Nº 31514 -MINAE  
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y EL MINISTRO DE AMBIENTE Y ENERGÍA(*)  
 
(*)(Modificada su denominación por el artículo 11 de la Ley "Traslado del sector 
Telecomunicaciones del Ministerio de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones al Ministerio 
de Ciencia y T ecnología", N° 9046 del 25 de junio de 2012)  
 
  
 
En uso de las facultades que le confieren los artículos 46, 50, 140 incisos 3) y 18) y 146 de la 
Constitución Política, los artículos 46 y 47 de la Ley Orgánica del Ambiente Nº 7554 del 4 de 
octubre de 199 5 y el artículo 62 de la Ley de Biodiversidad Nº 7788 del 30 de abril de 1998.  
 
Considerando:  
 
1º-Que el Convenio sobre la Diversidad Biológica, en su artículo 15 afirma que en 
reconocimiento de los derechos soberanos de los Estados sobre sus recursos naturales, la 
facultad de regular el acceso a los recursos genéticos incumbe a los gobiernos y está  
sometida a la legislación nacional y que cada parte procurará crear condiciones para facilitar 
su acceso para utilizaciones ambientalmente adecuadas.  
 
2º-Que el artículo 6º de la Ley de Biodiversidad Nº 7788, dispone que las propiedades 
bioquímicas y gen éticas de los elementos de la biodiversidad silvestres y domesticados son 
de dominio público y que el Estado autorizará la exploración, la investigación, 
la bioprospección , el uso y el aprovechamiento de los elementos de la biodiversidad que 
constituyen bi enes de dominio público, así como la utilización de todos los recursos 
genéticos y bioquímicos, por medio de las normas generales de acceso.  
 
3º-Que el artículo 14 de la Ley de Biodiversidad Nº 7788, crea la Comisión Nacional para la 
Gestión de la Biodive rsidad (CONAGEBIO). 4º -Que el artículo 62 de la misma Ley, establece 
que: "Corresponde a la Comisión proponer las políticas de acceso sobre los elementos 
genéticos y bioquímicos de la biodiversidad ex situ e in situ. Actuará como órgano de 
consulta obligat oria en los procedimientos de solicitud de protección de los derechos 
intelectuales sobre la biodiversidad.  
 
Las disposiciones que sobre la materia acuerde constituirán las normas generales para el 
acceso a los elementos genéticos y bioquímicos y para la protección de los derechos 
intelectuales sobre la biodiversidad a las que deberán someterse la administración y los 
particulares interesados.".  
 
5º-Que la CONAGEBIO ha tomado en cuenta para la elaboración de estas normas, además 
de la Ley de Biodiversidad , diversos acuerdos internacionales, a saber el Convenio de 
Diversidad Biológica, las Directrices de Bonn sobre Acceso y Distribución de Beneficios del Convenio de Diversidad Biológica, el Convenio 169 sobre Pueblos Indígenas y Tribales (Ley 
Nº 7316).  
 
6º-Que además de las disposiciones legales nacionales e internacionales en materia de 
acceso ya citadas, la CONAGEBIO realizó consultas y talleres en diversas oportunidades para 
obtener recomendaciones de expertos, sectores involucrados e instituciones nacio nales en 
la redacción de las mismas, procurando cumplir este deber de la forma más efectiva, 
participativa y transparente.  Por tanto:  
 
DECRETAN:  
 
Normas Generales para el Acceso a los Elementos  yRecursos  Genéticos y Bioquímicos de 
la Biodiversidad  
 
CAPÍ TULO I  
 
Disposiciones generales  
 
Artículo 1º -Objetivos. Los objetivos de estas normas son:  
 
a) Regular el acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la 
biodiversidad y al conocimiento, innovaciones y prácticas tradicionales 
asociadas.  
 
b) Regular la distribución justa y equitativa de los beneficios sociales, 
ambientales y económicos derivados del uso de los elementos y recursos 
bioquímicos y genéticos de la biodiversidad para todos los sectores de la 
sociedad, con atención especial a las  comunidades locales y pueblos 
indígenas.  
 
c) Tutelar y proteger los derechos intelectuales comunitarios sui generis.  
 
d) Facilitar el acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de 
la biodiversidad y propiciar el desarrollo de la investiga ción y tecnología, 
siempre que estas actividades no pongan en riesgo la sostenibilidad de los 
recursos ni contravengan los objetivos del Convenio de Diversidad Biológica.  
 
e) Asegurar y facilitar el acceso, así como la transferencia adecuada a las 
tecnolo gías compatibles con la conservación y utilización sostenible de los 
componentes de la biodiversidad, en condiciones justas, favorables y 
mutuamente convenidas.  
 
(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 
41591 del 18 de  setiembre del 2018)   
 
Artículo 2. Ámbito de aplicación . 
 
Las normas de acceso se aplicarán sobre los elementos y recursos genéticos y 
bioquímicos de los componentes de la biodiversidad y su utilización, ya sean silvestres o 
domesticados, terrestres, marinos, de agua dulce o aéreos,  in situ o ex sit u, que se 
encuentren en el territorio nacional definido en el Artículo 6º de la Constitución Política, ya 
sea propiedad pública o privada. Asimismo, tutelarán y regularán la protección del 
conocimiento tradicional asociado y la distribución justa y equitat iva de los beneficios 
derivados del aprovechamiento de dichos elementos y recursos.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 3º -Exclusiones.  Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 4º de la Ley de 
Biodiversidad, se excluye de la aplicación de estas normas, el uso de los elementos de la 
biodiversidad utilizados como recursos orgánicos, que continuarán regulados por la Ley 
Forestal, la Ley d e Conservación de la Vida Silvestre, la Ley de creación del INCOPESCA, la 
Ley de Pesca y Caza Marítimas, y otras leyes especiales.  
 
 
Artículo 4º -Principios para aplicar la normativa. Al aplicar esta normativa, se 
observarán los principios y criterios establecidos en el artículo 9º de la Ley de 
Biodiver sidad.  
 
 
Artículo 5. Autoridad Nacional Compete nte y Punto Focal . 
 
(Así reformado el acápite anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de 
setiembre del 2018)  
 
La CONAGEBIO es la autoridad nacional competente para proponer las políticas 
sobre el acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad y al 
conocimiento tradicional asociado, que aseguren la adecuada transferencia científico -
técnica y la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del acceso, por medio 
de las presentes normas. La CONAGEBIO contará con una Oficina Técnica de apoyo para, 
entre otras funciones, de conformidad con el artículo 17 de la Ley de Biodiver sidad, 
tramitar, aprobar, rechazar y fiscalizar las solicitudes de acceso a los elementos y recursos 
genéticos y bioquímicos de la biodiversidad así como al conocimiento tradicional asociado 
en los términos del presente Reglamento.  
 La CONAGEBIO actuará c omo Punto Focal en el tema de acceso a recursos genéticos 
y bioquímicos de la biodiversidad y distribución de beneficios derivados del acceso ante la 
Secretaría del Convenio de Diversidad Biológica.  
 
La persona que ocupe la Dirección Ejecutiva de la Ofici na Técnica de la CONAGEBIO 
o la persona que ésta delegue, actuará como Punto Focal en el tema de acceso a elementos 
y los recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad y distribución de beneficios 
derivados del acceso ante la Secretaría del Convenio  sobre la Diversidad Biológica, previo 
aval del Ministro de Ambiente y Energía.  
 
(Así reformado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de 
setiembre del 2018)  
 
La delegación se realizará de conformidad con lo establec ido en los artículos 89 a 92 
de la Ley General de Administración Pública N° 6227 del 2 de mayo de 1978.  
 
(Así adicionado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 
de setiembre del 2018)  
 
 
Artículo 6. Definiciones.  
 
Además de las definiciones incluidas en el artícu lo 7 de la Ley de Biodiversidad, estas 
normas generales usarán como referencia las siguientes:  
 
a) Acuerdos de transferencia de material  
 
Convenio celebrado entre los interesados, sean personas físicas o jurídicas, públicas 
o privadas, para el intercambi o y transferencia de elementos y recursos genéticos y 
bioquímicos de la biodiversidad mantenidos en condiciones ex situ o in situ, para 
investigación básica. Estos acuerdos deberán ser autorizados por la Oficina Técnica 
según lo estipulado en el artículo 7 4 de la Ley de Biodiversidad. El Acuerdo de 
transferencia de material no sustituye en ningún caso al permiso de acceso 
correspondiente  
 
b) Acuerdo entre la persona interesada y el proveedor de los elementos o recursos  
 
Convenio suscrito entre la persona interesada y el proveedor de los elementos o 
recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad de acuerdo con lo establecido 
en el inciso r) de este mismo artículo.  
 
c) Aprovechamiento económico  
 Uso de los recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversidad con fines de 
explotación o utilización comercial, que requiera del acceso a los mismos para llevar 
a cabo procesos propios del desarrollo tecnológico - industrial.  
 
d) Certificado de origen o de legal procedencia  
 
Documento oficial emitido por la Oficina Técnica de la CONAGEBIO donde se 
certifica la legalidad del acceso a elementos o recursos genéticos y bioquímicos de 
la biodiversidad y el cumplimiento de los términos en los que le fue autori zado al 
interesado el permiso de acceso correspondiente.  
 
e) Colaborador Científico  
 
Persona física o jurídica, nacional o extranjera, que junto con el interesado y el 
investigador principal, participa en la investigación y desarrollo del proyecto.  
 
f) Comunidad local  
 
Población humana que convive en un área geográfica determinada y que comparte 
una identidad colectiva que incluye conocimientos, tradiciones, innovaciones 
y prácticas de vida relacionados con la conservación y uso de la diversidad biológica. 
Pueden ser rur ales, urbanas, costeras y ribereñas.  
 
g) Concesión  
 
Autorización de acceso para aprovechamiento económico, que se realiza de manera 
constante, a las mismas propiedades bioquímicas o genéticas de los elementos de la 
biodiversidad, que el jerarca del Minis terio de Ambiente y Energía otorga a la parte 
interesada, nacional o extranjera, una vez que su solicitud ha sido revisada y 
transferida por la Oficina Técnica de la CONAGEBIO. Para los efectos de la aplicación 
de esta definición, se entenderá el término " utilización constante" cuando el 
interesado solicite el acceso al menos tres veces en un plazo continuo de cinco años 
sobre el mismo recurso genético o bioquímico.  
 
Además las concesiones no son exclusivas ni excluyentes, en razón de la potestad de 
la Adm inistración Pública sobre los bienes de dominio público.  
 
h) Conocimiento asociado a los elementos de la biodiversidad  
 
Resultado de la actividad intelectual sobre elementos de la biodiversidad generada 
de manera tradicional o siguiendo el método científ ico. 
 
i) Conocimiento tradicional  
 Es conocimiento dinámico que mejora con la innovación y experimentación 
constante.  
 
El elemento tradicional hace referencia a la forma en que se adquiere, comparte y 
utiliza por medio de un proceso social de aprendizaje que es único en cada cultura 
indígena y comunidad local.  
 
j) Derechos intelectuales comunitarios sui generis  
 
Conocimi entos, las prácticas e innovaciones de los pueblos indígenas y de las 
comunidades locales, relacionadas con el empleo de los elementos de la 
biodiversidad y el conocimiento asociado.  
 
k) Destino de los materiales  
 
Establecimientos, empresas, laboratorios , centros e institutos de investigación y 
universidades, en donde se realiza la investigación o llevan a cabo el depósito y 
conservación de los materiales. No serán considerados destinos de los materiales 
aquellos establecimientos que se contraten para ven ta de servicios por parte de los 
interesados, para el análisis de los materiales y posterior eliminación de los mismos.  
 
l) Distribución justa y equitativa de beneficios  
 
Participación de los beneficios monetarios y no monetarios que se deriven de la 
investigación básica, la  bioprospección , y el aprovechamiento económico de los 
elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad, entre los actores 
involucrados en el acceso y en la conservación de los componentes de la 
biodiversidad, con atenc ión especial a las comunidades locales y los pueblos 
indígenas.  
 
m) Elemento genético  
 
Cualquier material de organismos vivos que contenga unidades funcionales de la 
herencia.  
 
n) Investigación básica en biodiversidad  
 
Actividad para indagar, examinar,  clasificar o aumentar los conocimientos que 
existen sobre los elementos biológicos en general o sus características genéticas o 
bioquímicas en particular, sin un interés en la comercialización de sus resultados.  
 
Las actividades de docencia y de diagnóst ico de rutina que utilicen técnicas de 
biología molecular o bioquímicas y de las cuales no se derive información científica 
publicable, no serán consideradas investigación básica en biodiversidad.   
o) Organismo no blanco . 
 
Organismo vivo que podría ser afectado por una interacción con un organismo vivo 
modificado cuya modificación genética no fue diseñada para tal fin  
 
p) Parte o persona interesada  
 
Persona física o jurídica, nacional o extranjera, interesada en obtener un  permiso de 
acceso a los elementos y recursos bioquímicos o genéticos de la biodiversidad 
presente en el país. Podrá actuar por medio de representante legal.  
 
q) Permiso de acceso para el aprovechamiento económico  
 
Autorización personal e intransferible,  no exclusiva ni excluyente para que la parte 
interesada haga uso de los elementos y recursos bioquímicos o genéticos de la 
biodiversidad con fines comerciales, sin que necesariamente esté precedido de 
un m) Elemento genético  
 
programa de investigación bá sica o  bioprospección  como parte de la solicitud. El 
permiso de acceso cuando sea ocasional será otorgado por la Oficina Técnica de la 
CONAGEBIO y cuando éste adquiera características de constante se requerirá la 
obtención de una concesión de conformidad c on el Artículo 11 del presente 
Reglamento.  
 
r) Proveedor de los elementos o recursos genéticos o bioquímicos de la 
biodiversidad  
 
Persona física, jurídica o comunidad indígena, que posea, sea propietaria, o 
responsable legal del lugar donde se materializ a el acceso a los elementos o recursos 
genéticos o bioquímicos de la biodiversidad, o posea el conocimiento tradicional 
asociado a ellos y pueda autorizar su acceso, previo cumplimiento de los 
procedimientos legales establecidos en el ordenamiento jurídico  costarricense.  
 
No será proveedor aquella persona física o jurídica cuyo giro o actividad normal 
únicamente sea la distribución o punto de venta de los organismos o sus productos 
en condición  ex situ . 
 
s) Recurso orgánico  
 
Cualquier material de organis mos vivos, silvestres o domesticados, que sea 
aprovechado como tal, en su totalidad o en sus partes, que no implique acceso a los 
elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad.  
 t) Recurso bioquímico  
 
Cualquier compuesto o molécula que existe naturalmente producido por la 
expresión genética o el metabolismo de los organismos vivos, buscado o utilizado 
por su valor actual o potencial en  bioprospección  o para uso comercial.  
 
u) Recurso genético  
 
Cualquier material de organismos vivos que contenga unidades funcionales de la 
herencia, que se conozca su valor real o potencial.  
 
v) Regalías  Beneficio monetario, pago o compensación económica, que se calcula 
con base en las utilidades contables después  del pago de impuestos y deducciones 
de Ley. La regalía se genera o surge del uso, distribución o comercialización de un 
producto, subproducto, derivado u otro material de valor comercial, procedente de 
los recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversi dad, según el permiso de acceso 
otorgado de conformidad con el ordenamiento jurídico nacional.  
 
w) Representante Legal Residente en el país  
 
Se considerará representante legal residente en el país, aquella persona radicada en 
Costa Rica, que haya sido pr eviamente designada como tal por el interesado, 
mediante documento expreso, en el que conste su aceptación y tendrá como 
función atender las notificaciones administrativas en nombre de su representada.  
 
x) Uso Confinado  
 
Cualquier operación, llevada a ca bo dentro de un local, instalación u otra estructura 
física, que entrañe la manipulación de organismos vivos modificados controlados 
por medidas específicas que limiten de forma efectiva su contacto con el medio 
exterior o sus efectos sobre dicho medio  
 
t) Recurso bioquímico  
 
y) Utilización de recursos genéticos y bioquímicos  
 
Realización de actividades de investigación y desarrollo sobre la composición 
genética y/o composición bioquímica de los recursos genéticos, incluyendo la 
aplicación de la biotecno logía.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
  
 
CAPÍTULO II  
 
Requisitos y procedimientos para la obtención de los permisos, concesiones y convenios 
para el acceso a los elementos  yrecursos  genéticos y bioquímicos de la biodiversidad  
 
SECCIÓN  I 
 
Permisos de acceso y concesiones  
 
Artículo 7. Permisos de acceso.  
 
En este capítulo se regulan los procedimientos y requisitos para la obtención de tres 
tipos de permisos de acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la 
biodiversidad o al conocimiento tradicional asociado:  
 
1) Investigación básica  
 
2) Bioprospección  
 
3) Aprovechamiento económico  
 
En el momento en que la investigación básica pase a  bioprospección , la parte 
interesada deberá comunicarlo a la Oficina Técnica para que se cumplan con los requisitos 
correspondientes. Asimismo, se deberán cu mplir los requisitos exigidos para el 
aprovechamiento económico cuando el objetivo del acceso deje de ser de investigación 
básica o de  bioprospección . 
 
Los permisos de acceso son personales e intransmisibles, no exclusivos ni 
excluyentes.  
 
(Así reformado  por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 8. Registro de interesados.  
 
El interesado, sea persona física o jurídica, o su representante, deberá registrarse en 
la Oficina Técnica antes de solicitar cualquier tipo de permiso de acceso, para lo cual deb erá 
llenar bajo juramento, el formulario denominado : "Formulario para el Registro de 
interesados en permisos de acceso a los elementos o recursos genéticos y bioquímicos de 
la biodiversidad o al conocimiento tradicional asociado" y especificar la siguiente  
información:   
a) Nombre e identificación completa del interesado, incluyendo el lugar y medio 
para notificaciones. Si no es el propio interesado, el representante deberá aportar 
el documento que lo acredite como tal.  
 
Si el o los solicitantes son personas físicas o jurídicas domiciliadas en el extranjero, 
designarán un representante legal, residente en el país.  
 
b) Tipo de permiso que piensa solicitar en primera instancia: investigación 
básica,  bioprospección  o aprovec hamiento económico.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 9. Requisitos generales para solicitar el permiso de acceso para 
investigación básica,  bioprospección  o aprovechamiento económico.  
 
El interesado o su representante, deber án completar adecuadamente el formulario 
denominado:  "Formulario de Solicitud y Guía Técnica del proyecto de investigación 
básica,  bioprospección  o aprovechamiento económico para el acceso a los elementos o 
recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversi dad o al conocimiento tradicional 
asociado" , así como adjuntar los documentos que se señalan en este artículo, los cuales, 
en caso de estar en una lengua extranjera, deberán presentarse con una traducción al 
idioma español.  
 
1. Formulario de Solicitud y de Guía Técnica.  
 
Se deberá suministrar la información y documentación siguiente:  
 
a) Nombre e identificación completa del interesado, incluyendo el lugar y medio 
para atender notificaciones. Si no es el propio interesado, de berá indicar los datos 
del representante legal y el poder bajo el cual hace las gestiones.  
 
b) Si el o los solicitantes son personas físicas o jurídicas domiciliadas en el extranjero, 
se designará un representante legal residente en el país.  
 
c) Nombre e  identificación completa del investigador principal o del coordinador del 
proyecto en el caso de aprovechamiento económico, cuando no coincide con la 
parte interesada.  
 
d) Nombre e identificación completa del colaborador científico, nacional o 
extranjero en las actividades de investigación básica,  bioprospección  o 
aprovechamiento económico, si procede.   
e) Nombre e identificación completa de los investigadores, asistentes o personas 
autorizadas que ingresarán al lugar donde se colectarán los materiales.  
 
f) Tipo de permiso que solicita: investigación básica,  bioprospección  o 
aprovechamiento económico.  
 
g) Título del proyecto de investigación básica,  bioprospección  o aprovechamiento 
económico.  
 
h) Objetivo general y específicos del proyecto, y descripción de la finalidad de la 
investigación básica, de la  bioprospección  o del aprovechamiento económico.  
 
i) El tipo de material en que se está interesado y la cantidad aproximada que se 
requiere. En el caso de acceso a colecciones  ex situ  incluir además los datos de la 
colecta de los materiales.  
 
j) La metodología de colecta del material, procedimientos, técnicas experimentales, 
técnicas de laboratorio y análisis de datos a utilizar en el permiso de acceso.  
 
k) Ubicación del lugar donde se realizará la investigación básica,  bioprospección  o 
aprovechamiento económico, con indicación del poseedor o propietario del 
inmueble donde se encuentran los materiales en condición  in situ , responsable de 
los mate riales mantenidos en condiciones  ex situ , incluyendo coordenadas 
geográficas y la indicación de si se trata de un área silvestre protegida, un territorio 
indígena, un área marina o de agua dulce.  
 
l) El plazo estimado para el desarrollo del proyecto (cole cta de materiales, análisis y 
obtención de resultados).y número máximo de veces que se ingresará al sitio.  
 
m) Presupuesto estimado del proyecto de investigación básica,  bioprospección  o 
aprovechamiento económico y fuente de financiamiento.  
 
n) Indicació n del destino de los materiales o conocimiento tradicional asociado.  
 
o) Indicación de la utilización del conocimiento tradicional local o indígena asociado 
al uso de los recursos de la biodiversidad, en caso de que se trate de acceso a este 
tipo de conoc imiento.  
 
p) Indicación de los estudios o investigaciones que respalden un conocimiento 
previo sobre los elementos o recursos o conocimiento tradicional asociado, que se 
pretenden acceder.  
 q) Forma en que las actividades de investigación básica, de  biop rospección  o de 
aprovechamiento económico contribuirán a la conservación de las especies y 
ecosistemas, con énfasis en las especies indicadas en los artículos 55 a 57 de la Ley 
de Biodiversidad Nº7788.  
 
r) Posibles riesgos de impacto ambiental o cultural que puedan suceder debido al 
acceso, la extracción y procesamiento del material, por causa del otorgamiento del 
permiso de acceso a los recursos de la biodiversidad solicitado, tales como: erosión 
genética, detrimento de la biodiversidad, daños indirectos sobre especies en vías de 
extinción o con población reducida o en veda. Además, indicar las medidas que se 
tomarán durante el proyecto ya sea para disminuir, mitigar o compensar el potencial 
riesgo ambiental o cultural  
 
s) Cronograma de las actividades y los alcances de la investigación.  
 
t) Manifestación de que todo lo declarado se ha hecho bajo juramento.  
 
u) Adjuntar la siguiente documentación:  
 
1. Copia del proyecto o anteproyecto a realizar  
 
2. Certificación de personería jurídica original y con no más de un mes de 
emitida, salvo que la misma indique un plazo inferior de vigencia, en el caso 
de que la parte interesada o el proveedor sea persona jurídica.  
 
3. Fotocopia de la cédula de identida d o pasaporte de la parte interesada o 
su representante legal, del investigador principal o del coordinador del 
proyecto en el caso de aprovechamiento económico, en los casos en que los 
mismos no se apersonen a la Oficina Técnica.  
 
4. Documentos o poderes de representación, cuando proceda.  
 
5. Presentar si existiere, el convenio o contrato, según lo establecido en el 
artículo 22 de esta normativa.  
 
6. Comprobante del depósito efectuado en la cuenta bancaria de la 
CONAGEBIO, corresp ondiente al pago de trámites, tasas administrativas y 
otros gastos estipulados por la Oficina Técnica de conformidad con el artículo 
17 del presente Reglamento.  
 
7. Una declaración jurada cuando el acceso a los elementos y recursos 
genéticos de la biodive rsidad sea con fines de investigación, desarrollo y 
producción de organismos vivos modificados de uso confinado, donde se 
indique que dichas actividades no se realizarán con el fin de causar efectos adversos sobre la salud humana, las especies y los ecosis temas ni para fines 
militares y terroristas.  
 
8. Documento que describa las medidas de bioseguridad de conformidad con 
los estándares establecidos por organismos internacionales reconocidos, 
cuando el acceso a los elementos y recursos genéticos de la biod iversidad se 
realice con fines de investigación, desarrollo y producción de Organismos 
Vivos Modificados de uso confinado dentro del territorio costarricense.  
 
2. Consentimiento Previamente Informado  
 
El consentimiento previamente informado se podrá obte ner y negociar mediante la 
suscripción de convenios, contratos o acuerdos entre las partes.  
 
Las instituciones públicas contarán con un plazo máximo de tres meses para resolver 
el otorgamiento del consentimiento previamente informado.  
 
2.1 Cláusulas comu nes.  En todos los instrumentos se recomienda incluir cláusulas 
comunes que aborden los siguientes aspectos, según se trate de proyectos de investigación 
básica, de  bioprospección  o de aprovechamiento económico. La Oficina Técnica velará 
porque estos términ os se cumplan de acuerdo con el tercer objetivo del Convenio sobre 
Diversidad Biológica:  
 
a) Los objetivos generales y específicos de la investigación básica, de 
la bioprospección  o del aprovechamiento económico.  
 
b) El lugar o lugares en donde se realizará la investigación básica,  bioprospección  o 
del aprovechamiento económico.  
 
c) Nombre e identificación completa de los investigadores, asistentes o personas 
autorizadas que ingresarán al lugar donde se colectarán los materiales.  
 
Si las partes convienen de que se requiere guía y acompañamiento de personas de 
comunidades locales o pueblos indígenas, éstas deben ser debidamente contratadas 
y remuneradas al efecto.  
 
d) El tipo de material en que se está interesado y  la cantidad aproximada de material 
que se requiere. En el caso de acceso a colecciones  ex situ  incluir además la 
información original de colecta de los materiales.  
 
e) La metodología de colecta del material, procedimientos, técnicas experimentales, 
técni cas de laboratorio y análisis de datos a utilizar en el permiso de acceso.  
 f) El plazo estimado para el desarrollo del proyecto (colecta de materiales, análisis y 
obtención de resultados).  
 
g) Términos mutuamente acordados sobre el intercambio de conoci mientos 
asociados a características, cualidades, usos, procedimientos y cuidados sobre los 
elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad.  
 
h) Términos acordados sobre alguna otra condición que la práctica o el resultado del 
proceso part icipativo dispuesto en el artículo 83 de la Ley de Biodiversidad de las 
comunidades locales y los pueblos indígenas, indiquen como necesaria.  
 
i) Manifestación expresa por parte del interesado de respetar las medidas de 
protección del conocimiento, las pr ácticas y las innovaciones asociadas de las 
comunidades locales y pueblos indígenas, según lo establecido en el ordenamiento 
jurídico nacional sobre derechos intelectuales comunitarios sui generis.  
 
j) Términos mutuamente acordados sobre un posible estudi o del impacto cultural 
producto del acceso, si procede.  
 
k) Términos mutuamente acordados sobre el tipo y formas de transferencia de 
tecnología o de generación de la información derivados de la investigación 
básica,  bioprospección  o del aprovechamiento ec onómico hacia los colaboradores 
científicos, las comunidades locales y pueblos indígenas y el proveedor del recurso.  
 
l) Términos mutuamente acordados sobre la distribución equitativa de beneficios 
monetarios y no monetarios, a corto, mediano y largo plaz o, incluyendo, según el 
tipo de permiso de acceso, posibles ganancias comerciales de algún producto o 
subproducto derivado del material adquirido. El proveedor de los recursos y la parte 
interesada, fijarán un monto de dinero, que puede oscilar desde cero hasta un diez 
por ciento (10%) del presupuesto de investigación y hasta un cincuenta por ciento 
(50%) de las regalías que se obtengan.  
 
El interesado se comprometerá a depositar a favor del proveedor hasta un 10% del 
presupuesto de investigación básica o de  bioprospección , el cual será establecido de 
conformidad con la voluntad de las partes, y puede oscilar de cero a diez por ciento.  
 
Deberá ser depositado en una cuenta bancaria o donde para este efecto, indique el 
proveedor directo de los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la 
biodiversidad. En el caso de que el interesado no disponga en forma inmediata de la 
totalidad del po rcentaje pactado, el pago de este porcentaje podrá realizarse en 
tractos, de acuerdo con el número y porcentaje de los desembolsos del presupuesto 
recibidos por parte del interesado, comunicando por escrito el depósito a la Oficina 
Técnica y al proveedor. En la resolución que conceda el permiso de acceso, la Oficina Técnica establecerá la obligación contraída. Para pactar este porcentaje, podrá 
considerarse el número y el precio de las muestras solicitadas, entre otros criterios.  
 
Para los proyectos de apr ovechamiento económico, el interesado tendrá la 
obligación de depositar hasta un 50% de las regalías que cobre, a favor del proveedor 
de los recursos: Sistema Nacional de Áreas de Conservación, el INCOPESCA, las 
comunidades locales o pueblos indígenas, los  dueños de fincas, dueños o 
responsables de materiales mantenidos en condiciones ex situ, en donde se 
materializará el aprovechamiento económico, según se defina o establezca en el 
consentimiento previamente informado. El pago de las mismas podrá realizars e en 
tractos, según lo negociado en el consentimiento previamente informado, 
comunicando por escrito el depósito o depósitos a la Oficina Técnica y al proveedor.  
 
Cuando el interesado sea el poseedor, propietario o responsable legal del lugar 
donde se mat erializa el acceso a los elementos y recursos genéticos o bioquímicos 
de la biodiversidad, tendrá la obligación de pagar hasta un 50% de las regalías que 
cobre, a favor de la Comisión Nacional para la Gestión de la Biodiversidad 
(CONAGEBIO), con el fin de que sea invertido en el cumplimiento de sus 
competencias legales. Las obligaciones serán establecidas por la Oficina Técnica en 
la respectiva resolución de aprobación del permiso, en la cual se indicará la cuenta 
bancaria en que se debe realizar tal depósi to. 
 
m) Compromiso formal, por parte del interesado, de dar constancia del origen de 
los elementos y recursos genéticos y bioquímicos y del conocimiento asociado, en 
cualquier publicación, trámite o uso posterior que se les dé, incluyendo su eventual 
come rcialización y la de sus derivados.  
 
n) Firma o huella digital del proveedor y del solicitante con lo cual se formaliza la 
conformidad de los términos del acceso.  
 
o) Otras cláusulas negociadas entre el interesado y el proveedor de los elementos y 
recurs os genéticos y bioquímicos de la biodiversidad.  
 
2.2. Cláusulas específicas para los proyectos de  bioprospección  y 
aprovechamiento económico.  Además de las cláusulas anteriores, para los proyectos 
de bioprospección  y aprovechamiento económico se deberá incluir la siguiente cláusula:  
 
a) El destino de los materiales. El proveedor podrá negociar con el interesado, la 
forma en que se le comunicará n los envíos a destinos posteriores de los materiales, 
lo cual debe ser informado a la Oficina Técnica de la CONAGEBIO para el trámite 
legal correspondiente, por parte del Interesado.  
 
2.3. Proveedores.  
 El interesado o su representante legal debidamente  registrado, se dirigirá a los 
representantes del lugar donde se materializará el acceso a los elementos y recursos 
genéticos y bioquímicos de la biodiversidad, sean: ante el Director del Área de Conservación 
correspondiente -en caso de que la propiedad se a estatal -, los propietarios de fincas, las 
autoridades de las comunidades locales o pueblos indígenas y los poseedores o 
responsables de los materiales mantenidos en condiciones  ex situ  para discutir a fondo, el 
significado y alcances del acceso; los térm inos de la protección del conocimiento tradicional 
que ellos exijan; y los aspectos prácticos, económicos y logísticos del acceso, de acuerdo 
con lo estipulado en el presente artículo y en el transitorio 2º de este Reglamento.  
 
Si el acceso se va a materi alizar en un área costero -marina, que no esté comprendida 
en la definición de humedal del artículo 40 de la Ley Orgánica del Ambiente o no esté 
comprendida dentro de los límites de un área protegida declarada como tal, el 
consentimiento previamente informa do debe ser tramitado ante la Presidencia Ejecutiva 
del INCOPESCA, para lo cual pedirá el criterio técnico correspondiente.  
 
Si el acceso se va a materializar a orillas de caminos públicos y aceras, o en ríos, 
lagunas y humedales, el consentimiento previa mente informado deberá ser tramitado ante 
las autoridades del Área de Conservación correspondiente.  
 
En el caso de territorios indígenas, la información se regirá por lo que establece el 
Convenio 169 de la Organización Internacional del Trabajo sobre Pueb los Indígenas y 
Tribales en Países Independientes, Ley Nº 7316. El consentimiento previamente informado 
deberá presentarse además, en el idioma indígena correspondiente, si así lo exigen los 
involucrados.  
 
3. Para investigación básica o  bioprospección  
 
Además de lo indicado en los puntos 1 y 2, la parte interesada deberá:  
 
a) Presentar por escrito, compromiso formal donde se manifieste que, ante la 
modificación de los fines del permiso ya sea para  bioprosp ección  o 
aprovechamiento económico, se comunicará a la Oficina Técnica y cumplirá con los 
requisitos establecidos respectivamente.  
 
b) Incluir en el Consentimiento previamente informado de conformidad con la 
voluntad de las partes, el compromiso del Inter esado de depositar a favor del 
proveedor, hasta un 10% del presupuesto de investigación básica o 
de bioprospección . Dicho porcentaje puede oscilar de cero a diez por ciento.  
 
4. Para aprovechamiento económico  
 
Además de lo indicado en los puntos 1 y 2, l a parte interesada deberá:  
 a) Aportar la descripción del uso comercial de los elementos o recursos genéticos y 
bioquímicos de la biodiversidad que se pretenden extraer o del conocimiento 
tradicional asociado.  
 
b) Aportar el estudio de factibilidad finan ciera del producto, bajo declaración jurada 
y certificado por Contador Público Autorizado. En el caso de que el interesado sea 
extranjero no residente en el país, el Contador Público debe estar certificado a nivel 
internacional. Este estudio debe proveer, la proyección a futuro, para cinco años, a 
precios de mercado, que incluirá los siguientes datos:  
 
1. Datos de la demanda estimada a 5 años para determinar los ingresos  
 
2. Datos de la oferta estimada a 5 años para determinar los gastos -costos  
 
3. Deter minar el punto de equilibrio estimado  
 
4. Estado de ingresos proyectado  
 
5. Balance general proyectado  
 
6. Tasa interna de retorno, valor actual neto, y t asa de descuento de mercado 
según costo de capital estimada por Banco Central y/o bolsa de valores  
 
7. Costo del proceso de acceso del recurso genético y porcentaje de uso en 
el producto final.  
 
c) Incluir en el Consentimiento previamente informado de co nformidad con la 
voluntad de las partes, el compromiso del Interesado de depositar hasta un 50% de 
las regalías que cobre, a favor del proveedor del recurso: Sistema Nacional de Áreas 
de Conservación, el INCOPESCA, las comunidades locales o pueblos indígen as, los 
dueños de fincas, dueños o responsables de materiales mantenidos en condiciones 
ex situ, en donde se materializará el aprovechamiento económico.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
 
SECCIÓN II  
 
Procedimiento para autorización de los permisos, seguimiento y control  
 
Artículo 10. -Plazo para la aprobación de solicitudes.  Una vez que la parte 
interesada presente los requisitos señalados en el artículo 9 de este Decreto Ejecutivo, según sea el tipo de permiso que se solicita, la Oficina Técnica contará con un plazo de 
quince días naturales para prevenir al interesado de los requisitos que debe aclarar o 
completar.  
 
Para que aclare o presente los requisitos o documentos en la forma establecida, el 
inter esado contará con un plazo máximo de 10 días hábiles. Una vez aportados los 
requisitos y documentos en forma completa, o en el caso de que no haya sido señalada 
ninguna omisión o falta, la Oficina Técnica dispondrá de un plazo máximo de 30 días 
naturales p ara resolver sobre la solicitud.  
 
En caso de que no se aclare la información o no se aporten los requisitos o 
documentos faltantes en el plazo estipulado, la Oficina Técnica archivará la solicitud.  
 
(Así reformado mediante el artículo 17 punto e) del dec reto ejecutivo N° 33697 del 06 de 
febrero de 2007)   
 
 
Artículo 11. Procedimiento para otorgar concesiones . 
 
En los casos de otorgamiento de un permiso de acceso para aprovechamiento 
económico que adquiera la característica de constante es decir, que el interesado haya 
solicitado el acceso al menos tres veces en un plazo continuo de 5 años sobre el mismo 
recurso genético o bioquímico con fines comerciales, se requiere en lo sucesivo obtener 
una concesión. La Oficina Técnica de la CONAGEBIO tramitará la solicitud y remitirá el 
expediente con la respectiva recomendación, al Despacho del Ministro para su eventual 
aprobación y firma. Dicha concesión podrá otorgarse hasta por cinco años, con posibilidad 
de prórroga previa solicitud del interesado  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 12.  Refrendo del consentimiento previamente informado.  El 
consentimiento previamente informado, requerirá el refrendo de la Oficina Técnica de la 
CONAGEBio.  
 
La Oficina Técnica emitirá el refrendo, considerando los principios y objetivos de la 
Convención sobre Diversidad Biológica y la Ley de Biodiversidad, así com o lo establecido 
en el ordenamiento jurídico costarricense.  
 
De conformidad con el párrafo anterior, en el caso de que la Oficina Técnica 
considere necesario, podrá realizar diferentes consultas y solicitar a las partes 
involucradas en la negociación del consentimiento previamente informado, la información 
adicional que estime imprescindible.   
    (Así reformado mediante el artículo 17 punto f) del decreto ejecutivo N° 33697 del 06 de 
febrero de 2007)   
 
 
Artículo 13. Resolución de aprobación o rechazo.  
 
La resolución que emita la Oficina Técnica, d eberá indicar claramente si la solicitud 
fue aprobada o rechazada y las justificaciones técnicas, sociales o ambientales en que se 
fundamenta este acto.  
 
En la resolución de aprobación se establecerá, entre otras condiciones las siguientes:  
 
a) El plazo del permiso  
 
b) La obligación del interesado de:  
 
1. Depositar hasta un 10% del presupuesto de investigación y hasta un 50% 
de las regalías que cobre a favor del proveedor de los recursos, si procede.  
 
Así como cualquier otro beneficio o transferencia de tecnología que forme 
parte del consentimiento previamente informado.  
 
2. Presentar informes y su periodicidad, así como artículos científicos y 
publicaciones que se deriven de los permisos autorizados, en los cuales se 
hará reconocimiento del aporte del país y del conocimiento asociado al 
recurso o recursos respectivos. Además, entregará una copia de los 
documentos al Proveedor y al Área de Conservación correspondiente cuando 
el permiso de acceso involuc re vida silvestre. Si el documento estuviera en 
un idioma diferente al español, se deberá adjuntar un resumen ejecutivo en 
español.  
 
c) Las medidas de bioseguridad pertinentes de conformidad con los estándares 
establecidos por organismos internacionales r econocidos, cuando el acceso a los 
elementos y recursos genéticos de la biodiversidad se realice con fines de 
investigación, desarrollo y producción de Organismos Vivos Modificados de uso 
confinado dentro del territorio costarricense.  
 
d) Cualquier condic ión o restricción que la Oficina Técnica considere necesaria.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2019)  
 
 Artículo 14. -Criterios adicionales para la evaluación o aprobación de la solicitud . En la 
evaluación o aprobación de la solicitud, la Ofici na Técnica considerará el criterio de interés 
público y el principio precautorio señalado en los convenios internacionales, protocolos 
regionales y leyes nacionales para garantizar:  
 
a) Las opciones de desarrollo de las futuras generaciones.  
 
b) La segur idad y soberanía alimentarias.  
 
c) La conservación de los ecosistemas.  
 
d) La protección de la salud humana.  
 
e) El mejoramiento de la calidad de vida de los ciudadanos.  
 
f) A equidad de género.  
 
g) Los objetivos de conservación, utilización sostenible y distribución justa y 
equitativa de los beneficios derivados del acceso a los elementos o recursos 
genéticos y bioquímicos y a los conocimientos tradicionales asociados.  
 
h) Las medidas de biosegur idad pertinentes de conformidad con los estándares 
establecidos por organismos internacionales, cuando el acceso a los elementos y 
recursos genéticos de la biodiversidad se realice con fines de investigación, 
desarrollo y producción de Organismos Vivos Mod ificados de uso confinado dentro 
del territorio costarricense.  
 
(Así adicionado el inciso anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 
18 de setiembre del 2018)  
 
Se entiende que lo dispuesto en este artículo no implica que las solicitud es presentadas 
deban cumplir con todos y cada uno de los criterios indicados.  
 
 
 
Artículo 15. -Publicación de las solicitudes y resoluciones.  
Un resumen de las solicitudes y posteriormente las resoluciones finales cuando queden en 
firme, serán publicadas en la página del Internet de la CONAGEBIO dentr o de los ocho días 
hábiles siguientes a su conocimiento o su dictamen, respetando la confidencialidad y los 
secretos comerciales e industriales que el interesado señale como tales en la información 
aportada tanto en la solicitud de permiso de acceso como e n los documentos que la 
acompañan, y de conformidad con la Ley de Información no Divulgada Nº 7975.  Asimismo, la Oficina elaborará un informe anual sobre los permisos de acceso otorgados 
en el país, y lo enviará al Mecanismo de Intercambio de Información d el Convenio de 
Diversidad Biológica.  
 
 
Artículo 16. -Recursos de revocatoria y apelación.  Si la Oficina Técnica rechaza un permiso 
o existe disconformidad por parte del interesado o el proveedor del recurso respecto de la 
resolución emitida por la Oficina Técnica, ellos dispondrán de tres días h ábiles para 
plantear por escrito recurso de revocatoria ante la misma y de apelación ante la 
CONAGEBIO, quien agotará la vía administrativa. El plazo se cuenta a partir del día hábil 
siguiente a la notificación de la resolución. En el caso de las concesion es, cabrá recurso de 
revocatoria de conformidad con el artículo 344, inciso 2) de la Ley General de la 
Administración Pública.  
 
 
Artículo 17. -Pago de tasas administrativas.  Todos los solicitantes de permisos de 
investigación, de bioprospección o de aprovechamiento económico deberán pagar los 
montos fi jados por la Oficina Técnica por concepto de trámites, tasas administrativas u 
otros gastos. Los recursos recaudados por este concepto deben ser depositados en la 
cuenta bancaria de la CONAGEBIO y el comprobante correspondiente deberá adjuntarse a 
la solic itud.  
 
 
Artículo 18. -Exportación.  Con el otorg amiento del permiso de acceso, no se exonera al 
interesado del cumplimiento de las obligaciones que estipula la legislación nacional en 
cuanto a la exportación de las plantas, animales, semillas, microorganismos o partes de 
estos obtenidos del acceso.  
 
 
Artículo 19. Certificado de origen o certificado  de legal procedencia.  
 
A efectos de certificar la legalidad del acceso, el Interesado podrá gestionar ante la 
Oficina Técnica, con una simple solicitud, la emisión de un certificado de origen denominado 
también "certificado de legal procedencia" que incl uye: el lugar y fecha del acceso, 
proveedor de los elementos o recursos genéticos o bioquímicos, el tipo y cantidad de 
material obtenido, y la persona, la comunidad o comunidades que han contribuido o 
contribuirán con su conocimiento asociado, innovaciones  y prácticas tradicionales. Además, 
indicará si el interesado cumplió con la normativa establecida para el consentimiento 
previamente informado de la investigación básica, la  bioprospección  o el aprovechamiento 
económico, así como la fecha y número de la r esolución correspondiente. La Oficina Técnica 
diseñará el formato correspondiente y emitirá el mismo en un plazo no mayor de quince 
días naturales a partir de la solicitud."  
 (Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setie mbre del 
2018)  
 
 
Artículo 20. Verificación y control.  
 
La Ofi cina Técnica, de conformidad con los términos del permiso otorgado, realizará 
las tareas de verificación y control. Para tal labor, cuando lo considere necesario, coordinará 
con el interesado o el proveedor del recurso.  
 
Los funcionarios de la Oficina Téc nica, podrán realizar inspecciones en el predio o 
lugar en que se materializa el acceso, en cualquier momento en que esté vigente el 
respectivo permiso o una vez finalizadas las actividades contempladas en el mismo.  
 
La Oficina Técnica también atenderá de nuncias e investigará la posible violación de 
los términos del consentimiento previamente informado o de los términos del permiso de 
acceso. Además, los funcionarios de la Oficina Técnica atenderán cualquier clase de 
denuncias de accesos no autorizados, as í como podrán realizar de oficio tareas 
de  verificación y control con el fin de identificar posibles accesos no autorizados e iniciar 
los procedimientos administrativos correspondientes. De toda actuación, los funcionarios 
deberán levantar actas de sus vi sitas de control, inspección o verificación.  
 
Los funcionarios de la Oficina Técnica que ejerzan funciones de control, 
debidamente identificados como tales, tienen autoridad de policía, por lo que están 
facultados para inspeccionar, detener, transitar, in gresar, retener, requisar, tomar 
muestras para análisis, supervisar investigaciones de control o desarrollarlas de 
conformidad con el ámbito de la Ley de Biodiversidad.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
 
SECCIÓN III  
 
Convenios marco, contratos y convenios entre particulares  
 
Artículo 21. Convenios marco.  
 
