G/TBT/N/BRA/1068  
2 de septiembre  de 2020 
(20-5977) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO)  
(Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnol ogía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por 
síntesis (incluidos los concentrados naturales) y sus deriva dos utilizados principalmente 
como vitaminas, mezclados o no entre sí o en disoluciones de cualquier clase (SA : 2936); 
Hormonas, naturales o reproducid as por síntesis ; sus derivados, utilizados principalmente 
como hormonas ; otros esteroides utilizados prin cipalmente como hormonas (SA : 2937); 
Productos farmacéuticos (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Normative 
Instruction number 878, 23 July 2020  (Proyecto de Instrucción Normativa Nº 878, 
de 23 de julio de 2020 ). Documento en portugués (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Instrucción Normativa notificado se 
establecen las prescripciones técnicas para los productos sanitarios seleccionados para 
su seguimiento económico por  la ANVISA.  
Formulario para la presentación de observaciones : 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58342  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  G/TBT/N/BRA/1068  
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  8. Documentos pertinentes:  
1) Brazilian Official Gazette 144 on 29 July 2020, section 1, page 71  (Diario Oficial del 
Brasil) ; 2) RIA report . 
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/consulta -publica -n-878-de-23-de-julho-de-2020-
269154956  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247877/Relat%C3%B3rio+de+AIR+sob
re+Monitoramento+Econ%C3%B4mico+ de+Produtos+para+Sa%C3%BAde+no+Brasil.
pdf/2f9b1ce3 -ae07-46c2-a2d6-503ccdf4c4eb  
9. Fecha propuesta de adopción : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 5 de octubre de 2020  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247877/CONSULTA +P%C3%9ABLICA+
N+878+GECOR.pdf/ebe1bc43 -f979-4d81-accb-b4d817a2b031