MINISTERIO DE COMERCIO E INDÚSTRIAS  
DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS Y TECNOLOGÍA INDUSTRIAL  
 
  
REGLAMENTO TECNICO  
 DGNTI -COPANIT  106: 2022  
 
DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS Y TECNOLOGÍA INDUSTRIAL (DGNTI)  
COMISIÓN PANAMEÑA DE NORMAS INDUSTRIALES Y TÉCNICAS (COPANIT)  
Apartado Postal 9658 Zona 4, Rep. de Panamá  
E-mail: dgnti@mici.gob.pa  
 
   
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTO PARA LA CERTIFICACION DE LA INSPECCION DEL PRE -
EMBARQUE DE LAS REMESAS DE HARINA DE PESCADO ESTABILIZADA, 
CLASIFICADA CON LA NUMERACION ONU 2216, CLASE 9 Y GRUPO DE 
EMBALAJE/ENVASE III .  
 
I.C.S.: 65.120  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 REGLAMENTO  TÉCNIC O DGNTI COPANIT  106 -2022   pág. 1 
 1. OBJETO   
 
Establecer el procedimiento para la certificación de  la inspección  del preembarque  de las 
remesas de harina de pescado estabilizada, clasificada con la numeración ONU 2216, 
clase 9 y grupo de embalaje/envase III, que se transportan vía marítima desde la 
República de Panamá, clasificado como mercancía peligrosa, por el código IMDG, 
vigente a la fecha de inspección.  
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
Aplica a los organismos de Inspección nacional e internacional acreditados o reconocidos 
por el Consejo Nacional de Acreditación d el Ministerio de Comercio e Industrias, en 
cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales vigentes, así  como los 
estándares del Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas (Código IMDG) 
para la certificación de la inspección del pre-embarque de las remesas de embarques de 
harina de pescado estabilizada, clasificada con la numeración ONU 2216, CLASE 9 y 
grupo de embalaje/envase III, que se transportan vía marítima desde la República de 
Panamá, bajo los estándares del Código Marítim o Internacional de Mercancías 
Peligrosas (Código IMDG) vigentes a la fecha.   
 
3. REFERENCIAS  
 
Los documentos normativos siguientes contienen disposiciones que, al ser citados en el 
texto, constituyen requisitos de este reglamento técnic o. Las ediciones es tán vigentes en 
el momento de esta publicación.  
 
Título II Ley 23 de 1997 Disposiciones sobre Normalización Técnica, Evaluación de a 
Conformidad, Acreditación, Certificación de Calidad, Metrología y Conversión al Sistema 
Internacional de Unidades  
 
Decreto  Ley No. 7 de 10 de febrero de 1998, mediante el cual se crea la Autoridad 
Marítima de Panamá  (AMP)  
Ley No. 44, del 23 de noviembre de 2006, por la cual se crea la  Autoridad de Recursos 
Acuáticos  de Panamá (ARAP ). 
Convenio MARPOL, modificado con el Protoco lo 1978 y 1997.  
 
Convenio CSC - 1972, seguridad de los contenedores.  
 
Código IMDG - suscrito por la Organización Marítima Internacional  
 
4. DEFINICIONES   
 
4.1 Lote s: Cantidad determinada de producto con características aparentemente 
uniformes que forma parte de una remesa o embarque que permite estimar su calidad.  
4.2 Certificado de Pre -embarque (Preshipment Certificate) : Documento que emite el 
organismo de inspección para certificar que las remesas de harina de pescado 
estabilizada, con clasificación ON U N°2216, cumplen los estándares (requisito 907) del 
Código IMDG, para su exportación.   
 
4.3 Empresa Exportadora de Harina de Pescado : Empresa que comercializa la harina 
de pescado fuera de las fronteras nacionales.  
 
4.4 Embalaje/envase:  Uno o más recipien tes y todos los demás elementos o materiales 
necesarios para que estos  puedan desempeñar su función de contención y demás 
funciones de seguridad.  
 
4.5 Ficha Técnica : Documento en el que se detallan las características o funciones de 
un determinado objeto, producto o proceso.  
 REGLAMENTO  TÉCNIC O DGNTI COPANIT  106 -2022   pág. 2 
 4.6 Ficha de datos de Seguridad : Documento que indica las particularidades y 
propiedades de una determinada sustancia para su uso más adecuado. El principal 
objetivo es proteger la integridad física de  las personas, infraestructuras y medio 
ambiente durante la manipulación de la sustancia.   
 
4.7 Harina  de Pescado:  Proteína animal procesada, derivada de animales acuáticos, 
con excepción de los mamíferos marinos, incluidos los invertebrados acuáticos de 
piscifactoría. Para efectos de esta  Guía se entiende como la harina de pescado 
estabilizada con clasificación ONU N°2216.  
 
4.8 Materia  peligrosa:  Toda sustancia o producto que durante su fabricación, manejo, 
transporte, almacenamiento o uso pueda generar o desprender vapores, humos, polvos , 
gases o fibras capaces de producir efectos infecciosos, irritables, inflamables, explosivos, 
corrosivos, asfixiante, tóxicos o de cualquier otra naturaleza peligrosa, o que pueda 
generar radiaciones ionizantes, en cantidades o concentraciones que t engan alguna 
probabilidad de lesionar la salud de las personas que entren en contacto con ellas o que 
puedan causar daños materiales a instalaciones o al medio ambiente.  
 
4.9 Organismo de Inspección : Organismo nacional o internacional , acreditado o 
reconoc ido por el Consejo Nacional de Acreditación del Ministerio de Comercio e 
Industrias , que ejecuta el servicio de inspección y certificación pre -embarque a solicitud 
de un exportador . 
 
4.10   Reporte de Inspección: Es el informe in situ por el organismo de inspección,  por 
medio del cual se deja constancia de la inspección realizada . 
 
5. ABREVIATURAS  
  
AMP: Autoridad Marítima de Panamá  
 
CNA : Consejo Nacional de Acreditación   
 
CÓDIGO IMDG: Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas.  
 
ARAP: Autoridad de Recursos Acuáticos de Panamá   
 
OMI: Organización Marítima Internacional  
 
IMDG : International Maritime of Dangerous Goods   
 
MICI : Ministerio de Comercio e Industrias  
 
6. PROCEDIMIENTOS PARA LA CERTIFICACIÓN DEL PRE -EMBARQUE PARA LAS 
EXPORTACIONES DE HARINA DE PESCADO  
 
6.1 SOLICITUD DEL PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN:  
 
6.1.1  Ingreso de la solicitud de  la empresa exportado ra 
 
6.1.2  El Proceso de inspección  debe incluir : 
 
a. Inspecci ón visual del lote  
b. Control de la temperatura ambiental y del producto  
c. Limpieza y desinfección de puntos de muestreo  
d. Muestreo de los lotes  
e. Homogenización de las muestras de harina  
f. Precinto y sellado de muestras  
g. Envío de las muestras al laboratorio.  
  
6.2 El Reporte de Conformidad  se emite al recibir  los resultados del laboratorio,  donde 
se indique s i cumple o no con los requisitos,  para la confección del Certificado de Pre -
embarque conocido como Preshipment Certificate.   REGLAMENTO  TÉCNIC O DGNTI COPANIT  106 -2022   pág. 3 
 El Certificado de Pre -embarque debe contener : 
 
a. Resultados satisfactorios de la muestra ( humedad, grasa  y concentración de 
antioxidantes ) 
b. Fecha s de producción  de los lotes.  
c. Peso  del embarque  
d. Temperatura del embarque en el tiempo del despacho  
 
 
7. PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE HARINA DE PESCADO  
 
7.1 CERTIFICACIÓN POR ORGANISMOS DE INSPECCIÓN  
 
Los Organismos de Inspección desarrollarán las actividades de muestreo y certificación 
a fin de cumplir  con las normas establecidas de acuerdo con  la legislación vigente del 
Código IMDG y asegurar que las condiciones de l os lotes de harina de pescado al 
momento de embarque sean las siguientes : 
 
a. El contenido de humedad superior al 5%, pero sin exceder del 12 %, en 
masa.  
 
b. Contenido de materia grasa de no más del 15%, en masa.   
 
c. La concentración de antioxidante en el momento del embarque teniendo en 
cuenta que debe  exceder a 100 miligramos por kilo de harina  de pescado  
N2216  (p.p.m.)  
 
d. En el momento del transporte de los lotes de harina desde la fábrica al 
puerto de, embarque , la temperatura interna de los sacos no debe exceder 
los 35°C o superar en 5°C sobre la temperatura ambiente, si esta cifra es 
superior.  
 
e. Verificar los embalajes/env ases , números de sacos y masa total de la 
remesa  en el cual se transportará la harina de pescado .  
 
f. Toda harina envasada y tratada con antioxidante, deberá llevar impreso en 
el saco  
 
g. o RIG un círculo rojo de medida 5 pulgadas (12,7 centímetros) de diámetr o.  
 
h. Fecha de Producción de los lotes.  
 
 
NOTA:  Los organismos de inspección acreditados  o reconocidos ante el C onsejo Nacional de 
Acreditación  desarrollarán las actividades de muestreo de l os lotes  de harina de pescado, a 
solicitud de las empresas interesadas  de acuerdo con el presente reglamento técnico .  
 
7.2 PROCEDIMIENTOS DE  LA SOLICITUD DE INSPECCION    
 
Detalle del procedimiento al embalaje de las remesas  de harina de pescado:  
 
a. El solicitante d el servicio debe enviar un requerimiento del servicio ya sea por 
email, por fax al Organismo de Inspección, o personalmente.  
 
b. Ese servicio debería solicitarse como mínimo, un (1) día hábil antes de la fecha  
     del embarque del producto.  
 
c. La empresa de inspección recibe el requerimiento y emite una cotización del 
servicio.  
 
d. La empresa design ará a un inspector encargado que realice las inspecciones en 
campo y los muestreos de acuerdo con la solicitud.  REGLAMENTO  TÉCNIC O DGNTI COPANIT  106 -2022   pág. 4 
 7.3   PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN EN SITIO MED IANTE LOS CUALES:  
 
a. El inspector recibe la solicitud e inicia su gestión en el sitio de la inspección.  
 
b. Se describen las medidas que ejecuta el inspector para adecuar las condiciones 
del lugar antes de iniciar el muestreo (limpieza, sanidad, y metodología d e 
desinfección del saco).  
 
c. Se desarrolla el muestreo de los lote s de harina de pescado de acuerdo con 
reglamento técnico  y las instrucciones de la orden comercial.  
 
d. El inspector obtiene de forma aleatoria las muestras de harina de pescado 
utilizando  cualqu iera de las dos metodologías que se describen a continuación:  
 
Metodología 1 : Se extrae el 7.5% de mil sacos de 50 kg de harina de 
pescado, como porcentaje mínimo para realizar el muestreo.   Los sacos 
son elegidos al azar por el inspector, considerando lo siguiente: 30 sacos 
de muestreo en un lado lateral, 30 sacos en otro lateral  10 sacos en la 
cabecera anterior y 5 sacos en la cabecera posterior.  
  
Metodología  2: Se extrae una muestra de 2 kg del saco patrón de 50 kg.  Y 
se tomara en cuenta el siguiente criterio: con la sonda del muestreo el 
inspector responsable procede a extraer  la muestra del saco patrón 
empleando la sonda del muestreo en forma vertical diseñando una X 
imaginaria en el saco patrón y en cada uno de los 4 puntos extremos y en 
el 5 punto de intersección de la X imaginaria que conforma la muestra 
representativa del saco patrón.  El saco patrón representa a los 1000 sacos 
del lote de harina de pescado.   Este se forma durante el proceso y 
fabricación del lote de harina de pescado y forma parte de los 1000 sacos."  
 
e. Son debidamente selladas y etiquetadas, las muestras de sacos de harina de 
pescado, para evitar el manejo inapropiado y garantizar la integridad de estas . 
 
f. Se almacenan las contra muestras y las muestras dirimentes obtenidas de sacos 
de harina de pescado.  
 
g. Se obtienen las fotografías que evidencian los resultados del proceso de 
inspección.  Las fotos deben ser claras e indicar la fecha y la hora en que fueron 
tomadas.  
h. El inspector confecciona un acta mediante la cual se sustenta y detallan los 
hallazgos en la inspección realizada.  
 
i. El inspector remite las muestras obtenidas de los sacos de harina de pescado al 
laboratorio.  
 
j. El Organismo de Inspección comunica a la empresa exportadora de harina de 
pescado sobre los resultados de la inspección.  
 
k. El in spector confecciona un reporte de conformidad para que se efectúe el 
embarque de las remesas de harina de pescado, el cual generará la emisión del 
Certificado de Pre -embarque conocido como Preshipment Certificate.  
 
 
NOTA : En caso de que  organismo de inspec ción identifique una irregularidad o logre evidenciar algún 
hallazgo que no favorezca la aprobación de la inspección, informará a la empresa solicitante, mediante un 
reporte de no conformidad para que se corrijan las fallas y se logre emitir el certificado . 
 
7.4 REQUISITOS DEL CÓDIGO IMDG:  
La remesa deberá ir acompañada de un certificado expedido por un  Organismo Nacional 
o Internacional , acreditado o reconocido por el Consejo Nacional de Acreditación  (CNA) 
del Ministerio de Comercio e Industrias  que indique lo siguiente:  
 
a. Contenido de humedad.  (5% y no debe exceder el 12%)  REGLAMENTO  TÉCNIC O DGNTI COPANIT  106 -2022   pág. 5 
 b. Contenido de materia grasa. (no más del 15%)  
c. Detalle del tratamiento con antioxidante para el producto de harina de pescado, 
laboradas con más de seis (6) meses de anticipación a s u embarque (según 
sustancias de categoría 2216 de la ONU).  
 
d. Concentración de antioxidante en el momento del embarque teniendo en cuenta 
que debe exceder de 100 mg/kg (solo para las sustancias correspondientes a la 
numeración ONU 2216)  
 
e. Especificaciones de embalaje/ envase, números de sacos y masa total de la 
remesa.  
 
f.  Control de temperatura de la Harina de Pescado al salir de la fábrica . 
 
g.  Fecha de producción . 
  
NOTA:  Cuando se Transporte harina de pescado en contenedores, estos se deberán arrumar de 
modo que los espacios de aire libre qu eden reducidos al mínimo  posible . 
 
8. SANCIÓN : 
 
La Autoridad Marítima de Panamá establecerá las sanciones que correspondan por 
incump limiento  del presente Reglamento Técnico.