REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/969 DE LA COMISIÓN 
de 16 de junio de 2021
relativ o a la autori zación de la L-treonina producida por Escherichia coli CGMCC 13325 como aditiv o 
para piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder tal autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de la 
L-tre onina producida por Escher ichia coli CGMCC 13325 como aditivo para piensos para todas las especies animales. 
Dicha solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, de dicho 
Reglamento.
(3) La solicitud se refiere a la autori zación de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 13325 como aditivo 
para piensos para todas las especies animales, clasif icado en la catego ría de los aditiv os nutr icionales.
(4) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad ») concluy ó en su dictamen de 18 de noviembre de 
2020 (2)que, en las condiciones de uso propuestas, la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 13325 no 
tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud de los consumidores o el medio ambient e. La Autoridad 
no pudo llegar a ninguna conclusión sobre el poten cial de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 
13325 de ser sensibilizante cutáneo e irritante para la piel y los ojos, y señaló un riesgo de inhalación de 
endoto xinas para los usuar ios del aditivo. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas para 
evitar efect os adversos en la salud humana, en particular la de los usuar ios del aditiv o. La Autor idad concluy ó 
también que el aditivo constituye una fuent e eficaz del aminoácido L-treonina para toda s las especies animales y 
que, para que pueda ser eficaz tanto en las especies rumiantes como en las no rumiantes, tiene que estar protegido 
contra la degradación en la panza. La Autoridad no considera que sean necesar ios requisitos específicos de 
seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el métod o de análisis del aditivo 
en los piensos que presentó el laboratorio de referen cia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) La evaluación de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 13325 muestra que se cumplen los requisitos 
de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autor izarse 
el uso de este aditivo según se especifica en el anex o del present e Reglamento.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de los aditivos nutr icionales y al grupo funcional de los aminoácidos, sus sales y análogos, en las condiciones 
establecidas en dicho anex o.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2020;18(12):6332.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 17.6.2021                                                                                                                                         L 214/49  Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 16 de junio de 2021 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 214/50                                                                                                                                         17.6.2021  ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditiv oNombre del 
titular de la 
autori za-
ciónAditiv oComposición, fórm ula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del 
período de 
auto rizaciónmg/kg de pienso completo 
con un contenido de 
humedad del 12 %
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos
3c411 - L-treonina Composición del aditiv o
Polvo con un mínimo del 98 % de
L-tre onina y un conte nido 
máximo de humedad del 1 %Todas las especies - - - 1.La L-treonina podrá comer ­
cializarse y utilizarse como 
aditivo en forma de prepara ­
do.
2.La L-treonina podrá adminis ­
trarse en el agua de beber .
3.La etiqueta del aditivo deberá 
indicar el conte nido de hume ­
dad.
4.El conte nido de endoto xinas 
del aditivo y su capacidad de 
polvori zación deben garant i­
zar que la exposición a las en­
doto xinas es, como máximo, 
de 1 600 UI de 
endoto xinas/m3 de aire (2).
5.La etiqueta del aditivo y de las 
premezclas deberá indicar lo 
siguiente:
«El suplemento de L-treonina, 
especialment e a través del agua de 
beber , debe tener en cuenta todos 
los aminoácidos esenciales y 
condicionalment e esenciales, 
con el fin de evitar 
desequilibr ios».7.7.2031
Caracter ización de la sust ancia 
activa
L-tre onina producida por 
fermentación con Escher ichia coli 
CGMCC 13325
Fórmula química: C4H9NO 3
Número CAS: 72-19-5.
Métod os analíticos (1)
Para la determinación de la 
L-tre onina en el aditivo para 
piensos:
—Códice de Sustancias Quími ­
cas para Alimentos (Food 
Chemicals Codex), 
«Monografía de la L-treo ­
nina », y
—cromatografí a de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS/FLD), EN 
ISO 17180.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 17.6.2021                                                                                                                                         L 214/51  6.Los explotadores de empresas 
de piensos establecerán pro­
cedimientos operativos y me­
didas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar 
los posibles riesgos por inha ­
lación y contacto ocular o cu­
táneo. Si estos riesgos no pue­
den eliminarse o reducirse al 
mínimo con tales procedi ­
mientos y medidas, el aditivo 
y las premezclas deberán uti­
lizarse con un equipo de pro­
tección individual adecuado 
que incluya protección respi ­
ratori a, cutánea y ocular .Para la determinación de la 
treonina en las premezclas:
—cromatografí a de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS/FLD): EN 
ISO 17180 y
—cromatografí a de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS), Reglamento 
(CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (anex o III, sección 
F).
Para deter minar el conte nido de 
treonina en los piensos 
compuest os y las mater ias primas 
para piensos:
—cromatografí a de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS): Reglamento 
(CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (anex o III, sección 
F).
Para la determinación de la 
treonina en el agua:
—cromatografí a de intercam ­
bio iónico con derivatización 
postcolumna y detec ción 
óptica (IEC- VIS/FLD).
(1)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.
(2)Exposición calculada tomando como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvoriz ación del aditivo con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Jour nal 2015;13(2):4015]; método analítico: 
Farmacopea Europea, 2.6.14 (endoto xinas bacterianas).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 214/52                                                                                                                                         17.6.2021