G/SPS/N/TPKM/558  
16 de diciembre  de 2020 
(20-9106) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y 
Bienestar)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ICS: 67.040 - 
Ingrediente empleado en la alimentación.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Regulation for The Use Restriction and Labeling 
Requirement of 2' -fucosyllactose Produced by Genetically Modified Escherichia coli strain 
K-12 DH1 MDO MAP1001d as a Food Ingredient  (Proyecto de Reglamento relativo a las 
restricciones de uso y las prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa producida 
por la cepa modificada genéticamente K -12 DH1 MDO MAP1001d de Escherichia coli  como 
ingrediente alimentario) . Idioma(s) : chino e inglés . Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/TPKM/20_7749_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/TPKM/20_7749_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado especifica las 
restric ciones de uso y las prescripciones de etiquetado para la 2' -fucosillactosa producida 
por la cepa modificada genéticamente K -12 DH1 MDO MAP1001d de Escherichia coli  
cuando se utiliza con fines alimentarios.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/TPKM/558  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección F itosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma inte rnacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Draft 
Regulation for The Use Restriction and Labeling Requirement of 2' -fucosyllactose 
Produced by Genetically Modified Escherichia coli strain K -12 DH1 MDO MAP1001d as a 
Food Ingredient (MOHW Food No. 1091303456, 16 December 2020) , disponible en inglés ; 
se puede solicitar al organismo nacional encargado de la notificación, al servicio nacional 
de información y al Ministerio de Salud y Bienestar . El Reglamento se publicará en el 
Boletín Oficial del Gobierno cuando se adopte . El texto completo del documento notificado 
se puede descargar del siguiente sitio web: http://www.fda.gov.tw/eng/index.aspx  
(documento en chino) . 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No se ha determinado.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificac ión y/o (día/mes/año) : 14 de febrero de 
2021 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115 -61 (Ta iwán)  
Teléfono : +(886 2) 2787 8000 ext. 7318  
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico : yoannaluo@fda.gov.tw  G/SPS/N/TPKM/558  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fa x y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : +(886 2) 2787 8000 ext. 7318  
Fax: +(886 2) 2653 1062  
Correo electrónico : yoannaluo@fda.gov.tw