中华人民共和国国家标准  
 
GB 25596 —××××  
 
     
 
食品安全 国家标准  
特殊医学用途 婴儿配方食品 通则 
（征求意见 稿） 
 
 
 
 
 
 
 ×××× -××-××发布  
 ×××× -××-××实施  
 
GB 25596 -XXXX  
 前    言 
本标准代替 GB 25596 -2010《食品安全国家标准  特殊医学用途婴儿配方食品通则》 。  
本标准与 GB 25596 -2010相比，主要变化如下 ： 
   ——修改了术语和定义 ； 
   ——修改了必需成分， 调整或增加了部分营养素的最小值或最大值 ； 
   ——将胆碱由可选择成分修改为必需成分 ； 
——修改了污染物限量指标；  
——修改了真菌毒素 限量指标 ；  
——修改了微生物限量指标；  
   ——修改了附录 A，在原产品类别的基础上 增加了 6个类别并明确了技术指标 ； 
   ——修改了附录 B。 
 
 
 
 
 
 
 
 GB 25596 -XXXX  
  
 食品安全国家标准   
特殊医学用途 婴儿配方食品 通则 
1 范围  
本标准适用于 0～12月龄婴儿食用的特殊医学用途婴儿 配方食品 。  
2 术语和定义  
2.1 特殊医学用途 婴儿配方食品   
指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况 等特殊医学状况 婴儿的膳食营养需求而 设计制成的配方食
品。该类食品应 在医生或临床营养师的指导下 单独食用或与其它食物配合 食用。 
3 技术要求  
3.1一般要求 
3.1.1  特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据，其安全性 、营养充足
性以及临床效果 均需要经过科学证实 。 
3.1.2  常见特殊医学用途婴儿配方食品的类别 及配方主要技术要求应符合本标准附录 A的规定。  
3.1.3 特殊医学用途婴儿配方食品 的加工应符合国家有关规定。  
3.2原料要求  
3.2.1  产品中所使用的 原料应符合相应的 安全标准和/或相关规定， 禁止使用危害婴儿营养与健康的物
质。 
3.2.2  所使用的原料和食品添加剂不应含有 麸质。 
3.2.3  不应使用氢化油脂。  
3.2.4  不应使用经辐照处理过的原料。  
3.3 感官要求  
特殊医学用途婴儿配方食品的色泽、 滋味、气味、组织状态、冲调性应符合相应产品的特性。产
品不应有正常视力 可见的外来异物。  
3.4 必需成分  
3.4.1 特殊医学用途婴儿配方食品的能量、营养成分及含量应以本标准规定的必需成分为基础，但可
以根据患有特殊紊乱、疾病或医疗状况婴儿的特殊营养需求，按照附录 A列出的产品类别及 配方主要
技术要求进行适当调整， 以满足特殊医学状况婴儿的营养需求 。 
3.4.2 产品在即食状态下每 100mL所含有的能量应 在250 kJ (60 kcal) ～314 kJ (75 kcal) 范围。 能量的计算
按每 100mL产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量，分别乘以能量系数 17 kJ/g、37 kJ/g、17 kJ/g（膳GB 25596 -XXXX  
 食纤维的能量系数为 8 kJ/g），所得之和为千焦 /100毫升（ kJ/100mL ）值，再除以 4.184为千卡 /100毫升
（kcal/100mL ）值。  
3.4.3 产品中每100kJ (100 kcal)所含蛋白质、脂肪、碳水化合物的量 应符合表 1的规定。 
3.4.4 对于特殊医学用途婴儿配方食品， 除特殊需求 （如乳糖不耐受） 外，碳水化合物 的来源应首选
乳糖，可适当添加 葡萄糖聚合物 （其中淀粉经预糊化后 才可加入）， 不应使用 果糖和蔗糖 作为碳水化
合物的来源。 
表1 蛋白质、脂肪和碳水化合物指标  
营养素  指标  
检测方法  每100 kJ  每100 kcal  
最小值  最大值  最小值  最大值  
蛋白质a/（g） 0.43 0.84 1.8 3.5 GB 5009.5  
脂肪b/（g）  0.84 1.43 3.5 6.0 GB 5009.6  
其中：亚油酸 /（g）  0.07 0.33 0.3 1.4 
GB 5009.168  
-亚麻酸 /（mg）  12 N.S.c 50 N.S.c 
亚油酸与-亚麻酸比值   5:1 15:1 5:1 15:1 — 
碳水化合物d/（g）  2.2 3.3 9.0 14.0 — 
a 蛋白质含量的计算，应以氮（ N）× 6.25；根据患有特殊紊乱、疾病或医疗状况婴儿的特殊营养需求 ，可选择性地
添加 L型单体氨基酸及其盐类，其来源应符合附录 B的规定。 
b 终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）总量 ≤总脂肪酸的 20%；反式脂肪酸最高含量 ≤总脂肪酸的 3%；芥酸
含量≤总脂肪酸的 1%；总脂肪酸指 C4～C24脂肪酸的总和。  
c N.S.为没有特别说明 。 
d 碳水化合物 的含量 A1，按式（ 1）计算：  
)A A A A (A 100 A6 5 4 3 2 1 
……………………………… （1） 
式中：  
A1——碳水化合物 的含量，g/100g； 
A2——蛋白质的 含量，g/100g； 
A3——脂肪的含量，g/100g； 
A4——水分的含量，g/100g； 
A5——灰分的含量，g/100g； 
A6——膳食纤维 的含量（可按低聚糖和 /或多聚糖的添加量 计），g/100g。 
3.4.5 维生素：应符合表 2的规定。 
 
