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 特定物品輸入核准辦法 草案  
條    文 
第一條   本辦法依植物防疫檢疫法 (以下簡稱本法 )第十五條第四項規定訂定之。  
第二條  本辦法所稱特定物品，指本法第十五條第一項之物品 。 
前項特定物品 應由政府機關 (構)、公營事業機構、學校、法人或依法設立登記
之團體 (以下簡稱輸入人 )申請輸入， 並應符合本法第十五條第二項 所定下列使用目
的之一： 
一、  供實驗、研究、教學、展覽或符合其他中央主管機關公告之特定目的之用。  
二、  依法寄存 本法第十五條第一項第一款、第二款物品。  
三、  以本法第十五條第一項第一款、第二款物品為原料 ，產製不具傳播有害生物
風險之物品。  
四、  以通過中央主管機關風險評估之本法第十五條第一項第一款授粉昆蟲或第二
款生物防治體供田間授粉或生物防治。  
第三條  輸入前條第二項第一款或第二款規定 特定物品者，輸入人應填具申請書，並
檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請核准 ： 
一、  擬輸入之特定物品名稱、數量、來源、基本資料。  
二、  實驗、研究、教學、展覽 、符合其他中央主管機關公告之特定目的 使用或依
法寄存之計畫 ：其內容應定有使用期間。有使用特定物品本體或其 所生產、
繁殖或分離之其他物品 (以下簡稱 衍生物 )，應於計畫中敘明。  
三、  使用期間 之隔離管制計畫 ：其內容應 包括隔離處所之地址、位置 與避免特定
物品或其衍生物及有害生物逸散之 安全隔離設施、方法。  
四、  國內、國外之運輸路線、方式及包裝方法。  
五、  運輸時使用之包裝及其內容物。  
六、  其他經中央主管機關指定之相關文件、資料。  
第四條  輸入第二條第二項第 三款規定特定物品者，輸入人應填具申請書，並檢附下
列文件、資料，向中央主管機關申請核准 ： 
一、擬輸入之特定物品名稱、數量、來源、基本資料。  
二、  產製不具傳播有害生物風險物品之 流程，使用期間 及產出物 品之用途。  
三、  使用期間 之隔離管制計畫 ：其內容應 包括隔離處所地址、位置 與避免特定物
品或其衍生物及有害生物逸散之 安全隔離設施、方法 。 
四、  國內、國外之運輸路線、方式及包裝方法。  
五、  運輸時使用之包裝及其內容物。  
六、  其他經中央主管機關指定之相關文件、資料。  
第五條  輸入第二條第二項第 四款規定特定物品，輸入人應填具申請書，並檢附下列
文件、資料，向中央主管機關申請核准 ： 
一、擬輸入之特定物品 完整學名、 商品名稱、 生產者名稱與 地址及輸出國。  
二、  使用計畫：其內容應包括使用目的、對象、方式、使用區域及使用期間 。 
三、  限於設施內使用者， 應另檢附地址或地號、位置 或地理位置圖 、相關設施 平
面圖與避免特定物品或其衍生物及有害生物逸散之 安全隔離設施、方法 。 
四、  國內、國外之運輸路線、方式及包裝方法。  
五、  運輸時使用之包裝及其內容物。  
六、  其他經中央主管機關指定之相關文件、資料。  
第六條 輸入前條規定特定物品者，輸入人 應先檢附 下列風險評估所需 文件、資料，2 
 向中央主管機關申請風險評估通過 後，始得 依前條規定申請 輸入： 
一、  基本資料 ：商品名稱、 授粉昆蟲或生物防治體 之學名、國外製造工廠名稱及
地址、使用方法及範圍、使用期間之管理措施 等。  
二、  授粉昆蟲或生物防治體 之生物學資料 ：包括生活史、 移動能力、滯育或休眠
特性、競爭性 、寄主範圍、 雜交特性、天敵或寄生物、疫情資料 。 
三、  運輸時使用之包裝及其內容物。  
四、  其他經中央主管機關指定之相關文件 、資料。  
中央主管機關辦理前項風險評估時，得參考國際植物防疫檢疫措施標準
(International Standards for Phytosanitary Measures )等相關國際標準，對其外來入侵
風險、可能隨其引進有害生物風險及風險管理措施進行評估。  
風險評估 期間，中央主管 機關得要求輸入人或由輸入人洽輸出國官方提供補充
資料，或 派員前往輸出國 查證確認。實地查證所需費用由 輸入人負擔，並依相關法
