G/SPS/N/BRA/1749  
5 de agosto  de 2020 
(20-5408) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 38220090 (fórmulas 
nutricionales) ; ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Resolution - RDC number 401, 21 July 2020  
(Resolución RDC Nº  401, de 21 de julio de 2020 ). Idioma(s) : portugués . Número de 
páginas : 2. 
Resolución: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5963498/RDC_401_2020_.pdf/19672219
-83e2-4326-8ee9-6a74d0619d5d  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada modifica la Resolución RDC Nº  22, 
de 13 de mayo de 2015 , con objeto de actualizar las referencias de las especificaciones 
correspondientes a fuentes de nutrientes y otras sustancias que se pueden utilizar en 
fórmulas para la alimentación por sonda.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inoc uidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/BRA/1749  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o text o conexo) : Código de Productos Químicos 
Alimentarios - FCC. 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Resolution - 
RDC number 22, 13 May 20 15. 
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : fecha de publicación  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : fecha de publicación  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : fecha de publicación  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha lími te para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internac ionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br