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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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FORMA 4 -027  
LA GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial la conferidas por el artículo 12 
del Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009, el artículo 2 del 
Decreto 4525 de 2005  y el artículo 2.13.1.1.2 del Decreto 1071 de 2015 y  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que mediante la Ley 740 de 2002, Colombia ratificó el Protocolo de Cartagena sobre 
Seguridad en la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica, el cual tiene 
como objetivo, de conformidad con el enfoque de precaución, contribuir a garantizar un 
nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y 
utilización seguras de los Organismos Vivos Modificados resultantes de la 
Biotecnología moderna que puedan te ner efectos adversos para la conservación y 
utilización sostenible de la diversidad biológica y centrándose concretamente en los 
movimientos transfronterizos;  
 
Que el artículo 2º de la Ley 740 de 2002 establece que Cada parte tomará las medidas 
legislativ as, administrativas y de otro tipo, necesarias y convenientes para cumplir las 
obligaciones dimanantes del Protocolo de Cartagena y velará porque el desarrollo, la 
manipulación, el transporte, la utilización, la transferencia y la liberación de 
cualesquier a Organismos Vivos Modificados, se realicen de forma que se eviten o se 
reduzcan los riesgos para la diversidad biológica;  
 
Que el Decreto 4525 de 2005 “Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002”, 
estableció que el Ministerio de Agricultura y Desarroll o Rural, a través del Instituto 
Colombiano Agropecuario, ICA será competente para la autorización de las actividades 
señaladas en su artículo 2º., cuando se trate de Organismos Vivos Modificados, OVM 
exclusivamente para uso agrícola, pecuario, pesquero, pl antaciones forestales 
comerciales y agroindustriales, que puedan tener efectos adversos para la 
conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica;  
 
Que en el artículo 17 del Decreto 4525 de 2005 se establece que la elaboración del 
docume nto de evaluación y gestión del riesgo será desarrollado en el caso de OVM de 
uso exclusivamente agrícola, pecuario, pesquero, plantaciones comerciales, forestales 
y agroindustriales, por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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Que el Instituto Colomb iano Agropecuario, ICA ha venido cumpliendo sus funciones y 
responsabilidades sobre seguridad de los Organismos Vivos Modificados, OVM con 
base en la Resoluci ón ICA No . 946 del 17 de abril de 2006.  
 
Que se hace necesario actualizar la normatividad vigente  teniendo en cuenta la 
experiencia adquirida en el país.  
 
Que de conformidad con  el artículo 2.13.2.2.1 del Decreto 1071 de 2015,  la estimación 
del efecto económico  de la presente R esolución en caso de aplicarse y de no 
aplicarse, no genera efecto económic o apreciable, como tampoco se vislumbra la 
adopción de  otras  medida s ni en cuanto a l a onerosidad de su aplicación . 
 
Que en virtud de lo anterior:  
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - OBJETO . Establecer el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificado s –OVM, con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, pesqueros, 
plantaciones foresta les comerciales y agroindustria les con el fin de  evaluar los posibles 
efectos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica . 
 
ARTÍCULO 2. - ÁMBITO DE APLICACIÓN. La presente Resolución aplica  a toda 
persona natural o jurídica que pretenda adelantar actividades con  Organismos Vivos 
Modificados –OVM, con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, pesqueros, 
plantaciones forestales comerciales y agroindustriales , que hayan sido mejorados por 
la introducción de material genético exógeno heredable o por la manipulación de su 
genoma por medio de técnicas de ingeniería genética, dentro del territorio nacional.  
 
PARÁGRAFO.  La R esolución aplica también a la fusión de protoplastos solamente 
cuando al menos uno de los donantes de ADN sea OVM. También incluye material 
producido por mejoramiento convencional en donde se haya utilizado algún parental 
OVM.  
 
ARTÍCULO 3. - DEFINICIONES . Para los efectos de la pre sente R esolución se adoptan 
las siguientes definiciones:  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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3.1. Casete de Expresión : construcción de ADN que contiene los elementos 
mínimos para la expresión de un gen y que está constituido por una región 
promotora, una región secuenciadora y una región termina dora. Eventualmente 
puede contener otras regiones, como secuencias de direccionamiento a 
organelos.  
 
