RESTRICTED  
  
G/TBT/M/90  
21 de septiembre  de 2023 
(23-6302) Página: 1/157 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  21 A 23 DE JUNIO DE 2023  
PRESIDENTA: SRA. ANNA VITIE  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  2 
2  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  ................................ ................................ .........................  5 
3  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  ................................ .........................  5 
3.1  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  5 
3.1.1   Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ............................  5 
3.1.2   Nuevas preocupaciones comerciales específicas  ................................ .............................  6 
3.1.3   Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ .. 23 
3.2  Intercambio de experie ncias ................................ ................................ .......................  142 
3.2.1   Transparencia  ................................ ................................ ................................ ........  142 
3.2.2   Cooperación entre los Miembr os en materia de reglamentación  ................................ .... 145 
3.3  Otros asuntos  ................................ ................................ ................................ ...........  145 
3.3.1   Planificación del décimo examen trienal  ................................ ................................ ..... 145 
3.3.2   Planificación de las sesiones temáticas  ................................ ................................ ...... 146 
3.3.3   Mejor funcionamiento del CCM y sus órganos subsidiarios  ................................ ............  146 
4  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  ................................ ..............................  150  
4.1  Información de los Miembros  ................................ ................................ ......................  150 
4.2  Información de la Secretaría  ................................ ................................ .......................  151 
5  OBSERVADORES  ................................ ................................ ................................ ....... 152  
5.1  Información actualizada de los observadores  ................................ ................................  152 
5.2  Solicitudes pendientes  ................................ ................................ ................................  152 
6  OTROS ASUNTOS  ................................ ................................ ................................ ...... 152 
6.1  Evento sobre el acero ................................ ................................ ................................ . 152 
6.2  Declaración de China para la CM13  ................................ ................................ ..............  154 
6.3  Nueva Estrategia de los Estados Unidos en materia de Normalización  ..............................  157 
7  FECHA DE LA PR ÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ............  157  
 
  
 
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/90  
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  1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adoptó el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/TBT/2 6. 
1.2.  La delegación de Ucrania  informó a los Miembros de la OMC de las actividades pertinentes en 
materia de reglamentación técnica . Durante 16 meses, Ucrania había luchado contra la agresi ón 
rusa. La guerra, iniciada por otro Miembro de la OMC, había provocado la pérdida de miles de vidas, 
destruido infraestructura crítica y edificios residenciales, y perturbado las rutas comerciales y las 
cadenas de suministro . A pesar de estas dificultade s, Ucrania había adoptado medidas para asegurar 
el buen funcionamiento del sistema de reglamentación técnica y la continuidad de la labor en el 
ámbito de la normalización y la metrología en el contexto de la guerra . Había hecho todo lo posible 
por mantener  la transparencia de las medidas OTC, incluso en una situación de ley marcial . Ucrania 
había adoptado 46.191 normas nacionales, de las cuales 39.268 (o el 85 %) eran normas 
internacionales incorporadas a su ordenamiento interno . El Programa Nacional de Norm alización 
para 2023 preveía la elaboración de 1.843 proyectos de normas nacionales, de las cuales 1.133 (o 
el 61 %) se armonizarían con las normas internacionales . En ese momento había 165 comités 
técnicos de normalización operativos en Ucrania en diversos sectores de la economía, que 
colaboraban con representantes de los poderes públicos, las empresas, las instituciones educativas 
y otras entidades . La infraestructura de los organismos de evaluación de la conformidad designados 
estaba integrada por 69 organ izaciones acreditadas que realizaban evaluaciones completas de la 
conformidad en varias regiones de Ucrania . Entre ellos, 12 organismos se encargaban de velar por 
la conformidad de los instrumentos de medición con los reglamentos técnicos en el ámbito de l a 
metrología . Además, 75 laboratorios de verificación autorizados realizaban actividades metrológicas . 
Sin embargo, en algunas regiones, los centros de normalización, metrología y certificación habían 
sufrido daños causados por ataques con misiles por parte de Rusia . Los centros regionales de 
Kherson, Luhansk y Donetsk, que habían interrumpido sus operaciones, aún no habían reiniciado 
sus actividades . El 9 de marzo de ese año, cuando se celebr aba una reunión del Comité OTC, un 
centro nacional de investi gación sobre normalización había sido  atacado y gravemente dañado por 
un misil ruso.  
1.3.  Rusia continu aba sus ataques contra la infraestructura de Ucrania, y la reciente destrucción de 
la presa de la central hidroeléctrica de Kakhovka constitu ía uno de los des astres ecológicos y 
humanitarios más grandes de Europa que se ha bían producido en los últimos años . A fin de minimizar 
los daños causados por la invasión militar de Rusia, Ucrania  había  trabaj ado diligentemente para 
restablecer su infraestructura respetand o los reglamentos técnicos y las normas internacionales 
pertinentes . Esta tarea se centró especialmente en las normas necesarias para la seguridad, la 
defensa y las funciones sociales esenciales, como los sistemas de gestión de la calidad y los sistemas 
de gestión del medio ambiente . Ucrania creía que las normas internacionales armonizadas eran un 
instrumento crucial para la recuperación futura . A pesar de la situación de guerra, Ucrania seguía 
notificando a los Miembros sus modificaciones normativas . Desde principios de ese año, Ucrania 
había presentado 72 notificaciones, el 50 % de las cuales se referían a medidas de reglamentación 
técnica (36 notificaciones al 18 de junio de 2023). También respondía periódicamente a las consultas 
de los Miembros de la OMC sobre cuestiones relacionadas con los OTC y había facilitado 
26 respuestas hasta esa fecha.  
1.4.  La delegación de la Unión Europea  elogió los esfuerzos de Ucrania por mantener el buen 
funcionamiento del sistema de reglamentación técnica y proseguir su labor en la esfera de la 
normalización y la metrología en esas difíciles condiciones . La Unión Europea ponderaba en particular 
los esfuerzos por presentar notificaciones y respuestas a las observaciones de los Miembros de 
la OMC a pesar de la guerra . Esto demostrab a claramente el firme compromiso de Ucrania con la 
labor de la OMC . La Unión Europea condenaba en los términos más enérgicos posibles la agresión 
militar no provocada e injustificada de la Federación de Rusia contra Ucrania, así como su intento 
ilegal de a nexarse algunas regiones de Ucrania . Esta agresión violaba gravemente el derecho 
internacional y socavaba la seguridad y la estabilidad internacionales . Los crímenes de guerra 
cometidos contra los ucranianos, de los que existían pruebas cada vez más abunda ntes, y la 
destrucción continua de las infraestructuras civiles constituían violaciones flagrantes del derecho 
internacional . La Unión Europea instaba a la Federación de Rusia a que pusiera fin inmediatamente 
a sus actos de agresión, retirara sus tropas de  Ucrania y respetara plenamente la integridad 
territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania dentro de sus fronteras reconocidas 
internacionalmente . La Unión Europea afirmó que apoyaría firmemente a Ucrania y su población 
todo el tiempo que hicier a falta.  G/TBT/M/90  
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  1.5.  La delegación de los Estados Unidos  agradeció a Ucrania por su declaración e hizo suyos los 
sentimientos de los Miembros que habían hecho uso de la palabra ese día para condenar la agresión 
de Rusia a Ucrania . Además, expresó su sincero apoyo a Uc rania y manifestó su solidaridad con la 
población ucraniana en esos tiempos sin precedentes . Los Estados Unidos también expresaron su 
agradecimiento al grupo diverso de Miembros de la OMC que estaban tomando medidas para apoyar 
al pueblo de Ucrania en la v aliente y denodada defensa de su país, como se reafirmaba en la reciente 
declaración conjunta de la CM12 suscrita por muchos Miembros de la OMC, incluidos los Estados 
Unidos, que rechazaban la invasión ilegal y no provocada de Rusia a Ucrania . Por su parte , Ucrania 
seguía notificando su reglamentación a la OMC a pesar de las inimaginables condiciones a las que 
se enfrentaba . Los Estados Unidos celebraban el compromiso de Ucrania con la transparencia y con 
la Organización y añadieron que seguirían trabajando  conjuntamente en diversas cuestiones 
importantes.  
1.6.  La delegación del Canadá  dio las gracias a Ucrania por su constante participación en la labor 
del Comité . Felicitó a Ucrania por su compromiso con el sistema multilateral de comercio y su defensa 
del imperio de la ley mientras estaba siendo atacada . El Canadá también condenaba la invasión 
ilegal, no provocada e injustificable de Ucrania por parte de Rusia, que constituía una clara violación 
del derecho internacional y del sistema internacional basado e n normas . El apoyo del Canadá a 
Ucrania y a su población era inquebrantable, y trabajaría para encontrar formas de utilizar el 
comercio para ayudar  a Ucrania a reconstruir su economía y su sociedad . Por último, el  Canadá pidió 
una vez más a Rusia que cesar a de inmediato todas las medidas hostiles contra Ucrania.  
1.7.  La delegación del Reino Unido  manifestó su inquebrantable apoyo a Ucrania en consonancia 
con las observaciones formuladas por otros colegas . Había pasado un año desde que Rusia había 
iniciado su implacable acto de agresión e invadido ilegalmente otra nación soberana, y las 
consecuenci as de este brutal acto aún se hacían sentir . El Reino Unido admiraba el coraje y la 
valentía de Ucrania que, a pesar de las circunstancias, seguía mostrando firmeza hacia Rusia, e 
incluso continuaba cumpliendo las obligaciones que le correspondían en virtu d del Acuerdo OTC . La 
delegación del Reino Unido agradeció a la delegación de Ucrania la información actualizada que había 
facilit ado. Las consecuencias de las acciones de Rusia se habían extendido por todo el mundo y 
también se habían hecho sentir directa mente en el sistema multilateral de comercio, sin olvidar su 
enorme costo respecto de  vidas civiles . Los exportadores ucranianos también se habían visto 
directamente afectados por la destrucción de las infraestructuras y las perturbaciones de las cadenas 
de suministro resultantes de esa guerra ilegal . Durante el último año, el Reino Unido y sus aliados 
habían seguido exponiendo las graves consecuencias mundiales de las acciones de Putin, y el Reino 
Unido seguiría haciéndolo todo el tiempo que fuera necesari o. Más importante  aún, el Reino Unido 
agradecía a su colega de Ucrania la información actualizada que había presentado en relación con la 
metrología, las normas y los reglamentos técnicos . El Reino Unido aplaudía la resiliencia, la valentía 
y los esfuerzos  de Ucrania para cumplir las obligaciones que había contraído en el marco del 
Acuerdo  OTC. 
1.8.  La delegación de Moldova  ponderó a Ucrania por la información actualizada que había 
presentado en el Comité y le agradeció que siguiera trabajando para armonizar sus  normas con las 
normas internacionales, a pesar de los continuos ataques lanzados diariamente por Rusia en su 
territorio . En este contexto, Moldova sumaba su voz de apoyo junto con Ucrania y otros Miembros, 
que habían intervenido para condenar la guerra de  Rusia . Las repercusiones económicas y sociales 
de la guerra se sentían en gran medida en Ucrania y en sus alrededores, incluso en Moldova, desde 
la perspectiva del comercio y el transporte . Cabía señalar que, debido a la guerra iniciada por Rusia 
contra U crania, los organismos económicos y los exportadores moldavos habían perdido acceso a 
una parte importante del mercado y se habían cerrado las rutas de tránsito que los conectaban con 
los interlocutores asiáticos . Además, algunas de las exportaciones de Mo ldova no podían acceder a 
los mercados tradicionales y Moldova había perdido total o parcialmente sus exportaciones, situación 
que se había visto agravada por la crisis energética y la elevada inflación, que había llegado al 30 %. 
Por último, Moldova reiter aba su firme apoyo a Ucrania y al pueblo de ese país y señalaba que 
continuaría apoyando a Ucrania todo el tiempo que fuera necesario.  
1.9.  La delegación del Japón  condenaba enérgicamente la agresión de Rusia contra Ucrania y sus 
ataques contra la infraestructu ra civil y las ciudades ucranianas . Como el único país que había sufrido 
bombardeos atómicos durante una guerra, el Japón no podía aceptar de ninguna manera las 
amenazas nucleares de Rusia, y mucho menos el uso de armas nucleares por parte de ese país bajo  
ninguna circunstancia . El Japón instaba encarecidamente a Rusia a que, de inmediato, pusiera fin a 
su agresión y retirara sus fuerzas del territorio de Ucrania comprendido dentro de las fronteras G/TBT/M/90  
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  reconocidas internacionalmente . El Japón también seguiría t rabajando decididamente en los dos 
pilares de imponer sanciones firmes contra Rusia y proporcionar un fuerte apoyo a Ucrania, en 
cooperación con la comunidad internacional.  
1.10.   La delegación de Suiza  condenaba en los términos más enérgicos posibles la agresión  militar 
de Rusia contra Ucrania , que constituía una grave violación del derecho internacional . Los actos de 
Rusia violaban la prohibición del uso de la fuerza y la integridad territorial y la soberanía de Ucrania , 
consagradas en el derecho internacional . Suiza instaba a Rusia a respetar sus obligaciones 
internacionales y a dar marcha atrás en sus medidas, así como a retirar sus tropas y contribuir a 
reducir las tensiones . Suiza exhortaba a todos los actores a que r espetaran el derecho internacional, 
en particular el derecho internacional humanitario.  
1.11.   La delegación de la República de Corea  expresó su reconocimiento por los continuos esfuerzos 
realizados por Ucrania en la esfera de la transparencia, que se plasmaban e n sus notificaciones y su 
presentación de ese día, a pesar de las circunstancias devastadoras . Corea se sumaba a otros 
oradores para condenar firmemente la invasión de Rusia a Ucrania . La soberanía, la integridad 
territorial y la independencia de Ucrania d ebían ser respetadas . A fin de ratificar  su firme compromiso 
con el orden internacional basado en normas, Corea apoyaría a Ucrania para devolver la paz y la 
prosperidad al pueblo ucraniano.  
1.12.   La delegación de Australia  dio las gracias a Ucrania por su interv ención y por la información 
actualizada presentada al Comité . Australia reconocía las difíciles circunstancias en las que Ucrania 
seguía esforzándose por cumplir sus obligaciones asumidas en el marco de la OMC . Australia acogía 
con especial satisfacción la s declaraciones de Ucrania sobre la armonización de sus normas 
nacionales con las normas internacionales . En ese contexto más amplio de las dificultades a las que 
se enfrentaba Ucrania, Australia se sumaba a las observaciones formuladas por otros Miembros y 
reiteraba su condena a la invasión ilegal y no provocada de Ucrania por parte de Rusia, una violación 
flagrante del derecho internacional, en particular de la Carta de las Naciones Unidas . Australia 
apoyaba firmemente la soberanía e integridad territoria l de Ucrania, y exhortaba a Rusia a cesar sus 
ataques y retirar sus fuerzas del territorio ucraniano . La guerra de Rusia contra Ucrania estaba 
teniendo unas consecuencias humanitarias catastróficas.  
1.13.   La delegación de Nueva Zelandia  condenaba la agresión de Rusia . Nueva Zelandia reconocía 
y elogiaba los esfuerzos de Ucrania por asegurar el buen funcionamiento de sus sistemas de 
reglamentación técnica, a pesar de la enorme perturbación causada por la guerra . Rusia había 
destruido de forma masiva la producción y el comercio mundiales con sus ataques ilegales y no 
provocados contra uno de los principales productores de alimentos, y con  su destrucción de las 
infraestructuras civiles de Ucrania y el bloqueo de sus puertos . Estas acciones de Rusia habían tenido 
repercusiones claras y devastadoras para Ucrania y la economía mundial . Nueva Zelandia colaboraba 
codo con codo con Ucrania en apoyo de su soberanía e integridad territorial y seguía exhortando a 
Rusia a que concluyera sus actos belicosos.  
1.14.   La delegación de la Federación de Rusia  señaló que con arreglo al artículo 13 del Acuerdo 
OTC, el Comité OTC había sido creado con la finalidad de : "dar a los Miembros la oportunidad de 
consultarse sobre cualquier cuestión relativa al funcionamiento del presente Acuerdo o la 
consecución de sus objetivos, y desempeñará las funciones que le sean asignadas en virtud del 
presente Acuerdo o por los Miembros" . Por consiguiente, creía que la mayor parte de las 
intervenciones que había presenciado el Comité no eran pertinentes a su ma ndato . Rusia había 
señalado en repetidas ocasiones que los debates relativos a la seguridad regional o mundial y la 
adhesión a la Carta de las Naciones Unidas no estaban comprendidos en el ámbito de competencia 
de los comités de la OMC, incluido el Comité OTC. Rusia adujo que esos debates debían ser 
abordados por los órganos y organismos especializados de las Naciones Unidas . Rusia comunicaba 
a esas entidades su posición sobre las disposiciones y las justificaciones de su operación militar 
especial y aborda ba las cuestiones que se planteaban durante su desarrollo . Al mismo tiempo, Rusia 
denunciaba la campaña de información que atribuía la destrucción de la presa de Kakhovka a Rusia 
cuando, según ese país, era obra de las fuerzas de Ucrania . Sugería que uno d e los propósitos de 
las declaraciones formuladas recientemente ante el Comité era validar las medidas unilaterales 
aplicadas por algunos Miembros contra Rusia, lo que aparente infringía los compromisos contraídos 
en el marco de la OMC . Esas medidas, afirma ba Rusia, repercutían en el comercio y en la economía 
mundiales , y esas repercusiones podrían haberse evitado si los Miembros de la OMC que habían 
intervenido anteriormente hubieran respetado las normas de la OMC . Dado que el Comité tenía 
previsto examinar formas de mejorar su funcionamiento, una recomendación para aumentar la G/TBT/M/90  
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  eficiencia era que los Miembros se abstuvieran de abordar temas en los que se excedía 
intencionalmente el mandato del Comité . Rusia pedía a la s delegaciones pertinentes que renunciaran 
a utilizar inadecuadamente el tiempo del Comité.  
2  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
2.1.  La Presidenta entrante, Sra . Anna Vitie (Finlandia) , recordó que su elección como Presidenta 
se había formalizado mediante un procedimiento escrito en el mes de junio anterior . Expresó su 
agradecimiento a los Miembros por haber depositado su confianza en ella . Reconociendo el papel 
fundamental del Comité OTC, compartía con los presentes la humildad y el honor de asumir la 
Presidencia . Anticipá ndose con ansias a su mandato, la oradora esperaba contar con el apoyo 
inquebrantable y la participación proactiva de los Miembros . Asimismo, expresó su agradecimiento 
a su predecesor, el Sr . Anwar Hussain Shaik, de la India, por su encomiable liderazgo mo strado a lo 
largo del año anterior.  
2.2.  El Presidente saliente, Sr . Anwar Hussain Shaik (India) , transmitió sus mejores deseos y 
felicitaciones a la Presidenta entrante, que había asumido el papel fundamental de dirigir el Comité 
OTC. Destacó las importantes r esponsabilidades que había asumido el Comité, especialmente en 
comparación con muchos otros órganos de la OMC . El Comité OTC había demostrado una notable 
eficiencia, lo que se destacaba en el informe del CCM sobre el funcionamiento de varios comités . El 
orador era optimista respecto de que la Presidenta entrante honraría e impulsaría ese legado de 
eficiencia . Había sido para él un privilegio representar a la India y presidir ese estimado Comité . En 
lo que constituía un compromiso con la eficiencia, siempre había intentado concluir el tratamiento 
de los puntos del orden del día sin prolongar las reuniones los fines de semana . Expresó su 
satisfacción por la cooperación de muchos Miembros que, a petición suya, habían abreviado sus 
observaciones orales, y destac ó las declaraciones detalladas por escrito que habían presentado como 
documentación oficial . Ese enfoque colaborativo había ayudado en gran medida a gestionar el orden 
del día con prontitud . El Sr. Anwar Hussain Shaik expresó su agradecimiento a los Miembr os, 
confiando en que continuarían realizando esas prácticas a efectos de cooperación . Por último, 
reconoció el apoyo decisivo que el equipo de la Secretaría  le había prestado durante su mandato y 
expresó su agradecimiento a los intérpretes.  
3  APLICACIÓN Y AD MINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
3.1  Preocupaciones comerciales específicas  
3.1.1   Preocupaciones retiradas  
3.1.  La Presidenta  informó de que se habían retirado del orden del día las siguientes preocupaciones 
comerciales específicas, a petición del Miembro que las había planteado : 
• Estados Unidos - Estado de Maine, Ley general c. 477 (Ley para detener la 
contaminación por perfluoroalquilos y polifluoroalquilos) y 06 -096 Capítulo  90 
(Productos que contienen perfluoroalquilos y polifluoroalquilos)  
• Brasil - Prescripciones Generales pa ra la Certificación de Productos  
• India - Orden relativa a los Modelos y Fabricantes Autorizados de Módulos Solares 
Fotovoltaicos, 2019 (ID 742)  
• Angola - Decreto Ejecutivo Nº 186/22 del Ministerio de Hacienda (ID 776)  G/TBT/M/90  
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  3.1.2   Nuevas preocupaciones comerciales espec íficas  
3.1.2.1   Irlanda - Proyecto de reglamentación para regular el artículo 12 de la Ley de Salud 
Pública (Bebidas Alcohólicas) de  2018, G/TBT/N/IRL/4  (ID 7942)3 
3.2.  La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
apoyan el objetivo de Irlanda de combatir el consumo nocivo de alcohol y comunicar información 
sanitaria importante a los consumidores para facilitar la adopción de decisiones más fundamentadas 
sobre el  consumo de alcohol. Desearíamos dar las gracias a Irlanda por haber notificado su proyecto 
de Reglamento sobre Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) (Etiquetado) en el documento 
G/TBT/N/IRL/4  a la OMC el 6 de febrero con un plazo de 90 días para la prese ntación de 
observaciones. No obstante, a los Estados Unidos les preocupa profundamente que Irlanda haya 
ultimado esa medida el 22 de mayo de  2023; tan solo dos semanas después de que expirase el 
plazo de presentación de observaciones en el marco de la OMC.  Los Estados Unidos recuerdan a 
Irlanda y a la Unión Europea la importancia de tener en cuenta las observaciones de los Miembros 
de la OMC antes de ultimar una medida. Este proceso contribuye a reducir los obstáculos 
innecesarios al comercio y a aumentar l a eficacia de los reglamentos técnicos. ¿Cómo deberían 
abordar los exportadores a la UE las prescripciones de los Estados miembros que pueden no ser 
compatibles con la legislación de la UE? Por ejemplo, el reglamento notificado por Irlanda contiene 
prescri pciones de informar del contenido de alcohol expresándolo en gramos, mientras que la 
legislación de la UE exige que ese contenido se exprese como porcentaje de alcohol por volumen. 
¿En qué medida han tenido en cuenta Irlanda o la Comisión Europea las recie ntes medidas adoptadas 
por el Parlamento Europeo en relación con las etiquetas de las bebidas alcohólicas al promulgar o 
aprobar el reglamento notificado?  
3.3.  Entendemos que la UE prevé revisar el Reglamento sobre la información alimentaria facilitada 
al consu midor. En esa revisión, ¿impondrá la UE prescripciones uniformes en materia de etiquetado 
de bebidas alcohólicas para armonizar las discrepancias entre sus Estados miembros? Los Estados 
Unidos señalan que los ejemplos de etiquetas que figuran en el anexo 1  y el anexo 3 de la medida 
indican el contenido energético y el contenido de alcohol en gramos, pero no aclaran la información 
sobre la cantidad de producto que se mide, es decir, el recipiente completo, 100 ml o una porción 
de un tamaño determinado. Si se  supone que el contenido energético y de alcohol que se indica en 
la etiqueta es representativo del recipiente entero, ¿ha evaluado Irlanda la utilidad de esta 
información, en particular para los productos con un grado alcohólico volumétrico más elevado, q ue 
no suelen consumirse de una sola vez por un consumidor individual? Además, agradeceríamos que 
Irlanda informase sobre las evaluaciones realizadas en relación con la comprensión por los 
consumidores del etiquetado relativo al contenido de alcohol expresa do en gramos por recipiente. 
Aguardamos con interés las respuestas de Irlanda a nuestras observaciones.  
3.4.  La delegación de México  formuló la declaración siguiente. La delegación mexicana hace 
referencia al Reglamento sobre Salud Pública de Irlanda [Bebidas A lcohólicas] [Etiquetado] de  2022, 
notificado ante los Miembros de este Comité con la nomenclatura G/TBT/N/IRL/4 . Asimismo, la 
delegación de México hace referencia a la comunicación 500/ROC/07/2023, remitida por el Gobierno 
de México al Gobierno de Irla nda el 3 de abril de  2023 y por medio de la cual se expresaron 
comentarios respecto al Reglamento, los cuales se centraron en: - la preocupación del Gobierno de 
México respecto a la disrupción en la legislación armonizada de la UE y la fragmentación del me rcado 
en la región que el Reglamento pudiera generar, dificultando el comercio internacional, así como 
sobre - la divergencia en cuanto a los requisitos para la declaración de valor energético y contenido 
de alcohol, entre el Reglamento de Irlanda y el Reg lamento UE 1169/2011 de la Unión Europea. Al 
respecto, la delegación de México solicita a la delegación de Irlanda: - Conocer la evidencia técnica 
y científica en la que se fundamenta la redacción de las advertencias de salud propuestas en el 
Reglamento. - Información respecto a las medidas alternativas al etiquetado de las bebidas 
alcohólicas que fueron consideradas para atender la problemática de una manera menos restrictiva 
al comercio. Por último, la delegación de México solicita a la delegación de Irla nda conceder una 
respuesta a los comentarios compartidos en consulta pública.  
3.5.  La delegación de la República Dominicana  formuló la declaración siguiente. La República 
Dominicana agradece a Irlanda la oportunidad de formular observaciones sobre su proyecto d e 
reglamento notificado en el documento G/TBT/N/IRL/4 , relativo al etiquetado de las bebidas 
 
2 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 794 . 
3 Relacionada con la PCE ID 516  anteriormente planteada.  G/TBT/M/90  
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  alcohólicas. El Gobierno de la República Dominicana reconoce que el objetivo de la medida propuesta 
por el Gobierno irlandés para las bebidas alcohólicas comer cializadas en su territorio es proteger la 
salud humana, garantizar que los consumidores conozcan los riesgos para la salud del consumo de 
alcohol y proporcionar advertencias sanitarias sobre las posibles consecuencias de su consumo 
nocivo. Compartimos y p romovemos un interés similar en informar a las mujeres embarazadas sobre 
el daño a la salud causado por el consumo de alcohol. No obstante, consideramos que las medidas 
son más restrictivas de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo perseguido, con  arreglo a lo 
dispuesto en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC que dispone: "Los Miembros se asegurarán de que no 
se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear 
obstáculos innecesarios al comercio internacional. A tal  fin, los reglamentos técnicos no restringirán 
el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo, teniendo en cuenta los riesgos 
que crearía no alcanzarlo". Por consiguiente, Irlanda debe velar por que sus medidas propuestas 
sean compatibl es con los compromisos asumidos en el marco del Acuerdo OTC de la OMC. Las 
medidas van más allá incluso de la Estrategia mundial de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 
para reducir el uso nocivo de alcohol. Habida cuenta de ello, solicitamos que el a lcance de las 
obligaciones se ponga de conformidad con el objetivo de salud pública perseguido, recordando que 
existen medidas alternativas para alcanzar el mismo nivel de sensibilización que pretende lograr el 
Gobierno de Irlanda.  
3.6.  Advertencias sanitarias exclusivas para el mercado irlandés .4 Les instamos a que reflexionen 
sobre si son adecuadas las advertencias propuestas, cuya redacción es inexacta y desproporcionada 
y puede resultar alarmante, especialmente a la luz de las pruebas relativas al consumo d e alcohol 
responsable y moderado. Además, las advertencias deben tener en cuenta el hecho de que los 
riesgos para la salud de los consumidores varían sustancialmente en función de los hábitos de 
consumo, en particular la velocidad del consumo, la cantidad de alcohol ingerida y la frecuencia y el 
contexto del consumo. La relación entre el alcohol y el riesgo de cáncer es compleja y depende de 
múltiples factores individuales, como los hábitos de consumo, lo que requiere un enfoque más amplio 
centrado principa lmente en la sensibilización de los consumidores acerca de los riesgos para la salud 
relacionados con el consumo excesivo de alcohol. La advertencia propuesta es más restrictiva de lo 
necesario y, por lo tanto, infringe el artículo 2.2  del Acuerdo OTC, que  estipula que se debe tomar 
en consideración la "información disponible científica y técnica" al elaborar reglamentos técnicos 
para perseguir objetivos de política pública. También es incompatible con la Estrategia de la OMS, 
cuyo principal objetivo es red ucir el uso nocivo del alcohol. Cabe señalar que, a juicio de la República 
Dominicana, la adopción de esta medida socavaría los esfuerzos de la Unión Europea para garantizar 
que los consumidores reciban información armonizada y precisa basada en testimonio s científicos, 
incluido un plan de advertencias sanitarias obligatorias que está elaborando el Parlamento Europeo 
a través de la Comisión Especial sobre Lucha contra el Cáncer. Dado que en la actualidad no hay 
ninguna prueba científica convincente de un ví nculo directo entre el consumo de alcohol y los 
cánceres mortales, esa advertencia carecería de respaldo documental e induciría a error a los 
consumidores. Por consiguiente, invitamos al Gobierno irlandés a considerar la posibilidad de usar 
tecnologías alt ernativas como los códigos QR, un método para facilitar información actualizada sobre 
la compleja relación entre los riesgos para la salud y el consumo de alcohol, así como información 
sobre nutrición y consumo responsable de alcohol.  
3.7.  Un obstáculo importan te a la libre circulación de mercancías dentro del mercado común de la 
UE. Sin duda estamos de acuerdo en la importancia de abordar el uso nocivo del alcohol. No 
obstante, este reglamento también plantearía obstáculos a la libre circulación de mercancías d entro 
del mercado común de la UE, y obstaculizaría de manera desproporcionada e innecesaria el comercio 
internacional. Si la propuesta se adopta en su forma actual, los exportadores de bebidas destiladas 
se verían obligados a volver a etiquetar o envasar s us productos destinados al mercado irlandés, lo 
que aumentaría significativamente sus costos de explotación. También infringiría el artículo 12.3 del 
Acuerdo OTC al crear obstáculos innecesarios para las exportaciones de los países en desarrollo 
Miembros d e la OMC, como la República Dominicana, donde las bebidas espirituosas - en particular 
el ron - forman parte de nuestra identidad cultural y gozan de denominación de origen.  
3.8.  Reconocimiento mutuo de los pictogramas de advertencia sobre el embarazo existente s. 
Instamos a Irlanda a que examine las prácticas de otros países de la UE que disponen de 
 
4 En virtud del artículo 5.1) y 3), los recipientes de bebidas alcohólicas deben llevar advertencias 
sanitarias que indiquen que "El consumo de bebidas alcohól icas provoca enfermedades hepáticas" y que "Existe 
una relación directa entre el consumo de alcohol y los cánceres mortales".  G/TBT/M/90  
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  advertencias similares a los pictogramas sobre el embarazo que cumplen el objetivo perseguido por 
Irlanda y evitan que el exportador tenga que cambiar la etiqueta pa ra acceder al mercado irlandés.  
3.9.  El contenido de alcohol debe indicarse por volumen. Asimismo, instamos a Irlanda a que 
considere la posibilidad de mantener la coherencia legislativa al nivel comunitario en lo que respecta 
a la unidad de medida propuesta y prescrita. Los gramos de alcohol no son una medida que los 
consumidores entiendan, y crearán confusión, ya que estos están familiarizados con el grado 
alcohólico medido como porcentaje de alcohol por volumen, no por gramos.  
3.10.   El contenido energético y de alc ohol debe ajustarse a los requisitos existentes. Con arreglo al 
Reglamento de la UE sobre la información alimentaria facilitada al consumidor, el valor energético y 
la cantidad de nutrientes deben expresarse por 100 g o por 100 ml, y también podrán expresa rse 
por porción o por unidad de consumo.5 Una bebida conforme a la norma en Irlanda contiene 10 g 
de alcohol, el equivalente a 25 cl de cerveza (5 % de alcohol por volumen), 12,5 cl de vino (10 -12% 
de alcohol por volumen) o 3 cl de aguardientes destilados (40% de alcohol por volumen). El requisito 
de aportar esa información en cada botella o recipiente no aporta a los consumidores información 
básica sobre el contenido de una medida/porción de alcohol destilado, vino o cerveza de manera 
que les permita medir  o moderar su consumo de alcohol y tomar decisiones responsables.  
3.11.   Estas son, en resumen, algunas de las razones por las que la República Dominicana solicita a 
Irlanda que tome nota de estas observaciones de conformidad con los compromisos contraídos en 
el marco de la OMC en virtud del Acuerdo OTC y de otros acuerdos, y que vele por que las medidas 
finalmente adoptadas no constituyan, en la práctica, un obstáculo técnico al comercio. Por último, 
agradecemos esta oportunidad de expresar nuest ras preocupaciones en este importante foro de 
debate que aspira a mantener e impulsar nuestro comercio, sin dejar de tener en cuenta en todo 
momento la protección de la salud. La República Dominicana espera que juntos podamos llegar a 
una medida mutuamente  satisfactoria. Agradece a la delegación de Irlanda la atención prestada a 
esta declaración y a las solicitudes que se formulan en ella. También damos las gracias a los Estados 
Unidos y México por haber presentado la preocupación que nos ocupa, al Japón, C olombia y el 
Canadá por el apoyo prestado, y a Cuba por haber presentado sus observaciones por escrito.  
3.12.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón apoya las preocupaciones 
planteadas por Estados Unidos, México y la República Dominic ana respecto del "proyecto de 
reglamentación para regular la sección 12 de la Ley de Salud Pública (Bebidas Alcohólicas) de  2018" 
notificado a los Miembros en el documento G/TBT/N/IRL/4 . Este reglamento revisado establece 
prescripciones que superan el alcance del reglamento de la UE. Por consiguiente, crearía obstáculos 
al comercio dentro de la UE y daría lugar a la fragmentación de la UE como mercado único. En 
particular, el Japón tiene las dos preocupaciones siguientes. En primer lugar, los operadores  
comerciales que exportan bebidas alcohólicas a Irlanda tendrán que enfrentarse al problema de un 
etiquetado que no se ajusta a las normas de la UE, lo que inevitablemente aumentará los costos. En 
segundo lugar, el etiquetado de las advertencias sanitarias  en este proyecto de Reglamento ("EL 
CONSUMO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS PROVOCA ENFERMEDADES HEPÁTICAS" y "EXISTE UNA 
RELACIÓN DIRECTA ENTRE EL CONSUMO DE ALCOHOL Y LOS CÁNCERES MORTALES" .) están 
formuladas de manera inexacta e inapropiada, poniendo un énfasis  excesivo en el riesgo, y no se 
basan de manera exacta en testimonios científicos objetivos. Tomando seriamente en cuenta las 
preocupaciones de los Estados Unidos, México, la República Dominicana y suyas propias, el Japón 
pide que se examine el reglamento revisado de Irlanda para garantizar que no cree más obstáculos 
al comercio de lo necesario para las empresas del sector de las bebidas alcohólicas.  
3.13.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá apoya el objetivo de 
salud pública de I rlanda de reducir los riesgos y daños para la salud relacionados con el uso de 
alcohol. Sin embargo, al Canadá le preocupa el posible impacto que este reglamento pueda tener 
para el comercio en el mercado único de la UE. Este reglamento, una vez en vigor, afectaría al 
comercio del Canadá -y al de otros Miembros de la OMC - al obligar a los exportadores a elaborar 
etiquetas específicas para Irlanda, lo que crearía nuevos costos y repercutiría en su capacidad para 
redistribuir productos en el mercado europeo. Las iniciativas unilaterales de los Estados miembros, 
como esta, socavan el mercado único de la UE estableciendo un trato diferenciado para los productos 
y creando obstáculos al comercio. El Canadá destacó estas preocupaciones en una carta dirigida al 
servicio de información de la UE y al Ministerio de Salud de Irlanda, enviada en mayo de  2023, 
instando a la UE a coordinar y armonizar el etiquetado sanitario de las bebidas alcohólicas. El Canadá 
 
5 Artículos 32 y 33 del Reglamento (UE) Nº  1169/2011.  G/TBT/M/90  
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  observa que la Comisión Europea ya anunció su intención de rev isar su política en materia de 
etiquetado de bebidas alcohólicas y de proponer una indicación obligatoria de advertencia sanitaria 
sobre los productos alcohólicos antes de que finalice 2023 en el marco del "Plan Europeo de Lucha 
contra el Cáncer". Como Irl anda ha otorgado un plazo de tres años para la aplicación de este 
reglamento, el Canadá alienta a la UE a utilizar este tiempo para coordinar y armonizar el etiquetado 
sanitario de las bebidas alcohólicas, al nivel de la UE, a fin de abordar la fragmentaci ón de la 
reglamentación y de evitar las perturbaciones del comercio. Por último, el Canadá entiende que 
Irlanda promulgó su reglamento el 22 de mayo de  2023, es decir, solo 14 días después de que se 
cerrase el plazo fijado oficialmente por el Comité OTC pa ra la presentación de observaciones. Esto 
indica que Irlanda no tenía la intención de tomar en consideración las observaciones formuladas a 
través del servicio de información ni planteadas hoy en este foro. Esto es grave motivo de 
preocupación para el Cana dá, e instamos a nuestros interlocutores de la UE e Irlanda a que respeten 
sus obligaciones en el marco del Acuerdo OTC, incluidos los artículos 2.9 y 3.  
3.14.   La delegación de Chile formuló la declaración siguiente. La delegación de Chile agradece a 
Irlanda el notificar la propuesta de Reglamento sobre Salud Pública Etiquetado de Bebidas 
Alcohólicas de  2022, a este Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio. Esta delegación espera que 
Irlanda pueda dar debida respuesta a los comentarios que oportunamente se envia ron por medio 
del Punto de Contacto Oficial OTC/OMC de Chile. Además indica que, respecto a los objetivos 
legítimos de política pública perseguidos por la ley notificada, no deben crear barreras técnicas 
innecesarias al comercio, en particular relacionados  con el artículo 2.2 de dicho Acuerdo. Son de 
particular preocupación para Chile las prescripciones relativas a las advertencias de salud 
establecidas en la parte 2 de la regulación, que relacionan de manera directa el consumo de alcohol 
con el desarrollo de enfermedades neoplásicas mortales como el cáncer al hígado, sin hacer 
distinciones de ningún tipo en cuanto a niveles de consumo u otras conductas de riesgo asociadas 
con el consumo de alcohol. Consideramos que estas disposiciones son excesivamente 
obstaculizadoras del comercio, ya que no existe evidencia concluyente de que el consumo moderado 
de alcohol sea el causante directo de cáncer al hígado u otros tipos de cáncer con resultado fatal.  
3.15.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente.  Argentina agradece a las 
delegaciones que incluyeron esta preocupación comercial en la agenda de la reunión y a Irlanda por 
su notificación. Argentina reconoce la importancia de informar al consumidor sobre el consumo de 
bebidas alcohólicas. A nivel nacio nal, tanto el Instituto Nacional de Vitivinicultura como la industria 
han impulsado el concepto de Consumo Responsable, contribuyendo al objetivo de reducir la 
incidencia del consumo de alcohol en relación con las enfermedades no transmisibles bajo la prem isa 
de que la educación al consumidor es la herramienta más adecuada para alcanzar este objetivo. Si 
bien Argentina entiende que las advertencias que prevé la normativa de Irlanda tienen como 
finalidad informar al consumidor sobre el consumo de alcohol, co nsideramos que pueden perjudicar 
innecesariamente al comercio, y que posiblemente no tengan en cuenta las diferencias que existen 
entre las bebidas alcohólicas, fundamentalmente por su contenido alcohólico pero también por su 
composición. Es por esto que a lentamos a Irlanda a considerar otras estrategias para promover un 
consumo moderado y responsable que no cree obstáculos innecesarios al comercio.  
3.16.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia agradece 
a Irlanda la oportu nidad de presentar observaciones sobre el Reglamento sobre Salud Pública 
(Bebidas Alcohólicas) (Etiquetado) de  2023. Nueva Zelandia comparte las preocupaciones de otras 
partes en relación con estas medidas. En particular, expresamos nuestra preocupación po r el hecho 
de que la medida exija a las partes que expresen la cantidad de gramos y energía de un producto 
en el etiquetado de forma diferente al Reglamento 2021/2117 de la Comisión Europea, para lograr 
un resultado esencialmente idéntico. Deseamos que Irl anda aclare si ha estudiado alternativas para 
que el Reglamento sea menos restrictivo para las importaciones procedentes de sus interlocutores 
comerciales. Por ejemplo, ¿ha valorado Irlanda la posibilidad de armonizar su Reglamento con la 
normativa de la U E? Nueva Zelandia también desea llamar la atención de Irlanda sobre la posibilidad 
de que estas medidas afecten a las existencias comerciales de otros países. Aunque Nueva Zelandia 
entiende que las nuevas medidas no entrarán en vigor hasta el 22 de mayo de  2026, observa que 
el vino tiene un tiempo de conservación muy prolongado y puede haber existencias antiguas de gran 
valor que estén ya en el mercado (por ejemplo, las existencias de vino de cosechas más antiguas 
conservadas en bodegas) que no muestren las  advertencias y la información energética que exige 
Irlanda. Nueva Zelandia agradecería que Irlanda aclarase cómo prevé garantizar que este 
reglamento no prohíba involuntariamente el comercio de esas existencias antiguas.  G/TBT/M/90  
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  3.17.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente . Colombia apoya esta 
preocupación comercial planteada por Estados Unidos, México y República Dominicana, respecto del 
"Proyecto de Reglamento bajo la Sección 12 de la Ley de Salud Pública 2018" notificado a los 
Miembros en el docum ento G/TBT/N/IRL/4 . Sobre el particular, Colombia envió el 4 de mayo 
mediante su punto de contacto comentarios de nuestro sector exportador, indicando entre otros 
aspectos los siguientes: - Reconocimiento mutuo para aceptar advertencias de embarazo simi lares 
a las utilizadas en terceros países, incluida la Unión Europea, sin cambio en el etiquetado; - 
Contenidos de alcohol y energía de acuerdo con los requisitos existentes en Reglamentos de la Unión 
Europea; - Sustento científico y técnico que fundamenta  la redacción de las advertencias de salud 
propuestas en el Reglamento. Estamos atentos a recibir por parte de Irlanda respuesta a los 
comentarios planteados en consulta pública. Finalmente, y tomando en cuenta las preocupaciones 
indicadas por varios Miemb ros, esperamos flexibilidad en la revisión de las medidas con el fin de 
evitar barreras comerciales innecesarias para las empresas de bebidas alcohólicas.  
3.18.   La delegación de Cuba formuló la declaración siguiente. El pasado 2 de mayo la Dirección de 
Regulacio nes Técnicas y Calidad del Ministerio del Comercio Exterior y la Inversión Extranjera de la 
República de Cuba, que constituye el Punto de Contacto Nacional del Comité de OTC, envió a su 
homóloga de Irlanda las preocupaciones de los productores y exportador es de ron cubano en relación 
con el documento Reglamento sobre Salud Pública de Irlanda (Bebidas alcohólicas) (Etiquetado) 
de 2022 notificado ante los Miembros del comité con la signatura G/TBT/N/IRL/4 . En la referida 
comunicación agradecimos al Gobier no de Irlanda que, en cumplimiento de sus compromisos como 
Miembro de la Organización Mundial del Comercio, haya notificado su propuesta de regulación citada 
ante el Comité de Obstáculos Técnicos, atendiendo al artículo 2.9.2 del Acuerdo, que establece que  
las notificaciones de regulaciones técnicas deben ocurrir en una etapa en donde los comentarios 
puedan ser tomados en cuenta y se puedan hacer modificaciones a la propuesta inicial. De igual 
forma explicamos el impacto de estas medidas sobre etiquetado y los obstáculos que representa 
este Reglamento para el comercio internacional y, en específico, para las exportaciones de productos 
alcohólicos de Cuba a Irlanda. Hasta la fecha no hemos recibido respuesta sobre las preocupaciones 
explicadas en nuestra comu nicación, sobre las cuales agradeceríamos recibir consideraciones.  
3.19.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia reconoce la importancia 
del etiquetado para promover la sensibilización de los consumidores y apoyar las iniciativas d e salud 
pública. Sin embargo, al igual que a otros Miembros que han intervenido hoy, a Australia le preocupa 
que el nuevo reglamento sobre el etiquetado de bebidas alcohólicas de Irlanda pueda afectar al 
comercio introduciendo prescripciones en materia de etiquetado incompatibles con las de otros 
Estados miembros de la Unión Europea (UE), socavando el concepto del mercado único europeo y 
creando potencialmente un obstáculo innecesario al comercio internacional. Garantizar la coherencia 
entre Irlanda y otros  Estados miembros de la UE en materia de etiquetado es importante para reducir 
los obstáculos innecesarios al comercio. Australia apoya las preocupaciones expresadas a este 
respecto y está dispuesta a colaborar con el Gobierno de Irlanda para resolver esta  cuestión.  
3.20.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Guatemala agradece a los países 
que presentaron y plantearon esta preocupación comercial, así como a los que la apoyan. Asimismo, 
Guatemala apoya el objetivo de la propuesta de combati r el abuso del alcohol y garantizar que los 
consumidores irlandeses estén directamente informados sobre los riesgos del alcohol para la salud 
y reciban apoyo para tomar decisiones más saludables con respecto al consumo de alcohol. 
Guatemala, de manera punt ual, plantea varias preocupaciones con relación a la propuesta de 
Reglamento, debido que, de llegar a implementarse, constituiría una flagrante barrera técnica al 
comercio, por lo que Guatemala solicita a Irlanda lo siguiente: Reconocer los productos que 
contienen advertencias pictográficas de embarazo similares sin requerir un cambio de etiquetado. 
Se insta a Irlanda a que la regulación se base en la información sobre el contenido de alcohol y 
energía de conformidad con lo que establece el reglamento de in formación alimentaria facilitada al 
consumidor, Reglamento (UE) Nº  1169/2011 existente. Brindar aclaraciones sobre el motivo por el 
que se requiere que se proporcione la cantidad de gramos de alcohol. Adicionalmente, instamos a 
Irlanda a considerar otras o pciones como códigos QR o sitios web para brindar información a los 
consumidores sobre los riesgos del consumo de alcohol. Guatemala agradece a Irlanda brindar 
respuesta a los planteamientos expresados. Adicionalmente, considerar medidas que sean menos 
restrictivas de lo necesario.  
3.21.   La Organización Mundial de la Salud  formuló la declaración siguiente. Gracias, Sra. Presidenta, 
por la oportunidad de abordar ante el Comité esta cuestión fundamental para la salud pública. El 
consumo de alcohol plantea riesgos p ara la salud humana. El Centro Internacional de Investigaciones G/TBT/M/90  
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  sobre el Cáncer, que es un órgano de la OMS, clasifica el alcohol como sustancia cancerígena del 
grupo 1, y señala que el consumo de alcohol puede causar cáncer de boca, faringe, laringe, esóf ago, 
hígado, cáncer colorrectal y cáncer de mama en mujeres. Además, el consumo de alcohol es un 
factor de riesgo para más de 200 enfermedades transmisibles y no transmisibles y puede producir 
accidentes de tráfico y lesiones para uno mismo o para los demá s. La OMS estima que en 2019, el 
consumo de alcohol causó 2,6  millones de muertes, cantidad que equivale al total de muertes 
causadas por la tuberculosis, el paludismo y el VIH/SIDA conjuntamente. Es importante señalar que 
no puede establecerse un nivel de  consumo de alcohol que sea inocuo para la salud. En el plano 
internacional, los países se han comprometido a reducir el consumo de alcohol per cápita. A este 
compromiso se consagra la meta 3.5.2 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Más recientemente , 
los países han confirmado su compromiso de reducir los daños relacionados con el alcohol adoptando 
el Plan de Acción Mundial 2022 -2030 de la OMS para aplicar eficazmente la Estrategia mundial de 
la OMS para reducir el uso nocivo de alcohol como prioridad  de salud pública. Entre las medidas 
propuestas para los Estados miembros en el Plan de Acción figuran las siguientes: "Asegurar la 
implantación de medidas adecuadas de protección del consumidor con la elaboración y aplicación de 
requisitos de etiquetado d e las bebidas alcohólicas que obliguen a presentar, de manera 
comprensible para el consumidor, información esencial para la protección de la salud sobre el 
contenido de alcohol y también sobre otros ingredientes que puedan afectar la salud del consumidor 
y sobre el valor calórico, además de las advertencias sanitarias."  
3.22.   El apéndice 3 del Plan de Acción Mundial para la Prevención y el Control de las Enfermedades 
No Transmisibles, adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud, también plantea la opción de: 
"Proporcionar a los consumidores información, que incluya etiquetas y advertencias sanitarias, sobre 
el contenido de las bebidas alcohólicas y los daños asociados con el consumo de alcohol como 
intervención de salud pública para reducir la exposición a factor es de riesgo modificables de las 
enfermedades no transmisibles y los determinantes sociales subyacentes mediante la creación de 
entornos que fomenten la salud". Muchas gracias por esta oportunidad de facilitar información 
adicional al Comité  OTC, con miras  a asegurar la coherencia en todo el sistema internacional.  
3.23.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE da 
las gracias a los Estados Unidos, México, la República Dominicana, el Japón, el Canadá, Colombia, 
(Austra lia, la Argentina, Nueva Zelandia, Chile, Guatemala y Cuba) (y la OMS) por sus observaciones 
sobre la propuesta de Irlanda para regular la sección 12 de la Ley de Salud Pública de  2018. 
Permítanme abordar las principales preocupaciones planteadas hoy por l os diferentes Miembros de 
la OMC. En primer lugar, la UE desea dar las gracias a todos los miembros del Comité OTC que 
presentaron observaciones por escrito sobre la medida de Irlanda. Esperábamos contar con las 
respuestas antes de la reunión de hoy, pero lamentablemente no dispondremos de ellas hasta un 
poco después de la reunión. En segundo lugar, el Reglamento de Irlanda que nos ocupa tiene por 
objeto comunicar al consumidor, de forma sencilla y directa, información sobre el contenido del 
producto alcohó lico como parte de una serie de medidas de salud pública. La medida está respaldada 
por un conjunto de investigaciones científicas. La mayoría de ellas figuran en la notificación OTC 
presentada por Irlanda. Las investigaciones enumeradas en la notificación  OTC abarcan, entre otras 
cosas, la falta de sensibilización de la población irlandesa en relación con los riesgos para la salud 
relacionados con el consumo de alcohol. También incluyen datos científicos sobre los efectos 
negativos del alcohol en la mortal idad, las enfermedades hepáticas, el embarazo y el cáncer, y los 
beneficios que se espera que tengan las advertencias para los consumidores de alto riesgo. Además, 
la crisis de la COVID demuestra que el cierre de locales de consumo de bebidas alcohólicas t an solo 
tuvo efectos marginales en la reducción del consumo medio de alcohol en Irlanda.  
3.24.   Por otra parte, la medida se diseñó con el objetivo de reducir al mínimo los efectos en el 
comercio transfronterizo. De hecho, la ley irlandesa dispone que la informac ión necesaria puede 
incluirse mediante una etiqueta adherida al recipiente del producto alcohólico. Esto significa que los 
productos alcohólicos pueden importarse sin que la información figure en el producto, y añadirse a 
continuación, antes de que el prod ucto se venda en el territorio de Irlanda. Las dimensiones mínimas 
obligatorias de la información y las advertencias sanitarias son reducidas (60 mm x 30 mm) y el 
requisito de incluir una advertencia sobre el embarazo puede cumplirse mediante la presentaci ón de 
una imagen que no necesita ir acompañada de texto. Además, el proyecto de ley prevé que, en el 
caso de los recipientes que tengan una superficie inferior a 80 centímetros cuadrados, la zona 
reservada a las advertencias sanitarias puede reducirse en u n 25%. Asimismo, se otorga un período 
de transición de tres años para la aplicación de la medida. No entrará en vigor hasta el 22 de mayo 
de 2026. Este plazo de tres años de duración tiene por objetivo dar tiempo a las empresas para 
prepararse para los cam bios. Por último, en efecto, la UE ha anunciado su intención de revisar sus G/TBT/M/90  
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  normas de etiquetado de los alimentos en el marco del Reglamento sobre la información alimentaria 
facilitada al consumidor, incluido el etiquetado de las bebidas alcohólicas. No ob stante, todavía se 
está iniciando el proceso. Actualmente, nos encontramos en la etapa de realización de trabajos 
preparatorios y recopilación de testimonios científicos, y estamos preparando una evaluación del 
impacto.  
3.1.2.2   Unión Europea - Propuesta de Reglamento relativo a los requisitos horizontales 
de ciberseguridad para los productos con elementos digitales G/TBT/N/EU/936  (ID 7956) 
3.25.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. En cuanto al artículo 2, apartado  1, 
del capítulo I, se recomienda aclarar la definición de "productos con elementos digitales". El 
artículo  2, apartado 1, del capítulo I definió el ámbito de aplicación de la Ley de Ciberresiliencia de 
la siguiente forma: "El presente Reglamento e s aplicable a los productos con elementos digitales 
cuyo uso previsto o razonablemente previsible incluya una conexión de datos directa o indirecta, 
lógica o física, a un dispositivo o red". Este Reglamento no define claramente los "productos con 
elementos  digitales". Los fabricantes no pueden evaluar los productos abarcados por los requisitos 
vigentes del Reglamento. La UE debería definir claramente los "productos con elementos digitales" 
o proporcionar directrices pertinentes, como si se incluyen en el ám bito de aplicación diversos APK 
y componentes de seguridad de aplicaciones. Se recomienda que los servicios (mencionados en el 
considerando) como el software como servicio (SaaS) y los programas informáticos de código abierto 
exentos de este Reglamento se excluyan explícitamente del ámbito de aplicación.  
3.26.   2. En lo que respecta al artículo 3, apartado 1, del capítulo I, se recomienda aclarar en mayor 
medida la expresión "los componentes de programas informáticos ... que se introduzcan en el 
mercado por separado". El artículo 3, apartado 1, del capítulo I defini ó que "producto con elementos 
digitales" es cualquier producto consistente en programas informáticos o equipos informáticos y sus 
soluciones de tratamiento de datos a distancia, incluidos los componentes de programas informáticos 
o equipos informáticos que  se introduzcan en el mercado por separado. En primer lugar, el concepto 
de componentes de programas informáticos que se introduzcan en el mercado es vago. Los 
consumidores pueden descargar y utilizar programas informáticos de sitios web, tiendas de 
aplica ciones, etc. en cualquier parte del mundo, por lo que resulta difícil juzgar si los componentes 
de programas informáticos se introducen o no en el mercado. En segundo lugar, el nuevo marco 
legislativo aún no ha establecido requisitos de evaluación de la co nformidad para los productos 
consistentes en programas informáticos puros. Por último, si cualquier componente de programas 
informáticos que se introduzca en el mercado por separado será objeto de una evaluación de la 
conformidad para cumplir la Ley de Cib erresiliencia, esto representará una gran carga para las 
pequeñas y medianas empresas.  
3.27.   3. En cuanto al artículo 6, apartado 5, del capítulo I, se recomienda, de conformidad con el 
principio de transparencia, añadir una disposición sobre la identificación d e "productos altamente 
críticos con elementos digitales". El artículo 6, apartado 2, del capítulo I especifica que la Comisión 
Europea estará facultada para adoptar actos delegados para definir los "productos altamente críticos 
con elementos digitales". Lo s elementos de identificación del "producto altamente crítico" 
establecidos en las letras a) y b) de este artículo contienen criterios obvios y no técnicos, entre ellos, 
si el producto es utilizado por las entidades esenciales contempladas en la Directiva (UE) 2022/2555 
(SRI2) y la seguridad de la cadena de suministro. Se recomienda, de conformidad con el principio 
de transparencia, añadir una disposición sobre la identificación de "productos altamente críticos con 
elementos digitales". La Comisión identifi cará los "productos altamente críticos con elementos 
digitales" sobre la base de los principios de imparcialidad, no discriminación y transparencia.  
3.28.   4. En lo que respecta al artículo 11, apartado 2 del capítulo II, se recomienda que el fabricante 
notifique  a la ENISA cualquier vulnerabilidad aprovechada activamente en un plazo de 72 horas. El 
artículo 11, apartado 2, del capítulo II especifica que el fabricante notificará a la ENISA, sin demora 
indebida, y en cualquier caso en un plazo de 24 horas a partir del momento en que tenga 
conocimiento de ello, cualquier vulnerabilidad aprovechada activamente presente en el producto. El 
requisito de notificación de la vulnerabilidad en un plazo de 24 horas es estricto. Tras descubrirse la 
vulnerabilidad aprovechada a ctivamente, es necesario recopilar información, verificar la 
vulnerabilidad e identificar el alcance de los productos afectados inmediatamente. Por otra parte, 
las empresas internacionales tienen la limitación de la diferencia horaria y tardarán más tiempo  en 
 
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 795 . G/TBT/M/90  
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  ocuparse de la vulnerabilidad. Se recomienda modificar el plazo de notificación de la vulnerabilidad 
a 72 horas, lo que es compatible con los requisitos de la Directiva (UE) 2022/2555 (SRI2).  
3.29.   5. En cuanto al artículo 11, apartado 2, del capítulo II, se  recomienda modificar el alcance de 
los incidentes de seguridad que deben notificarse y los requisitos relativos al plazo de notificación y, 
además, eximir a los fabricantes de las obligaciones de notificación de incidentes entre empresas. 
El artículo 11, apartado 2, del capítulo II especifica que el fabricante notificará a la ENISA, sin demora 
indebida, y en cualquier caso en un plazo de 24 horas a partir del momento en que tenga 
conocimiento de ello, cualquier incidente que afecte al producto. Como se esp ecifica en la Directiva 
(UE) 2022/2555 (SRI2), en el plazo de 24 horas desde que se haya tenido constancia del incidente 
significativo, se presentará al CSIRT o a la autoridad competente una alerta temprana; y en el plazo 
de 72 horas se presentará al CSIRT  o a la autoridad competente una notificación del incidente. Se 
recomienda que los requisitos de notificación de incidentes mantengan la coherencia con la Directiva 
(UE) 2022/2555 (SRI2) y se sustituya este requisito por el siguiente: "La alerta temprana s e 
presentará en un plazo de 24 horas y la notificación del incidente se presentará en un plazo de 
72 horas en caso de tratarse de un incidente significativo". En cuanto a las hipótesis de aplicación 
entre empresas, es sumamente probable que los incidentes de seguridad se produzcan en el 
funcionamiento, por lo que es más razonable que las entidades indicadas en la Directiva 
(UE) 2022/2555 (SRI2) cumplan las obligaciones de notificación y (si procede) colaboraren con el 
fabricante. Se recomienda eximir a los fabricantes de las obligaciones de notificación de incidentes 
entre empresas.  
3.30.   6. Con respecto al artículo 46, apartado 5, del capítulo V, se recomienda que el período de 
transición se amplíe a 48 meses; y que se derogue la Directiva sobre los Equipos Radio eléctricos 
cuando la Ley de Ciberresiliencia entre en vigor, pero se establezca que los certificados expedidos 
en su marco seguirán siendo válidos. El artículo 57 del capítulo VIII especifica que el Reglamento 
será aplicable a partir de "veinticuatro meses  después de la fecha de entrada en vigor del presente 
Reglamento". Dado que el ámbito de aplicación del Reglamento es muy amplio, todos los productos 
que abarca deben estar sujetos a una evaluación de la conformidad antes de que se introduzcan en 
el mercad o de la UE. Teniendo en cuenta el tiempo necesario para elaborar las normas armonizadas 
y los reglamentos de aplicación y para que los operadores económicos y los organismos notificados 
se preparen tras la publicación de la Ley de Ciberresiliencia, se reco mienda que el período de 
transición se prorrogue a 48 meses, y que el período de transición relativo a la obligación de 
notificación de la vulnerabilidad se amplíe a 30 meses. Se recomienda derogar el Reglamento 
Delegado (UE) 2022/30 después de la entrada en vigor de la Ley de Ciberresiliencia, pero las 
certificaciones de productos obtenidas en el marco de dicho Reglamento Delegado antes de la 
entrada en vigor de la Ley de Ciberresiliencia pueden seguir siendo válidas para evitar la duplicación 
de certifica ciones.  
3.31.   7. En cuanto a la sección 1, punto 2, del anexo I, se recomienda sustituir la expresión "sin 
ninguna vulnerabilidad conocida que pueda aprovecharse durante la entrega del producto" por "sin 
ninguna vulnerabilidad conocida que pueda aprovecharse den tro de los XX días anteriores a la 
entrega del producto" y utilizar la base de datos de vulnerabilidades europea como el principal 
fundamento para determinar si la "vulnerabilidad" es una "vulnerabilidad conocida que pueda 
aprovecharse" y añadir las cláusu las de exención que sean necesarias. En la sección 1, punto 2, del 
anexo I, se especifica que los "productos con elementos digitales se entregarán sin ninguna 
vulnerabilidad conocida que pueda aprovecharse". En general, el plazo de entrega del producto est á 
limitado por contrato. Sin embargo, la aparición de vulnerabilidades es imprevisible. Para evitar el 
incumplimiento contractual, se recomienda sustituir la frase que figura en la sección 1, punto 2, del 
anexo I, "Los productos con elementos digitales se entregarán sin ninguna vulnerabilidad conocida 
que pueda aprovecharse", por "ninguna vulnerabilidad conocida que pueda aprovecharse dentro de 
los XX días anteriores a la entrega del producto". La Directiva (UE) 2022/2555 (SRI2), ha definido 
que la ENISA de sarrollará y mantendrá una base de datos europea de vulnerabilidades. Por lo tanto, 
se recomienda utilizar las vulnerabilidades publicadas en la base de datos de vulnerabilidades como 
el principal fundamento para determinar si la vulnerabilidad es una vuln erabilidad conocida que 
pueda aprovecharse. Algunas vulnerabilidades no pueden repararse en el producto original. Se 
recomienda establecer cláusulas de exención adecuadas para estas vulnerabilidades. Por ejemplo, 
la WFA publicó especificaciones técnicas de l WPA3 para reparar las vulnerabilidades del WPA/WPA2 
en los nuevos productos wifi. En lo que respecta a los intereses de los consumidores, la WFA sigue 
permitiendo la eliminación gradual, de manera natural, de los productos basados en el WPA/WPA2. 
Además,  es difícil aprovechar y reparar algunas vulnerabilidades de las microplaquetas. Una vez que 
se fabriquen y no puedan entrar en el mercado, los costos de los fabricantes de microplaquetas G/TBT/M/90  
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  aumentarán en gran medida y se suprimirá la innovación tecnológica. En general, el mercado adopta 
el método de iteración de productos para eliminar naturalmente los productos antiguos. Se 
recomienda establecer cláusulas de exención adecuadas para tales vulnerabilidades.  
3.32.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formu ló la declaración siguiente. Para 
empezar, la Unión Europea desea asegurar a China que responderá detalladamente por escrito a las 
observaciones presentadas por escrito por China en marzo de  2023. La respuesta se encuentra 
actualmente en la fase final del proceso interno de consultas de la UE y se enviará muy pronto a 
través del servicio de información. A continuación, la UE desea dar una breve respuesta a la 
declaración de China. En cuanto a la recomendación de establecer una definición de productos con 
elementos digitales, la UE desea informar a China de que el enfoque normativo de la UE consiste en 
establecer normas que proporcionen seguridad jurídica y, en consecuencia, sean lo más detalladas 
posible pero, al mismo tiempo, suficientemente flexibles para no sofocar la innovación y garantizar 
que las normas puedan resistir el paso del tiempo. En cuanto a la petición de que se aclare el 
concepto de "componentes de programas informáticos que se introduzcan en el mercado por 
separado", la lista de definiciones  de la propuesta de Reglamento incluye el concepto de 
"introducción en el mercado", que se refiere a la primera comercialización de un producto en el 
mercado de la Unión y aclara el concepto de "comercialización". La UE considera que la combinación 
de esta s dos definiciones aclara el concepto "que se introduzcan en el mercado".  
3.33.   En cuanto a la identificación de "productos altamente críticos con elementos digitales", la UE 
desea indicar que el artículo 6, apartado 5, establece los criterios que debe tener en cuenta la 
Comisión para preparar un acto delegado. Los criterios proporcionan seguridad jurídica y tienen en 
cuenta, de manera objetiva, el cambiante panorama en materia de tecnología y riesgo. En cuanto a 
la prórroga del plazo para notificar incidentes a 72 horas y la exención de la notificación de incidentes 
entre empresas, la UE observa que la notificación esperada del fabricante no es un informe completo, 
sino que solo incluirá detalles sobre esa vulnerabilidad y, cuando proceda, cualquier medida 
correc tiva o atenuante adoptada. La UE observa asimismo que las obligaciones de notificación 
establecidas en la Directiva SR12 solo se refieren a incidentes significativos y a los servicios 
prestados por las entidades comprendidas en su ámbito de aplicación. No se refieren a las 
vulnerabilidades aprovechadas activamente de los productos o incidentes que repercutan en la 
seguridad de un producto, como ocurre en el caso del Reglamento propuesto. En cuanto a la 
concesión de un período de transición más largo, que se  prolongue a 48 meses, la UE considera que 
el período de transición de dos años es un período de transición habitual para permitir la elaboración 
de normas armonizadas. La propuesta incluye también una cláusula de anterioridad según la cual 
los productos c on elementos digitales que se hayan introducido en el mercado antes de la fecha de 
aplicación del nuevo Reglamento no estarán sujetos a sus prescripciones. Por último, la UE opina 
que entregar productos con elementos digitales sin ninguna vulnerabilidad co nocida que pueda 
aprovecharse o facilitar parches o actualizaciones de seguridad a los productos con elementos 
digitales de forma gratuita es necesario para lograr los objetivos generales de seguridad de los 
consumidores y de ciberseguridad que persigue la  propuesta de Reglamento.  
3.1.2.3   Emiratos Árabes Unidos - Requisitos técnicos aplicables a los vehículos eléctricos 
G/TBT/N/ARE/572  (ID 7967) 
3.34.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. China tomó nota de que los Emiratos 
Árabes Unidos notifi caron los requisitos técnicos aplicables a los vehículos eléctricos, una norma que 
abarca todos los vehículos eléctricos con una velocidad superior a 25 km/h y tiene en cuenta la 
compatibilidad con las normas y reglamentos pertinentes del Golfo, y señala q ue es la primera vez 
que China plantea la preocupación. China ha presentado 13 observaciones sobre aspectos técnicos 
durante el período de presentación de observaciones y no ha recibido ninguna respuesta hasta la 
fecha, por lo que desea aprovechar la oport unidad para comunicarse con sus homólogos de los 
Emiratos Árabes Unidos y recabar información.  
3.35.   De conformidad con el artículo 2.4 del Acuerdo OTC de la OMC "[c]uando sean necesarios 
reglamentos técnicos y existan normas internacionales pertinentes o sea in minente su formulación 
definitiva, los Miembros utilizarán esas normas internacionales, o sus elementos pertinentes, como 
base de sus reglamentos técnicos  …", por lo que China formula las siguientes sugerencias: 1) Se 
propone que los EAU mencionen las disp osiciones pertinentes de los reglamentos de las Naciones 
Unidas sobre ámbito de aplicación para aclarar en mayor medida el ámbito de aplicación de este 
 
7 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 796 . G/TBT/M/90  
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  Reglamento; y que el ámbito de aplicación de este Reglamento se complemente con la frase: "Esta 
norma se rá aplicable a los vehículos eléctricos con una velocidad superior a los 25 km/h y un peso 
total máximo inferior a los 3.500 kg". 2) Se recomienda que los reglamentos técnicos sean 
compatibles con las prescripciones de los reglamentos de las Naciones Unida s y especifiquen que los 
conectores no se abrirán, separarán, etc., salvo en el caso de aquellos que no requieran utilizar 
herramientas; que cuando se cumplan los requisitos aplicables, se permita la separación de los 
conectores; y que se añadan requisitos  en materia de nivel de protección de las partes activas. 3)  Se 
recomienda que las normas técnicas sean compatibles con los requisitos de los reglamentos de las 
Naciones Unidas y se añada que cuando los conectores se separen se deban cumplir los 
correspond ientes requisitos de nivel de protección; con respecto a los requisitos de "cumplir los 
correspondientes requisitos de nivel de protección al separar el conector", "estar equipado con un 
dispositivo de cierre" y de que "la tensión de las partes activas sea  inferior o igual a 60 V c.c. o 
inferior o igual a 30 V c.a. (rms) en un plazo de un segundo a partir de la separación del conector", 
considerar que el cumplimiento de uno o más de estos requisitos satisface las normas; y eliminar el 
requisito de que "Los conectores estarán situados bajo el suelo". Los requisitos pertinentes de la 
norma GB 18384 china son compatibles con el Reglamento Nº 100 de la CEPE de las Naciones 
Unidas. Se recomienda que los EAU consideren la posibilidad de reconocer el Reglamento GB 18384 
de China como equivalente.  
3.36.   4) Se recomienda que los reglamentos técnicos de los EAU sean compatibles con los requisitos 
de los reglamentos de las Naciones Unidas; que el capítulo "3.2.1.2.1 Protección contra choques 
eléctricos" se divida en dos capít ulos: "Ausencia de alta tensión" y "Baja energía eléctrica"; y que se 
aclare que se considere que el cumplimiento de uno o más de los requisitos de "Ausencia de alta 
tensión", "Baja energía eléctrica", "Protección física" y "Resistencia de aislamiento" sat isface las 
prescripciones reglamentarias. Los requisitos pertinentes de la norma GB 31498 china son 
compatibles con el Reglamento Nº 94 de la CEPE de las Naciones Unidas y se recomienda que los 
EAU consideren la posibilidad de reconocer el Reglamento GB 31 498 de China como equivalente; 
5) Se recomienda mantener la compatibilidad entre los reglamentos técnicos de los EAU y los 
requisitos de los reglamentos de las Naciones Unidas, y complementar los requisitos en materia de 
valor de la resistencia en el caso de "dos partes conductoras expuest as a las que pueda accederse 
simultáneamente". 6) Para evitar confusiones en la adaptación de las empresas, se recomienda que 
los reglamentos técnicos de los EAU sean compatibles con los requisitos de los reglamentos de las 
Naciones Unidas; y aclarar que l a resistencia medida en el ensayo para verificar que "la resistencia 
debe ser inferior a 0,1Ω" es la resistencia equipotencial; si la resistencia objeto de ensayo para 
comprobar que es "inferior a 0,1Ω" es una resistencia equipotencial, se recomienda supri mir el 
requisito de que "la resistencia debe ser inferior a 0,1Ω" para evitar la doble autenticación. Los 
requisitos pertinentes de la norma GB 18384 china son compatibles con el Reglamento Nº 100 de la 
CEPE de las Naciones Unidas. Se recomienda que los EA U consideren la posibilidad de reconocer el 
Reglamento GB 18384 de China como equivalente.  
3.37.   7) Se recomienda permitir que el contenido de la etiqueta establecido en el artículo 6.1.3 
utilice otras expresiones similares a "PARA USO CON VEHÍCULOS ELÉCTRICOS";  en forma 
subsidiaria, también se recomienda que el contenido de la etiqueta establecido en el artículo 6.1.3 
sea compatible con el contenido de la etiqueta previsto en el artículo 6.2.1. 8) Para evitar confusiones 
a las empresas, se recomienda aclarar las  normas cuantitativas aplicables a los requisitos contra los 
choques eléctricos de los acopladores de vehículos eléctricos, o explicar si este requisito es 
compatible con los requisitos de rendimiento eléctrico de todo el vehículo. Si es compatible con los  
requisitos de rendimiento eléctrico de todo el vehículo, se recomienda suprimir este requisito. 9) Se 
recomienda añadir: "En caso de que el usuario pueda cargar desde el exterior el REESS de a bordo, 
deberá ser imposible que el vehículo se desplace por su  propio sistema de propulsión mientras el 
conector de la fuente de energía eléctrica exterior esté conectado físicamente a la toma del vehículo" 
en el artículo 3.1.4 y suprimir el artículo 6.1.6. 10) Se recomienda aclarar la definición de sistema 
enumerado , o sustituir la expresión "sistema enumerado de protección contra los choques eléctricos 
a las personas" por "sistema de protección contra los choques eléctricos a las personas" para evitar 
que los fabricantes malinterpreten las normas.  
3.38.   11) Se recomienda explicar cabalmente los objetos con prescripciones claras: 1) Si el objeto 
es la protección de sobreintensidad, se recomienda ceñirse a las siguientes disposiciones: el equipo 
de alimentación eléctrica detectará la corriente de funcionamiento real del carg ador de a bordo. 
Cuando i) la corriente máxima de la fuente de alimentación correspondiente a la señal del modulador 
de ancho de pulso sea de ≤ 20A y la corriente de funcionamiento real del cargador de a bordo exceda 
de la corriente máxima de la fuente de alimentación por +2A durante 5 segundos, o ii) la corriente G/TBT/M/90  
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  máxima de la fuente de alimentación correspondiente a la señal del modulador de ancho de pulso 
del equipo de alimentación sea de > 20A y la corriente máxima real del cargador de a bordo 
exceda  1,1 veces la corriente máxima de la fuente de alimentación durante 5 segundos, el equipo 
de alimentación eléctrica deberá finalizar el proceso de carga en un lapso de 5 segundos. Razón: 
Por ejemplo, si el límite mínimo para la protección de sobreintensidad en  el texto original es del 
125% de la carga máxima del dispositivo de carga eléctrica del vehículo, y la corriente alcanza 7,5A 
cuando es de 6A, esto se define como el estado de protección de sobreintensidad. Por consiguiente, 
factores externos como las flu ctuaciones de la red y factores internos, como los errores de detección, 
pueden dar lugar a una frecuente protección de sobreintensidad, que afectará a la experiencia del 
usuario. Cuando la corriente es de 63A y llega a 78,75A, se encuentra en el estado de  protección de 
sobreintensidad y, en ese momento, puede haber excedido la capacidad de carga del producto y se 
pierde el propósito de la protección de sobreintensidad. 2) Si el objeto es un conmutador, se 
recomienda sustituir el objeto pertinente en el tex to original por un conmutador.  
3.39.   12) Se recomienda que los EAU aclaren los requisitos de aplicación de las normas enumeradas 
en el apéndice 1 y el apéndice 2 de este proyecto, así como los requisitos de certificación y no 
certificación, de modo que los fabri cantes de vehículos puedan entender la forma de prepararse. 13) 
Teniendo en cuenta el fomento de la facilitación del comercio entre los países Miembros de la OMC, 
se recomienda que los EAU, la Arabia Saudita y otros países del Golfo reconozcan uniformement e 
los informes de los ensayos testigo de vehículos eléctricos del Golfo para evitar la duplicación de 
ensayos y de la certificación de los mismos proyectos.  
3.40.   La delegación de los Emiratos Árabes Unidos  no respondió a las preocupaciones planteadas.  
3.1.2.4   India - Calzado (Orden relativa al  Control de la Calidad ), 2020, 
G/TBT/N/IND/172  (ID 7978) 
3.41.   La delegación del Reino Unido formuló la declaración siguiente. El Reino Unido agradece a la 
India el diálogo bilateral mantenido sobre la notificación G/TBT/N/IND/172 , que establece requisitos 
de control de la calidad del calzado fabricado con cuero y otros materiales. Al igual que la India, el 
Reino Unido reconoce la importancia de aplicar al calzado normas estrictas para garantizar la 
protección de los consu midores. No obstante, alienta a la India a basar sus reglamentos pertinentes 
en materia de calzado en las normas internacionales aplicables, lo que constituye un medio adecuado 
de garantizar la calidad y la seguridad de los productos. Insta a la India a qu e siga participando en 
los Comités Técnicos de la ISO  216, sobre Calzado, y 94, sobre Protección de Pies, y reconoce que 
la conformidad con las normas pertinentes de la ISO cumpliría los requisitos de control de calidad 
de la India. Entiende que, a los efe ctos de este nuevo Reglamento, la Oficina de Normas de la India 
sería el único organismo autorizado para la certificación de todo el mercado indio. La rama de 
producción del Reino Unido ha pedido que se aclare la razón de ser de las pruebas y la certificac ión 
por terceros para los productos que ya están en conformidad con las normas internacionales de la 
ISO. Al Reino Unido le preocupa que estos procedimientos adicionales den lugar a retrasos y costos 
injustificados para los operadores comerciales. Además, el Reino Unido considera que existirían otras 
opciones menos restrictivas del comercio disponibles y estaría interesado en que se examinaran 
otras alternativas.  
3.42.   Al Reino Unido también le preocupa que estas normas puedan asfixiar la creatividad y la 
innovac ión en el sector del calzado de moda, en particular, en un mercado en expansión. Ningún 
otro país hace extensiva la certificación obligatoria al sector del calzado de moda en el que los 
productos evolucionan sobre la base de la demanda de los consumidores y se utilizan materiales 
innovadores. Además, dado que la India forma parte considerable de la compleja cadena mundial 
de suministro de calzado, es probable que los fabricantes deban desarrollar su actividad de 
conformidad con dos normas distintas. Por con siguiente, esta medida dará lugar a importantes 
repercusiones negativas en las corrientes comerciales y la rama de producción de calzado en 
términos más generales. ¿Realizó la India una evaluación del impacto de esta medida y, en caso 
afirmativo, podría la  India compartir sus conclusiones? Por último, el Reino Unido agradece a la India 
que haya demorado la aplicación de esta medida al menos seis meses para responder a las 
preocupaciones de los Miembros. Alienta a la India a responder las preguntas que el Re ino Unido ha 
presentado al servicio de información y a volver a considerar la aplicación de esta medida.  
 
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 797 . G/TBT/M/90  
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  3.43.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
apoyar al Reino Unido. La UE reconoce la importancia de esta blecer normas estrictas en materia de 
calzado en relación con la seguridad química y de los productos, pero las normas no deben ser 
restrictivas para las empresas que ya aplican normas de seguridad estrictas. La UE mantiene su gran 
preocupación por el crec iente número de órdenes relativas al  control de la calidad emitidas por la 
India en muchos sectores, y quisiera recordar que la mayoría de esas órdenes introducidas por la 
India parecen tener una orientación proteccionista y, por consiguiente, suscitan pre guntas con 
respecto a su compatibilidad con el Acuerdo OTC de la OMC. La UE está especialmente preocupada 
por el hecho de que esas órdenes suelen prever normas específicas de la India cuando ya existen 
normas internacionales. De hecho, si bien se refieren a las órdenes relativas al  control de la calidad, 
los procedimientos aplicados suponen un obstáculo aún mayor que el cumplimiento de las normas 
técnicas. La UE desea recordar a la India que el artículo 2.4 del Acuerdo OTC exige que los Miembros 
utilicen no rmas internacionales, cuando existan, como base de sus reglamentos técnicos, salvo en 
el caso de que esas normas internacionales o sus elementos pertinentes sean un medio ineficaz o 
inapropiado para el logro de los objetivos legítimos perseguidos, por ejem plo a causa de factores 
climáticos o geográficos fundamentales o problemas tecnológicos fundamentales.  
3.44.   La notificación establece requisitos de control de la calidad del calzado fabricado con cuero y 
otros materiales. Aunque la norma notificada se aplica a todo el calzado que entra en el mercado 
indio, tanto fabricado en la India como importado, pondrá a los exportadores en una situación de 
desventaja, ya que las órdenes relativas al  control de la calidad tendrán el efecto de restringir las 
importaciones. Po r consiguiente, la UE desea recordar que las normas internacionales deben 
utilizarse para facilitar el comercio y limitar los costos en que incurren los fabricantes de calzado. 
Además, se debería permitir que el calzado importado en la India fuera sometido  a pruebas en 
laboratorios situados fuera de la India. El hecho de que las pruebas solo se realicen en la India causa 
retrasos y costos adicionales. La UE desea sugerir a la India que permita que aquellas marcas que 
cumplan las normas de la UE para la répl ica de calzado, exporten a la India sobre la base de la 
autocertificación. Por último, la UE acoge con satisfacción la decisión de la India de aplazar por lo 
menos seis meses la entrada en vigor de algunas órdenes relativas al  control de la calidad hasta e l 
1 de enero de  2024. La UE desea que la India considere la posibilidad de seguir aplazando esta 
medida.  
3.45.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India ha adoptado 
diversas iniciativas para mejorar la calidad del calzado  y las órdenes relativas al  control de la calidad 
son un componente importante a estos efectos. No obstante, se han asegurado condiciones de 
igualdad para los fabricantes extranjeros y nacionales. La India tiene sus propias normas de calidad 
elaboradas por la Oficina de Normas de la India y la importación de calzado y artículos de cuero al 
territorio indio debe cumplirlas. Al ser uno de los principales mercados de consumo, la India debe 
proteger los derechos del consumidor. De conformidad con la Ley de la Oficina de Normas de la India  
(BIS) de  2016, las Órdenes relativas al  Control de la Calidad del Cuero y el Calzado están 
comprendidas en el sistema I (sistema de marcado ISI) que no permite la autoevaluación, con el 
objeto de prevenir el riesgo para la vida y la seguridad de las perso nas. Damos las gracias al Reino 
Unido por mantener el diálogo bilateral sobre esta preocupación comercial específica.  
3.1.2.5   Unión Europea - Propuesta de restricción de PFAS (en el marco del registro, la 
evaluación, la autorización y la restricción de las sustanc ias y preparados químicos 
(ID 7989) 
3.46.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón entiende los objetivos 
reglamentarios de proteger la salud humana y el medio ambiente. Sin embargo, alberga 
preocupaciones relativas a la propuesta de r estringir en adelante los compuestos perfluoroalquilados 
y las sustancias polifluoroalquiladas en el marco del Reglamento relativo al registro, la evaluación, 
la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), publicada por l a 
Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) en febrero del año en curso. Aunque se 
considera que algunas PFAS entrañan un riesgo elevado, existen importantes diferencias en las PFAS 
por lo que se refiere a sus efectos directos y perjudiciales  y sus propiedades, que no se reconocen 
como comunes a todas las PFAS. De hecho, la propia restricción propuesta también reconoce que 
"en el caso de la mayoría de las PFAS no se dispone de datos suficientes para evaluar correctamente 
sus efectos en la salu d humana y en el medio ambiente". Algunas PFAS se utilizan únicamente en 
espacios cerrados en los que el grado de exposición al medio ambiente es muy limitado, y el riesgo 
 
9 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 798 . G/TBT/M/90  
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  que plantean esos usos de PFAS para la salud humana y el medio ambiente es aún menor . Dado 
que muchas PFAS se utilizan en una amplia gama de sectores y no se ha identificado ninguna 
sustancia alternativa para muchas de ellas, una prohibición total de la utilización, comercialización, 
etc. de todas las PFAS sería sumamente restrictiva del comercio.  
3.47.   El Japón entiende los objetivos reglamentarios de proteger la salud humana y el medio 
ambiente. Sin embargo, la restricción propuesta, que introduciría una restricción uniforme a la 
utilización, la comercialización, etc. de todas las PFAS, en par ticular aquellas con respecto a las 
cuales no se ha demostrado que planteen un riesgo inaceptable y las que conllevan un riesgo menor 
en función de sus usos, sería incompatible con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, ya que la restricción 
propuesta carece de fundamento científico y racional suficiente y restringe el comercio más de lo 
necesario para alcanzar los objetivos de reglamentación. Creemos que la UE concederá un período 
de gracia suficiente de conformidad con el artículo 2.12 del Acuerdo OTC al introd ucir la restricción 
propuesta, pero a la luz de lo que antecede, queremos solicitar a la UE que considere y examine 
adecuadamente las observaciones presentadas por las ramas de producción y otras partes 
interesadas, y que limite el alcance de la restricció n a una gama adecuada para los fines del 
Reglamento REACH, que son la protección de la salud humana y del medio ambiente.  
3.48.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Corea agradece esta 
oportunidad de transmitir las siguientes observaciones y preocupaciones de sus ramas de producción 
relativas a la "Propuesta de restricción de PFAS en el marco del Reglamento REACH", que es 
actualmente  objeto de un proceso de consultas por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas 
Químicas (ECHA). Las PFAS se utilizan ampliamente en todas las ramas de producción, en particular 
en los sectores de la electricidad y la electrónica, los automóviles, las pa ntallas y los 
semiconductores, por mencionar algunos, pero entre las diversas PFAS, solo una fracción ha sido 
identificada como peligrosa. Por otra parte, en la actualidad no hay sustancias alternativas conocidas 
que puedan sustituir adecuadamente a las PF AS. Por ello, nos preocupa que una prohibición 
indiscriminada de la utilización de todas las PFAS pueda dar lugar a otros tipos de problemas 
ambientales graves, como un aumento de los riesgos de seguridad de los productos, o un obstáculo 
al desarrollo de i ndustrias respetuosas con el medio ambiente, por ejemplo, la de los vehículos 
eléctricos. Por consiguiente, Corea solicita a la Unión Europea que, antes de adoptar el Reglamento, 
defina con claridad el ámbito reglamentario de las PFAS, sobre la base de pru ebas científicas y de 
normas internacionales, como los números de registro del Chemical Abstracts Service para las PFAS 
y/o los informes sobre los peligros para la salud humana y el medio ambiente.  
3.49.   En segundo lugar, solicitamos que el Reglamento en cuestió n entre en vigor cuando se hayan 
celebrado suficientes debates sobre materiales alternativos a las PFAS y las alternativas estén 
disponibles para su utilización. En tercer lugar, en el caso de determinados grupos de productos, 
como las baterías recargables , el uso de PFAS es inevitable en el proceso de fabricación. Por ello, 
Corea solicita que la UE examine cuidadosamente las disposiciones que estipulan exenciones o 
excepciones reglamentarias relativas a esos productos o ramas de producción. Por último, se espera 
que se puedan celebrar suficientes debates y consultas internacionales sobre los peligros de las 
distintas PFAS y su reglamentación.  
3.50.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE desea 
dar las gracias al Jap ón y Corea por haber planteado la cuestión de una posible restricción de las 
PFAS en el marco de la legislación REACH de la UE. La contaminación causada por las PFAS 
(sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas) constituye una grave preocupación 
medioambiental y de salud, teniendo en cuenta el gran número de casos de contaminación del suelo 
y del agua —incluido el agua potable — registrados en Europa. Al mismo tiempo, las PFAS son 
necesarias en aplicaciones esenciales, por ejemplo en los sectores d igital y energético (a saber, 
semiconductores, electrolizadores y membranas para la producción de hidrógeno verde). En el marco 
del Reglamento REACH, cinco autoridades nacionales (de los Países Bajos, Alemania, Dinamarca, 
Suecia y Noruega) han propuesto un a prohibición general con algunas excepciones al uso de PFAS. 
Esta propuesta está siendo objeto de una evaluación científica independiente en los Comités 
Científicos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). Como parte de esta 
evaluaci ón, dichos Comités también examinarán detenidamente la necesidad de excepciones para 
determinadas aplicaciones. Por eso queremos invitar a todas las partes interesadas, especialmente 
a las del Japón y Corea, a participar en la consulta pública que se ha in iciado y se llevará a cabo 
hasta el 25 de septiembre de  2023. Es muy importante que las partes interesadas hagan sus 
aportaciones, ya que ello ayudará directamente a la identificación de las excepciones que pudieran G/TBT/M/90  
- 19 - 
  ser necesarias para determinados usos o productos. Naturalmente, la UE notificará la medida al 
Comité OTC una vez que tenga una propuesta jurídica para compartir.  
3.1.2.6   India - Geotextiles and Materias Textiles de Protección (Orden relativa al  Control 
de la Calidad), 2022, G/TBT/N/IND/242 , G/TBT/N/IND/243  (ID 79910) 
3.51.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia desea agradecer a la 
India sus notificaciones relativas a la Orden sobre Geotextiles (Control de la Calidad), de  2022 
(G/TBT/N/IND/242 ) y la Orden relativa a las Materias Textiles de Protección (Control de la Calidad), 
de 2022 ( G/TBT/N/IND/243 ), distribuidas el 8 de febrero de  2023 al Comité OTC de la OMC. En 
relación con las notificaciones, el Ministerio de Textiles de la India ha publicado 3 1 reglamentos 
normalizados sobre los productos textiles de exportación, con arreglo a los cuales los productos 
deben obtener una certificación conforme a las normas de la India y el fabricante debe someterse 
al proceso de certificación de la Oficina de Nor mas de la India (BIS) en el marco del sistema de 
Certificación de Fabricantes Extranjeros (FCMS) para que el producto pueda entrar en el mercado 
indio; la validez es de 181 días contados a partir de la fecha de su publicación. Anteriormente, 
Indonesia habí a enviado preguntas pidiendo aclaraciones sobre el objetivo legítimo de este 
Reglamento. Sin embargo, la India respondió que este Reglamento se había promulgado el 12 de 
abril de  2023 y no ha dado ninguna explicación sobre las preocupaciones de Indonesia. A este 
respecto, queremos pedir más aclaraciones sobre las siguientes cuestiones.  
3.52.   En primer lugar, el objetivo legítimo de la Orden relativa al Control de la Calidad. A nuestro 
entender, la finalidad de esta disposición es mejorar las normas y la calidad d e los geotextiles y las 
materias textiles de protección en la India. Sin embargo, el requisito de certificación e inclusión de 
marcas de certificación en los 31 productos constituirá un obstáculo innecesario al comercio y 
aumentará los costos para las empr esas que participan en el comercio internacional con la India. En 
segundo lugar, el período de transición del Reglamento es insuficiente para que los productores 
puedan cumplir los requisitos que se establecen en la Orden relativa al Control de la Calidad.  Habida 
cuenta del gran número de productos objeto de reglamentación, la necesidad de realizar pruebas 
físicas y las prescripciones en materia de inspección de las fábricas en los centros de producción, 
nos preocupa que puedan generarse colas y retrasos en  las solicitudes de certificación de productos 
que llegan a la BIS, lo que podría ralentizar el proceso de certificación y obstaculizar el proceso de 
exportación. A este respecto, solicitamos a la India que aplace la aplicación de esta Orden relativa 
al Control de la Calidad hasta al menos 12 meses contados a partir de su promulgación. En tercer 
lugar, Indonesia sugiere que la India considere la posibilidad del reconocimiento internacional de los 
resultados de evaluación de la conformidad o de los organismo s de evaluación de la conformidad 
(organismos de inspección) del país de origen, con el fin de acelerar el proceso de auditoría y 
certificación, y de reducir el costo de la certificación. En cuarto lugar, Indonesia insta a la India a 
que notifique los regl amentos técnicos estipulados a la Secretaría, de conformidad con el 
artículo  2.9.2. del Acuerdo OTC.  
3.53.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Damos las gracias a 
la delegación de Indonesia por su interés en esta cuestión. Actualmente estamos estudiando las 
declaraciones formuladas. Proporcionaremos una respuesta una vez se hayan examinado 
debidamente las cuesti ones planteadas.  
3.1.2.7   India - Reglamento sobre la Gestión de Desechos de Baterías, 2022 (ID 80011) 
3.54.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Corea respeta los 
esfuerzos de la India por proteger el medio ambiente mediante sus regla mentos de gestión de 
desechos y las ramas de producción coreanas tratan de cumplirlos estrictamente. Sin embargo, la 
rama de producción coreana pertinente ha tenido dificultades para cumplir el "Reglamento sobre la 
Gestión de Desechos de Baterías" (S.O. 39 84 (E), 2022), en vigor desde el 24 de agosto de  2022, 
y Corea presentó observaciones relativas a este Reglamento a la India a través del Servicio de 
Información OTC los días 23 de febrero y 10 de mayo de  2023. Dado que la India no ha dado una 
respuesta, d eseamos transmitirlas de nuevo planteando esta preocupación comercial específica. En 
primer lugar, el Reglamento estipula una tasa de recogida de desechos de baterías del 100 % del 
peso total de las baterías colocadas en el mercado indio durante cada ciclo de cumplimiento (es 
decir, 7, 10 y 14 años) prescrito según el tipo de batería, aparte de la tasa de recogida mínima fijada 
 
10 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 799 . 
11 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 800 . G/TBT/M/90  
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  como objetivo para cada año. El objetivo de recogida por ciclo es un requisito estricto que no se ha 
aplicado en otros países, y las  ramas de producción coreanas conexas tienen grandes dificultades 
para cumplir el Reglamento. En consecuencia, solicitamos que el requisito correspondiente se retire 
del Reglamento. En segundo lugar, para cumplir la obligación relativa a "la utilización mí nima de 
materiales reciclados en el país en la nueva batería", establecida en el punto 4. 14), el proceso de 
producción de las baterías destinadas a la exportación a la India debe gestionarse por separado del 
de las destinadas a otros países. Cabe esperar que esa separación imponga costos excesivos a las 
empresas coreanas conexas y reduzca la productividad. Por consiguiente, queremos solicitar una 
exención de la aplicación del requisito de utilización mínima de materiales reciclados en el país a las 
batería s producidas fuera de la India.  
3.55.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Damos las gracias a 
la delegación de Corea por su interés en esta cuestión. Actualmente estamos estudiando las 
declaraciones formuladas. Proporcionare mos una respuesta una vez se hayan examinado 
debidamente las cuestiones planteadas.  
3.1.2.8   Estados Unidos - Programa de Ahorro de Energía: Procedimientos de prueba para 
los lavavajillas, G/TBT/N/USA/1817/Add.1  (ID 80112) 
3.56.   La delegación de China formuló la declaración siguiente. De conformidad con el artículo 2.2 
del Acuerdo OTC de la OMC, según el cual "[l]os Miembros se asegurarán de que no se elaboren, 
adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos 
innecesarios al comercio internacional", China sugiere a los Estados Unidos que aclaren la definición 
de la expresión "aplicación de suciedad" a fin de evitar obstáculos innecesarios al comercio causados 
por malentendidos entre las dos partes.  
3.57.   En respuesta, l a delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Gracias 
por sus observaciones y por la reunión bilateral de hoy. Como hemos indicado, no tenemos 
constancia de ninguna observación formulada por China sobre esa medida durante el período de 
presentación de observaciones. Si tienen pruebas al respecto, les ruego que me lo hagan saber, 
pero no podemos tener en cuenta sus observaciones si no las presentan oportunamente.  
3.1.2.9   China - Ley de Seguridad de los Datos (ID 80213)14 
3.58.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. En primer lugar, la UE 
desea señalar que no se trata de una nueva preocupación, sino que se planteó anteriormente en el 
marco de la preocupación comercial específica relativa a la ciberseguridad (ID 526). En ar as de la 
coherencia, estamos separando las cuestiones abordadas en el marco de la Ley de Seguridad de los 
Datos de las tratadas en el marco de la Ley de Ciberseguridad de China. La UE remite a las 
observaciones que formuló en reuniones anteriores del Comit é OTC en relación con la Ley de 
Seguridad de los Datos15 y la legislación conexa. Las preocupaciones planteadas en esas 
declaraciones anteriores siguen sin resolverse y ya han tenido un efecto negativo en la confianza de 
las empresas. Continúa habiendo una  considerable incertidumbre en torno a las definiciones clave 
de la Ley y la legislación conexa, incluidas, aunque no exclusivamente, las de "datos industriales", 
"datos importantes", "datos básicos" y "transferencia de datos". Ello, a su vez, genera incer tidumbre 
en las empresas extranjeras sobre qué legislación se les aplica. La UE sigue preocupada por las 
Medidas de Evaluación de la Seguridad de la Transferencia de Datos de Salida y su aplicación. Existe 
incertidumbre en cuanto a los criterios para inici ar una evaluación, de modo que las evaluaciones 
pueden ser activadas por la actividad comercial transfronteriza normal. Además, el proceso de 
evaluación está resultando largo, lo que crea una considerable incertidumbre. A la UE le preocupa 
especialmente qu e estas medidas pongan a los agentes extranjeros en situación de desventaja con 
respecto a los nacionales. Además, la protección de los secretos comerciales durante el proceso de 
evaluación suscita serias preocupaciones.  
3.59.   La UE también sigue preocupada por la falta de claridad en torno al ámbito sectorial de 
aplicación de las medidas para la seguridad de los datos en los sectores de la industria y la tecnología 
de la información (aplicación provisional). La  UE alienta a China a aclarar el ámbito de aplicació n de 
 