 
 
 GB 25596 -XXXX  
 表2 维生素指标  
 
营养素  指      标  
检测方法  每 100 kJ  每 100 kcal  
最小值  最大值  最小值  最大值  
维生素  A/（µg RE）a 14 43 60 180 
GB 5009.82  维生素  D（µg）b 0.48 1.20 2.0 5.0 
维生素  E /（mg -TE）c 0.12 1.20 0.5 5.0 
维生素  K1/（µg） 0.96 6.45 4.0 27.0 GB 5009.158  
维生素  B1/（µg） 14 72 60 300 GB 5009.84  
维生素  B2/（µg） 19 120 80 500 GB 5009.85  
维生素  B6/（µg） 8.4 41.8 35 175 GB 5009.154  
维生素  B12/（µg） 0.024  0.359 0.10 1.50 GB 5413.14  
烟酸（烟酰胺）d /（µg） 96 359 400 1500  GB 5009.89  
叶酸 /（µg） 2.4 12.0 10 50 GB 5009.211  
泛酸 /（µg） 96 478 400 2000  GB 5009.210  
维生素  C/（mg） 2.4 16.7 10 70 GB 5413.18  
生物素 /（µg） 0.36 2.39 1.5 10.0 GB 5009.259  
胆碱 /（mg） 4.8 23.9 20 100 GB 5413.20  
a RE为视黄醇当量。 1 µg RE =1 µg全反式视黄醇（维生素 A）=3.33 IU维生素 A。维生素 A只包括预先形成的视黄醇，
在计  醇，在计算 和声称维生素 A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。  
b  钙化醇， 1µg维生素 D=40  IU维生素 D。 
        c 1 mg d-α–生育酚 =1 mg α-TE (α-生育酚当量 )；1 mg dl-α–生育酚 =0.74  mg α-TE (α-生育酚当量 )。 
d  烟酸不包括前体形式。  
3.4.6 矿物质：应符合表  3 的规定。  
表 3   矿物质指标  
营养素 指        标 
检测方法 每 100 kJ 每 100 kcal 
最小值 最大值 最小值 最大值 
钠/（mg） N.S.a 20 N.S.a 84 
GB 5009.91  
钾/（mg） 17 54 70 225 
铜/（µg） 8.4 28.7 35 120 GB5009.13  
镁/（mg） 1.2 3.6 5.0 15.0 GB5009.241  
铁/（mg） 0.10 0.48 0.42 2.00 GB5009.90  
锌/（mg） 0.12 0.36 0.50 1.50 GB5009.14  
锰/（µg） 0.24 23.90 1.0 100.0  GB5009.242  GB 25596 -XXXX  
 钙/（mg） 12 43 50 180 GB5009.92  
磷/（mg） 6 26 25 110 GB5009.87  
钙磷比值  1:1 2:1 1:1 2:1 — 
碘/（µg） 3.6 14.1 15 59 GB5009.267  
氯/（mg） N.S.a 52 N.S.a 218 GB 5 009.44  
硒/（µg） 0.48 2.06 2.0 8.6 GB 5009.93  
a N.S.为没有特别说明。  
3.5 可选择成分  
3.5.1  除3.4中必需成分外，如果在产品中选择添加或标签中标示含有表 4中一种或多种成分，其含
量应符合表 4的规定。  
3.5.2 如果在产品中添加表 4和附录 B之外的其他物质，应符合国家相关规定。  
表4 可选择成分指标  
可选择成分  指     标 
检测方法  每 100 kJ 每 100 kcal 
最小值  最大值  最小值  最大值  
铬/(µ g)  0.4 2.4 1.5 10.0 GB 5009.123  
钼/(µ g)  0.4 2.4 1.5 10.0 GB 5009.268  
肌醇 /（mg） 1.0 9.6 4 40 GB 5009.270  
牛磺酸 /（mg） 0.8 4.0 3.5 16.7 GB 5 009.169  
左旋肉碱 /（mg） 0.3 N.S 1.3 N.S. GB 29989  
二十二碳六烯酸 (DHA)a /(mg) 3.6 9.6 15 40 GB5009.168  
