II
(Actos no legislativo s)
REGL AMENTOS
REGL AMENTO DELEGADO (UE) 2021/1374 DE LA COMISIÓN 
de 12 de abril de 2021
que modif ica el anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo 
sobre requisit os específ icos de higiene de los aliment os de origen animal 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 , por el que se 
establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (1), y en particular su artículo 10, apar tado 1,
Considerando lo siguient e:
(1) El anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 establece normas específi cas de higiene de los alimentos de origen 
animal para los operadores de emp resa alimentar ia.
(2) El cuajo es un complejo de enzimas que se utiliza para la producción de ciertos quesos. Se obtiene de estómagos de 
rumiantes jóvenes. Sobre la base de la exper iencia adquir ida por los operadores de empresa alimentar ia, deben 
modifi carse los requisitos específi cos de higiene aplicables a los estómagos destinados a la producción de cuajo, 
establecidos en el anex o III, sección I, capítulo IV, punt o 18, letra a), del Reglamento (CE) n.o 853/2004, a fin de 
optimizar la obtenc ión de cuajo de ovinos y capr inos jóvenes. En particular , procede permitir que esos estómagos 
salga n del matadero sin haber sido vaciados ni lavados.
(3) Los avances tecn ológicos han generado la demanda de que se permita que las cabezas y patas de ungulados 
domésticos sean desolladas o escaldadas y depiladas fuera del matadero en establecimiento s especializados 
autori zados para la transf ormación ulter ior de alimentos. Como consecuencia práctica, debe permitirse, por tanto , 
el transpor te de cabezas y patas de ungulados domésticos a estos establecimientos en deter minadas condiciones que 
garant icen la inocuidad de los alimentos. El anex o III, sección I, capítulo IV, punto 18, letra c), del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004 debe, por tanto, modific arse en consecuencia.
(4) De conf ormidad con el artículo 4 del Reglamento Delegad o (UE) 2019/624 de la Comisión (2), el veteri nario oficial 
puede realizar inspecciones ante mortem fuera del matadero en caso de sacr ificio de urgencia de ungulados 
domésticos. El anex o III, sección I, capítulo VI, punto 2, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 exige que un veteri nario 
efectúe una inspección ante mortem en caso de sacr ificio de urgencia. Este requisito debe modificarse para que sea 
coherente con el citado artículo 4 del Reglamento Delegad o (UE) 2019/624 y haga referencia al veteri nario oficial.
(1)DO L 139 de 30.4.2004, p. 55.
(2)Reglamento Delegad o (UE) 2019/624 de la Comisión, de 8 de febrero de 2019, relativo a normas específicas respect o a la realización 
de controles oficial es sobre la producción de carne y respecto a las zonas de producción y reinstalación de moluscos bivalvos vivos de 
conf ormidad con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 131 de 17.5.2019, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                           L 297/1  (5) La mejora del bienestar de los animales es una de las acciones propuestas en la Estrategi a «De la Granja a la Mesa» de la 
Comisión (3)para conseguir un sistema alimentar io justo, saludable y respetuoso con el medio ambiente, como 
elemento del Pacto Verde Europeo. En particular , hay un cambio en las pautas de consumo de carne con una creciente 
demanda por parte del Parla mento Europeo, los ganaderos y los consumidores de que se autori ce el sacr ificio de 
determinados ungulados domésticos en la explotación de procedencia para evitar posibles problemas de bienestar de 
los animales durante su recogida y transpor te.
(6) Except o en casos de sacrificio de urgencia, los ungulados domésticos deben sacr ificarse en un matadero autorizado de 
conf ormidad con el artículo 4, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 para garantizar el cumplimient o de los 
requisit os de higiene establecidos en el anex o III, sección I, capítulos II y IV, de dicho Reglamento. Las autoridades 
compet entes de los Estados miembros pueden autor izar mataderos móviles de conf ormidad con ese mismo artículo. 
Esas instalaciones móviles pueden colocarse en todos los lugares adecuados, como las explotaciones, donde puedan 
sacr ificarse grupos de animales sanos. En otras circunstancias, el transpor te de determinados animales puede crear un 
riesgo para la persona que los teng a a su cargo o para el bienestar de esos animales. Por consiguient e, debe permitirse el 
sacr ificio y el sangrado en la explotación de procedencia para un número limitado de bovin os y porcinos domésticos y 
de solípedos domésticos. Esta práctica debe estar sujeta a condiciones estrictas a fin de mante ner un alto nivel de 
inocuidad de los aliment os en la carne procedent e de dicho s animales.
(7) Los bovinos y porcinos domésticos y los solípedos domésticos sacr ificados en la explotación de procedencia deben ir 
acompañ ados de un certificado oficial que acredite que se han cumpli do los requisit os de higiene para el sacr ificio. 
Dicho certificado oficial está previsto en el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235 de la Comisión (4).
(8) El 27 de septiemb re de 2018 , la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia (EFSA) adopt ó un segundo dictamen 
científi co sobre enfoques de análisis de peligros para determinados pequeños establecimiento s minor istas y 
donaciones de aliment os(5). En dicho dictamen se recomienda la cong elación en el punto de venta al por menor 
como herramienta adicional para garantizar la redistr ibución segura de alimentos a las personas necesitadas. La 
facilitación de prácticas seguras para la donación de alimentos previene el desperdicio de alimentos y también 
contr ibuye a la segur idad alimentar ia, en consonancia con los objetivos establecidos en la Estrateg ia «De la Granja a 
la Mesa» de la Comisión y con su finalidad general de establecer un siste ma alimentar io justo, saludable y respetuoso 
con el medio ambient e, como elemento del Pacto Verde Europeo. La congelación de alimentos puede ser un medio 
imp ortante para garantizar su redistr ibución segura por los bancos de alimentos y otras organizaciones benéficas. 
Actualmente no se permite cong elar carne en las actividades entre establecimiento s de venta al por menor , ya que la 
carne destinada a la cong elación debe cong elarse sin demoras indebidas tras el sacr ificio o el despiece, de 
conf ormidad con el anex o III, sección I, capítulo VII, punto 4, del Reglamento (CE) n.o 853/2004, en lo que respecta 
a los ungulados domésticos, y con la sección II, capítulo V, punt o 5 del mismo anex o, en lo que respecta a las aves de 
corral y los lagomorfos. Por consiguiente, debe permitirse la congelación de carne en las actividades entre 
establecimiento s de venta al por menor bajo determinadas condiciones, a fin de garant izar su distr ibución segura 
para las donaciones de aliment os.
(9) El Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (6)definió el térm ino «veter inar io 
autori zado». El Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (7)derogó el Reglamento (CE) 
n.o 854/2004 y definió el térm ino «veter inar io oficial». Dado que la definició n de «vete rinar io oficial» del 
Reglamento (UE) 2017/625 abarca la de «veterinar io autori zado», todas las referencias al «veter inar io autorizado» en 
el anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 deben modifi carse para que hagan referencia al «vete rinar io oficial».
