de Precio de Venta al 
Público (P.V.P.), fecha de fabricación y fecha de vencimiento que puede 
constar en una etiqueta adherida.   
 
4.6 En la cara (panel) principal de exposición de la etiqueta debe constar 
también: el nombre del producto, clase del plaguicida según su uso y 
tipo de for mulación, marca comercial, contenido neto en unidades del SI 
y la clasificación toxicológica.   En la cara (panel) secundaria de 
exposición de la etiqueta debe constar la información  relacionada con 
los literales d), e), f), i), j), k), l), m), n) y o), est ablecidos en el presente 
reglamento.  
 
4.7 Comercialización del producto en el país de destino.  Previo a la 
comercialización del producto el fabricante o importador o 
comercializador, deberá incluir en el rotulado, para en caso de 
intoxicación, la informac ión de contacto para asesoramiento y atención 
de emergencias toxicológicas correspondiente a los Centros de 
Información Toxicológica del Ministerio de Salud Pública creados para el 
efecto, o la instrucción de que se traslade al paciente a la unidad de 
aten ción médica más cercana, debiendo llevarse una etiqueta y/o 
envase para su análisis. Esta información deberá estar contenida en una 
etiqueta firmemente adherida al envase y expresada en un tamaño de 
caracteres que corresponda a más del 20 % en relación al tamaño de 
letra del resto de la información que se incluya en la cara (panel) 
secundaria de exposición.  
 
4.8 La información del rotulado debe estar en idioma español, sin 
perjuicio de que adicionalmente se pueda incluir esta información en 
otros idiomas.  
 
4.9 En el caso de ser un producto importado .  Adicionalmente, los 
plaguicidas de uso doméstico objeto del presente reglamento técnico 
deben llevar una etiqueta firmemente adherida al embalaje, que incluya 
la siguiente información:  
 
a) Razón social e identi ficación fiscal (RUC) del importador (ver nota 1). 
b) Dirección comercial del importador.  
 
                                                        
Nota1: La empresa que realiza la importación, se  convierte en la responsable del producto dentro del Ecuad or.  
 
                                                       
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4.10 Las marcas de conformidad e información de los sistemas de gestión 
de la calidad de las empresas fabricantes, no debe exhibirse en el 
producto, embalaje, documentación comercial u otra información del 
producto.  
 
 
5.   MUESTREO  
 
5.1 Para la evaluación directa de la conformidad de los requisitos de 
rotulado de los plaguicidas para uso doméstico contemplados en el 
presente Reglamento Técnico, se debe seleccionar al azar una muestra 
de producto según su presentación, clase, tipo, uso, etc.  
 
NOTA:  Para el muestreo de los productos contemplados en este 
Reglamento Técnico no se aplicará los planes de muestreo establecidos 
en la norma NTE INEN -ISO 2859 -1. 
 
5.2 La selección de la muestra deberá ser realizada según los 
procedimientos o instrucciones doc umentadas para el muestreo 
definidas por el organismo de inspección.  El informe de inspección de 
rotulado deberá incluir la información sobre el muestreo realizado.  
 
 
6.   DOCUMENTOS DE REFERENCIA  
 
6.1 Norma NTE INEN 1838, Plaguicidas y productos afines. Definiciones y 
clasificación.  
 
6.2 Norma NTE INEN 1898, Plaguicidas. Clasificación toxicológica.  
 
6.3 Norma NTE INEN 1913, Plaguicidas. Etiquetado. Requisitos.  
 
6.4 Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos , SGA o G HS (Acrónimo de Global Harmonized System  
en inglés). Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa, 
UNECE .  
 
6.5 Código Internacional para la gestión de plaguicidas . Organización de 
las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura, FAO . 
 
6.6 Norma NTE INEN –ISO 2859 -1, Procedimientos de muestreo para 
inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por 
el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote.  
 
6.7 Norma NTE INEN –ISO/IEC 17050 -1, Evaluación de la Conformidad –
Declaración de la conformidad del proveedor.  Parte 1: Requisitos 
Generales . 
  
 
                                                       
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6.8 Norma NTE INEN –ISO/IEC 17020, Evaluación de la conformidad – 
Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que 
realizan la inspección . 
 
 
7.  PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
 
7.1 De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007 -76 del Sistema 
Ecuatoriano de la Calidad, previamente  a la comercialización de los 
productos nacionales e importados contemplados en este Reglamento 
Técnico, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado 
de inspección, expedido por un organismo de inspección acreditado o 
designado en el país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a 
los acuerdos vigentes de reconocim iento mutuo con el país, de acuerdo 
a lo siguiente:  
 
a) Para productos importados.  Emitido por u n organismo de inspección 
acreditado, cuya acreditación sea reconocida por el Servicio de 
Acreditación Ecuatoriano, SAE, o por un organismo de inspección 
designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la 
Calidad.  El muestreo y la inspección del producto se realizarán en origen 
o en destino.  
 
b) Para productos fabricados a nivel nacional.   Emitido por  un organismo 
de inspección acreditado  por el SAE o designado conforme lo establece 
la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
7.2 Para la demostración de la conformidad de los productos 
contemplados en este Reglamento Técnico, los fabricantes nacionales e 
importadores deberán demostrar su  cumplimiento a través de la 
presentación del certificado de inspección del rotulado del producto, 
válido únicamente para la muestra seleccionada, emitido por un 
organismo de inspección de producto [ver numeral 7.1, literales a) y b) de 
este Reglamento Téc nico].  Al certificado de inspección se debe 
adjuntar:  
 
7.2.1  El informe de inspección asociado al certificado de inspección, el 
cual debe incluir todos los resultados de la inspección y la determinación 
de la conformidad realizada sobre la base de estos resultados, así como 
toda la información necesaria para la comprensión e interpretación de 
los mismos.  El informe de inspección y la documentación que demuestre 
el trabajo realizado por el organismo de inspección deben ser trazables 
con el certificado de inspección emitido y deben estar firmados o 
aprobados por otros medios, sólo por personal autorizado que asume la 
responsabilidad de la verificación y emisión del informe y certificado de 
inspección.   
 
                                                       
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7.3 El certificado e informe de inspección deben estar e n idioma español 
o inglés, o en los dos idiomas.  
 
 
8.   AUTORIDAD DE VIGILANCIA Y CONTROL  
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007 -76 del Sistema 
Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio de Industrias y Productividad y las 
instituciones del  Estado que, en función  de sus leyes constitutivas tengan 
facultades de fiscalización y supervisión, son las autoridades competentes 
para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los 
requisitos del presente Reglamento Técnico, y de mandarán de los 
fabricantes nacionales e importadores de los productos contemplados 
en este Reglamento Técnico la presentación de los certificados de 
inspección respectivos.  
 
8.2 Las autoridades de vigilancia del mercado ejercerán sus funciones de 
manera i ndependiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus 
competencias.  
 
9.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
9.1 Los proveedores de estos productos que incumplan con lo 
establecido en este Reglamento Técnico recibirán las sanciones previstas 
en la Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás 
leyes vigentes, según el riesgo que implique para los usuarios y la 
gravedad del incumplimiento.  
 
 
10.   RESPONSABILIDAD DE LOS ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA 
CONFORMIDAD  
 
10.1 Los organismos de inspección o demás instancias que hayan 
extendido certificados de  inspección erróneos o que hayan adulterado 
deliberadamente los datos de los certificados, tendrán responsabilidad 
administrativa, civil, penal y/o fiscal de acuerdo con lo  establecido en la 
Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
11. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
11.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este 
Reglamento Técnico Ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de 
Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años 
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para in corporar 
avances tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la  
 
                                                       
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protección de la salud, la vida y el ambiente, de conformidad con lo 
establecido en la Ley No. 2007 -76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. -  Disponer al Servicio E cuatoriano de Normalización, INEN, 
que de conformidad con el Acuerdo Ministerial No. 11256 del 15 de julio 
de 2011, publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011, 
publique el Reglamento Técnico Ecuatoriano  RTE INEN 258  “ETIQUETADO 
DE PLA GUICIDAS PARA USO DOMÉSTICO”  en la página web de esa 
Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - Este Reglamento Técnico Ecuatoriano entrará en vigencia, 
transcurridos ciento ochenta (180) días calendario desde la fecha de su 
promulgación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  27 de julio 2016.  
 
 
 
Mgs. Ana Elizabeth Cox Vásconez  
SUBSECRETARÍA DEL SISTEMA DE LA CALIDAD DE LA PRODUCTIVIDAD