- 1 -◉식품의약품안전처 공고제2021-398호
「수입식품안전관리 특별법시행규칙」일부를개정함에있어그취지와
내용을국민에게미리알려의견을듣고자「행정절차법」제41조에따라
다음과같이공고합니다.
2021년8월17일
식품의약품안전처장
1.개정이유
우수수입업소로등록한자가일정건수이상의수입실적이있고,부적합이
력이없는경우서류검사를생략할수있도록하고있는데,해당수입실적요
건을완화함으로서우수수입업소등록제도를활성화할수있도록하고,영업
등록사항중영업소소재지등의변경사유가발생하는경우30일이내에변경
등록을하도록기한을명확히정하는한편,수입수산물의수입신고의경우에
도전자문서형태의위생증명서를제출할수있도록하는등현행제도의운영
상나타난일부미비점을개선·보완하려는것임
2.주요내용
가.영업등록사항중영업소소재지등이변경된경우에는변경사유가발생한지
30일내에변경등록또는신고하도록기한을명확하게하고자함(안
제17조제1항
제2항)
나.수입신고를하지아니하여행정처분을받은수입식품등수입판매업자- 2 -도특별관리영업자로 지정
운영할수있도록규정함(안제26조제1항)
다.수입수산물의수입신고시에위생증명서를제출하는경우에도수출국
정부기관에서발급한전자문서형태의위생증명서를제출할수있도록함
(안제27조)
라.수입식품등의검사결과적합한수입식품등의검사정보를공개함에있어,
제품명·해외제조업소외에도수입신고인을추가하여정보공개범위를확
대하고자함(안제33조)
마.우수수입업소로등록한자가최근3년간연5회이상수입신고한경우
서류검사를생략할수있도록하고있으나,동수입실적요건을“연평균
5회”로완화하고자함(안[별표9]제2호가목)
3.의견제출
이개정안에대하여의견이있는단체․법인또는개인은2021년9월27일
까지국민참여입법센터 (http://opinion.lawmaking.go.kr) 를통하여온라인으
로의견을제출하시거나,다음사항을기재한의견서를식품의약품안전처장
(수입식품정책과장 )에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬̇·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우에는단체명과대표자성명)및주소,전화번호
다.보내실곳
ㅇ주소:(28159)충청북도청주시흥덕구오송읍오송생명2로
187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 행정동502호
ㅇ전화:043-719-2162팩스:043-719-2150
    ㅇ이메일:fineapril@korea.kr- 3 -※개정령안에대한자세한내용을참고하고자할경우식품의약품안전처
홈페이지(http://www.mfds.go.kr) 『법령·자료-입법/행정예고』란을참
고하여주시기바랍니다.- 4 -총리령제호
수입식품안전관리 특별법시행규칙일부개정령안
수입식품안전관리 특별법시행규칙일부를다음과같이개정한다.
제17조제1항전단중“변경등록을하려는자는”을“변경등록을하려는
자는변경사유가발생한날부터30일이내에”로하고,같은조제2항본
문중“변경한경우에는”을“변경한경우에는변경사유가발생한날부터
30일이내에”로한다.
제26조제1항제3호가목중“제3호나목1)ㆍ2)ㆍ4)ㆍ5)에”를“제3호나목1)
ㆍ2)ㆍ4)ㆍ5)및제8호바목에”로한다.
제27조제1항제7호중“해당한다)”를“해당하며,식품의약품안전처장이
인정하는수출국정부기관에서발급한전자문서형태의위생증명서를
포함한다)”로하고,같은항제8호중“정부기관의통신망을통하여전송
된”을“정부기관에서발급한”으로하며,같은조제6항중“신고한도착
예정일보다늦게도착하는경우그지연기간”을“신고된경우반입장소
에반입되기까지의기간”으로한다.
제33조제2항제3호중“원재료정보(가공식품,건강기능식품및식품첨가
물만해당한다)및수입신고확인증발급일자”를“원재료정보(가공식품,
건강기능식품및식품첨가물만해당한다),수입신고확인증발급일자및
수입신고인”으로한다.- 5 -제34조제3항중“특별자치시장”을“특별시장ㆍ광역시장ㆍ특별자치시장
ㆍ도지사”로한다.
별표9제2호가목단서중“연5회이상”을“연평균5회이상(다만,매년
수입실적이있는경우에한함)”으로하고,같은호나목단서중“연5회
이상”을“연평균5회이상(다만,매년수입실적이있는경우에한함)”으
로하며,같은표제3호가목1)중“의뢰한”을“의뢰(별표9제2호다목4),
별표10제1호다목및같은표제2호가목에해당하는수입식품등은제외
한다)한”으로한다.
별표10제1호가목중“수입되거나”를“수입(최초로수입되어정밀검사
를받은후제4호의동일사동일수입식품등의 조건을충족하지않게된
경우를포함한다)되거나”로한다.
별지제1호의3서식에서제1호의5서식에서“establishment”를“foreignf
oodfacility”로한다.
별지제39호서식부터제45호서식까지를각각별지와같이한다.
부칙
이규칙은공포한날부터시행한다.다만,제17조및제26조의개정규정
은공포후6개월이경과한날부터시행한다.- 6 -■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제39호서식] 
(앞쪽 Frontpage)
Address 
Tel:   -    , Fax:    -    
Certificate No. : MFDS 해당 부서 영문 약칭 -
HEALTH CERTIFICATE
MM/DD/YY : 
     This is to certify  that the following products have been produced and 
distributed in a sanitary manner and are fit for human consumption according 
to the 해당 법률 영문명칭  of the Republic of Korea.
￭ Name and address of production establishment :
￭ Country of destination :
￭ Name and address of consignor :
￭ Name and address of consignee :
￭ Remarks :
Signature :
(해당 부서 영문 명칭 )
○○Regional Office of Food & Drug Safety
Republic of Korea
210mm×297mm( 백상지 150g/㎡)- 7 - (뒤쪽 Backpage)
Name of product Type of productType and Number of 
packagesWeightDate of
manufacture
or Lot No- 8 -■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제40호서식] 
(앞쪽 Frontpage)
Address 
Tel:   -    , Fax:    -    
Certificate No. : MFDS 해당부서영문약칭- 
CERTIFICATE OF FREE SALE
MM/DD/YY :
     This is to certify that the following products are freely sold in domestic 
and (수출용의 경우, 해당 문구 삭제) overseas markets without any restriction  
according to the 해당 법률 영문명칭  of the Republic of Korea.
￭Name and address of production establishment :
￭Country of destination :
￭Name and address of consignor :
￭Name and address of consignee :
￭Remarks : 
Signature :
(해당부서영문명칭)
○○Regional Office of Food & Drug Safety 
Republic of Korea
210mm×297mm( 백상지 150g/㎡)- 9 - (뒤쪽 Backpage)
Name of product Type of product Establishment No.- 10 -■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제41호서식]
(앞쪽 Frontpage)
Address
Tel:   -    , Fax:    -    
Certificate No. : MFDS 해당부서영문약칭-
CERTIFICATE OF ANALYSIS
MM/DD/YY :
    This is to certify that the following products are manufactured in compliance  
with relevant requirements, as shown by the detailed tests performed by testing 
laboratories accredited by the ministry of Food and Drug Safety.
￭Name and address of production establishment :
￭Country of destination :
￭Name and address of consignor :
￭Name and address of consignee :
￭Remarks :
Signature :
(해당부서영문명칭)
○○Regional Office of Food & Drug Safety 
Republic of Korea
210mm×297mm( 백상지 150g/㎡)- 11 -(뒤쪽 Backpage)
Name of product Type of productType and Number of 
packagesWeightDate of manufacture 
or Lot No
Detailed Test Results 
Item Results Standard- 12 -■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제42호서식] 
(앞쪽 Frontpage)
Address 
Tel:   -    , Fax:    -    
Certification No. : MFDS 해당부서영문약칭- 
CERTIFICATE OF MANUFACTURE
MM/DD/YY :
    This is to certify that the following products are manufactured in compliance  
with relevant requirements according to the 해당 법률 영문명칭  of the Republic  
of Korea.
