식품의약품안전처 공고제2019-229호
- 1 -식품의약품안전처 공고제2019-229호
건강기능식품의기준및규격
(식품의약품안전처고시 제2019-10호,2019.2.
25.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을수렴하고자그취
지,개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과같이공
고합니다.
 2019년4월30일
 식품의약품안전처장
「건강기능식품의 기준및규격」일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
식품및식품첨가물기준·규격개정사항을반영하고,비타민일일섭취
량의단위에IU를추가하며,2018년건강기능식품재평가결과에따라글
루코사민의일일섭취량변경과비타민C의원료중트레온산함유아스코
르빈산칼슘의명칭을개정함
달맞이꽃종자추출물의누락된잔류용매시험법을기재하고,가르시니
아캄보지아추출물과마리골드꽃추출물의 기능성내용문구를개정하여
소비자의오인혼동이없도록하며,시험법개정과이에따른시험법번호
를수정하여건강기능식품의기준및규격적용을명확히하고자함
- 2 -2.주요내용
가.식품및식품첨가물의기준
규격개정사항반영(안제2.1.3),2.5),
2.8),2.9),3.4)[표1],[별표4],[별표5]3.제4.1.1-1.3))
1)관련규정개정에따라해당내용변경필요
2)「식품의기준및규격」과「식품첨가물의기준및규격」의축산물
통합및번호체계변경등개정사항을반영하여적용
3)관련규정의현행화를통해규정해석및타고시적용시혼선을방
지하여규격적용명확화
나.비타민A,비타민D,비타민E의일일섭취량단위추가(안제3.1.
1-1,1-3,1-4)
1)비타민A,D,E의함량표시단위가건강기능식품과의약품이상이
2)μg또는mg단위로만설정되어있는일일섭취량을IU(International
Units)로환산하여표시
3)영양성분의단위혼용설정하여혼란방지
다.글루코사민의일일섭취량변경(안제3.2.2-30)
1)2018년건강기능식품재평가결과에서글루코사민의안전성과기능성
을재확인한일일섭취량으로변경제안
2)안전성과기능성이확인된일일섭취량으로변경
3)소비자에게안전성과기능성이확인된건강기능식품공급
- 3 -라.비타민C의원료명칭에서규격내용삭제(안제3.1.1-14)
1)‘트레온산은2%이하’를원료와규격에서중복되게서술
2)원료명칭에서중복된규격내용(트레온산은2%이하)삭제
3)원료및규격내용정비
마.달맞이꽃종자추출물의잔류용매시험법기재(안제3.2.2-15)
1)잔류용매로설정된헥산의시험법이누락되어있어관련내용기재필요
2)잔류용매헥산시험법문구를다른기능성원료에설정된표현과동
일하게명시
3)잔류용매시험시적용시험법명확화
바.가르시니아캄보지아 추출물및마리골드꽃추출물의 기능성내용문
구변경(안제3.2.2-25및2-26)
1)「건강기능식품기능성원료및기준·규격인정에관한규정」[별표4]
생리활성기능의기능성내용문구개정사항반영필요
2)가르시니아캄보지아 추출물과마리골드꽃추출물의 기능성내용변경
3)소비자의기능성내용문구에대한오인혼동방지
사.시험법개정및이에따른시험법번호수정(안제4.3.3-8,3-14,
3-23,3-31,3-32,3-37,3-40,3-42,3-43∼46,3-47,3-48∼59,3-60- 4 -〜63,3-64∼82.제3.2-1〜15,2-25〜27,2-29,2-47,2-51〜60,2-63,
2-64,2-66〜68)
1)미표기된표준물질표기및전처리과정,기기분석조건변경,기능
(지표)성분계산식오기수정등필요
2)나이아신,비타민C시험법의오기등을정정하고,글루코사민,프락토올
리고당,지방산,스쿠알렌,알콕시글리세롤,옥타코사놀,카테킨및
폴리감마글루탐산의 시험법을개정하며,10-히드록시-2-데센산
(10-HDA),자실체또는균사체의함량및확인,효모수,α-아밀라아
제및프로테아제의시험법을삭제
3)효율적이고정확한분석을위하여시험법개선실시
3.의견제출
「건강기능식품의기준및규격」일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2019년7월1일까지다음사항을기재한의견서를식품의약품
안전처장(우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구오송읍오송생명2로
187오송보건의료행정타운식품의약품안전처 ,참조:식품기준과,(전화)
043-719-2443,(팩스)043-719-2400)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항
- 5 -식품의약품안전처 고시제2019-호
건강기능식품에관한법률
제14조및제15조에따른
건강기능식품의
기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2019-10호,2019.2.25.)을다음과같이
개정고시합니다.
2019년월일
식품의약품안전처장
건강기능식품의 기준및규격일부개정고시(안)
건강기능식품의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
제2.1.3)(2)(다)를삭제한다.
제2.1.4)(2)(나)중“5.”를“3.”으로한다.
제2.2.5),(1)중“,「축산물의가공기준및성분규격」에”를“에”로한다.
제2.2.8)중“5.”를“3.”으로한다.
제2.2,9)중“제5호”를“3.”으로한다.- 6 -제2.3.4),(2)중“제10.일반시험법,3.미생물시험법3.5세균수(일반세
균수)를”를“제8.일반시험법4.미생물시험법4.5.1일반세균수를”로한다.
제2.3[표1]의2.중“Ⅱ.”를“제3.”으로하고,3.중“Ⅱ.”를“제3.”으로
한다.
제3.1.1-1,3),(2)중“210～1,000μgRE”를“210～1,000μgRE(699.3～
3,330IU)”로한다.
제3.1.1-3,3),(2)중“3∼10㎍”을“3∼10㎍(120～400IU)”로한다.
제3.1.1-4,3),(2)중“3.3∼400mgα-TE”를“3.3∼400mgα-TE(D-로
표시되는토코페롤을사용한경우;4.917～596IU,DL-로표시되는토코페
롤을사용한경우;7.326～888IU)”로한다.
제3.1.1-14,1),(1)중(라)-1를다음과같이한다.
(라)-1트레온산함유아스코르빈산칼슘(CalciumAscorbatewithaddedthr
eonate)
제3.2.2-1,4),(1)중“3-55”를“3-54”로한다.
- 7 -제3.2.2-2,4),(1)중“3-55”를“3-54”로한다.
제3.2.2-3,4),(1)중“3-56”를“3-55”로하고,(2)중“3-57”을“3-56”
으로한다.
제3.2.2-4,4),(1)중“3-56-1”을“3-55-1”로하고,(3)중“3-57”을“3-
56”으로한다.
제3.2.2-5,4),(1)중“3-56-2”를“3-55-2”로하고,(3)중“3-57”을“3-
56”으로한다.
제3.2.2-6,4),(1)중“3-47”를“3-46”으로한다.
제3.2.2-7,4),(1)중“3-48”를“3-47”로한다.
제3.2.2-8,4),(1)중“3-49”를“3-48”로하고,(2)중“3-50”을“3-49”
로한다.
제3.2.2-9,4),(1)중“3-53”를“3-52”로한다.- 8 -제3.2.2-10,4),(1)중“3-54”를“3-53”으로한다.
제3.2.2-11,4),(1)중“3-64”를“3-59”로한다.
제3.2.2-12,4),(1)중“3-65”를“3-60”으로한다.
제3.2.2-13,4),(1)중“3-66”을“3-61”으로하고,(2)중“3-67”을“3-6
2”로한다.
제3.2.2-14,4),(1)중“3-68”를“3-63”으로한다.
제3.2.2-15,4),(1)중“3-69”를“3-64”로하고,(2)와(3)을각각(3)과
(4)로하며,(2)에“잔류용매:[별표4]참조”를신설한다.
제3.2.2-25,3),(1)중“도움을줌”을“도움을줄수있음”으로하고,4)
(1)중“3-44”을“3-43”으로한다.
제3.2.2-26,3),(1)중“도움을줌”을“도움을줄수있음”으로하고,4)
(1)중“3-45”을“3-44”로한다.
제3.2.2-27,4),(1)중“3-46”를“3-45”로한다.
- 9 -제3.2.2-29,4),(1)중“3-70”을“3-65”로한다.
제3.2.2-30,3),(2)중“1.5〜2g”을“1.5g”으로한다.
제3.2.2-47,4),(2)중“3-48”을“3-47”로한다.
제3.2.2-51,4),(1)중“3-58”를“3-57”로하고,“3-59”를“3-58”로한다.
제3.2.2-52,4),(1)중“3-52”를“3-51”로한다.
제3.2.2-53,4),(2)중“3-51”을“3-50”으로한다.
제3.2.2-54,4),(1)중“3-71”을“3-66”으로한다.
제3.2.2-55,4),(1)중“3-72”를“3-67”로한다.
제3.2.2-56,4),(1)중“3-73”을“3-68”로한다.
제3.2.2-57,4),(1)중“3-74”를“3-69”로한다.- 10 -제3.2.2-58,4),(1)중“3-75”를“3-70”으로한다.
제3.2.2-59,4),(1)중“3-76”을“3-71”로한다.
제3.2.2-60,4),(1)중“3-77”를“3-72”로한다.
제3.2.2-63,4),(1)중“3-78”을“3-73”로한다.
제3.2.2-64,4),(1)중“3-79”를“3-74”로한다.
제3.2.2-66,4),(1)중“3-80”을“3-75”로한다.
제3.2.2-67,4),(1)중“3-81”를“3-76”으로한다.
제3.2.2-68,4),(1)중“3-82”를“3-77”로한다.
[별표4]를다음과같이한다.
시험항목적용규정 시험방법
수분
식품의
기준및규격제8.일반시험법2.2.1.1수분
회분 제8.일반시험법2.2.1.2회분
조지방 제8.일반시험법2.2.1.5.1조지방
산가 제8.일반시험법2.2.1.5.3.1산가
과산화물가 제8.일반시험법2.2.1.5.3.5과산화물가
- 11 -환원당 제8.일반시험법2.2.1.4.1.2환원당
타르색소 제8.일반시험법3.3.4착색료
납 제8.일반시험법9.9.1중금속
카드뮴 제8.일반시험법9.9.1중금속
총수은 제8.일반시험법9.9.1중금속
총비소 제8.일반시험법9.9.1중금속
세균수 제8.일반시험법4.4.5세균수
대장균군 제8.일반시험법4.4.7대장균군
대장균 제8.일반시험법4.4.8대장균
살모넬라 제8.일반시험법4.4.11살모넬라
세균발육 제8.일반시험법4.4.6세균발육시험
테트라싸이클린
클로르테트라싸이
클린제8.일반시험법8.8.3.39독시싸이클린
(Doxycycline),미노싸이클린
(Minocycline),옥시테트라싸이클린
(Oxytetracycline),클로르테트라싸
이클린(Chlortetracycline),테트라
싸이클린(Tetracycline)
총아플라톡신제8.일반시험법9.9.2.2아플라톡신(B1,
B2,G1및G2)
포도당당량(D.E)제5.식품별기준및규격4.4-4.포도
당6)시험방법(1)포도당당량
(D.E)
라피노스 제8.일반시험법6.6.2.1올리고당
열탕불용해잔사물제8.일반시험법6.6.11.1.2열탕불용해
잔사물
잔류용매
(초산에틸)건강기능식품의
기준및규격제4.건강기능식품시험법2.2-5-5초
산에틸
잔류용매식품첨가물의
기준및규격Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류4.가.식
품첨가물「파프리카추출색소」
잔류용매
(이소프로필알콜)Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류4.가.식
품첨가물「글루코만난」- 12 -[별표5]3.기타원료를다음과같이한다.
제4.1.1-13)(1)중“발기부전치료제등과유사한물질등”을“부정물
질”로한다.
제4.3.3-8,3-8-1,5.1.1중“100mL”를“100”으로한다.
제4.3.3-14,3-14-1,1.중“준비된배지에가한후균을접종하여배양
후탁도법에의한증식도를측정한후,공시험을투과도100%로하여분
광광도기에서510～540nm의파장으로흡광도를구하여탁도측정에의해원료명
로벨린또는그염류(Lobelineoritssalts)
불보카프닌또는그염류(Bulbocapnineoritssalts)
브루신또는그염류(Brucineoritssalts)
사비나유(Sabinaoil)
세파란틴(Cepharanthin)
아가리틴또는그염류(Agaritineoritssalts)
아레콜린또는그염류(Arecolineoritssalts)
카이닌산(Kainicacid)
코타르닌또는그염류(Cotarnineoritssalts)
트로파코카인또는그염류(Tropacocaineoritssalts)
방사성물질(Radioactivesubstance)
「식품의기준및규격」제2.식품일반에대한공통기준및규격3.
식품일반의기준및규격10)부정물질기준에서정한화학구조가의
약품과근원적으로유사한합성물질
- 13 -정량한다.”를“메타인산용액으로추출한환원형비타민C(AA)를
2,6-dichlorophenol-indophenol(DCP)로산화시켜산화형(DHAA)으로만든다
음2,4-DNPH(dinitrophenylhydrazine)를가해적색의오사존(osazone)을
형성시킨후황산(H2SO4)을가해탈수시키면등적색의무수물
bis-2,4-dintrophenylhydrazine으로전환되어안정된정색반응을나타내는
데,이를파장510～540nm에서표준용액과의흡광도를측정하여정량한
다.”로한다.
제4.3.3-14,3-14-1,2.중2.1을다음과같이한다.
2.1실험실장비및소모품
2.1.1항온수조
2.1.2시험관
2.1.3피펫
2.1.4원심분리기
2.1.5데시케이터
2.1.6메스플라스크
제4.3.3-14,3-14-1,4.2중“실험용액의”를“시험용액의”로한다.
제4.3.3-14,3-14-1,4.3을삭제하고,4.4를4.3으로하며,4.4.1을4.3.1로
하고,4.4.1.1을4.3.1.1로하며,4.4.2를4.3.2로하고,4.4.2.1을4.3.2.1로하며,
4.4.3을4.3.3으로하고,4.4.3.1～4.4.3.3을각각4.3.3.1～4.3.3.3으로한다.- 14 -제4.3.3-14,3-14-2,4.2.2.1중[계산식]을다음과같이한다.
제4.3.3-23,3-23-1,2.1.4를삭제한다.
제4.3.3-23,3-23-1,2.2.2를다음과같이한다.
2.2.2시차굴절계검출기(RefractiveIndexDetector)
제4.3.3-23,3-23-1,2.3을삭제한다.
제4.3.3-23,3-23-1,3.1.1중“D-글루코사민염산염(또는황산염)D-글루
코사민염산염(D-glucosaminehydrochloride)”을“D-글루코사민염산염
(D-glucosaminehydrochloride)”으로한다.
제4.3.3-23,3-23-1,3.2.1중“(Acetonitrile)”을“(AcetonitrileHPLC
grade)”로한다.
제4.3.3-23,3-23-1,4.1.1중“D-글루코사민표준물질”을“D-글루코사
민염산염표준물질”로한다.환원형비타민C
함량(mg/100g)=A×S
×10×시료
채취량(g)×2×100
T W시료
채취량(g)
- 15 -제4.3.3-23,3-23-1,5.2.1을다음과같이한다.
5.2.1글루코사민염산염(황산염,황산염화나트륨염*,황산염화칼륨염**)함량
(mg/g)=C×(a×b)/S×F
C:시험용액중의글루코사민염산염의농도(mg/mL)
a:시험용액의전량(mL)
b:희석배수
S:시료채취량(g)
F:보정계수
-글루코사민황산염화나트륨염*=1.33(글루코사민황산염화나트륨분자량/
글루코사민염산염분자량×2,573/431)
-글루코사민황산염화칼륨염**=1.40(글루코사민황산염화칼륨염분자량/
글루코사민염산염분자량×2,605/431)
제4.3.3-23,3-23-2,2.1.4를삭제한다.
제4.3.3-23,3-23-2,2.3을삭제한다.
제4.3.3-23,3-23-2,3.1.1중“D-글루코사민염산염(또는황산염)D-글
루코사민염산염(D-glucosaminehydrochloride)”을“D-글루코사민염산염
(D-glucosaminehydrochloride)”으로한다.- 16 -제4.3.3-23,3-23-2,3.2.1중“(Acetonitrile)”을“(AcetonitrileHPLC
grade)”로한다.
제4.3.3-23,3-23-2,4.1.1중“D-글루코사민표준물질”을“D-글루코사
민염산염표준물질”로한다.
제4.3.3-23,3-23-2,5.2.1을다음과같이한다.
5.2.1글루코사민염산염(황산염,황산염화나트륨염*,황산염화칼륨염**)함량
(mg/g)=C×(a×b)/S×F
C:시험용액중의글루코사민염산염의농도(mg/mL)
a:시험용액의전량(mL)
b:희석배수
S:시료채취량(g)
F:보정계수
-글루코사민황산염화나트륨염*=1.33(글루코사민황산염화나트륨분자
량/글루코사민염산염분자량×2,573/431)
-글루코사민황산염화칼륨염**=1.40(글루코사민황산염화칼륨염분자량/
글루코사민염산염분자량×2,605/431)
제4.3.3-31,3-31-1,2.2.2“시차굴절계”를“시차굴절계(RefractiveIndex
- 17 -Detector)”로한다.
제4.3.3-31,3-31-1,2.3을삭제한다.
제4.3.3-31,3-31-1,3.1.1중“(1-kestose)”를“(1-kestose,GF2)”로한다.
제4.3.3-31,3-31-1,3.1.2중“(nystose)”를“(nystose,GF3)”으로한다.
제4.3.3-31,3-31-1,3.1.3중“(1F-fructofuranosylnystose)”를
“(1F-fructofuranosylnystose,GF4)”로한다.
제4.3.3-31,3-31-1,3.1.4를다음과같이신설한다.
3.1.4내부표준물질(아라비노즈)
분자량:C5H10O5,분자식:150.13,CASNo.:5328-37-0
제4.3.3-31,3-31-1,3.3.1중“글리세롤혹은아라비노즈를”을“아라비
노즈를”로한다.
제4.3.3-31,3-31-2,1.중“액체크로마토그래를”를“액체크로마토그래프
를”로한다.- 18 -제4.3.3-31,3-31-2,2.3을삭제한다.
제4.3.3-31,3-31-2,3.1.1중“(1-kestose)”를“(1-kestose,GF2)”로한다.
제4.3.3-31,3-31-2,3.1.2중“(nystose)”를“(nystose,GF3)”으로한다.
제4.3.3-31,3-31-2,3.1.3중“(1F-fructofuranosylnystose)”를
“(1F-fructofuranosylnystose,GF4)”로한다.
제4.3.3-31,3-31-2,3.1.4를다음과같이신설한다.
3.1.4내부표준물질(아라비노즈)
분자량:C5H10O5,분자식:150.13,CASNo.:5328-37-0
제4.3.3-31,3-31-2,3.3.1중“글리세롤혹은아라비노즈를”을“아라비
노즈를”로한다.
제4.3.3-32,3-32-1,3.2.1을다음과같이한다.
3.2.1C11:0triundecanoin
분자식:C36H68O6,분자량:596.92,CASNo.:13552-80-2
제4.3.3-32,3-32-1,3.4.3을다음과같이한다.
3.4.3내부표준용액
- 19 -10mg의C11:0triundecanoin을이소옥탄에녹여10mL가되게한다(1
mg/mL).
제4.3.3-32,3-32-1,4.1.3～4.1.7을각각4.1.4～4.1.8로하고,4.1.3을다음
과같이신설한다.
4.1.3내부표준용액은지방산표준물질농도보다높은농도로조절하여환저
플라스크에넣어사용한다.
제4.3.3-32,3-32-1,4.2.1.1중“수산화나트륨용액을”을“수산화나트륨용
액4mL을”로한다.
제4.3.3-32,3-32-1,4.2.1.2를다음과같이한다.
4.2.1.2시험용액의내부표준물질농도와표준용액의내부표준물질농도가동
일한농도가되도록내부표준용액농도를조절하여환저플라스크에넣는다.
제4.3.3-32,3-32-1,4.2.1.3을다음과같이신설한다.
4.2.1.34.1.4이하의과정을동일하게수행한다.
제4.3,3-32,3-32-1,4.2.2.2를다음과같이한다.
4.2.2.2시험용액의내부표준물질농도와표준용액의내부표준물질농도가동
일한농도가되도록내부표준용액농도를조절하여환저플라스크에넣는다.- 20 -제4.3.3-32,3-32-1,4.2.2.3을다음과같이신설한다.
4.2.2.34.1.4이하의과정을동일하게수행한다.
제4.3.3-32,3-32-3,2.3을삭제한다.
제4.3.3-32,3-32-3,3.1.1과3.1.2를각각다음과같이한다.
3.1.1EPA에틸에스테르(Eicosapentaenoicacidethylester)
3.1.2DHA에틸에스테르(Docosahexaenoicacidethylester)
제4.3.3-32,3-32-3,3.2,2.2.1을다음과같이한다.
3.2.1Methyltricosanoate
제4.3.3-32,3-32-3,3.3.1을다음과같이한다.
3.3.1부틸하이드록시톨루엔(butylhydroxytolune)50mg/이소옥탄1L
제4.3.3-32,3-32-3,4.1.1중“[3.3]의용매에녹이고”를“이소옥탄에
녹이고”로한다.
제4.3.3-32,3-32-3,4.2.1중“용매에녹이고같은[3.3]의용매로”를
“이소옥탄에녹이고같은용매로”로한다.
- 21 -제4.3.3-37,2.1.1중“(50mL)”를“(100mL및200mL)”로한다.
제4.3.3-37,2.3을삭제한다.
제4.3.3-37,3.3을3.4로하고,3.3은다음과같이신설한다.
3.3일반시약
3.3.1클로로포름(Chloroform)
3.3.2헥산(n-Hexane)
제4.3.3-37,3.4(종전의3.3)중3.3.1을3.4.1로하고,3.4.1중“되도록한
다.”를“되도록한다(1,000mg/L).”로한다.
제4.3.3-37,4.1.1중“(1000μg/mL)”을“(1,000mg/L)”로한다.
제4.3,3-37,4.1.2중“0.125,0.25,0.5,1.0및1.5mL”를“1.0,2.0,4.0,
6.0및8.0mL”로하고,“0.5mL씩”를“2.0mL씩”로하며,“2mL가”를
“10mL가”로한다.
제4.3.3-37,4.2.1중“12.5mL와”를“20mL와”로하고,“50mL가”를
“100mL가”로한다.- 22 -제4.3.3-37,5.1표1중“190℃(2분)-15℃/분-260℃(5분)-15℃/분-300℃
(5분)”을“190℃(2분)-15℃/분-260℃(5분)-15℃/분-300℃(10분)”으로한다.
제4.3.3-37,5.2.1중“시험용액중의”를“시험용액중”으로한다.
제4.3.3-40,1.중“감해줌으로서정량할수있다”를“감하여정량하는
방법이다.”로한다.
제4.3.3-40,2.1.2중“분액여두”를“환저플라스크(250mL)”로하고,
2.1.3과2.1.4를각각다음과같이신설한다.
2.1.3.분액여두(250mL)
2.1.4부피플라스크(50mL및100mL및200mL)
제4.3,3-40,2.3을삭제한다.
제4.3,3-40,3.2～3.4를각각다음과같이한다.
3.2내부표준물질
3.2.1콜레스테롤(Cholesterol)
분자식:C27H46O,분자량:386.65,CASNo.:57-88-5
- 23 -3.3일반시약
3.3.1수산화나트륨(Sodiumhydroxide)
3.3.2에틸에테르(Ethylether)
3.3.3무수황산나트륨(Sodiumsulfateanhydrous)
3.3.4에탄올(Ethanol)
3.3.5클로로포름(Chloroform)
3.3.6헥산(n-Hexane)
3.4시액의조제
3.4.11N에탄올성수산화나트륨
수산화나트륨4g을소량의증류수에녹인후에탄올을가하여100
mL로한다.
3.4.2내부표준용액
콜레스테롤200mg을정밀히달아클로로포름으로녹여정확히200
mL가되게한다.
제4.3.3-40,4.1.1중“시료약5g을”을“알콕시글리세롤로서 1g을”로
한다.
제4.3.3-40,4.1.4중“열수를”을“증류수50mL를”으로한다.
제4.3.3-40,4.1.5중“에틸에테르를”을“에틸에테르50mL를”로한다.
제4.3.3-40,4.1.6중“에틸에테르를”을“에틸에테르50mL를”으로한다.- 24 -제4.3.3-40,4.1.7중“30mL를”을“50mL를”으로한다.
제4.3.3-40,4.1.8중“무수황산나트륨으로탈수시켜”를“무수황산나트륨
에통과시켜탈수하여”로하고,“중량을칭량하여”를“칭량한것을”으로
한다.
제4.3.3-40,4.2.1.2중“채운다”를“채워표준원액으로한다”로한다.
제4.3.3-40,4.2.1.3을다음과같이한다.
4.2.1.3표준원액과내부표준용액을적절히희석하여표준용액으로한다(내
부표준용액200mg/L).
제4.3.3-40,4.2.2.1중“최종시험용액”을“불검화물”로하고,“내부표준
용액과”를“내부표준용액10mL와”로하며,“분석용액을”을“시험용액을”
으로한다.
제4.3.3-40,5.1표1중“190℃(1분)-15℃/분-260℃(5분)-15℃/분-300℃
(5분)”을“190℃(2분)-15℃/분-260℃(5분)-15℃/분-300℃(10분)”로한다.
제4.3.3-42,1.을다음과같이한다.
- 25 -1.시험방법의요약
본시험법은시료중옥타코사놀을초산에틸로추출한후가스크로마토
그래프/불꽃이온화검출기를이용하여정성·정량분석한다.
제4.3.3-42,2.1을다음과같이한다.
2.1실험실장비및소모품
2.1.1부피플라스크(50mL)
2.1.2용매용일회용실린지
2.1.3메스실린더(100mL)
2.1.4초음파진탕기
제4.3.3-42,2.3을삭제한다.
제4.3.3-42,3.2,3.2.1중“에틸에테르(Ethylether)”를“초산에틸(Ethyl
acetate)”로하고,3.2.2,3.2.3,3.2.4,3.3을삭제한다.
제4.3.3-42,4.1.1을다음과같이하며,4.1.2을다음과같이신설한다.
4.1.1옥타코사놀10mg을정밀하게칭량하고,초산에틸10mL에녹여표준
원액으로한다.
4.1.2옥타코사놀표준원액을초산에틸로단계별로적절히희석하여표준용액
으로한다.- 26 -제4.3.3-42,4.2.1～4.2.4를각각다음과같이하고,4.2.5～4.2.10을각각삭
제한다.
4.2.1옥타코사놀로서약20∼50mg을플라스크에정밀하게칭량한다.
4.2.2초산에틸30mL를넣고60℃수욕상에서20분간추출한다.
4.2.3실온에서식힌다음50mL부피플라스크에넣은후초산에틸로정용
한다.
4.2.4위의용액을초산에틸을이용하여적정농도로단계별희석한후0.45μm의
멤브레인필터로여과한다.
제4.3.3-42,5.1표1중“260℃”를“270℃”로하고,“140℃(1분)-10℃/분
-280℃(8분)”을“180℃(1분)-10℃/분-250℃-300℃(3분)-5℃/분-310℃(1분)”
으로한다.
제4.3.중3-43을삭제하고,제4.3.중3-44～3-47을각각3.3-43～
3-46으로한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)1.을다음과같이한다.
1.시험방법의요약
본시험법은시료중카테킨을액체크로마토그래프/자외부흡광광도검출기를
이용하여분석하는방법으로최대흡수파장인275nm에서정량분석한다.
- 27 -제4.3.3-46(종전의3-47)2.1.4를삭제한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)2.2.2의“자외부흡광광도검출기”를“자외부흡광
광도검출기(UVDetector)”로한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)2.3을삭제한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)3.2.2의“(Acetonitrile)”을“(Acetonitrile,HPLC
grade)”로한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)3.2.3과3.2.4를각각다음과같이신설한다.
3.2.3인산(Phosphoricacid)
3.2.4인산이수소칼륨(Potassiumphosphatemonobasic)
제4.3.3-46(종전의3-47)4.1을4.2로,4.1.1～4.1.3을각각4.2.1과4.2.3
으로한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)4.1을다음과같이신설한다.
4.1희석용매조제
4.1.120mM인산이수소칼륨용액:인산이수소칼륨2.7g을증류수에
녹이고전량을1L가되게한다.- 28 -4.1.220mM인산이수소칼륨용액700mL에메탄올약250mL를가한
후인산으로pH2.1이되도록조정하고메탄올을가하여1L가되게
한다.
제4.3.3-464.2.3(종전의3-474.1.3)중“확인한후표준물질혼합액을
만드는것이바람직하다”를“확인하고표준용액은사용시조제한다.”로
한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)4.2는4.3으로하고,4.2.1은4.3.1로하며,4.3.1
(종전의4.2.1)중“20〜80mg”은“5〜10mg”로하며,“50%메탄올을가
하여초음파추출을행한다.필요한경우원심분리한다.”를“희석용매를가
하여20분간초음파추출을행한다.”로한다.
제4.3.3-46(종전의3-47)4.2.2는4.3.2로하고,4.3.2(종전의4.2.2)중
“50%메탄올을표선까지채운다음,”은“희석용매로표선까지채운다
음,”으로한다.
제4.3.3-47,5.1표1중“B:0.1%초산을함유된아세토니트릴”를“B
:0.1%인산이함유된아세토니트릴”로하고,표2는다음과같이한다.
- 29 -시간(분)A용액(%)B용액(%)
0 90 10
5 90 10
10 87 13
20 85 15
25 70 30
30 70 30
31 90 10
35 90 10
제4.3중3-48～3-59를각각3-47～3-58로하고,3-60～3-63은각각삭
제하며,3-64～3-72를각각3-59～3-67로한다.
제4.3중“3-73폴리감마글루탐산 ”을“3-68폴리감마글루탐산 3-68-1폴
리감마글루탐산(제1법)”으로하고,3-68-2폴리감마글루탐산 (제2법)을다음
과같이신설한다.
3-68-2폴리감마글루탐산 (제2법)
1.시험방법의요약
본시험법은시료중폴리감마글루탐산을 산으로가수분해하고글루탐산을
유도체화한후최대흡수파장인338nm에서고속액체크로마토그래프/자외
부흡광광도검출기를이용하여정량분석한다.
2.장비와재료- 30 -2.1실험실장비및소모품
2.1.1부피플라스크(50mL,100mL)
2.1.2시험관(4mL,40mL)
2.1.3용매용일회용실린지
2.1.4여과용멤브레인필터
2.1.5건조기(Dryoven)
2.1.6초음파진탕기
2.2분석장비
2.2.1고속액체크로마토그래프
2.2.2자외부흡광광도검출기(UVDetector)
2.2.3옥타데실실릴화한칼럼(안지름4.6mm,길이250mm,충전제
Octadecylsilica,충전입자크기5μm)또는이와동등한것
3.표준물질및일반시약
3.1표준물질
3.1.1L-글루탐산(L-glutamicacid)
분자식:C5H9NO4,분자량:147.13,CASNo:56-86-0
- 31 -3.2일반시약
3.2.1아세토니트릴(Acetonitrile,HPLCgrade)
3.2.2인산수소나트륨(Sodiumphosphatedibasic)
3.2.3인산수소이나트륨(Sodiumphosphatemonobasic)
3.2.4염산(Hydrochloricacid)
3.2.52-머캅토에탄올(2-Mercaptoethanol)
3.2.6ο-프탈알데히드(OPA)
3.3시액의제조
3.3.16N염산
3.3.20.02N염산
3.3.30.05%2-머캅토에탄올함유6N염산
3.3.4붕산완충용액(pH10.2)
4.시험과정
4.1표준용액의제조
4.1.1L-글루탐산10mg을정밀하게칭량하여100mL부피플라스크에
취한후0.02N염산으로정용하여표준원액으로한다.
4.1.2표준원액을0.02N염산으로적절히희석하여표준용액으로사용한다.
4.2시험용액의제조
4.2.1총글루탐산
4.2.1.1시료20mg을4mL시험관에정밀히취한다.- 32 -※폴리감마글루탐산이 함유된최종제품(A)및폴리감마글루탐산
이미함유된최종제품(B)을각각실험한다.
4.2.1.2마개가달린40mL시험관에0.05%2-머캅토에탄올함유6N
염산용액200uL를첨가한후,시료를취한4mL시험관을
40mL시험관을넣고마개를닫는다.
4.2.1.3건조기105-110℃에서22-24시간동안가수분해한다.
4.2.1.4가수분해된4mL시험관안의시료를0.02N염산을이용
하여50mL부피플라스크에옮긴다.
4.2.1.530분동안초음파추출한후실온에서냉각하여0.02N염산으로50
mL정용한다.
4.2.1.60.02N염산으로적절히희석한후0.45um멤브레인필터로여과한다.
4.2.1.7위의용액40uL와붕산완충용액200uL를혼합한후30초
간방치하고,ο-프탈알데히드40uL를혼합한후이를시험용
액으로한다.
4.2.2유리글루탐산
4.2.2.1시료1～2g을50mL부피플라스크에정밀히취하여0.02N염
산을가하여시료를녹인다.
※폴리감마글루탐산이 함유된최종제품(A)및폴리감마글루탐산
이미함유된최종제품(B)을각각실험한다.
4.2.2.230분동안초음파추출한후실온에서냉각하여0.02N염산으로50
mL정용한다.
- 33 -4.2.2.30.02N염산으로적정히희석한후0.45um멤브레인필터로여과
한다.
4.2.2.4위의용액40uL와붕산완충용액200uL를혼합한후30초
간방치하고,ο-프탈알데히드40uL를혼합한후이를시험용
액으로한다.
5.분석및계산
5.1기기분석
항목 조건
이동상A:20mMNa2HPO4(20mMNaH2PO4로조정,pH7.8)
:
B:90%아세토니트릴=(82:18)
검출기파장 338nm
유속 0.7mL/분
칼럼온도 40℃
주입량 10uL표1.고속액체크로마토그래프/자외부흡광광도검출기조건
5.2계산
5.2.1폴리글루탐산함량(mg/g)=폴리감마글루탐산이 함유된최종제품에서의폴
리감마글루탐산의함량(A)-폴리감마글루탐산이 미함유된최종제품에
서의폴리감마글루탐산의 함량(B)
※A및B에서의폴리감마글루탐산의 함량(mg/g):(총글루탐산함
량×0.88)-유리글루탐산함량- 34 -*총글루탐산함량(mg/g)=(H×V×D)/(S×1,000)
H:시험용액의총글루탐산농도(ug/mL)
V:시험용액의전량(mL)
D:희석배수
S:시료채취량(g)
*유리글루탐산함량(mg/g)=(C×V×D)/(S×1,000)
C:시험용액의유리글루탐산농도(ug/mL)
V:시험용액의전량(mL)
D:희석배수
S:시료채취량(g)
*0.88=129(폴리글루탐산중의 글루탐산잔기의분자량)/147(글
루탐산분자량)
제4.3중3-74～3-82를각각3-69～3-77로한다.
- 35 -부칙<제2019-호,2019...>
제1조(시행일)이고시는고시일로부터6개월이경과한날부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공또는수입
(선적일을기준으로한다.이하같다)한건강기능식품(원료를포함한다)
부터적용한다.다만,이고시시행전에이미제조·가공또는수입된건강
기능식품이이고시를적용받고자하는경우이고시를적용할수있다.
제3조(경과조치)①이고시시행당시검사가접수되어진행중인사항
에대하여는종전의규정에따른다.
②이고시시행당시종전의규정에따라제조․가공․수입한건강기능식
품은그유통기한까지판매할수있다.- 36 -신․구조문대비표
현행 개정안
제1.총칙(생략) 제1.총칙(현행과같음)
제2.공통기준및규격
1.(생략)
1)∼2)(생략)
3)기타원료
(1)(생략)
(2)(생략)
(가)(생략)
(나)(생략)
(다)「축산물의가공기준및
성분규격」에적합한것
(라)(생략)제2.공통기준및규격
1.(현행과같음)
1)∼2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)(현행과같음)
(가)(현행과같음)
(나)(현행과같음)
<삭제>
(라)(현행과같음)
4)원재료
(1)(생략)
(2)(생략)
(가)(생략)
(나)중금속,식중독균,곰팡이
독소,방사능등의유해한
오염물질과농약,동물용의
약품등의잔류물질및이4)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)(현행과같음)
(가)(현행과같음)
(나)----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
- 37 -물등은「식품의기준및
규격」제2.식품일반에대
한공통기준및규격,5.
식품일반의기준및규격
에적합하여야함----------------------
----------------------
-------------------, 3.
----------------------
--------------
1-1(생략) 1-1(현행과같음)
2.(생략)
1)〜4)(생략)
5)(생략)
(1)이고시와「식품의기준및
규격」,「식품첨가물의기
준및규격」,「축산물의가
공기준및성분규격」에적
합하여야한다.
(2)(생략)
6)〜7)(생략)
8)건강기능식품의 농약,동물용
의약품등의잔류물질은「식
품의기준및규격」제2.식
품일반에대한공통기준및규
격5.식품일반의기준및규격
에서정한원재료의기준에따2.(현행과같음)
1)〜4)(현행과같음)
5)(현행과같음)
(1)------------------------
-----------------------
-----------------------
----------------- 에적
합하여야한다.
(2)(현행과같음)
6)〜7)(현행과같음)
8)--------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
--3.---------------------
--------------------------- 38 -르며,「식품의기준및규
격」에가공제품에관한기준
이별도로정해진경우(예:농
축액,분말등)그기준을우선
한다.
9)건강기능식품의 조사처리기준
은「식품의기준및규격」
제2,제5호식품일반의기준
및규격을따르며,다음기준에
적합하여야한다.
(1)〜(3)(생략)
10)(생략)--------------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
----.
9)--------------------------
-------------------------
----3.--------------------
--------------------------
-----------------.
(1)〜(3)(현행과같음)
10)(현행과같음)
3.(생략)
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)(생략)
(2)액상제품에한하여세균수
규격(1mL당100이하)을적
용하며,시험법은「식품의
기준및규격」제10.일반시
험법3.미생물시험법3.5세균3.(현행과같음)
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)------------------------
-----------------------
-----------------------
------------ 제8.일반시험
법4.미생물시험법4.5.1일반
- 39 -수(일반세균수)를---.
(가)〜(다)(생략)
5)〜7)(생략)세균수를---.
(가)〜(다)(현행과같음)
5)〜7)(현행과같음)
[표1]건강기능식품의 기준 및 규격 적용 절차
<적용해야할 
규격 >
1.공통규격 
중 
제형별 
규격 
적용캡슐 ,정제 ,환,
과립 ,필름인 경
우1)→∘붕해도
액상인 경우2)→∘세균수
↓
2.비타민․무기질 표시량 규격 
적용
※Ⅱ.개별 기준 및 규격에
서 정한 최소함량기준 
이상으로 첨가된 경우→∘영양성분 함량
↓
3.“Ⅱ.개별 기준 및 규격 ”중 
2)규격 적용
「건강기능식품 기능성 원료 
및 기준․규격 인정에 관한 
규정」에 의해 인정받은 규
격 적용 (기능성분 (또는 지표
성분 )은 표시량의 80~120%
를 적용 .다만 ,별도로 인정
된 기능성분 (또는 지표성
분)은 기능성 원료 인정서
에 따른다 .)→∘성상
∘기능성분 (또는 지
표성분 )함량
∘중금속
∘잔류용매
∘대장균군
∘기타 (곰팡이독
소  등)
↓
4.기타 (보존방법 등) →∘세균발육 (통․
병조림류 및
레토르트류 )[표1]건강기능식품의 기준 및 규격 적용 절차
<적용해야할 
규격 >
------------------
------------------
--------------------------------------
--------------------→------
------------------- →------
↓
---------------------------------------------
-----
※제 3.-----------------------→----------------------
↓
3.“제 3.------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------→---
----
---
---
------
-------------
↓
----------------------- →--------------------
--------------------
-------------
4.∼6.(생략) 4.∼6.(현행과같음)
제3.개별기준및규격
1.(생략)
1-1비타민A
1)∼2)(생략)
3)(생략)
(1)(생략)
(2)일일섭취량:210∼1,000μg제3.개별기준및규격
1.(현행과같음)
1-1비타민A
1)∼2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)----------:210∼1,000μg- 40 -RE RE(699.3∼3,330IU)
1-2(생략) 1-2(현행과같음)
1-3비타민D
1),2)(생략)
3)(생략)
(1)(생략)
(2)일일섭취량:3∼10㎍
4)(생략)1-3비타민D
1),2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)-------:3∼10㎍(120∼400
IU)
4)(현행과같음)
1-4비타민E
1)∼2)(생략)
3)(생략)
(1)(생략)
(2)일일섭취량:3.3∼400mgα
-TE1-4비타민E
1)∼2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)-----------:3.3～400mg
α-TE(D-로표시되는토코페
롤을사용한경우;4.917～596
IU,DL-로표시되는토코페롤
을사용한경우;7.326～888IU)
1-5〜1-13(생략)1-5〜1-13(현행과같음)
1-14비타민C
1)(생략)
(1)원료1-14비타민C
1)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
- 41 -(가)〜(다)(생략)
(라)(생략)
(라)-1트레온산함유아스코르빈
산칼슘(트레온산은2%이
하)(CalciumAscorbate
withaddedthreonate)
(마)〜(바)(생략)
3)〜4)(생략)(가)〜(다)(생략)
(라)(현행과같음)
(라)-1트레온산함유아스코르빈산
칼슘(CalciumAscorbate
withaddedthreonate)
(마)〜(바)(현행과같음)
3)〜4)(현행과같음)
1-15〜1-28(생략)1-15〜1-28(현행과같음)
2.기능성원료 2.기능성원료
2-1인삼
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)진세노사이드Rg1,Rb1:제
4.3-55진세노사이드
(2),(3)(생략)2-1인삼
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------------ :---
--3-54---------
(2),(3)(현행과같음)
2-2홍삼
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)진세노사이드Rg1,Rb1및
Rg3:제4.3-55진세노사이드
(2),(3)(생략)2-2홍삼
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------------------
--:-----3-54---------
(2),(3)(현행과같음)- 42 -2-3엽록소함유식물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)총엽록소:제4.3-56총
엽록소
(2)총페오포르바이드:제4.3
-57총페오포르바이드
(3)(생략)2-3엽록소함유식물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)--------:----3-55----
----
(2)------------- :------3-
56----------------
(3)(현행과같음)
2-4클로렐라
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)총엽록소:제4.3-56-1총
엽록소(제1법)
(2)(생략)
(3)총페오포르바이드:제4.3
-57총페오포르바이드
(4)(생략)2-4클로렐라
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)--------:-----3-55-1--
-----------
(2)(현행과같음)
(3)------------- :------3-
56----------------
(4)(현행과같음)
2-5스피루리나
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)총엽록소:제4.3-56-2총
엽록소(제2법)2-5스피루리나
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)--------:-----3-55-2--
----------
- 43 -(2)(생략)
(3)총페오포르바이드:제4.3
-57총페오포르바이드
(4)(생략)(2)(현행과같음)
(3)------------- :-------3
-56----------------
(4)(현행과같음)
2-6녹차추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)카테킨:제4.3-47카테킨
(2)〜(4)(생략)2-6녹차추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)-----:------3-46-----
(2)〜(4)(현행과같음)
2-7알로에전잎
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)안트라퀴논계화합물(무수바
바로인으로서):제4.3-48
안트라퀴논계화합물(무수바
바로인으로서)
(2)(생략)2-7알로에전잎
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------------------
---------:-------3-47
-----------------------
-----------
(2)(현행과같음)
2-8프로폴리스추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)총플라보노이드:제4.3-4
9총플라보노이드2-8프로폴리스추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)-----------:-------3-4
8--------------- 44 -(2)파라(ρ)-쿠마르산,계피산:
제4.3-50파라(ρ)-쿠마르
산(Coumaricacid),계피산
(Cinamicacid)확인
(3)〜(6)(생략)(2)--------------------- :-
-----3-49--------------
------------------------
------------
(3)〜(6)(현행과같음)
2-9코엔자임Q10
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)코엔자임Q10:제4.3-53
코엔자임Q10
(2)〜(4)(생략)2-9코엔자임Q10
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)---------:-----3-52--
--------
(2)〜(4)(현행과같음)
2-10대두이소플라본
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)대두이소플라본:제4.3-54
대두이소플라본
(2),(3)(생략)2-10대두이소플라본
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------- :----3-53
-------------
(2),(3)(현행과같음)
2-11구아바잎추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)총폴리페놀:제4.3-64총
폴리페놀2-11구아바잎추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)----------:----3-59--
-------
- 45 -(2),(3)(생략) (2),(3)(현행과같음)
2-12바나바잎추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)코로솔산:제4.3-65코로솔산
(2),(3)(생략)2-12바나바잎추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)-------:------3-60-----
(2),(3)(현행과같음)
2-13은행잎추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)플라보놀배당체:제4.3-66
플라보놀배당체
(2)깅콜릭산:제4.3-67깅콜릭산
(3),(4)(생략)2-13은행잎추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------ :----3-61
------------
(2)-------:-----3-62-------
(3),(4)(현행과같음)
2-14밀크씨슬(카르두스마리아누
스)추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)실리마린:제4.3-68실리마린
(2)〜(4)(생략)2-14밀크씨슬(카르두스마리아누
스)추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------:-------3-63-----
(2)〜(4)(현행과같음)
2-15달맞이꽃종자추출물
1)(생략)
2)(생략)2-15달맞이꽃종자추출물
1)(현행과같음)
2)(현행과같음)- 46 -(1)〜(5)(생략)
3)(생략)
4)(생략)
(1)PGG:제4.3-69PGG(Pent
a-O-galloylbeta-D-glucose)
<신설>
(2)(생략)
(3)(생략)(1)〜(5)(현행과같음)
3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)----:----3-64--------
------------------------
(2)잔류용매:[별표4]참조
(3)(종전(2)와같음)
(4)(종전(3)과같음)
2-16〜2-24(생략)2-16〜2-24(현행과같음)
2-25가르시니아캄보지아 추출물
1),2)(생략)
3)(생략)
(1)기능성내용:탄수화물이지
방으로합성되는것을억제
하여체지방감소에도움을
줌
(2)(생략)
4)(생략)
(1)총(-)-Hydroxycitricacid:
제4.3-44총(-)-Hydroxyc
itricacid2-25가르시니아캄보지아 추출물
1),2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)---------:-------------
------------------------
------------ 도움을줄수
있음
(2)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)---------------------- :
-----3-43-------------
-------
- 47 -(2),(3)(생략) (2),(3)(현행과같음)
2-26마리골드꽃추출물
1),2)(생략)
3)(생략)
(1)기능성내용:노화로인해
감소될수있는황반색소밀
도를유지하여눈건강에도
움을줌
(2)(생략)
4)(생략)
(1)루테인:제4.3-45루테인
(2)〜(4)(생략)2-26마리골드꽃추출물
1),2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)---------:-------------
------------------------
-------------------- 도
움을줄수있음
(2)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------:-----3-44-----
(2)〜(4)(현행과같음)
2-27헤마토코쿠스추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)아스타잔틴:제4.3-46아
스타잔틴
(2)〜(4)(생략)2-27헤마토코쿠스추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)-------------------:-------3-45-
--------
(2)〜(4)(현행과같음)
2-28(생략) 2-28(현행과같음)
2-29포스파티딜세린
1)〜3)(생략)
4)(생략)2-29포스파티딜세린
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)- 48 -(1)포스파디틸세린:제4.3-70
포스파티딜세린
(2)〜(4)(생략)(1)---------------------------:------3-65
--------------
(2)〜(4)(현행과같음)
2-30글루코사민
1),2)(생략)
3)(생략)
(1)(생략)
(2)일일섭취량
글루코사민염산염또는황산
염으로서1.5∼2g
(3)(생략)
4)(생략)2-30글루코사민
1),2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)---------
------------------------
--------1.5g
(3)(생략)
4)(현행과같음)
2-31〜2-46(생략)2-31〜2-46(현행과같음)
2-47알로에겔
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)(생략)
(2)안트라퀴논계화합물(무수바
바로인으로서):제4.3-48
안트라퀴논계화합물(무수바
바로인으로서)
(3)(생략)2-47알로에겔
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)------------------------
---------:-----3-47--
-----------------------
---------
(3)(현행과같음)
- 49 -2-48〜2-50(생략)2-48〜2-50(현행과같음)
2-51프로바이오틱스
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)프로바이오틱스수:제4.3
-58유산균수,3-59유산간·
구균및비피더스균
(2)(생략)2-51프로바이오틱스
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)--------------------------------- :------3
-57--------,3-58-------
--------------
(2)(현행과같음)
2-52홍국
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)총모나콜린K:제4.3-52
총모나콜린K
(2)〜(4)(생략)2-52홍국
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)---------------------------:------3-51
------------
(2)〜(4)(현행과같음)
2-53대두단백
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)(생략)
(2)다이드제인,제니스테인:제
4.3-51다이드제인및제니
스테인확인
(3)(생략)2-53대두단백
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)-------------------- :--
--3-50-----------------
-----------
(3)(현행과같음)- 50 -2-54테아닌
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)L-테아닌:3-71L-테아닌
(2),(3)(생략)2-54테아닌
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------:3-66------
(2),(3)(현행과같음)
2-55엠에스엠(MSM,Methylsulf
onylmethane,디메틸설폰)
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)엠에스엠(MSM):제4.3-7
2엠에스엠(MSM)
(2),(3)(생략)2-55엠에스엠(MSM,Methylsulfon
ylmethane,디메틸설폰)
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------:------3-6
7--------------
(2),(3)(현행과같음)
2-56폴리감마글루탐산
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)폴리감마글루탐산 :제4.3-
73폴리감마글루탐산
(2),(3)(생략)2-56폴리감마글루탐산
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------- :------3-
68--------------
(2),(3)(현행과같음)
2-57히알루론산
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)히알루론산:제4.3-74히2-57히알루론산
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)---------:------3-69--
- 51 -알루론산
(2),(3)(생략)------
(2),(3)(현행과같음)
2-58홍경천추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)로사빈:제4.3-75로사빈
(2),(3)(생략)2-58홍경천추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------:----3-70-----
(2),(3)(현행과같음)
2-59빌베리추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)안토시아노사이드:제4.3-
76안토시아노사이드
(2),(3)(생략)2-59빌베리추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)--------------- :----3-
71-----------
(2),(3)(현행과같음)
2-60마늘
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)알리인:제4.3-77알리인
(2),(3)(생략)2-60마늘
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------:----3-72-----
(2),(3)(현행과같음)
2-61,2-62(생략)2-61,2-62(현행과같음)
2-63크레아틴
1)〜3)(생략)
4)(생략)2-63크레아틴
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)- 52 -(1)크레아틴모노하이드레이트:
제4.3-78크레아틴모노하
이드레이트
(2),(3)(생략)(1)---------------------- :
----3-73---------------
----------
(2),(3)(현행과같음)
2-64유단백가수분해물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)알파에스1카제인(αS1-casein)
(f91-100):제4.3-79알파에
스1카제인(αS1-casein)(f91-100)
(2),(3)(생략)2-64유단백가수분해물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)--------------------------
-----:----3-74--------
---------------------
(2),(3)(현행과같음)
2-65(생략) 2-65(현행과같음)
2-66토마토추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)all-trans-라이코펜:제4.3
-80라이코펜
(2)〜(4)(생략)2-66토마토추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)------------------ :----3
-75--------
(2),(3)(현행과같음)
2-67곤약감자추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)글루코실세라미드 :제4.3-2-67곤약감자추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)---------------- :-----3-
- 53 -81글루코실세라미드
(2),(3)(생략)76-----------
(2),(3)(현행과같음)
2-68회화나무열매추출물
1)〜3)(생략)
4)(생략)
(1)소포리코사이드:제4.3-82
소포리코사이드(Sophoricoside)
(2),(3)(생략)2-68회화나무열매추출물
1)〜3)(현행과같음)
4)(현행과같음)
(1)--------------- :----3-77
------------------------
(2),(3)(현행과같음)
[별표1]∼[별표3](생략)[별표1]∼[별표3](현행과같음)
[별표4]시험법적용표 [별표4]시험법적용표
시험항목적용규정 시험방법 비고
수분
식품의
기준및규격
(식품공전)제9.일반시험법1.1.1수분
※Ⅱ.2.7.1로얄젤리는1.1.1.3칼
피셔법에따름
회분 제9.일반시험법1.1.2회분
조지방 제9.일반시험법1.1.5.1조지방
산가 제9.일반시험법1.1.5.3.1산가
과산화물
가제9.일반시험법1.1.5.3.5과산화물가
환원당 제9.일반시험법1.1.4.1.2환원당
타르색소 제9.일반시험법2.4착색료
납 제9.일반시험법7.1중금속시험
카드뮴 제9.일반시험법7.1중금속시험
총수은 제9.일반시험법7.1중금속시험
총비소 제9.일반시험법7.1중금속시험
세균수 제9.일반시험법3.5세균수
대장균군 제9.일반시험법3.7대장균군
대장균 제9.일반시험법3.8대장균
살모넬라 제9.일반시험법3.11살모넬라
세균발육 제9.일반시험법3.6세균발육시험
테트라싸
이클린
클로르테트
라싸이클린제9.일반시험법5.3.49옥시테트라
싸이클린,클로르테트라싸이클린,
테트라싸이클린,독시싸이클린
총아플
라톡신제9.일반시험법6.1.1아플라톡신
(B1,B2,G1및G2)
포도당당량
(D.E.)제4.식품별기준및규격6.포도당
6)시험방법(1)포도당당량(D.E.)
라피노스제5.식품별기준및규격10.올리고
당류6)시험방법(1)올리고당④갈
락토올리고당(라피노스,스타치오스)
열탕불용해
잔사물제5.식품별기준및규격29.기타식
품류29-25한천6)시험방법(5)열
탕불용해잔사물
잔류용매
(초산에
틸)건강기능식
품의기준
및규격
(건강기능식
품공전)제4.건강기능식품시험법2,2-5,
2-5-5초산에틸
잔류용매식품첨가물의
기준및규격
(식품첨가물공전)제4.품목별규격및기준나.천연
첨가물80.파프리카추출색소시험항목적용규정 시험방법
수분
식품의
기준및규격제8.일반시험법2.2.1.1수분
회분 제8.일반시험법2.2.1.2회분
조지방 제8.일반시험법2.2.1.5.1조지방
산가 제8.일반시험법2.2.1.5.3.1산가
과산화물
가제8.일반시험법2.2.1.5.3.5과산화물가
환원당 제8.일반시험법2.2.1.4.1.2환원당
타르색소 제8.일반시험법3.3.4착색료
납 제8.일반시험법9.9.1중금속
카드뮴 제8.일반시험법9.9.1중금속
총수은 제8.일반시험법9.9.1중금속
총비소 제8.일반시험법9.9.1중금속
세균수 제8.일반시험법4.4.5세균수
대장균군 제8.일반시험법4.4.7대장균군
대장균 제8.일반시험법4.4.8대장균
살모넬라 제8.일반시험법4.4.11살모넬라
세균발육 제8.일반시험법4.4.6세균발육시험
테트라싸
이클린
클로르테트
라싸이클린제8.일반시험법8.8.3.39독시싸이클린
(Doxycycline),미노싸이클린(Minocycline),
옥시테트라싸이클린(Oxytetracycline),
클로르테트라싸이클린(Chlortetracycline),
테트라싸이클린(Tetracycline)
총아플
라톡신제8.일반시험법9.9.2.2아플라톡신(B1,
B2,G1및G2)
포도당당량
(D.E.)제5.식품별기준및규격4.4-4.포도당
6)시험방법(1)포도당당량(D.E.)
라피노스 제8.일반시험법6.6.2.1올리고당
열탕불용해
잔사물제8.일반시험법6.6.11.1.2열탕불용해잔사물
잔류용매
(초산에
틸)건강기능식품의
기준및규격제4.건강기능식품시험법2,2-5-5초
산에틸
잔류용매식품첨가물의기준
및규격Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류4.가.
식품첨가물「파프리카추출색소」
잔류용매 Ⅱ.식품첨가물및혼합제제류4.가.- 54 -잔류용매
(이소프로
필알콜)제4.품목별규격및기준나.천연첨
가물108.글루코만난(이소프로
필알콜)식품첨가물「글루코만난」
[별표5]건강기능식품제조에사용할
수없는원료
1.(생략)
2.(생략)
3.기타원료[별표5]건강기능식품제조에사용할수
없는원료
1.(현행과같음)
2.(현행과같음)
3.기타원료
원료명
로벨린또는그염류(Lobelineoritssalts)
불보카프닌또는그염류(Bulbocapnineoritssalts)
브루신또는그염류(Brucineoritssalts)
사비나유(Sabinaoil)
세파란틴(Cepharanthin)
아가리틴또는그염류(Agaritineoritssalts)
아레콜린또는그염류(Arecolineoritssalts)
카이닌산(Kainicacid)
코타르닌또는그염류(Cotarnineoritssalts)
트로파코카인또는그염류(Tropacocaineoritssalts)
방사성물질(Radioactivesubstance)
「식품의기준및규격」제2.식품일반에대한공통기
준및규격5.식품일반의기준및규격12)발기부전치
료제등과유사한물질기준에서정한화학구조가의약
품과근원적으로유사한합성물질-------------
-----------------------------------
-------------------------------------------
-------------------------------------
---------------
----------------
------------------------------------
-----------------------------------
------------------
--------------------------------------------
----------------------------------------- )
------------------------
----------------------------------------------
----------3.식품일반의기준및규격10)부정물질
---------------------------------------------
----------------
제4.건강기능식품시험법 제4.건강기능식품시험법
1.(생략)
1-1(생략)
1)∼2)(생략)
3)(생략)
(1)미생물및발기부전치료제등
과유사한물질등
(가)(생략)
(2)(생략)1.(현행과같음)
1-1(현행과같음)
1)∼2)(현행과같음)
3)(현행과같음)
(1)-------------------------
부정물질
(가)(현행과같음)
(2)(현행과같음)
- 55 -1-2(생략) 1-2(현행과같음)
2.(생략) 2.(현행과같음)
3.개별성분별시험법 3.개별성분별시험법
3-1〜3-7(생략)3-1〜3-7(현행과같음)
3-8나이아신
3-8-1나이아신(제1법)
1.∼4.(생략)
5.계산
5.1계산
5.1.1계산식
총니코틴산함량(mg/g)=X×
40×100mL/시료채취량(g)
×1/1,000
 X :니코틴산의 농도 (μ
g/mL)3-8나이아신
3-8-1나이아신(제1법)
1.∼4.(생략)
5.계산
5.1계산
5.1.1계산식
----------------- =--×
--×100/------------ ×
--/-----
 ---:------------------------------------
3-9〜3-13(생략)3-9〜3-13(현행과같음)
3-14비타민C
3-14-1비타민C(제1법)
1.(생략)
본시험법은시료중존재하는
비타민C를준비된배지에가3-14비타민C
3-14-1비타민C(제1법)
1.(현행과같음)
--------------------------
-----------메타인산용액으로- 56 -한후균을접종하여배양후
탁도법에의한증식도를측정
한후,공시험을투과도100%
로하여분광광도기에서510～
540nm의파장으로흡광도를
구하여탁도측정에의해정량
한다.
2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1항온기
2.1.2건조기
2.1.3멸균기
2.1.4무균대
2.1.5시험관추출한환원형비타민C(AA)를
2,6-dichlorophenol-indophenol(DC
P)로산화시켜산화형(DHAA)으
로만든다음2,4-DNPH
(dinitrophenylhydrazine)를가해
적색의오사존(osazone)을형성
시킨후황산(H2SO4)을가해탈
수시키면등적색의무수물
bis-2,4-dintrophenylhydrazine
으로전환되어안정된정색반응
을나타내는데,이를파장510～
540nm에서표준용액과의흡광
도를측정하여정량한다.
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1항온수조
2.1.2시험관
2.1.3피펫
2.1.4원심분리기
2.1.5데시케이터
- 57 -2.1.6피펫
2.1.7원심분리기
2.1.8데시케이터
2.1.9메스플라스크
2.2(생략)
3.(생략)
4.(생략)
4.1(생략)
4.2실험용액의제조
4.2.1∼4.2.3(생략)
4.3시험용액의제조
4.3.1일정량의시료를플라스크
에넣고,여기에적어도
시료의10배량의물을가
한다.이때이액1mL
는엽산1mg이상을포
함하여야한다.
4.3.2약10%암모니아수를
100mL당2mL의비로2.1.6메스플라스크
<삭제>
<삭제>
<삭제>
2.2(현행과같음)
3.(현행과같음)
4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)
4.2시험용액의---
4.2.1∼4.2.3(현행과같음)
<삭제>- 58 -가해서잘섞고,가압멸
균기에넣어121℃에서
약15분간가열한후식
힌다.
4.3.3물을가해일정량으로하
여여과또는원심분리하
여투명한용액으로만든다.
4.3.4pH를6.8로조정한후,물
을가하여적당히희석한
것을시험용액으로한다.
시험용액1mL는엽산
약2μg을포함하도록
조제한다.
4.4(생략)
4.4.1(생략)
4.4.1.1(생략)
4.4.2(생략)
4.4.2.1(생략)
4.4.3(생략)
4.4.3.1(생략)
4.4.3.2(생략)
4.3(종전4.4와같음)
4.3.1(종전4.4.1과같음)
4.3.1.1(종전4.4.1.1과같음)
4.3.2(종전4.4.2와같음)
4.3.2.1(종전4.4.2.1과같음)
4.3.3(종전4.4.3과같음)
4.3.3.1(종전4.4.3.1과같음)
4.3.3.2(종전4.4.3.2와같음)
- 59 -4.4.3.3(생략)
5.(생략)4.3.3.3(종전4.4.3.3과같음)
5.(현행과같음)
3-14-2비타민C(제2법)
1.∼3.(생략)
4.(생략)
4.1(생략)
4.2(생략)
4.2.1(생략)
4.2.2(생략)
4.2.2.1(생략)
[계산식]
환원형비타민
C함량(mg/100
g)=A×S
×시료
채취량(g)×2×100
TW시료
채취량(g)
A(mg) :인도페놀용액 TmL에 대응하는 
아스코르빈산량3-14-2비타민C(제2법)
1.∼3.(현행과같음)
4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)
4.2(현행과같음)
4.2.1(현행과같음)
4.2.2(현행과같음)
4.2.2.1(현행과같음)
[계산식]
환원형비타민
C함량(mg/100
g)=A×S
×10×시료
채취량(g)×2×100
TW시료
채취량(g)
---:----------------------
-----------
3-15〜3-22(생략)3-15〜3-22(현행과같음)
3-23글루코사민
3-23-1글루코사민(제1법)
1.(생략)3-23글루코사민
3-23-1글루코사민(제1법)
1.(현행과같음)- 60 -2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1∼2.1.3(생략)
2.1.4액체크로마토그래프용유
리병
2.2(생략)
2.2.1(생략)
2.2.2시차굴절계검출기
(RefractiveIndexDetector)
2.2.3∼2.2.4(생략)
2.3분석장비의준비
이동상은70%아세토니트
릴용매를분당1.0mL로
흘려검출기를충분히안정화
시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
3.1.1D-글루코사민염산염(또
는황산염)
D-글루코사민 염산염2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1∼2.1.3(현행과같음)
<삭제>
2.2(현행과같음)
2.2.1(현행과같음)
2.2.2시차굴절계검출기
(RefractiveIndexDetector)
2.2.3∼2.2.4(현행과같음)
<삭제>
3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.1.1D-글루코사민염산염
(D-glucosamine
hydrochloride)
- 61 -(D-glucosamine
hydrochloride)
분자식:C6H13NO5·
HCl,분자량:215.63,
CASNo.:66-84-2
3.2(생략)
3.2.1 아세토니트릴
(Acetonitrile)
4.(생략)
4.1(생략)
4.1.1D-글루코사민표준물질
0.5g을100mL부피플
라스크에넣는다.
4.1.2∼4.1.4(생략)
4.2(생략)
4.2.1∼4.2.3(생략)
5.(생략)
5.1(생략)
표1.(생략)-----:--------
------,---:-----,
------:---------
3.2(현행과같음)
3.2.1--------(AcetonitrileHPLC
grade)
4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)
4.1.1D-글루코사민염산염표준
물 질
------------------.
4.1.2∼4.1.4(현행과같음)
4.2(현행과같음)
4.2.1∼4.2.3(현행과같음)
5.(현행과같음)
5.1(현행과같음)
표1.(현행과같음)- 62 -5.2(생략)
5.2.1글루코사민염산염(또는
황산염)함량(mg/g)=
C×(a×b)/S
C:시험용액중의글루코사민
염산염(또는황산염)의
농도(mg/mL)
a:시험용액의전량(mL)
b:희석배수
S:시료채취량(g)
<신설>
-<신설>
-<신설>5.2(현행과같음)
5.2.1글루코사민염산염(황산염,
황산염화나트룸염*,황산염화
칼륨염**)함량(mg/g)=C×
(a×b)/S×F
C:시험용액중의글루코사민
염산염의농도(mg/mL)
-:--------------
-:----
-:-------
F:보정계수
-글루코사민황산염화나트륨
염*=1.33(글루코사민황산
염화나트륨분자량/글루코사
민염산염분자량×2,573/431)
-글루코사민황산염화칼륨염**
=1.40(글루코사민황산염화
칼륨염분자량/글루코사민염
산염분자량×2,605/431)
- 63 -3-23-2글루코사민(제2법)
1.(생략)
2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1∼2.1.3(생략)
2.1.4액체크로마토그래프용유
리병
2.2(생략)
2.2.1∼2.2.4(생략)
2.3분석장비의준비
이동상인완충용액:아세토
니트릴(50:50)을분당1.0
mL로흘려칼럼과검출기를
충분히안정화시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
3.1.1D-글루코사민염산염(또
는황산염)3-23-2글루코사민(제2법)
1.(현행과같음)
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1∼2.1.3(현행과같음)
<삭제>
2.2(현행과같음)
2.2.1∼2.2.4(현행과같음)
<삭제>
3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.1.1D-글루코사민염산염
(D-glucosamine- 64 -D-글루코사민 염산염
(D-glucosamine
hydrochloride)
분자식:C6H13NO5·HCl,
분자량:215.63,CASNo.
:66-84-2
3.2(생략)
3.2.1 아세토니트릴
(Acetonitrile)
3.2.2∼3.2.3(생략)
3.3(생략)
3.3.1(생략)
4.(생략)
4.1(생략)
4.1.1D-글루코사민표준물질
0.5g을100mL부피플
라스크에넣는다.
4.1.2∼4.1.4(생략)
4.2(생략)
4.2.1∼4.2.4(생략)hydrochloride)
-------:--------------,
------:-----------------
:---------
3.2(현행과같음)
3.2.1-------------
(AcetonitrileHPLCgrade)
3.2.2∼3.2.3(현행과같음)
3.3(현행과같음)
3.3.1(현행과같음)
4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)
4.1.1D-글루코사민염산염표준
물 질
------------------.
4.1.2∼4.1.4(현행과같음)
4.2(현행과같음)
4.2.1∼4.2.4(현행과같음)
- 65 -5.(생략)
5.1(생략)
표1.(생략)
5.2(생략)
5.2.1글루코사민염산염(또는
황산염)함량(mg/g)=C
×(a×b)/S
C:시험용액중의글루코사민
염산염(또는황산염)의
농도(mg/mL)
a:시험용액의전량(mL)
b:희석배수
S:시료채취량(g)
<신설>
<신설>5.(현행과같음)
5.1(현행과같음)
표1.(현행과같음)
5.2(현행과같음)
5.2.1글루코사민염산염(황산염,황
산염화나트룸염*,황산염화칼륨
염**)함량(mg/g)=C×(a×
b)/S×F
C:시험용액중의글루코사민
염산염의농도(mg/mL)
--:--------------
-:--------
-:-----------
F:보정계수
-글루코사민황산염화나트륨
염*=1.33(글루코사민황산
염화나트륨분자량/글루코
사민염산염분자량×2,- 66 -<신설>573/431)
-글루코사민황산염화칼륨염
**=1.40(글루코사민황산
염화칼륨염분자량/글루코
사민염산염분자량×2,
605/431)
3-24〜3-30(생략)3-24〜3-30(현행과같음)
3-31프락토올리고당
3-31-1프락토올리고당(제1법)
1.(생략)
2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1∼2.1.4(생략)
2.2(생략)
2.2.1(생략)
2.2.2시차굴절계
2.2.3∼2.2.4(생략)
2.3분석장비의준비
이동상은70%아세토니트
릴을이용하여용매를분당3-31프락토올리고당
3-31-1프락토올리고당(제1법)
1.(현행과같음)
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1∼2.1.4(현행과같음)
2.2(현행과같음)
2.2.1(현행과같음)
2.2.2시차굴절계(Refractive
IndexDetector)
2.2.1∼2.2.4(현행과같음)
<삭제>
- 67 -1.0mL를충분한시간동안
흘려안정화시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
3.1.11-케스토즈(1-kestose)
분자식:C18H32O16,분자
량:504.44,CASNo.:
470-69-9
3.1.2니스토즈(nystose)
분자량:C24H42O21,분자
식:666.58,CASNo.:
13133-07-8
3.1.3F-프락토퓨라노실니스토
즈(1F-fructofuranosy
lnystose)
분자량:C30H52O26,분자
식:828.73,CASNo.:
59432-60-9
<신설>3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.1.1----(1-kestose,GF2)
-----:-------,------
:-------,---------:
-------
3.1.2----(nystose,GF3)
-----:--------,-----
:------,----------:
--------
3.1.3--(1F-fructofuranosylnystose,
GF4)
-----:-------,----:
---------,---------:
-------
3.1.4내부표준물질(아라비노즈)
분자량:C5H10O5,분자식- 68 -3.2(생략)
3.2.1∼3.2.2(생략)
3.3(생략)
3.3.1내부표준용액
글리세롤혹은아라비노즈를5
g달아100mL용량플라스
크에넣고에탄올50mL를
넣어용해시킨후,증류수를
표선까지채운다.
4.∼5.(생략)
3-31-2프락토올리고당(제2법)
1.시험방법의요약
-----------액체크로마토그래를
------------------------.
2.(생략)
2.1(생략):150.13,CASNo.:
5328-37-0
3.2(현행과같음)
3.2.1∼3.2.2(현행과같음)
3.3(현행과같음)
3.3.1내부표준용액
아라비노즈를-------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------
-----.
4.∼5.(현행과같음)
3-31-2프락토올리고당(제2법)
1.시험방법의요약
---------액체크로마토그래프를
------------------------.
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
- 69 -2.1.1∼2.1.4(생략)
2.2(생략)
2.2.1∼2.2.4(생략)
2.3분석장비의준비
이동상은70%아세토니트
릴을이용하여용매를분당
1.0mL를충분한시간동안
흘려안정화시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
3.1.1----(1-kestose)
분자식:C18H32O16,분자
량:504.44,CASNo.:
470-69-9
3.1.2----(nystose)
분자식:C24H42O21,분자
식:666.58,CASNo.:
13133-07-8
3.1.3 ----
(1F-fructofuranosylnystos2.1.1∼2.1.4(현행과같음)
2.2(현행과같음)
2.2.1∼2.2.4(현행과같음)
<삭제>
3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.1.1----(1-kestose,GF2)
-----:---------,----
:-----,------:
---------
3.1.2----(nystose,GF3)
----:---------,----
:------,---------:
--------
3.1.3 ----
(1F-fructofuranosylnystose,- 70 -e)
분자식:C30H52O26,분자
식:828.73,CASNo.:
59432-60-9
<신설>
3.2(생략)
3.2.1∼3.2.2(생략)
3.3(생략)
3.3.1내부표준용액
글리세롤혹은아라비노즈
를5g달아100mL용량
플라스크에넣고에탄올
50mL를넣어용해시킨
후,증류수를표선까지채
운다.
4.∼5.(생략)GF4)
----:---------,-----
:-----,---------:
-------
3.1.4내부표준물질(아라비노즈)
분자량:C5H10O5,분자식
:150.13,CASNo.:
5328-37-0
3.2(현행과같음)
3.2.1∼3.2.2(현행과같음)
3.3(현행과같음)
3.3.1----------
아 라 비노 즈를
----------------------
----------------------
----------------------
---------------------
----.
4.∼5.(현행과같음)
3-32지방산 3-32지방산
- 71 -3-32-1지방산(제1법)
1.∼2.(생략)
3.(생략)
3.1(생략)
3.1.1(생략)
3.2내부표준물질
3.2.1C11:0triundecanoin
methylester
3.3(생략)
3.4(생략)
3.4.1∼3.4.2(생략)
3.4.3C11:0triundecanoin용액
10mg을이소옥탄에녹
여10mL가되게한다(1
mg/mL).
4.(생략)
4.1(생략)3-32-1지방산(제1법)
1.∼2.(현행과같음)
3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.1.1(현행과같음)
3.2내부표준물질
3.2.1C11:0triundecanoin
분자식:C36H68O6,분자량:
596.92,CASNo.:
13552-80-2
3.3(현행과같음)
3.4(현행과같음)
3.4.1∼3.4.2(현행과같음)
3.4.3내부표준용액
10mg의C11:0triundecanoin
을------------------
--------.
4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)- 72 -4.1.1∼4.1.2(생략)
<신설>
4.1.3∼4.1.7(생략)
4.2(생략)
4.2.1(생략)
4.2.1.1시료를환저플라스크
에정밀히취하고0.5
N메탄올성수산화나
트륨용액을가한다.
4.2.1.24.1.3이하의과정을
동일하게수행한다.
<신설>4.1.1∼4.1.2(현행과같음)
4.1.3내부표준용액은지방산표
준물질농도보다높은농
도로조절하여환저플라스
크에넣어사용한다.
4.1.4∼4.1.8(현행4.1.3∼4.1.7과
같음)
4.2(현행과같음)
4.2.1(현행과같음)
4.2.1.1------------------
------------------
------수산화나트륨용
액4mL을가한다.
4.2.1.2시험용액의내부표준물질
농도와표준용액의내부
표준물질농도가동일한
농도가되도록내부표
준용액농도를조절하여
환저플라스크에넣는다.
4.2.1.34.1.4이하의과정을동
일하게수행한다.
- 73 -4.2.2(생략)
4.2.2.1(생략)
4.2.2.24.1.4이하의과정을
동일하게수행한다.
<신설>
5.(생략)4.2.2(현행과같음)
4.2.2.1(현행과같음)
4.2.2.2시험용액의내부표준물질
농도와표준용액의내부
표준물질농도가동일한
농도가되도록내부표
준용액농도를조절하여
환저플라스크에넣는다.
4.2.2.34.1.4이하의과정을동
일하게수행한다.
5.(현행과같음)
3-32-2지방산(제2법)(생략)3-32-2지방산(제2법)(현행과같음)
3-32-3지방산(제3법)
1.(생략)
2.(생략)
2.1(생략)
2.2(생략)
2.3분석장비의준비
2.3.1분석시스템적합성검증3-32-3지방산(제3법)
1.(현행과같음)
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.2(현행과같음)
2.3<삭제>
<삭제>- 74 -을위한표준용액의조제
2.3.2분석시스템의적합성검증
3.(생략)
3.1(생략)
3.1.1Eicosapentaenoicacid
ethylester(EPA;20:5
n-3)
3.1.2Docosahexaenoicacid
ethylester(DHA;
22:6n-3)
3.2(생략)
2.2.1Methyltricosanoate
3.3(생략)
3.3.1Trimethylpentane
solution :
butylhydroxytolune
50mg/trimethylpentane
1L
4.(생략)<삭제>
3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.1.1EPA에틸에스테르
(Eicosapentaenoicacid
ethylester)
3.1.2DHA에틸에스테르
(Docosahexaenoicacid
ethylester)
3.2(현행과같음)
3.2.1Methyltricosanoate
3.3(현행과같음)
3.3.1부틸하이드록시톨루엔
(butylhydroxytolune)50mg/
이소옥탄1L
4.(현행과같음)
- 75 -4.1(생략)
4.1.1DHA표준품60mg,
EPA표준품90mg,내부
표준물질70mg을[3.3]
의용매에녹이고같은
용매로희석하여용액의
부피를10mL로맞춘다.
4.2(생략)
4.2.1표1에따라칭량된시료
와내부표준물질70mg을
용매에녹이고같은[3.3]
의용매로--------.
표1.(생략)
5.(생략)4.1(현행과같음)
4.1.1---------------------
----------------------
이소옥탄에녹이고
----------------------
----------------------
------------.
4.2(현행과같음)
4.2.1---------------------
--------------- 이소옥
탄에녹이고같은용매로
----------.
표1.(현행과같음)
5.(현행과같음)
3-33〜3-36(생략)3-33〜3-36(현행과같음)
3-37스쿠알렌
1.(생략)
2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1부피플라스크(50mL)3-37스쿠알렌
1.(현행과같음)
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1부피플라스크(100mL및
200mL)- 76 -2.1.2∼2.1.3(생략)
2.2(생략)
2.2.1∼2.2.4(생략)
2.3분석장비의준비
분석시작전에주입부및검
출기온도,유량,칼럼온도
를분석조건에맞게조작하
고,가스크로마토그래프를충
분히안정화시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
3.2(생략)
<신설>
<신설>
<신설>
3.3시액의조제
3.3.1내부표준용액
:콜레스테롤200mg을
정밀히달아클로로포
름으로200mL가되도2.1.2∼2.1.3(현행과같음)
2.2(현행과같음)
2.2.1∼2.2.4(현행과같음)
<삭제>
3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.2(현행과같음)
3.3일반시약
3.3.1클로로포름(Chloroform)
3.3.2헥산(n-Hexane)
3.4시액의조제
3.4.1내부표준용액
:---------------------
---------------------
되도록한다(1,000mg/L).
- 77 -록한다.
4.(생략)
4.1(생략)
4.1.1스쿠알렌표준물질(1000
μg/mL)을정밀히달아
소량의헥산으로녹인다
음헥산을가하여100
mL로한것을표준원액
(1000μg/mL)으로한다.
4.1.2표준원액0.125,0.25,0.5,
1.0및1.5mL를각각의
시험관에취하여콜레스
테롤내부표준물질용액
0.5mL씩가하여헥산으
로정확히2mL가되게
한다.
4.2(생략)
4.2.1시료약50mg을정밀히
달아내부표준용액12.5
mL와헥산을넣어녹이4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)
4.1.1----------(1,000mg/L)
을----------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
----------.
4.1.2---------1.0,2.0,4.0,
6.0및8.0mL를
--------------
---------------------
2.0mL씩--------------
--------10mL-------
----.
4.2(현행과같음)
4.2.1---------------------
--------------- 20mL
와----------------- 78 -고정확히50mL가되
게하여시험용액으로
한다.필요한경우원심
분리또는여과하여사
용한다.
5.(생략)
5.1(생략)
표1.(생략)
항목 조건
주입부 온도 250℃
칼럼 온도190℃(2분)-15℃/분-260℃(5분)-
15℃/분-300℃(5분)
검출기온도 300℃
캐리어 가스 
및 유량질소 ,3.0mL/분
Split ratio 10:1
5.2(생략)
5.2.1(생략)
C:시험용액중의스쿠알
렌의농도(mg/mL)
a:시험용액의전량(mL)
b:희석배수
S:시료채취량(g)-------------100mL가
--------------------.
----------------------
----------------------
------.
5.(현행과같음)
5.1(현행과같음)
표1.(현행과같음)
항목 조건
---- ----
----190℃(2분)-15℃/분-260℃(5분)-
15℃/분-300℃(10분)
---- ----
---- ----
---- ----
5.2(현행과같음)
5.2.1(현행과같음)
-:시험용액중-------
----------------
-:-------
-:-------
-:-------
3-38〜3-39(생략)3-38〜3-39(현행과같음)
- 79 -3-40알콕시글리세롤
1.시험방법의요약
시료를검화하여불검화물을
추출하고,그양을측정한다음
불검화물중스쿠알렌의감해
줌으로서정량할수있다.
2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1(생략)
2.1.2분액여두
<신설>
<신설>
2.2(생략)
2.3분석장비의준비
분석시작전에주입부및검
출기온도,유량,칼럼온도
를분석조건에맞게조작하
고,가스크로마토그래프를3-40알콕시글리세롤
1.시험방법의요약
-------------------------
-------------------------
-------------- 감하여정량
하는방법이다.
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1(현행과같음)
2.1.2환저플라스크(250mL)
2.1.3분액여두(250mL)
2.1.4부피플라스크(50mL및
100mL및200mL)
2.2(현행과같음)
<삭제>- 80 -충분히안정화시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
<신설>
3.2(생략)
3.2.1∼3.3.4(생략)
<신설>
3.3시액의조제
3.3.11N에탄올성수산화나
트륨3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.2내부표준물질
3.2.1콜레스테롤(Cholesterol)
분자식:C27H46O,분자량:
386.65,CASNo.:
57-88-5
3.3(현행3.2와같음)
3.3.1∼3.3.4(현행3.2.1∼3.2.4와
같음)
3.3.5클로로포름(Chloroform)
3.3.6헥산(n-Hexane)
3.4(현행3.3과같음)
3.4.1---------수산화나트륨
--------------------------
- 81 -수산화칼륨4g을소량의증
류수에녹인후에탄올을가
하여100mL로한다.
3.3.2내부표준물질
콜레스테롤200mg을정
밀히달아클로로포름으
로녹여정확히200mL
가되게한다.
4.(생략)
4.1(생략)
4.1.1시료약5g을정밀히취
하여환저플라스크에넣는다.
4.1.2∼4.1.3(생략)
4.1.4열수를가한다음분액여
두로옮긴다.
4.1.5이용액에에틸에테르를
첨가하고혼합한후정치
하여에틸에테르층을취한다.
4.1.6물층은다시에틸에테르
를가해세척하여이전의--------------------------
--------------------------
----------.
3.4.2내부표준용액
--------------------
--------------------
--------------------
------------.
4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)
4.1.1알콕시글리세롤로서 1g을
------------------.
4.1.2∼4.1.3(현행과같음)
4.1.4증류수50mL를
-----------------.
4.1.5----에틸에테르50mL를
---------------------
-----------------.
4.1.6--------에틸에테르50
mL를-------------- 82 -에틸에테르층에합한다(3
회반복).
4.1.7에틸에테르층에증류수30
mL를가해교반한후증
류수층을제거한다(페놀
프탈레인시액으로붉은
색이나타나지않을때
까지반복한다).
4.1.8에틸에테르층을무수황산
나트륨으로탈수시켜증
발건조한후중량을칭
량하여비비누화량(불검
화물량)으로한다.
4.2(생략)
4.2.1(생략)
4.2.1.1(생략)
4.2.1.2소량의헥산으로녹인
다음표선까지헥산을
채운다.(1000mg/L)
4.2.1.3검량선작성을위하여---------------------
-----.
4.1.7------------ 50mL를
---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
------------.
4.1.8------무수황산나트륨에
통과시켜탈수하여------
-----------칭량한것을
------------------
------------.
4.2(현행과같음)
4.2.1(현행과같음)
4.2.1.1(현행과같음)
4.2.1.2------------------
------------------
채워표준원액으로한
다.(-----)
4.2.1.3표준원액과내부표준용
- 83 -내부표준용액을넣어
최소3개이상의농도
로표준용액을조제한
다.이경우내부표준
물질은1,000mg/L
콜레스테롤을이용한다.
4.2.2(생략)
4.2.2.1[4.1.8]과정에서만들
어진최종시험용액50
mg을정밀히달아내
부표준용액과헥산을
넣어정확히50mL가
되도록하여분석용액
을만든다.
5.(생략)
5.1(생략)
표1.(생략)액을적절히희석하여
표준용액으로한다(내부
표준용액200mg/L).
4.2.2(현행과같음)
4.2.2.1------------------
- - -불 검화 물
--------------- 내부
표준용액10mL와
--------------------
---------시험용액을
-----.
5.(현행과같음)
5.1(현행과같음)
표1.(현행과같음)- 84 -항목 조건
주입부 
온도250℃
칼럼 온도190℃(1분)-15℃/분-260℃(5분)-
15℃/분-300℃(5분)
검출기 
온도300℃
캐리어 
가스 및 
유량질소 ,3.0mL/분
Split ratio 10:1
5.2(생략)항목 조건
--- ---
---190℃(2분)-15℃/분-260℃(5분)-
15℃/분-300℃(10분)
--- ---
--- ---
--- ---
5.2(현행과같음)
3-41(생략) 3-41(현행과같음)
3-42옥타코사놀
1.시험방법의요약
시료를검화시킨후옥타코사
놀을추출하여가스크로마토그
래프로분석하고면적비를통
하여정량한다.
2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1비누화용플라스크
2.1.2분액여두
2.1.3증류플라스크
<신설>3-42옥타코사놀
1.시험방법의요약
본시험법은시료중옥타코사
놀을초산에틸로추출한후가
스크로마토그래프/불꽃이온화검
출기를이용하여정성·정량분석
한다.
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1부피플라스크(50mL)
2.1.2용매용일회용실린지
2.1.3메스실린더(100mL)
2.1.4초음파진탕기
- 85 -2.2(생략)
2.2.1∼2.2.4(생략)
2.3분석장비의준비
분석시작전에주입부및검
출기온도,유량,칼럼온도
를분석조건에맞게조작하
고,가스크로마토그래프를
충분히안정화시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
3.1.1(생략)
3.2(생략)
3.2.1에틸에테르(Ethylether)
3.2.2아세톤(Acetone)
3.2.3무수황산나트륨(Sodium
sulfateanhydrous)
3.2.4수산화나트륨(Sodium
hydroxide)
3.3시액의조제
3.3.11N에탄올성수산화칼2.2(현행과같음)
2.2.1∼2.2.4(현행과같음)
<삭제>
3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.1.1(현행과같음)
3.2(현행과같음)
3.2.1초산에틸(Ethylacetate)
<삭제>
<삭제>
<삭제>
<삭제>
- 86 -륨수산화칼륨5.61g을
소량의증류수에녹인
후에탄올을가하여100
mL로한다.
4.(생략)
4.1(생략)
4.1.1옥타코사놀25mg을정
확히취하여에틸에테르
에녹여50mL로한다.
<신설>
4.2(생략)
4.2.1시료약5g을비누화용
플라스크에정확히취한
다.
4.2.21N에탄올성수산화칼
륨액50mL를넣고냉각
기를부착하여수욕상또
는열판에서자주흔들어4.(현행과같음)
4.1(현행과같음)
4.1.1----10mg을정밀하게칭
량하고초산에틸10mL에
녹여표준원액으로한다.
4.1.2옥타코사놀표준원액을초산
에틸로단계별로적절히희
석하여표준용액으로한다.
4.2(현행과같음)
4.2.1옥타코사놀로서약20∼50
mg을플라스크에정밀하
게칭량한다.
4.2.2초산에틸30mL를넣고
60℃수욕상에서20분간
추출한다.
- 87 -주면서천천히가열하여
1시간동안비등비누화
시킨다.
4.2.3비누화반응종료후,소
량의온수로냉각기를
씻어내리고냉각기를
떼어낸후온수100mL
로비누화용플라스크를
씻으면서비누화액을분
액여두에옮긴다.
4.2.4증류수50mL를가하여
혼합한후상온으로식
힌다.
4.2.5에틸에테르100mL로비
누화용플라스크를씻어
서분액여두에넣고마
개를한후1분간격렬
히진탕한후,두층으로
확실히분리될때까지
방치한다.4.2.3실온에서식힌다음50
mL부피플라스크에넣은
후초산에틸로정용한다.
4.2.4위의용액을초산에틸을이
용하여적정농도로단계별
희석한후0.45μm의멤브
레인필터로여과한다.
<삭제>- 88 -4.2.6분리된하층은다른분액
여두에옮겨에틸에테르
50mL를넣고[4.2.4]의
과정을수행한다(총3회
추출).
4.2.7추출된에틸에테르층을
하나의분액여두에합하
고,각분액여두는에틸
에테르를이용하여여러
번씻는다.
4.2.8이에증류수30mL씩을
가하여흔든후충분히
방치하여씻은액이페
놀프탈레인시액으로착
색되지않을때까지씻어
준다.
4.2.9에틸에테르층은무수황산
나트륨으로탈수한후
500mL증류플라스크
에옮기고,수기들은에
틸에테르로씻어합한다.<삭제>
<삭제>
<삭제>
<삭제>
- 89 -4.2.10에틸에테르의대부분을
증류시킨후에틸에테
르로증류플라스크의
내면을충분히씻어50
mL로하여시험용액으
로한다.
5.(생략)
5.1(생략)
표1.(생략)
항목 조건
주입부 
온도260℃
칼럼 온도 140℃(1분)-10℃/분-280℃(8분)
검출기 
온도280℃
캐리어 
가스 및 
유량질소 ,3.0mL/분
Split ratio 10:1
5.2(생략)<삭제>
5.(현행과같음)
5.1(현행과같음)
표1.(현행과같음)
-- --
--- 270℃
---180℃(1분)-10℃/분-250℃-300℃(3분)-
5℃/분-310℃(1분)
--- ---
--- ---
--- ---
5.2(현행과같음)
3-4310-히드록시-2-데센산(10-HDA)<삭제>
3-44총(-)-Hydroxycitricacid3-43총(-)-Hydroxycitricacid
3-45루테인 3-44루테인
3-46아스타잔틴 3-45아스타잔틴
3-47카테킨
1.시험방법의요약3-46카테킨
1.시험방법의요약- 90 -본시험법은메탄올과초음파
처리를이용하여시료중카
테킨을충분히추출한후액
체크로마토그래프/자외부흡광
도검출기를이용하여분석하
는방법으로최대흡수파장인
275nm에서정량분석한다.
2.(생략)
2.1(생략)
2.1.1∼2.1.3(생략)
2.1.4액체크로마토그래프용유
리병
2.2(생략)
2.2.1(생략)
2.2.2자외부흡광광도검출기
2.2.3∼2.2.4(생략)
2.3분석장비의준비
이동상인0.1%초산용액과
아세토니트릴을이용하여분------카테킨을----------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
---------------------.
2.(현행과같음)
2.1(현행과같음)
2.1.1∼2.1.3(현행과같음)
<삭제>
2.2(현행과같음)
2.2.1(현행과같음)
2.2.2자외부흡광광도검출기(UV
Detector)
2.2.3∼2.2.4(현행과같음)
<삭제>
- 91 -당1.0mL로충분한시간동
안흘려안정화시킨다.
3.(생략)
3.1(생략)
3.2(생략)
3.2.1(생략)
3.2.2 아세토니트릴
(Acetonitrile)
<신설>
<신설>
4.(생략)
<신설>
<신설>
<신설>3.(현행과같음)
3.1(현행과같음)
3.2(현행과같음)
3.2.1(현행과같음)
3.2.2---------(Acetonitrile,
HPLCgrade)
3.2.3인산(Phosphoricacid)
3.2.4인산이수소칼륨(Potassium
phosphatemonobasic)
4.(현행과같음)
4.1희석용매조제
4.1.120mM인산이수소칼륨
용액:인산이수소칼륨2.7
g을증류수에녹이고전
량을1L가되게한다.
4.1.220mM인산이수소칼륨
용액700mL에메탄올- 92 -4.1(생략)
4.1.1〜4.1.2(생략)
4.1.350%메탄올로적당량희
석하여표준용액으로사
용한다(표준용액은사용
시조제한다.)
※단,사용칼럼에따라
표준물질의용출순
서가바뀔수있으므
로,분석전에각각
의표준물질을머무
름시간을확인한후
표준물질혼합액을
만드는것이바람직
하다.
4.2(생략)약250mL를가한후인
산으로pH2.1이되도록조
정하고메탄올을가하여1
L가되게한다.
4.2(현행4.1과같음)
4.2.1〜4.2.2(현행4.1.1〜
4.1.2와같음)
4.2.3---------------------
------------------------
------------------------
------------
※-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
-------------------
----확인하고표준용
액은사용시조제한다.
4.3(현행4.2와같음)
- 93 -4.2.1에피갈로카테킨(EGC),
에피갈로카테킨갈레이트
(EGCG),에피카테킨
(EC)및에피카테킨갈레
이트(ECG)의합으로서
20～80mg이함유되도
록적당량의시료를100
mL부피플라스크에달
아50%메탄올을가하
여초음파추출을행한
다.필요한경우원심분
리한다.
4.2.2실온까지식힌후50%
메탄올을표선까지채운
다음,0.45μm멤브레인
필터로여과한다.되도록
시험용액은조제후즉시
기기분석한다.
5.(생략)
5.1(생략)4.3.1----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
----------------------
5∼10mg---------------
--------------------------
--------------------------
희석용매를가하여20분간
초음파추출을행한다.
4.3.2----------------- 희석
용매로표선까지채운다음,
----------------------
---------------. ------
---------------------
------------.
5.(현행과같음)
5.1(현행과같음)- 94 -표1.(생략)
항목 조건
주입량 10μL
검출기 
파장275 nm
칼럼 온도 35℃
이동상A:0.1%인산용액 ,B:0.1%
초산을 함유한 아세토니트릴
유속 1.0mL/분
표2.(생략)
시간 (분) A용액 (%) B용액 (%)
09010
29010
38515
108020
121090
161090
179010
209010
5.2(생략)표1.(현행과같음)
표2.(현행과같음)
시간(분)A용액(%)B용액(%)
0 90 10
5 90 10
10 87 13
20 85 15
25 70 30
30 70 30
31 90 10
35 90 10
5.2(현행과같음)항목 조건
--- ---
--- ---
--- ---
---A:0.1%인산용액 ,
B:0.1%인산이 함유된 
아세토니트릴
--- ---
3-48안트라퀴논계화합물(무수바바
로인으로서)3-47안트라퀴논계화합물(무수바바
로인으로서)
3-49총플라보노이드 3-48총플라보노이드
3-50파라(ρ)-쿠마르산(Coumaric
acid),계피산(Cinamicacid)3-49파라(ρ)-쿠마르산(Coumaricacid),
계피산(Cinamicacid)
3-51다이드제인및제니스테인3-50다이드제인및제니스테인
3-52총모나콜린K 3-51총모나콜린K
3-53코엔자임Q10 3-52코엔자임Q10
3-54대두이소플라본 3-53대두이소플라본
3-55진세노사이드 3-54진세노사이드
- 95 -3-56총엽록소 3-55총엽록소
3-57총페오포르바이드3-56총페오포르바이드
3-58유산균수 3-57유산균수
3-59유산간·구균및비피더스균3-58유산간·구균및비피더스균
3-60자실체또는균사체의함량
및확인<삭제>
3-61효모수 <삭제>
3-62α-아밀라아제 <삭제>
3-63프로테아제 <삭제>
3-64총폴리페놀 3-59총폴리페놀
3-65코로솔산(Corosolicacid)3-60코로솔산(Corosolicacid)
3-66플라보놀배당체(Flavonol
glycoside)3-61플라보놀배당체(Flavonol
glycoside)
3-67깅콜릭산(Ginkgolicacid)3-62깅콜릭산(Ginkgolicacid)
3-68실리마린(Silymarin) 3-63실리마린(Silymarin)
3-69PGG(Penta-O-galloyl
beta-D-glucose)3-64PGG(Penta-O-galloylbeta-D
-glucose)
3-70포스파티딜세린 3-65포스파티딜세린
3-71테아닌(L-theanine) 3-66테아닌(L-theanine)
3-72엠에스엠(MSM)3-67엠에스엠(MSM)
3-73폴리감마글루탐산
1.～5.(생략)
<신설>3-68폴리감마글루탐산
3-68-1폴리감마글루탐산 (제1법)
1.～5.(현행과같음)
3-68-2폴리감마글루탐산 (제2법)- 96 -1.시험방법의요약
본시험법은시료중폴리감마글
루탐산을산으로가수분해하고글
루탐산을유도체화한후최대흡
수파장인338nm에서고속액체
크로마토그래프/자외부흡광광도
검출기를이용하여정량분석한다.
2.장비와재료
2.1실험실장비및소모품
2.1.1부피플라스크(50mL,100
mL)
2.1.2시험관(4mL,40mL)
2.1.3용매용일회용실린지
2.1.4여과용멤브레인필터
2.1.5건조기(Dryoven)
2.1.6초음파진탕기
2.2분석장비
2.2.1고속액체크로마토그래프
2.2.2자외부흡광광도검출기(UV
Detector)
- 97 -2.2.3옥타데실실릴화한칼럼(안
지름4.6mm,길이250
mm,충전제Octadecyl
silica,충전입자크기5μ
m)또는이와동등한것
3.표준물질및일반시약
3.1표준물질
3.1.1L-글루탐산(L-glutamic
acid)
분자식:C5H9NO4,분자량:
147.13,CASNo:56-86-0
3.2일반시약
3.2.1아세토니트릴(Acetonitrile,
HPLCgrade)
3.2.2인산수소나트륨(Sodium- 98 -phosphatedibasic)
3.2.3인산수소이나트륨(Sodium
phosphatemonobasic)
3.2.4염산(Hydrochloricacid)
3.2.5 2-머캅토에탄올
(2-Mercaptoethanol)
3.2.6ο-프탈알데히드(OPA)
3.3시액의제조
3.3.16N염산
3.3.20.02N염산
3.3.30.05%2-머캅토에탄올함
유6N염산
3.3.4붕산완충용액(pH10.2)
4.시험과정
4.1표준용액의제조
4.1.1L-글루탐산10mg을정밀
하게칭량하여100mL부
피플라스크에취한후
0.02N염산으로정용하여
표준원액으로한다.
- 99 -4.1.2표준원액을0.02N염산으
로적절히희석하여표준용
액으로사용한다.
4.2시험용액의제조
4.2.1총글루탐산
4.2.1.1시료20mg을4mL시
험관에정밀히취한다.
※폴리감마글루탐산이 함유
된최종제품(A)및폴리
감마글루탐산이 미함유된
최종제품(B)을각각실험
한다.
4.2.1.2마개가달린40mL시
험관에0.05%2-머캅토
에탄올함유6N염산
용액200uL를첨가한
후,시료를취한4mL
시험관을40mL시험
관을넣고마개를닫는다.
4.2.1.3건조기105-110℃에서
22-24시간동안가수분- 100 -해한다.
4.2.1.4가수분해된4mL시
험관안의시료를
0.02N염산을이용하
여50mL부피플라스
크에옮긴다.
4.2.1.530분동안초음파추출한
후실온에서냉각하여
0.02N염산으로50mL
정용한다.
4.2.1.60.02N염산으로적절히
희석한후0.45um멤브
레인필터로여과한다.
4.2.1.7위의용액40uL와붕
산완충용액200uL를
혼합한후30초간방치
하고,ο-프탈알데히드
40uL를혼합한후이
를시험용액으로한다.
4.2.2유리글루탐산
4.2.2.1시료1～2g을50mL
- 101 -부피플라스크에정밀히
취하여0.02N염산을
가하여시료를녹인다.
※폴리감마글루탐산이 함유
된최종제품(A)및폴리
감마글루탐산이 미함유된
최종제품(B)을각각실험
한다.
4.2.2.230분동안초음파추출한
후실온에서냉각하여
0.02N염산으로50mL
정용한다.
4.2.2.30.02N염산으로적정히
희석한후0.45um멤브
레인필터로여과한다.
4.2.2.4위의용액40uL와붕
산완충용액200uL를
혼합한후30초간방치
하고,ο-프탈알데히드
40uL를혼합한후이
를시험용액으로한다.- 102 -5.분석및계산
5.1기기분석
항목 조건
이동상A:20mMNa2HPO4(20mM
NaH2PO4로조정,pH7.8):
B:90%아세토니트릴=(82:
18)
검출기파장 338nm
유속 0.7mL/분
칼럼온도 40℃
주입량 10uL표1.고속액체크로마토그래프 /자외부흡광광
도검출기조건
5.2계산
5.2.1폴리글루탐산함량(mg/g)=
폴리감마글루탐산이 함유된
최종제품에서의폴리감마글루
탐산의함량(A)-폴리감마
글루탐산이미함유된최종
제품에서의폴리감마글루탐
산의함량(B)
※A및B에서의폴리감마글
루탐산의함량(mg/g):
(총글루탐산함량×
- 103 -0.88)-유리글루탐산함량
*총글루탐산함량(mg/g)
=(H×V×D)/(S×
1,000)
H:시험용액의총글루탐산
농도(ug/mL)
V:시험용액의전량(mL)
D:희석배수
S:시료채취량(g)
*유리글루탐산함량(mg/g)
=(C×V×D)/(S×
1,000)
C:시험용액의유리글루탐
산농도(ug/mL)
V:시험용액의전량(mL)
D:희석배수
S:시료채취량(g)
*0.88=129(폴리글루탐산
중의글루탐산잔기의분자
량)/147(글루탐산분자량)
3-74히알루론산 3-69히알루론산- 104 -3-75로사빈 3-70로사빈
3-76안토시아노사이드 3-71안토시아노사이드
3-77알리인 3-72알리인
3-78크레아틴모노하이드레이트3-73크레아틴모노하이드레이트
3-79알파에스1카제인(αS1-casein)
(f91-100)3-74알파에스1카제인(αS1-casein)
(f91-100)
3-80라이코펜 3-75라이코펜
3-81글루코실세라미드 3-76글루코실세라미드
3-82소포리코사이드 3-77소포리코사이드