令規定辦理 。 
中央主管機關依第一項規定風險評估通過可供田間授粉或生物防治之授粉昆
蟲或生物防治體，植物檢疫機關應公布於其網站 。 
第七條  第三條至前條應檢附之文件、資料有不全者，中央主管機關應通知限期補
正；屆期 不補正或補正不完備者，不予受理。  
第八條  第三條第三款、第四條第三款隔離管制計畫 之隔離處所 及第五條第三款限於
設施內使用者 ，植物檢疫機關 認有必要時，得 派員實地查核確認其 隔離處所、設施
及隔離管制計畫可避免特定物品或其衍生物及有害生物逸散。  
實地查核 經植物檢疫機關 限期命其改善而未改善者，不予核准第三條至第五條
之申請。  
第九條  第三條至第五條申請，經中央主管機關審查核准發給輸入許可者，始得依核
准內容辦理輸入。  
        輸入許可自核發之日起算 一年內有效。  
第一項核准內容之使用計畫、輸入後使用期間之隔離管制計畫與國內、國外之
運輸路線、方式、包裝方法、運輸時之包裝及其內容物等文件、資料擬變更時，輸
入人應填具申請書，並檢附變更文件、資料，向中央主管機關申請核准。  
特定物品 或其衍生物核准 使用期間 規定如下 : 
一、  第二條第二項第一款之特定物品除 供實驗、研究用 黃果蠅 (Drosophila 
melanogaster )(以下簡稱黃果蠅 )以外，最長以五年為限 。 
二、  黃果蠅、第二條第二項 第三款及第四款特定物品 依輸入人申請之使用期間。  
三、  第二條第二項第二款依法寄存者，最長以三十年為限 。 
輸入人得於核准使用期間屆滿三十日前，向中央主管機關申請展延，其展延期
間以五年為限。但供展覽用途者，得於核准使用期間屆滿三日前申請展延，其展延
期間不得超過核准展覽計畫之使用期間。  
申請前項展延時，應檢附使用紀錄、使用情形報告、展延使用之原因及後續安
全隔離管制計畫資料 。植物檢疫機關認有必要時，得派員實地查核。  
第十條  輸入人輸入特定物品時，應檢附輸入許可 ，向植物檢疫機關申請檢疫。  
第十一條  第二條第二項第一款供實驗、研究、教學、展覽或第二款 依法寄存 之特定
物品及其衍生物核准使用期間， 分讓予使用人 前，使用人應填具申請書，並檢附下
列文件、資料，向中央主管機關申請 核准： 3 
 一、  擬分讓之特定物品或其衍生物名稱、數量。  
二、  使用計畫 ：其內容應包括使用目的、使用方式或 實驗、研究、教學、 依法寄
存或展覽之計畫 、使用後之處理方式及 使用期間。有使用特定物品本體或其
衍生物者，應於計畫中敘明。  
三、  國內之運輸路線、方式及包裝方法。  
四、  取得分讓 後使用期間 之隔離管制計畫； 其內容應 包括隔離處所之地址、位置
與避免特定物品或其衍生物及有害生物逸散之 安全隔離設施、方法。  
五、  輸入人同意分讓證明文件，載明擬分讓之特定物品 或其衍生物 名稱、數量並
檢附原輸入許可文件影本。  
六、  其他經中央主管機關指定之相關文件、資料。  
前項文件、資料不全、隔離處所查核之辦理，準用第七條 、第八條規定。  
第一項申請，經中央主管機關審查核准發給分讓許可者，始得依據核准內容辦
理分讓。  
分讓許可自核發之日起算六個月內有效。  
第三項核准內容之使用計畫、分讓後使用期間之隔離管制計畫與國內之運輸路
線、方式及包裝方式等文件、資料擬變更時，使用人應填具申請書，並檢附變更文
件、資料，向中央主管機關申請核准。  
分讓黃果蠅以外之特定物品或其衍生物之使用期間，最長以五年為限。分讓之
黃果蠅依使用人申請之使用期間。  
使用人得於核准使用期間屆滿三十日前，向中央主管機關申請展延，其展延期
間以五年為限。但供展覽用途者，得於核准使用期間屆滿三日前申請展延，其展延
期間不得超過核准展覽計畫之使用期間。  
申請前項展延時，應檢附使用紀錄、使用情形報告、展延使用之原因及後續安
全隔離管制計畫資料。植物檢疫機關認有必要時，得派員實地查核。  
第十二條  特定物品或其衍生物核准分讓後使用期間，再分讓予其他使用人時，除其
他法令另有規定者外 ，其他使用人應 檢附前條第一項第一款至第四款、第六款 之文
件、資料與 原使用人之同意分讓證明文件及分讓許可文件影本 ，向中央主管機關申
請核准後，始得辦理再分讓，並依前條 第二項至第八項規定辦理。  
第十三條  特定物品或其衍生物經核准輸入或分讓後，輸入人、使用人於核准使用期
間應遵行安全管制措施 如附表。  
第十四條   特定物品或其衍生物使用期間，植物檢疫機關應依下列規定，派員檢查隔
離處所狀態、特定物品或其衍生物使用情形及是否有 逸散或發現有害生物 ： 
  一、供依法寄存者、其他經中央主管機關公告之特定目的者及黃果蠅 ：每年至少檢
查一次。  
  二、非屬前款使用目的者 ：每六個月至少檢查一次。 但輸入第二條第二項第 四款規
定特定物品 不在此限。  
第十五條  特定物品 或其衍生物 ，違反第十 三條之安全管制措施且經植物檢疫機關限
期命其補正或改善而未補正或改善者， 應會同植物檢疫機關辦理再輸出或銷燬。  
      特定物品 或其衍生物 ，使用完畢或使用期間屆滿應以下列方式處理 ： 
一、  黃果蠅及第二條第二項第 四款規定特定物品 ：應由輸入人、使用人予以銷燬。
但輸入第二條第二項第 四款規定特定物品經核准 不限於設施內使用者，不在此
限。 4 
 二、  前款以外特定物品 ：應會同植物檢疫機關辦理再輸出或銷燬。  
      除供展覽用途外，輸入人、使用人得於核准使用期間屆滿三十日前，向中央主
管機關申請免辦理再輸出或銷燬並解除第十 三條之安全管制措施。  
      經中央主管機關審核結果具外來入侵或有害生物風險者，不予同意前項申請。   
第十六條  特定物品或其衍生物經 核准輸入或分讓後 輸入人、使用人相關之報告或著
作，應記明輸入許可 或分讓許可 號碼，並保存一年 以上。但輸入黃果蠅及第二條第
二項第四款規定特定物品 ，不在此限。  
 
第十七條  本辦法自發布日施行。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 5 
 附表   特定物品或其衍生物安全管制措施  
安全管制措施項目  供實驗、研究、
教學、展覽或符
合其他中央主管
機關公告之特定
目的之用  依法寄
存本法
第十五
條第一
項第一
款、第
二款物
品 以本法
第十五
條第一
項第一
款、第
二款物
品為原
料，產
製不具
傳播有
害生物
風險之
物品  以通過中央主管
機關風險評估之
本法第十五條第
一項第一款授粉
昆蟲或第二款生
物防治體供田間
授粉或生物防治  
供試
驗、研
究用黃
果蠅以
外特定
物品 供試
驗、研
究用黃
果蠅  限於設
施內使
用 不限於
設施內
使用  
於國內運輸時，應由植物檢
疫機關加封後派員押送或
由輸入人、使用人運送；押
送或運送所需之交通工具
及其相關費用，由輸入人、
使用人提供或負擔  ○ X ○ ○ ○ X 
運抵隔離處所後，非經所在
地植物檢疫機關核對無
誤，不得開啟使用  ○ X ○ ○ X X 
運抵隔離處所後， 以照相或
錄影方式記錄鉛封完整後
開啟使用，其記錄應保存一
年供查驗。  X X X X ○ X 
應在中央主管機關核准之
隔離處所及設施處所，依核
准之目的使用，並依核准之
隔離管制計畫，維持其狀態
避免特定物品或其衍生物
及有害生物逸散  ○ ○ ○ ○ ○ X 
使用期間，特定物品或其衍
生物及其隔離處所應受植
物檢疫機關之監督，輸入
人、使用人不得規避、妨礙○ ○ ○ ○ ○ X 6 
 或拒絕；使用期間特定物品
或其衍生物逸散或發現有
害生物時，輸入人、使用人
應採取防治措施，並立即通
報植物檢疫機關；其所需費
用，由輸入人、使用人負擔  
特定物品或其衍生物使用
期間應製作使用紀錄，使用
紀錄應包括輸入、銷燬、分
讓及使用情形  △ ○ ○ ○ ○ X 
使用期間未滿一年者，輸入
人、使用人應於使用完畢或
使用期間屆滿後三十日內
將使用紀錄報植物檢疫機
關備查；使用 期間在一年以
上者，輸入人、使用人應於
每年三月三十一日前，將前
一年度使用紀錄，報植物檢
疫機關備查  △ X ○ ○ ○ X 
使用紀錄應保存三年備查  X ○ X X X X 
所使用或接觸之容器、工
具、包裝材料、栽培介質、
植物或植物產品及其他物
品，如有逸散特定物品或其
衍生物及有害生物風險
者，應於使用後適當處理或
銷燬  ○ ○ ○ ○ ○ X 
特定物品或其衍生物再輸
出時，應會同植物檢疫機關
辦理，並以密閉或避免特定
物品或其衍生物及有害生
物逸散之包裝運輸。  ○ ○ ○ ○ ○ X 
○：應適用   △：供展覽用特定物不適用，其餘應適用   X：不適用