G/TBT/N/JPN/664  
25 de mayo  de 2020 
(20-3772) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  (Ministerio de Salud, 
Trabajo y Bienestar Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encar gado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Partial 
amendment to the Minimum Requirements for Biological Products, and partial amendment 
to the Public Notice on National Release Testing  (Modificación parcial de las prescripciones 
mínimas para los productos biológi cos y modificación parcial del Aviso público relativo a las 
pruebas de autorización nacional) . Documento en inglés (1 página).  
6. Descripción del contenido : Se modifican parcialmente las prescripciones mínimas para 
los productos biológicos a fin de añadir  la norma relativa a una vacuna que se aprobará en 
breve . Se modifica parcialmente el Aviso público relativo a las pruebas de autorización 
nacional para incluir la vacuna mencionada supra . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturalez a de los problemas 
urgentes : establecimiento de normas de fabricación, propiedades, calidad y 
almacenamiento, entre otros criterios, de medicamentos que requieren precauciones 
particulares por motivos de salu d pública e higiene (productos biológicos) . Sujeción de la 
vacuna mencionada supra  a las pruebas de autorización nacional, así como a tasas, 
criterios y cantidades para las pruebas . Otros. 
8. Documentos pertinentes : The Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products 
Including Pharmaceuticals and Medical Devices . La modificación notificada se publicará, 
una vez adoptada, en Kanpo (Boletín Oficial).  
9. Fecha propuesta de adopción : el día que se apruebe la vacuna mencionada supra  
Fecha propuesta de entrada en vigor : el día que se apruebe la vacuna mencionada 
supra  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 días después de la fecha de G/TBT/N/JPN/664  
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  notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de Información del Japón)  
International Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs  (División 
de Comercio Internac ional, Oficina de Asuntos Económicos, Ministerio de Relaciones 
Exteriores)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/JPN/20_3386_00_e.pdf