12 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 801 . 
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 802 . 
14 Relacionada con la PCE Nº 526 anteriormente planteada.  
15 数据安全法 . G/TBT/M/90  
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  las principales definiciones jurídicas y a acotarlas todo lo posible. En particular, insta a China a definir 
lo antes posible los catálogos de datos importantes y datos básicos a nivel de sector.  
3.60.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declara ción siguiente. La Ley de Seguridad 
de los Datos de China tiene por objeto regular las actividades de procesamiento de datos, garantizar 
la seguridad de los datos, promover el desarrollo y el aprovechamiento de los datos y proteger los 
derechos e intereses  legítimos de los particulares y las organizaciones y salvaguardar la soberanía, 
la seguridad y el desarrollo nacionales. Esta Ley establece claramente y mejora los sistemas de 
clasificación de datos y de protección de las clasificaciones, de vigilancia de l riesgo, de alerta 
temprana y de respuesta de emergencia, de examen de la seguridad de los datos y otros sistemas, 
y prevé medidas destinadas a apoyar y promover la seguridad y el desarrollo de los datos, así como 
fomentar la seguridad de los datos públic os y el acceso a los mismos, a fin de velar por el desarrollo 
con seguridad y promover la seguridad a través del desarrollo.  
3.1.2.10   Angola - Decreto Ejecutivo·Nº 64/2023: Implementación de timbres fiscales de 
alta seguridad sobre los líquidos y bebidas alcohólica s, el tabaco y sus sucedáneos 
(ID 80316) 
3.61.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente. La delegación mexicana hace 
referencia al "Decreto Ejecutivo No. 64/2023 de Angola, referente a la implementación de timbres 
fiscales de alta seguridad en be bidas y líquidos alcohólicos, tabacos y sus sucedáneos", mismo que 
entró en vigor el 12 de mayo de  2023, mismo día de su publicación y no fue notificado ante los 
Miembros de la OMC. México considera que dicho Decreto contiene prescripciones que lo conviert en 
en un Reglamento Técnico, de conformidad con el Acuerdo OTC de la OMC, por lo que la falta de 
notificación y entrada en vigor del mismo contraviene a los artículos 2.11 y 2.12 del Acuerdo OTC 
de la OMC. Asimismo, el Decreto establece que los timbres fis cales se volverán obligatorios el 12 de 
julio de este año, es decir, 60 días después de la publicación del decreto. No obstante, este plazo no 
es suficiente para que los productores exportadores de bebidas espirituosas mexicanas puedan 
registrarse y obtene r los sellos fiscales necesarios. Por lo anterior, se solicita que el Gobierno de 
Angola, conceda una extensión del plazo de transición previsto en el artículo 18 de la propuesta, a 
por lo menos seis meses. El Decreto también prevé un período de 180 días p ara que el operador 
recupere los productos sin timbre actualmente en el mercado para colocarles timbres fiscales. No 
obstante, esta medida resultaría demasiado onerosa y complicada para los productores, 
obstaculizando al comercio internacional, a lo que el  Gobierno de México sugiere la inclusión de una 
cláusula de agotamiento para los productos ya comercializados, con el objetivo de mantener el flujo 
comercial.  
3.62.   Adicionalmente, el Decreto establece que transcurridos 30 días desde su publicación, los 
operador es deberán declarar a la Administración General Tributaria las cantidades de mercancías en 
stock, de producción nacional, e importadas. En la práctica esto resulta un proceso complicado, el 
cual requiere de mayor tiempo para otorgar a los productores tiemp o suficiente para hacer estas 
operaciones. La medida establece que el sellado de los productos importados debe realizarse en 
origen, por lo cual los operadores tendrán que colocar los timbres en el país de producción, 
poniéndolos en desventaja con los oper adores locales. Por este motivo, el Gobierno de México 
sugiere otorgar mayor flexibilidad en cuanto a en qué lugar físico se pueden colocar los timbres 
fiscales. Por último, debido a que Angola publicó el decreto en el boletín oficial sin notificar 
previam ente al Comité OTC de la OMC, solicitamos que realicen este procedimiento, brindando así 
la posibilidad de presentar comentarios a los Estados Miembros.  
3.63.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. El 10 de marzo de  2022, 
Angola publ icó el Decreto Ejecutivo Nº 149/22 por el que se establece la obligación de colocar 
timbres fiscales de alta seguridad en determinados productos, por ejemplo, las bebidas (cerveza, 
vino, bebidas espirituosas, bebidas no alcohólicas) y el tabaco, con el fin  de luchar contra el 
contrabando. Estaba previsto que este Decreto entrara en vigor el 10 de abril de  2022. El 8 de  abril 
de 2022, las autoridades angoleñas publicaron el Decreto Ejecutivo Nº 186/22, por el que se 
suspendió la colocación obligatoria de tim bres fiscales de alta seguridad en todas las bebidas 
alcohólicas. El 12 de mayo de  2023, Angola publicó un nuevo decreto —el Decreto Nº 64/2023 —, 
en sustitución de dos anteriores, los Decretos Nº 149/22 y Nº 186/22. Angola aún no ha notificado 
este proyect o de medida al Comité OTC y le pedimos que lo haga lo antes posible, a fin de que todos 
 
16 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 803 . G/TBT/M/90  
- 22 - 
  los Miembros puedan formular observaciones al respecto mucho antes de la adopción y entrada en 
vigor.  
3.64.   La UE apoya el objetivo principal del Decreto, a saber, la erradicación del comercio ilícito, el 
contrabando y la falsificación de productos alcohólicos, teniendo en cuenta tanto consideraciones de 
salud pública como el objetivo de luchar contra la evasión fiscal. Sin embargo, nos preocupan 
seriamente algunas de l as disposiciones de este Decreto, especialmente las relativas a los plazos 
previstos para la entrada en vigor, que no son realistas y pueden producir una perturbación 
importante del comercio. El plazo previsto actualmente para que los timbres fiscales pase n a ser 
obligatorios es de 60 días; es un plazo demasiado corto. Se requiere un período de transición de al 
menos seis meses, teniendo en cuenta el tiempo necesario para el registro y la obtención de los 
timbres fiscales, así como el tiempo de expedición, que actualmente es de 90 días, en promedio, de 
Europa a Angola. La ausencia de una cláusula de agotamiento de las existencias es muy problemática 
dado que los productos en cuestión tienen un tiempo de conservación largo. El Decreto prevé un 
plazo de 180 dí as para los productos sin sello que actualmente están en el mercado, lo cual no es 
realista, especialmente si participan terceros. Además, con arreglo al nuevo Decreto, transcurridos 
30 días desde la publicación, los operadores deberán declarar a la Admini stración General Tributaria 
las existencias de mercancías producidas en el país e importadas. Este plazo no es realista y debe 
prorrogarse.  
3.65.   La falta de flexibilidad en cuanto al lugar en que se pueden fijar los timbres fiscales también 
es motivo de preocup ación. Los operadores no deberían estar obligados a ser operadores económicos 
autorizados acreditados en Angola para estar autorizados a colocar timbres fiscales en los almacenes 
de aduanas. Además, resultaría útil obtener la flexibilidad necesaria para fi jar timbres fiscales en los 
almacenes de aduanas de los centros de logística de terceros países. Las disposiciones actuales 
significan que la gran mayoría de los operadores de la UE se verían obligados a fijar los timbres 
fiscales en el país de producción,  lo cual los colocaría en una situación de desventaja con respecto a 
los operadores locales. Es importante que Angola aborde con carácter urgente los elementos 
mencionados. Las deficiencias del nuevo Decreto ya han llevado a algunas marcas a dejar de 
expor tar a Angola. Agradeceríamos que Angola tuviera en cuenta estas preocupaciones y que 
consultara a las partes interesadas de que se trate antes de ultimar el Decreto. Estamos dispuestos 
a entablar conversaciones bilaterales para aclarar más la cuestión.  
3.66.   En respuesta, la delegación de Angola  formuló la declaración siguiente. El plazo de 60 días 
antes de la entrada en vigor de la medida que propusimos en el Decreto Ejecutivo Nº 64/2023 es, 
a nuestro juicio, suficiente para el registro de los operadores, la adq uisición de los timbres fiscales 
y su entrega a los operadores. Este plazo en realidad se estableció a raíz de un estudio que 
realizamos sobre el proceso y nos parece razonable; de hecho, la experiencia adquirida desde el 
12 de mayo, fecha en que se public ó el Reglamento, muestra que hemos podido suministrar timbres 
fiscales a los operadores internacionales registrados a partir de esa fecha. Así pues, seguimos 
creyendo en la conveniencia de ese plazo y la experiencia que hemos adquirido desde entonces nos 
recomienda mantenerlo. Con arreglo al período de 180 días previsto en las disposiciones transitorias 
del párrafo 3 del artículo 18, también pedimos que se realizara un estudio sobre ese proceso en 
muchos otros puntos geográficos diferentes donde se aplicaba  este programa. Nos hemos dado 
cuenta de que en ellos el período de transición también era más corto: en algunos países, era de un 
mes y, en otros, de tres meses; nosotros hemos previsto seis meses, por lo que el plazo no nos 
parece improcedente, sino más bien útil. En cuanto al hecho de que el Decreto se publicara en 
Angola antes de ser notificado al Comité OTC, preparamos todos los procedimientos cumpliendo las 
normas pero, por desgracia, no llegaron a destino a tiempo. Entendemos que los documentos se 
prepararon en la Administración Tributaria y que estaban a punto de ser enviados al Ministerio de 
Comercio, donde se encuentra el centro de coordinación encargado de notificar al Comité OTC. Lo 
sentimos.  
3.1.2.11   China - Prescripciones en materia de embalaje para los  productos agropecuarios 
comestibles, G/TBT/N/CHN/1715  (ID 80417) 
3.67.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India observa con preocupación 
la Notificación Nº G/TBT/N/CHN/1715  de China relativa a las prescripciones en materia de embalaje 
para los productos a gropecuarios comestibles, de 3 de febrero de  2023. La India considera que las 
prescripciones en materia de embalaje son restrictivas y excesivas. Solicita a China que facilite la 
 
17 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 804 . G/TBT/M/90  
- 23 - 
  evaluación científica detallada en la que se basa la determinación de diverso s parámetros, entre 
ellos, el número de envoltorios del embalaje, la relación de espaciado y el peso del embalaje, que 
se especifican en la norma propuesta. Además, la India solicita a China que explique los motivos 
para limitar el costo del embalaje al 20 % del precio de venta del producto. También pide a China 
que indique el objetivo que se pretende alcanzar mediante la norma propuesta y la forma en que 
las medidas propuestas ayudan a cumplir el objetivo.  
3.68.   En respuesta, la delegación de China  formuló la dec laración siguiente. Se han aprobado para 
su revisión las "prescripciones relativas a la restricción del exceso de embalaje en productos 
agropecuarios comestibles", y durante el período de presentación de observaciones a China y de 
notificación a la OMC no hemos recibido observaciones de la India. 1) Antecedentes de la elaboración 
de esta norma. El artículo 68 de la Ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental 
causada por Residuos Sólidos de China establece claramente que "las normas pertinentes  se 
formularán de conformidad con las condiciones económicas y técnicas nacionales, la prevención y el 
control de la contaminación ambiental causada por residuos sólidos y los requisitos técnicos de los 
productos para prevenir la contaminación ambiental ca usada por el exceso de embalaje". La 
elaboración de la norma nacional obligatoria por la que se restringe el exceso de embalaje de los 
productos agropecuarios comestibles es una medida específica para aplicar las prescripciones de la 
Ley. 2) Ámbito de apli cación de la norma. La norma se aplica a los productos agropecuarios 
comestibles provistos de un embalaje de venta, incluidos los productos agropecuarios frescos como 
la carne, las legumbres y hortalizas, las frutas, los huevos y los productos acuáticos, y  no se aplica 
a los regalos o a los productos no destinados a la venta.  
3.69.   3) Principales disposiciones de la norma. 1. Embalaje de venta. La expresión "embalaje de 
venta" que figura en la norma se refiere al embalaje que está destinado principalmente a la ve nta y 
llega a manos de los consumidores junto con los productos agropecuarios comestibles. No incluye 
los embalajes logísticos de protección, los materiales de refrigeración o el agua añadido para 
garantizar la preservación y la frescura de los productos a gropecuarios. 2. Cálculo del porcentaje de 
espacio vacío en los productos. La porosidad del embalaje se refiere al porcentaje del espacio 
necesario ocupado por los productos agropecuarios comestibles sin su embalaje frente al volumen 
total del embalaje. 3.  Número de capas de embalaje. El número de capas de embalaje se refiere al 
número de capas que cubren completamente los productos agropecuarios comestibles y que pueden 
separarse físicamente. El embalaje completo se refiere al método de embalaje en el que se utiliza 
una capa completa o una combinación de capas para evitar que los productos agropecuarios 
comestibles se dispersen. A los efectos del cálculo, se considera que el embalaje que queda 
directamente en contacto con los productos agropecuarios comesti bles es la primera capa, y así 
sucesivamente. El embalaje exterior es la enésima capa, siendo N el número de capas de embalaje. 
La norma estipula que el número de capas de embalaje para la carne, las frutas y los productos 
acuáticos no debe ser superior a cuatro y, para las hortalizas y los huevos, no debe exceder de tres. 
4. Costos del embalaje. El costo del embalaje permite determinar si el embalaje es de lujo y excesivo. 
A fin de limitar la tendencia al lujo, esta norma impone restricciones al costo del embalaje de los 
productos agropecuarios comestibles. Con arreglo a esta norma, el costo del embalaje es el 
porcentaje del costo total del embalaje de venta al precio de venta del producto. El grupo encargado 
de redactar la norma ha llevado a cabo amplios e studios de mercado y ha examinado el nivel de 
desarrollo de la rama de producción para determinar los límites prescritos para los costos del 
embalaje. 5. Normas de determinación. Si un elemento del embalaje del producto no cumple los 
requisitos relativos a  los límites de tres indicadores técnicos, como la porosidad, los envoltorios del 
embalaje y el costo del embalaje), se determinará que este tipo de embalaje es excesivo.  
3.1.3   Preocupaciones planteadas anteriormente  
3.1.3.1   India - Proyecto de Reglamento de  2020 por el  que se modifica el Reglamento de 
Normas y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones), G/TBT/N/IND/180 , 
G/TBT/N/IND/667  (ID 66718) 
3.70.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente . Los Estados Unidos 
siguen viendo con preocupación las medidas de la India relativas al registro de instalaciones, 
notificadas al Comité OTC de la  OMC en los documentos G/TBT/N/IND/180  y G/TBT/N/IND/237 . 
Agradecemos la confirmación de la India de que el comercio seguirá fluyendo sin interrupción 
mientras los países exportadores se esfuerzan por cumplir las prescripciones de la India en materia 
 
18 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 667 . G/TBT/M/90  
- 24 - 
  de registro de instalaciones. Sin embarg o, observamos que se necesitan aclaraciones adicionales en 
cuanto a la manera en que la medida será aplicada por la India, en particular información en cuanto 
al tratamiento de envíos procedentes de instalaciones no registradas que entren en puertos de la 
India, mientras los países exportadores se esfuerzan por cumplir la medida. Para mayor claridad, 
¿podría la India facilitar una lista de códigos del SA correspondientes a los productos sujetos a estas 
prescripciones en materia de registro de instalaciones,  para que su alcance sea claramente entendido 
por todas las partes? Además, nos interesaría saber de qué manera ha dado lugar el nuevo sistema 
de registro de la India a algún cambio o mejora demostrativo de la supervisión de la inocuidad de 
los alimentos.  
3.71.   Asimismo, los Estados Unidos siguen viendo con preocupación el Proyecto de Reglamento 
de 2020 de la India por el que se modifica el Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Alimentos 
(Importaciones) ( G/TBT/N/IND/180 ). La medida dispone que la Ind ia podrá identificar categorías de 
"riesgo" para los productos alimenticios "de tanto en tanto ... respecto de las cuales será obligatoria 
la inspección o la auditoría de instalaciones de fabricación extranjeras que produzcan alimentos 
incluidos en esas ca tegorías". Nos sigue preocupando la falta de información sobre el alcance de 
este proyecto de reglamento técnico, y esperamos que la India facilite la información científica y 
técnica utilizada para determinar el "riesgo" específico de las distintas catego rías de productos 
alimenticios, así como información sobre los procesos de auditoría. Esperamos con interés recibir de 
la India más información y aclaraciones sobre estas dos preocupantes medidas.  
3.72.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración si guiente . La Unión Europea desea 
remitirse a sus declaraciones anteriores sobre las prescripciones de importación de la India relativas 
al registro de las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero. La UE desea señalar que 
varias instalacion es aún no se han inscrito en el nuevo registro de fabricantes extranjeros de la 
India, el sistema en línea ReFom. Habida cuenta de las posibles perturbaciones que suponen para el 
comercio las demoras en la elaboración de la lista de instalaciones registrad as, aunque el registro 
no tenga que ver con nuevas medidas sanitarias; de la ausencia de criterios específicos que definan 
los riesgos asociados a la inclusión o exclusión de instalaciones de la lista, que pueden exceder del 
ámbito de la legislación india;  y, por último, del hecho de que diferentes autoridades de la India 
reglamentan las importaciones de los mismos productos, la UE desea solicitar a la India: que aclare 
las modalidades relativas a las auditorías en los países exportadores, las inspecciones de las 
instalaciones, los controles en la frontera y los certificados sanitarios en relación con el registro de 
instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero; si alguna de las autoridades de la India 
establecerá la obligatoriedad de esos requi sitos y, de ser así, cuándo serán obligatorios; que brinde 
orientación por escrito a los países y las empresas exportadores sobre la manera de registrar las 
instalaciones y de enviar a la India las listas de las instalaciones, y que mantenga dicha orientac ión 
actualizada; que considere la posibilidad de eximir a las autoridades competentes de los países 
exportadores del requisito de firmar más de un certificado con las mismas medidas sanitarias. La UE 
desea volver a formular su solicitud a la India de que n otifique al Comité MSF de la OMC estas 
modificaciones y las medidas futuras relacionadas con el registro de instalaciones de fabricación de 
alimentos. Por último, la UE reitera su disponibilidad para cooperar con las autoridades competentes 
de la India a f in de mejorar el entendimiento mutuo y de evitar perturbaciones innecesarias e 
injustificadas del comercio.  
3.73.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente . El Canadá desea reiterar las 
preocupaciones planteadas en anteriores reuniones del Comité  OTC en lo que respecta al proyecto 
de la India por el que se modifica su Reglamento de Normas y de Inocuidad de los Alimentos 
(Importaciones) en relación con el registro, la inspección y/o la auditoría de las instalaciones en el 
extranjero que fabrican al imentos destinados a la India, en vigor desde el  1 de febrero de  2023. Si 
bien el Canadá reconoce el derecho de la India a adoptar las medidas necesarias para proteger la 
salud y la seguridad públicas, varios elementos contenidos en el proyecto de modifica ción de la India 
siguen siendo ambiguos. Como ya se ha indicado, no está claro qué criterios se utilizarían para 
determinar el nivel de riesgo de los productos alimenticios importados por la India, y qué 
circunstancias darían lugar a una auditoría o una in spección de las instalaciones de fabricación 
extranjeras. El Canadá sigue albergando preocupaciones y desea obtener aclaraciones sobre las 
medidas de la India respecto de los productos abarcados, los derechos de auditoría, las medidas de 
cumplimiento y las  apelaciones, y el plan de aplicación. Consideramos que el enfoque adoptado por 
la India en estas esferas podría crear obstáculos innecesarios al comercio.  
3.74.   El Canadá agradece a la  Autoridad de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias de 
la India (F SSAI) su pronta inscripción de las instalaciones canadienses de fabricación de alimentos G/TBT/M/90  
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  y la publicación de la lista de establecimientos. Si bien algunas preguntas del Canadá han sido 
respondidas, siguen pendientes varias otras relacionadas con esos requi sitos, y esperamos con 
interés la respuesta de la India a las observaciones que presentamos al servicio de información de 
la India en enero de  2023. Por último, el Canadá recuerda la solicitud que cursó a la India para que 
notificara estas modificaciones a l Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto de reglamento de 
la India abarca medidas de inocuidad de los alimentos destinadas a proteger la salud y la seguridad 
de las personas.  
3.75.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente . Nueva Zel andia agradece 
a la FSSAI su flexibilidad en lo que respecta a la aplicación de esta nueva prescripción. Entendemos 
que el requisito de registro, así como los nuevos requisitos de certificación y la cumplimentación de 
un cuestionario para países, es el nue vo enfoque de la FSSAI para asegurar que los fabricantes de 
los países exportadores cumplan las prescripciones en materia de inocuidad de los alimentos. Si bien 
apoyamos este enfoque para asegurar la inocuidad de los alimentos y un despacho más rápido en 
la frontera india, opinamos que los requisitos de registro podrían ser más sencillos sin perder solidez. 
Actualmente, los países deben registrar o consignar en listas los fabricantes y los productos 
concretos que cada fabricante desea exportar a la India. H abida cuenta de que las prácticas de un 
fabricante en materia de inocuidad de los alimentos serán idénticas para todos los productos que 
fabrique, Nueva Zelandia desea sugerir que la India exija únicamente la inclusión del fabricante en 
la lista respecto d el tipo de producto que fabrica, sin el requisito de especificar cada tipo de producto 
y su código del SA correspondiente.  
3.76.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente . El Japón desea expresar su 
preocupación por la Orden de la India relativa a l requisito de registro de instalaciones de fabricación 
de alimentos en el extranjero. Con arreglo a la notificación OTC de la India, la fecha límite para la 
presentación de observaciones se fijó a mediados de enero de  2023 y se informó de que la fecha 
propuesta de adopción y entrada en vigor de la Orden era el 1 de febrero de  2023, es decir, solo 
dos semanas después de la fecha límite para la presentación de observaciones. Dudamos seriamente 
que la autoridad india tenga tiempo suficiente para examinar las observaciones presentadas antes 
de la aplicación. Además, aunque el Japón presentó  listas de instalaciones de fabricación de 
alimentos de conformidad con la Orden de  10 de octubre de  2022, la India aún no ha inscrito en la 
lista algunas de esas instalacion es. 
3.77.   El Japón solicita a la India lo siguiente: que suspenda la aplicación de la Orden y conceda a 
los Miembros exportadores suficiente tiempo para adaptarse a las nuevas prescripciones, 
permitiendo durante ese tiempo las importaciones de los productos alim enticios designados sin 
registro de las instalaciones; que especifique los códigos del SA de las categorías de los alimentos 
designados sujetos a la Orden: leche y productos lácteos, carne y productos cárnicos —incluidas las 
aves de corral, el pescado y su s productos —, huevos en polvo, alimentos para lactantes y 
farmalimentos; que aclare los detalles sobre la manera de solicitar el registro de instalaciones de 
fabricación de alimentos en el extranjero; y que responda a las preguntas pendientes del Japón en 
un plazo razonable.  
3.78.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente . Australia reconoce el derecho del 
Gobierno de la India a adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pública. Australia desea 
dar las gracias a la India por aceptar detalles racionalizados y simplificados de establecimiento para 
la aprobación del registro, reduciendo la carga administrativa impuesta a las autoridades 
competentes para cumplir las nuevas prescripciones en materia de registro. Como se ha indicado en 
declaraciones anteriores, Australia agradecería obtener información sobre la evaluación del riesgo 
llevada a cabo por la India, en la que se concluyó que se necesitaban medidas adicionales para el 
registro de establecimientos de fabricación de alimentos ante l a FSSAI, en especial de aquellos que 
anteriormente no necesitaban registrarse para exportar a la India. Los sistemas de producción de 
alimentos destinados a la exportación y al mercado interno de Australia se basan en un marco 
legislativo sólido, que propo rciona a los interlocutores comerciales la confianza en que los productos 
exportados son inocuos, rastreables y conformes a las prescripciones de los países importadores.  
3.79.   Australia agradece a la India su pronta adopción y publicación de los establecimiento s para el 
registro, así como la discrecionalidad de permitir que los operadores de empresas alimentarias 
continuaran sus operaciones de exportación mientras se finalizaba la presentación de los registros. 
Sin embargo, a Australia le sigue preocupando que e ste reglamento imponga un obstáculo 
innecesario al comercio para productos con respecto a los cuales tradicionalmente no se ha requerido 
el registro del establecimiento. Australia agradece la aclaración de la India sobre el uso de la lista G/TBT/M/90  
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  de registro de e stablecimientos y la manera en que los países exportadores podrán modificar la lista 
de establecimientos registrados en el futuro. Australia está dispuesta a colaborar con la India para 
apoyar, con respecto a la inocuidad de los alimentos, un enfoque basad o en mayor medida en el 
riesgo y los resultados.  
3.80.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente . La Autoridad de 
Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias de la India (FSSAI) es un organismo oficial cuyo 
mandato es establec er normas de base científica para los productos alimenticios y regular su 
fabricación, almacenamiento, distribución, venta e importación, con el fin de asegurar la 
disponibilidad de productos alimenticios inocuos y saludables para el consumo humano y otras  
cuestiones conexas. En virtud del artículo 25 de la Ley de Normas y de Inocuidad de los Alimentos 
de 2006, la FSSAI se encarga de regular y asegurar la inocuidad de los alimentos que se importan 
en el país. Asimismo, el artículo 22 de la Ley de Normas y d e Inocuidad de los Alimentos de  2006 
dispone que ninguna persona fabricará, distribuirá, venderá o importará nuevos alimentos o 
productos alimenticios modificados genéticamente, entre otros, así como otros productos 
alimenticios afines que el Gobierno Cent ral pueda notificar a este respecto.  
3.81.   En consecuencia, y en aras de establecer un sistema sólido de vigilancia e inocuidad de los 
alimentos, la FSSAI ha notificado el Reglamento de  2021, de 3 de noviembre de  2021, por el que se 
modifica el Reglamento de Nor mas y de Inocuidad de los Alimentos (Importaciones), en el que se 
establece el marco jurídico para el registro y la inspección de las instalaciones de fabricación de 
alimentos en el extranjero. Asimismo, según el Reglamento, el registro y la inspección de esas 
instalaciones se basarán en los riesgos de las categorías de productos alimenticios especificados por 
la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos de tanto en tanto. El Reglamento tiene por objeto 
asegurar la rastreabilidad, lo que incluye el acceso a l as operaciones, de las instalaciones en el 
extranjero que fabrican alimentos de alto riesgo, con el fin de verificar la aplicación de medidas 
adecuadas en la instalación de origen que mejoren la inocuidad de los alimentos. El proyecto de 
Reglamento también  se notificó al Comité OTC de la OMC a fin de recibir observaciones. Se han 
recibido observaciones de varios países Miembros con respecto a los procedimientos y la lista de 
productos básicos para cuyo registro los fabricantes deben aportar detalles.  
3.82.   Para a bordar todas estas cuestiones, la FSSAI, mediante la orden del 10 de octubre de  2022, 
notificó que las instalaciones de fabricación de alimentos en el extranjero abarcadas en las categorías 
de leche y productos lácteos, carne y productos cárnicos —incluida s las aves de corral, el pescado y 
sus productos —, huevos en polvo, farmalimentos, alimentos para lactantes y otros fabricantes 
deseosos de exportar tales productos alimenticios a la India debían registrarse ante la Autoridad de 
Inocuidad de los Alimentos antes de hacerlo. A los efectos del registro, que llevará a cabo la FSSAI, 
se solicita a las autoridades competentes de los países exportadores que remitan una lista de los 
fabricantes existentes y de aquellos que tienen intención de exportar los mencionad os productos a 
la India. La práctica de elaborar listas y registros de establecimientos extranjeros es común en 
muchos países, y se están instaurando procedimientos similares. Como la India es una nación en 
desarrollo y uno de los mercados de alimentos más  grandes del mundo, para ella es fundamental 
velar por la inocuidad y la calidad de los alimentos, conforme a lo dispuesto en la Ley de Normas y 
de Inocuidad de los Alimentos. Esta disposición garantizará la inocuidad y la calidad de los alimentos 
que se f abrican para su importación en la India, además de ayudar a reducir los plazos de inspección 
y despacho en los puertos.  
3.83.   La FSSAI notificó el requisito de registro de los productos de alto riesgo para facilitar el 
comercio. El registro o la inclusión en lis tas de las instalaciones de fabricación de alimentos en el 
extranjero no es una prohibición al comercio, sino que tiene por objeto crear una base de datos de 
estas instalaciones en el extranjero que exporten productos alimenticios de esas categorías a la 
India. Asimismo, cabe señalar que actualmente las instalaciones de fabricación de alimentos en el 
extranjero que no están registradas o no figuran en las listas del portal de la FSSAI también pueden 
exportar sus productos alimenticios a la India sin trabas comerciales. Por consiguiente, la FSSAI ha 
iniciado el proceso de elaboración de listas de las instalaciones de fabricación de alimentos en el 
extranjero con la intención positiva de facilitar el comercio.  G/TBT/M/90  
- 27 - 
  3.1.3.2   Canadá - Propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias 
Tóxicas, de  2022, G/TBT/N/CAN/673  (ID 75319) 
3.84.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente . En relación con la 
Propuesta de Reglamento de Prohibición de Determinadas Sustancias Tóxicas del Canadá, que se 
notificó a los Miembros de la OMC el 18 de mayo de  2022 con la signatura G/TBT/N/CAN/673 , Corea 
presentó observaciones al Canadá en jul io de  2022, en las que solicitaba que se aplazara y 
reconsiderara la aplicación, y Corea también expresó su apoyo a la preocupación comercial específica 
planteada por el Japón en la reunión anterior del Comité, celebrada en marzo de  2023. Si bien 
agradecem os al Canadá su respuesta a nuestras observaciones de finales de agosto, y su respuesta 
a la preocupación comercial específica en la reunión del Comité OTC en marzo del año en curso, las 
empresas coreanas pertinentes siguen preocupadas por la restricción p ropuesta del DBDPE, por lo 
que queremos reiterar nuestras declaraciones anteriores. Debido a su excelente capacidad 
pirorretardante y su rentabilidad económica, el etano de decabromodifenilo, o DBDPE, se utiliza 
como material intermedio en diversos sectore s industriales, por ejemplo para la fabricación de 
productos eléctricos y electrónicos, automóviles, vehículos de construcción, maquinaria agrícola y 
otros, y ha sustituido al DecaBDE, que en su día fue de uso común.  
3.85.   Corea comparte la opinión del Canadá so bre la necesidad de adoptar medidas de protección 
del medio ambiente. Sin embargo, Corea ve con profunda preocupación que, si la restricción sobre 
el DBDPE se aplica sin tener en cuenta la disponibilidad y el desarrollo de alternativas al DBDPE, 
esas medid as no solo restrinjan el comercio más de lo necesario, sino que pongan además en peligro 
la seguridad humana. Somos conscientes de que la propuesta de reglamento incluye exenciones de 
duración limitada para los productos eléctricos y electrónicos, las part es de vehículos y los pellets o 
láminas utilizados en la fabricación de hilos y cables. Sin embargo, si no se encuentran alternativas 
adecuadas incluso una vez finalizado el plazo de vigencia de la exención, el riesgo para la seguridad 
de los consumidores aumentará considerablemente debido a la ausencia o la baja calidad de los 
pirorretardantes presentes en los productos. Por lo tanto, Corea pide al Canadá que reconsidere a 
fondo la inocuidad de los productos antes de aplicar la restricción del DBDPE, y apl ace 
indefinidamente el reglamento hasta que se desarrollen para el uso de los fabricantes alternativas 
equivalentes al DBDPE en términos de costo y rendimiento.  
3.86.   Además, el Ministerio de Medio Ambiente y Cambio Climático del Canadá llegó a la conclusión 
de que el DBDPE es perjudicial para la vida marina —por ejemplo, para las orcas y las belugas — 
porque actuaba como sustituto del DecaBDE sobre la base del mismo principio pirorretardante. Sin 
embargo, la estructura química de estas dos sustancias es diferente , y las conclusiones del Gobierno 
canadiense no coinciden con las de investigaciones internacionales como el estudio de la Academia 
Nacional de Ciencias (NAS), que clasifica el DBDPE y el DecaBDE como dos clases pirorretardantes 
diferentes. Por este motivo , ni el Convenio de Estocolmo ni el Convenio para el Control de la Calidad 
del Agua de los Grandes Lagos (GLWQA) han designado el DBDPE como sustancia prohibida. 
Además, el Canadá también ha señalado en su Hoja informativa sobre sustancias químicas que el 
DBDPE no es perjudicial para la salud humana. Por lo tanto, para ayudar a los fabricantes a aclarar 
la cuestión, Corea solicita al Canadá que aporte, además de los estudios citados en la propuesta de 
reglamento, otras pruebas internacionalmente aceptadas y  científicamente justificadas que apunten 
a que el DBDPE y el DecaBDE son igual de peligrosos.  
3.87.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente . El Japón agradece la observaciones 
del Canadá en la última reunión del Comité OTC celebrada en marzo de  que "la propuesta de 
Reglamento contiene exenciones de duración limitada para las partes y productos de determinados 
sectores industriales, como el sector del automóvil y el sector de producción de material eléctrico y 
electrónico", y que "en la elaboraci ón del reglamento definitivo ... se están teniendo en cuenta las 
observaciones y preocupaciones de todas las partes interesadas sobre los controles propuestos para 
el DBDPE". Sin embargo, al Japón le sigue preocupando la restricción propuesta del DBDPE en el 
proyecto de revisión del Reglamento, en particular su repercusión en las industrias y las vidas de los 
ciudadanos del Canadá.  
3.88.   El DBDPE se utiliza ampliamente como alternativa al DecaBDE, un pirorretardante bromado 
prohibido a nivel internacional en equi pos eléctricos y electrónicos, automóviles, aeronaves, equipos 
médicos, industriales y de infraestructura social, maquinaria agrícola, industrial y de construcción, 
y vehículos industriales. El DBDPE no ha sido restringido por los convenios internacionales  ni en 
 
19 Las declaraciones anterio res pueden consultarse en ID 753 . G/TBT/M/90  
- 28 - 
  otros países o regiones. Por lo que respecta a la prohibición del DBDPE, hay muchos casos de 
utilización en que en la actualidad no existe un pirorretardante alternativo equivalente al DBDPE. 
Por consiguiente, el período de exención propuesto en may o de 2022 no es suficiente para 
desarrollar alternativas al DBDPE y completar la sustitución en toda la cadena de suministro. En 
consecuencia, probablemente tendrá efectos significativos y graves en el comercio y la distribución 
en el Canadá de los distint os tipos de equipos mencionados supra . En particular, los equipos médicos 
e industriales son importantes no solo para apoyar a las industrias y la infraestructura canadienses, 
sino también por el efecto que tienen en la vida de los ciudadanos del Canadá. P or consiguiente, 
reiteramos nuestra solicitud de que se establezca un período de gracia suficiente para el examen y 
la introducción de alternativas al DBDPE, mediante la celebración de consultas adicionales con las 
partes interesadas y la consideración cui dadosa.  
3.89.   El Canadá indica la contribución a la protección del medio ambiente y la fauna silvestre 
canadienses como los principales objetivos de las restricciones del DBDPE. Entendemos los objetivos 
de la reglamentación; sin embargo, según las ramas de produ cción japonesas, el contenido de 
DBDPE de esos productos plantea un riesgo muy bajo de efectos nocivos para los seres humanos y 
el medio ambiente, en particular la fauna silvestre. La evaluación selectiva publicada por el Ministerio 
de Medio Ambiente y Cam bio Climático del Canadá explica lo siguiente: "La OCDE (2009) identifica 
la volatilidad potencial en la atmósfera de la vida útil de retardantes de llama organohalogenados 
genéricos en los plásticos, estimada en un 0,05 % durante la vida del producto para su uso en interior 
o exterior; sin embargo, este valor genérico puede ser una sobreestimación para un retardante de 
llama organohalogenado de muy baja volatilidad como el DBDPE. La propagación en el medio 
ambiente de la sustancia a partir de polímeros plás ticos por lixiviación se considera posible, aunque 
baja. La propagación potencial en el agua de retardantes de llama organohalogenados durante la 
vida útil del producto se calcula en el 0,05 % si la sustancia se destina al uso en interior o en el 
0,16% de la vida útil si se usa en el exterior (OCDE  2009). En una gran mayoría, los productos que 
contienen DBDPE estarían cerrados o se utilizarían en el interior; por consiguiente, la tasa de 
liberación más aplicable es el 0,05 %, que probablemente será una sobres timación, ya que no se 
prevé que haya contacto con el agua". Agradeceríamos al Canadá que indicara el motivo por el que 
el alcance del Reglamento incluye el DBDPE contenido en los productos. Sobre la base de lo anterior, 
a fin de garantizar que el proyecto  de revisión del Reglamento no restrinja el comercio más de lo 
necesario para alcanzar sus objetivos legítimos, el Japón desea solicitar lo siguiente al Canadá: 
1) que lleve a cabo una evaluación del riesgo más exhaustiva de los efectos en la salud humana y 
el medio ambiente del DBDPE contenido en los artículos; 2)  que tenga en cuenta la coherencia con 
los resultados de las evaluaciones de riesgo de otros países y regiones; y 3)  que reexamine la 
necesidad de las restricciones del DBDPE en los artículos y un  período de gracia para ellas, mediante 
un estudio de viabilidad de alternativas al DBDPE.  
3.90.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . La prohibición de DBDPE por el 
Canadá carece de fundamentos científicos, no cumple objetivos legítimos, crea  obstáculos 
innecesarios al comercio y es incompatible con el Acuerdo OTC. China propone que se suspenda la 
prohibición de DBDPE. En primer lugar, la prohibición carece de fundamentos científicos y no 
contribuye al logro de objetivos legítimos. Se ha demos trado científicamente que el DBDPE apenas 
produce sustancias potencialmente tóxicas y presenta una baja toxicidad para los mamíferos y la 
vida marina. Además, una de las principales razones por las que se considera que el DBDPE es una 
sustancia peligrosa e s que se utiliza el DecaBDE como sustituto del DBDPE en la evaluación del 
riesgo, lo que es problemático. La Academia Nacional de Ciencias (NAS) de los Estados Unidos 
publicó en 2019 un informe de estudio en que se señalaba que los retardantes de la llama 
organohalogenados utilizados en productos de consumo no podían evaluarse como un único grupo 
de peligros; antes bien, debían clasificarse en 14 subgrupos, sobre la base de su estructura química, 
sus propiedades físico —químicas y su actividad biológica prev ista. Cabe mencionar que en el estudio, 
la NAS clasificó el DBDPE y el DecaBDE en subclases diferentes. Una prohibición del DBDPE y de los 
productos que contengan DBDPE no puede cumplir los objetivos legítimos del regulador canadiense.  
3.91.   En segundo lugar, la  tecnología de sustitución del DBDPE no está madura, y el ciclo de 
sustitución es prolongado. Si se utilizan alternativas inmaduras, el nivel pirorretardante del producto 
podría verse reducido, aumentando así el riesgo de fuego, lo que amenazaría la vida y  la propiedad 
de los consumidores. En tercer lugar, debe seguirse la práctica internacional, y no hay precedente 
en el mundo para controlar el DBDPE por separado. La evaluación REACH del DBDPE por la UE aún 
está en curso, y debería evaluarse exhaustivament e desde las perspectivas de los riesgos, la 
viabilidad de las tecnologías alternativas y la repercusión en la industria.  G/TBT/M/90  
- 29 - 
  3.92.   En respuesta, la delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente . El órgano de 
reglamentación competente está analizando actualm ente las observaciones recibidas durante el 
período de consultas, con el objetivo de publicar una versión definitiva del Reglamento en el verano 
de 2024. Desde que se puso en marcha el Plan de Gestión de Productos Químicos (CMP) en 2006, 
el Canadá ha adopt ado un enfoque sólido de la evaluación de riesgos para determinar si una 
sustancia presenta o puede presentar un riesgo para el medio ambiente o para la salud humana. 
Las decisiones se basan en un procedimiento de ponderación de las pruebas y se ejerce cau tela para 
determinar el riesgo potencial que plantea una sustancia, considerando tanto las propiedades 
peligrosas de la sustancia (tales como la toxicidad para los organismos acuáticos o las propiedades 
cancerígenas) como la naturaleza y el grado de exposi ción de los canadienses o del medio ambiente 
a la sustancia. En 2019, el Gobierno del Canadá publicó la evaluación selectiva del etano de 
decabromodifenilo (DBDPE), cuya conclusión fue que existe un riesgo de causar daños en el medio 
ambiente debido a la p ersistencia y la presencia generalizada del DBDPE en el medio ambiente, 
además de la posibilidad de bioacumulación y toxicidad de sus productos de transformación. Las 
conclusiones de la evaluación selectiva del DBDPE reflejan una ponderación de las pruebas , que 
considera las líneas de prueba, la pertinencia y la solidez de la información disponible, y tiene en 
cuenta las incertidumbres. Se ha evaluado y considerado cuidadosamente, como parte de la 
ponderación de las pruebas, toda la información recibida por  el Gobierno del Canadá, con inclusión 
de estudios sobre la transformación del DBDPE.  
3.93.   En la evaluación selectiva se consideraron pruebas análogas con respecto a determinadas 
características del DBDPE con respecto a las que se disponía de información limita da. La selección 
de las pruebas análogas se basó en dictámenes científicos y siguió la segunda edición de las 
Directrices sobre la Clasificación de Productos Químicos, reconocidas internacionalmente y 
publicadas por la Organización de Cooperación y Desarro llo Económicos (OCDE). El 14 de mayo 
de 2022, el Canadá publicó, en la Parte I de la Gaceta del Canadá, la propuesta de Reglamento de 
Prohibición de Determinadas Sustancias Tóxicas, de  2022. Al publicarse la propuesta de Reglamento 
se inició un plazo de 75  días para que las partes interesadas presentaran observaciones. El 18 de 
mayo se notificó la medida al Comité OTC de la  OMC. La propuesta de Reglamento de Prohibición 
de Determinadas Sustancias Tóxicas tiene por objeto reducir el riesgo de que se introduz can 
sustancias tóxicas en el medio ambiente canadiense, y contribuir así a la protección del medio 
ambiente y la fauna y flora silvestres del Canadá. La propuesta de Reglamento notificada derogaría 
y reemplazaría el Reglamento de Prohibición de Determinada s Sustancias Tóxicas, 2012 por el que 
se prohíbe la fabricación, utilización, venta, puesta en venta e importación de determinadas 
sustancias tóxicas y productos que las contienen, con un número limitado de excepciones.  
3.94.   En cuanto al DBDPE, la propuesta de Reglamento contiene exenciones de duración limitada 
para las partes y productos de determinados sectores industriales, como el sector del automóvil y 
el sector de producción de material eléctrico y electrónico. En la elaboración del reglamento 
definitivo, que está previsto publicar en el verano de  2024, se están teniendo en cuenta las 
observaciones y preocupaciones de todas las partes interesadas sobre los controles propuestos para 
el DBDPE. El Canadá no especifica sustancias pirorretardantes alternativas p ara la industria. 
Corresponde a la industria identificar y efectuar la transición a alternativas apropiadas. En general, 
los pirorretardantes como el DBDPE se utilizan para satisfacer las prescripciones relativas a la 
inflamabilidad basado en los resultado s. Estas prescripciones basadas en los resultados no 
especifican qué pirorretardantes químicos deben utilizarse, sino que pueden requerir que un 
producto o componente pase una prueba de laboratorio, por ejemplo un cigarrillo encendido o una 
prueba de ignic ión por llamas expuestas (ASTM  2014). El uso de pirorretardantes químicos como el 
DBDPE en sus productos es un medio por el que las empresas pueden cumplir las prescripciones 
relativas a la inflamabilidad en sus productos. También pueden utilizarse sustanc ias alternativas, así 
como alternativas no químicas, para sustituir el uso de DBDPE como pirorretardante en varias 
aplicaciones.  
3.1.3.3   China - Norma nacional recomendada (GB/T) para los equipos de oficina 
(Tecnología para la seguridad de la información - Especif icación de seguridad para los 
equipos de oficina) (ID 76120) 
3.95.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. Como ya ha señalado en varias 
reuniones de diversos Comités, el Japón ha oído que las normas nacionales propuestas exigen que 
los equipos de oficina y sus componentes que adquieran los operadores de infraestructura crític a de 
 
20 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 761 . G/TBT/M/90  
- 30 - 
  información se hayan desarrollado y fabricado en China, y que la información que demuestre este 
extremo se divulgue. Si se introduce y aplica obligatoriamente de facto  una norma nacional que 
prevea las prescripciones mencionadas, no será posible impor tar y utilizar productos acabados y 
componentes de impresoras multifuncionales, etc., y se obligará a utilizar componentes fabricados 
en China. Por lo tanto, preocupa la posibilidad de que se discrimine a los productos extranjeros, 
incluidos los japoneses,  y de que el comercio se restrinja más de lo necesario. Esto podría contravenir 
los artículos 2.1, 2.2 y 5.1.2 del Acuerdo OTC, el artículo  2.1 del Acuerdo sobre las MIC y el 
artículo  III.4 del GATT. También existe la preocupación de que la norma nacional pueda obligar de 
facto a que se transfiera tecnología en función de cómo se aplique; por ejemplo, si se exige a las 
empresas que faciliten información técnica a China sobre el desarrollo y la fabricación. Esto podría 
contravenir el artículo 7.3 del Protoco lo de Adhesión de China a la OMC.  
3.96.   El Japón entiende que el proceso de revisión sigue en curso bajo la dirección del Comité 
Técnico Nacional de Normalización de la Seguridad de la Información (TC260). Sin embargo, al Japón 
le gustaría  que China compartiera la información sobre la norma nacional propuesta, como la 
situación en que se encuentra actualmente su examen, el plazo para la formulación de observaciones 
públicas, el calendario de adopción, el ámbito de aplicación, la definición de operadores de 
infrae structura crítica de información, los requisitos para el desarrollo y la producción de equipos de 
oficina y sus componentes en China, y el requisito relativo a la divulgación de información, a fin de 
demostrar que estos se han desarrollado y fabricado en C hina. El Japón desearía una respuesta 
sincera de China a sus preguntas. China no ha proporcionado una explicación convincente en 
respuesta a las preocupaciones específicas planteadas por el Japón y otros países en diversas 
reuniones del Comité OTC, el Cons ejo del Comercio de Mercancías, el Comité de Acceso a los 
Mercados, el Comité de MIC y el Comité de Contratación Pública. Con respecto al proyecto de 
revisión, el Japón espera que las preocupaciones conexas planteadas en esta reunión se aborden 
decididamen te y se ofrezca un plazo suficiente para que el público pueda formular observaciones, lo 
que permita a las partes interesadas expresar su parecer. El Japón solicita encarecidamente a China 
que no adopte la norma nacional, que prevé un trato discriminatorio  de los productos extranjeros y 
la posibilidad de obligar de facto  a una transferencia de tecnología, de una forma que suscite 
preocupación. Además, el Japón insta encarecidamente a China a que no adopte esas mismas 
medidas u otras similares en otros secto res o productos industriales.  
3.97.   La delegación de Filipinas  formuló la declaración siguiente. Filipinas comparte las 
preocupaciones planteadas por el Japón y la Unión Europea sobre la norma nacional recomendada 
de China para los equipos de oficina. También so licitamos a China que notifique el proyecto de 
medida y proporcione aclaraciones, en particular sobre 1) la definición de operadores de 
infraestructura crítica de información y 2) el posible trato discriminatorio a los productos extranjeros 
en relación con  la prescripción de que los operadores de infraestructura crítica de información 
adquieran dispositivos y componentes fabricados en China.  
3.98.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea se hace 
eco de las preocupacione s planteadas por el Japón y Filipinas en relación con el proyecto de norma 
nacional recomendada de China para los equipos de oficina. Sobre la base de la información recibida 
acerca de los requisitos revisados, en caso de que se promulgaran, excluirían la posibilidad de que 
los proveedores de equipos de oficina extranjeros participaran en la contratación pública de China, 
habida cuenta de que la mayoría de sus productos dependen en gran medida de componentes 
extranjeros. La UE quiere hacer hincapié en que n o todos los equipos de oficina pueden clasificarse 
como infraestructura crítica de información. Esto pone aún más de relieve la urgencia de disponer 
de una definición clara y específica de "operador de infraestructura crítica de información". La UE 
insta a simismo a China a que no adopte medidas similares en otros sectores o productos.  
3.99.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. La Administración de 
Normalización de China (SAC) ha aprobado el plan de revisión de esta norma. Durante  el período de 
presentación de observaciones no recibimos ninguna observación, en particular del Japón. 
Actualmente, la labor de revisión se encuentra en la etapa de redacción, y se está estudiando y 
debatiendo el contenido de la norma, en particular en lo  que respecta al cumplimiento de las normas 
de la OMC, de modo que en cuanto finalice su redacción se pasará a la fase de formulación de 
observaciones y se planteará su notificación a los Miembros de la OMC. Todas las observaciones 
sobre estas normas serán  bienvenidas, incluso las de las partes interesadas del Japón. Como 
sabemos, una norma es una herramienta muy útil para lograr una mejor ordenación del mercado y 
regular la competencia sana, y debe elaborarse sobre la base de una amplia coordinación, por l o 
que agradecemos que las partes interesadas del Japón sigan prestando atención a esta norma. G/TBT/M/90  
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  Estamos dispuestos a ayudar a las empresas japonesas a ponerse en contacto con la SAC o el TC260 
para mejorar la comunicación.  
3.100.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. China ha explicado el proceso 
"previo a la formulación de observaciones por el público" de revisión de esta norma nacional, que se 
llevó a cabo durante el período comprendido entre el 22 de diciembre de  2022 y el 5 de enero 
de 2023. Sin embargo, el Japón no tiene información alguna sobre este proceso. China dijo que no 
se habían formulado observaciones contrarias al plan de revisión de la norma. Sin embargo, según 
las partes interesadas, ningún organismo de China, no solo los japonese s, dispone de información 
sobre los sitios web pertinentes de China. Por consiguiente, el Japón alienta a China a tratar esta 
cuestión de manera más transparente.  
3.101.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . Quisiera responder más 
detalladament e a la preocupación del Japón. En China, la elaboración de una norma consta de varias 
fases, como las de aprobación, redacción y formulación de observaciones, entre otras, de 
conformidad con las directivas ISO/CEI. En cuanto el proceso de elaboración de un a norma pasa a 
la fase de redacción, se organiza un comité técnico de la SAC, como en el caso de los comités 
técnicos de la ISO. Si desean obtener más información, es mejor ponerse en contacto con el comité 
técnico de la SAC para gestionar la cuestión de l a información, porque la información podría 
actualizarse muy pronto, por lo que recibirán información actualizada si se ponen en contacto con el 
TC260.  
3.1.3.4   Sudáfrica - Reglamento relativo a la Composición, la Producción y el Etiquetado 
de Vino y Bebidas Espiri tuosas Destinados a la Venta en la República de Sudáfrica, 
G/TBT/N/ZAF/48/Rev.2/Add.1  (ID 73321) 
3.102.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE da las gracias a 
Sudáfrica por haber notificado las pro puestas de revisión de su Reglamento relativo a la 
Composición, la Producción y el Etiquetado de Bebidas Alcohólicas en diciembre de  2021. La UE 
envió observaciones por escrito el 16 de febrero de  2022 y cartas en octubre de  2022. Nuestras 
principales preo cupaciones se refieren a las siguientes categorías propias de Sudáfrica: aperitivo 
espirituoso, ginebra y descriptores para el brandy potstill  y el brandy vintage . El Reglamento relativo 
a la Composición, la Producción y el Etiquetado de Vino y Bebidas Alc ohólicas Destinados a la Venta 
en Sudáfrica modificado se publicó el 15 de julio de  2022. Muchas de las modificaciones del nuevo 
Reglamento entrarán en vigor en diciembre de  2025 para los productos ya aprobados en el mercado 
sudafricano, con la posibilidad  de eximir hasta entonces los productos que aún no habían sido 
aprobados antes del  15 de julio de  2022. Aunque algunas de nuestras preocupaciones relativas a la 
nueva categoría "aperitivo espirituoso" han sido tomadas en consideración (incluidas las 
salvag uardias sobre la forma en que el nombre del aguardiente empleado para producir esta bebida 
se puede utilizar y exhibir en la etiqueta y las observaciones relativas a la ginebra), las nuevas 
normas presentan algunos problemas importantes que se traducen en la exclusión de los productos 
del mercado sudafricano. Si bien los productores locales podrán reformular en consonancia con las 
nuevas normas, los productores de la UE no podrán por razones económicas.  
3.103.   El grado alcohólico volumétrico máximo establecido para los aperitivos espirituosos (30 %) 
parece ser el mayor escollo para los productores de bebidas espirituosas de la UE. Muchos productos, 
como el vodka aromatizado, los aperitivos o el pastis  quedarán desamparados, ya que tienen un 
grado alco hólico volumétrico de entre el 30 % y el 43 %, que no se corresponde con ninguna categoría 
en la legislación sudafricana. La mejor manera de subsanar estas deficiencias sería que Sudáfrica 
creara una categoría general de bebidas espirituosas para los product os sin clasificar, de manera 
similar a lo establecido en la legislación de la UE. En su defecto, debería aumentarse el grado 
alcohólico volumétrico máximo de los aperitivos espirituosos muy por encima del 30 %. Queremos 
subrayar que el aumento propuesto al 35% sería más que insuficiente para productos de la UE como 
el vodka aromatizado (cuyo grado alcohólico puede alcanzar habitualmente el 38 %). Sudáfrica 
también ha propuesto tres clases de ginebras. Sin embargo, solo se permitiría el uso de aditivos 
coloran tes para la ginebra compuesta. Esto no se ajusta a las normas internacionales La mejor 
solución sería permitir el uso de aditivos colorantes en todas las clases de ginebra, salvo en la 
denominación "London gin"/ "London dry gin" (denominaciones permitidas dentro de la clase 
"ginebra destilada").  
 
21 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 733 . G/TBT/M/90  
- 32 - 
  3.104.   Además, hemos formulado las siguientes recomendaciones para mejorar la definición de las 
categorías de brandy, brandy potstill  y brandy vintage , y para eliminar los obstáculos al acceso a los 
mercados para el coñac: solicitud de reducir el período mínimo de envejecimiento a dos años en 
lugar de tres; aumentar el límite máximo de cobre a 6 mg/l; y aumentar el límite máximo de azúcar 
a 20g/l. Agrad eceríamos que Sudáfrica tuviera en cuenta estas preocupaciones. La reformulación no 
es una opción para las bebidas espirituosas importadas, por lo que las normas deben adaptarse para 
que las bebidas espirituosas de la UE puedan venderse en Sudáfrica despué s de diciembre de  2025.  
3.105.   En respuesta, la delegación de Sudáfrica  formuló la declaración siguiente. Sudáfrica agradece 
a la UE el continuo interés mostrado respecto de la modificación del Reglamento relativo a la 
Composición, la Producción y el Etiquetado d e Vino y Bebidas Espirituosas Destinados a la Venta en 
la República de Sudáfrica. Sudáfrica está reconsiderando el contenido de la notificación en 
consonancia con las preocupaciones comerciales específicas y las observaciones recibidas de los 
Miembros de l a OMC, incluidas las consecuencias no deseadas de nuestra modificación del 
Reglamento. Se han redactado propuestas de enmiendas, pero aún están en proceso de consultas 
internas. Entretanto, todos los importadores que deseaban seguir importando sus bebidas 
alcohólicas con arreglo a la antigua categoría "aperitivo espirituoso" han solicitado una concesión 
hasta el 31 de diciembre de  2025. En este momento, las modificaciones no tienen efectos negativos 
en el comercio.  
3.1.3.5   Brasil - Orden Nº 208 del MAPA, de 26 de f ebrero de  2021 - Revisión del 
Decreto  Nº 6.87, de 4 de junio de  2009, relativo a la normalización, la clasificación, el 
registro, la inspección, la producción y la supervisión de bebidas alcohólicas, 
G/TBT/N/BRA/1145 , G/TBT/N/BRA/1145/Add.1 , G/SPS/N/B RA/2033  (ID 71222) 
3.106.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea da las 
gracias al Brasil por presentar las notificaciones G/TBT/N/BRA/1145/Add.1  y G/SPS/N/BRA/2033  y 
por la oportunidad de formular observaciones sobre los proyectos de texto. La Unión Europea 
presentó observaciones por escrito sobre esta notificación el 13 de julio de  2022 y agradecería que 
se tuvieran en cuenta y se respondiera a ellas a ntes de la adopción del proyecto notificado. La Unión 
Europea solicitó aclaraciones sobre las prescripciones relativas al contenido máximo de alcohol de 
las bebidas espirituosas y las definiciones de licor, ron, whisky, vodka, ginebra y aquavit. La UE 
también formuló propuestas específicas para ajustar mejor las prescripciones y definiciones 
pertinentes con la práctica internacional a fin de evitar posibles obstáculos innecesarios al comercio. 
La Unión Europea sigue atentamente la situación e invita al Bras il a notificar al Comité OTC un 
posible proyecto nuevo a raíz de las consultas en materia de OTC. La UE agradece una vez más al 
Brasil su cooperación en este asunto.  
3.107.   En respuesta, la delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil da las gracias 
a la UE por su declaración y por las observaciones que ha presentado en respuesta a la notificación 
G/TBT/N/BRA/1145/Add.1 . También acoge con satisfacción los aportes de otros países a nuestra 
consulta pública. Las autoridades brasileñas están examinando actualmente todas esas 
observaciones y aseguran que se tendrán debidamente en cuenta. Agradecemos la participación de 
nuestros interlocutores comerciales y les aseguramos que la elaboración de este Reglamento seguirá 
siendo tran sparente y se ajustará a nuestros compromisos en el marco de la OMC.  
3.1.3.6   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen 
los requisitos de diseño ecológico aplicables a los teléfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabl etas con arreglo a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, G/TBT/N/EU/918  (ID 76823) 
3.108.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Corea desea 
exponer sus observaciones sobre el proyecto de medidas de diseño ecológico aplicables a los 
teléfonos móviles, los teléfonos inalámbricos y las tabletas, notificado por la UE a los Miembros de 
la OMC el 1 de s eptiembre de  2022 con la signatura G/TBT/N/EU/918 , cuyo texto fue modificado en 
enero de  2023 y cuya entrada en vigor está prevista para el 6 de enero de  2024. Corea desea 
expresar su gratitud a la UE por la revisión y aceptación de algunas de sus so licitudes anteriores, 
presentadas por carta el 26 de septiembre, y la preocupación comercial específica planteada en la 
reunión del Comité OTC de noviembre de  2022. Sin embargo, nuestras solicitudes complementarias, 
 
22 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 712 . 
23 Las declaraciones anterio res pueden consultarse en ID 768 . G/TBT/M/90  
- 33 - 
  que se expusieron en forma de preocupaci ón comercial específica en la reunión anterior del Comité 
OTC y en una carta el 21 de marzo, siguen sin respuesta, ya que en la última respuesta de la UE, 
de fecha 24 de mayo, solo se tuvieron en cuenta las solicitudes anteriores presentadas en 2022. Por 
consiguiente, pedimos a la UE que reconsidere cuidadosamente las siguientes cuatro solicitudes. En 
primer lugar, en lo que respecta a los dispositivos plegables, se solicita que puedan suministrarse 
las "piezas de repuesto relacionadas con el carácter plega ble" (es decir, el conjunto de la bisagra, el 
mecanismo de plegado de la pantalla y la(s) batería(s)) en combinación con el conjunto de la 
pantalla. Si el dispositivo supera una prueba de durabilidad de más de 150.000 ciclos de 
plegado/desplegado y cumple la clasificación IP47, si la batería demuestra conservar al menos el 
83% de la capacidad nominal tras 500 ciclos completos de carga y descarga y se suministran las 
piezas de repuesto conexas en combinación precisa con un ensamblaje de mayor nivel, se 
garan tizará la durabilidad y fiabilidad de la función de plegado.  
3.109.   En segundo lugar, en el caso de los dispositivos plegables, se solicita disminuir a IP47 el 
requisito de estanqueidad al polvo. Debido a la presencia inevitable de rendijas en aras de la 
movilida d, los dispositivos plegables que se comercializan actualmente pueden garantizar un grado 
de estanqueidad al polvo de hasta IP4x. En tercer lugar, se solicita suavizar los criterios mínimos 
relativos al proceso de sustitución de piezas y baterías, a fin de  cambiar los requisitos por los de 
"entorno de taller" y "persona no especializada", respectivamente. Para reparar adecuadamente los 
equipos eléctricos y electrónicos diseñados con baterías integradas, como los teléfonos inteligentes 
y las tabletas, son es enciales un entorno de taller y competencias técnicas. Por último, con respecto 
a las actualizaciones de funcionalidades de los sistemas operativos, se solicita que el período 
obligatorio establecido en la disposición se reduzca a tres años o que el inicio  del período obligatorio 
sea la fecha de comercialización. Las prescripciones excesivas relativas al período de actualización 
del sistema operativo pueden retrasar la introducción de nuevas tecnologías innovadoras o causar 
un aumento innecesario de los pre cios del dispositivo físico, lo que limitaría el derecho de los 
consumidores a elegir de entre una amplia gama de productos y servicios más recientes.  
3.110.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente . 1. En el apartado 1.1 5) a) de las 
secciones B y  D del anexo II se establece que el proceso de sustitución del conjunto de la pantalla 
deberá poderlo llevar cabo, como mínimo, una persona no especializada, mientras que en el 
apartado 1.1 5) b) se exige que las piezas de repuesto enumeradas en el apartad o 1 c), salvo la 
batería, deberá sustituirlas una persona sin conocimientos en la materia, y en la lista de piezas de 
repuesto del apartado 1 c) vuelve a figurar el conjunto de la pantalla. Los dos requisitos son 
contradictorios. Recomendamos que la UE acl are más detalladamente los requisitos y, en vista de 
la pericia necesaria para sustituir el conjunto de la pantalla, recomendamos seguir los requisitos que 
figuran en el apartado 1.1 5) a). 2. En el apartado 1.1 6) de las secciones B y D del anexo II del 
proyecto no se define el término "accesible", que se presta a malinterpretaciones. Los fabricantes 
dudan sobre qué forma de representación puede identificarse como "accesible". Para facilitar el 
cumplimiento de las empresas, sírvanse aclararlo más. 3. En lo s apartados 1.2 6) a) y 1.2 5) a) de 
las secciones B y D, respectivamente, del anexo II se establece lo siguiente: "Actualizaciones del 
sistema operativo: a) a partir de la fecha de fin de comercialización hasta por lo menos cinco años 
después de dicha fec ha, los fabricantes, importadores o representantes autorizados, en el caso de 
que proporcionen actualizaciones de seguridad, actualizaciones correctivas o actualizaciones de la 
funcionalidad de un sistema operativo, pondrán esas actualizaciones a disposici ón de todas las 
unidades de un modelo de producto con el mismo sistema operativo sin costo alguno". Esta cláusula 
ha suscitado cierta confusión entre las empresas.  
3.111.   1) Sugerimos que la UE aclare si no es obligatorio que los fabricantes proporcionen 
actualiz aciones del sistema operativo, sino que, en el caso de que haya actualizaciones de un sistema 
operativo, el servicio de actualización esté disponible sin costo alguno. 2) Con respecto a la expresión 
"actualizaciones de seguridad, actualizaciones correctiva s o actualizaciones de la funcionalidad", se 
recomienda que la UE aclare si el fabricante puede proporcionar solo uno de los servicios de 
actualización para cumplir las prescripciones. 3) Sugerimos que la UE aclare la definición de "el 
mismo sistema operat ivo". En el proyecto solo se define el término "sistema operativo", pero no 
queda clara la definición de "el mismo". Además, en el caso de los sistemas Android, aunque 
diferentes modelos del producto utilicen la misma versión del sistema operativo, en la p ráctica las 
actualizaciones no pueden aplicarse a todos los productos debido a las diferencias de software y 
hardware de los productos. Sugerimos que la UE modifique la expresión y se refiera a un modelo de 
producto compatible para la obtención de una actu alización gratuita. 4) La premisa de que el servicio 
de actualización pueda aplicarse dependerá de la compatibilidad técnica del sistema operativo y la 
plataforma de microprocesadores. Se recomienda que la UE aclare si el reglamento sobre diseño G/TBT/M/90  
- 34 - 
  ecológico también atañe a los proveedores de sistemas operativos y plataformas de 
microprocesadores.  
3.112.   4. Con respecto a los apartados 1.2 6) f) y 1.2 5) f) de las secciones B y D, respectivamente, 
del anexo II, en relación con la conservación de las prestaciones tras  la actualización, sin duda el 
hardware del dispositivo envejecerá durante su ciclo de vida. Tras la actualización de la versión, el 
software impondrá mayores exigencias al hardware, por lo que no es razonable que las prestaciones 
sigan siendo las mismas. Por consiguiente, se recomienda suprimir esa cláusula y exigir únicamente 
que el dispositivo actualizado cumpla las prescripciones de la UE. 5. En cuanto al apartado 1.1 1) de 
las secciones B y D del anexo II, en el proyecto de reglamento más reciente se a mplía el período de 
disponibilidad de piezas de repuesto de cinco a siete años tras la fecha de fin de comercialización, 
lo que contribuye a mejorar la capacidad de funcionamiento. Sin embargo, para atender el requisito 
de siete años, los fabricantes deber án almacenar un gran número de piezas de repuesto. Debido al 
tiempo de conservación en almacén, un almacenamiento prolongado dejará inutilizables las piezas 
de repuesto y solo generará desechos electrónicos. Se recomienda que la UE reduzca la disposición 
relativa al período de disponibilidad de piezas de repuesto. 6. En el apartado 1.3 de las secciones B 
y D del anexo II se exige el uso del marcado de los componentes de plástico con arreglo a las normas 
adecuadas. Se recomienda que la UE aclare las normas p ertinentes para facilitar a la industria su 
aplicación.  
3.113.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
desea agradecer a las delegaciones de la República de Corea y China su continuo interés en el 
proyecto de medida s de diseño ecológico aplicables a los teléfonos móviles, los teléfonos 
inalámbricos y las tabletas con arreglo a la Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del 
Consejo. Las observaciones adicionales recibidas son detalladas y requieren una interpre tación 
técnica, por lo que sería difícil y laborioso abordarlas en una intervención en el Comité OTC. Sin 
embargo, la UE responderá sin duda a las preguntas de seguimiento recibidas, y sigue disponible 
para explicar la medida a nivel bilateral. De hecho, t ras la publicación de la medida relativa al diseño 
ecológico en el Diario Oficial de la Unión Europea (prevista actualmente en el tercer trimestre del 
año en curso), muy probablemente la UE entablará un diálogo con los fabricantes para aclarar 
cualquier as pecto del Reglamento según sea necesario. Se invita a las empresas coreanas y chinas 
a participar en este debate.  
3.1.3.7   China - Reglamento Provisional sobre Gestión Radioeléctrica de los Cargadores 
Inalámbricos (Transmisión de Energía), G/TBT/N/CHN/1711  (ID 78424) 
3.114.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
desean expresar hoy su constante preocupación por el proyecto de Reglamento Provisional sobre 
Gestión Radioeléctrica de los Cargadores Inalámbricos. Enten demos que en este reglamento se 
especifican las prescripciones técnicas y las frecuencias radioeléctricas que serán obligatorias para 
diversos cargadores inalámbricos producidos o utilizados en China, como dispositivos móviles, 
relojes inteligentes y vehíc ulos eléctricos. Hemos recibido información actualizada de la rama de 
producción de los Estados Unidos según la cual China publicó el reglamento definitivo a principios 
de este mes, lo que resulta preocupante, habida cuenta de las cuestiones no resueltas q ue hemos 
planteado. ¿Se preverán medidas de aplicación adicionales? Los Estados Unidos y la rama de 
producción estadounidense desean destacar de nuevo varias de sus preocupaciones, habida cuenta 
del importante impacto que esa medida puede tener en el comer cio internacional.  
3.115.   En primer lugar, en la notificación OTC de China se indica que el objetivo y la razón de ser 
de la publicación del proyecto son los requisitos de calidad y la armonización. Sin embargo, una de 
las gamas de frecuencias que China propuso a doptar no está incluida en la norma pertinente del 
UIT-R (SM.2129). ¿Podría China explicar por qué ha incluido esta gama de frecuencias adicional 
(13.553 -13.567 kHz) que no figura en la norma internacional publicada? China indicó en el mes de 
marzo que la razón por las que se permiten únicamente las tres bandas de frecuencias especificadas 
es en parte la falta de análisis de compatibilidad entre esas bandas y otras que garanticen que no 
habrá interferencias perjudiciales, pero que el reglamento está sujeto a futuros ajustes en función 
del avance de la industria y la tecnología. Tanto el ITU -R como el Wireless Power Consortium han 
examinado los problemas de interferencias como parte del proceso de elaboración de las normas 
SM.2129 y Qi2.0, respectivamente. ¿S e comprometerá China a volver a evaluar las gamas de 
frecuencias adicionales que podrían incluirse en esas normas, una vez que se hayan ultimado? Nos 
 
24 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 784 . G/TBT/M/90  
- 35 - 
  preocupa que China siga adelante a pesar de no estar resueltas las cuestiones planteadas por los 
Miembros de la OMC sobre la razón de ser de la selección de las gamas de frecuencias previstas en 
el reglamento.  
3.116.   En segundo lugar, observamos que en el ámbito de aplicación del proyecto de reglamento 
se han incluido los equipos que no son de radiocomunicación que e miten ondas radioeléctricas, entre 
ellos el transmisor de energía conectado a la fuente de alimentación y el receptor de potencia que 
actúa en la carga. Entendemos que el reglamento definitivo no incluirá los aparatos receptores en 
su ámbito de aplicación.  ¿Podría China confirmar esta cuestión? Acogemos con agrado esta revisión, 
que abordaría una de nuestras preocupaciones. En tercer lugar, respecto de los cargadores 
inalámbricos de vehículos eléctricos, observamos que la Sociedad de Ingenieros Automotrices  (SAE) 
Internacional ha elaborado la norma J2954 y la norma J2954/2. ¿Podría China explicar cómo ha 
tenido en cuenta estas normas al elaborar su proyecto de medida? Solicitamos que China utilice 
estas dos normas como base para su reglamento. En cuarto luga r, ¿ha realizado China una 
evaluación del impacto del reglamento en lo que respecta a los posibles efectos negativos de la 
limitación de las gamas de frecuencias para el medio ambiente y el clima? A nuestro entender, los 
cargadores que operan en la gama de  frecuencias de 315 -400 kHz y 1,7 -1,9 MHz para dispositivos 
portátiles, que no serían conformes con la medida propuesta, son capaces de consumir menos 
energía en general debido a su capacidad de carga rápida y ya se utilizan en millones de dispositivos 
en muchos mercados. En quinto lugar, con respecto al etiquetado de los productos, China indicó en 
la respuesta facilitada en marzo que permitiría el uso de una "identificación especial" en el embalaje 
externo o en las instrucciones de los productos en determi nadas condiciones. Esa medida es útil, 
pero instamos a China a que considere la posibilidad de que la información se pueda mostrar de 
forma electrónica.  
3.117.   En sexto lugar, China también indicó en su respuesta de marzo que establecerá un período 
de transición razonable y seguirá permitiendo la venta de los productos existentes producidos o 
importados hasta el final de dicho período de transición. Apreciamos este período adicional, cuyo fin 
está ahora fijado en septiembre de  2024, y damos las gracias a China por  esa decisión. Sin embargo, 
la rama de producción de los Estados Unidos informa de que lograr la conformidad para septiembre 
de 2024 seguirá constituyendo una dificultad importante, dada la complejidad de la reingeniería que 
será necesaria, la amplitud de los productos afectados, la naturaleza de las cadenas de suministro 
de esos productos y la divergencia con respecto a las normas internacionales. Esperamos que China 
tenga en cuenta estas realidades y ofrezca flexibilidad en su calendario a las empresas qu e adopten 
medidas de buena fe para lograr el cumplimiento. Agradecemos la oportunidad de seguir debatiendo.  
3.118.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón sigue albergando 
preocupaciones con respecto al Reglamento Provisional de China s obre Gestión Radioeléctrica de los 
Cargadores Inalámbricos (Transmisión de Energía). El Reglamento Provisional estipula las 
frecuencias que deben cumplir los cargadores inalámbricos (transmisión de energía). Se trata de 
tres bandas de frecuencias, a saber,  100-148,5  kHz, 6.765 -6.795  kHz y 13.553 -13.567  kHz. El 
Japón agradece las observaciones facilitadas por China en la última reunión del Comité OTC, según 
las cuales había especificado esas bandas de frecuencias basándose en las recomendaciones 
pertinentes de la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT) y en el estado de desarrollo de 
la rama de producción. Sin embargo, como las preocupaciones del Japón aún no se han resuelto, el 
Japón plantea de nuevo esta preocupación comercial específica. En primer lugar, aunque la norma 
internacional Qi2.0 proporcionada por el Wireless Power Consortium (WPC) ya se publicó en abril 
de 2023 e incluye la frecuencia 360  kHz para la carga inalámbrica, el Reglamento Provisional de 
China no comprende esta banda de frecuenc ia. Además, el Reglamento de China no incluye ninguna 
de las diferentes bandas de frecuencias, como 315 -400kHz y 1.700 -1.800kHz, que la UIT ha decidido 
incluir en sus normas internacionales revisadas. Por consiguiente, difícilmente se puede afirmar que 
China utiliza adecuadamente las normas internacionales pertinentes como base para el Reglamento 
Provisional, que sería incompatible con el artículo 2.4 del Acuerdo OTC.  
3.119.   Además, China ha explicado que la finalidad de la introducción del Reglamento Provisional 
es reglamentar el uso de cargadores inalámbricos (transmisión de energía), evitar interferencias 
perjudiciales para los servicios conformes con la legislación y mantener el orden de las ondas 
radioeléctricas. Sin embargo, la norma Qi2.0 del WPC y las orien taciones revisadas del UIT -R, en 
cuanto normas internacionales, se han establecido sobre la base del consenso de los Miembros, 
incluida China, para mantener de manera justificable el orden de las ondas radioeléctricas; así pues, 
el cumplimiento de las norm as internacionales permite suponer que se logra la finalidad del 
Reglamento Provisional de China. Por lo tanto, como se ha señalado anteriormente, dado que los G/TBT/M/90  
- 36 - 
  productos que cumplen las normas internacionales pueden lograr la finalidad del Reglamento 
Provisional, dicho Reglamento, que prohíbe la importación, venta y utilización de productos 
conformes con las normas internacionales, puede ser una medida innecesariamente restrictiva del 
comercio e infringir el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. El Japón sigue soli citando a China que utilice 
las normas internacionales como base para formular el Reglamento Provisional sobre Gestión 
Radioeléctrica de los Cargadores Inalámbricos (Transmisión de Energía), a fin de no restringir el 
comercio más de lo necesario.  
3.120.   La delega ción de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE desea apoyar a 
las delegaciones del Japón y los Estados Unidos. La UE desea remitirse a las declaraciones que 
formuló sobre esta cuestión en la última reunión del Comité OTC. El 13 de enero de  2023, la UE 
envió a Ch ina sus observaciones sobre la notificación recogida en el documento G/TBT/N/CHN/1711 , 
a las que se respondió el 20 de marzo de  2023. El 20 de abril de  2023, la UE envió observaciones 
complementarias. Hasta la fecha no hemos recibido respuesta de  China a dichas observaciones, por 
lo que la UE desea recordar sus principales preocupaciones expresadas al respecto. Por lo que se 
refiere a los aspectos técnicos de los cargadores de teléfonos móviles y equipos portátiles, el 
reglamento de China prevé qu e los cargadores inalámbricos móviles y portátiles funcionen en las 
frecuencias de 100 -148,5 kHz, 6.765 -6.795 kHz y 13.553 -13.567 kHz, que la potencia nominal 
transmitida no supere los 50 W y que los parámetros de radiación cumplan las especificaciones de 
los cargadores inalámbricos (transmisión de energía). A tenor de los resultados del estudio 
encargado por la Comisión Europea sobre tecnologías de carga inalámbrica para teléfonos móviles 
y equipos portátiles similares, limitar la gama de frecuencias más b aja a 100-148,5 kHz (en lugar 
de 87 -205 kHz) haría que varios cargadores y dispositivos existentes no fueran conformes con el 
reglamento. Además, la UE desea recordar que la tecnología Qi, la principal utilizada en todo el 
mundo, tiene una gama más amplia que la propuesta por China.  
3.121.   Por otro lado, dado que la tecnología de carga inalámbrica sigue evolucionando, restringirla 
en exceso (en aspectos como la gama de frecuencias y otros) podría frenar la innovación. Por este 
motivo, la Directiva (UE) 2022/2380 i ntroduce requisitos técnicos únicamente para la carga por 
cable. Con respecto al artículo 11, la UE desea recordar que la tendencia de los dispositivos portátiles 
de carga inalámbrica es la miniaturización. El requisito de China de mostrar la frase "wirele ss 
charging equipment" (cargador inalámbrico) podría ser problemático debido a las limitaciones de 
espacio. En la UE, se pide a los fabricantes que muestren diversas informaciones en el producto, 
pero esto suele hacerse en forma de pictograma/elemento visu al, no como una frase o texto. La UE 
se felicita de que el artículo 11 del Reglamento Provisional permita el etiquetado en el manual de 
instrucciones debido al reducido tamaño del producto. Sin embargo, al no existir una reglamentación 
específica sobre el tamaño del producto en sí, esta disposición podría dar lugar a diferencias 
innecesarias en las etapas posteriores a la supervisión tras la aplicación del reglamento. Por lo tanto, 
la UE quisiera sugerir a China que se muestre la frase como una pegatina en el producto o en el 
embalaje; o bien que se prevea una exclusión de la visualización de la frase para los productos 
pequeños, indicando claramente su tamaño; o bien que se permita añadir la información solicitada 
(cargador inalámbrico) en el embalaje, en l ugar de mostrarla directamente en el dispositivo. Esta 
última opción se aplicó en la Directiva (UE) 2022/2380 para mostrar las características de carga 
(etiqueta) y la presencia o no de un cargador en la caja (pictograma).  
3.122.   En relación con el artículo 14 de l Reglamento Provisional, la UE solicitó una ampliación del 
período de transición a dos años, para permitir una transición fluida. La cadena de suministro 
mundial se ha visto afectada por la pandemia, y muchas empresas, incluidas las chinas, se 
encuentran actualmente en una situación de escasez de componentes. Además, el ciclo de vida del 
rediseño de productos o el desarrollo de nuevos productos suele durar varios años, y la reducción 
de existencias es también un proceso a largo plazo. La UE aprovecha esta oportunidad para recordar 
que, por estas razones, se decidió establecer un período de transición de dos años para la propuesta 
sobre el cargador común para teléfonos móviles y equipos similares en el marco de la 
Directiva  2014/53/UE relativa a los equipos radioeléctricos, asegurando así que la rama de 
producción dispusiera de tiempo suficiente para adaptarse. La UE desea proponer también un 
período de gracia adicional de dos años para los componentes de servicio posventa, lo que se 
traduciría en un período de gracia total de cuatro años para los fabricantes e importadores de 
componentes de servicio posventa. Sin la introducción de ese período de gracia adicional, muchos 
usuarios sufrirían pérdidas debido a la falta de disponibilidad de los servicios posventa . Si el 
Reglamento Provisional prohibiera a las empresas fabricar componentes de productos antiguos para 
los servicios posventa disponibles, se generarían más desechos y surgirían obstáculos adicionales 
de acceso a los mercados.  G/TBT/M/90  
- 37 - 
  3.123.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. Con respecto a las 
gamas de frecuencias de los cargadores inalámbricos, el Ministerio de Industria y Tecnología de la 
Información (MIIT) de China ha especificado que los cargadores i nalámbricos móviles y portátiles 
funcionen en las bandas de frecuencias 100 -148,5  kHz, 6.765 -6.795  kHz y 13.553 -13.567  kHz, 
basándose en las recomendaciones pertinentes de la Unión Internacional de Telecomunicaciones 
(UIT) y en el desarrollo de la rama de producción de cargadores inalámbricos. En la actualidad, las 
gamas de frecuencias no comprendidas en esas tres bandas carecen de estudios de compartición y 
compatibilidad suficientes, lo que puede causar interferencias perjudiciales en los servicios 
existe ntes y los sistemas desplegados. En el futuro, el contenido pertinente del "Reglamento 
Provisional" se ajustará oportunamente en función del desarrollo de la rama de producción y la 
evolución de la tecnología. 2. Teniendo en cuenta que la carga inalámbrica  (transmisión de potencia) 
completa comprende la transmisión y la recepción de potencia, el "Reglamento Provisional" incluye 
"receptor" en la definición de cargador inalámbrico, pero solo define la frecuencia del transmisor, no 
del receptor.  
3.124.   3. El artículo  11 del "Reglamento Provisional" estipula lo siguiente: las empresas que 
produzcan o importen cargadores inalámbricos marcarán la "identificación especial" de los 
cargadores inalámbricos en una posición destacada o la mostrarán de forma electrónica. Si la 
"identificación especial" no se puede marcar ni mostrar debido al reducido tamaño del cargador, se 
marcará en el embalaje externo independiente o en las instrucciones de funcionamiento del 
cargador. Además, las prescripciones pertinentes para la "identific ación especial" se formularán por 
separado. ---4. Teniendo en cuenta el ciclo de I+D y de producción de las empresas, el "Reglamento 
Provisional" establece un período de transición de más de 15 meses y entrará en vigor el 1 de 
septiembre de  2024. Entretant o, los dispositivos de carga inalámbrica, producidos o importados, 
podrán seguir vendiéndose y utilizándose hasta que se desguacen. ---5. En cuanto al método de 
prueba de los cargadores inalámbricos, el MIIT está elaborando las normas conexas, que servirán  
de base para las pruebas.  
3.1.3.8   Unión Europea - Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativo a los traslados de residuos y por el que se modifican los Reglamentos (UE) 
Nº 1257/2013 y (UE) Nº 2020/1056, G/TBT/N/EU/893  (ID 78325) 
3.125.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. En primer lugar, Indonesia 
desea dar las gracias a la Unión Europea por su notificación G/TBT/N/EU/893  (propuesta de 
Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los traslados de residuos y por el que 
se modifican los Reglamentos (UE) Nº  1257/2013 y (UE) Nº 2020/1056 (COM(2021) 709 final)) ("la 
propuesta"), presentada el 25 de mayo de  2022. Como no se había respondido a la solicitud de 
información de Indonesia, que se había enviado  el 23 de diciembre de  2022, Indonesia tomó la 
iniciativa de entablar un diálogo con la Dirección General de Medio Ambiente de la Comisión Europea 
y las asociaciones conexas de la UE para solicitar más aclaraciones sobre algunas de las disposiciones 
mencio nadas en la propuesta. Por ello, Indonesia celebra que el diálogo con los representantes de 
la Comisión Europea tuviera lugar el 13 de abril de  2023 en Bruselas (Bélgica). Aunque la propuesta 
está prácticamente ultimada y no responde a muchas de las preocu paciones de Indonesia, rogamos 
a la UE que facilite respuestas escritas a las preocupaciones de Indonesia relativas a la información 
sobre el proceso de auditoría, la solicitud para formar parte de los países de la lista y la aplicación 
por la UE de los re glamentos sobre tratamientos de residuos para terceros países.  
3.126.   Además, a Indonesia también le parece positivo que, en lo que respecta a los rigurosos 
reglamentos nacionales para que las industrias puedan optar a la importación de residuos de la lista 
verde  en Indonesia, la UE considere que sería beneficioso para Indonesia el cumplimiento de los 
requisitos de auditoría y presentación de solicitudes que se regularán con arreglo al Reglamento de 
la UE relativo al traslado de residuos. Indonesia reconoce que la  propuesta incorpora medidas serias 
de la UE para reducir todo lo posible los riesgos que podrían poner en peligro la salud pública, así 
como los efectos medioambientales que podrían derivarse de los envíos de desechos no gestionados. 
También es sabido que  la propuesta sustituirá al actual Reglamento (CE) Nº 1013/2006 relativo a 
los traslados de residuos. En el proyecto de Reglamento notificado se establecen procedimientos y 
regímenes de control para el traslado de residuos teniendo en cuenta el origen, el destino y la ruta 
del traslado, el tipo de residuo trasladado y el tipo de tratamiento que vaya a aplicarse a los residuos 
en destino. Se establecen normas de procedimiento para el traslado de residuos en el interior y a 
través de la Unión Europea y desde ella. No obstante, Indonesia desea hacerse eco del contenido 
 
25 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 783 . G/TBT/M/90  
- 38 - 
  del Acuerdo OTC, que establece que las medidas adoptadas para alcanzar objetivos legítimos no 
pretenden crear obstáculos innecesarios al comercio internacional.  
3.127.   Según un comunicado de prensa de E uRIC, Europa recuperó en torno a 54,4 millones de 
toneladas de papel en 2020, de las que utilizó 47,9 millones de toneladas a nivel interno. Sin 
embargo, como se ha observado en los últimos años, existe una persistente disparidad entre la 
oferta y la deman da de papel recuperado en Europa de unos 7 millones de toneladas. Por esta razón, 
las exportaciones son cruciales para el reciclaje de papel en Europa, ya que no hay un mercado final 
para los 7 millones de toneladas de papel recuperado producido en Europa.  El enfoque único para 
todos introducido en esta propuesta haría que todos los flujos de residuos estuvieran sujetos a las 
mismas restricciones a la exportación, sin distinguir entre los residuos de papel sin tratar y el papel 
reciclado que cumple la norma  europea EN643. Ello podría dar lugar a efectos negativos a largo 
plazo en la industria del reciclaje de la UE y obstaculizar el desarrollo de una economía circular tanto 
en la UE como en terceros países. La industria del papel y la pasta de papel será uno  de los sectores 
gravemente afectados por esta propuesta de Reglamento, ya que su materia prima esencial, es 
decir, el papel reciclado, también está comprendida en el ámbito de aplicación de la legislación 
propuesta. Indonesia emplea papel reciclado, parte  del cual se importa de la UE debido a la 
insuficiente disponibilidad interna, para satisfacer la demanda de materia prima de la industria 
nacional del papel, y mantener al mismo tiempo la sostenibilidad ambiental. El papel reciclado 
importado se convierte  después en papel de forma responsable y respetuosa con el medio ambiente, 
de conformidad con las prácticas y reglamentos aplicables.  
3.128.   Indonesia comparte el mismo objetivo de protección del medio ambiente, que se ha 
convertido en un problema mundial, y la n ecesidad de favorecer la aplicación de la economía circular, 
la reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero (reducción a cero de las emisiones 
netas) y otras medidas para abordar este problema. El Gobierno de Indonesia está firmemente 
comprom etido a abordar las cuestiones relacionadas con el cambio climático, reducir las emisiones 
y mejorar los aspectos ambientales. Indonesia se ha comprometido a aumentar gradualmente su 
objetivo de reducción de emisiones de gases de efecto invernadero en cons onancia con la política 
basada en la Estrategia de Bajas Emisiones de Carbono y Resiliencia al Cambio Climático a Largo 
Plazo (LTS -LCCR  2050) destinada a reducir las emisiones netas a cero en 2060 o antes. El objetivo 
de reducción de las emisiones de gases  de efecto invernadero previsto por Indonesia con los medios 
propios del país, que figura en la contribución determinada a nivel nacional actualizada (CDNA), se 
ha incrementado hasta el 31,89 %, mientras que el objetivo respaldado internacionalmente en la 
CDNA se ha incrementado hasta el 43,20 % en el marco de la CDN mejorada. Este compromiso 
implica la actualización de las políticas nacionales relacionadas con el cambio climático, como las 
políticas sectoriales conexas, entre ellas la relativa a la creación de un sumidero neto de carbono 
antes de  2030 para la silvicultura y otros usos de la tierra (FOLU) en Indonesia, la aceleración del 
uso de vehículos eléctricos, la política B40, el refuerzo de las medidas en el sector del tratamiento 
de residuos, como el u so de aguas residuales procedentes de instalaciones de tratamiento de lodos, 
el aumento de los objetivos en los sectores agrícola e industrial y la puesta en marcha de la industria 
verde y el desarrollo con bajas emisiones de carbono, entre muchas otras. E n relación con la 
perspectiva indicada anteriormente, y a fin de reducir al mínimo los posibles obstáculos técnicos al 
comercio derivados de la propuesta de Reglamento de la UE relativo al traslado de residuos, 
Indonesia está dispuesta a colaborar con la U E para lograr los objetivos del Reglamento propuesto. 
Esperamos con interés mantener una comunicación y un diálogo intensos destinados especialmente 
a obtener reglamentos de aplicación transparentes y aplicables del Reglamento de la UE relativo al 
traslado  de residuos de modo que podamos ser designados como uno de los "países enumerados" y 
que se nos exima de la burocracia, los requisitos administrativos y las certificaciones gravosas en 
términos de tiempo y dinero.  
3.129.   La delegación de Türkiye  formuló la decla ración siguiente. En primer lugar deseamos dar las 
gracias a la UE por su cooperación. Tuvimos la oportunidad de reunirnos con la delegación de la UE 
en paralelo a la reunión del Comité OTC celebrada en noviembre de  2022 e incluso bilateralmente 
en el perí odo posterior. Dicho esto, seguimos albergando preocupaciones relativas a este 
Reglamento y nos gustaría exponerlas hoy. Ciertamente, Türkiye comparte el objetivo declarado de 
la UE en relación con este Reglamento, que es contribuir a la transición a una e conomía verde y 
circular. Sin embargo, consideramos que los requisitos y las medidas de control e inspección 
previstos en la propuesta de Reglamento para los traslados de residuos de materias primas 
especialmente recicladas de determinadas industrias van m ás allá de los objetivos ambientales 
legítimos declarados. A este respecto, creemos que el carácter restrictivo del comercio de esas 
medidas podría ser incompatible con los compromisos internacionales de la UE.  G/TBT/M/90  
- 39 - 
  3.130.   En primer lugar, el proyecto carece de condic iones claras en materia de "seguimiento de las 
exportaciones y procedimiento de salvaguardia", así como de los requisitos de inspección de las 
instalaciones de los importadores. Eso podría llevar a restringir las exportaciones de residuos e 
imponer cargas y costos adicionales a los importadores, además de crear obstáculos técnicos al 
comercio. En segundo lugar, el proyecto de legislación no distingue los flujos de residuos 
potencialmente peligrosos, como los desechos de plásticos mezclados, de las materias primas 
secundarias que se utilizan como materias primas en determinadas industrias. Este enfoque 
menoscaba los beneficios del comercio de determinadas materias primas secundarias, que 
contribuye a reducir las emisiones durante la producción y fomenta así l a circularidad global. En este 
sentido, creemos que el proyecto de legislación puede poner en peligro el suministro de materias 
primas a las instalaciones de reciclaje de terceros países, lo que obstaculizaría la economía circular 
que ya está en marcha en esos países. Por ejemplo, teniendo en cuenta que el 53,4 % de los residuos 
de metales ferrosos y el 52,8 % de los desechos no metálicos se importan de la UE, la industria del 
reciclaje y la producción de acero de Türkiye depende en gran medida de los suminis tros procedentes 
de la UE. Por otro lado, es importante destacar que, en virtud del Acuerdo de París, la reducción 
significativa de las emisiones de carbono forma parte de un esfuerzo colectivo internacional. Por lo 
tanto, la cooperación a escala mundial e s importante en ese sentido.  
3.131.   Además, el Convenio de Basilea y la Decisión correspondiente de la OCDE ya establecen las 
normas aplicables a los movimientos transfronterizos de desechos peligrosos. En ese sentido, el 
proyecto de Reglamento notificado podría ser incompatible con el artículo 2.4 del Acuerdo OTC. Por 
eso, Türkiye desea solicitar información a la UE sobre el impacto ambiental negativo que justifica la 
necesidad de aplicar requisitos adicionales en el proyecto de Reglamento. ¿En qué se basa la 
imposición de determinadas medidas para controlar y, en caso necesario, restringir el comercio de 
residuos de metales ferrosos y residuos no metálicos no peligrosos con fines de protección del medio 
ambiente? Türkiye también ha armonizado su legislación sobre  gestión de residuos con la legislación 
pertinente de la UE. En Türkiye, las instalaciones que gestionan, reciclan e importan residuos ya 
están sujetas a requisitos en materia de licencias y auditorías. Por lo tanto, los requisitos previstos 
en la legislac ión supondrán una carga adicional para nuestras instalaciones. A este respecto, Türkiye 
desearía saber si también se introducirán requisitos adicionales de control y auditoría similares para 
los Estados miembros de la UE.  
3.132.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión 
Europea desea dar las gracias a Indonesia y Türkiye por su interés en la Propuesta de Reglamento 
del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los traslados de residuos y por el que se modifican 
los Reglamentos (UE) Nº 1257/2013 y (UE) Nº 2020/1056 (COM(2021) 709 final). Como se indica 
en el formulario de la notificación, esta se presentó con fines de transparencia y no prejuzga la 
posición de la Unión Europea con respecto a la aplicabilidad del Acu erdo OTC a las medidas 
notificadas.26 El volumen de las exportaciones de desechos procedentes de la UE es considerable 
(33 millones de toneladas en 2020) y ha aumentado sustancialmente en la última década (+75 % 
desde  2004). Los residuos trasladados a travé s de las fronteras pueden generar riesgos para la salud 
humana y el medio ambiente, especialmente cuando no se controlan adecuadamente. El proyecto 
notificado, en consonancia con los compromisos contraídos por la UE en el marco del Pacto Verde 
Europeo, el Plan de Acción para la Economía Circular y el Plan de acción de "contaminación cero", 
tiene por objeto garantizar que la UE no exporte su problema en materia de residuos a terceros 
países, luchar contra los traslados ilícitos de residuos y contribuir a la economía circular mediante la 
facilitación de los traslados de residuos para su reutilización y reciclado en la UE. La UE celebra que 
Indonesia indique que también comparte la idea de que es importante la transición hacia una 
economía verde y circular y un a gestión respetuosa con el medio ambiente.  
3.133.   La UE reitera que el proyecto notificado no prohíbe los traslados internacionales de residuos. 
Para evitar que los residuos importados procedentes de la UE dañen el medio ambiente o la salud 
pública en terceros p aíses, el proyecto de Reglamento notificado incluye disposiciones destinadas a 
garantizar que esas importaciones solo tengan lugar cuando existan garantías suficientes de que los 
residuos se gestionarán de forma respetuosa con el medio ambiente en el país de destino. Los 
desechos tratados en la UE ya están sujetos a normas estrictas destinadas a proteger el medio 
ambiente y la salud humana. Las instalaciones de tratamiento de residuos en la UE también están 
sujetas a inspecciones y medidas de observancia po r parte de las autoridades nacionales 
competentes de los Estados miembros de la UE. En este contexto, el proyecto de Reglamento 
notificado incluye disposiciones destinadas a garantizar que los residuos exportados de la UE se 
 
26 El proyecto notificado también se notificó al Comité de Medio Ambiente el 2 de junio de 2022.  G/TBT/M/90  
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  gestionan en los países de dest ino en condiciones "globalmente equivalentes" a las de la UE, a fin 
de garantizar una gestión ambientalmente correcta de los residuos. Por lo tanto, su objetivo es 
lograr los objetivos de la UE en materia de medio ambiente y de salud pública garantizando u n 
planteamiento coherente de la reglamentación relativa a los residuos tratados en la UE y los residuos 
exportados de la UE a terceros países. A la hora de evaluar las condiciones "globalmente 
equivalentes", si bien no se exigirá el pleno cumplimiento de l os requisitos derivados de la legislación 
de la UE, sí que deberá demostrarse que los requisitos aplicados en el país de destino garantizan un 
grado de protección de la salud humana y del medio ambiente similar al de los requisitos derivados 
de la legislac ión de la UE.  
3.134.   El principio según el cual todos los residuos deben gestionarse en condiciones "globalmente 
equivalentes" a las de la UE cuando se exporten fuera de la UE ya se refleja en la legislación europea 
vigente sobre traslados de residuos.27 El proye cto de Reglamento notificado tiene por objeto 
garantizar que las disposiciones relativas a las "condiciones globalmente equivalentes" sean 
plenamente operativas y se ha concebido para subsanar las continuas dificultades de aplicación 
derivadas de la ausenc ia de criterios claros sobre este punto en el Reglamento vigente. A este 
respecto, el proyecto notificado es necesario para garantizar el cumplimiento del régimen 
reglamentario de la UE en materia de gestión de residuos. La UE recuerda que el proyecto noti ficado 
sigue distinguiendo entre residuos peligrosos y "residuos de la lista verde" en cuanto a los 
respectivos procedimientos aplicables a dichos residuos, pero también considera que los objetivos 
medioambientales solo pueden alcanzarse si los requisitos relativos a una gestión de los residuos 
respetuosa con el medio ambiente se aplican a todos los tipos de residuos exportados desde la UE. 
Este principio se refleja en la legislación vigente. A este respecto, la UE señala que los "residuos de 
la lista verde " también pueden causar daños ambientales si no se gestionan de forma respetuosa 
con el medio ambiente. Los criterios para demostrar que los residuos se gestionan de forma 
respetuosa con el medio ambiente se establecen en el proyecto de Reglamento notifica do. 
3.1.3.9   Unión Europea - Método basado en la evaluación de peligros para los productos 
fitosanitarios y establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones, 
G/SPS/N/EU/166 , G/SPS/N/EU/166/Add.1 , G/SPS/N/EU/263 , G/TBT/N/EU/383 , 
G/TBT/N/EU/ 383/Add.1 , G/TBT/N/EU/384 , G/TBT/N/EU/384/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/495  (ID 39328) 
3.135.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya desea remitirse a su 
declaración anterior sobre esta preocupación comercial específica. Kenya desea sumarse a las demás 
delegaciones que han planteado esta cuestión. Kenya toma nota de la respuesta que la UE dio en la 
reunión del Comité OTC celebrada en marzo de  2023. La UE hizo referencia a unas directrices de la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas 
Químicas (ECHA). Sin embargo, es necesario hacer referencia a otras directrices internacionales, así 
como a otras publicaciones científicas. La medida propuesta por la UE se refiere al método basado 
en la evaluación de peligros para los productos fitosanitarios y establecimiento de niveles de 
tolerancia en las impo rtaciones, mientras que en la respuesta que se dio en la reunión del Comité 
OTC de marzo de  2023, la UE basa su evaluación en los principios del análisis de los riesgos caso 
por caso, lo cual es subjetivo. Se debería adoptar un enfoque holístico con respec to al análisis de 
los riesgos compatible con las directrices del Codex en aras de la coherencia y la previsibilidad.  
3.136.   La adopción por la UE del sistema basado en la evaluación de peligros puede crear obstáculos 
innecesarios al comercio al limitar la disponi bilidad de productos para la protección de cultivos. Esto 
se considera incompatible con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. Además, los reglamentos técnicos no 
restringirán el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo, teniendo en cuenta  
los riesgos que crearía no alcanzarlo. Kenya reitera que un enfoque basado en el riesgo es la mejor 
práctica mundial que cumple el objetivo previsto. La medida propuesta podría considerarse contraria 
al artículo  12.3 del Acuerdo OTC, que establece que "[l ]os Miembros, cuando preparen o apliquen 
reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la evaluación de la conformidad, tendrán en 
cuenta las necesidades especiales que en materia de desarrollo, finanzas y comercio tengan los 
países en desarrollo Miem bros, con el fin de asegurarse de que dichos reglamentos técnicos, normas 
 
27 Reglamento (CE) Nº 1013/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2006, 
relativo a los traslados de residuos, DO L 190, de 12 de julio de 2006, páginas 1 a 98.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1013 -
20210111&qid=1670254090535 . 
28 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 393 . G/TBT/M/90  
- 41 - 
  y procedimientos para la determinación de la conformidad no creen obstáculos innecesarios para las 
exportaciones de los países en desarrollo Miembros". Kenya solicita a la UE que ret ire esta medida.  
3.137.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente . A Australia le sigue preocupando 
la considerable incertidumbre en torno a los mecanismos para fijar niveles de tolerancia en las 
importaciones de sustancias a las que se aplican los criterios de exclusión basados en la peligrosidad. 
Consideramos que la reducción de los residuos permitidos en los productos importados al límite de 
determinación impondría una prohibición de facto  del uso de esos productos en los interlocutores 
comerc iales que quisieran exportar a la UE. El organismo australiano de reglamentación de los 
plaguicidas, es decir, la Autoridad sobre Plaguicidas y Medicamentos Veterinarios de Australia 
(APVMA), debe tener en cuenta en sus evaluaciones de los productos para r egistro la repercusión 
en las especies no objetivo. En las decisiones de la APVMA se tienen en cuenta las prácticas y los 
parámetros específicos de las explotaciones agrícolas australianas y las condiciones ambientales 
australianas. Australia sostiene que la utilización de límites de residuos en los alimentos para 
conseguir resultados de política medioambiental nacional en terceros países no es apropiada, ya que 
no tiene en cuenta las variaciones del riesgo derivadas de las diferencias en las especies de 
polinizadores, las condiciones ambientales y las prácticas de uso de productos químicos en todo el 
mundo. Por consiguiente, Australia solicita que la UE mantenga los LMR para las sustancias que no 
plantean riesgos alimentarios inaceptables y que autorice niv eles de tolerancia en las importaciones 
basándose únicamente en el riesgo alimentario.  
3.138.   Australia reafirma la posición expuesta en reuniones anteriores sobre la importancia de 
adoptar un enfoque basado en el riesgo para reglamentar los productos fitosanitar ios en lugar de 
considerar únicamente el potencial de daño debido a las propiedades intrínsecas de un producto 
químico. Seguimos dispuestos a debatir nuestro criterio en materia de reglamentación de los 
plaguicidas con la UE y esperamos con interés seguir celebrando debates constructivos sobre esta 
cuestión, en particular en el Comité MSF.  
3.139.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea agradecer la 
oportunidad de levantar nuevamente esta preocupación comercial en razón de su genuina 
preocupación por el enfoque basado en el peligro adoptado por la UE para la definición de sus 
tolerancias de importación, provenientes de otros destinos comerciales, distintos al bloque europeo. 
Las obligaciones del sistema multilateral exigen que todos los requisitos técnicos estén alineados 
con una norma internacional de referencia o una evaluación del riesgo que proporcione la base 
científica para la medida. Costa Rica insta una vez más a la UE a que garantice que la aplicación de 
sus reglamentos  se base en evaluaciones del riesgo, que cumplan criterios respaldados por pruebas 
científicas suficientes, y en consonancia con las obligaciones establecidas en el Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio.  
3.140.   La delegación de la India formuló la declara ción siguiente . La India reitera las preocupaciones 
planteadas anteriormente relativas al método basado en la evaluación de peligros para los productos 
fitosanitarios y establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones. La India señala que la 
aplicación por la UE del método basado en la evaluación de peligros con los criterios de exclusión 
impone una significativa carga de la prueba a los solicitantes del registro, que deberán establecer 
que se ha determinado que la sustancia activa no es carcin ógena o mutagénica para la reproducción 
ni tiene propiedades de alteración endocrina, y que no es un contaminante orgánico persistente. En 
consecuencia, los solicitantes del registro están obligados a demostrar de manera definitiva que sus 
plaguicidas no c umplen ninguno de los criterios de exclusión, independientemente del nivel de 
exposición de un consumidor a la aplicación de ese plaguicida en un cultivo tratado. Al no identificar 
el riesgo real en cuestión, este método no tiene en cuenta los principios f undamentales del marco 
de la evaluación científica del riesgo para adoptar decisiones sobre reglamentación.  
3.141.   Como se ha dicho anteriormente, este método basado en la evaluación de peligros no 
mejoraría la salud pública ni la protección del medio ambiente, s ino que puede ser perjudicial para 
la producción agrícola sostenible, ya que se retirarán del mercado productos fitosanitarios cuya 
utilización se ha demostrado que es segura. A este respecto, la India recuerda a la UE los principios 
del Acuerdo MSF, inclu ido el artículo 5.1, que exigen a los Miembros de la OMC que se aseguren de 
que sus medidas sanitarias y fitosanitarias se basen en una evaluación de los "riesgos". Además, la 
India reitera la pertinencia del artículo 5.4, en virtud del cual la UE está obl igada a tener en cuenta 
el objetivo de reducir al mínimo los efectos negativos sobre el comercio al determinar el nivel 
adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria. Habida cuenta de ello, y habida cuenta de la 
importancia del enfoque basado en el ries go para reglamentar los productos fitosanitarios, como G/TBT/M/90  
- 42 - 
  también han respaldado otros Miembros de la OMC, la India solicita a la UE que reconsidere su 
método basado en la evaluación de peligros para los productos fitosanitarios y establecimiento de 
niveles d e tolerancia en las importaciones.  
3.142.   La delegación del Brasil  formula la declaración siguiente. El Brasil se remite a sus 
declaraciones anteriores relativas a la PCE Nº 393. Hacemos hincapié en que los reglamentos sobre 
los perturbadores endocrinos deben est ablecerse de conformidad con principios científicos sólidos, 
teniendo en cuenta todos los datos disponibles. Las evaluaciones realizadas con seriedad deben 
poder distinguir los productos químicos que pueden causar daño debido a su modo de acción 
endocrino de aquellas sustancias que no representan una amenaza para la salud humana. Es 
importante realizar un análisis de riesgos sólido, que sea conforme con las directrices del Codex, 
para garantizar la transparencia y previsibilidad de los procesos de reglament ación relativos a los 
productos fitosanitarios y los LMR. La UE afirma que, con la concesión de niveles de tolerancia en 
las importaciones, su reglamentación se ajustaría al principio del análisis del riesgo. De hecho, este 
mismo principio es una de las cu estiones que se han planteado en esta PCE en los últimos años. 
La UE expide autorizaciones de emergencia para sus Estados miembros y niega los niveles de 
tolerancia en las importaciones a terceros países en los que prevalecen las mismas condiciones. El 
Brasil cree que el criterio adoptado por la Unión Europea de limitar el uso de plaguicidas restringe el 
comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos legítimos de conformidad con el 
Acuerdo  OTC. También hace caso omiso de los análisis de riesgos al  elaborar medidas de 
reglamentación que pueden tener graves repercusiones en el comercio.  
3.143.   La delegación de la Argentina  formula la declaración siguiente. Agradecemos a las 
delegaciones que incluyeron esta preocupación comercial en la agenda de la reunión y solicitamos 
que se registre el apoyo de Argentina. Argentina reitera una vez más su preocupación y resalta la 
importan cia de asegurar que todos los Miembros apliquen medidas basadas en evaluaciones de 
riesgos, teniendo en cuenta las técnicas de evaluación de riesgo elaboradas por los organismos 
internacionales de referencia, entre las que se encuentran los Principios para  el establecimiento de 
Límites Máximos de Residuos de plaguicidas, como así también en los múltiples análisis de riesgos 
que, a lo largo de décadas, el Codex Alimentarius ha llevado adelante para garantizar la seguridad 
en cuanto a las recomendaciones de L MR para diferentes sustancias y cultivos. Argentina se suma 
a las demás delegaciones y reitera la solicitud a la Unión Europea de asegurar que la implementación 
de sus regulaciones se base en la aplicación de evaluaciones de riesgo, mediante la aplicación de 
criterios apoyados en evidencia científica suficiente, en línea con los compromisos establecidos en 
el Acuerdo OTC.  
3.144.   La delegación del Paraguay  formula la declaración siguiente. Paraguay reitera su posición y 
se remite a sus declaraciones anteriores, al insistir en la importancia de adoptar un enfoque científico 
basado en el riesgo en la reglamentación de productos fitosanitarios, en lugar de basarse únicamente 
en la peligrosidad de un producto químico en función de sus propiedades intrínsecas. En este se ntido, 
Paraguay solicita nuevamente a la Unión Europea que considere la información sobre plaguicidas 
proporcionada por organismos especializados reconocidos por la OMC, como el Codex Alimentarius, 
y que reconsidere su enfoque y base sus decisiones en evid encia científica concluyente y en una 
ponderación de los riesgos reales de acuerdo con los principios y estándares internacionales en la 
materia. En caso de ser necesario, solicita que se brinden períodos de transición suficientes y se 
asegure la toleranci a a las importaciones.  
3.145.   La delegación de Guatemala  formula la declaración siguiente. Reiteramos la preocupación 
del enfoque de basado en peligro y no el reconocimiento de las normas internacionales, qué son 
claves para armonizar esté tipo de normativas a ni vel internacional, en particular porqué basan sus 
resultados en un análisis de riesgo qué aporte base científica a las medidas. Agradecemos a la Unión 
Europea su explicación sobre las Directrices de la EFSA. Sin embargo instamos a tomar en cuenta 
la inform ación científica existente en los organismos internacionales de referencia que son 
reconocidos por la OMC como el Codex Alimentarius que cuenta con información relevante sobre 
plaguicidas. A fin de no restringir el comercio más de lo necesario y alcanzar u n objetivo legítimo, 
de acuerdo con lo establecido en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. El enfoque precautorio ha llevado 
a que las aprobaciones de ingredientes activos se retiren por la falta de datos y reducen los LMR al 
límite de detección. En virtud de aquello, agradecemos considerar que en los casos en los que se 
carezca de información científica, EFSA no realice una recomendación sobre el LMR, toda vez que 
las decisiones de medidas regulatorias deben fundamentarse en análisis de riesgos concluyentes 
que ofrezcan reales condiciones de protección a la salud y eviten constituir un obstáculo técnico al 
comercio.  G/TBT/M/90  
- 43 - 
  3.146.   La delegación del Ecuador  formula la declaración siguiente. Nuevamente Ecuador reitera su 
apoyo a la preocupación comercial, tal como lo hemos hech o en anteriores ocasiones y comparte el 
interés genuino de la importancia de proteger la salud humana y el ambiente. Sin embargo, 
consideramos que las decisiones regulatorias adoptadas sobre la base de criterios basados en peligro 
no son consistentes con l a práctica internacional de evaluación de riesgos, debido a que no existe 
consideración a la exposición. A nuestro entender el enfoque precautorio de la Unión Europea ha 
llevado a que las aprobaciones de ingredientes activos se retiren por la falta de dato s y reduzcan los 
LMR al límite mínimo de detección. En este sentido, Ecuador reitera su solicitud a la Unión Europea 
para que cuando en los estudios del análisis de riesgo, realizados por EFSA, determinen que un 
resultado no es concluyente de la potencial afectación de la salud, la Unión Europea, recomiende a 
EFSA realizar estudios más profundos a fin de obtener información concluyente que sustente la 
prohibición o disminución de los LMR. En virtud de aquello, mi país hace una vez más un llamado a 
la Unión Europea para que en los casos en los que se carezca de información científica, EFSA no 
realice una recomendación sobre el LMR, toda vez que las decisiones de medidas regulatorias deben 
fundamentarse en análisis de riesgos concluyentes que ofrezcan reales c ondiciones de protección a 
la salud y eviten constituir un obstáculo técnico al comercio. Mi delegación insta a la Unión Europea 
a considerar la evidencia científica sobre plaguicidas que van en línea con los compromisos 
establecidos en el Acuerdo OTC, con  el fin de no restringir el comercio más de lo necesario y alcanzar 
un objetivo legítimo, de acuerdo con lo establecido en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC.  
3.147.   La delegación de Chile formula la declaración siguiente. La delegación de Chile hace eco de 
las inte rvenciones que le antecedieron, y tal como ha ocurrido en reuniones previas de este Comité, 
reafirma la posición expuesta sobre la importancia de adoptar un enfoque científico y basado en el 
riesgo para reglamentar los productos fitosanitarios, en lugar de  considerar únicamente la 
peligrosidad de un producto agroquímico,  
3.148.   La delegación del Uruguay  formula la declaración siguiente. Uruguay respalda las 
observaciones realizadas por otras delegaciones y expresa su preocupación comercial y sistémica 
en relación con el enfoque utilizado por la Unión Europea, el cual se basa en el peligro y no 
necesariamente en evaluaciones científicas completas de los riesgos, para la adopción de decisiones 
regulatorias sobre la autorización de sustancias activas empleadas en prod uctos fitosanitarios, y el 
establecimiento de niveles de tolerancia en las importaciones para sustancias que caen bajo el 
criterio de corte o exclusión establecido del Reglamento N° 1107/2009. Reiteramos la necesidad de 
fundamentar dichas decisiones en evi dencia científica concluyente que resulten de una evaluación 
de los riesgos reales, para evitar la aplicación de restricciones injustificadas a sustancias activas que 
siguen siendo componentes importantes del sistema de gestión de plagas y son usadas de fo rma 
segura. Esto se debe a que un enfoque basado en el peligro, y no en el riesgo real, puede tener un 
impacto negativo y desproporcionado en la producción, aportando poco o nada al objetivo de 
protección de la salud pública invocado. Como es habitual, Uru guay continúa respaldando los 
esfuerzos que puedan realizarse a nivel multilateral en el Codex Alimentarius para desarrollar un 
enfoque armonizado y basado en los riesgos para el tratamiento de los productos fitosanitarios y 
sus límites máximos de residuos  en alimentos, que permita garantizar la protección de la salud y 
facilitar, al mismo tiempo, el comercio internacional. Mientras tanto, instamos una vez más a la 
Unión Europea a escuchar y atender las preocupaciones expresadas por numerosos Miembros, y a 
reconsiderar su enfoque regulatorio con el objetivo de evitar la proliferación injustificada de 
obstáculos al comercio internacional de productos agropecuarios y sus potenciales consecuencias 
socio-económicas en otros Miembros.  
3.149.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formula la declaración siguiente. La Unión 
Europea agradece a los Miembros de la OMC su interés en la labor que se lleva a cabo en la UE a fin 
de identificar perturbadores endocrinos para los productos fitosanitarios. La UE reitera que los 
criterios científicos para identificar los perturbadores endocrinos para los productos fitosanitarios 
basados en la definición de la OMS se aplican desde el 10 de noviembre de  2018, y figuran en el 
Reglamento (UE) Nº 2018/605 de la Comisión.29 Esto se complementa con una directriz de la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas 
Químicas (ECHA), que aporta más detalles sobre la forma de interpretar esos criterios.30 Los 
productos fitosanitarios y los r esiduos que se encuentren en o sobre esos productos están regulados 
 
29 Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II 
del Reglamento (CE) n.º 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades 
de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, página 33).  
30 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311 . G/TBT/M/90  
- 44 - 
  en la UE por el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 y el Reglamento (CE) Nº 396/2005. Ambos 
Reglamentos son complementarios y se aplican de manera coordinada para evitar riesgos y peligros 
para l os seres humanos, los animales y el medio ambiente durante la utilización de un producto 
fitosanitario. La protección del medio ambiente está prevista en el marco normativo de la UE, y este 
se aplica a los residuos de plaguicidas. A la hora de adoptar deci siones relacionadas con la gestión 
del riesgo, habrán de tenerse en cuenta todos los factores pertinentes para la cuestión que se 
considere, como se prevé en la legislación pertinente de la UE.31 
3.150.   Esto incluye factores ecológicos, cuando se lee juntamente c on el artículo 11 del Tratado de 
Funcionamiento de la Unión Europea, que estipula que "[l]as exigencias de la protección del medio 
ambiente deberán integrarse en la definición y en la realización de las políticas y acciones de la 
Unión, en particular con o bjeto de fomentar un desarrollo sostenible". "Somos conscientes de las 
preocupaciones generales que suscita la política de la UE sobre los productos fitosanitarios en lo 
relativo a fijar los criterios científicos para determinar los perturbadores endocrino s y establecer 
tolerancias en las importaciones para sustancias no autorizadas en la UE, debido a la aplicación de 
los denominados 'criterios de exclusión' previstos en el Reglamento (CE) Nº 1107/200932 sobre los 
productos fitosanitarios. Como se ha dicho anteriormente, la Unión Europea decidió aplicar los 
procedimientos establecidos en el Reglamento (CE) Nº 396/2005 para la gestión de las solicitudes 
de determinación de niveles de tolerancia en las importaciones relativas a las sustancias activas 
abarcadas  por esos criterios de exclusión, lo que incluye una evaluación del riesgo por un Estado 
miembro de la UE y un dictamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). 
La concesión de niveles de tolerancia en las importaciones se consid era por ello caso por caso, de 
conformidad con los principios del análisis de los riesgos y teniendo en cuenta todos los factores 
pertinentes. Durante la sesión temática dedicada a enfoques de facilitación del comercio en lo 
relativo a LMR de plaguicidas, celebrada coincidiendo con la reunión del Comité MSF de 22 de marzo 
de 2022, la UE presentó un panorama general de la metodología utilizada en la UE para la evaluación 
del riesgo de los residuos de plaguicidas.33 La UE reafirma su compromiso de actuar con plena 
transparencia y mantendrá a los Miembros debidamente informados de la marcha de los 
acontecimientos.  
3.1.3.10   Unión Europea - Períodos de transición para los LMR y consultas internacionales, 
G/TBT/N/EU/682 , G/TBT/N/EU/683 , G/SPS/N/EU/360  (ID 58034) 
3.151.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya desea remitirse a su 
declaración anterior sobre esta preocupación comercial específica. Kenya planteó esta cuestión como 
una preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comité OTC y sigue preocupada al 
respecto. Kenya toma nota de la respuesta que la UE dio en la reunión del Comité OTC celebrada en 
marzo de  2023 relativa a los períodos de transición para los LMR y consultas internacionales. Los 
períodos de transición para los LMR establecidos por la UE son breves y no tienen en cuenta las 
necesidades y la capacidad de adaptación de los países en desarrollo, lo que es incompatible con el 
artículo 12.3 del Acuerdo OTC. Es evidente que los períodos de transición han de ser más largos, 
por lo que Kenya solicita que dichos períodos se revisen. Kenya proseguirá también estos debates 
en el Comité MSF.  
3.152.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Como hemos 
manifestado en múltiples reuniones anteriores del Comité OTC, los Estados Unidos tienen 
preocupaciones de larga data sobre las prácticas de la Unión Europea (UE) relativas a la reducción 
de los límites máximos de residuos (LMR) para los plaguicidas. Hemos señalado reiteradamente que, 
tras la aprobación con restricciones o no renovación de muchas sustancias activas en la UE, la UE 
redujo o retiró posteriormente los LMR, incluidos los basados en los límites del Codex o los ni veles 
de tolerancia en las importaciones. Seguimos observando que la UE a menudo ha reducido los LMR 
sin una evaluación del riesgo completa. Los Estados Unidos reiteran su petición de que la UE siga 
procesos científicos y basados en el riesgo y lleve a cab o evaluaciones científicas del riesgo basadas 
en un conjunto completo de datos objetivos antes de reducir o retirar LMR para plaguicidas. Los 
Estados Unidos esperan también que la UE tenga en cuenta las observaciones formuladas por los 
 
31 Reglamento (CE) Nº 396/2005 y Reglamento Nº 178/2002.  
32 Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 21 de octubre 2009 relativo 
a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas  
79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.20 09, página 1).  
33 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/sps_s/thematicsession220322_s.htm . 
34 Las declaraciones anteriores pueden consultar se en ID 580 . G/TBT/M/90  
- 45 - 
  Miembros de la OMC a ntes de ultimar los proyectos de sus medidas. Los Estados Unidos han 
observado que el tiempo transcurrido entre el período de presentación de observaciones de la OMC 
y la votación en la Comisión Europea de los proyectos de reglamento relativos a las renova ciones de 
sustancias activas y los LMR puede ser corto. Esperamos con interés estudiar con la UE la posibilidad 
de brindar otras oportunidades para que terceros países aporten datos y otros análisis antes del 
comienzo del plazo formal para la formulación d e observaciones previsto en la OMC. Ello facilitaría 
que la UE pudiera tener en cuenta un conjunto competo de pruebas disponibles antes de ultimar 
una decisión sobre los LMR.  
3.153.   Los Estados Unidos reiteran su solicitud de que la UE mantenga los niveles actual es de LMR 
mientras los niveles de tolerancia en las importaciones son objeto de examen. En un reglamento 
reciente de la UE se establece que las solicitudes de tolerancia en las importaciones se considerarán 
caso por caso y siempre y cuando se ajusten a su definición de "criterios ambientales". Sin embargo, 
la falta de previsibilidad que resulta del hecho de que las solicitudes de tolerancia en las 
importaciones se consideren "caso por caso" genera innecesariamente más incertidumbre en los 
agricultores de to do el mundo y limita su capacidad para proteger los cultivos de plagas y 
enfermedades. Los Estados Unidos también han expresado anteriormente su preocupación por la 
aplicación de LMR por parte de la Unión Europea. Con el fin de evitar la pérdida y el despe rdicio de 
alimentos y mejorar la seguridad alimentaria mundial, los Estados Unidos solicitan a la UE que amplíe 
los períodos de transición para los LMR cuando no haya identificado riesgos para los consumidores 
debido a una exposición alimentaria. Esto brin dará a los productores de los Estados  Unidos y de 
terceros países tiempo suficiente para comercializar a través de los canales comerciales productos 
alimenticios producidos conforme a la ley, entre ellos productos que pueden conservarse durante 
períodos pr olongados. La política de la UE de aplicar LMR a los productos importados en el momento 
de la importación en lugar de en el momento de la producción, como se aplica actualmente a los 
productos agropecuarios nacionales de la UE, causa perturbaciones en el c omercio destinado al 
mercado de la UE. Como se establece actualmente en los reglamentos, los productos agropecuarios 
y los alimentos de la UE pueden venderse en el mercado de la UE aunque ya no cumplan los LMR 
más actualizados. Los Estados Unidos solicitan  que los LMR de todos los productos, tanto nacionales 
como importados, se apliquen sobre la base de los LMR vigentes en la fecha en que se aplicó el 
plaguicida. Esto resolvería la incoherencia entre la aplicación de los LMR en los productos 
agropecuarios p roducidos dentro y fuera de la UE.  
3.154.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. De parte de Costa Rica, se 
reitera el apoyo a esta preocupación comercial repitiendo su solicitud de ampliación de los períodos 
de transición para el cumplimie nto de las nuevas tolerancias establecidas para los insumos de 
agroquímicos, cuya aprobación para su uso no ha sido renovada, en vista del impacto que tienen en 
la producción agrícola de nuestro país y otros alrededor del mundo. El plazo habitual definido por la 
Unión Europea, aproximado de seis meses, es insuficiente cuando se trata de sustituir un 
agroquímico en uso, dada la necesidad de evaluar la posibilidad de períodos de transición más largos 
para los países productores y exportadores de frutas y hort alizas.  
3.155.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente . La India se suma a las 
preocupaciones planteadas por otros Miembros de la OMC relativas a los procedimientos de consulta 
internacional y los períodos de transición previstos relacionados c on los procedimientos de 
establecimiento de LMR adoptados por la Unión Europea (UE). Los LMR de la UE y los niveles de 
tolerancia en las importaciones se reducen o retiran a menudo en función de una decisión de no 
aprobación o de aprobación con restriccion es, respaldada por una consulta internacional insuficiente 
y dando a los exportadores de otros países un tiempo de transición limitado. Para empezar, la India 
pide a la UE que se asegure de que la evaluación del riesgo en cuestión se haya completado antes 
de establecer un nuevo LMR. En segundo lugar, al emprender el proceso de establecimiento de LMR, 
la India pide a la UE que conceda un período de transición más largo y más razonable. Los períodos 
de transición deben ser suficientes para que el comercio sig a fluyendo de manera ininterrumpida, al 
tiempo que se da a los productores y exportadores tiempo suficiente para adaptarse a las nuevas 
prescripciones.  
3.156.   Además, la India pide a la UE que se asegure también de que se celebren consultas intensivas 
con las par tes interesadas antes de realizar una revisión drástica de los LMR, que se tengan en 
cuenta las observaciones formuladas por los Miembros de la OMC durante esas consultas y que se 
haga pública la manera en que la medida en cuestión va a revisarse a la luz de las aportaciones 
recibidas durante dichas consultas. La India recuerda a la UE que, si los LMR y los niveles de 
tolerancia en las importaciones se redujesen sin una justificación científica suficiente, se interpretaría G/TBT/M/90  
- 46 - 
  que el método restringe el comerci o más de lo necesario y puede ser cuestionado en el marco de 
las normas de la OMC. A la luz de este entendimiento, la India pide a la UE que reconsidere su 
método global para establecer LMR, incluido el hecho de conceder tiempo suficiente para celebrar 
consultas internacionales y períodos de transición suficientes.  
3.157.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente . Estos son temas que hemos 
planteado en varias oportunidades en este Comité y en esta oportunidad estas preocupaciones se 
reiteran porqu e a la fecha no ha habido cambios respecto a períodos de transición adecuados, ni es 
claro cómo se han introducido cambios normativos a partir de la información presentada en la 
consulta internacional. El problema se acentúa cuando los Límites Máximos de R esiduos y las 
Tolerancias de Importación se reducen o retiran y el tiempo de transición es insuficiente para 
exportadores de otros países. Vale la pena recordar que el acceso a los mercados internacionales es 
esencial para el sustento de muchas familias ru rales y para la generación de ingreso de productores 
agrícolas, en particular porque la Unión Europea es uno de los principales mercados para productores 
de banano, café, frutas exóticas, entre otros productos. Colombia hace un llamado a la Unión 
Europea p ara que tenga en cuenta los comentarios planteados antes de tomar medidas frente a un 
nivel de detección de un ingrediente activo y para que haga evaluaciones de riesgos comprehensivas 
antes de establecer un nuevo Límite Máximo de Residuo y que los tiempos  de transición sean 
suficientes. Si lo anterior no ocurre, terminamos en un escenario de medidas que restringen y 
obstaculizan innecesariamente el comercio. Así las cosas, y en beneficio no solo en los países en 
vías de desarrollo sino en beneficio del sis tema multilateral de comercio ya bastante golpeado por 
estas y otras medidas, invitamos a la Unión Europea a seguir las recomendaciones de las buenas 
prácticas regulatorias, bajo las cuales las normas deben basarse en información clara y objetiva, se 
promu eve el diálogo abierto con las partes interesadas, la transparencia y la reducción de las 
distorsiones en el mercado.  
3.158.   La delegación del Canadá formuló la declaración siguiente. Los reglamentos relativos a los 
límites máximos de residuos (LMR) se elaboraron  para mitigar los obstáculos innecesarios al 
comercio. Sin embargo, estas medidas pueden llegar a ser, de manera involuntaria, 
innecesariamente restrictivas del comercio e impedir el comercio cuando un país decide eliminar 
repentinamente los LMR sin dar a sus interlocutores comerciales tiempo suficiente para adaptarse. 
Por ello, el Canadá desea reiterar su preocupación por los períodos de transición de la UE para los 
límites máximos de residuos. El Canadá considera que el método de la UE sigue sin tener en cuenta 
la realidad de las cadenas de suministro agrícolas internacionales, que se caracterizan, por ejemplo, 
por el tiempo necesario para enviar los productos, el inventario plurianual y el largo tiempo de 
conservación. Unos períodos de transición suficien tes permitirán que el comercio siga fluyendo de 
manera ininterrumpida, al tiempo que brindarán el tiempo necesario para que los productores y 
exportadores se adapten a las nuevas prescripciones de la UE. En un momento en que preocupa 
mucho garantizar la se guridad alimentaria, el Canadá insta a la UE a que amplíe los períodos de 
transición para los LMR aplicables a sus interlocutores comerciales, como ha hecho con los 
productores de la UE, teniendo en cuenta la necesidad de adaptación de los exportadores a l as 
nuevas exigencias.  
3.159.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil se suma a las 
preocupaciones planteadas en relación con la PCE Nº 580 y desea remitirse a sus declaraciones 
formuladas anteriormente en el marco de este punto del or den del día. Señalamos respetuosamente 
a la atención de la UE las obligaciones que le corresponden en virtud del artículo 2.12 del 
Acuerdo  OTC, que se refiere al establecimiento de un plazo prudencial entre la publicación de los 
reglamentos técnicos y su e ntrada en vigor, salvo en caso de problemas urgentes de seguridad, 
sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional. Es de suma importancia que la UE 
ofrezca períodos de transición suficientes, especialmente en los casos en que los dictámenes 
científicos de la EFSA sobre la toxicidad de las sustancias no sean "concluyentes" o solo indiquen 
una "sospecha de riesgo". Los períodos de transición también deben ser compatibles con los procesos 
de producción, a fin de que los productores y, especialment e, los pequeños agricultores puedan 
adaptarse a los nuevos reglamentos. Brasil apreciaría que la UE explicase cómo proceden sus 
autoridades ante la incertidumbre, y que indique si la presentación de pruebas no concluyentes da 
lugar a la suspensión o la pro hibición de sustancias, y qué medidas se adoptan para reexaminar 
esas decisiones, habida cuenta de que se basan en dictámenes no concluyentes.  
3.160.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente. Agradecemos a las 
delegaciones que incluyeron est a preocupación en la agenda del Comité y agradecemos que se 
registre el apoyo de Argentina. Nuevamente reiteramos nuestra preocupación respecto a la política G/TBT/M/90  
- 47 - 
  de la UE de eliminar tolerancias a la importación de sustancias que han dejado de utilizarse en la  UE, 
que es una medida claramente más restrictiva que lo necesario y que va más allá del nivel de riesgo 
aceptable establecido por la UE. El enfoque adoptado por la UE para establecer períodos de transición 
sobre LMR no es adecuado y no toma en cuenta las necesidades y capacidades de los terceros países 
para poder adaptarse. La transición claramente debe ser más larga y en función de ello Argentina 
solicita nuevamente que se revisen los períodos de transición.  
3.161.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Al igual que en la preocupación 
anterior, instamos a la UE a reevaluar su enfoque y, cuando las reducciones de los LMR estén 
debidamente justificadas, a brindar períodos de transición suficientes que tengan en cuenta las 
realidades de los procesos productivos y la situación geográfica, incluyendo las distancias, de sus 
socios comerciales. Con respecto a las consultas internacionales, agradecemos a la UE la notificación 
de las medidas. Sin embargo, reiteramos nuestra consul ta a la UE sobre cómo se tienen en cuenta 
los comentarios presentados por los miembros en las diferentes etapas del proceso de consulta. 
Asimismo, nos gustaría saber si existen casos en los que se han introducido cambios o ajustes 
normativos, a partir de l a información presentada por los interesados en el proceso de consulta. En 
muchos casos, el tiempo limitado entre el final del plazo para presentar comentarios y la aprobación 
sin modificaciones de los proyectos nos lleva a pensar que estas notificaciones y los períodos para 
presentar comentarios son solo trámites formales y que no pretenden, y de hecho no son, tenidos 
en cuenta.  
3.162.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Guatemala agradece a los 
Miembros que presentaron y plantearon esta preocupación comercial, Guatemala reitera su apoyo a 
la misma. Se reitera la posición presentada previamente. Los períodos de transición siguen siendo 
insuficientes para hacer las implementaciones y adaptaciones, en los procesos productivos y las 
condicion es locales (como por ejemplo mucha variación en condiciones climáticas y geográficas, 
realización de evaluaciones técnicas, económicas, capacitaciones, entre otros). Para demostrar que 
un producto es efectivo en un cultivo, para el tratamiento de una plaga  o enfermedad específica, en 
condiciones de clima variable y ajustándose a un presupuesto, se necesita hacer muchas pruebas. 
Los resultados deberán cumplirse para establecer valores que sean validados estadísticamente. La 
Unión Europea no ha tomado en cuen ta estos períodos, que a su vez dependerán del tipo de cultivo 
y cosecha. Cada cultivo tiene diferentes ciclos productivos, por lo que no se puede generalizar un 
período fijo. Además, no hay sustitutos establecidos para muchas de las moléculas que cumplan con 
los requisitos necesarios de efectividad, bajo costo, entre otros. Esta situación es más crítica en los 
pequeños agricultores y cooperativas de las diferentes zonas del país. Solicitar a los productores que 
realicen cambios en el uso de las sustancias en sus diferentes fases de producción, sin tener la fecha 
exacta de cuando se cambiaran los LMR no es posible, en particular cuando las alternativas se van 
reduciendo en el mercado. Como se nos ha indicado estas decisiones deben de tomarse en acción 
cuando  la UE realiza una notificación en OTC, esté proceso no brinda certeza a los productores. 
Esperamos poder llegar a una solución satisfactoria.  
3.163.   La delegación del Ecuador  formuló la declaración siguiente. Ecuador mantiene su apoyo a 
esta Preocupación Comercial levantada por Kenia, Estados Unidos, Costa Rica, Colombia e India y 
se une a otros Miembros de la OMC que me antecedieron en la palabra y con quienes compartimos 
esta misma preocupación. Mi delegación reitera, como lo ha hecho en anteriores reuniones de este 
Comité, su inquietud con respecto a los procedimientos relativos a los períodos de transición 
adoptados por la Unión Europea para la implementación de sus medidas  de no renovación de uso 
de sustancias y la reducción de tolerancias. Para establecer períodos de transición razonables, es 
necesario considerar los tiempos de cosecha y el momento de la aplicación de los agroquímicos. Por 
ello Ecuador insta a la Unión Eur opea a considerar un plazo adecuado, mínimo 5 años, a fin de 
realizar los ajustes en la producción de los países en desarrollo a las nuevas condiciones establecidas 
en las regulaciones europeas, debido a que los agricultores requieren de un mayor tiempo pa ra 
adaptarse a las prescripciones sobre LMR. Es importante que la Unión Europea considere que el 
desarrollo o registro de un nuevo producto fitosanitario para el control de plagas toma un período 
de 10 años en promedio, esto cuando nuevas alternativas haya n sido identificadas. Mi país hace un 
llamado a considerar, los comentarios emitidos por terceros países, principalmente cuando las 
sustancias son de uso fundamental para el control de plagas o enfermedades, propias de climas 
tropicales y subtropicales, co ndiciones que son distintas a la realidad de los Miembros del bloque 
económico europeo.  
3.164.   La delegación del Uruguay  formuló la declaración siguiente. Considerando las temporadas 
de cosecha y los momentos de aplicación de productos fitosanitarios, así como el  tiempo necesario G/TBT/M/90  
- 48 - 
  para desarrollar y registrar sustancias alternativas, los períodos de transición establecidos por la 
Unión Europea en las normas que modifican los LMR de sustancias activas son, en su mayoría, 
insuficientes en la práctica para realizar lo s ajustes necesarios en la producción y garantizar el 
cumplimiento de los productos agrícolas con los nuevos LMR modificados, especialmente en el caso 
de productos procesados o congelados. Como hemos mencionado anteriormente, seis meses no son 
suficientes para esta adaptación. En nuestra opinión, los eventuales cambios deben ser graduales, 
y se debe otorgar un plazo razonable para concientizar al sector productivo y a los asesores técnicos, 
y para lograr disponer de sustitutos efectivos de los ingredientes activos cuyos LMR se pretenda 
reducir. Es inapropiado cambiar abruptamente las reglas en medio de la zafra de producción, 
considerando el impacto que esto puede tener en la comercialización de los productos afectados. Mi 
delegación reitera el llamado a los  Miembros a tomar decisiones regulatorias basadas en normas 
internacionalmente aceptadas, o bien presentar evidencia científica concluyente cuando sea 
estrictamente necesario apartarse de ellas para alcanzar sus objetivos legítimos, de conformidad 
con los Acuerdos de la OMC pertinentes.  
3.165.   Uruguay insta a la Unión Europea, al tomar decisiones de reducción de los LMR de sustancias 
activas utilizadas en la producción agrícola de otros Miembros, a proporcionar períodos de transición 
adecuados y suficientes para r ealizar los ajustes correspondientes. Finalmente, Uruguay comparte 
las preocupaciones expresadas con respecto al funcionamiento en la práctica del proceso de consulta 
internacional de la Unión Europea en materia de LMR, y lamenta que dicha delegación no ha ya 
respondido, a la fecha, a las solicitudes realizadas por Colombia, Paraguay, Guatemala y Uruguay 
en la reunión de marzo de  2023 del Comité OTC de conocer en mayor detalle cómo, y en qué medida, 
ha tomado en cuenta la UE los comentarios de otros Miembros  en su proceso regulatorio; y de recibir 
información sobre ejemplos de casos en que la UE haya modificado sus propuestas originales en 
respuesta a observaciones o información provistas por terceros países.  
3.166.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE ha 
facilitado información detallada sobre los períodos de transición correspondientes a los límites 
máximos de residuos (LMR) en anteriores reuniones del Comité OTC, en particular en las celebradas 
en mayo de  2020 y en  julio de  2021. La UE considera que las medidas que reducen los LMR por 
motivos de salud humana están comprendidas en el ámbito de competencia del Comité MSF y deben 
examinarse en ese contexto. No obstante, deseamos informar también a los Miembros del Comi té 
OTC de que todas las medidas adoptadas en relación con los LMR en la UE se basan en una evaluación 
científica del riesgo llevada a cabo por un Estado miembro evaluador y por la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria, y utilizando los datos científic os y las pruebas disponibles más actualizados. 
Evidentemente, la ciencia evoluciona constantemente, lo que permite disponer de nuevos datos y 
metodologías en materia de evaluación del riesgo. Así, la UE cuenta con procedimientos para revisar 
cualquier medi da en cualquier momento si ello es necesario. En cambio, todas las medidas relativas 
a la no aprobación o restricción de sustancias activas utilizadas en productos fitosanitarios en la UE, 
y un número limitado de medidas muy específicas que reducen los LMR  debido a cuestiones 
ambientales de interés mundial (por ejemplo, respecto de la clotianidina y el tiametoxam), se 
notifican al Comité OTC. Estas medidas no tienen consecuencias directas en cuestiones sanitarias y 
fitosanitarias.  
3.167.   Sin embargo, en aras de la  transparencia y para atender las solicitudes de algunos Miembros, 
al notificar estas medidas en el marco del sistema de notificaciones OTC de la OMC, la UE informa 
además al Comité MSF de la presentación de esas notificaciones. En la práctica, los proyect os de ley 
relativos a la no aprobación o restricción de la aprobación de una sustancia activa en la UE se 
notifican a ambos Comités. Sin embargo, las observaciones deberían presentarse únicamente a 
través del sistema de notificaciones  OTC. En este contexto , la UE desea señalar que los plazos para 
la presentación de observaciones siempre se respetan, y que las observaciones recibidas dentro de 
dichos plazos se tienen debidamente en cuenta en el proceso de adopción de decisiones de la UE. 
En aras de la eficie ncia de los procedimientos en ambos Comités, y de conformidad con los 
respectivos Acuerdos, la UE invitará a los Miembros a plantear exclusivamente en el Comité OTC las 
cuestiones relativas a la aprobación de sustancias activas y medidas relativas a los LM R teniendo en 
cuenta las preocupaciones ambientales de interés mundial, mientras que las cuestiones relativas a 
los LMR para los plaguicidas deberán examinarse exclusivamente en el Comité MSF debido a las 
preocupaciones específicas para la salud humana. Po r lo tanto, en general, las cuestiones relativas 
a los períodos de transición para los LMR deberán plantearse en el Comité al que se presentó la 
notificación original, que en la mayoría de los casos sería el Comité MSF.  G/TBT/M/90  
- 49 - 
  3.1.3.11   China - Proyecto de Medidas Administ rativas para el Registro de Productores 
Extranjeros de Alimentos Importados, G/TBT/N/CHN/1522  (ID 61135) 
3.168.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen profundamente preocupados por esta medida, pu blicada como Decreto 248 en abril de  2021 
y aplicada en enero de  2022. Todavía dudamos de sus beneficios en materia de inocuidad de los 
alimentos y salud pública, y nos preguntamos si la medida se basa en criterios científicos o de riesgo. 
Pedimos a China que facilite más información a este respecto, para avalar la medida y explicar cuál 
es su objetivo legítimo. Los Estados Unidos señalan que la falta de orientación por parte de China y 
la forma imprevisible en que se aplica e impone la observancia de la me dida siguen causando una 
considerable confusión a los exportadores y las autoridades competentes. Además, la Administración 
General de Aduanas de China (GACC) parece exigir a las autoridades competentes extranjeras que 
gestionen por sí solas la información  que figura en el sistema en línea de China acerca de las 
instalaciones registradas de sus países que producen determinadas categorías de productos. Este 
requisito, cuya vinculación con los resultados en materia de inocuidad alimentaria no está clara, 
supone una enorme carga administrativa para las autoridades competentes extranjeras. La GACC 
debería procurar más bien que todas las instalaciones pudieran registrarse por su cuenta, sin que 
tuvieran que intervenir las autoridades competentes extranjeras.  
3.169.   Observamos que la GACC exige tanto declaraciones de conformidad con los sistemas de 
inocuidad de los alimentos de los países exportadores expedidas por la autoridad competente, como 
información de fabricación específica sobre las instalaciones, lo que constitu ye una duplicación que 
hace excesivamente gravosas las prescripciones de registro. Además, la exigencia de la GACC de 
que las instalaciones proporcionen información detallada adicional, por ejemplo sobre los diagramas 
de los procesos de fabricación y punto s de control críticos, por establecimiento, no es conforme con 
las orientaciones internacionales, que preconizan un enfoque sistémico en materia de inocuidad de 
los alimentos. ¿Tiene en cuenta la GACC sus conocimientos, experiencia y confianza en los siste mas 
de inocuidad de los alimentos de otros países al aplicar esta medida? Esperamos con interés la 
respuesta de China a estas solicitudes y observaciones específicas.  
3.170.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia respeta el derecho  de 
los Miembros de la OMC a abordar las cuestiones de la inocuidad y calidad de los productos 
alimenticios importados de conformidad con el Acuerdo OTC y sin restringir innecesariamente el 
comercio. Acoge con satisfacción las recientes modificaciones del sistema de Registro de Empresas 
de Importación de Alimentos de China (CIFER) y espera que generen el resultado deseado, a saber, 
la simplificación del proceso de registro. Si bien todavía no somos plenamente conscientes de los 
efectos de estos cambios intr oducidos recientemente, creemos que los que permitan a los 
establecimientos suspendidos conservar su registro y permitan a todos modificar datos como como 
su dirección o sus representantes legales, redundarán en una mayor eficiencia del sistema. Australia 
es consciente de las dificultades con que está tropezando China al aplicar el sistema CIFER en el 
marco de su Reglamento sobre el Registro y la Gestión de Fabricantes Extranjeros de Alimentos 
Importados (Decreto 248). Agradece la cooperación constante de l os funcionarios de la 
Administración General de Aduanas de China (GACC) para resolver los numerosos problemas que 
están surgiendo con el sistema CIFER. Seguimos dispuestos a colaborar con China para reducir al 
mínimo las perturbaciones del comercio, pero t odavía nos preocupan los elevados costos que supone 
para los exportadores y las autoridades competentes de los países exportadores, en materia de 
recursos y mano de obra, el cumplimiento de las obligaciones que impone el proceso de registro en 
el sistema  CIFER.  
3.171.   Esta carga se ve agravada por los problemas técnicos, las demoras y la falta de claridad en 
torno al sistema CIFER. Australia alienta a China a intensificar sus contactos con los interlocutores 
comerciales en relación con el CIFER mediante: la presen tación de documentos de orientación 
actualizados periódicamente y detallados; la aplicación de un método de reconocimiento de los 
sistemas en general y de los sistemas de los interlocutores comerciales en particular; una garantía 
de la continuidad de los i ntercambios comerciales a todos los establecimientos registrados 
actualmente, hasta que se resuelvan los problemas relacionados con el sistema de tecnología de la 
información en el sistema CIFER. Australia recuerda a China que sus reglamentos no deben 
discriminar a los productos importados. Las demoras en la tramitación de las renovaciones de 
registros, el levantamiento de las suspensiones y la aprobación de las nuevas solicitudes de 
 
35 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 611 . G/TBT/M/90  
- 50 - 
  productores extranjeros de alimentos no deben hacer que los alimentos impo rtados reciban un trato 
menos favorable que los productos nacionales chinos.  
3.172.   La delegación del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  formuló 
la declaración siguiente. Dado que esta medida puede afectar a una amplia gama de sectores  y que 
se han producido pocos progresos con esta preocupación comercial específica, el Territorio Aduanero 
Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu desea reiterar las preocupaciones que expresó en 
anteriores reuniones del Comité OTC acerca de la aplicaci ón de las medidas mencionadas desde que 
entraron en vigor el 1 de enero de  2022. En primer lugar, la transparencia sigue planteando 
problemas, y la falta de suficiente información sobre las prescripciones en materia de registro, las 
directrices operativas y las actualizaciones de procedimiento sigue siendo un grave obstáculo, en 
particular para las instalaciones que deben inscribirse directamente en el registro de la 
Administración General de Aduanas de China (GACC). Para velar por que la incapacidad de est as 
instalaciones de ultimar el proceso de registro no perturbe el comercio, debería establecerse un 
servicio de información único que les prestara una asistencia eficaz y oportuna. Además, aunque 
China ha indicado que ya se han proporcionado orientaciones técnicas, interpretaciones de la 
reglamentación y documentación justificante, instamos a que esta información se incluya en un sitio 
web accesible al público, al que puedan acceder directamente las instalaciones extranjeras.  
3.173.   En segundo lugar, albergamos ta mbién preocupaciones acerca de los procedimientos de 
examen y aprobación establecidos en virtud de estas medidas. Aún no se han dado a conocer los 
plazos de tramitación normales o previstos, se sabe poco acerca de las distintas fases del proceso 
de solicit ud y la GACC ha rechazado varias solicitudes sin dar explicación alguna. El artículo 5.2.2 
del Acuerdo OTC prescribe, entre otras cosas, que se publique el período normal de tramitación de 
cada procedimiento de evaluación de la conformidad; que los resulta dos de la evaluación se 
comuniquen de manera precisa y completa, de modo que puedan tomarse medidas correctivas si 
fuera necesario; y que, previa petición, se informe al solicitante de la fase en que se encuentra el 
procedimiento. El artículo  5.2.8 dispone  además que exista un procedimiento para examinar las 
reclamaciones relativas al funcionamiento de un procedimiento de evaluación de la conformidad. 
Ambas disposiciones son esenciales para velar por la transparencia, y obligan a que, como mínimo, 
se dé a l as instalaciones cuyas solicitudes hayan sido rechazadas una explicación de dicho rechazo 
y una oportunidad de que sus solicitudes sean revisadas. Instamos por lo tanto a la GACC a que 
cumpla las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC, a fin de velar por que los procedimientos de 
examen y aprobación de las solicitudes presentadas en el marco de estas medidas sean eficientes y 
transparentes.  
3.174.   En cuarto lugar, deseamos reiterar las preocupaciones expresadas por otros Miembros 
acerca de las En tercer lugar, la  ambigüedad de la clasificación de los códigos del SA y el alcance de 
los productos sujetos a estas medidas también han planteado problemas, y algunas de nuestras 
instalaciones han informado de que se había suspendido el despacho de aduana de sus productos  
sin motivo aparentecargas innecesarias e injustificadas impuestas a las autoridades competentes de 
los Miembros exportadores con respecto a 18 categorías de productos alimenticios. Si bien estamos 
de acuerdo en que está justificado imponer prescripciones más estrictas a productos de alto riesgo 
como los lácteos, la carne y los productos de la pesca, instamos a China a que considere la posibilidad 
de eliminarlos para los productos de riesgo medio (GACC -II). Limitar estas prescripciones a los 
productos de al to riesgo permitirá hacer un uso efectivo de los recursos administrativos y propiciará 
una mayor eficiencia del proceso de registro. Desde que China notificó a la OMC su intención de 
aprobar estas medidas en 2020, hemos expresado reiteradamente nuestras pr eocupaciones y pedido 
aclaraciones sobre su aplicación por canales bilaterales, así como por conducto del Comité OTC, pero 
esas preocupaciones aún no han sido debidamente atendidas. Por consiguiente, y como se indica 
supra , instamos a China a que establezc a un servicio de información para abordar las cuestiones 
relacionadas con el proceso de registro y publicar orientaciones técnicas detalladas y otros 
documentos pertinentes en un sitio web de acceso público. Por último, dado que la aplicación de 
medidas de  esta magnitud por parte de los Miembros exportadores les exige un tiempo y unos 
esfuerzos considerables, nos sumamos a la petición de otros Miembros de que se prevea un período 
de gracia más largo, de modo que los productos de las instalaciones registrada s puedan entrar 
temporalmente en el mercado chino y evitar así perturbaciones innecesarias del  comercio.  
3.175.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE se ve obligada a 
plantear nuevamente esta cuestión para hacer hincapié en las  preocupaciones pendientes acerca de 
la aplicación del Decreto 248 de la Administración General de Aduanas de la República Popular China 
(GACC). Más de un año después de su entrada en vigor, la UE considera que todo el proceso de G/TBT/M/90  
- 51 - 
  aplicación del Decreto 248  sigue siendo muy gravoso y nada transparente. Como se ha mencionado 
anteriormente, los solicitantes de la UE siguen enfrentando numerosas trabas en el proceso de 
registro, principalmente debido a los problemas técnicos recurrentes anejos al sistema de reg istro a 
través de internet (CIFER), que hace que la presentación electrónica de documentos sea un proceso 
engorroso, prolongado e incierto, ya sea para solicitar nuevos registros o para modificar o corregir 
registros existentes. En este contexto, a los sol icitantes de la UE les sigue preocupando que se haya 
fijado el plazo límite de junio de  2023 para presentar información complementaria en relación con 
los registros existentes. Debido a los problemas técnicos recurrentes con el sistema CIFER, es poco 
proba ble que todos los establecimientos puedan ultimar sus registros a tiempo. Más recientemente, 
los solicitantes de la UE también se han enfrentado a dificultades para renovar registros anteriores, 
teniendo que completar un proceso gravoso consistente, en pri mer lugar, en solicitar una 
"modificación" y después una "prórroga".  
3.176.   Para evitar perturbaciones en el comercio de alimentos, la UE insta a China a resolver los 
problemas informáticos técnicos del sistema CIFER; facilitar el proceso de modificación o correc ción 
de registros existentes; simplificar el procedimiento de renovación de los registros anteriores; y 
abstenerse de imponer nuevas prescripciones que entren en vigor después del 30 de junio, hasta 
tanto no se hayan atendido las preocupaciones. La UE agra dece a China el diálogo constructivo 
mantenido, que hasta ahora ha ayudado a abordar varios aspectos de la aplicación del Decreto 248; 
sin embargo, quedan por resolver importantes cuestiones.  
3.177.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Jap ón, como otros Miembros, 
desea volver a plantear sus preocupaciones acerca de la aplicación del Decreto 248 por China con 
respecto a las medidas administrativas para el registro de fabricantes extranjeros de alimentos 
importados. En primer lugar, el Japón aprecia la disposición de China a abordar las preocupaciones 
que hemos expresado en ocasiones anteriores, y también da las gracias a China por las recientes 
actividades de colaboración bilateral que ha mantenido con nosotros. Dicho esto, al Japón le 
preocu pa que los procedimientos sigan siendo inciertos y carezcan de previsibilidad; en particular, 
se han introducido cambios frecuentes e inesperados en el sistema de Registro de Empresas de 
Importación de Alimentos de China (CIFER) sin notificación previa a l os Miembros. El Japón pide a 
China que mejore el funcionamiento del sistema CIFER y haga que los procedimientos de aplicación 
del Decreto 248 sean transparentes. En concreto, solicita a China que mantenga la condición de 
fabricante registrado para los esta blecimientos que presenten la información adicional no más tarde 
del 30 de junio, aun cuando no se haya ultimado el proceso de registro del fabricante en China para 
finales de junio, con miras a no producir efectos perjudiciales para la exportación de prod uctos 
alimenticios del Japón a China.  
3.178.   El Japón solicita además a China que: 1. Establezca un plazo uniforme para la tramitación 
de las solicitudes presentadas a través del sistema CIFER (es decir, un plazo estándar que deberá 
respetarse desde la solicitud hasta el registro), y que notifique dicho plazo a los Miembros y a los 
fabricantes extranjeros. 2. Ofrezca una explicación suficiente de las razones por las que una solicitud 
es rechazada en el sistema CIFER, y vele por la uniformidad de los criterios apli cados. 3. Notifique 
sin demora a los Miembros cualquier cambio en el funcionamiento de la reglamentación o del sistema 
CIFER, en particular los introducidos en los códigos de productos (SA, CIQ) utilizados en el sistema 
que vayan a afectar o puedan afectar  a las exportaciones. En caso de que se produzca algún cambio, 
también solicitamos que la GACC prevea un período de transición prudencial. 4. Subsane 
cualesquiera defectos del sistema CIFER lo antes posible, entre otros los siguientes: a)  las 
considerables  demoras actuales del proceso de registro; b)  el hecho de que el sistema no acepte la 
presentación de cartas de poder; y c)  el hecho de que en la lista que figura en el sistema falten 
algunos de los códigos de producto (SA, CIQ). 5. Responda a las pregunta s no contestadas dentro 
de un plazo razonable. El Japón desea mantener una estrecha comunicación con China para abordar 
las preocupaciones de manera cooperativa.  
3.179.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá agradece a China la 
sesión informativa que organizó para los Miembros de la OMC el lunes 19 de junio en relación con 
el Decreto 248 y el sistema de Registro de Empresas de Importación de Alimentos de China (CIFER). 
El Canadá también acoge con satisfacción los recientes cambios int roducidos por China en el sistema 
CIFER para facilitar el proceso de registro y renovación, con los que ha resuelto algunos problemas, 
como la incertidumbre y las demoras, con los que tropiezan los establecimientos extranjeros. Si bien 
el Canadá aprecia lo s esfuerzos realizados por las autoridades chinas para facilitar el proceso de 
registro y renovación, instamos a China a que siga dando muestra de flexibilidad, a fin de que el 
sistema CIFER no se convierta en un obstáculo técnico y perturbe el comercio. A demás, el Canadá G/TBT/M/90  
- 52 - 
  solicita a China que considere adecuadamente el riesgo relativo de los diferentes productos, en 
particular los clasificados como de "riesgo medio", para asegurarse de que a)  el nivel de la 
información solicitada a los establecimientos extr anjeros sea proporcional al riesgo del producto, y 
b) se mejore la eficiencia del proceso, lo que permitirá que más establecimientos extranjeros 
presenten sus solicitudes directamente en el sistema CIFER, sin que las autoridades competentes 
extranjeras deb an superar más etapas.  
3.180.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. Queremos dar las gracias a China 
por haber examinado esta cuestión a nivel bilateral y por los esfuerzos realizados para tratar de 
aclarar algunas de nuestras preguntas, y ap reciamos también la presencia de expertos de la capital 
y la organización de la sesión informativa. El Brasil desea respaldar una vez más la PCE  611 relativa 
a las nuevas prescripciones en materia de registro de los productores extranjeros de alimentos 
importados. El Gobierno de China todavía no ha precisado en qué análisis de riesgos se basa la 
adopción de unos requisitos tan desproporcionados para una amplia gama de productos alimenticios. 
Entendemos que estos requisitos constituyen obstáculos innecesario s no solo para nuestro sector 
privado, sino también para nuestros organismos de reglamentación, que deben ejercer de autoridad 
nacional competente para una gama de productos mucho más amplia. Los organismos de 
reglamentación no solo se enfrentan a un aumen to desmesurado de su carga de trabajo, sino que 
algunos de ellos también tienen que formular recomendaciones sobre productos o productores que 
en realidad están sujetos a inspección por parte de autoridades correspondientes de otros niveles 
de gobierno. En  abril de  2021, la Administración General de Aduanas de China (GACC) publicó los 
Decretos Nos 248 y 249, que se refieren, respectivamente, a la administración del registro de los 
establecimientos extranjeros y la gestión de la inocuidad de los alimentos im portados y exportados. 
En el artículo 5 del Decreto Nº  248 se exige que el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos 
del país en que está ubicado el productor haya aprobado la evaluación o el examen de equivalencia 
de la GACC. ¿Podría China expli car cómo y cuándo pretende realizar esas evaluaciones? ¿Podría 
China indicar los criterios y procedimientos utilizados para determinar esa equivalencia, sobre todo 
en lo que respecta a los organismos reguladores de los alimentos elaborados y los "alimentos  
saludables"?  
3.181.   La delegación de Filipinas  formuló la declaración siguiente. Filipinas comparte las 
preocupaciones planteadas por los Miembros que han intervenido antes acerca de los proyectos de 
medidas administrativas para el registro de productores extranjeros de alimentos importados. 
Además, a gradecemos a China la sesión informativa que organizó para comunicar más información 
sobre la aplicación del Decreto 248. Nuestros exportadores siguen enfrentándose a dificultades 
relacionadas con el registro en la GACC, como la inclusión de los consolidad ores y los comerciantes, 
ya que este solo abarca el registro de fabricantes, elaboradores y servicios de almacenamiento de 
alimentos. Estas prescripciones son sumamente gravosas para los fabricantes extranjeros de 
alimentos. Además de las cuestiones plante adas por los oradores anteriores, pedimos a China que 
tenga en cuenta los compromisos que ha asumido en el marco del artículo 10.1.1  b) del Acuerdo 
sobre Facilitación del Comercio, en el que se establece que los Miembros deberán revisar las 
formalidades y requisitos de documentación con miras a adoptar medidas para reducir el tiempo y 
el costo que supone el cumplimiento para los comerciantes y operadores.  
3.182.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. La República de 
Corea se suma a las preocupaciones planteadas por Australia, el Japón, la Unión Europea, el Taipei 
Chino y los Estados Unidos al plantear esta preocupación comercial específica. Corea respeta los 
esfuerzos de China por garantizar la seguridad de los consumidores y agrad ece su constante 
cooperación a través de los canales bilaterales. Sin embargo, Corea sigue preocupada, dado que las 
medidas de China previstas en el artículo 7 del Decreto 248 todavía abarcan los productos 
alimenticios de bajo riesgo. Se trata de un obstác ulo innecesario que entorpece el comercio. Si bien 
Corea está registrando las categorías de productos recientemente añadidas de conformidad con las 
prescripciones de la GACC, la finalización del proceso de registro está exigiendo un tiempo 
considerable. Ad emás, algunas instalaciones son rechazadas sin explicación, lo que repercute de 
manera negativa en el comercio. Corea también solicita a China que examine la norma del registro 
y considere la posibilidad de basarla en las instalaciones de fabricación indiv iduales, en lugar de en 
las categorías de productos. Las prescripciones actuales han ido en desmedro de la eficiencia, entre 
otras cosas debido a que obligan a las instalaciones a presentar una solicitud para cada categoría 
que desean registrar y a enviar datos duplicados, ya que deben solicitar el registro en función de las 
categorías de productos. Si China adopta la medida sugerida por Corea, podrá tramitar rápidamente 
las solicitudes de registro. Además, Corea pide a China que utilice datos examinados co n anterioridad 
para que las instalaciones ya registradas puedan exportar todos los productos de sus G/TBT/M/90  
- 53 - 
  establecimientos. Asimismo, exigir a las instalaciones que registren productos alimenticios que están 
claramente etiquetados como muestras gratuitas no dest inadas a la venta o el consumo es una 
medida que obstaculiza el crecimiento de las industrias alimentarias tanto de Corea como de China. 
Muchos países no aplican medidas de ese tipo a las muestras de productos, por lo que Corea pide a 
China que flexibilice  la reglamentación conexa. Dado que las nuevas medidas tienen efectos 
considerables en el comercio bilateral, Corea solicita a China que responda a nuestra declaración.  
3.183.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. La revisión de l as 
Medidas Administrativas para el Registro de Productores Extranjeros de Alimentos Importados entró 
en vigor el 1 de enero de  2022. Con la sólida cooperación de las autoridades encargadas de la 
inocuidad de los alimentos de todos los Miembros, se han regi strado en China más 
de 80.000  fabricantes extranjeros de 165 economías, y 229 autoridades competentes en el 
extranjero de 130 economías se han adherido al sistema CIFER. Gracias a la cooperación de los 
Miembros, se ha ido estabilizando progresivamente la a plicación de la disposición. Para facilitar la 
aplicación de la reglamentación, la GACC ha publicado sucesivamente un texto para su 
interpretación, directrices, documentos justificantes y formularios para la solicitud de registro, y ha 
puesto en marcha el sistema de información sobre el registro de empresas extranjeras. A fin de que 
las autoridades competentes y las empresas de los Miembros comprendan mejor la reglamentación, 
la GACC ha organizado sesiones informativas y actividades de formación en la regla mentación para 
más de 100 Miembros. La semana anterior, la GACC publicó un vídeo explicativo del funcionamiento 
del sistema CIFER en su sitio web oficial. La GACC ha mejorado asimismo este sistema para dar una 
mayor flexibilidad para resolver los problemas  técnicos especiales de las autoridades competentes 
y las empresas.  
3.184.   Además de reforzar la supervisión de la inocuidad de los alimentos, la medida también toma 
plenamente en consideración la facilitación del comercio. El 29 de septiembre de  2021, la GACC 
envió una carta a todas las autoridades responsables de la inocuidad de los alimentos de los 
Miembros, en la que indicaba que 18 categorías de fabricantes extranjeros de alimentos, que 
contaban con registros de exportación tradicionales a China antes de la a plicación del Decreto 248, 
podían acogerse a un proceso rápido de examen y registro en el sistema CIFER, y que esas empresas 
debían conectarse al sistema CIFER para completar la información de registro durante el período de 
transición de 18 meses o antes d el 30 de junio de  2023. Se trata de una medida de facilitación del 
comercio encaminada a que estas empresas puedan comerciar sin obstáculos. Hasta la fecha, las 
autoridades competentes de los Miembros de la OMC habían instado a la mayor parte de esos 
fabricantes a presentar la información complementaria y, como comprendimos que algunas podían 
experimentar dificultades o no podían aportar esos materiales adicionales en el plazo fijado por 
razones objetivas, confirmamos que podrían exportar sus productos a Ch ina en condiciones normales 
después del 30 de junio de  2023, aunque habríamos deseado que las autoridades competentes 
ofrecieran por adelantado una explicación a la GACC. En último lugar, pero no por ello menos 
importante, China desea subrayar que la inten sificación de las comunicaciones y los contactos entre 
China y los Miembros es un medio importante de disipar malentendidos y resolver los problemas 
anejos a la reglamentación en materia de registro. Hemos observado que, en algunas ocasiones, los 
problemas  de registro planteados aquí se habían resuelto por canales de comunicación bilaterales. 
Por ese motivo organizó China una sesión informativa el 19 de junio de  2023, en la que reiteró la 
legitimidad y transparencia de la reglamentación, explicó que está ba sada en principios científicos y 
en una evaluación del riesgo y facilita el comercio de exportación de alimentos a China, compartió 
información relativa a la aplicación del Decreto 248 de la GACC, presentó el funcionamiento y la 
mejora del sistema de regis tro (CIFER) y dio una explicación sobre las preguntas comunes recibidas 
de los Miembros. Si los Miembros todavía albergan dudas acerca de la reglamentación y el sistema 
de registro, están invitados a plantear preguntas al respecto en cualquier momento, y l a GACC les 
dará una respuesta oportuna y asistencia técnica.  
3.1.3.12   Perú - Decreto Supremo Nº 015 -2019 -SA, que modifica el Manual de 
Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018 -SA (ID 61836) 
3.185.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea mantener su 
preocupación comercial referente al proceso de implementación de la propuesta de regulación 
establecida en el Decreto Supremo Nº 015 -2019-SA, que modifica el Manual de Advertencias 
Publicitari as aprobadas por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA del Perú. Costa Rica agradece al 
Perú las extensiones del plazo de uso de etiquetas adhesivas. Sin embargo, y como se ha 
 
36 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 618 . G/TBT/M/90  
- 54 - 
  mencionado en anteriores ocasiones, dicha solución temporal no atiende de forma efec tiva y 
permanente la preocupación de nuestros exportadores al mercado peruano. El mantener la 
posibilidad temporal de colocar la etiqueta adhesiva no brinda a nuestros exportadores seguridad 
jurídica y claridad sobre la normativa aplicable al comercio de a limentos en el Perú. A juicio de Costa 
Rica, es necesario que se avance a una modificación de la regulación definitiva, que permita el uso 
de etiquetas adhesivas sin plazo de caducidad. Esta es una práctica ampliamente reconocida a nivel 
internacional, dad o que estas etiquetas permiten alcanzar el mismo propósito de protección de la 
salud pública e información al consumidor que se alcanza con las etiquetas permanentes. A nivel de 
la normativa internacional de referencia del Codex Alimentarius, los artículos  8.1.1 y 8.2.1 de la 
CODEX -STAN  1-1985, Norma General para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados, permiten el 
uso de etiquetas suplementarias y adhesivas, siempre y cuando se garantice que no se separarán 
del envase, o en los casos en que el idioma de la  etiqueta original no sea aceptable para el 
consumidor a quien va dirigida. Es en razón de lo anterior que Costa Rica solicita respetuosamente 
a las autoridades peruanas que consideren permitir el uso de etiquetas adhesivas en condiciones de 
reciprocidad, dado que estas etiquetas pueden ser utilizadas en productos alimenticios peruanos a 
ser comercializados en Centroamérica. Agradecemos a las autoridades peruanas la información que 
nos brindaron en marzo pasado y a su vez solicitamos se nos informe sobre el  estado actual de esta 
regulación, si la intención sigue siendo prohibir el uso de etiquetas adhesivas en las etiquetas, así 
como sobre el calendario de entrada en vigor de la regulación.  
3.186.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea (UE) 
quiere dar las gracias al Perú por su colaboración hasta la fecha en torno a esta cuestión y por haber 
ampliado el plazo en que se permite el uso de adhesivos para cumplir las prescripciones en materia 
de etiquetado de los alimentos i mportados elaborados. Sin embargo, la Unión Europea señala que 
la última prórroga expira el 30 de junio de  2023. La UE desea reiterar una vez más la invitación al 
Perú a que prevea la posibilidad de utilizar permanentemente etiquetas adhesivas en los produ ctos 
importados. En la UE y en la mayoría de los países del mundo, se permite el uso de adhesivos en 
los productos alimenticios, siempre que la información sea exacta y que las pegatinas no sean fáciles 
de despegar. A este respecto, la UE desea también pon er de relieve la reciente decisión del Tribunal 
de Defensa de la Competencia y de la Propiedad Intelectual del INDECOPI, que declaró que la 
prohibición del uso de etiquetas adhesivas de forma octogonal para los productos alimenticios 
elaborados constituía un obstáculo no arancelario al comercio. Invitamos nuevamente al Perú a 
mantener conversaciones bilaterales con la UE sobre esta cuestión.  
3.187.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente . Colombia comparte de nuevo 
en este Comité esta preocupaci ón comercial referida al uso de adhesivos para advertencias 
publicitarias. Se ha planteado en anteriores oportunidades en este Comité que utilizar etiquetas 
adhesivas es una práctica común a nivel internacional, dado que estas permiten alcanzar el mismo 
propósito de protección de la salud pública e información al consumidor que podría tenerse con las 
etiquetas permanentes. Valoramos los diálogos adelantados en diferentes niveles y las extensiones 
del plazo de uso de etiquetas adhesivas y entendemos que la a ctual prórroga vence el 30 de junio 
de este año 2023. Sin embargo, una solución definitiva es fundamental para contribuir a la seguridad 
jurídica y claridad sobre las regulaciones aplicables al comercio de alimentos en el mercado peruano. 
Por ello, es nues tro interés, y seguramente también el de otros países, que se pueda avanzar en 
una regulación que permita el uso de etiquetas adhesivas sin plazo de caducidad, evitando así un 
obstáculo innecesario al comercio.  
3.188.   La delegación del Brasil  formuló la declaraci ón siguiente. El Brasil lamenta tener que 
manifestar una vez más su preocupación por las prescripciones de etiquetado que figuran en el 
Manual de Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº  012-2018-SA (notificado 
con la signatura G/TBT/N/PER/97/Add.1 ) y modificado por el Decreto Supremo Nº  015-2019-SA (sin 
notificar). El uso de etiquetas adhesivas es una práctica común a nivel internacional, ya que no 
afecta al suministro de información fiable a los consumidores. Las sec ciones 8.1.1 y 8.2.1 de la 
Norma  CODEX -STAN  1-1985 del Codex para los productos preenvasados prevén explícitamente la 
posibilidad de utilizar etiquetas complementarias o adhesivas, siempre que vayan colocadas en el 
envase y si el idioma en que está redacta da la etiqueta original no es necesariamente el del 
consumidor al que se destina. El Brasil se suma al Perú en su empeño por lograr los más altos niveles 
de salud mediante reglamentos técnicos que ayuden a informar mejor a los consumidores. A pesar 
de la l egítima preocupación peruana por las prácticas que puedan inducir a error, los avances en las 
tecnologías de etiquetado permiten su colocación de forma segura. Tomamos nota de que, de 
acuerdo con lo dispuesto en el Decreto Supremo Nº 022 -2022-SA, se ha ret rasado hasta 
el 30 de junio de  2023 la entrada en vigor de la prohibición relativa a las etiquetas adhesivas. Sin G/TBT/M/90  
- 55 - 
  embargo, el Brasil solicita respetuosamente al Perú que armonice de manera permanente sus 
prescripciones de etiquetado con las normas internac ionales vigentes establecidas en el Codex y 
retire la prohibición del etiquetado adhesivo para los productos comprendidos en el ámbito de 
aplicación del Manual de Advertencias Publicitarias. El Brasil considera que dicho aplazamiento 
constituye una solució n provisional y seguirá planteando esta PCE hasta que el Perú retire con 
carácter permanente sus prescripciones gravosas en materia de etiquetado de alimentos.  
3.189.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Las preocupaciones y 
consideracione s del Paraguay con respecto a esta medida no han cambiado, por lo que solicitamos 
nuestra intervención realizada en la anterior reunión sea reflejada en su totalidad en la minuta de 
la reunión y me limitaré solo a reiterar las preguntas y nuevos comentario s. Considerando la 
evaluación que viene realizando el Ministerio de Salud del Perú sobre el uso de este tipo de adhesivos 
adicionales y el próximo vencimiento de la extensión temporal, ¿cuándo estima el Perú que esta 
concluya? ¿Puede el Perú compartir los términos, de referencia del estudio iniciado; así como la 
metodología utilizada? Nos interesa también entender el alcance de la decisión del Tribunal de 
Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual de Perú del INDECOPI 
mencionad a por la Unión Europea.  
3.190.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.37 
Agradecemos al Brasil, Costa  Rica, Colombia y la Unión Europea por la inclusión de esta preocupación 
comercial en la agenda y solicitamos que se regi stre el apoyo del Paraguay. Como expresamos en 
anteriores reuniones, el Paraguay apoya el objetivo del Perú de proteger la salud pública y considera 
que una estrategia relevante es la información facilitada al consumidor a través del etiquetado. No 
obstant e, compartimos y acompañamos las preocupaciones manifestadas por otros Miembros 
respecto al límite de tiempo establecido para el uso de etiquetas suplementarias. Es importante 
resaltar que el uso de este tipo de etiquetas es ampliamente reconocido a nivel internacional, dado 
que estas permiten alcanzar el mismo propósito de protección de la salud pública e información al 
consumidor que se alcanza con las etiquetas permanentes, por lo que no aceptarlas restringe el 
comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo. Lamentamos que una vez más el 
Perú haya decidido ampliar solo temporalmente su normativa que permite el uso de etiquetas 
suplementarias hasta el 30 de junio del presente año, siendo esta la cuarta ampliación temporal, 
por lo que reite ramos que las prórrogas temporales no brindan la seguridad jurídica necesaria a los 
exportadores. Por ello, solicitamos al Perú permitir de forma indefinida el uso de este tipo de 
etiquetas adhesivas y tener presente lo establecido en el artículo 2.2 de Ac uerdo OTC. Considerando 
la nueva evaluación que viene realizando el Ministerio de Salud del Perú sobre el uso de este tipo de 
adhesivos, ¿cuándo estima el Perú que esta concluya? ¿Puede el Perú compartir los términos, de 
referencia del estudio iniciado; as í como la metodología utilizada?  
3.191.   La delegación de Chile formuló la declaración siguiente. La delegación de Chile agradece a 
las delegaciones del Brasil, Colombia, Costa Rica y la Unión Europea por incluir en el orden del día 
esta Preocupación Comercial Esp ecífica. Nuestra delegación reconoce que el etiquetado nutricional 
es una política sanitaria y de información al consumidor y le reconoce al Perú el haber prorrogado la 
aceptación de adhesivos en el envase del producto alimenticio. Instamos a la autoridad reguladora 
del Perú a que permita el uso de adhesivos en el envase del producto alimenticio de forma 
permanente y de este modo no crear un obstáculo técnico innecesario al comercio.  
3.192.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Como se ha in dicado en 
pasadas ocasiones, se reconoce el derecho del Perú en salvaguardar y proteger la salud y la vida de 
los consumidores, y a la vez informar al público sobre el contenido de los alimentos. Conforme al 
Decreto Supremo Nº  022-2022-SA publicado el 31 d e diciembre de  2022 en la edición extraordinaria 
del Diario Oficial El Peruano , donde se amplía el plazo al 30 de junio de  2023 para que los productos 
importados el uso de adhesivos con las advertencias publicitarias conforme a lo dispuesto en el 
Manual de Advertencias Publicitarias aprobado por el Decreto Supremo Nº 012 -2018-SA, en el marco 
de lo establecido en la Ley Nº 30021 Ley de promoción de la alimentación saludable para niños, 
niñas y adolescentes y su Reglamento aprobado por el Decreto Sup remo Nº 017 -2017-SA. 
Agradecemos al Perú el considerar una etiqueta adhesiva, sin embargo nos preocupa que la fecha 
de vencimiento de la misma es en 10 días. Por lo que solicitamos al Perú reconsiderar la medida qué 
se considera una barrera comercial no ar ancelaria al existir otras medidas menos restrictivas en 
comparación con otras medidas alternativas, como es la aplicación de etiquetas complementarias 
que deben reflejar totalmente y con exactitud la información que figura en la etiqueta original, tal y 
 
37 G/TBT/M/89 , párrafo 2.213.  G/TBT/M/90  
- 56 - 
  como lo establece el Codex Alimentarius en la Norma General para el Etiquetado de los Alimentos 
Preenvasados (CXS  1-1985). Ante el vencimiento del plazo, solicitamos una extensión de la misma 
y dejar la opción de la etiqueta adhesiva de forma permanente. Re iteramos las intervenciones 
presentadas en reuniones anteriores del Comité.  
3.193.   En respuesta, la delegación del Perú formuló la declaración siguiente. Como hemos señalado 
en anteriores oportunidades, el Perú se encuentra comprometido con su labor para lograr l os 
objetivos de protección de la salud de sus ciudadanos y poblaciones más vulnerables, como son los 
niños, niñas y adolescentes. De este modo, el Perú busca asegurar que la información contenida en 
el Manual de Advertencias Publicitarias llegue de manera clara y efectiva a los consumidores, en 
aras de que puedan realizar un consumo informado. En atención a las preocupaciones manifestadas 
por algunos Miembros, me gustaría comentar que el Perú se encuentra finalizando las coordinaciones 
correspondientes y es pera poder emitir una solución definitiva favorable con relación a las solicitudes 
hechas por los países a la brevedad, tomando en cuenta que el plazo que permite el uso de adhesivos 
vence este próximo 30 de junio. Finalmente, reiteramos una vez más que el  Perú es respetuoso de 
sus compromisos en el marco de la Organización Mundial de Comercio, reafirma su compromiso de 
no elaborar, adoptar o aplicar reglamentos técnicos que puedan generar barreras innecesarias al 
comercio internacional.  
3.1.3.13   India - Órdenes relativas al  Control de la Calidad de Sustancias Químicas y 
Petroquímicas G/TBT/N/IND/116 , G/TBT/N/IND/121 , G/TBT/N/IND/122 , 
G/TBT/N/IND/123 , G/TBT/N/IND/124 , G/TBT/N/IND/125 , G/TBT/N/IND/126 , 
G/TBT/N/IND/127 , G/TBT/N/IND/128 , G/TBT /N/IND/129 , G/TBT/N/IND/130 , 
G/TBT/N/IND/132 , G/TBT/N/IND/133 , G/TBT/N/IND/134 , G/TBT/N/IND/135 , 
G/TBT/N/IND/136 , G/TBT/N/IND/137 , G/TBT/N/IND/138 , G/TBT/N/IND/139 , 
G/TBT /N/IND/140 , G/TBT/N/IND/141 , G/TBT/N/IND/142 , G/TBT/N/IND/144 , 
G/TBT/N/IND/150 , G/TBT/N/IND/151 , G/TBT/N/IND/152 , G/TBT/N/IND/153 , 
G/TBT/N/IND/154 , G/TBT/N/IND/175 , G/TBT /N/IND/176 , G/TBT/N/IND/177 , 
G/TBT/N/IND/186 , G/TBT/N/IND/187 , G/TBT/N/IND/191 , G/TBT/N/IND/193 , 
G/TBT/N/IND/199 , G/TBT/N/IND/201 , G/TBT/N/IND/202 , G/TBT/N/IND/203 , 
G/TBT /N/IND/204 , G/TBT/N/IND/205 , G/TBT/N/IND/206 , G/TBT/N/IND/208 ; 
G/TBT/W/774  (ID 63038) 
3.194.   La delegación del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  formuló 
la declaración siguiente. El Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu desea 
reiterar su preocupación por las Órdenes del Ministerio de Productos Químicos y Abonos de la India 
relativas al anhídrido ftálico, el acrilato de n -butilo y el ácido tereftálico, notif icadas en los 
documentos G/TBT/N/IND/116 , G/TBT/N/IND/123  y G/TBT/N/IND/124 . Entendemos perfectamente 
que la aplicación por la India de las Órdenes relativas al  Control de la Calidad tiene por objeto 
asegurar la calidad de los productos fabricados en la India y su seguridad para los consumidores. 
No obstante,  la aplicación por la India de las Órdenes relativas al  Control de la Calidad debe ser 
compatible con el Acuerdo OTC de la OMC, especialmente teniendo en cuenta su incidencia en el 
comercio internacional y las cargas innecesarias impuestas a la rama de pro ducción. Además, de 
conformidad con el sistema de las Órdenes relativas al  Control de la Calidad, deben asignarse 
funcionarios de la Oficina de Normas de la India (BIS) para que lleven a cabo la inspección in situ  
de las fábricas y tomen muestras. Nuestros  fabricantes han expresado repetidamente sus 
preocupaciones acerca de las limitaciones de mano de obra y recursos de la BIS, que han causado 
retrasos imprevistos en las inspecciones in situ  programadas de las fábricas, lo que ha provocado 
perturbaciones en  las operaciones comerciales y ha dado lugar a perjuicios en los derechos e 
intereses de nuestras empresas.  
3.195.   En octubre del año pasado suprimimos nuestras prescripciones en materia de cuarentena 
para todos los visitantes internacionales. En cuanto a las sol icitudes de nuestros fabricantes, 
queremos dar las gracias a la India por haber reanudado la inspección in situ  de las fábricas. Sin 
embargo, el proceso de certificación seguirá llevando mucho tiempo; esperamos que la India pueda 
acelerar el proceso de exa men necesario para expedir los certificados y considere la posibilidad de 
retrasar las fechas de aplicación. De esta manera, creemos que las empresas indias también se 
beneficiarán de la competitividad de sus productos en el mercado internacional mediante el rápido 
 
38 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 630 . G/TBT/M/90  
- 57 - 
  acceso a las materias primas necesarias y a los productos semiacabados de calidad de nuestras 
empresas.  
3.196.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Entendemos que, en 
marzo de  2023, el Departamento de Productos Químicos y Petroquímicos (DCPC) de la India se 
reunió con varias partes interesadas de la rama de producción para examinar la posible promulgación 
de normas obligatorias de control de la calidad específicas de la India en relación con 76 productos 
químicos, muchas de las cuales difieren de las que figuraban en el aviso de la reunión de octubre 
de 2019. ¿Puede la India explicar con más detalle el fundamento, los criterios y la justificación en 
los que se basa para dar prioridad a estos 76 productos químicos? ¿Tiene p revisto la India celebrar 
consultas públicas sobre el establecimiento de esta prioridad? La rama de producción de los Estados 
Unidos ha señalado que, en el caso de algunas sustancias, como el tetracloruro de carbono, el 
cloroformo, el acetato de n -butilo y  el percloroetileno, las normas actuales de la Oficina de Normas 
de la India (BIS) no se ajustan a las normas internacionales pertinentes y no incorporan los métodos 
de ensayo más recientes y más precisos. ¿Puede la India explicar el motivo por el que se p rescribe 
el cumplimiento de las normas establecidas por la BIS en relación con estas sustancias, en lugar de 
alentar el cumplimiento voluntario, reconocer otras normas internacionales o remitir a las normas 
internacionales en las normas de la BIS?  
3.197.   Entendem os, por lo que ha indicado la rama de producción de los Estados Unidos, que para 
que los fabricantes puedan adaptar sus productos o sus métodos de producción, es necesario un 
período de transición razonable de unos cinco años desde la adopción definitiva d e cualquier 
reglamento técnico relativo a los 76 productos químicos identificados. ¿Puede la India indicar con 
más claridad cuándo es probable que se apliquen estos reglamentos técnicos? Pedimos asimismo a 
la India que notifique cualquier reglamento técnic o o de aplicación al Comité OTC de la OMC, que 
proporcione a las partes interesadas al menos 60 días para que formulen observaciones y que tenga 
en cuenta esas observaciones antes de ultimar la medida. Por último, celebramos la prórroga de 
seis meses acord ada recientemente por la India, en marzo de  2023, para la aplicación de la Orden 
relativa al  Control de la Calidad del material de polietileno para moldeo y extrusión. Aunque 
agradecemos esta reciente prórroga, pedimos de nuevo a la India que amplíe el pla zo de aplicación 
hasta abril de  2024. Los Estados Unidos se remiten a sus intervenciones anteriores sobre este 
asunto, incluidas las preocupaciones planteadas en la reunión del Comité OTC de la OMC de marzo 
de 2023.  
3.198.   La delegación de la Unión Europea  formul ó la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
apoyar a las delegaciones de los Estados Unidos, el Taipei Chino, Indonesia y el Canadá. La UE toma 
nota sistemáticamente de todas las notificaciones OTC de la India relativas a las Órdenes relativas 
al Control de la Calidad de Sustancias Químicas y Petroquímicas. Como ya se ha declarado en este 
Comité, algunas de las notificaciones relativas a las Órdenes relativas al  Control de la Calidad no 
indican una fecha determinada de entrada en vigor. La UE reitera  una vez más su solicitud a la India 
de que proporcione información estructurada sobre el calendario planificado para la adopción de 
estas medidas, así como una lista actualizada de los productos químicos y petroquímicos respecto a 
los cuales ya se aplican  y de aquellos a los que van a aplicarse, junto con copias de las Órdenes 
relativas al  Control de la Calidad pertinentes. La Unión Europea recuerda la solicitud de aclaraciones 
que hizo respecto de los motivos por los que se establecen Órdenes relativas al  Control de la Calidad 
que son específicas de la India y normas propias de la India, cuando se trata de productos químicos 
y petroquímicos que ya cumplen las normas internacionales reconocidas. Según el Acuerdo OTC, las 
normas son medidas voluntarias, y la s normas obligatorias son consideradas reglamentos técnicos. 
El artículo 2.2 del Acuerdo OTC menciona: "Los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, 
adopten o apliquen reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos 
innecesarios a l comercio internacional". La UE también desea alentar a la India a que armonice sus 
normas BIS con los enfoques internacionales bien establecidos y  reconocidos y las buenas prácticas.  
3.199.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. En anteriore s reuniones del 
Comité, el Canadá y otros Miembros manifestaron su preocupación por las intenciones de la India, 
que quiere exigir la conformidad con sus propias normas en la reglamentación de diversas sustancias 
químicas. El Canadá sigue considerando, hoy  como ayer, que el proceso de notificación que ha 
seguido la India para dar a conocer sus "Órdenes relativas al  Control de la Calidad" a las partes 
interesadas es problemático, y que hay una serie de problemas sistémicos persistentes con respecto 
al marco por el que se rigen estas órdenes en muchos sectores. A día de hoy, la India ha presentado 
40 notificaciones relativas a órdenes relativas al  control de la calidad de las sustancias químicas y 
petroquímicas, la mayor parte de las cuales no son claras ni tr ansparentes respecto a la información G/TBT/M/90  
- 58 - 
  sustantiva y los plazos de aplicación. A juicio del Canadá, este enfoque en materia de notificaciones 
es contrario al espíritu de las disposiciones sobre transparencia del Acuerdo OTC. En la reunión del 
Comité de novie mbre de  2022, el Canadá se sumó al documento de sala G/TBT/W/774 , que pone 
de relieve las preocupaciones fundamentales con respecto al marco de las órdenes relativas al  
control de la calidad de la India y al enfoque en que se basa. La India señaló que el do cumento de 
sala se estaba examinando en la capital. El Canadá esperaba que la India abordara algunas de estas 
preocupaciones en la reunión de marzo del Comité, pero lamentablemente constatamos que la India 
se remitió a las cuestiones planteadas en el docum ento G/TBT/W/774  y proporcionó una respuesta 
muy breve, centrada en el hecho de que la BIS llevaba a cabo inspecciones físicas cuando las 
condiciones lo permitían. El Canadá espera que la India inicie un diálogo constructivo en este Comi té 
sobre las cuestiones planteadas por numerosos Miembros en relación con el marco de sus órdenes 
relativas al  control de la calidad, y que trabaje para asegurar que la aplicación de las órdenes se 
lleve a cabo de conformidad con las obligaciones que le co rresponden en virtud del Acuerdo OTC de 
la OMC.  
3.200.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Señora Presidenta, 
quisiéramos reiterar nuestras observaciones sobre esta cuestión. La Oficina de Normas de la India 
(BIS) lleva a cab o inspecciones físicas en relación con las solicitudes recibidas de fabricantes 
extranjeros, siempre que el país que se vaya a visitar facilite la visita de funcionarios de la BIS 
vacunados con la pauta completa y no les aplique ninguna restricción de cuar entena. El proceso de 
elaboración de normas de la BIS se ajusta a las mejores prácticas reconocidas internacionalmente, 
que se basan en los principios fundamentales de apertura, transparencia, imparcialidad y consenso. 
De conformidad con el Código de Buena  Conducta del Acuerdo OTC de la OMC y como política, un 
elemento integrante del proceso de elaboración de normas indias consiste en analizar la pertinencia 
de las normas internacionales existentes (incluidas las que no son normas de la ISO y la CEI) en el 
contexto de la India. La BIS siempre trata de armonizar las normas de la India con las normas 
internacionales de la ISO y la CEI, cuando estén disponibles y en la medida de lo posible, teniendo 
en cuenta las condiciones climáticas y ambientales específicas  y el desarrollo tecnológico del país. 
Alrededor del 88 % de las normas de la India, para las que se dispone de las normas ISO y CEI 
correspondientes, están armonizadas con sus homólogas de la ISO y la CEI.  
3.1.3.14   Indonesia - Reglamento del Gobierno Nº 28 de  2021 - Reglamento de Aplicación 
(para el Sector Manufacturero/Industrial) de la Ley Nº 11 de  2020, la "Ley de Creación 
de Empleo", G/TBT/N/IDN/152  (ID 72439) 
3.201.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen  estando muy preocupados por el Reglamento del Gobierno de Indonesia Nº 28 de  2021, es 
decir, el Reglamento de Aplicación (para el Sector Manufacturero/Industrial) de la 
Ley Nº 11 de 2020, la "Ley de Creación de Empleo" (GR28/2021). Agradecemos a Indonesia  la 
respuesta que recibimos el martes; lamentablemente, muchas de nuestras preocupaciones de larga 
data siguen sin respuesta y no se abordan en esta respuesta reciente. Aunque presentaremos 
preguntas más detalladas por escrito, pedimos a Indonesia que inte nte colaborar con los Miembros 
para atender eficazmente las preocupaciones que se han planteado por escrito y en el seno de este 
Comité. En particular, en la respuesta de Indonesia se indica que sigue decidida a respetar el 
principio de transparencia estab lecido en el Acuerdo OTC de la OMC. Sin embargo, el país no ha 
proporcionado a los Miembros la posibilidad de formular observaciones sobre un proyecto de medida, 
ya que notificó con la signatura G/TBT/N/IDN/152  un reglamento de aplicación del Reglam ento del 
Gobierno de Indonesia Nº 28 de  2021 en enero de  2023, a pesar de que su firma y su entrada en 
vigor se produjeron en noviembre de  2022. Además, Indonesia no ha explicado todavía qué medidas 
adoptó para tener en cuenta las observaciones de los Miem bros, en particular teniendo en cuenta el 
hecho de que el plazo para formular observaciones se facilitó después de que la medida entrara en 
vigor.  
3.202.   Además, pedimos de nuevo a Indonesia que justifique el requisito de que las pruebas de 
evaluación de la confo rmidad sean realizadas por funcionarios indonesios domiciliados en Indonesia. 
¿De qué manera se relacionan estos requisitos con la capacidad para llevar a cabo una evaluación 
de la conformidad? ¿Por qué Indonesia no permite inspecciones de las fábricas a d istancia, dadas 
las restricciones y las perturbaciones a los viajes que pueden impedir las inspecciones in situ ? 
Remitimos una vez más a Indonesia a nuestras declaraciones anteriores, formuladas en noviembre 
de 2021, en marzo, julio y noviembre de  2022, y en marzo de  2023. Sin ánimo de reiterarlas, los 
 
39 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 724 . G/TBT/M/90  
- 59 - 
  Estados Unidos piden a Indonesia que facilite una respuesta que aborde de manera expresa las 
preocupaciones planteadas por los Miembros.  
3.203.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea sigue 
estando sumamente preocupada por el Reglamento del Gobierno Nº 28 de  2021 y los nuevos 
requisitos para la certificación conforme a la Norma Nacional de Indonesia (SNI). Este Reglamento 
es uno  de los reglamentos de aplicación de la Ley General de Creación de Empleo (Ley Nº 11/2020). 
El Reglamento del Gobierno Nº 28/2021 tiene por objetivo aumentar la competitividad de la rama 
de producción nacional de Indonesia, y establece principalmente medidas rela cionadas con las 
materias primas. También introduce nuevas prescripciones con respecto a los organismos de 
certificación de productos. Las nuevas prescripciones afectan en principio a todos los productos 
sujetos a la certificación conforme a las normas SNI , lo que hace que exportar a Indonesia sea muy 
complicado. Además, debido a la falta de directrices, la situación no ha mejorado, y algunos sectores 
parecen estar particularmente afectados (por ejemplo, el de los juguetes, los neumáticos y la 
maquinaria). La rama de producción europea ha seguido informando de que las distintas 
prescripciones que impone esta medida constituyen un obstáculo innecesario al comercio. La Unión 
Europea desea remitirse a las declaraciones que ha realizado anteriormente en reunione s recientes 
del Comité OTC y señala que la mayoría de las cuestiones que se plantearon en ellas siguen sin 
respuesta. La Unión Europea invita a Indonesia a que responda a las preocupaciones que planteamos 
anteriormente y, en particular, a que se asegure de  que los organismos de evaluación de la 
conformidad continúen con el proceso de certificación de productos extranjeros. La UE sigue 
dispuesta a examinar esta cuestión bilateralmente.  
3.204.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá reit era nuevamente 
los siguientes aspectos planteados en anteriores reuniones del Comité, que se señalan 
concretamente en la declaración que formulamos durante la reunión de julio de  2022 del 
Comité  OTC, en los párrafos 2.402 a 2.404 del documento G/TBT/M/87 , y a los que nos referimos 
hoy para que quede constancia de ello: Algunas partes interesadas de la rama de producción 
canadiense han informado de que las distintas prescripciones que impone esta medida no han 
cambiado y, por lo tanto, siguen constituyendo un o bstáculo innecesario al comercio. En las 
reuniones del Comité OTC celebradas en noviembre de  2022 y marzo de  2023, Indonesia se 
comprometió a responder a las preocupaciones de los Miembros mediante una carta formal escrita 
que enviaría a los respectivos se rvicios de información. El Canadá agradece a Indonesia la respuesta 
a las observaciones que presentó por escrito, recibida el 20 de junio, respuesta que actualmente 
está examinando. El Canadá aprovecha asimismo esta oportunidad para reiterar lo siguiente: su 
preocupación por las importantes disposiciones relativas al reconocimiento de los resultados de la 
evaluación de la conformidad y la necesidad de llegar a un acuerdo de reconocimiento mutuo entre 
los países en la esfera de la reglamentación técnica, de conformidad con las disposiciones 
reglamentarias de la legislación; la petición de que Indonesia explique por qué no ha dado un plazo 
prudencial para que otros Miembros puedan formular observaciones por escrito, mantener 
conversaciones sobre esas observaci ones si así se les solicita, y tomar en cuenta dichas 
observaciones escritas y los resultados de dichas conversaciones, de conformidad con los 
artículos  2.9.2 y 5.6.4 del Acuerdo OTC; y la petición de que establezca un plazo prudencial entre la 
publicación  del reglamento técnico y su entrada en vigor, de conformidad con los artículos 2.12 y  5.9 
del Acuerdo OTC.  
3.205.   En respuesta, la delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia da las 
gracias a los Estados Unidos, la Unión Europea y el Cana dá por su continuo interés en el 
Reglamento  del Gobierno Nº 28 de  2021. Indonesia desea reiterar que el Reglamento Nº 28 del 
Gobierno de  2021 tiene por objeto aclarar y complementar los requisitos anteriores establecidos en 
el Reglamento (PP) Nº 2/2017 del  Gobierno sobre el Desarrollo de las Instalaciones y la 
Infraestructura Industriales. El reglamento de aplicación sobre las normas nacionales de Indonesia 
de aplicación obligatoria a determinados productos se establecerá mediante otro reglamento del 
Minist erio de Industria. Seguiremos decididos a respetar el principio de transparencia establecido en 
el Acuerdo OTC de la OMC, notificando los reglamentos técnicos pertinentes. Hasta la fecha, 
Indonesia ha notificado el Reglamento Nº 45 del Ministro de Industri a, de  2022, relativo a la 
Normalización de la Industria (mediante el documento G/TBT/N/IDN/152 ) y otros reglamentos como 
i) el proyecto de decreto del Ministerio de Industria sobre la aplicación obligatoria de la norma 
nacional de Indonesia para materias primas de plástico ( G/TBT/N/IDN/151 ) y ii) el proyecto de 
decreto del Ministerio de Industria sobre la aplicación obligatoria de la norma nacional de Indonesia 
para extintores portátiles ( G/TBT/N/IDN/150 ), como Reglamento de aplicación Nº 28 de  2021.  G/TBT/M/90  
- 60 - 
  3.206.   Los procedimientos de certificación de los reglamentos técnicos  basados en la SNI para el 
sector industrial se ajustan a lo dispuesto en el reglamento ministerial pertinente. Todas las 
disposiciones relativas a la norma y los sistemas de evaluación de la conformidad se aplican por 
igual a los fabricantes nacionales y a los extranjeros. El Reglamento Nº 45 del Ministro de Industria, 
de 2022, contiene procedimientos, entre los que figura la forma en que el Ministro de Industria 
evaluará al organismo de evaluación de la conformidad, según lo dispuesto en el Reglamento del  
Gobierno Nº 28 de  2021. Este último establece que los procedimientos de evaluación de la 
conformidad los lleva a cabo un organismo de evaluación de la conformidad acreditado por el Órgano 
Nacional de Acreditación de Indonesia (KAN) y designado por el Mini stro de Industria; además, en 
el Reglamento Nº 45 del Ministro de Industria, de  2022, se explica que los procedimientos de 
evaluación de la conformidad se seguirán llevando a cabo con arreglo a los reglamentos anteriores, 
hasta que se modifiquen esos regla mentos. Indonesia acepta los resultados de las pruebas realizadas 
por laboratorios de pruebas extranjeros cuando estos estén acreditados en el marco de acuerdos de 
reconocimiento mutuo y existan acuerdos en materia de reglamentación técnica entre Indonesia  y 
los países que son sus interlocutores.  
3.1.3.15   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican 
los anexos II y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a los límites máximos de resid uos de clotianidina y tiametoxam en la 
superficie o en el interior de determinados productos, G/TBT/N/EU/908  (ID 76340) 
3.207.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya reitera su declaración 
anterior en relación con esta preocupación co mercial específica. Planteó esta cuestión como una 
preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comité OTC y sigue preocupada al 
respecto. Toma nota de la respuesta que la UE dio en la reunión del Comité OTC celebrada en marzo 
de 2023. A pa rtir de esa respuesta, Kenya espera con interés recibir información adicional que la UE 
pueda tener con respecto a esta cuestión. Kenya desea expresar su preocupación por el hecho de 
que las medidas hayan sido adoptadas a pesar de las preocupaciones plante adas por los Miembros.  
3.208.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia reitera su preocupación 
por las modificaciones del Reglamento 396/2005 derivadas del Reglamento 2023/334 de la Comisión 
relativo a los límites máximos de residuos  de clotianidina y tiametoxam en determinados productos. 
Las modificaciones guardan relación con los efectos ambientales en los países exportadores del 
establecimiento de LMR en los productos importados y la evaluación de las solicitudes de tolerancias 
en las importaciones. Australia reconoce el derecho de los Miembros de la  OMC a regular las 
importaciones de productos agropecuarios de manera que se proteja la salud de las personas y los 
animales y se preserven los vegetales y el medio ambiente. Sin embargo , los Miembros también 
están sujetos a las obligaciones contraídas en el marco de la OMC, en particular en relación con las 
evaluaciones del riesgo basadas en principios científicos y la garantía de que las medidas no 
restrinjan el comercio más de lo neces ario. Australia no apoya la aplicación de LMR a los productos 
importados para lograr resultados ambientales fuera de las fronteras de la UE. Este enfoque 
extraterritorial afecta a la capacidad de terceros países de aplicar políticas ambientales compatibles  
con sus condiciones ambientales específicas.  
3.209.   Las autoridades nacionales de terceros países son las más indicadas para velar por que la 
aplicación de plaguicidas se lleve a cabo de manera responsable y sostenible en cada país y respete 
su medio ambiente pa rticular. A Australia le preocupan las limitaciones de las evaluaciones del riesgo 
realizadas por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria en 2018, mencionadas por la UE en 
el proyecto de Reglamento. Estos estudios se han utilizado para respaldar el e stablecimiento de un 
vínculo entre la reducción de los LMR con el límite de determinación y la salud de los polinizadores. 
Pedimos a la UE que aporte pruebas científicas sólidas en apoyo de esta conclusión. Australia 
también solicita a la UE que facilite i nformación sobre la salud de los polinizadores en todos los 
países comerciantes donde probablemente se aplicarán los nuevos LMR. La UE tal vez desee 
considerar la posibilidad de restringir los nuevos LMR a los países en los que tiene pruebas sólidas 
que re spalden su objetivo de política. Esperamos seguir colaborando con la UE acerca de este 
importante tema.  
3.210.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen expresando su profunda preocupación por el Reglamento de  la Unión Europea (Reglamento 
2023/334 de la Comisión) relativo a la reducción de los límites máximos de residuos (LMR) de 
 
40 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 763 . G/TBT/M/90  
- 61 - 
  clotianidina y tiametoxam, notificado al Comité OTC con la signatura G/TBT/N/EU/908  el 6 de junio 
de 2022. A los Estados Unidos les preocupa que esta medida carezca de una justificación técnica 
suficiente de que cumple su objetivo ambiental, ponga en tela de juicio la competencia de las 
autoridades nacionales competentes y las buenas prácticas agrícolas en todo el mundo, y siente u n 
precedente peligroso de uso infundado de un parámetro sobre la inocuidad de los alimentos para 
alcanzar supuestos objetivos ambientales. Habida cuenta de la importancia esencial de estos 
plaguicidas para la producción de cultivos exportados a la UE desde  los Estados Unidos y 
otros Miembros de la OMC, nos preocupa que la reducción de estos LMR hasta el límite de 
determinación pueda constituir un grave obstáculo al comercio.  
3.211.   Los Estados Unidos señalan que se han establecido las debidas medidas para proteger  a las 
abejas y otros polinizadores en el país, y que agradecerían que se les ofrezca oportunidades para 
compartir información acerca de sus investigaciones e iniciativas sobre polinizadores. Como ha 
reconocido anteriormente la UE, los problemas ambientale s mundiales no pueden resolverse 
mediante un enfoque único estrechamente adaptado a las condiciones de un país o región. Una vez 
más, los Estados Unidos alientan a la UE a que adopte un enfoque colaborativo para proteger a los 
polinizadores y recurra a los  foros internacionales adecuados para fomentar un entendimiento común 
de este desafío mundial. Recordamos a la UE que las consideraciones ambientales no están incluidas 
en el proceso de evaluación del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR) p ara el 
establecimiento de LMR, y nos decepciona y entristece la decisión de la UE de utilizar los LMR de 
plaguicidas como instrumento de gestión de la seguridad ambiental. Los Estados Unidos instan a la 
UE a que se abstenga de utilizar los LMR para otra co sa que no sea su fin previsto, que es la inocuidad 
alimentaria. Recuerdan que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria  (EFSA), en su revisión 
más reciente de los LMR, había examinado los LMR de clotianidina y tiametoxam y había 
recomendado LMR que era n inocuos para los consumidores.  
3.212.   Los Estados Unidos reiteran sus anteriores preocupaciones sobre las evaluaciones del riesgo 
realizadas por la EFSA en 2018 y señalan la importancia de llevar a cabo evaluaciones del 
riesgo  completas, basadas en principios c ientíficos, antes de reducir o retirar los LMR vigentes. 
Pedimos respetuosamente a la UE que comparta la información científica o técnica evaluada por la 
EFSA que demuestra que la reducción de esos LMR al límite de determinación para los productos 
producid os fuera de la UE protege a los polinizadores, en particular a las abejas. Dada la falta de 
consenso mundial sobre los factores que afectan negativamente a la salud de los polinizadores, 
incluida la salud de las abejas, y a falta de información científica o técnica que indique de qué forma 
la reducción de los LMR al límite de determinación para los productos producidos fuera de la UE 
contribuye al objetivo de proteger a los polinizadores, en particular a las abejas, los Estados Unidos 
solicitan que la UE de je de tratar de obtener resultados ambientales mundiales a través de los LMR 
de plaguicidas y que restablezca los LMR anteriores de clotianidina y tiametoxam.  
3.213.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia desea reiterar una 
vez más  que el proyecto de Reglamento de la Comisión en lo que respecta a los límites máximos de 
residuos de clotianidina y tiametoxam, notificado con la signatura G/TBT/N/EU/908  y por el que se 
modifica el Reglamento  (CE) Nº 396/2005, tendrá graves repercusiones para los agricultores de los 
países en desarrollo que producen productos que se exportan a la Unión Europea, ya que les 
restringirá la utilización de determinadas tecnolo gías que permiten producir productos básicos 
agrícolas de forma económica. Los límites máximos de residuos (LMR) son una norma de comercio 
internacional relacionada con la inocuidad de los alimentos y la protección de los consumidores. La 
imposición de LMR  para la protección del medio ambiente se aleja de la finalidad propia de los LMR. 
La reducción de los LMR para los ingredientes activos neonicotinoides tenía por objeto abordar una 
cuestión ambiental mundial, a saber, la disminución de los polinizadores e n todo el mundo. Indonesia 
considera que eso no constituye un fundamento jurídico sólido para adoptar medidas que regulen e 
influyan en el uso de productos registrados de protección de cultivos fuera del territorio y la 
jurisdicción de la UE. Por lo tanto,  está en conflicto con las responsabilidades y la autoridad de otros 
Estados soberanos, al dar lugar a la aplicación extraterritorial de la legislación de la Unión Europea, 
que bien podría ser incompatible con los tratados, acuerdos internacionales y compr omisos de los 
que la Unión y sus Estados miembros son parte, en particular en el marco de la Organización Mundial 
del Comercio (OMC).  
3.214.   La disminución de insectos polinizadores es multifactorial y no puede atribuirse 
exclusivamente al uso de plaguicidas, y m enos aún a una sola clase plaguicidas. Indonesia está 
firmemente comprometida a proteger a los insectos polinizadores y el medio ambiente. En estudios 
científicos recientes sobre los polinizadores se ha llegado a la conclusión de que el riesgo de las G/TBT/M/90  
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  susta ncias pertenecientes a la clase de los neonicotinoides para las abejas y otros invertebrados es 
aceptable en su territorio, por lo que las autoridades de reglamentación de más de 80 países siguen 
utilizando y registrando ingredientes activos de la clase de  los neonicotinoides. También avalan esto 
los datos de la Plataforma Intergubernamental Científico -Normativa sobre Diversidad Biológica y 
Servicios de los Ecosistemas (IPBES)41, que confirman que ningún factor puede, por sí solo, explicar 
la tendencia a la  disminución de colonias de abejas observada en algunos países, mientras estas 
aumentan en otros. Los autores del informe de la IPBES se han visto incluso cuestionados por  ONG 
que señalan la ausencia de un nexo concluyente entre el uso de determinados plag uicidas y la 
disminución de las abejas silvestres. Además, la Organización de las Naciones Unidas para 
la Alimentación y la Agricultura (FAO) también constató una tendencia positiva que revelaba un 
aumento considerable de las colonias de abejas melíferas e n los principales países agrícolas 
entre  2012 y 2019, incluidos aquellos en los que los dos compuestos en cuestión estaban registrados 
y se utilizaban.42 
3.215.   Todos los países, incluido Indonesia, tienen sus propios objetivos y desafíos en materia de 
agricultur a sostenible. Además de los desafíos climáticos, la agricultura de nuestro país sufre una 
fuerte presión por las plagas y las enfermedades que se producen debido a la combinación del calor, 
la humedad y los organismos dañinos para las plantas originados po r diversas plagas, enfermedades 
y malas hierbas. Para resolver estos problemas, se necesitan varios métodos, herramientas y 
tecnologías para que la agricultura pueda satisfacer de manera sostenible las crecientes necesidades 
de alimentos y piensos en el mu ndo. Por consiguiente, de conformidad con los reglamentos aplicados 
por el Gobierno, seguimos promoviendo prácticas agrícolas y sistemas alimentarios buenos y más 
sostenibles, haciendo hincapié en la combinación de los mejores métodos y técnicas para logra r una 
producción adecuada y más sostenible. Por ello, las decisiones normativas relacionadas con la 
protección de los polinizadores deberían tener en cuenta la singularidad de la ecología y el paisaje 
agrícola de cada país, y ser evaluadas por los organism os de reglamentación nacionales sobre la 
base de criterios científicos. Indonesia entiende que este proyecto de Reglamento no obliga a los 
países no pertenecientes a la UE a prohibir el uso de clotianidina y tiametoxam en sus propios 
territorios, y que el objetivo es que los alimentos y piensos consumidos en la UE no contribuyan a 
la disminución mundial de polinizadores. Sin embargo, la reducción de los LMR al límite de 
cuantificación constituye una medida indirecta para evitar el uso de tiametoxam y clotia nidina por 
parte de los países que para el control de plagas tienen prácticas agrícolas diferentes, las cuales se 
traducen en niveles de residuos distintos pero seguros. Consideramos que los países no 
pertenecientes a la UE tienen sus propios marcos normat ivos que reconocen la seguridad del uso de 
esos productos.  
3.216.   Indonesia ha adoptado las normas del Codex Alimentarius para fijar LMR a través de la 
Norma Nacional de Indonesia (SNI), y todos los cultivos tienen LMR establecidos actualmente en 
valores superior es a 0,01  mg/kg, excepto el aceite de palma y los productos del cacao. Sin embargo, 
cualquier nuevo LMR que se aplique supondrá un riesgo para nuestros productos de exportación, ya 
que incluso las superaciones mínimas, perfectamente inocuas para el consumo  humano, podrían dar 
lugar a que se denegara la entrada a la UE de los envíos, o a que estos se devolvieran o destruyeran. 
Esto implicará un elevado costo para nuestros productores, y la incertidumbre en el proceso hará 
que sus productos sean menos atracti vos debido al mayor riesgo de rechazo. Acogemos 
positivamente los datos del programa de vigilancia anual de la UE para los residuos de plaguicidas 
en 2019: todas las muestras analizadas originarias de Indonesia tenían niveles de clotianidina o 
tiametoxam i nferiores al límite de cuantificación, excepto en el caso de los productos del té. 
Destacamos una marcada disminución de los LMR para los productos del té, con respecto a las 
normas del Codex y los Reglamentos de la UE: los LMR de tiametoxam y clotianidina  son 
de 20 mg/kg y 0,7  mg/kg, mientras que en virtud del Reglamento de la UE el LMR debería ser 
de 0,05 mg/kg. Para los productores indonesios de té esto representará un obstáculo importante 
que podría dar lugar a la pérdida de exportaciones de té de Indon esia a la UE. Indonesia espera que 
la Unión Europea pueda tomar esto en cuenta y se remita a las normas internacionales como 
referencia para establecer los LMR de clotianidina y tiametoxam en determinados  productos.  
3.217.   La delegación de Costa Rica  formuló la d eclaración siguiente. Costa Rica desea apoyar 
nuevamente esta preocupación comercial, presentada originalmente por Kenya, sobre el interés de 
la UE de establecer límites máximos de residuos (LMR) para la clotianidina y el tiametoxam como 
mecanismos para al canzar objetivos medioambientales. Costa Rica reitera que, en términos 
 
41 IPBES 2016, https://ipbes.net/assessment -reports/pollinators . 
42 https://www.fao.org/faostat/es/#data/QCL . G/TBT/M/90  
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  generales, su política nacional está alineada con el objetivo de la UE de priorizar la protección del 
medio ambiente, la lucha contra el cambio climático y el desarrollo económico soste nible, como 
único vehículo viable para el futuro de nuestro planeta. Sin embargo, en ningún caso la consecución 
de estos objetivos debe ir en detrimento del multilateralismo y de las obligaciones fundamentales 
que sustentan esta Organización. El Acuerdo so bre Obstáculos Técnicos al Comercio define 
claramente los objetivos que pueden cumplir legítimamente los reglamentos técnicos, las normas y 
los procedimientos de evaluación de la conformidad. Desde la perspectiva de Costa Rica no hay 
certeza de qué objetiv o legítimo podría justificar la revisión de un LMR, cuestión relacionada con la 
seguridad alimentaria y la protección de la salud humana, que entra en el ámbito de aplicación del 
Acuerdo MSF. Por lo tanto, tenemos dificultades para entender la notificación  de la UE 
G/TBT/N/EU/908 , debido al hecho de que esta notificación, aunque propone reducir los LMR de 
clotianidina y tiametoxam, se notificó al Comité OTC y no al Comité MSF. Costa Rica no concuerda 
con la UE en la afirmación de que la notificación an tes mencionada se justifique en una "preocupación 
medioambiental de [carácter] mundial". Entre los objetivos legítimos del Acuerdo OTC, no podemos 
encontrar preocupaciones ambientales de carácter mundial como justificación de una medida 
cubierta por este A cuerdo. Abordar las preocupaciones medioambientales de carácter mundial es 
también una cuestión de la máxima importancia para Costa Rica. Sin embargo, no está claro cómo 
este objetivo entra en el ámbito de aplicación de los Acuerdos MSF y OTC. Por último C osta Rica 
agradece a la UE sus explicaciones sobre esta preocupación.  
3.218.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente. Esta intervención se refiere a 
los puntos 763, 579 y 627 de la agenda electrónica, es decir, los que hacen referencia a las 
sustancias clorotalonil, mancozeb, clotianidina y tiametoxam. Colombia es consciente de la 
importancia de consumir alimentos libres de exceso de residuos de plaguicidas que cumplan con las 
recomendaciones internacionales de inocuidad. Para estos fines, nuest ras autoridades sanitarias 
realizan grandes esfuerzos con los sectores productivos buscando que los alimentos cumplan con 
estos requisitos y exigencias. Sin embargo, la prohibición y posterior no renovación de sustancias 
activas como clorotalonil, mancozeb , clotianidina y tiametoxam está generando traumatismos en el 
sector agrícola exportador de nuestro país. La búsqueda de sustancias sustitutas de aquellas que 
han sido prohibidas o se encuentran en proceso de modificación necesariamente requiere de tiempo 
e inversión, más aún cuando los posibles sustitutos se ven cada vez más reducidos también debido 
a cambios regulatorios fitosanitarios que la Unión Europea impulsa por ejemplo en el marco del 
autodenominado Pacto Verde o la Estrategia de la Granja a la Mes a. Resulta fundamental que la no 
renovación y la modificación de sustancias activas tenga en cuenta los procesos y métodos de la 
producción en los países que podrían verse afectados. De otra manera, se estaría desconociendo el 
Acuerdo OTC, que señala que l os reglamentos técnicos no deben ser más restrictivos de lo necesario. 
Así las cosas, y en beneficio no solo de los países en vías de desarrollo sino en beneficio del sistema 
multilateral de comercio ya bastante golpeado por estas y otras medidas, invitamo s a la Unión 
Europea a apoyar soluciones para que nuestros productores agrícolas puedan continuar abasteciendo 
la demanda europea de alimentos.  
3.219.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India reitera su preocupación 
por la reducción po r parte de la UE de los LMR vigentes para la clotianidina y el tiametoxam. Como 
se ha puesto de relieve anteriormente, la India señala que este criterio consistente en reducir los 
LMR de plaguicidas que han dejado de estar aprobados en la jurisdicción de l a UE debido a 
preocupaciones ambientales no se limita simplemente a esta notificación, y que para muchos 
productos los límites de residuos de plaguicidas se han fijado en 0,01 mg/kg. El establecimiento de 
un LMR por defecto para muchos productos plantea se rias preocupaciones porque impone una norma 
a las importaciones de otros países que no tiene necesariamente una justificación científica 
adecuada. A la luz de las preocupaciones planteadas, la India solicita a la Unión Europea que reevalúe 
su enfoque y se asegure de que no se impongan normas arbitrarias sobre LMR para evitar 
perturbaciones innecesarias del comercio de productos inocuos.  
3.220.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá, al igual que otros 
Miembros, lamenta la decisión de la UE de adoptar el Reglamento (CE) Nº  396/2005 para reducir 
los LMR de clotianidina y tiametoxam al límite de cuantificación. Queremos señalar que esta decisión 
no se basa en el riesgo alimentario, sino más bien en las preocupaciones ambientales percibida s 
para la población mundial de polinizadores, y que no tiene en cuenta las medidas de mitigación del 
riesgo en los países exportadores ni los residuos en las matrices pertinentes de los polinizadores, 
como el polen y/o el néctar. Este enfoque restringe inn ecesariamente el comercio y no toma en 
consideración las circunstancias particulares (por ejemplo, las condiciones climáticas y de cultivo) ni 
las medidas de gestión del riesgo de los países exportadores. Si un plaguicida no causa un riesgo G/TBT/M/90  
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  alimentario, no  hay pruebas de riesgos para la salud de los consumidores de la UE. En este sentido, 
si la EFSA no puede llevar a cabo una evaluación del riesgo debido a las lagunas en los datos, la UE 
debería mantener los LMR o armonizarlos con los LMR del Codex (CXL). E l Canadá cuenta con un 
sólido sistema de reglamentación basado en datos científicos y empíricos, y confía en los 
mecanismos implantados en el país para proteger a los consumidores y el medio ambiente.  
3.221.   Protegemos la salud humana y el medio ambiente llevando  a cabo evaluaciones científicas 
rigurosas de los riesgos asociados a los productos plaguicidas, lo cual es fundamental para acceder 
a las herramientas de gestión de plagas necesarias para hacer frente a las presiones de plagas 
propias del clima y las cond iciones de cultivo canadienses. El Canadá opina que la Unión Europea, 
al reducir los LMR de neonicotinoides a valores establecidos por defecto cuando no se han 
identificado riesgos alimentarios que causen preocupación, aplica sus prescripciones legislativa s 
nacionales extraterritorialmente de forma injustificada; y espera que ello no se convierta en una 
pauta persistente.  
3.222.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. El Paraguay reitera su 
preocupación por la pretensión de la UE de utilizar l os LMR de clotianidina y tiametoxam, no para 
proteger a los consumidores europeos, sino como un medio para regular el uso de neonicotinoides 
en los procesos y métodos de producción en terceros países. En honor al tiempo solicito que la 
intervención realiza da en la anterior reunión sea reflejada en su totalidad en la minuta. Primero, 
considerando que está incluida en la intervención de la anterior reunión, quisiera agradecer a la UE 
la modificación del reglamento para eliminar la incorrecta referencia al Par aguay. La UE llamó la 
atención a que debido al fallo de la Corte Europea de Justicia del 19 de enero de  2023 Caso C -162/21, 
los Miembros ya no pueden otorgar autorizaciones de emergencia para productos que contengan 
neonicotinoides restringidos. Notamos, s in embargo, que existe una serie de autorizaciones de 
emergencia aprobadas antes del fallo pero con períodos de aplicación posteriores a este. Incluso, al 
menos una autorización de emergencia para la sustancia tiametoxam fue otorgada luego de la 
sentencia.  La autorización fue otorgada por República Checa el 4/4/23 para el período 20/4/23 al 
16/7/23. Y tiene algunos elementos interesantes que me gustaría resaltar: En el apartado 15 
"Rationale" del formulario menciona que el producto solo será utilizado en la  cosecha destinada a la 
exportación a países fuera de la Unión Europea. En el apartado 16 "mitigation measures" aunque 
incluye algunas medidas de mitigación de riesgo con las que coincidimos vuelve a incluir como 
mecanismo de mitigación que la producción t ratada no está destinada al consumo en Europa.  
3.223.   Quisiera saber cómo el consumo en el exterior protege a los polinizadores europeos y cómo 
sería esto compatible con las obligaciones de no discriminación, considerando que el Paraguay y 
otros Miembros no podre mos beneficiarnos de este mecanismo. La UE insiste en que las 
autorizaciones de emergencia no son medidas facilitadoras al comercio como lo son las tolerancias 
a las importaciones, pero nos gustaría entender cuál es la participación del Comité Permanente d e 
Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos en la autorización de tolerancia a las importaciones en los 
casos en que una solicitud es considerada por EFSA como "plenamente respaldada por datos y segura 
para los consumidores". ¿La UE rechazaría una solicitud  por recomendación del Scopaff, 
desconociendo con esto la información científica de su propia autoridad científica en la materia? Para 
concluir, Presidenta, no quisiera dejar de hacer referencia a la extensa lista de preguntas planteadas 
en la anterior reu nión de este Comité, que como dije antes no vuelvo a leer en honor al tiempo pero 
que constarán en la minuta y a las que espero la UE pueda brindar respuestas suficientes o 
tendremos que volver a leer en extenso en próximas reuniones.  
3.224.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.43 El 
Paraguay reitera su preocupación por la pretensión de la UE de utilizar los LMR de clotianidina y 
tiametoxam, no para proteger a los consumidores europeos, sino como un m edio para regular el uso 
de neonicotinoides en los procesos y métodos de producción en terceros países. A juicio del 
Paraguay, el Acuerdo OTC no fue concebido para albergar medidas con objetivos claramente 
extraterritoriales. Asimismo, el Paraguay tiene se rias inquietudes con respecto a la compatibilidad 
de la medida notificada por la UE con las obligaciones de acceso al mercado y de no discriminación 
previstas en las reglas de la OMC. El Paraguay comparte el interés genuino de conservación 
ambiental y de l a biodiversidad, posicionando en primera línea la protección de la salud de las 
personas, animales y plantas, incluida la protección a los polinizadores que además desempeñan un 
papel fundamental en la producción global de alimentos y contribuyen a un mayo r rendimiento de 
cultivos de importancia agronómica. Pero, cada país posee necesidades y retos particulares en su 
 
43 G/TBT/M/89 , párrafos 2.297 a 2.301.  G/TBT/M/90  
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  producción agrícola, de acuerdo con su geografía, ecosistema, capacidades locales científicas a fin 
de buscar y mantener la sostenibilidad en la agricultura. Esta situación se ve reflejada en los marcos 
normativos basados en evidencia científica sólida, aplicados a los procesos de registros a fin de 
evaluar los riesgos de los plaguicidas y sus usos, que incluye la evaluación de riesgos al medio 
ambiente y los polinizadores.  
3.225.   Mi país al igual que varios otros Miembros presentó, dentro del plazo establecido, 
comentarios a la notificación G/TBT/N/EU/908 , pero el 27 de septiembre del 2022, a solo 23 días de 
la conclusión del período para remitir  comentarios, el Comité Permanente de Plantas, Animales, 
Alimentos y Piensos de la UE (SCoPAFF) aprobó sin modificaciones la propuesta de reducción de 
los LMR para estas substancias, lo que nuevamente nos lleva a pensar que las notificaciones y 
períodos pa ra realizar comentarios son solo trámites formales y no pretenden ser tenidos en cuenta. 
A esto se suma que las respuestas por escrito a los comentarios que, en teoría fueron tenidos en 
cuenta, solo fueron presentadas varios meses después, el 26 de enero d el 2023, solo una semana 
antes de la aprobación del Reglamento (UE) 2023/334 de la Comisión (3.2.23). Reglamento que me 
permito agregar menciona a mi país entre los varios "no pertenecientes a la Unión que también han 
restringido el uso de estos productos con el objetivo de proteger a los polinizadores, incluidas las 
abejas", lo cual no es cierto, la resolución mencionada en la nota al pie 19 NO EXISTE EN MI PAÍS y 
el Ministerio mencionado no coincide con el nombre del Ministerio encargado del tema.  
3.226.   Por lo que a las preguntas ya presentadas en la anterior reunión de este Comité sumo un 
pedido de aclaración sobre esta mención incorrecta de mi país. Reiteramos igualmente las consultas 
sobre: ¿Cómo pretende la UE atender las necesidades especiales de los Miembr os en desarrollo 
y PMA en materia de finanzas, comercio y desarrollo de acuerdo con el artículo  12.3 del 
Acuerdo  OTC? En el campo 7 de la notificación G/TBT/N/EU/908 , la UE establece como objetivo de 
la medida "asegurar que los productos importados en la Unión Europea no contengan residuos 
resultantes de buenas prácticas agrícolas basadas en usos de la clotianidina y/o el tiametoxam en 
exteriores". ¿Podría la UE aclarar cómo identificará los productos con LMR por encima del límite de 
cuant ificación debido al uso de sustancias en espacios cerrados u otros métodos que no afecten a 
los polinizadores? Imponer restricciones al comercio internacional logrará en efecto restar 
competitividad a los agricultores del Paraguay y de la región frente a l os de Europa quienes no deben 
enfrentar las mismas plagas y condiciones climáticas para producir alimentos y los que además 
pueden beneficiarse de autorizaciones de emergencia para seguir utilizando estas substancias. Como 
puede apreciarse en las autorizac iones de emergencia otorgadas para estas sustancias luego desde 
la prohibición y fin del período de gracia para su utilización en la UE.  
3.227.   ¿Cómo son estas autorizaciones de emergencia compatibles con la obligación de no 
discriminación? ¿Cuánto es el tiempo p romedio para aprobar una autorización de emergencia? ¿Cuál 
es el costo promedio del proceso de aprobación de una autorización de emergencia? Estas preguntas 
fueron repetidamente presentadas en otros Comités, pero la respuesta de la UE se limitó a 
mencionar  que las autorizaciones de emergencia son expedidas por los Estados miembros de la UE, 
y cada Estado miembro determina el tiempo que dura el proceso de evaluación y los costos. 
Volvemos a solicitarla sin embargo y esperamos poder contar con respuestas a es tas preguntas en 
especial considerando que los miembros de la UE también lo son de la OMC por derecho propio y 
quizás resulte necesario empezar a realizar preguntas a cada uno de estos por separado. La UE 
insiste en que, aunque las autorizaciones de emerge ncia son competencia de los miembros, la EFSA 
las revisa y dictamina sobre si fueron debidamente justificadas. Pero vemos que no hay limitaciones 
para los miembros, que siguen aprobando autorizaciones de emergencia para las mismas sustancias, 
para el contr ol de las mismas plagas y en los mismos cultivos para los que la EFSA concluyó que la 
aprobación no estaba debidamente justificada. En la respuesta recibida por parte de la UE a los 
comentarios planteados por el Paraguay a la notificación G/TBT/N/EU/908 , la UE menciona que 
cuando la EFSA encuentra que la autorización de emergencia no está justificada la "UE tomó medidas 
para evitar la repetición de las autorizaciones de emergencia" pero solo señala dos casos concretos.  
3.228.   Al respecto nos gustaría conocer : ¿Cómo funcionan estas medidas tomadas por la UE? ¿La 
opinión de la EFSA no es de cumplimiento automático? ¿Se requieren reglamentos para hacerlos 
obligatorios? Esto teniendo en cuenta que como mencionamos anteriormente identificamos varios 
casos en los q ue se siguieron autorizando. La EFSA además considera que las autorizaciones de 
emergencia están justificadas cuando la necesidad de evitar la resistencia de plagas está probada y 
si no hay alternativas químicas para controlar alguna plaga en particular. M ismos argumentos 
utilizados por el Paraguay y otros Miembros para quienes no existe la posibilidad de autorizaciones 
de emergencia. Finalmente, nos gustaría recibir más información sobre el reciente fallo de la Corte G/TBT/M/90  
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  de Justicia Europea que confirmó que lo s países miembros de la UE no pueden derogar el uso de 
semillas tratadas con productos fitosanitarios "expresamente prohibidos" por la legislación de la UE 
refiriéndose específicamente a algunas de estas sustancias. En especial considerando por ejemplo 
una reciente autorización de emergencia para la sustancia tiametoxam otorgada por Rumania 
el 21/12/2022 para el período 1/3/2023 - 30/5/2023 para el tratamiento de semillas.  
3.229.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Reglamento de la Comisió n por 
el que se reducen los límites máximos de residuos (LMR) de clotianidina y tiametoxam en los 
alimentos entró en vigor en marzo de  2023. Al Japón le decepciona la decisión de la UE de adoptar 
y poner en vigor las medidas sin tener debidamente en cuenta  las preocupaciones expresadas 
reiteradamente por el Japón y otros Miembros en reuniones anteriores del Comité OTC. El Japón ha 
mantenido una estrecha comunicación con la UE sobre esta cuestión, y agradecemos a la UE que 
haya facilitado respuestas. Estas h an sido útiles para comprender la posición de la UE, y esperamos 
seguir en contacto con la UE para abordar nuestras preocupaciones de manera cooperativa. Las 
preocupaciones específicas del Japón son las siguientes: en primer lugar, las medidas adoptadas po r 
las que se reducen los LMR de las dos sustancias activas con el fin de proteger a los polinizadores 
fuera de la UE se alejan claramente de los principios actuales para el establecimiento de los LMR, 
que protegen la vida y la salud de las personas, así co mo de la tendencia a la armonización 
internacional de los LMR. Aunque la UE insiste en que la medida no estaría directamente relacionada 
con la salud de los ciudadanos, el Japón considera que, cuando se adopta un nuevo enfoque respecto 
de medidas que afect an a terceros países, como los LMR, este debería debatirse a fondo con los 
terceros países en los foros internacionales pertinentes, en particular ante el Comité MSF.  
3.230.   En segundo lugar, en el párrafo 20 del preámbulo del Reglamento adoptado se indica que 
puede establecerse una tolerancia en las importaciones si el solicitante aporta pruebas científicas de 
que el uso de estas dos sustancias activas no tiene efectos perjudiciales para los polinizadores. Dado 
que no resulta claro qué tipo de pruebas se necesita rán en el proceso de solicitud ni los criterios que 
se utilizan para medir el riesgo inaceptable para los polinizadores, quisiéramos pedir que la UE aclare 
estos puntos lo antes posible. Si bien la UE sugiere, en sus respuestas a las observaciones del Japó n, 
que la utilización de las sustancias activas en invernaderos permanentes constituiría un ejemplo de 
las condiciones específicas para la aplicación de los niveles de tolerancia en las importaciones, el 
Japón considera que permitir la aplicación de los ni veles de tolerancia en las importaciones 
únicamente en unos casos tan limitados no es apropiado teniendo en cuenta las variadas 
condiciones  ambientales, el uso de plaguicidas y las prácticas de producción agropecuaria en los 
países no pertenecientes a la U E. Desearíamos también que la UE aclarara, en caso de que un tercer 
país haya establecido un valor tipo para un cultivo específico y haya solicitado la tolerancia en la 
importación del mismo, si ese valor se aplicaría también al producto en cuestión import ado a la UE 
procedente de otros terceros países. Por último, pero no por ello menos importante, el Japón hace 
hincapié en que las condiciones ambientales de cada país son diferentes, y el uso de plaguicidas está 
regulado por las autoridades de cada país ba sándose en pruebas científicas y teniendo en cuenta las 
condiciones ambientales de cada país. El Japón reitera su posición de que, al aplicar las medidas 
adoptadas, la UE no debería emitir juicios sobre la pertinencia del uso de plaguicidas específicos con  
sujeción a las condiciones específicas en terceros países.  
3.231.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil agradece a la 
Unión  Europea la oportunidad que se le ha brindado de formular observaciones sobre la proposición 
notificada con la signatura G/TBT/N/EU/908 , que dio lugar a la publicación del Reglamento de la 
Comisión 2023/334 por el que se retira la aprobación de las sustancias activas tiametoxam y 
clotianidina, y se restringen los niveles máximos de residuos en determinados  productos. A 
continuación deseamos referirnos a las observaciones que hemos presentado a la UE. El Brasil 
entiende que la propuesta actual de la UE es contraria al compromiso contraído en virtud del 
artículo  2.2 del Acuerdo OTC, en la medida en que queda fuera del ámbito de aplicación de dicho 
Acuerdo apoyar políticas unilaterales destinadas a proteger el medio ambiente en terceros países. 
Además de que es necesario seguir debatiendo, con un sólido fundamento científico, los riesgos que 
pueden suponer el t iametoxam y la clotianidina para la población mundial de abejas, el Brasil 
entiende que no cabe esperar que se apliquen a todos los países del mundo medidas restrictivas del 
comercio en las que no se tenga en cuenta la diversidad de las condiciones locales , incluidos el clima 
y los suelos. Además, la producción agrícola de cada país se caracteriza por tener necesidades y 
plantear desafíos diferentes.  
3.232.   La UE afirma que su medida restrictiva procuraría evitar una supuesta trasferencia de los 
efectos adversos e n las abejas de la producción de alimentos en la UE a la producción de alimentos G/TBT/M/90  
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  en los países no pertenecientes a la UE. Sin embargo, en opinión del Brasil, en este enfoque no se 
está tomando debidamente en consideración el hecho de que muchos países, ent re los que se 
encuentra el Brasil, cuentan con estrictos procedimientos técnicos para aprobar sustancias. Por otra 
parte, el Brasil considera que el proyecto de Reglamento de la UE, a causa de sus efectos 
extraterritoriales, es contrario a las normas y la jurisprudencia del sistema multilateral de comercio. 
Para ilustrar lo dudoso que resulta para el Brasil que se justifiquen las restricciones comerciales 
propuestas por la UE, el tiametoxam es una sustancia importante que se utiliza en las estrategias 
de co ntrol de plagas de, por ejemplo, psílidos de los cítricos, un insecto que transmite la enfermedad 
de la virescencia. Reconocida por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) como una 
plaga prioritaria en la Lista de Plagas Prioritarias de la EFS A de octubre de  2019, la enfermedad de 
la virescencia es una importante causa de pérdidas en la producción de naranjas no solo en el Brasil, 
sino en todo el mundo. En el Brasil, el estado de São Paulo es el principal productor de jugos de 
cítricos y tambié n donde se concentra el 84 % de la producción de miel. En ese estado, no hay 
pruebas de que haya disminuido el número de polinizadores. Por el contrario, la producción de miel 
en esa región ha aumentado un 136 % aproximadamente en los últimos 15 años.  
3.233.   Tambié n nos preocupa que, si la propuesta actual de restringir la utilización de tiametoxam 
y clotianidina sirve de base para imponer otras restricciones similares, los agricultores del Brasil y 
de todo el mundo pueden hacer frente a graves dificultades que afec tarán a su productividad y 
capacidad para contribuir a la seguridad alimentaria mundial. Además, no hay un fundamento 
científico ni un concepto acordado a nivel multilateral que justifique que la Unión Europea utilice el 
concepto de LMR en relación con cue stiones ambientales. En el Codex Alimentarius se establece la 
debida base científica para utilizar el concepto de LMR en relación con cuestiones vinculadas a la 
salud humana, pero la existencia de una relación entre los LMR y las cuestiones ambientales no se 
ha establecido ni a nivel multilateral ni en el plano científico. Por consiguiente, la medida se adoptó 
antes de que hubiera una base multilateral y científica que la respaldara y, en este sentido, debería 
considerarse un obstáculo al comercio hasta que  la Unión Europea demuestre la relación existente 
entre los LMR y el medio ambiente. La existencia de esta relación se ha de defender en los foros 
multilaterales pertinentes sobre el medio ambiente, dado que el Codex Alimentarius no se ocupa de 
las cuestio nes ambientales. El Brasil agradece la oportunidad que se le brinda de debatir sobre esta 
cuestión con la UE e insta a la Comisión Europea a que considere un enfoque más equilibrado y en 
armonía con las recomendaciones del Codex Alimentarius en lo que resp ecta a los LMR de clotianidina 
y tiametoxam. El Brasil también agradece recibir respuestas a sus observaciones, pero lamenta que 
no se hayan tenido en cuenta para la publicación del Reglamento de la Comisión 2023/334.  
3.234.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente. Argentina reitera su 
preocupación en cuanto a la consistencia de esta medida con las reglas de la OMC. Consideramos 
que la medida es inapropiada y desproporcionada, y que la decisión de la UE es una aplicación 
extraterritorial del  derecho porque claramente tiene un impacto en las decisiones de terceros y un 
efecto totalmente negativo sobre el comercio, ya que o se pierde el mercado europeo para ciertos 
productos que se exportan, o se deben dejar de utilizar estos plaguicidas en el territorio de los países 
exportadores, aun cuando las condiciones climáticas, de producción, etc., los requieran y las abejas 
no se encuentren afectadas por ellos para mantener el mercado. Entendemos que si la UE no 
pretendía lograr una aplicación extracom unitaria de su medida, debería haber examinado otras 
medidas. Reiteramos que la UE ha establecido un LMR en el nivel de detección para proteger a las 
abejas, cuando en realidad los LMR se adoptan para garantizar la inocuidad de los alimentos, no 
para prote ger el medioambiente. El Codex Alimentarius recientemente ha adoptado nuevos LMR 
para neonicotinoides, lo que demuestra que son seguros para los consumidores. Argentina considera 
que la medida adoptada por la UE, esto es, establecer valores en el límite de  cuantificación para 
estos neonicotinoides, no está claramente justificada y constituye una restricción encubierta al 
comercio internacional en los términos del artículo 2.2 del Acuerdo OTC porque es desproporcionada 
respecto del objetivo que dice tutelar y restringe indebidamente el comercio, ya que impide la 
comercialización de cualquier producto que haya sido tratado con estos neonicotinoides que puedan 
exceder el Límite de cuantificación, aun cuando la UE no pueda demostrar que los LMR en el nivel 
estab lecido por el Codex puedan afectar la salud de los consumidores, que en última instancia es el 
fin previsto de un LMR.  
3.235.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia comparte 
las preocupaciones planteadas por otros Miembro s tras la adopción por la UE de la propuesta de 
reducir los LMR de neonicotinoides específicos al límite de cuantificación como medio para hacer 
frente al declive de las poblaciones de polinizadores. El declive de los polinizadores, que son 
fundamentales p ara preservar las funciones del ecosistema y la producción de alimentos, también G/TBT/M/90  
- 68 - 
  preocupa a Nueva Zelandia, pero debemos señalar que el alcance de esta disminución de los 
polinizadores varía considerablemente en todo el mundo y puede estar asociada a diver sas causas 
diferentes. En opinión de Nueva  Zelandia, son las autoridades nacionales quienes están en mejores 
condiciones de tomar decisiones sobre el uso sostenible de plaguicidas en su país. De esta manera, 
a la hora de aplicar medidas orientadas a frenar  la disminución de las poblaciones de polinizadores, 
se puede tener en cuenta la situación particular de cada país por lo que se refiere a las plagas, las 
enfermedades y las condiciones climáticas y geográficas. Nueva Zelandia también se hace eco de 
las pr eocupaciones planteadas por otros Miembros de que la imposición unilateral por parte de la UE 
de medidas de importación prescriptivas orientadas a hacer frente a un problema ambiental mundial 
podría dar lugar a resultados perversos y generar obstáculos inj ustificados al comercio. Nueva 
Zelandia alienta a la  UE a que, en cambio, haga frente a los desafíos ambientales mundiales, incluida 
la cuestión de la utilización sostenible de plaguicidas, colaborando con los interlocutores comerciales 
en los foros multil aterales que tienen mandatos en materia de protección del medio ambiente. Por 
último, Nueva Zelandia alienta a los Miembros a utilizar las medidas que entrañen el menor grado 
posible de restricción del comercio y a reconocer que también se pueden lograr lo s resultados 
deseados con enfoques reglamentarios alternativos adaptados al contexto de producción específico 
de cada país.  
3.236.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración siguiente. Agradecemos a los Miembros 
que incluyeron el tema en la agenda. Compart imos el interés genuino de la Unión Europea sobre los 
polinizadores para el medio ambiente global, protegiendo los ecosistemas y la biodiversidad. Nuestra 
preocupación se enfoca en que está iniciativa está basada en evaluaciones de riesgo utilizado en 
territorio fuera de la Unión Europea, pareciera que el objetivo es regular el uso de neonecotinoides 
en la producción de terceros países. Es importante indicar que la producción agrícola, para lograr su 
exportación a mercados internacionales, cumple con los di ferentes estándares y buenas prácticas 
agrícolas, que incluyen también el uso y manejo seguro de insumos agrícolas. Adicionalmente, se 
cuentan con programas para mitigar cualquier riesgo de intoxicación y/o contaminación, cumpliendo 
con todas las medidas y  prácticas necesarias para garantizar su uso correcto y el del ambiente de la 
planta de producción, incluyendo el Manejo Integrado de Plagas y una fuerte educación agrícola 
sobre el uso y efecto de los agroquímicos. Adicionalmente, es importante resaltar q ue los 
polinizadores son claves para la fase de producción de productos agrícolas, como el café, en 
particular en el período de floración. Consideramos que la UE no tiene una base legal para aplicar 
medidas ambientales a productos fuera de la UE, y para re alizar un cambio de los LMR en sustancias, 
sin tener una evidencia científica y análisis de riesgo.  
3.237.   El cambio del LMR está vinculado a garantizar un alimento inocuo, y el tema ambiental no 
se ajusta a esté objetivo legítimo establecido en los Acuerdos de O TC; así como su vinculación en el 
tema de MSF para la reducción del LMR. Agradecemos a la Unión Europea clarificación sobre este 
tema. Guatemala reitera la importancia de preservar el medio ambiente y los recursos naturales; 
así como la importancia de que la Unión Europea reconozca el uso de buenas prácticas agrícolas, 
que permita un nivel de producción sostenible bajo los medios productivos y que también reconozca 
las características climáticas de cada región a nivel mundial que son muy diferentes. Agradec emos 
a la Unión Europea aclaración de cómo aplicará el Fallo de la corte europea para las autorizaciones 
de emergencias en las medidas actuales y autorizadas previamente.  
3.238.   La delegación del Ecuador  formuló la declaración siguiente. Agradecemos a la Unión Eu ropea 
la respuesta a las observaciones realizadas, en su debido tiempo, por el Ecuador. Sin perjuicio de 
aquello, Ecuador continúa reiterando su preocupación sobre el Reglamento por el que se modifican 
los anexos II y V del Reglamento (CE) N° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, que 
afectan en la reducción de los Límites Máximos de Residuos en neonicoticoides (clotianidina y 
tiametoxam). Ecuador reitera que la propuesta regulatoria de la Unión Europea parecería no 
ajustarse adecuadamente con lo qu e establece el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de 
la OMC y vulnera la facultad de políticas regulatorias de sus socios comerciales, que soberanamente 
establecen las condiciones de producción de alimentos y la actividad agrícola en sus propias 
jurisdicciones de acuerdo a sus diferencias geográficas, sus condiciones ecosistémicas, su producción 
agrícola, sus capacidades científicas y su desarrollo. El tiametoxam es efectivo para el control de 
nemátodos y el pulgón negro en la producción de banano. La cantidad de residuos que deja en el 
ambiente es significativamente menor y con una descomposición mucho más rápida que otros 
productos. El uso de esta sustancia en el cultivo de banano ha logrado mitigar el riesgo y no se han 
tenido reportes de daño dir ecto a poblaciones de abejas.  G/TBT/M/90  
- 69 - 
  3.239.   El Ecuador insta a la Unión Europea a considerar diferentes estudios que indican que obtener 
una sola molécula que sirva como pesticida puede llevar más de 11 ,3 años en promedio de 
investigación y desarrollo y una importante i nversión privada para su realización. Finalmente, al ser 
una medida que aplica a terceros países, es necesario que la Unión  Europea realice un análisis sobre 
el impacto que supondría para los agricultores de los terceros  países ya que, al no contar con est as 
sustancias como herramienta de protección de sus cultivos, afectaría negativamente a los pequeños 
productores. Se invita a la Unión Europea a atender las preocupaciones expresadas por varios 
Miembros en esta materia realizadas en el marco de este Comité , a fin de evitar restricciones 
innecesarios al comercio.  
3.240.   La delegación de Sudáfrica  formuló la declaración siguiente. Sudáfrica desea dar las gracias 
a la Unión Europea (UE) por responder a la preocupación de Sudáfrica acerca del proyecto de 
Reglamento de  la Comisión por el que se modifican los anexos II y V del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites máximos de 
residuos de clotianidina y tiametoxam en determinados productos. Referencia de la respue sta: 
607785 del 26 de enero de  2023. Agradecemos asimismo el análisis de los productos originarios de 
Sudáfrica, que ha confirmado que de las 1742 muestras originarias de Sudáfrica analizadas, que 
abarcan una variedad de productos exportados (diversas frut as, legumbres y hortalizas, clases de 
té y vinos), el 99,8 % presentaba niveles de clotianidina o tiametoxam inferiores al límite de 
cuantificación.  
3.241.   En la reunión del Comité OTC celebrada en marzo de  2023, indicamos que estamos 
examinando la respuesta y formulamos una observación preliminar respecto del plazo promedio en 
que se tramitan las solicitudes de tolerancias en las importaciones, que se estima  en un promedio 
de dos años dependiendo de la calidad y la exhaustividad de los datos. Sugerimos reducir este plazo 
a aproximadamente seis meses. Sudáfrica señala que el Reglamento se ha adoptado y publicado en 
el Diario Oficial de la Unión Europea, y entr ará en vigor el 7 de marzo de  2026. No tenemos claro 
cómo se han tenido en cuenta e incorporado en el reglamento adoptado las observaciones de los 
Miembros de la OMC. Las partes interesadas de nuestra rama de producción han tenido debidamente 
en cuenta las  respuestas facilitadas por la UE a nuestras preocupaciones. Sudáfrica toma nota de la 
declaración formulada por la UE de que, conforme a las evaluaciones científicas de la clotianidina y 
el tiametoxam que realizó la Autoridad Europea de Seguridad Alimenta ria, no existen buenas 
prácticas agrícolas para el uso en exteriores de la clotianidina y el tiametoxam que no supongan un 
riesgo inaceptable para las abejas.  
3.242.   Sudáfrica desea poner de relieve que, si bien el argumento antes mencionado es válido en 
determin adas circunstancias, en Sudáfrica no es así debido a la fecha en que se aplican estas 
sustancias, conforme a lo que se indica en las etiquetas de los productos pertinentes. En concreto, 
dichas sustancias no se pueden aplicar después de la apertura del capu llo o antes de la caída total 
de los pétalos, ni cuando los polinizadores estén activos en los campos en que se aplique la sustancia. 
Por consiguiente, Sudáfrica considera que estos productos, cuando se aplican de conformidad con 
las instrucciones que figu ran en sus respectivas etiquetas, incluidas las medidas de seguridad 
recomendadas, pueden ser compatibles con las buenas prácticas agrícolas. Cabe señalar que en 
Sudáfrica es ilegal aplicar un producto de una manera distinta a lo indicado en su respectiva etiqueta, 
puesto que infringe lo dispuesto en el Reglamento Nº R1716, de 26 de julio de  1991, establecido en 
virtud de la Ley Nº 36 de  1947. Los agricultores sudafricanos dependen de muchas especies distintas 
de las abejas para la polinización, como las ab ejas sin aguijón, las avispas, las moscas, las polillas, 
los escarabajos, y otros insectos. Las abejas no son los polinizadores más eficientes para muchos 
de los cultivos que se cultivan en Sudáfrica. Conforme a la respuesta de la UE, según la cual no 
existen buenas prácticas agrícolas para el uso exterior de estas sustancias que no supongan un 
riesgo inaceptable para las abejas específicamente, parecería ser que la respuesta se refiere 
exclusivamente a las abejas como polinizadores y no tiene en cuenta las  diversas otras fuentes de 
polinización igualmente importantes en Sudáfrica.  
3.243.   La industria agropecuaria de Sudáfrica entiende la importante función que desempeñan 
todos los polinizadores, por lo que varios de los agentes que intervienen en esta esfera, como  los 
grupos de productores, las asociaciones de apicultores y el sector de la protección de cultivos, han 
firmado una carta sobre polinización44 para garantizar que todas las partes se adhieran a estas 
buenas prácticas. Sudáfrica agradece además que la UE reconozca que los países no pertenecientes 
a la UE se enfrentan a condiciones de producción y a presiones en materia de plagas diferentes de 
 
44 https://croplife.co.za/Resources/Crop%20Protection/Pollinator -Charter -Final.pdf . G/TBT/M/90  
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  las de Europa, y subraye que en el proyecto de Reglamento no se obliga a los interlocutores 
comerciales de la OMC a  prohibir el uso de clotianidina y tiametoxam en su propio territorio. Se 
necesitan aclaraciones adicionales respecto del reglamento definitivo sobre los LMR de clotianidina 
y tiametoxam, que se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (Reglamento (UE) Nº 2023/334 
de la Comisión, de 2 de febrero de  2023).  
3.244.   Sudáfrica agradecería que se aclarara qué se entiende exactamente por la producción de 
todos los productos consumidos en la Unión Europea, que probablemente incluirán productos 
importados cuya prod ucción pueda no estar asociada a la mortalidad de los polinizadores. 
¿Considerará la UE que la aplicación de estas dos sustancias por terceros países que exportan a la 
UE constituye un riesgo asociado a la mortalidad de los polinizadores? Esta pregunta se refiere en 
particular a la respuesta de la UE a Sudáfrica de que, según la EFSA, no existen buenas prácticas 
agrícolas para el uso exterior de estas sustancias. Si lo anterior no es correcto, ¿puede la UE volver 
a confirmar que los cultivadores que exporta n a la UE pueden seguir utilizando estas dos sustancias 
si los productos se registran legalmente, siempre que no tengan residuos detectables? (Esto se 
indica en la carta de respuesta, pero sigue siendo ambiguo al interpretar el Reglamento definitivo). 
Independientemente de la respuesta relativa a la cuestión planteada anteriormente, debe destacarse 
que la principal preocupación respecto de estas medidas se relaciona con el proceso que se sigue 
respecto de las dos sustancias y el precedente que establece. Su dáfrica señala que los límites 
máximos de residuos (LMR) son una norma comercial que se utiliza para garantizar que los alimentos 
sean inocuos para el consumo humano y que los niveles de tolerancia en las importaciones se 
establecen sobre la base de los us os registrados en terceros países para permitir la importación de 
mercancías o productos tratados y facilitar el comercio internacional. Sin embargo, la UE se está 
apartando de las prácticas convenidas a nivel internacional al considerar aspectos ambiental es en 
su evaluación de las solicitudes de tolerancias en las importaciones para sustancias plaguicidas que 
ya no se aprueban en la UE. Los LMR tienen por objeto facilitar el comercio y proteger la salud de 
los consumidores, y deben basarse en datos científ icos y pruebas para garantizar que los productos 
alimenticios sean inocuos para los consumidores, de conformidad con el principio de "legislar mejor".  
3.245.   Los datos muestran que, cuando el proceso de adopción de decisiones se basa en una 
evaluación científica del riesgo, los alimentos de consumo son inocuos. Los efectos ambientales ya 
se tienen en cuenta cuando el producto se registra en Sudáfrica, donde es analizado por nuestras 
autoridades competentes, que entienden las condiciones agrícolas locales. Este cam bio de enfoque 
pone en peligro el derecho de Sudáfrica a adoptar sus propias decisiones sobre prácticas agrícolas 
seguras y eficaces que cumplan las normas ambientales y de salud humana vigentes en el país, y 
socavan el marco reglamentario y la labor de lo s departamentos conexos que ejecutan este mandato 
en Sudáfrica. Si bien Sudáfrica respeta plenamente el derecho de la UE a reglamentar el uso de 
estas sustancias dentro de la UE, la naturaleza de esta medida parece tratar de incidir en las normas 
de produc ción más allá del territorio de la UE, lo que indica que la medida es una medida en la 
frontera sujeta al artículo XI del GATT de  1994. Además, puede inferirse que, como la medida 
propuesta no incidirá de manera alguna en la producción o los productos agro pecuarios de la UE, 
que ya deben estar libres de estas sustancias, esta se destina exclusivamente a los productos 
importados. Sobre la base de esta lógica, y teniendo en cuenta los artículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo 
OTC, la medida discrimina de manera desprop orcionada a los productos importados en comparación 
con los productos nacionales de la UE, lo que hace que sea muy restrictiva del comercio.  
3.246.   La delegación del Uruguay  formuló la declaración siguiente. Uruguay lamenta la aprobación 
sin modificaciones sustan tivas, el 2 de febrero de  2023, del Reglamento 2023/334 por el que se 
modifican los LMR de la clotianidina y el tiametoxam, pese a las observaciones y preocupaciones 
sustantivas presentadas por numerosos socios comerciales, de diferentes condiciones geográ ficas y 
productivas y de distintos niveles de desarrollo, en el proceso de consulta internacional, así como 
en recientes reuniones del Consejo de Mercancías y los Comités MSF, OTC y de Acceso a Mercados 
de la OMC y, más recientemente, en el Examen de las P olíticas Comerciales de la Unión Europea. 
Como ya lo hemos dicho antes, Uruguay entiende que el establecimiento de LMR de plaguicidas es 
una herramienta concebida para salvaguardar la salud de los consumidores de los riesgos derivados 
de la ingesta y, por ende, un tipo de medida que cae naturalmente bajo el alcance del Acuerdo MSF. 
Para estos temas, el organismo internacional de referencia es la Comisión del Codex Alimentarius, 
donde para la adopción de LMR se contempla exhaustivamente los temas referidos a  la salud, sin 
examinarse actualmente, en los análisis de riesgo pertinentes, aspectos relacionados con el medio 
ambiente.  G/TBT/M/90  
- 71 - 
  3.247.   Sin perjuicio de lo que indiquen otras normas del vasto y complejo marco regulatorio 
europeo, el Reglamento N° 396/2005 de la Unión E uropea, que es la norma principal y específica en 
materia de LMR de plaguicidas en alimentos y piensos, define a los LMR en su artículo 3(d) como: 
"el límite legal superior de concentración de un residuo de plaguicida en alimentos o piensos 
establecido de conformidad con el presente Reglamento, basado en las buenas prácticas agrícolas y 
la menor exposición del consumidor necesaria para proteger a todos los consumidores vulnerables". 
En dicha disposición legal parecería haber una convergencia con la visión e xpresada por Uruguay y 
una abrumadora mayoría de Miembros de la OMC sobre la naturaleza de los LMR, que va en línea 
con la afirmación reiterada por la propia UE —al menos hasta marzo de  2022— de que, como 
cuestión de principio, las preocupaciones relativas  a la fijación de LMR para los plaguicidas, y 
cualquier cuestión específica relacionada con su aplicación, son asuntos que hay que debatir en el 
Comité MSF, y no en el Comité OTC. Uruguay mantiene serias dudas con respecto a la pertinencia 
y la base legal,  en la normativa comunitaria y en las normas de la OMC, para plantear reducciones 
de los LMR al nivel de determinación con motivo de "cuestiones ambientales de preocupación global" 
u otras cuestiones distintas de la salud humana. En lo que respecta a los a spectos ambientales, si 
bien no desconocemos su importancia, entendemos que son ajenos al proceso de fijación de LMR, y 
que son y deben ser abordados por cada país en su territorio mediante las herramientas adecuadas, 
teniendo en cuenta su sistema producti vo y regulatorio, y sus condiciones ambientales y políticas. 
En este sentido, hacemos notar que, en el Uruguay, los productos fitosanitarios afectados por este 
Reglamento ya están regulados por la autoridad nacional competente de forma de contar con un uso  
correcto, seguro y criterioso, como parte de un Plan Nacional Ambiental enfocado en las buenas 
prácticas agrícolas.  
3.248.   El Uruguay comparte el interés de promover la protección de los polinizadores, en sintonía 
con la protección del medio ambiente y de la bio diversidad, y apoya la existencia de entornos 
regulatorios basados en criterios científicos, de manera de no poner en riesgo la seguridad 
alimentaria y no constituir barreras al comercio. En tal sentido, el Uruguay reitera su disposición a 
trabajar con un enfoque cooperativo con otros Miembros, incluyendo a la Unión Europea, para 
encontrar mecanismos que procuren el logro de estos objetivos sin restringir innecesariamente el 
comercio, a la vez que se asegure la conservación del medio ambiente y la protecció n de la salud 
humana, animal y vegetal. Además de esto, al igual que a otras delegaciones, nos preocupa la 
continua concesión de autorizaciones de emergencia a los productores de Estados miembros de la 
Unión Europea para el uso de estas sustancias, que par ecería contradecir el objetivo manifestado 
por la Unión Europea para la introducción de esta medida, además de tener un carácter 
discriminatorio. En esta línea, nos interesaría recibir una actualización de la Unión Europea respecto 
de cómo prevé que se vea  afectada la consideración de las autorizaciones de emergencia para el 
uso de estas sustancias, y eventualmente otras que puedan ser sometidas a restricciones a nivel 
comunitario, a la luz del reciente fallo del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJ UE) del 19 de 
enero de  2023, que las considera ilegales en ciertos casos. En tal sentido, tomamos nota con interés 
del caso mencionado por Paraguay, y quedamos a la espera de los comentarios que la Unión Europea 
pueda brindar al respecto.  
3.249.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
desea dar las gracias a los Miembros por haber planteado esta cuestión y por haber formulado 
numerosas observaciones respecto de la notificación G/TBT/N/EU/908 . Proporcionamos una 
respuesta amplia y exhaustiva a esas observaciones en aras de la transparencia y la rendición de 
cuentas hacia los asociados internacionales de la UE. El Reglamento (UE) 2023/334 de la Comisión 
se adoptó y publicó45 el 2 de febrero de  2023. Entrará en vigor el 7 de marzo de  2026 con el fin de 
que los operadores de terceros países, especialmente de los países menos adelantados y los países 
en desarrollo, y los operadores de empresas alimentarias tengan tiempo suficiente de prepararse 
para c umplir los nuevos requisitos. La UE es consciente de que las condiciones de producción y las 
presiones causadas por las plagas pueden ser diferentes en otros países no pertenecientes a la UE. 
La UE desea reiterar que el Reglamento (CE) Nº 2023/334 no regul a el uso de clotianidina y 
tiametoxam por países no pertenecientes a la UE en su propio territorio.  
3.250.   Las medidas de la UE relacionadas con los neonicotinoides utilizados como plaguicidas, como 
este Reglamento, se coordinan con otros programas de la UE y act ividades internacionales, como: 
 
45 Reglamento (UE) Nº 2023/334 de la Comisión, de 2 de febrero de 2023, por el que se modifica n los 
anexos II y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los 
límites máximos de residuos de clotianidina y tiametoxam en determinados productos. (DO L 47 de 15.2.2023, 
páginas 29 -45). G/TBT/M/90  
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  la iniciativa de la UE sobre los polinizadores, que integra medidas holísticas sobre los polinizadores 
en diferentes políticas sectoriales, aborda las principales causas conocidas del declive de los 
polinizadores y estrecha la colaboración entre todos los agentes involucrados; y la colaboración 
activa de la UE con la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura 
(FAO) en la "Acción mundial sobre los servicios de polinización para la agricultura sos tenible", y con 
la Unión Internacional para la Conservación de la Naturaleza (IUCN) en proyectos para luchar contra 
la disminución de los polinizadores. Además, el hecho de promover la creación y aplicación de 
alternativas más sostenibles a los plaguicidas  químicos es un elemento clave para lograr una 
transición global hacia sistemas alimentarios más sostenibles. La UE financia varios proyectos de 
investigación, en el marco del programa "Horizonte Europa", dedicado a encontrar alternativas a los 
plaguicidas  químicos y combinaciones de herramientas y tecnologías que permitan una gestión 
integrada de las plagas, incluidos varios productos innovadores de bajo riesgo.  
3.251.   Además, la UE financia varios programas para ayudar a terceros países a cumplir la 
legislación de la UE y a generar capacidad y conocimientos, como el nuevo programa Agrinfo 
(administrado por COLEAD, el Comité de Vinculación Emprendimiento -Agricultura -Desarrollo), 
además del actual Programa de Adecuación al Mercado y el programa Plantwise Plus, por citar solo 
algunos ejemplos. La UE organiza también cursos de formación específicos relacionados con la 
sanidad vegetal, la gestión integrada de plagas y la inocuidad de los alimentos en relación con los 
residuos de plaguicidas. La UE desea agradecer nueva mente a los Miembros que han intervenido su 
interés por el tema y está dispuesta a continuar el diálogo sobre la aplicación del Reglamento en 
cuestión.  
3.1.3.16   Unión Europea - Propuesta de Reglamento sobre los envases y residuos de 
envases, por el que se modifican  el Reglamento (UE) 2019/1020 y la 
Directiva  (UE)  2019/904, y se deroga la Directiva 94/62/CE, G/TBT/N/EU/953  
(ID 78646) 
3.252.   La delegación de México  formuló la declaración siguiente. La delegación mexicana hace 
referencia a la propuesta de Reglamento del  Parlamento Europeo y del Consejo sobre empaques y 
residuos de empaques, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva (UE) 
2019/904 y se deroga la Directiva 94/62/CE (COM (2022) 677 final), la cual fue notificada por la 
Unión Europea  ante los Miembros de este Comité, con la nomenclatura G/TBT/N/EU/953 . La 
propuesta mencionada establece requisitos de sostenibilidad para la comercialización de envases de 
la UE relacionados con su composición y diseño, lo cual restringe el uso de formatos de envases y 
establece obligacio nes para los operadores económicos y los Miembros de la OMC, incluyendo 
objetivos de reutilización y prevención de residuos. Si bien el Gobierno de México coincide con la 
importancia de impulsar prácticas de sostenibilidad, es necesario señalar que existen  tres 
consideraciones sobre esta legislación que deben ser tomadas en cuenta para evitar afectaciones a 
las industrias extranjeras. La primera consideración es que la propuesta de la Comisión Europea 
excluye las bebidas espirituosas de los objetivos de reu tilización y rellenado presentes en el 
artículo  26 de la propuesta. No obstante, el proyecto de informe del ponente de la Comisión de Medio 
Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo propone incluir las 
bebidas espirituos as en el ámbito de aplicación de las disposiciones de reutilización.  
3.253.   Al respecto, México considera que no debe de haber objetivos de reutilización obligatoria 
para el tequila, debido a la legislación mexicana aplicable establece un requisito obligatorio qu e 
señala que "para que el tequila sea considerado como "Tequila 100 % de agave" debe ser envasado 
en la planta que controle el propio productor autorizado, que debe estar ubicada dentro del territorio 
comprendido en la declaración". Adicionalmente, la legis lación menciona que el tequila se debe 
envasar en recipientes nuevos de tipo sanitario. Por lo anterior, la producción del envase de tequila 
en territorio mexicano es una condición necesaria en la producción del tequila, por lo que México 
considera que est a medida podría contravenir al artículo 2.2 del Acuerdo OTC de la OMC al restringir 
el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo. De hecho, se considera que 
imponer objetivos de reutilización a las bebidas espirituosas tendrá efectos adversos y no logrará el 
objetivo de mejorar la sostenibilidad de los envases. Por otro lado, es importante resaltar que la 
diferenciación de los envases es clave para la prevención de su falsificación, por lo que los 
productores de bebidas espirituosas tr abajan para garantizar que los materiales y el diseño de botella 
atiendan las consideraciones en materia de indicaciones geográficas y denominaciones de origen. 
 
46 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 786 . G/TBT/M/90  
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  Esta labor se dificulta cuando se eliminan los aspectos de mercadeo y cuando los criterios de 
desempeño del empaque no cuentan con reconocimiento de diseño o presentación diferenciada.  
3.254.   Por lo anterior, solicitamos que todos los productos protegidos por indicaciones geográficas 
y denominaciones de origen, entre ellos el tequila, estén exentos del cum plimiento de los criterios 
de desempeño del empaque establecidos en el Anexo IV de la propuesta. Por último, la tercera 
consideración está relacionada con una enmienda presentada por el ponente de la ENVI en el 
Parlamento Europeo, la cual permitiría a los Estados miembros de la UE "adoptar los requisitos de 
sostenibilidad adicionales necesarios para reducir los residuos de envases per cápita". Si esta 
modificación se mantiene en la versión final del documento, los "requisitos de sostenibilidad 
adicionales" podrían conducir a una mayor fragmentación del mercado interno europeo, lo que 
generaría costos adicionales para los productores exportadores de la industria mexicana. Por lo 
anterior, solicitamos a la Comisión Europea y a los colegisladores evitar la incl usión de esta enmienda 
en la versión final del documento, para que el mercado interno europeo se mantenga armonizado y 
evitar generar obstáculos innecesarios al comercio.  
3.255.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. Por lo que respecta al ca pítulo I, 
se propone eliminar el artículo 4, apartado 5, que indica: "Además de los requisitos de etiquetado 
establecidos en el artículo 11, los Estados miembros podrán contemplar otros requisitos de 
etiquetado con el fin de identificar el régimen de respo nsabilidad ampliada del productor o un sistema 
de depósito y devolución diferente de los previstos en el artículo 44, apartado 1". El artículo 11 del 
reglamento sobre la notificación ha estipulado claramente que las etiquetas de los envases deben 
ser unifo rmes a nivel de la UE. Si cada Estado miembro prevé además el etiquetado de su propio 
sistema de responsabilidad ampliada del productor o sistema de depósito a nivel individual, se 
generarán requisitos incompatibles con las prescripciones del mercado y aum entarán los costos de 
los operadores económicos. 2. En cuanto al artículo 6 del capítulo II, se propone que se elabore un 
procedimiento de autorización cuanto antes en el que se estipule un período de transición de al 
menos tres años. En el artículo 6, apa rtados 4 y 6, del capítulo II se indica que la Comisión elaborará 
un procedimiento de autorización para los requisitos de diseño y de reciclaje a escala de los envases. 
La cadena de suministro de los fabricantes situados fuera de la UE es compleja y se tar da mucho en 
colocar los envases en el mercado de la UE, por lo que lleva tiempo cumplir la nueva normativa. En 
el artículo 6, apartado 2, del capítulo II, se indica que las letras a) y e) serán aplicables a partir del 
1 de enero de  2030 y del 1 de enero de  2035, respectivamente, para garantizar que los productos 
del mercado de la UE cumplen las prescripciones reglamentarias. Se recomienda prever un período 
de transición de al menos tres años para que los operadores económicos dispongan de más tiempo 
para la  modificación del plan de diseño, la fabricación, el consumo de las existencias, etc. Por tanto, 
se propone que se elabore un procedimiento de autorización antes del 31 de diciembre de  2026 y 
el 1 de diciembre de  2031.  
3.256.   3. En cuanto al artículo 7 del capítu lo II, se recomienda que no se establezcan requisitos 
relativos al contenido de plástico reciclado para el embalaje de plástico de los productos electrónicos 
y eléctricos, especialmente en el caso del embalaje de contacto directo con los productos. En el 
artículo 7 del capítulo II se establece el contenido de plástico reciclado: el 35 % en 2030 y el 65 % 
en 2040. Los productos electrónicos y eléctricos suelen contener muchos dispositivos sensibles. 
Debido a la complejidad del abastecimiento, los plásticos rec iclados pueden contener distintos iones, 
lo que pueda propiciar la contaminación iónica de los componentes electrónicos y, en último término, 
generar fallos de funcionamiento. Por tanto, se recomienda que no se establezcan requisitos relativos 
al contenido  de plástico reciclado para el embalaje de plástico de los productos electrónicos y 
eléctricos, especialmente en el caso del embalaje de contacto directo con los productos. 4. En 
relación con el artículo 7, apartados 1 y 2, del capítulo II, se propone simp lificar el método de cálculo 
del material reciclado y ajustar el porcentaje de contenido reciclado. En el artículo 7, apartados 1 
y 2, del capítulo II se establecen los requisitos mínimos del material reciclado para cada unidad de 
envase (por unidad de env ase). El funcionamiento y el aspecto de los envases de plástico reciclado 
no pueden cumplir los requisitos, como sucede con la espuma, la película selladora de plástico, las 
bolsas de burbujas y las bandejas. En el caso del tipo o el peso del plástico, se recomienda adoptar 
una exención o una reducción de los requisitos sobre porcentaje de contenido reciclado.  
3.257.   Se propone que la Unión Europea simplifique el método de cálculo del contenido reciclado y 
ajuste los requisitos de contenido mínimo de material reci clado según el valor promedio del envase 
en el mercado de la UE en un plazo determinado. Puesto que con la tecnología actual no permite 
utilizar materiales reciclados en todos los envases de plástico, el cálculo del contenido mínimo de 
material reciclado b asado en el valor promedio del fabricante puede aportar la flexibilidad suficiente G/TBT/M/90  
- 74 - 
  para lograr el contenido mínimo de material reciclado, pero también para garantizar una mejor 
protección del medio ambiente. 5. En lo que respecta al artículo 9 del capítulo  II, se recomienda 
modificar el contenido de la evaluación de la reducción al mínimo de los envases. 1. Dicho contenido, 
estipulado en el artículo 9, apartado 3, del capítulo II, no es lo suficientemente específico, por lo 
que se propone que se trate de fo rma más detallada para que sea aplicable. 2. En el artículo 9, 
apartado 3, del capítulo II se establece lo siguiente: "A efectos de evaluar la conformidad con el 
presente apartado, se considerará espacio vacío el espacio rellenado con recortes de papel, 
almohadillas de aire, plásticos de burbujas, planchas de gomaespuma, rellenos de espuma, virutas 
de madera, poliestireno expandido, chips de poliestireno y otros materiales de relleno". El relleno 
mencionado permite una protección más fiable del producto. Si  se reduce al mínimo como espacio 
vacío, el fabricante no dispondrá de medios eficaces para proteger las mercancías transportadas, lo 
que puede provocar daños accidentales a las mercancías. 6. En cuanto al artículo 11 del capítulo III, 
se recomienda que la  UE añada información sobre la composición de materiales y sobre el contenido 
reciclado al código QR, previsto en el artículo 11, apartado 2, de manera que se visualice en el 
código  QR. 
3.258.   En el artículo 11 del capítulo III se estipula que los envases estarán  marcados claramente 
con una etiqueta que contenga información sobre su composición de materiales. Si también figura 
el contenido reciclado, previsto en el artículo 7, se indicará claramente en el envase. Se recomienda 
que la UE añada información sobre la composición de materiales y sobre el contenido reciclado al 
código QR, previsto en el artículo 11, apartado 2, de manera que se visualice en el código QR. Puesto 
que la información sobre la composición de materiales y sobre el contenido reciclado puede aña dirse 
al código QR, es conveniente que los fabricantes mantengan y actualicen dicha información, ya que 
podría reducir sus costos de conformidad. A su vez, la identificación digital también puede reforzar 
la protección del medio ambiente. Puede estipularse  que el código QR debe figurar claramente en el 
envase y puede orientarse a los consumidores, mediante actividades de formación o por otros 
medios, para que comprendan y utilicen el código QR.  
3.259.   7. En cuanto al artículo 21 del capítulo IV, se propone que se detalle la ratio de espacio vacío 
de los envases y se modifique el método de cálculo. En el artículo 21, apartado 1, del capítulo 4 se 
estipula lo siguiente: "Los agentes económicos que suministran productos a un distribuidor final o a 
un usuario final en envases colectivos, envases de transporte o envases de productos adquiridos a 
través del comercio electrónico, deberán asegurarse de que la ratio de espacio vacío es del 40 % 
como máximo". Se recomienda modificar la redacción de la siguiente manera: "Los ag entes 
económicos que suministran productos a un distribuidor final o a un usuario final en envases 
colectivos, envases de transporte o envases de productos adquiridos a través del comercio 
electrónico, deberán asegurarse de que la ratio de espacio vacío es  moderada y se indicarán los 
requisitos específicos sobre porcentajes basándose en diferentes contenidos de los envases". 1. Los 
fabricantes tienen motivos para reducir al mínimo los envases a fin de limitar los costos de transporte 
y almacenamiento. Si lo s envases tienen espacio vacío, es más probable que brinden una protección 
adicional a las mercancías, como las mercancías frágiles o vulnerables. La ratio de espacio vacío 
prevista únicamente sirve para ahorrar en envases, pero causa más daños a las merca ncías en el 
transporte destinado al almacenamiento. No se trata de una protección económica o del medio 
ambiente. 2. En los envases de transporte y los envases de productos adquiridos a través del 
comercio electrónico, la ratio de espacio vacío no puede se r inferior al 40 %. En el caso de los envases 
de productos adquiridos a través del comercio electrónico o los envases para envíos urgentes, si los 
consumidores adquieren varios productos al mismo tiempo, la variedad de productos y el tamaño 
limitado de los envases en general a menudo generan una ratio de espacio vacío importante. 
Teniendo en cuenta la forma irregular y los diferentes tamaños de los productos, la zona de trabajo 
y de entrega, no es posible que el envase de cada producto cumpla el requisito de  la ratio de espacio 
vacío.  
3.260.   En el marco de una reglamentación general de los envases, los requisitos deben tomar en 
consideración las diferentes formas y propiedades de las distintas mercancías, en vez de recurrir a 
requisitos individuales. Por lo tanto, e s necesario considerar la posibilidad de definir distintas ratios 
de espacio vacío para diferentes categorías de productos y contenidos. Se propone suavizar los 
requisitos sobre la ratio de espacio vacío de los envases o modificar el método de cálculo, de tal 
forma que se calcule el espacio vacío más largo, alto y ancho dentro del envase. 8. En lo que respecta 
al artículo 65 del capítulo XII, se recomienda ampliar el período de transición de 24 a 36 meses. El 
artículo 65 del capítulo XII indica lo siguiente : "Será aplicable a partir del [OP: insértese la fecha 
correspondiente a 12 meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento]". Para las 
mercancías con una menor frecuencia de actualización o cuya forma no cambia demasiado, podría G/TBT/M/90  
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  fabricarse el  envase antes que las mercancías, lo que significa que el período de transición de 12 
meses podría generar residuos de envases ya fabricados que no cumplan los requisitos. Teniendo 
en cuenta la universidad de este Reglamento, se recomienda proporcionar tie mpo suficiente para 
prepararse y ampliar el período de transición de 24 a 36 meses.  
3.261.   La delegación de la Federación de Rusia  formuló la declaración siguiente. La Federación de 
Rusia hace referencia a su declaración en la anterior reunión del Comité OTC en r elación con la 
propuesta de la UE de un Reglamento sobre los envases y residuos de envases. Los Miembros de la 
OMC recordarán que en la última reunión del Comité formulamos ciertas preguntas con respecto a 
la propuesta de la UE, como la incompatibilidad de  las prescripciones propuestas con las normas 
internacionales, la inexistencia de métodos de prueba autorizados a nivel internacional que 
confirmen la seguridad del uso de materiales reciclados, así como la ausencia de testimonios 
científicos que avalen la s prescripciones propuestas. Todas estas preguntas siguen sin respuesta. 
Además de los ejemplos de restricciones injustificadas incluidas en la propuesta de Reglamento, que 
presentamos en la última reunión del Comité, queremos señalar que la UE pretende pr ohibir los 
siguientes formatos de envases de un solo uso: -envases para frutas y hortalizas frescas en 
cantidades inferiores a 1,5 kg; -envases para alimentos y bebidas, llenados y consumidos dentro de 
los locales de hoteles y restaurantes; -envases pequeñ os para hoteles de productos cosméticos, 
higiénicos y de aseo (de menos de 50 ml si se trata de productos líquidos o de menos de 100 g si 
se trata de productos no líquidos); -envases que contienen dosis o raciones individuales utilizados 
en el sector de la  restauración para condimentos, conservas, salsas, leche para el café, azúcar y 
aliños. Destacamos que se supone que dicha prohibición debe establecerse con independencia de 
los materiales empleados en los envases. La prohibición propuesta no se basa en no rmas 
internacionales ni en ninguna justificación científica. La Federación de Rusia destaca una vez más 
que el Reglamento propuesto parece ser incompatible con las normas de la OMC y puede crear un 
grado considerable de incertidumbre en el mercado de la UE , así como obstáculos innecesarios al 
comercio internacional. Instamos a la UE a revisar este Reglamento y ponerlo en conformidad con 
las normas de la OMC.  
3.262.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India expresa su preocupación 
por la propuesta de la UE de un Reglamento sobre los envases y residuos de envases, por el que se 
modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva  (UE) 2019/904. Si bien la India valora las 
ideas de la UE para abordar las preocupaciones ambientales, también cree que cualquier propuesta 
en este sentido debe tener en cuenta la complejidad de los sectores empresariales en cuestión y las 
soluciones adecuadas de envasado. A este respecto, la India pide a la UE que difunda las normas 
internacionales pertinentes que  se han utilizado como fundamento del Reglamento propuesto. La 
India pide asimismo a la UE que comparta el análisis en cuyo marco se ha considerado el margen 
discrecional de los operadores económicos.  
3.263.   La delegación de Guatemala  formuló la declaración sigui ente. Guatemala también resalta la 
importancia sobre el trabajo que se está realizando al medio ambiente en busca de un lugar más 
sano para vivir. Sin embargo, resaltamos preocupación debido a dicho trabajo puede causar una 
barrera innecesaria al comercio.  Respecto a esta preocupación comercial, se tienen algunos 
elementos que consideramos deben ser más analizados con mayor precisión, por lo que Guatemala 
agradece la atención al respecto y que se evalúe detenidamente lo relativo a las definiciones 
contenida s en el proyecto de reglamento. Por ejemplo, en los artículos 30, 31, 32, 33 y 34 se definen 
los lineamientos de la evaluación de la conformidad de los envases. Sin embargo, no establecen la 
autoridad competente para realizar la evaluación. Pareciera que n o se tiene certeza sobre los 
criterios para esa evaluación, dejando abierta la posibilidad de tener múltiples criterios. 
Adicionalmente, en el artículo 13.5 se indica que los envases deben llevar el número que lo 
identifique, como el número de lote. Sin em bargo, en el caso de envases reutilizables, que graban 
con láser el número de lote, no podría eliminarse el lote anterior, lo que generará problemas en los 
nuevos productos y puede generar confusión en la trazabilidad de los mismos. Por tanto, solicitamos 
considerar estos elementos y características en los envases reutilizables con láser en el número de 
lote. En el artículo 11 se menciona el requerimiento de una etiqueta, pero no tenemos claro si se 
refiere a una etiqueta adicional a la que lleva el product o, como por ejemplo cuando el producto que 
ya se comercializa cuenta con un código QR. Adicionalmente, preguntamos asimismo si el mismo 
código QR puede utilizarse para dar a conocer la información sobre los materiales del envase. 
Agradecemos a la Unión Eur opea claridad sobre nuestros planteamientos con el objetivo de que el 
comercio avance y sea de beneficio también para los socios comerciales.  G/TBT/M/90  
- 76 - 
  3.264.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
agradece a los Miembros su  interés en la propuesta de Reglamento sobre los envases y residuos de 
envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva  (UE) 2019/904, y se 
deroga la Directiva 94/62/CE. La UE notificó la propuesta de Reglamento en el marco del Acuerdo 
OTC el  27 de febrero de  2023. En consecuencia, el plazo para presentar observaciones, que era de 
90 días a partir de la fecha de notificación, ya ha caducado. La UE ha recibido observaciones sobre 
esta propuesta de varios Miembros, como China, el J apón, los Estados Unidos, el Reino Unido y el 
Canadá. Agradecemos a los Miembros su interés y observaciones constructivas, a las que 
responderemos lo antes posible. También tendremos en cuenta estas observaciones y 
preocupaciones durante el proceso legisla tivo de decisión conjunta que está en curso. La mayoría 
de las preguntas que hemos recibido se referían, por ejemplo, a las cuestiones siguientes: la forma 
en que la Comisión procederá con las inconformidades actuales de los Estados miembros en relación 
con la Directiva vigente relativa a los envases; las flexibilidades futuras de los Estados miembros en 
el marco del Reglamento propuesto; los objetivos de reutilización y sus efectos para el medio 
ambiente y la industria; la reciclabilidad (se señala la nece sidad de conceder el tiempo suficiente a 
la industria para cumplir los requisitos y se pregunta la forma en que las normas voluntarias actuales 
se integrarán en la futura legislación secundaria sobre el diseño de los criterios de reciclaje); los 
requisitos  mínimos de contenido reciclado y la inclusión de una posible flexibilidad de los operadores 
económicos para cumplirlos; la posibilidad de que se tomen en consideración otros derechos de 
propiedad intelectual, aparte de las indicaciones geográficas, como p osibles motivos para la exención 
de los requisitos de reducción de envases al mínimo; y la labor práctica de las autoridades de 
vigilancia del mercado.  
3.265.   A la Comisión le gustaría dar gracias a los Miembros por las cuestiones planteadas, que 
contribuirán a m ejorar la propuesta actual. Deseamos asegurar a los Miembros que la UE ha 
examinado la mayoría de estas cuestiones con la máxima atención y que se están proponiendo y 
examinando soluciones prácticas. Actualmente es demasiado pronto para predecir la fecha e xacta 
de adopción de esta propuesta. Los procedimientos internos de la UE están en curso para lograr un 
acuerdo un 2024, antes de que finalice el mandato legislativo vigente. Una vez que se adopte el 
texto legislativo definitivo, se notificará al Comité OT C. 
3.1.3.17   Estados Unidos - Capítulo 173 - 337 WAC, Restricciones y notificación respecto 
de productos más seguros, G/TBT/N/USA/1958  (ID 78747) 
3.266.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Corea agradece 
esta oportunidad de transmitir las preocupaciones de sus ramas de producción acerca de las 
"Restricciones y notificación respecto de productos más seguros; Washington Administrative Code 
(WAC)  (Código Admin istrativo de Washington)", notificadas por los Estados Unidos con la signatura 
G/TBT/N/USA/1958  el 6 de enero de  2023. Con respecto a la restricción de amplio alcance de los 
retardantes de la llama presentes en los productos eléctricos y electrón icos especificada en la 
propuesta de reglamentación, Corea presentó las siguientes observaciones escritas el 1 de febrero. 
Con arreglo a la disposición WAC  173-337-112, la restricción de los retardantes de la llama 
organohalogenados aplicables a los aparat os eléctricos y electrónicos (AEE) destinados a su uso en 
interiores que funcionan con tomas de 120 voltios o con baterías regulará prácticamente todos los 
AEE de interior. Dado que esa amplia restricción impone requisitos excesivamente gravosos que van 
más allá del nivel reglamentario del Gobierno federal de los Estados Unidos y de otros Gobiernos 
estatales, y que también podría causar problemas de seguridad de los consumidores al afectar 
negativamente al rendimiento de los retardantes de la llama de los A EE, se solicitó la retirada de la 
disposición mencionada supra . Corea solicita una vez más que se reconsidere la retirada de la 
restricción de los retardantes de la llama organohalogenados y las pertinentes disposiciones en 
materia de observancia de la reg lamentación actual, ya que sigue resultando difícil cumplir todos los 
requisitos de la restricción sobre los retardantes de la llama organohalogenados. Si la solicitud de 
retirada no puede ser aceptada, solicitamos que el estado de Washington considere apl icar las 
siguientes medidas: introducción de un sistema voluntario de notificación para acumular datos sobre 
el uso de retardantes de la llama organohalogenados antes de aplicar la restricción, lo cual reduciría 
la gama de retardantes de la llama organohal ogenados y de AEE que estarían regulados, y/o 
concesión de exenciones temporales para los AEE que no pueden evitar utilizar retardantes de la 
llama organohalogenados hasta que se desarrollen alternativas adecuadas a las sustancias.  
 
47 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 787 . G/TBT/M/90  
- 77 - 
  3.267.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. A China le complace señalar que en 
la nueva reglamentación adoptada por el estado de Washington el 31 de mayo de  2023 se han tenido 
en cuenta las observaciones pertinentes de los Miembros. China expresa su reconocimiento al  
respecto y da las gracias a los Estados Unidos por la revisión. La nueva reglamentación reconoce 
varios usos esenciales de los retardantes de la llama organohalogenados y permite —en forma de 
exenciones — el uso continuado de dichos retardantes para una am plia gama de aplicaciones, como 
por ejemplo, productos eléctricos de interior, productos vendidos como piezas de repuesto, 
dispositivos médicos, artículos aeroespaciales, vehículos motorizados, etc. Además, la nueva 
reglamentación establece un proceso espe cial para las exenciones, y las partes interesadas pueden 
solicitar exenciones específicas adicionales en caso necesario. China señala que la nueva 
reglamentación sigue restringiendo el uso de los retardantes de la llama organohalogenados 
añadidos intencio nadamente en algunas carcasas externas para AEE de interior y aplica un nuevo 
requisito en materia de notificación para los retardantes de la llama organohalogenados utilizados 
en revestimientos y carcasas para algunos AEE de exterior.  
3.268.   En primer lugar, China sugiere que no se controlen los retardantes de la llama 
organohalogenados en su conjunto, sino que se especifique qué subgrupo de estos está restringido. 
En total, hay más de 100 tipos de retardantes de la llama organohalogenados; sin embargo,  en 
consonancia con las prácticas internacionales vigentes, como el Convenio de Estocolmo y la Directiva 
RUSP de la UE, actualmente no hay más de 10 tipos restringidos. Las academias nacionales de 
ciencias, ingeniería y medicina de los Estados Unidos publi caron un informe de estudio en 2019, en 
el que señalaron que los retardantes de la llama organohalogenados utilizados en productos de 
consumo no pueden evaluarse como un único grupo, sino que deben clasificarse en 14 subgrupos 
basados en la estructura quím ica, las propiedades fisicoquímicas y la actividad biológica prevista y 
entonces evaluarse no solo sobre la base del peligro, sino también de la viabilidad técnica de las 
alternativas, así como de las repercusiones en la rama de producción. En segundo luga r, China 
sugiere que los Estados Unidos aplacen la aplicación de la restricción y notificación de los retardantes 
de la llama organohalogenados durante un año sobre la base del plazo actual del 1 de enero de  2026. 
Por lo general, se necesita un ciclo de do s o tres años para llevar a cabo la sustitución de un 
retardante de la llama desde el desarrollo de la formulación y la confirmación por los usuarios hasta 
las observaciones sobre la estabilidad del mercado. Si los fabricantes de productos se ven obligados  
a utilizar alternativas que no están bien probadas, se reducirá el rendimiento ignífugo de los 
productos y se pondrá en peligro la vida y los bienes materiales de los consumidores. Por el 
momento, la primera aplicación de la restricción de los retardantes  de la llama organohalogenados 
tendrá lugar el 1 de enero de  2025, tan solo un año y medio después del 1 de julio de  2023, fecha 
de entrada en vigor de la nueva reglamentación.  
3.269.   La delegación del Japón formuló la declaración siguiente. El Japón sigue compar tiendo las 
siguientes preocupaciones respecto de las restricciones propuestas en relación con los retardantes 
de la llama organohalogenados presentes en las carcasas externas de plástico de los aparatos 
eléctricos y electrónicos (AEE) de consumo (en adelan te, "restricciones propuestas en relación con 
los retardantes de la llama organohalogenados") en el marco de un programa de aplicación 
(denominado "Safer Products for Washington" (productos más seguros para Washington)) del 
capítulo 70 A. 350 RCW de la leg islación del estado de Washington. Las asociaciones industriales del 
Japón presentaron sus observaciones al Departamento de Ecología varias veces durante los plazos 
para la formulación de observaciones por el público, en particular en relación con la notif icación OTC. 
Los AEE de consumo se utilizan en una amplia gama de campos, como la electrónica de consumo, 
los equipos médicos, los equipos de telecomunicaciones, etc. La expresión "retardantes de la llama 
organohalogenados" no se refiere a una única sustan cia, sino a todo el grupo de retardantes de la 
llama organohalogenados, cuyo número se cuenta en decenas de miles o más. Los retardantes de 
la llama organohalogenados se utilizan habitualmente en las carcasas externas de plástico de los 
AEE para evitar la declaración y propagación de incendios, y para proteger vidas humanas. Si las 
restricciones propuestas en relación con los retardantes de la llama organohalogenados se aplicaran 
de forma anticipada, los fabricantes de AEE tendrían que renunciar al envío de  sus productos 
disconformes a los Estados Unidos. Así pues, no solo se verían seriamente afectadas muchas ramas 
de actividad, sino que también muchos ciudadanos de los Estados Unidos se encontrarían en una 
situación de enorme desventaja. Por consiguiente, se requiere un examen meticuloso antes de 
aplicar la propuesta de restricción de los retardantes de la llama organohalogenados.  
3.270.   Entendemos que el objetivo del programa Safer Products for Washington es proteger a la 
ciudadanía de la exposición a sustancias químicas peligrosas. Sin embargo, las asociaciones 
industriales del Japón nos han informado de que apenas se liberan retardantes de la llama G/TBT/M/90  
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  organohalogenados de las carcasas externas de plástico de los AEE de consumo durante su 
utilización y el riesgo de efectos nocivos para la salud humana y el medio ambiente es 
extremadamente bajo. Las leyes y reglamentos de otros estados de los Estados Unidos y de otros 
países o regiones, así como los convenios internacionales, no restringen todos los retardantes de la 
llama organohalogenados de manera uniforme para todas las carcasas externas de plástico de los 
AEE de consumo. El Departamento de Ecología del estado de Washington (en adelante, "el DoE") se 
ha limitado a investigar solo 22 retardantes de la llama organoha logenados que se consideran 
potencialmente peligrosos. Sin embargo, no parece probado que todos sean potencialmente 
peligrosos. Quisiéramos que el DoE aportara pruebas que indiquen que todos los retardantes de la 
llama organohalogenados son peligrosos. Ade más, el DoE ha afirmado que existen varios retardantes 
de la llama no halogenados como alternativas a los retardantes de la llama organohalogenados. No 
obstante, no solo se tardará en confirmar que esas alternativas pueden utilizarse con propiedades y 
perfiles de seguridad equivalentes para todos los tipos de carcasas externas de plástico de los AEE 
de consumo, sino que además puede que no siempre sea posible sustituir todas las carcasas externas 
de plástico de los AEE de consumo por dichas alternativas.  
3.271.   Entendemos que los objetivos del reglamento son proteger la salud humana y el medio 
ambiente. Sin embargo, nos preocupa que las restricciones propuestas en relación con los 
retardantes de la llama organohalogenados restrinjan el comercio más de lo necesario para cumplir 
los objetivos y que infrinjan el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. Por lo tanto, el Japón desea solicitar a 
los Estados Unidos lo siguiente para que las restricciones propuestas en relación con los retardantes 
de la llama organohalogenados sean co mpatibles con el Acuerdo OTC. 1) La realización de una 
evaluación del riesgo más completa sobre las consecuencias que entrañan los retardantes de la llama 
organohalogenados contenidos en carcasas externas de plástico de AEE para la salud humana y el 
medio ambiente, con inclusión de un análisis de compatibilidad con los resultados de las evaluaciones 
del riesgo en otros países y regiones; 2) sobre la base de los resultados de la evaluación del riesgo, 
la identificación del nombre y el número de registro CAS de los retardantes de la llama 
organohalogenados objeto de la medida, la reducción del tipo de AEE sujetos a reglamentación y el 
establecimiento de umbrales adecuados y factibles para el contenido de retardantes de la llama 
organohalogenados; y 3) la reali zación de un estudio de viabilidad de las alternativas y la 
consideración de un período de gracia más adecuado para las restricciones relativas a los retardantes 
de la llama organohalogenados.  
3.272.   En respuesta, la delegación de los Estados Unidos  formuló la de claración siguiente. 
El 6 de enero de  2023, los Estados Unidos notificaron el Código Administrativo del estado de 
Washington en relación con las restricciones y notificación respecto de productos más seguros. Esta 
medida crea prescripciones en materia de c omunicación o restricciones que se aplican a productos 
de consumo por la presencia de determinadas sustancias químicas. Los Estados Unidos agradecen 
las observaciones formuladas por China, Corea y el Japón en respuesta a esta notificación. La medida 
defini tiva se publicó el 31 de mayo de  2023 con la signatura G/TBT/N/USA/1958/Add.1 . Para más 
información sobre esta reglamentación y para consultar los documentos justificantes, sírvanse visitar 
la página web sobre la elaboración de reglam entación sobre los productos seguros para 
Washington.48 En ella figuran análisis reglamentarios definitivos, la declaración explicativa concisa, 
el plan de aplicación de la norma y la determinación de impacto no significativo de la Ley de Política 
Ambienta l Estatal (SEPA).  
3.1.3.18   India - Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa, 
de 2022, G/TBT/N/IND/234  (ID 79049) 
3.273.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia reitera su 
preocupación por la aplicación de  la Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de 
Viscosa, de  2022, por la India, notificada mediante el documento G/TBT/N/IND/234  el 1 de 
septiembre de  2022. Indonesia agradece que la India haya suspendido la aplicación de esa 
reglamentación hasta el 29 de marzo de  2023. Sin embargo, consideramos que el período de 
transición concedido por la India sigue sin ser suficiente para que las empresas cumplan las 
disposiciones de esta reglamentación, especialmente en lo que respecta al proce so de certificación 
que lleva a cabo la BIS. Las empresas indonesias pueden cumplir todos los requisitos de la 
reglamentación, incluidos los requisitos administrativos establecidos por la BIS. Desde diciembre 
de 2022, las empresas indonesias han solicitado  el proceso de certificación a la BIS, que programó 
 
48 WAC 173 -337 - Washington State Department of Ecolog y. 
49 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 790 . G/TBT/M/90  
- 79 - 
  inspecciones en fábrica para enero de  2023. Sin embargo, la BIS aplazó a febrero las inspecciones 
en fábrica previstas y, a día de hoy, todavía no ha realizado ninguna en las empresas indonesias. 
Nuestras  empresas han expresado sus preocupaciones acerca de las limitaciones de personal y 
recursos de la BIS, que han provocado el retraso de las inspecciones in situ . Indonesia lamenta 
profundamente este retraso de las inspecciones in situ , ya que ha dado lugar  a importantes pérdidas 
para la rama de producción de fibras cortadas de viscosa de Indonesia. En 2022 Indonesia pudo 
exportar a la India en promedio 5.000 toneladas de productos de fibras cortadas de viscosa al mes. 
Sin embargo, en 2023 (entre enero y mar zo de  2023), el volumen de exportación disminuyó a 2.360 
toneladas de productos de fibras cortadas de viscosa. Además, desde la aplicación de la Orden 
relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa el 29 de marzo de  2023, las empresas 
indonesias no han podido exportar nada a la India porque aún no se ha llevado a cabo la certificación. 
Esta condición causa incertidumbre en las operaciones comerciales y perjudica los derechos e 
intereses comerciales de nuestra rama de producción.  
3.274.   Indonesia t ambién cuestiona el trato diferenciado de sus empresas, ya que el calendario de 
las inspecciones en fábrica de las empresas indonesias aún no está claro. Por otro lado, según la 
información obtenida por las empresas indonesias, la India ha realizado inspec ciones en fábricas 
fuera de Indonesia. Esperamos que la India pueda otorgar el mismo trato a cada empresa que sea 
certificada. Instamos a la India a que aplique el sistema de órdenes relativas al  control de la calidad 
de manera compatible con los artículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo OTC. Si no se puede resolver 
inmediatamente la cuestión de las inspecciones en fábrica, Indonesia insta a la India a que aplace 
la aplicación de la Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa hasta que la 
BIS pueda asegurar la preparación y disponibilidad del personal que vaya a llevar a cabo dichas 
inspecciones. Una vez más, Indonesia solicita a la India que considere la posibilidad de un 
reconocimiento internacional, en el marco de un Acuerdo de Re conocimiento Mutuo (ARM)/Acuerdo 
Multilateral de Reconocimiento (AMR), de los resultados de la evaluación de la conformidad y/o de 
los organismos de evaluación de la conformidad del país de origen. Eso acelerará el proceso de 
certificación, evitará la dupl icación de los procedimientos de prueba y certificación y puede reducir 
el costo de la evaluación de la conformidad.  
3.275.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE mantiene su gran 
preocupación por el creciente número de órdenes relativas al  control de la calidad emitidas por la 
India en muchos sectores, y quisiera recordar que la mayoría de esas órdenes introducidas por la 
India parecen tener una orientación proteccionista y, por consiguiente, suscitan preguntas con 
respecto a su  compatibilidad con las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC. La UE 
está especialmente preocupada por el hecho de que esas órdenes suelen prever normas específicas 
de la India cuando ya existen normas internacionales. La UE desea recordar a la  India que el artículo 
2.4 del Acuerdo OTC de la OMC exige que los Miembros utilicen normas internacionales, cuando 
existan, como base de sus reglamentos técnicos, salvo en el caso de que esas normas internacionales 
o sus elementos pertinentes sean un medi o ineficaz o inapropiado para el logro de los objetivos 
legítimos perseguidos, por ejemplo a causa de factores climáticos o geográficos fundamentales o 
problemas tecnológicos fundamentales. Además, las órdenes relativas al  control de la calidad prevén 
procedimientos obligatorios de evaluación de la conformidad que son más restrictivos de lo necesario 
para alcanzar su objetivo legítimo. También suponen una carga y un costo económico adicionales 
para la rama de producción de la UE, debido a procedimientos eng orrosos innecesarios, incluidas 
inspecciones obligatorias en fábrica y análisis de muestras en laboratorios indios, para obtener los 
permisos o licencias necesarios para productos que ya han sido sometidos a pruebas y certificados 
con arreglo a normas y si stemas internacionales establecidos. No hay ninguna disposición que 
prevea un proceso simplificado sobre la base de una certificación concedida por un organismo 
internacional.  
3.276.   La UE sigue preocupada por la clara tendencia a establecer normas nacionales obl igatorias 
en la India, que se apartan de las normas internacionales, para un número cada vez mayor de 
productos del sector textil. La UE también ha observado que la India no notifica muchas de esas 
medidas, como exigen los artículos 2.9 y 5.6 del Acuerdo O TC de la OMC. Dado que, hasta la fecha, 
la India no ha facilitado respuestas a las preguntas planteadas por la UE en la anterior reunión del 
Comité OTC, la UE desea formular una vez más una declaración detallada sobre esta cuestión. La 
UE quisiera solicita r aclaraciones a la India sobre los motivos por los que se ha establecido la Orden 
relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa específica de la India cuando las 
exportaciones de la UE ya cumplen las normas internacionalmente reconocidas  como las de la  ISO. 
La Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscosa se basa en un proceso de 
registro ante la Oficina de Normas de la India (BIS). Las instalaciones de fabricación en el país G/TBT/M/90  
- 80 - 
  exportador deben ser auditadas en perso na por un equipo de funcionarios de la BIS. La UE está 
sumamente preocupada no solo por el costo significativo de ese registro, sino también por el 
requisito de revelar información comercialmente sensible sobre los precios y la producción, así como 
de depo sitar a favor de la BIS una garantía bancaria de USD  10.000, que es considerada una 
"garantía de resultados de calidad".  
3.277.   Las medidas propuestas para las fibras cortadas de viscosa exigen que los productos sean 
sometidos a pruebas dos veces: en laboratorios  designados y durante las inspecciones locales. Esta 
exigencia constituye una carga adicional para la industria de la UE en relación con el registro, la 
garantía bancaria, las pruebas y la certificación. El proceso de certificación es costoso y gravoso y 
entraña la obligación de presentar información comercial sensible. Los productos abarcados por la 
disposición legislativa en cuestión no plantean riesgo alguno para la salud ni para la seguridad, pues 
son sometidos a pruebas exhaustivas de seguridad y contr ol de la calidad en la UE antes de su 
exportación. Por ese motivo se considera que la certificación obligatoria por la BIS es innecesaria. 
La orden relativa al  control de la calidad en cuestión no es compatible con el artículo 2.2 del 
Acuerdo  OTC, según el  cual los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen 
reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional. Además, en vista de que se exige una garantía bancaria para todos los pr oductos 
importados, la Orden relativa al Control de la Calidad parece ser contraria al artículo 2.1 del 
Acuerdo  OTC, según el cual los Miembros se asegurarán de que, con respecto a los reglamentos 
técnicos, se dé a los productos importados del territorio d e cualquiera de los Miembros un trato no 
menos favorable que el otorgado a productos similares de origen nacional y a productos similares 
originarios de cualquier otro país. Conviene recordar que los productores de fibras sintéticas o 
artificiales establec idos en la UE ya cumplen una amplia gama de certificaciones y normas 
relacionadas con la calidad, la seguridad y la protección del medio ambiente, como las 
normas  ISO 9001, 14001 y 45001, la etiqueta ecológica de la UE y la Farmacopea Europea. La UE 
quisie ra pedir a la India que reconsidere las actuales normas y procedimientos de evaluación de la 
conformidad establecidos en esta Orden relativa al Control de la Calidad y estudie la posibilidad de 
armonizar las normas y los procedimientos de evaluación de la conformidad de la  BIS con las normas 
y enfoques internacionales, así como de aceptar certificados emitidos fuera de la India sobre la base 
de las normas ISO.  
3.278.   La UE también desea señalar que el proceso obligatorio de colocación de la marca ISI es 
redundante  y da lugar a costos de certificación excesivos, mientras que las estrictas prescripciones 
en materia de embalaje limitan la innovación e incluso restringen el uso de materiales más 
respetuosos con el medio ambiente. Además, la UE quisiera preguntar a la I ndia si sería posible 
precisar el alcance del producto o los productos sujetos a las órdenes relativas al  control de la calidad 
indicando claramente en la orden los códigos del SA de las mercancías de que se trate. La UE lamenta 
que la entrada en vigor de esta Orden no se haya aplazado y se haya producido el 29 de marzo 
de 2023. El artículo 2.12 del Acuerdo OTC de la  OMC establece que se preverá un plazo prudencial 
entre la publicación de los reglamentos técnicos y su entrada en vigor, con el fin de dar tie mpo a los 
productores para adaptar sus productos o sus métodos de producción a las nuevas prescripciones. 
La UE desea recordar también que, según la Decisión Ministerial de la OMC sobre las cuestiones y 
preocupaciones relativas a la aplicación, adoptada en  2001, los Ministros acordaron que por la 
expresión "plazo prudencial" se entendería normalmente un período no inferior a seis meses, salvo 
cuando de ese modo no fuera factible cumplir los objetivos legítimos perseguidos. La UE confía en 
que la India pueda  aclarar las cuestiones planteadas. Seguimos dispuestos a debatir estas cuestiones 
con expertos de forma bilateral.  
3.279.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India agradece a 
las delegaciones de Indonesia y de la UE su in terés en la Orden relativa al Control de la Calidad de 
Fibras Cortadas de Viscosa, de  2022. La Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas 
de Viscosa, de  2022, se publicó en la Gaceta de fecha 29 de diciembre de  2022, donde se informó 
de que  entraría en vigor 30 días después de la fecha de publicación. Además, el 27 de enero de  2023 
se emitió una Orden de Modificación de  2023 en que se indicaba que la Orden entraría en vigor el 
29 de marzo de  2023, lo cual daría a la rama de producción un per íodo de transición suficiente para 
cumplir la petición. Cabe señalar que la BIS ya ha concedido cuatro licencias para fibras cortadas de 
viscosa conforme a la norma IS 17266:2019 a fabricantes nacionales y tres licencias a fabricantes 
extranjeros, así como  una en el Reino Unido y dos en Austria. Actualmente hay cinco solicitudes 
pendientes de fabricantes extranjeros y ninguna solicitud pendiente de fabricantes nacionales. En 
cuanto a la propuesta de considerar el reconocimiento internacional de los resultad os de la 
evaluación de la conformidad, y de los organismos de evaluación de la conformidad, cabe informar G/TBT/M/90  
- 81 - 
  que esas disposiciones solo se pueden llevar a cabo en el marco de un acuerdo de reconocimiento 
mutuo (ARM) entre Gobiernos concluido con países inter esados con la aprobación del Gobierno 
central.  
3.280.   El sistema de certificación de la BIS es de carácter básicamente voluntario. No obstante, el 
Gobierno central hace que las normas indias sean de obligado cumplimiento para varios productos 
sobre la base de div ersas consideraciones —a saber, de interés público, protección de la salud 
humana, animal o vegetal, protección del medio ambiente, prevención de prácticas comerciales 
desleales y seguridad nacional — que son compatibles con las normas de la OMC. Los proyec tos de 
órdenes relativas al  control de la calidad prevén el sistema I de evaluación de la conformidad del 
Reglamento de la BIS (Evaluación de la Conformidad), de  2018. El sistema I de la Lista II del 
Reglamento de la BIS (Evaluación de la Conformidad), de  2018, se basa en el sistema de evaluación 
de la conformidad de tipo 4 establecido en la Norma ISO/IEC  17067:2013, Evaluación de la 
conformidad — Fundamentos de la certificación de producto y directrices para los esquemas de 
certificación de producto. Las i nspecciones en fábrica por la BIS constituyen un requisito obligatorio 
para la concesión de la certificación de la BIS en el marco de este sistema. En el marco del sistema 
I, la conformidad del producto con la norma pertinente se determina mediante la real ización de 
pruebas de los productos en fábrica o en laboratorios de terceros reconocidos por la BIS, o bien se 
utiliza una combinación de ambas opciones. Cabe señalar también que los requisitos de evaluación 
de la conformidad especificados en los proyectos  de órdenes relativas al  control de la calidad son 
igualmente aplicables a los fabricantes nacionales y a los fabricantes extranjeros que se proponen 
exportar sus productos a la India.  
3.281.   La Orden relativa al Control de la Calidad de Fibras Cortadas de Viscos a se ha emitido en el 
marco de las disposiciones de la Ley de la BIS de  2016. A este respecto, toda información obtenida 
por un funcionario encargado de la certificación o por la BIS de cualquier declaración formulada o 
información facilitada o cualquier p rueba aportada o de una inspección realizada en el marco de las 
disposiciones de esta Ley se considerará confidencial. Los fabricantes deben presentar una garantía 
bancaria de cumplimiento una vez que la BIS concede la licencia mediante la firma de un acue rdo 
entre la BIS y el fabricante extranjero. La presentación y mantenimiento de garantías bancarias por 
fabricantes extranjeros es un requisito esencial y no debe considerarse una discriminación entre 
empresas nacionales y extranjeras. En lo que respecta a  los fabricantes nacionales, en caso de 
infracción de la Ley, las normas o los reglamentos de la BIS, incluido el impago de los derechos de 
marcado, la BIS puede dirigirse a los tribunales nacionales y solicitar una compensación. No 
obstante, esta Ley inte rna no puede aplicarse en países extranjeros. Por lo tanto, en el caso de los 
fabricantes extranjeros se exige una garantía bancaria para asegurar el debido cumplimiento de las 
disposiciones de la Ley, las normas y los reglamentos de la BIS. Las garantías bancarias tienen por 
objeto proteger a la BIS de cualquier incumplimiento de los términos y condiciones de la licencia 
utilizada por los fabricantes extranjeros. Únicamente se invocarán cuando haya una infracción y 
cubren la responsabilidad civil y la pérd ida de ingresos, de haberla, que puedan surgir durante la 
vigencia de la licencia o después de ella. La cantidad consignada en la garantía bancaria permanece 
en el banco correspondiente en forma de garantía reembolsable y no debe interpretarse como gasto.  
3.282.   Cabe señalar asimismo que las garantías bancarias son también habituales en el comercio 
internacional en lo que respecta a la ejecución de contratos. El Gobierno de la India ha venido 
alentando a la rama de producción a producir productos de calidad con ar reglo a las normas, y estas 
normas también deben ser aplicables a las importaciones a fin de proteger el mercado de productos 
de fibras cortadas de viscosa que no cumplen la normativa exigiendo la certificación de la BIS 
conforme a la norma de la BIS para las fibras cortadas de viscosa. Cabe señalar que los requisitos 
de evaluación de la conformidad (como la colocación de la marca ISI en las mercancías y los envases) 
especificados en los proyectos de órdenes relativas al  control de la calidad son igualmente  aplicables 
a los fabricantes nacionales y a los fabricantes extranjeros que se proponen exportar sus productos 
a la India.  
3.1.3.19   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles, 
G/TBT/N/IND/20 , G/TBT/N/IND/20/Add.1 , G/TBT/N/IND/40 , 
G/TBT/N/IND/40/Rev.1  (ID 13350) 
3.283.   La delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. El Gobierno de Indonesia 
desearía pedir más aclaraciones al Gobierno de la India sobre las restricciones a las importaciones 
 
50 Las declaraciones anteriores pueden  consultarse en ID 133 . G/TBT/M/90  
- 82 - 
  de neumáticos y la aplicación de cánones por la utilización de la marca de certificación de la I ndia 
(IS) a los neumáticos suministrados a terceros. Indonesia lamenta que no se haya podido encontrar 
una solución óptima para esta cuestión. El 12 de junio de  2020, la Dirección General de Comercio 
Exterior del Ministerio de Comercio y Comercio Electróni co de la India publicó la Notificación Nº 
12/2015 -2020, por la que se modifica la política que prohíbe las importaciones de neumáticos de 
determinados tamaños y tipos a la India. El Gobierno de Indonesia ha evaluado esta notificación. El 
Gobierno de la Ind ia ha endurecido su reglamentación en materia de importación, prohibiendo la 
importación de neumáticos de determinados tipos y tamaños y exigiendo que cada contenedor 
enviado a la India sea sometido a muestreo a efectos aduaneros y cumpla las disposiciones  relativas 
al registro del almacén donde se guardarán los neumáticos importados.  
3.284.   Desde la entrada en vigor de esta política, los importadores deben presentar por correo 
electrónico una declaración relativa a la prohibición de las importaciones de determina dos tipos y 
categorías de neumáticos con tamaños específicos que han sido producidos en el país; el hecho de 
no hacerlo dará lugar a sanciones penales en virtud de la Ley de Comercio Exterior (Desarrollo y 
Reglamentación) de  1992. Indonesia ha recibido est a información. Habida cuenta de la gran variedad 
de tipos y tamaños de neumáticos que se producen en la India, que constituye uno de los principales 
productores del mundo, la entrada en vigor de esta política ha limitado de facto  los tipos de productos 
que pueden importarse y ha generado obstáculos innecesarios al comercio para los neumáticos 
procedentes de Indonesia. Indonesia también desea pedir aclaraciones sobre la imposición de 
cánones o tasas de marcado a los neumáticos que llevan la marca IS y se des tinan a la exportación 
a terceros países. Según Indonesia, la aplicación de cánones podría representar una carga para los 
operadores privados y plantear obstáculos innecesarios al comercio mundial. La imposición de 
cánones por la utilización de la marca IS  no es una práctica habitual, carece de fundamento jurídico 
y no guarda relación con el objetivo de preservar el bienestar y la seguridad de las personas, los 
animales, las plantas y el medio ambiente o impedir las prácticas comerciales desleales. Conforme  
a lo dispuesto en los artículos 2.1 y 2.2 del Acuerdo OTC de la OMC, Indonesia considera que la 
aplicación de esta política a los neumáticos importados es incompatible con el principio de no 
discriminación y podría obstaculizar innecesariamente el comerci o internacional. Indonesia espera 
que la India aporte más aclaraciones en relación con la situación, notifique al Comité OTC de la OMC 
cualquier reglamento pertinente y evalúe la aplicación de esta política para garantizar que sea 
conforme con las normas d e la OMC.  
3.285.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá expresa su apoyo a 
Indonesia y le preocupa el enfoque adoptado por la India en relación con el sistema de certificación 
de los neumáticos. Entendemos que, en lo que respecta a l as normas aplicables al mercado interno, 
la India, que no es parte en el acuerdo internacional pertinente, a saber, el Acuerdo de la CEPE 
de 1958, ha adoptado reglamentos para proteger su mercado. Desde que se promulgó la Orden 
relativa al  Control de la Ca lidad de  2009 (que entró en vigor en 2011), los neumáticos están sujetos 
a certificación y marcado específicos, lo que implica un doble control, tasas específicas y 
procedimientos administrativos engorrosos. Además, el 17 de mayo de  2021, la India publicó un 
nuevo reglamento, el Reglamento AIS  142, sobre los umbrales de tres indicadores de rendimiento 
de los neumáticos (resistencia a la rodadura, adherencia en superficie mojada y nivel de ruido) 
aplicables al mercado de equipos originales. Creemos entender que este reglamento ha entrado en 
vigor para todos los tipos de neumáticos en diferentes plazos (octubre de  2021 para los diseños 
nuevos; octubre de  2022 para los modelos existentes). Aunque los umbrales propuestos por este 
reglamento son muy similares a l os umbrales previstos en la reglamentación de la CEPE, lo que es 
positivo, la aplicación del reglamento plantea varias cuestiones, en particular las siguientes: la falta 
de notificación a la OMC y la brevedad del plazo para la aplicación, el reconocimiento  exclusivo de 
cuatro centros de prueba en la India y el no reconocimiento de los laboratorios internacionales; y 
por último, si bien el reglamento es ligeramente menos restrictivo que el reglamento de la CEPE, no 
se prevé ningún mecanismo de reconocimiento  de los neumáticos conformes con las normas de la 
CEPE. El Canadá lamenta que este sistema siga sin reconocer los mecanismos internacionales de 
certificación existentes, a pesar de las preocupaciones persistentes planteadas por otros países, e 
insta a la I ndia a que estudie soluciones adecuadas para los importadores.  
3.286.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Ya hemos 
respondido a todas las preguntas planteadas por Indonesia en reuniones anteriores del Comité. 
Como no se han f ormulado nuevas preguntas, solicitamos a la delegación de Indonesia que se remita 
a nuestras respuestas anteriores. Actualmente estamos examinando las observaciones formuladas 
por el Canadá. Seguimos dispuestos a debatir esta cuestión de forma bilateral.  G/TBT/M/90  
- 83 - 
  3.1.3.20   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº 650 del 
Consejo de Estado) G/TBT/N/CHN/1022 , G/TBT/N/CHN/1023 , G/TBT/N/CHN/1024 , 
G/TBT/N/CHN/1025 , G/TBT/N/CHN/1026 , G/TBT/N/CHN/1029 , G/TBT/N/CHN/1313  
(ID 42851) 
3.287.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. La República de 
Corea reconoce el objetivo de China de simplificar el proceso de examen y aprobación de los 
dispositivos médicos, fomentar la innovación y el desarrollo del sector y reforzar la totalidad del 
proceso de su pervisión de los dispositivos médicos a través del "Reglamento de Control de los 
Dispositivos Médicos ", tal y como indicó China en la última reunión del Comité OTC. Creemos que 
la inclusión de "laboratorios de pruebas acreditados internacionalmente" contr ibuirá a mejorar el 
acceso de la población de China a dispositivos médicos seguros y de alta calidad, ya que esos 
laboratorios están equipados con recursos adecuados, con arreglo a las normas y reglamentos 
internacionales pertinentes, lo que permitirá mejo rar la salud pública en China. Por consiguiente, 
Corea solicita una vez más que China incluya los "laboratorios de pruebas acreditados 
internacionalmente" en la definición de "laboratorios de pruebas cualificados" que figura en el 
artículo 14 del "Reglamen to de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº  650 del Consejo de 
Estado)".  
3.288.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. Desde la promulgación 
y aplicación del nuevo Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos de  2021, la Administración 
Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha revisado varios reglamentos de aplicación y documentos 
complementarios, como las medidas de solicitud y formalización de registro de dispositivos médicos 
y las medidas de solicitud y formalización d e registro de reactivos para diagnóstico in vitro , las 
medidas de control de la producción de dispositivos médicos y las medidas de control de la gestión 
de dispositivos médicos, con el fin de seguir mejorando el sistema de control y reglamentación de 
los dispositivos médicos. El reglamento y las medidas establecen científicamente los requisitos de 
evaluación clínica, simplifican el proceso de examen y aprobación y fomentan aún más la innovación 
y el desarrollo del sector. Tras la publicación del reglamento , la NMPA ha realizado campañas activas 
de publicidad, ha aportado interpretaciones de las políticas a través de sitios web gubernamentales 
y otras plataformas y ha organizado actividades de formación pertinentes, como las destinadas a las 
entidades que so licitan el registro de dispositivos médicos importados. Paralelamente, se ha 
establecido el sistema de registro, se ha reforzado la responsabilidad principal de las empresas y se 
ha consolidado la totalidad del proceso de control de los dispositivos médico s. En la siguiente etapa, 
China seguirá prestando atención a la aplicación del Reglamento de Control de los Dispositivos 
Médicos, escuchando las opiniones y propuestas de los agentes del sector, incluidas las entidades 
que solicitan el registro de disposit ivos médicos importados, y mejorando las medidas de apoyo 
pertinentes.  
3.1.3.21   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal y su Reglamento 
de aplicación, G/TBT/N/IDN/123 , G/TBT/N/IDN/131 , G/TBT/N/IDN/131/Add.1 , 
G/TBT/N/IDN/134 , G/TBT /N/IDN/139 , G/TBT/N/IDN/140  (ID 50252) 
3.289.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
siguen tratando de colaborar con Indonesia para que la Ley de Garantía de los Productos Halal se 
aplique de una manera que sea compatible con las obligaciones contraídas por Indonesia en el marco 
de la OMC. Aunque agradecemos a Indonesia las respuestas aportadas recientemente a algunas de 
estas preocupaciones, todavía estamos examinándolas, ya que acabamos de recibirlas el martes. No 
obstante, tras un examen inicial, observamos que muchas de nuestras pre ocupaciones de larga data 
siguen sin respuesta. En la respuesta aportada recientemente por Indonesia no se abordan los 
diversos reglamentos de aplicación que, como hemos señalado, no han sido notificados a este 
Comité, entre ellos el Reglamento Nº 57 del O rganismo de Certificación de Productos Halal (BPJPH) 
de 2021 y el Reglamento Nº 141 del BPJPH de  2021, ni se aborda la pauta constante de Indonesia 
de notificar las medidas una vez ultimadas, lo que impide a las partes interesadas y a los 
interlocutores co merciales un acceso equitativo a los proyectos para evitar los obstáculos al 
comercio. Remitimos de nuevo a Indonesia a nuestras declaraciones previas, formuladas en 
reuniones anteriores del Comité OTC de la OMC, así como a las preguntas pendientes que fig uran 
en el documento G/TBT/W/761 . A pesar de la respuesta aportada recientemente a través del servicio 
de información, Indonesia no ha facilitado debidamente información complementaria ni las 
 
51 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 428 . 
52 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 502 . G/TBT/M/90  
- 84 - 
  aclaraciones necesarias, y solicitamos de nuevo que responda a to das las preguntas y 
preocupaciones planteadas en el documento de trabajo y en declaraciones anteriores. No 
repetiremos aquí todas nuestras preocupaciones pendientes.  
3.290.   Además, nos decepciona que, al parecer, Indonesia haya publicado el Reglamento 
Presidencia l Nº 6/2023 sobre Certificación Halal para Medicamentos, Productos Biológicos y 
Dispositivos Médicos (PR 6/2023) en enero de  2023 sin notificarlo previamente a este Comité. 
Pedimos a Indonesia que notifique este reglamento al Comité, conceda un plazo razon able para que 
las partes interesadas presenten observaciones y tenga en cuenta esas observaciones al aplicar la 
medida. Además del Reglamento PR 6/2023, ¿podría Indonesia confirmar si se prevén nuevos 
reglamentos de aplicación y cuál es el calendario previ sto para la notificación? ¿Se adoptarán otros 
reglamentos de aplicación sectoriales, por ejemplo, en relación con la certificación halal para los 
cosméticos o los servicios? Instamos de nuevo a Indonesia a que notifique estos reglamentos cuando 
los proyect os estén disponibles, antes de que entren en vigor, y que tenga en cuenta las 
observaciones de las partes interesadas antes de adoptar y aplicar los proyectos de reglamentos. 
Aunque esperábamos que los reglamentos sectoriales permitieran una certificación halal específica, 
el Reglamento PR  6/2023 no ha tenido plenamente en cuenta las necesidades y las realidades del 
consumo de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos. Por ejemplo, la medida 
exige la certificación halal de materiales y dispo sitivos, incluidos los desinfectantes, que nunca 
entran en contacto con organismos vivos y se utilizan exclusivamente para realizar pruebas de 
laboratorio.  
3.291.   Muchas de nuestras preocupaciones con respecto al Reglamento PR  6/2023 se hacen eco de 
preocupacione s que ya hemos expresado: hay una falta de claridad en lo que respecta a los 
productos para los que se exige una certificación halal, la definición de ingredientes de origen animal 
y sus productos derivados, y los materiales clasificados como "haram" o pro hibidos. Este reglamento 
impone prescripciones en materia de certificación específicas para Indonesia que difieren de las 
normas internacionales. Por otra parte, en este reglamento Indonesia sigue exigiendo la certificación 
halal para diversos servicios, e n particular la transformación, el envasado y el almacenamiento, pero 
aún no ha movilizado suficientemente a las partes interesadas ni aclarado la necesidad o la 
aplicabilidad de esa prescripción. Hemos tomado conocimiento recientemente de que, a principio s 
del año pasado, Indonesia publicó el Reglamento Presidencial de Urgencia Nº 2 de  2022 que, a 
nuestro entender, modifica la prescripción de que los productos se certifiquen como halal cada tres 
años, y en su lugar la certificación pasa a exigirse únicamen te en caso de que se modifique su 
formulación. Pedimos a Indonesia que notifique el reglamento a este Comité, que proporcione a las 
partes interesadas al menos 60 días para que formulen observaciones y que tenga en cuenta esas 
observaciones al aplicar la m edida. Entendemos que los organismos de certificación halal extranjeros 
están en proceso de acreditación. A nuestro entender, cada organismo de certificación halal 
negociará una lista de productos que pueden certificar con el Organismo de Certificación de 
Productos Halal (BPJPH). ¿Podría Indonesia confirmar si se permitirá a los organismos de certificación 
halal extranjeros certificar los productos acabados? La respuesta escrita transmitida por Indonesia 
a través del servicio de información fue la siguiente : "El BPJPH determinará el alcance de los 
productos objeto de certificación halal que podrán ser certificados por los organismos de certificación 
halal extranjeros con arreglo a sus competencias y recursos." Esto no responde a la pregunta 
fundamental de si  se permitirá o no a los organismos de certificación halal extranjeros certificar los 
productos acabados, o si el BPJPH será el único organismo autorizado para realizar esta certificación. 
Seguimos decididos a colaborar bilateralmente con Indonesia para ab ordar las preocupaciones 
mencionadas, así como las planteadas por otros Miembros en este Comité, y garantizar que sus 
medidas halal no creen obstáculos innecesarios al comercio internacional. Por consiguiente, 
esperamos con interés recibir información actu alizada sobre las medidas que está adoptando 
Indonesia para abordar las preocupaciones que se han planteado en este Comité y responder a las 
preguntas concretas que se han planteado hoy.  
3.292.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. L a Unión Europea reitera 
su profunda preocupación por la Ley Nº 33 de Indonesia de Garantía de los Productos Halal, de 
septiembre de  2014, y sus disposiciones de aplicación, que, para autorizar la comercialización en el 
mercado indonesio, exigen un certific ado y etiquetado halal obligatorios respecto de una muy amplia 
variedad de productos, lo que ha creado considerables obstáculos al comercio de la UE con 
Indonesia. En particular, a la UE le preocupa la posición y la política de Indonesia, que no tiene en 
cuenta el principio del mercado único adoptado por la UE, a pesar de que se le ha pedido en varias 
ocasiones. El mercado único ha permitido a los organismos de certificación halal establecidos en la 
UE certificar a las empresas de otros Estados miembros de la UE. La UE invita a Indonesia a que G/TBT/M/90  
- 85 - 
  considere alternativas menos restrictivas a la certificación y etiquetado halal obligatorios actuales, 
de amplio alcance, para perseguir el objetivo legítimo de garantizar que los consumidores dispongan 
de información fiable, sin obstaculizar indebidamente las corrientes comerciales. Entre los principales 
aspectos de la Ley Halal y sus medidas de aplicación que preocupan a la UE figuran la información 
"no halal" exigida para los productos no halal, o la ampliación del á mbito de aplicación de las 
prescripciones halal a productos distintos de los alimentos y bebidas.  
3.293.   Además, a fin de asegurar la viabilidad del sistema para los operadores extranjeros, se 
necesita una mayor claridad y un enfoque pragmático de los requisitos para que Indonesia reconozca 
los certificados halal extranjeros. En particular, la condición previa de un acuerdo específico de 
reconocimiento mutuo entre Gobiernos para que Indonesia reconozca los organismos de certificación 
halal extranjeros y los certif icados que expiden parece excesivamente compleja y representa una 
carga excesiva para los operadores económicos. La UE subraya la importancia de garantizar que 
siga siendo posible colocar productos no halal en el mercado indonesio. En particular, la UE exh orta 
encarecidamente a Indonesia a que: limite las prescripciones halal a los alimentos y bebidas; 
prescinda de la prescripción excesivamente gravosa que impone la obligación de ofrecer información 
"no halal" con respecto a los productos no halal; aclare s u enfoque de la cooperación internacional 
en materia halal y prevea un proceso flexible y pragmático para el reconocimiento de organismos 
de certificación halal extranjeros y la aceptación de certificados extranjeros, sobre la base de la 
cooperación bilate ral existente y de las modalidades de trabajo sobre certificación halal; asimismo, 
que proporcione información sobre el calendario para la adopción y publicación de las medidas 
restantes con miras a aplicar plenamente la Ley Halal. La  UE reitera que está d ispuesta a seguir 
debatiendo y cooperando con Indonesia en relación con las cuestiones relativas a los productos halal, 
con miras a encontrar una forma práctica de avanzar y resolver las preocupaciones comerciales.  
3.294.   La delegación de Australia  formuló la dec laración siguiente. Australia acoge con agrado el 
debate en curso sobre la Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal de Indonesia (Ley  Halal). 
Da las gracias a Indonesia por el Cuarto Diálogo Halal Internacional que tuvo lugar el 7 de octubre 
de 2022. Australia alienta a Indonesia a que siga facilitando un diálogo abierto y transparente con 
sus interlocutores comerciales para que las empresas extranjeras y sus valiosos importadores 
indonesios se mantengan convenientemente informados del reglamento d e aplicación de la 
Ley Halal. Australia agradecería que Indonesia contribuyese a que nuestros procesos de garantía 
halal sigan siendo reconocidos cuando el período de gracia de la Ley Nº 33/2014 finalice en 2024. 
Sería beneficioso tener más oportunidades d e colaborar con el BPJPH de Indonesia en materia de 
acreditación y certificación. Acogemos con satisfacción la lista de Indonesia de productos naturales 
exentos de la obligación de obtener la certificación halal, que incluye las frutas frescas, las hortali zas, 
los cereales y algunos productos lácteos.  
3.295.   Australia agradecería que Indonesia informase sobre si proporcionará una lista actualizada 
de los productos que no requieren certificación halal en el marco de la Ley  Halal. Actualmente no 
está claro por qué a lgunos productos naturales están incluidos o excluidos. También hay 
incertidumbre en cuanto a los productos elaborados y los productos alimenticios elaborados a partir 
de animales que no son sacrificados. Acogeríamos con agrado la oportunidad de celebrar n uevos 
debates técnicos con Indonesia para aclarar qué productos están exentos de la certificación halal. 
Australia da las gracias a Indonesia por su reciente confirmación, en la reunión del Comité Mixto del 
Acuerdo de Asociación Económica Amplia Indonesia -Australia, de que este Acuerdo constituye un 
acuerdo entre gobiernos en virtud de la Ley Halal. Celebramos continuar el diálogo sobre la Ley  Halal 
para garantizar que su aplicación sea clara y no restrinja el comercio más de lo necesario.  
3.296.   La delegación de Filipinas  formuló la declaración siguiente. Filipinas comparte las 
preocupaciones planteadas por la Unión Europea, los Estados Unidos, Australia y el Canadá sobre la 
Ley Nº  33/2014 de Garantía de los Productos Halal de Indonesia. Reconocemos el objetivo le gítimo 
de Indonesia de imponer la certificación halal obligatoria de los productos para prevenir prácticas 
que puedan inducir a error y reforzar la protección de los consumidores. Para garantizar la 
previsibilidad y la transparencia en lo que respecta a lo s compromisos contraídos por Indonesia en 
el marco del Acuerdo OTC, Filipinas solicita a Indonesia que facilite una lista de los códigos del SA 
de los productos y de los códigos de la Clasificación Central de Productos (CPC) para los servicios 
sujetos a ce rtificación obligatoria.  
3.297.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá desea sumarse una 
vez más a las preocupaciones expresadas por los Miembros relativas a la Ley Nº 33/2014 de Garantía 
de los Productos Halal y su Reglamento de apl icación, ya que siguen representando un obstáculo a G/TBT/M/90  
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  las exportaciones canadienses de productos halal a Indonesia. Aunque el Canadá apoya el objetivo 
de Indonesia de garantizar a los consumidores nacionales el acceso a productos halal certificados 
mediante un proceso riguroso y reconocido, el amplio alcance de la medida, así como la falta de 
previsibilidad y claridad de su aplicación, siguen resultando problemáticos. El Canadá valora que 
Indonesia haya adoptado medidas para aclarar el alcance de los producto s que necesitarán 
certificación halal. Indonesia señaló que no había utilizado los códigos del SA en el Reglamento Nº 
1360 de  2021 ( G/TBT/N/IDN/140 ) porque no todos los productos que figuran en la lista positiva de 
productos halal tienen un código del SA y no todos los ingredientes incluidos en el mismo código del 
SA están exentos de las prescripciones en materia de certificación halal. El Canadá entiende el 
razonamiento de Indonesia, pero no utilizar los códigos del SA de los productos pertinentes podría 
generar confusión y una falta de coherencia. El Canadá pide a Indonesia que considere la posibilidad 
de utilizar los códigos del SA cuando sea posible. Por ejemplo, en el caso de los productos que 
requieren certificación halal y están comprendidos e n una categoría del SA sin exenciones. Además, 
creemos entender que se permite la auditoría a distancia en determinadas circunstancias. 
Solicitamos a Indonesia que considere la posibilidad de utilizar la auditoría a distancia como medida 
temporal para acre ditar a los organismos de certificación extranjeros hasta que puedan realizarse 
auditorías totalmente presenciales. Mientras tanto, el Canadá espera que se produzcan avances 
positivos en relación con las auditorías de dos organismos canadienses de certific ación halal, que 
siguen pendientes y constituyen una etapa fundamental de la reanudación de las exportaciones 
canadienses de productos halal a Indonesia. El Canadá solicita que las auditorías se lleven a cabo lo 
más rápidamente posible para que el BPJPH y los organismos de certificación halal del Canadá 
puedan avanzar en la finalización de los acuerdos de reconocimiento  mutuo.  
3.298.   La delegación de Suiza  formuló la declaración siguiente. Como en anteriores reuniones del 
Comité OTC, Suiza sigue esta cuestión con interés. Agradecemos a Indonesia su respuesta por 
escrito recibida esta semana. No obstante, seguimos compartiendo las preocupaciones expresadas 
por otros Miembros en relación con la Ley Nº 33/2014 de Indonesia de Garantía de los Productos 
Halal de Indones ia y sus reglamentos de aplicación, que exigen un certificado y etiquetado halal 
obligatorios para una gran variedad de productos. Suiza invita a Indonesia a que considere 
alternativas menos restrictivas del comercio que las numerosas obligaciones actuales  en materia de 
certificación y etiquetado halal para lograr el objetivo legítimo de garantizar que los consumidores 
dispongan de información fiable. En particular, subrayamos la importancia de un procedimiento 
exhaustivo pero simplificado para el reconocim iento de los organismos de certificación halal 
extranjeros y la aceptación de certificados extranjeros.  
3.299.   La delegación de Noruega  formuló la declaración siguiente . Noruega desea dar las gracias a 
Indonesia por el diálogo en curso con su Embajada en Yakarta acerca de la Ley Nº 33/2014 de 
Garantía de los Productos Halal de Indonesia y sus reglamentos de aplicación. Reconocemos el 
objetivo legítimo de Indonesia de proporcionar a sus consumidores acceso a los productos 
certificados como halal. Sin embargo, a Nor uega le preocupa el amplio alcance de las medidas, la 
incertidumbre que rodea a los productos que figuran en la lista de productos exentos de certificación 
halal y la expiración del plazo de presentación de solicitudes para la aprobación de los organismos 
de certificación extranjeros a finales de  2022. Considera que todas esas medidas imponen una carga 
excesiva a los agentes económicos y a los gobiernos extranjeros y crean obstáculos al comercio. 
Noruega es un importante exportador de productos del mar y de sea continuar su comercio con 
Indonesia con la menor cantidad de restricciones comerciales posible. Las autoridades indonesias 
han confirmado que los productos del mar se consideran halal. Sin embargo, encontramos 
información contradictoria en relación con  las categorías de pescado para las que la certificación 
halal es obligatoria. Indonesia no ha utilizado los códigos del SA para clasificar los productos. Esto 
hace que el alcance de los productos sujetos a certificación halal, así como de los productos ex entos, 
no esté claro. Si lo hemos entendido correctamente, el pescado no sacrificado capturado en medio 
natural y que no ha sido objeto de transformación debe contar con un certificado halal, y Noruega 
se pregunta cuál es el motivo. La certificación halal no debería ser necesaria para el pescado 
capturado en medio natural que simplemente se ha congelado antes de la exportación. Además, el 
sacrificio del pescado de piscifactoría, como el salmón, se realiza exclusivamente en las instalaciones 
de elaboración d onde se manipula el pescado. En esas instalaciones no se manipulan otros animales. 
Noruega solicita a Indonesia que aporte información más detallada sobre los procedimientos de 
exención y la clasificación de los productos, y que considere la posibilidad de  utilizar los códigos del 
SA cuando sea posible. También esperamos con interés seguir cooperando con Indonesia a fin de 
encontrar soluciones para el sector de los productos del mar que garanticen el marco menos 
restrictivo posible para el comercio.  G/TBT/M/90  
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  3.300.   En resp uesta, la delegación de Indonesia  formuló la declaración siguiente. Indonesia quisiera 
expresar su agradecimiento a los Estados Unidos, la Unión Europea, Australia, el Canadá, Suiza, 
Noruega y Filipinas por su continuo interés en la aplicación de la garant ía de los productos halal en 
Indonesia. Hemos enviado una respuesta por escrito al Servicio de Información del Miembro de la 
OMC que planteó esta cuestión. La aplicación de la Ley de Garantía de los Productos Halal tiene por 
objeto garantizar la fiabilidad  y seguridad de los productos halal que circulan en Indonesia y 
aumentar el valor añadido de la rama de producción encargada de la producción y distribución de 
productos halal. Los productos para los que la certificación halal es obligatoria que se enumera n en 
el Reglamento Nº  748 de  2021 (notificación G/TBT/N/ IDN/134, G/TBT/N/ IDN/134/Ad d.1) llevarán 
la etiqueta "halal" una vez que hayan obtenido la certificación halal de un organismo/autoridad de 
certificación halal reconocido. Los productos o materiales comprendidos en el Reglamento Nº 1360 
de 2021 de l Ministerio de Asuntos Religiosos (notificado en los documentos G/TBT/N/ IDN/140, 
G/TBT/N/ IDN/140/Add.1 ) no necesitarán ser certificados como halal. En lo que respecta al 
etiquetado no halal, únicamente es necesario aportar inform ación sobre los materiales no halal 
contenidos en el producto de que se trate.  
3.301.   Por lo tanto, Indonesia opina que la información no halal es esencial para garantizar que los 
consumidores dispongan de información suficiente para adoptar decisiones basadas en  sus 
creencias. Indonesia facilita información sobre el material no halal que figura en los artículos 92 a 
94 del Reglamento GR 39/2021 (notificado en los documentos G/TBT/N/ IDN/131 y 
G/TBT/N/ IDN/131/Add.1 ). Indonesia considera que la certificación halal y los organismos de 
certificación halal han funcionado de esta manera durante decenios, pero Indonesia cuenta 
actualmente con el BPJPH, dependiente del Ministerio de Asuntos Religiosos, que regula la 
certificación halal realizada  anteriormente por el Consejo Islámico Indonesio (MUI); por 
consiguiente, es necesario prolongar el acuerdo bilateral. Todas las solicitudes de organismos 
extranjeros de certificación halal para prolongar la cooperación con el BPJPH están empezando a 
evalu arse actualmente. Indonesia ha notificado el proyecto de reglamento Nº 2 de  2022 del Ministro 
de Asuntos Religiosos sobre la Cooperación Internacional en lo que respecta a la Garantía de los 
Productos Halal (notificado en los documentos G/TBT/N/IDN/139  y G/TBT/N/ID N/139/Add.1 ), cuyo 
objetivo es desarrollar la cooperación internacional en materia de productos halal en Indonesia, lo 
que incluye un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) del certificado halal. Todas las formas de 
ARM i rán precedidas de un memorando de entendimiento o un acuerdo bilateral entre gobiernos. 
Una vez que se haya adoptado el memorando de entendimiento, podrá aplicarse el ARM. El BPJPH 
acoge con satisfacción la cooperación en la esfera del reconocimiento y la aceptación mutuos de la 
certificación halal una vez que se haya concluido un acuerdo los gobiernos de Indonesia y de sus 
países asociados. El BPJPH también acoge con satisfacción la cooperación internacional en materia 
de productos halal en el marco del de sarrollo de sistemas de evaluación de la conformidad. Indonesia 
tiene la determinación de colaborar con otros Miembros y está dispuesta a proseguir los debates 
técnicos sobre la certificación halal y abordar las cuestiones relacionadas con la certificación  halal 
en Indonesia.  
3.1.3.22   China - Ley de Ciberseguridad (ID 52653) 
3.302.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Como hemos indicado 
en reuniones anteriores del Comité OTC, dichas medidas suscitan mucha preocupación entre las 
empresas estadounidenses porque China combina una serie de requisitos en materia de sistemas de 
evaluación d e la conformidad y pruebas de seguridad, reglamentos técnicos y un sistema de 
clasificación en múltiples niveles, fijando normas y ensayos obligatorios para la compra de productos 
de TIC en un amplio abanico de sectores comerciales. Nuestras numerosas preo cupaciones, que 
persisten desde hace tiempo, han sido claramente expuestas en las declaraciones que hemos 
formulado anteriormente en este Comité, y siguen sin recibir respuesta. Por lo tanto, remitimos al 
Comité a las declaraciones que formulamos anteriorm ente. 
3.303.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. Para empezar, la UE 
desea señalar que ahora las dos preocupaciones comerciales específicas planteadas anteriormente 
están y seguirán estando integradas en esta preocupación comercial  específica sobre ciberseguridad. 
Las dos preocupaciones comerciales específicas anteriores eran las siguientes: i) Prescripciones 
relativas a los productos de seguridad de la información incluidos, entre otros, el Reglamento 
de 1999 sobre Sistemas de Cifr ado Comerciales, de la Oficina de la Administración Estatal de 
Criptografía Comercial (OSCCA), y su proceso de revisión en curso, y el Sistema de Protección en 
 
53 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 526 . G/TBT/M/90  
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  Múltiples Niveles (MLPS) (ID 294); y ii) Administración del Ciberespacio de China - Proyecto de 
medidas de aplicación para el examen de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes 
(ID 533). Nuestras preocupaciones sobre ambas cuestiones siguen sin resolverse. La UE se remite 
a las observaciones que formuló en reuniones anteriores del Comi té OTC en relación con la Ley de 
Ciberseguridad54 y la legislación y las normas conexas. Las preocupaciones planteadas en esas 
declaraciones anteriores siguen sin resolverse y ya han tenido un efecto negativo en la confianza de 
las empresas. Sigue habiendo  incertidumbre en torno a las definiciones fundamentales de la Ley y 
la legislación y las normas conexas, lo que incluye, aunque no exclusivamente, el operador de 
infraestructura crítica de información55, el operador de plataformas en línea y los productos  y 
servicios de redes. Además, se superponen el ámbito de aplicación del Reglamento sobre la 
Protección de la Seguridad de la Infraestructura Crítica de Información56, por un lado, y el Sistema 
de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) 2.057, por otro. La incertidumbre resultante de esta 
superposición se ve agravada por el hecho de que aún no se ha ultimado el Reglamento sobre la 
Protección de la Clasificación de Ciberseguridad.58 
3.304.   Las Medidas de Examen de la Ciberseguridad59 siguen dando pie a una incertidumbre 
considerable, en particular en relación con el examen de seguridad que impone a los productos y 
servicios de redes. Los mecanismos de inicio de este examen se definen de manera sumamente 
amplia, y los propios exámenes han demostrado ser opaco s y potencialmente prolongados. Tampoco 
queda claro cuáles son exactamente las consecuencias de no superar un examen, en particular para 
los clientes de las fases ulteriores del proceso. Esta incertidumbre en torno a las definiciones 
fundamentales y la sup erposición entre diferentes textos legislativos crea una incertidumbre 
considerable y costosa para las empresas de la UE a las que se aplica la legislación. La UE insta a 
China a establecer una distinción entre las obligaciones de cumplimiento —especialmen te en lo que 
respecta a la contratación de productos y servicios — aplicables a la infraestructura crítica de 
información, por una parte, y a las redes de nivel superior al nivel 3 del MLPS, por otra, ya que en 
realidad hay una tendencia a equiparar estos d os conjuntos de obligaciones. La UE pide a China que 
aplique su legislación de una manera no discriminatoria, respetando los principios de transparencia, 
proporcionalidad, necesidad y neutralidad tecnológica, y que asegure una protección adecuada de 
la pro piedad intelectual. La UE solicita a China que notifique a la OMC los proyectos de medidas cuya 
aplicación pueda guardar relación con determinados sectores.  
3.305.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón sigue preocupado por la 
Ley de C iberseguridad y sus reglamentos subordinados. En septiembre de  2022 se publicó el 
proyecto de modificación de la Ley de Ciberseguridad, y el Japón presentó observaciones. El Japón 
desea solicitar a China que las tenga en cuenta. En particular, el artículo 65, en el que se han 
introducido cambios en el proyecto de modificación, establece sanciones para los operadores de 
infraestructura de información crítica que utilicen productos o servicios de redes que no se hayan 
sometido a un "examen de la cibersegurida d" o no lo hayan superado. Entendemos que en las 
Medidas de Examen de la Ciberseguridad se estipulan los procedimientos, los documentos requeridos 
y el número de días necesarios para ese "examen de la ciberseguridad". Sin embargo, sigue 
habiendo algunos pu ntos poco claros, como el alcance específico de los productos de redes, que 
pueden causar obstáculos innecesarios al acceso a los mercados de los proveedores de productos o 
servicios pertinentes. El Japón solicita que se aclaren los puntos mencionados supra y que el 
"examen de la ciberseguridad" se lleve a cabo de forma compatible con el Acuerdo OTC, 
especialmente con su artículo 5.  
3.306.   También tenemos observaciones en relación con las Medidas de Evaluación de la Seguridad 
de la Transferencia Transfronteriza de  Datos, que entraron en vigor en septiembre de  2022; el 
Sistema de Protección en Múltiples Niveles para la Ciberseguridad, publicado para su consulta pública 
en 2018; y las especificaciones de certificación de seguridad para las actividades transfronteriza s de 
tratamiento de la información personal, publicadas en diciembre de  2022 como reglamento 
 
54 网络安全法 . 
55 关键信息基础设施 的运营者. 
56 关键信息基础设施 保护条例 . 
57 网络安全等级 保护制度 . 
58 网络安全等级保护条例 , también traducido como "Reglamento sobre el Sistema de Protección en 
Múltiples Niveles".  
59 网络安全审查办法 . G/TBT/M/90  
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  subordinado de la Ley de Ciberseguridad y la Ley de Protección de Datos Personales. 1) En lo que 
respecta a las Medidas de Evaluación de la Seguridad de la Transfe rencia Transfronteriza de Datos, 
el Japón formuló observaciones durante el período de consulta pública. Si bien en las medidas se 
incluyen las definiciones de "datos generales", "datos importantes" y "datos básicos", no se 
proporcionan criterios objetivos y específicos para la clasificación de esos datos. En febrero de  2022, 
se sometieron a consulta pública las Directrices de identificación de datos fundamentales en materia 
de tecnología de seguridad de la información y, en septiembre de  2022, se sometieron  al mismo 
proceso las prescripciones relativas a la clasificación y categorización de los datos de red en materia 
de tecnología de seguridad de la información. El Japón solicita a China que aclare si pretende definir 
apropiadamente los criterios de clasifi cación de los "datos generales", los "datos importantes" y los 
"datos básicos" en estas normas nacionales. 2) El Japón presentó observaciones sobre el Sistema 
de Protección en Múltiples Niveles para la Ciberseguridad durante el período de consulta pública 
de 2018. Nos sigue preocupando la terminología poco clara; por ejemplo, la diferencia entre 
"operador de redes" y "proveedor de servicios de redes" y la compatibilidad de la norma nacional 
mencionada en el Sistema de Protección en Múltiples Niveles para la  Ciberseguridad con los 
artículos  2 y 5 del Acuerdo OTC. En reuniones anteriores del Comité OTC, China ha declarado que el 
proceso está en la fase de redacción. El Japón solicita a China que facilite información sobre la 
situación de su examen y que se est ablezca un sistema transparente.  
3.307.   3) Con respecto a las especificaciones de certificación de seguridad para las actividades 
transfronterizas de tratamiento de la información personal, estas normas exigen que las empresas 
encargadas del tratamiento de datos personales que lleven a cabo su actividad a través de las 
fronteras creen un organismo de protección de datos personales y evalúen las repercusiones de la 
protección de estos datos en las actividades en las que se deba facilitar información personal a 
destinatarios extranjeros. Estas obligaciones tendrán un impacto significativo en las empresas 
extranjeras que tengan una necesidad considerable de transmitir datos personales fuera de China y 
pueden obstaculizar el buen funcionamiento de las actividades empre sariales en función de su 
naturaleza específica. Dado que la previsibilidad es importante desde una perspectiva empresarial, 
el Japón pide que se tengan en cuenta las opiniones que presentó durante la consulta pública y se 
garantice la aplicación transpare nte de la medida.  
3.308.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente . Australia reitera las 
preocupaciones planteadas anteriormente en relación con la Ley de Ciberseguridad de China y su 
legislación conexa, en particular la Ley de Protección de la  Información Personal y la Ley de 
Seguridad de los Datos. Como indica en sus comunicaciones en el marco de las consultas mantenidas 
por China sobre lo que entonces eran proyectos de ley, Australia acoge con agrado una serie de 
revisiones de ambos proyectos  de Ley. No obstante, a Australia le siguen preocupando las cuestiones 
relacionadas con la extraterritorialidad, las medidas de retorsión comercial, los costos de 
cumplimiento para las empresas y el alcance general. Esas preocupaciones continúan sin aborda rse. 
Como otros Miembros han manifestado hoy, nos sigue preocupando la falta de claridad respecto de 
las definiciones, la jurisdicción y otros elementos fundamentales. Instamos de nuevo a China a que 
tenga en cuenta las preocupaciones de las empresas y los  Miembros en la aplicación de esas medidas 
y las que pudiesen elaborarse en el futuro.  
3.309.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente . El Canadá se remite a las 
declaraciones que hizo en anteriores reuniones del Comité OTC, y sigue muy preocupad o por el 
conjunto de leyes de ciberseguridad y criptografía/encriptación adoptadas por China y los 
reglamentos de aplicación conexos. La multiplicación de las medidas de aplicación crea confusión y 
hace más difícil a las empresas aplicarlas en su totalidad , ya que no están demasiado claros su 
alcance, su interacción y su respeto de los principios del Acuerdo OTC; se trata en concreto de las 
siguientes disposiciones: el Reglamento sobre la Protección de la Seguridad de la Infraestructura 
Crítica de Informaci ón; el proyecto de Reglamento sobre la Seguridad de los Datos en las Redes; las 
Medidas de Evaluación de la Seguridad de las Transferencias Transfronterizas de Datos; las Medidas 
relativas al Contrato Normalizado de Transferencia Transfronteriza de la Info rmación Personal; la 
Guía Práctica de Normas de Ciberseguridad -Especificaciones Técnicas para la Certificación de la 
Gestión Transfronteriza de la Información Personal; y el Reglamento de Aplicación de la Certificación 
de Protección de la Información Perso nal. El Canadá desea instar a China a que reconozca las 
preocupaciones que los Miembros vienen planteando respecto de estas medidas desde  2017, y 
reitera su petición, pendiente desde hace tiempo, de que se presente una notificación de estas 
medidas, de las  cuales a la fecha solo una ha sido debidamente notificada a este Comité.  G/TBT/M/90  
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  3.310.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. La Ley de 
Ciberseguridad entró en vigor el 1 de junio de  2017. Se trata de la primera ley marco básica y amplia  
en la esfera de la seguridad de las redes en China. En sus siete capítulos y 79 artículos se establecen 
de manera exhaustiva y sistemática las obligaciones y responsabilidades de las autoridades 
pertinentes y los operadores y usuarios de redes en lo refer ido a la protección de la ciberseguridad. 
Se han establecido sistemas básicos que garantizan la seguridad de los productos y servicios de 
redes y del funcionamiento de las redes y de los datos e información que circulan por ellas, así como 
sistemas de vigi lancia de la seguridad de las redes, de alerta temprana y de respuesta de 
emergencia. Se han incluido aclaraciones sobre el sistema de supervisión y gestión de la seguridad 
de las redes. La Ley de Ciberseguridad brinda un fundamento jurídico para mantener la seguridad 
del ciberespacio y proseguir su desarrollo, y desempeña una función importante para garantizar su 
seguridad y depurar su entorno y promover el desarrollo de la ciberindustria. Desde que la Ley 
comenzó a aplicarse, la conciencia pública sobre l a ciberseguridad ha aumentado, el sistema jurídico 
referido a la ciberseguridad ha mejorado, la capacidad para hacer cumplir la ley en el ciberespacio 
se ha visto fortalecida, y el ciberespacio se ha transformado en un ámbito más limpio y ordenado.  
3.1.3.23   China - Ley de Criptografía de la República Popular China, de la Oficina de la 
Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) (ID 53460) 
3.311.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos se 
remiten a sus declaracio nes formuladas anteriormente y apoyan las intervenciones de los Miembros 
acerca de la Ley de Ciberseguridad.  
3.312.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. Para empezar, la UE 
desea señalar que una preocupación comercial específica pla nteada anteriormente está y seguirá 
estando integrada en esta preocupación comercial específica sobre criptografía. La preocupación 
comercial específica anterior era la relativa al Reglamento de la Administración Estatal de 
Criptografía Comercial (ID  644).  Nuestras preocupaciones sobre esta cuestión siguen sin resolverse. 
La UE quisiera reiterar sus preocupaciones acerca de la Ley de Criptografía61 y la legislación conexa. 
Le sigue preocupando el amplio alcance de la Ley. Estas preocupaciones ya han afectad o 
negativamente a la confianza de las empresas. Observamos, en particular, que la Ley no reconoce 
el compromiso contraído por China de que la reglamentación relativa a la criptografía se aplicaría 
únicamente a los productos cuya función principal fuera la de realizar operaciones de cifrado.62 A la 
UE le sigue preocupando el Reglamento de la Administración Estatal de Criptografía Comercial, en 
particular el amplio alcance de la Ley; la insuficiencia de salvaguardias para la protección de la 
propiedad intelectual; la imposición de inspecciones a nteriores a la comercialización y de controles 
de las exportaciones; las prescripciones poco claras en materia de pruebas y certificación, que 
convierten las prescripciones de certificación voluntaria en requisitos previos de facto  de acceso a 
los mercados ; la imposición de exámenes por motivos de seguridad nacional; y la utilización de 
normas nacionales, así como la falta de un verdadero acceso a los organismos de normalización 
chinos.  
3.313.   La UE celebra que en la versión final publicada del Reglamento de la Ad ministración Estatal 
de Criptografía Comercial se limite la evaluación de seguridad y la prueba y certificación de productos 
a los operadores de infraestructuras de información críticas. Sin embargo, debido a la reciente 
introducción del artículo 41 de est e Reglamento, a la UE le preocupa que puedan volver a aparecer 
prescripciones similares para otros operadores en otras leyes, en particular en el Reglamento sobre 
la Protección de la Clasificación de la Ciberseguridad, que aún está pendiente de publicación . La UE 
pide a China que vele por que los requisitos jurídicos y reglamentarios impuestos no sean 
discriminatorios, no favorezcan tecnologías específicas, no limiten el acceso al mercado y no 
supongan transferencias forzosas de propiedad intelectual. La UE  insta a China a que garantice que 
las empresas extranjeras puedan participar en pie de igualdad con las empresas nacionales en el 
mercado de productos criptográficos. Asimismo, la UE insta a China a proporcionar acceso efectivo, 
incluido el derecho a vota r y a dirigir la redacción de normas, a las empresas extranjeras en los 
organismos de normalización, en particular el Comité Técnico 260 y el Comité Técnico de 
Normalización del Sector de la Criptografía (CISTC). La UE solicita que se dé una respuesta punt ual 
a las solicitudes presentadas a esos organismos.  
 
60 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 534 . 
61 中华人民共和国密码法 , también traducido como "Ley de Criptografía".  
62 La denominada "Aclaración del año 2000" de la Administración Estatal de Criptografía (SCA).  G/TBT/M/90  
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  3.314.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. Al Japón le sigue preocupando la 
Ley de Criptografía, que entró en vigor el 1 de enero de  2020. La Ley de Criptografía contiene un 
artículo que p rohíbe las solicitudes de divulgación del código fuente, etc. Quisiéramos solicitar que 
la Ley prohíba también las solicitudes de divulgación de algoritmos, además del código fuente. El 
Japón desea solicitar que la aplicación de esta ley no sea más restric tiva de lo necesario, de 
conformidad con el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, y que no se obstaculicen las actividades de las 
empresas extranjeras en China o su acceso al mercado chino.  
3.315.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente . El Canadá señal a que China ha 
ultimado las revisiones del Reglamento de la Administración Estatal de Criptografía Comercial, que 
entrará en vigor el 1 de julio de  2023. Sin embargo, el Canadá señala también que el Reglamento 
revisado ofrece pocas respuestas a las observa ciones oficiales del Canadá presentadas en relación 
con el proyecto de agosto de  2020, o las cuestiones que ha planteado en varias reuniones del Comité 
OTC de la OMC. Por ejemplo, en lo que respecta a la utilización de las normas internacionales que 
figura  en el artículo 10, la redacción es exactamente la misma que hace dos años. Asimismo, si bien 
en las revisiones se reformula el Reglamento anterior, de  1999, para armonizarlo con los nuevos 
procesos de prueba y certificación para el cifrado comercial que f iguran en la Ley de Criptografía 
de 2020, no hay más información sobre la definición de los términos clave y el alcance aplicable. 
Aunque la Ley preveía una cierta atenuación de los controles de cifrado comercial en comparación 
con la maraña de reglamentos  sobre criptografía que había anteriormente, el Canadá está 
decepcionado por el hecho de que todavía existen obstáculos técnicos al comercio y que el 
Reglamento revisado no mejora la situación.  
3.316.   Por consiguiente, el Canadá reitera una vez más los siguientes  aspectos a los que se refirió 
en anteriores reuniones del Comité, a saber: solicitamos una respuesta de China a las observaciones 
del Canadá presentadas por escrito en septiembre de  2020 acerca del proyecto de Reglamento de 
Criptografía de la Administraci ón Estatal de Criptografía de China; además, pedimos que se dé mayor 
claridad, transparencia y previsibilidad en los reglamentos y leyes de China relacionados con la 
encriptación y la criptografía, incluida una definición de los términos, se aclare que se utilizarán 
normas internacionales y se precise en mayor grado el alcance de las medidas; y, por último, 
instamos a China a notificar del proyecto de Reglamento a este Comité y a prever un plazo razonable 
para que los Miembros lo examinen y formulen observa ciones.  
3.317.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. La Ley entró en vigor 
el 1 de enero de  2020. Dispone claramente que los Gobiernos en todos los niveles y los 
departamentos competentes pertinentes deben respetar el principio de  no discriminación y tratar a 
todas las empresas en igualdad de condiciones, incluidas las empresas con inversión extranjera que 
se dedican a la investigación, la producción, la venta, la prestación de servicios, la importación y la 
exportación, etc., en e l terreno de la criptografía comercial. China alienta la cooperación técnica en 
materia de criptografía comercial con carácter voluntario y comercial en el proceso de inversión 
extranjera. Ni los organismos administrativos ni sus funcionarios pueden obliga r a transferir 
tecnologías de criptografía comercial por medios administrativos.  
3.1.3.24   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (ID 54463) 
3.318.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón sigue solicitando que las 
obligaciones de garantizar la segu ridad de determinados dispositivos y sistemas previstas en la Ley 
de Ciberseguridad y el Decreto Nº 53/2022/ND -CP (Decreto 53) se apliquen de conformidad con el 
Acuerdo OTC. Entendemos que la Ley de Ciberseguridad y el Decreto 53 imponen a las empresas 
nacionales la obligación de almacenar los datos en Viet Nam sin condiciones, a diferencia de la 
obligación impuesta a las empresas extranjeras a este respecto. Si en las empresas nacionales se 
incluyen las filiales de empresas extranjeras establecidas en Viet  Nam con arreglo a la legislación 
vietnamita, esas filiales tendrían la obligación de almacenar los datos en Viet Nam aunque sus 
empresas matrices sean extranjeras. En general, las empresas extranjeras recopilan y gestionan los 
datos de forma integrada fue ra de Viet Nam. Es más probable que esas empresas extranjeras 
soporten cargas, como costos de inversión adicionales, y se encuentren en desventaja competitiva 
de facto  frente a las empresas nacionales que recopilan y gestionan los datos en Viet Nam. En la 
reunión anterior, Viet Nam dijo: "Tomamos nota de las observaciones y las transmitiremos a la 
 
63 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 544 . G/TBT/M/90  
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  autoridad competente en la capital para su examen y ulterior respuesta". El Japón desea solicitar la 
opinión de la autoridad competente.  
3.319.   En respuesta, la delegaci ón de Viet Nam  formuló la declaración siguiente. Viet Nam desea 
agradecer al Japón la preocupación por su medida. De conformidad con la Ley de Empresas de Viet 
Nam de  2020, una empresa nacional es una empresa establecida o cuyo establecimiento se ha 
regist rado con arreglo a las leyes y los reglamentos vietnamitas y que tiene su sede en Viet Nam, y 
debe almacenar datos cuando el Decreto entre en vigor. Las empresas nacionales también tienen 
que asumir la responsabilidad de coordinarse con los organismos de r eglamentación para prevenir, 
investigar y abordar las infracciones de la Ley de Ciberseguridad, al igual que las empresas 
extranjeras. Las filiales establecidas por empresas extranjeras deben almacenar datos y establecer 
sucursales u oficinas de representa ción en Viet Nam solo si los servicios proporcionados por las 
empresas se utilizan para infringir la Ley de Ciberseguridad y ello ha sido denunciado por el 
Departamento de Ciberseguridad y Prevención y Control de Delitos de Alta Tecnología del Ministerio 
de Seguridad Pública de Viet Nam, y si se les ha pedido por escrito que coordinen, prevengan, 
investiguen y resuelvan tales situaciones pero no lo han cumplido, o no plenamente, o han impedido, 
obstaculizado, inhabilitado o anulado las medidas de protección  de la ciberseguridad adoptadas por 
las fuerzas especializadas en ciberseguridad. Queremos reiterar que la Ley de Ciberseguridad y el 
Decreto Nº  53/2022/ND -CP otorgan a las empresas el derecho de decidir sobre esta cuestión y no 
impiden el flujo de datos n i imponen una carga adicional si las empresas cumplen las disposiciones 
correspondientes.  
3.1.3.25   China - Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos 
y Reglamento de Notificación de Cosméticos No Especiales, G/TBT/N/CHN/1310 , 
G/TBT/N/CHN/1311 , G/TBT/N/CHN/1331 , G/TBT/N/CHN/1453 , G/TBT/N/CHN/1454 , 
G/TBT/N/CHN/1459 , G/TBT/N/CHN/1460 , G/TBT/N/CHN/1515 , G/TBT/N/CHN/1524 , 
G/TBT/N/CHN/1525 , G/TBT/N/CHN/1526 , G/TBT/N/CHN/1527 , G/TBT/N/CHN/1539 , 
G/TBT/N/CHN/1615 , G/TBT/N/CHN/1626  (ID 57664) 
3.320.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. La República de 
Corea, en primer lugar, desea expresar su gratitud por continuar la cooperación mediante consultas 
bilaterales entre el MFDS de Corea y el NMPA de China. Corea reconoce el objetivo de política de 
China de fortalecer y aplicar reglamentos relacionados con los cosméticos para garantizar la calidad 
e inocuidad de los cosméticos chinos y proteger la salud de los  consumidores. Sin embargo, Corea 
desea hacerse eco de los Estados Unidos y el Japón, y plantea su preocupación en relación con la 
aplicación del Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos y las medidas, 
ya que estas preocupacion es de otros países Miembros de la OMC, incluida Corea, no han mejorado 
claramente. En primer lugar, de conformidad con las "Especificaciones para la Evaluación de 
Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos", los reglamentos de China establecen que l os 
informes de las pruebas exigidas para el registro de los productos cosméticos sean emitidos por 
laboratorios de pruebas que hayan obtenido la Acreditación del Sistema de Metrología de China 
(CMA). En la última reunión del Comité OTC, China respondió que  no prohibía que los organismos 
de inspección extranjeros obtuvieran la certificación. Corea solicita a China que adopte medidas más 
flexibles y reconozca los informes de las pruebas emitidos por laboratorios extranjeros cualificados 
establecidos fuera del  país. 
3.321.   En segundo lugar, con respecto a las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de 
Solicitudes de Nuevos Ingredientes Cosméticos", solicitamos que se reconozcan los métodos de 
prueba alternativos certificados por organizaciones internacion ales como la OCDE sin pruebas de 
ensayos de toxicidad. Y en lo que respecta a las "Medidas Administrativas para el Etiquetado de 
Cosméticos", Corea pide a China que ajuste sus prescripciones de declaración de ingredientes en el 
etiquetado de los cosméticos  a las prácticas internacionales. (Nota: en China, los ingredientes con 
una concentración igual o superior al 0,1 % deben etiquetarse en orden descendente de contenido, 
y un contenido inferior a ese se etiqueta como otros ingredientes incluidos en menor con centración. 
En el plano internacional, la mayoría de los países aplican un etiquetado de ingredientes sobre la 
base de la concentración igual o superior al 1 %, y otros ingredientes incluidos en menor 
concentración no se enumeran por separado)  
3.322.   En tercer lug ar, en las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes de 
Cosméticos", China exige que las empresas especifiquen en sus solicitudes el origen de todos los 
 
64 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 576 . G/TBT/M/90  
- 93 - 
  ingredientes y faciliten datos relativos a su calidad, lo que supone una medi da excesivamente 
estricta en comparación con las prácticas internacionales. Esta información exigida a menudo 
contiene secretos comerciales, y ese requisito es más restrictivo de lo necesario para alcanzar los 
objetivos legítimos de China de garantizar la inocuidad de los productos y gestionar su mercado 
interno. Además, según los apéndices 13 -14, se exige que las empresas revelen información sobre 
la inocuidad de los ingredientes. A Corea le preocupa que la obligación de divulgar ese tipo de 
información pu eda dar lugar a problemas relacionados con la protección de la propiedad intelectual 
y la información comercialmente sensible. En la última reunión del Comité OTC, China respondió que 
el secreto comercial y la propiedad intelectual no se ven perjudicados y  que los secretos comerciales 
están rigurosamente protegidos. Sin embargo, solicitamos de nuevo que la comunicación de 
información se limite a lo estrictamente necesario. En ese mismo contexto, con arreglo a las 
"Especificaciones para la Evaluación de Decl araciones sobre la Eficacia de los Cosméticos", sigue 
siendo obligatorio que las empresas divulguen resúmenes de los testimonios científicos que 
respaldan las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos en los sitios web designados por 
la NMPA. Habid a cuenta de que esa información puede contener secretos comerciales que podrían 
afectar a las empresas, Corea solicita a China que reduzca al mínimo esas prescripciones en materia 
de divulgación. En la última reunión, China respondió que los secretos comer ciales están protegidos 
en virtud del Reglamento pertinente sobre la divulgación de información, y que la NMPA respetaría 
estrictamente ese Reglamento a la hora de gestionar el registro y presentar solicitudes de productos 
cosméticos. Corea es muy conscien te del esfuerzo de China por proteger la propiedad intelectual, 
incluidos los secretos comerciales. Sin embargo, solicitamos que se celebre una consulta con las 
partes interesadas y otros países con respecto a la información sensible que tenga menos 
import ancia para los consumidores.  
3.323.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
insisten en que les preocupa seriamente la probable incompatibilidad del CSAR y algunas de sus 
medidas de aplicación con ciertas obligacio nes contraídas en el marco de la OMC, entre las que cabe 
mencionar la desigualdad de trato a las importaciones; unas prescripciones en materia de 
información excesivamente gravosas y desproporcionadas; la falta de procedimientos que garanticen 
la protecció n de la información confidencial y de dominio privado; la duplicación de las pruebas en 
el país; y los constantes problemas relacionados con la transparencia durante la elaboración y 
aplicación de las medidas previstas en el CSAR. Si bien reconocemos esto,  deseamos, no obstante, 
señalar algunos progresos. Agradecemos a China el Anuncio Nº  34 publicado en marzo por la 
Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) sobre la gestión de la información relativa a 
la inocuidad de los ingredientes cosméticos,  que amplió el período de transición para proporcionar 
información sobre la inocuidad de los ingredientes, reduciendo los requisitos en materia de 
presentación de solicitudes para los productos registrados antes de  2024. Estas medidas reducirán 
la carga in mediata para las empresas.  
3.324.   Observamos que China celebró un período de consulta nacional en mayo sobre su proyecto 
de directrices técnicas para rellenar y presentar información sobre la inocuidad de los ingredientes 
cosméticos. ¿Podría China aclarar el cale ndario de aplicación de dichas directrices, en particular a la 
luz del Anuncio Nº  34? Reiteramos nuestra solicitud de la última reunión del Comité para que China 
aporte aclaraciones sobre el Anuncio Nº  13 de la NMPA de  2023, publicado en enero sobre cuesti ones 
relacionadas con la notificación y la inspección de cosméticos generales. Entendemos que las 
empresas que produzcan en China tendrán la opción de realizar ellas mismas pruebas de los 
cosméticos generales, si cuentan con una licencia de producción de c osméticos y cumplen 
condiciones adicionales. Sírvanse confirmar si esto es  correcto. Asimismo, solicitamos a China que 
aclare si los importadores también tendrán la opción de realizar pruebas por sí mismos. Además, si 
dichos requisitos y procedimientos no estuviesen contemplados en medidas notificadas previamente, 
¿podría China notificarlos al Comité OTC de la OMC? Como hemos señalado hace tiempo, la rama de 
producción de los Estados Unidos se enfrenta a dificultades apremiantes para tratar de cumplir los 
plazos fijados por China, a menudo poco realistas, para la aplicación del CSAR y sus reglamentos 
técnicos incompatibles. Esta situación se vio aún más agravada como resultado de los retrasos 
ocasionados por los cierres que tuvieron lugar en los últimos tres  años como consecuencia de la 
pandemia de COVID -19 y los pedidos pendientes en los laboratorios de China.  
3.325.   En reuniones anteriores, solicitamos a China que considerase la posibilidad de prorrogar los 
plazos fijados para la aplicación del CSAR a nivel nacion al en el caso de las medidas notificadas que 
figuraban con las signaturas G/TBT/N/CHN/1459 , G/TBT/N/CHN/1515 , G/TBT/N/CHN/1526 , y 
G/TBT/N/CHN/1525 , incluida la prórroga de los plazos que ya habían entrado en vigor. Ap reciamos 
que, en virtud del Anuncio de China del 27 de marzo, se prorrogaran los plazos para la presentación G/TBT/M/90  
- 94 - 
  de solicitudes de ingredientes cosméticos, e instamos a China a que proporcione más flexibilidad en 
las prórrogas de las demás medidas, dadas las c onsecuencias de la pandemia y los requisitos para 
las pruebas en el país. Asimismo, solicitamos que China examine de qué manera puede apoyarse en 
los sistemas de reconocimiento internacional de evaluación de la conformidad con el fin de reducir 
los plazos de cumplimiento de las empresas. Entendemos que China puede elaborar algunas 
disposiciones relativas a las inspecciones en el extranjero. ¿Puede China establecer un plazo para la 
formulación de observaciones por el público? Otra medida que preocupa profund amente son las 
Disposiciones relativas a la Supervisión de los Procesos de Muestreo y Prueba de los Cosméticos. 
Entendemos que China publicó la medida definitiva el 12 de enero. Esta medida publicada no parece 
responder a las preocupaciones formuladas en l as observaciones presentadas por escrito por los 
Estados Unidos y su rama de producción. En particular, nos preocupa que los siete días previstos 
para que las empresas apelen contra las conclusiones de pruebas relativas a un posible 
incumplimiento de sus p roductos con las prescripciones del CSAR no sean suficientes.  
3.326.   Las empresas estadounidenses siguen sumamente interesadas en un medio para ponerse en 
contacto con la NMPA sobre cuestiones derivadas de la aplicación del CSAR, entre ellas las nuevas 
prescripci ones y la utilización de las nuevas plataformas en línea de la NMPA para la presentación 
de solicitudes relacionadas con productos e ingredientes. ¿Tiene China algún plan en este sentido? 
Por último, haremos referencia a las declaraciones anteriores de los  Estados Unidos sobre otras 
preocupaciones no resueltas y preguntas a las que no se ha respondido. Pedimos a China que siga 
examinando cómo resolver estas preocupaciones comerciales expresadas por los Estados Unidos y 
muchos otros Miembros de la OMC en cua nto a la aplicación del CSAR.  
3.327.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón agradece la respuesta 
dada por China en las reuniones anteriores del Comité acerca del "Reglamento sobre la Supervisión 
y la Administración de los Cosméticos" y sus reglamentos detallados de aplicación. No obstante, 
como hemos indicado en las reuniones anteriores del Comité, el Japón sigue manifestando las 
siguientes preocupaciones, que se han cargado en la plataforma eAgenda en la reunión del Comité 
celebrada e n marzo de  2023. El Japón desea solicitar a China que siga abordando no solo las 
cuestiones incluidas en las declaraciones formuladas en las reuniones, sino también todas las 
cuestiones cargadas en la plataforma eAgenda. 1. Las "Normas de Gestión de las Pr uebas Exigidas 
en relación con el Registro y la Notificación de Productos Cosméticos", que entraron en vigor el 10 
de septiembre de  2019, prevén que las pruebas microbiológicas, físicas, químicas, toxicológicas, así 
como las pruebas de inocuidad para el se r humano y de evaluación de la eficacia pertinentes para 
el registro y la notificación de solicitudes de cosméticos las lleven a cabo laboratorios de pruebas 
establecidos en China y que hayan obtenido la CMA (Acreditación de Metodología de China). El Japón  
ha recibido repetidamente respuestas de China en las que se indica que no prohíbe ni impide que 
los laboratorios extranjeros obtengan la CMA. Sin embargo, el artículo  4, artículo  14, etc. de las 
"Medidas administrativas para la acreditación de institucion es de inspección y pruebas", que se cita 
como base para el Reglamento, estipulan explícitamente que solo los laboratorios de pruebas dentro 
del territorio de China están cualificados para el CAM. Por lo tanto, el Japón considera que los 
laboratorios extran jeros de pruebas de capital que reúnen las condiciones para obtener un CMA 
están restringidos a los situados en China. Como consecuencia, esto no satisface la solicitud del 
Japón de aceptar los resultados de las pruebas de los laboratorios extranjeros que tengan la 
capacidad de efectuar pruebas equivalentes a las de los laboratorios que obtuvieron la CMA. Como 
el Japón ha declarado reiteradamente, si la finalidad de la concesión de la CMA es confirmar la 
capacidad para realizar pruebas, la ubicación es esen cialmente irrelevante para demostrar esa 
capacidad. El Japón sigue solicitando un marco más flexible mediante el cual China tratará en 
igualdad de condiciones a los laboratorios establecidos en China y a los laboratorios extranjeros que 
cuenten con una cap acidad equivalente y que hayan obtenido la CMA, y a través del cual considere 
equivalentes los resultados de las pruebas realizadas por esos laboratorios extranjeros, con 
independencia del lugar donde desarrollen su actividad.  
3.328.   2. Las "Especificaciones para  el Registro y la Presentación de Solicitudes de Nuevos 
Ingredientes Cosméticos" y "las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la 
Eficacia de los Cosméticos" prevén que se dé prioridad a los resultados de las pruebas de 
conformidad con las normas nacionales o los reglamentos pertinentes de China, y que se impongan 
diversas restricciones y condiciones, como la exigencia de una verificación de la equivalencia con los 
métodos de prueba establecidos en las normas y reglamentos nacionales, y el almacenamiento de 
los resultados de las pruebas para preparar las inspecciones, en el caso de que se aplique un método 
de prueba no especificado en el reglamento. A nivel internacional, hay métodos de prueba 
confirmados científicamente por la OCDE y la ISO que han de utilizarse para la evaluación de la G/TBT/M/90  
- 95 - 
  inocuidad. El Japón quiere pedir a China que dé a los métodos internacionalmente aceptados, como 
los establecidos por la OCDE o la ISO, el mismo trato que a los métodos previstos en las normas 
nacionales o  los reglamentos pertinentes de China, a fin de no imponer más restricciones de lo 
necesario para demostrar la inocuidad y la eficacia. Si no se consideran métodos de prueba 
equivalentes, el Japón desea pedir a China que aclare por qué no se consideran ace ptables.  
3.329.   3. En cuanto a los métodos de evaluación de la declaración de eficacia requeridos por las 
"Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos", China 
respondió que, en la última reunión del Comité  OTC, "el mét odo de prueba para la evaluación de la 
eficacia no contiene demasiadas limitaciones en cuanto a la selección de los métodos de evaluación". 
Sin embargo, el Japón considera que los siguientes puntos, en particular, son más estrictos y 
restrictivos de lo nec esario para garantizar la validez científica o la fiabilidad de la evaluación de 
declaraciones sobre la eficacia y proteger los intereses legales de los consumidores. El Japón reitera 
su solicitud para que se aplique un marco flexible que tenga en cuenta l a práctica reconocida 
internacionalmente. - El "Punto 1, Prescripciones de la Evaluación de las Declaraciones sobre la 
Eficacia de los Cosméticos" especifica cuatro tipos de pruebas. Por último, se indican las evidencias 
que pueden utilizarse en relación c on cada declaración sobre la eficacia. Ahora bien, no se ha 
demostrado la validez científica de limitar las evidencias que se utilizan para cada elemento de la 
eficacia. Los tipos de evidencias correspondientes a cada declaración sobre la eficacia deben se r 
determinados de forma individual por la entidad que solicite o formalice el registro del cosmético 
sobre la base del texto específico de las declaraciones y del método de prueba válido científicamente 
para cada una de ellas, ya que los tipos de evidencia s dependen del texto específico de las 
declaraciones. - El ámbito de aplicación de los "Principios Rectores de la Evaluación Equivalente", 
conforme a lo dispuesto en las Especificaciones para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia 
de los Cosmétic os, es muy reducido y se limita a los productos de maquillaje. Incluso en el caso de 
los productos de maquillaje, solo se permite citar los datos de la prueba de evaluación de la 
"declaración de eficacia común" en circunstancias excepcionales, por ejemplo,  cuando en la fórmula 
de una serie de maquillaje con varios colores de una entidad que solicita o formaliza el registro 
únicamente varían los colorantes. Además, puesto que no se permite aplicar los "Principios Rectores 
de la Evaluación Equivalente" a los productos para el cuidado de la piel, a los productos para el 
cuidado del cabello, etc., aunque se introduzcan ligeros cambios en la fórmula para cumplir la 
reglamentación, es obligatorio volver a realizar las pruebas. Esto genera cargas excesivas para las  
entidades que solicitan o formalizan el registro. El Japón pide a China que considere la posibilidad 
de ampliar el ámbito de aplicación de los "Principios Rectores de la Evaluación Equivalente", tomando 
como base las tendencias internacionales y las opini ones de las partes interesadas. Con respecto a 
las pruebas de evaluación de productos para la eliminación de pecas o el blanqueamiento de la piel, 
el Japón quiere pedir a China que explique claramente por qué se suprimió de la versión definitiva 
del reglam ento el método de extrapolación, que permite omitir las pruebas de evaluación en 
determinadas condiciones, como se propone en el artículo 16 (referencias cruzadas sobre los efectos 
de la eliminación de pecas o el blanqueamiento de la piel) de las "Especifi caciones para la Evaluación 
de Declaraciones sobre la Eficacia de los Cosméticos (Proyecto para Recabar Observaciones)", 
anunciadas en septiembre de  2020. La eliminación de las pecas y el blanqueamiento de la piel 
dependen de los ingredientes activos inclu idos en los cosméticos, y el método de extrapolación 
contribuirá a abreviar el proceso que va desde la solicitud hasta la obtención del permiso.  
3.330.   4. Se promulgó el anuncio de la Administración Nacional de Productos Médicos sobre 
"Medidas para la optimización de la administración de la información sobre la inocuidad de los 
ingredientes cosméticos (Anuncio Nº  34, 2023)", de fecha 27 de marzo de  2023, y el período de 
gracia para la presentación de información se ha prorrogado hasta el 1 de enero de  2024, tanto para 
todos los ingredientes contenidos en nuevos productos como para los ingredientes que aún deben 
presentarse para los productos existentes. Ad emás, las empresas de cosméticos (quienes solicitan 
o formalizan el registro de productos) pueden ahora expedir la información sobre la inocuidad de los 
ingredientes cosméticos sobre la base de la información que hayan recopilado. El Japón desea 
expresar s u agradecimiento a China por haber examinado las solicitudes del Japón. De conformidad 
con el anuncio mencionado supra , en el caso de los productos que han sido registrados (autorizados) 
o presentados a más tardar el 31 de diciembre de  2023, quienes solici tan o formalizan el registro 
deben conservar la información relativa a la inocuidad de los ingredientes cosméticos para la 
inspección, excepto en el caso de los ingredientes de alto riesgo. Sin embargo, en cuanto a los 
productos que han de aplicarse para e l registro o presentados el 1 de enero de  2024 o en adelante, 
se exigirá la presentación de la información relativa a la inocuidad de los ingredientes cosméticos 
para todos los ingredientes. Es responsabilidad de las empresas de cosmética garantizar la seg uridad 
de los ingredientes y productos finales, incluido el tipo de ingredientes utilizados. El informe sobre G/TBT/M/90  
- 96 - 
  la evaluación de la inocuidad de los productos, incluida la información sobre la inocuidad de los 
ingredientes y los productos finales, se exige e n el momento del registro o la formalización de los 
productos, y es un requisito duplicado para presentar por separado la información relativa a la 
inocuidad de los ingredientes cosméticos. Por consiguiente, el Japón desea solicitar que quienes 
solicitan o  formalizan el registro mantengan la información relativa a la inocuidad de los ingredientes 
cosméticos de todos los ingredientes para las inspecciones, independientemente de que el riesgo 
sea elevado o bajo y del momento de la solicitud o formalización de l registro.  
3.331.   5. El Japón reconoce que en todos los reglamentos pertinentes está previsto un período de 
transición. Sin embargo, no estamos de acuerdo en que cada período de transición sea lo 
suficientemente amplio. El Japón solicita encarecidamente a China que conceda un período de gracia 
suficiente, de al menos un año, tras la promulgación de todos los reglamentos y directrices 
pertinentes, con el fin de evitar perturbaciones en los mercados y para que las entidades que solicitan 
o formalizan el registro de  los cosméticos puedan adaptarlos a las nuevas prescripciones. 6. En lo 
relativo a las "Medidas Provisionales sobre la Administración de la Inspección de Cosméticos en el 
Extranjero", el Japón quiere reiterar su petición de que se examinen los puntos sigui entes. El Japón 
desea pedir a China que aclare qué leyes y reglamentos se utilizan para evaluar la conformidad y el 
objetivo específico de las inspecciones en el extranjero. El Japón también solicita a China que se 
asegure de que las inspecciones no restri ngirán el comercio más de lo necesario para lograr el 
propósito de proteger la salud humana. Asimismo, la información relacionada con la investigación y 
el desarrollo es la información de carácter confidencial más importante para las empresas, pero esta 
información no tiene una incidencia directa en la garantía de la inocuidad de los productos. Además, 
las inspecciones realizadas en China se limitan al sector de la producción, lo que indica que no es 
necesario llevar a cabo inspecciones de los departamentos  de investigación y desarrollo. Por lo tanto, 
el Japón solicita a China que garantice que los departamentos de investigación y desarrollo que 
puedan poseer información de carácter confidencial queden excluidos del objeto de las inspecciones 
en el extranjer o. El Japón solicita asimismo que la información de carácter confidencial solo se 
divulgue a quien sea necesario para cumplir el objetivo legítimo de la inspección.  
3.332.   7. El certificado de ventas que demuestra que los productos se han vendido en el mercado 
del país de producción solo se impone con respecto a los cosméticos importados. El Japón solicita 
que China dé a los productos importados un trato no menos favorable que el concedido a los 
productos producidos en China, es decir, el Japón pide a China que su prima la obligación de obtener 
el certificado de ventas relativo a los productos importados. En relación con las "Medidas 
Administrativas para el Etiquetado de Cosméticos", promulgadas el 3 de junio de  2021, el Japón 
desea seguir expresando las preocupacio nes siguientes. 8. En la reunión del Comité OTC celebrada 
en noviembre de  2022, China explicó que el contenido de las etiquetas en chino, por ejemplo, la 
información relativa únicamente a la inocuidad y la eficacia de los productos debe corresponderse 
con las etiquetas originales. El Japón desea solicitar a China que aclare que las etiquetas previstas 
en el reglamento del país de origen no tienen por qué corresponderse con el contenido de la etiqueta 
en chino, incluida la información relativa a la inocuidad  y la eficacia del producto. 9. El artículo 7 
exige que en la etiqueta del producto figuren los "productores", las "entidades que solicitan o 
formalizan el registro del cosmético" o, en el caso de los productos importados, una "persona 
responsable en China ". Al Japón le preocupa que el hecho de que haya varios nombres y direcciones 
de empresas en la etiqueta pueda causar malentendidos entre los consumidores, en lugar de lograr 
los objetivos de este artículo, a saber, informar a los consumidores de quiénes s on las personas 
responsables de la calidad y eficacia de los productos. Como China indicó en las reuniones anteriores 
del Comité OTC, el "Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos" dispone 
claramente que las entidades que solici tan o formalizan el registro de los cosméticos son plenamente 
responsables de las declaraciones relativas a la calidad, la inocuidad y la eficacia de los cosméticos. 
En aras de aclarar las responsabilidades y no confundir a los consumidores, el Japón quier e solicitar 
que en la etiqueta figure una sola persona responsable (las "entidades que solicitan o formalizan el 
registro del cosmético" y, si procediera, las "personas responsables en China", ya que es posible 
agregar personas de contacto). El Japón desea  pedirle a China que elimine el contenido que prescribe 
que deben figurar también los productores.  
3.333.   10. En las reuniones anteriores del Comité OTC, China explicó que los ingredientes con una 
concentración igual o inferior al 0,1 % pueden figurar en la etique ta con la expresión "otros 
ingredientes en pequeñas cantidades" sin que se siga ningún orden en particular. No obstante, al 
Japón le preocupa que esta medida se aparte de la práctica reconocida internacionalmente. En 
cuanto a las normas de etiquetado de to dos los ingredientes presentes en los cosméticos, existe una 
práctica reconocida internacionalmente con respecto a su enumeración, según la cual los G/TBT/M/90  
- 97 - 
  ingredientes que tengan una concentración del 1 % o inferior pueden enumerarse sin seguir un orden 
concreto y sin incluir una descripción. El Japón solicita que China vele por que las normas de 
etiquetado se ajusten a la práctica reconocida internacionalmente para no restringir el comercio más 
de lo necesario a la hora de indicar a los consumidores la inocuidad y eficacia de los productos. 11. 
Las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Nuevos Ingredientes 
Cosméticos" y las "Especificaciones para el Registro y la Presentación de Solicitudes de Cosméticos" 
contienen disposiciones rel ativas a los nanoingredientes. A fin de cumplir dichos reglamentos, el 
Japón considera que es necesario adoptar una norma más detallada y concreta para determinar qué 
ingredientes están comprendidos en la definición de nanoingredientes. Además, el Japón de sea 
solicitar que la norma se redacte de manera que refleje las tendencias internacionales y las 
observaciones de todas las partes interesadas. 12. El Japón entiende la finalidad del régimen de 
conservación de muestras que se explicó en la reunión del Comi té OTC celebrada en julio de  2022. 
El Japón no se opone a la conservación de muestras en sí. En el Aviso Público relativo a las 
Disposiciones sobre la Supervisión y Administración de la Producción y Distribución de Cosméticos 
(Nº 140, de  2021), promulgado el 26 de noviembre de  2021, se establece que, con respecto a los 
productos importados en China de entidades extranjeras que solicitan o formalizan el registro, las 
personas nacionales responsables deben conservar muestras de cada lote de cosméticos. En ese ncia, 
las entidades que solicitan o formalizan el registro son las responsables de los cosméticos, en 
cualquier caso. Incluso en el caso de los cosméticos importados, el Japón quiere solicitar que China 
acepte que las muestras no siempre tengan que conserv arse en China si es posible utilizar el sistema 
de pruebas inmediatamente después de que surja un problema.  
3.334.   13. Con respecto a la exención de los documentos de pruebas toxicológicas a través de 
documentos de certificación relacionados con el sistema de ges tión de la calidad y las buenas 
prácticas de fabricación, el Japón solicita que China siga estudiando la posibilidad de aceptar 
documentos de certificación relacionados con sistemas de gestión de la calidad o buenas prácticas 
de fabricación expedidos por o rganizaciones internacionales competentes o asociaciones industriales 
que hayan sido autorizadas para expedir la certificación por los organismos gubernamentales del 
país o la región en que esté situado el fabricante de cosméticos.  
3.335.   La delegación de Austral ia formuló la declaración siguiente. A Australia le sigue preocupando 
que las medidas previstas en el Reglamento sobre la Supervisión y la Administración de los 
Cosméticos (CSAR) de China, y en diversos reglamentos de aplicación, que entraron en vigor el 1  
de mayo de  2021, sean más estrictas y restrictivas para el comercio de lo necesario en el caso de 
productos cosméticos de bajo riesgo. Esas preocupaciones se refieren a las prescripciones 
establecidas en materia de pruebas y registro, las prescripciones r elativas a la certificación del 
Gobierno y las prescripciones en materia de facilitación de información pormenorizada sobre los 
procesos de producción y otros aspectos relacionados con la propiedad intelectual. El Gobierno 
australiano espera con interés co laborar con China en relación con la aplicación del CSAR.  
3.336.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE celebra que las 
autoridades chinas hayan prorrogado hasta el 1 de enero de  2024 el plazo para el registro de las 
materias pr imas de los cosméticos y los productos acabados, así como los cambios anunciados en 
cuanto a la limitación de los requisitos de presentación para ingredientes específicos. A su vez, la 
UE se remite a sus declaraciones anteriores sobre este tema, ya que las  preocupaciones allí 
señaladas por la UE no han cambiado. La Unión Europea ya confirmó que apoyaba el objetivo del 
CSAR de garantizar la seguridad de los consumidores. No obstante, el CSAR y sus diversos 
reglamentos de aplicación son más estrictos de lo ne cesario para garantizar la inocuidad y la calidad 
de los cosméticos importados. En particular, esto afecta a la seguridad de los consumidores y a la 
trazabilidad de los ingredientes utilizados en los cosméticos. Las disposiciones del CSAR se apartan 
de la práctica internacional, ya que ese elevado nivel de información no se exige en otros lugares 
del mundo a los efectos de la notificación y el registro.  
3.337.   La obligación de transmitir información de carácter confidencial sobre los nuevos productos 
y sus ingredi entes a las autoridades chinas sigue representando una de las mayores preocupaciones 
de la UE. En su opinión, la obligación de divulgar información comercialmente sensible que se exige 
durante el proceso de notificación y registro, que afecta a los derecho s de propiedad intelectual de 
las empresas de que se trata, va mucho más allá de lo que se exige de conformidad con las prácticas 
reconocidas internacionalmente. Las medidas chinas plantean importantes riesgos para la propiedad 
intelectual y la información  comercialmente sensible de las empresas y no son proporcionales a los 
objetivos perseguidos. La UE quiere recordar que las prescripciones chinas son mucho más exigentes 
que el Reglamento sobre los Cosméticos de la UE, que se considera el más estricto del mundo. En G/TBT/M/90  
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  lo que respecta a las pruebas de eficacia, las numerosas prescripciones específicas de China 
obligarán a repetir las pruebas de productos cuya eficacia ya se ha demostrado en un tercer país. 
Esto afecta también a miles de productos que ya se come rcializan en China, cuyas declaraciones de 
propiedades todavía deben fundamentarse. Estas preocupaciones se transmitieron a las autoridades 
chinas pertinentes en una carta conjunta de varios Miembros de la OMC en enero de este año. La 
UE desea mantener un diálogo constructivo con las autoridades chinas para encontrar una solución 
satisfactoria para garantizar la seguridad de los cosméticos sin sobrecargar innecesariamente a los 
importadores.  
3.338.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia desea 
reiterar sus preocupaciones bien documentadas en reuniones anteriores en relación con el sistema 
reglamentario de China para los cosméticos. Seguimos instando a China a que considere medidas 
adicionales que permitan: la exención de las  prescripciones en materia de experimentación animal 
a través de un certificado de buenas prácticas de fabricación no expedido por una autoridad pública 
reguladora u otros mecanismos de facilitación del comercio para ofrecer la garantía de los productos; 
flexibilidad con respecto a las prescripciones relativas a las pruebas de los productos. En particular, 
alentamos a China a que acepte informes de pruebas de laboratorios acreditados situados fuera de 
China y mayores limitaciones a esas prescripciones en ma teria de divulgación, en particular en 
relación con la información sensible, es decir, limitada a los elementos necesarios para garantizar la 
inocuidad del producto en el mercado interno de China, a fin de no poner en peligro la propiedad 
intelectual. Nuev a Zelandia espera con interés seguir conversando con China acerca del Reglamento 
sobre la Supervisión y la Administración de los Cosméticos (CSAR) para resolver estas cuestiones.  
3.339.   En respuesta, la delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. Con  respecto a la 
inspección exigida para el registro y la notificación de cosméticos, exigir que esta se realice en 
instituciones profesionales tiene como finalidad proteger los derechos de los consumidores y 
garantizar que los resultados de la inspección se an exactos. Los organismos de inspección deberán 
obtener la certificación de cualificación de inspección y realización de pruebas (CMA) en el campo de 
los cosméticos. Ahora bien, China no prohíbe a los organismos de inspección extranjeros obtener la 
certificación, y las Medidas Administrativas para la Acreditación de los Organismos de Inspección y 
Realización de Pruebas que China ha establecido tampoco impiden que los organismos de inspección 
extranjeros obtengan esos certificados. 2. Sobre la base del prin cipio de no discriminación de la 
OMC, las Disposiciones relativas a la Administración del Registro de Cosméticos y la Presentación de 
Datos plantean exactamente las mismas prescripciones para los cosméticos ordinarios importados y 
los nacionales en lo que respecta a los programas alternativos a los ensayos con animales para la 
evaluación de la inocuidad. En el caso de los cosméticos ordinarios nacionales e importados, las 
pruebas toxicológicas pueden sustituirse por una evaluación de riesgos de inocuidad un a vez 
obtenida la certificación del sistema de gestión de calidad que expiden las autoridades 
gubernamentales.  
3.340.   3. En cuanto a la evaluación de las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos, la 
formulación de la especificación para la Evaluación de Declaraciones sobre la Eficacia de los 
Cosméticos tiene como objetivo garantizar aún más el carácter científico, exactitud y fiabilidad de la 
evaluación de las declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos, así como salvaguardar los 
derechos e interese s de los consumidores. Sobre la base del principio de equivalencia, el método de 
prueba para la evaluación de la declaración de la eficacia no limita la selección de reglamentos 
extranjeros o normas técnicas reconocidos internacionalmente, como las de la O CDE o la ISO. 4. En 
cuanto a las cuestiones relativas al etiquetado de los cosméticos, entre la información de los 
fabricantes de cosméticos se incluye la información pertinente sobre los fabricantes y sus 
ubicaciones, entre otros datos, lo que supone una medida importante para proteger los derechos de 
los consumidores. Al marcar la información de la empresa, se exige el uso del texto indicativo 
correspondiente para el marcado, a fin de no dar lugar a confusión entre los consumidores. Se 
establece que los i ngredientes cuyo porcentaje de peso no exceda del 0,1 % (p/p) se indiquen en la 
etiqueta con la expresión "otros ingredientes en pequeñas cantidades" con fines indicativos. Las 
medidas no exigen que, a la hora de indicar el contenido de los ingredientes, se  siga un orden 
descendente ni ningún otro orden específico. 5. En cuanto a la protección de secretos comerciales y 
derechos de propiedad intelectual, las prescripciones en materia de procedimientos e información 
relativos al registro y la notificación de l os cosméticos y las nuevas materias primas se describen de 
forma detallada y clara en los documentos de reglamentación pertinentes. Exigir a quienes solicitan 
el registro que presenten materiales relacionados con la inocuidad es también una práctica común 
que aplican varios países con el objetivo de realizar el examen de la inocuidad de los productos 
relacionados con la salud. Es precisamente con el fin de proteger los derechos de propiedad G/TBT/M/90  
- 99 - 
  intelectual y los secretos comerciales de las empresas que, en el p roceso de elaborar los documentos 
técnicos pertinentes, los datos de evaluación que se exigen en relación con las declaraciones sobre 
la eficacia de los cosméticos solo incluyen el resumen de la documentación justificante de las 
declaraciones sobre la efic acia, en lugar del texto completo. El material técnico que se exige en 
relación con las nuevas materias primas solo abarca los aspectos básicos, como el nombre, el 
número de registro, la procedencia, la composición, las propiedades físicas y químicas, la f inalidad 
de uso, el ámbito de uso, la cantidad segura de uso, las precauciones, las condiciones de 
almacenamiento y el período preferente de conservación, y no la información completa. Las 
autoridades y el personal administrativo protegerán estrictamente l os secretos comerciales al 
tramitar el registro de cosméticos, según lo dispuesto en todas las leyes y reglamentos pertinentes.  
3.1.3.26   Unión Europea - Reglamento sobre los productos sanitarios (MDR) y Reglamento 
sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro  (IVDR), G/TBT/ N/EU/71/Add.1 , 
G/TBT/N/EU/72 , G/TBT/N/EU/72/Add.1 , G/TBT/N/EU/845  (ID 59465) 
3.341.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Deseamos proporcionar 
información actualizada sobre la PCE que hemos planteado en reuniones anteriores del Comité, 
acerca del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos sanitarios, 
notificado en e l documento G/TBT/N/ EU/71/Add.1 . Desde la última reunión, la UE ha publicado 
modificaciones del Reglamento que entraron en vigor el 20 de marzo. Estas amplían la validez de 
los certificados existentes en determinadas condiciones y eliminan el plazo de "almacenamiento" de 
las versiones anteriores del Reglamento. Agradecemos enormemente a la UE que haya adoptado 
estas medidas para garantizar que los productos sanitarios esenciales que hayan sido aprobados 
previamente en su mercado no sean obje to de las perturbaciones del comercio que amenazaban 
causar los problemas relacionados con la aplicación del Reglamento según lo previsto, en particular 
debido a la falta de capacidad de los organismos notificados.  
3.342.   Señalamos que nuestras preocupaciones por  el sistema de Nomenclatura Europea de 
Productos Sanitarios (EMDN) persisten, y confiamos en que la UE reconsidere su posición optando 
por el sistema de Nomenclatura Global de los Productos Sanitarios, que es utilizado por más 
de 100 organismos nacionales de reglamentación de productos sanitarios en apoyo de su actividad. 
Los Estados Unidos seguirán colaborando con la UE en torno a la Nomenclatura Global de los 
Productos Sanitarios mediante debates técnicos entre los organismos de reglamentación. Esperamos 
continuar colaborando con la UE a medida que avanza en la aplicación del Reglamento sobre los 
productos sanitarios.  
3.343.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1) Se sugiere especificar cuál es el 
método para demostrar la legalidad de los cert ificados expirados que se utilicen en los períodos de 
transición prorrogados, por ejemplo, añadir notas en los certificados expirados. Las razones son las 
siguientes: En el artículo 1, apartado 1, letra a) del Reglamento (UE) 2023/607 se especifican las 
condiciones en las que los certificados expirados pueden utilizarse en los períodos de transición 
prorrogados, pero no se indica el método para demostrar la legalidad de los certificados expirados 
que cumplen esas condiciones y se utilizan en los períodos de  transición prorrogados, lo que creará 
grandes obstáculos a la supervisión, el lanzamiento, las ventas y la utilización de los productos. 
2) Se sugiere aclarar lo antes posible las soluciones para las pequeñas y medianas empresas de 
productos sanitarios a las que los organismos notificados no prestan servicios, por ejemplo, la adición 
de más organismos notificados. Las razones son las siguientes: Aunque se notifican más organismos 
que antes, a estos les resulta difícil prestar servicios a todas las empresas  de productos sanitarios 
del mundo. Actualmente, los organismos notificados tienden a dar prioridad a las certificaciones de 
productos de las grandes empresas de productos sanitarios; sin embargo, la mayoría de los 
fabricantes son pequeñas y medianas empre sas, y les resulta difícil contratar los servicios de 
certificación de productos de los organismos notificados.  
3.344.   3) Se sugiere aclarar las prescripciones reglamentarias relativas a los fabricantes de equipo 
original (OEM) y los fabricantes de diseño origina l (ODM), e introducir cuanto antes directrices 
relativas a los OEM y los ODM. Las razones son las siguientes: Los modos de producción utilizados 
tanto por los OEM como los ODM son modos eficaces que permiten a las empresas comunicarse 
entre sí, intercambia r tecnologías y promover los canales de distribución. Además, son modos de 
producción que emplean tecnologías y modos de gestión maduros. Sin embargo, en el MDR no se 
establecen claramente las prescripciones reglamentarias relativas a los OEM y los ODM, ni  las 
 
65 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 594 . G/TBT/M/90  
- 100 - 
  directrices pertinentes. En la actualidad, los organismos notificados aplican diferentes prescripciones 
reglamentarias relativas a los OEM y los ODM, lo cual causa una considerable confusión y grandes 
obstáculos a las actividades pertinentes de las em presas de productos sanitarios.  
3.345.   4) Se sugiere facilitar las directrices pertinentes sobre el reconocimiento y la utilización de 
los datos de ensayos clínicos obtenidos fuera de la UE. Las razones son las siguientes: No hay 
instrucciones específicas relativ as a la utilización de los datos de ensayos clínicos obtenidos fuera de 
la UE en los reglamentos o directrices vigentes de la UE, lo que podría dar lugar a divergencias de 
interpretación entre los diferentes organismos notificados y entre los organismos no tificados y los 
fabricantes. Ello socava la eficiencia de las evaluaciones clínicas. El Foro Internacional de Organismos 
Reguladores de Dispositivos Médicos ha publicado prescripciones generales sobre los ensayos 
clínicos y directrices sobre la aceptación de los datos de ensayos clínicos obtenidos en países 
extranjeros, por ejemplo, los principios generales relativos a los estudios clínicos se establecen en 
el capítulo 6 de las "Directrices relativas a los Ensayos Clínicos del Foro Internacional de Organism os 
Reguladores de Dispositivos Médicos".  
3.346.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón acoge con beneplácito la 
aplicación del Reglamento (UE) 2023/607 por el que se modifican los Reglamentos MDR e IVDR en 
lo que respecta a la prórroga  de las medidas de transición y la eliminación de los plazos de 
distribución. Sin embargo, en dichos Reglamentos hay cuestiones por resolver que se exponen a 
continuación, y solicitamos las siguientes mejoras.  
3.347.   1. MDR  1.1 Algunas empresas han informado de q ue han hecho avances en sus evaluaciones 
de la conformidad. Sin embargo, muchas otras no las han llevado a cabo. Por consiguiente, no han 
sido capaces de enviar nuevos productos a Europa desde el 26 de mayo de  2021, fecha en que se 
aplicó el MDR. Varias em presas han informado de que han transcurrido más de tres años desde el 
inicio del proceso de evaluación de la conformidad. El Japón ha solicitado reiteradamente mejoras 
de esta situación en las reuniones anteriores del Comité OTC. Además, en la última reun ión del 
Comité OTC la UE dijo que "la UE [seguía] viendo con suma preocupación el nivel en que se 
[encontraba] en [esos] momentos la capacidad de los organismos notificados y el grado de 
preparación de los fabricantes de productos sanitarios, y [tenía] la firme determinación de seguir 
trabajando en estrecha colaboración con todos los operadores económicos y asociados pertinentes 
para mitigar la situación y evitar la escasez de productos esenciales". Sin embargo, la situación no 
mejora. El Japón solicita a l a UE que siga vigilando la situación e introduciendo mejoras como 
organismo de reglamentación.  
3.348.   1.2 El MDR exige una estricta evaluación clínica incluso para los productos sanitarios de 
riesgo relativamente bajo clasificados en las clases I, IIa y IIb. No o bstante, ello puede restringir el 
comercio más de lo necesario para alcanzar los objetivos legítimos. A fin de garantizar que los 
reglamentos no restrinjan el comercio más de lo necesario, el Japón sigue pidiendo que la UE 
simplifique los requisitos de la evaluación, al igual que en la reglamentación relativa a la certificación 
farmacéutica del Japón o el Reglamento 510(k) de los Estados Unidos, teniendo en cuenta la 
promoción de la armonización internacional de los reglamentos. Por ejemplo, la evaluación c línica 
podría simplificarse en el caso de los productos sanitarios que plantean un riesgo medio o bajo, 
utilizando tecnologías que ya han sido puestas a prueba en el mercado.  
3.349.   2. El Reglamento (UE) 2023/607, de fecha 15 de marzo de  2023 —Reglamento IVDR —, 
permite a las empresas suministrar productos que cumplan determinadas condiciones. Sin embargo, 
como se indicó en las reuniones anteriores del Comité OTC, al Japón le preocupa profundamente 
que, en el caso de muchos fabricantes, las evaluaciones de la confo rmidad no se lleven a cabo antes 
de la fecha límite debido a la falta de la infraestructura necesaria para realizarlas. Según los 
resultados obtenidos en la encuesta sobre el estado de las evaluaciones de la conformidad previstas 
en el IVDR realizadas por la Japan Association of Clinical Reagents Industries, alrededor de solo el 
10% de los productos que requerían dichas evaluaciones se había certificado a partir de enero 
de 2023, y la situación no ha mejorado. Por lo tanto, el Japón desea solicitar que se v uelva a 
prorrogar el período de transición para el IVDR, al menos hasta finales de  2027, finales de  2028, o 
más allá, como se hizo en el caso del MDR.  
3.350.   3. MDR e IVDR  3.1 El Japón agradece la publicación de las directrices en consonancia con el 
plan de publi cación de directrices del Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG). Sin 
embargo, los fabricantes japoneses nos han informado de que la obligación de cumplir las directrices 
sin un período de transición contribuye a alargar las evaluaciones de l a conformidad. Tal y como G/TBT/M/90  
- 101 - 
  hicimos en las reuniones anteriores del Comité OTC, seguimos solicitando que se celebren consultas 
públicas antes de que el MDCG publique dichas directrices, que se prevea un período de transición 
para esas directrices recién publ icadas de al menos un año, y que estas se utilicen para los exámenes 
de los organismos notificados una vez transcurrido el período de transición. Acogemos con 
satisfacción la publicación de las Directrices del MDCG  2022-21 relativas a los Informes Periódic os 
Actualizados en materia de Seguridad sobre la vigilancia posterior a la comercialización; sin 
embargo, en estas Directrices se indica que las directrices sobre el análisis de las tendencias se 
publicarán por separado, pero aún no han sido publicadas. So licitamos que se publiquen sin demora, 
ya que son necesarias para establecer el procedimiento de aplicación de los informes periódicos 
actualizados en materia de seguridad. 3.2 En el caso de algunas evaluaciones de la conformidad 
realizadas por los organis mos notificados, podrá exigirse la conformidad, aun cuando las normas 
armonizadas del MDR y del IVDR se publiquen en el Diario Oficial de la UE inmediatamente antes de 
las evaluaciones de la conformidad. Solicitamos un período de transición apropiado para el 
establecimiento de normas armonizadas.  
3.351.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia se remite a las 
declaraciones que ha formulado anteriormente en el Comité OTC y toma nota de la decisión adoptada 
recientemente por el Parlamen to Europeo de prorrogar los períodos de transición para el Reglamento 
sobre los productos sanitarios de la Unión Europea (MDR de la UE). Australia acoge con satisfacción 
esta prórroga, puesto que así se dispondrá de más tiempo y mayores posibilidades de ac ceso a los 
organismos notificados debidamente designados a fin de llevar a cabo la transición de los productos 
sanitarios al nuevo marco reglamentario. El MDR de la UE incide no solo en el acceso de los 
fabricantes australianos a los mercados europeos, sin o también en el acceso a los mercados 
australianos, debido a que la aprobación de la comercialización en Australia se apoya también en la 
certificación europea de la evaluación de la conformidad. Seguimos viendo con preocupación el 
desajuste entre algunos elementos del MDR de la UE y las orientaciones internacionales con respecto 
a determinados productos sanitarios, que puede dar lugar a obstáculos al comercio y aumentar la 
carga para los fabricantes que también suministran sus productos a otros países, ent re ellos 
Australia. Australia reitera asimismo su preocupación por el paso de la UE a la Nomenclatura Europea 
de Productos Sanitarios (EMDN), que se está elaborando en la actualidad y se desvía de la 
Nomenclatura Global de los Productos Sanitarios (GMDN), establecida a nivel internacional. Australia 
ve con preocupación los problemas que eso puede conllevar en el marco de un sistema de 
identificación única de productos (UDI) armonizado a escala mundial, como consecuencia de la 
utilización de la EMDN en Europ a y la GMDN en otras jurisdicciones. Australia sigue preocupada por 
la falta de acuerdos eficaces de interoperabilidad (como el establecimiento de una correlación entre 
los códigos de la EMDN y la GMDN), habida cuenta del riesgo de duplicación que existe e n el sector 
y del efecto en el intercambio de información realizado en el marco de la labor de vigilancia y de la 
respuesta a las preocupaciones en materia de seguridad de los pacientes.  
3.352.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaració n siguiente. Como se 
anunció en reuniones anteriores del Comité, el MDR entró oficialmente en vigor el  26 de mayo 
de 2021. Es importante subrayar que el paso de las Directivas al MDR es gradual, facilitado por 
períodos transicionales que permiten que los p roductos sanitarios que se ajusten a lo dispuesto en 
las Directivas sigan circulando hasta mayo de  2024, en paralelo con los productos certificados en 
virtud del MDR. En cuanto al IVDR, se propuso un conjunto escalonado de períodos de transición 
para los d iagnósticos in vitro  desde mayo de  2022. También se notificó al Comité OTC una medida 
que explica las disposiciones transitorias adaptadas. La duración de los períodos transitorios depende 
de la clase de riesgo de los productos, con períodos transitorios m ás cortos para los productos de 
mayor riesgo y períodos más largos para los de riesgo inferior. Entre los cambios revolucionarios 
introducidos por los dos nuevos reglamentos figuran normas de clasificación adaptadas a sus 
objetivos, prescripciones reforzad as relativas a los organismos notificados y umbrales más altos para 
los signos clínicos. Estos cambios se consideraron necesarios para responder a una serie de fallas 
del sistema e impedir futuras crisis que pongan a los pacientes en grave peligro.  
3.353.   En cuan to a los organismos notificados, nos complace informar de que, a día de hoy, 
contamos con 38 organismos notificados designados en el marco del MDR y 10 organismos 
notificados en el marco del IVDR. Gracias a las modificaciones destinadas a prorrogar el perí odo de 
transición para el cumplimiento del MDR y del IVDR, la UE considera que la situación ha mejorado y 
que se han aliviado los problemas relacionados con la cuestión de la capacidad de los organismos 
notificados. No obstante, el grado de preparación de los fabricantes de productos sanitarios sigue 
siendo fundamental y trabajar con miras al pronto cumplimiento será esencial para evitar atascos 
en el sistema. En cuanto a la cuestión del acceso de las pymes a los organismos notificados, la UE G/TBT/M/90  
- 102 - 
  ha puesto en m archa una serie de medidas no legislativas con el fin de fomentar la disponibilidad 
de la capacidad de los organismos notificados para hacer frente a las nuevas solicitudes, así como 
las solicitudes presentadas por las pymes. Estas medidas son objeto de un a vigilancia continua y 
esas actividades son evaluadas en los frecuentes debates mantenidos con los organismos 
notificados. En cuanto a la nomenclatura, la UE mantiene la necesidad de separar los debates de los 
relacionados con la identificación única de p roductos (UDI). Mientras que el sistema de identificación 
única de productos que se utiliza en la UE se basa en principios convenidos internacionalmente, la 
nomenclatura, conocida también como la lengua de trabajo, es diferente. Esta decisión se tomó tras 
una cuidadosa evaluación y consideración. La UE desea poner de relieve una vez más que su decisión 
de crear la Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios se ha basado en la necesidad de contar 
con una nomenclatura estructurada adecuada, transparente, abi erta, completamente accesible al 
público y que pueda descargarse gratuitamente. En la actualidad no existe ningún otro sistema de 
nomenclatura con esas características. La UE sostiene que la elección del idioma y el diccionario de 
dispositivos médicos, es decir, la nomenclatura, no constituye un obstáculo al comercio. La UE está 
firmemente decidida a garantizar que el nuevo sistema proporcione un mayor nivel de protección a 
los pacientes y cuenta con que los interlocutores comerciales alienten a sus fabrica ntes a cumplir 
estos nuevos requisitos para garantizar la continuidad del comercio.  
3.1.3.27   Qatar - Circular del Ministerio de Salud Pública sobre el tiempo de conservación 
del queso (ID 60266) 
3.354.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La  Unión Europea desea 
referirse nuevamente a la Circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar, de 30 de mayo de  2019, 
por la que se establecen nuevos requisitos de importación para la leche tratada a temperaturas ultra 
elevadas (UHT) y el queso blanco, cuya entrada en vigor data ya de  2019, a la que después siguieron 
otras Circulares emitidas por Qatar sobre esta cuestión. Estas medidas restrictivas del comercio 
siguen vigentes en la actualidad. Una de las principales preocupaciones de la UE con respecto  a las 
condiciones de importación es el breve período de conservación impuesto a varios productos lácteos, 
en particular la leche, el queso y la mantequilla, que no parece basarse en principios científicos ni 
en normas internacionales. En la práctica, es i mposible que los exportadores de la UE sigan enviando 
a Qatar determinados productos lácteos en estas condiciones. Al mismo tiempo, los productores 
qataríes de productos lácteos se ven favorecidos, puesto que no les afecta el largo tiempo de 
transporte que  necesitan los exportadores extranjeros para enviar sus productos lácteos al país y, 
por lo tanto, pueden cumplir los períodos de conservación más cortos. La Unión Europea desea 
recordar que se han realizado intercambios mutuos constructivos sobre esta imp ortante cuestión; 
sin embargo, pese al diálogo positivo y constante mantenido, las medidas relativas a la importación 
siguen en vigor. Durante nuestro diálogo sobre esta cuestión, Qatar indicó que trabajaba para 
encontrar una solución que ofrecer en un fut uro próximo. La UE espera con interés que Qatar 
resuelva esta cuestión en breve, y estamos dispuestos a seguir colaborando de manera constructiva 
con Qatar.  
3.355.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia sigue 
respaldando las intervenciones de la UE y pide las pruebas científicas en que se basa la evaluación 
que dio lugar a prescripciones restrictivas en materia de tiempo de conservación. Nueva Zelandia 
sigue estando firmemente convencida de que las prescripciones de Qatar en relación con el tiempo 
de conservación del queso importado y otros productos lácteos son restrictivas del comercio, no se 
basan en criterios científicos y no se ajustan a las normas del  Codex. Nueva Zelandia solicita una 
vez más a Qatar que utilice las normas reconocidas internacionalmente, como el Codex, como base 
para establecer las prescripciones sobre los tiempos de conservación.  
3.356.   En respuesta, la delegación de Qatar  formuló la declar ación siguiente. Qatar ha tomado nota 
de la persistente preocupación de la Unión Europea, Nueva Zelandia y los Estados Unidos con 
respecto a la Circular del Ministerio de Salud Pública de Qatar sobre normas de calidad para 
determinados productos lácteos, y  agradece su interés en este asunto. Como ya se ha dicho, las 
medidas pertinentes se aplican por igual a los productos nacionales e importados y, por lo tanto, no 
son de carácter discriminatorio. Estas medidas no tienen un efecto significativo en el comerc io; los 
requisitos aplicados a productos específicos en el Estado de Qatar no impiden la importación ni la 
venta de ningún producto que cumpla las normas de calidad. Seguimos dispuestos a continuar 
 
66 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 602 . G/TBT/M/90  
- 103 - 
  nuestro debate constructivo con los Miembros interesados a  fin de dar más explicaciones en caso 
necesario.  
3.1.3.28   Colombia - Alimento priorizado por su contenido de sodio, requisitos de 
certificación, G/TBT/N/COL/238 , G/TBT/N/COL/238/Add.1 , G/TBT/N/COL/246  
(ID 60967) 
3.357.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea reiterar su 
preocupación comercial en apoyo de una defensa sistémica de los principios del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio, relativos a la adopción de medidas basadas en pruebas cien tíficas, 
y la armonización de normas mediante el uso de reglamentos emitidos por las organizaciones 
internacionales de referencia, como el Codex Alimentarius. A nivel de esta organización internacional 
de referencia supra  mencionada, no existen normas que puedan funcionar como base para 
establecer los porcentajes de contenido máximo de sodio, grasa o azúcar (como es el caso de la lista 
de alimentos priorizados por Colombia y los porcentajes máximos de sodio). Como resultado, existen 
diferentes esquemas regu latorios para el comercio internacional de alimentos procesados, que 
restan competitividad a los sectores y restringen el comercio más de lo necesario. Al igual que en 
las demás preocupaciones comerciales levantadas en esta reunión del Comité, mantiene Cos ta Rica 
una postura de apertura para contar con más información sobre la normativa de organizaciones 
internacionales de referencia utilizada por las autoridades colombianas para el desarrollo de esta 
regulación.  
3.358.   La delegación del Paraguay  formuló la declar ación siguiente. El Paraguay reconoce y apoya 
el derecho de Colombia a proteger la salud de su población en lo referente a limitar el contenido de 
sodio en algunos alimentos en el marco de la protección contra las Enfermedades Crónicas no 
Transmisibles, no  obstante, preocupa que el procedimiento sea más restrictivo de lo necesario para 
alcanzar el legítimo objetivo perseguido por Colombia con esta medida por lo que solicitamos se 
registre el apoyo del Paraguay a esta preocupación y que en la minuta conste l a intervención 
realizada en la anterior reunión en su totalidad.  
3.359.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.68 
Agradecemos a Costa Rica por la inclusión de esta preocupación comercial en la agenda y solicitamos 
que se r egistre el apoyo de Paraguay. El Paraguay reconoce y apoya el derecho de Colombia a 
proteger la salud de su población en lo referente a limitar el contenido de sodio en algunos alimentos 
en el marco de la protección contra las Enfermedades Crónicas no Tran smisibles, no obstante, le 
preocupa que el procedimiento sea más restrictivo de lo necesario para alcanzar el legítimo objetivo 
perseguido por Colombia con esta medida. En particular, se advierte con preocupación que ya no se 
podrá utilizar la declaración de primera parte, dado la acreditación de una entidad para certificar el 
cumplimiento y el vencimiento del plazo para utilizar este tipo de certificación (dos años contados a 
partir de la acreditación de la entidad certificadora).  
3.360.   Consideramos que a la fecha aún no hay suficientes laboratorios acreditados para atender 
todas las solicitudes de certificación que tendrán que gestionar a partir de julio cuando el plazo para 
la utilización de certificaciones de primera parte expire, lo que podría generar un c uello de botella 
en las solicitudes. Si bien se cuenta con la posibilidad de acudir a un organismo de certificación 
acreditado en el extranjero y reconocido por Colombia, esto tendría un costo mucho mayor y algunas 
pequeñas y medianas empresas paraguayas n o podrían recurrir a esta opción. Por estos motivos el 
Paraguay solicita a Colombia que aumente la disponibilidad de entidades certificadoras acreditadas 
en Colombia y se complemente de manera adecuada con entidades certificadoras acreditadas en 
otros país es de manera a aumentar la disponibilidad de entidades disponibles y con esto reducir los 
cuellos de botella y contribuir a una reducción de los costos de certificación.  
3.361.   En respuesta, la delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente. Primero, qui siera 
agradecer los comentarios que se han planteado en ocasiones anteriores y en esta reunión. Segundo, 
mencionar que en sesiones anteriores y en reuniones bilaterales previas Colombia ha compartido y 
discutido los documentos que fundamentan la medida sob re contenido máximo de sodio en alimentos 
procesados. De hecho, en el Comité anterior mencionábamos la importancia del trabajo que hemos 
tenido con varios países aclarando aspectos de la medida, así como respondiendo a las preguntas 
que surgieron respecto de los esquemas de certificación permitidos y la aceptación de la declaración 
 
67 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 609 . 
68 G/TBT/M/89 , párrafos 2.106 -2.107.  G/TBT/M/90  
- 104 - 
  de primera parte, entre otros asuntos. Tercero, y para finalizar, reiteramos la completa disposición 
de nuestras autoridades para continuar las conversaciones técnicas con las au toridades de los países 
interesados, con el fin de aclarar los comentarios planteados y encontrar elementos que faciliten la 
superación de esta preocupación comercial.  
3.1.3.29   México - Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM -051-
SCFI/SSA1 -2010: Es pecificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no 
alcohólicas preenvasados, G/TBT/N/MEX/178/Add.9  (ID 60869) 
3.362.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea reiterar esta 
preocupación y enfatizar la importancia de armonizar los esquemas de etiquetado de alimentos, en 
particular el etiquetado nutricional frontal, con base en la normativa del Codex Alimentarius  
(Directrices sobre Etiquetado Nutricional CXG  2-1985, Anexo 2, adoptadas en 2021). En este 
sentido, invitamos a México a utilizar como referencia la guía del Codex en la materia para asegurar 
que las regulaciones sean consistentes con el consenso internac ional, y no generen restricciones 
innecesarias al comercio. Costa Rica, al igual que en otras preocupaciones símiles levantadas en 
pasadas reuniones del Comité, desea recordar a los demás Miembros presentes la importancia del 
trabajo realizado en el marco del Codex Alimentarius, así como la necesidad de que cualquier medida 
de etiquetado de alimentos que se adopte esté basada en evidencia científica y en las normas del 
Codex, tal como lo establece el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio.  
3.363.   En respues ta, la delegación de México  formuló la declaración siguiente. En relación con la 
NOM-051-SCFI/SSA1 -2010, México reitera lo manifestado durante las sesiones celebradas en el mes 
de noviembre de  2022 y marzo de  2023, en el sentido de que las autoridades mexi canas 
responsables tienen pleno conocimiento de los esquemas internacionales a que se hace referencia 
en materia de etiquetado de alimentos, específicamente lo que establece el Anexo 2 de las Directrices 
sobre Etiquetado Nutricional CXG  2-1985, adoptadas e n 2021 del Codex Alimentarius. Sin embargo, 
la modificación de la NOM -051-SCFI/SSA1 -2010, fue publicada en el Diario Oficial de la Federación 
el 27 de marzo de  2020 y entró en vigor el primero de octubre del mismo año, momento en el que 
se carecía de las d irectrices referidas o de alguna norma internacional que pudiera ser utilizada como 
base para el establecimiento de un etiquetado frontal. Es importante resaltar que de conformidad 
con la Ley de Infraestructura de la Calidad, se realiza una revisión sistem ática de las Normas Oficiales 
Mexicanas, cada cinco años. En cuanto a la NOM -051-SCFI/SSA1 -2010, la fecha de su última 
modificación fue el 27 de marzo de  2020. En ese sentido, de conformidad con la legislación mexicana 
aplicable, el período para realizar s u próxima revisión sistemática inicia el 28 de marzo de  2025. 
Será en el período de su revisión sistemática cuando se deberán analizar y considerar las directrices 
sobre etiquetado del CODEX o de alguna otra norma internacional, lo que determinará la viabi lidad 
o necesidad de que la NOM -051-SCFI/SSA1 -2010 sea modificada. Finalmente, el Gobierno de México 
reafirma su deber con el cumplimiento de los compromisos internacionales emanados del Acuerdo 
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio y sus correlativos en l os Tratados de Libre Comercio de los 
que forma parte, al tiempo que se reconoce el objetivo legítimo de política pública de salvaguardar 
la salud de la población mexicana.  
3.1.3.30   India - Orden relativa al  Control de la Calidad de los Juguetes, de  2020 
(IND/131); Modificación del apartado iii) de las condiciones de política Nº 2 del capítulo 
95 de la clasificación comercial de la India basada en el SA (ITC -SA) de  2017 - Lista I 
(Política de importaciones) (IND/143), G/TBT/N/IND/68 , G/TBT/N/IND/131 , 
G/TBT/N/IND/143 . G/TBT/W/774  (ID 63270) 
3.364.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos y 
otros Miembros hemos expresado nuestras preocupaciones de larga data de sobra conocidas en 
reuniones anteriores. Lamentamo s que, a pesar de que varios Miembros han planteado 
preocupaciones sobre esta cuestión, la India no haya colaborado de manera constructiva a ese 
respecto ni haya adoptado medidas para abordar de manera significativa toda la serie de 
preocupaciones de los M iembros acerca de la Orden relativa al  Control de la Calidad de los juguetes. 
Estas preocupaciones abarcan el creciente uso de órdenes relativas al  control de la calidad para 
imponer normas específicas de la India, así como prescripciones gravosas, costosa s e innecesarias 
en materia de evaluación de la conformidad relativas a la concesión de licencias, la realización de 
pruebas en el país y las inspecciones en fábrica. Hemos preguntado —sin obtener respuesta — qué 
 
69 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 608 . 
70 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 632 . G/TBT/M/90  
- 105 - 
  medidas está adoptando la India para que los  mercados sean accesibles a los exportadores cuyas 
fábricas se encuentren en países en los que los inspectores de la BIS no realizan inspecciones 
presenciales en la actualidad. Queda claro que plantear esta cuestión en este foro no ha funcionado 
y que este  no es el único sector en el que una orden relativa al  control de la calidad de la India ha 
creado obstáculos innecesarios al comercio internacional. Recordamos a la India el cúmulo de 
preocupaciones señaladas en el documento G/TBT/W/774  y continuaremos bu scando otras vías para 
abordar estas preocupaciones.  
3.365.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. El constante aumento 
del número de órdenes relativas al  control de la calidad en todos los sectores envía señales 
preocupantes a la industria de la UE, a los inversores de la UE y a los Estados miembros de la UE, 
ya que la mayoría de esas órdenes de la India parecen tener una orientación proteccionista y 
plantean dudas acerca del cumplimiento por la India de sus oblig aciones dimanantes del Acuerdo 
OTC de la OMC. La UE sigue profundamente preocupada porque las órdenes suelen prescribir normas 
específicas de la India cuando ya existen normas internacionales. Además, hacen obligatorios unos 
procedimientos de evaluación de  la conformidad que son más restrictivos de lo necesario para 
alcanzar su objetivo legítimo. Como se indicó en reuniones anteriores del Comité OTC, la 
Unión  Europea sigue preocupada por la Orden relativa al  Control de la Calidad de los Juguetes de la 
India (G/TBT/N/IND/131 ) y las prescripciones en materia de certificación introducidas por la Oficina 
de Normas de la India (BIS). La UE se remite a sus intervenciones anteriores, pero desea destacar 
que la rama de producción europea sigue informando de las dificultades que tiene para cumplir la 
Orden relativa al  Control de la Calidad.  
3.366.   Las ramas de producción europeas indican que dicha Orden sigue creando obstáculos y que 
el proceso continúa siendo muy gravoso y complejo. Además, una grave preocupación es tá 
relacionada con el hecho de que, además de la Orden relativa al  Control de la Calidad, se aplica la 
política de importación ( G/TBT/N/IND/143 ). - Uno de los problemas principales para la rama de 
producción de juguetes europea es la dificultad de que la BIS comprenda la complejidad y la 
velocidad de la fabricación de juguetes. Por ejemplo, cuando se está auditando una fábrica, solo se 
toman como muestras y se envían para la realización de pruebas el limitado número de productos 
que se están produci endo en ese momento, que posteriormente se incluyen en la licencia de la 
fábrica. Sin embargo, todos los demás juguetes producidos en esa fábrica en una etapa posterior 
también tienen que incluirse en esa licencia, y ello es un proceso gravoso, ya que, en el caso de las 
instalaciones de fabricación extranjeras, debe hacerse mediante solicitudes en papel, mientras que 
en el caso de los fabricantes nacionales locales puede hacerse en línea. Además, habida cuenta de 
que las empresas producen una gran variedad de artículos a lo largo del año con una innovación 
constante, el requisito de añadir cada nueva SKU (unidad de mantenimiento de existencias) 
procedente de una fábrica auditada puede causar grandes retrasos en la importación de nuevos 
artículos, y debería s ustituirse por una solicitud en línea, a fin de garantizar unas condiciones de 
igualdad con la fabricación local. Según la UE, el proceso de solicitud debería simplificarse y exigir 
menos documentación, y las versiones electrónicas de los documentos tambié n deberían aceptarse 
para su examen. Ello incluiría poner a disposición de los fabricantes extranjeros el mismo sistema 
en línea, Manakonline, para enviar las solicitudes de inclusión, lo que ofrecería fácil acceso, 
información sobre la situación y la refe rencia necesaria para el despacho de aduana. El hecho de 
que solo los fabricantes nacionales de juguetes puedan recurrir a la solicitud en línea hace que los 
fabricantes extranjeros se enfrenten a una carga mayor y a retrasos.  
3.367.   La UE desea señalar que el ti empo que se tarda en tramitar las solicitudes (entre la 
presentación de la solicitud y la designación de un auditor), que es actualmente de dos meses en 
promedio (y a veces hasta casi dos años para los fabricantes extranjeros) debería reducirse a un 
mes a fin de mejorar la eficiencia del proceso de solicitud. En lo que concierne a la preparación de 
auditorías, la UE desea proponer que se establezca un plazo reglamentario para cada etapa de las 
auditorías, ya que ello daría mayor visibilidad de los puntos in icial y final, aumentaría la 
transparencia del proceso y, en última instancia, no solo ayudaría al solicitante a obtener la licencia 
de manera oportuna, sino que también facilitaría el seguimiento de las solicitudes por parte de la 
BIS. Además, debería per mitirse la externalización de las auditorías en el extranjero y que estas 
fueran realizadas por auditores independientes, en particular en el caso de las renovaciones de las 
licencias, con el fin de acelerar el proceso. Para mejorar el proceso de auditoría  propiamente dicho, 
debería fijarse un plazo para la expedición de licencias, y también deberían ofrecerse recursos 
adicionales y actividades de formación para los auditores, que incluyeran listas recapitulativas y un 
procedimiento normalizado. La UE quisi era recibir más aclaraciones sobre el procedimiento de 
renovación de las licencias. La UE acoge con satisfacción la mayor transparencia del proceso, pero G/TBT/M/90  
- 106 - 
  desea saber si se concede un período de renovación más largo a las empresas que la soliciten 
expresame nte. 
3.368.   A fin de que el régimen de seguridad y control de la calidad de los juguetes de la India siga 
siendo eficaz de conformidad con la Orden, la Unión Europea desea pedir una vez más que el 
Gobierno de la India considere la posibilidad de eliminar la dupli cación de pruebas que, según la 
notificación de la Dirección General de Comercio Exterior para los productos certificados por la BIS, 
puede ocurrir actualmente en razón de la Orden y a nivel aduanero. La UE tiene entendido, según 
la información que ha reci bido recientemente, que en la actualidad solo es aplicable la Orden y que 
el régimen anterior ya no está en vigor. Ello significaría que ya no es necesario realizar pruebas 
adicionales en las aduanas. No obstante, la UE agradecería una confirmación formal de esta 
interpretación. La Unión Europea invita a la India a abordar las preocupaciones planteadas y a 
flexibilizar la prescripción relativa a las auditorías de fábricas en el extranjero. La Unión Europea 
sigue dispuesta a mantener conversaciones bilateral es para encontrar una solución adecuada.  
3.369.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. Con respecto a la Orden relativa al  
Control de la Calidad de los Juguetes de  2020: 1. Según el artículo 3 de la Orden relativa al  Control 
de la Calidad de los  Juguetes de  2020, la certificación obligatoria abarca una amplia gama de 
juguetes, es decir, todos los juguetes, productos o materiales utilizados por niños menores de 14 
años, entre ellos columpios, toboganes, etc. Se recomienda que los indios gestionen los juguetes en 
función de su nivel de riesgo y apliquen una certificación obligatoria para los juguetes de mayor 
riesgo, quedando exentos los juguetes con otros niveles de riesgo y los importados en pequeñas 
cantidades en un solo lote. 2. La Orden relativ a al Control de la Calidad de los Juguetes de  2020 
estipula que el proceso de certificación está sujeto a pruebas de conformidad realizadas por 
laboratorios de terceros. Damos las gracias a la India por aumentar el número de laboratorios 
acreditados. No ob stante, hasta la fecha, todos los laboratorios acreditados por la India se 
encuentran en la India, y ningún laboratorio extranjero ha recibido acreditación. Además, las formas 
de obtener la acreditación son poco claras y carecen de transparencia. Se recomi enda a la India que 
acepte a los laboratorios extranjeros (entre ellos los laboratorios de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC)) y que proporcione orientaciones transparentes para obtener 
la acreditación. 3. Habida cuenta de que la tecnología para las auditorías en línea ya está bien 
consolidada, se recomienda que se permita a las fábricas extranjeras realizar auditorías en línea 
para las inspecciones en fábrica. 4. En octubre de  2020, la  BIS publicó en su sitio web oficial el  
documento de 10 etapas para obtener la licencia de la BIS para juguetes. La etapa cuarta de dicho 
documento establece que las fábricas que producen juguetes electrónicos deberían estar equipadas 
con los instrumentos exigidos por las cláusulas 8, 9 y 10 de  la norma IS 15644:2006. No obstante, 
algunas pruebas requieren equipos costosos y técnicamente complejos que son difíciles de obtener 
para las pequeñas y medianas empresas, de modo que dichas pruebas a menudo las realizan 
laboratorios de terceros. Esta pa rte de los equipos debe proporcionarla la propia fábrica, lo que no 
es necesario ni razonable. De conformidad con el artículo 5.1.2 del Acuerdo OTC, se recomienda que 
la India suprima las prescripciones relativas a los equipos para los juguetes eléctricos y otros 
proyectos.  
3.370.   Apartado iii) de las condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de la clasificación comercial 
de la India basada en el SA (ITC -SA) de  2017 - Lista I (Política de importaciones): 1. Según el 
artículo 2 de la nueva revisión del apartado iii) de las condiciones de política Nº 2 del capítulo 95 de 
la clasificación comercial de la India basada en el SA (ITC -SA) de  2017 - Lista I (Política de 
importaciones), las muestras de juguetes importados deberán enviarse de forma aleatoria a los 
laborat orios acreditados por la NABL para su análisis en el proceso de despacho de aduana, y el 
levante se realizará después de superar las pruebas. Esto afecta gravemente a la eficiencia de las 
aduanas e incrementa los costos de almacenamiento del importador, lo  que incumple lo dispuesto 
en los artículos 5.1.2 y 5.2.1 del Acuerdo OTC. Se recomienda a la India que exima de las pruebas 
a los juguetes acreditados. 2. Con arreglo a la nueva revisión del apartado iii) de las condiciones de 
política Nº 2 del capítulo 9 5 de la clasificación comercial de la India basada en el SA (ITC -SA) de  2017 
- Lista I (Política de importaciones), los juguetes importados deberán enviarse a un laboratorio 
acreditado por la NABL en la India. Puesto que la NABL de la India es miembro de l a ILAC, se 
recomienda a la India que acepte los resultados de las pruebas realizadas por los laboratorios 
extranjeros acreditados por la ILAC.  
3.371.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. Como se ha señalado en 
reuniones anteriores del Comité  OTC, el objetivo de la Orden de la India relativa al  Control de la 
Calidad de los juguetes, y de las órdenes relativas al  control de la calidad en muchos sectores, sigue G/TBT/M/90  
- 107 - 
  siendo fundamentalmente poco claro. El Canadá observa que la India sigue evitando abo rdar las 
cuestiones y preguntas del Canadá y otros Miembros en sus declaraciones formuladas en respuesta. 
En reuniones anteriores del Comité, la India repitió la misma respuesta, según observó el Canadá, 
sobre la manera en que se aplicará la Orden relativa  al Control de la Calidad, sin atender a las 
preguntas y preocupaciones del Canadá y otros Miembros. El Canadá pide una vez más a la India 
que proporcione una respuesta sustantiva y explique qué medidas concretas ha previsto en un futuro 
próximo para que l as importaciones de juguetes en la India se reanuden normalmente.  
3.372.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La Oficina de Normas 
de la India (BIS) lleva a cabo inspecciones físicas en relación con las solicitudes recibidas d e 
fabricantes extranjeros, siempre que el país que se vaya a visitar facilite la visita de funcionarios de 
la BIS vacunados con la pauta completa y no les aplique ninguna restricción de cuarentena. En el 
Sistema de certificación de fabricantes extranjeros de la BIS no se ha recibido de los Estados Unidos 
de América ninguna solicitud relativa a los juguetes. Con respecto a las solicitudes recibidas de la 
Unión Europea, se programan las visitas una vez que se han completado las formalidades necesarias, 
como e l pago de la tasa de solicitud o el examen de la solicitud, entre otras cosas. La BIS no puede 
llevar a cabo inspecciones preliminares de los fabricantes chinos debido a la pandemia de COVID -19. 
La Oficina de Normas de la India, en el marco de su Programa de Reconocimiento de Laboratorios 
(LRS de la BIS), otorga el reconocimiento a los laboratorios extranjeros para las pruebas de 
productos de conformidad con las normas indias pertinentes.  
3.373.   El Programa de Reconocimiento de Laboratorios se rige por las disposi ciones recogidas en el 
artículo 13  4) de la Ley de la BIS de  2016 y la norma 32 del Reglamento de la BIS de  2018. Estas 
disposiciones legales confieren a la BIS la facultad de reconocer a cualquier laboratorio sito en la 
India o fuera de la India para que lleve a cabo las pruebas de las muestras en relación con la 
evaluación de la conformidad y demás funciones que la Oficina pueda asignarle. En la cláusula 12 
del LRS de la BIS se detalla el procedimiento completo para el reconocimiento de los laboratorios 
extranjeros. La BIS adoptará la decisión relativa al reconocimiento de laboratorios extranjeros 
teniendo en cuenta el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo con la nación de que se trate. El LRS de la 
BIS puede consultarse en el sitio web de la BIS en www.bis.gov.in , en la ficha "Laboratory Services". 
Hasta la fecha, no hay ninguna solicitud pendiente de ningún laboratorio extranjero situado fuera 
de la India para pedir el reconocimiento de la BIS de conformidad con las disposiciones del LRS.  
3.1.3.31   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un certificado de origen no 
modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente los 
envíos de alimentos imp ortados, G/TBT/N/IND/168  (ID 65171) 
3.374.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Esta es la novena 
reunión del Comité OTC en la que los Estados Unidos han planteado preocupaciones por la Orden de 
la India en virtud de la cua l se exigen "certificados de origen no modificado genéticamente y de 
ausencia de elementos modificados genéticamente" para la importación de determinados productos 
agropecuarios en la India, notificada el 2 de septiembre de  2020 en el documento G/TBT/N/IND/168 . 
Los Estados Unidos reconocen una vez más el derecho de la India a reglamentar los alimentos 
modificados genéticamente, como se establece en su Ley de Protección del Medio Ambiente de  1986 
y el Reglamento de  1989. Sin embargo, los Estados Unido s siguen insistiendo en que la India indique 
los motivos por los que exige un certificado de origen no modificado genéticamente con cada envío 
para cada uno de los 24 cultivos enumerados en la Orden. En respuesta a la petición de la India de 
que los Miembr os citen cuestiones comerciales específicas en relación con la Orden, los Estados 
Unidos vuelven a dejar constancia de que las manzanas estadounidenses experimentaron una 
perturbación comercial inmediata y significativa tras la entrada en vigor de la Orden  en marzo 
de 2021, que únicamente se resolvió al emitir un estado de los Estados Unidos un certificado de 
origen no modificado genéticamente. Hay más productos estadounidenses que se han visto 
afectados por la Orden, y los Estados Unidos siguen enfrentándo se a nuevos problemas de acceso a 
los mercados con productos modificados genéticamente, en particular. A pesar de haber seguido 
manteniendo conversaciones con la India sobre esta Orden, no hemos logrado progresos sustantivos 
para resolver esas preocupacion es. Los Estados Unidos solicitan que la India revoque 
inmediatamente esta Orden restrictiva del comercio y continúe dialogando con los Estados Unidos 
para encontrar alternativas mutuamente aceptables que no repercutan innecesariamente sobre el 
comercio.  
 
71 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 651 . G/TBT/M/90  
- 108 - 
  3.375.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea remite 
a sus declaraciones anteriores en la materia. La UE invita a la India a explicar por qué considera 
necesario imponer semejante carga a aquellos de sus interlocutores comerciales que tienen una 
elevada prevalencia de productos alimenticios no modificados genéticamente en sus mercados 
nacionales y un sólido marco reglamentario que rige el uso de los productos alimenticios modificados 
genéticamente. La UE hace hincapié en  que los costos adicionales que conlleva la expedición de 
estos certificados para los exportadores, en particular porque es necesario un certificado para cada 
contenedor de cada envío de fruta y hortalizas frescas exportadas a la India, no son desdeñables.  
Esto es aún más importante teniendo en cuenta que este costo es totalmente innecesario, ya que 
ninguna fruta ni hortaliza de la UE puede ser modificada genéticamente en virtud de su legislación. 
La UE pide a la India que renuncie a la prescripción de adju ntar estos certificados para los productos 
alimenticios o que, como alternativa, considere un enfoque menos gravoso para cumplir los objetivos 
establecidos en la Orden.  
3.376.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia da las gracias a  la India 
por su compromiso y cooperación constantes en relación con el uso de los "certificados de origen no 
modificado genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente", así como por 
sus respuestas anteriores facilitadas en el Comité OT C. Australia comparte la opinión de que el uso 
de elementos modificados genéticamente en la agricultura debe ser seguro. Somos firmes partidarios 
de una reglamentación para la modificación genética que sea sólida, basada en el riesgo y en la 
justificación científica. Australia reitera que es una práctica internacional habitual mantener la 
supervisión y el control de la reglamentación de los cultivos agrícolas sujetos a modificación genética. 
Por lo tanto, exigir garantías de modificación genética para cada envío no mejora los efectos en 
materia de reglamentación. A fin de garantizar que el comercio no esté sujeto a costos innecesarios 
y cargas reglamentarias adicionales tanto para los exportadores australianos como para los 
importadores indios, Australia sol icita que la India adopte disposiciones alternativas que reconozcan 
los sistemas de reglamentación que los países han puesto en vigor para controlar las exportaciones 
de productos modificados genéticamente. Australia mantiene una reglamentación adecuada de  los 
cultivos modificados genéticamente y puede asegurar qué cultivos se someten a modificación 
genética y cuáles no. Australia agradece la cooperación de la India para llegar a un acuerdo sobre 
el camino a seguir en esta cuestión durante la reciente visit a de la FSSAI al país en 2022. La vía 
convenida avanza hacia un comercio más abierto, de conformidad con los principios del Acuerdo de 
Cooperación Económica y Comercial entre Australia y la India (AI -ECTA) recientemente firmado. 
Australia espera seguir col aborando con la India en esta cuestión.  
3.377.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. Al igual que otros Miembros, el 
Japón reitera que la medida por la que se exige que 24 productos agropecuarios importados por la 
India vayan acompañados de un  certificado de origen no modificado genéticamente o de ausencia 
de elementos modificados genéticamente no se basa en principios científicos ni en una evaluación 
de riesgos adecuada, restringe el comercio más de lo necesario y podría tener efectos negativo s en 
el comercio de productos agropecuarios entre la India y otros Miembros de la OMC. La legislación 
nacional del Japón establece que la importación, distribución, cultivo y otros usos generales de los 
productos agropecuarios destinados al consumo humano que han sido modificados genéticamente 
están sujetos a una evaluación de la inocuidad, y que los productos agropecuarios que no superan 
el proceso de evaluación no pueden importarse ni distribuirse en el país. Si determinados productos 
ya están sometidos a  un control adecuado en el país de origen, no hay ningún argumento científico 
que justifique la exigencia de que vayan acompañados de certificados de origen no modificado 
genéticamente y de ausencia de elementos modificados genéticamente. El Japón solicita  a la India 
que retire la prescripción de presentar certificados para alimentos debidamente controlados en el 
país de origen.  
3.378.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá desea reiterar las 
preocupaciones planteadas en reuniones precedentes del Comité OTC y el Comité MSF, así como en 
reuniones recientes del Consejo del Comercio de Mercancías, sobre la Orden de la India de agosto 
de 2020, que prescribe que los envíos de importación de 24 productos alimenticios importados vayan 
acompañados de un certificado de origen no modificado genéticamente o de ausencia de elementos 
modificados genéticamente. La India ha declarado que la prescr ipción de regular la importación de 
alimentos modificados genéticamente no es nueva, habiéndose notificado como Ley de Protección 
del Medio Ambiente (1986), y que esta prescripción no ha causado perturbaciones del comercio. El 
Canadá no tiene conocimiento de que dicha prescripción se haya aplicado a los alimentos importados 
hasta la fecha. A juicio del Canadá, la Orden de la India restringe innecesariamente el comercio 
internacional, incide de manera desproporcionada en la capacidad de los países productore s de G/TBT/M/90  
- 109 - 
  alimentos modificados genéticamente para exportar a la India, y podría poner en peligro los objetivos 
de la India en materia de seguridad alimentaria. Las preocupaciones del Canadá se detallan en las 
observaciones presentadas por conducto del servicio  de información OTC de la India en octubre 
de 2020. Seguimos esperando la respuesta de la India. Si bien entendemos el compromiso de la 
India de velar por la salud y la seguridad de su población, para el Canadá sigue sin estar claro cómo 
cumplirá la prescr ipción mencionada el objetivo que persigue, habida cuenta de la falta de 
información científica disponible y/o una justificación que respalden su aplicación. Deseamos 
subrayar que los alimentos modificados genéticamente tienen un largo historial de inocuid ad y 
nutrición en comparación con los alimentos no modificados genéticamente, y se someten a rigurosos 
procesos de evaluación del riesgo dentro de sólidos marcos reglamentarios gestionados por muchas 
autoridades competentes diferentes en todo el mundo.  
3.379.   Pedimos a la India que facilite la información científica y técnica en la que ha basado su 
enfoque para contribuir así a un entorno comercial transparente, previsible y basado en el riesgo y 
en pruebas científicas, en consonancia con los compromisos contraído s por la India en el marco de 
la OMC. El Canadá solicita de nuevo que la India suspenda de inmediato la aplicación de esta medida 
y permita que continúen los intercambios comerciales sin la exigencia de un certificado de ausencia 
de elementos modificados g enéticamente. Instamos a la India a que considere otros enfoques menos 
restrictivos del comercio que se ajusten a sus objetivos. El Canadá sigue estando disponible y 
acogería con satisfacción la oportunidad de compartir su amplia experiencia en la regulaci ón de la 
inocuidad de los alimentos modificados genéticamente y el fomento simultáneo de la innovación 
alimentaria, y de proseguir los debates sobre esta cuestión en un marco bilateral. Por último, el 
Canadá recuerda su solicitud de que la India notifique al Comité MSF la Orden relativa a los productos 
no modificados genéticamente, dado que el objetivo declarado de la Orden es "garantizar la 
inocuidad y la salubridad de los productos alimenticios importados a la India".  
3.380.   La delegación del Paraguay  formuló la  declaración siguiente. En honor al tiempo solicitamos 
se registre en su totalidad la intervención realizada en la reunión anterior y me limitaré solo reiterar 
la pregunta sobre las medidas notificadas por la India bajo siglas G/TBT/N/IND/240  y 
G/SPS/N/IND/290  relativas al Proyecto de Reglamento sobre Inocuidad de los Alimentos y Normas 
Alimentarias (Alimentos Modificados Genéticamente) de  2022 y sus implicancias para la aplicación 
de la Orden del 21 de agosto de  2020. En particular teniendo en cuenta que esta Orden indica en su 
punto 2 que el requisito de certificación se adopta para asegurar que solamente se importen cultivos 
alimentarios no modificados genéticamente a la India mientras que se desarrollan las regulaciones 
relativas a los pro ductos sujetos a ingeniería o modificación genética según lo establecido en la 
sección 22 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias ( Food Safety and 
Standards Act ) de 2006.  
3.381.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.72 Al 
Paraguay le preocupa que esta medida pueda generar la suposición injustificada de que los productos 
alimenticios modificados genéticamente, evaluados y autorizados con base en procesos regulatorios 
sólidos, son menos seguros  que los productos alimenticios no modificados genéticamente. Los 
productos modificados genéticamente han sido sometidos a rigurosas evaluaciones científicas de 
seguridad de acuerdo con las normas, directrices y recomendaciones internacionales para garanti zar 
que se consideren tan seguros como sus homólogos convencionales. Solicitamos a la India, tanto en 
esta Organización como en Nueva Delhi, reconsiderar esta política por considerarla no consistente 
con sus obligaciones ante esta Organización. Hacemos eco  igualmente de las preguntas realizadas 
por el Uruguay sobre las medidas relacionadas notificadas recientemente por la India y sus 
implicancias para la aplicación de la Orden del 21 de agosto de  2020.  
3.382.   La delegación de la Argentina  formuló la declaración si guiente. Agradecemos el interés de 
Costa Rica en la Ley Nº 27.642 "Promoción de la Alimentación Saludable" y reiteramos que la misma 
es consistente con las reglas establecidas en el Acuerdo OTC. La Argentina ha presentado en 
reuniones previas de este Comit é explicaciones detalladas del proceso de diseño e implementación 
de esta normativa. En los últimos años se publicaron en la Argentina estudios poblacionales 
indispensables que permiten caracterizar de una forma más certera la situación epidemiológica 
alimentaria nutricional. La misma está caracterizada por un consumo cada vez más alto de productos 
ultraprocesados y un aumento de los índices de malnutrición, en especial por exceso, en todos los 
grupos sociales. El exceso del consumo de los nutrientes crític os que regula el etiquetado se asocia 
al incremento de enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, obesidad, diabetes, cáncer e 
 
72 G/TBT/M/89 , párrafo 2.448.  G/TBT/M/90  
- 110 - 
  hipertensión, entre otras, que ocasionan la mayor parte de las muertes cada año en la Argentina. 
Además, estudios realizad os en diez países, incluyendo la Argentina, también concluyeron que el 
consumo de productos excesivos en nutrientes críticos de acuerdo la definición de la Organización 
Panamericana de la Salud/OMS (la cual ha sido adoptada por la Ley y su reglamento en la  Argentina) 
está asociada con un mayor incumplimiento de las recomendaciones de la OMS sobre la ingesta de 
estos nutrientes. Finalmente reiteramos nuestra disposición para continuar dialogando 
bilateralmente con la delegación de Costa Rica.  
3.383.   La delegación d el Uruguay  formuló la declaración siguiente. El Uruguay reconoce el derecho 
de la India a tomar medidas para garantizar la inocuidad de los alimentos y la salud de su población. 
Ahora bien, debería haber una conexión lógica entre la medida propuesta y el o bjetivo perseguido 
y, en este caso, más allá de las respuestas brindadas por la India hasta ahora, no parece existir una 
justificación técnica para la aplicación de la medida de certificación propuesta, tomando en cuenta 
el objetivo legítimo que se cita, q ue es el de asegurar la inocuidad y la salubridad de los alimentos 
importados. A la luz de dicho objetivo, deseamos reiterar que, en nuestra opinión, esta medida 
debería ser notificada al Comité MSF. Consideramos pertinente recordar, una vez más, el consen so 
existente a nivel internacional en que los productos genéticamente modificados, aprobados por 
países exportadores basándose en las recomendaciones del Codex en relación con la metodología 
de evaluación de riesgos, son equivalentes a sus homólogos conven cionales. Asimismo, el Uruguay 
desea resaltar la importancia de que los Miembros establezcan medidas basadas en principios 
científicos, y particularmente que estas se apliquen con el objetivo de reducir al mínimo los efectos 
negativos sobre el comercio, en  línea con lo establecido en los Acuerdos OTC y MSF. Por último, 
deseamos reiterar las preguntas planteadas por el Uruguay en las reuniones de marzo y abril 
de 2023 de los Comités OTC y MSF y el Consejo del Comercio de Mercancías, a las que hiciera eco 
el Paraguay, en cuanto a la relación entre la medida referida en esta PCE y la que fuera notificada 
por la India el 5 de enero de  2023 a los Comités OTC y MSF (como G/TBT/N/IND/240  y 
G/SPS/N/IND/290 , respectivamente), con respecto al Proyecto de Reglamento sobre Inocuidad de 
los Alimentos y Normas Alimentarias (Alimentos Modificados Genéticamente) de  2022.73 
Permanecemos atentos a los comentarios y respuestas que la delegación de la India pueda brindar 
en atención a las preocupaciones y pregunt as de los Miembros, presentadas tanto en Ginebra como 
en Nueva Delhi desde hace más de dos años por numerosas delegaciones.  
3.384.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. Hasta la fecha, en 
la India no se permite la importación d e alimentos modificados genéticamente (de conformidad con 
la Ley de Protección del Medio Ambiente de  1986 y la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas 
Alimentarias de  2006). Por lo tanto, para asegurar que solamente se importen cultivos alimentarios 
no modificados genéticamente a la India, la Autoridad de Inocuidad de los Alimentos y Normas 
Alimentarias de la India (FSSAI) ha notificado la prescripción de acompañar de un certificado de 
origen no modificado genéticamente los envíos de alimentos importados , que constituye solo una 
garantía de las autoridades competentes de los países exportadores de que no se importan a la India 
los cultivos alimentarios que no están autorizados por el Comité de Aprobación de Ingeniería 
Genética (GEAC). El importador debe f acilitar el certificado según el modelo notificado por la FSSAI. 
Análogamente, la India ha expedido esos certificados para sus exportaciones a otros países. 
Asimismo, algunos países también han establecido los requisitos de tolerancia y rastreabilidad para  
la presencia fortuita de organismos modificados genéticamente, en tanto que otros países están 
 
73 "Al respec to, deseamos recordar que la Orden del 21 de agosto de 2020, por la que se establece el 
requisito de certificado para la importación de envíos de cualquiera de los 24 cultivos detallados en su Anexo, 
indica en su punto 2 que dicho requisito se adopta para asegurar que solamente se importen cultivos 
alimentarios no modificados genéticamente a la India mientras que se desarrollan las regulaciones relativas a 
los productos sujetos a ingeniería o modificación genética según lo establecido en la sección 22 de la  Ley de 
Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias ( Food Safety and Standards Act ) de 2006.  
El proyecto de Norma notificado el 5 de enero de 2023 hace referencia en sus considerandos, entre 
otras disposiciones legales, a la sección 22 de la Ley de In ocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias de 
2006, que es la misma a la que se hace referencia en la Orden del 21 de agosto de  2020. En este sentido, en 
línea con lo conversado a nivel bilateral en los márgenes de esta reunión, desearíamos solicitar a  la India si nos 
pudiera aclarar la relación existente entre ambas medidas, si es que existe una, incluyendo si el proyecto 
recientemente notificado corresponde, o no, a la Norma a la que se refiere la Orden del 21 de agosto de 2020.  
En caso afirmativo, ¿s ignifica esto que el requisito de certificación establecido en dicha Orden dejará de 
aplicarse una vez entre en vigor el proyecto de Norma notificado el 5 de enero de 2023, en su forma actual o 
modificada? En caso negativo, ¿podría la India informar a este  Comité sobre el estado de situación referente al 
desarrollo de las regulaciones relativas a los productos sujetos a ingeniería o modificación genética según lo 
establecido en la sección 22 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimentarias ( Food Safety and 
Standards Act ) de 2006?"  G/TBT/M/90  
- 111 - 
  elaborando legislación al respecto o la van a promulgar. El umbral para el etiquetado en relación con 
la presencia fortuita de material modificado genéticamente  en cereales no modificados 
genéticamente varía entre el 0,9 % (por ejemplo, la UE) y el 5 % (por ejemplo, el Japón).  
3.385.   Refiriéndose a la restricción de los productos alimenticios modificados genéticamente en la 
India, se autoriza un límite de tolerancia del 1 % para la presencia fortuita de organismos modificados 
genéticamente en los cultivos alimentarios importados y así se notificó en la Orden de la FSSAI de 
fecha 8 de febrero de  2021. Por consiguiente, se autoriza la importación si la presencia fortuita de 
contenido modificado genéticamente es inferior al límite de tolerancia notificado. Asimismo, hasta la 
fecha, el GEAC no ha aprobado ninguna variedad de cultivo obtenida por ingeniería genética o 
modificada genéticamente que figure en la Orden mencionada supra. La prescripción del certificado 
de origen no modificado genéticamente para la importación de 24 cultivos alimentarios es una 
garantía exigida por las autoridades competentes de los países exportadores de que los cultivos 
alimentarios exportados a la In dia son de origen no modificado genéticamente y no contienen 
elementos modificados genéticamente. Hasta la fecha, varios de nuestros interlocutores 
comerciales, como los Estados Unidos, Australia, el Canadá, Türkiye, el Irán, China, Tailandia y la  UE 
(incluidos Italia, Alemania y Francia), ya están expidiendo los certificados exigidos y los intercambios 
comerciales avanzan sin contratiempos. La FSSAI está dispuesta a colaborar con los interlocutores 
comerciales para examinar esta cuestión a fin de facilitar  el comercio.  
3.1.3.32   República de Corea - Revisión de los criterios de certificación de la seguridad de 
los productos textiles para lactantes, G/TBT/N/KOR/678  (ID 65274) 
3.386.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE agradece a la 
República de Corea el diálogo mantenido sobre esta cuestión. Como se acordó, recientemente 
presentamos información al Organismo de Pruebas y Normas de Corea (KATS) sobre los organismos 
extranjeros de evaluación de la conformidad dispuestos a ser designa dos por los laboratorios 
coreanos pertinentes. Por tanto, esperamos que la República de Corea pueda ayudar a proceder a 
esta designación de manera oportuna con vistas al reconocimiento mutuo de los resultados de las 
pruebas, a fin de que estas puedan reali zarse cerca de los lugares de producción y se reduzcan así 
los costos ambientales de enviar las prendas a Corea para la realización de pruebas.  
3.387.   En respuesta, la delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Con 
respecto a la certifi cación de la seguridad de los productos textiles para lactantes, Corea desea 
comunicar a la UE que la información facilitada por la UE al KATS (Organismo de Pruebas y Normas 
de Corea) se ha remitido a los laboratorios de pruebas coreanos pertinentes, de mo do que estos 
puedan reconocer lo que la UE espera lograr. El contrato de reconocimiento mutuo es una cuestión 
que han de tratar el laboratorio de pruebas designado y el laboratorio o institución de pruebas 
extranjero, y Corea informa a la UE de que cuando se entablen conversaciones entre los laboratorios 
de pruebas a efectos de concertar un contrato, el Gobierno de Corea cumplirá fielmente su función 
en el marco de la Ley Especial de Seguridad.  
3.1.3.33   India - Restricciones a la importación y normas de la India en el sector del 
automóvil (Órdenes relativas al Control de la Calidad): llantas, vidrio de seguridad, cascos, 
G/TBT/N/IND/118 , G/TBT/N/IND/147 , G/TBT /N/IND/167  (ID 64975) 
3.388.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. Aunque la UE agradece 
que la aplicación de la Orden relativa al Control de la Calidad de las llantas se haya aplazado seis 
meses, h asta el 22 de diciembre de  2023, la UE sigue preocupada por los estrictos procedimientos 
obligatorios de evaluación de la conformidad vigentes para el producto en cuestión. La UE desea 
solicitar nuevamente a las autoridades indias que consideren la posibil idad de preparar normas que 
permitan el reconocimiento internacional de laboratorios por la BIS, según lo previsto en la 
legislación en vigor. Esto aceleraría las auditorías y reduciría el costo de las pruebas de laboratorio 
obligatorias en un laboratorio reconocido por la BIS para los fabricantes extranjeros. Habida cuenta 
de que la Orden relativa al Control de la Calidad del vidrio de seguridad ya ha entrado en vigor, la 
UE entiende que la India no la suspenderá. Sin embargo, deseamos subrayar que esta cu estión sigue 
siendo un importante factor de disuasión del comercio para los fabricantes de llantas de la UE que 
exportan a la India. Por tanto, esta cuestión sigue siendo una preocupación comercial para la Unión 
Europea, y buscaremos otros canales de coope ración para colaborar con la India a fin de seguir 
 
74 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 652 . 
75 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 649 . G/TBT/M/90  
- 112 - 
  promoviendo al menos la aceptación provisional de las homologaciones y el marcado de las Naciones 
Unidas.  
3.389.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La Orden relativa al 
Control de la Calidad del vidrio de seguridad de  2020 ha sido objeto de tres prórrogas sobre la base 
de las solicitudes recibidas, lo que indica que se ha concedido tiempo suficiente a los fabricantes 
nacionales y extranjeros. En segundo lugar, ya se respondió  a las preocupaciones planteadas por la 
UE en la reunión anterior del Comité.  
3.1.3.34   México - Procedimiento para la evaluación de la conformidad de la Norma Oficial 
Mexicana NOM -223-SCFI/SAGARPA -2018, Quesos - Denominación, especificaciones, 
información comercial  y métodos de prueba, publicada el 31 de enero de  2019, 
G/TBT/N/MEX/465 , G/TBT/N/MEX/465/Rev.1  (ID 67876) 
3.390.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Los Estados Unidos 
presentaron observaciones acerca d el documento G/TBT/N/MEX/465/Rev.1  el 3 de mayo de  2022, 
y no han recibido una respuesta. A los Estados Unidos les sigue preocupando el alcance y la 
aplicación de la medida. ¿Podría México indicar cuándo responderá a las observaciones de  los 
Miembros de la OMC? Solicitamos que facilite información actualizada sobre la situación de esta 
medida y una estimación de cuándo se notificará la medida revisada a la OMC. En noviembre 
de 2022, México indicó que la medida estaba en la etapa final de su examen por parte del equipo 
jurídico del Ministerio de Economía de México. Los Estados Unidos solicitan nuevamente que México 
considere la posibilidad de autorizar que el análisis de ácidos grasos sea voluntario y no obligatorio. 
En la actualidad, no se  dispone de biomarcadores aceptados a nivel internacional para diferenciar 
las grasas lácteas de todas las grasas vegetales y no existen métodos de prueba aceptados a nivel 
internacional apropiados para realizar este tipo de análisis. A los Estados Unidos les preocupa que 
esta medida pueda estar en conflicto con la nueva redacción, que está en curso, de la 
correspondiente norma para el queso. ¿Cómo armonizará México la actualización de  2019 de la 
norma NOM -223 relativa a los quesos con las versiones del pro cedimiento para la evaluación de la 
conformidad (PEC) aplicable al queso de la norma NOM -223 elaboradas a lo largo de  2020 y 2021, 
y una actualización prevista para 2022 de dicha norma?  
3.391.   Una vez finalizada, ¿se seguirá avanzando en la aplicación de la medid a basada en la Ley de 
Infraestructura de la Calidad de México o en la ley que sustituyó, la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización? Solicitamos que México describa sucintamente las diferentes funciones que 
desempeñará cada Ministerio en las actividad es de vigilancia, cumplimiento y verificación 
enumeradas en el proyecto de medida. Seguimos teniendo varias preocupaciones y preguntas 
importantes sobre el alcance y la aplicación de esta medida, y solicitamos que México retrase 
indefinidamente su aplicaci ón o no la aplique antes del 1 de julio de  2024.  
3.392.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia quisiera reiterar las 
preocupaciones que ha planteado en las últimas siete reuniones del Comité OTC de que la medida 
de México, notifica da en el documento G/TBT/N/M EX/465  y en la revisión conexa, parece ser 
discriminatoria y restringir el comercio más de lo necesario. Australia reconoce los objetivos 
originales de las medidas propuestas y acoge con satisfacción el examen del procedi miento a la luz 
de los compromisos internacionales contraídos por México. Al igual que los Estados Unidos, 
aguardamos con interés recibir la respuesta de México a las observaciones que hemos formulado en 
relación con su notificación revisada. Rogamos que s e facilite en el Comité OTC información 
actualizada sobre la fecha de publicación de la nueva versión del procedimiento para su consulta 
pública.  
3.393.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia celebra 
la oportunidad de intervenir nuevamente en apoyo de esta preocupación comercial específica 
planteada por los Estados Unidos. Nueva Zelandia considera que los procedimientos para la 
evaluación de la conformidad que México ha establecido para el queso en la norma NOM -223 
restringen el comercio más de lo necesario, y que algunos aspectos del procedimiento crean 
obstáculos innecesarios al comercio internacional y probablemente causen dificultades a los 
exportadores neozelandeses. Apoyamos la solicitud de que México estudie alternativas a las medidas 
que sean menos restrictivas del comercio. Esperamos con interés recibir una respuesta de México a 
 
76 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 678 . G/TBT/M/90  
- 113 - 
  las preocupaciones planteadas, así como información actualiz ada sobre la situación de toda versión 
revisada del procedimiento para la evaluación de la conformidad.  
3.394.   En respuesta, la delegación de México  formuló la declaración siguiente. En relación con 
la NOM-223-SCFI/SAGARPA -2018, informamos que las autoridades com petentes (Secretaría de 
Economía y Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural) continúan en proceso de análisis de los 
174 comentarios de promoventes nacionales y extranjeros recibidos durante el período de consulta. 
El Gobierno de México estará en posib ilidad de notificar lo conducente a las delegaciones que 
presentaron esta preocupación y a todos los integrantes de la OMC una vez que concluya el período 
de análisis mencionado. Este proceso continuará realizándose bajo estricto cumplimiento de las 
obliga ciones del Acuerdo OTC de la OMC y sus correlativos en los TLC de los que México forma parte.  
3.1.3.35   Colombia - Buenas prácticas de manufactura de establecimientos fabricantes en 
el exterior, G/TBT/N/COL/242  (ID 69777) 
3.395.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea 
agradece a Colombia su participación en el Comité OTC de la OMC y las intensas conversaciones 
bilaterales que ha mantenido. La UE entiende que Colombia se encuentra actual mente en el proceso 
de modificación del Decreto pertinente para eliminar el requisito del certificado de buenas prácticas 
de manufactura y acoge con satisfacción este avance. A este respecto, la UE agradecería una 
confirmación de esta interpretación y cual quier información adicional sobre este proceso, en 
particular sobre el calendario previsto y el contenido de las modificaciones. La UE agradece una vez 
más a Colombia su cooperación en este asunto.  
3.396.   En respuesta, la delegación de Colombia  formuló la declara ción siguiente. Primero, quisiera 
agradecer los comentarios que se han planteado en ocasiones anteriores y en esta reunión. Segundo, 
quisiera resaltar el trabajo que han desarrollado las autoridades sanitarias colombianas y de los 
países interesados, con e l objeto de aclarar las inquietudes presentadas respecto de esta medida. 
Al mismo tiempo, se han adelantado consultas y reuniones a nivel nacional con el objetivo de evaluar 
posibles ajustes, buscando alternativas de facilitación o flexibilización de los r equisitos. Lo anterior, 
por supuesto, sin perjuicio del cumplimiento de las condiciones sanitarias para la fabricación de 
bebidas alcohólicas. Cabe señalar que el proceso de ajuste a las disposiciones sigue su debido curso 
en cumplimiento de la normativida d vigente en materia de elaboración, modificación y expedición 
de reglamentos técnicos, liderado por nuestro Ente regulador, en este caso nuestro Ministerio de 
Salud. Para finalizar, reiteramos nuestra disposición a continuar con el trabajo con el fin de a clarar 
los comentarios planteados y aportar elementos que faciliten la superación de esta preocupación 
comercial.  
3.1.3.36   Mongolia - Proyecto de Ley relativa al control de la circulación de las bebidas 
alcohólicas y la lucha contra el alcoholismo, G/TBT/N/MNG/14  (ID 73078) 
3.397.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE desea dar las 
gracias a Mongolia por su respuesta acerca de la posibilidad de colocar timbres fiscales en un 
almacén de aduanas de Mongolia antes de que los productos entren en el mercado. Ahora bien, 
parece que Mongolia no ha emitido ninguna declaración formal o pública sobre este tema. Por lo 
tanto, dado que los operadores necesitan una confirmación formal en un documento oficial del 
Gobierno que confirme la opción de  colocar timbres fiscales en un almacén de aduanas, la UE desea 
pedir a Mongolia que proporcione esta seguridad jurídica. Dado que la entrada en vigor de esta 
medida es inminente (el 1 de julio de  2023), esta confirmación oficial tendría que emitirse con 
extrema rapidez. Si en efecto no ha habido cambios en la legislación pertinente, agradeceríamos 
que Mongolia facilitara el enlace a la legislación oficial específica del Gobierno (en mongol).  
3.398.   En respuesta, la delegación de Mongolia  formuló la declaración si guiente. En respuesta a las 
preocupaciones planteadas por la UE, Mongolia desea informar de que la adopción de la Ley relativa 
al control de la circulación de las bebidas alcohólicas y la lucha contra el alcoholismo de Mongolia no 
conllevó ninguna modifica ción de la Ley de Aduanas de Mongolia. Por lo tanto, las cuestiones 
relativas a los almacenes de aduanas se rigen por las disposiciones previstas en la Ley de Aduanas, 
 
77 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 697 . 
78 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 730 . G/TBT/M/90  
- 114 - 
  en concreto en el capítulo 10. En el siguiente enlace se puede consultar la traducción n o oficial de 
esta Ley: https://legalinfo.mn/mn/detail?lawId=209 . 
3.1.3.37   India - Orden relativa al requisito de acompañar de un certificado sanitario los 
envíos alimentarios de leche y productos lácteos, carne de porcino y sus productos y 
pescado y productos de la pesca importados, G/TBT/N/IND/233  (ID 78079) 
3.399.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea remite 
a sus declaraciones anteriores en la materia. La UE desea dar las gracias a la India por haber 
aplazado la entrada en vigor de los tres certificados sanitarios hasta nuevo aviso, y por haber 
facilitado una lista de códigos de productos del SA asociados con productos/categorías de alimentos. 
La UE desea pedir a la India que evite la duplicación de medidas sanitarias en diferentes certificados 
exigidos por distintas autoridades competentes de la India  para la importación de los mismos 
productos; que aclare las modalidades relativas a las auditorías en los países exportadores, las 
inspecciones de las instalaciones, los cuestionarios, la regionalización, los controles en frontera y la 
lista de establecim ientos asociados a todos los certificados, y si alguna de las autoridades de la India 
establecerá la obligatoriedad de esos requisitos y, de ser así, cuándo serán obligatorios; y que 
notifique a los Comités OTC y MSF de la OMC las modalidades mencionadas y  todos los futuros 
certificados sanitarios con suficiente antelación a la fecha de su entrada en vigor, para asegurar la 
plena transparencia y el oportuno seguimiento por todas las autoridades competentes, productores 
y exportadores. Por último, la UE reit era su disponibilidad para cooperar con las autoridades 
competentes de la India a fin de mejorar el entendimiento mutuo y de evitar perturbaciones 
innecesarias e injustificadas del comercio.  
3.400.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Aust ralia apoya las 
preocupaciones manifestadas por otros Miembros en relación con este asunto. Respeta el 
compromiso de la India de proteger las normas de inocuidad de los productos alimenticios 
importados en la India. Agradece a la India que haya facilitado aclaraciones sobre las prescripciones 
de la orden de certificación, en particular la de que es aceptable un certificado único que incorpore 
las prescripciones de la FSSAI y del DAHD, y la de que no es necesario incluir los componentes del 
modelo de certifi cado que contengan información comercial duplicada y declaraciones duplicadas 
con la certificación existente. Australia mantiene un sistema de exportación arraigado y sólido y es 
una fuente de exportaciones agrícolas fiables, saludables e inocuas. El siste ma de exportación de 
Australia se basa en un sólido marco reglamentario que se aplica mediante el cumplimiento de la 
legislación de control de las exportaciones. Esta legislación ofrece a los interlocutores comerciales la 
seguridad de que los productos ali menticios exportados están libres de contaminantes nocivos, son 
aptos para el consumo humano y cumplen las prescripciones del país importador. Australia está 
dispuesta a seguir colaborando con la India a fin de negociar una certificación sanitaria mutuamen te 
aceptable para las importaciones de leche y productos lácteos procedentes de Australia en la India. 
Australia alienta a la India a adoptar un enfoque de certificación sanitaria basado en los resultados 
y a tener en cuenta el marco reglamentario de los i nterlocutores comerciales, que, en el caso de 
Australia, proporciona a la FSSAI la garantía necesaria de que se cumplen las normas de inocuidad 
aplicadas por la India a los alimentos importados. Como señaló en declaraciones anteriores, Australia 
agradecerí a que la India garantizase que la certificación sanitaria existente para la leche y los 
productos lácteos, previamente acordada bilateralmente con el DAHD, se seguirá aceptando hasta 
que concluyan las negociaciones sobre la certificación.  
3.401.   La delegación del  Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón reitera de nuevo sus 
preocupaciones acerca de la Orden de la India relativa al requisito de acompañar de un certificado 
sanitario los envíos alimentarios de leche y productos lácteos, carne de porcino y sus  productos y 
pescado y productos de la pesca importados. Con arreglo a la notificación OTC de la India, la fecha 
límite para la presentación de observaciones sobre la notificación se fijó a mediados de octubre 
de 2022, y se informó de que la fecha propuest a de adopción y entrada en vigor de la Orden era el 
1 de noviembre de  2022, es decir, solo dos semanas después de la fecha límite para la presentación 
de observaciones. Posteriormente, la India ha anunciado la prórroga de la fecha de aplicación, y 
todavía no se ha anunciado una fecha concreta de aplicación. Aunque el Japón agradece la decisión 
de la India de prorrogar la fecha de aplicación, seguimos pensando que la India debería establecer 
un período de transición suficiente antes de la aplicación de la Or den con el fin de dar tiempo a los 
Miembros exportadores para adaptar su sistema a los nuevos formularios de certificados sanitarios. 
Por último, pero no por ello menos importante, el Japón señala que uno de los objetivos de la Orden 
 
79 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 780 . G/TBT/M/90  
- 115 - 
  de la India es garanti zar la inocuidad de los productos alimenticios importados en la India. De ser 
así, el Japón considera que la India debe también notificar la Orden en virtud del Acuerdo MSF.  
3.402.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. Al Canadá le ha complac ido saber 
que la aplicación de las nuevas prescripciones de certificación de la Autoridad de Inocuidad de los 
Alimentos y Normas Alimentarias de la India (FSSAI) se ha aplazado hasta nuevo aviso, hasta que 
las autoridades competentes de la India trabajen p ara elaborar certificados conjuntos. El Canadá 
señala varias preocupaciones con respecto a las nuevas prescripciones de certificación de la FSSAI, 
que se refieren a los reglamentos, prescripciones y normas de productos de la India. El Canadá 
alienta encare cidamente a la India a que simplifique las prescripciones de certificación y a que base 
esas prescripciones en normas internacionales. Además, el Canadá reitera la necesidad de conceder 
un plazo suficiente entre la adopción y la entrada en vigor de las nue vas prescripciones, de forma 
que los interlocutores comerciales dispongan de tiempo para adaptarse. Para concluir, el Canadá 
espera que la India notifique el certificado conjunto a sus interlocutores comerciales y les dé la 
oportunidad de formular observac iones. El Canadá solicita a la India que notifique el certificado 
conjunto al Comité MSF, habida cuenta de que el proyecto de reglamento de la India abarca medidas 
de inocuidad de los alimentos destinadas a proteger la salud y la seguridad de las personas.  
3.403.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva Zelandia da las 
gracias a la FSSAI por el proceso interactivo emprendido para obtener la aprobación de los 
certificados de Nueva Zelandia y apoya su objetivo de garantizar que la Indi a disponga de sólidas 
prescripciones en materia de inocuidad de los alimentos. Deseamos apuntar que, de cara a futuras 
modificaciones de las prescripciones de certificación, se debería contemplar la posibilidad de 
establecer períodos de aplicación más larg os, teniendo en cuenta el tiempo para examinar las 
comunicaciones sobre la pertinente notificación a la OMC y el tiempo para que los países realicen las 
evaluaciones necesarias y apliquen las modificaciones de las prescripciones en consecuencia. Un 
mínimo de 6 meses, pero de preferencia  12 meses, probablemente proporcionaría a los países 
tiempo suficiente para una aplicación adecuada. Nuestros exportadores también han tenido algunos 
problemas para obtener la autorización de los funcionarios del DAHD desde e sta modificación y 
esperan que se consoliden las prescripciones relativas a los certificados de manera que satisfagan 
las necesidades de inocuidad de los alimentos y bioseguridad de la India, facilitando al mismo tiempo 
el comercio. Nueva Zelandia recomien da que se coordinen los procesos del DAHD y de la FSSAI 
antes de adoptar ninguna prescripción nueva en materia de certificación de la inocuidad alimentaria 
para evitar una duplicación que no conlleve ningún beneficio añadido a ese respecto.  
3.404.   En respuesta, l a delegación de la India formuló la declaración siguiente. La obligación de 
disponer de un certificado sanitario de exportación para las categorías de productos alimenticios 
especificadas por el organismo responsable de los alimentos es uno de los requisit os obligatorios 
previstos en la disposición reglamentaria establecida en el capítulo "Marco basado en el riesgo para 
el despacho de las importaciones", de conformidad con el apartado 11.2 b) del Reglamento sobre 
Inocuidad de los Alimentos y Normas Alimenta rias (Importación), de  2017. Por consiguiente, y con 
miras a contar con un sistema sólido de inocuidad y vigilancia de los alimentos, la FSSAI ha notificado 
el requisito de acompañar de un certificado sanitario los envíos alimentarios de leche y productos 
lácteos, carne de porcino y sus productos y pescado y productos de la pesca importados. El requisito 
de certificado sanitario es un requisito previo a la importación, que constituye solo una garantía de 
las autoridades competentes de los países exportadore s de que los productos alimenticios 
(notificados) cumplen los requisitos de inocuidad especificados por la FSSAI. El requisito ha sido 
notificado en el marco del Acuerdo OTC de la OMC para recabar las observaciones o aportaciones de 
los Miembros. Sin embar go, los países Miembros han expresado varias preocupaciones relativas al 
número de certificados y la prórroga para la aplicación del certificado sanitario. En consecuencia, 
teniendo en cuenta las observaciones recibidas de diversos interlocutores comercial es, el requisito 
del certificado sanitario se ha aplazado hasta nueva orden.  
3.1.3.38   Argentina - Decreto Reglamentario de la Ley Nº 27.642 "Promoción de la 
Alimentación Saludable", G/TBT/N/ARG/435 ; G/TBT/N/ARG/435/Add.1  (ID 77280) 
3.405.   La dele gación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea expresar 
nuevamente su preocupación respecto a la regulación de la Argentina denominada "Promoción de la 
Alimentación Saludable", en apoyo de una defensa sistémica de los principios de l Acuerdo OTC 
relativos a la adopción de medidas basadas en pruebas científicas y la armonización de normas 
 
80 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 772 . G/TBT/M/90  
- 116 - 
  mediante el uso de reglamentos emitidos por las organizaciones internacionales de referencia, como 
lo es el Codex Alimentarius. La presente conlleva  la intención de manifestar preocupación respecto 
a la desarmonización existente en las distintas normativas o regulaciones de etiquetado de 
alimentos, lo que ha provocado la proliferación de esquemas con diferentes porcentajes de contenido 
para exigir una  advertencia, traduciéndose lo anterior en barreras innecesarias al comercio. Costa 
Rica desea subrayar, una vez más, la importancia de armonizar los esquemas de etiquetado de 
alimentos sobre la base proporcionada por el Codex Alimentarius, y alienta a los  demás Miembros a 
participar de forma activa en las discusiones que se relacionen al etiquetado frontal de alimentos en 
el marco de esta organización internacional de referencia. Costa Rica se compromete con mantener 
un diálogo abierto entre las delegacion es de ambos países ante la OMC, con el objetivo de 
intercambiar comunicaciones e información relacionada a la nueva regulación argentina.  
3.406.   En respuesta, la delegación de la Argentina  formuló la declaración siguiente. Agradecemos 
el interés de Costa Rica en la Ley Nº 27.642 "Promoción de la Alimentación Saludable" y reiteramos 
que la misma es consistente con las reglas establecidas en el Acuerdo OTC. La Argentina ha 
presentado en reuniones previas de este Comité explicaciones detalladas del proceso de diseño e 
implementación de esta normativa. En los últimos años se publicaron en la Argentina estudios 
poblacionales indispensables que permiten caracterizar de una forma más certera la situación 
epidemiológica alimentaria nutricional. La misma está caracterizada por un consumo cada vez más 
alto de productos ultraprocesados y un aumento de los índices de malnutrición, en especial por 
exceso, en todos los grupos sociales. El exceso del consumo de los nutrientes críticos que regula el 
etiquetado se asocia al incremen to de enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, obesidad, 
diabetes, cáncer e hipertensión, entre otras, que ocasionan la mayor parte de las muertes cada año 
en la Argentina. Además, estudios realizados en diez países, incluyendo la Argentina, tambi én 
concluyeron que el consumo de productos excesivos en nutrientes críticos de acuerdo con la 
definición de la Organización Panamericana de la Salud/OMS (la cual ha sido adoptada por la Ley y 
su reglamento en la Argentina) está asociada con un mayor incump limiento de las recomendaciones 
de la OMS sobre la ingesta de estos nutrientes. Finalmente reiteramos nuestra disposición para 
continuar dialogando bilateralmente con la delegación de Costa Rica.  
3.1.3.39   India - Consulta pública sobre la declaración de los dos (o más) componentes 
principales del producto en la parte frontal de los envases/Revisión del Reglamento de 
Metrología Legal (Productos Envasados) de  2011 (ID 76581) 
3.407.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. En agosto de  2022, la 
División de Metrología Legal del Departamento de Asuntos del Consumidor anunció una consulta 
pública titulada "Convocatoria de consulta pública sobre la declaración de los dos (o más) 
componentes principales del producto en la parte frontal de los envases en  el que figuran el nombre 
de la marca y el logotipo", en la que se proponía modificar el Reglamento de Metrología Legal 
(Productos Envasados) de  2011. En la reunión del Comité OTC de la OMC celebrada en marzo 
de 2023, la India tomó nota de las observacione s de los Estados Unidos y las partes interesadas de 
la rama de producción e indicó que se estaba examinando la medida. Remitimos a la India a las 
observaciones específicas que planteamos anteriormente en la reunión del Comité OTC de noviembre 
de 2022 y agr adeceremos toda información actualizada que la India pueda compartir. Dado que 
entendemos que la medida se encuentra ahora en suspenso, no tenemos más observaciones que 
plantear en el Comité en este momento. No obstante, si la India decide seguir adelante con esta 
medida, le pedimos que notifique un proyecto al Comité, que proporcione como mínimo un plazo de 
60 días para la presentación de observaciones y que tenga en cuenta las observaciones que reciba 
antes de ultimar y adoptar la medida. Damos las gracia s a la India por tener en cuenta las 
observaciones de los Estados Unidos.  
3.408.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. El proyecto fue 
anunciado por las autoridades de la India con la convocatoria de consulta pública sobre la d eclaración 
de los dos (o más) componentes principales del producto en la parte frontal de los envases en el 
que figuran el nombre de la marca y el logotipo hasta el 31 de agosto de  2022. También se recibieron 
las observaciones de las industrias basadas en los Estados Unidos, que se están examinando. La 
disposición se está analizando teniendo en cuenta el interés de los consumidores y es aplicable a 
todas las ramas de producción, a saber, los fabricantes e importadores nacionales.  
 
81 Las decla raciones anteriores pueden consultarse en ID 765 . G/TBT/M/90  
- 117 - 
  3.1.3.40   Panamá - Prescripciones rel ativas a la vida útil poscosecha y germinación de 
cebollas y papas, G/TBT/N/PAN/86 , G/TBT/N/PAN/102 , G/TBT/N/PAN/102/Ad d.1 
(ID 66282) 
3.409.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. El Canadá sigue preocupado por 
las prescripciones de Panamá relativas a la calidad de las patatas frescas, puestas en aplicación en 
febrero de  2020, que tienen una repercusión directa en la capacidad del Canadá para exportar 
patatas a Panamá. El Canadá desea remitirse a las intervenciones anteriores que hizo en las 
reuniones del Comité OTC de la OMC en relación con este punto y pedir su inclusión en  el acta de la 
reunión, dado que la situación no ha cambiado. El Canadá solicita respetuosamente que Panamá 
suspenda la aplicación de esos requisitos para que puedan celebrarse nuevos diálogos técnicos y se 
garantice que las normas de calidad de Panamá no sigan creando obstáculos involuntarios a nuestro 
comercio bilateral mutuamente beneficioso en el sector agrícola. El Canadá también agradecería 
poder celebrar una reunión bilateral con Panamá para examinar posibles vías de acción que permitan 
reanudar las exportaciones canadienses de patatas.  
3.410.   En respuesta, la delegación de Panamá  formuló la declaración siguiente. Panamá agradece 
a Canadá por sus comentarios y por el continuo interés en este tema. He tomado buena nota de sus 
preocupaciones. Panamá sigue abie rta al diálogo y a la búsqueda de soluciones mutuamente 
satisfactorias. En el pasado, el diálogo nos llevó a una prórroga a la medida de la cebolla. Mi capital 
se muestra abierta a continuar el diálogo técnico bilateral con el Canadá y todos nuestros socio s 
comerciales. Señora Presidenta, Panamá reafirma sus compromisos en materia de transparencia, y 
reitera que cualquier actualización será debidamente compartida y notificada a este Comité.  
3.1.3.41   Unión Europea - Clorotalonil (sustancia plaguicida activa), G/TBT/N/EU/625  
(ID 57983) 
3.411.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea reiterar esta 
preocupación, haciendo referencia a declaraciones anteriores expresando su inquietud por la medida 
notificada por la Unión Europea en el documento G/TBT/N/EU/625 , en relación con la no renovación 
de la aprobación de la sustancia activa clorotalonil. Costa Rica agradece a la UE su disposición a 
dialogar sobre la política de agroquímicos, tomando en consideración las obligaciones internacionales 
en materia de comercio exterior y los objetivos de política agrícola y ambiental de los países 
miembros de la comunidad internacional. Costa Rica también reitera la solicitud así co mo el 
compromiso de no dejar a nadie atrás en la implementación de su política de Green Deal.  
3.412.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil apoya la PCE  579 y se 
remite a sus declaraciones anteriores sobre la cuestión. Creemos que la  decisión de la UE de 
fundamentar las medidas en un enfoque basado en la peligrosidad, sin llevar a cabo un análisis 
adecuado del riesgo ni ajustarse a principios científicos consolidados desde hace tiempo es 
incompatible con las normas de la OMC. La decis ión de la UE de no renovar la aprobación del 
clorotalonil no tuvo debidamente en consideración que la sustancia está actualmente autorizada en 
más de 100 países y que los LMR permitidos por el Codex pueden ser de hasta 70 mg/kg. Insistimos 
en nuestra preoc upación sistémica por el hecho de que algunos análisis basados en el peligro 
realizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) hayan conducido a la no 
renovación de la aprobación de determinadas sustancias y a la consiguiente reducción de  sus LMR. 
La Agencia Nacional de Salud del Brasil ha fijado los LMR del clorotalonil para más de 30 cultivos. El 
caso de esta sustancia afecta particularmente a los productores brasileños de banano, café, agrios 
(cítricos), papaya y sandía, entre otros cul tivos.  
3.413.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Esta preocupación, así como la 
no renovación de la aprobación del clorotalonil y otras sustancias, ya fueron ampliamente discutidas 
tanto en el ámbito de este Comité como en el del Comité MSF debido a la posterior reducción de los 
LMR. Reiteramos nuestra solicitud a la Unión Europea para que considere las informaciones sobre 
plaguicidas proporcionadas por los organismos especializados reconocidos por la OMC, como el 
Codex Alimentarius. Asim ismo, pedimos que reconsidere su enfoque y base sus decisiones en 
evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales, de conformidad con los principios 
y estándares internacionales en la materia, y que asegure la tolerancia a las importacione s. 
 
82 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 662 . 
83 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 579 . G/TBT/M/90  
- 118 - 
  3.414.   La delegación del Ecuador  formuló la declaración siguiente. El Ecuador agradece una vez 
más a los Miembros la inclusión de esta preocupación en la agenda del Comité y reitera su apoyo a 
esta preocupación relativa a la no renovación de la aprobación para  el uso de la sustancia activa 
clorotalonil. La sustancia clorotalonil es principalmente utilizada para el control de sigatoka negra en 
la producción de banano, como fungicida de acción rápida, modo de acción multisitio y por tal motivo 
bajo riesgo de adqu isición de resistencia por parte del hongo. Cabe mencionar que las opciones de 
sustancias multisitio están quedando escasas, ya que no se han identificado nuevos sustitutos que 
no estén también en proceso de revisión por parte de la Unión Europea como lo s on el mancozeb y 
el metiram. En el Ecuador el clima es tropical; debido a esto, las plagas y su comportamiento son 
diferentes de aquellas en la UE. Ciertas sustancias activas y sus formulados son indispensables en 
la producción agrícola para prevenir pérdi das en cultivos y su consecuente efecto nocivo económico 
y social. Por lo tanto, el Ecuador insta a la UE a considerar las particularidades de los países 
tropicales, en la implementación de las medidas adoptadas y alinearse con un enfoque más 
equilibrado q ue armonice con lo establecido por el Codex Alimentarius. El Ecuador entiende que para 
el establecimiento, la prohibición o disminución de un LMR debe existir una información científica 
concluyente que demuestre una afectación real a la salud. El reducir e l LMR de clorotalonil podría 
causar una afectación muy alta para la producción en el sector bananero de mi país. Este sector 
representa un importante aporte a las plazas de trabajo para 2,5 millones de personas. Las 
exportaciones de este producto tienen un a representación significativa en el ingreso de divisas para 
el país, y esto se traduce en un aporte del 2 % al PIB. Por ello, el Ecuador insta a la UE a tomar en 
consideración esta cuestión.  
3.415.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente. Esta intervención se refiere a 
las PCE  763, 579 y 627, es decir las que hacen referencia a las sustancias clorotalonil, mancozeb, 
clotianidina y tiametoxam. Colombia es consciente de la importancia de consumir alimentos libres 
de exceso de residuos de plaguicid as que cumplan con las recomendaciones internacionales de 
inocuidad. Para estos fines, nuestras autoridades sanitarias realizan grandes esfuerzos con los 
sectores productivos buscando que los alimentos cumplan con estos requisitos y exigencias. Sin 
embargo , la prohibición y posterior no renovación de sustancias activas como clorotalonil, mancozeb, 
clotianidina y tiametoxam está generando traumatismos en el sector agrícola exportador de nuestro 
país. La búsqueda de sustancias sustitutas de aquellas que han s ido prohibidas o se encuentran en 
proceso de modificación necesariamente requiere de tiempo e inversión, más aún cuando los 
posibles sustitutos se ven cada vez más reducidos también debido a cambios regulatorios 
fitosanitarios que la Unión Europea impulsa por ejemplo en el marco del autodenominado Pacto 
Verde o la Estrategia de la Granja a la Mesa. Resulta fundamental que la no renovación y la 
modificación de sustancias activas tenga en cuenta los procesos y métodos de la producción en los 
países que podría n verse afectados. De otra manera, se estaría desconociendo el Acuerdo OTC, que 
señala que los reglamentos técnicos no deben ser más restrictivos de lo necesario. Así las cosas, y 
en beneficio no solo de los países en vías de desarrollo sino en beneficio d el sistema multilateral de 
comercio ya bastante golpeado por estas y otras medidas, invitamos a la Unión Europea a apoyar 
soluciones para que nuestros productores agrícolas puedan continuar abasteciendo la demanda 
europea de alimentos.  
3.416.   En respuesta, la del egación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. Como ya 
se explicó con detalle en varias reuniones anteriores, la UE propuso no renovar la aprobación del 
clorotalonil mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/677 de la Comisión84, adoptad o el 29  de 
abril de  2019 y notificado previamente al Comité OTC. Esto se basó en una evaluación del riesgo 
revisada por homólogos llevada a cabo por un Estado miembro de la UE (el denominado Estado 
miembro "ponente") y la Autoridad Europea de Seguridad Ali mentaria (EFSA). La EFSA planteó 
varias preocupaciones graves, de modo que no se cumplieron las condiciones para la aprobación de 
la sustancia. Por lo que respecta a la seguridad de los consumidores, la EFSA determinó que había 
un problema de genotoxicidad  respecto de los residuos a los que se verán expuestos los 
consumidores. A raíz de la decisión de no renovación de la aprobación, y en vista de que la EFSA 
había detectado elementos preocupantes relativos a la salud de los consumidores, la  UE elaboró un 
proyecto de Reglamento en el que se redujeron los LMR para el clorotalonil a los límites de 
cuantificación pertinentes. El proyecto de Reglamento se notificó al Comité MSF de la OMC 
 
84 Reglamento de Ejecución (UE) 2019/677 de la Comisión, de 29 de abril de 2019, relativo a la no 
renovación de la aprobación de la sustancia activa clorotalonil con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) 
Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 540/20 11 de la Comisión (DO L 114 
de 30.4.2019, página 15).  G/TBT/M/90  
- 119 - 
  (G/SPS/N/EU/394 ) y se publicó una vez adoptado como Reglamento (UE) 2021/15585 de la 
Comisión, de 9 de febrero de  2021. La UE desea resaltar que, aunque la sustancia clorotalonil 
también cumple los criterios de exclusión, las decisiones  relativas a los LMR en la UE se basan 
siempre en una evaluación del riesgo y este es el enfoque que se ha seguido también para el 
clorotalonil. Los nuevos valores de LMR se aplican a todos los productos alimenticios desde el 2 de 
septiembre de  2021. Desde  entonces, no se han introducido nuevas modificaciones respecto de esa 
sustancia en la UE, ya que no se han recibido nuevos datos a favor de tolerancias en la importación. 
Sigue siendo posible solicitar tolerancias en la importación, que deben estar respal dadas por nuevos 
datos sustanciales que aborden las preocupaciones y serán evaluadas individualmente por el Estado 
miembro "ponente" y la EFSA.  
3.1.3.42   India - Orden sobre Acondicionadores de aire y sus Partes, de  2019 (Control de 
la Calidad), G/TBT/N/IND/74 , G/TBT/N/IND/110  (ID 59886) 
3.417.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. 1. China da las gracias a la India 
por ampliar el período de transición de reglamentos como la orden relativa al  control de la calidad 
de los  acondicionadores de ai re. Sin embargo, sigue habiendo una gran cantidad de inspecciones en 
fábrica pendientes que no pueden llevarse a cabo a tiempo, y, dado que las muestras tomadas 
durante las inspecciones in situ  han de enviarse para ensayos a la India, las empresas chinas t endrán 
grandes dificultades para obtener la certificación de la BIS antes de la aplicación de los reglamentos. 
China insta a la India a mejorar la eficacia de las inspecciones en fábrica realizando lo antes posible 
inspecciones de las plantas de los fabric antes chinos, o a retrasar aún más la aplicación de los 
reglamentos como los relativos a los equipos de acondicionamiento de aire y refrigeración cuando 
no sea posible realizar las inspecciones en fábrica o estas no se puedan realizar rápidamente. 2. 
China  sugiere que la India mejore la transparencia de la información sobre las inspecciones en fábrica 
y comunique de manera oportuna el calendario de esas inspecciones para facilitar los arreglos de 
producción de las empresas. 3. A fin de acelerar las inspecci ones de fábricas, China sugiere una vez 
más que la India aplique medidas alternativas, como la exención temporal de la inspección durante 
un período limitado, inspecciones a distancia o inspecciones llevadas a cabo por terceros 
reconocidos. 4. China acoge con satisfacción los esfuerzos de la India por mejorar sus capacidades 
nacionales para realizar ensayos y se da cuenta de que la India ha indicado que la BIS puede 
reconocer los laboratorios extranjeros. Sin embargo, la forma en que los laboratorios extran jeros 
pueden obtener la acreditación es poco clara y carece de transparencia. China no tiene conocimiento 
de ningún laboratorio extranjero acreditado por la BIS. Insta a la India a que proporcione directrices 
abiertas y transparentes para la acreditación d e los laboratorios extranjeros.  
3.418.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La BIS no puede 
llevar a cabo inspecciones preliminares de los fabricantes chinos debido a la pandemia de COVID -19. 
La Oficina de Normas de la India ( BIS), en el marco de su Programa de Reconocimiento de 
Laboratorios (LRS), otorga el reconocimiento a los laboratorios extranjeros para las pruebas de 
productos de conformidad con las normas indias pertinentes. El Programa de Reconocimiento de 
Laboratorios se rige por las disposiciones recogidas en el artículo 13  4) de la Ley de la BIS de  2016 
y la norma 32 del Reglamento de la BIS de  2018. Estas disposiciones legales confieren a la BIS la 
facultad de reconocer cualquier laboratorio sito en la India o fuera de la India para que lleve a cabo 
las pruebas de las muestras en relación con la evaluación de la conformidad y demás funciones que 
la Oficina pueda asignarle.  
3.419.   En la cláusula 12 del LRS de la BIS se detalla el procedimiento completo para el 
reconocimiento de los laboratorios extranjeros. La BIS adoptará la decisión relativa al 
reconocimiento de laboratorios extranjeros teniendo en cuenta el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo 
con la nación de que se trate. El LRS de la BIS puede consultarse en el sitio web de l a BIS en 
www.bis.gov.in , en la ficha "Laboratory Services". Hasta la fecha, no hay ninguna solicitud pendiente 
de ningún laboratorio situado fuera de la India que desee obtener el reco nocimiento de la BIS de 
conformidad con las disposiciones del LRS. Los sistemas de certificación de productos que administra 
la BIS se rigen por el Reglamento de la BIS (Evaluación de la Conformidad) de  2018, notificado por 
 
85 Reglamento (UE) 2021/155 de la Comisión, de 9 de febrero de 2021, que modifica los anexos II, III 
y V del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los lím ites 
máximos de residuos del tetracloruro de carbono, el clorotalonil, el clorprofam, el dimetoato, el etoprofos, la 
fenamidona, el metiocarb, el ometoato, el propiconazol y la pimetrozina en determinados productos (DO L 46 
de 10.2.2021, página 5).  
86 Las d eclaraciones anteriores pueden consultarse en ID 598 . G/TBT/M/90  
- 120 - 
  el Gobierno central. En la actua lidad no hay ninguna disposición que prevea la inspección virtual 
para la certificación de productos en virtud de este Reglamento.  
3.1.3.43   Unión Europea - No renovación de la aprobación de la sustancia activa 
mancozeb, G/TBT/N/EU/712 ; G/TBT/N/EU/ 797, G/SPS/GEN/1494/Rev.1  (ID 62787) 
3.420.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya reitera su declaración 
anterior en relación con esta preocupación comercial específica. Kenya planteó esta cuestión como 
una preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comité OTC y sigue preocupada al 
respecto. Kenya toma nota de la respuesta que la UE dio en la reunión del Comité OTC celebrada en 
marzo de  2023, a saber la no renovación d e la aprobación de la sustancia activa mancozeb. La no 
renovación de la aprobación de la sustancia activa mancozeb y la respuesta de la UE sobre las 
restricciones de uso del mancozeb en el marco de la legislación de la UE sobre productos químicos 
(REACH) s on, con toda probabilidad, discriminatorias. Esto limitará el acceso de los productos de 
Kenya al mercado de la UE, lo que se considera incompatible con el artículo 2.1 del Acuerdo OTC. 
La sustancia activa mancozeb es una molécula importante para el contro l de plagas en Kenya. Los 
productos que contienen mancozeb se utilizan en el sector agrícola para controlar una amplia gama 
de enfermedades fúngicas de los trópicos. Su uso es fundamental en el sector de la floricultura, que 
es uno de los sectores que más aporta al PIB de Kenya y da trabajo a miles de kenianos, lo que 
repercute en los medios de subsistencia.  
3.421.   El mancozeb ha sido importante para controlar los hongos patógenos en diversos cultivos de 
hortalizas como la patata (papa), el tomate y la cebolla, en tre otros. No existen otros fungicidas 
multisitio para controlar el tizón temprano y el tizón tardío en los cultivos mencionados; estos 
parásitos provocan unas pérdidas anuales de rendimiento de hasta el 60 %-70% en los 4,5 -5,5 
millones de toneladas de pata tas (papas) (USD  1.900 millones) y las 560.000 toneladas de tomates 
(USD  333 millones) que se producen en Kenya para el consumo nacional. El mancozeb tiene un 
modo de acción de contacto multisitio, un aspecto fundamental para la gestión de la resistencia. 
Kenya desea plantear esta PCE porque considera que la medida restringe el comercio más de lo 
necesario, contrariamente a lo dispuesto en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC. La medida propuesta 
podría considerarse contraria al artículo 12.3 del Acuerdo OTC, qu e establece que "[l]os Miembros, 
cuando preparen o apliquen reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la evaluación de 
la conformidad, tendrán en cuenta las necesidades especiales que en materia de desarrollo, finanzas 
y comercio tengan los países  en desarrollo Miembros, con el fin de asegurarse de que dichos 
reglamentos técnicos, normas y procedimientos para la determinación de la conformidad no creen 
obstáculos innecesarios para las exportaciones de los países en desarrollo Miembros". Kenya solic ita 
a la Unión Europea que considere la posibilidad de retirar el Reglamento, ya que esta medida 
restringe el comercio más de lo necesario.  
3.422.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia reitera sus 
preocupaciones con respecto a la no renovación por la UE del mancozeb. Hay escasas alternativas 
al Mancozeb, por lo que esta decisión afecta significativamente al comercio. Australia destaca que 
el método basado en la evaluación de peligros no evalúa adecuadamente el riesgo de daño potenc ial 
porque no tiene en cuenta el nivel de exposición. Australia toma nota de la declaración formulada 
por la UE en la reunión anterior, según la cual la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) 
tiene previsto presentar su dictamen científico sobre  los ditiocarbamatos en el primer semestre 
de 2023. Agradeceríamos recibir información sobre el dictamen científico de la EFSA en relación con 
las preocupaciones expuestas en ocasiones anteriores. Señalamos también que nuestra autoridad 
nacional competente  (la Autoridad sobre Plaguicidas y Medicamentos Veterinarios de Australia) y el 
Codex han determinado LMR para los ditiocarbamatos que garantizan la protección continua de la 
salud de las personas, los animales y el medio ambiente, al tiempo que permiten q ue el comercio 
continúe.  
3.423.   La delegación de Costa Rica  formuló la declaración siguiente. Costa Rica desea reiterar su 
preocupación respecto al proyecto de reglamento de aplicación notificado por la UE 
(G/SPS/N/EU/384 ), en virtud del cual no se renovaría  la aprobación para el uso de mancozeb. 
Apoyamos la declaraciones de las delegaciones que se han sumado a los proponentes de esta 
preocupación.  
 
87 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 627 . G/TBT/M/90  
- 121 - 
  3.424.   La delegación de Colombia  formuló la declaración siguiente . Esta intervención se refiere a 
los puntos 763, 579 y  627 de la agenda electrónica, es decir los que hacen referencia a las sustancias 
Clorotalonil, Mancozeb, Clotianidina y Tiametoxam. Colombia es consciente de la importancia de 
consumir alimentos libres de exceso de residuos de plaguicidas que cumplan con las 
recomendaciones internacionales de inocuidad. Para estos fines, nuestras autoridades sanitarias 
realizan grandes esfuerzos con los sectores productivos buscando que los alimentos cumplan con 
estos requisitos y exigencias. Sin embargo, la prohibición y posterior no renovación de sustancias 
activas como Clorotalonil, Mancozeb, Clotianidina y Tiametoxam está generando traumatismos en 
el sector agrícola exportador de nuestro país. La búsqueda de sustancias sustitutas de aquellas que 
han sido prohibidas o se  encuentran en proceso de modificación, necesariamente requiere de tiempo 
e inversión, más aun cuando los posibles sustitutos se ven cada vez más reducidos también debido 
a cambios regulatorios fitosanitarios que la Unión Europea impulsa por ejemplo en el marco del auto 
denominado Pacto Verde o la Estrategia de la Granja a la Mesa. Resulta fundamental que la no 
renovación y la modificación de sustancias activas tenga en cuenta los procesos y métodos de la 
producción en los países que podrían verse afectados . De otra manera, se estaría desconociendo el 
Acuerdo OTC que señala que los reglamentos técnicos no deben ser más restrictivos de lo necesario. 
Así las cosas, y en beneficio no solo de los países en vías de desarrollo sino en beneficio del sistema 
multila teral de comercio ya bastante golpeado por estas y otras medidas, invitamos a la Unión 
Europea a apoyar soluciones para que nuestros productores agrícolas puedan continuar abasteciendo 
la demanda europea de alimentos.  
3.425.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Esta preocupación y la no 
renovación de la aprobación de las demás sustancias ya fue ampliamente discutida tanto en el 
ámbito de este Comité como en el del Comité MSF por la posterior reducción de los LMR. Por 
consiguiente, el Paragu ay se remite a sus declaraciones anteriores y reitera su preocupación 
trasversal por la decisión de la UE de no renovar la aprobación de estas sustancias sin un análisis 
de riesgo adecuado y sin cumplir los principios científicos. Los argumentos a favor de  la utilización 
de esta sustancia tampoco han cambiado y estos son compartidos por la UE, al menos por varios de 
sus miembros que los consideran suficientes para brindar autorizaciones de emergencia, por lo que 
solicitamos se registre en la minuta la inter vención realizada por mi delegación en la anterior reunión 
en su totalidad. Presidenta, me gustaría reiterar que el Paraguay y otros Miembros hemos formulado 
una serie de preguntas sobre esta y otras medidas. En el caso de Paraguay, estas preguntas se 
registrarán en la minuta debido a que se mencionaron en la intervención de la reunión anterior. 
Esperamos que la UE pueda brindar respuestas completas.  
3.426.   Declaración formulada en la reunión de junio de  2023, reflejada en su totalidad.88 Tenemos 
algunas novedades  que presentar pero seguimos sin recibir respuestas a las preguntas que 
presentamos. Mi intervención es igual a la de la reunión anterior esperando resultados distintos y 
respuestas completas de la UE a las preguntas presentadas en el Comité MSF como en es te. Esta 
preocupación y la no renovación de la aprobación de las demás sustancias ya fue ampliamente 
discutida tanto en el ámbito de este Comité como en el del Comité MSF por la posterior reducción 
de los LMR. Por consiguiente, el Paraguay se remite a sus declaraciones anteriores y reitera su 
preocupación trasversal por la decisión de la UE de no renovar la aprobación de estas sustancias sin 
un análisis de riesgo adecuado y sin cumplir los principios científicos.  
3.427.   Los argumentos a favor de la utilización de esta sustancia tampoco han cambiado y estos 
son compartidos por la UE, al menos por varios de sus miembros que los consideran suficientes para 
brindar autorizaciones de emergencia y son, entre otros, la no existencia de alternativas disponib les 
para la protección contra algunas pestes, la importancia del mancozeb para evitar problemas de 
resistencia y, en general, las perdidas en producción y financieras que generan algunas pestes que 
solo pueden ser combatidas efectivamente por esta sustanci a. Con respecto a estas autorizaciones 
de emergencia ya escuchamos a la UE decir que son solo por 120 días, pero recordamos que no hay 
límites para la cantidad de veces que estas pueden ser renovadas.  
3.428.   Vemos por ejemplo como muchas de las autorizaciones de emergencia para el mancozeb se 
dan para aproximadamente el mismo período anual (junio a septiembre u octubre aprox), 
probablemente vinculado al umbral de humedad y temperaturas cálidas que aumentan la prevalencia 
de algunos de los hongos para cuyo control sustancias como el Mancozeb son herramientas efectivas 
y seguras. Imagine presidente cuanto más seguido se alcanzan esos umbrales en países 
subtropicales como el Paraguay con condiciones climáticas muy distintas a las de la Unión Europea. 
 
88 G/TBT/M/89 , párrafos 2.223 -2.227.  G/TBT/M/90  
- 122 - 
  También escuchamo s a la UE explicar que las autorizaciones de emergencia no están destinadas a 
facilitar el comercio, como si lo están las tolerancias a las importaciones, pero no hemos recibido 
respuestas a las reiteradas preguntas presentadas por escrito, sobre los mecan ismos concretos para 
otorgar autorizaciones de emergencia y para asegurar que productos con LMR temporales se 
mantengan dentro de las fronteras del Miembro que las autoriza o, sobre la coherencia entre estas 
y las alegadas preocupaciones sobre la utilizaci ón de estas sustancias. Con esto no solo notamos la 
discriminación en la práctica que existe entre productores de la UE y socios comerciales sino una 
incoherencia entre el objetivo legítimo buscado y las acciones llevadas a cabo para alcanzarlo.  
3.429.   También escuchamos que, aunque las autorizaciones de emergencia son otorgadas por los 
miembros de la UE, la EFSA las revisa en caso de que considere que no están debidamente 
justificadas. Sin embargo, notamos que incluso en los casos en los que la EFSA con sidera que la 
autorización de emergencia otorgada no está debidamente justificada, no hay limitaciones para 
nuevas autorizaciones de emergencia que siguen siendo aprobadas, por los mismos miembros, para 
el control de las mismas plagas y en los mismos culti vos para los que la EFSA concluyó que la 
utilización de la sustancia no estaba debidamente justificada. El Paraguay comparte los objetivos 
que la UE busca atender con estas políticas, pero no comparte el método adoptado para su obtención 
por no estar este basado en evidencia científica concluyente y no tener en cuenta opciones menos 
restrictivas del comercio o alternativas válidas para el control de peligros que en este caso no 
existen, como la UE coincide al otorgar a sus miembros autorizaciones de emergen cia. Reiteramos 
nuestra consulta sobre la manera en que los Miembros interesados en el proceso podemos participar 
del análisis que la EFSA está realizando sobre el LMR del mancozeb y su estado actual, ya que el 
resultado se esperaba para la primera mitad d e este año y también sobre cómo serán tenidos en 
cuenta los comentarios que presenten los Miembros.  
3.430.   También esperamos respuestas detalladas sobre las autorizaciones de emergencia 
planteadas en el Comité MSF que no fueron satisfactoriamente respondidas al i ndicar que "es 
competencia de los miembros", quienes son Miembros por derecho propio a quienes deberíamos 
dirigir las consultas en caso de no recibir respuestas. Finalmente, señor Presidente, no queremos 
dejar de reconocer el esfuerzo extraordinario que la  UE realiza en los ámbitos bilateral/plurilateral y 
multilateral, incluidas las dobles notificaciones (OTC/MSF), entre otras. No obstante, una explicación 
unilateral de las medidas no es lo que mi país y los productores de mi país necesitan, sino un diálog o 
franco que permita que los reclamos legítimos que hacemos puedan ser atendidos en concordancia 
con la consecución de los objetivos legítimos de la UE de la forma menos restrictiva para el comercio 
posible, en cumplimiento de las normas y principios del s istema multilateral de comercio.  
3.431.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil desea transmitir una vez 
más su preocupación por la no renovación de la aprobación de la sustancia activa mancozeb, según 
lo indicado en la notificación O TC de la UE que figura en el documento G/TBT/N/EU/712 . El mancozeb 
es una sustancia cuyo empleo está autorizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria para 
numerosos y diferentes cultivos, incluida la soja. Los LMR de las habas de soja en el  Brasil se han 
fijado en 0,3 mg/kg. Aproximadamente el 11 % de la soja producida en el Brasil se exporta a la UE. 
Por consiguiente, las restricciones impuestas en relación con el mancozeb afectarán 
considerablemente a los ingresos de los agricultores brasil eños. La disponibilidad de una alternativa 
al mancozeb a corto y medio plazo se ve también limitada por el hecho de que otras sustancias de 
aplicación similar, como el clorotalonil, ya están prohibidas en el mercado europeo. El mancozeb es 
una sustancia im portante en el tratamiento de la resistencia a los fungicidas para controlar la roya 
de la soja. Se utiliza como aditivo protector de los cultivos para potenciar la eficacia de otros 
fungicidas, reducir al mínimo la resistencia y prolongar el ciclo vital d e otras moléculas. Habida 
cuenta del insuficiente período de transición otorgado por la UE, los tratamientos destinados a esos 
cultivos no han podido modificarse a tiempo para su exportación al mercado de la UE antes de la 
entrada en vigor del Reglamento. El Brasil lamenta que las autoridades europeas no hayan 
establecido períodos de transición que se adaptasen al ciclo productivo de los cultivos afectados.  
3.432.   El Brasil pide también respetuosamente a la UE que armonice los LMR con los límites 
establecidos en e l marco del Codex Alimentarius, que considere alternativas menos restrictivas del 
comercio que también salvaguardarían su objetivo legítimo de política y que dispense a los 
agricultores brasileños un trato no menos favorable que el concedido a los agricult ores europeos. 
Por último, el Brasil desea solicitar información actualizada sobre esta cuestión, teniendo en cuenta 
que la EFSA prevé publicar su dictamen científico sobre los LMR de los ditiocarbamatos en el primer 
semestre de  2023.  G/TBT/M/90  
- 123 - 
  3.433.   La delegación del Uruguay formuló la declaración siguiente. El mancozeb es una sustancia 
activa autorizada y habitualmente utilizada en numerosos países, tales como el Uruguay, que la 
emplea de forma segura para el control de enfermedades y plagas importantes en diferentes 
productos del sector frutihortícola nacional, incluyendo manzanas, peras y cítricos. Se destaca, en 
particular, su uso para el control de la principal enfermedad que afecta a la producción de manzanas 
y peras, que es la Sarna del Manzano y el Peral, producida  por hongos del género Venturia spp . En 
ese sentido, se comparten las preocupaciones y solicitudes expresadas por otras delegaciones, 
particularmente ante la posibilidad de que, como resultado del proceso de revisión de los 
ditiocarbamatos en curso, la UE proceda a una reducción significativa de los LMR correspondientes, 
incluso al límite de detección, sin contar con evidencia científica concluyente que fundamente tal 
decisión en línea con lo establecido en el Acuerdo MSF de la OMC. Al respecto, agradecería mos 
recibir una actualización sobre el estado de situación del proceso de revisión de estas sustancias, 
incluyendo la fecha prevista para la presentación del dictamen científico de la EFSA sobre los 
ditiocarbamatos, y el cronograma esperado para una eventu al notificación relativa a los LMR 
relevantes al Comité MSF. En este contexto, al igual que otros Miembros, el Uruguay recuerda la 
importancia de tomar debidamente en cuenta las normas, directrices y recomendaciones 
internacionales, y la información cientí fica producida en el marco de organismos internacionales de 
normalización reconocidos en la OMC, tales como el Codex Alimentarius; la obligación de abrir 
períodos de consulta que puedan servir como instancias efectivas de cooperación regulatoria entre 
los Miembros; y la necesidad de otorgar períodos de transición razonables en caso de que finalmente 
se determine una modificación de los LMR.  
3.434.   La delegación del Ecuador  formuló la declaración siguiente. El Ecuador agradece a las 
delegaciones que me precedieron por la inclusión de esta preocupación en el punto de la agenda de 
este Comité. Mi delegación reitera su preocupación por la no renovación del mancozeb. Señor 
Presidente, ya nos hemos referido en anteriores ocasiones sobre la importancia de esta sustancia 
de protección fitosanitaria y de su utilización en muchos cultivos estratégicos producidos en el 
Ecuador y en la región, tales como son: el banano, el cacao, entre otros. Para nuestro país no deja 
de ser una preocupación latente el que no existan alternativ as aprobadas para dicha sustancia que 
cuenten con su debido registro y que sean igual de efectivos que el Mancozeb. El caso de esta 
sustancia es de particular importancia no solo para el banano, sino también para otros cultivos 
menores de exportación. Las investigaciones recientes elaboradas por organismos internacionales 
que han sido presentadas a los estados ponentes de la Unión Europea, se evidencian que el 
mancozeb no produce efectos adversos en seres humanos, animales de experimentación o especies 
silvestres a concentraciones inferiores a aquellas en las que cabría esperar efectos como 
consecuencia de la toxicidad sistémica.  
3.435.   En virtud de lo indicado, debo señalar que, debido al modo de aplicación de dicha sustancia 
en la producción bananera, el uso del mancozeb supone uno de los métodos de control fitosanitario 
de la Sigatoka negra más efectivos y respetuosos con el ambiente, considerando que esta 
enfermedad es la más destructiva y de mayor riesgo a nivel económico para los cultivos de banano 
y plátano, que puede causar pérdidas de hasta un 50 % en el rendimiento. Por lo tanto, el no permitir 
el uso de esta molécula - sin alternativas efectivas representa dejar a los agricultores de mi país sin 
herramientas fitosanitarias inmediatas para implementar los pr ogramas de manejo y control de la 
Sigatoka Negra. En este sentido, el Ecuador hace un llamado para que la Unión Europea considere 
medidas alternativas menos restrictivas al comercio, a identificar sustancias sustitutas que permitan 
continuar con el comerci o existente y que base sus medidas en estudios concluyentes, que no sean 
únicamente sobre el principio de precaución, estableciendo períodos de transición adecuados para 
el registro de sustancias alternativas, considerando la limitación actual de herramien tas disponibles 
para el control de plagas.  
3.436.   La delegación de Chile formuló la declaración siguiente. La delegación de Chile agradece la 
oportunidad de manifestar lo siguiente: el fungicida Mancozeb, es de gran importancia para la 
agricultura chilena y tras la no renovación de autorización por parte de la UE el Mancozeb no tiene 
un producto de reemplazo de similar efectividad y características. Por lo anterior, solicitamos 
respetuosamente a la UE reconsiderar esta no renovación.  
3.437.   En respuesta, la delegación de  la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. Hemos 
ofrecido detalladas explicaciones sobre esta cuestión en reuniones anteriores del Comité OTC. La no 
renovación se fundamenta en una evaluación científica llevada a cabo en virtud del Reglamento de 
la UE sobre productos fitosanitarios por expertos de los Estados miembros de la UE y de la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Como la EFSA concluyó que el mancozeb no cumple los G/TBT/M/90  
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  criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Regla mento (CE) Nº 1107/2009, no se renovó 
la aprobación de esta sustancia. Para consultar posibles alternativas al mancozeb, la base de datos 
de plaguicidas de la UE89 está a disposición del público y contiene información sobre todas las 
sustancias activas, la  situación relativa a su aprobación y su finalidad principal (por ejemplo, 
fungicida, insecticida o herbicida). Independientemente de la situación relativa al Reglamento de la 
UE sobre Productos Fitosanitarios, se han establecido restricciones de uso del m ancozeb en virtud 
de la legislación de la UE sobre sustancias químicas (REACH90), tras la clasificación de la sustancia 
como CMR (sustancia con propiedades carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción) 1A 
o 1B con arreglo a ese mismo Reglamento. En cuanto a los límites máximos de residuos (LMR), la 
UE desea informar a los Miembros de que la EFSA, como es habitual en las evaluaciones de los LMR, 
sigue un enfoque basado en el riesgo. La EFSA publicó recientemente una nueva evaluación del 
riesgo91 en la que se examinan los LMR de los ditiocarbamatos. Se tienen en cuenta para ello los 
residuos de mancozeb, así como los de otras sustancias pertenecientes al mismo grupo de sustancias 
(ditiocarbamatos), ya que se notifican con arreglo a una definición com ún de residuos como 
disulfuros de carbono (CS2). También se toman en consideración los LMR del Codex vigentes y los 
niveles de tolerancia en las importaciones, así como los niveles de fondo de CS2 debidos a los 
compuestos de azufre naturales. Sobre la base  del dictamen de la EFSA, los gestores de riesgos 
comenzarán los debates y la labor de reglamentación sobre el examen de esos LMR en el otoño 
de 2023.  
3.1.3.44   Australia - Prescripciones aplicables a la maduración de los productos 
alcohólicos importados (ID 63692) 
3.438.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil desea reiterar 
intervenciones anteriores sobre la propuesta de Australia de modificar la normativa vigente en 
materia de bebidas alcohólicas (el Aviso Nº 2007/19 del Servicio de Aduanas d e Australia), que 
dispone que algunas bebidas alcohólicas deben madurar en recipientes de madera durante un 
mínimo de dos años antes del despacho de aduana. Se trata de todas las bebidas comprendidas en 
las clasificaciones arancelarias 2208.20.10, 2208.30. 00 y 2208.40.00. El Brasil lamenta tener que 
volver a señalar esta cuestión a la atención del Comité. Hace más de cuatro años, en diciembre 
de 2019, el Brasil planteó por primera vez esta cuestión para examinarla con Australia. Desde 
entonces, Australia no  ha justificado la incompatibilidad entre sus textos jurídicos y el Acuerdo OTC, 
dado que sus cuestiones aduaneras y fiscales interfieren con la definición de bebidas y las 
prescripciones de maduración. Desde  2019, Australia ha celebrado reuniones en las q ue participan 
muchos órganos gubernamentales distintos, pero que no dieron lugar a ninguna solución técnica ni 
a ninguna señal de evolución concreta. El Brasil desea señalar que también planteó esta 
preocupación en el Comité de Acceso a los Mercados, dado que la falta de una respuesta oportuna 
y concreta de Australia impone una prohibición a la importación de cachaza no madurada. Por 
consiguiente, el Brasil desea hacer hincapié en su solicitud de que Australia avance en su proceso 
legislativo o en cualquier  otra solución práctica con la urgencia necesaria.  
3.439.   En respuesta, la delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Somos conscientes 
de la urgencia del interés del Brasil en las prescripciones de Australia aplicables a la maduración de 
determina dos productos alcohólicos importados. También damos las gracias al Brasil por su activa 
colaboración con Australia en relación con este tema y agradecemos la paciencia que ha demostrado 
hasta la fecha. Como explicamos en nuestras declaraciones anteriores, Australia estableció en 2022 
un grupo de trabajo en el que están representados todos los sectores del Gobierno para examinar 
las preocupaciones de los interlocutores comerciales acerca de las prescripciones en materia de 
maduración para la importación de d eterminados productos alcohólicos en Australia. El grupo de 
trabajo está examinando el marco legislativo para la importación de determinados productos 
alcohólicos sin madurar al amparo del artículo 105A de la Ley de Aduanas de  1901 (Ley de Aduanas) 
y las c orrespondientes prescripciones nacionales aplicables a la maduración establecidas en otros 
 
89 https://ec.europa.EU/food/plant/pesticides/eu -pesticides -db_en . 
90 Reglamento (CE) Nº  1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, 
relativo al registro, la evaluación, la autorización y la re stricción de las sustancias y preparados químicos 
(REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la 
Directiva  1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) Nº  793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) 
Nº 1488/94  de la Comisión así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las 
Directivas  91/155/CEE,  93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO  L 396 de 30.12.2006, p.  1). 
91 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7987 . 
92 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 636 . G/TBT/M/90  
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  textos jurídicos. Australia desea asegurar al Brasil y al Comité OTC que valora la importancia de 
avanzar en forma decisiva para dar una solución a esta cuestión.  
3.440.   Australia sigue trabajando en las complejidades legislativas y las preocupaciones de las 
partes interesadas en relación con este asunto para avanzar hacia la definición de un camino a 
seguir. Desde la reunión del Comité OTC celebrada en marzo, Australia ha a doptado nuevas medidas 
y, entre otras cosas, ha brindado información actualizada al Consejo de Ministros sobre la situación 
atravesada y la urgencia de la cuestión. Todas las modificaciones legislativas del artículo 105A de la 
Ley de Aduanas, así como cual quier otra posible modificación de las prescripciones aplicables a la 
maduración de las bebidas alcohólicas establecidas en otros textos jurídicos deben realizarse de 
conformidad con los procedimientos internos de Australia en materia de reforma normativa.  El 
Gobierno de Australia notificará al Comité todas las modificaciones propuestas, incluida cualquier 
repercusión en las prescripciones de etiquetado, de conformidad con las obligaciones que le 
corresponden en virtud del Acuerdo OTC.  
3.1.3.45   Unión Europea - Suspe nsión de la aprobación de la sustancia activa alfa 
cipermetrina, G/TBT/N/EU/770 , G/TBT/N/EU/ 908 (ID 69493) 
3.441.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya reitera su declaración 
anterior sobre esta preocupación comercial específica, motivada por el hecho de que la UE ha 
propuesto un nuevo Reglame nto por el que se retira la aprobación de la sustancia activa alfa -
cipermetrina. Kenya planteó esta cuestión como una preocupación comercial específica en la reunión 
anterior del Comité OTC y sigue preocupada al respecto. Kenya toma nota de la respuesta da da por 
la UE en la reunión del Comité OTC celebrada en marzo de  2023 y espera con interés el informe del 
examen que está realizando la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).  
3.442.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil d esea expresar sus 
preocupaciones acerca de la notificación G/TBT/N/EU/770  de la Unión Europea sobre la propuesta 
de Reglamento de Ejecución de la Comisión relativo a la retirada de la aprobación de la sustancia 
activa alfa -cipermetrina. Esta sustanci a está registrada en el Brasil como insecticida para combatir 
plagas que dañan diversos cultivos, como la soja, el algodón, el maíz, los cítricos, la sandía, el 
cacahuete (maní) y el café, entre otros productos exportados a la Unión Europea. La eliminación  del 
registro de esta sustancia y la consiguiente reducción automática de los LMR afectarán 
significativamente a los ingresos de los agricultores brasileños, en especial los productores de 
cítricos. La sustancia es esencial para luchar contra la virescenci a, una enfermedad que afecta a las 
huertas de cítricos de todo el mundo y que ha sido reconocida por la propia EFSA como una plaga 
prioritaria, según el Reglamento Delegado (UE) 2019/1702 de la Comisión. El sector brasileño de 
los cítricos desempeña una im portante función de creación de puestos de trabajo en las zonas 
rurales. La exportación de jugos de naranja al mercado europeo representó más 
de USD 1.100  millones en 2022. La alfa -cipermetrina también es un importante componente para 
la gestión integrada de plagas —siempre que pueda combinarse con otros insecticidas para 
incrementar su vida útil —, que permite luchar de manera eficiente contra las plagas y preservar la 
sostenibilidad de la producción vegetal. En vista de todo ello, el Brasil rogaría a la UE  que adoptara 
unos LMR para los productos importados acordes con los límites fijados por el Codex Alimentarius. 
El Brasil lamenta que la UE no haya prorrogado la aprobación de la sustancia activa, que expiraba 
el 31 de octubre. Esta medida habría reducido al mínimo las consecuencias para los productores 
brasileños de cítricos. Al mismo tiempo, los países europeos siguen aprobando el "uso de 
emergencia" de la misma sustancia, lo que discrimina a los productos importados. El Brasil 
agradecería recibir informa ción actualizada sobre el examen por la EFSA de los LMR de todo el grupo 
de cipermetrinas.  
3.443.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. Solicitamos se registre el apoyo 
de Paraguay y la intervención realizada con ocasión de la anterior reun ión de este Comité.  
3.444.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.94 El 
Paraguay desea reiterar la importancia de esta substancia para controlar plagas que atacan a rubros 
de gran relevancia económica para el país como maíz, soja, girasol y algodón. En tal sentido, el 
Paraguay vuelve a solicitar a la Unión Europea que considere, en la revisión de los LMR de esta 
sustancia, las informaciones sobre plaguicidas proveídas por los organismos especializados 
 
93 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 694 . 
94 G/TBT/M/89 , paras. 2.488 -2.489.  G/TBT/M/90  
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  reconocidos por la  OMC, como el Codex Alimentarius, y reconsidere su enfoque y base sus decisiones 
en evidencia científica concluyente y ponderación de riesgos reales de conformidad a los principios 
y estándares internacionales en la materia.  
3.445.   En respuesta, la delegación de l a Unión Europea  formuló la declaración siguiente. En 
principio, la UE desea remitirse a sus declaraciones anteriores en el Comité OTC sobre la cuestión 
del retiro de la aprobación de esta sustancia. En cuanto a los límites máximos de residuos (LMR), la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) está llevando a cabo un examen de todo el 
grupo de cipermetrinas. En este examen se tendrán en cuenta los LMR del Codex y las tolerancias 
de importación existentes. A continuación, la UE estudiará el resultado  y, si procede, llevará a cabo 
el seguimiento correspondiente. Si fuera necesario adoptar una medida específica sobre los LMR, 
esta se notificaría al Comité MSF de la OMC. Si los Miembros consideran necesario velar por que se 
apliquen los mismos LMR a la a lfa-cipermetrina en los cultivos pertinentes que se basaron en usos 
anteriores y ahora obsoletos de la UE o por que se fijen a un nivel superior o distinto, quizá deberían 
presentar una solicitud de establecimiento de tolerancias en la importación, de conf ormidad con el 
artículo 6 del Reglamento (CE) Nº 396/200595, relativo a los límites máximos de residuos de 
plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal.  
3.1.3.46   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de la UE sobre las Pilas y Baterías 
(Aplicación  del Pacto Verde Europeo), G/TBT/N/EU/775  (ID 68596) 
3.446.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. El 26 de enero de  2021, la Unión 
Europea notificó a la OMC su Reglamento más reciente, la Propuesta de Reglamento del Parlamento 
Europeo y d el Consejo relativo a las pilas y baterías y sus residuos, por el que se deroga la Directiva 
2006/66/CE y se modifica el Reglamento (UE) 2019/1020. El nuevo Reglamento elevará la jerarquía 
del régimen de control de las pilas y baterías en vigor de "instruc ciones" a "reglamento", a fin de 
garantizar que las pilas y baterías introducidas en el mercado de la UE pasen a ser sostenibles y 
seguras y tener un alto nivel de rendimiento durante todo su ciclo de vida. La nueva normativa 
establece un control integral de las pilas y baterías portátiles, las baterías industriales, las baterías 
de automoción y las baterías para vehículos eléctricos. China planteó sus preocupaciones en las 
reuniones 86ª a 90ª del Comité OTC de la OMC. La UE ha declarado que desearía contar  con la 
participación de otros Miembros en el proceso de formulación de políticas, pero no ha adoptado 
medidas relativas a otras preocupaciones en la 90ª reunión. China desea seguir planteando sus 
preocupaciones sobre el porcentaje de contenido reciclado e xpuestas en la 91ª reunión. Apoya los 
controles impuestos por la UE a las pilas y baterías y sus residuos. La rama de producción china 
también está preocupada por este Reglamento. Con miras a facilitar la comprensión de este 
Reglamento por parte de su rama  de producción y preparar el cumplimiento por anticipado, China 
desea plantear las siguientes preocupaciones: 1. China sugiere a la UE que reduzca el porcentaje 
establecido de cobalto, litio y níquel. La rama de producción automotriz de China ha reclamado que 
el porcentaje de cobalto, litio y níquel reciclados, que ya era bastante estricto, es relativamente alto. 
Este Reglamento ha ajustado especialmente el porcentaje de cobalto, litio y níquel, por ejemplo, 
para 2030, del 12 %, 4% y 4% establecidos anteriormente al 16 %, 6% y 6%. La rama de producción 
automotriz sigue teniendo dificultades para cumplir esta prescripción con la tecnología vigente. 2. 
Con respecto a la cuestión del "establecimiento de un límite para la huella de carbono", China sigue 
indicando que la UE debería regular la huella de carbono una vez que se haya consolidado el método 
de cálculo de la huella de carbono de los productos alimentados por baterías. Además, se deberían 
establecer límites razonables y científicos par a la huella de carbono con arreglo a los objetivos 
relativos al nivel máximo y la neutralidad en emisiones de carbono de distintas regiones y países. 
Asimismo, China recomienda a la UE que dé a conocer los avances realizados en la elaboración de 
métodos de  cálculo de la huella de carbono y se sume al debate al respecto. 3. China desea solicitar 
a la UE que explique con más detalle las razones de las grandes diferencias en el plazo de aplicación 
relativo a los distintos tipos de pilas y baterías y le propone  unificar los plazos de aplicación en 
materia de huella de carbono relativos a las baterías de automoción, las baterías industriales y las 
baterías de vehículos de transporte ligeros. Teniendo en cuenta la complejidad del cálculo de la 
huella de carbono, e l plazo para la aplicación debería posponerse a 36 meses después de la entrada 
en vigor del régimen jurídico.  
 
95 Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de  2005, 
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y 
que modifica la Direc tiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 70 de 16.3.2005, página 1).  
96 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 685 . G/TBT/M/90  
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  3.447.   4. China recomienda que la UE aclare en mayor medida el objeto de las obligaciones en 
materia de debida diligencia y los métodos específicos de cu mplirlas. 5. China recomienda que, para 
promover la facilitación del comercio, la UE considere la posibilidad de establecer un sistema 
unificado de registro y gestión de fabricantes, que permita a los fabricantes obtener el 
reconocimiento en los Estados mi embros de la UE mediante el registro en un Estado miembro (el 
país en el que se encuentre el importador, es decir, el principal país importador), en lugar de registrar 
a los fabricantes de pilas y baterías en los distintos Estados miembros de la UE. 6. Chi na sugiere 
que la UE aplique el objetivo de reciclar las pilas y baterías usadas en etapas, y que los fabricantes, 
los recicladores, los operadores del sector de la reutilización al final de la vida útil y los 
desensambladores de vehículos al final de su v ida útil alcancen este objetivo conjuntamente. 7. 
China pide a la UE que aclare los elementos de prueba y la base para evaluar la situación sanitaria 
de las baterías y pilas reutilizadas o que se remita al Reglamento Nº 100 de las Naciones Unidas en 
materi a de prueba. 8. China recomienda que la UE aclare en mayor medida los requisitos específicos 
para proporcionar información pertinente a los operadores de gestión de residuos, entre otros 
aspectos, con respecto al modo de proporcionar la ubicación de las su stancias peligrosas y las 
circunstancias para hacerlo, por ejemplo, refiriéndose claramente a sus Reglamentos vigentes, como 
el relativo a los vehículos al final de su vida útil, o el relativo al registro, la evaluación y la autorización 
de las sustancias y mezclas químicas, a fin de evitar confusiones entre las empresas.  
3.448.   La delegación de la Federación de Rusia  formuló la declaración siguiente. La Federación de 
Rusia quisiera reiterar sus declaraciones formuladas en las reuniones anteriores del Comité OTC e n 
relación con el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las pilas y baterías y 
sus residuos, que ha venido planteando desde junio de  2021. Desde el comienzo del debate sobre 
esta preocupación comercial específica, se ha pedido a la del egación de la UE que dé aclaraciones 
sobre la justificación científica específica de la medida propuesta, así como sobre las normas 
internacionales pertinentes que hayan servido de base para el proyecto de Reglamento. Sin 
embargo, esas solicitudes siguen s in atenderse. El 18 de enero de  2023, el Consejo de la UE 
distribuyó el texto de transacción definitivo de la propuesta de Reglamento. Lamentablemente, el 
proyecto de Reglamento no tiene en cuenta las preocupaciones de los Miembros de la OMC. La 
Federación  de Rusia insta a la UE a tener en cuenta las preguntas y preocupaciones planteadas por 
los Miembros de la OMC durante las reuniones del Comité OTC en su ulterior examen de la 
reglamentación propuesta y a proporcionar a los Miembros de la OMC una justifica ción científica 
específica de la medida propuesta.  
3.449.   La delegación de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Del mismo modo 
que Corea comunicó las preocupaciones de su rama de producción a través de una preocupación 
comercial específica en l a reunión del Comité OTC celebrada en julio de  2022 y en conversaciones 
bilaterales entabladas en forma paralela a la reunión, Corea sigue preocupada por los requisitos en 
materia de extracción y sustitución de las pilas y baterías portátiles establecidos en el Reglamento 
de la UE relativo a las pilas y baterías. En concreto, en primer lugar, con respecto a las habilidades 
(niveles) en materia técnica de la persona o el operador que extrae o sustituye las pilas y baterías, 
en segundo lugar, alos instrumento s disponibles para extraer y sustituir las pilas y baterías y, en 
tercer lugar, a los productos que han de quedar exentos de los requisitos de extracción y sustitución. 
Corea pide a la UE que vuelva a examinar las tres preocupaciones y flexibilice los requ isitos conexos, 
ya que su cumplimiento es gravoso para la rama de producción. Para más información, Corea desea 
pedir a la UE que se remita a las declaraciones relativas a las preocupaciones comerciales específicas 
que formuló en la reunión de julio de  2022 y espera examinar estas cuestiones con la UE en forma 
bilateral en el futuro.  
3.450.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
desea dar las gracias a China por sus observaciones sobre la propuesta de Reglamento de la UE 
relativo a las pilas y baterías. La UE ha tomado debida nota de las observaciones de China y propone 
realizar un seguimiento bilateral. El Reglamento de la UE sobre las pilas y baterías fue votado por el 
Parlamento Europeo la semana anterior y se esp era que en el verano se publique oficialmente. En 
cuanto al calendario de ejecución de la labor sobre la huella de carbono, la labor relativa a las 
baterías para los vehículos eléctricos es la más avanzada, porque las partes interesadas ya habían 
realizado  con anterioridad mucho trabajo al respecto. El Centro Común de Investigación de la 
Comisión Europea ha publicado recientemente sus recomendaciones para el acto delegado, que 
servirán de insumo para el proceso ulterior relativo al acto delegado, junto con las observaciones de 
las partes interesadas al respecto.  G/TBT/M/90  
- 128 - 
  3.1.3.47   Unión Europea - Estrategia en el ámbito de las sustancias químicas con vistas a 
la sostenibilidad (aplicación del Pacto Verde Europeo) (ID 69097) 
3.451.   La delegación de la Federación de Rusia  formuló la de claración siguiente. La Federación de 
Rusia desea reiterar su preocupación por la estrategia europea en el ámbito de las sustancias 
químicas con vistas a la sostenibilidad. En diciembre de  2022, la Comisión Europea publicó la 
recomendación sobre los produc tos químicos inocuos y sostenibles, que contiene una clasificación 
de las propiedades peligrosas y su influencia en la salud de las personas y el medio ambiente. Sin 
embargo, la clasificación se basa en el Reglamento REACH, que no incluye datos de laborato rio o 
epidemiológicos ni una justificación científica. La UE sigue imponiendo restricciones unilaterales al 
comercio en el marco del Pacto Verde Europeo, pese a las normas de la OMC. No se ha respondido 
a ninguna de las preguntas sobre esa estrategia que v enimos planteando ante el Comité desde junio 
de 2021. Instamos a la UE a que responda a las preguntas formuladas durante las reuniones 
anteriores del Comité OTC. Además, es preocupante que la UE vincule el cumplimiento de sus 
compromisos en materia de tran sparencia con razones no relacionadas con la OMC, ya que se han 
negado a dialogar sobre la cuestión. La transparencia es un pilar importante de esta Organización. 
La UE reconoció su importancia en múltiples ocasiones. Es lamentable que las medidas de la UE  sean 
contrarias a sus declaraciones.  
3.1.3.48   Egipto - Medida relativa a la certificación halal, basada en la Norma de 
Egipto  ES 4249/2014 sobre las prescripciones generales para los alimentos halal de 
conformidad con la sharia islámica, G/TBT/N/EGY/313 , G/TBT/N/EGY/313/A dd.1, 
G/TBT/N/EGY/313/Add.2  (ID 71898) 
3.452.   La delegación de Kenya  formuló la declaración siguiente. Kenya reitera su declaración 
anterior sobre esta preocupación comercial específica. Kenya planteó esta cue stión como una 
preocupación comercial específica en la reunión anterior del Comité OTC y sigue teniendo 
preocupaciones al respecto. La preocupación de Kenya respecto de esta reglamentación es que las 
autoridades egipcias insistan en que solo empresas de su  país puedan realizar la certificación halal. 
Kenya cuenta con un organismo (varios organismos) de certificación halal con el que Egipto puede 
asociarse para lograr su objetivo en torno a las normas halal. Se considera que esta medida restringe 
el comercio  más de lo necesario, ya que Egipto exige que IS EG Halal sea el único establecimiento 
autorizado para certificar las exportaciones de otros países. Eso contraviene el artículo 2.2 del 
Acuerdo OTC. Asimismo, imponer restricciones en cuanto a quién está aut orizado a llevar a cabo la 
certificación halal es contrario al principio de trato nacional. Eso contraviene el artículo 2.1 del 
Acuerdo OTC. Esta medida será demasiado costosa para las exportaciones de Kenya al mercado 
egipcio y hará que los productos keni anos dejen de ser competitivos. Por consiguiente, Kenya 
propone que Egipto considere el reconocimiento mutuo de los organismos de certificación halal de 
Kenya de conformidad con el artículo 6 del Acuerdo OTC de la OMC. Esperamos una respuesta a la 
propuest a. Esperamos con interés examinar la norma una vez que la nueva versión se notifique al 
Comité OTC de la OMC.  
3.453.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión Europea desea 
expresar su preocupación respecto de las prescripciones  en materia de certificación halal aplicables 
a partir del 1 de octubre de  2021 en virtud de la norma halal de Egipto 4249/2014. A la rama de 
producción de la UE le preocupan las consecuencias negativas de esta medida en las importaciones 
de alimentos y be bidas en Egipto. La UE ha observado que la prescripción aplicable a los productos 
lácteos se suspendió varias veces, la última vez hasta el 30 de septiembre, en virtud del addendum  
más reciente, emitido el 16 de junio. Agradecemos el considerable grado de flexibilidad con el que 
han procedido las autoridades de Egipto, que beneficia en gran medida a los operadores económicos. 
La UE presentó observaciones por escrito el 26 de enero d e 2022 y agradecería una respuesta de 
las autoridades egipcias. En este contexto, agradecemos la notificación presentada por Egipto en 
agosto de  2022, addendum  a la notificación G/TBT/N/EGY/313  (G/TBT/N/EGY/313/Add.3 ), en la que 
se indican más códigos del SA de productos abarcados e información sobre los procedimientos 
pertinentes y las prescripciones en materia de etiquetado. Con todo, sigue faltando una serie de 
datos importantes y prácticos para los operadores económicos, por e jemplo, los plazos para que IS 
EG Halal emita los certificados o detalles sobre las auditorías. Finalmente, parece que tampoco se 
ha tenido en cuenta la observación de la UE sobre la posición monopolística de IS EG Halal.  
 
97 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 690 . 
98 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 718 . G/TBT/M/90  
- 129 - 
  3.454.   En este contexto, la UE desea invi tar a Egipto a que reconsidere la decisión de otorgar el 
derecho de certificar el cumplimiento de las prescripciones halal a una única entidad, IS EG Halal, y 
establezca un sistema de certificación halal que permita la participación de múltiples entidades de 
certificación de probada reputación, de conformidad con las mejores prácticas internacionales. El 
hecho de que IS EG Halal vuelva a certificar productos de establecimientos que ya han sido 
certificados por otras empresas constituye una duplicación innec esaria y demoraría la 
comercialización y entrañaría un aumento de los costos para los consumidores. La UE solicita a 
Egipto que estudie la posibilidad de que la certificación y el etiquetado halal sigan siendo voluntarios 
para los productos lácteos, para p erseguir el objetivo legítimo de asegurar la fiabilidad de la 
información sin entorpecer indebidamente las corrientes comerciales. Los consumidores deben poder 
decidir si compran alimentos que lleven la certificación halal o no, sobre la base de un etiquet ado 
claro. La UE agradecería que Egipto considerara la posibilidad de adoptar nuevas medidas de 
facilitación del comercio, como la de exigir la certificación halal por producto y no por contenedor, y 
determinar costos proporcionales de la certificación hal al que tengan en cuenta la práctica 
internacional y correspondan al servicio prestado. Por último, la UE desea saber cuáles son las 
medidas concretas previstas por Egipto para proporcionar información exhaustiva sobre las nuevas 
medidas y cuándo se publica rán orientaciones claras por escrito para las partes interesadas, incluida 
una descripción detallada del procedimiento de certificación, su duración, sus costos y los 
documentos exigidos, así como del proceso de registro de los proveedores. La UE está disp uesta a 
colaborar con Egipto para hallar soluciones que eviten los posibles efectos negativos de esta medida 
en las importaciones de productos alimenticios y bebidas a Egipto.  
3.455.   La delegación de la India formuló la declaración siguiente . La India se suma a o tros Miembros 
de la OMC para expresar su preocupación por las nuevas prescripciones de Egipto en materia de 
certificación halal aplicables a todos los productos alimenticios y bebidas importados. En el contexto 
de la norma ES 4249/2014 de Egipto relativa a  las prescripciones generales para los productos 
alimenticios halal de conformidad con la sharia islámica, la India solicita información detallada sobre 
la aplicación de esta. Además, la India solicita que Egipto reconsidere la decisión de otorgar el 
derec ho de certificar el cumplimiento de las prescripciones halal a una única entidad, y que 
establezca un sistema que permita que otras entidades de certificación realicen dicho procedimiento. 
A la luz de las cuestiones que se han planteado respecto de la medi da, la India solicita a Egipto que 
retrase la aplicación de esta hasta que se halle una solución.  
3.456.   La delegación del Canadá  formuló la declaración siguiente. Al Canadá le siguen preocupando 
las nuevas prescripciones de Egipto en materia de certificación hal al aplicables a todos los productos 
alimenticios y bebidas importados. Si bien el Canadá aprecia el objetivo de Egipto de garantizar que 
sus consumidores egipcios tengan la certeza de que compran y consumen productos certificados 
como halal, también creemo s que esas medidas no deben crear obstáculos innecesarios al comercio 
internacional ni ser más restrictivas de lo necesario para alcanzar ese objetivo. El Canadá acoge con 
satisfacción que Egipto haya aplazado hasta el 30 de septiembre de  2023 la aplicació n de la 
prescripción en materia de certificación halal aplicable a los productos lácteos. No obstante, los 
exportadores canadienses necesitan más información y tiempo suficiente para adaptarse a las 
nuevas medidas. La poca claridad que hay en cuanto a los procedimientos, las estructuras tarifarias, 
los detalles de las auditorías, la documentación requerida y la manera concreta en que se aplicarán 
esas prescripciones genera ambigüedad e incertidumbre. A la luz de estas preocupaciones, el Canadá 
se remite a l as declaraciones que formuló anteriormente en este Comité e insta a Egipto a 
reconsiderar la aplicación de esta medida. La falta de un protocolo de aplicación claro, sumada el 
aumento innecesario de los costos y la carga administrativa, pone aún más de rel ieve la necesidad 
de que Egipto reconsidere esta medida.  
3.457.   El Canadá alienta firmemente a Egipto a mantener conversaciones abiertas y transparentes 
con sus interlocutores comerciales para intercambiar información, aclarar más las prescripciones 
asociadas a l a nueva medida y examinar la repercusión que esta pueda tener en el comercio. El 
Canadá también recomienda que Egipto estudie la posibilidad de establecer una oficina de 
certificación halal en el Canadá para facilitar el comercio, como se ha acordado con o tros países 
Miembros. Hasta que se resuelvan estas preocupaciones, el Canadá solicita respetuosamente que 
Egipto suspenda la aplicación de la medida. Ello permitiría que ambas naciones entablaran las 
instancias de diálogo y cooperación necesarias, fomentar ía un entorno propicio para el comercio y 
ofrecería una transición fluida a los exportadores canadienses.  
3.458.   La delegación de Australia  formuló la declaración siguiente. Australia da las gracias a Egipto 
por continuar la comunicación y colaboración a nivel bi lateral en lo que respecta a la aplicación de G/TBT/M/90  
- 130 - 
  nuevas prescripciones en materia de certificación halal aplicables a los productos alimenticios y 
bebidas de origen animal. Australia también aprovecha esta oportunidad para señalar la importancia 
y la necesida d de mantener una comunicación abierta y transparente sobre estas prescripciones en 
los foros internacionales con el fin de lograr un entendimiento mutuo y de que Egipto pueda cumplir 
sus objetivos de política y, al mismo tiempo, velar por que sus medidas no restrinjan el comercio 
más de lo necesario. Como señaló en la reunión del Comité OTC de marzo de  2023, Australia solicita 
respetuosamente más información sobre los procesos y procedimientos que se llevarán a cabo en el 
marco de las auditorías de los mat aderos y las fábricas de elaboración de productos destinados a la 
exportación, incluidos los productos lácteos, que llevará a cabo IS EG Halal. Australia también solicita 
que la información de esta naturaleza se suministre como parte de un proyecto de medi da técnica 
para su notificación a la OMC, integrada idealmente en el documento principal, y no como un 
addendum . Australia vuelve a señalar que formuló observaciones por escrito sobre la notificación 
G/TBT/N/EGY/313  en enero de  2022 y que agradecer ía recibir una respuesta de Egipto. Australia 
también invita a Egipto a que notifique por separado al Comité OTC la versión revisada de la 
Norma  4249 de Egipto, Prescripciones generales para los alimentos halal de conformidad con la 
sharía islámica, que se  menciona en el addendum  tres, antes de su finalización y publicación. 
Australia celebra el diálogo en curso sobre la aplicación de las nuevas medidas relativas a la 
certificación halal de Egipto.  
3.459.   La delegación de los Estados Unidos  formuló la declaración siguiente. Si bien el Gobierno de 
los Estados Unidos valora los esfuerzos constructivos que está realizando Egipto para responder a 
las preguntas de sus interlocutores comerciales, siguen preocupados por la aplicación por Egipto de 
prescripciones en materi a de certificación halal a los productos lácteos y la consiguiente 
incertidumbre que ello genera en el mercado. Los Estados Unidos agradecen a Egipto la notificación 
que presentó al Comité OTC de la OMC el 16 de junio de  2023, en la que comunicó a los Miem bros 
la ampliación hasta el 30 de septiembre de  2023 de la medida por la cual se permite la entrada de 
leche y productos lácteos que no van acompañados de un certificado halal. En nuestras 
intervenciones anteriores y en los debates bilaterales que hemos ma ntenido, los Estados Unidos 
comunicaron la necesidad de contar con información adicional que ofreciera la claridad necesaria a 
nuestros exportadores, de manera que pudieran comprender y cumplir la medida de Egipto por la 
que se establecen prescripciones en  materia de certificación halal aplicables a los productos lácteos. 
Sin embargo, volvemos a plantear las preguntas en tres solicitudes específicas para aclarar a Egipto 
lo que necesitan los Estados Unidos. Reiteramos de nuevo la necesidad de que Egipto sus penda las 
prescripciones halal existentes en relación con los productos lácteos hasta que se facilite la 
información solicitada.  
3.460.   En primer lugar, los Estados Unidos solicitan que Egipto publique un reglamento técnico 
oficial en que se detallen los procedim ientos aplicables a todos los productos lácteos respecto de los 
cuales se requiera una certificación halal como condición para su importación. Si bien Egipto ha 
derivado las preguntas anteriores sobre la aplicación de esta medida a IS EG Halal, un certific ador 
privado, la autoridad de reglamentación es la que se encarga de establecer las estructuras tarifarias, 
la documentación requerida y las prescripciones relativas a los procesos de producción, entre otras 
cosas. Alentamos al Gobierno de Egipto a que pub lique esos detalles para garantizar una aplicación 
uniforme de esta medida y mantener la integridad halal. En segundo lugar, los Estados Unidos 
solicitan que Egipto facilite una lista de los productos que deben contar con una certificación halal. 
Los Estad os Unidos señalan que en el tercer addendum  de Egipto a su notificación 
(G/TBT/N/EGY/313/Add.3 ), Egipto facilitó una lista de los códigos del SA correspondientes a los 
productos lácteos que requieren certificación halal. No obstante, en este documento también se 
señala que la Norma de Egipto 4249 determina los productos respecto de los cuales se exige una 
certificación halal. Entendemos que esta norma se ha revisado y requiere una certificación halal de 
los productos lácteos a los que se hayan añadido grasa o grasas animales. Los Estados Unidos están 
al tanto de que el único certificador halal exige una certificación halal respecto de otros productos 
agropecuarios que no se contemplan ni en el addendum  ni en la norma ES 4249. Habida cuenta  de 
esta discrepancia, los Estados Unidos solicitan que Egipto publique una lista clara de los productos 
que deben contar con una certificación halal y notifique al Comité OTC de la OMC si el alcance de los 
productos a los que se aplica esta prescripción d ifiere de lo que se ha notificado previamente. Por 
último, los Estados Unidos vuelven a solicitar que Egipto permita que organismos de certificación 
extranjeros sigan ofreciendo la certificación halal de productos exportados a Egipto. El hecho de 
contar co n múltiples empresas de certificación halal aumenta las garantías a este respecto y reduce 
los costos de certificación. ¿Ha determinado Egipto un plazo para aprobar organismos de certificación 
adicionales? Los Estados Unidos agradecen a Egipto su constante  disposición a colaborar con los 
Estados Unidos y otros interlocutores comerciales con el fin de contribuir a que los exportadores G/TBT/M/90  
- 131 - 
  dispongan de información suficiente para comprender y cumplir sus nuevas prescripciones en 
materia de certificación halal. Lo s Estados Unidos agradecen las respuestas que facilitó Egipto 
durante nuestro intercambio bilateral y esperan con interés seguir cooperando en materia de 
reglamentación.  
3.461.   La delegación de Nueva Zelandia  formuló la declaración siguiente. Nueva  Zelandia señal a 
que aún no se ha publicado ni facilitado una norma halal definitiva. Solicita que Egipto establezca 
un plazo razonable para la aplicación, de 6 a 12 meses por lo menos, una vez que ello se haya 
consultado y se haya notificado a la OMC como norma definiti va, a fin de que los exportadores 
tengan tiempo para comprender y cumplir la nueva norma. Asimismo, dejamos constancia de que 
esperamos que las nuevas prescripciones que se establezcan en el marco de la nueva normativa de 
Egipto en materia de certificación  Halal, incluidas las relativas al registro, la auditoría y el etiquetado, 
sean promulgadas por el Ministerio competente, y solicitamos que se notifiquen también a la OMC 
con tiempo suficiente para que los Miembros puedan formular observaciones, y para que  las 
empresas puedan cumplir las nuevas prescripciones. Invitamos a Egipto a que aclare el proceso de 
aprobación de nuevos organismos de certificación halal para la certificación de las exportaciones al 
mercado egipcio, de conformidad con las mejores práct icas internacionales. Nueva Zelandia señala 
que permitir que múltiples organismos de certificación de probada reputación certifiquen los 
productos como halal hará que los reglamentos halal de Egipto restrinjan menos el comercio, y 
también reducirá la reper cusión de la duplicación y otros costos innecesarios para los consumidores, 
ayudará a resolver las cuestiones relacionadas con la cadena de suministro y promoverá la seguridad 
alimentaria general de Egipto.  
3.462.   La delegación de Suiza  formuló la declaración siguiente. Suiza continúa siguiendo de cerca 
esta cuestión con interés. Compartimos las preocupaciones expresadas por otros Miembros en 
relación con las prescripciones establecidas en materia de certificación halal y nos remitimos a  las 
declaraciones que efectuamos anteriormente en este Comité. En particular, reiteramos nuestra 
petición a Egipto de que reconozca a los organismos de certificación halal extranjeros y aclare los 
criterios establecidos para aceptar certificados halal ext ranjeros. Con el fin de evitar ambigüedades 
e incertidumbres, Suiza también invita a Egipto a que publique directrices claras para las partes 
interesadas sobre los procedimientos específicos por lo que se aplicará esta medida.  
3.463.   La delegación del Paraguay  formuló la declaración siguiente. El Paraguay reitera su 
preocupación y solicita se registre la intervención realizada en la anterior reunión.  
3.464.   Declaración formulada en la reunión de marzo de  2023, reflejada en su totalidad.99 
Agradecemos a las delegaciones d e los Estados Unidos de América, Unión Europea, India, Kenya y 
Canadá por incluir este punto en la agenda del Comité y solicitamos que se registre el apoyo del 
Paraguay. Aunque el Paraguay comparte el interés egipcio por brindar a sus consumidores certeza 
referente a la compra y consumo de productos con certificación halal, no contar con información 
clara y detalles sobre los procedimientos para su aplicación impide que los operadores puedan 
adaptarse para su cumplimiento. El Paraguay vuelve a solicitar a E gipto suspender la aplicación de 
los nuevos requisitos de certificación Halal hasta que los Miembros contemos con toda la información 
solicitada y los operadores comerciales tengan tiempo suficiente para adaptarse para su 
cumplimiento.  
3.465.   En respuesta, la del egación de Egipto  formuló la declaración siguiente. Egipto da las gracias 
a los Estados Unidos, la Unión Europea, la India, Kenya, el Canadá, Nueva Zelandia, Suiza, Australia 
y el Paraguay por su interés en esta cuestión y por seguir participando en conver saciones al respecto, 
al tiempo que reconocen el derecho de Egipto a adoptar las prescripciones en materia de certificación 
halal, que consideramos necesarias y adecuadas para lograr nuestro objetivo legítimo de política y 
que siguen siendo compatibles con  nuestras obligaciones contraídas en el marco del Acuerdo OTC. 
Reconociendo las observaciones formuladas por nuestros interlocutores comerciales en la última 
reunión del Comité y en las reuniones bilaterales que mantuvimos con ellos, Egipto desea señalar 
que, desde la adopción de la prescripción aplicable a la leche y los productos lácteos por la 
Organización General de Servicios Veterinarios (GOVS), Egipto ha introducido una serie de medidas 
de facilitación que han prorrogado el plazo para cumplir la presc ripción durante más de un año. Esas 
medidas han concedido a las empresas un plazo razonable para adaptarse a las prescripciones 
establecidas. También es importante señalar que, desde su notificación inicial, Egipto ha dejado 
claro que el organismo de certi ficación reconocido actualmente por la Organización General de 
 
99 G/TBT/M/89 , párrafo 2.275.  G/TBT/M/90  
- 132 - 
  Servicios Veterinarios es IS EG Halal. De hecho, muchos exportadores se han dirigido efectivamente 
al IS EG Halal, que ha expedido la certificación halal satisfactoriamente.  
3.466.   El Acuerdo OTC prev é explícitamente que todos los Miembros de la OMC puedan proteger 
los intereses legítimos de conformidad con su propia autonomía reglamentaria. También es 
importante aclarar que la Norma ES 4249 de Egipto no establece ni establecerá ningún requisito de 
supervisión con respecto a ningún organismo de certificación específico. Egipto ha notificado un 
addendum  G/TBT/N/EGY/313/Add.5  relativo a la ampliación hasta el 13 de septiembre de  2023 del 
período durante el cual se permite la entrada en Egipto de importaciones de leche y productos lácteos 
que no van acompañadas de un certificado halal. Además, las autoridades competentes están 
preparando una decisión sobre las prescripciones relativas a la importación de leche y productos 
lácteos halal pa ra aclarar los puntos y las cuestiones que se han planteado a este respecto. La 
decisión aclarará cuáles son los productos abarcados y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad para la expedición de certificados halal. También me gustaría recordar  al Comité que 
Egipto ha adoptado medidas para facilitar la aplicación de esta decisión y ha prestado especial 
atención a las consideraciones e intereses de nuestros interlocutores comerciales.  
3.467.   Cabe indicar que hemos recibido preguntas específicas de algun os Miembros y hemos 
facilitado respuestas a muchas de esas preguntas. Además, nuestros colegas en la capital están 
trabajando para contestar las preguntas pendientes. Compartiremos esas respuestas a su debido 
tiempo de conformidad con los procedimientos de  este Comité. Por último, deseo destacar que Egipto 
está decidido a proseguir sus intercambios bilaterales sobre la materia con todos los interlocutores 
comerciales interesados y a tener en cuenta, según proceda, sus preocupaciones, y hago hincapié 
en nues tra adhesión a las prescripciones en materia de transparencia establecidas en el 
Acuerdo  OTC. 
3.1.3.49   República de Corea - Reglamento de Promoción de los Productos de Módulos 
Solares de Bajas Emisiones de Carbono (ID 744100) 
3.468.   La delegación de China  formuló la declar ación siguiente. En virtud del Reglamento de 
Promoción de los Productos de Módulos Solares de Bajas Emisiones de Carbono de Corea, que entró 
en vigor el 13 de julio de  2020, los proveedores de módulos fotovoltaicos han de presentar una 
certificación que ac redite emisiones bajas de carbono. La Corporación de Gestión de la Energía de 
Corea y el Centro de Nuevas Energías Renovables, dependientes del Ministerio de Comercio e 
Industria de Corea, se encargan de realizar los controles pertinentes. De conformidad c on los 
artículos 5 y 12 del Reglamento mencionado, se cuantificaron y calcularon las emisiones totales de 
carbono generadas durante toda la etapa de fabricación de módulos solares fotovoltaicos de silicio 
cristalino en el país y en el extranjero. Hay dos t ipos de certificación de la huella de carbono: 
1. Método estándar de medición del coeficiente de emisión de carbono; 2. Método de evaluación del 
ciclo de vida. Sin embargo, los coeficientes de los factores de emisión de carbono del sistema 
eléctrico nacion al que considera Corea en el caso de China son sumamente obsoletos y se alejan 
mucho de la realidad. Por otro lado, las empresas chinas adoptaron el método de certificación basado 
en la evaluación del ciclo de vida, pero no se ha certificado a ninguna de e stas empresas. Las 
empresas fotovoltaicas chinas han presentado solicitudes durante más de dos años, pero no se ha 
certificado a ninguna de estas empresas, por motivos que se desconocen. Debido a la imposibillidad 
de obtener la certificación de la huella d e carbono, las ventas totales de los fabricantes chinos en 
Corea se han reducido en casi USD  200 millones en los últimos dos años, y en la parte 
correspondiente a 2022 se ha registrado una reducción de cerca de un 40 % en comparación 
con 2021.  
3.469.   Por lo tanto,  se espera que Corea tenga en cuenta las demandas razonables que se han 
presentado y siga instando a los departamentos coreanos pertinentes a que: 1. Adopte los 
coeficientes de los factores de emisión de carbono del sistema eléctrico nacional más recientes  
publicados por el Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China con fines contables. 2. Realice 
una auditoría respecto de la evaluación del ciclo de vida de conformidad con las normas ISO y 
publique el proceso y el plazo de la auditoría y las normas pe rtinentes. 3. Lleve a cabo una inspección 
in situ  de las fábricas y una auditoría lo antes posible, y proporcione una respuesta seria, sin adoptar 
medidas discriminatorias antes de que se publiquen los resultados de la auditoría.  
 
100 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 744 . G/TBT/M/90  
- 133 - 
  3.470.   En respuesta, la delegació n de la República de Corea  formuló la declaración siguiente. Corea 
desea dar las gracias a China por su continuo interés en relación con el "Reglamento de Promoción 
de los Productos de Módulos Solares de Bajas Emisiones de Carbono" de Corea. Corea respondi ó a 
las preocupaciones de China en las reuniones del Comité OTC de marzo y julio de  2022 de la OMC, 
y en la reunión del Comité OTC celebrada en noviembre del año pasado, y señaló que, si China 
pudiese presentar información más específica sobre sus preocupa ciones (por ejemplo, la 
denominación y el número de las normas internacionalmente reconocidas pertinentes, los casos 
concretos en que se ha producido una demora en la certificación, situaciones en que se ha requerido 
una divulgación innecesaria de secretos  comerciales e información sensible, entre otras cosas), 
Corea podría brindar una respuesta más detallada y significativa a China. Sin embargo, Corea no ha 
recibido ninguna observación de China con respecto a esa información sustantiva. Corea solicita la 
cooperación de China para abordar este asunto de forma constructiva.  
3.1.3.50   Unión Europea - Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial (Ley de 
Inteligencia Artifici al) y se modifican determinados actos legislativos de la Unión 
(ID 736101) 
3.471.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. El 11 de noviembre de  2021, la 
Unión Europea (UE) notificó a la OMC el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el  
que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial (Ley de Inteligencia 
Artificial) y se modifican determinados actos legislativos de la Unión ( G/TBT/N/EU/850 ), que regula 
la definición, las aplicaciones, el acceso a los mercados, las sanciones y otros aspectos de la 
tecnología de inteligencia artificial. Este instrumento es el primer marco jurídico de la inteligencia 
artificial establecido en la UE, y se propone reforzar los controles de la UE sobre los riesgos que 
entraña el recurso a esta tecnología, con miras a proteger la seguridad y los derechos fundamentales 
de los usuarios y las empresas. Habida cuenta de la importancia de esta Ley para el sector de la 
inteligencia artificial, en enero de  2022 formulamos nuestras observaciones a la UE por conducto del 
Servicio de Información OMC/OTC de China y hemos recibido la respuesta de la UE. También hemos 
planteado nuestras preocupaciones en relació n con esta Ley en las reuniones 87ª a 90ª del Comité 
OTC de la OMC, y agradecemos la explicación y las nuevas aclaraciones aportadas para atender 
nuestras preocupaciones. Sin embargo, todavía tenemos dudas acerca de la evaluación de la 
conformidad y las sa nciones, cuestiones fundamentales para nosotros, por lo que deseamos plantear 
preocupaciones en la reunión en curso.  
3.472.   China respalda la gestión de la inteligencia artificial (IA) por la  UE, pero plantea las siguientes 
preocupaciones relacionadas con la posi ble creación de obstáculos innecesarios al comercio, de 
conformidad con el artículo 2.,2 del Acuerdo OTC: 1. Queremos subrayar que no es apropiado 
determinar si es necesario que un organismo notificado de terceros países participe en la evaluación 
de la co nformidad de un sistema de IA con arreglo a la prescripción establecida en el Anexo II  A. 
Ilustraremos nuestra propuesta con un ejemplo: cuando se determina que un aparato radiofónico 
es un sistema de IA, este debe cumplir lo dispuesto tanto en la Directiv a sobre equipos 
radioeléctricos como en el Reglamento sobre la IA; evaluación de la conformidad con la Directiva 
sobre equipos radioeléctricos: por lo que se refiere a la prescripción establecida en el apartado  2 del 
artículo  3 de esta Directiva, se efectu ará una evaluación de la conformidad en la que intervenga un 
organismo notificado, en caso de que esas normas armonizadas se apliquen parcialmente, no se 
apliquen o no existan. Nuestra rama de producción no tiene dudas al respecto. Evaluación de la 
conform idad del Reglamento sobre la IA: el producto respeta todas las normas armonizadas o, en 
su caso, las especificaciones comunes del artículo  41, y el fabricante del producto tiene derecho a 
prescindir de una evaluación de la conformidad realizada por tercero s. Sin embargo, de conformidad 
con el actual proyecto de Reglamento, en el caso de los sistemas de IA de alto riesgo a los que sean 
de aplicación los actos legislativos enumerados en el Anexo II, sección A, el proveedor se atendrá a 
la evaluación de la con formidad pertinente exigida por dichos actos legislativos. 2. Queremos hacer 
hincapié en que las sanciones y las multas deben ser proporcionales a los resultados reales. El 
artículo 71 establece una multa de hasta el 2 % del volumen de negocio total anual m undial de la 
empresa, lo que, a nuestro juicio, excede a lo adecuado. Recomendamos que se adapten las 
prescripciones pertinentes a lo dispuesto en el artículo  21 de (UE) 2017/2394, "hasta el X  % como 
máximo del volumen de negocio anual del comerciante en e l Estado miembro o en los Estados 
miembros de que se trate".  
 
101 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 736 . G/TBT/M/90  
- 134 - 
  3.473.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
desea agradecer a China el interés que sigue dedicando a esta medida. La UE remite a las repuestas 
que ha d ado anteriormente a las observaciones recibidas a este respecto. Con respecto al artículo 
43.3, desea indicar que el artículo aclara específicamente los procedimientos que deben seguirse 
para los sistemas de IA de alto riesgo comprendidos en el Anexo II.A.  En particular, obliga al 
proveedor a atenerse al procedimiento de evaluación de la conformidad previsto en esas 
disposiciones. También especifica que, cuando los actos legislativos enumerados en la sección A del 
Anexo II permitan al fabricante del product o prescindir de una evaluación de la conformidad 
realizada por terceros, y siempre que el fabricante haya aplicado todas las normas armonizadas que 
cubran todos los requisitos pertinentes, dicho fabricante solamente podrá recurrir a esta opción si 
también ha aplicado normas armonizadas, o, en su caso, las especificaciones comunes a que se 
refiere el artículo  41, que cubran los requisitos establecidos en el capítulo 2 del título relativo a los 
sistemas de IA de alto riesgo. El sistema de sanciones previsto e n la propuesta notificada se basa 
en el modelo del nuevo marco legislativo, así como en otra legislación vigente, como el Reglamento 
General de Protección de Datos (RGPD). Eso implica que los Estados miembros siguen siendo los 
responsables de establecer la s normas referentes a las sanciones, incluidas las multas 
administrativas, aplicables a las infracciones previstas en la propuesta notificada. No obstante, se 
ofrecen algunos elementos de armonización, por ejemplo en materia de establecimiento de topes y 
los tipos de infracción a los que se aplican. La referencia al "volumen de negocio total anual mundial" 
es compatible con la legislación que se aplica en la esfera de la protección de datos. Aunque la multa 
máxima por suministrar información inexacta, incom pleta o engañosa a organismos notificados y 
autoridades nacionales competentes es del 2 %, corresponde a los Estados miembros estipular en su 
legislación nacional la cuantía aplicable a cada infracción. Por último, la UE toma nota de la solicitud 
relativa a l período de transición, aunque considera que dicho período es suficiente para que la rama 
de producción se adapte a la nueva legislación.  
3.1.3.51   Marruecos - Verificación de la conformidad, G/TBT/N/MAR/28  (ID 779102) 
3.474.   La delegación de la Unión Europea  formuló  la declaración siguiente. El 18 de diciembre 
de 2019, Marruecos notificó al Comité OTC de la OMC el procedimiento de verificación de la 
conformidad de determinados productos industriales importados en el documento G/TBT/N/MAR/28 . 
La UE envió observa ciones en enero de  2020 y posteriormente también mantuvo conversaciones 
bilaterales y envió cartas. A pesar de esas conversaciones, la UE sigue preocupada. En lo que 
respecta al sistema de control de la conformidad de los productos industriales, Marruecos nos ha 
informado de que el marco legislativo no hace una distinción entre productos importados o fabricados 
en el país. Sin embargo, las disposiciones para verificar el cumplimiento varían en función de si se 
trata de productos importados o nacionales. Des de la introducción del nuevo sistema en febrero 
de 2020, los controles de los productos industriales importados se han externalizado y parecen exigir 
la obtención sistemática de un certificado de conformidad expedido por uno de los organismos 
aprobados, lo  cual es muy gravoso y costoso. Por otra parte, los controles de los productos 
nacionales se realizan sobre la base de un plan nacional de vigilancia del mercado y según los riesgos 
que presentan los productos en cuestión, no de manera sistemática. Esta di ferencia de trato nos 
parece problemática y podría equivaler a una discriminación. El Acuerdo OTC (artículo 5.1) dispone 
que los procedimientos de evaluación de la conformidad se elaborarán, adoptarán y aplicarán de 
manera que se conceda acceso a los prove edores de productos similares originarios de otros 
Miembros en condiciones no menos favorables que las otorgadas a los proveedores de productos 
similares de origen nacional, en una situación comparable. En el caso de algunos productos, esos 
controles se re alizan en el lugar de origen; en otros casos, a su llegada a Marruecos. ¿Podría 
Marruecos explicar la lógica en que se basa la decisión de someter un producto a uno u otro 
procedimiento?  
3.475.   El procedimiento de verificación de la conformidad de Marruecos para los respectivos 
productos crea un obstáculo innecesario al comercio internacional, ya que parece más estricto de lo 
necesario para dar a Marruecos la debida seguridad de que los productos están en conformidad con 
las prescripciones establecidas en los regl amentos técnicos. En este sentido, es necesario aclarar 
algunos aspectos de los procedimientos, por ejemplo, si existe la posibilidad de que los importadores 
eviten repetir el procedimiento de verificación de la conformidad para cualquier envío con destino  a 
Marruecos, lo que parece ser innecesariamente gravoso, sobre todo para los productos que 
presentan un menor riesgo. A veces también los exportadores reciben información contradictoria de 
los organismos encargados de la verificación de la conformidad; y se ha pedido a algunos que 
 
102 Las declaraciones anter iores pueden consultarse en ID 779 . G/TBT/M/90  
- 135 - 
  presenten información comercial sensible. Además, en el caso de los reglamentos técnicos de 
Marruecos que imponen la utilización de normas marroquíes correspondientes a las normas 
internacionales y de la UE, Marruecos debe acepta r los certificados de la UE que se basan en las 
mismas normas internacionales y comunitarias y han sido elaborados por laboratorios de la ILAC, 
como hacen muchos países en todo el mundo. Otro problema grave que tenemos es que algunos 
reglamentos de Marruec os se apartan de las normas internacionales sin facilitar una justificación 
adecuada para ello. El proceso de normalización y la posterior transformación de las normas 
nacionales en reglamentos técnicos obligatorios también plantean dudas en cuanto a la 
transparencia. Agradeceríamos a Marruecos que tuviera en cuenta estas preocupaciones y trabajara 
en el examen de su sistema de verificación de la conformidad. Estamos dispuestos a entablar 
conversaciones bilaterales para aclarar la cuestión.  
3.476.   La delegación de  Marruecos  no dio una respuesta a las preocupaciones planteadas.  
3.1.3.52   India - Prescripciones de seguridad relativas al sistema recargable de 
almacenamiento de energía (REESS) de los vehículos provistos de una cadena de tracción 
eléctrica (AIS -038 y AIS -156) (ID  774103) 
3.477.   La delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE sigue apoyando 
los esfuerzos de la India por mejorar la seguridad de su flota de vehículos eléctricos y de sus 
pasajeros. La participación cada vez más activa de la India en la labor del Grupo de Trabajo Informal 
de las Naciones Unidas sobre Seguridad de los Vehículos Eléctricos en los últimos años resulta 
especialmente encomiable. La UE ya ha manifestado anteriormente graves preocupaciones acerca 
de la revisión propuesta de l a Norma AIS  038, que se aparta significativamente de las normas 
acordadas internacionalmente, a saber, el RTM Nº 20 de las Naciones Unidas. La UE agradece que 
las autoridades indias hayan dado muestra desde entonces de cierta comprensión de las 
preocupacio nes de la UE. Tenemos entendido que la Asociación de Investigación Automotriz de la 
India (ARAI) ha organizado diversos contactos con los representantes de la industria automotriz de 
la UE, con miras a armonizar las normas AIS con el Reglamento Nº 100 y el  RTM Nº 20 de las 
Naciones Unidas, eliminar las prescripciones restrictivas del diseño y armonizar los requisitos 
jurídicos y especificarlos con claridad para velar por su interpretación y aplicación comunes (riesgo 
de no conformidad). Como resultado de el lo, la ARAI preparó una propuesta de modificación de las 
normas AIS. La UE también acoge con satisfacción que el Ministerio de Transporte por Carretera y 
Autopistas (MRTH) haya iniciado un examen interno por el grupo especial de trabajo a raíz de la 
propue sta de la ARAI, pero sería bueno que el MRTH se planteara la posibilidad de reunirse con las 
partes interesadas y adelantar la entrada en vigor de las prescripciones revisadas. La UE solicita a 
la India que, en el marco de la revisión en curso de las norma s AIS, siguiera estudiando la 
repercusión de los tiempos de ejecución impuestos al sector.  
3.478.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. La India desea 
formular las siguientes observaciones, además de las detalladas observaciones que hizo en la 
reunión anterior: su Comité de Expertos ha analizado la norma AIS -038 (Rev. 2) desde el punto de 
vista de las dec laraciones recibidas de la Asociación Alemana de la Industria del Automóvil y de la 
industria coreana. Después de examinar las modificaciones propuestas de las normas y la finalidad 
prevista de las cláusulas de la norma, se han examinado las siguientes 
recomendaciones/sugerencias para su aceptación: i)  el Comité recomendó que se aceptaran las 
soluciones técnicas que impidieran que hubiera corrientes de distribución que generaran situaciones 
peligrosas. Eso podría incluir también los circuitos paralelos acti vos. ii)  Por lo que se refiere a las 
sugerencias del Comité sobre la distancia entre baterías, había recomendado que dicha distancia 
fuera suficiente o recurrir a otras tecnologías idóneas para la transferencia efectiva de calor desde 
las baterías, a fin d e aislarlas células en caso de fuga térmica en el sistema recargable de 
almacenamiento de energía (REESS). iii)  El Comité recomendó que el sistema de gestión de la 
batería (SGB) cumpliera las prescripciones de compatibilidad electromagnética previstas en l a 
parte  3 de la AIS  004 o la rev.1 de la parte 3 de la AIS  004, según proceda, para los subconjuntos 
eléctricos o electrónicos o de los vehículos. iv)  El Comité recomendó que las baterías utilizadas para 
la fabricación de SAEER fueran certificadas de confo rmidad con la Norma IS 16893 -parte  3 por la 
Junta Nacional de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración (NABL), un laboratorio 
acreditado internacionalmente o un organismo de pruebas notificado en virtud de la Norma central 
relativa a vehículos automóviles Nº 126. v)  El Comité recomendó que los REESS con un estado de 
carga superior al 95 % se sometieran a una prueba IP X7 para verificar su nivel de resistencia al 
 
103 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 774 . G/TBT/M/90  
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  agua, es decir, conforme con la norma CEI  60529. No deberían producirse incendios ni explosiones 
durante la prueba IP  X7 de los REESS. Otra posibilidad es realizar una prueba de inmersión en agua, 
de conformidad con la norma ISO  6469-1:2019. vi)  El Comité recomendó que los ciclos de 
carga/descarga fueran de C/3 (como se indica en la norma) o de la corriente que indique el proveedor 
y sea conforme con la norma IS  17855:2022.  
3.1.3.53   India - Modificación de la Notificación del Procedimiento Obligatorio de Pruebas 
y Certificación de Equipos de Telecomunicaciones (MTCTE). F ases III y IV 
G/TBT/N/IND/22 9 (ID 760104) 
3.479.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. Para evitar obstáculos innecesarios 
al comercio internacional, China sugiere a la India que: 1)  suprima esta cláusula y reconozca los 
resultados de la s pruebas/informes emitidos por laboratorios acreditados en todos los países 
signatarios de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC); 2)  exponga el 
fundamento científico de la amenaza a la seguridad nacional que plantea la utiliz ación de informes 
de pruebas de laboratorios reconocidos por los signatarios de la ILAC y establecidos en países que 
no compartan  frontera.  
3.480.   En respuesta, la delegación de la India formuló la declaración siguiente. En el párrafo 5 de 
la notificación de modi ficación de las fases III y IV del MTCTE, de fecha 31 de enero de  2022, se 
establece que "[s]olo se aceptarán los resultados o informes de pruebas emitidos por laboratorios 
acreditados por los firmantes de la ILAC que estén establecidos en países que no co mpartan 
frontera". A este respecto, se indica que, en la actualidad, los informes o resultados de pruebas 
emitidos por laboratorios acreditados por los firmantes de la ILAC solo se aceptan para los 
"parámetros técnicos" de las prescripciones esenciales, co mo parte de una medida de flexibilización 
del procedimiento  MTCTE. Dicha medida está sujeta a revisiones periódicas y se prorrogará teniendo 
en cuenta todos los aspectos, incluida la disponibilidad de laboratorios en la India. La medida de 
flexibilización actual estará vigente hasta el 30 de junio de  2023. La disposición provisional 
mencionada supra , que figura en el párrafo 5 de la notificación de modificación de fecha 31 de enero 
de 2022 con respecto al MTCTE, resuelve la cuestión de la falta de disponibi lidad de laboratorios en 
la India. El objetivo que subyace a la adopción de la disposición provisional del párrafo 5 de la 
notificación de modificación de fecha 31 de enero de  2022 con respecto al MTCTE es garantizar que 
el equipo de telecomunicaciones uti lizado en la India no constituya una amenaza para la seguridad 
nacional. En el marco del MTCTE, se exige que los equipos sean objeto de un procedimiento de 
pruebas y certificación para evaluar su capacidad de resistir ataques cibernéticos, impedir el acces o 
no autorizado a los datos y salvaguardar la integridad y confidencialidad de las comunicaciones. 
Habida cuenta del papel crucial que desempeña el sector de las telecomunicaciones en la 
infraestructura y la economía de la India, cualquier violación de la seguridad podría tener 
consecuencias importantes para la seguridad y la estabilidad nacionales. Por consiguiente, el 
procedimiento MTCTE pretende salvaguardar las infraestructuras críticas y la economía de la India 
de posibles ciberamenazas, garantizando q ue los equipos de telecomunicaciones utilizados en el país 
cumplan ciertas normas técnicas y prescripciones sobre seguridad, y no comprometan la seguridad 
nacional.  
3.1.3.54   Malasia - Revisión de las reglas en materia de bebidas alcohólicas en el 
Reglamento de Prod uctos Alimenticios de  1985, G/TBT/N/MYS/114  (ID 793105) 
3.481.   La delegación del Japón  formuló la declaración siguiente. El Japón entiende que las 
modificaciones del Reglamento de Productos Alimenticios de  1985, notificadas a los Miembros de la 
OMC por Mal asia el 27 de octubre de  2022, obedecieron a los daños para la salud debidos a la 
toxicidad del metanol, y estas reglas de modificación tienen por objeto velar por que se facilite la 
información apropiada en el etiquetado y por la salud y seguridad de los consumidores. Agradecemos 
la flexibilidad de que ha dado muestra Malasia al modificar la reglamentación relativa a las bebidas 
alcohólicas reduciendo el contenido mínimo de alcohol del "vino de arroz" y el "samsu", incluidos el 
sake y el shochu, respectiva mente. Pese a ello, el Japón sigue albergando serias preocupaciones 
pues no hay ninguna categoría que abarque productos de licor con un contenido de alcohol inferior 
al 17% en Malasia, lo que no es compatible con la "categoría del Codex" a que se hace refe rencia 
como norma internacional. Aunque Malasia redujera el contenido mínimo de alcohol del licor al 15 %, 
seguiría sin haber una categoría que abarcara productos de licor con un contenido de alcohol inferior 
 
104 Las declaraciones anteriores pueden c onsultarse en ID 760 . 
105 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 793 . G/TBT/M/90  
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  al 15%, si no se reestructurara al mismo tiempo la categoría de los licores, en particular cócteles 
preparados como las mezclas de licores. En estas circunstancias es imposible importar bebidas 
alcohólicas con bajo contenido de alcohol en Malasia.  
3.482.   Prolongar la situación de Malasia, que carece de una cat egoría de productos de licor con un 
contenido de alcohol inferior al 15 %, supondría en mayor medida restringir el comercio que perseguir 
objetivos legítimos. Por consiguiente, esta medida puede infringir el artículo  2.2 del Acuerdo  OTC. 
Malasia podría aleg ar que la prohibición de productos alcohólicos con bajo contenido de alcohol 
impide acceder fácilmente al alcohol. Con todo, el Japón considera que, incluso si Malasia suprime o 
reduce el límite más bajo de contenido de alcohol del licor, se pasaría de un producto con una 
graduación alcohólica más alta a otro con una graduación inferior, en lugar de que aumentara el 
consumo global de alcohol. En consecuencia, eso contribuiría a reducir el consumo nocivo de alcohol. 
Por consiguiente, el Japón reconoce que Ma lasia no puede justificar la ausencia de una categoría 
que englobe los productos de licor de un contenido de alcohol inferior al 15 %, lo que podría constituir 
un obstáculo al comercio. El Japón solicita encarecidamente a Malasia que, para resolver esta 
cuestión comercial, elimine el límite más bajo de contenido de alcohol de los licores. Si Malasia no 
puede hacerlo, debería reducir lo suficiente el contenido mínimo de alcohol de los licores, por 
ejemplo, al 3 %. 
3.483.   La delegación de la Unión Europea  formuló la d eclaración siguiente. La Unión Europea desea 
dar las gracias a Malasia por la notificación G/TBT/N/MYS/114 , de 27 de octubre de  2022, por la que 
se modifican las disposiciones 361 a 368A y 387 y se incorpora la nueva disposición 384A al 
Reglamento de Productos Alimenticios de  1985. La UE presentó sus observaciones sobre estas 
modificaciones legislativas en diciembre, y Malasia respondió a finales de enero de  2023, por lo cual 
también queremos dar las gracias a las autoridades de Malasia. No obstante, tras estudiar 
detenidamente las respuestas de Malasia, deseamos pedirle información concreta sobre varias 
cuestiones que la UE ha planteado en sus observaciones. Por ese motivo le enviamos recientemente, 
el 12 de junio, nuestra reacción a esas  respuestas. En particular, nos interesa saber más sobre la 
graduación alcohólica y sobre los conservantes y acondicionadores alimentarios permitidos para el 
vino y sobre la definición de licores, sloe gin y ron.  
3.484.   Hemos sido informados también de que las au toridades de Malasia han iniciado 
recientemente un examen complementario de la legislación en cuestión y parece haber señales 
positivas en el examen de las observaciones de los asociados internacionales. La UE valora muy 
positivamente esta novedad y espera  recibir información oficial de nuestros colegas de Malasia. 
Además, valoramos enormemente el reciente desbloqueo de los envíos de bebidas alcohólicas que 
estaban retenidos en los puertos malasios. Por el momento, reiteramos nuestras preocupaciones 
actuale s, a saber: en cuanto al vino, una graduación alcohólica máxima del 15 % para los vinos 
contravendría la legislación de los principales países productores de vino, que a menudo se basa en 
las recomendaciones adoptadas por la Organización Internacional de la  Viña y el Vino (OIV). En el 
caso de los vinos generosos, el Código de la OIV establece que se trata de un producto con 
graduación alcohólica adquirida superior o igual al 15 % e inferior o igual al 22 %. 
3.485.   Por consiguiente, a menos que haya justificaciones ob jetivas para tales desviaciones, la UE 
pide a las autoridades de Malasia que tengan la amabilidad de armonizar sus normas con las 
prácticas internacionales, de conformidad con las normas y definiciones de la OIV. En cuanto a la 
definición de licores, el re quisito de que no contengan menos de un 17 % de alcohol es 
particularmente problemático. No está en consonancia con la práctica internacional: en la mayoría 
de los marcos legislativos nacionales para las bebidas espirituosas, los productos con un grado 
alcohólico volumétrico de entre el 15 % y el 17 % pueden definirse como licores si cumplen los demás 
criterios en cuanto a los ingredientes y las prácticas de producción. De conformidad con la legislación 
de la UE sobre las bebidas espirituosas, el umbral mínimo  correspondiente es del 15 % (con la 
excepción del licor de huevo, cuyo grado alcohólico volumétrico mínimo exigido es del 14 %). En las 
condiciones actuales, parece que será imposible importar a Malasia licores con un grado alcohólico 
volumétrico inferior a l 17%. Por consiguiente, deseamos pedir a las autoridades de Malasia que 
reconsideren su posición y armonicen las normas con la práctica internacional.  
3.486.   La UE lamenta que la falta de una norma general para la categoría "bebidas espirituosas 
aromatizadas con  endrino" dé lugar a la prohibición de vender esos productos, e invita a Malasia a 
que considere la posibilidad de modificar el Reglamento de Productos Alimenticios de  1985 para 
incluir esa norma. El hecho de que las bebidas espirituosas aromatizadas con e ndrino no encajen 
actualmente en la disposición 383 relativa a la ginebra del Reglamento de Productos Alimenticios G/TBT/M/90  
- 138 - 
  de 19895 porque son objeto de especificaciones diferentes también pone de relieve una cuestión 
más amplia, a saber, la falta de una norma gen érica "universal" que abarque todas esas bebidas 
espirituosas. Estas bebidas no encajan en ninguna norma específica, pero se ajustan a las normas 
genéricas (por ejemplo, el grado alcohólico volumétrico mínimo, la utilización de alcohol destilado 
de origen agrícola). La UE desea invitar a Malasia a que considere la posibilidad de añadir una norma 
genérica "universal" que abarque las bebidas espirituosas de ese tipo. En cuanto al sloe gin, dado 
que no existe una definición propuesta en el Reglamento pertinent e, la UE solicita la confirmación 
de que los productos con un grado alcohólico volumétrico comprendido entre el 25 % y el 37 % 
pueden comercializarse como sloe gin en Malasia.  
3.487.   En respuesta, la delegación de Malasia  formuló la declaración siguiente. Malasia a gradece a 
la Unión Europea y al Japón su interés constante en las modificaciones propuestas por el Ministerio 
de Salud de las disposiciones 361 a 386A y 387, así como la incorporación de la nueva 
disposición  384A al Reglamento de Productos Alimenticios de  1985. Como explicamos en la reunión 
anterior del Comité OTC, esta notificación se refiere a las modificaciones propuestas del Reglamento 
de Productos Alimenticios de  1985 relativas a las prescripciones específicas aplicables a las bebidas 
alcohólicas con r especto a su contenido de alcohol, la adición de otros ingredientes, el uso de aditivos 
alimentarios y las prescripciones de etiquetado. La finalidad de las modificaciones de todas las 
disposiciones relativas a los aditivos alimentarios para las bebidas al cohólicas es armonizar las 
prescripciones en materia de aditivos alimentarios con el Codex Alimentarius, es decir, con la Norma 
general del Codex para los aditivos alimentarios (NGAA, CODEX STAN  192-1995), en consonancia 
con la disposición 19.2) del Reglam ento de Productos Alimenticios de  1985. En ese sentido, las 
condiciones en que pueden utilizarse los aditivos alimentarios en las bebidas alcohólicas se refieren 
directamente a la  NGAA,  Codex STAN  192-1995. Para que conste en acta, el plazo límite para 
formular observaciones sobre esta notificación era el 26 de diciembre de  2022. Malasia da las gracias 
a los Miembros que han presentado observaciones y propuestas dentro del plazo estipulado. Las 
disposiciones relativas a todos los productos alimenticios en e l marco del Reglamento de Productos 
Alimenticios de  1985 se revisan sistemáticamente al aplicar el marco de examen quinquenal. Esta 
revisión se lleva a cabo de acuerdo con el calendario y los plazos establecidos para determinados 
grupos de productos. En el  caso de las bebidas alcohólicas, en 2019 se publicaron en el sitio web 
pertinente anuncios para presentar propuestas de modificaciones. Durante ese período, las partes 
interesadas pudieron presentar al Ministerio de Salud proyectos de modificación o nuevo s proyectos 
de disposiciones relativos a las bebidas alcohólicas. Este ejercicio concluyó en 2021 y las 
modificaciones propuestas se están publicando ahora en el diario oficial.  
3.488.   En cuanto a las preocupaciones planteadas por el Japón, Malasia desea subrayar  que prioriza 
las normas del Codex como principal referencia para la formulación de prescripciones sobre normas 
en el marco del Reglamento de Productos Alimenticios de Malasia de  1985. Deseamos también hacer 
hincapié en que el Codex no contiene ninguna nor ma específica sobre los productos básicos 
relacionada con las bebidas alcohólicas. En la categoría de los productos alimenticios de la Norma 
General para los Aditivos Alimentarios (NGAA) del Codex solo se enuncia la definición de las 
categorías de producto s alimenticios y las prescripciones en materia de aditivos alimentarios o 
bebidas alcohólicas. Según las notas sobre el sistema de categorías de productos alimenticios de la 
NGAA, los descriptores de las categorías de alimentos del Codex no tienen como fin  ser 
denominaciones legales de los productos ni utilizarse para el etiquetado. En este caso, su 
aplicabilidad a Malasia depende de las disposiciones del Reglamento de Productos Alimenticios 
de 1985. En cuanto a la solicitud del Japón de que Malasia reduzca  el contenido mínimo de alcohol 
de los licores al 3 %, por ejemplo, deseamos reiterar que el ejercicio de revisión terminó en 2021. 
Malasia no recibió ninguna propuesta ni solicitud del Japón en relación con una nueva categoría de 
bebidas alcohólicas antes de que concluyera este proceso. El Japón solo formuló esta propuesta a 
las autoridades competentes de Malasia en abril de  2023, bastante después de que expirara el plazo 
para la presentación de observaciones sobre nuestra notificación.  
3.489.   Por lo tanto, para q ue Malasia tome en consideración y examine nuevas propuestas 
respetando el proceso establecido, debe presentarse una solicitud por escrito con los documentos 
justificantes por el canal adecuado. Hemos comunicado un mensaje similar al Japón de forma 
bilater al en Kuala Lumpur. Por lo que se refiere a las observaciones adicionales de la UE, de fecha 
12 de junio de  2023, acerca del contenido de alcohol de productos como los vinos, los licores y el 
sloe gin, deseamos subrayar que hicimos llegar nuestra respuesta  por correo electrónico a las 
autoridades competentes de la UE el 15 de junio de  2023. Esperamos que la UE considere estas 
respuestas positivamente. No obstante, con respecto a la observación de la UE acerca de la eventual 
necesidad de añadir una categoría  residual "genérica" para las bebidas alcohólicas que no se G/TBT/M/90  
- 139 - 
  correspondan con las definiciones clásicas de licor, whisky, vodka, tequila, etc., deseamos reiterar 
que cualquier propuesta nueva tendría que presentarse a nuestras autoridades competentes para 
su examen y para respetar las debidas garantías de procedimiento. En conclusión, queremos recalcar 
que el proyecto final de modificación de las reglas en materia de bebidas alcohólicas está en curso 
de publicación en el diario oficial. Hemos tomado en consi deración las reacciones y observaciones 
formuladas por los Miembros, en particular la UE y el Japón, durante ese proceso de publicación. En 
interés de todos los interlocutores comerciales, queremos acelerar este proceso, que comenzó 
en 2019 y durante el cu al se ha invitado a todas las partes interesadas a formular observaciones o 
sugerencias. Hasta que los proyectos de modificación se publiquen en el diario oficial y entren en 
vigor, seguirán siendo aplicables las reglas vigentes del Reglamento de Productos  Alimenticios 
de 1985. Malasia tiene sumo interés en velar por que los intercambios comerciales con los 
interlocutores comerciales se produzcan sin contratiempos, y seguimos dispuestos a facilitar la 
importación de mercancías en Malasia, de conformidad con  el artículo  2 del Acuerdo OTC. De cara 
al futuro, Malasia espera con interés que prosigan los diálogos y contactos bilaterales con el Japón 
y la Unión Europea para dar respuesta a las preocupaciones planteadas. Confiamos en su 
comprensión y cooperación en  este asunto.  
3.1.3.55   Unión Europea - Proyecto de Reglamento Delegado de la Comisión (UE) por el 
que se modifica el Reglamento Nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado 
de sustancias y mezclas, G/TBT/N/EU/926  (ID 789106) 
3.490.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. De conformidad con el artículo 2.2 
del Acuerdo OTC de la OMC: "Los Miembros se asegurarán de que no se elaboren, adopten o apliquen 
reglamentos técnicos que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comerci o 
internacional". 1) China sugiere que la UE proporcione métodos de validación de pruebas adicionales 
para las "propiedades de alteración endocrina para la salud humana" y "propiedades de alteración 
endocrina para el medio ambiente", a fin de permitir a la s partes interesadas determinar mejor si 
una sustancia o mezcla pertenece a las dos nuevas categorías de alteradores endocrinos y evitar 
obstáculos al comercio. 2) Habida cuenta de que un plazo breve para la aplicación puede desembocar 
fácilmente en la ino bservancia del Reglamento, China propone que se amplíe el plazo de aplicación 
para las nuevas sustancias a 36 meses.  
3.491.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La Unión 
Europea da las gracias a la República Popular Ch ina por su interés en el Reglamento adoptado por 
la Comisión de la UE sobre la introducción de nuevas clases de peligro de los alteradores endocrinos 
para la salud humana y el medio ambiente (alteradores endocrinos, PBT, mPmB, PMT y mPmM107). 
El Reglamento debería publicarse próximamente. Las nuevas clases y criterios de peligro son el 
resultado de extensos debates científicos con expertos de los Miembros de la UE y de los 
representantes de las partes interesadas. Paralelamente a la adopción del Reglamento a  nivel de 
la UE, la UE coordina los debates sobre la inclusión de esos peligros en el Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) puesto en marcha en el 
marco de las Naciones Unidas. La UE espera sinceramente po der contar con el apoyo de la 
República  Popular China para atender las crecientes preocupaciones de los ciudadanos y los 
científicos con respecto a las sustancias químicas con propiedades de alteración endocrina y las que 
tienen efectos duraderos en el med io ambiente.  
3.492.   Por lo que respecta a los alteradores endocrinos y los criterios PBT/mPmB, la UE se basa en 
gran medida en los criterios existentes en otras disposiciones legislativas de la UE, como el 
Reglamento REACH, el Reglamento relativo a los productos fitosanitarios y el Reglamento relativo a 
los biocidas. Solo los criterios PMT y mPmM son realmente nuevos. Se están elaborando directrices 
que cubrirán todas las nuevas clases de peligro. Estarán disponibles antes del final del período de 
transición de 24  meses, a fin de que los proveedores puedan evaluar si sus sustancias o mezclas 
cumplen los criterios para ser clasificadas como alteradores endocrinos para la salud humana o el 
medio ambiente. En esas directrices se incluirá también una lista de todos los  métodos de prueba, 
incluidos los métodos in vitro , que se podrían utilizar para clasificar las sustancias como alteradores 
endocrinos. Las nuevas clases de peligro se incluirán en el anexo I del Reglamento sobre 
clasificación, etiquetado y envasado, junto con las demás clases y criterios de peligro. Sobr e la base 
 
106 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 789 . 
107 PBT corre sponde a propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas; mPmB, a propiedades muy 
persistentes y muy bioacumulables; PMT, a propiedades persistentes, móviles y tóxicas; y mPmM, a 
propiedades muy persistentes y muy móviles.  G/TBT/M/90  
- 140 - 
  de esos criterios, y para algunas sustancias prioritarias, la UE elaborará expedientes de clasificación 
y etiquetado armonizados y las empresas tendrán que clasificar sus sustancias y mezclas con arreglo 
a los nuevos criterios. La lista de sustan cias a la que China hace referencia es seguramente el cuadro 
con las entradas de clasificación y etiquetado armonizados del anexo VI del Reglamento sobre 
clasificación, etiquetado y envasado. Las sustancias se incluyen en él después de un proceso 
científic o largo y exhaustivo, por lo que la UE no podrá facilitar esa lista mientras no se haya ultimado 
ese proceso.  
3.493.   En cuanto a las preocupaciones planteadas con respecto a la base científica de la clasificación 
como PMT y más concretamente la afirmación de que los criterios P y M se contradicen, deseamos 
señalar que no vemos ninguna contradicción entre las propiedades P y M. Al contrario, son 
complementarias. La movilidad no significa que una sustancia desaparezca, sino que migra, por lo 
que puede ser móvil y pe rsistente al mismo tiempo. Además, el criterio de la persistencia no se 
limita al compartimento terrestre, sino que abarca también el compartimento acuático. La sustancia 
debe cumplir ambos criterios acumulativamente para justificar la clasificación como P MT, además 
de ser tóxica. Si una sustancia es tóxica y solo móvil o solo persistente, no se clasificará como PMT. 
En cuanto al método de cálculo de la movilidad, sírvanse tomar nota de que el valor KoC es uno de 
los elementos que han de tenerse en cuenta e n el marco de una evaluación global en la que se 
ponderan todas las pruebas disponibles y se recurre a la opinión de expertos. Eso no excluye que se 
tengan en cuenta, por ejemplo, los resultados de los estudios de lixivialidad y de seguimiento 
pertinentes para identificar las sustancias M/mM. En las directrices se explicará cómo utilizar 
información complementaria de log Koc para evaluar la movilidad de las sustancias. En lo que se 
refiere al plazo de aplicación para las sustancias que aún no están en el me rcado, sírvanse observar 
que el texto se ha revisado y el plazo se ha ampliado a 24 meses. Para las sustancias que ya están 
en el mercado, el plazo sigue siendo de 42 meses. Esas disposiciones transitorias deberían dejar a 
los proveedores tiempo suficiente  para adaptarse a las nuevas normas. La UE reafirma su 
compromiso de actuar con plena transparencia y mantendrá a los Miembros debidamente informados 
de la marcha de los acontecimientos.  
3.1.3.56   India - Orden relativa a los Aparatos de Refrigeración (Control de la  Calidad), 
de 2020, G/TBT/N/ IND/173  (ID 671108) 
3.494.   La delegación de China  formuló la declaración siguiente. De conformidad con el artículo 5.1.2 
del Acuerdo OTC de la OMC, "no se elaborarán, adoptarán o aplicarán procedimientos de evaluación 
de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comer cio 
internacional": 1) Se recomienda que la India adopte prácticas internacionales generalizadas y opte 
por reconocer o autorizar a instituciones (chinas) extranjeras pertinentes. Las instituciones 
reconocidas o autorizadas pueden llevar a cabo inspeccione s en fábrica, pruebas y otras tareas para 
mejorar la eficiencia de la expedición de certificados. 2) Si no se han examinado, reconocido o 
autorizado las instituciones (chinas) extranjeras pertinentes, se recomienda reanudar cuanto antes 
la organización de auditorías en fábrica de los fabricantes chinos para que la certificación ISI de los 
fabricantes chinos pueda llevarse a cabo con normalidad. 3) Dada la larga duración del ciclo de la 
certificación ISI, es posible que esta no se pueda completar antes del 1  de enero de  2024 aunque 
las auditorías en fábrica se reanuden en el segundo semestre de  2023. Se recomienda que la India 
vuelva a aplazar la aplicación de la Orden relativa a los Aparatos de Refrigeración (Control de la 
Calidad), de  2020.  
3.495.   En respuesta, la  delegación de la India formuló la declaración siguiente. Las normas se 
establecen después de haber celebrado las debidas consultas con las partes interesadas, incluidas 
las asociaciones del sector. En cuanto a la nota incluida en la notificación de la Ord en relativa al  
Control de la Calidad en el Boletín Oficial, "la última versión de las Normas Indias, con inclusión de 
sus modificaciones, notificada cada cierto tiempo por la Oficina de Normas de la India, se aplicará a 
partir de la fecha de su notificació n por la Oficina". La Orden relativa al  Control de la Calidad fue 
notificada el 10 de diciembre de  2020, con fecha de aplicación de 1 de enero de  2022, dando así 
suficiente tiempo a la rama de producción para prepararse.  
 
108 Las declaraciones anteriores  pueden consultarse en ID 671 . G/TBT/M/90  
- 141 - 
  3.1.3.57   Unión Europea - Modificación de la autorización para la sustancia activa 
sulfoxaflor, G/TBT/N/EU/853  (ID 792109) 
3.496.   La delegación del Brasil  formuló la declaración siguiente. El Brasil desea referirse a la 
notificación de la Unión Europea con signatura G/TBT/N/EU/853  y al Reglamento de Ejecución (UE) 
2022/686 de la Comisión, por el que se restringe el uso del sulfoxaflor únicamente a los invernaderos 
permanentes con el fin de proteger a las abejas. El sulfoxaflor es un instrumento esencial utilizado 
por los cultivadores de naranja bra sileños para proteger los cultivos. Esa industria desempeña un 
papel importante en la generación de empleo en el campo, y las exportaciones de jugo de naranja 
al mercado europeo representaron más de USD  1.100 millones en 2022. El sulfoxaflor se utiliza par a 
luchar contra plagas como el psílido de los cítricos, un insecto que transmite la enfermedad de la 
virescencia. Reconocida por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) como una plaga 
prioritaria en la Lista de Plagas Prioritarias de la EFSA d e octubre de  2019, la enfermedad de la 
virescencia es una importante causa de pérdidas en la producción de naranjas no solo en el Brasil, 
sino en todo el mundo. Habida cuenta de estas circunstancias, el Brasil desea expresar su 
preocupación de que, aunque la UE ha asegurado que "la medida no da lugar a perturbaciones 
inmediatas del comercio de productos agropecuarios", pueda llegar a sufrir esos efectos, ya que la 
UE ha informado de que "se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR".  
3.497.   Por lo ta nto, el Brasil desea reiterar que, al considerar medidas relativas a los LMR, será 
importante realizar un sólido análisis de los riesgos, conforme a las recomendaciones del Codex 
Alimentarius, para garantizar la transparencia y la previsibilidad del proces o de reglamentación. El 
Brasil teme además que, como en otros casos, la UE trataría de evitar una supuesta transferencia 
de los efectos adversos en las abejas de la producción de alimentos en la UE a la producción de 
alimentos en países no pertenecientes a  la UE. De ser así, los organismos de reglamentación 
europeos deberían tener en cuenta la variedad de condiciones locales, incluidos el clima, el suelo y 
las diferentes necesidades y desafíos que plantea la producción agrícola en cada país. En el Brasil, 
el uso del sulfoxaflor ha sido aprobado por las autoridades competentes tras la aplicación de 
procedimientos técnicos estrictos, incluida una evaluación del Instituto Brasileño del Medio 
Ambiente, que estudió los efectos de la sustancia en las abejas. El Br asil considera que la reducción 
de los LMR sobre esa base es contraria al compromiso contraído en virtud del artículo 2.2 del Acuerdo 
OTC, en la medida en que queda fuera del ámbito de aplicación de dicho Acuerdo apoyar políticas 
unilaterales destinadas a supuestamente proteger el medio ambiente en terceros países. 
Entendemos que, como tienen efectos extraterritoriales, esas medidas son incompatibles con las 
normas y la jurisprudencia del sistema multilateral de comercio. El Brasil agradecería enormemente 
que la UE proporcionara más aclaraciones sobre la medida propuesta y tuviera en cuenta estas 
observaciones en el proceso de reglamentación.  
3.498.   En respuesta, la delegación de la Unión Europea  formuló la declaración siguiente. La UE 
notificó el proyecto de Regla mento de Ejecución de la Comisión que modifica las condiciones de 
aprobación de la sustancia activa sulfoxaflor el 17 de noviembre de  2021 ( G/TBT/N/EU/853 ), sobre 
la base de la evaluación de los datos confirmatorios prevista en el Reglamento (UE) 2015 /1295, por 
el que se aprueba el uso de esa sustancia en la UE. El 28 de abril de  2022, la Comisión Europea 
adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/686 de la Comisión por el que se restringe la 
aprobación del sulfoxaflor para usos únicamente en interior es. La conclusión se basa en una 
evaluación del riesgo (revisada por pares a nivel de la UE bajo la dirección de la Autoridad Europea 
de Seguridad Alimentaria (EFSA)). La EFSA concluyó que el riesgo para las abejas es pequeño 
cuando los productos fitosanit arios que contienen sulfoxaflor se utilizan en invernaderos 
permanentes. Así pues, la medida tiene por objeto restringir las condiciones de aprobación de la 
sustancia activa sulfoxaflor para su uso únicamente en invernaderos permanentes, con el fin de 
proteger a las abejas. De conformidad con el artículo 3 del Reglamento 2022/686, los Estados 
miembros de la UE debían retirar o modificar, según procediera, las autorizaciones vigentes de 
productos fitosanitarios que contuvieran la sustancia activa sulfoxaflor  a más tardar el 19 de 
noviembre de  2022. Además, en virtud del artículo 4, todo período de gracia concedido por los 
Estados miembros (de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) Nº 1107/2009 relativo a 
la comercialización y la utilización de las  existencias disponibles) expiraba, a más tardar, el 19 de 
mayo de  2023. La UE desea asegurar de nuevo que la medida no da lugar a perturbaciones 
inmediatas del comercio de productos agropecuarios, ya que no modifica los LMR. Es probable que 
 
109 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en ID 792 . G/TBT/M/90  
- 142 - 
  se adopten med idas específicas sobre los LMR, una vez hayan expirado todos los períodos de gracia 
para las existencias, y en ese caso se presentará otra notificación al Comité MSF.  
3.499.   El Comité  tomó nota de todas las declaraciones formuladas.  
3.500.   La Secretaría  presentó una nueva función de la Base de Datos sobre Preocupaciones 
Comerciales titulada "PCE conexas". Esta mejora establece enlaces entre las PCE que pueden estar 
relacionadas entre sí que han sido examinadas en distintas entidades de la OMC. La inclusi ón de 
estas referencias cruzadas por la Secretaría se basa en los datos facilitados por los Miembros. Estas 
referencias cruzadas se definen con arreglo a dos categorías distintas: i) casos en que los Miembros 
confirmaron la referencia a una preocupación co mercial particular en varios comités, y ii) casos en 
que datos adicionales relacionados con PCE, como notificaciones citadas, indican una conexión entre 
las PCE examinadas en entidades separadas. Cuatro comités utilizan la Base de Datos sobre 
Preocupacione s Comerciales: el Comité de Acceso a los Mercados, el Comité de Licencias de 
Importación, el Comité MSF y el Comité OTC. Las referencias cruzadas se han establecido 
exclusivamente para las preocupaciones expresadas en el Comité de Acceso a los Mercados, el  
Comité MSF y el Comité OTC, según proceda. Subrayando que esta función seguía desarrollándose, 
la Secretaría alentó a los Miembros a comunicar cualquier discrepancia u observación al respecto, lo 
cual permitiría a la Secretaría perfeccionar los datos en c onsecuencia.  
3.501.   La delegación de Sudáfrica  preguntó acerca del nexo entre la Base de Datos sobre 
Preocupaciones Comerciales y ePing.  
3.502.   La Secretaría  explicó que ePing integra datos de la Base de Datos sobre Preocupaciones 
Comerciales. Hizo hincapié en la amplia  aplicabilidad de la Base de Datos sobre Preocupaciones 
Comerciales, ya que resulta útil en diversos comités. Dado que estas plataformas están en continua 
evolución, la Secretaría trata de asegurar la coherencia de los datos y la interconectividad entre 
estas herramientas.  
3.2  Intercambio de experiencias  
3.2.1   Transparencia  
3.2.1.1   Declaraciones de los Miembros de conformidad con el artículo 15.2  
3.503.   La Presidenta  señaló que la primera cuestión de este punto del orden del día se refería a las 
declaraciones sobre la aplicación de  conformidad con el artículo 15.2. La Presidenta recordó que el 
artículo 15.2 obligaba a los Miembros a facilitar información sobre las medidas adoptadas para 
garantizar la aplicación del Acuerdo y notificar las modificaciones que se introdujeran a lo larg o del 
tiempo. En ese momento no había ninguna notificación nueva de conformidad con el artículo 15.2.  
3.2.1.2   Información actualizada relativa a la reunión del Grupo de Trabajo sobre la 
Transparencia celebrada el 11 de mayo  
3.504.   La Presidenta  recordó que el Grupo de Tr abajo sobre la Transparencia se había establecido 
en marzo de  2022 para abordar las numerosas recomendaciones del examen trienal relacionadas 
con la transparencia. La cuarta reunión del Grupo de Trabajo se había celebrado el mes anterior, el 
11 de mayo. La  Presidenta dio las gracias a las delegaciones que habían presentado propuestas y 
observaciones. A petición del Grupo de Trabajo, la Secretaría había elaborado una compilación de 
modelos y directrices para las notificaciones OTC ( JOB/TBT/507 ). Los datos de  ese documento se 
habían extraído de los anexos de G/TBT/1/Rev.15 , y el documento tenía casi 100 páginas. Se 
esperaba que ese documento racionalizado facilitara los debates del Grupo de Trabajo sobre las 
recomendaciones del examen trienal centradas e specíficamente en los modelos y directrices para 
las notificaciones. La Secretaría también había puesto en marcha una página web específica que 
daba acceso a documentos y enlaces pertinentes para el Grupo de Trabajo sobre la Transparencia. 
En la página web  también figuraba una lista de todas las recomendaciones del noveno examen 
trienal relacionadas con la transparencia donde se indicaba cualquier medida ulterior adoptada por 
la Secretaría o los Miembros. Se esperaba que ese documento dinámico simplificara el seguimiento 
de los progresos realizados en relación con esas recomendaciones. El Grupo de Trabajo también 
había examinado la propuesta revisada del Canadá relativa a las directrices sobre notificación 
(JOB/TBT/485/Rev.1 ), especialmente tomand o en cuenta las observaciones de Colombia G/TBT/M/90  
- 143 - 
  (JOB/TBT/496 ). El Grupo de Trabajo había decidido volver sobre esa propuesta durante su siguiente 
reunión. Además, el Grupo había evaluado una propuesta de los Estados Unidos ( JOB/TBT/495 ) 
relativa a un proyecto de m odelo de presentación a través de ePing de notificaciones en virtud del 
artículo 15.2. Se habían planteado varias preguntas sobre el modelo propuesto y su relación con 
otros tipos de notificación, por lo que el Grupo de Trabajo decidió volver a examinar es a propuesta 
en su siguiente reunión.  
3.505.   La delegación de los Estados Unidos  dio las gracias a la Secretaría por su labor dedicada a 
hacer avanzar las iniciativas de los Miembros para aplicar las recomendaciones del noveno examen 
trienal sobre la transparencia  a través del Grupo de Trabajo sobre la Transparencia, en particular 
los esfuerzos relacionados con las funciones y formatos de ePing. A los Estados Unidos les parecía 
conveniente utilizar ePing como herramienta para ayudar a los Miembros a presentar o act ualizar 
las declaraciones en virtud del artículo 15.2. La propuesta de los Estados Unidos relativa a la 
presentación en ePing de las notificaciones en virtud del artículo 15.2, JOB/TBT/495 , ofrecía una 
opción para estructurar la notificación en ePing. Se se ñaló que en ese momento la Secretaría estaba 
trabajando en un modelo experimental de presentación de notificaciones en virtud del artículo 15.2 
a través de ePing con los Miembros interesados, tomando en cuenta las observaciones formuladas 
por los Miembros durante las reuniones del Grupo de Trabajo sobre la Transparencia. Los Estados 
Unidos apoyaban ese esfuerzo y esperaban que esa labor siguiera avanzando en los meses 
siguientes.  
3.506.   La delegación de Sudáfrica  puso de relieve su participación en el Grupo de Tra bajo sobre la 
Transparencia. Había presentado observaciones y esperaba con gran interés la siguiente reunión. 
En la reunión más reciente, la Secretaría había anunciado su intención de examinar el mandato y 
aclarar determinados aspectos sobre la transparenc ia y el modelo de notificación. Sudáfrica subrayó 
que sería útil que la Secretaría compartiera ideas sobre esos temas antes de la siguiente reunión del 
Grupo de Trabajo.  
3.507.   La Secretaría  sugirió que para la siguiente reunión del Grupo de Trabajo sobre la 
Transparencia, podría presentar información actualizada sobre los progresos realizados por el Grupo 
con respecto a los modelos de notificación. La Secretaría recordó a todos los presentes que en ese 
momento no había un modelo para las notificaciones en virtud del artículo 15.2, y que el objetivo 
era elaborar un nuevo modelo para ayudar a los Miembros a preparar esas notificaciones, lo cual 
había sido objeto de mandato en el examen trienal anterior. Los Estados Unidos se habían ofrecido 
a iniciar la creación de un modelo para las notificaciones en virtud del artículo 15.2 y estaban 
colaborando con la Secretaría en la introducción de esa información en ePing. La Secretaría mencionó 
que, en su siguiente reunión, el Grupo de Trabajo sobre la Transparencia podría emp ezar por 
examinar los antecedentes de diversos modelos de notificación.  
3.508.   La delegación de Australia  expresó su satisfacción por haber contribuido a la iniciativa 
encabezada por los Estados Unidos de elaborar un modelo de ePing para las notificaciones en virtud 
del artículo 15.2 y por colaborar con la Secretaría en esa tarea. Australia tenía previsto act ualizar 
su declaración en virtud del artículo 15.2 utilizando el nuevo modelo una vez terminado. La 
delegación destacó la gran oportunidad que tenía el Comité de promover la coherencia y aclarar las 
expectativas respecto de esas declaraciones. Australia in stó a los demás Miembros a participar en 
ese proyecto crucial y expresó su gratitud a los Estados Unidos por liderar la iniciativa.  
3.509.   La delegación del Reino Unido  expresó su respaldo al aumento de los esfuerzos en materia 
de transparencia y manifestó su agr adecimiento tanto a los Estados Unidos como al Canadá por 
defender esa causa. Concretamente, el Reino Unido expresó su apoyo a las propuestas presentadas 
por el Canadá en relación con las modificaciones de las directrices sobre notificación.  
3.510.   La Presidenta  instó a las delegaciones a que presentaran observaciones adicionales sobre 
esas propuestas. Dijo que propondría una fecha para la siguiente reunión del Grupo de Trabajo sobre 
la Transparencia, que se había previsto convocar después de la pausa estival.  
3.2.1.3   Informe sobre la décima reunión extraordinaria sobre procedimientos para el 
intercambio de información celebrada el 19 de junio de  2023  
3.511.   La Presidenta  recordó que al comienzo de esa semana dedicada a los OTC, el Comité OTC 
había convocado su décima reunión ext raordinaria sobre procedimientos para el intercambio de G/TBT/M/90  
- 144 - 
  información. Esa reunión había ofrecido a los Miembros, especialmente a los servicios de información 
y a las autoridades encargadas de la notificación, una vía para conversar acerca de las actividades  
y los retos relacionados con el intercambio de información y evaluar la eficacia de los procedimientos 
de notificación. Todo el material pertinente, en particular el programa y las exposiciones de esa 
reunión, podía consultarse en la página web sobre OTC de la OMC. La reunión extraordinaria había 
constado de tres sesiones sobre los siguientes temas: ePing, servicios de información y códigos 
del SA. 
3.512.   En la sesión inicial sobre ePing, la Secretaría había mostrado el potencial de ePing como una 
herramienta ine stimable para los delegados. Ese sistema facilitaba el seguimiento de la labor del 
Comité y el contacto con las partes interesadas nacionales. La ampliación de la utilización de las 
funciones de comunicación de ePing para aclarar las notificaciones podría reducir el volumen de PCE 
presentadas al Comité. Los servicios de información eran fundamentales para que los países 
pudieran aprovechar todas las ventajas de ePing. El intercambio de experiencias entre los servicios 
de información había resultado construc tivo y se preveía que se mantendría en reuniones futuras. 
También se había sugerido seguir adaptando el sistema ePing mediante la incorporación de avances 
digitales contemporáneos, habiéndose mencionado la posibilidad de contar con un "ChatOTC". La 
Secreta ría se proponía redactar una nota aclaratoria en la que se detallarían los diferentes perfiles 
de usuario y los privilegios administrativos.  
3.513.   En la sesión posterior sobre los servicios de información, los debates habían girado en torno 
a los métodos de los Miembros para abordar las solicitudes de información y preparar las 
observaciones y las respuestas. Las ideas extraídas de esos debates influirían en la creación de una 
guía de mejores prácticas para la formulación de observaciones. Esa iniciativa esta ba en consonancia 
con el mandato del Comité establecido en el noveno examen trienal. Como se indicó durante la 
reunión extraordinaria, siete servicios de información —que representaban a Australia, los Estados 
Unidos, Filipinas, Kenya, Namibia, el Perú y S udáfrica — se habían comprometido a contribuir a esa 
guía. La Presidenta dio las gracias a esos Miembros y los invitó a que presentaran información 
actualizada al respecto durante la siguiente reunión del Grupo de Trabajo sobre la Transparencia.  
3.514.   La última s esión se había centrado en los códigos del SA. Los delegados habían practicado 
la asignación de códigos del SA a diversos productos, entre ellos el chocolate. Los colegas de la 
División de Acceso a los Mercados habían realizado un trabajo encomiable al sim plificar ese tema 
tan complejo. En la sesión también se habían destacado las dificultades a las que podrían enfrentarse 
los servicios de información y las autoridades encargadas de la notificación al atribuir los códigos del 
SA a las notificaciones. Para a yudar con ello, la Secretaría había presentado una novedosa iniciativa 
sobre un "diccionario de productos", destinada a ayudar a las delegaciones a identificar y categorizar 
por códigos o grupos de productos del SA. La Presidenta propuso que los debates so bre los productos 
comprendidos continuaran en el marco del Grupo de Trabajo sobre la Transparencia.  
3.515.   La Presidenta  observó que esa reunión extraordinaria había aportado conocimientos, 
estrategias y técnicas inestimables para reforzar los esfuerzos de los Mi embros en pro de la 
transparencia en materia de reglamentación. Se dieron las gracias a todos los oradores por sus 
esclarecedoras intervenciones y a los Miembros por su activa participación en la reunión.  
3.516.   La Presidenta dijo que la Secretaría había recibido  preguntas sobre la disponibilidad de la 
grabación. Preguntó si los Miembros aceptarían que la grabación de la reunión se cargara en la 
página web sobre OTC, lo cual daría acceso a las delegaciones que no hubieran asistido al evento o 
que desearan consulta r la información compartida. Se decidió que las grabaciones se cargarían en 
el sitio web a menos que un Miembro tuviera algo que objetar. Dado que no se plantearon 
objeciones, la Presidenta pidió a la Secretaría que cargara la grabación en la página web pe rtinente.  
3.2.1.4   Información actualizada de la Secretaría sobre ePing  
3.517.   La Presidenta  señaló que la reunión extraordinaria sobre procedimientos para el intercambio 
de información celebrada durante la semana de reuniones del Comité OTC había permitido a la 
Secretarí a presentar ePing detalladamente y llevar a cabo varias sesiones prácticas.  
3.518.   La Secretaría  destacó las siguientes observaciones de su completa presentación de ePing en 
el marco de la reunión extraordinaria sobre transparencia y remitió a las delegaciones a la 
presentación exhaustiva de ePing de la reunión, a la que se podía acceder a través de Internet. En G/TBT/M/90  
- 145 - 
  primer lugar, la Secretaría había subido nueve vídeos didácticos a la Plataforma ePing en los que se 
explicaba cómo realizar procedimientos tales como el registro, la búsqueda o la participación en 
foros. La Secretaría invitó a las delegaciones a utilizar los tutoriales, que también podrían mejorar 
las relaciones con las partes interesadas nacionales y agradeció la financiación de la producción de 
los vídeo s al Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las Naciones Unidas (DAES), con 
el que la Secretaría colaboraba para ePing. En segundo lugar, además de las notificaciones y 
preocupaciones comerciales específicas, se había incorporado una función de b úsqueda para el resto 
de documentos difundidos en el marco de los Comités MSF y OTC en la Plataforma ePing. Se 
esperaba que esa herramienta, que seguía en fase de perfeccionamiento, facilitase el acceso a los 
documentos del Comité a los delegados que parti cipaban en el Comité OTC. Por último, se 
recomendó contactar con ePing@wto.org  si las delegaciones necesitaban solicitar derechos de 
administrador de notificaciones o de administrador e ncargado de la comunicación.  
3.2.1.5   Procedimientos de evaluación de la conformidad  
3.519.   La Presidenta  recordó que, en marco del octavo examen trienal del Acuerdo  OTC, el Comité 
había acordado elaborar directrices para ayudar a los organismos de reglamentación a elegir  y 
establecer procedimientos de evaluación de la conformidad. Posteriormente, en el noveno examen 
trienal, el Comité había tomado nota de los progresos realizados hasta ese momento y había 
acordado finalizar esa labor. La Presidenta señaló que esa labor ha bía avanzado adecuadamente en 
el último año y pidió al Sr. Anwar Hussain Shaik, el anterior Presidente del Comité, que presentase 
los progresos realizados en relación con las directrices sobre la evaluación de la conformidad durante 
su Presidencia.  
3.520.   El Pres idente saliente, el Sr. Anwar Hussain Shaik (India) , informó sobre sus consultas como 
Presidente del Comité OTC. El informe se distribuyó posteriormente con la signatura 
G/TBT/GEN/355 . 
3.521.   La Presidenta  agradeció al Sr. Anwar Hussain Shaik su informe y su arduo trabajo. Al parecer, 
el Comité había avanzado considerablemente en la redacción del texto de las directrices, aunque 
algunas cuestiones seguían sin estar resueltas.  
3.2.2   Cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación  
3.522.   La Presidenta  señaló que el Comité había llevado a cabo dos sesiones temáticas el martes 
20 de junio sobre el tema "cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación", de 
conformidad con el plan de trabajo del noveno examen trienal. Una de las sesiones se cen tró en 
productos digitales intangibles  y, la otra, en ciberseguridad.  
3.523.   El Moderador110 de la sesión temática sobre la cooperación entre los Miembros en materia 
de reglamentación relativa a los plásticos, celebrada el 20 de junio de  2023, presentó su informe.  El 
informe completo figura en el documento G/TBT/GEN/356 . 
3.524.   El Moderador111 de la sesión temática sobre la cooperación entre los Miembros en materia 
de reglamentación relativa a los plásticos, celebrada el 20 de junio de  2023, presentó su informe. El 
informe completo figura en el documento G/TBT/GEN/357 . 
3.525.   La Presidenta  dijo que el Comité había tomado nota de los informes de los Moderadores. La 
Presidenta dio las gracias a los dos Moderadores por sus contribuciones. La Presidenta remitió a las 
delegacion es al Portal OTC, en el que se recogen el orden completo del día y las presentaciones para 
obtener más información sobre estas sesiones.  
3.3  Otros asuntos  
3.3.1   Planificación del décimo examen trienal  
3.526.   La Presidenta recordó que el Comité debería haber concluido su dé cimo examen trienal a 
finales de  2024. Evocó el mandato establecido en el artículo 15.4 del Acuerdo OTC y recordó que el 
 
110 Sr. Francis Dorsemaine (Canadá).  
111 Sr. Wei Guo Tang (Singapur).  G/TBT/M/90  
- 146 - 
  último examen trienal se había adoptado en noviembre de  2021 (que figura en el documento 
G/TBT/46 ). Para organizar el proceso de examen triena l, la primera etapa era elaborar un calendario 
para la labor del Comité. Hace tres años, el Comité acordó el calendario ( G/TBT/W/735 ). La 
Secretaría había preparado un proyecto de calendario, que figura en el documento 
JOB/TBT/499/Rev.1 , basándo se en la práctica anterior. Se pidió a las delegaciones que facilitasen a 
la Secretaría cualquier observación. Dado que no se había recibido ningún comentario acerca del 
proyecto de calendario, la Presidenta sugirió que se acordara el calendario que figura  en el 
documento JOB/TBT /499/Rev.1 . 
3.527.   Se adoptó  el calendario.112 
3.528.   La Presidenta  también sugirió que la Secretaría celebrase una sesión informativa sobre el 
proceso de examen trienal antes de la reunión de noviembre para que los Miembros se familiarizasen 
con él, sobre todo las delegaciones de los países en desarrollo y las que eran n uevas en el Comité 
OTC. 
3.3.2   Planificación de las sesiones temáticas  
3.529.   La Presidenta  recordó que durante la reunión informal celebrada el 11 de mayo, se había 
propuesto centrar las sesiones temáticas del 7 de noviembre de  2023 en torno a i) las buenas 
prácticas de reglamentación; y ii) la evaluación de la conformidad y el comercio electró nico (descritas 
como "las cuestiones de actualidad y las mejores prácticas para abordar las dificultades relacionadas 
con la evaluación de la conformidad de los bienes adquiridos mediante el comercio electrónico"). La 
Secretaría había estudiado si había se siones temáticas acordadas en el último examen trienal que 
no se habían llevado a cabo todavía.  
3.530.   La Secretaría  recordó que en la reunión previa del Comité OTC se le había preguntado si el 
Comité había celebrado todas las sesiones temáticas acordadas en el e xamen trienal anterior. Se 
habían acordado catorce sesiones temáticas en el noveno examen trienal. El Comité había llevado a 
cabo diez de estas sesiones y, tal y como se había establecido en la reunión informal de mayo, las 
sesiones temáticas sobre las bue nas prácticas de reglamentación y evaluación de la conformidad y 
el comercio electrónico se celebrarían en noviembre. Por lo tanto, había dos sesiones que el Comité 
no había celebrado: i) la relativa a la evaluación de la conformidad ("el papel fundamental  que 
desempeña la NQI en los sistemas de reglamentación de los Miembros"); y ii) la relativa a las normas 
("la incorporación de las normas internacionales en los procesos regulatorios de los Miembros, en 
particular con respecto a la evaluación de la confor midad"). En 2024, según lo establecido en normas 
previas, las reuniones informales se centrarían en la preparación del examen trienal. Si el número 
de propuestas para el examen trienal fuese limitado o inexistente, se podría celebrar, en Marzo, por 
ejemplo , una sesión temática.  
3.531.   La Presidenta  agradeció a la Secretaría la información de antecedentes. La Presidenta señaló 
que el Comité no había tratado dos temas: i) la evaluación de la conformidad (la función de la 
infraestructura nacional de la calidad); y ii ) las normas (métodos para incorporar las normas 
internacionales en los procesos regulatorios). La Presidenta había propuesto tratar estas cuestiones 
posteriormente. De acuerdo con lo establecido en la reunión informal celebrada el 11 de mayo, la 
President a había sugerido centrar las sesiones temáticas del 7 de noviembre en torno a i) las buenas 
prácticas de reglamentación; y ii) la evaluación de la conformidad y el comercio electrónico (descritas 
como "las cuestiones de actualidad y las mejores prácticas p ara abordar las dificultades relacionadas 
con la evaluación de la conformidad de los bienes adquiridos mediante el comercio electrónico").  
3.532.   Así queda acordado . 
3.3.3   Mejor funcionamiento del CCM y sus órganos subsidiarios  
3.533.   La Presidenta recordó que, a mediados de noviembre del año anterior, a partir de la petición 
del Presidente del CCM, el anterior Presidente del Comité OTC había presentado un informe sobre la 
pandemia de COVID -19 y otro sobre el funcionamiento del Comité OTC. Las versiones finales de 
estos inform es se habían distribuido el 1 de diciembre de  2022 con las signaturas G/TBT/48  (sobre 
la pandemia de COVID -19) y G/TBT/49  (sobre el funcionamiento del Comité OTC). En la reunión del 
 
112 G/TBT/W/775 . G/TBT/M/90  
- 147 - 
  CCM de noviembre de  2022, los Miembros habían solicitado a la Secretaría que elaborase u n 
documento en el que se comparase la información recogida en los 15 informes sobre el 
funcionamiento de los Comités. Como respuesta, la Secretaría había distribuido una matriz de 
comparación ( G/C/W/824 ). En la reunión del CCM del 31 de enero de  2023, los infor mes de los 
órganos subsidiarios y la matriz de comparación habían sido el punto de partida del debate entre los 
Miembros. Se habían hecho muchas referencias a las buenas prácticas del Comité OTC, como el 
proceso de examen trienal, las sesiones temáticas y la utilización de herramientas digitales como 
eAgenda y ePing. Tras la reunión, la Secretaría había presentado una versión revisada de la matriz 
de comparación ( G/C/W/824/Rev.1 ). 
3.534.   La Presidenta recordó que el Presidente del CCM había enviado una comu nicación a los 
Presidentes de todos sus órganos subsidiarios, en particular el Comité OTC, en la que solicitaba que 
los Presidentes organizaran debates en sus respectivos órganos sobre el funcionamiento de sus 
Comités. La Presidenta había indicado que, más  adelante, se había pedido a los órganos subsidiarios 
que presentasen un informe escrito al CCM en los que se describiesen los debates celebrados y las 
mejoras introducidas. En la medida de lo posible, estos informes escritos tendrían que haberse 
presentad o para su examen en la última reunión formal del CCM, prevista para el 30 de noviembre 
de 2023.  
3.535.   La Presidenta señaló que el Comité OTC había celebrado algunos debates iniciales sobre este 
tema en el marco de la reunión informal del 11 de mayo. Se había obs ervado que, aunque el 
funcionamiento del Comité había sido correcto de manera general, había margen de desarrollo en 
ciertas áreas. Por esta razón, la Secretaría había creado el documento JOB/TBT/510  para facilitar el 
debate.  
3.536.   El representante de la Secretaría  explicó que el documento buscaba reunir información y 
centrar los debates en el Comité. El documento tenía por objeto analizar cómo mejorar la acción del 
Comité OTC y contribuir a un futuro informe que se presentaría al CC M. La Secretaría había estudiado 
todas las propuestas presentadas y había intentado identificar las prácticas que el Comité no había 
utilizado todavía y que podía contemplar llevar a cabo. Teniendo en cuenta el carácter prospectivo 
del documento JOB/TBT/510 , la Secretaría no incluyó las prácticas que ya utilizaba el Comité OTC 
(como ePing o eAgenda). La idea era arrojar luz sobre algunos ámbitos en los que el Comité OTC 
podría centrar sus debates y sobre lo que podría hacerse mejor, de cara al futuro. Según  lo expuesto 
previamente, la Secretaría identificó cuatro áreas en las que se podía mejorar:  
a. eAgenda . El Comité OTC usa eAgenda solo para las PCE y no para todos los puntos del 
orden del día, como sí hacen otros comités. El Comité OTC podría reflexionar so bre la 
razón por la que utiliza eAgenda solo para las PCE y si su uso se podría ampliar.  
b. Sesiones de información de la Secretaría . Actualmente, la Secretaría solo organiza 
sesiones de información caso por caso. Sin embargo, la Secretaría está dispuesta a 
organizar más regularmente sesiones de información sobre la labor del Comité, en 
particular para las nuevas delegaciones o sobre temas específicos (como ePing o 
eAgenda).  
c. Reuniones transversales/conjuntas . El Comité OTC podría considerar la posibilidad 
de recurrir a expertos de otros Comités (por ejemplo, del Comité de Comercio y Medio 
Ambiente o del Comité de Facilitación del Comercio) y celebrar reuniones conjuntas 
sobre temas concretos.  
d. Proyectos de orden del día anotados . Se podrían utilizar proyectos de  orden del día 
anotados para las reuniones informales.  
3.537.   La Secretaría explicó que esta lista no era exhaustiva ni estaba cerrada.  
3.538.   La Presidenta  afirmó que esta lista era una buena base para seguir debatiendo futuras 
mejoras del trabajo del Comité.  
3.539.   La delega ción de Singapur  dijo que algunas de las propuestas de la Secretaría eran 
interesantes, en concreto, las relacionadas con aumentar el uso de eAgenda. Singapur consideró 
que mejoraría sistémicamente el funcionamiento de todos los Comités de la OMC y dijo qu e el G/TBT/M/90  
- 148 - 
  sistema de eAgenda podría utilizarse también como un orden del día anotado. Por ejemplo, se 
podrían mostrar en el sistema de eAgenda todos los puntos del orden del día del Comité 
acompañados de una breve descripción o información importante. El objeti vo era que los Miembros 
tuviesen una única plataforma en la que pudiesen encontrar información que facilitase el seguimiento 
de las reuniones. Singapur también dijo que la Secretaría y la Presidencia deberían subir sus 
presentaciones o informes al sistema de eAgenda para que los Miembros pudiesen seguir mejor los 
debates. Singapur respaldó la idea de la Secretaría de incluir puntos del orden del día que fuesen 
más allá de las PCE en el sistema de eAgenda del Comité OTC. En este sentido, Singapur mencionó 
que algunas intervenciones pueden ser largas y técnicas, por lo que subir todas las declaraciones 
por adelantado podría ayudar a que los Miembros siguiesen los debates mejor.  
3.540.   La delegación del Brasil  expresó su agradecimiento a la Secretaría por la elaboraci ón del 
documento JOB/TBT/510 . El Brasil dijo que se habían realizado sugerencias admirables y apoyó las 
comunicaciones presentadas por el Brasil, la Argentina, Colombia, el Ecuador, el Paraguay y el 
Uruguay en el marco de la reforma de la función de deliber ación de la OMC. El Brasil estaba 
examinando las maneras en las que las funciones del Comité se podrían mejorar según el principio 
de las reformas graduales. La mayoría de las propuestas de la Secretaría podrían aplicarse casi de 
manera inmediata si los Mi embros así lo deseasen. El Brasil apoyó la idea de recoger todos los puntos 
del orden del día en el sistema de eAgenda, como ya hacían otros Comités, como el Comité MSF. El 
Brasil también secundó que la Secretaría organizase sesiones de información sobre a suntos 
relacionados con el orden del día del Comité o a petición de los Miembros. El Brasil añadió que sería 
beneficioso que se organizasen sesiones de información sobre el proceso de examen trienal. El Brasil 
también apoyó la idea de tener proyectos de or den del día anotados para las reuniones informales. 
El Brasil indicó además que las reuniones transversales/conjuntas eran una buena idea y que los 
Miembros solo tendrían que establecer los temas que se tratarían en esas reuniones.  
3.541.   La delegación del Paragu ay dio las gracias a la Secretaría por el documento, que era una 
herramienta útil para hacer avanzar los debates y para examinar las diferentes propuestas de los 
Miembros, en concreto, la presentada conjuntamente por la Argentina, el Brasil, Colombia, el 
Uruguay y el Paraguay, a la que el Perú se había unido recientemente. El Paraguay hizo hincapié en 
que la mayoría de las propuestas de la Secretaría podrían aplicarse inmediatamente. En lo relativo 
a las reuniones conjuntas, el Paraguay mencionó que el Comi té tendría que llegar primero a un 
acuerdo sobre los temas que se tratarían. El Paraguay sugirió que, si el Comité OTC acordaba las 
otras tres propuestas ese día, se pusiesen a prueba en la próxima reunión. El Paraguay también 
planteó la utilización de E -Registration, aunque admitió que sus repercusiones eran mayores, en 
concreto, a nivel presupuestario, y señaló que su uso se estaba debatiendo actualmente en el 
Consejo General.  
3.542.   La delegación de China  dijo que sería beneficioso que los Miembros pudiesen ent ablar 
debates prospectivos y en profundidad sobre cuestiones relevantes, complejas y transversales, e 
incluso tratar el mismo tema varias veces. Para China, esta propuesta reforzaría los resultados 
globales a largo plazo del Comité. Dado el considerable nú mero de PCE, China también propuso que 
los Miembros se planteasen enviar un aviso preliminar de las reuniones del Comité, lo que permitiría 
que los Miembros tuviesen tiempo suficiente para prepararse para la sesión y que se conservasen 
las versiones detall adas de los PCE y sus respuestas en el sistema de eAgenda. China consideró que 
esto reforzaría y mejoraría el funcionamiento del Comité.  
3.543.   La delegación de Kenya  añadió una nueva perspectiva a la idea de que la Secretaría 
organizase sesiones de información p eriódicas. Kenya recomendó que la Secretaría enviase 
comunicaciones oficiales de la Presidencia antes de esas reuniones en las que se indicasen las fechas 
previstas. Estas comunicaciones oficiales serían fundamentales para la mayoría de los delegados de 
las capitales y facilitarían la preparación de las siguientes sesiones.  
3.544.   La delegación del Reino Unido  acogió con agrado este trabajo y dijo que lo estudiaría debido 
a su gran importancia y relevancia para las actividades más amplias de la OMC. Las ideas que la 
Secretaría presentó eran interesantes, en concreto, las relacionadas con las sesiones de información 
y con las reuniones transversales/conjuntas, dado el carácter global de la labor del Comité OTC. El 
Reino Unido recomendó examinar no solo las prácticas  de los Comités existentes, sino también las 
que la OMC no había adoptado todavía. El Reino Unido señaló que, en ciertas ocasiones, estas 
podrían ser pequeños ajustes que podrían mejorar considerablemente la preparación de los 
Miembros, tales como el estab lecimiento de un período mínimo de tiempo para que los Miembros 
reciban la información antes de una reunión o el aporte de preguntas orientativas.  G/TBT/M/90  
- 149 - 
  3.545.   La delegación de la Argentina  agradeció a la Secretaría la redacción del documento 
JOB/TBT/510 , que la Argent ina consideró beneficioso. Al igual que otras delegaciones, la Argentina 
lo apoyó. La Argentina consideró que las cuatro propuestas recogidas en el informe eran útiles y se 
asoció a las opiniones del Brasil y del Paraguay. En lo relativo a las reuniones 
transversales/conjuntas, la Argentina subrayó que era fundamental que los temas tratados en dichas 
reuniones procediesen de las sugerencias de los Miembros y que coincidiesen con sus intereses dado 
que la OMC es una entidad dirigida por sus Miembros. La Arge ntina también añadió que correspondía 
al Comité OTC determinar la pertinencia de dichas reuniones. Desde el punto de vista de la 
Argentina, esta propuesta requería un debate más exhaustivo. La Argentina sugirió dar luz verde en 
primer lugar a las tres prop uestas que habían recibido un mayor apoyo. Además, la Argentina hizo 
hincapié en la importancia de desarrollar el uso de E -Registration, en concreto, para los delegados 
de las capitales. Aunque reconoció las consecuencias presupuestarias de esta cuestión y  su situación 
actual en los debates de Consejo General, la Argentina también subrayó la necesidad de tratarla en 
el Comité OTC.  
3.546.   La delegación de Australia  dio las gracias a sus colegas por sus aportaciones y a la Secretaría 
por la elaboración del documento . Australia secundó las observaciones de Singapur sobre la eAgenda 
y sus ventajas. Australia preguntó cuáles serían los siguientes pasos y también si el Comité OTC 
podría acordar ese día la utilización de eAgenda para todos los puntos del orden del día de ese 
Comité para aprovechar los objetivos fácilmente alcanzables.  
3.547.   La delegación del Canadá  agradeció a la Secretaría la distribución del documento y la 
propuesta de ideas útiles para mejorar el funcionamiento del Comité. El Canadá apoyó la idea de 
colaborar con la Secretaría y con otros Miembros para reforzar las actividades del Comité. El Cana dá 
afirmó que el Comité OTC era conocido por ser uno de los órganos más eficaces de la OMC, aunque 
consideraba que, aun así, había margen de mejora.  
3.548.   La delegación del Uruguay  agradeció a la Secretaría la distribución del documento, que 
serviría para orient ar el debate relativo a cómo mejorar las funciones del Comité. El Uruguay apoyó 
las declaraciones del Brasil, el Paraguay y la Argentina sobre su intención de continuar y hacer 
avanzar los debates sobre las cuestiones que tenían un mayor consenso. Además, Uruguay secundó 
la propuesta de Australia de ampliar el alcance de eAgenda para que incluyese todos los puntos del 
orden del día del Comité. Desde el punto de vista del Uruguay, esto debería llevarse a cabo tan 
pronto como fuese posible, previo acuerdo mut uo entre los Miembros. El Uruguay acogió 
favorablemente la idea de organizar reuniones transversales/conjuntas, secundó las opiniones 
compartidas sobre el uso de E -Registration e hizo hincapié en que el Consejo General estaba 
debatiendo en ese momento sus implicaciones presupuestarias.  
3.549.   La delegación de la Federación de Rusia  agradeció a la Secretaría la elaboración de un 
informe tan detallado. La Federación de Rusia señaló que la ampliación del uso de eAgenda podría 
establecerse ese mismo día y defendió que se utilizase eAgenda como un portal centralizado para 
las reuniones e n el que se subiesen todos los informes y documentos necesarios con antelación. 
Además, la Federación de Rusia sugirió que la Secretaría incluyese las declaraciones iniciales y 
finales de la Presidencia. La integración de las características de un orden de l día anotado aumentaría 
la utilidad de eAgenda, ya que facilitaría que los Miembros se preparasen para las reuniones y les 
permitiría repasar los debates tras la reunión.  
3.550.   La delegación de Sudáfrica  sugirió que se reservase el primer día de la semana de re uniones 
del Comité OTC a la creación de capacidad, dadas la gran tecnicidad de las cuestiones OTC y la 
limitada participación, sobre todo de países africanos, en las reuniones del Comité OTC. Esta creación 
de capacidad se podría llevar a cabo previa solici tud. En este marco, la Secretaría podría exponer 
las decisiones que el Comité había adoptado desde  1995 y explicar las que eran clave y que los 
Miembros debían conocer. También sería útil enseñar las directrices sobre los procedimientos de 
evaluación de la  conformidad en un entorno informal.  
3.551.   La delegación de la Unión Europea  se refirió a su comunicación sobre este asunto al CCM y 
dijo que todavía estaba analizando detalladamente las propuestas de la Secretaría. La Unión Europea 
hizo hincapié en la importanc ia de entablar debates sobre este asunto.  
3.552.   La delegación de la República de Corea  felicitó a la Presidenta y la Secretaría por el riguroso 
trabajo que habían realizado para estudiar cómo mantener el buen funcionamiento del Comité. En G/TBT/M/90  
- 150 - 
  los debates que se esta ban llevando a cabo sobre la mejora de la función de deliberación de la OMC, 
se había puesto con frecuencia al Comité OTC como ejemplo de órgano con un buen funcionamiento. 
La participación técnica y constructiva de los Miembros, apoyada por la utilización  de múltiples 
herramientas (ePing, eAgenda, sesiones temáticas), les había permitido abordar preocupaciones 
específicas en una fase preliminar. En su respuesta inicial, Corea apoyó firmemente las 
recomendaciones de la Secretaría, concretamente, la ampliaci ón del uso de eAgenda, ya que 
ayudaría a los esfuerzos de los Miembros en el Comité OTC. Al mismo tiempo, Corea opinó que el 
actual procedimiento de examen habitual permitía que los Miembros garantizasen que el papel del 
Comité fuese relevante y que este c umpliese su mandato de manera significativa. Corea deseaba 
continuar con debates fructíferos sobre esta cuestión en el marco de las sesiones del Comité OTC y 
quería participar de manera activa en el siguiente proceso de examen trienal en beneficio colectiv o 
de los Miembros.  
3.553.   La Secretaría  dijo que estaba abierta a organizar sesiones de información y eventos 
concretos para la creación de capacidad para las delegaciones de las capitales, que se podrían llevar 
a cabo sin que el Comité tuviese que tomar una deci sión al respecto y que se podrían realizar tanto 
de forma presencial como virtual. La Secretaría también dijo que examinaría la posibilidad de 
preparar con antelación una comunicación de la Presidencia en la que se indicasen las fechas en las 
que el Comité  se reuniría.  
3.554.   La Presidenta  esperaba que las respuestas de la Secretaría fuesen útiles para las 
delegaciones y agradeció a los Miembros sus observaciones, ideas y comentarios positivos, en 
particular, las referencias a cuestiones transversales como el uso de E-Registration. A partir de lo 
debatido, la Presidenta consideró que dos de los cuatro temas habían sido apoyados de manera 
general: (i) la ampliación del uso de eAgenda a todos los puntos del orden del día; y (ii) las sesiones 
de información de la Secr etaría. A menos que hubiese alguna objeción, la Presidenta propuso que el 
Comité acordase esas dos cuestiones. La ampliación del uso de eAgenda se aplicaría con carácter 
experimental por el momento y estaría sujeta a la disponibilidad de recursos. La Presi denta sugirió 
reconsiderar las otras cuestiones propuestas por la Secretaría y analizar nuevas ideas tras la pausa 
estival de manera informal.  
3.555.   La delegación del Paraguay  propuso que el Comité aprobase la utilización de proyectos de 
orden del día anotados p ara las reuniones informales.  
3.556.   La Presidenta  dijo que, tal y como había recomendado la Secretaría, esa propuesta podría 
aplicarse con carácter experimental si los Miembros estuviesen de acuerdo. La Presidenta propuso 
acordar tres cuestiones y reconsiderar l a sugerencia relacionada con las reuniones conjuntas y otras 
ideas tras la pausa estival de manera informal. Esas tres cuestiones serían:  
a. a. la ampliación del uso de eAgenda a todos los puntos del orden del día (con carácter 
experimental).  
b. b. las sesiones de información de la Secretaría; y  
c. c. el uso de proyectos de orden del día anotados para las reuniones informales (con 
carácter experimental).  
3.557.   Así quedó acordado . 
4  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
4.1  Información de los Miembros  
4.1.  La delegación de Nueva Zelandi a dio las gracias a la Secretaría de la OMC, Australia y Timor -
Leste por su participación en una sesión de intercambio de información y conocimientos destinada 
a ayudar a Timor -Leste a establecer un servicio de información OTC en el marco de su adhesión a 
la OMC. En particular, Nueva Zelandia expresó su agradecimiento a la Secretaría de la OMC por su 
presentación de una visión general del Acuerdo OTC y de la función e importancia de los servicios 
de información OTC, y a Australia por compartir sus experienc ias prácticas. Nueva Zelandia 
apreciaba enormemente la posibilidad de examinar su proceso de creación de un servicio de G/TBT/M/90  
- 151 - 
  información OTC, así como los procedimientos conexos, las dificultades experimentadas y las 
conclusiones extraídas. Esperaba que Timor -Leste encontrara provechosa la sesión.  
4.2.  La delegación de Chile se refirió a la actividad de asistencia técnica organizada con los Comités 
SPS y OTC entre el 18 y el 20 de abril del año en curso, que se centró en las disposiciones en materia 
de transparencia de los dos Acuerdos y en la plataforma ePing. Chile subrayó que la actividad había 
sido muy útil y dijo que esperaba organizar otra actividad similar en un futuro próximo.  
4.3.  La delegación de Australia  dio las gracias a Nueva Zelandia por la información actua lizada que 
había presentado sobre la sesión recientemente celebrada y por su labor de coordinación del evento. 
También dio las gracias a la Secretaría por sus orientaciones y su contribución, y a Timor -Leste por 
su participación activa. Australia se alegra ba de haber tenido la oportunidad de contribuir a la sesión 
explicando cuál había sido su experiencia en materia de servicios de información OTC. Esperaba que 
Timor -Leste hubiera encontrado útiles e instructivas las ideas presentadas en la sesión. Australi a 
expresó asimismo su apoyo a la adhesión de Timor -Leste a la OMC.  
4.2  Información de la Secretaría  
4.4.  La Secretaría subrayó que los OTC eran uno de los ámbitos para los que los Miembros de la 
OMC habían solicitado con más frecuencia asistencia en materia de crea ción de capacidad. La mayor 
parte de las solicitudes de asistencia técnica en materia de OTC estaban relacionadas con formación 
sobre transparencia y sobre la plataforma ePing. Para responder a esas solicitudes de manera eficaz, 
la Secretaría había puesto en marcha, con carácter experimental, una nueva iniciativa: el Programa 
de Campeones de la Transparencia. El programa tenía por objeto mejorar la aplicación del marco de 
reglamentación basado en la transparencia y que más Miembros se beneficiaran de él, as í como 
promover a campeones de la transparencia. Iba más allá del formato tradicional consistente en una 
sola sesión de asistencia técnica, y apoyaba a los beneficiarios durante un período de seis meses a 
fin de lograr resultados concretos y duraderos en e l ámbito local. El proyecto piloto, destinado a los 
servicios de información y los organismos encargados de las notificaciones de los países africanos, 
se puso en marcha en octubre de  2022 en Ginebra y finalizó en abril de  2023 en Nairobi. Durante 
ese perí odo, los participantes se habían reunido tanto en persona como en línea. El objetivo del 
programa era no solo mejorar su comprensión de las normas y procedimientos pertinentes, sino 
centrarse en la aplicación práctica de esos conocimientos. Los participant es se beneficiaron del 
aprendizaje mutuo y de las orientaciones de cuatro mentores que procedían de servicios de 
información experimentados. Cada participante elaboró un plan de acción personalizado para 
abordar los distintos problemas o deficiencias que h abía identificado en su propio país y preparó un 
informe final en el que se detallaban sus logros y las dificultades existentes. La Secretaría estaba 
actualmente elaborando un informe de detallado para evaluar la repercusión de la formación.  
4.5.  La Secretaría señaló varios resultados concretos. Un resultado notable era el aumento de las 
notificaciones efectuadas por determinados países participantes, incluidas adiciones a las 
notificaciones para comunicar la adopción de medidas. Otros resultados fueron la moder nización de 
los métodos nacionales de coordinación, así como iniciativas nacionales de formación y 
sensibilización destinadas a los organismos de reglamentación y al sector empresarial. También se 
observó un importante incremento en el número de inscripcio nes en la plataforma ePing y una mayor 
participación de los países participantes en las actividades del Comité. A título de ejemplo, tres 
campeones se habían ofrecido voluntarios para ayudar en la redacción de una guía de mejores 
prácticas para la presenta ción de información. El resultado más importante fue la creación de una 
red sólida entre los campeones, que se mantenía después del período de seis meses de formación. 
La Secretaría dio las gracias a los cuatro mentores que habían desempeñado un papel esen cial en 
el éxito del Programa piloto de Campeones de la Transparencia: Anne Gane (Australia), Linda Bodén 
(Suecia), George Opiyo (Uganda) y MaryAnn Hogan (Estados Unidos). La Secretaría dio asimismo 
las gracias a los organismos que habían prestado su apoyo  a esos mentores, a la Organización 
Africana de Normalización (ARSO) por su participación activa y sus contribuciones, y a Kenya por 
haber acogido la clausura presencial del programa en Nairobi.  
4.6.  La delegación de Kenya  dio las gracias a la Secretaría de la OMC por haber llevado este 
programa en Nairobi y señaló que había sido un honor acogerlo.  
4.7.  La delegación de los Estados Unidos  dio las gracias a la Secretaría por la organización y 
presentación de este evento, y a Kenya por haber acogido el evento presencia l que se había G/TBT/M/90  
- 152 - 
  celebrado en abril en Nairobi. Los Estados Unidos expresaron asimismo su agradecimiento a los 
mentores y a los propios campeones. La delegación de los Estados Unidos dijo que la experiencia de 
la mentoría había sido para ellos un honor, y su brayó el carácter esencial de la labor sobre 
transparencia llevada a cabo en el Comité. Una de las observaciones que había hecho durante el 
programa era que las dificultades para cumplir las obligaciones en materia de transparencia no eran 
exclusivas de ni ngún Miembro en particular, independientemente de su nivel de desarrollo. Señaló 
que había sido interesante, instructivo y enriquecedor analizar colectivamente algunas de la 
dificultades experimentadas en materia de presentación y conocer algunos de los ca mpeones. Los 
Estados Unidos eran conscientes de que existían posibles vías de reforzar la cooperación y de 
compartir estrategias para abordar algunas de las dificultades asociadas al cumplimiento de las 
obligaciones de transparencia. Los Estados Unidos seg uían dispuestos a actuar como mentores en 
diversas funciones y esperaban con gran interés futuras oportunidades de ejercer como tales.  
5  OBSERVADORES  
5.1  Información actualizada de los observadores  
5.1.  La delegación de la OIML destacó dos cuestiones. Señaló que la O IML había organizado para 
sus miembros una sesión de formación sobre los productos preenvasados y su control. La OIML 
esperaba que ese evento se convirtiera en una actividad regular, y anunció que facilitaría más 
información al respecto en reuniones futura s. Además, la OIML, en colaboración con la Oficina 
Internacional de Pesos y Medidas (BIPM), su organización hermana en materia de metrología, había 
publicado un folleto y documentos complementarios basados en una publicación conjunta sobre el 
derecho de la  metrología (OIML D 1), centrados en cómo elaborar una ley de metrología en el marco 
de la infraestructura de calidad de un país. Ese folleto servía como una introducción sucinta a este 
tema y su finalidad era explicar por qué las personas encargadas de ad optar decisiones debían 
aplicar una ley de metrología y cómo podían hacerlo. La OIML estaba diseñando un breve programa 
de aprendizaje electrónico sobre este tema.  
5.2.  También proporcionaron información actualizada la BIPM (G/TBT/GEN/359 ), la ISO 
(G/TBT/ GEN/360 ) y la ONUDI  (G/TBT/GEN/361 ). 
5.2  Solicitudes pendientes  
5.3.  La Presidenta  señaló a la atención de los Miembros una lista actualizada de observadores, 
incluidas las solicitudes pendientes, que figuraba en el documento G/TBT/GEN/2/Rev.17 . Además, 
en el documento RD/TBT/1/Rev.9  se presentaba una recopilación actualizada de las comunicaciones 
originales recibidas por la OMC de los distintos organismos que habían solicitado la condición de 
observador en e l Comité OTC y cuyas solicitudes seguían pendientes. En cuanto a las solicitudes 
pendientes, la Presidenta no tenía ninguna información nueva que le hiciera pensar que la situación 
hubiera cambiado con respecto a la última reunión del Comité. Por tanto, pr opuso que se volviera a 
plantear el asunto cuando los Miembros hubiesen tenido tiempo de celebrar consultas, a no ser que 
algún Miembro pensase de otra manera (o dispusiese de otra información).  
6  OTROS ASUNTOS  
6.1  Evento sobre el acero  
6.1.  El Director General Adjun to de la Secretaría , Jean -Marie Paugam, facilitó al Comité información 
actualizada sobre un evento organizado por la Secretaría de la OMC en paralelo a la reunión de 
marzo del Comité OTC, titulado "Foro comercial sobre normas de descarbonización: promoción  de 
la transparencia y la coherencia en el sector del hierro y el acero". La declaración del DGA Paugam 
figura en el documento G/TBT/GEN/354 . 
6.2.  La delegación del Reino Unido  dio las gracias al DGA Paugam por su exposición. El Reino Unido 
consideraba muy p ositivo que esa importante labor continuase y diese sus frutos. Las constataciones 
seguirían siendo de interés para la labor futura de este Comité y de otras instancias. Como se había 
anunciado en la CP27, los países que representaban el 30 % de la producci ón mundial de acero se 
habían comprometido a privilegiar el comercio del acero con emisiones casi nulas en los mercados 
internacionales, garantizando una utilización eficaz y el logro y crecimiento de una producción de 
acero con emisiones casi nulas en tod as las regiones de aquí a 2030. Se dio a conocer un plan de G/TBT/M/90  
- 153 - 
  acción sobre la manera de llevar a cabo esta iniciativa de ruptura del sector del acero, en el marco 
del cual los países signatarios se comprometían a acelerar la elaboración de normas y el sumini stro 
de acero con bajas emisiones de carbono y a establecer un diálogo estratégico sobre el comercio de 
productos con bajas emisiones de carbono. El Reino Unido invitaba a otros países a sumarse a esta 
importante iniciativa, que solo podría tener éxito si había una colaboración eficaz e inclusiva. Toda 
esta importante labor, junto con el reciente evento celebrado en marzo, serían fundamentales para 
asegurar que la OMC respondiera a los desafíos sociales a los que se enfrentaban actualmente en 
materia de cam bio climático. El Reino Unido dio las gracias al DGA Paugam por su exposición y 
expresó su disposición a seguir avanzando en este punto importante.  
6.3.  La delegación de China  agradeció al Director General Adjunto Paugam su esclarecedor informe 
sobre el Foro Co mercial. China expresó su sincero agradecimiento a la Secretaría de la OMC y dio 
las gracias al DGA Paugam por haber iniciado los debates sobre este tema tan importante. En las 
mesas redondas, los expertos chinos compartieron sus experiencias y sus observa ciones sobre el 
desarrollo sostenible y verde del sector del hierro y el acero. En el informe del DGA Paugam se 
señalaba que la falta de coherencia entre los diferentes métodos para calcular las emisiones de 
carbono aumentaría los costos de transacción ent re las empresas y podría crear obstáculos al 
comercio, lo que ponía en evidencia la importancia de una mejor comunicación y cooperación entre 
los Miembros de la OMC. Aunque la OMC no era un organismo de normalización, podía desempeñar 
un papel privilegiado  para facilitar la armonización y el reconocimiento mutuo de las normas 
pertinentes a través de sus reuniones y de su influencia. En ese proceso, debía tenerse presente la 
dimensión de desarrollo. La formulación y armonización de las normas de descarboniza ción u otras 
medidas relacionadas con el cambio climático deberían tener plenamente en cuenta la realidad y las 
necesidades de los países en desarrollo Miembros. A juicio de China, el papel que desempeñaban el 
Acuerdo OTC y el Comité OTC para hacer frente a los desafíos que planteaba el cambio climático 
merecía una mayor atención y un examen más detenido por parte de los Miembros. El Acuerdo OTC 
y el Comité OTC desempeñarían un papel más importante en el futuro. China dio las gracias al DGA 
Paugam por su in structiva exposición y por la excelente organización del evento. China estaba 
dispuesta a participar en otros debates y actividades relacionados con ese tema a fin de mantener 
un intercambio de opiniones más a fondo con los Miembros y las partes interesada s. 
6.4.  La delegación del Japón  expresó su agradecimiento por el informe del Director General Adjunto 
Paugam y por la iniciativa de la Secretaría de la OMC. En el Foro comercial de marzo, las ramas de 
producción del Japón habían compartido su estrategia y su punto de vista en relación c on la 
transición verde. En la reunión de la semana anterior, el Sr. Kawaguchi, Director del Ministerio de 
Economía, Comercio e Industria (METI) y Presidente del Programa de Descarbonización Industrial 
del G7, había presentado la iniciativa del G7 sobre las  normas, las medidas y la recopilación de datos 
relativos a la descarbonización. De esta manera, el Japón había contribuido a trazar el camino a 
seguir en la OMC y esperaba seguir cooperando con otros Miembros para lograr una transición fluida 
hacia una ec onomía con bajas emisiones de carbono.  
6.5.  La delegación de la India dio las gracias al DGA Paugam por su exhaustivo informe y por haber 
invitado a la India a participar en el evento celebrado en marzo. El Representante Permanente de la 
India ante la OMC, Excm o. Sr. Navnit, presentó el punto de vista de los países en desarrollo en el 
evento de marzo. Algunas de esas conversaciones continuaron en la Semana del Comercio y el Medio 
Ambiente que se había celebrado la semana precedente, en la que la Sra. Ruchika Cha udhry Govil, 
experta en la industria del acero de la India, había participado activamente. La delegación de la 
India seguía dispuesta a participar en la evolución de este tema clave, sobre todo porque los 
Miembros debían enfrentarse a medidas comerciales r elacionadas con el medio ambiente que 
seguían proliferando.  
6.6.  La delegación de la Unión Europea  dio las gracias a la Secretaría y al DGA por el interesante 
taller celebrado el 9 de marzo del año en curso.  
6.7.  La delegación de la República de Corea  dio las gracia s al DGA Paugam por el exhaustivo informe 
sobre los debates en torno a la descarbonización del sector del acero durante el evento de marzo. 
Como uno de los principales actores del sector siderúrgico, el sector privado coreano expuso sus 
puntos de vista sob re esta cuestión, presentando su experiencia y los posibles retos. Corea 
consideraba que, si se quería estudiar un enfoque eficaz para abordar esta cuestión, era importante 
reforzar la cooperación entre todos los Miembros. Corea esperaba con interés proseg uir esas 
conversaciones con todos los Miembros de la OMC, incluso en el ámbito del Comité OTC, a fin de 
facilitar de manera significativa los intercambios comerciales entre los Miembros.  G/TBT/M/90  
- 154 - 
  6.2  Declaración de China para la CM13  
6.8.  La delegación de China  dijo que muc hos Miembros habían establecido recientemente nuevas 
leyes, reglamentos, normas y reglas para responder a los desafíos emergentes en ámbitos como la 
protección del medio ambiente, el cambio climático, el desarrollo sostenible y la economía digital. 
La mayo ría de esas medidas se aplicaban en forma de reglamentos técnicos, normas, procedimientos 
de evaluación de la conformidad o medidas sanitarias y fitosanitarias, y estaban sustituyendo poco 
a poco a las medidas en la frontera como los factores que más incid encia tenían en el comercio y en 
el crecimiento económico. Dijo que, según la Base de Datos sobre Medio Ambiente de la OMC, las 
notificaciones OTC suponían el 62 % de todas las notificaciones relacionadas con el medio ambiente 
presentadas por los Miembros d e la OMC. Además, las preocupaciones comerciales relacionadas con 
el cambio climático representaban por término medio el 24 % de las medidas incluidas en el orden 
del día del Comité en los tres últimos años. En su opinión, no cabía duda de que el Acuerdo OT C y 
el Comité OTC eran muy relevantes para afrontar los desafíos emergentes, pero la cuestión más 
apremiante era cómo abordar las repercusiones sobre el comercio. La respuesta de China era 
reforzar la cooperación multilateral en materia de reglamentación e n la OMC, por varias razones.  
6.9.  En primer lugar, la mayor parte de los desafíos emergentes eran problemas de carácter 
reglamentario a los que se enfrentaban todos los Miembros. Todos los Miembros tenían derecho a 
adoptar nuevas medidas reglamentarias en resp uesta a los nuevos desafíos, y los diferentes niveles 
de desarrollo podían dar lugar a sistemas de reglamentación diferentes. No obstante, los Miembros 
debían conciliar sus objetivos legítimos con la obligación de evitar efectos innecesarios sobre el 
comer cio. En la era de la globalización, muchos productos se diseñaban, ensamblaban y fabricaban 
en los territorios de varios Miembros. Para garantizar la seguridad de la cadena de productos y de 
la cadena de suministro, era esencial promover la coherencia en m ateria de reglamentación y 
mejorar la cooperación entre los organismos de reglamentación.  
6.10.   En segundo lugar, la OMC ofrecía a los Miembros de instrumentos poderosos para reforzar su 
cooperación en materia de reglamentación. Los principios básicos del Acuerd o OTC incluían la 
transparencia, la no discriminación, la armonización basada en las normas internacionales y el trato 
especial y diferenciado. Esos principios seguían siendo las normas internacionales más importantes 
que los Miembros debían respetar. El C omité OTC desempeñaba un papel fundamental en la 
promoción de las transparencia entre los Miembros, la atenuación de las tensiones comerciales, el 
intercambio de buenas prácticas y la elaboración de directrices, que constituían una base sólida para 
que los  Miembros reforzaran su cooperación en materia de reglamentación.  
6.11.   En tercer lugar, la cooperación en materia de reglamentación podía promover la facilitación 
del comercio. Al reforzar la cooperación en materia de reglamentación, los Miembros podían 
aumenta r la transparencia de sus sistemas de reglamentación, promover el intercambio de buenas 
prácticas de reglamentación, mejorar la coherencia reglamentaria y reducir los obstáculos técnicos 
al comercio causados por las diferencias reglamentarias.  
6.12.   En este cont exto, China había propuesto una Declaración Ministerial para su adopción en la 
CM13 e instaba a todos los Miembros a reducir los obstáculos técnicos al comercio mediante una 
mayor cooperación en materia de reglamentación. China subrayó que aumentar la tran sparencia del 
sistema reglamentario y mejorar el intercambio de información y el diálogo permitiría a los Miembros 
abordar mejor los desafíos emergentes de manera conjunta.  
6.13.   La Declaración propuesta se centraba en mejorar la transparencia y promover el inte rcambio 
de información y experiencias. Esta labor seguía siendo dirigida por el Comité OTC sobre la base de 
las contribuciones de los Miembros. Además, la propuesta se inspiraba en la labor llevada a cabo en 
el Comité OTC. De hecho, la cooperación en mater ia de reglamentación y las buenas prácticas de 
reglamentación conexas habían sido el tema central de las sesiones temáticas y de los exámenes 
trienales del Acuerdo OTC. Las cuatro sesiones temáticas del año en curso se centraban en temas 
como la cooperació n en materia de reglamentación, la reglamentación relativa a los plásticos, el 
cambio climático, los productos digitales y la ciberseguridad.  
6.14.   La delegación de China señaló que se habían mantenido debates similares en la esfera 
sanitaria y fitosanitaria, en  la que los Ministros habían adoptado, en la CM12 celebrada en junio del 
año anterior, la "Declaración sobre Cuestiones Sanitarias y Fitosanitarias: Responder a los Desafíos 
Sanitarios y Fitosanitarios Modernos". No obstante, subrayó que el ámbito de aplic ación del Acuerdo G/TBT/M/90  
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  OTC era más amplio, y abarcaba productos como los productos agropecuarios e industriales, así 
como los procesos y métodos de producción relacionados con las características de un producto y 
las medidas relativas a las prescripciones en ma teria de marcado y etiquetado. China afirmó que los 
Miembros debían reconocer más que nunca la importancia del Acuerdo OTC y del Comité OTC.  
6.15.   La CM13 ofrecía una oportunidad única y valiosa para mostrar a los Ministros y a todas las 
partes interesadas en la  esfera de los OTC que la OMC disponía de los medios y la capacidad 
necesarios para hacer frente a los desafíos emergentes, y que la voluntad política de los Miembros 
de la OMC era afrontar juntos esos desafíos.  
6.16.   China dio las gracias a los Miembros y los e xpertos que habían expresado su apoyo y 
formulado observaciones o sugerencias. China esperaba mantener la comunicación con todos los 
Miembros interesados, y esperaba sinceramente que otros Miembros apoyaran a China y se sumaran 
a ella como copatrocinadores  con miras a lograr un resultado multilateral en la CM13.  
6.17.   La delegación de la Unión Europea  dio las gracias a China por haber compartido el proyecto 
de Declaración Ministerial relativa a los OTC con el Comité OTC. La Unión Europea señaló que aún 
estaba exa minando el texto. La Unión Europea se preguntaba asimismo cómo se armonizaría la labor 
basada en esa Declaración con otras líneas de trabajo en curso de interés para el Comité OTC. 
Subrayó que el Comité OTC tenía una estructura sólida y que pronto comenzar ía su examen trienal. 
La UE deseaba comprender la relación existente entre la labor llevada a cabo en el marco del 
proyecto de Declaración Ministerial y el examen trienal.  
6.18.   La delegación del Reino Unido  agradeció a China su comunicación y su detallada prese ntación. 
En principio, el Reino Unido acogía con satisfacción la idea de lograr en la CM13 un resultado en el 
ámbito de los OTC mediante una Declaración de alto nivel sobre los OTC, que podría aportar mayor 
claridad y atención política sobre la labor funda mental de este Comité. El Reino Unido creía que sería 
beneficioso llamar la atención de los Ministros sobre las valiosas contribuciones que hacía el Comité 
OTC, a través de sus Miembros, al examen de los obstáculos al comercio y a los esfuerzos por acabar 
con ellos. No obstante, el Reino Unido señaló que la CM13 se aproximaba y que sería interesante 
aclarar los objetivos de la Declaración y comprender el proceso que podría llevarse a cabo de cara 
a la CM13. El Reino Unido expresó su deseo de compartir opini ones al respecto en el futuro y 
esperaba con interés proseguir los debates con China y con otros Miembros interesados.  
6.19.   La delegación de la Federación de Rusia  acogió con satisfacción la propuesta de China. Su 
opinión inicial sobre la propuesta era positiva , y esperaba que los Miembros apoyaran esta iniciativa 
para impulsar los esfuerzos del Comité.  
6.20.   La delegación de Sudáfrica  dio las gracias a China por compartir la propuesta de Declaración 
relativa a los OTC para la CM13. Sudáfrica señaló que era necesario aclarar el propósito de la 
Declaración para saber si se trataba de una declaración política, o si tenía por objeto orientar la 
labor del Comité OTC. Señaló que existía un posible solapamiento con las tareas actuales del Comité 
OTC, lo que suscitaba preocup aciones sobre la duplicación o aceleración de los esfuerzos. Sudáfrica 
quería comprender mejor la necesidad de una Declaración Ministerial para elaborar un plan de 
trabajo en materia de OTC. Hizo hincapié en la eficacia del Comité OTC, aunque señaló que er a 
consciente de que había esferas susceptibles de mejora. En la Declaración propuesta, debía 
examinarse más a fondo la cuestión central de la "cooperación internacional en materia de 
reglamentación en el marco del Acuerdo OTC" a fin de estudiar su pertinen cia para el Comité OTC. 
A juicio de Sudáfrica, era esencial que en la Declaración se indicase que las cuestiones emergentes 
debían regirse por los seis principios del Comité OTC, que eran la transparencia, la apertura, la 
imparcialidad y el consenso, la ef icacia y la pertinencia, la coherencia y la dimensión de desarrollo. 
Sudáfrica sugirió que se volvieran a examinar esos principios no para la Declaración, sino en interés 
del Comité.  
6.21.   La delegación del Brasil  dio las gracias a China por la presentación de s u proyecto de 
Declaración Ministerial, que su país aún estaba examinando. El Brasil señaló que compartía 
preocupaciones similares a las expresadas por la UE y otros Miembros con respecto a la forma en 
que ese proyecto se incorporaría a las líneas de trabaj o del Comité. Además, el Brasil consideraba 
el proyecto de Declaración Ministerial a la luz del programa de la CM13, que ya era complejo de por 
sí. En cuanto a la existencia de una declaración similar en la esfera sanitaria y fitosanitaria, 
mencionada por China, el Brasil recordó su implicación desde el principio en este proyecto de G/TBT/M/90  
- 156 - 
  declaración, que se había transformado en negociaciones sobre una declaración ministerial, y que 
los Miembros habían tardado tres años en adoptar en la CM12. Dado que China habí a subrayado 
que el ámbito de aplicación del Acuerdo OTC era más amplio que el del Acuerdo MSF, el Brasil señaló 
que esas negociaciones podrían ser más complejas de lo previsto. Aunque aún estaba examinando 
el proyecto, el Brasil agradeció a China sus esfue rzos e iniciativas y dijo que esperaba que el Comité 
aclarara cuál sería el proceso.  
6.22.   La delegación de Australia  dio las gracias a China por compartir esta propuesta y por su 
participación activa antes de la reunión. Australia agradeció la oportunidad que se le brindaba de 
examinar la comunicación y formuló observaciones sobre el proyecto. En su opinión, este docume nto 
constituía una base sólida para progresar, por lo que tenía previsto colaborar con los Miembros para 
hacer avanzar la labor. Australia respaldaba asimismo las propuestas sobre la forma en que deberían 
progresar estos esfuerzos, y coincidía con otros Mi embros en que era importante examinar si este 
proceso se solaparía con otras tareas en curso en el Comité, y en particular con el décimo examen 
trienal.  
6.23.   La delegación de la República de Corea  celebró los esfuerzos realizados por China para 
presentar un pro yecto de Declaración Ministerial y la exposición detallada que había hecho ese día. 
Si bien la República de Corea estaba en pleno proceso de consultas internas, había anticipado los 
debates en curso examinando la posibilidad de lograr un resultado signific ativo en la CM13 y qué 
podría debatirse en mayor profundidad para avanzar en el ámbito de los OTC en interés de los 
Miembros de la OMC.  
6.24.   La delegación de Costa Rica  dio las gracias a la delegación china por su presentación del 
proyecto de Declaración Minist erial, que se estaba examinando en esos momentos en su capital. En 
principio, las observaciones de Costa Rica eran muy similares a las que otros Miembros habían 
formulado antes sobre el objetivo de la Declaración. Costa Rica quería entender la relación ent re 
esta Declaración y el décimo examen trienal, ya que existía un posible solapamiento. Aunque Costa 
Rica compartía el deseo de otros Miembros de que la Conferencia Ministerial lograra avances 
significativos, era consciente de que el Comité tenía una carga  de trabajo considerable. En este 
contexto, Costa Rica deseaba que se facilitasen orientaciones más claras para evitar esfuerzos 
redundantes.  
6.25.   La delegación del Canadá  dio las gracias a China por presentar el proyecto de Declaración 
Ministerial y distribuir  su texto entre los Miembros. El proyecto se había distribuido entre los 
principales ministerios y organismos canadienses y se estaban realizando consultas. El Canadá 
celebraba la oportunidad de compartir ideas sobre el texto propuesto y sobre el proceso q ue 
implicaba. Sumándose a la opinión expresada por otras delegaciones, el Canadá llamó la atención 
sobre el hecho de que el Comité tenía un programa de trabajo muy apretado durante los meses 
siguientes y en el año anterior a la CM13. Ese programa comprendí a esfuerzos como la finalización 
de la labor relativa a las directrices para la evaluación de la conformidad, el Grupo de Trabajo sobre 
la Transparencia y el comienzo del décimo examen trienal. El Canadá quería asegurarse de que las 
delegaciones dispusiera n de tiempo suficiente para realizar todas las tareas y alcanzar todos los 
objetivos en estas esferas. El Canadá estaba dispuesto a dialogar y colaborar de manera significativa 
con China y otros Miembros sobre esta propuesta.  
6.26.   La delegación de Nueva Zelandi a dio las gracias a China por la comunicación y celebró las 
ideas presentadas. Los obstáculos no arancelarios eran uno de los mayores desafíos a los que se 
enfrentaban los Miembros, y la labor en el Comité OTC era esencial para garantizar la apertura de 
los mercados y la eliminación de los obstáculos innecesarios al comercio. Nueva Zelandia dijo que 
apoyaba el proyecto de Declaración, y se mostró convencida de que el reconocimiento, la 
cooperación en materia de reglamentación y la transparencia eran princip ios clave para abordar las 
necesidades y afrontar otros desafíos emergentes. Nueva Zelandia seguía dispuesta a seguir 
examinando las ideas presentadas.  
6.27.   La delegación de Singapur  dio las gracias a China por la presentación de su propuesta de 
Declaración Min isterial para la CM13. Singapur celebraba la iniciativa para que se adoptase una 
Declaración relativa a los OTC en la CM13, que, en su opinión, atraería una mayor atención política 
sobre la labor crucial del Comité y definiría un mandato para esa labor. Si ngapur dio las gracias a 
China por las reuniones bilaterales y dijo que esperaba seguir colaborando con China y otros 
Miembros interesados para presentar una Declaración significativa.  G/TBT/M/90  
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  6.28.   La delegación de los Estados Unidos  agradeció a China su comunicación y  su labor sobre la 
propuesta de declaración. Los Estados Unidos subrayaron que, al igual que el Canadá, tenían un 
programa de trabajo muy apretado. Además, estaba el examen trienal, que era muy importante 
para el Comité y había dado resultados positivos en  el ámbito de las normas, los reglamentos 
técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad. Los Estados Unidos seguían teniendo 
ciertas reservas sobre la necesidad de una Declaración y su posible solapamiento con el examen. 
Pidieron que se acl arara cómo se lograría el objetivo de la Declaración, en el caso de que este fuera 
mejorar la labor del Comité OTC para que los Comités de rango superior de la OMC, el Consejo u 
otros altos funcionarios llevaran a cabo un examen más exhaustivo o concediera n mayor importancia 
a esa labor, y qué puntos se destacarían. Los Estados Unidos dieron las gracias a China por su 
contribución y su comunicación.  
6.29.   La delegación de Guatemala  dio las gracias a China por la presentación del proyecto de 
Declaración Ministeria l, que se estaba examinando en su capital. A título preliminar, Guatemala 
señaló que su delegación necesitaba comprender mejor la finalidad del proyecto.  
6.30.   La delegación de China  tomó nota de las observaciones y preguntas de los Miembros y expresó 
su profundo agradecimiento, en particular por el apoyo de los Miembros. Esos puntos de vista se 
examinarían en debates posteriores. China invitaba a los Miembros interesados a ponerse en  
contacto con la Misión Permanente de China ante la OMC en Ginebra. China consideraba que el 
proceso de elaboración de la Declaración Ministerial brindaría a los Miembros una oportunidad 
preciosa de estudiar formas de reforzar la cooperación en materia de reglamentación entre los 
Miembros en el Comité OTC. China tenía previsto colaborar con todos los Miembros interesados para 
avanzar hacia la primera Declaración Ministerial sobre los OTC.  
6.31.   La Presidenta  dio las gracias a China por su presentación y a las del egaciones por sus 
observaciones, y alentó a las delegaciones a colaborar con China sobre esta cuestión. Señaló que la 
cooperación en materia de reglamentación era un tema importante para los Miembros, y que se 
habían formulado algunas preguntas y peticione s de aclaraciones que merecían ser examinadas con 
mayor detenimiento.  
6.3  Nueva Estrategia de los Estados Unidos en materia de Normalización  
6.32.   La delegación de los Estados Unidos  presentó una síntesis de la Estrategia de los Estados 
Unidos en materia de Normalización para las Tecnologías Críticas y Emergentes  en el marco de su 
compromiso de respetar sus obligaciones en virtud del artículo 15.2.  
7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
7.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité tendrá lugar del 8 al 10 de noviembre de  2023. El 7 
de noviembre, antes de esta reunión ordinaria, se celebrarán las sesiones temáticas. Las fechas de 
todas la reuniones previstas en 2023 f iguran en el documento JOB/TBT/467/Rev.1 , publicado el 3 
de mayo de  2023. Las fechas provisionales para 2024 figuran en el documento JOB/TBT/500/Rev.1 . 
 
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