3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/345 ES
REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2020/ 691  DE LA CO MISIÓN
de 30 de  enero  de 2020
por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente 
a las normas para los establecimientos de acuicultura y los transportistas de animales acuáticos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de  mar zo  de 2016 , relativo a las enfermedades 
transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal ( «Legislación 
sobre sanidad animal ») (1), y en particular su artículo  176, apartado  4, su artículo  181, apartado  2, su artículo  185, apartado  5, 
su artículo  189, apartado  1 y su artículo  279, apartado  2,
Considerando lo siguiente:
(1) El R eglamento (UE) 2016/429 establece normas para la prevención y el control de las enfermedades que son 
transmisibles a los animales o a los seres humanos, entre las que figuran disposiciones dirigidas a los establecimientos 
de acuicultura y los transportistas de animales acuáticos   El Reglamento (UE) 2016/429 también faculta a la Comisión 
para adoptar actos delegados a fin de completar determinados elementos no  esenciales de dic ho Reglamento   Procede, 
por tanto, elaborar normas complementarias a fin de garantizar el buen funcionamiento del sistema establecido en el 
nuevo marco jurídico del Reglamento (UE) 2016/429  
(2) Más concre tamente, las normas establecidas en el presente Reglamento deberían completar las ya recogidas en la 
parte  IV, título  II, capítulo 1, del Reglamento (UE) 2016/429, en lo que se refiere a la autorización de establecimientos 
de acuicultura que mantienen animales de acuicultura que plantean un riesgo importante para la salud animal, los 
registros de establecimientos de acuicultura que deben conservar las autoridades competentes y las obligaciones de los 
operadores de establecimientos de acuicultura y de los transportistas de animales acuáticos relativas a la conservación 
de documentos  
(3) A demás, el presente Reglamento tiene en cuenta la derogación de la Directiva 2006/88/CE  (2) del Consejo por el 
Reglamento (UE) 2016/429 con efecto a partir del 21 de  abril  de 2021   Según el Reglamento (UE) 2016/429, los 
establecimientos y operadores registrados o autorizados de conformidad con esa Directiva antes de la fecha de 
aplicación del Reglamento (UE) 2016/429 se considerarán registrados o autorizados, según proceda, de acuerdo con 
dicho Reglamento y estarán sujetos a las obligaciones pertinentes previstas en virtud de su texto  
(4) En consecuencia, las normas establecidas en el presente Reglamento deben completar las establecidas en la parte  IX 
del Reglamento (UE) 2016/429 en lo que respecta a las disposiciones transitorias necesarias destinadas a proteger los 
derechos adquiridos y las expectativas legítimas de las partes interesadas resultantes de actos ya existentes en la Unión 
en relación con los establecimientos de acuicultura  
(5) Dado q ue todas las normas establecidas en el presente Reglamento se refieren a los establecimientos de acuicultura 
y a los transportistas de animales acuáticos, y deben aplicarse conjuntamente, procede establecerlas en un único 
acto en vez de en actos separados con numerosas referencias cruzadas, a fin de facilitar su aplicación, en aras de la 
transparencia y para evitar la duplicación de normas   Esto está en consonancia asimismo con el enfoque adoptado 
por el Reglamento (UE) 2016/429  
(6) El artículo  176, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que los operadores de establecimientos de 
acuicultura deben solicitar autorización a la autoridad competente cuando tengan animales de acuicultura destinados 
a ser desplazados desde dicho establecimiento, bien como animales vivos o bien como productos de origen animal 
de acuicultura   Dado que gran variedad de establecimientos de acuicultura pertenece a esa categoría, el artículo  176, 
apartado  2, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que los Estados miembros pueden eximir de la obligación de 
solicitar autorización a los operadores de tipos de establecimientos de acuicultura específicos, siempre y cuando 
estos no  plant een un riesgo importante de enfermedad   Además, el artículo  176, apartado  4, de dicho Reglamento 
establece que la Comisión está facultada para adoptar actos delegados sobre las excepciones del requisito de solicitar 
autorización para determinados tipos de establecimientos de acuicultura, de nuevo a condición de que no  plant een 
un riesgo importante  
(1) DO L  84 de 31  3 2016, p   1 
(2) Directiva 2006/88/CE del Consejo, de 24 de  octubre  de 2006 , relativa a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de 
la acuicultura, y a la prevención y el control de determinadas enfermedades de los animales acuáticos ( DO L  328 de 2 4 11 2006, p   14) Diario Oficial de la Unión Europea L 174/346 ES 3 6 2020
(7) El niv el de riesgo que presenta un establecimiento de acuicultura depende de su actividad y del destino  y el uso pre visto 
de los animales de acuicultura o de los productos de origen animal de acuicultura producidos en ellos   Algunos 
establecimientos de acuicultura ya han sido autorizados para distintos fines, como los autorizados con arreglo a las 
normas de higiene de conformidad con el Reglamento (CE) n  o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo  (3)  
En determinadas situaciones, los establecimientos de acuicultura, como los centros de depuración y expedición o las 
zonas de reinstalación, solo reciben moluscos de la zona epidemiológica donde está ubicado el establecimiento en 
cuestión   Por tanto, estos establecimientos de acuicultura plantean un riesgo insignificante desde el punto de vista 
zoosanitario   Otros establecimientos de acuicultura también se dedican a actividades de bajo riesgo, como la cría de 
animales de acuicultura únicamente para su liberación en el medio natural tras su producción a partir de reproductores 
originarios de la masa de agua donde está ubicado el establecimiento de acuicultura, o el mantenimiento de animales 
de acuicultura en estanques extensivos para consumo humano  o para su liberación en el medio natural  
(8) Es  necesario establecer en el presente Reglamento las condiciones específicas en las que deben permitirse excepciones 
del requisito de solicitar autorización para los establecimientos de acuicultura   En algunos casos, las excepciones solo 
deben aplicarse a establecimientos de acuicultura que desplacen animales de acuicultura dentro de su propio Estado 
miembro y no  a los q ue desplacen animales de acuicultura entre Estados miembros   Sin embargo, en todos los casos, 
las excepciones al requisito de que el establecimiento de acuicultura esté autorizado solo deben examinarse cuando 
la autoridad competente haya realizado una evaluación del riesgo en la que se tenga en cuenta al menos el riesgo de 
que los animales de acuicultura del establecimiento contraigan o propaguen una enfermedad de animales acuáticos a 
través del agua o por el desplazamiento, y cuando se haya comprobado que el riesgo es insignificante   En el anexo  VI, 
parte  I, capítulo 2, del Reglamento Delegado (UE) 2020/ 689 de la Comisión  (4), se detallan los factores de riesgo 
adicionales que la autoridad competente puede tener en cuenta en esta evaluación del riesgo   Por consiguiente, las 
normas complementarias establecidas en el presente Reglamento deben ser coherentes con las establecidas en dicho 
Reglamento Delegado  
(9) Al mismo tiempo, otros tipos de establecimientos de acuicultura plantean un riesgo importante de propagación de 
enfermedades de animales acuáticos   Estos tipos de establecimientos de acuicultura deben describirse específicamente en 
el presente Reglamento, en el cual también debe detallarse el requisito de que los operadores de estos establecimientos 
estén autorizados   Entre ellos figuran los establecimientos de acuicultura que mantienen animales de acuicultura con 
fines ornamentales en instalaciones abiertas y también en instalaciones cerradas donde los patrones de desplazamiento 
sean tales que su comercio dentro de la Unión o con terceros países pueda plantear un riesgo de enfermedad   Otros 
tipos de establecimientos de acuicultura en los que debe mitigarse el riesgo de propagación de enfermedades mediante el 
requisito de autorización por la autoridad competente son los establecimientos de cuarentena, los establecimientos que 
mantienen aisladas las especies portadoras hasta que dejen de considerarse vectores, y los buques y otras instalaciones 
móviles donde los animales de acuicultura reciben tratamiento o son sometidos a otros procedimientos relacionados 
con la cría  
(10) El ar tículo  177 del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la autoridad competente puede conceder la autorización 
a los operadores de grupos de establecimientos de acuicultura   Por tanto, las normas complementarias establecidas 
en el presente Reglamento deben aplicarse a estos grupos cuando proceda y en ellas deben definirse los detalles para 
la aplicación directa de las normas al grupo y dentro de él  
(11) Los op eradores de todos los establecimientos o grupos de establecimientos de acuicultura, a efectos de obtener 
la autorización, están obligados a facilitar a la autoridad competente información conforme a lo dispuesto en el 
artículo  180 del Reglamento (UE) 2016/429   A ese respecto, los operadores deben facilitar a la autoridad competente 
un plan de bioprotección por escrito, que se examinará durante el proceso de autorización   Este requisito debe 
aplicarse tanto a los establecimientos de acuicultura individuales como a los grupos de establecimientos de acuicultura, 
independientemente de su tamaño, pero la complejidad del plan de bioprotección debe depender de las características 
específicas del establecimiento o grupo, así como de las medidas necesarias para mitigar los riesgos de enfermedad 
conexos  
(12) Según las normas establecidas en el anexo  VI, par te I, capítulo 1, del Reglamento Delegado (UE) 2020/ 689, ciertos 
establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura deben participar en un sistema de vigilancia basado en 
el riesgo que sea establecido por la autoridad competente de conformidad con el artículo  26 del Reglamento (UE) 
2016/429   Los establecimientos o grupos de establecimientos de acuicultura que no  participen en tal sistema no  deben 
recibir la autorización   Con arreglo al artículo  27 del Reglamento (UE) 2016/429, la vigilancia basada en el riesgo 
puede tener en cuenta la vigilancia ejercida por los propios operadores de conformidad con el artículo  24, incluidas 
las visitas zoosanitarias a que se refiere el artículo  25 de dicho Reglamento   La vigilancia basada en el riesgo también 
puede llevarse a cabo al mismo tiempo que la vigilancia relacionada con determinadas enfermedades de la lista, a fin 
de maximizar los recursos  
(3) R eglamento (CE) n  o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de  abr il  de 2004 , por el que se establecen normas específicas 
de higiene de los alimentos de origen animal ( DO L  139 de 30  4 2004, p   55) 
(4) R eglamento Delegado (EU) 2020/ 689 de la Comisión, de 17 de  diciembre  de 2019 , por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 
del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas de vigilancia, los programas de erradicación y el estatus de libre de 
enfermedad con respecto a determinadas enfermedades de la lista y enfermedades emergentes (véase la página  211 del presente Diario 
Oficial)  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/347 ES
(13) La frecuencia de la vigilancia basada en el r iesgo depende de la clasificación por parte de la autoridad competente 
del riesgo del establecimiento de acuicultura como «alto», «medio» o «bajo», tras una evaluación de las circunstancias 
del establecimiento   En el anexo  VI, parte  I, del Reglamento Delegado (UE) 2020/ 689, se establecen los factores que 
debe tener en cuenta y examinar la autoridad competente al clasificar el riesgo de los establecimientos, así como la 
frecuencia de la vigilancia en relación con cada clase de riesgo   El objetivo de incluir en el sistema de vigilancia basado 
en el riesgo a los establecimientos de acuicultura que tengan especies no  incluidas en la lis ta pero que participen en una 
cantidad considerable de actividades comerciales y que, por tanto, se clasifiquen como de «alto» riesgo es maximizar las 
oportunidades de detectar y controlar enfermedades emergentes, en caso de que aparezcan en animales de acuicultura 
de esas especies no  incluidas en la lista  
(14) Pues to que la vigilancia basada en el riesgo también se lleva a cabo en grupos de establecimientos de acuicultura 
autorizados, es importante establecer la forma en que debe hacerse a nivel de grupo para que el resultado de la vigilancia 
sea significativo desde el punto de vista epidemiológico   Así, el presente Reglamento debe establecer normas relativas 
al enfoque que debe adoptar la autoridad competente para ejercer la vigilancia  
(15) Apar te de los requisitos de que los operadores presenten un plan de bioprotección a la autoridad competente como 
elemento del proceso de autorización y de que determinados establecimientos de acuicultura participen en un sistema 
de vigilancia basado en el riesgo, los establecimientos de acuicultura que deban recibir autorización también están 
obligados a cumplir ciertos requisitos relativos a sus instalaciones y equipos   Por consiguiente, en el presente Reglamento 
debe establecerse la combinación concreta de requisitos relativos a la bioprotección, la vigilancia, y las instalaciones y 
equipos aplicable a una categoría específica de establecimientos de acuicultura o a una categoría específica de grupos 
de establecimientos de acuicultura  
(16) El artículo  178 del Reglamento (UE) 2016/429 establece que los operadores de establecimientos de acuicultura que 
deseen obtener el estatus de establecimiento de confinamiento solo pueden desplazar animales de acuicultura hacia 
o desde su establecimiento después de que la autoridad competente haya autorizado tal estatus de conformidad con 
las normas establecidas en dicho Reglamento   Dado que estos establecimientos de acuicultura pueden intercambiar 
animales de acuicultura entre ellos con menos requisitos para los desplazamientos que los aplicables a otros tipos de 
establecimientos de acuicultura, es conveniente que tengan contratado a un veterinario que supervise las actividades 
de cada establecimiento y sea responsable de la vigilancia zoosanitaria, de modo que puedan ofrecerse mutuamente 
garantías sanitarias sólidas   El artículo  181, apartado  2, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la Comisión 
está facultada para adoptar actos delegados en los que se definan normas complementarias para la autorización de 
tales establecimientos de acuicultura y dichas normas se deben establecer en el presente Reglamento  
(17) El ar tículo  179 del Reglamento (UE) 2016/429 regula la autorización de establecimientos de alimentos acuáticos para 
el control de enfermedades   Estos establecimientos de acuicultura facilitan el sacrificio sanitario y la transformación 
sanitaria de animales acuáticos que puedan estar infectados con enfermedades de la lista o enfermedades emergentes   
Por lo tanto, plantea un riesgo importante de enfermedad y deben ser autorizados por la autoridad competente   
Durante los períodos en que estos establecimientos de acuicultura reciban animales acuáticos que estén infectados o de 
los que se sospeche que están infectados con una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente, deben cumplir 
estrictas medidas de bioprotección con el objetivo de garantizar que no  se liberen ag entes patógenos en aguas abiertas 
sin el tratamiento adecuado   El artículo  181, apar tado  2, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la Comisión 
está facultada para adoptar actos delegados en los que se definan normas complementarias para la autorización de 
tales establecimientos de acuicultura y, por tanto, dichas normas complementarias deben establecerse en el presente 
Reglamento  
(18) Algunos centr os de depuración, zonas de reinstalación y centros de expedición de moluscos vivos deben considerarse 
establecimientos de acuicultura que han de ser autorizados de conformidad con el artículo  176, apartado  1, del 
Reglamento (UE) 2016/429   Los establecimientos de esos tipos que reciben moluscos vivos de fuera de su propia zona 
epidemiológica presentan un mayor riesgo de propagación de enfermedades de la lista o enfermedades emergentes 
y deben ser tratados como tales durante el proceso de autorización   Por consiguiente, el presente Reglamento debe 
establecer normas complementarias a este respecto  
(19) El R eglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión  (5) define las enfermedades de las categorías A, B, C, 
D y E, y determina que las normas de prevención y control de las enfermedades de la lista a las que se refiere el 
artículo  9, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429 deben aplicarse a las categorías de enfermedades de la lista 
en relación con las especies y los grupos de especies de la lista a los que se hace referencia en el cuadro del anexo 
de dicho Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882   Según ese cuadro, determinadas especies de animales acuáticos 
que figuran en la columna 4 solo deben considerarse vectores cuando son mantenidos en un establecimiento de 
acuicultura donde también se mantienen las especies que figuran en la columna 3  o, en el caso de animales acuáticos 
silvestres, cuando hayan estado expuestos a especies incluidas en la lista de la columna 3 en un hábitat silvestre   
Sin embargo, si estas especies posteriormente se mantienen aisladas de las especies que figuran en la columna 3  y 
de fuentes de agua infectadas durante un período adecuado, ya no  deben consider arse vectores   Si este período 
de aislamiento no  puede llevarse a cabo en un establecimiento de cuarentena autorizado de conformidad con el
(5) R eglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión, de 3 de diciembre  de 2018 , relativo a la aplicación de determinadas normas de 
prevención y control a categorías de enfermedades enumeradas en la lista y por el que se establece una lista de especies y grupos de especies 
que suponen un riesgo considerable para la propagación de dichas enfermedades de la lista ( DO L  308 de 4  12 2018, p   21) Diario Oficial de la Unión Europea L 174/348 ES 3 6 2020
 ar tículo  15 del pr esente Reglamento, esos animales acuáticos pueden mantenerse en otro tipo de establecimiento de 
acuicultura que no  cuent e con todas las medidas de bioprotección requeridas para los establecimientos de cuarentena, 
pero donde se mantengan aislados de posibles patógenos hasta que dejen de considerarse vectores   El artículo  181, 
apartado  2, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la Comisión está facultada para adoptar actos delegados en 
los que se definan normas complementarias para la autorización de tales establecimientos de acuicultura teniendo en 
cuenta esos requisitos   Por consiguiente, esos requisitos deben establecerse en el presente Reglamento  
(20) El ar tículo  185, apartado  5, del Reglamento (UE) 2016/429 faculta a la Comisión para adoptar actos delegados en 
relación con la información adicional que ha de incluirse en los registros de establecimientos de acuicultura registrados 
y autorizados que mantenga la autoridad competente y con la disponibilidad pública de dichos registros   Sin perjuicio 
de los requisitos en materia de protección de datos establecidos en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento 
Europeo y del Consejo  (6), la información que la autoridad competente ponga a disposición del público debe reflejar los 
requisitos establecidos en el artículo  185, apartado  2, letras a), c), e) y f), del Reglamento (UE) 2016/429 que, a su vez, 
reflejan en gran medida los datos que los Estados miembros ya han facilitado en un registro público de conformidad 
con la Decisión 2008/392/CE de la Comisión  (7) 
(21) N o  obs tante, también debe incluirse en el registro público de la autoridad competente información más específica 
acerca de la situación sanitaria de cada establecimiento autorizado a fin de facilitar el comercio seguro y garantizar 
que las partes interesadas sepan si un determinado establecimiento de acuicultura está libre de una enfermedad de 
categoría B o C específica, está sujeto a un programa de erradicación de una enfermedad de categoría B o C específica, 
participa en un programa de vigilancia para una enfermedad de categoría C específica, o si no  está en ninguna de esas 
situaciones sanitarias   Dado el alcance de los requisitos establecidos en el presente Reglamento en lo que respecta a la 
disponibilidad pública de información sobre los establecimientos de acuicultura autorizados, el presente Reglamento 
debe derogar la Decisión 2008/392/CE  
(22) Los ar tículos  186 y 187 del R eglamento (UE) 2016/429 establecen las obligaciones mínimas relativas a la conservación 
de documentos para los operadores de establecimientos de acuicultura   Puesto que, en general, los animales acuáticos 
no son identif icables de manera individual, es crucial la conservación de documentos relativos a su producción y 
sus desplazamientos   Si bien hay algunos elementos comunes entre los documentos conservados por los operadores 
de diferentes tipos de establecimientos de acuicultura, cada tipo de establecimiento de acuicultura debe conservar 
documentos que sean específicos de él y del tipo de actividad acuícola que lleve a cabo   Dado que el artículo  189, 
apartado  1, de ese Reglamento establece que la Comisión está facultada para adoptar actos delegados en los que se 
determinen normas complementarias para las obligaciones de conservación de documentos, en el presente Reglamento 
deberían establecerse requisitos diferentes de conservación de documentos para cada tipo de establecimiento de 
acuicultura autorizado  
(23) El ar tículo  188 del Reglamento (UE) 2016/429 establece las obligaciones mínimas de conservación de documentos 
aplicables a los transportistas de animales acuáticos destinados a establecimientos de acuicultura y de animales acuáticos 
que sean desplazados entre hábitats   Los transportistas de animales acuáticos representan un riesgo particular para la 
propagación de enfermedades y es crucial que estos operadores conserven documentos a fin de garantizar la trazabilidad 
de los animales acuáticos que transportan, así como para aportar pruebas documentales de que utilizan las medidas 
de bioprotección adecuadas   Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer normas complementarias para 
sus obligaciones de conservación de documentos  
(24) El present e Reglamento debe ser aplicable a partir del 21 de  abril  de 2021 , en consonancia con la fecha de aplicación 
del Reglamento (UE) 2016/429  
HA ADOPTADO EL  PRESENTE REGLAMENTO:
PARTE  I
OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES
Artículo 1
Objeto y ámbito de aplicación
1  El present e Reglamento completa las normas establecidas en el Reglamento (UE) 2016/429 en lo que respecta a los 
establecimientos de acuicultura registrados y autorizados que mantienen animales de acuicultura y a los transportistas de 
animales acuáticos  
(6) R eglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de  abril  de 2016 , relativo a la protección de las personas físicas 
en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE 
(Reglamento general de protección de datos) ( DO L  119 de 4  5 2016, p   1) 
(7) Decis ión 2008/392/CE de la Comisión, de 30 de  abr il  de 2008 , por la que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 
2006/88/CE del Consejo, relativas a una página de información en Internet para dar acceso, por vía electrónica, a información sobre las 
empresas de producción acuícola y los establecimientos de transformación autorizados ( DO L  138 de 28  5 2008, p   12) 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/349 ES
2  En la parte  II se establecen requisitos en:
a) el cap ítulo 1 del título  I, sobre la autorización por la autoridad competente de establecimientos de acuicultura que 
presenten un riesgo importante de enfermedades que afectan a los animales acuáticos, junto con ciertas excepciones 
para los operadores de establecimientos que planteen un riesgo insignificante de esas enfermedades;
b) el cap ítulo 2 del título  I, sobre los requisitos aplicables a los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura, 
y sobre la concesión de la autorización por la autoridad competente;
c) el capítulo 1 del título  II, sobre las obligaciones de información de la autoridad competente acerca de los registros de 
establecimientos de acuicultura registrados de conformidad con el artículo  173 del Reglamento (UE) 2016/429;
d) el cap ítulo 2 del título  II, sobre las obligaciones de información de la autoridad competente en relación con los registros 
de establecimientos de acuicultura autorizados;
e) el cap ítulo 1 del título  III, sobre las obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos 
de acuicultura y de establecimientos de alimentos acuáticos para el control de enfermedades registrados o autorizados por 
la autoridad competente, además de los recogidos en los artículos  186, apar tado  1, y 187, apar tado  1, del R eglamento 
(UE) 2016/429;
f) el capítulo 2 del título  III, sobre las obligaciones de conservación de documentos de los transportistas de animales 
acuáticos, además de los recogidos en el artículo  188, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429  
3  En la parte  III se establecen medidas transitorias por lo que respecta a la Directiva 2006/88/CE y a la Decisión 2008/392/CE 
en relación con el registro y la autorización de establecimientos de acuicultura  
Artículo 2
Definiciones
A efectos del presente Reglamento, serán de aplicación las definiciones que figuran en el artículo  1 del Reglamento de 
Ejecución (UE) 2018/1882  
Serán asimismo de aplicación las definiciones siguientes:
 1) «estanque extensivo »: estanque o laguna tradicional, natural o artificial, donde la fuente de alimentos para los animales 
que allí se mantienen es natural, salvo en circunstancias excepcionales, y donde no  se toman medidas para aumentar 
la producción por encima de las capacidades naturales del medio;
 2) «centro de depuración »: establecimiento que dispone de tanques alimentados con agua de mar limpia en los que se 
mantienen los moluscos durante el tiempo necesario para reducir la contaminación con objeto de hacerlos aptos para 
el consumo humano;
 3) «centro de expedición »: establecimiento terrestre o flotante en el que se reciben, acondicionan, lavan, limpian, calibran, 
envasan y embalan moluscos destinados para el consumo humano;
 4) «zona de reinstalación »: cualquier zona de agua dulce, marina, de estuario o de laguna con unos límites claramente 
marcados y señalizados mediante boyas, postes o cualquier otro material fijo, exclusivamente destinadas a la depuración 
natural de moluscos;
 5) «aislado»: situación en que los animales de la acuicultura se mantienen en un establecimiento de acuicultura donde 
no en tran en contacto con ninguna otra especie de animales acuáticos, ni directamente mediante cohabitación ni 
indirectamente a través del suministro de agua;
 6) «instalación cerrada »: establecimiento de acuicultura cuyas aguas residuales se someten a un tratamiento capaz de 
inactivar los agentes de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes antes de su vertido en aguas abiertas;
 7) «instalación abierta »: establecimiento de acuicultura cuyas aguas residuales se vierten directamente en aguas abiertas 
sin someterlas a tratamiento para inactivar los agentes de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes;
 8) «zona epidemiológica»: zona geográfica definida en la que los animales acuáticos tienen una misma situación sanitaria 
y están expuestos a un mismo riesgo de contraer una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente;
 9) «plan de bioprotección» : plan documentado que identifica las rutas por las cuales un agente patógeno  puede entrar en un 
establecimiento de acuicultura, propagarse por él y transferirse al exterior; tiene en cuenta las características específicas 
del establecimiento y determina medidas para mitigar los riesgos de bioprotección que se hayan detectado;
 10) «medidas de bioprotección comunes »: medidas incluidas en un plan de bioprotección que ha sido elaborado para cada 
establecimiento de acuicultura de un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado por la autoridad competente 
de conformidad con el artículo  177 del Reglamento (UE) 2016/429, y que ha sido aplicado por dicho establecimiento;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/350 ES 3 6 2020
 11) «número de registro único » o «número de registro exclusivo »: número asignado a cada establecimiento o grupo de 
establecimientos de acuicultura registrados a los que se hace referencia en el artículo  173 del Reglamento (UE) 2016/429;
 12) «número de autorización único »: número asignado por la autoridad competente a cada establecimiento o grupo de 
establecimientos de acuicultura autorizados por ella de conformidad con el artículo  173 del Reglamento (UE) 2016/429;
 13) «número OMI de identificación del buque »: número único asignado a los buques marítimos por la Organización Marítima 
Internacional (OMI);
 14) «barrera de higiene »: lavado de pies, lavado de manos, cambio de ropa u otras medidas de bioprotección que tienen 
por efecto crear barreras contra la propagación de enfermedades a o desde un establecimiento de acuicultura, o en su 
interior;
 15) «unidades de producción »: abrevaderos, estanques, estanques de corriente, tanques, jaulas, corrales o estructuras similares 
que contengan grupos de animales de acuicultura en un establecimiento de acuicultura;
 16) «aumento de la mortalidad »: mortalidad no  explicada superior al nivel considerado normal para el establecimiento o 
el grupo de establecimientos de acuicultura en cuestión en condiciones normales;
 17) «programa de vigilancia »: programa voluntario de pruebas y medidas de control aplicado en relación con una enfermedad 
de categoría C en un establecimiento de acuicultura que no  participa en un programa de erradicación para lograr la 
calificación de libre de enfermedades, pero donde las pruebas indican que dicho establecimiento de acuicultura no  está 
infectado con esa enfermedad de categoría C  
PARTE  II
INSCRIPCIÓN REGISTRAL, AUTORIZACIÓN, REGISTROS Y CONSERVACIÓN DE DOCUMENTOS
TÍTULO  I
AUTORIZACIÓN DE OPERADORES DE ESTABLECIMIENTOS DE ACUICULTURA POR LA AUTORIDAD 
COMPETENTE
CAPÍTULO 1
Autorización de establecimientos de acuicultura que plantean un riesgo importante de propagación de 
enfermedades y excepciones del requisito de solicitar autorización
Artículo 3
Excepciones del requisito que deben cumplir los operadores de solicitar a la autoridad competente la 
autorización de establecimientos de acuicultura
1  N o  obs tante lo dispuesto en el artículo  176, apartado  1, letra a), del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de los 
siguientes tipos de establecimientos de acuicultura no  estarán obligados a solicitar a la autoridad competente la autorización 
de sus establecimientos de acuicultura:
a) los establecimientos de acuicultura donde los animales de acuicultura se mantienen únicamente para su liberación en el 
medio natural;
b) los es tanques extensivos donde los animales de acuicultura se mantienen para consumo humano  direct o o para su 
liberación en el medio natural;
c) los centr os de depuración que:
 i) es tén autorizados de conformidad con el artículo  4 del Reglamento (CE) n  o 853/2004, y
 ii) reciban moluscos e xclusivamente desde el interior de la zona epidemiológica donde está ubicado el establecimiento;
d) los centr os de expedición que:
 i) es tén autorizados de conformidad con el artículo  4 del Reglamento (CE) n  o 853/2004, y
 ii) reciban moluscos e xclusivamente desde el interior de la zona epidemiológica donde está ubicado el establecimiento;
e) las zonas de reinstalación que:
 i) es tén autorizadas de conformidad con el artículo  4 del Reglamento (CE) n  o 853/2004, y
 ii) reciban moluscos e xclusivamente desde el interior de la zona epidemiológica donde está ubicado el establecimiento  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/351 ES
2  Las e xcepciones del requisito de solicitar autorización a la autoridad competente previstas en el apartado  1 del presente 
artículo solo se aplicarán a los establecimientos de acuicultura desde los cuales no  se desplacen a otro Estado miembro 
animales de acuicultura, salvo moluscos para consumo humano  direct o y cuando la autoridad competente haya efectuado 
una evaluación de riesgos:
a) t eniendo en cuenta, como mínimo, los factores de riesgo que se recogen en el anexo  VI, parte  I, capítulo 2, letras a) y 
b), del Reglamento Delegado (UE) 2020/ 689, y
b) cuy os resultados indiquen que el riesgo de que los animales de acuicultura del establecimiento en cuestión contraigan 
o propaguen una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente es insignificante  
Artículo 4
Tipos de establecimientos de acuicultura que deben ser autorizados por la autoridad competente
Los operadores de los siguientes tipos de establecimientos de acuicultura deberán solicitar autorización a la autoridad 
competente de conformidad con lo dispuesto en el artículo  176, apartado  1, letra b), del Reglamento (UE) 2016/429:
a) es tablecimientos de cuarentena para animales de acuicultura;
b) es tablecimientos de acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean 
portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores;
c) es tablecimientos de acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines 
ornamentales que, debido a sus patrones de desplazamiento, generan un riesgo importante de enfermedad;
d) es tablecimientos de acuicultura que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales en instalaciones abiertas;
e) los buq ues u otras instalaciones móviles donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles 
tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cría  
CAPÍTULO 2
Requisitos y concesión de autorización a los establecimientos de acuicultura
Artículo 5
Requisito de que los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura autorizados tengan 
un plan de bioprotección
La autoridad competente solo autorizará los establecimientos de acuicultura a los que se hace referencia en el artículo  7 y 
en los artículos  9 a 19, o los grupos de establecimientos de acuicultura a los que se hace referencia en el artículo  8, si sus 
operadores han elaborado y documentado un plan de bioprotección que cumpla los requisitos siguientes:
a) de termina las rutas por las que un agente patógeno  puede entr ar en el establecimiento o grupo de establecimientos de 
acuicultura, propagarse por su interior y transferirse al medio ambiente o a otros establecimientos de acuicultura;
b) tiene  en cuenta las características específicas del establecimiento o del grupo de establecimientos de acuicultura en 
cuestión y determina medidas de mitigación del riesgo para cada riesgo de bioprotección que se haya detectado;
c) e xamina o tiene en cuenta, cuando proceda, los elementos establecidos en el punto  1, le tra a), de las partes 1  a 7 y 9 a 
12, y en el punto  1, letra b), de la parte 8 del anexo  I durante la elaboración de este plan para el establecimiento o el 
grupo de establecimientos de acuicultura en cuestión  
Artículo 6
Requisito de que los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura autorizados participen 
en un sistema de vigilancia basado en el riesgo
1  La aut oridad competente solo autorizará los establecimientos de acuicultura a los que se hace referencia en los artículos  7, 
17 y 18 del presente Reglamento cuando los operadores cumplan la vigilancia basada en el riesgo ejercida por la autoridad 
competente de conformidad con el artículo  26 del Reglamento (UE) 2016/429 en forma de un sistema de vigilancia basado 
en el riesgo como se establece en la parte 1  y en el punto  1 de la parte 2 del anexo  II del presente Reglamento  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/352 ES 3 6 2020
2  La aut oridad competente solo autorizará los grupos de establecimientos de acuicultura a los que se hace referencia en el 
artículo  8 del presente Reglamento cuando los operadores cumplan la vigilancia basada en el riesgo ejercida por la autoridad 
competente de conformidad con el artículo  26 del Reglamento (UE) 2016/429 en forma de un sistema de vigilancia basado 
en el riesgo como se establece en la parte 1  y en el punto  2 de la parte 2 del anexo  II del presente Reglamento  
3  Al conceder autorización a los establecimientos o grupos de establecimientos de acuicultura como se contempla en los 
apartados 1  y 2, la aut oridad competente tendrá en cuenta los elementos siguientes y los incluirá en el sistema de vigilancia 
basado en el riesgo:
a) el result ado de la vigilancia ejercida por el operador de conformidad con el artículo  24 del Reglamento (UE) 2016/429;
b) la inf ormación obtenida mediante las visitas zoosanitarias llevadas a cabo por un veterinario de conformidad con el 
artículo  25 del Reglamento (UE) 2016/429, cuando los operadores proporcionen dicha información  
Artículo 7
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura donde se mantienen 
animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de 
origen animal de acuicultura, distintos de los establecimientos de acuicultura para los que se establecen 
requisitos específicos en los artículos  12 a 19
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de acuicultura donde se mantienen 
animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de 
acuicultura, distintos de los establecimientos de acuicultura a los que se hace referencia en los artículos  12 a 19, cumplan 
los requisitos establecidos:
a) en el artículo  6, apar tado  1, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
b) en el punto  1 de la parte 1 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
c) en el punto  2 de la parte 1 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 8
Requisitos para la concesión de autorización a grupos de establecimientos de acuicultura donde se 
mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como 
productos de origen animal de acuicultura
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los grupos de establecimientos de acuicultura donde 
se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen 
animal de acuicultura, cumplan los requisitos establecidos:
a) en el artículo  6, apar tado  2, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
b) en el punto  1 de la parte 2 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección para los establecimientos de 
acuicultura del grupo;
c) en el punto  2 de la parte 2 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 9
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura de confinamiento
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de acuicultura de confinamiento 
cumplan los requisitos establecidos:
a) en  el artículo  10, en relación con las disposiciones relativas a las instalaciones donde se llevan a cabo los exámenes post 
mortem y se garantizan los servicios de un veterinario de establecimiento;
b) en el punto  1 de la parte 3 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
c) en el punto  2 de la parte 3 del anexo  I, en relación con la vigilancia y el control;
d) en el punto  3 de la parte 3 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/353 ES
Artículo 10
Obligaciones de los operadores de establecimientos de acuicultura de confinamiento
Antes de que la autoridad competente conceda la autorización, los operadores de establecimientos de acuicultura de 
confinamiento deberán:
a) es tablecer disposiciones para realizar exámenes veterinarios post mortem en instalaciones adecuadas del establecimiento 
de acuicultura de confinamiento o en un laboratorio;
b) asegur ar, mediante contrato u otro instrumento jurídico, la prestación de servicios de un veterinario de establecimiento, 
que será responsable de:
 i) super visar las actividades del establecimiento de acuicultura de confinamiento y el cumplimiento de los requisitos 
de autorización establecidos en el artículo  9,
 ii) re visar el plan de vigilancia de enfermedades al que se hace referencia en el anexo  I, parte 3, punto  2, letra a), como 
mínimo una vez al año  
Artículo 11
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de alimentos acuáticos para el control 
de enfermedades
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de alimentos acuáticos para el 
control de enfermedades cumplan los requisitos establecidos:
a) en el punto  1 de la parte 4 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
b) en el punto  2 de la parte 4 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 12
Requisitos para la concesión de autorización a centros de depuración distintos de los contemplados en 
el artículo  3, apartado  1, letra c)
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los centros de depuración distintos de los contemplados 
en el artículo  3, apar tado  1, letra c), cumplan los requisitos establecidos:
a) en el punto  1 de la parte 5 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
b) en el punto  2 de la parte 5 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 13
Requisitos para la concesión de autorización a centros de expedición distintos de los contemplados en 
el artículo  3, apartado  1, letra d)
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los centros de expedición distintos de los contemplados 
en el artículo  3, apar tado  1, letra d), cumplan los requisitos establecidos:
a) en el punto  1 de la parte 6 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
b) en el punto  2 de la parte 6 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 14
Requisitos para la concesión de autorización a zonas de reinstalación distintas de las contempladas en el 
artículo  3, apartado  1, letra e)
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que las zonas de reinstalación distintas de las contempladas 
en el artículo  3, apar tado  1, letra e), cumplan los requisitos establecidos:
a) en el punto  1 de la parte 7 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
b) en el punto  2 de la parte 7 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/354 ES 3 6 2020
Artículo 15
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de cuarentena
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de cuarentena cumplan los requisitos 
establecidos:
a) en el punto  1 de la parte 8 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
b) en el punto  2 de la parte 8 del anexo  I, en relación con las medidas de vigilancia y control;
c) en el punto  3 de la parte 8 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 16
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que mantienen aislados 
a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse 
vectores
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de acuicultura que mantienen 
aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, 
cumplan los requisitos establecidos:
a) en el punto  1 de la parte 9 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
b) en el punto  2 de la parte 9 del anexo  I, en relación con las medidas de vigilancia y control;
c) en el punto  3 de la parte 9 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 17
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de acuicultura que, debido a sus patrones de 
desplazamiento, generan un riesgo importante de enfermedad
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, 
generan un riesgo importante de enfermedad, cumplan los requisitos establecidos:
a) en el artículo  6, apar tado  1, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
b) en el punto  1 de la parte 10 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
c) en el punto  2 de la parte 10 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
Artículo 18
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales, cumplan los requisitos establecidos:
a) en el artículo  6, apar tado  1, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
b) en el punto  1 de la parte 11 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
c) en el punto  2 de la parte 11 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/355 ES
Artículo 19
Requisitos para la concesión de autorización a buques u otras instalaciones móviles donde se mantienen 
temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros 
procedimientos relacionados con la cría
Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los buques u otras instalaciones móviles donde se 
mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos 
relacionados con la cría cumplan los requisitos establecidos:
a) en el punto  1 de la parte 12 del anexo  I, en relación con las medidas de bioprotección;
b) en el punto  2 de la parte 12 del anexo  I, en relación con las instalaciones y los equipos  
TÍTULO  II
REGISTROS DE ESTABLECIMIENTOS DE ACUICULTURA REGISTRADOS Y AUTORIZADOS QUE DEBE 
MANTENER LA AUTORIDAD COMPETENTE
CAPÍTULO 1
Registros de establecimientos de acuicultura conservados por la autoridad competente
Artículo 20
Obligaciones de información de la autoridad competente en lo relativo al registro de establecimientos 
de acuicultura registrados
Además de la información exigida en el artículo  185, apartado  2, del Reglamento (UE) 2016/429, la autoridad competente 
incluirá en el registro de establecimientos de acuicultura previsto en el artículo  185, apartado  1, letra a), de dicho Reglamento 
la información siguiente para cada establecimiento de acuicultura que registre:
a) el númer o de registro único que le haya asignado la autoridad competente;
b) la f echa del registro por la autoridad competente;
c) la dirección y las coordenadas geográficas (latitud y longitud) de la localización del establecimiento de acuicultura;
d) una descripción de sus instalaciones y equipos;
e) las categorías de animales de acuicultura que se mantienen en el establecimiento de acuicultura;
f) el númer o aproximado o la biomasa máxima, o ambos, de los animales de acuicultura que pueda mantener el 
establecimiento de acuicultura;
g) el período durante el cual permanezcan los animales de acuicultura en el establecimiento de acuicultura, si este no  está 
ocupado de forma continua, así como, cuando proceda, información sobre la ocupación estacional o la ocupación 
durante determinados acontecimientos;
h) la f echa de cualquier cese de actividad cuando el operador haya informado de ello a la autoridad competente  
CAPÍTULO 2
Registros de establecimientos de acuicultura autorizados por la autoridad competente
Artículo 21
Obligaciones de información de la autoridad competente en lo relativo al registro de establecimientos 
de acuicultura autorizados
1  A demás de la información exigida en el artículo  185, apartado  2, del Reglamento (UE) 2016/429, la autoridad competente 
incluirá en el registro de establecimientos de acuicultura autorizados previsto en el artículo  185, apartado  1, letras b) y c), de 
dicho Reglamento la información siguiente para cada establecimiento o grupo de establecimientos de acuicultura que autorice:
a) el númer o de autorización único que le haya asignado la autoridad competente;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/356 ES 3 6 2020
b) la f echa de la autorización concedida por la autoridad competente o de cualquier suspensión o retirada de dicha 
autorización por la autoridad competente;
c) la dirección y las coor denadas geográficas (latitud y longitud) de la localización del establecimiento o grupo de 
establecimientos de acuicultura autorizado;
d) una descripción de sus instalaciones y equipos pertinentes;
e) las categorías de animales de acuicultura que se mantienen en el establecimiento o el grupo de establecimientos de 
acuicultura;
f) el númer o aproximado o la biomasa máxima, o ambos, de los animales de acuicultura que pueda mantener el 
establecimiento o el grupo de establecimientos de acuicultura;
g) el período durante el cual se mantengan los animales de acuicultura en el establecimiento o grupo de establecimientos 
de acuicultura, si no  están ocupados de forma continua, así como, cuando proceda, información sobre la ocupación 
estacional o la ocupación durante determinados acontecimientos;
h) la f echa de cualquier cese de actividad cuando el operador haya informado de ello a la autoridad competente  
2  A demás de la información exigida en el artículo  185, apartado  3, del Reglamento (UE) 2016/429, la autoridad competente 
incluirá en una página de información en internet que esté a disposición del público información actualizada sobre la situación 
sanitaria de los animales de acuicultura mantenidos en establecimientos o grupos de establecimientos de acuicultura que 
estén autorizados de conformidad con el artículo  181, apartado  1, de dicho Reglamento  
Esa información sanitaria actualizada indicará, como mínimo, la situación sanitaria del establecimiento o grupo de 
establecimientos de acuicultura para cada enfermedad pertinente de la lista y para cada categoría de enfermedades pertinente, 
como se indica a continuación:
a) si está libre de una enfermedad de categoría B o de una enfermedad de categoría C;
b) si participa en un programa de erradicación de una enfermedad de categoría B o de una enfermedad de categoría C;
c) si participa en un programa voluntario de vigilancia para una enfermedad de categoría C, o bien
d) cualq uier otra información correspondiente a una enfermedad de categoría B, C o D distinta de la indicada en las letras 
a), b) y c)  
TÍTULO  III
OBLIGACIONES DE CONSERVACIÓN DE DOCUMENTOS DE LOS OPERADORES ADEMÁS DE LAS INDICADAS 
EN EL REGLAMENTO (UE) 2016/429
CAPÍTULO 1
Documentos que deben conservar los operadores de establecimientos de acuicultura registrados o autorizados
Artículo 22
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de acuicultura 
registrados
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de acuicultura registrados deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de registro único asignado al establecimiento de acuicultura por la autoridad competente;
b) inf ormación detallada sobre toda investigación que se haya efectuado a raíz de un aumento de la mortalidad o de 
sospechas de la presencia de una enfermedad;
c) declar aciones emitidas de conformidad con el artículo  218 del Reglamento (UE) 2016/429, recibidas con las partidas 
de animales de acuicultura que hayan llegado al establecimiento de acuicultura o enviadas con las partidas que hayan 
sido expedidas desde el establecimiento de acuicultura, según corresponda;
d) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/357 ES
Artículo 23
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de acuicultura 
autorizados donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien 
vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura, distintos de los contemplados en los 
artículos  27 a 34
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de acuicultura autorizados donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde 
ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura, distintos de los establecimientos de acuicultura 
contemplados en los artículos  27 a 34 del presente Reglamento, deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la autoridad competente;
b) la cat egorización actual del riesgo del establecimiento de acuicultura asignada por la autoridad competente;
c) inf ormación detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia basada en el riesgo establecida en el artículo  6, 
apartado  1;
d) inf ormación detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de acuicultura, con inclusión de:
 i) el nú mero de autorización o de registro único del establecimiento de origen de todos los animales de acuicultura 
que se hayan recibido de otro establecimiento de acuicultura, o bien
 ii) la localización del há bitat en el que se hayan recogido los animales acuáticos silvestres antes de su expedición al 
establecimiento de acuicultura;
e) inf ormación detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de acuicultura, con inclusión de:
 i) los animales de acuicultura y los productos de origen animal de acuicultura y, en el caso de los desplazamientos de 
animales de acuicultura, el número de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de destino, 
o bien
 ii) en caso de los desp lazamientos al medio natural, información detallada del hábitat en el que van a liberarse los 
animales de acuicultura;
f) el nombre y la dirección de los tr ansportistas que entreguen animales acuáticos al establecimiento o que recojan animales 
de acuicultura de él;
g) el plan de biopr otección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas de su aplicación;
h) declar aciones emitidas en cumplimiento del artículo  218 del R eglamento (UE) 2016/429, recibidas con las partidas de 
animales de acuicultura que hayan llegado al establecimiento de acuicultura o enviadas con las partidas que hayan sido 
expedidas desde el establecimiento de acuicultura, según corresponda;
i) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  
Artículo 24
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de un grupo de establecimientos de 
acuicultura autorizado donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde 
ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura
1  A demás de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de acuicultura pertenecientes a un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de conformidad con 
el artículo  177, letra a), del Reglamento (UE) 2016/429 deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la autoridad competente;
b) la cat egorización actual del riesgo del grupo de establecimientos de acuicultura asignada por la autoridad competente;
c) inf ormación detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia basada en el riesgo establecida en el artículo  6, 
apartado  2;
d) inf ormación detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de acuicultura, con inclusión de:
 i) el nú mero de autorización o de registro único del establecimiento de origen de todos los animales de acuicultura 
que se hayan recibido de un establecimiento de acuicultura ajeno  al grupo, o bien
 ii) la localización del há bitat en el que se hayan recogido los animales acuáticos silvestres antes de su expedición al 
establecimiento de acuicultura;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/358 ES 3 6 2020
e) inf ormación detallada de los desplazamientos desde el grupo de establecimientos de acuicultura, con inclusión de:
 i) los animales de acuicultur a y los productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura y, en el caso de 
los desplazamientos de animales de acuicultura, el número de registro o de autorización único del establecimiento 
de destino, cuando los animales de acuicultura son expedidos a otro establecimiento ajeno  al grupo, o bien
 ii) en caso de los desp lazamientos al medio natural, información detallada del hábitat en el que van a liberarse los 
animales de acuicultura;
f) el nombr e y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al establecimiento de acuicultura o que 
recojan animales de acuicultura de él;
g) inf ormación detallada del plan de bioprotección empleado y pruebas de su aplicación;
h) declar aciones emitidas en cumplimiento del artículo  218 del R eglamento (UE) 2016/429, recibidas con las partidas de 
animales de acuicultura que hayan llegado al establecimiento de acuicultura o enviadas con las partidas que hayan sido 
expedidas desde el establecimiento de acuicultura, según corresponda;
i) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  
2  El op erador de un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de conformidad con el artículo  177, letra b), del 
Reglamento (UE) 2016/429 deberá documentar o conservar, en nombre de cada establecimiento de acuicultura del grupo, 
la información establecida en el apartado  1, letras a) a i) del presente artículo  
Artículo 25
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de acuicultura de 
confinamiento autorizados
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de acuicultura de confinamiento autorizados deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el número de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura de confinamiento por la autoridad competente;
b) inf ormación detallada de los desplazamientos desde y hacia el establecimiento de acuicultura de confinamiento, incluido el 
número de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de origen o destino  de todos los animales 
de acuicultura recibidos o expedidos desde o hacia otro establecimiento de acuicultura;
c) el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales de acuicultura al establecimiento de acuicultura 
de confinamiento o que recojan animales de acuicultura de él;
d) inf ormación detallada sobre la aplicación y los resultados del plan de vigilancia de enfermedades contemplado en el 
punto  2 de la parte 3 del anexo  I;
e) los result ados de las pruebas clínicas y de laboratorio y de los exámenes post mortem efectuados cuando se investiguen 
aumentos de la mortalidad o sospechas de la presencia de una enfermedad;
f) en su caso, inf ormación detallada sobre la vacunación o el tratamiento administrados a animales de acuicultura 
contemplados en el punto  2, letra c), de la parte 3 del anexo  I;
g) inf ormación detallada sobre el aislamiento o la cuarentena de los animales de acuicultura entrantes en el establecimiento, 
las instrucciones, en su caso, de la autoridad competente respecto al aislamiento o a la cuarentena, y las observaciones 
realizadas durante cualquier período de aislamiento o cuarentena;
h) el plan de biopr otección para el establecimiento de acuicultura de confinamiento;
i) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales de acuicultura  
Artículo 26
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de alimentos 
acuáticos para el control de enfermedades
Además de la información exigida en el artículo  187, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de alimentos acuáticos para el control de enfermedades deberán documentar y conservar la información 
siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades 
por la autoridad competente;
b) el plan de biopr otección para el establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades y pruebas de 
su aplicación;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/359 ES
c) document os de mantenimiento del sistema de tratamiento de aguas residuales utilizado en el establecimiento de alimentos 
acuáticos para el control de enfermedades;
d) document os para verificar la eficacia del sistema de tratamiento de aguas;
e) nombre y dirección de los tr ansportistas que entreguen animales acuáticos al establecimiento de alimentos acuáticos 
para el control de enfermedades;
f) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  
Artículo 27
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de centros de depuración autorizados
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de centros 
de depuración autorizados deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al centro de depuración autorizado por la autoridad competente;
b) el plan de biopr otección para el centro de depuración autorizado y pruebas de su aplicación;
c) document os de mantenimiento del sistema de tratamiento de aguas residuales utilizado en el centro de depuración 
autorizado;
d) document os para verificar la eficacia del sistema de tratamiento de aguas;
e) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  
Artículo 28
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de centros de expedición autorizados
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de centros 
de expedición autorizados deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al centro de expedición autorizado por la autoridad competente;
b) el plan de biopr otección para el centro de expedición autorizado y pruebas de su aplicación;
c) document os de mantenimiento del sistema de tratamiento de aguas residuales utilizado en el centro de expedición 
autorizado;
d) document os para verificar la eficacia del sistema de tratamiento de aguas;
e) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  
Artículo 29
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de zonas de reinstalación autorizadas
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de zonas 
de reinstalación autorizadas deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado a la zona de reinstalación autorizada por la autoridad competente;
b) el plan de biopr otección para la zona de reinstalación autorizada y pruebas de su aplicación;
c) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  
Artículo 30
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de cuarentena 
autorizados para animales de acuicultura
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de cuarentena autorizados para animales de acuicultura deberán documentar y conservar la información 
siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al establecimiento de cuarentena por la autoridad competente;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/360 ES 3 6 2020
b) inf ormación detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de cuarentena autorizado, con inclusión de:
 i) el nú mero de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de origen de todos los animales 
de acuicultura que se hayan recibido de otro establecimiento de acuicultura, o bien
 ii) la localización del hábitat en el que se hayan recogido los animales acuáticos antes de su expedición al establecimiento 
de cuarentena autorizado;
c) inf ormación detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de cuarentena autorizado, con inclusión de:
 i) el númer o de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de destino, o bien
 ii) la localización del hábitat en el que se hayan liberado en el medio natural los animales de acuicultura;
d) el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al establecimiento de cuarentena autorizado 
o que recojan animales de acuicultura de él;
e) inf ormación detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia de enfermedades contemplada en el punto  2 
de la parte 8 del anexo  I;
f) los result ados de las pruebas clínicas y de laboratorio y de los exámenes post mortem  contemplados en el punto  2 de la 
parte 8 del anexo  I;
g) las ins trucciones, en su caso, de la autoridad competente por lo que se refiere a las observaciones realizadas durante 
cualquier período de aislamiento o cuarentena;
h) el plan de biopr otección para el establecimiento de cuarentena autorizado y pruebas de su aplicación;
i) p ruebas que demuestren que los parámetros medioambientales del establecimiento de cuarentena autorizado favorecen 
la manifestación de las enfermedades de la lista o las enfermedades emergentes pertinentes;
j) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  
Artículo 31
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de acuicultura 
autorizados que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean 
portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de acuicultura autorizados que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que 
sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la autoridad competente;
b) inf ormación detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de acuicultura autorizado, con inclusión de:
 i) el nú mero de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de origen de todos los animales 
de acuicultura que se hayan recibido de otro establecimiento de acuicultura, o bien
 ii) la localización del hábitat en el que se hayan recogido los animales acuáticos antes de su expedición al establecimiento 
de acuicultura autorizado;
c) inf ormación detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de acuicultura autorizado, con inclusión de:
 i) el númer o de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de destino, o bien
 ii) en caso de los desp lazamientos al medio natural, información detallada del hábitat en el que van a liberarse los 
animales de acuicultura;
d) el nombre y la dirección de los tr ansportistas que entreguen animales acuáticos al establecimiento de acuicultura 
autorizado o que recojan animales de acuicultura de él;
e) inf ormación detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia de enfermedades contemplada en el punto  2 
de la parte 9 del anexo  I;
f) los result ados de las pruebas clínicas y de laboratorio y de los exámenes post mortem  contemplados en el punto  2 de la 
parte 9 del anexo  I;
g) las instrucciones, en su caso, de la autoridad competente por lo que se refiere a las observaciones realizadas durante el 
período de aislamiento de 90 días contemplado en el punto  2 de la parte 9 del anexo  I;
h) el plan de biopr otección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas de su aplicación;
i) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/361 ES
Artículo 32
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de acuicultura 
autorizados que son instalaciones cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de acuicultura autorizados que son instalaciones cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines 
ornamentales, deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la autoridad competente;
b) la cat egorización actual del riesgo del establecimiento de acuicultura autorizado asignada por la autoridad competente;
c) inf ormación detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia basada en el riesgo establecida en el artículo  6, 
apartado  1, cuando proceda;
d) inf ormación detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de acuicultura autorizado, incluido el número de 
registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de origen de todos los animales de acuicultura que 
se hayan recibido de otro establecimiento de acuicultura;
e) inf ormación detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de acuicultura autorizado, incluido el número 
de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de destino, excepto cuando el destino  del 
desplazamiento sea un hogar;
f) el nombre y la dirección de los tr ansportistas que entreguen animales acuáticos al establecimiento de acuicultura 
autorizado o que recojan animales de acuicultura de él, excepto cuando el destino  del desplazamiento sea un hogar;
g) el plan de biopr otección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas de su aplicación;
h) declar aciones emitidas de conformidad con el artículo  218 del Reglamento (UE) 2016/429, recibidas con las partidas 
de animales de acuicultura que hayan llegado al establecimiento de acuicultura autorizado o enviadas con las partidas 
que hayan sido expedidas desde el establecimiento de acuicultura autorizado, según corresponda;
i) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales de acuicultura  
Artículo 33
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de acuicultura 
autorizados que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de 
establecimientos de acuicultura autorizados que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines 
ornamentales, deberán documentar y conservar la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la autoridad competente;
b) la cat egorización actual del riesgo del establecimiento de acuicultura autorizado asignada por la autoridad competente;
c) inf ormación detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia basada en el riesgo establecida en el artículo  6, 
apartado  1, cuando proceda;
d) inf ormación detallada de los desplazamientos al establecimiento de acuicultura autorizado, incluido el número de registro 
o de autorización único del establecimiento de acuicultura de origen de todos los animales de acuicultura que se hayan 
recibido de otro establecimiento de acuicultura;
e) inf ormación detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de acuicultura autorizado, incluido el número 
de registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de destino, excepto cuando el destino  del 
desplazamiento sea un hogar;
f) el nombre y la dirección de los tr ansportistas que entreguen animales acuáticos al establecimiento de acuicultura 
autorizado o que recojan animales de acuicultura de él, excepto cuando el destino  del desplazamiento sea un hogar;
g) el plan de biopr otección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas de su aplicación;
h) declar aciones emitidas de conformidad con el artículo  218 del Reglamento (UE) 2016/429, recibidas con las partidas 
de animales de acuicultura que hayan llegado al establecimiento de acuicultura autorizado o enviadas con las partidas 
que hayan sido expedidas desde el establecimiento de acuicultura autorizado, según corresponda;
i) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/362 ES 3 6 2020
Artículo 34
Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de buques autorizados o de otras 
instalaciones móviles autorizadas donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para 
administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cría
Además de la información exigida en el artículo  186, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores de buques 
autorizados o de otras instalaciones móviles autorizadas donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para 
administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cría deberán documentar y conservar 
la información siguiente:
a) el númer o de autorización único asignado al buque o la instalación móvil por la autoridad competente;
b) las f echas y horas de carga de los animales de acuicultura en el buque autorizado o en las otras instalaciones móviles 
autorizadas;
c) en su caso, el nombre, la dirección y el número de registro o autorización único de cada establecimiento de acuicultura 
en el que se hayan cargado y descargado animales de acuicultura;
d) las f echas y los lugares en los que el buque o las instalaciones móviles se llenaron de agua antes de la carga y, en su caso, 
en los que se cambió el agua entre la carga y la descarga;
e) en su caso, información detallada del itinerario seguido entre un establecimiento de acuicultura y otro;
f) inf ormación detallada de cada tratamiento o procedimiento relacionado con la cría que se haya efectuado en el buque 
autorizado o en las otras instalaciones móviles autorizadas;
g) el plan de biopr otección para el buque autorizado o las instalaciones móviles autorizadas y pruebas de su aplicación;
h) en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales de acuicultura  
CAPÍTULO 2
Documentos que deben conservar los transportistas
Artículo 35
Obligaciones de conservación de documentos de los transportistas de animales acuáticos
Además de la información exigida en el artículo  188 del Reglamento (UE) 2016/429, los transportistas de animales acuáticos 
deberán documentar y conservar la información siguiente para cada medio de transporte utilizado en el desplazamiento de 
animales acuáticos:
a) el númer o de matrícula en caso de transporte terrestre, el número OMI de identificación del buque en caso de transporte 
marítimo o cualquier otra forma de identificación única de otro medio de transporte de animales acuáticos;
b) las fechas y horas de carga de los animales acuáticos en el establecimiento de acuicultura o hábitat de origen;
c) el nombre, la dirección y el númer o de registro o de autorización único de cada establecimiento de acuicultura visitado;
d) la localización de cada uno  de los hábit ats en los que se hayan recogido los animales acuáticos silvestres;
e) las fechas y horas de descarga de los animales acuáticos en el establecimiento de acuicultura o hábitat de destino;
f) las fechas, las horas y los lugares de cambio de agua, cuando se haya efectuado;
g) el plan de biopr otección para los medios de transporte y pruebas de su aplicación;
h) los númer os de referencia de los documentos que acompañen a las partidas de animales acuáticos  
PARTE  IV
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
Artículo 36
Derogación
Queda derogada la Decisión 2008/392/CE con efecto a partir del 21 de  abril  de 2021  
Las referencias a los actos derogados se entenderán hechas al presente Reglamento  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/363 ES
Artículo 37
Medidas transitorias relacionadas con la información de los registros de establecimientos de acuicultura 
y operadores existentes conservados por las autoridades competentes
Los Estados miembros velarán por que, en relación con los establecimientos de acuicultura y los operadores existentes a 
los que se refiere el artículo  279, apartado  1, del Reglamento (UE) 2016/429 que entren en el ámbito de aplicación de los 
artículos  20 y 21 del p resente Reglamento, la información exigida en los artículos  20 y 21 p ara cada establecimiento de 
acuicultura y cada operador se haya incluido en los registros de establecimientos de acuicultura registrados y autorizados 
conservados por las autoridades competentes antes del 21 de  abril  de 2021  
Artículo 38
Entrada en vigor y aplicación
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea  
Será aplicable a partir del 21 de  abril  de 2021  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro  
Hecho en Bruselas, el 30 de  enero  de 2020  
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYENDiario Oficial de la Unión Europea L 174/364 ES 3 6 2020
ANEXO  I
REQUISITOS PARA LA CONCESIÓN DE AUTORIZACIÓN A LOS ESTABLECIMIENTOS DE ACUICULTURA 
CONTEMPLADOS EN LA PARTE  II, TÍTULO  I, CAPÍTULO 2
PARTE 1
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura donde se mantienen 
animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de 
origen animal de acuicultura, contemplados en el artículo  7
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos de acuicultura donde se mantienen 
animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de 
acuicultura, contemplados en el artículo  7, le tra b), serán los siguientes:
a) los op eradores pondrán en práctica un plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en 
cuenta los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del establecimiento de acuicultura,
 ii) cuando e xistan las dependencias funcionales siguientes dentro de un mismo establecimiento de acuicultura, 
deberán estar separadas por barreras de higiene apropiadas:
— dependencias de incubación,
— dependencias de engorde,
— dependencias de procesamiento,
— centr o de expedición,
 iii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse exclusivamente para su uso en el 
establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iv) los eq uipos no  deber án compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, 
deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfección de equipos,
 v) los visit antes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados en caso de que planteen un riesgo de 
enfermedad; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura 
a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,
 vi) los animales muer tos deberán retirarse de todas las dependencias de producción con una frecuencia que 
garantice que la presión de infección se mantenga al mínimo pero que sea viable, dado el método de producción 
utilizado, y eliminarse de conformidad con el artículo  13 del R eglamento (CE) n  o 1069/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo  (1),
 vii) en  la medida de lo posible, los equipos del establecimiento de acuicultura deberán limpiarse y desinfectarse al 
final de cada ciclo de producción,
 viii) cuand o los establecimientos de acuicultura reciban huevos fertilizados de otros establecimientos, y siempre 
que sea viable biológicamente, esos huevos deberán desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los 
embalajes deberán desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de bioprotección,
 ix) los regis tros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán verificarse antes de cargar o descargar 
los animales acuáticos en el establecimiento de acuicultura;
b) los oper adores designarán a una persona específica que se encargará de la puesta en práctica del plan de bioprotección 
en el establecimiento de acuicultura y a quien otros miembros del personal rendirán cuentas en relación con cuestiones 
de bioprotección  
(1) R eglamento (CE) n  o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de  octubr e de 2009 , por el que se establecen las normas 
sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no  destinados al consumo humano  y por el q ue se deroga el 
Reglamento (CE) n  o 1774/2002 (Reglamento sobre subproductos animales) ( DO L  300 de 14  11 2009, p   1) 3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/365 ES
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura contemplados en el 
artículo  7, le tra c), serán los siguientes:
a) debe rán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cría adecuadas para los 
animales de acuicultura que se mantengan en el establecimiento de acuicultura;
b) los es tablecimientos de acuicultura deberán ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la práctica de controles 
sanitarios adecuados;
c) en la medida de lo posible, los eq uipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que puedan 
limpiarse y desinfectarse debidamente;
d) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores y las limitaciones medioambientales del establecimiento de acuicultura;
e) debe rá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios 
de transporte  
PARTE 2
Requisitos para la concesión de autorización a grupos de establecimientos de acuicultura donde se 
mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como 
productos de origen animal de acuicultura, contemplados en el artículo  8
1  Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los grupos de establecimientos de acuicultura donde se 
mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos contemplados en el artículo  8, letra b), serán 