Las universidades públicas y otros centros de investigación debidamente registrados 
podrán suscribir periódicamente a juicio de la Oficina Técnica, convenios marco con la 
CONAGEBIO, para tramitar los permisos de acceso a los elementos o recursos genéticos o 
bioquímicos de la biodiversidad -ya sea en condiciones in situ o ex  situo  al conocimiento, la 
innovación y la práctica tradicional asociada; para investigación bá sica,  bioprospección  o aprovechamiento económico y deberán entregar los informes respectivos, según los 
términos y condiciones establecidas en la resolución emitida por la Oficina Técnica.  
 
Las universidades públicas y otros centros de investigación nacio nales o 
internacionales, se registrarán ante la Oficina Técnica, utilizando el formulario de registro 
estipulado en el artículo 8 de este Decreto Ejecutivo.  
 
En estos casos, los representantes legales de las universidades o instituciones que 
se acojan a e ste beneficio, serán penal y civilmente responsables por el uso que se les dé.  
 
La finalidad de estos convenios marco, es facilitar los trámites y la gestión de 
permisos de acceso a entidades que se dedican a la investigación básica, a 
la bioprospección  y al aprovechamiento económico de los elementos y recursos genéticos 
y bioquímicos  de la biodiversidad.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 22.  Autorización de convenio y/o contrato y/o acuerdo de transferencia 
de material entre particulares.  La Oficina Técnica de la CONAGEBio, autorizará los 
convenios y/o co ntratos y/o acuerdos de transferencia de material suscritos entre 
particulares nacionales o extranjeros, o entre ellos y las instituciones registradas para el 
efecto, si contemplaren acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la 
biodivers idad del país. Para tramitarlos y aprobarlos, deberán cumplir con lo estipulado en 
el presente Decreto Ejecutivo y en los artículos 63, 64, 65, 69, 70 y 71 de la Ley de 
Biodiversidad, según se trate de investigación básica, bioprospección o aprovechamiento  
económico. En su revisión y aprobación, se considerará lo dispuesto en la Ley de 
Información no Divulgada Nº 7975. Asimismo los miembros de la Comisión y los 
funcionarios de la Oficina Técnica podrán firmar acuerdos de confidencialidad con el 
permisionari o cuando sea necesario, de conformidad con el ordenamiento jurídico 
costarricense.   
 
En caso de que el convenio y/o contrato y/o acuerdo de transferencia de material 
sea realizado después de haberse concedido el permiso de acceso solicitado, el 
permisiona rio deberá presentarlo ante la Oficina Técnica para su debida autorización. 
Caso contrario se cancelará el permiso otorgado.  
 
  (Así reformado mediante el artículo 17 punto g) del decreto ejecutivo N° 33697 del 06 de 
febrero de 2007)  
 
 
 
SECCIÓN IV   
Restricciones, cancelaciones y sanciones  
 
Artículo  23. Duración de los permisos . 
 
Los permisos de acceso, tanto de investigación básica como de  bioprospección  y 
aprovechamiento económico, se establecerán por un plazo máximo de tres años, 
prorrogables a juicio de la Oficina Técnica hasta por tres años más . Cualquier prórroga 
deberá tramitarse ante la Oficina Técnica.  
 
(Así reformado por el artículo 1° de decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)  
 
 
Artículo 24. -Restricciones de los permisos de acceso, concesiones o convenios.  Los 
permisos de cualquier tipo, para investigación básica,  bioprospección  o aprovechamiento 
económico, se otorgan a la persona física o jurídica que lo solicite o en cuyo nombre se 
solicite,  son personales e intransferibles, están limitados materialmente a los elementos o 
recursos genéticos o bioquímicos autorizados y sólo podrán ser utilizados en el área o 
territorio que expresamente se indique en ellos, y bajo los términos que indique la 
resolución emitida por la Oficina Técnica. En la resolución de la solicitud de permiso de 
acceso, la Oficina Técnica podrá imponer restricciones totales o parciales al acceso a los 
elementos o recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad para asegura r su 
conservación y uso sostenible. De esta manera podrá prohibir su acceso, condicionarlo, 
fijarle límites y regular los métodos de colecta, entre otros o en aplicación del principio 
precautorio mencionado en la Ley de Biodiversidad en el artículo 11.2.  
 
Para establecer restricciones totales o parciales se considerarán entre otros:  
 
a) El peligro de extinción de las especies, subespecies, razas y variedades.  
 
b) Razones de endemismo, poca abundancia o rareza.  
 
c) Condiciones de vulnerabilidad o fragilidad en la estructura o función de los 
ecosistemas.  
 
d) Efectos adversos sobre la salud humana, las especies y los ecosistemas o sobre 
elementos esenciales de la  autonomía o identidad cultural de los pueblos indígenas 
y comunidades locales.  
 
e) Recursos genéticos o áreas geográficas calificados como estratégicos.  
 
f) Condiciones de bioseguridad, de conformidad con los estándares establecidos 
reconocidos competen tes, cuando el acceso a los elementos y recursos genéticos de la biodiversidad se realice con fines de investigación, desarrollo y producción de 
Organismos Vivos Modificados de uso confinado dentro del territorio costarricense.  
 
(Así adicionado el inciso anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 
18 de setiembre del 2018)  
 
En todo caso se prohíbe el acceso a los recursos o elementos genéticos y bioquímicos de la 
biodiversidad y al conocimiento tradicional asociado para fines militares,  terroristas o de 
desnaturalización por el uso de tecnologías de restricción del uso genético (TRUG). También 
se tomará en cuenta las restricciones que existen en los Parques Nacionales y las Reservas 
Biológicas, según la Ley Nº 6084 del 24 de agosto de 19 77 Ley del Servicio de Parques 
Nacionales y las leyes específicas de cada área protegida.  
 
 
Artículo 25. -Derechos intelectuales.  La Oficina Técnica se opondrá al registro de patentes, 
secretos comerciales, derechos del fitomejorador, derechos intelectuales comunitarios sui 
generis, derechos de autor , derechos de los agricultores y otros, si las instituciones 
autorizadas por las leyes vigentes para otorgar estas formas de protección, no cumplen 
con lo establecido en el Artículo 80 de la Ley de Biodiversidad Para lo anterior, la Oficina 
Técnica tomará en cuenta lo establecido y delimitado en esta materia en los artículos 77 
(Reconocimiento de las formas de invención), 78 (Forma y Límites de Protección), 81 
(Licencias) y 82 (Los derechos intelectuales comunitarios sui generis de la Ley de 
Biodiversidad);  así como las leyes nacionales de información no divulgada, patentes y 
derechos de autor.  
 
 
Artículo 26. Criterios para solicitar una Evaluación de Impacto Ambiental  
 
Cuando algunas de las actividades de acceso a los elementos o recursos genéticos y 
bioquímicos de la biodiversidad puedan alterar o de struir elementos del ambiente o 
generar residuos, materiales tóxicos o peligros, según los parámetros establecido por la 
SETENA en coordinación con la Oficina Técnica, dicha actividad deberá ser sometida a una 
evaluación de impacto ambiental. De acuerdo co n los resultados obtenidos, la Oficina 
Técnica procederá a aprobar, denegar o cancelar el permiso de acceso.  
 
(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 27. - (Derogado por el artículo 38 del Reglamento para la Aplicación de las 
Sanciones Administrativas en Materia de Acceso No Autorizado a los Elementos y Recursos 
Genéticos y Bioquímicos, Establecidas en Ley de Biodiversidad N° 7788, aprobado mediante 
decreto e jecutivo N° 39341 del 4 de agosto de 2015)   
 
Artículo 28. -Sanciones por acceso no autorizado.  A quien realice exploración, 
bioprospección o tenga acceso a los elementos y recursos de la biodiversidad, sin estar 
autorizado por la Oficina Técnica de la Comisión, o se aparte de los términos en los cual es 
le fue otorgado el permiso, se le impondrá una multa que oscilará entre el equivalente a 
un salario establecido en el artículo 2º de la Ley Nº 7337, hasta el equivalente a doce de 
estos salarios, de conformidad con el artículo 112 de la Ley de Biodivers idad.  
 
 
Artículo 29. Finalidad de los informes  
 
La finalidad de los informes solicitados por la Oficina Técnica a los interesados, es 
verificar y documentar la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del 
acceso a los recursos genéticos y bioquímicos, mediante el cumplimiento de lo s términos 
acordados en el Contrato del Consentimiento Previamente Informado entre el interesado y 
el proveedor de los recursos genéticos o bioquímicos, así como obligaciones establecidas 
en la resolución administrativa emitida por la Oficina Técnica."  
 
(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 30. Contenido mínimo de los informes de colecta  
 
Al finalizar la última colecta el interesado deberá presentar un informe que contenga 
la siguiente información:  
 
1 Información general:  
 
a. Título del proyecto  
 
b. Tipo de permiso de acceso a los elementos o recursos genéticos y 
bioquímicos  
 
c. Nombre del interesado  
 
d. Número de expediente  
 
e. Número de Resolución administrativa del permiso de acceso  
 
f. Fecha de elaboración del informe  
 
2 Información sobre las muestras  accesadas   
a. Lista de las muestras  accesadas , la cual debe incluir: género y especie (si 
no se conoce la taxonomía a niv el de especie, describa el material a nivel 
taxonómico más cercano), código de la muestra, la cantidad de material, el 
nombre del sitio y fecha de colecta. Debe incluir las coordenadas geográficas 
correspondientes. Esta información deberá ser entregada en formato digital, 
como un archivo anexo a este documento, el cual puede ser una hoja 
electrónica.  
 
(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 31. Contenido mínimo de los informes  
 
En el informe final del proyecto se deberá incluir el siguiente contenido mínimo:  
 
1 Información general:  
 
a. Título del proyecto  
 
b. Tipo de permiso de acceso a los elementos o recursos genéticos y 
bioquímicos  
 
c. Nombre del interesado  
 
d. Número de expediente  
 
e. Número de Resolución administrativa del permiso de acceso  
 
f. Fecha de elaboración del informe  
 
2 Información sobre las muestras  accesadas  
 
a. Lista de las muestras  accesadas , la cual debe incluir: género y especie (si 
no se co noce la taxonomía a nivel de especie, describa el material a nivel 
taxonómico más cercano), código de la muestra, la cantidad de material, el 
nombre del sitio y fecha de colecta. Debe incluir las coordenadas geográficas 
correspondientes. Esta información d eberá ser entregada en formato digital, 
como un archivo anexo a este documento, el cual puede ser una hoja 
electrónica.  
 
b. Los números de accesión de las secuencias de nucleótidos o aminoácidos 
publicadas en bases de datos de libre acceso, en caso que se  produzcan.   
c. Indicar si las muestras fueron destruidas durante el proceso de análisis o si 
existen materiales guardados de dichas muestras. En caso de que las 
muestras no sean destruidas en el proceso, debe incluir la ubicación de las 
mismas (nombre de  establecimientos, empresas, laboratorios, centros e 
institutos de investigación y universidades y dirección exacta) con la 
información del contacto responsable (nombre completo, número de 
teléfono y correo electrónico).  
 
3 Resultados por objetivo. Por ca da uno de los objetivos especificados dentro del 
formulario de Guía Técnica del Proyecto presentado ante la Oficina Técnica para la 
solicitud del permiso, deberá de indicarse los resultados alcanzados.  
 
4 Análisis general de los resultados  
 
5 Conclusione s 
 
6 Recomendaciones para la conservación y el manejo de las especies, si procede.  
 
7 Información sobre avances generales de algún producto y sus posibilidades de 
comercialización, si procede.  
 
8 Información sobre charlas, talleres u otras actividades de capacitación que se 
realicen como parte de la distribución no monetaria de beneficios. Dicha 
información debe tener como mínimo: Título y fecha de la actividad, listas de 
asistencia, fotografías y contenido de la actividad de capacitación.  
 
9 En caso que existan beneficios monetarios, aportar copias de los comprobantes de 
depósito.  
 
10 Indicar si existen actividades pendientes de desarrollar, por ejemplo, pagos, 
capacitaciones o publicaciones.  
 
11 Bibliografía de respaldo.  
 
La Oficina Técnica podrá solicitar al interesado informes parciales, en los cuales se 
deberá incluir de los conte nidos mencionados anteriormente, aquellos que la Oficina 
Técnica determine en la resolución del permiso.  
 
(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 32. Informes para proyectos de aprovechamiento económico.   
Además de lo indicado en e l Artículo 31 de este Decreto Ejecutivo, el interesado 
debe aportar la siguiente información:  
 
1. Datos de los ingresos brutos y netos obtenidos por la comercialización del 
producto en el período establecido por la Oficina Técnica en la Resolución del 
permiso de acceso.  
 
2. Documentación que respalde los beneficios monetarios y no monetarios recibidos 
por el proveedor.  
 
(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
Artículo 33. Distintivo sobre la distribución justa y equitativa de los beneficios  
derivados de la utilización de los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la 
biodiversidad.  La resolución de aprobación del permiso de aprovechamiento económico 
que emita la Oficina Técnica, incluirá la autorización para el uso del distintivo sob re la 
distribución justa y equitativa de los beneficios derivados de la utilización de los elementos 
y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad, el cual podrá incluir el interesado, 
en los empaques, la publicidad y la documentación de los produ ctos relacionados con el 
permiso aprobado . 
 
(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 
2018)  
 
 
 
CAPÍTULO III  
Disposiciones finales y transito rias 
    Transitorio 1º -Para los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la 
biodiversidad mantenidos en condiciones ex situ.  
   A partir de la publicación de esta norma y en el término de un año, la CONAGEBIO con 
apoyo de personas y grupos técnicos  especializados fijará el procedimiento para el acceso 
a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad mantenidos en 
condiciones ex situ de acuerdo con el artículo 69 de la Ley de Biodiversidad. Mientras no 
exista esta normativa no s e otorgarán permisos de acceso para bioprospección o de 
aprovechamiento económico para material que se encuentre en estas condiciones.  
    (Así reformado mediante Decreto Ejecutivo N°  32066, de fecha  19 de marzo  del 2004.)  
 
 
Artículo 34. -Rige a partir de su publicación.  
 (Corrida su numeración por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de 
setiembre del 2018 que lo traspasó del antiguo artículo 29 al 34)  
 
Dado en la Presidencia de la República. -San José, a los tres días del mes de octubre 
del dos mil tres.  
 
 
    Transitorio 2.  Conocimientos, innovac iones y prácticas de las comunidades locales y 
los pueblos indígenas.  Los permisos de acceso de investigación básica, de bioprospección 
o de aprovechamiento económico, que involucren conocimientos, innovaciones y 
prácticas de las comunidades locales y los pueblos indígenas sobre el uso de los recursos 
genéticos y bioquímicos de la biodiversidad, se otorgarán conforme a los establecido en 
los artículos 66 y del 82 al 85 de la Ley de Biodiversidad y el Convenio 169 sobre Pueblos 
Indígenas y Tribales, aprobado  mediante Ley N°. 7316 del 03 de noviembre de 1992, 
publicada en  La Gaceta  Nº 234 del 4 de diciembre del 1992.  
 
(Así reformado mediante el artículo 17 punto h) del decreto ejecutivo N° 33697 del 06 de 
febrero de 2007)