II
(Actos no legislativo s)
REGL AMENTOS
REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/702 DE LA COMISIÓN 
de 5 de may o de 2022
relativ o a la autor ización de la tintura de gordolobo/candelar ia como aditiv o en piensos para 
deter minadas especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autori zación.
(2) Se ha presentado una solicitud de autorización de la tintura de gordolobo/candelar ia de conf ormidad con el 
artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Dicha solicitud iba acompañ ada de la información y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autori zación de la tintura de gordolobo/candelar ia como aditivo en piensos para todas las 
especies animales, que debe clasificarse en la cate goría de los «aditiv os organolépticos» y en el grupo funcional de los 
«aromatizant es».
(4) El solicitant e pidió que también se autori zara el uso de la tintura de gordolobo/candelar ia en el agua para beber . No 
obstante, el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 no permite autori zar el uso de aromatizantes en el agua para beber . Por 
consiguiente, no debe permitirse el uso de la tintura de gordolobo/candelar ia en el agua para beber .
(5) La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autorid ad») concluy ó en sus dictámenes del 12 de noviembre de 
2019 (2)y del 24 de junio de 2021 (3)que, en las condiciones de uso propuestas, la tintura de gordolobo/candelar ia 
no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la segur idad de los consumidores o el medio ambiente. Sin 
embargo, no se pudieron extraer conclusiones para los animales long evos (animales de compañ ía y otros animales 
no productores de alimentos, caballos y animales destinados a la reproducción). La Autor idad también concluy ó 
que, a falta de datos, la tintura de gordolobo/candelar ia debe considerarse irritante cutáneo u ocular , o sensibilizant e 
cutáneo. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adop tarse medidas de prot ección adecuadas para evitar 
efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuar ios del aditivo.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2019; 17(12):5910.
(3)EFSA Journal 2021; 19(7):6711.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 6.5.2022 L 132/1  (6) Asimismo, la Autor idad concluy ó además que, dado que de la tintura de gordolobo/candelar ia está reconocida como 
un aromatizant e alimentar io y que su función en los piensos sería esencialment e la misma que en los aliment os, no 
se considera necesar ia ninguna otra demostración de eficacia . Asimismo, verificó el informe sobre los métodos de 
análisis del aditivo para piensos en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(7) La evaluación de la tintura de gordolobo/candelar ia pone de manifies to que se cumplen los requisit os de 
autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Procede, por tanto , autorizar el uso 
de esta sustancia tal como se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(8) El hecho de que no esté autori zado el uso de la tintura de gordolobo/candelar ia como aromatizante en el agua para 
beber no impide su uso en piensos compuest os que se administren a través del agua.
(9) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de los «aditivos organolépt icos» y al grupo funcional de los «aromatizant es», en las condiciones establecidas en 
dicho anex o.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 5 de mayo de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 132/2 6.5.2022  ANEX O 
Número de 
identificación 
del aditiv oNombre 
del titular 
de la 
autoriza -
ciónAditivoCompo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o categ oría de 
animalEdad 
máximaConte -
nido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
autoriz ación mg de aditiv o/kg de 
pienso complet o con 
un contenido de 
humedad del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos
Grupo funcional: Compues tos aromatizantes
2b475(m)-t - Tintura de 
gordolobo/ 
candelar iaComposición del aditivo
Tintura de gordolobo/candelar ia 
derivada de Verbascum thapsus L.Pollos de engorde - 50 1.El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
mient o y la estabilidad al 
tratamiento térm ico.
3.Se autoriza la mezcla con otros adi­
tivos botánicos, siempre que las 
cantidades de aucubina en las ma­
terias primas para piensos y en los 
piensos compuest os sean infer io­
res a las resultant es del uso de un 
único aditivo al nivel máximo o 
recomendado para la especie o ca­
tegoría animal.
4.Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas con el fin de hacer 
frente a los posibles riesgos por in­
halación, contact o cutáneo o con­
tacto ocular . Si estos riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse al 
mínimo mediante dichos procedi ­
mient os y medidas, el aditivo y las 
premezclas se utilizarán con un 
equipo de protección individual 
que incluya protección cutánea y 
ocular .26 de mayo de 
2032
Forma líquida Pavos de engorde
Caracter ización de la sustancia activ aCerdos de engorde
Tintura de gordolobo/candelar ia 
derivada de Verbascum thapsus L., 
con arreglo a la definición del 
Consejo de Europa (1).Terneros de engorde
Corderos y cabr itos 
de engorde
Materia seca: ≤ 3 %
Disolvente (agua/etanol):
≤ 97,5 %
Cenizas: ≤ 0,3 %
Aucubina : ≤ 0,006 %Salmónidos, exce pto 
con fines de 
reproducción
Polifenoles: ≤ 0,22 %
Total de flavonoides (equivalentes 
de ácido clorogé nico): ≤ 0,10 %Conejos de engorde
Método analítico (2)
Para la caracte rización de la tintura 
de gordolobo/candelar ia:ES Diar io Oficial de la Unión Europea 6.5.2022 L 132/3  — Método gravimétr ico para la 
determinación de la pérdida 
por desecación y el contenido 
de cenizas.
— Método de espectrof otometría 
para la deter minación del con­
tenido total de polifen oles.
— Método de cromatografía de 
capa fina de alto rendimient o 
(HPTLC) para la determinación 
del total de ácidos fenólicos.
(1)Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2 (2007).
(2)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor tsES Diar io Oficial de la Unión Europea L 132/4 6.5.2022