二十碳四烯酸 (AA/ARA ) /(mg) N.S.b 19.1 N.S. b 80   GB5009.168   
a如果特殊医学用途婴儿配方食品中添加了二十二碳六烯酸 (22:6  n-3)，至少要添加相同量的二十碳四烯酸 (20:4  n-6)。二十碳五烯酸
(20:5  n-3)的量不应超过二十二碳六烯酸的量。  
b N.S.为没有特别说明。  
3.6 其他指标：应符合表 5的规定。 
表 5  其他指标 
项    目 指    标 检测方法  
水分 /（%）a                                  ≤ 5.0 GB 5009.3  
灰分   
GB 5009.4  固态产品/（%）                         ≤ 5.0 
液态产品（ 按总干物质计）  /（%）        ≤ 5.3 
杂质度   
GB 5413.30  固态产品 /（mg/kg）                    ≤ 12 
液态产品 /（mg/8L）                    ≤ 2 GB 25596 -XXXX  
 a 仅限于固态产品 。  
3.7 污染物限量：应符合 GB 2762 的规定。  
3.8 真菌毒素限量 ：应符合 GB 2761 的规定。  
3.9 微生物限量  
3.9.1 固态产品 的致病菌 限量应符合 GB 29921的规定，其他微生物 限量应符合表 6的要求。 
3.9.2 液态产品应符合商业无菌的要求 ，按GB 4789.26 规定的方法检验 。 
表6  微生物限量 指标 
项    目 采样方案a及限量（若非指定 ，均以CFU /g或CFU /mL表示） 
检验方法  
n c m M 
菌落总数b 5 2 1000  10000  GB 4789.2  
大肠菌群  5 2 10 100 GB 4789.3平板计数法  
a 样品的分析及处理按 GB 4789.1 和GB 4789.18执行。 
b不适用于添加活性 菌种（好氧和兼性厌氧菌）的产品  [产品中的活菌数应 ≥106CFU/g (mL)] 。 
3.10 食品添加剂和营养强化剂  
3.10.1 食品添加剂和营养强化剂的使用应符合 GB 2760 和GB 14880 的规定。  
3.10.2 食品添加剂和营养强化剂 的质量应符合相应的标准和有关规定。  
3.11 脲酶活性：以大豆及大豆蛋白制品为主要蛋白来源的产品 中脲酶活性应符合表 7的规定。  
表7  脲酶活性指标  
项      目 指    标 检验方法  
脲酶活性定性测定  阴   性 GB 5413.31a 
a 液态产品的取样量应根据干物质含量进行折算。  
4其他 
4.1 标签 
4.1.1 产品标签应符合 GB 13432 和/或有关规定。必需成分 和可选择成分 含量标识 应增加“每 100千焦
(100kJ)”含量的 标示。 
4.1.2 标签中应明确注明 产品的类别（如：无乳糖配方） 、适用的特殊医学状况 人群和渗透压。  
4.1.3 防返流配方 食品标签中应标识产品的粘稠度。  
4.1.4 可供 6月龄以上婴儿食用的 特殊医学用途 配方食品，应标明 “6月龄以上 特殊医学状况 婴儿食
用本品时，应配合添加辅助食品 ”。  
4.1.5 标签上应明确标识  “请在医生或临床营养师指导下使用”  。 
4.1.6 标签上不能有婴儿和妇女的形象 ，不能使用 “人乳化”、“母乳化”或近似术语表述 。 
4.2  使用说明 GB 25596 -XXXX  
 4.2.1 有关产品使用 、配制指导说明 及图解、贮存条件 应在标签上明确说明。当包装最大表面积小于
100 cm2或产品质量小于 100 g时，可以不标示图解。  
4.2.2 应对不当配制 和使用不当可能引起 的健康危害 给予警示说明。 
4.3  包装 
可以使用 符合食品 安全国家标准的 二氧化碳 和(或)氮气作为包装介质。  
 GB 25596 -XXXX  
 附 录  A 
常见特殊医学用途婴儿配方食品  
表A.1 常见特殊医学用途婴儿配方食品  
产品类别 适用的特殊医学状况 人群  配方主要技术要求  
无乳糖配方
或低乳糖配
方 乳糖不耐受 婴儿  1. 配方中应以 其他可利用碳水化合物完全或部分代替乳糖 ； 
2. 固态无乳糖配方食品中乳糖含量应低于 0.5g/100g；固态低乳
糖配方食品中乳糖含量应低于 2g/100g。 液态产品可 按照稀释
倍数做相应折算；  
3. 配方中蛋白质由乳蛋白提供。  
乳蛋白部分
水解配方  功能性胃肠道 不适婴儿、可
选择用于 乳蛋白过敏高风
险婴儿  1. 配方中蛋白质由乳蛋白提供 ； 
2. 产品中所有乳蛋白经加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基
酸； 
3. 配方中可用 其他可利用碳水化合物完全或部分代替乳糖 。 
乳蛋白深度
水解配方  食物蛋白过敏 婴儿、胃肠功
能障碍婴儿  1. 产品在即食状态下每 100mL所含有的能量应在 250 kJ (60 
kcal)～418 kJ (100 kcal ) ； 
2. 配方中蛋白质由 经深度水解 的乳蛋白 提供； 
3. 产品中所有乳蛋白经加工分解为 短肽和氨基酸；  
4. 配方中可用其他 可利用碳水化合物完全或部分代替乳糖 ； 
5. 可适当调整部分营养素的含量，调整的营养素含量范围应符
合表 A.1.1的规定。 
氨基酸配方  食物蛋白过敏婴儿、胃肠功
能障碍婴儿  1. 产品在即食状态下每 100mL所含有的能量应在 250 kJ (60 
kcal)～418 kJ (100 kcal) ； 
2. 配方中蛋白质由氨基酸提供；  
3. 所使用的氨基酸来源应符合本标准附录 B的规定；  
4. 配方中可用其他 可利用碳水化合物完全或部分代替乳糖 ； 
5. 可适当调整部分 营养素的含量，调整的营养素含量范围应符
合表 A.1.1的规定。  
氨基酸代谢
障碍配方  氨基酸代谢障碍 婴儿  1. 产品在即食状态下每 100mL所含有的能量应在 250 kJ (60 
kcal)～418 kJ (100kcal)； 
2. 配方中蛋白质由氨基酸提供 ， 其来源应符合本标准附录 B的
规定；  
3. 常见氨基酸代谢障碍配方食品中应限制的氨基酸种类及含
量如表 A.1.2所示；  
4. 配方中可用其他 可利用碳水化合物完全或部分代替乳糖；  
5. 可适当调整部分营养素的含量，调整的营养素含量范围应符
合表 A.1.1的规定。 
早产 /低出生 早产 /低出生体重婴儿  1. 产品在即食状态下每 100mL所含有的能量应在 250 kJ（60 GB 25596 -XXXX  
 体重婴儿配
方 kcal）～ 465 kJ（111 kcal）； 
2. 应使用中链脂肪作为脂肪的部分来源，中链脂肪不应超过总
脂肪的 40%； 
3. 可适当调整部分 营养素的含量，调整的营养素 含量范围 应符
合表 A.1.3的规定。  
母乳营养补
充剂  早产 /低出生体重 婴儿  1. 可选择性地添加 3.4和3.5中的必需成分和可选择成分 ，其含
量可依据早产 /低出生体重儿的营养需求及公认的母乳数据
进行适当调整，与母乳配合使用可满足早产 /低出生体重儿
配方能量和营养 素的最大值和最小值 的要求。  
2. 蛋白质可进行水解。  
生酮配方  难治性癫痫 婴儿， 
其他适用的医学状况婴儿  1. 脂肪与 （蛋白质 +碳水化合物） 的质量比范围在 1:1-4:1之间； 
2. 脂肪最大值和碳水化合物最小值不做限定 。 
防返流配方  频发胃食管返 流的婴儿  1. 添加土豆淀粉、大米淀粉等高支链淀粉的预糊化形式 或专用
于本配方的增稠剂 ；  
2. 添加高支链淀粉时， 淀粉的添加量 为9-25g/100g ，单独添加
或者混合添加。  
脂肪代谢异
常配方  脂肪酸转运、代谢、吸收等
障碍的婴儿  1. 应以中链脂肪作为脂肪的部分来源 ； 
2. 中链脂肪含量应 不低于总脂肪的 50% 
高能量配方  由疾病引起的高消耗、生长
发育迟缓、限制液体摄入的
婴儿  1. 产品在即食状态下每 100mL所含有的能量应在 314kJ
（75kcal）—565kJ（135kcal）； 
2. 蛋白质的 含量应不低于 0.53g/100kJ (2.2g/100kcal )；  
3. 配方中蛋白质 由乳蛋白或氨基酸 提供。乳蛋白 可以是整蛋
白，也可以是水解蛋白 。 
蛋白质组件  需要额外补充蛋白质的婴
儿 1. 产品中蛋白质由乳蛋白提供 ，可以是整蛋白，也可以是水解
蛋白； 
2. 整蛋白产品 中蛋白质含量 应不低于 90g/100g；部分水解产品
中蛋白质含量应大于 80 g /100g（以干物质计）； 深度水解
产品中蛋白质含量应大于 65 g/100g （以干物质计）  
3. 不应额外添加其他成分 （工艺必须的成分 除外）； 
4. 应与其他食品配合使用。  
中链脂肪组
件 需要额外补充中链脂肪酸
的婴儿  1. 来源于中链脂肪 含量较高的植物油；   
2. 中链脂肪含量应不低于总脂肪的 95%； 
3. 不应额外添加其他成分 （工艺必须的成分 除外）； 
4. 应与其他食品配合使用 。 
 
