G/TBT/N/BRA/1501  
11 de septiembre  de 2023 
(23-5997) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web : www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (ICS : 11.120).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution 812, 
31 August 2023  (Resolución 812 , de 31 de agosto de 2023 ). Documento en portugués (3 
páginas).  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada contiene, entre otras, 
disposiciones sobre las sustancias y drogas sujetas a control especial y a las buenas 
prácticas farmacéuticas para el control sanitario de la utilización, distribución y 
comercialización de los productos, así como sobre la prestación de servicios farmacéuticos 
en farmacias y tiendas que venden productos farmacéuticos.  
7. Objetivo y razón de ser, inc luida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La Resolución notificada tiene por objeto aligerar los requisitos, 
las obligaciones, las restricciones y las especificaciones con el fin de reducir los costos 
reglamentarios . Protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : - 
9. Fecha propuesta de adopción : 4 de septiembre de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 4 de septiembre de 2023  G/TBT/N/BRA/1501  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigil ancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : www.anvisa.gov.br  
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del 
siguiente enlace:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5824703/RDC_812_2023_.pdf/bfaa3099
-f58a-4f57-835b-0796c1f33200  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_12220_00_x.pdf