los siguientes:
a) los operadores pondrán en práctica un plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5 y, durante la 
elaboración de dicho plan de bioprotección, los operadores deberán tener en cuenta los elementos siguientes:
 i) se ins talarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas de cada establecimiento de acuicultura del grupo,
 ii) cuando e xistan las dependencias funcionales siguientes dentro de un mismo establecimiento de acuicultura, 
deberán estar separadas por barreras de higiene apropiadas:
— dependencias de incubación,
— dependencias de engorde,
— dependencias de procesamiento,
— centr o de expedición,
 iii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse exclusivamente para su uso en cada 
establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iv) los eq uipos no  deber án compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, 
deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfección de equipos,
 v) los visit antes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados en caso de que planteen un riesgo de 
enfermedad; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en cada establecimiento de acuicultura, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura 
a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,
 vi) los animales de acuicultur a muertos deberán retirarse de todas las dependencias de producción con una 
frecuencia que garantice que la presión de infección se mantenga al mínimo pero que sea viable, dado el método 
de producción utilizado, y eliminarse de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,
 vii) en la medida de lo p osible, los equipos de cada establecimiento de acuicultura deberán limpiarse y desinfectarse 
al final de cada ciclo de producción,Diario Oficial de la Unión Europea L 174/366 ES 3 6 2020
 viii) cuand o los establecimientos de acuicultura reciban huevos fertilizados de otros establecimientos, y siempre 
que sea viable biológicamente, estos huevos deberán desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los 
embalajes deberán desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de bioprotección,
 ix) los regis tros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán verificarse antes de cargar o descargar 
los animales de acuicultura en el establecimiento de acuicultura;
b) la responsabi lidad de la puesta en práctica de las medidas establecidas en el plan de bioprotección corresponderá a:
 i) el op erador de cada establecimiento de acuicultura perteneciente a un grupo de establecimientos de acuicultura 
autorizado de conformidad con el artículo  177, letra a), del Reglamento (UE) 2016/429,
 ii) el op erador de un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de conformidad con el artículo  177, letra 
b), del Reglamento (UE) 2016/429  
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los grupos de establecimientos de acuicultura contemplados 
en el artículo  8, le tra c), serán los siguientes:
a) debe rán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cría adecuadas para los 
animales de acuicultura que se mantengan en cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo;
b) cada es tablecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deberá disponer de buenas condiciones de higiene y 
permitir la práctica de controles sanitarios;
c) los eq uipos y las instalaciones de cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deberán estar fabricados 
con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse fácilmente;
d) en cada es tablecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deberán adoptarse medidas adecuadas para el control 
de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean estos predadores y 
las limitaciones medioambientales del establecimiento de acuicultura;
e) en cada es tablecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza 
y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte  
PARTE 3
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura de confinamiento 
contemplados en el artículo  9
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos de acuicultura de confinamiento 
contemplados en el artículo  9, le tra b), serán los siguientes:
a) los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en 
cuenta los elementos siguientes:
 i) se ins talarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del establecimiento de acuicultura de confinamiento,
 ii) cuando e xistan distintas dependencias funcionales dentro de un mismo establecimiento de acuicultura de 
confinamiento, deberán permanecer separadas por barreras de higiene,
 iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse dentro del establecimiento de acuicultura 
de confinamiento y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iv) los visit antes deberán llevar ropa de protección y calzado proporcionados por el operador,
 v) los eq uipos no  se compartirán con otros establecimientos de acuicultura,
 vi) los animales muertos deberán retirarse con una frecuencia que garantice que la presión de infección se mantenga 
al mínimo y eliminarse de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,
 vii) los eq uipos del establecimiento de acuicultura de confinamiento deberán limpiarse y desinfectarse con una 
frecuencia adecuada,3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/367 ES
 viii) cuando los establecimientos de acuicultura de confinamiento reciban huevos fertilizados de otros 
establecimientos, si esto es viable biológicamente y no  interfiere con los objetivos de investigación, esos huevos 
deberán desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los embalajes deberán desinfectarse o eliminarse 
siguiendo las medidas de bioprotección,
 ix) los regis tros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán verificarse antes de cargar o descargar 
los animales de acuicultura en el establecimiento;
b) los oper adores designarán a una persona específica que se encargará de la puesta en práctica del plan de bioprotección 
en el establecimiento de acuicultura de confinamiento y a quien otros miembros del personal rendirán cuentas en 
relación con cuestiones de bioprotección  
2  Los req uisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los establecimientos de acuicultura de confinamiento 
contemplados en el artículo  9, le tra c), serán los siguientes:
a) debe rá ponerse en práctica un plan de vigilancia de enfermedades que deberá incluir controles adecuados de las 
enfermedades de los animales de acuicultura y que deberá actualizarse en función del número y las especies de 
los animales de acuicultura presentes en el establecimiento de acuicultura de confinamiento y de la situación 
epidemiológica en este y sus inmediaciones, tanto en lo referente a las enfermedades de la lista como a las enfermedades 
emergentes;
b) los animales de acuicultur a sospechosos de estar infectados por agentes de enfermedades de la lista o de enfermedades 
emergentes deberán someterse a pruebas clínicas, de laboratorio o a pruebas post mortem;
c) deber án llevarse a cabo la vacunación y el tratamiento de los animales de acuicultura contra enfermedades transmisibles, 
según proceda  
3  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura de confinamiento 
contemplados en el artículo  9, le tra d), serán los siguientes:
a) los límit es de los establecimientos de acuicultura de confinamiento deberán estar claramente marcados y deberá 
controlarse el acceso de los animales acuáticos y las personas a las instalaciones de los animales;
b) en caso necesario, deberá disponerse de instalaciones adecuadas para la cuarentena de los animales de acuicultura 
procedentes de otros establecimientos;
c) deber á contarse con medios adecuados para aislar a los animales de acuicultura;
d) los t anques y otras instalaciones de contención deberán ser de la calidad adecuada y estar construidos de forma que:
 i) se im pida el contacto con animales acuáticos del exterior y puedan llevarse a cabo con facilidad las inspecciones 
y cualquier tratamiento que resulte necesario,
 ii) los suelos, las paredes y todos los demás materiales o equipos puedan limpiarse y desinfectarse fácilmente;
e) deber án existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cría adecuadas para los 
animales de acuicultura que se mantengan en el establecimiento de acuicultura de confinamiento;
f) los es tablecimientos de acuicultura de confinamiento deberán ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la 
práctica de controles sanitarios adecuados;
g) debe rá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios 
de transporte;
h) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores;
i) deber á haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de todas las aguas residuales vertidas 
desde el establecimiento de acuicultura de confinamiento hasta un nivel que garantice la inactivación total, antes 
del vertido, de todos los agentes infecciosos de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan 
estar presentes  Diario Oficial de la Unión Europea L 174/368 ES 3 6 2020
PARTE 4
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de alimentos acuáticos para el control 
de enfermedades contemplados en el artículo  11
1  Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos de alimentos acuáticos para el 
control de enfermedades contemplados en el artículo  11, le tra a), serán los siguientes:
a) los oper adores pondrán en práctica el plan de bioprotección para el establecimiento de alimentos acuáticos para el 
control de enfermedades de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en cuenta, como mínimo, los elementos 
siguientes cuando se sacrifiquen o procesen en las instalaciones animales infectados con una enfermedad de la lista 
o una enfermedad emergente:
 i) las visit as al establecimiento deberán evitarse pero, cuando sean inevitables, deberán controlarse y el operador 
deberá proporcionar ropa de protección y calzado que sean eliminados de forma segura o que se limpien y 
desinfecten después de su uso,
 ii) el p ersonal del establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades deberá llevar ropa y 
calzado de trabajo, que deberá limpiarse y desinfectarse con una frecuencia adecuada,
 iii) deber á haber un sistema de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento adecuado de las aguas residuales 
procedentes del establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades, de manera que se 
inactiven los agentes de enfermedades que estén presentes en ellas antes del vertido,
 iv) deber á haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación apropiada de los subproductos 
animales; estos subproductos se procesarán como material de categoría 1  o de cat egoría 2 de conformidad con 
el artículo  12 o con el ar tículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,
 v) las oper aciones de limpieza y desinfección adecuadas deberán completarse antes de la llegada de toda nueva 
partida de animales acuáticos para su procesamiento,
 vi) deber án adoptarse medidas adecuadas para garantizar que todos los medios de transporte y sus contenedores 
que se utilizan para la entrega de animales acuáticos a un establecimiento de alimentos acuáticos para el control 
de enfermedades se limpien y desinfecten antes de salir del establecimiento  
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de alimentos acuáticos para el control 
de enfermedades contemplados en el artículo  11, le tra b), serán los siguientes:
a) los suelos, las paredes y todos los demás materiales o equipos deberán poder limpiarse y desinfectarse fácilmente;
b) deber á haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de todas las aguas residuales vertidas 
desde el establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades hasta un nivel que garantice la 
inactivación total, antes del vertido, de todos los agentes infecciosos de enfermedades de la lista o de enfermedades 
emergentes que puedan estar presentes;
c) deber á disponerse del equipo adecuado, compatible con el tipo de actividades de producción que se lleven a cabo, 
para la limpieza y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
d) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores  
PARTE 5
Requisitos para la concesión de autorización a centros de depuración contemplados en el artículo  12
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los centros de depuración contemplados en el artículo  12, 
letra a), serán los siguientes:
a) los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en 
cuenta los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del centro de depuración,
 ii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse exclusivamente para su uso en el centro de 
depuración y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iii) los eq uipos no  deber án compartirse entre establecimientos pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un 
protocolo adecuado de limpieza y desinfección de equipos,3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/369 ES
 iv) los visit antes del centro de depuración deberán ser controlados en caso de que planteen un riesgo de propagación 
de enfermedades; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en el centro de depuración, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en el centro de depuración a la 
llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,
 v) los eq uipos del centro de depuración deberán limpiarse y desinfectarse al final del ciclo de depuración,
 vi) las aguas residuales del centr o de depuración no  deber án verterse directamente a masas de agua sin un tratamiento 
adecuado cuando la situación sanitaria de los animales acuáticos pueda verse en peligro en relación con 
enfermedades de la lista o enfermedades emergentes  
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los centros de depuración contemplados en el artículo  12, 
letra b), serán los siguientes:
a) el centr o de depuración deberá ofrecer un buen nivel de higiene;
b) los equipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse 
debidamente;
c) deber á disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios 
de transporte;
d) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores;
e) deber á haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de las aguas residuales vertidas desde 
el centro de depuración cuando sea necesario para garantizar la inactivación, antes del vertido, de todos los agentes 
de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar presentes  
PARTE 6
Requisitos para la concesión de autorización a centros de expedición contemplados en el artículo  13
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los centros de expedición contemplados en el artículo  13, 
letra a), serán los siguientes:
a) los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en 
cuenta los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del centro de expedición,
 ii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse exclusivamente para su uso en el centro de 
expedición y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iii) los eq uipos no  deber án compartirse entre establecimientos pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un 
protocolo adecuado de limpieza y desinfección de equipos,
 iv) los visit antes del centro de expedición deberán ser controlados en caso de que planteen un riesgo de propagación 
de enfermedades; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en el establecimiento, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en el establecimiento a la llegada 
y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,
 v) los eq uipos del centro de expedición deberán limpiarse y desinfectarse al final de la operación de expedición,
