G/SPS/N/EU/447  
7 de diciembre  de 2020 
(20-8761) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 2309 - 
Preparaciones de los tipos utilizados para la alimentación d e los animales.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Implementing Regulation (EU) 
2020/1761 of 25 November 2020 concerning the authorisation of L -cysteine hydrochloride 
monohydrate produced by fermentation with Escherichia coli  KCCM 80109  and K CCM 
80197  as a feed additive for all animal species (Text with EE A relevance) (Reglamento de 
Ejecución (UE) 2020/1761 de la Comisión de 25 de noviembre de 2020  relativo a la 
autorización del clorhidrato monohidrato de L -cisteína producido por fermentación con 
Escherichia coli  KCCM 80109  y KCCM 80197  como aditivo para pi ensos para todas las 
especies animales [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : español, francés e 
inglés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.o rg/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_7443_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_7443_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_7443_00_s.pdf  G/SPS/N/EU/447  
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  6. Descripción del contenido : La Comisión Europea, visto el Tratado de Funcionamiento 
de la Unión Europea, visto el Reglamento (CE) Nº 1831/2003 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, de 22 de septiembre de 2003 , sobre los aditivos en la alimentación animal, 
y en particular su artículo 9, apartado 2, considerando lo siguiente : El Reglamento (CE) 
Nº 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, 
así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización . De 
conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) Nº 1831/2003, se presentó una 
solicitud de autorización del clorhidrato monohidrato de L -cisteína producido por 
fermentación con Escherichia coli  KCCM 80109  y KCCM 80197. D icha solicitud iba 
acompañada de  la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, 
apartado 3, del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . Esta solicitud se refiere a la autorización 
del clorhidrato monohidrato de L -cisteína producido por fermentación con Escherichia coli  
KCCM 80109  y KCCM 80197  como aditivo para piensos para todas las especies animales . 
El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificara en la categoría de "aditivos 
organolépticos" . El solicitante pidió que se autorizara también el uso del aditivo para 
pienso s en el agua de beber . Sin embargo, el Reglamento (CE) Nº 1831/2003 no permite 
la autorización de "aromatizantes" para su uso en el agua de beber . Por tanto, no procede 
autorizar el uso del clorhidrato monohidrato de L -cisteína producido por fermentación c on 
Escherichia coli  KCCM 80109  y KCCM 80197  en el agua de beber . El hecho de que el 
clorhidrato monohidrato de L -cisteína producido por fermentación con Escherichia coli  
KCCM 80109  y KCCM 80197  no esté autorizado para su uso como aromatizante en el 
agua de  beber no impide su utilización en piensos compuestos administrados a través del 
agua.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermed ades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 25 de noviembre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 26 de noviembre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/447  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No es pertinente.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de l a notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto( s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu