G/SPS/N/EU/655  
13 de julio de 2023 
(23-4729) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
concerning the authorisation of guanidinoacetic acid and a preparation of guanidinoacetic 
acid as feed additives for chickens reared for breeding and chickens reared for laying in 
feed and in water for drinking, and chickens for fat tening in water for drinking (holder of 
authorisation : Alzchem Trostberg GmbH), and correcting and amending Implementing 
Regulation (EU) 2016/1768 (Text with EEA relevance) (Proyecto de Reglamento de 
Ejecución de la Comisión relativo a la autorización del ácido guanidinoacético y de una 
preparación del ácido guanidinoacético como aditivo en piensos para pollos criados para 
reproducción y gallinas ponedoras (en piensos y el agua de beber), y para pollos de 
engorde (en el agua de beber) (titular de la autoriz ación: Alzchem Trostberg GmbH) , y por 
el que se corrige y modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1768 (Texto pertinente 
a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 17. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10954_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10954_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de Ejecución notificado se refiere 
a la autorización de uso del ácido guanidinoacético, en forma de sustancia y de  una 
preparación, como aditivo en piensos para po llos criados para reproducción y gallinas 
ponedoras (en piensos o en el agua de beber), y para pollos de engorde (en el agua de 
beber) . También corrige y modifica la autorización existente de ese aditivo (para uso en 
piensos para pollos de engorde, cerdos de engorde y lechones destetados) a fin de 
clasificar dicho aditivo en la categoría de "aditivos zootécnicos" en vez de " aditivos 
nutricionales", de conformidad con los dictámenes de la EFSA de 28 de septiembre de 
2022 y 27 de enero de 2016. A demás, estab lece la composición del aditivo en forma de 
una preparación.  
Se propone establecer un período de transición para que los operadores puedan adaptarse 
a las modificaciones de la autorización existente, en particular la clasificación del aditivo en 
la categor ía de "aditivo zootécnico", que redundará en la concesión de la autorización 
correspondiente a un titular específico . El período de transición finalizaría en la fecha de 
vencimiento de la autorización existente.  G/SPS/N/EU/655  
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad d e los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protec ción Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norm a internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− EFSA scientific opinion : Safety and efficacy of guanidinoacetic acid for chickens for 
fattening, breeder hens and roosters, and pigs (2016).  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10954_02_e.pdf  
− EFSA scientific opinion : Safety and efficacy of a feed additive consisting of 
guanidinoacetic acid for all animal species . 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10954_03_e.pdf  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : octubre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : octubre de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Veinte días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 11 de septiembre de 
2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de in formación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4-Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/655  
- 3 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu