REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1068 DE LA COMISIÓN 
de 12 de abril de 2024
relativ o a la autor ización de un preparado de extract o de romero como aditiv o en piensos para 
perros y gatos 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder tal autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación para 
un preparado de extract o de romero obtenid o a partir de hojas desecadas de Rosmar inus officinalis L., mediante 
extracción con aceton a o etanol. La solicitud iba acompa ñada de la información y la documentación exigidas en el 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autori zación de un preparado de extracto de romero como aditivo en piensos para perros y 
gatos, y pide que ese aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional 
«antio xidant es».
(4) En su dictamen de 18 de noviembre de 2021 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de extract o de romero obtenido a partir de hojas 
desecadas de Rosmar inus officinalis L., mediante extracción con aceton a o etanol, es seguro hasta unos niveles 
máximos de uso de 300 y 50 mg/kg en piensos compl etos para perros y gatos, respectivamente (lo que corresponde 
a una concentración de ácido carnósico de 34 y 5 mg/kg, respectivamente). Concluy ó asimismo que el preparado 
debía considerarse irritant e para la piel y los ojos, pero no pudo llegar a ninguna conclusión sobre su poten cial de 
sensibilización cutánea. Consideró que es poco probable que se produzca una exposición por inhalación. Dado que 
el extracto de romero se utiliza como aditivo alimentar io y su función en los piensos sería esencialment e la misma 
que en los aliment os, la Autoridad concluy ó que no era necesar ia ninguna otra demostración de eficacia . La 
Autoridad verificó también el informe sobre el métod o de análisis del aditivo en los piensos presentado por el 
laboratorio de referen cia establecido mediante el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) En vista de lo anterior , la Comisión considera que el preparado de extracto de romero cumple las condiciones 
establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autori zarse el uso de dicho 
preparado. Además, la Comisión considera que deben adopta rse medidas de prot ección adecuadas para evitar 
efectos adversos en la salud de los usuar ios del aditivo.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
Diar io Oficial 
de la Unión Europea ES 
Serie L 
2024/1068 15.4.2024
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj 1/4(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(1):6978.HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría «aditiv os tecn ológicos» y al grupo funcional «antio xidante s», en las condiciones que se establecen en dicho anex o.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 12 de abril de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES DO L de 15.4.2024 
2/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/ojANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivo 
para 
piensosAditivoComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie 
animal o 
categoría 
de 
animalesEdad máximaConten ido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de autoriz ación mg de ácido carnósico/kg de 
pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 12 %
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: antio xidantes
1b392 Extract o de romero Composición del aditivo
Preparado de extract o de romero a par­
tir de hojas desecadas de Rosmar inus 
officinalis con entre un 9 y un 12 % de 
ácido carnósico, suma de ácido carnó­
sico y carnosol ≥ al 10 %
Forma líquida
El extract o se obtiene mediante méto­
dos de extracción con aceton a o etanol.
Disolventes residuales (acetona o eta­
nol) ≤ 250 mg/kg
Alcanf or ≤ 150 mg/kg
Caracter ización de las sustancias activ as
Ácido carnósico C20H28O4
Número CAS: 3650-09-7
Carnosol C20H26O4
Número CAS: 5957-80-2
Suma de ácido carnósico y carnosol en 
el extract o:
≥ 90 % p/p de los diterpe nos fenólicos 
totales del extract o; ≥ 15 % p/p de las 
sustancias volátiles totale sGatos
Perros5
341. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezclas 
deberán indicarse las con­
diciones de almacena ­
miento y la estabilidad al 
tratamiento térm ico.
2. La utilización simultánea 
de diferentes fuentes de 
ácido carnósico no dará 
lugar a que se supere el 
conteni do máximo permi­
tido de esta sustancia en los 
piensos compl etos esta­
blecido para cada especie 
pertinente .
3. Los explotadores de em­
presas de piensos estable ­
cerán procedimiento s 
operativo s y medidas or­
ganiz ativas para los usua ­
rios del aditivo y las pre­
mezclas, con el fin de 
abordar los posibles ries­
gos derivados de su utili ­
zación. Si estos riesgos no 
pueden eliminarse me­
diante dichos procedi ­
mientos y medidas, el adi­
tivo y las premezclas 
deberán utilizarse con 
equipos de protección cu­
tánea, ocular y respirator ia.5 de mayo de 
2034DO L de 15.4.2024 ES 
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj 3/4Método analítico (1)
Para la cuantificación del ácido carnó­
sico y el carnosol en el aditivo para 
piensos:
— Cromatografía líquida de alta reso ­
lución con detección espectrof o­
tométr ica (HPLC-UV)
Para la cuantificación del ácido carnó­
sico en los piensos compuest os:
— Cromatografía de gases con detec­
ción por ionización de llama 
(GC-FID)
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_esES DO L de 15.4.2024 
4/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj