G/TBT/N/EU/933  
27 de octubre  de 2022 
(22-8087) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : biocidas y artículos tratados con biocidas o que llevan 
biocidas incorporados.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Decision not approving d -Allethrin as an existing active 
substance for use in biocidal products of product -type 18 in accordance with Regulation 
(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council  (Proyecto de Decisión 
de Ejecución de la Comisión por el que se deniega l a aprobación de la d -aletrina como 
sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 18 de conformidad con el 
Reglamento (UE) Nº  528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo) . Documento en 
inglés (3 páginas).  G/TBT/N/EU/933  
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  6. Descripción del contenido : El proyecto de Decisión de Ejecución no aprueba  la d-
aletrina  como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 18.  
Según el dictamen de la Agencia, no cabe esperar que los biocidas del tipo de producto 
18 que contienen d-aletrina cumplan los criterios establecidos en el artículo 19, incisos 
iii) y iv) de la letra b) del apartado 1 del Reglamento (UE) Nº  528/2012.  
La Agencia ha señalado que, a su juicio, las especificaciones de referencia propuestas, 
establecidas sobre la  base de los datos facilitados por uno de los solicitantes, no están en 
consonancia con la composición del material utilizado para realizar las pruebas para 
generar los datos toxicológicos proporcionados por los solicitantes . En consecuencia, 
sobre la base  de los datos facilitados en las solicitudes, no se ha podido establecer si los 
biocidas representativos podían cumplir los criterios mencionados en el artículo 19, letra 
b) del apartado 1 del Reglamento (UE) Nº  528/2012.  
Según la Agencia, sobre la base de  los datos toxicológicos disponibles, se ha identificado 
un riesgo inaceptable para el público en general debido a la exposición secundaria a los 
fotometabolitos genotóxicos que se forman después de la aplicación de los productos 
representativos.  
Además, a  juicio de la Agencia, se ha identificado un riesgo ambiental inaceptable para 
el compartimento acuático (aguas superficiales y sedimentos) y para el suelo.  
En conclusión, no se pudo identificar ningún uso seguro al examinar los riesgos para la 
salud human a y el medio ambiente para cada uno de los biocidas representativos 
presentados en las solicitudes.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : armonización del mercado de biocidas de la UE ; protección de  la 
salud o seguridad humanas ; protección del medio ambiente ; armonización.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 
2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167, 27 de junio de 
2012, página  1). Disponible en todos los idiomas oficiales de la UE.  
EUR-Lex - 32012R0528 - ES - EUR-Lex (europa.eu)  
El dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas se puede consultar 
en su sitio web: https://echa.europa.eu/es/regulations/biocidal -products -
regulation/approval -of-active -substances/bpc -opinions -on-active-substance -approval  
9. Fecha propuesta de adopción : enero de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (se aplicará 12 meses después de la adopción)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax:+ (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible  en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_7293_00_e.pdf