G/SPS/N/BDI/93  
G/SPS/N/KEN/268  
G/SPS/N/RWA/86  
G/SPS/N/TZA/333  
G/SPS/N/UGA/318  
5 de febrero  de 2024 
(24-0912) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANÍA, UGANDA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Tanzanía  Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Productos que contengan 
nicotina, destinados a la inhalación sin combustión (excepto los que contengan tabaco o 
tabaco reconstituido) (SA : 240412) ; Tabaco, productos de tabaco y equipos conexos 
(ICS: 65.160).  
4. Regiones o países que podrían verse afectado s, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Proyecto de Norma de África Oriental 
DEAS  1198:2024, Nicotine pouches - Specification  (Bolsas de nicotina . Especificaciones), 
1ª edición . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 14. 
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/TZA/ 24_01101_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Norma de África Oriental notificado se 
establecen los requisitos y los métodos de prueba y de muestreo aplicables a las bolsas de 
nicotina predosificadas destinadas exclusivamente para uso oral, que se colocan entre la 
goma y la mucosa bucal durante un tiempo, con el fin de facilitar la ingesta de nicotina a 
través de la mucosa oral, seguido de la eliminación de la bolsa después de su uso.  
Nota: se incluyen productos como los productos de nicotina blanca embolsada que se 
colocan debajo del labio superior durante un tiempo, antes de su eliminación.  
El proyecto de Norma de África Oriental notificado no abarca:  
1. las bolsas de nicotina predosificad as sin tabaco para uso oral en las que la nicotina no 
es de origen natural;  
2. los productos de tabaco sin humo, como el rapé húmedo, las bolsas de tabaco para uso 
oral, el snus, el rapé nasal, el tabaco de mascar o cualquier producto de tabaco sin 
humo que c ontenga tabaco;  
3. los productos sin tabaco para uso oral que contengan nicotina que hayan obtenido la 
licencia de productos de nicotina, como las terapias sustitutivas con nicotina;  
4. los productos sujetos a un requisito de autorización con arreglo a la Directiva 
2001/83/CE (código comunitario sobre medicamentos para uso humano) o al requisito 
establecido en la Directiva 93/42/CEE (Directiva relativa a los productos sanitarios);  
5. o los productos de la nicotina inhalados, como los cigarrillos, los demás pro ductos de 
tabaco de combustión, los productos de tabaco calentado o los cigarrillos electrónicos;  
6. el método para evaluar los riesgos para la salud o la posible disminución de riesgos 
para la salud de las bolsas de nicotina sin tabaco par uso oral.  
Nota: Este proyecto de Norma de África Oriental se notificó también al Comité OTC.  G/SPS/N/BDI/93 • G/SPS/N/KEN/268 • G/SPS/N/RWA/86 • G/SPS/N/TZA/333 • 
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  7. Objetivo y razón de ser : [ ]  inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíqu ese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinen te? 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
1. CODEX S TAN 192 , Norma general para los aditivos alimentarios.  
2. ISO 15152 , Tobacco and tobacco products -Determination of the content of total 
alkaloids as nicotine -Continuous -flow analysis method . 
3. ISO 15592 -1, Fine -cut tobacco and smoking articles made from it - Methods of 
sampling, conditioning  and analysis - Part 1 : Sampling.  
4. ISO 18787 , Foodstuffs - Determination of water activity . 
5. CORESTA, Recommended Method No. 88, Determination of water activity of tobacco 
and tobacco products . 
6. CORESTA, Recommended Method No. 69, Determination of pH of tobac co and tobacco 
products . 
7. PAS 8877 :2022, Tobacco -free oral nicotine pouches - Composition, manufacture and 
testing - Specification . 
8. PS: 5468-2020 NICOTINE -CONTAINING TOBACCO FREE ORAL PROD UCT 3 -(1- methyl, 
2- Pyrrodinyl) Pyrindine . 
9. SIS/TS 72:2020, Nicotine,  tobacco free oral products - Safety and quality related 
requirements . 
10. COOPERATION CENTRE FOR SCIENTIFIC RESEARCH RELATIVE TO TOBACCO 
(CORESTA) . Recommended Method No. 69 : Determination of pH of Tobacco and 
Tobacco Products . 
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : por determinar y notificar  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : por determinar  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : por determin ar 
[X] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/BDI/93 • G/SPS/N/KEN/268 • G/SPS/N/RWA/86 • G/SPS/N/TZA/333 • 
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 5 de abril de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Tanzanía  Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía)  
Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma Road  
P. O. B ox 9524  
DAR ES -SALAM (TANZANÍA)  
Teléfono:  +(255 22) 245 0298  
 +(255 22) 245 0206  
Fax: +(255 22) 245 0959  
Correo electrónico: info@tbs.go.tz  
Sitio web: http://www.tbs.go.tz  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Tanzanía  Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía)  
Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma Road  
P. O. B ox 9524  
DAR ES -SALAM (TANZANÍA)  
Teléfono:  +(255 22) 245 0298  
 +(255 22) 245 0206  
Fax: +(255 22) 245 0959  
Correo electrónico: info@tbs.go.tz  
Sitio web: http://www.tbs.go.tz