مشروعمواصفة  
Draft Standard  
 
قطاع الغذاء  
Food Sector  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I.C.S:  65.160 
 
 
 
 هذه الوثيقة مشروع للائحة فنية سعودية تم توزيعها 
لإبداء الرأي والملحوظات بشأنها ، لذلك فإنها عرضة 
للتغيير والتبديل،  ولا يجوز الرجوع إليها كلائحة فنية 
سعودية إلا بعد اعتمادها من الهيئة. This document is a draft Saudi  Standard  
Circulated for comments. It is, therefore,  
subject to alteration and modification and  
may not be referred to as a Saudi  Standard  
Until approved by SFDA . SFDA.FD   
 
السوائل الالكترونية والتبغ المعد للتسخين في النظم الالكترونية للتدخين   
E-liquids  and Tobacco Heated in Electronic Systems for 
Smoking  
 
  
 
 
 
1 
  
 
تقديم 
الهيئة جهة مستقلة الغرض الأساسي لها هو القيام بتنظيم ومراقبة الغذاء والدواء والأجهزة الطبية، ومن 
مهامها وضع اللوائح الفنية والمواصفات في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة والمنتجات الطبية سواء كانت 
مستوردة أو مصنعة محليا، وقد قام قطاع الغذاء بالهيئة بإعداد اللائحة السعودية (السوائل الالكت رونية 
والتبغ المعد للتسخين في النظم الالكترونية للتدخين) رقم (SFDA.FD)، وقد تمإعداد المشروع بعد 
استعراض المواصفات ذات الصلة ، وقد اعتمدت اللائحة الفنية في اجتماع مجلس إدارة الهيئة () والذي 
عقد بتاريخ ( ) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
2 
 السوائل الالكترونية والتبغ المعدللتسخين في  النظم الالكترونية للتدخين  
 
   1        المجالونطاق التطبيق:  
 تحدد هذه اللائحة الفنية السعودية متطلبات واشتراطات السوائل الالكترونية والتبغ المعد للتسخين 
المستخدمة في النظم الالكترونية للتدخين.       
2  المراجع التكميلية : 
1.2 اللائحة الفنية للأجهزة الالكترونية المستخدمة في نظم التدخينالالكتروني الصادرة من الهيئة  
السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة رقم (م.إ-172-19-04-03.) 
.3  التعاريف: 
1.3     التبغ: الأوراق وغيرها من الأجزاء الطبيعية المصنعة أو غير المصنعة من نباتات التبغ ، 
بما في ذلك التبغ المعاد تشكيله. 
2.3  النيكوتين: القلويدات النيكوتينية. 
3.3  النكهة: تعني رائحة أو طعم ملحوظ.  
4.3  السائل الالكتروني: تركيبة سائلة أو جل يحتوي على النيكوتين وبعض الإضافات. 
5.3 التبغ المعدللتسخين : هو التبغ المصنع أو الغير مصنع وعلى شكل لفائف او مسحوق أو 
حبيبات داخل كبسولات ويستخدم بالتسخين الحراري بدون احتراق.  
6.3  المنتج: يقصد بها التبغ المعد للتسخين أو السائل الإلكتروني. 
7.3 الانبعاثات: هي المواد الناتجة خلال استهلاك منتج التبغ 
  
 
 
 
3 
 .4  المتطلبات العامة: 
1.4  يجباستيفاء متطلبات اللائحة الفنية للأجهزة الالكترونية المستخدمة في نظم التدخين 
الالكتروني المشار اليها في البند (1.2).  
2.4 يجبألا تتجاوز متبقيات المعادن الثقيلة الحدود المذكورة في الجدول التالي:  
 (μg/g)  الحد الأعلى  المعدن  
0.2 Cadmium  
0.5 Lead  
0.2 Arsenic  
0.1 Mercury  
0.3 Chromium  
0.5 Nickel  
6 Tin 
 
3.4 يجب أن تخلوالمكونات الأخرى مثل الفلاتر والأوراق والكبسولات أو أي متعلقات أخرى من  
النكهات التي تعمل على تعديل الرائحة أو الطعم أو كثافة الانبعاثات، وألا تحتوي على التبغ أو  
مستخلصاته أو النيكوتين. 
 
 
 
 
  
 
 
 
4 
 .5  متطلبات السائل الالكتروني 
1.5 يجب أن تكونعبوات التعبئة الخارجية محكمة الاغلاق ومحمية من استخدام الاطفال،  
بحيث لا تنكسر أو تتسرب منها السوائل أثناء الاستخدام وا عادة التعبئة.  
2.5 يسمح في السائل الالكتروني استخدام نكهات الفواكه والتبغ والمنثول أو خليطها فقط وتمنع
بقية النكهات على سبيل المثال وليس الحصر: الكاكاو والفانيلا والقهوة والشاي والتوابل  
والحلوى. 
3.5 يجب ألا تحتوي عبوات التعبئة الخارجية على  
1.3.5 الفيتامينات أو غيرها من المواد المضافة التي تعطي الانطباع بأن   للمنتج منفعة صحية أو تقلل من 
المخاطر الصحية. 
2.3.5 الكافيين أو التورين أو غيرهما من المواد المضافة والمنب هات  المرتبطة بتحفيز الأداء والحيوية. 
3.3.5 المواد المضافة الملونة ذات خصائص تلوين الانبعاثات. 
4.3.5 المواد التي لها خصائص مسرطنة أو المسب بة  للطفرات الجينية أو المنتجة للسموم قبل التسخين. 
4.5  يجب استخدام مكونات عالية النقاوة في تصنيع السائل الالكتروني.  
5.5  فيما عدا النيكوتين، مكونات السائل الالكتروني يجب ألا تشكل خطرا على صحة الانسان  
قبل وبعد عملية التسخين.  
   6.5  يجب ألا يزيد مقدار النيكوتين في السائل الالكتروني عن20 مغم/مل. 
   7.5  يجب ألا تزيد سعة الخزان المدمج عن2مل. 
   8.5  يجب ألا تزيد سعة عبوات التعبئة الخارجية عن10 ملللعبوة الواحدة . 
      9.5  يجب ألا تزيد الحدود الميكروبيولوجية عن الحدود القصوى المسموح بها في دستور الأدوية 
 
 
 
5 
 الأوربي لمنتجات الاستنشاق غير المعقمة وفقا للجدول التالي: 
Maximum limits  Microbiological testing  
102 CFU/ml or CFU/g  Total aerobic microbial count  
101 CFU/ml or CFU/g  Total combined yeasts/mould count  
Should be absent  Staphylococcus aureus  
Should be absent  Pseudomonas aeruginosa  
Should be absent  Bile-tolerant gram negative bacteria (1 g or 1 ml)  
 
6.  البيانات الايضاحية والتحذير الصحي: 
   1.6        يجب ألا يحتوي وصف المنتج وبياناته على:  
   1.1.6    ايحاء بأن المنتج أقل خطورة من المنتجات الأخرى، أو أنه يهدف لتقليل تأثير المحتوى 
الضار للتدخين، أو أنه يحتوي على خواص أساسية أو محفزة أو معالجة أو مجددة أو طبيعية 
أو عضوية، أو أي منافع صحية أو ادعاء بأنه غذاء أو منتج تجميلي أو أ ن له منافع للبيئة.  
   2.1.6         أي عنصر تسويقي للمنتج او منشور يتضمن عروض ترويجية. 
   2.6        يجب أن يحتوي التغليف الخارجي على التحذير الصحي حسب الاشتراطات التالية: 
 
   1.2.6    يكتب باللغة العربية بخط هلفيتيكا  Helvetica  Bold   باللون اسود على خلفية بيضاء     
وبحجم يملئ الجزء المخصص له و يظهر على الوجه الأمامي والخلفي للعبوة (الوجهين الأكبر). 
 
   2.2.6    يغطي30 % من مساحة كل وجه حسبالمشار اليه في البند 1.2.6. 
 
   3.2.6    تكتبعبارة التحذير الصحي  التالية:  )المنتج ضار صحيا وقد  يحتوي على النيكوتين 
الذي يسبب الإدمان(. 
 
   3.6        يجب أن يحتوي التغليف الخارجي على البيانات التالية  
 
 
 
6 
    1.3.6     اسم المنتج ونكهته (ان وجدت) باللغة العربية أوالإنجليزية. 
   2.3.6     تاريخ الإنتاج (الشهر والسنة 
   3.3.6     بلد المنشأ 
   4.3.6     اسم المٌنتج أو المستورد.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
7 
 المصطلحات الفنية 
التبغ المعد للتسخين  .........................................................  Heated Tobacco   
السائل الالكتروني  ................................................................ .... E-Liquied   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
8 
 المراجع :  
 
- Tobacco Products Directive 2014/14/EU (TPD ) 
التنظيم الأوروبي لمنتجات التبغ 
- European Pharmacopoeia  
دستور الأدوية الأوروبي