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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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FORMA 4 -027  
LA GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en es pecial de las conferidas por los 
numeral es 6 y 19 del artículo 6 del Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del Decreto 
3761 de 2009 y el artículo  2.13.1.6.1 del Decreto 1071 de 2015 y  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA es el responsable de adoptar  de 
acuerdo con la Ley, las medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias 
para hacer efectivo el control de la sani dad animal y vegetal,  así como la 
prevención de riesgos biológicos y químicos.   
 
Que corresponde al ICA ejercer el control técnico -científico  de la producción y 
comercialización de los insumos agropecuarios en el país, previniendo riesgos 
biológicos o quím icos que puedan afectar las condiciones en la sanidad 
agropecuaria o el comercio internacional.  
 
Que es competencia directa del ICA, registrar, inspeccionar, vigilar y controlar los 
medicamentos y biológicos veterinarios, al igual que su producción, contro l de 
calidad, comercialización, importación y uso; a la vez que aplica controles  para 
garantizar la inocuidad en la i mportación de materias primas destinadas a la 
elaboración de productos.  
 
Así mismo, es función general del ICA , conceder, suspender o canc elar licencias, 
registros, permisos de funcionamiento, comercialización, movilización, importación 
o exportación de animales, plantas, insumos, productos y subproductos 
agropecuarios, directamente o a través de los entes territoriales o de terceros, en 
los asuntos propios de su competencia.  
 
Que es necesario establecer las condiciones de certificación en buenas prácticas 
de manufactura, para las personas naturales o jurídicas que se dediquen a la 
producción, producción por contrato o  semielaboren productos  farmacéuticos, 
ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario , con el fin de garantizar la 
inocuidad y salvaguardar el estatus sanitario del país .   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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FORMA 4 -027  
Que el Instituto Colombiano Agropecuario, dando cumplimiento a lo preceptuado en 
el artículo 2.13.2.2.1 del Decreto 1071 de 2015, establece que en caso de aplicarse 
o no aplicarse las disposiciones aquí contenidas, éstas no constituyen un efecto 
económico apreciable para el sector regulado, así como no se vislumbra 
adopciones de otras medidas en cuanto a la onerosidad de la aplicación  
 
En virtud de lo anterior,  
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - OBJETO.  Establecer las Buenas P rácticas de Ma nufactura en las 
empresas producto ras, productoras por contrato o semielaboradoras de productos 
farmacéutico s, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario , con el fin de 
garantizar  la calidad, eficiencia y seguridad de los insumos pecuarios . 
 
ARTÍCULO 2. - ÁMBITO  DE APLICACIÓN. Las disposiciones establecidas en la 
presente Resolució n serán aplicables  a todas las personas naturales o jurídicas 
que produzcan , produzcan por contrato o semielaboren productos farmacéuticos, 
ectoparasiticidas  y desinfectantes  de uso veterinario , para el cumplimiento de las  
Buenas Prácticas de Manufactura.  
 
ARTÍCULO 3. - DEFINICIONES. Para los efectos de la presente Resolución se 
establecen las siguientes definiciones : 
 
3.1 ACONDICIONAMIENTO : Conjunto de operaciones que permiten la adecuación 
del producto envasado para poder ser comercializado e incluyen: etique tado, 
estuchado, codificado, termosellado de seguridad y colocación de adhesivos.  
  
3.2 ANTISÉPTICO : Es un agente que inhibe o destruye microorganismos sobre 
tejidos vivos.  
 
3.3 AUDITORÍA : Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener 
evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el 
cumplimiento de los requisitos establecidos en una norma.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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3.4  BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA  (BPM ):.Son las normas, 
procesos y procedimientos de carácter técnico que aseguran que los productos 
son manipulados, elaborados,  envasados, controlados,  almacenados, 
transportados y distribuidos  de acuerdo con las normas de calidad apropiadas 
para el uso al que están destinados y conforme con las condiciones exigidas 
para su comercialización.  
 
3.5  CERTIFICADO  DE CUMPLIMENTO DE BPM:  Documento expedido por el ICA 
mediante acto administrativo donde se hace constar el cumplimiento de las  
Buenas Prácticas de Manufactura según su capacidad registrada.  
 
