G/SPS/N/EU/662  
21 de julio de 2023 
(23-4992) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : clofentecina (sustancia 
activa de plaguicidas).  
4. Regiones o países q ue podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Implementing Regulation 
concerning the non -renewal of approval of the active substance clofentezine, in accordance 
with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and 
amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Proyecto de 
Reglamento de Ejecución d e la Comisión relativo a la no renovación de la aprobación de la 
sustancia activa clofentecina, de conformidad con el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución 
(UE) N° 540/2011 de  la Comisión) . Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 5. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_11175_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia activa clofentecina no será 
renovada, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados 
miembros anularán las autor izaciones de los productos fitosanitarios que contengan 
clofentecina como sustancia activa . La no renovación de la aprobación se fundamenta en la 
primera evaluación de la sustancia para su uso como sustancia activa de plaguicidas en la 
Unión Europea, en vi rtud del Reglamento (CE) N°  1107/2009 . La sustancia había sido 
evaluada y aprobada en el marco de la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Como consecuenc ia de la no renovación de la aprobación, y 
una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que 
contengan dicha sustancia, podrán tomarse medidas específicas sobre los LMR y se 
presentará otra notificación como prevén lo s procedimientos en materia de medidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
El proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión notificado también se notificó en el 
marco del Acuerdo OTC en el documento G/TBT/N/EU/994.  G/SPS/N/EU/662  
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[X] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [X] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma in ternacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación  que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que 
se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
− Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas ( DO L 153, de 
11 de ju nio de 2011 , páginas 1 a 186 ). 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
− Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018 , por el que se 
modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.° 1107/2009 al establecer criterios 
científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina ( DO L 101, 
de 20 de abril  de 2018 , página  33). 
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A32018R0605  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento  Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005  relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo 
(DO L 70, de 16 de marzo de 2005 , página  1). 
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=celex%3A32005R0396  
− EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), Alvarez F, Arena M, Auteri D, 
Borroto J,Brancato A, Carrasco Cabrera L, Castoldi AF, Chiusolo A, Colagiorgi A, Colas 
M, Crivellente F, DeLentdecker C, Egsmose M, Fait G, Gouliarmou V, Ferilli F, Greco L, 
Ippolito A, Istace F, Jarrah S,Kardassi D, Kienzler A, Leuschner R, L ava R, Linguadoca 
A, Lythgo C, Magrans O, Mangas I, Miron I,Molnar T, Padovani L, Parra Morte JM, 
Pedersen R, Reich H, Santos M, Sharp R, Szentes C, Terron A,Tiramani M, Vagenende 
B y Villamar -Bouza L, 2021 . Conclusion on the peer review of the pesticideri sk 
assessment of the active substance clofentezine . EFSA Journal 2021;19(8):6817 , 35 
páginas.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6817  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2023 . 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : cuarto trimestre de 2023 . G/SPS/N/EU/662  
- 3 - 
  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : tres días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede . Las 
observaciones deben abordar únicamente los aspectos relacionados con los OTC y dirigirse 
al Servicio de Información OTC indicado en el documento G/TBT/ N/EU/994.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu