G/SPS/GEN/1860  
18 de noviembre  de 2020 
(20-8281) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
INFORMACIÓN A LOS MIEMBROS: ESTADOS UNIDOS - PRESCRIPCIONES  
SOBRE LOS REGISTROS ADICIONALES DE RASTREABILIDAD  
PARA DETERMINADOS ALIMENTOS  
COMUNICACIÓN DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
El siguiente documento, recibido el 13 de noviembre de 2020, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América . 
 
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1.1.  El 23 de septiembre de 2020, la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de lo s Estados Unidos publicó un proyecto de reglamentación para establecer prescripciones 
adicionales de mantenimiento de registros de rastreabilidad para las personas que fabrican, 
elaboran, envasan o almacenan determinados alimentos definidos en la reglament ación. 
Fue notificado a la OMC con la signatura: G/SPS/N/USA/3203 . De aprobarse, la regla propuesta, 
titulada "Prescripciones sobre los registros adicionales de rastreabilidad para determinados 
alimentos", aplicaría el artículo 204 (d) de la Ley de Modernización de las Normas sobr e la Inocuidad 
de los Alimentos de la FDA . También se trata de un elemento clave del plan "Nueva era de la 
inocuidad de alimentos más inteligente" de la FDA.  
1.2.  La rastreabilidad de alimentos es la capacidad de seguir el rastro de un alimento y sus 
ingredient es a lo largo de todas las etapas de la cadena de suministro, desde las fases iniciales hasta 
las finales . La rastreabilidad implica documentar y establecer vínculos entre las cadenas de 
producción, de elaboración y de distribución de alimentos y sus ingre dientes.  
1.3.  En caso de brote de enfermedad transmitida por alimentos o de contaminación, la rastreabilidad 
eficaz de los productos permite a la FDA y a aquellos que producen y venden alimentos encontrar 
rápidamente la fuente del producto contaminado e identif icar dónde ha podido producirse la 
contaminación . Esta medida permite retirar rápidamente del mercado los productos afectados, y 
reducir así la incidencia de enfermedades transmitidas por alimentos.  
1.4.  La regla propuesta obligaría a las personas que fabrican,  elaboran, envasan o almacenan 
alimentos inscritos en la Lista de rastreabilidad de alimentos (incluidos los alimentos que contienen 
alimentos inscritos en la lista como ingredientes) a mantener determinados registros con 
descripciones de sus operaciones d e rastreabilidad y de los alimentos que manipulan inscritos en la 
lista. Estas informaciones pueden ayudar a la FDA a comprender sus operaciones y registros de 
rastreabilidad en caso de tener que examinarlos en el marco de un brote de enfermedad transmitid a 
por alimentos o de una inspección de rutina.  
1.5.  Las prescripciones relativas al mantenimiento de registros previstas en la regla propuesta se 
aplicarían únicamente a los alimentos que figuran en la Lista de rastreabilidad de alimentos (incluidos 
los aliment os que contienen alimentos inscritos en la lista como ingredientes).  
1.6.  La FDA admitirá observaciones hasta el 21 de enero de 2021. U na vez cerrado el plazo para 
presentar observaciones, la FDA publicará la regla definitiva y la Lista de rastreabilidad de alimentos.  
1.7.  La FDA celebrará una serie de tres reuniones públicas para examinar la regla propuesta . Las 
reuniones públicas están abiertas a todas las partes interesadas . Puede consultarse más información 
acerca de estas reuniones y los procesos de inscripción en el sitio web de la FDA.  G/SPS/GEN/1860  
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  Más información  
a. Documentos  
• Aviso del Federal Register : 
https://www.federalregister.gov/documents/2020/09/23/2020 -20100/requirements -
for-additional -traceability -records -for-certain -foods ; 
• Lista de rastreabilidad de alimentos propuesta: https://www.fda.gov/food/food -
safety -modernization -act-fsma/food -traceability -list. 
b. Enlaces  
• Regla relativa a la rastreabilidad de alimentos: https://www.fda.gov/food/food -safety -
modernization -act-fsma/fsma -proposed -rule-food-traceability ; 
• Nueva era de la inocuidad de alimentos más inteligente: 
https://w ww.fda.gov/food/new -era-smarter -food-safety ; 
• Reunión pública : se puede obtener información sobre las reuniones públicas, incluida 
información sobre los procesos de inscripción, en el sitio web de la FDA en la siguiente 
dirección: https://www.fda.gov/food/cfsan -constituent -updates/fda -hold-public -
meetings -discuss -requirements -additional -tracea bility-records -certain -foods -
proposed . 
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