 vi) las aguas residuales del centro de expedición no  deber án verterse directamente a masas de agua sin un tratamiento 
adecuado cuando la situación sanitaria de los animales acuáticos pueda verse en peligro en relación con 
enfermedades de la lista o enfermedades emergentes  
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los centros de expedición contemplados en el artículo  13, 
letra b), serán los siguientes:
a) el centr o de expedición deberá ofrecer un buen nivel de higiene;
b) los equipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse 
debidamente;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/370 ES 3 6 2020
c) deber á disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios 
de transporte;
d) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores;
e) deber á haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de las aguas residuales vertidas desde 
el centro de expedición cuando sea necesario para garantizar la inactivación, antes del vertido, de todos los agentes 
de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar presentes  
PARTE 7
Requisitos para la concesión de autorización a zonas de reinstalación contemplados en el artículo  14
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de las zonas de reinstalación contemplados en el artículo  14, 
letra a), serán los siguientes:
a) los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en 
cuenta los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas de la zona de reinstalación,
 ii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse exclusivamente para su uso en la zona de 
reinstalación y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iii) los equipos no  deber án compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, 
deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfección de equipos,
 iv) los visit antes de la zona de reinstalación deberán ser controlados en caso de que planteen un riesgo de propagación 
de enfermedades; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en la zona de reinstalación, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en la zona de reinstalación a la 
llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,
 v) en la medida de lo p osible, los equipos de la zona de reinstalación deberán limpiarse y desinfectarse al final del 
ciclo de depuración  
2  Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de las zonas de reinstalación contemplados en el artículo  14, 
letra b), serán los siguientes:
a) en la medida de lo posible, la zona de reinstalación deberá ofrecer un buen nivel de higiene;
b) en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que puedan 
limpiarse y desinfectarse debidamente;
c) deber á disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones, cuando corresponda, y 
de los equipos y los medios de transporte;
d) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores y las limitaciones medioambientales de la zona de reinstalación  
PARTE 8
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de cuarentena contemplados en el 
artículo  15
1  Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos de cuarentena para animales acuáticos 
contemplados en el artículo  15, le tra a), serán los siguientes:
a) el es tablecimiento de cuarentena deberá estar ubicado a una distancia segura de otros establecimientos de cuarentena 
y de establecimientos o grupos de establecimientos de acuicultura, distancia que determinará la autoridad competente 
sobre la base de una evaluación de riesgos que deberá tener en cuenta la epidemiología de las enfermedades de la 
lista y de las enfermedades emergentes pertinentes;3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/371 ES
b) el op erador pondrá en práctica el plan de bioprotección elaborado de conformidad con el artículo  5, que deberá 
incluir como mínimo los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas determinadas en el plan de bioprotección,
 ii) cuando e xistan distintas dependencias de cuarentena dentro del mismo establecimiento de cuarentena, deberán 
adoptarse medidas para garantizar que permanezcan separadas epidemiológicamente entre ellas,
 iii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse dentro del establecimiento de cuarentena 
y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iv) los eq uipos no  deber án compartirse entre distintas dependencias de cuarentena dentro del establecimiento de 
cuarentena pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfección 
de equipos; los equipos no  deberán compartirse con otros establecimientos,
 v) solo podr án entrar en el establecimiento de cuarentena las personas autorizadas,
 vi) las p ersonas que entren en el establecimiento de cuarentena deberán la llevar la ropa de protección y el calzado 
proporcionados, que deberán ser eliminados de forma segura o limpiados y desinfectados después de su uso,
 vii) los animales muertos deberán retirarse de todas las dependencias de cuarentena con una frecuencia que garantice 
que la presión de infección se mantenga al mínimo y eliminarse como material de categoría 1  o de cat egoría 
2 de conformidad con el artículo  12 o con el ar tículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,
 viii) t odos los equipos de los establecimientos de cuarentena deberán limpiarse y desinfectarse al final de cada 
período de cuarentena,
 ix) el p eríodo de cuarentena exigido deberá comenzar cuando se introduzca el último animal acuático de la cohorte 
que va a someterse a cuarentena,
 x) cada dependenc ia de cuarentena deberá vaciarse de animales, limpiarse y desinfectarse al final del período de 
cuarentena y deberá permanecer sin animales durante al menos siete días antes de la introducción de nuevos 
animales acuáticos,
 xi) deber án tomarse precauciones para evitar la contaminación cruzada entre las partidas de animales acuáticos 
que entran y salen del recinto,
 xii) los animales liber ados del establecimiento de cuarentena deberán cumplir los requisitos relativos a los 
desplazamientos de animales de acuicultura entre Estados miembros;
c) se deberá designar a una persona específica que se encargará de la puesta en práctica del plan de bioprotección en 
el establecimiento de cuarentena y a quien otros miembros del personal rendirán cuentas en relación con cuestiones 
de bioprotección, cuando sea necesario  
2  Los req uisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los establecimientos de cuarentena para animales 
de acuicultura contemplados en el artículo  15, le tra b), serán los siguientes:
a) en el es tablecimiento de cuarentena deberán mantenerse durante todo el período de cuarentena condiciones ambientales 
que sean propicias para la manifestación clínica de la enfermedad de la lista o de la enfermedad emergente pertinente;
b) t odos los animales de acuicultura que mueran o muestren síntomas de enfermedad durante el período de cuarentena 
deberán someterse a una inspección clínica efectuada por un veterinario, y las pruebas de las muestras deberán 
realizarse en un laboratorio designado con ese fin por la autoridad competente;
c) los peces, moluscos y cr ustáceos de las especies de la lista deberán permanecer en cuarentena en las condiciones 
establecidas en la letra a) durante un período mínimo de 90 días;
d) en un p eríodo de 15 días a partir de la fecha en que finalice la cuarentena, deberán tomarse muestras de una cantidad 
de animales de acuicultura que garantice la detección del patógeno  pertinente con un nivel de confianza del 95  % 
si la prevalencia objetivo es del 2  %  Estos animales de acuicultura podrán seleccionarse de la cohorte sometida a 
cuarentena o de animales de acuicultura centinela que convivan con ellos y sean susceptibles de contraer la enfermedad 
de la lista o la enfermedad emergente y que sirvan de ayuda para el diagnóstico durante el período de cuarentena  
3  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de cuarentena para animales de 
acuicultura contemplados en el artículo  15, le tra c), serán los siguientes:
a) el suminis tro de agua al establecimiento de cuarentena deberá estar libre de agentes de la enfermedad de la lista o 
de la enfermedad emergente pertinente;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/372 ES 3 6 2020
b) las aguas residuales del es tablecimiento de cuarentena deberán someterse a un tratamiento adecuado para garantizar 
la inactivación, antes del vertido, del agente o los agentes infecciosos de enfermedades de la lista y de enfermedades 
emergentes;
c) el sis tema de tratamiento de aguas residuales deberá estar provisto de un mecanismo de seguridad a prueba de fallos 
que garantice su funcionamiento continuo y el confinamiento integral del agente o los agentes infecciosos pertinentes;
d) los es tablecimientos de cuarentena deberán estar claramente delimitados y deberá controlarse el acceso de animales 
y personas;
e) el p ersonal encargado de efectuar los controles veterinarios deberá tener a su disposición locales suficientemente 
equipados, como vestuarios y duchas cuando sea necesario;
f) deber á contarse con medios adecuados para aislar a los animales de acuicultura cuando sea necesario;
g) los suelos, las p aredes y todos los demás materiales o equipos deberán estar construidos de manera que puedan 
limpiarse y desinfectarse fácilmente;
h) debe rá haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación apropiada de los subproductos animales 
de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;
i) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores;
j) la p arte del establecimiento de cuarentena que alberga los animales de acuicultura deberá ser de la calidad adecuada 
y deberá estar construida de modo que impida el contacto con el agua y los animales del exterior y que la inspección 
y los procedimientos de cría necesarios puedan efectuarse fácilmente  
PARTE 9
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que mantienen aislados 
a los animales de acuicultura de especies que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, 
contemplados en el artículo  16
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos de acuicultura que mantienen 
aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, 
contemplados en el artículo  16, le tra a), serán los siguientes:
a) los oper adores pondrán en práctica el plan de bioprotección elaborado de conformidad con el artículo  5, que deberá 
incluir como mínimo los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del establecimiento de acuicultura,
 ii) cuando e xistan distintas dependencias de aislamiento dentro del mismo establecimiento de acuicultura, deberán 
adoptarse medidas adecuadas para garantizar que permanezcan separadas epidemiológicamente entre ellas,
 iii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse exclusivamente para su uso en el 
establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iv) los equipos no  deber án compartirse entre distintas dependencias de aislamiento dentro del establecimiento de 
acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfección 
de equipos; los equipos no  deberán compartirse con otros establecimientos,
 v) solo podr án entrar en el establecimiento de acuicultura las personas autorizadas,
 vi) las per sonas que entren en el establecimiento de acuicultura deberán la llevar la ropa de protección y el calzado 
proporcionados, que deberán ser eliminados de forma segura o limpiados y desinfectados después de su uso,
 vii) los animale s muertos deberán retirarse de todas las dependencias de producción del establecimiento con una 
frecuencia que garantice que la presión de infección se mantenga al mínimo y deberán eliminarse de conformidad 
con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,
 viii) t odos los equipos del establecimiento de acuicultura, o de la dependencia de aislamiento pertinente si el 
establecimiento de acuicultura consta de dos o más de estas dependencias, deberán limpiarse y desinfectarse 
al final de cada período de aislamiento,
 ix) el p eríodo de aislamiento mencionado en el punto  2 comenzará cuando el último animal de la cohorte 
se introduzca en el establecimiento de acuicultura o bien, si hay varias dependencias de aislamiento en el 
establecimiento de acuicultura, el período de aislamiento comenzará cuando el último animal de la cohorte 
se introduzca en la dependencia de aislamiento,3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/373 ES
 x) cada dependenc ia de aislamiento del establecimiento de acuicultura deberá vaciarse de animales y limpiarse y 
desinfectarse al final del período de aislamiento,
 xi) deber án tomarse precauciones para evitar la contaminación cruzada entre las partidas de animales acuáticos 
que entran y salen del recinto,
 xii) los animales liberados del establecimiento de acuicultura donde se haya producido el período de aislamiento 
deberán cumplir los requisitos relativos a los desplazamientos de animales acuáticos entre Estados miembros;
b) los oper adores se asegurarán de que una persona específica se encargue de la puesta en práctica del plan de 
bioprotección en el establecimiento de acuicultura y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa 
persona en relación con cuestiones de bioprotección, cuando sea necesario  
2  Los requisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los establecimientos que mantienen aislados a los 
animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados 
en el artículo  16, le tra b), serán los siguientes:
a) los p eces, moluscos y crustáceos de las especies de la lista deberán permanecer en aislamiento durante un período 
mínimo de 90 días;
b) t odos los animales de acuicultura que mueran o muestren síntomas de enfermedad durante el período de aislamiento 
de 90 días deberán someterse a una inspección clínica efectuada por un veterinario, y las pruebas de las muestras 
deberán realizarse en un laboratorio designado con ese fin por la autoridad competente  
3  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura que mantienen aislados 
a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, 
contemplados en el artículo  16, le tra c), serán los siguientes:
a) deber á contarse con medios adecuados para mantener aislados a los animales de acuicultura;
b) el suministro de agua al establecimiento de acuicultura deberá estar libre de especies de la lista y de agentes de las 
enfermedades de la lista o de las enfermedades emergentes pertinentes;
c) cuando sea necesar io para no  poner en peligro la situación sanitaria de las aguas receptoras, las aguas residuales del 
establecimiento de acuicultura deberán someterse a un tratamiento adecuado para garantizar la inactivación, antes 
del vertido, del agente o los agentes infecciosos de enfermedades de la lista y de enfermedades emergentes;
d) deber á controlarse el acceso de animales al establecimiento de acuicultura;
e) los suelos, las p aredes y todos los demás materiales o equipos deberán estar construidos de manera que puedan 
limpiarse y desinfectarse fácilmente;
f) deber á haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación apropiada de los subproductos animales 
de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;
g) debe rán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean estos predadores  
PARTE 10
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el artículo  17
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, 
generan un riesgo importante de enfermedad contemplados en el artículo  17, ser án los siguientes:
a) el op erador pondrá en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en cuenta 
los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del establecimiento,
