G/TBT/N/PHL/237  
23 de abril de 2020 
(20-3200) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ing. Ana Trinidad F. R ivera 
Director IV  (Directora IV)  
Center for Cosmetics Regulation and Research  (CCRR) (Centro de Reglamentación e 
Investigación sobre Cosméticos)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Far macéuticos)  
Department of Health  (Departamento de Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sr. Jekee Bryan T. M iraflor  
Center for Cosmetics Regulation and Research  (CCRR) (Centro de Reglamentación e 
Investigación sobre Cosméticos)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Department of Health  (Departamento de Salud)  
Correo electrónico: jbtmiraflor@fda.gov.ph ; atfrivera@fda.gov.ph  
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ],   
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda ,         
el número de partida de la ICS) : Productos para vapear y productos de tabaco 
calentado ; Tabaco, productos de tabaco y equipos conexos (ICS : 65.160). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Procedure for Pre -
market Application for Vapor Products and Heated Tobacco Products seeking Registration 
under the Center for Cosmetics Regulation and Research  (Procedimiento para la solicitud 
previa a la comercialización para el registro de productos para vapear y productos de 
tabaco calentado en el Centro de Reglamentación e Investigación sobre Cosméticos) . 
Documento en inglés (5 páginas).  G/TBT/N/PHL/237  
- 2 - 
  6. Descripción del contenido : La Circular notificada establece las directrices de 
procedimiento y los requisitos de documentación relativos a la vía de solicitud previa a la 
comercialización para el registro en la FDA de productos de tabaco calentado y productos 
para vapear que tengan declaraciones relativas a la salud y concentraciones admisibles por 
encima de 20  mg/ml pero inferiores a 65  mg/ml . La Circular es aplicable a todos los 
fabricantes, comerciantes e importadores de productos para vapear con declaraciones 
relativas  a la salud o con concentraciones de nicotina comprendidas entre 20 y 65  mg/ml, 
así como a los productos de tabaco calentado.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; otros. 
8. Documentos pertinentes:  
• Republic Act No. 11467 - An Act Amending Sections 109, 141, 142, 143, 144, 147, 
152, 263, 263 -A, 265 and 288 -A and Adding Section 290 -A to Republic Act 8424, as 
amended, otherwise known as the National Internal Revenue Code of 1997 and for 
other purposes . 
• Republic Act 9711 - FDA Act of 2009 . 
• Executive Order No. 106 . 
9. Fecha propuesta de adopción : La Circular notificada entrará en vigor de inmediato.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : La Circular notificada entrará en vigor de 
inmediato.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/PHL/20_2860_00_e.pdf