REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/537 DE LA COMISIÓN 
de 4 de abril de 2022
relativ o a la auto rización de un preparado de extract o de limón como aditiv o en piensos para todas 
las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10, apar tado 2, del 
mencionado Reglamento conte mpla el reexamen de los aditivos autor izados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE 
del Consejo (2).
(2) El extract o de limón como aditiv o en piensos para todas las especies animales fue autori zado sin límite de tiempo de 
conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE. Poste riormente, este aditivo se incluy ó en el Registro de aditivos para 
alimentación animal como product o existent e, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, letra b), del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud para el reexamen del preparado de extract o de limón para todas las especies animales.
(4) El solicitante pidió que este aditivo se clasif icara en la cate goría de «aditiv os organolép ticos» y en el grupo funcional 
de «aromatizant es». La solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas con arreglo al 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) El solicitante pidió que se autor izara el preparado de extracto de limón también para su uso en el agua para beber . No 
obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autori zar el uso de aromatizantes en el agua para beber . Por 
consiguiente, no debe permitirse el uso del preparado de extracto de limón en el agua para beber .
(6) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad» ) concluy ó en su dictamen de 29 de septiembre de 
2021 (3)que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de extracto de limón no tiene efect os adversos para 
la salud animal, la salud humana ni el medio ambient e. La Autoridad también llegó a la conclusión de que el 
preparado de extract o de limón debe considerarse un irritante cutáneo y ocular y poten cialmente corrosivo. Por 
consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo.
(7) La Autoridad concluy ó que, dado que el preparado de extract o de limón está reconocido como aromatizante 
alimentar io y su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los aliment os, no se considera 
necesar ia ninguna otra demostración de eficacia . Asimismo, verificó el informe sobre los métod os de análisis del 
aditivo para piensos en los piensos presentado por el laborat orio de referencia establecido por el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal  
(DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3)EFSA Journal 2021;19(11):6893.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 106/4 5.4.2022  (8) La evaluación del preparado de extract o de limón muestra que se cumplen los requisitos de autori zación establecidos 
en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autor izarse el uso de este preparado 
según se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(9) Deben establecerse determi nadas condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. En particular , conviene indicar 
un contenido recomendado en la etiqueta del aditivo para piensos. Cuando se supere dicho contenido, debe indicarse 
determinada información en la etiqueta de las premezclas.
(10) El hech o de que no esté autorizado el uso del preparado de extract o de limón como aromatizant e en el agua para 
beber no impide su utilización en piensos compuest os administrados a través del agua.
(11) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de los requisitos de 
autori zación del preparado en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.
(12) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
El preparado especifi cado en el anex o, perteneciente a la categoría de «aditiv os organolép ticos» y al grupo funcional de 
«aromatizant es», se autori za como aditivo en la alimentación animal, en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
1. El preparado especifi cado en el anex o y las premezclas que lo conteng an que se hayan producido y etiquetado antes 
del 25 de octubre de 2022 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 25 de abril de 2022 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que conteng an el preparado especifi cado en el anex o que 
se hayan producido y etiquetado antes del 25 de abril de 2023 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 
25 de abril de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan a 
animales product ores de alimentos.
3. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que conteng an el preparado especifi cado en el anex o que 
se hayan producido y etiquetado antes del 25 de abril de 2024 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 
25 de abril de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan a 
animales no product ores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 5.4.2022 L 106/5  El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 4 de abril de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 106/6 5.4.2022  ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie o 
categ oría de 
animalEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de auto rizaciónmg de sustancia activa 
por kg de pienso 
complet o con un 
conteni do de humedad 
del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b139a-ex Extracto de limón Composición del aditivo
Preparado de extract o de limón derivado del 
fruto de Citrus limon (L.) Osbeck (1) con ácido 
propiónico ≤ 1 %.
Forma líquidaTodas las 
especies 
animales- - 1.El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamient o y la es­
tabilidad al tratamiento térm ico.
3.En la etiqueta del aditiv o deberá indi ­
carse lo siguient e:
«Conte nido máximo recomendado de 
la sustancia activa por kg de pienso 
compl eto con un contenido de 
humedad del 12 %: 1 000 mg».
4.En la etiqueta de la premezcla se indi ­
carán el grupo funcional, el número de 
identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa cuando el 
nivel de uso propuesto en dicha etique ­
ta dé luga r al rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3.25 de abril de 
2032
Caracter ización de la sustancia activ a
Extracto acuoso del mater ial que queda tras 
la extracción del zumo del fruto de Citrus 
limon (L.) Osbeck, tal como lo define el 
Consejo de Europa (2).
Materia seca: 51-53 %
Total de polifen oles (expresados en 
equivalent es
de pirogalol) : ≥ 1 %
Eriocitr ina: ≥ 4 000 mg/kg
Hesper idina: ≥ 2 000 mg/kg
Limonina: 36-92 mg/kg
Nomilina: 14-113 mg/kg
Ácido cítrico: 4-7 %
Com puestos osídicos: ≥ 42 %ES Diar io Oficial de la Unión Europea 5.4.2022 L 106/7  5.No se permitirá la mezcla de extract o de 
limón con otros aditivos autor izados 
obtenid os de Citrus limon (L.) Osbeck 
en los piensos.
6.Los explotadores de empresas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de hacer frente a los posibles 
riesgos por inhalación, contacto cutá ­
neo o contacto ocular . Si estos riesgos 
no pueden eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante dichos procedimiento s 
y medidas, el aditiv o y las premezclas se 
utilizarán con un equipo de prote cción 
individual que incluya prote cción cutá ­
nea y ocular .Número CAS: 84929-31-7
Número EINECS: 284-515-8
Número FEMA: 2623
Número CdE: 139a
Método analítico (3)
Para la cuantificación del marcador 
fitoquímico (total de polifen oles) en el 
aditivo para piensos:
— espectrof otometría a 760 nm que 
expresa el cont enido total de polifenoles 
en equivalente de pirogalol (monografía 
2.8.14 de la Farmacopea Europea)
_____________
(1)Sinónimo Citrus Limon (L.) Burm. f.
(2)Fuent es naturales de aromatizantes. Informe n.o 2 (2007).
(3)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts.ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 106/8 5.4.2022