3.6  DESINFECTANTES.  Agente químico que destruye o inhibe el crecimiento  de 
microorganismos patógenos en fase vegetativa o no esporulada. Los 
desinfectantes no necesariamente matan todos los organismos, pero los 
reducen a un nivel que no afectan  la salud ni la calidad de los bienes 
perecederos. Los desinfectantes se aplican so bre objetos y materiales 
inanimados, como instrumentos y superficies . 
 
3.7  DISPENSACIÓN: Proceso para suministrar o entregar la cantidad requerida de 
materias primas, material de envase  o empaque para l a elaboración de un 
producto a granel o terminado.  
 
3.8  ENVASA DO: Todas las operaciones, incluidas las de llenado y etiquetado, a 
las que tiene que ser sometido un producto a granel para que se convierta en 
un producto terminado.  
 
3.9  FABRICACIÓN:  Todas las operaciones de adquisición de materiales y 
productos, producci ón, control de calidad, liberación de producto terminado, 
almacenamiento, distribución y los controles correspondientes a dichas 
operaciones.   
 
3.10 MEDICAMENTO:  Es toda preparación  farmacéutica  que 
contiene  sustancias  químicas,  biológicas  o biotecnológicas  cuya administración  
a los animales,  en forma  individual  o colectiva,  directamente  o mezclado   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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con el alimento  o el agua  de bebida,  tiene  como  propósito  la 
prevención,  control,  diagnóstico , tratamiento  o curación de las enfermedades.   
 
3.11 NO CONFORMIDAD CRITICA: Aquello que, en atención a las 
recomendaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura, afecte en forma 
grave e inadmisible la calidad, seguridad de los productos y trabajadores, en su 
interacción con los productos y procesos.   
 
3.12 NO CONFORMIDAD MAYOR: Aquel lo que, en atención a las recomendaciones  
de las B uenas Prácticas  de M anufactura pueda afectar en forma grave la 
calidad, seguridad de los productos y trabajadores , en su interacción con los 
productos y procesos.   
 
3.13 NO CONFORMIDAD MENOR: Aquel lo que, en atenc ión a las recomendaciones  
de las B uenas Prácticas  de M anufactura pueda afectar en forma leve la calidad, 
seguridad de los productos y trabajadores , en su interacción con los productos y 
procesos.  
 
3.14 PLAN DE ACCIÓN:  Documento en el cual la empresa presenta al  ICA, el  
cronograma de cumplimiento y las acciones correctivas de las No 
conformidades, con antelación a la auditoria de verificación.  
 
3.15 PRODUCCIÓN:  Todas las operaciones que intervienen en la preparación de un 
producto, desde la recepción de materiales, pasando por la elaboración , 
envasado  y acondicionamiento, hasta su obtención como producto terminado.  
 
3.16 PRODUCTOR: Persona natural o jurídica registrada ante el ICA que cuenta con  
instalaciones dedicada s a la fabricación de productos farmacéuticos, 
(medicamen tos, biológicos, homeopáticos y fitoterapéuticos), ectoparasiticidas y 
desinfectantes de uso veterinario.  
 
3.17 PRODUCTOR POR CONTRATO:  Toda persona natural o jurídica, registrada 
ante el ICA qué , sin contar con la capacidad de fabricación, se dedique a la 
comercialización de productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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de uso veterinario registrados a su nombre, suscribiendo contratos para su 
producción y control de calidad con empresas registradas ante el ICA.  
 
3.18 PRODUCTO FARMACÉUTICO : Todo medic amento de origen sintético, 
biológico, homeopático o fitoterapéutico para uso veterinario , presentado en su 
forma de dosificación final o como material de partida para su uso en dicha 
forma de dosificación, que  está sujeto al control de la legislación farm acéutica 
tanto en el estado exportador como  en el estado importador.  
 
3.19 SEMIELABORADOR:  Toda persona natural o jurídica registrada ante el ICA, 
que lleva a cabo las actividades de  dispensación, envasado del producto a 
granel y acondicionamiento del producto  terminado,  de productos 
farmacéuticos,  ectoparasiticidas  y desinfectantes  de uso veterinario.  
 
3.20 UNIDAD TÉCNICA:  Toda persona natural o jurídica registrada en el ICA para la 
ejecución de actividades de carácter oficial, relacionadas con auditoría para la 
verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM, a los Productores, 
Productores por Contrato y Semielaboradores de productos farmacéuticos, 
Ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario.   
 
ARTÍCULO 4. - BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA - BPM. Las empresas 
productoras, productoras por contrato o semielaboradoras de productos 
farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario, deberán 
cumplir con las BPM establecidas:  
 
4.1. Para productos farmacéuticos , Estériles  y No estériles : El 
informe 32 de la OMS , Anexo 1 . 
 
4.2. Para productos Biológicos: Adicional al cumplimiento de lo 
establecido en el informe 32 de la OMS, deberán cumplir los capítulos 
1.1.8.  “PRINCIPIOS DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS 
VETERINARIAS”, 2.3.3 . “REQUISITOS MÍNIMOS PA RA LA 
ORGANIZACIÓN Y LA GESTION DE UN CENTRO DE FABRICACIÓN 
DE VACUNAS”, 2.3.4.  “REQUISITOS MINIMOS PARA LA 
PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS” y  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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2.3.5 . “REQUISITOS MÍINIMOS PARA LA PRODUCCIÓN ASEPTICA 
EN LA FABRICACIÓN DE VACUNAS” del Manual de  las Pruebas de 
Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE 
en su versión vigente.  
 
4.3. Para productos ectoparasiticidas  y desinfectantes : El Informe 
32 de la OMS, Anexo 1 . 
 
PARÁGRAFO  1. Las empresas productoras de productos farm acéuticos,  
ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario, que de manera voluntaria 
quieran ser certificadas en BPM , cumpliendo lo establecido en informes posteriores 
al 32 de la OMS , podrán solicitarlo ante el ICA.   
 
PARÁGRAFO  2. Las empresas produc toras de biológicos , además del  
cumplimiento de las BPM, deberán  cumplir con el nivel de bioseguridad sustentado 
en el registro de la planta, acorde con la gestión de riesgo de los microorganismos 
allí manipulados de acuerdo con el estatus sanitario del pa ís. En caso que se 
presente conflicto en cuanto a la aplicación de estas normas, los requerimientos de 
bioseguridad primarán.  
 
ARTÍCULO 5. - SOLICITUD DE AUDITORÍA DE CUMPLIMIENTO DE LAS 
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA -BPM.  Las empresas productoras, 
produ ctoras por contrato o semielaboradoras de productos farmacéuticos , 
ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario  registradas ante el ICA , al 
iniciar las actividades de producción autorizadas, debe n solicitar  la auditoria de 
certificación en las Buenas Prácticas de Manufactura , diligenciando la Forma 
establecida para tal fin.  
 
Radicada la solicitud, el ICA o a quien éste autorice, en un plazo no mayor de 
quince (15) días hábiles, realizará la revisión y evaluación de la documentación 
presentada e in formará a la empresa  si se requiere aclaración de alguno de los 
requisitos documentales,  caso en el cual la empresa tendrá un plazo de quince ( 15) 
días hábiles a partir del recibo de la comunicación para dar respuesta, anexando 
los documentos e información  requerid os. De no dar respuesta dentro del plazo 
establecido , se con siderará desistida la solicitud y se dará por finalizado el trámite,  
procediendo a la devolución de la documentación radicada, sin perjuicio de que la  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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empresa pueda presentar una nueva so licitud de certificación de BPM con el lleno 
de los requisitos exigidos en la presente Resolución.  
 
Evaluada y aprobada la información documental requerida para la certificación, el 
ICA programará la auditoria en un plazo no  mayor a quince (1 5) días hábile s; la 
realización de la auditoría no podrá exceder los sesenta (60) días hábiles contados 
a partir de la aprobación de la solicitud. De la misma manera, informará al 
interesado si la visita será adelantada directamente por el ICA o por  quien éste 
autorice  e incluirá en el  programa de auditoria , la fecha, el número de auditores /día 
requeridos , costo de la auditoria, valor que  deberá ser cancelado por el interesado 
en un término no mayor a ocho (8) días hábiles antes de  la fecha programada y 
presentando el so porte correspondiente.  
 
ARTÍCULO 6. - AUDITOR ÍA DE VERIFICACI ÓN. Cumplido con lo establecido 
en el artículo anterior el ICA o a quien éste autorice realizará la auditoria de 
verificación del cumplimiento de las BPM establecidas e n el artículo 4 de la 
presente R esolución . En el momento de la auditoria la empresa debe realizar 
los procesos productivos para los cuales la solicitó.  
 
Como resultado de la auditoria se elaborará un informe que deberá ser  
suscrito por ambas partes en el  cual constará el correspondiente concepto 
técnico que podrá ser aprobado, aplazado o rechazado.  
 
6.1. CONCEPTO APROBADO:  El concepto técnico será aprobado cuando 
en el informe de auditoría no se evidencie ninguna no conformidad 
crítica,  el porcentaje de no conformidades calificadas como mayores 
no supere el 20% de la totalidad de las no conformidades halladas o 
el porcentaje de no conformidades calificadas como m enores  no 
supere el 50% de la totalidad de las no conformidades halladas , para 
lo cual el ICA expedirá el certificado del cumplimiento de l as BPM.  
 
6.2. CONCEPTO APLAZADO:  El concepto técnico será aplazado cuando 
en el informe de la auditoria  las no conformidades calificadas como 
críticas no superen el 20%,  el porcentaje de no conformidades 
calificadas como mayores supere el 20% de la  totali dad de las no 
conformidades halladas y el porcentaje de no conformidades  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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calificadas como m enores  supere el 50% de la  totalidad de las no 
conformidades halladas . El solicitante contará con un plazo de quince  
(15) días hábiles para entregar al ICA el plan d e acción tendi ente a 
subsanar las no conformidades evidenciadas. Una vez radicada la 
información, el ICA o a quien éste autorice realizará la visita de 
verificación  en un plazo máximo de treinta (30) días hábiles, previa 
cancelación de la tarifa correspond iente.  
 
  Si como resultado de la segunda visita de verificación persisten una o 
más no conformidades críticas , el porcentaje de no conformidades 
calificadas como mayores supere el 20% de la  totalidad de las no 
conformidades halladas y el porcentaje de no co nformidades 
calificadas como m enores  supere el 50% de la totalidad de las no 
conformidades halladas, se suspenderán  mediante oficio,  de manera 
inmediata , todas las actividades de producción, producción p or 
contrato o semielaboración, finalizando el proceso  de certificación sin 
perjuicio  que el interesado pueda realizar una nueva solicitud para la 
certificación  con el lleno de todos los requisitos de conformidad con la 
normatividad vigente.  
 
6.3. CONCEPTO RECHAZADO: El concepto técnico será rechazado si el 
porcentaje de no conformidades criticas supera el 20%  de la totalidad 
de las no conformidades halla das y se procederá  a  suspender, de 
manera inmediata todas las actividades de producción, producción p or 
contrato y/o semielaboración, finalizando el proceso  de certificación 
sin perjuicio  que el interesado pueda realizar una nueva solicitud para 
la certificación  con el lleno de todos los requisitos de conformidad con 
la normatividad vigente.  
  
ARTÍCULO 7 .- EXPEDICIÓN DEL CERTIFICADO  DE CUMPLIMIENTO DE LAS 
BPM . El ICA, dentro de los quince (15) días hábiles siguientes al cumplimiento de 
los requisitos establecidos en la presente R esolución y previo concepto aprobado 
de la Auditoría, expedirá el certificado del cumplimiento de las BPM  el cual tendrá 
una vigencia  de dos (2) años  contados a partir de la fecha de la firma del informe 
de auditoría . 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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En la certificación de BPM serán incluidos únicamente los procesos productivos 
que hayan cumplido la verificación en la visita de auditoría.  
 
PARÁGRAFO .  La certifica ción de BPM otorgada a empresas productoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario, con 
base en informes posteriores al informe  32 de la OMS, tendrá una vigencia de tres 
(3) años contados a partir de la fecha de l a firma del informe de auditoría . 
 
ARTÍCULO 8 .- MODIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE BPM . El titular del 
registro deberá solici tar al ICA la modificación de la certificación de BPM,  dentro de 
los diez (10) días hábiles siguientes a la ocurrencia de cualquiera de las siguientes 
circunstancias:  
 
8.1. Cambio de razón social  sin modificación de NIT.  
8.2. Ampliación o d isminución de la capacidad de producción .  
8.3. Traslado parcial de instalaciones.  
 
PARÁGRAFO  1. Todo traslado parcial o ampliación de la capacidad productiva 
dará lugar a una nueva visita de auditoría para la verificación del cumplimiento de 
las Buenas Prácticas de Manufactura, la cual se limitará a la(s) nueva(s) área(s), 
para lo cual se seguirá el procedimiento establecido en los artículos  5, 6, y 7 de la 
presente Resolución .  
 
PÁRAGRAFO 2 . La modificación del Certificado  mantendrá la vigencia inicialmente 
otorgada.  
 
ARTÍCULO 9 .- TRASLADO DE LAS INSTALACIONES. El traslado  total de las 
instalaciones propias o contratadas de la empresa dará lugar a un  nuevo proceso 
de certificación  del cumplimiento de  las B uenas Prácticas de Manufactura para lo 
cual se seguirá el procedimiento establecido en los artículo s 5, 6, y 7 de la presente 
Resolución .  
 
ARTÍCULO 1 0.- CERTIFICACIÓN  DE BUENAS PRÁCTICAS DE 
MANUFACT URA PARA EMPRESAS UBICADAS EN EL EXTERIOR . Cuando se 
trate de productos farmacéuticos  (medicamentos,  biológicos,  homeopáticos  y 
fitoterapéuticos)  importados, se aceptará el certificado de cumplimiento de Buenas  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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Prácticas de Manufactura - BPM - o su equivalen te, otorgado a los interesados por la 
autoridad competente . El certificado de BPM debe  especifi car las áreas de 
manufactura, los procesos de producción y  el tipo de producto o productos  
elaborados .   
 
El ICA o a quien  éste autorice  realizará  auditoría  para evaluar  el cumplimiento  de 
las BPM  de aquellas  empresas  que no cuenten  con un certificado  emitido  por la 
autoridad  competente.  Para  la realización  de estas  auditorías  el interesado  
cancelará  el valor  de auditor/día  de acuerdo  con las tarifas  vigentes  y, 
adicionalmente , deberá  cubrir  los gastos  ocasionados  por desplazamientos  y 
gastos  de viaje de los auditores  requeridos.  
   
PARÁ GRAFO . No obstante,  de la aceptación  de certificados  de otros  países,  el 
ICA podrá  llevar  a cabo  las inspecciones  que estime  neces arias con el fin de 
proteger  el estatus  sanitario,  la inocuidad  y la salud  animal  del país.  
 
ARTÍCULO 1 1.- OBLIGACIONES  Las empresas productoras, productoras por 
contrato y semielaboradoras de prod uctos farmacéuticos, ectoparasiticidas y 
desinfectantes  de uso veterinario, deberán:  
 
11.1 Mantener vi gente la certificación en BPM.  
 
11.2 Mantener las condiciones con las cuale s se otorgó la certificación en 
BPM.  
 
11.3 El titular de los productos, deberá c onservar la documentación original 
de producción, control de calidad y m uestras de retención por cada lote 
de producto fabricado como mínimo durante un (1) año adicional al 
periodo de validez.  
 
11.4 Dentro del proceso de certificación la empresa  deberá suministrar la 
información técnica de carácter complementario , cuando  el ICA, o  a 
quien éste autorice,  lo requiera.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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11.5 Las empresas productoras y semielaboradoras deben contar con 
Director Técnico de tiempo completo y depender del cargo administrativo 
de mayor jerarquía . 
 
11.6 Las empresas productoras que así lo requieran deben contar con 
Director Científico de tiempo completo y depender del cargo 
administrativo de mayor jerarquía.  
 
11.7 Previo al vencimiento de la certificación de BPM las empresas deberán 
solicitar ante el ICA nueva certificación con una antelación mínima de 
seis (6) meses  a su vencimiento, de conformidad con los artículos 4 y 5 
de la presente Resolución. En caso de no presentar la solicitud de la 
auditoria en el plazo establecido y una vez vencida la vigencia de la 
certificación  en BPM , el ICA de oficio procederá a suspender l as 
actividades productivas otorgadas en el registro de la empresa.  
 
ARTÍCULO 12 .- PROHIBICIONES.  
 
12.1 Comercializar productos farmacéuticos, desinfectantes y 
ectoparasiticidas, sin que  se haya obtenido la certificación de las 
Buenas Prácticas de Manufactura BPM.  
 
12.2 Hacer publicidad de la empresa empleando el nombre del ICA, logo o 
sus signos distintivos para fines comerciales sin autorización.  
 
ARTÍCULO 13 .- DISPOSICIONES VARIAS.  
 
13.1 El ICA , de oficio , procederá a modificar la capacidad otorgada en la 
Resolución de registro de la empresa auditada, cuando alguno de los 
procesos veri ficados no cumpla con los requisitos establecidos en la 
presente Resolución.  
 
13.2 Si trascurrido un año desde la suspensión de las actividades, la 
empresa no ha obtenido la certificación de BPM, el ICA , de oficio , 
cancelará el registro de la empresa, sin perju icio de que el interesado  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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pueda realizar una nueva solicitud , con el lleno de todos los requisitos 
de conformidad con la normatividad vigente.   
 
ARTÍCULO 1 4.- TRANSITORIO. Las empresas  productoras, productoras por 
contrato y/o semielaboradoras de productos farmacéuticos , desinfectantes  y 
ectoparasiticidas  de uso veterinario , que  se e ncuentren actualmente registradas 
ante el ICA y no cuenten con certificación de BPM a la entrada en vigencia de la 
presente Resolución, tendrán seis (6) meses para cumplir con los requisitos 
establecidos.  
 
Las empresas que a la fecha de entrada en vigencia  de la presente Resolución 
cuenten con la certificación de las BPM de conformidad con lo dispuesto en el 
Informe 32 de la Organizació n Mundial de la Salud OMS, tal certificación  
mantendrá su vigencia.  
 
ARTÍCULO 15 .- CONTROL OFICIAL  . El ICA lle vará a cabo visitas de inspección, 
vigilancia y c ontrol (IVC), con el fin de verificar que se mantiene n las condiciones 
con las que se  otorgó la certificación de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM; 
de todas las actividades relacionadas con el control oficial ; se levantarán actas que 
deberán ser firmadas por las partes que intervienen en ellas y de las cuales se 
dejará una copia en el establecimiento . 
 
Los funcionarios del ICA que en el ejercicio de funciones propias realicen labores de 
inspección,  vigilancia y ccontrol con base en la presente resolución, gozarán del 
apoyo y protección de las autori dades civiles y militares para el  cumplimiento de 
sus funciones . 
 
PAR ÁGRAFO . Vencida la vigencia de la certificación en BPM , el ICA , de oficio , 
procederá a suspender las actividad es productivas otorgadas en el registro de la 
empresa . 
 
ARTÍCULO 1 6.- SANCIONES. El incumplimiento de cualquiera de las 
disposiciones establecidas en la presente Resolución y en los certificados 
expedidos p or Buenas prácticas Ganaderas en la producción de leche, será 
sancionado de conformidad con lo preceptuado en  los artículos 156 y 157 de la L ey  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
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RESOLUCIÓN No.  
  
(                               ) 
“Por medio de la cual se establecen las Buenas Prácticas de Manufactura en las 
Empresas productoras, productor as por contrato y/o semielaboradoras de 
productos farmacéuticos, ectoparasiticidas y desinfectantes de uso veterinario”.  
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1955 de 2019, o aquella que la modifique, adicione o sustituya, sin perjuicio de las 
acciones civiles y penales a que haya lugar . 
 
PAR ÁGRAFO . El ICA, podrá imponer las medida s sanitarias  que sean necesarias  
como resultado de auditorías de certificación en  BPM e IVC , sin perjuicio de  que se 
inicie  el procedimiento sancionatorio correspondiente.  
 
ARTÍCULO 17.- VIGENCIA. La presente Resolu ción rige a partir de la fecha de su  
Publicación  y deroga la s Resoluci ones  ICA-1056 de 1996 y 3826  del 2003 , en lo 
correspondiente a los temas objeto de la presente Resolución.  
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
Dada en Bogotá D.C., a los