G/TBT/N/EU/753  
21 de octubre  de 2020 
(20-7273) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web:  http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : sustancias.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Regulation amending Annexes VII to XI to Regulation (EC) No 1907/2006 of 
the European Parliament and of the Council concern ing the Registration, Evaluation, 
Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Text with EEA relevance)  (Proyecto 
de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos VII a XI del Reglamento 
[CE] N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la 
evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos 
[REACH] [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Documento en inglés (15 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento de la Comisión aclara 
determinadas disposiciones de los anexos del Reglamento (CE) Nº1907/2006 sobre las 
obligaciones de los solicitantes de registro en el título II y sobre el cometido y las 
responsabilidades de la Agencia en el título VI del m encionado Reglamento . La Comisión 
y la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos concluyeron en su Joint 
Evaluation Action Plan of June 2019  que sería conveniente reformular determinadas 
disposiciones de los anexos del Reglamento para que puedan aplicarse de manera más 
coherente.  
Las modificaciones abarcan los textos introductorios de los anexos para p roporcionar más 
información sobre cómo realizar ensayos en animales respecto de la determinación de la 
dosis con el fin de proteger la salud humana y el medio ambiente . Ello deberá garantizar 
que la información generada es adecuada para la identificación d el peligro y la evaluación 
del riesgo . Se modifican varias disposiciones relativas a la información toxicológica y 
ecotoxicológica con el fin de aclarar las obligaciones de los solicitantes de registro, así G/TBT/N/EU/753  
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  como las opciones de exención y las responsabilid ades de la Agencia . Además, se han 
reformulado  determinadas disposiciones relativas a la información sobre las propiedades 
fisicoquímicas de las sustancias para mayor precisión . Por último, se han modificado  las 
normas generales para la adaptación del régi men estándar de ensayo con el fin de 
actualizarlas y evitar la ambigüedad existente.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : proteger la salud humana y el medio ambiente y velar por el 
funcionamiento adecuado del mercado interno de la UE.  
8. Documentos pertinentes : Reglamento (CE) Nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, de 18 de diciembre de 2006 , relativo al registro, la evaluación, la 
autorización y la restricción de las sustancias y prep arados químicos (REACH), por el que 
se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 
1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) Nº 793/93 del Consejo y el Reglamento 
(CE) N° 1488/94 de la Comisión así como la Direct iva 76/769/CEE del Consejo y las 
Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (OJ L 396, 
30.12.2006, p.  1). 
https://eur -lex.europ a.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1603118988074&uri=CELEX:32006R1907  
9. Fecha propuesta de adopción : cuarto trimestre de 2020 . 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (aproximadamente un mes después de la adopción)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_6312_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnat tachments/2020/TBT/EEC/20_6312_01_e.pdf