G/TBT/N/USA/1471  
16 de abril de 2019 
(19-2519) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration (FDA) (Administración de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos), Health and Human Services (HHS) (Salud y 
Servicios Sociales) [1497]  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o au toridad diferente:  
Sírvase presentar las observaciones a : USA WTO TBT Enquiry Point (Servicio de 
información OMC/OTC de los Estados Unidos) . 
Correo electrónico: usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proce da, el 
número de partida de la ICS) : Agua embotellada ; Agua, incluidas el agua mineral 
natural o artificial y la gaseada, sin adición de azúcar u otro edulcorante ni aromatizada ; 
hielo y nieve (SA : 22.01) ; Calidad (ICS 03.120) ; Bebidas (ICS 67.160), Calida d del agua 
(ICS 13.060).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Beverages : 
Bottled Water  (Bebidas . Agua embotellada) . Documento en inglés (5 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Administración de Productos Alimenticios y  
Farmacéuticos (FDA) propone la revisión  de la norma de calidad del agua embotellada 
en el sentido de especificar que el contenido de fluoruros en el agua embotellada, cuando 
el fabricante añade fluoruros, no puede ser superior a 0,7 mg/L . En caso de que s e adopte, 
la medida notificada revisará los niveles admisibles de fluoruros vigentes para el agua 
embotellada en el país o importada a la que se añaden fluoruros . La finalidad de la medida 
notificada es que la norma de calidad aplicable a los fluoruros aña didos al agua 
embotellada sea conforme a la recomendación del Servicio de Salud Pública de los Estados 
Unidos para los sistemas públicos de abastecimiento de agua que añaden los fluoruros 
para la prevención de la caries dental . En caso de que se adopte, la  medida notificada no 
afectará los niveles admisibles de fluoruros en el agua embotellada a la que el fabricante 
no añade fluoruros (por ejemplo, el agua embotellada que contiene fluoruros del 
manantial).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proce da, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos de calidad.  G/TBT/N/USA/1471  
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  8. Documentos pertinentes:  
Federal Register  (FR), volumen 84, página 12975, de 3 de abril de 2019; T ítulo 21 del 
Código de Reglamentos Federales (CFR), Parte 165 . El texto adoptado se publicará en el 
Federal Register . 
Aviso del Federal Register  titulado Public Health Service Recommendation for Fluoride 
Concentration in Drinking Water for Prevention of Dental Caries  (80 FR 24936, 1º de 
mayo de 2015 ). 
Letter to Manufacturers, Distributors, or Importers of Bottled Water with an Update on 
Fluoride Added to Bottled Water - 
https://www.fda.gov/food/guidanceregulation/guidancedocumentsregulatoryinformation
/bottledwatercarbonatedsoftdrinks/ucm444373.htm  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 3 de junio de 2019  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_2195_00_e.pdf