G/SPS/N/BRA/2205  
23 de agosto  de 2023 
(23-5663) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos 
(SA: 30). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Normative Instruction 241, 3 August 2023  
(Instrucción Normativa Nº 241, de 3 de agosto de 2023 ). Idioma(s) : portugués . Número 
de páginas : 14. 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6637201/IN_241_2023_.pdf/dd2c2335 -
48ad-4bfb-b807-cb69ea5b9e94  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/BRA/23_11934_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : La Instrucción Normativa notificada establece la ingesta 
diaria admisible (IDA), la dosis de referencia aguda (DRA) y los límites máximos de 
residuos (LMR) de los principios activos de los medicamentos de uso veterinario en los 
alimentos de origen animal.  
7. Objetivo y razón de s er: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CXM 2 , Límites máximos de 
residuos (LMR) y recomendaciones s obre la gestión de riesgos (RGR).  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  G/SPS/N/BRA/2205  
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  ¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 1 de septiembre de 2023  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de l a notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br