 ii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse exclusivamente para su uso en el establecimiento 
de acuicultura y limpiarse y desinfectarse periódicamente,Diario Oficial de la Unión Europea L 174/374 ES 3 6 2020
 iii) los visit antes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados en caso de que planteen un riesgo de 
enfermedad; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura 
a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,
 iv) los animales muer tos deberán retirarse de todas las dependencias de producción con una frecuencia que garantice 
que la presión de infección se mantenga al mínimo y eliminarse de conformidad con el artículo  13 del Reglamento 
(CE) n  o 1069/2009;
b) se deberá designar a una persona específica que se encargará de la puesta en práctica del plan de bioprotección en 
el establecimiento de acuicultura y a quien otros miembros del personal rendirán cuentas en relación con cuestiones 
de bioprotección, cuando sea necesario  
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, 
generan un riesgo importante de enfermedad contemplados en el artículo  17, le tra c), serán los siguientes:
a) debe rán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cría adecuadas para los 
animales que se mantengan en el establecimiento;
b) los es tablecimientos de acuicultura deberán ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la práctica de controles 
sanitarios;
c) los eq uipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse 
rápidamente;
d) debe rá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios 
de transporte;
e) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo de propagación 
de enfermedades que plantean esos predadores;
f) deber á haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación apropiada de los subproductos animales 
de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009  
PARTE 11
Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el artículo  18
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el artículo  18, letra b), serán 
los siguientes:
a) el op erador pondrá en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en cuenta 
los elementos siguientes:
 i) se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del establecimiento de acuicultura,
 ii) cuando e xistan distintas dependencias funcionales dentro de un mismo establecimiento de acuicultura, deberán 
permanecer separadas mediante medidas de higiene adecuadas,
 iii) la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse dentro del establecimiento de acuicultura 
y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iv) los eq uipos no  deber án compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, 
deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfección de equipos,
 v) los visit antes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados en caso de que planteen un riesgo de 
enfermedad; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura 
a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/375 ES
 vi) los animales muer tos deberán retirarse de todas las dependencias de producción con una frecuencia que 
garantice que la presión de infección se mantenga al mínimo y eliminarse de conformidad con el artículo  13 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,
 vii) en  la medida de lo posible, los equipos del establecimiento de acuicultura deberán limpiarse y desinfectarse al 
final de cada ciclo de producción,
 viii) los regis tros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán verificarse antes de cargar o descargar 
los animales en el establecimiento de acuicultura;
b) los oper adores se asegurarán de que una persona específica se encargue de la puesta en práctica del plan de 
bioprotección en el establecimiento de acuicultura y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa 
persona en relación con cuestiones de bioprotección, cuando sea necesario  
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de acuicultura que son instalaciones 
abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales contemplados en el artículo  18, le tra c), serán 
los siguientes:
a) debe rán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cría adecuadas para los 
animales que se mantengan en el establecimiento de acuicultura;
b) los es tablecimientos deberán ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir la práctica de controles sanitarios 
adecuados;
c) en la medida de lo posible, los eq uipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que puedan 
limpiarse y desinfectarse debidamente;
d) deber án adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en cuenta el riesgo que plantean 
estos predadores y las limitaciones medioambientales del establecimiento de acuicultura;
e) debe rá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones, los equipos y los medios 
de transporte;
f) deber á haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación apropiada de los subproductos animales 
de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009  
PARTE 12
Requisitos para la concesión de autorización a buques u otras instalaciones móviles donde se mantienen 
temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros 
procedimientos relacionados con la cría contemplados en el artículo  19
1  Los req uisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los buques u otras instalaciones móviles donde se 
mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos 
relacionados con la cría contemplados en el artículo  19, le tra a), serán los siguientes:
a) el op erador pondrá en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el artículo  5, que deberá tener en cuenta 
los elementos siguientes:
 i) el buque o las instalaciones móviles y todos los equipos utilizados durante el proceso de tratamiento deberán 
limpiarse y desinfectarse cuando se haya completado un tratamiento y antes de su desplazamiento a otro 
establecimiento de acuicultura,
 ii) la r opa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse dentro del establecimiento de acuicultura 
y limpiarse y desinfectarse periódicamente,
 iii) los equipos no  deber án compartirse entre establecimientos de acuicultura pero, cuando esto sea inevitable, 
deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y desinfección de equipos y deberán conservarse pruebas 
de su puesta en práctica,
 iv) los visit antes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados en caso de que presenten riesgo de 
enfermedad; estos visitantes deberán:
— lle var ropa de protección y calzado proporcionados en el establecimiento de acuicultura, o bien
— lim piar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que introduzcan en el establecimiento de acuicultura 
a la llegada y, en el caso de la ropa y el calzado no  desechables, a la salida,Diario Oficial de la Unión Europea L 174/376 ES 3 6 2020
 v) la causa de la p osible mortalidad que se produzca durante un tratamiento deberá registrarse y los animales 
muertos deberán retirarse del establecimiento de acuicultura con una frecuencia que garantice que la presión 
de infección se mantenga al mínimo pero que sea viable, dado el calendario de tratamiento para los animales 
de acuicultura en cuestión,
 vi) los animales muer tos deberán retirarse con una frecuencia que garantice que la presión de infección se mantenga 
al mínimo y eliminarse de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;
b) los oper adores se asegurarán de que una persona específica se encargue de la puesta en práctica del plan de 
bioprotección en el establecimiento y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa persona en relación 
con cuestiones de bioprotección, cuando sea necesario  
2  Los req uisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los buques u otras instalaciones móviles donde se mantienen 
temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados 
con la cría contemplados en el artículo  19, le tra b), serán los siguientes:
a) debe rán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las condiciones de cría adecuadas para los 
animales de acuicultura que se mantengan en el establecimiento;
b) en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que puedan 
limpiarse y desinfectarse rápidamente;
c) deber á disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las instalaciones y los equipos;
d) cuando se utilicen sis temas automatizados de limpieza y desinfección, deberá validarse su eficacia antes de utilizarlos 
por primera vez y, posteriormente, con la frecuencia adecuada;
e) deber á haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación apropiada de los subproductos animales 
de conformidad con el artículo  13 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009  3 6 2020 Diario Oficial de la Unión Europea L 174/377 ES
ANEXO  II
VIGILANCIA BASADA EN EL RIESGO QUE DEBE LLEVARSE A CABO EN DETERMINADOS ESTABLECIMIENTOS 
AUTORIZADOS
PARTE 1
Vigilancia basada en el riesgo en los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura 
contemplados en los artículos  7, 8, 17  y 18
La vigilancia basada en el riesgo se ejercerá en los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura contemplados 
en los artículos  7, 8, 17  y 18 de la manera siguiente:
a) los es tablecimientos de acuicultura que mantienen especies de animales de acuicultura de la lista distintas de las 
contempladas en la letra b), inciso ii), de la presente parte ejercerán la vigilancia basada en el riesgo según hayan sido 
clasificados como de riesgo «alto», «medio» o «bajo»  tras una evaluación del riesgo realizada de conformidad con la parte  I 
del anexo  VI del Reglamento Delegado (UE)2020/ 689;
b) los es tablecimientos de acuicultura que mantienen las especies de animales de acuicultura contempladas en los incisos 
i) y ii) ejercerán la vigilancia basada en el riesgo si han sido clasificados como de riesgo «alto» tras una evaluación del 
riesgo realizada de conformidad con la parte  I del anexo  VI del Reglamento Delegado (UE) 2020/ 689:
 i) especies no  incluidas en la lista,
 ii) esp ecies de la lista contempladas en la cuarta columna del cuadro que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución 
(UE) 2018/1882; no  obstante, esas especies de la lista deben estar en contacto con las especies de la lista contempladas 
en la tercera columna de dicho cuadro para ser clasificadas como especies portadoras, y ese contacto no  se ha 
producido  
PARTE 2
Contenido de la vigilancia basada en el riesgo en establecimientos o grupos de establecimientos de 
acuicultura ejercida de conformidad con el artículo  26 del Reglamento (UE) 2016/429
1  La v erificación de los documentos, las inspecciones clínicas y los exámenes de laboratorio de los establecimientos de 
acuicultura autorizados contemplados en los artículos  7, 17  y 18 se efectuarán de la manera siguiente:
a) los document os pertinentes conservados de conformidad con las obligaciones de conservación de documentos 
establecidas en el artículo  186 del Reglamento (UE) 2016/429  y con los artículos  23, 32 y 33 del presente Reglamento 
deberán examinarse para determinar si en el establecimiento de acuicultura hay indicios de aumento de la mortalidad 
o de la presencia de una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente que deban tenerse en cuenta durante 
la visita efectuada por un veterinario;
b) se deberán examinar todas las partes del establecimiento de acuicultura, prestando especial atención a las dependencias 
de producción donde se haya indicado un aumento de la mortalidad en los documentos a los que se hace referencia 
en la letra a);
c) cuando no  se hayan observado indicios de la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente 
tras el examen de los documentos o tras la inspección clínica de todas las dependencias de producción, no  será 
necesario tomar muestras para pruebas de laboratorio;
d) cuando se de tecten animales de acuicultura muertos recientemente o moribundos, se deberá hacer un examen clínico, 
tanto externo  como int erno, de una selección representativa de esos animales para determinar si hay alteraciones 
patológicas; dicho examen debe tener por objeto, en particular, detectar enfermedades de la lista o enfermedades 
emergentes;
e) si el resu ltado del examen clínico previsto en la letra d) permite sospechar la presencia de una enfermedad de la 
lista o de una enfermedad emergente en un establecimiento de acuicultura de un Estado miembro, una zona o 
un compartimento donde se esté ejecutando un programa de erradicación, o que haya sido declarado libre de esa 
enfermedad en particular, se recogerá una muestra de animales de acuicultura de dicho establecimiento y se someterá a 
un examen de laboratorio de conformidad con el capítulo correspondiente de la parte  II del anexo  VI del Reglamento 
Delegado (UE) 2020/ 689;
f) si el result ado del examen clínico previsto en la letra d) permite sospechar la presencia de una enfermedad de la lista 
en un establecimiento de acuicultura donde se esté ejecutando un programa de vigilancia para esa enfermedad de 
categoría C en particular, se recogerá una muestra de animales de acuicultura del establecimiento y se someterá a un 
examen de laboratorio de conformidad con el capítulo correspondiente de la parte  III del anexo  VI del Reglamento 
Delegado (UE) 2020/ 689;Diario Oficial de la Unión Europea L 174/378 ES 3 6 2020
g) si el result ado del examen clínico previsto en la letra d) permite sospechar la presencia de una enfermedad emergente, 
se tomará una muestra de animales de acuicultura del establecimiento de acuicultura y se someterá a un examen de 
laboratorio con el objetivo de detectar la enfermedad emergente en cuestión  
2  La v erificación de los documentos y las pruebas clínicas y de laboratorio de los grupos de establecimientos de acuicultura 
autorizados contemplados en el artículo  8 se efectuarán de la manera siguiente:
a) los document os pertinentes conservados por cada establecimiento de acuicultura del grupo, o en su nombre, de 
conformidad con el artículo  186 del R eglamento (UE) 2016/429  y con el artículo  24 del presente Reglamento, 
deberán examinarse para evaluar si hay indicios de aumento de la mortalidad o de la presencia de una enfermedad 
de la lista o de una enfermedad emergente que deban tenerse en cuenta al decidir qué establecimiento de acuicultura 
del grupo debe ser visitado a efectos de vigilancia basada en el riesgo;
b) cuando el e xamen de los documentos a los que se hace referencia en la letra a) permita detectar un aumento de la 
mortalidad o la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en un establecimiento de 
acuicultura concreto del grupo, dicho establecimiento deberá ser visitado a efectos de vigilancia basada en el riesgo; 
durante esa visita, deberán tomarse las medidas indicadas en el punto  1, letras b) a  g);
c) cuando el e xamen de los documentos a los que se hace referencia en la letra a) no  permita detectar un aumento de la 
mortalidad ni la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en ningún establecimiento 
de acuicultura del grupo, las visitas de vigilancia basada en el riesgo se llevarán a cabo:
 i) bien tras la evaluación del riesgo, en el establecimiento o los establecimientos de acuicultura del grupo que 
planteen el mayor riesgo de introducción de la enfermedad, o bien
 ii) en el establecimiento que haya experimentado el mayor número de desplazamientos de animales de acuicultura 
para la cría posterior desde que se llevó a cabo la última visita de vigilancia basada en el riesgo  
En ambos casos, durante la visita de vigilancia basada en el riesgo, deberán tomarse las medidas indicadas en el 
punto  1, letras c) a  g)