ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/252/oj 1/4REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/252 DE LA COMISIÓN 
de 16 de enero de 2024
relativ o a la reno vación de la auto rización de un preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 
23375 como aditiv o para piensos para todas las especies animales y por el que se modif ica el 
Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) El preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 23375 (antes identificado taxonómicamente como Lactobacillus 
plantar um DSM 23375) fue autorizado durante un período de diez años como aditivo para piensos para todas las 
especies animales mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 de la Comisión (2).
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
renov ación de la autorización del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 23375 como aditivo para piensos 
para todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasif icación en la categoría «aditiv os tecn ológicos» y el 
grupo funcional «aditiv os para ensila je». Esa solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación 
exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho Reglamento.
(4) La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad») concluy ó en su dictamen de 12 de mayo de 2023 (3)
que el preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 23375 sigue siendo seguro para todas las especies animales, 
los consumidores y el medio ambient e en las condiciones de uso actualmente autori zadas, incluido el uso propuest o 
de un nuevo sopor te en la formulación del preparado. También concluy ó que el aditivo no es irritant e para la piel ni 
para los ojos, pero que, debido a su caráct er proteínico, debe considerarse un sensibilizante respirato rio. La 
Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión sobre el pote ncial de sensibilización cutánea del aditivo. Asimismo, 
indicó que no es necesar io evaluar la eficacia del aditivo en el cont exto de la renov ación de la autor ización.
(5) El laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y 
recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el métod o de análisis del preparado de 
Lactiplantibacillus plantar um DSM 23375 como aditivo para piensos en el cont exto de la autor ización anter ior son 
válidas y aplicables a la present e solicitud. Por lo tanto , de conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del 
Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesar io un informe de evaluación del laborat orio de 
referen cia.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 de la Comisión, de 13 de noviembre de 2012, relativo a la autorizac ión de preparados de 
Lactobacillus plantar um (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 
30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 y ATCC 55944) como aditivos en 
piensos para todas las especies animales (DO L 314 de 14.11.2012, p. 15).
(3)EFSA Journal 2023;21(6):8054.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/252  17.1.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/252/oj 2/4(6) En vista de lo anter ior, la Comisión considera que el preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 23375 cumple 
los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renov arse la 
autori zación de ese aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas 
para evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios del aditivo.
(7) A raíz de la renovación de la autori zación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 23375 como aditivo 
para piensos, el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012 debe modifi carse en consecuencia.
(8) Al no haber motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación del preparado de Lactiplantibacillus plantar um DSM 23375, conviene establecer un período transitor io a 
fin de que las partes interesadas se preparen para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renov ación de la 
autori zación.
(9) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autori zación del preparado especifi cado en el anex o, perteneciente a la catego ría «aditiv os tecn ológicos» y al 
grupo funcional «aditiv os para ensilaje» , en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Modif icación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1065/2012, se supr ime la entrada 1k20716, relativa a «Lactobacillus 
plantar um (DSM 23375)».
Artículo 3
Medidas transit orias
El preparado especificado en el anex o y los piensos que lo conte ngan que hayan sido producidos y etiquetados antes del 
6 de febrero de 2025 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2024 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
Artículo 4
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.DO L de 17.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/252/oj 3/4El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 16 de enero de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 17.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/252/oj 4/4ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónUFC/kg de material 
fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k20716 Lactiplantiba -
cillus 
plantar um 
DSM 23375Composición del aditivo
Preparado de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 23375 con un 
conte nido mínimo de 2 × 1010 
UFC/g de aditivo.
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- - 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y las pre­
mezclas se indicarán las condiciones de almace ­
namiento.
2. Dosis mínima del aditivo cuando no se utilice en 
combinación con otro microorganismo como 
aditivos para ensilaje: 1 × 108 UFC/kg de mate ­
rial fresco.
3. Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos 
derivados de su utilización. Cuando esos riesgos 
no puedan eliminarse mediante tales procedi ­
mient os y medidas, el aditivo y las premezclas 
se utilizarán con un equipo de prot ección cutá ­
nea y respirato ria.6 de febrero de 
2034
Caracter ización de la sustancia activ a
Células viables de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 23375
Método analítico (1)
Recuento de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 23375 en el aditiv o 
para piensos:
— métod o de exte nsión en placa con 
agar MRS (EN 15787)
Identif icación de Lactiplantibacillus 
plantar um DSM 23375:
— electrof oresis en gel de campo 
pulsado (PFGE)-CEN/TS 17697 
o métodos de secuenciación del 
ADN
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_enDO L de 17.1.2024 ES