￭ Name and address of production establishment : 
￭ Country of destination :
￭ Name and address of consignor :
￭ Name and address of consignee :
￭ Remarks :
Signature :
(해당부서영문명칭)
○○Regional Office of Food & Drug Safety
Republic of Korea
210mm×297mm( 백상지 150g/㎡)- 13 -(뒤쪽 Backpage)
Name of product Type of productType and Number 
of packagesWeightDate of
manufacture
or Lot No
Manufacturing process Ingredients- 14 -■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제43호서식] 
Address 
Tel:   -    , Fax:    -    
 
Certification No. : MFDS 해당부서영문약칭-
CERTIFICATE OF THE ESTABLISHMENT  
APPLYING GOOD M A NUF ACTUR ING PR ACT ICE
MM/DD/YY :
   This is to certify that the following is designated as the establishment applying  
Good Manufacturing Practice (GMP) in accordance with Article 22 (2) of the 
Functional Health Foods Act and Article 26 the Enforcement Rules of the same  
Act.
￭Name of Manufacturer : 
￭Address : 
￭Name of Representative :  
￭Name of Registered Production Manager : 
￭Name of Registered Quality Control Manager :
￭Notice : This certificate is valid only for Functional Health Foods manufactured by Manufacturers  
Applying Good Manufacturing Practice.
￭Approval Date :
￭Remarks : 
Signature :
(해당부서영문명칭)
○○Regional Office of Food & Drug Safety
Republic of Korea
210mm×297mm( 백상지 150g/㎡)- 15 -■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제44호서식] 
Address 
Tel:   -    , Fax:    -    
Certification No. : MFDS 해당부서영문약칭- 
CERTIFICATE OF TRACEABILITY
MM/DD/YY :
     This is to certify that the following information is recorded and managed 
at each stage, from manufacturing to sales, in compliance with the Functional 
Health Foods Act of the Republic of Korea.
￭Name of Manufacturer  : 
￭Address  : 
￭Name of Representative  :
￭Name of Registered Production Manager  :
￭Name of Registered Quality Control Manager :
￭Notified Products :
￭Approval Date :
￭Remarks :
Signature :
(해당부서영문명칭)
○○Regional Office of Food & Drug Safety
Republic of Korea
210mm×297mm( 백상지 150g/㎡)- 16 -■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제45호서식] 
Address 
Tel:   -    , Fax:    -    
Certification No. : MFDS 해당부서영문약칭-
CERTIFICATE OF FUNCTIONAL INGREDIENT
FOR FUNCTIONAL HEALTH FOODS
MM/DD/YY :
     This is to certify that the following ingredient is a Functional Ingredient for 
Functional Health Foods, which is approved in compliance with Articles 14 and 
15 of the Functional Health Foods Act of the Republic of Korea.
￭ Name of Ingredient  : 
￭ Name of Representative  : 
￭ Name of Business Establishment :  
￭ Address  : 
￭ Health Claims :
￭ Approval Date :
￭ Remarks : 
Signature :
(해당부서영문명칭)
(해당국영문명칭)
Ministry of Food and Drug Safety
Republic of Korea
210mm×297mm( 백상지 150g/㎡)- 17 -신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
제17조(등록사항의변경)①법
제15조제1항후단에따라변경
등록을하려는자는별지제21
호서식의영업등록사항변경등
록신청서(전자문서로된신청서
를포함한다)에영업등록증과
제16조제1항제2호부터제6호까
지의서류를첨부하여새로운
소재지를관할하는지방식품의
약품안전청장에게 제출하여야
한다.이경우지방식품의약품
안전청장은「전자정부법」제3
6조제1항에따른행정정보의공
동이용을통하여법인등기사항
증명서(법인인경우만해당한
다),토지이용계획확인서및건
축물대장을확인하여야한다.제17조(등록사항의변경)①---
------------------- 변경
등록을하려는자는변경사유가
발생한날부터30일이내에---
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
---------------------. --
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
----------------------.
②법제15조제1항에본문에따
른영업등록을한자가영제3
조에따른영업소의소재지외
의사항을변경한경우에는같
은조제3항에따라별지제21
호서식의영업등록사항변경신
고서(전자문서로된신고서를②----------------------
------------------------
------------------------
-------변경한경우에는변경
사유가발생한날부터30일이
내에--------------------
------------------------- 18 -포함한다)에영업등록증과변경
사항을확인할수있는서류(전
자문서를포함한다)를첨부하여
지방식품의약품안전청장에게
제출하여야한다.다만,법제16
조의영업자지위승계에따른
변경의경우에는제외한다.------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------------. ----------
------------------------
---------------------.
