G/TBT/N/EU/776  
1 de febrero  de 2021 
(21-0840) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : alimentos ; Productos alimenticios en general (ICS : 
67.040).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Delegated Regulation amending Delegated Regulation (EU) No 2016/128 as 
regards the requirements on pesticides in food for special medical purposes developed to 
satisfy the nutritional requirements of infants and young children  (Proyecto de 
Reglamento Delegado de la Comisión por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 
Nº 20 16/128 en lo que respecta a los requisitos relativos a los plaguicidas en los alimentos 
para usos médicos especiales destinados a satisfacer las necesidades nutricionales de los 
lactantes y niños de corta edad) . Documentos en inglés (5 y 2 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento Delegado de la Comisión 
notificado tiene por objeto armonizar la definición de "residuos de plaguicidas" contenida 
en el Reglamento Delegado (UE) 2016/128 de la Comisión con la definición más precisa 
que figura en el Reglamento (CE) Nº 396/2005 sobre los límites máximos de residuos de 
plaguicidas, en aras de la claridad y la seguridad jurídica.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El Reglamento Delegado (UE) 2016/128 de la Comisión establece, 
entre otras cosas, requisitos específicos sobre el uso de plaguicidas en productos 
destinados a la producción de alimentos para usos médicos especiales con objeto de 
satisfacer las necesidades nut ricionales de los lactantes y niños de corta edad, así como 
sobre los residuos de plaguicidas en esos alimentos . El artículo 11.2 del Reglamento (UE) 
Nº 609/2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los 
alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el G/TBT/N/EU/776  
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  control de peso faculta a la Comisión para adoptar actos delegados con el fin de actualizar, 
entre otros, el Reglamento Delegado (UE) 2016/128 teniendo en cuenta los avances 
técnicos y  científicos pertinentes . Las modificaciones propuestas del Reglamento 
Delegado (UE) Nº 2016/128 se deben a que en el artículo 3.2 c) del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 figura una definición más precisa de los residuos de plaguicidas, y se 
especifica además q ue pueden provenir de sustancias activas utilizadas actualmente o 
con anterioridad en productos fitosanitarios y que su presencia puede deberse a su uso 
en fitosanidad, en veterinaria y como biocidas . En aras de la claridad y la seguridad 
jurídica, es nece sario armonizar la definición contenida en el Reglamento Delegado (UE) 
Nº 2016/128 con la que figura en el Reglamento (CE) Nº 396/2005, que es más precisa . 
Además, con miras a futuros Reglamentos de Ejecución por los que se modifiquen los 
Anexos del Reglam ento (CE) Nº 396/2005 y teniendo en cuenta que han de aplicarse las 
definiciones de residuos para sustancias activas que figuran en el Reglamento (CE) Nº 
396/2005, en las listas de los Anexos II y III del Reglamento Delegado (UE) Nº 2016/128 
conviene inclu ir únicamente los compuestos principales de las sustancias activas ; 
protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento Delegado (UE) 2016/128 de la Comisión, de 25 de septiembre de 
2015, que complementa el Reglamento (UE) Nº  609/2013 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de 
composición e información aplicables a los alimentos para usos médicos 
especiales. https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32016R0128  
• Reglamento (CE) N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 
91/414/CEE del Consejo. https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/es/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
9. Fecha propuesta d e adopción : segundo trimestre de 2021  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La medida propuesta entrará en vigor 20 días 
después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea (aproximadamente un 
mes después de su adopción).  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_0776_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnatta chments/2021/TBT/EEC/21_0776_01_e.pdf