RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2019/1125 DE LA COMMISSION 
du 5 juin 2019 
concer nant l'autorisat ion du chélate de zinc et de sulfate de méthionine en tant qu'additif pour 
l'alimentation de toutes les espèces animales 
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) 
LA COMMISSION EUR OPÉENNE, 
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, 
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 sept embre 2003 relatif aux additifs 
destinés à l'alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2, 
considérant ce qui suit: 
(1)  Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à 
autori sation et définit les motifs et les procédures d'octroi de cette autorisation. 
(2)  Conf ormément à l'article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d'autoris ation a été déposée pour une 
préparation de chélate de zinc et de sulfate de méthionine. Cette demande était accompag née des informations et 
des documents requis au titre de l'article 7, paragraphe 3, dudit règlement. 
(3)  Cette demande concer ne l'aut orisation du chélate de zinc et de sulfat e de méthionine en tant qu'additif destiné à 
l'alimentation de tout es les espèces animales, à classer dans la catégo rie «additifs nutr itionnels». 
(4)  Dans ses avis du 18 mai 2017 (2) et du 4 octobre 2018 (3), l'Aut orité européenne de sécur ité des aliments (ci- 
après l'«Aut orité») a conclu que, dans les conditions d'utilisation proposées, le chélate de zinc et de sulfate de 
méthionine n'av ait pas d'eff et néfast e sur la santé animale ni sur la sécur ité des consommateur s. Elle a également 
conclu que l'additif est considéré comme un sensibilisant cutané pote ntiel et un irritant pour les yeux et pour la 
peau, et qu'il présent e un risque pour les utilisateurs de l'additif lors de l'inhalation. Par conséquent, la 
Commission estime qu'il y a lieu de prendre des mesures de prot ection appropr iées pour prévenir les effets 
néfastes sur la santé humaine, notamment en ce qui concer ne les utilisat eurs de l'additif. L'Autorité a également 
conclu que cet additif ne présent e pas de risque supplémentaire pour l'env ironnement par rappor t à d'autres 
compo sés de zinc et qu'il est une source de zinc effic ace pour tout es les espèces animales. L'Autorité juge inutile 
de prévoi r des exigenc es spécif iques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le march é. Elle 
a également vérifié le rappor t sur la méthode d'analyse de l'additif dans l'alimentation des animaux présent é par le 
laborat oire de référence désigné dans le règlement (CE) no 1831/2003. 
(5)  Il ressor t de l'évaluation de cet additif que les conditions d'autoris ation fixées à l'article 5 du règlement (CE) 
no 1831/2003 sont rem plies, sous réser ve des mesures de prot ection applicables aux utilisate urs de l'additif. Il 
convi ent dès lors d'autoriser l'usage de cet additif selon les modalités prévues à l'annexe du présent règlement. 
(6)  Les mesures prévues par le présent règlement sont conf ormes à l'avis du comité permanent des végétaux, des 
animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, 
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT : 
Article premier 
La substance spécifiée en annexe , qui appar tient à la catégor ie des «additifs nutr itionnels» et au groupe fonctionnel des 
«compos és d'oligo-éléments», est autori sée en tant qu'additif destiné à l'alimentation des animaux, dans les conditions 
fixées dans ladite annexe. 2.7.2019 L 177/77 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     
(1)JO L 268 du 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal, 2017;15(6):4859. 
(3)EFSA Journal, 2018;16(10):5463. Article 2 
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union 
européenne. 
Le présent règlement est oblig atoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout 
État membre. 
Fait à Bruxelles, le 5 juin 2019. 
Par la Commission 
Le président 
Jean-Claude JUNCK ER  2.7.2019 L 177/78 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     ANNEXE 
Numéro 
d'identifica ­
tion de l'ad­
ditif Nom du 
titulaire de 
l'autorisa ­
tion Additif Composition, formule chimique, 
descr iption, méthode d'analyse Espèce 
animale ou 
catégor ie 
d'animaux Âge 
maximal Teneur 
minimale Teneur maximale 
Autres dispositions Fin de la 
période 
d'autorisa ­
tion Quantité de l'élément (Zn) en mg/kg 
d'aliment complet ayant une teneur 
en humidité de 12 % 
Catégor ie: additifs nutr itionnels. Groupe fonctionnel: composés d'oligo-éléments 
3b614 — Chélate de 
zinc et de 
sulfate de 
méthionine Composition de l'additif: 
Chélate de zinc et de sulfate de 
méthionine sous forme de poudre 
présentant une teneur en zinc 
compris e entre 2 et 15 %. 
Caractér isation de la substance active: 
Zinc, acide 2-amino-4 méthylsul ­
fanylbutanoïque, sulfate; zinc ché­
laté par de la méthionine dans un 
rappor t molaire de 1:1. 
Formule chimique: C5H11NO6S2Zn 
Numéro CAS: 56329-42-1 
Méthodes d'analy se(1): 
Pour la détermination de la teneur 
totale en zinc dans l'additif pour 
l'alimentation des animaux et les 
prémélanges: 
— EN 15510: spectrométr ie 
d'émission atomi que à plasma 
à couplage inductif (ICP -AES), 
ou 
— EN 15621: spectrométr ie 
d'émission atomi que à plasma 
à couplage inductif (ICP -AES) 
après diges tion sous pression.  Toutes les 
espèces 
animales — — Chiens et chats: 200 
(au total) Salmonidés 
et aliments 
d'allaite ment pour 
veaux: 180 (au total) 
Porcelets, truies, 
lapins et poissons 
autres que les 
salmonidés: 150 (au 
total) 
Autres espèces ou 
catégo ries: 120 (au 
total)  1.  L'additif est incor poré dans 
les aliments pour animaux 
sous la forme d'un prémé ­
lange . 
2.Le chélat e de zinc et de sul­
fate de méthionine peut être 
mis sur le marc hé et utilisé 
en tant qu'additif sous la 
forme d'une préparation. 
3.  Les exploitants du secte ur de 
l'alimentation animale établis ­
sent, pour les utilisateurs de 
l'additif et des prémélanges, 
des procédures opérationnel ­
les et des mesures organisa ­
tionnelles appropr iées afin de 
parer aux risques éventuels 
en cas d'inhalation, de 
contact cutané ou oculaire. 
L'utilisation de l'additif et des 
prémélang es requier t le port 
d'un équipement de prot ec­
tion individuelle appropr ié 
lorsque ces procédures et me­
sures ne permettent pas de 
ramener les risques à un ni­
veau acceptable.  22 juillet 
2029 2.7.2019 L 177/79 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Numéro 
d'identifica ­
tion de l'ad­
ditif Nom du 
titulaire de 
l'autorisa ­
tion Additif Composition, formule chimique, 
descr iption, méthode d'analyse Espèce 
animale ou 
catégor ie 
d'animaux Âge 
maximal Teneur 
minimale Teneur maximale 
Autres dispositions Fin de la 
période 
d'autorisa ­
tion Quantité de l'élément (Zn) en mg/kg 
d'aliment complet ayant une teneur 
en humidité de 12 % 
Pour la détermination de la teneur 
en méthionine dans l'additif des­
tiné à l'alimentation des animaux: 
— chromat ographie par échang e 
d'ions couplée à une dériva­
tion postcolonne et à une dé­
tection photomét rique (IEC- 
UV/FD) — EN ISO 17180 ou 
VDLUF A 4.11.6 et EN ISO 
13903. 
Pour la détermination de la teneur 
totale en zinc dans les matières 
premières des aliments pour ani­
maux et les aliments compo sés 
pour animaux: 
— règlement (CE) no 152/2009 
— spectrométr ie d'absor ption 
atomique (SAA), ou 
— EN 15510: spectrométr ie 
d'émission atomi que à plasma 
à couplage inductif (ICP -AES), 
ou 
— EN 15621: spectrométr ie 
d'émission atomi que à plasma 
à couplage inductif (ICP -AES) 
après diges tion sous pression. 
(1)  La descr iption détaillée des méthodes d'analyse est publiée sur la page du laborato ire de référence, à l'adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts   2.7.2019 L 177/80 Jour nal officiel de l'Union européenne FR