식품의약품안전처 공고제2019-276호
「화장품색소종류와기준및시험방법」(식품의약품안전처 고시
제2016-49호,2016.6.24)을일부개정함에있어그개정이유와주요
내용을국민에게미리알려이에대한의견을듣기위하여「행정절
차법」제46조에따라다음과같이공고합니다.
 2019년5월31일
식품의약품안전처장
화장품색소종류와기준및시험방법일부개정고시(안)
행정예고
1.개정이유
현행공산품인화장비누의원료중하나인‘피그먼트적색5호’를
‘19.12.31자화장품으로전환된이후에도계속사용할수있도록색소
목록에추가하는한편,식품의약품안전평가원의 안점막자극시험결과
와외국의규제동향을고려하여‘등색201호’등6종의색소는눈주
위에사용할수없도록하는등화장품안전관리를강화하려는것임
2.주요내용
가.화장비누의화장품전환에대비하여사용가능한색소추가(별표1)공산품으로관리중인화장비누의화장품전환(‘19.12.31～)에차질
이없도록현재화장비누제조에사용되고있는“피그먼트적색5호”
를화장품색소목록에신규등재하고화장비누에제한적으로사용
할수있도록허용함
나.안점막에자극이있는색소6종에대한사용을제한(별표1)
식품의약품안전평가원에서 실시한안점막자극시험결과와 미국의
규제동향등을참고하여안점막에자극이있는‘등색201호’등6종의
색소는눈주위에사용할수없도록사용을제한함
다.어린이대상화장품에사용할수없는색소의범위확대(별표1)
안전성우려로영유아용제품류에는사용을금지하고있는‘적색
102호’등색소2종을어린이용제품류까지사용을금지하여어린이
대상화장품에대한안전관리를강화하고자함
3.의견제출
이일부개정고시(안)에대하여의견이있는기관·단체또는개인은
2019년6월20일까지다음사항을기재한의견서를식품의약품안전처장
(참조:화장품정책과장)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한찬성또는반대의견(반대시이유명시)
나.성명(기관ㆍ단체의경우기관ㆍ단체명과대표자명),주소및전화번호
다.그밖의참고사항등※제출의견보내실곳
-일반우편:(우편번호28159)충북청주시흥덕구오송읍오송생명2로
187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 화장품정책과
-전자우편:lucyah@korea.kr
-팩스:043-719-3400식품의약품안전처 고시제2019-호
「화장품법」제8조제2항의규정에따른「화장품색소종류와기준
및시험방법」(식품의약품안전처 고시2016-49호,2016.6.24.)을다음과
같이개정고시합니다.
2019년월일
식품의약품안전처장
화장품색소종류와기준및시험방법일부개정고시(안)
화장품색소종류와기준및시험방법일부를다음과같이개정한다.
별표1제24호를다음과같이한다.
별표1제26호를다음과같이한다.
별표1제28호부터제31호까지를각각다음과같이한다.24등색201호(디브로모플루오레세인 ,Dibromofluorescein) CI45370:1
4´,5´-디브로모-3´,6´-디히드로시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9-[9H]크산텐]-3-온눈주위에
사용할수
없음타르색소
26적색2호(아마란트,Amaranth)CI16185
3-히드록시-4-(4-설포나프틸아조)-2,7-나프탈렌디설폰산의 트리나
트륨염영유아
또는
어린이용
제품류에
사용할수
없음타르색소
28적색102호(뉴콕신,NewCoccine)CI16255
1-(4-설포-1-나프틸아조)-2-나프톨-6,8-디설폰산의트리나트륨염의
1.5수화물영유아
또는
어린이용타르색소별표1제34호를다음과같이한다.
별표1제36호를다음과같이한다.
별표1에제127호를다음과같이신설한다.제품류에
사용할수
없음
29적색103호의(1)(에오신YS,EosineYS)CI45380
9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3H-크산텐
-3-온의디나트륨염눈주위에
사용할수
없음타르색소
30적색104호의(1)(플록신B,PhloxineB)CI45410
9-(3,4,5,6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트
라브로모-3H-크산텐-3-온의디나트륨염눈주위에
사용할수
없음타르색소
31적색104호의(2)(플록신BK,PhloxineBK)CI45410
9-(3,4,5,6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테
트라브로모-3H-크산텐-3-온의디칼륨염눈주위에
사용할수
없음타르색소
34적색218호(테트라클로로테트라브로모플루오레세인 ,Tetrachlorotetrabromofluorescein) 
CI45410:1
2´,4´,5´,7´-테트라브로모-4,5,6,7-테트라클로로-3´,6´-디히드록시
스피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온눈주위에
사용할수
없음타르색소
36적색223호(테트라브로모플루오레세인 ,Tetrabromofluorescein) CI
45380:2
2´,4´,5´,7´-테트라브로모-3´,6´-디히드록시스피로 [이소벤조푸란
-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온눈주위에
사용할수
없음타르색소부칙
제1조(시행일)이고시는고시후6개월이경과한날부터시행한다.
다만,별표1의제127호의개정규정은2019년12월31일부터시행한
다.
제2조(적용례)이고시는고시시행후화장품제조업자및책임판매업
자가제조(위탁제조를포함한다)또는수입(통관일을기준으로한다)
한화장품부터적용한다.
제3조(경과조치)이고시시행전에종전규정에따라제조또는수입
된화장품은고시시행일로부터2년이되는날까지유통·판매할수
있다.127피그먼트적색5호(PigmentRed5)*CI12490
엔-(5-클로로-2,4-디메톡시페닐)-4-[[5-[(디에칠아미노)설포닐]-2-
메톡시페닐]아조]-3-하이드록시나프탈렌 -2-카복사마이드화장비누
에만사용타르색소신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
연번 색소 사용제한 비고
1∼23 (생략) (생략)(생략)
24등색201호(디브로모플루오레세인 ,
Dibromofluorescein) CI45370:1
4´,5´-디브로모-3´,6´-디히드로시스피로[이소
벤조푸란-1(3H),9-[9H]크산텐-3-온<신설>(생략)
25 (생략) (생략)(생략)
26적색2호(아마란트,Amaranth)CI
16185
3-히드록시-4-(4-설포나프틸아조)-2,7-
나프탈렌디설폰산의 트리나트륨염영유아용제품류에
사용할수없음(생략)
27 (생략) (생략)(생략)
28적색102호(뉴콕신,NewCoccine)CI
16255
1-(4-설포-1-나프틸아조)-2-나프톨-6,
8-디설폰산의트리나트륨염의1.5수화물영유아용제품류에
사용할수없음(생략)
29적색103호의(1)(에오신YS,Eosine
YS)CI45380
9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,
7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의디
나트륨염<신설>(생략)연번 색소 사용제한 비고
1∼23 (현행과같음) (현행과같음)(현행과같음)
24 (현행과같음)눈주위에사용할수
없음(현행과같음)
25 (현행과같음) (현행과같음)(현행과같음)
26 (현행과같음)영유아또는어린이용
제품류에사용할수
없음(현행과같음)
27 (현행과같음) (현행과같음)(현행과같음)
28 (현행과같음)영유아또는어린이용
제품류에사용할수
없음(현행과같음)
29 (현행과같음)눈주위에사용할수
없음(현행과같음)30적색104호의(1)(플록신B,PhloxineB)
CI45410
9-(3,4,5,6-테트라클로로-2-카르복시페
닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모
-3H-크산텐-3-온의디나트륨염<신설>(생략)
31적색104호의(2)(플록신BK,
PhloxineBK)CI45410
9-(3,4,5,6-테트라클로로-2-카르복시
페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로
모-3H-크산텐-3-온의디칼륨염<신설>(생략)
32∼33 (생략) (생략)(생략)
34적색218호(테트라클로로테트라브로모플루오
레세인,Tetrachlorotetrabromofluorescein) CI
45410:1
2´,4´,5´,7´-테트라브로모-4,5,6,7-테
트라클로로-3´,6´-디히드록시피로[이소벤
조푸란-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온<신설>(생략)
35 (생략) (생략)(생략)
36적색223호(테트라브로모플루오레세인 ,
Tetrabromofluorescein) CI45380:2
2´,4´,5´,7´-테트라브로모-3´,6´-디히
드 록 시 스 피 로 [이 소 벤 조 푸 란
-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온<신설>(생략)
37
∼126(생략) (생략)(생략)30 (현행과같음)눈주위에사용할수
없음(현행과같음)
(현행과같음)눈주위에사용할수
없음(현행과같음)
32∼33 (현행과같음) (현행과같음)(현행과같음)
34적색218호(테트라클로로테트라브로모플루오
레세인,Tetrachlorotetrabromofluorescein) CI
45410:1
2´,4´,5´,7´-테트라브로모-4,5,6,7-테
트라클로로-3´,6´-디히드록시스피로[이소
벤조푸란-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온눈주위에사용할수
없음(현행과같음)
35 (현행과같음) (현행과같음)(현행과같음)
36 (현행과같음)눈주위에사용할수
없음(현행과같음)
37
∼126(현행과같음) (현행과같음)(현행과같음)<신설> <신설> <신설><신설>127피그먼트적색5호(PigmentRed5)*
CI12490
엔-(5-클로로-2,4-디메톡시페닐)-4-[[5-
[(디에칠아미노)설포닐]-2-메톡시페닐]아조]-3-
하이드록시나프탈렌 -2-카복사마이드화장비누에만사용타르색소