식품의약품안전처 공고 제2019-490 호
건강기능식품의 표시기준 일부개정고시 (안)
행정예고
2019. 10. 24.
식품의약품안전처
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 2 -식품의약품안전처 공고 제2019-490 호
건강기능식품의표시기준
(식품의약품안전처고시제2019-45호,2019.6.5.)을
일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자그취지,개정
이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과같이공고합니다.
2019년10월24일
식품의약품안전처장
건강기능식품의 표시기준 일부개정고시 (안)행정예고
1.개정 이유
소비자에게정확한정보를제공하기위해주표시면에영양․기능
성분의명칭과함량을표시하도록하고,‘영양․기능정보표시’및‘섭취시
주의사항’을정보표시면에표시하도록함.
또한,기타원료강조표시로인한소비자오인․혼동을예방하기
위해기타원료표시규정을명확히하는등현행제도의운영상나타난
일부미비점을개선․보완하려는것임.
2.주요 내용
가.주 표 시 면 영 양․기 능 성 분 명 칭 및함 량 표 시 규 정 신 설(안제5조제2호나목)
1)주표시면에영양성분또는기능성원료의명칭만표시되어소비자
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 3 -에게정확한정보제공어려움
2)주표시면에영양․기능성분의명칭및1일섭취량당함량을표시하도록
하고,4개이상의영양․기능성원료를사용한경우에는정보표시면에
해당표시를할수있도록예외를인정하는단서규정신설
나.영양 ․기능정보 및섭취시 주의사항 의표시장소 규정 개정
(안제5조제3호나목)
1)‘영양․기능정보’와‘섭취시주의사항’이제품설명서에표시되어
포장된경우에는소비자가구매시확인이어려움
2)‘영양․기능정보표시’및‘섭취시주의사항’을정보표시면에표시
하도록개정
다.기타 원료 표시 관련 규정 개정(안제6조제9호나목및제11호아목)
1)기타원료의함량또는사진,이미지등을표시하여소비자가
기타원료의기능성이있는것으로오인․혼동할가능성있음
2)원료명및함량란에모든원료의함량을표시하는경우기타
원료의함량을표시할수있도록규정명확화
3)2)이외에는기타원료의명칭또는함량을별도로표시하는것을
제한하고,기타원료의사진및이미지등표시를제한하는규정신설
3.의견제출
건강기능식품의 표시기준
일부개정고시(안)에대하여의견이있는
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 4 -단체또는개인은2019년11월25일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전처장(우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조
:식품표시광고정책TF,전화:043-719-2192,팩스:043-719-2180)에게
제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한의견(찬·반여부와그사유)
나.성명(단체인경우단체명과그대표자성명),주소및전화번호
다.기타참고사항
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 5 -식품의약품안전처 고시 제2019 -호
식품등의표시·광고에관한법률시행규칙
제5조제3항에따른
건강기능식품의 표시기준
을다음과같이개정합니다.
2019년월일
식품의약품안전처장
건강기능식품의 표시기준 일부개정고시 (안)
건강기능식품의표시기준일부를다음과같이개정한다.
제5조제2호및제3호를각각다음과같이한다.
2.표시장소
가.표시는소비자가쉽게알아볼수있는곳에하여야한다.다만,
제4조제1호ㆍ제2호및제5호의표시사항은반드시주표시면에
하여야하고,동조제4호ㆍ제6호ㆍ제7호ㆍ제8호의표시사항은
정보표시면에하여야하고,동조제3호ㆍ제9호ㆍ제10호ㆍ제11호는
자유롭게표시면을선택할수있다.
나.가목외에도제품에사용한영양성분또는기능성원료의기능
성분(지표성분)명칭과1일섭취량당함량을주표시면에표시하여야
한다.다만,4개이상의영양성분또는기능성원료를사용한
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 6 -제품의경우에는정보표시면의영양․기능정보표시란에해당
영양성분또는기능성원료의기능성분(지표성분)명칭과함량을
굵게표시할수있다.
3.글씨크기
표시면적이적어정하여진크기로표시하기곤란한경우에는제
5조제2호에따라주표시면외의정보표시면에일괄표시하도록
정한사항을다음의구분항목중어느하나에따라표시할수
있다.
가.최소판매단위별용기ㆍ포장에일괄표시하여야하는사항을10
포인트보다작게표시할수있다.이경우제4조에따른표시
(타법포함)만을표시해야하며,정보표시면의면적은주표시면에
준하는최소여백을제외한면적이상이어야한다.
나.최소판매단위별용기ㆍ포장에일괄표시하여야하는사항중
제4조제3호ㆍ제4호ㆍ제6호ㆍ제7호및제8호의사항을제외하고
는제품설명서에따로기재하여함께포장할수있다.이경우
“제품설명서참고”라는표시를하여야한다.다만,제8호의섭취시
주의사항중「건강기능식품의기준및규격」에서정한사항을
제외한섭취시주의사항은제품설명서에표시할수있다.
제6조제2호나목전단중“법「건강기능식품에관한법률」”을“「건강
기능식품에관한법률」”로한다
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 7 -제6조제7호나목중“법제15조”를“제15조”로한다.
제6조제9호나목중“표시하여야”를“표시하여야하고,기타원료의함
량을표시하는경우에는제품에사용한모든원료의함량을함께표
시하여야”로한다.
제6조제9호마목중“나목”을“다목”으로한다
제6조제11호의아목을다음과같이신설한다.
아.제9호나목이외에기타원료의명칭또는함량을별도로표시하거나,
기타원료의사진,이미지등의표시를하여서는아니된다.
제9조중“준용하고,「건강기능식품에 관한법률」제17조의2에따른
「유전자변형식품등의 표시기준」을준용한다.”를“준용한다”로한다.
부칙 <제2019- 호,2019. .>
제1조(시행일 )①이고시는고시하는날부터시행한다.
②제1항에도불구하고제5조제2호나목,제5조제3호나목,제6조제9호나목
및제6조제11호아목의개정규정은2022년1월1일부터시행한다
제2조(적용례 )이고시는이고시시행일부터제조·가공또는수입(수입
하기위해선적한건강기능식품을포함한다.이하같다)하는건강기능식품에
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 8 -적용한다.다만,이고시시행전에이미제조·가공또는수입된건강기능
식품이이고시를적용받고자하는경우이고시를적용할수있다.
제3조(경과조치 )이고시시행당시종전의규정에따라이미제조·가공
또는수입된건강기능식품은 해당식품의유통기한까지판매하거나
판매의목적으로진열또는운반하거나영업상사용할수있다.
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 9 -현행 개정안
제5조(표시방법)제4조에따른표
시사항에대한표시방법은다음
각호와같다.제5조(표시방법)-------------
------------------------
-----------.
1.(생략) 1.(현행과같음)
2.표시장소 2.표시장소
표시는소비자가쉽게알아볼
수있는곳에하여야한다.다
만,제4조제1호․제2호및제5
호의표시사항은반드시주표시
면에하여야하고,동조제4
호․제6호․제7호․제8호의표
시사항은정보표시면에하여야
하고,동조제3호․제9호․제10
호․제11호는자유롭게표시면
을선택할수있다.가.표시는소비자가쉽게알아
볼수있는곳에하여야한
다.다만,제4조제1호ㆍ제2
호및제5호의표시사항은
반드시주표시면에하여야
하고,동조제4호ㆍ제6호ㆍ
제7호ㆍ제8호의표시사항은
정보표시면에하여야하고,
동조제3호ㆍ제9호ㆍ제10호
ㆍ제11호는자유롭게표시
면을선택할수있다.
<신설> 나.가목외에도제품에사용한
영양성분또는기능성원료
의기능성분(지표성분)명
칭과1일섭취량당함량을
주표시면에표시하여야한
다.다만,4개이상의영양
성분또는기능성원료를
사용한제품의경우에는정
보표시면의영양․기능정보
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 10 -표시란에해당영양성분또
는기능성원료의기능성분
(지표성분)명칭과함량을
굵게표시할수있다.
3.글씨크기  3.글씨크기
  가.표시사항을표시(제품설명
서를포함한다)함에있어활
자크기는최소10포인트이
상으로하여야한다(장평9
0%이상,자간-5%이상)  <삭제>
 나. 표시면적이적어정하여진
크기로표시하기곤란한경
우에는제5조제2호에따라
주표시면외의정보표시면
에일괄표시하도록정한사
항을다음의구분항목중
어느하나에따라표시할
수있다.   표시면적이적어정하여진크
기로표시하기곤란한경우에는
제5조제2호에따라주표시면외
의정보표시면에일괄표시하도
록정한사항을다음의구분항
목중어느하나에따라표시할
수있다.
  1)최소판매단위별용기ㆍ포장
에일괄표시하여야하는
사항을10포인트보다작게
표시할수있다.이경우제
4조에따른표시(타법포함)
만을표시해야하며,정보
표시면의면적은주표시면
에준하는최소여백을제외
한면적이상이어야한다. 가.최소판매단위별용기ㆍ포장
에일괄표시하여야하는
사항을10포인트보다작게
표시할수있다.이경우제
4조에따른표시(타법포함)
만을표시해야하며,정보표
시면의면적은주표시면에
준하는최소여백을제외한
면적이상이어야한다.
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 11 -2)최소판매단위별용기․포
장에일괄표시하여야하는
사항중제4조제3호․제4
호및제8호(섭취량및섭
취방법)의사항을제외하고
는제품설명서에따로기재
하여함께포장할수있다.
이경우“제품설명서참고”
라는표시를하여야한다.
<단서신설>나.최소판매단위별용기․포
장에일괄표시하여야하는
사항중제4조제3호․제4
호․제6호․제7호및제8호
의사항을제외하고는제품
설명서에따로기재하여함
께포장할수있다.이경우
“제품설명서참고”라는표
시를하여야한다.다만,제
8호의섭취시주의사항중
「건강기능식품의 기준및
규격」에서정한사항을제
외한섭취시주의사항은제
품설명서에표시할수있다.
제6조(세부표시기준및방법)건
강기능식품의세부표시기준
및방법은다음각호와같다.제6조(세부표시기준및방법)---
-----------------------
----------------------.
1.(생략) 1.(현행과같음)
2.제품명 2.-------
가.(생략) 가.(현행과같음)
  나.「건강기능식품에 관한법
률」제14조제1항에따른기
준․규격에서정하고있는
영양성분․기능성원료명
칭(해당제품의특성을나
타내는명칭의일부만사용
할수도있다)또는법「건  나.---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
--------------- 「건강
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 12 -강기능식품에관한법률」
제14조제2항에따른식품의
약품안전처장이 인정한명
칭을사용하여야한다.이
경우상호또는상표나가
상의명칭을함께사용할
수있다.기능식품에관한법률」--
---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
------.
다.～바.(생략)다.～바.(현행과같음)
3.～6.(생략) 3.～6.(현행과같음)
7.기능정보 7.--------
가.(생략) 가.(현행과같음)
나.기능성표시는「건강기능
식품에관한법률」제14조
또는법제15조에따른기
준․규격에서정한기능성
이나기타식품의약품안전
처장이인정한기능성을표
시하여야한다.나.---------------------
--------------------
----제15조-----------
--------------------
--------------------
--------------------
----------.
8.(생략) 8.(현행과같음)
9.원료명및함량 9.----------
가.(생략) 가.(현행과같음)
나.주원료의함량을표시하는
경우에는기능성분(또는지
표성분)의명칭과함량을
함께표시하여야한다.나.---------------------
---------------------
---------------------
--표시하여야하고,기타
원료의함량을표시하는경
우에는제품에사용한모든
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 13 -원료의함량을함께표시하
여야한다.
다.～라.(생략)다.～라.(현행과같음)
마.‘명칭과용도를함께표시하
여야하는식품첨가물’에해
당하는용도로건강기능식
품을제조․가공시에직접
사용․첨가하는식품첨가물
은나목단서에도불구하고
그명칭과용도를함께표시
하여야한다.마.---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
---------------------
--다목--------------
---------------------
---------.
바.(생략) 바.(현행과같음)
11.소비자안전을위한주의사항11.-----------------------
가.～사.(생략)가.～사.(현행과같음)
<신설>   아.제9호나목이외에기타원
료의명칭또는함량을별도
로표시하거나,기타원료의
사진,이미지등의표시를
하여서는아니된다.
제9조(준용)「건강기능식품의
표시기준」에관하여이규정
으로정하지아니한식품첨가
물,기구또는용기․포장,
‘방사선조사’,‘포장재질’,‘인
삼의유래기본문안’,‘한국인
영양섭취기준’,‘명칭과용도
를함께표시하여야하는식제9조(준용)----------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50- 14 -품첨가물’,‘식품첨가물의간
략명및주용도’등에대하여
는법제4조및제5조에따른
「식품등의표시기준」을준
용하고,「건강기능식품에관
한법률」제17조의2에따른
「유전자변형식품등의 표시
기준」을준용한다.-----------------------
-----------------------
-----------------------
--------------------- 준
용한다.
윤지혜 / 기술규제정책과 / 2019-11-06 14:58:50