③(생략) ③(현행과같음)
제26조(영업자의구분관리)①
식품의약품안전처장은 법제19
조제1항에따라영업자를다음
각호와같이구분하여차등관
리할수있다.제26조(영업자의구분관리)①-
------------------------
------------------------
------------------------
----------.
1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
3.특별관리영업자:다음각목
의어느하나에해당하는자3.----------------------
----------------------
가.별표13Ⅱ.개별기준의
제3호나목1)ㆍ2)ㆍ4)ㆍ5)에
따라행정처분을받아그효
력이발생한날(영업정지처
분을갈음하여과징금을부
과하는경우에는과징금처분
을받은날)부터1년이지나
지아니한자가.---------.---------
제3호나목1)ㆍ2)ㆍ4)ㆍ5)및
제8호바목에------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
-----
나.ㆍ다.(생략)나.ㆍ다.(현행과같음)
②(생략) ②(현행과같음)- 19 -제27조(수입식품등의수입신고)
①법제20조제1항에따라수입
신고를하려는자(수입식품등
인터넷구매대행업자는제외한
다)는별지제25호서식의수입
식품등의수입신고서(전자문서
로된신고서를포함한다)에다
음각호의서류(전자문서를포
함한다)를첨부하여수입식품등
의통관장소를관할하는지방식
품의약품안전청장에게 제출하
여야한다.이경우수입식품등
의도착예정일5일전부터미
리신고할수있으며,미리신고
한도착항,도착예정일,반입
장소및반입예정일등주요
사항이변경되는경우에는즉시
그내용을문서(전자문서를포
함한다)로신고하여야한다.제27조(수입식품등의수입신고)
①----------------------
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------------------------
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------------------------
------------------------
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-------.----------------
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------------------------
--------------------.
1.∼6.(생략) 1.∼6.(현행과같음)
7.위생증명서또는검사증명서
(법제37조또는「농수산물품
질관리법」제88조제1항제2호
등에따라수출국정부와증명
서첨부에관하여협약등을
체결한국가로부터수입하는7.----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------- 20 -수산물의경우만해당한다)-----------해당하며,식품
의약품안전처장이 인정하는수
출국정부기관에서발급한전
자문서형태의위생증명서를
포함한다)
8.법제11조제5항에따른수출
위생증명서(축산물의경우만
해당하며,식품의약품안전처장
이인정하는수출국정부기관
의통신망을통하여전송된전
자문서형태의수출위생증명
서를포함한다)8.----------------------
------------------------
------------------------
--------------- 정부기관
에서발급한--------------
------------------------
---------
9.⋅10.(생략) 9.⋅10.(현행과같음)
②∼⑤(생략)②∼⑤(현행과같음)
⑥수입식품등이제1항각호
외의부분후단에따라미리신
고한도착예정일보다늦게도
착하는경우그지연기간은
「민원처리에관한법률시행
령」제20조에따른민원의처
리기간에산입하지아니하는기
간으로계산한다.⑥----------------------
---------------------- 신
고된경우반입장소에반입되
기까지의기간-------------
------------------------
------------------------
------------------------
---------.
제33조(검사결과등의공개)①
(생략)제33조(검사결과등의공개)①
(현행과같음)
②제1항에따른정보의공개범
위는다음각호와같다.②----------------------
------------------.- 21 -1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
3.제1항제3호의경우:제품명,
제품유형,해외제조업소ㆍ해
외작업장ㆍ수출업소,제조국ㆍ
생산국,제조일자또는유통기
한,원재료정보(가공식품,건
강기능식품및식품첨가물만
해당한다)및수입신고확인증
발급일자3.----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
---원재료정보(가공식품,건
강기능식품및식품첨가물만
해당한다),수입신고확인증 발
급일자및수입신고인
제34조(수입식품등의사후관리)
①ㆍ②(생략)제34조(수입식품등의사후관리)
①ㆍ②(현행과같음)
③지방식품의약품안전청장은
제2항에따른유통관리대상수
입식품등에대한수입신고를받
은경우에는수입신고인의영업
소소재지를관할하는지방식품
의약품안전청장 또는특별자치
시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ
군수ㆍ구청장에게신고받은내
용을통보하여야한다.③----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
----------------- 특별시장
ㆍ광역시장ㆍ특별자치시장ㆍ도
지사---------------------
---------------.
④(생략) ④(현행과같음)- 22 -〈의안소관부서명〉
수입식품정책과
연락처043-719-2162