3.2. Construcción genética:  Conjunto de secuencias de ADN diseñadas para 
conferir ciertas características fenotípicas cuando se introduce en el organismo 
recep tor. 
 
3.3. Construcciones genéticas similares:  Construcciones diseñadas para obtener 
las mismas características fenotípicas a través del mismo mecanismo (s) 
biológico (s).   
 
3.4. Evento Apilado. Se refiere al proceso de combinación de dos o más eventos 
individuales  mediante cruzamiento convencional en una sola planta . 
 
3.5.  Evento individual : Corresponde a la inserción en el genoma vegetal en forma 
estable y conjunta, de uno o más genes o secuencias de ADN que forman parte 
de una construcción genética definida obtenidos  a través de técnicas de 
biotecnología moderna, superando las barreras fisiológicas naturales de la 
reproducción . Los eventos de transformación son únicos, y difieren en los 
elementos y genes insertados, los sitios de inserción en el genoma de la planta, 
el número de copias del inserto, los patrones y niveles de expresión de las 
proteínas de interés . 
 
3.6. Organismo Vivo Modificado – OVM: se entiende como cualquier organismo 
vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya 
obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna.  
3.7. Prueba de bioseguridad:  Es el ensayo en donde se evalúan los posibles 
riesgos biológicos que se puedan derivar de la introducción, siembra, 
producción, comercialización y liberación de Organismos Vivos Modificados  -
OVM . 
 
3.8. Uso confinado:  se entiende cualquier actividad, llevada a cabo dentro de un 
local, instalación u otra estructura física, que conlleve la manipulación de 
Organismos Vivos Modificados -OVM controlados por medidas específicas que  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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limiten de forma efec tiva su contacto con el medio exterior o sus efectos sobre 
dicho medio.  
 
ARTÍCULO 4. - REGISTRO DE LA ACTIVIDAD.  Las personas naturales o jurídicas 
interesadas en importar, exportar, producir, evaluar, investigar en uso confinado, 
desarrollar actividades bi ológicas,  liberar y comercializar Organismos Vivos 
Modificados –OVM, con fines exclusivamente agrícolas , pecuarios, pesqueros, 
plantaciones forestales comerciales y agroindustriales, deberán estar previamente 
registrados en el ICA de acuerdo con la activid ad a desarrollar, conforme a la 
normatividad vigente.  
 
ARTÍCULO 5. - TRÁMITE DE LA SOLICITUD:  El interesado en adelantar una o varias 
de las actividades con Organismos Vivos Modificados –OVM, con fines exclusivamente 
agrícolas, pecuarios, pesqueros, plantac iones forestales comerciales y agroindustria les 
deberán solicitar autorización previa del OVM ante el Instituto Colombiano 
Agropecuario, ICA mediante comunicación firmada por la persona natural o 
representante legal, según corresponda, cumpliendo con los s iguientes requisitos:  
 
5.1.  REQUISITOS GENERALES:  
 
5.1.1.  Para los OVM destinados con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantaciones forestales comerciales y agroindustria les la solicitud 
deberá contener la información especificada en el Anexo I,  referente al 
procedimiento de notificación, y en el Anexo III sobre evaluación de riesgo, 
establecida en la Ley 740 de 2002. Para los OVM, destinados a uso directo 
como alimento animal o para procesamiento con arreglo al artículo 11 de la Ley 
740 de 2002,  suministrarán adicionalmente la información del Anexo II de la 
citada Ley.  
5.1.2.  Acompañar la solicitud de un resumen no confidencial en idioma castellano . 
5.1.3.  Copia de la factura ICA con el pago de la tarifa correspondiente  
 
PARÁGRAFO 1 : Toda la información para solicitar la autorización deberá presentarse 
en idioma castellano , con  excep ción de  los artículos científicos o similares que se 
adjunten como sustento de la aprobación , los cuales podrán presentarse en el idioma 
inglés.   
 
PARÁGRAFO 2 . En aquellos casos, cuando el solicitante no sea el titular del evento, 
para referenciar y hacer uso de los datos previamente sometidos al ICA deberá  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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presentar la autorización escrita de uso de esta emitida por el titular de dicho evento; 
excepto cuanto la información sea púb lica. 
 
5.2. REQUISITOS ESPECIALES:  
 
5.2.1.  EVENTOS APILADOS PARA USO COMO CONSUMO ANIMAL:  Para aquellos 
Organismos Vivos Modificados - OVM, apilados y cuyos eventos individuales 
han sido autorizados para su uso directo como alimento animal o para 
procesamiento por la autoridad competente ICA, el interesado podrá solicitar la 
autorización del apilado con mayor cantidad de eventos y este cubrirá las sub -
combinaciones.  
 
Para el Organismo Vivo Modificado –OVM, que contiene el mayor número de 
combinaciones, se deberá presen tar la siguiente información:  
 
5.2.1.1  Estabilidad Genética y Equivalencia . 
5.2.1.2  Composición Nutricional . 
5.2.1.3  Expresión de las Proteínas Introducidas.  
 
5.2.2.  CONSTRUCCIÓN GENÉTICA SIMILAR: Los Organismos Vivos Modificados –
OVM, obtenidos por el uso de construcciones genéticas s imilares que confieren 
el mismo fenotipo de OVM autorizados serán evaluados a través de un conjunto 
básico de datos conformado por:  
 
5.2.2.1  Descripción de los elementos de la construcción genética . 
5.2.2.2  Confirmación de la integridad de la construcción genética en el 
OVM . 
5.2.2.3  Datos confirmatorios que demuestren la estabilidad genética . 
5.2.2.4  Análisis bioinformático de los productos proteicos (en caso de que 
no sean idénticos a eventos anteriores) . 
5.2.2.5  Confirmación del fenotipo, eficacia biológica conferida por el OVM 
y expresión de la proteína . 
 
PARAGRAFO 1:  El solicitante deberá tener en cuenta que el apilamiento de los 
eventos debe ser por cruzamiento convencional y que se debe requerir la autorización 
de forma expresa para cada uno de los apilamientos o combinaciones que pretenda 
sean autorizadas. Asimismo, deberá presentar la información necesaria para la 
consulta pública de cada uno de los apilamientos o combinaciones.   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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PARÁGRAFO 2:  En caso de que solo alguno o ninguno de los eventos parentales 
individuales se encuentren previame nte autorizados, el solicitante deberá , en conjunto 
con la solicitud de autorización para consumo animal del evento apilado, adjuntar los 
estudios de evaluación de riesgos completos para cada evento individual que no haya 
sido autorizado de acuerdo a lo es tablecido por la Ley 740 de 2002, el Decreto 4525 de 
2005 y manifestar por escrito la solicitud de autorización de eventos individuales que lo 
constituyen y del apilado y sus subcombinaciones.  
 
ARTÍCULO 6. - TRÁMITE DE LA SOLICITUD ANTE EL ICA . Presentada l a solicitud, el 
ICA en un plazo máximo de quince (15) días hábiles contados a partir de la fecha de 
radicación de la misma, revisará  el cumplimiento de  la información y documentos 
relacionados en el artículo  5 de la presente Resolución  según corresponda ,  si cumple 
con todos los requisitos, el ICA  dentro de los ocho (8) días hábiles siguientes 
procederá a elevar a consulta pública la respectiva solicitud, por el término de treinta 
(30) días calendario .  
 
De no cumplir con los requisitos, se exigirá al inter esado cuando haya lugar a ello, 
aclarar la información o allegar documentos adicionales, para lo cual podrá conceder 
un plazo máximo hasta de quince (15) días hábiles contados a partir de la fecha de 
recibo de la comunicación. Cuando el solicitante requier a un plazo mayor al señalado, 
deberá así indicarlo.  
 
Vencido este término si el interesado no ha aclarado la información o enviado los 
documentos requeridos, se considerará que desiste de la solicitud y el ICA procederá a 
la devolución de la misma con sus respectivos soportes, dentro de los quince (15) días 
hábiles siguientes, sin perjuicio de que el interesado pueda presentar una nueva 
solicitud cumpliendo los requisitos establecidos en la presente Resolución y pagando la 
tarifa establecida.  
 
Una vez subsa nada la información faltante, s e procederá a elevar a consulta pública la 
respectiva solicitud.  
 
PARÁ GRAFO 1 .- De manera simultánea a la  consulta  pública de la solicitud,  se 
evaluarán los riesgos potenciales de la actividad propuesta de acuerdo con lo 
dispuesto en el Decreto 4525 de 2005 y se elaborará un informe al respecto, el que se 
presentará al Comité Técnico Nacional CTNBio una vez termine la consulta pública 
para que adelante el tramite señalado en el artículo  7 de la presente Resolución.   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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PARÁGRAFO 2.- El análisis de toda solicitud relacionada con Organismos Vivos 
Modificados –OVM, para uso exc lusivamente agrícola, pecuario, pesquero, 
plantaciones forestales comerciales y agroindustria les se hará siguiendo la 
metodología conocida como caso por caso, teniendo en cuenta criterios e instrumentos 
de acuerdo con los avances científicos y técnicos disponibles que se presenten en la 
materia.  
 
ARTÍCULO 7. - TRÁMITE DE LA SOLICITUD ANTE EL CTNBio.  Una vez finalice el 
término de consulta pública señalada en el a rtículo 6 de la presente Resolución, el ICA 
dentro de los sesenta (60) días calendario siguientes, citará al CTNBio para el análisis 
y concepto de la solicitud.  
 
Revisado el informe de evaluación de riesgo realizado por el ICA en el seno del 
CTNBio, este examinará las medidas dentro del marco de la Ley 740 de 2002, para 
evitar, prevenir, mitigar, corregir y/o compensar los posibles riesgos o efectos y los 
mecanismos para su gestión, incluidas las de emergencia que se pres enten. Así 
mismo, recomendará a la  Gerente General del ICA, la expedición del acto 
administrativo que decida sobre la solicitud en estudio cuando la misma cumpla todos 
los requisitos de L ey. 
 
Revisado el informe de evaluación de riesgo realizado por el ICA en el seno del 
CTNBio, en caso de c onsiderarlo necesario el CTNBio puede , por intermedio del ICA, 
requerir al solicitante información adicional o complementaria, la cual  deberá ser 
suministrada en un plazo máximo de quince (15) días hábiles.  En caso que el 
solicitante requiera un plazo may or al señalado, deberá así indicarlo.  
 
Presentada toda la información complementaria a la solicitud, el ICA debe presentarla 
al CTNBio y esta deberá cumplir con el trámite anteriormente indicado.  
 
ARTÍCULO 8. - EXPEDICIÓN DE LA AUTORIZACIÓN . El ICA, previo análisis de las 
recomendaciones emitidas por el CTNBio, autorizará o negará la(s) actividad(es) 
solicitada(s) con los Organismos Vivos Modificados –OVM, mediante Resolución 
motivada, la cual debe ser expedida en un plazo máximo de treinta (30) días 
calenda rio, después de haberse real izado el Comité. La mencionada R esolución 
deberá contener lo establecido en el artículo 8 del Decreto 4525 de 20 05. 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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ARTÍCULO 9.  PRUEBAS DE BIOSEGURIDAD . Aquellos solicitantes que hayan 
surtido el proceso descrito en el artículo  7 y a los cuales por recomendación del 
CTNBio  requieran la realización de las pruebas de bioseguridad con fines de siembra  
y/o comercialización , deberán presentar solicitud ante la Dirección Técnica de Semillas 
con los siguientes documentos:  
 
9.1  Propuesta d e protocolo para la realización de las pruebas de   bioseguridad 
para su aprobación . 
9.2  Informar las Subregiones naturales en donde se pretenda sembrar y/o 
comercializar el Organismo Vivo Modificado –OVM.  
9.3  Copia de la factura ICA con el pago de la tarifa cor respondiente .  
 
PARÁGRAFO 1.  Se podrán realizar varios pasos de las pruebas de bioseguridad 
simultáneamente, así como las pruebas de evaluación agronómica  y pruebas semi -
comerciales  para cultivares.  
 
PARÁGRAFO 2.  Las pruebas de bioseguridad se deberán rea lizar en cada una de las 
subregiones naturales en donde se pretenda sembrar y/o comercializar el Organismo 
Vivo Modificado –OVM.  
 
PARÁGRAFO 3.  Las pruebas de bioseguridad se realizarán para eventos individuales 
que no hayan sido previamente aprobados por la  autoridad. Uno o varios eventos 
individuales podrán ser evaluados en un evento apilado que lo (s) contenga.   
 
ARTÍCULO 10. REALIZACIÓN  DE LAS PRUEBAS DE BIOSEGURIDAD : El ICA será 
el responsable del seguim iento en campo y elaboración del informe de la pru eba de 
bioseguridad. El solicitante será el encargado de la ejecución de la fase de campo de 
la prueba bajo los parámetros establecidos por el ICA.  
 
ARTÍCULO 11. RESULTADO DE LAS PRUEBAS DE BIOSEGURIDAD. El ICA 
presentará ante el CTNBio un informe con las conclusiones de las prueba s de 
bioseguridad. Una vez revisado el informe el CTNBio puede por intermedio del ICA, 
requerir información adicional o complementaria. Si por el contrario el informe es 
avalado por este comité se rec omendará al ICA su aprobación.  
  
ARTÍCULO 12. - OBLIGACIONES DE LOS RESPONSABLES DE LA 
AUTORIZACIÓN DE LOS ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS –OVM:  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
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12.1.  Permitir al ICA realizar la verificación, supervisión y control de las pruebas; toma 
de muestras; verificación de la bioseguridad de laboratorio s o de unidades 
contenidas donde se van a llevar a cabo pruebas con Organismos Vivos 
Modificados –OVM y recolección de información necesaria para el cumplimiento 
de su función.  
12.2.  Informar oportunamente al ICA, el conocimiento de un riesgo o daño actual o 
inminente en materia de bioseguridad.  
12.3.  Aplicar oportunamente las medidas de mitigación previstas para casos de 
emergencia.  
12.4.  Cumplir con los requisitos establecidos en esta Resolución, así como las demás 
normas que reglamenten esta materia.  
 
ARTÍCULO 13. - PROHI BICIÓ N: Utilizar grano importados o de producción nacional de 
Organismos Vivos Modificados – OVM como material de siembra.  
 
ARTÍCULO 14. - CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN:  El ICA dará 
tratamiento confidencial a la información suministrada sobre Organismos  Vivos 
Modificados - OVM, cuando el interesado así lo solicite, acompañada de la justificación 
correspondiente . La mencionada información permanecerá en el ICA y no estará 
disponible para terceros. Únicamente se dará a conocer, con carácter de reserva, a 
expertos del ICA en el tema y a los miembros del CTNBio para los análisis de riesgo 
pertinentes.  
 
PARÁ GRAFO. No tendrán carácter confidencial las informaciones y datos relativos a 
la descripción del Organismos Vivos Modificados - OVM, a la identificación d el titular y 
el responsable del proyecto; a la finalidad y el lugar en el cual se llevará a cabo la 
actividad; a los sistemas y medidas de emergencia, mitigación y control, y a la 
evaluación de riesgos para la producción agropecuaria y el medio ambiente.  
 
ARTÍCULO 15. - CONTROL OFICIAL.  Los funcionarios del ICA en el ejercicio de las 
funciones de inspección, vigilancia y control que realicen en virtud de la presente 
Resolución tendrán el carácter de inspectores de Policía Sanitaria, gozaran del apoyo y 
protección de las autoridades civiles y militares para el cumplimiento de sus funciones.  
 
PARÁ GRAFO . En aplicación del principio de precaución o por razones de 
bioseguridad, cuando el ICA lo estime necesario podrá , mediante acto administrativo 
motivado , retirar del mercado en cualquier momento Organismos Vivos Modificados – 
OVM ya liberado s, sin derecho a indemnización.   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos 
Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesqueros, plantacion es forestales comerciales y agroindustria les ante el ICA”  
______________________________________________________________________  
 
 
 
FORMA 4 -027  
 
ARTÍCULO 16 .-SANCIONES.  El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones 
establecidas en la presente Resolución se sancionará de conform idad con lo 
establecido en los artículos 156 y 157 de la Ley 1955 de 2019, sin perjuicio de las 
acciones civiles y penales a que haya lugar.  
 
ARTÍCULO 17 .- VIGENCIA.  La presente Resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación y deroga la Resoluci ón ICA 946 de 2006 y todas aquellas dispo siciones 
que le sean contrar ias. 
 
PÚBLIQUESE Y CUMPLASE  
Dada en Bogotá, a los