G/SPS/N/USA/3045/Add.2  
8 de enero  de 2020 
(20-0083) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 6 de enero de 2020 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Norma definitiva ; Respuesta a las objeciones y denegación de solicitudes de una audiencia pública ; 
Levantamiento de la suspensión administrativa  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) responde a las objeciones que 
ha recibido del Centro de Inocuidad de los Alimentos con respecto a la Norma definitiva titulada 
"Inscripción en el registro de colorantes exentos de certificación . Leghemoglobina de soja", 
publicada el 1º de agosto de 2019. L a Norma definitiva modificaba el reglamento relativo a los 
colorantes para establecer el uso inocuo d e la leghemoglobina de soja como colorante en los 
sucedáneos de la carne picada de bovino . Después del examen pertinente, la FDA ha llegado a la 
conclusión de que las objeciones no se refieren a cuestiones concretas que justifiquen una audiencia, 
ni propor cionan un fundamento para revocar la modificación del reglamento . La FDA anuncia 
también que se ha levantado la suspensión administrativa relativa a la fecha de entrada en vigor 
del reglamento relativo a los colorantes.  
La Norma definitiva publicada en el Federal Register  de 1º de agosto de 2019  (84 FR 37573) cuya 
fecha de entrada en vigor era el 4 de septiembre de 2019 , fue objeto de una suspensión 
administrativa tras la presentación de objeciones en virtud de la sección 701  e) 2) de la Ley Federal 
de Prod uctos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (21 U.S.C. 371  e) 2)) a partir del 3 de 
septiembre de 2019. L a FDA levanta la suspensión administrativa a partir del 19 de diciembre de 
2019. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_0023_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de  observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  G/SPS/N/USA/3045/Add.2  
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  Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto  a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente par a la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observ aciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ellen Anderson, Center for Food Safety and Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos 
y de Nutrición Aplicada), Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740 -3835, Teléfono : +(1 240) 402 1309  
Texto(s) disponibl e(s) en : [ ]  Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 84, N° 244, págin a 69620 ; también en: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2019-12-19/pdf/2019 -27173.pdf  
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