G/TBT/N/RUS/149  
21 de septiembre  de 2023 
(23-6311) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FEDERACIÓN DE RUSIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de 
Reglamentación Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495)669 -24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Sitio web: www.eurasiancommission.org  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la not ificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Russian Scientific and Technical Center for Information on Standardization, Metrology and 
Conformity Assessment  (Centro científico -técnico ruso de información sobre 
normalización, metrología y evaluación de la conformidad)  
Standartinform, National enquiry point for the TBT Agreement  (Servicio Nacional de 
Información OTC)  
Teléfono : +7(495) 531 -26-59 
Correo electróni co: info@gostinfo.ru  
Sitio web: www.gostinfo.ru  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10. 1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos médicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : The Draft 
Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission No. 83 
of November 3, 2016  (Proyecto de modificación de la Decisión Nº  83 del Consejo de la 
Comisión Económica Euroasiática, de 3 de noviembre de 2016 ). Documento en ruso (101 
páginas).  
https://docs .eaeunion.org/ria/ru -ru/0106217/ria_30082023;  Documento en ruso (101 
páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de modificación de la Decisión Nº  83 del 
Consejo de la Comisión Económica Euroasiática, de 3 de no viembre de 2016 , prevé la 
aplicación de enfoques uniformes a los procedimientos de inspección farmacéutica de los G/TBT/N/RUS/149  
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  centros clínicos con el fin de cumplir los requisitos de las Normas de Buenas Prácticas 
Clínicas.  
 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de los derechos y del bienestar de los sujetos de 
ensayos clínicos;  
protección de los intereses de los fabricantes de medicamentos;  
protección de los intereses de los organismos autorizados (organizaciones especializadas) 
que llevan a cabo las inspecciones de los centros clínicos velando por el cumplimiento de 
los requisitos de las Normas de Buenas Prácticas Clínicas.  
8. Documentos pertinentes:  
The Draft Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic 
Commission No. 83 of November 3, 2016 . 
https://docs.eaeunion.org/ria/ru -ru/0106217/ria_30082023  
Decision of the Board of the Eurasian Economic Commission No. 83 of November 3, 2016 . 
https://docs.eaeunion.org/docs/ru -ru/01411936/cncd_21112016_83  
9. Fecha propuesta de adopción : no menos de 30 días naturales contados a partir de la 
fecha de publicación oficial.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar ; no menos de 30 días naturales 
contados a partir de la fecha de publicación oficial.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 20 de octubre de 2023  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Eurasian Economic Commission  (Comisión Económica Euroasiática)  
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de 
Reglamentación Técnica y Acreditación)  
Teléfono : +7(495)669 -24-00 
Fax: +7(495 )669-24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eurasiancommission.org  
Sitio web: www.eurasiancommission .org