G/TBT/N/ECU/501/Add.2  
23 de febrero de 2022  
(22-1754) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 23 de febrero de 2022  se distribuye a petición de la delegación 
del Ecuador . 
 
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Título : RESOLUCIÓN Nro. ARCSA -DE-2022-005-AKRG REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN 
ARCSA -DE-2021-006-AKRG MEDIANTE LA CUAL SE EXPIDE LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA 
PARA LA REGULACIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS 
CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN  
 
Motivo del addendum : 
[  ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:   
[  ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[  ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[  ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[  ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1:  
[  ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:   
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:   
[  ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada  e 
indicación de dónde se puede obtener el texto1:  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):   
[  ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1:  
[X] Otro motivo:  www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/ECU/22_1757_00_s.pdf  
 
Descripción : RESOLUCIÓN ARCSA -DE-2022-005-AKRG  
REFORMA PARCIAL A LA RESOLUCIÓN ARCSA -DE-2021-006-AKRG MEDIANTE LA CUAL SE EXPIDE 
LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA REGULACIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS QUE 
CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN  
La República de Ecuador comunica y da a conocer el Addendum 2 corresp ondiente a la Normativa 
Técnica Sanitaria para la regulación y control de medicamentos que contengan sustancias 
catalogadas sujetas a fiscalización. La Resolución ARCSA -DE-2022-005-AKRG, tiene como principal 
objetivo ampliar los plazos establecidos en la m isma, para la facilitación del comercio.  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva /modificación de la medida y/o los 
documentos interpretativos . G/TBT/N/ECU/501/Add.2  
 
- 2 - 
  La normativa ha sido expedida mediante la Resolución Nro. ARCSA -DE-2022-005-AKRG del 10 de 
febrero de 2022, emitida por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - 
ARCSA, Doctor Leopoldo Izqu ieta Pérez. Esta normativa entrará en vigencia a partir de su 
suscripción, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.  
Texto disponible en el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, 
Subsecretaría de Calidad, Organismo Nacional de Notificación:  
Punto de Contacto OTC : Jeannette Mariño  
Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión 
Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira  
Quito   - Ecuador   
Tel: (+593 -2) 3948760, Ext. 2252 / 2254  
E-mail: 
Puntocontacto -OTCECU@produccion.gob.ec  
PuntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
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