(3)https://ec.europa.eu/f ood/sites/f ood/fil es/safety/d ocs/f2f_action-plan_2020_strategy-inf o_en.pdf .
(4)Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235 de la Comisión, de 16 de diciembre de 2020, por el que se establecen normas para la 
aplicación de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los modelos 
de certificados zoosanitar ios, los modelos de certificados oficiales y los modelos de certificados zoosanitar ios-oficiales para la entrada en 
la Unión y los desplazamientos dentro de la Unión de las partidas de determ inadas categorías de animales y mercancías, así como la 
certificación oficial relativa a dichos certificados, y se derog an el Reglamento (CE) n.o 599/2004, los Reglament os de Ejecución (UE) 
n.o 636/2014 y (UE) 2019/628, la Directiva 98/68/CE y las Decisiones 2000/572/CE, 2003/779/CE y 2007/240/CE (DO L 442 de 
30.12.2020, p. 1).
(5)EFSA Journal 2018; 16(11):5432.
(6)Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas 
específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 139 
de 30.4.2004, p. 206).
(7)Reglamento (UE) 2017/625 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades 
oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre aliment os y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de 
los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitar ios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) 
n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 
del Parlament o Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 
1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglament os (CE) n.o 854/2004 y 
(CE) n.o 882/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 
96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reg lamento sobre controles oficiales) (DO L 95 
de 7.4.2017, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 297/2                                                                                                                                           20.8.2021  (10) Los requisitos específicos de higiene aplicables a la producción y puesta en el mercado de carne de mamíf eros de caza 
de cría artiodáctilos establecidos en el anex o III, sección III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 solo se aplican a la 
carne de Cervidae o Suidae. Deben aplicarse también requisitos similares a la carne de otros mamíf eros de caza de 
cría artiodáctilos, como las llamas, a fin de evitar un posible riesgo para la inocuidad de los aliment os derivado de 
cambios en las pautas de consumo por el aumento del consumo de esa carne.
(11) Los cuer pos y las vísceras de caza silvestre pueden transpor tarse y almacenarse en un centro de recogida antes de su 
transpor te a un establecimiento de manipulación de caza. Deben introducirse normas específicas de higiene para la 
manipulación y el almacenamiento de tales cuer pos y vísceras en dichos centros de recogida, a fin de garan tizar la 
inocuidad de esa carne, modifi cando para ello los requisitos de higiene para la caza silvestre establecidos en el anex o 
III, sección IV, del Reglamento (CE) n.o 853/2004.
(12) La caza silvestre debe transpor tarse lo antes posible a un establecimiento de manipulación de caza tras un examen 
realizado por una persona con formación, de conf ormidad con el anex o III, sección IV, capítulo II, punt o 3, del 
Reglamento (CE) n.o 853/2004, en lo que respecta a la caza mayor silvestre, y con el capítulo III, punto 3, de esa 
misma sección, en lo que respecta a la caza menor silvestre, a fin de permitir que la refrigera ción tenga lugar en un 
plazo razonable después de la muer te. Este requisito también debe aplicarse a la caza silvestre que no se haya 
sometido a ningún examen.
(13) El anex o III, sección VII, capítulo I, punto 3, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 establece que, toda vez que un 
operador de emp resa alimentar ia traslade un lote de moluscos bivalv os vivos entre establecimientos, el lote debe ir 
acompañ ado de un documento de registro. A fin de armonizar la información exigida en el anex o III, sección VII, 
capítulo I, punto 4, del Reglamento (CE) n.o 853/2004, debe establecerse un modelo común de documento de 
registro para el traslado de moluscos bivalv os vivos entre establecimientos. Además, es una práctica habitual que los 
lotes de moluscos bivalvos puedan enviarse también a operadores interm ediar ios, por lo que el documento de 
registro debe incluir esta posibilidad.
(14) De conf ormidad con el anex o III, sección VII, capítulo IV, parte A, punt o 1, del Reglamento (CE) n.o 853/2004, los 
moluscos bivalvos vivos deben lavarse con agua limpia a fin de quitarles el fango y demás mater iales adher idos 
antes de que comience la depuración. No obstante, para ahor rar agua, el lavado de los moluscos bivalvos limpios no 
debe ser obligat orio. La sección VII, capítulo IV, parte A, punto 1, debe modificarse en consecuencia.
(15) Los moluscos bivalvos vivos puestos en el mercado no pueden conte ner bioto xinas mar inas en cantidades que 
sobrepasen los límites establecidos en el anex o III, sección VII, capítulo V, punto 2, del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004. En su dictamen sobre las bioto xinas mar inas en los moluscos (grupo de las pecte noto xinas) (8), la 
EFSA concluy ó que no hay informes de efect os adversos en humanos asociados a las toxinas del grupo de las 
pectenot oxinas (PTX). Además, las pect enoto xinas en los moluscos siempr e van acompañ adas de toxinas del grupo 
del ácido ocadaico. Procede, por tanto , supr imir la referencia a las pect enoto xinas en el anex o III, sección VII, 
capítulo V, punto 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 853/2004.
(16) El artículo 11 del Reglamento Delega do 2019/624 establece que la clasif icación de las zonas de producción y 
reinstalación no es necesar ia para la recolección de holotúr idos cuando las autori dades compet entes lleven a cabo 
controles oficiales sobre dicho s animales en las lonjas de pescado, los centros de expedición o los establecimientos 
de transf ormación. El anex o III, sección VII, capítulo IX, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 debe modifi carse para 
permitir la recolección de holotúr idos fuera de las zonas de producción y reinstalación clasificadas.
(17) Los buques de pesca deben estar concebidos y constr uidos de forma que no se produzca contaminación de los 
product os de la pesca por el agua de las sentinas, aguas residuales, humo, carburant e, aceit e, grasa y otras sustancias 
nocivas. Además, las bodegas , las cister nas o los cont enedores utilizados para almacenar , refrigerar o cong elar 
product os de la pesca no deben utilizarse para fines distintos del almacenamient o de product os de la pesca. Los 
buques congeladores y los buques frigoríficos deben estar equipados con equipos de cong elación con la suficiente 
poten cia para cong elar con la mayor rapidez posible en un proceso ininterr umpi do y con un período de detención 
térm ica lo más breve posible, de manera que alcancen una temperatura en el centro no super ior –18 °C. Las 
bodegas de almacenamient o no deben utilizarse para cong elar productos. Los mismos requisitos establecidos para 
los equipos de cong elación y almacenamient o deben aplicarse también a los almacenes frigorífi cos en tierra. El 
anex o III, sección VIII, capítulo I, parte I, y capítulo III, parte B, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 debe, por tanto , 
modifi carse en consecuencia.
(8)https://doi.org/10.2903/j.efsa.2009.1109 .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                           L 297/3  (18) A raíz de reciente s fraudes en relación con atún cong elado inicialmente en salmuera a –9 °C y destinado a la industr ia 
conser vera, pero desviado para su consumo como producto de la pesca fresco, conviene aclarar en el anex o III, 
sección VIII, capítulo I, parte II, punt o 7, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 que los product os de la pesca enteros 
inicialmente cong elados en salmuera a –9 °C y destinados a la industr ia conser vera, incluso si se congelan 
posterior mente a una temperatura de –18 °C, no deben tener un destino diferent e al de la industr ia conser vera.
(19) Los hígad os y huevas de los product os de la pesca destinados al consumo humano deben conser varse en hielo, a una 
temperatura próxima a la de fusión del hielo, o deben congelarse. Conviene permitir que los híga dos y las huevas 
también se refrigeren en condiciones que no sean en hielo, a una temperatura próxima a la de fusión del hielo. Por 
consiguiente, el anex o III, sección VIII, capítulo I, parte II, punto 6, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 debe 
modifi carse para permitir que los híga dos y las huevas de productos de la pesca destinados al consumo humano 
puedan también refrigerarse no solo en hielo, sino en condiciones de refrigeración diferent es.
(20) Conv iene que, en los conte nedores utilizados para expedir o almacenar productos de la pesca frescos, preparados, sin 
embalar y almacenados en hielo, el agua de fusión no permanezca en contacto con ningún product o de la pesca. Es 
imp ortante aclarar , por motivos de higiene, que el agua de fusión no solo no debe permanecer en contacto con los 
product os de la pesca, sino que debe evacuarse. Por consiguiente, el anex o III, sección VIII, capítulo III, parte A, 
punt o 4, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 debe modifi carse para aclarar que el agua de fusión no solo no debe 
permanecer en contact o con productos de la pesca, sino que debe evacuarse.
(21) Las normas específicas de higiene aplicables a las ancas de rana establecidas en el anex o III, sección XI, del 
Reglamento (CE) n.o 853/2004 solo se aplican a las ancas de rana de la especie Rana (familia de los Ránidos), según 
la definición de «ancas de rana» establecida en el anex o I, punt o 6.1, de dicho Reglamento. Las normas específicas de 
higiene aplicables a los caracoles establecidas en esa misma sección solo se aplican a los gasterópodos terrestres de 
las especies Helix pomatia Linné, Helix aspersa Muller , Helix lucor um y de las especies pertenecient es a la familia de los 
Acatínidos, según la definición de «caracoles» establecida en el anex o I, punt o 6.2, del Reglamento (CE) 
n.o 853/2004. Debido a los cambios en los hábitos alimentar ios, también se producen y ponen en el mercado para 
consumo humano las ancas de rana y los caracoles de otras especies. Por consiguiente, las normas específicas de 
higiene deben ampli arse para incluir a esas especies a fin de garantizar la inocuidad de los alimentos derivados de 
ellas.
(22) En el anex o III, sección XII, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 se establecen requisitos específicos de temperatura 
para el almacenamient o de chich arrones destinados al consumo humano. Los avances tecn ológicos permiten 
determinadas técn icas de envasado, como el envasado al vacío, para las cuales no son necesar ios los requisitos 
específico s de temperatura a fin de garantizar la inocuidad de los aliment os derivados de chichar rones. Por 
consiguiente, deben supr imirse esas condiciones de temperatura y el operador de empresa alimentar ia debe 
garant izar la inocuidad de los alimentos derivados de los chic harrones mediante prácticas y procedimiento s 
higiénicos basados en los principios de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC), de conf ormidad con 
el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (9).
(23) Procede, por tanto , modificar el anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 en consecuencia.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
(9)Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los product os 
alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 297/4                                                                                                                                           20.8.2021  El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 12 de abril de 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                           L 297/5  ANEX O 
El anex o III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 se modifica como sigue:
1)La sección I se modifi ca como sigue:
a)el capítulo IV se modifica como sigue:
i)en el punto 2, letra b), el inciso ii) se sustituy e por el texto siguient e:
«ii) los animales sacr ificad os en la explotación de procedencia con arreglo al capítulo VI bis de la present e 
sección o al punto 3 de la sección III;»,
ii)el punto 18 se sustituy e por el texto siguiente :
«18. A menos que estén destinados a ser utilizados como subproducto s animales de conf ormidad con el 
Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo *:
a)los estómagos deberán ser escaldados o lavados; no obstante, cuando estén destinados a la producción 
de cuajo, los estómagos:
i)solo deberán ser vaciados, en el caso de bovinos jóvenes,
ii)no estarán sujetos a la oblig ación de ser vaciados, escaldados ni lavados, en el caso de ovinos y 
capr inos jóvenes;
b)los intestinos deberán ser vaciados y lavados;
c)las cabezas y patas deberán ser desolladas o escaldadas y depiladas; no obstante , cuando la autoridad 
compe tent e así lo autorice, podrán transpor tarse a un establecimiento autori zado, y desollarse o 
escaldarse y depilarse en él, cabezas visiblemente limpias, que no cont engan mate riales especificados de 
riesgo de conf ormidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlamento Europeo y 
del Consejo **, y patas visiblemente limpias, destinadas a la transf ormación en alimentos.
_____________
*Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que 
se establecen las normas sanitar ias aplicables a los subproducto s animales y los productos derivados no 
destinados al consumo humano y por el que se derog a el Reglamento (CE) n.o 1774/2002 (Reg lamento sobre 
subproducto s animales) (DO L 300 de 14.11.2009, p. 1).
** Reglamento (CE) n.o 999/2001 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se 
establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de deter minadas encefalopat ías 
espongif ormes transmisibles (DO L 147 de 31.5.2001, p. 1).»;
b)el capítulo VI se modifica como sigue:
i)los puntos 2 y 3 se sustituyen por el texto siguiente:
«2. El veteri nario oficial ha debido efectuar una inspección ante mortem del animal.
3. El animal sacr ificado y sangrado ha debido transpor tarse al matadero en condiciones higiénicas satisfa ctor ias 
y sin demora injustificada. La extracción del estómago y los intestin os, pero ningún otro faenado, puede 
efectuarse sobre el terreno, bajo la super visión del veteri nario oficial. Toda víscera extraída debe acompañ ar 
al animal sacr ificado hasta el matadero e identif icarse como perteneciente a ese animal.»,
ii)el punto 6 se sustituy e por el texto siguient e:
«El certificad o oficial establecido en el anex o IV, capítulo 5, del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235 de la 
Comisión * deberá acompañ ar al animal sacr ificado al matadero o se enviará por adelantado en cualquier 
format o.
_____________
*Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235 de la Comisión, de 16 de diciembre de 2020, por el que se 
establecen normas para la aplicación de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625 del Parlament o 
Europeo y del Consejo por lo que respecta a los modelos de certificado s zoosanitar ios, los modelos de 
certificados oficiales y los modelos de certificados zoosanitar ios-of iciales para la entrada en la Unión y los 
desplazamient os dentro de la Unión de las partidas de determi nadas cate gorías de animales y mercancías, así 
como la certificación oficial relativa a dichos certificados, y se derogan el Reglamento (CE) n.o 599/2004, los 
Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 636/2014 y (UE) 2019/628, la Directiva 98/68/CE y las Decisiones 
2000/572/CE, 2003/779/CE y 2007/240/CE (DO L 442 de 30.12.2020, p. 1).»;ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 297/6                                                                                                                                           20.8.2021  c)después del capítulo VI se inser ta el capítulo VI bis siguiente:
«CAPÍTULO VI bis: SACRIFICIO EN LA EXPLOT ACIÓN DE PROCEDENCIA DE BOVINOS DOMÉSTIC OS, 
EXCEPTO BISONTES, Y DE POR CINOS Y SOLÍPEDOS DOMÉSTIC OS, EXCEPTO EL SACRIFICIO DE 
URGENCIA
Un máximo de tres bovinos domésticos, excep to bisonte s, o un máximo de seis porcinos domésticos o un máximo 
de tres solípedos domésticos podrán ser sacr ificados en una misma ocasión en la explotación de procedencia, 
cuando así lo autori ce la autori dad compet ente si se cumplen los requisitos siguiente s:
a)los animales no pueden ser transpor tados al matadero, para evitar riesgos a la persona que los tenga a su cargo y 
para impedir que los animales sufran heridas durante el transpor te;
b)existe un acuerdo entre el matadero y el propietar io del animal destinado al sacr ificio; el propietar io deberá 
informar por escr ito de dicho acuerdo a la autori dad compe tent e;
c)el matadero o el propietar io de los animales destinados al sacr ificio deberá informar al veterinar io oficial, al 
menos con tres días de antelación, de la fecha y hora del sacr ificio previsto de los animales;
d)el veteri nario oficial que efectúe la inspección ante mortem del animal destinado al sacr ificio deberá estar present e 
en el momento del sacr ificio;
e)la unidad móvil que vaya a utilizarse para el sangrado de los animales sacr ificados y su transpor te al matadero 
deberá permitir su manipulación y sangrado en condiciones higiénicas, así como la eliminación adecuada de la 
sangre, y deberá formar parte de un matadero autor izado por la autoridad compet ente de conf ormidad con el 
artículo 4, apar tado 2; no obstante, la autoridad compet ente podrá permitir el sangrado fuera de la unidad 
móv il si la sangre no está destinada al consumo humano y el sacr ificio no tiene lugar en zonas restr ingidas, 
como se definen en el artículo 4, punt o 41, del Reglamento (UE) 2016/429 del Parlament o Europeo y del 
Consejo *, o en establecimientos en los que se aplican restr icciones zoosanitar ias de conf ormidad con el 
Reglamento (UE) 2016/429 y con cualquier acto adoptado sobre la base de este;
f)los animales sacr ificados y sangrados deberán transpor tarse directament e al matadero en condiciones higiénicas 
satisf actoria s y sin demora injustificad a; la extracción del estómago y los intestinos, pero ningún otro faenado, 
puede efectuarse sobre el terreno, bajo la super visión del veterinar io oficial; toda víscera extraída debe 
acompa ñar al animal sacr ificad o hasta el matadero e identif icarse como pertenecient e a cada animal específi co;
g)si transcur ren más de dos horas entre el momento del sacr ificio del primer animal y el momento de llegada de los 
animales sacr ificados al matadero, los animales sacr ificados deberán refrigerarse; si las condiciones climáticas lo 
permiten, no será necesar io el enfr iamiento activo;
h)el propietar io del animal deberá informar al matadero con antelación de la hora prevista de llegada de los 
animales sacr ificados, que deberán ser manipulados sin demora injustificada tras su llega da al matadero;
i)además de la información sobre la cadena alimentar ia que debe presentarse de conf ormidad con el anex o II, 
sección III, del present e Reglamento, el certificado oficial establecido en el anex o IV, capítulo 3, del Reglamento 
de Ejecución (UE) 2020/2235 deberá acompañar a los animales sacr ificados al matadero o se enviará por 
adelantado en cualquier formato.»
_____________
*Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las 
enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en mater ia de 
sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (DO L 84 de 31.3.2016, p. 1).
d)en el capítulo VII, el punt o 4 se sustituye por el texto siguient e:
«4. La carne que se vaya a cong elar deberá cong elarse sin demora injustif icada; no obstante , en caso necesar io, se 
dejará transcur rir un tiempo de estabilización antes de procederse a la cong elación.
Sin embargo, los operadores de empr esa alimentar ia que lleven a cabo una actividad de venta al por menor 
podrán cong elar la carne con miras a su redistr ibución para donación de alimentos, si lo hacen con las 
condiciones siguiente s:
i) en el caso de la carne a la que se aplique una fecha de caducidad de conf ormidad con el artículo 24 del 
Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo *, antes del vencimiento de dicha 
fecha;ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                           L 297/7  ii) sin demora injustif icada, a una temperatura igual o inferior a –18 °C,
iii) asegurándose de que la fecha de cong elación esté documentada y se indique en la etiqueta o por otros 
medios,
iv) excep tuando la carne que haya sido cong elada previamente (carne descongelada), y
v) respetando cualquier condición establecida por las autoridades compet entes para la cong elación y el uso 
ulterior como alimento.
_____________
*Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la 
información alimentar ia facilitada al consumidor y por el que se modific an los Reglamentos (CE) n.o 1924/2006 
y (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de 
la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 
2000/13/CE del Parlament o Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE y 2008/5/CE de la Comisión y el 
Reglamento (CE) n.o 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p. 18).».
2)La sección II se modif ica como sigue:
a)en el capítulo V, el punt o 5 se sustituy e por el texto siguiente:
«5. La carne que se vaya a cong elar deberá cong elarse sin demora injustif icada.
Sin embargo, los operadores de empr esa alimentar ia que lleven a cabo una actividad de venta al por menor 
podrán cong elar la carne con miras a su redistr ibución para donación de alimentos, si lo hacen con las 
condiciones siguiente s:
i) en el caso de la carne a la que se aplique una fecha de caducidad de conf ormidad con el artículo 24 del 
Reglamento (UE) n.o 1169/2011, antes del vencimient o de dicha fecha,
ii) sin demora injustif icada, a una temperatura igual o inferior a –18 °C,
iii) asegurándose de que la fecha de cong elación esté documentada y se indique en la etiqueta o por otros 
medios,
iv) excep tuando la carne que haya sido cong elada previamente (carne descongelada), y
v) respetando cualquier condición establecida por las autoridades compet entes para la cong elación y el uso 
ulterior como alimento.»;
b)el capítulo VI se modifica como sigue:
i)se supr ime el punt o 6,
ii)el punto 7 se sustituy e por el texto siguient e:
«7. Además de la información sobre la cadena alimentar ia que debe presentarse de conf ormidad con el anex o II, 
sección III, del present e Reglamento, el certificado oficial establecido en el anex o IV, capítulo 3, del 
Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235 deberá acompañar al animal sacr ificado al matadero o a la planta 
de despiece, o se enviará por adelantado en cualquier formato. ».
3)La sección III se modific a como sigue:
a)el punto 1 se sustituye por el texto siguient e:
«1. Se aplicarán las disposiciones de la sección I a la producción y puesta en el mercado de carne de mamíf eros de 
caza de cría artiodáctilos, a menos que la autori dad compet ente las considere inadecuadas.»;
b)en el punt o 3, la letra j) se sustituy e por el texto siguiente :
«j)el certificado oficial establecido en el anex o IV, capítulo 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235, 
expedido y firmado por el veteri nario oficial, en el que se deje constancia de los resultados satisfact orios de la 
inspección ante mortem, de la correcta ejecución del sacr ificio y el sangrado, y de la fecha y hora del sacr ificio, 
acompañ a al animal sacr ificado al matadero o se ha enviado por adelantado en cualquier formato.».ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 297/8                                                                                                                                           20.8.2021  4)La sección IV se modifi ca como sigue:
a)se añade la frase introduct oria siguiente :
«A efectos de la presente sección, se entenderá por “centro de recogida” un establecimiento utilizado para almacenar 
los cuer pos y las vísceras de caza silvestre antes de su transpor te a un establecimiento de manipulación de caza.»;
b)el capítulo II se modific a como sigue:
i) en el punt o 4, la letra c) se sustituy e por el texto siguiente:
«c) Si en un caso concreto no hay ninguna persona con formación que pueda efectuar el examen mencionado 
en el punto 2, el cuer po deberá ir acompaña do de la cabeza (salv o los colmillos, astas y cuer nos) y de todas 
las vísceras con exce pción del estómago y los intestinos; el cuer po deberá ser transpor tado a un 
establecimiento de manipulación de caza lo antes posible después de la muer te.»,
ii) en el punt o 8, letra b), el párrafo primero se sustituy e por el texto siguient e:
«b) solo podrá enviarse a un establecimiento de manipulación de caza de otro Estado miembro si, durante el 
transpor te a dicho establecimiento, va acompaña da de un certificado oficial establecido en el anex o II, 
capítulo 2, del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2235, expedido y firmado por un veterinar io oficial, 
que acredite que se han cumpli do los requisit os establecidos en el punt o 4 del present e capítulo por lo que 
se refie re a que exista una declaración, cuando proceda, y a que incluya las partes correspondientes del 
cuer po.»,
iii) se añade el punto 10 siguiente:
«10. Los cuer pos y las vísceras de caza mayor silvestre pueden transpor tarse a un centro de recogida y 
almacenarse en él antes de su envío a un establecimiento de manipulación de caza, siempre que se 
cumplan las condiciones siguient es:
a)el centro de recogida:
1)está registrado ante la autor idad compet ente como empr esa alimentar ia dedicada a la producción 
primar ia como se contem pla en el artículo 4, apar tado 2, letra a), cuando se limite a la recepción 
de cuer pos en calidad de primer centro de recogida, o bien
2)está autorizado por la autoridad compet ente como empresa alimentar ia de conf ormidad con el 
artículo 4, apar tado 2, cuando reciba cuer pos de otros centros de recogida;
b)si los animales están eviscerados, se prohíbe apilarlos durante el transpor te al centro de recogida y el 
almacenamient o en él;
c)los animales muer tos se transpor tan en condiciones higiénicas y sin demoras al centro de recogida;
d)se cumplen las condiciones de temperatura establecidas en el punt o 5;
e)el período de almacenamient o es lo más breve posible;
f)no se lleva a cabo ninguna otra manipulación de los cuer pos y las vísceras de la caza mayor silvestre; no 
obstante, el examen realizado por una persona con formación y la extracción de vísceras pueden 
efectuarse en las condiciones establecidas en los puntos 2, 3 y 4.»;
c)el capítulo III se modifi ca como sigue:
i)el punto 3 se sustituy e por el texto siguient e:
«3. La carne de caza menor silvestre solo podrá ponerse en el mercado si el cuer po del animal se transpor ta a un 
establecimiento de manipulación de caza lo antes posible tras el examen mencionado en el punto 1 o, si no 
hay ninguna persona con formación disponible para efectuar ese examen en un caso en particular , lo antes 
posible después de la muer te.»,
ii)se añade el punt o 8 siguient e:
«8. Los cuer pos, incluidas las vísceras, de caza menor silvestre pueden transpor tarse a un centro de recogida y 
almacenarse en él antes de su envío a un establecimiento de manipulación de caza, siempre que se cumplan 
las condiciones siguient es:
a)el centro de recogida:
1)está registrado ante la autoridad compet ente como empr esa alimentar ia dedicada a la producción 
primar ia como se contem pla en el artículo 4, apar tado 2, letra a), cuando se limite a la recepción de 
cuer pos en calidad de primer centro de recogida, o bienES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                           L 297/9  2)está autori zado por la autori dad compet ente como empr esa alimentar ia de conf ormidad con el 
artículo 4, apar tado 2, cuando reciba cuer pos de otros centros de recogida;
b)si los animales están eviscerados, se prohíbe apilarlos durante el transpor te al centro de recogida y el 
almacenamiento en él;
c)los animales muer tos se transpor tan en condiciones higiénicas y sin demoras al centro de recogida;
d)se cumple n las condiciones de temperatura establecidas en el punto 4;
e)el período de almacenamiento es lo más breve posible;
f)no se lleva a cabo ninguna otra manipulación de los cuer pos, incluidas las vísceras, de la caza menor 
silvestre; no obstante, el examen realizado por una persona con formación y la extracción de vísceras 
pueden efectuarse en las condiciones establecidas en los punt os 1 y 2.».
5)La sección VII se modifica como sigue:
a)en la parte introduct oria, se inser ta el punt o 1 bis siguient e:
«1 bis. A efectos de la present e sección, se entenderá por “operador interm ediar io” un operador de empresa 
alimentar ia, incluidos los comerciant es, distint o del primer proveedor , teng a o no instalaciones, que lleve a 
cabo sus actividades entre zonas de producción, zonas de reinstalación o establecimientos de cualquier 
tipo.»;
b)el capítulo I se modif ica como sigue:
i) el punt o 3 se sustituy e por el texto siguiente:
«3. Siempr e que un operador de emp resa alimentar ia traslade un lote de moluscos bivalvos vivos entre zonas de 
producción, zonas de reinstalación o establecimientos de cualquier tipo, el lote deberá ir acompañ ado de un 
documento de registro.»,
ii) en el punt o 4 se añade la siguient e letra d):
«d) Cuando un lote de moluscos bivalv os vivos sea enviado por un operador interm ediar io, el lote deberá ir 
acompañ ado de un nuevo documento de registro, cumplime ntado por el operador interm ediar io. El 
documento de registro deberá incluir , como mínimo, la información mencionada en las letras a), b) y c), y 
la información siguient e:
i) el nombre y la dirección del operador interm ediar io,
ii) en caso de acondicionamiento o en caso de reinmersión con fines de almacenamiento, la fecha del 
inicio, la fecha del final y el luga r del acondicionamiento o de la reinmersión,
iii) si se ha efectuado el acondicionamiento en un emplazamiento natural, el operador interm ediar io deberá 
conf irmar que el emplazamient o natural donde tuvo lugar el acondicionamiento estaba clasificado, en el 
momento del acondicionamiento , como zona de producción de clase A abier ta para la recolección,
iv) si se ha efectuado la reinmersión en un emplaza miento natural, el operador interm ediar io deberá 
conf irmar que el emplazamient o natural donde tuvo lugar la reinmersión estaba clasificad o, en el 
momento de la reinmersión, con la misma catego ría que la zona de producción donde se recolectaron 
los moluscos bivalv os vivos,
v) si se ha efectuado la reinmersión en un establecimiento , el operador intermediar io deberá confir mar que 
el establecimiento estaba autor izado en el moment o de la reinmersión. La reinmersión no aumentará el 
nivel de contaminación de los moluscos bivalv os vivos,
vi) en caso de agrupamiento, la especie, la fecha de inicio del agrupamient o, la fecha del final del 
agrupamient o, la situación de la zona donde se recolectaron los moluscos bivalvos vivos y el lote del 
agrupamient o, compues to siempre por bivalv os de una misma especie, recolectados en una misma 
fecha y en una misma zona de producción.»,
iii) se añaden los punt os 8 y 9 siguient es:
«8. El operador interm ediar io debe cumpli r las condiciones siguiente s:
a)está registrado ante la autori dad compet ente como empresa alimentar ia dedicada a la producción 
primar ia como se contem pla en el artículo 4, apar tado 2, letra a), si no dispone de locales o si en los 
locales de los que dispone solo se manipulan, lavan y almacenan moluscos bivalv os vivos a temperatura 
ambient e, sin agrupamient o ni acondicionamiento , oES Diar io Oficial de la Unión Europea L 297/10                                                                                                                                         20.8.2021  b)está autorizado por la autori dad compet ente como operador de empresa alimentar ia de conf ormidad 
con el artículo 4, apar tado 2, si, además de llevar a cabo las actividades mencionadas en la letra a), 
dispone de un almacén frigorífi co o agrupa o divide lotes de moluscos bivalvos vivos o lleva a cabo el 
acondicionamiento o la reinmersión.
9. Los operadores intermediar ios podrán recibir moluscos bivalv os vivos de zonas de producción clasificadas 
como A, B o C, de zonas de reinstalación o de otros operadores intermediar ios. Los operadores 
intermediar ios pueden enviar moluscos bivalv os vivos:
a)desde zonas de producción de clase A hasta centros de expedición u otro operador interm ediar io;
b)desde zonas de producción de clase B solamente hasta centros de depuración, establecimientos de 
transf ormación u otro operador interm ediar io;
c)desde zonas de producción de clase C hasta establecimiento s de transf ormación u otro operador 
intermediar io que disponga de locales.»;
c)en el capítulo IV, parte A, el punto 1 se sustituye por el texto siguient e:
«1. Antes de iniciarse el proceso de depuración, los moluscos bivalv os vivos se limpiará n para quitarles el fango y 
demás mat eriales adher idos y se lavarán, en caso necesar io, con agua limpia.» ;
d)en el capítulo V, punto 2:
a)la letra a) se sustituy e por el texto siguiente : «a) en el caso de las toxinas paralizant es de molusco (“Paralytic 
Shellfish Poison”: PSP), 800 microgramos equivalent es de diclorhidrat o de saxit oxina por kilogramo;»;
b)la letra c) se sustituy e por el texto siguient e: «c) en el caso del ácido ocadaico y las dinofisisto xinas, 160 
microgramos de equivalent es de ácido ocadaico por kilogramo;»;
e)el capítulo IX se sustituy e por el texto siguient e:
«CAPÍTULO IX: REQUISITOS ESPECÍFICOS DE LOS PECTÍNIDOS, LOS GASTER ÓPODOS MARINOS Y LOS 
HOLOT ÚRIDOS NO FILTRADORES RECOLECT ADOS FUERA DE LAS ZONAS DE PRODUCCIÓN 
CLASIFICAD AS
Los operadores de empresa alimentar ia que recolecte n pectínidos, gast erópodos mar inos y holotúr idos no filtradores 
fuera de las zonas de producción clasif icadas o manipulen dichos pectínidos, gasterópodos mar inos u holotúr idos 
deberán cumplir los requisit os siguiente s:
1.los pectínidos, los gast erópodos mar inos y los holotúr idos no filtradores solo podrán comercializarse cuando 
hayan sido recolectados y manipulados de conf ormidad con lo dispuest o en el capítulo II, parte B, y cumplan las 
normas establecidas en el capítulo V, lo que se demostrará mediante un sistem a de autocontroles por parte de los 
operadores de empr esa alimentar ia que exploten lonjas de pescado, centros de expedición o establecimiento s de 
transf ormación;
2.además de lo dispuest o en el punt o 1, cuando los datos procedent es de programas de seguimiento oficiales 
permitan a la autoridad compet ente clasif icar las zonas de pesca —en colaboración con los operadores de 
empresa alimentar ia, cuando proceda—, las disposiciones del capítulo II, parte A, se aplicarán por analogía a los 
pectínidos;
3.los pectínidos, los gasterópodos mar inos y los holotúr idos no filtradores solo podrán comercializarse para 
consumo humano a través de lonjas de pescado, centros de expedición o establecimiento s de transf ormación. 
Los operadores de empresa alimentar ia que exploten dichos establecimiento s, cuando manipulen pectínidos, 
gast erópodos mar inos u holotúr idos no filtradores, deberán informar a la autoridad compe tent e y, por lo que se 
refiere a los centros de expedición, cumpli r los requisitos pertinentes de los capítulos III y IV;
4.los operadores de empresa alimentar ia que manipulen pectínidos, gasterópodos mar inos y holotúr idos no 
filtradores deberán cumpli r los siguientes requisitos:
a)cuando sean aplicables, los requisitos documentales del capítulo I, puntos 3 a 7. En este caso, el documento de 
registro deberá indicar claramente la ubicación de la zona, junto con el sistema utilizado para descr ibir las 
coordenadas, en la que se han recolectado los pectínidos vivos o los gast erópodos mar inos vivos o los 
holotúr idos vivos, o
b)los requisit os del capítulo VI, punt o 2, relativ os al cierre de todos los embalajes de pectínidos vivos, 
gasterópodos mar inos vivos y holotúr idos vivos expedidos para su venta al por menor , y del capítulo VII, 
relativ os al marcado de identificación y al etiquetado.»;ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                         L 297/11  f)se añade el capítulo X siguiente:
«CAPÍTULO X MODELO DE DOCUMENTO DE REGISTR O DE MOL USCOS BIVALVOS VIVOS, 
EQUINODERMOS VIVOS, TUNICADOS VIVOS Y GASTER ÓPODOS MARINOS VIVOS
DOCUMENTO DE REGISTR O DE MOLUSC OS BIVALVOS VIV OS, EQUINODERMOS VIV OS, TUNIC ADOS VIV OS 
Y GASTER ÓPODOS MARINOS VIV OSParte I — Proveedor I.1 Número de referencia SGICO I.2 Número de referencia inter no
I.3 Proveedor
Nombre
Dirección
Número de registro/aut orización
País Código ISO del país
ActividadI.4 Operador de empresa alimentar ia de recep ­
ción
Nombre
Dirección
Número de registro/aut orización
País Código ISO del país
Actividad
I.5 Descr ipción de las mercancías
Acuicultura ☐ Bancos naturales ☐
• Código NC o Código alfa-3 de la FAO | especie | cantidad | paquete | lote | fecha de recolección | fecha 
del inicio del acondicionamiento | fecha del final del acondicionamiento | lugar del acondicionamiento | 
fecha del inicio de la reinmersión | fecha del final de la reinmersión | lugar de la reinmersión | fecha del 
inicio del agrupamient o | fecha del final del agrupamient o | zona de producción | calif icación sanitar ia 
con indicación, si procede, de si la recolección se ha producido de conf ormidad con el artículo 62, 
apar tado 2, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627
I.6 Desde una zona de reinst alación Sí  
☐ No ☐
Zona de reinstalación
Duración de la reinstalación
Fech a del inicio
Fech a del finalI.7 Desde un centro de depuración/expedición
una lonja de pescado Sí ☐ No ☐
Número de autor ización del centro de 
depuración/expedición/de la lonja
Fecha de entrada
Fecha de salida
Duración de la depuración
1.8 Desde un operador inter mediar io
Sí ☐ No ☐
Nombre
Dirección
Número de regis tro/auto rización
País
Código ISO del país
Actividad
Fecha de llegada
Fecha de salida
I.9 Declaración del proveedor
El abajo firmante, operador de empresa alimentar ia responsable de la expedición de la partida, declara 
que, a su leal saber y entender , la información facilitada en la parte I del presente documento es correcta y 
compl eta.
Fech a Nombre del signatar io FirmaParte II — Operador de recepción  II.1 Número de referencia inter no (de recepción)
II.2 Declaración del operador de empresa alimentar ia de recepción
El abajo firmante, operador de empresa alimentar ia responsable de la recepción de la partida, declara que 
la partida ha llegado el [FEC HA] a sus instalaciones.
Nombre del signatar io FirmaES Diar io Oficial de la Unión Europea L 297/12                                                                                                                                         20.8.2021  Not as explicativas
Casilla Descr ipción
Parte I — Proveedor
Esta parte del documento será cumplime ntada por el operador de empr esa alimentar ia que expida un lote de moluscos 
bivalv os vivos.
I.1 Número de referencia SGIC O
Es el código alfanumér ico único asignado por el SGICO .
I.2 Número de referencia inter no
Esta casilla podrá ser utilizada por el operador de empresa alimentar ia expedidor para indicar un número de 
referen cia interno.
I.3 Proveedor
Indíquense el nombre y la dirección (calle, ciudad y región/pro vincia/estado, según proceda), el país y el código 
ISO del país del establecimiento de origen. En el caso de las zonas de producción, indíquese la zona autori zada por 
las autoridades compet entes. En el caso de pectínidos, gasterópodos mar inos u holotúr idos vivos, indíquese la 
ubicación de la zona de recolección.
Si procede, indíquese el número de registro o autor ización del establecimiento . Indíquese la actividad (recolector , 
centro de depuración, centro de expedición, lonja de pescado o actividades de operador intermediar io).
Cuando el lote de moluscos bivalv os vivos se expida desde un centro de depuración/centro de expedición o, en el 
caso de los pectínidos, gast erópodos mar inos y holotúr idos no filtradores recolectados fuera de zonas de 
producción clasif icadas, desde una lonja de pescado, indíquese el número de autorización y la dirección del centro 
de depuración/centro de expedición o de la lonja de pescado.
I.4 Operador de empresa alimentar ia de recepción
Indíquense el nombre y la dirección (calle, ciudad y región/pro vincia/estado, según proceda), el país y el código 
ISO del país del establecimiento de destino. En el caso de las zonas de producción o de reinstalación, indíquese la 
zona autori zada por las autor idades compet entes.
Si procede, indíquese el número de registro o de autor ización del establecimiento . Indíquese la actividad 
(recolector , centro de depuración, centro de expedición, establecimiento de transf ormación o actividades de 
operador intermediar io).
I.5 Descr ipción de las mercancías
Indíquese, según sea necesar io, código de la Nomenclatura Combinada o código alfa-3 de la FAO, especie, cantidad, 
tipo de embala je (bolsas, granel, etc.), lote, fecha de recolección, fecha de inicio y final del acondicionamient o (si 
procede), lugar de acondicionamiento (indíquese la clasif icación de la zona de producción y su ubicación o el número 
de autorización del establecimiento, si procede), fecha de inicio y final de la reinmersión (si procede), lugar de la 
reinmersión (indíquese la clasificac ión de la zona de producción y su ubicación o el número de autorización del 
establecimiento , si procede), fecha de inicio y final del agrupamiento (si procede), zona de producción y su calificación 
sanitar ia (clasificación de la zona de producción, si procede). Cuando los moluscos bivalvos vivos se hayan 
recolectado de conf ormidad con el artículo 62, apar tado 2, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627, deberá 
indicarse explícitamente.
Cuando se realice el agrupamient o de moluscos bivalvos vivos, el lote deberá refer irse a bivalv os de la misma 
especie, recolectados el mismo día y procedent es de la misma zona de producción.
Táchese lo que no proceda.
I.6 Desde una zona de reinst alación
Si el lote de moluscos bivalvos vivos se expide desde una zona de reinstalación, indíquese la zona de reinstalación, 
autori zada por las autor idades compe tent es, y la duración de la reinstalación (fecha de inicio y de final).
I.7 Desde un centro de depuración/centro de expedición o una lonja de pescado
Cuando el lote de moluscos bivalv os vivos se expida desde un centro de depuración/centro de expedición o, en el 
caso de los pectínidos, gast erópodos mar inos y holotúr idos no filtradores recolectados fuera de zonas de 
producción clasif icadas, desde una lonja de pescado, indíquese el número de autorización y la dirección del centro 
de depuración/centro de expedición o de la lonja de pescado.
Si se expide desde un centro de depuración, indíquese la duración de la depuración y las fechas de entrada y salida 
del lote del centro de depuración. Táchese lo que no proceda.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                         L 297/13  I.8 Desde un operador inter mediar io
Indíquense el nombre y la dirección (calle, ciudad y región/pro vincia/estado, según proceda), el país y el código 
ISO del país del operador intermediar io.
Si procede, indíquese el número de registro o autor ización y la actividad.
I.9 Declaración del proveedor
Inclúyanse la fecha, el nombre del signatar io y la firma.
Parte II — Operador de empresa alimentar ia de recepción
Esta parte del documento será cumplim entada por el operador de empresa alimentar ia que reciba un lote de moluscos 
bivalv os vivos.
II.1 Número de referencia inter no (de recepción)
Esta casilla podrá ser utilizada por el operador de empresa alimentar ia que reciba el lote para indicar un número 
de referen cia interno.
II.2 Declaración del operador de empresa alimentar ia de recepción
Indíquese la fecha de llegad a del lote de moluscos bivalvos vivos a las instalaciones del operador de empresa 
alimentar ia de recepción. En caso de un operador interm ediar io que no tenga instalaciones, indíquese la fecha de 
adquisición del lote.
Inclúyanse el nombre del signatar io y la firma.»
6)La sección VIII se modifi ca como sigue:
a)el capítulo I se modif ica como sigue:
i) el punt o 1 se sustituy e por el texto siguiente:
«1. los buques utilizados para capturar productos de la pesca en su entor no natural, o para su manipulación o 
transf ormación tras su captur a, y los buques frigoríf icos cumplan los requisitos estructurales y de 
equipamiento establecidos en la parte I, y»,
ii) en la parte I.A, se añade el punt o 5 siguient e:
«5. Los buques de pesca deberán estar concebidos y constr uidos de forma que no se produzca una 
contaminación de los productos de la pesca por el agua de las sentinas, aguas residuales, humo, carburante , 
aceit e, grasa y otras sustancias nocivas. Las bodegas, cisternas o contened ores utilizados para almacenar , 
refrigerar o cong elar productos de la pesca no prot egidos, incluidos los destinados a la producción de 
piensos, no deberán utilizarse para fines distintos del almacenamient o, la refrigera ción o la congelación de 
dichos product os, así como del hielo o la salmuera utilizados para tales fines. En el caso de los buques 
frigorífi cos, las disposiciones aplicables a los product os de la pesca no protegidos son de aplicación para 
todos los product os transpor tados.»,
iii) en la parte I.C, los puntos 1 y 2 se sustituyen por el texto siguiente:
«1) disponer de un equipo de congelación con la suficie nte poten cia para cong elar con la mayor rapidez posible 
en un proceso continuo y con un período de detención térm ica lo más breve posible, de manera que 
alcancen una temperatura en el centro no super ior a –18 °C;
2) disponer de un equipo de refrigeración con la suficiente poten cia para manten er los productos de la pesca 
en las bodegas de almacenamiento a una temperatura no super ior a –18 °C; las bodegas de almacenamiento 
no deberán utilizarse para congelar , a menos que cumplan las condiciones establecidas en el punt o 1, y 
deberán contar con un dispositivo de registro de la temperatura situado en un lugar donde sea fácilmente 
visible; el sensor de temperatura del lector estará situado en la zona de la bodega donde la temperatura sea 
más elevada,»,
iv) en la parte I se añade el punt o E siguient e:
«E. Requisitos aplicables a los buques frigorífi cos
Los buques frigorífi cos que transpor ten o almacenen productos de la pesca congelados a granel deberán 
disponer de un equipo que cumpla los requisitos aplicables a los buques cong eladores establecidos en la 
parte C, punto 2, en lo que se refiere a su potencia para manten er la temperatura.»,ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 297/14                                                                                                                                         20.8.2021  v) en la parte II, el punt o 6 se sustituy e por el texto siguiente :
«6. En caso de que los peces se descabecen o se evisceren a bordo, dichas operaciones deberán llevarse a cabo de 
manera higiénica lo antes posible después de su captura, y los productos de la pesca deberán lavarse 
inmediatament e. Las vísceras y las partes que puedan representar un peligro para la salud pública se 
retirarán lo antes posible y se manten drán apar tadas de los product os de la pesca destinados al consumo 
humano. Los hígados y huevas destinados al consumo humano se refrigerarán o se conser varán en hielo, a 
una temperatura próxima a la de fusión del hielo, o bien se cong elarán.»,
vi) en la parte II, el punt o 7 se sustituy e por el texto siguiente :
«7. Cuando se realice la congelación en salmuera del pescado entero destinado a ser enlatado, deberá 
conseguirse para dicho producto de la pesca una temperatura igual o infer ior a –9 °C. Aunque 
poste riormente se congele a una temperatura de –18 °C, el pescado entero cong elado inicialmente en 
salmuera a una temperatura igual o inferior a –9 °C deberá destinarse a ser enlatado. La salmuera no deberá 
constituir un foco de contaminación para el pescado.»;
b)el capítulo III se modifi ca como sigue:
i)en la parte A, el punt o 4 se sustituy e por el texto siguiente :
«4. Los conte nedores utilizados para expedir o almacenar productos de la pesca frescos, preparados, sin embalar 
y almacenados en hielo deberán garantizar la evacuación del agua de fusión y evitar que esta permanezca en 
contacto con los productos de la pesca.»,
ii)la parte B se sustituye por el texto siguient e:
«B. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS CONGEL ADOS
Los establecimiento s en tierra firme donde se cong elen o se almacenen productos de la pesca cong elados 
deberán disponer de un equipo, adap tado a la actividad realizada, que cumpla los requisit os para los buques 
cong eladores establecidos en la sección VIII, capítulo I, parte I.C, punt os 1 y 2.».
7)En la sección XI se añaden los puntos 7 y 8 siguient es:
«7. los requisit os establecidos en los punt os 1, 3, 4 y 6 se aplicarán también a cualquier otro caracol de las familias 
Helicidae, Hyg romiidae o Sphincteroch ilidae, cuando se destine al consumo humano;
8. los requisitos establecidos en los puntos 1 a 5 se aplicarán también a las ancas de rana correspondientes al género 
Pelophylax de la familia de los Ránidos y a los géneros Fejer varya, Limnonectes y Hoplobatr achus de la familia 
Dicr oglossidae, cuando se destinen al consumo humano.».
8)En la sección XII, capítulo II, se supr ime el punto 5.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.8.2021                                                                                                                                         L 297/15