G/TBT/N/BRA/258/Add.6  
22 de diciembre  de 2021 
(21-9584) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 22 de diciembre de 2021 , se distribuye a petición de la 
delegación del Brasil . 
 
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Título : Consolidation of the conformity assessment requirements for surgical and not surgical 
procedural gloves, under the health surveillance regime, of natural rubber, and mixed 
natural/synthetic rubber  (Consolidación de los requisitos de evaluación de la conformidad para los 
guantes quirúrgicos y de procedimiento no qui rúrgico, en el marco del régimen de vigilancia 
sanitaria, de caucho natural y de mezcla de caucho natural y sintético).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 17 de diciembre de 2021  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 3 de enero de 2022  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
http://sistema -sil.inme tro.gov.br/rtac/RTAC002883.pdf  
https://www.in.gov.br/en/web/dou/ -/portaria -n-485-de-8-de-dezembro -de-2021-
367984069  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presen tar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : El Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) ha promulgado 
la Orden Nº 485, de 8 de diciembre de 2021 , por la que se consolidan los requisitos de evaluación 
de la conformidad para los guantes quirúrgicos y de procedimiento no quirúrgi co, en el marco del 
régimen de vigilancia sanitaria, de caucho natural y de mezcla de caucho natural y sintético.  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/BRA/258/Add.6  
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  La consolidación del Reglamento tiene por objeto poner en aplicación el Decreto Nº  10.139, de 28  de 
noviembre de 2020 . 
En la fecha de entrada en vigor de la Orden Nº 485 del INMETRO quedan derogadas:  
- la Orden Nº 450 del INMETRO, de 19 de diciembre de 2008 , publicada en el Diario Oficial del Brasil 
de 23 de diciembre de 2008 , sección 1, página 150;  
- la Orden Nº 77 del INMETRO, de 18 de marzo de 2010 , publicada en el Diario Oficial del Brasil de 
21 de marzo de 2010 , sección 1, página 76;  
- la Orden Nº 332 del INMETRO, de 26 de junio de 2012 , publicada en el Diario Oficial del Brasil de 
28 de junio de 2012 , sección 1, página 240;  
- la Orden Nº 451 del INMETRO, de 31 de agosto de 2012 , publicada en el Diario Oficial del Brasil 
de 5 de septiembre de 2012 , sección 1, páginas 82 y 83;  
- la Orden Nº 194 del INMETRO, de 20 de abril de 2018 , publicada en el Diario Oficial del Brasil de 
4 de abril de 2018 , sección 1, página 44, notificada anteriormente con la signatura 
G/TBT/N/BRA/258/Add.5 ; y 
- la Orden Nº 205 del INMETRO, de 4 de junio de 2020 , publ icada en el Diario Oficial del Brasil de 
13 de julio de 2020 , sección 1, páginas 22 y 23.  
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