G/TBT/N/CHN/1677  
18 de mayo  de 2022 
(22-3843) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
State Administration for Market Regulation (Standardization Administration of the P.R.C.)  
(Administración Estatal para la Reglamentación del Mercado (Administración de 
Normalización de la República Popular China))  
Nombre y dirección (incluidos  los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad di ferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Dispositivo de formación de imágenes cerebrales 
funcionales por infrarrojo cercano, sistema de formación de imágenes cerebrales 
funcionales espectrales por infrarrojo cercano, disposit ivo cuantitativo de formación de 
imágenes de las funciones cerebrales (SA : 901820, 902750, 903149) ; (ICS: 11.040.55).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Norma Nacional 
de la República Popular China, Medical electrical equip ment -Part 2 -71: Particular 
requirements for the basic safety and essential performance of functional near -infrared 
spectroscopy (NIRS) equipment  (Equipo médico eléctrico - Parte 2 -71: Requisitos 
particulares para la seguridad básica y el funcionamiento es encial de los equipos de 
espectroscopía funcional de infrarrojo cercano) . Documento en chino (32 páginas).  
6. Descripción del contenido : El documento notificado se aplica a la seguridad básica y el 
funcionamiento esencial de los equipos de espectroscopía funcional de infrarrojo cercano 
destinados a ser utilizados por sí mismos, o como parte de un sistema médico eléctrico, 
con fines de diagnóstico complementarios.  
No se incluyen en el campo de aplicación de esta Norma particular:  
a) el equipo que, como part e del equipo médico eléctrico, mide la saturación de oxígeno 
de la hemoglobina en los microvasos sanguíneos (capilares, arteriolas y vénulas);  
b) el oxímetro de tejido basado en la espectroscopía de infrarrojo cercano, que no está 
destinado a obtener los r esultados del equipo de espectroscopía funcional de infrarrojo 
cercano;  
c) el pulsioxímetro, que no está destinado a obtener los resultados del equipo de 
espectroscopía funcional de infrarrojo cercano . Los requisitos relativos a los 
pulsioxímetros figuran en la Norma YY 9706.261.  G/TBT/N/CHN/1677  
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  d) el equipo de análisis en el dominio del tiempo y de la frecuencia para la espectroscopía 
funcional de infrarrojo cercano puede estar sujeto a procedimientos de prueba diferent es 
a los definidos en el presente documento.  
e) el equipo de espectroscopía funcional de infrarrojo cercano, que mide los cambios en 
la concentración de cromóforos distintos a la oxihemoglobina y la deoxihemoglobina, 
puede estar sujeto a procedimientos de prueba diferentes a los definidos en el presente 
documento.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
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9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 24 meses después de la aprobación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Center of the People's Republic of China  
(Servicio Nacional de Información y de Notificación OMC/OTC de la República Popular 
China)  
Teléfono : +86 10 57954633/ 57954627  
Correo electrónico: tbt@customs.gov.cn  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHN/22_3481_00_x.pdf