G/TBT/N/NZL/129  
2 de octubre  de 2023 
(23-6605) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : NUEVA ZELANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry for Health (Ministerio de Salud)  
PO Box 5013  
Wellington 6140  
Nueva Zelandia  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autor idad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
TBT Enquiry Point of New Zealand  (Servicio de Información OTC de Nueva Zelandia)  
Ministry of Business, Innovation and Em ployment  (Ministerio de Empresa, Innovación y 
Empleo)  
Level 6, 15 Stout Street, Wellington 6011;  
Correo electrónico: wto@standards.govt.nz  
Teléfono : (+64) 4 896 5711  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Cannabis medicinal, incluidos los productos 
comprendidos en los capítulos 12 y 29 del SA.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Guideline on the 
regulation  of medicinal cannabis in New Zealand: Part 3 (Directrices relativas a la 
reglamentación del cannabis medicinal en Nueva Zelandia: parte 3)  (sección 3.2.2).  
Guideline on the Regulation of Therapeutic Products in New Zealand: Labelling of 
Medicines and Related Products (Directrices relativas a la reglamentación de los productos 
terapéuticos en Nueva Zelandia: etiquetado de medicamentos y produc tos conexos)  
(sección 2.2 y gráfico A) . Documento en inglés (33 páginas) ; documento en inglés (19  
páginas).  
6. Descripción del contenido : Los productos de cannabis medicinal que se suministran en 
Nueva Zelandia deben cum plir los requisitos de etiquetado establecidos en el Reglamento 
Nº 19 relativo al Uso Indebido de Sustancias (Cannabis medicinal), de 2019. E l Ministerio 
de Salud propone introducir una modificación técnica en el Reglamento Nº 19, que 
consiste en añadir un a referencia al requisito impuesto a los productos de cannabis 
medicinal de incluir en su etiqueta una declaración sobre la clasificación de las sustancias 
controladas con miras a ajustarse a los requisitos de etiquetado de todas las demás 
sustancias contr oladas que se suministran como medicamentos en Nueva Zelandia . Este G/TBT/N/NZL/129  
- 2 - 
  requisito ya está en vigor y se aplica en virtud del Reglamento relativo al Uso Indebido 
de Sustancias, de 1977. L a modificación propuesta es aclaratoria y no constituye un 
cambio sustanti vo en el Reglamento . En la modificación técnica quedan plasmadas las 
orientaciones vigentes publicadas en las "Directrices relativas a la reglamentación del 
cannabis medicinal en Nueva Zelandia : parte 3 (sección 3.2.2)" y las "Directrices relativas 
a la re glamentación de los productos terapéuticos en Nueva Zelandia : parte 5 (sección 
2.2 y gráfico A)".  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La actualización técnica de la legislación notificada tiene po r 
objeto aclarar un requisito que ya existe y está en vigor.  
El requisito aplicado a los productos de cannabis medicinal en relación con la inclusión de 
una declaración sobre la clasificación de las sustancias controladas asegura la 
transparencia necesaria  para que los participantes en la cadena de suministro sepan cómo 
se debe registrar, manipular y almacenar el producto.  
8. Documentos pertinentes:  
Guideline on the regulation of medicinal cannabis in New Zealand: Part 3 . 
Guideline on the Regulation of Therapeutic Products in New Zealand: Labelling of 
Medicines and Related Products . 
9. Fecha propuesta de adopción : diciembre de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : enero de 2024  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución: