REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1248 DE LA COMISIÓN 
de 19 de julio de 2022
relativ o a la autor ización del aceite esencial de Origanum vulg are ssp. hirtum (Link) Ietsw . como 
aditiv o en piensos para deter minadas especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10, apar tado 2, de dicho 
Reglamento conte mpla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2).
(2) El aceit e esencial de Origanum vulgare ha sido autorizado sin límite de tiempo, de conf ormidad con la Directiva 
70/524/CEE, como aditivo en piensos para toda s las especies animales. Posteri ormente se incluy ó este aditivo en el 
Registro de aditivos para la alimentación animal como product o existen te, con arreglo al artículo 10, apar tado 1, 
letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud para la autor ización del aceit e esencial de Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw . para todas 
las especies animales.
(4) El solicitant e pidió que este aditivo se clasif icara en la catego ría de los aditivos organolépt icos y en el grupo funcional 
de los aromatizantes . Dicha solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, 
apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) En su dictamen de 12 de noviembre de 2019 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autoridad» ) 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el uso de Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw . no tiene 
ningún efect o adverso para la salud animal, la salud de los consumidores ni el medio ambient e. La Autoridad 
también concluy ó que el aceit e esencial de Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw . debe considerarse irritante para 
la piel y los ojos y como posible sensibilizant e cutáneo y respirator io. Por consiguiente, la Comisión considera que 
deben adopta rse medidas de prot ección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en 
la de los usuar ios del aditivo.
(6) Asimismo, la Autor idad concluy ó que, dado que el aceit e esencial de Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw . está 
reconocido como aromatizante alimentar io y que su función en los piensos sería esencialment e la misma que en los 
alimentos, no se considera necesar ia ninguna otra demostración de eficacia. Asimismo, verificó el informe sobre los 
métod os de análisis del aditivo para piensos en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido 
por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(7) La evaluación del aceit e esencial de Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw . muestra que se cumplen los requisitos 
de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autor izarse 
el uso de esta sustancia según se especifi ca en el anex o del present e Reglamento.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1).
(3)EFSA Journal 2019;17(12):5909.ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.7.2022 L 191/7  (8) El aditivo en cuestión contiene algunos compo nente s, como el carvacrol y el timol, cuyos efectos zootécn icos han 
sido demostrados en determinados aditivos ya autor izados. Para evitar el uso de dosis del aditivo que puedan dar 
lugar a tales efectos zootécnicos, es necesar io establecer un contenido máximo como condición de uso del aceit e 
esencial de Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw . como aromatizante en los piensos.
(9) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de los requisitos de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
Se autori za como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especificada en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría de «aditiv os organolép ticos» y al grupo funcional de «aromatizant es», en las condiciones establecidas en dicho 
anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
1. La sustancia especific ada en el anex o y las premezclas que la conte ngan que hayan sido producidas y etiquetadas antes 
del 9 de febrero de 2023 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 9 de agosto de 2022 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que conteng an esta sustancia especificada en el anex o que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 9 de agost o de 2023 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes 
del 9 de agost o de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales product ores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 19 de julio de 2022 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 191/8 20.7.2022  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoNombre 
del titular 
de la 
autoriza -
ciónAditiv oComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o categoría de 
animalesEdad 
máximaConte -
nido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período 
de 
auto rizaciónmg de sustancia  
activa/kg de pienso 
complet o con un 
conten ido de 
humedad del 12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b317-e -
o-i- Aceite esencial de 
Origanum vulgare 
spp. hirtum (Link) 
Ietsw .Composición del aditivo
Aceite esencial de Origanum vulgare 
spp. hirtum (Link) Ietsw .
Caracter ización de la sustancia activa
Aceite esencial de Origanum vulgare 
spp. hirtum (Link) Ietsw . según la 
definición del Consejo de Europa (1).
carvacrol: ≥ 75 %
timol: ≥ 2,7 %
γ-terpineno: ≥ 3,8 %
p-cimeno: ≥ 6,2 %
Número del Consejo de Europa: 317
Número CAS: 336185-21-8
Número FEMA: 2660
Método de análisis (2)
Para la determinación del contenido 
tota l de carvacrol (marcador 
fitoquímico) en el aditivo para 
piensos:
—cromat ografía de gases combi ­
nada con un detect or de ioniza ­
ción de llama (GC-FID)-ISO 
13171.Pollos de engorde - - 22 1.El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.
2.En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y es­
tabilidad.
3.No se permitirá en los piensos la 
mezcla de aceit e esencial de Origanum 
vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw . 
con otros aditivos autorizados obteni ­
dos de Origanum vulgare L.
4.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s ope­
rativ os y medidas organizativas para 
los usuar ios del aditivo y las premezc ­
las con el fin de hacer frente a los po­
sibles riesgos por inhalación, contacto 
cutáneo o contact o ocular . Si estos 
riesgos no pueden eliminarse o redu ­
cirse al mínimo mediante dichos pro­
cedimient os y medidas, el aditivo y las 
premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección cutánea, ocular y 
respirato ria.9.8.2032
Gallinas ponedoras - - 33
Pavos de engorde - - 30
Lechones - - 40
Cerdos de engorde - - 48
Cerdas - - 63
Vacas lecher as - - 57
Terneros - - 100
Bovin os de engorde, 
ovinos, capr inos y 
equinos- - 88
Conejos - - 35
Perros - - 106
Gatos 18
Salmónidos - - 101
Peces ornamentales - - 150
(1)Natural sources of flavourings. Repor t No. 2 [«Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés], 2007.
(2)Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-c entre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-f eed-additives/eurl-fa- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_en .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 20.7.2022 L 191/9