表 A.1.1 乳蛋白深度水解配方 、氨基酸配方 或氨基酸代谢障碍配方 可调整的营养 素指标 GB 25596 -XXXX  
 需调整的营养素  指标  
每100 kJ  每100 kcal  
  最小值  最大值  最小值  最大值  
蛋白质 /（g）a  0.45 1.41 1.8 5.9 
碳水化合物 /（g）  2.2 3.66 9.0 15.3 
维生素 B1/（µg）  9.8 71.7 41 300 
维生素 B2/（µg）  14 119 58 500 
维生素 B6/（µg）  8.5 75 35 314 
烟酸（烟酰胺） /（µg）b  96 750 400 3138  
叶酸 /（µg）  1.0 12 4.2 50 
泛酸 /（µg）  70 478 293 2000  
维生素 C/（mg）  1.9 16.7 8 70 
生物素 /（µg）  0.4 5 1.7 20.90 
锌/（mg）  0.12 0.6 0.5 2.50 
钙/（mg）  12 60 50 251 
锰/（µg）  0.24 50 1.0 209 
铜/（µg）  4.8 28.7 20 120 
碘/（µg）  1.2 14 5 59 
硒/（µg）  0.25 2.00 1.0 8.6 
 
表 A.1.2 常见氨基酸代谢障碍症及应限制的氨基酸种类 及含量要求  
常见的氨基酸代谢障碍  应限制的氨基酸种类  配方食品中应限制的氨基酸含量 mg/g
蛋白质等同物  
苯丙酮尿症  苯丙氨酸  ≤ 1.5  
枫糖尿症  亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸  ≤ 1.5a 
丙酸血症 / 甲基丙二酸血症  蛋氨酸、苏氨酸、缬氨酸  ≤ 1.5a 
异亮氨酸  ≤ 5 
酪氨酸血症  苯丙氨酸、酪氨酸  ≤ 1.5a 
高胱氨酸尿症  蛋氨酸  ≤ 1.5  
戊二酸血症 Ι型 赖氨酸  ≤ 1.5  
色氨酸  ≤ 8 
异戊酸血症  亮氨酸  ≤ 1.5  
尿素循环障碍  非必需氨基酸（丙氨酸、精氨酸、天冬
氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、
甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸）  ≤ 1.5a 
a指单一氨基酸含量  
 
表 A.1.3  早产/低出生体重婴儿配方 调整的营养 素指标 GB 25596 -XXXX  
 需调整的营养素  每100 kJ  每100 kcal  
  最小值  最大值  最小值  最大值  
蛋白质 /（g）  0.48 0.98 2.0 4.1 
脂肪 /（g）  0.84 1.90 3.5 8.0 
碳水化合物（ g）  0.69 3.3 2.9 14.0 
维生素 A/（g RE）  14 177 60 741 
维生素 D/（g）  0.48 2.18 2.0 9.1 
维生素 E /（mg -TE）  0.12 2.39 0.5 10.0 
维生素 B2/（µg）  19 148 80 619 
维生素 B6/（µg）  8.4 75.0 35 314 
烟酸（烟酰胺） /（µg）  96 1195 400 5000 
叶酸 /（µg）  2.4 21.5 10 90 
生物素 /（µg）  0.36 8.8 1.5 36.8 
钠/（mg）  N.S.b 25 N.S.b 105 
铜/（µg）  8.4 59.8 35 250 
镁/（mg）  1.2 4.1 5.0 17.2 
铁/（mg）  0.10 0.87 0.42 3.64 
锌/（mg）  0.12 0.65 0.50 2.72 
钙/（mg）  12 60 50 251 
磷/（mg）  6 30 25 126 
硒/（µg）  0.48 2.15 2.0 9.0 
肌醇 /（mg）  1.0 17.7 4 74 
 GB 25596 -XXXX  
 附 录  B 
(规范性附录 ) 
可用于特殊医学用途婴儿配方食品的单体氨基酸 及其盐类  
表B.1可用于特殊医学用途婴儿配方食品的单体氨基酸 及其盐类a 
序
号 氨基酸  化合物来源  化学名称  分子式  分子量  比旋光度  
[α]D,20℃ pH 纯度  
 （%）  
≥ 干燥减
重 
（%） 
≤ 灼烧残
渣  
（%） 
≤ 铅 
（mg/k
g）  ≤ 砷 
（mg/kg
）  ≤ 
1 天冬氨酸  L-天冬氨酸  L-氨基丁二酸  C4H7NO 4 133.1  +24.0~+26.0  2.5~3.5  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
L-天冬氨酸镁 二水物  L-氨基丁二酸镁 二水物  2(C 4H6NO 4).Mg·2H2O 324.5  +22.0~+2 3.0 6.0-8.0 98.5 10-14 - 0.3 0.2 
2 苏氨酸  L-苏氨酸  L-2-氨基 -3-羟基丁酸  C4H9NO 3 119.12  -26.0~ -29.0 5.0~6.5  98.5 0.2 0.2 0.3 0.2 
3 丝氨酸  L-丝氨酸  L-2-氨基 -3-羟基丙酸  C3H7NO 3 105.09  +14.0~+15.6  5.5~6.5  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
4 谷氨酸  L-谷氨酸  α-氨基戊二酸  C5H9NO 4 147.13  +31.5~+32.5  3.0-3.5 98.5 0.3 0.1 0.3 0.2 
L-谷氨酸钾 一水物  α-氨基戊二酸钾  C5H8KNO 4·H2O 203.24  +22.5~+24.0  － 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
5 谷氨酰胺  L-谷氨酰胺  2-氨基 -4-酰胺基丁酸  C5H10N2O3 146.15  +6.3~+7.3  4.8-5.8 98.5 0.3 0.2 0.3 0.2 
6 脯氨酸  L-脯氨酸  吡咯烷 -2-羧酸  C5H9NO 2 115.13  -84.5~ -86.0 5.9~6.9  98.5 0.3 0.2 0.3 0.2 
7 甘氨酸  甘氨酸  氨基乙酸  C2H5NO 2 75.07  － 5.6~6.6  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
8 丙氨酸  L-丙氨酸  L-2-氨基丙酸  C3H7NO 2 89.09  +14.0~+15.0  5.5~7.0  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
9 胱氨酸  L-胱氨酸  L-3,3'-二硫双（ 2-氨基丙
酸）  C6H12N2O4S2 240.3  -215~ -230 5.0~6.5  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
10 缬氨酸  L-缬氨酸  L-2-氨基 -3-甲基丁酸  C5H11NO 2 117.15  +26.6~+28.8  5.5~6.5  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
11 蛋氨酸  L-蛋氨酸  2-氨基 -4-甲巯基丁酸  C5H11NO 2S   149.21  +21.0~+25.0  5.6~6.1  98.5 0.2 0.2 0.3 0.2 
N-乙酰基 -L-甲硫氨
酸  N-乙酰 -2-氨基 -4-甲巯
基丁酸  C7H13NO 3S  191.25  -18.0~ -22.0 － 98.5 0.5 0.1 0.3 0.2 
12 亮氨酸  L-亮氨酸  L-2-氨基 -4-甲基戊酸  C6H13 NO 2 131.17  +14.9 ~+16.0  5.5~6.5  98.5 0.2 0.2 0.3 0.2 
13 异亮氨酸  L-异亮氨酸  L-2-氨基 -3-甲基戊酸  C6H13NO 2 131.17  +38.9~+41.8  5.5~6.5  98.5 0.2 0.2 0.3 0.2 GB 25596 -XXXX  
 序
号 氨基酸  化合物来源  化学名称  分子式  分子量  比旋光度  
[α]D,20℃ pH 纯度  
 （%）  
≥ 干燥减
重 
（%） 
≤ 灼烧残
渣  
（%） 
≤ 铅 
（mg/k
g）  ≤ 砷 
（mg/kg
）  ≤ 
14 酪氨酸  L-酪氨酸  S-氨基 -3（4-羟基苯基） -
丙酸  C9H11NO 3 181.19  -11.3~ -12.1 5.0-6.5 98.5 0.2 0.2 0.3 0.2 
15 苯丙氨酸  L-苯丙氨酸  L-2-氨基 -3-苯丙酸  C9 H11 NO 2 165.19  -33.0~ -35.0 5.4~6.0  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
16 赖氨酸  L-盐酸赖氨酸  L-2,6-二氨基己酸盐酸盐   C6H14N2O2·HCl 182.65  +20.4~+21.5  5.0~6.0  98.5 0.4 0.1 0.3 0.2 
L-赖氨酸醋酸盐  L-2,6-二氨基己酸醋酸盐  C6H14N2O2.C2H4O2 206.24  +8.5~+10.0  6.5~7.5  98.5 0.3 0.2 0.3 0.2 
17 精氨酸  L-精氨酸  L-2-氨基 -5-胍基戊酸  C6H14N4O2 174.2  +26.9~+27.9  10.5~12.0  98.5 0.5 0.2 0.3 0.2 
L-盐酸精氨酸  L-2-氨基 -5-胍基戊酸盐
酸盐  C6H14N4O2· HCl  210.66  +21.5~+23.5  4.7-6.2 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
18 组氨酸  L-组氨酸  α-氨基 β-咪唑基丙酸     C6H9N3O2 155.15  +12.0~+12.8  7.0~8.5  98.5 0.2 0.2 0.3 0.2 
L-盐酸组氨酸一水物  L-2-氨基 -3-咪唑基丙酸
盐酸盐  C6H9N3O2· HCl· H 2O 209.63  +8.5~+10.5  3.5-4.5 98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
19 色氨酸  L-色氨酸  L-2-氨基 -3-吲哚基 -1-丙
酸 C11H12N2O2 204.23  -30.0~ -32.5 5.4~6.4  98.5 0.2 0.1 0.3 0.2 
20 半胱氨酸  L-半胱氨酸  L-α-氨基 -β-巯基丙酸  C3H7NO 2S 121.16  +8.3~+9.5  4.5~5.5  98.5 0.5 0.1 0.3 0.2 
L-半胱氨酸盐酸盐一
水物  L-2-氨基 -3-巯基丙酸盐
酸盐一水物  C3H7NO 2S· HCl· H 2O 175.64  +5.5~+7.0  1.5~2.0  98.5 8.0~12  0.1 0.3 0.2 
L-半胱氨酸盐酸盐  L-2-氨基 -3-巯基丙酸盐
酸盐  C3H7NO 2S· HCl  157.62  +5.6~+8.9  1.5-2.0 98.5 2.0 0.1 0.3 0.2 
a 不得使用非食用的动植物原料作为单体氨基酸的来源。