Disposición ANMAT N° 8079/2019  
VISTO el Expediente Nº EX -2019 -02622022 -APN -DD#MSYDS del Registro de esta Administración 
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, el Tratado de Asunción del 26 de 
marzo de 1991, aprobado por la Ley Nº 23.981 y el Protocolo de Ouro Preto del  17 de diciembre 
de 1994, aprobado por la Ley Nº 24.560, la Resolución Mercosur GMC N° 18/10, y  
CONSIDERANDO:  
Que el proceso de integración del Mercosur es de la mayor importancia estratégica para la 
República Argentina.  
Que conforme a los artículos 2, 9, 15, 20, 38, 40 y 42 del Protocolo de Ouro Preto, las normas 
Mercosur aprobadas por el Consejo del Mercado Común, el Grupo Mercado Común y la 
Comisión de Comercio del Mercosur, son obligatorias y deben ser incorporadas, cuando ello sea 
necesario, al ordenam iento jurídico nacional de los Estados Partes mediante los procedimientos 
previstos en su legislación  
Que conforme a los artículos 3, 14 y 15 de la Decisión 20/02 del Consejo del Mercado Común, 
las normas Mercosur que no requieran ser incorporadas por vía de aprobación legislativa podrán 
ser incorporadas por vía administrativa por medio de actos del Poder Ejecutivo.  
Que el artículo 7 de la citada Decisión establece que las normas Mercosur deberán ser 
incorporadas a los ordenamientos jurídicos de los Estados  Partes en su texto integral.  
Que se ha aprobado la Resolución GMC N° 44/18 “Requisitos Técnicos para Productos de Higiene 
Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 26/04)” por lo que 
corresponde proceder a su incorporación al Ord enamiento Jurídico Nacional  
Que en virtud de la incorporación de la referida Resolución, la Dirección de Vigilancia de 
Productos para la Salud informó que corresponde derogar la Disposición ANMAT N° 3478/2005.  
Que la Dirección de Relaciones Institucionales  y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la 
intervención de su competencia.  
Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y 
sus modificatorios.  
Por ello;  
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN  NACIONAL DE MEDICAMENTOS, 
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA  
DISPONE:  
ARTICULO 1°. - Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional, la Resolución MERCOSUR GMC 
44/18 “Requisitos Técnicos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes” que 
como Anexo ( IF-2019 -02987646 -APN -DNRSI#MSYDS) forma parte integrante de la presente 
disposición.  
ARTÍCULO 2°. - En los términos del Protocolo Ouro Preto, la norma que se incorpora por la 
presente disposición, entrará en vigor simultáneamente en los Estados Partes, 30 d ías después 
de la fecha de la comunicación efectuada por la Secretaría del Mercosur, informando que los 
estados han incorporado la norma en sus respectivos ordenamientos internos.  La entrada en vigor de la Resolución Mercosur GMC 44/18 “Requisitos Técnicos  para Productos 
de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes” será comunicada a través de un aviso en el Boletín 
Oficial de la Nación (cfr. Artículo 40 inciso III del Protocolo de Ouro Preto).  
ARTÍCULO 3°. - Derógase la Disposición ANMAT N° 3478/2005  
ARTÍCULO  4°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. 
Dése a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Carlos Alberto Chiale  
 Oficial.)
MERCOSUR/GMC/RES. N° 44/18
REQUISITOS TÉCNICOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,
COSMÉTICOS Y PERFUMES
(DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC N° 26/04)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 24/95 y 26/04 del Grupo Mercado
Común.
CONSIDERANDO :
Que los Estados Partes tienen el compromiso de armonizar las legislaciones sectoriales con el objetivo de profundizar el
proceso de integración.
Que los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes deben ser seguros en las condiciones normales y
previsibles de uso.
Que cada Estado Parte es responsable de establecer el procedimiento administrativo o sistema para la autorización de
comercialización de los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sean estos de elaboración nacional o
importados.
Que para dicha autorización de comercialización debe considerarse el cumplimiento de los requisitos técnicos
establecidos por la presente Resolución.
Que es necesario actualizar los Requisitos Técnicos para que fabricantes e importadores garanticen y comprueben la
segundad y eficacia del uso de los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
Que la armonización de los Requisitos Técnicos es fundamental para concretar la libre circulación de los productos en el
ámbito del MERCOSUR.
Que es necesario el constante perfeccionamiento de las acciones de control sanitario en el área de Productos de
Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
Que las Listas Positivas, Restrictiva y Negativa, constituyen documentos armonizados para reglamentar la fabricación y
comercialización de los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
Que la designación de un nombre INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos, conforme su sigla en
inglés) para un ingrediente cosmético no garantiza el cumplimiento de los reglamentos del MERCOSUR ni implica que
su uso en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes sea seguro, siendo responsabilidad del titular del
producto terminado y de su fabricante o importador, según corresponda, la conformidad sanitaria del producto.
Que la inspección y el monitoreo del producto en el mercado es uno de los instrumentos de control en el área de
Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar los "Requisitos Técnicos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que constan
como Anexo y forman parte de la presente Resolución.
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las
importaciones extrazona.
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 11 "Salud" (SGT N° 11) los organismos
nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.
Art. 4 - Derogar la Resolución GMC N° 26/04 y el ítem 1 "Registro de Productos" del Anexo de la Resolución GMC N°
24/95.
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes de 08/V/2019.InfoLEG - Ministerio de Justicia y Derechos Humanos - Argentina http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/325000-329999/...
2 de 6 22/10/2019 12:47 p. m.CX GMC - Montevideo, 08/XI/18.
ANEXO
REQUISITOS TÉCNICOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,
COSMÉTICOS Y PERFUMES
InfoLEG - Ministerio de Justicia y Derechos Humanos - Argentina http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/325000-329999/...
3 de 6 22/10/2019 12:47 p. m.InfoLEG - Ministerio de Justicia y Derechos Humanos - Argentina http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/325000-329999/...
4 de 6 22/10/2019 12:47 p. m.IF-2019-02987646-APN-DNRSI#MS YD S
InfoLEG - Ministerio de Justicia y Derechos Humanos - Argentina http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/325000-329999/...
5 de 6 22/10/2019 12:47 p. m.Hoja Adicional de Firmas
Informe gráfico
Número:  IF-2019-02987646-APN-DNRSI#MSYDS
CIUDAD DE BUENOS AIRES
Miércoles 16 de Enero de 2019
Referencia : Res. GMC N° 44/18
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