G/SPS/N/EU/488  
6 de mayo  de 2021 
(21-3881) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2021/719 de la 
Comisión relativo a la autorización de la L -valina producida por Corynebacterium 
glutamicum  CGMCC 7 .358 como aditivo en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de 
páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3289_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3289_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_3289_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización 
de los  aditivos en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para 
conceder tal autorización . De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la L -valina . La solicitud iba 
acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, 
de dicho Reglamento . La solicitud se refiere a la autorización de la L -valina producida por 
Corynebacterium glutamicum  CGMCC 7 .358 como aditivo en piensos para todas las 
especies animales, que debe clasificarse en la categoría de "aditivos nutricionales", grupo 
funcional "aminoácidos, sus sales y análogos" . En su dictamen de 30 de septiembre de 
2020, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ("Autoridad") concluyó que, e n las 
condiciones de uso propuestas, la L -valina producida por Corynebacterium glutamicum  
CGMCC 7 .358, utilizada como suplemento alimentario en cantidades adecuadas, no tiene 
efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente . Con respecto 
a la seguridad del usuario de la L -valina producida por Corynebacterium glutamicum  
CGMCC 7 .358, la Autoridad no pudo descartar un riesgo por inhalación, ni que la sustancia 
sea irritante para la piel o los ojos o un sensibilizante cutáneo . Por consiguiente, deben 
adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar que este aditivo tenga efectos 
adversos en la salud humana, en particular la de sus usuarios . Además, la Autoridad llegó 
a la conclusión de que la sustancia se considera una fuen te eficaz del aminoácido esencial 
L-valina para la alimentación animal y que, para que sea eficaz en rumiantes, el aditivo 
debe protegerse contra la degradación en la panza . La Autoridad no considera que sean G/SPS/N/EU/488  
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  necesarios requisitos específicos de seguimient o posterior a la comercialización . La 
Autoridad verificó también los informes sobre el método de análisis del mencionado 
aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . La evaluación de la  L-valina producida por 
Corynebacterium glutamicum  CGMCC 7 .358 muestra que se cumplen las condiciones de 
autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . Por 
consiguiente, debe autorizarse el uso de dicha sustancia según se espe cifica en el anexo 
de dicho Reglamento.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protecc ión del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo ): CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 30 de abril de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 3 de mayo de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su publica ción en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  G/SPS/N/EU/488  
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  Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu